ES2896276T3 - Aparato y sistema para el tratamiento de disfunción sexual femenina - Google Patents

Aparato y sistema para el tratamiento de disfunción sexual femenina Download PDF

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Abstract

Un aparato para el tratamiento de la disfunción sexual (10) para tratar a una paciente, que comprende: - un dispositivo de restricción ajustable {1001) que comprende al menos un miembro de restricción que comprende una cavidad expandible configurada para recibir un fluido hidráulico, en el que el miembro de restricción está configurado para restringir el flujo sanguíneo venoso que sale del tejido eréctil femenino de la paciente para aumentar así la cantidad de sangre en el tejido eréctil femenino y obtener la hiperemia del tejido eréctil femenino, - al menos un depósito implantable {1013, 1046) que contiene fluido hidráulico, - una batería implantable (1022, 1042), - un dispositivo de operación implantable que consume energía (1007) configurado para expandir la cavidad expandible distribuyendo fluido hidráulico desde el al menos un depósito a la cavidad para aumentar el volumen de la cavidad para restringir el tejido eréctil femenino y para contraer la cavidad expandible distribuyendo fluido hidráulico desde la cavidad a el al menos un depósito para disminuir el volumen de la cavidad para liberar la restricción del tejido eréctil femenino, - un dispositivo de control (1041) para controlar el dispositivo de restricción desde el exterior del cuerpo de la paciente, y estando dicho aparato de tratamiento caracterizado porque comprende además - una unidad de medición (1023, 1025) configurada para medir al menos uno de la tensión de consumo de energía de la batería y la temperatura de la batería de forma regular para determinar el estado actual de la batería.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato y sistema para el tratamiento de disfunción sexual femenina
Campo técnico
La presente invención se refiere al tratamiento de la disfunción sexual femenina.
Antecedentes
Se ha prestado mucha atención a los trastornos sexuales masculinos, incluida la impotencia. Esto ha llevado a la disponibilidad de una serie de opciones de tratamiento para los hombres, incluyendo productos farmacéuticos como el Viagra.
En cambio, faltan terapias para tratar la disfunción sexual femenina (DSF). La disfunción sexual femenina, como los trastornos del deseo sexual, la excitación o el orgasmo, es un problema común que afecta hasta al 43% de las mujeres (Pauls et al, Obstret Gynecol Surv, 2005 60(3):3196-205). Tanto los factores biológicos como los psicológicos contribuyen a la DSF.
Los tratamientos disponibles incluyen el asesoramiento psicológico a parejas o individuos. Cuando los efectos secundarios de la medicación contribuyen a la DSF, puede ser útil modificar la medicación o la dosis. Sin embargo, es necesario mejorar el tratamiento de la DSF.
Durante la excitación sexual de la mujer, la vasocongestión de la región pélvica conduce a la congestión de los genitales con sangre, lo que provoca la hinchazón de los genitales externos y la erección del clítoris. Esto va acompañado de la lubricación de la vagina. En la mujer, los cuerpos cavernosos son dos extensiones simétricas emparejadas del clítoris, y su congestión es un paso importante durante la excitación sexual de la mujer.
La excitación sexual femenina se ve reforzada por la estimulación de la vulva, tocando o acariciando el clítoris, que por ejemplo contribuye a la excitación.
Los dispositivos manuales o externos que estimulan el clítoris son bien conocidos. Por ejemplo, la solicitud de patente estadounidense 7081087B2 divulga una ayuda sexual que vibra. Se ha propuesto un dispositivo para tratar la DSF que aplica un vacío o succión al clítoris. Esto crea una presión negativa que promueve la congestión del clítoris con sangre (Hovland Claire, US.6464653B1).
El dispositivo propuesto se implanta. Una ventaja de la implantación de un dispositivo de estimulación es que siempre está a mano y puede encenderse cómodamente antes de la relación sexual. Los dispositivos manuales son más propensos a causar vergüenza.
La administración local de prostaglandinas en los genitales femeninos para tratar la DSF se ha descrito en el documento US 6486207).
Se ha descrito la implantación de un electrodo que estimula los nervios periféricos de la vulva (US2008/0103544).
El documento W00l/050832 divulga un dispositivo para tratar la disfunción sexual según el preámbulo de la reivindicación 1.
Sumario de la invención
La presente invención se describe en el juego de reivindicaciones adjunto.
Es un objeto de la presente invención obviar al menos algunas de las desventajas en el arte previo y proporcionar una nueva dimensión para tratar la disfunción sexual femenina afectando positivamente los estímulos sexuales y el orgasmo.
El aparato de la presente invención está adaptado para tratar a una paciente con disfunción sexual y comprende un dispositivo implantable adaptado para aumentar la cantidad de sangre en el tejido eréctil femenino y obtener así la congestión con sangre del tejido eréctil femenino.
Dicho aparato comprende además al menos un dispositivo de operación adaptado para operar dicho dispositivo de restricción. El dispositivo de operación puede ser una parte integrada del dispositivo de restricción o el dispositivo de restricción y el de operación pueden ser el mismo y una unidad. El al menos un dispositivo de operación también puede ser implantado a una distancia del al menos un dispositivo de restricción.
Dicho aparato comprende además un dispositivo de restricción ajustable que es capaz de restringir el flujo sanguíneo venoso que sale del tejido eréctil femenino. El aparato incluye preferiblemente un dispositivo de restricción que engancha al menos un vaso sanguíneo venoso o cuerpo cavernoso o bulbos vestibulares que drenan el tejido eréctil femenino y está adaptado para restringir temporal y al menos parcialmente el área de la sección transversal de un pasaje de flujo sanguíneo que drena el tejido eréctil femenino de sangre. Preferiblemente, dos o más dispositivos de restricción son ajustables de forma no invasiva tras la operación.
El dispositivo de ajuste comprende un dispositivo hidráulico, que puede comprender además un depósito implantable en el paciente que contiene fluido hidráulico, en el que un dispositivo de operación está adaptado para operar el dispositivo de ajuste utilizando el fluido hidráulico del depósito.
También se divulga un dispositivo mecánico, adaptado para apretar mecánicamente dicho tejido eréctil femenino desde dos o más lados, incluyendo la compresión entre el elemento y otro tejido humano.
El dispositivo de restricción puede comprender al menos dos elementos que se colocan en diferentes lados del tejido eréctil femenino, y el dispositivo de ajuste está adaptado para apretar el tejido eréctil femenino entre los elementos para restringir el flujo sanguíneo que sale del tejido eréctil femenino, y para liberar el tejido eréctil femenino de los elementos para aumentar el flujo sanguíneo que sale del tejido eréctil femenino.
Alternativamente, el dispositivo de restricción está adaptado para doblar una porción del tejido eréctil femenino. En otra realización hidráulica, el aparato comprende un conducto colocado entre un depósito y el aparato comprende una cavidad colocada dentro de dicho dispositivo de restricción, incluyendo una cámara dentro de dicho depósito, en donde el dispositivo de operación está adaptado para cambiar el tamaño de la cámara. El depósito comprende primera y segunda porción de pared del depósito y en el que dicho dispositivo de operación está adaptado para proporcionar desplazamiento relativo entre la primera y la segunda porción de pared del depósito, para cambiar el volumen de dicha cámara, en el que dicho fluido está permitido a fluir libremente desde el depósito vía el conducto a la cavidad, o en la dirección opuesta.
El dispositivo de restricción puede comprender al menos un miembro de restricción alargado adaptado para formar el miembro de restricción en al menos un bucle sustancialmente cerrado alrededor de una porción del tejido eréctil femenino, el bucle definiendo una abertura de restricción, por lo que el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar el miembro de restricción en el bucle para cambiar el tamaño de la abertura de restricción.
En una realización alternativa, el aparato puede comprender un dispositivo de estimulación adaptado para aumentar el flujo sanguíneo arterial que llega al tejido eréctil femenino, causando la congestión con sangre del tejido eréctil femenino.
El dispositivo de estimulación puede comprender un miembro calefactor que provoque la congestión con sangre del tejido eréctil femenino.
El aparato comprende un dispositivo de control para controlar manualmente el al menos un dispositivo de restricción desde el exterior del cuerpo del paciente, y comprende además un dispositivo de control para controlar el nivel de restricción.
Alternativamente, el aparato puede comprender un dispositivo de control y al menos un sensor adaptado para detectar un parámetro físico del paciente y/o un parámetro funcional del aparato, en el que dicho dispositivo de control comprende una unidad de control adaptada para controlar automáticamente el al menos un dispositivo de restricción basado en la entrada de dicho al menos un sensor.
El aparato comprende además un dispositivo de ajuste implantable para ajustar el dispositivo de restricción con el fin de contraer temporalmente el tejido eréctil femenino para restringir el flujo sanguíneo que sale del tejido eréctil femenino y un dispositivo de operación implantable para operar el dispositivo de ajuste. El dispositivo de operación y el dispositivo de ajuste pueden ser el mismo o diferentes dispositivos.
El dispositivo de operación puede comprender muchas realizaciones diferentes, tales como;
a) un dispositivo electromagnético, en el que la restricción se consigue mediante dicho dispositivo electromagnético
b) un motor eléctrico, en el que la restricción se consigue mediante dicho motor eléctrico
c) un dispositivo hidráulico, en el que la restricción se consigue mediante dicho dispositivo hidráulico d) un dispositivo mecánico, en el que la restricción se consigue mediante dicho dispositivo mecánico e) un motor, en el que la restricción se consigue mediante dicho motor, en el que el motor puede comprender un servo
f) una bomba que acciona un dispositivo hidráulico.
En una realización preferida, el sistema comprende al menos un interruptor implantable en el paciente para controlar manualmente y de forma no invasiva el aparato
En otra realización preferida, el sistema comprende un control remoto inalámbrico para controlar el aparato de forma no invasiva.
En una realización preferida, el sistema comprende un dispositivo de operación hidráulica para operar el aparato. En una realización, el sistema comprende un motor o una bomba para hacer funcionar el aparato.
También se divulga un método para operar y utilizar dicho dispositivo de restricción. En un primer aspecto se proporciona un método de operación utilizando el aparato que comprende los pasos de:
a. crear una abertura en la piel o en la pared vaginal de la paciente
b. disección de una zona del tejido eréctil femenino
c. colocar el dispositivo de restricción dentro de dicha zona, adaptado para restringir postoperatoriamente dicho tejido eréctil femenino a la orden del paciente.
Otro paso puede incluir la colocación de un dispositivo de operación y una fuente de energía dentro del cuerpo. La etapa de colocación de un dispositivo de restricción puede comprender la colocación de una unidad integrada que comprenda el dispositivo de restricción y un dispositivo de operación en la misma unidad integrada.
El paso de colocar una fuente de energía puede comprender; colocar una unidad de control y una batería recargable a distancia de dicho dispositivo de restricción.
El método de operación incluye preferentemente el control de dicho dispositivo de restricción de forma postoperatoria y no invasiva desde el exterior del cuerpo.
En un segundo aspecto, que no forma parte de la invención, se proporciona un método de operación laparoscópica, en el que el paso de crear una abertura en la piel o en la pared vaginal de la paciente femenina que comprende; introducir un tubo o una aguja en el cuerpo del paciente,
llenando el tubo o la aguja con un gas y expandiendo así una cavidad dentro del cuerpo de la paciente, introducir al menos dos trócares laparoscópicos en dicha cavidad,
insertar al menos una cámara a través de al menos un trocar laparoscópico,
insertar al menos una herramienta de disección a través de al menos un trocar laparoscópico.
Una de las ventajas es que la probabilidad de obtener un orgasmo aumentará gracias al dispositivo de estimulación. Otra ventaja es que la respuesta sexual a los estímulos sexuales aumentará.
Definiciones
El término "tejido eréctil femenino" se refiere a 1) el tejido de los órganos sexuales femeninos que antes o durante el coito se llenan de sangre, incluyendo, pero sin limitarse a, los cuerpos cavernosos del clítoris y los bulbos vestibulares 2) las extensiones de dicho tejido, incluyendo pero sin limitarse a los vasos sanguíneos y los tejidos circundantes.
El término "flujo libre" se refiere a un paso de fluido sin restricciones en ninguna dirección, como válvulas o válvulas de retorno.
