JP2023536332A - インプラントシステム - Google Patents

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Abstract

本発明は、特に、ヒト哺乳動物の内骨格の骨(50)における2つの骨片(40)間の間隙における骨接合過程を促進させるためのインプラントシステム(100)に関する。患者に固有の骨(50)、特に、尺骨および橈骨の骨再構築を可能にするこの種のインプラントシステム(100)を利用可能とするように、2つの骨片(40)間の間隙へと挿入可能である移植片(10)であって、矯正中に生成された2つの骨片(20)間の間隙に、患者に固有の正確に適合する人口移植片(10)が提供されることが可能である、が提供され、骨(50)および移植片(10)に対し固定可能である骨接合プレート(20)が提供され、移植片(10)および骨接合プレート(20)を接続するための接続デバイス(30)が提供される。

Description

本発明は、特にヒト哺乳動物の内骨格の骨における2つの骨片間の間隙における骨接合過程を促進させるためのインプラントシステムに関する。
哺乳動物の内骨格における骨の骨折は、長引く治癒過程をもたらす。ここで、骨折は、インプラントシステムのプレートをそれぞれの骨に取り付けることによって安定化されることが多く、骨の部分は互いに対して固定される。そうしたシステムは、例えば、特許文献1に開示されている。
どのような骨折にも適用可能であるが、本発明およびその根底にある問題は、人間の手首に基づいて説明される。
人間の手首は、多くの日常の状況の複雑でない管理のために重要な構成要素である。同時に、この非常に重要な関節は、特に、損傷によって非常に頻繁に影響を受ける。橈骨および尺骨は、前腕の骨の基盤を形成する。両方とも湾曲している。
橈骨および尺骨の骨折は、正確かつ連続的な骨の復元を必要とする。不正確に治癒された状況がそこで生じた場合、機能の点で重大な問題(制限された回外、回内、緊張、および屈曲)および痛みが結果として生じ得る。さらに、結果として生じる2つの橈尺関節の不整合により、関節症が後に発生するリスクが増大する。
したがって、橈骨/尺骨の骨折が不正確に治癒した場合、矯正骨切り術が行われ、これによって、症状の完全な排除をもたらされる。幾何学的形状に応じて、矯正角度に起因して橈骨または尺骨の再構築において間隙が生じ得る。
治癒を可能にするかまたは加速させるように、この間隙は、現在、例えば腸骨稜または他のドナー領域からの海綿質を用いて充填される。2つの骨片間の間隙は、ある大きさまで充填されないままであることも可能であり、または合成ブロックを用いて充填されることも可能である。腸骨稜からの除去は、患者にとって追加の痛みを伴う介入であり、これもリスクを受ける。さらに、この充填材料は、手術中に鋸引きおよびフライス加工によって正確な形状にされる必要がある。これは、限られた精度によってしか行うことができず、貴重な動作時間を要する。2つの骨片間の間隙が充填されないままである場合、これは、より長い治癒時間、治癒段階中のより低い安定性、およびさらに場合によっては美的欠点をもたらす。したがって、好ましくは治癒を補助するインプラントを用いた間隙の治療が依然として求められている。
欧州特許第1440664号明細書
したがって、本発明の目的は、骨、特に尺骨および橈骨の患者固有の骨再構築を確実にするインプラントシステムを提供することである。
この目的は、本発明によれば、請求項1の特徴を有するインプラントシステムによって達成される。本発明に係るインプラントシステムでは、2つの骨片間の間隙に挿入可能である移植片が提供される。さらに、骨および移植片に固定されるように構成された骨接合プレートが提供される。移植片と骨接合プレートとを直接接続するための接続デバイスがさらに提供される。そうした吸収性または非吸収性インプラントシステムを用いて、一方では、不正確に治癒した1つまたは複数の骨を、互いに対して規定の位置へともってくることが可能である。しかしながら、これに加えて、2つの骨片間に生じた間隙の治癒は、移植片を取り付けることによって補助され、この移植片は、接続デバイスを介した骨切プレートへの接続よって同様に定位置に保持される。特に患者に正確に適合された移植片を用いて2つの骨片間の間隙を充填することにより、2つの骨片間の間隙が解剖学的に完全に充填され、腸骨稜または別のドナー領域に対する介入を省略することが可能であり、加えて、移植片の長引く成形またはトリミングが不要になり、再構築にさらなる安定性を提供するという点において、現在の治療選択肢に対する改善をここで達成することが可能である。
