ES2241780T3

ES2241780T3 - Aparato mecanico para el tratamiento de la impotencia.

Info

Publication number: ES2241780T3
Application number: ES01902955T
Authority: ES
Inventors: Peter Forsell
Original assignee: Potencia Medical AG
Current assignee: Potencia Medical AG
Priority date: 2000-02-10
Filing date: 2001-02-09
Publication date: 2005-11-01
Anticipated expiration: 2021-02-09
Also published as: US20190183650A1; WO2001047434A3; ATE391468T1; DE60110747D1; ATE364364T1; ATE295136T1; DE60133592T2; US10154907B2; BR0108223B1; ATE403404T1; CA2397922A1; US20030109771A1; MXPA02007654A; WO2001047434A2; CN1291701C; US8602966B2; HK1055556A1; BR0108223A; EP1253877A2; AU770064B2

Abstract

Un aparato para tratamiento de la impotencia sexual masculina, que comprende un dispositivo de restricción ajustable (2; 48; 60; 62; 88; 110; 122; 126; 130; 434; 444; 446) que se puede implantar en un paciente masculino impotente para aplicarse directamente a una parte del tejido normal del pene o a la prolongación del mismo, del paciente, un dispositivo de ajuste operable (12; 52; 66; 90; 92; 104; 110; 436) que se puede implantar en el paciente para ajustar el dispositivo de restricción para contraer temporalmente dicha porción del tejido normal del pene o la prolongación del mismo para restringir el flujo de sangre que abandona el pene, cuando el paciente desea conseguir la erección, y un dispositivo de operación accionado para operar el dispositivo de ajuste, caracterizado porque el dispositivo de restricción es no inflable, el dispositivo de ajuste está adaptado o destinado a ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción no inflable, y el dispositivo de operación incluye unos servo-medios funcionalmente conectados al dispositivo de ajuste, en el que los servo-medios incluyen un mecanismo que transforma una fuerza débil, que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera larga, en una fuerza intensa que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera corta.

Description

Aparato mecánico para el tratamiento de la impotencia.

La presente invención se refiere a un aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina, el cual comprende un dispositivo de restricción ajustable, implantable en un paciente masculino, quien sufre de impotencia sexual para el acoplamiento directo de una porción del tejido normal del pene o la prolongación del mismo, del paciente, y un dispositivo de ajuste operable, implantable en el paciente para ajustar el dispositivo de restricción para contraer de manera temporal la porción del tejido normal del pene o la prolongación del mismo, para restringir el flujo sanguíneo que deja el pene, cuando el paciente desea lograr la erección.

La impotencia sexual masculina es un problema altamente extendido. Se han intentado muchas soluciones diferentes a este problema. Una solución principal actualmente practicada y descrita por ejemplo, en las patentes de los Estados Unidos Nos. 5437605 y 4841461, consiste en implantar una prótesis de silicio inflable/contraible, hidráulica, en las cavidades de los cuerpos cavernosos del pene del paciente. En conexión para fluidos con esta prótesis está un depósito implantado en el escroto. Por acción de bombeo manual, la prótesis se llena con fluido del depósito para efectuar la condición erecta o se vacía de fluido, el cual regresa al depósito, para efectuar la condición flácida.

Sin embargo, hay varias desventajas más o menos severas de esta solución principal. Sobre todo, el pene se daña más o menos por la operación y es imposible prácticamente invertir la operación. Otra desventaja es que actúan fuerzas más bien fuertes contra esta prótesis implantada, dando por resultado un riesgo significativo de que la prótesis se rompa. Una desventaja adicional es que la fibrosis dura creada alrededor del depósito a lo largo del tiempo puede provocar mal funcionamiento de los componentes de bombeo. De esta manera, la fibrosis creada tarde que temprano llegará a ser una capa fibrótica dura que puede hacer difícil bombear el depósito. Una desventaja adicional es que el uso de fluido hidráulico siempre conlleva un riesgo de que el fluido se fugue de la prótesis. Además, es una tarea más bien complicada bombear manualmente el depósito cuando se desea la erección.

Otra solución para lograr la erección consiste en restringir el flujo sanguíneo que sale del pene: véanse las patentes de Estados Unidos 4229990, 4982731 y 5509888. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos No. 4829990 describe dos dobladillos inflables, operados hidráulicamente, enrollados alrededor de las zonas crurales respectivas. Nuevamente, una desventaja de esta solución es que conlleva un riesgo de que el fluido hidráulico se escape de los dobladillos.

Otro ejemplo de la solución para restringir el flujo sanguíneo peneal se encuentra en la Patente de los Estados Unidos No. 4828544, que describe un sistema de fístula artificial implantado quirúrgicamente y que proporciona una fístula primaria entre la arteria femoral y la vena femoral y una fístula secundaria para conducir la sangre desde la fístula primaria al pene. Un globo inflable se aplica a la fístula primaria entre la fístula secundaria y la vena. El globo esta en comunicación para fluidos con un depósito manualmente compresible implantado en el escroto. Además del riesgo de fuga de fluido del globo, una desventaja adicional de este último ejemplo es que requiere cirugía delicada.

Una desventaja principal de la solución para restringir el flujo sanguíneo peneal es el hecho de que el sistema de vasos sanguíneos venosos es bastante complejo y difícil de restringir el plexo venoso.

Aún otra solución es inyectar una sustancia en el sistema de venas para lograr la erección. Sin embargo, las inyecciones son dolorosas y complicadas para el paciente.

El objeto principal de la presente invención es proporcionar un aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina en el cual se reduzca de manera sustancial o elimine de forma completa el riesgo de fuga de líquido de los componentes hidráulicos implantados del aparato.

Un objeto adicional de la invención es proporcionar un aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina, que no requiere implantación quirúrgica de ningún sistema de fístula.

Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina, que no requiere el uso de una aguja de inyección.

Estos objetos se logran mediante la invención de acuerdo con la reivindicación 1.

De manera preferente, el dispositivo de ajuste ajusta el dispositivo de restricción de una manera no invasiva. Además, el dispositivo de ajuste puede ajustar el dispositivo de restricción de una manera no manual y/o de una manera no magnética, es decir, fuerzas magnéticas pueden estar no comprendidas cuando se ajusta el dispositivo de restricción.

Adicionalmente, como opuesto a los dispositivos de tratamiento de impotencia de la técnica anterior, el dispositivo de ajuste de la invención se opera de manera preferente de forma no manual, es decir, no se opera por fuerzas manuales o se manipula tocando la piel del paciente, tal como comprimiendo manualmente un globo que contiene fluido implantado en el escroto. En cambio, el aparato de la invención puede comprender adicionalmente un dispositivo de operación accionado para operar el dispositivo de ajuste.

En las diversas realizaciones descritas en lo que sigue, el dispositivo de restricción forma en general al menos un circuito sustancialmente cerrado. Sin embargo, el dispositivo de restricción puede tomar una variedad de formas diferentes, tal como la forma de un cuadrado, rectángulo o elipse. El circuito sustancialmente cerrado podría ser por ejemplo totalmente plano, es decir, delgado cuando se ve en la dirección radial. La forma del dispositivo de restricción también se puede cambiar durante el uso, por rotación o movimientos del dispositivo de restricción en cualquier dirección.

Un conducto físico, tal como el cuerpo cavernoso, zonas crurales del tejido peneal o la prolongación del mismo, es frecuentemente más fácil de restringir al contraer al menos dos paredes laterales opuestas o diferentes del conducto una contra otra. La expresión "tejido peneal y la prolongación del mismo" se debe entender que significa el tejido peneal extendido dentro del cuerpo humano y que sigue la trayectoria del fluido sanguíneo que deja el pene, es decir, una o varias venas de salida desde el pene, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación del mismo. De esta manera, el dispositivo de restricción se puede diseñar para realizar este efecto de contracción de las paredes opuestas también de una vena de salida en la prolongación peneal.

De manera alternativa, el dispositivo de restricción puede comprender un dobladillo ajustable, una abrazadera o un rodillo para la flexión de la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos para restringir el flujo sanguíneo de los mismos. Tal dobladillo, abrazadera o rodillo también se puede utilizar para aplastar la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos contra material humano dentro del cuerpo del paciente o contra estructuras implantadas del aparato.

De manera preferente, el dispositivo de restricción comprende un miembro de restricción alargado y medios de formación para transformar el miembro de restricción en al menos un circuito sustancialmente cerrado alrededor de la citada porción del tejido, en el que el circuito define una abertura de restricción, por lo que el dispositivo de ajuste ajusta el miembro de restricción en el circuito para cambiar el tamaño de la abertura de restricción.

El dispositivo de restricción se puede implantar en la base del pene del paciente o en la prolongación del mismo y de manera preferente se puede aplicar al cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos del pene. Sin embargo, hay varias posiciones alternativas del dispositivo de restricción que dan más o menos restricción satisfactoria del flujo sanguíneo que deja el pene. De esta manera, como una primera alternativa, el miembro de restricción puede extenderse alrededor de ambos cuerpos cavernosos o zonas crurales del pene como una unidad individual. Como una segunda alternativa, el dispositivo de restricción puede comprender dos miembros de restricción alargados que se extienden alrededor de los respectivos cuerpos cavernosos o zonas crurales del paciente. Como una tercera alternativa, el miembro de restricción alargado puede rodear una de las venas de salida del pene. Como una cuarta alternativa, el dispositivo de restricción puede comprender varios miembros de restricción que se extiendan alrededor de las respectivas venas de salida del pene.

El dispositivo de ajuste se puede incorporar en el dispositivo de restricción, así como ser controlado por medios hidráulicos.

De acuerdo con un primer principio de ajuste preferido, el dispositivo de ajuste ajusta de manera mecánica la extensión longitudinal del miembro de restricción alargado en una forma de circuito o bucle.

En una realización preferida de la invención, que utiliza el primer principio de ajuste, el miembro de restricción comprende una porción principal y dos porciones extremas alargadas y el dispositivo de ajuste establece el desplazamiento relativo longitudinal entre las porciones extremas del miembro de restricción, de modo que se ajusta el tamaño de la abertura de restricción. Los medios de formación pueden contener cualquier dispositivo bien conocido o convencional capaz de poner en práctica la función deseada, tal como un material de muelle que forme el miembro de restricción alargado en el circuito, de modo que la abertura de restricción tenga un tamaño predeterminado y el dispositivo de ajuste pueda ajustar el miembro de restricción contra la acción de muelle del material de muelle. En otras palabras, el miembro de restricción puede comprender una pinza de muelle. El material de muelle se puede integrar en el miembro de restricción.

De manera preferente, el dispositivo de ajuste comprende un miembro de transferencia de movimiento, de manera adecuada una rueda de impulsión, en acoplamiento con al menos una de las porciones extremas del miembro de restricción y operable para desplazar una porción extrema con relación a la otra porción extrema de miembro de restricción. La rueda de impulsión puede estar ventajosamente en acoplamiento con ambas porciones extremas del miembro de restricción y ser operable para desplazar estas porciones extremas una con relación a la otra. Un árbol de impulsión flexible alargado se puede conectar de manera operativa a la rueda de impulsión, para la transferencia manual o por motor de la potencia generada desde un lugar alejado del miembro de restricción. En su modalidad más simple, la rueda de impulsión puede comprender una polea en acoplamiento de fricción con el miembro de restricción. Como una alternativa, se puede formar una cremallera de engrane en al menos una de las porciones extremas del miembro de restricción y la rueda de impulsión puede consistir en una rueda dentada en engrane con la cremallera de engrane. Otros mecanismos conocidos o convencionales, adecuados, también se pueden usar de manera alternativa como el dispositivo de ajuste.

El miembro de transferencia de movimiento puede comprender alternativamente al menos un cilindro y un pistón, que se puede mover en el mismo y se conecta a una de las porciones extremas del miembro de restricción, siendo el pistón operable para desplazar longitudinalmente la porción extrema del miembro de restricción con relación a la otra porción extrema del miembro de restricción. De manera alternativa, los medios de transferencia de movimiento pueden comprender dos cilindros interconectados y dos pistones en los cilindros respectivos conectados a las citadas porciones extremas, respectivamente, del miembro de restricción, siendo los pistones operables para desplazar longitudinalmente las porciones extremas del miembro de restricción una con relación a la otra. Otros dispositivos conocidos o convencionales también se pueden usar de manera alternativa como el miembro de transferencia de movimiento.

Un motor, que está fijo con relación a la porción principal del miembro de restricción y tiene un árbol de impulsión giratorio conectado operativamente al miembro de transferencia de movimiento, puede estar situado con relación al miembro de restricción alargado de tal manera que el árbol de impulsión se extienda transversalmente al mismo. De manera alternativa, el motor se puede colocar con relación al miembro de restricción alargado de tal manera que el árbol de impulsión se extienda de un modo sustancialmente tangencial al circuito de miembro de restricción.

En otra realización de la invención que utiliza el primer principio de ajuste, el miembro de restricción alargado es longitudinalmente elástico y el dispositivo de ajuste comprende un dispositivo de contracción para contraer longitudinalmente el miembro de restricción elástico. De manera preferente, el miembro de restricción alargado comprende una porción principal sustancialmente no elástica y una porción extrema que forma un muelle helicoidal alargado, que es contraible por el dispositivo de contracción. El dispositivo de contracción puede comprender de manera adecuada un miembro de tracción flexible, alargado, conectado a la porción principal del miembro de restricción y que se extiende a través del muelle helicoidal para contraer el muelle helicoidal contra un miembro de detención, que está fijo con relación a la porción principal del miembro de restricción. El miembro de tracción puede extenderse en un tubo alargado unido en un extremo del mismo al miembro de detención, de modo que se puede unir un motor alejado del miembro de restricción al otro extremo del tubo alargado y tirar del miembro de tracción a través del tubo para contraer el muelle helicoidal.

