CN102448392A - 棘突植入物及相关方法 - Google Patents

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J.泰伯
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Abstract

本发明提供了棘突植入物及相关方法。在本发明的一个方面,植入物限定了棘突之间的最大间隔。在本发明的另一方面,间隔器具有至少一个横向开口,以促进组织在内部生长。在本发明的另一方面,植入物包括间隔器和与间隔器可接合的单独的延伸部。在本发明的另一方面,提供了用于插入植入物的器械。在本发明的其它方面,提供了用于治疗脊柱疾病的方法。

Description

棘突植入物及相关方法

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请是2007年11月2日提交的、第11/934,604号美国专利申请的部分继续申请,所述美国专利申请要求2007年4月17日提交的、第60/912,273号美国临时申请和2008 年1月11日提交的、第60/884,581号美国临时申请的优先权,所有上述美国专利申请以引用的方式被全文结合到这里。这个申请进一步要求2009年3月31日提交的、第61/165,354 号美国临时申请的优先权,该美国临时申请以引用的方式被全文结合到这里。

技术领域

[0003] 本发明涉及棘突植入物及相关方法。 背景技术

[0004] 人体脊柱的椎骨排列成一柱状,其中一个椎骨位于下一个椎骨之上。椎间盘位于相邻椎骨之间,用于在相邻椎骨之间传递力并在它们之间提供缓冲器。椎间盘使脊柱可以弯曲和扭转。随着年龄的增长,椎盘开始损坏或退化,导致在盘内的流体的减少,并因此导致它们的挠性减小。同样地,椎间盘变的更薄,使所述椎骨移动成更接近到一起。退化也可能导致盘的外层或环面出现破裂或裂缝。盘可能开始向外凸出。在更严重的情况下,盘的内部材料或核细胞甚至可能突出到盘的外面。除了盘的退化的变化以外,脊柱还可能因为车祸、坠落、举起过重的东西和其它活动造成的损伤而遭受变化。而且,在被称作椎管狭窄的过程中,由于过度的骨生长和/或管内组织(例如韧带)的变厚,椎管变窄。在所有这些情况下,供脊髓和脊神经根通过的空间可变狭,导致压力作用在神经组织上,这能引起身体不同部位的疼痛、麻木、无力,或者甚至是瘫痪。最后,相邻椎骨之间的小面关节可能退化, 引起局部疼痛和/或发散性疼痛。以上所有这些情况在本文中被共同称为脊柱疾病。

[0005] 通常,外科医生通过企图恢复相邻椎骨之间的正常间隔来治疗脊柱疾病。这对于减轻受影响的神经组织的压力可能是足够的。然而,通常也需要用外科手术去除影响神经组织的盘材料、骨或其它组织,以及/或者清理小面关节。最通常的,通过将由骨、金属或塑料制成的刚性间隔器插入相邻椎骨之间的盘间隔内并允许椎骨生长到一起或融合成单个骨,来实现椎骨间隔的恢复。在这种融合过程中,典型地使用紧固到相邻椎骨的骨板和/或椎弓根螺钉来稳定椎骨。

[0006] 在近些年,尽管用于放置椎间间隔器、板和椎弓根螺钉固定系统的技术已经变得侵入性较少,但是它们仍然需要将硬的构件深深地放置在邻近脊柱的手术部位内。从这种外科手术中恢复过来可能需要若干天的住院治疗以及长期的、缓慢的康复,才能达到正常行动水平。

[0007] 最近,研究人员已经促进了对运动保留植入物及技术的使用,在这种植入物和技术中,相邻椎骨被允许相对彼此移动。一种仅获得有限成功的这种植入物是人造盘植入物。 这些人造盘植入物典型地包括被插入到盘间隔内的柔性材料或两件式接合的关节。另一种这种植入物是棘突间隔器,其被插入到相邻椎骨的向后延伸的棘突之间,用于担当伸展限位(extension stop),并用于在脊柱伸展时保持棘突之间的最小间隔。当脊柱弯曲时,棘突间隔器允许相邻棘突移动分开。

发明内容

[0008] 本发明提供了棘突植入物及相关方法。

[0009] 在本发明的一个方面,一种用于放置在相邻椎骨的棘突之间的植入物包括间隔器和延伸部。间隔器具有侧壁,该侧壁具有上表面和下表面,该上表面和下表面可操作地邻接棘突并将棘突保持为处于间隔开的关系。在一个实施例中,侧壁大体上平行于纵轴线地延伸。在其它实施例中,侧壁可以相对于纵轴线会聚、发散、或限定任何其它合适的形状。侧壁可以是圆柱形的、锥形的,相对于纵轴线对称的和/或不对称的。延伸部从间隔器横向于纵轴线地伸出,以大体上位于相邻椎骨的棘突的侧面上,并接合棘突以限定棘突之间的最大间隔。

[0010] 在本发明的另一方面,延伸部包括可调节的紧固件。

[0011] 在本发明的另一方面,延伸部包括可拆除的紧固件。

[0012] 在本发明的另一方面,一种用于放置在相邻椎骨的棘突之间的植入物包括间隔器,该间隔器具有至少一个横向开口,该至少一个横向开口从上外表面和下外表面中的至少一个向内贯通以促进组织生长。

[0013] 在本发明的另一方面,间隔器包括中空内部,和多个从上外表面和下外表面连通到中空内部以促进组织生长的横向开口。

[0014] 在本发明的另一方面,间隔器包括多孔结构,并且横向开口包括多个细孔。

[0015] 在本发明的另一方面,一种用于放置在脊柱的相邻椎骨的棘突之间的植入物包括间隔器和单独的延伸部,单独的延伸部能在间隔器的端部与间隔器接合。间隔器被提供有多种长度和从上表面到下表面的间隔。

[0016] 在本发明的另一方面,一种用于放置在脊柱的相邻椎骨的棘突之间的植入物包括间隔器和环扎元件。环扎元件在使用中从中线向后地偏移,使得间隔器限定一支点,并且所述环扎元件可围绕椎骨的一部分延伸,并且可操作地将力矩围绕间隔器地作用到所述椎骨上。

[0017] 在本发明的另一方面,器械包括两个器具,每个器具各自具有从更靠近把手的较大的横截面尺寸逐渐变小到更靠近自由端的较小的横截面尺寸的工作部分。其中一个器具的自由端限定中空末端,中空末端的大小被设定为接合第一器具的自由端并且被设定为接合植入物的中空末端。

[0018] 在本发明的另一方面,一种方法包括将间隔器插入相邻椎骨的棘突之间,以提供伸展限位(extension stop)和弯曲限位(flexion stop)。

[0019] 在本发明的另一方面,一种方法包括将间隔器插入相邻椎骨的棘突之间,并将环扎元件连接到相邻椎骨以将力矩围绕间隔器地作用到椎骨上。

[0020] 在本发明的另一方面,一种方法包括将锥形器具插入相邻棘突之间;使棘突间隔器的末端与锥形器具的末端相接合,并将接合对在相邻棘突之间往回移动,以将间隔器插入相邻棘突之间。

[0021] 在本发明的另一方面,可以提供这样的延伸部,所述延伸部被成形为允许相邻植入物上的延伸部相互交错。

[0022] 在本发明的另一方面,可以提供这样的延伸部,所述延伸部允许一个植入物上的延伸部叠于相邻植入物的延伸部之上。

[0023] 在本发明的另一方面,一种用于放置在棘突之间的植入物可以被成形为适合小的或消失的棘突,诸如病人的骶骨上的棘突。

[0024] 在本发明的另一方面,一种用于放置在棘突之间的植入物可以包括具有可变高度的间隔器。

[0025] 在本发明的另一方面,一种用于放置在棘突之间的植入物可以包括使相邻棘突彼此可操作地分离的机构。

[0026] 在本发明的另一方面,一种用于放置在棘突之间的植入物可以包括骨抓持延伸部和可操作地同时锁定单个棘突的相对侧上的延伸部之间的所期望的水平间隔和与相邻棘突接合的延伸部之间的所期望的竖直间隔的机构。

[0027] 在本发明的另一方面,一种用于放置在棘突之间的植入物可以包括与多于两个棘突接合的间隔器和/或延伸部,以限制多个脊柱节段的运动。

[0028] 在本发明的另一方面,一种用于放置在棘突之间的植入物可以包括第一和第二间隔器。所述第一和第二间隔器可以由不同的材料制成。

附图说明

[0029] 将参考附图讨论本发明的各个实施例。这些附图仅仅示出本发明的示例性的实施例,并且不被认为是对它的范围的限制。

[0030] 图1是处于应用位置的、根据本发明的植入物的横截面图;

[0031] 图2是处于应用位置的图1的植入物的侧视图;

[0032] 图3是图1的植入物的分解的透视图;

[0033] 图4是图1的植入物的前视图;

[0034] 图5是图1的植入物的后视图;

[0035] 图6是图1的植入物的顶视图;

[0036] 图7是图1的植入物的前视图,示出了处于另一位置的组件;

[0037] 图8是图1的植入物的侧视图;

