BR112017013834A2

BR112017013834A2 - sistemas e métodos para distração

Info

Publication number: BR112017013834A2
Application number: BR112017013834-4A
Authority: BR
Inventors: G Beckett Adam; J Arena Alan; Chang Arvin; Trieu Quach Ricky
Original assignee: Nuvasive Specialized Orthopedics Inc
Priority date: 2014-12-26
Filing date: 2015-12-23
Publication date: 2019-11-19
Also published as: EP4005515A1; ES2908064T3; US11963705B2; AU2020220203A1; JP2021074554A; US10271885B2; US20190201067A1; US20160183994A1; JP7119057B2; US20210251674A1; US20210251675A1; AU2015371247A1; EP4005515B1; US11890043B2; EP3236867A4; EP3236867A1; KR102560581B1; AU2015371247B2; JP2018500120A; WO2016105524A1

Abstract

sistemas e métodos para distração um sistema para deslocar uma porção do corpo de um paciente incluindo uma carcaça tendo uma primeira cavidade que se estende ao longo de um eixo longitudinal, uma primeira haste de distração tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, sendo a primeira haste de distração e a carcaça telescopicamente deslocáveis uma em relação à outra ao longo do eixo longitudinal, tendo a primeira haste de distração uma cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal, tendo uma segunda haste de distração uma extremidade proximal e uma extremidade distal e sendo configurada para ser telescopicamente deslocável de dentro da segunda cavidade ao longo do eixo longitudinal, e um sistema de acionamento configurado para deslocar a primeira haste de distração em relação à carcaça e para deslocar o segunda haste de distração em relação à primeira haste de distração.

Description

SISTEMAS E MÉTODOS RARA DISTRAÇÃO

ANTECEDENTES [001] A escoliose é um terra© geral para uma curvatura para o lado (lateral) da espinha_t geralmente na região torácica ©b torácico-io-mbar. A escoliose ê geraimehte dividida em diferentes grupos de tratamento, Escoliose Idíopátioa de Mod.escent.es, Escoliose de Ocorrência Precoce e Escoliose de Adultos.

[0021 A Escoliose Idiopática de Adolescentes (AIS) tipicamente afeta crianças entre 10 e 16 anos de idade, e se torna mais grave durante os surtos de crescimento que ©correm à medida que o corpo está se desenvolvendo. De um a dois por cento de crianças entre as idades de 10 e 16 anos têm alguma quantidade., de escoliose. De cada 1000 crianças, duas a cinco desenvolvem curvas que são suficientemente graves para que exijam tratamento. O grau de. escoliose é tipicamente descrito pelo ângulo de Cobb, que é determinado, geralmente a partir de imagens de raios X, tomando-se as vertebradas mais inclinadas acima e abaixo do ápice da porção curva e medindo-se o ângulo entre as linhas de interseção tiradas perpendicularmente a© topo das vértebras superiores e à base das inferiores. O termo idiopática se refere ao fato de que a causa exata desta curvatura é desconhecida. Algamas pessoas especularam que a escoliose ocorre quando, durante fases de crescimento rápidas, o ligraméntum fiavam da espinha é tíemasiadamente rígido e impede o crescimento- simétrico da espinha. A medida que a porção anterior da espinha se alonga com uma rapidez maior, por exemplo, do que a porção posterior, a espinha torácica começa a se endireitar até se curvar

2/45 iateralmente, frequentemente cor ®ia rotação ⁴¹correspondente»· Em casos mais graves, esta rotação pode na verdade criar uma deformidade perceptível, em que um .ombro é inferior ao outro:. Atualmente, muitos distritos escolares efetuam uma avaliação visual externa de espinhas, em todos os alunos da quinta série, por exemplo. 'Para aqueles alunos em que for identificado um formato em S'' ou um formato- em C, em ves de um formato em I, é dada uma recomendação para ter a sua espinha examinada por um médico e habituaImente um acompanhamento com raies X periódicos da espinha.

[003] Tipicamente, os pacientes com -um ângulo, de Cobb de 20 graus ou menos não são tratados, mas são continuamente monitorados, frequentemente com raios X subsequentes. Os . pacientes com um ângulo de'.Cob'b de .40 graus ou mais sâo frequentemente candidatos para uma cirurgia de fusão. Deve ser observado que muitos pacientes não recebem tal;avaliação da espinha, por numerosas rasces possíveis. Muitos, distritos escolares não efetuam esta avaliação simples, e muitas crianças não visitam regularmente um médico.. Portanto, a curva frequentemente progride rápida e gravemente. Há uma grande população de adultos com escoliose sem tratamento, alguns tendo casos extremos apresentando ângulos de Cobb de 90 graus ou mais. Muitos adultos com escoliose sem tratamento, no entanto, não tem uma dor associada com a sua deformidade e vivem, de modo relativamente normal, embora frequentemente com uma mobilidade de movimentos restritos. Em AIS, a relação de elementos do sexo feminino para os do masculino com ângulos de Cobb abaixo de 10 graus é de aproximadamente um paru um.

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No entanto, com ângulos de Cobb acima de 30 graus, oWd elementos do sexo .feminino superam os do masouli.no até em uma' relação de oito para um. A cirurgia de fusão pode ser conduzida nos pacientes com AIS ou em pacientes adultas com esooliase. Em uma cirurgia de fusão posterior típica, uma incisão é feita descendo pelo comprimento das costas e hastes retificadoras de titânio ou de aço inoxidável são colocadas ao longo da porção curva. Estas hastes são tipicamente presas aos corpos vertebrais, com ganchos ou parafusos de osso, por exemplo, ou mais especificamente com parafusos de pediculc, de um modo que permite que a espinha seja endireitada. Geralmente na seção selecionada para fusão, os discos intervertebrais são removidas e um material de enxerto de osso é colocado para criar a fusão. Se for usado um material de enxerto autólogo, o osso é geralmente colhido de um quadril através de uma incisão separada.

[004] Altérnativamente, a cirurgia de fusão pode ser efetuada anteriormente, Uma incisão lateral e anterior é feita para acesso. Geralmente um dos pulmões é esvaziado para permitir o acesso à espinha nesta abordagem anterior. Em uma versão menos invasive do procedimento anterior, em ves de uma única incisão longa, são feitas aproximadamente cinco incisões, tendo cada uma delas aproximadamente três a quatro cm de comprimento nos diversos espaços intercostais (entre as costelas) de- um lado do paciente. Em uma versão desta cirurgia minimamente invasiva são colocados tirantes e parafusos de osso e estes são presos às vértebras na porção convexa anterior da curva. Atualmente, são conduzidos testes clínicas em que são usadas grampos em vez

4/45 da combinação de ' tiranté/párafuso. Uma vantagem desta'v cirurgia, em comparação com a abdrdagem posterior consiste'·

no fato	de que as.	cicatrizes -que resu	Itam das diversas
incisões	menores não	são tão dramáticas,	embora elas 'ainda
estejam (	Localizadas .^:	em uma área visível,	quando .se usa um
maio, pi	or exemplo.	As teciucas a	base de grampos
apresente	srarn alguma	dificuldade nos te	stes clínicos. Os

grampos têm a tendência de -se soltarem do osso quando é atingido um nível crítico· de tensão.

[005] Em alguns casos, depois da cirurgia, o paciente usará uma cinta protetora durante alguns meses à medida que ocorre o processo de fusão. Logo que o paciente atinge uma maturidade.espinhal, poda ser difícil se remover as hastes e o material associado em uma cirurgia subsequente, pois a fusão. das vértebras geralmente incorpora as hastes em si. Portanto, a prática padrão

consiste- em		deixar este implante durante toda a vida.
Com qualquer	urfi	destes dois métodos cirúrgicos, depois da
fusão a asp...·	nha	do paciente, é endireitada, mas dependendo
do número	dú	vértebras que foram fundidas, são
f r e que n temen t		observadas limitações no grau' de

flexibilídade, tanto na curvatura como na torção. À medida que os pacientes -que foram submetidos á fusão amadurecem, a seção fundida da espinha pode conferir tensões significativas sobre as vértebras adjacentes não fundidas,' e frequentemente outros problemas, incluindo dor podem, ocorrer nestas áreas, necessitando, às vezes, de uma outra cirurgia. Isto tende a ser na porção lombar da espinha que ê propensa a problemas em pacientes idosos. Muitos médicos estão agora interessados em cirurgia sem fusão para

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escoliose, que pudesse ser capaz de eliminar, ou pelo menos reduzir, um ou mais dos inconvenientes da fusão.

[006] Um grupo de pacientes em que a espinha é especialmente dinâmica é o subconjunto conhecido cotio Escolíose de Ocorrência Precoce (EOS) que ocorre tipicamente em crianças antes da idade de cinco anos, e mais frequentemente em meninos do que em meninas. EOS é uma condição mais rara do que AIS, ocorrendo em. somente aproximadamente uma a duas de 10.000 crianças, mas pode ser grave, às vezes afetando o desenvolvimento normal de órgãos. Como as espinhas destas crianças geralmente crescerão muito depois do tratamento, foram desenvolvidos dispositivos de distração sem fusão conhecidos como hastes de crescimento e um dispositivo conhecido como VEPTR Costela de Titânio Erotétlca Expansive! Vertical (Costela de Titânio). Estes dispositivos são tipicamente ajustados a cada seis meses aproximadamente, ou, na medida em. que devem, corresponder ao crescimento da criança, até a criança ter pelo menos.oito anos de idade, e às veras até que eles tenham 15 anos de idade. Cada ajuste exige uma incisão cirúrgica para se acessar a porção ajustàvel do dispositive. Como os pacientes podem receber o dispositivo na idade de seis meses da idade, este tratamento pode exigir um número grande 'de cirurgias. Devido às múltiplas cirurgias, estes pacientes têm uma incidência bastante elevada de infecção.

