ES2962384T3 - Aparato para el tratamiento de la disfunción sexual femenina - Google Patents

Abstract

Se divulga un aparato para tratar a una paciente femenina con disfunción sexual, que comprende un dispositivo de estimulación implantado adaptado para estimular al menos una parte del tejido sexualmente sensible de la vulva o la pared de la vagina del paciente mediante el movimiento de dicho dispositivo de estimulación y el contacto. entre dicho dispositivo de estimulación y el tejido sexualmente sensible o la pared de la vagina. También se divulgan un sistema y un método operativo para el tratamiento de la disfunción sexual femenina. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para el tratamiento de la disfunción sexual femenina

Campo técnico

La presente divulgación se refiere al tratamiento de la disfunción sexual femenina (FSD).

Antecedentes

Se ha prestado mucha atención a los trastornos sexuales masculinos, incluida la impotencia. Esto ha llevado a la disponibilidad de una serie de opciones de tratamiento para los hombres, incluyendo productos farmacéuticos como la Viagra.

En cambio, faltan tratamientos para la disfunción sexual femenina. La disfunción sexual femenina, como los trastornos del deseo sexual, la excitación o el orgasmo, es un problema común que afecta hasta al 43% de todas las mujeres (Pauls et al, Obstret Gynecol Surv, 2005 60(3):3196-205). Tanto los factores biológicos como los psicológicos contribuyen a la FSD.

Los tratamientos disponibles incluyen asesoramiento psicológico a parejas o individuos. Cuando los efectos secundarios de la medicación contribuyen a la FSD, puede ser útil modificar la medicación o la dosis. Sin embargo, es necesario mejorar el tratamiento de la FSD.

Durante la excitación sexual de la mujer, la vasocongestión de la región pélvica provoca la congestión de los genitales con sangre, lo que lleva a la hinchazón de los genitales externos y a la erección del clítoris. Esto va acompañado de la lubricación de la vagina. En la mujer, los cuerpos cavernosos son dos prolongaciones simétricas emparejadas del clítoris y su erección es un paso importante durante la excitación sexual de la mujer.

La excitación sexual femenina aumenta con la estimulación de la vulva, como tocar o acariciar el clítoris.

Son bien conocidos los dispositivos manuales u otros dispositivos externos que estimulan el clítoris. Por ejemplo, la Solicitud de Patente US 7081087B2 divulga un dispositivo sexual que vibra. Se ha propuesto un dispositivo para tratar la FSD que aplica un vacío o succión al clítoris. De este modo se crea una presión negativa que favorece la ingurgitación sanguínea del clítoris (Hovland Claire, documento US.6464653B1).

En el documento US 6486207 se describe la administración local de prostaglandinas en los genitales femeninos para tratar la FSD.

Se ha descrito la implantación de un electrodo que estimula los nervios periféricos de la vulva (documento US 2008/0103544). El documento US-A-2008/139980 divulga el estado de la técnica más relevante.

Sumario de la invención

La invención se define en la reivindicación 1. Cualquier realización que esté en contradicción con el objeto de la reivindicación 1 no forma parte de la invención.

Ninguno de los procedimientos divulgados en la descripción forma parte de la invención.

Es un objeto de la presente invención obviar al menos algunas de las desventajas en la técnica previa y proporcionar una nueva estrategia para tratar la disfunción sexual femenina afectando positivamente los estímulos sexuales y el orgasmo.

Una característica de la invención es permitir al paciente mejorar su propia respuesta a los estímulos sexuales de su pareja.

Una ventaja es que la probabilidad de conseguir el orgasmo aumentará gracias al dispositivo de estimulación.

Otra ventaja es que aumentará la respuesta sexual a los estímulos sexuales.

El dispositivo propuesto está implantado. Una ventaja de la implantación de un dispositivo de estimulación es que siempre está a mano y puede activarse cómodamente antes del coito. Los dispositivos de mano son más propensos a causar bochorno.

En un primer aspecto, se proporciona un aparato para tratar a una paciente con disfunción sexual, que comprende al menos un dispositivo de estimulación implantado adaptado para estimular al menos una parte del tejido sexualmente receptivo de la vulva o la pared de la vagina de la paciente mediante el movimiento de dicho dispositivo de estimulación y el contacto entre dicho dispositivo de estimulación y al menos una zona del tejido sexualmente receptivo o la pared de la vagina.

En un segundo aspecto se proporciona al menos un dispositivo de operación adaptado para operar dicho al menos un dispositivo de estimulación. El dispositivo de operación puede ser una parte integrada del dispositivo de estimulación o el dispositivo de estimulación y operación pueden ser el mismo y una unidad. El dispositivo de operación puede implantarse a cierta distancia del dispositivo de estimulación.

El al menos un dispositivo de estimulación está adaptado para ser implantado en el tejido sexualmente sensible de la vulva o la pared de la vagina, en el que el al menos un dispositivo de estimulación puede estar adaptado para crear movimiento preferentemente con una frecuencia de 0,1 a 10 000 Hz, y en el que el al menos un dispositivo de estimulación está adaptado para crear movimiento preferentemente con una amplitud de 0,01 a 30 mm.

El aparato comprende además un dispositivo de control para controlar el al menos un dispositivo de estimulación desde el exterior del cuerpo de la paciente, y un dispositivo de control para controlar la intensidad del dispositivo de estimulación.

El aparato puede comprender un dispositivo de control y al menos un sensor adaptado para detectar un parámetro fisiológico de la paciente y/o un parámetro funcional del aparato, en el que dicho dispositivo de control comprende una unidad de control adaptada para controlar automáticamente el al menos un dispositivo de estimulación en base a la entrada de dicho al menos un sensor.

El dispositivo de operación puede comprender muchas realizaciones diferentes, tales como un dispositivo electromagnético, en el que el movimiento se logra mediante dicho dispositivo electromagnético, un motor eléctrico, en el que el movimiento se logra mediante dicho motor eléctrico, un dispositivo hidráulico, en el que el movimiento se logra mediante dicho dispositivo hidráulico, un dispositivo mecánico, en el que el movimiento se logra mediante dicho dispositivo mecánico, un motor, en el que el movimiento se logra mediante dicho motor.

En una realización preferente, el sistema comprende al menos un interruptor implantable en la paciente para controlar el aparato de forma manual y no invasiva.

En otra realización preferente, el sistema comprende un control remoto inalámbrico para controlar el aparato de forma no invasiva.

En una realización preferente, el sistema comprende un dispositivo de accionamiento hidráulico para accionar el aparato.

En una realización, el sistema comprende un motor o una bomba para operar el aparato.

También se incluye un procedimiento de operación y uso de dicho dispositivo de estimulación. En un primer aspecto se proporciona un procedimiento de operación utilizando el aparato que comprende los pasos de: crear una abertura en la piel o pared vaginal de la paciente femenina, diseccionar un área del tejido sexualmente sensible, colocar el dispositivo de estimulación dentro de dicha área, adaptado para estimular postoperatoriamente dicho tejido sexualmente sensible a la orden de la paciente.

Otros pasos pueden incluir la colocación de un dispositivo de operación y una fuente de energía dentro del cuerpo.

El paso de colocar un dispositivo de estimulación puede comprender colocar una unidad integrada que comprenda el dispositivo de estimulación y un dispositivo de operación en la misma unidad integrada.

El paso de colocar una fuente de energía puede comprender colocar una unidad de control y una batería recargable a distancia de dicho tejido sexualmente sensible.

El procedimiento de operación incluye controlar dicho dispositivo de estimulación postoperatoriamente y de forma no invasiva desde fuera del cuerpo.

En un segundo aspecto, se proporciona un procedimiento de operación laparoscópica, en el que el paso de crear una abertura en la piel o en la pared vaginal de la paciente comprende: insertar un tubo o una aguja en el cuerpo de la paciente, llenar el tubo o la aguja con un gas y expandir así una cavidad dentro del cuerpo de la paciente, insertar al menos dos trocares laparoscópicos en dicha cavidad, insertar al menos una cámara a través de al menos un trocar laparoscópico, insertar al menos una herramienta de disección a través de al menos un trocar laparoscópico,

Otros aspectos y realizaciones se definen en las reivindicaciones adjuntas, que se incorporan aquí específicamente por referencia.

Definiciones

Se deberá comprender que la terminología empleada en la presente memoria está utilizada para el propósito de describir realizaciones particulares solamente y no se pretende que alcance de la invención presente está limitado solamente por las reivindicaciones y equivalentes de la misma.

Debe tenerse en cuenta que, tal como se utiliza en esta memoria y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "uno", "una" y "el/la" incluyen referentes plurales, a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. Si no se define nada más, los términos y la terminología científica utilizados en el presente documento tienen el significado comúnmente entendido por los expertos en la materia a la que pertenece la presente invención.

El término "aproximadamente" utilizado en relación con un valor numérico en la totalidad de la descripción y las reivindicaciones denota un intervalo de precisión, familiar y aceptable para un experto en la materia. Dicho intervalo es de ± 10 %.

El término "contacto" se refiere a: unión o juntura de superficies, incluyendo pero no limitado a: tocar, contactar, acariciar y pinchar.

El término "movimiento" se refiere a: cambio de lugar o posición o postura, incluyendo pero no limitándose a: vibración, oscilación, amasamiento, rotación, expansión y contracción alternas.

El término "tejido sexualmente sensible de la vulva" se refiere a: el clítoris, los labios menores, los labios mayores, los cuerpos cavernosos y el vestíbulo.

El término "en la región de" se refiere a: en o cerca de.

El término "tejido eréctil femenino", tal como se utiliza en la descripción y en las reivindicaciones, designa i) el tejido de los órganos sexuales femeninos que antes o durante el coito se llena de sangre, incluidos los cuerpos cavernosos del clítoris y los bulbos vestibulares, ii) las extensiones de dicho tejido, incluidos los vasos sanguíneos y los tejidos circundantes.

Descripción detallada de la invención

Se proporciona un aparato para tratar a una paciente con disfunción sexual, que comprende al menos un dispositivo de estimulación implantado adaptado para estimular al menos una parte del tejido sexualmente sensible de la vulva o la pared de la vagina de la paciente mediante el movimiento de dicho dispositivo de estimulación y el contacto entre dicho dispositivo de estimulación y al menos una zona del tejido sexualmente sensible.

En varias realizaciones el aparato estimula partes seleccionadas de los genitales femeninos. Así en una realización el aparato estimula el sexualmente el tejido sensible de la vulva.

En una realización el aparato estimula la pared de la vagina.

En una realización el aparato estimula uno o más de entre el clítoris, los labios mayores, los labios menores, el vestíbulo y los cuerpos cavernosos.

Se proporciona un aparato que comprende al menos un dispositivo de operación adaptado para operar dicho al menos un dispositivo de estimulación, en el que el al menos un dispositivo de estimulación está adaptado para ser implantado en la región del tejido sexualmente sensible de la vulva o la pared de la vagina. El dispositivo de estimulación está adaptado para moverse con una frecuencia de 0,1 a 10000 Hz y con una amplitud de 0,01 a 30 mm. En una realización, el dispositivo de estimulación está adaptado para crear movimientos a lo largo de más de un eje.

