TW201900137A - 用於藥物容器裝填及凍乾的方法、裝置及系統 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示一種用於在一藥物處理系統中處理藥物產品的方法，該方法包括以下步驟：提供固持在至少一第一容器巢套內的複數個藥物容器；將在該藥物處理系統中的一第一受控的環境封閉體系與一外部環境隔離；在該藥物處理系統的該第一受控的環境封閉體系中建立一受控的環境條件；在位於該藥物處理系統的該第一受控的環境封閉體系內的一裝填站將該藥物產品裝填在該第一容器巢套內的該複數個藥物容器的至少一部分中；以及將裝在該第一容器巢套內的該複數個藥物容器的至少一部分中的該藥物產品凍乾。

Description

用於藥物容器裝填及凍乾的方法、裝置及系統
本發明係關於一種用於裝填及密封藥物容器的裝置、系統及方法。特定而言，本發明係關於一種用於在受控環境腔室內裝填及密封藥物容器的裝置、系統及方法。
就最本質而言，人工生產無菌藥物可能存在問題。人可為微生物污染之主要來源。又，在增加效能的情況下，一些藥物在職業性曝露方面可為有害的。出於至少該等原因，機器人在藥劑製造方面具有吸引力以便限制人的接觸。隔離器技術(isolator technology)提供製程與人之間的牢固屏障，該技術亦可用於藥劑製造中以便限制人的接觸。
用於藥物容器之裝填、擋止及封蓋的傳統設施經設計成處理單一化容器及用於供應彈性閉合件及熱縮蓋的通常所使用之振動料斗。最近，設施已變得可用於處理巢套排列的多個容器。可在容器製造商之站點處對此類容器排列進行清洗、去熱源及殺菌。此簡化了藥物製造商的設施需求及操作。
所有裝填設施之很大一部分具有的複雜度使得其不能在受控的環境封閉體系中整合。僅可將此裝填設施安裝在限制存取屏障系統中；該環境沒有由受控的環境封閉體系(諸如隔離器)所提供之完全實體屏障安全。複雜設施之另一負面態樣為可清洗性，此負面態樣可涉及多個產品使用及尤其涉及高效能產品。詳言之，已知使用傳送帶傳送巢套容器的系統，且該等系統在被清洗到製藥工業中可接受的程度方面存在相當大的挑戰。
已知裝卸及單一化彈性擋止件及鋁壓接蓋有時存在問題。無法一直防止振動斜槽之阻塞且需要操作人員時常介入來解除阻塞。由此而導致巢套藥物容器之使用。
一些更新穎的裝填設施採用巢套容器，但隨後對容器解套以用單一化方式處理該等容器，恰如在傳統設施中發生的一般。該等更新穎的裝填設施從而放棄了原本由容器之巢套所提供的一些固有益處。其他設備變型對彈性閉合件及鋁壓接蓋解套，隨後應用於單一化方式。
自動化的良好實踐為一旦適當固持則不放開諸如藥物容器或閉合件之部件且僅在完成涉及該部件的任何處理後放開該部件。大多數先前技術之小瓶裝填機器設計脫離了此規則，因為當容器位於巢套中時在放置擋止件及蓋方面感覺到困難。
另一良好實踐為避免無菌條件下不必要的裝卸部件。通常在工業中使用振動料斗單一化及使用振動斜槽運輸擋止件及閉合件元件。振動料斗及斜槽接觸擋止件，該等擋 止件之表面將最終與容器內部的產品直接接觸。為了解決此問題，通常考慮需要對振動料斗及斜槽蒸汽殺菌。然而，實踐上不可能將擋止料斗及斜槽自殺菌高壓釜無菌移送至處理環境中。
關於特定閉合件巢套之設計，在US 2012/0248057 A1中描述先前技術之小瓶閉合件巢套之實例。出於至少三個原因，此特定實例在實踐應用中受限。
第一，市售托盤通常具有60至120個容器，該數量隨小瓶直徑而變化。在巢套中具有8”x9”之佔據面積(foot print)的60至120個容器之堆積密度不允許US 2012/0248057 A1中所展示的匹配蓋巢套設計，因為該等巢套之固持特徵結構佔據了太多空間。用於封蓋各個小瓶所需的力通常處於40至50N之範圍內，且因此該力為比移除相同專利申請案中所示之防拆封(tamper evident)特徵結構所需的力更大之量級。
第二，閉合件必須以定向封蓋小瓶所需的力之方式藉由巢套固持，而不是以導致作用於防拆封特徵結構的所得力向量。當考慮同時封蓋時，該等力可達6000N，進一步強調對負載下不扭曲或撓曲之閉合件巢套設計的需要。
第三，需要在巢套內固持閉合件，以在運輸及裝卸期間防止閉合件之意外釋放；但應允許在沒有移除防拆封特徵結構之風險的情況下移除蓋。
總而言之，儘管在工業中已建立巢套容器之使用，但關於如何在確保製程中所使用之設施可被清洗到規範異常嚴格之製藥工業中可接受之程度的同時管控受控環境內的此 類容器方面仍存在挑戰。
在第一態樣中，本揭示案提供用於在第一受控的環境封閉體系中用藥物產品無菌裝填第一複數個容器的方法，該方法包含：在第一移送腔室中對第一密封巢套材料及第二密封巢套材料之至少一者去汙；將第一受控的環境封閉體系放置為與第一移送腔室空間連通；無菌地抓取第一密封巢套材料及第二密封巢套材料之至少一者；將第一密封巢套材料及第二密封巢套材料之至少一者移送至受控的環境封閉體系；自第一密封巢套材料及第二密封巢套材料之一者移除固持第一複數個容器的容器巢套及自第一密封巢套材料及第二密封巢套材料之另一者移除可釋放地保持複數個閉合件的閉合件巢套；在第一受控的環境封閉體系中用藥物產品裝填第一複數個容器；及用複數個閉合件至少部分地封閉第一複數個容器。該方法可進一步包含維持第一受控環境腔室中的無菌條件及在容器處於容器巢套中的同時對第一複數個容器稱重。
在至少部分地封閉期間，第一複數個容器可處於閉合件巢套中。無菌抓取可包含操縱第一活節臂設備。封閉第一複數個容器可包含操縱活節臂設備來將第一複數個容器放置在擋止設備中。裝填可包含操縱第二活節臂設備。裝填第一複數個容器可包含同時裝填第一複數個容器的至少一部分。
裝填第一複數個容器可包含操縱活節臂設備以移動 容器巢套及分配藥物產品的裝填針系統中之一者。分配藥物產品可包含自複數個裝填針同時分配藥物產品。移除固持第一複數個容器的容器巢套可藉由操縱第二活節臂設備。
該方法可進一步包含將已裝填容器返回至移送腔室及終止移送腔室與第一受控環境腔室之間的空間連通。
至少部分地封閉第一複數個容器可包含：在第一複數個容器中部分地插入複數個閉合件；凍乾第一複數個容器中的藥物產品；及藉由對與複數個擋止件關聯的複數個蓋的至少一部分施加壓力來至少部分地密封第一複數個容器。凍乾藥物產品可包含在擋止設備中凍乾藥物產品，該擋止設備具有可與第一受控的環境封閉體系之內部隔離的內部。
部分地封閉第一複數個容器可包含同時部分地封閉第一複數個容器的至少一部分。在其他實施例中，部分地封閉第一複數個容器可包含同時部分地封閉容器巢套中的所有容器。
至少部分地封閉可包含完全封閉且該方法可進一步包含將已裝填容器移送至第二受控的環境封閉體系。在一些實施例中，亦可將部分密封之第一複數個容器移送至第二受控環境腔室。
在另一態樣中，本揭示案提供一種用於將藥物產品無菌密封至複數個容器中的方法，該方法包含：將第一複數個容器引入受控的環境封閉體系中；在受控環境中自閉合件巢套可釋放地懸掛複數個無菌閉合件；用藥物產品裝填第一複數個容器的至少第一部分；及在閉合件巢套中可釋放地保 持無菌閉合件的同時用複數個無菌閉合件的一部分至少部分地同時密封第一複數個容器的第二部分。該方法可進一步包含：在閉合件巢套中可釋放地保持無菌閉合件的同時，凍乾第一複數個容器之第二部分中的藥物產品。
可釋放地懸掛及可釋放地保持可包含與複數個無菌閉合件之各者之固持特徵結構可釋放地嚙合。與固持特徵結構可釋放地嚙合可包含與固持特徵結構彈性嚙合。與固持特徵結構彈性嚙合可包含將固持特徵結構與閉合件巢套之彈簧負載保持結構部嚙合。
藉由閉合件巢套保持的複數個無菌閉合件之一些或全部可用於將藥物產品完全或部分地密封至容器中。複數個容器可在數目上與由閉合件巢套可釋放地懸掛之無菌閉合件數目相等。可同時裝填兩個或兩個以上的容器。
在另一態樣中，本揭示案提供一種可釋放地保持藥物容器之複數個閉合件的閉合件巢套，該閉合件巢套包含複數個閉合件保持結構，各個閉合件保持結構包含至少一個彈簧負載保持結構，該等彈簧負載保持結構經排列以與複數個閉合件之一者上的固持特徵結構嚙合。閉合件保持結構可各自進一步包含一擋止結構，該擋止結構經配置以對複數個閉合件之一者施加力及約束該閉合件。
至少一個彈簧負載保持結構可與閉合件巢套單體整合及閉合件巢套可為聚合閉合件巢套。至少一個彈簧負載保持結構可為可撓保持結構，且在一些實施例中，可撓保持結構可為聚合結構。可以幾何圖案排列複數個閉合件保持結 構，且在一些實施例中，幾何圖案可為緊密堆積圖案。幾何圖案可中心至中心地匹配容器巢套上的容器固持結構之圖案。
10‧‧‧裝填系統
20‧‧‧受控的環境封閉體系
22‧‧‧活節臂設備
22'‧‧‧第二活節臂設備
24‧‧‧臂工具
24'‧‧‧臂工具
26‧‧‧內部門
28‧‧‧基座
30‧‧‧移送腔室
32‧‧‧外部門
34‧‧‧擱板
40‧‧‧擋止設備
42‧‧‧擋止系統門
44‧‧‧致動撞擊器
46‧‧‧容器巢套擱板
48‧‧‧閉合件巢套擱板
50‧‧‧流體儲集器
