JP4206453B2 - 椎弓スペーサー - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、椎弓スペーサーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、脊柱管狭窄症や後縦靭帯骨化症等の脊椎疾患に対する外科的手術の手技の１つとして骨形成的脊柱管拡大術と呼ばれるものがある。これは椎骨の一部を分割した後、スペーサー等の骨補填材を用いて椎骨を再形成することにより狭窄または変形した脊柱管を拡大する方法である。
【０００３】
図７は、従来のスペーサーを用いて椎骨を再形成した状態を示す図である。同図に示すように、スペーサー１００は、ビーズ状をなしている。このスペーサー１００は、椎弓９１の切断部に介挿されて使用される。
【０００４】
しかし、骨形成的脊柱管拡大術後に再固定された棘突起側の椎弓９１１は、安定性に欠けるものであった。これは、図７に示すような形状のスペーサー１００を用いると、固定は糸９２によるのみであり、固定プレートを使用した固定ができないからである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を確実に再固定することができる椎弓スペーサーを提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 椎弓の切断により形成された切断部に設置して使用される椎弓スペーサーであって、
前記椎弓の切断部に介挿される介挿部と、
椎骨側の椎弓に係合する第１の突出部と、
椎骨から切断、分離された棘突起側の椎弓に係合する第２の突出部とを有し、
前記介挿部の平面形状は、略四角形状をなしており、
四角形の対向する一対の辺に対応した側面が、それぞれ、前記椎骨側の椎弓の切断面に当接する第１の当接面、および、前記椎骨から切断、分離された椎弓の切断面に当接する第２の当接面を構成し、
当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、前記第１の突出部および前記第２の突出部が、椎弓の外面側に位置するように、それぞれ、前記第１の当接面および前記第２の当接面の端部に設けられており、
前記第１の突出部の頂部と前記第２の突出部の頂部とを結ぶ線は、前記第１の当接面の法線に対して傾斜し、かつ前記第１の当接面と前記第２の当接面とがほぼ平行となっていることを特徴とする椎弓スペーサー。
これにより、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を、椎骨に、安定・確実に再固定することができるようになる。
また、前記第１の当接面と第２の当接面とがほぼ平行となっていることにより、椎弓や椎弓スペーサーに局所的な負荷が加わることを防止でき、椎弓や椎弓スペーサーの損傷を好適に防止できるようになる。
（２） 当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、脊柱管側に位置する前記介挿部の端面が先端面を、前記脊柱管と反対側に位置する前記介挿部の端面が基端面をそれぞれ構成し、
前記先端面と前記基端面との距離は、前記第１の当接面側から前記第２の当接面側に向かって漸減している上記（１）に記載の椎弓スペーサー。
（３） 当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、前記椎弓スペーサーの前記外面側の面が連続する平坦面で構成されている上記（１）または（２）に記載の椎弓スペーサー。
【００１０】
（４） 前記第１の突出部は、前記第１の当接面の端部に、前記第１の当接面と連続して突出形成され、前記第２の突出部は、前記第２の当接面の端部に、前記第２の当接面と連続して突出形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を、椎骨に、さらに安定、確実に再固定することができるようになる。
【００１２】
（５） 前記介挿部には、椎弓スペーサーを患部に固定するための固定手段が設けられている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、椎弓の切断部に椎弓スペーサーを固定することが容易となる。
【００１３】
（６） 前記固定手段は、貫通孔である上記（５）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、椎弓の切断部に椎弓スペーサーを固定することがさらに容易となる。
【００１４】
（７） セラミックス材料を構成材料としてなる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、加工性に優れた椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１５】
（８） 前記セラミックス材料はリン酸カルシウム系化合物からなる上記（７）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、優れた生体親和性を有する椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１６】
（９） 前記リン酸カルシウム系化合物はＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０である上記（８）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、より優れた生体親和性を有する椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１７】
（１０） 前記リン酸カルシウム系化合物はハイドロキシアパタイトである上記（８）または（９）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、特に優れた生体親和性を有する椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１８】
