CN103221080B - 圆形骨骼隧穿装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种用在关节镜手术中的可调节的缝线穿引器。在一个优选实施方式中，可调节的缝线穿引器包括：描绘半圆形弧的头部、细长本体、支撑元件，以及驱动和控制机构。该头部适于容纳手术针和引导线。当可调节的缝线穿引器被启动时，用足够的力驱动针以刺穿骨骼。因此，使用可调节的缝线穿引器使得能够在不需要使用独立锚固器的情况下将软组织手术地附接至骨骼。

Description

圆形骨骼隧穿装置

相关公开的引用

本申请要求2010年7月11日提交的美国临时申请61/363,247的优先权。

技术领域

本发明通常涉及一种用在关节镜手术中的骨骼隧穿装置和可调节缝线穿引器。特别地，其涉及这样的缝线穿引器，所述缝线穿引器能够使缝线直接通过骨骼，不需要独立的嵌在骨骼中的锚固器和/或隧穿骨骼的在先动作（例如，通过钻孔或任何其他在去除骨骼碎片之后的动作），然后，可使缝线通过所述通道。本发明提供了一种可调节的缝线穿引器，适于使得缝线能够通过骨骼，同时夹持其周围，并且不用在其中钻孔。此外，本发明提供了一种可调节的缝线穿引器，其不会导致碎裂或者其不会使骨骼明显地变弱。

背景技术

在关节镜过程（例如，撕裂的肌腱套的修复）中将韧带重新附接至骨骼典型地包括两个步骤。首先，将锚固器插入骨骼。然后，通过使缝线通过韧带组织然后通过锚固器，从而将韧带系在骨骼上，来将韧带附接至骨骼。

此方法存在几个缺点。首先，必须执行两个独立的动作（即，将锚固器插入骨骼和缝合韧带）以将韧带附接至骨骼。当与在使用一个工具时执行过程时相比，必须包括至少两组独立的工具本质上会使手术过程复杂。

另外，放置锚固器可能需要在骨骼中钻孔，这会产生必须去除的碎片，并会增加骨骼上的应力。上述过程通常需要较大的进出口和/或开放式手术，以使得能够定位并启动所需工具。

不需要锚固器的方法通常需要在骨骼中形成多个孔。美国专利号6523417公开了一种用于将软组织缝合至骨骼的方法，其中，在骨骼中钻孔并在其中切一条缝。PCT专利申请WO09/107121公开了一种用于将软组织缝合至骨骼的方法，其中，以一定角度（优选地是70°）在骨骼中形成两个孔。PCT专利申请WO10/056785、WO10/056786和WO10/056787公开了缝线锚固系统，其中，在骨骼中形成两个垂直的孔。这些方法的主要缺点是，以一定角度存在多个孔会明显使骨骼变弱，增加日后损伤、碎裂的可能性，并最终使骨骼变弱。所述公开文献的主要缺点是，这些方法需要非常创伤性的手术，以允许进入并启动在过程中使用的工具。

美国专利6328744公开了一种骨骼缝合装置，其中，由于通过铰接手柄施加在针上的力而使得针以非垂直的角度和弯曲路径进入骨骼。在该发明的优选实施方式中，还使用第二根针和从两侧产生的孔。虽然第二根针的目的是增加第一根针为了进入骨骼而使用的压力而不是推开骨骼，但是第二根针实际执行的稳定作用的量是有限的，因为这两根针是从同一侧进入骨骼。因此，长久以来一直感到需要提供一种能够稳定所述骨骼的装置。

因此，长久以来一直感到需要有一种可使得能够通过使缝线通过骨骼而直接附接韧带和骨骼的装置，不需要任何独立的锚固器，或不需要通过在骨骼中钻两个垂直孔来使骨骼变弱，并且，该装置从不同于针进入的一侧以外的一侧支撑骨骼。

再一次，长久以来一直感到需要有一种可牢固地穿过缝线以提供所述附接的装置。

再一次，长久以来一直感到需要提供一种工具，所述工具能够通过小的最小创伤切口而应用于骨骼表面，然后转换成第二较大的轮廓，其能够沿着骨骼内的弧形路径固定至骨骼表面，而不增大进出切入点。

发明内容

本发明中公开的关节镜骨骼隧穿装置被设计为，使得能够形成骨骼隧道，使缝线通过隧道并将肌肉或韧带固定至骨骼。该装置包括用于以足以使针能穿透骨骼的力弹出针的装置。这通过以足够的稳定性将针具固定至骨骼以允许施加穿透骨骼所需的力而成为可能。如果将针附接至引导线，那么可用引导线携带缝线通过软组织和骨骼，从而使得能够将软组织附接至骨骼，而不需要独立的锚固器。

通常，本发明中公开的关节镜骨骼隧穿装置将其本身固定至基本圆形的骨骼结构（即，固定至骨骼的周围）。然后，以与骨骼大约垂直的角度起动针的刺穿。然后，形成弓形隧道，其沿着圆周连接两个点。

本发明提供了一种关节镜骨骼隧穿装置，所述关节镜骨骼隧穿装置隧穿由骨骼的圆周上的两个点限定的弧。通过刚性针装置的刺穿而形成该隧道，不需要钻孔。

根据一个实施方式，将关节镜骨骼隧穿装置连接至同时穿过所形成的隧道的缝线。然后，可用缝线将组织、肌肉或韧带固定至骨骼。

其中，关节镜骨骼隧穿装置包括：刚性针，所述刚性针在沿着骨骼圆周的第一点处穿过骨骼；以及可延伸且可收回的支撑元件（将在下文中描述），所述支撑元件在沿着骨骼的圆周靠近于弧（即针）离开骨骼的地方的第二点处提供平衡力。这种可延伸且可收回的支撑元件使得能够不钻孔地形成隧道。

不需要锚固器，因为缝线以全环结构通过形成于骨骼中的弧被固定。

在执行隧穿的同时，可延伸且可收回的支撑元件（其提供平衡力）将骨骼隧穿装置固定在骨骼上。

可将该可延伸且可收回的支撑元件从至少一个延伸结构重构成至少一个收回结构。

当进入切口时（当可延伸且可收回的支撑元件处于其收回结构中时），整个单元具有小轮廓，当固定装置展开时（即，当可延伸且可收回的支撑元件处于其延伸结构中时），整个单元具有略大的轮廓。

因此，该单元是用于肌腱套修复的第一个真正最小创伤的工具，并且不需要较大的皮下空间来布置其流线，没有钻孔结构。

如这里使用的，术语“弹射”指的是在不需要任何钻孔或去除骨骼物质（例如碎片）的情况下而使元件刺穿或隧穿骨骼的动作。

因此，本发明的一个目的是，公开一种用在关节镜手术中的圆形骨骼隧穿装置（和一种可调节的缝线穿引器），包括：（a）空心细长本体，包括空心细长本体头；所述空心细长本体头限定刚性圆弧；所述空心细长本体包括适于沿着由所述刚性圆弧形成的路径隧穿骨骼的手术针；以及(b)可延伸且可收回的支撑元件，可从至少一个延伸结构重构成至少一个收回结构。

应强调，处于所述延伸结构中的所述支撑元件适于沿着由所述刚性圆弧形成的所述路径定位。

应进一步强调，处于所述延伸结构中的所述支撑元件，和所述空心细长头本体适于从沿着所述骨骼的圆周的至少两个点夹持所述骨骼。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或可调节的缝线穿引器，其中，所述手术针是刚性手术针。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，手术针是刚性的，是直的或基本上具有圆弧的形状。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述刚性圆形空心管是足够刚性的，使得，当其沿着所述圆弧刺穿所述骨骼时，保持其圆形形状。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心细长本体的特征在于，具有上侧和下侧，并进一步包括轴（50）；进一步，其中，所述空心细长本体头位于所述轴的远端处，并限定所述刚性圆弧，所述圆弧的凹侧形成所述空心细长本体头的所述下侧；并且，在其远端处包括孔，所述孔具有的直径足以允许所述手术针通过。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述可延伸且可收回的支撑元件（54）附接至所述轴的远端，并这样设置，使得，当使所述支撑元件延伸时，其与所述弯曲空心细长本体头的下侧相对，并且，其远端沿着由所述刚性圆弧形成的路径定位。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，另外包括刚性圆形空心管（34）（在下文中叫做“圆形刚性空心管”或“空心管”），其适于可逆地附接至所述针并适于携带至少一根引导线（130），所述刚性圆形空心管至少部分地可移动地设置在所述空心本体内，使得所述刚性圆形空心管能够沿着所述本体的近端-远端方向移动，并通过所述空心细长本体头中的孔。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述刚性圆形空心管足够硬，使得，当其沿着所述圆弧刺穿所述骨骼时，保持其圆形形状。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，另外包括支撑元件驱动机构，在启动支撑元件控制装置时，所述支撑元件驱动机构适于驱动所述支撑元件的移动。

