JP4100890B2 - 椎弓スペーサ - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、椎弓スペーサ、特に片側侵入片開き式脊柱管拡大術において用いられる椎弓スペーサに関する。
【０００２】
【従来の技術】
頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症等に対する治療として、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。
【０００３】
片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、椎弓を開くことにより形成された間隙に挿入する骨補填材として、椎弓スペーサが用いられている。この椎弓スペーサを用いることにより、拡大した椎弓を形成する。
【０００４】
このような片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、棘突起を項靭帯、棘上・棘間靭帯や筋群が付着したままの状態で椎弓から切離し、椎弓を拡大した後、この棘突起を中央に戻す。そして、この切離された棘突起が拡大された椎弓に骨癒合するのを図る。
【０００５】
しかしながら、従来の椎弓スペーサを用いた場合、棘突起の位置を確実に保持することができないことから、術後に、頚部の屈曲伸展等によって棘突起の位置ズレを生じたり、骨癒合が遅れたりする、という問題があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、椎弓から切離した棘突起の位置を確実に保持することができる椎弓スペーサを提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１８）の本発明により達成される。
【０００８】
（１） 棘突起を椎弓から切離するとともに、前記椎弓の一方側を切断し、他方側をヒンジ部として前記椎弓を開くことによって形成された間隙に挿入して用いられ、前記間隙に挿入される挿入部と、前記椎弓から切離した前記棘突起に当接し得る当接部とを有する椎弓スペーサであって、
前記椎弓を開いた部位の切断部の両端部がそれぞれ当接する２つの面と、前記棘突起の側方が当接する面とを有し、前記切断部が当接する２つの面のうちの、前記挿入部を前記間隙に挿入した状態で患者の背側に位置する面と、前記棘突起の側方が当接する面とが連続する１つの平坦面で構成されており、
前記挿入部を前記間隙に、前記切断部の両端部が前記挿入部の前記２つの面に、それぞれ、当接するように挿入し、前記棘突起を前記当接部に当接させた状態で、前記棘突起が正中と略平行となるよう構成されていることを特徴とする椎弓スペーサ。
【０００９】
これにより、椎弓の拡大形成を確実に行うことができるとともに、切離した棘突起の位置を確実に保持することができる椎弓スペーサを提供することができる。
また、前記棘突起の側方が当接する面が正中面に略平行となることにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１０】
（２） 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、前記椎弓の外側の方向を外方としたとき、
前記当接部は、前記挿入部から前記外方に突出するように形成されている上記（１）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１１】
（３） 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、患者の背側の方向を後方としたとき、
前記当接部は、前記挿入部を前記間隙に挿入した状態で、拡大された椎弓から後方に突出する上記（１）または（２）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１４】
（４） 前記間隙に挿入した状態で、拡大された椎弓の内側に臨む第１の面と、拡大された椎弓の外側に臨む第２の面とを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００１５】
（５） 前記第１の面は、湾曲凹面である上記（４）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、脊柱管をより拡大することができる。
【００１６】
（６） 前記棘突起の側方が当接する面と、前記第２の面とが鋭角をなしている上記（４）または（５）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、生体により適合した形状が得られる。
【００１７】
（７） 前記椎弓の開いた部位との固定に用いる固定部材を挿通可能な貫通孔を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００１８】
（８） 前記棘突起に形成した貫通孔に前記固定部材を挿通することにより、前記棘突起を固定可能である上記（７）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１９】
（９） 前記椎弓の椎体側に残存した部位との固定に用いる固定部材を挿通可能な貫通孔を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００２０】
（１０） 前記固定部材が挿入し得る溝を有する上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、固定部材のズレ、緩み等をより確実に防止することができる。
【００２１】
（１１） 前記挿入部の両端部に、それぞれ、前記椎弓の切断部と係合し得る係合部が設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００２２】
（１２） 前記係合部は、前記切断部の少なくとも一部が挿入し得る凹部または切欠きで構成されている上記（１１）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００２３】
（１３） 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、患者の腹側の方向を前方とし、患者の背側の方向を後方としたとき、
前方から後方に向かって厚さが漸減する部分を有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
【００２４】
これにより、脊椎を後ろに屈曲させたとき、上・下の椎骨に設置された椎弓スペーサ同士が接触するのをより確実に防止することができる。
【００２５】
（１４） セラミックス材料を構成材料としてなる上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、加工性に優れた椎弓スペーサを得ることができる。
【００２６】
（１５） 前記セラミックス材料は、リン酸カルシウム系化合物からなる上記（１４）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、優れた生体親和性を有する椎弓スペーサを得ることができる。
【００２７】
（１６） 前記リン酸カルシウム系化合物は、Ｃａ／Ｐ比が１．０〜２．０である上記（１５）に記載の椎弓スペーサ。
【００２８】
これにより、より優れた生体親和性を有する椎弓スペーサを得ることができる。
【００２９】
