ES2219770T3 - Tubo medico para insercion y deteccion dentro del cuerpo de un paciente. - Google Patents

Abstract

SE EXPONE UN TUBO MEDICO PARA INSERCION EN EL CUERPO DE UN PACIENTE. EL TUBO MEDICO INCLUYE UN TUBO O DISPOSITIVO ADECUADO PARA INTRODUCCION EN EL CUERPO DEL PACIENTE, Y UN IMAN PERMANENTE ASOCIADO AL MISMO. EL IMAN PUEDE SER SOLIDO O NO SOLIDO, RIGIDO O NO RIGIDO. EN UNA REALIZACION, EL IMAN ES HUECO Y VA ASOCIADO AL TUBO MEDICO DE MANERA QUE EL TUBO PUEDA UTILIZARSE PARA LOS FINES PRETENDIDOS. EN OTRA REALIZACION, EL IMAN ES SOLIDO Y, DESPUES DE INSERCION EN EL CUERPO DEL PACIENTE, SE DESPLAZA DE MANERA QUE NO INTERFIERA EN EL USO PRETENDIDO DEL TUBO MEDICO. EN OTRA REALIZACION, EL IMAN PUEDE RETIRARSE DESPUES DE COLOCACION DEL TUBO MEDICO.

Description

Tubo médico para inserción y detección dentro del cuerpo de un paciente.

Esta invención se refiere a un sistema para detectar la posición de un tubo médico, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención

Existen muchas circunstancias en la medicina clínica en las que es importante detectar la posición de un tubo médico dentro de un paciente. Por ejemplo, cuando se colocan tubos de alimentación a través de la boca o de la nariz del paciente, es esencial que el extremo del tubo de alimentación pase al interior del estómago del paciente, y que no se "tuerza" o curve hacia arriba para quedarse en el esófago. Por ejemplo, si el extremo del tubo de alimentación se sitúa de forma inadecuada en la tráquea en lugar de en el estómago, puede producirse la aspiración de la solución de alimentación al interior de los pulmones del paciente.

Además de los tubos de alimentación, una gran variedad de otros tubos médicos o clínicos requieren ser colocados de forma precisa dentro del cuerpo de un paciente, incluyendo los tubos de dilatación destinados a ensanchar una constricción o estrechamiento del esófago, los tubos destinados a medir las ondas de presión en el estómago y en el esófago de un paciente del que se sospecha que padece desórdenes de los movimientos del esófago, los tubos de Sengstaken-Blakemore, colocados en el estómago y en el esófago de un paciente para controlar las hemorragias originadas en venas varicosas del esófago, los tubos de descompresión del colon, que se colocan en el colon de un paciente para ayudar a aliviar la distensión del colon provocada por gases, los tubos urológicos que se colocan en la vejiga, en la uretra o en el riñón de un paciente, así como los tubos vasculares situados en el corazón o en las arterias pulmonares de un paciente. De hecho, cualquier catéter que tenga una punta insertada en el cuerpo de un paciente (ya sea a través de la boca, del ano, de la uretra, etc.) o entre dos estructuras cualesquiera del cuerpo (tales como un ramal), requiere generalmente una colocación precisa.

En la actualidad, la posición de un tubo médico en el interior del cuerpo de un paciente se detecta de forma rutinaria con el uso de un equipo de obtención de imágenes, tal como un equipo de rayos X para el torso o el abdomen. Sin embargo, dicho procedimiento requiere el traslado del paciente hasta una instalación de rayos X, o, a la inversa, el transporte del equipo de rayos X hasta el paciente. Ambas posibilidades son inconvenientes y costosas para el paciente, y resultan particularmente agobiantes en los casos en que el paciente retira repetida e inadvertidamente un tubo médico, tal como un tubo de alimentación, de tal forma que se requiere la reinserción e irradiación con rayos X en repetidas ocasiones. La guía con rayos X también toma un tiempo considerable, lo que la hace poco conveniente para la recolocación múltiples veces de un tubo cuando el paciente tira del tubo o cuando el cuidador o asistente vuelve a colocar el tubo.

Recientemente, la Patente norteamericana Nº 5.425.382, expedida a Golden et al., describe un aparato de detección destinado a detectar la posición de un tubo médico o clínico en el interior del cuerpo de un paciente. Este aparato de detección detecta el gradiente de intensidad del campo magnético estático generado por un imán asociado o unido al tubo médico, e indica al usuario el valor y la magnitud del gradiente. El uso de un tal aparato de detección permite la rápida detección y verificación de la posición de un tubo médico, y no requiere que la posición del tubo médico sea confirmada con una imagen de irradiación de rayos X.

