ES2236470T3 - Implante vertebral interespinoso. - Google Patents

Implante vertebral interespinoso.

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ES2236470T3 ES02356259T ES02356259T ES2236470T3 ES 2236470 T3 ES2236470 T3 ES 2236470T3 ES 02356259 T ES02356259 T ES 02356259T ES 02356259 T ES02356259 T ES 02356259T ES 2236470 T3 ES2236470 T3 ES 2236470T3
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Gerard De Witte
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    • A61B17/7067—Devices bearing against one or more spinous processes and also attached to another part of the spine; Tools therefor

Abstract

Implante vertebral interespinoso que comprende: - un cuerpo (11) compresible según la dirección del raquis, constituido por un bucle simple cerrado sobre sí mismo, y destinado a pasar a insertarse entre dos apófisis interespinosas consecutivas (3, 4), - estando dicho cuerpo (11) provisto de medios de anclaje a nivel de por lo menos una apófisis espinosa constituidos por dos patas de fijación (12, 13), solidarizadas al cuerpo (11), que se extienden a ambos lados de la apófisis espinosa a nivel de la cual están destinados a pasar a anclarse cuando el implante está en posición, y perforados cada uno por un orificio pasante (14, 15), orientado según una dirección sensiblemente perpendicular al plano general de dicha apófisis, caracterizado porque: - dicho implante comprende unos pivotes de fijación (23), que comprenden en primer lugar una zona de inserción (24), en forma de cono morse y de forma complementaria con la forma interna de los orificios pasantes (14, 15), prolongándose esta zona en forma de cono morse (24) por una zona cilíndrica (25), de diámetro inferior, que termina por un perfil en forma de punta (26), a fin de permitir el engarzado de dicho pivote en la apófisis espinosa, y corolariamente la fijación del implante, - estando dichos orificios pasantes (14, 15) destinados a recibir dichos pivotes de fijación (23) para ser engarzados a nivel de la apófisis considerada.

Description

Implante vertebral interespinoso.
La presente invención se refiere a un implante vertebral interespinoso, destinado a realizar la función de estabilizador entre dos vértebras consecutivas. Más precisamente, un implante de este tipo está destinado a ser posicionado entre las apófisis espinosas de dos vértebras consecutivas.
La invención encuentra directamente su aplicación en el marco de los fenómenos denominados de desestabilización vertebral. Estos fenómenos se traducen en unos movimientos anormales de la columna vertebral, más particularmente a nivel lumbar, que se materializan por unos dolores denominados lumbalgias.
Si bien algunas de estas lumbalgias pueden ser tratadas por kinesiterapia, otras en cambio revisten una forma más definitiva, que invalidan de forma drástica y redhibitoria al paciente afectado. Estas lumbalgias pueden también ser el resultado de la degradación o de la degenerescencia del disco intervertebral, que puede conducir a un juego anormal de las vértebras adyacentes a este disco.
A fin de evitar estos problemas de inestabilidad, se ha propuesto en primer lugar proceder a una artrodesis, es decir a un bloqueo mecánico de las vértebras consecutivas interesadas. Para ello, se colocan unos elementos rígidos constituidos muy a menudo por vástagos metálicos, implantados a lo largo de varias vértebras a ambos lados de las apófisis espinosas. Los medios de anclaje óseo de estos vástagos están generalmente constituidos por unos tornillos denominados pediculares implantados a nivel de los pedículos vertebrales.
Este tipo de dispositivo adolece en primer lugar del inconveniente de resultar relativamente difícil de implantar, que necesita un trabajo de colocación importante y complejo.
Además, inmoviliza un segmento vertebral relativamente largo, lo que reduce notablemente la movilidad del paciente y puede someter las articulaciones vertebrales situadas a ambos lados de este segmento rígido, a unos esfuerzos importantes susceptibles de generar nuevas inestabilidades a este nivel.
Se ha propuesto también para evitar estos fenómenos de inestabilidad, la colocación de ligamentos, también implantados a nivel de tornillos pediculares.
