ES2927303T3 - Desinfección local para sistema de administración de fármaco - Google Patents
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Abstract
Se presentan un aparato y un método, que incluyen la desinfección de una cámara de desinfección (34) que se define entre (i) un depósito de sustancia terapéutica precargado (32) y (ii) una vía de fluido estéril (22) dispuesta dentro de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20).). La ruta de fluido estéril incluye una aguja (26) en un extremo aguas arriba (24) de la ruta de fluido estéril y un conjunto de inyección (30) en un extremo aguas abajo (28) de la ruta de fluido estéril. Posteriormente a la desinfección de la cámara de desinfección, la cámara de desinfección y luego el depósito se penetran con la aguja. También se describen otras aplicaciones. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Desinfección local para sistema de administración de fármaco
Campo de la invención
La presente invención se refiere de manera general a la administración de una sustancia terapéutica en un sujeto, y más específicamente a dispositivos portátiles de administración fármaco que utilizan depósitos de sustancia terapéutica.
Antecedentes
Con frecuencia en la industria médica se utilizan bombas para administrar sustancias terapéuticas, p. ej., fármacos, en el sujeto. Con bombas médicas pueden administrarse en el sujeto sustancias terapéuticas tales como solución salina, insulina, antibióticos, fármacos quimioterapéuticos y fármacos biosimilares. Algunas bombas médicas utilizan depósitos de sustancia terapéutica que llena previamente una compañía farmacéutica. Las bombas médicas pueden fabricarse en un ambiente controlado y posteriormente esterilizarse, y los depósitos de sustancia terapéutica pueden llenarse previamente en un ambiente estéril. Al conectar una bomba médica a un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, pueden introducirse bacterias o virus en el sitio del acoplamiento.
El documento n° WO2015/061386 da a conocer un inyector y un método de ensamblaje del inyector; el documento n° WO2016/141082 da a conocer dispositivos y métodos para generar conexiones asépticas en ambientes sépticos, permitiendo de esta manera integrar componentes en los dispositivos de administración de fármaco; el documento n° US2016182242 da a conocer dispositivos de inyección automáticos portátiles y métodos de utilización de los dispositivos de inyección automáticos portátiles, y el documento n° WO2019/079174 da a conocer un dispositivo de administración de fármaco y una dispositivo de esterilización para un dispositivo de administración de fármaco.
Descripción resumida de la invención
Se proporciona un aparato, tal como, por ejemplo, una bomba de parche médico portátil, para la utilización con un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, de manera que, tras conectar la bomba con el depósito, el sitio de conexión entre la bomba y el depósito se desinfecta antes de que se establezca la comunicación de fluidos entre la bomba y el depósito. La bomba de parche está diseñada de manera que la conexión entre el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica y la bomba defina una cámara cerrada entre el depósito y un camino estéril de fluidos dentro de la bomba, denominado a continuación en la presente memoria como cámara de desinfección. Después de conectar la bomba y el depósito, se desinfecta la cámara de desinfección. Posteriormente, una aguja del interior de la bomba penetra en la cámara de desinfección y en el depósito con el fin de establecer comunicación de fluidos entre la bomba y el depósito. De esta manera, se establece una comunicación de fluidos estéril entre el depósito y el camino de los fluidos, con un riesgo reducido de que bacterias potencialmente perjudiciales entren en contacto con la sustancia terapéutica. Típicamente, el depósito no debe desinfectarse antes de la conexión con la bomba, p. ej., mediante frote con un hisopo con alcohol, ni debe realizarse la conexión entre depósito y bomba con el depósito y el camino de fluidos contenidos dentro de un ambiente estéril.
Por lo tanto, se proporciona, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención, un método según se define en la reivindicación 1.
Para algunas aplicaciones, la etapa de desinfectar la cámara de desinfección se lleva a cabo después de que el usuario del dispositivo de administración de sustancia terapéutica conecte el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica, en donde la cámara de desinfección se define cuando el depósito de sustancia terapéutica queda conectado con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica.
Para algunas aplicaciones, la etapa de desinfectar la cámara de desinfección se lleva a cabo después de que el usuario del dispositivo de administración de sustancia terapéutica saque el dispositivo de administración de sustancia terapéutica del envase comercial, en donde el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica y el dispositivo de administración de sustancia terapéutica están conectados entre sí dentro del envase comercial.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye activar un ensamblaje de desinfección y seguidamente terminar la activación del ensamblaje de desinfección, y penetrar en la cámara de desinfección incluye penetrar en la cámara de desinfección dentro de los 10 segundos posteriores a terminar la activación del ensamblaje de desinfección.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye activar un ensamblaje de desinfección y terminar la activación del ensamblaje de desinfección dentro de los 5 minutos posteriores a la activación del ensamblaje de desinfección.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye irradiar la cámara de desinfección con radiación ultravioleta.
Para algunas aplicaciones, irradiar la cámara de desinfección incluye irradiar la cámara de desinfección con radiación ultravioleta a un nivel de potencia de entre 1 y 200 mW.
Para algunas aplicaciones, irradiar la cámara de desinfección incluye irradiar la cámara de desinfección con radiación ultravioleta de longitud de onda entre 100 y 400 nm.
Para algunas aplicaciones, irradiar la cámara de desinfección con la radiación ultravioleta incluye irradiar la cámara de desinfección con radiación ultravioleta a una pluralidad de longitudes de onda.
Para algunas aplicaciones, irradiar la cámara de desinfección incluye irradiar la cámara de desinfección con luz ultravioleta utilizando un diodo emisor de luz ultravioleta.
Para algunas aplicaciones, el método incluye, además:
después de irradiar la cámara de desinfección con la luz ultravioleta, medir un valor indicativo de la intensidad de la radiación ultravioleta dentro de la cámara de desinfección, y
terminar la irradiación de la cámara de desinfección en un momento determinado basándose en el valor medido. Para algunas aplicaciones, medir el valor indicativo de intensidad de la luz ultravioleta incluye medir la intensidad de la radiación ultravioleta dentro de la cámara de desinfección utilizando un sensor de ultravioleta dispuesto dentro de la cámara de desinfección.