En una realización, la invención comprende además un dispositivo de control para controlar manualmente al menos un dispositivo estimulante desde fuera del cuerpo de la paciente. El dispositivo de control controla la intensidad del movimiento del dispositivo de estimulación. El dispositivo de control puede controlar independientemente la amplitud y la frecuencia del movimiento en los dos ejes diferentes.

En otra realización, el aparato comprende un dispositivo de control y al menos un sensor adaptado para detectar un parámetro fisiológico de la paciente y/o un parámetro funcional del aparato, en el que dicho dispositivo de control comprende una unidad de control adaptada para controlar automáticamente el al menos un dispositivo de estimulación basado en la entrada de dicho al menos un sensor.

En otra realización, el al menos un dispositivo de estimulación está controlado por una señal endógena.

En una realización, el al menos un dispositivo de operación está adaptado para ser implantado a distancia del al menos un dispositivo de estimulación.

En una realización hay al menos dos dispositivos de estimulación, adaptados para ser colocados en la región del tejido sexualmente sensible de la vulva o la pared de la vagina.

En una realización, el dispositivo de operación es una parte integrada del dispositivo de estimulación o el dispositivo de estimulación y el dispositivo de operación son la misma unidad.

El movimiento puede lograrse por diferentes medios en diferentes realizaciones. Así, el dispositivo de accionamiento puede ser un motor eléctrico, un dispositivo hidráulico, un dispositivo mecánico o un dispositivo magnético. El movimiento también puede lograrse mediante un elemento piezoeléctrico, un mecanismo excéntrico o un mecanismo electromagnético.

En una realización, el aparato comprende al menos una prótesis expandible adaptada para su implantación en el tejido eréctil femenino y adaptada para ser ajustada con el fin de alcanzar temporalmente el estado de agrandamiento del tejido eréctil femenino. Las prótesis pueden ser controladas y energizadas por el sistema de la misma manera que el dispositivo de estimulación.

En una realización, el aparato comprende al menos un depósito implantable, adaptado para ser implantado en el tejido sexualmente sensible de la vulva de la paciente, en el que dicho al menos un dispositivo de estimulación se coloca en dicho al menos un depósito.

En una realización, el dispositivo de estimulación está adaptado para ser implantado en la región del clítoris de la paciente femenina.

En un segundo aspecto se proporciona un procedimiento quirúrgico en el que un aparato como el descrito anteriormente se implanta en la paciente.

En un tercer aspecto se proporciona un sistema que comprende un aparato como el descrito anteriormente.

En una realización, el sistema comprende al menos un interruptor implantable en la paciente para controlar manualmente y de forma no invasiva el aparato.

En una realización, el sistema comprende un dispositivo hidráulico que tiene un depósito hidráulico implantable, que está conectado hidráulicamente al aparato, en el que el aparato está adaptado para ser regulado de forma no invasiva presionando manualmente el depósito hidráulico.

En una realización, el sistema comprende un control remoto inalámbrico para controlar el aparato de forma no invasiva. El control remoto inalámbrico puede comprender al menos un transmisor y/o receptor de señales externo, que comprenda además un receptor y/o transmisor de señales interno implantable en la paciente para recibir señales transmitidas por el transmisor de señales externo o transmitir señales al receptor de señales externo.

En una realización, el control remoto inalámbrico transmite al menos una señal de control inalámbrica para controlar el aparato. La señal de control puede ser diferente en diferentes realizaciones, por ejemplo, un campo eléctrico, un campo magnético o un campo eléctrico y magnético combinado.

En una realización, la señal de control inalámbrica comprende una señal modulada en frecuencia, amplitud o fase, o una combinación de las mismas.

En una realización, el control remoto inalámbrico transmite una señal de onda portadora electromagnética para transportar la señal de control.

Una realización comprende un dispositivo inalámbrico de transmisión de energía para energizar de forma no invasiva componentes implantables consumidores de energía del aparato o del sistema con energía inalámbrica.

La energía inalámbrica puede comprender una señal de onda seleccionada entre las siguientes: una señal de onda sonora, una señal de onda ultrasónica, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. La señal puede ser analógica, digital o una combinación de señales analógicas y digitales.

La energía inalámbrica puede ser diferente en distintas realizaciones, por ejemplo: un campo eléctrico, un campo magnético o un campo eléctrico y magnético combinados.

En una realización principal se proporciona una fuente de energía interna implantable para alimentar los componentes implantables consumidores de energía del aparato.

En una realización se proporciona una fuente de energía externa para transferir energía en un modo inalámbrico, en el que la fuente de energía interna es cargable por la energía transferida en el modo inalámbrico.

En una realización se proporciona un sensor o dispositivo de medición que detecta o mide un parámetro funcional correlacionado con la transferencia de energía para cargar la fuente de energía interna, y un dispositivo de retroalimentación para enviar información de retroalimentación desde el interior del cuerpo de la paciente hacia el exterior del mismo, la información de retroalimentación está relacionada con el parámetro funcional detectado por el sensor o medido por el dispositivo de medición.

Una realización principal comprende además un dispositivo de retroalimentación para enviar información de retroalimentación desde el interior del cuerpo de la paciente hacia el exterior del mismo, la información de retroalimentación está relacionada con al menos uno de entre un parámetro fisiológico de la paciente y un parámetro funcional relacionado con el aparato.

En una realización se proporciona un sensor y/o un dispositivo de medición y una unidad de control interna implantable para controlar el aparato en respuesta a la información relacionada con al menos uno de los parámetros fisiológicos de la paciente detectados por el sensor o medidos por el dispositivo de medición y un parámetro funcional relacionado con el aparato detectado por el sensor o medido por el dispositivo de medición. El parámetro fisiológico puede ser una presión o un movimiento de motilidad.

En una realización, se proporciona un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo, en el que el comunicador interno transmite datos relacionados con el aparato o el paciente al comunicador de datos externo y/o el comunicador de datos externo transmite datos al comunicador de datos interno.

En una realización se proporciona un motor o una bomba para operar el aparato.

En una realización se proporciona un dispositivo de operación hidráulica para operar el aparato.

En una realización se proporciona un dispositivo de operación para operar el aparato, en el que el dispositivo de operación comprende un servo diseñado para disminuir la fuerza necesaria para el dispositivo de operación para operar el aparato, en vez de que el dispositivo de operación actue de manera más prolongada, aumentando el tiempo para una acción determinada.

En una realización se proporciona un dispositivo de operación para operar el aparato, en el que la energía inalámbrica se utiliza en su estado inalámbrico para alimentar directamente el dispositivo de operación para crear energía cinética para el aparato, a medida que la energía inalámbrica esté siendo transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.

En una realización se proporciona un dispositivo transformador de energía para transformar la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía de una primera forma en una segunda forma de energía..

En una realización, el dispositivo de transformación de energía alimenta directamente los componentes implantables consumidores de energía del aparato con la energía de segunda forma, ya que el dispositivo de transformación de energía transforma la energía de primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía en energía de segunda forma de energía.

En una realización, la segunda forma de energía comprende al menos una de una corriente continua, corriente continua pulsante y una corriente alterna.

En una realización se proporciona un acumulador implantable, en el que la segunda forma de energía se utiliza al menos parcialmente para cargar el acumulador..

En una realización, la energía de la primera o segunda forma comprende al menos una de entre las siguientes: energía magnética, energía cinética, energía acústica, energía química, energía radiante, energía electromagnética, energía fotoeléctrica, energía nuclear, energía térmica, energía no magnética, energía no cinética, energía no química, energía no sónica, energía no nuclear y energía no térmica.

En una realización se proporcionan componentes eléctricos implantables que incluyen al menos un protector de nivel de tensión y/o al menos un protector de corriente constante.

En una realización se proporciona un dispositivo de control para controlar la transmisión de energía inalámbrica desde el dispositivo de transmisión de energía, y un receptor de energía interno implantable para recibir la energía inalámbrica transmitida, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes implantables consumidores de energía del aparato para suministrarles directa o indirectamente la energía recibida, el sistema comprende además un dispositivo de determinación adaptado para determinar un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por los componentes implantables consumidores de energía del aparato, en el que el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica desde el dispositivo externo de transmisión de energía, en base al balance energético determinado por el dispositivo de determinación.

En una realización, el dispositivo de determinación está adaptado para detectar un cambio en el balance energético, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica en base al cambio detectado en el balance energético.

En una realización, el dispositivo de determinación está adaptado para detectar una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por los componentes consumidores de energía implantables del aparato, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica en base a la diferencia de energía detectada.

En una realización, el dispositivo de transmisión de energía comprende una bobina colocada externamente al cuerpo humano, que comprende además un receptor de energía implantable que se coloca internamente en el cuerpo humano y un circuito eléctrico conectado para alimentar la bobina externa con impulsos eléctricos para transmitir la energía inalámbrica, los impulsos eléctricos tienen flancos de salida y de entrada, el circuito eléctrico está adaptado para variar los primeros intervalos de tiempo entre los flancos de salida y de entrada sucesivos y/o los segundos intervalos de tiempo entre los flancos de salida y de entrada sucesivos de los impulsos eléctricos para variar la potencia de la energía inalámbrica transmitida, el receptor de energía recibe la energía inalámbrica transmitida que tiene una potencia variada.

En una realización, el circuito eléctrico está adaptado para suministrar los impulsos eléctricos de forma que permanezcan sin cambios, excepto variando el primer y / o segundo intervalo de tiempo.

En una realización el circuito eléctrico tiene un tiempo constante y está adaptado para variar el primer y segundos intervalos de tiempo sólo en el rango del primer tiempo constante, de modo que cuándo las longitudes del primer y/o segundos intervalos de tiempo varien, la potencia transmitida a la bobina varíe.

En una realización se proporciona un sistema que comprende un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, el receptor de energía que tiene una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, el transmisor de energía tiene una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina, en el que la segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía, el sistema comprende además un conmutador de potencia para activar y desactivar la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico, de manera que el transmisor de energía externo reciba información de realimentación relacionada con la carga de la primera bobina en forma de una variación de impedancia en la carga de la segunda bobina externa, cuando el conmutador de potencia activa y desactiva la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico.

En una realización se proporciona un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, el receptor de energía tiene una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, el transmisor de energía tiene una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina, en el que la segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía, el sistema comprende además un dispositivo de realimentación para comunicar la cantidad de energía recibida en la primera bobina como información de realimentación, y en el que el segundo circuito electrónico incluye un dispositivo de determinación para recibir la información de realimentación y comparar la cantidad de energía transmitida por la segunda bobina con la información de realimentación relacionada con la cantidad de energía recibida en la primera bobina para obtener los factores de acoplamiento entre la primera y la segunda bobinas.

En una realización la energía transmitida puede ser regulada dependiendo del factor de acoplamiento obtenido.

En una realización se proporciona un sistema en el que la segunda bobina externa está adaptada para ser movida en relación con la primera bobina interna para establecer la colocación óptima de la segunda bobina, en la que se maximiza el factor de acoplamiento.

