ES2960921T3 - Procedimiento de esterilización - Google Patents

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Abstract

Las realizaciones de la presente divulgación se refieren a sistemas y métodos para la aplicación de productos químicos vaporizados en la esterilización de productos médicos. Por ejemplo, las realizaciones de la presente divulgación pueden relacionarse con sistemas y métodos para la esterilización terminal de productos médicos usando peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP). Las realizaciones de la presente divulgación pueden referirse, por ejemplo, a sistemas y métodos para la esterilización terminal de productos médicos, tales como jeringas precargadas (PFS). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento de esterilización
Técnica anterior
El documento US 2015/0182651 A1 divulga un dispositivo de proceso de descontaminación, que incluye una cámara que contiene un objetivo de descontaminación. Un controlador realiza un proceso de suministro que suministra el vapor de descontaminación a la cámara y establece un proceso de eliminación que elimina un componente de descontaminación después del proceso de suministro. La solicitud de patente japonesa JP 2009 284951 A describe un procedimiento de esterilización que suministra gas de esterilización a una cámara de presión reducida y esteriliza el material a esterilizar. El documento US 5.173.258 describe una unidad de recirculación/secado, que está prevista para su conexión a un recinto sellable. Un descontaminante de vapor es transportado dentro y a través de un recinto por el medio gaseoso durante un período de tiempo predeterminado suficiente para esterilizar, desinfectar o sanitizar el medio gaseoso, el recinto y su contenido.
JP2009284951 A describe un procedimiento para esterilizar un recipiente de embalaje, etc. como un objeto a esterilizar para envasar una jeringa en la que se almacena un medicamento. Se ejecuta un ciclo de alimentación de gas de esterilización A que consta de procesos reductores de presión A1 y B1 para reducir la presión en una cámara en la que se almacena el recipiente de embalaje, un proceso de alimentación de gas de esterilización A2 para alimentar peróxido de hidrógeno a la cámara y procesos de recuperación de presión A3 y B2 para devolver la presión en la cámara reducida mediante la alimentación de peróxido de hidrógeno, y después del ciclo A, se ejecuta al menos una vez un ciclo B de reducción/recuperación de presión que consta de los procesos reductores de presión A1 y B1 para reducir la presión recuperada en la cámara y los procesos de recuperación de presión A3 y B2 para recuperar la presión reducida en la cámara sin alimentar peróxido de hidrógeno a la cámara. Este ciclo de alimentación de gas de esterilización A y el ciclo de reducción/recuperación de presión B se repiten una pluralidad de veces. Según este procedimiento, el objeto a esterilizar se puede esterilizar eficientemente.
El documento US 5 173258 describe un sistema de esterilización que presenta una unidad de recirculación/secado para su conexión a un recinto sellable. La unidad y el recinto forman un circuito cerrado a través del cual el medio gaseoso del recinto circula, se filtra, se deshumidifica u opcionalmente se humidifica y se devuelve al recinto. Un descontaminante de vapor es transportado dentro y a través del recinto por el medio gaseoso durante un periodo de tiempo predeterminado suficiente para esterilizar, desinfectar o sanitizar el medio gaseoso, el recinto y su contenido. El descontaminante regresa a la unidad para su conversión a una forma adecuada para su liberación a la atmósfera. La unidad incluye preferiblemente filtros, una bomba de aire, un secador, un depósito de líquido descontaminante, un depósito de agua, una bomba de inyección, al menos un vaporizador y al menos un convertidor.
Campo de la divulgación
Varias realizaciones de la presente divulgación se relacionan con sistemas y procedimientos para la esterilización de productos médicos. Más específicamente, realizaciones particulares de la presente divulgación se relacionan con sistemas y procedimientos para la esterilización química húmeda de productos médicos, incluida la esterilización terminal de jeringas precargadas (u otros dispositivos de administración de medicamentos precargados) usando químicos vaporizados, tales como peróxido de hidrógeno vaporizado.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen parte de esta especificación, ilustran varias realizaciones ejemplares y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de las realizaciones divulgadas. Los dibujos muestran diferentes aspectos de la presente divulgación y, cuando sea apropiado, los números de referencia que ilustran estructuras, componentes, materiales y/o elementos similares en diferentes figuras están etiquetados de manera similar. Se entiende que se contemplan y están dentro del alcance de la presente divulgación diversas combinaciones de las estructuras, componentes y/o elementos, distintas de las mostradas específicamente.
Hay muchas invenciones descritas e ilustradas en este documento. Las invenciones descritas no se limitan a ningún aspecto o realización de los mismos, ni a ninguna combinación y/o permutación de dichos aspectos y/o realizaciones, siempre que permanezcan dentro del alcance de las reivindicaciones. Además, cada uno de los aspectos de las invenciones descritas, y/o realizaciones de las mismas, se puede emplear solo o en combinación con uno o más de los otros aspectos de las invenciones descritas y/o realizaciones de las mismas. En aras de la brevedad, ciertas permutaciones y combinaciones no se analizan ni ilustran por separado en el presente documento. En particular, una realización o implementación descrita en el presente documento como "ejemplar" no debe interpretarse como preferida o ventajosa, por ejemplo, sobre otras realizaciones o implementaciones; más bien, se pretende reflejar o indicar que las realizaciones son realizaciones "de ejemplo".
FIG. 1 es un dibujo esquemático de un sistema de esterilización ejemplar que puede usarse para la esterilización de productos médicos.
FIG. 2 es un diagrama de flujo de etapas en un procedimiento ejemplar de esterilización de productos médicos usando productos químicos vaporizados.
FIGS. 3A-3C son diagramas de flujo adicionales de etapas en un procedimiento ejemplar de esterilización de productos médicos usando productos químicos vaporizados.
FIGS. 4A-4C son dibujos esquemáticos de un sistema de esterilización ejemplar en diversas etapas en un procedimiento ejemplar de esterilización de productos médicos usando productos químicos vaporizados.
Descripción detallada
Tal como se utilizan en el presente documento, los términos "comprende", "que comprende", "incluye", "tiene", "con" o cualquier otra variación de los mismos, pretenden cubrir una inclusión no exclusiva, tal que un proceso, procedimiento, artículo, o aparato que comprende una lista de elementos no necesita incluir solo esos elementos, sino que puede incluir otros elementos que no están expresamente enumerados o son inherentes a dicho proceso, procedimiento, artículo o aparato. El término "ejemplar" se utiliza en el sentido de "ejemplo", más que de "ideal". " Cualquier implementación descrita aquí como ejemplar no debe interpretarse como preferida o ventajosa sobre otras implementaciones. Además, los términos "primero", "segundo" y similares en el presente documento no denotan ningún orden, cantidad o importancia, sino que más bien se utilizan para distinguir un elemento de otro. De manera similar, se hace referencia a términos de orientación relativa, tales como "lado frontal", "lado superior", "lado trasero", "lado inferior", "superior", "inferior", etc., con respecto a las figuras descritas.
Tal como se utilizan en el presente documento, el término "aproximadamente" pretende dar cuenta de una posible variación de ±10 % en un valor numérico establecido. Se entiende que todas las mediciones aquí informadas están modificadas por el término "aproximadamente", independientemente de que ese término se utilice explícitamente o no, a menos que se indique explícitamente lo contrario. Tal como se utilizan en este documento, las formas singulares "un", "una" y "el", “ la” incluyen referentes en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Además, en las reivindicaciones, valores, límites y/o rangos significa el valor, límite y/o rango /-10%.
Tal como se utiliza en la presente divulgación, el término "esterilización" se refiere a lograr un nivel de esterilidad apropiado para una sustancia farmacéutica o producto farmacéutico formulado para distribución y uso comercial. Tal nivel de esterilidad puede definirse, por ejemplo, en directrices o reglamentos regulatorios, tales como directrices publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. En algunas realizaciones, dicho nivel de esterilidad puede incluir, por ejemplo, una reducción de 6-log en poblaciones microbianas de indicadores biológicos colocados en una superficie exterior o interior de un producto farmacéutico (por ejemplo, una superficie exterior de una jeringa o una superficie interior de un blister). En otras realizaciones, dicho nivel de esterilidad puede incluir, por ejemplo, una reducción de 9-log o 12-log en poblaciones microbianas de indicadores biológicos. La esterilización se refiere a lograr un nivel apropiado de esterilidad y al mismo tiempo lograr un nivel suficientemente bajo de productos químicos esterilizantes residuales (por ejemplo, peróxido de hidrógeno vaporizado, óxido de etileno, etc.) para su distribución y uso comercial. Un nivel tan bajo de producto químico esterilizante residual también puede definirse en directrices o guías de reglamentos.
Como se usa en la presente divulgación, el término "esterilización terminal" se refiere a la esterilización de un producto farmacéutico en un recipiente o envase, tal como en un componente de embalaje primario, o en componentes de embalaje primario y secundario, adecuados para distribución y uso comercial.
Tal como se utiliza en la presente divulgación, el término "producto médico" se refiere a un producto para uso médico en un animal vivo. El término "producto médico" incluye, por ejemplo, productos farmacéuticos, sustancias farmacológicas formuladas, implantes médicos, instrumentos médicos o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, el término "producto médico" puede referirse a una jeringa que contiene una sustancia farmacológica formulada, tal como una jeringa parenteral u oftálmica. Otros productos médicos ejemplares incluyen, por ejemplo, aplicadores de supositorios y medicamentos, dispositivos de administración transdérmica de medicamentos, implantes médicos, agujas, cánulas, instrumentos médicos y cualquier otro producto que requiera esterilización antes de un uso médico previsto.
Como se usa en la presente divulgación, el término "sustancia farmacológica formulada" se refiere a una composición que contiene al menos un ingrediente activo (por ejemplo, una molécula pequeña, una proteína, un ácido nucleico o un medicamento de terapia génica) y un excipiente, preparado para distribución y uso médico. Una sustancia farmacológica formulada puede incluir cargas, agentes colorantes y otros ingredientes activos o inactivos.
Tal como se utiliza en la presente divulgación, el término "producto farmacéutico" se refiere a una forma de dosificación que contiene una sustancia farmacológica formulada, tal como una forma de dosificación terminada para un ingrediente activo. Un producto farmacéutico puede incluir envases para distribución o uso comercial, como un frasco, vial o jeringa.
Tal como se utiliza en la presente divulgación, el término "producto químico vaporizado" se refiere a un producto químico que se ha convertido en una sustancia que puede difundirse o suspenderse en el aire. En algunos casos, una sustancia química vaporizada puede ser una sustancia química que se ha combinado con agua y luego se ha convertido en una sustancia que puede difundirse o suspenderse en el aire.
Tal como se utiliza en la presente divulgación, el término "fluido" se refiere a un líquido, semilíquido, vapor o gas que incluye oxígeno, hidrógeno, nitrógeno o una combinación de los mismos.
Las realizaciones de la presente divulgación se refieren a sistemas y procedimientos para la aplicación de productos químicos vaporizados en la esterilización de productos médicos. Por ejemplo, las realizaciones de la presente divulgación pueden relacionarse con sistemas y procedimientos para la esterilización terminal de productos médicos usando peróxido de hidrógeno vaporizado (vaporized hydrogen peroxide, VHP). Más particularmente, las realizaciones de la presente divulgación pueden referirse, por ejemplo, a sistemas y procedimientos para la esterilización terminal de productos médicos, tales como jeringas precargadas (pre-filled syringes PFS).
Generalmente se desea que la exposición a los ciclos de esterilización no tenga un impacto adverso y minimice el riesgo de daño o alteración de los productos que se esterilizan. Los productos médicos que se someten a esterilización terminal, como las PFS, pueden requerir que equipos, maquinaria, controles, ciclos y procedimientos de esterilización se ajusten a ciertas restricciones y requisitos para lograr una esterilización adecuada y/o evitar daños a los productos médicos y/o dispositivos, sustancias farmacéuticas formuladas, productos farmacéuticos u otros productos. Tales restricciones y requisitos pueden incluir, por ejemplo:
- Los productos médicos y/o el embalaje circundante pueden ser sensibles a presiones de vacío profundas durante el ciclo de esterilización. Por ejemplo, las PFS pueden incluir émbolos preposicionados susceptibles de desprenderse cuando se exponen a entornos de vacío profundo. Además, los productos médicos pueden incluir materiales frágiles, como el vidrio, que pueden verse afectados por ambientes de vacío profundo.
- Los productos médicos, las composiciones contenidas en los productos médicos y/o el entorno circundante pueden verse afectados negativamente por temperaturas extremas durante el ciclo de esterilización. Por ejemplo, los productos que contienen formulaciones líquidas (por ejemplo, medicamentos líquidos en PFS) pueden no ser estables cuando se calientan a temperaturas más altas a las que pueden estar expuestos durante los ciclos de esterilización típicos. Por ejemplo, los medicamentos en tales formulaciones líquidas pueden desnaturalizarse, desactivarse o alterarse de otro modo cuando se exponen y/o se calientan a altas temperaturas.
- Los productos médicos pueden estar densamente empaquetados; por ejemplo, los productos médicos empaquetados a granel pueden contener una gran suma de productos médicos completamente ensamblados, empaquetados y etiquetados. En el caso de la esterilización terminal, es posible que los agentes esterilizantes deban atravesar varias capas de materiales de embalaje, materiales de envase y/o etiquetas.
- En el caso de algunos tipos de esterilización, como la esterilización terminal, es posible que los agentes esterilizantes deban atravesar una membrana semipermeable, ya sea por calor o por masa, para esterilizar el exterior de cada producto médico, así como el interior de los elementos de embalaje.
- Los envases de productos médicos pueden resistir la penetración de materiales de esterilización y/o pueden ser sensibles a los cambios de temperatura y presión causados por la esterilización. Por ejemplo, una jeringa puede estar envasada en un "blister" de plástico configurado para alojar la jeringa y restringir su movimiento. Una blister de este tipo puede ser sólo algo permeable a los materiales de esterilización y/o puede ser sensible a los cambios de presión.
- Los productos médicos pueden sellarse utilizando elementos sensibles a la temperatura o a la presión. Por ejemplo, una PFS se puede sellar usando una tapa de membrana de gas semipermeable.
La esterilización química, incluida la esterilización química húmeda, puede proporcionar ventajas al abordar algunas de las características descritas anteriormente de la esterilización de productos médicos. Por ejemplo, la esterilización usando una combinación de VHP y agua vaporizada puede realizarse ventajosamente a temperaturas relativamente bajas, eliminando la necesidad de exponer productos médicos a temperaturas altas y perjudiciales. Sin embargo, existe evidencia limitada que demuestre la aplicación exitosa de la tecnología de esterilización VHP para la esterilización terminal (por ejemplo, para la esterilización terminal de PFS), debido, por ejemplo, a que los ciclos de esterilización logran una esterilización incompleta, o a que los ciclos de esterilización no pueden operar dentro de los rangos de temperatura y/o presión permitidos para productos médicos, dificultades para eliminar VHP residual tóxico de artículos esterilizados y/o tiempos de esterilización prolongados. El óxido de etileno ("EtO") es una alternativa viable al VHP y se sabe que es un agente eficaz para la esterilización de artículos sensibles a altas temperaturas y presiones. Sin embargo, el EtO es más tóxico para los humanos que el VHP y, como tal, presenta problemas de salud y seguridad durante y después de su uso en un sistema de esterilización.
Al menos por las razones anteriores, puede ser deseable aplicar VHP con mayor éxito en la esterilización terminal de productos médicos. También puede ser deseable hacerlo mientras se logra una "eficiencia de ciclo" de esterilización relativa (por ejemplo, (1) una disminución en el tiempo total del ciclo de esterilización y/o (2) una disminución en el extremo de la temperatura a la que opera un ciclo de esterilización). Existe un valor potencialmente significativo asociado con la aplicación exitosa de v Hp en la esterilización terminal (por ejemplo, de PFS), así como con la mejora de la eficiencia del ciclo al aplicar VHP en la esterilización terminal de PFS. El valor potencial puede derivarse minimizando el riesgo para el producto y para el negocio, permitiendo un mayor rendimiento general de productos médicos (por ejemplo, PFS) por unidad de tiempo.
Varios aspectos de la esterilización VHP pueden afectar (positiva o negativamente) la seguridad, eficacia, eficiencia y otros aspectos de los procesos de esterilización de productos médicos. Por ejemplo:
- Los productos químicos esterilizantes vaporizados, como el VHP, pueden almacenarse como mezclas líquidas acuosas, pueden vaporizarse en presencia de agua y/o pueden existir de otro modo en entornos con vapor de agua. Bajo algunas condiciones de esterilización, los químicos esterilizantes vaporizados pueden no comportarse como un gas seco y/o ideal. Es posible que el VHP, por ejemplo, no se disocie completamente del vapor de agua en una cámara de esterilización; En cambio, el VHP puede comportarse como una mezcla binaria de VHP y vapor de agua.
