JP2018534983A - 膝の関節炎を治療する調整可能なデバイス - Google Patents

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Abstract

被験者の骨の角度を変更するシステム及びシステムの使用方法が本開示によって提供される。１つの実施形態において、システムは、骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、外側ハウジング及び内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔及び第２のアンカ孔と関連付けられ、第１のアンカ孔は、調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、第２のアンカ孔は、調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第２のアンカを通すように構成され、内側シャフトは、骨の第１の部分から分離される又は分離可能である骨の第２の部分に連結するように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントを含む。

Description

（関連出願の参照）
この出願は、２０１５年１０月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／２４２，９３１号の優先権及び利益を主張する。
本発明の分野は、一般的に、変形性膝関節症を治療する医療デバイスに関する。
変形性膝関節症は、特に４０歳を超える多数の患者に影響を与える膝関節の変性疾患である。この疾患の有病率(prevalence)は、完全にではないが部分的には、人口の年齢上昇及び肥満の増加に起因して、過去数十年に亘って有意に増大している。この増加は、人口における非常に活発な人々の増加にも起因する。変形性膝関節症は、主に、大腿骨及び脛骨を含む関節内の骨の関節表面を覆う軟骨を劣化させる関節に対する長期間の応力によって引き起こされる。しばしば、問題は外傷事象後に悪化するが、それは遺伝性プロセスでもあり得る。症状は、とりわけ、痛み、こわばり、動作範囲の縮小、腫脹、変形、及び筋肉衰弱を含む。変形性関節症は、膝の３つの区画、即ち、脛大腿関節の内側区画、脛大腿関節の外側区画、及び／又は膝蓋大腿関節のうちの１つ又はそれよりも多くに影響を与えることがある。重篤な場合には、膝の部分的又は全体的な置換を行って、疾病部分を、典型的にはインプラント等級のプラスチック又は金属で作られた新しい体重支持面と交換することがある。これらの手術は、有意な術後疼痛を伴うことがあり、実質的な物理療法を必要とする。回復期間は、数週間又は数ヶ月続くことがある。深部静脈血栓症、運動喪失、感染、及び骨折を含む、この手術の幾つかの潜在的な合併症が存在する。回復後、部分的又は全体的な膝関節置換を受けた外科患者は、彼らの活動を大幅に減少させ、ランニング及び他の多くのスポーツを含む高エネルギ及び衝撃活動を彼らのライフスタイルから完全に排除しなければならない。
第１の実施形態において、本開示は、被験者の骨の角度を変更するシステムであって、骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、外側ハウジング及び内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔及び第２のアンカ孔と関連付けられ、第１のアンカ孔は、非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、第２のアンカ孔は、非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第２のアンカを通すように構成され、内側シャフトは、非侵襲的に調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が内側シャフトを外側ハウジングから延出させ且つ骨の第１の部分及び骨の第２の部分を角度的に離れる方向に移動させるように、骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結するように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントと、内側シャフトを外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるために遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、第１のアンカ孔は、第１のアンカが少なくとも第１の角度方向において枢動するのを可能にするように構成され、第２のアンカ孔は、第２のアンカが少なくとも第１の並進方向において並進するのを可能にするように構成される、システムを提供する。
第２の実施形態において、本開示は、被験者の骨の角度を変更するシステムであって、骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、外側ハウジング及び内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔と関連付けられ、第１のアンカ孔は、非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、内側シャフトは、非侵襲的に調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が内側シャフトを外側ハウジングから延出させ且つ骨の第１の部分及び骨の第２の部分を角度的に離れる方向に移動させるよう、骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントと、内側シャフトを外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるために遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、第１のアンカは、スロット内をスライドして骨の第１の部分の第１の側で皮質骨内に入るように構成される第１の端部分と、スロット内をスライドして骨の第１の部分の第２の側で皮質骨内に入るように構成される第２の端部分と、第１のアンカ孔内に存在するように構成される介在部分(intervening portion)とを含む、システムを提供する。
第３の実施形態において、本開示は、被験者の骨の角度を変更するシステムであって、骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、外側ハウジング及び内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔と関連付けられ、第１のアンカ孔は、非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、第１のアンカ孔は、第１のアンカが少なくとも第１の角度方向において枢動するのを可能にするように構成され、内側シャフトは、非侵襲的に調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が内側シャフトを外側ハウジングから延出させ且つ骨の第１の部分及び骨の第２の部分に角度的に離れる方向に移動させるよう、骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントと、内側シャフトを外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるために遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、外側ハウジング及び内側シャフトの少なくとも一方は、湾曲したアンカと回転可能に係合するように構成される２つの係合部分を追加的に含む、システムを提供する。
第４の実施形態において、本開示は、被験者の骨の角度を変更するシステムであって、骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、外側ハウジング及び内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔と関連付けられ、第１のアンカ孔は、非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、第１のアンカ孔は、第１のアンカが少なくとも第１の角度方向において枢動するのを可能にするように構成され、内側シャフトは、骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントと、ナットと螺合させられるネジを回転させるように構成される駆動要素であって、ナットは、駆動要素の遠隔作動がネジを回転させ且つナットを長手方向に変位させることにより、第１のアンカを第１の回転方向において枢動させるよう、第１のアンカが第１のアンカ孔内にあるときに、第１のアンカ上のある場所と接触するように構成される、極限部分(extreme portion)を含む、駆動要素とを含む、システムを提供する。
第５の実施形態において、本開示は、被験者の骨の角度を変更するシステムであって、骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、非侵襲的に調整可能なインプラントの少なくとも１つの端が第１のアンカ孔と関連付けられ、第１のアンカ孔は、非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、内側シャフトは、非侵襲的に調整可能なインプラントの伸長が内側シャフトを外側ハウジングから延出させ且つ骨の第１の部分及び骨の第２の部分を角度的に離れる方向に移動させるよう、骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結するように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントと、内側シャフトを外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるように遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、非侵襲的に調整可能なインプラントの少なくとも１つの端は、外側ハウジング又は内側シャフトの少なくとも一方に回転可能に連結される、システムを提供する。
膝関節の望ましい整列を例示している。
整列させられていない膝関節を例示している。
脛骨における開放楔技法を例示している。
骨グラフトが挿入され且つプレートが取り付けられた開放楔技法を例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
線６−６に沿って取られた図５の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの断面図を例示している。
図５の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの分解図を例示している。
例示的な調整デバイスを例示している。
図８の外部調整デバイスの磁気ハンドピースの分解図を例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態の図を例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態の図を例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態の図を例示している。
図１０〜図１２の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの端を例示している。
線１４−１４に沿って取られた図１３の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの断面図を例示している。
脛骨内の所定の場所にある非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの正面図を例示している。
脛骨内の所定の場所にある非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの側面図を例示している。
脛骨内の所定の場所にある非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの頂面図を例示している。
実質的に非調整状態にある脛骨内の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
第１の調整段階にある脛骨内の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
第２の調整段階にある脛骨内の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの除去後の強化された脛骨を例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスのスロット付き横方向孔内の骨ネジを例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態の図を例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態の図を例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態の図を例示している。
実質的に非調整状態にある脛骨内の図２３の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