En una realización se proporciona un sistema en el que la segunda bobina externa está adaptada para calibrar la cantidad de energía transferida para lograr la información de retroalimentación en el dispositivo de determinación, antes de que se maximice el factor de acoplamiento.

En un tercer aspecto se proporciona un procedimiento de operación utilizando un aparato o sistema de acuerdo con lo anterior que comprende además los pasos de: a) crear una abertura en la piel o pared vaginal de la paciente femenina, b) diseccionar un área del tejido sexualmente sensible, c) colocar el dispositivo de estimulación dentro de dicha área, adaptado para estimular postoperatoriamente dicho tejido sexualmente sensible por orden de la paciente.

En una realización se proporciona un procedimiento de operación que comprende el paso de colocar un dispositivo de operación y una fuente de energía dentro del cuerpo.

En una realización, el procedimiento de operación comprende la colocación de un dispositivo de estimulación que comprende la colocación de una unidad integrada que comprende el dispositivo de estimulación y un dispositivo de operación en la misma unidad integrada.

En una realización, el procedimiento de operación comprende la colocación de una fuente de energía que comprende, la colocación de una unidad de control y una batería recargable remoto de dicho tejido sexualmente sensible.

En una realización, el procedimiento de operación comprende controlar dicho dispositivo de estimulación postoperatorio y de forma no invasiva desde el exterior del cuerpo.

En una realización el procedimiento de operación comprende el paso de crear una abertura en la piel o pared vaginal de la paciente que comprende, a) insertar un tubo o aguja en el cuerpo de la paciente, b) llenar el tubo o aguja con un gas y así expandir una cavidad dentro del cuerpo de la paciente, c) insertar al menos dos trocares laparoscópicos en dicha cavidad, d) insertar al menos una cámara a través de al menos un trocar laparoscópico, e) insertar al menos una herramienta de disección a través de al menos un trocar laparoscópico,

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se describirá ahora con más detalle mediante ejemplos no limitativos y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

Las Fig. 1a-g ilustran un aparato y un sistema para tratar la disfunción sexual femenina, en el que el sistema incluye un aparato de la invención implantado en una paciente.

Las Figs. 2-16 muestran esquemáticamente varias realizaciones del sistema para alimentar de forma inalámbrica el aparato que se muestra en la Fig. 1.

La Fig. 17 es un diagrama esquemático de bloques que ilustra una disposición para suministrar una cantidad precisa de energía utilizada para la operación del aparato mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 18 muestra esquemáticamente una realización del sistema, en la que el aparato funciona con energía unida a un cable.

La Fig. 19 es un diagrama de bloques más detallado de una disposición para controlar la transmisión de energía inalámbrica utilizada para la operación del aparato mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 20 es un circuito para la disposición mostrada en la Fig. 19, de acuerdo con un posible ejemplo de implementación.

Las Figs. 21-27 muestran varias formas de disponer la alimentación hidráulica o neumática de un aparato implantado en un paciente.

Descripción detallada de las realizaciones preferentes

La Fig. 1a ilustra un sistema 300 para el tratamiento de una paciente que sufre de FSD que comprende un aparato 10, que comprende dos dispositivos de estimulación 201, de la presente invención colocados en el abdomen de una paciente. Un dispositivo de operación implantado 302 está adaptado para suministrar energía a los componentes consumidores de energía del aparato a través de una línea de suministro de energía 303.

La Fig. 1b muestra el aparato 10 y el sistema 300 con más detalle. El aparato 10 comprende dos dispositivos de estimulación 201. El aparato 10 está implantado y en contacto con el tejido sexualmente receptivo de la vulva 205 de la paciente. Un dispositivo de operación implantado 302 está adaptado para suministrar energía a los componentes consumidores de energía del aparato a través de una línea de suministro de energía 303.

Un dispositivo externo de transmisión de energía 304 para energizar de forma no invasiva el aparato 10 transmite energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica. El dispositivo de transformación de energía implantado 398 transforma la energía de la señal de energía inalámbrica en energía eléctrica que se suministra a través de la línea de suministro de energía 303.

El sistema 300 puede controlarse con un control remoto 396. También puede utilizarse un interruptor de control subcutáneo 306 para controlar el aparato. En una realización, un sensor 202 mide al menos un parámetro fisiológico o funcional. La ubicación del sensor 202 se adapta a las circunstancias, por ejemplo, el parámetro que debe medirse. El sensor 202 puede, por ejemplo, estar conectado al dispositivo de transformación de energía 398 o a la unidad de control 315 a través de una línea de comunicación 1072 que también puede suministrar energía al sensor 202.

El dispositivo de operación 302 puede comprender al menos un elemento seleccionado del grupo formado por una unidad de control 315, una batería 322, un sensor 325, un motor 307, una bomba 309, un depósito 310. El elemento 1047 puede ser un puerto de inyección. Los elementos se seleccionan en función de las circunstancias, por ejemplo, si el aparato funciona de forma eléctrica, hidráulica, neumática o mecánica.

Si se utiliza una batería no recargable, el dispositivo de transformación de energía 398 puede omitirse, pero los elementos 307, 309, 310, 315, 322, 325 y 1047 pueden utilizarse según convenga y conectarse al aparato 10 y al sensor 202 según convenga. Si, por ejemplo, el aparato 10 funciona hidráulicamente, puede ser conveniente utilizar, por ejemplo, una unidad de control 315, un puerto de inyección 1047, una bomba 309 y/o un depósito 310.

En general, cualquier elemento, o combinaciones de elementos, descritos y adecuados para ello, pueden conectarse al aparato 10 a través de la línea de alimentación 303. El elemento, o combinaciones de elementos, descritos y adecuados para ello, pueden conectarse al aparato 10 a través de la línea de alimentación 303. El elemento o combinaciones de elementos se eligen en función de las circunstancias, por ejemplo, si el aparato 10 funciona de forma eléctrica, hidráulica, neumática o mecánica.

Si, por ejemplo, el aparato 10 se acciona mecánicamente, puede estar conectado a un motor 307 a través de la línea de alimentación 303, que en este caso puede ser un alambre o un cable bowden. Una unidad de control 315 puede estar conectada al motor 307.

Si, por ejemplo, el aparato 10 funciona eléctricamente, puede ser conveniente conectarlo a una fuente de energía eléctrica 322 a través de la línea de suministro de energía 303, que en este caso puede ser un conducto eléctrico. Una unidad de control 315 puede estar conectada a la fuente de energía eléctrica 322.

La señal de energía inalámbrica puede incluir una señal de onda seleccionada entre las siguientes: una señal de onda sonora, una señal de onda ultrasónica, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. Alternativamente, la señal de energía inalámbrica puede incluir un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinados.

El dispositivo 304 de transmisión de energía inalámbrica puede transmitir una señal portadora para transportar la señal de energía inalámbrica. Dicha señal portadora puede incluir señales digitales, analógicas o una combinación de señales digitales y analógicas. En este caso, la señal de energía inalámbrica incluye una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital.

En términos generales, el dispositivo de transformación de energía 398 se proporciona para transformar energía inalámbrica de una primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 304 en energía de una segunda forma, que típicamente es diferente de la energía de la primera forma. El aparato implantado 10 es operable en respuesta a la energía de la segunda forma. El dispositivo de transformación de energía 398 puede alimentar directamente el aparato con la energía de la segunda forma, ya que el dispositivo de transformación de energía 398 transforma la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 304 en la energía de la segunda forma. El sistema puede incluir además un acumulador implantable, en el que la energía de segunda forma se utiliza, al menos en parte, para cargar el acumulador.

Alternativamente, la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 304 puede utilizarse para alimentar directamente el aparato, ya que la energía inalámbrica está siendo transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 304. Cuando el sistema comprende un dispositivo de operación para operar el aparato, como se describirá más adelante, la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 304 puede utilizarse para alimentar directamente el dispositivo de operación para crear energía cinética para la operación del aparato.

La energía inalámbrica de la primera forma puede comprender ondas sonoras y el dispositivo de transformación de energía 398 puede incluir un elemento piezoeléctrico para transformar las ondas sonoras en energía eléctrica. La energía de la segunda forma puede comprender energía eléctrica en forma de corriente continua o corriente continua pulsante, o una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante, o una corriente alterna o una combinación de corriente continua y corriente alterna. Normalmente, el aparato comprende componentes eléctricos que se energizan con energía eléctrica. Otros componentes eléctricos implantables del sistema pueden ser al menos un protector de nivel de tensión o al menos un protector de corriente constante conectados con los componentes eléctricos del aparato.

Opcionalmente, una de entre la energía de la primera forma y la energía de la segunda forma puede comprender energía magnética, energía cinética, energía sonora, energía química, energía radiante, energía electromagnética, fotoenergía, energía nuclear o energía térmica. Preferentemente, una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma es no magnética, no cinética, no química, no sónica, no nuclear o no térmica.

El dispositivo de transmisión de energía puede controlarse desde el exterior del cuerpo de la paciente para liberar energía electromagnética inalámbrica, y la energía electromagnética inalámbrica liberada se utiliza para hacer funcionar el aparato. Alternativamente, el dispositivo de transmisión de energía se controla desde el exterior del cuerpo de la paciente para liberar energía inalámbrica no magnética, y la energía inalámbrica no magnética liberada se utiliza para la operación del aparato.

El dispositivo de transmisión de energía externo 304 también incluye un control remoto inalámbrico que tiene un transmisor de señal externo para transmitir una señal de control inalámbrica para controlar el aparato de forma no invasiva. La señal de control es recibida por un receptor de señal implantado que puede estar incorporado en el dispositivo implantado de transformación de energía 398 o estar separado del mismo.

La señal de control inalámbrica puede incluir una señal modulada en frecuencia, amplitud o fase, o una combinación de las mismas. Alternativamente, la señal de control inalámbrica incluye una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital. Alternativamente, la señal de control inalámbrico comprende un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinados.

El control remoto inalámbrico puede transmitir una señal portadora para transportar la señal de control inalámbrico. Dicha señal portadora puede incluir señales digitales, analógicas o una combinación de señales digitales y analógicas. Cuando la señal de control incluye una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital, el control remoto inalámbrico transmite preferentemente una señal electromagnética de onda portadora para transportar las señales de control digitales o analógicas.

La Fig. 1c ilustra un aparato que comprende dos dispositivos de estimulación 201, implantados en el tejido sexualmente receptivo de la vulva 205 de la paciente.

La Fig. 1d ilustra un aparato 10 implantado en el tejido sexualmente sensible de la vulva 205 de la paciente. Aquí, el aparato que comprende el dispositivo de estimulación 201 y el dispositivo de estimulación está dentro de una prótesis 203. La prótesis puede ser expansible para alcanzar temporalmente el estado de agrandamiento del tejido eréctil femenino. La prótesis es controlada y energizada por el sistema 300 de la misma manera que el dispositivo de estimulación.

La Fig. 1e ilustra el dispositivo de estimulación 201 implantado para que pueda estimular el clítoris 206 de la paciente.