- Durante parte o la totalidad de un ciclo de esterilización, los vapores de esterilizantes químicos y los vapores de agua en una cámara de esterilización pueden adsorberse y/o condensarse en superficies que tienen temperaturas más frías que la temperatura ambiente en la cámara de esterilización. Por ejemplo, durante la esterilización por vapor de cargas de PFS, los "puntos fríos" creados por un producto líquido acuoso de alta capacidad calorífica en cada PFS pueden servir para atraer la adsorción de vapor y promover la condensación de la superficie. Al estar cerca de una superficie, los vapores de esterilizantes químicos y los vapores de agua pueden adsorberse en las superficies debido a las propiedades químicas de los vapores mismos, las condiciones operativas dentro de la cámara durante la esterilización y las temperaturas más frías en las superficies de la carga de PFS en comparación con el resto del ambiente de la cámara.
- Durante parte o la totalidad de un ciclo de esterilización, el VHP puede adsorberse preferentemente en superficies en comparación con el vapor de agua, debido al hecho de que el peróxido de hidrógeno es más denso y menos volátil que el agua. En algunos casos, el VHP y el vapor de agua pueden adsorberse y condensarse en las superficies al mismo tiempo, siendo el VHP adsorbido y condensado en mayores cantidades y porcentajes en comparación con el vapor de agua, y más cerca de las superficies de la carga de esterilización que el vapor de agua.
- Durante parte o la totalidad de un ciclo de esterilización, se pueden formar múltiples capas de adsorción en las superficies de las cargas de PFS. En algunos casos, cada capa de adsorción y/o condensación más alejada de la superficie puede contener menos VHP y más vapor de agua, de modo que se forma un gradiente de v Hp a agua en la superficie. El VHP puede adsorberse y condensarse preferentemente más cerca de las superficies de la carga debido al comportamiento termodinámico de las mezclas binarias de VHP y vapor de agua cerca o en la saturación (equilibrio vapor/líquido). El equilibrio vapor/líquido puede ser análogo al equilibrio gas/adsorbato para mezclas binarias de VHP y vapor de agua en aplicaciones de esterilización.
- Durante o después de un ciclo de esterilización VHP, el peróxido de hidrógeno condensado/adsorbido puede ser difícil de eliminar de las superficies que ha esterilizado, debido en parte a la condensación del vapor de agua sobre el peróxido de hidrógeno condensado y a la adsorción de agua alrededor del mismo, que puede atrapar el peróxido de hidrógeno en su lugar sobre las superficies esterilizadas.
Los sistemas y procedimientos descritos en el presente documento pueden usarse ventajosamente para esterilizar con éxito productos médicos, al tiempo que se reduce el impacto y/o el riesgo del proceso de esterilización en los productos sometidos a esterilización. Por ejemplo, los sistemas y procedimientos descritos en el presente documento pueden proporcionar la esterilización completa (por ejemplo, 100 %) de productos médicos usando VHP, seguida de la eliminación completa (por ejemplo, 100 %) de VHP de los productos esterilizados. Los sistemas y procedimientos descritos en el presente documento pueden, por ejemplo, aumentar la eficiencia, la seguridad y la eficacia de la esterilización y/o disminuir el tiempo del ciclo de esterilización. Además, si bien se pueden describir aspectos de la presente divulgación con respecto al uso de VHP en la esterilización terminal de PFS, la presente divulgación también contempla la esterilización de otros productos médicos.
La presente divulgación también contempla la realización de una "esterilización química húmeda", mediante la cual se puede lograr la esterilización química en presencia de vapor de agua. La comparación de la "esterilización química húmeda" con la "esterilización química" puede ser análoga, en algunos casos, a la comparación de la "esterilización por calor húmedo" con la "esterilización por calor". En algunos casos, la esterilización química húmeda puede ser un medio más efectivo y eficiente para lograr la esterilización que la tecnología de esterilización química que existe actualmente, de la misma manera que la "esterilización por calor húmedo" se considera, en algunos casos, más efectiva y eficiente. que sólo "esterilización por calor".
La "esterilización química húmeda" puede tener lugar cuando las condiciones ambientales de concentración química relativamente alta, alta concentración de vapor de agua y alta presión (por ejemplo, por encima de 400 mbar) actúan en conjunto para forzar que el producto químico y el vapor de agua se comporten como una mezcla binaria. Para lograr la concentración química relativamente alta deseada, la alta concentración de vapor de agua y la alta presión, la cámara de esterilización (por ejemplo, la cámara de esterilización 102) puede saturarse con una combinación de vapor de agua y producto químico esterilizante (por ejemplo, VHP), forzando al vapor a condensarse en las superficies de la "carga" o del artículo o artículos a esterilizar (por ejemplo, productos 105). La mayoría del peróxido de hidrógeno disponible comercialmente está disponible y se vende como mezclas líquidas acuosas en concentraciones variables (por ejemplo, 3 %, 15 %, 35 %, 59 %) y, por tanto, la vaporización del peróxido de hidrógeno generalmente incluirá simultáneamente la vaporización de agua. Cuando se utiliza VHP, debido a que el VHP tiene una densidad mayor que el vapor de agua, el VHP puede condensarse preferentemente en las superficies del artículo o artículos a esterilizar más que el vapor de agua.
Se reconoce en el presente documento que una porción de una carga de esterilización que tiene una temperatura más baja que el entorno de esterilización circundante (por ejemplo, la temperatura ambiente de la cámara de esterilización 102), puede actuar como un "punto frío" que atrae el vapor para que se condense en el área superficial de la carga. Si "puntos fríos" específicos dentro de la carga están ubicados dentro de paquetes que requieren que el vapor viaje a través de una membrana semipermeable, estos "puntos fríos" pueden atraer ventajosamente la condensación de VHP vaporizado a la superficie que rodea los "puntos fríos", creando así una mayor densidad de VHP condensado en áreas de la carga y promoviendo la difusión del químico esterilizante a través de membranas semipermeables con las que entra en contacto. Por otro lado, se reconoce que, si los "puntos fríos" son demasiado fríos, es decir, si hay demasiada diferencia de temperatura (delta) entre la carga o partes de la carga y el ambiente de esterilización circundante (por ejemplo, la temperatura de la cámara de esterilización 102), la presencia de los "puntos fríos" puede impedir la distribución y penetración de VHP en toda la carga. Por tanto, se reconoce que se requiere un diferencial de temperatura equilibrado entre la temperatura del entorno de esterilización (por ejemplo, la cámara de esterilización 102) y la temperatura de los "puntos fríos" en los artículos a esterilizar (por ejemplo, los productos 105), de manera que el VHP sea atraídos para que se condensen en los "puntos fríos", pero no en detrimento de la difusión sobre la carga durante un tiempo.
Con referencia ahora a las figuras, la FIG. 1 representa en forma esquemática un sistema de esterilización ejemplar 100. El sistema de esterilización 100 incluye una cámara de esterilización 102, rodeada por una camisa de control de temperatura 104. La cámara de esterilización 102 tiene una cavidad interior, que incluye un interior superior 101 y un interior inferior 103. La cámara de esterilización 102 está configurada para albergar uno o más productos 105 para su esterilización. Un conducto de entrada 134, en conexión de fluido con la cámara de esterilización 102, está configurado para permitir que diversos fluidos entren en la cámara de esterilización 102 a través de un colector de distribución 107 en la cámara de esterilización 102. Un segundo conducto de entrada 135 también está en conexión de fluido con la cámara de esterilización 102, también para permitir que los fluidos entren en la cámara de esterilización 102 a través de una entrada 109. Un soplador 106 está en conexión de fluido con la cámara de esterilización 102 a través de un conducto de salida del soplador 108. Un conducto de circulación del soplador 118 conecta en conexión de fluido el soplador 106 para mover fluidos desde el conducto de salida del soplador 108 hacia un escape 116 o de regreso a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134. Una válvula de escape 120 está situada entre el conducto de circulación del soplador 118 y el escape 116, y cierra o abre selectivamente una conexión entre el conducto de circulación del soplador 118 y el escape 116. Una válvula de recirculación 119 está situada entre el conducto de circulación del soplador y el conducto de entrada 134, y cierra o abre selectivamente una conexión entre el conducto de circulación del soplador 118 y el conducto de entrada 134. Una bomba de vacío 110 también está conectada en conexión de fluido a la cámara de esterilización 102, a través de un conducto de vacío 112 y un convertidor catalítico 115. Una válvula de vacío 113 está situada en el conducto de vacío 112 y permite selectivamente, permite parcialmente o bloquea el flujo desde la cámara de esterilización 102 a través del convertidor catalítico 115 y la bomba de vacío 110. Un conducto de escape de vacío 114 conecta en conexión de fluido la bomba de vacío 110 al escape 116.
Varios suministros de fluido también están conectados en conexión de fluido a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134 o el conducto de entrada 135. Un suministro de aire 117 está configurado para suministrar aire a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134. Una válvula de aire 124 está acoplada a la conexión de fluido entre el suministro de aire 117 y el conducto de entrada 134, y permite selectivamente, permite parcialmente o bloquea el flujo de aire desde el suministro de aire 117 a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134. Además, un inyector de VHP 132, conectado en conexión de fluido al conducto de entrada 134, está configurado para inyectar VHP a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134. Una válvula de inyector VHP 128 está acoplada a la conexión de fluido entre el inyector VHP 132 y el conducto de entrada 134, y permite selectivamente, permite parcialmente o bloquea el flujo de VHP desde el inyector VHP 132 a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134. Además, un suministro de aire seco 130 conectado en conexión de fluido al conducto de entrada 135 está configurado para suministrar aire seco a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 135. Una válvula de suministro de aire seco 126 está acoplada a la conexión de fluido entre el suministro de aire seco 130 y el conducto de entrada 135, y está configurada para permitir selectivamente, permitir parcialmente o bloquear el flujo de aire seco desde el suministro de aire seco 130 a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada. 134. Un controlador 140 está conectado a uno o más componentes del sistema de esterilización 100, tales como la cámara de esterilización 102, la camisa de control de temperatura 104, el soplador 106, el inyector VHP 132, el suministro de aire 117, el suministro de aire seco 130 y/o cualquier otro componente del sistema de esterilización 100.
El sistema de esterilización 100 puede configurarse para ejecutar ciclos de esterilización dentro de la cámara de esterilización 102 a una variedad de temperaturas y presiones, y durante una variedad de duraciones y/o intervalos de tiempo. En algunas realizaciones, la(s) temperatura(s), presión(es) e intervalo(s) de tiempo en los que el sistema de esterilización 100 puede ejecutar ciclos de esterilización pueden modificarse y personalizarse selectiva e individualmente. El sistema de esterilización 100 puede configurarse para controlar el ambiente en el interior de la cámara de esterilización 102, incluyendo temperatura, presión, humedad, atmósfera, entrada de fluidos a través de, por ejemplo, el conducto de entrada 134, salida de fluidos a través de uno o más controles de temperatura o presión y/o a través de, por ejemplo, el conducto de salida del soplador 108 y/o el conducto de vacío 112. Además, el sistema de esterilización 100 puede incluir cualquier número y ubicación adecuados de sensores configurados para detectar, por ejemplo, temperatura, presión, flujo, concentración química u otros parámetros en todo el sistema de esterilización 100, incluyendo la cámara de esterilización 102, la camisa de control de temperatura 104, el soplador 106, la bomba de vacío 110 y/o cualquiera de los conductos 108, 112, 114, 118 y 134. Dichos sensores pueden configurarse para transmitir datos detectados, por ejemplo, al controlador 140 y/o a una interfaz hombre-máquina.
La cámara de esterilización 102 puede ser una cámara sellable que define un interior, que incluye el interior superior 101 y el interior inferior 103. La cámara de esterilización 102 se puede abrir en una configuración abierta, de modo que uno o más artículos, por ejemplo, productos 105, se pueden colocar en el interior como parte de una carga para esterilización, y se pueden retirar después de la esterilización. En algunas realizaciones, la cámara de esterilización 102 puede tener una orientación operativa, por ejemplo, de manera que el interior superior 101 esté ubicado por encima del interior inferior 103, y de manera que la materia pueda caer (por ejemplo, bajo las fuerzas de la gravedad) desde las proximidades del interior superior 101 hacia interior inferior 103. La cámara de esterilización 102 puede tener uno o más aparatos de entrega a los que se pueden conectar uno o más de conducto de entrada 134 y conducto de entrada 135. Como se representa en la FIG. 1, por ejemplo, el colector de distribución 107 es uno de dichos aparatos de entrega. El colector de distribución 107 puede configurarse para dispersar gas, vapor o líquido en la cámara de esterilización 102 en una configuración determinada, tal como una corriente o un rociado uniforme a través del interior superior 101 de la cámara de esterilización 102. La entrada 109 es otro aparato de entrega de este tipo. La entrada 109 también puede configurarse para dispersar gas, vapor o líquido en la cámara de esterilización 102 en una configuración determinada, tal como una corriente o una pulverización uniforme a través del interior superior 101. En algunas realizaciones, el colector de distribución 107 puede configurarse para dispersar gas, vapor o líquido en la cámara de esterilización 102 en una configuración, tal como una pulverización uniforme, y la entrada 109 puede configurarse para dispersar gas o vapor en la cámara de esterilización 102 en una configuración diferente, como en una corriente. En algunas realizaciones, puede que no haya entrada 109, y ambos conductos de entrada 134 y 135 pueden estar conectados al colector de distribución 107.
La camisa de control de temperatura 104 puede ser cualquier material que rodee la cámara de esterilización 102, que esté configurado o sea efectivo para proporcionar control de temperatura al ambiente dentro de la cámara de esterilización 102. En algunas realizaciones, por ejemplo, la camisa de control de temperatura 104 puede ser una camisa de agua que rodea la cámara de esterilización 102. En tales realizaciones, una temperatura y/o un flujo de agua u otro líquido a través de la camisa de control de temperatura 104 se puede controlar, por ejemplo, mediante el controlador 140.
Los productos 105 pueden ser cualquier artículo o artículos adecuados para la esterilización usando el sistema de esterilización 100. En algunas realizaciones, los productos 105 pueden ser productos médicos en embalaje primario, embalaje secundario o ambos. En algunas realizaciones, los productos 105 pueden ser productos médicos que tienen partes móviles o partes sensibles a ambientes de vacío profundo, tales como ambientes que tienen una presión de menos de aproximadamente 100 milibares. Los productos 105, por lo tanto, pueden ser, por ejemplo, recipientes llenos con un volumen de sustancia farmacológica formulada, tal como, por ejemplo, viales o PFS. En realizaciones adicionales, los productos 105 pueden ser o incluir productos médicos sensibles a altas temperaturas, por ejemplo, por encima de 30°C. Dichos productos médicos pueden incluir, por ejemplo, sustancias farmacológicas formuladas u otras composiciones que pueden ser sensibles a altas temperaturas, tales como proteínas (por ejemplo, anticuerpos o enzimas), ácidos nucleicos, sangre, componentes sanguíneos, vacunas, alérgenos, medicamentos de terapia génica. tejidos, otros productos biológicos, etc. Por ejemplo, los productos 105 pueden ser PFS envasadas que contienen una sustancia farmacológica formulada que incluye un anticuerpo.
El soplador 106 puede ser, por ejemplo, un soplador que tiene la capacidad de extraer a la fuerza vapor y gas desde el interior inferior 103 de la cámara de esterilización 102 a través del conducto de salida del soplador 108, y reintroducir dicho vapor y gas de regreso al interior superior 101 de la cámara de esterilización 102 a través de conducto de entrada 134 (o, alternativamente, para aspirar dicho vapor y gas a través de la válvula de escape 120 y el convertidor catalítico 121, hasta el escape 116). El soplador 106 puede ser cualquier dispositivo o mecanismo configurado o efectivo para realizar esta función. Por ejemplo, el soplador 106 puede tener un impulsor y paletas giratorias, o álabes giratorios configurados para extraer vapor y gas del interior inferior 103 fuera del conducto de salida del soplador 108, a través del conducto de circulación del soplador 118, y de regreso al interior superior 101 de la cámara de esterilización 102 a través de conducto de entrada 134. En algunas realizaciones, el soplador 106 puede ser externo a la cámara de esterilización 102, como se muestra en la FIG. 1. En otras realizaciones, el soplador 106 puede estar dispuesto dentro de la cámara de esterilización 102. En algunas realizaciones, el soplador 106 puede configurarse para extraer vapor y gas del interior inferior 103 de la cámara de esterilización 102 y reintroducir dicho vapor y gas de regreso al interior superior 101 con fuerza suficiente para crear un flujo de vapor y gas desde el interior superior 101 al interior inferior 103 de la cámara de esterilización 102. Este flujo puede denominarse "flujo turbulento". "En algunas realizaciones, la fuerza con la que puede funcionar el soplador 106 puede ser ajustable (a través de, por ejemplo, el controlador 140), de modo que se pueda generar un flujo de vapor y gas más turbulento (por ejemplo, más contundente) o menos turbulento dentro de la cámara de esterilización 102. En algunas realizaciones, el soplador 106 puede configurarse para generar una fuerza más fuerte para aspirar vapor y gas que, por ejemplo, la bomba de vacío 110.