El término "tejido" se refiere a todos los tejidos humanos, incluido el hueso.
Otras características y usos de la invención y sus ventajas asociadas serán evidentes para un experto en la materia al leer la descripción y los ejemplos.
Debe entenderse que esta invención no se limita a las realizaciones particulares que se muestran aquí. Los siguientes ejemplos se proporcionan con fines ilustrativos y no pretenden limitar el alcance de la invención, ya que el alcance de la presente invención está limitado únicamente por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. Descripción detallada
En la presente invención se proporciona un aparato para el tratamiento de una paciente femenina con disfunción sexual, que comprende un dispositivo implantable adaptado para aumentar la cantidad de sangre en el tejido eréctil femenino y obtener así la congestión con sangre del tejido eréctil femenino.
En una realización principal se proporciona un aparato que comprende un dispositivo de restricción ajustable que es capaz de restringir el flujo sanguíneo venoso que sale del tejido eréctil femenino.
En una realización se proporciona un dispositivo de restricción que engancha
a) al menos un vaso sanguíneo venoso que drena el tejido eréctil femenino y que está adaptado para restringir temporal y al menos parcialmente el área de la sección transversal de un conducto de flujo sanguíneo que drena el tejido eréctil femenino de sangre, o
b) el tejido eréctil femenino y está adaptado para restringir temporal y al menos parcialmente el área de la sección transversal de un conducto de flujo sanguíneo que drena el tejido eréctil femenino de sangre.
En una realización está proporcionado un aparato comprendiendo dos o más dispositivos de restricción ajustables de forma no invasiva tras la operación.
En la presente invención se proporciona un aparato que comprende además a) un dispositivo de ajuste implantable para ajustar el dispositivo de restricción para contraer temporalmente el tejido eréctil femenino para restringir el flujo sanguíneo que sale del tejido eréctil femenino, y b) un dispositivo de operación implantable para operar el dispositivo de ajuste.
En la presente invención se proporciona un aparato en el que el dispositivo de ajuste comprende un dispositivo hidráulico.
En la invención se proporciona un aparato en el que dicho dispositivo hidráulico comprende además un depósito implantable en el paciente, que contiene fluido hidráulico, en el que el dispositivo de operación está adaptado para operar el dispositivo de ajuste utilizando el fluido hidráulico del depósito.
En la invención se proporciona un aparato, en el que el depósito contiene una cantidad predeterminada de fluido hidráulico.
En la invención se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de ajuste comprende una cavidad expandible en el dispositivo de restricción adaptada para contraer el tejido eréctil femenino al expandirse la cavidad y liberar el tejido eréctil femenino al disminuir el volumen de la cavidad, y el dispositivo de operación está adaptado para distribuir fluido hidráulico desde el depósito para expandir la cavidad, y para distribuir fluido hidráulico desde la cavidad al depósito para disminuir el volumen de la cavidad.
En la invención se proporciona un aparato, en el que el depósito define una cámara para dicha cantidad predeterminada de fluido y el dispositivo de operación está adaptado para cambiar el tamaño de la cámara.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el depósito comprende una primera y una segunda porción de pared del depósito y en el que dicho dispositivo de operación está adaptado para proporcionar un desplazamiento relativo entre la primera y la segunda porción de pared del depósito, con el fin de cambiar el volumen de la cámara En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación está adaptado para proporcionar dicho desplazamiento relativo en respuesta a la presión en el depósito.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación comprende un dispositivo de operación hidráulico controlado por presión.
En una realización se proporciona un aparato que comprende además una alarma adaptada para generar una señal de alarma en respuesta al lapso de un período de tiempo predeterminado durante el cual la presión que controla el dispositivo de operación hidráulica excede un valor predeterminado.
En una realización se proporciona un aparato, en el que la primera y segunda porción de pared del depósito son desplazables una respecto a la otra mediante al menos un dispositivo seleccionado del grupo que consiste en un dispositivo magnético, un dispositivo hidráulico, un dispositivo de control eléctrico y un dispositivo de manipulación manual.
En una realización se proporciona un aparato, que comprende un conducto colocado entre dicho depósito y dicha cavidad, en el que se permite que el fluido fluya libremente desde el depósito a través del conducto hasta la cavidad o en la dirección opuesta.
En una realización se proporciona un aparato en el que el dispositivo de operación comprende una bomba adaptado para bombear fluido entre el depósito y la cavidad del dispositivo de restricción.
En una realización se proporciona un aparato, en el que la bomba comprende un primer miembro de activación para activar la bomba para bombear fluido desde el depósito a la cavidad del dispositivo de restricción y un segundo miembro de activación para activar la bomba para bombear fluido desde la cavidad al depósito.
En una realización se proporciona un aparato, en el que al menos uno del primero y segundo miembro de activación está adaptado para operar o parar de operar al ser sometido a una presión externa predeterminada.
En una realización se proporciona un aparato, en el que al menos uno del primero y el segundo miembro de activación son operables por al menos un dispositivo seleccionado del grupo que consiste en un dispositivo magnético, un dispositivo hidráulico, un dispositivo de control eléctrico y un dispositivo de manipulación manual. En una realización se proporciona un aparato en el que el dispositivo de operación comprende un motor.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación comprende un servomecanismo. En una realización se proporciona un aparato, en el que el motor comprende un motor eléctrico.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación es alimentado. En una realización se proporciona un aparato en el que el dispositivo de operación es operado manualmente. En una realización se proporciona un aparato donde el dispositivo de restricción comprende un dispositivo mecánico. En una realización se proporciona un aparato en el que el dispositivo de restricción comprende un elemento que se coloca en un lado del tejido eréctil femenino, y el dispositivo de ajuste está adaptado para apretar dicho tejido eréctil femenino entre el elemento y otro tejido humano.
En una realización se proporciona un aparato en el que el dispositivo de restricción comprende al menos un miembro de restricción alargado adaptado para formar el miembro de restricción en al menos un bucle sustancialmente cerrado alrededor de una porción del tejido eréctil femenino, el bucle que define una abertura de restricción, por lo que el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar el miembro de restricción en el bucle para cambiar el tamaño de la abertura de restricción.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de restricción comprende al menos dos miembros de restricción alargados que se forman en bucles al menos sustancialmente cerrados alrededor del tejido eréctil femenino.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar la extensión longitudinal del miembro de restricción alargado en dicho bucle para cambiar el tamaño de la apertura de restricción.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el miembro de restricción comprende una porción principal y dos porciones de extremo alargadas, y el dispositivo de ajuste está adaptado para establecer un desplazamiento relativo longitudinal entre las porciones de extremo del miembro de restricción, de manera que se ajusta el tamaño de la abertura de restricción.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el miembro de restricción alargado es longitudinalmente resiliente y el dispositivo de ajuste está adaptado a contraer longitudinalmente el miembro de restricción resiliente. En una realización se proporciona un aparato, en el que el miembro de restricción alargado comprende una porción principal sustancialmente no resiliente y una porción de extremo que forma un muelle helicoidal alargado.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de restricción comprende al menos dos elementos de marco que son plegables uno hacía el otro por el dispositivo de ajuste.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el miembro de restricción alargado es elástico y varía en grosor visto en una sección transversal del mismo, y el dispositivo de ajuste está adaptado para girar el miembro de restricción alrededor de la extensión longitudinal del mismo.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de restricción comprende al menos dos elementos que se colocan en diferentes lados del tejido eréctil femenino, y el dispositivo de ajuste está adaptado para apretar el tejido eréctil femenino entre los elementos para restringir el flujo de sangre que sale del tejido eréctil femenino, y para liberar el tejido eréctil femenino de los elementos para aumentar el flujo de sangre que sale del tejido eréctil femenino.
En una realización se proporciona un aparato en el que el dispositivo de restricción comprende al menos dos elementos de sujeción articulados que se colocan en lados opuestos o diferentes del tejido eréctil femenino, y el dispositivo de ajuste está adaptado para girar los elementos de sujeción el uno hacia el otro para sujetar el tejido eréctil femenino entre los elementos de sujeción para restringir el flujo de sangre que sale del tejido eréctil femenino. En una realización se proporciona un aparato en el que el dispositivo de restricción está adaptado para doblar una porción del tejido eréctil femenino.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de restricción está adaptado para girar una porción del tejido eréctil femenino.
En otra realización principal se proporciona un aparato en el que el dispositivo implantable está adaptado para aumentar el flujo de sangre en al menos una arteria que suministra sangre al tejido eréctil femenino, mientras que el flujo de sangre en las venas que drenan el tejido eréctil femenino no se incrementa sustancialmente.
En una realización se proporciona un aparato en el que el flujo de sangre se incrementa mediante la ampliación del área de sección transversal de un pasaje de flujo de sangre que comprende dicha al menos una arteria.
En una realización se proporciona un aparato que comprende un dispositivo implantable que comprende un miembro calefactor para elevar temporalmente la temperatura del músculo liso que rodea la arteria aumentando así el flujo sanguíneo en dicha arteria.
En una realización se proporciona un aparato que comprende un dispositivo de estimulación adaptado para aumentar el flujo sanguíneo arterial que llega al tejido eréctil femenino causando la congestión con sangre del tejido eréctil femenino.
En una realización se proporciona un aparato, en el que dicho dispositivo de estimulación, comprendiendo un miembro calefactor que causa congestión con sangre del tejido eréctil femenino.
En una realización se proporciona un aparato, en el que dicho dispositivo de restricción ajustable es alimentado. En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de restricción está adaptado para ser ajustable mediante el ajuste de la extensión radial, perpendicular a la extensión longitudinal del flujo sanguíneo, de dicho dispositivo de restricción, para cambiar la restricción de dicho flujo sanguíneo.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación y el dispositivo de ajuste son los mismos o diferentes dispositivos.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación comprende un dispositivo electromagnético, en el que la restricción se logra mediante dicho dispositivo electromagnético.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación comprende un motor eléctrico, en el que la restricción se logra mediante dicho motor eléctrico.
En la presente invención, el dispositivo de operación comprende un dispositivo hidráulico, en el que la restricción se logra mediante dicho dispositivo hidráulico.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el dispositivo de operación comprende un dispositivo mecánico, en el que la restricción se logra mediante dicho dispositivo mecánico.
En una realización se proporciona un aparato, que comprende además un motor, en el que la restricción se consigue mediante dicho motor.
En un segundo aspecto se proporciona un sistema que comprende un aparato como el descrito anteriormente. En una realización se proporciona un sistema, que comprende además al menos un interruptor implantable en el paciente para controlar manualmente y de forma no invasiva el aparato.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un dispositivo hidráulico que tiene un depósito hidráulico implantable, que está conectado hidráulicamente al aparato, en el que el aparato está adaptado para ser regulado de forma no invasiva presionando manualmente el depósito hidráulico.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un control remoto inalámbrico para controlar de forma no invasiva el aparato.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor y/o receptor de señales externo, que además comprende un receptor y/o transmisor de señales interno implantable en el paciente para recibir las señales transmitidas por el transmisor de señales externo o transmitir señales al receptor de señales externo.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el control remoto inalámbrico transmite al menos una señal de control inalámbrica para controlar el aparato.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la señal de control inalámbrico comprende una señal modulada en frecuencia, amplitud o fase, o una combinación de las mismas.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el control remoto inalámbrico transmite una señal de onda portadora electromagnética para llevar la señal de control.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un dispositivo de transmisión de energía inalámbrica para energizar de forma no invasiva los componentes consumidores de energía implantables del aparato con energía inalámbrica.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la energía inalámbrica comprende una señal de onda seleccionada entre las siguientes: una señal de onda sonora, una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la energía inalámbrica comprende uno de los siguientes: un campo eléctrico, un campo magnético, un campo eléctrico y magnético combinado.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la señal de control comprende uno de los siguientes: un campo eléctrico, un campo magnético, un campo eléctrico y magnético combinado.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la señal comprende una señal analógica, una señal digital, o una combinación de una señal analógica y digital.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además una fuente de energía interna implantable para alimentar los componentes implantables que consumen energía del aparato.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además una fuente de energía externa para transferir energía en un modo inalámbrico, en el que la fuente de energía interna es cargable por la energía transferida en el modo inalámbrico.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un sensor o dispositivo de medición que detecta o mide un parámetro funcional correlacionado con la transferencia de energía para cargar la fuente de energía interna, y un dispositivo de retroalimentación para enviar información de retroalimentación desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo, estando la información de retroalimentación relacionada con el parámetro funcional detectado por el sensor o medido por el dispositivo de medición.