La Fig. 1f muestra esquemáticamente una realización ejemplar, en la que se utiliza un mecanismo excéntrico para lograr la vibración o el movimiento del dispositivo. Un dispositivo motor 1101a, del dispositivo de estimulación 201, dicho dispositivo motor 201a, comprende una carcasa exterior 602, un motor 604, un primer eje motor 606, un elemento excéntrico 608 montado excéntricamente en el primer eje motor 606, un segundo eje 610 que convenientemente está soportado por un cojinete montado en la carcasa exterior 602. El dispositivo motor 1001a puede comprender una caja de engranajes 611 que transforma la velocidad de rotación del motor a una velocidad adecuada.

La Fig. 1g ilustra un dispositivo electromagnético 204 que es un medio para hacer que el dispositivo de estimulación 201 se mueva.

La Fig. 2 ilustra el sistema 300 de la Fig. 1 en forma de un diagrama de bloques más generalizado que muestra el aparato 10, el dispositivo de transformación de energía 398 que alimenta el aparato 10 a través de la línea de alimentación 303, y el dispositivo externo de transmisión de energía 304. La piel de la paciente 305, generalmente mostrada por una línea vertical, separa el interior de la paciente a la derecha de la línea del exterior a la izquierda de la línea.

La Fig. 3 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 2, excepto que un dispositivo de inversión en forma de un interruptor eléctrico 306 operable, por ejemplo, por energía polarizada, también se implanta en la paciente para invertir el aparato 10. Cuando el interruptor se opera por energía polarizada, el dispositivo se invierte. Cuando el conmutador se acciona mediante energía polarizada, el control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 304 transmite una señal inalámbrica portadora de energía polarizada y el dispositivo implantado de transformación de energía 398 transforma la energía polarizada inalámbrica en una corriente polarizada para accionar el conmutador eléctrico 306. Cuando el dispositivo de transformación de energía implantado 398 cambia la polaridad de la corriente, el interruptor eléctrico 306 invierte la función realizada por el aparato 10.

La Fig. 4 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 2, excepto que se proporciona un motor 307 implantado en la paciente para operar el aparato 10 entre el dispositivo de transformación de energía implantado 398 y el aparato 10. El motor 307 se alimenta con energía del dispositivo de transformación de energía implantado 398. El motor 307 se alimenta con energía procedente del dispositivo de transformación de energía implantado 398, ya que el control remoto del dispositivo externo de transmisión de energía 304 transmite una señal inalámbrica al receptor del dispositivo de transformación de energía implantado 398.

La Fig. 5 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 2, excepto que también comprende un dispositivo de operación es en forma de un conjunto 308 que incluye una unidad de motor/bomba 309 y un depósito de fluido 310 se implanta en la paciente. En este caso, el aparato 10 se acciona hidráulicamente, es decir, el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 309 desde el depósito de fluido 310 a través de un conducto 311 hasta el aparato 10 para accionar el aparato, y el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 309 desde el aparato 10 hasta el depósito de fluido 310 para devolver el aparato a una posición inicial. El dispositivo de transformación de energía implantado 398 transforma la energía inalámbrica en una corriente, por ejemplo una corriente polarizada, para alimentar la unidad de motor/bomba 309 a través de una línea de suministro de energía eléctrica 312.

En lugar de un aparato de accionamiento hidráulico 10, también se prevé que el dispositivo de accionamiento comprenda un dispositivo de accionamiento neumático. En este caso, el fluido hidráulico puede ser aire a presión que se utilizará para la regulación y el depósito de fluido se sustituye por una cámara de aire.

En todas estas realizaciones, el dispositivo de transformación de energía 398 puede incluir un acumulador recargable, como una batería o un condensador, que se cargue mediante la energía inalámbrica y suministre energía a cualquier parte del sistema que consuma energía.

En la invención, el control remoto inalámbrico descrito anteriormente se sustituye por el control manual de cualquier parte implantada para hacer contacto con por la mano de la paciente más probable indirecta, por ejemplo, un botón de presión colocado debajo de la piel.

La Fig. 6 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo externo de transmisión de energía 304 con su control remoto inalámbrico, el aparato 10, en este caso accionado hidráulicamente, y el dispositivo implantado de transformación de energía 398, y que comprende además un depósito de fluido hidráulico 313, una unidad de motor/bomba 309 y un dispositivo de inversión en forma de dispositivo de cambio de válvula hidráulica 314, todo ello implantado en la paciente. Por supuesto, la operación hidráulica podría realizarse fácilmente cambiando sólo la dirección de bombeo, por lo que la válvula hidráulica puede omitirse. El control remoto puede ser un dispositivo separado del dispositivo externo de transmisión de energía o estar incluido en el mismo. El motor del grupo motor/bomba 309 es un motor eléctrico. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 304, el dispositivo implantado de transformación de energía 398 alimenta la unidad de motor/bomba 309 con energía procedente de la energía transportada por la señal de control, por lo que la unidad de motor/bomba 309 distribuye fluido hidráulico entre el depósito de fluido hidráulico 313 y el aparato 10. El control remoto del dispositivo externo de transmisión de energía 304 controla el dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 314 para cambiar la dirección del flujo de fluido hidráulico entre una dirección en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 309 desde el depósito de fluido hidráulico 313 al aparato 10 para operar el aparato, y otra dirección opuesta en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 309 de vuelta desde el aparato 10 al depósito de fluido hidráulico 313 para devolver el aparato a una posición inicial.

La Fig. 7 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo externo de transmisión de energía 304 con su control remoto inalámbrico, el aparato 10, el dispositivo implantado de transformación de energía 398, una unidad implantada de control interno 315 controlada por el control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 304, un acumulador implantado 316 y un condensador implantado 317. La unidad de control interna 315 organiza el almacenamiento de la energía eléctrica recibida del dispositivo de transformación de energía implantado 398 en el acumulador 316, que suministra energía al aparato 10. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 304, la unidad de control interna 315 libera energía eléctrica del acumulador 316 y transfiere la energía liberada a través de las líneas de alimentación 318 y 319, o transfiere directamente energía eléctrica desde el dispositivo implantado de transformación de energía 398 a través de una línea de alimentación 320, el condensador 317, que estabiliza la corriente eléctrica, una línea de alimentación 321 y la línea de alimentación 319, para la operación del aparato 10.

La unidad de control interna es preferentemente programable desde fuera del cuerpo de la paciente. En una realización preferente, la unidad de control interno está programada para regular el aparato 10 de acuerdo con un cronograma preprogramado o para la entrada desde cualquier sensor que detecte cualquier posible parámetro fisiológico de la paciente o cualquier parámetro funcional del sistema.

De acuerdo con una alternativa, el condensador 317 en la realización de la Fig. 7 puede ser omitido. De acuerdo con otra alternativa, el acumulador 316 en esta realización puede ser omitido.

La Fig. 8 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 2, excepto que una batería 322 para suministrar energía para la operación del aparato 10 y un interruptor eléctrico 323 para conmutar la operación del aparato 10 también se implantan en la paciente. El interruptor eléctrico 323 puede ser controlado por el control remoto y también puede ser accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía implantado 398 para cambiar de un modo apagado, en el que la batería 322 no está en uso, a un modo encendido, en el que la batería 322 suministra energía para la operación del aparato 10.

La Fig. 9 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 8, salvo que también se implanta en la paciente una unidad de control interna 315 controlable por el control remoto inalámbrico del dispositivo externo 304 de transmisión de energía. En este caso, el interruptor eléctrico 323 es accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía 398 implantado para pasar de un modo desactivado, en el que se impide que el control remoto inalámbrico controle la unidad de control interna 315 y la batería no está en uso, a un modo de espera, en el que se permite que el control remoto controle la unidad de control interna 315 para liberar energía eléctrica de la batería 322 para la operación del aparato 10.

La Fig. 10 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 9, excepto que un acumulador 316 sustituye a la batería 322 y los componentes implantados están interconectados de forma diferente. En este caso, el acumulador 316 almacena energía del dispositivo de transformación de energía 398 implantado. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 304, la unidad de control interna 315 controla el interruptor eléctrico 323 para pasar de un modo apagado, en el que el acumulador 316 no está en uso, a un modo encendido, en el que el acumulador 316 suministra energía para la operación del aparato 10. El acumulador puede combinarse con un condensador o sustituirse por el mismo.

La Fig. 11 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 10, excepto que también se implanta en la paciente un acumulador 322 y los componentes implantados están interconectados de forma diferente. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 304, la unidad de control interna 315 controla el acumulador 316 para que suministre energía para accionar el interruptor eléctrico 323 a fin de pasar de un modo desactivado, en el que la batería 322 no está en uso, a un modo activado, en el que la batería 322 suministra energía eléctrica para la operación del aparato 10.

Alternativamente, el interruptor eléctrico 323 puede ser accionado por la energía suministrada por el acumulador 316 para cambiar de un modo apagado, en el que se impide que el control remoto inalámbrico controle la batería 322 para suministrar energía eléctrica y no está en uso, a un modo de espera, en el que se permite que el control remoto inalámbrico controle la batería 322 para suministrar energía eléctrica para la operación del aparato 10.

Debe entenderse que el interruptor 323 y todos los demás interruptores de la presente solicitud deben interpretarse en su forma de realización más amplia. Esto significa un transistor, MCU, MCPU, ASIC, FPGA o un convertidor DA o cualquier otro componente o circuito electrónico que pueda conectar y desconectar la alimentación. Preferentemente, el interruptor se controla desde el exterior del cuerpo o, alternativamente, mediante una unidad de control interna implantada.

La Fig. 12 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 8, excepto que un motor 307, un dispositivo mecánico de inversión en forma de caja de engranajes 324, y una unidad de control interna 315 para controlar la caja de engranajes 324 también están implantados en la paciente. La unidad de control interna 315 controla la caja de engranajes 324 para invertir la función realizada por el aparato 10 (accionado mecánicamente). Aún más sencillo es cambiar la dirección del motor electrónicamente. La caja de engranajes interpretada en su más amplia encarnación puede representar un servo arreglo, ahorrando fuerza para el dispositivo de operación a favor de una carrera más larga para actuar.

Fig. 13 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 19, excepto que los componentes implantados están interconectados diferentemente. Así, en este caso la unidad de control interna 315 es alimentada por la batería 322 cuando el acumulador 316, convenientemente un condensador, activa el interruptor eléctrico 323 para cambiar a un modo encendido. Cuando el interruptor eléctrico 323 está en modo encendido, la unidad de control interna 315 puede controlar la batería 322 para suministrar, o no suministrar, energía para la operación del aparato 10.

La Fig. 14 muestra esquemáticamente combinaciones concebibles de componentes implantados del aparato para lograr diversas opciones de comunicación. Básicamente, se trata del aparato 10, la unidad de control interna 315, la unidad de motor o bomba 309 y el dispositivo externo de transmisión de energía 304, incluido el control remoto inalámbrico externo. Como ya se ha descrito anteriormente, el control remoto inalámbrico transmite una señal de control que es recibida por la unidad de control interna 315, que a su vez controla los diversos componentes implantados del aparato.