本発明に係るインプラントシステムの有利な改良は、従属請求項に見られる。
本発明に係るインプラントシステムの1つの有利な改良では、骨接合プレートは、2つ以上のプレート領域を有することが可能であり、その各々は、2つの骨片間の間隙の両側で関連する骨の関連する近位骨部分または遠位骨部分に対しそれぞれ固定可能であり、その結果、骨部分は、それぞれ固定されたプレート領域を用いて互いに対して規定の手法により保持される。
インプラントシステムの別の好都合な改良では、骨接合プレートのプレート領域が1つ以上の固定要素を各々有し、この固定要素がそれぞれのプレート領域を骨の関連する骨部分に対し固定する場合、骨接合プレートを関連する骨に対し固定することが可能であり、安全であり良好に取り扱うことが可能である。ここでは、複数の固定要素を、いずれの場合も1つまたは複数のプレート領域に提供することも可能である。
さらなる有利な改良では、例えば、骨接合プレートのプレート領域には、1つ以上の穴を有する穴配列が各々提供されることが可能であり、1つ以上の固定要素が、関連する骨部分に簡単に接続されるように、穴配列を通じて係合する。それぞれの穴配列の設計は、この場合、例えば、負荷基準に従ってレイアウトされることが可能であり、このようにして、さらなる1つまたは複数の穴配列とは異なることが可能である。それぞれの穴配列の1つ以上の穴は、好ましくは、ここでは骨接合プレートの断面を垂直に通過することが可能であるが、しかしながら、他の方向も考えられる。
さらなる改良では、プレート領域を固定するための1つ以上の固定要素は、有利には吸収性にすることが可能である。その結果、その後の応力がかかる固定要素の除去およびそれに関連することがある合併症を除くことが可能である。
1つの好都合な改良では、1つ以上の固定要素は、骨折部または2つの骨片間の間隙の耐荷重安定化のために必要な剛性を伴う金属材料から作製されることが可能である。
移植片および骨接合プレートを安定かつ耐久性のある手法により互いに接続するために、インプラントシステムの別の実施形態では、接続デバイスには、移植片を骨接合プレートに保持する1つまたは複数の保持要素が提供されることが可能である。ここでは、1つまたは複数の同一の、または異なる保持要素が提供されることも可能である。
少数の部品で済む好都合な改良では、第1の保持要素は、ここでは1つ以上の突出部として形成されることが可能であり、この突出部は、骨接合プレートから骨の延在方向に対してほぼ横方向に突出し、移植片をその周囲において少なくとも部分的に取り囲む。第1の保持要素の突出部は、数に関して制限されない。骨の延在方向に対してほぼ横方向の1つ以上の突出部の突出は、ここでは、突出部自体が、それに対向して配置された構造に自身を適合させるために、湾曲を有する構成を有することも可能であることを除外しない。
そうした改良形態では、第1の保持要素は、好ましくは、骨接合プレートの両側において移植片の高さに2つの突出部を有して突出することが可能であり、接線方向において移植片を少なくとも部分的に取り囲むことが可能である。2つの突出部を用いて、保持要素は、この目的のために自身の構造を侵害する必要なく、適切な手法により移植片を保持およびガイドすることが可能である。
そうした改良では、第1の保持要素の1つ以上の突出部または2つの対向する突出部は、特に好ましくは、移植片が保持要素上に張力なしで配置され得るように、少なくとも移植片においてそれらの突出部が対向する部分の領域との形状嵌合部を形成することができる。
本発明に係るインプラントシステムの径方向における安定性を高めることが可能である別の好ましい改良では、1つ以上の突出部は、移植片上において該突出部に関連付けられた凹部において、骨接合プレートとは反対に面する自身の端部と係合することが可能である。また、凹部において各々係合する複数の突出部が提供されることが可能である。
この場合、1つ以上の突出部には、好ましくは、突出部がそれぞれの凹部に特に良好に固定されるように、骨接合プレートとは反対に面する突出部の端部に1つ以上のアンダーカットが提供されることが可能である。ここで、1つ以上のアンダーカットには、その形状に関して制限がない。
インプラントシステムの別の好ましい改良には、骨接合プレートから突出し、移植片に係合し、良好な耐荷重特性を有する、1つまたは複数のねじ、釘、ピン、もしくは同様の要素、またはそれら組合せによって形成されている第2の保持要素が提供される。
