BR112020010855A2

BR112020010855A2 - dispositivos e procedimentos de reparo de válvula nativa

Info

Publication number: BR112020010855A2
Application number: BR112020010855-3A
Authority: BR
Inventors: Asher L. Metchik; Gregory Scott Tyler Ii; Matthew T. Winston; Sergio Delgado; Lauren R. Freschauf; Eric R. Dixon; Alexander J. Siegel
Original assignee: Edwards Lifesciences Corporation
Priority date: 2018-01-09
Filing date: 2019-01-08
Publication date: 2020-11-10
Also published as: EP3558170B1; CR20200227A; IL313140A; SG11202006509SA; CA3086678A1; JP7343393B2; US20240074861A1; US20210161668A1; JP2023107790A; US11547564B2; MX2020005397A; US11850154B2; EP3558170A1; KR102621574B1; EP3949904A1; CN111655198A; JP2021509824A; IL275010B1; KR20200106814A; AU2019207613A1

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente que inclui um par de pás, um par de membros de retenção, e um elemento espaçador. As pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada. As pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente. O elemento espaçador está configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVOS E PROCEDIMENTOS DE REPARO DE VÁLVULA NATIVA".

PEDIDO RELATIVO

[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório US Número de Série 62/615.213, depositado em 09 de janeiro de 2018, intitulado "Dispositivos e Procedimentos de Reparo de Válvula Nativa", o qual está aqui incorporado por referência na sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção refere-se geralmente a dispositivos protéticos e métodos relativos para ajudar a vedar válvulas cardíacas nativas e impedir ou reduzir regurgitação através das mesmas, assim como dispositivos e métodos relativos para implantar tais dispositivos protéticos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[003] As válvulas cardíacas nativas (isto é, as válvulas aórticas, pulmonar, tricúspide, e mitral) servem a funções críticas em assegurar o fluxo direto de um suprimento de sangue adequado através do sistema cardiovascular. Estas válvulas cardíacas podem ser danificadas, e assim tornadas menos efetivas, por malformações congênitas, processos inflamatórios, condições infecciosas ou doenças. Tais danos às válvulas podem resultar em sério compromisso cardiovascular ou morte. Por muitos anos, o tratamento definitivo para tais válvulas danificadas foi o reparo ou substituição cirúrgico da válvula durante uma cirurgia cardíaca aberta. No entanto, as cirurgias cardíacas abertas são altamente invasivas e são propensas a muitas complicações. Portanto, pacientes idosos e frágeis com válvulas cardíacas defeituosas frequentemente não eram tratados. Mais recentemente, técnicas transvasculares foram desenvolvidas para introduzir e implantar dispositivos protéticos em um modo que é muito menos invasivo do que a cirurgia cardíaca aberta. Uma técnica transvascular específica que é utilizada para acessar as válvulas mitral e aórtica nativas é a técnica transseptal. A técnica transseptal compreende inserir um cateter na veia femoral direita, subindo a veia cava inferior e para dentro do átrio direito. O septo é então perfurado e o cateter passado para dentro do átrio esquerdo.

[004] Um coração saudável tem uma forma geralmente cônica que afina para um vértice inferior. O coração tem quatro câmaras e compreende o átrio esquerdo, átrio direito, ventrículo esquerdo e ventrículo direito. Os lados esquerdos e direito do coração são separados por uma parede geralmente referida como o septo. A válvula mitral nativa do coração humano conecta o átrio esquerdo no ventrículo esquerdo. A válvula mitral tem uma anatomia muito diferente do que outras válvulas cardíacas nativas. A válvula mitral inclui uma porção de espaço anular, a qual é uma porção anular do tecido de válvula nativa que circunda o orifício de válvula mitral, e um par de cúspides, ou folículos, que estende para baixo do espaço anular para dentro do ventrículo esquerdo. O espaço anular de válvula mitral pode formar uma forma de seção em "D", oval ou de outro modo fora de redonda que tem eixos geométricos maior e menor. O folículo anterior pode ser maior do que o folículo posterior, formando um limite geralmente em forma de "C" entre as bordas livres topantes dos folículos quando estes estão fechados juntos.

[005] Quando operando apropriadamente, o folículo anterior e o folículo posterior funcionam juntos como uma válvula unidirecional para permitir o sangue fluir somente do átrio esquerdo para o ventrículo esquerdo. O átrio esquerdo recebe sangue oxigenado das veias pulmonares. Quando os músculos do átrio esquerdo contraem e o ventrículo esquerdo dilata (também referido como "diástole ventricular" ou "diástole"), o sangue oxigenado que é coletado dentro do átrio esquerdo flui para dentro do ventrículo esquerdo. Quando os músculos do átrio esquerdo relaxam e os músculos do ventrículo esquerdo contraem (também referido como "sístole ventricular" ou "sístole"), a pressão sanguínea aumentada dentro do ventrículo esquerdo força os dois folículos juntos, por meio disto fechando a válvula mitral unidrecional de modo que o sangue não pode fluir de volta para o átrio esquerdo e é ao invés expelido para fora do ventrículo esquerdo através da válvula aórtica. Para impedir que os dois folículos prolapsem sob pressão e dobrem de volta através do espaço anular mitral na direção do átrio esquerdo, uma pluralidade de cordões fibrosos denominados chordae tendineae sustentem os folículos em músculos papilares dentro do ventrículo esquerdo.

[006] A regurgitação mitral ocorre quando a válvula mitral nativa falha em fechar apropriadamente e o sangue flui para dentro do átrio esquerdo do ventrículo esquerdo durante a fase sistólica de contração cardíaca. A regurgitação mitral é a forma mais comum de doença cardíaca valvular. A regurgitação mitral tem diferentes causas, tal como prolapso de folículo, músculos papilares disfuncionais e/ou esticamento do espaço anular de válvula mitral resultante da dilatação do ventrículo esquerdo. A regurgitação mitral em uma porção central dos folículos pode ser referida como regurgitação mitral de jato central e a regurgitação mitral mais próxima de uma comissura (isto é, localização onde os folículos se encontram) dos folículos pode ser referida como regurgitação mitral de jato excêntrico. Para a regurgitação de jato central, as bordas dos folículos não se encontram no meio. Portanto, a válvula não fecha e a regurgitação está presente.

[007] Algumas técnicas anteriores para o tratar a regurgitação mitral em pacientes incluem costurar cirurgicamente as bordas dos folículos de válvula mitral nativa diretamente uma na outra. Um clipe fornecido por cateter tem sido utilizado para tentar prender as bordas dos folículos junta como o método de costura cirúrgica. No entanto, este clipe tem desvantagens, já que este pode somente ser utilizado para prender as bordas do meio dos folículos, onde estas sobrepõem por 2 mm ou mais. Alternativamente, foi tentado utilizar múltiplos clipes sobre as comissuras da válvula mitral, onde pode haver mais sobreposição. Isto resulta em um tempo de operação mais longo e os folículos do paciente são unidos nos lados, restringindo o fluxo sanguíneo. Tanto os tratamentos cirúrgicos quanto de clip são imaginados criar tensões sobre os folículos do paciente.

[008] Apesar destas técnicas anteriores, existe uma necessidade continuada para dispositivos e métodos aperfeiçoados para tratar a regurgitação da válvula mitral.

SUMÁRIO

[009] Um dispositivo de reparo de válvula exemplar para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um par de pás, um par de membros de retenção, e um elemento espaçador. As pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada. As pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente. O elemento espaçador está configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

[0010] Uma compreensão adicional da natureza e vantagens da presente invenção está apresentada na descrição seguinte e reivindicações, especificamente quando consideradas em conjunto com os desenhos acompanhantes nos quais partes iguais ostentam números de referência iguais.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0011] Para adicionalmente esclarecer vários aspectos de modalidades da presente descrição, uma descrição mais específica das certas modalidades será feita com referência a vários aspectos dos desenhos anexos. É apreciado que estes desenhos apresentam somente modalidades típicas da presente descrição e, portanto, não devem ser considerados limitando o escopo da descrição. Mais ainda, apesar das figuras poderem ser desenhadas em escala para algumas modalidades, as figuras não estão necessariamente desenhadas em escala para todas as modalidades. As modalidades da presente descrição serão descritas e explicadas com especificidade e detalhes adicionais através da utilização dos desenhos acompanhantes.

[0012] Figura 1 ilustra uma vista em corte do coração humano em uma fase diastólica;

[0013] Figura 2 ilustra uma vista em corte do coração humano em uma fase sistólica;

[0014] Figura 3 ilustra uma válvula mitral saudável com os folículos fechados como visto de um lado atrial da válvula mitral;

[0015] Figura 4 ilustra uma válvula mitral disfuncional com um espaço visível entre os folículos como visto de um lado atrial da válvula mitral;

[0016] Figura 4A ilustra uma válvula tricúspide vista de um lado atrial da válvula tricúspide;

[0017] Figura 5 ilustra uma vista em corte do coração humano em uma fase diastólica, na qual as chordae tendineae estão mostradas prendendo os folículos das válvulas mitral e tricúspide nas paredes de ventrículo;

[0018] Figura 6 ilustra um dispositivo de reparo de válvula com pás em uma posição aberta;

[0019] Figura 7 ilustra o dispositivo de reparo de válvula da Figura 6, no qual as pás estão na posição aberta e membros de retenção são movidos para criar um espaço mais largo entre os membros de retenção e as pás;

[0020] Figura 8 ilustra o dispositivo de reparo de válvula da Figura

6, na qual o dispositivo de reparo de válvula está na posição mostrada na Figura 7 com tecido de válvula colocado entre os membros de retenção e as pás;

[0021] Figura 9 ilustra o dispositivo de reparo de válvula da Figura 6, na qual os membros de retenção são movidos para diminuir o espaço entre os membros de retenção e as pás;

[0022] Figuras 10A-10B ilustram o movimento das pás do dispositivo de reparo de válvula da Figura 6 da posição aberta para uma posição fechada;

[0023] Figura 11 ilustra o dispositivo de reparo de válvula da Figura 6 em uma posição fechada, na qual os membros de retenção estão acoplando o tecido de válvula;

[0024] Figura 12 ilustra o dispositivo de reparo de válvula da Figura 6 após ser desconectado de um dispositivo de aplicação e preso no tecido de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula está em uma condição fechada e travada;

[0025] Figura 13A ilustra uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula preso no folículo anterior e no folículo posterior de uma válvula mitral do paciente, mostrada com o átrio esquerdo do coração do paciente com o dispositivo de reparo de válvula e tecido de folículo sobre o lado ventricular mostrado em linhas ocultas;

[0026] Figura 13B é uma versão ampliada da Figura 13A;

[0027] Figura 14A é outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula preso no folículo anterior e no folículo posterior de uma válvula mitral do paciente com o dispositivo de reparo de válvula e tecido de folículo sobre o lado ventricular mostrado em linhas ocultas;

[0028] Figura 14B é outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula preso no folículo anterior e no folículo posterior de uma válvula mitral do paciente, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás que flexionam para colocar menos tensão sobre o tecido de válvula mitral com o dispositivo de reparo de válvula e tecido de folículo sobre o lado ventricular mostrado em linhas ocultas;

[0029] Figuras 15A-15B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás que flexionam ao longo de seu comprimento para colocar menos tensão sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula está preso no tecido de válvula;

[0030] Figuras 16A-16F ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás compressíveis que compreendem uma modalidade exemplar de um loop de fio;

[0031] Figuras 16G-16H ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás compressíveis que compreendem outra modalidade exemplar de um loop de fio;

[0032] Figuras 16I-16J ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás compressíveis que compreendem outra modalidade exemplar de um loop de fio;

[0033] Figuras 17A-17F ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás compressíveis que têm uma forma de ferradura;

[0034] Figuras 18A-18D ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás compressíveis que têm uma forma de ferradura;

[0035] Figuras 18E e 18F ilustram uma pá compressível que é similar à pá compressível mostrada nas Figuras 18C e 18D, exceto que as pernas da pá não cruzam quando a pá é carregada dentro de um cateter;

[0036] Figuras 19A-19D ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás de malha compressível;

[0037] Figuras 20A-20B ilustram uma modalidade exemplar de uma pá para um dispositivo de reparo de válvula, na qual a pá é compressível;

[0038] Figuras 21A-21B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual as pás do dispositivo de reparo de válvula são extensíveis;

[0039] Figura 22 ilustra outra modalidade exemplar de um conjunto de reparo de válvula onde um mecanismo de controle de retenção está configurado para controlar cada membro de retenção de um dispositivo de reparo de válvula independentemente;

[0040] Figuras 22A-22D ilustram outra modalidade exemplar de um conjunto de reparo de válvula onde uma modalidade exemplar de mecanismo de controle de retenção está configurada para controlar quatro membros de retenção de uma modalidade exemplar de dispositivo de reparo de válvula independentemente uns dos outros;

[0041] Figura 23 ilustra outra modalidade exemplar de um conjunto de reparo de válvula onde um mecanismo de controle de retenção está configurado para controlar cada membro de retenção de um dispositivo de reparo de válvula independentemente;

[0042] Figura 24 ilustra uma modalidade exemplar de uma conexão entre um eixo de colocação e um eixo de mecanismo de controle de pá do dispositivo de reparo de válvula da Figura 23, na qual o mecanismo de controle de retenção está preso no dispositivo de reparo de válvula na conexão entre o eixo de colocação e o eixo de mecanismo de controle de pá;

[0043] Figuras 24A-24B ilustram uma modalidade exemplar de uma conexão entre um eixo de colocação e um eixo de mecanismo de controle de pá do dispositivo de reparo de válvula da Figura 23, na qual o mecanismo de controle de retenção está preso no dispositivo de reparo de válvula na conexão entre o eixo de colocação e o eixo do dispositivo de reparo de válvula;

[0044] Figura 25 ilustra outra modalidade exemplar de um conjunto de reparo de válvula na qual um mecanismo de controle de retenção está configurado para controlar cada membro de retenção de um dispositivo de reparo de válvula independentemente uns dos outros;

[0045] Figura 25A ilustra outra modalidade exemplar de um mecanismo de controle de retenção que está configurado para controlar cada membro de retenção de um dispositivo de reparo de válvula independentemente uns dos outros;

[0046] Figura 26 ilustra outra modalidade exemplar de um conjunto de reparo de válvula na qual um mecanismo de controle de retenção está configurado para controlar cada membro de retenção de um dispositivo de reparo de válvula independentemente uns dos outros;

[0047] Figuras 27A-27C ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula onde cada pá do dispositivo de reparo de válvula pode ser independentemente movida de uma posição aberta para uma posição fechada;

[0048] Figuras 28A-28F ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula onde cada pá do dispositivo de reparo de válvula pode ser independentemente movida de uma posição aberta para uma posição fechada;

[0049] Figuras 29A-29B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula onde cada pá do dispositivo de reparo de válvula pode ser independentemente movida de uma posição aberta para uma posição fechada independente uma da outra;

[0050] Figura 30 ilustra uma válvula mitral que tem um espaço largo entre o folículo posterior e o folículo anterior;

[0051] Figuras 31A-31B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual as pás do dispositivo de reparo de válvula expandem para criar um espaço largo para receber o tecido de válvula;

[0052] Figuras 32A-32C ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula está configurado de modo que as pás do dispositivo de reparo de válvula expandem articulando e abrindo para criar um espaço largo para receber o tecido de válvula;

[0053] Figuras 33A-33C ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual o dispositivo de reparo de válvula está configurado de modo que as pás do dispositivo de reparo de válvula expandam abrindo e articulando para criar um espaço largo para receber o tecido de válvula;

[0054] Figuras 34A-34B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual um mecanismo em forma de "W" expande as pás do dispositivo de reparo de válvula para criar um espaço largo;

[0055] Figuras 34C-34D ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual um mecanismo em forma de "W" expande as pás do dispositivo de reparo de válvula para criar um espaço largo;

[0056] Figuras 35A-35B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual um mecanismo em forma de "W" expande as pás do dispositivo de reparo de válvula para criar um espaço largo para receber o tecido de válvula;

[0057] Figuras 36A-36B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual um mecanismo em forma de "W" expande as pás do dispositivo de reparo de válvula para criar um espaço largo;

[0058] Figura 36C ilustra uma modalidade exemplar de um mecanismo de controle de pá para o dispositivo de reparo de válvula das Figuras 36A-36B;

[0059] Figuras 36D-36E ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual um mecanismo em forma de "W" expande as pás do dispositivo de reparo de válvula para criar um espaço largo;

[0060] Figuras 37A-37D ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com pás de malha e um came interno para abrir as pás de malha para criar um espaço largo para tecidos de válvula espaçados;

[0061] Figuras 37E-37F ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com pás de malha e um came interno para abrir as pás de malha para criar um espaço largo para tecidos de válvula espaçados;

[0062] Figura 38 ilustra uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que inclui uma modalidade exemplar de um elemento espaçador, na qual o dispositivo de reparo de válvula está preso a uma válvula mitral;

[0063] Figura 39 ilustra outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que inclui uma modalidade exemplar de um elemento espaçador, e na qual o dispositivo de reparo de válvula está preso a uma válvula mitral;

[0064] Figuras 40A-40B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que inclui uma modalidade exemplar de um elemento espaçador, na qual o elemento espaçador está preso a um eixo do dispositivo de reparo de válvula;

[0065] Figuras 41A-41D ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que inclui uma modalidade exemplar de um elemento espaçador com uma primeira porção presa a um primeiro membro de retenção do dispositivo de reparo de válvula e uma segunda porção presa a um segundo membro de retenção do dispositivo de reparo de válvula;

[0066] Figuras 42A-42C ilustram o dispositivo de reparo de válvula das Figuras 40A-40B com o elemento espaçador tendo várias formas;

[0067] Figuras 43A-43C ilustram o dispositivo de reparo de válvula das Figuras 41A-41B com o elemento espaçador tendo várias formas;

[0068] Figuras 44A-44B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com pás que abrem mais largas e um elemento espaçador de expansão;

[0069] Figuras 45A-45C ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com um ângulo de resgate aumentado para remover o dispositivo de reparo de válvula;

[0070] Figuras 46A-46D ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com um ângulo de resgate aumentado para remover o dispositivo de reparo de válvula;

[0071] Figuras 47A-47B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com um membro de fixação para conectar as pás nos prendedores quando o dispositivo de reparo de válvula está em uma posição fechada;

[0072] Figura 48 ilustra outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que tem um membro de mola que está configurado para tensionar as pás do dispositivo de reparo de válvula para uma posição fechada;

[0073] Figura 49 ilustra outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que tem um mecanismo roscado para mover o dispositivo de reparo de válvula entre a posição aberta e a posição fechada;

[0074] Figura 50 ilustra outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que tem membros de retenção presos nas pás;

[0075] Figura 51 ilustra outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que tem membros de retenção com uma única fila de farpas;

[0076] Figuras 51A-51E ilustram outra modalidade exemplar de um sistema de reparo de válvula que tem um conjunto de reparo de válvula com um dispositivo de reparo de válvula que tem membros de retenção configurado para colocar uma força de tensionamento sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula está preso no tecido de válvula;

[0077] Figuras 51F-51H ilustram outra modalidade exemplar de um conjunto de reparo de válvula que tem membros de retenção configurado para colocar uma força de tensionamento sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula está preso no tecido de válvula;

[0078] Figura 52 ilustra outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que tem membros de retenção que são extensíveis em comprimento;

[0079] Figuras 53A-53B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula que tem membros de retenção que são flexíveis; e

[0080] Figura 54 ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula, na qual os membros de retenção estão presos em um membro de mola separado.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0081] A descrição seguinte refere-se aos desenhos acompanhantes, os quais ilustram modalidades específica da invenção. Outras modalidades que têm diferentes estruturas e operação não se afastam do escopo da presente invenção.

[0082] As modalidades exemplares da presente descrição estão direcionadas a dispositivos e métodos para reparar uma válvula cardíaca defeituosa. Deve ser notado que várias modalidades de dispositivos e sistemas de reparação de válvula nativa para fornecimento estão aqui descritas, e qualquer combinação destas opções pode ser feita a menos que especificamente excluída. Em outras palavras, os componentes individuais dos dispositivos e sistemas descritos podem ser combinados, a menos que sejam mutuamente exclusivos ou de outro modo fisicamente impossíveis.

[0083] As Figuras 1 e 2 são vistas em corte do coração humano H em fases diastólica e sistólica, respectivamente. O ventrículo direito RV e o ventrículo esquerdo LV estão separados do átrio direito RA e do átrio esquerdo LA, respectivamente, pela válvula tricúspide TV e válvula mitral MV; isto é, as válvulas atrioventriculares. Além disso, a válvula aórtica AV separa o ventrículo esquerdo LV da aorta ascendente AA, e a válvula pulmonar PV separa o ventrículo direito da artéria pulmonar PA. Cada uma destas válvulas tem folículos flexíveis (por exemplo, folículos 302, 304 mostrados nas Figuras 3 e 4) que estendem para dentro através dos respectivos orifícios ficam juntos ou "coagem" no fluxo para formar as superfícies unidirecionais de oclusão de fluido. Os sistemas de repara válvula nativa do presente pedido estão descritos primariamente com relação à válvula mitral MV. Portanto, as estruturas anatômicas do átrio esquerdo LA e do ventrículo esquerdo LV serão explicadas em maiores detalhes. Deve ser compreendido que os dispositivos aqui descritos podem também ser utilizados no reparo de outras válvulas nativas, por exemplo, os dispositivos podem ser utilizados no reparo da válvula tricúspide TV, da válvula aórtica AV e da válvula pulmonar PV.

[0084] O átrio esquerdo LA recebe sangue oxigenado dos pulmões. Durante a fase diastólica, ou diástole, vista na Figura 1, o sangue que foi previamente coletado no átrio esquerdo LA (durante a fase sistólica) move através da válvula mitral MV e para dentro do ventrículo esquerdo

LV pela expansão do ventrículo esquerdo LV. Na fase sistólica, ou sístole, vista na Figura 2, o ventrículo esquerdo LV contrai para forçar o sangue através da válvula aórtica AV e aorta ascendente AA para dentro do corpo. Durante sístole, os folículos da válvula mitral MV fecham para impedir sangue de regurgitar do ventrículo esquerdo LV e de volta para dentro do átrio esquerdo LA, e o sangue é coletado dentro do átrio esquerdo da veia pulmonar. Em uma modalidade exemplar, os dispositivos descritos pelo presente pedido são utilizados para reparar a função de uma válvula mitral defeituosa MV. Isto é, os dispositivos estão configurados para ajudar a fechar os folículos da válvula mitral para impedir o sangue de regurgitar do ventrículo esquerdo LV e de volta para dentro átrio esquerdo LA.

[0085] Referindo à Figuras 1-5, a válvula mitral MV inclui dois folículos, o folículo anterior 302 e o folículo posterior 304. A válvula mitral MV também inclui um espaço anular 306, o qual é um anel de tecidos fibrosos variavelmente densos que circunda os folículos 302,

304. Referindo à Figura 5, a válvula mitral MV está ancorada na parede do ventrículo esquerdo LV por chordae tendineae 501. As chordae tendineae 501 são tendões como cordão que conectam músculos papilares 503 (isto é, os músculos localizados na base das chordae tendineae e dentro das paredes do ventrículo esquerdo) para os folículos 302, 304 da válvula mitral MV. Os músculos papilares servem para limitar os movimentos da válvula mitral MV e impedir que a válvula mitral seja invertida. A válvula mitral MV abre e fecha em resposta a mudanças de pressão dentro do átrio esquerdo LA e do ventrículo esquerdo LV. Os músculos papilares não abrem ou fecham a válvula mitral MV. Ao invés, os músculos papilares fixam a válvula mitral MV contra a alta pressão necessária para circular o sangue através de todo o corpo. Juntos os músculos papilares e as chordae tendineae são conhecidos como o aparelho subvalvular, o qual funciona para impedir a válvula mitral MV de prolapsar para dentro do átrio esquerdo LA quando a válvula mitral fecha.

[0086] Vários processos de doenças podem prejudicar a função apropriada de uma ou mais válvulas nativas do coração H. Estes processos de doenças incluem processos degenerativos (por exemplo, Doença de Barlow, deficiência fibroelástica), processos inflamatórios (por exemplo, Doença Cardíaca Reumática) e processos infecciosos (por exemplo, endocardite). Além disso, danos no ventrículo esquerdo LV ou no ventrículo direito RV de ataques cardíacos anteriores (isto é, infarto miocardial secundário a doença de artéria coronária) ou outras doenças cardíacas (por exemplo, cardiomiopatia) podem distorcer uma geometria da válvula da nativa, o que pode fazer com que a válvula nativa disfuncione. No entanto, a grande maioria dos pacientes submetidos à cirurgia de válvula, tal como cirurgia na válvula mitral MV, sofrem de doença degenerativa que causa um mau funcionamento em um folículo (por exemplo, folículos 302, 304) de uma válvula nativa (por exemplo, a válvula mitral MV), o que resulta em prolapso e regurgitação.

