ES2298675T3

ES2298675T3 - Dispositivos de artroplastia facetaria.

Info

Publication number: ES2298675T3
Application number: ES04077299T
Authority: ES
Inventors: Mark A. Reiley
Original assignee: Archus Orthopedics Inc
Current assignee: Archus Orthopedics Inc
Priority date: 1999-10-22
Filing date: 2000-10-20
Publication date: 2008-05-16
Anticipated expiration: 2020-10-20
Also published as: EP2204144A1; US20170231775A1; EP1475058B1; US20080097437A1; EP2204144B1; DE60016953D1; US20040049276A1; EP1854433A1; DE60037462T2; US20060009847A1; US20040111154A1; ES2238033T3; US20080097609A1; US20070282445A1; EP1223872A1; US20050137705A1; US20080086213A1; US20080097439A1; US20080091201A1; US20040049278A1

Abstract

Una prótesis para sustituir toda o una porción de una articulación facetaria natural en una vértebra que comprende: un elemento de sujeción (310) adaptado para fijarse de manera removible a la vértebra; y una estructura (315) fijada de manera removible al elemento de fijación; caracterizada porque la prótesis incluye además una superficie articular facetaria prostética fijada de manera removible a la estructura.

Description

Dispositivos de artroplastia facetaria.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a los dispositivos y métodos para el tratamiento de varios tipos de patologías espinales. Más específicamente, la presente invención va dirigida a varios tipos diferentes de prótesis de sustitución de articulación espinal, a los procedimientos para llevar a cabo los reemplazos de articulaciones espinales y a los instrumentos quirúrgicos que pueden utilizarse para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico.

Antecedentes de la invención

El dolor de espalda es una dolencia humana común. En efecto, aproximadamente el 50% de personas que han sobrepasado los 60 años sufren dolor en la parte inferior de la espalda. Aunque muchas incidencias de dolor de espalda son debidas a distensiones o fatigas musculares que tienden a ser autolimitadas, algunos dolores de espalda son resultado de procesos fibromusculares, osteoartríticos o de espondilitis anquilosante más crónicos del área del lumbosacra. Particularmente en la población de más de 50 años, y más comúnmente en mujeres, las enfermedades degenerativas de la columna vertebral como espondilolistesis degenerativa y estenosis espinal se producen en un alto porcentaje de la población (Iida, et al., 1989).

Tradicionalmente se han determinado los cambios degenerativos de la columna vertebral del adulto como el resultado de la interrelación de un complejo de tres articulaciones; el disco y las dos articulaciones facetarias. Los cambios degenerativos en el disco llevan a cambios artríticos en la articulación facetaria y viceversa (véase Farfan y Sullivan, 1967; véase también Farfan, 1969; véase también Farfan, 1980).

Un estudio forense de 19 cadáveres con espondilolistesis degenerativa mostró que la degeneración facetaria estaba más avanzada que la degeneración del disco en todos los casos excepto en dos (Farfan). En casos espondilodistésicos moderados, el deslizamiento parecía ser principalmente el resultado de una subluxación facetaria predominantemente unilateral. Otros estudios en los cambios degenerativos de la columna vertebral han revelado una contribución extensa de la degeneración de la articulación facetaria a las patologías espinales degenerativas como espondilolistesis degenerativa, estenosis central y lateral, escoliosis degenerativa, y cifoescoliosis, en todos los niveles de la espina lumbar (véase Kirkaldy-Willis et al., 1978; véase también Rosenberg, 1975).

Se ha determinado que la degeneración de la articulación facetaria contribuye especialmente a las patologías espinales degenerativas en niveles de la espina lumbar con articulaciones facetarias orientadas sagitalmente, es decir, al nivel L4-L5.

Cuando un dolor intratable u otra complicación neurológica es el resultado de enfermedades degenerativas de la columna vertebral en el adulto, como las descritas más arriba, los procedimientos quirúrgicos pueden volverse necesarios. Tradicionalmente, la gestión quirúrgica de una enfermedad como la estenosis espinal consistía exclusivamente en la laminectomía descompresiva (Herkowitz et al., El Diagnóstico y Gestión de la Espondilolistesis Degenerativa Lumbar, 1998). Las laminectomías descompresivas amplias quitan la lámina entera y los osteofitos marginales alrededor de la articulación facetaria. Como gran parte de la enfermedad espinal degenerativa se ha demostrado que está causada por degeneración o enfermedad de la articulación facetaria, este procedimiento elimina hueso innecesario de la lámina y hueso insuficiente de la articulación facetaria.

Además, aunque los pacientes con uno o dos niveles de estenosis espinal tienden a estar razonablemente bien con solo de uno a dos niveles de laminectomía descompresiva completa, los pacientes cuya estenosis espinal está asociada con espondilolistesis degenerativa no han visto buenos resultados (Lombardi, 1985). Algunos estudios registraron un 65% de aumento en el grado de espondilolistesis en pacientes tratados con laminectomía descompresiva completa (véase Johnson et al.; véase también Blanco y Wiltse). El aumento en desprendimiento espinal se incrementó especialmente en pacientes tratados con tres o más niveles de descompresión, particularmente en pacientes con laminectomías radicales donde todas las articulaciones facetarias se eliminaron.

Para reducir la aparición de espondilolistesis acrecentada como resultado de la laminectomía descompresiva, los cirujanos han estado combinando las laminectomías, particularmente en pacientes con tres o más niveles de descompresión, con artrodesis multinivel. Aunque los pacientes que sufren artrodesis concomitante demuestran un resultado significativamente mejor con menos oportunidad de desprendimiento vertebral posterior después de la laminectomía, la artrodesis plantea sus propios problemas. Aparte de la aparición de espondilolistesis posterior en algunos pacientes, los efectos adicionales incluyen no uniones, baja proporción de fusión incluso con autoinjertos y morbilidad significativa en el lugar donador de injerto. Además, aun cuando la fusión tenga éxito, el movimiento de la articulación está totalmente eliminado en el lugar de fusión, creando tensión adicional en los segmentos sanos de la columna vertebral que puede llevar a la degeneración discal, formación de hernia, espondilolisis de inestabilidad, y artritis de articulación facetaria en los segmentos sanos.

Una alternativa a la fusión espinal ha sido el uso de una prótesis discal invertebral. Hay por lo menos 56 diseños de discos artificiales que han sido patentados o identificados como en estado de investigación (McMillin C. R. y Steffee A. D., 20ª Reunión Anual de la Sociedad para Biomateriales (resumen) (1994)). Aunque los diferentes diseños logran niveles diferentes de éxito con los pacientes, la sustitución discal ayuda principalmente a los pacientes con discos dañados o enfermos; la sustitución discal no se dirige a patologías espinales como la espondilolistesis y la estenosis espinal causadas por degeneración o enfermedad de la articulación facetaria. La patente WO 96/00049 A describe una prótesis de articulación facetaria vertebral para reemplazar todas o parte de las apófisis articulares vertebrales posteriores. La prótesis se caracteriza por tener una superficie de articulación facetaria (2) formada como parte de una cuchilla (1) que se extiende desde una placa de apoyo (7) que tiene una superficie convexa que se corresponde y encaja en una superficie cóncava del arco posterior de la vértebra.

Resumen de la invención

De acuerdo con la presente invención, se provee una prótesis para sustituir toda o parte de una articulación facetaria natural en una vértebra según la reivindicación 1.

En el entorno de prótesis y sistemas protésicos es necesario reemplazar articulaciones facetarias dañadas y/o enfermas que causan, o son el resultado de varias enfermedades espinales. Hay también necesidad de métodos quirúrgicos para instalar tales prótesis. Hay también necesidad de prótesis y sistemas protésicos para reemplazar procedimientos de fusión espinales.

La presente invención supera los problemas y desventajas asociados con las estrategias y diseños actuales en varios tratamientos para las enfermedades espinales del adulto. Los sistemas espinales artroplásticos de la presente invención evitan los problemas de rigidez espinal, las cargas aumentadas sobre niveles no fusionados y las tasas de fracaso predecibles asociadas con la artrodesis espinal.

La presente invención pertenece a las prótesis espinales diseñadas para reemplazar articulaciones facetarias opcionalmente junto con parte de la lámina en virtualmente, todos los niveles espinales incluyendo L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S-1, T11-T12 y T12-L1. Se describen varios tipos de prótesis de sustitución de articulación por tratar diferentes tipos de problemas espinales.

Un aspecto de la invención proporciona una prótesis facetaria que es conveniente para su uso en virtualmente todos los niveles de la columna vertebral, incluyendo todos los niveles lumbares, niveles torácicos inferiores y el primer nivel sacro. La prótesis facetaria puede comprender, por ejemplo, un cuerpo que se fija a un pedículo e incluye una superficie que define una faceta.

Otro aspecto de la invención proporciona un sistema de artroplastia facetaria bilateral. El sistema de artroplastia facetaria bilateral puede comprender, p. ej., una prótesis de lámina/faceta inferior que abarca la distancia desde una articulación facetaria inferior hasta otra y reemplaza ambos segmentos facetarios inferiores y cualquier sección inferior de una lámina que se ha cortado. El sistema de artroplastia facetaria bilateral también puede comprender, p. ej., prótesis facetarias que han reemplazado las facetas superiores para formar una articulación facetaria protésica completa con la prótesis facetaria inferior.

Otro aspecto de la invención proporciona una prótesis de hemilámina/faceta que puede reemplazar partes de una lámina y faceta inferior que han sido eliminadas en una hemiartroplastia con o sin laminectomía descompresiva completa.

Otro aspecto de la invención proporciona procedimientos quirúrgicos para llevar a cabo reemplazos de varias facetas y láminas en la columna vertebral, así como los instrumentos quirúrgicos para facilitar la ejecución de los procedimientos quirúrgicos presentados, incluyendo la fusión espinal.