[0038] 图9是处于应用位置的类似于图1中的植入物的一对植入物的透视图;

[0039] 图10是类似于图1中的植入物的植入物的横截面图,示出了另一材料和环扎元件;

[0040] 图11-13是被示为与环扎元件一起使用的类似于图1中的植入物的植入物的侧视图;

[0041] 图14-24是本发明的其它实施方式的透视图;

[0042] 图25是用于植入图1中的植入物的器械的透视图;

[0043] 图沈是图25的器械在用于植入图1中的植入物时的透视图;

[0044] 图27-58是本发明的多个方面的透视图。

具体实施方式[0045] 依照本发明的棘突植入物的实施例包括间隔器和从间隔器向外延伸的延伸部。该棘突植入物可以被构造为用于插入到颈椎、胸椎、和/或腰椎的相邻棘突之间。间隔器可被提供为各种尺寸,以适应病人之间的身体构造上的差异和间隔校正的不同角度。间隔器可包括开口,以便于组织生长从而将间隔器锚固到椎骨本体上,例如从棘突产生的组织生长。 间隔器可以被构造为便于组织从上棘突和下棘突向内生长(in-growth),从而促成相邻棘突的融合。开口可以是相对较大的,并且/或者连通到间隔器的中空内部。中空内部可构造成接纳骨生长促进物质,例如将促进物质装在中空内部内。开口可以是相对较小的,并且 /或者包括在间隔器表面的至少一部分上的细孔(pore)或互连的细孔。开口可被填充骨生长促进物质。

[0046] 间隔器可具有任何合适的横截面形状。例如,它可以是圆柱形的、D形的、C形的、 H形的,包括分离的悬臂梁,和/或任何其它合适的形状。所述形状可包括倒角、倒圆、平面、 缓和切口(relief cut)、和/或其它特征,以适合身体构造上的特征,例如板和/或小面。 间隔器可以具有侧壁,所述侧壁具有大体上平行的、锥形的或不规则的形状。间隔器可以具有固定高度或者它可以具有允许外科手术时进行调节的可变高度。为了单个程度的脊柱校正可以提供单个间隔器或者为了单个程度或多个程度的脊柱校正可以提供多个间隔器。如果提供多个间隔器,那么它们可以由相同的或不同的材料制成。

[0047] 延伸部可相对于间隔器纵轴线从间隔器横向地延伸,以将间隔器保持在相邻棘突之间。单个延伸部可以在一个或多个方向上延伸,或者可以提供在多个方向上延伸的多个延伸部。一个或多个延伸部可以是相对于彼此和/或相对于间隔器可纵向地调节的,以允许延伸部相对于棘突被定位。可以提供可相对于间隔器和另一延伸部轴向移动的可移动的延伸部。可选地,可以提供多个可移动的延伸部,例如,延伸部可以夹靠在棘突的侧面上,以使棘突相对于彼此固定不动,并促进相邻椎骨之间的融合。延伸部可包括能与棘突接合的紧固件。紧固件可包括缝合线、线、销、条带(strap)、夹具、销钉(spike)、螺钉、齿、粘结剂、 和/或其它合适的紧固件。紧固件可以整合到延伸部中,或者可以是模块化的。模块化的紧固件可以是可调节的、可替换的、和/或可拆卸的,使得能够适应从刚性固定到不固定的固定的种类和特性。

[0048] 可以提供这样的延伸部,所述延伸部允许一个植入物的延伸部位于或者交叠在相邻植入物的延伸部之上。例如,延伸部可以类似于木瓦(shingle)交叠地交叠。延伸部可以偏移,以进一步促进相邻延伸部的交叠。延伸部可以具有促进延伸部的交叠部分之间的相对运动的光滑表面。延伸部可以具有彼此接合以抵抗相对运动的表面;例如,交叠的延伸部的相对表面可以包括垫、钩、销、齿、刺毛、表面粗糙度、粘合剂、孔、环、螺钉、螺栓、和/或允许一个延伸部抓持另一个延伸部的其它特征。

[0049] 植入物可以被成形为适合小的或者消失的棘突,诸如病人的骶骨上的棘突。例如, 一个或多个延伸部的一部分可以向外张开以置于骨例如骶骨的相对较宽和/或较平的部分上。这种延伸部可以包括更长的、更尖的和/或以其它方式适合刺入和抓持骨的紧固件。 延伸部可以是相对于彼此角度可变以适应下面的骨的形状。

[0050] 间隔器可以具有固定高度或可变高度。可变高度的间隔器可以包括具有可以被锁定在所期望的相对间隔的可变高度间隔的第一部分和第二部分。高度间隔可以是可与延伸部的水平骨抓持间隔同时地或者独立于延伸部的水平骨抓持间隔地调节的和/或锁定的。通过用可拆除的器具将间隔力施加在第一和第二部分上并且然后锁定在所期望的间隔,高度间隔可以是可调节的。通过结合到植入物本身中的机构的操作,高度间隔可以是可调节的。可以通过单个机构调节高度间隔并且锁定所期望的间隔。间隔器的高度间隔的调节可以用来使相邻棘突彼此分离开。

[0051] 植入物可以包括当它们与相邻棘突的骨接合时朝向彼此压缩延伸部或者使延伸部远离彼此的机构,使得相邻棘突可以类似地被压缩或者远离彼此。

[0052] 植入物可以包括与多于两个棘突接合的间隔器和/或延伸部,以治疗多个脊柱节段(spinal level)。

[0053] 间隔器、延伸部、和/或紧固件可以有利地由不同材料制成。例如,间隔器和延伸部可以由相对较软的材料制成,而紧固件可由相对较硬的材料制成。例如,间隔器和/或延伸部可以由聚合物和/或其它相对较软的材料制成,而紧固件可以由金属和/或其它相对硬的材料制成。不同材料可以具有不同的透射特性,使得一种材料可以很好地出现在医学图象上,而另一种材料仅仅朦胧地出现或者根本就不出现。例如,植入物的金属部分将清晰地显示在X-射线上,而聚合物部分将是模糊得多。这些特性能用来允许外科医生看到某些部分,举例来说,与骨接合的紧固件,同时允许清楚地看透其它部分以看得见治疗部位,举例来说,骨之间的间隔。

[0054] 可以使用环扎来稳定所述棘突植入物,和/或提供其它益处。例如,线、条带、带子、缆索、绳、和/或其它细长构件可以环绕椎弓根、板、棘突、横突、和/或其它脊柱结构。环扎可以是相对不可延伸的,以便为脊柱弯曲提供硬阻止,或者环扎可以是相对可延伸的,以便为弯曲提供逐渐增加的阻力。环扎可以是相对柔性的和起皱的(drapeable),例如为织造织物,或它可以是相对刚性的,例如为金属带。环扎可以具有在被植入后使它恢复到先前设定形状的形状记忆性能。环扎可以独立于棘突植入物,或者可以接合该棘突植入物。例如, 环扎可以穿过棘突植入物的中空内部,并且/或者接合延伸部。环扎可以与间隔器偏离开, 并且提供一拉紧力,该拉紧力利用间隔器作为一支点,以卸下盘和/或打开盘间隔。

[0055] 植入物可被补充有骨生长促进物质,以促进棘突、板、横突、小面和/或其它脊柱结构之间的相邻椎骨的融合。骨生长促进物质可以是与植入物间隔开的,放置在邻近植入物之处的,夹在植入物和下面的骨之间的,放置在植入物内部的,涂覆在植入物上的,和/ 或相对于植入物以其它方式放置的。如果骨生长促进物质被涂覆在植入物上,它可以覆盖整个植入物,或者仅仅覆盖植入物的所选部分,例如延伸部、紧固件、棘突接触的间隔器部分,和/或其它部分。

[0056] 此外,骨生长促进物质可以包括直接有助于相邻椎骨之间的间隔的支撑的结构构件。例如,结构骨移植片可以结合在间隔器和/或延伸部中、上,围绕间隔器和/或延伸部, 和/或以其它方式与间隔器和/或延伸部相联接,以为新骨形成物提供结构支撑和骨架。例如,结构骨件可以与间隔器相接合并且延伸超过间隔器,使得相邻棘突搁置在结构骨上。

[0057] 如同这里所使用的那样,骨生长促进物质可以包括骨泥、骨碎片、骨条、结构骨移植片、从血小板(platelet)中得到的生长因子、骨髓抽出物、干细胞、骨生长蛋白质、骨生长肽、骨连接蛋白质、骨连接肽、羟磷灰石、磷酸钙、其它陶瓷、和/或其它合适的骨生长促进物质。

[0058] 植入物和任何相关环扎或其它部件可以由任何合适的生物相容的材料制成,该生

7物相容的材料其中包括金属、可再吸收陶瓷、不可再吸收陶瓷、可再吸收聚合物和不可再吸收聚合物。一些具体的例子包括:不锈钢、钛和它的合金(包括镍钛合金)、钽、羟磷灰石、 磷酸钙、骨、氧化锆、铝、碳、生物玻璃、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚烯烃、聚酰胺、聚酰亚胺、 聚丙烯酸脂类、聚酮、含氟聚合物,和/或其它合适的生物相容的材料以及它们的组合。