（１１） 前記セラミックスの気孔率が０〜７０％である上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、椎弓スペーサーの骨組織への癒合が促進される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の椎弓スペーサーの第１実施形態を示す斜視図である。図２は、図１に示す椎弓スペーサーの平面図である。
【００２０】
これらの図に示すように、椎弓スペーサー１Ａは、椎弓の切断部に介挿される介挿部２Ａと、かかる介挿部２Ａに隣接して形成され、介挿部２Ａより幅広の拡幅部（フランジ部）７と、介挿部２Ａに形成された貫通孔６Ａとを有している。また、拡幅部７は、第１突出部４および第２突出部５を有している。
【００２１】
かかる椎弓スペーサー１Ａは、骨形成的脊柱管拡大術等で、椎弓１１の切断により形成された椎弓１１の切断部（患部）１１５に介挿、設置される（図３、図４参照）。以下、説明の便宜上、切断された椎弓１１のうち、椎骨１０（椎体）側の椎弓１１を椎骨側椎弓１１１と、椎骨１０から分離された棘突起１２側の椎弓１１を棘突起側椎弓１１２という。また、椎骨側椎弓１１１の切断面を椎骨側切断面１１６と、棘突起側椎弓１１２の切断面を棘突起側切断面１１７という。
【００２２】
介挿部２Ａは、椎弓スペーサー１Ａの主要部をなす部分である。かかる介挿部２Ａは、平面視にて略台形（四角形）をなし、一定長さＬを有している。
介挿部２Ａでは、平面視にて台形の一対の平行な辺を構成する端面が、それぞれ、椎骨側切断面１１６、棘突起側切断面１１７に当接する。かかる介挿部２Ａの端面のうち、椎骨側切断面１１６に当接する端面を第１当接面２１と、棘突起側切断面１１７に当接する端面を第２当接面２２という。
【００２３】
以下、説明の便宜上、椎弓スペーサー１Ａを椎弓１１の切断部１１５に設置したときに、脊柱管１３側（椎弓１１の内面側すなわち人体の中心部側）に位置する介挿部２Ａの端面を先端面２４と、脊柱管１３と反対側（椎弓１１の外面側すなわち体表側）に位置する介挿部２Ａの端面を基端面２３と呼ぶ。先端面２４および基端面２３は、第１当接面２１の法線Ｌ２に対して所定角度傾斜しており（非平行であり）、先端面２４と基端面２３との距離は、第１当接面２１側から第２当接面２２側に向かって漸減している。これにより、椎弓スペーサー１Ａを切断部１１５に設置したときに、椎骨側椎弓１１１の内側面、先端面２４、および棘突起側椎弓１１２の内側面は、連続面（連続した形状）に近いものとなる。
介挿部２Ａの基端面２３側端部には、拡幅部７が介挿部２Ａと一体的に形成されている。かかる拡幅部７には、第１突出部４と第２突出部５とが形成されている。
【００２４】
第１突出部４は、第１当接面２１の基端面２３側端部に隣接して突出形成されており、椎骨側椎弓１１１と係合することができる。この第１突出部４は、凸曲面を有しており、第１突出部４の先端部付近における第１突出部４の横断面面積は、その先端に向かって漸減している。
【００２５】
この第１突出部４は、第１当接面２１と連続した形状をなしている。すなわち、第１突出部４の側面４１は、第１当接面２１と連続した面をなしている。このため、側面４１と第１当接面２１との境界部４２は、丸みを帯びたもの（Ｒ付け）となっている。この側面４１の先端側側面４１１は、椎骨側切断面１１６近傍で、椎骨側椎弓１１１の角部または外側面に当接する。また、第１突出部４の側面４１は、基端面２３と連続した面をなしている。これにより、椎弓スペーサー１Ａの強度が向上し、また、欠け等も好適に防止される。
【００２６】
また、第１突出部４の長さ（図２中紙面の垂直方向の長さ）と介挿部２Ａの長さＬとは、ほぼ同じものとなっている。このため、介挿部２Ａの上面２５と第１突出部４の上面４３とは、同一平面上に位置している。同様に、介挿部２Ａの底面２６と第１突出部４の底面４４とは、同一平面上に位置している。
【００２７】
第２突出部５は、第２当接面２２の基端面２３側端部に隣接して突出形成されており、棘突起側椎弓１１２と係合することができる。この第２突出部５は、凸曲面を有しており、第２突出部５の先端部付近における第２突出部５の横断面面積は、その先端に向かって漸減している。
【００２８】
この第２突出部５は、第２当接面２２と連続した形状をなしている。すなわち、第２突出部５の側面５１は、第２当接面２２と連続した面をなしている。このため、側面５１と第２当接面２２との境界部５２は、丸みを帯びたもの（Ｒ付け）となっている。この側面５１の先端側側面５１１は、棘突起側切断面１１７近傍で、棘突起側椎弓１１２の角部または外側面に当接する。また、第２突出部５の側面５１は、基端面２３と連続した面をなしている。これにより、椎弓スペーサー１Ａの強度が向上し、また、欠け等も好適に防止される。
【００２９】
また、第２突出部５の長さ（図２中紙面の垂直方向の長さ）と介挿部２Ａの長さＬとは、ほぼ同じものとなっている。このため、介挿部２Ａの上面２５と第２突出部５の上面５３とは、同一平面上に位置している。同様に、介挿部２Ａの底面２６と第２突出部５の底面５４とは、同一平面上に位置している。
【００３０】
なお、第１突出部４の平面形状（平面視形状）と第２突出部５の平面形状は、異なっていることが好ましい。これにより、第１突出部４および第２突出部５の形状を椎骨側椎弓１１１および棘突起側椎弓１１２の係合に、それぞれ適したものとすることができる。
【００３１】
このような椎弓スペーサー１Ａでは、第１突出部４の頂部と第２突出部５の頂部とを結ぶ線Ｌ１は、第１当接面２１の法線Ｌ２に対して所定角度傾斜している（当然基端面２３も法線Ｌ２に対して所定角度傾斜している）。このような椎弓スペーサー１Ａを椎弓１１の切断部１１５に設置した場合、例えば、線Ｌ１（および基端面２３）は、椎弓１１の長手方向とほぼ一致し（椎弓１１の外面とほぼ平行となり）、第１当接面２１および第２当接面２２は、椎弓１１の横断面より所定角度傾斜することとなる。
【００３２】
かかる線Ｌ１と法線Ｌ２とのなす角α（もしくは基端面２３と法線Ｌ２とのなす角）は、１〜８０°程度が好ましく、１０〜４５°程度が好ましい。これにより、後述する効果をより効果的に得られるようになる。
【００３３】