A pesar de los avances realizados en este campo, existe aún en la técnica la necesidad de tubos médicos adicionales y/o mejorados que sean susceptibles de ser detectados por un aparato de detección apropiado. La presente invención satisface esta necesidad, y proporciona ventajas adicionales relacionadas.

El documento US-A-3.847.157 describe un tubo médico que tiene las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Sumario de la invención

Brevemente, esta invención describe un sistema para detectar la posición de un tubo médico, tal como se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de la misma se definen en las reivindicaciones 2-4.

Breve descripción de los dibujos

Las Figuras 1A a 1F ilustran imanes representativos que pueden estar asociados o unidos a un tubo médico.

Las Figuras 2A a 2D ilustran configuraciones representativas para asociar un imán hueco a un tubo médico.

Las Figuras 3A y 3B ilustran un imán asociado a una superficie interior (Figura 3A) y a una superficie exterior (Figura 3B) de un tubo médico.

Las Figuras 4A a 4C ilustran un tubo médico que tiene un imán asociado con él, y en el cual el imán es susceptible de ser desplazado hasta una posición de no interferencia, después de la inserción del tubo médico en el cuerpo de un paciente.

Las Figuras 5A y 5B ilustran una realización alternativa en la cual el imán es susceptible de ser desplazado hasta una posición de no interferencia, después de la inserción del tubo médico en el cuerpo de un paciente.

Las Figuras 6A y 6B ilustran un tubo médico que tiene un imán asociado o unido a una superficie externa del tubo médico (Figura 6A), y asociado al extremo distal, o más alejado, del tubo médico (Figura 6B).

Las Figuras 7A y 7B ilustran un tubo médico que tiene un imán asociado o unido a él y que tiene un acceso o lumbrera para biopsia; y la Figura 7C ilustra un tubo médico que tiene un imán asociado con el mismo y que está provisto de un elemento o dispositivo de detección, situado en posición adyacente al
imán.

Las Figuras 8A y 8B ilustran la intensidad del campo magnético estático de un imán asociado a un tubo médico o clínico. Específicamente, la dirección del dipolo detectado (es decir, la polaridad) depende de la orientación del imán; la Figura 8A ilustra el dipolo magnético apuntando hacia el extremo proximal, o más cercano; y la Figura 8B ilustra el dipolo magnético apuntando hacia el extremo distal, o más alejado.

Las Figuras 9A y 9B ilustran la detección de la posición y orientación de un tubo médico por medio de un aparato de detección adecuado.

La Figura 10 ilustra un tubo médico, y en ella el tubo médico es un tubo traqueal que tiene un imán asociado a una distancia fija del extremo distal.

Descripción detallada de realizaciones preferidas de la invención e información relativa a la técnica anterior

Tal como se utiliza aquí, la expresión "tubo médico" significa cualquiera y todos los tipos de tubos o dispositivos que pueden ser insertados en el interior del cuerpo de un paciente, incluyendo (si bien no se limitan a éstos) catéteres, cables de guía, ramales, shunts o dispositivos en derivación e instrumentos médicos. Tal como aquí se emplea, el término "catéteres" incluye artículos tales como tubos de alimentación, catéteres urinarios y catéteres de dilatación, así como tubos naso-gástricos, tubos endotraqueales, tubos de bombeo estomacal, tubos de drenaje de heridas internas, tubos rectales, tubos vasculares, tubos de Sengstaken-Blakemore, tubos de descompresión del colon, catéteres de pH, sensores de gases en la sangre, tubos de presión, tubos para la captación de imágenes, catéteres de motilidad, así como tubos urológicos. Los "cables de guía" se emplean a menudo para guiar o situar dilatadores y otros tubos médicos en el interior del cuerpo de un paciente, y se consideran tubos médicos. Los "instrumentos médicos" incluyen endoscopios y colonescopios, o endoscopios del colon, así como equipos para la captación de imágenes, tales como los equipos de vídeo y de formación de imágenes por ultrasonidos, y se consideran tubos médicos en cuanto al uso que se da aquí de la expresión. Brevemente, tal y como se utiliza en este contexto, se pretende que la expresión "tubo médico" englobe cualquier objeto extraño que pueda ser insertado en el cuerpo de un paciente para cualquier propósito, incluyendo (si bien no está limitado a éstos) propósitos médicos, diagnósticos y/o terapéuticos.

