ES2267514T3 - Grapa de aleacion con memoria de forma. - Google Patents
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Abstract
Grapa espinal que comprende: una barra transversal (401) que incluye una superficie superior (420), una superficie inferior (410) y una abertura (450) que se extiende entre dichas superficies superior e inferior (420, 410); un primer pitón (402) que se extiende desde dicha superficie inferior (410) adyacente a una primera parte extrema de dicha barra transversal (401); un segundo pitón (406) que se extiende desde dicha superficie inferior (410) adyacente a una segunda parte extrema de dicha barra transversal (401) y está dispuesto en general frente a dicho primer pitón (402); estando al menos una parte de dicha grapa hecha a base de un material con memoria de forma que tiene un estado en el que presenta la forma memorizada y un estado en el que se encuentra deformado, quedando dichos pitones primero y segundo (402, 406) dispuestos más cerca uno del otro en dicho estado en el que presentan la forma memorizada en comparación con dicho estado en el que se encuentran deformados; estando dicha grapa espinal caracterizada por el hecho de que dicha abertura (450) presenta una primera sección transversal cuando está en dicho estado en el que presenta la forma memorizada y una segunda sección transversal cuando está en dicho estado en el que se encuentra deformada, siendo dicha segunda sección transversal mayor que dicha primera sección transversal.
Description
Grapa de aleación con memoria de forma.
Los actuales métodos operatorios para tratar las
deformidades espinales, y en particular la escoliosis, incluyen la
corrección de la curva mediante algún dispositivo de fijación
interna y la fusión de la espina dorsal en el estado en el que la
misma se encuentra una vez que ha sido efectuada la corrección,
siendo dicha fusión habitualmente llevada a cabo mediante la
colocación de injerto óseo entre las vértebras. Esto se lleva
habitualmente a cabo con cirugía posterior, si bien están
adquiriendo cada vez más popularidad los procedimientos anteriores,
así como combinaciones de procedimientos anteriores y posteriores.
Pueden ser suministrados por varios fabricantes varios sistemas de
instrumentación para corregir y estabilizar la espina dorsal
mientras tiene lugar la fusión. Se cuentan entre dichos sistemas los
llamados TSRH®, CD^{MF}, CD Hopf^{MF}, CD Horizon^{MF},
ISOLA^{MF}, Moss Miami y Synthes Universal Spine Systems (MF =
marca de fábrica). Existen y son usados cuando ello es aplicable
métodos no operatorios. Estos métodos no operatorios incluyen el uso
de bragueros y la observación.
La escoliosis idiopática juvenil se produce
entre los 4 y los 10 años de edad. La misma puede resolverse
espontáneamente, responder a la terapia no operatoria, o progresar
hasta el punto de que se requiera fusión. Hace mucho que se ha
reconocido que el engrapado de las fisis de los huesos largos
constituye un método de resultados previsibles para tratar la
desalineación de los miembros. El engrapado intercorporal vertebral
a través de las placas terminales y los discos cartilaginosos fue
intentado por Nachlas y Borden en un modelo de escoliosis canina.
Los resultados obtenidos inicialmente en humanos en la década 1950
fueron decepcionantes. Roaf informó sobre una corrección
limitadamente exitosa de la escoliosis mediante hemiepifisiodesia
convexa no instrumentada. Su estudio carecía de una población de
pacientes uniforme en cuanto a la madurez esquelética y la etiología
de la escoliosis. Se describen en varias referencias varias
configuraciones de grapas destinadas a ser usadas en el engrapado
intercorporal vertebral y otras aplicaciones. Por ejemplo, la
Patente Francesa Nº FR-A-2754702
describe una grapa para interbloquear dos cuerpos vertebrales para
estabilizar los cuerpos y promover la fusión.
Son numerosos los adicionales inconvenientes de
los actuales métodos operatorios. Los pacientes con escoliosis
juvenil que se someten a estabilización de la curva con varillas
subcutáneas se verán sometidos a una pluralidad de procedimientos
quirúrgicos para efectuar los correspondientes alargamientos a
medida que van creciendo. La fusión espinal anterior y/o posterior
en el paciente esqueléticamente inmaduro a menudo redunda en una
pérdida de altura y perímetro de los cuerpos vertebrales.
Adicionalmente puede ocurrir que los pacientes adolescentes que
tienen que usar bragueros para tratar su escoliosis se formen debido
a ello una mala imagen de sí mismos. Además, la estabilización de la
curva mediante el uso de bragueros resulta exitosa tan sólo en
aproximadamente un 75% de los pacientes. Otro problema es el de que
algunos niños, aunque no sean actualmente candidatos a un
procedimiento de fusión definitiva, probablemente necesiten un
procedimiento de este tipo en el futuro. Esto incluiría a los niños
que tienen menos de diez años de edad, a los que son de corta
estatura, a los que se encuentran en la etapa premenstrual o en la
segunda etapa del desarrollo o en una etapa inferior del desarrollo,
y a los que no son físicamente capaces de tolerar la cirugía que es
necesaria para un procedimiento de fusión definitiva. Sería
preferible eliminar del todo la necesidad de ese procedimiento.
La presente invención aporta una grapa espinal
que comprende: una barra transversal que incluye una superficie
superior, una superficie inferior y una abertura que se extiende
entre dichas superficies superior e inferior; un primer pitón que se
extiende desde dicha superficie inferior adyacente a una primera
parte extrema de dicha barra transversal; un segundo pitón que se
extiende desde dicha superficie inferior adyacente a una segunda
parte extrema de dicha barra transversal y está dispuesto en general
frente a dicho primer pitón; estando al menos una parte de dicha
grapa hecha a base de un material con memoria de forma que tiene un
estado en el que presenta la forma memorizada y un estado en el que
se encuentra deformado, quedando dichos pitones primero y segundo
dispuestos más cerca uno del otro en dicho estado en el que
presentan la forma memorizada en comparación con dicho estado en el
que se encuentran deformados; estando dicha grapa espinal
caracterizada por el hecho de que dicha abertura presenta una
primera sección transversal cuando está en dicho estado en el que
presenta la forma memorizada y una segunda sección transversal
cuando está en dicho estado en el que se encuentra deformada, siendo
dicha segunda sección transversal mayor que dicha primera sección
transversal.
En una realización, el elemento transversal de
la grapa puede ser una placa que tendrá un primer extremo y un
segundo extremo y una superficie superior y una superficie inferior
y superficies laterales primera y segunda, extendiéndose las
superficies entre el primer extremo y el segundo extremo. La placa
define un taladro a su través entre la superficie superior y la
superficie inferior, con los de una primera pareja de pitones unidos
al primer extremo. Cada uno de los pitones de la primera pareja de
pitones tiene un extremo inferior con una punta y un extremo
superior unido a la primera superficie lateral. Adicionalmente, cada
uno de los pitones de la primera pareja de pitones tiene una
superficie interior y una superficie exterior que se extienden entre
el extremo inferior y el extremo superior. La superficie interior y
la superficie exterior del extremo superior de los pitones de la
primera pareja de pitones son respectivamente adyacentes a la
superficie inferior y a la superficie superior de la placa. Los
pitones de una segunda pareja de pitones están unidos al segundo
extremo, y cada uno de los pitones de la segunda pareja de pitones
tiene un extremo inferior con una punta y un extremo superior que
está unido a la segunda superficie lateral. Asimismo, cada uno de
los pitones de la segunda pareja de pitones tiene una superficie
interior y una superficie exterior que se extienden entre el extremo
inferior y el extremo superior. La superficie interior y la
superficie exterior del extremo superior de los pitones de la
segunda pareja de pitones es respectivamente adyacente a la
superficie inferior y la superficie superior de la placa. Al menos
una parte de la grapa está fabricada a base de un material con
memoria de forma. El material con memoria de forma tiene un primer
estado en el que presenta la forma memorizada y un segundo estado en
el que se encuentra deformado. En el primer estado las puntas de los
pitones de la primera pareja de pitones están más cerca de las
puntas de los pitones de la segunda pareja de pitones que en el
segundo estado.
En otra realización, el elemento transversal de
la grapa puede ser una parte que constituya un puente de unión con
un primer extremo y un segundo extremo y una superficie superior y
una superficie inferior y superficies laterales primera y segunda,
extendiéndose las superficies entre el primer extremo y el segundo
extremo. La grapa tiene un primer pitón que tiene un primer extremo
proximal y un primer extremo distal, y el primer pitón también tiene
una primera superficie orientada hacia el interior y una primera
superficie orientada hacia el exterior que se extienden entre el
primer extremo proximal y el primer extremo distal. La grapa también
tiene un segundo pitón que tiene un segundo extremo proximal y un
segundo extremo distal, teniendo el segundo pitón una segunda
superficie orientada hacia el interior y una segunda superficie
orientada hacia el exterior que se extienden entre el primer extremo
proximal y el primer extremo distal. La grapa también tiene un
segundo pitón que tiene un segundo extremo proximal y un segundo
extremo distal, teniendo el segundo pitón una segunda superficie
orientada hacia el interior y una segunda superficie orientada hacia
el exterior que se extienden entre el segundo extremo proximal y el
segundo extremo distal. Las de una pluralidad de partes salientes
junto a ranuras están formadas en la superficie superior de la parte
que constituye un puente de unión formando parte integrante de la
misma, permitiendo las partes salientes junto a las ranuras que
pueda efectuarse con mayor precisión el asentamiento de la grapa. El
primer extremo proximal está unido al primer extremo de la parte que
constituye un puente de unión, y el segundo extremo proximal está
unido al segundo extremo de la parte que constituye un puente de
unión. La primera superficie orientada hacia el interior y la
segunda superficie orientada hacia el interior están en general
encaradas una a otra. Adicionalmente, al menos una parte de la grapa
está hecha de un material con memoria de forma. El material con
memoria de forma tiene un primer estado en el que presenta la forma
memorizada y un segundo estado en el que se encuentra deformado. En
el primer estado el primer extremo distal está más cerca del segundo
extremo distal que en el segundo
estado.
estado.