52‧‧‧泵
54‧‧‧過濾器
56‧‧‧流體路徑連接器
60‧‧‧裝填站
62‧‧‧裝填針系統
64‧‧‧流體路徑
70‧‧‧容器巢套
80‧‧‧桶
82‧‧‧覆蓋件
84‧‧‧薄片
86‧‧‧蓋板
88‧‧‧密封巢套容器材料
90‧‧‧容器
d1、d2、d4‧‧‧直徑
92‧‧‧無菌袋/密封巢套閉合件封裝
94‧‧‧密封巢套容器封裝
98‧‧‧直徑
99‧‧‧直徑
100‧‧‧閉合件巢套
100'‧‧‧閉合件巢套
102‧‧‧彈簧負載保持結構
102'‧‧‧彈簧負載保持結構
104‧‧‧擋止結構
104'‧‧‧擋止結構
106‧‧‧桿
108‧‧‧壓板
110‧‧‧桶
112‧‧‧覆蓋件
114‧‧‧薄片
116‧‧‧蓋板
118‧‧‧密封巢套閉合件材料
120‧‧‧閉合件
120'‧‧‧閉合件
122‧‧‧無菌袋/密封巢套閉合件封裝
124‧‧‧密封巢套閉合件封裝
130‧‧‧蓋
130'‧‧‧蓋
132‧‧‧蓋主體
132'‧‧‧蓋主體
134‧‧‧倒刺保留特徵結構
134'‧‧‧倒刺保留特徵結構
136‧‧‧覆蓋件
136'‧‧‧覆蓋件
138‧‧‧固持特徵結構
138'‧‧‧固持特徵結構/凹槽
140‧‧‧擋止件
140'‧‧‧擋止件
142‧‧‧隔膜
142'‧‧‧隔膜
圖式藉由舉例而非限制性之方式大體圖示本文件中所論述的各種實施例。
第1圖圖示用於裝填藥物容器之系統。
第2圖自下而上圖示本發明所使用之密封巢套容器封裝之排列及內容物。
第3圖自下而上圖示本發明所使用之密封巢套閉合件封裝之排列及內容物。
第4圖圖示用於裝填藥物容器之系統之替代實施例。
第5圖圖示藥物容器及藥物容器之關鍵尺寸。
第6A圖及第6B圖圖示藥物容器之閉合件之兩個實施例。
第7A圖及第7B圖圖示閉合件巢套之閉合件保持結構之兩個實施例。
第8圖圖示使用第7A圖之閉合件保持結構以第6A圖之閉合件封閉第5圖之容器的排列。
在第1圖以及第2圖與第3圖中的示意性描述之方面描述用於裝填藥物容器的方法及關聯系統。在受控的環境封閉體系20內安置用於用藥物產品裝填藥物容器90之裝填 系統10。配置受控的環境封閉體系20以便維持無菌條件。在一些實施例中，尤其是第1圖所示，藥物產品可為液體產品。在其他實施例中，該產品可為固體藥物產品。藥物產品可潛在為有毒或有害。如下文將更詳細地描述，可配置裝填系統10以安置、靶向及裝填容器90，該等容器固持於容器桶80內的容器巢套70中(參看第2圖)。本文涵蓋許多類型之容器90，包括但不限於小瓶、注射器、藥瓶及安瓿。
市售之由管狀玻璃製成的藥物容器具有根據DIN/ISO 8362-1標準之尺寸的一系列不同大小。市售之模製玻璃小瓶具有根據DIN/ISO 8362-4標準之尺寸的一系列不同大小。常常使用具有一或更多個額外定製規格的小瓶。在一些情況中，該等規格可脫離標準。
玻璃在傳統上一直是容器材料之唯一選擇，但由於玻璃與玻璃之間的碰撞造成的玻璃破碎、層裂、碎粒狀問題及一些產品穩定性問題導致開發及使用適宜聚合材料。此聚合材料之一實例為TOPAS(R)環狀烯烴聚合物。市售之由聚合材料製成的小瓶具有通常嚴密模擬玻璃小瓶之彼等大小範圍及尺寸的大小範圍及尺寸。
聚合材料比玻璃的抗劃傷性明顯更差，且現有無菌處理設施尚未經重新設計來減輕劃傷風險。容器之劃傷表面嚴重涉及產品之感知品質，而且亦嚴重限制容器之顆粒檢測。此檢測通常係良好製造實踐的規定需求。
在巢套中處理小瓶可為防止小瓶劃傷的有效解決方案，該劃傷諸如通常發生在單一化裝卸小瓶期間或發生在同 時裝卸多行小瓶期間。在巢套中裝卸小瓶避免了所有小瓶與工具及小瓶與小瓶之碰撞。巢套尤其良好地適用於處理聚合小瓶，但可使用巢套同樣良好地處理玻璃小瓶。
用於注射器的巢套已市售數十年，但該等巢套對於注射器以外的藥物容器之管控係相對較新的概念。適宜容器巢套70可購自Nuova Ompi(Newtown,PA)及購自Afton Scientific(Charlottesville,VA)。
第2圖更詳細地圖示容器90、桶80及容器巢套70，在該圖中自下而上以多級完整性描述容器90之封裝。容器巢套70及容器托盤或桶80舉例而言可為但不限於Nuovo Ompi(Newtown,PA)所提供的聚苯乙烯EZ-FILLTM類型。該等物品具有環氧乙烷可滲透以用於殺菌之密封TyvekTM覆蓋件82。覆蓋件82可包含可滲透TyvekTM薄片84及可滲透TyvekTM薄片84上方的TyvekTM蓋板86。在本說明書中，發明人將用覆蓋件82密封之桶80且該桶含有裝有容器90之巢套70之組合稱為「密封巢套容器材料」88。可以無菌袋92封裝供應密封巢套容器材料88。在本說明書中，發明人將如第2圖所示之此整個組合稱為「密封巢套容器封裝」94。
可以類似方式將用於容器90的閉合件120供應給容器90，如第3圖所示。閉合件可包含蓋130以及整合擋止件140，且下文將在第6圖及第7圖之方面更詳細地描述該等閉合件。在閉合件桶110中的閉合件巢套100內陣列供應閉合件120，該閉合件桶具有環氧乙烷可滲透以用於殺菌之密封TyvekTM覆蓋件112。覆蓋件112可包含TyvekTM薄片114及 可滲透TyvekTM薄片114上方的TyvekTM蓋板116。在本說明書中，發明人將用覆蓋件112密封之桶110且該桶含有裝有閉合件120的閉合件巢套100之組合稱為「密封巢套閉合件材料」118。可以無菌袋122封裝供應密封巢套閉合件材料118。在本說明書中，發明人將如第3圖所示之此整個組合稱為「密封巢套閉合件封裝」124。在本說明書中，將密封巢套容器材料88及密封巢套閉合件材料118統稱為「密封巢套材料」。
可藉由安置於受控的環境封閉體系20內的活節臂設備22在受控的環境封閉體系20內裝卸桶80、110。活節臂設備22包含臂工具24之端部，經配置以固持桶及巢套。活節臂設備22可為但不限於機器人活節臂。在美國專利申請公開案US 2009/0223592 A1及WIPO PCT申請公開案第WO 2013/016248 A1號中描述適宜機器人活節臂，兩個公開案皆以引用之方式全部併入本文。
與先前技術傳送帶系統相比，藉由能夠抓取或固持的臂工具24之端部抓取及固持密封巢套閉合件封裝92、122，桶80、110及巢套70、100。此外，如在標題為「Robotic filling systems and methods」之同在申請中之專利申請案US 2009/0223592 A1所描述的，活節臂設備22允許環境封閉體系20可清洗到比傳送帶系統更高的程度。活節臂設備22使自身完全自動化且此允許受控的環境封閉體系20內的整個容器裝填製程之自動化程度比在屬於受控的環境封閉體系20內的此類去汙或殺菌條件下另外可獲得之自動化程度更高。使 用活節臂設備22消除了本說明書之發明背景中所描述的一些困難。詳言之，在可經由巢套70、100或桶80、110實施所有裝卸操作時，活節臂設備22允許在處理完成前一直以單個動作固持相關巢套且並未固持容器90或閉合件120本身。
關於方法，可在裝填系統10外部打開密封巢套容器封裝94或密封巢套閉合件封裝124。覆蓋件82、112可為大氣可高度滲透的，且因此從封裝88、118中移除密封桶80、110之步驟可不僅向環境大氣曝露密封桶80、110，而且還曝露內容物。
在移送腔室30與受控的環境封閉體系20之間的內部門26封閉的情況下，可打開移送腔室30之外部門32。可隨後經由移送腔室30之外部門32將含有裝有容器90或閉合件120之巢套70、100的密封桶80、110移送至移送腔室30之擱板34上。擱板34可為但不限於旋轉料架擱板。
在下一步驟中，可在移送腔室30內部對密封桶80、110去汙。適宜去汙包括但不限於曝露於過氧化氫氣體或臭氧中。去汙之其他適宜手段可包括但不限於電子束照射及紫外線照射。移送腔室30可為任何可隔離及可去汙器皿，該器皿包括但不限於高壓釜或基於輻射的可去汙器皿，該器皿經配置以放置為與受控的環境封閉體系20空間連通。在本說明書中，術語「移送腔室」係用於描述可去汙的任何此類器皿且可將該器皿放置為與受控的環境封閉體系20空間連通。下文提供適合用作移送腔室30的器皿之進一步實例。
在一些情況中，對移送腔室30以及受控的環境封閉 體系20一起去汙可為有利的。當同時去汙時，將對內部門26上的密封件去汙。在一些其他情況中，可忽略門26之密封區域。
覆蓋件82、112可為氣體及去汙劑可高度滲透的。某些材料可在移送腔室之去汙期間對去汙劑之顯著吸附易感。可藉由使用不可滲透覆蓋件替代覆蓋件82、112或藉由在覆蓋件82、112頂部上添加不可滲透層防止桶80、110之預殺菌材料曝露於去汙劑。添加此不可滲透層之適宜方法包括但不限於黏性薄膜及熱密封件。
在本發明之另一態樣中，移送腔室30可為真空腔室；且該腔室經配置以對桶80、110之內容物殺菌。此項技術中熟知熱殺菌及快速非熱殺菌循環。非熱殺菌循環之快速循環時間可特別有利。此類循環通常用於醫院設施中，例如用於對手術器械殺菌。氣體殺菌劑可為過氧化氫、臭氧及其組合。