介挿部２Ａには、第１当接面２１と第２当接面２２との中間部付近で基端面２３寄りの位置に、介挿部２Ａの上面２５から底面２６に貫通する貫通孔（固定手段）６Ａが形成されている。この貫通孔６Ａの横断面形状は、例えば円形をなしている。この貫通孔６Ａに糸（線状体）等を挿通することにより、例えば、図３、４に示すように、椎弓スペーサー１Ａを固定プレート１９に固定することができる。これにより、椎弓スペーサー１Ａは、椎弓１１の切断部（術部）１１５に確実に設置、固定される。
なお、貫通孔６Ａは、複数設けられていてもよい。この場合、各孔は、線Ｌ１と平行な方向に沿って形成されていることが好ましい。これにより、椎弓スペーサー１Ａをより安定に固定することが可能となる。
【００３４】
また、介挿部２Ａでは、先端面２４側の２つの角部は、面取りされている。すなわち、第１当接面２１と先端面２４とは連続面をなしており、また、第２当接面２２と先端面２４とは連続面をなしている。これにより、椎弓スペーサー１Ａでは、角部の欠けが好適に防止される。
【００３５】
椎弓スペーサー１Ａの幅（第１当接面２１と第２当接面２２との距離）Ｗ、厚さ（基端面２３から先端面２５までの平均距離）Ｔ、長さＬ、および第１突出部４、第２突出部５の大きさ（高さ）は、患者の症例等に応じて適宜決定される。例えば、患者が後縦靭帯骨化症等を罹患し、脊柱管を大きく拡大する必要があるときは、椎弓スペーサー１Ａの幅Ｗを比較的大きなものとする。また、例えば、脊髄腫瘍の治療等の場合には、椎弓スペーサー１Ａの幅Ｗは比較的小さなものでよい。
【００３６】
このような椎弓スペーサー１Ａは、セラミックス材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。
【００３７】
セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、椎弓スペーサー１Ａの構成材料として特に好ましい。
【００３８】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを１種または２種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００３９】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、椎弓スペーサー１Ａを製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、５００〜１０００℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。
【００４０】
本発明では、セラミックスの気孔率は０〜７０％であることが好ましく、３０〜５０％がより好ましい。気孔率をこの範囲とすることにより、強度を維持しつつ、良好な生体親和性を発揮し、骨伝導による骨新生を促進することができる。
【００４１】
本発明の椎弓スペーサー１Ａの構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
【００４２】
このような椎弓スペーサー１Ａは、一般的な術式である骨形成的脊柱管拡大術などに適用される。骨形成的脊柱管拡大術の一例を図３、４に沿って詳述すると、以下のようになる。以下の操作は、２つの椎弓１１で、それぞれ行う（図３参照）。
【００４３】
まず、椎弓１１を椎骨１０寄りの位置で切断し、棘突起１２側の椎弓１１、すなわち、棘突起側椎弓１１２を分離する。このとき、必要に応じて、椎骨側切断面１１６、棘突起側切断面１１７を整形する。次に、椎弓１１の切断部１１５に椎弓スペーサー１Ａを設置する。このとき、第１当接面２１を椎骨側切断面１１６に当接させ、第１突出部４を椎骨側椎弓１１１に係合させる。また、このとき、先端面２５が脊柱管１７側（体の中心部側）に位置するように椎弓スペーサー１Ａを設置する。
【００４４】
次に、棘突起側切断面１１７を第２当接面２２に当接させ、また、第２突出部５を棘突起側椎弓１１２に係合させて、分離した棘突起側椎弓１１２を再び体内に設置する。これにより、椎弓１１の切断部１１５に、すなわち、椎骨側椎弓１１１と棘突起側椎弓１１２との間に椎弓スペーサー１Ａが介挿、設置された状態となる。
【００４５】
次に、椎弓１１の切断部１１５に固定プレート１９を体表側からあてがい、ねじ１９１で、固定プレート１９を椎弓１１にネジ止めをする。
さらに、貫通孔６Ａに糸（線状体）１７を通し、椎弓スペーサー１Ａを固定プレート１９に縛り付け、固定する。これにより、椎弓スペーサー１Ａは、患部に確実に設置、固定される。
【００４６】
図３、４に示すように、第１当接面２１と椎骨側切断面１１６、および第２当接面２２と棘突起側切断面１１７とは、それぞれ面接触する。しかも、第１突出部４は椎骨側椎弓１１１に、第２突出部５は棘突起側椎弓１１２に、それぞれ係合する。このため、本発明によれば、椎弓スペーサー１Ａを介して棘突起側椎弓１１２を、椎骨１０に確実に固定できる。しかも、第１突出部４は椎骨側椎弓１１１に、第２突出部５は棘突起側椎弓１１２に、それぞれ係合しているため、椎骨側椎弓１１１と棘突起側椎弓１１２との位置関係がずれることも好適に防止される。
【００４７】
さらには、椎弓スペーサー１Ａでは、第１当接面２１および第２当接面２２は、椎弓１１の横断面より所定角度傾斜している。このため、第１当接面２１と椎骨側切断面１１６との接触面積、および、第２当接面２２と棘突起側切断面１１７との接触面積は増大し、棘突起側椎弓１１２の固定はさらに確実なものとなる。
【００４８】
また、本発明の椎弓スペーサー１Ａによれば、第１当接面２１と椎骨側切断面１１６との接触面積、および第２当接面２２と棘突起側切断面１１７との接触面積が増大し、椎弓スペーサー１Ａが患部でずれにくいので、固定プレート１９を使用することが可能となる。これにより、棘突起側椎弓１１２は、より確実に椎骨１０に固定される。しかもこれと相まって、本発明によれば、椎弓スペーサー１Ａを固定プレート１９に確実に固定することができる。このため、椎弓スペーサー１Ａの固定の安定性が増大し、これに伴い棘突起側椎弓１１２の固定の安定性も増大する。
【００４９】
加えて、第１当接面２１と第２当接面２２とは略平行であるので、棘突起１２側から椎骨１０側に外力が加わったときに、かかる外力は、椎弓スペーサー１Ａの第２当接面２２および第１当接面２１全体に均一に加わるようになる。このため、椎骨１１や椎弓スペーサー１Ａの一部に局所的に高い負荷がかかることが防止される。
【００５０】
