IT201600074164A1

IT201600074164A1 - Metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico trasportati lungo una linea automatica di trattamento operante in ambiente controllato

Info

Publication number: IT201600074164A1
Application number: IT102016000074164A
Authority: IT
Inventors: Gianpaolo Bertolin
Original assignee: Nuova Ompi Srl
Priority date: 2016-07-15
Filing date: 2016-07-15
Publication date: 2018-01-15
Also published as: EP3484775A1; US20190177013A1; EP3484775B1; ES2837027T3; DK3484775T3; WO2018011748A1; CN109311550B; CN109311550A; US10954008B2

Description

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico o veterinario.

Come noto i contenitori primari ad uso farmaceutico prima di essere sotoposti ad una fase di tratamento quali, ad esempio, lavaggio, riempimento e tappatura, sono manipolati ripetutamente per Γ esecuzione di varie operazioni di aggregazione, lavaggio, sterilizzazione, ispezione, ecc.

Uno degli inconvenienti principali legato alla manipolazione dei contenitori primari come ad esempio in vetro ad uso farmaceutico è dovuto alla produzione di particelle contaminanti che si originano da sfregamenti e urti tra i contenitori primari.

Spesso infati i contenitori primari sono movimentati sfusi o sono aggregati, vuoi per lo stoccaggio vuoi per il trasporto vuoi per Γ esecuzione di specifiche operazioni, in contenitori secondari dove risultano comunque disposti a streto contatto tra di loro.

Il danneggiamento o deterioramento dei contenitori primari per sfregamenti o urti gli uni con gli altri deve essere quanto più evitato.

In alcuni casi sono fomiti contenitori secondari dove vengono disposti in posizione separata i contenitori primari. Tali contenitori secondari vengono impiegati per trasportare i contenitori primari da un sito remoto alla linea di trattamento, ad esempio lavaggio e/o di riempimento e/o di tappatura, sulla quale vengono alimentati sfusi con il rischio che si danneggino a causa del reciproco contatto. Compito tecnico che si propone la presente invenzione è, pertanto, quello di realizzare un metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico, idoneo a favorire il loro trasporto lungo una linea automatica di trattamento, operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione, senza che si generino particelle contaminanti.

Altro scopo dell’ invenzione è quello di realizzare un metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico idoneo a favorire il loro trasporto in condizioni di adeguata protezione lungo una linea automatica di trattamento operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione.

Altro scopo dell’ invenzione è quello di realizzare un metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico idoneo a favorire il loro trasporto lungo una linea automatica di trattamento altamente produttiva operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione.

Altro scopo dell’ invenzione è quello di realizzare un metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico idoneo a favore il loro trasporto lungo una linea automatica di trattamento, operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione, senza rischio di una loro contaminazione e/o compromissione della loro sterilità e/o compromissione della loro integrità strutturale.

Il compito tecnico, nonché questi ed altri scopi, secondo la presente invenzione vengono raggiunti realizzando un metodo di manipolazione di contenitori per uso farmaceutico trasportati lungo una linea automatica di trattamento operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione, come definito nelle rivendicazioni allegate.

In una forma di realizzazione preferita del metodo, dopo Γ esecuzione di una fase di trattamento, ad esempio la fase di tappatura, detti contenitori primari sono ricollocati in detto contenitore secondario senza venire a contatto tra di loro prima dell’ estrazione da detta linea.

In una forma di realizzazione preferita del metodo in un ambiente sterile di sterilizzazione sono eseguite le seguenti operazioni prima di introdurre detto contenitore secondario in detta linea: chiudere il contenitore secondario con i contenitori primari alloggiati al suo interno, sterilizzare i contenitori primari tramite un agente sterilizzante permeabile nel contenitore secondario, collocare il contenitore secondario chiuso in un contenitore terziario, chiudere il contenitore terziario, trasportare il contenitore terziario da detto ambiente sterile di sterilizzazione ad una porta di trasferimento a detta linea, rimuovere il contenitore secondario dal contenitore terziario in corrispondenza di detta porta di trasferimento.