[0059] 棘突植入物可以在包括棘上韧带去除后进路(posterior approach)、棘上韧带保留后进路、侧进路(lateral approach)、和/或其它合适的进路(approach)的多种外科手术技术中使用,以用于治疗脊柱疾病。棘突植入物可以被用于通过融合相邻椎骨或通过保留相邻椎骨之间的运动来治疗脊柱疾病。棘突植入物可以仅包括例如间隔器的伸展限位件,仅包括例如柔性环扎元件的弯曲限位件,或者既包括弯曲限位又包括延伸限位件。棘突植入物可被用来减小作用在小面关节上的负荷,增大棘突间隔,减小作用在盘上的负荷,增大前部盘间隔,和/或以其它方式治疗脊柱疾病。前部作用可通过将脊柱组成元件拉紧到间隔器的后面以对脊柱构造施加一有利的机械作用来实现。用于棘突植入物的技术可包括不改变外科手术处的组织,或改变组织例如修剪,挫、变粗糙、和/或以其它方式改变植入物处的组织。

[0060] 图1和2示出了腰椎10的一对相邻椎骨的后视图和侧视图。上椎骨12通过盘16 与下椎骨14相分离。每个椎骨包括一对横突18、19,一向后突出的棘突20、21,和一对将横突18、19连接到棘突20、21的板22、23。除了通过盘16连接外,椎骨12、14在一对小面关节对处关节连接。

[0061] 图1-9示出了代表性的棘突植入物100。植入物100包括定位在棘突20、21之间的间隔器102。间隔器102的高度104限定了棘突20、21能向一起移动到的接近程度。这样,间隔器102保持在棘突20、21之间的最小距离。在包括相邻椎骨后部下沉的脊柱疾病的情况下,将间隔器102插入棘突20、21之间将分开椎骨,并减轻作用在神经组织和小面关节M上的压力。

[0062] 如同在图3中所示的那样,间隔器102包括第一端106、第二端108、和从第一端延伸到第二端的纵轴线110。在所示的实施例中,间隔器102具有大体上平行于纵轴线110 的侧壁112,该侧壁112包括上外表面114和下外表面116。横向开口 118(也参见图6)从上外表面114和下外表面116向内地贯通,以促进组织生长。代表性的间隔器102包括由内表面122界定的中空内部120,使得开口 118从外表面连通到中空内部120。在图1和2 中,显示将骨生长促进物质IM装入到中空内部120内,以便通过棘突20之间的骨生长促进椎骨12、14的融合。

[0063] 棘突植入物100进一步包括第一延伸部126,该第一延伸部126横向于纵轴线110 地从间隔器102向外伸出,以大体上位于上棘突的侧面上。第一延伸部1¾与棘突20的邻接帮助将间隔器102保持在棘突20之间。在代表性的棘突植入物100中,第一延伸部1¾ 相对于间隔器102是固定的,并且植入物包括第二延伸部128,该第二延伸部1¾可安装到间隔器上,以能相对于第一延伸部1¾轴向移动。可以将第二延伸部1¾朝向第一延伸部 126移动至大约棘突20的宽度,并更好地稳定植入物100。通过将固定螺钉130拧靠在间隔器102上,第二延伸部被固定在合适的位置。延伸部1沈、1观包括紧固件132、134、136,这些紧固件从延伸部126、1¾伸出以接合棘突20,进而将间隔器102固定到棘突20上。图1 示出了骨条125形式的附加骨生长促进物质,该骨生长促进物质沿着棘突20的侧部夹在延伸部1沈、1观之间,以促进沿着棘突的侧部的骨生长,从而进一步增进椎骨12、14的融合。 延伸部126、1观优选为向下延伸并同时向上延伸(如同所示的那样),以可选地连接到下棘突,从而使棘突20在进行融合时相对彼此固定不动。

[0064] 紧固件132、134和136可以采用任何合适的形式。紧固件可以与延伸部1沈、1¾ 一体地制成,例如通过紧固件与延伸部一起机加工或铸造,或者紧固件可以被单独地形成并被永久连接到延伸部126、128。紧固件132是与延伸部1¾螺纹地啮合的尖锐销钉。螺纹啮合允许用不同的紧固件132来替换紧固件132。例如,紧固件132可以用一个具有不同形状、不同尺寸、不同材料、或不同表面涂层的紧固件替换。螺纹啮合也允许紧固件132被调节,以通过改变紧固件从延伸部1¾延伸的延伸量来改变紧固件与骨相接合的程度。这样,紧固件132能被调节成适应不同形状的骨,或以不同的量刺入骨中。例如,多个带螺纹的紧固件132可被调节成延伸不同的量,从而适应弯曲的或倾斜的骨。最后,当不期望固定时,例如当期望在非融合方法中使用植入物100作为延伸限位而不限制弯曲时,螺纹啮合允许使用者拆除紧固件132。

[0065] 紧固件134和136是允许多个销钉被快速地调节、改变或去除的多销钉组 (multi-spike pod)。紧固件134包括与延伸部1¾的非圆形的开口 140相接合的非圆形的突部138。非圆形的接合阻止了紧固件134的转动。突部138可以与开口 140形成压配合、 卡扣配合、或其它合适的接合。可以用辅助螺钉142进一步固定突部138。紧固件136包括带螺纹的轴144,该带螺纹的轴144与底座构件146螺纹地接合,从而使紧固件136的长度能够被调节。轴144以转动的和枢转的方式接合延伸部126,使得能转动地和倾斜地调节紧固件136以接合骨表面。在所示的实施方式中,轴144末端带有球148,球148与开口 140 接合形成球窝结构,从而具有三个自由度。然而,可以使用允许任何数量的自由度的任何机构。紧固件136可被允许在使用中可以移动,使得当延伸部1¾被压向骨时,紧固件136调节到骨表面的角度。紧固件136也可以例如通过螺钉142被固定,以调节接头(joint)的拉紧力和/或将紧固件136锁定在一预定的方位。

[0066] 图4示出了在相对的延伸部126、128上的紧固件的轴向关系。在所示的植入物 100内,在植入物100的顶部上的紧固件132被示为沿着一共同轴线150相对齐。在植入物100的底部上的紧固件134被示为是偏移的,使得当它们被压到骨内时,如果需要的话, 它们能相互交错。在植入物100上可提供紧固件类型、数量和对齐方式的任何组合。

[0067] 如同在图5和6中所看到的那样,间隔器102的端106、108包括前斜面152。这些斜面152允许端106、108间隔开地(clear)向后地面对椎骨12、14的结构,例如小面关节对。而且,如同在图5和6中所看到的那样,间隔器102相对于延伸部126、128向前偏移, 使得间隔器102的纵轴线110在延伸部126、128的中线154的前面。在延伸部126、1观安装在棘突20、21的侧面上时,间隔器120的向前的偏移允许它深深地安装在棘突20、21之间。

[0068] 如同在图3和图8中能最清楚地看到的那样,第二延伸部128限定一大体上与间隔器102的横截面形状相一致的孔155。在图1-图9所示的实施方式中,孔155向前开口, 从而形成“C”形状。突部156从孔的上部和下部向内延伸,以滑动地接合间隔器102的上表面和下表面上的细长槽158。第二延伸部1¾能朝向第一延伸部1¾和远离第一延伸部 126地纵向平移。将固定螺钉130拧靠在间隔器102的后侧面160上,迫使突部156向后靠在槽158的侧面上并且将第二延伸部1¾纵向地锁定在合适的位置上。如同所示的那样, 可以使间隔器102的后侧面160变粗糙,以更好地啮合固定螺钉130。当拧紧时固定螺钉 130也可以钻到间隔器102的表面中,从而充分啮合间隔器102。孔155可以与间隔器102 精密地一致,以强制第二延伸部1¾相对于第一延伸部1¾作大体上平行的运动。可选地, 孔155可以大于间隔器102 —预定量,以允许第二延伸部1¾相对于第一延伸部1¾调节一预定大小的角度,如同在图7中所示的那样,以允许延伸部1¾适应下面的骨表面。

[0069] 如同在图8中能最清楚地看到的那样,第二延伸部1¾包括具有第一凸耳中心线 162的第一凸耳161和具有第二凸耳中心线166的第二凸耳164。在所示的实施方式中,第一凸耳中心线162和第二凸耳中心线166是平行的并且是间隔开的,使得第二延伸部1¾ 具有大体为“Z”形的平面形状。如图9所示,在多级外科手术中,在需要时,这种形状允许一个植入物100的延伸部与另一个植入物100相互交错,从而允许植入物间的间隔较小,并且/或者允许有更长的延伸部凸耳以便能实现更大面积的骨接合。在图1-图9所示的实施方式中,中心线162和166是从第二延伸部128的中线IM等距离地偏移的。中心线162 和166可以不平行,并且它们可以不对称地偏移,以形成不同的形状,进而适应不同的椎骨构造。例如,形状可以是为脊柱10的不同部分特制的。在图1-图9所示的实施方式中,第一延伸部126的形状与第二延伸部1¾相同。然而,第一和第二延伸部1沈、1观可以具有不同的形状。