[007] Com referência áos pacientes de AIS, a metodologia de tratamento para aqueles com um ângulo de Cobb entre 20 graus e 40 graus é bastante controversa. Muitos médicos prescrevem uma cinta (a Cinta de Boston, por

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exemplo) para que um paciente «se sobre o corpo, sob qq roupas, 18 a 23 horas por dia até que o paciente esteja, com o esqueleto maduro (a idade de 16 anos, por exemplo). Coroo estes pacientes estão todos atravessando estes anos da adolescência cheios de .exigências sociais, é um prospecto bastante sério o de escolher entre o porte de uma cinta relativamente volumosa que cobre a maior parte da parte superior do corpo, .submeter-se à cirurgia de fusão que pode deixar grandes cicatrizes e limitar o movimente e não fazer nada e se arriscar a -ficar desfigurado e possivelmente incapacitado. É fato conhecido, que muitos pacientes, às vezes escondiam as suas cintas em um mato fora da escola, por exemplo, para escapar do embaraço associado oom a(s) cinta(s) < A colaboração do paciente com o porte da cinta tem sido tão problemática que foram construídas cintas especiais que percebem o corpo do paciente e detectam a quantidade de tempo por dia durante .o qual a cinta é usada. Mesmo tais cintas especiais têm problemas com a colaboração de pacientes: sabe-se de pacientes que colocavam objetos dentro de cintas não usadas deste tipo para tapear o sensor. Associado com. a colaboração inconsistente dos pacientes com e uso da cinta, há uma sensação entre muitos médicas, que as cintas, mesmo quando usadas adequadamente, não são absolutamente efetivas para a cura da escolioso. Os médicos podem concordar que a sustentação pode possivelmente retardar ou mesmo temporariamente deter a progressão da curva (ângulo de Cobb), mas eles observaram que, logo que o período de tratamento termina e a cinta não é mais usada, frequentemente a escoliose progride rapidamente para um ângulo de Cobb ainda mais grave do que

7/45 ele tinha no início do tratamento. Alguns dizem que a razão para a suposta ineficácia da cinta consiste no fato de. que ela produz uma sustentação somente' em uma porção do torso e não na espinha como um todo. Atualmente, um teste clinico prospective, aleatorizado de 500 pacientes, conhecido como BtAIST (Emprego de Cinta no Teste de Escoliose Idiopática de Adolescentes) está inscrevendo pacientes, 50% dos quais serão tratados com a cinta e 50% dos quais serão simplesmente observados. Os dados de ângulo da Cobb destes pacientes serão medidos .· continuamente até atingirem, uma maturidade- esquelética ou até ser atingido um ângulo de Cobb. de 50 graus, quando então o paciente provavelmente será submetido a cirurgia, Muitos médicos sentem que o teste de BrAIST mostrará que as cintas são completamente ineficazes. Se tal for o caso, ô dilema sobre o que fazer com pacientes de AIS que têm um ângulo de Cobb entre 20 graus e 40 graus se tornará, somente mais pronunciado. Deve ser observado que a população de pacientes que têm um ângulo de Cobb de 20--40 graus e dez vezes maior do que a população que tem um ângulo de Cobb de 40 graus e mais.' [008] A osteogênese por distração, também conhecida como, calotas.ia por distração e osteodistraçào foi usada com sucesso para alongar diversos ossos do corpo (tais como os ossos longos,^: por exemplo} . Tipicamente, o osso, se não tiver sido já- fraturado, é intencionalmente, fraturado por meio de uma corticótomia e os dois segmentos resultantes do osso sâo gradualmente distraídos entre si, permitindo assim que se forme um novo osso no vão. Se a taxa de distração for demasiadamente alta, há um risco, de não ocorrer a união. Se a taxa for demasiadamente baixa, hâ

8/45 .um risco de que os dois segmentos sé fundirão prematuramente entre si mais do que o desejada, antes de ter sido completado o período de distração. Logo que o comprimento dessjado do osso tenha sido atingido usando-se este processo, deixa-se que o osso se consolide. As aplicações de osteogênese por distração são principalmente concentradas- no crescimento do fêmur ou da tíbia, mas podem também incluir o úmero, o osso da mandibula (micragnatia) ou de outros ossos, Há muitos motivos para se alongar os ossos ou fazer os mesmos crescer que podem ser desejáveis. As aplicações incluindo, mas sem limitação: pôs osteossarcoma çânce.r ósseo; alongamento cosmético (fêmur e/ou tibia das duas pernas) em pequena estatura ou

n anis mo/acondrop1a si a;	alongamento de um	membro para se
equiparar ao outre (di	stúrbio congênito,	pós-traumático,
pós-esgüelético, junta	protética. do joell	ίο), ausência de

[009] A osteogênese por distração usando fixadores externes foi conduzida durante muitos anos, mas o fixador externo pode ser desconfortável e doloroso para o paciente. Ele pode também pode submeter o paciente ao risca de infecções por tração de pino, rigidez das juntas, perda de. apetite, depressão, dano à cartilagem e outros efeitos secundários. Um fixador, externo, por exemplo, ao redor do paciente/membro da paciente., pode também retardar o inicio de reabilitação.

[0'0101 Em resposta. aoâ inconvenientes da distração par fixador externo, os pregos de distração intramedulares que podem estar contidos inteiramente no interior da osso podem ser implantados cirurgicamente. Alguns destes pregos

9/45 podem ser automaticamente alongados por meio da rotação' repetida do membro do paciente, o que pode às vezes ser doloroso ao paciente, e pode.frequentemente prosseguir de um modo descontrolado. Isto, portanto, torna difícil se seguir o regime rígido de alongamento diário ou semanal, que previne a ausência de união (se for demasiadamente râpldc) ou uma consolidação prematura (se for demasiadamente lento) . As taxas·, de distração de membros inferiores são geralmente da ordem de aproximadamente um mm por 'dia. Outros preges intramedulares que podem ter nm motor implantado e podem ser remotemente controlados por uma antena foram também, desenvolvidos. Estes dispositivos são projetados para serem, alongados ou distraídos de um modo controlado, mas devido à sua complexidade não podem ser fabricados como um produto econômico. Outros propuseram distratores intramedulares contendo um ímã implantado que permite que a distração seja acionada eletromagneticamente por um estator externo. Devido ã complexidade e tamanho do estator externo esta tecnologia nâo foi reduzida a um dispositivo simples e/ou econômico, o que pode ser levado para casa para permitir que os pacientes façam alongamentos diários. Os dispositivos de distração implantáveis ajustáveis de modo não invasive, pelo menos uma modalidade dos quais é ajustável magneticamente de modo não invasive, foram desenvolvidos e usados clínicamente tanto em pacientes com escoliose como de alongamento de membros.

[0011] A osteoartrite do joelho é uma doença degenerativa da junta do joelho que afeta um grande número de pacientes, especialmente acima da idade de 4 0 anos. A prevalência desta doença tem aumentado significatIvamente

10/45 durante as últimas diversas décadas, atribuída parcial, más não completamente ao aumento da idade da população assim como ao aumento em obesidade. O aumento pode ser também devido a um aumento em. pessoas extremarcente ativas no interior da população. A ósteoartrite: do joelho é causada prínoipalmente por esforços a longo prazo sobre o joelho que degrada a cartilagem que recobre as superfícies de articulação do osso na junta do joelho. Frequentemente, o problema se torna mais grave depois de um evento traumático específico, mas pode também ser um processo hereditário. Os sintomas . incluem, mas sem limitação, dc-r, rigides, Uma a redução do movimento, inchaço, deformidade e fraqueza muscular. A osteoartrite pode incluir um ou mais dos três compartimentos do joelho: o compartimento medial da junta tibiofemoral, o compartimento, lateral da junta tibiofemoral e a junta patelofemoral. Em casos graves, é efetuada a reposição parcial ou total do joelho para substituir as porções doentes com nóvas superfícies para suporte do peso para o joelho, tipicamente fabricadas de plásticos ou metais de categoria de ixaplantes. Estas operações podem acarretar uma dor pôs~operativa significativa e exigir uma terapia física substancial. Q período de recuperação pode durar semanas ou meses. Existem diversas complicações potenciais desta -cirurgia existem, incluindo uma trombose venosa profunda, perda de movimento, infecção e fratura óssea. Depois da recuperação, os pacientes cirúrgicos que tenham recebido uma. reposição unicompartimental ou total do joelho devem reduzir significativamente a sua atividade, removendo completamente a corrida e esportes de alta energia do seu estilo de vida.<

11/45 [0012] Por estes, motivos, os cirurgiões vêm tentando intervir 'precocemente para, retardar ou mesmo evitar a cirurgia ,de substituição do joelho. As cirurgias de osteetomla podem ser conduzidas no fêmur ou na tíbia, para alterar o ângulo entre o fêmur e a tíbia e assim ajustar as tensões sobre as diferentes porções da junta do joelho. Em uma osteotomia cuneiforms de cunha fechada, ou de cunha de -fechamento, é removida, uma cunha em ângulo do osso e as superfícies restantes são fundidas entre si, criando um novo ângulo ósseo melhorado. Em osteotomia em cunha aberta, é feito um corte no osso e as bordas do corte sâo abertas, criando-se um novo ângulo. É frequentemente usado um enxerto de osso para preencher o espaço recémaberto de formate cuneíforme, e, frequentemente, uma placa é fixada ao osso com parafusos ósseos. A obtenção do ângulo correto durante qualquer um destes tipos de osteotomia é quase sempre difícil, e, mesmo se o resultado final estiver proximo do desejado, pode haver uma perda subsequente do ângulo de correção. Algumas, outras complicações associadas com esta técnica incluem uma ausência de união e falha do material.

