JPH04156849A - 輸液容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 この発明は、いわゆる用時溶解形の薬剤を溶解し、簡単
に、点滴注射用の輸液を調整することができる輸液容器
に関する。

従来技術 使用の直前に溶解することを必要とする薬剤、いわゆる
用時溶解形の薬剤を用い、点滴注射用の輸液を簡単に調
整するための輸液容器が知られている（特開平２−１２
７７号公報）。

このものは、所定量の溶液を封入するバッグと、薬剤を
封入したバイアルびんを収納するためのカプセルと、バ
ッグとバイアルびんとを連通させるための中空針と、バ
イアルびんをバッグに向けて前進させ、中空針による連
通動作を達成するためのカム機構付きのキャップとを備
えてなる。キャップは、カプセルに対して回動自在とな
っており、キャップを回転すると、カム機構によってバ
イアルびんが前進し、中空針の一端がバイアルびんの栓
体を刺通し、他端がバッグの栓体を刺通することにより
、バッグとバイアルびんとが中空針を介して連通される
から、バッグ内の溶液をバイアルびんに送り込んで薬剤
を溶解させることができる。

薬剤を溶解した溶液は、その全量をバッグに戻すことに
より、適正な濃度の輸液を調整することができるから、
バッグに輸液セットを連結すれば、直ちに、点滴注射に
使用することができる。

発明が解決しようとする課題 かかる従来技術によるときは、中空針は、バッグとバイ
アルびんとを連通させるに際し、まず、一端がバイアル
びんの栓体を刺通し、次いで、他端がバッグの栓体を刺
通するように、所定の順序制御をさせるための制御手段
が不可欠であり、全体構造が複雑になるという問題があ
った。すなわち、中空針は、キャップの回転によってバ
イアルびんが前進することにより、バッグとバイアルび
んとを連通させるから、この連通操作には一定の時間が
かかり、したがって、この間に中空針の刺通順序が逆に
なると、バッグ中の溶液が外部に漏出してしまうおそれ
があるからである。

また、バイアルびんは、カプセルとキャップとを介して
、一応外気から遮断されているとはいうものの、キャッ
プがカプセルに対して回動可能となっているために、バ
イアルびんの周囲の雰囲気は、必ずしも十分な密閉状態
にあるとはいえない。

したがって、輸液の温度調節を行なうために、全体を温
浴する場合等には、バイアルびんやバッグの栓体部分が
汚損されてしまうおそれがあるという問題もあった。

そこで、この発明の目的は、かかる従来技術の問題に鑑
み、バイアルびんの前進は、単純な押込み操作にすると
ともに、ベローズを設け、バイアルびんの周囲に完全な
密閉空間を形成することにより、中空針の刺通順序を制
御するための制御手段は必ずしも設ける必要がなく、し
かも、温浴等にも十分に適応し得る輸液容器を提供する
ことにある。

課題を解決するための手段 かかる目的を達成するためのこの発明の構成は、軟質の
栓体によって封止したネック部を上部に有し、輸液セン
トを連結するポートを下部に形成した溶液封入用のバッ
グと、ネック部を介してバッグに連結する筒状のケース
と、バイアルびんを収納し、ケースに摺動自在に挿着す
る有底筒状のベローズ付きのホルダと、両端がバイアル
びんの口部と栓体とに対向するようにして保持された中
空針とを備えてなり、ベローズは、中空針とバイアルび
んとを含む密閉空間をバッグの栓体の上部に形成し、中
空針は、ホルダをケースに押し込むとき、バイアルびん
の栓体とバッグの栓体との双方に刺通し、バイアルびん
とバッグとを連通させることをその要旨とする。

なお、中空針は、バイアルびんの栓体とバッグの栓体と
の双方に対する刺通深さを規制する針筒を有するように
してもよく、また、中空針は、ベローズのほぼ中間位置
に保持するようにしてもよい。

ケースは、ホルダの移動を阻止するストッパを有し、ス
トッパは、開封保証シールによって解放を禁止すること
ができ、さらに、ホルダは、ケースに対し、所定の押込
み位置に保持可能とすることができる。

作用 かかる構成によるときは、中空針は、ホルダをケースに
押し込んでバイアルびんを前進させることにより、その
両端が、バッグの栓体とバイアルびんの栓体との双方に
刺通し、バッグとバイアルびんとを連通させることがで
きる。