Puede implantarse en la paciente un dispositivo de retroalimentación, preferentemente un sensor o dispositivo de medición 325, para detectar un parámetro fisiológico de la paciente. El parámetro fisiológico puede ser al menos un parámetro seleccionado del grupo que consiste en presión, volumen, diámetro, estiramiento, elongación, extensión, movimiento, flexión, elasticidad, contracción muscular, impulso nervioso, temperatura corporal, presión sanguínea, flujo sanguíneo, latidos cardíacos y respiración. El sensor puede detectar cualquiera de los parámetros fisiológicos mencionados. Por ejemplo, el sensor puede ser un sensor de presión o de motilidad. Alternativamente, el sensor 325 puede estar preparado para detectar un parámetro funcional. El parámetro funcional puede estar correlacionado con la transferencia de energía para cargar una fuente de energía implantada y puede incluir además al menos uno seleccionado del grupo de parámetros que consiste en: electricidad, presión, volumen, diámetro, estiramiento, elongación, extensión, movimiento, flexión, elasticidad, temperatura y flujo.

La retroalimentación puede enviarse a la unidad de control interna o a una unidad de control externa, preferentemente a través de la unidad de control interna. La retroalimentación puede enviarse desde el cuerpo a través del sistema de transferencia de energía o de un sistema de comunicación independiente con receptores y transmisores.

La unidad de control interna 315, o alternativamente el control remoto inalámbrico externo del dispositivo de transmisión de energía externo 304, puede controlar el aparato 10 en respuesta a las señales del sensor 325. Puede combinarse un transceptor con el sensor 325 para enviar información sobre el parámetro fisiológico detectado al control remoto inalámbrico externo. El control remoto inalámbrico puede incluir un transmisor o transceptor de señales y la unidad de control interna 315 puede incluir un receptor o transceptor de señales. Alternativamente, el control remoto inalámbrico puede comprender un receptor o transceptor de señales y la unidad de control interna 315 puede comprender un transmisor o transceptor de señales. Los transceptores, transmisores y receptores mencionados pueden utilizarse para enviar información o datos relacionados con el aparato 10 desde el interior del cuerpo de la paciente al exterior del mismo.

Cuando la unidad de motor/bomba 309 y la batería 322 para alimentar la unidad de motor/bomba 309 están implantadas, la información relacionada con la carga de la batería 322 puede ser transmitida. Para ser más precisos, cuando se carga una batería o acumulador con energía se envía información relacionada con dicho proceso de carga y el suministro de energía se modifica en consecuencia.

La Fig. 15 muestra una realización alternativa en la que el aparato 10 se regula desde el exterior del cuerpo de la paciente. El sistema 300 comprende una batería 322 conectada al aparato 10 a través de un interruptor eléctrico subcutáneo 326. De este modo, la regulación del aparato 10 se realiza desde el exterior del cuerpo de la paciente. De este modo, la regulación del aparato 10 se realiza de forma no invasiva pulsando manualmente el interruptor subcutáneo, con lo que la operación del aparato 10 se activa y desactiva. Se apreciará que la realización mostrada es una simplificación y que pueden añadirse al sistema componentes adicionales, tales como una unidad de control interna o cualquier otra parte divulgada en la presente solicitud. También pueden utilizarse dos interruptores subcutáneos. En la realización preferente, un interruptor implantado envía información a la unidad de control interna para realizar una determinada actuación predeterminada y, cuando la paciente vuelve a pulsar el interruptor, la actuación se invierte.

La Fig. 16 muestra una realización alternativa, en la que el sistema 300 comprende un depósito de fluido hidráulico 313 conectado hidráulicamente al aparato. La regulación no invasiva se realiza presionando manualmente el depósito hidráulico conectado al aparato.

El sistema puede incluir un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo. El comunicador interno transmite datos relacionados con el aparato o la paciente al comunicador de datos externo y/o el comunicador de datos externo transmite datos al comunicador de datos interno.

La Fig. 17 ilustra esquemáticamente una disposición del sistema que es capaz de enviar información desde el interior del cuerpo de la paciente hacia el exterior del mismo para proporcionar información de retroalimentación relacionada con al menos un parámetro funcional del aparato o sistema, o relacionada con un parámetro fisiológico de la paciente, con el fin de suministrar una cantidad precisa de energía a un receptor de energía interno implantado 398 conectado a los componentes consumidores de energía implantados del aparato 10. Dicho receptor de energía 398 puede incluir una fuente de energía y/o un dispositivo de transformación de energía. Brevemente descrito, la energía inalámbrica se transmite desde una fuente de energía externa 304a situada fuera de la paciente y es recibida por el receptor de energía interno 398 situado dentro de la paciente. El receptor de energía interno está adaptado para suministrar directa o indirectamente la energía recibida a los componentes del aparato 10 que consumen energía. Se determina un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno 398 y la energía utilizada por el aparato 10, y la transmisión de energía inalámbrica se controla en función del balance energético determinado. De este modo, el balance de energía proporciona una indicación precisa de la cantidad correcta de energía necesaria, que es suficiente para que el aparato 10 funcione correctamente, pero sin causar un aumento indebido de la temperatura.

En la Fig. 17, la piel de la paciente se indica mediante una línea vertical 305. Aquí, el receptor de energía comprende un dispositivo de transformación de energía 398 situado en el interior de la paciente, preferentemente justo debajo de la piel 305 de la paciente. En general, el dispositivo de transformación de energía implantado 398 puede colocarse en el abdomen, el tórax, la fascia muscular (por ejemplo, en la pared abdominal), subcutáneamente o en cualquier otro lugar adecuado. El dispositivo de transformación de energía 398 implantado está adaptado para recibir energía inalámbrica E transmitida desde la fuente de energía externa 304a proporcionada en un dispositivo de transmisión de energía externa 304 situado fuera de la piel de la paciente 305 en las proximidades del dispositivo de transformación de energía 398 implantado.

Como es bien conocido en la técnica, la energía inalámbrica E puede transferirse generalmente por medio de cualquier dispositivo adecuado de Transferencia Transcutánea de Energía (TET), tal como un dispositivo que incluya una bobina primaria dispuesta en la fuente de energía externa 304a y una bobina secundaria adyacente dispuesta en el dispositivo implantado de transformación de energía 398. Cuando se introduce una corriente eléctrica a través de la bobina primaria, se induce energía en forma de tensión en la bobina secundaria, que puede utilizarse para alimentar los componentes consumidores de energía implantados del aparato, por ejemplo, después de almacenar la energía entrante en una fuente de energía implantada, como una batería recargable o un condensador. Sin embargo, la presente invención no se limita en general a ninguna técnica de transferencia de energía, dispositivos TET o fuentes de energía en particular, y puede utilizarse cualquier tipo de energía inalámbrica.

La cantidad de energía recibida por el receptor de energía implantado puede compararse con la energía utilizada por los componentes implantados del aparato. Se entiende que el término "energía utilizada" incluye también la energía almacenada por los componentes implantados del aparato. Un dispositivo de control incluye una unidad de control externa 304b que controle la fuente de energía externa 304a en base al balance energético determinado para regular la cantidad de energía transferida. Con el fin de transferir la cantidad correcta de energía, el balance energético y la cantidad de energía requerida se determinan mediante un dispositivo de determinación que incluye una unidad de control interna 315 implantada conectada al aparato 10. Así, la unidad de control interna 315 puede estar dispuesta para recibir diversas mediciones obtenidas por sensores adecuados o similares, no mostrados, que miden ciertas características del aparato 10, reflejando de alguna manera la cantidad requerida de energía necesaria para la correcta operación del aparato 10. Además, el estado actual de la paciente también puede detectarse mediante dispositivos de medición o sensores adecuados, a fin de proporcionar parámetros que reflejen el estado de la paciente. Por lo tanto, dichas características y/o parámetros pueden estar relacionados con el estado actual del aparato 10, como el consumo de energía, el modo de operación y la temperatura, así como el estado de la paciente reflejado por parámetros como la temperatura corporal, la presión sanguínea, los latidos del corazón y la respiración. Otros tipos de parámetros fisiológicos de la paciente y parámetros funcionales del aparato se describen en otro lugar.

Además, una fuente de energía en forma de acumulador 316 puede conectarse opcionalmente al dispositivo de transformación de energía implantado 398 para acumular la energía recibida para su uso posterior por el aparato 10. Alternativa o adicionalmente, también pueden medirse las características de dicho acumulador, que también reflejan la cantidad de energía requerida. El acumulador puede ser sustituido por una batería recargable, y las características medidas pueden estar relacionadas con el estado actual de la batería, cualquier parámetro eléctrico como el tensión de consumo de energía, la temperatura, etc. A fin de proporcionar suficiente tensión y corriente al aparato 10, y también para evitar un calentamiento excesivo, se entiende claramente que el acumulador debe cargarse de forma óptima recibiendo una cantidad correcta de energía del dispositivo de transformación de energía implantado 398, es decir, ni muy poca ni demasiada. El acumulador también puede ser un condensador con las características correspondientes.

Por ejemplo, las características de la batería pueden medirse periódicamente para determinar su estado actual, que luego puede almacenarse como información de estado en un medio de almacenamiento adecuado en la unidad de control interna 315. Así, cada vez que se realicen nuevas mediciones, la información almacenada sobre el estado de la batería puede actualizarse en consecuencia. De esta manera, el estado de la batería puede ser "calibrado" mediante la transferencia de una cantidad correcta de energía, con el fin de mantener la batería en un estado óptimo.

Así, la unidad de control interna 315 del dispositivo de determinación está adaptada para determinar el balance de energía y/o la cantidad de energía requerida actualmente, (ya sea energía por unidad de tiempo o energía acumulada) en base a las mediciones realizadas por los sensores o dispositivos de medición del aparato 10 antes mencionados, o de la paciente, o de una fuente de energía implantada si se utiliza, o de cualquier combinación de los mismos. La unidad de control interna 315 está conectada además a un transmisor de señal interno 327, dispuesto para transmitir una señal de control que refleja la cantidad de energía requerida determinada, a un receptor de señal externo 304c conectado a la unidad de control externa 304b. La cantidad de energía transmitida desde la fuente de energía externa 304a puede entonces regularse en respuesta a la señal de control recibida.

Alternativamente, el dispositivo de determinación puede incluir la unidad de control externa 304b. En esta alternativa, las mediciones de los sensores pueden transmitirse directamente a la unidad de control externa 304b, en la que el balance de energía y/o la cantidad de energía actualmente requerida pueden determinarse por la unidad de control externa 304b, integrando así la función anteriormente descrita de la unidad de control interna 315 en la unidad de control externa 304b. En ese caso, la unidad de control interna 315 puede omitirse y las mediciones del sensor se suministran directamente al transmisor de señal interno 327, que envía las mediciones al receptor de señal externo 304c y a la unidad de control externa 304b. La unidad de control externa 304b puede determinar el balance energético y la cantidad de energía necesaria en ese momento en base a las mediciones de los sensores.