Desgraciadamente se ha topado con el problema de la relativa fragilidad de estos ligamentos, además del hecho de que trabajan en el sentido de la extensión, y no de la compresión. De hecho, no permiten hacer frente de forma eficaz y duradera a las inestabilidades citadas.
Se ha propuesto entonces colocar una cala insertada entre las apófisis espinosas de las vértebras interesadas. La fijación de dicha cala a este nivel utiliza unos ligamentos tisulares, por ejemplo realizado en DACRON (marca registrada) que pasa a rodear las apófisis próximas.
Además de la complejidad de la colocación de dicha cala, la necesidad de hacer pasar el ligamento alrededor de las apófisis implica una intervención a nivel de zonas sanas para practicar un paso y debilitar a continuación los ligamentos naturales.
Se ha propuesto también, por ejemplo por el documento WO99/40866, que constituye el estado de la técnica más próximo, un estabilizador interespinoso, que comprende un cuerpo compresible en la dirección del raquis, destinado a ser insertado entre dos apófisis espinosas consecutivas, y provisto de órganos de anclaje a nivel de las apófisis espinosas de las dos vértebras respectivas; véase el preámbulo de la reivindicación 1.
Aunque este implante permite evitar los diferentes inconvenientes citados asegurando al mismo tiempo la función de estabilización buscada, en contrapartida, la experiencia demuestra que en caso de flexión de la columna, en particular a nivel lumbar, dicho implante es susceptible de ser expulsado fuera de su lugar de colocación: en otros términos, su fijación a nivel de la zona interespinosa no es suficiente para evitar este tipo de dificultad.
El objeto de la invención prevé un implante interespinoso, susceptible de permitir una estabilización por lo menos local del raquis, evitando al mismo tiempo el conjunto de los inconvenientes anteriores.
Este implante vertebral interespinoso comprende un cuerpo destinado a pasar a insertarse entre dos apófisis interespinosas consecutivas, compresible según la dirección del raquis, y provisto de medios de anclaje a nivel de por lo menos una apófisis espinosa.
Se caracteriza porque el cuerpo está constituido por un bucle simple cerrado sobre sí mismo, y porque dichos medios de anclaje están constituidos por dos patas de fijación, solidarizadas al cuerpo, que se extienden a ambos lados de la apófisis espinosa a nivel de la cual están destinados a pasar a anclarse cuando el implante está en posición, y están perforadas por orificios pasantes, según una dirección sensiblemente perpendicular al plano general de dichas apófisis, estando los orificios pasantes destinados a recibir unos pivotes de fijación para ser insertados a nivel de la apófisis considerada.
Con esto, el implante estabilizador intervertebral de acuerdo con la invención, permite una cierta movilidad de dos vértebras a nivel de las cuales está implantado una con respecto a la otra, reproduciendo parcialmente la biomecánica de un disco intervertebral sano.
Un implante de este tipo permite además la flexión o la extensión del raquis, y no necesita una intervención quirúrgica pesada para su colocación.
Según una característica ventajosa de la invención, el cuerpo intervertebral está constituido por una lámina de resorte cerrada sobre sí misma, sensiblemente en forma de 8 o de habichuela, y simétrica con respecto al plano medio.
Los órganos de anclaje están constituidos por unas patas de fijación, también simétricas entre sí con respecto al plano medio citado, incluso también paralelas entre sí, presentando dichas patas de fijación en la proximidad de su extremo libre, un orificio pasante, de forma troncocónica, en su caso un cono morse, apropiado para cooperar con unos pivotes de anclaje de forma complementaria, que aseguran así su autorretención a este nivel, una vez los pivotes están insertados en la apófisis espinosa.
Según una primera forma de realización de la invención, el cuerpo interespinoso comprende dos juegos de dos patas de fijación para permitir así la fijación del implante vertebral interespinoso a nivel de las apófisis correspondientes de dos vértebras consecutivas.