[0087] Geralmente, a válvula nativa pode funcionar mal em dois diferentes modos. Um possível mau funcionamento é a estenose de válvula, a qual ocorre quando uma válvula nativa não abre completamente e por meio disto causa uma obstrução de fluxo sanguíneo. Tipicamente, a estenose de válvula resulta de acúmulo de material calcificado sobre os folículos de uma válvula, o que faz com que os folículos engrossem e prejudica a capacidade da válvula abrir totalmente para permitir o fluxo sanguíneo direto.

[0088] Outro possível mau funcionamento é a regurgitação de válvula, a qual ocorre quando os folículos da válvula não fecham completamente, por meio disto fazendo com que o sangue vaze de volta para dentro da câmara anterior (por exemplo, fazendo com que o sangue vaze do ventrículo esquerdo para o átrio esquerdo). Existem três mecanismos pelos quais uma válvula nativa torna-se regurgitante ou incompetente, os quais incluem mau funcionamentos de Carpentier tipo I, tipo II e tipo III. Um mau funcionamento de tipo Carpentier tipo I envolve a dilatação do espaço anular de modo que folículos que funcionam normal são desviados um do outro e falham em formar uma vedação estanque (isto é, não coagem adequadamente). Incluídas em um mau funcionamento de mecanismo de tipo I são perfurações dos folículos, como em endocardite. Um mau funcionamento de um Carpentier tipo II envolve o prolapso de um ou mais folículos de uma válvula nativa acima de um plano de coação. Um mau funcionamento de Carpentier tipo III envolve a restrição do movimento de um ou mais folículos de uma válvula nativa de modo que os folículos são anormalmente restringidos abaixo do plano do espaço anular. A restrição de folículo pode ser causada por doença reumática (Ma) ou dilatação de um ventrículo (IIIb).

[0089] Referindo à Figura 3, quando uma válvula mitral saudável MV está em uma posição fechada, o folículo anterior 302 e o folículo posterior 304 coagem, o que impede o sangue de vazar do ventrículo esquerdo LV para o átrio esquerdo LA. Referindo à Figura 4, regurgitação ocorre quando o folículo anterior 302 e/ou o folículo posterior 304 da válvula mitral MV é deslocado para dentro do átrio esquerdo LA durante a sístole. Esta falha em coagir causa um espaço 408 entre o folículo anterior 302 e o folículo posterior 304, o que permite o sangue fluir de volta para dentro do átrio esquerdo LA do ventrículo esquerdo LV durante a sístole. Como acima apresentado, existem diversos diferentes modos que um folículo (por exemplo folículos 302, 304 da válvula mitral MV) pode funcionar mal, o que pode por meio disto levar à regurgitação.

[0090] Apesar da estenose ou regurgitação poder afetar qualquer válvula, a estenose é predominantemente encontrada afetar ou a válvula aórtica AV ou a válvula pulmonar PV, e a regurgitação predominantemente encontrada afetar ou a válvula mitral MV ou a válvula tricúspide TV. Tanto a estenose de válvula quanto a regurgitação de válvula aumentam a carga de trabalho do coração H e podem levar a condições muito sérias se deixadas não tratadas; tal como endocardite, falha cardíaca congestiva, danos cardíacos permanentes, parada cardíaca, e finalmente a morte. Como o lado esquerdo do coração (isto é, o átrio esquerdo LA, o ventrículo esquerdo LV, a válvula mitral MV e a válvula aórtica AV) é primariamente responsável pela circulação do fluxo sanguíneo através de todo o corpo, o mau funcionamento da válvula mitral MV ou da válvula aórtica AV é especificamente problemático e frequentemente com risco de vida. Consequentemente, devido a pressões substancialmente mais altas no lado esquerdo do coração, a disfunção da válvula mitral MV ou da válvula aórtica AV é muito mais problemática.

[0091] Válvulas cardíacas nativas com mau funcionamento podem ou ser reparadas ou substituídas. O reparo tipicamente envolve a preservação e correção da válvula nativa do paciente. A substituição tipicamente envolve substituir a válvula nativa do paciente com um substituto biológico ou mecânico. Tipicamente, a válvula aórtica AV e a válvula pulmonar PV são mais propensas à estenose. Como o dano estenótico sofrido pelos folículos são irreversíveis, os tratamentos mais convencionais para uma válvula aórtica estenótica ou válvula pulmonar estenótica são a remoção e substituição da válvula por uma válvula cardíaca cirurgicamente implantada, ou deslocamento da válvula com uma válvula cardíaca transcateter. A válvula mitral MV e a válvula tricúspide TV são mais propensas à deformação de folículos, o que, como acima descrito, impede da válvula mitral ou válvula tricúspide de fechar apropriadamente e permite a regurgitação ou refluxo de sangue do ventrículo para dentro do átrio (por exemplo, uma válvula mitral MV deformada pode permitir a regurgitação ou refluxo do ventrículo esquerdo LV para o átrio esquerdo LA). A regurgitação ou refluxo de sangue do ventrículo para o átrio resulta em insuficiência valvular. Deformações na estrutura ou forma da válvula mitral MV ou da válvula tricúspide TV são frequentemente reparáveis. Além disso, a regurgitação pode ocorrer devido as chordae tendineae 501 tornando disfuncionais (por exemplo, as chordae tendineae podem esticar ou romper), o que permite que o folículo anterior 302 e o folículo posterior 304 sejam invertidos de modo que o sangue é regurgitado para dentro do átrio esquerdo LA. Os problemas que ocorrem devido a chordae tendineae disfuncionais 501 podem ser reparados reparando as chordae tendineae ou a estrutura da válvula mitral (por exemplo, prendendo os folículos 302, 304 na porção afetada da válvula mitral).

[0092] Os dispositivos e procedimentos aqui descritos podem referenciar para reparar a estrutura de uma válvula mitral. No entanto, deve ser compreendido que os dispositivos e conceitos aqui providos podem ser utilizados para reparar qualquer válvula nativa, assim como qualquer componente de uma válvula nativa. Referindo à Figura 4A, qualquer um dos dispositivos e conceitos aqui providos pode ser utilizado para reparar a válvula tricúspide TV. Por exemplo, qualquer um dispositivos e conceitos aqui providos podem ser utilizados entre quaisquer dois do folículo anterior 4011, folículo septal 4012, e folículo posterior 4013 para impedir a regurgitação de sangue do ventrículo direito para dentro do átrio direito. Além disso, qualquer um dos dispositivos e conceitos aqui providos pode ser utilizado em todos três dos folículos 4011, 4012, 4013 juntamente para impedir a regurgitação do sangue do ventrículo direito para o átrio direito. Isto é, os dispositivos de reparo de válvula aqui providos podem estar centralmente localizados entre os três folículos 4011, 4012, 4013.

[0093] As Figuras 6-13B ilustram um sistema de reparo de válvula

600 para reparar uma válvula nativa de um paciente. O sistema de reparo de válvula 600 inclui um dispositivo de aplicação 601 e um dispositivo de reparo de válvula 602, no qual o dispositivo de aplicação está configurado para aplicar o dispositivo de reparo de válvula na válvula nativa de um paciente, e no qual o dispositivo de reparo de válvula está configurado para prende a folículos de uma válvula nativa para reparar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de aplicação 601 pode assumir qualquer forma adequada que seja capaz de aplicar o dispositivo de reparo de válvula 602 na válvula nativa de um paciente. Em certas modalidades, o sistema de reparo de válvula 600 está configurado para aplicar o dispositivo de reparo de válvula 602 a uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto. Um meio de aplicação adequado para percutaneamente aplicar o sistema de reparo de válvula 600 em um procedimento mínimo invasivo, pode ser luvas de aplicação ou cateteres de aplicação os quais podem ser inseridos através de pequenas incisões na pele de um paciente e avançados para o local de implantação, por exemplo ao longo de um percurso endovascular (por exemplo transfemoral) ou um percurso transapical.

[0094] O dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um conjunto de base 604, um par de pás 606, e um par de membros de retenção 608. Em uma modalidade exemplar, as pás 606 podem ser integralmente formadas com o conjunto de base. Por exemplo, as pás 606 podem ser formadas como extensões de conexões do conjunto de base. No exemplo ilustrado, o conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602 tem um eixo 603, um acoplador 605 configurado para mover ao longo do eixo, e uma trava 607 configurada para travar o acoplador em uma posição estacionária sobre o eixo. O acoplador 605 está mecanicamente conectado nas pás 606, de modo que o movimento do acoplador 605 ao longo do eixo 603 faz com que as pás movam entre uma posição aberta e uma posição fechada. Neste modo, o acoplador 605 serve como um meio para mecanicamente acoplar as pás 606 no eixo 603 e, quando movendo ao longo do eixo 603, para fazer com que as pás 606 movam entre suas posições aberta e fechada. Em certas modalidades, os membros de retenção 608 estão conectados articulados no conjunto de base 604 (por exemplo, os membros de retenção 608 podem estar conectados articulados no eixo 603, ou qualquer outro membro adequado do conjunto de base), de modo que os membros de retenção possam ser movidos para ajustar a largura da abertura 614 entre as pás 606 e os membros de retenção 608. O membro de retenção 608 pode incluir uma porção farpada 609 para prender os membros de retenção no tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no tecido de válvula. O membro de retenção 608 forma um meio para reter o tecido de válvula (especificamente o tecido dos folículos de válvula) com um meio ou porção de adesão tal como a porção farpada 609. Quando as pás 606 estão na posição fechada, as pás acoplam os membros de retenção 608, de modo que, quando o tecido de válvula está preso na porção farpada 609 dos membros de retenção, as pás atuam como um meio de retenção ou fixação para prender o tecido de válvula nos membros de retenção e para segurar o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula. Em algumas modalidades, os membros de retenção 608 estão configurados para acoplar as pás 606 de modo que a porção farpada 609 acopla o membro de tecido de válvula e as pás 608 para segurar o dispositivo de reparo de válvula 602 no membro de tecido de válvula. Por exemplo, em certas situações, pode ser vantajoso fazer as pás 606 manterem uma posição aberta e fazer os membros de retenção 608 mover para fora na direção das pás 606 para acoplar um membro de tecido de válvula e as pás 606.

[0095] Apesar da modalidade mostrada nas Figuras 6-13B ilustrarem um par de pás 606 e um par de membros de retenção 608, deve ser compreendido que o dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir qualquer número adequado de pás e membros de retenção. Em certas modalidades, o sistema de reparo de válvula 600 inclui um eixo de colocação 613 que está preso removível no eixo 603 do conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser preso no tecido de válvula, o eixo de colocação 613 é removido do eixo 603 para remover o dispositivo de reparo de válvula 602 do restante do sistema de reparo de válvula 600, de modo que o dispositivo de reparo de válvula 602 possa permanecer preso no tecido de válvula, e o dispositivo de aplicação 601 pode ser removido de um corpo do paciente.

[0096] O sistema de reparo de válvula 600 pode também incluir um mecanismo de controle de pá 610, um mecanismo de controle de retenção 611, e um mecanismo de controle de trava 612. O mecanismo de controle de pá 610 está mecanicamente preso no acoplador 605 para mover o acoplador ao longo do eixo, o que faz com que as pás 606 movam entre as posições aberta e fechada. O mecanismo de controle de pá 610 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, um eixo ou haste. Por exemplo, o mecanismo de controle de pá pode compreender um eixo oco, um tubo de cateter ou uma luva que monta sobre o eixo de colocação 613 e o eixo 603 e está conectado no acoplador 605. O mecanismo de controle de retenção 611 está configurado para mover os membros de retenção 608 de modo que a largura da abertura 614 entre os membros de retenção e as pás 606 possa ser alterada. O mecanismo de controle de retenção 611 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, uma linha, uma sutura ou fio, uma haste, um cateter, etc.

[0097] O mecanismo de controle de trava 612 está configurado para travar e destravar a trava. A trava 607 serve como um meio de travamento para travar o acoplador 605 em uma posição estacionária com relação ao eixo 603 e pode tomar uma ampla variedade de diferentes formas e o tipo de mecanismo de controle de trava 612 pode ser ditado pelo tipo de trava utilizado.

Em uma modalidade, a trava 607 toma a forma de travas frequentemente utilizadas em pistolas de calafetar.

Isto é, a trava 607 inclui uma placa articulável que tem um furo, dentro do qual o eixo 603 do dispositivo de reparo de válvula 602 está disposto dentro do furo da placa articulável.

Nesta modalidade, quando a placa articulável está na posição inclinada, a placa articulável acopla o eixo 603 para manter uma posição sobre o eixo 603, mas, quando a placa articulável está em uma posição substancialmente não inclinada, a placa articulável pode ser movida ao longo do eixo (o que permite o acoplador 605 mover ao longo do eixo 603). Em outras palavras, o acoplador 605 é impedido de mover na direção Y (como mostrado na Figura 10A) ao longo do eixo 603 quando a placa articulável da trava 607 está em uma posição inclinada (ou travada), e o acoplador é permitido mover na direção Y ao longo do eixo 603 quando a placa articulável está em uma posição substancialmente não inclinada (ou destravada). Em modalidades nas quais a trava 607 inclui uma placa articulável, o mecanismo de controle de trava 612 está configurado para acoplar a placa articulável para mover a placa entre as posições inclinada e substancialmente não inclinada.

O mecanismo de controle de trava 612 pode ser, por exemplo, uma haste, uma sutura, um fio, ou qualquer outro membro que seja capaz de mover uma placa articulável da trava 607 entre a posição inclinada e substancialmente não inclinada.

Em certas modalidades, a placa articulável da trava 607 está tensionada na posição inclinada (ou travada), e o mecanismo de controle de trava 612 é utilizado para mover a da posição inclinada para a posição substancialmente não inclinada (ou destravada). Em outras modalidades, a placa articulável da trava 607 está tensionada na posição substancialmente não inclinada (ou destravada), e o mecanismo de controle de trava 612 é utilizado para mover a placa da posição substancialmente não inclinada para a posição inclinada (ou travada).

[0098] As Figuras 10A-10B ilustram o dispositivo de reparo de válvula 602 movendo de uma posição aberta (como mostrado na Figura 10A) para uma posição fechada (como mostrado na Figura 10B). O conjunto de base 604 inclui uma primeira conexão 1021 que estende do ponto A para o ponto B, uma segunda conexão 1022 que estende do ponto A para o ponto C, uma terceira conexão 1023 que estende do ponto B para o ponto D, uma quarta conexão 1024 que estende do ponto C para o ponto E, e uma quinta conexão 1025 que estende do ponto D para o ponto E. O acoplador 605 está preso móvel no eixo 603, e o eixo 603 está fixo na quinta conexão 1025. A primeira conexão 1021 e a segunda conexão 1022 estão presas articuladas no acoplador 605 no ponto A, de modo que o movimento do acoplador 605 ao longo do eixo 603 move a localização do ponto A e, consequentemente, move a primeira conexão 1021 e a segunda conexão 1022. A primeira conexão 1021 e a terceira conexão 1023 estão presas articuladas uma na outra no ponto B, e a segunda conexão 1022 e a quarta conexão 1024 estão presas articuladas uma na outra no ponto C. Uma pá 606a está presa na primeira conexão 1021 de modo que o movimento da primeira conexão 1021 faz com que a pá 606a mova, e a outra pá 606b está presa na segunda conexão 1022 de modo que o movimento da segunda conexão 1022 faz com que a pá 606b mova. Alternativamente, as pás 606a, 606b podem ser conectadas nas conexões 1023, 1024 ou ser extensões de conexões 1023, 1024.

[0099] De modo a mover o dispositivo de reparo de válvula da posição aberta (como mostrado na Figura 10A) para a posição fechada (como mostrado na Figura 10B), o acoplador 605 é movido ao longo do eixo 603 na direção Y, o que move o ponto de articulação A para a primeira conexão 1021 e a segunda conexão 1022 para uma nova posição. O movimento do acoplador 605 (e ponto de articulação A) na direção Y faz com que uma porção da primeira conexão 1021 próxima do ponto A mova na direção H, e a porção da primeira conexão 1021 próxima do ponto B mova na direção J. A pá 606a está presa na primeira conexão 1021 de modo que o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que a pá 606a mova na direção Z. Além disso, a terceira conexão 1023 está presa articulada na primeira conexão 1021 no ponto B de modo que o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que a terceira conexão 1023 mova na direção K. Similarmente, o movimento do acoplador 605 (e ponto de articulação A) na direção Y faz com que uma porção da segunda conexão 1022 próxima do ponto A mova na direção L, e a porção da segunda conexão 1022 próxima do ponto C mova na direção M. A pá 606b está presa na segunda conexão 1022 de modo que o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que a pá 606b mova na direção V. Além disso, a quarta conexão 1024 está presa articulada na segunda conexão 1022 no ponto C de modo que o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que a quarta conexão 1024 mova na direção N. A Figura 10B ilustra a posição final do dispositivo de reparo de válvula 602 após o acoplador 605 ser movido como mostrado na Figura 10A.

[00100] Referindo à Figura 7, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado na posição aberta (similar à posição mostrada na Figura 10A), e o mecanismo de controle de retenção 611 está mostrado movendo os membros de retenção 608 para prover um espaço mais largo na abertura 614 entre os membros de retenção e as pás 606. Na modalidade ilustrada, o mecanismo de controle de retenção 611 inclui um alinha, tal como uma sutura, um fio, etc. que é enfiado através de uma abertura em uma extremidade dos membros de retenção 608.

Ambas as extremidades da linha estendendo através da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. Quando a linha é puxada através da abertura de aplicação 716 na direção Y, os membros de retenção 608 movem para dentro na direção X, o que faz com que a abertura 614 entre os membros de retenção e as pás 606 torne-se mais larga.

[00101] Referindo à Figura 8, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado de modo que o tecido de válvula 820 está disposto dentro da abertura 614 entre os membros de retenção 608 e as pás 606. Referindo à Figura 9, após o tecido de válvula 820 ser disposto entre os membros de retenção 608 e as pás 606, o mecanismo de controle de retenção 611 é utilizado para diminuir a largura da abertura 614 entre os membros de retenção e as pás. Isto é, na modalidade ilustrada, a linha do mecanismo de controle de retenção 611 é liberada da ou empurrada para fora da abertura 716 do membro de aplicação na direção H, o que permite que os membros de retenção 608 movam na direção D para diminuir a largura da abertura 614. Apesar do mecanismo de controle de retenção 611 ser mostrado movendo os membros de retenção 608 para aumentar a largura da abertura 614 entre os membros de retenção e as pás 606 (Figura 8), deve ser compreendido que os membros de retenção podem não precisar ser movidos de modo a posicionar o tecido de válvula dentro da abertura

614. Certas circunstâncias, no entanto, a abertura 614 entre as pás 606 e os membros de retenção 608 pode precisar ser mais larga de modo a receber o tecido de válvula.

[00102] Referindo à Figura 11, o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição fechada e preso no tecido de válvula 820. O dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no tecido de válvula 820 pelas pás 606a, 606b e os membros de retenção 608a, 608b. Especificamente, o tecido de válvula 820 está preso no dispositivo de reparo de válvula

602 pela porção farpada 609 dos membros de retenção 608a, 608b, e as pás 606a, 606b acoplam os membros de retenção 608 para prender dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula 820. De modo a mover o dispositivo de reparo de válvula 602 da posição aberta para a posição fechada, a trava 607 é movida para uma condição destravada (como mostrado na Figura 11) pelo mecanismo de controle de trava 612. Uma vez que a trava 607 está na condição destravada, o acoplador 605 pode ser movido ao longo do eixo 603 pelo mecanismo de controle de pá 610. Na modalidade ilustrada, o mecanismo de controle de pá 610 move o acoplador 605 em uma direção Y ao longo do eixo, o que faz com que uma pá 606a mova em uma direção X e a outra pá 606b mova em uma direção Z. O movimento das pás 606a, 606b na direção X e na direção Z, faz com que as pás acoplem os membros de retenção 608a, 608b e prende o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula 820.

[00103] Referindo à Figura 12, após as pás 606 serem movidas para a posição fechada para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula 820 (como mostrado na Figura 11), a trava 607 é movida para a condição travada pelo mecanismo de controle de travamento 611 (Figura 11) para manter o dispositivo de reparo de válvula 602 na posição fechada. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser mantido na condição travada pela trava 607, o dispositivo de reparo de válvula 602 é removido do dispositivo de aplicação 601 desconectando o eixo 603 do eixo de colocação 613 (Figura 11). Além disso, o dispositivo de reparo de válvula 602 é desacoplado do mecanismo de controle de pá 610 (Figura 11), do mecanismo de controle de retenção 611 (Figura 11), e do mecanismo de controle de trava 612. A remoção do dispositivo de reparo de válvula 602 do dispositivo de aplicação 601 permite que o dispositivo de reparo de válvula permaneça preso no tecido de válvula 820 enquanto o dispositivo de aplicação 601 é removido de um paciente.

[00104] Referindo à Figuras 13A-13B, a válvula mitral 1300 de um paciente está mostrada com um dispositivo de reparo de válvula 602 preso no folículo anterior 1301 e no folículo posterior 1302 da válvula mitral. As Figuras 13A-13B são vistas do lado atrial da válvula mitral 1300 com porções do dispositivo de reparo de válvula 602 e tecido de folículo de válvula mitral capturado no lado ventricular da válvula mitral apresentadas em linhas ocultas. Durante a fase diastólica (como mostrado na Figura 1), o sangue que coleta dentro do átrio esquerdo do coração entre na válvula mitral 1300 pela expansão do ventrículo esquerdo do coração. O folículo anterior 1301 e o folículo posterior 1302 open abrem para permitir o sangue se deslocar do átrio esquerdo para o ventrículo esquerdo. Na fase sistólica (como mostrado na Figura 2), o ventrículo esquerdo contrai para forçar o sangue através da válvula aórtica e da aorta ascendente e para dentro do corpo. Durante a sístole, os folículos da válvula mitral MV fecham para impedir o sangue de regurgitar de volta para dentro do átrio esquerdo LA. Como acima descrito, a regurgitação do sangue do ventrículo esquerdo para o átrio esquerdo através da válvula mitral ocorre quando o folículo anterior 1301 e o folículo posterior 1302 do não fecham inteiramente de modo que um espaço existe entre o folículo anterior e o folículo posterior. De modo a reparar uma válvula mitral 1300 para impedir a regurgitação do sangue através da válvula mitral, o dispositivo de reparo de válvula 602 está conectado no folículo anterior 1301 e no folículo posterior 1302 para fechar o espaço.

[00105] Referindo à Figura 13A, a válvula mitral 1300 está mostrada com o átrio esquerdo do coração de um paciente (por exemplo, da vista indicada pela linha A-A na Figura 5). Na modalidade ilustrada, a válvula mitral 1300 está mostrada em uma posição aberta (isto é, a posição que a válvula mitral assume durante a fase diastólica). O dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no folículo anterior 1301 e no folículo posterior 1302 da válvula mitral 1300 no ventrículo esquerdo do coração do paciente, e está mostrado em linhas tracejadas nas Figuras 13A-13B para indicar a localização do dispositivo de reparo de válvula com relação à válvula mitral. Como mostrado nas Figuras 13A-13B, o dispositivo de reparo de válvula 602 acopla o folículo anterior 1301 e o folículo posterior 1302 e faz com que o folículo anterior e folículo posterior acoplem um ao outro (isto é, o dispositivo de reparo de válvula fecha uma porção do espaço entre o folículo anterior e o folículo posterior). O dispositivo de reparo de válvula 602 pode ser colocado em uma localização na qual um espaço existe entre o folículo anterior 1301 e o folículo posterior 1302 quando a válvula mitral 1301 está em uma posição fechada (isto é, a posição da válvula mitral durante a fase sistólica), de modo que o dispositivo de reparo de válvula impedirá o espaço de ocorrer. A modalidade ilustrada mostra uma válvula mitral 1300 e dispositivo de reparo de válvula 602 durante a fase diastólica. Isto é, durante a fase diastólica, o dispositivo de reparo de válvula 602 fará com que uma porção da válvula mitral permaneça fechada, mas as porções da válvula mitral não acopladas pelo dispositivo de reparo de válvula abrirão de modo que espaços 1303 são criados para permitir o sangue fluir do átrio esquerdo para o ventrículo esquerdo.

[00106] Referindo à Figura 13B, o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso tanto no folículo anterior 1301 quanto no folículo posterior 1302. Especificamente, uma porção 1301a do folículo anterior 1301 está presa entre uma pá 606a e um membro de retenção 608a do dispositivo de reparo de válvula 602, e uma porção 1302b do folículo posterior 1302 está presa entre outra pá 606b e outro membro de retenção 608b do dispositivo de reparo de válvula. O dispositivo de reparo de válvula 602 está preso e travado na válvula mitral 1300, por exemplo, como mostrado nas Figuras 6-12.