1つの有利な改良では、第2の保持要素は、いずれの場合も、ハイブリッドコンポーネント、複合材料、セラミック、金属、またはポリマーから再吸収性があるように形成されることが可能である。移植片自身は、骨折治療のための1つの好ましい実施形態において吸収性があり、安定化のために均一に分解するように形成されることが可能である。これに加えて、良好な生体適合性が提供されることが可能であり、治癒を機能的に補助することが可能である。これは、保持要素に対しても求められ、保持要素、特に第2の保持要素用の上述の材料の場合も同様である。
この場合、例えば、ここで用いられるポリマーは、酵素分解性のポリ[L-ラクチド]などの糖を含有する誘導体、またはポリヒドロキシブチレート(PHB)からなることができ、一方、複合材料は、生体適合性であり、ヒドロキシアパタイト(HA)に変換することが可能であり、コーティングを施すことが可能である無機、有機、または混合成分からなる。例えば、酸化ケイ素と組み合わせて、HAは、高い多孔性、良好な生体力学的特性、および高い負荷限界の複合材料を形成する。バイオセラミックはまた、良好な生体適合性を有し、例えば、異なる速度で分解する成分を有し得る、例えば、HAならびにアルファおよびベータリン酸三カルシウムから構成される組成物を含むことが可能である。機械特性が重要である生分解性金属は、例えば、マグネシウム(Mg)、亜鉛(Zn)、または鉄(Fe)であり得るが、このリストは完全ではない。
インプラントシステムのさらなる改良では、移植片を通じて係合しており閉じた断面を有する、第3の保持要素が提供されることが可能である。これは、移植片のより可変的な固定を可能にする。
1つの好ましい改良では、第3の保持要素は、移植片を骨接合プレートに接続し、骨接合プレートの2つの開口部を通じて係合する長尺状の可撓性構造を有するように形成されることが可能である。このようにして、保持要素の構造が移植片内の柔軟な経路を可能にするため、固定はさらにより柔軟かつ可変になる。
さらなる好ましい改良では、第3の保持要素は、吸収性材料から形成されることも可能であり、特に、第3の保持要素は、吸収性金属またはポリマーから形成されることが可能である。
本発明に係るインプラントシステムの1つの有利な実施形態では、インプラントシステムは、1つ以上のガイド手段を有する位置決めデバイスに関連付けられ、ガイド手段の基端には、間隙を骨へと導入するための1つ以上のテンプレートが配置される。位置決めデバイスを用いて、2つの骨片間の間隙は、適切に、特に患者および治療に対して最小限の応力により予め決定されてよく、所望の時点で骨へと導入されてよい。
1つの好都合な改良では、ガイド手段は、有利には、その先端に2つ以上のアームを有し、その端部は、骨に対する位置決めデバイスの位置を定める予め決定された基準点を形成し、それによって、骨折を矯正するために2つの骨片間に1つまたは複数の間隙を正確に生成することが可能である。
上記の実施形態および改良は、合理的であれば、互いに任意に組み合わせてよい。本発明のさらなる可能な実施形態、改良、および実装は、例示的な実施形態に関して上記または下記される本発明の特徴の明示的に言及されていない組み合わせも含む。特に、当業者はまた、本発明のそれぞれの基本形態に対する改良または拡張として個々の態様を追加する。
本発明は、図面の図における例示的な実施形態に基づいて以下でより詳細に説明される。図面では、いくつかの図面は概略的である。
移植片を有するインプラントシステムの本発明に係る第1の実施形態の側面図。 移植片を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の側面図。 移植片を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の、図2とは異なる観察角度からの側面図。 移植片および1つまたは複数の第1の保持要素を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の側面図。 移植片および1つまたは複数の第1の保持要素を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の、図4とは異なる観察角度からの側面図。 移植片および1つまたは複数の第1の保持要素を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の、図4および図5とは異なる観察角度からの側面図。 移植片および1つまたは複数の第1の保持要素を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の、図4~図6とは異なる観察角度からの側面図。 移植片および1つまたは複数の第1の保持要素を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の、図4~図7とは異なる観察角度からの側面図。 図4からの実施形態の線IX-IXに沿った断面図。 尺骨および橈骨における2つの骨片間に間隙を導入するための、インプラントシステムと関連付けられ前腕に配置される、位置決めデバイスの斜視図。