Según otra variante de la invención, los órganos de fijación comprenden por una parte, dos patas de fijación a nivel de una apófisis interespinosa, y por otra parte, un arco divergente a partir de dicho cuerpo, del que cada uno de los extremos libres presenta un orificio pasante que permite el paso a este nivel de tornillos pediculares o tornillos de fijación de osteosíntesis.
La manera en la que la invención puede ser realizada y las ventajas que de ello se desprenden se pondrán más claramente de manifiesto a partir de los ejemplos siguientes, dados a título indicativo y no limitativo, con el apoyo de las figuras anexas.
La figura 1 es una representación esquemática en perspectiva parcial del dispositivo de acuerdo con la invención colocado a nivel de las dos vértebras lumbares consecutivas.
La figura 2 es una representación esquemática en sección parcial de la figura 1.
La figura 3 es una representación esquemática en perspectiva del implante vertebral interespinoso de acuerdo con una primera forma de realización de la invención.
La figura 4 es una representación esquemática en sección transversal del implante vertebral interespinoso de la figura 3.
La figura 5 es una vista análoga a la figura 4, en la cual el implante presenta unas dimensiones diferentes.
La figura 6 es una representación esquemática en perspectiva de un pivote de fijación del implante de acuerdo con la invención.
La figura 7 es una representación esquemática vista de frente del implante de acuerdo con la invención, provisto de pivotes de fijación.
La figura 8 es una representación esquemática vista de frente del implante de acuerdo con otra forma de realización de la invención.
La figura 9 es una representación esquemática, que prevé ilustrar la aplicación del implante de la figura 8.
Se ha representado en relación con las figuras 1 y 2 el implante vertebral interespinoso de acuerdo con la invención, colocado a nivel de dos vértebras lumbares consecutivas. Estas vértebras lumbares están designadas por las referencias generales (1) y (2), a nivel de las cuales ha sido representada en particular la apófisis espinosa respectivamente (3) y (4), el cuerpo vertebral respectivamente (5) y (6), así como un disco intervertebral (7).
Tal como se puede observar bien en las figuras 1 y 2, el implante (10) de la invención está destinado a pasar a insertarse entre dos apófisis espinosas consecutivas (3) y (4). Este implante está más particularmente descrito en relación con la figuras 3 y 4.
Está fundamentalmente constituido por un cuerpo (11), constituido por una lámina de resorte cerrada sobre sí misma, en forma de 8 no cerrado en su centro o de habichuela. Esta lámina resorte confiere por tanto al implante un cierto grado de compresibilidad, grado que puede ser modulable en función del espesor dado a la lámina resorte que lo constituye.
Por la configuración particular del cuerpo y por su colocación a nivel del raquis lumbar, la dirección de la compresibilidad está sensiblemente alineada con la del raquis, y esto de tal manera que permita tanto los momentos de compresión como de extensión del raquis cuando el implante está posicionado entre las apófisis espinosas.
Este cuerpo (11) es simétrico con respecto al plano medio vertical. Está ventajosamente realizado en titanio o en una aleación de titanio de tipo TA6V, es decir una aleación de titanio que comprende 6% en peso de aluminio, y 4% en peso de vanadio.
El cuerpo presenta a ambos lados de sus dos caras principales unas patas de anclaje, respectivamente (12), (13) y (16) y (17), siendo las dos patas de cada uno de los juegos simétricas con respecto al plano medio citado. La forma del cuerpo puede ser adaptada en función del lugar de implantación del estabilizador intervertebral, actuando sobre su configuración particular, y en particular siempre en forma de 8 o de habichuela, así como sobre sus dimensiones, tal como se puede observar por ejemplo en la figura 5.
En el ejemplo, estas patas de anclaje se extienden según dos direcciones paralelas entre sí, y definen un espacio libre respectivamente (20, 21), que permite el paso a este nivel de las apófisis espinosas de las vértebras consideradas, como se puede observar en la figura 1. Las dos patas (12, 13) de un mismo órgano de anclaje se extienden por tanto una frente a la otra. Cada una de estas dos patas presenta en la proximidad de su extremo libre un orificio pasante, respectivamente (14) y (15), en forma de cono morse.
