JP4126344B2 - 背骨用伸延インプラント及び方法 - Google Patents
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Description
導入部
発明の詳細な説明
本願は、親出願と一部継続出願（両方とも、発明の名称は「背骨用伸延インプラント及び方法（SPINE DISTRACTION IMPLANT AND METHOD）」である）、即ち、１９９７年１月２日に出願された米国特許出願第０８／７７８，０９３号（親出願）と１９９７年１０月２７日に出願された米国特許出願第０８／９５８，２８１号（一部継続出願）を組み合わせた出願である。
発明の背景
今日の社会の成熟につれ、背骨に関して老人に特有の不利な条件が増加することが予想される。一例を挙げると、老化につれ脊椎の狭窄（中心管狭窄や側方狭窄を含むが、これらに限定されない）の増加、脊柱を構成する骨の肥大化、及び小関節の関節症が起こる。脊椎の狭窄の症状は、血管及び神経を通すためのスペースが減少することを特徴としている。かかる狭窄と関連した痛みは、投薬と外科的手術の両方又は何れか一方により緩和できる。当然のことながら、誰でも、特にかなり年輩の人にとっては大がかりな手術を不要にすることが望ましい。
したがって、かかる状態を緩和する最小侵襲性であって、かなり年輩の人により受け入れ可能であり、好ましくは基本的に外来患者に対して行うことができる処置及びインプラントの開発が要望されている。
発明の概要
本発明は、脊柱と関連した不快感を軽減する最小侵襲性のインプラント及び方法の提供に関している。
本発明は、上述の血管及び神経に対する圧迫及び絞りを軽減することにより痛みを緩和する装置及び方法を提供する。かかる圧迫の軽減は、本発明では、脊椎の狭窄や小関節の関節症等により引き起こされる問題を解決するために隣り合う椎骨の棘突起を伸延するインプラント及び方法を用いることにより達成される。
このインプラント及び方法は、特にかなり年輩の人の要望の実現に取り組んでいるが、本発明は、棘突起の伸延をすることが有益な全ての年齢層及び背格好の人に利用できる。
本発明の一特徴によれば、第１の棘突起と第２の棘突起との間に配置される器具を有する痛みを緩和するためのインプラントが提供される。この器具は、脊柱延長停止手段及び脊柱屈曲非抑制手段を含む。
本発明の別の特徴によれば、インプラントは、第１の棘突起と第２の棘突起との間に配置され、インプラントをこれら棘突起相互間に配置するとこれら第１の棘突起及び第２の棘突起を伸延できる伸延用楔又はウェッジを有する。
本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、隣り合う棘突起相互間に配置されると神経孔の両方又は何れか一方の容積を増大させるようになった器具を有する。
本発明の更に別の特徴によれば、脊椎の狭窄及び小関節の関節症（これらは例示に過ぎない）を伸ばすことにより痛みを緩和する方法が提供される。この方法は、痛みを緩和するために、脊柱の隣り合う第１と第２の棘突起に接近する段階と、棘突起を十分な量、伸延して脊柱管の容積を増大させる段階とを有する。本方法は、かかる痛みを緩和するのに必要な伸延量を維持するための器具を移植する段階を更に有する。
本発明の更に別の特徴によれば、本方法は、所望量の伸延を達成してこの伸延量を維持するための器具を移植する段階を有する。
本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、第１の部分及び第２の部分を有する。これら部分は、所望の伸延量を達成するために互いに押圧される。
本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、伸延ユニット及び保持ユニットを有する。伸延ユニットは、隣り合う棘突起相互間で押圧できる本体を有する。本体はスロットを有する。伸延ユニットの位置決め後、保持ユニットは本体のスロットに嵌入でき、そしてこれを伸延ユニットの本体に固定できる。
本発明の精神及び範囲に属する他のインプラント及び方法を用いても脊柱管お容積を増大させることができ、それにより血管及び神経の絞り及びこれと関連した痛みを和らげることができる。
【図面の簡単な説明】
図１及び図２は、所要伸延量を選択するために調節可能な本発明のインプラントの実施形態を示す図である。図１は、インプラントを図２の場合よりも一層伸長させた形体で示す図である。
図３ａ及び図３ｂはそれぞれ、図１の実施形態の第１の二又端部の側面図及び端面図である。
図４ａ及び図４ｂはそれぞれ、図１の椎体間片の横断面側面図及び端面図である。
図５ａ及び図５ｂはそれぞれ、図１の実施形態の第２の二又端部の側面図及び端面図である。
図６、図７、図８、図９及び図１０は、隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方法を示す図である。
図１１、図１２及び図１３は、隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の更に別の実施形態の装置及び方法を示す図である。
図１４及び図１５は、伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方法を示す図である。
図１６、図１６ａ及び図１７は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図１８、図１９及び図２０は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図２１及び図２２は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図２３、図２４及び図２５は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図２６、図２７及び図２８は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図２９及び図３０は、本発明の互いに形状の異なるインプラントの側面図である。
図３１、図３２及び図３３は、本発明の装置の種々のインプラントの位置を示す図である。
図３４及び図３５は、本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。
図３６、図３７及び図３８は、本発明の３つの互いに異なる実施形態を示す図である。
図３９及び図４０は、本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。
図４１、図４２及び図４３は、本発明の装置及び方法の更に別の実施形態を示す図である。
図４４は、本発明のインプラントの別の実施形態を示す図である。
図４５は、本発明の別の装置及び方法の図である。
図４６及び図４７は、本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。
図４８、図４９、図５０及び図５１は、本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。
図５２、図５３、図５４、図５５ａ及び図５５ｂは、本発明の別の装置及び方法を示す図である。
図５６、図５７及び図５８は、本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。
図５９及び図６０は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６１は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図６２及び図６３は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６４及び図６５は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６６は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図６７及び図６８は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６９、図７０、図７１及び図７１ａは、本発明の別の実施形態を示す図である。
図７２及び図７３は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図７４、図７５、図７６、図７７及び図７８は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図７９、図８０、図８０ａ、図８１、図８２、図８３、図８４、図８５、図８６及び図８７は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図８８、図８９、図９０及び図９１は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
図１〜図５ａ、図５ｂの実施形態
本発明の第１の実施形態が、図１〜図５ａ、図５ｂに示されている。インプラント２０が、第１及び第２の二又端部２２，２４を有し、各二又端部は、それぞれサドル２６，２８を構成している。二又端部２２，２４は、椎体間片３０を用いて結合される。図３ａ及び図３ｂで分かるように、第１の二又端部２２は、サドル２２から後方へ突出したねじ山付きシャフト３２を有している。ねじ山付きシャフト３２は、椎体間片３０のねじ山付きボア３４（図４ａ）に螺入している。
第２の二又端部２４（図５ａ及び図５ｂ）は、椎体間片３０の滑らかなボア３８内に嵌まり込むことができる滑らかな円筒形シャフト３６を有している。
図１は、インプラント２０を完全伸長位置で示し、これに対し、図２はインプラントを非伸長位置で示している。非伸長位置では、第１の二又端部２２のねじ山付きシャフト３２は、第２の二又端部２４の中空円筒形シャフト３６の内側に嵌入することが分かる。
インプラント２０は、脊柱の隣り合う第１及び第２の棘突起相互間への移植のために図２に示すように構成されている。第１及び第２の棘突起を、適当な外科的手法を用いてむき出しにし、しかる後インプラント２０を、サドル２６が第１の棘突起に係合すると共にサドル２８が第２の棘突起に係合するよう位置決めする。この時点において、適当な器具又はピンを横穴４０内に配置することにより椎体間片３０を回転させるのがよく、回転の際、サドル２０はサドル２８に対して移動する。かかる回転により、棘突起は互いに拡がり又は伸延し、その結果、有利には脊柱管の容積が拡張して血管及び神経の狭窄が軽減される。
このインプラント及び本明細書で説明する幾つかの他のインプラントは延長停止手段として働くことが注目される。これは、背中を後方に曲げて延長又は伸展状態にすると、隣り合う棘突起相互間の間隔を、サドル２６の最も下の箇所とサドル２８の最も下の箇所との間の距離よりも小さな距離まで狭めることができないことを意味している。しかしながら、このインプラントは、脊柱を前に曲げる場合の脊柱の屈曲を全く禁止したり制限することはない。
好ましくは、かかる器具は、約５mm〜約１５mmの範囲の伸延を行うことができる。しかしながら、２２mm以上伸延させることができる器具は、個々の患者の事情に応じて使用してもよい。
棘突起と関連したすべての靭帯（例えば、棘上靭帯）及び組織が無傷のままの状態で、上述の延長停止及び屈曲非抑制手段の利点が得られるようにするためにインプラント２０を本質的に定位置に浮動状態で移植するのがよい。所望ならば、サドル２０のうち一方をピン２９によって棘突起のうちの一方に横方向にピン止めし、そして他方のサドルをつなぎ３１を用いることによって他方の棘突起にゆるく関連させるのがよく、このつなぎ３１は、サドルを棘突起に対して位置決めするために他方の棘突起を穴開けし又はこれを包囲し、次にこれをサドルに取り付ける。変形例として、サドルが棘突起に対して動くことができるようにするために、両方のサドルをつなぎで隣の棘突起にゆるく取り付けてもよい。
凹状のサドルの形状により、サドルとそれぞれの棘突起との間に力を分布させるという利点が得られる。これにより、骨はインプラント２０の配置状態によっては吸収（骨吸収又は骨溶解）されることはなく、骨の構造的健全性が維持される。
この実施形態のインプラント２０は多種類の材料で構成でき、かかる材料としては、ステンレス鋼、チタン、セラミックス、プラスチック、弾性材料、複合材料又はこれらの任意の組合せが挙げられるが、これらには限定されない。加うるに、インプラントの弾性率を骨の弾性率に合わせてインプラント２０が硬すぎないようにする。インプラントの可撓性をさらに高めるには、穴４０に加えてインプラントに追加の孔を設けるのがよく、これらの穴４０も又、椎体間片３０を回転させようにしてサドル２６，２８相互間の距離を広げるという上述の目的を有している。
本実施形態では、先ず最初に適当な器具を用いて棘突起に接近し、これを伸延させるのがよく、そして所望の伸延量を達成維持するために、インプラント２０を挿入して調節するのがよいことが分かる。変形例として、棘突起に接近してインプラント２０を正しく配置してもよい。いったん位置決めすると、棘突起を伸延させ、或いはすでに伸延された状態の棘突起の伸延レベルを拡張するためにインプラントの長さを調節するのがよい。かくして、伸延を生じさせ、或いはすでに得られている伸延状態を維持するためにインプラントを用いることができる。
以下に、他の実施形態を用いて棘突起に対するインプラント、例えばインプラント２０の配置方法を説明する。しかしながら、理想的には、インプラント２０を脊柱の瞬間回転軸線に近く位置させてインプラント２０に加わる力及びインプラント２０が脊柱に加える力を最少限に抑えられるようにすることが注目されるべきである。
さらに、プラント２０の実際の取付け又は移植操作中、この方法はインプラント２０の長さを第１の量伸長させ、次に背骨がこの伸延量に合わせてクリープし又は順応することができる手法を用いていることは注目される。しかる後、インプラント２０を別な量長くし、次に期間を置いて背骨がこの新しい伸延レベルに合わせてクリープし又は順応することができるようにする。この手順を、所望の伸延量が達成されるまで繰り返し行う。この同一の方法をインプラントの取付け前に挿入具について用いることができる。挿入具を用いると、インプラントを取り付ける前に、一連の背骨伸延及び背骨クリープ期間を利用して所望の伸延量を得ることができる。
図６、図７、図８、図９及び図１０の実施形態
図６、図７、図８、図９及び図１０に示す本発明の実施形態は、第１のアーム５２及び第２のアーム５４を有する伸延具又は拡張具５０を有している。アーム５２，５４は、インプラント５８の移植を行うために、ピボット点５６の回りに回動自在であり、しかもピボット点５６から取外し可能である。図６で分かるように、アーム５２，５４は横断面が幾分凹状である。その目的は、第１の棘突起６０をアーム５２に対し、そして第２の棘突起６２をアーム５４に対してそれぞれ抱えた状態でしっかりと保持することにある。第１の棘突起６０と第２の棘突起６２との間のスペースに立ち入るために、伸延具５０を患者の背中に入れた小さな切開部を通して挿入するのがよい。伸延具５０をいったん正しく位置決めすると、アーム５２，５４を互いに拡げて棘突起を伸延するのがよい。このようにした後、図８及び図９に示したインプラント５８又は本発明の実施形態のうち他のものに示された設計のインプラント５８をアーム５２，５４相互間に押し込んで棘突起相互間の定位置に押し込むのがよい。このようにした後、アーム５２，５４を棘突起から引き抜くとインプラント５８は定位置に残ることができる。インプラントの背部に設けたねじ山付きボアを通してインプラント５８に固定できる器具６４を用いてインプラント５８を定位置に押し込む。図１０で分かるように、インプラント５８は、上述の第１の実施形態とほとんど同一の方法でしかも伸延具５０の個々のアームとほとんど同一の方法で上棘突起６０及び下棘突起６２を抱えるサドル８９，７０を有している。上述のサドルは、インプラントと棘突起との間に荷重を分布させる傾向があり、しかも棘突起をそれぞれのサドルの最も下の箇所に安定的に着座させるようにする。
図１１、図１２及び図１３の実施形態
本発明の装置及び方法の別の実施形態が図１１、図１２及び図１３に示されている。この実施形態では、拡張具又は伸展具８０は、ピボット点８６のところで永続的に枢着されている第１のアーム８２と第２のアーム８４を有している。アームは、Ｌ字形端部８８，９０を有している。小さな切開部を通して、Ｌ字形端部８８，９０を第１の棘突起９２と第２の棘突起９４との間に挿入することができる。いったん位置決めすると、アーム８２，８４を棘突起を伸延するために互いに拡げるのがよい。次に、伸延レベルを維持するために、インプラント９６を棘突起相互間に押し込むのがよい。インプラント９６は、ウェッジ状の表面又は傾斜部９８，１００を有している。インプラント９６を棘突起相互間に押し込むにつれ棘突起は傾斜部により一段と伸延される。インプラント９６をいったん完全に移植すると、傾斜部の後方に位置した平らな表面９９，１０１によって完全伸延状態が維持される。荷重分布及び安定性の利点を得るために、インプラント９６の横断面は、インプラント５８について示した横断面と類似しているのがよく、或いは他のインプラントに類似しているのがよいことは理解されるべきである。
図１４、図１５、図１６、図１６ａ及び図１７の実施形態
