KR20220012308A - 뼈 타이 및 뼈 타이 삽입기 - Google Patents

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KR20220012308A
KR20220012308A KR1020217041918A KR20217041918A KR20220012308A KR 20220012308 A KR20220012308 A KR 20220012308A KR 1020217041918 A KR1020217041918 A KR 1020217041918A KR 20217041918 A KR20217041918 A KR 20217041918A KR 20220012308 A KR20220012308 A KR 20220012308A
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bone
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head
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KR1020217041918A
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테일러 세밍슨
유진 쇼타에프
Original Assignee
스피널 엘리먼츠, 인크.
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Publication date
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Abstract

뼈 타이, 뼈 타이 삽입기 및 척추를 치료하는 방법의 다양한 실시양태가 제공된다. 뼈 타이는 근위 단부 및 원위 단부를 포함할 수 있다. 뼈 타이는 둥근 헤드를 포함하는 헤드 섹션을 포함할 수 있다. 뼈 타이는 헤드 섹션으로부터 근위 방향으로 연장되는 넥 섹션을 포함할 수 있다. 뼈 타이를 배치하기 위한 뼈 타이 삽입기도 제공될 수 있다. 뼈 타이 삽입기는 뼈 타이의 둥근 헤드를 안내하도록 구성된 곡면을 갖는 뼈 타이 어드밴서를 포함할 수 있다. 뼈 타이 삽입기는 뼈 타이의 둥근 헤드를 수용하도록 구성된 뼈 타이 리트리버를 포함할 수 있다. 뼈 타이는 뼈 타이 삽입기의 회수부 내에서 선회 및/또는 회전하도록 구성된다. 방법은 제 1 뼈 부분 및 제 2 뼈 부분에 내강을 형성하는 것을 포함할 수 있다. 뼈 타이는 뼈 타이 리트리버가 후퇴할 때 선회 및/또는 회전하도록 구성될 수 있다.

Description

뼈 타이 및 뼈 타이 삽입기
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2019년 5월 22일에 출원된 미국 특허 가출원 제 62/851410 호에 대한 우선권을 주장하며, 이 출원은 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
본원에 기재된 일부 실시양태는 일반적으로 척추 유합을 수행하기 위한 시스템 및 방법, 특히 뼈 타이(bone tie) 및 뼈 타이 삽입기(inserter)에 관한 것이다.
척추의 외상성, 염증성 및 퇴행성 장애는 심한 통증 및 운동성 상실을 유발할 수 있다. 일부 연구에 따르면, 등 및 척추 근골격계 손상은 미국에서 작업 생산성 손실의 주요 원인이다. 일부 유형의 척추 손상으로 인한 통증은 다양한 병리학 또는 임상 상태에서 원인이 될 수 있다.
등 및 척추 통증의 한 원인은 척추 관절면(facet)의 변성 또는 관절면 관절염과 관련된다. 퇴행성 후관절 표면의 뼈 접촉 또는 연삭은 일부 통증 증후군에서 역할을 할 수 있다. 많은 기술 발전이 척추 디스크와 디스크의 인공 교체 또는 보수에 초점을 맞추었지만, 관절면 보수에 대한 발전은 거의 없었다. 후관절과 디스크 변성은 흔히 함께 발생한다. 따라서, 퇴행성 후관절에 의해 제기되는 임상적 문제를 해결할 필요가 있다.
후관절의 퇴행성 문제를 해결하기 위한 현재의 치료 표준은 2개의 인접한 척추골을 함께 유합시키는 것이다. 이 외과적 절차를 수행함으로써, 인접한 두 척추골 사이의 상대적인 움직임이 멈추고, 이에 따라 관절면의 움직임과 이로 인해 발생하는 임의의 잠재적인 통증이 멈추게 된다. 이 수술 절차는 높은 이환율을 가지며 잠재적으로 인접 분절 장애와 같은 추가적인 임상 합병증을 유발할 수 있다. 이 절차는 또한 되돌릴 수 없다. 따라서, 환자가 만족스럽지 못한 결과를 보일 경우 추가적인 외과적 유합 시술이 필요할 수 있다.
척주를 치료하기 위한 장치 및 방법이 개시되어 있다. 일부 실시양태에서는, 관절면을 고정하거나 유합하기 위한 뼈 타이가 제공된다. 일부 실시양태에서는, 뼈 타이 삽입기가 제공된다. 일부 실시양태에서는, 척추를 치료하기 위한 사용 방법이 제공된다.
일부 실시양태에서는, 척추를 치료하기 위한 뼈 타이가 제공된다. 뼈 타이는 근위 단부 및 원위 단부를 포함할 수 있다. 뼈 타이는 둥근 헤드(rounded head)를 포함하는 헤드 섹션(head section)을 포함할 수 있다. 뼈 타이는 헤드 섹션으로부터 근위 방향으로 연장되는 넥 섹션(neck section)을 포함할 수 있다.
일부 실시양태에서, 뼈 타이는 넥 섹션으로부터 근위 방향으로 연장되는 본체 섹션을 포함할 수 있고, 본체 섹션은 하나 이상의 기어를 포함한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이는 패스너 섹션(fastener section)을 포함할 수 있고, 패스너 섹션은 래칫(ratchet)을 포함한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이는 넥 섹션으로부터 근위 방향으로 연장되는 본체 섹션을 포함할 수 있고, 본체 섹션은 홈을 포함한다. 일부 실시양태에서, 헤드 섹션은 플랜지를 포함한다. 일부 실시양태에서, 헤드 섹션은 방사선 불투과성 마커를 포함한다.
일부 실시양태에서는, 척추를 치료하기 위해 뼈 타이를 배치하기 위한 뼈 타이 삽입기가 제공된다. 뼈 타이 삽입기는 뼈 타이 어드밴서(advancer)를 포함할 수 있다. 뼈 타이 어드밴서는 샤프트를 포함할 수 있다. 뼈 타이 어드밴서는 뼈 타이의 둥근 헤드를 안내하도록 구성된 곡면을 포함하는 전진부를 포함할 수 있다. 뼈 타이 삽입기는 뼈 타이 리트리버(retriever)를 포함할 수 있다. 뼈 타이 리트리버는 샤프트를 포함할 수 있다. 뼈 타이 리트리버는 둥근 헤드를 수용하도록 구성된 회수부를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이의 둥근 헤드는 회수부 내에서 선회(pivot) 및/또는 회전(rotate)하도록 구성된다.
일부 실시양태에서, 뼈 타이 삽입기는 뼈 타이를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 전진부는 곡부(curve)를 포함한다. 일부 실시양태에서, 회수부는 렛지(ledge)를 포함한다. 일부 실시양태에서, 회수부는 채널을 포함한다. 일부 실시양태에서, 회수부는 뼈 타이의 둥근 헤드를 수용하도록 구성된다. 일부 실시양태에서, 전진부는 둥근 헤드로부터 근위 방향으로 연장되는 넥 섹션을 수용하도록 구성된 채널을 포함한다.
일부 실시양태에서는, 뼈 부분을 치료하는 방법이 제공된다. 방법은 제 1 뼈 부분에 내강(lumen)을 형성하는 것을 포함할 수 있다. 방법은 제 2 뼈 부분에 내강을 형성하는 것을 포함할 수 있다. 방법은 뼈 타이 어드밴서로 뼈 타이의 둥근 헤드를 제 1 뼈 부분의 내강을 통해 제 2 뼈 부분의 내강 내로 전진시킴을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이 어드밴서는 둥근 헤드 또는 둥근 헤드로부터 연장되는 넥 섹션에 제거 가능하게 결합된다. 방법은 뼈 타이 리트리버의 회수부 내로 뼈 타이의 둥근 헤드를 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 회수부는 둥근 헤드를 수용하기 위한 채널을 포함한다. 상기 방법은 제 2 뼈 부분으로부터 뼈 타이 리트리버를 후퇴시킴을 포함할 수 있으며, 이 때 뼈 타이는 뼈 타이 리트리버가 후퇴될 때 선회 또는 회전하도록 구성된다.
일부 실시양태에서, 뼈 타이 어드밴서는 뼈 타이의 넥 섹션을 수용하기 위한 채널을 포함한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이 어드밴서는 곡부를 포함한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이 어드밴서는 뼈 타이의 둥근 헤드에 근접하는 둥근 섹션을 포함한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이 리트리버는 개구를 포함하고, 여기에서 넥 섹션은 채널로부터 연장되어 개구를 통해 연장되도록 선회 또는 회전한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이 리트리버는 뼈 타이를 유지하도록 구성된 하나 이상의 유지부(retention feature)를 포함한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이 리트리버는 렛지를 포함한다. 일부 실시양태에서, 렛지는 뼈 타이의 둥근 헤드의 선회 및/또는 회전을 용이하게 한다.
구조 및 사용 방법은 첨부된 도면과 함께 실시양태에 대한 하기 상세한 설명을 통해 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 뼈 타이의 실시양태의 정면 사시도이다.
도 2는 도 1의 뼈 타이의 후면 사시도이다.
도 3은 도 1의 뼈 타이의 근위부의 사시도이다.
도 4는 도 1의 뼈 타이의 원위부의 사시도이다.
도 5는 도 1의 뼈 타이의 원위부의 확대 사시도이다.
도 6은 뼈 타이 어드밴서의 실시양태의 정면 사시도이다.
도 7은 도 6의 뼈 타이 어드밴서의 원위부의 정면 사시도이다.
도 8은 도 6의 뼈 타이 어드밴서의 원위부의 후면 사시도이다.
도 9는 뼈 타이 리트리버의 실시양태의 정면 사시도이다.
도 10은 도 9의 뼈 타이 리트리버의 원위부의 정면 사시도이다.
도 11은 도 9의 뼈 타이 리트리버의 원위부의 정면도이다.
도 12는 도 9의 뼈 타이 리트리버의 원위부의 단면도이다.
도 13은 도 9의 뼈 타이 리트리버의 원위부의 단면도이다.
도 14는 척추골 내에서의 도 1의 뼈 타이, 도 6의 뼈 타이 어드밴서, 및 도 9의 뼈 타이 리트리버의 도면이다.
도 15는 도 14의 확대도이다.
도 16은 척추골 내에서의 도 1의 뼈 타이와 도 9의 뼈 타이 리트리버의 단면도이다.
도 17은 도 1의 뼈 타이, 도 6의 뼈 타이 어드밴서, 및 도 9의 뼈 타이 리트리버의 측면도이다.
도 18은 도 1의 뼈 타이, 도 6의 뼈 타이 어드밴서, 및 도 9의 뼈 타이 리트리버의 사시도이다.
도 19는 도 1의 뼈 타이 및 도 9의 뼈 타이 리트리버의 사시도이다.