Para algunas aplicaciones, (a) irradiar la cámara de desinfección con radiación ultravioleta incluye activar un diodo emisor de luz ultravioleta (LED UV) y (b) medir el valor indicativo de la intensidad de la radiación ultravioleta incluye medir una entrada actual en el LED Uv .
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye calentar la cámara de desinfección.
Para algunas aplicaciones, calentar la cámara de desinfección incluye calentar la cámara de desinfección hasta una temperatura de entre 40 y 70 grados Celsius.
Para algunas aplicaciones, calentar la cámara de desinfección incluye calentar la cámara de desinfección hasta una temperatura de entre 70 y 300 grados Celsius.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye liberar un líquido desinfectante en el interior de la cámara de desinfección.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye desinfectar la cámara de desinfección en los 5 minutos anteriores a penetrar en la cámara de desinfección y seguidamente el depósito con la aguja.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye desinfectar la cámara de desinfección por lo menos 1 mes después de la conexión del depósito de sustancia terapéutica con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección incluye desinfectar la cámara de desinfección por lo menos 6 meses después de la conexión del depósito prerrelleno de sustancia terapéutica con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica.
Para algunas aplicaciones, desinfectar la cámara de desinfección es por lo menos una segunda desinfección de la cámara de desinfección, en donde la primera desinfección de la cámara de desinfección ocurre antes de que el dispositivo de administración de sustancia terapéutica se envasa para la comercialización.
Para algunas aplicaciones, el método incluye, además, desinfectar la cámara de desinfección por lo menos una vez entre la primera desinfección de la cámara de desinfección y una por lo menos segunda desinfección de la cámara de desinfección.
Se proporciona, además, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención, un aparato para administrar una sustancia terapéutica en un sujeto, en el que el aparato incluye:
un dispositivo de administración de sustancia terapéutica:
(a) que incluye un camino de fluidos estéril para administrar la sustancia terapéutica en el sujeto, en el que el camino de fluidos estéril incluye una aguja en un extremo corriente arriba del camino de fluidos estéril y un ensamblaje de inyección en un extremo corriente abajo del camino de fluidos estéril, y
(b) configurado para conectarse con un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, de manera que al conectar el dispositivo de administración de sustancia terapéutica con el depósito, se define una cámara de desinfección entre el camino de fluidos estéril y el depósito, en el que la aguja está configurada para penetrar en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito, al conectar el dispositivo de administración de sustancia terapéutica con el depósito, de manera que se establece comunicación de fluidos entre el depósito y el camino de fluidos estéril;
un ensamblaje de desinfección dispuesto dentro del dispositivo de administración de sustancia terapéutica y configurado para desinfectar la cámara de desinfección antes de que la aguja penetre en la cámara de desinfección, y
circuitos de control configurados para: (a) activar el ensamblaje de desinfección, (b) terminar la activación del ensamblaje de desinfección y seguidamente (c) controlar la aguja para que penetre en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para terminar la activación del ensamblaje de desinfección en los 5 minutos posteriores a la activación del ensamblaje de desinfección.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para controlar la aguja para que penetre en la cámara de desinfección en los 10 minutos posteriores a terminar la activación del ensamblaje de desinfección. Para algunas aplicaciones, la superficie de la cámara de desinfección es de entre 1 y 400 mm2.
Para algunas aplicaciones, el ensamblaje de desinfección incluye una fuente de radiación ultravioleta que está configurada para emitir radiación ultravioleta, y los circuitos de control están configurados para activar la fuente de radiación ultravioleta para irradiar la cámara de desinfección.
Para algunas aplicaciones, la fuente de radiación ultravioleta está configurada para emitir radiación ultravioleta a un nivel de potencia de entre 1 y 200 mW.
Para algunas aplicaciones, la fuente de radiación ultravioleta está configurada para emitir la radiación ultravioleta a una longitud de onda de entre 100 y 400 nm.
Para algunas aplicaciones, la fuente de radiación ultravioleta está configurada para emitir la radiación ultravioleta a una pluralidad de longitudes de onda.
Para algunas aplicaciones, la fuente de radiación ultravioleta incluye un diodo emisor de luz ultravioleta.
Para algunas aplicaciones, por lo menos una superficie de la cámara de desinfección es una superficie reflectante configurada para reflejar la radiación ultravioleta.
Para algunas aplicaciones, la superficie reflectante está configurada para reflejar por lo menos 10 % de la radiación ultravioleta.
Para algunas aplicaciones, la superficie reflectante incluye politetrafluoroetileno expandido (ePTFE, por sus siglas en inglés).
Para algunas aplicaciones, la superficie reflectante incluye aluminio.
Para algunas aplicaciones, la superficie reflectante de la cámara de desinfección está configurada para enfocar la radiación ultravioleta en una superficie designada dentro de la cámara de desinfección, en la que la superficie designada se encuentra a 3 mm o menos del sitio en donde penetra la aguja en el depósito.
Para algunas aplicaciones:
el aparato incluye, además, un sensor configurado para medir un valor indicativo de intensidad de la radiación ultravioleta dentro de la cámara de desinfección, y
los circuitos de control están configurados para: (a) activar la fuente de radiación ultravioleta, (b) recibir el valor indicativo de la intensidad de la radiación ultravioleta, (c) terminar la activación de la fuente de radiación ultravioleta en un momento determinado basándose en el valor medio, y seguidamente (d) controlar que la aguja penetre en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para: (a) activar la fuente de radiación ultravioleta, (b) medir la entrada de corriente en la fuente de radiación ultravioleta, en la que la corriente es indicativa
de la intensidad de la radiación ultravioleta dentro de la cámara de desinfección, (c) terminar la activación de la fuente de radiación ultravioleta en un momento determinado basándose en la corriente medida, y seguidamente (d) controlar que la aguja penetre en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito.