En aún otra realización de la invención, que utiliza el primer principio de ajuste, el miembro de restricción alargado comprende un muelle helicoidal alargado que tiene un extremo libre y un cuerpo al cual se asegura de manera no giratoria el muelle en su extremo opuesto. El dispositivo de ajuste hace girar el muelle helicoidal en un sentido para agrandar las espiras del muelle helicoidal para contraer longitudinalmente el muelle y para hacer girar el muelle en el sentido opuesto para reducir el tamaño de las espiras del muelle para extender longitudinalmente el muelle. Como una alternativa preferida, el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado, adicional, que tiene un extremo libre y esta asegurado de manera no giratoria al cuerpo en su extremo opuesto y el dispositivo de ajuste comprende un árbol de impulsión que tiene dos porciones extremas opuestas conectadas a los muelles, respectivamente, en sus extremos libres, formando las espirales helicoidales las hélices izquierda y derecha, respectivamente. El dispositivo de ajuste puede comprender alternativamente un engranaje que tiene un árbol de entrada y dos árboles de salida alineados, opuestos, conectados a los muelles helicoidales, respectivamente, en sus extremos libres, estando el árbol de entrada conectado a los árboles de salida de modo que los árboles de salida giran en sentidos opuestos en la rotación del árbol de entrada, formando las espirales helicoidales las mismas hélices.

De acuerdo con un segundo principio de ajuste, el dispositivo de ajuste ajusta mecánicamente el miembro de restricción de modo que al menos una porción de una superficie de confinamiento circunferencial, radialmente más interior, formada por el miembro de restricción, está desplazada en esencia radialmente.

En una realización de la invención que utiliza el segundo principio de ajuste, el miembro de restricción comprende un elemento alargado sensible al voltaje que forma parte de la superficie de confinamiento y es capaz de ser flexionado en un arco en respuesta a un voltaje aplicado al elemento, siendo el radio de curvatura del arco ajustable al cambiar el nivel de voltaje.

En otra realización de la invención que utiliza el segundo principio de ajuste, el dispositivo de ajuste cambia el diámetro de un elemento anular elástico del miembro de restricción, que forma la superficie de confinamiento. De manera preferente, los medios de formación comprenden un elemento anular exterior sustancialmente rígido que circunda de forma coaxial el elemento anular elástico, y el dispositivo de ajuste comprende medios para tirar del elemento anular elástico radialmente hacia fuera, hacia el elemento anular exterior, para expandir el elemento anular elástico. Por ejemplo, los medios de tracción pueden comprender una pluralidad de hilos asegurados al elemento anular elástico a lo largo de la circunferencia del mismo y que corre desde el elemento anular elástico a través de miembros de guía unidos al elemento anular exterior.

En aún otra realización de la invención que utiliza el segundo principio de ajuste, los medios de formación comprenden un elemento anular exterior sustancialmente rígido, y el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado que se extiende internamente a lo largo del elemento anular exterior y que pone en contacto con este último. El muelle helicoidal forma parte de la superficie de confinamiento circunferencial y tiene un extremo libre. El miembro de restricción comprende además un cuerpo al cual se asegura de manera no giratoria el muelle en su extremo opuesto. El dispositivo de ajuste hace girar el muelle helicoidal en un sentido para agrandar las espiras del muelle para contraer la superficie de confinamiento circunferencial y hacer girar el muelle en el sentido opuesto para reducir el tamaño de las espiras del muelle para expandir la superficie de confinamiento circunferencial. Como una alternativa que se prefiere, el miembro de restricción comprende dos muelles helicoidales alargados que forman parte de la superficie de confinamiento circunferencial y se conectan al cuerpo del miembro de restricción. El dispositivo de ajuste hace girar cada muelle en un sentido para agrandar las espiras del muelle para contraer la superficie de confinamiento circunferencial y hace girar el muelle en sentido opuesto para reducir el tamaño de las espiras del muelle para expandir la superficie de confinamiento circunferencial.

De acuerdo con un tercer principio de ajuste, el miembro de restricción comprende al menos dos elementos separados, al menos uno de los cuales se hace girar de modo que, a su vez, puede girar en un plano en el cual se extiende el miembro de restricción, y el dispositivo de ajuste hace girar o pivotar el elemento montado sobre pivote para cambiar el tamaño de la abertura de restricción. De manera preferente, el miembro de restricción comprende una pluralidad de elementos separados montados sobre pivote, dispuestos en serie, pudiendo girar cada elemento montado sobre pivote en el plano, y el dispositivo de ajuste hace girar todos los elementos sobre pivote para cambiar el tamaño de la abertura de restricción. Por ejemplo, los elementos montados sobre pivote pueden comprender láminas dispuestas igual que el mecanismo de abertura convencional ajustable de una cámara.

De acuerdo con un cuarto principio de ajuste, el dispositivo de ajuste, pliega al menos dos elementos de bastidor plegables del miembro de restricción uno hacia el otro. De manera preferente, los elementos de bastidor plegables comprenden dos elementos de bastidor sustancial o parcialmente semicirculares que se articulan con charnela conjuntamente de modo que los elementos semicirculares se pueden hacer girar u oscilar uno con relación al otro desde un estado completamente abierto en el cual forman parte de un círculo a un estado completamente plegado en el cual forman parte de un semicírculo. El mismo principio se puede usar con las partes girables montadas conjuntamente en un extremo y no en el otro extremo. De manera alternativa, el dispositivo de restricción puede comprender dos elementos de sujeción, articulados, rígidos, preferibles, colocados en los lados opuestos de una vena igual que las cuchillas de una tijera, y el dispositivo de ajuste hace girar los elementos de sujeción uno hacia el otro para sujetar la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos entre los elementos de sujeción, restringiendo de este modo el flujo sanguíneo en la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos.

De acuerdo con un quinto principio de ajuste, el dispositivo de ajuste hace girar al miembro de restricción alrededor de una extensión longitudinal del mismo, siendo el miembro de restricción alargado elástico y variando en espesor como se ve en la sección transversal a través de este. De manera adecuada, el miembro de restricción alargado comprende una banda elástica.

De acuerdo con un sexto principio de ajuste, el dispositivo de ajuste cambia el tamaño en la abertura de restricción de tal manera que la superficie de confinamiento circunferencial exterior del miembro de restricción se cambia.

De acuerdo con un séptimo principio de ajuste, el dispositivo de ajuste cambia el tamaño de la abertura de restricción de tal manera que la superficie de confinamiento circunferencial exterior del miembro de restricción no cambia.

De acuerdo con un octavo principio de ajuste, el miembro de restricción alargado puede ser flexible y el dispositivo de ajuste extrae una primera porción del miembro de restricción flexible de una segunda porción del miembro de restricción flexible opuesta a la primera porción en el circuito para aplastar una vena, el cuerpo cavernoso, las zonas crurales o su prolongación entre dos tramos opuestos del miembro de restricción flexible, alargado, para restringir el flujo sanguíneo en la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos.

De acuerdo con un noveno principio de ajuste, el dispositivo de restricción comprende dos elementos rígidos en lados opuestos o diferentes de una vena, el cuerpo cavernoso, las zonas crurales o las prolongaciones de los mismos, y el dispositivo de ajuste disminuye la distancia entre los elementos rígidos para aplastar la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos entre los elementos rígidos, restringiendo de este modo el flujo sanguíneo en la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos.

De acuerdo con un décimo principio de ajuste, el dispositivo de restricción flexiona o hace girar una porción de una vena, el cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos para restringir el flujo sanguíneo en los mismos. Por ejemplo, el dispositivo de restricción puede comprender al menos dos miembros de flexión, tal como rodillos en forma cilíndrica o en forma de reloj de arena, colocados en lados opuestos o diferentes de la vena y desplazados uno con relación al otro a lo largo de la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos, y el dispositivo de ajuste puede mover los miembros de flexión contra la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos para flexionar estos últimos para restringir el flujo sanguíneo en la vena, cuerpo cavernoso, zonas crurales o la prolongación de los mismos. De manera adecuada, los miembros de desplazamiento pueden comprender rodillos. El dispositivo de restricción también puede hacer girar una porción del esófago o estómago. Los miembros de flexión o rotación pueden tomar cualquier forma. Con la prolongación del cuerpo cavernoso o zonas crurales se debe entender el tejido peneal extendido dentro del cuerpo humano y que sigue la trayectoria del flujo sanguíneo que deja el pene.

De manera alternativa, los dos miembros de flexión uno colocado más distante que el otro se pueden hacer girar en sentidos opuestos uno con relación al otro. Con material de interconexión, por ejemplo, bandas flexibles, entre los miembros de retención, se presentará una restricción entre los miembros de flexión cuando se giren.

El dispositivo de restricción puede tomar cualquier forma, en todas las modalidades aplicables, y es ya sea hidráulico o no inflable.

En todas las realizaciones descritas anteriormente de la invención, el dispositivo de ajuste se opera de manera conveniente por cualquier motor adecuado, de manera preferente un motor eléctrico, que puede estar fijado directamente al, o estar colocado en asociación con, el dispositivo de restricción, o, alternativamente, estar situado lejos del dispositivo de restricción, de manera ventajosa en el abdomen o subcutáneamente. En esta última alternativa, el motor se conecta de manera ventajosa al dispositivo de ajuste mediante un conducto de transmisión de energía flexible para permitir una colocación adecuada del motor en el abdomen del paciente. El motor se puede activar manualmente, por ejemplo, por un conmutador implantado.

En algunas de las realizaciones descritas anteriormente de la invención, sin embargo, el dispositivo de ajuste puede ser operable de manera conveniente por un dispositivo de operación hidráulico, que de manera preferente se pueda activar manualmente. El dispositivo de operación hidráulico puede incluir de manera ventajosa servo-medios hidráulicos para facilitar la activación manual. Como una alternativa, el dispositivo hidráulico puede ser accionado por un motor eléctrico, que se puede activar manualmente o controlar por medios de control a distancia. Los componentes de este dispositivo de operación hidráulico se pueden situar en asociación con el dispositivo de restricción y/o estar situados en un lugar adecuado en el abdomen o subcutáneamente.

De manera más específica, se puede proporcionar un depósito que contenga una cantidad predeterminada de fluido para suministrar al dispositivo de operación hidráulico con fluido. El depósito define una cámara para la cantidad predeterminada de fluido y el dispositivo de operación hidráulico cambia el tamaño de la cámara. El dispositivo de operación hidráulico puede comprender una primera y una segunda porciones de pared del depósito, que se pueden desplazar una con relación a la otra para cambiar el tamaño de la cámara del depósito. La primera y segunda porciones de pared del depósito se pueden diseñar para ser desplazables una con relación a la otra por manipulación manual de las mismas, de manera preferente para permitir el empuje manual, la tracción o rotación manual de cualquiera de las porciones de pared en una dirección. De manera alternativa, las porciones de pared se pueden desplazar una con relación a la otra por medios magnéticos (tales como un conmutador de láminas de material magnético y un imán permanente, u otros dispositivos magnéticos conocidos o convencionales), medios hidráulicos o medios de control eléctrico tales como un motor eléctrico. Los medios magnéticos, medios hidráulicos o medios de control eléctricos se pueden activar todos por manipulación manual, usando de manera preferente un dispositivo manipulable manualmente, situado subcutáneamente. Este control puede ser indirecto, por ejemplo, mediante un conmutador.

El dispositivo de operación hidráulico puede operar el dispositivo de ajuste con fluido desde el depósito en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del depósito con relación a la segunda porción de pared del depósito, para ajustar el dispositivo de restricción para liberar el tejido y para operar el dispositivo de ajuste con fluido desde el depósito en respuesta a un segundo desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del depósito con relación a la segunda porción de pared del depósito, para ajustar el dispositivo de restricción para restringir el flujo sanguíneo que deja el pene. En esta modalidad, no se usa una bomba, sólo se varía el volumen del depósito. Esto es de gran ventaja en comparación con la solución descrita posteriormente cuando se usa una bomba para bombear fluido entre el depósito y el dispositivo de ajuste debido a que no hay necesidad de una válvula de no retorno y aún es posible tener fluido que vaya tanto hacia como desde el depósito.

Como una alternativa, el dispositivo de operación hidráulico puede comprender una bomba para bombear fluido entre el depósito y el dispositivo de ajuste. La bomba puede bombear fluido tanto hacia como desde el dispositivo de ajuste o medios hidráulicos que controlen el dispositivo de ajuste. Se propone una solución manual mecánica en la cual sea posible bombear en ambos sentidos sólo al empujar un miembro de activación en un sentido. Otra alternativa es una bomba que bombea sólo en un sentido y una válvula ajustable para cambiar la dirección de fluido ya sea para incrementar o disminuir la cantidad de fluido en el depósito. Esta válvula puede ser manipulada de manera manual, mecánica, eléctrica, magnética o hidráulica. Por supuesto, se puede usar cualquier clase de motor para todas las diferentes operaciones, así como las soluciones a distancia inalámbricas. La bomba puede comprender unos primeros medios de activación para activar la bomba para bombear fluido desde el depósito al dispositivo de ajuste y un segundo miembro de activación para activar la bomba para bombear fluido desde el dispositivo de ajuste al depósito. Los miembros de activación pueden ser operables por manipulación manual, de manera preferente para permitir el empuje, tracción o rotación manual de los mismos en una dirección. De manera adecuada, al menos uno de los miembros de activación se adapta para operar cuando se somete a una presión externa que exceda una magnitud predeterminada.

De manera alternativa, al menos uno del primero y segundo miembros de activación puede ser operable por medios magnéticos, medios hidráulicos o medios de control eléctrico tales como un motor eléctrico. Los medios magnéticos, medios hidráulicos o medios de control eléctrico se pueden activar todos por medios de manipulación manuales situados de manera preferente de forma subcutánea. Esta activación puede ser indirecta, por ejemplo, a través de un conmutador.