[0013] A amputação do braço ou da perna pode resultar em um membro residual, com um coto, tendo um osso encurtado (um fêmur, tibia, fibula, úmero, rádio ou perõnio encurtado, por exemplo). Um -membro profético ou uma fixação profética do membro que pode ser fixado a um membro residual pode apresentar problemas de ajuste ou de funcionamento quando fixado a um membro residual que tiver um comprimento insuficiente do osso. Pode haver uma transferência de energia precária entre o membro residual e

12/45 a prótese fixada, ã medida que os braços de alavanca curtbía,. geram um torque menor para uma dada força. Este déficit funcional é complicado, quando o braço de alavanca está engastado em um.tecido muito complacente, tal como um fêmur residual que é envolvido pelos tecidos moles doa coxa. Isto pode prejudicar ainda mais o controle da prótese. Os indivíduos que têm membros residuais curtos podem apresentar assimetrias de marcha e alterações de marcha. O portador de um membro protético que tem um membro residual relativamente curto pude apresentar . alterações compensatórias que afetam a postura e causam um desconforto ou lesão à espinha ou a outras .estruturas corporais. A amputação pode ocorrer ou ser efetuada por diversas rações, incluindo lesões relacionadas com a guerra, acidentes com veículos automobilísticos, .incluindo acidentes com motocicletas# outros tipos de trauma ou câncer do osso ou de outros tecidos.adjacentes.

[0014] Alem dos muitos tipos diferentes·· de dispositivos'de distração implantáveis que são configurados para serem ajustados de modo não invasive, foram também projetados dispositivos de não distração ajustáveis de modo não invasive implantáveis, tais curas, por exemplo# dispositivos de restrição ajustáveis para distúrbios gastri.ntesti.nais tais como GERD, obesidade ou relaxamento dos 'esfíncteres (tal como na inccntinêncía fecal), ou outros distúrbios tais como o relaxamento dos esfincteres na incontinência urinária. Estes dispositivos podem também incorporar imãs para permitir um ajuste não invasive.

SOMÁRIQ [0015] A presente descrição propõe um sistema para

13/45 deslocar uma porção do corpo- de um paciente que inclui uma carcaça tendo umá primeira cavidade que se estende ao longo de um eixo longitudinal, uma primeira haste de distração tendo uma extremidade proximal e .'uma extremidade distai e configurada pará ser•telescopicamente deslocável de 'dentro da primeira cavidade ao longo 'do eixo longitudinal, tenda a 'primeira haste de distração, uma segunda cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal tendo, _:uma segunda haste de distração, uma extremidade proximal . e uma extremidade distai e(configurada para ser telescopicamente deslocável de dentro da segunda cavidade ao longo do eixo longitudinal, .e um sistema de acionamento configurado para deslocar a. primeira haste de distração em relação, â carcaça e para deslocar a segunda haste de distração em relação à primeira haste de -distração.

(0'016). A presente invenção propõe ainda 'um mdtodo de modificação de um membro residual de um paciente que inclui ás etapas, de se prever um dispositivo de distração tendo uma carcaça, que se estende ao longo de um eixo longitudinal, tendo uma primeira haste de distração uma extremidade proximal e uma extremidade distai, sendo a primeira haste de distração e a carcaça telescopicamente deslocáveis uma em relação à outra ao longo do eixo lcmgitudina.1, tendo a primeira haste de distração uma cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal-, tendo uma segunda' haste de distração uma extremidade proximal e uma extremidade distai e sendo configurada para ser 'telescopicamente deslocável de dentro da cavidade ao longo do eixo, longitudinal, e um sistema de acionamento configurado para deslocar a primeira haste de distração em

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relação ã carcaça e para deslocar a segunda haste· de distração em relação à primeira haste de distração., fixando a carcaça a uma primeira porção de um osso dentro do membro residual, fixando a segunda haste de distração a uma segunda porção do osso no .interior do membro residual, desacoplando a primeira porção do osso da segunda porção'do osso, e sendo o dispositivo de distração atuável de modo tal, que se far a. primeira haste. de distração se deslocar em relação à carcaça e far-se a segunda haste de distração se deslocar em relação à primeira haste de distração, para aumentar pelo menos uma -de uma força ou de uma distância entre a primeira porção do osso e a segunda porção do osso.

[0017] A presente, invenção propõe ainda um sistema para deslocar uma porção do corpo de um paciente que inclui uma carcaça tendo uma -primeira cavidade que se estende ao longo de um eixo longitudinal, tendo uma primeira haste de · distração uma extremidade proximal e uma extremidade distai, sendo a primeira haste de distração e a carcaça telescopicamente deslocáveis uma em relação ã outra ao longo do eixo longitudinal, tendo a primeira haste de distração uma cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal, tendo uma segunda haste de distração uma extremidade proximal e uma extremidade distai a sendo configurada para ser telescopicamente deslocável de dentro da segunda cavidade . ao longo do eixo longitudinal e um sistema de acionamento configurado para deslocar a primeira haste de distração em relação à carcaça e para deslocar a segunda haste de distração em relação à primeira haste de distração.

[0018] Em uma modalidade, é proposto um sistema.

15/45 para o deslocamento do uma porção do corpo de um, pa o lent dl, O sistema para o deslocamento de uma porção do corpo de um paciente inclui; uma carcaça tendo uma primeira cavidade que se estende ao longo de um eixo longitudinal; uma primeira haste dé distração tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, e uma segunda cavidade que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distai, e sendo configurada para deslocamento telescópico de dentre da primeira cavidade; uma segunda haste de distração tende uma extremidade proximal e uma extremidade distai, e sendo configurada para deslocamento telescópico de dentro da segunda cavidade; e um sistema de acionamento configurado para deslocar pelo menos uma da primeira haste de distração e da [segunda haste de distração.

[0019] Em uma modalidade, è proposto um método' de modificação de um membro residual. 0 método de modificação de um membro residual de um paciente inclui as seguintes etapas: prover um dispositivo de distração que compreende: uma carcaça que se estende ao longo de um eixo longitudinal; uma primeira haste de distração tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai, sendo a primeira haste de distração e a carcaça telescopicamente deslocavais uma em relação à outra, tendo a primeira haste de distração uma cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal; uma segunda haste de distração tendo . uma extremidade proximal e uma extremidade distai e configurada para ser telescopicamente deslocãvel de dentro da cavidade; e um sistema de acionamento configurado para deslocar pelo menos uma da primeira haste de distração em relação à carcaça e a segunda haste de distração um relação à

16/45 primeira ha s t e d e d i s t r a. ç ã o;

desacoplar a primeira porção do osso da segunda porção do osso; fixar a carcaça a uma primeira porção de um osso no interior do membro residual;

fixar a segunda haste de distração a uma segunda porção do osso dentro do membro residual, sendo o dispositivo de distração atuável de modo tal, -que.se fas a primeira haste de distração se deslocar em relação â carcaça e se faz a segunda haste de distração .se deslocar em relação à primeira haste de distração, para aumentar pelo menos -uma de uma força ou de uma distância entre a primeira porção do >sso e a segunda porção do osso.

[00201 Em' uma outra, -modalidade, ê proposto;

um sistema para o deslocamento de uma porção do corpo de um paciente. 0 sistema, para o deslocamento de ema porção.

de corpo ,de um paciente inclui cavidade que se estende aouma. carcaça tendo uma primeira longo de um eixo longitudinal;

uma. primeira haste de distração tendo p r o x i ma1, uma extremidade distai, e uma uma ex t remí da de cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal, sendo a primeira haste de distração e a carcaça telescopicamente deslocável uma em relação à outra ao longo do eixo longitudinal; uma segunda haste de distração tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai e configurada para ser telescopicamente. deslocável de dentro da segunda cavidade ao longo do eixo longitudinal; um sisterna de acionamento configurado para deslocar a primeira haste de distração em relação a carcaça e para deslocar a segunda haste de distração em relação â primeira haste de distração.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0021] A Figura 1 ê uma vista em perspectiva de um

17/45 dispositivo de distração.

[0022] A Figura 2 ilustra o dispositivo de distração da Figura 1 em uma configuração parcialmente distracionada.

[0023] A. Figura 3 ilustra o dispositivo de distração da Figura 1 em uma configuração totalmente distracionada. :

[00241 A Figura 4 ilustra uma vista explodida de um dispositivo de distração.

[0025] A Figura 5 ilustra uma vista em elevação de um dispositivo de distração.

[0026] A Figura 6 ilustra, uma vista em seção do dispositivo de distração da Figura 5 tomado ao longo da linha 6-6.

[0027] A Figura 7 ilustra um membro residual.

[0028] A Figura 8 ilustra um dispositivo de distração inserido dentro de um canal medular de um osso de um membro residual.

[0029] A Figura 9 ilustra um dispositivo de distração preso no interior do canal medular de um osso de um membro residual.

[0030] A Figura 10 ilustra um controlador remoto externo exemplar para o controle sem fio e comunicação com um dispositivo implantável.

[0031] A Figura 11 ilustra os componentes internos de um elemento de controle do controlador remoto externo da Figura 10.

[0032] A Figura 12 ilustra um dispositivo de distração e membro residual depois de uma distração

18/45 [0033] A. Figura 13 ilustra um dispositivo dedistração e membro residual depois do uma distração total A''^-.

[0034] A . Figura 14 ilustra um. dispositivo de distração conforme aqui descrito disposto na proximidade de um dispositivo de distração da técnica anterior, [0035] A Figura 1'5 ilustra uma vista em seção do dispositivo de distração da Figura 14 tirada pela linha 1515.

[00361 A Figura 16 ilustra o dispositivo de distração das Figuras 14 e 15 em uma configuração parcialmente, distracionada.

[0037] A Figura 17 ilustra um.a vista em seção do dispositivo de distração da Figura 16 tirada pela linha 1717 .

[0038] A Figura 1.8 ilustra o dispositivo de distração das Figuras 14-17 em uma configuração totalmente distracionada.

[0039] A Figura 19 ilustra uma vista em seção do dispositivo de distração da Figura 18 tirada pela linha 1919.

[00401 As Figuras 20-23 ilustram esquematicamente diversas fontes alternativas de um elemento de acionamento de um implante espinhal ajustável de modo não invasive.