[0070] 图10示出了具有间隔器202以及第一和第二延伸部204、206的植入物200。间隔器202包括细孔208,以便于组织生长到其中。细孔208可以是彼此间隔开的单独的开口、互联的开口,或者是单独的开口和互联的开口的组合。间隔器202可以是全部具有均勻孔隙的整体块。可选地,间隔器202可以包括外多孔层210和不同组成的内层212。例如,内层 212可以是实体的(solid)、多孔的、中空的、或一些其它构造。多孔的内层可以具有尺寸和 /或分布与外层210不同的细孔。类似地,任何多孔部分可以具有均勻的孔隙或者孔尺寸或密度变化的孔隙。多种细孔构造是合适的。优选地,细孔大小在Iym到2mm的范围内。更优选地,细孔大小在1 μ m到500 μ m的范围内。仍然更优选地,细孔大小在75 μ m到300 μ m 的范围内。可通过多种方法产生细孔,例如颗粒烧结、从材料中滤去可溶成份;缠结、编织或以其它方式组合纤维;和/或通过任何其它已知的方法。细孔尺寸可以被调整成,优选情况下促进硬组织生长、软组织生长,或硬组织和软组织组合的生长。延伸部204、206可以是实体的,或者它们可以具有大的开口和/或小的开口,以促进骨在延伸部204、206内生长和/ 或围绕延伸部204、206生长。如同前面所描述的那样,也可以涂覆间隔器202和/或延伸部 204,206ο

[0071] 延伸部204、206可以是固定的和/或可调节的。在图10所示的植入物200中,第一延伸部204被固定到间隔器202的一端,并且第二延伸部206是可沿着间隔器202平移的,以允许延伸部被放置为邻近棘突。延伸部204、206被示为具有可以接合棘突20、21以使棘突20、21相对彼此被固定的可选的销钉214。

[0072] 图10还示出了与植入物200结合的环扎的使用。例如,围绕板22、23放置一个或多个柔性带216,以提供弯曲限位。在脊柱弯曲期间,带216可以帮助承担施加在销钉214 上的负载。替代带216或者在带216以外,一个或多个带218、220可以围绕横突18、19设置。

10[0073] 图11-图13示出了根据本发明的一起使用棘突植入物300和环扎的其它实施例。 植入物包括用于放置在相邻棘突20、21之间的间隔器302,和延伸部304。在图11的实施例中,柔性材料带310环绕在棘突20、21周围。通过将带310放置在棘突接触间隔器302 的区域312、314的后面,形成偏移318。带310的拉紧在每个椎骨12、14上产生力矩320、 322,该力矩320、322卸去施加在相邻椎骨12、14之间的盘16上的一部分压力。随着带310 的拉紧的增加,可实际上增大椎骨12、14的前部间隔324。这样,通过使用棘突植入物300 和带310的组合,可以抬开椎骨12、14,其中植入物300被用作支点。除了已经提及的益处, 这种结合用后部棘突疗法产生前部盘间隔的效果,这与典型的盘间隔疗法相比具有更小的侵入性。

[0074] 在图12和13的实施例中,植入物300包括用于将环扎带310连接到植入物300 的机构。在图12的实施例中,机构包括在延伸部304的上端和下端上的开口 330、332。通过将带310连接到延伸部304,带310和延伸部304帮助稳定彼此以防止前后移动。这种连接也帮助将带310定位在距离间隔器302的预定偏移318处。在图13的实施例中,带310 环绕通过间隔器302本身的中空内部。在这个实施例中,带是不偏移的,并且在椎骨上产生最小的力矩或者不产生力矩。

[0075] 图14-图M示出了用于将可移动的延伸部连接到图1的植入物的其它机构。参考图14,植入物400包括间隔器402、第一延伸部404和第二可移动的延伸部406。可移动的延伸部406包括环408形式的主体,环408具有大体上与间隔器402的外表面相一致的内表面410,使得环被可滑动地接纳在间隔器402上。固定螺钉412被拧靠在间隔器402上, 以将可移动的延伸部406固定在间隔器402上的所期望的位置处。固定螺钉412的拧紧将可移动的延伸部406相对于间隔器402向后地偏置。环的前部部分414压靠在间隔器402 的前部部分416上,以反抗这种向后偏置并允许固定螺钉412锁定延伸部406。间隔器402 可包括多个凹痕418,以在预定的轴向位置处产生与固定螺钉412的牢固接合(positive engagement)。可以将环408的尺寸设定为允许延伸部406相对于间隔器402作预定量的倾斜。

[0076] 参考图15,植入物500包括间隔器502、第一延伸部504、和第二可移动的延伸部 506。间隔器502包括多个悬臂梁508、510,该悬臂梁508、510平行于纵轴线512地远离第一延伸部504地突出。在图15的实施例中,间隔器502包括一对相对的“C”形的梁508、 510,其中它们的凹表面指向内。间隔器502包括穿过梁508、510的开口 514,并且在梁之间限定前部的和后部的细长开口 516、518。可移动的延伸部506包括开口环520形式的本体。环520是向前开口的,并且开口的边缘部分限定指向后的钩522、524。环的内表面526 大体上与梁508、510的外表面相一致,使得环是可滑动地接纳在间隔器502上的。环520 的开口式前部构造提供了间隙,以易于环在体内的滑动。固定螺钉5¾被拧靠在间隔器502 上,以将可移动的延伸部506固定在间隔器上的所期望的纵向位置处。钩522、524围绕梁 508,510的前边缘的一部分弯曲,以在固定螺钉5¾被拧紧时阻止所述环相对于间隔器502 向后平移。

[0077] 参考图16,示出了类似于图15的植入物500的植入物600,该植入物600具有间隔器602、第一延伸部604、和可移动的延伸部606。然而,环608的前部被截去,以提供比图 15的环520更加靠前的间隙。环608包括一键610,键610从环608的后侧向前地突出,并且向上地以及向下地扩展以接合梁614、616的内表面612,从而阻止环相对于间隔器602向后平移。键610还部分地堵塞间隔器602的中空内部618,以帮助保持可选地被装在内部 618中的材料。

[0078] 参考图17,植入物700包括间隔器702、第一延伸部704、和第二可移动的延伸部 706。间隔器702包括限定外表面710和内表面712的侧壁708。在图17的实施例中,间隔器702的形状大体上为具有“D”形横截面的中空扁平圆筒形状。然而,间隔器702可以是任何所期望的形状。间隔器702包括多个从外表面710通到内表面712的开口 714。可移动的延伸部706包括突出部716,该突出部716被构成大体上类似于间隔器702,但是其大小被设定为以套入关系在间隔器702内滑动。突出部(或间隔器)可以任选地包括一个或多个固定机构,以将延伸部704、706锁定在所期望的纵向间隔处。固定机构可包括固定螺钉718、与凹槽722或其它特征形成卡扣配合的脊720、与开口 714接合的锁销724、和/或其它合适的固定机构。可以使用这些机构的任何一个或它们的组合,并且可以从所示的方位上颠倒它们。

[0079] 参考图18-图20,植入物800包括间隔器802、第一延伸部804、和第二可移动的延伸部806。间隔器802包括多个类似于图15和16的悬臂梁,但是在这个实施例中存在三个悬臂梁808、810、812。梁平行于纵轴线814地远离第一延伸部804地伸出。在图18的实施例中,前梁812包括向后开口的凹槽816。后梁808、810和前梁812在它们之间限定一向上和向下开口的细长槽818。后梁808、810进一步在它们之间限定一向后开口的细长槽 820。图20示出了由凹槽816的突出和延伸通过第一延伸部804的槽818、820限定的十字形的开口 822。可移动的延伸部806包括本体824,该本体拟4的尺寸被设定为滑动地接合槽818。可选的凸块826能向前伸出到凹槽816内,以阻止可移动的延伸部806相对于所述第一延伸部804的倾斜。凸块826的尺寸可被设定为紧密地配合在凹槽816内,以阻止可移动的延伸部806的倾斜,或者凸块的尺寸可被设定为小于凹槽816,以允许预定量的倾斜。固定螺钉拟8被提供来将可移动的延伸部806锁定到间隔器802上。

[0080] 参考图21,示出了植入物900,该植入物900被构造成大体上类似于图16的植入物。然而,邻近第一延伸部904的端壁902包括通孔906并且可移动的延伸部908包括具有通孔912的键910。通孔906,912接纳紧固件,以将延伸部904,908固定在最大间隔处, 从而阻止它们移开。紧固件可包括螺钉、螺栓、螺母、缆索、绳、带、棒、和/或任何其它合适的紧固件。在图21的实施例中,紧固件包括细长的卷边接纳(crimp receiving)构件914, 例如缆索,和卷边(crimp)构件916、918,例如箍或可压缩的珠子。