本发明的另一目的是，公开一种用在关节镜手术中的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，包括：（a）具有上侧和下侧的空心细长本体，包括空心细长本体头（90）和轴（50），所述空心细长本体头位于所述轴的远端处，并提供基本上圆形的弧，所述弧的凹侧形成所述空心细长本体头的所述下侧，并在其远端处包括孔，所述孔具有的直径足以允许所述手术针通过，所述轴基本是直的；（b）可延伸且可收回的支撑元件（54），附接至所述轴的远端，并这样设置，使得，当使所述支撑元件延伸时，其与所述弯曲空心细长本体头的下侧相对，并且，将其设计为这样延伸，即，使得其远端将沿着由缝线针形成的弧的路径定位；（c）圆形刚性空心管（34），适于附接至针并适于携带引导线（130），所述刚性圆形空心管至少部分地可移动地设置在所述空心本体内，使得所述刚性圆形空心管能沿着所述本体的近端-远端方向移动并通过所述孔；（d）驱动机构壳体（10），附接至所述本体的近端侧；（e）手柄（12），附接至所述驱动机构壳体和所述轴的下侧中的至少一个；（f）支撑元件驱动机构，至少部分地设置在所述驱动机构壳体内，并连接至所述支撑元件控制装置和所述支撑元件，使得，在启动所述支撑元件控制装置时，所述支撑元件驱动机构驱动所述支撑元件的移动；（g）空心管驱动机构，独立于所述支撑元件驱动机构，适于控制所述空心管的移动，所述空心管驱动机构至少部分地设置在所述驱动机构壳体内；（h）至少一个支撑元件控制装置，适于控制所述支撑元件驱动机构的移动；以及（i）至少一个空心管控制装置，适于控制所述空心管驱动机构的移动。在本发明的本质内，其中，在启动所述空心管驱动机构时，所述空心管沿着通常弯曲的路径在远端移动。

在本发明的本质内，其中，所述空心管驱动机构和所述支撑元件驱动机构被独立地操作。

进一步在本发明的本质内，其中，所述支撑元件（当延伸时）和所述空心细长本体头适于从沿着骨骼的圆周的至少两个点夹持所述骨骼。

进一步在本发明的本质内，其中，在启动所述空心管驱动机构时，所述空心管沿着通常弯曲的路径在远端移动，以刺穿所述骨骼；进一步，其中，在启动所述支撑元件时，所述支撑元件延伸，并且，从所述弯曲空心细长本体头的下侧对所述针提供支撑，使得用所述可延伸且可收回的支撑元件以及所述空心细长本体头夹持所述骨骼。

本发明的另一目的是，公开这种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，可延伸且可收回的支撑元件在延伸时适于相对于所述空心管的远端到达预定位置，使得，所述空心管的所述远端与所述支撑元件的上侧之间的距离在缝线待穿过的骨骼上提供滑动配合。

换句话说，可延伸且可收回的支撑元件在延伸时适于这样延伸，使得其远端将沿着由缝线针和空心管形成的弧的路径定位。

本发明的另一目的是，公开这种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述可收回的支撑元件进一步包括针抽出器。

本发明的另一目的是，公开这种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，进一步包括设置在所述驱动机构壳体与所述轴之间的轴承壳。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述手柄包括定位于远端的可移动段和定位于近端的固定段，所述可移动段与所述支撑元件驱动机构物理地连接。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心细长本体头（90）进一步包括与所述空心管（34）机械连接的刚性支撑元件（70），适于沿着其路径保持所述空心管。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心细长本体头（90）进一步包括刚性支撑元件（70），其与所述空心细长本体头内的所述空心管（34）接触，不阻碍其在近端-远端方向上的移动，从而引导所述空心管的移动并限制其沿着从由所述空心细长本体头的远端到所述支撑元件的路径偏离的路径折叠、卷曲或移动的能力。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节缝线穿引器，进一步包括指示装置，其用于指示所述空心管沿着所述弧的行进程度。

本发明的另一目的是，公开这样一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述指示装置包括设置于所述轴的一侧上的窗口和位于所述轴内的指示器，与所述空心管驱动机构物理地连接，使得所述指示器行进的距离与所述空心管的远端行进的距离成比例，并设置成使得通过所述窗口可观察所述指示器的至少一部分行进。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的这种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，进一步包括位于所述轴的设置有所述窗口的所述侧上的标记，这样设置所述标记，使得，当所述指示器到达所述标记时，所述空心管的远端完全延伸。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节缝线穿引器，其中，所述支撑元件控制装置包括（a）螺杆（24）；（b）可旋转手柄（14），具有所述螺杆从中通过的螺纹孔；（c）快速释放销（16），具有接合结构和脱离结构，当处于所述接合结构中时适于允许所述螺杆（24）的移动，并当处于所述脱离结构中时适于阻止所述螺杆（24）的移动；以及（d）滑块，包括：（i）圆柱形孔（26），其内径大于所述螺杆的外径，所述圆柱形孔相对于所述可旋转手柄远端地设置在所述圆柱形杆周围；（ii）翼片（22），物理地连接至所述支撑元件驱动机构，适于沿着所述本体的近端-远端轴线滑动，并部分地设置在所述本体内且部分地设置在所述本体外；以及（iii）刚性连接装置，将所述翼片物理地连接至所述圆柱形孔。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心管控制装置包括可旋转手柄（18），所述可旋转手柄物理地连接至所述空心管驱动机构，使得所述空心管的远端行进的距离与所述可旋转手柄旋转的旋转角度成比例。

本发明的另一目的是，公开这种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述可旋转手柄包括空心轴，所述空心轴是内螺纹的，并设置成与物理地附接至所述空心管驱动机构的近端的螺杆接合。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心管控制装置进一步包括空心管驱动机构释放翼片（20），所述空心管驱动机构释放翼片物理地连接至所述空心管驱动机构，使得启动所述驱动机构释放装置可将所述空心管远端地驱动至其最远的位置。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心管驱动机构给予所述空心管足够的力，因此给附接至所述空心管的远端的针提供足够的力以刺穿骨骼。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述足够的力在大约500至大约600牛顿的范围内。本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节缝线穿引器，其中，所述空心管驱动机构包括（a）至少一个轨道，沿着所述本体的远端-近端轴线设置在所述空心细长本体内；（b）连接线（132），在所述空心细长本体内形成环，所述环的近端物理地连接至所述空心管控制机构；（c）远端可滑动构件（4），设置在所述轨道内，并且，当允许所述引导线（130）和由所述连接线形成的所述环的一条支腿不受阻碍地通过所述空心细长本体时，所述远端可滑动构件适于沿着所述轨道滑动，所述远端可滑动构件包括（i）基本上平的远端边缘，以及(ii)通道，所述通道穿过所述远端可滑动构件，由所述连接线形成的所述环的第二条支腿从中穿过；(d)多个附加的可滑动构件（2），设置在所述轨道内，并且，当允许所述引导线（130）和由所述连接线形成的所述环的一条支腿不受阻碍地通过所述空心细长本体时，所述附加的可滑动构件适于沿着所述轨道滑动，每个所述附加的可滑动构件包括通道，所述通道穿过所述远端可滑动构件，由所述连接线形成的所述环的第二条支腿从中穿过；以及(e)空心管致动器（6），相对于位于最近端的可滑动构件近端地设置于所述本体内，并设置成与所述空心管控制装置接合。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述可滑动构件（焊珠）（2，4）具有圆柱体的形状，在其周围具有压痕（204），所述通道（206）在压痕内基本上垂直于所述圆柱体的纵向轴线通过所述圆柱体。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心细长本体进一步包括沿着其长度的至少一部分的至少一个本体狭缝（330），所述空心细长本体头进一步包括沿着其长度的至少一部分的至少一个空心细长本体头狭缝（390），并且所述空心管驱动机构包括（a）空心管致动器（310），物理地连接至所述空心管控制装置，所述空心管致动器设置于所述细长空心本体内并适于沿着所述空心本体的近端-远端轴线滑动；以及（b）轭（330），设置于所述空心细长本体外部，所述轭经由通过所述本体狭缝（330）的连接部基本上在其近端处与所述空心管致动器枢转地连接，并经由通过所述空心细长本体头狭缝（390）的连接部基本上在其远端处与所述空心管枢转地连接。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述支撑元件驱动机构包括致动器（58），其沿着所述空心细长本体的下侧设置，并适于沿着所述空心细长本体的远端-近端轴线滑动，以及适于与所述支撑元件控制装置的远端和所述支撑元件的近端接合。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述支撑元件驱动机构包括（a）致动器（58），其沿着所述空心细长本体的下侧设置，并适于沿着所述空心细长本体的远端-近端轴线滑动，以及适于与所述支撑元件控制装置的远端和所述支撑元件的近端接合；以及（b）轭（340），在其近端处枢转地连接至所述致动器（58），以及枢转地连接至所述支撑元件。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述空心管控制装置和所述支撑元件控制装置中的至少一个通过马达机械地启动。