様々な調整段階にある脛骨内の図２３の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。 様々な調整段階にある脛骨内の図２３の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。 様々な調整段階にある脛骨内の図２３の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
膝関節の整列のための標準的な補正を例示している。
膝関節の整列のための計画された過補正を例示している。
標準的な補正軸及び計画された過補正軸に対する脛骨内の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
様々な位置においてアンカを備える非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスのテーパ状の又は日時計形状のアンカ孔を例示している。 様々な位置においてアンカを備える非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスのテーパ状の又は日時計形状のアンカ孔を例示している。
様々な位置において偏心軸受を有する非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。 様々な位置において偏心軸受を有する非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。 様々な位置において偏心軸受を有する非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスが様々な伸延状態において脛骨内に移植された状態の膝関節を例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスが様々な伸延状態において脛骨内に移植された状態の膝関節を例示している。
図８の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの実施形態の雌ネジ山付きアンカ孔を例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの実施態様で移植された脛骨の正面図を例示している。
図４１の脛骨の頂面図を例示している。
様々な伸延状態における非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態で移植された脛骨の正面図を例示している。 様々な伸延状態における非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態で移植された脛骨の正面図を例示している。
様々な伸延状態における非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態で移植された脛骨の正面図を例示している。 様々な伸延状態における非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの他の実施形態で移植された脛骨の正面図を例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの駆動要素の様々な実施形態を概略的に例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの駆動要素の様々な実施形態を概略的に例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの駆動要素の様々な実施形態を概略的に例示している。 非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの駆動要素の様々な実施形態を概略的に例示している。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの１つの実施形態の側面図を例示している。
図５１の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの断面図を例示している。
図５１及び図５２の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの更に他の図を例示している。
部分的及び／又は全体的な膝関節置換術の分枝(ramifications)を考慮すると、患者の関節炎の進行の早期に介入することが有利なことがある。そのような場合、膝関節置換術は遅延させられることがあり、或いは排除されることさえある。大腿骨又は脛骨に截骨術(osteotomy surgeries)を施して、大腿骨と脛骨との間の角度を変更することにより、膝関節の異なる部分に対する応力を調整してよい。閉鎖楔(closed wedge)又は閉鎖楔(closing wedge)截骨術では、骨の傾斜した楔を取り除き、残りの表面を融合させて、新しい改良された骨の角度を創り出すことがある。開放楔(open wedge)截骨術では、骨で切断を行い、切れ目の縁を開いて、新しい角度を創り出すことがある。有利には、骨移植片材料を使用して新しい開放楔形状空間を充填してよく、骨ネジを用いてプレートを骨に取り付けて、追加的な構造的支持をもたらしてよい。しかしながら、上述のように、閉塞楔又は開放楔截骨術のいずれかの間に所望の又は正しい角度を得ることは、殆ど常に最適未満である。更に、結果として得られる角度が所望のものに近似するとしても、補正角度(correction angle)が後に失われることがある。これらの技法を使用するときに被ることがある他の潜在的な合併症は、癒着不能(nonunion)及び材料不全(material failure)を含む。
図１は、大腿骨１００、脛骨１０２、及び膝関節１０４の正しい／健全な整列を例示している。そのような整列において、（大腿骨頭１０８にある）股関節、膝関節１０４、及び（遠位脛骨１１０の正中線(midline)にある）足首関節は、一般的に、機械的軸(mechanical line)として知られる単一の線１１２に沿って配置される。腓骨１０６が脛骨１０２と並んで示されている。図１の膝関節１０４と対照的に、図２の膝関節１０４は、膝の内側区画１１４（内側(medial)は、中央又は中心に向かって位置付けられる或いは配置されることを意味する）が損なわれて、線１１２を膝関節１０４の中心から内側に逸れて通過させる、関節状態において示されている。
図３は、切断線１２０に沿って切断を行い、楔角αを開くことによって形成された、開放楔截骨部１１８(open wedge osteotomy)を例示している。図４は、開放楔截骨部１１８内に骨グラフト材料１２２を配置し、次に、プレート１２４を配置し、次に、脛骨ネジ１２６を用いてプレート１２４を脛骨１０２に固定することによる、この開放楔の最終的な設定を例示している。内反から離れる方向へ移動すること及び／又は外反に向かって移動することとして楔角α(wedge angle)の増大を記述することもできる。
図５〜７は、磁気的に調整可能なアクチュエータ３４２を含み、第１の端３２６及び第２の端３２８を有する、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００を例示している。空洞３７４を有する内側シャフト３３２が、外側ハウジング３３０に又は外側ハウジング３３０内に入れ子式に連結され、外側ハウジング３３０は、伸延ハウジング３１２(distraction housing)と、ギアハウジング３０６とを含む。少なくとも１つの近位横方向孔３０５(proximal transverse hole)が、磁気的に調整可能なアクチュエータ３４２の第１の端３２６に位置するエンドキャップ３０２を通過する。少なくとも１つの近位横方向孔３０５は、調整可能な楔截骨術デバイス３００を移植する骨、例えば、脛骨１０２に、調整可能な楔截骨術デバイス３００を固定するために、少なくとも１つの近位横方向孔３０５を通じる骨ネジ又は他の固定デバイスの通過を可能にする。エンドキャップ３０２は、円周方向の溶接ジョイント３９０(weld joint)によってギアハウジング３０６に固定されてよい。幾つかの実施形態において、エンドキャップ３０２は、摩擦、接着剤、エポキシ、又は任意の種類の溶接のような、任意の適切な固定方法によってギアハウジング３０６に固定されてよい。更に他の実施形態において、エンドキャップ３０２及びギアハウジング３０６は、モノリシックに又は一体成形品において形成されてよい。第２の溶接ジョイント３９２が、伸延ハウジング３１２をギアハウジング３０６にシール可能に固定する。幾つかの実施形態において、伸延ハウジング３１２は、摩擦、接着剤、エポキシ、又は任意の種類の溶接のような、任意の適切な固定方法によって、ギアハウジング３０６に固定されてよい。更に他の実施形態において、伸延ハウジング３１２及びギアハウジング３０６は、モノリシックに又は一体成形品において形成されてもよい。１つ又はそれよりも多くの遠位横方向孔３６４(distal transverse hole)が、内側シャフト３３２を貫通する。１つ又はそれよりも多くの遠位横方向孔３６４は、調整可能な楔截骨術デバイス３００を移植する骨、例えば、脛骨１０２に、調整可能な楔截骨術デバイス３００を固定するために、１つ又はそれよりも多くの遠位横方向孔３６４を通じる骨ネジ又は他の固定デバイスの通過を可能にする。例えば、少なくとも１つの遠位横方向孔３６４及び少なくとも１つの近位横方向孔３０５は、少なくとも１つの係止ネジの通過を可能にする。幾つかの実施形態は、磁気的に調整可能なアクチュエータ３４２が調整されるときに、磁気的に調整可能なアクチュエータ３４２と係止ネジとの間の回転的な遊びをより良く可能にするために、１つの遠位横方向孔３６４及び１つの近位横方向孔３０５のみを使用する。
幾つかの実施形態では、内側シャフト３３２の外面にある１つ又はそれよりも多くの長手方向溝３７２が、（図７に示す）回転防止リング３７３の突起３７５と係合して、内側シャフト３３３２と伸延ハウジング３１２との間の回転的な動きを有利に最小に抑え或いは抑制する。回転防止リング３７３は、回転防止リング３７３の平坦な縁３８４で伸延ハウジング３１２の端にあるアンダーカット３３３とも係合する。回転防止リング３７３の１つ又はそれよりも多くのガイドフィン３８３が、伸延ハウジング３１２にある切れ目３９１内で回転防止リング３７３を回転静止的に維持することができる。
磁気的に調整可能なアクチュエータ３４２の内容物は、体液から有利に保護されてよい。幾つかの実施形態において、磁気的に調整可能なアクチュエータ３４２の内容物は、内側シャフト３３２と伸延ハウジング３１２との間に存することがある１つ又はそれよりも多くのＯリング３３４によって本体から密封される。例えば、伸延ハウジング３１２の内面に沿う動的な封止のために、内側シャフト３３２の外面にある１つ又はそれよりも多くの円周溝３８２。内側シャフト３３２は、例えば、円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８によって回転させられる親ネジ３４８(lead screw)によって、外側ハウジング３３０に対して軸方向に伸縮／後退させられてよい。円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８は、磁石ハウジングの第１の部分３０８及び磁石ハウジングの第２の部分３１０内に結合され、一端でピン３３６及びラジアル軸受３７８によって回転可能に保持され、ラジアル軸受３７８は、エンドキャップ３０２の（図７に示す）カウンターボア３０４と直接的に係合する。第２の磁石ハウジング３１０は、遊星ギアシステム３７０の第１のステージ３６７に接続され或いは連結されている。
幾つかの実施形態において、遊星ギアシステム３７０は、１つのステージ、２つのステージ、３つのステージ、４つのステージを有してよく、或いは５つのステージさえも有してよい。他の実施形態では、必要とされるならば、５つよりも多くのステージが含められてよい。図６に示す遊星ギアシステム３７０の実施形態は、３つのステージを有する。どれぐらいのステージ（段階）がデバイスに含められるかに拘わらず、それらは、以下に提供する記述に従って概ね作動する。３つの遊星ギアシステム３７０の遊星ギア３８７は、（図７に示す）ギアハウジング３０６内の内歯３２１内で回転する。第１のステージ３６７は、第２のステージ３６９に出力し、第２のステージ３６９は、第３のステージ３７１に出力する。最後の又は第３のステージ３７１は、親ネジ３４８に連結される。幾つかの実施形態において、最後の又は第３のステージ３７１は、例えば、第３のステージ３７１の出力及び親ネジ３４８の両方において孔３５２を貫通する係止ピン３８５によるような、第３のステージ３７１と親ネジ３４８との間の幾らかの程度の軸方向の遊びを可能にする結合によって、親ネジ３４８に連結される。代替的に、第３のステージ３７１は、親ネジ３４８に直接的に出力してよい。親ネジ３４８は、内側シャフト３３２のキャビティ３７４内に結合されるナット３７６と螺合する。遊星ギアシステム３７０の各ステージは、ギア比を含む。幾つかの実施形態において、ギア比は、２：１、３：１、４：１、５：１、又は６：１であってよい。他の実施形態では、必要とされるならば、ギア比は、６：１よりも高くてさえもよい。遊星ギアシステムによって生成される全体的なギア比は、ステージの数まで上げられたギア比の各側に等しい。例えば、図６に示すギア比のような、４：１のギア比を有する３ステージシステムは、４×４×４：１×１×１又は６４：１の最終比を有する。６４：１のギア比は、円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８の６４回転が親ネジ３４８の１回転を引き起こすことを意味する。同様に、３：１のギア比を有する２ステージシステムは、３×３：１×１又は９：１の最終比を有する。幾つかの実施形態において、遊星ギアシステム３７０は、異なるギア比を備えるステージを含む。例えば、３ステージ遊星ギアシステム３７０は、４：１のギア比を有する第１のステージと、３：１のギア比を有する第２のステージと、２：１のギア比を有する第３のステージとを含むことができる。システムは、４×３×２：１×１×１又は２４：１の最終比を有する。円筒形の径方向に分極させられた磁石及び／又は遊星ギアシステム３７０に対する軸方向荷重を吸収するためにハウジング内に構造的構成(structural features)を含むことが望ましい場合がある。