Una vez insertado en el cuerpo del paciente, el tubo médico es detectado por medio de un aparato de detección adecuado. En la práctica de esta invención, un aparato de detección preferido es el que se describe en la Patente norteamericana Nº 5.425.382 y en la Solicitud Internacional Nº PCT/US 94/10417, que se publicó como Publicación Internacional Nº WO 95/08130 el 23 de marzo de 1995, expedidas ambas a nombre de Golden et al. (documentos a los cuales se hace referencia, en conjunto, como "el aparato de detección de Golden et al."). El aparato de detección de Golden et al. detecta tanto la posición como la orientación de un tubo médico mediante la detección de un gradiente de intensidad de campo magnético estático que está ocasionado por un imán permanente asociado o unido al tubo médico. Tal y como se emplea aquí, la expresión "asociado a" significa fijado permanentemente, fijado de forma liberable, o bien en estrecha proximidad con, el tubo médico.

El imán se encuentra asociado al tubo médico de la forma que se define en las reivindicaciones. Por ejemplo, en el caso de un tubo de Sengstaken-Blakemore, el imán puede estar asociado al tubo médico en una posición situada por encima del balón o globo gástrico y por debajo del balón del esófago. En el caso de los tubos endotraqueales o naso-traqueales, el imán puede estar situado en a una distancia específica del extremo distal del tubo, tal y como se explica con mayor detalle más adelante.

Puesto que el imán de esta invención es permanente, éste no requiere ninguna fuente de potencia. En consecuencia, el imán mantiene su campo magnético de forma indefinida, lo que permite una colocación y detección a lo largo de mucho tiempo del tubo médico, sin las desventajas asociadas a una fuente de potencia interna o externa. En particular, al evitar el uso de una fuente de potencia, se eluden las indeseables conexiones eléctricas necesarias para poder utilizar una fuente de potencia. De esta forma, no existe ningún riesgo de provocar un estado de choque (o una posible electrocución) al paciente por razón del imán. Además, el campo magnético estático del imán atraviesa sin atenuación a través de los tejidos corporales y los huesos. Esto permite, de forma conveniente, la detección del tubo médico en cualquier posición dentro del cuerpo del paciente.

Como se ha mencionado anteriormente, el imán (y, por tanto, el tubo médico) puede ser detectado con el uso de cualquier aparato de detección adecuado. El aparato de detección puede ser el aparato de detección de Golden et al. Este aparato de detección contiene dos sensores de intensidad de campo magnético estático, configurados geométricamente para anular o contrarrestar la detección de los campos magnéticos homogéneos del ambiente (por ejemplo, el campo magnético terrestre), al tiempo que detectan, sin embargo, el gradiente de intensidad de campo magnético producido por el imán asociado al tubo médico. El aparato de detección es un instrumento electrónico activo, y puede detectar el gradiente de intensidad de campo magnético relativamente pequeño generado por el imán a distancias comprendidas en el intervalo que va desde varios centímetros a varios decímetros y, preferiblemente, desde aproximadamente 2 centímetros a aproximadamente 3 decímetros. También indica el valor del gradiente, con lo que permite al usuario determinar con precisión la posición y la orientación del imán, y, por tanto, del tubo médico. En una realización preferida, el aparato de detección indica el valor del gradiente, tanto en su magnitud como en su polaridad.

Como consecuencia de la sensibilidad del aparato de detección de Golden et al. con respecto al gradiente de intensidad de campo magnético, no es necesario ningún equipo adicional de obtención de imágenes para confirmar la posición del tubo médico tras su inserción. Por lo tanto, los tubos médicos de esta invención resultan adecuados para su uso en entornos que carecen de tales equipos. Por ejemplo, las enfermerías o casas de socorro raramente disponen de equipos de rayos X sobre el terreno, de manera que los tubos médicos de la presente invención resultan particularmente adecuados para su uso en tales instalaciones. Otros servicios de utilidad incluyen las salas de emergencia, en las que a menudo se necesita una rápida inserción y un uso inmediato de tubos médicos. Además, el uso de tubos médicos de acuerdo con esta invención reducirá la exposición a los rayos X durante una fluoroscopia. De forma alternativa, después de la verificación por rayos X de la colocación inicial del tubo médico, es posible verificar subsiguientemente su posición mediante el aparato de detección, evitando de esta forma el uso subsiguiente de rayos X para confirmar su posición.