En una realización se proporciona un sistema que comprende además un dispositivo de retroalimentación para enviar información de retroalimentación desde el interior del cuerpo del paciente hacia el exterior del mismo, estando la información de retroalimentación relacionada con al menos uno de los parámetros físicos del paciente y un parámetro funcional relacionado con el aparato.
En una realización se proporciona un sistema que comprende además un sensor y/o un dispositivo de medición y una unidad de control interna implantable para controlar el aparato en respuesta a la información relacionada con al menos uno de los parámetros físicos del paciente detectados por el sensor o medidos por el dispositivo de medición y un parámetro funcional relacionado con el aparato detectado por el sensor o medido por el dispositivo de medición. En una realización se proporciona un sistema, en el que el parámetro físico es una presión o un movimiento de motilidad.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo, en el que el comunicador interno alimenta datos relacionados con el aparato o el paciente al comunicador de datos externo y/o el comunicador de datos externo alimenta datos al comunicador de datos interno.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un motor o una bomba para operar el aparato.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un dispositivo de operación hidráulica para operar el aparato.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un dispositivo de operación para operar el aparato, en el que el dispositivo de operación comprende un servo diseñado para disminuir la fuerza necesaria para que el dispositivo de operación opere el aparato en lugar de que el dispositivo de operación actúe de una manera más larga, aumentando el tiempo para una acción determinada.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un dispositivo de operación para operar el aparato, en el que la energía inalámbrica se utiliza en su estado inalámbrico para alimentar directamente el dispositivo de operación para crear energía cinética para la operación del aparato, ya que la energía inalámbrica está siendo transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un dispositivo de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía de una primera forma en una segunda forma de energía.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el dispositivo de transformación de energía alimenta directamente los componentes consumidores de energía implantables del aparato con la energía de segunda forma, ya que el dispositivo de transformación de energía transforma la energía de primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía en la energía de segunda forma.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la energía de la segunda forma comprende al menos una de una corriente continua, una corriente continua pulsante y una corriente alterna.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un acumulador implantable, en el que la energía de segunda forma se utiliza al menos en parte para cargar el acumulador.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la energía de la primera o segunda forma comprende al menos una de las siguientes: energía magnética, energía cinética, energía sonora, energía química, energía radiante, energía electromagnética, energía fotoeléctrica, energía nuclear, energía térmica, energía no magnética, energía no cinética, energía no química, energía no sónica, energía no nuclear y energía no térmica.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además componentes eléctricos implantables que incluyen al menos un protector de nivel de tensión y/o al menos un protector de corriente constante.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un dispositivo de control para controlar la transmisión de energía inalámbrica desde el dispositivo de transmisión de energía, y un receptor de energía interno implantable para recibir la energía inalámbrica transmitida, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes consumidores de energía implantables del aparato para suministrarles directa o indirectamente la energía recibida, el sistema comprende además un dispositivo de determinación adaptado para determinar un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por los componentes consumidores de energía implantables del aparato, en el que el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica desde el dispositivo de transmisión de energía externo, basándose en el balance energético determinado por el dispositivo de determinación.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el dispositivo de determinación está adaptado para detectar un cambio en el balance de energía, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica basada en el cambio de balance de energía detectado.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el dispositivo de determinación está adaptado para detectar una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada para los componentes consumidores de energía implantables del aparato, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica basándose en la diferencia de energía detectada.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el dispositivo de transmisión de energía comprende una bobina colocada externamente al cuerpo humano, comprendiendo además un receptor de energía implantable que se coloca internamente en el cuerpo humano y un circuito eléctrico conectado para alimentar la bobina externa con impulsos eléctricos para transmitir la energía inalámbrica, los impulsos eléctricos tienen bordes de entrada y de salida, el circuito eléctrico está adaptado para variar los primeros intervalos de tiempo entre los bordes de entrada y de salida sucesivos y/o los segundos intervalos de tiempo entre los bordes de entrada y de salida sucesivos de los impulsos eléctricos para variar la potencia de la energía inalámbrica transmitida, y el receptor de energía recibe la energía inalámbrica transmitida con una potencia variada.
En una realización se proporciona un aparato, en el que el circuito eléctrico está adaptado para entregar los pulsos eléctricos para permanecer sin cambiar excepto variando el primer y/o segundo intervalo de tiempo.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el circuito eléctrico tiene una constante de tiempo y está adaptado para variar el primero y el segundo intervalo de tiempo sólo en el rango de la primera constante de tiempo, de modo que cuando las longitudes del primero y/o segundo intervalo de tiempo se varían, la potencia transmitida a través de la bobina se varía.
En una realización se proporciona un sistema que comprende además un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina, en el que la segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía, el sistema comprende además un interruptor de potencia para conectar y desconectar la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico, de manera que el transmisor de energía externo recibe información de retroalimentación relacionada con la carga de la primera bobina en forma de una variación de impedancia en la carga de la segunda bobina externa, cuando el interruptor de potencia conecta y desconecta la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico.
En una realización se proporciona un sistema, que comprende además un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina, en el que la segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía, el sistema comprende además un dispositivo de retroalimentación para comunicar la cantidad de energía recibida en la primera bobina como información de retroalimentación, y en el que el segundo circuito electrónico incluye un dispositivo de determinación para recibir la información de retroalimentación y para comparar la cantidad de energía transferida por la segunda bobina con la información de retroalimentación relacionada con la cantidad de energía recibida en la primera bobina para obtener los factores de acoplamiento entre la primera y la segunda bobinas.
En una realización se proporciona un sistema, en el que el transmisor de energía regula la energía transmitida en respuesta al factor de acoplamiento obtenido.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la segunda bobina externa está adaptada para ser movida en relación con la primera bobina interna para establecer la colocación óptima de la segunda bobina, en la que se maximiza el factor de acoplamiento.
En una realización se proporciona un sistema, en el que la segunda bobina externa está adaptada para calibrar la cantidad de energía transferida para lograr la información de retroalimentación en el dispositivo de determinación, antes de que se maximice el factor de acoplamiento.
En un tercer aspecto se proporciona un método de operación que utiliza un aparato o un sistema como el descrito anteriormente. El método de operación comprende la creación de una abertura en la piel o en la pared vaginal de la paciente, la disección de una zona del tejido eréctil femenino y la colocación del dispositivo de restricción dentro de dicha zona, adaptado para restringir postoperatoriamente dicho tejido eréctil femenino por orden de la paciente. En un aspecto se proporciona un método de operación en el que dicho dispositivo de restricción se controla de forma postoperatoria y no invasiva desde fuera del cuerpo.
En un aspecto se proporciona un método de operación donde un dispositivo de operación y una fuente de energía se colocan dentro del cuerpo.
En un aspecto se proporciona un método de operación en el que el paso de colocar un dispositivo de restricción comprende colocar una unidad integrada que comprende el dispositivo de restricción y un dispositivo de operación en la misma unidad integrada.
En un aspecto se proporciona un método de operación, en el que el paso de colocar una fuente de energía comprende el paso de; colocar una unidad de control y una batería recargable a distancia del dispositivo de restricción.
En un aspecto se proporciona un método de operación, en el que el paso de crear una abertura en la piel o la pared vaginal de la paciente femenina comprende,
introducir un tubo o una aguja en el cuerpo del paciente,
llenar el cuerpo a través del tubo o la aguja con un gas y así expandir una cavidad dentro del cuerpo de la paciente,
introducir al menos dos trócares laparoscópicos en dicha cavidad,
insertar al menos una cámara a través de al menos un trocar laparoscópico,
insertar al menos una herramienta de disección a través de al menos un trocar laparoscópico,
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se describirá ahora con más detalle mediante ejemplos no limitantes y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Fig. 1 ilustra un sistema para tratar la disfunción sexual femenina, en el que el sistema incluye un aparato implantado en una paciente.
Las Figs. 2-16 muestran de forma esquemática varias realizaciones del sistema para alimentar de forma inalámbrica el aparato mostrado en la Fig. 1.
La Fig. 17 es un diagrama de bloques esquemático que ilustra una disposición para suministrar una cantidad precisa de energía utilizada para el funcionamiento del aparato mostrado en la Fig. 1.
La Fig. 18 muestra de forma esquemática una realización del sistema, en la que el aparato funciona con energía ligada al cable.
La Fig. 19 es un diagrama de bloques más detallado de una disposición para controlar la transmisión de energía inalámbrica utilizada para el funcionamiento del aparato mostrado en la Fig. 1.
La Fig. 20 es un circuito para la disposición mostrada en la Fig. 19, según un posible ejemplo de implementación.
Las Figs. 21-27 muestran varias formas de disponer la alimentación hidráulica o neumática de un aparato implantado en un paciente.
Descripción detallada de las realizaciones preferentes
La Fig. 1a ilustra un aparato 10 que se implanta en una paciente que sufre de disfunción sexual femenina. Un dispositivo implantado de transformación de energía 1002 está adaptado para suministrar energía a los componentes consumidores de energía del aparato a través de una línea de alimentación 1003. Un dispositivo externo de transmisión de energía 1004 para energizar de forma no invasiva el aparato 10 transmite energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica. El dispositivo implantado de transformación de energía 1002 transforma la energía de la señal de energía inalámbrica en energía eléctrica que se suministra a través de la línea de alimentación 1003.
La señal de energía inalámbrica puede incluir una señal de onda seleccionada entre las siguientes: una señal de onda sonora, una señal de onda ultrasónica, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. Alternativamente, la señal de energía inalámbrica puede incluir un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinado. El dispositivo de transmisión de energía inalámbrica 1004 puede transmitir una señal portadora para transportar la señal de energía inalámbrica. Dicha señal portadora puede incluir señales digitales, analógicas o una combinación de señales digitales y analógicas. En este caso, la señal de energía inalámbrica incluye una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital.
En general, el dispositivo de transformación de energía 1002 se proporciona para transformar la energía inalámbrica de una primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 1004 en energía de una segunda forma, que normalmente es diferente de la energía de la primera forma. El aparato implantado 10 es operable en respuesta a la energía de la segunda forma. El dispositivo de transformación de energía 1002 puede alimentar directamente el aparato con la energía de la segunda forma, ya que el dispositivo de transformación de energía 1002 transforma la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 1004 en la segunda forma de energía. El sistema puede incluir además un acumulador implantable, en el que la segunda forma de energía se utiliza al menos en parte para cargar el acumulador.
Alternativamente, la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 1004 puede utilizarse para alimentar directamente el aparato, ya que la energía inalámbrica está siendo transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 1004. Cuando el sistema comprende un dispositivo de operación para operar el aparato, como se describirá más adelante, la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía 1004 puede utilizarse para alimentar directamente el dispositivo de operación para crear energía cinética para la operación del aparato.
La energía inalámbrica de la primera forma puede comprender ondas sonoras y el dispositivo transformador de energía 1002 puede incluir un elemento piezoeléctrico para transformar las ondas sonoras en energía eléctrica. La energía de la segunda forma puede comprender energía eléctrica en forma de corriente continua o corriente continua pulsante, o una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante, o una corriente alterna o una combinación de corriente continua y corriente alterna. Normalmente, el aparato comprende componentes eléctricos que se energizan con energía eléctrica. Otros componentes eléctricos implantables del sistema pueden ser al menos un protector de nivel de tensión o al menos un protector de corriente constante conectado con los componentes eléctricos del aparato.
Opcionalmente, una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma puede comprender energía magnética, energía cinética, energía sonora, energía química, energía radiante, energía electromagnética, energía fotoeléctrica, energía nuclear o energía térmica. Preferiblemente, una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma es no magnética, no cinética, no química, no sónica, no nuclear o no térmica.