幾つかの実施形態では、１つ又はそれよりも多くのスラスト軸受を使用して軸方向荷重を吸収してよい。例えば、スラスト軸受３８０は、ギアハウジング３０６内のレッジ(ledges)間で軸方向に緩く保持されてよい。スラスト軸受３８０は、ギアハウジング３０６のレッジ３９３とギアハウジング３０６の端にあるインサート３９５との間に保持される。スラスト軸受３８０は、有利には、円筒形に径方向に分極させられた磁石３６８、遊星ギアシステム３７０、磁石ハウジング３０８，３１０、及びラジアル軸受３７８を、受け入れ難く高い圧縮力から保護する。
幾つかの実施形態では、親ネジカプラ３３９が、孔３５９を貫通するピン３８５によって親ネジ３４８に保持されてよい。親ネジカプラ３３９は、親ネジ３４８の基部にある対向するレッジ（図示せず）と類似のレッジ３５５を含んでよい。これらの実施形態では、内側シャフト３３２が最小限の長さまで後退させられると、親ネジ３４８の基部にあるレッジが親ネジカプラのレッジ３５５に当接して、高すぎるトルクで親ネジ３４８がナットに対して動かなくなることを有利に防止する。
磁性材料を含む維持部材３４６(maintenance member)又は磁気ブレーキが、円筒形の径方向に分極させられた３６８に隣接してギアハウジング３０６内に含められてよい（例えば、結合されてよい）。そのような実施形態において、維持部材３４６は、円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８を引き付け、円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８の予期しない回転（例えば、正常な患者の動き又は活動の間のような、外部調整デバイス１１８０によって調整されないときの、回転）を最小限に抑えることができる。維持部材３４６は、有利には、外部調整デバイス１１８０よりも円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８に対してより少ない磁力を加えてよい。よって、維持部材は、円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８を、殆どの時間に（例えば、伸延／収縮中に調整されないときに）実質的に回転的に固定された状態に保持する。しかしながら、外部調整デバイス１１８０が使用されるとき、外部調整デバイス１１８０のより強力な力は、維持部材３４６によって生成される力に打ち勝ち、円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８を回転させる。幾つかの実施形態において、維持部材３４６は、４００シリーズのステンレス鋼である。他の実施形態では、維持部材３４６は、任意の他の適切な透磁性材料であり得る。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００は、伸延ハウジング３１２から内側シャフト３３２を延出すること及び伸延ハウジング３１２内に内側シャフト３３２を引っ込めることによって、その長さを増大又は減少させる能力を有する。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００は、完全に延出させられたときの長さと完全に引っ込められたときの長さとの間の差として定められる移動の長さを有する。幾つかの実施形態において、調整可能な楔截骨術デバイス３００は、訳３０ｍｍ未満、約２４ｍｍ未満、約１８ｍｍ未満、約１２ｍｍ未満、及び約６ｍｍ未満の移動の長さを有する。他の実施形態において、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００は、３０ｍｍより大きい移動の長さ又は臨床的に意味のある任意の他の移動の長さを有する。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００と円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８の回転を引き起こす外部調整デバイス１１８０の磁気ハンドピース１１７８との間の相互作用は、（磁石の回転方向に依存して）内側シャフト３３２を伸延ハウジング３１２内に後退させ、それにより、圧縮力を生成させ、或いは、（磁石の回転方向に依存して）内側シャフト３３２を伸延ハウジングから延出させる。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００によって生成し得る力は、円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８のサイズ、維持部材３４６のサイズ、（磁気ハンドピース１１７８の（複数の）磁石のサイズによって決定される）外部調整デバイス１１８０によって生成される磁気力、磁気ハンドピース１１７８と円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８との間の距離、ギアのステージ数、各ギアステージのギア比、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００内の内部摩擦損失などを含む、多数の要因によって決定される。幾つかの実施形態において、臨床設定における（即ち、平均的な患者に移植される）非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００は、最大約３００ポンド（約１３６．０７８キログラム）、最大約２４０ポンド（約１０８．８６２キログラム）、最大約１８０ポンド（約８１．６４６６キログラム）、最大約１２０ポンド（約５４．４３１１キログラム）、又は臨床的に意味のある或いは必要とされる他の任意の力を生成することができる。幾つかの実施形態において、その磁石１１８６が円筒形の径方向に分極させられた磁石３６８から約２分の１インチ（約１．２７センチメートル）であるように配置された、外部調整デバイス１１８０の磁気ハンドピース１１７８は、約２４０ポンド（約１０８．８６２キログラム）の伸延力を達成することができる。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの多くのコンポーネントは、チタン、チタン合金（例えば、チタン−６Ａｌ―４Ｖ）、コバルトクロム、ステンレス鋼、又は他の合金から作られてよい。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００の直径は、患者の脛骨１０２内の髄管１３０のサイズによって決定される。髄管１３０は、リーミング(reaming)又は任意の他の適切な技法によって拡大されてよいが、髄管１３０の直径とほぼ同じ又は髄管１３０よりも僅かに小さい直径を有する非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００を選択することが一般的には望ましい。幾つかの実施形態において、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００は、約１６ｍｍ未満、約１４ｍｍ未満、約１０ｍｍ未満、約８ｍｍ未満、又は約６ｍｍ未満の直径を有する。幾つか実施形態では、所与の患者にとって臨床的に意味のある任意の他の直径が使用されてよい。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００は手で挿入されてよく、或いは挿入ツール（例えば、ドリルガイド）に取り付けられてよい。幾つかの実施形態では、挿入ツールの雄ネジ山との可逆的な係合のために、雌ネジ山３９７を含むインターフェース３６６がエンドキャップ３０２内に配置される。代替的に、そのような係合構成は、内側シャフト３３２の端３６０に配置されてよい。他の実施形態では、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００が誤って配置される場合に非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００を容易に取り外されることがあるように、テザー（例えば、取り外し可能なテザー）が非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスのいずれかの端に取り付けられてよい。
図８は、本明細書に記載するデバイス及びシステムを非侵襲的に調整するために使用される外部調整デバイス１１８０の実施形態を例示している。図８に示すように、外部調整デバイス１１８０は、磁気ハンドピース１１７８と、制御ボックス１１７６と、電源１１７４とを含んでよい。制御ボックス１１７６は、１つ又はそれよりも多くの制御装置（ボタン、スイッチ、又は触覚フィードバック機構（即ち、例えば、熱、振動、テクスチャの変化などを含む、触覚を使用して感知することができる、任意のフィードバック機構）、動き、オーディオ又は光センサ）を有する、制御パネル１１８２と、ディスプレイ１１８４とを含んでよい。ディスプレイ１１８４は、視覚ディスプレイ、聴覚ディスプレイ、触覚ディスプレイ、同等のディスプレイ、又は前述の構成の何らかの組み合わせであってよい。外部調整デバイス１１８０は、医師による入力／医師からの入力を可能にするソフトウェアを含んでよい。
図９は、外部調整デバイス１１８０の磁気ハンドピース１１７８の実施形態の詳細を示している。磁気ハンドピース１１７８は、６つの磁石、５つの磁石、４つの磁石、３つの磁石、又は２つの磁石を含む、複数の磁石１１８６を含んでよい。幾つか実施形態において、磁気ハンドピース１１７８は、単一の磁石のみを有してよい。磁石１１８６は、例えば、卵形、円筒形などを含む、多数の形状のうちのいずれかを有してよい。図９は、２つの円筒形磁石１１８６を含む磁気ハンドピース１１７８を例示している。磁石１１８６は、（ネオジム−鉄−ホウ素のような）希土類磁石であることができ、幾つかの実施形態では、径方向に分極させられてよい。幾つかの実施形態において、磁石１１８６は、２つの極、４つの極、又は６つの極を有する。他の実施形態において、磁石１１８６は、６つよりも多くの極を有する。磁石１１８６は、磁気カップ１１８７内に結合されてよく、或いは他の方法で固定されてよい。磁気カップ１１８７は、それぞれ、第１の磁石ギア１２１２と第２の磁石ギア１２１４とに取り付けられるシャフト１１９８を含む。２つの磁石１１８６の各々の磁石の極の向きは、互いに対して概ね固定されてよい。例えば、極は、第１の磁石ギア１２１２及び第２の磁石１２１４の両方と噛み合う中心ギア１２１０を含んでよい、伝動装置（ギアリングシステム）を使用して、互いに回転的に係止されてよい。幾つかの実施形態において、磁石１１８６のうちの１つの磁石のＮ極１１８６は、完全な回転の全体に亘って一致するクロック位置で、他の磁石１１８６のＳ極と同期して回転する。この構成は、例えば、径方向に分極させられた円筒形の磁石３６８に、改良されたトルク給送をもたらす。本明細書に開示する様々な非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを調整するために使用されてよい様々な外部調整デバイスの例が、米国特許第８，３８２，７５６号及び米国特許出願第１３／１７２，５９８号に記載されており、それらの全文を本明細書に参照として援用する。
磁気ハンドピース１１７８のコンポーネントは、磁石プレート１１９０と前方プレート１１９２との間に一緒に保持されてよい。磁気ハンドピース１１７８のコンポーネントは、カバー１２１６によって保護されてよい。磁石１１８６は、静止磁気カバー１１８８内で回転するので、磁気ハンドピース１１７８は、患者の外面に如何なる動きをも与えずに（例えば、患者の皮膚を擦らずに或いは患者の皮膚を引っ張らずに）患者の上に直接的に位置付けられてよい。非侵襲的に調整可能な医療デバイスをアクティブ化させることのような使用の前に、操作者は、磁気ハンドピース１１７８を、径方向に分極させられた円筒形の磁石３６８の移植場所の近くで患者の上に置く。幾つかの実施形態では、２つの磁石１１８６の間に介在する磁石スタンドオフ１１９４は、患者の上での磁気ハンドピース１１７８の配置を助けるために、視認窓１１９６を含む。例えば、適切な場所で患者の皮膚に作られる印（マーク）は、視認１１９６を通じて見られてよく、磁気ハンドピース１１７８を整列させるために使用されてよい。伸延を行うために、操作者は、そのハンドル１２００によって磁気ハンドピース１１７８を保持して、伸延スイッチ１２２８を押し下げることにより、モータ１２０２を第１の回転方向において駆動させてよい。モータ１２０２は、出力ギア１２０４の回転速度をモータ１２０２の回転速度と異なるようにさせる（例えば、より遅い速度又はより速い速度にさせる）ギアボックス１２０６を有してよい。幾つかの実施形態において、ギアボックス１２０６は、出力ギア１２０４の回転速度をモータの回転速度と同じであるようにさせる。次に、出力ギア１２０４は、減速ギア１２０８を回転させ、減速ギア１２０８は、中心ギア１２１０と噛み合って、中心ギアを減速ギア１２０８と異なる回転速度で回転させる。中心ギア１２１０は、第１の磁石ギア１２１２及び第２の磁石ギア１２１４の両方と噛み合って、それらを同じ速度で回転させる。磁気ハンドピース１１７８の磁石１１８６が配置される体の部分に依存して、磁石１１８６の回転速度を制御して、体の組織及び流体を通じて磁石１１８６及び径方向に分極させられた円筒形の磁石３６８によって与えられる誘導電流密度を最小限に抑えることが望ましい場合がある。例えば、６０毎分回転数（「ＲＰＭ」）以下の磁石回転速度が想定されるが、他の速度、３５ＲＰＭ以下のような、他の速さが使用されてよい。いつでも、伸延は後退スイッチ１２３０を押し下げることによって少なくされてよく、それは患者が有意な痛み又は非侵襲的に調整可能なデバイスを移植した領域の麻痺(numbness)を感じるならば望ましくあり得る。
