DK169906B1 - Fluidbeholder - Google Patents

Description

DK 169906 B1

Den foreliggende opfindelse angår en fluidbeholder af den art, der omfatter en fleksibel pose, som indeholder et fortyndingsmiddel, og som har en fluidpassage med en lukkefilm ved sin øverste ende, en indkapsling, der er forbundet med 5 den fleksible pose, en lægemiddelbeholder i indkapslingen og med en åbning, der er hermetisk forseglet med en gennembrydelig prop, og en forbindelsesindretning til at forbinde den fleksible pose med lægemiddelbeholderen og med en dobbelt-kanyle, der har et nav ved midten. Fluidbeholderen er især 10 beregnet til anvendelse ved medicinsk infusion.

Hidtil er pulverformige lægemidler eller frysetørrede lægemidler indeholdt i en beholder, såsom et hætteglas, blevet opløst med et fortyndingsmiddel og benyttet som en opløsning til infusion. I dette tilfælde forbindes en beholder inde-15 holdende det ovennævnte lægemiddel og en beholder indeholdende et fortyndingsmiddel til hinanden ved brug af en forbindelsesindretning, såsom en dobbeltkanyle eller et forbindelsesrør. Fortyndingsmidlet bevæges ind i lægemiddelbeholderen for opløsning af lægemidlet. En sådan procedure er 20 imidlertid kompliceret og tidskrævende. Desuden er der en mulighed for at lægemidlet i beholderen bliver forurenet, da der dannes et forbindelseshul i lægemiddelbeholderen til omgivelserne.

For at løse dette problem er der foreslået en fluidbeholder, 25 som vist i JP patentskrift (Koho) 501129/1986 (svarende til US-patentskrift 4.583.971).

Som vist i fig. 25 har fluidbeholderen en indkapsling 102, der omgiver et hætteglas 101, som er en lægemiddelbeholder, og en fleksibel pose 103, der indeholder et fortyndingsmid-30 del, og som har en fluidudløbsåbning. Indkapslingen 102 og posen 103 er indbyrdes forbundet via et rør 104. I røret 104 er der tilvejebragt en kanyle 105 på siden af hætteglasset 101, medens der er tilvejebragt en del 106, som kan brækkes, på siden af den fleksible pose 103. Den del 106, som kan 2 DK 169906 B1 brækkes, lukker for passage gennem røret 104 og hindrer fluidstrømning.

Ved anvendelse skubbes et låg 107 på toppen af indkapslingen 102 med en finger for at skubbe hætteglasset 101 nedad.

5 Kanylen 105 gennembryder en gummiprop 108 på hætteglasset 101, så at den fleksible pose 103 og hætteglasset 101 bliver indbyrdes forbundet. Derefter bukkes den del 106, som kan brækkes, med hænderne for at åbne for passage i røret 104 og for at blande lægemidlet og fortyndingsmidlet.

10 Den ovennævnte fluidbeholder er forbedret på det punkt, at blandingsproceduren udføres ved at forbinde en lægemiddelbeholder til en fleksibel pose, som indeholder et fortyndings-middel. Blandingsproceduren er stadig problematisk, da en passage for fortyndingsmiddel skal åbnes ved at bøje en del 15 106, som kan brækkes, med hænderne efter gennembrydning af en gummiprop 108 på hætteglasset 101 med en kanyle 105. Når bukningen af den del 106, som kan brækkes, ikke er tilstrækkelig, er det desuden vanskeligt at presse fortyndingsmidlet gennem røret, så at det tager lang tid at udføre opløsningen 20 af lægemidlet.

Endvidere beskrives i US patentskrift 4.606.734 en lægemiddelbeholder, der har en fleksibel pose, en indkapsling, en lægemiddelbeholder og en dobbeltkanyle ifølge krav l's indledende del. Denne beholder har ulemper af samme art som den 25 ovenfor beskrevne kendte teknik.

Den foreliggende opfindelse er gjort for at overvinde de ovennævnte ulemper, og det er et formål for den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en fluidbeholder, der muliggør en sikker og nem forbindelse mellem en lægemiddelbeholder og et 30 fortyndingsmiddel, og som muliggør en forkortelse af den tid, der kræves, til blanding af lægemidlet og fortyndingsmidlet, efter at de er bragt i forbindelse.

* 3 DK 169906 B1

Dette opnås ifølge opfindelsen ved en fluidbeholder af den indledningsvis nævnte art og kendetegnet ved, styreorganer til at styre forbindelsesrækkefølgen på en sådan måde, at lægemiddelbeholderens prop gennembrydes med kanylens ene 5 spids, hvorefter den fleksible poses lukkefilm gennembrydes med kanylens anden ende.