（１７） 前記リン酸カルシウム系化合物は、ハイドロキシアパタイトである上記（１５）または（１６）に記載の椎弓スペーサ。
【００３０】
これにより、特に優れた生体親和性を有する椎弓スペーサを得ることができる。
【００３１】
（１８） 前記セラミックスの気孔率が０〜７０％である上記（１４）ないし（１７）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓スペーサの骨組織への癒合が促進される。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の椎弓スペーサを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の椎弓スペーサの実施形態を示す平面図、図２は、図１中の矢印Ｘ方向から視た図、図３ないし図６は、それぞれ、図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【００３３】
図１および図２に示す椎弓スペーサ１は、片側侵入片開き式脊柱管拡大術において用いられるものである。
【００３４】
まず、図３ないし図６を参照して、片側侵入片開き式脊柱管拡大術について説明する。なお、図３ないし図６中の上側が背側、下側が腹側である。
【００３５】
［１］ 図３に示すように、頚椎の椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図３中の上側）に延び、脊柱管１４０（椎孔）を囲む椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。
【００３６】
この椎体１１０における棘突起１３０を、項靭帯、棘上・棘間靭帯および筋群（図示せず）等が付着したままの状態で、椎弓１２０から切断線１３１にて切離（切断）する。
【００３７】
［２］ 図４に示すように、椎弓１２０の外側の部位の一方側（図４中では左側）を例えばエアドリル等を用いて切断する。
【００３８】
また、椎弓１２０の外側の部位の他方側（図４中では右側）には、例えばエアドリル等を用いて溝１２１を形成する。この溝１２１の深さとしては、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１を形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２となる。
【００３９】
［３］ 図５に示すように、ヒンジ部１２２にて折り曲げるようにして、椎弓１２０を外側に開く（回動させる）。これにより、椎弓１２０の開いた部位１２３と、椎骨側に残存した部位１２４との間には、間隙（骨欠損部）１５０が形成される。
【００４０】
なお、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４の切断部（切断面）１２５と、開いた部位１２３の切断部（切断面）１２６とを、必要に応じ、整形する。
【００４１】
［４］ 図６に示すように、間隙１５０に、椎弓スペーサ１を挿入する。これにより、患者の椎弓１２０と、椎弓スペーサ１の挿入部２とで、拡大された椎弓１６０が形成される。［１］において切離された棘突起１３０は、中央（正中）に戻し、拡大された椎弓１６０（開いた部位１２３）に骨癒合するのを図る。
【００４２】
椎弓スペーサ１は、以上のような片側侵入片開き式脊柱管拡大術において使用される。以下、椎弓スペーサ１の構成について説明する。
【００４３】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、椎弓スペーサ１を患者の施術部位（間隙１５０）に挿入（装着）した状態を基本として、方向を特定する。すなわち、患者の腹側の方向（図１および図６中の下側）を「前」、背側の方向（図１および図６中の上側）を「後」と言い、患者の頭側の方向（図２中の上側）を「上」、患者の脚側の方向（図２中の下側）を「下」と言う。
【００４４】
図１および図６に示すように、椎弓スペーサ１は、間隙１５０に挿入される挿入部２と、椎弓１２０から切離した棘突起１３０に当接し得る当接部３とを有している。
【００４５】
また、図１に示す平面視で、椎弓スペーサ１は、主に、第１の面１１と、第２の面１２と、第３の面１３と、第４の面１４と、第５の面１５と、当接面３１とで囲まれて形成される形状をなしている。
【００４６】
図６に示すように、第１の面１１は、挿入部２が間隙１５０に挿入された状態で、拡大された椎弓１６０の内側（脊柱管１４０）に臨む面であり、第２の面１２は、拡大された椎弓１６０の外側に臨む面である。
【００４７】
第１の面１１と、第２の面１２とは、略平行をなしており、後方に向かって正中面２００に近づくように、正中面２００に対し傾斜している。
【００４８】
第１の面１１は、湾曲凹面になっている。これにより、脊柱管１４０をより大きく（広く）拡大することができる。
【００４９】
第２の面１２、第３の面１３、第４の面１４、第５の面１５および当接面３１は、それぞれ、ほぼ平面になっている。
【００５０】
図１に示すように、第３の面１３は、第２の面１２の前側の部分と鋭角をなすように形成されている。第４の面１４は、第１の面１１の前側の部分と鋭角をなすように形成されている。また、第３の面１３は、第４の面１４より長く形成されている。
【００５１】
第３の面１３と、第４の面１４とは、鈍角をなしており、これにより、凹部（切欠き）２１が形成されている。
【００５２】
当接面３１は、第２の面１２の後側の部分と鋭角をなすように形成されている。第５の面１５は、第１の面１１の後側の部分と鋭角をなすように形成されている。また、当接面３１は、第５の面１５より長く形成されている。
【００５３】
当接面３１と、第５の面１５とは、鈍角をなしており、これにより、凹部（切欠き）２２が形成されている。
【００５４】
図６に示すように、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４の切断部１２５は、第３の面１３と、第４の面１４とに当接（または近接）する。すなわち、切断部１２５の少なくとも一部は、凹部２１内に挿入する。これにより、切断部１２５と凹部２１とが係合し、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００５５】
また、椎弓１２０の開いた部位１２３の切断部１２６は、第５の面１５と、当接面３１の前側の部分とに当接（または近接）する。すなわち、切断部１２６の少なくとも一部は、凹部２２内に挿入する。これにより、切断部１２６と凹部２２とが係合し、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００５６】
このように、本実施形態では、凹部２１、２２は、それぞれ、切断部１２５、１２６に係合する係合部を構成するものとなっている。
【００５７】
図１に示すように、このような椎弓スペーサ１において、挿入部２は、主に、第１の面１１と、第２の面１２の前側の部分と、第３の面１３と、第４の面１４と、第５の面１５と、当接面３１の前側の部分とで囲まれて形成されている。また、凹部２１、２２は、それぞれ、挿入部２の両端部に位置している。
【００５８】
また、当接部３は、主に、第２の面１２の後側の部分と、当接面３１の後側の部分とで囲まれて形成されている。
【００５９】
図６に示すように、この当接部３は、挿入部２から外方（拡大された椎弓１６０の外側）に向かって突出するように形成されている。また、当接部３は、拡大された椎弓１６０から後方に向かって突出する。
