KR102621574B1 - 자연 판막 보수 장치 및 시술 - Google Patents
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Abstract
환자의 자연 판막을 보수하기 위한 판막 보수 장치가 패들의 쌍, 파지 부재의 쌍, 및 이격부 요소를 포함한다. 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있다. 패들 및 파지 부재는 환자의 자연 판막에 부착되도록 구성된다. 이격부 요소는, 판막 보수 장치가 자연 판막에 부착될 때, 환자의 자연 판막 내의 간극을 폐쇄하도록 구성된다.
Description
관련 출원
본원은, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 2018년 1월 9일자로 출원되고 명칭이 "자연 판막 보수 장치 및 시술"인 미국 가출원 제62/615,213호의 이익 향유를 주장한다.
본원은 일반적으로, 자연 심장 판막의 밀봉을 돕고 통과 역류를 방지하거나 감소시키기 위한 인공 장치 및 관련 방법에 관한 것이고, 또한 그러한 인공 장치를 구현하기 위한 장치 및 관련 방법에 관한 것이다.
자연 심장 판막(즉, 대동맥 판막, 폐동맥 판막, 삼첨판, 및 이첨판)은, 심혈관계를 통한 혈액의 적절한 공급의 정방향 유동을 보장하는데 있어서 중요한 기능을 한다. 이러한 심장 판막은, 선천성 기형, 염증 프로세스, 감염 질환, 또는 질병에 의해서, 손상될 수 있고, 그에 따라 덜 효과적이 될 수 있다. 그러한 판막의 손상은 심각한 심혈관 손상 또는 사망을 초래할 수 있다. 수년간, 그러한 손상 판막을 위한 최종적인 치료는 개방 심장 수술 중의 판막의 수술적 보수 또는 교체였다. 그러나, 개방 심장 수술은 매우 침습적이고 많은 합병증을 초래할 수 있다. 그에 따라, 결함 심장 판막을 갖는 고령자 및 허약 환자는 종종 치료 받지 못하였다. 보다 최근에, 개방 심장 수술보다 훨씬 덜 침습적인 방식으로 인공 장치를 도입하고 이식하기 위한, 경혈관 기술이 개발되었다. 자연 이첨판 및 대동맥 판막에 접근하기 위해서 이용되는 하나의 특별한 경혈관 기술로서, 경격막(trans-septal) 기술이 있다. 경격막 기술은 카테터를 우측 대퇴 정맥 내로, 상부 하대 정맥으로 위쪽으로, 그리고 우심방 내로 삽입하는 것을 포함한다. 이어서, 격막이 천공되고 카테터가 좌심방 내로 전달된다.
건강한 심장은, 하부 정점까지 테이퍼링되는(taper) 전반적으로 원뿔형인 형상을 갖는다. 심장은 4개-챔버를 가지며, 좌심방, 우심방, 좌심실, 및 우심실을 포함한다. 심장의 좌측 측면 및 우측 측면은, 격막으로 일반적으로 지칭되는 벽에 의해서 분리된다. 인간 심장의 자연 이첨판은 좌심방을 좌심실에 연결한다. 이첨판은 다른 자연 심장 판막과 매우 상이한 해부조직을 갖는다. 이첨판은, 이첨판 오리피스를 둘러싸는 자연 판막 조직의 환상 부분(annular portion)인 환형 부분, 및 환형부로부터 좌심실 내로 하향 연장되는 첨부(cusp), 또는 판막첨(leaflet)의 쌍을 포함한다. 이첨판 환형부는, 장축 및 단축을 갖는, "D"-형상, 타원형, 또는 달리 원을 벗어나는(out-of-round) 횡단면 형상을 형성할 수 있다. 전방 판막첨이 후방 판막첨보다 클 수 있고, 그에 따라 이들이 서로 근접될 때 판막첨의 접경되는 자유 연부들 사이에서 전반적으로 "C"-형상인 경계를 형성한다.
적절히 동작할 때, 전방 판막첨 및 후방 판막첨은 일방향 판막으로서 함께 기능하고, 그에 따라 혈액이 좌심방으로부터 좌심실로만 유동할 수 있게 한다. 좌심방은 폐정맥으로부터 산소화 혈액(oxygenated blood)을 수용한다. ("심실 확장기" 또는 "확장기"로도 지칭되는) 좌심방의 근육이 수축되고 좌심실이 팽창될 때, 좌심방 내에 수집된 산소화 혈액이 좌심실 내로 유동된다. ("심실 수축기" 또는 "수축기"로도 지칭되는) 좌심방 근육이 이완되고 좌심실 근육이 수축될 때, 좌심실 내의 증가된 혈압이 2개의 판막첨을 함께 압박하고, 그에 의해서 일방향 이첨판을 폐쇄하며, 그에 따라 혈액은 좌심방으로 역류할 수 없고 그 대신 대동맥 판막을 통해서 좌심실의 외부로 방출된다. 2개의 판막첨이 압력하에서 이탈되는 것 그리고 이첨판 환형부를 통해서 좌심방을 향해 역으로 접히는 것을 방지하기 위해서, 건삭이라고 지칭되는 복수의 섬유 코드가 판막첨을 좌심실 내의 유두근에 속박시킨다.
이첨판 역류는, 심장 수축의 수축기 위상 중에 자연 이첨판이 적절히 폐쇄되지 않고 혈액이 좌심실로부터 좌심방 내로 유동될 때 발생된다. 이첨판 역류는 판막계 심장 질병의 가장 일반적인 형태이다. 이첨판 역류는, 판막첨 이탈, 기능 장애 유두근, 및/또는 좌심실의 확장으로부터 초래되는 이첨판 환형부의 연신과 같은, 상이한 원인들을 갖는다. 판막첨의 중앙 부분에서의 이첨판 역류는 중앙 제트 이첨판 역류서 지칭되고, 판막첨의 하나의 접합면(즉, 판막첨이 만나는 위치) 부근의 이첨판 역류는 편심 제트 이첨판 역류로 지칭될 수 있다. 중앙 제트 역류의 경우에, 판막첨의 연부는 중간에서 만나지 않는다. 그에 따라, 판막은 폐쇄되지 않고 역류가 존재하게 된다.
환자의 이첨판 역류를 치료하기 위한 일부 종래의 기술은, 자연 이첨판 판막첨의 연부를 다른 연부에 직접적으로 수술적으로 봉합하는 것을 포함한다. 카테터 전달된 클립을 이용하여, 수술적 봉합 방법과 유사하게, 판막첨의 연부들을 함께 클립체결하기 위한 시도가 있었다. 그러나, 이러한 클립은 단점을 가지는데, 이는, 판막첨의 연부들이 2 mm 이상 중첩되는 판막첨의 중간 연부를 클립체결하기 위해서만 이용될 수 있기 때문이다. 대안적으로, 더 중첩될 수 있는 이첨판의 접합면들 상에서 다수의 클립을 이용하기 위한 시도가 있었다. 이는, 더 긴 수술 시간을 초래하고, 환자의 판막첨들이 측면들에서 접합되어 혈액 유동을 제한한다. 수술적 치료 및 클립 치료 모두는 환자의 판막첨 상에서 응력을 생성하는 것으로 생각된다.
이러한 종래 기술에도 불구하고, 이첨판 역류를 치료하기 위한 개선된 장치 및 방법이 계속 요구되고 있다.
환자의 자연 판막을 보수하기 위한 예시적인 판막 보수 장치가 패들의 쌍, 파지 부재의 쌍, 및 이격부 요소를 포함한다. 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있다. 패들 및 파지 부재는 환자의 자연 판막에 부착되도록 구성된다. 이격부 요소는, 판막 보수 장치가 자연 판막에 부착될 때, 환자의 자연 판막 내의 간극을 폐쇄하도록 구성된다.
특히 유사한 부분들이 유사한 참조 번호를 가지는 첨부 도면과 함께 고려할 때, 본 발명의 성질 및 장점에 관한 추가적인 이해가 이하의 설명 및 청구항에 기재되어 있다.
본 개시 내용의 실시예의 여러 양태를 더 명확화하기 위해서, 첨부 도면의 여러 양태를 참조하여, 특정 실시예를 보다 특별히 설명할 것이다. 이러한 도면이 단지 본 개시 내용의 전형적인 실시예를 도시한 것이고 그에 따라 개시 내용의 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 도면이 일부 실시예에서 실제 축적으로 작성되었을 수 있으나, 도면이 모든 실시예에서 반드시 실제 축적으로 작성된 것은 아니다. 첨부 도면의 이용을 통해서 부가적인 구체성 및 상세 내용으로 본 개시 내용의 실시예를 설명하고 기술할 것이다.
도 1은 확장기 위상에서의 인간 심장의 절취도를 도시한다.
도 2는 수축기 위상에서의 인간 심장의 절취도를 도시한다.
도 3은 이첨판의 심방측으로부터 본, 판막첨이 폐쇄된 건강한 이첨판을 도시한다.
도 4는 이첨판의 심방측으로부터 본, 판막첨들 사이의 가시적인 간극을 갖는 기능 장애 이첨판을 도시한다.
도 4a는 삼첨판의 심방측으로부터 본 삼첨판을 도시한다.
도 5는 확장기 위상에서의 인간 심장의 절취도를 도시하며, 여기에서 건삭이 이첨판 및 삼첨판의 판막첨들을 심실 벽에 부착하는 것을 도시한다.
도 6은 개방 위치에서 패들을 갖는 판막 보수 장치를 도시한다.
도 7은 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 패들은 개방 위치에 있고, 파지 부재가 이동되어 파지 부재와 패들 사이에서 더 넓은 간극을 생성한다.
도 8은 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 판막 조직이 파지 부재와 패들 사이에 배치된, 도 7에 도시된 위치에 있다.
도 9는 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 파지 부재와 패들 사이의 간극을 줄이기 위해서 파지 부재가 이동된다.
도 10a 및 도 10b는, 개방 위치로부터 폐쇄 위치로의, 도 6의 판막 보수 장치의 패들의 이동을 도시한다.
도 11은 도 6의 판막 보수 장치를 폐쇄 위치에서 도시하며, 여기에서 파지 부재는 판막 조직과 결합된다.
도 12는 전달 장치로부터 분리되고 판막 조직에 부착된 후의 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 폐쇄 및 록킹 상태(closed and locked condition)에 있다.
도 13a는, 판막 보수 장치 및 심실측의 판막첨 조직이 은선으로 도시되고 환자 심장의 좌심방으로부터 도시된, 환자 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨에 부착된 판막 보수 장치의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 13b는 도 13a의 확대된 버전이다.
도 14a는, 판막 보수 장치 및 심실측의 판막첨 조직이 은선으로 도시된, 환자 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨에 부착된 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 14b는, 판막 보수 장치 및 심실측의 판막첨 조직이 은선으로 도시된, 환자 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨에 부착된 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 이첨판 조직에 응력을 덜 가하기 위해서 휘어지는 패들을 포함한다.
도 15a 및 도 15b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 응력을 덜 가하기 위해서 그 길이를 따라서 휘어지는 패들을 포함한다.
도 16a 내지 도 16f는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 와이어 루프의 예시적인 실시예를 포함하는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 16g 내지 도 16h는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 와이어 루프의 다른 예시적인 실시예를 포함하는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 16i 내지 도 16j는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 와이어 루프의 다른 예시적인 실시예를 포함하는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 17a 내지 도 17f는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 말굽 형상부를 갖는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 18a 내지 도 18d는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 말굽 형상부를 갖는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 18e 및 도 18f는, 패들이 카테터 내로 적재될 때 패들의 다리부가 교차되지 않는 것을 제외하고, 도 18c 및 도 18d에 도시된 압축 가능 패들과 유사한 압축 가능 패들을 도시한다.
도 19a 내지 도 19d는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 압축 가능 메시 패들을 포함한다.
도 20a 및 도 20b는 판막 보수 장치용 패들의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 패들은 압축 가능하다.
도 21a 및 도 21b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치의 패들은 연장 가능하다.
도 22는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 22a 내지 도 22d는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘의 예시적인 실시예는 판막 보수 장치의 예시적인 실시예의 4개의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 23은 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 24는 배치 샤프트와 도 23의 판막 보수 장치의 패들 제어 메커니즘 샤프트 사이의 연결부의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 배치 샤프트와 패들 제어 메커니즘 샤프트 사이의 연결부에서 판막 보수 장치에 부착된다.
도 24a 및 도 24b는 배치 샤프트와 도 23의 판막 보수 장치의 패들 제어 메커니즘 샤프트 사이의 연결부의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 배치 샤프트와 판막 보수 장치의 샤프트 사이의 연결부에서 판막 보수 장치에 부착된다.