Para algunas aplicaciones, la fuente de radiación ultravioleta incluye un diodo emisor de luz ultravioleta (LED UV) y los circuitos de control están configurados para medir una entrada de corriente en el LED UV.
Para algunas aplicaciones, el ensamblaje de desinfección incluye una fuente de calor y los circuitos de control están configurados para activar la fuente de calor para calentar la cámara de desinfección.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para activar la fuente de calor para calentar la cámara de desinfección hasta una temperatura de entre 40 y 70 grados Celsius.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para activar la fuente de calor para calentar la cámara de desinfección hasta una temperatura de entre 70 y 300 grados Celsius.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para: (a) activar la fuente de calor, (b) medir una entrada de corriente en la fuente de calor, en la que la corriente es indicativa de la temperatura de la cámara de desinfección, (c) terminar la activación de la fuente de calor en un momento determinado basándose en la corriente medida, y seguidamente (d) controlar que la aguja penetre en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito.
Para algunas aplicaciones:
el aparato incluye, además, un sensor de temperatura dispuesto dentro de la cámara de desinfección y configurado para medir la temperatura de la cámara de desinfección, y
los circuitos de control están configurados para (a) activar la fuente de calor, (b) recibir el valor procedente del sensor de temperatura referente a la temperatura de la cámara de desinfección, (c) terminar la activación de la fuente de calor en un momento determinado basándose en la temperatura medida, y seguidamente (d) controlar que la aguja penetre en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito.
Para algunas aplicaciones, el ensamblaje de desinfección incluye un depósito de fluido desinfectante que contiene fluido desinfectante, y los circuitos de control están configurados para activar en el ensamblaje de fluido desinfectante la liberación del fluido desinfectante desde el depósito de fluido desinfectante hacia el interior de la cámara de desinfección.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados, además, para activar el dispositivo de administración de sustancia terapéutica para administrar la sustancia terapéutica en el sujeto.
Para algunas aplicaciones, el aparato está envasado para la comercialización en el que el dispositivo de administración de sustancia terapéutica y el depósito están conectados entre sí.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para, en secuencia, (a) activar el ensamblaje de desinfección una primera vez antes del envasado del aparato para la comercialización, (b) terminar la activación del ensamblaje de desinfección, (c) activar el ensamblaje de desinfección por lo menos una segunda vez por lo menos 1 mes después del envasado del aparato para la comercialización, (d) terminar la activación del ensamblaje de desinfección, y (e) controlar que la aguja penetre en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito.
Para algunas aplicaciones, los circuitos de control están configurados para activar el ensamblaje de desinfección por lo menos una segunda vez por lo menos 6 meses después de que se envase el aparato para la comercialización.
Para algunas aplicaciones, el aparato se envasa para la comercialización con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica y el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, en el que el dispositivo de administración de sustancia terapéutica y el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica no están conectados entre sí.
Para algunas aplicaciones, el aparato se envasa para la comercialización sin el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica.
Para algunas aplicaciones, el camino de fluidos estéril es un primer camino de fluidos estéril y la aguja es una primera aguja, en las que el dispositivo de administración de sustancia terapéutica:
(a) incluye, además, un segundo camino de fluidos estéril, en el que el segundo camino de fluidos estéril incluye una segunda aguja en un extremo de corriente arriba del segundo camino de fluidos estéril y el ensamblaje de inyección en un extremo de corriente abajo del segundo camino de fluidos,
(b) configurado, además, para conectarse con un segundo depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, de manera que, al conectar el primer y segundo depósitos con el dispositivo de administración de sustancia
terapéutica, se definen primera y segunda cámaras de desinfección, respectivamente (i) entre el primer camino de fluidos estéril y el primer depósito, y (ii) entre el segundo camino de fluidos estéril y el segundo depósito, (c) incluyendo, además, una primera válvula de camino de fluidos estéril entre la primera aguja y el ensamblaje de inyección y configurada para controlar la comunicación de fluidos entre el primer depósito y el ensamblaje de inyección, y
(d) incluyendo, además, una segunda válvula de camino de fluidos estéril entre la segunda aguja y el ensamblaje de inyección y configurada para controlar la comunicación de fluidos entre el segundo depósito y el ensamblaje de inyección,
en el que la primera y segunda agujas están configuradas para penetrar en la primera y segunda cámaras de desinfección, respectivamente, y seguidamente en el primer y segundo depósitos, respectivamente, al conectar el dispositivo de administración de sustancia terapéutica con el primer y segundo depósitos, de manera que se establece una primera comunicación de fluidos entre el primer camino de fluidos estéril y el primer depósito y se establece una segunda comunicación de fluidos entre el segundo camino de fluidos estéril y el segundo depósito, y
en el que el ensamblaje de desinfección está configurado para (a) desinfectar la primera cámara de desinfección antes de que la primera aguja penetre en la primera cámara de desinfección y (b) desinfectar la segunda cámara de desinfección antes de que la segunda aguja penetre en la segunda cámara de desinfección.
Para algunas aplicaciones, el ensamblaje de desinfección es un primer ensamblaje de desinfección configurado para desinfectar la primera cámara de desinfección, en el que el aparato incluye, además, un segundo ensamblaje de desinfección configurado para desinfectar la segunda cámara de desinfección y los circuitos de control están configurados para activar el primer y segundo ensamblajes de desinfección.
Para algunas aplicaciones:
(a) la aguja es una primera aguja y el camino de fluidos estéril incluye, además, una segunda aguja en el extremo de corriente arriba del camino de fluidos estéril,
(b) al conectar el dispositivo de administración de sustancia terapéutica y el depósito entre sí, se configuran la primera y segunda agujas para penetrar en la cámara de desinfección y seguidamente en el depósito, de manera que se establece una comunicación de fluidos entre el depósito y el camino de fluidos estéril mediante la primera y segunda agujas, y
(c) los circuitos de control están configurados para controlar que la primera y segunda agujas penetren en la cámara de desinfección en los 10 minutos posteriores a la terminación de la activación del ensamblaje de desinfección.