[0081] 参考图22,植入物1000包括间隔器1002、第一延伸部1004、和第二延伸部1006。 间隔器1002包括外表面1008,该外表面1008限定一个或多个纵向凹槽1010,该纵向凹槽 1010沿着外表面1008延伸并且穿过第一延伸部1004。第一延伸部1004包括一个或多个相应的槽1012,槽1012具有穿过第一延伸部1004并且与凹槽1010相通的径向向外延伸的部分1014。槽1012具有径向向内延伸的部分1016,部分1016在凹槽1010的端部限定肩部1018。第二延伸部1006包括一个或多个相应的突出部1020,突出部1020纵向地朝向第一延伸部1004伸出,并且终止于径向向内的突部1022。第二延伸部1006进一步包括中心孔1024,中心孔IOM具有与间隔器1002的圆锥形自由端10¾可接合的圆锥形开口。 通过将突部1022压靠在间隔器1002的圆锥形端部10¾上,使突出部向外伸展开直到突部1022接合凹槽1010,而将第二延伸部1006连接到间隔器1002。突部1022沿着凹槽1010 滑动,直到它们从槽1012露出,并且突部1022向内卡扣在肩部1018上并且进入部分1016 内。突部1022贴靠在所述肩部1018上阻止第一和第二延伸部1004、1006的移开。间隔器 1002的圆锥形端10¾与孔IOM的接合为组件提供了径向的稳定性。

[0082] 参考图23,植入物1100包括间隔器1102、第一延伸部1104,和第二延伸部1106。 间隔器1102包括具有中心突起部1110的横向凹槽1108,中心突起部1110具有增大的头部 1112。第二延伸部1106包括其尺寸被设定为能安装在凹槽1108内的部分1114,和由一个或多个倾斜的突部1118界定的开口 1116。通过将部分1114压到凹槽1108内,使中心突起部1110被引导到开口 1116内,而将第二延伸部1112组装到间隔器上。当突起部1110被按压通过开口 1116时,突部1118向外弯曲,以允许突起部通过。一旦突起部1110越过突部1118,突部1118返回到它们的初始位置并且卡扣在增大的头部1112的后面。在这种构造中,突起部1110纵向地保持第二延伸部1106,并且凹槽1108阻止第二延伸部1106围绕植入物1100的纵轴线转动。

[0083] 参考图24,植入物1200包括间隔器1202、第一延伸部1204、和第二延伸部1206。 间隔器1202包括限定中空内部1210的实体圆筒形侧壁1208。延伸部1204、1206被类似地构造,并且各自包括突出部1212、1214,突出部1212、1214的尺寸被设定为能安装到间隔器 1202的内部。可通过压配合、卡扣配合、螺纹连接、和/或以其它方式使突出部1212、1214 与间隔器1202相接合,来将延伸部1204、1206连接到间隔器。可选地,或额外地,可以使用前面示出的任何连接机构,例如,使用如图3所示那样的固定螺钉,或如图21所示那样的细长紧固件,来将延伸部1204、1206连接到间隔器1202。在图24的实施例中,延伸部1204、 1206被纵向地开槽,以形成压入到间隔器1202内的挠性瓣1216。延伸部1204、1206包括开口 1218,以允许组织生长、允许环扎构件的连接、和/或接纳连接到棘突的附加紧固件。

[0084] 图M的间隔器1202可具有如一些其它实施例中所示的开口。同样,其它实施例可具有如图M所示的实体表面。类似地,任何实施例的延伸部可以是实体的、有开口的、或者以其它方式有利地构造成的。

[0085] 可以使用多种外科手术方法和技术植入依照本发明的植入物。外科手术方法可以包括棘上韧带去除后部进路、棘上韧带保留后部进路、侧部进路、和/或其它合适的方法。 技术可以包括不改变外科手术处的组织,或改变组织,例如修剪,挫、弄粗糙、和/或以其它方式改变它们。例如,在图1中,使用侧部进路并且下棘突在它的上表面沈上被切除,从而增大椎间间隔,以便接纳植入物100。准备好椎间间隔之后,间隔器102被插入到椎间间隔内。如果存在第一延伸部126,它可以被向内压靠以位于一个或多个棘突的附近或邻接一个或多个棘突。如果使用第二延伸部128,它与间隔器102接合,并且也可选地被向内压靠。在图1中,使用了具有向内定向的骨紧固件的相对的延伸部126、128,并将它们向内压靠,使得紧固件132接合棘突20、21。因为延伸部被如图3、图8和图9中所示那样的上下偏移,图1中未示出紧固件132与下棘突21的接合。

[0086] 参考图25和图沈,提供一组器具1300,以便于将植入物侧插入到椎间间隔内。该组器具包括多个插入器1302、1303,其中每个插入器1302、1303具有第一部分或把手部分 1304和第二部分或工作部分1306。工作部分1306可插入到椎间间隔内。优选地,把手部分1304横向于工作部分1306延伸,以使得在工作部分1306位于椎间间隔内时易于握持和操作插入器1302、1303。把手部分1304和工作部分1306可以限定弯曲的、倾斜的、偏移的、 和/或任何其它合适的横向朝向。在图25的实施例中,插入器1302、1303是大体上“L”形的。工作部分1306在与它的自由端1308间隔开的第一部分1307处的横截面尺寸相对较大,而在它的自由端1308处的横截面尺寸相对较小,并且工作部分1306的横截面尺寸从第一部分1307到自由端1308逐渐变小。在所示的实施方式中,工作部分是圆锥形的,并且从较大的直径逐渐变小到较小的直径。端部1308限定具有开口 1310的中空末端。该组器具 1300配备有多个类似地构造的插入器,这些插入器具有不同大小的工作部分1306,使得一个插入器1302的端部1308可配合在另一个插入器1303的末端的开口 1310内。可选地,工作部分1306可以被分离成连接到相对的把手1314、1316上的相对的半件。当相对于彼此移动相对的把手1314、1316时,工作部分1306的相对的两个半件相对于彼此移动。在所示的实施方式中,朝向彼此紧握把手1314、1316使得工作部分1306扩张,并使工作部分1306 的相对的半件远离彼此地向外打开。

[0087] 在使用中,第一插入器1302被插入到椎间间隔内。第一插入器1302是相对小的, 从而易于插入。当端部1308被进一步插入时,锥形的工作部分1306扩张椎间间隔。可选地,当工作部分在椎间间隔内时,通过扩张工作部分,例如通过紧握把手1314、1316,可进一步扩张椎间间隔。通过将第二插入器1302的中空末端放置在第一插入器1303的末端上,使得第二较大的插入器1302与第一插入器1303接合,然后使将交叠的器具往回移动通过所述椎间间隔,而去除第一插入器1303,并插入第二插入器1302。当进一步插入第二插入器 1303的端部时,锥形工作部分扩张椎间间隔。可选地,当工作部分在椎间间隔内时,通过扩张工作部分能进一步扩张椎间间隔。可以这种方式插入逐渐增大的插入器,直到椎间间隔已经被扩张到所期望的大小。一旦达到了所期望的大小,通过注意到最后的插入器的尺寸, 可以确定合适的植入物的尺寸。插入器可以任选地包括在它的锥形工作端上的标记1320, 该标记1320对应于不同间隔器大小,以便进一步易于选择植入物的大小。通过如图沈所示那样将间隔器1402与插入器的工作端接合起来,插入植入物。植入物可以被接合在插入器的中空末端内,或者插入器的末端可以接合植入物的中空末端,如所示的那样。当取出插入器时,间隔器1402被压入到椎间间隔内。

[0088] 参考图27-28,第一植入物1500包括间隔器1502和延伸部1504。延伸部在前后平面中是大体上平面的,如同图27中所示的那样,并且包括上部分1506、下部分1508,和分别从上部分和下部分向中间伸出的销钉1510,以在上部和下部处将棘突接合到间隔器1502。 延伸部1504安装到间隔器1502,以允许调节延伸部之间的间隔,例如通过围绕间隔器1502 的一部分并沿着间隔器1502的一部分滑动,并且允许锁定延伸部之间的间隔,例如用固定螺钉1503。第二植入物1520包括间隔器1522,延伸部15M和固定螺钉1523。延伸部15M 包括上部分15¾和下部分15观。下部分15¾相对于上部分15¾侧向地(向外地)偏移, 以有助于将下部分15¾以类似于木瓦排列的方式交叠在第一植入物1500的上部分1506 上。在所示的实施例中,上部分15¾和下部分15¾限定中间表面1530、1532,所述中间表面1530、1532大体上位于大体上彼此平行并且偏移一段距离1538的平面1534、1536中。距离1538优选为至少等于第一植入物的上部分1506的厚度巧40,以允许延伸部1524的下部分15¾平靠在延伸部1504的上部分1506上。偏移距离1538可以是导致延伸部15M 的下部分15¾与延伸部1504的上部分1506倾斜接合的其它值。可以由被示为限定大体上位于横向于平面1534和1536的平面1544中的中间表面1543的大体上直部分的持重 (discreet)的偏移部分1542限定所述偏移。可替换地,部分1526、15观和巧44,包括表面 1530、1532,的任一个或组合可以是平坦的、弯曲的或其它形状的。同样,可以颠倒偏移,使得第一植入物1500的延伸部位于第二植入物1520的延伸部之上。