本发明的另一目的是，公开如以上所述任一限定的一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种可调节的缝线穿引器，其中，所述弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或所述可调节缝线穿引器包括腱固定器。

本发明的另一目的是，公开这样一种弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种缝线穿引器，其中，所述腱固定器包括夹持件（800），设置于所述细长本体的上侧上，使得其可能沿着所述细长本体的远端-近端轴线在所述本体与所述空心细长本体头之间滑动，并且，对于其行程的至少一部分，其远端延伸至所述本体的远端之外；滑块（810），滑动地连接至所述空心细长本体，其远端附接至所述夹持件的近端；以及操纵器（820），设置于所述细长本体的上侧上，并附接至所述滑块的近端侧。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种缝线穿引器，其中，所述空心管的特征在于，具有从以下组中选择的至少一个，该组包括：范围在大约1至大约3mm内的外径；范围在大约0.5至大约1.5mm内的内径（引导线通过该内径）；范围在大约7.5mm至大约15mm内的曲率半径；或其任何组合。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种缝线穿引器，其中，所述针的特征在于，具有从以下组中选择的横截面面积，该组包括：圆形、三角形、矩形或其任何组合。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种缝线穿引器，其中，所述刚性圆形空心管的特征在于，具有从以下组中选择的横截面面积，该组包括：圆形、三角形、矩形或其任何组合。

本发明的另一目的是，公开如上述限定的弯曲/圆形骨骼隧穿装置和/或一种缝线穿引器，其中，所述刚性圆形空心管由从硬化耐腐蚀钢中选择的生物兼容金属制成。

本发明的另一目的是，公开一种用于在关节镜手术过程中隧穿骨骼的方法，所述方法包括：（a）提供一种弯曲骨骼隧穿装置，包括：（i）具有限定圆弧的空心细长本体头的空心细长本体；所述空心细长本体头包括手术针，其适于沿着由所述圆弧形成的路径隧穿骨骼；以及（ii）包括可延伸且可收回的支撑元件的空心细长本体，所述支撑元件可从至少一个延伸结构重构成至少一个收回结构；（b）)将所述装置的所述空心细长本体定位在骨骼圆周附近；（c）将所述针固定至所述骨骼；（d）将所述可收回的支撑元件沿着由所述圆弧形成的路径延伸至一个位置；从而用所述支撑元件和所述空心细长本体在沿着所述骨骼的圆周的两个点处夹持所述骨骼；（e）启动所述针，从而沿着所述圆弧路径隧穿所述骨骼；其中，不用钻孔地来执行所述隧穿所述骨骼的步骤。

本发明的另一目的是，公开一种在关节镜手术过程中隧穿骨骼并且不使用锚固器地将组织、肌肉或韧带附接至骨骼的方法，所述方法包括：（a）提供一种弯曲骨骼隧穿装置，包括：（i）具有上侧和下侧的空心细长本体，包括空心细长本体头（90）和轴（50），所述空心细长本体头位于所述轴的远端处，并限定基本上圆形的弧，所述弧的凹侧形成所述空心细长本体头的所述下侧；并且，在其远端包括孔，所述孔具有的直径足以允许所述手术针通过；（ii）可延伸且可收回的支撑元件（54），附接至所述轴的远端，并设置成当所述支撑元件延伸时，其与所述弯曲空心细长本体头的下侧相对，并且，沿着由所述圆弧形成的路径定位；其中，延伸时的所述支撑元件和所述空心细长本体头适于从沿着所述骨骼的圆周的至少两个点夹持所述骨骼；（iii）刚性空心管（34），适于可逆地附接至针并携带至少一根引导线（130），所述空心管至少部分地可移动地设置在所述空心本体内，使得所述刚性圆形空心管可沿着所述本体的近端-远端方向移动，并通过所述空心细长本体头中的孔；（iv）支撑元件驱动机构，适于在启动支撑元件控制装置时驱动所述支撑元件的移动；（v）刚性空心管驱动机构，与所述支撑元件驱动机构无关，适于控制所述空心管的移动；（b）使引导线通过装置，所述装置能够给予手术针足够的力以使得手术针将通过骨骼；（c）将手术针附接至所述引导线；（d）将缝线附接至所述引导线的近端；（e）将所述手术针连接至所述空心细长本体；（f）将所述装置的所述空心细长本体头定位在骨骼圆周的附近；（g）将所述可收回的支撑元件沿着由所述圆弧形成的路径延伸至所述弯曲空心细长本体头的下侧的一个位置处；从而用所述支撑元件和所述空心细长本体头支撑沿着所述骨骼的圆周的两个点处夹持所述骨骼；（h）启动所述刚性空心管和所述针，从而使所述针隧穿所述骨骼中；以及，（i）拉动所述引导线穿过所述骨骼，从而拉动所述缝线穿过所述软组织并将所述软组织附接至所述骨骼，启动所述针，从而使所述针通过所述骨骼；并拉动所述引导线穿过所述骨骼，从而拉动所述缝线穿过所述软组织并将所述软组织附接至所述骨骼。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述手术针是刚性手术针。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述手术针是刚性的，并且是直的或具有基本上圆形的/弯曲的形状。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述刚性圆形空心管足够硬，使得当其沿着所述圆弧刺穿所述骨骼时，保持其圆形形状。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述隧穿所述骨骼的步骤另外包括这样的步骤：使所述针沿着所述圆弧路径隧穿。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：将所述针保持在所述装置内。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述延伸所述支撑元件的步骤进一步包括这样的步骤：沿着所述骨骼的圆周牢固地夹持所述骨骼。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述启动所述空心管的步骤另外包括这样的步骤：沿着通常弯曲的路径远端地移动所述刚性空心管，以刺穿所述骨骼。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，在启动所述支撑元件时，使其延伸并且固定所述空心细长本体头（90）和所述针的位置，以确保其与所述骨表面保持平齐。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，在启动所述支撑元件时，使其延伸并且从所述弯曲空心细长本体头的下侧固定所述针，使得，当使所述支撑元件延伸时，其沿着由缝线针形成的弧的路径定位，以通过所述可延伸且可收回的支撑元件以及所述空心细长本体头夹持所述骨骼。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，在启动所述支撑元件时，使其延伸并且从所述弯曲空心细长本体头的下侧对所述针提供支撑，使得当使所述支撑元件延伸时，其沿着由缝线针形成的弧的路径定位，以通过所述可延伸且可收回的支撑元件以及所述空心细长本体头夹持所述骨骼。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述空心管驱动机构和所述支撑元件驱动机构被独立地操作。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，可延伸且可收回的支撑元件在延伸时适于相对于所述空心管的远端到达预定位置，以使得所述空心管的所述远端与所述支撑元件的上侧之间的距离在缝线所穿过的骨骼上提供滑动配合。

换句话说，将可延伸且可收回的支撑元件设计为，在延伸时，这样延伸，使得其远端将沿着由缝线针形成的弧的路径定位。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述可延伸且可收回的支撑元件进一步包括针抽出器（60）。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：控制所述支撑元件驱动机构的移动。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：控制所述刚性空心管驱动机构的移动。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：在不需要在所述骨骼中钻孔或去除骨骼物质的情况下执行所述关节镜手术。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：包含用于指示所述空心管的行进程度的指示装置。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述指示装置包括：（a）设置于所述轴的一侧上的窗口；以及（b）位于所述轴内的指示器，物理地连接至所述刚性空心管驱动机构，以使得所述指示器行进通过的距离与所述刚性空心管的远端行进的距离成比例，并设置成使得通过所述窗口可看到所述指示器的行进的至少一部分。