Como se ha mencionado anteriormente, el aparato de detección de Golden et al. detecta tanto la posición como la orientación del imán asociado al tubo médico. En otras palabras, este aparato de detección indica al usuario la dirección del dipolo magnético. De esta forma, al asociar el imán con el tubo médico según una orientación fija y conocida, puede determinarse la orientación del imán (y, por tanto, del tubo médico). El imán se encuentra asociado al tubo médico de tal manera que su dipolo es paralelo al eje longitudinal del tubo médico (es decir, el eje se extiende desde el extremo proximal, o más cercano, hasta el extremo distal, o más alejado, del tubo médico), y es paralelo al eje longitudinal del tubo médico y apunta en dirección al extremo proximal (es decir, el polo norte del imán se encuentra más próximo al extremo proximal del tubo médico que el polo sur).

Además, debe constatarse el hecho de que, cuando se detecta el imán con el aparato de detección de Golden et al., la polaridad del valor de la señal diferencial (es decir, positiva o negativa) depende de la orientación del imán detectado. Como se ilustra en las Figuras 8A y 8B, el tubo médico (850), el cual presenta un extremo proximal (853) y un extremo distal (854), tiene un imán (851) asociado al extremo distal del tubo. Las líneas (857) representan el campo magnético estático producido por el imán, cuya dirección depende de si el campo magnético está asociado con el tubo de tal manera que su dipolo, representado por la flecha (859) apunta paralelamente al eje longitudinal del tubo en dirección al extremo proximal (Figura 8A) o en dirección al extremo distal (Figura 8B).

Como el valor de la señal diferencial indica la dirección del imán, el dipolo del imán se encuentra asociado al tubo médico según una orientación fija y conocida. Es más, el aparato de detección puede ser calibrado de tal forma que la orientación del imán (y, por tanto, del tubo médico) se presente visualmente de forma apropiada al usuario. Los tubos médicos tienen los imanes fijados a los mismos de la forma que se presenta en la Figura 8A -esto es, con el dipolo del imán apuntando paralelamente al eje longitudinal del tubo médico, en dirección al extremo proximal. Al mantener esta orientación, el aparato de detección de Golden et al. es capaz de indicar la orientación del imán (que puede ser de 180 grados con respecto a la dirección del dipolo magnético). Esta característica es de utilidad en una gran variedad de disposiciones. Por ejemplo, cuando se coloca en el extremo de un tubo de alimentación, el aparato de detección de Golden et al. indica al usuario si el extremo distal, o más alejado, del tubo de alimentación está apuntando hacia los pies del paciente o hacia la cabeza del paciente. Si apunta hacia la cabeza del paciente, esto podría indicar que el tubo se ha insertado de forma inapropiada. Análogamente, en el caso de tubos médicos tales como los cables de guía, el usuario puede determinar en qué dirección se está desplazando el cable de guía con el fin de confirmar, por ejemplo, que éste ha entrado en la arteria deseada y se está desplazando en el sentido deseado.

Este aspecto se ilustra adicionalmente en relación con las Figuras 9A y 9B. La Figura 9A ilustra un tubo de alimentación (980), provisto de un imán permanente (982) asociado o unido al extremo distal del tubo médico, y en el cual el dipolo magnético del imán apunta en dirección hacia el extremo proximal del tubo médico. Después de la inserción en el estómago del paciente, el aparato de detección (984) detecta la posición del imán y, como se indica mediante la flecha (986) de la presentación visual (987), indica adecuadamente al usuario la orientación del imán y, por tanto, la orientación del extremo distal del tubo médico. Por ejemplo, en el caso de que el tubo médico se haya curvado o "retorcido" hacia arriba dentro del esófago, tal como se ilustra en la Figura 9B, la flecha (986) de la presentación visual (987) del aparato de detección (984) indicará que el extremo distal, o más alejado, del tubo médico está apuntando hacia la cabeza del paciente y que, en consecuencia, el tubo de alimentación no está correctamente situado dentro del paciente.