El dispositivo de transmisión de energía puede controlarse desde fuera del cuerpo del paciente para liberar energía electromagnética inalámbrica, y la energía electromagnética inalámbrica liberada se utiliza para el funcionamiento del aparato. Alternativamente, el dispositivo de transmisión de energía se controla desde fuera del cuerpo del paciente para liberar energía inalámbrica no magnética, y la energía inalámbrica no magnética liberada se utiliza para el funcionamiento del aparato.
El dispositivo externo de transformación de energía 1004 también incluye un mando a distancia inalámbrico que tiene un transmisor de señales externo para transmitir una señal de control inalámbrica para controlar el aparato de forma no invasiva. La señal de control es recibida por un receptor de señales implantado que puede estar incorporado en el dispositivo implantado de transformación de energía 1002 o estar separado.
La señal de control inalámbrica puede incluir una señal modulada en frecuencia, amplitud o fase, o una combinación de ellas. Alternativamente, la señal de control inalámbrico incluye una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital. Alternativamente, la señal de control inalámbrico comprende un campo eléctrico o magnético, o una combinación de campo eléctrico y magnético.
El mando a distancia inalámbrico puede transmitir una señal portadora para llevar la señal de control inalámbrico. Dicha señal portadora puede incluir señales digitales, analógicas o una combinación de señales digitales y analógicas. Cuando la señal de control incluye una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital, el mando a distancia inalámbrico transmite preferentemente una señal de onda portadora electromagnética para transportar las señales de control digitales o analógicas.
La Fig. 1b ilustra el dispositivo de restricción ajustable 1001, implantado en las venas que drenan el tejido eréctil femenino. Está conectado al dispositivo transformador de energía 1002 a través de una línea de alimentación 1003. El dispositivo transformador de energía 1002 puede, en otra realización, comprender una batería para suministrar energía al dispositivo. El suministro de la batería puede, por supuesto, colocarse tanto a distancia como incorporado en el dispositivo. Un dispositivo externo de transmisión de energía 1004 para energizar el aparato transmite la energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica. Esto se omitirá si sólo se utiliza una batería no recargable. El sistema puede controlarse con un mando a distancia. Además, puede utilizarse un interruptor de control subcutáneo 1006 para controlar el aparato. En una realización alternativa, el interruptor puede comprender un pequeño depósito de control hidráulico. En tal caso, se puede proporcionar un puerto de inyección especialmente para calibrar el sistema con fluido.
La Fig. 1b ilustra el dispositivo de restricción 1001, implantado en una vena 204 del tejido eréctil femenino 205 del paciente. Está conectado al dispositivo de transformación de energía 1002 a través de una línea de alimentación 1003. Un dispositivo externo de transmisión de energía 1004 para energizar el aparato transmite energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica. El sistema puede ser controlado con un mando a distancia 1099. También se puede utilizar un interruptor de control subcutáneo 1006 para controlar el aparato. En una realización, un sensor 1002 mide al menos un parámetro fisiológico o funcional. La ubicación del sensor 1043 se adapta a las circunstancias, por ejemplo, al parámetro que debe medirse.
El dispositivo de transformación de energía 1002 puede comprender al menos un elemento seleccionado del grupo formado por; una unidad de control 1041, una batería 1042, un sensor 1043, un motor 1044, una bomba 1045, un depósito 1046. El elemento 1047 puede ser un puerto de inyección. Los elementos se seleccionan en función de las circunstancias, por ejemplo, si el aparato es de accionamiento eléctrico, hidráulico, neumático o mecánico.
Si se utiliza una batería no recargable, el dispositivo de transformación de energía 1002 puede omitirse, pero los elementos 1041 a 1047 pueden utilizarse según convenga, y conectarse al aparato 10 y al sensor 1043 según convenga. Si, por ejemplo, el aparato 10 se acciona hidráulicamente, puede ser conveniente utilizar, por ejemplo, una unidad de control 1041, una bomba 1045 y/o un depósito 1046.
En general, cualquier elemento, o combinaciones de elementos, descritos y adecuados por tanto, pueden conectarse al aparato 10 a través de la línea de alimentación 1003. El elemento o las combinaciones de elementos se elegirán en función de las circunstancias, por ejemplo, si el aparato 10 se acciona de forma eléctrica, hidráulica, neumática o mecánica.
Si, por ejemplo, el aparato 10 se acciona mecánicamente, puede estar conectado a un motor 1044 a través de la línea de alimentación 1003, que en este caso puede ser un cable o un cable tipo Bowden. Una unidad de control 1041 puede estar conectada al motor 1044.
Si, por ejemplo, el aparato 10 funciona eléctricamente, puede ser conveniente conectarlo a una fuente de energía eléctrica 1002 o 1042 a través de la línea de alimentación 1003, que en este caso puede ser un conducto eléctrico. Una unidad de control 1041 puede estar conectada a la fuente de energía eléctrica 1002 o 1042.
Puede haber una unidad de control para controlar y comunicar con el implante y fuera del cuerpo. La unidad de control puede recibir información de cualquier sensor, especialmente un sensor de presión. Puede suministrarse cualquier tipo de sensor. Puede haber un motor o una bomba, dependiendo de si el dispositivo es de restricción hidráulica o mecánica. Puede proporcionarse un depósito si el dispositivo es hidráulico. Se puede utilizar cualquier forma de realización en cualquier combinación que se describa en esta solicitud, especialmente en la figura 2-27. El dispositivo de restricción puede comprender cualquier dispositivo hidráulico o mecánico o dispositivo de estimulación solo o en cualquier combinación como se describe en la presente solicitud. El dispositivo de estimulación puede comprender tanto la estimulación térmica como la eléctrica. Aunque el dispositivo tiene una colocación específica en los dibujos, debe entenderse que la colocación puede variar mucho dentro de la zona genital femenina, preferiblemente colocada en la zona del tejido eréctil femenino. El implante incluye preferentemente inteligencia en forma de FPGA o MCU o ASIC o cualquier otro circuito, componente o memoria.
La Fig. 1c ilustra el dispositivo de restricción ajustable 1001, implantado en el tejido eréctil femenino del paciente para constreñir los dos sistemas venosos 204 que normalmente drenan la sangre del tejido eréctil femenino 205. Pueden proporcionarse más dispositivos de restricción.
La Fig. 1d ilustra el dispositivo de restricción ajustable 1001, implantado directamente en el tejido eréctil femenino 205 del paciente, por ejemplo los dos cuerpos cavernosos y/o los bulbos vestibulares.
La Fig. 2 ilustra el sistema de la Fig. 1 en forma de un diagrama de bloques más generalizado que muestra el aparato 10, el dispositivo de transformación de energía 1002 que alimenta el aparato 10 a través de la línea de alimentación 1003, y el dispositivo de transmisión de energía externa 1004, La piel del paciente 1005, mostrada generalmente por una línea vertical, separa el interior del paciente a la derecha de la línea del exterior a la izquierda de la línea.
La Fig. 3 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 2, excepto que un dispositivo de inversión en forma de interruptor eléctrico 1006 operable, por ejemplo, por energía polarizada, también se implanta en el paciente para invertir el aparato 10. Cuando el interruptor es operado por energía polarizada, el control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 1004 transmite una señal inalámbrica que lleva energía polarizada y el dispositivo implantado de transformación de energía 1002 transforma la energía polarizada inalámbrica en una corriente polarizada para operar el interruptor eléctrico 1006. Cuando el dispositivo transformador de energía implantado 1002 cambia la polaridad de la corriente, el interruptor eléctrico 1006 invierte la función realizada por el aparato 10.
La Fig. 4 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 2, excepto que un dispositivo de operación 1007 implantado en el paciente para operar el aparato 10 se proporciona entre el dispositivo de transformación de energía implantado 1002 y el aparato 10. Este dispositivo de operación puede tener la forma de un motor 1007, tal como un servomotor eléctrico. El motor 1007 se alimenta con energía del dispositivo implantado de transformación de energía 1002, ya que el control remoto del dispositivo externo de transmisión de energía 1004 transmite una señal inalámbrica al receptor del dispositivo implantado de transformación de energía 1002.
La Fig. 5 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 2, excepto que también comprende un dispositivo de operación es en forma de un conjunto 1008 que incluye una unidad de motor/bomba 1009 y un depósito de fluido 1010 se implanta en el paciente. En este caso, el aparato 10 es operado hidráulicamente, es decir, el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 1009 desde el depósito de fluido 1010 a través de un conducto 1011 al aparato 10 para operar el aparato, y el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 1009 de vuelta desde el aparato 10 al depósito de fluido 1010 para devolver el aparato a una posición inicial. El dispositivo de transformación de energía implantado 1002 transforma la energía inalámbrica en una corriente, por ejemplo una corriente polarizada, para alimentar la unidad de motor/bomba 1009 a través de una línea de alimentación eléctrica 1012.
En lugar de un aparato de accionamiento hidráulico 10, también se prevé que el dispositivo de accionamiento comprenda un dispositivo de accionamiento neumático. En este caso, el fluido hidráulico puede ser aire a presión que se utilizará para la regulación y el depósito de fluido se sustituye por una cámara de aire.
En todos estos aspectos, el dispositivo de transformación de energía 1002 puede incluir un acumulador recargable, como una batería o un condensador, que se cargue con la energía inalámbrica y suministre energía a cualquier parte del sistema que consuma energía.
Como alternativa, el control remoto inalámbrico descrito anteriormente puede ser sustituido por el control manual de cualquier parte implantada para hacer contacto con la mano del paciente más probablemente indirecta, por ejemplo un botón de presión colocado bajo la piel.
La Fig. 6 muestra un aspecto de la divulgación que comprende el dispositivo externo de transmisión de energía 1004 con su control remoto inalámbrico, el aparato 10, en este caso de funcionamiento hidráulico, y el dispositivo implantado de transformación de energía 1002, y que comprende además un depósito de fluido hidráulico 1013, una unidad de motor/bomba 1009 y un dispositivo de inversión en forma de dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 1014, todo ello implantado en el paciente. Por supuesto, la operación hidráulica podría realizarse fácilmente cambiando sólo la dirección de bombeo y la válvula hidráulica puede, por tanto, omitirse. El control remoto puede ser un dispositivo separado del dispositivo externo de transmisión de energía o estar incluido en el mismo. El motor del grupo motor/bomba 1009 es un motor eléctrico. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 1004, el dispositivo implantado de transformación de energía 1002 alimenta la unidad de motor/bomba 1009 con energía procedente de la señal de control, por lo que la unidad de motor/bomba 1009 distribuye fluido hidráulico entre el depósito de fluido hidráulico 1013 y el aparato 10. El control remoto del dispositivo externo de transmisión de energía 1004 controla el dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 1014 para cambiar la dirección del flujo de fluido hidráulico entre una dirección en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 1009 desde el depósito de fluido hidráulico 1013 al aparato 10 para operar el aparato, y otra dirección opuesta en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 1009 de vuelta desde el aparato 10 al depósito de fluido hidráulico 1013 para devolver el aparato a una posición inicial.
La Fig. 7 muestra un aspecto de la divulgación que comprende el dispositivo externo de transmisión de energía 1004 con su control remoto inalámbrico, el aparato 10, el dispositivo implantado de transformación de energía 1002, una unidad de control interna implantada 1015 controlada por el control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 1004, un acumulador implantado 1016 y un condensador implantado 1017. La unidad de control interna 1015 organiza el almacenamiento de la energía eléctrica recibida del dispositivo de transformación de energía implantado 1002 en el acumulador 1016, que suministra energía al aparato 10. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 1004, la unidad de control interna 1015 libera energía eléctrica del acumulador 1016 y transfiere la energía liberada a través de las líneas de alimentación 1018 y 1019, o transfiere directamente energía eléctrica desde el dispositivo implantado de transformación de energía 1002 a través de una línea de alimentación 1020, el condensador 1017, que estabiliza la corriente eléctrica, una línea de alimentación 1021 y la línea de alimentación 1019, para el funcionamiento del aparato 10.La unidad de control interna es preferiblemente programable desde fuera del cuerpo del paciente. En una realización preferida, la unidad de control interna está programada para regular el aparato 10 de acuerdo con un calendario preprogramado o con la entrada de cualquier sensor que detecte cualquier posible parámetro físico del paciente o cualquier parámetro funcional del sistema.