I fluidbeholderen ifølge den foreliggende opfindelse styres gennembrydningsrækkefølgen af styreorganerne på en sådan måde, at lægemiddelbeholderens prop først gennembrydes, 10 hvorefter den fleksible poses lukkefilm gennembrydes. Derved undgås problemer med, at lukkefilmen først gennembrydes, og fortyndingsmidlet så løber ud i indkapslingen.

Desuden bliver lægemiddelbeholderen og den fleksible pose straks indbyrdes forbundet, efter at lægemiddelbeholderens 15 prop og den fleksible poses lukkefilm er gennembrudt med kanylen, da der benyttes en kanyle som forbindelsesindretning i fluidbeholderen ifølge den foreliggende opfindelse. Forskydningen af fortyndingsmidlet kan foretages uhindret og forstyrres ikke af betjeningsfejl og lignende, da beholderen 20 og posen bringes i forbindelse med hinanden ved hjælp af en kanyle. Blandingen af lægemidlet og fortyndingsmidlet kan derfor udføres på kort tid.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret under henvisning til tegningen, på hvilken 25 fig. 1 viser et delsnit af en fluidbeholder i en udførelsesform for den foreliggende opfindelse, fig. 2 et langsgående snit gennem en indkapsling i en udførelsesform for den foreliggende opfindelse, fig. 3 indkapslingen set fra oven, 30 fig. 4 et indgrebsfremspring på indkapslingen i større målestok, 4 DK 169906 B1 fig. 5 en forbindelsesdel på indkapslingen i større målestok, .

fig. 6 et længdesnit i fluidpassagen, fig. 7 et længdesnit i en gummiprop i en udførelsesform 5 for den foreliggende opfindelse, fig. 8 en perspektivisk afbildning med nogle dele fjernet, som forklarer nedtrykningsmekanismen i en udførelsesform for den foreliggende opfindelse, fig. 9 styreorganer i en udførelsesform for den forelig-10 gende opfindelse set forfra, fig. 10 styreorganerne set ovenfra, fig. 11 en perspektivisk afbildning med nogle dele fjernet, og som forklarer en mekanisme til at styre gennem-brydningsrækkefølgen, 15 fig. delsnit, der forklarer gennembrydningsprocessen for 12-14 den i fig. 1 viste udførelsesform, fig. 15 perspektiviske afbildninger, der illustrerer et og 16 eksempel på en ophængningsdel til en udførelsesform for den foreliggende opfindelse, 20 fig. 17 en perspektivisk afbildning med nogle dele fjernet, og som illustrerer et låg til en fluidbeholder ifølge en anden udførelsesfona for den foreliggende opfindelse, fig. 18 et tværsnit, der illustrerer en situation, hvor 25 låget i fig. 17 er sat på en indkapsling, fig. 19 et længdesnit i en indkapsling til fluidbeholderen ifølge den i fig. 17 viste anden udførelsesform, * 5 DK 169906 B1 fig. 20 perspektivisk en forbindelsesmekanisme for en indkapsling og en pose til en fluidbeholder ifølge den foreliggende opfindelse, fig. 21 et delsnit, der illustrerer en fluidudløbsåbning 5 til fluidbeholderens pose ifølge en anden udførel sesform, fig. 22 snit, der illustrerer et gennembrydningsforløb for og 23 en fluidbeholder ifølge en yderligere udførelses- form for den foreliggende opfindelse, 10 fig. 24 et delsnit, der illustrerer et andet eksempel på en kanyle anvendt i en fluidbeholder ifølge den foreliggende opfindelse, og fig. 25 et delsnit af en konventionel fluidbeholder set forfra.

15 I fig. 1 er med henvisningsbetegnelsen 1 vist en fleksibel pose (i det følgende kaldet en pose), med henvisningsbetegnelsen 2 en indkapsling, med henvisningsbetegnelsen 3 et hætteglas anvendt som lægemiddelbeholder og med henvisnings-betegnelsen 4 et låg.

20 Posen 1 er en beholder for fortyndingsmiddel, og den er fremstillet af materialer, der har høj fleksibilitet, såsom blød vinylchloridplast, polyolefinplast eller en ethylenace-tatcopolymer. Blandt disse kan polyolefinplast fordelagtigt anvendes, da det har en høj bestandighed mod lægemidler og 25 har en lille tendens til eluering i fortyndingsmidlet. Posen 1 har en fluidpassage 11 ved sin øverste ende og en fluidudløbsåbning 13 ved sin nederste ende.