【００６０】
すなわち、このような当接部３における当接面３１は、椎弓１２０の開いた部位１２３を超えて、後方に延びている。また、当接面３１は、正中面２００に対し、略平行になっている。
【００６１】
本発明の椎弓スペーサ１によれば、このような当接部３が設けられていることにより、当接面３１が切離された棘突起１３０に側方（図６中の左側）から当接（または近接）する。すなわち、棘突起１３０は、椎弓１２０の開いた部位１２３の外面１２７と、当接面３１とに当接（または近接）する。これにより、切離した棘突起１３０の位置を確実に保持することができる。
【００６２】
よって、本発明の椎弓スペーサ１を用いることにより、術後、例えば頚部を屈曲伸展したような場合であっても、棘突起１３０の位置ズレを確実に防止することができる。また、棘突起１３０の位置を安定的に保持することができることから、棘突起１３０を椎弓１２０の開いた部位１２３や椎弓スペーサ１に比較的早く骨癒合させることができ、早期に生理的再建を図ることができる。また、術後の外固定期間や運動制限期間の短縮を図ることもできる。
【００６３】
当接面３１の長さ（図１中のＬ６）は、特に限定されないが、５〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜１５ｍｍ程度であるのがより好ましい。Ｌ６が前記範囲にあると、当接面３１の棘突起１３０に当接（または近接）する部分の長さを十分に確保することができ、上記効果がより顕著に発揮される。また、椎弓スペーサ１が必要以上に大型化することもない。
【００６４】
Ｌ６が小さすぎると、症例や切断線１３１の位置によっても異なるが、当接面３１の棘突起１３０に当接（または近接）する部分の長さが十分でない場合がある。
【００６５】
なお、本実施形態では、当接面３１は、ほぼ平面になっているが、平面になっていなくてもよい。すなわち、当接面３１は、棘突起１３０や切断部１２６に対する当接状態をより良好にすることを考慮して、例えば湾曲面としたり、その他任意の形状にすることができる。
【００６６】
また、棘突起１３０の滑りをより確実に防止するために、当接面３１に微小な凹凸や溝を設けてもよい。
【００６７】
図２に示すように、椎弓スペーサ１の上面１６と、下面１７とは、それぞれ、ほぼ平面になっている。また、上面１６と、下面１７とは、前方（図２中の右側）から後方（図２中の左側）に向かって互いに近づいている。すなわち、椎弓スペーサ１の厚さ（上下方向の寸法）は、前方から後方に向かって漸減している（図２中のＬ４＞Ｌ５である）。
【００６８】
これにより、術後、頚椎を後ろに屈曲（湾曲）させ、上・下の椎骨（椎弓）に設置された同様の椎弓スペーサ１との間隔が狭まったときであっても、椎弓スペーサ１同士が接触（干渉）するようなことをより確実に防止することができる。
【００６９】
上面１６と下面１７とのなす角度α（図２参照）は、特に限定されないが、このような効果をより有効に発揮するためには、０〜３０°程度であるのが好ましく、５〜１５°程度であるのがより好ましい。
【００７０】
椎弓スペーサ１の最大厚さ（図２中のＬ４）は、特に限定されないが、８〜１５ｍｍ程度であるのが好ましい。また、最小厚さ（図２中のＬ５）は、特に限定されないが、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００７１】
なお、図示の構成では、椎弓スペーサ１のほぼ全長に渡って前方から後方に向かい厚さが漸減しているが、全長の一部において前方から後方に向かい厚さが漸減するようなものであっても、上記効果が得られる。
【００７２】
このような椎弓スペーサ１において、第２の面１２の長さ（図１中のＬ１）、第１の面１１と第２の面１２との（最大）距離（図１中のＬ２）、凹部２１と凹部２２との距離（図１中のＬ３）、当接面３１の長さ（図１中のＬ６）、第２の面１２と当接面３１とのなす角度（図１中のθ）等の各寸法は、症例に応じて適宜決定される。
【００７３】
また、Ｌ１／Ｌ３の値は、特に限定されないが、１．１〜３程度であるのが好ましく、１．３〜２．８程度であるのがより好ましい。
【００７４】
また、図示の構成では、第２の面１２、第３の面１３、第４の面１４、第５の面１５、上面１６および下面１７は、それぞれ、ほぼ平面になっているが、平面になっていなくてもよい。
【００７５】
図１および図２に示すように、椎弓スペーサ１には、第１の面１１の前側の部分から第２の面１２の前側の部分までを貫通する２つの貫通孔４がそれぞれ形成されている。２つの貫通孔４は、上・下に配置されている。
【００７６】
また、椎弓スペーサ１には、当接面３１の前側の部分から第２の面１２の後側の部分までを貫通する貫通孔５が形成されている。
【００７７】
貫通孔４および５には、それぞれ、固定部材としての糸５０を挿通可能になっている。
【００７８】
図６に示すように、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４に貫通孔１２８を形成し、貫通孔４と貫通孔１２８とに糸５０を挿通して縛る（縫合する）ことにより、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４と椎弓スペーサ１とを固定することができる。これにより、術後、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００７９】
また、椎弓１２０の開いた部位１２３に貫通孔１２９を形成し、貫通孔５と貫通孔１２９とに糸５０を挿通して縛ることにより、椎弓１２０の開いた部位１２３と椎弓スペーサ１とを固定することができる。これにより、術後、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００８０】
また、棘突起１３０に貫通孔１３２を形成し、貫通孔５と貫通孔１２９とに挿通した糸５０を貫通孔１３２にも挿通することにより、棘突起１３０を固定することができる。これにより、棘突起１３０の位置をより確実に保持することができ、棘突起１３０の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００８１】
なお、貫通孔４および５の個数は、図示の構成に限定されないことは言うまでもない。また、固定部材は、糸５０に限らず、例えばワイヤー等の他の線状体や、ボルト等であってもよい。
【００８２】
図１および図２に示すように、第２の面１２に形成された貫通孔４の開口４１の縁部から、第２の面１２と第３の面１３との角部にかけての部位には、糸５０が挿入可能な溝６１が形成されている。また、第２の面１２に形成された貫通孔５の開口５１の縁部から、第２の面１２と当接面３１との角部にかけての部位には、糸５０が挿入可能な溝６２が形成されている。
【００８３】
図６に示す状態から、各々の糸５０をさらに緊張させて縛ると、各々の糸５０は、それぞれ、溝６１、６２内に挿入する。これにより、糸５０の位置ズレ・緩み等を防止することができ、糸５０による固定をより確実に維持することができる。
【００８４】
このような椎弓スペーサ１は、セラミックス材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。
【００８５】
セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、椎弓スペーサ１の構成材料として特に好ましい。