도 25는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 25a는, 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된 파지부 제어 메커니즘의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 26은 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 27a 내지 도 27c는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하고, 여기에서 판막 보수 장치의 각각의 패들은 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 독립적으로 이동될 수 있다.
도 28a 내지 도 28f는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하고, 여기에서 판막 보수 장치의 각각의 패들은 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 독립적으로 이동될 수 있다.
도 29a 및 도 29b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하고, 여기에서 판막 보수 장치의 각각의 패들은 서로 독립적으로 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 독립적으로 이동될 수 있다.
도 30은 후방 판막첨과 전방 판막첨 사이에서 넓은 간극을 갖는 이첨판을 도시한다.
도 31a 및 도 31b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치의 패들은 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서 팽창된다.
도 32a 내지 도 32c는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서, 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서, 판막 보수 장치의 패들이 피벗팅되고 멀리 펼쳐지는 것에 의해서 팽창되도록, 판막 보수 장치가 구성된다.
도 33a 내지 도 33c는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서, 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서, 판막 보수 장치의 패들이 멀리 펼쳐지고 피벗팅되는 것에 의해서 팽창되도록, 판막 보수 장치가 구성된다.
도 34a 및 도 34b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 34c 및 도 34d는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 35a 및 도 35b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜, 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성한다.
도 36a 및 도 36b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 36c는 도 36a 및 도 36b의 판막 보수 장치용 패들 제어 메커니즘의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 36d 및 도 36e는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 37a 내지 도 37d는 메시 패들, 및 이격된 판막 조직들을 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서 메시 패들들을 멀리 펼치기 위한 내부 캠을 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 37e 및 도 37f는 메시 패들, 및 이격된 판막 조직들을 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서 메시 패들들을 멀리 펼치기 위한 내부 캠을 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 38은 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 이첨판에 부착된다.
도 39는 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 이첨판에 부착된다.
도 40a 및 도 40b는 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 이격부 요소는 판막 보수 장치의 샤프트에 부착된다.
도 41a 내지 도 41d는, 제1 부분이 판막 보수 장치의 제1 파지 부재에 부착되고 제2 부분이 판막 보수 장치의 제2 파지 부재에 부착된 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 42a 내지 도 42c는 다양한 형상의 이격부 요소와 함께 도 40a 및 도 40b의 판막 보수 장치를 도시한다.
도 43a 내지 도 43c는 다양한 형상의 이격부 요소와 함께 도 41a 및 도 41b의 판막 보수 장치를 도시한다.
도 44a 및 도 44b는 더 넓게 펼쳐진 패들 및 팽창 이격부 요소를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 45a 내지 도 45c는 판막 보수 장치를 제거하기 위한 증가된 빼내기 각도(bailout angle)를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 46a 내지 도 46d는 판막 보수 장치를 제거하기 위한 증가된 빼내기 각도를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 47a 및 도 47b는, 판막 보수 장치가 폐쇄 위치에 있을 때, 패들을 파지부에 연결하기 위한 부착 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 48은, 판막 보수 장치의 패들을 폐쇄 위치로 편향시키도록 구성된 스프링 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 49는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 판막 보수 장치를 이동시키기 위한 나사산형 메커니즘을 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 50은 패들에 부착된 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 51은 단일 미늘 행(single row of barbs)을 갖는 파지 부재를 구비한 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 51a 내지 도 51e는 판막 보수 장치가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 장력을 가하도록 구성된 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치를 갖는 판막 보수 조립체를 구비하는 판막 보수 시스템의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 51f 내지 도 51h는 판막 보수 장치가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 장력을 가하도록 구성된 파지 부재를 갖는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 52는 길이가 연장될 수 있는 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 53a 및 도 53b는, 가요성을 가지는 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 54는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지 부재는 분리된 스프링 부재에 부착된다.
도 1은 확장기 위상에서의 인간 심장의 절취도를 도시한다.
도 2는 수축기 위상에서의 인간 심장의 절취도를 도시한다.
도 3은 이첨판의 심방측으로부터 본, 판막첨이 폐쇄된 건강한 이첨판을 도시한다.
도 4는 이첨판의 심방측으로부터 본, 판막첨들 사이의 가시적인 간극을 갖는 기능 장애 이첨판을 도시한다.
도 4a는 삼첨판의 심방측으로부터 본 삼첨판을 도시한다.
도 5는 확장기 위상에서의 인간 심장의 절취도를 도시하며, 여기에서 건삭이 이첨판 및 삼첨판의 판막첨들을 심실 벽에 부착하는 것을 도시한다.
도 6은 개방 위치에서 패들을 갖는 판막 보수 장치를 도시한다.
도 7은 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 패들은 개방 위치에 있고, 파지 부재가 이동되어 파지 부재와 패들 사이에서 더 넓은 간극을 생성한다.
도 8은 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 판막 조직이 파지 부재와 패들 사이에 배치된, 도 7에 도시된 위치에 있다.
도 9는 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 파지 부재와 패들 사이의 간극을 줄이기 위해서 파지 부재가 이동된다.
도 10a 및 도 10b는, 개방 위치로부터 폐쇄 위치로의, 도 6의 판막 보수 장치의 패들의 이동을 도시한다.
도 11은 도 6의 판막 보수 장치를 폐쇄 위치에서 도시하며, 여기에서 파지 부재는 판막 조직과 결합된다.
도 12는 전달 장치로부터 분리되고 판막 조직에 부착된 후의 도 6의 판막 보수 장치를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 폐쇄 및 록킹 상태(closed and locked condition)에 있다.
도 13a는, 판막 보수 장치 및 심실측의 판막첨 조직이 은선으로 도시되고 환자 심장의 좌심방으로부터 도시된, 환자 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨에 부착된 판막 보수 장치의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 13b는 도 13a의 확대된 버전이다.
도 14a는, 판막 보수 장치 및 심실측의 판막첨 조직이 은선으로 도시된, 환자 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨에 부착된 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 14b는, 판막 보수 장치 및 심실측의 판막첨 조직이 은선으로 도시된, 환자 이첨판의 전방 판막첨 및 후방 판막첨에 부착된 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 이첨판 조직에 응력을 덜 가하기 위해서 휘어지는 패들을 포함한다.
도 15a 및 도 15b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 응력을 덜 가하기 위해서 그 길이를 따라서 휘어지는 패들을 포함한다.
도 16a 내지 도 16f는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 와이어 루프의 예시적인 실시예를 포함하는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 16g 내지 도 16h는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 와이어 루프의 다른 예시적인 실시예를 포함하는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 16i 내지 도 16j는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 와이어 루프의 다른 예시적인 실시예를 포함하는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 17a 내지 도 17f는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 말굽 형상부를 갖는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 18a 내지 도 18d는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는, 말굽 형상부를 갖는 압축 가능 패들을 포함한다.
도 18e 및 도 18f는, 패들이 카테터 내로 적재될 때 패들의 다리부가 교차되지 않는 것을 제외하고, 도 18c 및 도 18d에 도시된 압축 가능 패들과 유사한 압축 가능 패들을 도시한다.
도 19a 내지 도 19d는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 압축 가능 메시 패들을 포함한다.
도 20a 및 도 20b는 판막 보수 장치용 패들의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 패들은 압축 가능하다.
도 21a 및 도 21b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치의 패들은 연장 가능하다.
도 22는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 22a 내지 도 22d는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘의 예시적인 실시예는 판막 보수 장치의 예시적인 실시예의 4개의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 23은 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 24는 배치 샤프트와 도 23의 판막 보수 장치의 패들 제어 메커니즘 샤프트 사이의 연결부의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 배치 샤프트와 패들 제어 메커니즘 샤프트 사이의 연결부에서 판막 보수 장치에 부착된다.
도 24a 및 도 24b는 배치 샤프트와 도 23의 판막 보수 장치의 패들 제어 메커니즘 샤프트 사이의 연결부의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 배치 샤프트와 판막 보수 장치의 샤프트 사이의 연결부에서 판막 보수 장치에 부착된다.
도 25는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 25a는, 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된 파지부 제어 메커니즘의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 26은 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지부 제어 메커니즘은 판막 보수 장치의 각각의 파지 부재를 서로 독립적으로 제어하도록 구성된다.
도 27a 내지 도 27c는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하고, 여기에서 판막 보수 장치의 각각의 패들은 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 독립적으로 이동될 수 있다.
도 28a 내지 도 28f는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하고, 여기에서 판막 보수 장치의 각각의 패들은 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 독립적으로 이동될 수 있다.
도 29a 및 도 29b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하고, 여기에서 판막 보수 장치의 각각의 패들은 서로 독립적으로 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 독립적으로 이동될 수 있다.
도 30은 후방 판막첨과 전방 판막첨 사이에서 넓은 간극을 갖는 이첨판을 도시한다.
도 31a 및 도 31b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치의 패들은 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서 팽창된다.
도 32a 내지 도 32c는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서, 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서, 판막 보수 장치의 패들이 피벗팅되고 멀리 펼쳐지는 것에 의해서 팽창되도록, 판막 보수 장치가 구성된다.
도 33a 내지 도 33c는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서, 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서, 판막 보수 장치의 패들이 멀리 펼쳐지고 피벗팅되는 것에 의해서 팽창되도록, 판막 보수 장치가 구성된다.
도 34a 및 도 34b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 34c 및 도 34d는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 35a 및 도 35b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜, 판막 조직을 수용하기 위한 넓은 간극을 생성한다.
도 36a 및 도 36b는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 36c는 도 36a 및 도 36b의 판막 보수 장치용 패들 제어 메커니즘의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 36d 및 도 36e는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 "W"-형상의 메커니즘이 판막 보수 장치의 패들을 팽창시켜 넓은 간극을 생성한다.
도 37a 내지 도 37d는 메시 패들, 및 이격된 판막 조직들을 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서 메시 패들들을 멀리 펼치기 위한 내부 캠을 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 37e 및 도 37f는 메시 패들, 및 이격된 판막 조직들을 위한 넓은 간극을 생성하기 위해서 메시 패들들을 멀리 펼치기 위한 내부 캠을 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 38은 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 이첨판에 부착된다.
도 39는 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 이첨판에 부착된다.
도 40a 및 도 40b는 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 이격부 요소는 판막 보수 장치의 샤프트에 부착된다.
도 41a 내지 도 41d는, 제1 부분이 판막 보수 장치의 제1 파지 부재에 부착되고 제2 부분이 판막 보수 장치의 제2 파지 부재에 부착된 이격부 요소의 예시적인 실시예를 포함하는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 42a 내지 도 42c는 다양한 형상의 이격부 요소와 함께 도 40a 및 도 40b의 판막 보수 장치를 도시한다.
도 43a 내지 도 43c는 다양한 형상의 이격부 요소와 함께 도 41a 및 도 41b의 판막 보수 장치를 도시한다.
도 44a 및 도 44b는 더 넓게 펼쳐진 패들 및 팽창 이격부 요소를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 45a 내지 도 45c는 판막 보수 장치를 제거하기 위한 증가된 빼내기 각도(bailout angle)를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 46a 내지 도 46d는 판막 보수 장치를 제거하기 위한 증가된 빼내기 각도를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 47a 및 도 47b는, 판막 보수 장치가 폐쇄 위치에 있을 때, 패들을 파지부에 연결하기 위한 부착 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 48은, 판막 보수 장치의 패들을 폐쇄 위치로 편향시키도록 구성된 스프링 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 49는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 판막 보수 장치를 이동시키기 위한 나사산형 메커니즘을 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 50은 패들에 부착된 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 51은 단일 미늘 행(single row of barbs)을 갖는 파지 부재를 구비한 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 51a 내지 도 51e는 판막 보수 장치가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 장력을 가하도록 구성된 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치를 갖는 판막 보수 조립체를 구비하는 판막 보수 시스템의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 51f 내지 도 51h는 판막 보수 장치가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 장력을 가하도록 구성된 파지 부재를 갖는 판막 보수 조립체의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 52는 길이가 연장될 수 있는 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 53a 및 도 53b는, 가요성을 가지는 파지 부재를 갖는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.
도 54는 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 파지 부재는 분리된 스프링 부재에 부착된다.
이하의 설명은, 본 발명의 특정 실시예를 도시하는 첨부 도면을 참조한다. 다른 구조 및 동작을 갖는 다른 실시예가 본 발명의 범위로부터 벗어나는 것은 아니다.
본 개시 내용의 예시적인 실시예는 결함이 있는 심장 판막을 보수하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 자연 판막 보수 장치 및 전달 시스템의 여러 실시예가 본원에서 개시된다는 것, 구체적으로 배제되지 않는 한, 이러한 선택사항의 임의의 조합이 이루어질 수 있다는 것을 주목하여야 한다. 다시 말해서, 상호 배타적이거나 달리 물리적으로 불가능하지 않는 한, 개시된 장치 및 시스템의 개별적인 구성요소가 조합될 수 있다.