La presente invención se entenderá más completamente a partir de la descripción detallada siguiente de aplicaciones de la misma, junto con los dibujos, en los que:
Breve descripción de los dibujos
La fig. 1A es una ilustración esquemática de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica que incluye un ensamblaje de desinfección y está configurado para conectarse con un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, en el que se muestra el depósito en el exterior del dispositivo de administración de sustancia terapéutica, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 1B es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica de la fig. 1A en el que se muestra el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica conectado con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 1C es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica de las figs. 1A-B, que muestra el establecimiento de la comunicación de fluidos mediante penetración del depósito con una aguja, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 1D es una ilustración esquemática de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica que incluye un ensamblaje de desinfección, que muestra una superficie reflectante dentro de una cámara de desinfección, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 2A es una ilustración esquemática de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica que incluye un ensamblaje de desinfección y está configurado para conectarse con un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, en el que se muestra el depósito en el exterior del dispositivo de administración de sustancia terapéutica, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 2B es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica de la fig. 2A en el que se muestran los depósitos prerrellenos de sustancia terapéutica conectados con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 2C es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica de las figs. 2A-B, que muestra el establecimiento de la comunicación de fluidos mediante penetración del depósito con las agujas respectivas, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 2D es una ilustración esquemática de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica que incluye un ensamblaje de desinfección y está configurado para conectarse con dos depósitos prerrellenos de sustancia terapéutica, en el que se muestran los depósitos conectados con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 3A es una ilustración esquemática de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica que incluye un ensamblaje de desinfección y dos agujas, y que está configurado para conectarse con un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica, en el que se muestra el depósito en el exterior del dispositivo de administración de sustancia terapéutica, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 3B es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica de la fig. 3A en el que se muestra el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica conectado con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 3C es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica de las figs. 3A-B, que muestra el establecimiento de la comunicación de fluidos mediante penetración del depósito con las dos agujas, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
La fig. 4A es una ilustración esquemática de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica que incluye un ensamblaje de desinfección y un sensor dispuesto dentro de una cámara de desinfección.
La fig. 4B es un gráfico que muestra un modelo que puede utilizarse para determinar el tiempo de desinfección basándose en mediciones realizadas con el sensor de la fig. 4A, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención, y
la fig. 5 es una ilustración esquemática de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica que incluye un ensamblaje de desinfección, que muestra un medidor de corriente acoplado con los circuitos de control, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
Descripción detallada
A continuación, se hace referencia a las figs. 1A-C, que son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 configurado para conectarse con un depósito de sustancia terapéutica 32, p. ej., un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Dentro del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 se encuentra un camino de fluidos estéril 22 para administrar sustancia terapéutica en el sujeto. El camino de fluidos estéril 22 presenta una aguja 26 en el extremo de corriente arriba 24 del camino de fluidos estéril 22 y un ensamblaje de inyección 30 en el extremo de corriente abajo 28 del camino de fluidos estéril 22. El dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 y depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32 están configurados para conectarse entre sí, tal como se muestra mediante la flecha 33 en la fig. 1A, p. ej., el depósito 32 está configurado para insertarse en el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20. Al conectar entre sí el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 y el depósito 32, tal como se muestra en la fig. 1B, se define una cámara de desinfección sellada 34 entre el camino de fluidos estéril 22 y el depósito 32. Aunque el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 y el depósito 32 típicamente son estériles, la cámara de desinfección 34 es (a) inicialmente no estéril, y (b) típicamente sellada frente a la penetración de bacterias o virus adicionales. La aguja 26 puede controlarse para penetrar en la cámara de desinfección 34 y seguidamente el depósito 32 al conectar entre sí el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 y el depósito 32, de manera que se establece una comunicación de fluidos entre el depósito 32 y el camino de fluidos estéril 22, tal como se muestra en la fig. 1C.
Dispuesto dentro del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 se encuentra un ensamblaje de desinfección 36 que desinfecta la cámara de desinfección 34 antes de que penetre la aguja 26 en la cámara de desinfección 34. Típicamente, los circuitos de control 38 activan el ensamblaje de desinfección 36, terminan la activación del ensamblaje de desinfección 36 después de desinfectar la cámara de desinfección 34 y después controlan que la aguja 26 penetre en la cámara de desinfección 34 y seguidamente en el depósito 32. Una vez se ha establecido comunicación de fluidos entre el depósito 32 y el camino de fluidos estéril 22, los circuitos de control 38 controlan que un ensamblaje de bomba 40 extraiga sustancia terapéutica del depósito 32 y la administren en el sujeto mediante el ensamblaje de inyección 30.
Típicamente, con el fin de reducir el tiempo dedicado a la desinfección, la cámara de desinfección 34 es pequeña. Por ejemplo, una superficie total de cámara de desinfección 34 puede ser de por lo menos 1 mm2 y/o inferior a 400 mm2. Por lo tanto, la desinfección típicamente puede producirse en menos de 5 minutos, p. ej., en menos de 10 segundos. Los circuitos de control 38 típicamente están configurados para terminar la activación del ensamblaje de desinfección 38 en menos de 5 minutos, p. ej., en menos de 10 segundos, después de activar el ensamblaje de desinfección 36.
La desinfección local del sitio de conexión entre el depósito 32 y el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 del interior del dispositivo de administración permite que ocurra (a) la conexión del depósito 32 y el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 sustancialmente antes de que se utilice el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 para administrar la sustancia terapéutica en un sujeto, mientras (b) la desinfección del sitio de conexión puede no producirse hasta momentos antes de la administración de la sustancia terapéutica. Por ejemplo, el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32 puede insertarse en el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 hasta 3 años antes de la utilización del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 30 para la administración de una sustancia terapéutica.