移送腔室30可配備有電漿產生器以便快速活化及移除殺菌劑。將非熱殺菌移送腔室30添加至受控的環境封閉體系20中尤其良好地適用於處理巢套藥物容器材料。
當已對桶80、110去汙後，可打開內部門26以將移送腔室30之內部放置為與受控的環境封閉體系20之內部連通，且可使用活節臂設備22將密封巢套材料88、118自移送腔室30經由內部門26移入受控的環境封閉體系20中。由於活節臂設備22為去汙或殺菌結構，且該設備在去汙環境中抓取桶80、110，在本說明書中將藉由活節臂設備22抓取桶80、 110稱為「無菌抓取」。藉由對比之方式，移送之其他方法可不涉及抓取或可非無菌，這些方法需要在移送後對受控的環境封閉體系20殺菌或去汙。
可使用活節臂設備22移除受控的環境封閉體系20內的蓋板86、116及薄片84、114之一或兩者。在同在申請中之專利申請案PCT/US13/39455中描述使用活節臂設備22移除蓋板86/116之適宜方法，該申請案藉此全部併入本文。或者可使用適宜抽吸移除薄片84、114。活節臂設備22可隨後自桶80、110移除具有容器90或閉合件120之巢套70、100。
受控的環境封閉體系20包含裝填站60。在一實施例中，在第1圖中所示，裝填站60包含裝填針系統62，該裝填針系統在適宜泵52的作用下自流體儲集器50經由流體路徑64供應液體產品。泵52可為但不限於蠕動泵。可經由適宜過濾器54過濾液體產品。流體可經由適宜流體路徑連接器56沿流體路徑64進入受控的環境封閉體系20中。
在方法之一實施例中，在第1圖中所示，活節臂設備22可在裝填針系統62下一個接一個地移動各個容器90之開口。裝填針系統62可包含單個裝填針或可包含複數個裝填針。若裝填針系統62包含單個裝填針，則藉由移動容器巢套70及操作裝填針系統62裝填容器90來一個接一個地裝填容器90。若裝填針系統62包含複數個裝填針，則藉由移動容器巢套70及操作裝填針系統62裝填容器90來複數個接複數個地裝填容器90。可旋轉臂工具24之端部以將容器90與裝填針系統62之裝填針對準。
在另一實施例中，在第4圖中所示，在基座28上的固定位置中放置容器巢套70及容器90，及藉由適宜第二活節臂設備22'空間操縱裝填針系統62以在容器90之開口上方放置裝填針系統62。因此，藉由移動及操作裝填針系統裝填容器90。第二活節臂設備可具有與活節臂設備22相同的類型。第二活節臂設備可具有臂工具24'之端部，該臂工具經配置用於操縱裝填針系統62。使第二活節臂設備專用於裝填騰出了在正裝填第一桶80、110時用於裝卸第二桶80、110及巢套70、100的活節臂設備22。
裝填系統10包含擋止設備40，該擋止設備可具有可與受控的環境封閉體系20之內部隔離的內部。受控的環境封閉體系20之內部與擋止設備40之內部經由擋止系統門42連通。在第1圖所描繪之實施例中，擋止設備40圖示為含於受控的環境封閉體系20內。在其他實施例中，可在與受控的環境封閉體系20分離的腔室中排列擋止設備40及該擋止設備可經由適宜擋止系統門與受控的環境封閉體系20連通。
在擋止設備40之內部安置容器巢套擱板46及閉合件巢套擱板48。當在容器巢套擱板46及閉合件巢套擱板48上分別放置閉合件巢套100及容器巢套70時，安置容器巢套擱板46及閉合件巢套擱板48以允許閉合件巢套100中的閉合件120以容器巢套70中的容器90之開口為中心。
在方法之一實施例中，在第1圖中所示，打開擋止系統門42及活節臂設備22移動裝有已裝填容器90之容器巢套以將該等容器90放置於容器巢套擱板46上。可使用活節 臂設備22移動裝有閉合件120之閉合件巢套100以將該等閉合件120放置於閉合件巢套擱板48上。各個已裝填容器90因此具有正上方同心安置的閉合件。可在容器巢套擱板46上放置裝有已裝填容器90之容器巢套70之前或之後在閉合件巢套擱板48上放置裝有閉合件120之閉合件巢套100。為此目的，容器巢套70及閉合件巢套100可具有互相匹配的幾何形狀以將閉合件120與容器90之開口同心排列。
在已於擋止設備40內的各別擱板46及48上安置裝有容器90之容器巢套70及裝有閉合件120之閉合件巢套100後，封閉擋止系統門42。對於需要在真空條件下或在惰性氣氛下執行一些擋止程序的程度，可隨後在擋止設備40之內部中建立所需真空或惰性氣氛。
配置擋止設備40使用致動撞擊器44同時封閉所有容器。對於一些後續操作，諸如冷凍-乾燥，需要僅部分地插入擋止件及可配置致動撞擊器44僅部分地插入擋止件140。在插入擋止件140後，活節臂設備22自擋止設備40移除裝有容器90之巢套70。
在另一實施例中，活節臂設備22將巢套容器90及具有整合擋止件140的巢套蓋130裝載至擋止設備40中。如上文所描述，設備40可同時擋止與封蓋容器90之巢套70。
在完成擋止及封蓋後，活節臂設備22將巢套容器90移動回到移送腔室30中。在其他實施例中，活節臂設備22可將裝有容器90之裝填、擋止及封蓋巢套70經由適宜連通門(未圖示)移動至鄰接受控的環境封閉體系(未圖示) 中。可將裝有容器90之封蓋巢套70移動至鄰接受控的環境封閉體系，其中僅部分地擋止或部分地封閉該等容器。
第5圖圖示藥物容器90之通用形狀，該藥物容器在此實例中為小瓶。容器包含圓柱形容器主體96及頸部97。在右側以放大視圖圖示容器90之頸部97。通常，容器90之d2頸部直徑98僅比容器90之d1主直徑99略小。此允許在不減小第2圖之巢套70中的容器90之堆積密度的情況下在小瓶上放置蓋130。因此，蓋之最緻密環繞堆積密度與容器之封裝近乎相同。蓋巢套具有與小瓶巢套恰好相同的封裝幾何形狀特別有利；使得可在小瓶巢套上覆蓋蓋巢套且在不移動巢套的情況下應用蓋。可一次一個、一行多個或一次性全部應用蓋。
在另一態樣中，本說明書提供一種用於固持閉合件的巢套。發明人首先考慮第6A圖中所提供之通用閉合件120。閉合件120包含蓋130及擋止件140。擋止件140具有藉由抽取針(諸如注射器之抽取針)可刺穿之較薄隔膜142。蓋130包含圓柱形蓋主體132、至少第一組倒刺保留特徵結構134及防拆封易拉(flip-off)覆蓋件136。在第6A圖之實例中，圖示兩組倒刺保留特徵結構134及可圍繞蓋130之內部圓周以一圖案排列該等特徵。製造防拆封易拉覆蓋件136作為蓋130之整體部分，以使得當移除覆蓋件136時不可再放回原位。此充當已曝露擋止件140之隔膜142的驗證。在此特定實例中，覆蓋件136具有比蓋130之主體132更大的直徑。此可充當用於蓋130且因此用於閉合件120的固持特徵結構 138，可利用該固持特徵結構固持巢套100中的閉合件120。
第6B圖圖示另一示例性閉合件120'。閉合件120'包含蓋130'及擋止件140'。擋止件140'具有藉由抽取針(諸如注射器之抽取針)可刺穿之較薄隔膜142'。蓋130'包含圓柱形蓋主體132'、至少第一組倒刺保留特徵結構134'及防拆封易拉覆蓋件136'。在第6A圖之實例中，圖示兩組倒刺保留特徵結構134'及可圍繞蓋130'之內部圓周以一圖案排列該等特徵。製造防拆封易拉覆蓋件136'作為蓋130'之整體部分，以使得當移除覆蓋件136'時不可再放回原位。此充當已曝露擋止件140'之隔膜142'的驗證。在此特定實例中，覆蓋件136'具有與蓋130'之主體132'相同的直徑。然而，在覆蓋件136'與蓋主體132'之間的接合處提供凹槽138'。此可充當用於蓋130'且因此用於閉合件120'的固持特徵結構138'，可利用該固持特徵結構固持巢套100中的閉合件120'。
在先前技術中，該等小瓶的蓋已由鋁及聚合易拉覆蓋件製成。鋁蓋之封蓋通常產生相當大量的非可行顆粒且此已傾向於使得鋁蓋在近期不可接受。現市售由聚合材料製成的蓋。聚合蓋尤其良好地適用於聚合容器，但亦可用於玻璃容器。
巢套70中的容器90之最佳幾何形狀遵循相等大小環繞堆積之數學理論，導致通常為六邊形、三角形、正方形、伸長三角形、扭棱正方形及巢套70中的容器位置之其他相關幾何圖案。
在此說明書中，存在閉合件巢套100，該閉合件巢 套中的閉合件120、120'之幾何排列緊密匹配巢套70中的容器位置之幾何圖案。在一些實施例中，閉合件巢套100具有與容器巢套70恰好相同的封裝幾何形狀，閉合件巢套100中的閉合件中心之分佈與容器巢套70中的容器中心之分佈在工作容限內排列。此允許將閉合件巢套100覆蓋於容器巢套70上，及允許將閉合件120、120'應用於容器90，使得在巢套70或巢套100之任一者沒有任何實質移動的情況下可將閉合件巢套100中的所有閉合件120、120'應用於容器巢套70中的所有容器90。可一次一個、一次一行或實質同時間全部應用閉合件120、120'。