このとき、バイアルびんの前進は、単純な押込み操作に
よるから、連通操作に要する時間は、極く短い。したが
って、仮に、中空針がバッグの栓体に先きに刺通したと
しても、外部に漏出する溶液の量は極少であり、実用上
は全く支障がない。

なお、この押込み操作は、バッグが下方に、バイアルび
んが上方に位置するようにして、バッグのネック部を一
方の手で把持して全体を保持し、他方の手でホルダの底
部を押し込めばよいから、−般に、中空針の刺通順序に
拘らず、全く溶液の漏出なしに操作を完了することも容
易である。

一方、ベローズは、バッグの栓体の上部に、中空針とバ
イアルびんとを含む密閉空間を形成するから、外気や温
浴水等により、これらの部材が汚損されるおそれもない
。

中空針が針筒を有するときは、針筒により、バッグの栓
体、バイアルびんの栓体のそれぞれに対する中空針の刺
通深さを規制することができるから、バッグとバイアル
びんとの連通動作は一層確実である。また、バイアルび
んの栓体に対する刺通深さを必要最小限に設定すること
により、薬剤を溶解した溶液をバッグに戻す際に、バイ
アルびんの内部の残液量を極少にすることができる。

中空針をベローズのほぼ中間位置に保持するときは、中
空針は、バイアルびんを前進させるとき、ベローズが縮
むことによってバイアルびんの前進距離の約１／２だけ
前進し、最終的に、バッグの栓体とバイアルびんの栓体
とに対し、はぼ同時に刺通させることができる。

ケースがストッパを有し、このストッパが、開封保証シ
ールによって解放を禁止されているときは、ストッパに
より、輸送時等において不用意にホルダが押し込まれる
事故を防止することができる。また、開封保証シールに
より、製品の品質保証をするとともに、ストッパが外れ
、ベローズ内の密閉空間が外気に連通ずるのを阻止し、
確実に、ベローズ内の清浄度を維持することができる。

ホルダが押込み位置に保持可能であれば、−旦押し込ま
れたホルダが不用意に元に戻ることがないから、押込み
操作後の輸液の漏出のおそれがない。

実施例 以下、図面を以って実施例を説明する。

輸液容器は、バッグ１０と、バッグ１０に連結するケー
ス２０と、ケース２０に摺動自在に挿着するホルダ３０
と、中空針４１とを備えてなる（第１図）。

バッグ１０は、所定容積の可撓性の袋体１１の上部と下
部とに、ネック部１２とポート１３とを形成してなる。

袋体１１は、軟質の塩化ビニルやポリオレフィン系樹脂
、エチレン酢酸ビニル共重合体などの可撓性材料によっ
て形成し、内部に所定量の溶液を封入するものである。

なお、ここで、溶液とは、点滴注射用の輸液として用い
られる生理食塩水、ブドウ糖液、注射用蒸溜水、各種電
解質を含む蒸溜水などをいう。

ネック部１２は、ゴム等の軟質の栓体１２ａによって封
止されている。ただし、栓体１２ａは、中部材１２ｂ１
外部材１２ｃ、下部材１２ｄと一体に組み立てられ、下
部材１２ｄを介してネック部１２に装着されている。栓
体１２ａの下面は、中部材１２ｂを延長した薄膜１２ｂ
１によって覆われており、また、その上面の外周部には
、環状突部１２ａ１が形成されている。また、外部材１
２ｃの外周には、ケース２０を装着するための複数の係
合突部１２ｃｌ　、１２ｃｌ・・・を形成し、外部材１
２ｃと下部材１２ｄとの接合部分は、鍔状の保持部１２
ｅとなっている。

ポート１３は、鍔１３ａ１を有する保持部材１３ａを取
り付け、保持部材１３ａの下方には、キャップ１３ｂを
装着しである。キャップ１３ｂを取り外すことにより、
保持部材１３Ｈの内部に組み込んだ図示しない軟質の栓
体を露出することができ、この栓体に輸液セットの中空
針を刺通することにより、バッグ１０から、輸液を排出
することができる。