図１４及び図１５には、本発明の更に別の実施形態が示されている。この実施形態では、インプラント１１０は、第１の円錐形の部材１１２及び第２の円錐形の部材１１４を有している。部材１１２は、スナップ式雄型コネクタ１１６を有し、部材１１４はスナップ式雌型コネクタ１１８を有している。スナップ式雄型コネクタ１１６をスナップ式雌型コネクタ１１８内に押し込んだ状態で第１の部材１１２を第２の部材１１４に係止する。この実施形態では、伸延具又は拡張具８０を用いるのがよい。棘突起をいったん拡張すると、移植用器具１２０を用いてインプラント１１０を位置決めし、これにスナップ嵌めすることができる。インプラント１１０の第１の部材１１２は、ツール１２０の一方のアームに取り付けられ、第２の部材１１４はツール１２０の他方のアームに取り付けられている。部材１１２，１１４は、隣り合う棘突起相互間の空間の両側に配置されている。部材１１２，１１４を互いに押して、インプラント１１０が図１５に示すように棘突起相互間の定位置に係止されるようにする。また、インプラント１１０を棘突起に対して定位置に保持すると共に追加の伸延量を得るために、表面１２４が円錐形であるように円筒形表面１２２を一層円錐形の形にすることによりインプラント１１０を自己伸延状態にしてもよいことは注目されるべきである。
インプラントの別の実施形態が、図１６及び図１７に示されている。このインプラント１３０は、第１の部材１３２及び第２の部材１３４を有している。この特定の実施形態では、インプラントは、皿穴１３６を通して挿入されて第２の部材１３４のねじ山付きボア１３８に係合するねじ（図示せず）を用いて結合されている。表面１３９は、棘突起によってこれに加えられた荷重を支持分散させるために平らにされている（図１７）。
インプラント１３０の実施形態は、図１４及び図１５の実施形態１１０の場合のように全体的外観が円形ではない。特に、図１６及び図１７のインプラント１３０の実施形態に関し、この実施形態は横方向側部１４０，１４２が平らになるように切頭されており、上方側部１４４及び下方側部１４６は、上及び下棘突起を捕捉して、上及び下棘突起のためのサドルを形成するために細長くなっている。上方側部１４０及び下方側部１４６は、棘突起に適合した一層解剖学的なインプラントを提供するよう丸くなっている。
所望ならば、そして第１の部材１３２及び第２の部材１３４が互いに整列するようにするために、キー１４８及びキー溝１５０が、特定の方法で嵌合するよう設計されている。キー１４８は、少なくとも１つの平らにされた表面、例えば平坦面１５２を有し、この平坦面１５２は、キー溝１５０の適当に平らにされた表面１５４に嵌合している。このように、第１の部材は、インプラント１３０を上棘突起及び下棘突起に対して保持する適当な上サドル及び下サドルを形成するために第２の部材に適当に嵌合する。
図１６ａは、丸くなったノーズ引込みプラグ１３５と組合わされる第２の部材１３４を示している。引込みプラグ１３５は、キー１４８とぴったりと嵌合できるボア１３７を有している。この形態では、引込みプラグ１３５を用いると、第２の部材１３４を棘突起相互間に配置しやすくすることができる。いったん第２の部材１３４を適当に位置決めすると、引込みプラグ１３５を取り外すことができる。引込みプラグ１３５は、第２の部材１３４を位置決めするために棘突起及び軟組織を押し離すのに役立つ他の形状、例えばピラミッド形及び円錐形のものであってもよいことは理解されるべきである。
図１８、図１９及び図２０の実施形態
図１８に示すようなインプラント３３０は、互いにかみ合う第１及び第２のウェッジ３３２，３３４で構成されている。これらウェッジ３３２，３３４を移植するために、棘突起に両側から接近し、次に器具を用いてウェッジを互いに向かって押す。ウェッジを互いに向かって押すと、ウェッジは互いに近づくので上棘突起３３６と下棘突起３３８との間に位置したインプラント３３０の組合せ寸法が増加し（図２０）、それにより棘突起を伸延させる。ウェッジ３３２，３３４は、棘突起３３６，３３８を受け入れるサドル３４０，３４２を有している。これらサドルは、上述した利点を有している。
第１のウェッジ３３２又は第２のウェッジ３３４は、チャンネル３４４及びウェッジ３３２，３３４を互いに係止するためにこのチャンネル内に押し込むことができる突起３４６からなるかみ合い構造を有している。チャンネル３３４は、突起をこれから分離しないようにするためにアンダーカットされている。さらに、本明細書で説明する他の器具の場合と同様に、移動止めをチャンネルと突起のうち一方に設けるのがよく、これに相補する凹部をチャンネルと突起のうち他方に設けるのがよい。これら２つをいったん互いにスナップ嵌めすると、ウェッジはチャンネル３４４内において他方に対して摺動しないようになる。
上述の実施形態をウェッジに関して説明したが、ウェッジはまた、同一の特徴及び利点を全て備えた実質的に円錐体として設計してもよい。
図２１及び図２２の実施形態
インプラント３７０は、第１及び第２の伸延円錐体３７２，３７４で構成されている。これら円錐体は、可撓性の材料で作られている。円錐体は、図２１に示すように棘突起３７６，３７８の各側に配置されている。上述したような適当な器具を用いて、伸延円錐体３７２，３７４を互いに押圧する。これら伸延円錐体を押し合うと、円錐体は、図２２に示すように棘突起を伸延する。いったんこのようになると、適当なねじ又は他の形式の締結機構（図示せず）を用いて伸延円錐体３７２，３７４の位置を維持することができる。この構成の利点は、インプラント３７０が自動伸延性を発揮すると共に、可撓性であるインプラントが図２２に示すように棘突起の周りに密着することにある。
図２３、図２４及び図２５の実施形態
図２３及び図２４にはインプラント１７０の別の実施形態が示されている。このインプラントは、Ｌ字形ガイド１７２を用いて定位置に案内され、このガイドは、凹状の横断面、例えば図６の伸延具５０の横断面５２を有するのがよい。その目的は、インプラント１７０を抱えた状態で定位置に案内することにある。好ましくは、小さな切開部を患者の背中に作り、Ｌ字形ガイド又は案内具１７２を隣合う棘突起相互間に挿入する。インプラント１７０を挿入具１７４の端部に取り付け、棘突起相互間の定位置に押し込む。インプラントを定位置に押し込む動作により、棘突起はそれが必要ならば一段と伸延する。Ｌ字形案内具１７２の挿入に先立って、例えば図１３に示すような伸延具を用いると、棘突起を最初に伸延できる。
インプラント１７０は、変形しうる材料で作るのがよく、したがってこれを定位置に押し込むことができると共にこれは上棘突起及び下棘突起に幾分形状が合致できるようになっている。この変形しうる材料は好ましくは弾性材料である。かかる材料の利点は、インプラントと棘突起との間の荷重が非常に広い表面積全体にわたって分散されることにある。さらに、インプラントを棘突起に対して位置決めするためにインプラントは異形の棘突起の周りに密着することになる。
図２５に関連して、このインプラント１７６をガイドワイヤ、案内具又は探り針１７８上に嵌めることができる。当初、ガイドワイヤ１７８を患者の背中の小さな切開部を通して隣合う棘突起相互間の位置に配置する。このようにした後、インプラントをガイドワイヤ１７８上に螺着し、棘突起相互間の定位置に押し込む。この押し込みにより、もし一層の伸延が必要ならば棘突起を一段と伸延することができる。インプランドがいったん定位置に位置すると、案内具１７８を取り出して切開部を閉じる。所望ならば図２２及び図２４の挿入具を用いてもよい。
図２６、図２７及び図２８の実施形態
図２６、図２７及び図２８に示す実施形態は、図８及び図９に示すインプラントと類似しているが、異なる挿入具を備えたインプラントを用いている。図２６で分かるように、Ｌ字形伸延具１９０はＬ字形伸延具８０（図１２）と類似しており、これを用いて第１及び第２の棘突起１９２，１９４を伸延する。このようにした後、挿入具１９６を棘突起１９２，１９４相互間に配置する。挿入具１９６は、正方形のリング２００が取り付けられたハンドル１９８を有している。
棘突起を互いに拡げるために伸延具１９０を背中の小さな切開部を通して挿入することができる。僅かに横方向に拡大した同一の切開部を通して最初にリング２００の上端部２０２を挿入し、その後リング２００の残部を挿入するのがよい。リングをいったん挿入すると、ハンドル１９８を下方に動かすことによってリングを僅かに回転させることができる。その目的は、棘突起に楔作用を及ぼしてこれを互いに一段と押し離すことにある。いったんこれを達成すると、インプラント、例えばインプラント２０４をリングを通して挿入し、インプラントハンドル２０６を用いて正しく位置決めすることができる。しかる後、インプラントハンドル２０６及び挿入具１９６を取り出すのがよい。
図２９、図３０、図３１、図３２及び図３３の実施形態
図２９及び図３０で分かるように、インプラント２１０，２１２は、側面から見ると互いに異なる形状を有している。これらインプラントは、上述のインプラント５８（図８）及び２０４（図２８）と類似している。これらインプラントは、隣り合う棘突起を受け入れてこれらを保持するためにサドルを有する図１０に示すインプラントの横断面と類似した横断面を有している。
図３１、図３２及び図３３で分かるように、インプラントを棘突起２１４に対して互いに異なる位置に配置するのがよい。好ましくは、図３３に示すように、インプラント２１０を薄層板２１６に最も近く配置する。そのように位置決めすると、インプラント２１０は、脊柱の瞬時回転軸線２１８の近くに位置し、インプラントが受けるようになった背骨の運動により生じる力は最小になる。かくして、理論的には、これはインプラントにとっての最適な配置場所である。
図３１及び図３２で分かるように、インプラントを棘突起に沿って（図３２）且つ棘突起（図３１）の棘突起の後方に向かって真ん中に配置するのがよい。図３１に示すように位置決めすると、脊柱の伸縮の相乗効果により最も大きな力がインプラント２１０に加わる。
図３４及び図３５の実施形態
本発明の別の実施形態が図３４及び図３５に示されている。これらの図では、インプラント２２０は、実質的にＶ字形の複数の個々の薄片２２２で構成されている。薄片は、相互係止へこみ又は移動止め２２４を有している。即ち、各薄片は、へこみを有すると共にこれと対応した突起部を有しており、したがって一薄片の突起部は隣の薄片のへこみに嵌合するようになっている。また、この実施形態と関連して挿入具２２６が用いられ、この挿入具は、個々の薄片２２２の形状と一致した拡がった端２２８を有している。図２９に示すような棘突起相互間の空間へのこのインプラントの挿入のため、挿入具２２６を用いて先ず最初に一枚の薄片２２０を挿入する。このようにした後、挿入具は次に第２の薄片を挿入するが、この場合、第２の薄片の突起２２４を、第１の薄片の突起２２４によって作られた対応のへこみの中にスナップ嵌めする。この操作は、棘突起相互間に適度な間隔が得られるまで第３及び引き続く薄片に関して繰り返し行う。図２９で分かるように、個々の薄片２２２の横方向縁部２２９は、僅かに上方に湾曲している。その目的は、上棘突起及び下棘突起を受け入れるサドルを形成することにある。
図３６、図３７及び図３８の実施形態
それぞれインプラント２３０、２３２及び２３４から成る図３６、図３７及び図３８の実施形態は、インプラントをいったん棘突起相互間に正しく位置決めするとインプラントが定位置に自動係止するように設計されている。インプラント２３０は、本質的に一連の切頭円錐体から成り、複数の段々と拡大したステップ２３６を有している。これらステップは、ノーズ本体２３８で始まり、その背後に円錐体２４０が続いて設けられた円錐体で形成されている。本質的に，インプラント２３４は、横に置かれたクリスマスツリーのように見える。
インプラント２３０は、上棘突起と下棘突起との間の開口部を通して横方向に挿入される。第１のノーズ本体２３８により最初の伸延が行われる。連続して配置された円錐体は各々、棘突起を小刻みな量、伸延する。所望の伸延量になると棘突起をステップ２３６により定位置に係止する。この時点において、所望ならば、インプラントの最初のノーズ本体２３８及び他のノーズ本体２４０をもぎ取り、ぽきっと折り、或いは所望ならばのこ引きして切断する。その目的は、インプラント２３０の寸法を最小限に抑えることにある。インプラント２３０の一部をもぎ取り又はぽきっと折ったりするために、交線２４２であるノーズ本体相互間、例えばノーズ本体２３８，２４０相互間の交差部は、適切にその材料を除くことにより幾分弱められている。当初の円錐体の交線をそのように弱める必要があるに過ぎないことは注目される。かくして、棘突起相互間に残るノーズ本体相互間の交線２４４は、弱いものである必要はない。というのは、インプラントをこの箇所でもぎ取るようなことはないからである。
図３７は、上棘突起と下棘突起との間に位置したインプラント２３２を示している。このインプラントは、横断面が楔形又は三角形の形をしており、複数のボア２４５，２４６を有している。係止ピン２４８，２５０をこれらのボアに差し込むことができる。三角形又は楔形のインプラントを上棘突起と下棘突起との間で側方に押圧し、かくしてそれによりこれらを伸延することができる。適当な伸延量にいったん達すると、棘突起をピン２４８，２５０及び傾斜面２３３，２３５で形成されるＶ字形の谷部内に係止するためにピン２４８，２５０を複数のボア２４５，２４６の適当なボアの中へ挿入するのがよい。
図３８を参照すると、インプラント２３４は、図３２に示すものと類似した三角形又は楔形の本体を有している。この実施形態では、タブ２５２，２５４が三角形の本体２３４に回動自在に取り付けられている。棘突起を所望量伸延するためにインプラント２３４をいったん適切に位置決めすると、インプラント２３４を適切な位置に保持するためにタブ２５２，２５４が回転して定位置をとる。
図３９及び図４０の実施形態
図３９及び図４０の実施形態では、カニューレ２５８が、小さな切開部を経て上棘突起及び下棘突起相互間の位置に挿入される。カニューレがいったん正しく挿入されると、挿入具２６２を用いてインプラント２６０をカニューレ２５８内へ押し込む。インプラント２６０は、該インプラントを上棘突起及び下棘突起に対して位置決めするのを助ける複数のリブ又はへこみ２６４を有している。インプラント２６０がいったん定位置に位置すると、カニューレ２５８を引っ込めてインプラント２６０が棘突起に接触してこれらの間に楔作用を発揮するようにする。カニューレ２５８の形状は幾分円錐形であり、ノーズ端部２６６は遠位端２６８よりも幾分小さい。その目的は、棘突起相互間のスペース内へのカニューレの挿入を行うことにある。
さらに、一つではなく複数のカニューレを用いてもよく、この場合、各カニューレは上述のものよりも僅かに大きい。本発明の方法では、第１の小さなカニューレを挿入し、次にこれに引き続きこれよりも大きなカニューレを先の小さなカニューレ上に配置する。次に、小さなカニューレを大きなカニューレの中央から引き抜く。最も大きなカニューレがいったん定位置に位置し、そして皮膚の開口部がそれに応じて広がると、大きなカニューレにだけ適合したインプラントをこの大きなカニューレ内へ挿入して定位置に配置する。
図４１、図４２及び図４３の実施形態
図４１及び図４２の予め湾曲したインプラント２７０及び図４３の予め湾曲したインプラント２７２に対しては、ガイドワイヤ、案内具又は探り針を含む共通の挿入法が用いられる。両実施形態に関し、ガイドワイヤ２７４を患者の皮膚を通して適切に位置決めし、そして棘突起相互間の空間内へ配置する。これを達成した後、インプラントをガイドワイヤ上に差し向け、棘突起相互間の定位置に差し向ける。インプラントが予め湾曲しているので、（1）インプラントを患者の皮膚に入れた第１の小さな切開部を通して２つの棘突起相互間のスペースの一方の側に位置決めしやすくなり、（2）２つの棘突起相互間のスペースの他方の側においてインプラントを患者の皮膚に入れた第２の小さな切開部を通して案内しやすくなる。インプラント２７０に関し、このインプラントは円錐形挿入ノーズ２７６及び遠位部分２７８を有している。ノーズ２７６を棘突起相互間に挿入すると、これにより棘突起が伸延される。破断線２８０，２８２が、インプラント２７０の両側に入れられている。いったんインプラントを棘突起相互間でガイドワイヤ上に正しく配置すると、インプラント２７０を定位置に残すためにノーズ部分２７６及び遠位部分２７８を上述の２つの切開部を通して破断線に沿って折り取る。
破断線２８０，２８２が２本だけだけ示されているが、多数の破断線をインプラント２７０に設けるのがよく、それにより、インプラントをガイドワイヤ２７４上に送りつづけ、ついにはインプラント２７０の適度の幅により所望の伸延量が得られるようにすることができる。上述のように、破断線を形成するには、インプラント２７０に穴を開け又は他の方法で弱めて適当な部分をぽきっと折ったり、のこ引きして切断できるようにする。
予め湾曲させたインプラント２７２に関して言えば、このインプラントは図３６に示すインプラント２３０と設計が類似している。しかしながら、図４７のこのインプラント２７２は予め湾曲させてあり、棘突起相互間の定位置までガイドワイヤ２７４上に挿入される。図４３のインプラント２３０の場合と同様に、適当なこの伸延レベルにいったん達すると、所望ならばインプラント２７２の部分を上述したようにもぎ取り、ぽきっと折り、或いはのこ引きにより切断してインプラントの一部をこれが上棘突起と下棘突起との間に楔作用を発揮した状態で残す。
図４４の実施形態