La presente invenzione rivela altresì un dispositivo per la manipolazione automatizzata di contenitori primari per uso farmaceutico disposti in un contenitore secondario munito di un fondo, pareti laterali, una bocca di accesso, e sedi di posizionamento ordinate in file configurate per alloggiare senza reciproco contatto detti contenitori primari, caratterizzato dal fatto di comprendere un utensile di ritegno impegnabile in chiusura di detta bocca di accesso e configurato per il ritegno di tutti i contenitori primari nelle rispettive sedi di posizionamento, un utensile di trascinamento del contenitore secondario e configurato per Γ apertura progressiva di detta bocca di accesso ed il rilascio in successione una alla volta di dette file di contenitori primari, ed un dispositivo di prelievo e trasferimento delle file di contenitori primari rilasciate da detto utensile di ritegno.

Tale dispositivo di prelievo e trasferimento è formato ad esempio da una coclea.

Altre caratteristiche della presente invenzione sono definite, inoltre, nelle rivendicazioni successive.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’ invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita ma non esclusiva del metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico da trasportare lungo una linea automatica di trattamento operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione secondo il trovato, illustrata a titolo indicativo e non limitativo nei disegni allegati, in cui:

la figura 1 rappresenta schematicamente la linea di trattamento; la figura 2 rappresenta la stazione di apertura del contenitore secondario;

le figure 3, 4, 5, 6 e 7 rappresentano la stazione di ribaltamento del contenitore secondario, in fasi sequenziali dell’ operazione di ribaltamento;

le figure 8, 9, 10, 11 e 12 rappresentano la stazione di estrazione dei contenitori primari dal contenitore secondario, mostra un dettaglio della linea automatica in corrispondenza delle stazioni di apertura del contenitore secondario, in fasi sequenziali dell’ operazione di ribaltamento;

la figura 13 mostra le stazioni di riempimento, tappatura e riposizionamento nel contenitore secondario dei contenitori primari riempiti e tappati.

Con riferimento alle figure citate, viene mostrata una forma di realizzazione preferita dell’ invenzione comprendente una linea automatica di trattamento operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione, ad esempio un ambiente sterile, indicata complessivamente con il numero di riferimento 1, lungo la quale vengono trasportati per essere manipolati contenitori primari 2, ad esempio in vetro o in plastica, per farmaci, ad esempio liquidi o in polvere.

La linea automatica di trattamento comprende in generale una camera sterile (non mostrata) presentante almeno una porta di accesso ed almeno una porta di uscita, una successione di stazioni di lavoro 7, 8, 9, 10, 11, 12 e mezzi motorizzati di trasporto dei contenitori primari 2 attraverso le stazioni di lavoro.

Vantaggiosamente i contenitori primari 2 trasportati lungo la linea di trattamento 1 eseguono una parte della loro corsa raggruppati in un contenitore secondario 6 dove sono alloggiati senza reciproco contatto gli uni con gli altri per essere manipolati tutti assieme contemporaneamente, ed una parte della loro corsa al di fuori del contenitore secondario 6 sempre senza reciproco contatto gli uni con gli altri per essere manipolati in successione individualmente. Nello specifico caso illustrato, le stazioni di lavoro 7, 8, 9, 10, 11, 12 comprendono, in successione lungo la direzione di trasporto dei contenitori primari 3, una stazione 7 di apertura del contenitore secondario 6, una stazione 8 di ribaltamento del contenitore secondario 6, una stazione 9 di estrazione a gruppi dei contenitori primari 2 dal contenitore secondario 6, una stazione di riempimento 10, una stazione di tappatura 11, una stazione 12 di reintroduzione dei contenitori primari 2 riempiti e tappati nel contenitore secondario 6.

Ovviamente il numero ed il tipo delle stazioni di lavoro possono essere anche differenti da quanto illustrato.

Ad esempio la stazione di ribaltamento 8 è prevista, come vedremo, per il solo fatto che i contenitori primari 2 sono alloggiati nel contenitore secondario 6 in posizione capovolta, vale a dire con la loro bocca di riempimento rivolta verso il basso, e non sarebbe necessaria in una differente realizzazione dell’ invenzione in cui i contenitori primari 2 sono alloggiati nel contenitore secondario 6 in posizione non capovolta, vale a dire con la loro bocca di riempimento rivolta verso l’alto nel corretto orientamento per il riempimento.