Indkapslingen 2 er en omtrent rørformet beholder til optagelse af et hætteglas 3 og er fx fremstillet af polyolefinplast.

30 Indkapslingen 2 har en åben øverste ende og en bund 15 ved sin nederste ende. Ved undersiden af bunden 15 er der udfor- DK 169906 B1

S

met en forbindelsesdel 16 til at forbinde posen l's fluidpassage 11 til indkapslingen. Når fluidpassagen 11 indsættes i forbindelsesdelen 16, skabes der forbindelse mellem indkapslingen 2 og posen 1.

5 Hætteglasset 3 er indkapslet i indkapslingen 2. Hætteglasset 3 er et lægemiddelglas af konventionel art fremstillet af glas eller plastik og indeholder et lægemiddel på fast form. Hætteglasset 3 er indkapslet i indkapslingen 2 på en sådan måde, at en åbning 17 i hætteglasset 3 vender nedad. Åbningen 10 17 er forseglet med en gennembrydelig gummiprop. I indkaps lingen 2 er der placeret styreorganer 6 med en kanyle 7 mellem åbningen 17 i hætteglasset 3 og bunden 15 af indkapslingen 2. Styreorganerne benyttes til at styre kanylen 7's gennembrydningsrækkefølge, hvilket vil blive forklaret nær-15 mere i det følgende.

Et låg 4, som tjener til at holde hætteglasset 3 i steril tilstand og til at skubbe hætteglasset 3 ned, er monteret lufttæt på indkapslingen. På oversiden af låget 4 er der tilvejebragt en ophængningsindretning 18. Ophængningsind-20 retningen 18 benyttes til ophængning af en fluidbeholder og omfatter eksempelvis en ring 18a og et mellemstykke 18b, som vist i fig. 15 og 16. Mellemstykket 18b kan bukkes i to hængselsdele 18c.

I det følgende vil hvert element i den ovennævnte fluidbe-25 holder blive beskrevet i detaljer.

Fig. 2-5 viser detaljer af indkapslingen 2. En omtrent rørformet indkapsling 2 består af en øverste del 21 en mellemdel 22 og en nederste del 23. Låget 4 er monteret på den øverste del 21. Der er udformet et ringformet indgrebsfremspring 24 30 på ydersiden af den øverste del 21 ved dennes nederste ende (se fig. 4). Der er udformet en første føring 25 inden i indkapslingen 2 fra den øverste del 21 til den nederste del 23. Den første føring 25 består af to brede langsgående ribber 25a og 25b, som danner en forskydningsrende 25c. Der % 7 DK 169906 B1 er udformet to føringer 25 inden i indkapslingen 2 symmetrisk omkring indkapslingen 2's centrale akse. Den første føring 25 begrænser roterende bevægelse for trykelementet, som beskrives i det følgende, og tillader kun, at trykelementet bevæges 5 i aksial retning.

Der er udformet andre føringer 26 på indersiden af indkapslingen 2's mellemdel 22 på en sådan måde, at deres position er forskudt 90° i forhold til de første føringer 25. Den anden føring 26 består af to langsgående ribber 26a og 26b, 10 som danner en rende 26c. Der er udformet to føringer 26 inden i indkapslingen symmetrisk omkring indkapslingen 2's centrale akse. Der er udformet et stop 27 ved den nederste ende af den anden føring 26. Den anden føring 26 tjener til at begrænse roterende bevægelse for styreorganerne 6, medens stoppet 27 15 tjener til at styre styreorganerne 6's gennembrydningsrække-følge.

På indersiden af indkapslingen 2 er der i langsgående retning udformet ribber 28, som holder hætteglasset 3 vertikalt i indkapslingen og tillader det at bevæges i aksial retning, 20 når den bliver skubbet af en ekstern kraft.

Der er udformet et hul 29, som kanylen 7 går igennem, i bunden 15 af indkapslingen 2. Der er indsat en gummiprop 41 (beskrives senere) i hullet 29.

Der er koaksialt med hullet 29 udformet en forbindelsesdel 16 25 på undersiden af bunden 15. Forbindelsesdelen 16 har en dobbeltvægsstruktur, som vist i fig. 5. En rundtgående rende 31 mellem to vægge er konstrueret til at modtage den øverste del af fluidpassagen 11. Der er udformet en indgrebsrende 32 på indersiden af den væg, der danner renden 31.