本発明の別の実施形態が図４４に示されている。この実施形態は、挿入具兼用インプラント２９０から成る。挿入具兼用インプラント２９０は、符号２９２のところでヒンジ止めされたリングの形をしている。このリングは、第１の細長い円錐形の部材２９４及び第２の細長い円錐形の部材２９６で形成されている。部材２９４，２９６は、尖端で終り、ヒンジ２９２を用いることにより心合せされて互いに当たる。棘突起の両側に設けた互いに類似している切開部を通して、第１の部材及び第２の部材を患者の皮膚中に差し込み、棘突起相互間で互いに結合する。このようにした後、インプラント２９０を例えば時計回りに回転させて第１の部材２９４の漸次広がり部分２９３を用いて第１及び第２の棘突起を伸延するようにする。適当な伸延レベルになると、棘突起相互間に位置した部分前後のリングの残部を上述したように折り取るのがよい。その目的は、所望の伸延レベルを維持することにある。変形例として、十分に小さなリングでは、リング全体を棘突起を伸延した状態のまま定位置に残してもよい。
図４５の実施形態
図４５では、インプラント３００は、上棘突起と下棘突起との間に挿入される複数のロッド又は探り針３０２で構成されている。ロッドは、上述のように設計されていて、これらをもぎ取ったり、ポキッと折ったり、切断したりすることができるようになっている。これらを挿入して適当な伸延レベルになると、棘突起の伸延レベルを維持するために探り針を折り取って各探り針のセグメントがそのままの状態になるようにする。
図４６及び図４７の実施形態
図４６及び図４７のインプラント３１０は、放出されるとコイル状になる形状記憶材料で構成されている。この材料は、送出具３１２内では真っ直ぐになっている。送出具を上棘突起３１４と下棘突起３１６との間の定位置に配置する。次に、形状記憶材料を送出具中へ押し込む。この材料を送出具の送出端３１８から放出すると、この材料はコイル状になり棘突起を所望量伸延する。この伸延状態がいったん達成されると、この材料を切断し、送出具を取り外す。
図４８、図４８、図５０及び図５１の実施形態
図４８で分かるように、インプラント３２０を送出具３２６で上棘突起３２２と下棘突起３２４との間に送り出す。インプラント３２０がいったん棘突起相互間の定位置に位置すると、送出具を９０°ひねって棘突起が図４９に示すように、最も長い寸法が実質的に棘突起に対して垂直になる向きから、最も長い寸法が棘突起に平行に且つこれと一線をなす図５０に示す向きになるようにする。この回転により、棘突起相互間に所望の伸延量が得られる。インプラント３２０は、その端に互いに反対側に位置した凹部３２５，３２３を有している。インプラント３２０を回転させることにより、棘突起はこれら凹部内に嵌まるようになる。変形例として、挿入具３２６を用いて多数のインプラント３２０，３２１を棘突起３２２，３２４相互間のスペースに挿入してもよい（図５１）。多数のインプラント３２０，３２１を、適当な伸延量が得られるまで挿入するのがよい。この場合、例えば、インプラントの一方からの突起が他方のインプラントのチャンネル内に受け入れられてこれに係止されるようなチャンネル構成を用いることにより一インプラントが別のインプラントに係止嵌合することは理解されるべきである。かかるチャンネル構成は、他の実施形態に関して示してある。
図５２、図５３、図５４、図５５ａ及び図５５ｂの実施形態
図５２〜図５５ｂの実施形態は、流体充填式動的伸延インプラント３５０で構成されている。このインプラントは、あらかじめ曲げられた挿入ロッド３５４上に装着され、次に棘突起３５６の片側の切開部を通して挿入される膜３５２を有している。インプラント３５０が装着された曲げ状態の挿入ロッドを、適当な棘突起相互間に案内する。このようにした後、挿入ロッド３５４を取り出し、可撓性のインプラントを定位置に残す。次に、インプラント３５０を流体源（ガス、液体、ゲル等）に連結し、流体をインプラント内へ送り込み、インプラントを図５４に示すように拡張させ、棘突起を所望量伸延する。所望の伸延量がいったん得られると、インプラント３５０を図５５ａに示すように閉じる。可撓性のインプラント３５０は、不規則な形状の場合がある棘突起に形状を合わせることができ、かくして位置決めが確実になる。さらに、インプラント３５０は緩衝装置として作用し、インプラントと棘突起との間に働く力及び応力を弱める。
種々の材料をインプラント及びインプラント内へ押し込まれる流体の構成材料とすることができる。例示的に説明すると、粘弾性物質、例えばメチルセルロース又はヒアルロン酸を用いてインプラントを充填することができる。さらに、必要な度合いの伸延を生じさせるために当初は流体である物質であるが、後で凝固する物質を挿入してもよい。この物質が擬固すると、これら物質は棘突起の周りに特注したようなあつらえ形状になり、したがって少なくとも２つの隣り合う棘突起のうちの一方に関して定位置に保持される。かくして、この実施形態及び適当な挿入具を用いると、インプラントをこれがその棘突起に対して位置決めされた状態のままになるような仕方で棘突起の周りに形成できることが分かる（図５５ｂ）。かかる実施形態では、単一のインプラントを脊柱の屈曲を制限しないでいずれか一方の側に位置した棘突起の延長停止手段として用いることができる。
本願で開示した他のインプラントのうち多くを設計変更すれば、これらは、ほぼインプラント３５０が流体を受け入れたような仕方で所望の伸延量を達成してこれを維持するように流体を受け入れるようになることは理解されるべきである。
図５６、図５７及び図５８の実施形態
図５６に示すようなインプラント３６０は、形状記憶材料、例えばプラスチック又は金属で構成されている。湾曲した挿入具３６２が、上述したように適当な棘突起相互間に位置決めされている。いったんこのようにすると、インプラントのボア３６４を挿入具に嵌合させる。このようにすることにより、インプラントを真っ直ぐにする。次に、インプラントを定位置に押し、それにより棘突起を伸延する。このようになると、挿入具３６２を取り出し、インプラントがその真っ直ぐな形体をとることができるようにし、それにより挿入具を棘突起のうちの１つの周りに固定する。かかる構成により、延長停止手段であり、脊柱の屈曲を阻止しないインプラントが得られる。変形例として、インプラントは感温性のものであってもよい。即ち、インプラントは最初は真っ直ぐであるが、これが患者の体温によって温まると湾曲するようになる。
図５９及び図６０の実施形態
この実施形態では、インプラント３８０は、複数の互いに絡み合う薄片３８２で構成されている。当初、第１の薄片を対向した棘突起３８４，３８６の間に配置する。しかる後、所望の伸延量が得られるまで薄片３８２を棘突起相互間に差し込む。薄片は、衝撃を吸収するために幾分バネ状であり、また形状が棘突起に幾分適合するのがよい。
図６１の実施形態
図６１のインプラント３９０では、シールド３９２，３９４が隣り合う棘突起３９６，３９８上に配置される。シールドは、棘突起の損傷を防止するために用いられる。これらシールドは、セルフタッピンねじ４００，４０２を受け入れる孔を有している。実際問題として、シールドは棘突起に取り付けられ、棘突起は適当な量伸延される。いったんこのようになると、図６１に示すようにねじを用いてシールドの孔を通して棘突起の各々にねじ込むことにより伸延された位置を保持するためにロッド４０４が用いられる。
図６２及び図６３の実施形態
図６２及び図６３のインプラント４１０は、適当なねじ及びねじ山付きボアからなる装置を用いて互いに結合できる第１及び第２の部材４１２，４１４で構成され、それによりインプラント４１０が形成される。主部材４１２及びこれよ結合される部材４１４によりインプラント４１０が形成される。したがって、インプラント４１０は、標準化された第１の部材４１２に用いられる複数の部材４１４を有している。図６２及び図６３は、互いに異なるタイプの結合用部材４１４を示している。図６２では、結合用部材４１４は、シムのように作用する突起４１６，４１８を有している。これら突起は、第１の部材４１２のサドル４２０，４２２の空間内へ突出するのに用いられる。これら突起４１６，４１８は、棘突起の種々のサイズに適合するために様々な長さのものであるのがよい。溝４２４を突起４１６，４１８相互間に配置して、第１の部材４１２の延長部４２６と嵌合する。
図６３に示すように、図６２に示す実施形態の突起を除き、これに代えて凹部４２８，４３０が用いられている。これら凹部は、より大きな棘突起に適合するためにサドル４２０，４２２の領域を拡張する。
図６４、図６５及び図６６の実施形態
図６４、図６５及び図６６の実施形態は、設計及び技術的思想が図６２及び図６３の実施形態と類似している。図６４では、インプラント５００は第１及び第２の部材５０２，５０４を有している。これら部材は、他の実施形態で教示されたような適当なねじ又は他の締結手段を用いて互いに固定できる。インプラント５００は、第１の部材５０２と第２の部材５０４の端部相互間に形成された第１のサドル５０６及び第２のサドル５０８を有している。これらサドル５０６，５０８は、隣り合う棘突起を受け入れて抱えるのに用いられる。図６４で分かるように、各サドル５０６，５０８は、適当な第１の部材５０２及び第２の部材５０４から延びる単一の突起又はレグ５１０，５１２によって構成されている。図６２及び図６３で見受けられる実施形態とは異なり、サドルの各々は、棘突起と関連した靭帯及び他の組織を利用してインプラントを適当な位置に保持するようにすることができるので、単一のレグだけで構成されている。図６４の構成では、各サドルが単一のレグだけで構成され、かくして第１及び第２の部材を種々の組織相互間の定位置に容易に押し込むことができるのでインプラントを棘突起に対して位置決めすることが一層容易である。
図６５の実施形態では、インプラント５２０は、サドル５２２，５２４を有する単一片で構成されている。サドルはそれぞれ単一のレグ５２６，５２８で構成されている。このインプラント５２０を棘突起相互間に位置決めするために、隣り合う棘突起の横方向側部相互間に切開部が設けられている。単一のレグ５２６を切開部を通じてサドル５２２で抱えられた状態の棘突起の反対側の横方向側部に隣接した位置に差し向ける。次に、サドル５２４を定位置に回動させてこれが他方の棘突起に係合ようになるまで棘突起を押し離し、それにより２つの隣り合う棘突起相互間の伸延量を維持する。
図６６の実施形態は、図６５の実施形態と類似しているが、第１のサドル５３２及び第２のサドル５３４付きのインプラント５３０から成る。つなぎ５３６，５３８がそれぞれ各サドルと連携している。つなぎは、当業界で知られた可撓性の材料で作られており、インプラント５３０に設けられたボアを通して位置決めされる。いったん適切な位置決めが行われると、つなぎを解くことができる。つなぎは、一方の棘突起を他方の棘突起に対して動かないようにするために用いられるものではなく、棘突起の動作を互いに対して案内してインプラント５３０を延長停止手段及び屈曲非抑制手段として用いることができるようにするものであることは理解されるべきである。換言すると、サドル５３２，５３４は脊柱の後方への曲げ及び伸張を停止するのに用いられる。しかしながら、つなぎは前方への曲げ及び脊柱の屈曲を禁止しない。
図６７及び図６８の実施形態
インプラント５５０は、Ｚ形であり、中心本体５５２、中心本体から互いに反対方向に延びる第１のアーム５５４及び第２のアーム５５６を有している。インプラント５５０の中心本体５５２は、第１のサドル５５８及び第２のサドル５６０を有している。第１のサドル５５８及び第２のサドル５６０は、上棘突起５５６及び下棘突起５６８を受け入れることになる。したがって、アーム５５４，５５６は、中心本体５５２の遠位端５６６（図６８）に隣接して位置する。第１のアーム５５４及び第２のアーム５５６は、脊柱管に向かうインプラント５５０の前方運動、移動又は滑りを阻止し、インプラントを第１及び第２の棘突起に対して定位置に保持するよう働く。これにより、インプラントは黄色靱帯及び硬膜に対して下向きの力を及ぼすことはない。好ましい実施形態では、中心本体の高さは約１０mmであり、アーム５５４，５５６の各々の高さも又、約１０mmである。患者に応じて、本体部分の高さは、約１０mm以下から約２４mm以上まで様々であるのがよい。図６７及び図６８で分かるように、第１のアーム５５４及び第２のアーム５５６は、上棘突起５６２及び下棘突起５６８を受け入れるために付加的な輪郭づけが施されている。特に、アーム５５４に関して理解できるようにアーム５５４，５５６は、僅かに外方に弓なりになった部分（「弓なり部」）５６８（図６８）及び僅かに内方に弓なりになった遠位端５７０を有している。この構成により、アームは棘突起の周りに嵌着でき、遠位端５７０は棘突起の動作をインプラントに対して案内するために棘突起に幾分押し付けられる。これらのアーム５５４，５５６は所望ならば、アーム５５４，５５６を薄く作ると共に、或いはこれらに穴を設け、さらにそれと共に、或いは中心本体５５２の材質とは異なる別の材質にすることにより、中心本体よりも一層可撓性のものにしてもよい。最後に述べた上述の実施形態の場合と同様、アームを横方向切開部中へ差し向けて中心本体５５２を棘突起相互間に最終的に位置決めできるようにすることにより、この実施形態のインプラントを隣り合う棘突起相互間の定位置に押し込むことができる。
図６９、図７０、図７１及び図７１ａの実施形態
図６９、図７０及び図７１は、本発明のインプラント５８０の正面斜視図、端面図及び側面図である。このインプラントは、隣り合う棘突起を受け入れる第１のサドル５８４及び第２のサドル５８６を備えた中心本体５８２を有している。さらに、インプラント５８０は、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０を有している。アームは、先にのべた実施形態の場合と同様、脊柱管に向かうインプラントの前方移動又は滑りを防止する。第１のアーム５８８は、第１のサドル５８４から外方に突出し、第２のアーム５９０は第２のサドル５８６から外方に突出している。好ましい実施形態では、第１のアーム５８８は、中心本体５８２の遠位端６００に隣接して位置し、中心本体５８２の長さに沿って少なくとも部分的に延びている。第１のアーム５８８は、図７０に示すように中心本体に対して実質的に垂直である。さらに、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０は、解剖学的に丸い。
第２のサドル５８６から突出した第２のアーム５９０は、遠位端６００の幾分後方に位置し、中心本体５８２の長さに沿って部分的に延びている。第２のアーム５９０は、中心本体５８２から合成角をなして突出している。図７０及び図７１で分かるように、第２のアーム５９０は、サドル５８６から約４５°の角度をなす状態で図示されている（図７０）。さらに、第２のアーム５９０は、図７１に示すように中心本体５８２の長さに対して約４５°の角度をなしている。他の合成角が特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲に属していることは理解されるべきである。
好ましい実施形態では、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０は、中心本体５８２の幅とほぼ同一の長さを有している。好ましくは、各アームの長さは約１０mm、中心本体の幅は約１０mmである。しかしながら、幅２４mm以上の本体は、約２４mmよりも約１０mm以上の範囲にある第１及び第２のアームと共に、本発明の精神及び範囲に属している。さらに、この実施形態は、約２４mm以上の幅を有する中心本体を有し、アームが約１０mmであることが意図されている。
図６９、図７０及び図７１の実施形態並びに図６７及び図６８の実施形態は、Ｌ４−Ｌ５の椎骨対とＬ５−Ｓ１の椎骨対の間に好ましくは位置決めされるよう設計されていることは理解されるべきである。図６９、図７０及び図７１の実施形態は、特にＬ５−Ｓ１の位置に合わせて設計されており、アームはこれらの間に見受けられる傾斜表面に形状が一致するよう設計されている。かくして、第１及び第２のアームは、これらが僅かな角度を持っている椎骨の薄層板に押し付けられて平らな状態になるよう形作られている。
図６９、図７０及び図７１の実施形態は、図６７及び図６８の実施形態の場合と同様、形状がＺ形であり、したがってこれを一方の横方向側部から、隣り合う棘突起相互間の位置に挿入できるようになっている。中心本体の前に位置した第１のアームは、棘突起相互間のスペースを通して案内される。かかる構成では、器具を２つの棘突起相互間に首尾よく移植するためには棘突起の片側に切開部を設けることが必要なだけである。
図７１ａのインプラント６１０は、直ぐ前に説明したインプラントと類似しており、第１のアーム６１２は第２のアーム６１４と同一のインプラントの側部に設けられている。第１のサドル６１６及び第２のサドル６１８は、インプラントを一方の側から棘突起相互間に位置決めできるようにするために遠位部分６２０，６２２が幾分通常のサドル形状から平らにされた点において僅かに設計変更されている。いったん定位置に位置すると、棘突起と関連した靭帯及び組織は、インプラントを定位置に保持することになろう。所望ならば、つなぎも又、用いてもよい。
図７２及び図７３の実施形態
インプラント６３０は又、該インプラントを隣り合う棘突起の一方の側から挿入できるよう設計されている。このインプラント６３０は、中心本体６３２を有し、第１のアーム６３４及び第２のアーム６３６がこの中心本体の両側に延びている。図７２で分かるように、プランジャー６３８が、中心本体６３２の端部から延びるよう位置決めされている。図７２に示すように、プランジャー６３８は完全に伸長されており、図７３に示すようにプランジャー６３８はインプラント６３０の中心本体６３２内に嵌入されている。プランジャー６３８をインプラント６３０に嵌入した状態では第３及び第４のアーム又はフック６４０，６４２が中心本体６３２から外方に延びることができる。第３及び第４のアーム又はフック６４０，６４２を、種々の材料、例えば形状記憶合金材料又はバネのような性質を持つ材料で構成するのがよい。