Nel caso descritto faremo riferimento a contenitori primari 3 formati da flaconi ma lo stesso concetto si applica ad altri tipi di contenitori primari 3 ad esempio contenitori in vetro per uso farmaceutico quali flaconi, fiale, cartucce, cilindri di siringhe, ecc. Il contenitore secondario 6, di conformazione quadrangolare, comprende un fondo 13, pareti laterali 14 che delimitano un vano di contenimento 15 e una bocca 16 di accesso del contenitore secondario 6, ed un coperchio rimovibile 17 applicabile in chiusura della bocca di accesso 16.

Nel vano di contenimento 15 sono formate sedi 18 di posizionamento dei contenitori primari 3 configurate per alloggiare senza reciproco contatto i contenitori primari 3 stessi.

Le sedi di posizionamento 18 sono delimitate da perni di separazione 19 che si prolungano dal fondo 13 del contenitore secondario 6.

I perni di separazione 19 definiscono una pluralità di sedi di posizionamento 18 ordinate in una serie di file parallele.

Il coperchio 17 preferibilmente è formato da una membrana in materiale selettivamente permeabile ad un agente sterilizzante che garantisca la tenuta della sterilità nel tempo.

Il fondo 13 del contenitore secondario 6 è chiuso ma in una differente realizzazione esso può presentare aperture passanti, particolarmente in corrispondenza di ciascuna sede di posizionamento, ed essere a sua volta ricoperto esternamente da una membrana selettivamente permeabile all’ agente sterilizzante. Tale soluzione può essere impiegata nel caso in cui si voglia effettuare la sterilizzazione dei contenitori primari 2 anche attraverso il fondo del contenitore secondario. Inoltre, una volta rimossa la membrana, le aperture del fondo del contenitore secondario possono essere utilizzate per il passaggio di appositi attuatori di estrazione dei contenitori primari dal contenitore secondario stesso.

Il fondo 13, le pareti laterali 14 e le sedi di posizionamento 18 del contenitore secondario 6 preferibilmente sono realizzate in un unico pezzo in plastica.

Il contenitore secondario 6 presenta inoltre una flangia esterna 20 che si sviluppa perimetralmente alla bocca di accesso 16.

La flangia 20, oltre ad offrire una sufficientemente estesa area di fissaggio dove viene saldato o incollato il bordo perimetrale del coperchio 17, come vedremo serve per la presa del contenitore secondario 6.

I mezzi di trasporto definiscono un percorso di avanzamento orizzontale e nello specifico esempio descritto comprendono in successione un nastro orizzontale a rulli motorizzato 21, una coclea orizzontale 22, una giostra 23 ruotante in un piano orizzontale, ed una ulteriore coclea orizzontale 30.

La stazione 7 di apertura del contenitore secondario 6, alimentata dal nastro a rulli 21, comprende un braccio robotizzato 24 supportante un utensile di presa 25, ad esempio un pinza adattata per afferrare un lembo del coperchio e staccarlo dalla flangia 20. La stazione 8 di ribaltamento del contenitore secondario 6, alimentata anch’essa dal nastro a rulli 21, comprende un braccio robotizzato 3 supportante un utensile di ritegno 26 impegnabile con la bocca di accesso 16 del contenitore secondario 6 e configurato per il ritegno contemporaneamente di tutti i contenitori primari 2 nelle rispettive sedi di posizionamento 18. L’utensile di ritegno 26 è formato da una lamina quadrangolare piana sovrapponibile alla bocca di accesso 16 del contenitore secondario 6 e presentante perimetro configurato per combaciare con il perimetro della flangia 20.

Nel caso illustrato l’utensile di ritegno 26 è accoppiabile scorrevolmente alla bocca di accesso 16 del contenitore secondario 6 in una direzione ortogonale alle file di sedi di posizionamento 18.

In una variante dell’ invenzione potrebbe essere previsto un accoppiamento assiale con movimento verticale.

A solo titolo di esempio lungo due lati paralleli del bordo perimetrale della lamina quadrangolare sono formata risvolti 27 a “L” che fungono da supporto e guida di scorrimento per due corrispondenti lati paralleli della flangia 20.

La stazione 9 di estrazione a gruppi dei contenitori primari 3 dal contenitore secondario 6, disposta in corrispondenza della coclea 22, comprende un braccio robotizzato 28 supportante un utensile 29 di trascinamento del contenitore secondario 6.

L’utensile 29 di trascinamento del contenitore secondario 6 è formato in particolare da una cintura che abbraccia le pareti laterali del contenitore secondario 6.