Otro aspecto de la invención permite sustituciones secuenciales de todas las articulaciones facetarias desde S1 a T11, permitiendo movimiento en todos los niveles.

Las características y ventajas de las invenciones se presentan en la siguiente descripción y dibujos, así como en las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista lateral de una columna vertebral con espondilolistesis degenerativa en L4-L5;

La Fig. 2 es una vista frontal de una prótesis universal de sustitución facetaria;

Las Figs. 2A, 2B y 2C son vistas de una realización alternativa de una prótesis universal de sustitución facetaria;

La Fig. 3 es una vista lateral de una columna vertebral con una prótesis facetaria universal superior instalada en una vértebra L5;

La Fig. 4 es una vista superior de una vértebra L5 con una prótesis facetaria universal superior instalada;

La Fig. 5 es una vista superior de una vértebra L5 que representa la eliminación del hueso prominente de la apófisis articular superior;

La Fig. 6 es un diagrama que ilustra el recorte de la faceta superior para descomprimir una raíz nerviosa antes del escariado;

La Fig. 7 es una vista superior de una vértebra L5 que representa el escariado de la faceta en el pedículo;

La Fig. 8 es una vista frontal de un escariador facetario;

La Fig. 9 es una vista superior de un cuerpo vertebral representando el abordamiento de una abertura en un cuerpo vertebral;

La Fig. 10 es una vista superior de un cuerpo vertebral representando dos prótesis facetarias universales que se han instalado en un cuerpo vertebral para formar dos facetas superiores;

La Fig. 11 es una vista posterior de una columna vertebral representando una prótesis de lámina/faceta inferior instalada;

La Fig. 12 es una vista superior de un cuerpo vertebral que representa articulaciones facetarias protésicas completas que comprenden una prótesis de lámina/faceta inferior y dos prótesis facetarias universales superiores;

La Fig. 13 es una vista lateral de una articulación facetaria protésica completa instalada;

La Fig. 14 es una vista superior de un cuerpo vertebral que representa facetas artríticas orientadas sagitalmente con estenosis lateral;

La Fig. 15 es una vista superior de un cuerpo vertebral que representa el levantamiento del octavo inferior de la apófisis espinal;

La Fig. 16 es una vista superior de un cuerpo vertebral tras una resección de lámina/faceta inferior;

La Fig. 17 es una vista posterior de una columna vertebral en una L4-L5 mostrando una línea de resección de apófisis espinal y una línea de resección facetaria inferior;

La Fig. 18 es una vista posterior de una L4-L5 después de la eliminación de la parte de la lámina y las facetas inferiores, mostrando una prótesis facetaria universal instalada;

La Fig. 19 es una vista posterior de una L4-L5 después de que se ha eliminado parte de la lámina y las facetas inferiores con un corte laminal de tipo V alternativo, mostrando una prótesis facetaria universal instalada;

La Fig. 20 es una vista posterior de una vértebra L4 con una prótesis de lámina/faceta inferior alternativa instalada encima de un corte laminal de tipo V;

La Fig. 21 es una vista posterior de una realización de una prótesis de hemilámina/faceta instalada de la presente invención;

La Fig. 22 es una vista frontal de una realización de una prótesis de hemilámina/faceta de la presente invención;

La Fig. 23 es una vista posterior de una columna vertebral, en una articulación L4-L5 que ha sufrido hemiartroplastia con laminectomía descompresiva completa, con dos elementos base de una prótesis de hemilámina/faceta en el proceso de ser instalados sobre la L4-L5;

La Fig. 24 es una vista posterior de una realización de una prótesis de hemilámina/faceta instalada de la presente invención;

La Fig. 25 es una vista posterior de una realización de una prótesis de hemilámina/faceta instalada de la presente invención;

La Fig. 26 es una vista posterior de la L4-L5 representando varios cortes que pueden hacerse en la lámina/facetas para una hemiartroplastia con o sin laminectomía descompresiva completa;

La Fig. 27 es una vista lateral de las vértebras L4 y L5;

La Fig. 28 es una vista superior de las vértebras L4 y L5 en un estado separado;

La Fig. 29 es una vista frontal en alzado de una prótesis de un solo lado que incluye las características de la invención;

La Fig. 30 es una vista lateral de la prótesis mostrada en la Fig. 29;

La Fig. 31 es una vista lateral de las vértebras L3, L4, y L5, con la prótesis mostrada en la Fig. 29 fijada al cuerpo vertebral L4;

La Fig. 32 es una vista lateral de las vértebras L3 y L4, con una unión fijada al cuerpo vertebral L4;

La Fig. 33 es una vista lateral de las vértebras L3 y L4, con una unión fijada al cuerpo vertebral L4;

La Fig. 34 es una vista frontal en alzado de otra prótesis facetaria de solo lado que incluye las características de la invención;

La Fig. 35 es una vista lateral de las vértebras L3 y L4, con la prótesis mostrada en la Fig. 34 fijada al cuerpo vertebral L4;

La Fig. 36 es una vista frontal en alzado de un ensamblaje de unión de articulación facetaria de doble lado que incluye las características de la invención, estando formada por dos cuerpos de unión parejos con cruzamiento;

La Figs. 37 y 38 son vistas frontales en alzado de los cuerpos de unión que forman el ensamblaje de unión de articulación mostrados en la Fig. 36, mostrándose en estado de separación mutua;

La Fig. 39 es una vista frontal en alzado de una realización alternativa de un cuerpo de unión que, cuando está montado con un cuerpo de unión pareja, forma un ensamblaje de unión de articulación como el mostrado en la Fig. 36;

La Fig. 40 es una vista frontal en alzado del ensamblaje de unión de articulación facetaria de doble lado mostrado en la Fig. 36 en relación con su situación en un cuerpo vertebral;

La Fig. 41 es una vista lateral de una prótesis, como la mostrada en las Figs. 29, 34 ó 36, fijada para el uso en el pedículo de un cuerpo vertebral (mostrado en vista lateral); y

La Fig. 42 es una vista lateral del extremo inferior de la prótesis mostrada en la Fig. 41, formando la mitad inferior de una articulación facetaria, estando formada la mitad superior de la articulación facetaria por una prótesis facetaria universal superior mostrada en la Fig. 2.

La invención puede ser realizada en varias formas sin apartarse de sus características esenciales. El alcance de la invención se define en las reivindicaciones anexas, mejor que en la descripción específica que las precede. Con las reivindicaciones se pretende abarcar por consiguiente todas las realizaciones que entran dentro del significado e intervalo de equivalencia de las reivindicaciones.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas I. Anatomía de las Vértebras Lumbares

Las Figs. 27 y 28 muestran las vértebras lumbares cuarta y quinta L4 y L5, respectivamente, en vista lateral (mientras que estén en asociación anatómica) y en vista superior (separadamente). Las vértebras lumbares (de las que hay un total de cinco) están en la parte inferior de la espalda, también llamada "la parte estrecha de la espalda".

Como es típico en las vértebras, las vértebras L4 y L5 están separadas por un disco intervertebral 25. La configuración de las vértebras L4 y L5 difiere un poco, pero cada una (como las vértebras en general) incluye un cuerpo vertebral 10, que es la parte anterior maciza de hueso que da resistencia a la columna vertebral y soporta el peso del cuerpo. El arco vertebral 12 es posterior al cuerpo vertebral 10 y está formado por los pedículos derecho e izquierdo 14 y la lámina 16. Los pedículos 14 son apófisis gruesas y cortas, que unen el arco vertebral 12 al cuerpo vertebral 10. Los
pedículos 14 se proyectan posteriormente hasta encontrar dos anchas placas planas de hueso, denominadas

\hbox{lámina 16.}

Otras siete apófisis se elevan desde el arco vertebral. Tres apófisis -las apófisis espinales 18 y dos apófisis transversales 20- se proyectan desde el arco vertebral 12 y soportan la fijación de los músculos de la espalda, formando palancas que ayudan a los músculos a mover las vértebras. Las cuatro apófisis restantes, llamadas apófisis articulares, se proyectan superiormente desde el arco vertebral (y se denominan por tanto apófisis articulares superiores 22) e inferiormente desde el arco vertebral (y se denominan por tanto apófisis articulares inferiores 24). Las apófisis articulares superiores y inferiores 22 y 24 están en oposición con apófisis opuestas correspondientes de las vértebras superior e inferior adyacentes a ellas, formando articulaciones, llamadas articulaciones zigapofisiales o, para abreviar, las articulaciones facetarias o facetas. Las articulaciones facetarias permiten un movimiento deslizante entre las vértebras L4 y L5. Se encuentran articulaciones facetarias entre las apófisis articulares superiores e inferiores adyacentes a lo largo de la columna vertebral.

Las articulaciones facetarias pueden deteriorarse o de otro modo pueden dañarse o pueden enfermar, causando falta de apoyo para la columna vertebral, dolor y/o dificultad de movimiento.

Como se describió en esta descripción, una articulación facetaria tiene una mitad superior y una mitad inferior. La mitad superior de la articulación está formada por el nivel vertebral debajo de la articulación, y la mitad inferior de la articulación está formada por el nivel vertebral sobre la articulación. Por ejemplo, en la articulación facetaria L4-L5, la mitad superior de la articulación está formada por la estructura en la vértebra L-5 y la mitad inferior de la articulación está formada por estructura en la vértebra L-4.

II. Prótesis Facetaria Universal Superior A. Estructura

En la Fig. 1 se muestra una prótesis facetaria universal superior 330 que incluye las características de la invención. La prótesis 330 se denomina "superior" porque crea una superficie facetaria artificial para la mitad superior de la articulación facetaria. La superficie artificial articula con la mitad inferior de la articulación facetaria. La prótesis 330 permite el reemplazo de componentes dañados, enfermos y/o en deterioro a lo largo de la mitad superior de las articulaciones facetarias, para proveer un soporte mejorado para la columna vertebral.