도 20은 도 1의 뼈 타이 및 도 9의 뼈 타이 리트리버의 사시도이다.
도 21은 도 1의 뼈 타이 및 도 9의 뼈 타이 리트리버의 원위부 도면이다.
특정 바람직한 실시양태 및 실시예가 아래에 개시되지만, 당업자는 본 개시내용이 본 발명의 구체적으로 개시된 실시양태 및/또는 용도 및 이들의 명백한 변형 및 등가물을 넘어 확장됨을 알 것이다. 따라서, 범위는 아래 기재되는 특정 개시된 실시양태에 의해 한정되어서는 안된다.
본원에 기재된 시스템 및 방법은 뼈 타이의 실시양태, 뼈 타이 삽입기의 실시양태, 및 사용 방법에 관한 것이다. 뼈 타이 삽입기는 본원에 기재된 바와 같이 뼈 타이의 삽입을 용이하게 할 수 있다. 뼈 타이는 인접한 척추골 사이의 뼈 내강과 같은 뼈 내강 내에 삽입될 수 있다. 뼈 타이는 뼈 타이 어드밴서에 의해 전진할 수 있다. 뼈 타이는 뼈 타이 리트리버에 의해 수용될 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이는 뼈 타이가 인접한 척추골 사이의 뼈 내강으로부터 후퇴될 때 선회 및/또는 회전한다.
1. 척추의 해부학
척주(vertebral column)는 상체에 축방향 지지 및 움직임을 제공하는 일련의 교대하는 척추골 및 섬유질 디스크를 포함한다. 척주는 일반적으로 33개의 척추골, 즉 7개의 경추(C1-C7), 12개의 흉추(T1-T12), 5개의 요추(L1-L5), 5개의 유합된 천추(S1-S5) 및 4개의 유합된 미추를 포함한다. 각각의 전형적인 흉추는 전방 몸체를 포함한다[후방 추궁(arch)이 있음]. 추궁은 후방에서 결합하여 극돌기(spinous process)를 형성하는 2개의 척추골경과 2개의 박판을 포함한다. 후방 추궁의 각 측면에서 가로, 상부 및 하부 관절 돌기가 돌출되어 있다. 상부 및 하부 관절 돌기의 관절면은 인접한 척추골의 관절 돌기와 함께 후관절을 형성한다. 후관절은 연골 표면과 관절낭이 있는 진정한 활액 관절이다.
후관절의 방향은 척주의 높이에 따라 다르다. C1 및 C2 척추골에서, 후관절은 가로 평면과 평행하다. C3 내지 C7 척추골에서, 관절면은 각각 가로 평면에 대해 45도 각도로, 정면 평면에 평행하게 배향된다. 이 배향은 경추의 후관절이 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전하도록 한다. 가로 평면에서 45도 각도에서, 경추의 후관절은 경추의 움직임을 안내할 수 있지만 제한하지는 않는다. 흉추의 경우, 관절면은 각각 가로 평면에 대해 60도 각도 및 정면 평면에 대해 20도 각도로 배향된다. 이 배향은 측면 굴곡과 회전을 제공할 수 있지만 굴곡과 신전은 제한적이다. 요추 영역의 경우, 후관절은 각각 가로 평면에 대해 90도 각도 및 정면 평면에 대해 45도 각도로 배향된다. 요추는 굴곡, 신전 및 측면 굴곡이 가능하지만, 가로 평면에서 후관절의 90도 배향 때문에 회전은 거의 없다. 척주를 따른 움직임의 실제 범위는 각 개별 척추골에 따라 상당히 다를 수 있다.
척추골의 움직임을 안내하는 것에 덧붙여, 후관절은 또한 척주의 하중-지지 능력에 기여한다. 킹(King) 등의 한 연구[Mechanism of Spinal Injury Due to Caudocephalad Acceleration, Orthop. Clin. North Am., 6:19 1975]에서는 척주의 일부 위치에서 30%만큼 높은 후관절 하중-지지를 발견하였다. 후관절은 또한 척추골 사이의 전단 응력에 저항하는 역할을 할 수 있다. 시간이 지남에 따라 후관절에 작용하는 이러한 힘은 퇴행과 관절염을 유발할 수 있다.
2. 뼈 타이
도 1 내지 도 5는 뼈 타이(100)의 실시양태의 도면이다. 도 1은 정면 사시도이다. 도 2는 후면 사시도이다. 도 3은 뼈 타이(100)의 근위부의 사시도이다. 도 4는 뼈 타이(100)의 원위부의 사시도이다. 도 5는 뼈 타이(100)의 원위부의 확대 사시도이다.
뼈 타이(100)는 일반적으로 세장형 부재일 수 있다. 뼈 타이(100)는 근위 단부(102) 및 원위 단부(104)를 포함할 수 있다. 뼈 타이(100)는 근위 단부(102)와 원위 단부(104) 사이의 길이를 포함할 수 있다. 근위 단부(102)는 사용자가 본원에 기재된 바와 같이 뼈 타이 삽입기를 조작할 때 사용자의 손 근처에 있도록 구성될 수 있다. 원위 단부(104)는 본원에 기재된 바와 같이 뼈 내강 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 원위 단부(104)는 내강에 삽입되는 뼈 타이(100)의 첫 번째 부분이 되도록 구성될 수 있다. 원위 단부(104)는 뼈 타이(100)의 선단부(leading end)일 수 있다. 일부 사용 방법에서, 근위 단부(102)는 뼈 타이(100)의 삽입 동안 척추골로부터 멀리 연장된다. 일부 사용 방법에서, 근위 단부(102)는 사용자가 잡고 있다. 일부 사용 방법에서, 근위 단부(102)는 뼈 타이(100)의 삽입 동안 구속되지 않는다. 일부 사용 방법에서, 원위 단부(104) 근처의 뼈 타이(100) 부분만이 본원에 기재된 바와 같이 뼈 타이 삽입기에 의해 파지되고 조작된다. 일부 사용 방법에서, 근위 단부(102) 근처의 뼈 타이(100) 부분은 뼈 타이 삽입기를 따라 유지된다.
뼈 타이(100)는 뼈 타이(100)의 길이를 따라 하나 이상의 섹션을 포함할 수 있다. 섹션은 뼈 타이(100)의 인접한 섹션과 상이한 형상, 구성 또는 기능을 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 하나 이상의 인접하지 않은 섹션은 뼈 타이(100)의 다른 섹션과 동일한 형상, 구성 또는 기능을 가질 수 있다. 일부 실시양태에서는, 하나 이상의 추가 섹션이 제공된다. 일부 실시양태에서는, 본원에 제공된 섹션 중 하나 이상이 생략된다.
뼈 타이(100)는 패스너 섹션(106)을 포함할 수 있다. 패스너 섹션(106)은 근위 단부(102)에 또는 그 근처에 위치될 수 있다. 패스너 섹션(106)은 패스너 섹션(106)을 뼈 타이(100)의 다른 섹션에 고정하도록 구성된 임의의 메커니즘을 포함할 수 있다. 패스너 섹션(106)은 뼈 타이(100)가 단일 이동 방향으로 고정되도록 하는 메커니즘, 예컨대 래칫을 포함할 수 있다. 패스너 섹션(106)은 뼈 타이(100)가 두 이동 방향으로 고정되게 하는 메커니즘, 예를 들어 한 쌍의 기어를 포함할 수 있다.
뼈 타이(100)는 제 1 섹션(108)을 포함할 수 있다. 제 1 섹션(108)은 원위 단부(104)보다 근위 단부(102)에 더 가까울 수 있다. 제 1 섹션(108)은 제 1 단면 형상을 가질 수 있다. 제 1 섹션(108)은 패스너 섹션(106)으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 뼈 타이(100)는 제 2 섹션(110)을 포함할 수 있다. 제 2 섹션(110)은 원위 단부(104)보다 근위 단부(102)에 더 가까울 수 있다. 제 2 섹션(110)은 제 2 단면 형상을 가질 수 있다. 제 2 섹션(110)은 제 1 섹션(108)으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 뼈 타이(100)는 제 3 섹션(112)을 포함할 수 있다. 제 3 섹션(112)은 근위 단부(102)보다 원위 단부(104)에 더 가까울 수 있다. 제 3 섹션(112)은 제 3 단면 형상을 가질 수 있다. 제 3 섹션(112)은 제 2 섹션(110)으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다.
뼈 타이(100)는 넥 섹션(114)을 포함할 수 있다. 넥 섹션(114)은 근위 단부(102)보다 원위 단부(104)에 더 가까울 수 있다. 넥 섹션(114)은 제 3 부분(112)으로부터 원위 단부(104)를 향해 테이퍼질 수 있다. 넥 섹션(114)은 제 3 섹션(112)으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 넥 섹션(114)은 본원에 기재된 바와 같이 뼈 타이 삽입기에 의한 뼈 타이(100)의 원위부의 조작을 용이하게 할 수 있다. 넥 섹션(114)은 뼈 타이 삽입기와 접속(interface)하도록 성형될 수 있다. 넥 섹션(114)은 본원에 기재된 바와 같이 기계적 인터핏(interfit) 또는 커플링(coupling)을 형성하도록 성형될 수 있다.
뼈 타이(100)는 헤드 섹션(116)을 포함할 수 있다. 헤드 섹션(116)은 원위 단부(104)에 또는 그 부근에 위치될 수 있다. 넥 섹션(114)은 헤드 섹션(116)을 향해 테이퍼질 수 있다. 헤드 섹션(116)은 넥 섹션(116)으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 헤드 섹션(116)은 본원에 기재된 바와 같이 뼈 타이 삽입기에 의한 뼈 타이(100)의 원위부의 조작을 용이하게 할 수 있다. 헤드 섹션(116)은 뼈 타이 삽입기에 의해 파지되거나 감싸지도록 성형될 수 있다. 헤드 섹션(116)은 뼈 타이 삽입기에 대해 선회 및/또는 회전하도록 성형될 수 있다.
도 2는 뼈 타이(100)의 후면 사시도이다. 뼈 타이(100)는 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110) 및 제 3 섹션(112)을 따라 매끄러운 표면을 가질 수 있다. 뼈 타이(100)는 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 및 제 3 섹션(112)을 따라 연속적인 표면을 가질 수 있다.
도 3은 뼈 타이(100)의 근위부의 사시도를 도시한다. 뼈 타이는 근위 단부(102), 패스너 섹션(106), 제 1 섹션(108), 및 제 2 섹션(110)을 포함할 수 있다.