全ての図において、同一または機能的に同一の要素およびデバイスには、別段の指示がない限り、同一の参照符号が付されている。
図1は、移植片を有するインプラントシステムの本発明に係る第1の実施形態の側面図である。
図1では、参照符号100は、ヒト哺乳動物の内骨格の骨50における2つの骨片間の間隙(例えば、骨切り間隙40)における骨接合過程を促進させるためのインプラントシステムを示す。移植片10は、ここでは、2つの骨片40間の骨へと計画的に予め導入された間隙へと正確に嵌入され、骨接合プレート20は、観察者に向かって、骨50および移植片10に固定される。
これに加えて、移植片10と骨接合プレート20とを直接接続するための接続デバイス30が提供される。接続デバイス30は、生体吸収性金属から作られたねじの形態に、画像平面へと突出する2つの第2の保持要素32によって形成されている。接続時、これらの要素は、骨接合プレートにおいて互いに隣接して配置された2つの孔L1およびL2を通じて移植片10の高さにて係合する。
これら2つの第2の保持要素32は、骨接合プレート20を通じて係合し、移植片10に係合する。さらに、骨接合プレート20は2つのプレート領域21,22を有する。プレート領域21,22の各々は、2つの骨片40の間の間隙の両側において骨50の関連する近位骨部分51または遠位骨部分52にそれぞれ固定される。それによって、2つの骨部分51,52は、互いに対して規定された手法により整列して保持される。
一方のプレート領域21は、ここでは、外側縁部が互いに平行に、近位骨部分51において骨50の骨幹にほぼ沿って延在する。他方のプレート領域22は、一方では、遠位骨部分52における画像平面における骨50の頭部の平面的な延在に対応して広がり、他方では、近位骨部分51のプレート領域21が及ぶ平面に対して角度を有する。
骨接合プレート20の2つのプレート領域21,22は各々、骨50の関連する骨部分51,52にそれぞれのプレート領域21,22を固定する、複数の固定要素24を有する。この目的のために、骨接合プレート20のプレート領域21,22には、複数の穴28を有する穴配列26が各々提供されており、それぞれの固定要素24がその穴配列26を通じて係合する。固定要素24は、例えば、同様にねじまたはピンである。
図2および図3は、移植片を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の異なる観察角度からの2つの側面図である。
図2および図3に係る実施形態は、移植片10を骨接合プレート20に固定するための保持要素33が異なることを除いて同一である。図2は、この目的のために、骨接合プレート20とは反対に面する骨50の面を示し、一方、図3の図示は、観察角度がわずかに異なることを除いて図1の図示と同様であり、骨接合プレート20の上面図を示す。
図2および図3に係る保持要素33は、ここでは、移植片10を骨接合プレート20に接続し、次に骨接合プレート20の2つの孔L1、L2を通じて係合する、糸状の長尺状の可撓性構造を有する吸収性ポリマーから形成される。これに加えて、糸の形態の保持要素33もまた、移植片10の多孔性構造を通じて係合し、ここでは閉じた長手方向の延在部を有する。
図4~図8は、移植片および対応する保持要素を有するインプラントシステムの本発明に係るさらなる実施形態の異なる観察角度からの側面図である。
図4~図9では、接続デバイス30には、移植片10を骨接合プレート20上に保持する保持要素31が提供されている。図4~図8は、ここでは異なる観察角度からの側面図を示し、図9は、図4の線IX-IXに沿った断面図を示す。
図4に示されるインプラントシステム100は、この場合も、保持要素31が異なることを除いて、図1に係るインプラントシステムと同一である。
図4に係る接続デバイス30の第1の保持要素31は、突出部34a,34bの形態により移植片10の高さに形成されている。突出部34a,34bは、観察者に対して骨50の延在方向に対して横方向に骨接合プレート20から左に突出し、移植片10をその周囲において少なくとも部分的に取り囲む。
これは図5において明らかであり、図5では、骨接合プレート20および保持要素31を有する骨50が、骨50の長手方向軸の周りに反時計回りに90°回転されている。