La prótesis facetaria universal 330 puede construirse y configurarse de varias maneras. La prótesis facetaria universal 330 puede, p. ej., comprender un elemento tipo copa 315. El elemento tipo copa 315 en sí mismo puede hacerse de varios materiales usados comúnmente en las técnicas protésicas incluyendo, pero no limitado a, polietileno, caucho, titanio, aleaciones de titanio, cromo cobalto, acero quirúrgico, o cualquier otro metal de sustitución de articulación total y/o cerámica, superficie ósea en crecimiento, vidrio sinterizado, hueso artificial, cualquier metal o cerámica se superficie no cementada, o una combinación los mismos. El elemento tipo copa 315 también puede tener cualquier forma apropiada incluyendo, pero no limitado a, rectangular, forma de disco, forma de canal o forma de copa. El elemento tipo copa puede anclarse o fijarse directamente a una vértebra con el cemento para huesos basado en poli(metilmetacrilato), hidroxiapatita, tornillos, clavos, pernos, anclajes, anclajes rompibles y/o alambres para facilitar cualquier remoción futura de la prótesis, o una combinación de los mismos, o cualquier otro medio conocido en la técnica.

Como se muestra en la Fig. 2, el elemento tipo copa 315 está hecho de cualquier material de articulación normalmente usado en las técnicas protésicas, incluyendo, pero no limitado a, metales, cerámica, titanio, aleaciones de titanio, tantalio, cromo cobalto, acero quirúrgico, superficies óseas en crecimiento, hueso artificial, cualquier metal o cerámica de superficie no cementada, o una combinación los mismos, preferiblemente cubierta con una superficie ósea en crecimiento.

En la realización ilustrada, el elemento tipo copa 315 se fija a un vástago 310, p. ej., de forma removible usando un cono Morse friccional. Si se desea, el vástago 310 puede incorporar una o más aletas o nervios (no mostrados), extendiéndose fuera desde el vástago 310, que deseablemente reduce y/o elimina la rotación del vástago 310 una vez colocado dentro del hueso objetivo. Además, el vástago 310 puede ser acanalado, si se desea, para permitir el uso de pasadores guía durante la inserción del vástago, como es bien conocido en la técnica.

El propio vástago 310 puede hacerse de cualquier material de articulación usado normalmente en las técnicas protésicas, incluyendo, pero no limitado a, metales, cerámicas, titanio, aleaciones de titanio, tántalo, cromo cobalto, acero quirúrgico, superficies en crecimiento óseo, hueso artificial, metales o cerámicas de superficies no cementadas, o una combinación de los mismos. En una realización preferida, el vástago 310 se cubre con una superficie en crecimiento óseo.

En la realización ilustrada, el elemento tipo copa 315 lleva un elemento superficial que está hecho de un material, p. ej. polietileno, cerámica o metal, que proporciona capacidad de deslizamiento y amortiguamiento para cualesquiera componentes potenciales en contacto, como los cabezales articulares descritos debajo. En una realización (véase Fig. 2b), el elemento superficial 325 puede formarse con un perfil curvándose suavemente hacia arriba, similar en su forma a un guante de béisbol. En otra realización (véase Fig. 2c), el elemento superficial 325 es de forma rectangular con esquinas redondeadas. El elemento tipo copa 315 está dimensionado para ser mayor que la mitad superior articulante de la articulación facetaria, a fin de permitir el movimiento de la articulación.

El elemento superficial 325 es un componente separado que se fija al elemento tipo copa 315, p. ej., con tornillos o clavos. El elemento superficial 325 también puede sujetarse en el elemento tipo copa 315 con fuerzas compresoras o de fricción (p. ej., usando un cono Morse).

Como se muestra en las Figs. 2a y 2b, el vástago 310a podría comprender alternativamente una parte roscada, como en un tornillo de pedículo, con la cabeza o pedestal 315a que incorpora una depresión 316a dimensionada para acomodar un dispositivo hexagonal u otra herramienta quirúrgica de accionamiento bien conocida en la técnica. Además, la prótesis 320a podría incorporar un inserto inferior 321a dimensionado para encajar en la depresión 316a de la cabeza 315a. Si se desea, el inserto 321a podría comprender un cono Morse. En esta realización, el vástago 310a puede atornillarse en el hueso, con el inserto 321a situado o fijado de otra forma dentro de la depresión 316a. El vástago 310a podría ser colocado taladrando sin roscar. Si se requiere cirugía de revisión, o algún otro estado requiere la remoción de la prótesis, el inserto 321a puede quitarse del vástago 310a, y seguidamente el vástago 310a puede quitarse del hueso.

Como muestra la Fig. 2a, el vástago 310a también puede incluir una proyección alargada o collar 311a que limita al elemento tipo copa 315a. El collar 311a sirve para evitar la introducción involuntaria del vástago 310a demasiado lejos en el pedículo, más allá de una distancia deseada.

La Fig. 1 representa una espina espondilodistésica con deslizamiento en la articulación L4-L5 entre las vértebras L4 y L5. La Fig. 3 y la Fig. 4 representan una prótesis facetaria universal 330 que se ha instalado en una vértebra L5 105 para reemplazar la mitad inferior 305 de una articulación facetaria. En una realización, el vástago 310 de la prótesis facetaria 330 se fija en la vértebra L5 105 con poli(metilmetacrilato), cemento óseo, hidroxiapatita, una composición ósea de base, o una combinación de los mismos. En otra realización, el vástago 310 y el elemento tipo copa 315 se fijan a una vértebra con alambre de acero inoxidable para proporcionar estabilidad adicional.

El nuevo soporte proporcionado por una prótesis facetaria universal 330 ayuda a corregir enfermedades espinales degenerativas como espondilolistesis, estenosis espinal, o cualquier enfermedad espinal. Como se demostró comparando la Fig. 1 mostrando una espina espondilodistésica con deslizamiento entre la vértebra L4 100 y la vértebra L5 105 con la Fig. 3, donde la mitad superior enferma 305 de la articulación facetaria se ha reemplazado con una prótesis facetaria universal superior 330 de la presente invención, corrigiendo la espondilolistesis en la articulación L4-L5 y previniendo espondilolistesis adicional. Igualmente, cuando se desea la corrección de escoliosis y/o cifoscoliosis, el tamaño y/o forma de la prótesis pueden escogerse para reorientar el(los) nivel(es) afectado(s) de la columna vertebral.

La prótesis facetaria universal superior 330 descrita más arriba puede usarse como sustitución para la mitad superior de una o más articulaciones facetarias en cualquier articulación facetaria a cualquier nivel de la columna vertebral. En la realización preferida, la prótesis facetaria universal 330 se usa para reemplazar la mitad superior de una o más articulaciones facetarias en una o más articulaciones facetarias. La prótesis facetaria superior 330 está diseñada de tal modo que tiene las direcciones cefal y caudal apropiadas así como la curvatura media/lateral apropiada para el nivel de la columna vertebral dado donde se produce el implante.

En realizaciones adicionales, una o más superficies de una prótesis facetaria universal 330 pueden cubrirse con varias capas con agentes antimicrobianos, antitrombóticos, y osteoinductivos, o una combinación de los mismos (véase, p. ej., la Patente de EE.UU. nº 5,866,113). Estos agentes pueden cargarse además en un material portador biodegradable con el que pueden impregnarse los poros del vástago y/o del elemento tipo copa de ciertas realizaciones (véase, p. ej., la Patente de EE.UU. nº 5,947,893).

En incluso otras realizaciones adicionales de la presente invención, una prótesis facetaria universal puede fijarse a un hueso consolidado o reforzado. Las vértebras pueden fortalecerse antes o durante la fijación de la prótesis usando los métodos descritos, p. ej., en la Patente de EE.UU. nº 5,827,289. Este tipo de fortalecimiento óseo se sugiere particularmente para pacientes con osteoporosis que desean recibir sustitución facetaria.

B. Método Quirúrgico para Sustitución Facetaria Empleando la Prótesis Facetaria Universal Superior

Un procedimiento quirúrgico que comprende las características de la invención reemplaza la mitad superior de una articulación facetaria con la prótesis facetaria universal superior 330 descrita anteriormente. El procedimiento quirúrgico comprende descubrir la apófisis espinal, la lámina, y las articulaciones facetarias a un nivel espinal deseado empleando cualquier método corriente para aquéllos con experiencia en las técnicas médicas. El hueso sobresaliente 306b (véase la Fig. 5) puede ser entonces raspado usando cualquier medio común en la técnica. La faceta superior 305 también puede recortarse, como se representa en la Fig. 6, para descomprimir la raíz nerviosa 203. Se puede emplear un escariador 400, o cualquier otro instrumento que sea útil para moler o raspar hueso, para escariar la faceta 305b en el pedículo 304b como se representa en la Fig. 7 y en la Fig. 8.

En una realización preferida (véase la Fig. 9), se hace una abertura 407 en el cuerpo vertebral 107 con una fresa 405. La prótesis facetaria universal 330b se instala en la abertura 407 hecha por la fresa 405, como se muestra en la Fig. 10. La abertura 407 puede llenarse en parte con cemento óseo, hidroxiapatita, o cualquier adhesivo óseo antes de la instalación de la prótesis facetaria universal 330b.

En una realización alternativa, el vástago 310 de la prótesis facetaria universal superior 330 puede construirse de tal manera que la prótesis facetaria universal superior 330 puede atornillarse directamente o introducirse a presión en el cuerpo vertebral 107.

En otra disposición, el elemento tipo copa 315 del miembro facetario universal 330 puede fijarse adicionalmente al cuerpo vertebral 107 con cemento óseo, hidroxiapatita, o cualquier otro adhesivo biocompatible. En incluso otra disposición, una prótesis facetaria universal sin vástago 310 puede fijarse al cuerpo vertebral con poli(metilmetacrilato), cemento óseo hidroxiapatita, tornillos, clavos, remaches, anclajes, anclajes rompibles para facilitar la posterior remoción de la prótesis, o una combinación de los mismos, o cualquier otro medio conocido en la técnica.