패스너 섹션(106)은 내강(118)을 포함할 수 있다. 내강(118)은 뼈 타이(100)의 종방향 축(150)에 수직으로 배향될 수 있다. 뼈 타이(100)는 내강(118) 내에 배치되는 래칫(122)을 포함할 수 있다. 래칫은 하나 이상의 기어가 내강(118)을 통해 한 방향으로 이동하는 것은 허용하지만 다른 방향으로의 이동은 제한하거나 방지하도록 편향되도록 구성된다. 패스너 섹션(106)은 뼈 타이(100)의 확장된 단부를 형성할 수 있다. 패스너 섹션(106)은 일반적으로 직사각형 또는 직육면체일 수 있다. 패스너 섹션(106)은 제 1 섹션(108)보다 더 큰 폭을 가질 수 있다. 패스너 섹션(106)은 제 1 섹션(108)보다 더 큰 두께를 가질 수 있다. 패스너 섹션(106)은 둥근 가장자리 또는 모서리를 포함할 수 있다. 패스너 섹션(106)은 내부에 배치되는 래칫(122)을 수용하기 위한 임의의 형상을 가질 수 있다. 패스너 섹션(106)은 본원에 기재된 임의의 패스너 메커니즘을 수용하기 위한 임의의 형상을 가질 수 있다.
제 1 섹션(108)은 제 1 단면 형상을 가질 수 있다. 제 1 단면 형상은 일반적으로 직사각형 또는 장방형일 수 있다. 제 1 단면 형상은 둥근 가장자리 또는 모서리를 가질 수 있다. 제 1 섹션(108)은 폭 및 두께를 포함할 수 있다. 제 1 섹션(108)은 홈(124)을 포함할 수 있다. 홈(124)은 제 1 섹션(108)의 두께를 감소시킬 수 있다. 홈(124)은 패스너 섹션(106)으로부터 테이퍼질 수 있다. 홈(124)은 제 2 섹션(110)으로 테이퍼질 수 있다.
제 2 섹션(110)은 제 2 단면 형상을 가질 수 있다. 제 2 단면 형상은 일반적으로 직사각형 또는 장방형일 수 있다. 제 2 단면 형상은 둥근 가장자리 또는 모서리를 가질 수 있다. 제 2 섹션(110)은 홈(126)을 포함할 수 있다. 제 1 섹션(108)의 홈(124)은 제 2 섹션(110)의 홈(126)으로 연장될 수 있다. 제 2 섹션(110)은 하나 이상의 기어(128)를 포함할 수 있다. 기어(128)는 경사진 표면일 수 있다. 기어(128)는 랙(rack)을 형성할 수 있다. 기어(128)는 쐐기 표면일 수 있다. 기어(128)는 근위 단부(102)를 향해 상향으로 경사질 수 있다. 기어(128)는 원위 단부(104)를 향해 하향으로 경사질 수 있다. 기어(128)는 제 2 섹션(110)의 홈(126) 내에 배치될 수 있다. 제 1 섹션(108) 및 제 2 섹션(110)은 일정한 폭을 포함할 수 있다. 제 1 섹션(108) 및 제 2 섹션(110)은 일정한 두께를 포함할 수 있다. 제 1 섹션(108) 및 제 2 섹션(110)은 제 1 섹션(108) 및 제 2 섹션(110)의 가장자리를 따라 측정된 일정한 두께를 포함할 수 있다.
도 4는 뼈 타이(100)의 원위부의 사시도이다. 뼈 타이는 제 2 섹션(110), 제 3 섹션(112), 넥 섹션(114), 헤드 섹션(116), 및 원위 단부(104)를 포함할 수 있다.
제 3 섹션(112)은 제 3 단면 형상을 가질 수 있다. 제 3 단면 형상은 일반적으로 직사각형 또는 장방형일 수 있다. 제 3 단면 형상은 둥근 가장자리 또는 모서리를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 제 1 단면 형상 및 제 3 단면 형상은 동일하거나 유사하다. 제 3 섹션(112)은 폭 및 두께를 포함할 수 있다. 제 3 섹션(112)은 홈(130)을 포함할 수 있다. 홈(130)은 제 3 섹션(112)의 두께를 감소시킬 수 있다. 홈(130)은 제 2 섹션(110)으로부터 테이퍼질 수 있다. 홈(130)은 넥 섹션(114)으로 테이퍼질 수 있다.
제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 및 제 3 섹션(112) 중 둘 이상은 일정한 폭을 포함할 수 있다. 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 및 제 3 섹션(112) 중 둘 이상은 일정한 두께를 포함할 수 있다. 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110) 및 제 3 섹션(112) 중 둘 이상은 각 섹션의 가장자리를 따라 측정된 일정한 두께를 포함할 수 있다. 뼈 타이(100)는 길이의 상당 부분을 따라 일정한 폭을 가질 수 있다. 뼈 타이(100)는 길이의 상당 부분을 따라 일정한 두께를 가질 수 있다.
도 5는 뼈 타이(100)의 원위부의 확대도이다. 뼈 타이(100)는 넥 섹션(114)을 포함할 수 있다. 넥 섹션(114)은 폭을 따라 테이퍼진다. 넥 섹션(114)은 제 3 섹션(112) 근처의 더 큰 폭으로부터 헤드 섹션(116) 근처의 더 작은 폭으로 테이퍼진다. 넥 섹션(114)은 홈(132)을 포함할 수 있다. 홈(132)은 넥 섹션(114)의 두께를 감소시킬 수 있다. 넥 섹션(114)의 홈(132)은 제 3 섹션(112)의 홈(130)으로부터 연장될 수 있다.
넥 섹션(114)은 뼈 타이(100)의 종방향 축(150)을 따르는 평면에 놓일 수 있거나 또는 넥 섹션(114)은 곡부(134)를 포함할 수 있다. 곡부(134)는 일정한 곡률 반경을 가질 수 있다. 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 및 제 3 섹션(112) 중 둘 이상은 평면일 수 있다. 뼈 타이(100)는 길이의 상당 부분을 따라 평면에 놓일 수 있다. 곡부(134)는 뼈 타이의 평면으로부터 연장될 수 있다. 곡부(134)는 뼈 타이(100)의 홈(124, 126, 130, 132)으로부터 상향으로 연장될 수 있다. 곡부(134)는 제 2 섹션(110)의 기어(128)로부터 상향으로 연장될 수 있다. 곡부(134)는 뼈 타이(100)의 종방향 축(150)으로부터 멀리 연장될 수 있다.
뼈 타이(100)는 헤드 섹션(116)을 포함할 수 있다. 헤드 섹션(116)은 헤드(136)를 포함할 수 있다. 헤드(136)는 둥글 수 있다. 헤드(136)는 구형일 수 있다. 헤드(136)는 뼈 타이(100)의 원위 단부(104)로 연장될 수 있다. 헤드 섹션(116)은 플랜지(138)를 포함할 수 있다. 플랜지(138)는 헤드(136) 상에 위치될 수 있다. 플랜지(138)는 헤드(136)로부터 연장되는 둥근 빌(bill)일 수 있다. 플랜지(138)는 제 1 테이퍼진 표면(140) 및 제 2 테이퍼진 표면(142)을 포함할 수 있다. 제 1 테이퍼진 표면(140) 및 제 2 테이퍼진 표면(142)은 상이한 경사를 가질 수 있다. 제 2 테이퍼진 표면(142)은 헤드 섹션(116) 또는 헤드(136)가 파지될 수 있는 렛지를 형성할 수 있다. 제 1 테이퍼진 표면(140) 및 제 2 테이퍼진 표면(142)은 넥 섹션(114)까지 연장된다.
뼈 타이(100)는 마커(144)를 포함할 수 있다. 마커(144)는 뼈 타이(100) 또는 그의 일부의 가시화를 용이하게 할 수 있다. 도시된 실시양태에서, 헤드(136)는 마커(144)를 포함할 수 있다. 헤드(136)는 보어(bore)(146)를 포함할 수 있다. 보어(146)는 헤드(136)의 가장자리로부터 헤드(136)의 중심을 향하여 또는 헤드(136)의 중심을 지나서 안쪽으로 연장될 수 있다. 마커(144)는 보어(146) 내에 배치될 수 있다. 마커(144)는 방사선 불투과성 마커일 수 있다. 마커(144)는 금속 또는 다른 방사선 불투과성 재료로 형성될 수 있다. 마커(144)는 뼈 타이(100)의 원위 단부(104)를 식별할 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 방사선 불투과성이 아닌 재료를 포함한다. 일부 실시양태에서, 하나 이상의 방사선 불투과성 마커는 방사선 가시화 하에서 뼈 타이(100)의 배치 또는 모니터링을 돕기 위해 뼈 타이(100) 내에 또는 뼈 타이(100) 위에 내장될 수 있다.
뼈 타이(100)는 가요성 고정 밴드일 수 있다. 뼈 타이(100)는 근위 단부 부분(102) 및 원위 단부 부분(104)을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서는, 헤드 섹션(116)이 제거될 수 있다. 넥 섹션(114)은 내강(118)을 통해 전진할 수 있다. 넥 섹션(114)이 전진할 때, 래칫(122)은 홈(132) 내로 연장될 수 있다. 제 3 섹션(112)은 내강(118)을 통해 전진할 수 있다. 제 3 섹션(112)이 전진할 때, 래칫(122)은 홈(130) 내로 연장될 수 있다. 제 2 섹션(110)은 내강(118)을 통해 전진할 수 있다. 제 2 섹션(110)이 전진할 때, 래칫(122)은 홈(126) 내로 연장될 수 있다. 래칫(122)은 기어(128)와 맞물릴 수 있다. 래칫(122)은 제 2 섹션(110)이 내강(118)을 통해 한 방향으로 이동하는 것은 허용할 수 있지만 내강(118)을 통해 반대 방향으로 이동하는 것은 제한할 수 있다.
뼈 타이(100)는 척주의 후관절에서 움직임을 변경하도록 구성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 후관절의 움직임을 방지할 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 후관절의 움직임을 제한하거나 감소시킬 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 뼈 타이(100)의 루프의 조임에 따라 달라지는 범위로 움직임을 제한할 수 있다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이는 후관절의 유합을 촉진한다.
뼈 타이(100)는 척주의 후관절에서의 간격을 변경하도록 구성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 간격을 줄일 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 해부학적 간격을 유지할 수 있다. 뼈 타이(100)는 후관절 내에 보철물 또는 임플란트를 고정하기 위한 유지 부재일 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 보철물 또는 임플란트가 후관절 공간 내에 삽입될 때 보철물 또는 임플란트의 중앙 개구를 통과할 수 있다. 뼈 타이(100)는 관절 표면 중 적어도 하나에 대해 보철물 또는 임플란트의 위치를 고정하는데 적합화될 수 있다.