【００８６】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを１種または２種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００８７】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、椎弓スペーサ１を製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、５００〜１０００℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。
【００８８】
本発明では、セラミックスの気孔率は０〜７０％であることが好ましく、３０〜５０％がより好ましい。気孔率をこの範囲とすることにより、強度を維持しつつ、良好な生体親和性を発揮し、骨伝導による骨新生を促進することができる。
【００８９】
本発明の椎弓スペーサ１の構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
【００９０】
以上、本発明の椎弓スペーサを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、椎弓スペーサを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００９１】
また、本発明は、図示の場合と反対方向に椎弓を開く場合に用いる椎弓スペーサにも適用することができることは言うまでもない。また、本発明の椎弓スペーサは、左・右のいずれの側にも（裏返すことによって）使用することができるようなものであってもよい。
【００９２】
【実施例】
水酸化カルシウムスラリーとリン酸水溶液から公知の湿式合成法によりハイドロキシアパタイトスラリー（Ｃａ／Ｐ比＝１．６７）とした。これを噴霧熱乾燥法により乾燥した後、大気炉において７００℃で仮焼成を行うことにより球状粉体を得た。
【００９３】
次に、得られたハイドロキシアパタイトの球状粉体と高分子化合物水溶液とを混合・撹拌した後、この混合物を乾燥させることによりハイドロキシアパタイトのブロック体を得た。
【００９４】
このブロック体から焼結後の収縮を計算し、旋盤、ドリル等を用いて、所望の椎弓スペーサ形状の成形体を作製した。
【００９５】
この成形体を電気炉に入れ、１２００℃で４時間焼結することにより、図１および図２に示す形状の椎弓スペーサを作製した。
【００９６】
本実施例の椎弓スペーサの各部の寸法は、第２の面１２の長さＬ１：１８ｍｍ、第１の面１１と第２の面１２との最大距離Ｌ２：１１ｍｍ、凹部２１と凹部２２との距離Ｌ３：８ｍｍ、最大厚さＬ４：１０ｍｍ、最小厚さＬ５：６ｍｍ、当接面３１の長さＬ６：１１ｍｍ、第２の面１２と当接面３１とのなす角度θ：２５°とした。また、ハイドロキシアパタイトの気孔率は４０％とした。
【００９７】
この椎弓スペーサを用いて、脊柱管狭窄症の患者１０例に対し、前述したような方法で、片側侵入片開き式脊柱管拡大術を施した。
【００９８】
その結果、全ての患者において、狭窄していた脊柱管を正常な脊柱管に近似した形状に拡大することができた。また、切離した棘突起の固定を容易に行うことができた。
【００９９】
術後の経過も良好で、術後長期間経過しても、棘突起のズレや後彎変形等は生じなかった。椎弓や椎弓スペーサのズレも確認されず、脊柱管は拡大状態を良好に維持していた。また、椎弓スペーサ、椎弓および棘突起は、速やかに骨癒合し、生理的再建が極めて良好に行われた。また、安定した再建ができたことで、外固定期間や運動制限期間を短縮することができた。
【０１００】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、椎弓を片側に開いて形成された間隙を補填して、椎弓の拡大形成を確実に行うことができる。
【０１０１】
また、椎弓から切離した棘突起に当接し得る当接部を設けたことにより、棘突起の位置ズレの防止や早期の骨癒合を図ることができる。
【０１０２】
このようなことから、生理的再建が良好かつ早期に行われ、外固定期間や運動制限期間の短縮も図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の椎弓スペーサの実施形態を示す平面図である。
【図２】図１中の矢印Ｘ方向から視た図である。
【図３】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【図４】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【図５】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【図６】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【符号の説明】
１ 椎弓スペーサ
２ 挿入部
２１、２２ 凹部
３ 当接部
３１ 当接面
４ 貫通孔
４１ 開口
５ 貫通孔
５１ 開口
６１、６２ 溝
１１ 第１の面
１２ 第２の面
１３ 第３の面
１４ 第４の面
１５ 第５の面
１６ 上面
１７ 下面
５０ 糸
１００ 椎骨
１１０ 椎体
１２０ 椎弓
１２１ 溝
１２２ ヒンジ部
１２３ 開いた部位
１２４ 椎骨側に残存した部位
１２５、１２６ 切断部
１２７ 外面
１２８、１２９ 貫通孔
１３０ 棘突起
１３１ 切断線
１３２ 貫通孔
１４０ 脊柱管
１５０ 間隙
１６０ 拡大された椎弓
２００ 正中面
【発明の属する技術分野】
本発明は、椎弓スペーサ、特に片側侵入片開き式脊柱管拡大術において用いられる椎弓スペーサに関する。
【０００２】
【従来の技術】
頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症等に対する治療として、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。
【０００３】
片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、椎弓を開くことにより形成された間隙に挿入する骨補填材として、椎弓スペーサが用いられている。この椎弓スペーサを用いることにより、拡大した椎弓を形成する。
【０００４】
このような片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、棘突起を項靭帯、棘上・棘間靭帯や筋群が付着したままの状態で椎弓から切離し、椎弓を拡大した後、この棘突起を中央に戻す。そして、この切離された棘突起が拡大された椎弓に骨癒合するのを図る。
【０００５】
しかしながら、従来の椎弓スペーサを用いた場合、棘突起の位置を確実に保持することができないことから、術後に、頚部の屈曲伸展等によって棘突起の位置ズレを生じたり、骨癒合が遅れたりする、という問題があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、椎弓から切離した棘突起の位置を確実に保持することができる椎弓スペーサを提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１８）の本発明により達成される。
【０００８】
（１） 棘突起を椎弓から切離するとともに、前記椎弓の一方側を切断し、他方側をヒンジ部として前記椎弓を開くことによって形成された間隙に挿入して用いられ、前記間隙に挿入される挿入部と、前記椎弓から切離した前記棘突起に当接し得る当接部とを有する椎弓スペーサであって、