Estos orificios pasantes están orientados sensiblemente perpendicularmente al plano general que contiene la apófisis espinosa, tal como se puede observar por ejemplo en la figura 2. Es lo mismo tratándose de las patas (16) y (17), provistas de orificios pasantes, también en forma de cono morse, respectivamente (18) y (19).
El conjunto del implante es monobloque y está forjado de una sola pieza, a base de aleación de titanio tal como se ha mencionado anteriormente.
Los orificios (14), (15), (18) y (19) están destinados a cooperar cada uno con un pivote de fijación (23), tal como el representado en la figura 6.
Este pivote de fijación comprende por tanto en principio una zona de inserción (24), también en forma de cono morse y de forma complementaria a la forma interna de los orificios pasantes (14, 15, 18 y 19). Esta porción en forma de cono morse (24) se prolonga en una zona cilíndrica (25), de diámetro inferior, que termina por un perfil en forma de punta (26), a fin de permitir el engarzado de dicho pivote en la apófisis espinosa, y corolariamente la fijación del implante.
De hecho, cuando los pivotes son insertados a nivel de los orificios citados, solamente las zonas (25) y (26) emergen en el espacio (20) (21) entre las patas, tal como se puede observar en la figura 7.
Este implante presenta por tanto un perfil anatómico y, resulta de un cierto confort para el paciente. A fin de optimizar este perfil anatómico, el implante presenta un cierto sobre espesor (27) en la proximidad de las zonas de unión de las patas (12, 13, 16, 17) sobre el cuerpo (11).
El implante de acuerdo con la invención puede ser insertado por simple introducción en el espacio interespinoso entre las dos vértebras adyacentes consideradas, necesitando solamente una intervención limitada tanto a nivel invasivo como a nivel tiempo, puesto que es suficiente separar ligeramente las apófisis espinosas para permitir su colocación por medio de un ancilar adaptado.
Además, un implante de este tipo no sufre ningún desgaste, puesto que no está sometido a rozamientos repetidos. De esta manera, puede ser mantenido en posición durante numerosos años, sin necesidad de su reemplazado.
Además, por su principio de fijación, se conserva la movilidad relativa de las dos vértebras interesadas, tanto en compresión como en extensión, pero también en movimiento relativo de las vértebras interesadas una con respecto a la otra según una dirección perpendicular al eje del raquis, en la medida en que el modo de fijación por pivotes realiza en cierto modo la función de eje de articulación, que permite de hecho dicho desplazamiento relativo.
Se ha representado en relación con las figuras 8 y 9, otra forma de realización de la invención. Esencialmente, el cuerpo (11) es sensiblemente idéntico al ilustrado en relación con las figuras anteriores, pero sólo presenta dos patas (12), (13) de anclaje sobre la apófisis espinosa de una vértebra lumbar.
En contrapartida, las patas (16) y (17) están reemplazadas por dos patas (28, 29), sensiblemente en forma de arco divergente, y cuyos dos extremos libres están provistos de un orificio pasante (30, 31), destinado a permitir la inserción a este nivel de tornillos de fijación. Estos orificios pasantes están orientados no ya perpendicularmente al plano general de las apófisis espinosas, sino paralelamente a este plano.
Esta forma de realización está destinada por ejemplo a la zona particular de la unión entre las vértebras lumbares y el sacro, y en particular entre la lumbar L5 y la primera vértebra del sacro S1. En efecto, a este nivel, la vértebra S1 está desprovista de apófisis espinosa, de manera que a fin de permitir una estabilización del raquis a este nivel, es necesario prever otro modo de fijación, tal como por medio del arco divergente citado.
Este arco divergente puede presentar además un segmento mucho más importante, para permitir la implantación del implante vertebral interespinoso entre una zona del raquis que presenta un sistema de fijación de tipo artrodesis, por tanto rígido, y una zona subyacente. Se ha representado así en la figura 9, la colocación de este implante entre una vértebra lumbar y una artrodesis (32). Según esta configuración, los orificios (30, 31) situados respectivamente en el extremo de las patas (28) y (29), pasan a encajarse sobre los tornillos pediculares respectivos (33, 34) de la zona superior de la artrodesis, y son mantenidos a este nivel por medio de una tuerca o sistema equivalente.