De acuerdo con una alternativa, el condensador 1017 en la realización de la Fig. 7 puede ser omitido. De acuerdo con otra alternativa, el acumulador 1016 en este aspecto puede ser omitido.
La Fig. 8 muestra un aspecto de la invención idéntico al de la Fig. 2, excepto que una batería 1022 para suministrar energía para el funcionamiento del aparato 10 y un interruptor eléctrico 1023 para conmutar el funcionamiento del aparato 10 también están implantados en el paciente. El interruptor eléctrico 1023 puede ser controlado por el mando a distancia y también puede ser operado por la energía suministrada por el dispositivo transformador de energía implantado 1002 para cambiar de un modo apagado, en el que la batería 1022 no está en uso, a un modo encendido, en el que la batería 1022 suministra energía para el funcionamiento del aparato 10.
La Fig. 9 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 8, excepto que una unidad de control interna 1015 controlable por el control remoto inalámbrico del dispositivo de transmisión de energía externo 1004 también se implanta en el paciente. En este caso, el interruptor eléctrico 1023 es operado por la energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía 1002 implantado para cambiar de un modo de apagado, en el que se impide que el control remoto inalámbrico controle la unidad de control interno 1015 y la batería no está en uso, a un modo de espera, en el que se permite que el control remoto controle la unidad de control interno 1015 para liberar energía eléctrica de la batería 1022 para el funcionamiento del aparato 10.
La Fig. 10 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 9, excepto que un acumulador 1016 es sustituido por la batería 1022 y los componentes implantados están interconectados de manera diferente. En este caso, el acumulador 1016 almacena la energía del dispositivo transformador de energía implantado 1002. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 1004, la unidad de control interna 1015 controla el interruptor eléctrico 1023 para pasar de un modo de apagado, en el que el acumulador 1016 no está en uso, a un modo de encendido, en el que el acumulador 1016 suministra energía para el funcionamiento del aparato 10. El acumulador puede combinarse con un condensador o sustituirse por éste.
La Fig. 11 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 10, excepto que también se implanta en el paciente un acumulador 1022 y los componentes implantados están interconectados de forma diferente. En respuesta a una señal de control procedente del mando a distancia inalámbrico del dispositivo de transmisión de energía externo 1004, la unidad de control interna 1015 controla el acumulador 1016 para que suministre energía para accionar el interruptor eléctrico 1023 con el fin de pasar de un modo apagado, en el que la batería 1022 no está en uso, a un modo encendido, en el que la batería 1022 suministra energía eléctrica para el funcionamiento del aparato 10.
Alternativamente, el interruptor eléctrico 1023 puede ser operado por la energía suministrada por el acumulador 1016 para cambiar de un modo de apagado, en el que el control remoto inalámbrico no puede controlar la batería 1022 para suministrar energía eléctrica y no está en uso, a un modo de espera, en el que el control remoto inalámbrico puede controlar la batería 1022 para suministrar energía eléctrica para el funcionamiento del aparato 10. Debe entenderse que el conmutador 1023 y todos los demás conmutadores de esta aplicación deben interpretarse en su forma más amplia. Esto significa un transistor, MCU, MCPU, ASIC, FPGA o un convertidor DA o cualquier otro componente o circuito electrónico que pueda encender y apagar la energía. Preferiblemente, el interruptor se controla desde el exterior del cuerpo o, alternativamente, mediante una unidad de control interna implantada.
La Fig. 12 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 8, excepto que un motor 1007, un dispositivo mecánico de inversión en forma de engranaje 1024, y una unidad de control interna 1015 para controlar el engranaje 1024 también se implantan en el paciente. La unidad de control interna 1015 controla el engranaje 1024 para invertir la función realizada por el aparato 10 (accionado mecánicamente). Más sencillo aún es cambiar la dirección del motor electrónicamente. El engranaje interpretado en su forma más amplia puede representar una disposición servo que ahorra fuerza para el dispositivo de operación a favor de una carrera más larga para actuar.
La Fig. 13 muestra un aspecto de la divulgación idéntico al de la Fig. 19, salvo que los componentes implantados están interconectados de forma diferente. Así, en este caso la unidad de control interna 1015 es alimentada por la batería 1022 cuando el acumulador 1016, convenientemente un condensador, activa el interruptor eléctrico 1023 para cambiar a un modo de encendido. Cuando el interruptor eléctrico 1023 está en su modo de encendido, la unidad de control interna 1015 puede controlar la batería 1022 para suministrar, o no suministrar, energía para el funcionamiento del aparato 10.
La Fig. 14 muestra de forma esquemática las combinaciones concebibles de los componentes implantados del aparato para conseguir diversas opciones de comunicación. Básicamente, están el aparato 10, la unidad de control interna 1015, la unidad de motor o bomba 1009 y el dispositivo externo de transmisión de energía 1004, incluido el control remoto inalámbrico externo. Como ya se ha descrito anteriormente, el mando a distancia inalámbrico transmite una señal de control que es recibida por la unidad de control interna 1015, que a su vez controla los diversos componentes implantados del aparato.
Se puede implantar en el paciente un dispositivo de retroalimentación, preferentemente compuesto por un sensor o dispositivo de medición 1025, para detectar un parámetro físico del paciente. El parámetro físico puede ser al menos uno seleccionado del grupo que consiste en la presión, el volumen, el diámetro, el estiramiento, la elongación, la extensión, el movimiento, la flexión, la elasticidad, la contracción muscular, el impulso nervioso, la temperatura corporal, la presión arterial, el flujo sanguíneo, los latidos del corazón y la respiración. El sensor puede detectar cualquiera de los parámetros físicos mencionados. Por ejemplo, el sensor puede ser un sensor de presión o de motilidad. Alternativamente, el sensor 1025 puede estar dispuesto para detectar un parámetro funcional. El parámetro funcional puede estar correlacionado con la transferencia de energía para cargar una fuente de energía implantada y puede incluir además al menos uno seleccionado del grupo de parámetros que consiste en: electricidad, cualquier parámetro eléctrico, presión, volumen, diámetro, estiramiento, elongación, extensión, movimiento, flexión, elasticidad, temperatura y flujo.
La retroalimentación puede enviarse a la unidad de control interna o a una unidad de control externa, preferiblemente a través de la unidad de control interna. La retroalimentación puede ser enviada desde el cuerpo a través del sistema de transferencia de energía o de un sistema de comunicación separado con receptor y transmisores.
La unidad de control interna 1015, o alternativamente el control remoto inalámbrico externo del dispositivo de transmisión de energía 1004, puede controlar el aparato 10 en respuesta a las señales del sensor 1025. Puede combinarse un transceptor con el sensor 1025 para enviar información sobre el parámetro físico detectado al control remoto inalámbrico externo. El control remoto inalámbrico puede comprender un transmisor o transceptor de señales y la unidad de control interna 1015 puede comprender un receptor o transceptor de señales. Alternativamente, el mando a distancia inalámbrico puede comprender un receptor o transceptor de señales y la unidad de control interna 1015 puede comprender un transmisor o transceptor de señales. Los transceptores, transmisores y receptores mencionados pueden utilizarse para enviar información o datos relacionados con el aparato 10 desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.
Cuando la unidad de motor/bomba 1009 y la batería 1022 para alimentar la unidad de motor/bomba 1009 están implantadas, la información relacionada con la carga de la batería 1022 puede ser retroalimentada. Para ser más precisos, al cargar una batería o acumulador con energía se envía información relacionada con dicho proceso de carga y se cambia el suministro de energía en consecuencia.
La Fig. 15 muestra una realización alternativa en la que el aparato 10 se regula desde fuera del cuerpo del paciente. El sistema 1000 comprende una batería 1022 conectada al aparato 10 a través de un interruptor eléctrico subcutáneo 1026. Así, la regulación del aparato 10 se realiza de forma no invasiva pulsando manualmente el interruptor subcutáneo, por lo que el funcionamiento del aparato 10 se enciende y se apaga. Se apreciará que la realización mostrada es una simplificación y que pueden añadirse al sistema componentes adicionales, tales como una unidad de control interna o cualquier otra parte divulgada en la presente solicitud. También pueden utilizarse dos interruptores subcutáneos. En la realización preferida, un interruptor implantado envía información a la unidad de control interna para realizar una determinada actuación predeterminada y, cuando el paciente vuelve a pulsar el interruptor, la actuación se invierte.
La Fig. 16 muestra una realización alternativa, en la que el sistema 1000 comprende un depósito de fluido hidráulico 1013 conectado hidráulicamente al aparato. La regulación no invasiva se realiza presionando manualmente el depósito hidráulico conectado al aparato.
El sistema puede incluir un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo. El comunicador interno transmite datos relacionados con el aparato o el paciente al comunicador de datos externo y/o el comunicador de datos externo transmite datos al comunicador de datos interno.
La Fig. 17 ilustra esquemáticamente una disposición del sistema que es capaz de enviar información desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para dar información de retorno relacionada con al menos un parámetro funcional del aparato o sistema, o relacionada con un parámetro físico del paciente, con el fin de suministrar una cantidad precisa de energía a un receptor de energía interno implantado 1002 conectado a los componentes consumidores de energía implantados del aparato 10. Dicho receptor de energía 1002 puede incluir una fuente de energía y/o un dispositivo de transformación de energía. Descrito brevemente, la energía inalámbrica se transmite desde una fuente de energía externa 1004a situada fuera del paciente y es recibida por el receptor de energía interno 1002 situado dentro del paciente. El receptor de energía interno está adaptado para suministrar directa o indirectamente la energía recibida a los componentes consumidores de energía del aparato 10 a través de un interruptor 1026. Se determina un balance de energía entre la energía recibida por el receptor de energía interno 1002 y la energía utilizada por el aparato 10, y la transmisión de energía inalámbrica se controla entonces basándose en el balance de energía determinado. El balance de energía proporciona así una indicación precisa de la cantidad correcta de energía necesaria, que es suficiente para que el aparato 10 funcione correctamente, pero sin causar un aumento indebido de la temperatura.
En la Fig. 17, la piel del paciente se indica con una línea vertical 1005. Aquí, el receptor de energía comprende un dispositivo transformador de energía 1002 situado dentro del paciente, preferiblemente justo debajo de la piel del paciente 1005. En general, el dispositivo transformador de energía implantado 1002 puede colocarse en el abdomen, el tórax, la fascia muscular (por ejemplo, en la pared abdominal), por vía subcutánea, o en cualquier otro lugar adecuado. El dispositivo implantado de transformación de energía 1002 está adaptado para recibir energía inalámbrica E transmitida desde la fuente de energía externa 1004a proporcionada en un dispositivo externo de transmisión de energía 1004 situado fuera de la piel del paciente 1005 en la proximidad del dispositivo implantado de transformación de energía 1002.
Como es bien sabido en la técnica, la energía inalámbrica E puede transferirse generalmente por medio de cualquier dispositivo de Transferencia Transcutánea de Energía (TET) adecuado, como un dispositivo que incluya una bobina primaria dispuesta en la fuente de energía externa 1004a y una bobina secundaria adyacente dispuesta en el dispositivo transformador de energía implantado 1002. Cuando se introduce una corriente eléctrica a través de la bobina primaria, se induce energía en forma de tensión en la bobina secundaria que puede utilizarse para alimentar los componentes consumidores de energía implantados del aparato, por ejemplo, después de almacenar la energía entrante en una fuente de energía implantada, como una batería recargable o un condensador. Sin embargo, la presente invención no se limita en general a ninguna técnica de transferencia de energía, dispositivos TET o fuentes de energía en particular, y puede utilizarse cualquier tipo de energía inalámbrica.