在第7A圖中，示意性圖示閉合件巢套100中的一部分，該圖描述用於第6A圖之閉合件120之單個蓋130的閉合件保持結構。在第7A圖中，關聯擋止件140含於蓋130內且因此該擋止件並不可見。應將理解，第7A圖所示之閉合件巢套100的部分描述複數個此類部分，且二維排列該等部分以將容器巢套70中的複數個容器90中心至中心地與藉由閉合件巢套100所固持的複數個閉合件120同心對準。閉合件保持結構包含彈簧負載保持結構102，該結構經排列以與蓋130之覆蓋件136上的固持特徵結構138嚙合，從而固持垂直懸掛的蓋130。閉合件保持結構進一步包含擋止結構104，當一起垂直推動蓋130及閉合件巢套100時可抵靠該擋止結構推動蓋130。可藉由特定固持特徵結構138'類似地固持第6B圖之蓋130'。
在第7B圖中，示意性圖示另一個閉合件巢套100' 中的一部分，該圖描述用於第6A圖之閉合件120之單個蓋130的閉合件保持結構。在第7B圖中，關聯擋止件140含於蓋130內且因此該擋止件並不可見。應將理解，第7B圖所示之閉合件巢套100'的部分描述複數個此類部分，且二維排列該等部分以將容器巢套70中的複數個容器90中心至中心地與藉由閉合件巢套100'所固持的複數個閉合件120同心對準。閉合件保持結構包含彈簧負載保持結構102'，該結構經排列以與蓋130之底部嚙合，從而固持垂直懸掛的蓋130。在此排列中，蓋130之底部因此充當通用固持特徵結構。閉合件保持結構進一步包含擋止結構104'，當一起垂直推動蓋130及閉合件巢套100'時可抵靠該擋止結構推動蓋130。
可以不同方式實施彈簧負載保持結構。一非限制性實例彈簧負載保持結構102係彈性可撓保持結構。彈簧負載保持結構102可為與閉合件巢套100分離的結構，該結構經緊固至閉合件巢套100。在其他實施例中，彈簧負載保持結構102係閉合件巢套100之整體部分且可經製造成與閉合件巢套100單體整合。製造彈簧負載保持結構102作為閉合件巢套100之單體整合部分的一種非限制性方式係藉由適宜聚合物之注射模製。
在裝卸及運輸期間，彈簧負載保持結構102將蓋130、130'固持在適當位置中；且當正將蓋130、130'推出或拉出閉合件巢套100、100'時，可在沒有移除防拆封覆蓋件136、136'之風險的情況下撓曲打開該彈簧負載保持結構。封蓋的力之方向可為向上、向下或兩者。可藉由結構特徵(諸 如蜂巢狀)加強閉合件巢套100、100'之區段以分配封蓋的力及防止裝卸期間的彎曲。
藉由抵靠容器90壓縮彈性擋止件140、140'及由蓋130、130'將擋止件永久固持在此壓縮狀態中使彈性擋止件140、140'變形來實現容器90及閉合件120、120'之整合。藉由在容器90之頸部內干擾配合來徑向壓縮擋止件140、140'(在第5圖中用直徑d4表示)可良好地建立密封，但彼密封大體被認為至多為二級密封。事實上，針對蓋130、130'的一些擋止件設計可在隔膜142、142'周圍沒有任何插塞形狀的情況下產生。
在容器90之區域上抵靠容器90之頂部垂直壓縮擋止件140、140'之凸緣部分(在第5圖中用直徑d4及d2指示)係建立初級密封。通常需要高殘餘密封力以保證穩固容器密封及提供用於擋止件130、130'中的變化之寬安全界限(諸如壓縮設置)。最終密封所需的壓縮力不得不經由蓋130、130'之頂表面傳送。因此，環形可為擋止結構104、104'所採用的一個非限制性實例，以將壓縮力施加到初級密封正上方的蓋130、130'之區域。此外，擋止結構104、104'的環形允許藉由經由開口插入推桿自巢套移除封蓋小瓶。
取決於蓋之特定設計，可對擋止結構104、104'採用不同形狀。擋止結構104、104'亦決定彈簧負載保持結構102、102'之長度以及其彈簧保留與打開的力。彈簧負載保持結構102、102'可為實質線性及與閉合件巢套100、100'正交。在其他實例中，可藉由徑向捲曲減小擋止結構104、104'及彈簧 負載保持結構102、102'之高度。在閉合件巢套100、100'中的蓋130、130'需要蒸汽殺菌的彼等情況中，可將擋止結構104、104'與蓋130、130'之間的接觸面積減小至一系列點接觸以允許蒸汽之良好可接取性。
可對彈簧負載保持結構102、102'定大小及形狀，以使得當在容器90上緊固蓋130、130'時，由容器90之路徑自動推出彈簧負載保持結構102、102'，從而釋放蓋130、130'。閉合件巢套100、100'上的閉合件保持結構之緊密堆積隱含彈簧負載保持結構102、102'之橫向運動存在受限空間之義。舉例而言，在六邊形緊密堆積排列中，由六個最鄰近閉合件保持結構圍繞各個閉合件保持結構，各個閉合件保持結構需要打開彈簧負載保持結構102、102'以便釋放對應蓋130的空間。對各個彈簧負載保持結構102、102'定大小及定位以允許將相鄰閉合件保持結構上的蓋130、130'同時應用於容器巢套70中對應排列之容器90。
在一實施例中，藉由至少三個彈簧負載保持結構102、102'各自固持蓋130、130'以便幾何地將蓋約束在自身位置中，大體而言，閉合件巢套100、100'上的各個閉合件保持結構隱含具有複數個彈簧負載保持結構102、102'之義。在概念上，針對各個單個閉合件保持結構可存在單個環形彈簧負載保持結構102、102'，該等結構經排列圍繞蓋130、130'之整個圓周抓取。因此，閉合件巢套100、100'之最概括性實施例針對各個閉合件保持結構具有至少一個彈簧負載保持結構102、102'。
在操作中，在閉合件巢套100、100'中經由彈簧負載保持結構102、102'固持可釋放地保持複數個閉合件120、120'，該等彈簧負載保持結構與閉合件120、120'之固持特徵結構138嚙合，該等閉合件底部為特別種類之固持特徵結構。為了以此方式嚙合閉合件120、120'，將閉合件120、120'推入閉合件保持結構中，在此動作期間，藉由閉合件120、120'之蓋130、130'彈性替換彈簧負載保持結構102、102'，直至彈簧負載保持結構102、102'按入固持特徵結構138、138'上的位置中。隨後將閉合件供應給此配置中的裝填製程。
第8圖圖示用於封閉單個容器90之配置，該容器為在第1圖、第2圖及第4圖之容器巢套70中固持複數個容器中之一者。為了封閉，經由巢套70與100之幾何形狀在二維空間中中心至中心地彼此對應使藉由閉合件巢套100可釋放地保持之對應複數個閉合件120之一的閉合件120與容器90同心對準。閉合件固持結構為第7A圖之彼結構及閉合件細節為第6A圖之彼細節，為了清晰僅標記閉合件120之有限數目之元件。當元件未編號時，從屬於第6A圖之元件符號。
在封閉具有閉合件120的容器90期間，容器90及閉合件120被垂直強加在一起。此可實行到僅引發容器90之頂部與倒刺保留特徵結構134(參看第6A圖)嚙合的程度。此構成局部封閉。施加進一步的力將擋止件140經由擋止結構104推動至容器90中的更深處以密封容器。在最終步驟中，可藉由用附接於壓板108的桿106向下推動閉合件120之蓋130之覆蓋件136使得用閉合件120及時封蓋及封閉的 容器90與閉合件巢套100之閉合件固持結構脫離嚙合。壓板108可在閉合件巢套100之整個表面上延伸或可在表面的一部分上延伸。桿數目與藉由閉合件巢套100所固持的閉合件數目可為相同，或桿106可較少。此作用力打開彈簧負載保持結構102、102'及從閉合件巢套100之閉合件固持結構中釋放封蓋容器90。可針對閉合件巢套100之複數個閉合件固持結構同時進行此製程或方法。閉合件巢套100之所有閉合件固持結構中的所有閉合件可同時經歷此程序。
在最概括性描述中，本說明書提供用於可釋放地保持藥物容器的複數個閉合件120、120'之閉合件巢套100、100'，閉合件巢套100、100'包含複數個閉合件保持結構，各個結構包含至少一個彈簧負載保持結構102、102'及擋止結構104、104'，彈簧負載保持結構102、102'經配置以與複數個閉合件120、120'中之一者上的固持特徵結構138嚙合且擋止結構104、104'經配置以對複數個閉合件120、120'中之一者施加力及約束該閉合件。可以幾何圖案排列閉合件保持結構，該等幾何圖案可為緊密堆積圖案且可中心至中心地匹配容器巢套上的容器固持結構之對應圖案。彈簧負載保持結構102、102'可為可撓性結構及可由聚合物製成。彈簧負載保持結構102、102'可與閉合件巢套100、100'單體整合。
與閉合件巢套100、100'關聯，一種用於固持複數個閉合件120、120'的方法包含：藉由閉合件120、120'上的固持特徵結構138可釋放地懸掛各個閉合件120、120'來可釋放地保持各個閉合件120、120'，該固持特徵結構係第7B圖之 特定設計的固持特徵結構138或閉合件之底部。可釋放地懸掛可為彈簧負載保持，此藉由使彈簧負載保持結構102、102'可撓變形或彈簧方式變形實現。在本說明書中，術語「彈簧負載」係用於描述彈簧負載之任何形式，不論係藉由機械彈簧或藉由可撓性構件，或者藉由將產生適宜彈簧或彈性作用的任何其他手段。