図6は、移植片10の高さに2つの突出部34a,34bを有する保持要素31が、骨50の延在方向に対してほぼ横方向に骨接合プレート20の両側に突出し、移植片10を周方向に部分的に取り囲むことを示す。突出部34a,34bの自由端は、この図では明らかである。このようにして、移植片10は、突出部によって側方方向に、また骨領域51,52によって軸方向に固定される。第1の保持要素31の突出部34a,34bは、ここでは、少なくともそれらが対向する移植片10のその部分の領域との形状嵌合部を形成する。
骨50は、図7において長手方向軸の周りにさらに90°回転している。図7に示される実施形態は、突出部34a,34bが各々、自身の端部が骨接合プレート20とは反対に面して、移植片10上の骨接合プレート20にそれぞれ割り当てられた凹部12において係合する点において、図6からの実施形態とはさらに異なる。突出部34aのみが図7に示される。
図8では、図4および図5に示されたインプラントシステムは、保持要素31として突出部34bを有する図において見られ、保持要素31は、ここでは、自身の端部が骨接合プレート20とは反対に面して、移植片10上の骨接合プレート20に割り当てられた凹部12において係合する。
図9は、線IX-IXに沿った図4からの実施形態の断面図である。
図9の断面図では、図9における保持要素(図4では見えない)の突出部34bが、一方では、自身の端部が骨接合プレート20とは反対に面して、移植片10上の骨接合プレート20に割り当てられた凹部12において係合し、他方では、突出部34bは、骨接合プレート20とは反対に面する自身の端部に1つ以上のアンダーカット29を備えることが見られる。
図10は、尺骨および橈骨における2つの骨片40間に間隙を導入するために、本発明に係るインプラントシステムに関連付けられており前腕に配置される、位置決めデバイスの斜視図である。
図10に係る斜視図では、尺骨および橈骨における2つの骨片40間に間隙を導入するための位置決めデバイス60が、骨部分51,52に配置された状態で示されており、ガイド手段62a、62bが位置決めデバイス60に割り当てられ、位置決めデバイス60の基端に、切除テンプレート64,66が、骨切り間隙40(ここでは図示せず)を骨50へと導入するために配置される。ガイド手段62b,62bは各々、ここでは自身の先端に2つのアーム65を有する。アーム65は、骨50に対する位置決めデバイス40の位置を定める所定の基準点67a~67dを形成し、また、例えばそれぞれの骨50の遠位端にあるKワイヤの形態により、保持手段(より詳細には図示せず)によって明確な位置に保持される。
骨切り間隙40の形態における所望の骨切りは、典型的な鋸の正確な切除用の鋸スロット68によって、または複数のKワイヤガイド69によっても示され得る。これらの場合、骨切り術において複数のねじ込まれたKワイヤ(図示せず)によって事前穿孔が行われ、その後、小さい骨ノミ(やはり図示せず)によって可動化が行われる。ここでは、2つの骨片40間に直線だけでなく湾曲した間隙を実装することも可能である。これに加えて、骨50の最小限の部位のみを除去すればよい利点もある。
2つの骨片40間に間隙が提供される骨50の領域における切除テンプレート64,66の正確な位置決めは、傾くことなく、それぞれの領域において点接触または線接触により安定して行われる。その結果、そうしたテンプレート64,66は、場合によっては、位置決め用ナビゲーションシステムによる支援がなくても、確実かつ明確に取り付けられる。このようにして、移植片10の境界に沿った正確な骨切除が可能であり、その良好な適合精度を保証する。
以上、本発明を好適な実施例に基づいて記載したが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではなく、多様に修正可能である。特に、本発明は、本発明の中心概念から逸脱することなく、多様に変更または修正され得る。
特に、生体活性材料、例えばバイオインクも、治癒過程を加速させるように、移植片においてまたは移植片上に追加的に提供することが可能である。

Claims (21)

  1. 特に、ヒト哺乳動物の内骨格の骨(50)における2つの骨片(40)間の間隙における骨接合過程を促進させるためのインプラントシステム(100)であって、
    前記2つの骨片(40)間の前記間隙へと挿入可能である移植片(10)と、
    前記骨(50)および前記移植片(10)に対し固定可能である骨接合プレート(20)と、
    前記移植片(10)および前記骨接合プレート(20)を接続するための接続デバイス(30)と、を有する、インプラントシステム(100)。