Para algunas aplicaciones, una vez unido al sujeto, puede utilizarse un control del usuario para activar circuitos de control 38. En respuesta a la activación mediante el control de usuario, los circuitos de control 38 (a) activan el ensamblaje de desinfección 36, de manera que se desinfecta la cámara de desinfección 34, (b) termina la activación
del ensamblaje de desinfección 36 en menos de 5 minutos después de activar el ensamblaje de desinfección 36, y (c) controlar que la aguja 26 penetre en la cámara de desinfección 34 en menos de 10 segundos después de terminar la activación del ensamblaje de desinfección 36. De esta manera, desinfectar la cámara de desinfección 34 típicamente se realiza en menos de 5 minutos antes de penetrar en la cámara de desinfección 34 y después en el depósito 32 con la aguja 26.
Además, la desinfección local del sitio de conexión que (a) se realiza dentro del dispositivo de administración después de la conexión, y (b) se activa mediante los circuitos de control 36 reduce, de una manera que ha sido automatizada e integrada en el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20, el riesgo de que bacterias o virus potencialmente perjudiciales entren en contacto con la sustancia terapéutica. Típicamente, el depósito 32 no necesita desinfectarse antes de la conexión con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20, p. ej., mediante frote con un hisopo con alcohol del depósito 32, ni es necesario que se produzca la conexión del depósito y el dispositivo de administración de sustancia terapéutica mientras el depósito y el camino de fluidos se encuentran contenidos dentro de un ambiente estéril.
Para algunas aplicaciones, el aparato puede envasarse para la comercialización con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 y el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32 ya conectados entre sí y configurados para la utilización típicamente en menos de 3 años. Típicamente, las sustancias terapéuticas utilizadas en las bombas de parche presentan una vida en almacenamiento de hasta aproximadamente 3 años. De esta manera, la desinfección de la cámara de desinfección 34 en menos 5 minutos antes de que la aguja 26 penetre en la cámara de desinfección 34 puede realizarse hasta 3 años, p. ej., por lo menos 1 mes, p. ej., por lo menos 6 meses después de la conexión del depósito de sustancia terapéutica 32 con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20.
Para algunas aplicaciones, una primera desinfección de la cámara de desinfección 34 puede realizarse antes de envasar el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 para la comercialización, lo que ayuda a reducir el crecimiento bacteriano dentro de la cámara de desinfección durante el tiempo de almacenamiento. De esta manera, la desinfección de la cámara de desinfección 34 que se realiza menos de 5 minutos antes de que la aguja 26 penetre en la cámara de desinfección 34 y después en el depósito 32 puede ser por lo menos una segunda desinfección, p. ej., que se realiza por lo menos 1 mes (p. ej., por lo menos 6 meses; p. ej., hasta 3 años) después de la primera desinfección de la cámara de desinfección 34 que se realiza antes de que el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 se envase para la comercialización. Para algunas aplicaciones, la desinfección de la cámara de desinfección 34 también puede realizarse intermitentemente durante el tiempo de almacenamiento del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20, es decir, por lo menos en una ocasión entre la primera desinfección de la cámara de desinfección 34 (antes del envasado comercial) y la segunda desinfección de la cámara de desinfección 34 (menos de 5 minutos antes de la penetración por la aguja 26).
Para algunas aplicaciones, el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 puede envasarse para la comercialización junto con el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32, aunque sin que el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 y el depósito 32 ya estén conectados. Alternativamente, el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 puede envasarse para la comercialización por sí solo, sin el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32.
Para algunas aplicaciones, el ensamblaje de desinfección 36 es una fuente de radiación ultravioleta 37 (fig. 1B), p. ej., un diodo emisor de luz ultravioleta (LED UV), que está configurado para irradiar la cámara de desinfección 34 mediante la emisión de radiación ultravioleta 42 en el interior de la cámara de desinfección 34. Para algunas aplicaciones, el LED UV puede montarse dentro del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 de manera que solo el diodo real del LED UV se encuentra dentro de la cámara de desinfección 34, mientras que otros componentes electrónicos asociados al LED UV se encuentran en el exterior de la cámara de desinfección 34 y conectados con los circuitos de control 38. Por ejemplo, puede haber un pequeño orificio en la cámara de desinfección 34 en el que el LED UV o componentes electrónicos asociados están dispuestos sellablemente. La fuente de radiación ultravioleta 37 típicamente está configurada para emitir radiación ultravioleta 42 a una longitud de onda de por lo menos 100 nm y/o inferior a 400 nm. La fuente de radiación ultravioleta 37 puede configurarse para emitir radiación ultravioleta 42 a una pluralidad de longitudes de onda.
Para algunas aplicaciones, por lo menos una superficie de la cámara de desinfección 34, tal como la superficie 46, es una superficie reflectante configurada para reflejar la radiación ultravioleta 42. Por ejemplo, la superficie 46 puede configurarse para reflejar por lo menos 10 % de la radiación ultravioleta 42. Para algunas aplicaciones, la superficie reflectante 46 puede ser de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) o aluminio. La superficie 46, al ser reflectante, y la cámara de desinfección 34, al ser pequeña, tal como se ha indicado anteriormente en la presente memoria, pueden independientemente y/o en combinación permiten que el ensamblaje de desinfección 36 funcione a baja potencia. Típicamente, la fuente de radiación ultravioleta 37 está configurada para emitir radiación ultravioleta 42 a un nivel de potencia inferior a 200 mW.
A continuación, se hace referencia a la fig. 1D, que es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 que muestra una superficie reflectante 46a dentro de la cámara de desinfección, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Para algunas aplicaciones, la superficie reflectante de la
cámara de desinfección 34 puede ser una superficie reflectante curvada 46a que concentra la radiación ultravioleta en una superficie designada A que se encuentra, por ejemplo, a menos de 3 mm de distancia del sitio donde la aguja 26 penetra en el depósito de sustancia terapéutica 32. Por ejemplo, la superficie curvada 46a puede estar configurada para reflejar por lo menos 10 % de la radiación ultravioleta 42 hacia la superficie designada A. La concentración de la radiación ultravioleta en una superficie pequeña que circunda al punto de penetración del depósito de sustancia terapéutica 32 incrementa la eficacia de la desinfección en torno al punto de penetración. Para algunas aplicaciones, la superficie reflectante 46a puede ser de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) o aluminio. Para algunas aplicaciones, más de una superficie de la cámara de desinfección 34 puede ser reflectante, por ejemplo, la superficie 46 y la superficie 46a pueden configurarse ambas para reflejar la radiación ultravioleta 42.