[0089] 优选地,延伸部15M的下部分15¾包括面向中间的抓持部并且延伸部1504的上部分1506包括互相协作的面向外侧的抓持部。在图27的示例性的实施例中,在图28中更清楚地示出了,抓持表面包括能嵌套在一起以抵抗延伸部1504、15M之间的相对滑动的多个圆锥形刺毛1546。图四示出了另一种布置,其中来自一个延伸部的销钉1548接合另一个延伸部中的孔1550。

[0090] 在使用时,放置第一植入物,其中它的间隔器在第一脊柱节段处的相邻棘突之间并且它的延伸部的销钉接合相邻棘突的侧部。然后放置第二植入物,其中它的间隔器在第二脊柱节段处的相邻棘突之间并且在它的延伸部的一端处的销钉接合棘突的侧部并且另一端位于第一植入物的延伸部之后并接合第一植入物的延伸部。

[0091] 参考图30,两个植入物1570、1580被示为处于交叠的关系。植入物1570包括间隔器1571以及具有面向中间的销钉1574和面向外的插口 1576的大体上平面的延伸部1572。 延伸部1572能以可变的角度接合间隔器1572。植入物1580同样包括间隔器1581以及具有面向中间的销钉1584和面向外的插口 1586的大体上平面的延伸部1582。延伸部1582 能以可变的角度接合间隔器1581。一个植入物的延伸部的销钉可以从同轴的、或平行的到等于45度或更高的角度的不同角度接纳在另一植入物的延伸部的插口中。在使用时,放置一个植入物,其中它的间隔器在第一脊柱节段处的相邻棘突之间并且它的延伸部的销钉接合相邻棘突的侧部。然后放置第二植入物,其中它的间隔器在第二脊柱节段处的相邻棘突之间并且在它的延伸部的一端处的销钉接合棘突的侧部并且在它的延伸部的另一端处的销钉接合第一放置的植入物的延伸部中的插口。

[0092] 在图30的示例性的实施例中,由于延伸部和间隔器之间的可变的角度,在延伸部中不需要偏移以允许交叠的关系。图27的植入物可以同样允许延伸部和间隔器之间的可变的角度。然而,因为延伸部的偏斜,延伸部将呈现更平行的方位。图27-30的植入物可以包括贯穿这个说明书所描述的多个植入物中的任一个的特征。

[0093] 上面所描述的叠加植入物有助于通过允许延伸部交叠并且因此延伸部在棘突的侧部上需要更少的间隔,从而将植入物放置在相邻脊柱节段处。此外,如果在交叠的延伸部之间形成刚性连接,那么多个植入物的整个脊柱构造的刚性是增加的。在上面所描述的叠加植入物中,交叠的植入物的相对的表面可以包括垫、钩、销、齿、刺毛、表面粗糙、粘合剂、 孔、环、螺钉、螺栓、和/或允许一个延伸部抓持另一个延伸部的其它特征。

[0094] 参考图31-34,植入物1600包括间隔器1602和延伸部1604。延伸部1604包括用于接合椎骨的面向中间的销钉1606。间隔器1602具有内外延伸的长度1608和上下延伸的高度1610。圆柱形路径1612沿着它的长度延伸通过间隔器1602。圆柱形路径1612向后开口通过槽1614。牵引螺栓1616在第一端处具有球形末端1618并且在第二相对端处具有圆柱形的带螺纹的部分1620。末端1618和带螺纹的部分通过颈部1622连接。延伸部1604 包括在前后方向上通过延伸部1604形成的带螺纹的孔1624。通过将牵引螺栓1616螺接到延伸部1604中,其中末端1618向前突出,而组装植入物1600。末端与间隔器1602中的路径1612滑动接合,其中颈部通过槽1614伸出。

[0095] 在使用时,间隔器1602放置在相邻棘突之间并且延伸部1604与间隔器1602相接合。可选地,在将间隔器1602插入在相邻棘突之间之前可以将一个或两个延伸部1604预先组装到间隔器。延伸部1604被压在一起以使销钉1606与棘突相接合。牵引螺栓1616 的球形末端1618配合在圆柱形路径1612内的配合允许延伸部1604相对于间隔器1602倾斜。如果牵引螺栓1616的颈部1622紧密地配合在槽1614内,延伸部被限制为朝内朝外倾斜。如果牵引螺栓1616的颈部1622宽松地配合在槽1614内,延伸部可以内外地和上下地倾斜。延伸部的形成角度允许它们适应下面的骨的角度。然后转动各牵引螺栓1616,以朝向间隔器1602移动对应的延伸部1604,直到延伸部1604邻接间隔器1602。牵引螺栓的进一步的转动将延伸部1604和间隔器1602压在一起,以锁定它们的相对位置。

[0096] 在图31-图34的示例性的实施例中,延伸部1604在下部分16¾处向外张开。这种向外张开向外和向内地引导上销钉,以适应小的或消失的棘突,诸如,病人的髋骨上的棘突。下部分可以包括一个或多个孔1628,以接纳螺钉1630,该螺钉1630置于下部分上并且接合下椎骨,诸如,髋骨,以更牢固地(positively)接合下椎骨。

[0097] 参考图35-图36,植入物1700包括第一半件1702和第二半件1704。各半件1702、 1704分别包括延伸部1708和间隔器1706的一部分。至少一个间隔器部分包括内外槽1710 并且至少一个延伸部包括上下槽1712。当组装时,槽1710、1712位于彼此之上并且螺栓 1714延伸通过槽,以将第一和第二半件1702、1704销接在一起。螺母1716栓接螺栓1714。 上下槽1712允许间隔器部分1706之间的上下间隔的调节,以改变间隔器高度,如同通过比较图35和36能看到的那样。内外槽1710允许延伸部1708之间的内外间隔的调节,以允许延伸部与棘突相结合。当获得所期望的间隔时,拧紧螺母1716,以将组件压缩在一起并且同时锁定两个间隔。在图35-图36的示例性的实施例中,至少一个延伸部的下部分1718 具有倾斜销钉,该倾斜销钉布置成接合具有小的或消失的棘突的下椎骨,诸如髋骨。在这个实施例中,一个延伸部具有上销钉和下销钉,同时另一延伸部是光滑的,以易于调节高度。

[0098] 参考图37-38,模块化植入物1800包括横杆1802和延伸部1804。各延伸部1804 分别包括销钉垫1806,其中销钉1807从销钉垫向外伸出,在与销钉1807相同的方向上向外伸出的棘突架1808,和延伸杆1810。销钉垫1806具有宽度1811并且棘突架1808具有宽度 1812。在图37-38的示例性的实施例中,棘突架的宽度1812小于销钉垫的宽度1811,以允许组装对准的、相对的延伸部1804与并排地位于同一个平面中的棘突架1808。进一步地, 在图37-38的示例性的实施例中,棘突架的宽度1812小于销钉垫的宽度1811的一半以允许组装对准的、相对的延伸部1804与并排地位于同一平面中的棘突架1808,其中它们之间的间隙允许组织在架之间生长。连接圆筒1813包括沿着连接圆筒的纵轴线的带螺纹的轴向孔1814和多个横向于轴向孔1814并且延伸通过连接圆筒1813的侧壁的横向孔。横向孔包括内侧横向孔1816和在内侧横向孔1816的任一侧上的外侧横向孔1818。内侧横向孔 1816的尺寸被设定成以紧密配合的滑动关系接纳横杆1802。外侧横向孔1818的尺寸被设定成宽松地接纳延伸杆1810,以允许延伸杆1810肘接(toggle)在孔内。

[0099] 通过将连接圆筒1813放置在横杆1802的各端上,其中横杆1802延伸通过各连接圆筒1813的内侧孔1816,而组装模块化植入物1800。接下来将两个交叉钻孔的球1820插入到各连接圆筒1813的轴向孔1814中并且使其与外侧孔1818对准。通过将各延伸部的延伸杆1810插入到外侧孔1818中并且通过对应的交叉钻孔的球1820,而将两个延伸部安装到各连接圆筒1813。交叉钻孔的球1820的尺寸被设定成紧密地配合在轴向孔1814内并且接触横杆1802。一旦组装好了,通过相对于横杆1802滑动和转动连接圆筒1813并且相对于连接圆筒1813滑动、转动和肘转(toggle)延伸杆1810,能调节模块化植入物1800。 当获得了所期望的调节时,将固定螺钉1822插入到各轴向孔1814的至少一侧中并且拧紧所述固定螺钉1822,以将交叉钻孔的球1820、延伸杆1810和横杆1802紧紧地压在一起并因此锁定调节。在图37-38的示例性的实施例中,延伸部1804都是相同的,交叉钻孔的球是相同的,并且连接圆筒是相同的,使得能由少数几个基本部件组装成植入物,因此简化组装和减少存货成本。然而,如果需要的话,可以提供更多种部件形状和尺寸,以允许以不同的方式定制模块化植入物。