En otra realización más de la presente invención la prótesis facetaria universal 330 puede fijarse en hueso consolidado o reforzado. Las vértebras pueden fortalecerse antes o durante la fijación de la prótesis usando los métodos descritos en la Patente de EE.UU. nº 5,827,289. Este tipo de procedimiento de consolidación ósea se sugiere particularmente para pacientes con osteoporosis que desean operarse de sustitución de faceta.

III. Prótesis de Lámina/Faceta Inferior A. Estructura

En la Fig. 11 se muestra una prótesis de lámina/faceta inferior 500 que incluye características de la invención. La prótesis 500 se denomina "inferior" porque crea una superficie facetaria artificial para la mitad inferior de una articulación facetaria. La superficie artificial se articula con la mitad superior de la articulación facetaria. La prótesis 330 permite el reemplazo de componentes dañados o enfermos y/o componentes que causan deterioro a lo largo de las mitades inferiores de articulaciones facetarias para proporcionar un soporte mejorado para la columna vertebral.

La prótesis 330 puede abarcar la distancia desde una región en un lado de una vértebra a una región del otro lado de la vértebra. Por tanto puede reemplazar ambas mitades inferiores de una articulación facetaria.

La Fig. 14 representa una vista superior de un cuerpo vertebral mostrando facetas artríticas orientadas sagitalmente con estenosis lateral, mostrando cómo la apófisis espinal 631 presiona hacia adelante sobre las raíces nerviosas 205 y 200. La prótesis 500 permite la sustitución de regiones inferiores de la vértebra enfermas y el deterioro y reemplazo parcial de lámina (véase la Fig. 12) que podría estar presionando sobre los nervios espinales, para aliviar el dolor. La prótesis 500 crea superficies facetarias artificiales para la mitad inferior de las articulaciones facetarias en la columna vertebral, lo que proporciona un soporte mejorado a la espina dorsal.

Como muestra la Fig. 12, una prótesis facetaria universal superior 330, como se describió anteriormente, también puede instalarse para reemplazar las mitades superiores de las articulaciones facetarias y, con la prótesis de lámina/faceta inferior 500 sustituyendo a las mitades inferiores de las articulaciones facetarias, formando un sistema de sustitución facetaria total que puede producir articulaciones facetarias artificiales completas a lo largo de una longitud de la espina dorsal. Alternativamente, puede reemplazarse sólo la mitad inferior de una o más articulaciones facetarias, o solo la mitad superior de una o más articulaciones facetarias. Pueden reemplazarse las mitades inferiores y/o superiores de articulaciones facetarias en un lado de una vértebra dada (unilateral), o en ambos lados de una vértebra dada (bilateral), o una combinación de cada una a lo largo de una longitud de la espina dorsal.

La prótesis de lámina/faceta inferior 500 puede construirse de varias maneras. Como se muestra en la Fig. 11, la prótesis 500 puede comprender un elemento base 505. El elemento base 505 puede hacerse de cualquier material para articulación usado normalmente en las técnicas protésicas, incluyendo, pero no limitado a, metales, cerámicas, titanio, aleaciones de titanio, tantalio, cromo cobalto, acero quirúrgico, superficies óseas en crecimiento, hueso artificial, metales o cerámicas de superficies no cementadas, o una combinación de los mismos. El elemento base 505 puede ser cualquier forma apropiada para dar soporte adecuado a la espina y para fijarse adecuadamente y de forma tenaz a las partes inferiores de un cuerpo vertebral. El elemento base 505 puede anclarse o fijarse directamente a la parte inferior de un cuerpo vertebral con cemento óseo poli(metilmetacrilato), hidroxiapatita, tornillos, pernos, anclajes, anclajes rompibles, para facilitar cualquier remoción futura de la prótesis, o una combinación de los mismos, o cualquier otro medio conocido en la técnica.

En una composición preferida, como se representa en la Fig. 11, en la Fig. 12 y en la Fig. 13, el elemento base 505 de la prótesis de lámina/faceta inferior 500 está fijado a cada pedículo 102a y 102b con tornillos de pedículo bilateral 520a y 520b. El elemento base 505 de la prótesis de lámina/faceta inferior 500 puede además estar fijado a la apófisis espinal 630 con un tornillo de apófisis transespinal 515 para proporcionar estabilidad adicional.

En otra realización, la prótesis de lámina/faceta inferior 500 puede tener un elemento cabezal 510 para la articulación con el elemento tipo copa 315 de una prótesis facetaria universal superior 330 o con una apófisis articular superior del cuerpo vertebral inmediato. El elemento cabezal 510 puede hacerse de varios materiales usados normalmente en técnicas protésicas incluyendo, pero no limitado a, polietileno, caucho, tantalio, titanio, cromo cobalto, acero quirúrgico, superficies óseas en crecimiento, cerámicas, hueso artificial, o una combinación de los mismos. El elemento cabezal 510 puede tener además cualquier forma que facilite la fijación al resto de la prótesis de lámina/faceta inferior 500 y para suavizar la unión a, y el movimiento en orientación a, una prótesis facetaria universal 330 o a una apófisis articular superior de un cuerpo vertebral inmediato. En una realización, un elemento cabezal 510 se fija al elemento base 505 de la prótesis de faceta/lámina inferior 500 con cemento óseo poli(metilmetacrilato), hidroxiapatita, tornillos, clavos, pernos, anclajes, o cualquier otro medio conocido en la técnica. El elemento cabezal 510 de también puede ser fijado de forma removible mediante encaje friccional (p. ej., usando un cono Morse).

En una realización preferida (véanse Figs. 11 y 12), la prótesis de faceta/lámina inferior 500 comprende dos elementos cabezales 510a y 510b conformados en forma de una cabeza articular. Los cabezales 510a y 510b preferentemente cada uno tiene un cono Morse 512 en su superficie superior para permitirles bloquearse en el elemento base 505 de la prótesis de faceta/lámina inferior 500.

En la disposición preferida, se proporciona una articulación facetaria protésica completa 560 (véase la Fig. 11) en que los cabezales 510a y 510b se articulan con el elemento tipo copa 315 de la prótesis facetaria universal superior 330.

En las realizaciones adicionales, una o más superficies de la prótesis de lámina/faceta inferior 500 pueden cubrirse con varios revestimientos de tipo antimicrobiano, antitrombótico, y agentes osteoinductivos, o una combinación de los mismos (véase, p. ej., la Patente de EE.UU. nº 5,866,113). Estos agentes pueden además ser portados por un material portador biodegradable con el que pueden impregnarse los poros del elemento base y/o cualquiera de tornillos, pernos, o garras de ciertas realizaciones (véase, p. ej., la Patente de EE.UU. nº 5,947,893).

En otras disposiciones, una prótesis de lámina/faceta inferior 500 puede fijarse en hueso consolidado o fortificado. Las vértebras pueden consolidarse antes o durante la fijación de la prótesis usando los métodos descritos, p. ej., en la Patente de EE.UU. nº 5,827,289. Este tipo de consolidación ósea se sugiere particularmente para pacientes osteoporósicos que desean tener una sustitución facetaria.

B. Método Quirúrgico para Sustitución Parcial de Lámina/Faceta Inferior Usando la Prótesis de Lámina/Faceta Inferior

Un procedimiento quirúrgico que incorpora las características de la invención reemplaza la lámina inferior y los apófisis articulados con la prótesis de lámina/faceta inferior 500 como se describió anteriormente. El procedimiento quirúrgico descubre la apófisis espinal, la lámina, y las articulaciones facetarias a un nivel deseado de la columna vertebral empleando cualquier método común a aquellos con experiencia en las técnicas médicas. Como muestra la Fig. 15, puede cortarse de un octavo a un medio inferior de apófisis espinal 302 a lo largo de la línea de resección de apófisis espinal 610 y eliminarse, si la apófisis espinal parece enferma o dañada. Puede realizarse el corte y remoción de la apófisis espinal usando cualquier medio corriente en el campo.

Como se muestra en las Figs. 16 y 17, la mitad inferior de la articulación facetaria también puede cortarse en o cerca de la línea de resección facetaria inferior 600. Preferiblemente (véase Figs. 16 y 17), se conserva la mayoría de la lámina 615, como lo es la cápsula de articulación facetaria 625 que puede abrirse y puede plegarse hacia atrás. En una realización preferida, la cápsula de articulación facetaria 625 puede cortarse perpendicular a su dirección. La mitad inferior 621 de la articulación facetaria 620 puede entonces replegarse de la mitad superior 622. Una vez que la articulación facetaria 620 se haya separado, el hueso inferior cortado 615 de la articulación superior (es decir, la porción inferior cortada de la vértebra L4 en la articulación L4-L5) puede quitarse. Alternativamente, puede ser posible quitar el hueso inferior cortado 615 mientras se separa simultáneamente la articulación facetaria 620.

En una realización preferida (véase Figs. 18 y 19), se instala entonces una prótesis facetaria universal superior 330 como se describió previamente. Alternativamente, la prótesis facetaria universal superior 330 puede instalarse antes que el hueso inferior se haya eliminado o incluso cortado.

Puede colocarse una prótesis de lámina/faceta inferior 500 como describió anteriormente sobre las articulaciones facetarias y sobre la apófisis espinal. La prótesis de lámina/faceta inferior 500 puede fijarse o anclarse al cuerpo vertebral con cemento óseo poli(metilmetacrilato), hidroxiapatita, tornillos, clavos, pernos, anclajes, tornillos rompibles, o una combinación de los mismos para facilitar cualquier remoción futura de la prótesis, o con cualquier otro medio conocido en la técnica. En una realización preferida (véanse la Fig. 11, la Fig. 12, y la Fig. 13), la prótesis de lámina/faceta inferior 500 se fija a cada pedículo 102a y 102b de las facetas inferiores con tornillos para pedículo bilateral 520a y 520b y se fija además a la apófisis espinal 630 con un tornillo de apófisis transespinal 515 para proporcionar estabilidad adicional.