此處所提供之用於將藥物產品無菌密封至複數個容器中的方法包含：將第一複數個容器引入受控的環境封閉體系中；在受控環境中自閉合件巢套可釋放地懸掛複數個無菌閉合件；用藥物產品裝填第一複數個容器中的至少第一部分；及在閉合件巢套中可釋放地保持無菌閉合件的同時用複數個無菌閉合件中的一部分至少部分地同時密封第一複數個容器中的第二部分。該方法可進一步包含：在閉合件巢套中可釋放地保持無菌閉合件的同時，凍乾第一複數個容器之第二部分中的藥物產品。
可釋放地懸掛及可釋放地保持可包含與複數個無菌閉合件之各者之固持特徵結構可釋放地嚙合。與固持特徵結構可釋放地嚙合可包含與固持特徵結構彈性嚙合。與固持特徵結構彈性嚙合可包含將固持特徵結構與閉合件巢套之彈簧負載保持結構部嚙合。
藉由閉合件巢套保持的複數個無菌閉合件之一些或全部可用於將藥物產品完全或部分地密封至容器中。複數個容器可在數目上與由閉合件巢套可釋放地懸掛之無菌閉合件數目相等。可同時裝填兩個或更多個容器。
考慮到利益，本說明書中所描述具有彈簧負載保持結構102、102'及擋止結構104、104'之閉合件巢套100、100'使得自身同時部分地及完全地封蓋及擋止複數個容器90。更具體而言，該閉合件巢套使得自身同時部分地及完全地封蓋多行容器90。再更具體而言，該閉合件巢套使得自身同時部分地及完全地封蓋容器巢套70中的完全二維陣列之容器90。閉合件巢套100、100'與將接觸藥物產品的任何部分之間不存在直接接觸。藉由活節臂設備22對閉合件120、120'之所有裝卸係經由閉合件巢套100、100'。在受控的環境封閉體系20之無菌環境內與閉合件巢套100、100'的所有接觸係經由可殺菌之裝置及表面。
提供圖式及關聯描述說明本發明之實施例且不欲限制本發明之範疇。本說明書中對「一個實施例」或「一實施例」之引用意欲指示本發明之至少一個實施例包括結合該實施例所描述之特定特徵、結構或特性。在本說明書中的各處出現的用語「在一個實施例中」或「在一實施例中」不一定全部指示相同實施例。
如本揭示案所使用，除上下文另有要求以外，術語「包含(comprise)」及該術語之變型(諸如「包含(comprising)」「包含(comprises)」及「包含(comprised)」)不欲排除其他添加物、組件、整數或步驟。
又，應注意，將實施例揭示為製程，該製程經描述為流程表、流程圖、結構圖或方塊圖。儘管流程表可揭示操作之各種步驟作為順序製程，但可平行或同時執行該等操作 中的許多者。圖示步驟不欲限制或不欲指示所描述之各個步驟對該方法為必需，而是僅為示例性步驟。
在前述說明書中，已參考具體實施例描述本發明。然而，應將顯而易見的是，可在不脫離本發明之更寬泛精神及範疇的情況下實行各種修改及變化。因此，本說明書及圖式被視為說明性，而非限制意義。應瞭解，本發明不應視為受到此類實施例限制。
自前文描述將顯而易見的是，本發明具有眾多優勢，本文已描述其中一些優勢，及其他優勢為本文所描述或主張之本發明之實施例中固有。又，應將理解，可在不脫離本文所描述之標的之教示的情況下對本文所描述之裝置、設備及方法實行修改。因此，除隨附申請專利範圍所要求外，本發明不受限於所描述的實施例。

Claims (20)

  1. 一種用於在一藥物處理系統中處理藥物產品的方法，該方法包括以下步驟：提供固持在至少一第一容器巢套內的複數個藥物容器；將在該藥物處理系統中的一第一受控的環境封閉體系與一外部環境隔離；在該藥物處理系統的該第一受控的環境封閉體系中建立一受控的環境條件；在位於該藥物處理系統的該第一受控的環境封閉體系內的一裝填站將該藥物產品裝填在該第一容器巢套內的該複數個藥物容器的至少一部分中；以及將裝在該第一容器巢套內的該複數個藥物容器的至少一部分中的該藥物產品凍乾。
  2. 如請求項1所述之方法，更包括以下步驟：在一第一移送腔室中對該第一容器巢套去汙；將該第一受控的環境封閉體系放置為與該第一移送控室空間連通；無菌抓取該第一容器巢套；以及將該第一容器巢套移送至該第一受控的環境封閉體系。
  3. 如請求項2所述之方法，其中該無菌抓取之步驟包含以下步驟：操縱一第一活節臂設備，以及其中該移送之步驟包含以下步驟：操縱該第一活節臂設備。
  4. 如請求項3所述之方法，其中在該凍乾該藥物產品之步驟的同時，在一閉合件巢套中可釋放地保持複數個無菌閉合件。
  5. 如請求項3所述之方法，其中該建立一受控的環境條件之步驟包含以下步驟：建立一無菌條件。
  6. 如請求項2所述之方法，其中該裝填之步驟包含以下步驟：操縱一第二活節臂設備。
  7. 如請求項2所述之方法，其中在該凍乾該藥物產品之步驟的同時，在一閉合件巢套中可釋放地保持複數個無菌閉合件。
  8. 如請求項2所述之方法，其中該建立一受控的環境條件之步驟包含以下步驟：建立一無菌條件。
  9. 如請求項1所述之方法，其中該凍乾該藥物產品之步驟包含以下步驟：在一擋止設備中，凍乾該藥物產品，該擋止設備具有可與該第一受控的環境封閉體系之內部隔離的一內部。
  10. 如請求項1所述之方法，其中在該凍乾該藥物產品之步驟的同時，在一閉合件巢套中可釋放地保持複數個無菌閉合件。
  11. 如請求項10所述之方法，其中該建立一受控的環境條件之步驟包含以下步驟：建立一無菌條件。
  12. 如請求項1所述之方法，其中該建立一受控的環境條件之步驟包含以下步驟：建立一無菌條件。
  13. 如請求項1所述之方法，更包括以下步驟：在一第二巢套中提供複數個閉合件；以及在該凍乾該藥物產品之步驟前，用該複數個閉合件至少部分地封閉該複數個藥物容器。
  14. 如請求項13所述之方法，更包括以下步驟：在一第一移送腔室中對該等巢套的至少一個去汙；將該第一受控的環境封閉體系放置為與該第一移送控室空間連通；在去汙之後，無菌抓取該等巢套的該至少一個；以及將該抓取的容器巢套移送至該第一受控的環境封閉體系。
  15. 如請求項14所述之方法，其中該無菌抓取之步驟包含以下步驟：操縱一第一活節臂設備。
  16. 如請求項15所述之方法，其中該裝填之步驟包含以下步驟：操縱一第二活節臂設備。
  17. 如請求項1所述之方法，其中該裝填該複數個藥物容器之步驟包含以下步驟：同時裝填該複數個藥物容器的至少一部分。
  18. 如請求項1所述之方法，更包含以下步驟：將該部分地封閉之複數個藥物容器移送至一第二受控的環境腔室。
  19. 如請求項1所述之方法，其中該去汙之步驟為電子束去汙及紫外線去汙中之至少一者。
  20. 如請求項1所述之方法，其中該去汙之步驟是藉由蒸汽及化學曝露中之至少一者。
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Families Citing this family (60)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10524980B2 (en) 2016-09-13 2020-01-07 Vanrx Pharmasystems, Inc. Apparatus and method for aseptically filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage
ES2869383T3 (es) 2011-07-22 2021-10-25 Vanrx Pharmaceuticals Inc Método para proteger y desproteger la trayectoria de fluido en un recinto de entorno controlado
US10684303B2 (en) 2011-07-22 2020-06-16 Vanrx Pharmasystems Inc. Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
DK3301031T3 (da) * 2012-05-03 2019-08-12 Vanrx Pharmasystems Inc Dækselfjernelsessystem til anvendelse i indelukker med kontrolleret miljø
US10710758B2 (en) 2017-07-12 2020-07-14 Vanrx Pharmasystems Inc. Apparatus and method for monitoring and controlling the removal of a cover from a sealed tub in an aseptic environment
US10780228B2 (en) 2012-05-07 2020-09-22 Medline Industries, Inc. Prefilled container systems