El imán puede consistir en un imán relativamente pequeño, hecho de tierras raras. Imanes adecuados incluyen imanes de tierras raras, tales como el samario al cobalto y el neodimio al hierro y al boro, materiales ambos que generan altas intensidades de campo por unidad de volumen. Si bien se prefieren los imanes que generan una alta intensidad de campo en relación con su tamaño, es posible utilizar también imanes más débiles, tales como el Alnico o la cerámica. Como se expone con mayor detalle más adelante, los imanes de esta invención pueden imanes sólidos o no sólidos, y pueden, adicionalmente, ser imanes rígidos o no rígidos. Los imanes no rígidos incluyen (si bien no se limitan a éstas) suspensiones de partículas magnéticas, así como formas maleables de un material magnético (tal como la masilla de minio).

El imán puede consistir en un imán no sólido y hueco, que presente una cámara interior. Realizaciones representativas de imanes huecos adecuados para su uso en la práctica se ilustran en la Figura 1. Haciendo referencia a la Figura 1A, se ilustra en ella un imán cilíndrico hueco (110), el cual tiene una cámara interior (100). De forma similar, las Figuras 1B, 1C, 1D y 1E ilustran, respectivamente, un imán elipsoidal hueco (111), un imán rectangular hueco (112), un imán prismático hueco (113) y un imán poligonal hueco (114), cada uno de los cuales está provisto de una cámara interior (100). Los imanes huecos representativos que se ilustran en las Figuras 1A a 1E tienen típicamente una longitud comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0,75 mm y aproximadamente 12 mm, y, preferiblemente, en el intervalo entre 1,5 mm y 6 mm.

Alternativamente, la longitud del imán hueco puede ser relativamente corta, de tal manera que se tiene un imán delgado. Por ejemplo, el imán cilíndrico hueco de la Figura 1A puede adoptar la forma de un imán de toro hueco o en anillo (115), tal como se ilustra en la Figura 1F, y que tiene una cámara interna (100). Pueden emplearse, de forma similar, otras configuraciones. El imán de anillo hueco puede tener una longitud o espesor comprendido en el intervalo de entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 5 mm.

En la práctica, puede asociarse con un único tubo médico un solo imán, o bien múltiples imanes. Por ejemplo, en el caso de imanes delgados, tales como el imán de anillo hueco que se ilustra en la Figura 1F, es posible asociar una pluralidad de imanes de anillo hueco al tubo médico.

El imán hueco puede estar asociado al tubo médico de tal manera que el material, la luz, los datos, etc., puedan pasar a través de la cámara interna del imán. Esto puede conseguirse, por ejemplo, asociando o uniendo el imán hueco al tubo médico de la forma que se ilustra en la Figura 2. Haciendo referencia a la Figura 2A, el imán hueco (220) puede asociarse al tubo médico (222) mediante la colocación del imán en torno a la circunferencia exterior (221) del tubo médico. Alternativamente, el imán hueco (220) puede asociarse a la circunferencia interior (223) del tubo médico (222), de la forma que se ilustra en la Figura 2B, o bien el imán hueco (220) puede ser integral con el tubo médico (222), tal y como se ilustra en las Figuras 2C y 2D.

El imán hueco puede asociarse al tubo médico por fijación al mismo, o bien puede confinarse en una posición específica del tubo médico, por ejemplo, mediante la colocación del imán dentro de una cámara o área de imán apropiada. Por ejemplo, haciendo referencia a la Figura 3A, el imán hueco (330) puede colocarse dentro de un área interna del tubo médico (333), definida por la superficie interior (336) y por crestas o nervaduras que sobresalen internamente (335) y (337). De forma alternativa, como se ilustra en la Figura 3B, el imán hueco (330) puede estar confinado en un área externa del tubo médico (333), definida por la superficie exterior (331) y por crestas o nervaduras que sobresalen externamente (338) y (339). En esta realización, la longitud del imán, así como su diámetro exterior en el caso de la Figura 3A, o su diámetro interior en el caso de la Figura 3B, se dimensionan de tal forma que el imán permanece asociado al tubo médico entre las nervaduras sobresalientes.

Ha de constatarse, sin embargo, que es posible utilizar una gran variedad de técnicas para asociar el imán al tubo médico. Dichas técnicas incluyen (si bien no se limitan a ellas) el uso de adhesivos y/o cinta adecuados, así como la incorporación del imán en la fabricación del tubo médico, de tal forma que se hace integral con el propio tubo.