[0041] A Figura 24 ilustra um. kit contendo instrumentos para uso com dispositivos de distração da acordo com'modalidades descritas no presente documento,

DESCRIÇÃO DETALHADA [0042] As modalidades dos dispositivos ajustáveis para implante no corpo descritas no presente documento são capazes de atingir uma grande per exemplo, maior do que

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40%, maior do que 60%, maior do que .8.0% maior do que 1D0A e maior ainda que 120%) quantidade total de comprimento de ajuste em comparação com o comprimento total da porção ajustâvel do dispositivo. Os dispositivos ajustáveis podem incluir dispositivos de distração, dispositivos de distração, por . exemplo, para aplicações ortopédicas.

incluindo, mas sem limitação, alongamento de membros, transporte de ossos, distração do processo espinhal·, ajuste de osteotomia cunei.forme tibial e esondilolistese. A conservação de um tamanho pequeno de um implante ajustâvel (de. distração e/ou de retração, por exemplo} para caber dentro de um pequeno espaço curto no interior do corpo e a obtenção de grandes quantidades de comprimento ajustâvel têm sido historicamente metas de projeto conflitantes.

[0043] As Figuras 1~3 ilustram uma modalidade de um sistema ajustâvel implãntável 100 compreendendo um dispositivo de distração 110. 0 dispositivo de distração 110 compreende uma carcaça 202, uma primeira haste de distração 204 e uma segunda haste de distração 206. Cada uma da segunda haste de distração 206 e da carcaça 202 é configurada para ser acoplada a um paciente. A segunda haste de distração 206 contém um ou mais furos 208 para a passagem de um.a âncora com a qual se prende o dispositivo de distração 110 a um paciente. Um do um ou mais furos 208 pode estar localiaado entre aproximadamente 3 mm e 15 mm, ou a aproximadamente 5 mm, da extremidade distai da segunda haste de distração 206. A carcaça 202 contém um ou mais furos 210 para fazer passar uma. âncora com a qual se prende o dispositivo de distração 110 ao paciente. Um do um ou mais fures 210 pode estar localizado entre aproximadamente

20/45 mm. e aproximadamente 20ou a aproximadamente 10'mm da'’^<:?v· extremidade proximal da carcaça 202. A carcaça 202 pode ter um diâmetro entre aproximadamente 8,5 mm s aproximadamente 16 mm, ou entre aproximadamente 10,5 mm e aproximadamente 14,5 mm, ou de .aproximadamente 14 mm. Em algumas modalidades, a âncora é uma âncora óssea, um parafuso ósseo 224, 226 {Figura 4), por exemplo. Os parafusos ósseos 224,. 225 podem ter entre aproximadamente 3 mm e aproximadamente 6 mm de diâmetro. Em algumas modalidades, o parafuso 244

tem 4 mm de diâmetro e o	parafuso ósseo 226	tem 5	mm	de
diâmetro» Os	parafusos	ósseos podem.	ter	entre
a p r o X i ma d am e nt e	18 mm	e aproximadamente	80	mm	de
comprimento,	ou entre	. aproximadamente	20	mm	e
a p r o xima da mant e	75 .mm de	comprimento. .No entanto	outros

tipos de ancoragem e/ou de conexão são cogitados para c acoplamento da segunda 'haste'-de distração 206 e a carcaça 202 ao osso do paciente. Conforme ilustrado na Figura 2, a segunda haste de distração 206 pode ser configurada para deslocável telescopicamehte em relação à carcaça·· 202. Conforme observado na Figura 2, a segunda, haste da distração 206 pode ser configurada para também ser telescopicamente deslocável em relação â primeira haste de distração 204.. Conformo ilustrado na Figura 3, a primeira haste de distração 2Ό4. pode ser configurada para ser telescopicamente deslocável em relação à carcaça 202. A primeira haste de distração 204 pode ser longitudinalmente deslocável de dentro de uma cavidade 212 na carcaça 202 que se estende ao longo do eixó longitudinal 2 (Figura Ί). ?A primeira haste de distração 204 pode ser cont.igu.rada para ser telescopicamente deslocável ao longo do eixo longitudinal 2. A primeira haste de distração 204 tem uma··'⁵

214, com a segunda haste de distração 206 configurada para se deslocar telescopicamente da cavidade 214 ao longo do eixo longitudinal 2. Em algumas modalidades, a primeira haste de distração 204 pode ter um diâmetro entre aproximadamente 8 -mm e aproximadamente 13 mm, ôu de aproximadamente 11,5 mm. Em algumas modalidades,' a segunda haste de distração 206 pode ter um diâmetro entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 11 mm, ou de aproximadamente θ mm. Em algumas modalidades, pode ser desejável não se ter nenhum movimento rotacional (ao redor do eixo longitudinal 2) entre pelo menos um da- carcaça 202, a primeira haste de distração 204, e a segunda haste da distração 206. Em algumas modalidades, um ou mais primeiros sulcos longitudinais 216 se estende ao longo de uma superfície exterior 218 da primeira haste de distração 204 e nos quais engatam de modo deslizàvel saliências 209 (Figura 4) que se estendem em uma direção radial para dentro a partir do interior de ursa tampa 215, que é acopraoa a carcaça 202, . penftitinso assem um. desrcçamento longitudinal entre a primeira haste de distração 204 e a carcaça 202, mas não permitindo uma rotação entre elas. Cristas externas 217 na tampa 215 se inserem em sulcos 215 na carcaça 202 durante a montagem. A tampa 215 pode ser colocada por pressão em. seu local na carcaça 202 eu de outro modo qualquer presa por adesivo, solda, solda, bratagem ou por outros métodos. Um ou mais segundos sulcos longitudinais 220 se estendem ao longe de uma superfície exterior 222 da segunda haste de distração 206 e neles engatam de modo deslizável -saliências (Figura 4> que se

estendem do interior da cavidade 214 da primeira haste de distração 204 em uma direção radial para dentro, permitindo assim um deslocamento longitudinal entre a segunda haste de. distração 206 e a primeira haste de distração 204, mas não permitindo uma rotação entre elas. Se o dispositivo' de distração 110 for usado cem a finalidade de diatracionar dois segmentos de osso (deslocar dois ossos ou dois segmentos de um osso entre si, por exemplo), então as saliências 209, 211 e os sulcos longitudinais 216, 220 tornam possível se assegurar que pode não haver substancialmente nenhuma rotação entre os dois segmentos de osso. Conforme se vê na Figura 3, os primeiros sulcos longitudinais 216 e os segundos sulcos longitudinais' 220 podem ser intenciopa-lmentè configurados para residir em diferentes posições de quadrants de relógio (em relação circunferencial ao eixo longitudinal 2 (Figura 1) ) , para haver espaço suficiente na segunda haste de distração 206, na primeira haste de distração 204 e na carcaça 202, de modo que a espessura da parede e assim não sejam comprometidas a resistência e a durabilidade.

[00441 Com referência à. Figura 4, os parafusos ósseos 224, 226 são ilustrados com tende roscas unicorticais 228, 230 e hastes sem rosca 232, 234, no entanto qualquer tipo de parafusos ósseos, um parafuso ósseo totalmente rosqueado, por exemplo, pode ser usado para disposição pelos furos 203, 210. Os furos 2.08, 2'10 podem ser perpendiculares ao eixo longitudinal Z, ou pedem formar com ele diversos ângulos, dependendo da configuração através da qual eles . devem ser acoplados ao osso. Continuando com referência às Figuras 4-6, o dispositivo de

QÚ distração 110 compreende um- -elemento de acionamento- 242 configurado para ser ativado por uma fonte remotamente aplicada. Uma porca 236 pode ser presa dentro de·' -uma cavidade 238 na segunda haste de distração 20-5. A porca 236 pode ter foscas externas .240 qu.e estão engatadas ou ligadas dentro de uma rosca interna 244 da cavidade 238. A. porca 236 também contém uma rosca interna 246. Um conjunto magnético 248 pode ser mantido entre um rolamento radial 250 e um rolamento axial 252 (Figura 6) e compreende um imã permanente de polaridade radial 338 que é acoplado de .modo rotacional a um ou mais, módulos de engrenagem 256 (engrenagem planetária, por exemplo). 0 rolamento- axial 252 e o rolamento radial 250 podem ter a sua extensão longitudinal restrita ém relação à carcaça 202, para manter o conjunto magnético 248 no interior da carcaça 2Q2_fpermitindo, ao mesmo tempo, que ele e os seus componentes girem livremente» Em algumas modalidades, o imã permanente. 338 pode ser portado dentro de um ou mais alojamento cilíndricos ou copos. . 0 um ou mais módulos de engrenagem 256 produzem a transmissão (através do interior do rolamento axial 252)' a um acoplador 258 que pode ser acoplado de modo rotativo a um primeiro parafuso de- guia 260 por meio de um pino 262 que atravessa um furo 261 no acoplador 258 e um furo 263 em uma. extremidade proximal' 264 do ..primeiro parafuso de guia 260. O primeiro parafuso.) de guia 260 também tem um batente 270 na sua extremidade distai 266, e compreende uma rosca externa 268. Em algumas modalidades, os módulos de engrenagem 256 podem gerar uma relação de transmissão- de engrenagens de 4:1, 16:1, 64:1, 256:1 entre o ímã 338 e o primeiro parafuso da guia 260, ou

24/45 uma outra relação. Em- algumas modalidades, o primeiro parafuso de guia 260 pode ser diretamente acoplado ao ímã

338 e fornecer assim uma rotação a 1:1. O primeiro parafuso de gula 260 pode ser .engatado por rosca a uma rosca interna 272 de um segundo parafuso de guia 2'74. A maior parte do comprimento do segundo_: parafuso de guia 11 pode ser um furo interno 271. com um diâmetro que é igual ou maior do que o diâmetro maior.da rosca interna 272. A rosca interna

272 pode estar localizada somente na extremidade proximal

275 do segundo parafuse de guia 274 . Em algumas modalidades, o comprimento da rosca interna 272 ao longo do •eixo longitudinal Z pode ter aproximadamente 3 mm a. aproximadamente 7 mm, ou aproximadamente 5,5 mm. A rosca externa 2'76 do segundo parafuso de guia 2'74 pode ser engatada por rosca com a rosca interna 246 da porca 23.6 que pode ser presa no interior da segunda haste dc distração. Uma especificação de rosca externa exemplar para cada um dos parafusos de guia. 2 60, 274 pode ser de 80 filetés per polegada {82 filetes. por 2,54 cm).