[00107] As Figuras 14A-14B ilustram modalidades exemplares de um dispositivo de reparo de válvula 602 preso no folículo anterior 1301 e folículo posterior 1302 de uma válvula mitral 1300. A válvula mitral 1300 está mostrada do átrio esquerdo do coração de um paciente (por exemplo, da vista indicada pela linha A-A na Figura 5). Ainda referindo às Figuras 14A-14B, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui uma primeira pá 606a, uma segunda pá 606b, um primeiro membro de retenção 608a, e um segundo membro de retenção 608b. Uma porção 1301a do folículo anterior 1301 está presa entre a primeira pá 606a e o primeiro membro de retenção 608a do dispositivo de reparo de válvula 602, e uma porção 1302b do folículo posterior 1302 está presa entre a segunda pá 606b e o segundo membro de retenção 608b do dispositivo de reparo de válvula. A primeira e segunda pás 606a, 606b incluem uma porção principal 1404 e porções laterais 1405. Referindo à Figura 14A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está configurado de modo que as porções 1301a, 1302b da válvula mitral 1300 conformam com ou geralmente conformam com a forma das pás 606a, 606b. Isto é, as porções de folículo de válvula 1301a, 1302b estão prensadas dentro das pás pelos membros de retenção 608a, 608b, de modo que as porções de folículo de válvula 1301a, 1301b fiquem dispostas ao longo de uma porção principal 1404 e porções laterais 1405 das pás 606a, 606b. Na modalidade do dispositivo de reparo de válvula 602 mostrada na Figura 14A, as pás 606a, 606b podem ser feitas de um material rígido, por exemplo, aço, plástico moldado, etc.

[00108] Na modalidade exemplar ilustrada pela Figura 14B, as pás 606a, 606b do dispositivo de reparo de válvula 602 estão configuradas para flexionar. Devido a esta flexão, quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula mitral 1300, as porções de tecido de válvula mitral 1301a, 1302b movem as porções laterais 1405 das pás como indicado por setas 1450, o que reduz a tensão colocada sobre a válvula mitral pelo dispositivo de reparo de válvula como comparado com a modalidade ilustrada pela Figura 14A. Isto é, o flexionamento resulta em um contorno mais gradual do tecido de válvula mitral pelas pás, enquanto ainda firmemente prendendo o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula mitral. Na modalidade do dispositivo de reparo de válvula 602 mostrada nas Figura 14B, as pás 606a, 606b podem ser feitas de uma ampla variedade de materiais flexíveis ou material rígidos que são cortados ou de outro modo processado para prover flexibilidade.

[00109] As Figuras 15A-15B ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602. Referindo à Figura 15A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição aberta e está para acoplar o tecido de válvula 820 (por exemplo, os folículos e uma válvula mitral). Referindo à Figura 15B, o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição fechada e preso no tecido de válvula 820. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode ser movido entre a posição aberta e fechada, e ser preso no tecido de válvula 820, por um sistema de reparo de válvula, tal como, por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido. Na modalidade ilustrada, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 e membros de retenção 608. Os membros de retenção 608 incluem uma porção farpada 609 para prender os membros de retenção no tecido de válvula

820. Referindo à Figura 15A, quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição aberta, as pás 606 mantêm uma forma original. Referindo à Figura 15B, quando do acoplamento com o tecido de válvula 820, as pás 606 flexionam ao longo de seu comprimento L. Isto é, uma porção das pás 606 flexiona em uma direção para dentro X, e outra porção das pás estende em uma direção para fora Z. Este flexionamento das pás 606 permite que as pás conforme com a forma do tecido de válvula, o que coloca menos tensão sobre o tecido de válvula.

[00110] Referindo às Figuras 16A-16F, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 que tem um loop de fio 1601. O loop de fio 1601 pode ser feito de, por exemplo, qualquer material metálico adequado, loops cortados a laser de uma chapa de nitinol, um tubo de nitinol, ou qualquer outro material adequado. Em algumas modalidades, o loop de fio 1601 pode ter dimensões variáveis através de todo o comprimento do loop de fio 1601 para otimizar a fora de pinçamento de pá e a força de crimpagem de pá sobre um tecido de válvula quando a pá acopla o tecido de válvula. Por exemplo, certas seções do loop de fio 1601 podem ser mais finas do que outras seções do loop de fio 1601. Em certas modalidades, o loop de fio 1601 das pás 606 é compressível, o que permite que as pás 606 sejam dispostas em um dispositivo de aplicação 601 (por exemplo, um cateter) que tem um pequeno diâmetro (como mostrado na Figura 16E) para aplicação do dispositivo de reparo de válvula 602 a uma válvula nativa de um paciente, e também permite que as pás 606 expandam (como mostrado nas Figuras 16A-16D) quando saindo do dispositivo de aplicação 601 de modo que as pás 606 tenham uma maior área de superfície para acoplar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode ser movido entre a posição aberta e fechada, e ser preso a uma válvula nativa, por um sistema de reparo de válvula, tal como, por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido.

[00111] As Figuras 16A-16B ilustram o dispositivo de reparo de válvula 602 na posição aberta, e as Figuras 16C-16D ilustram o dispositivo de reparo de válvula na posição fechada. Referindo às

Figuras 16A-16B, quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição expandida e aberta, as pás 606 estendem para fora para criar uma larga abertura 614 entre as pás 606 e membros de retenção 608 do dispositivo de reparo de válvula 602. Referindo às Figuras 16C-16D, quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição expandida e fechada, as pás 606 acoplam os membros de retenção 608 de modo que o tecido de válvula pode ser preso entre as pás e os membros de retenção.

As pás 606 incluem uma superfície curva 1603, a qual está configurada para colocar menos tensão sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no tecido de válvula.

Quando as pás 606 estão na condição expandida, as pás têm uma largura W.

A largura W pode estar, por exemplo, entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 21 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 20 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 15 mm.

Em certas modalidades, a largura W pode ser, por exemplo, 5 mm ou mais, tal como aproximadamente 7,5 mm ou mais, tal como aproximadamente 10 mm ou mais, tal como aproximadamente 15 mm ou mais, tal como aproximadamente 20 mm ou mais.

Em outras modalidades, a largura W pode ser menor do que 5 mm.

Em certas modalidades, as pás 606 incluem um material 1605 disposto sobre o loop de fio 1601 para criar uma área de contato para as pás acoplarem o tecido de válvula.

O material 1605 pode ser qualquer material adequado tal como, por exemplo, um material tecido, um material de eletroerosão, ou qualquer outro material que seja capaz de promover crescimento de tecido e proteger os revestimentos do dispositivo de aplicação 601 (Figura 6) durante o rastreamento.

Em certas modalidades, o material 1605 pode ser um tecido impermeável ao sangue, tal como um tecido de PET ou material de cobertura biocompatível tal como um tecido que é tratado com um revestimento que é impermeável ao sangue, poliéster, ou um material biológico processado, tal como pericárdio.

[00112] Referindo à Figura 16E, as pás 606 estão em uma condição comprimida quando as pás estão dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601. Quando as pás 606 estão na condição comprimida, as pás têm uma largura H. A largura H pode ser, por exemplo entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 7 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 6 mm. Em modalidades alternativas, a largura H pode ser menor do que 4 mm ou mais do que 7 mm. Em certas modalidades, a largura H das pás comprimidas 606 é substancialmente igual a uma largura D da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. A razão entre a largura W das pás na condição expandida e a largura H das pás na condição comprimida pode ser, por exemplo, aproximadamente 4 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 3 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 2 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,5 para 1, tal como aproximadamente 1,25 para 1, tal como aproximadamente 1 para 1. Em modalidades alternativas, a razão entre a largura W e a largura H pode ser mais do que 4 para 1. Referindo à Figura 16F, uma pá 606 é movida da condição expandida para a condição comprimida comprimindo a pá na direção Y e estendendo um comprimento da pá na direção X.

[00113] As Figuras 16G-16H ilustram outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 na posição aberta, na qual o dispositivo de reparo de válvula inclui pás 606 que têm um loop de fio

1601. Na modalidade ilustrada, as pás 606 estão mostradas tendo um loop de fio 1601 que inclui três lobos 1611. Referindo às Figuras 16I- 16J, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 que têm um loop de fio 1601 com dois lobos 1611. Apesar das modalidades mostradas nas Figuras 16G-16H e 16I-16J mostrarem o loop de fio 1601 das pás 606 tendo três lobos e dois lobos,

respectivamente, deve ser compreendido que o dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir pás 606 com um loop de fio 1601 que tem qualquer número adequado de lobos 1611, tal como, por exemplo, dois ou mais lobos, três ou mais lobos, quatro ou mais lobos, cinco ou mais lobos, etc. Uma pá 606 que tem um loop de fio 1601 que tem lobos é vantajosa porque uma pá que tem lobos pode mais facilmente permitir que as chordae tendineae assumam suas posições naturais do que um único loop de fio que não tem lobos. Isto é, as chordae tendineae podem mover dentro de espaços entre os múltiplos de loops.

[00114] As modalidades dos dispositivos de reparo de válvula 602 mostrados nas Figuras 16G-16H e 16I-16J podem incluir qualquer das características acima descritas com referência às Figuras 16A-16F. Por exemplo, as modalidades dos dispositivos de reparo de válvula 602 mostrados nas Figuras 16G-16H e 16I-16J podem incluir uma largura W, na qual a largura W pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 21 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 20 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 15 mm. Em certas modalidades, a largura W pode ser, por exemplo, 5 mm ou mais, tal como aproximadamente 7,5 mm ou mais, tal como aproximadamente 10 mm ou mais, tal como aproximadamente 15 mm ou mais, tal como aproximadamente 20 mm ou mais. Em outras modalidades, a largura W pode ser menor do que 5 mm. As modalidades para as pás 606 mostradas nas Figuras 16G- 16H e 16I-16J podem também incluir um material disposto sobre o loop de fio 1601 para criar uma área de contato para as pás acoplarem o tecido de válvula. O material pode ser qualquer material adequado tal como, por exemplo, um material tecido, um material de eletroerosão, ou qualquer outro material adequado que seja capaz de promover crescimento de tecido e proteger revestimentos do dispositivo de aplicação 601 (Figura 6) durante o rastreamento. Em certas modalidades, o material 1605 pode ser um tecido impermeável ao sangue, tal como um tecido de PET ou material de cobertura biocompatível tal como um tecido que é tratado com um revestimento que é impermeável ao sangue, poliéster, ou um material biológico processado, tal como pericárdio. As modalidades para as pás 606 mostradas nas Figuras 16G-16H e 16I-16J podem também ser comprimidas quando dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601 (por exemplo, exatamente como mostrado na Figura 16E com relação à modalidade das pás 606 mostradas nas Figuras 16A-16B). A razão entre a largura W das pás 606 na condição expandida e a largura das pás na condição comprimida pode ser, por exemplo, aproximadamente 4 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 3 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 2 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,5 para 1, tal como aproximadamente 1,25 para 1, tal como aproximadamente 1 para 1. Em modalidades alternativas, a razão entre a largura W e a largura H pode ser mais do que 4 para 1.

[00115] Referindo às Figuras 17A-17F, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 que têm uma forma de ferradura 1701. Em certas modalidades, a forma de ferradura 1701 das pás 606 é compressível, o que permite que as pás 606 sejam dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601 (por exemplo, um cateter) que tem um pequeno diâmetro (como mostrado na Figura 17F) para aplicação do dispositivo de reparo de válvula 602 a uma válvula nativa de um paciente, e também permite que as pás 606 expandam (como mostrado nas Figuras 17A-17D) quando saindo do dispositivo de aplicação 601 de modo que as pás 606 tenham uma maior área de superfície para acoplar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode assumir qualquer forma adequada, tal como,

por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode ser movido entre a posição aberta e fechada, e ser preso a uma válvula nativa, por um sistema de reparo de válvula, tal como, por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido.

[00116] As Figuras 17A-17C ilustram o dispositivo de reparo de válvula 602 na posição aberta. Referindo às Figuras 17A-17B, quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição expandida e aberta, as pás 606 estendem para fora para criar uma larga abertura 614 entre as pás 606 e membros de retenção 608 do dispositivo de reparo de válvula 602. Na modalidade ilustrada, a forma de ferradura 1701 das pás 606 incluem membros laterais 1707 que estendem de uma base 1706 da pá 606, e um membro central 1709 que estende da base 1706 e conecta a um conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602, na qual os membros laterais 1707 formam uma forma de ferradura como mostrado na Figura 17C, por exemplo. Em certas modalidades, as pás 606 incluem um material 1705 disposto sobre a forma de ferradura 1701 para criar uma área de contato para as pás acoplarem o tecido de válvula. O material 1705 pode ser qualquer material adequado tal como, por exemplo, um material tecido, um material de eletroerosão, ou qualquer outro material que seja capaz de promover crescimento de tecido e proteger revestimentos do dispositivo de aplicação 601 (Figura 6) durante o rastreamento. Em certas modalidades, o material 1605 pode ser um tecido impermeável ao sangue, tal como um tecido de PET ou material de cobertura biocompatível tal como um tecido que é tratado com um revestimento que é impermeável ao sangue, poliéster, ou um material biológico processado, tal como pericárdio.

[00117] Em várias modalidades, as pás 606 estão configuradas para flexionarem para colocar menos tensão sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no tecido de válvula. Quando as pás 606 estão na condição expandida, as pás têm uma largura W. A largura W pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 21 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 20 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 15 mm. Em certas modalidades, a largura W pode ser, por exemplo, 5 mm ou mais, tal como aproximadamente 7,5 mm ou mais, tal como aproximadamente 10 mm ou mais, tal como aproximadamente 15 mm ou mais, tal como aproximadamente 20 mm ou mais. Em outras modalidades, a largura W pode ser menor do que 5 mm. Referindo à Figura 17D, em certas modalidades, a espessura T da pá está, por exemplo, entre aproximadamente 0,3 mm e aproximadamente 0,46 mm, tal como entre aproximadamente 0,32 mm e aproximadamente 0,44 mm, tal como entre aproximadamente 0,34 mm e aproximadamente 0,42 mm, tal como entre aproximadamente 0,36 mm e aproximadamente 0,40 mm, tal como aproximadamente 0,38 mm. Em modalidades alternativas, a espessura T da pá pode ser menor do que 0,3 mm ou mais do que 0,46 mm.

[00118] Referindo à Figura 17E, as pás 606 estão em uma condição comprimida quando as pás estão dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601. Quando as pás 606 estão na condição comprimida, as pás têm uma largura H. A largura H pode ser, por exemplo entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 7 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 6 mm. Em modalidades alternativas, a largura H pode ser menor do que 4 mm ou mais do que 7 mm. Em certas modalidades, a largura H das pás comprimidas 606 é igual a uma largura D da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. A razão entre a largura W das pás na condição expandida e a largura H das pás na condição comprimida pode ser, por exemplo, aproximadamente 4 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 3 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 2 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,5 para 1, tal como aproximadamente 1,25 para 1, tal como aproximadamente 1 para 1. Em modalidades alternativas, a razão entre a largura W e a largura H pode ser mais do que 4 para 1. Referindo à Figura 17F, uma pá 606 é movida da condição expandida para a condição comprimida comprimindo a pá na direção Y e estendendo um comprimento da pá na direção X. Na modalidade ilustrada, o comprimento dos membros laterais 1707 da pá 606 é estendido quando a pá está na condição comprimida, mas o comprimento do membro central 1709 mantém o mesmo comprimento.

[00119] Referindo às Figuras 18A-18D, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 que têm outra forma de ferradura 1801. Em certas modalidades, a forma de ferradura 1801 das pás 606 é compressível, o que permite que as pás 606 sejam dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601 (por exemplo, um cateter) que tem um pequeno diâmetro (como mostrado nas Figuras 18C) para aplicação do dispositivo de reparo de válvula 602 a uma válvula nativa de um paciente, e também permite que as pás 606 expandam (como mostrado nas Figuras 18A-18B) quando saindo do dispositivo de aplicação 601 de modo que as pás 606 tenham uma maior área de superfície para acoplar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode ser movido entre a posição aberta e fechada, e ser preso a uma válvula nativa, por um sistema de reparo de válvula, tal como, por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido.

[00120] As Figuras 18A-18B ilustram o dispositivo de reparo de válvula 602 na posição aberta. Quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição aberta, as pás 606 estendem para fora para criar uma larga abertura 614 entre as pás 606 e membros de retenção 608 do dispositivo de reparo de válvula 602. Na modalidade ilustrada, a forma de ferradura 1801 das pás 606 inclui membros laterais 1807 que estendem de uma base 1806 da pá 606, e a base 1806 está presa no conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602. Em certas modalidades, as pás 606 incluem um material 1805 disposto sobre a forma de ferradura 1801 para criar uma área de contato para as pás acoplarem o tecido de válvula. O material 1805 pode ser qualquer material adequado tal como, por exemplo, um material tecido, um material de eletroerosão, ou qualquer outro material que seja capaz de promover crescimento de tecido e proteger revestimentos do dispositivo de aplicação 601 (Figura 6) durante o rastreamento. Em certas modalidades, o material 1605 pode ser um tecido impermeável ao sangue, tal como um tecido de PET ou material de cobertura biocompatível tal como um tecido que é tratado com um revestimento que é impermeável ao sangue, poliéster, ou um material biológico processado, tal como pericárdio.

[00121] Em várias modalidades, as pás 606 estão configuradas para flexionarem para colocar menos tensão sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no tecido de válvula. Quando as pás 606 estão na condição expandida, as pás têm uma largura W. A largura W pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 21 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 20 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 15 mm. Em certas modalidades, a largura W pode ser, por exemplo, 5 mm ou mais, tal como aproximadamente 7,5 mm ou mais, tal como aproximadamente

10 mm ou mais, tal como aproximadamente 15 mm ou mais, tal como aproximadamente 20 mm ou mais. Em outras modalidades, a largura W pode ser menor do que 5 mm.

[00122] Referindo à Figura 18C, as pás 606 estão em uma condição comprimida quando as pás estão dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601. Quando as pás 606 estão na condição comprimida, as pás têm uma largura H. A largura H pode ser, por exemplo entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 7 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 6 mm. Em modalidades alternativas, a largura H pode ser menor do que 4 mm ou mais do que 7 mm. Em certas modalidades, a largura H das pás comprimidas 606 é igual a uma largura D da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. A razão entre a largura W das pás na condição expandida e a largura H das pás na condição comprimida pode ser, por exemplo, aproximadamente 4 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 3 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 2 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,5 para 1, tal como aproximadamente 1,25 para 1, tal como aproximadamente 1 para 1. Em modalidades alternativas, a razão entre a largura W e a largura H pode ser mais do que 4 para 1. Referindo à Figura 18D, uma pá 606 é movida da condição expandida para a condição comprimida comprimindo a pá na direção Y e estendendo um comprimento da pá na direção X. Na modalidade ilustrada, o comprimento dos membros laterais 1807 da pá 606 é estendido quando a pá está na condição comprimida. Referindo à Figura 18C, em certas modalidades, quando as pás 606 estão dispostas dentro do dispositivo de aplicação 601 e na condição comprimida, os membros laterais 1807 das pás cruzam um com o outro.

[00123] Referindo às Figuras 19A-19D, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 que têm estrutura de malha 1901. Em certas modalidades, a estrutura de malha

1901 das pás 606 é compressível, o que permite que as pás 606 sejam dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601 (por exemplo, um cateter) que tem um pequeno diâmetro (como mostrado na Figura 19C) para aplicação do dispositivo de reparo de válvula 602 a uma válvula nativa de um paciente, e também permite que as pás 606 expandam (como mostrado nas Figuras 19A-19B) quando saindo do dispositivo de aplicação 601 de modo que as pás 606 tenham uma maior área de superfície para acoplar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode ser movido entre a posição aberta e fechada, e ser preso a uma válvula nativa, por um sistema de reparo de válvula, tal como, por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido.

[00124] As Figuras 19A-19B ilustram o dispositivo de reparo de válvula 602 na posição aberta. Quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição expandida e aberta, as pás 606 estendem para fora para criar uma larga abertura 614 entre as pás 606 e membros de retenção 608 do dispositivo de reparo de válvula 602. Em certas modalidades, as pás 606 incluem um material disposto sobre a estrutura de malha 1901, tal como, por exemplo, um material tecido, um material de eletroerosão, ou qualquer outro material que seja capaz de promover crescimento de tecido e proteger revestimentos do dispositivo de aplicação 601 (Figura 6) durante o rastreamento. Em certas modalidades, o material 1605 pode ser um tecido impermeável ao sangue, tal como um tecido de PET ou material de cobertura biocompatível tal como um tecido que é tratado com um revestimento que é impermeável ao sangue, poliéster, ou um material biológico processado, tal como pericárdio.

[00125] Em várias modalidades, as pás 606 estão configuradas para flexionarem para colocar menos tensão sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no tecido de válvula. Quando as pás 606 estão na condição expandida, as pás têm uma largura W. A largura W pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 21 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 20 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 15 mm. Em certas modalidades, a largura W pode ser, por exemplo, 5 mm ou mais, tal como aproximadamente 7,5 mm ou mais, tal como aproximadamente 10 mm ou mais, tal como aproximadamente 15 mm ou mais, tal como aproximadamente 20 mm ou mais. Em outras modalidades, a largura W pode ser menor do que 5 mm.

[00126] Referindo à Figura 19C, as pás 606 estão em uma condição comprimida quando as pás estão dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601. Quando as pás 606 estão na condição comprimida, as pás têm uma largura H. A largura H pode ser, por exemplo entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 7 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 6 mm. Em modalidades alternativas, a largura H pode ser menor do que 4 mm ou mais do que 7 mm. Em certas modalidades, a largura H das pás comprimidas 606 é igual a uma largura D da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. A razão entre a largura W das pás na condição expandida e a largura H das pás na condição comprimida pode ser, por exemplo, aproximadamente 4 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 3 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 2 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,5 para 1, tal como aproximadamente 1,25 para 1, tal como aproximadamente 1 para 1. Em modalidades alternativas, a razão entre a largura W e a largura H pode ser mais do que 4 para 1. Referindo à Figura 19D, uma pá 606 é movida da condição expandida para a condição comprimida comprimindo a pá na direção Y e estendendo um comprimento da pá na direção X.

[00127] Referindo às Figuras 20A-20B, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula inclui pás 606 que são compressíveis, o que permite que as pás 606 sejam dispostas dentro de um dispositivo de aplicação 601 (por exemplo, um cateter) que tem um pequeno diâmetro (como mostrado na Figura 20A) para aplicação do dispositivo de reparo de válvula a uma válvula nativa de um paciente, e também permite que as pás 606 expandam (como mostrado na Figura 20B) quando saindo do dispositivo de aplicação 601 de modo que as pás 606 tenham uma maior área de superfície para acoplar a válvula nativa do paciente. As pás 606 podem estar incluídas em um dispositivo de reparo de válvula 602 que assume qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula (e pás 606) podem ser presos a uma válvula nativa por um sistema de reparo de válvula, tal como, por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido.

[00128] A Figura 20A ilustra a pá 606 em uma condição comprimida dentro de um dispositivo de aplicação 601. A pá inclui uma abertura 2001 que permite uma porção da pá expandir quando sendo posicionada do dispositivo de aplicação 601. Na condição comprimida, a pá 606, por exemplo, pode ter uma largura H entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 7 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 6 mm. Em modalidades alternativas, a largura H pode ser menor do que 4 mm ou mais do que 7 mm. Em certas modalidades, a largura H das pás comprimidas 606 é igual a uma largura D da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. A Figura 20B ilustra a pá 606 em uma condição expandida. Na condição expandida, a pá 606, por exemplo, pode ter uma largura W entre aproximadamente 4 mm e aproximadamente 21 mm, tal como, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 20 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 15 mm. Em certas modalidades, a largura W pode ser, por exemplo, 5 mm ou mais, tal como aproximadamente 7,5 mm ou mais, tal como aproximadamente 10 mm ou mais, tal como aproximadamente 15 mm ou mais, tal como aproximadamente 20 mm ou mais. Em outras modalidades, a largura W pode ser menor do que 5 mm. A razão entre a largura W das pás na condição expandida e a largura H das pás na condição comprimida pode ser, por exemplo, aproximadamente 4 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 3 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 2 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,5 para 1, tal como aproximadamente 1,25 para 1, tal como aproximadamente 1 para 1. Em modalidades alternativas, a razão entre a largura W e a largura H pode ser mais do que 4 para 1. Referindo à Figura 20B, uma pá 606 é movida da condição expandida para a condição comprimida comprimindo a pá na direção Y. Em várias modalidades, as pás 606 estão configuradas para flexionarem para colocar menos tensão sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso no tecido de válvula. Em certas modalidades, as pás 606 incluem um material disposto sobre a pá 606, tal como, por exemplo, qualquer material que seja capaz de promover crescimento de tecido e proteger revestimentos do dispositivo de aplicação 601 (Figura 6) durante o rastreamento. Em certas modalidades, o material pode ser um tecido impermeável ao sangue, tal como um tecido de PET ou material de cobertura biocompatível tal como um tecido que é tratado com um revestimento que é impermeável ao sangue, poliéster, ou um material biológico processado, tal como pericárdio.