Un elemento cabezal 510 de una prótesis de lámina/faceta inferior 500 puede articularse en el elemento tipo copa 315 de la prótesis facetaria universal superior 330, o en una mitad inferior de una articulación facetaria si la mitad inferior no se ha sustituido, para crear una articulación facetaria protésica completa.

Alternativamente, como se representa en la Fig. 19, la línea de resección facetaria inferior 610 puede ser un corte de tipo V. Si se usa un corte de tipo V, debería usarse una prótesis de lámina/faceta inferior 550 apropiadamente conformada, como la representada en la Fig. 20. La línea de resección facetaria inferior puede cortarse alternativamente de otras maneras que son evidentes para uno con experiencia en la técnica de la cirugía ortopédica y exigirá prótesis de lámina/faceta inferior de formas variantes para encajar adecuadamente en la vértebra cortada.

En otra realización aún de la invención presente una prótesis facetaria universal y/o una prótesis de lámina/faceta inferior pueden fijarse en hueso consolidado o fortificado. Las vértebras pueden consolidarse antes o durante la fijación de la prótesis usando los métodos descritos, p. ej., en la Patente de EE.UU. nº 5,827,289. Este tipo de procedimiento de consolidación ósea se sugiere particularmente para pacientes osteoporósicos que desean tener una cirugía de sustitución facetaria.

IV. Prótesis de Hemilámina/Faceta A. Estructura

Una prótesis de hemilámina/faceta 700 que incluye características de la invención (véase la Fig. 21) puede usarse para reemplazar partes de una lámina y apófisis inferiores, que pueden, algunas o todas, haber sido eliminadas en un procedimiento primario de resección ósea, (es decir, con o sin laminectomía descompresiva completa). La prótesis de hemilámina/faceta 700 puede diseñarse semejante, o incluso idénticamente, a la prótesis de lámina/faceta inferior 500 descrita anteriormente, dependiendo de cuánto hueso se elimine.

La prótesis de hemilámina/faceta 700 puede construirse de varias maneras. En una realización, la prótesis de hemilámina/faceta 700 puede, p. ej., comprender un elemento base 705. El elemento base 705 puede hacerse de cualquiera de los materiales de articulación usados normalmente en las técnicas protésicas, incluyendo, pero no limitado a, metales, cerámicas, titanio, aleaciones de titanio, tantalio, cobalto cromo, acero quirúrgico, superficies óseas en crecimiento, hueso artificial, metales o cerámicas de superficies no cementadas, o una combinación de los mismos. El elemento base 705 puede ser de cualquier forma que dé apoyo apropiado a la columna vertebral y pueda fijarse adecuadamente al hueso de la lámina restante. El elemento base 705 puede fijarse o anclarse directamente a la porción inferior de un cuerpo vertebral con cemento óseo poli(metilmetacrilato), hidroxiapatita, tornillos, pernos, anclajes, tornillos rompibles para facilitar cualquier remoción futura de la prótesis, o una combinación de los mismos, o cualquier otro medio conocido en la técnica.

En una realización preferida (véase la Fig. 21) de una prótesis para hemiartroplastia sin laminectomía descompresiva (representada como línea de corte 800 y descrita adicionalmente debajo), el elemento base 705 de la prótesis de hemilámina/faceta 700 se fija al pedículo 102b superior con un tornillo de pedículo 720. En otra realización preferida, el elemento base 705 de la prótesis de hemilámina/faceta 700 puede fijarse además a la apófisis espinal 630 con un tornillo transapófisis espinal 715 para proporcionar estabilidad adicional.

En una realización preferida (véanse Figs. 24 y 25) de una prótesis para hemiartroplastia con laminectomía descompresiva completa, la prótesis de hemilámina/faceta 700 comprende un elemento base 705 por lo menos. El elemento base 705 puede comprender además una agujero de fijación de pedículo 725 a través del que puede instalarse un tornillo de pedículo 720, o un clavo, anclaje, anclaje rompible, perno, o cualquier otro medio de fijación, para ayudar al afianzamiento seguro de la prótesis de hemilámina/faceta 700 al pedículo inferior. En la realización preferida, el elemento base 705 puede tener también por lo menos un agujero de fijación de lámina, con dos agujeros de fijación de lámina 741 y 742 representados en la Fig. 22, para afianzar aún más la prótesis de hemilámina/faceta 700 al hueso laminal restante con tornillos, pernos, clavos, anclajes, anclajes rompibles, pernos, o cualquier otro medio de fijación. Las partes de la prótesis de hemilámina/faceta 700 que se sobreponen al hueso pueden fijarse adicionalmente con cemento óseo, o cualquier adhesivo biocompatible.

Una prótesis de hemilámina/faceta 700 puede comprender además una placa de unión, similar a la placa de unión 750 representada en la Fig. 24, para unir a dos elementos base, es decir, 705a y 705b. La placa de unión 750 puede fijarse a cada elemento base 705a y 705b con un adhesivo biocompatible, tornillos, clavos, pernos, fuerza de compresión, una combinación de los mismos, o cualquier otro medio común a aquellos con experiencia en la técnica. Alternativamente, una prótesis de hemilámina/faceta 700 puede comprender además al menos una barra de estabilización, similar a las barras de estabilización 761 y 762 representadas en la Fig. 25. Una barra o unas barras de estabilización pueden fijarse a cada elemento base 705a y 705b con un adhesivo biocompatible, tornillos, pernos, fuerza de compresión, una combinación de los mismos, o cualquier otro medio común a aquellos con experiencia en la técnica. Una prótesis de hemilámina/faceta 700 puede tener cualquier tipo de elementos de puenteo o estabilización, o ningún elemento de puenteo, y puede comprender cualquier número de elementos base para proporcionar estabilidad apropiada a la columna. Los elementos de puenteo pueden hacerse de cualquier material de articulación usado normalmente en las técnicas protésicas, incluyendo, pero no limitado a, metales, cerámicas, titanio, aleaciones de titanio, tantalio, cobalto cromo, acero quirúrgico, superficies óseas en crecimiento, hueso artificial, metales o cerámicas de superficies no cementadas, o una combinación de los mismos.

En otra realización, una prótesis de hemilámina/faceta 700 puede tener un cabezal 710 para la articulación con el elemento tipo copa 315 de una prótesis facetaria universal superior 330 o con la apófisis articular superior de un pedículo superior inmediato. El cabezal 710 puede hacerse de varios materiales usados normalmente en las técnicas protésicas artes incluyendo, pero no limitado a, polietileno, caucho, titanio, cobalto cromo, acero quirúrgico, sinterizado óseo en crecimiento, vidrio sinterizado, hueso artificial, o una combinación de los mismos. El cabezal 710 puede ser además de cualquier forma que permita fijarlo al resto de la prótesis de hemilámina/faceta 700 y unirlo suavemente a, y moverlo en orientación a, la prótesis facetaria universal 330 o la faceta articular superior del pedículo superior inmediato. En una realización, el cabezal 710 se fija al resto de la prótesis de hemilámina/faceta con cemento óseo poli(metilmetacrilato), hidroxiapatita, tornillos, clavos, pernos, anclajes, una combinación de los mismos, o cualquier otro medio conocido en la técnica. El cabezal 710 puede fijarse de forma removible, usando, p. ej., un cono Morse.

En una realización preferida, la prótesis de hemilámina/faceta 700 comprende un cabezal 710 hecho en forma de cabeza articular. El cabezal 710 tiene preferentemente un Cono Morse en su superficie superior para permitirle bloquearse en la prótesis de hemilámina/faceta 700.

En las realizaciones adicionales, una o más superficies de una prótesis de hemilámina/faceta 700 pueden cubrirse con varios revestimientos de tipo antimicrobiano, antitrombótico, y con agentes osteoinductivos, o con una combinación de los mismos (véase, p. ej., la Patente de EE.UU. nº 5,866,113). Estos agentes pueden ser portados además en un material portador biodegradable con el que pueden impregnarse los poros del elemento base y/o cualesquiera tornillos, pernos, o garras de ciertas realizaciones (véase, p. ej., la Patente de EE.UU. nº 5,947,893).

En incluso otras realizaciones de la presente invención, una prótesis de hemilámina/faceta 700 puede fijarse a hueso consolidado o fortificado. Las vértebras puede fortalecerse antes de o durante la fijación de la prótesis usando los métodos descritos, p. ej., en la Patente de EE.UU. nº 5,827,289. Este tipo de fortalecimiento de hueso se sugiere particularmente para pacientes osteoporósicos que deseen someterse a sustitución facetaria.

B. Hemiartroplastia con o sin Laminectomía Descompresiva Completa Empleando la Prótesis de Hemilámina/Faceta

Un procedimiento quirúrgico que incorpora características de la presente invención, elimina al menos parte de una lámina y al menos una porción superior de una articulación facetaria reemplazándola con una prótesis de hemilámina/faceta 700 como se describió anteriormente. El procedimiento quirúrgico global es en general similar a la sustitución de lámina/faceta inferior descrita previamente, siendo la diferencia principal los tipos de cortes hechos en el hueso laminal y que se usan dos prótesis separadas para reemplazar las porciones superiores de dos articulaciones facetarias (izquierda y derecha) de una vértebra dada.

Una realización de un procedimiento quirúrgico comprende exponer la apófisis espinal, lámina, y articulaciones facetarias a un nivel deseado de la columna vertebral usando cualquier método común a aquellos con experiencia en las técnicas médicas. Pueden cortarse la articulación facetaria inferior y parte de la lámina con una línea de resección de hemiartroplastia 800 como se representa en la Fig. 26 para un hemiartroplastia. La lámina puede cortarse adicionalmente para un laminectomía descompresiva completa a lo largo de la línea de resección de descompresión 810 como se representa en la Fig. 26. La articulación facetaria inferior puede cortarse en un lado o en ambos lados de la lámina. Igualmente, la lámina puede cortarse a lo largo de una línea de resección de descompresión en un lado o en ambos lados.