도 1 및 도 2는 각각 확장기 위상 및 수축기 위상에서의 인간 심장(H)의 절취도이다. 우심실(RV) 및 좌심실(LV)은, 삼첨판(TV) 및 이첨판(MV)에 의해서: 즉 심방심실 판막에 의해서, 우심방(RA) 및 좌심방(LA)으로부터 각각 분리된다. 또한 대동맥 판막(AV)은 좌심실(LV)을 상행대동맥(AA)으로부터 분리하고, 폐동맥 판막(PV)은 우심실을 폐동맥(PA)으로부터 분리한다. 이러한 판막의 각각은, 일방향의, 유체-폐색 표면을 형성하기 위해서 유동 스트림 내에서 합쳐지거나 "접합(coapt)"되는 각각의 오리피스를 가로질러 내측으로 연장되는 가요성 판막첨(예를 들어, 도 3 및 도 4에 도시된 판막첨(302, 304)을 갖는다. 본원의 자연 판막 보수 시스템은 이첨판(MV)과 관련하여 주로 설명된다. 그에 따라, 좌심방(LA) 및 좌심실(LV)의 해부학적 구조가 더 구체적으로 설명될 것이다. 본원에서 설명된 장치가 또한 다른 자연 판막의 보수에서 이용될 수 있고, 예를 들어 그러한 장치는 삼첨판(TV), 대동맥 판막(AV), 및 폐동맥 판막(PV)의 보수에서 이용될 수 있다.
좌심방(LA)은 폐로부터 산소화 혈액을 수용한다. 도 1에 도시된, 확장기 위상 또는 확장기 중에, (수축기 위상 중에) 좌심방(LA) 내에서 이전에 수집된 혈액이, 좌심실(LV)의 팽창에 의해서, 이첨판(MV)을 통해서 그리고 좌심실(LV) 내로 이동된다. 도 2에 도시된, 수축기 위상 또는 수축기에서, 좌심실(LV)이 수축되어 혈액을 신체 내의 대동맥 판막(AV) 및 상행대동맥(AA)을 통해서 강제한다. 수축기 중에, 이첨판(MV)의 판막첨이 폐쇄되어 혈액이 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 다시 역류하는 것을 방지하고, 혈액은 좌심방 내에서 폐정맥으로부터 수집된다. 하나의 예시적인 실시예에서, 본원에서 설명된 장치는 결함을 갖는 이첨판(MV)의 기능을 보수하기 위해서 이용된다. 즉, 장치는, 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 다시 혈액이 역류하는 것을 방지하기 위해서 이첨판의 판막첨을 폐쇄하는 것을 돕도록 구성된다.
도 1 내지 도 5를 참조하면, 이첨판(MV)은 2개의 판막첨, 즉 전방 판막첨(302) 및 후방 판막첨(304)을 포함한다. 이첨판(MV)은 또한, 판막첨(302, 304)을 둘러싸는 조직의 가변적으로 조밀한(variably dense) 섬유질 링인, 환형부(306)를 포함한다. 도 5를 참조하면, 이첨판(MV)은 건삭(501)에 의해서 좌심실(LV)의 벽에 고정된다. 건삭(501)은, 유두근(503)(즉, 건삭의 기부에 그리고 좌심실의 벽 내에 위치되는 근육)을 이첨판(MV)의 판막첨(302, 304)에 연결하는 코드-유사 힘줄이다. 유두근은 이첨판(MV)의 이동을 제한하는 역할을 하고, 이첨판이 반전되는 것을 방지한다. 이첨판(MV)은, 좌심방(LA) 및 좌심실(LV) 내의 압력 변화에 응답하여 개방 및 폐쇄된다. 유두근은 이첨판(MV)을 개방 또는 폐쇄하지 않는다. 그 대신, 유두근은, 신체 전체를 통해서 혈액을 순환시키기 위해서 필요한 큰 압력에 대항하여, 이첨판(MV)을 떠받친다. 유두근 및 건삭은 함께, 이첨판이 폐쇄될 때 이첨판(MV)이 좌심방(LA) 내로 이탈되는 것을 방지하는 기능을 하는 판막밑협착 기구(subvalvular apparatus)로서 알려져 있다.
다양한 질환 프로세스가 심장(H)의 자연 판막의 하나 이상의 적절한 기능을 손상시킬 수 있다. 이러한 질환 프로세스는 퇴행성 프로세스(예를 들어, 바로우(Barlow) 질환, 섬유성탄성 결핍), 염증 프로세스(예를 들어, 류머티즘 심장 질환), 및 감염 프로세스(예를 들어, 심내막염)를 포함한다. 또한, 이전의 심근 경색으로부터의 좌심실(LV) 또는 우심실(RV)에 대한 손상(즉, 관상 동맥 질환에 대한 2차 심근 경색증) 또는 다른 심장 질환(예를 들어, 심근병증)이 자연 판막의 기하형태를 왜곡시킬 수 있고, 이는 자연 판막의 기능 장애를 유발할 수 있다. 그러나, 이첨판(MV)에 대한 수술과 같은 판막 수술을 받는 환자의 대부분은, 이탈 및 역류를 초래하는, 자연 판막(예를 들어, 이첨판(MV))의 판막첨(예를 들어, 판막첨(302, 304))의 기능 부전을 유발하는 퇴행성 질환으로 고통을 받는다.
일반적으로, 자연 판막은 2가지 상이한 방식의 기능 부전을 가질 수 있다. 하나의 가능한 기능 부전은, 자연 판막이 완전히 개방되지 않을 때 발생되고 그에 의해서 혈액 유동의 막힘을 유발하는, 판막 협착이다. 전형적으로, 판막 협착은 판막의 판막첨에서의 석회화된 재료의 축적으로부터 초래되고, 이는 판막첨을 두껍게 만들고 정방향 혈액 유동을 허용하기 위해서 판막이 완전히 개방될 수 있는 능력을 손상시킨다.
다른 가능한 기능 부전은 판막 역류이고, 이는 판막의 판막첨이 완전히 폐쇄되지 않고 그에 의해서 혈액이 이전의 챔버 내로 다시 누출되게 할 때(예를 들어, 혈액이 좌심실로부터 좌심방으로 누출되게 할 때) 발생된다. 카펜티어(Carpentier) 유형 I, 유형 II, 및 유형 III 기능 부전을 포함하는, 자연 판막이 역류성 또는 부전성(incompentent)이 되게 하는 3개의 메커니즘이 있다. 카펜티어 유형 I 기능 부전은, 정상적으로 기능하는 판막첨들이 서로로부터 벗어나고 타이트한 밀봉을 형성하지 못하게 하는(즉, 적절히 접합되지 않게 하는) 환형부의 확장을 포함한다. 유형 I 메커니즘 기능 부전에는, 심내막염에서와 같은, 판막첨의 천공이 포함된다. 카펜티어 유형 II 기능 부전은 접합 평면 위의 자연 판막의 하나 이상의 판막첨의 이탈을 포함한다. 카펜티어 유형 III 기능 부전은, 판막첨이 환형부의 평면 아래에서 비정상적으로 구속되게 하는, 자연 판막의 하나 이상의 판막첨의 운동 제약을 포함한다. 판막첨 제약은 류머티즘 질환(Ma) 또는 심질의 확장(IIIb)에 의해서 유발될 수 있다.
도 3을 참조하면, 건강한 이첨판(MV)이 폐쇄 위치에 있을 때, 전방 판막첨(302) 및 후방 판막첨(304)이 접합되고, 이는 혈액이 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 누출되는 것을 방지한다. 도 4를 참조하면, 역류는 이첨판(MV)의 전방 판막첨(302) 및/또는 후방 판막첨(304)이 수축기 중에 좌심방(LA) 내로 변위될 때 발생된다. 이러한 접합 실패는 전방 판막첨(302)과 후방 판막첨(304) 사이에서 간극(408)을 초래하고, 이는 혈액이 수축기 중에 좌심방(LA)으로부터 좌심실(LV)로 역으로 유동될 수 있게 한다. 전술한 바와 같이, 판막첨(예를 들어, 이첨판(MV)의 판막첨(302, 304))이 기능 부전일 수 있고, 그에 의해서 역류를 초래할 수 있는 몇 가지 상이한 방식이 있다.
비록 협착 또는 역류가 임의의 판막에 영향을 미칠 수 있으나, 협착은 주로 대동맥 판막(AV) 또는 폐동맥 판막(PV)에 영향을 미친다는 것이 발견되었고, 역류는 주로 이첨판(MV) 또는 삼첨판(TV)에 영향을 미친다는 것이 발견되었다. 판막 협착 및 판막 역류 모두는 심장(H)의 작업부하를 증가시키고, 치료받지 않고 방치하는 경우에; 심내막염, 울혈성 심부전, 영구적인 심장 손상, 심장 마비 및 최종적인 사망과 같은, 매우 심각한 질환을 초래할 수 있다. 심장의 좌측 측부(예를 들어, 좌심방(LA), 좌심실(LV), 이첨판(MV), 및 대동맥 판막(AV))이 주로 신체 전체를 통한 혈액의 순환을 담당하기 때문에, 이첨판(MV) 또는 대동맥 판막(AV)의 기능 부전이 특히 문제가 되고 종종 생명을 위협한다. 따라서, 심장의 좌측 측부 상의 상당히 높은 압력으로 인해서, 이첨판(MV) 또는 대동맥 판막(AV)의 기능 장애가 훨씬 더 문제가 된다.
기능 부전의 자연 심장 판막은 보수 또는 교체될 수 있다. 보수는 전형적으로 환자의 자연 판막의 보존 및 교정을 포함한다. 교체는 전형적으로 환자의 자연 판막을 생물학적 또는 기계적 치환물로 교체하는 것을 포함한다. 전형적으로, 대동맥 판막(AV) 및 폐동맥 판막(PV)이 협착되기 더 쉽다. 판막첨에 의한 협착성 손상이 비가역적이기 때문에, 협착성 대동맥 판막 또는 협착성 폐동맥 판막을 위한 가장 통상적인 치료는 판막을 제거하고 수술적으로 이식되는 심장 판막으로 대체하는 것, 또는 판막을 카테터경유 심장 판막으로 교체하는 것이다. 이첨판(MV) 및 삼첨판(TV)은 판막첨을 변형시키기가 더 쉽고, 이는, 전술한 바와 같이, 이첨판 또는 삼첨판이 적절하게 폐쇄되는 것을 방지하고, 심실로부터 심방으로 혈액이 역류 또는 역으로 유동하는 것을 허용한다(예를 들어, 변형된 이첨판(MV)은 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로의 역류 또는 역 유동을 허용할 수 있다). 심실로부터 심방으로의 혈액의 역류 또는 역 유동은 판막 기능 부전을 초래한다. 이첨판(MV) 또는 삼첨판(TV)의 구조 또는 형상의 변형은 종종 보수가 가능하다. 또한, 역류는 기능 장애가 되어 가는 건삭(501)으로 인해서 발생될 수 있고(예를 들어, 건삭이 연신 또는 파단될 수 있다), 이는 전방 판막첨(302) 및 후방 판막첨(304)이 반전될 수 있게 하고, 그에 따라 혈액이 좌심방(LA) 내로 역류되게 한다. 기능 장애적 건삭(501)으로 인해서 발생되는 문제는 건삭 또는 이첨판의 구조를 보수함으로써 (예를 들어, 이첨판의 영향을 받는 부분에서 판막첨(302, 304)을 고정함으로써) 보수될 수 있다.
본원에서 개시된 장치 및 시술은 이첨판의 구조를 보수하는 것을 참조한다. 그러나, 본원에서 제공되는 장치 및 개념이, 임의의 자연 판막뿐만 아니라, 자연 판막의 임의의 구성요소를 보수하기 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 도 4a를 참조하면, 본원에서 제공된 임의의 장치 및 개념을 이용하여 삼첨판(TV)을 보수할 수 있다. 예를 들어, 본원에서 제공된 임의의 장치 및 개념은, 우심실로부터 우심방으로의 혈액의 역류를 방지하기 위해서, 전방 판막첨(4011), 격막 판막첨(4012), 및 후방 판막첨(4013) 중 임의의 2개의 사이에서 이용될 수 있다. 또한, 본원에서 제공된 임의의 장치 및 개념은, 우심실로부터 우심방으로의 혈액의 역류를 방지하기 위해서, 3개의 판막첨(4011, 4012, 4013) 모두에서 이용될 수 있다. 즉, 본원에서 제공된 판막 보수 장치는 3개의 판막첨(4011, 4012, 4013) 사이에서 중앙에 위치될 수 있다.