前記椎弓を開いた部位の切断部の両端部がそれぞれ当接する２つの面と、前記棘突起の側方が当接する面とを有し、前記切断部が当接する２つの面のうちの、前記挿入部を前記間隙に挿入した状態で患者の背側に位置する面と、前記棘突起の側方が当接する面とが連続する１つの平坦面で構成されており、
前記挿入部を前記間隙に、前記切断部の両端部が前記挿入部の前記２つの面に、それぞれ、当接するように挿入し、前記棘突起を前記当接部に当接させた状態で、前記棘突起が正中と略平行となるよう構成されていることを特徴とする椎弓スペーサ。
【０００９】
これにより、椎弓の拡大形成を確実に行うことができるとともに、切離した棘突起の位置を確実に保持することができる椎弓スペーサを提供することができる。
また、前記棘突起の側方が当接する面が正中面に略平行となることにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１０】
（２） 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、前記椎弓の外側の方向を外方としたとき、
前記当接部は、前記挿入部から前記外方に突出するように形成されている上記（１）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１１】
（３） 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、患者の背側の方向を後方としたとき、
前記当接部は、前記挿入部を前記間隙に挿入した状態で、拡大された椎弓から後方に突出する上記（１）または（２）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１４】
（４） 前記間隙に挿入した状態で、拡大された椎弓の内側に臨む第１の面と、拡大された椎弓の外側に臨む第２の面とを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００１５】
（５） 前記第１の面は、湾曲凹面である上記（４）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、脊柱管をより拡大することができる。
【００１６】
（６） 前記棘突起の側方が当接する面と、前記第２の面とが鋭角をなしている上記（４）または（５）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、生体により適合した形状が得られる。
【００１７】
（７） 前記椎弓の開いた部位との固定に用いる固定部材を挿通可能な貫通孔を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００１８】
（８） 前記棘突起に形成した貫通孔に前記固定部材を挿通することにより、前記棘突起を固定可能である上記（７）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、切離した棘突起の位置をより確実に保持することができる。
【００１９】
（９） 前記椎弓の椎体側に残存した部位との固定に用いる固定部材を挿通可能な貫通孔を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００２０】
（１０） 前記固定部材が挿入し得る溝を有する上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、固定部材のズレ、緩み等をより確実に防止することができる。
【００２１】
（１１） 前記挿入部の両端部に、それぞれ、前記椎弓の切断部と係合し得る係合部が設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００２２】
（１２） 前記係合部は、前記切断部の少なくとも一部が挿入し得る凹部または切欠きで構成されている上記（１１）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓の拡大形成をより確実に行うことができる。
【００２３】
（１３） 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、患者の腹側の方向を前方とし、患者の背側の方向を後方としたとき、
前方から後方に向かって厚さが漸減する部分を有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
【００２４】
これにより、脊椎を後ろに屈曲させたとき、上・下の椎骨に設置された椎弓スペーサ同士が接触するのをより確実に防止することができる。
【００２５】
（１４） セラミックス材料を構成材料としてなる上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、加工性に優れた椎弓スペーサを得ることができる。
【００２６】
（１５） 前記セラミックス材料は、リン酸カルシウム系化合物からなる上記（１４）に記載の椎弓スペーサ。
これにより、優れた生体親和性を有する椎弓スペーサを得ることができる。
【００２７】
（１６） 前記リン酸カルシウム系化合物は、Ｃａ／Ｐ比が１．０〜２．０である上記（１５）に記載の椎弓スペーサ。
【００２８】
これにより、より優れた生体親和性を有する椎弓スペーサを得ることができる。
【００２９】
（１７） 前記リン酸カルシウム系化合物は、ハイドロキシアパタイトである上記（１５）または（１６）に記載の椎弓スペーサ。
【００３０】
これにより、特に優れた生体親和性を有する椎弓スペーサを得ることができる。
【００３１】
（１８） 前記セラミックスの気孔率が０〜７０％である上記（１４）ないし（１７）のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
これにより、椎弓スペーサの骨組織への癒合が促進される。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の椎弓スペーサを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の椎弓スペーサの実施形態を示す平面図、図２は、図１中の矢印Ｘ方向から視た図、図３ないし図６は、それぞれ、図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【００３３】
図１および図２に示す椎弓スペーサ１は、片側侵入片開き式脊柱管拡大術において用いられるものである。
【００３４】
まず、図３ないし図６を参照して、片側侵入片開き式脊柱管拡大術について説明する。なお、図３ないし図６中の上側が背側、下側が腹側である。
【００３５】
［１］ 図３に示すように、頚椎の椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図３中の上側）に延び、脊柱管１４０（椎孔）を囲む椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。
【００３６】
この椎体１１０における棘突起１３０を、項靭帯、棘上・棘間靭帯および筋群（図示せず）等が付着したままの状態で、椎弓１２０から切断線１３１にて切離（切断）する。
【００３７】
［２］ 図４に示すように、椎弓１２０の外側の部位の一方側（図４中では左側）を例えばエアドリル等を用いて切断する。
【００３８】