インプラント６３０を隣り合う棘突起相互間に位置決めする目的で、プランジャー６３０を図７２に示すように外方に引っ張る。次に、中心本体６３２を隣り合う棘突起相互間に位置決めし、そしてプランジャー６３８が図７３の位置に移動して第３及び第４のアーム６４０，６４２が中心本体６３２から外方に突出してインプラント６３０を棘突起相互間に定位置に保持することができるようにする。
プランジャー６３８を図７３に示すような位置にばね押しするのがよく、或いはプランジャー６３８はこれをその位置に係止する移動止め又は他の機構を有するのがよい。さらに、第３及び第４のアームはそれ自体拡開されると、プランジャーを図７３に示すような位置に保つことができる。
図７４、図７５、図７６、図７７及び図７８の実施形態
本発明の他の実施形態が図７４〜図７８に示されている。図７４、図７５及び図７６はインプラント７００を開示している。インプラント７００は、Ｌ４−Ｌ５の椎骨とＬ５−Ｓ１の椎骨の間の移植に特に適している。図７４で分かるように、インプラント７００は、ボア７０４が設けられた中心本体７０２を有している。ボア７０４を用いる目的は、インプラントの弾性率を加減してこれが好ましくは引っ張り状態で椎骨上に加えられた解剖学的荷重の約２倍であるようにすることにある。換言すると、インプラント７００は、これに加わった通常の荷重よりも約２倍の剛性を持っている。このように構成した目的は、インプラントがこれに隣接した骨の潜在的な吸収（骨吸収）を減少させるために幾分可撓性があるようにすることにある。他の弾性率値を用いることができ、これらは本発明の精神に属している。
インプラント７００は、上棘突起及び下棘突起からの荷重を受け取って分散させるために用いられる第１のサドル７０６及び第２のサドル７０８を有している。サドル７０６は、第１のアーム７１０及び第２のアーム７１２によって構成されている。第２のサドル７０８は、第３のアーム７１４及び第４のアーム７１６によって構成されている。図７４で分かるように、第１のアーム７１０の長さは好ましい実施形態では、本体７０２の長さの約２倍であり、第２のアーム７１２の長さは、本体の長さの約１／４未満である。第３のアーム７１４は、本体７０２の長さにほぼ等しく、第４のアーム７１６はこの好ましい実施形態では、本体７０２の長さの約１．５倍である。アームは、インプラントが、（1）隣り合う棘突起相互間に容易且つ楽に挿入可能であり、（2）脊柱管に向かって前方に移動することはなく、（3）脊柱の屈曲及び延長並びに横方向の曲げによってもその位置を保持するように設計されている。
第１のアーム７１０は更に、椎骨の形状に合うように設計されている。図７４で分かるように、第１のアーム７１０は、これが本体７０２から遠ざかるにつれて狭くなっている。第１のアーム７１０は、傾斜部分７１８を有し、その次に設けられた小さな凹部７２０が端７２４に隣接した丸み部７２２で終わっている。この設計は、例えばＬ４椎骨の解剖学的形態に一致するように行われている。これら椎骨は、ほぼ３０°の角度の多数の表面を有し、そしてこの実施形態及び図７７及び図７８に示した実施形態の傾斜面がこれらの表面に適合するよう設計されていることは理解されるべきである。これらの実施形態は、他の角度及び形状に合致するよう別の設計変更を行うことができる。
第２のアーム７１２は、棘突起相互間に挿入しやすく、しかもサドル７０６を構成するように小さい。第４のアーム７１６は、第３のアーム７１４よりも大きく、これらのアームは両方とも第１のアーム７１０よりも小さい。第３及び第４のアームは、これらがサドル７０６を構成し、脊柱の運動中、棘突起をインプラント７００に対して案内し、しかもインプラントを棘突起相互間に位置決めしやすくする大きさのものであるように設計されている。
例示として説明するに過ぎないが、インプラント７００を移植する手順では、切開部を２つの棘突起相互間に横方向に入れ、次に最初に第１のアーム７１０を棘突起相互間に挿入するのがよい。インプラントと適当な器具の両方又はいずれか一方を用いて棘突起を伸延し、第３のレグ７１４及び中心本体７０２が棘突起相互間のスペースに嵌まることができるようにする。すると、第３のレグ７１４は反対側で下棘突起に隣接して位置するようになり、棘突起は第１のサドル７０６及び第２のサドル７０８内に位置する。長い第４のレグ７１６はこの場合、インプラント７００の位置決めを助ける。
図７７は、インプラント７００と類似していて、かくして同一の符号が用いられているインプラント７４０を有している。インプラント７４０のサドル７０６，７０８は、例えばＬ４−Ｌ５の椎骨とＬ５−Ｓ１の椎骨の間の骨組織に適合するために傾斜又は勾配がつけられている。上述のように、この領域における椎骨は、約３０°の範囲の多くの傾斜表面を有している。したがって、サドル７０６は３０°以下の傾斜、好ましくは約２０°の傾斜を有し、サドル７０８は約３０°、好ましくは３０°以上の傾斜を有している。
図７８に示すようなインプラント７６０は図７４のインプラント７００と類似していて、同一の符号が用いられている。インプラント７６０は、第３のレグ７１４及び第４のレグ７１６を有し、これらレグは、それぞれ第３のアーム７１４及び第４のアーム７１６の端部７６６，７６８に向かって傾斜した傾斜部分７６２，７６４を有している。傾斜部分は、これらが当接する下側の椎骨の形態に適合している。好ましい実施形態では、傾斜部分は約３０°のものである。しかしながら、実質的に３０°よりも大きく、或いはこれよりも小さな角度の傾斜部分も使用でき、これらは本発明の精神及び範囲に属していることは理解されるべきである。
図７９、図８０、図８０ａ、図８１、図８２、図８３、図８３ａ、図８４、図８５、図８６及び図８７の実施形態
本発明の別の実施形態が、インプラント８００ａ（図８６）として図７９〜図８７に示されている。インプラント８００ａは、図７９の左側面図、図８０の平面図及び図８１の右側面図に示された伸延ユニット８０２ａを有している。伸延ユニットの斜視図が図８４に示されている。図８０で分かるような伸延ユニット８０２ａは、長手方向軸線８０５を備えた伸延本体８０４を有し、この本体８０４は、溝８０６及び丸い又は球状端部８０８を有し、これらは隣り合う棘突起突起相互間に伸延本体８０４を配置しやすくし、従って適当な伸延量が達成できるようになっている。第１のウィング８１０が伸延本体８０４から延び、この第１のウィング８１０は図８０では、伸延本体８０４に対し実質的に垂直である。かかるウィングは伸延本体８０４に対し垂直であっても本発明の精神及び範囲に属する。第１のウィング８１０は、上方部分８１２及び下方部分８１４を有している。上方部分８１２（図８０）は、丸み端部８１６及び小さな凹部８１８を有している。好ましい実施形態の丸み端部８１６及び小さな凹部８１８は、椎骨のＬ４（Ｌ４−Ｌ５の配置の場合）又はＬ５（Ｌ５−Ｓ１の配置の場合）の上薄層板の解剖学的形態又は輪郭に適合するよう設計されている。この形状と同一の形状又はこの変形形状を用いると、任意の椎骨の他の薄層板に合うことは理解されるべきである。下方部分８１４も又、好ましい実施形態では椎骨に適合するために丸くなっている。伸延ユニット８０２ａは、ねじ山付きボア８２０を更に有し、このねじ山付きボアは好ましい実施形態では、以下に説明するように第２のウィング８２４（図８２及び図８３）を定位置に保持するために止めねじ８２２（図８６）を受け入れている。
この実施形態のねじ山付きボア８２０は、約４５°の角度で傾斜し、スロット８０６と交差する。第２のウィング８２４が定位置にある状態で、止めねじ８２２は、ねじ山付きボア８２０内に挿入されると、第２のウィング８２４に係合してこれをスロット８０６内の定位置に保持することができる。
図８２、図８３及び図８５を参照すると、第２のウィング８２４の左側面図、平面図及び斜視図がそれぞれ示されている。第２のウィング８２４は、第１のウィングと設計が類似している。第２のウィングは、上方部分８２６及び下方部分８２８を有している。上方部分は丸み端部８３０及び小さな凹部８３２を有している。さらに、第２のウィング８２４は、伸延ユニット８０２のスロット８０６と嵌合するスロット８３４を有している。第２のウィング８２４は、好ましい実施形態の保持ユニットである。
図８３及び図８６で分かるように、第２のウィング又は保持ユニット８２４は、第１の幅“ａ”を有する上方部分８２６及び第２の幅“ｂ”を有する下方部分８２８を含む。好ましい実施形態では、第２の幅“ｂ”は、Ｌ４−Ｌ５、又はＬ５−Ｓ１薄層板の解剖学的形態又は輪郭を考慮して第１の幅“ａ”よりも大きい。図８３ａで分かるように、第２のウィング又は保持ユニット８２４では、幅“ａ”及び“ｂ”は後述するように、種々の寸法形状の棘突起及び他の解剖学的形態又は輪郭に合うよう大きくされる。さらに、適宜、幅“ａ”は、幅“ｂ”よりも大きい。かくして、以下により詳細に説明するように、インプラントは、複数の保持ユニット８２４を備えた汎用的形状の伸延ユニット８０２を有するのがよく、保持ユニットは各々、互いに異なる幅“ａ”及び“ｂ”を有する。外科手術中、適当な寸法“ａ”及び“ｂ”の幅を用いて適当に寸法決めされた保持ユニット８２４を選択して患者の解剖学的形態に合うようにすることができる。
図８６は、上椎骨及び下椎骨の上薄層板８３６及び下薄層板８３８（点線で示されている）に隣接して位置決めされた組立て状態のインプラント８００を示している。椎骨８３６，８３８は、図８６に示すように本質的にインプラント８００の下に位置している。上棘突起８４０及び下棘突起８４２ｂが、第１のウィング８１０と第２のウィング８２４との間で椎骨８３６，８３８から上方に延びている。好ましい実施形態では、棘突起相互間のインプラントの嵌まり具合は、ウィングが図８６に示すように棘突起に触れないようなものであるのがよいことは理解されるべきであり、このことは、本発明の精神及び範囲に属している。
インプラント８００は、組立て状態では、上サドル８４４及び下サドル８４６を有している。上サドル８４４は、寸法“ＵＷ”によって示された上方の幅を有している。下サドル８４６は、寸法“ＬＷ”によって示された下方の幅を有している。好ましい実施形態では、上方の幅は下方の幅よりも大きい。他の実施形態では、“ＵＷ”は解剖学的必要条件に応じて“ＬＷ”よりも小さい場合がある。上サドル８４４と下サドル８４６との間の高さは、文字“Ｈ”で示されている。これらの寸法は図８７に移して記載されており、この図８７は、上サドルと下サドルの間に形成された実質的に台形の略図である。下記の表は、図８７に示すように上方幅、下方幅及び高さの寸法の組を記載している。この表は、この実施形態の幾つかのバリエーションの寸法を記載している。
上述の表に関し、全ての寸法の単位はmmである。
患者内へのインプラント８００の外科的移植の目的のため、患者は好ましくは、横になる（矢印８４１が手術台から見て上方の方向を示している）と共に屈曲した（縮んだ）体位又は姿勢になっている。その目的は、上椎骨及び下椎骨を伸延することにある。
好ましい手法では、小さな切開部を棘突起の中線上に入れる。棘突起は拡張具によって互いに拡げられ又は伸延される。切開部を手術台に向かって下方に拡げ、棘突起の伸延状態を維持するように伸延ユニット８０２を好ましくは棘突起８４０，８４２間で上方に挿入する。伸延端部又は球状端部８０８及びスロット８０６が棘突起の他方の側で見えるようになるまで伸延ユニット８０２を上方に押す。いったんこれが見えると、切開部を手術台から遠ざかる方向へ上方に拡げ、保持ユニット又は第２のウィング８２４をスロット８０６内へ挿入し、ねじ８２２を用いて第２のウィングを定位置に固定する。このようにした後、切開部を閉じるのがよい。
別の外科的手法では、小さな切開部を棘突起相互間に位置したスペースの各側に入れる必要がある。上に位置した切開部を通して配置された拡張具を用いて棘突起を互いに拡げ又は伸延する。下に位置した切開部から、棘突起を押し離すようにして伸延ユニット８０２を好ましくは棘突起８４０，８４２相互間で上方に挿入する。伸延ユニット８０２を、伸延端部又は球状端部８０８及びスロット８０６が患者の背中の第２の小さな切開部を通して見ることができるまで押し上げる。これがいったん見えると、保持ユニット又は第２のウィング８２４をスロット８０６内に挿入し、ねじ８２２を用いて第２のウィングを定位置に固定する。このようにした後、切開部を閉じるのがよい。
上述の外科的手法の何れでも得られる利点は、外科医が棘突起の右側の位置や左側の位置から外科的処置を見なければならないのとは対照的に、棘突起を直接見下ろすことができるので手術全体を観察できるということにある。一般に、切開部は可能な限り小さいものであり、しかも外科医は血が付着して滑りやすい環境で仕事をしている。かくして、外科医の直ぐ前に位置決めできるインプラントは、外科医が左右に動くことを必要とするインプラントよりも挿入及び組立てが容易である。したがって、ポジション・ツー・アンテリアー・ライン（position to anterior line）に沿うアプローチとしてのトップダウン方式が好ましく、移植処置の全ての作業が外科医にとって常時完全に見えるようになる。これにより、（1）棘突起相互間の伸延ユニット、（2）伸延ユニット内の保持ユニット、最後に（3）伸延ユニット内の止めねじのそれぞれの効率的な配置がしやすくなる。図８０ａは、伸延ユニット８０２ａの変形実施形態を示している。この伸延ユニット８０２ａは、図８０の伸延ユニット８０２と類似しており、異なる点は、球状端部８０８ａをねじ山付きボア８０９内にねじ込むと、この球状端部８０８ａを伸延本体８０４ａの残部から取り外すことができるという点である。伸延ユニット８０２ａを図８６に関する説明に従って患者内にいったん配置すると球状端部８０８ａが取り出される。球状端部８０８ａは、好ましい実施形態では約１cmだけ、ねじ山付きボア８２０を越えて延びるのがよい。
図８８、図８９、図９０及び図９１の実施形態
本発明の別な実施形態が、図８８、図８９、図９０及び図９１に示されている。この実施形態では、インプラントは符号９００で示されている。インプラント８００と類似したインプラント９００の他の要素には、同様の番号が付けられているが、これらは９００番台の符号である。例えば、伸延ユニットは符号９０２で示され、これはインプラント８００の伸延ユニット８０２に対応している。伸延本体は、インプラント８００の伸延本体８０４に対応して符号９０４で示されている。図９０に注目すると、伸延ユニット９０２が斜視図で示されている。伸延ユニットは、底部よりも頂部の方が幅の広いスロット９０６を有している。このようにした理由は、第２のウィング９２４（図８９）よりも幅の広いスロット９０６の上方幅広部分を用いて外科医が第２のウィング９２４をスロット９０６内へ容易に配置し、そしてウェッジ状スロット９０６が第２のウィング９２４をその最終設置位置に案内することができるようにする。図９１で分かるように、最終設置位置では、スロット９０６の最も大きな部分は、第２のウィング９２４によって完全には満たされていない。
インプラント９００の端部９０８の異なる点は、一層尖っていて、約４５°の角度（他の角度、例示に過ぎないが、一例としての約３０°〜約６０°の角度は、本発明の精神に属している）に設けられた側部９０９，９１１を有すると共に小さな平らな先端部９１３を備えていて、本体９０４を棘突起相互間に一層容易に押し込むことができるようになっている点である。
この伸延ユニット９０２は、スロット９０６から延びる舌状凹部９１９を更に有している。ねじ山付きボア９２０が舌状凹部に設けられている。
図８９で分かるように、第２のウィング９２４が、上方部分９２６及び下方部分９２８に実質的に垂直に且つこれらの間に延びる舌部９４８を有している。タブ９４８は、ボア９５０を有している。第２のウィング９２４を伸延ユニット９０２のスロット９０６内に配置すると共にタブ９４８を凹部９１９内に配置した状態で、ねじ山付き止めねじ９２２を、ボア９５０に通してねじ山付きボア９２０に螺合させることができる。その目的は、第２のウィング又は保持ユニット９２４を伸延ユニット９０２に固定することにある。実施形態としてのインプラント９００を上述した実施形態としてのインプラント８００と同一の方法で移植する。加うるに、ボア９２２は伸延本体９０４に対して実質的に垂直なので（しかも、これに対して鋭角では設けられていない）、外科医は棘突起の真後ろの位置から一層容易に止めねじを定位置に固定することができる。
産業上の利用可能性
上記のことから、本発明を用いると中心管狭窄又は孔（側方）狭窄の形態（これらは例示に過ぎない）の脊椎の狭窄を原因とする痛みを緩和することができる。これらインプラントは、背骨の生来の弯曲を平らにすると共に神経孔及び隣り合う椎骨相互間の間隔を拡げて上述の側方及び中心管の狭窄と関連した問題を解決する。その上、本発明を用いると、小関節の関節症による痛みを和らげることができる。本発明は、最小侵襲性であり、基本的に外来患者向きである。
本発明の別の特徴、目的及び利点は、請求の範囲及び図面を参照することより明らかになろう。
本発明の精神及び範囲内に属する他の実施形態を想到できるが、これらは本発明の精神及び範囲内に含まれることは理解されるべきである。
発明の詳細な説明
本願は、親出願と一部継続出願（両方とも、発明の名称は「背骨用伸延インプラント及び方法（SPINE DISTRACTION IMPLANT AND METHOD）」である）、即ち、１９９７年１月２日に出願された米国特許出願第０８／７７８，０９３号（親出願）と１９９７年１０月２７日に出願された米国特許出願第０８／９５８，２８１号（一部継続出願）を組み合わせた出願である。
発明の背景