De manera ventajosa, especialmente cuando se usan medios de manipulación manuales, se pueden usar unos servo-medios. Con los servo-medios, se necesita menos fuerza para operar el dispositivo de ajuste. El término "servo-medios" abarca la definición normal de un servo-mecanismo, es decir, un dispositivo automático que controla grandes cantidades de energía por medio de cantidades muy pequeñas de energía, pero puede abarcar de manera alternativa o adicional la definición de un mecanismo que transforme una fuerza débil que actúe sobre un elemento móvil que tenga una carrera larga en una fuerza fuerte que actúe sobre otro elemento móvil que tenga una carrera corta. Los servo-medios pueden comprender un motor, preferentemente un motor eléctrico, que puede ser reversible.

De manera alternativa, se puede emplear un mecanismo de servo-inversión. El término "servo-inversión" se ha de entender como un mecanismo que transforme una fuerza fuerte que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera corta en una fuerza débil que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera larga; es decir, la función opuesta del mecanismo alternativo definido anteriormente de un servo-mecanismo normal. Se puede usar un primer sistema hidráulico cerrado que controle otro sistema hidráulico cerrado en el cual se incorporen medios hidráulicos del dispositivo de ajuste. Cambios menores en la cantidad de fluido en un depósito más pequeño del primer sistema pueden entonces ser transformados por el servo-mecanismo de inversión en mayores cambios en la cantidad de fluido en un depósito más grande en el segundo sistema. En consecuencia, la cantidad de volumen en el depósito más grande en el segundo sistema afectará a los medios hidráulicos del dispositivo de ajuste. Por ejemplo, una carrera corta que disminuya el volumen del depósito más pequeño provocará que el depósito más grande suministre al dispositivo de ajuste una gran cantidad de fluido hidráulico, lo que a su vez da por resultado una carrera de ajuste mecánica larga en el dispositivo de restricción. La gran ventaja de usar este servo-mecanismo de inversión es que el sistema con mayor volumen se puede reemplazar dentro del abdomen o retro-peritoneo donde hay más espacio y aún será posible usar medios de manipulación manuales del sistema más pequeño, de forma subcutánea. El depósito más pequeño se puede acoplar directa o indirectamente por un medios de suministro de fluido. Los medios de suministro de fluido puede incluir otro depósito pequeño, que se puede colocar subcutáneamente y se puede activar por medios de manipulación manuales. Tanto el servo-mecanismo como el servo-mecanismo de inversión se pueden usar en relación a los diversos componentes y soluciones descritas en la presente memoria.

De manera preferente, el servo-mecanismo de inversión comprende medios hidráulicos y un depósito principal de suministro de fluido y eventualmente un depósito adicional de suministro de fluido. Ambos depósitos definen una cámara que contiene fluido hidráulico y los medios hidráulicos comprenden una primera y una segunda porciones de pared del depósito principal del suministro de fluido, que se pueden desplazar una con relación a la otra para cambiar el volumen de la cámara del depósito principal de suministro de fluido. Los medios hidráulicos pueden controlar indirectamente el dispositivo de ajuste, por ejemplo, mediante una cantidad incrementada de fluido en el depósito principal de suministro de fluido, en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared de cualquiera de los depósitos con relación a la segunda porción de pared del depósito para restringir el flujo de sangre que deja el pene, y para controlar el dispositivo de ajuste en respuesta a un segundo desplazamiento de la primera porción de pared de cualquier depósito con relación a la segunda porción de pared, para ajustar directamente el dispositivo de restricción para liberar el tejido peneal. Las porciones de pared de los depósitos se pueden diseñar para ser desplazables una con relación a la otra por manipulación manual de las mismas o pueden ser desplazables una con relación a la otra por empuje, tracción o rotación manual de cualquiera de las porciones de pared del depósito en un sentido. De manera alternativa, las porciones de pared del depósito principal de suministro de fluido se pueden desplazar una con relación a la otra por medios magnéticos, medios hidráulicos o medios de control eléctrico, incluyendo un motor eléctrico.

Los medios magnéticos, medios hidráulicos o medios de control eléctrico se pueden activar todos, por medios manualmente manipulados localizados preferentemente de forma subcutánea. Este control puede ser indirecto, por ejemplo mediante un conmutador.

Aun en la realización más amplia de la invención, el dispositivo de ajuste puede comprender unos servo-medios. Los servo-medios pueden comprender unos medios de operación hidráulicos, unos medios de control eléctricos, unos medios magnéticos, medios mecánicos o unos medios de manipulación manuales. Los medios de operación hidráulicos, medios de control eléctricos, medios mecánicos o medios magnéticos se pueden activar por medios de manipulación manuales. Usando un servo-sistema se ahorrará el uso de fuerza cuando se ajusta el dispositivo de ajuste que puede ser de importancia en muchas aplicaciones, por ejemplo cuando una batería no puede dar suficiente corriente, aunque la energía total en la batería sea más que suficiente para alimentar el sistema.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos implantables que incluyen al menos uno, o sólo un protector del nivel de voltaje individual y un condensador o acumulador, en el que la carga y descarga del condensador o acumulador es controlada mediante el uso del protector de nivel de voltaje. Como resultado, no hay necesidad de ningún detector de corriente implantado y/o detector de nivel de carga implantado para el control del condensador, que hace al aparato simple y fiable.

Todas las soluciones se pueden controlar por un control a distancia inalámbrico para controlar el dispositivo de ajuste. El control a distancia puede ser capaz de manera ventajosa de obtener información con relación al flujo sanguíneo que deja el pene o la presión sanguínea u otros parámetros físicos importantes y ordenar al dispositivo de ajuste ajustar el dispositivo de restricción en respuesta a la información obtenida. Con el control a distancia inalámbrico, el aparato de la invención es controlado de manera conveniente por el paciente cuando lo desea, lo que es de gran ventaja en comparación a los procedimientos de la técnica anterior. Con el control a distancia, el aparato de la invención se controla de manera conveniente para ajustar el dispositivo de restricción implantado, que controla el flujo sanguíneo que deja el pene. El dispositivo de restricción se puede operar para abrir y cerrar el paso del flujo sanguíneo formado por las venas de salida del pene. El dispositivo de restricción puede controlar progresivamente el área en sección transversal del pasaje.

El aparato puede comprender además un sensor de presión para percibir de manera directa o indirecta la presión contra el dispositivo de restricción y el dispositivo de restricción puede controlar el flujo sanguíneo en respuesta a las señales del sensor de presión. El sensor de presión puede ser cualquier sensor de presión conocido o convencional, adecuado, tal como se muestra en las patentes de los Estados Unidos Nos. 5540731, 4846181, 4738267, 4571749, 4407296 ó 3939823; o un sensor de Angiplastia Médica NPC-102. El dispositivo de ajuste ajusta preferiblemente de manera no invasiva el dispositivo de restricción para cambiar el tamaño del área de la sección transversal.

El dispositivo de ajuste y/o otros componentes que consumen energía del aparato se pueden energizar con energía transmitida de forma inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente o pueden ser accionados por una batería o acumulador implantado.

El aparato puede comprender además un dispositivo de transformación de energía implantado para transformar energía inalámbrica directa o indirectamente en energía cinética para la operación del dispositivo de restricción. El dispositivo de transformación de energía puede transformar, de manera preferente directamente, la energía inalámbrica en la forma de ondas de sonido en energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción. De manera adecuada, el dispositivo de transformación de energía comprende un condensador adaptado para producir impulsos eléctricos de la energía eléctrica transformada.

El aparato de la invención puede comprender además unos medios de transferencia de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente al dispositivo de ajuste y/o otros componentes implantables que consumen energía del aparato. Los medios de transferencia de energía se pueden adaptar para transferir intermitentemente la energía, de manera preferente energía eléctrica, en la forma de un tren de impulsos de energía para uso directo con relación a la energización de los componentes que consumen energía del aparato. Un condensador implantado que tiene una capacidad de menos de 0.1 \muF se puede usar para producir el tren de impulsos de energía.

Se puede implantar un motor para operar el dispositivo de ajuste, en el que los medios de transferencia de energía están adaptados para alimentar directamente el motor con energía transferida. De manera alternativa, o en combinación con el motor, se puede implantar una bomba para operar el dispositivo de ajuste, en la que los medios de transferencia de energía están adaptados para transferir energía inalámbrica en la forma de ondas electromagnéticas para el accionamiento directo de la bomba. De manera preferente, la bomba no es una bomba del tipo de émbolo, sino que puede consistir en una bomba peristáltica o de membrana.

Los medios de transferencia de energía transfieren de manera preferente energía inalámbrica en la forma de ondas electromagnéticas. Sin embargo, por seguridad, se pueden excluir las ondas de radio.

De manera alternativa, la energía transferida por los medios de transferencia de energía puede consistir en un campo eléctrico o un campo magnético.

Más preferido, la energía transferida por los medios de transferencia de energía consiste en una señal.

De manera preferente, el control a distancia inalámbrico comprende un transmisor o receptor de señal separado y un receptor o transmisor de señal implantado en el paciente. Por ejemplo, el transmisor de señal y el receptor de señal pueden transmitir y recibir una señal en la forma de impulsos digitales, que pueden comprender un campo magnético o eléctrico. De manera alternativa, lo que se prefiere, es que el transmisor de señal y el receptor de señal puedan transmitir y recibir una señal de ondas electromagnéticas, una señal de ondas de sonido o una señal de onda portadora para una señal de control a distancia. El receptor puede comprender una unidad de control implantada para controlar el dispositivo de ajuste en respuesta a una señal de control del transmisor de señal.

El aparato de la invención puede comprender además una unidad energizadora implantada para proporcionar energía a los componentes implantados que consumen energía del aparato, tales como circuitos electrónicos y/o un motor para operar el dispositivo de ajuste. El aparato puede comprender un transmisor externo de energía para transmitir energía inalámbrica, en el que la unidad energizadora está adaptada para transformar la energía inalámbrica en energía eléctrica. Un motor eléctrico implantado puede operar el dispositivo de ajuste y la unidad energizadora puede estar adaptada para alimentar el motor eléctrico con energía eléctrica transformada de la energía inalámbrica.

La unidad energizadora puede comprender una batería y un conmutador operable por la energía inalámbrica transmitida por el transmisor externo, para conectar la batería a los componentes implantados que consumen energía del aparato en un modo de "encendido" ("on") cuando el conmutador es operado o accionado por la energía inalámbrica y para mantener la batería desconectada de los componentes que consumen energía en un modo de "en espera" cuando no se acciona el conmutador.

La unidad de control puede accionar este motor implantado con energía proporcionada por la unidad energizadora en respuesta a una señal de control recibida del transmisor de señal. Cualquier transmisor de señal conocido convencional o receptor de señal que sea adecuado para el uso con un paciente humano o mamífero se puede proporcionar como el transmisor de señal o el receptor de señal de la invención.

En general, todas las señales mencionadas anteriormente pueden comprender ondas electromagnéticas, tal como luz infrarroja, luz visible, luz de láser, microondas, u ondas de sonido, tales como ondas ultrasónicas u ondas infrasónicas, u otro tipo de señales de onda. Las señales también pueden comprender campos o impulsos eléctricos o magnéticos. Todas las señales mencionadas con anterioridad pueden comprender señales digitales. Las señales de control pueden ser portadas por una señal de onda portadora, que en una modalidad alternativa puede ser la misma señal que la señal de energía inalámbrica. De manera preferente, una señal de control digital puede ser portada por una señal de onda electromagnética. La onda portadora o señal de control puede ser modulada en amplitud o frecuencia.

El motor puede ser cualquier tipo de motor, tal como un motor neumático, hidráulico o eléctrico y la unidad energizadora puede accionar el motor con gas o líquido presurizado, o energía eléctrica, dependiendo del tipo de motor. Cuando el motor es un motor eléctrico, puede accionar equipo neumático o hidráulico.

La unidad energizadora puede comprender un suministro de energía y la unidad de control puede accionar el motor con energía del suministro de energía. De manera preferente, el suministro de energía es un suministro de energía eléctrica, tal como una batería, y el motor es un motor eléctrico. En este caso, la batería también activa continuamente al menos parte de la circuitería del receptor de señal en un modo en espera entre los ajustes, a fin de mantener el receptor de señal preparado para recibir señales transmitidas desde el transmisor de señal.

La unidad energizadora puede transformar energía desde la señal de control, conforme la señal de control se transmite al receptor de señal, en energía eléctrica para accionar los componentes electrónicos implantados. Por ejemplo, la unidad energizadora puede transformar la energía de la señal de control en una corriente continua o alterna.

En caso de que exista un motor eléctrico implantado para operar el dispositivo de ajuste, la unidad energizadora también puede alimentar el motor con la energía transferida. De manera ventajosa, la unidad de control alimenta directamente el motor eléctrico con energía eléctrica conforme la unidad energizadora transforma la energía de señal en la energía eléctrica. Esta realización es particularmente simple y no requiere ninguna medida invasiva recurrente para intercambiar suministros vacíos de energía, tal como baterías, que se requiere en la primera realización descrita anteriormente. El motor también puede ser alimentado directamente con energía electromagnética o magnética transmitida de forma inalámbrica en la forma de señales, conforme se transmite la energía. Todas las diversas funciones del motor y componentes asociados descritos en la presente memoria se pueden usar donde sea aplicable.

Para los dispositivos de ajuste del tipo que requiere más energía, pero aun relativamente baja, para su operación, la unidad energizadora puede comprender un suministro de energía eléctrica recargable para almacenar la energía eléctrica obtenida y la unidad de control puede alimentar el motor eléctrico con la energía del suministro de energía eléctrica recargable en respuesta a una señal de control recibida del transmisor de señal. En este caso, el suministro de energía recargable se puede cargar durante un tiempo relativamente prolongado (por ejemplo unos pocos segundos hasta media hora) sin accionar el motor eléctrico.

El suministro de energía eléctrica comprende de manera adecuada un condensador simple barato. En este caso, el motor eléctrico puede ser un motor gradual. En todas las realizaciones, el motor puede ser de manera preferente capaz de realizar una función de inversión.