En otra realización, la grapa tiene en general
forma de U con una barra transversal que define un eje geométrico
central que discurre entre un primer extremo y un segundo extremo.
La grapa tiene una primera pata con una primera parte proximal y una
primera parte distal. La primera parte proximal forma una sola pieza
con el primer extremo. La primera pata define un primer eje
geométrico longitudinal, y el primer eje geométrico longitudinal
está a un ángulo con respecto al eje geométrico central. La grapa
también tiene una segunda pata con una segunda parte proximal y una
segunda parte distal. La segunda parte proximal forma una sola pieza
con el segundo extremo. La segunda pata define un segundo eje
geométrico longitudinal, estando el segundo eje geométrico
longitudinal a un ángulo con respecto al eje geométrico central. La
barra transversal y las patas primera y segunda tienen sendas
superficies interiores y superficies exteriores y un par de
superficies laterales, estando las superficies interiores de las
patas primera y segunda en general encaradas una a otra.
Adicionalmente, las superficies interiores y exteriores de las
patas primera y segunda contienen cada una una pluralidad de púas o
dientes en una dirección transversal a la dirección de los ejes
geométricos longitudinales primero y segundo, respectivamente.
La fig. 1A es una vista en perspectiva de un
ejemplo de una grapa espinal que no es según la presente invención
pero comparte muchas características con una grapa espinal según
esta invención.
La fig. 1B es una vista lateral de la grapa
espinal de la Fig. 1.
La fig. 2A es una ilustración esquemática del
ejemplo de la Fig. 1 unido a cuerpos vertebrales en el lado convexo
de una espina dorsal.
La fig. 2B es una ilustración esquemática del
ejemplo de la Fig. 3 o de la Fig. 4 unido a cuerpos vertebrales en
un lado convexo de una espina dorsal.
La fig. 2C es una ilustración esquemática de la
realización de la Fig. 5 según la presente invención unida a cuerpos
vertebrales en el lado convexo de la espina dorsal.
La fig. 3A es una vista lateral de otro ejemplo
de una grapa espinal que no es según la presente invención pero
comparte muchas características con una grapa espinal según la
presente invención.
La fig. 3B es una vista superior de la grapa
espinal de la Fig. 3A.
La fig. 3C es una vista lateral de la Fig.
3A.
La fig. 3D es una vista lateral del ejemplo de
la grapa espinal de la Fig. 3A con la posición de inserción
ilustrada con líneas de trazos.
La fig. 4A es una vista lateral de otro ejemplo
de una grapa espinal que no es según la presente invención pero
comparte muchas características con una grapa espinal según la
presente invención.
La fig. 4B es una vista superior del ejemplo de
la Fig. 4A.
La fig. 4C es una vista lateral del ejemplo de
la Fig. 4A.
La fig. 4D es una vista en perspectiva del
ejemplo de la grapa espinal de la Fig. 4A.
La fig. 4E es una vista lateral del ejemplo de
la grapa espinal de la Fig. 4A donde se ilustran los dientes en la
posición de inserción con líneas de
trazos.
trazos.
La fig. 5A es una vista lateral de una
realización de una grapa espinal de la presente invención.
La fig. 5B es una vista superior de la
realización de la Fig. 5A.
La fig. 5C es otra vista lateral de la
realización de la grapa espinal de la Fig. 5A.
La fig. 5D es una vista en perspectiva de la
realización de la Fig. 5A.
La fig. 5E es una vista lateral de la
realización de la grapa espinal de la Fig. 5A donde se ilustran los
dientes en la posición de inserción con líneas de trazos.
La fig. 6A es una vista lateral de otra
realización de una grapa espinal de la presente invención.
La fig. 6B es una vista superior de la
realización de la Fig. 6A.
La fig. 6C es otra vista lateral de la
realización de la grapa espinal de la Fig. 6A.
La fig. 6D es una vista en perspectiva de la
realización de la Fig. 6A.
La fig. 6E es una vista lateral de la
realización de la grapa espinal de la Fig. 6A donde se ilustran los
dientes en la posición de inserción con líneas de trazos.
La fig. 7A es una vista frontal de una
aplicación intracorpórea de grapas que se usan con tornillos para
hueso y una única varilla espinal para la deformidad.
La fig. 7B es una vista lateral de la
realización de la Fig. 7A.
La fig. 8 es otra realización de una grapa para
aplicación intracorpórea con dos aberturas (que permiten el uso de
elementos longitudinales dobles) en la
grapa.
grapa.
La fig. 9A es una vista frontal de una
aplicación intercorporal de una grapa que se usa con un injerto en
fusiones intercoporales.
La fig. 9B es una vista lateral de la
realización de la Fig. 9A.
La fig. 10 es una realización de una grapa de
aleación con memoria de forma que está destinada a ser usada tras
una corpectomía.
La fig. 11A es una vista frontal de una
aplicación intercorporal de grapas que en el frente de la espina
dorsal se usan con jaulas para impedir la migración de las
jaulas.
La fig. 11B es una vista lateral de la
realización de la Fig. 11A.
La fig. 12A es una vista frontal de una
aplicación intercorporal de una grapa tras haber sido retiradas las
antiguas jaulas, estando ilustrada con línea de trazos la zona de
los cuerpos vertebrales que debe ser escariada con escariadores con
cabeza de caja cerrada.
La fig. 12B es la aplicación intercorporal de
una grapa ilustrada en el frente de la espinal dorsal y destinada a
ser usada tras la revisión de las jaulas y tras el escariado y con
el emplazamiento del injerto o de un implante de otro tipo
comprimido por una grapa de aleación con memoria de forma de la
presente
invención.
invención.
A fin de facilitar la comprensión de los
principios de la invención, se hará ahora referencia a la
realización que está ilustrada en los dibujos, y se utilizará un
lenguaje específico para describirla. Se entenderá, sin embargo, que
no se pretende con ello establecer limitación alguna del alcance de
la invención, contemplándose todas aquellas alteraciones y
adicionales modificaciones del dispositivo ilustrado y todas
aquellas adicionales aplicaciones de los principios de la invención
aquí ilustrada que se le ocurrirían normalmente a un experto en la
materia a la que se refiere la invención.
Son posibles varios dispositivos y accesos
quirúrgicos para implementar la corrección de las deformidades
espinales, y en particular de la escoliosis, mediante atadura sin
fusión. La corrección de la deformidad puede lograrse uniendo una
atadura a los cuerpos vertebrales en el lado convexo de la espina
dorsal. Esta atadura minimizará o detendrá el crecimiento en el lado
convexo o "largo" de la espina dorsal y permitirá que el lado
cóncavo o "corto" de la espina dorsal crezca y llegue a
alcanzar al lado largo. Como alternativa, la atadura sin fusión
puede servir para tratar la alineación espinal anormal a base de
simplemente impedir la adicional desalineación, tal como la
progresión de la curva.
Para implementar la atadura del lado convexo
pueden usarse los de una amplia variedad de accesos quirúrgicos. Un
acceso es el consistente en una toracotomía abierta (estándar). Otro
acceso quirúrgico que se contempla es un acceso toracoscópico
(endoscópico) mínimamente invasivo. El acceso quirúrgico puede ser
también un acceso anterior/posterior combinado (estándar o
endoscópico). Debe entenderse que la atadura puede ser practicada
usando otros accesos quirúrgicos que son conocidos para los expertos
en la materia.
En todo acceso quirúrgico que se use en un
procedimiento de atadura, la atadura que se use para constreñir
selectivamente el crecimiento incluirá al menos un elemento
longitudinal y un anclaje con una interconexión entre el elemento
longitudinal y el anclaje. En algunos casos el elemento longitudinal
y el anclaje pueden ser una misma cosa. Se da a continuación una
exposición general de algunos de los tipos de aparatos que pueden
ser usados. Debe entenderse adicionalmente que los elementos
longitudinales o los anclajes pueden estar todos ellos o en su
mayoría fabricados a base de metales de implante convencionales
tales como acero inoxidable o titanio, sin que dichos materiales
queden limitados a éstos. Debe entenderse además, y ello será
expuesto en cierto detalle para realizaciones específicas, que los
elementos longitudinales y los anclajes pueden aprovechar las
características de memoria de forma y de superelasticidad de los
materiales con memoria de forma entre los que se incluye, por
ejemplo, una aleación con memoria de forma ("SMA") tal como la
de níquel y titanio.
Se contemplan varios dispositivos para amarrar
el aspecto longitudinal de la espina dorsal durante el procedimiento
de atadura sin fusión. Una lista de potenciales elementos
longitudinales incluye, aunque sin carácter limitativo, las grapas,
los cables, los cabos artificiales, las varillas, las placas, los
resortes y combinaciones de dispositivos comprendidos en la anterior
enumeración. Se expondrán brevemente los detalles de cada elemento
individual.
El elemento longitudinal puede ser una grapa
espinal que esté hecha en una variedad de formas y tamaños en
dependencia de su aplicación. Las grapas pueden actuar como elemento
longitudinal, como anclaje, o bien como ambos. Estas grapas pueden
fabricarse a base de metal de implante convencional tal como acero
inoxidable o titanio. En una realización preferida, sin embargo, las
grapas están fabricadas a base de materiales o aleaciones con
memoria de forma tales como las de níquel y titanio, para acrecentar
la fijación. Un ejemplo de una aleación de este tipo es la llamada
Nitinol, que es vendida por la Memory Corporation, de Menlo Park,
California. Se exponen más ampliamente más adelante adicionales
detalles de los usos y tamaños preferidos y de la selección del
material para la grapa espinal.