도 6 내지 도 13b는 환자의 자연 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템(600)을 도시한다. 판막 보수 시스템(600)은 전달 장치(601) 및 판막 보수 장치(602)를 포함하고, 여기에서 전달 장치는 판막 보수 장치를 환자의 자연 판막에 전달하도록 구성되고, 여기에서 판막 보수 장치는 환자의 자연 판막을 보수하기 위해서 자연 판막의 판막첨에 부착되도록 구성된다. 전달 장치(601)는, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달할 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 특정 실시예에서, 판막 보수 시스템(600)은 비-개방-심장 시술 중에 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달하도록 구성된다. 최소-침습적 시술에서 판막 보수 시스템(600)을 경피적으로 전달하기 위한 적합한 전달 수단이, 환자의 피부 내의 작은 절개부를 통해서 삽입될 수 있고, 예를 들어 혈관내(예를 들어, 대퇴동맥접근법) 경로 또는 경심첨부(transapical) 경로를 따라서, 이식 장소까지 전진될 수 있는, 전달 슬리브 또는 전달 카테터일 수 있다.
판막 보수 장치(602)는 기부 조립체(604), 패들(606)의 쌍, 및 파지 부재(608)의 쌍을 포함한다. 하나의 예시적인 실시예에서, 패들(606)은 기부 조립체와 일체로 형성될 수 있다. 예를 들어, 패들(606)은 기부 조립체의 링크의 연장부로서 형성될 수 있다. 도시된 예에서, 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)는 샤프트(603), 샤프트를 따라 이동되도록 구성된 커플러(605), 및 커플러를 정지 위치에서 샤프트 상에 록킹하도록 구성된 록(607)을 갖는다. 샤프트(603)를 따른 커플러(605)의 이동이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이의 패들의 이동을 유발하도록, 커플러(605)가 패들(606)에 기계적으로 연결된다. 이러한 방식으로, 커플러(605)는 패들(606)을 샤프트(603)에 기계적으로 커플링시키기 위한 수단으로서의 역할을 하고, 샤프트(603)를 따라서 이동될 때, 패들(606)이 그 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 하는 역할을 한다. 특정 실시예에서, 패들(606)과 파지 부재(608) 사이의 개구부(614)의 폭을 조정하기 위해서 파지 부재가 이동될 수 있도록, 파지 부재(608)는 기부 조립체(604)에 피벗 가능하게 연결된다(예를 들어, 파지 부재(608)가 샤프트(603), 또는 기부 조립체의 임의의 다른 적합한 부재에 피벗 가능하게 연결될 수 있다). 파지 부재(608)는, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착될 때 파지 부재를 판막 조직에 부착하기 위한 미늘형 부분(609)을 포함할 수 있다. 파지 부재(608)는 미늘형 부분(609)과 같은 고착 수단 또는 부분과 함께 판막 조직(특히 판막 판막첨의 조직)을 파지하기 위한 수단을 형성한다. 패들(606)이 폐쇄 위치에 있는 경우에, 판막 조직이 파지 부재의 미늘형 부분(609)에 부착될 때, 패들이 판막 조직을 파지 부재에서 유지하기 위한 그리고 판막 보수 장치(602)를 판막 조직에 고정하기 위한 유지 또는 고정 수단으로서 작용하도록, 패들이 파지 부재(608)와 결합된다. 일부 실시예에서, 미늘형 부분(609)이 판막 조직 부재 및 패들(608)과 결합되어 판막 보수 장치(602)를 판막 조직 부재에 고정하도록, 파지 부재(608)가 패들(606)과 결합되게 구성된다. 예를 들어, 특정 상황에서, 패들(606)을 개방 위치에서 유지하고 파지 부재(608)를 패들(606)을 향해서 외측으로 이동시켜 판막 조직 부재 및 패들(606)과 결합되게 하는 것이 유리할 수 있다.
도 6 내지 도 13b에 도시된 실시예가 패들(606)의 쌍 및 파지 부재(608)의 쌍을 도시하지만, 판막 보수 장치(602)가 임의의 적합한 수의 패들 및 파지 부재를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 특정 실시예에서, 판막 보수 시스템(600)은, 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)의 샤프트(603)에 제거 가능하게 부착되는 배치 샤프트(613)를 포함한다. 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 고정된 후에, 판막 보수 장치(602)를 판막 보수 시스템(600)의 나머지로부터 제거하기 위해서 배치 샤프트(613)가 샤프트(603)로부터 제거되며, 그에 따라 판막 보수 장치(602)는 판막 조직에 부착되어 유지될 수 있고 전달 장치(601)는 환자의 신체로부터 제거될 수 있다.
판막 보수 시스템(600)은 또한 패들 제어 메커니즘(610), 파지부 제어 메커니즘(611), 및 록 제어 메커니즘(612)을 포함할 수 있다. 패들 제어 메커니즘(610)이 커플러(605)에 기계적으로 부착되어 커플러를 샤프트를 따라서 이동시키고, 이는 패들(606)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 한다. 패들 제어 메커니즘(610)은, 예를 들어, 샤프트 또는 막대와 같은, 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 패들 제어 메커니즘은 중공형 샤프트, 카테터 관, 또는 배치 샤프트(613) 및 샤프트(603) 위에 피팅되고 커플러(605)에 연결되는 슬리브를 포함할 수 있다. 파지부 제어 메커니즘(611)은 파지 부재(608)를 이동시켜 파지 부재와 패들(606) 사이의 개구부(614)의 폭을 변경할 수 있도록 구성된다. 파지부 제어 메커니즘(611)은, 예를 들어, 라인, 봉합사 또는 와이어, 막대, 카테터 등과 같은, 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다.
록 제어 메커니즘(612)은 록을 록킹 및 언록킹하도록 구성된다. 록(607)은 커플러(605)를 샤프트(603)에 대해서 정지적인 위치에서 록킹하기 위한 록킹 수단으로서의 역할을 하고 매우 다양한 형태를 취할 수 있으며, 록 제어 메커니즘(612)의 유형은 사용되는 록의 유형에 의해서 결정될 수 있다. 일 실시예에서, 록(607)은 초크 건(caulk gun)에서 종종 사용되는 록의 형태를 취한다. 즉, 록(607)은 홀을 갖는 피벗 가능 판을 포함하고, 여기에서 판막 보수 장치(602)의 샤프트(603)는 피벗 가능 판의 홀 내에 배치된다. 이러한 실시예에서, 피벗 가능 판이 틸팅 위치에 있을 때, 피벗 가능 판이 샤프트(603)와 결합되어 샤프트(603)의 위치를 유지하나, 피벗 가능 판이 실질적으로 틸팅되지 않은 위치에 있을 때, 피벗 가능 판은 샤프트를 따라서 이동될 수 있다(이는, 커플러(605)가 샤프트(603)를 따라서 이동될 수 있게 한다). 다시 말해서, 록(607)의 피벗 가능 판이 실질적으로 틸팅(또는 록킹) 위치에 있을 때, 커플러(605)는 샤프트(603)를 따라서 (도 10a에 도시된 바와 같이) Y 방향으로 이동되는 것이 방지되며, 피벗 가능 판이 비-틸팅(또는 언록킹) 위치에 있을 때, 커플러는 샤프트(603)를 따라서 Y 방향으로 이동될 수 있다. 록(607)이 피벗 가능 판을 포함하는 실시예에서, 록 제어 메커니즘(612)은, 판을 틸팅 위치와 실질적인 비-틸팅 위치 사이에서 이동시키기 위해서 피벗 가능 판과 결합되도록 구성된다. 록 제어 메커니즘(612)은, 예를 들어, 록(607)의 피벗 가능 판을 틸팅 위치와 실질적인 비-틸팅 위치 사이에서 이동시킬 수 있는, 막대, 봉합사, 와이어, 또는 임의의 다른 부재일 수 있다. 특정 실시예에서, 록(607)의 피벗 가능 판은 틸팅(또는 록킹) 위치로 편향되고, 록 제어 메커니즘(612)은 그러한 판을 틸팅 위치로부터 실질적인 비-틸팅(또는 언록킹) 위치로 이동시키기 위해서 이용된다. 다른 실시예에서, 록(607)의 피벗 가능 판은 실질적인 비-틸팅(또는 언록킹) 위치로 편향되고, 록 제어 메커니즘(612)은 그러한 판을 실질적인 비-틸팅 위치로부터 틸팅(또는 록킹) 위치로 이동시키기 위해서 이용된다.
도 10a 및 도 10b는 (도 10a에 도시된 바와 같은) 개방 위치로부터 (도 10b에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로 이동되는 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 기부 조립체(604)는 지점(A)으로부터 지점(B)까지 연장되는 제1 링크(1021), 지점(A)으로부터 지점(C)까지 연장되는 제2 링크(1022), 지점(B)으로부터 지점(D)까지 연장되는 제3 링크(1023), 지점(C)으로부터 지점(E)까지 연장되는 제4 링크(1024), 및 지점(D)으로부터 지점(E)까지 연장되는 제5 링크(1025)를 포함한다. 커플러(605)는 샤프트(603)에 이동 가능하게 부착되고, 샤프트(603)는 제5 링크(1025)에 고정된다. 제1 링크(1021) 및 제2 링크(1022)는 지점(A)에서 커플러(605)에 피벗 가능하게 부착되고, 그에 따라 샤프트(603)를 따른 커플러(605)의 이동은 지점(A)의 위치를 이동시키고, 결과적으로, 제1 링크(1021) 및 제2 링크(1022)를 이동시킨다. 제1 링크(1021) 및 제3 링크(1023)는 지점(B)에서 서로 피벗 가능하게 부착되고, 제2 링크(1022) 및 제4 링크(1024)는 지점(C)에서 서로 피벗 가능하게 부착된다. 제1 링크(1021)의 이동이 패들(606a)의 이동을 유발하도록 하나의 패들(606a)이 제1 링크(1021)에 부착되고, 제2 링크(1022)의 이동이 패들(606b)의 이동을 유발하도록 다른 패들(606b)이 제2 링크(1022)에 부착된다. 대안적으로 패들(606a, 606b)이 링크(1023, 1024)에 연결될 수 있거나 링크(1023, 1024)의 연장부가 될 수 있다.
판막 보수 장치를 (도 10a에 도시된 바와 같은) 개방 위치로부터 (도 10b에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로 이동시키기 위해서, 커플러(605)가 Y 방향으로 샤프트(603)를 따라 이동되고, 이는 제1 링크(1021) 및 제2 링크(1022)를 위한 피벗 지점(A)을 새로운 위치로 이동시킨다. Y 방향을 따른 커플러(605)(및 피벗 지점(A))의 이동은 지점(A) 부근의 제1 링크(1021)의 부분이 H 방향으로 이동되게 하고, 지점(B) 부근의 제1 링크(1021)의 부분이 J 방향으로 이동되게 한다. Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동이 패들(606a)을 Z 방향을 따라 이동시키도록, 패들(606a)이 제1 링크(1021)에 부착된다. 또한, Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동이 제3 링크(1023)를 K 방향을 따라 이동시키도록, 제3 링크(1023)가 지점(B)에서 제1 링크(1021)에 피벗 가능하게 부착된다. 유사하게, Y 방향을 따른 커플러(605)(및 피벗 지점(A))의 이동은 지점(A) 부근의 제2 링크(1022)의 부분이 L 방향으로 이동되게 하고, 지점(C) 부근의 제2 링크(1022)의 부분이 M 방향으로 이동되게 한다. Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동이 패들(606b)을 V 방향을 따라 이동시키도록, 패들(606b)이 제2 링크(1022)에 부착된다. 또한, Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동이 제4 링크(1024)를 N 방향을 따라 이동시키도록, 제4 링크(1024)가 지점(C)에서 제2 링크(1022)에 피벗 가능하게 부착된다. 도 10b는, 도 10a에 도시된 바와 같이 커플러(605)가 이동된 후의, 판막 보수 장치(602)의 최종 위치를 도시한다.
도 7을 참조하면, 판막 보수 장치(602)는 (도 10a에 도시된 위치와 유사한) 개방 위치에서 도시되어 있고, 파지 부재와 패들(606) 사이의 개구부(614)에서 더 넓은 간극을 제공하기 위해서 파지 부재(608)를 이동시키는 파지부 제어 메커니즘(611)이 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 파지부 제어 메커니즘(611)은, 파지 부재(608)의 단부 내의 개구부를 통해서 꿰어지는, 봉합사, 와이어 등과 같은, 라인을 포함한다. 라인의 양 단부는 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)를 통해서 연장된다. 라인이 전달 개구부(716)를 통해서 Y 방향으로 당겨질 때, 파지 부재(608)는 X 방향으로 내측으로 이동되고, 이는 파지 부재와 패들(606) 사이의 개구부(614)가 더 넓어지게 한다.