ケース２０は、下方に小径部２１を有し、上方に大径部
２２を形成した筒状の部材であり、小径部２１をネック
部１２の外部材１２ｃに嵌合することにより、ネック部
１２を介してバッグ１０の上部に連結されている。ケー
ス２０は、小径部２１に設ける係合窓２１ａ、２１ａ・
・・と、外部材１２ｃの係合突部１２ｃｌ、１２ｃｌ・
・・とが係合することにより固定され、このとき、栓体
１２ａの環状突部１２ａ１が小径部２１の上面に当接し
て変形することにより、栓体１２ａの上面を外気からシ
ールしているものとする。大径部２２の上部には、上方
に開閉する舌片２３が形成され（第１図、第２図）、舌
片２３の内面側には、突起２３ａが形成されている。ま
た、大径部２２の側部には、中途にロック帯２４ａを有
する長窓２４が上下方向に開孔され、ロック帯２４ａは
、大径部２２の肉厚より薄（、長窓２４の幅より長く形
成されている（第３図）。

ホルダ３０は、下方にベローズ３２を有する本体部３１
と、本体部３１の上部に接着するキャップ３３とからな
り（第１図、第２図）、全体として、キャップ３３を底
部とする倒立した有底筒状に形成されている。

ベローズ３２は、本体部３１の下端に、本体部３１と一
体に形成されている。また、ベローズ３２の下端は、ケ
ース２０の小径部２１から上方に向けて突設するリング
２１ｆに対して、その内側から係合して連結され、しか
も、小径部２１の上面よりも下方に垂下して、栓体１２
ａの上面に当接している。本体部３１には、所定量の薬
剤を収容したバイアルびんＢが下向きに収納され、バイ
アルびんＢの口部は、軟質の栓体Ｂ１によって封止され
ている。また、本体部３１の内面下方には、バイアルび
んＢの肩部を支持するための複数の羽根状のリブ３１ａ
、３１ａ・・・が形成されている。

本体部３１の外面下方には、ケース２０の長窓２４に係
合する係合突部３１ｂが形成され、係合突部３１ｂは、
ケース２０に対するホルダ３０の回り止めとなる一方、
長窓２４の上端に係合することにより、ホルダ３０の抜
は止めとなっている。

なお、係合突部３１ｂと長窓２４とは、第１図、第２図
に拘らず、ホルダ３０、ケース２０の周方向に複数組を
設けてもよいものとする。

キャップ３３の上面には、「押す」の表示がなされてい
る他（第２図）、上方に引き起すことができる吊り環３
３ａが形成されている（第１図の二点鎖線）。キャップ
３３の内面には、複数の薄肉の舌片３３ｂ、３３ｂ・・
・を設け、舌片３３ｂ、３３ｂ・・・は、バイアルびん
Ｂの底部を弾力的に押圧し、バイアルびんＢを、下方の
リブ３１ａ１３１ａ・・・との間に、安定に保持するこ
とができる。

なお、ベローズ３２は、常時、ホルダ３０と、ホルダ３
０に収納されたバイアルびんＢとを上方に付勢している
ものとする。

ベローズ３２の上部には、ホルダ３０が上限にあるとき
、ケース２０の舌片２３に設けた突起２３ａに対応する
ようにして、透孔３２ａが設けである（第２図）。突起
２３ａは、舌片２３を上方に閉じるとき、透孔３２ａに
嵌入し、透孔３２ａを気密に閉鎖することができる（第
１図）。なお、上方に閉じた舌片２３に対しては、その
上から、開封保証シールＳを貼着するものとする（第２
図の二点鎖線）。また、ホルダ３０の側面で、ケース２
０の長窓２４の上方には、下向きの矢印からなる表示３
０ａか表示されている。

中空針４１は、その両端を、バイアルびんＢの口部とバ
ッグ１０の栓体１２ａとに対向するようにして、ベロー
ズ３２の内部に保持されている（第１図、第４図）。中
空針４１は、その両端を鋭く尖らせるとともに、その中
間部には、針筒４１ａが固着されている。針筒４１ａは
、薄い鍔４１ｂを有し、鍔４１ｂには、透孔４１ｂ１．
４１ｂ１を形成し、また、鍔４１ｂの外周には、鍔４１
ｂよりやや薄肉の突部４１ｂ２．４１ｂ２・・・を形成
しである。そこで、中空針４１は、針筒４１ａの両側に
、所定の長さずつ露出する一方、その中間部を鍔４１ｂ
によって支持することにより、ベローズ３２のほぼ中間
位置に垂直に保持されている。