보철물 또는 임플란트는 임의의 형상 또는 구성을 가질 수 있다. 보철물 또는 임플란트는 실질적으로 디스크 형상일 수 있다. 보철물 또는 임플란트의 제 1 면은 오목하거나 볼록하거나 평평할 수 있다. 보철물 또는 임플란트의 제 2 면은 오목하거나 볼록하거나 평평할 수 있다. 형상은 제 1 면 및 제 2 면이 접촉하도록 구성된 뼈 부분의 형상에 기초하여 결정될 수 있다. 일부 실시양태에서, 보철물 또는 임플란트는 관절 디스크 공간 내에 딱 맞는다. 보철물 또는 임플란트는 임의의 생체 적합성 재료, 예를 들어 스테인리스 강, 티타늄, PEEK, 나일론 등을 포함할 수 있다.
뼈 타이(100)는 0.5mm, 1mm, 1.5mm, 2mm, 2.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm, 또는 상기 값의 임의의 범위의 폭을 가질 수 있다. 뼈 타이(100)의 폭은 뼈 타이(100)의 길이를 따라 변할 수 있다. 뼈 타이(100)는 0.5mm, 1mm, 1.5mm, 2mm, 2.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm, 또는 상기 값의 임의의 범위의 두께를 가질 수 있다. 뼈 타이(100)의 두께는 뼈 타이(100)의 길이를 따라 변할 수 있다. 뼈 타이(100)는 10mm, 20mm, 30mm, 40mm, 50mm, 60mm, 70mm, 80mm, 90mm, 100mm, 110mm, 120mm, 130mm, 140mm, 150mm, 160mm, 170mm, 180mm, 190mm, 200mm, 또는 상기 값의 임의의 범위의 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 뼈 타이(100)는 175mm의 길이를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 제 2 섹션(110) 또는 기어(128)는 5mm, 10mm, 15mm, 20mm, 25mm, 30mm, 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 60mm, 65mm, 70mm, 75mm, 80mm 또는 상기 값의 임의의 범위의 길이를 가질 수 있다.
뼈 타이(100)는 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK), 폴리에틸렌, 플루오로중합체, 하이드로겔, 또는 엘라스토머와 같은 중합체; 지르코니아, 알루미나 또는 질화규소와 같은 세라믹; 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 또는 스테인리스 강과 같은 금속; 또는 본원에 기재된 재료의 임의의 조합을 비롯한(이들로 한정되지는 않음), 당업계에 공지되어 있는 임의의 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 뼈 타이(100)는 임의의 생체 적합성 재료, 예를 들어 스테인리스 강, 티타늄, PEEK, 나일론 등을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 둘 이상의 재료를 포함한다. 뼈 타이(100)는 뼈 타이(100) 내에 배치된 보강 피스(reinforcement piece)를 포함할 수 있다. 뼈 타이(100)를 위한 특정 구성 및 하나 이상의 재료를 선택함으로써, 뼈 타이(100)는 원하는 유연성 및 탄력성을 갖도록 설계될 수 있다.
일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 단일 구조체를 형성할 수 있다. 뼈 타이(100)는 근위 단부(102)로부터 원위 단부(104)까지 일체로 형성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 뼈 타이(100)의 길이를 따라 하나 이상의 일체로 형성된 섹션을 포함할 수 있다. 패스너 섹션(106), 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 제 3 섹션(112), 넥 섹션(114) 및 헤드 섹션(116)중 하나 이상은 일체로 형성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 뼈 타이(100)의 길이를 따라 하나 이상의 별도로 형성된 섹션을 포함할 수 있다. 패스너 섹션(106), 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 제 3 섹션(112), 넥 섹션(114) 및 헤드 섹션(116)중 하나 이상은 별도로 형성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 마커(144)는 별도로 형성된다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 단일체(monolithic) 구조를 형성할 수 있다. 뼈 타이(100)는 단일체로 형성되거나 별도로 형성될 수 있다. 뼈 타이(100)는 동일하거나 유사한 재료로 형성될 수 있다. 뼈 타이(100)의 섹션은 동일하거나 유사한 구조로 형성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 사출 성형 공정으로 형성된다.
일부 실시양태에서, 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 및/또는 제 3 섹션(112)의 형상은 척추골의 관절 돌기를 통해 형성된 인공 내강의 형상에 기초하여 결정될 수 있다. 일부 실시양태에서, 인공 내강의 형상은 원통형이고, 헤드(136)의 형상은 헤드(136)가 인공 내강을 통해 활주하듯이 전진할 수 있도록 원형 또는 구형일 수 있다. 일부 실시양태에서, 인공 내강의 형상은 헤드(136)가 인공 내강을 통해 활주하듯이 전진할 수 있도록 헤드(136)의 단면 치수 또는 직경보다 큰 단면 치수 또는 직경을 갖는다. 헤드(136)는 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 제 3 섹션(112) 및 넥 섹션(114)이 인공 내강 내에서 쉽게 활주할 수 있도록 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 제 3 섹션(112), 및 넥 섹션(114)보다 더 큰 단면 치수 또는 직경을 가질 수 있다.
일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)의 특징은 뼈 타이(100)의 길이를 따라 변할 수 있다. 특징은 패스너 섹션(106), 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 제 3 섹션(112), 넥 섹션(114), 및 헤드 섹션(116) 중 하나 이상의 사이에서 변할 수 있다. 일부 실시양태에서, 각 섹션은 상이한 특징을 갖는다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)의 유연성은 뼈 타이(100)의 길이를 따라 변한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)의 비틀림 강도는 뼈 타이(100)의 길이를 따라 변한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)의 변형 또는 연신에 대한 저항성은 뼈 타이(100)의 길이를 따라 변한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)의 특징은 적어도 부분적으로는 다양한 섹션의 형상에 기초하여 변한다.
일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)의 특징은 다양한 섹션의 재료에 기초하여 변한다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)의 특징은 적어도 부분적으로는 보강 피스에 기초하여 길이에 따라 변한다. 보강 피스는 뼈 타이(100)와 별도로 형성되거나 일체로 형성될 수 있다. 보강 피스는 상이한 재료 또는 재료 특성을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 보강 피스는 뼈 타이(100)의 섹션 내에 배치된다. 보강 피스는 패스너 섹션(106), 제 1 섹션(108), 제 2 섹션(110), 제 3 섹션(112), 넥 섹션(114), 헤드 섹션(116), 전술한 것의 임의의 조합 내에 배치될 수 있거나, 또는 전술한 것 중 하나 이상의 섹션 내에만 배치될 수 있다. 보강 피스는 뼈 타이(100)의 섹션의 강도를 증가시킬 수 있다. 일부 실시양태에서, 보강 피스는 실질적으로 균일한 형상을 갖는다. 보강 피스의 형상, 재료 또는 기타 특징은 선택한 재료의 원하는 굽힘 및/또는 비틀림 특징에 따라 선택될 수 있다. 보강 피스는 굽힘 강도를 높이거나 낮출 수 있다. 보강 피스는 비틀림 강도를 높이거나 낮출 수 있다. 보강 피스의 임의의 형상, 재료, 또는 다른 특성은 뼈 타이(100)의 원하는 굽힘 및/또는 비틀림 강도를 달성하도록 선택될 수 있다. 일부 실시양태에서, 보강 피스는 방사선 불투과성이다. 일부 실시양태에서, 보강 피스는 방사선 투과성이다.
3. 뼈 타이 어드밴서
도 6 내지 도 8은 뼈 타이 어드밴서(200)의 실시양태의 도면이다. 도 6은 정면 사시도이다. 도 7은 원위부의 정면 사시도이다. 도 8은 원위부의 후면 사시도이다. 뼈 타이 어드밴서(200)는 근위 단부(202) 및 원위 단부(204)를 포함할 수 있다.
뼈 타이 어드밴서(200)는 근위 핸들(206)을 포함할 수 있다. 근위 핸들(206)은 사용자에 의해 파지되도록 구성된 임의의 형상일 수 있다. 근위 핸들(206)은 사용자의 손가락을 수용하도록 설계된 하나 이상의 홈을 포함할 수 있다. 근위 핸들(206)은 오른손잡이용, 왼손잡이용 또는 양손잡이용으로 성형될 수 있다. 근위 핸들(206)은 충격 캡(208)을 포함할 수 있다. 충격 캡(208)은 힘이 가해질 수 있도록 평평한 근위 단부를 가질 수 있다.
뼈 타이 어드밴서(200)는 샤프트(210)를 포함할 수 있다. 샤프트(210)는 근위 핸들(206)로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 샤프트(210)는 상부(212)를 포함할 수 있다. 상부(212)은 원통형일 수 있다. 상부(212)는 다양한 직경의 하나 이상의 원통형 섹션을 가질 수 있다. 상부(212)는 단차 표면을 포함할 수 있다. 상부(212)는 원형, 정사각형, 직사각형, 다각형, 타원형, 또는 임의의 다른 형상을 포함하는 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 상부(212)는 세장형 부재일 수 있다. 상부(212)는 종방향 축(250)을 따라 놓일 수 있다.
샤프트(210)는 테이퍼진 부분(214)을 포함할 수 있다. 테이퍼진 부분(214)은 샤프트(210)의 상부(212)에 대해 원위에 있을 수 있다. 테이퍼진 부분(214)은 원위 단부(204)를 향해 더 좁은 단면을 가질 수 있다. 테이퍼진 부분(214)은 절두 원추형일 수 있다. 테이퍼진 부분(214)은 샤프트(210)가 환자의 해부학적 구조에 대해 위치될 수 있도록 샤프트(210)의 상부(212)에 대해 감소된 단면을 가질 수 있다. 테이퍼진 부분(214)은 종방향 축(250)을 따라 놓일 수 있다. 테이퍼진 부분(214)은 종방향 축(250)에 대해 안쪽으로 테이퍼질 수 있다. 상부(212) 및 테이퍼진 부분(214)은 동축일 수 있다.
샤프트(210)는 만곡부(216)를 포함할 수 있다. 만곡부(216)는 샤프트(210)의 테이퍼진 부분(214)에 대해 원위에 있을 수 있다. 만곡부(216)는 실질적으로 일정한 폭을 가질 수 있다. 만곡부(216)는 샤프트(210)가 환자의 해부학적 구조에 대해 위치될 수 있도록 샤프트(210)의 상부(212)에 대해 감소된 단면을 가질 수 있다. 만곡부(216)는 뼈 부분의 인공 내강 내에 삽입되도록 성형될 수 있다. 만곡부(216)는 뼈 부분에 내강을 생성시키는 내강-형성 도구에 따라 성형될 수 있다. 만곡부(216)는 일정한 곡률 반경을 가질 수 있다. 만곡부(216)는 상부(212)의 종방향 축(250)으로부터 멀리 만곡될 수 있다. 만곡부(216)는 상부(212)의 종방향 축(250)으로부터 측방향으로 연장될 수 있다.