Para algunas aplicaciones, el ensamblaje de desinfección 36 es una fuente de calor. Al ser activada por los circuitos de control 38, la fuente de calor desinfecta la cámara de desinfección 34 mediante el calentamiento de la cámara de desinfección 34 hasta una temperatura de por lo menos 40 grados Celsius y/o menos de 300 grados Celsius, p. ej., 70 grados Celsius. Alternativa o adicionalmente, el ensamblaje de desinfección 36 es un depósito de fluido desinfectante que contiene fluido desinfectante. Al ser activado por los circuitos de control 38, el ensamblaje de fluido desinfectante libera el fluido desinfectante, p. ej., pulveriza el fluido desinfectante a partir del depósito de fluido desinfectante hacia el interior de la cámara de desinfección 34.
A continuación, se hace referencia a las figs. 2A-C, que son ilustraciones esquemáticas del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 configurado para acoplarse con un primer depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 50 y un segundo depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 52, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Para algunas aplicaciones, el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 presenta un primer camino de fluidos estéril 54 y un segundo camino de fluidos estéril 56. En un extremo de corriente arriba 58 del primer camino de fluidos estéril 54 se encuentra una primera aguja 60 y en un extremo de corriente arriba 62 del segundo camino de fluidos estéril 56 es una segunda aguja 64. El primer camino de fluidos estéril 54 y el segundo camino de fluidos estéril 56 comparten un extremo de corriente abajo en común 66, en el que se dispone el ensamblaje de inyección 30. La fig. 2A muestra el primer depósito de sustancia terapéutica 50 y el segundo depósito de sustancia terapéutica 52 listos para ser insertados en el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20. Al conectar el primer depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 50 y el segundo depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 52 con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20, tal como se muestra en la fig. 2B, (a) se define una primera cámara de desinfección 68 entre el primer camino de fluidos estéril 54 y el primer depósito 50, y (b) se define una segunda cámara de desinfección 70 entre el segundo camino de fluidos estéril 56 y un segundo depósito 52.
La primera aguja 60 y la segunda aguja 64 se controlan mediante circuitos de control 38 para que penetren en la primera cámara de desinfección 68 y en la segunda cámara de desinfección 70, respectivamente, y posteriormente, en el primer depósito 50 y en el segundo depósito 52, respectivamente, tal como se muestra en la fig. 2C. De esta manera, se estableció una primera comunicación de fluidos entre el primer camino de fluidos estéril 54 y el primer depósito 50 y se estableció una segunda comunicación de fluidos entre el segundo camino de fluidos estéril 56 y el segundo depósito 52. Al ser activado por los circuitos de control 38, el ensamblaje de desinfección 36, p. ej., la fuente de radiación ultravioleta 37 (a) desinfecta la primera cámara de desinfección 68 antes de que la primera aguja 60 penetrase en la primera cámara de desinfección 68 y (b) desinfecta la segunda cámara de desinfección 70 antes de que la segunda aguja 64 penetre en la segunda cámara de desinfección 70. Por ejemplo, la fuente de radiación ultravioleta 37 puede emitir radiación ultravioleta 42 a través de paredes respectivas de la primera cámara de desinfección 68 y la segunda cámara de desinfección 70. En los 5 minutos posteriores a la activación, los circuitos de control 38 terminan la activación del ensamblaje de desinfección 36 y seguidamente controlan que la primera aguja 60 y la segunda aguja 64 penetren en la primera cámara de desinfección 68 y en la segunda cámara de desinfección 70, respectivamente, menos de 10 segundos después de terminar la activación del ensamblaje de desinfección 36.
Típicamente, se utilizan dos válvulas para controlar la comunicación de fluidos entre los depósitos respectivos y el ensamblaje de inyección 30. Por ejemplo, puede disponerse una primera válvula 72 del camino de fluidos estéril entre la primera aguja 60 y el ensamblaje de inyección 30 a fin de controlar la comunicación de fluidos entre el primer depósito 50 y el ensamblaje de inyección 30 y puede disponerse una segunda válvula 74 del camino de fluidos estéril entre la segunda aguja 64 y el ensamblaje de inyección 30 a fin de controlar la comunicación de fluidos entre el segundo depósito 52 y el ensamblaje de inyección 30.
A continuación, se hace referencia a la fig. 2D, que es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 con dos ensamblajes de desinfección. Para algunas aplicaciones, en lugar de utilizar un ensamblaje de desinfección para desinfectar ambas cámaras de desinfección 68 y 70, un primer ensamblaje de desinfección 76, p. ej., una primera fuente de radiación ultravioleta 77, desinfecta la primera cámara de desinfección 68 y un segundo ensamblaje de desinfección 78, p. ej., una segunda fuente de radiación ultravioleta 79 desinfecta una segunda cámara de desinfección 70. Los circuitos de control 38 pueden activar el primer y segundo ensamblajes de desinfección simultáneamente o independientemente uno de otro. En el caso de que el primer ensamblaje de desinfección 76 y el segundo ensamblaje de desinfección 78 se activen independientemente, los circuitos de control 38 (a) controlan que la primera aguja 60 penetre en la primera cámara de desinfección 68 menos de 10 segundos después de terminar la activación del primer ensamblaje de desinfección 76 y (b) controlan que la segunda aguja 64
penetre en la segunda cámara de desinfección 70 menos de 10 segundos después de terminar la activación del segundo ensamblaje de desinfección 78. Todas las características del ensamblaje de desinfección 36 descritas anteriormente en la presente memoria en referencia a las figs. 1A-C y a las figs. 2A-C pueden aplicarse al primer ensamblaje de desinfección 76 y al segundo ensamblaje de desinfección 78.