[0045] O conteúdo no interior do dispositivo de distração 110, incluindo as porções interiores das cavidades 212, 214, 238 que contêm o conjunto magnético 248 e os parafusos de guia 260, 274, está protegido dos fluidos e materiais externos por vedações dinâmicas 2'78, 280. Uma primeira vedação dinâmica 278 inclui um anel de vedação 282 que reside dentro de um sulco circunfdreneial 284 em. uma extremidade proximal 286 da primeira haste de distração 204. 0 anel de vedação 282 veda ao longo de uma superfície cilíndrica 288 da carcaça 202, e mantém a vedação dinâmica

278 durante todo o deslocamento longitudinal da primeira

25/45 de distração 204 com a carcaça

Uma segunda vedação dinâmica um anel de vedação 290, quê' reside n.o um sulco círeunfereneial 2 92 em uma extremidade proximal 294 da segunda haste de distração 206.

anel de vedação 290 veda ao longo de uma superfície cilíndrica interna 296 da primeira haste de distração 204, e mantém a vedação dinâmica 280 durante todo o deslocamento longitudinal da segunda haste de distração 206 com a primeira haste de distração 204.

[0046] A Figura 6 ilustra c dispositivo de distração 110 em uma condição total não distracionada (ou retraída), em que a extremidade distai 287 da primeira haste de. distração 204 e a extremidade distai 295 da segunda haste de. distração 206 estão localizadas na proximidade da extremidade distai 203 da carcaça 202. Sm uso, quando se faz girar c ímã 338 (tal come por aplicação externa de um campo magnético móvel, por exemplo) (e que se faz girar em uma primeira direção rotacienal), o primeiro parafuso de guia '260' pode ser girado (através das relações de transmissão entre engrenagens dos módulos de engrenagem 256A,. 256.B, 256C) . Girando-se a rosca externa 268 do primeiro parafuso de guia 260 em relação ã resca interna 272 do segunde parafuso de guia 27«, faz-se oom que tanto a segunda haste de distração 206 como o segundo parafuso de guia 274 se estendam longitudinalmente da carcaça 202. Conforme foi descrito, cm pelo menos algumas modalidades, a segunda haste de distração 206 é impedida de girar em relação à primeira haste de distração 204 e a carcaça 202. Em. algumas modalidades, o segundo parafuso de guia 274 não gira à medida que ele se estende longitudinalmante cam a

26/45 it'⁵ segunda haste de distração 206, não se estendendo assim a primeira haste de distração 204 longitudinalmente em relação à carcaça 202. A Figura 12 a que se referirá mais tarde quando se descrever o procedimento para o alongamento de um. osso em. um membro residual, mostra a haste de distração 110 depois da segunda haste de distração 206 ter sido estendida longitadinaImente tanto em relação ã carcaça 202 coibo à primeira haste de distração 204. Para este primeiro estágio de distração ocorrer conforme descrito, o torque de fricção entre a rosca externa 268 do primeiro parafuso de guia 260 e a rosca interna 2'72 do segundo parafuso de guia 274 ê inferior ao forque de fricção entre a rosca externa 27 6 do segundo parafuse de guia 274 e a rosca interna 24 6 da porca 236 > Este tende a ser o casoç no entanto, e outras etapas de montagem, e materiais podem adicionalmente ser providos para se assegurar isto. Em algumas modalidades, por exemplo, um lubrificante de silicone ou um lubrificante Krytox<â pode ser aplicado à rosca externa 263 do primeiro parafuso de guia 260 e/ou à rosca interna 272 do segundo parafuso de guia 274, mas não à rosca externa 276 do segundo parafuso de guia 27 4 e â rosca interna 246 da porca 236. Em algumas modalidades, c lubrificante pode ser aplicado com uma maior liberalidade à rosca externa 266 do primeiro parafuso de guia 260 e/ou à rosca interna 272 do segundo parafuso de guia 274 do que à rosca externa 276 do segundo parafuso de guia 274 e/ou â rosca, interna 246 da porca 236. Em algumas modalidades, pode ser aplicado um lubrificante mais lubrificante à rosca externa 26S do primeiro parafuso de guia 260 e/ou ã rosca interna 272 do segundo parafuso de guia 274 ao passo que se

27/45 aplica um lubrificante menos lubrificante a. rosca externa

276. do segundo parafuso, de guia 274 e/cu à rosca interna

246 da porca 236.

[00471 0 .comprimento de distração longitudinal possível para a segunda haste de distração 206 isoladamente, pode se encontrar entre aproximadamente 20 mm e aproximadamente 90 mm#' ou entre aproximadamente- 40 mm e aproximadamente- 70 mm# ou a aproximadamente SC mm. Quando ã segunda haste de distração 206 tiver sido completamente distracionada em relação à. primeira haste de distração 204, a primeiro parafuso de guia 260 engatará para rotação com o segundo parafuso de guia 274, e assim a rotação do primeiro' parafuso de guia 260 começará a fazer o segundo parafuso de guia 274 girar (de um modo de um para um# por exemplo). Em algumas modalidades#-' isto ocorre quando· o batente 270 na extremidade distai 266 do primeiro parafuso de guia 260 entra em 'Contato com um ressalto 273 adjacente ã rosca interna 272 na extremidade proximal 275 do segundo parafuso de guia 274, A medida que o primeiro parafuso de guia 260 continua a rarer o segando parafuso de guia 274 girar, a rosca externa 276 do segundo parafuso de guia 274 gira no interior da rosca interna 246 da porca 236 da segunda haste de distração 206, fazendo com que a segunda haste de distração 206 se estenda llongitudinalmente ainda mais era relação à carcaça 202# mas agora, arrastando ao mesmo tempo a primeira haste de distração 204 juntamente cora ela. O comprimento longitudinal de distração possível para a primeira haste de distração 2'04, depois da distração completa da segunda haste de distração 206, pode se encontrar entre aproximadamente 20 mm e aproximadamente 00 mm, oü entre aproximadamente 40 mm. e aproximadamente 70 mm./^;i;m ou a aproximadamente 50 w. A Figura .13 mostra o dispositivo de distração 110 depois que a primeira haste de distração 20« e a segunda haste de distração 206 foram longitudinalmente· estendidas deste modo em relação à carcaça 202. Usando-se esta abordagem em dois estágios à distração, pode ser possível um comprimento total de distração de 100 mm ou mesmo acima de 100 mm, com uma carcaça 202 que tem um comprimento de cavidade 212 de somente 9'7 mm; assim, o comprimento de distração provido pode ser de 102% do comprimento da cavidade da carcaça. Em algumas- modalidades, o comprimento do dispositivo_: de distração 110 é de .130 mm em um estado totalmente retraído e 230 mm em um estado totalmente'. distraído. Os dispositivos da. técnica anterior que utilizam semente uma. única haste de distração geralmente provêm ’ comprimentos de distração de somente ·40% a 50% do comprimento da cavidade de carcaça. O dispositivo de distração 110 pode também ser capaz de retração, aplicando-se o campo magnético móvel em uma direção oposta e fazendo com que os componentes girem em direções opostas.

[00481 Era algumas modalidades, o dispositivo de distração 110 (Figura 4) poda incluir elementos . para limitar a extensão de distração da segunda haste de distração 206 em relação à primeira haste de distração 2.04, e na primeira haste de distração 204 em relação à carcaça 202. Ura batente 269, ou detentor, por exemplo, pode estar localizado na extremidade do. sulco longitudinal 216, ou em. ura outro local na extremidade proximal. 286 da primeira haste de distração 204. Um batente 291 ou detentor,- pode

29/45 estar localizado' em uma porção interna distai da carcaça'·

202, por exemplo, em que o batente 291 é uma saliência disposta na parede interna da carcaça 202, ou em que ele consiste em uma extremidade da 'saliência 209 da tampa 210. 0 batente 291 pode ser configurado para se encostar/engatar no batente 289 a um grau máximo de extensão da primeira haste de distração 204 em relação à carcaça 202. Além disso, um batente 293, ou detentor, pode ser localizado na extremidade do sulco longitudinal 220, ou em. um outro local na extremidade proximal 294 da segunda haste de distração

206. Um batente 297 ou detentor pode estar localizado em uma porção interna distai da primeira haste de distração 2.04, por exemplo, onde o batente 297 © uma saliência disposta na parede interna da primeira haste de distração 204. 0 batente: 297 pode ser configurado para se encostar/engatar com o batente 293 a um. grau máximo, de extensão da segunda haste de distração 206 em relação à primeira haste de distração 204. Cada urn dos batentes 289, 291, 293, 297 pode ser configurado de um modo tal, que a segunda haste de distração 206, a primeira haste ue distração 204, e a carcaça 202 não se prendam ou se travem um contra o outro, quando são atingidas as extensões longitudinais, permitindo assim uma retração ou encurtamento do dispositivo de distração 110, se ror desejado. 0 encurtamento do dispositivo de distração 110 pode ser desejado em determinadas situações em que for necessária a compressão dos segmentos de osso. Isto inclui situações em que é desejável se formar, reformar ou melhorar um calo para osteogênese. Fm aigumas moaalidades, as saliências 209, 211 propriamente ditas podem servir como

3()/45 batentes 291, 297.

[0049] O sistema ajustâvel impiantâvel 100 incorporando um dispositivo de distração 110, conforme descrito no presente documento, pode -utilizar um

Controlador Remoto Externo (ERC) . A Figura 1.0 ilustra um exemplo de um Controlador Remoto Externo (ERC) 180 que pode ser usado para controlar de modo não invasive o dispositivo de distração 110 por meio de um acoplamento magnético de torque. O ERC 180 compreende um elemento de controle magnético 17B, uma '.caixa de controle 176 (contendo um processador) que pode ser interado com o elemento de controle 178 e uma fonte de energia 17 4, tal como uma bateria ou um pino externo para conexão a uma salda padrão de energia. A caixa de controle 176 inclui um painel de controle 182 tendo um ou mais controles (botões, comutadores ou sensores tâteis,.de movimento, de som ou de luz) e um display 184. O display 184 pode ser visual,, auditivo, tâtíl, semelhante ou alguma combinação dos elementos mencionados acima, ou qualquer outro display (Ui) descrito no presente documento. A caixa de controle 17b pode conter ainda um transceptor para comunicação com um transceptor no implante e/ou outros dispositivos externos.