La bomba de vacío 110 puede ser una bomba de vacío que tiene la capacidad de extraer gas del interior (por ejemplo, interior inferior 103) de la cámara de esterilización 102, a través del conducto de vacío 112 y el convertidor catalítico 115, y hacia el escape 116, creando así un vacío dentro de la cámara de esterilización. 102 y/o un sistema cerrado que contiene la cámara de esterilización 102 y, por ejemplo, el soplador 106. En algunas realizaciones, la bomba de vacío 110 puede tener un impulsor, palas giratorias o álabes configurados para aspirar vapor y gas hacia el escape 116. La bomba de vacío 110 puede estar conectada en conexión de fluido al escape 116 a través de, por ejemplo, el conducto de escape de vacío 114. En algunas realizaciones, los escapes de la bomba de vacío 110 y el soplador 106 pueden separarse en lugar de combinarse en uno.
En algunas realizaciones, las funciones de tipo vacío pueden realizarse, adicional o alternativamente, mediante, por ejemplo, el soplador 106, que puede hacer circular selectivamente vapor y gas fuera y dentro de la cámara de esterilización 102 o fuera de la cámara de esterilización 102, a través de la válvula de escape 120, y hacia el escape.
116. La válvula de escape 120 puede abrirse o cerrarse selectivamente para permitir o impedir el flujo de gas o vapor desde el conducto de circulación del soplador 118 hacia el escape 116 o hacia el conducto de entrada 134 para su reintroducción en la cámara de esterilización 102. La válvula de escape 120 puede controlarse manualmente o puede controlarse, por ejemplo, mediante el controlador 140.
El sistema de esterilización 100 puede incluir varios suministros de aire y/o de vapor desde los cuales se puede introducir fluido en la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134 o el conducto de entrada 135. El suministro de aire 117, por ejemplo, puede ser cualquier suministro de aire (por ejemplo, aire ambiental o aire seco comprimido) u otro fluido externo al resto del sistema de esterilización 100. En algunas realizaciones, el suministro de aire 117 puede ser un suministro de "aire ambiental" que rodea el sistema de esterilización 100, que puede haber pasado por un sistema de filtración interior. En algunas realizaciones, el suministro de aire 117 puede incluir más vapor de agua que "aire ambiente". "En algunas realizaciones, el suministro de aire 117 puede ser un suministro de aire exterior filtrado. La válvula de aire 124, acoplada a la conexión de fluido entre el suministro de aire 117 y el conducto de entrada 134, puede configurarse para permitir selectivamente, permitir parcialmente o bloquear el flujo de aire desde el suministro de aire 117 a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 134, controlando así la entrada de aire en porciones cerradas del sistema de esterilización 100. La válvula de aire 124 puede ser controlable manualmente y/o controlable mediante, por ejemplo, el controlador 140.
El suministro de aire seco 130 puede ser un suministro de aire que tiene una humedad relativamente baja, de modo que puede usarse para secar el interior de, por ejemplo, la cámara de esterilización 102 y/o uno o más de los conductos 108, 112, 114, 118 y 134. En algunas realizaciones, por ejemplo, el aire en el suministro de aire seco 130 puede incluir un punto de rocío de, por ejemplo, -10 grados Celsius o menos, -40 grados Celsius o menos, o cualquier punto entre -10 grados Celsius y -40 grados Celsius. En algunas realizaciones, el suministro de aire seco 130 puede ser un suministro de aire seco higiénico, tal como aire que ha sido esterilizado o filtrado de otro modo a al menos 0,2 micrómetros. En algunas realizaciones, el suministro de aire seco 130 puede ser un suministro de aire sellado. En algunas realizaciones, el suministro de aire seco 130 puede ser un suministro de aire comprimido. La válvula de suministro de aire seco 126, acoplada a la conexión de fluido entre el suministro de aire seco 130 y el conducto de entrada 135, puede configurarse para permitir selectivamente, permitir parcialmente o bloquear el flujo de aire seco desde el suministro de aire seco 130 a la cámara de esterilización 102 a través del conducto de entrada 135. La válvula de suministro de aire seco 126 puede controlarse manualmente y/o puede controlarse, por ejemplo, mediante el controlador 140. En algunas realizaciones, el suministro de aire seco 130 puede conectarse al conducto de entrada 134 en lugar del conducto de entrada 135. En realizaciones adicionales, el suministro de aire 117 puede suministrar cualquiera de los tipos de aire que incluye el suministro de aire seco 130.
El inyector de VHP 132 puede incluir un suministro de VHP, o VHP y agua vaporizada, y puede configurarse para inyectar VHP o una combinación de VHP y agua vaporizada en la cámara de esterilización 102 a través de, por ejemplo, el conducto de entrada 134. El inyector VHP 132 puede configurarse para inyectar vapor en la cámara de esterilización 102 en una concentración ajustable. La válvula 128 del inyector v Hp puede acoplarse a la conexión de fluido entre el inyector 132 de VHP y el conducto 134 de entrada, y puede configurarse para permitir o bloquear selectivamente el flujo de VHP desde el inyector 132 de VHP a la cámara 102 de esterilización a través del conducto 134 de entrada. La válvula 128 del inyector VHP puede controlarse manualmente y/o puede controlarse, por ejemplo, mediante el controlador 140. La válvula de suministro de aire seco 126 y la válvula de inyector VHP 128 también se pueden usar en conjunto para permitir una combinación deseada de aire seco y VHP/agua vaporizada en la cámara de esterilización 102, a través del conducto de entrada 134.
El convertidor catalítico 115 y el convertidor catalítico 121 pueden ser, por ejemplo, cualquier convertidor catalítico conocido en la técnica adecuado para convertir fluidos gaseosos o vaporizados tóxicos que circulan dentro del sistema de esterilización 100, por ejemplo, durante un ciclo de esterilización, en gases o vapores menos tóxicos. Por ejemplo, los convertidores catalíticos 115, 121 pueden configurarse para convertir el VHP inyectado en el sistema de esterilización 100 mediante el inyector de VHP 132 en vapor de agua, oxígeno u otros fluidos no tóxicos.
Algunos o todos los aspectos del sistema de esterilización 100 pueden ser controlables, por ejemplo, mediante el controlador 140. El controlador 140 puede ser, por ejemplo, un controlador analógico o digital configurado para alterar aspectos del entorno de la cámara de esterilización 102 tales como la temperatura o presión interna de la cámara de esterilización 102 y/o uno o más del soplador 106, la bomba de vacío 110, el suministro de aire 117, el suministro de aire seco 130, el inyector VHP 132, el escape 116, una o más válvulas 113, 119, 120, 124, 126 y 128, uno o más convertidores catalíticos 115, 121, uno o más conductos 108, 112, 114, 116, 118 y 134, y cualquier y/u otros aspectos del sistema de esterilización 100. En algunas realizaciones, el sistema de esterilización 100 puede ser controlable mediante múltiples controladores 140. En otras realizaciones, el sistema de esterilización puede tener solo un controlador 140. En algunas realizaciones, el controlador 140 puede ser un controlador digital, tal como un controlador lógico programable.
En algunas realizaciones, el controlador 140 puede preprogramarse para ejecutar uno o más ciclos de esterilización usando el sistema de esterilización 100. En algunas realizaciones, el sistema de esterilización 100 puede ser controlable mediante un controlador que tiene uno o más elementos de interfaz hombre-máquina ("HMI"), que puede configurarse para permitir a un usuario ingresar o alterar los parámetros deseados para un ciclo de esterilización, que puede ser ejecutable por un controlador en, o acoplado operativamente a, el sistema de esterilización 100. Por lo tanto, en algunas realizaciones, se pueden usar elementos HMI para programar un ciclo de esterilización personalizado para su ejecución por el sistema de esterilización 100. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el sistema de esterilización 100 puede controlarse mediante un controlador conectado, por ejemplo, a una computadora, tableta o dispositivo portátil que tenga una pantalla. Tal visualización puede incluir, por ejemplo, opciones para seleccionar o alterar una temperatura, presión, tiempo, cantidad de entrada de VHP, etc. deseada, para uno o más pasos de un ciclo de esterilización.
FIGS. 2 y 3A-3C representan diagramas de flujo de fases y etapas o pasos en procedimientos para esterilización según la presente divulgación. Como reconocerá un experto en la técnica, algunas fases y/o etapas en las Figs. 2 y 3A-3C pueden omitirse, combinarse y/o realizarse fuera de orden sin dejar de ser coherentes con la presente divulgación. En algunas realizaciones, las fases y etapas de las FIGS. 2 y 3A-3C se pueden realizar usando, por ejemplo, el sistema de esterilización 100 o una variación del sistema de esterilización 100. Se reconocerá que los aspectos personalizables y controlables del sistema de esterilización 100 pueden usarse para llevar a cabo las fases y etapas representados en las FIGS. 2 y 3A-3C. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el controlador 140 puede emplearse para dirigir, ajustar o modificar una serie de pasos, puntos de ajuste y fases de esterilización que puede realizar el sistema de esterilización 100. Además, aunque las fases y etapas descritas en las FIGS. 2 y 3A-3C se enumeran en relación con el sistema de esterilización 100, un experto en la técnica entenderá que estas fases y etapas pueden realizarse mediante otro sistema de esterilización, u otro sistema que tenga la capacidad de llevar a cabo las etapas.
FIG. 2 representa un diagrama de flujo de una serie de pasos en un procedimiento 200 para esterilización según la presente divulgación en un sistema de esterilización, tal como el sistema de esterilización 100. Según la etapa 202, se puede realizar una prueba de fugas en el sistema de esterilización 100. Según la etapa 204, se preacondiciona el sistema de esterilización 100. Según la etapa 206, se realiza una fase de esterilización. Según la etapa 208, se puede realizar una primera fase de aireación. Según la etapa 208, se puede realizar una segunda fase de aireación.
Antes de realizar los pasos del procedimiento 200, se coloca una carga de esterilización, tal como productos 105, dentro de una cámara de esterilización, tal como la cámara de esterilización 102, de un sistema de esterilización, tal como el sistema de esterilización 100. Luego se puede sellar el entorno de esterilización del sistema cerrado, que incluye la cámara de esterilización 102, el conducto de salida del soplador 108, el soplador 106, el conducto de circulación del soplador 118, el conducto de entrada 134 y cualquier elemento que conecte estos componentes.
Según la etapa 202, se puede realizar una prueba de fugas en el entorno de esterilización del sistema cerrado. La prueba de fugas puede incluir, por ejemplo, crear un vacío a través del sistema cerrado. El vacío se puede crear, por ejemplo, expulsando gas y vapor del sistema cerrado usando la bomba de vacío 110. Durante la prueba de fugas, el soplador 106 puede estar en funcionamiento, para hacer circular el aire restante a través del sistema cerrado y crear un ambiente homogéneo. La prueba de fugas se puede realizar de esta manera en parte para verificar que se pueda mantener un vacío adecuado dentro del sistema cerrado. Además, la inclusión y la circulación de aire a través de la totalidad del sistema cerrado en la prueba de fugas puede ayudar a aumentar el coeficiente de transferencia de calor entre el ambiente dentro del sistema cerrado y la carga a esterilizar, lo que puede ayudar a igualar la temperatura entre el ambiente dentro del sistema cerrado y la carga a esterilizar antes de la esterilización.
Según la etapa 204, se preacondiciona el sistema de esterilización (por ejemplo, el sistema de esterilización 100). El preacondicionamiento puede incluir, por ejemplo, aumentar la temperatura del sistema cerrado a temperaturas destinadas a mantenerse durante una fase de esterilización (por ejemplo, entre aproximadamente 25 °C y aproximadamente 50 °C). En algunas realizaciones, el preacondicionamiento puede realizarse durante más tiempo que en la realización de los procedimientos de esterilización química estándar, lo que puede permitir más tiempo para que disminuya cualquier diferencia de temperatura entre el entorno en el sistema cerrado (incluido, por ejemplo, el entorno de la cámara de esterilización 102) y la carga a esterilizar. En algunas realizaciones, el preacondicionamiento se puede realizar durante entre aproximadamente 15 minutos y aproximadamente dos horas, tal como entre aproximadamente 20 minutos y aproximadamente 1,5 horas, entre aproximadamente 25 minutos y aproximadamente 1 hora, entre aproximadamente 30 minutos y aproximadamente 1 hora, entre aproximadamente 30 minutos y aproximadamente 45 minutos, entre aproximadamente 45 minutos y aproximadamente 1 hora, tal como aproximadamente 30 minutos, aproximadamente 40 minutos, aproximadamente 45 minutos o aproximadamente 1 hora. El preacondicionamiento según la etapa 204 también puede incluir operar a presiones que están en o cerca de la presión atmosférica, por ejemplo, entre aproximadamente 400 milibares y aproximadamente 700 milibares, entre aproximadamente 500 milibares y aproximadamente 700 milibares, entre aproximadamente 500 milibares y aproximadamente 600 milibares, entre aproximadamente 800 milibares y aproximadamente 1000 milibares, o entre aproximadamente 900 milibares y aproximadamente 1100 milibares. La operación de la etapa de preacondicionamiento a, o cerca de, la presión atmosférica promueve la transferencia de calor por convección desde el ambiente de la cámara a la carga, ayudando a minimizar la diferencia de temperatura entre el ambiente de la cámara y la carga. Además, el soplador 106 puede operarse durante el preacondicionamiento según la etapa 204, lo que puede contribuir a un mayor coeficiente de transferencia de calor y, por lo tanto, a una ecualización potencialmente más rápida de la temperatura entre el sistema cerrado, incluido el entorno de la cámara de esterilización 102, y la carga a esterilizar. La igualación de temperatura entre el sistema cerrado y la carga a esterilizar puede permitir el calentamiento de "puntos fríos", o ubicaciones sobre o dentro de la carga que tienen una temperatura más fría que la mayor parte de la carga y/o el entorno circundante. Por ejemplo, el contenido líquido de una p Fs puede absorber calor más lentamente que su embalaje no líquido, actuando así como "punto frío" dentro de una carga que contiene PFS. La reducción de tales puntos fríos al igualar la temperatura en todo el sistema cerrado y la carga a esterilizar puede permitir ventajosamente una difusión uniforme de un producto químico esterilizante vaporizado (por ejemplo, VHP) a través de la cámara de esterilización 102, a través de la carga a esterilizar, y/o la difusión a través de membranas y barreras permeables en la carga a esterilizar. Sin embargo, puede ser deseable mantener cierta diferencia de temperatura entre el sistema cerrado y los "puntos fríos" para promover la adsorción superficial preferencial y la condensación de VHP y vapor de agua sobre la carga a esterilizar.
Como se analiza en otra parte del presente documento, también se contempla que, en algunas realizaciones, mantener "puntos fríos" manteniendo un diferencial de temperatura entre la carga a esterilizar y el sistema cerrado circundante también puede tener ventajas; por ejemplo, la condensación controlada de un producto químico esterilizante vaporizado (por ejemplo, VHP) en "puntos fríos" de una carga a esterilizar puede concentrar el producto químico esterilizante en la carga y conducir a una difusión más eficiente del producto químico en la carga, disminuyendo así la cantidad de producto químico esterilizante necesaria en la cámara de esterilización 102 para lograr una esterilización eficaz. En tales realizaciones, el preacondicionamiento según la etapa 204 se puede realizar durante un período de tiempo más corto y/o en un vacío poco profundo creado, por ejemplo, por la bomba de vacío 110, para permitir o mantener "puntos fríos" dentro de la carga a esterilizar.
Según la etapa 206, se realiza una fase de esterilización. La fase de esterilización incluye, por ejemplo, iniciar la circulación de fluido a través del sistema de esterilización, alcanzar un nivel de vacío, inyectar producto químico vaporizado en la cámara de esterilización, mantener una retención posterior a la inyección, inyectar gas en la cámara de esterilización para realizar la transición a un vacío menos profundo, y mantener una retención posterior a la transición. La fase de esterilización según la etapa 206 se puede repetir varias veces. Una fase de esterilización según la etapa 206 se representa con más detalle en la FIG. 3A.
Según la etapa 208, se puede realizar una primera fase de aireación. La primera fase de aireación puede incluir, por ejemplo, alcanzar un nivel de vacío, mantener el nivel de vacío, romper el nivel de vacío y airear y vaciar el sistema. La primera fase de aireación se puede realizar varias veces. Una primera fase de aireación según la etapa 208 se representa con más detalle en la FIG. 3B.
Según la etapa 210, se puede realizar una segunda fase de aireación. La segunda fase de aireación puede incluir, por ejemplo, alcanzar un nivel de vacío, mantener el nivel de vacío y romper el nivel de vacío. La segunda fase de aireación se puede realizar varias veces. Una segunda fase de aireación según la etapa 210 se representa con más detalle en la FIG. 3C.