La cantidad de energía recibida por el receptor de energía implantado puede compararse con la energía utilizada por los componentes implantados del aparato. El término "energía utilizada" se entiende entonces que incluye también la energía almacenada por los componentes implantados del aparato. Un dispositivo de control incluye una unidad de control externa 1004b que controla la fuente de energía externa 1004a basándose en el balance energético determinado para regular la cantidad de energía transferida. Para transferir la cantidad correcta de energía, el balance de energía y la cantidad de energía requerida se determina mediante un dispositivo de determinación que incluye una unidad de control interna implantada 1015 conectada entre el interruptor 1026 y el aparato 10. La unidad de control interna 1015 puede, por tanto, estar dispuesta para recibir varias mediciones obtenidas por sensores adecuados o similares, no mostrados, que miden ciertas características del aparato 10, reflejando de alguna manera la cantidad de energía requerida para el funcionamiento adecuado del aparato 10. Además, el estado actual del paciente también puede detectarse mediante dispositivos de medición o sensores adecuados, con el fin de proporcionar parámetros que reflejen el estado del paciente. Por lo tanto, tales características y/o parámetros pueden estar relacionados con el estado actual del aparato 10, como el consumo de energía, el modo de funcionamiento y la temperatura, así como el estado del paciente reflejado por parámetros como; la temperatura corporal, la presión arterial, los latidos del corazón y la respiración. Otros tipos de parámetros físicos del paciente y parámetros funcionales del aparato se describen en otra parte.
Además, una fuente de energía en forma de acumulador 1016 puede conectarse opcionalmente al dispositivo transformador de energía implantado 1002 a través de la unidad de control 1015 para acumular la energía recibida para su posterior uso por el aparato 10. Alternativa o adicionalmente, las características de dicho acumulador, que también reflejan la cantidad de energía requerida, pueden ser medidas también. El acumulador puede ser sustituido por una batería recargable, y las características medidas pueden estar relacionadas con el estado actual de la batería, cualquier parámetro eléctrico como la tensión de consumo de energía, la temperatura, etc. Con el fin de proporcionar una tensión y una corriente suficientes al aparato 10, y también para evitar un calentamiento excesivo, se entiende claramente que el acumulador debe cargarse de forma óptima recibiendo una cantidad correcta de energía del dispositivo transformador de energía implantado 1002, es decir, ni muy poco ni demasiado. El acumulador también puede ser un condensador con las características correspondientes.
Por ejemplo, las características de la batería se miden regularmente para determinar el estado actual de la batería, que luego puede ser almacenado como información de estado en un medio de almacenamiento adecuado en la unidad de control interno 1015. Así, cada vez que se realizan nuevas mediciones, la información de estado de la batería almacenada puede actualizarse en consecuencia. De esta manera, el estado de la batería puede ser "calibrado" mediante la transferencia de una cantidad correcta de energía, a fin de mantener la batería en una condición óptima.
Así, la unidad de control interna 1015 del dispositivo de determinación está adaptada para determinar el balance de energía y/o la cantidad de energía requerida actualmente, (ya sea energía por unidad de tiempo o energía acumulada) basándose en las mediciones realizadas por los sensores o dispositivos de medición del aparato 10 antes mencionados, o el paciente, o una fuente de energía implantada si se utiliza, o cualquier combinación de los mismos. La unidad de control interna 1015 está conectada además a un transmisor de señales interno 1027, dispuesto para transmitir una señal de control que refleja la cantidad de energía requerida determinada, a un receptor de señales externo 1004c conectado a la unidad de control externa 1004b. La cantidad de energía transmitida desde la fuente de energía externa 1004a puede entonces regularse en respuesta a la señal de control recibida.
Alternativamente, el dispositivo de determinación puede incluir la unidad de control externa 1004b. En esta alternativa, las mediciones de los sensores pueden ser transmitidas directamente a la unidad de control externa 1004b en la que el balance de energía y/o la cantidad de energía actualmente requerida puede ser determinada por la unidad de control externa 1004b, integrando así la función descrita anteriormente de la unidad de control interna 1015 en la unidad de control externa 1004b. En ese caso, la unidad de control interna 1015 puede omitirse y las mediciones del sensor se suministran directamente al transmisor de señales interno 1027, que envía las mediciones al receptor de señales externo 1004c y a la unidad de control externa 1004b. La unidad de control externa 1004b puede entonces determinar el balance de energía y la cantidad de energía requerida en ese momento basándose en las mediciones de los sensores.
Por lo tanto, la presente solución según la disposición de la Fig. 17 emplea la retroalimentación de información que indica la energía requerida, que es más eficiente que las soluciones anteriores porque se basa en el uso real de la energía que se compara con la energía recibida, por ejemplo, con respecto a la cantidad de energía, la diferencia de energía, o la tasa de recepción de energía en comparación con la tasa de energía utilizada por los componentes de consumo de energía implantados del aparato. El aparato puede utilizar la energía recibida tanto para consumirla como para almacenarla en una fuente de energía implantada o similar. Los diferentes parámetros mencionados anteriormente se utilizarían, por lo tanto, si son pertinentes y necesarios y, en ese caso, como herramienta para determinar el balance energético real. Sin embargo, dichos parámetros también pueden ser necesarios per se para cualquier acción tomada internamente para operar específicamente el aparato.
El transmisor de señales interno 1027 y el receptor de señales externo 1004c pueden implementarse como unidades separadas utilizando medios de transferencia de señales adecuados, tales como señales de radio, IR (infrarrojos) o ultrasónicas. Alternativamente, el transmisor de señales interno 1027 y el receptor de señales externo 1004c pueden estar integrados en el dispositivo transformador de energía implantado 1002 y en la fuente de energía externa 1004a, respectivamente, para transmitir señales de control en sentido inverso a la transferencia de energía, utilizando básicamente la misma técnica de transmisión. Las señales de control pueden ser moduladas con respecto a la frecuencia, la fase o la amplitud.
Por lo tanto, la información de retroalimentación puede ser transferida por un sistema de comunicación separado que incluye receptores y transmisores o puede estar integrada en el sistema de energía. De acuerdo con la presente invención, dicho sistema integrado de retroalimentación de información y energía comprende un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina. La segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía. Este sistema comprende además un interruptor de potencia para conectar y desconectar la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico, de manera que el transmisor de energía externo recibe información de retroalimentación relacionada con la carga de la primera bobina en forma de una variación de impedancia en la carga de la segunda bobina externa, cuando el interruptor de potencia conecta y desconecta la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico. Al implementar este sistema en la disposición de la Fig. 17, el interruptor 1026 está separado y controlado por la unidad de control interna 1015, o integrado en la unidad de control interna 1015. Debe entenderse que el interruptor 1026 debe interpretarse en su más amplia realización. Esto significa un transistor, MCU, MCPU, ASIC FPGA o un convertidor DA o cualquier otro componente o circuito electrónico que pueda encender y apagar la energía.
Para concluir, la disposición de suministro de energía ilustrada en la Fig. 17 puede funcionar básicamente de la siguiente manera. En primer lugar, la unidad de control interna 1015 del dispositivo de determinación determina el balance de energía. La unidad de control interna 1015 crea también una señal de control que refleja la cantidad de energía requerida, y la señal de control se transmite desde el transmisor de señal interna 1027 al receptor de señal externa 1004c. Alternativamente, el balance de energía puede ser determinado por la unidad de control externa 1004b en su lugar, dependiendo de la implementación, como se mencionó anteriormente. En ese caso, la señal de control puede llevar los resultados de las mediciones de varios sensores. La cantidad de energía emitida por la fuente de energía externa 1004a puede entonces ser regulada por la unidad de control externa 1004b, basándose en el balance energético determinado, por ejemplo, en respuesta a la señal de control recibida. Este proceso puede repetirse de forma intermitente a determinados intervalos durante la transferencia de energía en curso, o puede ejecutarse de forma más o menos continua durante la transferencia de energía.
La cantidad de energía transferida puede regularse generalmente ajustando varios parámetros de transmisión en la fuente de energía externa 1004a, como el voltaje, la corriente, la amplitud, la frecuencia de onda y las características del pulso.
Este sistema también puede utilizarse para obtener información sobre los factores de acoplamiento entre las bobinas de un sistema TET, incluso para calibrar el sistema, tanto para encontrar un lugar óptimo para la bobina externa en relación con la interna como para optimizar la transferencia de energía. Simplemente comparando en este caso la cantidad de energía transferida con la cantidad de energía recibida. Por ejemplo, si se mueve la bobina externa, el factor de acoplamiento puede variar y los movimientos indicados correctamente podrían hacer que la bobina externa encontrara el lugar óptimo para la transferencia de energía. Preferiblemente, la bobina externa está adaptada para calibrar la cantidad de energía transferida para conseguir la información de retorno en el dispositivo de determinación, antes de que el factor de acoplamiento se maximice.
Esta información sobre el factor de acoplamiento también puede utilizarse como retroalimentación durante la transferencia de energía. En tal caso, el sistema de energía de la presente invención comprende un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina. La segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía. Este sistema comprende además un dispositivo de retroalimentación para comunicar la cantidad de energía recibida en la primera bobina como información de retroalimentación, y en el que el segundo circuito electrónico incluye un dispositivo de determinación para recibir la información de retroalimentación y para comparar la cantidad de energía transferida por la segunda bobina con la información de retroalimentación relacionada con la cantidad de energía recibida en la primera bobina para obtener el factor de acoplamiento entre la primera y la segunda bobina. El transmisor de energía puede regular la energía transmitida en respuesta al factor de acoplamiento obtenido.
Con referencia a la Fig. 18, aunque la transferencia inalámbrica de energía para operar el aparato se ha descrito anteriormente para permitir una operación no invasiva, se apreciará que el aparato puede ser operado con energía ligada al cable también. Tal ejemplo se muestra en la Fig. 18, en la que un interruptor externo 1026 está interconectado entre la fuente de energía externa 1004a y un dispositivo de operación, tal como un motor eléctrico 1007 que opera el aparato 10. Una unidad de control externa 1004b controla la operación del interruptor externo 1026 para efectuar la operación apropiada del aparato 10.
La Fig. 19 ilustra diferentes formas de suministrar y utilizar la energía recibida por el aparato 10. De forma similar al ejemplo de la Fig. 17, un receptor de energía interno 1002 recibe energía inalámbrica E de una fuente de energía externa 1004a que es controlada por una unidad de control de transmisión 1004b. El receptor de energía interno 1002 puede comprender un circuito de voltaje constante, indicado como un recuadro discontinuo "V constante" en la figura, para suministrar energía a voltaje constante al aparato 10. El receptor interno de energía 1002 puede comprender además un circuito de corriente constante, indicado como un cuadro de trazos "C constante" en la figura, para suministrar energía a corriente constante al aparato 10.
El aparato 10 comprende una parte consumidora de energía 10a, que puede ser un motor, una bomba, un dispositivo de restricción o cualquier otro aparato médico que requiera energía para su funcionamiento eléctrico. El aparato 10 puede comprender además un dispositivo de almacenamiento de energía 10b para almacenar la energía suministrada desde el receptor de energía interno 1002. Así, la energía suministrada puede ser consumida directamente por la parte consumidora de energía 10a, o almacenada por el dispositivo de almacenamiento de energía 10b, o la energía suministrada puede ser parcialmente consumida y parcialmente almacenada. El aparato 10 puede comprender además una unidad estabilizadora de energía 10c para estabilizar la energía suministrada desde el receptor interno de energía 1002. Así, la energía puede ser suministrada de manera fluctuante, de manera que puede ser necesario estabilizar la energía antes de ser consumida o almacenada.
La energía suministrada desde el receptor de energía interno 1002 puede ser acumulada y/o estabilizada por una unidad estabilizadora de energía separada 1028 situada fuera del aparato 10, antes de ser consumida y/o almacenada por el aparato 10. Alternativamente, la unidad de estabilización de energía 1028 puede estar integrada en el receptor de energía interno 1002. En cualquier caso, la unidad de estabilización de energía 1028 puede comprender un circuito de tensión constante y/o un circuito de corriente constante.
Cabe señalar que la Fig. 17 y la Fig. 19 ilustran algunas opciones de implementación posibles pero no limitantes con respecto a la forma en que los diversos componentes y elementos funcionales mostrados pueden disponerse y conectarse entre sí. Sin embargo, el experto apreciará fácilmente que se pueden hacer muchas variaciones y modificaciones dentro del alcance de la presente invención.