도 7 및 도 8은 뼈 타이 어드밴서(200)의 원위부의 확대도이다. 만곡부(216)은 둥근 표면(218)을 포함할 수 있다. 둥근 표면(218)은 테이퍼진 부분(214)으로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 둥근 표면(218)은 근위를 향할 수 있다. 샤프트(210)는 평면 표면(220)을 포함할 수 있다. 평면 표면(220)은 원위를 향할 수 있다. 평면 표면(220)은 만곡부(216)의 외부 곡부를 형성할 수 있다. 둥근 표면(218)은 만곡부(216)의 내부 곡부를 형성할 수 있다. 평면 표면(220)은 만곡부(216)의 적어도 일부를 따라 연장될 수 있다. 평면 표면(220)은 테이퍼진 부분(214)의 적어도 일부를 따라 연장될 수 있다.
샤프트(210)는 전진부(222)를 포함할 수 있다. 전진부(222)는 뼈 타이(100)와 접속하도록 구성될 수 있다. 전진부(222)는 뼈 타이 어드밴서(200)의 원위 단부(204)에 또는 그 근처에 위치될 수 있다. 전진부(222)는 곡면(224)을 포함할 수 있다. 곡면(224)은 헤드(136)의 곡률에 상응할 수 있다. 곡면(224)은 헤드(136)를 감쌀 수 있다. 곡면(224)은 헤드(136)의 원위-대향부 둘레로 구부러질 수 있다. 곡면(224)은 뼈 타이 어드밴서(200)의 힘이 헤드(136)로 전달되도록 할 수 있다. 곡면(224)은 뼈 타이 어드밴서(200)의 움직임이 헤드(136)로 전달되도록 할 수 있다. 곡면(224)은 뼈 어드밴서(200)의 원위 단부(204)를 형성할 수 있다. 전진부(222)는 테이퍼진 표면(226)을 포함할 수 있다. 테이퍼진 표면(226)은 근위를 향할 수 있다. 테이퍼진 표면(226)은 환자의 해부학적 구조에 대한 가시화 및 간격(clearance)를 허용할 수 있다. 전진부(222)는 유지 암(arm)(230)을 포함할 수 있다. 유지 암(230)은 곡면(224)으로부터 근위 방향으로 연장될 수 있고 곡면(224)과 별도로 형성되거나 일체로 형성될 수 있다. 유지 암(230)은 플랜지(138)와 맞물릴 수 있다. 유지 암(230)은 플랜지(138)의 제 2 테이퍼진 표면(142)과 맞물릴 수 있다. 유지 암(230)은 넥 섹션(114)과 맞물릴 수 있다. 유지 암(230)의 내부는 둥글거나 테이퍼지거나 또는 플랜지(138), 제 2 테이퍼진 표면(142) 및/또는 넥 섹션(114)에 상응하는 임의의 다른 형상일 수 있다. 유지 암(230)은 뼈 부분의 인공 내강 내에서의 뼈 타이(100)의 삽입을 위해 뼈 타이(100)의 안전한 맞물림을 용이하게 할 수 있다.
전진부(222)는 채널(228)을 포함할 수 있다. 채널(228)은 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)의 형상에 상응할 수 있다. 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)은 곡면(224)이 헤드(136)에 인접할 때 채널(228) 내에 배치될 수 있다. 채널(228)은 3면으로 형성될 수 있다. 3면은 둥근 가장자리를 포함할 수 있다. 3면은 뼈 타이(100)를 수용하는 임의의 형상을 가질 수 있다. 채널(228)은 개방된 면을 포함할 수 있다. 개방된 면은 원위 방향으로 향할 수 있다. 채널(228)은 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)의 일부를 둘러쌀 수 있다. 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)이 채널(228) 내에 배치될 때, 곡면(224)은 헤드(136)와 정렬되어 인접할 수 있다. 채널(228)은 전진부(222)와 뼈 타이(100) 사이의 접촉을 증가시킬 수 있다.
4. 뼈 타이 리트리버
도 9 내지 도 13은 뼈 타이 리트리버(300)의 실시양태의 도면이다. 도 9는 정면 사시도이다. 도 10은 원위부의 정면 사시도이다. 도 11은 원위부의 정면도이다. 도 12는 원위부의 단면도이다. 도 13은 원위부의 단면도이다. 뼈 타이 리트리버(300)는 근위 단부(302) 및 원위 단부(304)를 포함할 수 있다.
뼈 타이 리트리버(300)는 근위 핸들(306)을 포함할 수 있다. 근위 핸들(306)은 사용자에 의해 파지되도록 구성된 임의의 형상일 수 있다. 근위 핸들(306)은 사용자의 손가락을 수용하도록 설계된 하나 이상의 홈을 포함할 수 있다. 근위 핸들(306)은 오른손잡이용, 왼손잡이용 또는 양손잡이용으로 성형될 수 있다. 근위 핸들(306)은 충격 캡(308)을 포함할 수 있다. 충격 캡(308)은 힘이 가해질 수 있도록 평평한 근위 단부를 가질 수 있다. 근위 핸들(206, 306)은 동일하거나 유사할 수 있다. 근위 핸들(206, 306)은 거울상일 수 있다. 일부 실시양태에서, 근위 핸들(206)은 사용자의 오른손 사용을 위해 설계될 수 있고, 근위 핸들(306)은 사용자의 왼손 사용을 위해 설계될 수 있다. 근위 핸들(206, 306)은 상이할 수 있다. 근위 핸들(206, 306)은 뼈 타이 어드밴서(200) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 상이한 기능을 나타내기 위해 상이한 시각적 표시를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 근위 핸들(206, 306)은 상이한 색상일 수 있거나, 시각적 마킹을 포함할 수 있다.
뼈 타이 리트리버(300)는 샤프트(310)를 포함할 수 있다. 샤프트(310)는 근위 핸들(306)로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 샤프트(310)는 상부(312)를 포함할 수 있다. 상부(312)는 원통형일 수 있다. 상부(312)는 다양한 직경의 하나 이상의 원통형 섹션을 가질 수 있다. 상부(312)는 단차 표면을 포함할 수 있다. 상부(312)는 원형, 정사각형, 직사각형, 다각형, 타원형, 또는 임의의 다른 형상을 포함하는 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 상부(312)는 세장형 부재일 수 있다. 상부(312)는 종방향 축(350)을 따라 놓일 수 있다. 상부(212, 312)는 동일하거나 실질적으로 유사할 수 있다. 샤프트(310)는 회수부(314)를 포함할 수 있다. 회수부(314)는 샤프트(310)의 상부(312)에 대해 원위에 있을 수 있다.
도 10은 뼈 타이 리트리버(300)의 원위부의 확대도이다. 회수부(314)는 뼈 타이(100)의 헤드(136)를 수용하도록 성형될 수 있다. 회수부(314)는 채널(316)을 포함할 수 있다. 채널(316)은 둥근 부분을 포함할 수 있다. 둥근 부분(320)은 뼈 타이(100)의 헤드(136)에 상응하는 곡률을 포함할 수 있다. 채널(316)은 종방향 축(350)을 따라 오목할 수 있다.
채널(316)은 렛지(318)를 포함할 수 있다. 렛지(318)는 평평하거나, 구부러지거나, 테이퍼질 수 있다. 렛지(318)는 헤드(136)의 곡률에 상응하는 곡률을 포함할 수 있다. 렛지(318)는 채널(316) 내에서 헤드(136)의 선회 및/또는 회전 움직임을 허용하도록 치수가 정해질 수 있다. 일부 실시양태에서, 렛지(318)는 헤드(136)를 수용하도록 구성된 곡면 또는 다축 표면을 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 렛지(318)는 오목할 수 있다. 일부 실시양태에서, 렛지(318)는 헤드(136)의 볼록부에 상응하는 오목부를 가질 수 있다. 렛지(318)의 오목부는 채널(316) 내에 헤드(136)를 유지하면서 헤드(136)가 선회 및/또는 회전하도록 할 수 있다. 렛지(318)는 헤드(136), 따라서 뼈 타이(100)가 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 또는 상기 값의 임의의 범위만큼 선회하도록 할 수 있다. 특정 실시양태에서, 렛지(318)는 헤드(136), 따라서 뼈 타이(100)가 60°, 70°, 80°, 90°, 또는 전술한 값의 임의의 범위를 선회하도록 할 수 있다. 렛지(318)는 헤드(136)가 렛지(318)에 인접하여 회전하도록 할 수 있다.
회수부(314)는 개구(322)를 포함할 수 있다. 개구(322)는 원위 단부(304)에 또는 그 부근에 위치될 수 있다. 렛지(318)는 개구(322)를 둘러싼다. 렛지(318)는 넥 섹션(114)이 개구(322)를 통해 통과할 수 있도록 성형될 수 있다. 렛지(318)는 헤드(136)가 개구(322)를 통해 통과하지 못하도록 성형될 수 있다. 렛지(318)는 상응하는 뼈 타이(100)에 따라 크기가 결정될 수 있다.
회수부(314)는 하나 이상의 유지부(324)를 포함할 수 있다. 도시된 실시양태에서, 회수부(314)는 2개의 유지부(324)를 포함한다. 하나 이상의 유지부(324)는 근위 단부(304) 근처에서 채널(316)을 좁힌다. 채널(316)은 하나 이상의 유지부(324)를 통해 연장된다. 하나 이상의 유지부(324)는 렛지(318) 근처에 배치될 수 있다. 하나 이상의 유지부(324)는 헤드(136)가 렛지(318)에 대해 안착될 때 헤드(136)를 유지하는 기능을 할 수 있다.
일부 실시양태에서, 채널(316)은 일반적으로 하나의 특정 방향에서 헤드(136), 또는 헤드(136) 및 넥 섹션(114)의 진입을 허용하는 치수를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 채널(316)은 다양한 방향에서 헤드(136), 또는 헤드(136) 및 넥 섹션(114)의 진입을 허용하는 치수를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 채널(316)은 헤드(136)의 진입을 허용하는 치수를 가질 수 있으며, 이 때 넥 섹션(114)은 일반적으로 샤프트(310)의 종방향 축(350)에 수직이다. 일부 실시양태에서, 채널(316)은 헤드(136)의 유지를 허용하는 치수를 가질 수 있고, 이 때 넥 섹션(114)은 일반적으로 종방향 축(350)에 평행하거나 동축이다. 일부 실시양태에서, 채널(316)은 넥 섹션(114)이 하나 이상의 유지부(324) 사이를 통과하도록 구성된다. 일부 실시양태에서, 회수부(314)는 넥 섹션(114)이 하나 이상의 유지부(324) 사이에서 연장되어 개구(322) 내로 연장될 때까지 넥 섹션(114)이 선회하거나, 또는 선회 및 회전할 수 있도록 구성된다. 일부 실시양태에서, 회수부(314)는 넥 섹션(114)이 개구(322)로부터 채널(316)로 선회하거나, 또는 선회 및 회전하도록 구성된다. 일부 실시양태에서, 채널(316)은 헤드(136)가 하나 이상의 유지부(324) 사이를 통과하지 못하게 하거나 통과를 제한하도록 구성된다.