また、椎弓１２０の外側の部位の他方側（図４中では右側）には、例えばエアドリル等を用いて溝１２１を形成する。この溝１２１の深さとしては、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１を形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２となる。
【００３９】
［３］ 図５に示すように、ヒンジ部１２２にて折り曲げるようにして、椎弓１２０を外側に開く（回動させる）。これにより、椎弓１２０の開いた部位１２３と、椎骨側に残存した部位１２４との間には、間隙（骨欠損部）１５０が形成される。
【００４０】
なお、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４の切断部（切断面）１２５と、開いた部位１２３の切断部（切断面）１２６とを、必要に応じ、整形する。
【００４１】
［４］ 図６に示すように、間隙１５０に、椎弓スペーサ１を挿入する。これにより、患者の椎弓１２０と、椎弓スペーサ１の挿入部２とで、拡大された椎弓１６０が形成される。［１］において切離された棘突起１３０は、中央（正中）に戻し、拡大された椎弓１６０（開いた部位１２３）に骨癒合するのを図る。
【００４２】
椎弓スペーサ１は、以上のような片側侵入片開き式脊柱管拡大術において使用される。以下、椎弓スペーサ１の構成について説明する。
【００４３】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、椎弓スペーサ１を患者の施術部位（間隙１５０）に挿入（装着）した状態を基本として、方向を特定する。すなわち、患者の腹側の方向（図１および図６中の下側）を「前」、背側の方向（図１および図６中の上側）を「後」と言い、患者の頭側の方向（図２中の上側）を「上」、患者の脚側の方向（図２中の下側）を「下」と言う。
【００４４】
図１および図６に示すように、椎弓スペーサ１は、間隙１５０に挿入される挿入部２と、椎弓１２０から切離した棘突起１３０に当接し得る当接部３とを有している。
【００４５】
また、図１に示す平面視で、椎弓スペーサ１は、主に、第１の面１１と、第２の面１２と、第３の面１３と、第４の面１４と、第５の面１５と、当接面３１とで囲まれて形成される形状をなしている。
【００４６】
図６に示すように、第１の面１１は、挿入部２が間隙１５０に挿入された状態で、拡大された椎弓１６０の内側（脊柱管１４０）に臨む面であり、第２の面１２は、拡大された椎弓１６０の外側に臨む面である。
【００４７】
第１の面１１と、第２の面１２とは、略平行をなしており、後方に向かって正中面２００に近づくように、正中面２００に対し傾斜している。
【００４８】
第１の面１１は、湾曲凹面になっている。これにより、脊柱管１４０をより大きく（広く）拡大することができる。
【００４９】
第２の面１２、第３の面１３、第４の面１４、第５の面１５および当接面３１は、それぞれ、ほぼ平面になっている。
【００５０】
図１に示すように、第３の面１３は、第２の面１２の前側の部分と鋭角をなすように形成されている。第４の面１４は、第１の面１１の前側の部分と鋭角をなすように形成されている。また、第３の面１３は、第４の面１４より長く形成されている。
【００５１】
第３の面１３と、第４の面１４とは、鈍角をなしており、これにより、凹部（切欠き）２１が形成されている。
【００５２】
当接面３１は、第２の面１２の後側の部分と鋭角をなすように形成されている。第５の面１５は、第１の面１１の後側の部分と鋭角をなすように形成されている。また、当接面３１は、第５の面１５より長く形成されている。
【００５３】
当接面３１と、第５の面１５とは、鈍角をなしており、これにより、凹部（切欠き）２２が形成されている。
【００５４】
図６に示すように、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４の切断部１２５は、第３の面１３と、第４の面１４とに当接（または近接）する。すなわち、切断部１２５の少なくとも一部は、凹部２１内に挿入する。これにより、切断部１２５と凹部２１とが係合し、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００５５】
また、椎弓１２０の開いた部位１２３の切断部１２６は、第５の面１５と、当接面３１の前側の部分とに当接（または近接）する。すなわち、切断部１２６の少なくとも一部は、凹部２２内に挿入する。これにより、切断部１２６と凹部２２とが係合し、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００５６】
このように、本実施形態では、凹部２１、２２は、それぞれ、切断部１２５、１２６に係合する係合部を構成するものとなっている。
【００５７】
図１に示すように、このような椎弓スペーサ１において、挿入部２は、主に、第１の面１１と、第２の面１２の前側の部分と、第３の面１３と、第４の面１４と、第５の面１５と、当接面３１の前側の部分とで囲まれて形成されている。また、凹部２１、２２は、それぞれ、挿入部２の両端部に位置している。
【００５８】
また、当接部３は、主に、第２の面１２の後側の部分と、当接面３１の後側の部分とで囲まれて形成されている。
【００５９】
図６に示すように、この当接部３は、挿入部２から外方（拡大された椎弓１６０の外側）に向かって突出するように形成されている。また、当接部３は、拡大された椎弓１６０から後方に向かって突出する。
【００６０】
すなわち、このような当接部３における当接面３１は、椎弓１２０の開いた部位１２３を超えて、後方に延びている。また、当接面３１は、正中面２００に対し、略平行になっている。
【００６１】
本発明の椎弓スペーサ１によれば、このような当接部３が設けられていることにより、当接面３１が切離された棘突起１３０に側方（図６中の左側）から当接（または近接）する。すなわち、棘突起１３０は、椎弓１２０の開いた部位１２３の外面１２７と、当接面３１とに当接（または近接）する。これにより、切離した棘突起１３０の位置を確実に保持することができる。
【００６２】
よって、本発明の椎弓スペーサ１を用いることにより、術後、例えば頚部を屈曲伸展したような場合であっても、棘突起１３０の位置ズレを確実に防止することができる。また、棘突起１３０の位置を安定的に保持することができることから、棘突起１３０を椎弓１２０の開いた部位１２３や椎弓スペーサ１に比較的早く骨癒合させることができ、早期に生理的再建を図ることができる。また、術後の外固定期間や運動制限期間の短縮を図ることもできる。
【００６３】
当接面３１の長さ（図１中のＬ６）は、特に限定されないが、５〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜１５ｍｍ程度であるのがより好ましい。Ｌ６が前記範囲にあると、当接面３１の棘突起１３０に当接（または近接）する部分の長さを十分に確保することができ、上記効果がより顕著に発揮される。また、椎弓スペーサ１が必要以上に大型化することもない。
【００６４】
Ｌ６が小さすぎると、症例や切断線１３１の位置によっても異なるが、当接面３１の棘突起１３０に当接（または近接）する部分の長さが十分でない場合がある。
【００６５】
なお、本実施形態では、当接面３１は、ほぼ平面になっているが、平面になっていなくてもよい。すなわち、当接面３１は、棘突起１３０や切断部１２６に対する当接状態をより良好にすることを考慮して、例えば湾曲面としたり、その他任意の形状にすることができる。
【００６６】