La stazione di riempimento 10 e la stazione di tappatura 11, di tipo noto, sono posizionate in punti differenti lungo il perimetro della giostra 23 o, in una variante dell’ invenzione non illustrata, lungo l’asse di trasporto lineare dei flaconi.

La stazione 12 di reintroduzione dei contenitori primari 3 riempiti e tappati nel contenitore secondario 6, posizionata in corrispondenza della coclea 30, comprende un braccio robotizzato 31 supportante un utensile 32 preposto per Γ estrazione a gruppi dei contenitori primari 3 dalla coclea 30 e per il loro posizionamento nel contenitore secondario 6, il quale utensile 32 è ad esempio formato da una serie di ventose o di pinze.

La linea di trattamento 1 funziona nel seguente modo.

Preliminarmente, in un ambiente sterile di sterilizzazione, vengono deposti i contenitori primari 2 nelle sedi di posizionamento 18, poi viene applicato al contenitore secondario 6 il coperchio di chiusura 17, poi viene realizzata la sterilizzazione dei contenitori primari 2 tramite trattamento sterilizzante attraverso il contenitore secondario 6, ad esempio tramite flussaggio di un agente gassoso sterilizzante o esposizione a raggi gamma), poi il contenitore secondario 6 viene collocato in un contenitore terziario che viene chiuso e trasferito alla porta di accesso della camera sterile di riempimento dove il contenitore terziario viene finalmente rimosso.

Vantaggiosamente, durante tutto il trasporto all’ interno della camera sterile di riempimento, i contenitori primari 2 si muovono l’uno separatamente dall’altro senza che vi sia quindi reciproco contatto.

Il metodo di manipolazione prevede di estrarre in successione i contenitori primari 2.

In alternativa si può prevedere di estrarre in successione file complete o parti di file o un singolo contenitore primario 2 alla volta dal contenitore secondario 6 mantenendo separati i contenitori primari 2 e trasferire in successione uno alla volta i contenitori primari 2 separati alla stazione di riempimento 10 e successivamente alla stazione di tappatura 11.

Preferibilmente il metodo di manipolazione prevede che dopo la tappatura, i contenitori primari 2, a gruppi corrispondenti al numero di sedi di posizionamento che compongono una fila, siano trasferiti nuovamente nel contenitore secondario 6 senza venire a contatto tra di loro.

Più in dettaglio la linea di riempimento opera nel seguente modo. Il contenitore secondario 6 in ingresso nella camera sterile avanza fino in corrispondenza della stazione di apertura 7 dove si ferma e viene aperto, poi viene riavviato fino in corrispondenza della stazione di ribaltamento 8 dove viene ribaltato per portare i contenitori primari 2 in posizione corretta per il riempimento. Per eseguire il ribaltamento, il braccio robotizzato 25 fa compiere all’utensile di ritegno 26, in successione, un primo movimento traslatorio per effetto del quale l’utensile di ritegno 26 si accoppia alla bocca di accesso 16 del contenitore secondario 6 fino a completa chiusura di quest’ ultima, un secondo movimento traslatorio per effetto del quale l’utensile di ritegno 26 solleva il contenitore secondario 6 dal nastro a rulli 21, un terzo movimento rotatorio di 180° per effetto del quale l’utensile di ritegno 26 ribalta il contenitore secondario 6, ed un quarto movimento lineare per effetto del quale l’utensile di ritegno 26 posa il contenitore secondario 6 ribaltato su un piano orizzontale fisso 34 di appoggio sormontante la coclea 22.

Deve essere bene inteso che in una variante dell’ invenzione la coclea 22 è sostituita da un altro tipo di sistema di avanzamento indicizzato o a passo noto o a passo incrementale.