En una realización preferida de una hemiartroplastia sin laminectomía descompresiva completa, dejando hueso facetario inferior cortado 300 en su lugar, la cápsula de articulación facetaria 625 puede abrirse y plegarse hacia atrás. Preferiblemente, la cápsula de articulación facetaria 625 puede cortarse perpendicular a su dirección. La mitad inferior 621 de la articulación facetaria 620 puede entonces retraerse de la mitad superior 622. Una vez la articulación facetaria 620 esté separada, el hueso facetario inferior cortado 825 puede quitarse. Alternativamente, puede ser posible extraer el hueso facetario inferior cortado 825 mientras simultáneamente se separa la articulación facetaria 620.

En una realización preferida de una hemiartroplastia con laminectomía descompresiva completa, una prótesis facetaria universal superior 330 se instala entonces como se describió previamente y se representa en la Fig. 18.

Un elemento base 705 de prótesis de hemilámina/faceta 700 como se ha descrito anteriormente puede colocarse sobre al menos una articulación facetaria y al menos un pedículo como se representa en la Fig. 23, y encima de la apófisis espinal si ésta no se ha eliminado para la hemiartroplastia sin laminectomía descompresiva como se representa en la Fig. 21. La prótesis de hemilámina/faceta 700 puede fijarse o anclarse al cuerpo vertebral con cemento óseo poli(metilmetacrilato), hidroxiapatita, tornillos, pernos, anclajes, tornillos rompibles para facilitar cualquier posible remoción futura de la prótesis, una combinación de los mismos, o cualquier otro medio conocido en la técnica. Preferiblemente, como se representa en la Fig. 21, la Fig. 24, y la Fig. 25, la prótesis de hemilámina/faceta 500 se fija a cada pedículo con tornillos de pedículo bilateral 720.

Una prótesis de hemilámina/faceta 700 que puede usarse en hemiartroplastia sin laminectomía descompresiva completa, representada en la Fig. 21, puede fijarse además a la apófisis espinal 630 con un tornillo transapófisis espinal 715 para proporcionar estabilidad adicional. Una prótesis de hemilámina 700 que puede usarse en hemiartroplastia con laminectomía descompresiva completa, como se representa en las Figs. 23, 24, y 25, puede fijarse además al hueso laminal restante con tornillos, clavos, pernos, anclajes, o anclas rompibles por medio de por lo menos un agujero de fijación de lámina 741 para proporcionar estabilidad adicional.

En las realizaciones donde se instala una prótesis de hemilámina/faceta 700 con más de un elemento base 705, puede instalarse una placa de unión, representada como placa de unión 750 en la Fig. 24, por lo menos una barra de estabilización, representada como barras de estabilización 761 y 762 en la Fig. 25, o cualquier otro medio de unión o de estabilización conocidos en la técnica, con los elementos base para proporcionar estabilidad adicional a la columna vertebral.

Por lo menos un cabezal, representado como cabezal 710 en las Figs. 21, 23, 24, y 25, de una prótesis de hemilámina/faceta 700 puede articularse en un elemento de tipo copa de una prótesis facetaria universal superior 330 para crear una cápsula protésica de articulación facetaria.

Las realizaciones pueden usarse para reemplazar una o más articulaciones facetarias para la longitud completa de la columna vertebral, desde S1 hasta T11, en un lado de una vértebra dada, o a ambos lados de una vértebra dada, o una combinación de las mismas a lo largo de una longitud de la columna vertebral. Si sólo se va a sustituir una articulación facetaria a un nivel dado, puede fijarse la prótesis de artroplastia unilateral para la mitad inferior de la articulación al pedículo ipsolateral superior y puede incluirse un compartimento ajustado sobre la apófisis espinal, combinada con fijación de tornillo. El compartimento de apófisis espinal es similar al compartimento de apófisis espinal previamente tratada en la realización de artroplastia facetaria total bilateral.

En una realización adicional de la presente invención, una prótesis facetaria universal 330 y/o una prótesis de hemilámina/faceta 700 pueden fijarse en hueso consolidado o fortificado. Las vértebras pueden fortalecerse antes o durante la fijación de la prótesis usando los métodos descritos, p. ej., en la Patente de EE.UU. nº 5,827,289. Este tipo de fortalecimiento óseo se sugiere particularmente para pacientes con osteoporosis que desean someterse a sustitución facetaria.

V. Otras Prótesis Facetarias A. Lateral Única

Las Figs. 29 y 30 muestran una prótesis inferior 26 que incluye características de la invención. La prótesis 26 es denominada "inferior" porque crea una superficie facetaria artificial en la mitad inferior de una articulación facetaria. La superficie artificial se articula con la mitad superior de la articulación facetaria. La prótesis 26 satisface especialmente bien los procedimientos de un único lado y/o para procedimientos que implican cuerpos vertebrales que no son simétricos.

Cuando se espacian diferentemente las apófisis en un lado de un cuerpo vertebral de aquellas en el otro lado del mismo cuerpo, las prótesis en cada lado serían deseablemente también de diferentes tamaños. Es más, es a menudo difícil y/o imposible para un cirujano determinar el tamaño preciso y/o forma necesaria para una prótesis hasta que el sitio quirúrgico se ha preparado realmente para recibir la prótesis. En tal caso, el cirujano típicamente necesita una familia de prótesis que tengan diferentes tamaños y/o formas inmediatamente disponibles durante la cirugía. El cirujano no puede esperar a que se cree un dispositivo ajustado al usuario durante la cirugía, así que deben estar disponibles para cada operación varias prótesis de tamaños y/o formas variables.

La prótesis 26 puede conformarse convenientemente con tamaños y formas diferentes, para ofrecer una serie de prótesis 26 de la que el cirujano puede escoger y elegir según prosigue la cirugía. Esto permite a un cirujano crear un implante "a medida" durante el procedimiento quirúrgico.

En la realización ilustrada (véanse las Figs. 29 y 30), la prótesis 26 comprende un cuerpo 28 dimensionado y conformado para cubrir la distancia entre un pedículo 14 y una apófisis articular inferior 24 en el mismo lado de un cuerpo vertebral (véase la Fig. 31). El cuerpo 28 puede formarse de un material usado normalmente en las técnicas protésicas incluyendo, pero no limitado a, polietileno, caucho, titanio, cobalto cromo, acero quirúrgico, sinterizado de hueso en crecimiento, vidrio sinterizado, hueso artificial, o una combinación de los mismos.

La sección superior del cuerpo 28 incluye deseablemente una abertura 32. La abertura 32 aloja un tornillo de pedículo 34 (véase la Fig. 41), que fija el extremo superior del cuerpo 28 en el pedículo 14 del cuerpo vertebral. La abertura 32 podría ser alargada para permitir diferentes orientaciones variantes y/o tamaños de tornillo de pedículo 34. El resto del cuerpo de unión 28 puede fijarse al exterior de la vértebra usando, p. ej., adhesivo biocompatible.

La sección inferior del cuerpo 28 se orienta para servir como mitad superior de una articulación facetaria. La sección inferior del cuerpo 28 incorpora deseablemente una cabeza 30. La cabeza 30 puede fijarse de forma friccional, p. ej., usando un cono Morse, para remoción y sustitución (como muestra la Fig. 41). Como el cuerpo 28, la cabeza 30 puede formarse de un material usado normalmente en las técnicas protésicas incluyendo, pero no limitado a, polietileno, caucho, titanio, cromo cobalto, acero quirúrgico, sinterizado de hueso en crecimiento, vidrio sinterizado, hueso artificial, o una combinación de los mismos. La cabeza 30 posee una forma curvilínea que deseablemente encorva a lo largo de un arco gradual (como muestra la Fig. 42), o puede presentar una forma de
"botón".

Si se desea, la sección inferior del cuerpo de unión de la articulación 28 podría ser angulosa, para imitar más naturalmente la orientación de una articulación facetaria no enferma. En una realización alternativa, la sección inferior del cuerpo de unión de articulación 28 podría girar en relación a la sección superior, y podría fijarse rotativamente por un cirujano en una posición deseada, usando un tornillo de bloqueo u otro medio de bloqueo conocido en la técnica. Tal realización permitiría al cirujano alterar la orientación de la sección inferior para ajustarla a las necesidades particulares de un paciente durante el procedimiento quirúrgico real.

En uso (véase la Fig. 31), la cabeza 30 se articula con la mitad superior de la articulación facetaria. La faceta superior 22 puede comprender la propia apófisis articular superior natural (como muestra la Fig. 31), o puede comprender una faceta protésica superior creada, p. ej., por la prótesis facetaria universal 330 previamente descrita (como muestra la Fig. 42). El elemento superficial 320 de la prótesis facetaria universal 330 puede comprender un material metálico hecho de, p. ej., titanio, cobalto, cromo, etc., o un material plástico como, p. ej., polietileno, o un material cerámico. Así el cirujano puede seleccionar los mismos o diferentes materiales para formar la interfaz de la articulación entre la cabeza 30 y la prótesis facetaria 330.

Las Figs. 34 y 35 muestran otra realización de una prótesis universal inferior 36 que incluye características de la invención. La prótesis 36, como la prótesis 26, se denomina "inferior" porque crea una superficie facetaria artificial en la mitad inferior de la articulación facetaria. La superficie artificial se articula con la mitad superior de la articulación facetaria. Como la prótesis 26, la prótesis 36 satisface particularmente bien los procedimientos un solo lado y/o para procedimientos que incluyen cuerpos vertebrales que no son simétricos.