El imán hueco es, preferiblemente, un imán rígido, y la cámara interior se ha dimensionado, apropiadamente, de manera que permita que el tubo médico sea utilizado para llevar a cabo la función a la que está destinado. Por ejemplo, en el caso de un tubo de alimentación, la cámara interior tiene el suficiente volumen como para permitir que los alimentos, así como otras materias sólidas, líquidas y/o gaseosas, pasen a través del interior del tubo de alimentación, a través de la cámara interior del imán, y salgan del tubo médico por el extremo distal o cerca del mismo. Para otras aplicaciones, la cámara interior se dimensionará apropiadamente para el propósito que se desea para el tubo médico, lo que incluye, por ejemplo, el dimensionado que permita el paso de la luz, de imágenes de vídeo, de energía ultrasónica, etc., a través del tubo médico. Para imanes cilíndricos huecos que tienen una cámara interior cilíndrica, por ejemplo, el diámetro de la cámara interior puede estar comprendido, típicamente, en el intervalo entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 3 mm.

Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 4A, el imán (401) puede estar situado dentro de un canal o paso interior (403) del tubo médico (410). Adyacente al imán y en contacto con el mismo, existe un material adaptable en su forma o maleable (415), que es susceptible de deformarse. Se ha situado una cámara inflable (413), que tiene una cavidad o conducto (418), entre la pared interior (412) del tubo médico y el imán, de tal forma que, cuando la cámara se infla, ésta desplaza al imán como se ilustra en la Figura 4B. Haciendo referencia a la Figura 4B, el imán (401) es presionado contra el material adaptable en su forma (415), el cual permite el desplazamiento del imán a lo largo de un eje transversal al tubo médico. La cámara inflable (413) está provista de una cámara interior (419) que, cuando la cámara inflable se infla, permite que el tubo sea utilizado de la manera para la que está destinado.

Con el fin de impedir el movimiento, ya sea del imán (401) o de la cámara inflable (413), la pared interior (412) del tubo médico puede estar provista de crestas o nervaduras (420) y (421) que sobresalen hacia dentro desde la pared interior (412) del tubo médico, tal como se ilustra en la Figura 4C. Haciendo referencia a la Figura 4A, el conducto de inflado (418) se extiende desde la cámara inflable (413) hasta el extremo proximal del tubo médico. Con el fin de inflar la cámara, el usuario puede, por ejemplo, inyectar un gas o un líquido adecuado en el conducto de inflado, de tal manera que se infla la cámara inflable y se desplaza el imán de la forma que se ilustra en la Figura 4B.

En la Figura 4, el imán se ilustra como un imán rígido. En una realización alternativa, el imán puede ser un imán no rígido, de tal manera que el imán se desplaza hasta una posición de no interferencia por, por ejemplo, la deformación causada por el inflado de la cámara inflable.

El imán puede estar asociado al tubo médico de tal forma que, tras su inserción en el cuerpo de un paciente, el imán es desplazado de tal modo que un canal o paso interior del tubo médico es abierto para permitir el uso que se pretende para el tubo. En esta realización, el imán puede estar asociado al tubo médico mediante, por ejemplo, la colocación del imán dentro de una cámara que está fijada al tubo médico. Tal y como se ilustra en la Figura 5A, la cámara (501) contiene un imán (503) y está fijada al tubo médico (510) a lo largo de una porción de contacto (505). Para su inserción en el cuerpo del paciente, el tubo médico y la cámara adoptan, en su conjunto, el diámetro aproximado del tubo médico, tal como se ilustra en la Figura 5A. Esto puede lograrse mediante el empleo, por ejemplo, de un adhesivo temporal adecuado a lo largo de la línea de contacto (507) entre la cámara (501) y el tubo médico (510). Tras su inserción en la posición adecuada dentro del paciente, el imán (503) contenido en la cámara (501) puede ser desplazado, como se ilustra en la Figura 5B, hasta una posición tal, que la cámara interior (506) del tubo médico (510) no queda ya constreñida, y, de esta forma, el tubo médico puede utilizarse para el propósito al que está destinado.

Un tubo médico puede tener un imán asociado a una superficie externa del tubo médico. Como se ilustra en la Figura 6A, el imán (601) se encuentra asociado a una superficie externa (606) del tubo médico (604). La superficie externa puede estar situada a lo largo de la longitud del tubo médico, como se ilustra en la Figura 6A, o en el extremo distal, o más alejado, como se ilustra en la Figura 6B. En esta realización, el imán puede ser, bien un imán rígido o bien no rígido, y puede estar asociado al tubo médico de cualquier manera adecuada. En una realización, el imán es no rígido y está contenido dentro de un recinto o envuelta adecuada, asociada al tubo médico. Cuando se sitúa en el extremo distal del tubo médico, el imán puede adoptar la forma de una punta adaptable en su forma o maleable.