以上のような利点を本発明の椎弓スペーサー１Ａは有しているので、本発明の椎弓スペーサー１Ａを用いて骨形成的脊柱管拡大術を行えば、切断して再固定した椎弓は、術後も固定が確実に維持され、安定性も高い。したがって、本発明によれば、術後、患者の椎弓は、長期間にわたって確実に固定される。
【００５１】
図５は、本発明の椎弓スペーサーの第２実施形態を示す斜視図である。図６は、図５に示す椎弓スペーサーの平面図である。以下、椎弓スペーサー１Ｂについて、椎弓スペーサー１Ａと相違する事項を中心に述べる。
【００５２】
椎弓スペーサー１Ｂの介挿部２Ｂは、平面視にて略平行四辺形（四角形）をなしており、先端面２４および基端面２３は、第１当接面２１の法線に対して所定角度傾斜している。介挿部２Ｂの中央部付近には、介挿部２Ｂの上面２５から底面２６に貫通する貫通孔（固定手段）６Ｂが形成されている。この貫通孔６Ｂの横断面形状は、例えば楕円形をなしている。
【００５３】
【実施例】
水酸化カルシウムスラリーとリン酸水溶液から公知の湿式合成法によりハイドロキシアパタイトスラリー（Ｃａ／Ｐ比＝１．６７）とした。これを噴霧熱乾燥法により乾燥した後、大気炉において７００℃で仮焼成を行うことにより球状粉体を得た。
次に、得られたハイドロキシアパタイトの球状粉体と高分子化合物水溶液とを混合・撹拌した後、この混合物を乾燥させることによりハイドロキシアパタイトのブロック体を得た。
【００５４】
このブロック体から焼結後の収縮を計算し、旋盤、ドリル等を用いて、所望の椎弓スペーサー形状の成形体を作製した。
この成形体を電気炉に入れ、１２００℃で４時間焼結することにより、図１、２、５、６に示す各形状の椎弓スペーサーを作製した。
【００５５】
本実施例で作製された椎弓スペーサーは、幅Ｗ：２．６mm、長さＬ：６mm、厚さＴ：４．５mm、第１突出部の高さ：１．３mm、第２突出部の高さ：１．３mm、角度α（および基端面と法線Ｌ２とのなす角）：３０°であった。また、ハイドロキシアパタイトの気孔率は４０％であった。
【００５６】
これらの椎弓スペーサーを用いて、脊柱管狭窄症の患者数例に対し、前述したような方法で、骨形成的脊柱管拡大術を施した。
【００５７】
その結果、全ての患者で狭窄していた脊柱管を、正常な脊柱管に近似した形状に拡大することができた。また、手術中、切断、分離した椎弓を再固定する作業を容易に行うことができ、手術時間を大幅に短縮することができた。
術後の経過も良好で、術後長期間経過しても、椎弓や椎弓スペーサーのずれは確認されず、脊柱管は拡大状態を良好に維持していた。また、椎弓スペーサーは、椎弓と速やかに骨癒合し、生理的再建が極めて良好に行われ、神経根麻痺や後彎変形等は確認されなかった。
【００５８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、骨形成的脊柱管拡大術等を円滑に行うことができるようになる。また、本発明によれば、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を、椎骨に、安定、確実に再固定することができるようになる。
【００５９】
このため、骨形成的脊柱管拡大術等を確実に行え、脊柱管狭窄症や後縦靭帯骨化症等の脊椎疾患患者をより確実に治療できるようになる。また、手術後も、患者は良好な状態を維持することができ、椎弓や椎弓スペーサーのずれが原因の合併症も好適に抑制される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の椎弓スペーサーの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す椎弓スペーサーの平面図である。
【図３】本発明の椎弓スペーサーの使用状態を示す図である。
【図４】図３に示す椎骨の切断部近傍を拡大した図である。
【図５】本発明の椎弓スペーサーの第２実施形態を示す斜視図である。
【図６】図５に示す椎弓スペーサーの平面図である。
【図７】従来のスペーサーの使用状態を示す図である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂ 椎弓スペーサー
２Ａ、２Ｂ 介挿部
２１ 第１当接面
２２ 第２当接面
２３ 基端面
２４ 先端面
２５ 上面
２６ 底面
４ 第１突出部
４１ 側面
４１１ 先端側側面
４２ 境界部
４３ 上面
４４ 底面
５ 第２突出部
５１ 側面
５１１ 先端側側面
５２ 境界部
５３ 上面
５４ 底面
６Ａ、６Ｂ 貫通孔
７ 拡幅部
１０ 椎骨
１１ 椎弓
１１１ 椎骨側椎弓
１１２ 棘突起側椎弓
１１５ 切断部
１１６ 椎骨側切断面
１１７ 棘突起側切断面
１２ 棘突起
１３ 脊柱管
１７ 糸
１９ 固定プレート
１９１ ねじ
Ｌ１ 線
Ｌ２ 法線
α 角度
Ｌ 長さ
Ｔ 厚さ
Ｗ 幅
１００ スペーサー
９１ 椎弓
９１１ 棘突起側の椎弓
９２ 糸
【発明の属する技術分野】
本発明は、椎弓スペーサーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、脊柱管狭窄症や後縦靭帯骨化症等の脊椎疾患に対する外科的手術の手技の１つとして骨形成的脊柱管拡大術と呼ばれるものがある。これは椎骨の一部を分割した後、スペーサー等の骨補填材を用いて椎骨を再形成することにより狭窄または変形した脊柱管を拡大する方法である。
【０００３】
図７は、従来のスペーサーを用いて椎骨を再形成した状態を示す図である。同図に示すように、スペーサー１００は、ビーズ状をなしている。このスペーサー１００は、椎弓９１の切断部に介挿されて使用される。
【０００４】
しかし、骨形成的脊柱管拡大術後に再固定された棘突起側の椎弓９１１は、安定性に欠けるものであった。これは、図７に示すような形状のスペーサー１００を用いると、固定は糸９２によるのみであり、固定プレートを使用した固定ができないからである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を確実に再固定することができる椎弓スペーサーを提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 椎弓の切断により形成された切断部に設置して使用される椎弓スペーサーであって、