[00129] As Figuras 21A-21B ilustram outra modalidade exemplar de um sistema de reparo de válvula 600, na qual o sistema de reparo de válvula 600 inclui um dispositivo de reparo de válvula 602 que tem pás extensíveis. O sistema de reparo de válvula 600 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. Na modalidade ilustrada, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 que são telescópicas de modo que um comprimento L das pás possa ser alterado. Isto é, as pás 606 incluem uma porção principal 2110 e uma porção extensível 2112. A porção extensível 2112 é capas de ser alojada dentro da porção principal 2110 para criar pás que têm um comprimento mais curto L (como mostrado na Figura 21A), e a porção extensível 2112 é capaz de ser estendida fora da porção principal para criar pás que têm um comprimento mais longo L (como mostrado na Figura 21B). A razão entre o comprimento mais curto L (como mostrado na Figura 21A) e o comprimento mais longo L (como mostrado na Figura 21B) pode ser, por exemplo, 1,25 para 1 ou mais, tal como 1,5 para 1 ou mais, tal como 2 para 1 ou mais, tal como 2 para 1 ou mais, tal como 4 para 1 ou mais, tal como 5 para 1 ou mais.

[00130] Em modalidade, a porção principal 2110 é um conduto oco que tem uma abertura, e a porção extensível 2112 é uma haste ou conduto configurado para ser alojado dentro da abertura do membro oco. Em certas modalidades, a porção extensível 2112 e carregada por mola, de modo que a porção extensível 2112 seja tensionada na direção da posição estendida, e um membro de engate está disposto em uma posição travada para manter a porção extensível 2112 alojada dentro da porção principal 2110 na posição não estendida. O movimento do membro de engate da posição travada para uma posição destravada faz com que a porção extensível carregada por mola 2112 mova para fora da porção principal 2110 e para a posição estendida. Além disso, a porção extensível 2112 pode ser movida de volta para dentro da porção principal 2110 e o membro de engate pode ser movido da posição destravada para a posição travada para mover as pás da posição estendida para a posição recuada. O membro de engate pode ser movido entre a posição travada e destravada por qualquer meio adequado, tal como, por exemplo, uma haste que acopla o membro de engate para mover o membro de engate entre as posições travada e destravada. Em uma modalidade alternativa, uma sutura ou fio estende através da porção principal 2110 e acopla a porção extensível 2112 para manter a porção extensível 2112 na posição não estendida, e a remoção da sutura ou fio permite a porção extensível carregada por mola mover para fora da porção principal 2110 e para a posição estendida.

[00131] Referindo à Figura 21A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado com as pás 606 em uma posição não estendida, e o dispositivo de reparo de válvula está posicionado para acoplar o tecido de válvula 820. Referindo à Figura 21B, após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser colocado em posição para acoplar o tecido de válvula 820, as porções extensíveis 2112 das pás 606 são estendidas de modo que as pás tenham uma maior área de superfície para acoplar o tecido de válvula. Após as pás 606 serem estendidas para um comprimento desejado L, o dispositivo de reparo de válvula 602 é fechado para prender o dispositivo de reparo de válvula no tecido de válvula 820, e o dispositivo de reparo de válvula é removido do sistema de reparo de válvula 600. Em certas modalidades, o dispositivo de reparo de válvula 602 está configurado de modo que as porções extensíveis 2112 das pás possam ser estendidas ou recuadas após o dispositivo de reparo de válvula ser preso no tecido de válvula 820, de modo que a tensão sobre o tecido de válvula possa ser aumentada ou diminuída dependendo do paciente e das circunstâncias procedurais. Por exemplo, em modalidades nas quais o tecido de válvula 820 é uma válvula mitral do paciente, uma válvula com excesso de material de folículo ou dano chordal pode precisar mais tensão para suficientemente vedar a válvula mitral, ou uma válvula com curtos folículos não coativantes pode precisar menos tensão para suficientemente vedar a válvula mitral. O dispositivo de reparo de válvula pode ser movido da posição aberta para uma posição fechada e removido do sistema de reparo de válvula 600 em qualquer modo adequado, tal como, por exemplo, qualquer modo descrito no presente pedido.

[00132] Referindo às Figuras 22-26, em certas modalidades, o mecanismo de controle de retenção 611 está configurado para controlar cada um dos membros de retenção 608 independentes uns dos outros. O controle independente para cada um dos membros de retenção 608 é vantajoso porque as aberturas 614 entre as pás 606 e os membros de retenção podem ser ajustadas independentemente conforme o dispositivo de reparo de válvula 602 está sendo preso no tecido de válvula (por exemplo, uma válvula mitral de um paciente). Além disso, o controle de retenção independente também será vantajoso em situações nas quais um membro de retenção 608 e uma pá 606 suficientemente prendem o dispositivo de reparo de válvula 602 a uma primeira porção de tecido de válvula, mas o outro membro de retenção e a outra pá falham em conectar o dispositivo de reparo de válvula a uma segunda porção de tecido de válvula. Nesta situação, o mecanismo de controle de retenção 611 pode ser utilizado para controlar somente o membro de retenção 608 que não está conectado no tecido de válvula para criar uma abertura 614 para receber a segunda porção do tecido de válvula, e, após a segunda porção do tecido de válvula ser disposta dentro da abertura, o membro de retenção não fixado e a pá não fixada podem ser fechados para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 na segunda porção do tecido de válvula.

[00133] Ainda referindo às Figuras 22-26, uma modalidade exemplar de um sistema de reparo de válvula 600 inclui um dispositivo de aplicação 601 e um dispositivo de reparo de válvula 602, na qual o dispositivo de aplicação está configurado para aplicar o dispositivo de reparo de válvula na válvula nativa de um paciente, e na qual o dispositivo de reparo de válvula está configurado para prender a folículos de uma válvula nativa para reparar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de aplicação 601 pode assumir qualquer forma adequada que seja capaz de aplicar o dispositivo de reparo de válvula 602 na válvula nativa de um paciente, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 é similar ao dispositivo de reparo de válvula anteriormente descrito e inclui um conjunto de base 604, um par de pás 606, e um par de membros de retenção 608. O conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602 tem um eixo 603, um acoplador 605 configurado para mover ao longo do eixo, e uma trava 607 configurada para travar o acoplador em uma posição estacionária sobre o eixo. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O sistema de reparo de válvula 600 pode também incluir um mecanismo de controle de pá 610, um mecanismo de controle de retenção 611, e um mecanismo de controle de trava 612. O mecanismo de controle de pá 610 está mecanicamente preso no acoplador 605 para mover o acoplador ao longo do eixo 603, o que faz com que as pás 606 movam entre as posições aberta e fechada. O mecanismo de controle de pá 610 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O mecanismo de controle de trava 612 está configurado para mover o acoplador 605 entre as condições travada e destravada. O mecanismo de controle de trava 612 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido.

[00134] Referindo à Figura 22, uma modalidade exemplar de um mecanismo de controle de retenção 611 inclui um primeiro membro de controle de retenção 2202 e um segundo membro de controle de retenção 2204. O primeiro membro de controle de retenção 2202 está configurado para mover o membro de retenção 608a na direção X, e o segundo membro de controle de retenção 2204 está configurado para mover o membro de retenção 608b na direção Z. O movimento do membro de retenção 608a na direção X ajustará a largura W da abertura 614a entre o membro de retenção 608a e a pá 606a, e o movimento do membro de retenção 608b na direção Z ajustará a largura H da abertura entre o membro de retenção 608b e a pá 606b. Os membros de controle de retenção 2202, 2204 podem assumir qualquer forma adequada que seja capaz de independentemente mover os membros de retenção 608a, 608b. Na modalidade ilustrada, os membros de controle de retenção 2202, 2204 são linhas, tais como suturas, fios, etc. que estão presas removíveis a cada um dos membros de retenção 608a, 608b, respectivamente, com ambas as extremidades da linha estendendo através da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. Os membros de controle de retenção 2202, 2204 podem ser independentemente puxados para dentro e lançados do cateter para independentemente controlar a posição dos membros de retenção 608a, 608b.

[00135] Referindo às Figuras 22A-22D, outra modalidade exemplar do sistema de reparo de válvula 600 está mostrada com outra modalidade de um mecanismo de controle de retenção 611 utilizado para controlar os membros de retenção 608a-d de outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602. Para propósitos ilustrativos, as pás 606 do dispositivo de reparo de válvula 602 não estão mostradas nas Figuras 22A-22D, mas deve ser notado que o dispositivo de reparo de válvula 602 também inclui pás 606 que interagem com os membros de retenção 608a-d para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula, e as pás 606 podem assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. A Figura 22A ilustra o sistema de reparo de válvula 600 com o cada um dos quatros membros de retenção 608a-d em uma primeira posição, e Figura 22C ilustra o sistema de reparo de válvula 600 com o um dos membros de retenção 608a movido para uma segunda posição. A Figura 22B é uma vista de topo (como indicado pelas linhas 22B-22B mostradas na Figura 22A) do sistema de reparo de válvula 600 com cada um dos membros de retenção 608a-d sendo disposto em uma primeira posição. A Figura 22D é uma vista em seção transversal (como indicado pelas linhas C-C mostradas nas Figura 22C) do sistema de reparo de válvula 600 com o membro de retenção 608a disposto na segunda posição. Cada um dos quatro membros de retenção pode ser independentemente movido no mesmo modo como está ilustrado pelo membro de retenção 608a.

[00136] O dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um primeiro membro de retenção 608a, um segundo membro de retenção 608b, um terceiro membro de retenção 608c, e um quarto membro de retenção 608d. Cada um dos membros de retenção 608a-d inclui uma porção farpada 609a-d para prender os membros de retenção 608a-d ao tecido de válvula. O mecanismo de controle de retenção 611 inclui um primeiro membro de controle de retenção 2202a configurado para controlar o primeiro membro de retenção 608a, um segundo membro de controle de retenção 2202b configurado para controlar o segundo membro de retenção 608b, um terceiro membro de controle de retenção 2202c configurado para controlar o terceiro membro de retenção 608c, e um quarto membro de controle de retenção 2202d configurado para controlar o quarto membro de retenção 608d. Especificamente, o primeiro membro de controle de retenção 2202a está configurado para mover o membro de retenção 608a na direção X, e o segundo membro de controle de retenção 2202b está configurado para mover o segundo membro de retenção 608b na direção X. Além disso, o terceiro membro de controle de retenção 2202c está configurado para mover o membro de retenção 608c na direção Z, e o quarto membro de controle de retenção 2202d está configurado para mover o quarto membro de retenção 608d na direção Z. O movimento dos membros de retenção 608a-b na direção X ajustará a largura da abertura entre os membros de retenção 608a-b e a pá correspondente 606, e o movimento dos membros de retenção 608c-d na direção Z ajustará a largura da abertura entre os membros de retenção 608c-d e a pá correspondente. O mecanismo de controle de retenção 611 está configurado para mover cada um dos membros de retenção 608a-d independentemente uns dos outros. Os membros de controle de retenção 2202a-d podem assumir qualquer forma adequada que seja capaz de independentemente mover os membros de retenção 608a-d. Na modalidade ilustrada, os membros de controle de retenção 2202a-d são linhas, tais como suturas, fios, etc. que estão presos removíveis a cada um dos membros de retenção 608a-d, respectivamente, com ambas as extremidades da linha estendendo através da abertura de aplicação 716 do dispositivo de aplicação 601. Os membros de controle de retenção 2202a-d podem ser independentemente puxados e liberados do cateter para independentemente controlar as posições dos membros de retenção 608a-d.

[00137] Referindo às Figuras 22A e 22B, cada um dos membros de retenção 608a-d está mostrado em uma posição estendida. Referindo às Figuras 22C e 22D, o primeiro membro de retenção 608a está mostrado após o primeiro membro de controle de retenção 2202a do mecanismo de controle de retenção ter sido puxado para dentro do cateter faz com que a primeiro membro de retenção 608a mova para dentro na direção do eixo 603 na direção X, e os outros membros de retenção 608b-d permaneceram na posição mostrada nas Figuras 22A e 22B. Em outras palavras, a modalidade ilustrada mostrada nas Figuras 22A-22D mostra um primeiro membro de retenção 608a sendo independentemente controlado em relação aos outros membros de retenção 608b-d. Apesar da modalidade ilustrada mostrar o primeiro membro de retenção 608a sendo independentemente controlado, deve ser compreendido que cada um dos membros de retenção 608a-d pode ser independentemente controlado pelo membro de controle de retenção correspondente 2202a-d do mecanismo de controle de retenção 611. Além disso, apesar da modalidade ilustrada da Figuras 22A-22D ilustrar um conjunto de reparo de válvula 600 que tem quatro membros de retenção 608a-d e quatro membros de controle de retenção 2202a-d, deve ser compreendido que qualquer número adequado de membros de retenção e membros de controle de retenção pode ser utilizado, e qualquer número dos membros de retenção pode ser independentemente controlado pelo mecanismo de controle de retenção. Além disso, cada um dos membros de retenção 608a-608d pode ter qualquer uma das configurações descritas neste pedido e cada um dos mecanismos de controle 2202a-2202d pode ter qualquer das formas descritas neste pedido.

[00138] Referindo à Figura 23, outra modalidade exemplar de um mecanismo de controle de retenção 611 inclui uma única linha 2302, tal como a sutura ou fio, que está presa removível nos membros de retenção 608a, 608b e fixa removível entre um eixo de colocação 613 e um eixo 603 do dispositivo de reparo de válvula. A conexão 615 entre o eixo de colocação 613 e um eixo 603 do dispositivo de reparo de válvula pode estar em uma ampla variedade de diferentes posições. No exemplo ilustrado, a conexão 615 está alinhada ou substancialmente alinhada com as extremidades dos membros de retenção 608a, 608b. No entanto, em outras modalidades, a conexão 615 pode ser mais distante, tal como em uma posição mais próxima que o acoplador 605 pode atingir (ver por exemplo, as posições de resgate do acoplador ilustradas pelas Figuras 45C e 46D). A linha única 2302 está conectada entre o eixo 613 e o eixo 603, de modo que a única linha 2302 possa independentemente controlar os membros de retenção 608a, 608b. Isto é, o movimento de uma primeira porção 2303 da linha 2302 na direção Y ajustará a largura W entre o membro de retenção 608a e a pá 606a, mas não ajustará a largura H entre o membro de retenção 608b e a pá 606b. Similarmente, o movimento de uma segunda porção 2305 da linha 2302 na direção M ajustará a largura H entre o membro de retenção 608b e a pá 606b, mas não ajustará a largura W entre o membro de retenção 608a e a pá 606a. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 estar na posição fechada e preso no tecido de válvula, o eixo de colocação 613 é destacado do eixo 603 do dispositivo de reparo de válvula 602. O destacamento do eixo 603 do eixo 613 faz com que a linha seja liberada. A linha 2302 pode então ser recuada para dentro do cateter para liberar os membros de retenção 608a, 608b puxando uma extremidade da linha 2302 para dentro do cateter. Puxar uma extremidade da linha para dentro do cateter puxa a outra extremidade da linha através dos membros de retenção 608a, 608b e então para dentro do cateter. Qualquer uma das linhas aqui descritas pode ser recuada neste modo.

[00139] Referindo à Figura 24, em certas modalidades, o eixo de colocação 613 e o eixo 603 do dispositivo 602 podem ser ocos montam sobre um eixo de acoplamento 2400 que prendem os eixos 613, 603 juntos. O eixo 603 do dispositivo 602 pode incluir uma porção protuberante 2406 e uma porção de recepção rebaixada 2408. O eixo de posicionamento 613 pode incluir uma porção protuberante 2407 e uma porção de recepção rebaixada 2409. Quando os eixos 613, 603 são acoplados, a porção protuberante 2406 do eixo 603 está disposta dentro da porção de recepção 2409 do eixo 613, e a porção protuberante 2407 do eixo 613 ser disposto dentro da porção de recepção 2408 do eixo 603. Os eixos 613, 603 podem ser conectados em uma ampla variedade de diferentes modos. Por exemplo, o eixo 613 pode incluir um furo ou canal 2411 que está alinhado com um furo ou canal 2413 do eixo 603 quando as porções protuberantes 2406, 2407 estão dispostas dentro das porções de recepção 2408, 2409, respectivamente. Quando as aberturas 2411, 2413 estão alinhadas e o eixo de retenção 2400 está colocado dentro das aberturas 2411, 2413 na direção X, os eixos 613, 603 são retidos juntos. Quando o eixo de colocação é removido das aberturas 2411, 2413 na direção Z, as porções protuberantes 2406, 2407 podem ser removidas das porções de recepção 2408, 2409, de modo que o dispositivo 602 é destacado do eixo de colocação 613.

[00140] Ainda referindo à Figura 24, quando os eixos 613, 603 estão presos um no outro uma abertura 2415 é criada na interface 2417 entre os eixos 613, 603. A abertura 2415 está configurada para prender a linha 2302 entre os eixos 613, 603 para permitir um controle independente dos membros de retenção 608a, 608b. Isto é, a abertura 2415 está configurada de modo que a linha 2302 não move em relação à abertura 2416 quando os eixos 613, 603 estão presos. Quando do destacamento dos eixos 613, 603, a linha 2302 é liberada da abertura 2415 e pode ser removida do dispositivo de reparo de válvula 602. A linha 2302 pode então ser recuada para dentro do cateter para liberar os membros de retenção como acima descrito.

[00141] Referindo às Figuras 23 e 24A-24B, em uma modalidade alternativa, a linha 2302 do mecanismo de controle de retenção 611 está presa entre o eixo de colocação 613 e o eixo 603 por uma conexão roscada para independentemente controlar os membros de retenção 608a, 608b. Referindo à Figura 24A, o eixo de colocação 613 inclui um membro roscado macho 2419, e o eixo 603 inclui um membro roscado fêmea 2421 configurado para receber o membro roscado macho 2419 do eixo de colocação 613. No entanto, as roscas macho e fêmea podem ser invertidas. O eixo de colocação 613 está preso no eixo 603 inserindo o membro roscado macho 2419 no membro roscado fêmea 2421 do eixo

603. A linha 2302 do mecanismo de controle de retenção 611 está disposta entre o eixo de colocação 613 e o eixo 603 de modo que, quando o eixo de colocação 613 está preso no eixo 603, a linha 2302 é comprimida (como mostrado pelo caractere de referência M) entre o eixo de colocação 613 e o eixo 603. A compressão M da linha 2302 entre o eixo de colocação 613 e o eixo 603 faz com que a linha 2302 não mova em relação ao ponto de acoplamento 2423 entre o eixo de colocação 613, o eixo 603, e a linha 2302 quando a linha 2302 está controlando os membros de retenção 608a, 608b. Como um resultado, a compressão M e retenção resultante da linha 2302 permite que a linha 2302 independentemente controle os membros de retenção 608a, 608b.

[00142] Referindo à Figura 25, outra modalidade exemplar de um mecanismo de controle de retenção 611 inclui um primeiro membro de controle de retenção 2502 e um segundo membro de controle de retenção 2504. O primeiro membro de controle de retenção 2502 está configurado para mover o membro de retenção 608a bidirecionalmente na direção X, e o segundo membro de controle de retenção 2504 está configurado para mover o membro de retenção 608b bidirecionalmente na direção Z. O movimento do membro de retenção 608a na direção X ajustará a largura W da abertura 614a entre o membro de retenção 608a e a pá 606a, e o movimento do membro de retenção 608b na direção Z ajustará a largura H da abertura entre o membro de retenção 608b e a pá 606b. Na modalidade ilustrada, os membros de controle de retenção 2202, 2204 incluem uma conexão de empurrar / puxar 2503, 2505, tal como, por exemplo, um cateter, uma haste flexível, ou um fio rígido e um acoplador 2506, 2507. Cada conexão de empurrar / puxar 2503, 2505 estende do dispositivo de aplicação 601 e é presa removível no membro de retenção correspondente 608a, 608b por um acoplador 2506, 2507. A conexão 2503 está configurada para ser empurrada e puxada na direção Y. O movimento da conexão 2503 na direção Y faz com que o membro de retenção 608a mova na direção X. Similarmente, a conexão 2505 está configurada para ser empurrada e puxada na direção M, e o movimento do cateter 2505 na direção M faz com que um cateter 2505 mova o membro de retenção 608b na direção H.

[00143] Em outra modalidade de um mecanismo de controle de retenção 611 está mostrada nas Figura 25A. Nesta modalidade, os membros de controle de retenção 2202, 2204 incluem uma sutura 2511, 2513 e um fio flexível 2503, 2505. Nesta modalidade, o primeiro fio flexível 2503 inclui um loop 2517 para receber a primeira sutura 2511 e para acoplar um membro de retenção 608a (Figura 25), e o segundo fio flexível 2505 inclui um loop 2519 para receber a segunda sutura 2513 e para acoplar o membro de retenção 608b (Figura 25). As suturas 2517, 2519 estão presas removíveis a cada um dos membros de retenção 608a, 608b, respectivamente, com ambas as extremidades da linha estendendo através do dispositivo de aplicação 601 como acima descrito. Cada um dos fios 2503, 2505 estende do dispositivo de aplicação 601 e os loops 2517, 2519 dos respectivos fios 2503, 2505 são capazes de mover ao longo das suturas correspondentes 2511, 2513, de modo que os loops 2517, 2519 possam acoplar o membro de retenção correspondente 608a, 608b para mover os membros de retenção (por exemplo, mover os membros de retenção como descrito com relação à Figura 25). Os fios 2503, 2505 podem ser feitos de, por exemplo, aço, NiTi, ou outro fio ou um material plástico. Em certas modalidades, os fios 2503, 2505 podem ter um diâmetro entre aproximadamente 0,1 mm e 0,35 mm, tal como entre aproximadamente

0,15 mm e 0,3 mm, tal como entre aproximadamente 0,2 mm e 0,25 mm.

[00144] Referindo à Figura 26, outra modalidade exemplar de um mecanismo de controle de retenção 611 inclui um primeiro cateter 2603, um segundo cateter 2605, e uma única linha 2604, tal como um fio ou sutura. O primeiro cateter 2603 e a linha 2604 estão configurados para mover o membro de retenção 608a na direção X, e o segundo cateter 2605 e a linha 2604 configurados para mover o membro de retenção 608b na direção Z. O movimento do membro de retenção 608a na direção X ajustará a largura W da abertura 614a entre o membro de retenção 608a e a pá 606a, e o movimento do membro de retenção 608b na direção Z ajustará a largura H da abertura entre o membro de retenção 608b e a pá 606b. A linha 2604 estende do dispositivo de aplicação 601 através dos cateteres 2603, 2605 e está enfiada através de aberturas em ambos os membros de retenção 608a, 608b. Cada cateter 2603, 2605 está configurado para acoplar e mover o membro de retenção correspondente 608a, 608b. Especificamente, o cateter 2603 está configurado para ser empurrado na direção Y enquanto a linha 2604 é desenrolada do cateter 2603 ou a tensão na linha é reduzida. O cateter 2603 está configurado para ser puxado na direção Y enquanto a linha 2604 é puxada para dentro do cateter 2603 ou a tensão na linha é aumentada. O movimento do cateter 2603 na direção Y faz com que o cateter 2603 mova o membro de retenção 608a na direção X. Similarmente, o cateter 2605 está configurado para ser empurrado na direção M enquanto a linha 2604 é desenrolada do cateter 2605 ou a tensão na linha é reduzida. O cateter 2605 está configurado para ser puxado na direção M enquanto a linha 2604 é puxada para dentro do cateter 2605 ou a tensão na linha é aumentada. O movimento do cateter 2505 na direção M faz com que o cateter 2505 mova o membro de retenção 608b na direção H. Em uma modalidade alternativa, o mecanismo de controle de retenção 611 acima descrito com referência às Figura 26 pode incluir um primeiro fio flexível com um loop (por exemplo, o fio flexível 2503 com o loop 2517 mostrado na Figura 25A) e um segundo fio flexível com um loop (por exemplo, o fio flexível 2505 com o loop 2519 mostrado na Figura 25A), e a única linha 2604 estende através do loop 2517, 2519 de cada um dos fios 2503.