図１０〜図１２は、楔角αの潜在的な増大量を最大にするように構成された非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００を例示している。他の実施形態（例えば、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００）に関して説明したように、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００の長さが増加又は減少させられてよいように、内側シャフト４３２が、外側ハウジング４３０から入れ子式に変位するように構成される。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００の内部コンポーネントは、本明細書で開示する非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００の他の実施形態に関して記載したように構成されてよい。内側シャフト４３２は、骨アンカ又はネジを貫通させてデバイスを固定する１つ又はそれよりも多くの横方向孔を含むことができる。そのような横方向孔は、垂直に対して任意の角度であってよく、水平に対して任意の角度であってよい。望ましくは、１つよりも多くの横方向孔があるとき、孔は理想的には交差してはならない。幾つかの実施形態において、内側シャフト４３２は、骨ネジの配置用の３つの横方向孔４６４Ａ，４６４Ｂ，４６４Ｃを含む。幾つかの実施形態において、横方向孔４６４Ｂは、互いにほぼ平行な横方向孔４６４Ａ及び４６４Ｃの各々に対して概ね９０°の角度にある。内側シャフト４３２と同様に、外側ハウジング４３０は、骨アンカ又はネジを貫通させてデバイスを固定することができる１つ又はそれよりも多くの横方向孔を含むことができる。幾つかの実施形態において、外側ハウジング４３０は、第１の横方向孔４０５と、第２のスロット付き横方向孔４０７とを含む。第１の横方向孔４０５は、第２のスロット付き横方向孔４０７に対して概ね９０°の角度にあってよい。幾つかの実施形態において、第１の横方向孔４０５は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００が脛骨１０２内に配置されるときに、内側方向に対して概ね外側(lateral)に配置される（外側は、側面(side)又は両側面(sides)に向かって位置付けられ或いは配置されることを意味する）。幾つかの実施形態において、第２のスロット付き横方向孔４０７は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００が脛骨１０２内に配置されるときに、概ね前方(anterior)から後方(posterior)に延びるように構成される。
スロット付き横方向孔４０７は、一般的に、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００の２つの壁４４１，４４３を通じて並びに（図１３〜図１４に示す）中央空洞４４５を通じて延びる。スロット付き横方向孔４０７は、長さ「Ｌ」及び幅「Ｗ」を備える、概ね長円形の形状を有することがある。幅Ｗは、骨ネジがスロット付き横方向孔４０７を貫通することができるよう、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００を骨に固定するために使用される骨ネジよりもほんの僅かに大きいように構成されてよい。長さＬは、骨ネジが、平面（例えば、冠状面として実質的に向けられる平面）内の所望の最大角度まで、スロット付き横方向孔４０７内で枢動又は角度的に変位することができるよう、選択されてよい。幾つかの実施形態において、幅Ｗに対する長さＬの比（Ｌ／Ｗ）は、常に１よりも大きいが、約３、約２．５、約２、約１．５、又は約１．２未満である。一例として、スロット付き横方向孔４０７が５ｍｍの骨ネジを受け入れるように構成されるとき、幅Ｗは、約５．０５ｍｍ〜５．２５ｍｍ、約５．１ｍｍ〜５．２ｍｍ、又は約５．１５ｍｍであってよく、長さＬは、約６ｍｍ〜１５ｍｍ、約７．５ｍｍ〜１２．５ｍｍ、又は約８ｍｍ〜１０ｍｍであってよい。図１４は、挿入ツールの解放可能な取り外しのために使用されてよい雌ネジ山４９７を有するインターフェース４６６も例示している。
図５１〜図５３によって例示される他の実施形態において、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス２００２の横方向孔２０００のうちの１つ又はそれよりも多くは、横方向孔２０００内の実質的に中央に位置する隆起部分２００４を有してよく、隆起部分２００４の上に骨アンカ又はネジ２００６を通してデバイスを固定することができる。１つの実施形態において、隆起部分２００４は、横方向孔の下面が隆起部分から各方向において外部に減少する傾斜を有するよう、横方向孔２０００の長手軸に対して概ね垂直に延びている。隆起部分２００２は、骨アンカ又はネジ２００６が枢動して、より大きな骨アンカ又はネジ２００６の角形成(angulation)を（図５３の矢印によって示すように）提供することを可能にする。隆起部分２００４は、丸められてよく、或いは、隆起部分２００４は、横方向孔２０００のうちの１つ又はそれよりも多くの横方向孔内の別個の点に達してよい。実施形態において、骨アンカ又はネジ２００６は、第１の位置から第２の位置への最大約４０度の動き、より具体的には、第１の位置から第２の位置への約２０度の動きを有してよい。隆起部分２００２は、骨アンカ又はネジ２００６が２つ又はそれよりも多くの地点よりもむしろ単一の地点について枢動する間に、骨アンカ又はネジ２００６がその全範囲の角形成を達成することを可能にする点において、付加的な利点を提供することがある。
図１５〜図１７は、髄管１３０を有する脛骨１０２内に移植された非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００を示している。孔１３２が、例えば、一連のドリル又はリーマによって、髄管１３０の長さの一部に沿って穿孔される。脛骨１０２を第１の部分１１９と第２の部分１２１とに分離するために、単一の切れ目又は一連の切れ目（例えば、楔）のいずれかであってよい截骨部１１８(osteotomy)が、脛骨１０２内で行われる。幾つかの場合には、穿孔４５２(drill hole)を作り、次に、ブレードを使用して、穿孔４５２の地点まで截骨部１１８の切れ目を作ってよい。よって、脛骨１０２の切れ目のない部分にヒンジ４５０が創り出される。代替的に、截骨部１１８は、脛骨１０２を貫通して行われてよく（そのような截骨部は示されていない）、ヒンジのようなデバイスが、截骨部に隣接して、脛骨１０２の外側(lateral side)に固定されてよい。ヒンジのようなデバイスは、Laval, Quebec, CanadaのPega Medicalによって販売されているHinge Pediatric Planting System（ＴＭ）を含んでよく、或いはそれに類似してよい。この代替的な方法において、切開及び截骨部は、内側(medial side)の代わりに外側(lateral side)から行って、切開部のない内側(medial side)を残すことができる。
図１５〜図１７の構成に戻ると、図１０〜図１４に示すような非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスが孔１３２に挿入され、骨ネジ（例えば、２つ又はそれよりも多くの骨ネジ１３４，１３６，１３８，１４０，１４２）で脛骨１０２に固定される。図１５〜図１７に示すような幾つかの実施形態において、外側ハウジング４３０は、第１の横方向孔４０５を通じて給送される第１の骨ネジ１３４及びスロット付き横方向孔４０７を通じて給送される第２の骨ネジ１３４を用いて、脛骨１０２の第１の部分１１９に固定される。内側シャフト４３２は、３つの横方向孔４６４Ａ，４６４Ｂ，４６４Ｃをそれぞれ通じて給送される３つの骨ネジ１３８，１４０，１４２を用いて、脛骨１０２の第２の部分１２１に固定される。上述のように、スロット付き横方向孔４０７は、図１８〜図２２に関して更に記載するように、第２の骨ネジ１３６がある角度範囲に亘って枢動又は揺動することを可能にするように構成されてよい。図１５〜図１７に示すように、第１の骨ネジ１３４は、前後軸に沿って（即ち、前後に）実質的に整列させられてよく、第２の骨ネジ１３６は、内側外側軸に沿って（即ち、側面から側面に）実質的に整列させられてよいが、両方の場合において、角形成の他の角度も想定される。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００は、截骨部１１８を角度的に開くために、脛骨１０２の第１の部分１１９を脛骨１０２の第２の部分１２１から離れる方向に非侵襲的に伸延するように構成される。図１７に示す第１の骨ネジ１３４及び第２の骨ネジ１３６の向きを用いるならば、第１の骨ネジ１３４は、孔４０５（図１６）内で自由に回転することがあり、第２の骨ネジ１３６は、スロット付き横方向孔４０７（図１５〜図１６）内で枢動することがある。
図２２は、スロット付き横方向孔内の所定の場所にある骨ネジ（例えば、スロット付き横方向孔４０７内の第２の骨ネジ１３６）の枢動性(pivotability)を実証している。骨ネジは、両方向の枢動角（＋β、−β）を通じて枢動することがある。図１８〜図２０は、楔截骨部１１８の角度Ａを増大させるよう調整されている脛骨１０２内に移植される非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００を実証している。図１８において、内側シャフト４３２は、外側ハウジング４３０から初期的な長さＤ１だけ延びている。截骨部１１８は、初期的な閉鎖した状態又は殆ど閉鎖した状態にあり、第１の骨ネジ１３６は、最初の骨ネジが、スロット付き横方向孔４０７に対する第１の角度方向における枢動の第１の極限で、極限付近で、極限に向かって角度付けられるよう、脛骨１０２の第１の部分１１９に固定されている。より具体的には、第１の部分１１９の内側にある第１の骨ネジ１３６の頭部１４４は、第１の部分１１９の外側にある遠位端１４８と比較してより低い高さにあり、第１の骨ネジを角度−β（図２２を参照）のままにする。図１８〜図２０中の骨ネジは、短い近位雄ネジ山１４６を備えて示されているが、例えば、ラグネジ(lag screws)又は完全にネジ山の付けられたネジを含む、他の骨ネジが使用されてよい。図１９では、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００の伸延が行われ、内側シャフト４３２を外側ハウジング４３０から延出させるので、内側シャフト４３２は、初期的な長さＤ１よりも大きい新しい長さＤ２に延びる。幾つかの実施形態において、非侵襲的な伸延は、外部調整デバイス１１８０の磁気ハンドピース１１７８を上脛骨１０２の領域内で皮膚又は衣服の上に配置し、外部調整デバイス１１８０を操作して１つ又はそれよりも多くの磁石１１８６を回転させ、次に、１つ又はそれよりも多くの磁石１１８６が非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００内の径方向に分極させられた永久磁石３６８（図６〜図７）を磁気的に回転させることによって、達成されることがある。外側ハウジング４３０からの内側シャフト４３２の伸延は、第１の部分１１９を第２の部分１２１から離れる方向に持ち上げさせ、それにより、截骨部１１８を楔角Ａ２まで開放させる。截骨部１１８が開放されると、脛骨１０２の第１の部分１１９に固定される第１の骨ネジ１３６は、第１の部分１１９と共に回転させられることがある（回転は、スロット付き横方向孔４０７によって可能にされる／促進される）。図１９において、第１の骨ネジ１３６は、実質的に水平の向き（即ち、β
（外１）
Figure 2018534983
０°）で示されている。図２０では、追加的な伸延（例えば、非侵襲的な伸延）が行われており、内側シャフト４３２は外側ハウジング４３０から更に延出させられているので、内側シャフト４３２は、新しい増加した長さＤ３だけ延びている。截骨部の新しい増加した楔角Ａ３は、内側シャフト４３２の追加的な伸延の結果であり、第１の骨ネジ１３６は、第１の骨ネジ１３６が、スロット付き横方向孔４０７に対する第２の角度方向における枢動の第２の極限で、極限付近で、極限に向かって角度付けられるまで、脛骨１０２の第１の部分１１９の継続的な回転と共に枢動する。より具体的には、第１の部分１１９の内側にある第１の骨ネジ１３６の頭部１４４は、第１の骨ネジ１３６の頭部１４４と比較してより高い高さにあり、第１の骨ネジを角度＋β（図２２を参照）のままにする。