도 8을 참조하면, 판막 조직(820)이 파지 부재(608)와 패들(606) 사이의 개구부(614) 내에 배치되도록, 판막 보수 장치(602)가 도시되어 있다. 도 9를 참조하면, 판막 조직(820)이 파지 부재(608)와 패들(606) 사이에 배치된 후에, 파지부 제어 메커니즘(611)을 이용하여 파지 부재와 패들 사이의 개구부(614)의 폭을 줄인다. 즉, 도시된 실시예에서, 파지부 제어 메커니즘(611)의 라인이 H 방향으로 전달 부재의 개구부(716)로부터 해제되거나 그로부터 외측으로 당겨지며, 이는 파지 부재(608)가 D 방향으로 이동되어 개구부(614)의 폭을 줄일 수 있게 한다. 파지 부재와 패들(606) 사이의 개구부(614)의 폭을 증가시키기 위해서 파지 부재(608)를 이동시키는 것으로 파지부 제어 메커니즘(611)이 도시되어 있지만(도 8), 판막 조직을 개구부(614) 내에 배치하기 위해서 파지 부재가 이동될 필요가 없다는 것을 이해하여야 한다. 그러나, 특정 상황에서, 판막 조직을 수용하기 위해서, 패들(606)과 파지 부재(608) 사이의 개구부(614)가 더 넓어질 필요가 있을 수 있다.
도 11을 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에 있고 판막 조직(820)에 고정된다. 판막 보수 장치(602)는, 패들(606a, 606b) 및 파지 부재(608a, 608b)에 의해서 판막 조직(820)에 고정된다. 특히, 판막 조직(820)은 파지 부재(608a, 608b)의 미늘형 부분(609)에 의해서 판막 보수 장치(602)에 부착되고, 패들(606a, 606b)은 파지 부재(608)에 결합되어 판막 보수 장치(602)를 판막 조직(820)에 고정한다. 판막 보수 장치(602)를 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동시키기 위해서, 록(607)은 록 제어 메커니즘(612)에 의해서 (도 11에 도시된 바와 같은) 언록킹 상태로부터 이동된다. 록(607)이 언록킹 상태에 있게 되면, 커플러(605)는 패들 제어 메커니즘(610)에 의해서 샤프트(603)를 따라 이동될 수 있다. 도시된 실시예에서, 패들 제어 메커니즘(610)은 커플러(605)를 샤프트를 따라 Y 방향으로 이동시키고, 이는 하나의 패들(606a)이 X 방향으로 이동되게 하고 다른 패들(606b)이 Z 방향으로 이동되게 한다. X 및 Z 방향을 따른 패들(606a, 606b)의 이동은 패들이 파지 부재(608a, 608b)와 결합되게 하고 판막 보수 장치(602)가 판막 조직(820)에 고정되게 한다.
도 12를 참조하면, (도 11에 도시된 바와 같이) 판막 보수 장치(602)를 판막 조직(820)에 고정하기 위해서 패들(606)이 폐쇄 위치로 이동된 후에, 록(607)이 록 제어 메커니즘(611)(도 11)에 의해서 록킹 상태로 이동되어 판막 보수 장치(602)를 폐쇄 위치에서 유지한다. 판막 보수 장치(602)가 록(607)에 의해서 록킹 상태에서 유지된 후에, 샤프트(603)를 배치 샤프트(613)(도 11)로부터 분리하는 것에 의해서, 판막 보수 장치(602)는 전달 장치(601)로부터 제거된다. 또한, 판막 보수 장치(602)는 패들 제어 메커니즘(610)(도 11), 파지부 제어 메커니즘(611)(도 11), 및 록 제어 메커니즘(612)으로부터 분리된다. 전달 장치(601)로부터의 판막 보수 장치(602)의 제거는, 전달 장치(601)가 환자로부터 제거되는 동안, 판막 보수 장치가 판막 조직(820)에 고정되어 유지될 수 있게 한다.
도 13a 및 도 13b를 참조하면, 이첨판의 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302)에 부착된 판막 보수 장치(602)와 함께, 환자의 이첨판(1300)이 도시되어 있다. 도 13a 및 도 13b는, 판막 보수 장치(602)의 부분 및 은선으로 도시된 이첨판의 심실측의 캡쳐된 이첨판 판막첨 조직과 함께, 이첨판(1300)의 심방측으로부터 본 도면이다. (도 1에 도시된 바와 같은) 확장기 위상 중에, 심장의 좌심방 내에서 수집되는 혈액은 심장의 좌심실의 팽창에 의해서 이첨판(1300)에 진입한다. 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302)이 개방되어, 혈액이 좌심방으로부터 좌심실로 이동될 수 있게 한다. (도 2에 도시된 바와 같은) 수축기 위상에서, 좌심실이 수축되어 혈액을 대동맥 판막 및 상행대동맥을 통해서 신체 내로 강제한다. 수축기 중에, 이첨판(MV)의 판막첨이 폐쇄되어, 혈액이 좌심방(LA) 내로 역으로 역류하는 것을 방지한다. 전술한 바와 같이, 이첨판을 통한 좌심실로부터 좌심방으로의 혈액의 역류는, 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302)이 전체적으로 폐쇄되지 못하고 그에 따라 전방 판막첨과 후방 판막첨 사이에 간극이 존재할 때, 발생된다. 이첨판(1300)을 보수하여 이첨판을 통한 혈액의 역류를 방지하기 위해서, 판막 보수 장치(602)가 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302)에 연결되어 간극을 폐쇄한다.
도 13a를 참조하면, 이첨판(1300)은 환자의 심장의 좌심방으로부터 (예를 들어, 도 5의 선 A-A에 의해서 표시된 도면으로부터) 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 이첨판(1300)은 개방 위치(즉, 확장기 위상 중에 이첨판이 취하는 위치)에서 도시되어 있다. 판막 보수 장치(602)는 환자의 심장의 좌심실 내의 이첨판(1300)의 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302)에 부착되고, 이첨판에 대한 판막 보수 장치의 위치를 나타내기 위해서 도 13a 및 도 13b에서 점선으로 도시되어 있다. 도 13a 및 도 13b에 도시된 바와 같이, 판막 보수 장치(602)는 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302)에 결합되고, 전방 판막첨 및 후방 판막첨이 서로 결합되게 한다(즉, 판막 보수 장치는 전방 판막첨과 후방 판막첨 사이의 간극의 일부를 폐쇄한다). 판막 보수 장치(602)는, 이첨판(1301)이 폐쇄 위치(즉, 수축기 위상 중의 이첨판의 위치)에 있을 때, 전방 판막첨(1301)과 후방 판막첨(1302) 사이에 간극이 존재하는 위치에 배치될 수 있고, 그에 따라 판막 보수 장치는 간극 발생을 방지할 것이다. 예시된 실시예는 확장기 위상 중의 이첨판(1300) 및 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 즉, 확장기 위상 중에, 판막 보수 장치(602)는 이첨판의 일부가 폐쇄되어 유지되게 할 것이나, 판막 보수 장치에 의해서 결합되지 않은 이첨판의 부분은 개방될 것이고, 그에 따라 간극(1303)이 생성되어 혈액이 좌심방으로부터 좌심실로 유동될 수 있게 한다.
도 13b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)는 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302) 모두에 부착된다. 특히, 전방 판막첨(1301)의 부분(1301a)이 판막 보수 장치(602)의 패들(606a)과 파지 부재(608a) 사이에 고정되고, 후방 판막첨(1302)의 부분(1302b)은 판막 보수 장치의 다른 패들(606b)과 다른 파지 부재(608b) 사이에 고정된다. 판막 보수 장치(602)는, 예를 들어, 도 6 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 이첨판(1300)에 고정 및 록킹된다.
도 14a 및 도 14b는 이첨판(1300)의 전방 판막첨(1301) 및 후방 판막첨(1302)에 부착된 판막 보수 장치(602)의 예시적인 실시예를 도시한다. 이첨판(1300)은 환자의 심장의 좌심방으로부터 (예를 들어, 도 5의 선 A-A에 의해서 표시된 도면으로부터) 도시되어 있다. 도 14a 및 도 14b를 계속 참조하면, 판막 보수 장치(602)는 제1 패들(606a), 제2 패들(606b), 제1 파지 부재(608a), 및 제2 파지 부재(608b)를 포함한다. 전방 판막첨(1301)의 부분(1301a)이 판막 보수 장치(602)의 제1 패들(606a)과 제1 파지 부재(608a) 사이에 고정되고, 후방 판막첨(1302)의 부분(1302b)은 판막 보수 장치의 제2 패들(606b)과 제2 파지 부재(608b) 사이에 고정된다. 제1 및 제2 패들(606a, 606b)은 주 부분(1404) 및 측면 부분(1405)을 포함한다. 도 14a를 참조하면, 이첨판(1300)의 부분(1301a, 1302b)이 패들(606a, 606b)의 형상에 일치되거나 전반적으로 일치되도록, 판막 보수 장치(602)가 구성된다. 즉, 판막첨 부분(1301a, 1302b)이 파지 부재(608a, 608b)에 의해서 패들 내로 눌리고, 그에 따라 판막 판막첨 부분(1301a, 1301b)은 패들(606a, 606b)의 주 부분(1404)과 측면 부분(1405)을 따라 배치된다. 도 14a에 도시된 판막 보수 장치(602)의 실시예에서, 패들(606a, 606b)은 강성 재료, 예를 들어, 강, 몰딩된 플라스틱 등으로 제조될 수 있다.
도 14b에 도시된 예시적인 실시예에서, 판막 보수 장치(602)의 패들(606a, 606b)은 휘어지도록 구성된다. 이러한 휘어짐으로 인해서, 판막 보수 장치가 이첨판(1300)에 부착될 때, 이첨판 조직 부분(1301a, 1302b)은 화살표(1450)에 의해서 표시된 바와 같이 패들의 측면 부분(1405)을 이동시키고, 이는, 도 14a에 의해서 도시된 실시예에 비해서, 판막 보수 장치에 의해서 이첨판에 가해지는 응력을 감소시킨다. 즉, 휘어짐은, 판막 보수 장치(602)를 이첨판 조직에 여전히 확실하게 부착시키면서, 패들에 의한 이첨판 조직의 더 점진적인 윤곽화(contouring)를 초래한다. 도 14b에 도시된 판막 보수 장치(602)의 실시예에서, 패들(606a, 606b)은 매우 다양한 상이한 가요성 재료들 또는 가요성을 제공하기 위해서 컷팅되거나 달리 프로세스되는 강성 재료로 제조될 수 있다.
도 15a 및 도 15b는 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예를 도시한다. 도 15a을 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 개방 위치에 있고 판막 조직(820)(예를 들어, 이첨판의 판막첨)과 결합되려 한다. 도 15b을 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에 있고 판막 조직(820)에 고정된다. 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있고, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템과 같은 판막 보수 시스템에 의해서 판막 조직(820)에 부착될 수 있다. 도시된 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는 패들(606) 및 파지 부재(608)를 포함한다. 파지 부재(608)는 파지 부재를 판막 조직(820)에 부착하기 위한 미늘형 부분(609)을 포함한다. 도 15a을 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 개방 위치에 있을 때, 패들(606)은 원래의 형태를 유지한다. 도 15b를 참조하면, 판막 조직(820)과의 결합시에, 패들(606)이 그 길이(L)를 따라 휘어진다. 즉, 패들(606)의 부분이 내측 X 방향으로 휘어지고, 패들의 다른 부분은 외측 Z 방향으로 연장된다. 패들(606)의 이러한 휘어짐은 패들이 판막 조직의 형상에 일치될 수 있게 하고, 이는 판막 조직에 적은 응력을 가한다.
도 16a 내지 도 16f를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예는 와이어 루프(1601)를 갖는 패들(606)을 포함한다. 와이어 루프(1601)는, 예를 들어, 임의의 적합한 금속 재료, 니티놀(nitinol)의 시트로부터 레이저 컷팅된 루프, 니티놀의 관, 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 일부 실시예에서, 패들이 판막 조직과 결합될 때 판막 조직 상의 패들 조임력 및 패들 클림핑력(paddle crimp force)을 최적화하기 위해서, 와이어 루프(1601)가 와이어 루프(1601)의 길이 전체를 통해서 변화되는 치수를 가질 수 있다. 예를 들어, 와이어 루프(1601)의 특정 섹션이 와이어 루프(1601)의 다른 섹션보다 더 얇을 수 있다. 특정 실시예에서, 패들(606)의 와이어 루프(1601)가 압축될 수 있고, 이는, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달하기 위한 (도 16e에 도시된 바와 같은) 작은 직경의 전달 장치(601)(예를 들어, 카테터) 내에 패들(606)이 배치될 수 있게 하고, 또한 전달 장치(601)를 빠져 나올 때 패들(606)이 (도 16a 내지 도 16d에 도시된 바와 같이) 팽창될 수 있게 하고, 그에 따라 패들(606)이 환자의 자연 판막과 결합하기 위한 더 큰 표면적을 가지게 할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있고, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템과 같은 판막 보수 시스템에 의해서 자연 판막에 부착될 수 있다.