Otra posible selección para el elemento
longitudinal la constituye la cablería. Históricamente la
instrumentación espinal ha supuesto el uso de cables
(Dwyer) como método de fijación para la fusión espinal. Sin embargo, este uso de cable nunca contempló que un cable flexible pudiese representar el elemento longitudinal en un procedimiento de atadura sin fusión.
(Dwyer) como método de fijación para la fusión espinal. Sin embargo, este uso de cable nunca contempló que un cable flexible pudiese representar el elemento longitudinal en un procedimiento de atadura sin fusión.
Muy de la misma manera como podría usarse el
cable, el uso de cabos artificiales o sintéticos puede
potencialmente añadir adicional flexibilidad y movimiento a este
procedimiento de atadura sin fusión. En una realización preferida el
cabo artificial puede estar fabricado a base de una cuerda trenzada
de polímero. En otra realización preferida el cabo artificial será
una atadura espinal ajustable. Pueden encontrarse detalles de varias
realizaciones de la atadura espinal ajustable en la solicitud de
patente provisional USSN 60/130.910 titulada "Adjustable Spinal
Tether" ("Atadura Espinal Ajustable"), presentada el 23 de
abril de 1999 y cedida en común al cesionario de la presente
solicitud. Un cabo artificial de este tipo es preferiblemente (pero
no necesariamente) usado en conjunción con un bloque que es similar
o idéntico a varias realizaciones de los "bloques de Hopf" que
se describen en la Patente Estadounidense Nº 5.702.395 concedida a
nombre de Hopf y titulada "Spine Osteosynthesis Instrumentation
for an Anterior Approach" ("Instrumentación de Osteosíntesis
Espinal para un Acceso Anterior"). Se contempla como algo
comprendido dentro del alcance de la invención, sin embargo, que el
cabo artificial pueda ser utilizado de varias maneras para la
atadura sin fusión. Aunque sin carácter limitativo, estas maneras
incluyen las de ser unido a o en torno a anclajes tales como
tornillos y grapas. Se contempla además como algo que queda
comprendido dentro del alcance de la invención que el cabo
artificial pueda también actuar tanto como elemento longitudinal
como en calidad del anclaje al ser fijado directamente en torno a
las vértebras a atar.
Otra posible selección para el elemento
longitudinal la constituye una varilla flexible. Estas varillas
flexibles podrían fabricarse a base de material de pequeño diámetro
y/o flexible tal como una aleación superelástica con memoria de
forma. De manera similar pueden usarse placas como elemento
longitudinal. Las placas pueden usarse con o sin ranuras que
permitan el deslizamiento de los implantes. Otra posible elección la
constituye un resorte. Los resortes han venido siendo históricamente
usados en instrumentación espinal y podrían formar el elemento
longitudinal. Reiterando de nuevo, debe entenderse que cuando ello
se considere apropiado pueden usarse como elemento longitudinal
combinaciones de cualesquiera o todas las posibles selecciones que
han sido enumeradas anteriormente.
Los elementos longitudinales sobre los que se ha
tratado anteriormente tendrán que ser en su mayoría anclados a los
cuerpos vertebrales a fin de atarlos con eficacia, constituyendo
posibles excepciones a ello las grapas y los cabos artificiales. Se
contemplan varios anclajes distintos.
Como se ha mencionado anteriormente, las grapas
pueden ser tanto anclajes como elementos longitudinales, puesto que
las mismas poseen las características de ambos. Estas grapas pueden
ser convencionales o bien pueden estar hechas de una aleación con
memoria de forma, como se ha indicado anteriormente. Están también
disponibles para ser usados con esta función productos del tipo de
anclajes para suturas realizados a escala aumentada. Nuevos enfoques
en los que se usan tales productos conocidos en la técnica están
disponibles para fijar hueso esponjoso blando tal como el que se
encuentra en un cuerpo vertebral. Adicionalmente, pueden usarse como
anclajes placas de fijación atornillables, estacas, etc. como las
que son conocidas para los expertos en la materia.
Otro potencial anclaje lo constituye un tornillo
expansible. Los ejemplos incluyen los implantes tipo perno de
Mollie, que son inicialmente enroscados en el cuerpo vertebral y se
expanden por medio de algún mecanismo. Es aquí de nuevo posible
aprovechar las propiedades de los materiales con memoria de forma
para llevar a cabo el mecanismo de expansión. Pueden también servir
de anclajes los tornillos convencionales y los tornillos para hueso.
Estos tornillos pueden estar recubiertos con los de toda una serie
de materiales osteoinductivos u osteoconductivos para acrecentar la
fijación como se desee. Se trata asimismo más detalladamente más
adelante sobre los de una variedad de tornillos que se usan en
combinación con determinadas realizaciones de grapas espinales.
La selección de los elementos longitudinales y
los anclajes de entre los que han sido expuestos anteriormente y
otros de los que son conocidos en la técnica también deja abierta la
posibilidad de selección de una amplia variedad de interconexiones
entre los dos tipos de elementos. Una vez que los anclajes están
colocados en su sitio, su conexión a los elementos longitudinales
puede estar gobernada por una serie de distintos parámetros. Dichas
conexiones podrían ser conexiones sin o con libertad de movimiento,
y podría permitirse que tuviese lugar un deslizamiento relativo
entre el anclaje y el elemento longitudinal o un movimiento de
articulación entre ambos, como sucede en el caso de una junta de
rótula, o incluso que la conexión fuese una conexión flotante dentro
de una determinada zona neutra. Se contemplan varios
escenarios.
escenarios.
El primero es el de una conexión sin libertad de
movimiento. Esto supondría unos escenarios de interconexión sin
libertad de movimiento entre todos los anclajes y elementos
longitudinales. El segundo escenario es el de una conexión con
libertad de movimiento. Esto supondría unas simples conexiones en
las cuales no existen importantes limitaciones de la libertad de
movimiento entre el elemento longitudinal y el anclaje. Un ejemplo
de ello lo constituye una banda de cabo artificial en torno a una
estaca, o un tornillo a través de una cinta de cabo artificial.
El tercer escenario es aquél en el que los
extremos carecen de libertad de movimiento, mientras que los
elementos medios tienen libertad de movimiento. En este caso el
constructo presentaría interconexiones sin libertad de movimiento
entre los anclajes extremos y los elementos longitudinales con
interconexiones con libertad de movimiento entremedio. Estas
interconexiones con libertad de movimiento podrían ser situaciones
en las que pudiese tener lugar un movimiento por deslizamiento, o
bien situaciones en las que pudiese tener lugar un movimiento como
el de una junta de rótula. El cuarto escenario es el de las
interconexiones en junta de rótula. Las juntas de rótula representan
una situación en la que hay una semilibertad de movimiento, no
pudiendo tener lugar un movimiento relativo de deslizamiento hacia
arriba o hacia abajo entre el anclaje y el elemento longitudinal,
pero pudiendo tener lugar un movimiento de articulación dentro de un
determinado margen esférico de movimiento. Debe entenderse que
pueden usarse como combinaciones apropiadas para la puesta en
práctica de la atadura sin fusión combinaciones de cualesquiera de
las alternativas anteriormente expuestas o de
todas ellas.
todas ellas.
La anterior descripción se ocupa específicamente
de la amplia gama de concepciones de dispositivos que se contemplan
para la atadura sin fusión de deformidades a fin de lograr una
corrección permanente. Las especificidades con respecto al método de
puesta en práctica de la atadura sin fusión quedan análogamente
situadas dentro de una amplia gama de modalidades. Podrían tratarse
las de una amplia gama de deformidades espinales. Las indicaciones
primarias serán las de las escoliosis idiopáticas progresivas con o
sin deformidad sagital en pacientes infantiles o juveniles. La
población de pacientes preferida en la cual puede ser puesta en
práctica la presente invención es la de los niños prepubescentes
(antes del estirón) de menos de diez años de edad. Otros grupos de
pacientes en los cuales puede ser puesta en práctica la presente
invención incluyen los adolescentes de 10-12 años de
edad con un continuado potencial de crecimiento. Debe entenderse que
la atadura sin fusión puede ser usada en niños de más edad en los
que sea tardío el estirón o que de otra manera sigan teniendo
potencial de crecimiento. Debe entenderse además que la atadura sin
fusión puede también encontrar aplicación cuando se trata de impedir
o minimizar la progresión de la curva en individuos de distintas
edades.
En general, en el caso de la escoliosis, la
atadura tendrá lugar en el lado convexo de la curva. Puede
ejecutarse un procedimiento anterior mínimamente invasivo
(toracoscópico) en el lado converso de la curva espinal a fin de
impedir el continuado crecimiento en ese lado de la curva. A medida
que se aproxima a la pubertad el niño en el que aún no se ha dado el
estirón, el lado no atado de la espina espinal crecerá sin
constreñimiento alguno, eliminando finalmente la curvatura de la
espina dorsal en el plano frontal. Es preferible aplicar este método
de tratamiento en un acceso mínimamente invasivo usando
instrumentación toracoscópica. Se contempla que en algunos casos
puede ser apropiado el uso de estos sistemas en un acceso abierto.
Se contempla adicionalmente que el procedimiento puede ser
posterior así como anterior, o bien alguna combinación de ambos.
Finalmente, debe entenderse que si el procedimiento no logra
corregir la curva pero consigue de hecho impedir su adicional
progresión (lo cual constituye el incremento de la magnitud de la
curva), puede y debe considerarse que el mismo ha sido exitoso.