また、棘突起１３０の滑りをより確実に防止するために、当接面３１に微小な凹凸や溝を設けてもよい。
【００６７】
図２に示すように、椎弓スペーサ１の上面１６と、下面１７とは、それぞれ、ほぼ平面になっている。また、上面１６と、下面１７とは、前方（図２中の右側）から後方（図２中の左側）に向かって互いに近づいている。すなわち、椎弓スペーサ１の厚さ（上下方向の寸法）は、前方から後方に向かって漸減している（図２中のＬ４＞Ｌ５である）。
【００６８】
これにより、術後、頚椎を後ろに屈曲（湾曲）させ、上・下の椎骨（椎弓）に設置された同様の椎弓スペーサ１との間隔が狭まったときであっても、椎弓スペーサ１同士が接触（干渉）するようなことをより確実に防止することができる。
【００６９】
上面１６と下面１７とのなす角度α（図２参照）は、特に限定されないが、このような効果をより有効に発揮するためには、０〜３０°程度であるのが好ましく、５〜１５°程度であるのがより好ましい。
【００７０】
椎弓スペーサ１の最大厚さ（図２中のＬ４）は、特に限定されないが、８〜１５ｍｍ程度であるのが好ましい。また、最小厚さ（図２中のＬ５）は、特に限定されないが、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００７１】
なお、図示の構成では、椎弓スペーサ１のほぼ全長に渡って前方から後方に向かい厚さが漸減しているが、全長の一部において前方から後方に向かい厚さが漸減するようなものであっても、上記効果が得られる。
【００７２】
このような椎弓スペーサ１において、第２の面１２の長さ（図１中のＬ１）、第１の面１１と第２の面１２との（最大）距離（図１中のＬ２）、凹部２１と凹部２２との距離（図１中のＬ３）、当接面３１の長さ（図１中のＬ６）、第２の面１２と当接面３１とのなす角度（図１中のθ）等の各寸法は、症例に応じて適宜決定される。
【００７３】
また、Ｌ１／Ｌ３の値は、特に限定されないが、１．１〜３程度であるのが好ましく、１．３〜２．８程度であるのがより好ましい。
【００７４】
また、図示の構成では、第２の面１２、第３の面１３、第４の面１４、第５の面１５、上面１６および下面１７は、それぞれ、ほぼ平面になっているが、平面になっていなくてもよい。
【００７５】
図１および図２に示すように、椎弓スペーサ１には、第１の面１１の前側の部分から第２の面１２の前側の部分までを貫通する２つの貫通孔４がそれぞれ形成されている。２つの貫通孔４は、上・下に配置されている。
【００７６】
また、椎弓スペーサ１には、当接面３１の前側の部分から第２の面１２の後側の部分までを貫通する貫通孔５が形成されている。
【００７７】
貫通孔４および５には、それぞれ、固定部材としての糸５０を挿通可能になっている。
【００７８】
図６に示すように、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４に貫通孔１２８を形成し、貫通孔４と貫通孔１２８とに糸５０を挿通して縛る（縫合する）ことにより、椎弓１２０の椎骨側に残存した部位１２４と椎弓スペーサ１とを固定することができる。これにより、術後、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００７９】
また、椎弓１２０の開いた部位１２３に貫通孔１２９を形成し、貫通孔５と貫通孔１２９とに糸５０を挿通して縛ることにより、椎弓１２０の開いた部位１２３と椎弓スペーサ１とを固定することができる。これにより、術後、椎弓スペーサ１の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００８０】
また、棘突起１３０に貫通孔１３２を形成し、貫通孔５と貫通孔１２９とに挿通した糸５０を貫通孔１３２にも挿通することにより、棘突起１３０を固定することができる。これにより、棘突起１３０の位置をより確実に保持することができ、棘突起１３０の位置ズレをより確実に防止することができる。
【００８１】
なお、貫通孔４および５の個数は、図示の構成に限定されないことは言うまでもない。また、固定部材は、糸５０に限らず、例えばワイヤー等の他の線状体や、ボルト等であってもよい。
【００８２】
図１および図２に示すように、第２の面１２に形成された貫通孔４の開口４１の縁部から、第２の面１２と第３の面１３との角部にかけての部位には、糸５０が挿入可能な溝６１が形成されている。また、第２の面１２に形成された貫通孔５の開口５１の縁部から、第２の面１２と当接面３１との角部にかけての部位には、糸５０が挿入可能な溝６２が形成されている。
【００８３】
図６に示す状態から、各々の糸５０をさらに緊張させて縛ると、各々の糸５０は、それぞれ、溝６１、６２内に挿入する。これにより、糸５０の位置ズレ・緩み等を防止することができ、糸５０による固定をより確実に維持することができる。
【００８４】
このような椎弓スペーサ１は、セラミックス材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。
【００８５】
セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、椎弓スペーサ１の構成材料として特に好ましい。
【００８６】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを１種または２種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００８７】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、椎弓スペーサ１を製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、５００〜１０００℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。
【００８８】
本発明では、セラミックスの気孔率は０〜７０％であることが好ましく、３０〜５０％がより好ましい。気孔率をこの範囲とすることにより、強度を維持しつつ、良好な生体親和性を発揮し、骨伝導による骨新生を促進することができる。
【００８９】
本発明の椎弓スペーサ１の構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
【００９０】
以上、本発明の椎弓スペーサを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、椎弓スペーサを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００９１】
また、本発明は、図示の場合と反対方向に椎弓を開く場合に用いる椎弓スペーサにも適用することができることは言うまでもない。また、本発明の椎弓スペーサは、左・右のいずれの側にも（裏返すことによって）使用することができるようなものであってもよい。
【００９２】
【実施例】
水酸化カルシウムスラリーとリン酸水溶液から公知の湿式合成法によりハイドロキシアパタイトスラリー（Ｃａ／Ｐ比＝１．６７）とした。これを噴霧熱乾燥法により乾燥した後、大気炉において７００℃で仮焼成を行うことにより球状粉体を得た。
【００９３】
次に、得られたハイドロキシアパタイトの球状粉体と高分子化合物水溶液とを混合・撹拌した後、この混合物を乾燥させることによりハイドロキシアパタイトのブロック体を得た。
【００９４】
このブロック体から焼結後の収縮を計算し、旋盤、ドリル等を用いて、所望の椎弓スペーサ形状の成形体を作製した。