La prótesis 36 comprende un cuerpo 38 dimensionado y conformado para cubrir la distancia entre un pedículo 14 y una apófisis articular inferior 24 (véase la Fig. 35). El cuerpo 38 puede formarse con los mismos tipos de material que el cuerpo de unión 28. Al igual que el cuerpo de unión 28, la sección superior del cuerpo de unión de la articulación 38 incluye deseablemente una abertura 42, para alojar un tornillo de pedículo 34 (véase la Fig. 35) que fija el extremo superior del cuerpo 38 en el pedículo 14 del cuerpo vertebral, de modo similar al mostrado de forma general en la Fig. 41. Como antes se describió con referencia a la unión 26, la abertura 42 en el cuerpo de unión 38 puede ser alargada para permitir varias orientaciones y/o tamaños del tornillo de pedículo 34. El resto del cuerpo de unión 28 puede fijarse al exterior de la vértebra usando, p. ej., adhesivo biocompatible.

A diferencia del cuerpo de unión 28, el cuerpo de unión 38 incluye una abertura intermedia 44. En uso (véase la Fig. 35), la apófisis espinal 18 (si está presente) puede extenderse a través de la abertura 44, para estabilizar el cuerpo de unión 38 en el cuerpo vertebral. Deseablemente, puede usarse un tornillo transapófisis espinal 45 para proporcionar estabilidad adicional.

La sección inferior del cuerpo de unión articular 38 se adapta para servir como la mitad inferior de una articulación facetaria. La sección inferior del cuerpo de unión articular 38 incorpora deseablemente una cabeza 40 que puede construirse del mismo modo que la cabeza 30 de la unión 26. Como la cabeza 30, la cabeza facetaria 40 puede fijarse permanentemente al cuerpo 38 o puede fijarse en con un ajuste friccional (p. ej., usando un cono Morse) para remoción y sustitución. Como la cabeza 30, la cabeza 40 puede formarse de un material usado normalmente en las técnicas protésicas.

En uso (véase la Fig. 35), la cabeza 40 se articula con la mitad superior de la articulación facetaria con el próximo nivel de vértebra adyacente. Como antes se explicó para la unión 26, la faceta superior 22 puede comprender la propia faceta articular superior natural 22, o puede comprender una faceta protésica creada, p. ej., mediante la prótesis facetaria universal 330 previamente descrita.

La Fig. 32 muestra una unión protésica superior 26' que también incluye características de la invención. La unión protésica 26' se denomina "superior" porque crea una superficie facetaria artificial en la mitad superior de una articulación facetaria. La superficie artificial se articula con la mitad inferior de la articulación facetaria. La unión protésica superior 26', como la prótesis 26, satisface especialmente bien los procedimientos de un solo lado y/o para procedimientos que implican cuerpos vertebrales que no son simétricos.

Un vástago 37 se extiende fuera del extremo superior de la unión 26'. El vástago 37 se inserta (atornillando o a presión) en el pedículo, para fijar así la unión 26' al cuerpo vertebral.

Como muestra la Fig. 32, el extremo superior de la unión 26' se configura para formar una copa 36 que se articula con la mitad inferior de la articulación facetaria.

La mitad inferior de la articulación facetaria puede comprender la propia apófisis articular inferior natural 24 (como muestra la Fig. 32), o puede comprender la cabeza 30 de una prótesis 26 o unión 26' inferior unida al próximo nivel de vértebra superior adyacente (como muestra la Fig. 33).

El extremo inferior de la unión 26' puede también llevar una cabeza 30 para su articulación con la mitad superior de una articulación facetaria con la próxima vértebra inferior adyacente. La mitad superior de la articulación facetaria puede comprender la propia apófisis articular superior natural 22, o puede comprender la copa de una unión 26' fijada al próximo nivel de la vértebra inferior adyacente.

Puede apreciarse por tanto que la unión 26' está bien adaptada para uso en operaciones que requieren sustitución de niveles múltiples de articulaciones facetarias, y puede entrelazarse entre los pares superior y inferior, como una estructura formada con piezas de juego de ensamblaje. La unión 26' permite también cirugías subsecuentes para construir en los niveles ya sustituidos, en lugar de exigir la remoción y sustitución de un injerto existente para acomodar la sustitución de articulaciones facetarias en fallo en un nivel adyacente. Debe apreciarse que el extremo superior de la prótesis 36 también puede conformarse para formar una copa para articularse con la mitad superior de la articulación facetaria con el próximo nivel de vértebra superior adyacente.

La prótesis 26, 36, o la unión 26' se adaptan bien para su uso en un solo lado del cuerpo vertebral, como donde las articulaciones facetarias sólo necesitan ser reemplazadas en un solo lado del cuerpo vertebral. La prótesis 26, 36, o la unión 26' también se adaptan bien para su uso en una operación bilateral donde el cuerpo vertebral es lo mismo simétrico que no-simétrico. En esta disposición, otras prótesis 26, 36, o uniones 26' se pueden fijar en el lado opuesto del cuerpo vertebral, permitiendo tratar ambos lados del cuerpo vertebral. Como el cirujano puede escoger prótesis 26, 36, y uniones 26' de varios tamaños, dependiendo del tamaño del sitio vertebral, y puede colocar individualmente cada prótesis 26 o unión 26 ' en relación al cuerpo vertebral, el cirujano puede adaptar el sistema de implante unido a las necesidades del individuo.

B. Montajes de Unión Secuencial Multinivel

La Fig. 36 muestra un montaje de unión de articulación facetaria universal 56 que incluye características de la invención. El montaje de unión de articulación 56 está especialmente bien adaptado a operaciones bilaterales y para operaciones secuenciales multinivel.

En la realización ilustrada (véase la Fig. 36), el montaje de unión de articulación 56 comprende dos cuerpos de unión entrecruzados 58 y 60. Cada cuerpo 58 y 60 (mostrados mutuamente separados en las Figs. 37 y 38 respectivamente) puede estar formado de un material empleado normalmente en las técnicas protésicas incluyendo, pero no limitado a, polietileno, caucho, titanio, cobalto cromo, acero quirúrgico, sinterizado óseo en crecimiento, vidrio sinterizado, hueso artificial o una combinación de los mismos.

Como muestra la Fig. 36, los cuerpos de unión 58 y 60 están trabados mutuamente para su empleo en una bocallave intermedia 62, para configurar el montaje entrecruzado 56 en forma de x. La bocallave 62 está formada por una abertura 68 en un cuerpo 60 (véase la Fig. 37) y una llave 70 moldeada de forma similar en el otro cuerpo 58 (véase Fig. 38). La llave 70 está anidada dentro de la abertura 60 (como muestra la Fig. 36), para sujetar por fricción juntos los cuerpos 58 y 60 y resistir la rotación relativa entre los cuerpos 58 y 60.

Por supuesto, la forma de la abertura 68 y de la llave 70 puede variar. En las Figs. 36, 37 y 38, la abertura 68 y la llave 70 son en general de forma cuadrada o de forma rectilínea. En la Fig. 39, se muestra un cuerpo alternativo de unión 58 que posee una llave 70' que es de forma general octogonal, dimensionada para anidar dentro de una abertura octogonal correspondiente en la otra unión (no mostrada). En esta disposición, los dos cuerpos de unión 58 y 60 pueden montarse mutuamente con diferentes orientaciones espaciales curvadas, permitiendo variaciones en tamaño y colocación de articulación facetaria. Si se desea, la bocallave 62 podría formarse alternativamente como una disposición de diente y engranaje que permitirían deseablemente una multiplicidad potencial de orientaciones espaciales curvadas para los dos cuerpos de unión 58 y 60 que forman el montaje 56.

La llave 70 delimita periféricamente de forma deseable una abertura 72 (véase la Fig. 38) a través de la que se proyecta la apófisis espinal 18 (si está presente) durante el uso. Esto se muestra de forma general mediante las líneas discontinuas de la Fig. 41.

Alternativamente, los cuerpos de unión 58 y 60 que pueden configurarse en forma entrecruzada como un solo cuerpo unitario.

La sección superior de cada cuerpo de unión 58 y 60 incluye deseablemente una copa 64. Las copas 64 forman las mitades superiores izquierda y derecha de una articulación facetaria y, en uso, se articulan con las mitades inferiores izquierda y derecha de la articulación facetaria.

Fuera del extremo superior de cada cuerpo de unión 58 y 60 se extiende un vástago 65. El vástago 67 se inserta (atornillado o a presión) en el pedículo, para asegurar así los cuerpos de unión 58 y 60 al cuerpo vertebral. En uso, los vástagos 67 aseguran el extremo superior de los cuerpos 58 y 60 a un pedículo opuesto 14 de un cuerpo verte-
bral.

Como muestra mejor la Fig. 40, los cuerpos 58 y 60 están dimensionados, conformados y mutuamente orientados para cubrir la distancia entre un pedículo 14 en un lado del cuerpo vertebral y la región de la apófisis articular inferior en el lado opuesto del cuerpo vertebral. El resto de los cuerpos de unión 58 y 60 puede fijarse al exterior de la vértebra usando, p. ej., adhesivo biocompatible. Un tornillo transapófisis espinal 63 también puede usarse para proporcionar estabilidad adicional.

La sección inferior de cada cuerpo de unión 58 y 60 se orienta para servir como mitad inferior de una articulación facetaria. Como muestra la Fig. 40, el cuerpo de unión 58, fijado al pedículo correcto, se coloca para servir como mitad inferior de la articulación facetaria en el lado izquierdo de la vértebra. El cuerpo de unión 60, fijado al pedículo izquierdo, se coloca para servir como mitad inferior de la articulación facetaria en el lado derecho de la vértebra. Para este fin, la sección inferior de cada cuerpo de unión 58 y 60 incorpora deseablemente una cabeza 66. Como antes se explicó, la cabeza 66 puede fijarse permanentemente a cada cuerpo 58 y 60 o puede fijarse por fricción empleando, p. ej., un cono Morse para remoción y sustitución. Como los cuerpos 58 y 60, la cabeza 66 puede formarse de un material usado en técnicas protésicas incluyendo, pero no limitado a, polietileno, caucho, titanio, cobalto cromo, acero quirúrgico, sinterizado óseo en crecimiento, vidrio sinterizado, hueso artificial, o una combinación de los
mismos.