En una realización se logra la corrección de la
escoliosis sin fusión colocando toracoscópicamente grapas de
aleación con memoria de forma en el interior de los cuerpos
vertebrales en el lado convexo de la espina dorsal. Las grapas
tenderán un puente de una a otra parte del espacio intervertebral y
actuarán como una atadura en la espina dorsal. Esta atadura detendrá
el crecimiento en el lado convexo ("largo") de la espina dorsal
y permitirá que el lado cóncavo ("corto") de la espina dorsal
crezca y dé alcance al lado largo. Una vez lograda la corrección, la
grapa puede ser entonces retirada toracoscópicamente si se desea. La
remoción de las grapas permite que prosiga el crecimiento de los
cuerpos vertebrales. Debe entenderse que el método descrito es
igualmente aplicable en procedimientos no endoscópicos. Debe
entenderse además que las grapas pueden estar hechas de un metal de
implante convencional tal como titanio o acero inoxidable en lugar
de una aleación con memoria de forma.
Deben señalarse las siguientes
contraindicaciones para el uso del engrapado espinal asistido
toracoscópicamente: (1) La incapacidad de llevar una ortosis
postoperatoriamente, (2) Una cifosis de más de 40 grados, (3)
Contraindicación médica a la anestesia general, (4) Una función
pulmonar que contraindicase el colapso intraoperatorio del pulmón
convexo, y (5) Una deformidad escoliótica en la que tres o más
espacios discales no sean accesibles al engrapado intercorporal
vertebral asistido toracoscópicamente. Debe entenderse, sin embargo,
que la presencia de las cualesquiera de las contraindicaciones
anteriormente mencionados o de todas ellas no excluye la utilidad
potencial del engrapado espinal y/o de la atadura de los cuerpos
vertebrales.
Los detalles generales de una realización de la
técnica quirúrgica serían los siguientes: Se utiliza anestesia
general. Se inserta un tubo endotraqueal de doble lumen, con la
posible asistencia de visualización por fibra óptica. Se colapsa el
pulmón convexo. Puede usarse como ayudante un cirujano general o
vascular que esté familiarizado con la cirugía endoscópica en el
tórax. Se posiciona al paciente en la posición de decúbito lateral
con el lado convexo de la escoliosis arriba. No se flexiona la mesa.
Habitualmente se engrapan cinco vértebras (cuatro discos
intervertebrales). Se tratan el cuerpo vertebral apical, las dos
vértebras proximales y las dos vértebras distales. Se utilizan tres
puertas endoscópicas. La primera puerta es anterior y está situada
sobre el ápice de la escoliosis. Las puertas segunda y tercera se
hacen en la línea auxiliar posterior, estando la segunda puerta
centrada sobre la segunda vértebra de las cinco que se tratan, y
estando la tercera puerta centrada sobre la cuarta vértebra de las
que se tratan. Se mantiene el endoscopio en la primeras puerta y se
coloca un retractor de abanico en la segunda puerta. Se usa una
radiografía anteroposterior (AP) para confirmar los niveles. No se
corta la pleura parietal y se evitan los vasos segmentales.
En el procedimiento se usa una serie de
instrumentos quirúrgicos generales junto con los siguientes
implantes e instrumentos específicos del sistema. El implante
principal es naturalmente una grapa espinal, que está
preferiblemente fabricada a base de un material con memoria de
forma. El tamaño variará en dependencia del tamaño de los cuerpos
vertebrales a atar y del número de los mismos. Los instrumentos que
se usan en el procedimiento pueden también incluir los siguientes:
Punzón para Grapas, Abridor de Grapas, Insertador de Grapas en Línea
Recta, Insertador de Grapas a un Ángulo, Impactor de Grapas y
Extractor de Grapas.
Se hacen orificios guía usando el Punzón para
Grapas. Los orificios de guía se hacen en ubicación anterior con
respecto al cuerpo medio de las vértebras. El Punzón para Grapas es
insertado en parte, y se comprueba la posición con radiografía o
intensificador de imágenes. Antes de retirar el Punzón para Grapas
de los orificios guía, puede ponerse en contacto con la cofia del
Punzón para Grapas un cauterizador eléctrico (Bovie) para minimizar
el sangrado de los orificios guía. En una realización preferida, se
hacen dos conjuntos de orificios guía a cada nivel para acomodar dos
grapas por espacio discal. Entonces se colocan dos grapas que
tienden un puente de una a otra parte de cada espacio discal. Se
carga la primera grapa en el Insertador de Grapas en Línea Recta o
en el Insertador de Grapas a un Ángulo. La grapa es entonces
colocada en el interior de los orificios guía que fueron hechos
anteriormente con el Punzón para Grapas. Puede golpearse el
Insertador con una maceta para facilitar la colocación de la grapa.
La grapa es entonces liberada del Insertador, y entonces se retira
el instrumento. Si se requiere un adicional asentamiento de la
grapa, puede usarse el Impactor de Grapas en conjunción con una
maceta para el asentamiento final de la grapa en el interior del
hueso. Se repiten los pasos anteriormente mencionados para la grapa
siguiente a ese nivel espinal. Debe entenderse, sin embargo, que la
atadura puede ser también llevada a cabo con solamente una grapa en
lugar de dos que tiendan respectivos puentes de una a otra parte de
cada espacio discal. Debe entenderse además que el uso de más de una
grapa permite la corrección de la curvatura espinal en más de un
plano.
Se aplican los instrumentos en las puertas
segunda y tercera y se engrapan los dos discos restantes. Se cierran
las heridas y se inserta un tubo torácico del calibre diez o doce
que es retirado a las veinticuatro horas postoperatoriamente. Se usa
el tubo torácico para impedir el neumotórax, puesto que no hay
hemotórax. Una vez que el endoscopio está colocado, el resto del
procedimiento raramente lleva más de una hora. La hospitalización es
habitualmente de dos a tres
días.
días.
El engrapado intercorporal vertebral apical
teóricamente proporciona una inmediata y reversible fijación de las
fisis vertebrales anteriores. La inserción toracoscópica minimiza el
daño infligido a los tejidos circundantes y permite la colocación de
una pluralidad de grapas para permitir la corrección de la curva en
más de un plano.
Haciendo referencia a las Figs. 1A y 1B, se
ilustra en las mismas un ejemplo de una grapa intercorporal
vertebral 100 que no es según la presente invención pero puede ser
usada en el método anteriormente descrito. La grapa 100 es en
general una grapa en U con una barra transversal 101 entre las patas
102 y 103. La grapa 100 tiene la superficie interior 110 y la
superficie exterior 120. La pata 102 tiene una punta aguzada 104, y
la pata 103 tiene una punta aguzada 105 para la inserción en el
interior de los cuerpos vertebrales. Debe entenderse que las puntas
104, 105 pueden tener una variedad de configuraciones. La pata 102
tiene dientes 106 en la superficie interior 110 y dientes 107 en la
superficie exterior 120. Análogamente, la pata 103 tiene dientes 108
en la superficie interior 110 y dientes 109 en la superficie
exterior 120. Las púas o dientes 106, 107, 108 y 109 ayudan a
impedir el retroceso de la grapa. El hecho de que haya dientes tanto
en la superficie interior 110 como en la superficie exterior 120 de
cada pata 102, 103 de la grapa 100 permite usar púas más cortas en
la dirección transversal con respecto al eje geométrico longitudinal
de cada pata. Debe entenderse, sin embargo, que cada pata 102, 103
puede tener púas o dientes solamente en la superficie interior 110 o
en la superficie
exterior 120.
exterior 120.
Hay que señalar que en un ejemplo preferido la
barra transversal 101 y las patas 102 y 103 tienen todas ellas un
perfil casi elíptico como el que se obtiene al truncar un sólido de
sección transversal circular. Un diseño de la grapa con una barra
transversal 101 elíptica o casi elíptica sirve de ayuda para
controlar la rotación de grapa 100 y permite usar alguna ayuda para
retirar la grapa. Debe entenderse que el perfil de las patas 102,
103 y de la barra transversal 101 puede ser distinto de un perfil
elíptico, pudiendo presentar por ejemplo la forma de una sección
transversal circular. Debe entenderse además que las patas 101, 103
y la parte de unión 101 pueden tener perfiles distintos. La grapa
que tiene el diseño que se ilustra en las Figs. 1A y 1B puede estar
hecha de titanio comercialmente puro, de algún otro metal de
implante convencional, o incluso de una aleación con memoria de
forma.
Si bien los detalles de varias realizaciones de
la grapa se exponen más detalladamente más adelante, se vuelven a
examinar aquí en aras de la comodidad algunos aspectos generales.
Las grapas se hacen preferiblemente de nitinol, que es una aleación
metálica y biocompatible de titanio y níquel con memoria de forma.
Las grapas pueden ser dobladas cuando están enfriadas y recuperan su
forma original al ser calentadas de nuevo. Es también posible
aprovechar la capacidad que la aleación con memoria de forma tiene
para transformarse pasando de su estado austenítico a un estado
martensítico inducido por esfuerzos. El metal varía su forma con la
temperatura o bajo la influencia de un esfuerzo debido a los cambios
de la fase cristalina. Así, una grapa hecha de una aleación con
memoria de forma puede ser insertada de dos maneras distintas, según
se desee. En una realización, la grapa de aleación con memoria de
forma es enfriada y es entonces deformada mientras está a una
temperatura inferior a la temperatura de transformación a la cual la
grapa está en la fase martensítica. La grapa es entonces insertada
con su forma deformada, y al haber sido calentada recuperará su
forma original. En una segunda realización, la grapa es deformada e
insertada mientras se la mantiene deformada. En la segunda
realización, la aleación con memoria de forma es seleccionada para
que tenga una gama de temperaturas de transformación que sea tal
que la grapa experimente una transición de austenita a martensita
inducida por esfuerzos bajo la influencia de las fuerzas de
deformación. Así, cuando la grapa de la segunda realización es
insertada y liberada, la misma está ya a una temperatura tal que la
grapa intenta automáticamente recuperar su forma original.