[0050] A Figura 11 ilustra um conjunto interno 478 do elemento de controle magnético 178 configurado para aplicar um campo magnético móvel, para permitir nm ajuste não invasive do dispositivo de distração 110 fazendo o imã 338 girar no interior do dispositivo de distração 110. 0 ímã 338 do dispositivo -de distração 110 inclui um polo norte 408 e um polo sul 408. ^:Jm motor 4b·.? com um« caxxa de engrenagens 482 transmite para uma engrenagem de motor 484.

31745

A engrenagem de motor'4.84 -engata oom uma engrenagem central (intermediária) 486 e faz. .a mesma girar, tenda esta engrenagem o número apropriado de dentes para fazer girar a primeira e a segunda engrenagem magnética 488, 490 a velocidades de rotação idênticas. 0 primeiro e o segunda ímãs 492, 494 giram em uníssono com a primeira e a segunda engrenagem magnética 483,. 490, respect ivamente.· Cada im.ã 492, 494 pode ser mantido dentro de um copo para ímã 496 respectivo (mostrado parcialmente). Uma velocidade de rotação exemplar pode ser de 60 rpm ou menos. Esta faixa de velocidades pode ser desejada para limitar a quantidade de densidade de corrente incluída no tecido e nos fluídos corporais, para satisfazer diretrizes ou padrões internacionais. Conforme.se vê na Figura 11, o polo sul 498 do primeiro ímã 492 pode ser orientada do mesmo modo como o polo norte 404 do segundo ímã 494, e de modo análogo, o primeiro ímã 4 92 tem o seu paio norte 4 00 orientado do mesmo modo edmo o polo sul 402 do segundo imã 494.. Como estes dois ímãs 492, 494 giram sincronizados entre si, eles aplicam, um campo magnético móvel aditivo ao ímã radialmente polarizado 338. Os ímãs que têm uma multiplicidade de polos norte (dois, por exemplo) e uma multiplicidade de polos sul (dois, por exemplo) constituem, também um objeto da presente invenção em cada um dos dispositivos. Alternativàmente, pode ser usada um único ímã (um ímã com um diâmetro maior, por exemplo) em vez dos dois imãs. À medida que os dois imãs 492, 494 giram em uma primeira direção rotacional 410 (no sentido anti-horário, por exemplo), o acoplamento magnético faz com o imã 338 gire em uma direção rotacional oposta 412 (no sentido horário, por exemplo). A direção

32/45 rotacional do motor 480 pode ser controlada pelos botões *

414, 416. Um ou mais painéis de circuitos 418 contêm circuitos de controle tanto para detectar a rotação dos imãs 4 92, 494 como para controlar a rotação dos imãs 4'92,

94.

[0051] As Figuras 7-9 e 12-13 ilustram o sistema ajustável implantàvel 100 incorporando o dispositivo, de distração 110 e um .Controlador Remoto Externo (SRC) 180 sendo usado em uma cirurgia e em procedimentos de ajuste subsequentes para aumentar o comprimento de um osso 502. em um membro residual 500. Em alguns casos, o membro residual é um fêmur de um amputado acima do joelho. Conforme se vê na Figura 7, o osso 502 pode ter uma extremidade amputada 504, e ό membro residual . 500. pede ter uma superfície de coto 506. Um membt.ô pxotético ou uma fixação de membro profético que pode ser fixada a um membro residual 500 pode ter problemas com o ajuste o.u com o funcionamento quando fixada a um. membro residual 500 que tenha um comprimento de osso 502 insuficiente. 0 canal medular 514 do osso 502 pode ser nerfurado ou ter o furo alargado até um diâmetro aproximadamente igual ou ligeiramente superior ao do dispositivo de distração 110 a ser utilizado. O osso 502 pode ser dividido em uma primeira porção de osso 508 é uma segunda porção de osso 510 criando-se uma oeteotomia 512. Na Figura 8, o dispositivo de distração 110 pode ser colocado no interior do canal medular 514, de modo que o um ou mais furos 210 se encontrem dentro da primeira porção

508 e o um ou mias furos 208 se encontrem no interior da segunda porção 510. Durante o planejamento pré-operatório, membros da equipe cirúrgica frequentemente avaliarão tanto

33/45 a condição como a cobertura do tecidos moles. A superficiém de coto 506 pode ser modificada, esticando-se a pele ou o tecido, ou acrescentando-se material de enxerto de pele ou efetuando-se uma cirurgia plástica, para criar um espaço disponível futuro suficiente para o osso 502 aumentar o seu comprimento no interior do membro residual 500 na área adjacente à superfície de coto 506. Além disso, são também, conduzidas habitualmente medidas de prevenção de infecção.

Durante o planejamento pré-operativo, diversos outros fatores são determinados incluindo: a quantidade de discrepância no comprimento do membro, o diâmetro do canal medular, o comprimento necessário do dispositive de distração 110 a ser usado ou a localização da osteotomia planejada. Em alguns casos.,, o dispositivo de distração pode ser implantado de um modo antígrado e em alguns casos de um modo retrógrado. Quando -implantado de um modo antigrado, o dispositivo de distração 110 pode ser implantado por meio da entrada na fossa piriforme. Em. vez desta abordagem pode ser escolhida uma abordagem retrógrada, em pacientes com um quadril gravemente abduzido, por exemplo. Na Figura 9, os parafusos ósseos 226, 224 são presos ao osso 502 através dos furos 210, 203 para prender o dispositivo de distração 110 à. primeira e à segunda porção de osso 508, 510. Pode se deixar que o paciente se recupere, e, em uma ocasião posterior, de aproximadamente dois a aproximadamente dez dias ou aproximadamente cinco dias, per exemplo, pode ser efetuado o primeiro procedimento de distração. Q ERC 180 pode ser colocado sobre o membro residual 500 em um local adjacente ao imã 338, é é operado para distrair a primeira porção de osso 508 e a segunda porção de osso 51G uma da

34/45 procedimento pode ser repetido diversas vezes

e.

pode ser conduzido por equipe médica ou pela fam.il ia do paciente e amigos ou mesmo pelo próprio paciente.. O protocolo de distração exemplar pode incluir a distração de aproximadamente- 0,50 mm a aproximadamente 1,50 mm na distração longitudinal por incluir a distração de aproximadamente 1,25 mm em dia. Em alguns casos, ele pode aproximadamente 0,.7 5 mm a distração longitudinal por dia.

Em alguns casos, a distração pode ser de aproximadamente 1,00 mm por dia. Isto pode ser subdividido em diversos procedimentos de distração por dia, tal como de aproximadamente 0,33 mm, três vezes ao dia, por exemplo.

[0052] A Figura 12 ilustra o dispositivo de distração 110 no osso 502 depois da segunda haste de distração 206 ter sido aproximadamente completamente dístracionada em relação à primeira haste de distração 204.

Durante o período de diversas semanas e/ou de meses em que os procedimentos de distração têm. lugar, uma seção de crescimento ósseo novo 516 do osso começa a se formar entre a primeira porção 508 e a segunda porção 510. A Figura 13 ilustra o dispositivo de distração 110 no osso 502 depois da primeira haste de distração 204 ter sido aproximadamente completamente dístracionada em relação ã carcaça 202. Depois do ter sido atingido o comprimento de distração final desejado, descontinuam-se os procedimentos de distração, e pode se dar tempo para que a seção de crescimento novo do osso 516 possa se consolidar completamente. 0 dispositive de distração 110 pode continuar a proporcionar estabilidade ao osso 502 do membro residual 500 enquanto se permite que o osso 502 se

35/45 consolide e depoi.s do osso ter se consolidado. Depois da consolidação, o dispositivo.de distração 110 pode então set removido do paciente, embora em alguns casos, o dispositivo de distração 110 possa ser deixado em seu lugar no 'interior do osso 502

[00531 A	Figura .14	ilustra uma modalidade	de	um
dispositivo	de	distração	600 colocado próximo	de	um
dispositivo	de	distração	dá técnica anterior	602 .	0
dispositivo	de distração 600	pede ser capaz de distração	de

aproximadamente 5.0: mm, tal como o dispositivo de distração 602 da técnica anterior, no entanto o cumprimento L.·. da porção de carcaça do dispositivo de distração 600 é mais de 25% mais curto do que o comprimento L;· da porção de carcaça do -dispositivo de distração 602 da técnica -anterior. O tratamento de escoliose de ocorrência precoce ou escoliose ídiopâtioa de adolescentes· é geralmente efetuado em pacientes pequenos, magros tendo pouco espaço nos seus sítios cirúrgicos para implantar grandes carcaças de dispositivos. Portanto, .'os dispositivos de distração ajustáveis de alta eficiência (relação do comprimento de distração total para o comprimento de carcaça} pode permitir que seja tratado um número maior de pacientes. Com referência á Figura 15, o dispositivo da distração 600 inclui uma carcaça 604 que pode estar conectada a uma haste 606 por solda ou outros métodos de ligação. Em algumas modalidades, a haste 606 e a carcaça 604 podem ser rormádas do mesmo material monolítico. Dentro da carcaça c04, um elemento de acionamento, que Inclui um conjunto magnético 608 (contendo um ímã polarizado radlalmenta 630} pode ser mantido longitudinalmente estacionário entre um rolamento

36/45 axial 610 e- um- rolamento radial 612.