En uso, las cabezas 66 articulan con las mitades superiores de las articulaciones facetarias izquierda y derecha con el próximo nivel de la vértebra adyacente. Como antes se describió con referencia a las estructuras de unión simples, las mitades superiores de las articulaciones facetarias pueden comprender la propia apófisis articular superior natural 22, o pueden comprender una faceta protésica creada, p. ej., mediante las copas 64 de otro montaje de unión 56 fijado a la próxima vértebra inferior adyacente.

El enclavamiento de los cuerpos de unión entrecruzados 58 y 56 aumenta la resistencia del montaje de unión global 56. El montaje de unión 56 distribuye fuerzas a ambos pedículos (y a la apófisis espinal, si se desea), en lugar de confiar la fijación a un solo pedículo.

Como la unión 26', el montaje de unión 56 está bien adaptado para su implantación en operaciones que requieren sustitución de múltiples niveles de articulaciones facetarias, y puede ser entrelazado en parejas superior e inferior, como una estructura formada por piezas de un juego de ensamblaje. Como la unión 26', el montaje de unión 56 también permite cirugías subsiguientes para construir sobre los niveles ya sustituidos, en lugar de exigir la remoción y sustitución de un implante existente para alojar la sustitución de articulaciones facetarias en fallo en un nivel adya-
cente.

El tamaño y forma de cualquier prótesis aquí descrita se seleccionan deseablemente por el médico, teniendo en cuenta la morfología y geometría del lugar a tratar. La forma de la articulación, los huesos y los tejidos blandos implicados, y las estructuras locales que podrían dañarse si se mueven inapropiadamente, son comprendidas de forma general por profesionales médicos usando libros de texto de anatomía humana junto con sus conocimientos del sitio y su enfermedad y/o lesión. El médico también es capaz deseablemente de seleccionar la forma y tamaño deseados de la prótesis y su colocación en y/o alrededor de la articulación basándose en el análisis previo de la morfología de la articulación en cuestión usando, por ejemplo, la radiografía de película lisa, fluoroscopia de rayos X, radiografía o exploración MRI o CT. Deseablemente la forma, tamaño y colocación se seleccionan para optimizar la resistencia y la ligazón definitiva de la prótesis al hueso circundante y/o tejido de la articulación.

En una realización, la presente invención aporta una prótesis facetaria que comprende un cuerpo que se fija a un pedículo. El cuerpo incluye preferiblemente una superficie que define una faceta. La superficie facetaria puede estar orientada generalmente en una dirección con la cara hacia arriba o en una dirección cara hacia abajo. El cuerpo de la prótesis porta preferiblemente un cabezal facetario. El cabezal facetario define preferiblemente una superficie facetaria curva y se fija al cuerpo preferentemente de manera removible. El cuerpo también incluye preferiblemente uno o más de los siguientes elementos:

(i): Un vástago que se adapta para que se extienda en el pedículo para fijarse por tanto al cuerpo del pedículo.

(ii): Una abertura para recibir un tornillo pedicular para fijar el cuerpo al pedículo.

(iii): Un conector para conectar otra prótesis facetaria al cuerpo.

(iv): Una región para asumir una apófisis espinal.

En otra realización, la invención presente brinda una prótesis facetaria que comprende un cuerpo que incluye una superficie que define una faceta.

La superficie facetaria puede orientarse generalmente en una dirección cara arriba o en una dirección cara abajo. La superficie facetaria preferiblemente define una superficie facetaria curva y se fija preferiblemente de forma removible al cuerpo. El cuerpo incluye preferiblemente un vástago que se adapta para penetrar al pedículo para fijar por tanto el cuerpo al pedículo. Preferiblemente, el cuerpo incluye también una abertura para recibir un tornillo pedicular para fijar con ello el cuerpo al pedículo.

En otra realización aún, la invención presente brinda un conjunto de prótesis facetarias que comprende: un primer cuerpo que se fija a un pedículo de una vértebra, un segundo cuerpo acoplado al primer cuerpo que se fija a un pedículo opuesto de la vértebra, y al menos uno de los cuerpos primero y segundo que incluyen una superficie que define una faceta.

En esta realización, el primer y segundo cuerpo se entrecruzan preferiblemente para conformar una forma de x. Preferiblemente, el entrecruzado de los cuerpos primero y segundo está generalmente alineado con una apófisis espinal de la vértebra. Es más, el entrecruzado de los cuerpos primero y segundo incluye preferiblemente una abertura para acomodar el paso de una apófisis espinal de la vértebra y puede incluir una bocallave. La bocallave puede evitar el movimiento relativo de los primer y segundo cuerpos. La bocallave permite también el ajuste de la orientación del primer cuerpo relativo al segundo. Preferiblemente, la bocallave está abierta para acomodar el paso de una apófisis espinal de la vértebra. La superficie facetaria puede orientarse generalmente en una dirección cara abajo y define preferiblemente una superficie facetaria curva. Preferiblemente la superficie facetaria se fija al cuerpo de manera removible.

La presente invención también brinda lo siguiente:

(i): Una prótesis lámina/faceta inferior que comprende un cuerpo que se fija al menos a un pedículo.

(ii): Una prótesis lámina/faceta inferior que comprende un cuerpo que forma al menos una faceta inferior.

(iii): Una prótesis lámina/faceta que comprende un cuerpo que forma al menos una faceta superior.

(iv): Un prótesis hemilámina/faceta que comprende un miembro que se fija al menos a un pedículo.

Otras realizaciones y usos de la invención estarán claros para aquellos con experiencia en la técnica a partir de la consideración de la descripción y práctica de la invención aquí descrita. La descripción y ejemplos deben ser considerados ejemplares sólo con el verdadero alcance de la invención indicado por las reivindicaciones siguientes. Como se entenderá fácilmente por aquellos con habitual experiencia en la técnica, pueden hacerse fácilmente variaciones y modificaciones de cada una de las realizaciones descritas dentro del alcance de esta invención tal como se define en las siguientes reivindicaciones.

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Referencias citadas en la descripción

Este listado de referencias citadas por el solicitante tiene como único fin la conveniencia del lector. No forma parte del documento de la Patente Europea. Aunque se ha puesto gran cuidado en la compilación de las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza cualquier responsabilidad en este sentido.

Documentos de patentes citados en la descripción

\bullet WO 9600049 A: \bullet US 5827289 A

\bullet US 5866113 A

\bullet US 5947893 A

Claims

1. Una prótesis para sustituir toda o una porción de una articulación facetaria natural en una vértebra que comprende:

un elemento de sujeción (310) adaptado para fijarse de manera removible a la vértebra; y

una estructura (315) fijada de manera removible al elemento de fijación; caracterizada porque la prótesis incluye además una superficie articular facetaria prostética fijada de manera removible a la estructura.

2. Una prótesis según la reivindicación 1, donde el elemento de fijación (315) se fija al elemento de sujeción.

3. Una prótesis según la reivindicación 1, donde el elemento de fijación (315) se fija al elemento de sujeción (310) mediante fijación mecánica.

4. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la estructura articular facetaria artificial se fija al vástago (310) mediante encaje friccional.

5. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria prostética (325) incluye un inserto ajustado a la estructura (315).

6. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria (325) incluye un inserto ajustado mediante encaje friccional a la estructura (315).

7. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria prostética (325) incluye un inserto removible ajustado a la estructura (315).

8. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la estructura (28) gira en pivote con respecto al elemento de sujeción (34).

9. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria prostética (325) se adapta y configura para articularse con una porción de una articulación facetaria de una vértebra inmediata.

10. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria prostética (325) se adapta y configura para reemplazar una porción caudal de una articulación natural facetaria.

11. Una prótesis según la reivindicación 11, donde la superficie articular facetaria prostética (325) se adapta y configura para reemplazar una porción caudal de una articulación natural facetaria y articularse con una porción cefal de una articulación facetaria de una vértebra inmediata.

12. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria prostética (325) está hecha de al menos un material prostético seleccionado.

13. Una prótesis según la reivindicación 12, donde el material prostético seleccionado incluye polietileno, caucho, tántalo, titanio, cromo cobalto, acero quirúrgico, material óseo en crecimiento, cerámica, hueso artificial o una combinación de los mismos.

14. Una prótesis según la reivindicación 1, donde el elemento de sujeción (310) se fija al cuerpo vertebral mediante un adhesivo o cemento.

15. Una prótesis según la reivindicación 1, donde el elemento de sujeción (310) incluye un material óseo en crecimiento.

16. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la estructura (315) se fija a la superficie articular facetaria prostética (325).

17. Una prótesis según la reivindicación 1, donde el elemento de sujeción (310) se fija a la vértebra en o cerca de un pedículo.

18. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria prostética (325) se adapta y configura para reemplazar una porción cefal de una articulación facetaria natural.

19. Una prótesis según la reivindicación 1, donde la superficie articular facetaria prostética (510) se adapta y configura para reemplazar una porción cefal de una articulación facetaria natural y articularse con una porción caudal de una articulación facetaria de una vértebra inmediata.

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20. Una prótesis según la reivindicación 1, donde el elemento de sujeción (310) está hecho de al menos un material prostético seleccionado.

21. Una prótesis según la reivindicación 20, donde el material prostético seleccionado incluye tántalo, titanio, cromo cobalto, acero quirúrgico, material óseo en crecimiento, cerámica, hueso artificial o una combinación de los mismos.

22. Una prótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 7, donde el elemento de sujeción (310) es un vástago.

23. Una prótesis según la reivindicación 12, donde el vástago incluye una porción roscada.