Il contenitore secondario 6 in particolare viene depositato sul piano di appoggio 34 con le file di sedi di posizionamento 18 orientate parallelamente ad un lato 35 del piano di appoggio preposto alla fuoriuscita dei contenitori primari 2. Il lato di fuoriuscita 35 del piano di appoggio 34 a sua volta è orientato parallelamente all’asse della coclea 22. Una volta che il contenitore secondario 6 è depositato sul piano di appoggio 34, il braccio robotizzato 28 fa compiere all’utensile 29 un primo movimento lineare di discesa per effetto del quale l’utensile 29 impegna il contenitore secondario 6, ed un secondo movimento lineare orizzontale per effetto del quale il contenitore secondario 6 viene progressivamente spostato verso il lato di fuoriuscita 35 dei contenitori primari 2 fino a oltrepassarlo. Man mano che avanza oltre il lato di fuoriuscita 35 del piano di appoggio 34, il contenitore secondario 6 si libera progressivamente dall’utensile di ritegno 26 e apre progressivamente la bocca di accesso 16. Quando la finestra di apertura della bocca di accesso 16 è di sufficiente ampiezza da scoprire la prima fila di sedi di posizionamento 18, la prima fila di contenitori primari 2 cade per effetto della forza di gravità. La prima fila di contenitori primari 2 caduta viene intercettata da una barra di supporto 36 che arresta ciascun contenitore primario 2 in un corrispondente spazio tra due spire adiacenti della coclea 22. A questo punto la coclea 22 rotando fa avanzare la prima fila di contenitori primari 2 fino a che questi ultimi vengono prelevati uno alla volta dalla giostra 23. La rotazione della coclea 22 è sincronizzata con la movimentazione del contenitore secondario 6 cosicché, appena la barra di supporto 36 si libera deH’ultimo contenitore primario 3 della prima fila, la finestra di apertura della bocca di accesso 16 si è allargata tanto da scoprire anche la seconda fila di sedi di posizionamento 18 per consentire la caduta della seconda fila di contenitori primari 2 sulla barra di supporto 36. La sequenza procede fino alla caduta dell’ ultima fila di contenitori primari 3.

Il passo della coclea 22 determina il passo di distanziamento tra i contenitori primari che vengono trasferiti alla giostra 23 .

Scegliendo opportunamente il passo della coclea 22 è possibile quindi modificare il passo di distanziamento tra i contenitori primari 2 alloggiati nel contenitore secondario 6 e il passo di distanziamento tra i contenitori primari 2 che vengono trasferiti in fila alla giostra 23. I contenitori primari 2 vengono movimentati fino al riempimento e tappatura senza modifica del loro orientamento. Dopo la tappatura la giostra 23 cede i contenitori primari 2 alla coclea 30 da cui vengono prelevati a gruppi pari al numero di sedi di posizionamento 18 di cui è composta ciascuna fila. Ciascun gruppo di contenitori primari 2 prelevato viene infine riposizionato in una fila di sedi di posizionamento 18 del contenitore secondario 6 che nel frattempo è stato trasferito automaticamente in una posizione predefinita della stazione di reintroduzione 12.

Il metodo di manipolazione di contenitori primari per uso farmaceutico trasportati lungo una linea automatica di trattamento operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione così concepito, è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ ambito del concetto inventivo; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti.

Ad esempio, in una variante dell’ invenzione non illustrata la stazione di riempimento è preceduta da una stazione di lavaggio dei contenitori primari 2. In tal caso, i contenitori primari 2 sono alloggiati nel contenitore secondario 6 in posizione non capovolta, vale a dire con la loro bocca di riempimento rivolta verso l’alto, in modo tale che la stazione di ribaltamento 8 ribalti il contenitore secondario 6 e i contenitori primari 3 vengano portati in posizione corretta per il lavaggio.

Inoltre, in un’altra variante dell’ invenzione non mostrata, l’area sterile è suddivisa da una porta in due zone di cui la prima zona è preposta al ribaltamento ed estrazione per forza di gravità dei contenitori primari 2 e la seconda zona è invece preposta alle varie fasi di trattamento del contenitore primario, ad esempio riempimento, tappatura ed altro ancora.