A continuación, se hace referencia a las figs. 3A-C, que son ilustraciones esquemáticas del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 configurado para conectarse con el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32 de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Para algunas aplicaciones, con el fin de incrementar el caudal de sustancia terapéutica, puede utilizarse más de una aguja para establecer una comunicación de fluidos entre el depósito 32 y el camino de fluidos estéril 22. Por ejemplo, puede disponerse una primera aguja 80 y una segunda aguja 82 en el extremo de corriente arriba 24 del camino de fluidos estéril 22. Los circuitos de control 38 activan el ensamblaje de desinfección 36, p. ej., la fuente de radiación ultravioleta 37, para desinfectar la cámara de desinfección 34 (fig. 3B), terminar la activación del ensamblaje de desinfección 36 en menos de 5 minutos y seguidamente controlar la primera aguja 80 y la segunda aguja 82 para que penetren en la cámara de desinfección 34 y seguidamente en el depósito 32 (fig. 3C) menos de 10 segundos después de terminar la activación del ensamblaje de desinfección 36. De esta manera, se establece la comunicación de fluidos mediante la primera aguja 80 y la segunda aguja 82.
A continuación, se hace referencia a las figs. 4A-B. La fig. 4A es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 que muestra un sensor 84, p. ej., un sensor de ultravioleta, dispuesto dentro de la cámara de desinfección 34, y la fig. 4B es un gráfico que muestra un modelo que puede utilizarse para determinar el tiempo de desinfección basándose en las mediciones realizadas por el sensor 84 de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Diferentes LED UV pueden emitir radiación UV a diferentes intensidades; por lo tanto, con el fin de mejorar la eficiencia y la eficacia de la desinfección, los inventores han comprobado que resulta útil que los circuitos de control 38 reciban una indicación de la intensidad de UV dentro de la cámara de desinfección 34 después de la activación del LED UV. De esta manera, para algunas aplicaciones, con el fin de mejorar la eficiencia y la eficacia de la desinfección, los circuitos de control 38 del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 utilizando un sistema de retroalimentación de bucle cerrado para determinar durante cuánto tiempo debería encontrarse activo el ensamblaje de desinfección 36, p. ej., la fuente de radiación ultravioleta 37, es decir, la cantidad de tiempo, entre la activación del ensamblaje de desinfección 36 y la terminación del ensamblaje de desinfección 36.
Para algunas aplicaciones, después de la activación del ensamblaje de desinfección 36, p. ej., la fuente de radiación ultravioleta 37, el sensor 84 mide la intensidad de la radiación ultravioleta en el interior de la cámara de desinfección 34. Los circuitos de control 38 reciben el valor de la intensidad de UV medida y, basándose en la intensidad de UV medida, (i) terminan un tiempo de desinfección y (ii) terminan la irradiación de la cámara de desinfección 34 en el tiempo determinado. Para algunas aplicaciones, los circuitos de control 38 pueden determinar el tiempo de desinfección mediante la utilización de una fórmula o una tabla de correspondencia. Tras la terminación de la activación del ensamblaje de desinfección 36, los circuitos de control 38 controlan que la aguja 26 penetren en la cámara de desinfección 34 y seguidamente en el depósito 32, tal como se indica anteriormente en la presente memoria. En el ejemplo mostrado en la fig. 4B, la flecha 86 apunta a una posición en el gráfico que indica el valor de la intensidad de UV medida. La flecha 88 apunta al valor correspondiente del tiempo de desinfección determinado; después, los circuitos de control 38 terminarán la irradiación de la cámara de desinfección 34. Tal como se ha indicado anteriormente en la presente memoria, la terminación de la activación del ensamblaje de desinfección 36 típicamente se produce en menos de 5 minutos, p. ej., 10 segundos después de activar el ensamblaje de desinfección 36.
Para algunas aplicaciones, el ensamblaje de desinfección 36 puede ser una fuente de calor, tal como se ha indicado anteriormente en la presente memoria. El sensor 84 puede ser un sensor de temperatura que mide la temperatura de la cámara de desinfección 34 después de la activación de la fuente de calor. Los circuitos de control 38 reciben el valor de temperatura medido desde el sensor de temperatura y, basándose en el valor de temperatura medido, (i) determinan un tiempo de desinfección, p. ej., mediante la utilización de una fórmula o una tabla de correspondencia, y (ii) terminan la fuente de calor en el tiempo determinado. Tras la terminación de la activación de la fuente de calor, los circuitos de control 38 controlan que la aguja 26 penetre en la cámara de desinfección 34 y seguidamente en el depósito 32, tal como se ha indicado anteriormente en la presente memoria.
A continuación, se hace referencia a la fig. 5, que es una ilustración esquemática del dispositivo de administración de sustancia terapéutica 20 que muestra un medidor de corriente 90 acoplado con circuitos de control 38, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Para algunas aplicaciones, la medición de la corriente que corre por el LED UV puede ser indicativa de la radiación UV dentro de la cámara de desinfección 34. El medidor de corriente 90 puede medir la corriente indicativa de la radiación UV dentro de la cámara de desinfección 34, p. ej., el medidor de corriente 90 puede medir la corriente que pasa por una resistencia dentro de los circuitos de control 38 que es indicativo de la radiación UV dentro de la cámara de desinfección 34. Después de medir la corriente indicativa de la intensidad de UV dentro de la cámara de desinfección 34, los circuitos de control 38 determinan un tiempo de desinfección, p. ej., mediante la utilización de una fórmula o una tabla de correspondencia, y termina la activación de la fuente de radiación ultravioleta 37 después del tiempo determinado. Tras la terminación del ensamblaje de desinfección 36, los circuitos de control 38 controlan que la aguja 26 penetren en la cámara de desinfección 34 y seguidamente en el depósito 32, tal como se ha indicado anteriormente en la presente memoria.