Las propiedades del metal a la temperatura más
alta (fase austenítica) son similares a las del titanio. La
temperatura a la cual las grapas experimentarán la transformación de
su forma puede ser controlada mediante el proceso de fabricación y
la selección de la adecuada composición de la aleación. La lesión
que será infligida a los tejidos circundantes debería ser
despreciable si la temperatura de transformación es cercana a la
temperatura corporal. No hay amenaza de lesión térmica para el
cordón espinal o los nervios raquídeos o las estructuras vasculares
adyacentes. El nitinol tiene una muy baja velocidad de corrosión y
ha sido usado en una variedad de implantes médicos (es decir, en
aparatos ortodónticos y en stents). Los estudios de implantes en
animales han puesto de manifiesto unas mínimas elevaciones de la
presencia de níquel en los tejidos que quedan en contacto con el
metal; siendo los niveles de titanio equiparables a los niveles más
bajos que se encuentran en los tejidos que están cerca de las
prótesis de cadera de titanio.
Haciendo referencia a las Figs.
2A-2C, se ilustran en las mismas varios ejemplos y
realizaciones de grapas espinales que tienden un puente de una a
otra parte del disco intervertebral 61 y están ancladas en vértebras
60 adyacentes. Haciendo referencia a la Fig. 2A, está ilustrada en
la misma una pluralidad de grapas espinales 100 con patas 102, 103
que están ancladas en cuerpos vertebrales 60 adyacentes. La barra
transversal 101 tiende un puente de una a otra parte del disco
intervertebral 61. Haciendo referencia a la Fig. 2B, se ilustra en
la misma un ejemplo en el que están ancladas dos grapas 200 (véanse
las Figs. 3A-3D) en cuerpos vertebrales 60
adyacentes. En este ejemplo, las grapas espinales 200 tienen ranuras
221 en el dorso de la grapa para el asentamiento final de la grapa
en el hueso. Esto le permite al cirujano hincar cada diente
independientemente según sea necesario. Debe entenderse que si bien
la Fig. 2B ilustra el uso de grapas 200, estas grapas pueden ser en
lugar de ello otros ejemplos tales como las grapas 300 (véanse las
Figs. 4A-4E). Haciendo referencia a la Fig. 2C, aquí
las de una pluralidad de grapas espinales 400 (véanse las Figs.
5A-5E) que son según la presente invención están
ancladas en cuerpos vertebrales 60 adyacentes. En esta realización,
cada grapa espinal 400 tiene cuatro pitones. Debe entenderse aquí de
nuevo que si bien la Fig. 2C ilustra el uso de grapas 400, estas
grapas pueden ser también sustituidas por otra realización tal como
la de la grapa 500 (véanse las Figs. 6A-6E). Debe
entenderse que en cada uno de los ejemplos y realizaciones de las
Figs. 2A-2C las grapas espinales pueden incluir
ranuras en el dorso de la grapa, según se desee. Debe entenderse
asimismo que se contempla que queda dentro del alcance de la
invención una amplia variedad de configuraciones y distanciamientos
para las ranuras en todas las realizaciones de grapas espinales
sobre las que se trata a continuación. Debe entenderse además que
cualquiera de las realizaciones descritas puede conllevar el uso de
una, dos o incluso más de dos grapas espinales a cada nivel.
Haciendo referencia a las Figs.
3A-3D, se ilustra en las mismas otro ejemplo de una
grapa espinal 200 tal como la usada en la Fig. 2B. La grapa
intercorporal vertebral 200 es en general una grapa en U con una
barra transversal 201 entre las patas 202 y 203. La grapa 200 tiene
una superficie interior 210 y una superficie exterior 220. La pata
202 tiene una punta aguzada 204 y la pata 203 tiene una punta
aguzada 205 para la inserción en el interior de los cuerpos
vertebrales. Debe entenderse que las puntas 204, 205 pueden tener
una variedad de configuraciones. Debe entenderse además que las
patas o dientes en todos los ejemplos y las realizaciones de las
Figs. 3-6 pueden tener dientes en la superficie
interior o en la superficie exterior, según se desee. Análogamente,
debe entenderse además que todos los ejemplos y las realizaciones de
las grapas de las Figs. 3-6 pueden ser usados en el
método de atadura de cuerpos vertebrales sin fusión anteriormente
descrito. El dorso de la grapa 200 tiene una pluralidad de partes
salientes 221 junto a ranuras para el asentamiento final de la grapa
en el interior del hueso o de las vértebras. Las partes salientes
221 junto a las ranuras ayudan al cirujano a hincar cada diente o
pata 202, 203 independientemente según sea necesario para un más
preciso asentamiento de la grapa 200 (véase la Fig. 2B).
Debe entenderse que se contempla que quedan
dentro del alcance de la invención los de una variedad de tamaños,
formas y configuraciones de las ranuras. Las ranuras encuentran
aplicabilidad en la mayoría o incluso en la totalidad de las
realizaciones de una grapa espinal que se describen en la presente
solicitud. Como se ha expuesto anteriormente, las ranuras ayudan al
cirujano a hincar cada diente o pitón o pata hasta cierto punto
independientemente de los otros. La posibilidad de dirigir más
detenidamente la implantación de determinados dientes o pitones o
patas permite un más preciso asentamiento de la grapa. Las ranuras
pueden tener entre sí distanciamientos distintos para distintas
aplicaciones (tal como puede ser el caso de una aplicación
intracorpórea frente a una aplicación intercorporal). Debe
entenderse adicionalmente que la superficie de cada ranura puede
adoptar con respecto a la grapa un ángulo distinto del de las otras
ranuras, o que dichas ranuras pueden tener el mismo ángulo. Una
superficie de ranura prevista a un ángulo puede permitir que la
implantación quirúrgica sea efectuada con facilidad por cuanto que
las superficies pueden estar a un ángulo para que todas ellas puedan
ser fácilmente impactadas toracoscópicamente o bien por medio de
otras técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas que permitan
efectuar menores incisiones y que se produzca menos
cicatrización.
Para mejor ilustrar la forma constructiva de la
grapa 200 (véanse las Figs. 3A-3D), se detallan a
continuación las dimensiones de un ejemplo fabricado. Debe
entenderse, sin embargo, que estas dimensiones son meramente
ejemplificativas. La grapa espinal 200 tiene un eje central 215 en
torno al cual la misma es simétrica. Un ángulo 225 formado por el
eje geométrico 215 y una línea trazada como prolongación de la punta
205 de la pata 203 preferiblemente define un ángulo de 37 grados más
o menos 5 grados. Análogamente, el ángulo 226 que queda formado
entre la superficie interior 210 y la superficie exterior 220 de la
pata 202 es preferiblemente de 27 grados más o menos 5 grados. La
anchura 230 de la grapa 200 entre la punta 204 y la punta 205 es
preferiblemente de 19,5 mm más o menos 0,3 mm, y la anchura máxima
227 de la grapa 200 es preferiblemente de 19,5 mm más o menos 0,3
mm. La altura 232 de las partes salientes 221 junto a las ranuras es
según lo ilustrado del orden de 0,5 mm, y análogamente el espesor
231 de la barra transversal 201 y una parte saliente 221 junto a la
ranura es preferiblemente de poco más o menos 2,25 mm. La altura
229 de la grapa espinal 200 es preferiblemente del orden de 16 mm
más o menos 0,3 mm. La distancia 233 entre las partes salientes 221
adyacentes y situadas junto a las ranuras es de aproximadamente 1,5
mm. Como se ha mencionado anteriormente, se contempla las
variaciones de estos parámetros de diseño (alturas, anchuras,
espesores, ángulos, etc.) que se le ocurrirían a un experto en la
materia.
Haciendo referencia a las Figs.
4A-4E, está ilustrado en las mismas otro ejemplo de
una grapa espinal 300. La grapa intercorporal vertebral 300 es una
grapa en general en U con una barra transversal 301 entre las patas
302 y 303. La grapa 300 tiene una superficie interior 310 y una
superficie exterior 320. La pata 302 tiene una punta aguzada 304 y
la pata 303 tiene una punta aguzada 305 para la inserción en el
interior de los cuerpos vertebrales. Debe entenderse que las puntas
304, 305 pueden tener una variedad de configuraciones. El dorso de
grapa 300 tiene una pluralidad de partes salientes 321 junto a
ranuras para el asentamiento final de la grapa en el interior del
hueso o de las vértebras. Las partes salientes 321 junto a las
ranuras ayudan al cirujano a hincar cada diente o pata 302, 303
independientemente según sea necesario.
Para mejor ilustrar la forma constructiva de la
grapa 300, se especifican a continuación las dimensiones de un
ejemplo fabricado. Debe entenderse, sin embargo, que estas
dimensiones son meramente ejemplificativas. La grapa espinal 300
tiene un eje central 315 en torno al cual la misma es simétrica. Un
ángulo 325 formado por el eje geométrico 315 y una línea trazada
como prolongación de la punta 305 de la pata 303 define
preferiblemente un ángulo de 50 grados. Análogamente, el ángulo 326
es preferiblemente de 50 grados. La anchura 330 de la grapa 300
entre la punta 304 y la punta 305 es preferiblemente de 9,5 mm, y la
anchura máxima 327 de la grapa 300 es preferiblemente de 17,18 mm.