도 16a 및 도 16b는 판막 보수 장치(602)를 개방 위치에서 도시하며, 도 16c 및 도 16d는 판막 보수 장치를 폐쇄 위치에서 도시한다. 도 16a 및 도 16b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 팽창되고 개방된 위치에 있을 때, 패들(606)이 외측으로 연장되어 판막 보수 장치(602)의 패들(606)과 파지 부재(608) 사이에 넓은 개구부(614)를 생성한다. 도 16c 및 도 16d를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 팽창되고 폐쇄된 위치에 있을 때, 패들(606)이 파지 부재(608)와 결합되고, 그에 따라 판막 조직이 패들과 파지 부재 사이에 고정될 수 있다. 패들(606)은, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 적은 응력을 가하도록 구성된 곡선형 표면(1603)을 포함한다. 패들(606)이 팽창된 상태에 있을 때, 패들은 폭(W)을 갖는다. 폭(W)은, 예를 들어, 약 4 mm 내지 약 21 mm, 예를 들어, 약 5 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 10 mm 내지 약 15 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 폭(W)은, 예를 들어, 5 mm 이상, 예를 들어 약 7.5 mm 이상, 예를 들어 약 10 mm 이상, 예를 들어 약 15 mm 이상, 예를 들어 약 20 mm 이상일 수 있다. 다른 실시예에서, 폭(W)은 5 mm 미만일 수 있다. 특정 실시예에서, 패들(606)은, 판막 조직과 결합되는 패들을 위한 접촉 면적을 생성하기 위해서 와이어 루프(1601) 위에 배치되는 재료(1605)를 포함한다. 재료(1605)는, 예를 들어, 조직 내성장을 촉진할 수 있고 추적 중에 전달 장치(601)(도 6)의 라이너를 보호할 수 있는, 직조된 재료, 전자방사된(electrospun) 재료, 또는 임의의 다른 재료와 같은 임의의 적합한 재료일 수 있다. 특정 실시예에서, 재료(1605)는, 혈액-불투과성 천, 예를 들어 PET 천 또는 혈액 불투과성 코팅으로 처리된 직물과 같은 생체적합 커버링 재료, 폴리에스테르, 또는 프로세스된 생물학적 재료, 예를 들어 심막(pericardium)일 수 있다.
도 16e를 참조하면, 패들이 전달 장치(601) 내에 배치될 때, 패들(606)은 압축 상태이다. 패들(606)이 압축 상태에 있을 때, 패들은 폭(H)을 갖는다. 폭(H)은, 예를 들어 약 4 mm 내지 약 7 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 6 mm일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(H)은 4 mm 미만 또는 7 mm 초과일 수 있다. 특정 실시예에서, 압축된 패들(606)의 폭(H)이 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)의 폭(D)과 실질적으로 동일하다. 팽창 상태에서의 패들의 폭(W)과 압축 상태에서의 패들의 폭(H) 사이의 비율이, 예를 들어, 약 4 대 1 이하, 예를 들어 약 3 대 1 이하, 예를 들어 약 2 대 1 이하, 예를 들어 약 1.5 대 1, 예를 들어 약 1.25 대 1, 예를 들어 약 1 대 1일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(W)과 폭(H) 사이의 비율이 4 대 1 초과일 수 있다. 도 16f를 참조하면, 패들을 Y 방향으로 압축하고 패들의 길이를 X 방향으로 연장시키는 것에 의해서, 패들(606)이 팽창 상태로부터 압축 상태로 이동된다.
도 16g 및 도 16h는 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예를 개방 위치에서 도시하며, 여기에서 판막 보수 장치는 와이어 루프(1601)를 갖는 패들(606)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 3개의 로브(lobe)(1611)를 포함하는 와이어 루프(1601)를 갖는 패들(606)이 도시되어 있다. 도 16i 및 도 16j를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예는 2개의 로브(1611)를 갖춘 와이어 루프(1601)를 갖는 패들(606)을 포함한다. 도 16g 및 도 16h 그리고 도 16i 및 도 16j에 도시된 실시예가 각각 3개의 로브 및 2개의 로브를 갖는 패들(606)의 와이어 루프(1601)를 도시하지만, 판막 보수 장치(602)가, 예를 들어 2개 이상의 로브, 3개 이상의 로브, 4개 이상의 로브, 5개 이상의 로브 등과 같은, 임의의 적합한 수의 로브(1611)를 갖는 와이어 루프(1601)를 갖춘 패들(606)을 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 로브를 갖춘 와이어 루프(1601)를 갖는 패들(606)이 유리한데, 이는 로브를 갖는 패들에 의해서, 로브가 없는 단일 와이어 루프보다, 건삭이 그 자연적 위치를 보다 용이하게 가질 수 있기 때문이다. 즉, 건삭이 다수의 루프들 사이의 공간 내로 이동될 수 있다.
도 16g 및 도 16h 그리고 도 16i 및 도 16j에 도시된 판막 보수 장치(602)의 실시예는 도 16a 내지 도 16f를 참조하여 전술한 특징 중 임의의 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 16g 및 도 16h 그리고 도 16i 및 도 16j에 도시된 판막 보수 장치(602)의 실시예가 폭(W)을 포함할 수 있고, 여기에서 폭(W)은, 예를 들어 약 4 mm 내지 약 21 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 10 mm 내지 약 15 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 폭(W)은, 예를 들어, 5 mm 이상, 예를 들어 약 7.5 mm 이상, 예를 들어 약 10 mm 이상, 예를 들어 약 15 mm 이상, 예를 들어 약 20 mm 이상일 수 있다. 다른 실시예에서, 폭(W)은 5 mm 미만일 수 있다. 도 16g 및 도 16h 그리고 도 16i 및 도 16j에 도시된 패들(606)에 대한 실시예는 또한 판막 조직과 결합되는 패들을 위한 접촉 면적을 생성하기 위해서 와이어 루프(1601) 위에 배치되는 재료를 포함할 수 있다. 그러한 재료는, 예를 들어, 조직 내성장을 촉진할 수 있고 추적 중에 전달 장치(601)(도 6)의 라이너를 보호할 수 있는, 직조된 재료, 전자방사된 재료, 또는 임의의 다른 적합한 재료와 같은 임의의 적합한 재료일 수 있다. 특정 실시예에서, 재료(1605)는, 혈액-불투과성 천, 예를 들어 PET 천 또는 혈액 불투과성 코팅으로 처리된 직물과 같은 생체적합 커버링 재료, 폴리에스테르, 또는 프로세스된 생물학적 재료, 예를 들어 심막일 수 있다. 도 16g 및 도 16h 그리고 도 16i 및 도 16j에 도시된 패들(606)에 대한 실시예는 또한, (예를 들어, 도 16a 및 도 16b에 도시된 패들(606)의 실시예와 관련하여 도 16e에서 도시된 것과 같이) 전달 장치(601) 내에 배치될 때, 압축될 수 있다. 팽창 상태에서의 패들(606)의 폭(W)과 압축 상태에서의 패들의 폭(H) 사이의 비율이, 예를 들어, 약 4 대 1 이하, 예를 들어 약 3 대 1 이하, 예를 들어 약 2 대 1 이하, 예를 들어 약 1.5 대 1, 예를 들어 약 1.25 대 1, 예를 들어 약 1 대 1일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(W)과 폭(H) 사이의 비율이 4 대 1 초과일 수 있다.
도 17a 내지 도 17f를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예가 말굽 형상부(1701)를 갖는 패들(606)을 포함한다. 특정 실시예에서, 패들(606)의 말굽 형상부(1701)가 압축될 수 있고, 이는, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달하기 위한 (도 17f에 도시된 바와 같은) 작은 직경의 전달 장치(601)(예를 들어, 카테터) 내에 패들(606)이 배치될 수 있게 하고, 또한 전달 장치(601)를 빠져 나올 때 패들(606)이 (도 17a 내지 도 17d에 도시된 바와 같이) 팽창될 수 있게 하고, 그에 따라 패들(606)이 환자의 자연 판막과 결합하기 위한 더 큰 표면적을 가지게 할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있고, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템과 같은 판막 보수 시스템에 의해서 자연 판막에 부착될 수 있다.
도 17a 내지 도 17c는 판막 보수 장치(602)를 개방 위치에서 도시한다. 도 17a 및 도 17b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 팽창되고 개방된 위치에 있을 때, 패들(606)이 외측으로 연장되어 판막 보수 장치(602)의 패들(606)과 파지 부재(608) 사이에 넓은 개구부(614)를 생성한다. 도시된 실시예에서, 패들(606)의 말굽 형상부(1701)는, 패들(606)의 기부(1706)로부터 연장되는 측면 부재(1707), 및 기부(1706)로부터 연장되고 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)에 연결되는 중심 부재(1709)를 포함하고, 측면 부재(1707)는 예를 들어 도 17c에 도시된 바와 같은 말굽 형상부를 형성한다. 특정 실시예에서, 패들(606)은, 판막 조직과 결합되는 패들을 위한 접촉 면적을 생성하기 위해서 말굽 형상부(1701) 위에 배치되는 재료(1705)를 포함한다. 재료(1705)는, 예를 들어, 조직 내성장을 촉진할 수 있고 추적 중에 전달 장치(601)(도 6)의 라이너를 보호할 수 있는, 직조된 재료, 전자방사된 재료, 또는 임의의 다른 재료와 같은 임의의 적합한 재료일 수 있다. 특정 실시예에서, 재료(1605)는, 혈액-불투과성 천, 예를 들어 PET 천 또는 혈액 불투과성 코팅으로 처리된 직물과 같은 생체적합 커버링 재료, 폴리에스테르, 또는 프로세스된 생물학적 재료, 예를 들어 심막일 수 있다.
여러 실시예에서, 패들(606)은, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 적은 응력을 가하도록 휘어지게 구성된다. 패들(606)이 팽창된 조건에 있을 때, 패들은 폭(W)을 갖는다. 폭(W)은, 예를 들어, 약 4 mm 내지 약 21 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 10 mm 내지 약 15 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 폭(W)은, 예를 들어, 5 mm 이상, 예를 들어 약 7.5 mm 이상, 예를 들어 약 10 mm 이상, 예를 들어 약 15 mm 이상, 예를 들어 약 20 mm 이상일 수 있다. 다른 실시예에서, 폭(W)은 5 mm 미만일 수 있다. 도 17d를 참조하면, 특정 실시예에서, 패들의 두께(T)가, 예를 들어 약 0.3 mm 내지 약 0.46 mm, 예를 들어 약 0.32 mm 내지 약 0.44 mm, 예를 들어 약 0.34 mm 내지 약 0.42 mm, 예를 들어 약 0.36 mm 내지 약 0.40 mm, 예를 들어 약 0.38 mm이다. 대안적인 실시예에서, 패들의 두께(T)가 0.3 mm 미만 또는 0.46 mm 초과일 수 있다.
도 17e를 참조하면, 패들이 전달 장치(601) 내에 배치될 때, 패들(606)은 압축 상태이다. 패들(606)이 압축 상태에 있을 때, 패들은 폭(H)을 갖는다. 폭(H)은, 예를 들어 약 4 mm 내지 약 7 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 6 mm일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(H)은 4 mm 미만 또는 7 mm 초과일 수 있다. 특정 실시예에서, 압축된 패들(606)의 폭(H)이 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)의 폭(D)과 동일하다. 팽창 상태에서의 패들의 폭(W)과 압축 상태에서의 패들의 폭(H) 사이의 비율이, 예를 들어, 약 4 대 1 이하, 예를 들어 약 3 대 1 이하, 예를 들어 약 2 대 1 이하, 예를 들어 약 1.5 대 1, 예를 들어 약 1.25 대 1, 예를 들어 약 1 대 1일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(W)과 폭(H) 사이의 비율이 4 대 1 초과일 수 있다. 도 17f를 참조하면, 패들을 Y 방향으로 압축하고 패들의 길이를 X 방향으로 연장시키는 것에 의해서, 패들(606)이 팽창 상태로부터 압축 상태로 이동된다. 도시된 실시예에서, 패들이 압축 상태에 있을 때 패들(606)의 측면 부재(1707)의 길이가 연장되나, 중심 부재(1709)의 길이는 동일한 길이로 유지된다.