本发明的另一目的是，公开这种方法，进一步包括位于所述轴的设置有所述窗口的所述一侧上的标记，所述标记设置成使得，当所述指示器到达所述标记时，所述刚性空心管的远端完全延伸。

本发明的另一目的是，公开这种方法，其中，所述足够的力在大约500至大约600牛顿的范围内。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：提供所述空心管，其具有从以下组中选择的至少一个特性，该组包括：范围在大约1至大约3mm内的外径、范围在大约0.5至大约1.5mm内的内径、范围在大约7.5mm至大约15mm内的曲率半径，或其任何组合。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：给所述针提供从以下组中选择的横截面面积，该组包括：圆形、三角形、矩形或其任何组合。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：提供所述刚性圆形空心管，其特征在于，具有从以下组中选择的横截面面积，该组包括：圆形、三角形、矩形或其任何组合。

本发明的另一目的是，公开这种方法，所述方法另外包括这样的步骤：提供由从硬化耐腐蚀钢中选择的生物兼容金属制成的所述刚性圆形空心管。

附图说明

现在参考附图描述这里公开的本发明，其中：

图1示出了这里根据本发明的一个实施方式公开的弯曲/圆形骨骼隧穿装置或可调节的缝线穿引器的等距视图；

图2a至图2d示出了这里公开的弯曲/圆形骨骼隧穿装置或可调节缝线穿引器的视图，支撑元件已在其中延伸；

图3示出了这里公开的弯曲/圆形骨骼隧穿装置或可调节缝线穿引器的远端的横截面图，示出了用其将引导线插入骨骼；

图4示出了与图3相似的视图，但却是在支撑元件已经收回之后；

图5示出了本发明的另一优选实施方式的远端的视图；

图6示出了根据本发明的一个优选实施方式的可滑动构件2和4的图示；

图7示出了根据本发明的一个优选实施方式的刚性空心管驱动机构的组件的横截面图；

图8示出了根据本发明的一个优选实施方式的刚性空心管控制装置的等距视图；

图9示出了根据本发明的一个优选实施方式的支撑元件控制装置的等距视图；

图10示出了这里根据本发明的另一实施方式公开的弯曲/圆形骨骼隧穿装置或可调节缝线穿引器的视图；

图11示出了这里根据本发明的所述第二实施方式公开的弯曲/圆形骨骼隧穿装置或可调节缝线穿引器的远端的内部视图；

图12示出了用于这里公开的弯曲/圆形骨骼隧穿装置或可调节缝线穿引器的机动控制系统的示意图；

图13示出了本发明的一个实施方式的示意图，其中，其进一步包括腱固定器。

图14示出了本发明的一个实施方式的示意图，利用使得能够使轴分离的机动工具。

图15a至图15b示出了本发明的一个实施方式的示意图，利用具有组合的圆形和三角形横截面面积的空心管。

图16a至图16b示出了本发明的另一实施方式，利用稍微弯曲的针。

图17示意性地示出了空心管的尺寸。

具体实施方式

在以下描述中，将描述本发明的各种方面。为了说明的目的，阐述特定细节以提供对本发明的充分理解。对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，存在在细节上有差异但并不影响其本质的本发明的其他实施方式。因此，本发明并不限于图中所示和说明书中所述的内容，而仅如在所附权利要求书中指出的，仅用所述权利要求的最宽泛的解释来确定适当的范围。

本发明提供了一种在关节镜手术中使用的圆形骨骼隧穿装置，包括：

a.空心细长本体，包括限定刚性圆弧的空心细长本体头；所述空心细长本体包括适于沿着由所述圆弧形成的路径隧穿骨骼的手术针；以及

b.可延伸且可收回的支撑元件，可从至少一个延伸结构重构成至少一个收回结构。

其中，处于所述延伸结构时的所述支撑元件适于沿着由所述圆弧形成的所述路径定位落在本发明的核心本质内。

其中，处于所述延伸结构时的所述支撑元件和所述空心细长本体适于从沿着所述骨骼的圆周的至少两个点处夹持所述骨骼落在本发明的核心本质内。

根据本发明的另一实施方式，如上述限定的手术针是刚性手术针。

根据本发明的另一实施方式，手术针的形状是稍微弯曲的，并大约限定圆弧。

本发明还提供了一种用于在关节镜手术过程中隧穿骨骼的方法。该方法包括以下步骤：(a)提供一种弯曲骨骼隧穿装置，其包括空心细长本体，空心细长本体包括空心细长本体头（在下文中叫做头部）；所述头部限定圆弧；所述空心细长本体包括手术针，所述手术针适于沿着由所述刚性圆弧形成的路径隧穿骨骼；以及可延伸且可收回的支撑元件，可从至少一个延伸结构重构成至少一个收回结构；(b)将所述装置的所述空心细长本体定位在骨骼圆周附近；(c)将所述针固定至所述骨骼；(d)将所述可收回的支撑元件延伸至沿着由所述刚性圆弧形成的路径的一个位置；从而用所述支撑元件和所述空心细长本体在沿着所述骨骼的圆周的两个点处夹持所述骨骼；(e)启动所述刚性空心管和所述针，从而沿着所述刚性圆弧路径隧穿所述骨骼；其中，在无需任何钻孔的情况下来执行所述隧穿所述骨骼的步骤。

如上所述，本发明提供了一种关节镜骨骼隧穿装置，所述装置隧穿由骨骼圆周上的两个点限定的弧。通过附接至刚性空心管的针装置的刺穿来形成隧道，不需要钻孔。

根据一个实施方式，将关节镜骨骼隧穿装置与同时通过由此形成的隧道的缝线连接。然后，可用缝线将组织、肌肉或韧带固定至骨组织。

其中，关节镜骨骼隧穿装置包括：刚性空心管，所述刚性空心管沿着骨骼的圆周在第一点处穿过骨骼；以及可延伸且可收回的支撑元件（将在下文中公开），其在沿着骨骼圆周在接近弧（即针）离开骨骼的第二点处提供平衡力。这种可延伸且可收回的支撑元件使得能够不钻孔地进行隧穿。

不需要锚固器，因为缝线以全环结构固定以通过形成于骨骼中的弧。

在执行隧穿的同时，可延伸且可收回的支撑（其提供相反的力）装置将骨骼隧穿装置固定在骨骼上。

当进入切口时整个单元具有小轮廓，当展开固定装置时，整个单元具有略大的轮廓。

因此，该单元是用于肌腱套修复的第一个真正最小创伤的工具，并且不需要较大的进出切口和/或较大的皮下空间来布置其流线，没有钻孔结构。

本发明的圆形隧穿器/可调节缝线穿引器的特征在于以下优点：

(a)与大多数现有技术装置不同，本发明的圆形隧穿器/可调节缝线穿引器不在骨骼中执行钻孔；替代地，本发明通过对针施加稳定且足够的力来隧穿骨骼，该足够的力通过由可收回的支撑元件施加在骨骼上的力来实现，由可收回的支撑元件施加在骨骼上的力是由针施加至骨骼的力的平衡力。

(b)按照弧形路径（例如，单个骨骼入口）来执行刺穿骨骼。几种已知的现有技术公开文献涉及钻出两个垂直孔/通道以执行关节镜手术。如上所述，这种垂直的孔可能会由于使骨骼变弱而导致其碎裂。

(c)缝线穿引器是可调节的。由于该装置的新颖结构（即，可延伸且可收回的支撑元件，如将在下文中公开的）的原因，其可适应不同的骨骼直径和不同的形状与结构。换句话说，本发明的装置适合于各种尺寸、形状和骨骼尺寸。术语“大约”在下文中指的是低于或高于参考值25%的范围。

如在这里使用的，将术语“针”理解为，表示在医疗实践中用来刺穿组织的任何尖锐器械。因此，作为非限制性实例，将该术语理解为，包括如手术针和手术刀的器械。还应理解，包括空心和实心的器械。

如在这里使用的，术语“滑动配合”指的是两个机械部件的配合。

如在这里使用的，术语“弹射”指的是在不需要任何钻孔或去除骨骼物质（例如碎片）的情况下而使元件刺穿骨骼或隧穿骨骼的动作。

如在这里使用的，术语“可调节的”指的是圆形骨骼隧穿装置/缝线穿引器适应不同的骨骼直径和不同的形状与结构的能力。

如在这里使用的，术语“支撑”指的是，通过将单元固定至骨骼圆周而将空心细长本体头单元保持与骨面平齐。

如在这里使用的，术语“固定”指的是，当空心管驱动机构施加力时，空心细长本体头和/或手术针和/或空心管不移动，并确保将空心细长本体头和/或手术针和/或空心管的位置保持在相同选定位置中。