[0100] 例如,在图39中,提供具有向上延伸的延伸杆1拟6和向下延伸的另一延伸杆1拟8 的双头延伸部1拟4。通过将双头延伸部1拟4用作连接器,能组装模块化植入物,以治疗多个相邻脊柱节段。在图39的示例性的实施例中,已经使用双头延伸部1拟4组装了植入物, 以接合三个相邻棘突并且因此治疗两个相邻脊柱节段。然而,能以这种方式组装任何数量的延伸部,以治疗任何数量的脊柱节段。除了允许治疗多个节段的部件,诸如双头延伸部 1拟4之外,可以提供适于特定几何形状的骨的部件。例如,可以提供具有张开的销钉垫,特别长的销钉和类似于图31-36的螺钉接纳孔的延伸部,例如,以允许组装植入物与下部分, 用以抓持棘突小或没有棘突的椎骨,诸如髋骨。

[0101] 参考图40,示出了类似于图37-39的植入物的植入物1900。植入物1900包括具有变平的销钉1904的延伸部1902。

[0102] 参考图41-42,示出了类似于图37-40的那些植入物的植入物1950。然而,在图 41-42的示例性的实施例中,延伸部1952包括延伸杆1%4以及被安装成沿着延伸杆1%4 平移和转动的销钉垫1956。用横向钻孔的球1958和分体轭1960将各销钉垫1956安装到延伸杆1卯4。横向钻孔的球1958在延伸杆1卯4的端部上滑动并且分体轭1960的第一端卡扣在横向钻孔的球1958上,使得横向钻孔的球1958位于分体轭1960的内侧的凹槽1962 中。分体轭I960的第二端安装在销钉垫1956的孔1964中。分体轭1960的外表面包括邻近将分体轭I960安装在孔1964中的地方的锥形部分1966。用类似于图37-40的那些连接圆筒的连接圆筒1970将延伸杆1%4安装到横杆1968。当连接圆筒1970向内滑动,以使销钉垫1956与棘突接合时,朝向延伸杆1%4向外推压各销钉垫1956。孔1964的边缘靠在锥形表面1966上滑动并且将分体轭1960挤压至闭合,使得围绕横向钻孔的球1958和延伸杆 1卯4压缩它并且锁定销钉垫1956和延伸杆1卯4的相对位置。参考图43,植入物2000包括销钉垫2002、延伸杆2004、和横杆2006。各销钉垫2002具有带销钉的面2008和具有至少一个形成在其内的球形插口 2012的相对侧2010。在图43的示例性的实施例中,各销钉垫 2002具有两个球形插口 2012,以允许多级构造,如同下面所描述的那样。各延伸杆2004包括形成在它的各端处的球形端2014。横杆2006包括纵向槽2016,所述纵向槽2016将横杆 2006分成两个悬臂梁2018,所述两个悬臂梁2018在第一端2020处连接在一起并且在第二端2022处带有螺纹用以接纳固定螺母20M。通过将销钉垫2002卡扣到两个延伸杆2004 的每一个的各端上并且将延伸杆2004放置在横杆2006的槽中,而组装植入物2000。将螺母20M拧到延伸杆的端部上并且螺纹地前进以将延伸杆2004移动的更接近在一起并且将销钉垫压靠在棘突上。通过将额外的延伸杆卡扣在销钉垫的第二孔中,将额外的销钉垫 2002卡扣到额外的杆的自由端以及压缩额外的组件与额外的横杆和螺母,可以适应额外的脊柱节段,如同在图43中所示的那样。

[0103] 参考图44,植入物2100包括间隔器2012,所述间隔器2012包括上杆2014和下杆 2016以及前杆2108和后杆2110。杆之间的间隙2112或开窗允许杆之间的组织生长并且接纳从销钉垫2116延伸的延伸杆2114。在图44的示例性的实施例中,提供了四个独立的销钉垫2116。通过将它们的延伸杆2114插入在上杆和下杆的后表面2118和后杆的前表面 2120之间,而支撑两个销钉垫2116。通过将它们的延伸杆2114插入在上杆和下杆的前表面2112和前杆的后表面21M之间,而支撑两个销钉垫2116。螺栓21¾从前杆2108延伸通过后杆2110中的孔21¾并且用螺母2130紧固。拧紧螺母2130将杆和延伸柱压缩在一起,以锁定销钉垫2116的位置。松开螺母2130允许中间-边缘地2132、上下地2134、倾斜地2136和转动地2138独立调节各销钉垫2116。

[0104] 参考图45-47,示出了植入物2200的一部分,以示出用于提供具有上杆2204和下杆2206的可调节高度的间隔器2202。杆2204、2206包括在它们的前侧2208和后侧2210 上的纵向锯齿。杆2204、2206接收在形成于延伸部2214中的第一上下细长槽2212中。第一槽2212包括可与杆2204、2206的前锯齿2208相接合以将杆支撑在所选定的上下位置中的前锯齿2216。第二上下细长槽2218形成在延伸部2214中,横向于第一槽2212。第二槽 2218包括形成在它的侧壁中并且朝向第一槽2212定向的相对的半圆柱形的带螺纹的凹陷 2220。第二槽2218接收朝向第一槽2212成滑动关系的锁定块2222并且带螺纹的凹陷2220 以螺纹关系接纳锁定螺钉22M。锁定块2222包括能与杆2204、2206的后锯齿2210接合的面向前的锯齿2223。在使用时,使杆2204、2206和延伸部2214相接合,且杆2204、2206接收在第一槽2212中。在第一槽2212内上下地和中间-外侧地将杆2204、2206调节到相对于延伸部2214的期望位置。然后转动锁定螺钉22M,使锁定螺钉朝向第一槽2212前进并且朝向第一槽2212驱动锁定块2222。锁定块2222压靠在杆2204、2206上,使锁定块2222 的锯齿、杆2204和2206以及第一槽2212接合和锁定延伸部2214和杆2204、2206之间的所期望的相对位置。可选地,可以省略锯齿并且通过摩擦接合实现锁定。

[0105] 图44的机构可以替换前面的实施例中的机构。例如,图44的机构可以替换图1-9 的植入物100中的机构以给植入物100提供可调节高度的间隔器。

[0106] 参考图48-49,适于治疗多个脊柱节段的植入物2300包括多个间隔器2302以及第一和第二整体式的、多节段延伸部2306。各间隔器分别包括具有非圆形的横截面形状(图 49)的细长的、中空的本体。各间隔器进一步包括在各端处的第一槽2310,所述第一槽2310 通过它的侧壁形成并且纵向地朝向间隔器的相对端延伸一短距离,至第一槽的内侧端。各间隔器进一步包括第二槽(未示出),所述第二槽通过它的侧壁形成并且从各第一槽2310 的内侧端周向地延伸到第三槽2312。在图48-49的示例性的实施例中,第一槽2310形成在非圆形的间隔器的相对窄的侧部2314中并且第三槽2312形成在非圆形的间隔器的相对宽的侧部2316中,所述侧部间隔开大约九十度(图49)。提供圆柱形的螺母2318,以配合在各间隔器2302的各端处的中空本体的内侧。螺母2318包括带螺纹的横孔2320。延伸部 2306分别包括具有多个销钉区域23对、2326、23观的大体上平坦的、面向中间的表面2322, 和从延伸部2306侧向地延伸的凸缘2330。各凸缘2330包括从后表面2334到前表面2336

18地延伸通过凸缘2330的上下细长孔2332。提供锁定螺栓2338,以将延伸部2306连接到间隔器2302、2304。在使用时,将锁定螺栓2338延伸通过凸缘2330并且将螺母2318宽松地拧到各螺栓上。将间隔器2302、2304放置在相邻棘突之间,其中,最初,它们的窄尺寸与棘突相对,如同在图49中用上间隔器2302所示的那样。将延伸部2306定位在棘突的相对侧上并且将螺母2318滑动到间隔器的中空内部中,其中螺栓2338滑动通过第一槽,如同在图 49中用上间隔器2302所示的那样。凸缘2330中的细长孔2332允许相对于延伸部2306上下调节间隔器2302、2304。然后将间隔器2302、2304转动到它们的宽尺寸与棘突相对的位置,如同在图49中用下间隔器2304所示的那样。例如,通过使器具与第一切口相结合以将力矩施加到间隔器,可以实现这种转动。因为在棘突之间转动间隔器的宽尺寸,所以间隔器 2302,2304的转动使棘突移开。当间隔器转动时,螺栓2338滑动通过第二槽(未示出)直到它们与间隔器中的第三槽2312相对准。现在向中间压缩延伸部2306,以使销钉与棘突相结合。在压缩期间,螺栓2338在第三槽2312内滑动。一旦螺栓移动到了第二槽内,通过螺栓2338邻接第三槽2312的侧部,防止间隔器向后转动。拧紧螺栓2338,以锁定间隔器 2302,2304相对于延伸部2306的位置。