今日の社会の成熟につれ、背骨に関して老人に特有の不利な条件が増加することが予想される。一例を挙げると、老化につれ脊椎の狭窄（中心管狭窄や側方狭窄を含むが、これらに限定されない）の増加、脊柱を構成する骨の肥大化、及び小関節の関節症が起こる。脊椎の狭窄の症状は、血管及び神経を通すためのスペースが減少することを特徴としている。かかる狭窄と関連した痛みは、投薬と外科的手術の両方又は何れか一方により緩和できる。当然のことながら、誰でも、特にかなり年輩の人にとっては大がかりな手術を不要にすることが望ましい。
したがって、かかる状態を緩和する最小侵襲性であって、かなり年輩の人により受け入れ可能であり、好ましくは基本的に外来患者に対して行うことができる処置及びインプラントの開発が要望されている。
発明の概要
本発明は、脊柱と関連した不快感を軽減する最小侵襲性のインプラント及び方法の提供に関している。
本発明は、上述の血管及び神経に対する圧迫及び絞りを軽減することにより痛みを緩和する装置及び方法を提供する。かかる圧迫の軽減は、本発明では、脊椎の狭窄や小関節の関節症等により引き起こされる問題を解決するために隣り合う椎骨の棘突起を伸延するインプラント及び方法を用いることにより達成される。
このインプラント及び方法は、特にかなり年輩の人の要望の実現に取り組んでいるが、本発明は、棘突起の伸延をすることが有益な全ての年齢層及び背格好の人に利用できる。
本発明の一特徴によれば、第１の棘突起と第２の棘突起との間に配置される器具を有する痛みを緩和するためのインプラントが提供される。この器具は、脊柱延長停止手段及び脊柱屈曲非抑制手段を含む。
本発明の別の特徴によれば、インプラントは、第１の棘突起と第２の棘突起との間に配置され、インプラントをこれら棘突起相互間に配置するとこれら第１の棘突起及び第２の棘突起を伸延できる伸延用楔又はウェッジを有する。
本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、隣り合う棘突起相互間に配置されると神経孔の両方又は何れか一方の容積を増大させるようになった器具を有する。
本発明の更に別の特徴によれば、脊椎の狭窄及び小関節の関節症（これらは例示に過ぎない）を伸ばすことにより痛みを緩和する方法が提供される。この方法は、痛みを緩和するために、脊柱の隣り合う第１と第２の棘突起に接近する段階と、棘突起を十分な量、伸延して脊柱管の容積を増大させる段階とを有する。本方法は、かかる痛みを緩和するのに必要な伸延量を維持するための器具を移植する段階を更に有する。
本発明の更に別の特徴によれば、本方法は、所望量の伸延を達成してこの伸延量を維持するための器具を移植する段階を有する。
本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、第１の部分及び第２の部分を有する。これら部分は、所望の伸延量を達成するために互いに押圧される。
本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、伸延ユニット及び保持ユニットを有する。伸延ユニットは、隣り合う棘突起相互間で押圧できる本体を有する。本体はスロットを有する。伸延ユニットの位置決め後、保持ユニットは本体のスロットに嵌入でき、そしてこれを伸延ユニットの本体に固定できる。
本発明の精神及び範囲に属する他のインプラント及び方法を用いても脊柱管お容積を増大させることができ、それにより血管及び神経の絞り及びこれと関連した痛みを和らげることができる。
【図面の簡単な説明】
図１及び図２は、所要伸延量を選択するために調節可能な本発明のインプラントの実施形態を示す図である。図１は、インプラントを図２の場合よりも一層伸長させた形体で示す図である。
図３ａ及び図３ｂはそれぞれ、図１の実施形態の第１の二又端部の側面図及び端面図である。
図４ａ及び図４ｂはそれぞれ、図１の椎体間片の横断面側面図及び端面図である。
図５ａ及び図５ｂはそれぞれ、図１の実施形態の第２の二又端部の側面図及び端面図である。
図６、図７、図８、図９及び図１０は、隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方法を示す図である。
図１１、図１２及び図１３は、隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の更に別の実施形態の装置及び方法を示す図である。
図１４及び図１５は、伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方法を示す図である。
図１６、図１６ａ及び図１７は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図１８、図１９及び図２０は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図２１及び図２２は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図２３、図２４及び図２５は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図２６、図２７及び図２８は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図２９及び図３０は、本発明の互いに形状の異なるインプラントの側面図である。
図３１、図３２及び図３３は、本発明の装置の種々のインプラントの位置を示す図である。
図３４及び図３５は、本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。
図３６、図３７及び図３８は、本発明の３つの互いに異なる実施形態を示す図である。
図３９及び図４０は、本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。
図４１、図４２及び図４３は、本発明の装置及び方法の更に別の実施形態を示す図である。
図４４は、本発明のインプラントの別の実施形態を示す図である。
図４５は、本発明の別の装置及び方法の図である。
図４６及び図４７は、本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。
図４８、図４９、図５０及び図５１は、本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。
図５２、図５３、図５４、図５５ａ及び図５５ｂは、本発明の別の装置及び方法を示す図である。
図５６、図５７及び図５８は、本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。
図５９及び図６０は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６１は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図６２及び図６３は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６４及び図６５は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６６は、本発明の別の実施形態を示す図である。
図６７及び図６８は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図６９、図７０、図７１及び図７１ａは、本発明の別の実施形態を示す図である。
図７２及び図７３は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図７４、図７５、図７６、図７７及び図７８は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図７９、図８０、図８０ａ、図８１、図８２、図８３、図８４、図８５、図８６及び図８７は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
図８８、図８９、図９０及び図９１は、本発明の更に別の実施形態を示す図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
図１〜図５ａ、図５ｂの実施形態
本発明の第１の実施形態が、図１〜図５ａ、図５ｂに示されている。インプラント２０が、第１及び第２の二又端部２２，２４を有し、各二又端部は、それぞれサドル２６，２８を構成している。二又端部２２，２４は、椎体間片３０を用いて結合される。図３ａ及び図３ｂで分かるように、第１の二又端部２２は、サドル２２から後方へ突出したねじ山付きシャフト３２を有している。ねじ山付きシャフト３２は、椎体間片３０のねじ山付きボア３４（図４ａ）に螺入している。
第２の二又端部２４（図５ａ及び図５ｂ）は、椎体間片３０の滑らかなボア３８内に嵌まり込むことができる滑らかな円筒形シャフト３６を有している。
図１は、インプラント２０を完全伸長位置で示し、これに対し、図２はインプラントを非伸長位置で示している。非伸長位置では、第１の二又端部２２のねじ山付きシャフト３２は、第２の二又端部２４の中空円筒形シャフト３６の内側に嵌入することが分かる。
インプラント２０は、脊柱の隣り合う第１及び第２の棘突起相互間への移植のために図２に示すように構成されている。第１及び第２の棘突起を、適当な外科的手法を用いてむき出しにし、しかる後インプラント２０を、サドル２６が第１の棘突起に係合すると共にサドル２８が第２の棘突起に係合するよう位置決めする。この時点において、適当な器具又はピンを横穴４０内に配置することにより椎体間片３０を回転させるのがよく、回転の際、サドル２０はサドル２８に対して移動する。かかる回転により、棘突起は互いに拡がり又は伸延し、その結果、有利には脊柱管の容積が拡張して血管及び神経の狭窄が軽減される。
このインプラント及び本明細書で説明する幾つかの他のインプラントは延長停止手段として働くことが注目される。これは、背中を後方に曲げて延長又は伸展状態にすると、隣り合う棘突起相互間の間隔を、サドル２６の最も下の箇所とサドル２８の最も下の箇所との間の距離よりも小さな距離まで狭めることができないことを意味している。しかしながら、このインプラントは、脊柱を前に曲げる場合の脊柱の屈曲を全く禁止したり制限することはない。
好ましくは、かかる器具は、約５mm〜約１５mmの範囲の伸延を行うことができる。しかしながら、２２mm以上伸延させることができる器具は、個々の患者の事情に応じて使用してもよい。
棘突起と関連したすべての靭帯（例えば、棘上靭帯）及び組織が無傷のままの状態で、上述の延長停止及び屈曲非抑制手段の利点が得られるようにするためにインプラント２０を本質的に定位置に浮動状態で移植するのがよい。所望ならば、サドル２０のうち一方をピン２９によって棘突起のうちの一方に横方向にピン止めし、そして他方のサドルをつなぎ３１を用いることによって他方の棘突起にゆるく関連させるのがよく、このつなぎ３１は、サドルを棘突起に対して位置決めするために他方の棘突起を穴開けし又はこれを包囲し、次にこれをサドルに取り付ける。変形例として、サドルが棘突起に対して動くことができるようにするために、両方のサドルをつなぎで隣の棘突起にゆるく取り付けてもよい。
凹状のサドルの形状により、サドルとそれぞれの棘突起との間に力を分布させるという利点が得られる。これにより、骨はインプラント２０の配置状態によっては吸収（骨吸収又は骨溶解）されることはなく、骨の構造的健全性が維持される。
この実施形態のインプラント２０は多種類の材料で構成でき、かかる材料としては、ステンレス鋼、チタン、セラミックス、プラスチック、弾性材料、複合材料又はこれらの任意の組合せが挙げられるが、これらには限定されない。加うるに、インプラントの弾性率を骨の弾性率に合わせてインプラント２０が硬すぎないようにする。インプラントの可撓性をさらに高めるには、穴４０に加えてインプラントに追加の孔を設けるのがよく、これらの穴４０も又、椎体間片３０を回転させようにしてサドル２６，２８相互間の距離を広げるという上述の目的を有している。
本実施形態では、先ず最初に適当な器具を用いて棘突起に接近し、これを伸延させるのがよく、そして所望の伸延量を達成維持するために、インプラント２０を挿入して調節するのがよいことが分かる。変形例として、棘突起に接近してインプラント２０を正しく配置してもよい。いったん位置決めすると、棘突起を伸延させ、或いはすでに伸延された状態の棘突起の伸延レベルを拡張するためにインプラントの長さを調節するのがよい。かくして、伸延を生じさせ、或いはすでに得られている伸延状態を維持するためにインプラントを用いることができる。
以下に、他の実施形態を用いて棘突起に対するインプラント、例えばインプラント２０の配置方法を説明する。しかしながら、理想的には、インプラント２０を脊柱の瞬間回転軸線に近く位置させてインプラント２０に加わる力及びインプラント２０が脊柱に加える力を最少限に抑えられるようにすることが注目されるべきである。
さらに、プラント２０の実際の取付け又は移植操作中、この方法はインプラント２０の長さを第１の量伸長させ、次に背骨がこの伸延量に合わせてクリープし又は順応することができる手法を用いていることは注目される。しかる後、インプラント２０を別な量長くし、次に期間を置いて背骨がこの新しい伸延レベルに合わせてクリープし又は順応することができるようにする。この手順を、所望の伸延量が達成されるまで繰り返し行う。この同一の方法をインプラントの取付け前に挿入具について用いることができる。挿入具を用いると、インプラントを取り付ける前に、一連の背骨伸延及び背骨クリープ期間を利用して所望の伸延量を得ることができる。
図６、図７、図８、図９及び図１０の実施形態
図６、図７、図８、図９及び図１０に示す本発明の実施形態は、第１のアーム５２及び第２のアーム５４を有する伸延具又は拡張具５０を有している。アーム５２，５４は、インプラント５８の移植を行うために、ピボット点５６の回りに回動自在であり、しかもピボット点５６から取外し可能である。図６で分かるように、アーム５２，５４は横断面が幾分凹状である。その目的は、第１の棘突起６０をアーム５２に対し、そして第２の棘突起６２をアーム５４に対してそれぞれ抱えた状態でしっかりと保持することにある。第１の棘突起６０と第２の棘突起６２との間のスペースに立ち入るために、伸延具５０を患者の背中に入れた小さな切開部を通して挿入するのがよい。伸延具５０をいったん正しく位置決めすると、アーム５２，５４を互いに拡げて棘突起を伸延するのがよい。このようにした後、図８及び図９に示したインプラント５８又は本発明の実施形態のうち他のものに示された設計のインプラント５８をアーム５２，５４相互間に押し込んで棘突起相互間の定位置に押し込むのがよい。このようにした後、アーム５２，５４を棘突起から引き抜くとインプラント５８は定位置に残ることができる。インプラントの背部に設けたねじ山付きボアを通してインプラント５８に固定できる器具６４を用いてインプラント５８を定位置に押し込む。図１０で分かるように、インプラント５８は、上述の第１の実施形態とほとんど同一の方法でしかも伸延具５０の個々のアームとほとんど同一の方法で上棘突起６０及び下棘突起６２を抱えるサドル８９，７０を有している。上述のサドルは、インプラントと棘突起との間に荷重を分布させる傾向があり、しかも棘突起をそれぞれのサドルの最も下の箇所に安定的に着座させるようにする。
図１１、図１２及び図１３の実施形態
本発明の装置及び方法の別の実施形態が図１１、図１２及び図１３に示されている。この実施形態では、拡張具又は伸展具８０は、ピボット点８６のところで永続的に枢着されている第１のアーム８２と第２のアーム８４を有している。アームは、Ｌ字形端部８８，９０を有している。小さな切開部を通して、Ｌ字形端部８８，９０を第１の棘突起９２と第２の棘突起９４との間に挿入することができる。いったん位置決めすると、アーム８２，８４を棘突起を伸延するために互いに拡げるのがよい。次に、伸延レベルを維持するために、インプラント９６を棘突起相互間に押し込むのがよい。インプラント９６は、ウェッジ状の表面又は傾斜部９８，１００を有している。インプラント９６を棘突起相互間に押し込むにつれ棘突起は傾斜部により一段と伸延される。インプラント９６をいったん完全に移植すると、傾斜部の後方に位置した平らな表面９９，１０１によって完全伸延状態が維持される。荷重分布及び安定性の利点を得るために、インプラント９６の横断面は、インプラント５８について示した横断面と類似しているのがよく、或いは他のインプラントに類似しているのがよいことは理解されるべきである。
図１４、図１５、図１６、図１６ａ及び図１７の実施形態
図１４及び図１５には、本発明の更に別の実施形態が示されている。この実施形態では、インプラント１１０は、第１の円錐形の部材１１２及び第２の円錐形の部材１１４を有している。部材１１２は、スナップ式雄型コネクタ１１６を有し、部材１１４はスナップ式雌型コネクタ１１８を有している。スナップ式雄型コネクタ１１６をスナップ式雌型コネクタ１１８内に押し込んだ状態で第１の部材１１２を第２の部材１１４に係止する。この実施形態では、伸延具又は拡張具８０を用いるのがよい。棘突起をいったん拡張すると、移植用器具１２０を用いてインプラント１１０を位置決めし、これにスナップ嵌めすることができる。インプラント１１０の第１の部材１１２は、ツール１２０の一方のアームに取り付けられ、第２の部材１１４はツール１２０の他方のアームに取り付けられている。部材１１２，１１４は、隣り合う棘突起相互間の空間の両側に配置されている。部材１１２，１１４を互いに押して、インプラント１１０が図１５に示すように棘突起相互間の定位置に係止されるようにする。また、インプラント１１０を棘突起に対して定位置に保持すると共に追加の伸延量を得るために、表面１２４が円錐形であるように円筒形表面１２２を一層円錐形の形にすることによりインプラント１１０を自己伸延状態にしてもよいことは注目されるべきである。