30 Fluidpassagen 11 er et rørformet element fremstillet af det samme materiale som posen 1, fx polyolefinplast. Fluidpassagen 11 har en øverste endedel 33 og en nederste endedel 34, som vist i fig. 6. Ved periferien af den øverste endedel 33, 8 DK 169906 B1 er der udformet et indgrebsfremspring 35 og en flange 36. Indgrebsfremspringet 35 er indsat i indgrebsrenden 32 for at * skabe en fast forbindelse mellem fluidpassagen 11 og forbindelsesdelen 16. Den nederste endedel 34 er svejset på 5 posen 1 ved hjælp af en impulsforsegler, en varmstøber, en højfrekvenssvejser, et ultralydgenererende apparat eller lignende.

Integreret med fluidpassagen 11 er der tilvejebragt en lukkefilm 38 inden i en rørformet del af passagen 11. Mindst en 10 del af lukkefilmen 38 er gjort tynd. Lukkefilmen 38 tjener til at holde indersiden af posen 1 væsketæt indtil den gennembrydes med en kanyle 7.

I fig. 7 er vist et gummiprop 41, som er en af gummi fremstillet rørformet del, der har en bund 42 til at forhindre at 15 fortyndingsmiddel lækker ud i indkapslingen 2. Der er udformet en ringformet ribbe 44 på indersiden af den øverste del af den rørformede del 43. Ribben 44 er i tæt kontakt med ydersiden af et nav på kanylen 7, hvilket beskrives i det følgende og svarer til det, der benævnes "forseglingsind-20 retning" i kravene. Der er udformet en konisk indhak 45 midt på indersiden af bunden 42. Det koniske indhak 45 tjener til at undgå uheld i form af, at gummi fra bunden 42 skæres af kanylen 7's æg, når kanylen stikkes ind i bunden 42, og kanylen dermed tilstoppes med det afskårne gummi. Bunden 42 25 er konstrueret til at komme i forbindelse med lukkefilmen 38's overflade på siden af indkapslingen 2, når gummiproppen 41 er forskudt ind i fluidpassagen 11 på siden af indkapslingen 2. Bunden 42 svarer til det, der i kravene angives som "elastisk indretning".

30 Metoden til at skubbe et hætteglas ned ved hjælp af et låg 4 vil nu blive forklaret under henvisning til fig. 8.

Låget 4 er en rørformet del, der har flad topdel 46 og en rørformet sidevæg 47. I fig. 8 er der ikke vist en ophængningsindretning 18 på oversiden af den flade topdel 46. Der 9 DK 169906 B1 er udformet en rundtgående indgrebsrende 50 på indersiden af den nederste endedel af sidevæggen 47. Når låget 4 er sat på den øverste del 21 af indkapslingen 2, placeres fremspringet 24 i renden 50. I denne tilstand er låget 4 drejeligt omkring 5 indkapslingen 2, medens det ikke kan bevæges i aksial retning. Der er udformet to kamme 48 på undersiden af låget 4's flade topdel 46. Kammen 48 er en buelignende plade, der strækker sig over ca. 140°. Der er tilvejebragt to kamme symmetrisk omkring hætten 4's akse. Højden af hver kam 48 10 varierer lineært. Hætteglasset 3 er indkapslet i indkapslingen 2. På hætteglasset 3's bund 3a er der monteret en trykdel, og bunden er placeret ved indkapslingen 2's øverste åbning.

Trykdelen 8 er en krampeformet del, der har et tværstykke 51 15 og styrestænger 52, der strækker sig nedad fra enderne af tværstykket 51. Der er udformet en kamfølgende hældning 53 på den øverste ende af hver styrestang 52. Styrestangen 52 er placeret i en rende 25c i en føring 25, der er udformet på indersiden af indkapslingen. Styrestangen 52 kan gå op og ned 20 i aksial retning, men den kan ikke rotere omkring indkapslingen 2's akse.

Når låget 4 drejes, medens det er i indgreb med den øverste del af indkapslingen 2, kommer kammen 48 i kontakt med trykdelen 8's kamfølgende hældning 53 og kan skubbe hætteglasset 25 3 ned i indkapslingen 2.

Der vil i det følgende og under henvisning til fig. 9-11 blive forklaret en mekanisme til at styre gennembrydnings-rækkefølgen ved hjælp af styreorganer 6.