La Fig. 20 muestra de forma esquemática un circuito de medición del balance de energía de uno de los diseños propuestos del sistema de control de la transmisión de energía inalámbrica, o sistema de control del balance de energía. El circuito tiene una señal de salida centrada en 2,5V y relacionada proporcionalmente con el desequilibrio energético. La derivada de esta señal muestra si el valor sube y baja y la rapidez con la que se produce dicho cambio. Si la cantidad de energía recibida es inferior a la energía utilizada por los componentes implantados del aparato, se transfiere más energía y, por tanto, se carga en la fuente de energía. La señal de salida del circuito suele pasar por un convertidor A/D y se convierte en un formato digital. La información digital puede enviarse entonces al dispositivo externo de transmisión de energía, lo que le permite ajustar el nivel de la energía transmitida. Otra posibilidad es disponer de un sistema completamente analógico que utilice comparadores que comparen el nivel de balance de energía con determinados umbrales máximos y mínimos y que envíen información al dispositivo externo de transmisión de energía si el balance se sale de la ventana de máximo/mínimo.
El esquema de la Fig. 20 muestra una implementación de circuito para un sistema que transfiere energía a los componentes energéticos implantados del aparato de la presente invención desde el exterior del cuerpo del paciente utilizando la transferencia de energía inductiva. Un sistema de transferencia de energía inductiva suele utilizar una bobina transmisora externa y una bobina receptora interna. La bobina receptora, L1, está incluida en el esquema de la Fig. 3; las partes transmisoras del sistema están excluidas.
La puesta en práctica del concepto general de equilibrio energético y la forma de transmitir la información al transmisor de energía externo pueden, por supuesto, implementarse de numerosas formas diferentes. El esquema de la Fig. 20 y el método de evaluación y transmisión de la información descrito anteriormente sólo deben considerarse como ejemplos de cómo implementar el sistema de control.
Detalles del circuito
En la Fig. 20 los símbolos Y1, Y2, Y3, etc., simbolizan puntos de prueba dentro del circuito. Los componentes en el diagrama y sus respectivos valores son valores que funcionan en esta implementación particular que, por supuesto, es sólo una de un número infinito de posibles soluciones de diseño.
La energía para alimentar el circuito es recibida por la bobina receptora de energía L1. La energía para los componentes implantados se transmite en este caso particular a una frecuencia de 25 kHz. La señal de salida del balance de energía está presente en el punto de prueba Y1.
Los expertos en la materia se darán cuenta de que las diversas realizaciones del sistema mencionadas anteriormente podrían combinarse de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el interruptor eléctrico 1006 de la Fig. 3 podría incorporarse en cualquiera de las realizaciones de las Figs. 6-12, el dispositivo de cambio de la válvula hidráulica 1014 de la Fig. 6 podría incorporarse en la realización de la Fig. 5, y el engranaje 1024 podría incorporarse en la realización de la Fig. 4. Obsérvese que el interruptor simplemente podría significar cualquier circuito o componente electrónico.
Las realizaciones descritas en relación con las Figs. 17, 19 y 20 identifican un método y un sistema para controlar la transmisión de energía inalámbrica a los componentes consumidores de energía implantados de un aparato eléctricamente operable. Dicho método y sistema se definirán en términos generales en lo que sigue.
Se proporciona así un método para controlar la transmisión de la energía inalámbrica suministrada a los componentes consumidores de energía implantados de un aparato como el descrito anteriormente. La energía inalámbrica E se transmite desde una fuente de energía externa situada fuera del paciente y es recibida por un receptor de energía interno situado dentro del paciente, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes consumidores de energía implantados del aparato para suministrar directa o indirectamente la energía recibida a los mismos. Se determina un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por el aparato. La transmisión de energía inalámbrica E desde la fuente de energía externa se controla entonces en función del balance energético determinado.
La energía inalámbrica puede transmitirse inductivamente desde una bobina primaria en la fuente de energía externa a una bobina secundaria en el receptor de energía interno. Puede detectarse un cambio en el balance energético para controlar la transmisión de energía inalámbrica basándose en el cambio de balance energético detectado. También puede detectarse una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por el dispositivo médico, para controlar la transmisión de energía inalámbrica basándose en la diferencia de energía detectada.
Al controlar la transmisión de energía, la cantidad de energía inalámbrica transmitida puede disminuir si el cambio detectado en el balance energético implica que el balance energético está aumentando, o viceversa. La disminución/aumento de la transmisión de energía puede corresponder además a un índice de cambio detectado. La cantidad de energía inalámbrica transmitida puede disminuir aún más si la diferencia de energía detectada implica que la energía recibida es mayor que la energía utilizada, o viceversa. La disminución/incremento de la transmisión de energía puede entonces corresponder a la magnitud de la diferencia de energía detectada.
Como se mencionó anteriormente, la energía utilizada para el dispositivo médico puede ser consumida para operar el dispositivo médico, y/o almacenada en al menos un dispositivo de almacenamiento de energía del dispositivo médico.
Cuando se determinan los parámetros eléctricos y/o físicos del dispositivo médico y/o los parámetros físicos del paciente, la energía puede transmitirse para su consumo y almacenamiento según una tasa de transmisión por unidad de tiempo que se determina en función de dichos parámetros. La cantidad total de energía transmitida también puede determinarse en función de dichos parámetros.
Cuando se detecta una diferencia entre la cantidad total de energía recibida por el receptor interno de energía y la cantidad total de energía consumida y/o almacenada, y la diferencia detectada está relacionada con la integral en el tiempo de al menos un parámetro eléctrico medido relacionado con dicho balance de energía, la integral puede determinarse para una tensión y/o corriente monitorizada relacionada con el balance de energía.
Cuando la derivada se determina a lo largo del tiempo de un parámetro eléctrico medido relacionado con la cantidad de energía consumida y/o almacenada, la derivada puede determinarse para una tensión y/o corriente monitorizada relacionada con el balance energético.
La transmisión de energía inalámbrica desde la fuente de energía externa puede controlarse aplicando a la fuente de energía externa pulsos eléctricos desde un primer circuito eléctrico para transmitir la energía inalámbrica, teniendo los pulsos eléctricos bordes de entrada y salida, variando las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre los sucesivos bordes de entrada y salida de los pulsos eléctricos y/o las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre los sucesivos bordes de entrada y salida de los pulsos eléctricos, y transmitiendo energía inalámbrica, teniendo la energía transmitida generada por los pulsos eléctricos una potencia variada, dependiendo la variación de la potencia de las longitudes de los primeros y/o segundos intervalos de tiempo.
En ese caso, la frecuencia de los impulsos eléctricos puede ser sustancialmente constante al variar el primer y/o segundo intervalo de tiempo. Al aplicar los impulsos eléctricos, éstos pueden permanecer inalterados, excepto al variar el primer y/o segundo intervalo de tiempo. La amplitud de los pulsos eléctricos puede ser sustancialmente constante al variar el primer y/o segundo intervalo de tiempo. Además, los pulsos eléctricos pueden variarse sólo variando las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre los sucesivos bordes de entrada y salida de los pulsos eléctricos.
Se puede suministrar un tren de dos o más pulsos eléctricos en una fila, en el que al aplicar el tren de pulsos, el tren que tiene un primer pulso eléctrico al comienzo del tren de pulsos y que tiene un segundo pulso eléctrico al final del tren de pulsos, se pueden suministrar dos o más trenes de pulsos en una fila, en los que se varían las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre el borde de salida sucesivo del segundo pulso eléctrico en un primer tren de pulsos y el borde de salida del primer pulso eléctrico de un segundo tren de pulsos.
Al aplicar los pulsos eléctricos, éstos pueden tener una corriente y una tensión sustancialmente constantes. Los pulsos eléctricos también pueden tener una corriente sustancialmente constante y un voltaje sustancialmente constante. Además, los pulsos eléctricos también pueden tener una frecuencia sustancialmente constante. Los pulsos eléctricos dentro de un tren de pulsos pueden tener igualmente una frecuencia sustancialmente constante. El circuito formado por el primer circuito eléctrico y la fuente de energía externa puede tener un primer período de tiempo característico o una primera constante de tiempo, y al variar efectivamente la energía transmitida, dicho período de tiempo de la frecuencia puede estar en el rango del primer período de tiempo característico o de la constante de tiempo o ser más corto.
Por lo tanto, también se proporciona un sistema que comprende un aparato como el descrito anteriormente para controlar la transmisión de energía inalámbrica suministrada a los componentes consumidores de energía implantados del aparato. En su sentido más amplio, el sistema comprende un dispositivo de control para controlar la transmisión de energía inalámbrica desde un dispositivo de transmisión de energía, y un receptor de energía interno implantable para recibir la energía inalámbrica transmitida, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes consumidores de energía implantables del aparato para suministrarles directa o indirectamente la energía recibida. El sistema comprende además un dispositivo de determinación adaptado para determinar un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada por los componentes consumidores de energía implantables del aparato, en el que el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica desde el dispositivo de transmisión de energía externo, basándose en el balance energético determinado por el dispositivo de determinación.
Además, el sistema puede comprender cualquiera de los siguientes elementos:
- Una bobina primaria en la fuente de energía externa adaptada para transmitir la energía inalámbrica de forma inductiva a una bobina secundaria en el receptor de energía interno.
- El dispositivo de determinación está adaptado para detectar un cambio en el balance energético, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica basándose en el cambio de balance energético detectado
- El dispositivo de determinación está adaptado para detectar una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada para los componentes consumidores de energía implantables del aparato, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica basándose en la diferencia de energía detectada.
- El dispositivo de control controla el dispositivo externo de transmisión de energía para que disminuya la cantidad de energía inalámbrica transmitida si el cambio detectado en el balance de energía implica que el balance de energía está aumentando, o viceversa, en el que la disminución/aumento de la transmisión de energía corresponde a un índice de cambio detectado.
- El dispositivo de control controla el dispositivo externo de transmisión de energía para que disminuya la cantidad de energía inalámbrica transmitida si la diferencia de energía detectada implica que la energía recibida es mayor que la energía utilizada, o viceversa, donde la disminución/aumento de la transmisión de energía corresponde a la magnitud de dicha diferencia de energía detectada.
- La energía utilizada por el aparato se consume para hacer funcionar el aparato, y/o se almacena en al menos un dispositivo de almacenamiento de energía del aparato.
- Cuando se determinan los parámetros eléctricos y/o físicos del aparato y/o los parámetros físicos del paciente, el dispositivo de transmisión de energía transmite la energía para su consumo y almacenamiento de acuerdo con una tasa de transmisión por unidad de tiempo que es determinada por el dispositivo de determinación basándose en dichos parámetros. El dispositivo de determinación también determina la cantidad total de energía transmitida basándose en dichos parámetros.
- Cuando se detecta una diferencia entre la cantidad total de energía recibida por el receptor interno de energía y la cantidad total de energía consumida y/o almacenada, y la diferencia detectada está relacionada con la integral en el tiempo de al menos un parámetro eléctrico medido relacionado con el balance de energía, el dispositivo de determinación determina la integral para un voltaje y/o corriente monitorizados relacionados con el balance de energía.
- Cuando se determina la derivada en el tiempo de un parámetro eléctrico medido relacionado con la cantidad de energía consumida y/o almacenada, el dispositivo de determinación determina la derivada para una tensión y/o corriente monitorizada relacionada con el balance energético.
- El dispositivo de transmisión de energía comprende una bobina colocada externamente al cuerpo humano, y se proporciona un circuito eléctri
energía inalámbrica. Los pulsos eléctricos tienen bordes de entrada y salida, y el circuito eléctrico está adaptado para variar los primeros intervalos de tiempo entre los bordes de entrada y salida sucesivos y/o los segundos intervalos de tiempo entre los bordes de entrada y salida sucesivos de los pulsos eléctricos para variar la potencia de la energía inalámbrica transmitida. Como resultado, el receptor de energía que recibe la energía inalámbrica transmitida tiene una potencia variada.
- El circuito eléctrico está adaptado para suministrar los pulsos eléctricos para que permanezcan inalterados excepto variando los primeros y/o segundos intervalos de tiempo.
- El circuito eléctrico tiene una constante de tiempo y está adaptado para variar los intervalos de tiempo primero y segundo sólo en el rango de la primera constante de tiempo, de modo que cuando se varían las longitudes de los intervalos de tiempo primero y/o segundo, se varía la potencia transmitida sobre la bobina.