El transmisor de señal puede transmitir una señal electromagnética y la unidad energizadora puede retirar energía radiante de la señal de onda electromagnética conforme esta última es transmitida al receptor de señal, y transformar la energía radiante en energía eléctrica.

De manera alternativa, la unidad energizadora puede comprender una batería o acumulador, un conmutador eléctricamente operable adaptado para conectar la batería al receptor de señal en un modo de encendido cuando se acciona el conmutador y para mantener la batería desconectada del receptor de señal en un modo en espera cuando el conmutador no está accionado, y un suministro recargable de energía eléctrica para accionar el conmutador. La unidad de control puede accionar el motor eléctrico con energía de la batería en respuesta a una señal de control recibida del transmisor de señal, cuando el conmutador está en su modo de encendido. De manera ventajosa, la unidad energizadora puede transformar energía de onda de la señal de control, conforme esta última se transmite al receptor de señal, en una corriente para cargar el suministro recargable de energía eléctrica, que es de manera adecuada un condensador. La energía del suministro de energía se usa entonces para cambiar el conmutador desde apagado (modo en espera) a encendido. Esta realización es adecuada para dispositivos de ajuste del tipo que requiere relativamente alta energía para su operación y tiene la ventaja de que la circuitería electrónica del receptor de señal no tiene que ser accionada por la batería entre los ajustes. Como resultado, el tiempo de vida de la batería se puede prolongar de manera significativa. El conmutador se puede conmutar manualmente o mediante el uso de energía eléctrica o magnética.

Como un ejemplo, el transmisor de señal puede transmitir una señal de onda electromagnética y la unidad energizadora puede absorber energía radiante de la señal de onda electromagnética conforme esta última se transmite al receptor de señal, y puede transformar la energía radiante en la citada corriente. La unidad energizadora comprende de manera adecuada una bobina del receptor de señal para inducir una corriente alterna conforme la señal de onda electromagnética se transmite a través de la bobina y un rectificador para rectificar la corriente alterna. La corriente rectificada se usa para cargar la fuente de energía recargable.

De manera alternativa, el transmisor y receptor de señal se pueden usar únicamente para una señal de control y un par adicional del transmisor y receptor de señal se pueden proporcionar para transferir energía de señal a los componentes implantados. Mediante este sistema doble de transmisores y receptores de señal, se obtiene la ventaja de que los dos sistemas se puede diseñar de manera óptima para sus respectivos propósitos, específicamente para transmitir una señal de control y para transferir energía de una señal de energía. Por consiguiente, el aparato puede comprender además un transmisor externo de energía para transmitir energía inalámbrica, en el que la unidad energizadora comprende una batería y un conmutador operable para conectar la batería al receptor de señal en un modo de "encendido" cuando se acciona el conmutador y para mantener la batería desconectada del receptor de señal y en un modo de "en espera" cuando el conmutador no se acciona y el transmisor de energía externa acciona el conmutador. De manera adecuada, el transmisor de energía puede alimentar directamente el conmutador con energía inalámbrica para conmutar al modo de "encendido". Como debe apreciar una persona experta en la técnica, en muchas de las realizaciones de la invención descritas anteriormente, el dispositivo de ajuste puede ser operado por medios de control o medios de manipulación manuales implantados bajo la piel del paciente, tal como una bomba, un conmutador eléctrico o unos medios de transferencia de movimiento mecánico. En la realización manual, es necesario usar un motor para operar el dispositivo de ajuste.

En realizaciones que incluyen medios de transmisión hidráulicos, un orificio de inyección conectado a los medios hidráulicos se puede proporcionar para permitir la calibración normalmente individual, de una vez por todas, de la cantidad de fluido en el sistema hidráulico.

En todas las realizaciones se puede conectar operativamente un motor al dispositivo de ajuste. Se puede implantar un dispositivo de inversión en el paciente para invertir el motor. El dispositivo de ajuste ajusta de manera preferente el dispositivo de restricción de una manera no manual sin que el paciente toque su piel.

El dispositivo de ajuste puede estar adaptado para ajustar de manera hidráulica el dispositivo de restricción usando medios hidráulicos que estén desprovistos de fluido hidráulico de la clase que tiene una viscosidad que se incrementa sustancialmente cuando se expone a calor o a un campo magnético, es decir, el fluido hidráulico no llegará a ser más viscoso cuando se expone a calor o se ve influenciado por fuerzas magnéticas.

Todos los diversos componentes descritos anteriormente, tal como motor, bomba y condensador, se pueden combinar en realizaciones diferentes donde sea aplicable. También las varias funciones descritas con relación a las modalidades anteriores de la invención se pueden usar en diferentes aplicaciones, donde sea aplicable.

Todas las diversas maneras de transferir energía y controlar la energía presentadas en la presente memoria se pueden practicar usando todos los varios componentes y soluciones descritas.

La invención también proporciona un método para tratar impotencia sexual masculina, que comprende implantar de manera quirúrgica en el cuerpo de un paciente masculino que sufre de impotencia sexual un dispositivo de restricción ajustable que se aplica directamente a una porción del tejido peneal normal del paciente para afectar el flujo sanguíneo que deja el pene y la prolongación del mismo, y cuando se desee lograr erección, ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción para restringir temporalmente el flujo sanguíneo que sale del pene.

El método puede comprender adicionalmente implantar el aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina en la base del pene del paciente o su prolongación, implantando de manera preferente. un dispositivo de restricción que se aplica a los cuerpos cavernosos, zonas crurales o la prolongación de los mismos como una unidad individual o que se aplica a los dos cuerpos cavernosos o zonas crurales o las prolongaciones de los mismos, de manera separada. El método puede comprender implantar el dispositivo de restricción que se aplica a una o ambas de las zonas crurales del pene.

Como una modificación, el método puede comprender adicionalmente implantar el dispositivo de restricción que se aplica al menos a una de las venas de salida del pene.

La invención proporciona otro método para tratar impotencia sexual masculina, que comprende los pasos de: colocar al menos dos trocars laparoscópicos en el cuerpo de un paciente masculino que sufre de impotencia sexual, insertar una herramienta de disección a través de los trocars y diseccionar un área del pene y tejido circundante abdominal o peritoneal, colocar al menos un dispositivo de restricción ajustable en el área diseccionada que se aplica al tejido del pene o la prolongación del mismo, y ajustar el dispositivo de restricción para restringir el flujo sanguíneo que deja el pene cuando el paciente desea lograr la erección.

El método puede comprender además ajustar de manera mecánica dicho dispositivo de restricción de una manera no manual. El dispositivo de restricción se puede aplicar a (a) ambos de los cuerpos cavernosos, las zonas crurales del pene o la prolongación de los mismos como una unidad individual; o (b) una de las venas de salida del pene.

Alternativamente, el método puede comprender adicionalmente implantar (a) un dispositivo de restricción ajustable, adicional, en el que los dos dispositivos de restricción se aplican a los dos cuerpos cavernosos, las zonas crurales del pene o sus prolongaciones, respectivamente, como unidades separadas; o (b) varios dispositivos de restricción que se aplican a las venas de salida respectivas del pene.

El método puede comprender además implantar una fuente de energía en el paciente y proporcionar un dispositivo de control para controlar la fuente de energía desde el exterior del cuerpo del paciente para suministrar energía al dispositivo de restricción.

La invención se describe en más detalle en lo siguiente con referencia a los dibujos anexos, en los cuales:

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La Figura 1 es una vista en sección, esquemática, de una primera realización preferida del aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina de acuerdo con la invención;

Las Figuras 2 y 3 son vistas en sección transversal tomadas a lo largo de las líneas II-II y III-III, respectivamente, de la Figura I;

Las Figuras 4 y 5 muestran esquemáticamente dos diseños alternativos de la realización de la Figura 1;

La Figura 6 ilustra esquemáticamente una disposición de motor para el diseño de acuerdo a la Figura 5;

La Figura 7 es una vista seccional esquemática de una segunda realización del aparato de acuerdo con la invención;

La Figura 8 ilustra esquemáticamente un conducto de transmisión hidráulica para la realización de la Figura 7;

La Figura 9 es una vista en sección, esquemática, de una tercera realización del aparato de acuerdo con la invención;

La Figura 10 es una modificación de la realización de la Figura 9;

La Figura 11 es una vista esquemática de una cuarta realización del aparato de acuerdo con la invención;

Las Figuras 12 y 13 son detalles agrandados de la realización de la Figura 11;

La Figura 14 es una sección transversal a lo largo de la línea XIV-XIV de la Figura 11;

La Figura 15 es una vista esquemática de una quinta realización del aparato de acuerdo con la invención;

La Figura 16 es un detalle agrandado de la Figura 15;

La Figura 17 es una sección transversal a lo largo de la línea XVII-XVII de la Figura 15;

Las Figuras 18 a 21 son vistas seccionales esquemáticas de una sexta, séptica, octava y novena realizaciones, respectivamente, del aparato de acuerdo con la invención;

Las Figuras 22 y 23 ilustran una abertura de restricción completamente abierta y una abertura de restricción reducida respectivamente, de la realización de la Figura 21;

La Figura 24 es una vista esquemática de una décima realización del aparato de acuerdo con la invención;

La Figura 25 es un detalle agrandado de la realización de la Figura 24;

Las Figuras 26 y 27 ilustran una abertura de restricción completamente abierta y una abertura de restricción reducida, respectivamente, de la realización de la Figura 24;

La Figura 28 ilustra esquemáticamente una disposición de cojín para proteger el tejido del paciente;

Las Figuras 29A-D son un diagrama de bloques de cuatro realizaciones principales, diferentes de la invención;

Las Figuras 30A-D son vistas en sección transversal de un mecanismo de bomba de acuerdo con la Figura 29C, que bombea fluidos en sentidos opuestos al empujar mecánicamente una porción de pared en sólo un sentido;

La Figura 31 es una vista en sección transversal de un depósito que tiene un volumen variable controlado por un motor de control a distancia, de acuerdo con una realización particular de la realización principal mostrada en la Figura 29B o 30B;

La Figura 32 es una vista en sección transversal de un depósito que tiene un volumen variable ajustable por manipulación manual, de acuerdo con una realización particular de la realización principal mostrada en la Figura 29B ó 29D;

La Figura 33A es una vista frontal de un servo-sistema de inversión mecánico, hidráulico o neumático de acuerdo con una realización particular de la realización principal mostrada en la Figura 29D;

La figura 33B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea VB-VB de la Figura 33A;

La Figura 34 es un diagrama de bloques que ilustra los componentes de control a distancia del aparato de la invención;

La Figura 35 es una vista esquemática de la circuitería usada para el sistema del diagrama de bloques de la Figura 34;

Las Figuras 36A y 36B son vistas esquemáticas de una onceava realización del aparato de acuerdo con la invención;

Las Figuras 37A y 37B son vistas esquemáticas de una doceava realización del aparato de acuerdo con la invención;

La Figura 38 es una vista esquemática de una treceava realización del aparato de acuerdo con la invención;

Las Figuras 39A, 39B y 39C son vistas frontales esquemáticas y vistas seccionales esquemáticas, respectivamente, de una catorceava realización del aparato de acuerdo con la invención;

Las Figuras 40A hasta 44B son cinco modificaciones de la realización de las Figuras 39A-39C;

La Figura 45 ilustra el aparato de la invención con un dispositivo de restricción implantado alrededor del cuerpo cavernoso de un paciente; y

La Figura 46 ilustra el aparato de la invención con dos miembros de restricción implantados alrededor de las respectivas venas de salida del pene de un paciente.

Con referencia a las Figuras de los dibujos, los mismos números de referencia designan elementos idénticos o correspondientes a todo lo largo de las varias Figuras.

Las Figuras 1-3 muestran una realización preferida de un aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina de la invención que comprende un dispositivo de restricción que tiene un miembro de restricción alargado en la forma de un núcleo elástico circular 2 con dos porciones extremas 4, 6 de traslape. El núcleo 2 define una abertura de restricción sustancialmente circular y se encierra en una manguera blanda 8, elástica, excepto en una unión 10 liberable y asegurable del núcleo 2, que cuando se libera permite la aplicación del núcleo 2 con su manguera 8 alrededor de un tejido de un paciente, tal como el cuerpo cavernoso o una o más venas de salida del pene del paciente. Los materiales de todos estos elementos son biocompatibles, de modo que el cuerpo del paciente no los rechazará. Un dispositivo 12 de ajuste mecánico para ajustar mecánicamente la extensión longitudinal del núcleo 2 para cambiar el tamaño de la abertura de restricción comprende una rueda 14 de impulsión en acoplamiento por fricción con las porciones extremas 4, 6 de traslape del núcleo 2. La rueda 14 de impulsión está apoyada para girar en un soporte 16 colocado en la manguera 8 y está provista de dos rodillos 18, 20 de contrapresión que presionan las porciones extremas respectivas 4, 6 del núcleo 2 contra la rueda 14 de impulsión para incrementar el acoplamiento por fricción entre éstos. Un motor eléctrico 22 está conectado a la rueda de impulsión 14 a través de un árbol 24 de impulsión flexible, largo y está moldeado junto con una unidad 26 de suministro de energía controlada a distancia en un cuerpo 28 de caucho de silicona. La longitud del árbol 34 de impulsión flexible se selecciona de modo que el cuerpo 28 se puede colocar en una posición deseada en el cuerpo del paciente, de manera adecuada en el abdomen.

Cuando el paciente desea lograr la erección, controla la unidad 26 de suministro de energía para alimentar o accionar el motor 22 eléctrico para hacer girar la rueda 14 de impulsión en un sentido para reducir el diámetro del núcleo 2, de modo que el tejido del pene se aplaste y se restrinja el flujo sanguíneo que deja el pene. Cuando el paciente desea recuperar la condición flácida de su pene, controla la unidad 26 de suministro de energía para accionar el motor eléctrico 22 para hacer girar la rueda de impulsión 14 en el sentido opuesto para incrementar el diámetro del núcleo 2, de modo que el tejido se libera.