Embora possam ser incorporados módulos de engrenagem, como na modalidade da Figura 1, na Figura 15 o dispositivo de distração é ilustrado em uma modalidade em -gue o conjunto magnético 608 pode ser diretamente conectado a um primeiro parafuse de quia 614 por um. pino 616.. Na-modalidade do dispositivo de distração 600 da Figura. 1.5, uma primeira haste de distração 618 é teles-copicamente portada na parte externa da carcaça 604, e édeslocável longitudinalmente ac longo de um eixo longitudinal Z. Uma segunda haste de distração 620 pode ser telescopicamente portada no Interior de uma cavidade 622 dentro da carcaça 604, e é deslocável Icngitudinalmente ao lonqo do eixo longitudinal Z. A segunda haste de aistração

620 tem uma cavidade 632 que permite espaço para o primeiro parafuso de guia 614. Um segundo parafuso de guia 624 nenuo uma rosca interna 626 na sua extremidade proximal 628 pode ser disposto anuiarmente entre o primeiro parafuso de guia 614 a a segunda haste de distração 620. A rotação do conjunto magnético 608 por um campo magnético móvel aplicado remotamente faz com que o primeiro parafuso de cuia 614 gire no interior da rosca interna 62 6 do segundo parafuso de guia 624, fazendo com que o segundo parafuso de guia 624 e a segunda haste de distração 620 se desloquem longitudinãlmente. em. relação à carcaça 604 e a primeira haste de distração 618. 0 dispositivo de distração 600 com a segunda, haste de distração 620 completamente deslocada em relação à primeira haste de distração 618 é iiustraao nas Figuras 16-17. Nesta condição totalmente deslocada, um batente 634 na extremidade distai 636 do primeiro parafuso de quia 614 se encosta ao ressalto 638 na extremioade

proximal 640 do segundo parafuso de guia 624. À medida qudvm r-F'' g primeiro parafuso, de guia €14 continua a girar, isto faz com'que o segundo parafuso de guia 624 gire em uníssono, .com/ o primeiro parafuso de guia 614, fazendo assim girar o segundo parafuso, de guia 624 dentro da rosca interna 642 dentro da cavidade 632 da segunda haste de distração 620.

Isto faz com que a segunda haste da distração 620 se desloque ainda mais- longitudinalmente da carcaça 604, arrastando juntamente com ela a primeira haste de distração 618. O dispositivo de.distração 600 com a primeira haste de distração 618 totalmente deslocada em relação à carcaça 604 é ilustrado nas Figuras 18-19. Um primeiro anei de vedação 644 mantido em Um sulco circunferência! na primeira haste de distração 618. forma- uma vedação dinâmica entre a primeira haste de distração 618 e a carcaça 604. Um segundo anel de vedação 646.mantido em um sulco circunferencial.ua primeira haste de distração 618 forma uma vedação dinâmica entre a primeira haste de distração 618 e a segunda haste de distração 620. 0 dispositivo de distração 600 pode ser capaz de se retrair por aplicação de um campo magnético móvel em uma direção oposta, e fazendo os componentes girar em direções opostas.

[0034] 0 dispositivo de distração 600 pode compreender elementos parí, limitar ou interromper a rotação entre a primeira haste de distração 618 e a carcaça 604, e/ou entre a segunda haste de distração 820 e a primeira haste de distração 818. Os sulcos longitudinais 216, 218, per exemple, e as saliências 209, 211 da modalidade das Figuras 1-6 pedem, ser incorporados no projeto do dispositivo de distração 600, de modo que nâo possa naver

38/45 substancíalmente nenhuma rotação possível, entre a segunda haste de distração 620 e a carcaça 604. Se a segunda haste de distração 620, per'exemplo,· for rigidamente acoplada a uma primeira vértebra (por meio de um parafuso ou gancho, por exemplo) e a carcaça 604 (por meio da haste 60.6, por exemplo) for acoplada a uma segunda vértebra (por meio de um parafuso ou gancho, por exemplo) a rotação pode ser substancialmente limitada entre a primeira vértebra, e a segunda vértebra, de modo que não poete ocorrer entre elas nenhum movimento indesejável» Além disso, os batentes 289, 291, 293, 297 da 'modalidade das Figuras 1-6 podem ser incorporados ao projeto do dispositivo de distração 600 para controlar a extensão do alongamento da primeira haste da distração 618 em relação à carcaça 604, e/ou da segunda haste de distração .620 em relação à. primeira haste de distração 618.

[0055] As Figuras 20-23 ilustram modalidades de fontes alternativas ao conjunto magnético rotativo como o elemento de acionamento 242 de^; um implante ajustãvel de modo não invasive. A Figura 20 ilustra um sistema ajustãvel de modo não invasive 1300 compreendendo um implante 1306 que tem uma primeira porção de implante 1302 e uma segunca porção de implante 1304, sendo a segunda porção de implante 1304 'deslocável de modo não invasive em relação ã primeira porção de implante 1302. A primeira porção de implante 1302 pode ser presa a uma primeira porção de osso 197 e a segunda porção de implante 1304 pode ser presa a uma segunda porção de osso 199 dentro de um paciente 191. Um motor 1308 pode ser operâvel para facer com que a primeira porção de implante 1302 e a segunda porção de implante 1304

39/45 se desloquem uma em.

relação à outra. Um controlador remot externo (ERC) 1310 tem um painel de controle 1312 para receber lançamentos de um operador, um display 1314 e um.

transmissor 1316. 0 transmissor 1316 envia um sinal de controle 1318 através da pele 195 do paciente 191 a um receptor implantado 1320. O receptor implantado 1320 se comunica com o motor 1308 por meio de um condutor 1322. O motor 1308 pode receber energia de uma hateria implantável ou pode receber energia ou ser carregado por acoplamento indutivo.

Γ0056] A Figura 21 ilustra um sistema ajustável

1400 não invasive- compreendendo um implante 14 0.6 que tem uma primeira porção de implante 1402 e uma segunda porção de implante 1404, sendo a segunda porção de implante 14.04 deslocável de modo não invasi.vo em relação à primeira porção de implante 1402. A primeira porção de implante 1.402 node ser presa a uma primeira porção de osso 197 e a segundei porção de implante 1404 pode ser presa' a uma segunda porção de osso 199 no interior de um paciente 191. Um motor ultrassônico 1408 pode ser operável para fazer com que a primeira'porção de implante 1402 e a segunda porção de implante 1404 se desloquem uma em relação à outra. Um controlador externo remoto (ERC) 1410 tem um painel de controle 1412 para receber -lançamentos de um operador, um display 1414 e um transducer ultras sônico 1416 que pode estar acoplado à pele 195 do paciente 191. Q transducer ultrassônico 1416 produz ondas ultrassônicas 1418 que atravessam a pele 195 do paciente 191 e operam o motor ultrassônico 1498« [DO57] A Figura 22 ilustra um sistema ajustável de

40/45 modo não invasive 1700 compreendendo um implante 1706 que tem uma primeira' porção de implante 1702 e urna segunda porção de implante- 1704, sendo a segunda porção de implante 1704 deslocável de modo não invasive em relação à primeira porção de implante 1702. A primeira porção de implante 1702 pode ser presa a uma primeira porção de osso 107 e a segunda porção de implante' 1704 pode ser presa a uma segunda porção de osso 199· dentro do paciente 191. Um atuador de memória de formato 1708 pode ser operável para fazer com. que a primeira porção de implante 1.702 e a segunda porção de implante 1704 se desloquem, uma em relação à outra. Um controlador remoto externo (ERC) 1710 tem um painel de controle 1712 para receber lançamentos de um operador, um- display 1714 e um transmissor 1716. O transmissor 1716 envia um sinal de controle 1718 através da pele 185 do paciente 191 a um receptor implantado 1720. O receptor implantado 1720 se comunica com o atuador. de memória de formato 1708 por meio de um condutor 1722. 0 atuador de memória de formato 1708 pode receber energia de uma bateria implantável, ou pode receber energia ou ser carregado por acoplamento indutivo, [0058] A Figura 23 ilustra um sistema ajustável de modo não invasive 1800 compreendendo um implante 1806 tendo uma primeira porção- de implante 1802 e uma segunda porção de implante 1804, sendo a segunda porção de implante 1804 deslocável de modo não invasivo em relação à primeira porção de implante 1802. A primeira porção de implante 1802 pode ser presa a uma primeira porção de osso 197 e a segunda porção de implante 1804 pode ser presa a uma. segunda porção de osso 199 no interior de um. paciente 191.

41/45

Uma bomba hidráulica .1308 pode ser cperável para fazer com que a primeira porção de implante 1802 e a segunda porção de implante 1804 se desloquem uma em relação à entrai Um controlador remeto externo . (BRC) 1810 tem um painel de controle 1812 para receber - lançamentos de um operador, um display 1814 e . nm transmissor 1818 . Q transmissor 1816 envia nm sinal de controle 1818 através da pele 195...do paciente 191 a um receptor implantado 1820. O receptor implantado 1820 se comunica com a bomba hidráulica .1808 per meio de um condutor 1822. A bomba hidráulica 1808 pode receber energia de uma bateria implantável, ou pode receber energia ou ser carregada por acoplamento indutivo. A bomba hidráulica 1808 pode ser alternativamente substituída por uma bomba pneumática.

[Q059] Embora não seja ilustrado, um outro elemento de acionamento 242 . pode incluir um elemento magnetorrestritivo. Uma série de materiais pode ser usada para produzir os componentes tais como carcaça, primeira haate de distração, segunda haste de distração, primeiro parafuso de guia, e segundo parafuso de guia, incluindo, mas sem limitação, titânio, ligas de titânio, titânio 8-4, ligas de cobalto-cromo e aço inoxidável.