I fig. 9-11 er vist styreorganer 6, der har en arm 54, ind-30 grebsdele 55, der strækker sig opad fra begge ender af armen 54, og trykdele 56, der er placeret inden for indgrebsdelene 55. Styreorganerne 6 er fremstillet af en fleksibel, syntetisk harpiks, såsom polypropylen. Der er udformet et indgrebsfremspring 57, der strækker sig lateralt og udad, ved 10 DK 169906 B1 spidsen af indgrebsdelen 55. En øverste del af trykdelen 56 er udformet til at gå i indgreb med hætteglasset 3's hals 19. Afstanden mellem to trykdele 56 er lidt mindre end den ydre diameter af hætteglasset 3's åbning og lidt større end halsen 5 19's yderdiameter. Der er et mellemrum mellem trykdelen 56 og indgrebsdelen 55, så indgrebsdelen kan bøje indad. Midt på armen 54 er der udformet et med armen 54 integreret nav 58 til kanylen 7. Der er indsat en kanylenål 7 i et hul 59 i navet 58, hvilken kanyle er fastgjort til navet 58.

10 Styreorganerne 6 er sat ind i indkapslingen 2, som vist i fig. 11, og installeret i indkapslingen 2 på en sådan måde, at indgrebsfremspringene 57 er i forbindelse med stoppet 27 i indkapslingen 2. Styreorganerne 6 og kanylen 7 svarer til de i kravene angivne "forbindelsesindretninger".

15 De følgende lægemiddelstoffer kan anvendes til lægemidler indeholdt i et hætteglas i en fluidbeholder ifølge den foreliggende opfindelse.

Antibiotika, der kan anvendes, er cefem antibiotika, såsom cefazolinnatrium, ceftizoximnatrium, cefotiamdihydrochlorid, 20 cefmenoximhemihydroclorid, cefacetrilnatrium, cefamandol-natrium, cefaloridin, cefatoximnatrium, cefotetannatrium, cefoperazonnatrium, cefsulodinnatrium, ceftezolnatrium, cefpiramidnatrium, cefmetazolnatrium eller cefuroximnatrium, eller penicillinantibiotika, såsom ampicillinnatrium, carbe-25 nicillindinatrium, sulbenicillindinatrium eller ticarcillin-natrium. Som antitumorstof kan anvendes minomycin C, fluorur-acil, tegafur, cytarabin etc. Som middel mod ulcus kan anvendes famotidin, ranitidinhydrochlorid, cimetidin etc.

Saltvand, en 5% dextroseopløsning eller destilleret vand til 30 opløsning af forskellige opløsninger med elektrolytter kan anvendes som fortyndingsmiddel indeholdt i posen 1.

Forbindelsesoperationen for fluidbeholderen samlet på den ovenfor nævnte måde forklares ved hjælp af fig. 12-14.

11 DK 169906 B1 Når låget 4 drejes i den retning, der er vist med en pil A i fig. 12, går hætteglasset 3 ned, fordi kammen 48 skubber trykdelen 8 ned. Efterhånden som hætteglasset 3 går ned, skubber og bøjer hætteglasset 3's åbning 17 styreorganerne 5 6's trykdel 56 udad. I det tilfælde kommer indgrebsfremsprin get 57 ikke fri af stoppet 27, da afstanden mellem trykdelen 56 og indgrebsfremspringet 57 er lille, og indgrebsfremspringet 57 derfor rører trykdelen 56, hvis indgrebsdelen prøver at komme fri af stoppet 27. Som en følge deraf fører hætte-10 glasset 3's nedadgående bevægelse ikke til, at styreorganerne går ned.

Yderligere drejning af låget 4 i pilen A's retning vil få hætteglasset 3 til at gå ned, indtil åbningen 17 kommer i klemme mellem de to trykdele 56, og en gummiprop 20 i åb-15 ningen 17 bliver gennembrudt af kanylen 7's øverste kant, som vist i fig. 13.

Da afstanden mellem trykdelen 56 og indgrebsfremspringet 57 er lille, indtil gennembrydningen med kanylen er afsluttet, som forklaret ovenfor, går styreorganerne 6 ikke ned. Tryk-20 delen 56 vender tilbage til sin oprindelige stilling, dvs. en oprejst stilling, i det øjeblik gennembrydningen er afsluttet, og skaber derved et tilstrækkeligt stort spillerum mellem indgrebsdelen 57 og trykdelen 56 (se fig. 13). Dette tilstrækkelige spillerum medfører, at styreorganerne kan 25 komme fri af stoppet 27 og gå ned.