[00145] Referindo às Figuras 27A-29B, em certas modalidades, o dispositivo de reparo de válvula 602 e o mecanismo de controle de pá 610 para um dispositivo de reparo de válvula 602 estão configurados de modo que cada uma das pás 606 pode ser controlada independente uma da outra. O controle independente para cada uma das pás 606 é vantajoso porque as aberturas 614 entre as pás e os membros de retenção 608 podem ser ajustadas independentemente conforme o dispositivo de reparo de válvula 602 está sendo preso no tecido de válvula (por exemplo, a válvula mitral de um paciente). Além disso, o controle de pás independente será também vantajoso em situações nas quais um membro de retenção 608 e uma pá 606 suficientemente prendem o dispositivo de reparo de válvula 602 a uma primeira porção de tecido de válvula, mas o outro membro de retenção e a outra pá falham em conectar o dispositivo de reparo de válvula a uma segunda porção de tecido de válvula. Nesta situação, o mecanismo de controle de pá 610 pode ser utilizado para controlar somente a pá 606 que não está conectada no tecido de válvula para criar uma abertura 614 para receber a segunda porção do tecido de válvula, e, após a segunda porção do tecido de válvula ser disposta dentro da abertura, o membro de retenção não fixado e a pá não fixada podem ser fechados para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 na segunda porção do tecido de válvula.

[00146] Referindo às Figuras 27A-27C, o conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um primeiro eixo 603a, um segundo eixo 603b, um primeiro acoplador 605a, e um segundo acoplador 605b. Além disso, o mecanismo de controle de pá 610 inclui um primeiro mecanismo de controle de pá 2702 e um segundo mecanismo de controle de pá 2704. O primeiro mecanismo de controle de pá 2702 está configurado para mover o primeiro acoplador 605a ao longo do eixo 603a, e o segundo mecanismo de controle de pá 2704 está configurado para mover o segundo acoplador 605b ao longo do eixo 603b. O movimento do primeiro acoplador 605a ao longo do eixo 603a faz com que a pá 606a mova entre uma posição aberta e uma posição fechada, e o movimento do segundo acoplador 605b ao longo do eixo 603b faz com que a pá 606b mova entre uma posição aberta e uma posição fechada. Em uma modalidade alternativa, o conjunto de base 604 pode incluir um único eixo, um primeiro acoplador 605a preso no único eixo, e a segundo acoplador 605b preso no único eixo. Nesta modalidade alternativa, o mecanismo de controle de pá 610 pode incluir um primeiro mecanismo de controle de pá 2702 configurado para mover o primeiro acoplador 605a ao longo do único eixo para fazer com que a pá 606a mova entre uma posição aberta e uma posição fechada, e um segundo mecanismo de controle de pá 2704 configurado para mover o segundo acoplador 605b ao longo do único eixo para fazer com que a pá 606b mova entre uma posição aberta e uma posição fechada.

[00147] As Figuras 27A-27C ilustram as pás do dispositivo de reparo de válvula movendo entre uma posição aberta e uma posição fechada. O conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602 inclui uma primeira conexão 2721 que estende do ponto A para o ponto B, uma segunda conexão 2722 que estende do ponto B para o ponto C, uma terceira conexão 2723 que estende do ponto C para o ponto D, uma quarta conexão 2724 que estende do ponto D para o ponto E, e uma quinta conexão 2725 que estende do ponto E para o ponto F. O acoplador 605a está preso móvel no o eixo 603a, o acoplador 605b está preso móvel no o eixo 603b, e os eixos 603a, 603b estão fixos na terceira conexão 2723. A primeira conexão 2721 está presa articulada no acoplador 605a no ponto A, de modo que o movimento do acoplador 605a ao longo do eixo 603a move a localização do ponto A e, consequentemente, move a primeira conexão 2721. Similarmente, a quinta conexão 2725 está presa articulada no acoplador 605b no ponto F, de modo que o movimento do acoplador 605b ao longo do eixo 603b move a localização do ponto F e, consequentemente move a quinta conexão 2725. A primeira conexão 2721 e a segunda conexão 2722 estão presas articuladas uma na outra no ponto B, e a quinta conexão 2725 e a quarta conexão 2724 estão presas articuladas uma na outra no ponto E. Uma pá 606a está presa na primeira conexão 2721 de modo que o movimento da primeira conexão 2721 faz com que a pá 606a mova, e a outra pá 606b está presa na quinta conexão 2725 de modo que o movimento da quinta conexão 2725 faz com que a pá 606b mova.

[00148] Referindo à Figura 27A, as pás 606a, 606b estão na posição aberta. Referindo às Figuras 27A e 27B, a pá 606b é movida da posição aberta (como mostrado na Figura 27A) para a posição fechada (como mostrado na Figura 27B) quando o segundo mecanismo de controle de pá 2704 move o segundo acoplador 605b ao longo do eixo 603b na direção Y, o que faz com que uma porção da quinta conexão 2725 próxima do ponto F mova na direção H, e uma porção da quinta conexão 2725 próxima do ponto E mova na direção J. A pá 606b está presa na quinta conexão 2725 de modo que o movimento do segundo acoplador 605b na direção Y faz com que a pá 606b mova na direção Z. Além disso, a quarta conexão 2724 está presa articulada na quinta conexão 2725 no ponto E de modo que o movimento do segundo acoplador 605b na direção Y faz com que a quarta conexão 2724 mova na direção K. Referindo à Figura 27B, a pá 606b move na direção Q quando movendo da posição aberta para a posição fechada. Em uma modalidade alternativa na qual a conexão articulada no ponto E entre a quarta conexão 2724 e a quinta conexão 2725 está significativamente mais baixa do que a conexão articulada no ponto F entre a quinta conexão 2725 e o segundo acoplador 605b, o movimento da pá 606b da posição aberta para a posição fechada atuará como mostrado na modalidade mostrada na Figura 27A exceto que quarta conexão 2724 inicialmente moverá na direção substancialmente oposta à direção K conforme a pá 606b está sendo fechada. Em qualquer das modalidades acima mencionadas, o segundo mecanismo de controle de pá 2704 pode assumir qualquer forma adequada para mover o segundo acoplador 605b ao longo do eixo 603b, tal como, por exemplo, qualquer forma de um mecanismo de controle de pá descrito no presente pedido.

[00149] Referindo às Figuras 27A e 27C, a pá 606a é movida da posição aberta (como mostrado na Figura 27A) para a posição fechada (como mostrado na Figura 27C) quando o primeiro mecanismo de controle de pá 2702 move o primeiro acoplador 605a ao longo do eixo 603a na direção N, o que faz com que uma porção da primeira conexão 2721 próxima do ponto A mova na direção L, e uma porção da primeira conexão 2721 próxima do ponto B mova na direção I. A pá 606a está presa na primeira conexão 2721 de modo que o movimento do primeiro acoplador 605a na direção N faz com que a pá 606a mova na direção V. Além disso, a segunda conexão 2722 está presa articulada na primeira conexão 2721 no ponto B de modo que o movimento do primeiro acoplador 605a na direção N faz com que a segunda conexão 2722 mova na direção R. Referindo à Figura 27C, a pá 606a move na direção T quando movendo da posição aberta para a posição fechada. Em uma modalidade alternativa na qual a conexão articulada no ponto B entre a primeira conexão 2721 e a segunda conexão 2722 está significativamente mais baixa do que a conexão articulada no ponto A entre a primeira conexão 2721 e o primeiro acoplador 605a, o movimento da pá 606a da posição aberta para a posição fechada atuará como mostrada na modalidade mostrada nas Figura 27A exceto que a segunda conexão 2722 inicialmente moverá na direção substancialmente oposta à direção R as a pá 606b está sendo fechada. Em qualquer das modalidades acima mencionadas, o primeiro mecanismo de controle de pá 2702 pode assumir qualquer forma adequada para mover o primeiro acoplador 605a ao longo do eixo 603a, tal como, por exemplo, qualquer forma de um mecanismo de controle de pá descrito no presente pedido.

[00150] Referindo às Figuras 28A-28C, em certas modalidades, o mecanismo de controle de pá 610 inclui um mecanismo de cremalheira e pinhão 2802 que está configurado para seletivamente acoplar e desacoplar as pás 606a, 606b do eixo 603. O mecanismo de cremalheira e pinhão 2802 inclui um primeiro membro 2804 preso no eixo 603 e um membro dentado 2806a, 2806b preso a cada uma das pás 606a, 606b e conectado articulado a um membro de base 2801 nos pontos de conexão A, B. O primeiro membro 2804 está configurado de modo que as pás 606a, 606b possam ser movidas entre a posições aberta e fechada independentes uma da outra. Na modalidade ilustrada, o primeiro membro 2804 tem uma porção nervurada 2805 e uma porção aberta 2807. Quando o(s) membro(s) dentado(s) 2806a, 2806b estão alinhados com a porção nervurada 2805 do primeiro membro 2804, o(s) membro(s) dentado(s) 2806a, 2806b estão configurados para acoplar a porção nervurada 2805 de modo que o movimento do eixo na direção Y em relação ao membro de base 2801 faz com que a membro dentado 2806a articule ao redor ponto de conexão A na direção M para mover a pá 606a entre uma posição aberta e uma posição fechada na direção H, e faz com que o membro dentado 2806b articule ao redor do ponto de conexão B na direção N para mover a pá 606b entre uma posição aberta e uma posição fechada na direção Z. Quando a porção aberta 2807 do primeiro membro 2804 está alinhada com qualquer dos membros dentados 2806a ou 2806b, o membro dentado que está alinhado com a porção aberta 2807 não é acoplado pela porção nervurada 2805 da pá 606a ou 606b. Como um resultado, o movimento do eixo 603 na direção Y não afeta a posição da pá 606a ou 606b.

[00151] As Figuras 28A-28B ilustram o mecanismo de saca-rolha 2802 em uma primeira posição. Na primeira posição, os membros dentados 2806a, 2806b para ambas as pás 606a, 606b estão alinhados com a porção nervurada 2805 do primeiro membro 2804. Referindo à Figura 28A, quando o eixo 603 é movido na direção Y, os membros dentados 2806a, 2806b ambos acoplam a porção nervurada 2805 do primeiro membro, o que faz com que ambas as pás 606a, 606b sejam movidas entre as posições aberta e fechada. As Figuras 28C-28D ilustram o mecanismo de saca-rolha 2802 em uma segunda posição. Na segunda posição, o membro dentado 2806a está alinhado com a porção aberta 2807 do primeiro membro 2804, e o membro dentado 2806b está alinhado com a porção nervurada 2806 do primeiro membro

2804. Referindo à Figura 28C, quando o eixo 603 é movido na direção Y, o membro dentado 2806b acopla a porção nervurada 2805 do primeiro membro 2804, o que faz com que a pá 606b seja movida entre as posições aberta e fechada, e o membro dentado 2806a não acopla o primeiro membro, o que faz com que a pá 606a permaneça em uma posição corrente. As Figuras 28E-28F ilustram o mecanismo de saca- rolha 2802 em uma terceira posição. Na terceira posição, o membro dentado 2806b está alinhado com a porção aberta 2807 do primeiro membro 2804, e o membro dentado 2806a está alinhado com a porção nervurada 2806 do primeiro membro 2804. Referindo à Figura 28E, quando o eixo 603 é movido na direção Y, o membro dentado 2806a acopla a porção nervurada 2805 do primeiro membro 2804, o que faz com que a pá 606a seja movida entre as posições aberta e fechada, e o membro dentado 2806b não acopla o primeiro membro, o que faz com que a pá 606b permaneça em uma posição corrente. Em certas modalidades, o mecanismo de cremalheira e pinhão 2802 é movido entre as posições mostrada nas Figuras 28A-28F girando o eixo 603. Em várias modalidades, o mecanismo de cremalheira e pinhão 2802 inclui um mecanismo configurado para manter as pás 606a, 606b em uma posição desejada quando as pás estão alinhadas com a porção aberta 2807 do primeiro membro 2804, mas está também configurado para permitir as pás para moverem quando as pás estão alinhadas com a porção nervurada 2805 do primeiro membro 2804. O mecanismo pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, um mecanismo de embreagem, um membro de tensionamento, um elemento de atrito, etc.

[00152] Referindo às Figuras 29A-29B, o mecanismo de controle de pá 610 está configurado para mover um acoplador 605 ao longo de um eixo 603 para mover as pás 606a, 606b entre as posições aberta e fechada (similar à modalidade mostrada nas Figuras 6-12), e um mecanismo de travamento 207 está configurado para travar o acoplador 605 sobre o eixo 603 para manter as pás 606a, 606b em uma posição desejada. Em certas modalidades, como mostrado nas Figuras 29A- 29B, cada uma das pás 606a, 606b inclui um pino 2902a, 2902b e uma fenda 2904a, 2904b. O pino 2902a está configurado para mover dentro da fenda 2904a, e o pino 2902b está configurado para mover dentro da fenda 2904b. Os pinos 2902a, 2902b estão também configurados para serem travados dentro das fendas 2904a, 2904b. Quando um pino 2902a, 2902b está destravado dentro de uma fenda 2904a, 2904b, a pá correspondente 606a, 606b permanece em uma posição corrente quando o mecanismo de controle de pá 610 move o acoplador 605 ao longo do eixo 603. Quando um pino 2902a, 2902b está travado dentro de uma fenda 2904a, 2904b, a pá correspondente 606a, 606b move entre uma posição aberta e fechada quando o mecanismo de controle de pá 610 move o acoplador 605 ao longo do eixo 603.

[00153] A Figura 29A ilustra o dispositivo de reparo de válvula 602 com as pás 606a, 606b em uma posição aberta. A Figura 29B ilustra o dispositivo de reparo de válvula 602 com o pino 2902a destravado dentro da fenda 2904a, e o pino 2902b travado dentro da fenda 2904b. Referindo à Figura 29B, a trava 607 está em uma condição destravada de modo que o acoplador 605 pode ser movido ao longo do eixo 603. O movimento do acoplador 605 ao longo do eixo 603 na direção Y faz com que a pá 606b articule ao redor do pino travado 2902b de modo que a pá 606b move na direção Z para uma posição fechada. Além disso, o movimento do acoplador 605 na direção Y não faz com que a pá 606a para mova porque o pino 2902a está em uma condição destravada dentro da fenda 2904a. Ao invés, o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que a pino 2902a mova dentro da fenda 2904a. Alternativamente, o pino 2902a poderia ser travado dentro da fenda 2904a e o pino 2902b poderia ser destravado dentro da fenda 2904b, de modo que o movimento do acoplador 605 na direção Y faria com que a pá 606a movesse para uma posição fechada, e a pá 606b permanecesse na posição aberta (pelo pino 2902b movendo dentro da fenda 2904b). Além disso, o pino 2902a poderia ser travado dentro da fenda 2904a e o pino 2902b poderia ser travado dentro da fenda 2904b, de modo que o movimento do acoplador 605 na direção Y faria com que ambas as pás 606a, 606b movessem para a posição fechada. Os pinos 2902a, 2902b podem ser travados dentro da fenda 2904a, 2904b por qualquer meio adequado, tal como, por exemplo, qualquer meio aqui descrito com referência à trava 607.

[00154] Referindo à Figura 30, em certas situações, a válvula mitral

3001 de um paciente pode ter um espaço largo 3002 entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 quando a válvula mitral está em uma posição fechada (isto é, durante a fase sistólica). Por exemplo, o espaço 3002 pode ter uma largura W entre aproximadamente 2,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 15 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 12,5 mm, tal como aproximadamente 10 mm. Em algumas situações, o espaço 3002 pode ter uma largura W maior do que 15 mm. Em qualquer das situações acima mencionadas, um dispositivo de reparo de válvula é desejado que seja capaz de acoplar o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 para fechar o espaço 3002 e impedir a regurgitação do sangue através da válvula mitral 3001.

[00155] As Figuras 31A-37D proveem várias modalidades de dispositivos de reparo de válvula 602 que estão configurados para fechar um espaço largo 3002 (Figura 30) entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 de uma válvula mitral 3001. Referindo às Figuras 31A-31B, uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 e membros de retenção 608. Além disso, o dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido). Referindo à Figura 31A, as pás 606 do dispositivo de reparo de válvula 602 estão articuladas para fora na direção X para criar uma abertura 614 entre as pás 606 e os membros de retenção 608 que tem uma largura W. A largura W pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 15 mm, tal como entre 7,5 mm e aproximadamente 12,5 mm, tal como aproximadamente 10 mm. Em modalidades alternativas, a largura W pode ser menor do que 5 mm ou maior do que 15 mm. Referindo à Figura 31B, as pás 606 do dispositivo de reparo de válvula 602 são movidas para fora na direção Z de modo que a abertura 614 tenha uma largura H. A largura H pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 25 mm, tal como entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 20 mm, tal como entre aproximadamente 12,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como aproximadamente 15 mm. Em modalidades alternativas, a largura H pode ser menor do que 10 mm ou mais do que 25 mm. Em certas modalidades, a razão entre a largura H e a largura W pode ser aproximadamente 5 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 4 para 1 ou menos tal como aproximadamente 3 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 2 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,5 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1,25 para 1 ou menos, tal como aproximadamente 1 para 1. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar configurado de modo que as pás 606 estão articuladas para fora na direção X e então movidas para fora na direção Z para criar a abertura 614 que tem uma largura H entre as pás 606 e os membros de retenção 608. Alternativamente, o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar configurado de modo que as pás são movidas para fora na direção Z e então articuladas para fora na direção X para criar uma largura H entre as pás 606 e os membros de retenção 608. Além disso, o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar configurado de modo que as pás 606 estão articuladas para fora na direção X e movidas para fora na direção Z simultaneamente para criar a largura H entre as pás 606 e os membros de retenção 608.

[00156] As Figuras 32A-32C ilustram um dispositivo de reparo de válvula 602 no qual as pás 606 estão articuladas para fora na direção X, e, subsequentemente, movidas para fora na direção Z para criar uma abertura mais larga 614. A Figura 32A ilustra o dispositivo de reparo de válvula 602 em uma posição fechada, de modo que as pás 606 estão acoplando os membros de retenção 608. Referindo à Figura 32B, as pás 606 estão articuladas para fora na direção X para criar uma abertura 614 que tem uma largura W para receber o tecido de válvula. Referindo à Figura 32C, após as pás 606 serem articuladas para fora na direção X, as pás 606 são movidas para fora na direção Z de modo que a abertura 614 tenha uma largura H. Após o tecido de válvula ser recebido dentro das aberturas 614 entre as pás 606 e os membros de retenção 608, o dispositivo de reparo de válvula é movido de volta para a posição fechada (como mostrado na Figura 32A) para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00157] As Figuras 33A-33C ilustram um dispositivo de reparo de válvula 602 no qual as pás 606 são movidas para fora na direção Z, e, subsequentemente, articuladas para fora na direção X para criar uma abertura mais larga 614. A Figura 33A ilustra o dispositivo de reparo de válvula 602 em uma posição fechada, de modo que as pás 606 estão acoplando os membros de retenção 608. Referindo à Figura 33B, as pás 606 são movidas para fora na direção Z para criar uma abertura 614 que tem uma largura W para receber o tecido de válvula. Referindo à Figura 33C, após as pás 606 serem movidas para fora na direção Z, as pás 606 estão articuladas para fora na direção X de modo que a abertura 614 tenha uma largura H. Após o tecido de válvula ser recebido dentro das aberturas 614 entre as pás 606 e os membros de retenção 608, o dispositivo de reparo de válvula é movido de volta para a posição fechada (como mostrado na Figura 33A) para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00158] Apesar das Figuras 32A-32C ilustrarem um dispositivo de reparo de válvula 602 no qual as pás 606 são articuladas e então abertas, e as Figuras 33A-33C ilustram um dispositivo de reparo de válvula 602 no qual as pás 606 são abertas e então articuladas, em modalidades alternativas, um dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir pás 606 que podem ser abertas e articuladas simultaneamente. Além disso, em certas modalidades, as pás 606 podem ser abertas e articuladas independentemente uma da outra. Isto é, nas modalidades para o dispositivo de reparo de válvula 602 mostradas nas Figuras 32A- 32C e 33A-33C, assim como a modalidade na qual a abertura e a articulação de cada pá 606 são completadas simultaneamente, as pás 606 podem ser controladas independentemente uma da outra.

[00159] Referindo às Figuras 34A-34B, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 configurado para fechar um espaço largo 3002 (Figura 30) entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 inclui um mecanismo em forma de W. Especificamente, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um acoplador 605 configurado para mover ao longo de um eixo 603 e pás 606 presas articuladas no acoplador 605. As pás 606 incluem uma conexão interna 3402 e uma conexão externa 3404. A conexão interna 3402 de cada pá 606 está presa articulada no acoplador 605, e a conexão externa 3404 de cada pá 606 está presa articulada na conexão interna correspondente 3402. Referindo à Figura 34A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado em uma posição fechada. Referindo à Figura 34B, o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que as conexões internas 3402 das pás 606 estendam em uma direção para fora X. No exemplo ilustrado, as conexões internas 3402 acoplam um membro de came 3403, o qual força as conexões internas 3402 a abrir na X direção. Apesar da modalidade ilustrada mostrar um dispositivo de reparo de válvula 602 que tem conexões geralmente lineares 3402, 3404 que criam um mecanismo em forma de W, deve ser compreendido que as conexões 3402, 3404 podem assumir qualquer forma adequada que permita o dispositivo de reparo de válvula 602 funcionar como mostrado nas Figuras 34A-34B. Em modalidades na qual as conexões 3402, 3404 assumem formas não lineares (por exemplo, uma forma curva), o dispositivo de reparo de válvula pode não ter um mecanismo em forma de W, no entanto, o dispositivo de reparo de válvula pode incluir conexões similares de modo que o dispositivo de reparo de válvula funcionará como mostrado nas Figuras 34A-34B.

[00160] As conexões externas 3404 podem ser movidas para a posição mais aberta ilustrada na direção Z em uma variedade de diferentes modos. Por exemplo, as conexões externas podem ser movidas utilizando qualquer uma das disposições de controle de fecho aqui descritas. Por exemplo, movimento das conexões externas 3404 pode ser controlado utilizando qualquer uma das disposições de controle de fecho mostrada nas Figuras 22-26 e/ou qualquer uma das disposições de controle de pá aqui descritas. Em uma modalidade, referindo às Figuras 34C-34D, uma conexão 3411 está presa na conexão articulada entre a conexão interna 3402 e o acoplador 605 e a conexão articulada entre a conexão interna 3402 e a conexão externa 3404, de modo que o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que uma primeira extremidade 3413 da conexão 3411 gire na direção

M com a conexão articulada 3475, o que faz com que uma segunda extremidade 3415 da conexão 3411 gire na direção N com a conexão articulada 3477. A rotação da segunda extremidade 3415 da conexão 3411 na direção N faz com que a conexão externa 3404 mova para uma posição aberta na direção Z.

[00161] Para propósitos ilustrativos, a modalidade mostrada nas Figuras 34C-34D mostram uma conexão 3411 para uma das pás 606, no entanto, deve ser compreendido que outra conexão 3411 interage com a outra pá in no mesmo modo acima descrito para fazer com que a conexão externa 3404 da outra pá mova para uma posição aberta na direção Z. Em uma modalidade alternativa, uma articulação de quatro barras pode ser utilizada para mover as pás 606 para uma posição aberta. Em outra modalidade alternativa, uma sutura pode ser presa removível nas conexões externas 3404 das pás 606, e a sutura pode ser controlada para mover as conexões externas 3404 das pás 606 para uma posição aberta na direção Z.

[00162] Em certas modalidades, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um membro de tensionamento 3410 (por exemplo, uma mola) que prende as conexões internas 3402 das pás 606 uma na outra. O membro de tensionamento 3410 mantém as conexões internas 3402 em uma posição fechada (como mostrado nas Figuras 34A e 34C), até que as conexões internas 3402 acoplem o membro de came 3403 (como mostrado nas Figuras 34B e 34D). O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00163] Referindo às Figuras 35A-35B, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 configurado para fechar um espaço largo 3002 (Figura 30) entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 inclui um mecanismo em forma de W. Especificamente, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um acoplador 605 configurado para ser movido ao longo de um eixo 603 e pás 606 presas articuladas no eixo e no acoplador 605. As extremidades inferiores 3501 de cada pá 606 do dispositivo de reparo de válvula 602 estão conectadas articuladas no eixo no ponto A. Cada uma das pás 606 inclui um membro intermediário 3502 que prende articuladas as pás no acoplador 605 no ponto de articulação B. Referindo à Figura 35A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado em uma posição fechada. Referindo à Figura 35B, o movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que os membros intermediários 3502 das pás 606 articulem de modo que uma extremidade inferior 3503 dos membros intermediários 3502 estenda em uma direção para fora X, o que faz com que as pás 606 movam para uma posição aberta na direção Z. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00164] Referindo às Figuras 36A-36B, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 configurado para fechar um espaço largo 3002 (Figura 30) entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 inclui um mecanismo em forma de W. Especificamente, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui pás 606 que tem uma articulação 3602 que prende articuladas as pás 606 a um eixo 603 do dispositivo de reparo de válvula 602. A articulação 3602 inclui uma conexão interna 3603 e uma conexão externa 3605. A conexão interna

3603 está presa articulada no eixo 603 e presa articulada na conexão externa 3605. A conexão externa 3605 está presa articulada na conexão interna 3603 e presa articulada na pá 606. As pás 606 estão também presas a uma conexão 3608 do dispositivo de reparo de válvula

602. Um mecanismo de controle de pá 610 está configurado para mover a conexão articulada no ponto A entre a conexão interna 3603 e a conexão externa 3605 da articulação 3602 na direção Y, o que faz com que as pás 606 movam entre uma posição aberta (como mostrado na Figura 36B) e uma posição fechada (como mostrado na Figura 36A).