现在参考图1，其中示出了这里公开的本发明的优选实施方式1000的等距视图。图1A是圆形骨骼隧穿装置/可调节缝线穿引器的外部视图。空心细长本体形成工具的远端部分。本体的远端部分包括空心细长本体头90（在下文中叫做头部或空心细长本体头），其是向下弯曲的；如图所示，在优选实施方式中，该头部描述了刚性的且本质上半圆形的弧，弧的凹侧位于下侧上。近端部分是轴50。在本发明的优选实施方式中，为了便于装配，空心细长本体由两个独立的部件51和52组成，它们将在本体与其内部的部件的最后装配步骤中连接在一起。该本体可能由任何适当的生物兼容的材料构成，例如硬质惰性聚合物或金属。头部的远端包含孔，刚性圆形空心管34通过该孔。刚性圆形空心管在其远端包括机构30，通过该机构，可与适当尺寸的手术针或手术刀32连接，并将刚性圆形空心管设置在头部内，使得其可来回移动，并从头部的端部延伸足够的距离，使得针或柳叶刀可描绘出本质上圆形的路径，该路径通过与头部描绘的弧的直径相等的直径的圆。手术针或手术刀可通过其附接至刚性圆形空心管的端部的装置在本领域中是众所周知的。

为了使骨骼在针的延伸过程中稳定，使得当针从工具伸出时能进入骨骼，该工具进一步包括可延伸且可收回的支撑元件54，当延伸时，其将在沿着骨骼圆周（而不是针圆周）的第二点上夹持骨骼。以下给出了启动支撑元件的机构的细节。

将该工具的驱动机构容纳在附接至本体近端的驱动机构壳体10内。控制装置和机构定位于驱动机构壳体内。将手柄12附接至工具的下侧，附接至本体或附接至驱动机构壳体，或附接至二者。用独立的控制和驱动系统来控制空心工具和支撑元件的移动。在图1A所示的视图中，这些控制装置和驱动系统的元件的一部分是可以看到的。将可旋转的手柄18与用于刚性圆形空心管的驱动机构连接，以使得刚性圆形空心管的远端的移动与手柄转动的角度成比例。快释放翼片20的启动导致刚性圆形空心管直接移动至其行程的末端。在图1A中还可看到支撑元件驱动系统的部件的一部分。将可旋转的旋钮14与支撑元件的驱动机构连接，以使得其延伸的程度与旋钮转动的角度成比例。可旋转旋钮18包括与螺杆24接合的中心螺纹孔，当转动旋钮时，其沿着螺杆的长度向下移动。控制机构还包括翼片22，其与支撑元件的驱动机构物理地接合。翼片包括：相对于旋钮14远端地装配在螺杆上的孔，以及将孔与翼片的远端连接的硬质连接器。支撑元件控制机构还包括快速释放销16，快速释放销的启动可使得支撑元件能够直接移动至其行程的末端。

在本发明的优选实施方式中，还包括用于确定刚性圆形空心管已经行进多远的装置。在图1A所示的实施方式中，轴的一侧包括窗口512。刚性圆形空心管驱动机构包括标记或其他指示器604（其可通过窗口看到），并指示刚性圆形空心管相对于其行程边界的当前位置。将标记514放在本体上；当指示器604到达标记514时，用户知道刚性圆形空心管已经到达行程末端。

现在参考图1B，其提供了已经移除本体51的左手侧以露出空心本体的内部之后的实施方式1000的等距视图。在此实施方式中，用于刚性圆形空心管的驱动机构包括一系列附接至彼此的可滑动构件（焊珠）。本体的内部在其上侧或下侧上或在两侧上包括轨道522，其引导可滑动构件的移动。远端可滑动构件4在其前侧上是平的，其与空心管的近端接合。其余的可滑动构件2不需要在前侧上是平的；如下面详细描述的，在优选实施方式中，其具有基本上圆形的轮廓。在此实施方式中，驱动机构还在其近端包括刚性圆形空心管致动器6，其与刚性圆形空心管控制装置接合，使得当刚性圆形空心管控制装置向前移动时，其导致致动器向前移动，从而导致可滑动构件远端地滑动，推动空心管。

在图1B所示的视图中还可看到用于所述支撑元件的启动机构。在此实施方式中，支撑元件启动机构包括致动器58，所述致动器在其近端与支撑元件控制装置的远端接合，且在其远端与支撑元件连接轭56接合，由此，支撑元件控制装置的向前移动迫使致动器58（沿着轴线582）向前移动，并由此迫使连接轭56向前移动。连接轭经由枢转元件（例如，组件可围绕其旋转的销）562与支撑元件枢转地连接。当被启动时，支撑元件沿着轴线542移动。应强调，当被启动时，支撑元件的远端沿着由刚性圆弧形成的路径定位。

根据另一实施方式，提供轴的圆形横截面/剖面。根据此实施方式，圆形剖面确保切口（通过该切口插入圆形隧穿器/缝线穿引器）的两部分最佳地粘结/连接。这种轮廓显著减少在手术过程中可能出现的任何泄漏（例如，盐水的泄漏，外科医生通常用盐水扩张内部体积）。

上述刚性圆形空心管驱动机构可对空心管提供几百牛顿（特别是在大约500至大约600牛顿的范围内）的力，这比足以使刚性圆形空心管刺穿骨骼的力大。

为了确保突出的针实际上刺穿骨骼，而不是使空心细长本体头位移得远离骨面，必须提供支撑以通过将单元固定至与针进入的一侧相对的骨骼圆周，而使空心细长本体头单元保持与骨面平齐。因此，工具包括可延伸/可收回的支撑元件，当抽出时，所述支撑元件从与头部相对的工具的下侧延伸。现在参考图2a和图2b，其示出了已经使支撑元件54延伸之后的工具的实施方式1000。在本发明的优选实施方式中，支撑元件另外包括针抽出器60。

针抽出器60负责将刺穿元件32保持在支撑元件54内。通过位于刺穿元件32内的孔601，使得能够具有此效果，针抽出器60穿过该孔以防止刺穿元件32与支撑元件54分离。

刺穿元件32是可被推入骨骼中并刺穿骨骼的尖锐元件。刺穿元件32拉动其携带的线130（130与60的近端连接）。

一旦已经在骨骼上形成从圆周点1到圆周点2的全弧路径，则针抽出器60保持在孔601内，同时弧形刚性空心管34返回至壳体90。

当刚性圆形空心管34可逆地回到头部中时，针抽出器60使得刺穿元件32仍能够进入支撑元件54中，确保其从刚性圆形空心管34释放。

针抽出器60是弹性元件，可在一个方向上弯曲，但在相反方向上是硬的。实施方式1000（图1所示）公开了针抽出器60，在扭簧推动其时，其作为在轴线上旋转的刚性钩。

然而，应理解，可能利用几个其他实施方式。例如，可使用针抽出器60的机械特性（即，其弹性和弹簧状特性）。

现在参考图2c和图2d，其示出了使用针抽出器60的弹簧状特性的实施方式。

在这种实施方式中，可将针抽出器60集成到支撑元件54的内表面中。根据此实施方式，针抽出器60的特征在于两个结构，延伸结构和收回结构。

在延伸结构中，针抽出器60大幅减小支撑元件54的内径；而在针抽出器60的收回结构中，支撑元件54的内径保持基本上相同。

由于针抽出器60的弹簧状特性的原因，可通过在其上施加力而将其从延伸结构重构成收回结构。在没有施加力的情况下，针抽出器60从收回结构重构成延伸结构。

根据此实施方式，针抽出器60的默认结构是延伸结构，其中，支撑元件54的内径减小。

一旦刺穿元件32进入支撑元件54，则针抽出器60从延伸结构重构成收回结构，并在刺穿元件32上施加压力，以将刺穿元件保持在支撑元件54内。

应强调，支撑元件54可能包括一个或多个所述针抽出器60。

现在参考图2d，其示出了上述实施方式，但是刺穿元件32被集成在支撑元件54内。

图2b示出了一旦刺穿元件（例如针或柳叶刀）32位于支撑元件54内且刚性圆形空心管34被收回之后针抽出器60如何起作用的特写视图。

应注意，元件54的远端面装配有尖头62，适于在将支撑元件54定位在所需位置防止该支撑元件的任何移动。

在优选实施方式中，针抽出器被设置在支撑元件的下侧上，并且，针抽出器包括空心容器，刺穿元件（针或柳叶刀）32在到达圆周点2时进入该空心容器。

在使用工具之后当收起支撑元件或刚性圆形空心管时，刺穿元件保持在针抽出器60的空心容器内。

现在参考图3，其示出了刚性圆形空心管已经完成其行程之后的工具的实施方式1000的横截面图。引导线130穿过刚性圆形空心管，并附接至柳叶刀32（在此视图中，柳叶刀已经通过骨骼，在图中示出为阴影区域）的近端。