El tubo médico puede ser un tubo para biopsia, en el cual el imán está asociado al tubo para biopsia en posición distal, en un acceso o lumbrera para biopsia existente en el tubo. Dicho tubo médico se ilustra en las Figuras 7A y 7B. Haciendo referencia a la Figura 7A, el tubo médico (701) tiene un imán (703) que está integralmente asociado con el mismo, y está provisto de un acceso para biopsia (705), situado entre el imán y el extremo proximal (707) del tubo médico. En una realización alternativa, tal como se ilustra en la Figura 7B, el tubo médico (701) tiene un imán (703) asociado con el extremo distal (709) del tubo médico, y dispone de un acceso para biopsia (705), situado entre el extremo distal y el extremo proximal (707) del tubo médico.

Un tubo médico puede tener un imán asociado con el mismo, y comprender adicionalmente un elemento o un dispositivo sensor. Elementos y dispositivos sensores adecuados para uso en la práctica son los que detectan uno o más de entre una gran variedad de parámetros del entorno, incluyendo la presión, la concentración, el pH, la temperatura, el color y parámetros similares, e incluyen adicionalmente dispositivos adecuados para transmitir imágenes de vídeo, o fijas o congeladas, luz, energía ultrasónica y similares. En esta realización, la información procedente del elemento o dispositivo sensor puede ser transportada hasta el extremo proximal del tubo por medio de un conducto o cable adecuado. El imán está preferiblemente situado en posición adyacente al elemento o dispositivo sensor. En la Figura 7C se muestra una realización representativa en la cual el tubo médico (701) dispone de un imán (703) asociado al tubo médico y que es adyacente al elemento o dispositivo sensor (702). Un cable (o cables) apropiado(s) (706) conecta(n) el elemento o dispositivo sensor a un extremo proximal, o más cercano, (707) del tubo médico.

Como se ha mencionado en lo anterior, en la práctica, el imán puede consistir en un imán sólido o no sólido y rígido o no rígido. Los imanes rígidos (tanto sólidos como no sólidos) pueden obtenerse de una gran variedad de fuentes, incluyendo la Dexter Corp. (Fremont, CA). Los imanes no rígidos (tanto sólidos como no sólidos) están compuestos generalmente por una pluralidad de partículas magnéticas contenidas en el seno de una suspensión o pasta, o en el seno de una sustancia más sólida, pero maleable. Suspensiones o pastas adecuadas incluyen (si bien no se limitan a éstas) partículas magnéticas en el seno de un fluido tal como el aceite, el agua, la glicerina, el alcohol, polímeros fluidos y materias similares. Los imanes más sólidos, aunque aún maleables, incluyen partículas magnéticas contenidas en el seno de una masilla de minio, un polímero, silicona, un líquido altamente viscoso y materiales similares. Polímeros adecuados incluyen los que son sólidos a la temperatura ambiente pero maleables a la temperatura del cuerpo.

En la práctica, los imanes no rígidos se disponen típicamente confinados dentro de una envuelta o recinto adecuado. En el caso de suspensiones o pastas, dichos imanes se asocian al tubo médico dentro de un recinto adecuado, de tal manera que la suspensión o pasta no se fugue o escape del tubo médico. Los imanes más viscosos y no rígidos, tales como las masillas de minio y materiales similares, son menos susceptibles de sufrir fugas, pero pueden aún beneficiarse de un recinto adecuado. Además, en el caso de, por ejemplo, tubos de alimentación, dichos imanes pueden llegar a separarse del tubo médico después de un cierto periodo de tiempo y descargarse en las heces del paciente.

Con el fin de ilustrar un ejemplo adicional, en la Figura 10 se muestra un tubo traqueal. En este ejemplo, el tubo traqueal tiene un imán asociado al mismo a una distancia fija desde el extremo distal o más alejado. La distancia fija es tal que, cuando el tubo traqueal se encuentra colocado adecuadamente en el interior de la tráquea del paciente, el imán se sitúa inmediatamente por debajo de (o en estrecha proximidad con) la membrana cricotiroidea del paciente.