インプラントの別の実施形態が、図１６及び図１７に示されている。このインプラント１３０は、第１の部材１３２及び第２の部材１３４を有している。この特定の実施形態では、インプラントは、皿穴１３６を通して挿入されて第２の部材１３４のねじ山付きボア１３８に係合するねじ（図示せず）を用いて結合されている。表面１３９は、棘突起によってこれに加えられた荷重を支持分散させるために平らにされている（図１７）。
インプラント１３０の実施形態は、図１４及び図１５の実施形態１１０の場合のように全体的外観が円形ではない。特に、図１６及び図１７のインプラント１３０の実施形態に関し、この実施形態は横方向側部１４０，１４２が平らになるように切頭されており、上方側部１４４及び下方側部１４６は、上及び下棘突起を捕捉して、上及び下棘突起のためのサドルを形成するために細長くなっている。上方側部１４０及び下方側部１４６は、棘突起に適合した一層解剖学的なインプラントを提供するよう丸くなっている。
所望ならば、そして第１の部材１３２及び第２の部材１３４が互いに整列するようにするために、キー１４８及びキー溝１５０が、特定の方法で嵌合するよう設計されている。キー１４８は、少なくとも１つの平らにされた表面、例えば平坦面１５２を有し、この平坦面１５２は、キー溝１５０の適当に平らにされた表面１５４に嵌合している。このように、第１の部材は、インプラント１３０を上棘突起及び下棘突起に対して保持する適当な上サドル及び下サドルを形成するために第２の部材に適当に嵌合する。
図１６ａは、丸くなったノーズ引込みプラグ１３５と組合わされる第２の部材１３４を示している。引込みプラグ１３５は、キー１４８とぴったりと嵌合できるボア１３７を有している。この形態では、引込みプラグ１３５を用いると、第２の部材１３４を棘突起相互間に配置しやすくすることができる。いったん第２の部材１３４を適当に位置決めすると、引込みプラグ１３５を取り外すことができる。引込みプラグ１３５は、第２の部材１３４を位置決めするために棘突起及び軟組織を押し離すのに役立つ他の形状、例えばピラミッド形及び円錐形のものであってもよいことは理解されるべきである。
図１８、図１９及び図２０の実施形態
図１８に示すようなインプラント３３０は、互いにかみ合う第１及び第２のウェッジ３３２，３３４で構成されている。これらウェッジ３３２，３３４を移植するために、棘突起に両側から接近し、次に器具を用いてウェッジを互いに向かって押す。ウェッジを互いに向かって押すと、ウェッジは互いに近づくので上棘突起３３６と下棘突起３３８との間に位置したインプラント３３０の組合せ寸法が増加し（図２０）、それにより棘突起を伸延させる。ウェッジ３３２，３３４は、棘突起３３６，３３８を受け入れるサドル３４０，３４２を有している。これらサドルは、上述した利点を有している。
第１のウェッジ３３２又は第２のウェッジ３３４は、チャンネル３４４及びウェッジ３３２，３３４を互いに係止するためにこのチャンネル内に押し込むことができる突起３４６からなるかみ合い構造を有している。チャンネル３３４は、突起をこれから分離しないようにするためにアンダーカットされている。さらに、本明細書で説明する他の器具の場合と同様に、移動止めをチャンネルと突起のうち一方に設けるのがよく、これに相補する凹部をチャンネルと突起のうち他方に設けるのがよい。これら２つをいったん互いにスナップ嵌めすると、ウェッジはチャンネル３４４内において他方に対して摺動しないようになる。
上述の実施形態をウェッジに関して説明したが、ウェッジはまた、同一の特徴及び利点を全て備えた実質的に円錐体として設計してもよい。
図２１及び図２２の実施形態
インプラント３７０は、第１及び第２の伸延円錐体３７２，３７４で構成されている。これら円錐体は、可撓性の材料で作られている。円錐体は、図２１に示すように棘突起３７６，３７８の各側に配置されている。上述したような適当な器具を用いて、伸延円錐体３７２，３７４を互いに押圧する。これら伸延円錐体を押し合うと、円錐体は、図２２に示すように棘突起を伸延する。いったんこのようになると、適当なねじ又は他の形式の締結機構（図示せず）を用いて伸延円錐体３７２，３７４の位置を維持することができる。この構成の利点は、インプラント３７０が自動伸延性を発揮すると共に、可撓性であるインプラントが図２２に示すように棘突起の周りに密着することにある。
図２３、図２４及び図２５の実施形態
図２３及び図２４にはインプラント１７０の別の実施形態が示されている。このインプラントは、Ｌ字形ガイド１７２を用いて定位置に案内され、このガイドは、凹状の横断面、例えば図６の伸延具５０の横断面５２を有するのがよい。その目的は、インプラント１７０を抱えた状態で定位置に案内することにある。好ましくは、小さな切開部を患者の背中に作り、Ｌ字形ガイド又は案内具１７２を隣合う棘突起相互間に挿入する。インプラント１７０を挿入具１７４の端部に取り付け、棘突起相互間の定位置に押し込む。インプラントを定位置に押し込む動作により、棘突起はそれが必要ならば一段と伸延する。Ｌ字形案内具１７２の挿入に先立って、例えば図１３に示すような伸延具を用いると、棘突起を最初に伸延できる。
インプラント１７０は、変形しうる材料で作るのがよく、したがってこれを定位置に押し込むことができると共にこれは上棘突起及び下棘突起に幾分形状が合致できるようになっている。この変形しうる材料は好ましくは弾性材料である。かかる材料の利点は、インプラントと棘突起との間の荷重が非常に広い表面積全体にわたって分散されることにある。さらに、インプラントを棘突起に対して位置決めするためにインプラントは異形の棘突起の周りに密着することになる。
図２５に関連して、このインプラント１７６をガイドワイヤ、案内具又は探り針１７８上に嵌めることができる。当初、ガイドワイヤ１７８を患者の背中の小さな切開部を通して隣合う棘突起相互間の位置に配置する。このようにした後、インプラントをガイドワイヤ１７８上に螺着し、棘突起相互間の定位置に押し込む。この押し込みにより、もし一層の伸延が必要ならば棘突起を一段と伸延することができる。インプランドがいったん定位置に位置すると、案内具１７８を取り出して切開部を閉じる。所望ならば図２２及び図２４の挿入具を用いてもよい。
図２６、図２７及び図２８の実施形態
図２６、図２７及び図２８に示す実施形態は、図８及び図９に示すインプラントと類似しているが、異なる挿入具を備えたインプラントを用いている。図２６で分かるように、Ｌ字形伸延具１９０はＬ字形伸延具８０（図１２）と類似しており、これを用いて第１及び第２の棘突起１９２，１９４を伸延する。このようにした後、挿入具１９６を棘突起１９２，１９４相互間に配置する。挿入具１９６は、正方形のリング２００が取り付けられたハンドル１９８を有している。
棘突起を互いに拡げるために伸延具１９０を背中の小さな切開部を通して挿入することができる。僅かに横方向に拡大した同一の切開部を通して最初にリング２００の上端部２０２を挿入し、その後リング２００の残部を挿入するのがよい。リングをいったん挿入すると、ハンドル１９８を下方に動かすことによってリングを僅かに回転させることができる。その目的は、棘突起に楔作用を及ぼしてこれを互いに一段と押し離すことにある。いったんこれを達成すると、インプラント、例えばインプラント２０４をリングを通して挿入し、インプラントハンドル２０６を用いて正しく位置決めすることができる。しかる後、インプラントハンドル２０６及び挿入具１９６を取り出すのがよい。
図２９、図３０、図３１、図３２及び図３３の実施形態
図２９及び図３０で分かるように、インプラント２１０，２１２は、側面から見ると互いに異なる形状を有している。これらインプラントは、上述のインプラント５８（図８）及び２０４（図２８）と類似している。これらインプラントは、隣り合う棘突起を受け入れてこれらを保持するためにサドルを有する図１０に示すインプラントの横断面と類似した横断面を有している。
図３１、図３２及び図３３で分かるように、インプラントを棘突起２１４に対して互いに異なる位置に配置するのがよい。好ましくは、図３３に示すように、インプラント２１０を薄層板２１６に最も近く配置する。そのように位置決めすると、インプラント２１０は、脊柱の瞬時回転軸線２１８の近くに位置し、インプラントが受けるようになった背骨の運動により生じる力は最小になる。かくして、理論的には、これはインプラントにとっての最適な配置場所である。
図３１及び図３２で分かるように、インプラントを棘突起に沿って（図３２）且つ棘突起（図３１）の棘突起の後方に向かって真ん中に配置するのがよい。図３１に示すように位置決めすると、脊柱の伸縮の相乗効果により最も大きな力がインプラント２１０に加わる。
図３４及び図３５の実施形態
本発明の別の実施形態が図３４及び図３５に示されている。これらの図では、インプラント２２０は、実質的にＶ字形の複数の個々の薄片２２２で構成されている。薄片は、相互係止へこみ又は移動止め２２４を有している。即ち、各薄片は、へこみを有すると共にこれと対応した突起部を有しており、したがって一薄片の突起部は隣の薄片のへこみに嵌合するようになっている。また、この実施形態と関連して挿入具２２６が用いられ、この挿入具は、個々の薄片２２２の形状と一致した拡がった端２２８を有している。図２９に示すような棘突起相互間の空間へのこのインプラントの挿入のため、挿入具２２６を用いて先ず最初に一枚の薄片２２０を挿入する。このようにした後、挿入具は次に第２の薄片を挿入するが、この場合、第２の薄片の突起２２４を、第１の薄片の突起２２４によって作られた対応のへこみの中にスナップ嵌めする。この操作は、棘突起相互間に適度な間隔が得られるまで第３及び引き続く薄片に関して繰り返し行う。図２９で分かるように、個々の薄片２２２の横方向縁部２２９は、僅かに上方に湾曲している。その目的は、上棘突起及び下棘突起を受け入れるサドルを形成することにある。
図３６、図３７及び図３８の実施形態
それぞれインプラント２３０、２３２及び２３４から成る図３６、図３７及び図３８の実施形態は、インプラントをいったん棘突起相互間に正しく位置決めするとインプラントが定位置に自動係止するように設計されている。インプラント２３０は、本質的に一連の切頭円錐体から成り、複数の段々と拡大したステップ２３６を有している。これらステップは、ノーズ本体２３８で始まり、その背後に円錐体２４０が続いて設けられた円錐体で形成されている。本質的に，インプラント２３４は、横に置かれたクリスマスツリーのように見える。
インプラント２３０は、上棘突起と下棘突起との間の開口部を通して横方向に挿入される。第１のノーズ本体２３８により最初の伸延が行われる。連続して配置された円錐体は各々、棘突起を小刻みな量、伸延する。所望の伸延量になると棘突起をステップ２３６により定位置に係止する。この時点において、所望ならば、インプラントの最初のノーズ本体２３８及び他のノーズ本体２４０をもぎ取り、ぽきっと折り、或いは所望ならばのこ引きして切断する。その目的は、インプラント２３０の寸法を最小限に抑えることにある。インプラント２３０の一部をもぎ取り又はぽきっと折ったりするために、交線２４２であるノーズ本体相互間、例えばノーズ本体２３８，２４０相互間の交差部は、適切にその材料を除くことにより幾分弱められている。当初の円錐体の交線をそのように弱める必要があるに過ぎないことは注目される。かくして、棘突起相互間に残るノーズ本体相互間の交線２４４は、弱いものである必要はない。というのは、インプラントをこの箇所でもぎ取るようなことはないからである。
図３７は、上棘突起と下棘突起との間に位置したインプラント２３２を示している。このインプラントは、横断面が楔形又は三角形の形をしており、複数のボア２４５，２４６を有している。係止ピン２４８，２５０をこれらのボアに差し込むことができる。三角形又は楔形のインプラントを上棘突起と下棘突起との間で側方に押圧し、かくしてそれによりこれらを伸延することができる。適当な伸延量にいったん達すると、棘突起をピン２４８，２５０及び傾斜面２３３，２３５で形成されるＶ字形の谷部内に係止するためにピン２４８，２５０を複数のボア２４５，２４６の適当なボアの中へ挿入するのがよい。
図３８を参照すると、インプラント２３４は、図３２に示すものと類似した三角形又は楔形の本体を有している。この実施形態では、タブ２５２，２５４が三角形の本体２３４に回動自在に取り付けられている。棘突起を所望量伸延するためにインプラント２３４をいったん適切に位置決めすると、インプラント２３４を適切な位置に保持するためにタブ２５２，２５４が回転して定位置をとる。
図３９及び図４０の実施形態
図３９及び図４０の実施形態では、カニューレ２５８が、小さな切開部を経て上棘突起及び下棘突起相互間の位置に挿入される。カニューレがいったん正しく挿入されると、挿入具２６２を用いてインプラント２６０をカニューレ２５８内へ押し込む。インプラント２６０は、該インプラントを上棘突起及び下棘突起に対して位置決めするのを助ける複数のリブ又はへこみ２６４を有している。インプラント２６０がいったん定位置に位置すると、カニューレ２５８を引っ込めてインプラント２６０が棘突起に接触してこれらの間に楔作用を発揮するようにする。カニューレ２５８の形状は幾分円錐形であり、ノーズ端部２６６は遠位端２６８よりも幾分小さい。その目的は、棘突起相互間のスペース内へのカニューレの挿入を行うことにある。
さらに、一つではなく複数のカニューレを用いてもよく、この場合、各カニューレは上述のものよりも僅かに大きい。本発明の方法では、第１の小さなカニューレを挿入し、次にこれに引き続きこれよりも大きなカニューレを先の小さなカニューレ上に配置する。次に、小さなカニューレを大きなカニューレの中央から引き抜く。最も大きなカニューレがいったん定位置に位置し、そして皮膚の開口部がそれに応じて広がると、大きなカニューレにだけ適合したインプラントをこの大きなカニューレ内へ挿入して定位置に配置する。
図４１、図４２及び図４３の実施形態
図４１及び図４２の予め湾曲したインプラント２７０及び図４３の予め湾曲したインプラント２７２に対しては、ガイドワイヤ、案内具又は探り針を含む共通の挿入法が用いられる。両実施形態に関し、ガイドワイヤ２７４を患者の皮膚を通して適切に位置決めし、そして棘突起相互間の空間内へ配置する。これを達成した後、インプラントをガイドワイヤ上に差し向け、棘突起相互間の定位置に差し向ける。インプラントが予め湾曲しているので、（1）インプラントを患者の皮膚に入れた第１の小さな切開部を通して２つの棘突起相互間のスペースの一方の側に位置決めしやすくなり、（2）２つの棘突起相互間のスペースの他方の側においてインプラントを患者の皮膚に入れた第２の小さな切開部を通して案内しやすくなる。インプラント２７０に関し、このインプラントは円錐形挿入ノーズ２７６及び遠位部分２７８を有している。ノーズ２７６を棘突起相互間に挿入すると、これにより棘突起が伸延される。破断線２８０，２８２が、インプラント２７０の両側に入れられている。いったんインプラントを棘突起相互間でガイドワイヤ上に正しく配置すると、インプラント２７０を定位置に残すためにノーズ部分２７６及び遠位部分２７８を上述の２つの切開部を通して破断線に沿って折り取る。
破断線２８０，２８２が２本だけだけ示されているが、多数の破断線をインプラント２７０に設けるのがよく、それにより、インプラントをガイドワイヤ２７４上に送りつづけ、ついにはインプラント２７０の適度の幅により所望の伸延量が得られるようにすることができる。上述のように、破断線を形成するには、インプラント２７０に穴を開け又は他の方法で弱めて適当な部分をぽきっと折ったり、のこ引きして切断できるようにする。
予め湾曲させたインプラント２７２に関して言えば、このインプラントは図３６に示すインプラント２３０と設計が類似している。しかしながら、図４７のこのインプラント２７２は予め湾曲させてあり、棘突起相互間の定位置までガイドワイヤ２７４上に挿入される。図４３のインプラント２３０の場合と同様に、適当なこの伸延レベルにいったん達すると、所望ならばインプラント２７２の部分を上述したようにもぎ取り、ぽきっと折り、或いはのこ引きにより切断してインプラントの一部をこれが上棘突起と下棘突起との間に楔作用を発揮した状態で残す。
図４４の実施形態
本発明の別の実施形態が図４４に示されている。この実施形態は、挿入具兼用インプラント２９０から成る。挿入具兼用インプラント２９０は、符号２９２のところでヒンジ止めされたリングの形をしている。このリングは、第１の細長い円錐形の部材２９４及び第２の細長い円錐形の部材２９６で形成されている。部材２９４，２９６は、尖端で終り、ヒンジ２９２を用いることにより心合せされて互いに当たる。棘突起の両側に設けた互いに類似している切開部を通して、第１の部材及び第２の部材を患者の皮膚中に差し込み、棘突起相互間で互いに結合する。このようにした後、インプラント２９０を例えば時計回りに回転させて第１の部材２９４の漸次広がり部分２９３を用いて第１及び第２の棘突起を伸延するようにする。適当な伸延レベルになると、棘突起相互間に位置した部分前後のリングの残部を上述したように折り取るのがよい。その目的は、所望の伸延レベルを維持することにある。変形例として、十分に小さなリングでは、リング全体を棘突起を伸延した状態のまま定位置に残してもよい。
図４５の実施形態