CA2921554C (en) * 2013-08-16 2021-02-16 Vanrx Pharmasystems Inc. Method, device and system for filling pharmaceutical containers
CN104648710B (zh) 2013-10-18 2019-10-11 帕尔生物科学比利时有限公司 一种用于处理一个或多个需要封闭物的产品的装置
US9701458B2 (en) * 2013-12-19 2017-07-11 Verily Life Sciences Llc Packaging for an active contact lens
US10207832B2 (en) * 2015-04-17 2019-02-19 Schott Kaisha Pvt., Ltd. Supporting structure for supporting sealed cartridges, transport or packaging container and process for processing the same
EP3307629B1 (en) * 2015-06-11 2019-08-07 I.M.A. Industria Macchine Automatiche S.p.A. Method and machine for filling and sealing bottles, cartridges, syringes and the like
CN113044263B (zh) 2015-12-10 2023-04-07 凡尔克斯医药系统公司 用于在受控环境外壳中自动地执行流体处理制程的方法
CN105540520B (zh) * 2015-12-31 2017-08-04 楚天科技股份有限公司 一种预灌封注射器灌装机
PL3416891T3 (pl) * 2016-02-19 2021-05-04 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Urządzenie do wytwarzania preparatu medycznego
DE102016103404A1 (de) 2016-02-26 2017-08-31 Schott Ag Verfahren zum Überführen einer Mehrzahl von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Zwecke in einen Reinraum, Transport- und Verpackungsbehälter und Verpackungsgebilde hierfür sowie Verwendung
US10788264B2 (en) 2016-04-12 2020-09-29 Vanrx Pharmasystems, Inc. Method and apparatus for loading a lyophilization system
WO2017188427A1 (ja) 2016-04-28 2017-11-02 株式会社大協精工 コンテナー
US20170349313A1 (en) * 2016-06-01 2017-12-07 Centurion Medical Products Corporation Methods for manufacturing non-glass prefilled syringes
SE543005C2 (en) * 2016-07-06 2020-09-22 A & R Carton Lund Ab Method of producing and filling a packaging container.
IT201600074164A1 (it) * 2016-07-15 2018-01-15 Nuova Ompi Srl Metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico trasportati lungo una linea automatica di trattamento operante in ambiente controllato
IT201600078054A1 (it) * 2016-07-26 2018-01-26 I M A Industria Macch Automatiche S P A In Sigla Ima S P A Macchina per il riempimento di flaconi, cartucce, siringhe e simili.
WO2018020505A1 (en) 2016-07-27 2018-02-01 Schott Kaisha Pvt. Ltd. Method for closing vials, supporting structure for vial stopper members and transport or packaging container
US10850873B2 (en) * 2016-08-04 2020-12-01 Vanrx Pharmasystems Inc. Apparatus and method for asepticaly filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage
US11530064B2 (en) * 2016-09-13 2022-12-20 Vanrx Pharmasystems Inc. Apparatus and method for monitoring and controlling the removal of a cover from a sealed tube in an aseptic environment
TW201811292A (zh) * 2016-09-13 2018-04-01 加拿大商凡爾克斯醫藥系統公司 用於監控及控制使用旋轉台將藥物液體無菌裝填及密封於藥物容器的方法及裝置
ES2960921T3 (es) 2017-03-27 2024-03-07 Regeneron Pharma Procedimiento de esterilización
ES2684403B1 (es) 2017-03-31 2019-07-09 Farm Rovi Lab Sa Procedimiento para el llenado gravimetrico en condiciones esteriles de solidos en un contenedor farmaceutico y contenedor farmaceutico utilizable en el mismo
AU2017420758A1 (en) * 2017-06-29 2020-01-02 Regeneron Pharmaceuticals Inc. Devices and methods for overfilling drug containers
EP3723817A1 (en) 2017-12-11 2020-10-21 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd Modular aseptic production system
JP6799719B1 (ja) * 2017-12-22 2020-12-16 ウエスト ファーマスーティカル サービシーズ インコーポレイテッド 小容量無菌充填用のパッケージングシステム
IT201800004068A1 (it) * 2018-03-29 2019-09-29 Marchesini Group Spa Macchina per il riempimento e la chiusura di contenitori farmaceutici, quali siringhe, flaconi e simili
US11230400B2 (en) * 2018-05-07 2022-01-25 V Anrx Pharmasystems Inc. Method, device and system for filling pharmaceutical containers
CH715184A1 (de) 2018-07-18 2020-01-31 Pharma Integration S R L Anordnung zum kontaminationsfreien Einschleusen eines sterilen Objektes aus einem Behältnis in ein Containment und Verfahren dazu.