  2. 前記骨接合プレート(20)は、2つ以上のプレート領域(21,22)を有し、前記2つ以上のプレート領域(21,22)の各々は、前記2つの骨片(40)間の前記間隙の両側において関連する前記骨(50)の関連する近位骨部分(51)および遠位骨部分(52)に対しそれぞれ固定可能である、請求項1に記載のインプラントシステム(100)。
  3. 前記骨接合プレート(20)の前記プレート領域(21,22)は、1つ以上の固定要素(24)を各々有し、前記1つ以上の固定要素(24)は、それぞれの前記プレート領域(21,22)を前記骨(50)の関連する前記骨部分(51,52)に対し固定する、請求項2に記載のインプラントシステム(100)。
  4. 前記骨接合プレート(20)の前記プレート領域(21,22)には、1つ以上の穴(28)を有する穴配列(26)が各々提供されており、前記1つ以上の穴(28)を通じて前記1つ以上の固定要素(24)がガイドされることが可能である、請求項2に記載のインプラントシステム(100)。
  5. 前記1つ以上の固定要素(24)は吸収性である、請求項3または4に記載のインプラントシステム(100)。
  6. 前記1つ以上の固定要素(24)は金属材料から形成されている、請求項3~5のいずれか一項に記載のインプラントシステム(100)。
  7. 前記接続デバイス(30)には、前記移植片(10)を前記骨接合プレート(20)に対し接続するように構成されている1つまたは複数の保持要素(31,32,33)が提供されている、請求項1に記載のインプラントシステム(100)。
  8. 第1の保持要素(31)が、1つ以上の突出部(34a,34b)として形成されており、前記1つ以上の突出部(34a,34b)は、前記骨接合プレート(20)から前記骨(50)の延在方向に対してほぼ横方向に突出しており、前記移植片(10)を前記移植片(10)の周囲において少なくとも部分的に取り囲む、請求項7に記載のインプラントシステム(100)。
  9. 前記第1の保持要素(31)は、前記骨接合プレート(20)の両側において前記移植片(10)の高さに突出する2つの対向する突出部(34a,34b)を有し、接線方向において前記移植片(10)を少なくとも部分的に取り囲む、請求項8に記載のインプラントシステム(100)。
  10. 前記第1の保持要素(31)の前記1つ以上の突出部(34a,34b)または前記2つの対向する突出部(34a,34b)は、少なくとも前記移植片(10)においてそれらの突出部が対向する部分の領域との形状嵌合部を形成する、請求項8または9に記載のインプラントシステム(100)。
  11. 前記1つ以上の突出部(34a,34b)は、前記移植片(10)上において該突出部に対しそれぞれ割り当てられている凹部(12)において、前記骨接合プレート(20)とは反対に面する自身の端部と係合している、請求項8~10のいずれか一項に記載のインプラントシステム(100)。
  12. 前記1つ以上の突出部(34a,34b)には、前記骨接合プレート(20)とは反対に面する前記1つ以上の突出部(34a,34b)の端部に1つ以上のアンダーカット(29)が提供されている、請求項8~11のいずれか一項に記載のインプラントシステム(100)。
  13. 第2の保持要素(32)は、1つまたは複数のねじ、釘、ピン、もしくは同様の要素、またはそれら組合せによって形成されている、請求項7に記載のインプラントシステム(100)。
  14. 前記第2の保持要素(32)は、いずれの場合も、ハイブリッドコンポーネント、複合材料、セラミック、金属、またはポリマーから吸収性があるように形成されている、請求項13に記載のインプラントシステム(100)。
  15. 前記移植片(10)を通じて延在するとともに閉じた断面を有する第3の保持要素(33)が提供されている、請求項7に記載のインプラントシステム(100)。
  16. 前記第3の保持要素(33)は、前記移植片(10)を前記骨接合プレート(20)に接続する、長尺状の可撓性構造を有するように形成され、前記骨接合プレート(20)は2つ以上の孔(L1,L2)を有し、前記2つ以上の孔(L1,L2)を通じて前記第3の保持要素(33)がガイドされることが可能である、請求項15に記載のインプラントシステム(100)。
  17. 前記第3の保持要素(33)は吸収性材料から形成されている、請求項15または16に記載のインプラントシステム(100)。
  18. 前記第3の保持要素(33)は、吸収性金属またはポリマーから形成されている、請求項15~17のいずれか一項に記載のインプラントシステム(100)。