前記椎弓の切断部に介挿される介挿部と、
椎骨側の椎弓に係合する第１の突出部と、
椎骨から切断、分離された棘突起側の椎弓に係合する第２の突出部とを有し、
前記介挿部の平面形状は、略四角形状をなしており、
四角形の対向する一対の辺に対応した側面が、それぞれ、前記椎骨側の椎弓の切断面に当接する第１の当接面、および、前記椎骨から切断、分離された椎弓の切断面に当接する第２の当接面を構成し、
当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、前記第１の突出部および前記第２の突出部が、椎弓の外面側に位置するように、それぞれ、前記第１の当接面および前記第２の当接面の端部に設けられており、
前記第１の突出部の頂部と前記第２の突出部の頂部とを結ぶ線は、前記第１の当接面の法線に対して傾斜し、かつ前記第１の当接面と前記第２の当接面とがほぼ平行となっていることを特徴とする椎弓スペーサー。
これにより、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を、椎骨に、安定・確実に再固定することができるようになる。
また、前記第１の当接面と第２の当接面とがほぼ平行となっていることにより、椎弓や椎弓スペーサーに局所的な負荷が加わることを防止でき、椎弓や椎弓スペーサーの損傷を好適に防止できるようになる。
（２） 当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、脊柱管側に位置する前記介挿部の端面が先端面を、前記脊柱管と反対側に位置する前記介挿部の端面が基端面をそれぞれ構成し、
前記先端面と前記基端面との距離は、前記第１の当接面側から前記第２の当接面側に向かって漸減している上記（１）に記載の椎弓スペーサー。
（３） 当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、前記椎弓スペーサーの前記外面側の面が連続する平坦面で構成されている上記（１）または（２）に記載の椎弓スペーサー。
【００１０】
（４） 前記第１の突出部は、前記第１の当接面の端部に、前記第１の当接面と連続して突出形成され、前記第２の突出部は、前記第２の当接面の端部に、前記第２の当接面と連続して突出形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を、椎骨に、さらに安定、確実に再固定することができるようになる。
【００１２】
（５） 前記介挿部には、椎弓スペーサーを患部に固定するための固定手段が設けられている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、椎弓の切断部に椎弓スペーサーを固定することが容易となる。
【００１３】
（６） 前記固定手段は、貫通孔である上記（５）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、椎弓の切断部に椎弓スペーサーを固定することがさらに容易となる。
【００１４】
（７） セラミックス材料を構成材料としてなる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、加工性に優れた椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１５】
（８） 前記セラミックス材料はリン酸カルシウム系化合物からなる上記（７）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、優れた生体親和性を有する椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１６】
（９） 前記リン酸カルシウム系化合物はＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０である上記（８）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、より優れた生体親和性を有する椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１７】
（１０） 前記リン酸カルシウム系化合物はハイドロキシアパタイトである上記（８）または（９）に記載の椎弓スペーサー。
これにより、特に優れた生体親和性を有する椎弓スペーサーを得ることができる。
【００１８】
（１１） 前記セラミックスの気孔率が０〜７０％である上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
これにより、椎弓スペーサーの骨組織への癒合が促進される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の椎弓スペーサーの第１実施形態を示す斜視図である。図２は、図１に示す椎弓スペーサーの平面図である。
【００２０】
これらの図に示すように、椎弓スペーサー１Ａは、椎弓の切断部に介挿される介挿部２Ａと、かかる介挿部２Ａに隣接して形成され、介挿部２Ａより幅広の拡幅部（フランジ部）７と、介挿部２Ａに形成された貫通孔６Ａとを有している。また、拡幅部７は、第１突出部４および第２突出部５を有している。
【００２１】
かかる椎弓スペーサー１Ａは、骨形成的脊柱管拡大術等で、椎弓１１の切断により形成された椎弓１１の切断部（患部）１１５に介挿、設置される（図３、図４参照）。以下、説明の便宜上、切断された椎弓１１のうち、椎骨１０（椎体）側の椎弓１１を椎骨側椎弓１１１と、椎骨１０から分離された棘突起１２側の椎弓１１を棘突起側椎弓１１２という。また、椎骨側椎弓１１１の切断面を椎骨側切断面１１６と、棘突起側椎弓１１２の切断面を棘突起側切断面１１７という。
【００２２】
介挿部２Ａは、椎弓スペーサー１Ａの主要部をなす部分である。かかる介挿部２Ａは、平面視にて略台形（四角形）をなし、一定長さＬを有している。
介挿部２Ａでは、平面視にて台形の一対の平行な辺を構成する端面が、それぞれ、椎骨側切断面１１６、棘突起側切断面１１７に当接する。かかる介挿部２Ａの端面のうち、椎骨側切断面１１６に当接する端面を第１当接面２１と、棘突起側切断面１１７に当接する端面を第２当接面２２という。
【００２３】