Yderligere drejning af låget 4 i pilen A's retning bringer hætteglasset til at gå ned. Efterhånden som hætteglasset 3 går ned, går styreorganerne 6 ned, da indgrebsdelen 55 bøjes indad (se fig. 14). Så gennembryder den nederste ende af 30 kanylen 7 gummiproppen 41's bund 42 og fluidpassagen 11's lukkefilm 38 successivt, så at hætteglasset 3's indre og posen 1's indre kommer i forbindelse med hinanden gennem kanylen 7. Fortyndingsmiddel i posen 1 løber ikke ind i kapslen 2, da hætteglasset 3's gummiprop 20 i indkapslingen 2 35 først gennembrydes, hvorefter posen l's lukkefilm 38 gennem- 12 DK 169906 B1 brydes. Da gummiproppen 41's ringformede ribbe 44 umiddelbart kommer i nær eller væsketæt kontakt med ydersiden af navet 58, løber der endda ikke fortyndingsmiddel ud på et tidligt tidspunkt af gennembrydningen af lukkefilmen 38 med kanylen 5 7.

Når der trykkes eller presses på posen 1, efter at hætteglasset 3 og posen 1 er bragt i forbindelse med hinanden som beskrevet ovenfor, bevæges en del af fortyndingsmidlet ind i hætteglasset 3 og opløser lægemidlet i hætteglasset 3. Fluid 10 i hætteglasset 3 vender tilbage til posen 1, når der trykkes eller presses på posen 1 igen. Der er forbundet et infusionsrør eller lignende til posen l's fluidudløb 13, og den fluid, der er vendt tilbage, benyttes til infusion.

I det følgende vil en anden udførelsesform blive forklaret 15 under henvisning til fig. 17-21. Dele eller konstruktioner ud over dem, som beskrives i det følgende, er i det væsentlige de samme som de i den ovenfor nævnte udførelsesform beskrevne .

I fig. 17 er vist et illustrativt billede af et låg vendt på 20 hovedet og delvist gennemskåret. Mellem låget 4's sidevæg 47 og en kam 48 er der placeret en ringlignende gummipakning 61 på en sådan måde, at pakningen 61 er i tæt kontakt med den øverste, flade del af låget 4. Anvendelsen af pakningen 61 forbedrer lufttætheden mellem indkapslingen 2's øverste 25 endeflade og låget 4's indre overflade.

En trykdel 8 i fig. 17 har et hul 62 midt på tværstykket 51, medens der er udformet et modsvarende fremspring 63 midt på den indre overflade af den øverste, flade del 46. Ved indgreb mellem hullet 62 og fremspringet 63 fastholdes trykdelen 8 30 sikkert og kan ikke nemt komme fri af hætten 4. Dvs. at ved samling af fluidbeholderen ifølge den foreliggende opfindelse kommer trykdelen 8 ikke fejlagtigt fri af låget 4, hvis trykdelen 8's hul er i indgreb med fremspringet 63, hvorved samlingen bliver nemmere. Når låget 4 drejes for at skubbe 13 DK 169906 B1 trykdelen 8 ned med kammen 48, udløses indgrebet mellem hullet 62 og fremspringet 63 nemt.

I fig. 17 og 18 er der vist en til låget 4 hørende kam 48, der har et stop 64 ved sin endedel. Stoppet 64 består af 5 ribber 65 og 66, der danner en rende 64a imellem sig. Ribben 66 har en skrå del. Indkapslingen 2 har, som vist i fig. 18 og 19, en forlænget ribbe 28a, der strækker sig fra ribben 28 til den øverste del 21 af indkapslingen 2.

Stoppet 64 er udformet til at gå i indgreb med den forlængede 10 ribbe 28a, når hætten 4 sættes på indkapslingen 2 og drejes, indtil hætteglasset 3 er trykket ned til sin endestilling, som vist i fig. 18. Ribben 66 kan klatre over den forlængede ribbe 28a med lille modstand, da ribben 66 har en skrå del.

Når den forlængede ribbe 28a først er på plads i renden 64a, 15 forhindres drejning af låget 4 imidlertid, da ribberne 65 og 66 rører den forlængede ribbe 28a.

Som en følge af stoppet 64 kan fluidbeholderen ifølge den foreliggende opfindelse forhindre hætteglasset i at blive trykket opad som følge af gummiproppen 20's eftergivenhed, 20 når proppen 20 gennembrydes med kanylen 7. Derved kan kanylen 7 sikkert og præcist gennembryde gummiproppen 20.