De manera similar, para algunas aplicaciones, tal como en el caso de que el ensamblaje de desinfección 36 sea una fuente de calor, la medición de la corriente que pasa por la fuente de calor puede ser indicativa de la temperatura de la cámara de desinfección 34. El medidor de corriente 90 puede medir la corriente indicativa de la temperatura de la cámara de desinfección 34, p. ej., el medidor de corriente 90 puede medir la corriente que pasa por una resistencia dentro de los circuitos de control 38 que es indicativa de la temperatura de la cámara de desinfección 34. Después de medir la corriente indicativa de la temperatura de la cámara de desinfección 34, los circuitos de control 38 determinan un tiempo de desinfección, p. ej., mediante la utilización de una fórmula o una tabla de correspondencia, y termina la activación de la fuente de calor en el tiempo determinado. Tras la terminación de la fuente de calor, los circuitos de control 38 controlan que la aguja 26 penetre en la cámara de desinfección 34 y seguidamente en el depósito 32, tal como se ha indicado anteriormente en la presente memoria.
Se señala que el depósito de sustancia terapéutica 32 se ha descrito anteriormente en la presente memoria, para algunas aplicaciones, como un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica 32. Por ejemplo, un usuario puede adquirir el depósito de sustancia terapéutica 32 ya lleno con una sustancia terapéutica particular. Alternativamente, el usuario puede adquirir el depósito de sustancia terapéutica 32 vacío y posteriormente el usuario puede llenar el depósito de sustancia terapéutica.
Claims (15)
1. Método que comprende:
utilizar un ensamblaje de desinfección (36) dispuesto dentro de un dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20),
desinfectar una cámara de desinfección (34) que se define entre (i) un depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) y (ii) un camino de fluidos estéril (22) dispuesto dentro del dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20) al conectar el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20), el camino de fluidos estéril (22) que comprende una aguja (26) en el extremo de corriente arriba (24) del camino de fluidos estéril (22) y un ensamblaje de inyección (30) en el extremo de corriente abajo (28) del camino de fluidos estéril (22), y
penetrar en la cámara de desinfección (34) y después en el depósito con la aguja (26), en donde la desinfección ocurre (a) después de la conexión del depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20) y (b) antes de la penetración en la cámara de desinfección (34) y después en el depósito con la aguja (26).
2. Método según la reivindicación 1, en el que la etapa de desinfección de la cámara de desinfección (34) se lleva a cabo después de que el usuario del dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20) conecte el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20), en el que la cámara de desinfección (34) se define al conectarse el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20).
3. Método según la reivindicación 1, en el que la etapa de desinfección de la cámara de desinfección (34) se lleva a cabo después de que el usuario del dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20) saque el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20) del envase comercial, en el que el depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) y el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20) se encuentran conectados dentro del envase comercial.
4. Método según la reivindicación 1, en el que la desinfección de la cámara de desinfección (34) comprende activar el ensamblaje de desinfección (36) y seguidamente terminar la activación del ensamblaje de desinfección (36), y en el que la penetración en la cámara de desinfección (34) comprende penetrar en la cámara de desinfección (34) 10 segundos después de terminar la activación del ensamblaje de desinfección (36).
5. Método según la reivindicación 1, en el que la desinfección de la cámara de desinfección (34) comprende activar el ensamblaje de desinfección (36) y terminar la activación del ensamblaje de desinfección (36) menos de 5 minutos después de activar el ensamblaje de desinfección (36).
6. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la desinfección de la cámara de desinfección (34) comprende irradiar la cámara de desinfección (34) con radiación ultravioleta.
7. Método según la reivindicación 6, en el que irradiar la cámara de desinfección (34) comprende irradiar la cámara de desinfección (34) con radiación ultravioleta de longitud de onda entre 100 y 400 nm.
8. Método según la reivindicación 6, que comprende, además:
después de irradiar la cámara de desinfección (34) con la luz ultravioleta, medir un valor indicativo de la intensidad de la radiación ultravioleta dentro de la cámara de desinfección (34), y
terminar la irradiación de la cámara de desinfección (34) en un momento determinado basándose en el valor medido.
9. Método según la reivindicación 8, en el que la medición del valor indicativo de la intensidad de la radiación ultravioleta comprende medir la intensidad de la radiación ultravioleta en el interior de la cámara de desinfección (34) utilizando un sensor de ultravioleta (84) dispuesto dentro de la cámara de desinfección (34).
10. Método según la reivindicación 8, en el que (a) la irradiación de la cámara de desinfección (34) con radiación ultravioleta comprende la activación de un diodo emisor de luz ultravioleta (37) y (b) la medición del valor indicativo de la intensidad de la radiación ultravioleta comprende medir la entrada de corriente en el diodo emisor de luz ultravioleta (37).
11. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la desinfección de la cámara de desinfección (34) comprende desinfectar la cámara de desinfección (34) cinco minutos antes de penetrar en la cámara de desinfección (34) y seguidamente en el depósito con la aguja (26).
12. Método según la reivindicación 11, en el que la cámara de desinfección (34) comprende la desinfección de la cámara de desinfección (34) por lo menos 1 mes después de la conexión del depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20).
13. Método según la reivindicación 12, en el que la desinfección de la cámara de desinfección (34) comprende la desinfección de la cámara de desinfección (34) por lo menos 6 mes después de la conexión del depósito prerrelleno de sustancia terapéutica (32) con el dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20).
14. Método según la reivindicación 11, en el que la desinfección de la cámara de desinfección (34) es por lo menos una segunda desinfección de la cámara de desinfección (34), una primera desinfección de la cámara de desinfección (34) que ocurre antes del envasado del dispositivo de administración de sustancia terapéutica (20) para la comercialización.
15. Método según la reivindicación 14, que comprende, además, la desinfección de la cámara de desinfección (34) por lo menos en una ocasión entre la primera desinfección de la cámara de desinfección (34) y la por lo menos segunda desinfección de la cámara de desinfección (34)
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