以下、説明の便宜上、椎弓スペーサー１Ａを椎弓１１の切断部１１５に設置したときに、脊柱管１３側（椎弓１１の内面側すなわち人体の中心部側）に位置する介挿部２Ａの端面を先端面２４と、脊柱管１３と反対側（椎弓１１の外面側すなわち体表側）に位置する介挿部２Ａの端面を基端面２３と呼ぶ。先端面２４および基端面２３は、第１当接面２１の法線Ｌ２に対して所定角度傾斜しており（非平行であり）、先端面２４と基端面２３との距離は、第１当接面２１側から第２当接面２２側に向かって漸減している。これにより、椎弓スペーサー１Ａを切断部１１５に設置したときに、椎骨側椎弓１１１の内側面、先端面２４、および棘突起側椎弓１１２の内側面は、連続面（連続した形状）に近いものとなる。
介挿部２Ａの基端面２３側端部には、拡幅部７が介挿部２Ａと一体的に形成されている。かかる拡幅部７には、第１突出部４と第２突出部５とが形成されている。
【００２４】
第１突出部４は、第１当接面２１の基端面２３側端部に隣接して突出形成されており、椎骨側椎弓１１１と係合することができる。この第１突出部４は、凸曲面を有しており、第１突出部４の先端部付近における第１突出部４の横断面面積は、その先端に向かって漸減している。
【００２５】
この第１突出部４は、第１当接面２１と連続した形状をなしている。すなわち、第１突出部４の側面４１は、第１当接面２１と連続した面をなしている。このため、側面４１と第１当接面２１との境界部４２は、丸みを帯びたもの（Ｒ付け）となっている。この側面４１の先端側側面４１１は、椎骨側切断面１１６近傍で、椎骨側椎弓１１１の角部または外側面に当接する。また、第１突出部４の側面４１は、基端面２３と連続した面をなしている。これにより、椎弓スペーサー１Ａの強度が向上し、また、欠け等も好適に防止される。
【００２６】
また、第１突出部４の長さ（図２中紙面の垂直方向の長さ）と介挿部２Ａの長さＬとは、ほぼ同じものとなっている。このため、介挿部２Ａの上面２５と第１突出部４の上面４３とは、同一平面上に位置している。同様に、介挿部２Ａの底面２６と第１突出部４の底面４４とは、同一平面上に位置している。
【００２７】
第２突出部５は、第２当接面２２の基端面２３側端部に隣接して突出形成されており、棘突起側椎弓１１２と係合することができる。この第２突出部５は、凸曲面を有しており、第２突出部５の先端部付近における第２突出部５の横断面面積は、その先端に向かって漸減している。
【００２８】
この第２突出部５は、第２当接面２２と連続した形状をなしている。すなわち、第２突出部５の側面５１は、第２当接面２２と連続した面をなしている。このため、側面５１と第２当接面２２との境界部５２は、丸みを帯びたもの（Ｒ付け）となっている。この側面５１の先端側側面５１１は、棘突起側切断面１１７近傍で、棘突起側椎弓１１２の角部または外側面に当接する。また、第２突出部５の側面５１は、基端面２３と連続した面をなしている。これにより、椎弓スペーサー１Ａの強度が向上し、また、欠け等も好適に防止される。
【００２９】
また、第２突出部５の長さ（図２中紙面の垂直方向の長さ）と介挿部２Ａの長さＬとは、ほぼ同じものとなっている。このため、介挿部２Ａの上面２５と第２突出部５の上面５３とは、同一平面上に位置している。同様に、介挿部２Ａの底面２６と第２突出部５の底面５４とは、同一平面上に位置している。
【００３０】
なお、第１突出部４の平面形状（平面視形状）と第２突出部５の平面形状は、異なっていることが好ましい。これにより、第１突出部４および第２突出部５の形状を椎骨側椎弓１１１および棘突起側椎弓１１２の係合に、それぞれ適したものとすることができる。
【００３１】
このような椎弓スペーサー１Ａでは、第１突出部４の頂部と第２突出部５の頂部とを結ぶ線Ｌ１は、第１当接面２１の法線Ｌ２に対して所定角度傾斜している（当然基端面２３も法線Ｌ２に対して所定角度傾斜している）。このような椎弓スペーサー１Ａを椎弓１１の切断部１１５に設置した場合、例えば、線Ｌ１（および基端面２３）は、椎弓１１の長手方向とほぼ一致し（椎弓１１の外面とほぼ平行となり）、第１当接面２１および第２当接面２２は、椎弓１１の横断面より所定角度傾斜することとなる。
【００３２】
かかる線Ｌ１と法線Ｌ２とのなす角α（もしくは基端面２３と法線Ｌ２とのなす角）は、１〜８０°程度が好ましく、１０〜４５°程度が好ましい。これにより、後述する効果をより効果的に得られるようになる。
【００３３】
介挿部２Ａには、第１当接面２１と第２当接面２２との中間部付近で基端面２３寄りの位置に、介挿部２Ａの上面２５から底面２６に貫通する貫通孔（固定手段）６Ａが形成されている。この貫通孔６Ａの横断面形状は、例えば円形をなしている。この貫通孔６Ａに糸（線状体）等を挿通することにより、例えば、図３、４に示すように、椎弓スペーサー１Ａを固定プレート１９に固定することができる。これにより、椎弓スペーサー１Ａは、椎弓１１の切断部（術部）１１５に確実に設置、固定される。
なお、貫通孔６Ａは、複数設けられていてもよい。この場合、各孔は、線Ｌ１と平行な方向に沿って形成されていることが好ましい。これにより、椎弓スペーサー１Ａをより安定に固定することが可能となる。
【００３４】
また、介挿部２Ａでは、先端面２４側の２つの角部は、面取りされている。すなわち、第１当接面２１と先端面２４とは連続面をなしており、また、第２当接面２２と先端面２４とは連続面をなしている。これにより、椎弓スペーサー１Ａでは、角部の欠けが好適に防止される。
【００３５】
椎弓スペーサー１Ａの幅（第１当接面２１と第２当接面２２との距離）Ｗ、厚さ（基端面２３から先端面２５までの平均距離）Ｔ、長さＬ、および第１突出部４、第２突出部５の大きさ（高さ）は、患者の症例等に応じて適宜決定される。例えば、患者が後縦靭帯骨化症等を罹患し、脊柱管を大きく拡大する必要があるときは、椎弓スペーサー１Ａの幅Ｗを比較的大きなものとする。また、例えば、脊髄腫瘍の治療等の場合には、椎弓スペーサー１Ａの幅Ｗは比較的小さなものでよい。
【００３６】
このような椎弓スペーサー１Ａは、セラミックス材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。
【００３７】
セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、椎弓スペーサー１Ａの構成材料として特に好ましい。