Ambos pasos 208 y 210 se pueden realizar varias veces. Además, aunque en algunas realizaciones la etapa 208 se puede realizar antes que la etapa 210, en realizaciones alternativas, la etapa 210 se puede realizar antes que la etapa 208.
FIG. 3A es un diagrama de flujo de una fase de esterilización 300 que se puede realizar como etapa 206 del procedimiento de esterilización 200. Antes de la fase de esterilización 300, se introduce una carga de esterilización (por ejemplo, productos 105) en la cámara de esterilización 102. Según la etapa 302, se puede alcanzar un nivel de vacío. Según la etapa 304, se puede inyectar producto químico vaporizado en la cámara de esterilización. Según la etapa 306, se puede mantener una retención posterior a la inyección. Según la etapa 308, se puede inyectar gas en la cámara de esterilización para realizar la transición a un vacío menos profundo. Según la etapa 310, se puede mantener una retención posterior a la inyección.
Como parte de la fase de esterilización 300, se inicia y mantiene un flujo turbulento en el sistema de esterilización 100.
Según la etapa 302, se logra un nivel de vacío dentro de la cámara de esterilización 102 del sistema de esterilización 100. El nivel de vacío puede estar, por ejemplo, entre aproximadamente 400 milibares y aproximadamente 700 milibares, tal como entre aproximadamente 450 milibares y aproximadamente 650 milibares, o entre aproximadamente 450 milibares y aproximadamente 550 milibares. Por ejemplo, el vacío puede ser de aproximadamente 450 milibares, aproximadamente 500 milibares, aproximadamente 550 milibares o aproximadamente 600 milibares. Este vacío puede promover una mayor concentración de producto químico esterilizante en la carga de esterilización, extender la cantidad de tiempo durante el cual el sistema cerrado se mantiene en un vacío más profundo aumenta la exposición de la carga de esterilización al producto químico esterilizante.
Según la etapa 304, se puede inyectar producto químico vaporizado en la cámara de esterilización. El producto químico vaporizado incluye VHP. En algunas realizaciones, el producto químico de esterilización vaporizado puede ser una solución acuosa de peróxido de hidrógeno vaporizada, que tiene una concentración de, por ejemplo, entre aproximadamente 5 % y aproximadamente 75 % de peróxido de hidrógeno en peso. En algunas realizaciones, el producto químico vaporizado puede ser una solución acuosa de peróxido de hidrógeno vaporizada que tiene una concentración de, por ejemplo, entre aproximadamente 10 % y aproximadamente 65 % de peróxido de hidrógeno en peso, entre aproximadamente 15 % y aproximadamente 60 % de peróxido de hidrógeno en peso, entre aproximadamente 15 % y aproximadamente 60 % de peróxido de hidrógeno en peso, entre aproximadamente 30 % y aproximadamente 60 % de peróxido de hidrógeno en peso, entre aproximadamente 30 % y aproximadamente 60 % de peróxido de hidrógeno según realizaciones, el producto químico vaporizado puede ser un peróxido de hidrógeno acuoso vaporizado que tiene una concentración de aproximadamente 35 % de peróxido de hidrógeno (y 65 % de agua). por peso. En realizaciones adicionales, el producto químico vaporizado puede ser un peróxido de hidrógeno acuoso vaporizado que tiene una concentración de aproximadamente 59 % de peróxido de hidrógeno (y 41 % de agua) en peso.
En algunas realizaciones, un suministro inyectado de VHP puede ser, por ejemplo, entre aproximadamente 50 g y aproximadamente 700 g de VHP acuoso. Por ejemplo, el suministro inyectado de VHP puede estar entre aproximadamente 50 g y aproximadamente 600 g, entre aproximadamente 100 g y aproximadamente 600 g, entre aproximadamente 300 g y aproximadamente 550 g, o entre aproximadamente 450 g y aproximadamente 550 g. Por ejemplo, el suministro inyectado de VHP puede ser aproximadamente 100 g, aproximadamente 200 g, aproximadamente 300 g, aproximadamente 400 g, aproximadamente 450 g, aproximadamente 475 g, aproximadamente 500 g, aproximadamente 525 g, aproximadamente 550 g, aproximadamente 600 g o aproximadamente 650 g. En algunas realizaciones, un suministro inyectado de VHP se puede cuantificar en función del volumen o cantidad de carga a esterilizar dentro de la cámara de esterilización 102. Por ejemplo, si se van a esterilizar varios productos farmacéuticos, tales como jeringas precargadas, en la cámara de esterilización 102, un suministro inyectado de VHP puede estar entre aproximadamente 0,01 y aproximadamente 0,15 gramos de VHP por unidad del producto farmacéutico dentro de la cámara de esterilización 102, tal como entre aproximadamente 0,01 y aproximadamente 0,10 gramos de VHP, tal como aproximadamente 0,015 gramos, 0,02 gramos, 0,025 gramos, 0,03 gramos, 0,04 gramos, 0,05 gramos, 0,06 gramos, 0,07 gramos, 0,08 gramos, 0,09 gramos, 0,1 gramos , o 0,11 gramos por producto farmacéutico. En otras realizaciones, un suministro inyectado de VHP se puede cuantificar en función del volumen del entorno de esterilización, tal como el interior de la cámara de esterilización 102. Por ejemplo, un suministro inyectado de VHP puede estar entre aproximadamente 0,2 y 3,0 gramos por pie cúbico de volumen en una cámara de esterilización. Por ejemplo, un suministro inyectado de VHP puede estar entre aproximadamente 0,2 y aproximadamente 2,0 gramos por pie cúbico, tal como aproximadamente 0,25 gramos, aproximadamente 0,50 gramos, aproximadamente 0,75 gramos, aproximadamente 1,0 gramos, aproximadamente 1,2 gramos, aproximadamente 1,4 gramos, aproximadamente 1,5 gramos, aproximadamente 1,6 gramos, aproximadamente 1,8 gramos o aproximadamente 2,0 gramos por pie cúbico.
En algunas realizaciones, la etapa 210 también puede incluir inyectar aire seco desde, por ejemplo, el suministro de aire seco 130, al sistema de esterilización, para crear un equilibrio deseado entre las concentraciones de producto químico vaporizado y vapor de agua, a diferentes presiones, dentro de la cámara.
Según la etapa 306, se mantiene una retención posterior a la inyección. Durante la retención posterior a la inyección, se mantiene un flujo turbulento a través del sistema cerrado que incluye la cámara de esterilización 102 y el soplador 106. No se agregan ni eliminan fluidos del sistema cerrado en el que se mantiene el flujo turbulento. El tiempo durante el cual se mantiene una retención posterior a la inyección (o el "tiempo de retención posterior a la inyección") se puede seleccionar de modo que permita que el producto químico de esterilización vaporizado tenga el tiempo adecuado para entrar en contacto con la carga que se va a esterilizar. En algunas realizaciones, el tiempo de retención posterior a la inyección puede estar entre aproximadamente 2 minutos y aproximadamente 20 minutos. El tiempo de retención posterior a la inyección es de al menos aproximadamente 5 minutos o, en algunas realizaciones, puede ser de al menos aproximadamente 10 minutos o al menos aproximadamente 15 minutos. En algunas realizaciones, el tiempo de retención posterior a la inyección puede ser entre aproximadamente 5 minutos y aproximadamente 20 minutos, entre aproximadamente 8 minutos y aproximadamente 20 minutos, entre aproximadamente 10 minutos y aproximadamente 20 minutos, o entre aproximadamente 10 minutos y aproximadamente 15 minutos. De tal manera, se puede evitar la necesidad de añadir exceso de VHP al sistema para asegurar su contacto con la carga de esterilización.
Según la etapa 308, se inyecta gas en la cámara de esterilización para realizar la transición a un vacío menos profundo (es decir, una presión más alta) en la cámara de esterilización. El gas puede ser cualquier gas adecuado que pueda romper o disminuir el vacío en la cámara de esterilización 102. El gas puede ser un gas seco, tal como un gas que contiene nitrógeno (por ejemplo, suministros disponibles comercialmente sólo de nitrógeno o principalmente nitrógeno), o aire que tiene un punto de rocío de -10°C o menos. En algunas realizaciones, se puede inyectar gas desde el suministro de aire seco 130. El gas se puede inyectar en un volumen para alcanzar una presión entre aproximadamente 500 milibares, entre aproximadamente 600 milibares y aproximadamente 1000 milibares, entre aproximadamente 700 milibares y aproximadamente 700 milibares y aproximadamente 900 milibares, o entre aproximadamente 750 milibares y aproximadamente 850 milibares. Por ejemplo, la segunda presión posterior a la inyección puede ser de aproximadamente 700 milibares, aproximadamente 750 milibares, aproximadamente 800 milibares, aproximadamente 850 milibares o aproximadamente 900 milibares.
Según la etapa 310, se puede mantener una retención posterior a la transición. Durante la retención posterior a la transición, la presión lograda durante la etapa 308 se puede mantener durante, por ejemplo, al menos aproximadamente 5 minutos, al menos aproximadamente 10 minutos o al menos aproximadamente 15 minutos. En algunas realizaciones, la segunda presión posterior a la inyección se puede mantener durante entre aproximadamente 5 minutos y aproximadamente 20 minutos, entre aproximadamente 8 minutos y aproximadamente 20 minutos, entre aproximadamente 10 minutos y aproximadamente 20 minutos, o entre aproximadamente 10 minutos y aproximadamente 15 minutos.
Los pasos de la fase de esterilización 300 se pueden repetir, por ejemplo, entre 1 y 10 veces, tal como 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o 10 veces. Esto puede ayudar a garantizar la esterilización completa de la carga de esterilización dentro de la cámara de esterilización 102. En algunas realizaciones, el número de veces que se puede repetir la fase de esterilización 300 puede ser inversamente proporcional al tiempo que se mantiene la retención posterior a la inyección en cada repetición. Por ejemplo, si el tiempo que se mantiene la retención posterior a la inyección es corto (por ejemplo, 10 minutos), entonces los pasos 210 a 216 pueden repetirse un mayor número de veces. En algunas realizaciones, la retención posterior a la inyección se mantiene durante un período de tiempo más largo (por ejemplo, 15-20 minutos), para aumentar el tiempo durante el cual la carga de esterilización está expuesta al producto químico esterilizante en cada repetición de la fase de esterilización 300. En realizaciones adicionales, el número de veces que se puede repetir la fase de esterilización 300 puede depender de una cantidad total deseada de VHP para el proceso de esterilización. En algunas realizaciones, por ejemplo, puede desearse la inyección de una cantidad total de al menos 200 g de VHP. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede desearse la inyección de una cantidad total de al menos 250 g. En algunas realizaciones, puede desearse la inyección de una cantidad total de entre aproximadamente 200 g y aproximadamente 700 g de VHP.
FIG. 3B es un diagrama de flujo de una primera fase de aireación 320 que se puede realizar como paso 208 del procedimiento de esterilización 200, después de realizar una o más repeticiones de la fase de esterilización según la etapa 206. Según la etapa 322, se puede alcanzar un nivel de vacío. Según la etapa 324, se puede mantener el nivel de vacío. Según la etapa 326, el nivel de vacío puede romperse. Según la etapa 328, el sistema de esterilización (por ejemplo, el sistema de esterilización 100) se puede airear y evacuar.
Según la etapa 322, se puede lograr un nivel de vacío en la cámara de esterilización 102, mientras también se inyecta gas seco en la cámara de esterilización 102 cerca del interior superior 101 de la cámara de esterilización 102, tal como a través del colector de distribución 107 o la entrada 109. El gas seco puede incluir, por ejemplo, oxígeno y/o nitrógeno. El gas seco puede tener un punto de rocío de, por ejemplo, -10°C o menos. El gas seco puede inyectarse desde, por ejemplo, el suministro de aire seco 130. Mientras se inyecta gas seco en la cámara de esterilización 102, se puede generar vacío mediante, por ejemplo, la bomba de vacío 110 a través del conducto de vacío 112, el convertidor catalítico 115 y el conducto de escape de vacío 114. El vacío se puede generar a una velocidad mayor que la velocidad de inyección de gas seco, de modo que se alcance gradualmente un nivel de vacío. El nivel de vacío puede estar, por ejemplo, entre aproximadamente 500 milibares y aproximadamente 850 milibares, tal como entre aproximadamente 500 milibares y aproximadamente 800 milibares, entre aproximadamente 550 milibares y aproximadamente 750 milibares, o entre aproximadamente 600 milibares y aproximadamente 700 milibares. Por ejemplo, el nivel de vacío puede ser 500 milibares, 550 milibares, 600 milibares, 650 milibares o 700 milibares. La inyección del gas seco cerca del interior superior 101 de la cámara de esterilización 102 mientras se logra un nivel de vacío deseado reduce la condensación de VHP y vapor de agua en el interior superior 101 de la cámara y promueve el movimiento de moléculas más densas en la cámara de esterilización hacia el interior inferior (por ejemplo, interior inferior 103) de la cámara de esterilización 102, y hasta cierto punto fuera del sistema de esterilización 100 a través del conducto de escape de vacío 114.
Según la etapa 324, la inyección de gas seco puede detenerse y el nivel de vacío puede retenerse durante, por ejemplo, entre aproximadamente 1 minuto y aproximadamente 20 minutos, tal como entre aproximadamente 2 min y aproximadamente 20 min, entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 20 min, entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 15 min, o entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 10 min. Por ejemplo, el nivel de vacío se puede retener durante aproximadamente 2, 5, 8, 10 o 15 minutos. Retener el nivel de vacío puede continuar promoviendo la sedimentación de moléculas más densas (por ejemplo, moléculas químicas de esterilización) hacia el interior inferior 103 de la cámara de esterilización 102, y lejos de la carga de esterilización.
Según la etapa 326, el nivel de vacío puede romperse mediante la adición de más gas seco cerca del interior superior 101 de la cámara de esterilización 102, a través de, por ejemplo, el colector de distribución 107 o la entrada 109. Se puede añadir un volumen de gas seco suficiente para alcanzar una presión más alta. La presión más alta puede ser, por ejemplo, entre 50 y 200 milibares más alta que el nivel de vacío logrado en la etapa 322. El nivel de vacío puede estar, por ejemplo, entre aproximadamente 550 milibares y aproximadamente 1000 milibares, tal como entre aproximadamente 550 milibares y aproximadamente 850 milibares, entre aproximadamente 600 milibares y aproximadamente 700 milibares, o entre aproximadamente 650 milibares y aproximadamente 750 milibares. Por ejemplo, el nivel de vacío puede ser de aproximadamente 550 milibares, 600 milibares, 650 milibares, 700 milibares, 750 milibares u 800 milibares. La adición de más gas seco puede continuar forzando a los productos químicos de esterilización a sedimentarse en el interior inferior 101 de la cámara de esterilización 102, alejándolos así de la carga de esterilización y colocándolos para su eliminación a través del conducto de vacío 112 o el conducto de salida del soplador 108.
Según la etapa 328, el sistema de esterilización (por ejemplo, el sistema de esterilización 100) se puede airear y vaciar. Durante este paso, el soplador 106 puede encenderse mientras la válvula de recirculación 119 está cerrada y la válvula de escape 120 está abierta, de modo que el soplador 106 extrae fluido del interior de la cámara de esterilización 102 y lo expulsa a través del escape 116 a través del convertidor catalítico 121. Debido a que el conducto de salida del soplador 108 está conectado a la cámara de esterilización 102 en el interior inferior 103 de la cámara de esterilización 102, en este paso se pueden eliminar los fluidos más densos que se han depositado en el interior inferior 103 (tales como productos químicos esterilizantes). Al mismo tiempo se puede permitir que aire (por ejemplo, procedente del suministro de aire 117) ventile hacia la cámara de esterilización 102, de modo que la presión en la cámara de esterilización 102 vuelva a la presión atmosférica o cerca de ella.
La primera fase de aireación 320 se puede repetir, por ejemplo, entre 1 y 35 veces, tal como 2, 5, 10, 15, 17, 19, 22, 25, 27, 29, 30, 32 o 35 veces. La repetición de la primera fase de aireación 320 puede garantizar que la mayor parte del producto químico de esterilización (por ejemplo, VHP) se elimine del sistema de esterilización 100.
FIG. 3C es un diagrama de flujo de una segunda fase de aireación 340 que se puede realizar como paso 210 del procedimiento de esterilización 200. Según la etapa 342, se puede alcanzar un nivel de vacío.
Según la etapa 344, se puede mantener un nivel de vacío. Según la etapa 346, el nivel de vacío puede romperse.