5. 사용 방법
도 14 및 도 15는 사용 방법 동안 척추골와 관련하여 뼈 타이(100), 뼈 타이 어드밴서(200), 및 뼈 타이 리트리버(300)를 도시한다. 도 14 및 도 15는 뼈 타이(100), 뼈 타이 어드밴서(200), 및 뼈 타이 리트리버(300)를 도시한다. 근위 단부는 눈에 보이고 원위 단부는 척추골의 내강 내에 배치된다. 도 15는 도 14의 근접도이다. 도 16은 척추골에 대한 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 배치를 도시한 단면도이다.
뼈 타이(100)는 인접한 척추골을 안정화하거나 유합하도록 구성될 수 있다. 뼈 타이(100)는 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP1A)와 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP2A)를 통해 척추골(V1)과 척추골(V2)을 유합하는데 사용될 수 있다. 일부 사용 방법에서, 제 2 뼈 타이(100)는 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP1B) 및 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP2B)를 통해 척추골(V1)과 척추골(V2)을 유합하는데 사용될 수 있다. 일부 실시양태에서, 척추골(V1)과 척추골(V2)은 뼈 타이(100) 중 하나만 사용하여 유합된다. 일부 실시양태에서는, 하나의 뼈 타이(100)를 사용하여, 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP1A) 및 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP2A), 또는 또는 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP1B) 및 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP2B) 중 하나를 통해, 척추골(V1) 및 척추골(V2)을 안정화시킬 수 있다. 일부 실시양태에서는, 2개의 뼈 타이(100)를 사용하여, 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP1A) 및 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP2A), 및 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP1B) 및 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP2B) 둘 다를 통해, 척추골(V1) 및 척추골(V2)을 안정화시킬 수 있다. 본원에 기재된 방법은 하부 관절 돌기 및 상부 관절 돌기의 임의의 쌍에 대해 반복될 수 있다.
일부 사용 방법에서는, 관절 돌기를 통해 내강을 형성한다. 내강은 드릴, 조직 펀치 또는 리머(reamer)와 같은 내강-형성 도구로 형성될 수 있다. 척추골의 하나 이상의 관절 돌기를 통해 내강을 형성하여, 뼈 타이(100)의 주입을 용이하게 한다. 일부 실시양태에서, 내강의 적어도 일부는 구부러진 구성 또는 비-선형 구성을 갖는다. 일부 실시양태에서, 내강의 적어도 일부는 직선 구성 또는 선형 구성을 갖는다. 일부 사용 방법에서는, 두 개 이상의 내강을 형성시킨다. 드릴 또는 기타 장치를 사용하여, 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP) 및 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)에서 내강을 형성할 수 있다. 구체적으로는, 드릴을 사용하여, 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)의 관절면에서 내강을 형성하고, 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)의 관절면에서 내강을 형성할 수 있다. 일부 실시양태에서는, 하나의 내강 -형성 도구가 하나 이상의 내강을 형성한다. 일부 실시양태에서는, 2개의 내강-형성 도구를 사용하여 2개의 내강을 형성한다.
일부 사용 방법에서는, SAP 및 IAP 관절면의 일부를 유합을 위해 준비할 수 있다. 일부 사용 방법에서는, 관절면의 일부를 연마하거나, 스코어링(score)하거나, 거칠게 만들거나 또는 샌딩하여, 관절면이 유합을 돕고/돕거나 임플란트 또는 보철물에 달리 더 용이하게 유합하는 임의의 물질에 더 잘 접착될 수 있게 할 수 있다. 일부 사용 방법에서는, 예를 들어 인대, 연골 및/또는 기타 조직의 전부 또는 일부를 제거함으로써 척추골 근처 및/또는 주변 구역을 준비하는 수술 절차를 포함할 수 있다. 일부 사용 방법에서는, 후관절낭의 전부 또는 일부를 제거함으로써 후관절 근처 및/또는 주변 구역을 준비할 수 있다. 임플란트 또는 보철물이 제공되는 경우 이들은 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)와 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP) 사이에 삽입될 수 있다.
도 16은 척추골의 단면도이다. 뼈 타이(100), 뼈 타이 어드밴서(200)(도 16에 도시되지 않음), 및 뼈 타이 리트리버(300)는 본원에 기재된 바와 같이 내강 내에 위치될 수 있다. 제 1 내강(400)은 구부러질 수 있다. 제 1 내강(400)은 제 1 척추골로부터 제 2 척추골를 향해 연장될 수 있다. 제 1 내강(400)은 후관절 공간을 통해 연장될 수 있다. 제 2 내강(402)은 직선일 수 있다. 제 2 내강(402)은 제 2 척추골의 표면으로부터 아래쪽으로 연장될 수 있다. 제 2 내강(402)은 제 2 척추골을 통해서만 연장될 수 있다. 제 2 내강(402)은 제 1 내강(400)과 교차할 수 있다.
뼈 타이(100)는 뼈 타이 어드밴서(200) 내부에서 그에 인접하게 위치될 수 있다. 뼈 타이 어드밴서(200)가 사용자에 의해 움직임에 따라, 헤드 섹션(116) 및 넥 섹션(114)이 상응하게 움직인다. 뼈 타이(100)는 뼈 타이 어드밴서(200)에 의해 제 1 내강(400)을 통해 전진할 수 있다. 뼈 타이(100)는 뼈 타이 어드밴서(200)에 의해 후관절 공간을 통해 전진할 수 있다. 뼈 타이(100)는 뼈 타이 어드밴서(200)에 의해 제 2 내강(402)의 적어도 일부를 통해 전진할 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 어드밴서(200)는 뼈 타이(100)의 헤드(136)를 내강(400) 내로 유도하는 것을 용이하게 하기 위해 굽힘 또는 곡부를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 어드밴서(200)는 제 1 내강(400)의 곡률에 상응하는 굽힘 또는 곡부를 가질 수 있다. 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 어드밴서(200)는 제 1 내강(400)을 통해 제 2 내강(402) 내로 통과하도록 하는 임의의 형상을 가질 수 있다.
뼈 타이(100)는 뼈 타이(100)의 헤드(136)가 뼈 타이 리트리버(300) 근처에 위치될 때까지 전진한다. 뼈 타이(100)는 뼈 타이(100)의 헤드(136)가 채널(316) 내로 삽입될 때까지 전진한다. 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 어드밴서(200)는 헤드(136)가 채널(316) 내로 통과할 수 있도록 하는 임의의 형상을 가질 수 있다. 뼈 타이(100)는 헤드(136)가 회수부(314)의 내벽에 인접할 때까지 전진할 수 있다. 뼈 타이(100)는 회수부(314)에 의해 추가적인 전진이 방지될 때까지 전진할 수 있다.
전진하는 동안, 뼈 타이(100)의 헤드(136)는 방사선 가시화 하에 모니터링될 수 있다. 헤드(136)는 하나 이상의 마커(144)를 포함할 수 있다. 도시된 실시양태에서, 헤드(136)는 마커(144)를 수용하도록 구성된 보어(146)를 포함할 수 있다. 마커(144)가 방사선 불투과성일 수 있기 때문에 마커(144)는 헤드(136)의 가시화를 용이하게 할 수 있다. 마커(144)는 내강(400, 402)에 대한 헤드(136)의 배치를 용이하게 할 수 있다. 마커(144)는 회수부(314)에 대한 헤드(136)의 배치를 용이하게 할 수 있다.
도 17 및 도 18은 사용 방법 동안의 뼈 타이(100), 뼈 타이 어드밴서(200), 및 뼈 타이 리트리버(300)를 도시한다. 도 17은 뼈 타이(100), 뼈 타이 어드밴서(200) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 측면도이다. 도 18은 뼈 타이(100), 뼈 타이 어드밴서(200) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 사시도이다.
뼈 타이(100)는 뼈 타이 어드밴서(200)에 결합될 수 있다. 도 17은 뼈 타이 어드밴서(200)에 결합된 뼈 타이(100)를 도시한다. 도 18은 원위부의 확대도이다. 뼈 타이(100)는 넥 섹션(114) 및 헤드 섹션(116)을 포함할 수 있다. 뼈 타이 어드밴서(200)는 전진부(222)를 포함할 수 있다. 전진부(222)는 뼈 타이(100)의 헤드 섹션(116)에 결합될 수 있다. 전진부(222)는 뼈 타이(100)의 헤드(136)에 결합될 수 있다. 전진부(222)는 헤드(136)를 파지할 수 있는 곡면(224)을 포함할 수 있다. 전진부(222)는 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)에 결합될 수 있다. 전진부(222)는 넥 섹션(114)의 일부를 파지할 수 있는 채널(228)을 포함할 수 있다. 전진부(222)는 뼈 타이(100)의 삽입 전에 또는 뼈 타이(100)가 뼈 부분의 내강으로 삽입된 후에 뼈 타이(100)에 결합될 수 있다. 뼈 타이 어드밴서(200)의 움직임은 뼈 타이(100)의 움직임을 유발할 수 있다.
뼈 타이 어드밴서(200)는 뼈 타이 리트리버(300)를 향해 뼈 타이(100)의 헤드(136)를 움직일 수 있다. 회수부(314)는 채널(316)을 포함할 수 있다. 채널(316)은 샤프트(310)의 종방향 축(350)을 따라 오목할 수 있다. 채널(316)은 뼈 타이(100)의 헤드(136)를 수용하도록 성형될 수 있다. 헤드(136)는 하나 이상의 유지부(324)에 근접하게 삽입될 수 있다. 헤드(136)는 채널(316)의 길이를 따라 삽입될 수 있다. 헤드(136)는 렛지(318)에 근접하게 삽입될 수 있다. 헤드(136)는 개구(322)에 근접하게 삽입될 수 있다.
헤드(136)는 뼈 타이 어드밴서(200)에 의해 전진할 때 채널(316)로 들어간다. 넥 섹션(114)은 뼈 타이 어드밴서(200)에 의해 전진할 때 채널(316)에 들어간다. 몇몇 사용 방법에서는, 뼈 타이 어드밴서(200)가 채널(316)에 들어간다. 일부 사용 방법에서는, 뼈 타이 어드밴서(200)가 채널(316)에 들어가지 않는다.