非侵襲的な伸延は、患者が目を覚ましている間に、移動している間に、及び／又は体重を支えている間に、最適な楔角Ａが達成されることを可能にする場合がある。幾つかの実施形態において、最適な楔角は、患者が痛みを感じない、楔角Ａである。他の実施形態において、最適な楔角は、患者が、例えば、膝関節の内側区画で、膝関節にある組織との接触を感じない、楔角Ａである。幾つかの場合において、楔角Ａは、解剖学的ベンチマークに達するまで、例えば、以下に更に記載するフジサワ過補正(Fujisawa overcorrection)に達するまで、増加させられてよい。伸延は、特定の時間間隔で行われてよい。例えば、本明細書で開示する非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの全長は、所望の楔角に達するまで、１日当たり約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍ、又は約０．７５ｍｍ〜１．２５ｍｍ、又は任意の他の臨床的に有利な速度で増加させられてよい。代替的に、本明細書で開示するような非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスが伸長させられる量は、一貫した楔角が各調整手続きによって（即ち、角度が一貫したΔβだけ増加させられることができるよう三角法関係を使用して）達成されるよう、各調整手続き（例えば、伸長、伸延、又は調整）の前に計算されてよい。幾つかの状況において、任意の所与の日の調整は、単一の手続き内で一斉に行われてよい。代替的に、任意の所与の日の調整は、（毎日の所望の合計と等しい）１日当たり２つ又はそれよりも多くのより小さな調整又は手続きに分解されてよい。調整をより小さな手続きに分解することは、有利には、膝関節１０４内の軟組織の伸長によって引き起こされる痛み又は不快感を最小限に抑えるのに役立つことがある。幾らかの患者又は幾つかの状況では、内側皮質の増加（脛骨１０２の内側縁での截骨部の開放部分）に基づいてデバイス伸延の所望の速度を決定するのが望ましいことがある。他の要因の中でも、脛骨１０２の幅に依存して、内側皮質を１日当たり約１ｍｍだけ増大させるのに十分な速度でデバイスを伸延させることが望ましい場合があり、そのような１日１ｍｍの内側皮質の増加は、毎日約０．５ｍｍ〜０．６５ｍｍの間のデバイスの伸延（即ち、正中線での毎日の増加）のみを必要とすることがある。幾つかの場合には、最終的な所望の楔角にひとたび達すると、伸延は停止され、楔截骨部１１８はある時間期間（例えば、数日、数週間、又は数ヶ月）に亘って強化する(consolidate)ことが可能にされる。強化(consolidation)に必要とされる時間の量は、他の生物学的要因の中でも、楔截骨部の増加角度、楔截骨部の増加速度、患者が喫煙するか否か、患者が糖尿病を有するか否か、及び患者の活動レベルに依存することがある。（例えば、移植から実質的な治癒への）伸延プロセスの間に、患者は、例えば、松葉杖、装具、車椅子、歩行器、又は同等物を通じて、治療されている足に対して、減少させられた（即ち、公称未満の）量の力（圧縮力）をかけることが望ましいことがある。加えて、患者は、強化段階の間に脚にかけられる負荷を増加させるように指示されることがある。強化中の圧縮は、骨形成(osteogenesis)の改善及び骨のより迅速且つ良好な治癒と明確に(positively)関連付けられる。
幾つかの場合には、強化段階が実質的に完了した後に、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００及び骨ネジ１３４，１３６，１３８，１４０，１４２を含む、本明細書に開示するデバイスは、取り外されてよい。本明細書で開示するような非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの除去後の、修正された脛骨１０２が、図２１に示されている。伸延段階及び／又は強化段階の間に、例えば、第１の部分１１９と第２の部分１２１との間の脛骨１０２の強化を増大させるのを助けるために、骨グラフトが楔截骨部１１８の部分に加えられてよい。
図３０は、例えば、標準的な方法又は本明細書に記載する装置及び／又は方法を使用することにより楔截骨部を創り出すことによって調整された脛骨１０２の機械的軸１１２を示している。機械的軸１１２は、大腿骨頭１０８から、膝関節１０４の中心を通じて、遠位脛骨１１０にある足首関節の中心地点まで延びている。膝関節１０４の中心を通じる機械的軸１１２を修復することは幾つかのセンターにおいて標準的に行われている実務であるが、代替的な方法がフジサワによって提案されている（本明細書にその全文を参照として援用する、Fujisawa et al., “The Effect of High Tibial Osteotomy on Osteoarthritis of the Knee: An Arthroscopic Study of 54 Knee Joints”, July 1979, Orthopedic Clinics of North America, Volume 10, Number 3, Pages 585-608を参照のこと）。フジサワは、「理想的な補正方法は、機械的軸が中間地点の３０〜４０パーセントの地点を通過するように整列させられることである」と述べている（Fujiwara et al.のPages 606-607を参照のこと）。フジサワが教示する過補正軸１５０(overcorrection axis)が、図３０〜図３１に示されており、膝関節１０４の中間地点の約３０％〜４０％外側にある地点で膝関節１０４を通過している。標準的な機械的軸が膝関節１０４の中点を通過するとき、過補正軸１５０は、標準的な機械的軸１１２に対してほぼ同じ割合で外側にある。図３１は、フジサワが記述する条件にほぼ達する脛骨１０２の楔截骨術によって行われた過補正を示している。過補正された機械的軸１５２(overcorrected mechanical axis)は、大腿骨頭１０８の中心から、ほぼ過補正軸１５０で膝関節を通じて、遠位脛骨１１０にある足首関節の中心地点まで延びる、膝関節１０４を通じる過補正軸１５０に近似する。過補正を達成するために、楔截骨部１１８の角度は、追加的な量だけ増加させられる。
図３２は、脛骨１０２内の所定の場所にある、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス、例えば、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００の実施形態を例示しており、標準的な機械的軸１１２及び過補正軸１５０が表示されている。過補正軸１５０は、標準的な機械的軸に対して外側に距離ｘで示されている。幾つかの実施形態において、距離ｘは、正中線から外側極限までの全距離の約２４％〜４４％、約２８％〜４０％、約３０％〜約３８％、及び約３２〜３６％である。図３２において、図示のような機械的軸１１２を達成するために、正中線角度補正（「ＡＭＣ」）を行った。ＡＭＣは、膝関節１０４の中心を通じて機械的軸を配置するのに必要とされる矯正角の量として定義されるＡＭＣは、多くの患者において最大約１２°以下であり、本明細書に開示する非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスを使用することによって達成されることがある。幾つかの場合には、上記のような適切な過補正を達成するために、１２°よりも大きい角度が必要とされる（例えば、幾人かの患者にとっては最大約１６°を達成することが望ましいことがあり、或いはより大きな角度を達成することさえも望ましいことがある）。よって、図３１におけるような過補正された機械的軸１５２を創り出すために、追加的な過補正角度（「ＡＯＣ」）が必要とされることがある。幾つかの場合には、ＡＯＣは、約１°〜８°、約２°〜７°、約３°〜６°、及び約４°〜５°であってよく、或いは、ＡＯＣは、患者にとって生理学的に有益な任意の他の角度であってよい。従って、結果として得られる総補正角は、角度ＡＭＣ及びＡＯＣの合計に等しい
図２３〜図２５に例示する、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００の他の実施形態は、脛骨１０２における角度補正の増大を可能にするように構成されてよい。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００は、外側ハウジング５３０から入れ子式に伸延可能な内側シャフト５３２を含む。幾つかの実施形態において、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００の内部コンポーネントは、本明細書に開示する他の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス（例えば、とりわけ、図５〜図６の非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス３００）の内部コンポーネントと類似するか或いは同一であってよい。幾つかの実施形態では、スロット付き横方向孔５０７が、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００の外側ハウジング５３０を通じて延びている。スロット付き横方向孔５０７は、図１０〜図１４に示す非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの実施形態に関して記載したものと同様に、概ね長円形の形状を有する。加えて、外側ハウジング５３０は、第２のスロット付き孔５８６を有してよい。スロット付き横方向孔５０７は、概ね垂直方向に長円形であってよいのに対し、第２のスロット付き孔５８６は、概ね水平方向に長円形であってよい。第２のスロット付き孔５８６は、図２４に示すように、長さＬ及び幅Ｗを有してよい。長さＬは、骨ネジが第２のスロット付き孔５８６を貫通することができるように、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００を骨に固定するために使用される骨ネジの直径よりも僅かに大きく構成されてよい。幅Ｗは、骨ネジが第２のスロット付き孔５８６内で水平に枢動するか或いは角度的に変位することができるように選択されてよい。幾つかの実施形態において、第２のスロット付き孔５８６は、５ｍｍの骨ネジと共に使用されるように構成されてよく、長さＬは、約５ｍｍ〜約５．２ｍｍ又は約５．１ｍｍであってよく、幅Ｗは、約６ｍｍ〜約９ｍｍ又はまたは約７ｍｍであってよい。幾つかの実施形態において、長さＬに対する幅Ｗの比（即ち、Ｗ／Ｌ）は、約１．０８〜約１．６５の間、又は約１．２５〜約１．５４の間、又は約１．３７であってよい。スロット付き横方向孔5５０７及び第２のスロット付き孔５８６は、外側ハウジング５３０の第１の端５６８の近くに配置される。図２５に示すように、外側ハウジング５３０の第２の端５７０が、移行地点５７２で第１の端５６８から角度付けられる。幾つかの実施形態において、角度５７８は、約２°〜１８°の間、約４°〜１６°の間、約６°〜約１４°の間、約８°〜１２°の間、及び約１０°、又は任意の所与の患者にとって臨床的に意味のある任意の他の角度である。第２のスロット付き孔５８６は、角度５７６で第１の端５６８に対して方向付けられてよい、前方開口５８８及び後方開口５９０を含んでよい。幾つかの実施形態において、角度５７６は、約７０°〜１００°の間、約７５°〜９５°の間、約８０°〜９０°の間、又は約８５°、又は任意の所与の患者にとって臨床的に意味のある任意の他の角度である。図２３は、挿入ツールの解放可能な取り外しのために使用されてよい、雌ネジ山５９７を有するインターフェース５６６も例示している。上述したものと同様に、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００は、手によって挿入されてよく、或いは挿入ツール（例えば、ドリルガイド）に取り付けられてよい。幾つかの実施形態では、挿入ツールの雄ネジ山との可逆的な係合のために、雌ネジ山５９７を含むインターフェース５６６が、第１の端５６８に又はその付近に配置される。代替的に、そのような係合構成は、内側シャフト５３２に又は内側シャフト５３２の近くに配置されてよい。他の実施形態では、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００が誤って配置される場合に非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００が容易に取り外されるよう、テザー（例えば、取り外し可能なテザー）が、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００のいずれかの端に取り付けられてよい。
図２６〜図２９は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００の第２のスロット付き穴５８６が、どのようにスロット付き横方向穴５０７と連動して、脛骨１０２の第１の部分１１９と第２の部分１２１との間の角度補正の量の増大の可能性を有利に容易にするかを例示している。第１の骨ネジ１３４は、第１の骨ネジ１３４のシャフトが第２のスロット付き孔５８６内で見えるように、頭部なしで例示されているに過ぎない。図２６において、截骨部１１８は、実質的に閉塞されてより、内側シャフト５３２は、外側ハウジング５３０から有意に伸延させられている。第１の骨ネジ１３４は、好ましくは、（少なくとも初期的に）第２のスロット付き孔の幅Ｗに対して中心的に配置されてよい。図２７において、内側シャフト５３２は、外側ハウジング５３０から更に伸延させられている。外側ハウジング５３０が移動すると、外側ハウジング５３０は第１の骨ネジ１３４及び第２の骨ネジ１３６を押し上げ、ひいては、それらは脛骨１０２の第１の部分を押し上げて、脛骨１０２の第１の部分１１９をヒンジについて枢動させる。脛骨の第１の部分が枢動すると、第２の骨ネジ１３６は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス４００のような本明細書に開示する他の実施形態に関して記載したように、スロット付き横方向孔５０７内で枢動する。第２の骨ネジ１３６が枢動する間に、 第１の骨ネジ１３４は、内側に（即ち、図２７の左側に向かって）スライドすることがある。図２８において、内側シャフト５３２は、外側ハウジング５３０から一層更に伸延させられている。第２の骨ネジ１３６がスロット付き横方向孔５０７内で一層更に枢動すると、第１の骨ネジ１３４は、第２のスロット付き孔５８６の幅Ｗに対して中心場所に向かって押し戻されることがある。図２９において、内側シャフト５３２は、外側ハウジング５３０から一層更に伸延させられ、第２の骨ネジ１３６がスロット付き横方向孔５０７内で一層更に枢動すると、第１の骨ネジ１３４は外側に（即ち、図２７の右側に向かって）スライドすることがある。幅Ｗに沿う第２のスロット孔５８６の細長い向きは、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００が第１の部分１１９を脛骨１０２の第２の部分121から伸延させるときに、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００の動きに追加的な自由度を有利に加えることがあり、角形成の増大、例えば、合計で約１０°〜２２°の間、約１２°〜２０°の間、約１４°〜１８°の間、又は約１６°、又は任意の所与の患者にとって臨床的に意味のある任意の他の程度の角形成を可能にする。スロット付き横方向孔５０７及び第２のスロット付き孔５８６の両方を有さないデバイス（例えば、本明細書に開示するものを含む、他の非侵襲的に又は侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス）は、約１６°の角形成を達成することができる場合がある。しかしながら、そのようなデバイスがそのようにすることは、第１の部分１１９と第２の部分１２１との間の角度を単に変化させるのと対照的に、脛骨１０２の第１の部分１１９と第２の部分１２１との間の軸方向の伸長を引き起こすことがある。脛骨１０２の第１の部分１１９と第２の部分１２１との間の軸方向の伸長は、（図１５に示す）脛骨１０２の第１の部分１１９と第２の部分１２１との間の接続によって形成されるヒンジ４５０の不要で有害な応力を引き起こすことがあり且つ／或いは破壊さえ引き起こすことがある。第１の部分１１９が第２の部分１２１から破断して脛骨１０２の残部から離れる場合、第１の部分１１９は、第２の部分１２１から軸方向に又は非角度的に離れる方向に伸延させられることがあり、膝関節１０４の角度を補正しない。従って、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス５００内へのスロット付き横方向孔５０７及び第２のスロット付き孔５８６の両方の組み込みは、皆無から僅かの軸方向の伸長を伴う完全な１６°の（又はそれ以上の）角形成を可能にし、それはヒンジ４５０に有意な損傷を与えずに有利に達成されることができる。幾つかの場合には、脛骨１０２の頂面上の同じ前方から後方への傾斜を依然として維持しながら、最大２５°の角形成が可能なことがある。