【００３８】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを１種または２種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００３９】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、椎弓スペーサー１Ａを製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、５００〜１０００℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。
【００４０】
本発明では、セラミックスの気孔率は０〜７０％であることが好ましく、３０〜５０％がより好ましい。気孔率をこの範囲とすることにより、強度を維持しつつ、良好な生体親和性を発揮し、骨伝導による骨新生を促進することができる。
【００４１】
本発明の椎弓スペーサー１Ａの構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
【００４２】
このような椎弓スペーサー１Ａは、一般的な術式である骨形成的脊柱管拡大術などに適用される。骨形成的脊柱管拡大術の一例を図３、４に沿って詳述すると、以下のようになる。以下の操作は、２つの椎弓１１で、それぞれ行う（図３参照）。
【００４３】
まず、椎弓１１を椎骨１０寄りの位置で切断し、棘突起１２側の椎弓１１、すなわち、棘突起側椎弓１１２を分離する。このとき、必要に応じて、椎骨側切断面１１６、棘突起側切断面１１７を整形する。次に、椎弓１１の切断部１１５に椎弓スペーサー１Ａを設置する。このとき、第１当接面２１を椎骨側切断面１１６に当接させ、第１突出部４を椎骨側椎弓１１１に係合させる。また、このとき、先端面２５が脊柱管１７側（体の中心部側）に位置するように椎弓スペーサー１Ａを設置する。
【００４４】
次に、棘突起側切断面１１７を第２当接面２２に当接させ、また、第２突出部５を棘突起側椎弓１１２に係合させて、分離した棘突起側椎弓１１２を再び体内に設置する。これにより、椎弓１１の切断部１１５に、すなわち、椎骨側椎弓１１１と棘突起側椎弓１１２との間に椎弓スペーサー１Ａが介挿、設置された状態となる。
【００４５】
次に、椎弓１１の切断部１１５に固定プレート１９を体表側からあてがい、ねじ１９１で、固定プレート１９を椎弓１１にネジ止めをする。
さらに、貫通孔６Ａに糸（線状体）１７を通し、椎弓スペーサー１Ａを固定プレート１９に縛り付け、固定する。これにより、椎弓スペーサー１Ａは、患部に確実に設置、固定される。
【００４６】
図３、４に示すように、第１当接面２１と椎骨側切断面１１６、および第２当接面２２と棘突起側切断面１１７とは、それぞれ面接触する。しかも、第１突出部４は椎骨側椎弓１１１に、第２突出部５は棘突起側椎弓１１２に、それぞれ係合する。このため、本発明によれば、椎弓スペーサー１Ａを介して棘突起側椎弓１１２を、椎骨１０に確実に固定できる。しかも、第１突出部４は椎骨側椎弓１１１に、第２突出部５は棘突起側椎弓１１２に、それぞれ係合しているため、椎骨側椎弓１１１と棘突起側椎弓１１２との位置関係がずれることも好適に防止される。
【００４７】
さらには、椎弓スペーサー１Ａでは、第１当接面２１および第２当接面２２は、椎弓１１の横断面より所定角度傾斜している。このため、第１当接面２１と椎骨側切断面１１６との接触面積、および、第２当接面２２と棘突起側切断面１１７との接触面積は増大し、棘突起側椎弓１１２の固定はさらに確実なものとなる。
【００４８】
また、本発明の椎弓スペーサー１Ａによれば、第１当接面２１と椎骨側切断面１１６との接触面積、および第２当接面２２と棘突起側切断面１１７との接触面積が増大し、椎弓スペーサー１Ａが患部でずれにくいので、固定プレート１９を使用することが可能となる。これにより、棘突起側椎弓１１２は、より確実に椎骨１０に固定される。しかもこれと相まって、本発明によれば、椎弓スペーサー１Ａを固定プレート１９に確実に固定することができる。このため、椎弓スペーサー１Ａの固定の安定性が増大し、これに伴い棘突起側椎弓１１２の固定の安定性も増大する。
【００４９】
加えて、第１当接面２１と第２当接面２２とは略平行であるので、棘突起１２側から椎骨１０側に外力が加わったときに、かかる外力は、椎弓スペーサー１Ａの第２当接面２２および第１当接面２１全体に均一に加わるようになる。このため、椎骨１１や椎弓スペーサー１Ａの一部に局所的に高い負荷がかかることが防止される。
【００５０】
以上のような利点を本発明の椎弓スペーサー１Ａは有しているので、本発明の椎弓スペーサー１Ａを用いて骨形成的脊柱管拡大術を行えば、切断して再固定した椎弓は、術後も固定が確実に維持され、安定性も高い。したがって、本発明によれば、術後、患者の椎弓は、長期間にわたって確実に固定される。
【００５１】
図５は、本発明の椎弓スペーサーの第２実施形態を示す斜視図である。図６は、図５に示す椎弓スペーサーの平面図である。以下、椎弓スペーサー１Ｂについて、椎弓スペーサー１Ａと相違する事項を中心に述べる。
【００５２】
椎弓スペーサー１Ｂの介挿部２Ｂは、平面視にて略平行四辺形（四角形）をなしており、先端面２４および基端面２３は、第１当接面２１の法線に対して所定角度傾斜している。介挿部２Ｂの中央部付近には、介挿部２Ｂの上面２５から底面２６に貫通する貫通孔（固定手段）６Ｂが形成されている。この貫通孔６Ｂの横断面形状は、例えば楕円形をなしている。
【００５３】
【実施例】
水酸化カルシウムスラリーとリン酸水溶液から公知の湿式合成法によりハイドロキシアパタイトスラリー（Ｃａ／Ｐ比＝１．６７）とした。これを噴霧熱乾燥法により乾燥した後、大気炉において７００℃で仮焼成を行うことにより球状粉体を得た。
次に、得られたハイドロキシアパタイトの球状粉体と高分子化合物水溶液とを混合・撹拌した後、この混合物を乾燥させることによりハイドロキシアパタイトのブロック体を得た。
【００５４】
このブロック体から焼結後の収縮を計算し、旋盤、ドリル等を用いて、所望の椎弓スペーサー形状の成形体を作製した。
この成形体を電気炉に入れ、１２００℃で４時間焼結することにより、図１、２、５、６に示す各形状の椎弓スペーサーを作製した。