De manera alternativa, se puede formar un engranaje de cremallera en una de las porciones extremas 4, 6 del núcleo 2 y la rueda de impulsión 14 se puede reemplazar por una rueda de engrane de impulsión conectada a la otra porción extrema del núcleo 2 y en engranaje con el engranaje de cremallera.

La Figura 4 muestra una realización de la invención que es idéntica a la realización de las Figuras 1-3, excepto en que el motor 22 se encapsula en una saliente lateral 30 de la manguera 8 de modo que se fija al núcleo 2 y tiene un árbol 32 de impulsión corto en el cual está montada la rueda 14 de impulsión, y en que el motor 22 se coloca con relación a la manguera circular 2 de tal modo que el árbol 32 de impulsión se extiende radialmente al mismo.

La Figura 5 muestra una realización de la invención que igualmente es idéntica a la realización de las Figuras 1-3, excepto en que el motor 22 se encapsula en la manguera 8 de modo que se fija al núcleo 2 y tiene un árbol 32 de impulsión corto, y en que el motor 22 se coloca con relación al núcleo 2 de tal modo que el árbol 32 de impulsión se extiende de una manera sustancialmente tangencial al núcleo circular 2. Hay un engranaje angular 34 que conecta el árbol 32 de impulsión a la rueda 14 de impulsión.

La Figura 6 muestra una disposición adecuada para el motor 22 de la realización de la Figura 5, que comprende un primer miembro 36 de sujeción asegurado a una porción extrema del núcleo 2 y un segundo miembro 38 de sujeción asegurado a la otra porción extrema 6 del núcleo 2. El motor 22 se asegura al primer miembro 36 de sujeción y se conecta operativamente a un tornillo sinfín 40 a través de una transmisión 42 de engranajes. El tornillo sin fin 40 se apoya para girar en sus extremos opuestos en soportes 44 y 46, que se aseguran de manera rígida al miembro 36 de sujeción y el motor 22, respectivamente. El segundo miembro 38 de sujeción tiene un piñón en engrane con el tornillo sin fin 40. Cuando se acciona el motor 22, el tornillo sinfín 40 gira y empujará de este modo la porción extrema 6 del núcleo 2 en una dirección longitudinal o la opuesta, de modo que el diámetro del núcleo 2 sustancialmente circular ya sea se incrementa o disminuye.

La Figura 7 muestra una realización de la invención en la cual el miembro de restricción alargado comprende un núcleo 48 y un muelle helicoidal 50. Unos medios de contracción de muelle en la forma de un miembro 52 de tracción flexible, es decir, un muelle, alambre o cable, se conecta al núcleo 48 en un extremo del mismo y se extiende a través del muelle helicoidal 50. Un motor hidráulico en la forma de una unidad 54 de cilindro/pistón está adaptado para tirar del miembro 52 de tracción flexible para contraer el muelle helicoidal 50 contra un miembro 56 de detección, que está fijo con relación al núcleo 48. Un tubo 58 articulado con charnela al miembro 56 de detención se extiende entre la unidad 54 de cilindro/pistón y el miembro 56 de detención, discurriendo el miembro 52 de extracción flexible a través del tubo 58 y estando conectado al pistón de la unidad 54 de cilindro/pistón. La Figura 8 muestra una realización similar en la cual se proporciona un conducto 59 de transmisión hidráulica entre dos conjuntos 54 de pistón-cilindro, para el uso como el motor hidráulico/dispositivo en la Figura 7.

La Figura 9 muestra una realización de la invención en la cual el miembro de restricción comprende dos muelles helicoidales alargados 60 y 62 que tienen extremos libres y un cuerpo 64 al cual se aseguran de manera no giratoria a los muelles 60, 62 en sus extremos opuestos. El cuerpo 64 comprende dos partes separadas aseguradas a porciones extremas opuestas de la manguera elástica 8 de encierro y se diseña con una junta liberable y asegurable entre las partes separadas. Un dispositivo de ajuste en la forma de un árbol de impulsión 66 tiene dos porciones extremas opuestas conectadas a los muelles helicoidales 60, 62, respectivamente, en sus extremos libres. Las espiras de los muelles 60, 62 forman las hélices izquierda y derecha, respectivamente. Un motor 68 está adaptado para hacer girar el árbol de impulsión 66 en un sentido para agrandar las espiras de los muelles helicoidales 60, 62 para contraer longitudinalmente los mulles 60, 62 y hacer girar el árbol de impulsión 66 en el sentido opuesto para reducir el tamaño de las espiras de los muelles 60, 62 para extender longitudinalmente los muelles 60, 62. De esta manera, los muelles helicoidales alargados 60, 62 definen una abertura de restricción, el tamaño de la cual se incrementa cuando los muelles 60, 62 se extienden y disminuye cuando los muelles 60, 62 se contraen.

La Figura 10 muestra una realización de acuerdo a la invención que es idéntica a la realización de la Figura 9, excepto en que el dispositivo de ajuste comprende un engranaje que tiene un árbol de entrada 72 y dos árboles de salida 74 y 76 alineados, opuestos, conectados a los muelles helicoidales 60 y 62, respectivamente, en sus extremos libres. El árbol de entrada 72 está conectado a los árboles de salida 74, 76 de tal modo que girar en sentidos opuestos al producirse la rotación del árbol de entrada 72. Las espiras de los muelles 60, 62 forman las mismas hélices.

Las Figuras 11-14 muestran una realización del dispositivo de la invención en la cual un motor hidráulico comprende dos cilindros interconectados 78 y 80 y dos pistones 82 y 84 en los cilindros respectivos 78, 80. Los cilindros 78, 80 tienen un miembro 86 de entrada común de suministro de fluido, que, junto con los cilindros 78, 80, toman la forma de un tubo en Y. El miembro de restricción comprende un núcleo 88 arqueado elástico, alargado. El dispositivo de ajuste comprende dos barras 90 y 92 aseguradas a los extremos opuestos del núcleo 88 y conectadas a los pistones 82 y 84, respectivamente. El núcleo 88 define una abertura de restricción y está provisto de una unión liberable y asegurable 94 (Figura 13) para permitir la aplicación del núcleo 88 alrededor del tejido. El núcleo 88 y los cilindros 90, 92 se encierran mediante una manguera 96 elástica, blanda, excepto en la unión 94 y el miembro de entrada 86. La manguera 96 tiene una pared tubular exterior 98 y una pared tubular interior 100, coaxial, central, que está fija a la pared exterior 98 por miembros 102 de púa (Figura 14). El núcleo 88 se ajusta de manera suelta en la pared tubular interior 100. Al suministrar fluido hacia o retirar fluido desde la entrada 86, los pistones 82 y 84 se moverán uno hacia otro o uno desde otro de modo que la abertura de restricción definida por el núcleo 88 se cambia por el desplazamiento longitudinal de las barras 90, 92.

Las Figuras 15-17 muestran una realización de la invención que es idéntica a la realización de las Figuras 11-14, excepto en que el dispositivo de ajuste comprende un elemento alargado 104 sensible a voltaje, asegurado a los extremos opuestos del núcleo 88, de modo que el núcleo 88 y el elemento 104 forman el miembro de restricción. El elemento 104 es capaz de flexionarse hacia dentro en un arco en respuesta a un voltaje aplicado a través del elemento 104. El radio de curvatura del arco se puede ajustar cambiando el nivel de voltaje aplicado al elemento 104.

La Figura 18 muestra una realización de la invención que comprende unos medios de formación de circuito o bucle en la forma de un elemento circular 106 exterior, sustancialmente rígido con una unión liberable y asegurable 108. En esta realización el miembro de restricción comprende un elemento circular 110 interior, elástico, formado por la porción de pared más interior de una manguera elástica 112 que se extiende a lo largo del elemento exterior 106. El elemento circular interior 110 está dispuesto concéntricamente dentro del elemento circular exterior 106. El dispositivo de ajuste comprende una pluralidad de hilos 114 asegurados al elemento interior elástico 110 a lo largo de la circunferencia del mismo y que corren desde el elemento interior 110 a través de los miembros guía 116 unidos al elemento exterior 106. Al tirar de todos los hilos 114 el elemento elástico interior 110 es atraído bajo expansión radialmente hacia fuera, hacia el elemento exterior 106.

La Figura 19 muestra una realización que es idéntica a la realización de la Figura 9, excepto en que comprende unos medios de formación de circuito en la forma de un elemento circular 118 exterior, sustancialmente rígido, que soporta los muelles helicoidales 60, 62 y una pared interior 120, elástica, blanda, que se extiende a lo largo de los muelles 60, 62. Cuando el motor 68 hace girar los muelles helicoidales 60, 62 en un sentido que agranda las espiras de los muelles 60, 62, las espiras son forzadas por el elemento exterior rígido 118 para expandirse radialmente hacia dentro, reduciendo de este modo el tamaño de la abertura de restricción formada por la superficie de confinamiento circunferencial del miembro de restricción (muelle 60, 62 y cuerpo 64).

La Figura 20 muestra una realización de la invención en la cual un miembro de restricción comprende una pluralidad de laminillas arqueadas 122 dispuestas igual que el mecanismo de abertura ajustable convencional de una cámara. El dispositivo de ajuste, no mostrado, es convencional y es operado por un motor 124 para ajustar las laminillas 122 para cambiar el tamaño de una abertura de restricción definida por las laminillas 122.

Las Figuras 21-23 muestran una realización de la invención en la cual un miembro de restricción comprende dos elementos semicirculares 126 y 128 que se articulan con charnela conjuntamente de tal modo que los elementos semicirculares 126, 128 pueden oscilar uno con relación al otro entre un estado completamente abierto, en el cual forman sustancialmente un circulo, ilustrado en la Figura 22, y un estado angular, en el cual se reduce el tamaño de la abertura de restricción definida por los elementos semicirculares 126, 128, ilustrado en la Figura 23. El dispositivo de ajuste, no mostrado, es convencional y es operado por un motor 130 para hacer oscilar los elementos semicirculares 126, 128 uno con relación al otro.

Las Figuras 24-27 muestran una realización de la invención en la cual un miembro de restricción comprende una correa elástica 130 que forma un círculo y que tiene una sección transversal sustancialmente ovalada. El miembro de restricción 130 está provisto de una unión liberable y asegurable 132. Una manguera elástica 134, de doble pared, encierra la correa 130, excepto en la unión o junta 132. El dispositivo de ajuste, no mostrado, es convencional y es operado por un motor 136 para hacer girar la correa 130 alrededor de la extensión longitudinal de la misma entre un estado completamente abierto, en el cual el lado interior más amplio de la correa 130 forma una superficie sustancialmente cilíndrica, ilustrada en la Figura 26, y un estado abierto, reducido en el cual el lado interior más amplio de la correa 130 forma una superficie sustancialmente cónica, ilustrada en la figura 27.

La Figura 28 ilustra esquemáticamente una disposición de cojines para proteger el tejido peneal, que comprende una pluralidad de cojines 138 colocados en serie a lo largo de un miembro 140 de retención sustancialmente circular. Esta disposición de cojines se puede utilizar en cualquier de las realizaciones descritas anteriormente de la invención.

Las Figuras 29A-D proporcionan un diagrama de bloques de cuatro configuraciones de transmisión hidráulica diferentes. La Figura 29A muestra un dispositivo de ajuste 202, un depósito separado 204 y una bomba unidireccional 206 y una válvula alternativa 208. La Figura 29B muestra el dispositivo de ajuste 202 y un depósito ajustable 210. La Figura 29C muestra el dispositivo de ajuste 202, una válvula bidireccional 212 y el depósito 204. La Figura 29D muestra un servo-sistema de inversión con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema. El servo-sistema comprende un servo-depósito 210 ajustable y un depósito 214 de suministro de fluido, ajustable, pasivo. Cualquiera de los depósitos puede ser el depósito activo, ya sea el servo-depósito 210 o el depósito 214 de suministro de fluido. El depósito 214 controla un gran depósito ajustable 216, que se usa para la operación del dispositivo de ajuste 202 para cambiar la abertura de restricción del miembro de restricción.

Las Figuras 30A-D son vistas en sección transversal de un mecanismo de bomba adaptado para bombear fluido en ambos sentidos sólo al empujar mecánicamente una porción 218 de pared de obturación, separada en una dirección. La Figura 30A muestra un pistón 220 empujado contra un muelle 222 hacia la porción de pared 218 y situado en un alojamiento 224 de bomba que conduce fluido desde un pasaje 226 de fluido superior derecho del alojamiento 224 a un pasaje 228 de fluido izquierdo del alojamiento 224. Una válvula principal 230 se abre y se cierra una válvula de no retorno 232. La Figura 30B ilustra el primer movimiento de bomba en el cual el pistón 220 se ha movido hacia y alcanza la porción de pared 218. La Figura 30C se ilustra cómo el pistón 220 es movido de regreso por la acción del muelle 222. La válvula principal 230 está ahora cerrada y la válvula de no retorno 232 está abierta para el fluido desde el pasaje 226 superior derecho. La Figura 30D ilustra cómo se mueve adicionalmente el pistón 220 hacia abajo desde su posición de acuerdo a la Figura 30B en tanto que empuja la porción 218 de pared hacia abajo contra un segundo muelle 234 que es más fuerte que el muelle 222, de modo que el fluido escapa desde un pasaje 236 de fluido inferior derecho. Cuando se mueve el pistón 220 hacia atrás desde la posición de la Figura 30D, el fluido entra al pasaje 228 de fluido izquierdo y se cierra una válvula 238 en el pasaje 236 de fluido derecho inferior.