1 den aktuelle udførelsesform er der udformet et fremspring 67 over stoppet 27 i indkapslingen 2, dvs. under styringen 26, som vist i fig. 19. Fremspringet 67 er positioneret til 25 at være over indgrebsfremspringet 57 og i kontakt med dette, når styreorganerne 6 er indsat i indkapslingen 2 på den måde, hvor fremspringet 57 hviler mod stoppet 27. Fremspringet 67 forhindrer fri bevægelse for styreorganerne 6 under samlingen og kan gøre dette arbejde nemt.

30 I fig. 20 er vist en kombineret konstruktion af indkapslingen 2 og posen 1 ifølge den foreliggende opfindelse. Forbindelseshuller 68, der er tilvejebragt på indkapslingen 2's forbindelsesdel 16, og forbindelsesfremspring 69, der er udfor- 14 DK 169906 B1 met på den med posen 1 forbundne fluidpassage 11's yderside, er i indgreb med hinanden. I fig. 19 er vist en situation, i hvilken indkapslingen 2 er forbundet med posen 1 ved hjælp af det ovennævnte indgreb mellem huller 68 og fremspring 69. Et 5 sådant indgreb er meget fast og er ikke nemt at udløse.

Der er indsat en gummiprop 41 ifølge den aktuelle udførelsesform inden i forbindelsesdelen 16's indervæg 71, som vist i fig. 19. Hele bunden 42 af gummiproppen 41 er gjort tynd, og den har som følge deraf ikke et indhak, som den i fig. 7 10 viste gummiprop 41. Gennembrydningsmodstanden for såvel kanylen 7 som gummiproppen 41 er reduceret, fordi hele bunden 42 er gjort tynd.

I fig. 21 er vist et fluidudløb 13 ifølge den aktuelle udførelsesform. Der er udformet en flange 72 ved den nederste 15 ende af fluidudløbet 13. Et låg 75, i hvilket der er indsat en gummiprop 73, er forbundet med flangen 72. En tætning 74 er fastgjort til bundfladen af gummiproppen 73. Der kan fordelagtigt anvendes en plastfilm som materiale til tætningen 74. Tætningen 74 er fastgjort til gummiproppen 73, 20 indtil fluidbeholderen benyttes. Anvendelsen af tætningen 74 kan forhindre forurening af gummiproppen 73's overflade.

I den ovennævnte udførelsesform styres kanylen 7's gennem-brydningsrækkefølge på samme måde som i den i fig. 1-16 viste udførelsesform, og udstrømning af fortyndingsmiddel forhin-25 dres. Desuden kan blandingen af lægemidlet og fortyndings-smidlet udføres på kort tid og nemt.

I det følgende vil endnu en udførelsesform ifølge den foreliggende opfindelse blive forklaret.

Udførelsesformen i fig. 22 og 23 har en rørformet trykindret-30 ning 49 inden i låget 4. Enden af trykindretningen 49 er i direkte forbindelse med bunden af hætteglasset 3. Der er udformet indgrebsfremspring 81, 82 midt på og på den øverste 15 DK 169906 B1 ende af indkapslingen 2's yderside, medens der er udformet en indgrebsreces 83 på indersiden af låget 4.

I den aktuelle udførelsesform kan hætteglasset 3 gå ned ved, at låget 4 direkte trykkes ned med en hånd, som vist i fig.

5 23, så at kanylen 7 kan gennembryde hætteglasset 3's gummi prop 20 og posen l's lukkefilm 38. I det tilfælde gør fastgørelsen af styreorganerne 6 det muligt at styre gennembryd-ningsrækkefølgen på samme måde som i de ovenfor nævnte udførelsesformer. Når låget 4's indgrebsreces 83 er i indgreb 10 med indkapslingen 2's øverste fremspring 82, kan låget 4 kun vanskeligt trækkes ud fra indkapslingen 2. Når recessen 83 er i indgreb med et centralt fremspring 81, kan afslutningen af nedtrykningen af låget 4 konstateres.

Den foreliggende opfindelse indbefatter en anden udførelses-15 form, i hvilken der benyttes en deformerbar og fleksibel del, der er fastgjort til den øverste del af indkapslingen 2's sidevæg, i hvilken et hætteglas trykkes ned med fingrene, medens den fleksible del bøjes, og endnu en anden udførelsesform, i hvilken der benyttes et låg, der har en central, flad 20 del og flere folder rundt om den flade del.

Skønt der i de ovennævnte udførelsesformer anvendes kanyler 7, som alle har én væskepassage kan der ved den foreliggende opfindelse benyttes en kanyle 10, der har to væskepassager. I fig. 24 er vist et eksempel på en sådan kanyle, der har to 25 væskepassager 10a og 10b.