幾つかの実施形態では、スロット付き横方向孔４０７，５０７の代替が使用されてよい。図３３〜図３４は、骨ネジの枢動を可能にする砂時計形状の孔を例示している。例えば、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６００の）壁６０２が、壁６０２を貫通するテーパ状の又は砂時計形状の孔６０６を有してよい。テーパ状の又は砂時計形状の孔６０６０は、その長さに沿って直径が変化する円形断面を有してよい。本明細書で開示するように、楔截骨術デバイスが伸延／収縮すると、第２の骨ネジ１３６は、例えば、図３３の位置から図３４の位置に、枢動することが可能にされる。枢動の程度は、直径の変化に直接的に依存する。即ち、外径が大きければ大きいほど、より大きな枢動が可能にされる。テーパ状の又は砂時計形状の孔６０６の実施形態は、約５°〜４０°の間、約１０°〜３５°の間、約１５°〜３０°の間、約２０°〜２５°の間、又は任意の所与の患者にとって臨床的に意味のある任意の他の角度の枢動角度（即ち、図３３に示す第２の骨ネジ１３６と図３４に示す第２の骨ネジ１３６の間の角度差のような、最小枢動から最大枢動の程度）を許容することがある。
幾つかの実施形態では、図３５〜図３７に例示するような、第２のスロット付き孔５８６の代替が使用されてよい。図３５〜図３７は、骨ネジの枢動を可能にする偏心軸受型の孔を例示している。例えば、孔６２６は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０のような、本明細書に開示するような非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの壁に組み込まれてよい。幾つかの実施形態において、孔６２６は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０が脛骨１０２に移植されるときに、概ね前方から後方／後方から前方の向きに延びるように構成される。他の実施形態において、孔６２６は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０が脛骨１０２に移植されるときに、概ね内側から外側／外側から内側の向きに延びるように構成される。更に他の実施形態において、孔６２６は、内側から外側及び前方から後方の間の角度で非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０を通じて延びる。幾つかの実施形態において、孔６２６は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０の長手軸に対して実質的に垂直な角度で、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０を通じて延びてよい。他の実施蹴板において、孔６２６は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの長手軸に対して垂直でない角度、例えば、垂直から約１°〜３０°だけ逸れた、垂直から約２°〜２５°だけ逸れた、垂直から約３°〜２０°だけ逸れた、垂直から約４°〜１５°だけ逸れた、又は垂直から約５°〜１０°だけ逸れた、又は任意の患者にとって臨床的に意味のある垂直から逸れた任意の他の角度で、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０通じて延びてよい。偏心軸受６２２は、孔６２６内で回転的に保持されてよい。偏心軸受６２２は、システム内の摩擦を有利に減少させるよう、潤滑性材料（例えば、ＰＥＥＫ、ＵＨＭＷＰＥなど）で作られてよい。偏心軸受６２２は、物体（例えば、第１の骨ネジ１３４）を配置してよい中心外れ孔６２８(off-center hole)を有する。図３５〜図３７に示すような偏心軸受６２２を組み込む非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０を伸延させるとき、中心外れ孔６２８は、（よって、第１の骨ネジ１３４のような、中心外れ孔６２８を通じて延びる物体も）、例えば、第１の回転方向６２４において孔６２６に対して回転する。図３５は、ほぼ７時の場所を示しており、図３６は、ほぼ１０時の場所を示しており、図３７は、ほぼ２時の場所を示している。偏心軸受６２２は、例えば、スナップ、回止め、溶接、接着剤、エポキシ、又は用途に適した任意の他の固定手段を用いて、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０の孔６２６内に固定的に保持されてよい。代替的に、偏心軸受６２２は、ユーザによって孔６２６に挿入されてよい。偏心軸受６２２内の第１の骨ネジ１３４の動きは、（図２６〜図２９に関して議論した）第２のスロット付き孔５８６内の第１の骨ネジ１３４の動きと同様の特性を有することがあるが、偏心軸受６２２は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス６２０に対して中心外れ孔を通じて延びる物体の幾らかの追加的な動き、例えば、中心外れ孔６２８を通じて延びる物体の横方向（即ち、左右）の動きに加えて、中心外れ孔６２８を通じて延びる物体の垂直方向（即ち、上下）の動きを可能にすることがある。
図３８では、細長い孔７０２が、実質的に水平な仕方で脛骨１０２の上方部分１１９に切削されるか或いは穿孔されている。細長い孔７０２は、（ここでは外側に示す）第１の端７０２及び（ここでは内側に示す）第２の端７０６を有する。図４０に示すような、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７００が、脛骨１０２内の穿孔された或いは拡孔された(reamed)髄管内に配置されてよく、第１の骨ネジ７３４が、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７００のアンカ孔７１６を通じて挿入されてよい。幾つかの実施形態において、アンカ孔７１６は、第１の骨ネジの雄ネジ山７１０と係合するように構成された雌ネジ止め付き部分７２２を有する。第１の骨ネジ７３４は、頭部７１８及び遠位端７２０を有する。（図３８〜図４０に示す）細長い孔７０２は、第１の皮質７１２及び第２の皮質７１４を通じて穿孔される。次に、第１の骨ネジの遠位端７２０は、細長い孔７０２を通じて挿入されてよい。図４０に示す実施形態を含む幾つかの実施形態において、雄ネジ山７１０は、第１の皮質７１２と係合することにより、第１の皮質７１２の骨に部分的なネジ山を切削し、雄ネジ山７１０が第１の皮質７１２を貫通するのを可能にする。ひとたび雄ネジ山７１０が第１の皮質７１２を貫通すると、雄ネジ山７１０はアンカ孔７１２の雌ネジ山付き部分７２２に螺入されてよく、それにより、骨ネジ７３４を非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７００に固定する(fixing)／係止する(locking)／安全にする(securing)。骨ネジ７２４は中央でネジ山が切られるに過ぎない（即ち、滑らかな首部及び滑らかな遠位端を有する）ので、中央のネジ山付き部分が非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７００に固定された状態である間を通じて、骨ネジ７３４は脛骨１０２の上方部分１１９にある細長い孔７０２に沿って第１の端７０４から第２の端７０６にスライド又は変位することがある。
非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７００が伸延させられると、第１の骨ネジ１３４，７３４は、図３８及び図３９に示すように、截骨部１１８の角度が増大する間に、並びに第１の骨ネジ１３４，７３４が細長い孔７０２の第１の端７０４から離れる方向及び細長い孔７０２の第２の端７０６に向かう方向に移動するときに、（図３８に示す）経路７０８に従うことができる。幾つかの実施形態において、第１の骨ネジ１３４は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７００にあるアンカ孔を通じて挿入されるピンと置換されてよい。そのようなピンは、密着嵌め(close fit)、摩擦嵌め(friction fit)、スナップ嵌め(snap fit)、バネ嵌め(spring fit)、又は同等のことを使用して固着されてよい。
図４１〜図４２は、脛骨１０２の上方部分１１９に移植され固定された(secured)非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０の実施形態を例示している。この出願の他の場所に開示するものと交換可能であることがある多くの他の要素の中でも、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０は、湾曲した前方−後方ピン７４４及び骨ネジ７４２を含む。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０は、他の実施形態に関して本明細書で記載したように、骨ネジ７４２が、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０の伸延又は収縮の間に枢動し、変位し、スライドし、或いは他の方法で動くことを可能にする。幾つかの実施形態において、湾曲した前方−後方ピン７４４は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０の（アンカ孔のような）孔を通じて挿入することができる、湾曲した中央部分７５０と、第１の直線端７４６と、第２の直線端７４８とを有する。
湾曲した前方−後方ピン７４４を挿入するために、孔が脛骨１０２の上方部分１１９の皮質（前方から後方／後方から前方）の各々の皮質に穿孔されてよい。湾曲した前方−後方ピン７４４は、第１の部分１１９の第１の側にある孔に挿入され、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０を通じ、第１の部分１１９の第２の側にある孔から出てよい。それにより、湾曲した前方−後方ピン７４４は、第１の直線端７４６及び第２の直線端７４８を使用することによって、第１の部分１１９及び非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０と回転的に係合してよい。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０が伸延させられるとき、湾曲した前方−後方ピン７４４は、（第１の直線端７４６及び第２の直線端７４８について）孔内で有利に回転することにより、本明細書中の他の実施形態に関して記載したように、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス７４０のアンカ孔が外側又は内側の方向に移動して、多数の軸における移動を同時に容易にすることを可能にすることがある。
図４３〜図４４は、脛骨１０２内に移植された非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９００の実施形態を例示している。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９００は、外側ハウジング９０２と、外側ハウジング９０２内に入れ子式に配置される内側シャフト９０４とを含む。図４３〜図４４は、２つの遠位骨ネジ１３８，１４２を例示している。しかしながら、任意の数の骨ネジが使用されてよいことが理解されるべきである。同様に、図４３〜図４４は、単一の近位骨ネジ１３６のみを例示している。再び、これは例示の目的のために過ぎないこと、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９００を脛骨１０２の第１の部分１１９に固定するために１つよりも多くの骨ネジ（例えば、２つの骨ネジ）が使用されてよいことが理解されるべきである。（図１５〜図２０の骨ネジ１３４と類似する）第２の近位骨ネジが組み込まれてよく、それは脛骨１０２の上方部分１１９及び下方部分１２１を脛骨１０２の長手軸に対して回転的に安定化させるという利点を提供することがある。