[00165] Ainda referindo às Figuras 36A e 36B, apesar do mecanismo de controle de pá ser mostrado preso no ponto de conexão articulada A, deve ser compreendido que o mecanismo de controle de pá 610 pode ser preso a uma ou mais de qualquer das conexões do dispositivo de reparo de válvula 602. Por exemplo, o mecanismo de controle de pá 610 pode estar acoplado na pá 606, na conexão 3605, e/ou na conexão

3603. O mecanismo de controle de pá 610 pode assumir qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, um fio de controle ou qualquer outra forma descrita no presente pedido. Por exemplo, o dispositivo de controle de pá 610 pode assumir a forma de qualquer um dos dispositivos de controle de retenção mostrados nas Figuras 6-8 e 22-26. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido.

[00166] Referindo à Figuras 36C, o mecanismo de controle de pá 610 da modalidade ilustrada pelas Figuras 36A e 36B pode incluir um carretel 3620 e uma linha 3622 (por exemplo, uma sutura, um fio, etc.), e a linha está presa no e enrolada ao redor do carretel. Nesta modalidade, criar uma força sobre a linha 3622 na direção Z faz com que a carretel 3620 gire e a linha 3622 seja desenrolada do carretel. Nesta modalidade, a rotação do carretel 3620 faz com que o mecanismo de controle de pá 610 mova na direção Y e o dispositivo de reparo de válvula 602 mova para a posição aberta (como mostrado na Figura 36B).

[00167] Referindo às Figuras 36D-36E, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 configurado para fechar um espaço largo 3002 (Figura 30) entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 inclui um mecanismo em forma de W semirrígido. Especificamente, o dispositivo de reparo de válvula 602 tem uma articulação 3602 que prende flexíveis as pás 606 a um eixo 603 do dispositivo de reparo de válvula 602. A articulação 3602 inclui uma conexão interna rígida 3603 e uma conexão rígida externa 3605. A conexão rígida interna 3603 está presa flexível no eixo 603 por um membro ou porção flexível 3613 e presa flexível na conexão rígida externa 3605 por um membro ou porção flexível 3611, e a conexão rígida externa 3506 está presa flexível na pá 606 por um membro ou porção flexível 3615. As pás 606 estão também presas flexíveis a uma conexão 3608 do dispositivo de reparo de válvula 602 por um membro ou porção flexível 3617. As conexões rígidas 3603, 3605 podem ser feitas de, por exemplo, aço ou nitinol. Os membros flexíveis 3611, 3613, 3615, 3617 podem ser feitos de, por exemplo, nitinol. Um mecanismo de controle de pá 610 está configurado para mover a conexão articulada no ponto A entre a conexão interna 3603 e a conexão externa 3605 da articulação 3602 na direção Y, o que faz com que as pás 606 movam entre uma posição aberta (como mostrado na Figura 36D) e uma posição fechada (como mostrado na Figura 36C). No entanto, o mecanismo de controle de pá 610 pode estar preso a uma ou mais de qualquer das conexões do dispositivo de reparo de válvula. Por exemplo, o mecanismo de controle de pá 610 pode estar acoplado na pá 606, na conexão 3605, e/ou na conexão 3603. O mecanismo de controle de pá 610 pode assumir qualquer forma adequada, tal como,

por exemplo, um fio de controle ou qualquer outra forma descrita no presente pedido. Por exemplo, o dispositivo de controle de pá 610 pode assumir a forma de qualquer um dos dispositivos de controle de retenção mostrados nas Figuras 6-8 e 22-26. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido.

[00168] Referindo às Figuras 37A-37D, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 configurado para fechar um espaço largo 3002 (Figura 30) entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 inclui pás de malha de fio 606 e um came interno 3702 configurado para empurrar as pás de malha 606 afastadas. O came interno 3702 está preso rotativo no eixo 603 de modo que o came pode possa ser movido entre uma primeira posição (como mostrado nas Figuras 37A-37B) e uma segunda posição (como mostrado nas Figuras 37C-37D). A Figura 37B é uma vista de topo que ilustra o came interno 3702 na primeira posição, mostrada ao longo das linhas B-B na Figura 37A. A Figura 37D é uma vista de topo que ilustra came interno 3702 na segunda posição, mostrada ao longo das linhas D-D na Figura 37C.

[00169] Referindo às Figuras 37A e 37B, quando o came interno 3702 está na primeira posição, o came interno não acopla as pás 606, e o dispositivo de reparo de válvula é mantido em uma posição fechada. Referindo às Figuras 37C e 37D, quando o came interno 3702 está na segunda posição, o came interno acopla as pás 606 para mover as pás em uma direção para fora X para uma posição aberta. O dispositivo de reparo de válvula 602 é movido da posição aberta para a posição fechada movendo o came interno 3702 da segunda posição para a primeira posição.

[00170] Em algumas modalidades, referindo às Figuras 37E-37F, as pás 606 do dispositivo de reparo de válvula podem incluir um membro ou porção flexível 3711 que tensiona as pás para a posição fechada ou a posição aberta. O membro ou porção flexível 3711 pode estar configurado para flexionar quando sendo acoplado pelo came 3702 para permitir as pás 606 moverem para a posição aberta. O membro ou porção flexível 3711 está também configurado para alargar o alcance das pás 606 quando as pás estão na posição aberta. Quaisquer outros mecanismos adequados podem ser utilizados para tensionar as pás na posição fechada e/ou alargar o alcance das pás 606 quando as pás estão na posição aberta, tal como, por exemplo, um mecanismo carregado por mola. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido). As pás de malha 606 podem ser feitas de qualquer material adequado que possa ser expandido pelo came interno 3702, tal como, por exemplo, nitinol, aço inoxidável, ou qualquer material trançado ou de eletroerosão.

[00171] Referindo às Figuras 38-39, em certas situações, a válvula mitral 3001 de um paciente pode ter um espaço largo 3002 entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004 quando a válvula mitral está em uma posição fechada (isto é, durante a fase sistólica). Por exemplo, o espaço 3002 pode ter uma largura W entre aproximadamente 2,5 mm e aproximadamente 17,5 mm, tal como entre aproximadamente 5 mm e aproximadamente 15 mm, tal como entre aproximadamente 7,5 mm e aproximadamente 12,5 mm, tal como aproximadamente 10 mm. Em algumas situações, o espaço 3002 pode ter uma largura W maior do que 15 mm. Em qualquer das situações acima mencionadas, um dispositivo de reparo de válvula é desejado que preencha um volume suficiente para permitir que o espaço 3002 seja fechado ou preenchido sem colocar uma grande quantidade de tensão sobre os folículos 3003, 3004. Por exemplo, o dispositivo de reparo de válvula pode incluir um elemento espaçador 3800

[00172] Referindo à Figura 39, em certas modalidades, o elemento espaçador 3800 está preso no dispositivo de reparo de válvula 602, de modo que, quando as pás 606 e os membros de retenção 608 prendem o dispositivo de reparo de válvula 602 na válvula mitral 3001, o elemento espaçador 3800 estar disposto dentro do espaço 3002 entre o folículo anterior 3003 e o folículo posterior 3004. O elemento espaçador 3800 pode ser feito de qualquer material adequado tal como, por exemplo, malha trançada, tecido, material biocompatível, espuma, tecido pericárdico, qualquer material aqui descrito, etc.

[00173] Referindo às Figuras 40A-40B, uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 tem um elemento espaçador 3800 preso no eixo 603 do dispositivo de reparo de válvula. O elemento espaçador 3800 pode estender além das bordas externas 4001 dos membros de retenção 3800 como ilustrado para prover uma área de superfície adicional para fechar o espaço 3002 (Figuras 38-39) de uma válvula mitral 301. Em uma modalidade alternativa, o membro acoplador 605 pode assumir a forma do elemento espaçador 3800. Isto é, um único elemento pode ser utilizado como o membro acoplador 605 que faz com que as pás 606 movam entre as posições aberta e fechada e o elemento espaçador 3800 que fecha o espaço entre os folículos 3003, 3004 quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso nos folículos. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00174] Referindo às Figuras 42A-42C, o elemento espaçador 3800 mostrado nas Figuras 40A-40B pode assumir uma variedade de diferentes formas. Referindo à Figura 42A, uma modalidade exemplar de um elemento espaçador 3800 inclui um corpo principal 4210a que estende entre os membros de retenção 608 e além das bordas 4201 dos membros de retenção, e porções estendidas 4212a que estendem do corpo principal 4210a. As porções estendidas 4212a permitem que porções do espaço 3002 (Figuras 38-39) da válvula mitral entre o folículo anterior 3003 e folículo posterior 3004 e adjacente ao dispositivo de reparo de válvula 602 sejam preenchidas quando o dispositivo de reparo de válvula está em uma posição fechada. Isto é, quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está preso a uma válvula mitral para impedir a regurgitação do sangue através da válvula mitral, as porções da válvula mitral próximas do dispositivo de reparo de válvula podem incluir aberturas do tecido da válvula mitral que estende ao redor do dispositivo de reparo de válvula. As porções estendidas 4212a estão configuradas para preencher ou plugar as aberturas adjacente ao dispositivo de reparo de válvula 602. Na modalidade ilustrada, o comprimento L das porções estendidas 4212a é maior do que a largura W das porções estendidas.

[00175] Referindo à Figura 42B, outra modalidade exemplar de um elemento espaçador 3800 inclui um corpo principal 4210b que estende entre os membros de retenção 608 e as porções estendidas 4212b que estendem do corpo principal 4210b. Na modalidade ilustrada, as porções estendidas 4212b têm uma forma semicircular. As porções estendidas 4212b estão configuradas para preencher as aberturas adjacentes ao dispositivo de reparo de válvula 602 devido ao tecido da válvula mitral que estende ao redor do dispositivo de reparo de válvula.

[00176] Referindo à Figura 42C, outra modalidade exemplar de um elemento espaçador 3800 inclui um conjunto de base principal 4210c que estende entre os membros de retenção 608, primeiras porções de extensão 4212c que estendem do corpo principal 4210c, e segundas porções de extensão 4214c que estendem das primeiras porções de extensão 4212c. Na modalidade ilustrada, as primeiras porções estendidas 4212c têm uma forma semicircular, e as segundas porções estendidas 4214c têm um comprimento L que é maior do que sua largura W. As porções estendidas 4212b estão configuradas o para preencher as aberturas adjacentes ao dispositivo de reparo de válvula 602 devido ao tecido da válvula mitral que estende ao redor do dispositivo de reparo de válvula.

[00177] Referindo às Figuras 41A-41D, outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 tem um elemento espaçador 3800 preso nos membros de retenção 608a, 608b do dispositivo de reparo de válvula. O elemento espaçador 3800 inclui uma primeira porção 4102 presa a um membro de retenção 608a e uma segunda porção 4104 presa no outro membro de retenção 608b. Referindo à Figura 41C, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado na posição fechada. Quando o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição fechada, a primeira porção 4102 do elemento espaçador 3800 e a segunda porção 4104 do elemento espaçador 3800 acoplam uma na outra e circundam o eixo 603 (como mostrado na Figura 41B). Referindo à Figura 41D, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado na posição aberta, a primeira porção 4102 do elemento espaçador 3800 move com o membro de retenção 608a, e a segunda porção 4104 do elemento espaçador 3800 move com o membro de retenção 608b. Um elemento espaçador 3800 que tem múltiplas porções 4102, 4104 permite que os membros de retenção 608a, 608b sejam movidos para ajustar a largura da abertura entre as pás 606 e os membros de retenção, o que é vantajoso em prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula 820. Referindo à Figura 41B, o elemento espaçador 3800 estende além das bordas externas 4001 dos membros de retenção 3800 para prover uma área de superfície adicional para preencher o espaço 3002 (Figuras 38-39) de uma válvula mitral 301. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00178] Referindo às Figuras 43A-43C, o elemento espaçador 3800 mostrado nas Figuras 41A-41D pode assumir uma variedade de diferentes formas. Referindo à Figura 43A, uma modalidade exemplar de um elemento espaçador 3800 na posição fechada inclui um corpo principal 4310a que estende entre os membros de retenção 608 e além das bordas 4201 dos membros de retenção, e porções estendidas 4312a que estendem do corpo principal 4310a. As porções estendidas 4312a permitem que porções do espaço 3002 (Figuras 38-39) da válvula mitral entre o folículo anterior 3003 e folículo posterior 3004 e adjacente ao dispositivo de reparo de válvula 602 seja preenchido quando o dispositivo de reparo de válvula está em uma posição fechada. Isto é, quando um dispositivo de reparo de válvula 602 está preso a uma válvula mitral para impedir a regurgitação do sangue através da válvula mitral, as porções da válvula mitral próximas do dispositivo de reparo de válvula podem incluir aberturas do tecido da válvula mitral que estende ao redor do dispositivo de reparo de válvula. As porções estendidas 4312a estão configuradas para preencher as aberturas adjacentes ao dispositivo de reparo de válvula 602. Na modalidade ilustrada, o comprimento L das porções estendidas 4312a é maior do que a largura W das porções estendidas.

[00179] Referindo à Figura 43B, outra modalidade exemplar de um elemento espaçador 3800 na posição fechada inclui um corpo principal 4310b que estende entre os membros de retenção 608 e porções estendidas 4312b que estendem do corpo principal 4310b. Na modalidade ilustrada, as porções estendidas 4312b têm uma forma semicircular. As porções estendidas 4312b estão configuradas para preencher as aberturas adjacentes ao dispositivo de reparo de válvula 602 devido ao tecido da válvula mitral que estende ao redor do dispositivo de reparo de válvula.

[00180] Referindo à Figura 43C, outra modalidade exemplar de um elemento espaçador 3800 inclui um conjunto de base principal 4310c que estende entre os membros de retenção 608, primeiras porções de extensão 4312c que estendem do corpo principal 4310c, e segundas porções de extensão 4314c que estendem das primeiras porções de extensão 4312c. Na modalidade ilustrada, as primeiras porções estendidas 4312c têm uma forma semicircular, e as segundas porções estendidas 4314c têm um comprimento L que é maior do que sua largura W. As porções estendidas 4312b estão configuradas para preencher as aberturas adjacentes ao dispositivo de reparo de válvula 602 devido ao tecido da válvula mitral que estende ao redor do dispositivo de reparo de válvula.

[00181] Referindo às Figuras 44A-44B, em certas modalidades, um elemento espaçador de expansão 3800 é integral com o dispositivo de reparo de válvula 602. O elemento espaçador de expansão 3800 está configurado para expandir conforme as pás 606 fecham (como mostrado na Figura 44B). Referindo à Figura 44A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está em uma posição aberta de modo que o tecido de válvula possa ser recebido dentro da abertura 614 entre o elemento espaçador de expansão 3800 e as pás 606. Referindo à Figura 44B, o dispositivo de reparo de válvula 602 está na posição fechada, na qual as pás 606 e o elemento espaçador de expansão 3800 estão acoplados para prender o dispositivo de reparo de válvula no tecido de válvula. Quando os elementos espaçadores 3800 e as pás 606 estão acoplados, o elemento espaçador 3800 expande para prover uma maior área de superfície para fechar um espaço 3002 (Figura 38) entre o folículo anterior 3003 e folículo posterior 3004 de uma válvula mitral 3001. Na modalidade ilustrada, o dispositivo de reparo de válvula 602 assume a forma do dispositivo de reparo de válvula 602 nas Figuras 35A-35B. No entanto, qualquer dispositivo de reparo de válvula 602 descrito no presente pedido pode incluir um elemento espaçador de expansão

3800. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00182] Referindo às Figuras 45A-46D, em certas situações, o dispositivo de reparo de válvula 602 precisa ser destacada de uma válvula nativa e removido do paciente. Nestas situações, é vantajoso ter um dispositivo de reparo de válvula que pode ser estreitado e redisposto (para uma posição de resgaste) de modo que o dispositivo de reparo de válvula será mais fácil de remover do paciente sem perturbar qualquer tecido de válvula do coração do paciente. Referindo às Figuras 45A-45C, o conjunto de base 604 de uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui uma primeira conexão 4521 que estende do ponto A para o ponto B, uma segunda conexão 4522 que estende do ponto A para o ponto C, uma terceira conexão 4523 que estende do ponto B para o ponto D, uma quarta conexão 4524 que estende do ponto C para o ponto E, e uma quinta conexão 4525 que estende do ponto D para o ponto E. Um acoplador

605 está preso móvel a um eixo 603, e o eixo 603 está fixo na quinta conexão 4525. A primeira conexão 4521 e a segunda conexão 4522 estão presas articuladas no acoplador 605 no ponto A, de modo que o movimento do acoplador 605 ao longo do eixo 603 move a localização do ponto A e, consequentemente, move a primeira conexão 4521 e a segunda conexão 4522. A primeira conexão 4521 e a terceira conexão 4523 estão presas articuladas uma na outra no ponto B, e a segunda conexão 4522 e a quarta conexão 4524 estão presas articuladas uma na outra no ponto C. Uma pá 606a está presa na primeira conexão 4521 de modo que o movimento da primeira conexão 4521 faz com que a pá 606a mova, e a outra pá 606b está presa na segunda conexão 4522 de modo que o movimento da segunda conexão 4522 faz com que a pá 606b mova.

[00183] De modo a mover o dispositivo de reparo de válvula 602 da posição fechada (como mostrado na Figura 45A) para a posição de resgaste (como mostrado na Figura 45C), o acoplador 605 é movido ao longo do eixo 603 na direção Y, o que move o ponto de articulação A para a primeira conexão 4521 e a segunda conexão 4522 para uma nova posição. Referindo à Figura 45A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado em uma posição fechada com um ângulo α entre a pá 606 e o eixo 603. O ângulo α pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 0 graus e aproximadamente 45 graus, tal como entre aproximadamente 5 graus e aproximadamente 40 graus, tal como entre aproximadamente 15 graus e aproximadamente 30 graus, tal como entre aproximadamente 20 graus e aproximadamente 25 graus. Referindo à Figura 45B, o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido para a posição aberta movendo o acoplador 605 ao longo do eixo 603 na direção Y. O movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que a primeira conexão 4521 articule ao redor do ponto A de modo que a primeira conexão 4521 e a segunda conexão 4522 movam para fora na direção Z, o que faz com que as pás 606a, 606b movam para baixo e para fora na direção H. Referindo à Figura 45C, o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido para a posição de resgaste continuando a mover o acoplador 605 ao longo do eixo 603 na direção Y. O movimento continuado do acoplador 605 na direção Y faz com que a primeira conexão 4521 e a segunda conexão 4522 movam para dentro na direção M, o que faz com que as pás 606a, 606b movam para baixo e para dentro na direção N. Ainda referindo à Figura 45C, na posição de resgaste, o dispositivo de reparo de válvula 602 tem um ângulo β entre as pás 606 e o eixo 603. O ângulo β pode ser, por exemplo, maior do que ou igual a 120 graus, tal como maior do que ou igual a 130 graus, tal como maior do que ou igual a 140 graus, tal como maior do que ou igual a 150 graus, tal como maior do que ou igual a 160 graus.

[00184] Referindo às Figuras 46A-46D, o conjunto de base 604 de outra modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui uma primeira conexão 4621 que estende do ponto A para o ponto B, uma segunda conexão 4622 que estende do ponto A para o ponto C, uma terceira conexão 4623 que estende do ponto B para o ponto D, uma quarta conexão 4624 que estende do ponto C para o ponto E, uma quinta conexão 4625 que estende do ponto D para o ponto F, e uma sexta conexão 4626 que estende do ponto E para o ponto F. Um acoplador 605 está preso móvel a um eixo 603, e o eixo 603 está preso na quinta conexão 4625 e na sexta conexão 4626 no ponto F. A primeira conexão 4621 e a segunda conexão 4622 estão presas articuladas no acoplador 605 no ponto A, de modo que o movimento do acoplador 605 ao longo do eixo 603 move a localização do ponto A e, consequentemente, move a primeira conexão 4621 e a segunda conexão 4622. A quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626 estão presas articuladas no eixo no ponto F, de modo que o movimento do eixo move a localização do ponto F e, consequentemente, move a quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626. Um elemento de travamento 4631 está configurado para seletivamente travar a quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626 no eixo no ponto F, de modo que a quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626 não possam articular em relação ao eixo 603 quando o elemento de travamento 4631 está na posição travada. No entanto, quando o elemento de travamento 4631 está na posição destravada, a quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626 podem articular ao redor do eixo 603 quando o eixo move a localização do ponto F (como acima descrito). A primeira conexão 4621 e a terceira conexão 4623 estão presas articuladas uma na outra no ponto B, e a segunda conexão 4622 e a quarta conexão 4624 estão presas articuladas uma na outra no ponto C. Uma pá 606a está presa na primeira conexão 4621 de modo que o movimento da primeira conexão 4621 faz com que a pá 606a mova, e a outra pá 606b está presa na segunda conexão 4622 de modo que o movimento da segunda conexão 4622 faz com que a pá 606b mova.

[00185] De modo a mover o dispositivo de reparo de válvula 602 da posição fechada (como mostrado na Figura 46A) para uma posição de resgaste (como mostrado na Figura 46C), o elemento de travamento 4631 é mantido em uma posição travada, e o acoplador 605 é movido ao longo do eixo 603 na direção Y, o que move o ponto de articulação A para a primeira conexão 4621 e a segunda conexão 4622 para uma nova posição. De modo a mover o dispositivo de reparo de válvula 602 da posição de resgaste para a posição de resgaste colapsada (como mostrado na Figura 46D), o elemento de travamento 4631 é movido para uma posição destravada, e o eixo 603 é movido na direção D, o que move o ponto de articulação F para a quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626 para uma nova posição, o que faz com que a quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626 articulem ao redor do o eixo 603.

[00186] Referindo à Figura 46A, o dispositivo de reparo de válvula

602 está mostrado em uma posição fechada com um ângulo α entre a pá 606 e o eixo 603. O ângulo α pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 0 graus e aproximadamente 45 graus, tal como entre aproximadamente 5 graus e aproximadamente 40 graus, tal como entre aproximadamente 15 graus e aproximadamente 30 graus, tal como entre aproximadamente 20 graus e aproximadamente 25 graus. Referindo à Figura 46B, o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido para a posição aberta movendo o acoplador 605 ao longo do eixo 603 na direção Y. O movimento do acoplador 605 na direção Y faz com que a primeira conexão 4621 e a segunda conexão 4622 movam para fora na direção Z, o que faz com que as pás 606a, 606b movam para baixo e para fora na direção H. O elemento de travamento 4631 é mantido na posição travada quando o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido da posição fechada (como mostrado na Figura 46A) para a posição aberta (como mostrado na Figura 46B).

[00187] Referindo à Figura 46C, o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido para a posição de resgaste continuando a mover o acoplador 605 ao longo do eixo 603 na direção Y. O movimento continuado do acoplador 605 na direção Y faz com que a primeira conexão 4621 e a segunda conexão 4622 movam para dentro na direção M, o que faz com que as pás 606a, 606b movam para baixo e para dentro na direção N. Ainda referindo à Figura 45C, na posição de resgaste, o dispositivo de reparo de válvula 602 tem um ângulo β entre as pás 606 e o eixo 603. O ângulo β pode ser, por exemplo, maior do que ou igual a 120 graus, tal como maior do que ou igual a 130 graus, tal como maior do que ou igual a 140 graus, tal como maior do que ou igual a 150 graus, tal como maior do que ou igual a 160 graus. O elemento de travamento 4631 é mantido na posição travada quando o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido da posição aberta (como mostrado na Figura 46B) para a posição de resgaste (como mostrado na Figura 46C).

[00188] Referindo à Figura 46D, o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido da posição de resgaste para a posição colapsada movendo o elemento de travamento 4631 para uma posição destravada e movendo o eixo 603 na direção D, o que faz com que a quinta conexão 4625 e a sexta conexão 4626 articulem ao redor do ponto de conexão F e movam para cima em uma direção J, o que faz com que a terceira conexão 4623 e a quarta conexão 4624 movem para dentro e para baixo na direção Q, o que faz com que as pás 606a, 606b movam para baixo e para dentro na direção Q. Ainda referindo à Figura 46D, na posição de resgaste colapsada, o dispositivo de reparo de válvula 602 tem um ângulo µ entre as pás 606 e o eixo 603. O ângulo µ pode ser, por exemplo, maior do que ou igual a 120 graus, tal como maior do que ou igual a 130 graus, tal como maior do que ou igual a 140 graus, tal como maior do que ou igual a 150 graus, tal como maior do que ou igual a 160 graus, tal como maior do que ou igual a 170 graus.