Según la etapa 342, se puede lograr un nivel de vacío en la cámara de esterilización 102. Al igual que con la primera fase de aireación, el nivel de vacío alcanzado en esta fase puede ser, por ejemplo, entre aproximadamente 500 milibares y aproximadamente 850 milibares, tal como entre aproximadamente 500 milibares y aproximadamente 800 milibares, entre aproximadamente 550 milibares y aproximadamente 750 milibares, o entre aproximadamente 600 milibares y aproximadamente 700 milibares. Por ejemplo, el nivel de vacío puede ser 500 milibares, 550 milibares, 600 milibares, 650 milibares o 700 milibares. Alcanzar un nivel de vacío puede promover la eliminación de la humedad de la cámara de esterilización 102 y, por tanto, de la carga de esterilización. De este modo, la carga de esterilización puede secarse.
Según la etapa 344, el nivel de vacío se puede mantener durante, por ejemplo, entre aproximadamente 1 minuto y aproximadamente 20 minutos, tal como entre aproximadamente 2 min y aproximadamente 20 min, entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 20 min, entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 15 min, o entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 10 min. Por ejemplo, el nivel de vacío se puede mantener durante aproximadamente 2, 5, 8, 10 o 15 minutos. Mantener el nivel de vacío puede continuar promoviendo la eliminación de la humedad de la cámara de esterilización 102 y, por tanto, de la carga de esterilización. De este modo, la carga de esterilización puede secarse aún más. En algunas realizaciones, se puede omitir la etapa 344.
Según la etapa 346, el nivel de vacío en la cámara de esterilización 102 puede romperse, o elevarse a una presión más alta, mediante la adición de gas seco procedente, por ejemplo, del suministro de aire seco 130.
La segunda fase de aireación 340 se puede repetir, por ejemplo, entre 1 y 50 veces, tal como 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 38, 40, 42, 45, 47, 49 o 50 veces. La repetición de la segunda fase de aireación 340 puede asegurar el secado de la cámara de esterilización 102 y la carga de esterilización.
Como se ha descrito previamente, la segunda fase de aireación 340 se puede realizar antes o después de la primera fase de aireación 320. La primera fase de aireación 320 puede garantizar, por ejemplo, que la concentración de producto químico esterilizante (por ejemplo, VHP) en la cámara de esterilización 102 sea relativamente baja, y la segunda fase de aireación 340 puede garantizar que la carga de esterilización se seque, y también puede eliminar el producto químico esterilizante residual que permanece en la cámara de esterilización 102 después de la primera fase de aireación 320. En los casos en los que la segunda fase de aireación 340 se realiza después de la primera fase de aireación 320, la primera fase de aireación puede garantizar que la concentración del producto químico de esterilización (por ejemplo, VHP) en la cámara de esterilización 102 sea relativamente baja de modo que cuando la cámara de esterilización 102 y la carga de esterilización se sequen en la segunda fase de aireación 340, quede poca necesidad de eliminar el producto químico de esterilización residual del sistema de esterilización 100.
FIGS. 4A-4C representan, en forma esquemática, el sistema de esterilización 100 y, en particular, qué partes del sistema de esterilización 100 pueden estar activas, abiertas o encendidas (en lugar de inactivas, cerradas o apagadas) durante las fases 300, 320 y 340. Para mayor claridad, el controlador 140 y la camisa térmica 104 no se muestran.
FIG. 4A representa, en forma esquemática, las diversas partes del sistema de esterilización 100 en diversas etapas de actividad o inactividad durante la fase de esterilización 300. Como se muestra, durante la fase de esterilización 300, el conducto de salida del soplador 108, el conducto de circulación del soplador 118, el soplador 106 y la válvula de recirculación 119 permanecen abiertos, encendidos o activos durante toda la fase de esterilización 300. El suministro de aire 117, la válvula de suministro de aire 124, la válvula de escape 120 y el convertidor catalítico 121 permanecen cerrados, apagados o inactivos durante toda la fase de esterilización 300. Los componentes restantes a veces están abiertos, encendidos o activos durante la fase de esterilización 300. La siguiente tabla indica cuándo estos componentes están abiertos, encendidos o activos:
Tabla 1
FIG. 4B representa, en forma esquemática, las diversas partes del sistema de esterilización 100 durante la primera fase de aireación 320. Como se muestra, durante la primera fase de aireación 320, el inyector VHP 132, la válvula del inyector VHP 128 y la válvula de recirculación 119 permanecen apagadas o cerradas. Los componentes restantes a veces están abiertos, encendidos o activos durante la primera fase de aireación 320, como se indica en la siguiente tabla:
Tabla 2
FIG. 4C representa, en forma esquemática, las diversas partes del sistema de esterilización 100 durante la segunda fase de aireación 340. Como se muestra, durante la segunda fase de aireación 340, el suministro de aire 117, la válvula de suministro de aire 124, el inyector VHP, la válvula del inyector VHP 128, la válvula de escape 120 y el convertidor catalítico 121 permanecen cerrados. El conducto de salida del soplador 108, el soplador 108, el conducto de circulación del soplador 118, la válvula de recirculación 119, la entrada 134 y el colector de distribución 107 permanecen abiertos durante la fase de aireación 340. Los componentes restantes a veces están abiertos, encendidos o activos durante la fase de aireación 340. La siguiente tabla indica cuándo estos componentes están abiertos, encendidos o activos:
Tabla 3
En algunas realizaciones, cualquiera o todos los pasos y fases descritos anteriormente pueden ejecutarse automáticamente mediante el sistema de esterilización 100 según lo indique, por ejemplo, el controlador 140, que puede programarse o configurarse de otro modo de antemano por, por ejemplo, un usuario. Los procedimientos de esterilización descritos en el presente documento pueden calificarse como procedimientos de esterilización de "exceso limitado", en el sentido de que pueden garantizar la esterilización de una carga de, por ejemplo, PFS mientras minimizan el impacto del procedimiento de esterilización en el producto.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento de esterilización terminal de productos médicos que comprende:
colocar una carga de esterilización que tenga una temperatura de porción más fría que la temperatura ambiente dentro de una cámara;
realizar una etapa de preacondicionamiento que ayude a minimizar la diferencia de temperatura entre el entorno de la cámara y la carga;
crear un flujo turbulento dentro de la cámara; y
mientras se mantiene el flujo turbulento, realizar una fase de esterilización que comprende:
mantener una presión de esterilización de entre aproximadamente 400 milibares y aproximadamente 800 milibares dentro de la cámara durante al menos 5 minutos;
introducir peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) en la cámara;
permitir que el VHP circule dentro de la cámara durante al menos 5 minutos, de modo que la cámara se sature con VHP y se forme condensación en una superficie de la carga de esterilización que tiene una temperatura más fría que la temperatura ambiente colocada dentro de la cámara; y
introducir gas seco en la cámara, donde el gas seco tiene un punto de rocío de -10°C o menos.
2. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende, además, realizar entre 2 y 5 fases de esterilización.
3. El procedimiento de cualquier reivindicación anterior, donde el gas seco incluye nitrógeno.
4. El procedimiento de cualquier reivindicación anterior, donde el flujo turbulento se mantiene usando un soplador externo a la cámara.
5. El procedimiento de cualquier reivindicación anterior, que comprende, además, realizar al menos 2 fases de esterilización, y donde cada fase de esterilización comprende, además, crear la presión de esterilización dentro de la cámara antes de introducir VHP en la cámara.
6. El procedimiento de cualquier reivindicación anterior, donde la carga de esterilización es un componente de embalaje primario configurado para recibir una sustancia farmacológica formulada que incluye un anticuerpo.
7. El procedimiento de cualquier reivindicación anterior, que comprende, además, realizar una fase de aireación después de la fase de esterilización, comprendiendo la fase de aireación:
lograr una primera presión de aireación de entre aproximadamente 400 milibares y aproximadamente 800 milibares en la cámara;
aumentar la presión dentro de la cámara hasta una segunda presión de aireación mayor que la primera presión de aireación; y
evacuar simultáneamente el gas de la cámara mientras se introduce aire ambiente, aire seco que tiene un punto de rocío de -10°C o inferior, o gas seco que tiene un punto de rocío de -10°C o inferior en la cámara.
8. El procedimiento de la reivindicación 7, que comprende, además, detener el flujo turbulento en la cámara antes de realizar la fase de aireación.
9. El procedimiento de la reivindicación 7 u 8, que comprende, además, realizar entre 2 y 35 fases de aireación.
10. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, donde la segunda presión de aireación está entre aproximadamente 550 milibares y aproximadamente 1100 milibares.
11. El procedimiento de cualquier reivindicación anterior, donde introducir VHP en la cámara comprende introducir entre aproximadamente 50 g y aproximadamente 700 g de VHP en la cámara.
12. El procedimiento de cualquier reivindicación anterior, donde la condensación comprende agua y peróxido de hidrógeno.
13. El procedimiento de la reivindicación 12, donde una concentración de peróxido de hidrógeno en la condensación cerca de la superficie es mayor que una concentración promedio de peróxido de hidrógeno de la capa de condensación.
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Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019130223A1 (en) * 2017-12-30 2019-07-04 3M Innovative Properties Company Plasma sterilization and drying system and methods
CN110812504A (zh) * 2019-12-03 2020-02-21 江西龙腾生物高科技有限公司 一种高效痔疮栓剂生产用复合式灭菌装置
US11220667B2 (en) 2020-01-20 2022-01-11 Chio Kang Medical, Inc. Bacteria for degrading ethylene oxide and applications thereof
US11124438B2 (en) 2020-01-20 2021-09-21 Chio Kang Medical, Inc. Alcaligenes faecalis for degrading ethylene oxide
US11130939B2 (en) 2020-01-20 2021-09-28 Chio Kang Medical, Inc. Bacteria for degrading ethylene oxide and uses thereof
US11085016B1 (en) 2020-01-20 2021-08-10 Chio Kang Medical, Inc. Method for screening bacteria capable of degrading ethylene oxide
US11110390B1 (en) 2020-03-18 2021-09-07 Chio Kang Medical, Inc. Systems and methods for treating sterilization exhaust gas containing ethylene oxide
US11125498B1 (en) 2020-03-18 2021-09-21 Chio Kang Medical, Inc. Gas liquefaction separator, gas liquefaction recovery system, and method for separating and recovering ethylene oxide
WO2021184605A1 (en) 2020-03-18 2021-09-23 Qiaokang Biotech (Guangdong) Co., LTD. Microbiological treatment system for ethylene oxide exhaust gas
US11123680B1 (en) 2020-03-18 2021-09-21 Chio Kang Medical, Inc. Devices, systems, and methods for treating ethylene oxide waste gas
WO2022000464A1 (en) 2020-07-03 2022-01-06 Qiaokang Biotech (Guangdong) Co., LTD. Mobile pretreatment apparatus and an operating method thereof, and a mobile analysis apparatus and an operating method thereof
WO2022000463A1 (en) 2020-07-03 2022-01-06 Qiaokang Biotech (Guangdong) Co., LTD. Mobile sterilization system, mobile execution system, and mobile analysis system
BR112023019930A2 (pt) 2021-04-08 2023-11-21 Regeneron Pharma Métodos e sistemas para esterilização
CN113877485A (zh) * 2021-10-18 2022-01-04 江苏汉邦科技有限公司 一种核酸合成仪
EP4202055A1 (de) 2021-12-21 2023-06-28 Bayer Aktiengesellschaft Enzymindikatoren für die prozesskontrolle von sterilisationsprozessen
AU2023212996A1 (en) * 2022-01-28 2024-09-12 Rebel Medicine Inc Pharmaceutical compositions for treating pain
CN114146220B (zh) 2022-02-10 2022-04-29 中国远大集团有限责任公司 一种包含无菌pcl微球的美容产品
CN115337428B (zh) * 2022-08-17 2023-06-27 浙江博控智能设备有限公司 一种灭菌设备结构及灭菌工艺
CN117379575A (zh) * 2023-11-29 2024-01-12 青岛汇丰动物保健品有限公司 一种栓剂生产用复合式灭菌装置

Family Cites Families (385)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5173258A (en) * 1989-10-11 1992-12-22 American Sterilizer Company Recirculation, vapor and humidity control in a sealable enclosure
JP3056223B2 (ja) 1989-11-07 2000-06-26 株式会社フジクラ 光ケーブル線路構造
US5439643A (en) 1993-11-03 1995-08-08 Liebert; Richard T. Method and apparatus for terminal sterilization
US5667753A (en) 1994-04-28 1997-09-16 Advanced Sterilization Products Vapor sterilization using inorganic hydrogen peroxide complexes
US5807345A (en) 1995-06-30 1998-09-15 Abbott Laboratories Luer cap for terminally sterilized syringe
US6189195B1 (en) 1995-08-22 2001-02-20 Medrad, Inc. Manufacture of prefilled syringes
GB9523717D0 (en) 1995-11-20 1996-01-24 Mdh Ltd Method and apparatus for hydrogen peroxide vapour sterilization
US6325972B1 (en) 1998-12-30 2001-12-04 Ethicon, Inc. Apparatus and process for concentrating a liquid sterilant and sterilizing articles therewith
US6030579A (en) 1996-04-04 2000-02-29 Johnson & Johnson Medical, Inc. Method of sterilization using pretreatment with hydrogen peroxide
US6495100B1 (en) 1996-04-04 2002-12-17 Ethicon, Inc. Method for sterilizing devices in a container
DE19622283A1 (de) 1996-05-23 1997-11-27 Schering Ag Verfahren zur terminalen Sterilisierung von befüllten Spritzen
WO1998007453A1 (en) 1996-08-20 1998-02-26 American Sterilizer Company Real-time monitoring and control of sterilization processes with oxygen sensor probes
US5807343A (en) 1996-09-30 1998-09-15 Becton Dickinson And Company Protective sealing barrier for a syringe
US6808681B2 (en) 1996-10-14 2004-10-26 Tetra Laval Holdings & Finance Sa Method of sterilizing a package material
SE507994C2 (sv) 1996-10-14 1998-08-10 Tetra Laval Holdings & Finance Sätt att sterilisera förpackningsmaterial
US6142977A (en) 1996-10-18 2000-11-07 Schering Ag Prefilled, sterilized syringe with a new and improved plug
DE19647694C1 (de) 1996-11-05 1998-06-04 Schering Ag Verfahren zur Herstellung einer vorgefüllten, sterilen Spritze
US6528017B2 (en) 1997-04-04 2003-03-04 Ethicon, Inc. System and method for sterilizing a lumen device
US6977061B2 (en) 1997-04-04 2005-12-20 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method and apparatus for sterilizing a lumen device
US6066294A (en) 1997-08-21 2000-05-23 Ethicon, Inc. Multi-compartment sterilization system
WO1998048856A1 (en) 1997-04-29 1998-11-05 University Of Rochester Pressure-enhanced oxidative sterilization process
JP3783337B2 (ja) 1997-05-29 2006-06-07 澁谷工業株式会社 滅菌装置および滅菌方法
AUPO723997A0 (en) 1997-06-10 1997-07-03 Astra Pharmaceuticals Pty Ltd Prefilled container
US7246627B2 (en) 1997-06-11 2007-07-24 Ethicon, Inc. Monitoring of cleaning process
US7556767B2 (en) 1997-12-17 2009-07-07 Ethicon, Inc. Integrated washing and sterilization process
US6394111B1 (en) 1997-06-11 2002-05-28 Ethicon, Inc. Detection of cleanliness of a medical device during a washing process
US6203756B1 (en) 1997-12-17 2001-03-20 Johnson & Johnson Medical, Inc. Integrated cleaning sterilization process
US20050163655A1 (en) 1997-06-11 2005-07-28 Szu-Min Lin Integrated washing and sterilization process
US6077480A (en) 1997-06-19 2000-06-20 Steris Corporation Multiple flashpoint vaporization system
US7803316B2 (en) 1997-08-21 2010-09-28 Ethicon, Inc. Method and apparatus for processing a lumen device
US7229591B2 (en) 1997-08-21 2007-06-12 Ethicon, Inc. Lumen sterilization device and method
US20010031221A1 (en) 1997-12-17 2001-10-18 Wu Su-Syin S. Apparatus and method for delivering fluids to contact surfaces between parts of a medical device
US6451255B1 (en) 1997-08-21 2002-09-17 Ethicon, Inc. Dry booster
US6815206B2 (en) 1997-09-19 2004-11-09 Ethicon, Inc. Container monitoring system
US5834313A (en) 1997-09-19 1998-11-10 Johnson & Johnson Medical, Inc. Container monitoring system
SE9703425D0 (sv) 1997-09-23 1997-09-23 Pharmacia & Upjohn Ab Prefilled ampooules and manufacture thereof
US6228324B1 (en) 1997-11-28 2001-05-08 Seikagaku Corporation Sterilizing method for medical sterilization packaging and injection pack
JP4948692B2 (ja) 1997-12-17 2012-06-06 エシコン・インコーポレイテッド 接触面を有する物品へ殺菌薬剤を供給する装置および方法
US6132679A (en) 1997-12-24 2000-10-17 Alliedsignal, Inc. Method and apparatus for aerating chemically-sterilized articles
WO1999045985A1 (en) 1998-03-13 1999-09-16 Becton Dickinson And Company Method for assembling and packaging medical devices
US6361524B1 (en) 1998-04-14 2002-03-26 Becton, Dickinson And Company Syringe assembly
US6120730A (en) 1998-06-26 2000-09-19 Tetra Laval Holdings & Finance, Sa Heat and hydrogen peroxide gas sterilization of container
US5976113A (en) 1998-07-09 1999-11-02 Becton Dickison And Company Oriented bulk package for syringes
US6096266A (en) 1998-07-10 2000-08-01 Box 03 International Method for disinfecting and sterilizing microbial contaminated materials
JP3056223U (ja) 1998-07-27 1999-02-12 勝三 吉村 オゾン水製造装置
DE69925205T2 (de) 1998-07-31 2006-03-09 Becton, Dickinson And Co. Nadelschutz für vorgefüllte Spritze
US6451254B1 (en) 1998-12-30 2002-09-17 Ethicon, Inc. Sterilization of diffusion-restricted area by revaporizing the condensed vapor
US7670550B2 (en) 1998-12-30 2010-03-02 Ethicon, Inc. Rapid sterilization system
US7252800B2 (en) 1998-12-30 2007-08-07 Ethicon, Inc. Sterilization system and method and inlet control apparatus therefor
US6852279B2 (en) 2002-06-28 2005-02-08 Ethicon, Inc. Sterilization with temperature-controlled diffusion path
US7569180B2 (en) 2004-10-12 2009-08-04 Ethicon, Inc. Sterilization system and method and orifice inlet control apparatus therefor
GB2354443A (en) 1999-09-21 2001-03-28 Microflow Ltd Vapour phase sterilisation
US6451272B1 (en) 1999-12-21 2002-09-17 Ethicon, Inc. Monitoring of sterilant apparatus and method for monitoring sterilant
US20020122744A1 (en) 1999-12-21 2002-09-05 Hui Henry K. Apparatus and method for monitoring of oxidative gas or vapor
US20030063997A1 (en) 1999-12-21 2003-04-03 Ben Fryer Monitoring sterilant concentration in a sterilization process
US20020081228A1 (en) 1999-12-21 2002-06-27 Hui Henry K. Monitoring sterilant concentration in diffusion-restricted regions as a basis for parametric release
US6645429B1 (en) 2000-01-11 2003-11-11 The Quaker Oats Company Sterilization system and method for food packaging
US6279622B1 (en) 2000-02-07 2001-08-28 Ethicon, Inc. Method and system for delivering and metering liquid sterilant
WO2001087359A1 (fr) 2000-05-16 2001-11-22 Taisei Kako Co., Ltd. Procede de fabrication d'un outil de scellement sterilise au moyen de peroxyde d'hydrogene gazeux
US6528016B1 (en) 2000-06-27 2003-03-04 Ethicon, Inc. Method for rapidly determining the acceptability of loads to be sterilized
DE10042416A1 (de) 2000-08-30 2002-03-14 Ruediger Haaga Gmbh Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen
DE10044117A1 (de) 2000-09-07 2002-03-21 Ruediger Haaga Gmbh Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen
US20020098111A1 (en) 2000-12-04 2002-07-25 Nguyen Nick N. Vaporizer
DE10103706A1 (de) 2001-01-26 2002-08-14 Aventis Behring Gmbh Verwendung eines Hydrogenperoxid-Plasma-Sterilisationsverfahrens für die schonende Sterilisation temperaturempfindlicher Produkte
US6406666B1 (en) 2001-02-20 2002-06-18 Tetra Laval Holdings & Finance, Sa Method and apparatus for vaporizing sterilant hydrogen peroxide
US20020172615A1 (en) 2001-03-08 2002-11-21 Archie Woodworth Apparatus for and method of manufacturing a prefilled sterile container
US6746652B2 (en) 2001-07-09 2004-06-08 Pharmaceutical Systems, Inc. Production of hydrogen peroxide vapor-air mixtures
SE523511C2 (sv) 2001-11-26 2004-04-27 Tetra Laval Holdings & Finance Förfarande och anordning för sterilisering av ett förpackningsmaterial med hjälp av ett steriliseringsmedel i flytande form
US6967315B2 (en) 2002-06-12 2005-11-22 Steris Inc. Method for vaporizing a fluid using an electromagnetically responsive heating apparatus
US6734405B2 (en) 2002-06-12 2004-05-11 Steris Inc. Vaporizer using electrical induction to produce heat
US6906296B2 (en) 2002-06-12 2005-06-14 Steris Inc. Electromagnetically responsive heating apparatus for vaporizer
US7807100B2 (en) 2002-06-28 2010-10-05 Ethicon, Inc. Sterilization system and method with temperature-controlled condensing surface
US7201869B2 (en) 2002-06-28 2007-04-10 Ethicon, Inc. Sterilizer with restrictor
ES2269924T3 (es) 2002-06-28 2007-04-01 Ethicon, Inc. Sistema y metodo de esterilizacion con vaporizador/condensador que funciona con bomba de calor.