幾つかの実施形態において、外側ハウジング９０２と内側シャフト９０４との間の回転的な向きは、内側シャフト９０４の外面にある長手溝９１０と、外側ハウジング９０２の内面から延びて長手溝９１０内でスライドするように構成される径方向突起９１２とによって維持される。作動中、ネジ１３６の回転は、より大きな角度で外側ハウジング９０２を引っ張ることがある。結果的に、外側ハウジング９０２及び内側シャフト９０４は、有利には、互いに対して長手方向に並進することができる場合がある。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスの内側内容物は、体内の過酷な環境から有利に保護されることがある。例えば、Ｏリングシール９０６を外側ハウジング９０２の内側部分にある円周溝９０８内に収容させて、外側ハウジング９０２と内側シャフト９０４との間に動的シールを提供してよい。
幾つかの実施形態では、磁石９１４が、ラジアル軸受９１８を介して内側シャフト９０４の端によって回転的に支持される。磁石９１４は、回転可能な磁石ハウジング（図示せず）内に支持されてよい。ギアステージ９２０，９２２，９２４が、磁石９１４を親ネジ９２６に結合する。親ネジ９２６は、（例えば、カプラ９２８によって）最終ギアステージ（即ち、ギアステージ９２４）の出力に非剛的に連結され、ピン９３０によって所定の場所に保持されてよい。磁石９１４は、外部の移動する磁場によって回転させられることにより、親ネジ９２６の回転を引き起こさせてよい。親ネジ９２６の１回転を引き起こすために磁石９１４の数回の回転が必要であるよう減速ギア比(step-down gear rations)が使用されてよい。使用してよい遊星ギアステージのようなギアステージの追加的な記述及び説明は上記に含まれている。幾つかの実施形態において、ギアステージは含められず、１：１の比率を残す（即ち、磁石９１４の１回転は親ネジ９２６の１回転を引き起こす）。親ネジ９２６の回転は、ナット９３２の長手方向の移動を引き起こし、ナットは、遠位支点９３４を有してよい。ナット９３２の雌ネジ山９３６が、親ネジ９２６の雄ネジ山９３８と螺合する。第１の回転方向９４０における親ネジ９２６の回転は、第１の長手方向９４２におけるナット９３２の移動を引き起こし、遠位支点９３４を接触場所９４４で骨ネジ１３６に押し付けて、骨ネジ１３６及び脛骨１０２の上方部分１１９を概ね接触場所９４４の周りの湾曲経路９４６に概ね従わせる。幾つかの実施形態において、骨ネジ１３６と遠位支点９３４との間で幾らかのスライドが生じることがある（換言すれば、遠位支点９３４は、スライドせずに単一の地点に固定される、純粋な支点でない）。よって、截骨部１１８は、図４４に示すように、開放させられる。幾つかの実施形態において、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９００の調整は、（特定の他の実施形態で開示したように）内側シャフト９０４に対する外側ハウジング９０２の長手方向の動きを直接的に引き起こさない。代わりに、外側ハウジング９０２及び内側シャフト９０４は、調整中に（例えば、図４３の状態から図４４の状態への）骨ネジ１３６及び脛骨１０２の上方部分１１９の枢動の結果として生じることがある長さの変化に順応するよう、互いに対して長手方向に受動的に移動することがある。
図４５〜図４６、脛骨１０２内に移植された非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９５０の実施形態を例示している。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９５０は、外側ハウジング９５２と、外側ハウジング９５２内に入れ子式に配置される内側シャフト９５４とを含む。図４５〜図４６は、２つの遠位骨ネジ１３８，１４２を例示している。しかしながら、任意の数の骨ネジが使用されてよいことが理解されるべきである。枢動部材９５６を脛骨１０２の上方部分１１９に固定するために、第１の骨ネジ１３４が使用される。第１の骨ネジ１３４はアンカ孔９５８を貫通する。幾つかの実施形態において、アンカ孔９５８は、第１の骨ネジ１３４と枢動部材９５６のアンカ孔９５８との間の回転を可能にするように構成される。枢動部材９５６を通じる角度付きアンカ孔９６０は、第２の骨ネジ１３６の通過を可能にする。角度付きアンカ孔９６０は、骨ネジ１３６の直径よりもほんの僅かにより大きい直径を有してよい。従って、骨ネジ１３６が角度付きアンカ孔９６０を通じて挿入されるとき、骨ネジ１３６は枢動部材９５６に対して実質的に固定されて保持される（即ち、角度付きアンカ孔９６０は、第２の骨ネジ１３６が枢動部材９５６に対して実質的に枢動又は揺動することが可能にしない）。枢動部材９５６は、枢動ジョイント９６２によって外側ハウジング９５２に連結されてよい。非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９５０の内部コンポーネントは、図５〜図７に示すものを含む他の実施形態に関して本明細書で記載したものと同様であってよい。
図４５は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９５０を実質的に非伸延状態において示しているのに対し、図４６は、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス９５０を伸延状態において示している。内側シャフト９５４が外側ハウジング９５２から伸延させられ、枢動部材９５６、脛骨１０２の上方部分１１９及び第２の骨ネジ１３６は枢動する−第２の骨ネジ及び枢動部材９５６は、外側ハウジング９５２及び脛骨１０２の下方部分１２１に対して枢動ジョイント９６２について旋回させ、よって、楔截骨部１１８を角度的に開放させ、脛骨１０２の上方部分１１９をジョイント／ヒンジについて枢動させる。幾つかの実施形態において、枢動部材９５６は、外側ハウジング９５２の代わりに、内側シャフト９５４に枢動可能に連結されてよい。幾つかの実施形態において、枢動可能なジョイント９６２は、枢動部材９５６と外側ハウジング９５２との間の追加的な自由度を可能にするボールジョイントと置換されてよい。
提示する実施形態を通じて、径方向に分極させられた磁石（例えば、図６の３６８）が、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスにおける運動を生成する非侵襲的に作動可能な駆動要素として使用される。図４７〜図５０は、他の種類のエネルギ移転が永久磁石の代わりに使用される４つの代替的な実施形態を概略的に示している。
図４７は、第１のインプラント部分１３０２と第２のインプラント部分１３０４とを有するインプラント１３０６を含み、第２のインプラント部分１３０４は第１のインプラント部分１３０２に対して非侵襲的に変位可能である、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス１３００の実施形態を例示している。第１のインプラント部分１３０２は、本体の第１の部分１９７に固定され、第２のインプラント部分１３０４は、患者１９１内の本体の第２の部分１９９に固定されている。モータ１３０８が、第１のインプラント部分１３０２及び第２のインプラント部分１３０４を互いに対して変位させるよう動作可能である。幾つかの実施形態では、外部調整デバイス１３０１は、操作者による入力のための制御パネル１３１２と、ディスプレイ１３１４と、送信器１３１６とを有する。送信器１３１６は、患者１９１の皮膚１９５を通じて、移植された受信器１３２０に制御信号１３１８を送信する。移植された受信器１３２０は、導体１３２２を介してモータ１３０８と通信してよい。モータ１３０８は、移植可能な電源（例えば、電池）によって電力供給されてよく、或いは誘導結合によって電力供給又は荷電されてよい。
図４８は、第１のインプラント部分１４０２と第２のインプラント部分１４０４とを有するインプラント１４０６を含み、第２のインプラント部分１４０４は第１のインプラント部分１４０２に対して非侵襲的に変位可能である、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス１４００の実施形態を例示している。第１のインプラント部分１４０２は、本体の第１の部分１９７に固定され、第２のインプラント部分１４０４は、患者１９１内の本体の第２の部分１９９に固定されている。超音波モータ１４０８が、第１のインプラント部分１４０２及び第２のインプラント部分１４０４を互いに対して変位させるように動作可能である。幾つかの実施形態では、外部調整デバイス１４１０が、操作者による入力のための制御パネル１４１２と、ディスプレイ１４１４と、患者１９１の皮膚１９５に連結される超音波トランスデューサ１４１６とを有する。超音波トランスデューサ１４１６は、患者１９１の皮膚１９５を通過して超音波モータ１４０８を作動させる超音波１４１８を生成する。
図４９は、第１のインプラント部分１７０２と第２のインプラント部分１７０４とを有するインプラント１７０６を含み、第２のインプラント部分１７０４は第１のインプラント部分１７０２に対して非侵襲的に変位可能である、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス１７００の実施形態を例示している。第１のインプラント部分１７０２は、本体の第１の部分１９７に固定され、第２のインプラント部分１７０４は、患者１９１内の本体の第２の部分１９９に固定されている。形状記憶アクチュエータ１７０８が、第１のインプラント部分１７０２及び第２のインプラント部分１７０４を互いに対して変位させるように動作可能である。幾つかの実施形態では、外部調整デバイス１７１０が、操作者による入力のための制御パネル１７１２と、ディスプレイ１７１４と、送信器１７１６とを有する。送信器１７１６は、患者１９１の皮膚１９５を通じて、移植された受信器１７２０に制御信号１７１８を送信する。移植された受信器１７２０は、導体１７２２を介して形状記憶アクチュエータ１７０８と通信してよい。形状記憶アクチュエータ１７０８は、移植可能な電源（例えば、電池）によって電力供給されてよく、或いは誘導結合によって電力供給又は荷電されてよい。
図５０は、第１のインプラント部分１８０２と第２のインプラント部分１８０４とを有するインプラント１８０６を含み、第２のインプラント部分１８０４は第１のインプラント部分１８０２に対して非侵襲的に変位可能である、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイス１８００の実施形態を例示している。第１のインプラント部分１８０２は、本体の第１の部分１９７に固定され、第２のインプラント部分１８０４は、患者１９１内の本体の第２の部分１９９に固定されている。液圧ポンプ１８０８が、第１のインプラント部分１８０２及び第２のインプラント部分１８０４を互いに対して変位させるように動作可能である。幾つかの実施形態では、外部調整デバイス１８１０が、操作者による入力のための制御パネル１８１２と、ディスプレイ１８１４と、送信器１８１６とを含む。送信器１８１６は、患者１９１の皮膚１９５を通じて、移植された受信器１８２０に制御信号１８１８を送信する。移植された受信器１８２０は、導体１８２２を介して液圧ポンプ１８０８と通信する。液圧ポンプ１８０８は、移植可能な電源（例えば、電池）によって電力供給されてよく、或いは誘導結合によって電力供給又は荷電されてよい。代替的に、液圧ポンプ１８０８は空圧ポンプと置換されてよい。
本明細書に開示する楔截骨術デバイスの幾つかの実施形態において、スロット付き孔は、外側ハウジングの代わりに又は外側ハウジングに加えて、内側シャフトに配置されてよい。脛骨内のインプラントの向きは、いずれかの図に例示されているものと反対であってよい。加えて、非侵襲的に調整可能な楔截骨術デバイスのいずれか実施形態は、漸進的な伸延するために（Ilizarov osteogenesis）又は不正確な角度の急激な修正のために使用されてよい。そして、幾つかの実施形態では、上述の代替的な遠隔調整は、任意の移植部分の手動制御、例えば、皮膚の下に配置されるボタンに対する患者又は介護者による手動圧力と置換されてよい。
もちろん、前述の記述は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに様々な変更及び修正を行うことができる本発明の特定の構成、態様及び利点に関する。よって、例えば、当業者は、本明細書において教示又は示唆されることがある他の目的又は利点を必ずしも達成せずに、本明細書において教示される１つの利点又は一群の利点を達成又は最適化する方法において本発明を具現又は実行することができることを認識するであろう。加えて、本発明の数多くの変形を詳細に示し且つ記載したが、本発明の範囲内にある他の変更及び使用方法は、この開示に基づいて当業者に容易に明らかであろう。異なる実施形態の間の及び異なる実施形態の中の特定の構成及び態様の様々な組合せ又は部分的な組み合わせが本発明の範囲内で行われ、依然として本発明の範囲内にあることが想定される。従って、議論したデバイス、システム及び方法の様々なモードを形成するために、（例えば、特定の実施形態から構成又はステップを除去することによって或いはシステム又は方法の１つの実施形態からの構成又はステップをシステム又は方法の他の実施形態に追加することによって）開示の実施形態の様々な構成及び態様を互いに組み合わせ或いは互いに置換することができる。

Claims (40)

  1. 被験者の骨の角度を変更するシステムであって、
    前記骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、該外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、前記外側ハウジング及び前記内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔及び第２のアンカ孔と関連付けられ、前記第１のアンカ孔は、前記非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、前記第２のアンカ孔は、前記非侵襲的に調整可能なインプラントを前記骨の第１の部分に連結するために第２のアンカを通すように構成され、前記内側シャフトは、前記非侵襲的に調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が前記内側シャフトを前記外側ハウジングから延出させ且つ前記骨の第１の部分及び前記骨の第２の部分を角度的に離れる方向に移動させるように、前記骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結するように構成される、前記非侵襲的に調整可能なインプラントと、