La altura 329 de la grapa espinal 300 es preferiblemente del orden
de 10 mm. La distancia 333 entre las partes salientes 321 adyacentes
y situadas junto a las ranuras es de aproximadamente 2 mm. Como se
ha mencionado anteriormente, se contempla las variaciones de estos
parámetros de diseño que se le ocurrían a un experto en la
materia.
Haciendo referencia a las Figs.
5A-5E, está ilustrada en las mismas una realización
de la grapa de aleación con memoria de forma según la presente
invención. Los ejemplos de la grapa de aleación con memoria de forma
que se ilustran en las Figs. 3-4 son de dos pitones,
mientras que la realización que se ilustra en las Figs.
5A-5E es una grapa de cuatro pitones. La grapa 400
de aleación con memoria de forma tiene cuatro pitones o dientes
402, 404, 406, 408 con puntas aguzadas 403, 405, 407 y 409
respectivamente. Los pitones 402, 404, 406, 408 están
interconectados por una placa transversal 401 que preferiblemente
forma una sola pieza con los pitones. La grapa 400 es simétrica en
torno a un eje geométrico imaginario 415 que divide en dos partes
iguales la anchura de la grapa 400. La barra transversal o placa
transversal 401 tiene un taladro 450 que está definido en la misma y
discurre entre la superficie exterior 420 y la superficie interior
410. El taladro 450 está definido por una superficie cónica de
inserción 460 que va a unirse a una superficie 461 que es en general
paralela al eje geométrico 415. El taladro 450 está destinado a
admitir un sujetador o un anclaje para hueso tal como un tornillo o
un perno. Este sujetador puede ser unido a otros sujetadores
admitidos en los taladros de otras grapas por medio de un cabo
artificial o de una atadura ajustable tales como los que han sido
anteriormente descritos en la solicitud titulada "Adjustable
Spinal Tether" ("Atadura Espinal Ajustable").
Para mejor ilustrar la forma constructiva de la
grapa 400, se especifican a continuación las dimensiones de una
realización fabricada. Debe entenderse, sin embargo, que estas
dimensiones son ejemplificativas y no pretenden limitar el alcance
de la protección que se recaba. Se contempla que queda comprendido
dentro del alcance de la invención el uso de dimensiones y
tolerancias distintas de las que aquí se indican. La anchura máxima
427 de la grapa 400 es del orden 19,5 mm más o menos 0,3 mm. La
menor anchura 430 que separa las puntas aguzadas 403 y 407 o 405 y
409 respectivamente es del orden de 9,5 mm más o menos 0,3 mm.
Preferiblemente, el taladro 450 es avellanado y tiene una sección
transversal circular definida por la superficie 461 que tiene un
diámetro del orden de 6,5 mm. El espesor 431 de la barra transversal
o placa transversal 401 es del orden de 2,25 mm. La anchura 428 de
la barra transversal o placa transversal 401 es del orden de 10 mm.
La altura 429b definida entre las puntas aguzadas de las patas de la
grapa 400 y el arco formado entre las patas adyacentes 402 y 404 o
406 y 408 respectivamente es de aproximadamente 12 mm. La altura
total 429a desde las puntas aguzadas hasta la parte más superior de
la parte exterior 420 de la placa transversal 401 es de
aproximadamente 16 mm más o menos 0,3 mm. La altura 462 de la
superficie cónica de inserción 460 a lo largo del eje geométrico
415 y paralelamente al eje geométrico 415 es de aproximadamente 1
mm. La anchura 470 del arco formado entre las patas adyacentes 406
y 408 o 402 y 404 respectivamente es de poco más o menos 6 mm. Los
ángulos 426 formados por cada punta 403, 405, 407 y 409 entre la
superficie interior 410 y la superficie exterior 420 son de
aproximadamente 27 grados más o menos 5 grados. Análogamente, el
ángulo 425 formado entre el eje geométrico 415 y una línea
tangencial a la superficie exterior 420 en cualquiera de las puntas
es de aproximadamente 37 grados más o menos 5 grados. El radio
exterior 471 de la superficie exterior 420 de la placa transversal
401 es de 20 mm. El radio exterior 473 de la superficie exterior 420
en la unión entre la placa transversal 401 y cualquiera de los
pitones 402, 404, 406, 408 es de 4,75 mm. El radio interior 474 de
la superficie interior 410 en la unión entre la placa transversal
401 y cualquiera de los pitones 402, 404, 406, 408 es de 2,5 mm. El
radio exterior 476 de los pitones 402, 404, 406, 408 es de 16 mm. El
radio interior 577 de los pitones 402, 404, 406, 408 es de 13,75 mm.
Como se ha mencionado anteriormente, se contemplan como comprendidas
dentro del alcance de la invención las variaciones de estos
parámetros de diseño que se le ocurrirían a un experto en la
materia.
materia.
Haciendo referencia a las Figs.
6A-6E, está ilustrada en las mismas otra realización
de una grapa de aleación con memoria de forma que es según la
presente invención y tiene cuatro pitones. La grapa 500 de aleación
con memoria de forma tiene cuatro pitones o dientes 502, 504, 506,
508 con puntas aguzadas 503, 505, 507 y 509, respectivamente. Los
pitones 502, 504, 506, 508 están interconectados por una placa
transversal 501 que preferiblemente forma una sola pieza con los
pitones. La grapa 500 es simétrica en torno al eje geométrico
imaginario 515 que divide en dos partes iguales la anchura de la
grapa 500. La placa transversal 501 tiene un taladro 550 que está
definido en la misma y discurre entre la superficie exterior 420 y
la superficie interior 510. El taladro 550 está definido por una
superficie cónica de inserción 560 que va a unirse a una superficie
561 que es general paralela al eje geométrico 515. El taladro 550
está destinado a admitir un sujetador o anclaje para hueso tal como
un tornillo o un perno. De nuevo y al igual como en el caso de la
realización que acaba de ser descrita, este sujetador puede ser
unido a otros sujetadores admitidos en los taladros de otras grapas
por medio de un cabo artificial o de una atadura ajustable tales
como los que han sido anteriormente descritos en la solicitud
titulada "Adjustable Spinal Tether" ("Atadura Espinal
Ajustable").
Para mejor ilustrar la forma constructiva de la
grapa 500, se especifican a continuación las dimensiones de una
realización fabricada. Debe entenderse, sin embargo, que estas
dimensiones son ejemplificativas y no pretenden limitar el alcance
de la protección que se recaba. Se contempla que queda comprendido
dentro del alcance de la invención el uso de dimensiones y
tolerancias distintas de las que aquí se indican. La anchura máxima
527 de la grapa 500 es el orden de 20,0 mm más o menos 0,3 mm. La
menor anchura 530 que separa las puntas aguzadas 503 y 507 o 505 y
509 respectivamente es del orden de 9,5 mm. Preferiblemente, el
taladro 550 es avellanado y tiene una sección transversal circular
definida por la superficie 561 que tiene un diámetro del orden de
6,5 mm. El espesor 531 de la barra transversal o placa transversal
501 es del orden de 2,25 mm. La anchura 528 de la placa transversal
501 es del orden de 10 mm. La altura 529b definida entre las puntas
aguzadas de las patas de la grapa 500 y el arco formado entre las
patas adyacentes 502 y 504 o 506 y 508 respectivamente es de poco
más o menos 12 mm. La altura total 529a desde las puntas aguzadas
hasta la parte más superior del dorso de la grapa, definida por la
placa transversal 501, es de aproximadamente 16 mm más o menos 0,3
mm. La altura 562 de la superficie cónica de inserción 560 a lo
largo del eje geométrico 515 y paralelamente al eje geométrico 515
es de aproximadamente 1 mm. La anchura 570 del arco formado entre
las patas adyacentes 506 y 508 o 502 y 504 respectivamente es de
poco más o menos 6 mm. El ángulo 525 formado entre el eje geométrico
515 y una línea tangencial a la superficie exterior 520 de
cualquiera de las puntas es de aproximadamente 37 grados más o menos
5 grados. El radio exterior 571 de la superficie exterior 520 de la
placa transversal 501 es de 25 mm. El radio exterior 573 de la
superficie exterior 520 en la unión entre la placa transversal 501
y cualquiera de los pitones 502, 504, 506, 508 es de 4,75 mm. El
radio interior 574 de la superficie interior 510 en la unión entre
la placa transversal 501 y cualquiera de los pitones 502, 504, 506,
508 es de 2 mm. El radio exterior 576 de los pitones 502, 504, 506,
508 es de 16,75 mm. El radio interior 577 de los pitones 502, 504,
506, 508 es de 19 mm. Hay que señalar que en contraste con los
radios 476, 477 de la realización de las Figs.
5A-5E, los radios 576, 577 están en una dirección
distinta. Esto quiere decir que la curvatura de los pitones de la
realización de una grapa en las Figs. 6A-6E es tal
que los pitones están curvados hacia el interior hacia el eje
geométrico imaginario 515. Esto da a los pitones de esta última
realización una forma ondulada. Como se ha mencionado anteriormente,
se contemplan como comprendidas dentro del alcance de la invención
las variaciones de estos parámetros de diseño que se ocurrirían a un
experto en la materia.
Haciendo referencia a las Figs. 3D, 4E·, 5E y
6E, está ilustrada en las mismas con líneas de trazos la forma de
inserción martensítica de las patas deformadas de las grapas. Debe
entenderse que esta deformación puede producirse debido a la
formación de martensita debido a las condiciones reinantes en cuanto
a la temperatura, o bien debido a la formación de martensita
inducida por esfuerzos debido a la aplicación de una fuerza. Tras
haber sido las distintas realizaciones de las grapas insertadas
estando abiertas, deja de ser aplicado el esfuerzo o bien la grapa
es calentada para así hacer que la misma intente recuperar su forma
memorizada correspondiente a la grapa cerrada.