US7608218B2 (en) 2002-06-28 2009-10-27 Ethicon, Inc. Sterilization with flow through container
KR100414360B1 (ko) 2002-11-08 2004-01-16 주식회사 휴먼메디텍 플라즈마 처리기가 부착된 멸균장치 및 멸균방법
SE524496C2 (sv) 2002-12-13 2004-08-17 Tetra Laval Holdings & Finance Styrning av steriliseringsanordning
SE524497C2 (sv) 2002-12-13 2004-08-17 Tetra Laval Holdings & Finance Steriliseringsanordning
US8435459B2 (en) 2003-01-07 2013-05-07 Micropyretics Heaters International, Inc. Heating and sterilizing apparatus and method of using same
DE10302344A1 (de) 2003-01-17 2004-07-29 Rüdiger Haaga GmbH Sterilisationskammer zum Sterilisieren von Gegenständen
CN102586205A (zh) 2003-01-31 2012-07-18 纽约大学西奈山医学院 酶和酶的活性部位特异性陪伴分子的组合
EP1454639A1 (de) 2003-02-27 2004-09-08 Rüdiger Haaga GmbH Sterilisationsverfahren in einem Verpackung und Transportsystem
US7459133B2 (en) 2003-03-27 2008-12-02 Tetra Laval Holdings & Finance, Sa System for automatic/continuous sterilization of packaging machine components
DE10314687A1 (de) 2003-03-27 2004-10-07 Rüdiger Haaga GmbH Verfahren zum Sterilisieren von Gegenständen
US8034288B2 (en) 2003-06-23 2011-10-11 Novasterilis Method and apparatus for cleaning of viable donor soft tissue
US8974730B2 (en) 2003-06-23 2015-03-10 Novasterilis, Inc. Process for creating acellular viable donor soft tissue
US20070003432A1 (en) 2004-06-17 2007-01-04 Christensen Timothy W Sterilization methods and apparatus which employ additive-containing supercritical carbon dioxide sterilant
US7108832B2 (en) 2003-06-23 2006-09-19 Novasterilis Inc. Sterialization methods and apparatus which employ additive-containing supercritical carbon dioxide sterilant
US20050042130A1 (en) 2003-08-22 2005-02-24 Szu-Min Lin Mist sterilization system
CA2443046C (en) 2003-09-26 2011-10-11 Tso3 Inc. Improved ozone sterilization method
US6996952B2 (en) 2003-09-30 2006-02-14 Codman & Shurtleff, Inc. Method for improving stability and effectivity of a drug-device combination product
US20050075611A1 (en) 2003-10-01 2005-04-07 Hetzler Kevin G. Low extractable, thermoplastic syringe and tip cap
US8017074B2 (en) 2004-01-07 2011-09-13 Noxilizer, Inc. Sterilization system and device
AU2005204360B2 (en) 2004-01-07 2011-03-31 Noxilizer, Inc. Sterilization system and device
BRPI0400237A (pt) 2004-01-16 2005-08-16 Tadashi Shiosawa Processo de esterelização a vácuo com aplicação de vapor de uma mistura de ácido peracético com peróxido de hidrogênio e plasma de gás residual de ar atmosférico excitado por descarga elétrica dc pulsada; dispositivos e métodos operacionais utilizados no processo de esterilização
DE102004004755A1 (de) 2004-01-30 2005-08-25 Bernd Hansen Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen und Befüllen von Behältern
KR101174405B1 (ko) 2004-03-31 2012-08-16 아키라 미즈노 멸균방법 및 장치
JP4380411B2 (ja) 2004-04-30 2009-12-09 澁谷工業株式会社 滅菌方法
US7452504B2 (en) 2004-05-28 2008-11-18 Ethicon, Inc. Sterilization/disinfection cycle control
US9801913B2 (en) 2004-09-28 2017-10-31 Atrium Medical Corporation Barrier layer
US8312836B2 (en) 2004-09-28 2012-11-20 Atrium Medical Corporation Method and apparatus for application of a fresh coating on a medical device
US8124127B2 (en) 2005-10-15 2012-02-28 Atrium Medical Corporation Hydrophobic cross-linked gels for bioabsorbable drug carrier coatings
US20060067977A1 (en) 2004-09-28 2006-03-30 Atrium Medical Corporation Pre-dried drug delivery coating for use with a stent
US8367099B2 (en) 2004-09-28 2013-02-05 Atrium Medical Corporation Perforated fatty acid films
EP2311433A3 (en) 2004-10-21 2011-08-10 Genentech, Inc. Method for treating intraocular neovascular diseases
KR100873832B1 (ko) 2004-11-26 2008-12-15 주식회사 휴먼메디텍 과산화수소 증기 멸균 장치 및 이를 이용한 멸균 방법
AU2006332049A1 (en) 2005-01-25 2007-08-23 Medical Instill Technologies, Inc. Container and closure assembly for a fat containing liquid product
US7481974B2 (en) 2005-02-17 2009-01-27 Charles Sizer Method and apparatus for sterilizing containers
DE102005012507A1 (de) 2005-03-16 2006-09-21 Krones Ag Verfahren und Vorrichtung betrefffend das Sterilabfüllen von Flüssigkeiten
EP1858338A1 (fr) 2005-03-18 2007-11-28 Carlo Frederico Cattani Procede systemique d'hygiene rapprochee et dispositif avec cellule d'aseptisation a basse temperature notamment pour denrees alimentaires
JP2006288647A (ja) 2005-04-08 2006-10-26 Daikin Ind Ltd 滅菌システム
US8039022B2 (en) 2005-05-19 2011-10-18 Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Aqueous hydrogen peroxide for sterilization
US7713473B2 (en) 2005-06-30 2010-05-11 Ethicon, Inc. Sterilization system and vaporizer therefor
ES2398533T3 (es) 2005-08-04 2013-03-20 Saban Ventures Pty Limited Desinfección de espacios
CN101247838B (zh) 2005-08-26 2012-09-26 贝克顿迪肯森公司 对弹性密封制品进行消毒的方法
EP1764115A1 (en) 2005-09-15 2007-03-21 Shibuya Kogyo Co., Ltd. Sterilization method
CA2622573A1 (en) 2005-09-16 2007-03-29 (Osi) Eyetech, Inc. Ophthalmic syringe
US20070084144A1 (en) 2005-10-14 2007-04-19 Atrium Medical Corporation Packaging and sterilization of medical devices
US20070098591A1 (en) 2005-10-31 2007-05-03 Georg Frinke Method and apparatus for low energy vaporization of liquid oxidizing agents or solutions
FR2896168B1 (fr) 2006-01-19 2008-10-17 Aguettant Soc Par Actions Simp Seringue hypodermique preremplie equipee d'un dispositif de bouchage
ATE406926T1 (de) 2006-02-14 2008-09-15 Gerresheimer Buende Gmbh Verfahren zum herstellen von vorfüllbaren spritzen
US8277724B2 (en) 2006-03-31 2012-10-02 The Invention Science Fund I, Llc Sterilization methods and systems
US20070231193A1 (en) 2006-03-31 2007-10-04 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Sterilization methods and systems
US8114342B2 (en) 2006-03-31 2012-02-14 The Invention Science Fund I, Llc Methods and systems for monitoring sterilization status
US8758679B2 (en) 2006-03-31 2014-06-24 The Invention Science Fund I, Llc Surveying sterilizer methods and systems
US20070231201A1 (en) 2006-03-31 2007-10-04 Roberts Charles G Method and system for prion inactivation
US7638090B2 (en) 2006-03-31 2009-12-29 Searete Llc Surveying sterilizer methods and systems
US20070231202A1 (en) 2006-03-31 2007-10-04 Roberts Charles G method and system for prion inactivation
US20090232703A1 (en) 2006-03-31 2009-09-17 Searete Llc Methods and systems for monitoring sterilization status
US8932535B2 (en) 2006-03-31 2015-01-13 The Invention Science Fund I, Llc Surveying sterilizer methods and systems
DE602007004840D1 (de) 2006-05-01 2010-04-01 American Sterilizer Co Wasserstoffperoxid-zerstäuber
DE102006024638A1 (de) 2006-05-19 2007-11-22 Ptm Packaging Tools Machinery Pte.Ltd. Verfahren und Vorrichtung zur Behandlung von Objekten
US7550122B2 (en) * 2006-05-31 2009-06-23 American Sterilizer Company Decontamination system with air bypass
JP4971438B2 (ja) 2006-06-02 2012-07-11 テトラ ラバル ホールデイングス エ フイナンス ソシエテ アノニム 過酸化水素を含有する滅菌剤による包装材料の滅菌方法
US20070292305A1 (en) 2006-06-09 2007-12-20 Sinead Dempsey Sterilization of medical devices
US8388761B2 (en) 2006-06-09 2013-03-05 Toyo Seikan Kaisha, Ltd. Method for container sterilizing and washing and apparatus therefor
CN101472475B (zh) 2006-06-21 2012-05-30 东洋制罐株式会社 无菌填充中的杀菌剂和杀菌方法
EP1884250A1 (en) 2006-08-03 2008-02-06 Helder Da Costa Goncalvez Low temperature steriliser using hydrogen peroxide vapour
NZ549214A (en) 2006-08-15 2007-11-30 Tristel Plc Sterilisation apparatus
JP3921231B1 (ja) 2006-09-15 2007-05-30 稔 菅野 殺菌方法および殺菌処理装置
US7666369B2 (en) 2006-09-29 2010-02-23 Tyco Healthcare Group Lp System and method for recycling sterilant gas
US8268238B2 (en) 2006-09-29 2012-09-18 Tyco Healthcare Group Lp System and method for recycling sterilant gas
EP2083875B1 (en) 2006-11-06 2013-03-27 Atrium Medical Corporation Coated surgical mesh
WO2008061137A2 (en) 2006-11-15 2008-05-22 Micropyretics Heaters International, Inc. Apparatus and method for sterilizing items
US8945468B2 (en) 2006-11-15 2015-02-03 Micropyretics Heaters International, Inc. Apparatus and method for sterilizing items
DE102007001970A1 (de) 2007-01-13 2008-07-17 Khs Ag Verfahren und Vorrichtung zur Sterilisation von Behältern aus Metall
CA2677100C (en) 2007-02-02 2018-03-27 Saban Ventures Pty Limited Membrane vapour concentrator
KR100845533B1 (ko) 2007-02-23 2008-07-10 주식회사 휴먼메디텍 플라즈마 멸균시스템의 액체 정량 공급장치
DE102007009798B4 (de) * 2007-02-27 2009-04-09 Khs Ag Verfahren sowie Vorrichtung zum Sterilisieren von Verpackungsmaterial
US20080202961A1 (en) 2007-02-28 2008-08-28 Inviro Medical, Inc. Sterile packaging of medical devices with enhanced tamper evident, transportation, functional and disposal features
ITBO20070166A1 (it) 2007-03-12 2008-09-13 Gianpaolo Belloli Dispositivo per la somministrazione di un prodotto.