Por lo tanto, la presente solución según la disposición de la Fig. 17 emplea la retroalimentación de información que indica la energía requerida, que es más eficiente que las soluciones anteriores porque se basa en el uso real de la energía que se compara con la energía recibida, por ejemplo, con respecto a la cantidad de energía, la diferencia de energía o la tasa de recepción de energía en comparación con la tasa de energía utilizada por los componentes implantados consumidores de energía del aparato. El aparato puede utilizar la energía recibida tanto para consumirla como para almacenarla en una fuente de energía implantada o similar. De este modo, los distintos parámetros mencionados anteriormente se utilizarían si fueran pertinentes y necesarios y, en ese caso, como herramienta para determinar el balance energético real. Sin embargo, dichos parámetros también pueden ser necesarios per se para cualquier acción realizada internamente para hacer funcionar específicamente el aparato.

El transmisor de señal interno 327 y el receptor de señal externo 304c pueden implementarse como unidades separadas utilizando medios de transferencia de señal adecuados, como señales de radio, IR (infrarrojos) o ultrasónicas. Alternativamente, el transmisor de señales interno 327 y el receptor de señales externo 304c pueden estar integrados en el dispositivo de transformación de energía implantado 398 y en la fuente de energía externa 304a, respectivamente, para transmitir señales de control en sentido inverso a la transferencia de energía, utilizando básicamente la misma técnica de transmisión. Las señales de control pueden ser moduladas con respecto a la frecuencia, fase o amplitud.

De este modo, la información de retroalimentación puede transferirse mediante un sistema de comunicación independiente que incluya receptores y transmisores o puede integrarse en el sistema de energía. De acuerdo con la presente invención, dicho sistema integrado de retroalimentación de información y energía comprende un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina. La segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía. Este sistema comprende además un conmutador de potencia para conectar y desconectar la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico, de manera que el transmisor de energía externo recibe información de realimentación relacionada con la carga de la primera bobina en forma de una variación de impedancia en la carga de la segunda bobina externa, cuando el conmutador de potencia conecta y desconecta la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico. En la implementación de este sistema en la disposición de la Fig. 17, el conmutador 328 está separado y controlado por la unidad de control interna 315, o integrado en la unidad de control interna 315. Debe entenderse que el interruptor 328 debe interpretarse en su forma de realización más amplia. Esto significa un transistor, MCU, MCPu , ASIC FPGA o un convertidor DA o cualquier otro componente o circuito electrónico que pueda activar y desactivar la energía.

Para concluir, la disposición de suministro de energía ilustrada en la Fig. 17 puede funcionar básicamente de la siguiente manera. En primer lugar, la unidad de control interna 315 del dispositivo de determinación determina el balance energético. La unidad de control interna 315 también crea una señal de control que refleja la cantidad de energía requerida, y la señal de control se transmite desde el transmisor de señal interno 327 al receptor de señal externo 304c. Alternativamente, el balance de energía puede ser determinado por la unidad de control externa 304b en su lugar, dependiendo de la implementación, como se mencionó anteriormente. En ese caso, la señal de control puede llevar resultados de medición de varios sensores. La cantidad de energía emitida por la fuente de energía externa 304a puede entonces ser regulada por la unidad de control externa 304b, en base al balance de energía determinado, por ejemplo, en respuesta a la señal de control recibida. Este proceso puede repetirse de forma intermitente a determinados intervalos durante la transferencia de energía en curso, o puede ejecutarse de forma más o menos continua durante la transferencia de energía.

Por lo general, la cantidad de energía transferida puede regularse ajustando diversos parámetros de transmisión en la fuente de energía externa 304a, como la tensión, la corriente, la amplitud, la frecuencia de onda y las características del impulso.

Este sistema también puede utilizarse para obtener información sobre los factores de acoplamiento entre las bobinas de un sistema TET, incluso para calibrar el sistema, tanto para encontrar un lugar óptimo para la bobina externa en relación con la bobina interna como para optimizar la transferencia de energía. Basta con comparar en este caso la cantidad de energía transferida con la cantidad de energía recibida. Por ejemplo, si se mueve la bobina externa, el factor de acoplamiento puede variar y los movimientos indicados correctamente podrían hacer que la bobina externa encontrara el lugar óptimo para la transferencia de energía. Preferentemente, la bobina externa está adaptada para calibrar la cantidad de energía transferida para lograr la información de retroalimentación en el dispositivo de determinación, antes de que el factor de acoplamiento se maximice.

Esta información sobre los factores de acoplamiento también puede utilizarse como realimentación durante la transferencia de energía. En tal caso, el sistema de energía de la presente invención comprende un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina. La segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía. Este sistema comprende además un dispositivo de realimentación para comunicar la cantidad de energía recibida en la primera bobina como información de realimentación, y en el que el segundo circuito electrónico incluye un dispositivo de determinación para recibir la información de realimentación y comparar la cantidad de energía transmitida por la segunda bobina con la información de realimentación relacionada con la cantidad de energía recibida en la primera bobina para obtener los factores de acoplamiento entre la primera y la segunda bobinas. La energía transmitida puede regularse en función del factor de acoplamiento obtenido.

Con referencia a la Fig. 18, aunque la transferencia inalámbrica de energía para la operación del aparato se ha descrito anteriormente para permitir una operación no invasiva, se apreciará que el aparato puede funcionar también con energía conectada a un cable. Tal ejemplo se muestra en la Fig. 18, en la que un interruptor externo 326 está interconectado entre la fuente de energía externa 304a y un dispositivo de operación, tal como un motor eléctrico 307 que opera el aparato 10. Una unidad de control externa 304b controla la fuente de energía externa 304a. Una unidad de control externo 304b controla la operación del interruptor externo 326 para efectuar la operación apropiada del aparato 10.

La Fig. 19 ilustra diferentes realizaciones de cómo la energía recibida puede ser suministrada al aparato 10 y utilizada por el mismo. Similar al ejemplo de la Fig. 17, un receptor de energía interno 397 recibe energía inalámbrica E de una fuente de energía externa 304a que es controlada por una unidad de control de transmisión 304b. El receptor de energía interno 397 puede comprender un circuito de tensión constante, indicado como un recuadro discontinuo "V constante" en la figura, para suministrar energía a tensión constante al aparato 10. El receptor de energía interno 397 puede comprender además un circuito de tensión constante, indicado como un recuadro discontinuo "V constante" en la figura. El receptor interno de energía 397 puede comprender además un circuito de corriente constante, indicado en la figura como un recuadro de trazos "C constante", para suministrar energía a corriente constante al aparato 10.

El aparato 10 comprende una parte consumidora de energía 10a, que puede ser un motor, una bomba, un dispositivo de restricción o cualquier otro aparato médico que requiera energía para su operación eléctrica. El aparato 10 puede comprender además un dispositivo de almacenamiento de energía 10b para almacenar la energía suministrada desde el receptor interno de energía 397. Así, la energía suministrada puede ser consumida directamente por la parte consumidora de energía 10a, o almacenada por el dispositivo de almacenamiento de energía 10b, o la energía suministrada puede ser en parte consumida y en parte almacenada. El aparato 10 puede comprender además una unidad estabilizadora de energía 10c para estabilizar la energía suministrada desde el receptor interno de energía 397. De este modo, la energía puede suministrarse de forma fluctuante, por lo que puede ser necesario estabilizar la energía antes de consumirla o almacenarla.

La energía suministrada desde el receptor de energía interno 397 puede además acumularse y/o estabilizarse mediante una unidad estabilizadora de energía separada 10c situada fuera del aparato 10, antes de ser consumida y/o almacenada por el aparato 10. Alternativamente, la unidad estabilizadora de energía 10c puede estar integrada en el receptor interno de energía 397. En cualquier caso, la unidad estabilizadora de energía 10c puede comprender un circuito de tensión constante y/o un circuito de corriente constante.

Debe tenerse en cuenta que la Fig. 17 y la Fig. 19 ilustran algunas opciones de implementación posibles pero no limitantes con respecto a cómo los diversos componentes y elementos funcionales mostrados pueden disponerse y conectarse entre sí. Sin embargo, el experto apreciará fácilmente que se pueden realizar muchas variaciones y modificaciones dentro del alcance de la presente invención.

La Fig. 20 muestra esquemáticamente un circuito de medición del balance de energía de uno de los diseños propuestos del sistema para controlar la transmisión de energía inalámbrica, o sistema de control del balance de energía. El circuito tiene una señal de salida centrada en 2,5V y proporcionalmente relacionada con el desequilibrio energético. La derivada de esta señal muestra si el valor sube o baja y a qué velocidad se produce dicho cambio. Si la cantidad de energía recibida es inferior a la utilizada por el implante, se transfiere más energía y, por tanto, se carga en la fuente de energía. La señal de salida del circuito se alimenta normalmente a un convertidor A/D y se convierte en formato digital. La información digital puede enviarse entonces al dispositivo externo de transmisión de energía, lo que le permite ajustar el nivel de la energía transmitida. Otra posibilidad es tener un sistema completamente analógico que utilice comparadores que comparen el nivel de balance de energía con ciertos umbrales máximos y mínimos enviando información al dispositivo externo de transmisión de energía si el balance se desvía fuera de la ventana de máximo/mínimo.

La Fig. 20 esquemática muestra una implementación de circuito para un sistema que transfiere energía a los componentes de energía implantados del aparato de la presente invención desde el exterior del cuerpo de la paciente utilizando transferencia de energía inductiva. Un sistema de transferencia de energía inductiva utiliza normalmente una bobina transmisora externa y una bobina receptora interna. La bobina receptora, L1, está incluida en el esquema de la Fig. 3, las partes transmisoras del sistema están excluidas.

La aplicación del concepto general de balance de energía y la forma en que se transmite la información al transmisor de energía externo pueden, por supuesto, implementarse de numerosas formas diferentes. El esquema de la Fig. 20 y el procedimiento descrito anteriormente para evaluar y transmitir la información sólo deben considerarse ejemplos de cómo implementar el sistema de control.

Detalles del circuito

En la Fig. 20 los símbolos Y1, Y2, Y3, etc. simbolizan puntos de prueba dentro del circuito. Los componentes en el diagrama y sus respectivos valores son valores que funcionan en esta implementación particular que, por supuesto, es sólo una de un número infinito de posibles soluciones de diseño.

La energía para alimentar el circuito es recibida por la bobina receptora de energía L1. La energía para los componentes implantados se transmite en este caso particular a una frecuencia de 25 kHz. La señal de salida del balance de energía está presente en el punto de prueba Y1.

Los expertos en la materia comprenderán que las diversas realizaciones anteriores del sistema podrían combinarse de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el interruptor eléctrico 306 de la Fig. 3 podría incorporarse en cualquiera de las realizaciones de las Figs. 6-12, el dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 314 de la Fig. 6 podría incorporarse en la realización de la Fig. 5, y la caja de engranajes 324 podría incorporarse en la realización de la Fig. 4. Por favor, observe que el interruptor simplemente podría significar que el dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 314 de la Fig. 6 podría incorporarse en la realización de la Fig. 5. Obsérvese que el interruptor simplemente podría significar cualquier circuito o componente electrónico.