【００５５】
本実施例で作製された椎弓スペーサーは、幅Ｗ：２．６mm、長さＬ：６mm、厚さＴ：４．５mm、第１突出部の高さ：１．３mm、第２突出部の高さ：１．３mm、角度α（および基端面と法線Ｌ２とのなす角）：３０°であった。また、ハイドロキシアパタイトの気孔率は４０％であった。
【００５６】
これらの椎弓スペーサーを用いて、脊柱管狭窄症の患者数例に対し、前述したような方法で、骨形成的脊柱管拡大術を施した。
【００５７】
その結果、全ての患者で狭窄していた脊柱管を、正常な脊柱管に近似した形状に拡大することができた。また、手術中、切断、分離した椎弓を再固定する作業を容易に行うことができ、手術時間を大幅に短縮することができた。
術後の経過も良好で、術後長期間経過しても、椎弓や椎弓スペーサーのずれは確認されず、脊柱管は拡大状態を良好に維持していた。また、椎弓スペーサーは、椎弓と速やかに骨癒合し、生理的再建が極めて良好に行われ、神経根麻痺や後彎変形等は確認されなかった。
【００５８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、骨形成的脊柱管拡大術等を円滑に行うことができるようになる。また、本発明によれば、骨形成的脊柱管拡大術等で切断、分離された椎弓を、椎骨に、安定、確実に再固定することができるようになる。
【００５９】
このため、骨形成的脊柱管拡大術等を確実に行え、脊柱管狭窄症や後縦靭帯骨化症等の脊椎疾患患者をより確実に治療できるようになる。また、手術後も、患者は良好な状態を維持することができ、椎弓や椎弓スペーサーのずれが原因の合併症も好適に抑制される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の椎弓スペーサーの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す椎弓スペーサーの平面図である。
【図３】本発明の椎弓スペーサーの使用状態を示す図である。
【図４】図３に示す椎骨の切断部近傍を拡大した図である。
【図５】本発明の椎弓スペーサーの第２実施形態を示す斜視図である。
【図６】図５に示す椎弓スペーサーの平面図である。
【図７】従来のスペーサーの使用状態を示す図である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂ 椎弓スペーサー
２Ａ、２Ｂ 介挿部
２１ 第１当接面
２２ 第２当接面
２３ 基端面
２４ 先端面
２５ 上面
２６ 底面
４ 第１突出部
４１ 側面
４１１ 先端側側面
４２ 境界部
４３ 上面
４４ 底面
５ 第２突出部
５１ 側面
５１１ 先端側側面
５２ 境界部
５３ 上面
５４ 底面
６Ａ、６Ｂ 貫通孔
７ 拡幅部
１０ 椎骨
１１ 椎弓
１１１ 椎骨側椎弓
１１２ 棘突起側椎弓
１１５ 切断部
１１６ 椎骨側切断面
１１７ 棘突起側切断面
１２ 棘突起
１３ 脊柱管
１７ 糸
１９ 固定プレート
１９１ ねじ
Ｌ１ 線
Ｌ２ 法線
α 角度
Ｌ 長さ
Ｔ 厚さ
Ｗ 幅
１００ スペーサー
９１ 椎弓
９１１ 棘突起側の椎弓
９２ 糸
Claims (11)
- 椎弓の切断により形成された切断部に設置して使用される椎弓スペーサーであって、
前記椎弓の切断部に介挿される介挿部と、
椎骨側の椎弓に係合する第１の突出部と、
椎骨から切断、分離された棘突起側の椎弓に係合する第２の突出部とを有し、
前記介挿部の平面形状は、略四角形状をなしており、
四角形の対向する一対の辺に対応した側面が、それぞれ、前記椎骨側の椎弓の切断面に当接する第１の当接面、および、前記椎骨から切断、分離された椎弓の切断面に当接する第２の当接面を構成し、
当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、前記第１の突出部および前記第２の突出部が、椎弓の外面側に位置するように、それぞれ、前記第１の当接面および前記第２の当接面の端部に設けられており、
前記第１の突出部の頂部と前記第２の突出部の頂部とを結ぶ線は、前記第１の当接面の法線に対して傾斜し、かつ前記第１の当接面と前記第２の当接面とがほぼ平行となっていることを特徴とする椎弓スペーサー。 - 当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、脊柱管側に位置する前記介挿部の端面が先端面を、前記脊柱管と反対側に位置する前記介挿部の端面が基端面をそれぞれ構成し、
前記先端面と前記基端面との距離は、前記第１の当接面側から前記第２の当接面側に向かって漸減している請求項１に記載の椎弓スペーサー。 - 当該椎弓スペーサーを前記切断部に介挿したとき、前記椎弓スペーサーの前記外面側の面が連続する平坦面で構成されている請求項１または２に記載の椎弓スペーサー。
- 前記第１の突出部は、前記第１の当接面の端部に、前記第１の当接面と連続して突出形成され、前記第２の突出部は、前記第２の当接面の端部に、前記第２の当接面と連続して突出形成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
- 前記介挿部には、椎弓スペーサーを患部に固定するための固定手段が設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
- 前記固定手段は、貫通孔である請求項５に記載の椎弓スペーサー。
- セラミックス材料を構成材料としてなる請求項１ないし６のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
- 前記セラミックス材料はリン酸カルシウム系化合物からなる請求項７に記載の椎弓スペーサー。
- 前記リン酸カルシウム系化合物はＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０である請求項８に記載の椎弓スペーサー。
- 前記リン酸カルシウム系化合物はハイドロキシアパタイトである請求項８または９に記載の椎弓スペーサー。
- 前記セラミックスの気孔率が０〜７０％である請求項７ないし１０のいずれかに記載の椎弓スペーサー。
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