SE531901C2 (sv) 2007-03-13 2009-09-01 Tetra Laval Holdings & Finance Sätt att framställa en förpackningsbehållare
US7640782B2 (en) 2007-04-27 2010-01-05 American Sterilizer Company Vaporized hydrogen peroxide probe calibration rig
US9120661B2 (en) 2007-04-27 2015-09-01 Khs Gmbh Procedure and apparatus for the treating containers such as plastic bottles in a bottle filling plant or containers in a container filling plant
KR100782040B1 (ko) 2007-06-29 2007-12-04 주식회사 리노셈 과산화수소 및 오존을 사용하는 멸균방법 및 그 방법에따른 장치
DE102007031962A1 (de) 2007-07-10 2009-01-15 Krones Ag Dosierventil
EP2211917B1 (en) 2007-07-10 2013-04-10 Helder Da Costa Goncalves Hydrogen peroxide sterilization process and device
DE102007034205A1 (de) 2007-07-23 2009-01-29 Krones Ag Verdampfer zum Sterilisieren von Kunststoffbehältern
DE102007039010B4 (de) 2007-08-17 2017-04-20 Khs Gmbh Dosier- und Versorgungssystem für Vorrichtungen zum H2O2-Sterilisieren von Packmitteln sowie Verfahren hierzu
DE102007047259A1 (de) 2007-10-02 2009-04-16 Krones Ag Vorrichtung zum Sterilisieren von Behältnissen
US20090087921A1 (en) * 2007-10-02 2009-04-02 Steris Inc. Vaporized hydrogen peroxide concentration detector
WO2009092430A1 (de) 2008-01-24 2009-07-30 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Spritzensystem und verfahren zu dessen herstellung
DE102008015675A1 (de) 2008-03-25 2009-10-01 Khs Ag Gefäßbehandlungsmaschine
EP2657185B1 (en) 2008-05-20 2015-09-02 Dai Nippon Printing Co., Ltd. Beverage filling apparatus
JP5163882B2 (ja) * 2008-05-27 2013-03-13 澁谷工業株式会社 滅菌方法
US8834790B2 (en) 2008-08-26 2014-09-16 Sidel S.P.A. Apparatus and method for sterilizing container closures
US7880887B2 (en) 2008-08-29 2011-02-01 Phygen, Inc. Apparatus and method for measuring the concentration of gases in a sterilization chamber
DE102008048351A1 (de) 2008-09-22 2010-04-15 Khs Ag Vorrichtung zum Sterilisieren von Verschlüssen
US8110156B2 (en) 2008-09-25 2012-02-07 Ricciardi Jonathan J Methods and apparatuses for the treatment of interior and exterior areas of objects
US8506900B1 (en) 2008-09-25 2013-08-13 Jonathan J. Ricciardi Methods and apparatuses for applying agent to objects
AU2009323307B2 (en) 2008-12-03 2015-02-19 Denki Kagaku Kogyo Kabushiki Kaisha Syringe
CA2748107C (en) 2008-12-31 2012-08-07 American Sterilizer Company Circulation and disposal device for multi-purpose sterilization chambers and washing chambers
DE102009004589A1 (de) 2009-01-14 2010-07-15 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Sterilisation eines oder mehrerer Gegenstände
JP5485557B2 (ja) 2009-01-26 2014-05-07 パナソニックヘルスケア株式会社 アイソレータ
JP5603065B2 (ja) 2009-01-30 2014-10-08 パナソニックヘルスケア株式会社 滅菌物質供給装置およびアイソレータ
CN102300591B (zh) 2009-02-02 2015-05-27 Fmc有限公司 杀菌方法
CN104944346B (zh) 2009-02-06 2017-08-25 大日本印刷株式会社 饮料灌装方法及饮料灌装装置
AU2010215774B2 (en) 2009-02-23 2015-05-21 Noxilizer, Inc. Device and method for gas sterilization
US20110280765A1 (en) 2009-03-04 2011-11-17 Saian Corporation Steriliser with exhaust gas cleaning system for decomposing nox with ozone
US8343435B2 (en) 2009-03-16 2013-01-01 Atrion Medical Products, Inc. Additive effect enhanced hydrogen peroxide disinfection method and apparatus
US9539352B2 (en) 2009-03-24 2017-01-10 Purdue Research Foundation Method and system for treating packaged products
SE533798C2 (sv) 2009-04-01 2011-01-18 Tetra Laval Holdings & Finance Säkerhetskammare som skall användas i en förpackningsmaskin
US8230616B2 (en) 2009-06-11 2012-07-31 Sterilucent, Inc. Apparatus and method for drying and sterilizing objects in a load
US8366995B2 (en) 2009-06-11 2013-02-05 Sterilucent, Inc. Apparatus and method for drying and then sterilizing objects in a load using a chemical sterilant
ES2588677T3 (es) 2009-07-03 2016-11-04 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. Un dispositivo y método para esterilización de envases
AR078060A1 (es) 2009-07-14 2011-10-12 Novartis Ag Descontaminacion de superficie de contenedores previamente llenados en empaque secundario
US8758681B2 (en) 2009-07-28 2014-06-24 Czeslaw Golkowski Free radical sterilization system and method
US8221679B2 (en) 2009-07-28 2012-07-17 Czeslaw Golkowski Free radical sterilization system and method
JP5581018B2 (ja) 2009-07-30 2014-08-27 パナソニックヘルスケア株式会社 滅菌庫
JP5290903B2 (ja) 2009-07-30 2013-09-18 パナソニックヘルスケア株式会社 滅菌物質供給装置及びアイソレータ
US8062590B1 (en) 2011-03-21 2011-11-22 Ricciardi Jonathan J Methods and apparatuses for applying agent to objects
US9408931B1 (en) 2009-09-25 2016-08-09 Jonathan J. Ricciardi Methods and apparatuses for applying agent to objects
US8621824B2 (en) 2009-09-29 2014-01-07 American Sterilizer Company Bottle decontamination system
US8357331B2 (en) 2009-09-30 2013-01-22 American Sterilizer Company Feed back and dose control of distributed decontamination systems
KR101761728B1 (ko) 2009-09-30 2017-07-26 떼에스오뜨로와 이엔쎄. 살균 방법 및 장치
US10471212B2 (en) 2009-10-29 2019-11-12 W. L. Gore & Associates, Inc. Silicone free drug delivery devices
GB0919131D0 (en) 2009-10-30 2009-12-16 Bioquell Uk Ltd Improvements in or relating to apparatus for enhancing distribution of a sterilant vapor in an enclosure
US20140193299A1 (en) 2009-11-05 2014-07-10 Lifecell Corporation Systems and Methods for Sterilization
AU2010325926B2 (en) 2009-12-03 2014-01-09 Minntech Corporation Container and system for decontaminating a medical device with a fog
EP2509641A1 (en) 2009-12-10 2012-10-17 Sidel S.p.a. Con Socio Unico Sterilising and disinfection apparatus
DE102009060512A1 (de) 2009-12-23 2011-07-07 Metall + Plastic GmbH, 78315 Blitzdampferzeuger sowie Anordnung mit Blitzdampferzeuger
US20110217204A1 (en) 2010-03-05 2011-09-08 Franciskovich Phillip P Sterilization composition
KR100985801B1 (ko) 2010-03-17 2010-10-06 유철원 과산화수소 이용 멸균장치 및 멸균방법
KR100985798B1 (ko) 2010-03-17 2010-10-06 유철원 과산화수소 이용 멸균장치 및 멸균방법
WO2011117878A1 (en) 2010-03-20 2011-09-29 Pawan Trilokchand Agrawal Plastic pre-filled syringe
WO2011125823A1 (ja) 2010-03-31 2011-10-13 三洋電機株式会社 過酸化水素ガス生成装置
JP5733781B2 (ja) 2010-03-31 2015-06-10 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構 コーヒー粕あるいは茶殻を原料とするフェントン反応触媒
WO2011125133A1 (ja) 2010-04-09 2011-10-13 有限会社コーキ・エンジニアリング シリンジ用ガスケットおよびそれを用いたプレフィルドシリンジ
CN101810870B (zh) * 2010-04-16 2012-09-05 北京白象新技术有限公司 通过压力负反馈控制过氧化氢脉动注液精确计量的方法及装置
FR2958853B1 (fr) 2010-04-20 2012-07-13 Sartorius Stedim Biotech Sa Emballage biopharmaceutique sterilisable.
JP4977233B2 (ja) 2010-05-24 2012-07-18 株式会社大気社 除染管理方法、及び、その除染管理方法に用いる除染管理装置
KR101206360B1 (ko) 2010-05-24 2012-11-29 국방과학연구소 화학 작용제 또는 생물학 작용제의 처리장치 및 방법
DE102010025541B4 (de) 2010-06-29 2012-02-02 Khs Gmbh Vorrichtung zum Sterilisieren von Verschlüssen für Behälter
DE102010026104B3 (de) 2010-07-05 2011-12-01 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Sterilisation wenigstens eines Gegenstandes, Sterilisationsvorrichtung sowie Verwendung hierzu
WO2012006482A1 (en) 2010-07-09 2012-01-12 Sp Industries, Inc. Vacuum system and methods for sterilization thereof
DE102010027076A1 (de) 2010-07-13 2012-01-19 Krones Aktiengesellschaft Verdampfer zum Sterilisieren von Kunststoffbehältnissen
JP2013534195A (ja) 2010-07-16 2013-09-02 ステヴァナト グループ インターナショナル エー．エス． 注射剤をパッキングするための製造プロセス
DE102010032336A1 (de) 2010-07-22 2012-01-26 Khs Corpoplast Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Sterilisieren sowie Vorrichtung zur Blasformung von Behältern
US8286791B2 (en) 2010-09-30 2012-10-16 Tyco Healthcare Group Lp Syringe assembly carrier
US8196741B2 (en) 2010-09-30 2012-06-12 Tyco Healthcare Group Lp Syringe assembly and package for distribution of same
WO2012046555A1 (ja) 2010-10-07 2012-04-12 東洋製罐株式会社 容器の殺菌方法及びその殺菌方法に用いられる３流体ノズル
US8808631B2 (en) 2010-11-30 2014-08-19 American Sterilizer Company Centralized, time-shared vapor sterilization system
WO2012075547A1 (en) 2010-12-06 2012-06-14 Gary Roy Erickson Disinfectant vapor dispensing device
US8486332B1 (en) 2011-03-21 2013-07-16 Jonathan J. Ricciardi Methods and apparatuses for the disinfection of devices and other areas
US9364571B2 (en) 2011-04-01 2016-06-14 Goa Teknoloji Danismanlik Elektronik, Imalat Ticaret Ithalat Ihracat A.S. Sterilization with in-line concentrating and injection of hydrogen peroxide
DE202011102490U1 (de) * 2011-04-07 2012-06-28 Klosterfrau Berlin Gmbh Sterilisation von medizinischen Instrumenten für die Injektion und/oder Instillation
WO2012148589A2 (en) 2011-04-27 2012-11-01 Sterilucent, Inc. Sterilization system and method with compression and expansion
US20150010432A1 (en) 2011-04-27 2015-01-08 Sterilucent, Inc. Sterilization System And Method With Compression and Expansion
US9855354B2 (en) 2011-06-03 2018-01-02 Korea Basic Science Institute Apparatus for medical sterilization using plasma
EP2714779B1 (en) 2011-06-03 2019-02-27 SABIC Global Technologies B.V. Sterilized polyetherimide articles
WO2012173562A1 (en) 2011-06-15 2012-12-20 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. System and method for in-situ online measurement of hydrogen peroxide concentration
WO2013008426A1 (ja) 2011-07-08 2013-01-17 四国化工機株式会社 希薄過酸化水素含有ガスを利用した包装容器の殺菌方法
EP2739318A4 (en) 2011-08-05 2016-01-06 Noxilizer Inc INLINE STERILIZER
US20150078961A1 (en) 2011-08-19 2015-03-19 Noxilizer, Inc. Sterile barrier packaging system
US9078435B2 (en) 2011-09-08 2015-07-14 Joseph Dunn Methods for disinfecting or sterilizing articles
US9125960B2 (en) 2011-09-22 2015-09-08 Bürkert Contromatic Corp. Devices, systems and methods for zone sterilization
US9855358B2 (en) 2011-09-22 2018-01-02 Bürkert Contromatic Corp. Devices, systems and methods for zone sterilization
US8992853B2 (en) 2011-09-22 2015-03-31 Bürkert Contromatic Corp. Devices, systems and methods for localized sterilization
CN103071167B (zh) 2011-10-06 2014-08-27 佳能市场营销日本株式会社 灭菌装置、灭菌方法、程序
US9173968B2 (en) 2011-10-06 2015-11-03 Canon Marketing Japan Kabushiki Kaisha Sterilization apparatus and sterilization method
JP2013081562A (ja) 2011-10-06 2013-05-09 Canon Marketing Japan Inc 滅菌装置、滅菌方法
JP5605343B2 (ja) 2011-10-06 2014-10-15 キヤノンマーケティングジャパン株式会社 滅菌装置および滅菌方法
HUE043691T2 (hu) 2011-10-14 2019-09-30 Amgen Inc Befecskendezõ eszköz és összeszerelési eljárás
WO2013090340A1 (en) 2011-12-12 2013-06-20 Applied Quantum Energy Llc Plasma powder sterilization apparatus and methods
DE102011056438A1 (de) 2011-12-14 2013-06-20 Krones Ag Verdampfervorrichtung, Getränkeabfüllanlage und/oder Getränkebehälterherstellanlage, Verfahren zum Betreiben einer Verdampfervorrichtung und Verwendung einer Sterilisationsgemisch-Abführeinrichtung
DE102011056437A1 (de) 2011-12-14 2013-06-20 Krones Ag Vorrichtung zum Behandeln von Kunststoffbehältnissen, Getränkeabfüllanlage und/oder Getränkebehälterherstellanlage und Verfahren zumUmformen von Kunststoffvorformlingen sowie Verwendung von Heizstreckentransportmitteln
US8628501B2 (en) 2011-12-21 2014-01-14 Gordon Hadden Syringe sterilization cap
DE102012001566A1 (de) 2012-01-27 2013-08-01 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Sterilisation wenigstens eines Gegenstandes, Sterilisationsvorrichtung sowie Verwendung hierzu
US8668881B2 (en) * 2012-02-22 2014-03-11 American Sterilizer Company Vaporized hydrogen peroxide decontamination structure
EP2630973A1 (de) 2012-02-23 2013-08-28 B. Braun Melsungen AG Verfahren und Vorrichtung zur Gassterilisation von Erzeugnissen bei dem die Prozessgase vor Einleiten in die Sterilisationskammer durch einen Mischer ohne bewegliche Teile homogenisiert werden
US8865066B2 (en) 2012-03-13 2014-10-21 Peroxychem Llc Sterilization method
CN104169175B (zh) 2012-03-14 2016-05-11 大日本印刷株式会社 预成型坯的杀菌方法及装置
US9937275B2 (en) 2012-03-28 2018-04-10 Koninklijke Philips N.V. Gas sterilization/disinfection system and method for fluid conduits
US9504603B2 (en) 2012-04-02 2016-11-29 Ocuject, Llc Intraocular delivery devices and methods therefor
US9421129B2 (en) 2012-04-02 2016-08-23 Ocuject, Llc Intraocular delivery devices and methods therefor
US10780228B2 (en) 2012-05-07 2020-09-22 Medline Industries, Inc. Prefilled container systems
EP3679922B1 (en) 2012-06-01 2021-07-28 Novartis AG Syringe
JP6394916B2 (ja) * 2012-06-12 2018-09-26 フェロサン メディカル デバイシーズ エイ／エス 乾燥止血組成物
FR2992222B1 (fr) 2012-06-22 2015-06-19 Aguettant Lab Dispositif de protection destine a equiper un dispositif d’injection pourvu d’un embout de raccordement
JOP20200175A1 (ar) 2012-07-03 2017-06-16 Novartis Ag حقنة
EP3466964A1 (en) 2012-07-06 2019-04-10 3-D Matrix Ltd. Fill-finish process for peptide solutions
TWM445984U (zh) 2012-07-18 2013-02-01 Can Pack Commercial Co Ltd 微波容器殺菌設備
DE102012106532A1 (de) 2012-07-19 2014-01-23 Krones Ag Vorrichtung und Verfahren zur Behandlung von Verschlüssen für Behälter
CA3086557A1 (en) 2012-08-01 2014-02-06 The United States Of America As Represented By The Department Of Veterans Affairs Methods for organizing the disinfection of one or more items contaminated with biological agents
WO2014020448A2 (en) 2012-08-02 2014-02-06 Goa Teknoloji Danişmanlik Elektronik, Imalat Ticaret Ithalat Ihracat A. Ş. Multi mode low temperature plasma sterilizer
JP5413545B1 (ja) 2012-08-03 2014-02-12 東洋製罐株式会社 過酢酸系殺菌組成液及び容器の殺菌方法
DE102012108042A1 (de) 2012-08-30 2014-03-06 Klaus Nonnenmacher Vorrichtung und Verfahren zur Desinfektion von Behältern