Un tubo traqueal consiste, típicamente, en un tubo médico de plástico que se inserta a través de la boca para ayudar a la respiración (es decir, un tubo endotraqueal). Cuando se inserta a través de la nariz, recibe el nombre de tubo naso-traqueal. Tal como se emplea aquí, la expresión "tubo traqueal" incluye tubos tanto endotraqueales como naso-traqueales. La colocación del tubo traqueal puede resultar difícil, particularmente por lo que respecta a la profundidad de su inserción. El tubo traqueal deberá ofrecer un camino de ventilación despejado hacia ambos pulmones. Si se inserta demasiado profundamente, el tubo traqueal puede dirigir el aire de manera que fluya hacia y desde un solo pulmón, o incluso puede llegar a bloquear la ventilación hacia una de las ramificaciones bronquiales principales.

Haciendo referencia a la Figura 10, el tubo traqueal (1001) está provisto de un imán (1003) asociado a la superficie exterior (1004) a una distancia fija "X" del extremo distal (1007). El tubo traqueal tiene una cámara interior (1009) que permite el paso de aire a través del tubo traqueal. La distancia "X" es tal, que el imán, cuando el tubo traqueal se inserta adecuadamente en un paciente, queda justamente por debajo de (o en estrecha proximidad con) la membrana cricotiroidea del paciente. En adultos normales, la distancia "X" puede estar comprendida en el intervalo de entre aproximadamente 4 cm y aproximadamente 6 cm, y es típicamente 5 cm aproximadamente.

La membrana cricotiroidea es una sección de tejido situada entre el cartílago tiroideo y el cartílago cricoideo. Esta membrana se encuentra típicamente entre 1 cm y 1 ½ cm por debajo de la superficie de la piel en los adultos. El alto grado de consistencia de unos pacientes a otros en cuanto a su profundidad desde la piel, y la facilidad de localización de la membrana cricotiroidea con respecto a marcas del paciente identificables externamente, hacen que la detección del imán en esta posición sea particularmente ventajosa. En este ejemplo, el imán se sitúa preferiblemente en la cara anterior del tubo traqueal, de tal forma que, cuando se inserte adecuadamente en la tráquea del paciente, el imán quede inmediatamente posterior a la membrana cricotiroidea. Además, el dipolo magnético del imán es paralelo al eje longitudinal del tubo médico.

Claims (4)

1. Un sistema para detectar la posición de un tubo médico o clínico (222, 850, 980, 333, 410, 510, 604, 701, 1004) dentro de un paciente, el cual comprende un aparato de detección y un tubo médico, de tal manera que el tubo médico comprende un tubo o dispositivo adecuado para su inserción en el cuerpo de un paciente, así como un imán permanente (110, 111, 112, 113, 114, 220, 851, 982, 330, 401, 503, 601, 703, 1003) asociado o unido al tubo médico, teniendo el tubo médico un extremo proximal, o más cercano, (707, 853) y un extremo distal, o más alejado, (709, 854, 1007), y de tal forma que el imán permanente genera un campo magnético estático de la suficiente intensidad por unidad de volumen para permitir la detección, por parte del aparato detector, del campo magnético estático del imán cuando el tubo médico se inserta en el cuerpo del paciente, caracterizado porque el imán se dispone asociado al extremo distal del tubo médico en una orientación fija, de tal manera que un dipolo magnético (859) apunta hacia el extremo proximal, y es paralelo a un eje longitudinal, del tubo médico, de modo que la polaridad del campo magnético estático del imán, según se detecta por el aparato de detección, indica la orientación del extremo distal del tubo médico en el interior del cuerpo del paciente, y en el cual el aparato de detección comprende al menos dos sensores de intensidad de campo magnético estático, configurados geométricamente de manera que anulen o contrarresten la detección de los campos magnéticos homogéneos ambientales, a fin de que den un valor cero.

2. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el imán se ha fijado permanentemente al tubo médico.

3. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el imán se ha fijado de forma retirable al tubo médico.

4. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual el tubo médico se selecciona de entre un shunt o dispositivo en derivación, un ramal, un tubo de alimentación, un catéter urinario, un catéter de dilatación, un tubo gástrico, un tubo traqueal, un tubo de bombeo estomacal, un tubo de drenaje, un tubo rectal, un tubo vascular, un tubo de Sengstaken-Blakemore, un tubo de descompresión del colon, un catéter de pH, un sensor del contenido de gases en la sangre, un tubo de presión, un equipo para la captación de imágenes, un catéter de motilidad y un tubo urológico.