Las realizaciones descritas en relación con las Figs. 17, 19 y 20 identifican un procedimiento y un sistema para controlar la transmisión de energía inalámbrica a componentes consumidores de energía implantados de un aparato eléctricamente operable. Dicho procedimiento y sistema se definirán en términos generales a continuación.

Así, se proporciona un procedimiento para controlar la transmisión de energía inalámbrica suministrada a componentes consumidores de energía implantados de un aparato como el descrito anteriormente. La energía inalámbrica E se transmite desde una fuente de energía externa situada fuera de la paciente y es recibida por un receptor de energía interno situado dentro de la paciente, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes consumidores de energía implantados del aparato para suministrarles directa o indirectamente la energía recibida. Se determina un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por el aparato. La transmisión de energía inalámbrica E desde la fuente de energía externa se controla entonces en función del balance energético determinado.

La energía inalámbrica puede transmitirse inductivamente desde una bobina primaria de la fuente de energía externa a una bobina secundaria del receptor de energía interno. Se puede detectar un cambio en el balance de energía para controlar la transmisión de energía inalámbrica en base al cambio detectado en el balance de energía. También puede detectarse una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por el dispositivo médico, para controlar la transmisión de energía inalámbrica en función de la diferencia de energía detectada.

Cuando se controla la transmisión de energía, la cantidad de energía inalámbrica transmitida puede disminuir si el cambio detectado en el balance energético implica que el balance energético está aumentando, o viceversa. La disminución/aumento de la transmisión de energía puede corresponder además a un índice de cambio detectado.

La cantidad de energía inalámbrica transmitida puede disminuir aún más si la diferencia de energía detectada implica que la energía recibida es mayor que la energía utilizada, o viceversa. La disminución/aumento de la transmisión de energía puede entonces corresponder a la magnitud de la diferencia de energía detectada.

Como se ha mencionado anteriormente, la energía utilizada para el dispositivo médico puede consumirse para hacer funcionar el dispositivo médico, y/o almacenarse en al menos un dispositivo de almacenamiento de energía del dispositivo médico.

Cuando se determinan los parámetros eléctricos y/o fisiológicos del dispositivo médico y/o los parámetros fisiológicos de la paciente, la energía puede transmitirse para su consumo y almacenamiento de acuerdo con una tasa de transmisión por unidad de tiempo que se determina en función de dichos parámetros. La cantidad total de energía transmitida también puede determinarse en función de dichos parámetros.

Cuando se detecte una diferencia entre la cantidad total de energía recibida por el receptor interno de energía y la cantidad total de energía consumida y/o almacenada, y la diferencia detectada está relacionada con la integral en el tiempo de al menos un parámetro eléctrico medido relacionado con dicho balance de energía, la integral puede determinarse para una tensión y/o corriente monitorizados relacionados con el balance de energía.

Cuando la derivada se determina a lo largo del tiempo de un parámetro eléctrico medido relacionado con la cantidad de energía consumida y/o almacenada, la derivada puede determinarse para una tensión y/o corriente monitorizados relacionados con el balance de energía.

La transmisión de energía inalámbrica desde la fuente de energía externa puede controlarse aplicando a la fuente de energía externa impulsos eléctricos desde un primer circuito eléctrico para transmitir la energía inalámbrica, teniendo los impulsos eléctricos flancos de entrada y salida, variando las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre flancos de entrada y salida sucesivos de los impulsos eléctricos y/o las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre flancos de entrada y salida sucesivos de los impulsos eléctricos, y transmitiendo energía inalámbrica, teniendo la energía transmitida generada a partir de los impulsos eléctricos una potencia variada, dependiendo la variación de la potencia de las longitudes de los primeros y/o segundos intervalos de tiempo.

En ese caso, la frecuencia de los impulsos eléctricos puede ser sustancialmente constante al variar los intervalos de tiempo primero y/o segundo. Al aplicar los impulsos eléctricos, éstos pueden permanecer invariables, excepto al variar los intervalos de tiempo primero y/o segundo. La amplitud de los impulsos eléctricos puede ser sustancialmente constante al variar los intervalos de tiempo primero y/o segundo. Además, los impulsos eléctricos pueden variarse variando únicamente las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre los flancos inicial y final sucesivos de los impulsos eléctricos.

Un tren de dos o más impulsos eléctricos puede ser suministrado en una fila, en el que al aplicar el tren de impulsos, el tren que tiene un primer impulso eléctrico al comienzo del tren de impulsos y que tiene un segundo impulso eléctrico al final del tren de impulsos, dos o más trenes de impulsos pueden ser suministrados en una fila, en el que las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre los sucesivos flancos de salida del segundo impulso eléctrico en un primer tren de impulsos y el flanco de ataque del primer impulso eléctrico de un segundo tren de impulsos son variados.

Cuando se aplican los impulsos eléctricos, éstos pueden tener una corriente y una tensión sustancialmente constantes. Los impulsos eléctricos también pueden tener una corriente sustancialmente constante y una tensión sustancialmente constante. Además, los impulsos eléctricos también pueden tener una frecuencia sustancialmente constante. Los impulsos eléctricos dentro de un tren del impulso pueden igualmente tener una frecuencia substancialmente constante.

El circuito formado por el primer circuito eléctrico y la fuente de energía externa puede tener un primer período de tiempo característico o una primera constante de tiempo, y al variar efectivamente la energía transmitida, dicho período de tiempo de frecuencia puede estar en el rango del primer período de tiempo característico o constante de tiempo o ser más corto.

Por lo tanto, también se proporciona un sistema que comprende un aparato como el descrito anteriormente para controlar la transmisión de energía inalámbrica suministrada a los componentes consumidores de energía implantados del aparato. En su sentido más amplio, el sistema comprende un dispositivo de control para controlar la transmisión de energía inalámbrica desde un dispositivo de transmisión de energía, y un receptor de energía interno implantable para recibir la energía inalámbrica transmitida, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes consumidores de energía implantables del aparato para suministrarles directa o indirectamente la energía recibida. El sistema comprende además un dispositivo de determinación adaptado para determinar un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por los componentes implantables consumidores de energía del aparato, en el que el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica desde el dispositivo externo de transmisión de energía, en base al balance energético determinado por el dispositivo de determinación.

Además, el sistema puede comprender cualquiera de los siguientes elementos:

- Una bobina primaria en la fuente de energía externa adaptada para transmitir la energía inalámbrica inductivamente a una bobina secundaria en el receptor de energía interno.

- El dispositivo de determinación está adaptado para detectar un cambio en el balance de energía, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica en base al cambio detectado en el balance de energía.

- El dispositivo de determinación está adaptado para detectar una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por los componentes implantables consumidores de energía del aparato, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica en base a la diferencia de energía detectada.

- El dispositivo de control controla el dispositivo externo de transmisión de energía para disminuir la cantidad de energía inalámbrica transmitida si el cambio detectado en el balance de energía implica que el balance de energía está aumentando, o viceversa, en el que la disminución/aumento de la transmisión de energía corresponde a un índice de cambio detectado.

- El dispositivo de control controla el dispositivo externo de transmisión de energía para disminuir la cantidad de energía inalámbrica transmitida si la diferencia de energía detectada implica que la energía recibida es mayor que la energía utilizada, o viceversa, en donde la disminución/aumento de la transmisión de energía corresponde a la magnitud de dicha diferencia de energía detectada.

- La energía utilizada por el aparato se consume para hacer funcionar el aparato, y/o se almacena en al menos un dispositivo de almacenamiento de energía del aparato.

- Cuando se determinan los parámetros eléctricos y/o fisiológicos del aparato y/o los parámetros fisiológicos de la paciente, el dispositivo de transmisión de energía transmite la energía para su consumo y almacenamiento de acuerdo con una tasa de transmisión por unidad de tiempo que determina el dispositivo de determinación en base en dichos parámetros. El dispositivo de determinación también determina la cantidad total de energía transmitida en base a dichos parámetros.

- Cuando se detecta una diferencia entre la cantidad total de energía recibida por el receptor interno de energía y la cantidad total de energía consumida y/o almacenada, y la diferencia detectada está relacionada con la integral en el tiempo de al menos un parámetro eléctrico medido relacionado con el balance de energía, el dispositivo de determinación determina la integral para una tensión y/o corriente monitorizada relacionada con el balance de energía.

- Cuando se determina la derivada en el tiempo de un parámetro eléctrico medido relacionado con la cantidad de energía consumida y/o almacenada, el dispositivo de determinación determina la derivada para una tensión y/o corriente supervisadas relacionadas con el balance de energía.

- El dispositivo de transmisión de energía comprende una bobina colocada externamente al cuerpo humano, y se proporciona un circuito eléctrico para alimentar la bobina externa con impulsos eléctricos para transmitir la energía inalámbrica. Los impulsos eléctricos tienen flancos inicial y final, y el circuito eléctrico está adaptado para variar los primeros intervalos de tiempo entre los flancos inicial y final sucesivos y/o los segundos intervalos de tiempo entre los flancos inicial y final sucesivos de los impulsos eléctricos para variar la potencia de la energía inalámbrica transmitida. Como resultado, el receptor de energía que recibe la energía inalámbrica transmitida tiene una potencia variada.

- El circuito eléctrico está adaptado para que los impulsos eléctricos permanezcan inalterados, salvo que varíen los intervalos de tiempo primero y/o segundo.

- El circuito eléctrico tiene una constante de tiempo y está adaptado para variar los intervalos de tiempo primero y segundo sólo en el rango de la primera constante de tiempo, de modo que cuando se varían las longitudes de los intervalos de tiempo primero y/o segundo, varía la potencia transmitida a través de la bobina.

- El circuito eléctrico está adaptado para entregar los impulsos eléctricos que se variarán variando solamente las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre los flancos principales y finales sucesivos de los impulsos eléctricos.

- El circuito eléctrico está adaptado para suministrar un tren de dos o más impulsos eléctricos en una fila, dicho tren que tiene un primer impulso eléctrico al principio del tren del impulso y que tiene un segundo impulso eléctrico al final del tren del impulso, y

- Las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre los sucesivos flancos de bajada del segundo impulso eléctrico de un primer tren de impulsos y el flanco de subida del primer impulso eléctrico de un segundo tren de impulsos son variadas por el primer circuito electrónico.

- El circuito eléctrico está adaptado para proporcionar los impulsos eléctricos como impulsos que tienen una altura y/o amplitud y/o intensidad y/o tensión y/o corriente y/o frecuencia substancialmente constantes.

- El circuito eléctrico tiene una constante de tiempo, y está adaptado para variar el primer y segundo intervalos de tiempo sólo en el rango de la primera constante de tiempo, de modo que cuando las longitudes de la primera y / o segundo intervalos de tiempo se varían, la potencia transmitida a través de la primera bobina se varían.

- El circuito eléctrico está adaptado para proporcionar los impulsos eléctricos variando las longitudes de la primera y/o la segunda intervalos de tiempo sólo dentro de un rango que incluye la primera constante de tiempo o que se encuentra relativamente cerca de la primera constante de tiempo, en comparación con la magnitud de la primera constante de tiempo.