La Figura 31 es una vista en sección transversal de un depósito 240 que define una cámara 242, el tamaño de la cual es variable y es controlado por un motor 244 de mando a distancia, de acuerdo a la Figura 29B ó 29D. El depósito 240 y el motor 244 se sitúan en un alojamiento 246. La cámara 242 se varía al mover una pared grande 248. La pared 248 se asegura a una tuerca 250, que esta roscada en un husillo girable 252. El husillo 252 es hecho girar por el motor 244 a través de un engranaje angular, que comprende dos ruedas dentadas cónicas 254 y 256 en engrane entre sí. El motor 244 es accionado por una batería 258 situada en el alojamiento 246. Un receptor de señal 260 para controlar el motor 244 también está situado en el alojamiento 246. De manera alternativa, la batería 258 y el receptor de señal 260 se pueden montar en un lugar separado. El receptor de señal puede comprender cualquier dispositivo conocido convencional que sea capaz de recibir una señal de control y entonces operar el motor 244.

La Figura 32 s una vista en sección transversal de un depósito 262 que define una cámara 264, el tamaño de la cual es variable y se controla por manipulación manual. Una porción 266 de pared de gablete de un alojamiento 68 cilíndrico, interior, de extremo abierto está adaptado para ser empujado hacia abajo para ajustarse en una ranura 270 de fijación deseada de una pluralidad de ranuras de fijación 270 en la pared de envuelta del alojamiento cilíndrico 268, para reducir el tamaño de la cámara 64. El alojamiento cilíndrico interior 268 está suspendido por muelles 272 y se aplica telescópicamente en un alojamiento 274 cilíndrico exterior. Cuando se empuja el alojamiento cilíndrico interior 268, se mueve hacia abajo con relación al alojamiento cilíndrico exterior 274, provocando que la porción 266 de pared de gablete se libere de la ranura de fijación 270 y se mueva hacia arriba con relación al alojamiento cilíndrico interior 268. Cuando el alojamiento interior 268 se mueve hacia arriba por la acción de los muelles 272, el tamaño de la cámara 264 se incrementa.

Las Figuras 33A y 33B muestran unos servo-medios de inversión que comprenden un depósito principal 276 de fluido, en forma de anillo, que define una cámara 278, el tamaño de la cual es variable. Situado de manera central en el depósito principal 276 en forma de anillo hay un servo-depósito 280 de fluido que define una cámara 282, el tamaño de la cual es variable. La cámara 282 del servo-depósito 280 es significativamente más pequeña que la cámara 278 del depósito principal 276. Los dos depósitos 276 y 280 se sitúan entre dos paredes separadas opuestas 284 y 286 y se aseguran a la misma. Cuando se cambia la cantidad de fluido en el servo-depósito 280, las dos paredes opuestas 284, 286 se mueven una hacia otra o una desde otra, por lo que cambia el tamaño de la cámara 278 del depósito principal 276.

La Figura 34 muestra las partes básicas de un sistema en el control o mando a distancia del aparato de la invención que incluye un motor, por ejemplo, el motor eléctrico 22. En este caso, el sistema de mando a distancia se basa en la transmisión de una señal de onda electromagnética, frecuentemente de una alta frecuencia del orden de 100 kHz - 1 gHz, a través de la piel 330 del paciente. En la Figura 34, todas las partes situadas a la izquierda de la piel 330 se sitúan fuera del cuerpo del paciente y todas las partes situadas a la derecha de la piel 330 se implantan en el cuerpo del paciente.

Una antena externa 332 de transmisión de señal se sitúa cerca de una antena 334 de recepción de señal implantada en el cuerpo del paciente, cerca de la piel 330. Como una alternativa, la antena de recepción 334 se puede colocar por ejemplo dentro del abdomen del paciente. La antena de recepción 334 comprende una bobina, de aproximadamente 1-100 mm, de manera preferente 25 mm de diámetro, enrollada con un alambre muy delgado y sintonizada con un condensador a una alta frecuencia específica. Se elige una pequeña bobina si se va a implantar bajo la piel del paciente y una bobina grande se elige si se va a implantar en el abdomen del paciente. La antena de transmisión 332 comprende una bobina que tiene aproximadamente el mismo tamaño que la bobina de la antena de recepción 334, pero enrollada con un alambre grueso que puede soportar las grandes corrientes que son necesarias. La bobina de la antena de transmisión 332 se sintoniza a la misma alta frecuencia específica que la espiral de la antena de recepción 334.

Una unidad 336 de control externa comprende un microprocesador, un generador de señal electromagnética de alta frecuencia y un amplificador de potencia. El microprocesador de la unidad de control 336 está destinado a encender/apagar el generador y a modular las señales generadas por el generador para enviar información digital a través del amplificador de potencia y las antenas 332, 334 a una unidad de control implantada 338. Para evitar que los campos de alta frecuencia aleatorios, accidentales, accionen o disparen las órdenes de control, se usan códigos de señal digitales. Un teclado situado en la unidad de control externa 336 está conectado al microprocesador del mismo. El teclado se usa para ordenar al microprocesador enviar una señal digital ya sea para incrementar o disminuir el tamaño de la abertura de restricción definida por el circuito del miembro de restricción (por ejemplo, como se ha descrito anteriormente). El microprocesador empieza una orden al aplicar una señal de alta frecuencia en la antena 332. Después de un tiempo corto, cuando la señal ha energizado las partes implantadas del sistema de control, se envían órdenes para incrementar o disminuir el tamaño de la abertura de restricción del miembro de restricción en pasos predefinidos. Las órdenes se envían como paquetes digitales en la forma ilustrada a continuación.


Patrón de inicio,	Orden,	Cuenta,	Suma de verificación
8 bits	8 bits	8 bits	8 bits

Las órdenes se envían continuamente durante un periodo de tiempo más bien prolongado (por ejemplo 30 segundos o más). Cuando se desea un nuevo paso de incremento o disminución, el byte de Cuenta se incrementa en uno para permitir que la unidad 338 de control implantada se descodifique y entienda que es solicitado otro paso por la unidad 336 de control externa. Si cualquier parte del paquete digital está erróneo, se ignora simplemente su contenido.

A través de una línea 340, una unidad 326 energizadora implantada extrae energía de la señal de onda electromagnética de alta frecuencia recibida por la antena de recepción 334. La unidad energizadora 326 almacena la energía en un suministro de energía, tal como un condensador grande, acciona la unidad de control 338 y acciona el motor eléctrico 22 a través de una línea 342.

La unidad de control 338 comprende un desmodulador y un microprocesador. El desmodulador desmodula señales digitales enviadas desde la unidad de control externa 336. El microprocesador de la unidad de control 338 recibe el paquete digital, lo descodifica y con la condición de que el suministro de energía de la unidad energizadora 326 tenga suficiente energía almacenada, envía una señal a través de una línea de señal 344 al motor 22, ya para sea incrementar o disminuir el tamaño de la abertura de restricción del miembro de restricción, dependiendo del código de la orden recibida.

De manera alternativa, la energía almacenada en el suministro de energía de la unidad energizadora sólo se puede usar para accionar un conmutador, y la energía para accionar el motor 22 se puede obtener de otra fuente de energía implantada, de capacidad relativamente alta, por ejemplo, una batería. En este caso, el conmutador está adaptado para conectar la batería a la unidad de control 338 en un modo de "encendido" cuando es accionado el conmutador por el suministro de energía y para mantener la batería desconectada de la unidad de control en un modo de "en espera" cuando no se acciona el conmutador.

Con referencia a la Figura 35, el sistema de control a distancia, descrito esquemáticamente antes, ahora se describirá de acuerdo con una realización más detallada. La unidad de control externa 336 comprende un microprocesador 346, un generador de señal 348 y un amplificador de potencia 350 conectados al mismo. El microprocesador 346 está destinado a encender/apagar el generador de señal 348 y a modular las señales generadas por el generador de señal 348 con órdenes digitales que se envían a componentes implantados del dispositivo de la invención. El amplificador de potencia 350 amplifica las señales y las envía a la antena externa 332 de transmisión de señal. La antena 332 se conecta en paralelo con un condensador 352 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador de señal 348.

La bobina 334 de antena de recepción de señal implantada forma, junto con un condensador 354, a un circuito resonante que se sintoniza a la misma frecuencia que la antena de transmisión 332. La bobina 334 de la antena de recepción de señal induce una corriente a partir de las ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas y un diodo de rectificación 360 rectifica la corriente inducida, que carga un condensador de almacenamiento 358. Una bobina 356 conectada entre la bobina de la antena 334 y el diodo 360 impide que el condensador 358 y el diodo 360 carguen el circuito de la antena 334 de recepción de señal a mayores frecuencias. De esta manera la bobina 356 hace posible cargar el condensador 358 y transmitir información digital usando modulación de amplitud.

Un condensador 362 y una resistencia 364 conectados en paralelo y un diodo 366 forman un detector usado para detectar la información digital modulada en amplitud. Un circuito de filtro está formado por una resistencia 368 conectada en serie con una resistencia 370 conectada en serie con un condensador 372 conectado en serie con la resistencia 368 a través de tierra, y un capacitor 374, un terminal del cual se conecta entre las resistencias 368, 370 y el otro terminal del cual se conecta entre el diodo 366 y el circuito formado por el condensador 362 y la resistencia 364. El circuito de filtro se usa para filtrar frecuencias altas y bajas indeseadas. Las señales detectadas y filtradas se alimentan a un microprocesador implantado 376 que descodifica la información digital y controla el motor 22 a través de un puente H 378 que comprende los transistores 380, 382, 384 y 386. El motor 22 puede ser accionado en dos sentidos opuestos por el puente H 378.

El microprocesador 376 también vigila la cantidad de energía almacenada en el condensador de almacenamiento 358. Antes de enviar las señales para activar el motor 22, el microprocesador 376 verifica si la energía almacenada en el condensador de almacenamiento 358 es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para realizar la operación requerida, el microprocesador 376 espera a que la señal recibida cargue el condensador de almacenamiento 358 antes de activar el motor 22.

Las Figuras 36A y 36B muestran una realización del aparato de la invención que comprende un dispositivo de restricción 402 que tiene un miembro 404 de restricción flexible, alargado, tal como una correa, un cordón o similar. El miembro flexible 404 se extiende en un bucle alrededor del tejido, de manera adecuada una vena de salida del pene. (De manera alternativa, el miembro flexible 404 puede comprender dos partes separadas en lados opuestos de la vena). Una porción 404A del miembro 404 se une a un bastidor 408 y otra porción 404B del miembro 404 opuesta a la porción 404A en el bucle del miembro flexible 404 se conecta a un dispositivo de ajuste 410, que está fijo al bastidor 408. El dispositivo de ajuste 410 tira del miembro flexible 404 en la dirección de la porción 404A para aplastar la vena entre dos tramos opuestos del miembro flexible 404 para restringir de este modo el flujo sanguíneo en la vena 406, como se ve en la Figura 36A, y para liberar la vena del miembro flexible 404 para incrementar de este modo el flujo sanguíneo en la vena 406, como se ve en la Figura 36B.

Las Figuras 37A y 37B muestran una realización del aparato de la invención que comprende un dispositivo de restricción 412 que tiene dos elementos 414 de barra o placa rígidos en los lados opuestos de la vena 406. Un dispositivo de ajuste 416 mueve los elementos rígidos 412 en paralelo uno hacia el otro para aplastar la vena 406 entre los elementos rígidos 412 para restringir de este modo el flujo sanguíneo en la vena 406, según se ve en la Figura 37A y mueve los elementos rígidos 412 alejando uno del otro para liberar la vena 406, según se ve en la Figura 37B.

La Figura 38 muestra una realización del aparato de la invención que comprende un dispositivo de restricción 418 que tiene dos elementos 420 de sujeción articulados, rígidos, situados en lados opuestos de la vena 406. Un dispositivo de ajuste 422 hace girar los elementos de sujeción 420 uno hacia el otro para sujetar la vena 406 entre los elementos de sujeción 420 para restringir de este modo el flujo sanguíneo en la vena 406, y hace girar los elementos de sujeción 420 alejando uno del otro para liberar la vena 406 de los elementos de sujeción 420 para incrementar de este modo el flujo sanguíneo en la vena 406.

Las Figuras 39A, 39B y 39C muestran una realización del aparato de la invención que comprende un dispositivo de restricción 424 que tiene tres miembros de flexión en la forma de rodillos cilíndricos 426, 428 y 430 situados uno con relación al otro en una hilera a lo largo de la vena 406 y situados alternativamente en lados opuestos de la vena 406. (Alternativamente, cada rodillo 426, 428 y 430, puede tomar la forma de un reloj de arena). Un dispositivo de ajuste 432 mueve los dos rodillos exteriores 426, 430 lateralmente contra la vena 406 en un sentido y el rodillo intermedio 428 contra la vena 406 en el sentido opuesto para flexionar la vena para restringir de este modo el flujo sanguíneo en la vena 406 (véase la Figura 39B). Para incrementar o restaurar el flujo sanguíneo en la vena 406, el dispositivo de ajuste 432 mueve los rodillos 426-430 alejándolos de la vena 406 para liberar la vena de los rodillos 426, 430 (véase la Figura 39C).

Las Figuras 40A a 44B ilustran esquemáticamente modificaciones de la realización anterior de acuerdo a las Figuras 39A-39C. De esta manera, las Figuras 40A y 40B muestran una realización similar a la de las Figuras 39A-39C, excepto en que los miembros de flexión son ovalados y no son girables. Las Figuras 41A y 41B muestran una realización similar a la de las Figuras 40A y 40B, excepto en que los miembros de flexión ovalados se pueden hacer girar para liberar la vena (véase la Figura 41A), y aplastar la vena (véase la Figura 41B). Las Figuras 42A y 42B muestran una realización similar a la de las Figuras 39A y 39C, excepto en que el rodillo intermedio tiene un diámetro cambiable para liberar la vena (véase la Figura 42A) y para aplastar la vena (véase la Figura 42B). Las Figuras 43A y 43B muestran una modalidad similar a la de las Figuras 37A-37C, excepto en que los elementos rígidos se reemplazan por dos rodillos cilíndricos situados en lados opuestos de la vena. Finalmente, las Figuras 44A y 44B muestran una realización sustancialmente similar a la de las Figuras 43A y 43B, excepto en que el dispositivo de restricción está curvado para formar una curvatura en forma de S de la vena.