In pratica i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a secondo delle esigenze e dello stato della tecnica.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Metodo di manipolazione di contenitori primari (2) per uso farmaceutico trasportati lungo una linea automatica di trattamento (1) operante in ambiente controllato dal punto di vista della contaminazione e comprendente almeno una stazione di trattamento (10) dei contenitori primari (2), caratterizzato dal fatto di prevedere le seguenti fasi: - introdurre in detta linea un contenitore secondario (6) munito di file di sedi di posizionamento (18) alloggianti detti contenitori primari (2) l’uno separatamente dall’altro; - estrarre in successione i contenitori primari (2) mantenendo tra di loro separati i contenitori primari (2), in cui si estraggono in successione una fila intera alla volta di contenitori primari (2) o parte di una fila di contenitori primari (2) alla volta o un contenitore primario (2) alla volta; - trasferire a detta stazione di trattamento (10) in successione uno alla volta i contenitori primari (2) estratti, ed - eseguire detta fase di trattamento.
2. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che nel trasferimento a detta stazione di trattamento (10) i contenitori primari (2) sono mantenuti tra loro separati.
3. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere una fase di ribaltamento del contenitore secondario (6) compresa fra la fase di introduzione e quella di estrazione.
4. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che Γ orientamento con cui i contenitori primari (3) sono disposti nelle sedi di posizionamento (18) è scelto in funzione dell’ orientamento da essi assunto durante l’esecuzione della fase di trattamento.
5. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che dopo la fase di trattamento detti contenitori primari (2) sono ricollocati in detto contenitore secondario (6) senza venire a contatto tra di loro prima dell’ estrazione da detta linea.
6. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di eseguire in un ambiente sterile di sterilizzazione le seguenti fasi, prima di introdurre detto contenitore secondario (6) in detta linea (1): chiudere il contenitore secondario (6) con i contenitori primari (2) alloggiati al suo interno, sterilizzare i contenitori primari (2), collocare il contenitore secondario (6) chiuso in un contenitore terziario, chiudere il contenitore terziario, trasportare il contenitore terziario da detto ambiente sterile di sterilizzazione ad una porta di trasferimento a detta linea (1), rimuovere il contenitore secondario (6) dal contenitore terziario in corrispondenza di detta porta di trasferimento.
7. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il passo di di stanziamento tra i contenitori primari (2) trasferiti alla stazione di trattamento viene variato rispetto al passo di distanziamento tra i contenitori primari (2) alloggiati nelle dette sedi di posizionamento (18).
8. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto contenitore secondario (6) comprende un fondo (13), pareti laterali (14) che delimitano una bocca (16) di accesso del contenitore secondario (6), ed un coperchio (17) rimovibile applicato in chiusura della detta bocca di accesso (16) e comprendente una membrana in materiale selettivamente permeabile all’agente sterilizzante.
9. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detto fondo (13) presenta fori passanti rivestiti da un ulteriore membrana selettivamente permeabile all’agente sterilizzante.
10. Metodo di manipolazione secondo una qualunque rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che i contenitori primari (2) di ciascuna di dette file intere estratte in successione una alla volta sono deposti contemporaneamente ciascuno in un corrispondente spazio tra due spire adiacenti di una coclea (22) di trasporto alla stazione di trattamento (10).
11 . Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che dette file intere estratte in successione una alla volta sono guidate in caduta gravitazionale verso detta coclea (22).
12. Metodo di manipolazione secondo le rivendicazioni 3 e 4, caratterizzato dal fatto che i contenitori primari (2) sono collocati in posizione ribaltata nelle dette sedi di posizionamento (18) e detto contenitore secondario (6), una volta aperto, viene impegnato da un utensile di ritegno (26) dei contenitori primari (2), e dal fatto che detto utensile di ritegno (26) è azionato così da ribaltare il contenitore secondario (6) e disporre i contenitori primari (2) con Γ orientamento corretto per il trattamento.
13. Metodo di manipolazione secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che, una volta ribaltato il contenitore secondario (6), l’utensile di ritegno (26) viene spostato rispetto al contenitore secondario (6) così da liberare i contenitori primari (2).
14. Metodo di manipolazione secondo una qualunque rivendicazione 12 e 13, caratterizzato dal fatto che una volta ribaltato il contenitore secondario (6) i contenitori primari (2) vengono movimentati fino alla stazione di trattamento senza modifica del loro orientamento.
15. Dispositivo per la manipolazione automatizzata di contenitori primari (2) per uso farmaceutico disposti in un contenitore secondario (6) munito di un fondo (13), pareti laterali (14), una bocca di accesso (16), e sedi di posizionamento (18) ordinate in file configurate per alloggiare senza reciproco contatto detti contenitori primari (2), caratterizzato dal fatto di comprendere un utensile di ritegno (26) impegnabile in chiusura di detta bocca di accesso (16) e configurato per il ritegno di tutti i contenitori primari (2) nelle rispettive sedi di posizionamento (18), un utensile di trascinamento (29) del contenitore secondario (6) e configurato per l’apertura progressiva di detta bocca di accesso (16) ed il rilascio in successione una alla volta di dette file di contenitori primari (2), ed un dispositivo di prelievo e trasferimento delle file di contenitori primari (2) rilasciate da detto utensile di ritegno (26).