いま、第１図の実線、第２図の二点鎖線に示す使用前の
状態を考えると、中空針４１は、／ｓＪイアルびんＢの
栓体Ｂ１、バッグ１０の栓体１２ａのいずれにも刺通し
ておらず、したがって、／ｓ、ＩイアルびんＢ１バッグ
１０は、互いに独立に、薬剤、溶液を分離して収納して
いる。このとき、ノ＜イアルびんＢと、それを収納する
ホルダ３０とは、ベローズ３２により軽（上方に押し上
げられており、また、ホルダ３０の係合突部３１ｂかケ
ース２０の長窓２４の上端に係合するとともに、ケース
２０の舌片２３に設けた突起２３ａがベローズ３２の透
孔３２ａに嵌入することにより、その上限位置に安定に
保持することができる。すなわち、突起２３ａは、透孔
３２ａとともに、ホルタ３０の移動を阻止するストッパ
を形成している。

一方、このときのベローズ３２は、その下端がケース２
０のリング２１ｆに連結され、しかも、バッグ１０の栓
体１２ａの上面に当接してシールしていること、栓体１
２ａの環状突部１２ａ１により、栓体１２Ｈの上面が外
気からシールされていること、透孔３２ａは、突起２３
ａが嵌入することにより閉じられていることにより、バ
イアルびんＢと中空針４１とを含む密閉空間を栓体１２
ａの上部に形成することができる。なお、突起２３ａは
、上方に閉じた舌片２３の上から開封保証シールＳを貼
着することにより、そのストッパ機能の解放が禁止され
ている。

使用に際しては、まず、開封保証シールＳを剥ぎ取った
上、舌片２３を下方に開き、突起２３ａを透孔３２ａか
ら抜去する（第１図の二点鎖線、第２図の実線）。これ
により、ホルダ３０に対するストッパが解放されるが、
ベローズ３２がホルダ３０等を上方に付勢しているため
、ホルダ３０等が不用意にバッグ１０側に前進するおそ
れはない。

つづいて、一方の手でケース２０の下部を保持しく第５
図）、他方の手でホルダ３０のキャップ３３の上面を押
し、ホルダ３０をケース２０内に一気に押し込む。これ
により、ベローズ３２が縮み、バイアルびんＢは、バッ
グ１０側に前進するから、中空針４１は、その一端がバ
イアルびんＢの栓体Ｂ１を刺通し、他端がバッグ１０の
栓体１２ａを刺通することにより、バイアルびんＢと、
バッグ１０とを連通させることができる。

ベローズ３２が縮むに際しては、ベローズ３２内のエア
は、針筒４１ａの鍔４１ｂに設けた透孔４１ｂｌ　、４
１ｂｌ　、ベローズ３２の上方の透孔３２ａを介して外
部に放出される。また、中空針４１の栓体Ｂｌ、１２ａ
に対する各刺通深さは、針筒４１ａの両側に露出する中
空針４１の長さによって決まる。すなわち、中空針４１
は、栓体Ｂｌ、１２ａの一方を貫通しても、針筒４１ａ
があるために一定深さ以上に進入することができず、直
ちに他方に刺通することになって、栓体Ｂ１．１２ａの
双方に確実に刺通することができる。すなわち、針筒４
１は、栓体Ｂｌ、１２ａに対する中空針４１の刺通深さ
を適正に規制すること力（できる。なお、中空針４１は
、栓体１２ａを刺通するときは、栓体１２ａの下面の薄
膜１２ｂ１をも同時に貫通する。

ホルダ３０を所定の押込み位置に押し込むと、ホルダ３
０の係合突部３１ｂは、ケース２０の長窓２４に沿って
下方に進行し、口・ツク帯２４ａを押し拡げて、口・ツ
ク帯２４Ｈの下側に係合することができる（第６図）。