뼈 타이 어드밴서(200)는 제 1 내강(400)을 통해 뼈 타이(100)를 전진시키기 위해 사용될 수 있다. 제 1 내강(400)은 구부러질 수 있다. 뼈 타이 어드밴서(200)는 만곡부(216)를 포함할 수 있다. 만곡부(216)는 구부러진 내강(400)과 동일하거나 유사한 곡률을 가질 수 있다. 구부러진 내강(400)은 뼈 타이 어드밴서(200)를 통과시키도록 뼈에 형성될 수 있다. 사용자는 근위 핸들(206)을 조작하여 전진부(222)를 제 1 내강(400)의 개구와 정렬시킨다. 사용자는 뼈 타이 어드밴서(200) 및 뼈 타이(100)를 제 1 척추골(V1)을 통해 움직이기 위해 뼈 타이 어드밴서(200)를 선회 및/또는 회전 및 병진시킬 수 있다. 사용자는 뼈 타이 어드밴서(200) 및 뼈 타이(100)를 후관절 공간을 통해 움직이기 위해 뼈 타이 어드밴서(200)를 선회 및/또는 회전 및 병진시킬 수 있다. 사용자는 뼈 타이 어드밴서(200) 및 뼈 타이(100)를 제 2 척추골(V2) 내로 움직이기 위해 뼈 타이 어드밴서(200)를 선회 및/또는 회전 및 병진시킬 수 있다.
뼈 타이 리트리버(300)는 제 2 내강(402) 내로 삽입될 수 있다. 제 2 내강(402)은 일반적으로 직선일 수 있다. 제 2 내강(402)은 제 1 내강(400)을 지나 원위 방향으로 연장될 수 있다. 제 2 내강(402)은 뼈 타이 리트리버(300)가 제 2 내강(402) 내에 있을 때 뼈 타이 리트리버(300)의 채널(316)이 제 1 내강(400)과 정렬될 수 있도록 하는 깊이까지 연장될 수 있다. 제 2 내강(402)은 내부에 회수부(314)를 수용하기 위한 임의의 크기 또는 깊이를 가질 수 있다. 회수부(314)는 헤드 섹션(116)이 제 1 내강(400)으로부터 전진할 때 헤드 섹션(116)이 채널(316)의 길이를 따라 삽입되도록 제 2 내강(402) 내에 위치될 수 있다. 일부 실시양태에서, 회수부(314)는 헤드 섹션(116)이 제 1 내강(400)으로부터 전진할 때 헤드 섹션(116) 또는 헤드 섹션(116)과 넥 섹션(114)의 적어도 일부가 채널(316)의 길이를 따라 삽입되도록 제 2 내강(402) 내에 위치할 수 있다. 회수부(314)는 헤드(136)가 하나 이상의 유지부(324)에 근접하게 삽입되도록 위치될 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이 리트리버(300)의 원위 단부(304)는 뼈 타이 리트리버(300)가 제 2 내강(402) 내에 수용될 때 제 1 내강(400) 아래로 매립될 수 있다.
도 19 내지 도 21은 사용 방법 동안의 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)를 도시한다. 도 19는 제 1 방향에서의 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 사시도이다. 도 20은 제 2 방향에서의 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 사시도이다. 도 21은 제 2 방향에서 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 원위부 도면이다.
도 19는 제 1 방향에서의 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 사시도이다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)의 헤드(136)는 일반적으로 하나의 특정 방향에서 뼈 타이 리트리버(300) 내로 삽입된다. 일부 사용 방법에서는, 뼈 타이(100)가 뼈 타이 리트리버(300) 내로 삽입될 때 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)이 뼈 타이 리트리버(300)의 종방향 축(350)에 수직이다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)의 헤드(136)는 다양한 방향으로 뼈 타이 리트리버(300)에 삽입된다. 일부 사용 방법에서는, 뼈 타이(100)가 뼈 타이 리트리버(300)에 삽입될 때 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)이 일반적으로 뼈 타이 리트리버(300)의 종방향 축(350)에 대해 기울어진다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)은 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 또는 전술한 값의 범위를 비롯하여 뼈 타이 리트리버(300)의 종방향 축(350)에 대해 임의의 각을 이룰 수 있다. 특정 사용 방법에서, 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)은 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°, 또는 전술한 값의 임의의 범위를 비롯하여 뼈 타이 리트리버(300)의 종방향 축(350)에 대해 임의의 각을 이룰 수 있다.
도 20은 제 2 방향에서의 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 사시도이다. 도 21은 제 2 방향에서의 뼈 타이(100) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 원위부 도면이다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)은 일반적으로 뼈 타이(100)가 선회할 때 뼈 타이 리트리버(300)의 종방향 축(350)과 정렬된다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)의 넥 섹션(114)은 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55°, 60°, 또는 전술한 값의 임의의 범위를 비롯하여 뼈 타이 리트리버(300)의 종방향 축(350)에 대해 임의의 각을 이룰 수 있다.
일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)의 헤드(136)는 채널(316) 내에서 활주하도록 구성된다. 일부 사용 방법에서, 헤드(136)는 채널(316) 내에서 원위 방향으로 활주한다. 채널(316)은 렛지(318)를 포함할 수 있다. 렛지(318)는 헤드(136)의 곡률에 상응하는 곡률을 포함할 수 있다. 렛지(318)는 채널(316) 내에서 헤드(136)가 선회 및/또는 회전하여 움직일 수 있도록 하는 치수를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 렛지(318)는 헤드(136)를 수용하도록 구성된 곡면 또는 다축 표면을 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 렛지(318)는 오목할 수 있다. 일부 실시양태에서, 렛지(318)는 헤드(136)의 볼록부에 상응하는 오목부를 가질 수 있다. 렛지(318)는 헤드(136)가 렛지(318)에 인접하여 회전하도록 할 수 있다. 하나 이상의 유지부(324)는 헤드(136)가 뼈 타이 리트리버(300)의 원위부 내에서 안착 및 회전하도록 할 수 있다. 헤드(136)가 원위 방향으로 활주할 때, 넥 섹션(114)은 하나 이상의 유지부(324) 사이에서 활주한다.
렛지(318)의 오목부는 여전히 헤드(136)를 채널(316) 내에 유지하면서 헤드(136)가 선회 및/또는 회전하도록 할 수 있다. 렛지(318)는 헤드(136), 따라서 뼈 타이(100)가 선회 및/또는 회전하도록 할 수 있다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)는 약 90° 선회할 수 있다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)는 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 또는 상기 값의 임의의 범위만큼 선회한다.
일부 실시양태에서, 채널(316)은 넥 섹션(114)이 샤프트(310)의 종방향 축(350)에 대해 일반적으로 평행하거나 동축일 때 헤드(136)를 유지할 수 있도록 하는 치수를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 채널(316)은 넥 섹션(114)이 하나 이상의 유지부(324) 사이를 통과할 수 있도록 구성된다. 일부 실시양태에서, 회수부(314)는 넥 섹션(114)이 하나 이상의 유지부(324) 사이에서 개구(322) 내로 연장되도록 선회하거나 또는 선회 및 회전하도록 구성된다. 개구(322)는 원위 단부(304)에 또는 그 근처에 위치될 수 있다. 렛지(318)는 개구(322)를 둘러싼다. 렛지(318)는 뼈 타이(100)가 선회 및/또는 회전할 때 헤드(136)를 지지하도록 성형될 수 있다. 렛지(318) 및/또는 하나 이상의 유지부(324)는 뼈 타이(100)가 선회 및/또는 회전할 때 헤드(136)를 구속하도록 성형될 수 있다.
뼈 타이(100)는 뼈 타이 리트리버(300)에 의해 철수될 수 있다. 뼈 타이 리트리버(300)는 제 2 내강(402)으로부터 원위 방향으로 당겨질 수 있다. 뼈 타이(100)가 근위 방향으로 당겨질 때 넥 섹션(114)은 뼈 타이 리트리버(300)로부터 원위 방향으로 연장되도록 선회 및/또는 회전할 수 있다. 하나 이상의 유지부(324)는 뼈 타이가 뼈 타이 리트리버(300)에 대해 제 2 방향에 있을 때 헤드(136)의 측방향 움직임을 제한하거나 방지할 수 있다. 하나 이상의 유지부(324)는 채널(316) 내에서의 헤드(136)의 유지를 용이하게 할 수 있다. 뼈 타이 리트리버(300)는 제 2 내강(402)을 통해 뼈 타이(100)를 당길 수 있다. 뼈 타이 리트리버(300)는 뼈 타이(100)의 원위 단부(104)가 내강(402)의 외부에 있을 때까지 뼈 타이(100)를 당길 수 있다.
일부 사용 방법에서, 근위 단부(102) 및 원위 단부(104)는 뼈 타이 어드밴서(200) 및 뼈 타이 리트리버(300)의 사용 후 척추골의 외부에 있을 수 있다. 뼈 타이(100)는 구부러진 형상을 형성할 수 있다. 일부 사용 방법에서, 제 2 섹션(110)의 일부는 내강(400, 402) 내에 배치될 수 있다. 일부 사용 방법에서, 제 3 섹션(112)의 일부는 내강(400, 402) 내에 배치될 수 있다. 일부 사용 방법에서, 근위 단부(102) 및 원위 단부(104)가 척추골의 외부에 있을 때 제 2 섹션(110)의 일부 및 제 3 섹션(112)의 일부는 내강(400, 402) 내에 배치될 수 있다.
일부 사용 방법에서는, 헤드 섹션(116)을 제거할 수 있다. 뼈 타이(100)는 넥 섹션(114) 근처에서 절단되거나 잘려질 수 있다. 뼈 타이(100)는 헤드 섹션(116)을 제거하기 위해 절단되거나 잘려질 수 있다. 뼈 타이(100)를 절단하거나 잘라서, 헤드 섹션(116) 및 넥 섹션(114)의 일부를 제거할 수 있다. 헤드 섹션(116)은 폐기될 수 있다. 헤드 섹션(116) 및 넥 섹션(114)의 일부는 폐기될 수 있다. 넥 섹션(114)은 패스너 섹션(106)의 내강(118)을 통해 전진할 수 있다. 넥(114)이 전진하는 동안, 래칫(122)은 홈(132) 내로 연장될 수 있다. 제 3 섹션(112)은 내강(118)을 통해 전진할 수 있다. 제 3 섹션(112)이 전진하는 동안, 래칫(122)은 홈(130) 내로 연장될 수 있다. 제 2 섹션(110)은 내강(118)을 통해 전진할 수 있다. 제 2 섹션(110)이 전진하는 동안, 래칫(122)은 홈(126) 내로 연장될 수 있다. 래칫(122)은 하나 이상의 기어(128)와 맞물릴 수 있다. 래칫(122)은 제 2 섹션(110)이 내강(118)을 통해 한 방향으로 이동하는 것은 허용할 수 있지만 반대 방향으로 이동하는 것은 제한하거나 방지할 수 있다.