La Figura 45 ilustra esquemáticamente cómo se pueden implantar en un paciente las realizaciones descritas anteriormente del aparato de tratamiento de impotencia sexual masculina de la invención. De esta manera, el aparato comprende un dispositivo de restricción ajustable 434 que se extiende alrededor del cuerpo cavernoso del paciente y un dispositivo de ajuste 436 operado por motor para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción 434 para aplastar el cuerpo cavernoso para restringir de este modo el flujo sanguíneo que deja el pene. El motor, no mostrado, se integra en el dispositivo de ajuste 436 y es reversible para operar el dispositivo de ajuste 436 para liberar el cuerpo cavernoso del dispositivo de restricción 434. Un control a distancia inalámbrico del aparato comprende un transmisor 438 de señal externo incorporado en una caja portátil de control a distancia y un receptor 440 de señal implantado que comprende una unidad de control para controlar el dispositivo de ajuste 436 en respuesta a una señal de control, por ejemplo, una señal de onda electromagnética, procedente del transmisor 438. El receptor de señal 440 comprende adicionalmente una unidad energizadora que transforma energía de la señal de control transmitida por el transmisor 438 en energía eléctrica para los componentes implantados que consumen energía del aparato, tal como el motor para operar el dispositivo de ajuste 436. La energía eléctrica es conducida mediante un conductor implantado 442 desde el receptor de señal 440 al motor. Cuando el paciente desea lograr la erección, usa fácilmente la caja portátil de control a distancia para activar el dispositivo 436 de ajuste implantado para ajustar temporalmente el dispositivo de restricción 434 implantado para restringir el flujo sanguíneo que deja el pene.

La Figura 46 muestra una realización que es idéntica a la realización de la Figura 45, excepto en que el dispositivo de restricción comprende dos miembros de restricción 444 y 446 que se extienden alrededor de las venas de salida respectivas del pene. Se incorpora un dispositivo de ajuste operado por motor, no mostrado, en cada miembro de restricción 444, 446.

Hay varias realizaciones alternativas concebibles, diferentes, de la invención que dan el mismo resultado que las realizaciones descritas anteriormente. Por ejemplo, el microprocesador de la unidad de control externa e implantada, respectivamente, se puede reemplazar por componentes discretos. El amplificador de potencia de la unidad de control externa se puede omitir si las señales generadas por el generador de señal son suficientemente fuertes. Por lo tanto, la invención ha de estar de acuerdo con la interpretación más amplia de las reivindicaciones anexas para abarcar todas las estructuras y conjuntos equivalentes.

Claims

1. Un aparato para tratamiento de la impotencia sexual masculina, que comprende un dispositivo de restricción ajustable (2; 48; 60; 62; 88; 110; 122; 126; 130; 434; 444; 446) que se puede implantar en un paciente masculino impotente para aplicarse directamente a una parte del tejido normal del pene o a la prolongación del mismo, del paciente, un dispositivo de ajuste operable (12; 52; 66; 90; 92; 104; 110; 436) que se puede implantar en el paciente para ajustar el dispositivo de restricción para contraer temporalmente dicha porción del tejido normal del pene o la prolongación del mismo para restringir el flujo de sangre que abandona el pene, cuando el paciente desea conseguir la erección, y un dispositivo de operación accionado para operar el dispositivo de ajuste, caracterizado porque el dispositivo de restricción es no inflable, el dispositivo de ajuste está adaptado o destinado a ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción no inflable, y el dispositivo de operación incluye unos servo-medios funcionalmente conectados al dispositivo de ajuste, en el que los servo-medios incluyen un mecanismo que transforma una fuerza débil, que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera larga, en una fuerza intensa que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera corta.

2. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción es operable para contraer dicha parte del tejido del pene del paciente o la prolongación del mismo, cuando el paciente desea conseguir la erección, de tal manera que el flujo sanguíneo arterial del pene es al menos esencialmente no restringido, mientras que el flujo sanguíneo venoso del pene es sensiblemente restringido.

3. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o la 2, en el que el dispositivo de restricción está diseñado para acoplamiento con los cuerpos cavernosos o zonas crurales del pene o la prolongación de los mismos como una unidad única, o para acoplamiento con cada uno de los dos cuerpos cavernosos o zonas crurales o la prolongación de los mismos, como dos unidades separadas.

4. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o la 2, en el que dicha porción del tejido del pene comprende una o más de las venas de salida del pene.

5. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92, 104; 110; 436) está destinado a ajustar el dispositivo de restricción de una manera no magnética o no térmica.

6. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de restricción comprende un elemento que se ha de situar en un lado de dicha porción del tejido del pene, y el dispositivo de ajuste está destinado a aplastar dicha porción del tejido del pene entre el elemento y el hueso o tejido humano para disminuir el flujo de sangre que abandona el pene.

7. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de restricción comprende al menos un miembro de restricción alargado (2; 48; 60; 62; 88) y medios de formación (10; 94; 106; 108; 118; 132) para transformar el miembro de restricción en el menos un bucle esencialmente cerrado alrededor de dicha porción del tejido del pene, definiendo el bucle una abertura de restricción, por lo que el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar el miembro de restricción en el bucle para cambiar el tamaño de la abertura de restricción.

8. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el dispositivo de restricción comprende varios miembros de restricción alargados (2; 48; 60; 62; 88) para ser transformados en bucles al menos esencialmente cerrados alrededor del tejido del pene.

9. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7 o la 8, en el que el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92) está destinado a ajustar la extensión longitudinal del miembro de restricción alargado en dicho bucle para cambiar el tamaño de la abertura de restricción.

10. Un aparato se acuerdo con la reivindicación 9, en el que el miembro de restricción (2; 48) comprende una porción principal y dos porciones extremas alargadas (4, 6), y el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92) está destinado a establecer desplazamiento longitudinal relativo entre las porciones extremas del miembro de restricción, de tal manera que se ajusta el tamaño de la abertura de restricción (3).

11. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92) comprende un miembro de transferencia de movimiento (14; 40; 78; 90; 80; 92) en acoplamiento con al menos una de las porciones extremas (4, 6) del miembro de restricción y operable para desplazar dicha una porción extrema con relación a la otra porción extrema del miembro de restricción.

12. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 11, que comprende además, un motor (22) que está fijo con relación a la porción principal del miembro de restricción (2) y tiene un árbol de accionamiento en rotación (32) conectado funcionalmente al miembro de transferencia de movimiento (14).

13. Un aparato según la reivindicación 12, en el que el motor está situado con relación al miembro de restricción alargado de tal manera que el árbol de accionamiento se extiende paralelamente a una cuerda de dicho bucle o circuito del miembro de restricción.

14. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el miembro de restricción alargado (48, 50) es elástico longitudinalmente y el dispositivo de ajuste comprende unos medios de contracción (52) destinados a contraer longitudinalmente el miembro de restricción elástico.

15. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el miembro de restricción alargado comprende una porción principal (48) esencialmente no elástica y una porción extrema que forma un muelle helicoidal alargado (50) que puede ser contraído por los medios de contracción (52).

16. Un aparto de acuerdo con la reivindicación 15, en el que los medios de contracción comprenden un miembro de tracción flexible alargado (52) conectado a la porción principal (48) del miembro de restricción y que se extiende a través del muelle helicoidal (50) para contraer el muelle helicoidal contra un miembro de detención (56), el cual está fijo con relación a la porción principal del miembro de restricción.

17. Un aparato de acuerdo don la reivindicación 7, en el que el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado (60) que tiene un extremo libre, y un cuerpo al que está asegurado de manera no rotativa dicho muelle por su extremo opuesto, estando el dispositivo de ajuste (66) destinado a hacer girar el muelle helicoidal en un sentido para agrandar las espiras del muelle helicoidal para contraer longitudinalmente el muelle helicoidal y para hacer girar el muelle helicoidal en el sentido opuesto para reducir el tamaño de las espiras del muelle helicoidal para extender longitudinalmente el muelle helicoidal.

18. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado adicional (62) que tiene un extremo libre y asegurado de manera no rotativa al cuerpo (64) por su extremo opuesto, y el dispositivo de ajuste comprende un árbol de accionamiento (66) que tiene dos porciones extremas opuestas conectadas a los muelles helicoidales, respectivamente, por sus extremos libres, formando las espiras helicoidales respectivamente hélices izquierda y derecha.

19. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado adicional (62) que tiene un extremo libre y asegurado de manera no rotativa al cuerpo (64) por su extremo opuesto, y el dispositivo de ajuste comprende un engranaje (70) que tiene un árbol de entrada (78) y dos árboles de salida alineados opuestos (74, 76), conectados a los muelles helicoidales (60, 62), respectivamente, por sus extremos libres, estando el árbol de entrada conectado a los árboles de salida de tal manera que los árboles de salida giran en sentidos opuestos al producirse la rotación del árbol de entrada, formando las espiras helicoidales las mismas hélices.

20. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro de restricción (88; 110; 122) forma una superficie de confinamiento circunferencial más interna, radial, en dicho bucle del miembro de restricción, y el dispositivo de ajuste (104; 112) está destinado a ajustar mecánicamente el miembro de restricción de tal manera que al menos una porción de la superficie de confinamiento se desplaza en esencia radialmente en dicho bucle.

21. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 20, en el que el dispositivo de ajuste comprende un elemento alargado (104) sensible al voltaje, que forma parte de la superficie de confinamiento y es capaz de flexionar en un arco en respuesta a un voltaje aplicado a través del elemento, pudiendo ajustarse el radio de curvatura de dicho arco cambiando el nivel de voltaje.

22. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 20, en el que el miembro de restricción comprende un elemento anular elástico (110) que forma la superficie de confinamiento, y el dispositivo de ajuste (112) está destinado a cambiar el diámetro del elemento anular elástico.

23. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 20, en el que los medios de formación comprenden un elemento anular exterior (118) esencialmente rígido, y el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado (60) que se extiende internamente a lo largo del elemento anular exterior y que contacta a este último, formando el muelle helicoidal parte de la superficie de confinamiento circunferencial y teniendo un extremo libre, y un cuerpo al que está asegurado de manera no rotativa el muelle helicoidal por su extremo opuesto, estando el dispositivo de ajuste destinado a hacer girar el muelle helicoidal en un sentido para agrandar las espiras del muelle helicoidal par contraer la superficie de confinamiento circunferencial y para hacer girar el muelle helicoidal en el sentido opuesto para reducir el tamaño de las espiras del muelle helicoidal con el fin de expandir la superficie de confinamiento circunferencial.

24. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 20, en el que los medios de formación comprenden un elemento anular exterior (118) esencialmente rígido, y el miembro de restricción comprende un primer (60) y un segundo (62) muelles helicoidales alargados que se extienden interiormente a lo largo del elemento anular exterior y contactan con este último, formando los muelles helicoidales parte de la superficie de confinamiento circunferencial, teniendo el primer y el segundo muelles, respectivamente, un extremo libre, y un cuerpo al que está asegurado, respectivamente, el primer y el segundo muelles de manera no rotativa por su extremo opuesto, estando el dispositivo de ajuste destinado a hacer girar el primer y el segundo muelles, respectivamente, en un sentido para agrandar las espiras de muelle para contraer la superficie de confinamiento circunferencial y para hacer girar el primer y el segundo muelles, respectivamente, en el sentido opuesto con el fin de reducir el tamaño de las espiras de muelle para expandir la superficie de confinamiento circunferencial.

25. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro de restricción comprende al menos dos elementos separados, al menos uno de los cuales está montado para pivotar de tal manera que puede girar en un plano en el que se extiende dicho bucle del miembro de restricción, y el dispositivo de ajuste está destinado a hacer girar a dicho elemento montado para pivotar con el fin de cambiar el tamaño de dicha abertura de restricción.

26. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de restricción comprende al menos dos elementos de bastidor (126 y 128), que se pueden plegar uno hacia otro mediante el dispositivo de ajuste.

27. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 26, en el que los elementos de bastidor plegables comprenden dos elementos de bastidor (126 y 128) esencialmente semicirculares que están articulados o abisagrados conjuntamente de tal manera que los elementos semicirculares pueden oscilar uno con relación a otro desde un estado completamente abierto en el que forman esencialmente un círculo hasta un estado completamente plegado en el que forman un semicírculo.

28. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro de restricción alargado (130) es elástico y varía de espesor según se ve en una dirección transversal del mismo, y el dispositivo de ajuste está destinado a hacer girar el miembro de restricción alrededor de la prolongación longitudinal del mismo.

29. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que los medios de formación comprenden un material de muelle que transforma el miembro de restricción alargado en un bucle, de tal manera que la abertura de restricción tiene un tamaño predeterminado, y el dispositivo de ajuste está destinado a ajustar el miembro de restricción contra la acción elástica del material de muelle.

30. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 29, en el que el material de muelle está integrado en el miembro de restricción.

31. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que los medios de formación (10; 94; 106; 108; 118; 132) están destinados a transformar el miembro de restricción (2; 48; 60; 62; 88; 110; 122; 126; 128; 130) en un bucle que tiene un tamaño predeterminado o un tamaño seleccionado de entre varios tamaños predeterminados.

32. Aparato según la reivindicación 7, en el que el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 104; 110) está destinado a cambiar el tamaño de la abertura de restricción (3) de tal manera que cambie la superficie de confinamiento circunferencial exterior del miembro de restricción (2; 48; 60; 62; 88; 110, 122; 126; 128; 130).

33. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en ell que el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 104; 110; 434) está destinado a cambiar el tamaño de la abertura de restricción (3) de tal manera que no cambie la superficie de confinamiento circunferencial exterior el miembro de restricción (2; 48; 60; 62; 88; 110; 122; 126; 128; 130; 436).

34. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro de restricción alargado (404) es flexible, y el dispositivo de ajuste (410) está destinado a tirar de una primera porción (404A) del miembro de restricción flexible desde una segunda porción (404B) del miembro de restricción flexible opuesta a la primera porción en el bucle para aplastar dicha porción del tejido (406) del pene entre dos tramos opuestos del miembro de restricción flexible alargado para restringir el flujo sanguíneo que abandona el pene, y para liberar dicha porción del tejido (406) del pene del miembro de restricción flexible con el fin de aumentar el flujo sanguíneo que abandona el pene (figuras 36A, 36B).

35. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de restricción (412) comprende al menos dos elementos (414) que se han de situar en lados diferentes de dicha porción del tejido (406) del pene, y el dispositivo de ajuste está destinado a aplastar dicha porción del tejido (406) del pene entre los elementos para restringir el flujo de sangre que abandona el pene, y a liberar de los elementos dicha porción del tejido (406) del pene con el fin de aumentar el flujo sanguíneo que abandona el pene (figuras 37A, 37B).

36. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de restricción (418) comprende al menos dos elementos de sujeción articulados (420) para situarse en lados opuestos o diferentes de dicha porción del tejido (406) del pene, y el dispositivo de ajuste (422) está destinado a hacer girar los elementos de sujeción uno hacia otro para sujetar dicha porción del tejido (406) del pene entre los elementos de sujeción para restringir el flujo de sangre que abandona el pene, y hacer girar los elementos de sujeción alejando uno de otro para liberar de los elementos dicha porción del tejido (406) del pene con el fin de aumentar el flujo de sangre que abandona el pene (figura 38).

37. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de restricción está destinado a flexionar una parte de dicha porción del tejido (406) del pene (figuras 39A-44B).

38. Un aparato según la reivindicación 37, en el que el dispositivo de restricción (424) comprende al menos dos miembros de flexión (426-430) para situarse en lados opuestos o diferentes de dicha porción del tejido (406) del pene y para ser desplazados uno con relación a otro a lo largo del tejido del pene, y el dispositivo de ajuste (432) está destinado a mover los miembros de flexión contra dicha porción del tejido (406) del pene para flexionarla con el fin de restringir el flujo de sangre que abandona el pene, y a mover los miembros de flexión hacia fuera de dicha porción del tejido (406) del pene para liberarla de los miembros de flexión con el fin de aumentar el flujo sanguíneo que abandona el pene (figuras 39A-39C).

39. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 38, en el que los miembros de flexión consisten en rodillos.

40. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de restricción está destinado a hacer girar una porción del tejido del pene.

41. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de operación comprende un motor (22; 68; 124; 130; 136) funcionalmente conectado al dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92; 104; 110).

42. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 41, que comprende un dispositivo de inversión implantable para invertir el motor.

43. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 41 o la 42, en el que el motor (22; 68; 124; 130; 136) está fijado al dispositivo de restricción.

44. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 41 o la 41, en el que el motor (22) está distante del miembro de restricción (2) y está conectado al dispositivo de ajuste (14) mediante un conducto (24) de transmisión de potencia.

45. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los servo-medios comprenden un motor, preferiblemente un motor eléctrico.

46. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 45, en el que el motor es reversible.

47. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de operación comprende medios hidráulicos (54) para operar o accionar el dispositivo de ajuste (52).

48. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 47, que comprende además un depósito (204; 210; 216) que contiene una cantidad predeterminada de fluido para suministrar con fluido a los medios hidráulicos.

49. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 48, en el que el depósito (210) define una cámara para la cantidad predeterminada de fluido y los medios hidráulicos (202) están destinados a cambiar el volumen de la cámara.

50. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 48 o la 49, en el que los medios hidráulicos comprenden una bomba (212) destinada a bombear fluido entre el depósito (204) y el dispositivo de ajuste (202).

51. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 47-50, en el que los medios hidráulicos están desprovistos de cualquier válvula de no retorno o de retención.

52. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un mando o control a distancia inalámbrico (22; 326; 332; 344) para controlar de manera no invasiva el dispositivo de ajuste.

53. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 52, en el que el mando a distancia (22; 326; 332; 344) comprende un transmisor y/o receptor de señal separado (332, 336) y un receptor y/o transmisor de señal implantable (334, 338), para transmitir y/o recibir una señal de control.

54. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 53, en el que el receptor de señal (334, 338) comprende una unidad de control (338) destinada a controlar el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92; 104; 110) en respuesta a la señal de control.

55. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 54, que comprende además una unidad energizadora o activadora implantable (336) para proporcionar energía a componentes consumidores de energía del aparato que se ha de implantar en el paciente.

56. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 55, en el que los servo-medios comprenden un motor (22).

57. Un aparato de acuerdo con las reivindicaciones 55 y 56, en el que la unidad de control (338) está destinada a controlar la unidad activadora (336) para accionar el motor (22) con energía en respuesta a la señal de control.

58. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 56 o la 57, en el que el motor (22) es un motor eléctrico.

59. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 55, en el que la unidad activadora (326) está destinada a transformar energía procedente de la señal de control, según es transmitida al receptor de señal (334, 338), en energía eléctrica.

60. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 55 o la 59, en el que la unidad activadora (26) está destinada a transformar energía procedente de la señal de control en una corriente continua o alterna.

61. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 59, que comprende además un motor eléctrico (22) que se puede implantar para operar el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92; 104; 110), en el que la unidad activadora (326) comprende un suministro de energía eléctrica recargable (58) para almacenar la energía eléctrica y la unidad de control (338) está destinada a activar el motor eléctrico (22) con energía procedente del suministro de energía eléctrica recargable en respuesta a la señal de control.

62. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 55, en el que la unidad activadora (326) comprende una batería, un conmutador operable eléctricamente destinado a conectar la batería al receptor de señal (334, 338) en un modo de "encendido" ("on") cuando es accionado el conmutador y para mantener la batería desconectada del receptor de señal en un modo de "en espera" ("standby") cuando no está accionado el conmutador, y un suministro de energía eléctrica recargable para activar el conmutador.

63. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 62, en el que la unidad de control (338) está destinada a activar el motor eléctrico (22) con energía procedente de la batería en respuesta a una señal de control recibida del transmisor de señal (332, 336), cuando el conmutador está en el modo de "encendido".

64. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 55, que comprende además un transmisor de energía externa para transmitir energía inalámbrica, en el que la unidad activadora comprende una batería y un conmutador operable por la energía inalámbrica transmitida por el transmisor externo, para conectar la batería al receptor de señal en un modo de "encendido" cuando el conmutador es activado por la energía inalámbrica y para mantener la batería desconectada del receptor de señal en un modo de "en espera" cuando el conmutador no está activado.

65. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una unidad activadora (336) que se puede implantar, para proporcionar energía a componentes consumidores de energía del aparato que se ha de implantar en el paciente.

66. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 65, que comprende además un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, en el que la unidad activadora está destinada a transformar la energía inalámbrica en energía eléctrica.

67. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 66, en el que el dispositivo de operación comprende un motor eléctrico (22) implantable para operar el dispositivo de ajuste (12, 52; 66; 90; 92, 104; 110), en el que la unidad activadora (326) está destinada a suministrar al motor eléctrico (22) energía eléctrica transformada a partir de la energía inalámbrica.

68. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 65, que comprende además un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, en el que la unidad activadora comprende una batería y un conmutador operable por la energía inalámbrica transmitida por el transmisor exterior para conectar la batería a los componentes consumidores de energía implantables del aparato en un modo de "encendido" cuando el conmutador es accionado por la energía inalámbrica y para mantener la batería desconectada de los componentes consumidores de energía en un modo de "en espera" cuando no está activado el conmutador.

69. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 64 o la 67, en el que el transmisor de energía externo está destinado a activar directamente el conmutador con energía inalámbrica para conmutarlo al modo de "encendido".

70. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 52, en el que el control a distancia (22, 326, 332-334) es capaz de obtener información de componentes que se pueden implantar del aparato y de ordenar al dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 104; 110) ajustar el dispositivo de restricción (2; 48; 60; 62; 88; 110; 122; 128; 130, 434) en respuesta a la información obtenida.

71. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además componentes eléctricos que se pueden implantar, que incluyen al menos una protección de nivel de voltaje.

72. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además componentes eléctricos implantables, que incluyen una única protección de nivel de voltaje.

73. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 71 o la 72, en el que los componentes eléctricos están desprovistos de cualquier detector de corriente y/o detector de nivel de carga.

74. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 71-73, que comprende además un condensador o acumulador implantable, en el que la carga o descarga del condensador o acumulador es controlada mediante el uso de la protección de nivel de voltaje.

75. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además unos medios de transferencia de energía (22, 326, 332-344) para transferir energía inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente al dispositivo de ajuste y/u otros componentes implantables consumidores de energía del aparato.

76. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 75, en el que los medios de transferencia de energía están destinados a transferir intermitentemente la energía en la forma de impulsos de energía para uso directo en relación con la activación de los componentes consumidores de energía del aparato.

77. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 76, en el que los medios de transferencia de energía están destinados a transferir energía eléctrica, y comprenden a demás un condensador implantable para producir el tren de impulsos de energía.

78. El aparato de acuerdo con la reivindicación 74 o la 77, en el que el condensador tiene una capacidad menor que 0,1 \muF.

79. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 75, en el que el dispositivo de operación comprende un motor (22) que se puede implantar o bomba para operar el dispositivo de ajuste (12; 52; 66; 90; 92; 104; 110), en el que los medios de transferencia de energía están destinados a activar directamente el motor o bomba con energía transferida.

80. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de operación comprende un motor o bomba implantable para operar el dispositivo de ajuste, y un dispositivo de transmisión de energía destinado a transferir energía inalámbrica en la forma de un campo magnético o de ondas electromagnéticas para dirigir potencia al motor o la bomba, a medida que la energía inalámbrica está siendo transmitida.

81. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 80, en el que la bomba no es una bomba del tipo de émbolo.

82. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 75, en el que los medios de transferencia de energía están destinados a transferir energía inalámbrica en la forma de ondas electromagnéticas, excluyendo ondas de radio.

83. Un aparato de acuerdo con las reivindicaciones 75 ó 76, en el que la energía transferida por los medios de transferencia de energía comprende un campo eléctrico o un campo magnético.

84. Un aparato de acuerdo con las reivindicaciones 75 ó 76, en el que la energía transferida por los medios de transferencia de energía comprende una señal.

85. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 53 o la 84, en el que la señal comprende impulsos analógicos o digitales.

86. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 85, en el que los impulsos analógicos o digitales comprenden un campo magnético o un campo eléctrico.

87. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 53, la 83 o la 84, en el que la señal comprende una señal ondulatoria.

88. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 87, en el que la señal ondulatoria consiste en una señal electromagnética, una señal ondulatoria de sonido o una señal ondulatoria portadora.

89. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un sensor de presión para detectar directa o indirectamente la presión contra el dispositivo de restricción.

90. Un aparato según la reivindicación 89, en el que el dispositivo de restricción es controlado en respuesta a señales procedentes del sensor de presión.

91. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de transformación de energía implantable para transformar energía inalámbrica directa o indirectamente en energía diferente a la energía inalámbrica para la operación del dispositivo de restricción.

92. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 91, en el que el dispositivo de transformación de energía transforma la energía inalámbrica en energía cinética para la operación del dispositivo de restricción.

93. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 91, en el que el dispositivo de transformación de energía transforma la energía inalámbrica de la forma de ondas de sonido en energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de restricción.

94. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un dispositivo de inversión implantable, en el que el dispositivo de restricción es capaz de realizar una función reversible y el dispositivo de inversión invierte la función reversible.

95. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un acumulador o una batería implantable y medios para controlar el acumulador o la batería desde el exterior del cuerpo del paciente para suministrar energía al dispositivo de ajuste y/u otros componentes consumidores de energía del aparato que se pueden implantar.

96. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de ajuste está destinado a ajustar el dispositivo de restricción de una manera no manual.

97. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de restricción está diseñado para implantación en la base del pene del paciente o en su prolongación.

98. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de ajuste para ajustar el dispositivo de restricción con el fin de cambiar la restricción del paso de flujo sanguíneo, en el que el dispositivo de ajuste está destinado a ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción, o destinado a ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción utilizando medios hidráulicos que están desprovistos de fluido hidráulico o del tipo que tiene una viscosidad que aumenta esencialmente cuando se expone al calor o a un campo magnético.

99. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 93, en el que el dispositivo de transformación de energía transforma la energía inalámbrica de la forma de ondas de sonido directamente en energía eléctrica.

100. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 91 o la 99, en el que el dispositivo de transformación de energía comprende un condensador.

101. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 100, en el que el condensador está destinado a producir impulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada.

102. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 88, en el que la señal portadora está modulada en frecuencia, amplitud o en frecuencia y amplitud.

103. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 88, en el que la señal de control consiste en una señal ondulatoria que comprende una de entre una señal ondulatoria de sonido que incluye una señal ondulatoria de ultrasonido, una señal ondulatoria electromagnética que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta y una señal de luz de láser, una señal microondulatoria, una señal ondulatoria de radio, una señal de radiación de rayos-X y una señal de radiación gamma.

104. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 48, en el que los medios hidráulicos del dispositivo de operación comprenden un conducto de fluido, formando el depósito parte del conducto.

105. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 104, en el que los medios hidráulicos que incluyen el conducto están desprovistos de cualquier válvula de no retorno.

106. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 75, en el que los medios de transferencia de energía están destinados a transferir energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía sónica, energía no sónica, energía térmica o energía no térmica.

107. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el dispositivo de restricción está destinado a controlar el área en sección transversal del paso de flujo sanguíneo formado por las venas de salida del pene del paciente.

108. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 107, en el que el dispositivo de restricción es operable para abrir y cerrar el paso de flujo sanguíneo.

109. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 108, en el que el dispositivo de restricción está destinado a controlar de manera no escalonada el área en sección transversal del paso de flujo sanguíneo.