これにより、ホルダ３０は、押込み位置に安定に保持す
ることができ、したがって、バイアルびんＢと７　＜・
ソゲ１０との連通状態を維持することができる。なお、
口・ツク帯２４ａは、薄肉にし、しかも、長窓２４の幅
より長く形成することにより、係合突部３１ｂ力号通過
する際に、適度の弾性を伴ってホルダ３０の外側に変形
することができる。また、係合突部３１ｂは、その下方
を斜面に形成することにより、口・ツク帯２４ａを円滑
に通過することが可能である。

なお、このようにしてホルダ３０をケース２０に押込み
操作する際には、一方の手により、ネ・ノり部１２の保
持部１２ｅ、ケース２０の小径部２１を把持して、全体
を安定に垂下させるようにして保持することができる（
第５図）。したがって、中空針４１は、仮に、バッグ１
０の栓体１２ａに対して先きに刺通したとしても、一般
に、バッグ１０内の溶液がベローズ３２内に漏れ出るこ
とはない。

バッグ１０とバイアルびんＢとの連通が達成されたら、
バッグ１０の袋体１１を圧迫し、中空針４１を介して溶
液をバイアルびんＢ内に送り込み、バイアルびんＢ内の
薬剤を溶解した後、溶液の全量を袋体１１に戻せば、袋
体１１の内部には、所定の薬剤濃度の輸液を調整するこ
とができる。輸液は、バッグ１０のポート１３に輸液セ
ットを連結することにより、そのまま点滴注射に使用す
ることができ、その際には、ホルダ３０の吊り環３３ａ
を上方に起して、引掛は具として使用することができる
。

以上の説明において、開封保証シールＳは、必要に応じ
て設ければよいものとする。また、開封保証シールＳは
、舌片２３の上部を覆い、ホルダ３０の周側を一周する
シュリンクテープや、少なくともケース２０とホルダ３
０との境界部を含み、ケース２０、ホルダ３０を共通に
覆うシュリンクフィルム包装であってもよい。

他の実施例 中空針４１は、下端に鍔４１ｃを有する針筒４１ａを介
し、ケース２０の下部に形成する保持室２１ｇに保持す
ることができる（第７図）。保持室２１ｇは、ケース２
０の小径部２１に突設するリング２１ｆをさらに上方に
延長し、その上端部を閉じるようにして形成し、針筒４
１ａは、鍔４１Ｃを介し、保持室２１ｇに摺動自在に収
納されている。また、ベローズ３２の下端は、リング２
１ｆの外周に連結されている。

いま、針筒４１ａの鍔４１ｃは、保持室２１ｇに対し、
相当に固く嵌入されているとすれば、中空針４１は、保
持室２１ｇの上部に安定に保持することができる。そこ
で、ホルダ３０をケース２０内に押し込んで、バイアル
びんＢを前進させると、中空針４１は、まずバイアルび
んＢの栓体Ｂ１に刺通する。次いで、針筒４１ａの上端
が栓体Ｂ１に当接すると、針筒４１ａが下方に押し下げ
られ（第８図）、中空針４１は、バッグ１０の栓体１２
ａに刺通し、バイアルびんＢとバッグ１０とを連通させ
ることができる。

中空針４１は、バイアルびんＢの栓体Ｂ１に保持するよ
うにしてもよい（第９図）。栓体Ｂ１は、下方に向けて
保持部Ｂｌａを突設し、針筒４１ａは、保持部Ｂｌａの
弾力により、中空針４１を保持することができる。ホル
ダ３０をケース２０に押し込むと、中空針４１は、全体
として下方に前進し、中空針４１または針筒４１ａの下
端か栓体１２ａの上面に当接すると、保持部Ｂｌａ内を
上方に進行する。したがって、中空針４１は、最終的に
、栓体Ｂｌ、１２ａの双方に刺通することができる。

また、中空針４１の上端が栓体Ｂｌによって囲まれてい
るから、仮に、中空針４１が先きに栓体１２ａに刺通し
たとしても、溶液がベローズ３２内に漏出するおそれが
ない。