  19. 前記移植片(10)は、吸収性材料から形成されるか、多孔性構造を有するか、またはその両方である、請求項1に記載のインプラントシステム(100)。
  20. 1つ以上のガイド手段(62)を有する位置決めデバイス(60)が、前記インプラントシステム(100)に割り当てられており、前記ガイド手段(62)の基端には、前記2つの骨片(40)間の前記間隙を前記骨(50)へと導入するために1つ以上のテンプレート(64,66)が配置される、請求項1に記載のインプラントシステム(100)。
  21. 前記1つ以上のガイド手段(62)は、自身の先端に2つ以上のアーム(65)を有し、前記アーム(65)の端部は、前記骨(50)に対する前記位置決めデバイス(40)の位置を定める予め決定された基準点(67a-67d)を形成する、請求項20に記載のインプラントシステム(100)。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102022203561B3 (de) * 2022-04-08 2023-10-12 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Implantatsystem zur Versorgung von Knochendefekten oder Fehlstellen

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5275601A (en) 1991-09-03 1994-01-04 Synthes (U.S.A) Self-locking resorbable screws and plates for internal fixation of bone fractures and tendon-to-bone attachment
DE20300987U1 (de) 2003-01-23 2003-04-10 Stryker Trauma Gmbh Implantat für die Osteosynthese
EP1464295A3 (de) * 2003-04-01 2006-04-26 Zimmer GmbH Implantat
WO2005077039A2 (en) * 2004-02-05 2005-08-25 Osteobiologics, Inc. Absorbable orthopedic implants
US8939984B2 (en) * 2010-11-18 2015-01-27 Trimed, Inc. Method of performing osteotomy
DE202011052439U1 (de) 2011-12-22 2012-01-31 Aesculap Ag Chirurgische Sägelehre, chirurgisches Sägeblatt und chirurgisches Sägesystem
TW201240653A (en) 2012-05-30 2012-10-16 Ossaware Biotech Co Ltd Hollow-grid medical implant
US9949773B2 (en) * 2012-12-28 2018-04-24 Paragon 28, Inc. Orthopedic bone plate and locking tab apparatus and method of use
US9107767B2 (en) 2013-01-16 2015-08-18 DePuy Synthes Products, Inc. Intervertebral cage with anterior fixation and stabilization
KR101632652B1 (ko) 2014-04-18 2016-07-01 백혜선 개방형 근위 경골 절골술을 위한 고정 기구
US10159517B2 (en) * 2014-07-07 2018-12-25 Stryker European Holdings I, Llc Bone plate with attachable wedge
KR20160116079A (ko) * 2015-03-25 2016-10-07 김윤기 경골 근위부 절골술용 결속장치
US11490900B2 (en) * 2017-03-03 2022-11-08 Makoto Goto Osteotomy assistance kit

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