[0107] 尽管已经示出和描述了植入物2300的特定的示例性的实施例和使用,但是,将会理解,能以任何次序组装植入物2300。例如,首先可以将螺母2318滑动到间隔器2302、2304 中,将间隔器放置在棘突之间并处于所期望的最终位置处,将延伸部2306向中间压缩到棘突中,并且然后插入和拧紧螺栓2338。同样,尽管植入物2300已经被示为治疗两个脊柱节段,但是它能被容易地修改以治疗一个、三个、四个、五个或任何数量的脊柱节段。同样,尽管间隔器2302、2304已经被示为具有两个不同的尺寸并且被转动以有助于分开棘突,但是可以在不转动的情况下插入间隔器2302、2304,并且间隔器2302、2304可以具有,例如,用于接纳螺栓2338的单个槽。

[0108] 参考图50-51,植入物MOO,类似于图1-9的植入物,进一步包括能与间隔器M04 相接合以被定位在相邻椎骨之间的单独的构件对02、2403。单独的构件M02、2403可以用来提供额外的结构支撑,提供骨生长促进材料,或者即提供额外的结构支撑又提供骨生长促进材料。构件对02、2403可以由金属、塑料、骨、陶瓷,或任何其它合适的材料制成。例如, 构件M02、2403可以是有助于支撑相邻椎骨之间的间隔并为外科手术部位提供骨生长促进矿物和骨架的结构骨移植片。而且,例如,构件M02、2403可以连接到间隔器,以提供间隔器的前面的额外的材料。构件M02、2403的大小可被设定为小于(上下地)间隔器M04, 使得它承受相邻椎骨的很少一部分载荷,如果承受的话。或者,构件M03、2403的大小可被设定为类似于间隔器M04的大小,使得它共同承担相邻椎骨的载荷。或者,构件M02、2403 的大小可以设定为大于间隔器2404,使得它承受相邻椎骨的大部分载荷,或者承受相邻椎骨的全部载荷。例如,构件M02、2403可以是大小被设定为稍为大于间隔器对04以承受相邻椎骨的载荷,从而促进骨生长的结构异体移植骨构件。然而,如果构件M02、2403被溶解吸收或消退,那么相邻椎骨将被间隔器M04安全地支撑。参考图50,构件M02大体上呈具有上表面2406、下表面2408、凸起的前表面MlO和大体上平坦的后表面M12以及向后伸出的连接构件M14的板类本体形状。连接构件包括连接到后表面M12的底部M16,该底部M16逐渐变小到连接到扩大的接合端M20的颈部M18。接合端M18具有对应于间隔器M04的内部M22的横截面形状的横截面形状。在使用时,通过将接合端M20滑动到间隔器M04的内部M22中,其中颈部M18滑动在间隔器M04的向前开口的槽MM内,而将构件M02连接到间隔器M04。尽管构件M02被示为在使用中增大间隔器M04的前侧部,但是它可以被构造成增大间隔器M04的任一侧部或多个侧部。

[0109] 参考图51,除了它不是接合间隔器M04的内部,而是用在间隔器M04上滑动的环形接合构件M50接合间隔器M04的外部之外,构件M03类似于图50的构件M02。此外,构件M03包括在各端处的斜面,以为椎骨的一些部分,诸如小面关节,提供间隙。

[0110] 参考图52-53,示出了用于远离彼此地分开相邻椎骨或朝向彼此压缩相邻椎骨并用于向中间地朝向棘突压缩植入物延伸部的器具组2600。该组沈00包括一对克歇尔式 (Kocher-style)骨夹沈02,所述克歇尔式骨夹沈02具有做剪刀类动作的把手端沈04和终止于骨抓持末端2608的工作端沈06。卡斯帕式(Caspar-style)压缩器/分开器沈10包括臂沈12,通过从一个臂延伸并且接合安装在另一个臂上的齿轮组件沈16的齿条沈14连接所述臂。突起部2618响应于转动,以相对于齿条沈14转动小齿轮(未示出)并且使齿条平移。突起部2618在第一方向上的转动使臂沈12远离彼此地移动并且突起部沈18在相反方向上的转动使臂2612朝向彼此移动。臂沈12终止于能接纳克歇尔式骨夹沈02的臂夹沈20。组沈00进一步包括植入物压缩器沈对,所述植入物压缩器沈对具有用把手端 2626和终止于植入物抓持末端沈30的工作端沈观进行的剪刀类动作。

[0111] 在使用时,定位植入物,其中间隔器在相邻棘突沈50之间并且延伸部在棘突沈50 的各侧上。骨夹2602被夹持到椎骨上。例如,它们被夹持到相邻棘突沈50上。压缩器/ 分开器的臂夹2620被连接到骨夹2602。然后转动突起部沈18,以压缩或分开臂沈12,并且通过扩展骨夹沈02,直到椎骨处于所期望的相对间隔。然后使植入物压缩器沈对与植入物100相接合并且被压缩,以使植入物扩展,从而接合棘突,进而固定椎骨之间的所期望的间隔。

[0112] 参考图M-56,示出了图52-53的植入物压缩器沈对的另一种末端构造2700。末端2700包括延伸部2702,所述延伸部2702具有被设置成大体上匹配植入物延伸部2704的后部外形的外形,以将压缩力分布在植入物延伸部2704的表面上。压缩器延伸部2702朝向它们的上方2706和下方2708逐渐变小,以使插入末端所需要的上下间隔最小化,并减少被末端阻挡的外科医生的视野。如果植入物包括固定螺钉孔2710,延伸部2702和臂2710 可以包括与固定螺钉孔2710相对准的去除部分2712,以允许驱动孔2710中的固定螺钉。

[0113] 参考图57,植入物插入器观00用于以直接后进路(posterior approach)插入类似于图1-9的植入物的植入物100。插入器观00包括以剪刀类的布置连接在一起、并具有把手端观06和工作端观08的第一臂观02和第二臂观04。各臂观02、2804的工作端包括可响应于臂的工作端的朝向和远离彼此的移动而朝向和远离彼此移动的夹持面观10、2812。 夹持面观10、2812可操作地夹持,并且因此抓持植入物100的第一延伸部126。第一臂观02 包括邻近夹持面观10、2812地从第一端观16向中间地伸出到与夹持面观10、2812间隔开的第二端观18的足部观14。当夹持面观10、2812与第一延伸部1¾夹持接合时,足部观14 可定位在间隔器102之上。槽观20形成在足部观14的第二端观18附近并且从足部观14 的前边缘观22向后延伸。槽观20的大小被设定成接纳第二延伸部128。

[0114] 在使用时,第二延伸部1¾放置在间隔器102上并且通过将足部定位在间隔器102 上而使插入器观00与植入物相接合,使得槽观20接纳第二延伸部128,并且夹持面观10、2812在第一延伸部126的相对侧上。操作插入器把手2806,以夹持第一延伸部126。这样被夹持着,第一和第二延伸部126、1观被固定地保持为处于预定间隔开的关系。考虑到最后要拆掉插入器观00,如果需要,可以插入和拧紧固定螺钉130(图幻,以进一步固定第二延伸部128。从后到前地通过足部观14的去除切口观对与固定螺钉孔相对准,以在植入物100与插入器相接合时有助于操作固定螺钉。插入器观00可以用来在从后指向前的方向上将植入物100插入在相邻棘突之间。足部观14的上方和下方观沈、2拟8可以被去除掉,以避免组织碰撞足部观14并且提高可视性。

[0115] 参考图58,提供用于在准备插入植入物100时挫掉相邻组织,例如,用于去除掉相邻棘突之间的组织的锉刀四00。锉刀四00包括头部四01,该头部四01具有有助于插入的圆锥形末端四02和齿四04。沿着它的纵轴线插入和移除锉刀头四01并且围绕它的纵轴线四06转动锉刀头四01将去除掉邻接组织。在它用来准备相邻棘突的情形中,倾斜的把手四08,例如,形成135到45度的范围内的,或者更优选为120到60度的范围内的,更优选地大约90度的角2910,可用来将头部四01定位在棘突之间并且围绕它的轴线前后转动它,以磨除组织。齿四04朝向把手四08倾斜,以易于头部四01的最初的插入。当插入时, 倾斜齿四04更少倾向于阻碍。

[0116] 尽管已经详细描述和示出了棘突植入物和相关的器具以及技术的实施例,可以理解的是,它们仅仅是作为示例和例子,而并作为限定的。因此,棘突植入物、器具以及技术的变化和改进对本领域普通技术人员而言将是显而易见的,并且权利要求旨在覆盖所有这种改进和等同物。

21

Claims (1)

1. 一种用于放置在脊柱的相邻椎骨的棘突之间的植入物,所述植入物包括: 间隔器,该间隔器具有第一端、第二端和从所述第一端延伸到所述第二端的纵轴线,所述间隔器具有侧壁,所述侧壁纵向地延伸并具有上表面和下表面,所述上表面和下表面可操作地邻接所述棘突并将所述棘突保持为处于间隔开的关系,所述上表面和下表面被间隔开的距离对应于所述棘突之间的预定最小间隔;和第一延伸部,该第一延伸部横向于所述纵轴线地从所述间隔器伸出,以大体上位于相邻椎骨的棘突的侧面上,所述第一延伸部能与所述棘突相接合以限定所述棘突之间的最大间隔。
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