도 18a 내지 도 18d를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예가 다른 말굽 형상부(1801)를 갖는 패들(606)을 포함한다. 특정 실시예에서, 패들(606)의 말굽 형상부(1801)가 압축될 수 있고, 이는, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달하기 위한 (도 18c에 도시된 바와 같은) 작은 직경의 전달 장치(601)(예를 들어, 카테터) 내에 패들(606)이 배치될 수 있게 하고, 또한 전달 장치(601)를 빠져 나올 때 패들(606)이 (도 18a 및 도 18b에 도시된 바와 같이) 팽창될 수 있게 하고, 그에 따라 패들(606)이 환자의 자연 판막과 결합하기 위한 더 큰 표면적을 가지게 할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있고, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템과 같은 판막 보수 시스템에 의해서 자연 판막에 부착될 수 있다.
도 18a 및 도 18b는 판막 보수 장치(602)를 개방 위치에서 도시한다. 판막 보수 장치(602)가 개방 위치에 있을 때, 패들(606)이 외측으로 연장되어 판막 보수 장치(602)의 패들(606)과 파지 부재(608) 사이에 넓은 개구부(614)를 생성한다. 도시된 실시예에서, 패들(606)의 말굽 형상부(1801)는, 패들(606)의 기부(1806)로부터 연장되는 측면 부재(1807)를 포함하고, 기부(1806)는 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)에 부착된다. 특정 실시예에서, 패들(606)은, 판막 조직과 결합되는 패들을 위한 접촉 면적을 생성하기 위해서 말굽 형상부(1801) 위에 배치되는 재료(1805)를 포함한다. 재료(1805)는, 예를 들어, 조직 내성장을 촉진할 수 있고 추적 중에 전달 장치(601)(도 6)의 라이너를 보호할 수 있는, 직조된 재료, 전자방사된 재료, 또는 임의의 다른 재료와 같은 임의의 적합한 재료일 수 있다. 특정 실시예에서, 재료(1605)는, 혈액-불투과성 천, 예를 들어 PET 천 또는 혈액 불투과성 코팅으로 처리된 직물과 같은 생체적합 커버링 재료, 폴리에스테르, 또는 프로세스된 생물학적 재료, 예를 들어 심막일 수 있다.
여러 실시예에서, 패들(606)은, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 적은 응력을 가하도록 휘어지게 구성된다. 패들(606)이 팽창된 조건에 있을 때, 패들은 폭(W)을 갖는다. 폭(W)은, 예를 들어, 약 4 mm 내지 약 21 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 10 mm 내지 약 15 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 폭(W)은, 예를 들어, 5 mm 이상, 예를 들어 약 7.5 mm 이상, 예를 들어 약 10 mm 이상, 예를 들어 약 15 mm 이상, 예를 들어 약 20 mm 이상일 수 있다. 다른 실시예에서, 폭(W)은 5 mm 미만일 수 있다.
도 18c를 참조하면, 패들이 전달 장치(601) 내에 배치될 때, 패들(606)은 압축 상태이다. 패들(606)이 압축 상태에 있을 때, 패들은 폭(H)을 갖는다. 폭(H)은, 예를 들어 약 4 mm 내지 약 7 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 6 mm일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(H)은 4 mm 미만 또는 7 mm 초과일 수 있다. 특정 실시예에서, 압축된 패들(606)의 폭(H)이 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)의 폭(D)과 동일하다. 팽창 상태에서의 패들의 폭(W)과 압축 상태에서의 패들의 폭(H) 사이의 비율이, 예를 들어, 약 4 대 1 이하, 예를 들어 약 3 대 1 이하, 예를 들어 약 2 대 1 이하, 예를 들어 약 1.5 대 1, 예를 들어 약 1.25 대 1, 예를 들어 약 1 대 1일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(W)과 폭(H) 사이의 비율이 4 대 1 초과일 수 있다. 도 18d를 참조하면, 패들을 Y 방향으로 압축하고 패들의 길이를 X 방향으로 연장시키는 것에 의해서, 패들(606)이 팽창 상태로부터 압축 상태로 이동된다. 도시된 실시예에서, 패들이 압축 상태에 있을 때, 패들(606)의 측면 부재(1807)의 길이가 연장된다. 도 18c를 참조하면, 특정 실시예에서, 패들(606)이 전달 장치(601) 내에 배치되고 압축 상태에 있을 때, 패들들의 측면 부재들(1807)이 서로 교차된다.
도 19a 내지 도 19d를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예는 메시 구조물(1901)을 갖는 패들(606)을 포함한다. 특정 실시예에서, 패들(606)의 메시 구조물(1901)이 압축될 수 있고, 이는, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달하기 위한 (도 19c에 도시된 바와 같은) 작은 직경의 전달 장치(601)(예를 들어, 카테터) 내에 패들(606)이 배치될 수 있게 하고, 또한 전달 장치(601)를 빠져 나올 때 패들(606)이 (도 19a 및 도 19b에 도시된 바와 같이) 팽창될 수 있게 하고, 그에 따라 패들(606)이 환자의 자연 판막과 결합하기 위한 더 큰 표면적을 가지게 할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있고, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템과 같은 판막 보수 시스템에 의해서 자연 판막에 부착될 수 있다.
도 19a 및 도 19b는 판막 보수 장치(602)를 개방 위치에서 도시한다. 판막 보수 장치(602)가 팽창되고 개방된 위치에 있을 때, 패들(606)이 외측으로 연장되어 판막 보수 장치(602)의 패들(606)과 파지 부재(608) 사이에 넓은 개구부(614)를 생성한다. 특정 실시예에서, 패들(606)은, 예를 들어, 조직 내성장을 촉진할 수 있고 추적 중에 전달 장치(601)(도 6)의 라이너를 보호할 수 있는, 직조된 재료, 전자방사된 재료, 또는 임의의 다른 재료와 같은, 메시 구조물(1901) 위에 배치되는 재료를 포함한다. 특정 실시예에서, 재료(1605)는, 혈액-불투과성 천, 예를 들어 PET 천 또는 혈액 불투과성 코팅으로 처리된 직물과 같은 생체적합 커버링 재료, 폴리에스테르, 또는 프로세스된 생물학적 재료, 예를 들어 심막일 수 있다.
여러 실시예에서, 패들(606)은, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 적은 응력을 가하도록 휘어지게 구성된다. 패들(606)이 팽창된 조건에 있을 때, 패들은 폭(W)을 갖는다. 폭(W)은, 예를 들어, 약 4 mm 내지 약 21 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 10 mm 내지 약 15 mm일 수 있다. 특정 실시예에서, 폭(W)은, 예를 들어, 5 mm 이상, 예를 들어 약 7.5 mm 이상, 예를 들어 약 10 mm 이상, 예를 들어 약 15 mm 이상, 예를 들어 약 20 mm 이상일 수 있다. 다른 실시예에서, 폭(W)은 5 mm 미만일 수 있다.
도 19c를 참조하면, 패들이 전달 장치(601) 내에 배치될 때, 패들(606)은 압축 상태이다. 패들(606)이 압축 상태에 있을 때, 패들은 폭(H)을 갖는다. 폭(H)은, 예를 들어 약 4 mm 내지 약 7 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 6 mm일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(H)은 4 mm 미만 또는 7 mm 초과일 수 있다. 특정 실시예에서, 압축된 패들(606)의 폭(H)이 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)의 폭(D)과 동일하다. 팽창 상태에서의 패들의 폭(W)과 압축 상태에서의 패들의 폭(H) 사이의 비율이, 예를 들어, 약 4 대 1 이하, 예컨대, 약 3 대 1 이하, 예컨대, 약 2 대 1 이하, 예컨대, 약 1.5 대 1, 예컨대, 약 1.25 대 1, 예컨대, 약 1 대 1일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(W)과 폭(H) 사이의 비율이 4 대 1 초과일 수 있다. 도 19d를 참조하면, 패들을 Y 방향으로 압축하고 패들의 길이를 X 방향으로 연장시키는 것에 의해서, 패들(606)이 팽창 상태로부터 압축 상태로 이동된다.
도 20a 및 도 20b를 참조하면, 판막 보수 장치의 다른 예시적인 실시예가 압축 가능 패들(606)을 포함하고, 이는, 판막 보수 장치를 환자의 자연 판막에 전달하기 위한 (도 20a에 도시된 바와 같은) 작은 직경의 전달 장치(601)(예를 들어, 카테터) 내에 패들(606)이 배치될 수 있게 하고, 또한 전달 장치(601)를 빠져 나올 때 패들(606)이 (도 20b에 도시된 바와 같이) 팽창될 수 있게 하고, 그에 따라 패들(606)이 환자의 자연 판막과 결합하기 위한 더 큰 표면적을 가지게 할 수 있다. 패들(606)은, 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취하는 판막 보수 장치(602)에 포함될 수 있다. 판막 보수 장치(그리고 패들(606))는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템과 같은 판막 보수 시스템에 의해서 자연 판막에 부착될 수 있다.
도 20a는 전달 장치(601) 내측의 압축 상태에서 패들(606)을 도시한다. 패들은, 전달 장치(601)로부터 전개될 때 패들의 일부가 팽창될 수 있게 하는 개구부(2001)를 포함한다. 압축 상태에서, 패들(606)은, 예를 들어, 약 4 mm 내지 약 7 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 6 mm의 폭(H)을 가질 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(H)은 4 mm 미만 또는 7 mm 초과일 수 있다. 특정 실시예에서, 압축된 패들(606)의 폭(H)이 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)의 폭(D)과 동일하다. 도 20b는 패들(606)을 팽창 상태에서 도시한다. 팽창 상태에서, 패들(606)은, 예를 들어, 약 4 mm 내지 약 21 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 10 mm 내지 약 15 mm의 폭(W)을 가질 수 있다. 특정 실시예에서, 폭(W)은, 예를 들어, 5 mm 이상, 예를 들어 약 7.5 mm 이상, 예를 들어 약 10 mm 이상, 예를 들어 약 15 mm 이상, 예를 들어 약 20 mm 이상일 수 있다. 다른 실시예에서, 폭(W)은 5 mm 미만일 수 있다. 팽창 상태에서의 패들의 폭(W)과 압축 상태에서의 패들의 폭(H) 사이의 비율이, 예를 들어, 약 4 대 1 이하, 예를 들어 약 3 대 1 이하, 예컨대, 약 2 대 1 이하, 예컨대, 약 1.5 대 1, 예컨대, 약 1.25 대 1, 예컨대, 약 1 대 1일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(W)과 폭(H) 사이의 비율이 4 대 1 초과일 수 있다. 도 20b를 참조하면, 패들을 Y 방향으로 압축함으로써, 패들(606)은 팽창 상태로부터 압축 상태로 이동된다. 여러 실시예에서, 패들(606)은, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직에 적은 응력을 가하도록 휘어지게 구성된다. 특정 실시예에서, 패들(606)은, 예를 들어, 조직 내성장을 촉진할 수 있고 추적 중에 전달 장치(601)(도 6)의 라이너를 보호할 수 있는, 임의의 재료와 같은, 패들(606) 위에 배치되는 재료를 포함한다. 특정 실시예에서, 재료는, 혈액-불투과성 천, 예를 들어 PET 천 또는 혈액 불투과성 코팅으로 처리된 직물과 같은 생체적합 커버링 재료, 폴리에스테르, 또는 프로세스된 생물학적 재료, 예를 들어 심막일 수 있다.
도 21a 및 도 21b는 판막 보수 시스템(600)의 다른 예시적인 실시예를 도시하며, 여기에서 판막 보수 시스템(600)은 연장 가능 패들을 갖는 판막 보수 장치(602)를 포함한다. 판막 보수 시스템(600)은 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는, 패들의 길이(L)가 변경될 수 있도록 망원경식으로 작동되는 패들(606)을 포함한다. 즉, 패들(606)은 주 부분(2110) 및 연장 가능 부분(2112)을 포함한다. 연장 가능 부분(2112)이 주 부분(2110) 내에 수용되어 (도 21a에 도시된 바와 같이) 짧은 길이(L)의 패들을 생성할 수 있고, 연장 가능 부분(2112)이 주 부분의 외측으로 연장되어 (도 21b에 도시된 바와 같이) 긴 길이(L)의 패들을 생성할 수 있다. (도 21a에 도시된 바와 같은) 짧은 길이(L)와 (도 21b에 도시된 바와 같은) 긴 길이(L) 사이의 비율은, 예를 들어 1.25 대 1 이상, 예컨대, 1.5 대 1 이상, 예컨대, 2 대 1 이상, 예컨대, 2 대 1 이상, 예컨대, 4 대 1 이상, 예컨대, 5 대 1 이상일 수 있다.