Las Figs. 21-24 muestran con más detalle diagramas de bloques de cuatro formas diferentes de alimentar hidráulica o neumáticamente un aparato implantado según la invención.

La Fig. 21 muestra un sistema como el descrito anteriormente. El sistema comprende un aparato implantado 10 y además un depósito de regulación separado 313, una bomba unidireccional 309 y una válvula alternativa 314.

La Fig. 22 muestra el aparato 10 y un depósito de fluido 313. Moviendo la pared del depósito de regulación o cambiando el tamaño del mismo de cualquier otra forma diferente, el ajuste del aparato puede realizarse sin ninguna válvula, sólo paso libre de fluido en cualquier momento moviendo la pared del depósito.

La fig. 23 muestra el aparato 10, una bomba de dos vías 309 y el depósito de regulación 313.

La fig. 24 muestra un diagrama de bloques de un servosistema invertido con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El servosistema comprende un depósito de regulación 313 y un servo depósito 350. El servo depósito 350 controla mecánicamente el sistema cerrado. El servo depósito 350 controla mecánicamente un aparato implantado 10 a través de una interconexión mecánica 354. El aparato tiene una cavidad expandible/conectable. Esta cavidad se expande o contrae preferentemente mediante el suministro de fluido hidráulico desde el depósito ajustable más grande 352 en conexión de fluido con el aparato 10. Alternativamente, la cavidad contiene gas comprimible, que puede comprimirse y expandirse bajo el control del servo depósito 350.

El servo depósito 350 también puede formar parte del propio aparato.

En una realización, el depósito de regulación se coloca subcutáneamente bajo la piel de la paciente y se acciona empujando la superficie exterior del mismo mediante un dedo. Este sistema se ilustra en las Figs. 25a-c. En la Fig. 25a, se muestra un depósito de regulación subcutáneo flexible 313 conectado a un servo depósito con forma de fuelle 350 mediante un conducto 311. Este servo depósito 350 en forma de fuelle está comprendido en un aparato 10 flexible. En el estado mostrado en la Fig. 25a, el servo depósito 350 contiene un mínimo de fluido y la mayor parte del fluido se encuentra en el depósito de regulación 313. Debido a la interconexión mecánica entre el servo depósito 350 y el aparato 10, la forma exterior del aparato 10 está contraída, es decir, ocupa menos de su volumen máximo. Este volumen máximo se muestra con líneas discontinuas en la figura.

La Fig. 25b muestra un estado en el que un usuario, como la paciente en la que está implantado el aparato, presiona el depósito de regulación 313 para que el fluido contenido en el mismo fluya a través del conducto 311 hacia el servo depósito 350, el cual, gracias a su forma de fuelle, se expande longitudinalmente. Esta expansión, a su vez, dilata el aparato 10 para que ocupe su volumen máximo.

El depósito de regulación 313 está provisto preferentemente de medios 313a para mantener su forma después de la compresión. Este medio, que se muestra esquemáticamente en la figura, mantendrá así el aparato 10 en una posición estirada también cuando el usuario libere el depósito de regulación. De este modo, el depósito de regulación funciona esencialmente como un interruptor de encendido/apagado del sistema.

Una realización alternativa de operación hidráulica o neumática se describirá ahora con referencia a las Figs. 26 y 27a-c. El diagrama de bloques mostrado en la Fig. 26 comprende un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El primer sistema comprende un depósito de regulación 313 y un servo depósito 350. El servo depósito 350 controla mecánicamente un sistema cerrado. El servo depósito 350 controla mecánicamente un depósito de regulación mayor 352 a través de una interconexión mecánica 354. Un aparato implantado 10 que tiene una cavidad expansible/conectable está a su vez controlado por el depósito ajustable mayor 352 mediante el suministro de fluido hidráulico desde el depósito ajustable mayor 352 en conexión de fluido con el aparato 10.

Un ejemplo de esta realización se describirá ahora con referencia a la Fig. 27a-c. Como en la anterior realización, el depósito de regulación está colocado subcutáneo bajo la piel de la paciente y está operado por empujar la superficie exterior del mismo mediante un dedo. El depósito de regulación 313 está en conexión fluida con un servo depósito 350 en forma de fuelle por medio de un conducto 311. En el primer sistema cerrado 313, 311, 350 mostrado en la Fig. 27a, el servo depósito 350 contiene un mínimo de fluido y la mayor parte del mismo se encuentra en el depósito de regulación 313.

El servo depósito 350 está conectado mecánicamente a un depósito ajustable mayor 352, que en este ejemplo también tiene forma de fuelle pero con un diámetro mayor que el del servo depósito 350. El depósito ajustable mayor 352 está conectado mecánicamente a un depósito ajustable mayor 352, que en este ejemplo también tiene forma de fuelle, pero con un diámetro mayor que el del servo depósito 350. El depósito ajustable más grande 352 está en conexión de fluido con el aparato 10. Esto significa que cuando un usuario empuja el depósito de regulación 313, desplazando así fluido desde el depósito de regulación 313 al servo depósito 350, la expansión del servo depósito 350 desplazará un mayor volumen de fluido desde el mayor depósito ajustable 352 hacia el aparato 10. En otras palabras, en este servo invertido, un pequeño volumen en el depósito de regulación es comprimido con una fuerza mayor y esto crea un movimiento de un área total mayor con menos fuerza por unidad de área.

Al igual que en la realización anterior descrita anteriormente con referencia a las Figs. 25a-c, el depósito de regulación 313 está preferentemente provisto de medios 313a (Fig 27c) para mantener su forma después de la compresión. Estos medios, que se muestran esquemáticamente en la figura, mantendrán así el aparato 10 en una posición estirada también cuando el usuario libere el depósito de regulación. De este modo, el depósito de regulación funciona esencialmente como un interruptor de encendido/apagado del sistema.

Otras características y usos de la invención y sus ventajas asociadas serán evidentes para un experto en la materia tras la lectura de la descripción.

Debe entenderse que la presente invención no se limita a las realizaciones particulares mostradas en la presente memoria. El alcance de la presente invención está limitado únicamente por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Aparato (10) para el tratamiento de una paciente con disfunción sexual, que comprende:

- al menos un dispositivo de estimulación implantable (201) adaptado para estimular al menos una parte del tejido sexualmente receptivo de la vulva (205) o la pared de la vagina de la paciente mediante el movimiento de dicho dispositivo de estimulación y el contacto entre dicho dispositivo de estimulación y al menos una zona del tejido sexualmente receptivo de la vulva o la pared de la vagina, cuando el al menos un dispositivo de estimulación está implantado en el tejido sexualmente receptivo de la vulva o la pared de la vagina, y

- un dispositivo de control para controlar la intensidad del dispositivo de estimulación, y en el que el dispositivo de control está adaptado para ser utilizado por la paciente para controlar el al menos un dispositivo de estimulación de forma postoperatoria y no invasiva desde fuera del cuerpo de la paciente, cuando el dispositivo de estimulación está implantado dentro del cuerpo de la paciente.

2. El aparato según la reivindicación 1, que comprende al menos un dispositivo de operación adaptado para operar dicho al menos un dispositivo de estimulación, en el que el dispositivo de operación es una parte integrada del dispositivo de estimulación o el dispositivo de estimulación y el dispositivo de operación son el mismo y una unidad.

3. El aparato según la reivindicación 2, en el que el dispositivo de operación comprende un dispositivo hidráulico, en el que el movimiento se consigue mediante dicho dispositivo hidráulico.

4. El aparato según la reivindicación 2, en el que el dispositivo de operación comprende al menos un dispositivo seleccionado del grupo que consiste en un dispositivo electromagnético, un dispositivo magnético y un dispositivo piezoeléctrico, en el que el movimiento se consigue mediante dicho dispositivo.

5. El aparato según las reivindicaciones 1-4, que comprende un mecanismo excéntrico, en el que el movimiento se consigue mediante un mecanismo excéntrico.

6. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 2-5, en el que el dispositivo de operación comprende un dispositivo mecánico, en el que el movimiento se consigue mediante dicho dispositivo mecánico.

7. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 2-6, en el que el dispositivo de operación comprende un servo diseñado para disminuir la fuerza necesaria para que el dispositivo de operación opere el aparato, en lugar de que el dispositivo de operación actúe de forma más prolongada, aumentando el tiempo para una acción determinada.

8. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 2-7, en el que el dispositivo de operación comprende un motor eléctrico, en el que el movimiento se consigue mediante dicho motor eléctrico.

9. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 2-8, en el que el dispositivo de operación está adaptado para crear dicho movimiento con al menos uno de entre una frecuencia de 0,1 y 10000 Hz y una amplitud de 0,1 y 30 mm.

10. El aparato según la reivindicación 9, en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar independientemente la amplitud y la frecuencia del movimiento en los dos ejes diferentes.

11. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende al menos un sensor adaptado para detectar un parámetro fisiológico de la paciente y/o un parámetro funcional del aparato, en el que dicho dispositivo de control comprende una unidad de control adaptada para controlar automáticamente adicionalmente el al menos un dispositivo estimulador en base a la entrada de dicho al menos un sensor.

12. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, que comprende además al menos un depósito implantable, adaptado para ser implantado en el tejido sexualmente receptivo de la vulva de la paciente, en el que dicho al menos un dispositivo de estimulación está colocado en dicho al menos un depósito.

13. Un sistema que comprende un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, para controlar manualmente y de forma no invasiva el aparato, al menos uno de entre al menos un interruptor implantable en la paciente, un control remoto inalámbrico, y un depósito hidráulico implantable conectado hidráulicamente al aparato adaptado para ser regulado presionando manualmente el depósito hidráulico.

14. Un sistema, que comprende un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, que comprende un receptor interno de energía, adaptado para ser energizado de forma no invasiva e inalámbrica por un dispositivo de transmisión de energía desde el exterior del cuerpo de la paciente que envía energía inalámbrica a al menos uno de entre:

- una fuente de energía interna implantable incluida en el sistema, recargable por la energía transferida desde el dispositivo de transmisión de energía, y

- al menos un componente implantable consumidor de energía del aparato, energizado con energía inalámbrica.

15. Un sistema según la reivindicación 14, que comprende además un sensor y/o un dispositivo de medición que detecta o mide al menos uno de entre los siguientes parámetros

- al menos un parámetro físico de la paciente, y

- al menos un parámetro funcional relacionado con el aparato, que comprende al menos uno de entre un parámetro funcional correlacionado con la transferencia de energía para cargar la fuente de energía interna, y cualquier otro parámetro funcional relacionado con el aparato, en el que el aparato comprende además un dispositivo de retroalimentación para enviar información de retroalimentación desde el interior del cuerpo de la paciente a al menos uno de entre una unidad de control interna implantable entonces comprendida y el exterior del cuerpo de la paciente, estando la información de retroalimentación relacionada con al menos uno de entre el al menos un parámetro físico de la paciente y el al menos un parámetro funcional relacionado con el aparato.