    前記内側シャフトを前記外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるために遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、
    前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカが少なくとも第１の角度方向において枢動するのを可能にするように構成され、前記第２のアンカ孔は、前記第２のアンカが少なくとも第１の並進方向において並進するのを可能にするように構成される、
    システム。
  2. 前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカが前記第１の角度方向と反対の第２の角度方向において枢動するのを可能にするように構成される、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記第２のアンカ孔は、前記第２のアンカが前記第１の並進方向と反対の第２の並進方向において並進するのを可能にするように構成される、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記内側シャフトは、前記調整可能なインプラントを前記骨の第２の部分に連結するために第３のアンカを通すように構成される第３のアンカ孔と関連付けられる、請求項１に記載のシステム。
  5. 前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカが前記第１の角度方向と反対の第２の角度方向において枢動するのを可能にするように構成され、前記第２のアンカ孔は、前記第２のアンカが前記第１の並進方向と反対の第２の並進方向において並進するのを可能にするように構成される、請求項１に記載のシステム。
  6. 前記駆動要素は、永久磁石を含む、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記永久磁石は、径方向に分極させられた希土類磁石を含む、請求項６に記載のシステム。
  8. 前記駆動要素は、モータを含む、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記駆動要素は、誘導結合モータを含む、請求項１に記載のシステム。
  10. 前記駆動要素は、超音波作動モータを含む、請求項１に記載のシステム。
  11. 前記駆動要素は、皮下にある液圧ポンプを含む、請求項１に記載のシステム。
  12. 前記駆動要素は、形状記憶被駆動アクチュエータを含む、請求項１に記載のシステム。
  13. 前記駆動要素は、圧電要素を含む、請求項１に記載のシステム。
  14. 前記第１のアンカ孔は、前記調整可能なインプラントの径方向区画に近接する第１の平面に実質的に沿って延び、前記第２のアンカ孔は、前記調整可能なインプラントの径方向区画に近接する第２の平面に実質的に沿って延びる、請求項１に記載のシステム。
  15. 前記第１のアンカ孔及び前記第２のアンカ孔は、互いに対して垂直に延びない、請求項１４に記載のシステム。
  16. 前記非侵襲的に調整可能なインプラントは、膝の変形性関節症を有する被験者の脛骨の角度を変更するように構成される、請求項１に記載のシステム。
  17. 前記非侵襲的に調整可能なインプラントは、１２度よりも大きく脛骨の前記角度を変更するように構成される、請求項１６に記載のシステム。
  18. 前記非侵襲的に調整可能なインプラントは、１６度よりも大きく脛骨の前記角度を変更するように構成される、請求項１６に記載のシステム。
  19. 前記非侵襲的に調整可能なインプラントは、前記脛骨と関連付けられる膝関節に対して外側方向に機械的軸を調整するように構成される、請求項１６に記載のシステム。
  20. 前記非侵襲的に調整可能なインプラントは、前記脛骨と関連付けられる前記膝関節の中心地点に対して少なくとも３０％外側にある位置に機械的軸を調整するように構成される、請求項１９に記載のシステム。
  21. 前記第２のアンカ孔は、細長いスロットである、請求項１に記載のシステム。
  22. 前記第２のアンカ孔は、第１の直径を有し、前記第２のアンカ孔と係合するように構成される外径を有する偏心軸受を更に含み、該偏心軸受は、前記第２のアンカを通るように構成される内側孔を有する、請求項１に記載のシステム。
  23. 前記第１のアンカは、骨ネジである、請求項１に記載のシステム。
  24. 前記第２のアンカは、骨ネジ出る、請求項１に記載のシステム。
  25. 被験者の骨の角度を変更するシステムであって、
    前記骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、該外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、前記外側ハウジング及び前記内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔と関連付けられ、前記第１のアンカ孔は、前記非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、前記内側シャフトは、前記非侵襲的に調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が前記内側シャフトを前記外側ハウジングから延出させ且つ前記骨の第１の部分及び前記骨の第２の部分を角度的に離れる方向に移動させるように、前記骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結されるように構成される、前記非侵襲的に調整可能なインプラントと、
    前記内側シャフトを前記外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるために遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、
    前記第１のアンカは、前記スロット内をスライドして前記骨の第１の部分の第１の側で皮質骨内に入るように構成される第１の端部分と、前記スロット内をスライドして前記骨の第１の部分の第２の側で皮質骨内に入るように構成される第２の端部分と、前記第１のアンカ孔内に存在するように構成される介在部分とを含む、
    システム。
  26. 前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカの前記介在部分と静止的に係合するように構成される、請求項２５に記載のシステム。
  27. 前記第１のアンカの前記介在部分は、雄ネジ山付き部分を含み、前記第１のアンカ孔は、雌ネジ山付き部分を含む、請求項２６に記載のシステム。
  28. 被験者の骨の角度を変更するシステムであって、
    前記骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、該外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、前記外側ハウジング及び前記内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔と関連付けられ、該第１のアンカ孔は、前記非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカが少なくとも第１の角度方向において枢動するのを可能にするように構成され、前記内側シャフトは、前記非侵襲的に調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が前記内側シャフトを前記外側ハウジングから延出させ且つ前記骨の第１の部分及び前記骨の第２の部分に角度的に離れる方向に移動させるよう、前記骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結されるように構成される、前記非侵襲的に調整可能なインプラントと、
    前記内側シャフトを前記外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるために遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、
    前記外側ハウジング及び前記内側シャフトの少なくとも一方は、湾曲したアンカと回転可能に係合するように構成される２つの係合部分を追加的に含む、
    システム。
  29. 前記外側ハウジング及び前記内側シャフトの少なく一方は、前記調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が前記内側シャフトを前記外側ハウジングから延出させるときに、前記非侵襲的に調整可能なインプラントの長手軸に対して概ね垂直な前記骨の第１の部分の軸に実質的に沿って移動するように構成される、請求項２８に記載のシステム。
  30. 前記湾曲したアンカは、前記調整可能なインプラントの非侵襲的な伸長が前記内側シャフトを前記外側ハウジングから延出させるときに、前記２つの係合部分に対して回転させられる、請求項２９に記載のシステム。
  31. 被験者の骨の角度を変更するシステムであって、
    前記骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、該外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、前記外側ハウジング及び前記内側シャフトの少なくとも一方は、第１のアンカ孔と関連付けられ、該第１のアンカ孔は、前記非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカが少なくとも第１の角度方向において枢動するのを可能にするように構成され、前記内側シャフトは、前記骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結されるように構成される、前記非侵襲的に調整可能なインプラントと、
    ナットと螺合させられるネジを回転させるように構成される駆動要素であって、前記ナットは、前記駆動要素の遠隔作動が前記ネジを回転させ且つ前記ナットを長手方向に変位させることにより、前記第１のアンカを前記第１の回転方向において枢動させるよう、前記第１のアンカが前記第１のアンカ孔内にあるときに、前記第１のアンカ上のある場所と接触するように構成される、極限部分を含む、前記駆動要素とを含む、
    システム。
  32. 前記外側ハウジング及び前記内側シャフトの前記少なくとも一方は、前記調整可能なインプラントを前記骨の第１の部分に連結されるために第２のアンカを通すように構成される第２のアンカ孔を含む、請求項３１に記載のシステム。
  33. 被験者の骨の角度を変更するシステムであって、
    前記骨内の長手空洞の内側に配置されるように構成される、非侵襲的に調整可能なインプラントであって、外側ハウジングと、該外側ハウジング内に入れ子式に配置される内側シャフトとを含み、前記非侵襲的に調整可能なインプラントの少なくとも１つの端が第１のアンカ孔と関連付けられ、該第１のアンカ孔は、前記非侵襲的に調整可能なインプラントを骨の第１の部分に連結するために第１のアンカを通すように構成され、前記内側シャフトは、前記非侵襲的に調整可能なインプラントの伸長が前記内側シャフトを前記外側ハウジングから延出させ且つ前記骨の第１の部分及び前記骨の第２の部分を角度的に離れる方向に移動させるよう、前記骨の第１の部分から分離される或いは分離可能である骨の第２の部分に連結するように構成される、前記非侵襲的に調整可能なインプラントと、
    前記内側シャフトを前記外側ハウジングに対して入れ子式に変位させるように遠隔に作動可能であるように構成される駆動要素とを含み、
    前記非侵襲的に調整可能なインプラントの前記少なくとも１つの端は、前記外側ハウジング又は前記内側シャフトの少なくとも一方に回転可能に連結される、
    システム。
  34. 前記非侵襲的に調整可能なインプラントの前記少なくとも１つの端は、枢動ジョイントによって前記外側ハウジング又は前記内側シャフトの前記少なく一方に連結される、請求項３３に記載のシステム。
  35. 前記非侵襲的に調整可能なインプラントの前記少なくとも１つの端は、ボールジョイントによって前記外側ハウジング又は前記内側シャフトの前記少なくとも一方に連結される。請求項３３に記載のシステム。
  36. 前記第１のアンカ孔又は前記第２のアンカ孔の一方は、前記第１のアンカ孔又は前記第２のアンカ孔の一方の内に中心的に位置付けられる隆起部分を含む、請求項１に記載のシステム。
  37. 前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカ孔内に中心的に位置付けられる隆起部分を含む、請求項２５に記載のシステム。
  38. 前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカ孔内に中心的に位置付けられる隆起部分を含む、請求項２８に記載のシステム。
  39. 前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカ孔内に中心的に位置付けられる隆起部分を含む、請求項３１に記載のシステム。
  40. 前記第１のアンカ孔は、前記第１のアンカ孔内に中心的に位置付けられる隆起部分を含む、請求項３３に記載のシステム。
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