Con respecto a las Figs. 7 y 8, están ilustradas
en las mismas aplicaciones intracorpóreas de grapas que están
destinadas a ser usadas con tornillos para hueso. Haciendo en
particular referencia a las Figs. 7A y 7B, están ilustradas
respectivamente en las mismas las vistas frontal y lateral de una
aplicación intracorpórea de grapas que están destinadas a ser
usadas con tornillos para hueso y una única varilla espinal para la
corrección de la deformidad. En particular, está implantada en
cuerpos vertebrales 760 una grapa 700 de aleación con memoria de
forma. Puesto que ésta es una aplicación intracorpórea, no se
pretende que la grapa 700 de aleación con memoria de forma tienda un
puente de una a otra parte del disco intervertebral 761. La grapa
700 de aleación con memoria de forma tiene una abertura 705 que
admite un tornillo 720 para hueso. En calidad del tornillo 720 para
hueso pueden usarse los de una variedad de tornillos para hueso como
los que son conocidos para los expertos en la materia, tales como
los tornillos MAS^{MF}, el tornillo VA^{MF}, el tornillo
Liberty^{MF}, el tornillo CD Horizon^{MF}, etc. Estos y otros
tornillos 720 para hueso de los que son conocidos para los expertos
en la materia quedan interconectados con un elemento longitudinal
que en el ejemplo ilustrado es una varilla 710. En las realizaciones
que se ilustran en las Figs. 7A y 7B, se usa una única varilla para
la corrección de la deformidad por ejemplo en implantaciones
quirúrgicas tales como la de la técnica de Dwyer y otras de las que
son conocidas para los expertos en la materia. La grapa 700 de
aleación con memoria de forma que se ilustra en las realizaciones de
las Figs. 7A y 7B podría ser una forma alterada de las realizaciones
de dos pitones que han sido descritas anteriormente, con la adición
de una abertura definida a su través. Debe entenderse, sin embargo,
que las realizaciones de cuatro pitones que han sido descritas
anteriormente en la presente solicitud de patente pueden ser más
adecuadas para ser usadas en las aplicaciones intracorpóreas de
grapas, puesto que la grapa actúa al menos en parte como un
anclaje.
Haciendo referencia a la Fig. 8, está ilustrada
en la misma otra aplicación intracorpórea de grapas. La grapa 700a
de aleación con memoria de forma está aquí de nuevo implantada
dentro del cuerpo vertebral 760. La diferencia principal es la de
que la grapa 700a de aleación con memoria de forma tiene dos
aberturas que son una primera abertura 705a y una segunda abertura
705b para admitir al tornillo 720 para hueso (no ilustrado). El
tornillo 720 para hueso puede ser aquí de nuevo una variación de los
tornillos para hueso que son conocidos para los expertos en la
materia, tales como los tornillos MAS^{MF}, el tornillo VA^{MF},
el tornillo Liberty^{MF}, el tornillo CD Horizon^{MF}, etc. En
la aplicación intracorpórea de grapas que se ilustra en la Fig. 8,
sin embargo, la grapa 700a de aleación con memoria de forma tiene
dos aberturas que permiten el uso de elementos longitudinales dobles
(tales como dos varillas) para estados tales como aquéllos en los
que hay tumores y/o traumas en la espina dorsal.
Con respecto a las Figs. 9-12,
se ilustra en las mismas una variedad de aplicaciones
intercorporales (de una a otra parte del disco) de grapas de
aleación con memoria de forma. Debe entenderse que la grapa 800 de
aleación con memoria de forma puede ser cualquiera de las
realizaciones de dos pitones o de cuatro pitones que han sido
anteriormente expuestas en la presente solicitud. Por ejemplo, si
bien la grapa 800 tiene según la ilustración dos pitones 806a y
806b, es igualmente plausible para todas las aplicaciones que se
ilustran en las Figs. 9-12 que pudiera usarse en
lugar de este tipo de grapa la versión de cuatro pitones de las
grapas de aleación con memoria de forma de las realizaciones que han
sido descritas anteriormente. Con respecto a las Figs. 9A y 9B, se
ilustra en las mismas una aplicación intercorporal de una grapa 800
de aleación con memoria de forma que está destinada a ser usada en
fusiones intercorporales. En este ejemplo, la grapa 800 de aleación
con memoria de forma tiene los pitones 806a y 806b cada uno de los
cuales queda implantado en un distinto cuerpo vertebral 860. Está
situado entre los cuerpos vertebrales 860 un injerto 870. Debe
entenderse que el injerto 870 puede ser seleccionado de entre los de
una variedad de distintos injertos. Por ejemplo, el injerto puede
ser hueso trasplantado desde otra parte del cuerpo del paciente, o
bien puede ser un injerto de implante comercial tal como el
PYRAMESH^{MF} y como otros injertos de los que son conocidos para
los expertos en la materia. Debe entenderse en particular que las
ilustraciones de la aplicación de una grapa de aleación con memoria
de forma en una fusión intercorporal según las Figs. 9A y 9B en
conjunción con un injerto son igualmente aplicables a las regiones
cervical, torácica y lumbar de la espina dorsal.
Con respecto a la Fig. 10, está ilustrada en la
misma una aplicación intercorporal de una grapa 800 de aleación con
memoria de forma que está destinada a ser usada en una corpectomía.
La grapa 800 de aleación con memoria de forma tiende un puente de
una a otra parte de un cuerpo intervertebral 860 extirpado (que no
está ilustrado puesto que ha sido retirado), y los pitones (no
ilustrados) de la grapa 800 de aleación con memoria de forma están
implantados en los cuerpos vertebrales 860 que eran adyacentes al
cuerpo vertebral que ha sido ahora retirado. Pueden ser implantados
en el vacío que deja la corpectomía los de una variedad de distintos
injertos 870 tales como los expuestos anteriormente y como por
ejemplo una malla quirúrgica de titanio.
Con respecto a la Figs. 11A y 11B, se muestran
respectivamente en las mismas las vistas frontal y lateral de una
aplicación de grapas 800 de aleación con memoria de forma para
impedir la migración de las jaulas. En particular, las jaulas 880
están implantadas en el espacio que anteriormente era ocupado por un
disco intervertebral rodeado por los cuerpos vertebrales 860
adyacentes. La grapa 800 de aleación con memoria de forma
implantada, la cual puede incluir una abertura 805, es colocada en
el frente de la espina dorsal tras haber sido implantadas las jaulas
880 para impedir la migración o el movimiento de las jaulas 880.
Con respecto a las Figs. 12A y 12B, está
ilustrada en las mismas una parte del procedimiento en el cual se
usa una grapa de aleación con memoria de forma para una revisión de
jaulas. El primer paso es el de retirar las antiguas jaulas del
sitio que ocupaban en el vacío entre los cuerpos vertebral 860
adyacentes. El paso siguiente es el de efectuar un escariado de los
cuerpos vertebrales con escariadores con cabeza de caja cerrada
creando así un espacio vacío que está indicado en general mediante
la parte rectangular 890 en la Fig. 12A. Tras haber escariado los
cuerpos vertebrales con los escariadores con cabeza de caja cerrada,
un cirujano implantaría el injerto 870 (que puede ser un injerto de
hueso anular femoral o un injerto PYRAMESH^{MF} o bien otros
injertos de los que son conocidos para los expertos en la materia)
en el espacio vacío creado mediante el escariado de los cuerpos
vertebrales 860. A continuación se implanta la grapa 800 de aleación
con memoria de forma insertando los pitones (no ilustrados) en los
cuerpos vertebrales 860 adyacentes. La grapa 800 de aleación con
memoria de forma comprimirá los cuerpos vertebrales 860 sobre el
injerto 870 y ayudará así en gran medida a la retención de dicho
injerto. Con respecto a todos los injertos tales como el injerto
870 que pueden hacerse a base de PYRAMESH^{MF}, un ejemplo de un
injerto de este tipo se encuentra en la Patente U.S. Nº 5.879.556
concedida a Drewry et al. y titulada
"Device for Supporting Weak Bony Structures" ("Dispositivo para Soportar Estructuras Óseas Débiles"). Debe entenderse, sin embargo, que el uso de grapas 800 de aleación con memoria de forma sirve en las de una variedad de aplicaciones igualmente de ayuda para la implantación de los de una variedad de injertos de los que son conocidos para los expertos en la materia.
"Device for Supporting Weak Bony Structures" ("Dispositivo para Soportar Estructuras Óseas Débiles"). Debe entenderse, sin embargo, que el uso de grapas 800 de aleación con memoria de forma sirve en las de una variedad de aplicaciones igualmente de ayuda para la implantación de los de una variedad de injertos de los que son conocidos para los expertos en la materia.
Se ha mencionado anteriormente que existen
varios problemas en la técnica anterior. La atadura sin fusión
aborda varios de estos problemas. Por ejemplo, la estabilización de
la curva con engrapado toracoscópico haría que los pacientes que
sufren de escoliosis juvenil pudiesen ser sometidos a menos
procedimientos y a procedimientos menos destructivos. Asimismo,
mientras que la fusión espinal anterior y/o posterior en el paciente
esqueléticamente inmaduro a menudo redunda en una pérdida de altura
y perímetro de los cuerpos vertebrales, el engrapado toracoscópico
permitiría el continuado crecimiento del cuerpo vertebral restante.
La remoción de las grapas o de las otras ataduras sin fusión tras la
corrección de la deformidad permite que continúe el crecimiento,
minimizando así la pérdida de altura y perímetro de los cuerpos
vertebrales. Otro problema que se ha mencionado es el de que algunos
niños, aunque no sean actualmente candidatos a un procedimiento de
fusión definitiva, probablemente necesiten un procedimiento de este
tipo en el futuro. La atadura sin fusión del lado convexo en
general, y la atadura intercorporal vertebral en particular, ofrece
un método alternativo de estabilización de la curva para estos
niños. Este método permite que tales niños continúen creciendo
mientras se impide la progresión de su curva.