DE102012017986A1 (de) 2012-09-11 2014-03-27 Khs Gmbh Vorrichtung und Verfahren zum Sterilisieren von Verschlüssen für Behälter
WO2014049712A1 (ja) 2012-09-26 2014-04-03 テルモ株式会社 注射筒収納容器
WO2014049714A1 (ja) 2012-09-26 2014-04-03 テルモ株式会社 注射筒収納容器
US10058106B2 (en) 2012-09-27 2018-08-28 Saraya Co., Ltd. Sterilization method and sterilizer
DE102012019937A1 (de) 2012-10-11 2014-04-17 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Sterilisationsverfahren
US9213341B2 (en) 2012-10-12 2015-12-15 American Sterilizer Company Biological safety cabinet with a falling-film evaporator
DE102012111148B4 (de) * 2012-11-20 2015-04-09 Metall + Plastic Gmbh Dekontaminationsanordnung sowie Verfahren zum Betreiben einer solchen
US9233208B2 (en) 2012-11-29 2016-01-12 Becton, Dickinson And Company Methods and apparatus for disinfecting and reflux prevention flush syringe assembly
US20140154132A1 (en) 2012-12-03 2014-06-05 Case Medical, Inc. Sterilization System and Components for Express Cycle Sterilization
JP5696740B2 (ja) 2012-12-13 2015-04-08 キヤノンマーケティングジャパン株式会社 滅菌装置、滅菌方法、プログラム
DE102012112803A1 (de) 2012-12-20 2014-06-26 Krones Ag Vorrichtung und Verfahren zum Sterilisieren von Behältnissen
EP2939649B1 (en) 2012-12-27 2019-03-06 Terumo Kabushiki Kaisha Prefilled syringe outer cylinder and prefilled syringe outer cylinder packaging
CN104603022B (zh) 2013-01-09 2016-09-14 泰尔茂株式会社 医疗用具收纳容器
CN103083698B (zh) * 2013-02-16 2015-07-29 淄博康元医疗器械有限公司 三元复合灭菌方法及灭菌装置
US9662450B2 (en) 2013-03-01 2017-05-30 Sio2 Medical Products, Inc. Plasma or CVD pre-treatment for lubricated pharmaceutical package, coating process and apparatus
JP5972195B2 (ja) 2013-03-11 2016-08-17 サントリーホールディングス株式会社 Ｐｅｔ製ボトルの殺菌装置及び殺菌方法
KR102211788B1 (ko) 2013-03-11 2021-02-04 에스아이오2 메디컬 프로덕츠, 인크. 코팅된 패키징
AU2014233167B2 (en) 2013-03-15 2017-03-16 Dr. Py Institute, Llc Controlled non-classified filling device and method
JP6144935B2 (ja) 2013-03-18 2017-06-07 三菱重工メカトロシステムズ株式会社 容器の殺菌装置
DE102013104152A1 (de) 2013-04-24 2014-11-13 Krones Ag Vorrichtung und Verfahren zur Außensterilisation von Kunststoffvorformlingen
US9522202B1 (en) 2013-05-07 2016-12-20 Getinge Stericool Medikal Aletler San, Ve Tic. A.S. Variable plasma generator for use with low temperature sterilizers
US9034249B2 (en) 2013-05-24 2015-05-19 R.P. Scherer Technologies, Llc Automated sterilization process integrated with a blow fill seal machine
WO2014187779A1 (de) 2013-05-24 2014-11-27 Bayer Pharma Aktiengesellschaft Verfahren zur oberflächensterilisation einer fertigspritze
KR101524042B1 (ko) 2013-07-15 2015-06-01 (주) 씨엠테크 멸균장치 및 이를 이용한 멸균방법
JP5737345B2 (ja) 2013-07-26 2015-06-17 東洋製罐株式会社 殺菌方法
TW201900137A (zh) 2013-08-16 2019-01-01 加拿大商凡爾克斯醫藥系統公司 用於藥物容器裝填及凍乾的方法、裝置及系統
KR101465563B1 (ko) 2013-08-26 2014-11-26 (주)옥시테라피 습윤이산화염소가스를 이용한 멸균장치 및 멸균방법
US9302021B2 (en) 2013-08-30 2016-04-05 American Sterilizer Company Method of performing sterilization cycle
JP6758186B2 (ja) * 2013-09-06 2020-09-23 ティーエスオースリー インコーポレイティド 滅菌方法及び装置及びその適応制御
EP2862587A1 (en) 2013-10-15 2015-04-22 Becton Dickinson France Tip cap assembly for closing an injection system
EP3070011B1 (en) 2013-11-11 2021-08-11 Mitsubishi Heavy Industries Machinery Systems, Ltd. Sterilization device for container
JP6439920B2 (ja) 2013-11-14 2018-12-19 大日本印刷株式会社 ボトルの殺菌方法及び装置
JP6439919B2 (ja) 2013-11-14 2018-12-19 大日本印刷株式会社 プリフォームの殺菌方法及び装置
JP6439921B2 (ja) 2013-11-14 2018-12-19 大日本印刷株式会社 ボトルの殺菌方法及び装置
JP6281685B2 (ja) 2013-12-26 2018-02-21 澁谷工業株式会社 除染処理装置および除染処理方法
WO2015109282A1 (en) 2014-01-20 2015-07-23 Weiler Engineering, Inc. Sterilization system for a blow/fill/seal machine
DE102014000701A1 (de) 2014-01-23 2015-07-23 Sig Technology Ag Verfahren zur Steuerung einer Verpackungsmaschine sowie eine Verpackungsmaschine
US10245335B2 (en) 2014-01-29 2019-04-02 Turbett Surgical LLC Sterilizing method and apparatus
US9616368B2 (en) 2014-01-29 2017-04-11 Turbett Surgical LLC Sterilizing method and apparatus
US9724438B2 (en) 2014-01-29 2017-08-08 Turbett Surgical LLC Sterilizing method and apparatus
US9637604B2 (en) 2014-02-06 2017-05-02 Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Sterilized oxygen-absorbing resin composition, sterilized oxygen-absorbing multilayer container and method for producing the same
BR112016018462B1 (pt) 2014-02-13 2020-11-10 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. dispositivo de esterilização de tampa, e, método para esterilização de tampas
US10046071B2 (en) 2014-02-13 2018-08-14 Surdry, S.L. Continuous sterilizing system
DE102014102031A1 (de) 2014-02-18 2015-08-20 Krones Aktiengesellschaft Verfahren und Vorrichtung zum Sterilisieren von Kunststoffvorformlingen mit temperiertem Gehäuse
JP6102904B2 (ja) 2014-02-19 2017-03-29 大日本印刷株式会社 ブロー成形機及びその殺菌方法
US10543944B2 (en) 2014-02-26 2020-01-28 Mead Johnson Nutrition Company Methods for aseptic packaging of low-acid foods
WO2015135887A1 (en) 2014-03-09 2015-09-17 R And K Bedi Ltd Disinfection system
US10105459B2 (en) 2014-03-14 2018-10-23 Dai Nippon Printing Co., Ltd. Method and apparatus for sterilizing container
EP3119698B1 (en) 2014-03-18 2020-09-09 Coolsan Hygiene Solutions Pty Ltd. Hydrogen peroxide vapour generating product and method
JP6344948B2 (ja) 2014-03-31 2018-06-20 パナソニック株式会社 殺菌成分除去装置、除菌装置、除菌環境維持システム及び殺菌成分除去方法
DE102014105787A1 (de) 2014-04-24 2015-10-29 Schott Ag Verpackungseinheit für ein pharmazeutisches, medizinisches oder kosmetisches Objekt und Verfahren zum Sterilisieren eines in der Verpackungseinheit anordenbaren pharmazeutischen, medizinischen oder kosmetischen Objekts
US10750749B2 (en) 2014-04-28 2020-08-25 American Sterilizer Company Process and composition for killing spores
US10463754B2 (en) 2014-04-28 2019-11-05 American Sterilizer Company Process for decontaminating or sterilizing an article
US20150305343A1 (en) 2014-04-28 2015-10-29 American Sterilizer Company Process and composition for killing spores
US20150305344A1 (en) 2014-04-28 2015-10-29 American Sterilizer Company Decontamination or sterilization process
US20150320503A1 (en) 2014-05-06 2015-11-12 Vatche BEZDIKIAN Sterilization assembly and methods of use
EP3142712B1 (en) 2014-05-13 2019-08-07 Rasirc, Inc. Method of delivering hydrogen peroxide for decontaminating a material
DE102014211059A1 (de) 2014-05-30 2015-12-03 Induflex Robert Morgan, E.K. Verfahren und Vorrichtung zum Befüllen von Flaschen sowie Verwendung einer Stange
EP2952474A1 (en) 2014-06-03 2015-12-09 Steris Europe, Inc. Suomen Sivuliike Method and device for generating steam and gaseous hydrogen peroxide
JP6404612B2 (ja) 2014-06-23 2018-10-10 株式会社細川洋行 内容物が無菌充填されたスパウト付きパウチの製造方法及び集積物
US9421199B2 (en) 2014-06-24 2016-08-23 Sydnexis, Inc. Ophthalmic composition
KR101630827B1 (ko) 2014-06-27 2016-06-15 (주) 씨엠테크 멸균장치의 진공배기 시스템
US20170157316A1 (en) 2014-07-21 2017-06-08 Ge Healthcare As Deflectable plunger head
CN104174058B (zh) 2014-09-05 2017-04-12 上海严复制药系统工程有限公司 一种vhp灭菌装置及方法
JP6686268B2 (ja) 2014-09-11 2020-04-22 テルモ株式会社 シリンジ用組立体、シリンジ用組立体包装体、外筒用シールキャップおよびプレフィルドシリンジ
US9988170B2 (en) 2014-09-25 2018-06-05 Dai Nippon Printing Co., Ltd. Method of sterilizing preform and method of sterilizing container made of resin
EP3199189A4 (en) 2014-10-02 2018-07-11 Sumitomo Rubber Industries, Ltd. Nozzle cap
JP6858561B2 (ja) 2014-10-02 2021-04-14 テルモ株式会社 シリンジ用組立体、プレフィルドシリンジおよびシリンジ用組立体包装体
WO2016051962A1 (ja) 2014-10-02 2016-04-07 テルモ株式会社 タンパク質溶液製剤を収容するための医療用容器
EP3009152B1 (en) 2014-10-16 2018-07-11 Gea Procomac S.p.A. Method for sterilizing a container
JP6426283B2 (ja) 2014-10-22 2018-11-21 エルデル、ダ、コスタ、ゴンカルベスＨｅｌｄｅｒ Ｄａ Ｃｏｓｔａ Ｇｏｎｃａｌｖｅｓ マルチキャピラリーチューブを通して気化および配合される過酸化水素およびオゾンを使用する殺菌装置
KR102455905B1 (ko) 2014-10-30 2022-10-17 추가이 세이야쿠 가부시키가이샤 시린지 캡을 구비한, 침 부착 프리필드 시린지 제제
US9408965B2 (en) 2014-10-31 2016-08-09 Tolmar, Inc. Method and system for handling and transporting syringes
WO2016094658A1 (en) 2014-12-11 2016-06-16 Microlin, Llc Devices for disinfection, deodorization, and/or sterilization of objects
EP3037379B1 (en) 2014-12-22 2018-07-11 Gea Procomac S.p.A. Device and method for removing residues of a sterilizing agent
US9610559B2 (en) 2014-12-23 2017-04-04 Oxypro, Ltd Method and generator for generation of hydrogen peroxide
US10005579B2 (en) 2014-12-24 2018-06-26 Laurent Robert BRONNER System and method for aseptic and sterile packaging of low acid liquids
WO2017103954A1 (en) 2015-01-16 2017-06-22 Brevetti Angela S.R.L. Aseptic containment device and process for its production and assembly
US9750832B2 (en) 2015-01-26 2017-09-05 E & C Manufacturing, LLC Ultraviolet and misting disinfecting unit
US9662412B2 (en) 2015-02-11 2017-05-30 EP Technologies LLC Plasma vapor chamber and antimicrobial applications thereof
EP3056223B1 (en) 2015-02-13 2020-11-04 Steris Europe, Inc. Suomen Sivuliike Method and device for hydrogen peroxide sterilization
KR101656732B1 (ko) 2015-03-05 2016-09-19 한소 주식회사 멸균 방법 및 이를 이용한 장치
GB201506351D0 (en) 2015-04-15 2015-05-27 Depuy Ireland Surgical instrument pack,and method,system and container for sterilizing surgical instruments
US20160303791A1 (en) 2015-04-17 2016-10-20 Symmetry Medical Manufacturing, Inc System and Method for Sterilization of Medical Instruments within a Hydrogen Peroxide Sterilization Process
US10279060B2 (en) 2015-04-28 2019-05-07 Medivators Inc. System for decontamination of a lumen device
ES2541503B1 (es) 2015-05-12 2016-04-26 Antonio Matachana S.A. Dispositivo vaporizador de un agente de esterilización y procedimiento de vaporización correspondiente
NL2014837B1 (en) 2015-05-21 2017-01-31 Nikinc Holding B V Decontamination device and method for medical instruments.
US10293965B2 (en) 2015-05-27 2019-05-21 Becton, Dickinson And Company Packaging method to enable re-sterilization of medical device
EP3378500B1 (en) 2015-06-24 2022-06-29 Gea Procomac S.p.A. Machine for sterilising containers
ITUB20152718A1 (it) 2015-07-31 2017-01-31 Gea Procomac Spa Apparato di sterilizzazione di contenitori
US9814796B2 (en) 2015-07-31 2017-11-14 Performance Packaging Of Nevada, Llc Methods for sterilization and/or disinfection
CA2994300C (en) 2015-08-13 2023-12-05 Windgap Medical, Inc. Mixing and injection device with sterility features
JP6780831B2 (ja) 2015-08-20 2020-11-04 テルモ株式会社 シリンジ用組立体、プレフィルドシリンジ、外筒用シールキャップおよびシリンジ用組立体包装体
US10576207B2 (en) 2015-10-09 2020-03-03 West Pharma. Services IL, Ltd. Angled syringe patch injector
EP3357525A4 (en) 2015-09-29 2019-05-08 Terumo Kabushiki Kaisha PACKAGING CONTAINER FOR MEDICAL DEVICE, PACKAGING FOR MEDICAL DEVICE AND CYLINDRICAL PACKING FOR FINISHED SYRINGES
CN108136128B (zh) 2015-10-02 2021-04-13 豪夫迈·罗氏有限公司 多腔室注射器单元和制备多腔室注射器的方法
US20180293360A1 (en) 2015-10-07 2018-10-11 Genentech, Inc. Systems and methods for predicting vitreal half-life of therapeutic agent-polymer conjugates
US20170100543A1 (en) 2015-10-09 2017-04-13 Medimop Medical Projects Ltd. Angled syringe patch injector
US11654046B2 (en) 2015-11-18 2023-05-23 Sio2 Medical Products, Inc. Pharmaceutical package for ophthalmic formulations
MX2018006092A (es) 2015-11-18 2019-01-31 Formycon Ag Envase farmacéutico precargado que comprende una formulación líquida de un antagonista del vegf.
EP3170756B1 (en) 2015-11-23 2018-09-19 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. Device and method for sterilization of a sheet of packaging material and filling machine
US10738271B2 (en) 2015-12-18 2020-08-11 Caron Products And Services, Inc. System and method for vaporized hydrogen peroxide cleaning of an incubation chamber
KR101774823B1 (ko) 2016-01-04 2017-09-19 주식회사 플라즈맵 멸균 장치 및 멸균 방법
WO2017124010A1 (en) 2016-01-13 2017-07-20 Ceramatec, Inc. Sterilization device and methods
US10039850B2 (en) 2016-01-13 2018-08-07 Sterio3, Llc Sterilization device and methods
US10471211B2 (en) 2016-01-15 2019-11-12 W. L. Gore & Associates, Inc. Medical delivery device with laminated stopper
EP3391911B1 (en) 2016-01-15 2020-01-15 Sidel Participations Apparatus and method for sterilizing receptacle closures
CN108472453A (zh) 2016-01-20 2018-08-31 泰尔茂株式会社 注射器用合成树脂制外筒、注射器、预灌封注射器及已填充液体并已灭菌的合成树脂制容器
CN205515660U (zh) 2016-01-22 2016-08-31 上海严复制药系统工程有限公司 一种用于vhp灭菌柜的真空脉动灭菌系统
WO2017129232A1 (en) 2016-01-26 2017-08-03 Box O3 Gmbh Method and apparatus for treating microbial contaminated and/or infectious material
CA3011638C (en) 2016-01-26 2023-01-10 Formycon Ag Liquid formulation of a vegf antagonist
US11648326B2 (en) 2016-02-04 2023-05-16 Xenex Disinfection Services Inc. Cabinets for disinfecting objects
FI127118B (en) 2016-02-09 2017-11-30 Teknologian Tutkimuskeskus Vtt Oy Process and apparatus for generating hydrogen peroxide in the form of steam
US10390901B2 (en) 2016-02-10 2019-08-27 Clearside Biomedical, Inc. Ocular injection kit, packaging, and methods of use
WO2017139003A1 (en) 2016-02-10 2017-08-17 Unitract Syringe Pty Ltd. Drug delivery device
US20170258633A1 (en) 2016-03-14 2017-09-14 Virchow Biotech Pvt. Ltd. Novel device for ophthalmic delivery
EP3431126A4 (en) 2016-03-17 2019-11-27 Terumo Kabushiki Kaisha SPRAY ARRANGEMENT, SPRAY ARRANGEMENT PACK AND PRE-FILLED SYRINGE
JP6684431B2 (ja) 2016-03-24 2020-04-22 澁谷工業株式会社 アイソレータシステムおよびその除染方法

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