En otros términos, los orificios (30, 31) de los que están provistos los dos extremos libres del arco, están destinados a recibir los tornillos pediculares (33, 34) de la artrodesis considerada, provista a este fin de un extremo libre, provisto de un fileteado adaptado.
Con esto, el implante permite luchar contra el síndrome de unión bien conocido cuando se utilizan unos sistemas artrodesis.
Se concibe entonces todo el interés de la presente invención, en la medida en que el implante vertebral permite asegurar una estabilización local del raquis a nivel de su lugar de implantación, utilizando al mismo tiempo una cirugía poco invasiva muy rápida, que evita además cualquier riesgo de expulsión del implante durante los diferentes movimientos del raquis, en particular durante los movimientos de flexión.

Claims (6)

1. Implante vertebral interespinoso que comprende:
-
un cuerpo (11) compresible según la dirección del raquis, constituido por un bucle simple cerrado sobre sí mismo, y destinado a pasar a insertarse entre dos apófisis interespinosas consecutivas (3, 4),
-
estando dicho cuerpo (11) provisto de medios de anclaje a nivel de por lo menos una apófisis espinosa constituidos por dos patas de fijación (12, 13), solidarizadas al cuerpo (11), que se extienden a ambos lados de la apófisis espinosa a nivel de la cual están destinados a pasar a anclarse cuando el implante está en posición, y perforados cada uno por un orificio pasante (14, 15), orientado según una dirección sensiblemente perpendicular al plano general de dicha apófisis,
caracterizado porque:
-
dicho implante comprende unos pivotes de fijación (23), que comprenden en primer lugar una zona de inserción (24), en forma de cono morse y de forma complementaria con la forma interna de los orificios pasantes (14, 15), prolongándose esta zona en forma de cono morse (24) por una zona cilíndrica (25), de diámetro inferior, que termina por un perfil en forma de punta (26), a fin de permitir el engarzado de dicho pivote en la apófisis espinosa, y corolariamente la fijación del implante,
-
estando dichos orificios pasantes (14, 15) destinados a recibir dichos pivotes de fijación (23) para ser engarzados a nivel de la apófisis considerada.
2. Implante vertebral interespinoso según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo (11) está constituido por una lámina de resorte cerrada sobre sí misma, sensiblemente en forma de 8 o de habichuela, y simétrica con respecto al plano medio.
3. Implante vertebral interespinoso según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque los medios de anclaje están constituidos por unas patas de fijación (12, 13, 16, 17), también simétricas entre sí con respecto al plano medio del cuerpo (11), incluso también paralelas entre sí, presentando dichas patas de fijación en la proximidad de su extremo libre, un orificio pasante (14, 15, 18, 19), de forma troncocónica, que realiza una función de cono morse, apropiada para cooperar con unos pivotes de anclaje (23) de forma complementaria, asegurando así su autorretención a este nivel, una vez que los pivotes están engarzados en la apófisis espinosa.
4. Implante vertebral interespinoso según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el cuerpo (11) comprende dos juegos de dos patas de fijación para permitir así la fijación del implante vertebral interespinoso a nivel de las apófisis correspondientes de dos vértebras consecutivas.
5. Implante vertebral interespinoso según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el cuerpo (11) comprende un primer juego de dos patas de fijación (12, 13) sobre una apófisis espinosa, y un segundo juego de patas de fijación (28, 29), sensiblemente en forma de arco divergente, y cuyos dos extremos libres están provistos cada uno de un orificio pasante (30, 31), destinado a permitir la inserción a este nivel de tornillos de fijación (33, 34).
6. Implante vertebral interespinoso según la reivindicación 5, caracterizado porque los orificios pasantes (30, 31) están orientados paralelamente al plano general de las apófisis espinosas.
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