図４５では、インプラント３００は、上棘突起と下棘突起との間に挿入される複数のロッド又は探り針３０２で構成されている。ロッドは、上述のように設計されていて、これらをもぎ取ったり、ポキッと折ったり、切断したりすることができるようになっている。これらを挿入して適当な伸延レベルになると、棘突起の伸延レベルを維持するために探り針を折り取って各探り針のセグメントがそのままの状態になるようにする。
図４６及び図４７の実施形態
図４６及び図４７のインプラント３１０は、放出されるとコイル状になる形状記憶材料で構成されている。この材料は、送出具３１２内では真っ直ぐになっている。送出具を上棘突起３１４と下棘突起３１６との間の定位置に配置する。次に、形状記憶材料を送出具中へ押し込む。この材料を送出具の送出端３１８から放出すると、この材料はコイル状になり棘突起を所望量伸延する。この伸延状態がいったん達成されると、この材料を切断し、送出具を取り外す。
図４８、図４８、図５０及び図５１の実施形態
図４８で分かるように、インプラント３２０を送出具３２６で上棘突起３２２と下棘突起３２４との間に送り出す。インプラント３２０がいったん棘突起相互間の定位置に位置すると、送出具を９０°ひねって棘突起が図４９に示すように、最も長い寸法が実質的に棘突起に対して垂直になる向きから、最も長い寸法が棘突起に平行に且つこれと一線をなす図５０に示す向きになるようにする。この回転により、棘突起相互間に所望の伸延量が得られる。インプラント３２０は、その端に互いに反対側に位置した凹部３２５，３２３を有している。インプラント３２０を回転させることにより、棘突起はこれら凹部内に嵌まるようになる。変形例として、挿入具３２６を用いて多数のインプラント３２０，３２１を棘突起３２２，３２４相互間のスペースに挿入してもよい（図５１）。多数のインプラント３２０，３２１を、適当な伸延量が得られるまで挿入するのがよい。この場合、例えば、インプラントの一方からの突起が他方のインプラントのチャンネル内に受け入れられてこれに係止されるようなチャンネル構成を用いることにより一インプラントが別のインプラントに係止嵌合することは理解されるべきである。かかるチャンネル構成は、他の実施形態に関して示してある。
図５２、図５３、図５４、図５５ａ及び図５５ｂの実施形態
図５２〜図５５ｂの実施形態は、流体充填式動的伸延インプラント３５０で構成されている。このインプラントは、あらかじめ曲げられた挿入ロッド３５４上に装着され、次に棘突起３５６の片側の切開部を通して挿入される膜３５２を有している。インプラント３５０が装着された曲げ状態の挿入ロッドを、適当な棘突起相互間に案内する。このようにした後、挿入ロッド３５４を取り出し、可撓性のインプラントを定位置に残す。次に、インプラント３５０を流体源（ガス、液体、ゲル等）に連結し、流体をインプラント内へ送り込み、インプラントを図５４に示すように拡張させ、棘突起を所望量伸延する。所望の伸延量がいったん得られると、インプラント３５０を図５５ａに示すように閉じる。可撓性のインプラント３５０は、不規則な形状の場合がある棘突起に形状を合わせることができ、かくして位置決めが確実になる。さらに、インプラント３５０は緩衝装置として作用し、インプラントと棘突起との間に働く力及び応力を弱める。
種々の材料をインプラント及びインプラント内へ押し込まれる流体の構成材料とすることができる。例示的に説明すると、粘弾性物質、例えばメチルセルロース又はヒアルロン酸を用いてインプラントを充填することができる。さらに、必要な度合いの伸延を生じさせるために当初は流体である物質であるが、後で凝固する物質を挿入してもよい。この物質が擬固すると、これら物質は棘突起の周りに特注したようなあつらえ形状になり、したがって少なくとも２つの隣り合う棘突起のうちの一方に関して定位置に保持される。かくして、この実施形態及び適当な挿入具を用いると、インプラントをこれがその棘突起に対して位置決めされた状態のままになるような仕方で棘突起の周りに形成できることが分かる（図５５ｂ）。かかる実施形態では、単一のインプラントを脊柱の屈曲を制限しないでいずれか一方の側に位置した棘突起の延長停止手段として用いることができる。
本願で開示した他のインプラントのうち多くを設計変更すれば、これらは、ほぼインプラント３５０が流体を受け入れたような仕方で所望の伸延量を達成してこれを維持するように流体を受け入れるようになることは理解されるべきである。
図５６、図５７及び図５８の実施形態
図５６に示すようなインプラント３６０は、形状記憶材料、例えばプラスチック又は金属で構成されている。湾曲した挿入具３６２が、上述したように適当な棘突起相互間に位置決めされている。いったんこのようにすると、インプラントのボア３６４を挿入具に嵌合させる。このようにすることにより、インプラントを真っ直ぐにする。次に、インプラントを定位置に押し、それにより棘突起を伸延する。このようになると、挿入具３６２を取り出し、インプラントがその真っ直ぐな形体をとることができるようにし、それにより挿入具を棘突起のうちの１つの周りに固定する。かかる構成により、延長停止手段であり、脊柱の屈曲を阻止しないインプラントが得られる。変形例として、インプラントは感温性のものであってもよい。即ち、インプラントは最初は真っ直ぐであるが、これが患者の体温によって温まると湾曲するようになる。
図５９及び図６０の実施形態
この実施形態では、インプラント３８０は、複数の互いに絡み合う薄片３８２で構成されている。当初、第１の薄片を対向した棘突起３８４，３８６の間に配置する。しかる後、所望の伸延量が得られるまで薄片３８２を棘突起相互間に差し込む。薄片は、衝撃を吸収するために幾分バネ状であり、また形状が棘突起に幾分適合するのがよい。
図６１の実施形態
図６１のインプラント３９０では、シールド３９２，３９４が隣り合う棘突起３９６，３９８上に配置される。シールドは、棘突起の損傷を防止するために用いられる。これらシールドは、セルフタッピンねじ４００，４０２を受け入れる孔を有している。実際問題として、シールドは棘突起に取り付けられ、棘突起は適当な量伸延される。いったんこのようになると、図６１に示すようにねじを用いてシールドの孔を通して棘突起の各々にねじ込むことにより伸延された位置を保持するためにロッド４０４が用いられる。
図６２及び図６３の実施形態
図６２及び図６３のインプラント４１０は、適当なねじ及びねじ山付きボアからなる装置を用いて互いに結合できる第１及び第２の部材４１２，４１４で構成され、それによりインプラント４１０が形成される。主部材４１２及びこれよ結合される部材４１４によりインプラント４１０が形成される。したがって、インプラント４１０は、標準化された第１の部材４１２に用いられる複数の部材４１４を有している。図６２及び図６３は、互いに異なるタイプの結合用部材４１４を示している。図６２では、結合用部材４１４は、シムのように作用する突起４１６，４１８を有している。これら突起は、第１の部材４１２のサドル４２０，４２２の空間内へ突出するのに用いられる。これら突起４１６，４１８は、棘突起の種々のサイズに適合するために様々な長さのものであるのがよい。溝４２４を突起４１６，４１８相互間に配置して、第１の部材４１２の延長部４２６と嵌合する。
図６３に示すように、図６２に示す実施形態の突起を除き、これに代えて凹部４２８，４３０が用いられている。これら凹部は、より大きな棘突起に適合するためにサドル４２０，４２２の領域を拡張する。
図６４、図６５及び図６６の実施形態
図６４、図６５及び図６６の実施形態は、設計及び技術的思想が図６２及び図６３の実施形態と類似している。図６４では、インプラント５００は第１及び第２の部材５０２，５０４を有している。これら部材は、他の実施形態で教示されたような適当なねじ又は他の締結手段を用いて互いに固定できる。インプラント５００は、第１の部材５０２と第２の部材５０４の端部相互間に形成された第１のサドル５０６及び第２のサドル５０８を有している。これらサドル５０６，５０８は、隣り合う棘突起を受け入れて抱えるのに用いられる。図６４で分かるように、各サドル５０６，５０８は、適当な第１の部材５０２及び第２の部材５０４から延びる単一の突起又はレグ５１０，５１２によって構成されている。図６２及び図６３で見受けられる実施形態とは異なり、サドルの各々は、棘突起と関連した靭帯及び他の組織を利用してインプラントを適当な位置に保持するようにすることができるので、単一のレグだけで構成されている。図６４の構成では、各サドルが単一のレグだけで構成され、かくして第１及び第２の部材を種々の組織相互間の定位置に容易に押し込むことができるのでインプラントを棘突起に対して位置決めすることが一層容易である。
図６５の実施形態では、インプラント５２０は、サドル５２２，５２４を有する単一片で構成されている。サドルはそれぞれ単一のレグ５２６，５２８で構成されている。このインプラント５２０を棘突起相互間に位置決めするために、隣り合う棘突起の横方向側部相互間に切開部が設けられている。単一のレグ５２６を切開部を通じてサドル５２２で抱えられた状態の棘突起の反対側の横方向側部に隣接した位置に差し向ける。次に、サドル５２４を定位置に回動させてこれが他方の棘突起に係合ようになるまで棘突起を押し離し、それにより２つの隣り合う棘突起相互間の伸延量を維持する。
図６６の実施形態は、図６５の実施形態と類似しているが、第１のサドル５３２及び第２のサドル５３４付きのインプラント５３０から成る。つなぎ５３６，５３８がそれぞれ各サドルと連携している。つなぎは、当業界で知られた可撓性の材料で作られており、インプラント５３０に設けられたボアを通して位置決めされる。いったん適切な位置決めが行われると、つなぎを解くことができる。つなぎは、一方の棘突起を他方の棘突起に対して動かないようにするために用いられるものではなく、棘突起の動作を互いに対して案内してインプラント５３０を延長停止手段及び屈曲非抑制手段として用いることができるようにするものであることは理解されるべきである。換言すると、サドル５３２，５３４は脊柱の後方への曲げ及び伸張を停止するのに用いられる。しかしながら、つなぎは前方への曲げ及び脊柱の屈曲を禁止しない。
図６７及び図６８の実施形態
インプラント５５０は、Ｚ形であり、中心本体５５２、中心本体から互いに反対方向に延びる第１のアーム５５４及び第２のアーム５５６を有している。インプラント５５０の中心本体５５２は、第１のサドル５５８及び第２のサドル５６０を有している。第１のサドル５５８及び第２のサドル５６０は、上棘突起５５６及び下棘突起５６８を受け入れることになる。したがって、アーム５５４，５５６は、中心本体５５２の遠位端５６６（図６８）に隣接して位置する。第１のアーム５５４及び第２のアーム５５６は、脊柱管に向かうインプラント５５０の前方運動、移動又は滑りを阻止し、インプラントを第１及び第２の棘突起に対して定位置に保持するよう働く。これにより、インプラントは黄色靱帯及び硬膜に対して下向きの力を及ぼすことはない。好ましい実施形態では、中心本体の高さは約１０mmであり、アーム５５４，５５６の各々の高さも又、約１０mmである。患者に応じて、本体部分の高さは、約１０mm以下から約２４mm以上まで様々であるのがよい。図６７及び図６８で分かるように、第１のアーム５５４及び第２のアーム５５６は、上棘突起５６２及び下棘突起５６８を受け入れるために付加的な輪郭づけが施されている。特に、アーム５５４に関して理解できるようにアーム５５４，５５６は、僅かに外方に弓なりになった部分（「弓なり部」）５６８（図６８）及び僅かに内方に弓なりになった遠位端５７０を有している。この構成により、アームは棘突起の周りに嵌着でき、遠位端５７０は棘突起の動作をインプラントに対して案内するために棘突起に幾分押し付けられる。これらのアーム５５４，５５６は所望ならば、アーム５５４，５５６を薄く作ると共に、或いはこれらに穴を設け、さらにそれと共に、或いは中心本体５５２の材質とは異なる別の材質にすることにより、中心本体よりも一層可撓性のものにしてもよい。最後に述べた上述の実施形態の場合と同様、アームを横方向切開部中へ差し向けて中心本体５５２を棘突起相互間に最終的に位置決めできるようにすることにより、この実施形態のインプラントを隣り合う棘突起相互間の定位置に押し込むことができる。
図６９、図７０、図７１及び図７１ａの実施形態
図６９、図７０及び図７１は、本発明のインプラント５８０の正面斜視図、端面図及び側面図である。このインプラントは、隣り合う棘突起を受け入れる第１のサドル５８４及び第２のサドル５８６を備えた中心本体５８２を有している。さらに、インプラント５８０は、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０を有している。アームは、先にのべた実施形態の場合と同様、脊柱管に向かうインプラントの前方移動又は滑りを防止する。第１のアーム５８８は、第１のサドル５８４から外方に突出し、第２のアーム５９０は第２のサドル５８６から外方に突出している。好ましい実施形態では、第１のアーム５８８は、中心本体５８２の遠位端６００に隣接して位置し、中心本体５８２の長さに沿って少なくとも部分的に延びている。第１のアーム５８８は、図７０に示すように中心本体に対して実質的に垂直である。さらに、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０は、解剖学的に丸い。
第２のサドル５８６から突出した第２のアーム５９０は、遠位端６００の幾分後方に位置し、中心本体５８２の長さに沿って部分的に延びている。第２のアーム５９０は、中心本体５８２から合成角をなして突出している。図７０及び図７１で分かるように、第２のアーム５９０は、サドル５８６から約４５°の角度をなす状態で図示されている（図７０）。さらに、第２のアーム５９０は、図７１に示すように中心本体５８２の長さに対して約４５°の角度をなしている。他の合成角が特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲に属していることは理解されるべきである。
好ましい実施形態では、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０は、中心本体５８２の幅とほぼ同一の長さを有している。好ましくは、各アームの長さは約１０mm、中心本体の幅は約１０mmである。しかしながら、幅２４mm以上の本体は、約２４mmよりも約１０mm以上の範囲にある第１及び第２のアームと共に、本発明の精神及び範囲に属している。さらに、この実施形態は、約２４mm以上の幅を有する中心本体を有し、アームが約１０mmであることが意図されている。
図６９、図７０及び図７１の実施形態並びに図６７及び図６８の実施形態は、Ｌ４−Ｌ５の椎骨対とＬ５−Ｓ１の椎骨対の間に好ましくは位置決めされるよう設計されていることは理解されるべきである。図６９、図７０及び図７１の実施形態は、特にＬ５−Ｓ１の位置に合わせて設計されており、アームはこれらの間に見受けられる傾斜表面に形状が一致するよう設計されている。かくして、第１及び第２のアームは、これらが僅かな角度を持っている椎骨の薄層板に押し付けられて平らな状態になるよう形作られている。
図６９、図７０及び図７１の実施形態は、図６７及び図６８の実施形態の場合と同様、形状がＺ形であり、したがってこれを一方の横方向側部から、隣り合う棘突起相互間の位置に挿入できるようになっている。中心本体の前に位置した第１のアームは、棘突起相互間のスペースを通して案内される。かかる構成では、器具を２つの棘突起相互間に首尾よく移植するためには棘突起の片側に切開部を設けることが必要なだけである。
図７１ａのインプラント６１０は、直ぐ前に説明したインプラントと類似しており、第１のアーム６１２は第２のアーム６１４と同一のインプラントの側部に設けられている。第１のサドル６１６及び第２のサドル６１８は、インプラントを一方の側から棘突起相互間に位置決めできるようにするために遠位部分６２０，６２２が幾分通常のサドル形状から平らにされた点において僅かに設計変更されている。いったん定位置に位置すると、棘突起と関連した靭帯及び組織は、インプラントを定位置に保持することになろう。所望ならば、つなぎも又、用いてもよい。
図７２及び図７３の実施形態
インプラント６３０は又、該インプラントを隣り合う棘突起の一方の側から挿入できるよう設計されている。このインプラント６３０は、中心本体６３２を有し、第１のアーム６３４及び第２のアーム６３６がこの中心本体の両側に延びている。図７２で分かるように、プランジャー６３８が、中心本体６３２の端部から延びるよう位置決めされている。図７２に示すように、プランジャー６３８は完全に伸長されており、図７３に示すようにプランジャー６３８はインプラント６３０の中心本体６３２内に嵌入されている。プランジャー６３８をインプラント６３０に嵌入した状態では第３及び第４のアーム又はフック６４０，６４２が中心本体６３２から外方に延びることができる。第３及び第４のアーム又はフック６４０，６４２を、種々の材料、例えば形状記憶合金材料又はバネのような性質を持つ材料で構成するのがよい。
インプラント６３０を隣り合う棘突起相互間に位置決めする目的で、プランジャー６３０を図７２に示すように外方に引っ張る。次に、中心本体６３２を隣り合う棘突起相互間に位置決めし、そしてプランジャー６３８が図７３の位置に移動して第３及び第４のアーム６４０，６４２が中心本体６３２から外方に突出してインプラント６３０を棘突起相互間に定位置に保持することができるようにする。
プランジャー６３８を図７３に示すような位置にばね押しするのがよく、或いはプランジャー６３８はこれをその位置に係止する移動止め又は他の機構を有するのがよい。さらに、第３及び第４のアームはそれ自体拡開されると、プランジャーを図７３に示すような位置に保つことができる。
図７４、図７５、図７６、図７７及び図７８の実施形態