ES2758362B2 (es) 2018-11-02 2021-03-29 Farm Rovi Lab Sa Procedimiento para el llenado de sólidos en contenedores farmacéuticos y sellado de los mismos en condiciones estériles
US10604292B1 (en) * 2019-02-20 2020-03-31 Gravitron, LLC System, method and apparatus for processing cartridges en masse
DE102019207282A1 (de) * 2019-05-18 2020-11-19 Syntegon Technology Gmbh Maschinenanordnung und Verfahren zum Füllen und Verschließen von Behältnissen
US11014697B2 (en) * 2019-06-03 2021-05-25 Vanrx Pharmasystems Inc. Peristaltic pump-based apparatus and method for the controlled dispensing of fluids
CN114206293A (zh) * 2019-07-18 2022-03-18 株式会社大协精工 已包装完毕的医疗用具以及已包装完毕的医疗用具的制造方法
DE102019211568A1 (de) * 2019-08-01 2021-02-04 Syntegon Technology Gmbh Vorrichtung und Verfahren zum Wiegen in einem Träger genesteter pharmazeutischer Behältnisse
EP3972789B1 (en) * 2019-08-26 2024-05-22 EMD Millipore Corporation Fluid transfer system for isolators
EP3789305B1 (de) * 2019-09-05 2022-01-19 Skan Ag Anlage mit einem containment zum aseptischen umfüllen eines pulvers
EP3798142B1 (en) 2019-09-25 2024-05-01 SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA Container holding device
DE102019214849A1 (de) * 2019-09-27 2021-04-01 Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH + Co. KG Produktionseinrichtung, insbesondere für die pharmaindustrie
US20210171231A1 (en) * 2019-12-09 2021-06-10 Revessel Inc Robotic automated filling and capping system for vape oil cartridges
DE102020102768A1 (de) * 2020-02-04 2021-08-05 Groninger & Co. Gmbh Isolatorsystem zum Füllen eines Behälters mit einer Flüssigkeit, Übergabestation zum Übergeben eines Behälters und Verfahren dazu
EP3878612A1 (en) * 2020-03-12 2021-09-15 Grifols Worldwide Operations Limited System and method for dispensing a liquid in a closed chamber
US11732964B2 (en) 2020-04-15 2023-08-22 Navinta Iii Inc Lyophilization promoting element
US11981473B2 (en) 2020-09-27 2024-05-14 V Anrx Pharmasystems Inc. Cover removal system for use in controlled environment enclosures
DE102020131098A1 (de) 2020-11-24 2022-05-25 Syntegon Technology Gmbh Vorrichtung zum Verschließen von pharmazeutischen Behältnissen
DE102020134787A1 (de) * 2020-12-23 2022-06-23 Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH + Co. KG Maschinelle Handhabungsvorrichtung für pharmazeutische Behälter und Handhabungssystem
CN112793856A (zh) * 2020-12-28 2021-05-14 南通普利生物科技有限公司 一种自动化生物试剂灌装灭菌处理装置
DE102021104302A1 (de) 2021-02-23 2022-08-25 Syntegon Technology Gmbh Vorrichtung und Verfahren zum kraftgesteuerten Verschließen von pharmazeutischen Behältnissen
GB202104761D0 (en) 2021-04-01 2021-05-19 3P Innovation Ltd Method of Filling Pharmaceutical Containers
DE102021207742A1 (de) 2021-07-20 2023-01-26 KyooBe Tech GmbH Produktionsanlage und Verfahren zur Herstellung eines Produkts
US20240199400A1 (en) 2021-08-16 2024-06-20 Hoffmann-La Roche Inc. Closure processing equipment and method
EP4144653A1 (en) 2021-09-02 2023-03-08 Steriline S.r.l. Control method of an electromechanical apparatus for installing a bung element of a pharmaceutical container
ES2936385B2 (es) * 2021-09-15 2024-03-05 Radial Italica 3000 S L Sistema de proteccion de agujas de llenado
FR3129144B1 (fr) * 2021-11-17 2023-10-20 A Raymond Et Cie Capuchon de fermeture pour un dispositif medical, adapte a une prehension magnetique
FR3131574B1 (fr) 2021-12-30 2023-12-22 A Raymond Et Cie Ensemble de conditionnement pour capuchons et pour flacons a usage pharmaceutique et procede de remplissage et de fermeture desdits flacons
US20230242285A1 (en) * 2022-01-31 2023-08-03 Vanrx Pharmasystems Inc. Apparatus and method for monitoring and controlling the aseptic filling and sealing of pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage

Family Cites Families (105)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US649012A (en) * 1900-02-03 1900-05-08 Frank L Tapscott Apparatus for seating and sealing covers of cans, jars, &c.
US726505A (en) * 1902-08-01 1903-04-28 August Dahlberg Bottle-stoppering apparatus.
US1026404A (en) * 1906-03-05 1912-05-14 Beech Nut Packing Co Hermetic-sealing apparatus.
US898458A (en) * 1907-10-30 1908-09-15 Samuel B Goff Bottle filling and closure device.
US930145A (en) * 1908-11-11 1909-08-03 Henry S Brewington Bottle-capping machine.
US1451351A (en) * 1920-09-18 1923-04-10 H T Dorrington Apparatus for bottling liquids
US1751022A (en) * 1926-04-30 1930-03-18 Askey James Bottle-capping machine
US2353985A (en) * 1938-11-07 1944-07-18 Sharp & Dohme Inc Preservation of biologically active substances
US2544626A (en) * 1947-03-15 1951-03-06 Standard Cap & Seal Corp Closure applying machine
US2849848A (en) * 1953-12-07 1958-09-02 West Co Stopper-applying machines
US2815630A (en) * 1956-07-13 1957-12-10 San Francisco Brewing Corp Crown crimping collet
US2998686A (en) * 1957-01-10 1961-09-05 Pirro Raffaele Apparatus for the closure under high vacuum of glass bottles and small bottles
US3245194A (en) 1962-07-31 1966-04-12 B D Lab Inc Method and apparatus for filling hypodermic syringes, ampules, etc.
FR1389585A (fr) * 1964-01-08 1965-02-19 Chelle Ets Perfectionnement apporté aux dispositifs de sertissage des capsules métalliques sur le goulot à gorge profonde de récipients souples ou rigides
US3448556A (en) * 1965-12-06 1969-06-10 Everett Ray Taggart Apparatus for preserving biological and like preparations
DE1532527A1 (de) * 1966-01-27 1970-03-12 Hasselmann Dr Heinrich Verfahren und Vorrichtung zum Behandeln von Flaschen
US3453804A (en) * 1966-07-05 1969-07-08 American Cyanamid Co Stoppering mechanism
US3537233A (en) * 1967-08-15 1970-11-03 Hull Corp Container stoppering apparatus
FR2049252A5 (zh) * 1969-06-04 1971-03-26 Liege Ste Fse Du
CA1007616A (en) * 1973-12-07 1977-03-29 Heinrich Eberhardt Sealing head
US4060911A (en) 1975-08-07 1977-12-06 Behringwerke Aktiengesellschaft Process for the preparation of a container closed under sterile conditions and containing lyophilized material
US4286389A (en) * 1980-03-03 1981-09-01 Ims Limited Apparatus and method for lyophilizing aseptic substances
US4628969A (en) * 1985-12-20 1986-12-16 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes
DE9001612U1 (de) 1989-04-07 1990-04-19 Finn-Aqua Santasalo-Sohlberg GmbH, 50354 Hürth Vorrichtung zum Beschicken und Entladen einer Gefriertrocknungseinrichtung
FR2649967B1 (fr) * 1989-07-19 1991-09-20 Cebal Procede d'introduction d'un opercule a coulissement etanche dans un corps tubulaire cylindrique et dispositif correspondant
US5081822A (en) * 1990-02-01 1992-01-21 Warner-Lambert Company Automatic caplet filler
DE4021836C1 (zh) * 1990-07-09 1991-05-02 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co Ravensburg, 7980 Ravensburg, De
US5112574A (en) * 1991-04-26 1992-05-12 Imanigation, Ltd. Multititer stopper array for multititer plate or tray
JPH061394A (ja) * 1992-06-12 1994-01-11 Sato Kasei Kogyosho:Yugen 多数個の筒状容器にキャップを一挙に嵌める方法
US5314084A (en) * 1992-08-21 1994-05-24 The West Company, Incorporated Two piece all plastic seal
US5597530A (en) * 1994-08-18 1997-01-28 Abbott Laboratories Process for prefilling and terminally sterilizing syringes
US5519984A (en) * 1995-03-16 1996-05-28 Mallinckrodt Medical, Inc. Methods for packaging a pressure or vacuum sensitive product
FR2738232B1 (fr) 1995-09-04 1997-11-14 Py Daniel C Procede de transfert d'articles, poche et enceinte pour transfert
SE9503102D0 (sv) 1995-09-08 1995-09-08 Astra Ab Aseptic transfer
EP0769456B1 (en) * 1995-10-18 2000-08-23 Daikyo Seiko, Ltd. A plastic cap and a process for the production of the same
US5803284A (en) * 1996-09-27 1998-09-08 Becton Dickinson And Company Sterile closure assembly for sealing a medicament container
DE29703993U1 (de) * 1997-03-05 1998-07-16 Robert Bosch Gmbh, 70469 Stuttgart Evakuier- und Verschließeinrichtung für Verschlußstopfen aufweisende Kleinbehälter
US7060226B1 (en) * 1997-11-24 2006-06-13 Medax International, Inc. Pipette tip packaging and transfer system
DE69914725T2 (de) * 1998-03-13 2004-12-02 Becton, Dickinson And Co. Verfahren zum zusammensetzen und verpacken von medizinischen vorrichtungen
DE19817735C1 (de) * 1998-04-21 1999-11-11 Fehland Engineering Gmbh Getränkeabfüllvorrichtung
US6109139A (en) * 1998-05-08 2000-08-29 Qualicon Cap removing tool
US6106783A (en) * 1998-06-30 2000-08-22 Microliter Analytical Supplies, Inc. Microplate assembly and closure
FR2782644B1 (fr) * 1998-08-27 2001-08-31 Becton Dickinson France Procede de decontamination externe d'un objet emballe
US7669390B2 (en) * 2004-03-08 2010-03-02 Medical Instill Technologies, Inc. Method for molding and assembling containers with stoppers and filling same
DE10012575A1 (de) * 2000-03-15 2001-09-27 Schott Glas Transportvorrichtung für medizinische Behälter
US6566144B1 (en) * 2000-03-27 2003-05-20 Atrix Laboratories Cover plate for use in lyophilization
US6418982B1 (en) * 2000-11-21 2002-07-16 Amphastar Pharmaceuticals Inc. Process of bulk filling
US20020093147A1 (en) * 2001-01-16 2002-07-18 Berna Michael J. Well plate seal
US7220590B2 (en) * 2001-03-14 2007-05-22 Beckman Coulter, Inc. Conductive plastic rack for pipette tips
US6890488B2 (en) * 2001-06-22 2005-05-10 Matrix Technologies, Inc. Apparatus for sealing test tubes and the like
US8163251B2 (en) * 2001-09-10 2012-04-24 Py Daniel C Transfer port and method for transferring sterile items
US6802828B2 (en) 2001-11-23 2004-10-12 Duoject Medical Systems, Inc. System for filling and assembling pharmaceutical delivery devices
US20060048844A1 (en) 2002-10-23 2006-03-09 William Merrill Systems, devices and methods for aseptic processing
ES2232269B1 (es) * 2003-01-21 2006-03-01 Grifols, S.A. Procedimiento para la dosificacion esteril de viales.