[0060] A Figura 24 ilustra nm kit esterilizável 700 de instrumentos para uso com modalidades do dispositivo de distração descrito no presente documento. Uma bandeja esterilizável 702 inclui furos 704 que podem permitir que gás ou vapor de água penetre ria bandeja 7 02 quando a bandeja 702 for coberta por uma tampa (não mostrada) . Uma ou mais divisórias 70S podem ser construídas de um material flexível (tal como silicone) e proporcionar cavidades,

42/45 furos ou fendas entre elas para prender o um ou mábs in strumento s » Uma bucha de perfuratrii 708 e um tuba de guia 710 podem ser usados para guiar uma ou mais perfu r atri zes o u a 1 a r g a d o r e s, p o r exemplo, enquanto se estiver praticando furos dentro do canal medular de um osso. Antes disso·.

um. furo pode ser feito na pele, no tecido mole e/ou no osso usando-se uma haste de perfuração

730. Podem ser feitas furos de ventilação no osso antes do alargamento para evitar altas pressões intramedu.lares que podem produzir embolia gordurosa, ou outras complicações. 0 canal medular pode em alguns casos ser alargado para um diâmetro ligeiramente maior do que o dispositivo de distração 110, 0,5 mm. maior,, por exemplo, ou pode ser alargado de 1 mm ou de 2 mm. Um braço de guia 712 pode ser conectado, em uma extremidade distai 713 do seu tubo de guia 725, à carcaça 202 do dispositivo de distração 110 da Figura 6, uma porção de engate 213 na extremidade proximal 221 da carcaça 202, por exemplo. A porção de engate 213 pede incluir uma cavidade, uma cavidade rosqueada, por exemplo, e pode ser engatável por meio de uma extremidade distai 723 de uma haste de travamento 722. A haste de travamento 722 pode ser inserida através da tubo de guia 725 do braço de guia 712. A haste de travamento 722 pode ser apertada (ou afrouxada) girando-se um cabo 727 ou colocando-se um picolete 718 através de um furo transversal 729 no cabo 72.7 da haste de travamento 722 ou na proximidade do cabo 727. A bucha da perfuratriz 708 e um tubo de guia 710 podem ser colocados através de furas transversais 735 no braça de guia, au uma extensão de guia

724 pede ser presa ã extremidade 737 da braça de guia 712

43/45

Um ou mais furos · transversais'· adicionais 735 podem sé'A encontrar no interior da e-xten-são de guia para a disposição da bucha de perfuratrir 708 e um tubo de guia 710« Durante a manipulação do dispositivo de distração 110 com os instrumentos, tecido mole do paciente pode ser protegido com um protetor de tecido mole 714. Uma parte ou a totalidade dos componentes cilíndricos· de instrumentos pode ser girada, com um torque aumentado, fixando-se um cabo em T 716. Se o dispositivo de distração 110 e o braço de guia 712 necessitar ser removido de um canal medular alargado no osso, por exemplo, pode ser colocado um martelo 720 de modo tal, que uma fenda 731 na. cabeça 733 do martelo 720 esteja ao redor do tubo de guia 725 do braço de guia. 712. Pode se fazer então cora que o martelo 720 seja golpeado contra o cabo 727 do braço de guia 712 para auxiliar na remoção do dispositivo de distração 110 e do braço de guia 712. Depois da implantação do dispositivo de distração 110 e da sua fixação ao osso por um ou .mais parafusos ósseos, o braço de guia 112 pode ser removido, desparafusando-se a haste de travamento 722 da porção de engate 213 do dispositivo de distração 110.

[00611 Se. o dispositivo de distração 110 tiver que ser removido do osso (depois que o osso tiver. '. sido alongado, por exemplo, e que se permitiu que se consolidasse), depois que os parafusos ósseos tiverem sido removidos, um extrator 726 pode ser fixado à porção de engate 213 do dispositivo de distração 110 e o dispositivo de distração pode ser puxado para fora do canal medular com a mão, ou pede ser golpeados para sair usando o martelo 731. A extremidade distai do extrator 726 pode ter uma

44/45 rosca macho ou fêmea que pode engatar com a extremldádp proximal 221 da carcaça 202 do dispositivo de distração

110. Pode ser us.ada uma haste de remoção adicional· 728.

Outros instrumentos que podem ser usados incluem uma chave de travamento 732, um -impactador curto 734, um acionador de cabeça era hexágono 736 e um acionadro de travamento 738. Os parafusos ósseos 740 podem, ser presos com uma haste de captura de parafusos 740. Outros instrumenos e usos de instrumentos são descirtos na patente U.S. No. 8.449.543, concedida em 28 de maio de 2013 e incorporada ao presente documento a título de referência integraImene.

[0062] Embora esta invenção tenha sido divulgada no contexto de certas modalidades e exemplos preferidos, os versados na técnica entenderão que a presente invenção se estende para além das_: ' concretizações especificamente descritas para outras modalidades e / ou usos alternativas da invenção e modificações obvias e seus equivalentes. Além, disso, embora uma série de variações da invenção tenham sido mostradas e descritas em. detalhe j? O Lí. tras modificações, que estão dentro do escopo desta invenção, serão facilmente evidentes para os versados na técnica com base nesta descrição. Também é contemplado que várias combinações ou sub-comblnações das características' e aspectos específicos das modalidades podem ser feitas e ainda estão dentro do âmbito da invenção. Consequentemente, deve entender-se que várias características e aspectos das modalidades descritas podem ser combinados ou substituídos um com o outro para formar modos variáveis, da invenção descrita. Assim, pretende-se que o âmbito da presente invenção aqui divulgada não seja limitado pelas a/4 õ concretizações divulgadas -particulares descritas acima, deve ser determinado apenas por uma leitura justa das reivindicações que se seguem.

[0063] Da mesma forma, esse método de divulgação não deve ser interpretado como ..refletindo a intenção de que qualquer reivindicação . exija mais recursos do qua o expressamente recitado, -nessa .reivindicação. Em vez disso, conforme as reivindicações a seguir refletem, os aspectos inventivos estão em uma combinação de menos do que todas as características de qualquer um'a das modalidades descritas acima. Assim;, as reivindicações que seguem a Descrição Detalhada são aqui expréssamente incorporadas nesta Descrição Detalhada, com cada reivindicação por si só como uma modalidade separada.

Claims

REIVINDICAÇÕES % · : õ i'_:R·

1. Sistema para·.deslocar uma porção -do corpo de um paciente, CARACTER!KADO pelo fato de que compreende:

uma carcaça tendo- um eixo longitudinal, uma extremidade proximal, e uma extremidade distai;

uma primeira haste de distração tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, e uma primeira cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal, sendo a primeira haste de distração configurada para deslocamento- -telescópico em relação à carcaça;

uma segunda haste de distração tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai, e sendo configurada para o deslocamento telescópico de dentro da primeira cavidade'; e _: um s i s t ema de. a. c 1 on ame n t o c on f i g u r ado para deslocar uma ou mais da primeira. haste de distração e da segunda haste de distração.
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIEADO pelo fato de que o sistema de acionamento compreende um elemento de acionamento que se encontra pelo menos parcialmente localizado dentro da carcaça.
3» Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de acionamento é controlável remotamente.
4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de acionamento compreende pelo menos um de um ímã permanente, um motor -acoplado indutivamente, um motor atuado por ultrassom,- uma bomba hidráulica subeutânea, um atuador acionado por

2/4 memória de formato e sm elemento magneto-restritivo.
5. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de acionamento compreende um imã permanente polarizado radialmente configurado para girar no interior da carcaça.
6. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o imã permanente polarizado radialmente é configurado para Ser girado por aplicação de um campo magnético rotativo aplicado ez.ternam.ente.
7, Sistema, de acordo . com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda:

um primeiro parafuso de guia tendo uma primeira rosca externa e sendo acoplado para rotação ao elemento de acionamento; e um segundo parafuso de guia tendo uma segunda rosca e uma rosca interna, sendo a rosca externa do primeiro parafuso de guia engatada por rosca com a rosca interna do segundo parafuso de guia e a rosca externa do segundo parafuso de guia é engatada por rosca com uma porção rosqueada interna da primeira haste de distração.
8. Sistema, de acordo com a reivindicação 7,

CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda:

um detentor na extremidade distai do primeiro parafuso de guia; e um detentor ha extremidade proximal do segundo parafuso de guia, sendo o detentor do primeira parafuso de guia configurado para se encostar ao detentor do segundo parafuso de guia.
9. Sistema, de . acordo com a. reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de gue a primeira haste de

374 distração e a 'carcaça são refreadas para impedir substancialmente qualquer rotação axial de uma em relação à outra ao redor do.eixo longitudinal.
10. Sistema, de acordo cora a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda haste de distração e a primeira haste de distração são refreadas para impedir substanclalmente qualquer rotação de uma em relação à outra ao redor do eixo longitudinal.
11. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda haste de distração e a carcaça são refreadas para prevenir substanclalmente toda rotação de uma em relação à outra ao redor do eixo longitudinal.
12. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda, haste de distração é configurada para ser substancialmente totalmente deslocada da carcaça antes da primeira haste de distração começar a se deslocar da carcaça,
13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12,

CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda:

um primeiro detentor na extremidade proximal da segunda haste de distração; e um segundo detentor na extremidade distai da primeira haste de distração, sendo o primeiro detentor da segunda haste de distração configurado para se encostar ao segundo detentor da primeira haste de distração quando a segunda haste de distração tiver se destacado completamente de dentro da primeira cavidade.
14. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que c sistema de acionamento è

4/4 configurado para deslocar a primeira haste de distração em relação á carcaça e para deslocar a segunda haste de distração em. relação à primeira haste de distração.
15. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a carcaça tem uma segunda cavidade que se estende ao longo do eixo longitudinal, sendo a primeira haste de distração configurada para deslocamento telescópico de dentro da segunda cavidade,.
16 . Sistema, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a carcaça é configurada para ser acoplada a uma primeira porção de um osso do paciente e a segunda haste de distração ê configurada para ser acoplada a uma segunda porção do osso do paciente.
17, Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira haste de distração é telescopicamente conduzida de lado de fora da carcaça.
18. Sistema, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma da carcaça e da segunda haste de distração é configurada para ser acoplada a uma porção de uma vértebra do paciente.
19. Sistema, de acordo com a reivindicação ( 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma vedação dinâmica entre a carcaça e a primeira haste de distração,
20. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma vedação dinâmica entre a primeira haste de distração e a. segunda haste de distração.