本発明の他の実施形態が図７４〜図７８に示されている。図７４、図７５及び図７６はインプラント７００を開示している。インプラント７００は、Ｌ４−Ｌ５の椎骨とＬ５−Ｓ１の椎骨の間の移植に特に適している。図７４で分かるように、インプラント７００は、ボア７０４が設けられた中心本体７０２を有している。ボア７０４を用いる目的は、インプラントの弾性率を加減してこれが好ましくは引っ張り状態で椎骨上に加えられた解剖学的荷重の約２倍であるようにすることにある。換言すると、インプラント７００は、これに加わった通常の荷重よりも約２倍の剛性を持っている。このように構成した目的は、インプラントがこれに隣接した骨の潜在的な吸収（骨吸収）を減少させるために幾分可撓性があるようにすることにある。他の弾性率値を用いることができ、これらは本発明の精神に属している。
インプラント７００は、上棘突起及び下棘突起からの荷重を受け取って分散させるために用いられる第１のサドル７０６及び第２のサドル７０８を有している。サドル７０６は、第１のアーム７１０及び第２のアーム７１２によって構成されている。第２のサドル７０８は、第３のアーム７１４及び第４のアーム７１６によって構成されている。図７４で分かるように、第１のアーム７１０の長さは好ましい実施形態では、本体７０２の長さの約２倍であり、第２のアーム７１２の長さは、本体の長さの約１／４未満である。第３のアーム７１４は、本体７０２の長さにほぼ等しく、第４のアーム７１６はこの好ましい実施形態では、本体７０２の長さの約１．５倍である。アームは、インプラントが、（1）隣り合う棘突起相互間に容易且つ楽に挿入可能であり、（2）脊柱管に向かって前方に移動することはなく、（3）脊柱の屈曲及び延長並びに横方向の曲げによってもその位置を保持するように設計されている。
第１のアーム７１０は更に、椎骨の形状に合うように設計されている。図７４で分かるように、第１のアーム７１０は、これが本体７０２から遠ざかるにつれて狭くなっている。第１のアーム７１０は、傾斜部分７１８を有し、その次に設けられた小さな凹部７２０が端７２４に隣接した丸み部７２２で終わっている。この設計は、例えばＬ４椎骨の解剖学的形態に一致するように行われている。これら椎骨は、ほぼ３０°の角度の多数の表面を有し、そしてこの実施形態及び図７７及び図７８に示した実施形態の傾斜面がこれらの表面に適合するよう設計されていることは理解されるべきである。これらの実施形態は、他の角度及び形状に合致するよう別の設計変更を行うことができる。
第２のアーム７１２は、棘突起相互間に挿入しやすく、しかもサドル７０６を構成するように小さい。第４のアーム７１６は、第３のアーム７１４よりも大きく、これらのアームは両方とも第１のアーム７１０よりも小さい。第３及び第４のアームは、これらがサドル７０６を構成し、脊柱の運動中、棘突起をインプラント７００に対して案内し、しかもインプラントを棘突起相互間に位置決めしやすくする大きさのものであるように設計されている。
例示として説明するに過ぎないが、インプラント７００を移植する手順では、切開部を２つの棘突起相互間に横方向に入れ、次に最初に第１のアーム７１０を棘突起相互間に挿入するのがよい。インプラントと適当な器具の両方又はいずれか一方を用いて棘突起を伸延し、第３のレグ７１４及び中心本体７０２が棘突起相互間のスペースに嵌まることができるようにする。すると、第３のレグ７１４は反対側で下棘突起に隣接して位置するようになり、棘突起は第１のサドル７０６及び第２のサドル７０８内に位置する。長い第４のレグ７１６はこの場合、インプラント７００の位置決めを助ける。
図７７は、インプラント７００と類似していて、かくして同一の符号が用いられているインプラント７４０を有している。インプラント７４０のサドル７０６，７０８は、例えばＬ４−Ｌ５の椎骨とＬ５−Ｓ１の椎骨の間の骨組織に適合するために傾斜又は勾配がつけられている。上述のように、この領域における椎骨は、約３０°の範囲の多くの傾斜表面を有している。したがって、サドル７０６は３０°以下の傾斜、好ましくは約２０°の傾斜を有し、サドル７０８は約３０°、好ましくは３０°以上の傾斜を有している。
図７８に示すようなインプラント７６０は図７４のインプラント７００と類似していて、同一の符号が用いられている。インプラント７６０は、第３のレグ７１４及び第４のレグ７１６を有し、これらレグは、それぞれ第３のアーム７１４及び第４のアーム７１６の端部７６６，７６８に向かって傾斜した傾斜部分７６２，７６４を有している。傾斜部分は、これらが当接する下側の椎骨の形態に適合している。好ましい実施形態では、傾斜部分は約３０°のものである。しかしながら、実質的に３０°よりも大きく、或いはこれよりも小さな角度の傾斜部分も使用でき、これらは本発明の精神及び範囲に属していることは理解されるべきである。
図７９、図８０、図８０ａ、図８１、図８２、図８３、図８３ａ、図８４、図８５、図８６及び図８７の実施形態
本発明の別の実施形態が、インプラント８００ａ（図８６）として図７９〜図８７に示されている。インプラント８００ａは、図７９の左側面図、図８０の平面図及び図８１の右側面図に示された伸延ユニット８０２ａを有している。伸延ユニットの斜視図が図８４に示されている。図８０で分かるような伸延ユニット８０２ａは、長手方向軸線８０５を備えた伸延本体８０４を有し、この本体８０４は、溝８０６及び丸い又は球状端部８０８を有し、これらは隣り合う棘突起突起相互間に伸延本体８０４を配置しやすくし、従って適当な伸延量が達成できるようになっている。第１のウィング８１０が伸延本体８０４から延び、この第１のウィング８１０は図８０では、伸延本体８０４に対し実質的に垂直である。かかるウィングは伸延本体８０４に対し垂直であっても本発明の精神及び範囲に属する。第１のウィング８１０は、上方部分８１２及び下方部分８１４を有している。上方部分８１２（図８０）は、丸み端部８１６及び小さな凹部８１８を有している。好ましい実施形態の丸み端部８１６及び小さな凹部８１８は、椎骨のＬ４（Ｌ４−Ｌ５の配置の場合）又はＬ５（Ｌ５−Ｓ１の配置の場合）の上薄層板の解剖学的形態又は輪郭に適合するよう設計されている。この形状と同一の形状又はこの変形形状を用いると、任意の椎骨の他の薄層板に合うことは理解されるべきである。下方部分８１４も又、好ましい実施形態では椎骨に適合するために丸くなっている。伸延ユニット８０２ａは、ねじ山付きボア８２０を更に有し、このねじ山付きボアは好ましい実施形態では、以下に説明するように第２のウィング８２４（図８２及び図８３）を定位置に保持するために止めねじ８２２（図８６）を受け入れている。
この実施形態のねじ山付きボア８２０は、約４５°の角度で傾斜し、スロット８０６と交差する。第２のウィング８２４が定位置にある状態で、止めねじ８２２は、ねじ山付きボア８２０内に挿入されると、第２のウィング８２４に係合してこれをスロット８０６内の定位置に保持することができる。
図８２、図８３及び図８５を参照すると、第２のウィング８２４の左側面図、平面図及び斜視図がそれぞれ示されている。第２のウィング８２４は、第１のウィングと設計が類似している。第２のウィングは、上方部分８２６及び下方部分８２８を有している。上方部分は丸み端部８３０及び小さな凹部８３２を有している。さらに、第２のウィング８２４は、伸延ユニット８０２のスロット８０６と嵌合するスロット８３４を有している。第２のウィング８２４は、好ましい実施形態の保持ユニットである。
図８３及び図８６で分かるように、第２のウィング又は保持ユニット８２４は、第１の幅“ａ”を有する上方部分８２６及び第２の幅“ｂ”を有する下方部分８２８を含む。好ましい実施形態では、第２の幅“ｂ”は、Ｌ４−Ｌ５、又はＬ５−Ｓ１薄層板の解剖学的形態又は輪郭を考慮して第１の幅“ａ”よりも大きい。図８３ａで分かるように、第２のウィング又は保持ユニット８２４では、幅“ａ”及び“ｂ”は後述するように、種々の寸法形状の棘突起及び他の解剖学的形態又は輪郭に合うよう大きくされる。さらに、適宜、幅“ａ”は、幅“ｂ”よりも大きい。かくして、以下により詳細に説明するように、インプラントは、複数の保持ユニット８２４を備えた汎用的形状の伸延ユニット８０２を有するのがよく、保持ユニットは各々、互いに異なる幅“ａ”及び“ｂ”を有する。外科手術中、適当な寸法“ａ”及び“ｂ”の幅を用いて適当に寸法決めされた保持ユニット８２４を選択して患者の解剖学的形態に合うようにすることができる。
図８６は、上椎骨及び下椎骨の上薄層板８３６及び下薄層板８３８（点線で示されている）に隣接して位置決めされた組立て状態のインプラント８００を示している。椎骨８３６，８３８は、図８６に示すように本質的にインプラント８００の下に位置している。上棘突起８４０及び下棘突起８４２ｂが、第１のウィング８１０と第２のウィング８２４との間で椎骨８３６，８３８から上方に延びている。好ましい実施形態では、棘突起相互間のインプラントの嵌まり具合は、ウィングが図８６に示すように棘突起に触れないようなものであるのがよいことは理解されるべきであり、このことは、本発明の精神及び範囲に属している。
インプラント８００は、組立て状態では、上サドル８４４及び下サドル８４６を有している。上サドル８４４は、寸法“ＵＷ”によって示された上方の幅を有している。下サドル８４６は、寸法“ＬＷ”によって示された下方の幅を有している。好ましい実施形態では、上方の幅は下方の幅よりも大きい。他の実施形態では、“ＵＷ”は解剖学的必要条件に応じて“ＬＷ”よりも小さい場合がある。上サドル８４４と下サドル８４６との間の高さは、文字“Ｈ”で示されている。これらの寸法は図８７に移して記載されており、この図８７は、上サドルと下サドルの間に形成された実質的に台形の略図である。下記の表は、図８７に示すように上方幅、下方幅及び高さの寸法の組を記載している。この表は、この実施形態の幾つかのバリエーションの寸法を記載している。
患者内へのインプラント８００の外科的移植の目的のため、患者は好ましくは、横になる（矢印８４１が手術台から見て上方の方向を示している）と共に屈曲した（縮んだ）体位又は姿勢になっている。その目的は、上椎骨及び下椎骨を伸延することにある。
好ましい手法では、小さな切開部を棘突起の中線上に入れる。棘突起は拡張具によって互いに拡げられ又は伸延される。切開部を手術台に向かって下方に拡げ、棘突起の伸延状態を維持するように伸延ユニット８０２を好ましくは棘突起８４０，８４２間で上方に挿入する。伸延端部又は球状端部８０８及びスロット８０６が棘突起の他方の側で見えるようになるまで伸延ユニット８０２を上方に押す。いったんこれが見えると、切開部を手術台から遠ざかる方向へ上方に拡げ、保持ユニット又は第２のウィング８２４をスロット８０６内へ挿入し、ねじ８２２を用いて第２のウィングを定位置に固定する。このようにした後、切開部を閉じるのがよい。
別の外科的手法では、小さな切開部を棘突起相互間に位置したスペースの各側に入れる必要がある。上に位置した切開部を通して配置された拡張具を用いて棘突起を互いに拡げ又は伸延する。下に位置した切開部から、棘突起を押し離すようにして伸延ユニット８０２を好ましくは棘突起８４０，８４２相互間で上方に挿入する。伸延ユニット８０２を、伸延端部又は球状端部８０８及びスロット８０６が患者の背中の第２の小さな切開部を通して見ることができるまで押し上げる。これがいったん見えると、保持ユニット又は第２のウィング８２４をスロット８０６内に挿入し、ねじ８２２を用いて第２のウィングを定位置に固定する。このようにした後、切開部を閉じるのがよい。
上述の外科的手法の何れでも得られる利点は、外科医が棘突起の右側の位置や左側の位置から外科的処置を見なければならないのとは対照的に、棘突起を直接見下ろすことができるので手術全体を観察できるということにある。一般に、切開部は可能な限り小さいものであり、しかも外科医は血が付着して滑りやすい環境で仕事をしている。かくして、外科医の直ぐ前に位置決めできるインプラントは、外科医が左右に動くことを必要とするインプラントよりも挿入及び組立てが容易である。したがって、ポジション・ツー・アンテリアー・ライン（position to anterior line）に沿うアプローチとしてのトップダウン方式が好ましく、移植処置の全ての作業が外科医にとって常時完全に見えるようになる。これにより、（1）棘突起相互間の伸延ユニット、（2）伸延ユニット内の保持ユニット、最後に（3）伸延ユニット内の止めねじのそれぞれの効率的な配置がしやすくなる。図８０ａは、伸延ユニット８０２ａの変形実施形態を示している。この伸延ユニット８０２ａは、図８０の伸延ユニット８０２と類似しており、異なる点は、球状端部８０８ａをねじ山付きボア８０９内にねじ込むと、この球状端部８０８ａを伸延本体８０４ａの残部から取り外すことができるという点である。伸延ユニット８０２ａを図８６に関する説明に従って患者内にいったん配置すると球状端部８０８ａが取り出される。球状端部８０８ａは、好ましい実施形態では約１cmだけ、ねじ山付きボア８２０を越えて延びるのがよい。
図８８、図８９、図９０及び図９１の実施形態
本発明の別な実施形態が、図８８、図８９、図９０及び図９１に示されている。この実施形態では、インプラントは符号９００で示されている。インプラント８００と類似したインプラント９００の他の要素には、同様の番号が付けられているが、これらは９００番台の符号である。例えば、伸延ユニットは符号９０２で示され、これはインプラント８００の伸延ユニット８０２に対応している。伸延本体は、インプラント８００の伸延本体８０４に対応して符号９０４で示されている。図９０に注目すると、伸延ユニット９０２が斜視図で示されている。伸延ユニットは、底部よりも頂部の方が幅の広いスロット９０６を有している。このようにした理由は、第２のウィング９２４（図８９）よりも幅の広いスロット９０６の上方幅広部分を用いて外科医が第２のウィング９２４をスロット９０６内へ容易に配置し、そしてウェッジ状スロット９０６が第２のウィング９２４をその最終設置位置に案内することができるようにする。図９１で分かるように、最終設置位置では、スロット９０６の最も大きな部分は、第２のウィング９２４によって完全には満たされていない。
インプラント９００の端部９０８の異なる点は、一層尖っていて、約４５°の角度（他の角度、例示に過ぎないが、一例としての約３０°〜約６０°の角度は、本発明の精神に属している）に設けられた側部９０９，９１１を有すると共に小さな平らな先端部９１３を備えていて、本体９０４を棘突起相互間に一層容易に押し込むことができるようになっている点である。
この伸延ユニット９０２は、スロット９０６から延びる舌状凹部９１９を更に有している。ねじ山付きボア９２０が舌状凹部に設けられている。
図８９で分かるように、第２のウィング９２４が、上方部分９２６及び下方部分９２８に実質的に垂直に且つこれらの間に延びる舌部９４８を有している。タブ９４８は、ボア９５０を有している。第２のウィング９２４を伸延ユニット９０２のスロット９０６内に配置すると共にタブ９４８を凹部９１９内に配置した状態で、ねじ山付き止めねじ９２２を、ボア９５０に通してねじ山付きボア９２０に螺合させることができる。その目的は、第２のウィング又は保持ユニット９２４を伸延ユニット９０２に固定することにある。実施形態としてのインプラント９００を上述した実施形態としてのインプラント８００と同一の方法で移植する。加うるに、ボア９２２は伸延本体９０４に対して実質的に垂直なので（しかも、これに対して鋭角では設けられていない）、外科医は棘突起の真後ろの位置から一層容易に止めねじを定位置に固定することができる。
産業上の利用可能性
上記のことから、本発明を用いると中心管狭窄又は孔（側方）狭窄の形態（これらは例示に過ぎない）の脊椎の狭窄を原因とする痛みを緩和することができる。これらインプラントは、背骨の生来の弯曲を平らにすると共に神経孔及び隣り合う椎骨相互間の間隔を拡げて上述の側方及び中心管の狭窄と関連した問題を解決する。その上、本発明を用いると、小関節の関節症による痛みを和らげることができる。本発明は、最小侵襲性であり、基本的に外来患者向きである。
本発明の別の特徴、目的及び利点は、請求の範囲及び図面を参照することより明らかになろう。
本発明の精神及び範囲内に属する他の実施形態を想到できるが、これらは本発明の精神及び範囲内に含まれることは理解されるべきである。
Claims (2)
- 脊柱に関連した痛みを緩和するためのインプラントであって、
該インプラントは、第一の棘突起（８４０）と第二の棘突起（８４２）との間に配置され得るように適合される装置（８００）を具備し、
該装置は、第一の棘突起（８４０）と第二の棘突起（８４２）とを変えることなしに、脊柱の後方への曲げを制限するための手段（８０４）を有し、
該装置は、第一の棘突起（８４０）と第二の棘突起（８４２）との間のスペースを伸延させるための手段（８０８）を有し、
前記伸延手段は、第一の棘突起（８４０）と第二の棘突起（８４２）との間の前記スペース内に前記後方への曲げ制限手段（８０４）を配置するのを補助するために伸延を可能にすべく、前記後方への曲げ制限手段から延び、
前記インプラントは、第一の棘突起（８４０）と第二の棘突起（８４２）とが互いに可動であるように脊柱の前方への屈曲を可能にするようにしている、ことを特徴とするインプラント。 - 請求項１に記載のインプラントであって、
前記後方への曲げ制限手段（８０４）は、前記第一の棘突起（８４０）が前記第二の棘突起（８４２）から遠くへ広がるのを妨げず、
前記後方への曲げ制限手段（８０４）は、前記第一の棘突起（８４０）及び第二の棘突起（８４２）が互いの方に移動するのを制限するインプラント。
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