CN101596962B (zh) * 2003-01-28 2011-03-23 因斯蒂尔医学技术有限公司 具有可热封帽的药剂瓶以及灌装该药剂瓶的设备和方法
JP4526480B2 (ja) * 2003-06-03 2010-08-18 大成化工株式会社 容器のキャップ
GB0315953D0 (en) * 2003-07-08 2003-08-13 Glaxosmithkline Biolog Sa Process
DE10345338B4 (de) * 2003-09-21 2015-08-06 Inova Pharma Systems Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum kontrollierten Befüllen
US7096896B2 (en) * 2004-03-05 2006-08-29 Medical Instill Technologies, Inc. Apparatus and method for needle filling and laser resealing
CA2558395C (en) 2004-03-10 2011-11-29 Scil Technology Gmbh Coated implants, their manufacturing and use thereof
US8100263B2 (en) * 2004-07-01 2012-01-24 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system
US20060016156A1 (en) * 2004-07-01 2006-01-26 West Pharmaceutical Services, Inc. Vacuum package system and method
DE102004035061A1 (de) * 2004-07-20 2006-02-16 Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH + Co. KG Vorrichtung und Verfahren zum dosierten Befüllen von Gefäßen, insbesondere Spritzenkörper
DE102005026986A1 (de) * 2005-06-10 2006-12-14 Robert Bosch Gmbh Vorrichtung zum Befüllen und Verschließen von Behältnissen
DE102006028057B4 (de) * 2005-10-17 2017-07-20 Dynamic Microsystems Semiconductor Equipment Gmbh Vorrichtung zum Lagern von kontaminationsempfindlichen, plattenförmigen Gegenständen, insbesondere zum Lagern von Halbleiterwafern
BRPI0619244A2 (pt) * 2005-11-30 2011-09-20 Biocorp Rech Et Dev dispositivo de tampar para um recipiente, processo de montagem de um dispositivo, e, recipiente
DE102006005700A1 (de) * 2006-02-08 2007-08-09 Robert Bosch Gmbh Vorrichtung und Verfahren zum Entfernen einer Abdeckfolie von einem Behälter
JP5107890B2 (ja) * 2006-02-28 2012-12-26 株式会社大協精工 注射器用ピストンネスト
PT2034951E (pt) * 2006-06-22 2013-04-18 Biocompatibles Uk Ltd Produto farmacêutico reidratável
FR2912384B1 (fr) * 2007-02-09 2009-04-10 Biocorp Rech Et Dev Sa Dispositif de bouchage pour un recipient, recipient equipe d'un tel dispositif et procede de fermeture d'un lot de tel recipient
US20080216312A1 (en) * 2007-03-08 2008-09-11 Williams Lendell J Plug insertion device and method
US9789986B2 (en) 2009-02-26 2017-10-17 Vanrx Pharmasystems Inc. Robotic filling systems and methods
US20090223592A1 (en) * 2008-03-04 2009-09-10 Vanrx Pharmaceuticals, Inc. Robotic filling systems and methods
US8460622B2 (en) * 2008-04-11 2013-06-11 Biotix, Inc. Pipette tip handling devices and methods
DE102008001282A1 (de) * 2008-04-21 2009-10-22 Robert Bosch Gmbh Verfahren zum Verschließen von Behältern mittels eines Verschlusses in einer Greifvorrichtung
DE102008051351A1 (de) * 2008-10-10 2010-04-15 Friedrich Sanner Gmbh & Co. Kg Verschluss zum Aufpressen und Verrasten mit einem Behälter
AU2009301639B2 (en) * 2008-10-10 2016-08-25 Hanjac Pty Ltd Hanger storage device
US8453838B2 (en) * 2008-10-28 2013-06-04 West Pharmaceutical Services, Inc. Syringe piston nest for the manufacture of pre filled syringe
FR2939120B1 (fr) * 2008-11-28 2011-01-21 Eskiss Packaging Procede et dispositif de remplissage d'une pluralite de flacons destines a recevoir une dose determinee d'un produit
DE102009027452A1 (de) 2009-07-03 2011-01-05 Robert Bosch Gmbh Vorrichtung zum Füllen und Verschließen von pharmazeutischen Bahältnissen
FR2955563B1 (fr) * 2010-01-26 2013-09-06 Spc France Machine pour remplir une pluralite de recipients, systeme incluant une telle machine et procede de fabrication afferent
GB201004102D0 (en) * 2010-03-12 2010-04-28 Liversidge Barry P Syringe barrels and handling systems
US8196375B2 (en) * 2010-05-27 2012-06-12 Matrix Technologies Corporation Handheld tube capper/decapper
US8291567B1 (en) * 2010-08-25 2012-10-23 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Method for maximizing packing density with cylindrical objects in cylindrical cavities
CN201800971U (zh) 2010-09-02 2011-04-20 上海普丽盛轻工设备有限公司 一种无菌包装系统的消毒杀菌处理装置
FR2967656B1 (fr) * 2010-11-24 2012-12-07 Biocorp Rech Et Dev Dispositif de bouchage d'un recipient et recipient equipe d'un tel dispositif
US8544665B2 (en) * 2011-04-04 2013-10-01 Genesis Packaging Technologies Cap systems and methods for sealing pharmaceutical vials
ES2869383T3 (es) 2011-07-22 2021-10-25 Vanrx Pharmaceuticals Inc Método para proteger y desproteger la trayectoria de fluido en un recinto de entorno controlado
EP2739558B1 (en) * 2011-08-02 2021-09-29 3M Innovative Properties Company Cap handling tool and method of use
DE102011113358A1 (de) * 2011-09-15 2013-03-21 Groninger & Co. Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Füllen und Verschließen von pharmazeutischen Objekten
DE102011119657B4 (de) * 2011-11-29 2015-03-12 Gerhard Schubert Gmbh Verpackungsmaschine für keimfreies Abpacken
WO2013106845A1 (en) * 2012-01-13 2013-07-18 Medpro Safety Products, Inc. Pre-filled fluid cartridge and filling methods
US8727124B2 (en) * 2012-02-07 2014-05-20 American Sterilizer Company Trauma resistant suspension cell package for secure shipping and storage
US20140034545A1 (en) 2012-05-03 2014-02-06 Schott Ag Holding structure for simultaneously holding a plurality of containers for medical, pharmaceutical or cosmetic applications and transport or packaging container with holding structure
US9522752B2 (en) 2012-05-03 2016-12-20 Schott Ag Process and apparatus for treating containers for storing substances for medical, pharmaceutical or cosmetic applications
DE102012103898A1 (de) * 2012-05-03 2013-11-07 Schott Ag Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von medizinischen oder pharmazeutischen Behältern sowie Transport- oder Verpackungsbehälter mit Selbiger
DE102012103896A1 (de) * 2012-05-03 2013-11-07 Schott Ag Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von medizinischen oder pharmazeutischen Behältern sowie Transport- oder Verpackungsbehälter mit Selbiger
DE102012108215A1 (de) * 2012-07-13 2014-01-16 Schott Ag Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von Behältern für Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen sowie Transport- oder Verpackungsbehälter mit selbiger
JP5081330B1 (ja) 2012-06-20 2012-11-28 株式会社アルテ 注射器製造用カートリッジセット及び二室式容器兼用注射器の製造方法
US9352899B2 (en) * 2012-07-06 2016-05-31 Eppendorf Ag Transport unit comprising retaining plates and containers and working unit
SG2012075792A (en) * 2012-10-09 2014-05-29 Jn Medsys Pte Ltd An improved device and method
EP2995333A4 (en) * 2013-05-10 2017-01-04 Terumo Kabushiki Kaisha Production method for pre-filled syringe, and pre-filled syringe production device
CA2921554C (en) * 2013-08-16 2021-02-16 Vanrx Pharmasystems Inc. Method, device and system for filling pharmaceutical containers
CN104648710B (zh) * 2013-10-18 2019-10-11 帕尔生物科学比利时有限公司 一种用于处理一个或多个需要封闭物的产品的装置
DE102013112167A1 (de) * 2013-11-05 2015-05-07 Schott Ag Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von Behältern für Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen sowie Transport- und Verpackungsbehälter mit Selbiger sowie Verfahren

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