Como se ha descrito con respecto a las Figs.
7-12, los de una serie de procedimientos quirúrgicos
se beneficiarán del uso de las realizaciones de grapas de aleación
con memoria de forma que han sido descritas en la presente
solicitud. En particular, como se ha expuesto anteriormente con
respecto a las Figs. 7 y 8, las realizaciones de grapas de aleación
con memoria de forma de la presente invención pueden ser usadas en
aplicaciones intracorpóreas de grapas destinadas a ser usadas con
tornillos para hueso en grapas tanto de una única abertura como de
doble abertura destinadas a ser usadas en la corrección de
deformidades con una única varilla (como por ejemplo en la técnica
de Dwyer) o bien usando dobles varillas para los casos de trauma y/o
tumores. Adicionalmente, como se ilustra además en las aplicaciones
de las Figs. 9-12, son posibles las de una variedad
de aplicaciones intercorporales de grapas de aleación con memoria de
forma que pueden hacer uso de diseños de grapas de aleación con
memoria de forma y de dos pitones o de cuatro pitones. Dicho
brevemente, estas aplicaciones intercorporales de grapas incluyen el
uso con un injerto (en las regiones cervical, torácica y lumbar de
la espina dorsal), el uso con malla quirúrgica de titanio o con
otros injertos en las corpectomías, el uso en el frente de la espina
dorsal con jaulas para impedir la migración de las jaulas, y el uso
en el frente de la espina dorsal tras una revisión de jaulas. Estas
y otras aplicaciones quirúrgicas que son conocidas para los expertos
en la materia se benefician de los mejoramientos que han sido
descritos en la presente solicitud para varias realizaciones de
grapas espinales de aleación con memoria de forma.
Si bien la invención ha sido ilustrada y
descrita en detalle en los dibujos y en la realización anterior,
debe considerarse que los mismos son ilustrativos y carentes de
carácter limitativo, entendiéndose que se han ilustrado y descrito
solamente las realizaciones preferidas, y que se desea protección
para los cambios y modificaciones que quedan dentro del alcance de
la invención según se la define en las reivindicaciones de la
solicitud.
Claims (30)
1. Grapa espinal que comprende:
una barra transversal (401) que incluye una
superficie superior (420), una superficie inferior (410) y una
abertura (450) que se extiende entre dichas superficies superior e
inferior (420, 410);
un primer pitón (402) que se extiende desde
dicha superficie inferior (410) adyacente a una primera parte
extrema de dicha barra transversal (401);
un segundo pitón (406) que se extiende desde
dicha superficie inferior (410) adyacente a una segunda parte
extrema de dicha barra transversal (401) y está dispuesto en general
frente a dicho primer pitón (402);
estando al menos una parte de dicha grapa hecha
a base de un material con memoria de forma que tiene un estado en el
que presenta la forma memorizada y un estado en el que se encuentra
deformado, quedando dichos pitones primero y segundo (402, 406)
dispuestos más cerca uno del otro en dicho estado en el que
presentan la forma memorizada en comparación con dicho estado en el
que se encuentran
deformados;
deformados;
estando dicha grapa espinal caracterizada
por el hecho de que dicha abertura (450) presenta una primera
sección transversal cuando está en dicho estado en el que presenta
la forma memorizada y una segunda sección transversal cuando está en
dicho estado en el que se encuentra deformada, siendo dicha segunda
sección transversal mayor que dicha primera sección
transversal.
2. La grapa espinal de la reivindicación 1, que
comprende además un tercer pitón (404) que parte de dicha superficie
inferior (410) adyacente a dicha primera parte extrema de dicha
barra transversal (401) y un cuarto pitón (408) que parte de dicha
superficie inferior (410) adyacente a dicha segunda parte extrema de
dicha barra transversal (401).
3. La grapa espinal de la reivindicación 2, en
la que dichos pitones primero y tercero (402, 404) están
interconectados por una primera parte arqueada, y en la que dichos
pitones segundo y cuarto (406, 408) están interconectados por una
segunda parte arqueada.
4. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dicha abertura (450) es en general circular.
5. La grapa espinal de la reivindicación 4, en
la que dicha abertura (450) tiene un primer radio cuando está en
dicho estado en el que presenta la forma memorizada y un segundo
radio cuando está en dicho estado en el que se encuentra deformada,
siendo dicho segundo radio mayor que dicho primer radio.
6. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dicha abertura (450) está dimensionada para admitir una parte
de un anclaje para hueso cuando está en dicho estado en el que se
encuentra deformada y para aprisionar a dicha parte de dicho anclaje
para hueso cuando está en dicho estado en el que presenta la forma
memorizada.
7. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que al menos una parte de dicha abertura (450) es
cónica.
cónica.
8. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que cada uno de dichos pitones primero y segundo (402, 406)
incluye una parte distal, quedando dicha parte distal de dicho
primer pitón (402) dispuesta en dicho estado en el que presenta la
forma memorizada más cerca de dicha parte distal de dicho segundo
pitón (406) que en dicho estado en el que se encuentra
deformada.
9. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que cada uno de dichos pitones primero y segundo (402, 406)
incluye una parte distal que define una punta aguzada (403, 407) que
está configurada para ser hincada en un cuerpo vertebral.
10. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dichos pitones primero y segundo (402, 406) son prácticamente
paralelos cuando están en dicho estado en el que se encuentran
deformados.
11. La grapa espinal de la reivindicación 10, en
la que dichos pitones primero y segundo (402, 406) son aproximados a
un ángulo uno hacia el otro cuando son transformados para pasar a
adoptar dicho estado en el que presentan la forma memorizada.
12. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que la transformación en la que se pasa de dicho estado en el que
la grapa se encuentra deformada a dicho estado en el que la grapa
presenta la forma memorizada tiene lugar sin una correspondiente
variación de la temperatura.
13. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dicha barra transversal (401) está curvada entre dichos
pitones primero y segundo (402, 406).
14. La grapa espinal de la reivindicación 13, en
la que dicha superficie inferior (410) de dicha barra transversal
(401) es cóncava.
15. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dichos pitones primero y segundo (402, 406) están
curvados.
16. La grapa espinal de la reivindicación 15, en
la que dichos pitones primero y segundo (402, 406) tienen una forma
ondulada.
17. La grapa espinal de la reivindicación 15, en
la que cada uno de dichos pitones primero y segundo (402, 406)
incluye una superficie cóncava encarada hacia el interior.
18. La grapa espinal de la reivindicación 15, en
la que dicha barra transversal (401) incluye una superficie convexa
encarada hacia el interior.
19. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que la transformación en la que se pasa de dicho estado en el que
la grapa se encuentra deformada a dicho estado en el que la grapa
presenta la forma memorizada ocasiona una compresión dinámica.
20. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dicha barra transversal (401) incluye una pluralidad de
partes salientes (221) junto a ranuras formadas en dicha superficie
superior y adaptadas para permitir un asentamiento independiente de
dichos pitones primero y segundo (402, 406).
21. La grapa espinal de la reivindicación 20, en
la que las de dicha pluralidad de partes salientes (221) junto a
ranuras están dispuestas en general frente a dichos pitones primero
y segundo (402, 406).
22. La grapa espinal de la reivindicación 20, en
la que cada uno de dichos pitones primero y segundo (402, 406) tiene
una superficie (110) orientada hacia el interior y una superficie
(120) orientada hacia el exterior, definiendo cada una de dichas
superficies (110, 120) una pluralidad de púas o dientes (106, 107,
108, 109).
23. La grapa espinal de la reivindicación 20, en
la que dicha barra transversal (401) tiene un perfil elíptico como
el que queda definido al truncar una sección transversal en general
circular.
24. La grapa espinal de la reivindicación 20, en
la que cada uno de dichos pitones primero y segundo (402, 406) tiene
un perfil elíptico como el que queda definido al truncar una sección
transversal en general circular.
25. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dichos pitones primero y segundo (402, 406) tienen cada uno
una superficie (110) encarada hacia el interior y una superficie
(120) encarada hacia el exterior, estando dicha superficie (110)
encarada hacia el interior de dicho primer pitón (402) en general
encarada a dicha superficie (120) encarada hacia el interior de
dicho segundo pitón (406), definiendo cada una de dichas superficies
(110, 120) encaradas hacia el interior y encaradas hacia el exterior
una pluralidad de púas o dientes (106, 107, 108, 109).
26. La grapa espinal de la reivindicación 25, en
la que dichos pitones primero y segundo (402, 406) tienen cada uno
una sección transversal circular
truncada.
truncada.
27. La grapa espinal de la reivindicación 25, en
la que dicha barra transversal (401) tiene una sección transversal
circular truncada.
28. La grapa espinal de la reivindicación 25, en
la que cada una de dichas superficies (110, 120) encaradas hacia el
interior y encaradas hacia el exterior define al menos tres de
dichas púas o dientes (106, 107, 108, 109).
29. La grapa espinal de la reivindicación 25, en
la que dicha barra transversal (401) incluye una pluralidad de
partes salientes junto a ranuras formadas en general frente a dichos
pitones primero y segundo (402, 406) para permitir un asentamiento
independiente de dichos pitones primero y segundo (402, 406).
30. La grapa espinal de la reivindicación 1, en
la que dichos pitones primero y segundo (402, 406) son prácticamente
paralelos cuando están en dicho estado en el que se encuentran
deformados y son aproximados a un ángulo uno hacia el otro cuando
son transformados para pasar a adoptar dicho estado en el que
presentan la forma memorizada.
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