- El circuito eléctrico está adaptado para suministrar los pulsos eléctricos a variar sólo variando las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre los sucesivos bordes de entrada y salida de los pulsos eléctricos.
- El circuito eléctrico está adaptado para suministrar un tren de dos o más pulsos eléctricos en una fila, dicho tren tiene un primer pulso eléctrico al comienzo del tren de pulsos y tiene un segundo pulso eléctrico al final del tren de pulsos, y
- las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre el flanco de salida sucesivo del segundo impulso eléctrico de un primer tren de impulsos y el flanco de entrada del primer impulso eléctrico de un segundo tren de impulsos son variadas por el primer circuito electrónico.
- El circuito eléctrico está adaptado para proporcionar los pulsos eléctricos como pulsos que tienen una altura y/o amplitud y/o intensidad y/o voltaje y/o corriente y/o frecuencia sustancialmente constante.
- El circuito eléctrico tiene una constante de tiempo, y está adaptado para variar los intervalos de tiempo primero y segundo sólo en el rango de la primera constante de tiempo, de modo que cuando se varían las longitudes de los intervalos de tiempo primero y/o segundo, se varía la potencia transmitida sobre la primera bobina.
- El circuito eléctrico está adaptado para proporcionar los pulsos eléctricos variando las longitudes del primer y/o segundo intervalo de tiempo sólo dentro de un rango que incluye la primera constante de tiempo o que se encuentra relativamente cerca de la primera constante de tiempo, en comparación con la magnitud de la primera constante de tiempo.
Las Figs. 21-24 muestran con más detalle diagramas de bloques de cuatro formas diferentes de alimentar hidráulica o neumáticamente un aparato implantado según la invención.
La Fig. 21 muestra un sistema como el descrito anteriormente. El sistema comprende un aparato implantado 10 y, además, un depósito de regulación separado 1013, una bomba unidireccional 1009 y una válvula alternativa 1014. La Fig. 22 muestra el aparato 10 y un depósito de fluido 1013. Moviendo la pared del depósito de regulación o cambiando el tamaño del mismo de cualquier otra manera diferente, el ajuste del aparato puede realizarse sin ninguna válvula, simplemente el paso libre del fluido en cualquier momento moviendo la pared del depósito.
La Fig. 23 muestra el aparato 10, una bomba de dos vías 1009 y el depósito de regulación 1013.
La Fig. 24 muestra un diagrama de bloques de un servosistema invertido con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El servosistema comprende un depósito de regulación 1013 y un servodepósito 1050. El servodepósito 1050 controla mecánicamente un aparato implantado 10 a través de una interconexión mecánica 1054. El aparato tiene una cavidad expandible/contactable. Esta cavidad se expande o contrae preferentemente mediante el suministro de fluido hidráulico desde el depósito ajustable más grande 1052 en conexión de fluido con el aparato 10. Alternativamente, la cavidad contiene gas comprimible, que puede ser comprimido y expandido bajo el control del servodepósito 1050.
El servodepósito 1050 también puede formar parte del propio aparato.
En una realización, el depósito de regulación se coloca subcutáneamente bajo la piel del paciente y se acciona empujando la superficie exterior del mismo por medio de un dedo. Este sistema se ilustra en las Figs. 25a-c. En la Fig. 25a, se muestra un depósito de regulación subcutáneo flexible 1013 conectado a un servodepósito con forma de fuelle 1050 mediante un conducto 1011. Este servodepósito en forma de fuelle 1050 está comprendido en un aparato flexible 10. En el estado mostrado en la Fig. 25a, el servodepósito 1050 contiene un mínimo de fluido y la mayor parte del fluido se encuentra en el depósito de regulación 1013. Debido a la interconexión mecánica entre el servodepósito 1050 y el aparato 10, la forma exterior del aparato 10 está contraída, es decir, ocupa menos de su volumen máximo. Este volumen máximo se muestra con líneas discontinuas en la figura.
La Fig. 25b muestra un estado en el que un usuario, como el paciente en el que está implantado el aparato, presiona el depósito de regulación 1013 para que el fluido contenido en él fluya a través del conducto 1011 y hacia el servodepósito 1050, que, gracias a su forma de fuelle, se expande longitudinalmente. Esta expansión, a su vez, expande el aparato 10 para que ocupe su máximo volumen, estirando así la pared del estómago (no mostrada), con la que entra en contacto.
El depósito de regulación 1013 está preferentemente provisto de medios 1013a para mantener su forma después de la compresión. Estos medios, que se muestran esquemáticamente en la figura, mantendrán el aparato 10 en una posición estirada también cuando el usuario libere el depósito de regulación. De este modo, el depósito de regulación funciona esencialmente como un interruptor de encendido/apagado para el sistema.
Una realización alternativa de funcionamiento hidráulico o neumático se describirá ahora con referencia a las Figs.
26 y 27a-c. El diagrama de bloques mostrado en la Fig. 26 comprende con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El primer sistema comprende un depósito de regulación 1013 y un servodepósito 1050. El servoreservorio 1050 controla mecánicamente un depósito de regulación mayor 1052 a través de una interconexión mecánica 1054. Un aparato implantado 10 que tiene una cavidad expandible/contactable es a su vez controlado por el depósito ajustable mayor 1052 mediante el suministro de fluido hidráulico desde el depósito ajustable mayor 1052 en conexión de fluido con el aparato 10.
Un ejemplo de esta realización se describirá ahora con referencia a la Fig. 27a-c. Al igual que en la realización anterior, el depósito de regulación se coloca subcutáneamente bajo la piel del paciente y se acciona empujando la superficie exterior del mismo por medio de un dedo. El depósito de regulación 1013 está en conexión fluida con un servodepósito en forma de fuelle 1050 por medio de un conducto 1011. En el primer sistema cerrado 1013, 1011, 1050 mostrado en la Fig. 31a, el servodepósito 1050 contiene un mínimo de fluido y la mayor parte del mismo se encuentra en el depósito de regulación 1013.
El servodepósito 1050 está conectado mecánicamente a un depósito ajustable más grande 1052, que en este ejemplo también tiene forma de fuelle pero con un diámetro mayor que el servodepósito 1050. El depósito ajustable más grande 1052 está en conexión fluida con el aparato 10. Esto significa que cuando un usuario empuja el depósito de regulación 1013, desplazando así el fluido desde el depósito de regulación 1013 al servo depósito 1050, la expansión del servodepósito 1050 desplazará un mayor volumen de fluido desde el depósito ajustable más grande 1052 al aparato 10. En otras palabras, en este servo invertido, un pequeño volumen en el depósito de regulación es comprimido con una fuerza mayor y esto crea un movimiento de un área total mayor con menos fuerza por unidad de área.
Al igual que en la realización anterior descrita con referencia a las Figs. 25a-c, el depósito de regulación 1013 está preferentemente provisto de medios 1013a para mantener su forma después de la compresión. Estos medios, que se muestran esquemáticamente en la figura, mantendrán así el aparato 10 en una posición estirada también cuando el usuario libere el depósito de regulación. De este modo, el depósito de regulación funciona esencialmente como un interruptor de encendido/apagado para el sistema.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato para el tratamiento de la disfunción sexual (10) para tratar a una paciente, que comprende:
- un dispositivo de restricción ajustable {1001) que comprende al menos un miembro de restricción que comprende una cavidad expandible configurada para recibir un fluido hidráulico, en el que el miembro de restricción está configurado para restringir el flujo sanguíneo venoso que sale del tejido eréctil femenino de la paciente para aumentar así la cantidad de sangre en el tejido eréctil femenino y obtener la hiperemia del tejido eréctil femenino,
- al menos un depósito implantable {1013, 1046) que contiene fluido hidráulico,
- una batería implantable (1022, 1042),
- un dispositivo de operación implantable que consume energía (1007) configurado para expandir la cavidad expandible distribuyendo fluido hidráulico desde el al menos un depósito a la cavidad para aumentar el volumen de la cavidad para restringir el tejido eréctil femenino y para contraer la cavidad expandible distribuyendo fluido hidráulico desde la cavidad a el al menos un depósito para disminuir el volumen de la cavidad para liberar la restricción del tejido eréctil femenino,
- un dispositivo de control (1041) para controlar el dispositivo de restricción desde el exterior del cuerpo de la paciente, y estando dicho aparato de tratamiento caracterizado porque comprende además
- una unidad de medición (1023, 1025) configurada para medir al menos uno de la tensión de consumo de energía de la batería y la temperatura de la batería de forma regular para determinar el estado actual de la batería.
2. El aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción está adaptado para:
- engranar al menos un vaso sanguíneo venoso que drena el tejido eréctil femenino y restringir temporal y al menos parcialmente el área de la sección transversal de un pasaje de flujo sanguíneo que drena el tejido eréctil femenino de sangre, o
- engranar el tejido eréctil femenino y restringir temporal y al menos parcialmente el área de la sección transversal de un pasaje de flujo sanguíneo que drena el tejido eréctil femenino de sangre.
3. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1- 2, en el que el depósito comprende una primera y una segunda porciones de pared del depósito que definen una cámara para una cantidad predeterminada de fluido, el dispositivo de operación {1007) está adaptado para proporcionar un desplazamiento relativo entre la primera y la segunda porciones de pared del depósito, con el fin de cambiar el volumen de la cámara, y la primera y la segunda porciones de pared del depósito son desplazables una respecto de la otra por al menos un dispositivo seleccionado del grupo que consiste en un dispositivo magnético, un dispositivo hidráulico, un dispositivo de control eléctrico y un dispositivo de manipulación manual.
4. El aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de operación (1007) comprende una bomba (1045) adaptada para bombear fluido entre el depósito y la cavidad de los dispositivos de restricción, y en el que la bomba (1045) comprende un primer miembro de activación para activar la bomba (1045) para bombear fluido desde el depósito a la cavidad del dispositivo de restricción y un segundo miembro de activación para activar la bomba (1045) para bombear fluido desde la cavidad al depósito.
5. El aparato según la reivindicación 4, en el que al menos uno del primero y segundo miembros de activación es operable mediante al menos un dispositivo seleccionado del grupo que consiste en un dispositivo magnético, un dispositivo hidráulico, un dispositivo de control eléctrico y un dispositivo de manipulación manual.
6. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el dispositivo de operación comprende un motor.
7. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1- 6, en el que el dispositivo de operación comprende un servomecanismo.
8. El aparato según la reivindicación 7, en el que el servomecanismo está configurado para disminuir la fuerza necesaria para que el dispositivo de operación opere el aparato de manera que el dispositivo de operación actúe en cambio de manera más prolongada, aumentando el tiempo para una acción determinada.
9. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1- 8, que comprende además un dispositivo de estimulación adaptado para aumentar el flujo sanguíneo arterial que llega al tejido eréctil femenino provocando la hiperemia del tejido eréctil femenino.
10. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1- 9, que comprende además una fuente de energía interna implantable conectada a los componentes del aparato consumidores de energía implantables, un dispositivo de retroalimentación para enviar información de retroalimentación desde el interior del cuerpo de la paciente al exterior del mismo, estando la información de retroalimentación relacionada con al menos uno de un parámetro físico de la paciente y un parámetro funcional relacionado con el aparato para suministrar una cantidad precisa de energía a la fuente de energía interna.
11. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende además al menos una protección de nivel de tensión y/o al menos una protección de corriente constante.
12. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 -11, en el que al menos uno de los miembros de restricción comprende al menos dos elementos adaptados para ser colocados en diferentes lados del tejido eréctil femenino y adaptados para apretar el tejido eréctil femenino entre los elementos para restringir el flujo sanguíneo que sale del tejido eréctil femenino.
13. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, que comprende además un puerto de inyección implantable para calibrar el sistema con fluido.
14. El aparato según la reivindicación 8, en el que el dispositivo de estimulación es un dispositivo de estimulación térmica.
15. El aparato según la reivindicación 8, en el que el dispositivo de estimulación es un dispositivo de estimulación térmica.
ES08837993T 2007-10-11 2008-10-10 Aparato y sistema para el tratamiento de disfunción sexual femenina Active ES2896276T3 (es)

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