然后，可将缝线附接至引导线的远端，并且，缝线通过软组织，进入并通过骨骼。在图3所示的视图中，针已经进入针抽出器60。

现在参考图4，其示出了支撑元件已被收回之后的工具的横截面图。在此视图中，刚性圆形空心管仍位于骨骼内，并且，可看到针已经留在针抽出器内，携带有引导线130。

可收回的支撑元件54中的腔体给刺穿元件32提供“嵌套体积”，将其固定至其位置，以防止对周围组织的任何损伤。

现在参考图5A至图5D，其示出了工具的另一优选实施方式的远端。根据此实施方式，对还未处于骨骼内的刚性圆形空心管34部分提供另外的径向支撑部，以确保在其行程末端，其将与针抽出器60接合。

在此实施方式中，支撑元件进一步包括翼片5421，其在头部（90）的一侧中通过槽5422伸出。

翼片5421在槽5422中滑动，以指示刚性圆形空心管相对于其行程边界的当前位置。

更明显地，此实施方式进一步包括刚性支撑元件70。该支撑元件位于头部的左右半部之间；在该装置的一个优选实施方式中，头部和本体由两个匹配构件制成，当装置已经装配好时，这两个匹配构件形成该装置的左右半部。

图5A示出了头部90的外部视图，包括刚性支撑元件70。图中示出了其如何位于头部的两个半部之间。

图5B示出了头部的部分剖视图，支撑元件70处于适当的位置中。在图5C中可看到刚性支撑元件70的等距视图。支撑元件70具有弧的形状，其具有与头部90的上部基本上相同的曲率。当装配好所述头部时，支撑元件任一侧上的槽将其保持在头部的两个半部之间的位置。支撑元件70具有足以接触刚性圆形空心管34且同时不阻碍空心管的移动的深度。因此，刚性支撑元件对刚性圆形空心管34提供额外的支撑，并防止其弯曲或卷曲（以及任何其他变形），使得将刚性圆形空心管限制为，仅沿着将使其返回至针抽出器60的路径移动，如图5D和图6D所示。

现在参考图6A，其示出了可滑动构件2的一个优选实施方式。在优选实施方式中，可滑动构件的形状基本上是圆柱形的，压痕204围绕圆柱体的腰部（即，位于其圆周周围并垂直于圆柱体的纵向轴线）。该压痕允许引导线130不受阻碍地通过。至少一个端部202适合于轨道522，其使得构件能够沿着本体的远端-近端轴线滑动。注意，即使该构件具有圆形横截面，其也不会沿着轨道滚动。

通道206沿着与圆柱体的纵向轴线基本上垂直的轴线穿过可滑动构件。沿着本体的近端-远端轴线设置的连接线132穿过所述通道，从而连接多个可滑动构件。连接线形成为环，其近端与刚性圆形空心管驱动机构接合，使得在已经使用工具之后能够收回刚性圆形空心管。如图所示，和引导线130的情况一样，连接线132中的环的不穿过通道的支腿经由压痕204在可滑动构件外部穿过。

现在参考图6B，其示出了远端可滑动构件4的一个优选实施方式。整个圆柱形形状402、压痕404和通道406与图5A所示的可滑动构件2的部件202、204和206相似。与其他可滑动构件不同，该远端可滑动构件直接接合/启动刚性圆形空心管34。因此，其设置有面向前（即，在朝着头部90移动的方向上）定向的平坦面410，和套在刚性圆形空心管34的近端上（在优选实施方式中，与其物理地连接）的通道408。

在包含刚性支撑构件70的实施方式中，可滑动构件2具有与图6A所示的结构稍微不同的结构。图6C中示出了这些实施方式中的可滑动构件2的结构。虽然可滑动构件保持其通常圆柱形的形状，但是压痕不再围绕圆柱体的轴线对称。相反，将压痕2004切入圆柱体的大部分直径中，使得可滑动构件2可在支撑元件70下方通过。因此，适于允许连接线132通过的通道2006从中心移开，如图所示。在构件的相对侧上形成第二压痕2008，以允许引导线130通过。圆柱体（2002）的一侧适于在轨道522上滑动。图6D中给出了示意性装配图，其示出了处于其展开位置中（即，在附接至其的针已经到达针捕集器60之后）的支撑元件70、可滑动构件2和刚性圆形空心管34。

现在参考图7，其是根据本发明的一个实施方式的刚性圆形空心管驱动机构的组件的横截面图。可滑动构件经由连接线132通过孔206和406连接，以形成一串。连接线132通过压痕204和404返回；环的近端与刚性圆形空心管控制装置接合，使得当启动刚性圆形空心管控制装置时，可滑动构件协力地移动，从而移动刚性圆形空心管34和与其远端连接的针或柳叶刀32。引导线130穿过压痕204和404，由此，如上所述穿过刚性圆形空心管34并与针或柳叶刀32连接的引导线的移动是不受阻碍的。

现在参考图8，其是根据本发明的一个优选实施方式的空心管（驱动机构）控制装置的等距视图。

将该控制机构设置在驱动机构壳体10内及其周围。可旋转旋钮18包括基本上圆形的手柄（在优选实施方式中，其是有凸边的，或者，为了便于处理，其圆周设置有多个压痕或伸出部），以及空心轴186，所述空心轴的内壁是有螺纹的。驱动机构壳体10包括具有一定内径的通道，该内径适于对空心轴186提供滑动配合，并且为驱动机构壳体包括具有孔的远端壁，空心管致动器6穿过所述孔。螺纹轴进一步包括围绕其外壁圆周的凹槽182，所述凹槽基本上垂直于轴的纵向轴线，并基本上设置在其远端。螺纹空心轴与螺杆602接合，该螺杆与空心管致动器6的近端物理地连接。空心管驱动机构释放翼片20与驱动机构壳体10的本体枢转地连接。空心管驱动机构释放翼片包括从中心枢转本体延伸的两个伸出部，其中一个（212）与凹槽182接合，另一个在驱动机构壳体10上方延伸，用于进行处理。

图8A示出了看起来当驱动机构释放翼片20处于其接合位置中时空心管控制装置的视图。在此结构中，伸出部212防止手柄18沿着本体的远端-近端轴线移动，因此手柄的旋转导致螺杆602沿着轴的长度行进，从而驱动空心管致动器6，并且，经由空心管驱动机构的与致动器6、可滑动构件（例如2和4）和空心管34接合的剩余部分（未在图8中示出），使得空心管移动的距离与旋钮18旋转的角度成比例。在图8A中，将螺杆示出为处于其行程的最远的点；用驱动机构壳体10的远端壁阻止螺杆的进一步移动。

对其外部伸出部施加压力启动翼片20，将伸出部212移动至其分离位置。图8B示出了翼片20处于其分离位置中的空心管控制装置。由于在此结构中旋钮18沿着工具的远端-近端轴线的移动是不受阻碍的，所以，在此情况中，可能通过推动或拉动旋钮18（不转动旋钮）来移动空心管34。通过将旋钮18拉至近端方向，使空心管34回到90中。

现在参考图9，其是示出了根据本发明的一个优选实施方式的支撑元件控制装置的等距视图。图9A示出了外部视图，而图9B和图9C示出了支撑元件控制装置的内部机构，其中手柄12已移除。在图9所示的支撑元件控制装置的实施方式中，其包括螺杆24和快速释放销16。这样适配快速释放销16，使得，当其处于其分离位置中时（如图9B所示），阻止螺杆的（轴向和旋转）移动，而当其处于其接合位置中时（如图9C所示），允许螺杆的移动。