Kanylen 10 har den fordel, at væskegennemstrømningshastigheden er høj, fordi der strømmer luft gennem den ene passage og væske gennem den anden passage. Som en følge deraf kan blandingen af lægemiddel og fortyndingsmiddel udføres på 30 kortere tid.

Skønt den foreliggende opfindelse er forklaret under henvisning til nogle specifikke udførelsesformer, kan der fore-

Claims (14)

1. Fluidbeholder, der omfatter en fleksibel pose (1), som indeholder et fortyndingsmiddel, og som har en fluidpassage (11) med en lukkefilm (38) ved sin øverste ende, en indkapsling (2), der er forbundet med den fleksible pose, en læge- 20 middelbeholder (3) i indkapslingen (2) og med en åbning, der er hermetisk forseglet med en gennembrydelig prop (20), og en forbindelsesindretning til at forbinde den fleksible pose (1) med lægemiddelbeholderen (3) og med en dobbeltkanyle (7, 10), der har et nav (58) ved midten, 25 kendetegnet ved styreorganer (6) til at styre forbindelsesrækkefølgen på en sådan måde, at lægemiddelbeholderens (3) prop (20) gennembrydes med kanylens (7, 10) ene spids, hvorefter den fleksible poses (1) lukkefilm (38) gennembrydes med kanylens anden ende.

2. Fluidbeholder ifølge krav 1, kendetegnet ved, at lægemiddelbeholderen er et hætteglas (3). 17 DK 169906 B1

3. Pluidbeholder ifølge krav 2, kendetegnet ved, at styreorganerne (6) er fastgjort til kanylens (7, 10) nav (58) og er i indgreb med et stop (27), der er udformet på indersiden af indkapslingen 5 (2), hvilke styreorganer (6) er konstrueret til at komme fri af stoppet (27) og tillade kanylen (7, 10) at bevæges nedad, når hætteglasset (3) bevæges nedad til en stilling, hvor hætteglassets prop (20) med sikkerhed gennembrydes af kanylen (7, 10) .

4. Fluidbeholder ifølge krav 3, kendetegnet ved, at den fleksible pose (1) har et fluidudløb (13) ved sin nederste ende.

5. Fluidbeholder ifølge krav 3, kendetegnet ved, at der er placeret et elastisk 15 legeme (73) på overfladen af den fleksible poses (1) lukkefilm (38) på siden af indkapslingen (2).

6. Fluidbeholder ifølge krav 3, kendetegnet ved, at kanylen (7, 10) er forskydeligt og væsketæt forseglet med en elastisk tætningsindretning 20 (44) af gummi eller lignende i fluidpassagen.

7. Fluidbeholder ifølge krav 3, kendetegnet ved, at et låg (4) til nedsænkning af hætteglasset (3) er monteret lufttæt på indkapslingen.

8. Fluidbeholder ifølge krav 7, 25 kendetegnet ved, at låget (4) har en ophængningsdel (18) på oversiden.

9. Fluidbeholder ifølge krav 7, kendetegnet ved, at låget (4) er konstrueret til at muliggøre nedadrettet bevægelse for hætteglasset (3), når 30 låget skubbes ned. 18 DK 169906 B1

10. Fluidbeholder ifølge krav 7, kendetegnet ved, at låget (4) er konstrueret til at muliggøre nedadrettet bevægelse for hætteglasset (3), når låget drejes.

10 Fortyndingsmidlets bevægelse er jævn og forstyrres ikke ved fejlagtig betjening og lignende, da beholderen og posen er i forbindelse med hinanden ved hjælp af en kanyle. Derfor kan blandingen af lægemiddel og et fortyndingsmiddel udføres på kort tid.

15 PATENTKRAV

11. Fluidbeholder ifølge krav 3, kendetegnet ved, at indkapslingen (2) har en åbning ved sin øverste ende, at der er fastgjort en fleksibel del til åbningen, og at den fleksible del i det væsentlige er deformerbar for at tillade, at hætteglasset (3) kan gå ned 10 ved, at den fleksible del skubbes ned med en finger.

12. Fluidbeholder ifølge krav 11, kendetegnet ved, at den fleksible del har en central flad del og flere folder omkring den flade del.

13. Fluidbeholder ifølge krav 1, 15 kendetegnet ved, at kanylen (7) har én væskepassage.

14. Fluidbeholder ifølge krav 1, kendetegnet ved, at kanylen (10) har to væskepassager . *