[00189] É vantajoso ter um dispositivo de reparo de válvula que inclui características que asseguram que o dispositivo de reparo de válvula permaneça em uma posição fechada após o dispositivo de reparo de válvula ser preso na válvula nativa de um paciente. Em outras palavras, é vantajoso ter um dispositivo de reparo de válvula que inclui características para impedir que o dispositivo de reparo de válvula torne- se destacado da válvula nativa de um paciente após a colocação do dispositivo de reparo de válvula dentro do paciente, o que poderia causar problemas (por exemplo, regurgitação do sangue através da válvula mitral). Exemplos de características adicionais para impedir que um dispositivo de reparo de válvula torne-se destacado da válvula nativa estão mostrados nas Figuras 47A-49.

[00190] Referindo às Figuras 47A-47B, uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um membro de engate

4701 preso nas pás 606, no qual o membro de engate 4701 está configurado para prender as pás 606 nos membros de retenção 608 quando o dispositivo de reparo de válvula está na posição fechada. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido). Na modalidade ilustrada, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui uma trava opcional 607 configurada para manter um acoplador 605 em uma condição travada sobre o eixo 603. Se a trava opcional 607 falhar, no entanto, o acoplador 605 poderia mover sobre o eixo 603 e fazer com que o dispositivo de reparo de válvula movesse para uma posição aberta. O membro de engate 4701 está configurado para manter o dispositivo de reparo de válvula 602 na posição fechada se a trava 607 falhar.

[00191] Referindo à Figura 47A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está em uma posição aberta com o tecido de válvula 820 disposto dentro da abertura 614 entre as pás 606 e os membros de retenção 608. Referindo à Figura 47B, o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido para a posição fechada de modo que o tecido de válvula 820 seja preso entre as pás 606 e os membros de retenção 608 do dispositivo de reparo de válvula. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode ser movido para a posição fechada por qualquer modo adequado, tal como, por exemplo, qualquer modo descrito no presente pedido. Quando o dispositivo de reparo de válvula 602 é movido para a posição fechada, o membro de engate 4701 perfura o tecido de válvula 820 e o membro de retenção 608 para prender a pá no membro de retenção. O membro de engate 4701 pode assumir qualquer forma adequada que seja capaz de prender as pás 606 nos membros de retenção 608, tal como, por exemplo, metais, plásticos, etc.

[00192] Referindo à Figura 48, outra modalidade exemplar de um sistema de reparo de válvula 600 inclui um dispositivo de aplicação 601 e um dispositivo de reparo de válvula 602, na qual o dispositivo de aplicação está configurado para aplicar o dispositivo de reparo de válvula na válvula nativa de um paciente, e na qual o dispositivo de reparo de válvula está configurado para prender nos folículos de uma válvula nativa para reparar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de aplicação 601 pode assumir qualquer forma adequada que seja capaz de aplicar o dispositivo de reparo de válvula 602 na válvula nativa de um paciente, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um conjunto de base 604, um par de pás 606, e um par de membros de retenção 608. O conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602 tem um eixo 603 e um acoplador 605 configurado para mover ao longo do eixo. O acoplador 605 está mecanicamente conectado nas pás de modo que o movimento do acoplador ao longo do eixo 603 faz com que as pás movam entre uma posição aberta e uma posição fechada. Na posição fechada, as pás 606 e os membros de retenção 608 acoplam o tecido de válvula e uns aos outros para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula. O dispositivo de reparo de válvula 602 também inclui um membro de tensionamento 4807 (por exemplo, uma mola) configurado para tensionar o acoplador 605 sobre o eixo de modo que o dispositivo de reparo de válvula 602 fique em uma posição fechada.

[00193] Em certas modalidades, o sistema de reparo de válvula 600 inclui um eixo de colocação 613 que está presa removível no eixo 603 do conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser preso no tecido de válvula, o eixo de colocação 613 é removido do eixo 603 para remover o dispositivo de reparo de válvula 602 do sistema de reparo de válvula 600, de modo que o dispositivo de reparo de válvula 602 possa permanecer preso no tecido de válvula, e o dispositivo de aplicação 601 pode ser removido de um corpo do paciente. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser preso no tecido de válvula, e o sistema de reparo de válvula 600 ser removido do corpo do paciente, o membro de tensionamento 4807 mantém o dispositivo de reparo de válvula em uma posição fechada para impedir o destacamento do dispositivo de reparo de válvula do tecido de válvula. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00194] Referindo à Figura 49, outra modalidade exemplar de um sistema de reparo de válvula 600 inclui um dispositivo de aplicação 601 e um dispositivo de reparo de válvula 602, na qual o dispositivo de aplicação está configurado para aplicar o dispositivo de reparo de válvula a uma válvula nativa de um paciente, e na qual o dispositivo de reparo de válvula está configurado para prender os folículos de uma válvula nativa para reparar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de aplicação 601 pode assumir qualquer forma adequada que seja capaz de aplicar o dispositivo de reparo de válvula 602 a uma válvula nativa de um paciente, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um conjunto de base 604, um par de pás 606, e um par de membros de retenção 608. O conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602 tem um eixo 603 e um acoplador 605 configurado para mover ao longo do eixo. Na modalidade ilustrada, o eixo 603 inclui uma porção roscada 4902, e o acoplador 605 está configurado para mover ao longo da porção roscada 4902 do eixo. Isto é, girar o eixo 603 faz com que o acoplador 605 mova para cima e para baixo do eixo 603. O acoplador 605 está mecanicamente conectado nas pás de modo que o movimento do acoplador ao longo do eixo 603 faz com que as pás movam entre uma posição aberta e uma posição fechada. Na posição fechada, as pás 606 e os membros de retenção 608 acoplam o tecido de válvula e uns nos outros para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula.

[00195] Em certas modalidades, o sistema de reparo de válvula 600 inclui um eixo de colocação 613 que está preso removível no eixo 603 do conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser preso no tecido de válvula, o eixo de colocação 613 é removido do eixo 603 para remover o dispositivo de reparo de válvula 602 do sistema de reparo de válvula 600, de modo que o dispositivo de reparo de válvula 602 possa permanecer preso no tecido de válvula, e o dispositivo de aplicação 601 pode ser removido de um corpo do paciente. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser preso no tecido de válvula, e o sistema de reparo de válvula 600 ser removido do corpo do paciente, o dispositivo de reparo de válvula é impedido de destacar do tecido de válvula, porque o acoplador pode somente ser movido girando o eixo 603. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00196] Referindo às Figuras 50-54, as modalidades dos sistemas de reparo de válvula 600 incluem um dispositivo de aplicação 601 e um dispositivo de reparo de válvula 602, nas quais o dispositivo de aplicação está configurado para aplicar o dispositivo de reparo de válvula na válvula nativa de um paciente, e nas quais o dispositivo de reparo de válvula está configurado para prender a folículos de uma válvula nativa para reparar a válvula nativa do paciente. O dispositivo de aplicação 601 pode assumir qualquer forma adequada que seja capaz de aplicar o dispositivo de reparo de válvula 602 na válvula nativa de um paciente, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. O dispositivo de reparo de válvula 602 é similar aos dispositivos de reparo de válvula acima descritos e inclui um conjunto de base 604, um par de pás 606, e um par de membros de retenção

608. O conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602 tem um eixo 603 e um acoplador 605 configurado para mover ao longo do eixo. O acoplador 605 está mecanicamente conectado nas pás de modo que o movimento do acoplador ao longo do eixo 603 faz com que as pás movam entre uma posição aberta e uma posição fechada. Em algumas modalidades, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui uma trava 607 configurada para travar o acoplador 605 em uma posição desejada sobre o eixo (como mostrado nas Figuras 50-53B). Em modalidades alternativas, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um membro de tensionamento 4807 configurado para manter o acoplador 605 em uma posição desejada sobre o eixo 603 (como mostrado na Figura 54). Na posição fechada, as pás 606 e os membros de retenção 608 acoplam o tecido de válvula e uns aos outros para prender o dispositivo de reparo de válvula 602 no tecido de válvula. Em certas modalidades, o sistema de reparo de válvula 600 inclui um eixo de colocação 613 que está preso removível no eixo 603 do conjunto de base 604 do dispositivo de reparo de válvula 602. Após o dispositivo de reparo de válvula 602 ser preso no tecido de válvula, o eixo de colocação 613 é removido do eixo 603 para remover o dispositivo de reparo de válvula 602 do sistema de reparo de válvula 600, de modo que o dispositivo de reparo de válvula 602 possa permanecer preso no tecido de válvula, e o dispositivo de aplicação 601 pode ser removido de um corpo do paciente. O dispositivo de reparo de válvula 602 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo de reparo de válvula discutido no presente pedido, e o dispositivo de reparo de válvula 602 pode estar posicionado para acoplar o tecido de válvula 820 como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula descrito no presente pedido).

[00197] Referindo à Figura 50, em algumas modalidades, os membros de retenção 608 estão presos nas pás 606. No exemplo ilustrado pela Figura 50, os membros de retenção 608 incluem uma porção de fixação 5010, uma dobradiça ou porção de flexionamento 5012, e uma porção de retenção ou farpada 5014. A porção de fixação 5010 pode assumir qualquer forma que permita que o membro de retenção seja preso na pá 606. A dobradiça ou porção de flexionamento 5012 pode assumir uma variedade de diferentes formas. Por exemplo, a dobradiça ou porção de flexionamento pode estar configurado para tensionar a porção de retenção ou farpada 5014 na direção da porção de fixação 5010. Em uma modalidade exemplar, a dobradiça ou porção de flexionamento 5012 tensiona a porção de retenção ou farpada 5014 para uma posição totalmente fechada onde a porção de retenção ou farpada acopla a porção de fixação 5010 e/ou a pá 606. Quando o tecido de válvula está posicionado entre a pá 606 e a porção de retenção 5014, a dobradiça ou porção de flexionamento tensiona a porção de retenção 5014 para prender o tecido de válvula entre a porção de retenção ou farpada 5014 e a pá. O membro de retenção 608 ilustrado pela Figura 50 move com a pá 606. A dobradiça ou porção de flexionamento 5012 permite a porção de retenção 5014 mova na direção indicada pelas setas 5020 e pode permitir que a porção de retenção seja puxada na direção indicada pelas setas 5022.

[00198] Em certas modalidades, é vantajoso que a porção farpada 609 seja disposta na direção de uma extremidade mais próxima dos membros de retenção 608 porque isto proverá uma liberação mais fácil dos membros de retenção 608 do tecido de válvula. Referindo à Figura 51, em uma modalidade, os membros de retenção 608 compreendem uma única fila de farpas 5102 configuradas para acoplar o tecido de válvula e as pás 606 para prender o dispositivo de reparo de válvula no tecido de válvula. A única fila de farpas 5102 torna mais fácil para a porção de retenção 5014 liberar do tecido de válvula. Em uma modalidade alternativa, os membros de retenção 608 podem compreender duas ou mais filas de farpas 5102 dispostas em uma extremidade mais próxima dos membros de retenção 608. Em modalidades adicionais, as farpas 5102 podem estar dispostas em uma extremidade mais próxima dos membros de retenção 608 em qualquer outra configuração adequada que provenha uma liberação mais fácil dos membros de retenção 608 de um tecido de válvula.

[00199] Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras 51A- 51E, o membro de retenção 608 está configurado para colocar uma força de tensionamento sobre o tecido de válvula quando o dispositivo de reparo de válvula (por exemplo, qualquer dispositivo de reparo de válvula 602 descrito no presente pedido) está preso no tecido de válvula. O membro de retenção 608 está conectado deslizando na pá 606, de modo que o membro de retenção 608 possa ser movido ao longo da pá na direção X. Por exemplo, um mecanismo de controle de retenção 611 pode ser utilizado para mover o membro de retenção 608 ao longo da pá 606 na direção X, e o mecanismo de controle de retenção 611 pode também ser utilizado para mover o membro de retenção 608 entre a posição fechada (como mostrado na Figura 51A) e a posição aberta (como mostrado na Figura 51B). O mecanismo de controle de retenção 611 pode assumir qualquer forma descrita no presente pedido. Em certas modalidades, o dispositivo de reparo de válvula 602 inclui um membro de tensionamento opcional 5122 (por exemplo, uma mola) configurado para manter o membro de retenção 608 em uma posição desejada ao longo da pá 606 (por exemplo, a posição mostrada nas Figuras 51A e 51E). Na modalidade ilustrada, o membro de retenção 608 inclui uma única fila de farpas 609 em uma extremidade mais próxima dos membros de retenção (por exemplo como mostrado na modalidade do dispositivo de reparo de válvula 602 mostrada na Figura 51), no entanto, deve ser compreendido que as características aqui descritas referentes às Figuras 51A-51E podem ser utilizadas com qualquer uma das modalidades do dispositivo de reparo de válvula descrito no presente pedido.

[00200] Referindo à Figura 51A, o membro de retenção 608 está mostrado em uma primeira posição sobre a pá 606 e em uma posição fechada. Referindo à Figura 51B, o membro de retenção 608 está mostrado após este ter sido movido na direção Z para uma posição aberta pelo mecanismo de controle de retenção 611. Referindo à Figura 51C, o membro de retenção 608 está mostrado após este ter sido movido ao longo pá 606 na direção D para uma segunda posição. Em certas modalidades, o membro de retenção 608 é movido ao longo da pá na direção D pelo mecanismo de controle de retenção 611 ou um mecanismo separado. Em modalidades que incluem o membro de tensionamento 5122, uma força suficiente precisa ser aplicada sobre o membro de retenção 608 para mover o membro de retenção na direção D, o que ainda fará com que o membro de tensionamento expanda e crie uma força de tensionamento sobre o membro de retenção 608 na direção B. Apesar da modalidade ilustrada mostrar o membro de retenção 608 sendo movido para uma posição aberta (como mostrado na Figura 51B) antes do membro de retenção 608 ser movido ao longo da pá 606 na direção D para a segunda posição (como mostrado na Figura 51C), deve ser compreendido que membro de retenção 608 pode ser movido na direção D para a segunda posição antes do membro de retenção 608 ser movido na direção Z para uma posição aberta ou os movimentos podem ser simultâneos. Referindo à Figura 51D, o membro de retenção 608 é movido para uma posição fechada na direção Y pelo mecanismo de controle de retenção 611 para prender a porção farpada 609 do membro de retenção 608 no tecido de válvula (não mostrado). Na posição mostrada na Figura 51D, o membro de tensionamento 5122 está sendo mantido em uma posição estendida (por exemplo, como um resultado da força aplicada no membro de retenção 608 pelo mecanismo de controle de retenção (ou outro mecanismo) para manter o membro de retenção na segunda posição), o que significa que o membro de tensionamento 5122 está colocando uma força de tensionamento sobre o membro de retenção 608 na direção B. Referindo à Figura 51E, após a porção farpada 609 do membro de retenção 608 ser presa no tecido de válvula, a força que mantém o membro de retenção 608 na segunda posição é liberada, o que faz com que a força de tensionamento aplicada pelo membro de tensionamento 5122 a mova o membro de retenção 608 ao longo da pá 606 na direção M. O movimento do membro de retenção 608 na direção M faz com que a porção farpada 609 crie uma força de tensionamento sobre o tecido de válvula na direção T. Esta força de tensionamento sobre o tecido de válvula permite que o dispositivo de reparo de válvula 602 mantenha uma conexão segura no tecido de válvula.

[00201] Em outra modalidade, como mostrado nas Figuras 51F-51G, o membro de retenção 608 inclui uma porção farpada 609 e uma porção enfraquecida ou de flexionamento 5103. A porção farpada 609 está disposto sobre um primeiro lado 5111 da porção enfraquecida ou de flexionamento 5103. Na modalidade ilustrada, a porção farpada 609 inclui uma única fila de farpas, mas deve ser compreendido que qualquer configuração adequada das farpas pode ser utilizada, tal como, por exemplo, qualquer configuração descrita no presente pedido. A enfraquecida ou de flexionamento 5103 pode ser, por exemplo, um recorte no membro de retenção, um diferente material se comparado com o restante do membro de retenção 608, ou pode assumir qualquer outra forma adequada que permita que a porção enfraquecida ou de flexionamento 5103 seja mais fraca e/ou mais flexível do que um restante do membro de retenção 608. No entanto, em outras modalidades, a porção mais fraca e flexível 5103 é omitida e a conexão 5107 e linha 5105 abaixo descritas são ainda capazes de flexionar a porção farpada como ilustrado nas Figuras 51F-51H.

[00202] Referindo às Figuras 51F-51H, o mecanismo de controle de retenção 611 inclui uma linha 5105 (por exemplo, uma sutura) e uma conexão de empurrar / puxar 5107 configurada para receber a linha

5105. Por exemplo, a conexão de empurrar / puxar 5107 pode ser um cateter, um fio com um loop (como mostrado Figura 25A), ou qualquer outra conexão que seja capaz de receber a linha 5105 e empurrar / puxar o membro de retenção 608. Uma primeira extremidade 5125 da linha 5105 estende de um dispositivo de aplicação (por exemplo, qualquer dispositivo de aplicação 601 descrito no presente pedido) e está presa removível no membro de retenção 608 sobre um primeiro lado 5111 da porção enfraquecida ou flexível 5103 em um primeiro ponto de conexão A. A linha 5105 também estende do ponto de conexão A e está presa removível no membro de retenção 608 sobre um segundo lado 5113 da porção enfraquecida ou flexível 5103 em um segundo ponto de conexão B. Além disso, a linha 5105 estende do segundo ponto de conexão B e através da conexão de empurrar / puxar

5107.

[00203] Referindo à Figura 51F, o membro de retenção 608 está mostrado em uma posição aberta com um membro de tecido de válvula 820 disposto dentro de uma abertura 614 entre o membro de retenção 608 e uma pá (não mostrada). O membro de retenção pode ser movido para a posição aberta puxando sobre a linha 5105. Referindo à Figura 51G, a conexão 5107 e a linha 5105 do mecanismo de controle de retenção 611 são utilizadas para mover o membro de retenção 608 na direção X para a posição fechada e flexionar a porção 609 na direção Y. A primeira extremidade 5125 da linha 5105 é puxada em uma direção Y, de modo que o primeiro lado 5111 do membro de retenção 608 articule ou flexione ao redor da porção enfraquecida 5103. Este flexionamento faz com que a porção farpada 609 mova na direção U e Y para uma posição flexionada. Ainda referindo à Figura 51G, a conexão 5107 e a linha 5105 são movidas de modo que a porção farpada 609 perfure o tecido de válvula 820 enquanto a porção farpada está na posição flexionada.

[00204] Referindo à Figura 51H, a linha 5105 é liberada, o que faz com que a primeira extremidade 5111 do membro de retenção 608 articule ao redor da porção enfraquecida ou flexível 5103. Isto faz com que a porção farpada 609 mova através do tecido de válvula 820 em uma direção D, o que faz com que a porção farpada 609 do dispositivo de reparo de válvula crie uma força de tensionamento sobre o tecido de válvula 820 na direção D. Após o membro de retenção 608 ser preso no tecido de válvula 820 (como mostrado na Figura 51H), a conexão 5107 e a linha 5105 são removidas do membro de retenção 608.

[00205] Referindo à Figura 52, em várias modalidades, os membros de retenção 608 incluem uma porção esticável 5202 para permitir o movimento na direção 5204. O movimento na direção 5204 permite um limpo desacoplamento do tecido de válvula. Em algumas modalidades,

a porção esticável 5202 está configurada para ser movida de modo que as farpas 5102 saiam do tecido de válvula em uma direção substancialmente oposta à direção na qual as farpas entraram no tecido de válvula. Alternativamente, os membros de retenção 608 podem ser de outro modo extensíveis para permitir o desacoplamento do tecido de válvula sem rasgar o tecido de válvula. Por exemplo, como acima mencionado, as porções de dobradiça 5012 podem estar configuradas para permitir que as porções de retenção 5014 dos membros de retenção 608 sejam puxadas na direção 5204.

[00206] Referindo às Figuras 53A-53B, em certas modalidades, os membros de retenção 608 são feitos de um material flexível. Referindo à Figura 53A, o dispositivo de reparo de válvula 602 está mostrado em uma posição fechada e preso no tecido de válvula 820. Referindo à Figura 53B, os membros de retenção 608 estão mostrados sendo movidos pelo mecanismo de controle de retenção 611 para remover os membros de retenção 608 do tecido de válvula 820. Especificamente, o movimento do mecanismo de controle de retenção 611 na direção Y faz com que os membros de retenção 608 recuem do tecido de válvula na direção Z. O material flexível dos membros de retenção 608 permite o recuo dos membros de retenção 608 quando removendo os membros de retenção do tecido de válvula 820. O recuo dos membros de retenção 608 é vantajoso porque isto ajuda os membros de retenção saírem do tecido de válvula 820 sem danificar o tecido de válvula. Em certas modalidades, os membros de retenção flexíveis 608 permitem que a porção farpada 609 dos membros de retenção 608 seja removida do tecido de válvula em uma direção substancialmente oposta à direção na qual as farpas entraram no tecido de válvula.

[00207] Referindo à Figura 54, em certas modalidades, os membros de retenção 608 estão conectados um no outro por um membro de tensionamento separado 5410 (por exemplo, uma mola) que está configurado para manter os membros de retenção em uma posição desejada, de modo que, quando as pás 606 estão em uma posição aberta, uma largura W existe entre as pás e os membros de retenção. A largura W pode ser ajustada acoplando os membros de retenção 608 com o mecanismo de controle de retenção 611. Isto é, o movimento do mecanismo de controle de retenção 611 dentro do dispositivo de aplicação na direção Z fará com que o membro de tensionamento 5410 flexione e as pás movam em uma direção para dentro X. O desacoplamento dos membros de retenção pelo mecanismo de controle de retenção 611 fará com que o membro de tensionamento 5410 mova para a posição desejada (como mostrado na Figura 54). O mecanismo de controle de retenção 611 pode assumir qualquer forma adequada para controlar os membros de retenção 608, tal como, por exemplo, qualquer forma descrita no presente pedido. Além disso, quando as pás 606 são movidas para a posição fechada, as pás acoplarão os membros de retenção 608, o que fará com que o membro de tensionamento flexione e os membros de retenção movam em uma direção para dentro X. As pás 608 podem ser movidas da posição aberta para a posição fechada em qualquer modo adequado, tal como, por exemplo, qualquer modo descrito no presente pedido. Apesar dos vários dispositivos descritos no presente pedido referirem a acoplar e reparar a válvula mitral, deve ser compreendido que estes dispositivos podem ser utilizados no reparo de quaisquer outras válvulas nativas (por exemplo, a válvula tricúspide, a válvula pulmonar, a válvula aórtica) ou qualquer outra porção do coração. Além disso, deve ser compreendido que várias características das várias modalidades para os dispositivos aqui descritas podem ser utilizadas umas em combinação com as outras.

[00208] Apesar do acima ser uma descrição completa das modalidades preferidas da invenção, várias alternativas, modificações, e equivalentes podem ser utilizados. Mais ainda, será óbvio que certas outras modificações podem ser praticadas dentro do escopo das reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: um par de pás que são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; em que cada pá inclui uma porção principal e primeira e segunda porções laterais que estão integralmente formadas com a porção principal e estendem da porção principal e estão configuradas para contornar a forma da válvula nativa; em que o par de pás está configurado de modo que a primeira e segunda porções laterais flexionem afastando da porção principal quando sendo presas na válvula nativa do paciente; e um par de membros de retenção que está configurado para prender em uma válvula nativa do paciente.

2. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada,

e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

3. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada pá do par de pás compreende um ou mais flanges, e em que os um ou mais flanges estão configurados para flexionar para colocar menos tensão sobre a válvula nativa do paciente.

4. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o par de pás está configurado para estar em um estado comprimido quando disposto dentro do lúmen do cateter, e em que o par de pás está configurado para expandir quando sendo posicionado do cateter.

5. Dispositivo de reparo de válvula (602) para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um par de pás (606) que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; em que cada pá inclui uma porção principal e primeira e segunda porções laterais que estão integralmente formadas com a porção principal e estendem da porção principal e estão configuradas para contornar a forma da válvula nativa; em que o par de pás está configurado de modo que a primeira e segunda porções laterais flexionem afastando da porção principal quando sendo presas na válvula nativa do paciente; e um par de membros de retenção (608) que está configurado para prender em uma válvula nativa.

6. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de compreender um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

7. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que cada pá do par de pás compreende um ou mais flanges, e em que os um ou mais flanges estão configurados para flexionarem para colocar menos tensão sobre a válvula nativa do paciente.

8. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o par de pás está configurado para estar em um estado comprimido quando disposto dentro do lúmen do cateter, e em que o par de pás está configurado para expandir quando sendo posicionado do cateter.

9. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: uma primeira pá e uma segunda pá, em que a primeira e segunda pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; e um par de membros de retenção, em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; um mecanismo de controle de pá para mover a primeira e segunda pás, em que o mecanismo de controle de pá está configurado para mover a primeira e segunda pás independentemente uma da outra; uma base que compreende: um primeiro eixo; um segundo eixo; um primeiro acoplador móvel ao longo do primeiro eixo; e um segundo acoplador móvel ao longo do segundo eixo; em que primeira pá está presa articulada no primeiro acoplador, e a segunda pá está presa articulada no segundo acoplador; em que o movimento do primeiro acoplador em uma primeira direção ao longo do primeiro eixo faz com que a primeira pá mova para uma posição fechada, e movimento do primeiro acoplador ao longo do primeiro eixo em uma segunda direção faz com que a primeira pá mova para a posição aberta; em que o movimento do segundo acoplador em uma primeira direção ao longo do segundo eixo faz com que a segunda pá mova para uma posição fechada, e movimento do segundo acoplador ao longo do segundo eixo em uma segunda direção faz com que a segunda pá mova para a posição aberta.

10. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula ainda compreende uma primeira trava e uma segunda trava, em que a primeira e segunda travas são móveis entre uma condição travada e uma condição destravada, em que a primeira trava está configurada para travar o primeiro acoplador em uma posição estacionária sobre o primeiro eixo quando a primeira trava está na condição travada, e em que a segunda trava está configurada para travar o segundo acoplador em uma posição estacionária sobre o segundo eixo quando a segunda trava está na condição travada.

11. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a primeira e segunda pás do dispositivo de reparo de válvula estão configuradas para flexionarem quando sendo presas na válvula nativa do paciente.

12. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de controle de retenção configurado para mover os membros de retenção.

13. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

14. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula está configurado para mover para uma posição de resgaste para remoção do dispositivo de reparo de válvula do corpo do paciente, em que, quando o dispositivo de reparo de válvula está na posição de resgaste, um ângulo entre cada pá e um eixo do conjunto de base é maior do que ou igual a 120 graus.

15. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que cada membro de retenção do par de membros de retenção está diretamente preso a uma pá correspondente da primeira e segunda pás.

16. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que cada membro de retenção do par de membros de retenção é extensível em comprimento para impedir o rasgamento da válvula nativa do paciente quando os membros de retenção são removidos da válvula nativa.

17. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o par de membros de retenção compreende um material flexível de modo que os membros de retenção possam recuar do tecido da válvula nativa quando os membros de retenção são destacados do tecido da válvula nativa.

18. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção estão conectados um no outro por um membro de tensionamento que está configurado para manter os membros de retenção em uma posição desejada.

19. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: uma primeira pá e uma segunda pá, em que a primeira e segunda pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; e um par de membros de retenção, em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; um mecanismo de controle de pá para mover a primeira e segunda pás, em que o mecanismo de controle de pá está configurado para mover a primeira e segunda pás independentemente uma da outra; e um conjunto de base que compreende: um primeiro eixo que tem uma primeira porção roscada, e um segundo eixo que tem uma segunda porção roscada; e um primeiro acoplador preso móvel no primeiro eixo de modo que o primeiro acoplador possa ser movido ao longo da primeira porção roscada do eixo; um segundo acoplador preso móvel no segundo eixo de modo que o segundo acoplador possa ser movido ao longo da segunda porção roscada do eixo; em que a primeira pá está presa articulada no primeiro acoplador; em que a segunda pá está presa articulada no segundo acoplador; em que o movimento do primeiro acoplador em uma primeira direção ao longo do primeiro eixo faz com que a primeira pá mova para a posição fechada, e o movimento do primeiro acoplador em uma segunda direção ao longo do primeiro eixo faz com que a primeira pá mova para a posição aberta; em que o movimento do segundo acoplador em uma primeira direção ao longo do segundo eixo faz com que a segunda pá mova para a posição fechada, e o movimento do segundo acoplador em uma segunda direção ao longo do segundo eixo faz com que a segunda pá mova para a posição aberta.

20. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um conjunto de base que tem: um eixo; e um came preso no eixo e configurado para mover entre uma primeira posição e uma segunda posição; um par de pás preso no conjunto de base, em que o par de pás está configurado mover entre uma posição aberta e uma posição fechada; e um par de membros de retenção preso no conjunto de base, em que os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que o movimento do came da primeira posição para a segunda posição faz com que o par de pás mova da posição fechada para a posição aberta, e em que o movimento do came da segunda posição para a primeira posição faz com que o par de pás mova da posição aberta para a posição fechada; em que o came está fixo no eixo, e em que o came é movido entre a primeira posição e a segunda posição girando o eixo.

21. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de ainda compreender um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

22. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que as pás são feitas de um material de malha.

23. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: um conjunto de base que tem: um eixo; e um came preso no eixo e configurado para mover entre uma primeira posição e uma segunda posição; um par de pás preso no conjunto de base, em que o par de pás está configurado mover entre uma posição aberta e uma posição fechada; e um par de membros de retenção preso no conjunto de base, em que os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que o que movimento do came da primeira posição para a segunda posição faz com que o par de pás mova da posição fechada para a posição aberta, e em que o movimento do came da segunda posição para a primeira posição faz com que o par de pás mova da posição aberta para a posição fechada; em que o came está preso rotativo no eixo, e em que o came é movido entre a primeira posição e a segunda posição girando o came ao redor do eixo.

24. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

25. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que as pás são feitas de um material de malha.

26. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: um conjunto de base que compreende uma pluralidade de conexões de articulação e um eixo, em que as conexões de articulação são movidas pelo eixo; um par de pás preso no conjunto de base, em que o movimento das conexões de articulação move as pás entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção preso no conjunto de base,

em que as pás e os membros de retenção estão configuradas para prender nos folículos de válvula do paciente; pelo menos um elemento espaçador que circunda o eixo e está disposto entre o par de membros de retenção; em que o elemento espaçador é feito de pelo menos um material selecionado do grupo de materiais que consiste em malha trançada, tecido, material biocompatível, espuma, e tecido pericárdico; em que o elemento espaçador preenche um espaço entre os membros de retenção quando as pás estão na posição fechada.

27. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o conjunto de base do dispositivo de reparo de válvula ainda compreende: um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

28. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador inclui um primeiro membro espaçador preso em um primeiro membro de retenção do par de membros de retenção e um segundo membro espaçador preso em um segundo membro de retenção do par de membros de retenção.

29. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador estende além de uma ou mais bordas laterais dos membros de retenção.

30. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador compreende uma porção principal que estende entre os membros de retenção e porções estendidas que estendem além das bordas laterais dos membros de retenção.

31. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que as porções estendidas têm uma forma semicircular.

32. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador está configurado para preencher pelo menos uma porção de um espaço entre os folículos de válvula mitral do paciente.

33. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: um conjunto de base que compreende uma pluralidade de conexões de articulação e um eixo, em que as conexões de articulação são movidas pelo eixo; um par de pás preso no conjunto de base, em que o movimento das conexões de articulação move as pás entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção preso no conjunto de base, em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender nos folículos de válvula do paciente; pelo menos um elemento espaçador que circunda o eixo e ser disposto entre o par de membros de retenção; em que o elemento espaçador é feito de pelo menos um material selecionado do grupo de materiais que consiste em malha trançada, tecido, material biocompatível, espuma, e tecido pericárdico; em que o elemento espaçador preenche um espaço entre os membros de retenção quando as pás estão na posição fechada.

34. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o conjunto de base do dispositivo de reparo de válvula ainda compreende: um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

35. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador inclui um primeiro membro espaçador preso em um primeiro membro de retenção do par de membros de retenção e um segundo membro espaçador preso no segundo membro de retenção do par de membros de retenção.

36. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador estende além de uma ou mais bordas laterais dos membros de retenção.

37. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador compreende uma porção principal que estende entre os membros de retenção e porções estendidas que estendem além das bordas laterais dos membros de retenção.

38. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que as porções estendidas têm uma forma semicircular.

39. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o elemento espaçador está configurado para preencher pelo menos uma porção de um espaço entre folículos de válvula mitral do paciente.

40. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um conjunto de base que compreende um eixo e um acoplador acoplado no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; um par de pás preso no conjunto de base, em que as pás são móveis entre uma posição aberta, uma posição fechada e uma posição de resgaste; e um par de membros de retenção preso no conjunto de base, em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que o movimento do acoplador ao longo do eixo faz com que o par de pás mova entre a posição aberta, a posição fechada, e a posição de resgaste; em que, quando as pás estão na posição de resgaste, um ângulo de resgate entre cada pá do par de pás e o eixo é maior do que ou igual a 120 graus.

41. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que o ângulo de resgate é maior do que ou igual a 130 graus.

42. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que o ângulo de resgate é maior do que ou igual a 160 graus.

43. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que as pás são móveis entre a posição aberta, a posição fechada, a posição de resgaste, e uma posição colapsada, e em que, quando as pás estão na posição colapsada, um ângulo colapsado entre cada pá do par de pás e o eixo é maior do que ou igual a 140 graus.

44. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 43, caracterizado pelo fato de que o ângulo colapsado é maior do que ou igual a 170 graus.

45. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 43, caracterizado pelo fato de que o movimento do eixo faz com que as pás movam para a posição colapsada.

46. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 43, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

47. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: um conjunto de base que compreende um eixo e um acoplador acoplado no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; um par de pás preso no conjunto de base, em que as pás são móveis entre uma posição aberta, uma posição fechada e uma posição de resgaste; e um par de membros de retenção preso no conjunto de base, em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que o movimento do acoplador ao longo do eixo faz com que o par de pás mova entre a posição aberta, a posição fechada, e a posição de resgaste; em que, quando as pás estão na posição de resgaste, um ângulo de resgate entre cada pá do par de pás e o eixo é maior do que ou igual a 120 graus.

48. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo fato de que o ângulo de resgate é maior do que ou igual a 160 graus.

49. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo fato de que as pás são móveis entre a posição aberta, a posição fechada, a posição de resgaste, e uma posição colapsada, e em que, quando as pás estão na posição colapsada, um ângulo colapsado entre cada pá do par de pás e o eixo é maior do que ou igual a 140 graus.

50. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que o ângulo colapsado é maior do que ou igual a 170 graus.

51. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo fato de que o movimento do eixo faz com que as pás movam para a posição colapsada.

52. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

53. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um par de pás que cada uma compreende um membro de engate, em que as pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção, em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que, quando as pás estão na posição fechada, o membro de engate de cada uma das pás prende cada uma das pás a um membro de retenção correspondente do par de membros de retenção.

54. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

55. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 54, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma trava móvel entre uma condição travada e uma condição destravada, em que a trava está configurada para travar o acoplador em uma posição estacionária sobre o eixo quando a trava está na condição travada.

56. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 54, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

57. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 54, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção estão conectados um no outro por um membro de tensionamento que está configurado para manter os membros de retenção em uma posição desejada.

58. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um par de pás, em que as pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção, em que cada membro de retenção do par de membros de retenção está diretamente preso a uma pá correspondente do par de pás, e em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

59. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de ainda compreender um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo;

em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

60. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 59, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção compreendem uma porção farpada para prender os membros de retenção na válvula nativa de um paciente.

61. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de que as porções de retenção compreendem uma porção farpada para prender os membros de retenção na válvula nativa de um paciente, e em que a porção farpada de cada um dos membros de retenção tem somente a única fila de farpas.

62. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção cada um compreende somente uma única fila de farpas.

63. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 62, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

64. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de que cada membro de retenção do par de membros de retenção é extensível em comprimento para impedir o rasgamento da válvula nativa do paciente quando os membros de retenção são removidos da válvula nativa.

65. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 64, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

66. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 65, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção compreendem uma porção farpada para prender os membros de retenção na válvula nativa de um paciente, e em que a porção farpada de cada um dos membros de retenção tem somente uma única fila de farpas.

67. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 65, caracterizado pelo fato de que o par de membros de retenção compreende um material flexível de modo que os membros de retenção possam recuar do tecido da válvula nativa quando os membros de retenção são destacados do tecido da válvula nativa.

68. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um par de pás, em que as pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção, em que cada membro de retenção do par de membros de retenção está diretamente preso a uma pá correspondente do par de pás, e em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que os membros de retenção cada um compreende somente uma única fila de farpas.

69. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 68, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

70. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 68, caracterizado pelo fato de que cada membro de retenção do par de membros de retenção é extensível em comprimento para impedir o rasgamento da válvula nativa do paciente quando os membros de retenção são removidos da válvula nativa.

71. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 70, caracterizado pelo fato de que o par de membros de retenção compreende um material flexível de modo que os membros de retenção possam recuar do tecido da válvula nativa quando os membros de retenção são destacados do tecido da válvula nativa.

72. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um par de pás, em que as pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção, em que cada membro de retenção do par de membros de retenção está diretamente preso a uma pá correspondente do par de pás, e em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que cada membro de retenção do par de membros de retenção é extensível em comprimento para impedir o rasgamento da válvula nativa do paciente quando os membros de retenção são removidos da válvula nativa.

73. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 72, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

74. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 72, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção compreendem uma porção farpada para prender os membros de retenção na válvula nativa de um paciente.

75. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 72, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção cada compreende somente uma única fila de farpas.

76. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 72, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

77. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 72, caracterizado pelo fato de que o par de membros de retenção compreende um material flexível de modo que os membros de retenção possam recuar do tecido da válvula nativa quando os membros de retenção são destacados do tecido da válvula nativa.

78. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende:

um par de pás, em que as pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção cada um tendo uma porção de fixação e uma porção de retenção, em que a porção de fixação de cada membro de retenção do par de membros de retenção está diretamente presa a uma pá correspondente do par de pás, e em que as pás e as porções de retenção dos membros de retenção estão configuradas para prender na válvula nativa do paciente.

79. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 78, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

80. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 79, caracterizado pelo fato de que as porções de retenção cada uma tem somente uma única fila de farpas.

81. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 79, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

82. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 70, caracterizado pelo fato de que cada membro de retenção do par de membros de retenção é extensível em comprimento para impedir o rasgamento da válvula nativa do paciente quando os membros de retenção são removidos da válvula nativa.

83. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 82, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

84. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 82, caracterizado pelo fato de que o par de membros de retenção compreende um material flexível de modo que os membros de retenção possam recuar do tecido da válvula nativa quando os membros de retenção são destacados do tecido da válvula nativa.

85. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: somente um par de pás que são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; e pelo menos quatro membros de retenção cada um tendo uma porção farpada, em que as pás e os pelo menos quatro membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que os quatro membros de retenção estão dispostos entre o par de pás, em que os quatro membros de retenção estão dispostos entre o par de pás de um mecanismo de controle de retenção configurado para independentemente mover cada um dos pelos menos quatro membros de retenção, de modo que cada membro de retenção possa ser movido pelo mecanismo de controle de retenção sem mover os três membros de retenção restantes.

86. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que os pelo menos quatro membros de retenção compreendem um primeiro membro de retenção, um segundo membro de retenção, um terceiro membro de retenção, e um quarto membro de retenção, em que o primeiro e segundo membros de retenção estão configurados para interagir com uma primeira pá do par de pás para prender na válvula nativa do paciente, e em que o terceiro membro de retenção e o quarto membro de retenção estão configurados para interagir com uma segunda pá do par de pás para prender em uma válvula nativa do paciente.

87. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 86, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de controle de retenção compreende um primeiro controle de retenção configurado para mover o primeiro membro de retenção, um segundo controle de retenção configurado para mover o segundo membro de retenção, um terceiro controle de retenção configurado para mover o terceiro membro de retenção, e um quarto controle de retenção configurado para mover o quarto membro de retenção.

88. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro de controle de retenção compreende um primeiro fio que está preso removível no primeiro membro de retenção, em que o segundo membro de controle de retenção compreende um segundo fio preso removível no segundo membro de retenção, em que o terceiro membro de controle de retenção compreende um terceiro fio preso removível no terceiro membro de retenção, e em que o quarto membro de controle de retenção compreende um quarto fio preso removível no quarto membro de retenção.

89. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um conjunto de base que compreende: um eixo; e um acoplador preso móvel no eixo de modo que o acoplador possa ser movido ao longo do eixo; em que o par de pás está preso articulado no acoplador; em que o movimento do acoplador em uma primeira direção ao longo do eixo faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento do acoplador em uma segunda direção faz com que o par de pás mova para a posição aberta.

90. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 89, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um eixo de colocação que está preso removível no eixo do conjunto de base do dispositivo de reparo de válvula.

91. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 89, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula ainda compreende uma trava móvel entre uma condição travada e um condição destravada, em que a trava está configurada para travar o acoplador em uma posição estacionária sobre o eixo quando a trava está na condição travada.

92. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que cada um dos pelo menos quatro membros de retenção compreende uma porção farpada para prender os pelo menos quatro membros de retenção na válvula nativa de um paciente.

93. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de controle de pá configurado para mover as pás entre a posição aberta e a posição fechada.

94. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula ainda compreende um elemento espaçador configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de reparo de válvula está preso na válvula nativa.

95. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que as pás compreendem um membro de engate para prender as pás em pelo menos um membro de retenção correspondente dos pelo menos quatro membros de retenção quando as pás estão na posição fechada.

96. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula ainda compreende um membro de tensionamento para manter as pás em uma posição fechada quando o dispositivo de reparo de válvula é removido do sistema de reparo de válvula.

97. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que cada um dos pelo menos quatro membros de retenção compreende uma porção farpada para prender os pelo menos quatro membros de retenção na válvula nativa de um paciente, e em que a porção farpada de cada um dos pelo menos quatro membros de retenção tem somente uma única fila de farpas.

98. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que cada um dos pelo menos quatro membros de retenção é extensível em comprimento para impedir o rasgamento da válvula nativa do paciente quando o primeiro e segundo membros de retenção são removidos da válvula nativa.

99. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de controle de retenção compreende uma pluralidade de cateteres.

100. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de controle de retenção compreende uma pluralidade de fios, na qual cada um da pluralidade de fios compreende um loop configurado para acoplar pelo menos um dos pelo menos quatro membros de retenção.

101. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que cada um dos pelo menos quatro membros de retenção compreende um material flexível de modo que cada um dos pelo menos quatro membros de retenção possa recuar do tecido da válvula nativa quando os pelo menos quatro membros de retenção são destacados do tecido da válvula nativa.

102. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que cada um dos pelo menos quatro membros de retenção tem uma porção farpada.

103. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que cada membro de retenção pode ser movido pelo mecanismo de controle de retenção sem mover os três membros de retenção restantes, de modo que cada membro de retenção possa ser movido pelo mecanismo de controle de retenção sem mover os três membros de retenção restantes.

104. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: somente um par de pás que são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; e pelo menos quatro membros de retenção cada um tendo uma porção farpada cada, em que que as pás e os pelo menos quatro membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; em que os quatro membros de retenção estão dispostos entre o par de pás, em que os quatro membros de retenção estão dispostos entre o par de pás, um mecanismo de controle de retenção configurado para independentemente mover cada um dos pelo menos quatro membros de retenção, de modo que cada membro de retenção possa ser movido pelo mecanismo de controle de retenção sem mover os três membros de retenção restantes, de modo que cada membro de retenção possa ser movido pelo mecanismo de controle de retenção sem mover os três membros de retenção restantes.

105. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de reparo de válvula compreende: um par de pás que são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; um par de membros de retenção que cada um tem uma porção farpada para prender o membro de retenção na válvula nativa do paciente; em que cada membro de retenção do par de membros de retenção está preso deslizante em uma pá correspondente do par de pás; em que cada membro de retenção é movido em uma primeira direção ao longo da pá antes da porção farpada do membro de retenção perfurar a válvula nativa do paciente; e em que cada membro de retenção é movido em uma direção ao longo da pá substancialmente oposta à primeira direção após a porção farpada perfurar a válvula nativa do paciente de modo que os membros de retenção criem uma força de tensionamento sobre a válvula nativa do paciente.

106. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o sistema de válvula compreende: um dispositivo de aplicação; um dispositivo de reparo de válvula que compreende: uma pá que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um membro de retenção que tem uma porção enfraquecida e uma porção farpada; em que a porção farpada está configurada para prender o membro de retenção no tecido de válvula da válvula nativa do paciente; e um mecanismo de controle de retenção configurado para mover o membro de retenção entre uma posição aberta e uma posição fechada, o mecanismo de controle de retenção compreendendo uma sutura presa removível no membro de retenção em um primeiro ponto de conexão e um membro impulsão configurado para acoplar o membro de retenção em um segundo ponto de conexão; em que a porção enfraquecida está entre o primeiro e segundo pontos de conexão; em que o membro de impulsão está configurado para empurrar sobre o membro de retenção e a sutura está configurada para puxar sobre o membro de retenção para flexionar a porção enfraquecida e articular a porção farpada; em que o membro de impulsão compreende pelo menos um de um cateter, um hipotubo, e um fio que tem um loop.

107. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 106, caracterizado pelo fato de que uma espessura da porção enfraquecida é menor do que outras porções dos membros de retenção.

108. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 106, caracterizado pelo fato de que a porção farpada compreende uma única fila de farpas.

109. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende: um dispositivo de aplicação; um dispositivo de reparo de válvula que compreende: uma pá que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um membro de retenção que tem uma porção enfraquecida e uma porção farpada; em que a porção farpada está configurado para prender o membro de retenção no tecido de válvula da válvula nativa do paciente; e um mecanismo de controle de retenção configurado para mover o membro de retenção entre uma posição aberta e uma posição fechada, o mecanismo de controle de retenção compreendendo uma sutura presa removível no membro de retenção em um primeiro ponto de conexão e um membro de impulsão configurado para acoplar o membro de retenção em um segundo ponto de conexão; em que a porção enfraquecida está entre o primeiro e segundo pontos de conexão;

em que o membro de impulsão está configurado para empurrar sobre o membro de retenção e a sutura está configurado para puxar sobre o membro de retenção para flexionar a porção enfraquecida e articular a porção farpada; em que a sutura estende do dispositivo de aplicação, a sutura conecta no membro de retenção no primeiro ponto de conexão, a sutura conecta no membro de retenção no segundo ponto de conexão, e em que o membro de impulsão está disposto sobre a sutura entre o dispositivo de aplicação e o segundo ponto de conexão.

110. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que uma espessura da porção enfraquecida é menor do que outras porções dos membros de retenção.

111. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que porção farpada compreende uma única fila de farpas.

112. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que o membro de impulsão do mecanismo de controle de retenção compreende um hipotubo.

113. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que o membro de impulsão do mecanismo de controle de retenção compreende um cateter.

114. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 109, caracterizado pelo fato de que o membro de impulsão do mecanismo de controle de retenção compreende um fio que tem um loop.

115. Sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente durante um procedimento de coração não aberto, caracterizado pelo fato de que o sistema de reparo de válvula compreende:

um dispositivo de aplicação que tem pelo menos um lúmen; um dispositivo de reparo de válvula configurado para ser aplicado através do lúmen do dispositivo de aplicação, e configurado para prender em uma válvula nativa de um paciente, o dispositivo de reparo de válvula compreendendo: um par de pás que são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada; e um primeiro membro de retenção e um segundo membro de retenção, em que as pás e os membros de retenção estão configurados para prender na válvula nativa do paciente; e um mecanismo de controle de retenção que compreende: um primeiro membro de controle de retenção presa removível no primeiro membro de retenção, o primeiro membro de controle de retenção compreendendo uma primeira sutura e um primeiro fio que tem um primeiro loop em uma extremidade mais distante do primeiro fio, em que a primeira sutura estende do dispositivo de aplicação e através do primeiro loop do primeiro fio e está presa removível no primeiro membro de retenção, e em que o primeiro loop do primeiro fio está configurado para acoplar o primeiro membro de retenção para mover o primeiro membro de retenção entre uma ou mais posições; e um segundo membro de controle de retenção preso removível no segundo membro de retenção, o segundo membro de controle de retenção compreendendo uma segunda sutura e um segundo fio que tem um segundo loop em uma extremidade mais distante do segundo fio, em que a segunda sutura estende do dispositivo de aplicação e através do segundo loop do segundo fio e está presa removível no segundo membro de retenção, e em que o segundo loop do segundo fio está configurado para acoplar o segundo membro de retenção para mover o segundo membro de retenção entre uma ou mais posições.

116. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 115, caracterizado pelo fato de que o primeiro fio e o segundo fio são fios de NiTi flexíveis.

117. Sistema de reparo de válvula de acordo com a reivindicação 115, caracterizado pelo fato de que o primeiro fio e o segundo fio cada um tem um diâmetro entre aproximadamente 0,15 mm e aproximadamente 0,3 mm.