支撑元件控制装置进一步包括可旋转旋钮14，其包括与螺杆24的螺纹接合的内螺纹孔。与可旋转旋钮18的情况一样，在最优选的实施方式中，旋钮14的圆周是有凸边的，或为了便于处理而设置有多个压痕或伸出部。该控制装置还包括滑块，其包括翼片22、具有至少足以提供在螺杆24上滑动配合的内径的圆形孔26，以及将孔附接至翼片的刚性连接器。翼片22包括沿着轴50的下侧滑动的部分27，和在轴下方延伸的伸出部。在一些实施方式中，包括此实施方式的支撑元件控制装置的圆形隧穿器/可调节缝线穿引器的远端部分，轴50的下侧包括槽，其允许伸出部沿着轴50的近端-远端轴线自由移动；在其他实施方式中，轴50在其下侧的外部上包括轨道，翼片22和支撑元件驱动机构与之接合的那些部分在轨道中滑动。

在图9所示的支撑元件控制装置的实施方式中，其与支撑元件驱动机构接合，如下所述。当转动旋钮14时，其沿着螺杆24的长度行进。当沿远端方向行进时，旋钮将与孔2接合，从而导致翼片22沿远端方向移动。当滑动部分27远端地移动时，其与支撑元件驱动机构（例如，致动器58）的近端接合，从而导致支撑元件延伸。当用户希望收回支撑元件时，沿相反的方向转动旋钮14，导致其沿着螺杆24近端地行进。然后，此移动将在旋钮14与孔26之间留下间隙。然后，可通过对在轴50下方延伸的部分施加压力，使翼片22沿近端方向移动。

如图9B所示，当快速释放销16处于其接合位置中时，其通过物理地保持螺杆（例如，经由可收回的老虎钳状夹持件）或通过与螺杆中的压痕接合而阻止螺杆24移动。当使销16分离时，如图9C所示，其不再阻止螺杆24的移动。以与驱动机构释放翼片20的方式类似的方式，快速释放销的接合允许用户手动地移动支撑元件控制装置，并非必须转动旋钮14。

现在参考图10，其示出了这里公开的圆形隧穿器/可调节的缝线穿引器的第二实施方式2000的视图。图10所示的实施方式包含空心管和支撑元件驱动机构的另外的实施方式，以及支撑元件驱动机构的另外的实施方式。

在图10所示的空心管驱动机构的实施方式中，轴50沿着本体的至少一侧的长度的至少一部分包含本体狭缝330，并且，头部90沿着头部的至少一侧的长度的至少一部分包含头部狭缝390。滑块310在其近端处接合空心管控制装置。通过穿过本体狭缝330的销320将轭300枢转地连接至滑块310，并通过穿过头部狭缝390的销324将轭300枢转地连接至空心管34的近端。当空心管控制装置被接合时，滑块310远端地行进，由此轭300迫使空心管34以与滑块310已经行进的距离成比例的方式远端地行进。在此实施方式中，空心管控制装置进一步包括轴承壳330。

图10还示出了支撑元件驱动机构的第二实施方式。在此实施方式中，支撑元件驱动机构包括致动器58，所述致动器在其近端接合所述支撑元件控制装置，并在其远端处通过销（未在图10中示出）基本上枢转地连接至轭340。轭340在其远端基本上枢转地连接至所述支撑元件。当所述支撑元件控制装置被接合时，致动器58远端地行进，由此，轭340向下移动，导致所述支撑元件延伸。在图10所示的实施方式中，手柄12包括两个部分，可移动远端部分12A和固定近端部分12B。在所示实施方式中，这样设计手柄，使得用户可通过将他或她的手指放在手柄的两个部分的底部处的孔中来握持手柄。手柄的可移动远端部分进一步包括适合于轴50的下侧中的狭缝中的的翼片。

在此实施方式中，支撑元件控制装置包括手柄的可移动部分，其接合致动器58；在优选实施方式中，将二者物理地连接。当手柄的可移动部分移动时，致动器58协力地移动，迫使轭340移动，从而延伸或收回支撑元件。

现在参考图11，其示出了根据本发明的此第二实施方式的圆形隧穿器/可调节的缝线穿引器的远端的内部的视图。图11A所示的视图示出了引导线130如何穿过头部和轴，以及空心管致动器58如何接合轭340。图11B示出了根据本发明的此实施方式的支撑元件驱动机构的操作。当致动器58远端地移动时，其接合轭340。基本上在其远端处，轭经由轴承332连接至支撑元件54。当轭随着致动器的移动协力地下降时，支撑元件被向下和向前拉，从而延伸至其工作位置中。

在到此为止描述的实施方式中，都是手动地执行装置的启动。现在参考图12，其示出了电动地启动空心管控制装置和支撑机构控制装置的一个实施方式的示意图。马达700与可旋转旋钮14和18中的至少一个接合。在图中所示的实施方式中，两个可旋转旋钮中的每个与马达接合；马达700A与可旋转旋钮14接合，马达700B与可旋转旋钮18接合。可能使用本领域中已知的任何类型的适于启动医疗装置的马达。在本发明的优选实施方式中，马达700A和700B是DC步进马达。图12A示出了这种实施方式的整体示意图。图12B示出了空心管和支撑元件控制装置的更近的视图。在这些实施方式中，每个可旋转旋钮包括齿轮720（720A和720B），而不是滚花螺母。马达700（700A和700B）驱动齿轮710（分别是710A和710B），其又驱动齿轮720（分别是720A和710B）。图12C示出了两个可旋转旋钮的剖视图，示出了旋钮的内螺纹和与旋钮接合的螺杆，示出了马达如何启动控制机构。所述齿轮元件将马达旋转输入基本上转换成两个轴向的、直线的、独立且并置的移动。

在本发明的一些实施方式中，其进一步包括腱固定器。可能使用本领域中已知的可适于与本发明一起使用的任何腱固定器。

术语“腱固定器”在下文中指的是能够夹持腱并使得缝线能够从中穿过的任何装置。

现在参考图13，其示出了特别适合于与这里公开的本发明一起使用的腱固定器的一个优选实施方式。图13A是圆形骨骼隧穿装置/缝线穿引器的远端部分的视图，其示出了腱固定器。腱固定器包括夹持件800、滑块810和操纵器820。

根据另一实施方式，腱固定器可能包括能够进行推动和/或拉动移动的操纵器。

滑块被附接至圆形隧穿器/缝线穿引器的空心细长本体，使得其能够沿着本体前后滑动。例如，其可包括具有被选择为在本体上提供滑动配合的内部尺寸的通道。操纵器820被附接至滑块的近端侧且搁置于本体的上侧上。如可在图中看到的，在优选实施方式中，操纵器具有人机工程学的形状，使得可用装置的操作员的拇指推动和拉动。夹持件800被附接至滑块的远端侧。其设置于细长本体的上侧上且在本体的上侧上沿着本体的远端-近端轴线滑动，并在头部附接至本体的点处在头部下方通过。如可在图中看到的，在优选实施方式中，其具有细长形状（例如，比其高度宽的平行六面体），并具有足够的长度，使得，当使其移动至其行程的远端时，其到达离头部90的远端足够近的地方，使得可在夹持件的远端和头部的下侧之间夹持腱。在最优选的实施方式中，当将夹持件收回至其行程的最近的点时，其不会延伸超过圆形骨骼隧穿装置/缝线穿引器的本体的端部。在图13B中示出了包括腱固定器的装置的实施方式3000的整体视图。

在本发明的范围内还公开了一种用于在关节镜手术过程中隧穿骨骼的方法。该方法包括以下步骤：(a)提供一种弯曲骨骼隧穿装置，包括：(i)限定刚性圆弧的空心细长本体；所述空心细长本体包括适于沿着由所述圆弧形成的路径隧穿骨骼的手术针；以及，(ii)可延伸且可收回的支撑元件，能够从至少一个延伸结构重构成至少一个收回结构；(b)将所述装置的所述空心细长本体定位在骨骼圆周附近；(c)将所述针固定至所述骨骼；(d)将所述可收回的支撑元件延伸至沿着由所述圆弧形成的路径的一个位置处；从而用所述支撑元件和所述空心细长本体在沿着所述骨骼的圆周的两个点处夹持所述骨骼；(e)启动所述刚性空心管和所述针，从而沿着所述圆弧路径隧穿所述骨骼；其中，不用任何钻孔地来执行所述隧穿所述骨骼的步骤。

在本发明的范围内还公开了一种不使用锚固器而将软组织（例如韧带）附接至骨骼的方法。该方法包括以下步骤。使引导线通过能够对手术针传递足够的力以使得手术针将穿过骨骼的装置。将手术针或手术刀附接至引导线，然后与该装置的远端连接。然后，将该装置插入位置。支撑元件与针在其一侧上插入其中的骨骼相接合，接合在与针将接合的一侧相对的一侧，即，支撑元件从这样的一侧支持骨骼，当针碰撞骨面时支撑元件趋向于朝着该侧移动。然后接合该装置，导致针（和附接至其的引导线）穿过骨骼。将缝线附接至引导线的近端。拉动引导线带着缝线一起通过骨骼。一旦缝线已经通过骨骼，分离并丢弃引导线。