뼈 타이(100)는 루프를 형성할 수 있다. 패스너 섹션(106)은 제 2 섹션(110)에 고정될 수 있다. 패스너 섹션(106)의 고정은 사용되는 패스너 부재의 유형에 기초할 수 있다. 예를 들어, 패스너 섹션(106)의 고정은 뼈 타이(100)의 반대쪽 말단을 패스너 섹션(106)의 내강(118)에 삽입하고 반대쪽 말단을 패스너 섹션(106)을 통해 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 패스너 섹션(106)은 제 2 섹션(110)의 하나이상의 기어(128)와 맞물릴 수 있다. 하나 이상의 기어(128)는 각각의 기어(128)가 패스너 섹션(106)의 래칫(122)을 한 방향으로만 변위시킬 수 있도록 성형될 수 있다.
뼈 타이(100)가 고정된 후, 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)는 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)에 유합될 수 있다. 유합은 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)로부터의 뼈 물질, 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)로부터의 뼈 물질, 및/또는 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)를 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)에 유합시키는 임플란트 또는 보철물중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서는, 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)가 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)에 유합된 후, 뼈 타이(100)를 제거하지 않는다. 일부 실시양태에서는, 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)가 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)에 유합된 후, 뼈 타이(100)를 전부 또는 일부 제거할 수 있다. 일부 실시양태에서는, 척추골(V2)의 상부 관절 돌기(SAP)와 척추골(V1)의 하부 관절 돌기(IAP)의 유합이 시작된 후, 그러나 종료되지 않았을 때, 뼈 타이(100)를 제거할 수 있다. 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 생체 흡수성 또는 생체 재흡수성 재료를 포함할 수 있다.
사용시, 뼈 타이(100)는 제 1 척추골의 관절 돌기를 제 2 척추골의 관절 돌기에 고정함으로써 제 1 척추골 및/또는 제 2 척추골을 안정화시키도록 구성될 수 있다. 보다 구체적으로, 뼈 타이(100)는 제 1 척추골의 관절 돌기를 제 2 척추골의 관절 돌기에 고정함으로써 제 1 척추골 및/또는 제 2 척추골을 안정화시키도록 구성될 수 있다. 뼈 타이(100)는 제 1 척추골 및/또는 제 2 척추골에 대해 적절한 위치에 배치될 수 있고, 뼈 타이(100)의 원위부는 패스너 섹션(106)의 내강 내로 삽입될 수 있다. 뼈 타이(100)는 제 1 척추골 및 제 2 척추골의 적어도 일부를 실질적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 일부 사용 방법에서, 뼈 타이(100)는 제 1 척추골의 관절 돌기 및 제 2 척추골의 관절 돌기에 대해 루프를 형성한다. 일부 사용 방법에서, 넥 섹션(114) 및 제 3 섹션(112)은 뼈 타이(100)에 의해 형성된 루프 내에 배치된 구역이 감소되도록 패스너 섹션(106)을 통해 전진할 수 있다.
뼈 타이(100)가 조여짐에 따라, 뼈 타이(100)는 제 1 척추골의 관절 돌기와 제 2 척추골의 관절 돌기에 압축력을 가한다. 일부 사용 방법에서, 임플란트 또는 보철물은, 제 1 척추골의 관절 돌기와 제 2 척추골의 관절 돌기 사이에서 원하는 거리가 유지되도록, 제 1 척추골의 관절 돌기와 제 2 척추골의 관절 돌기 사이에 배치될 수 있다. 임플란트 또는 보철물은 뼈 타이(100)의 루프 또는 다른 정의된 구획 내에 유지될 수 있다. 일부 사용 방법에서는, 일단 뼈 타이(100)가 조여진 후에 제 2 섹션(110) 및/또는 제 3 섹션(112)의 잉여 부분을 제거할 수 있다. 일부 실시양태에서는, 뼈 타이(100)의 잉여 부분을 척추골 주위의 공간으로부터 제거할 수 있다. 뼈 타이(100)의 잉여 부분을 절단하거나 파단함으로써, 뼈 타이(100)의 잉여 부분을 제거할 수 있다. 제 1 척추골 및 제 2 척추골 둘레에서 뼈 타이(100)에 의해 형성된 루프를 느슨하게 하거나 제거하지 않으면서 잉여 부분을 제거할 수 있다.
본원에 기재된 일부 실시양태에서, 뼈 타이(100)는 제 1 척추골을 제 2 척추골에 안정화 및/또는 고정하기 위해 사용될 수 있다. 뼈 타이(100)는 뼈 부분과 관련된 통증을 감소시키도록 구성될 수 있다. 뼈 타이(100)는 척추의 추가적인 퇴행을 감소시키도록 구성될 수 있다. 뼈 타이(100)는 척추의 특정 척추골의 추가적인 퇴행을 감소시키도록 구성될 수 있다. 뼈 타이(100)는 제 1 척추골와 제 2 척추골이 유합될 때까지 움직임을 감소시키도록 구성될 수 있다. 뼈 타이(100)는 제 1 척추골의 관절 돌기를 제 2 척추골의 관절 돌기에 고정함으로써 제 1 척추골와 제 2 척추골을 안정화하도록 구성될 수 있다.
본 발명이 특정 바람직한 실시양태 및 실시예와 관련하여 개시되었지만, 당업자는 본 발명이 구체적으로 개시된 실시양태를 넘어 본 발명의 다른 대안적인 실시양태 및/또는 용도, 및 그의 명백한 변형 및 등가물로 확장된다는 것을 이해할 것이다. 또한, 본 발명의 여러 변형이 상세하게 도시되고 기재되었지만, 본 발명의 범위 내에 있는 다른 변형은 본 개시내용에 기초하여 당업자가 용이하게 알게 될 것이다. 또한, 실시양태의 구체적인 특징 및 양태의 다양한 조합 또는 하위 조합이 만들어질 수 있고 여전히 본 발명의 범위 내에 속하는 것으로 고려된다. 개시된 실시양태의 다양한 특징 및 양태는 개시된 발명의 다양한 모드를 형성하기 위해 서로 조합되거나 대체될 수 있음을 이해해야 한다. 전술한 모든 실시양태에 대해, 방법의 단계는 순차적으로 수행될 필요가 없다. 따라서, 본원에 개시된 본 발명의 범위는 위에 기재된 특정한 개시된 실시양태에 의해 제한되어서는 안되며, 뒤따르는 청구범위의 공정한 해석에 의해서만 결정되어야 하는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 근위 단부 및 원위 단부;
    둥근 헤드를 포함하는 헤드 섹션; 및
    헤드 섹션으로부터 근위 방향으로 연장되는 넥 섹션
    을 포함하는, 척추를 치료하기 위한 뼈 타이.
  2. 제 1 항에 있어서,
    뼈 타이가 넥 섹션으로부터 근위 방향으로 연장되는 본체 섹션을 추가로 포함하고, 상기 본체 섹션이 하나 이상의 기어를 포함하는 뼈 타이.
  3. 제 1 항에 있어서,
    뼈 타이가 패스너 섹션을 추가로 포함하고, 상기 패스너 섹션이 래칫(ratchet)을 포함하는 뼈 타이.
  4. 제 1 항에 있어서,
    뼈 타이가 넥 섹션으로부터 근위 방향으로 연장되는 본체 섹션을 추가로 포함하고, 상기 본체 섹션이 홈을 포함하는 뼈 타이.
  5. 제 1 항에 있어서,
    헤드 섹션이 플랜지(flange)를 포함하는 뼈 타이.
  6. 제 1 항에 있어서,
    헤드 섹션이 방사선 불투과성 마커를 포함하는 뼈 타이.
  7. 샤프트; 및 뼈 타이의 둥근 헤드를 안내하도록 구성된 곡면을 포함하는 전진부(advancer portion)를 포함하는 뼈 타이 어드밴서;
    샤프트; 및 뼈 타이의 둥근 헤드를 수용하도록 구성된 회수부(retriever portion)를 포함하는 뼈 타이 리트리버
    를 포함하는, 척추 치료용 뼈 타이를 위치시키기 위한 뼈 타이 삽입기로서, 이 때 상기 뼈 타이의 둥근 헤드가 회수부 내에서 선회(pivot) 및/또는 회전하도록 구성되는 뼈 타이 삽입기.
  8. 제 7 항에 있어서,
    뼈 타이를 추가로 포함하는 뼈 타이 삽입기.
  9. 제 7 항에 있어서,
    전진부가 곡부(curve)를 포함하는 뼈 타이 삽입기.
  10. 제 7 항에 있어서,
    회수부가 렛지(ledge)를 포함하는 뼈 타이 삽입기.
  11. 제 7 항에 있어서,
    회수부가 채널을 포함하는 뼈 타이 삽입기.
  12. 제 7 항에 있어서,
    전진부가 둥근 헤드로부터 근위 방향으로 연장되는 넥 섹션을 수용하도록 구성된 채널을 포함하는 뼈 타이 삽입기.
  13. 제 1 뼈 부분에 내강을 형성하는 단계;
    제 2 뼈 부분에 내강을 형성하는 단계;
    뼈 타이 어드밴서를 사용하여 제 1 뼈 부분의 내강을 통해 제 2 뼈 부분의 내강 내로 뼈 타이의 둥근 헤드를 전진시키는 단계;
    뼈 타이의 둥근 헤드를 뼈 타이 리트리버의 회수부 내로 전진시키는 단계; 및
    제 2 뼈 부분으로부터 뼈 타이 리트리버를 후퇴시키는 단계
    를 포함하는, 뼈 부분을 치료하는 방법으로서, 이 때
    상기 뼈 타이 어드밴서가 둥근 헤드 또는 둥근 헤드로부터 연장되는 넥 섹션에 제거 가능하게 결합되고,
    상기 회수부가 둥근 헤드를 수용하는 채널을 포함하며,
    상기 뼈 타이 리트리버가 후퇴할 때 상기 뼈 타이가 선회 및/또는 회전하도록 구성되는 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    뼈 타이 어드밴서가 뼈 타이의 넥 섹션을 수용하기 위한 채널을 포함하는 방법.
  15. 제 13 항에 있어서,
    뼈 타이 어드밴서가 곡부를 포함하는 방법.
  16. 제 13 항에 있어서,
    뼈 타이 어드밴서가 뼈 타이의 둥근 헤드와 인접하는 둥근 섹션을 포함하는 방법.
  17. 제 13 항에 있어서,
    뼈 타이 리트리버가 개구를 포함하고,
    넥 섹션이 채널로부터 연장되어 개구를 통해 연장될 때까지 선회하거나, 또는 선회 및 회전하는 방법.
  18. 제 13 항에 있어서,
    뼈 타이 리트리버가 뼈 타이를 유지하도록 구성된 하나 이상의 유지부를 포함하는 방법.
  19. 제 13 항에 있어서,
    뼈 타이 리트리버가 렛지를 포함하는 방법.
  20. 제 19 항에 있어서,
    렛지가 뼈 타이의 둥근 헤드의 선회 및/또는 회전을 용이하게 하는 방법.
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