【００９５】
この成形体を電気炉に入れ、１２００℃で４時間焼結することにより、図１および図２に示す形状の椎弓スペーサを作製した。
【００９６】
本実施例の椎弓スペーサの各部の寸法は、第２の面１２の長さＬ１：１８ｍｍ、第１の面１１と第２の面１２との最大距離Ｌ２：１１ｍｍ、凹部２１と凹部２２との距離Ｌ３：８ｍｍ、最大厚さＬ４：１０ｍｍ、最小厚さＬ５：６ｍｍ、当接面３１の長さＬ６：１１ｍｍ、第２の面１２と当接面３１とのなす角度θ：２５°とした。また、ハイドロキシアパタイトの気孔率は４０％とした。
【００９７】
この椎弓スペーサを用いて、脊柱管狭窄症の患者１０例に対し、前述したような方法で、片側侵入片開き式脊柱管拡大術を施した。
【００９８】
その結果、全ての患者において、狭窄していた脊柱管を正常な脊柱管に近似した形状に拡大することができた。また、切離した棘突起の固定を容易に行うことができた。
【００９９】
術後の経過も良好で、術後長期間経過しても、棘突起のズレや後彎変形等は生じなかった。椎弓や椎弓スペーサのズレも確認されず、脊柱管は拡大状態を良好に維持していた。また、椎弓スペーサ、椎弓および棘突起は、速やかに骨癒合し、生理的再建が極めて良好に行われた。また、安定した再建ができたことで、外固定期間や運動制限期間を短縮することができた。
【０１００】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、椎弓を片側に開いて形成された間隙を補填して、椎弓の拡大形成を確実に行うことができる。
【０１０１】
また、椎弓から切離した棘突起に当接し得る当接部を設けたことにより、棘突起の位置ズレの防止や早期の骨癒合を図ることができる。
【０１０２】
このようなことから、生理的再建が良好かつ早期に行われ、外固定期間や運動制限期間の短縮も図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の椎弓スペーサの実施形態を示す平面図である。
【図２】図１中の矢印Ｘ方向から視た図である。
【図３】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【図４】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【図５】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【図６】図１に示す椎弓スペーサを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための図である。
【符号の説明】
１ 椎弓スペーサ
２ 挿入部
２１、２２ 凹部
３ 当接部
３１ 当接面
４ 貫通孔
４１ 開口
５ 貫通孔
５１ 開口
６１、６２ 溝
１１ 第１の面
１２ 第２の面
１３ 第３の面
１４ 第４の面
１５ 第５の面
１６ 上面
１７ 下面
５０ 糸
１００ 椎骨
１１０ 椎体
１２０ 椎弓
１２１ 溝
１２２ ヒンジ部
１２３ 開いた部位
１２４ 椎骨側に残存した部位
１２５、１２６ 切断部
１２７ 外面
１２８、１２９ 貫通孔
１３０ 棘突起
１３１ 切断線
１３２ 貫通孔
１４０ 脊柱管
１５０ 間隙
１６０ 拡大された椎弓
２００ 正中面
Claims (18)
- 棘突起を椎弓から切離するとともに、前記椎弓の一方側を切断し、他方側をヒンジ部として前記椎弓を開くことによって形成された間隙に挿入して用いられ、前記間隙に挿入される挿入部と、前記椎弓から切離した前記棘突起に当接し得る当接部とを有する椎弓スペーサであって、
前記椎弓を開いた部位の切断部の両端部がそれぞれ当接する２つの面と、前記棘突起の側方が当接する面とを有し、前記切断部が当接する２つの面のうちの、前記挿入部を前記間隙に挿入した状態で患者の背側に位置する面と、前記棘突起の側方が当接する面とが連続する１つの平坦面で構成されており、
前記挿入部を前記間隙に、前記切断部の両端部が前記挿入部の前記２つの面に、それぞれ、当接するように挿入し、前記棘突起を前記当接部に当接させた状態で、前記棘突起が正中と略平行となるよう構成されていることを特徴とする椎弓スペーサ。 - 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、前記椎弓の外側の方向を外方としたとき、
前記当接部は、前記挿入部から前記外方に突出するように形成されている請求項１に記載の椎弓スペーサ。 - 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、患者の背側の方向を後方としたとき、
前記当接部は、前記挿入部を前記間隙に挿入した状態で、拡大された椎弓から後方に突出する請求項１または２に記載の椎弓スペーサ。 - 前記間隙に挿入した状態で、拡大された椎弓の内側に臨む第１の面と、拡大された椎弓の外側に臨む第２の面とを有する請求項１ないし３のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
- 前記第１の面は、湾曲凹面である請求項４に記載の椎弓スペーサ。
- 前記棘突起の側方が当接する面と、前記第２の面とが鋭角をなしている請求項４または５に記載の椎弓スペーサ。
- 前記椎弓の開いた部位との固定に用いる固定部材を挿通可能な貫通孔を有する請求項１ないし６のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
- 前記棘突起に形成した貫通孔に前記固定部材を挿通することにより、前記棘突起を固定可能である請求項７に記載の椎弓スペーサ。
- 前記椎弓の椎体側に残存した部位との固定に用いる固定部材を挿通可能な貫通孔を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
- 前記固定部材が挿入し得る溝を有する請求項７ないし９のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
- 前記挿入部の両端部に、それぞれ、前記椎弓の切断部と係合し得る係合部が設けられている請求項１ないし１０のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
- 前記係合部は、前記切断部の少なくとも一部が挿入し得る凹部または切欠きで構成されている請求項１１に記載の椎弓スペーサ。
- 当該椎弓スペーサを前記間隙に挿入した際に、患者の腹側の方向を前方とし、患者の背側の方向を後方としたとき、
前方から後方に向かって厚さが漸減する部分を有する請求項１ないし１２のいずれかに記載の椎弓スペーサ。 - セラミックス材料を構成材料としてなる請求項１ないし１３のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
- 前記セラミックス材料は、リン酸カルシウム系化合物からなる請求項１４に記載の椎弓スペーサ。
- 前記リン酸カルシウム系化合物は、Ｃａ／Ｐ比が１．０〜２．０である請求項１５に記載の椎弓スペーサ。
- 前記リン酸カルシウム系化合物は、ハイドロキシアパタイトである請求項１５または１６に記載の椎弓スペーサ。
- 前記セラミックスの気孔率が０〜７０％である請求項１４ないし１７のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
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