以上の説明において、栓体Ｂｌ、１２ａは、中空針４１
に対する刺通抵抗が、栓体Ｂ１の方が栓体１２ａより小
さくなるように設定してもよい。

中空針４１に対する刺通抵抗は、栓体Ｂｌ、１２ａの材
質、中空針４１が貫通すべき栓体Ｂｌ、１２ａの厚み、
バイアルびんＢの口部や、ネック部１２の外部材１２ｃ
に圧入する際の栓体Ｂ１．１２ａの圧縮変形量等の要因
を適切に選択することにより、調節することが可能であ
る。中空針４１は、必らず、バイアルびんＢの栓体Ｂ１
に先きに刺通し、その後、バッグ１０の栓体１２ａに刺
通するから、バッグ１０の溶液がベローズ３２内に漏出
するおそれがない。

また、栓体Ｂｌ、１２ａは、中空針４１が刺通する部位
の厚みＤが、中空針４１の先端の傾斜部の長さしに対し
、Ｄ＞Ｌとなるようにしてもよい（第１０図）。ホルダ
３０の押込み操作の途中においても、中空針４１の傾斜
面が栓体Ｂｌ、１２ａの両側に同時に露出するおそれが
ないから、溶液の漏出を一層確実に防止することができ
る。

発明の詳細 な説明したように、この発明によれば、ノ望、。

グと、バッグに連結するケースと、ノ々イアルびんを収
納し、ケースに挿着するベローズ付きのホルダと、中空
針とを備えることによって、中空針は、ホルダをケース
に押し込んでバイアルびんを前進させることにより、バ
イアルびんの栓体とｌく・ソゲの栓体との双方に刺通し
、バイアルびんとノ〈・ソゲとを連通させることができ
、このときの押込み操作は、極めて短時間のうちに行な
うことができるから、中空針の刺通順序を制御するため
の制御手段は設ける必要がなく、したがって、全体構造
を著るしく簡略化することができる上、ベローズは、バ
イアルびんや中空針を含む密閉空間をバ・ソゲの栓体の
上部に形成するから、温浴等を行なっても、これらの部
材を不用意に汚損するおそれも全くないという優れた効
果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第６図は実施例を示し、第１図は全体構成
説明図、第２図は要部斜視説明図、第３図は第２図のＸ
−Ｘ線矢視拡犬断面図、第４図は要部斜視図、第５図は
使用状態説明図、第６図は第５図のＡ部拡大図である。 第７図と第８図は他の実施例を示し、第７図は第１図相
当の要部構成説明図、第８図は第５図相当図である。 第９図は別の実施例を示す第７図相当図であり、第１０
図は、さらに別の実施例を示す要部説明図である。 Ｓ・・・開封保証シール Ｂ・・・バイアルびん Ｂ１・・・栓体 １０・・・バッグ １２・・・ネック部 １２ａ・・・栓体 １３・・・ポート ２０・・・ケース ３０・・・ホルダ ３２・・・ベローズ ４１・・・中空針 ４１−ａ・・・針筒

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）軟質の栓体によって封止したネック部を上部に有し
   、輸液セットを連結するポートを下部に形成した溶液封
   入用のバッグと、前記ネック部を介して前記バッグに連
   結する筒状のケースと、バイアルびんを収納し、前記ケ
   ースに摺動自在に挿着する有底筒状のベローズ付きのホ
   ルダと、両端がバイアルびんの口部と前記栓体とに対向
   するようにして保持された中空針とを備えてなり、前記
   ベローズは、前記中空針とバイアルびんとを含む密閉空
   間を前記栓体の上部に形成し、前記中空針は、前記ホル
   ダを前記ケースに押し込むとき、バイアルびんの栓体と
   前記栓体との双方に刺通し、バイアルびんと前記バッグ
   とを連通させることを特徴とする輸液容器。 ２）前記中空針は、バイアルびんの栓体と前記栓体との
   双方に対する刺通深さを規制する針筒を有することを特
   徴とする特許請求の範囲第１項記載の輸液容器。 ３）前記中空針は、前記ベローズのほぼ中間位置に保持
   することを特徴とする特許請求の範囲第１項または第２
   項記載の輸液容器。 ４）前記ケースは、前記ホルダの移動を阻止するストッ
   パを有し、該ストッパは、開封保証シールによって解放
   を禁止することを特徴とする特許請求の範囲第１項ない
   し第３項のいずれか記載の輸液容器。 ５）前記ホルダは、前記ケースに対し、所定の押込み位
   置に保持可能であることを特徴とする特許請求の範囲第
   １項ないし第４項のいずれか記載の輸液容器。