现在参考图14，其示出了能够分离轴（50）的实施方式。

换句话说，图14示出了用于快速连接和分离轴的连接器的示意图。这种连接器对包括机动控制装置的实施方式特别有用。

在本发明的一些实施方式中（其中，圆形骨骼隧穿装置由一个或多个马达机械地驱动），其可包括用于将圆形骨骼隧穿装置/缝线穿引器的工作部分（即，头部和细长本体）与轴快速连接和分离的连接器，该轴包含空心管和支撑机构控制装置。

现在再次参考图14，其示出了这种连接器的一个实例。连接器是空心的，以允许在其内部物理地连接控制装置和驱动机构，并包括至少一个可枢转接头900。可枢转接头900包括狭缝，具有适于与狭缝匹配的销的固定接受器910，以及在形成连接（以固定连接）之后在接头和销上滑动的可滑动外壳920。

本领域的技术人员将理解，所使用的手术针的设计（例如，横截面，长度，等等）和特性（例如，机械特性；硬的或软的）非常重要，以成功地使得针能够透入骨骼中。

如上所述，针的一个重要特性是所使用的针的长度。如果所使用的针过长，那么用空心管改变穿过路径的方向将是有阻力的且难以实现。

根据另一实施方式，该针是稍微弯曲的针的直针。根据本发明的另一实施方式，从由圆形、三角形、矩形或其任何组合组成的组中选择针的横截面面积。

本领域的技术人员将理解，所使用的手术刚性空心管的设计（例如，横截面，长度，等等）和特性（例如，机械特性；硬的或软的，制造其的材料）非常重要，以成功地使得其能够透入骨骼中。

根据本发明的一个实施方式，空心管的外径在大约1至大约3mm的范围内；根据另一实施方式，内径（引导线穿过该内径）在大约0.5至大约1.5mm的范围内；或其任何组合。现在参考图17，其示出了空心管的内径（用参考数字1701示出）及其外径（用参考数字1702示出）。在图中还示出了曲率半径（用参考数字1703示出）。根据本发明的一个实施方式，曲率半径1703在大约7.5mm至大约15mm的范围内，特别是12.5mm。根据另一实施方式，手术刚性空心管由从硬质耐腐蚀钢中选择的生物兼容金属制成。

现在参考图15a，其示出了具有三角形横截面的空心管34。

应指出，根据本发明的一个实施方式，使线130螺纹连接地通过空心管34。根据另一实施方式，空心管34和手术针包括沿着所述针的圆周（在所述空心管的横截面是圆形的情况中）的凹槽或沿着至少一个所述空心管的肋部（在横截面是三角形或矩形的情况中）的凹槽，在两种情况中，所述线130都是有螺纹的。本领域的技术人员将理解，沿着圆周或肋部中的一个形成凹槽可简化其生产线。现在参考图15b，其示出了这种实施方式。根据此实施方式，线130沿着凹槽1500。

根据本发明的一个实施方式，三角形的一个顶点指向圆弧的中心。这种实施方式将在穿透骨骼的过程中确保最小阻力。

现在参考图16a至图16b，示出了本发明的另一实施方式，其中，所使用的针32是稍微弯曲的针。这种弯曲的针确保针32与支撑元件54之间的配合和滑动配合，并进一步允许针和空心管在弧的方向上移动。

图16b还示出了一个这样的实施方式，其中，空心管34包括凹槽1500，所述线130沿着凹槽1500具有螺纹。

本领域的技术人员将理解，所使用的手术刚性空心管的设计（例如，横截面，长度，等等）和特性（例如，机械特性；硬的或软的，制造其的材料）非常重要。

在以上描述中，已经为了图示和描述的目的而给出了本发明的实施方式（包括优选实施方式）。其并非旨在是完全的或将本发明限制于所公开的精确形式。按照以上教导，明显的改进或变化是可能的。选择并描述实施方式，以提供本发明的原理及其实际应用的最佳说明，并使得本领域的技术人员能够在各种实施方式中利用本发明，各种改进适合于所考虑的特定用途。所有这种改进和变化在本发明的范围内，如当根据其公平、合法且公正地授权的范围解释时用所附权利要求确定的。

Claims (14)

1.一种用在关节镜手术中的圆形骨骼隧穿装置，包括：

空心细长本体，包括空心细长本体头；所述空心细长本体头限定刚性圆弧，所述刚性圆弧限定圆形路径，所述空心细长本体头装入有手术针，所述手术针适于沿着所述圆形路径隧穿骨骼；以及

可延伸且可收回的支撑元件，能在至少一个延伸构造与至少一个收回构造之间活动；

当所述支撑元件处于所述至少一个延伸构造中时，所述支撑元件包括适于沿着由所述刚性圆弧限定的所述路径定位的部分；

所述支撑元件与所述空心细长本体头适于夹持所述骨骼。

2.根据权利要求1所述的圆形骨骼隧穿装置，其中，所述手术针是刚性手术针。

3.根据权利要求1所述的圆形骨骼隧穿装置，另外包括刚性圆形空心管，其适于可逆地附接至所述针并携带至少一根引导线，所述刚性圆形空心管至少部分地能移动地设置在所述空心细长本体内，使得所述刚性圆形空心管能穿过所述空心细长本体头中的孔。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的圆形骨骼隧穿装置，其中，所述手术针具有足够刚性，使得，当所述手术针沿着所述圆弧穿透所述骨骼时保持形状。

5.根据权利要求1至3中的任一项所述的圆形骨骼隧穿装置，另外包括支撑元件驱动机构，在启动支撑元件控制装置时，所述支撑元件驱动机构适于驱动所述支撑元件的移动。

6.根据权利要求1至3中的任一项所述的圆形骨骼隧穿装置，另外包括刚性圆形空心管驱动机构，所述刚性圆形空心管驱动机构用于控制所述手术针的移动。

7.根据权利要求6所述的圆形骨骼隧穿装置，其中，所述刚性圆形空心管驱动机构独立于所述支撑元件操作。

8.根据权利要求6所述的圆形骨骼隧穿装置，其中，在启动所述刚性圆形空心管驱动机构时，所述手术针沿着所述圆形路径移动以穿透所述骨骼。

9.根据权利要求1-3中的任一项所述的圆形骨骼隧穿装置，其中，所述可延伸且可收回的支撑元件适于在延伸时到达一预定位置，在该位置所述支撑元件与所述圆形路径相交。

10.根据权利要求1至3中的任一项所述的圆形骨骼隧穿装置，另外包括手柄，所述手柄适于驱动刚性圆形空心管驱动机构以使得所述手术针被驱动为沿所述圆形路径隧穿所述骨骼。

11.根据权利要求5所述的圆形骨骼隧穿装置，另外包括至少一个支撑元件控制装置，所述至少一个支撑元件控制装置适于控制所述支撑元件驱动机构的移动。

12.根据权利要求3所述的圆形骨骼隧穿装置，另外包括：

一个刚性圆形空心管驱动机构，操作为控制所述刚性圆形空心管的移动；以及

至少一个刚性圆形空心管控制装置，所述至少一个刚性圆形空心管控制装置适于控制所述刚性圆形空心管驱动机构的移动。

13.根据权利要求1至3中任一项所述的圆形骨骼隧穿装置，进一步包含有指示器，用于指示所述手术针沿着所述弧的行进程度。

14.根据权利要求11所述的圆形骨骼隧穿装置，其中，所述支撑元件控制装置包括：

螺杆；

具有螺纹孔的可旋转手柄，所述螺杆穿过所述螺纹孔；

快速释放销，具有接合结构和脱离结构，当处于所述接合结构中时适于允许所述螺杆的移动，并当处于所述脱离结构中时适于阻止所述螺杆的移动；以及

滑块，

其中，所述滑块包括：

圆柱形孔(26)，其内径大于所述螺杆的外径，所述圆柱形孔相对于所述可旋转手柄远端地设置在所述螺杆周围；

翼片(22)，物理地连接至所述支撑元件驱动机构，适于沿着所述本体的近端-远端轴线滑动，并部分地设置在所述本体内以及部分地设置在所述本体外；和

刚性连接装置，将所述翼片物理地连接至所述圆柱形孔。