일 실시예에서, 주 부분(2110)은 개구부를 갖는 중공형 도관이고, 연장 가능 부분(2112)은 중공형 부재의 개구부 내에 수용되도록 구성된 막대 또는 도관이다. 특정 실시예에서, 연장 가능 부분(2112)은 스프링 로딩되고(spring loaded), 그에 따라 연장 가능 부분(2112)은 연장 위치를 향해서 편향되고, 걸쇠 부재가 록킹 위치에 배치되어, 주 부분(2110) 내에 수용된 연장 가능 부분(2112)을 비-연장 위치에서 유지한다. 록킹 위치로부터 언록킹 위치로의 걸쇠 부재의 이동은 스프링-로딩된 연장 가능 부분(2112)이 주 부분(2110) 외측으로 그리고 연장 위치로 이동되게 한다. 또한, 패들을 연장 위치로부터 후퇴 위치로 이동시키기 위해서, 연장 가능 부분(2112)이 주 부분(2110) 내에서 역으로 이동될 수 있고 걸쇠 부재가 언록킹 위치로부터 록킹 위치로 이동될 수 있다. 걸쇠 부재는, 예를 들어, 걸쇠 부재를 록킹 위치와 언록킹 위치 사이에서 이동시키기 위해서 걸쇠 부재와 결합되는 막대와 같은, 임의의 적합한 수단에 의해서 록킹 위치와 언록킹 위치 사이에서 이동될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 봉합사 또는 와이어가 주 부분(2110)을 통해서 연장되고 연장 가능 부분(2112)과 결합되어 연장 가능 부분(2112)을 비-연장 위치에서 유지하고, 봉합사 또는 와이어의 제거는 스프링-로딩된 연장 가능 부분이 주 부분(2110)의 외측으로 그리고 연장 위치로 이동될 수 있게 한다.
도 21a를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 비-연장 위치의 패들(606)과 함께 도시되어 있고, 판막 보수 장치는 판막 조직(820)과 결합되어 배치된다. 도 21b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직(820)과 결합하기 위한 위치에 배치된 후에, 패들이 판막 조직과의 결합을 위한 더 큰 표면적을 갖도록, 패들(606)의 연장 가능 부분(2112)이 연장된다. 패들(606)이 희망 길이(L)로 연장된 후에, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄되어 판막 보수 장치를 판막 조직(820)에 고정하고, 판막 보수 장치는 판막 보수 시스템(600)으로부터 제거된다. 특정 실시예에서, 판막 보수 장치가 판막 조직(820)에 고정된 후에 패들의 연장 가능 부분(2112)이 연장 또는 후퇴될 수 있도록, 그에 따라 판막 조직 상의 장력이 환자 및 시술과 관련된 환경에 따라서 증가 또는 감소될 수 있도록, 판막 보수 장치(602)가 구성된다. 예를 들어, 판막 조직(820)이 환자의 이첨판에 위치되는 실시예에서, 과다 판막첨 재료 또는 코드 손상(chordal damage)을 갖는 판막이 이첨판을 충분히 밀봉하기 위한 더 많은 장력을 필요로 할 수 있거나, 짧은 비-접합 판막첨을 갖는 판막은 이첨판을 충분히 밀봉하기 위해서 적은 장력을 필요로 할 수 있다. 판막 보수 장치는 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 수 있고, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 방식과 같은, 임의의 적합한 방식으로 판막 보수 시스템(600)으로부터 제거될 수 있다.
도 22 내지 도 26을 참조하면, 특정 실시예에서, 파지부 제어 메커니즘(611)은 파지 부재(608)의 각각을 서로 독립적으로 제어하도록 구성된다. 각각의 파지 부재(608)의 독립적인 제어가 유리한데, 이는, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직(예를 들어, 환자의 이첨판)에 부착될 때, 패들(606)과 파지 부재 사이의 개구부(614)가 조정될 수 있기 때문이다. 또한, 독립적인 파지부 제어는 또한, 하나의 파지 부재(608)와 하나의 패들(606)이 판막 보수 장치(602)를 판막 조직의 제1 부분에 충분히 고정한, 그러나 다른 파지 부재 및 다른 패들은 판막 보수 장치를 판막 조직의 제2 부분에 연결하지 못한 상황에서, 유리할 것이다. 이러한 상황에서, 파지부 제어 메커니즘(611)을 이용하여, 판막 조직의 제2 부분을 수용하기 위한 개구부(614)를 생성하기 위해서 판막 조직에 연결되지 않은 파지 부재(608)만을 제어할 수 있고, 판막 조직의 제2 부분이 개구부 내에 배치된 후에, 판막 보수 장치(602)를 판막 조직의 제2 부분에 고정하기 위해서 미부착 파지 부재 및 미부착 패들이 폐쇄될 수 있다.
도 22 내지 도 26을 계속 참조하면, 판막 보수 시스템(600)의 예시적인 실시예는 전달 장치(601) 및 판막 보수 장치(602)를 포함하고, 여기에서 전달 장치는 판막 보수 장치를 환자의 자연 판막에 전달하도록 구성되고, 여기에서 판막 보수 장치는 환자의 자연 판막을 보수하기 위해서 자연 판막의 판막첨에 부착되도록 구성된다. 전달 장치(601)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같이, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달할 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 전술한 판막 보수 장치와 유사하고, 기부 조립체(604), 패들(606)의 쌍, 및 파지 부재(608)의 쌍을 포함한다. 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)는 샤프트(603), 샤프트를 따라 이동되도록 구성된 커플러(605), 및 커플러를 정지 위치에서 샤프트 상에 록킹하도록 구성된 록(607)을 갖는다. 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 시스템(600)은 또한 패들 제어 메커니즘(610), 파지부 제어 메커니즘(611), 및 록 제어 메커니즘(612)을 포함할 수 있다. 패들 제어 메커니즘(610)이 커플러(605)에 기계적으로 부착되어 커플러를 샤프트(603)를 따라서 이동시키고, 이는 패들(606)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 한다. 패들 제어 메커니즘(610)은 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 록 제어 메커니즘(612)은 커플러(605)를 록킹 상태와 언록킹 상태 사이에서 이동시키도록 구성된다. 록 제어 메커니즘(612)은 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다.
도 22를 참조하면, 파지부 제어 메커니즘(611)의 예시적인 실시예는 제1 파지부 제어 부재(2202) 및 제2 파지부 제어 부재(2204)를 포함한다. 제1 파지부 제어 부재(2202)는 파지 부재(608a)를 X 방향으로 이동시키도록 구성되고, 제2 파지부 제어 부재(2204)는 파지 부재(608b)를 Z 방향으로 이동시키도록 구성된다. X 방향을 따른 파지 부재(608a)의 이동은 파지 부재(608a)와 패들(606a) 사이의 개구부(614a)의 폭(W)을 조정할 것이고, Z 방향을 따른 파지 부재(608b)의 이동은 파지 부재(608b)와 패들(606b) 사이의 개구부의 폭(H)을 조정할 것이다. 파지부 제어 부재(2202, 2204)는, 파지 부재(608a, 608b)를 독립적으로 이동시킬 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 파지부 제어 부재(2202, 2204)는, 파지 부재(608a, 608b)의 각각에 제거 가능하게 부착되는 봉합사, 와이어 등과 같은 라인이고, 라인의 양 단부는 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)를 통해서 연장된다. 파지부 제어 부재(2202, 2204)는 독립적으로 카테터 내로 당겨질 수 있고 그로부터 빠질(cast) 수 있고, 그에 따라 파지 부재(608a, 608b)의 위치를 독립적으로 제어할 수 있다.
도 22a 내지 도 22d를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예의 파지 부재(608a 내지 608d)를 제어하기 위해서 이용되는 파지부 제어 메커니즘(611)의 다른 실시예와 함께, 판막 보수 시스템(600)의 다른 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 예시를 위해서, 판막 보수 장치(602)의 패들(606)을 도 22a 내지 도 22d에 도시하지 않았으나, 판막 보수 장치(602)가 또한 판막 보수 장치(602)를 판막 조직에 고정하기 위해서 파지 부재(608a 내지 608d)와 상호작용하는 패들(606)을 포함한다는 것을 주목하여야 하고, 그러한 패들(606)은, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같은, 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 도 22a는 4개의 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각이 제1 위치에 있는 판막 보수 시스템(600)을 도시하고, 도 22c는 파지 부재(608a) 중 하나가 제2 위치로 이동된 판막 보수 시스템(600)을 도시한다. 도 22b는, 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각이 제1 위치에 배치된 판막 보수 시스템(600)의 (도 22a에 도시된 선 22B-22B에 의해서 표시된 바와 같은) 상면도이다. 도 22d는, 파지 부재(608a)가 제2 위치에 배치된 판막 보수 시스템(600)의 (도 22c에 도시된 선 C-C에 의해서 표시된 바와 같은) 횡단면도이다. 4개의 파지 부재의 각각은 파지 부재(608a)에 의해서 도시된 것과 동일한 방식으로 독립적으로 이동될 수 있다.
판막 보수 장치(602)는 제1 파지 부재(608a), 제2 파지 부재(608b), 제3 파지 부재(608c), 및 제4 파지 부재(608d)를 포함한다. 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각은 파지 부재(608a 내지 608d)를 판막 조직에 고정하기 위한 미늘형 부분(609a 내지 609d)을 포함한다. 파지부 제어 메커니즘(611)은 제1 파지 부재(608a)를 제어하도록 구성된 제1 파지부 제어 부재(2202a), 제2 파지 부재(608b)를 제어하도록 구성된 제2 파지부 제어 부재(2202b), 제3 파지 부재(608c)를 제어하도록 구성된 제3 파지부 제어 부재(2202c), 및 제4 파지 부재(608d)를 제어하도록 구성된 제4 파지부 제어 부재(2202d)를 포함한다. 특히, 제1 파지부 제어 부재(2202a)는 파지 부재(608a)를 X 방향으로 이동시키도록 구성되고, 제2 파지부 제어 부재(2202b)는 제2 파지 부재(608b)를 X 방향으로 이동시키도록 구성된다. 또한, 제3 파지부 제어 부재(2202c)는 파지 부재(608c)를 Z 방향으로 이동시키도록 구성되고, 제4 파지부 제어 부재(2202d)는 제4 파지 부재(608d)를 Z 방향으로 이동시키도록 구성된다. X 방향을 따른 파지 부재(608a 및 608b)의 이동은 파지 부재(608a 및 608b)와 상응 패들(606) 사이의 개구부의 폭을 조정할 것이고, Z 방향을 따른 파지 부재(608c 및 608d)의 이동은 파지 부재(608c 및 608d)와 상응 패들 사이의 개구부의 폭을 조정할 것이다. 파지부 제어 메커니즘(611)은 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각을 서로 독립적으로 이동시키도록 구성된다. 파지부 제어 부재(2202a 내지 2202d)는, 파지 부재(608a 내지 608d)를 독립적으로 이동시킬 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 파지부 제어 부재(2202a 내지 2202d)는, 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각에 제거 가능하게 부착되는 봉합사, 와이어 등과 같은 라인이고, 라인의 양 단부는 전달 장치(601)의 전달 개구부(716)를 통해서 연장된다. 파지부 제어 부재(2202a 내지 2202d)는 독립적으로 카테터 내로 당겨질 수 있고 카테터로부터 해제될 수 있고, 그에 따라 파지 부재(608a 내지 608d)의 위치를 독립적으로 제어할 수 있다.
도 22a 및 도 22b를 참조하면, 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각이 연장 위치에서 도시되어 있다. 도 22c 및 도 22d를 참조하면, 도시된 제1 파지 부재(608a)는, 파지부 제어 메커니즘의 제1 파지부 제어 부재(2202a)가 카테터 내로 당겨진 후에, 제1 파지 부재(608a)를 X 방향으로 샤프트(603)를 향해서 내측으로 이동시키고, 다른 파지 부재(608b 내지 608d)는 도 22a 및 도 22b에 도시된 위치에서 유지된다. 다시 말해서, 도 22a 내지 도 22d에 도시된 예시적인 실시예는, 다른 파지 부재(608b 내지 608d)에 대해서 독립적으로 제어되는 제1 파지 부재(608a)를 도시한다. 예시된 실시예가 독립적으로 제어되는 제1 파지 부재(608a)를 도시하지만, 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각이 파지부 제어 메커니즘(611)의 상응 파지부 제어 부재(2202a 내지 2202d)에 의해서 독립적으로 제어될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 도 22a 내지 도 22d의 예시된 실시예가, 4개의 파지 부재(608a 내지 608d) 및 4개의 파지부 제어 부재(2202a 내지 2202d)를 갖는 판막 보수 조립체(600)를 도시하지만, 임의의 적합한 수의 파지 부재 및 파지부 제어 부재가 이용될 수 있고, 임의의 수의 파지 부재가 파지부 제어 메커니즘에 의해서 독립적으로 제어될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 파지 부재(608a 내지 608d)의 각각은 본원에서 개시된 임의의 구성을 가질 수 있고, 제어 메커니즘(2202a 내지 2202d)의 각각은 본원에서 개시된 임의의 형태를 가질 수 있다.
도 23을 참조하면, 파지부 제어 메커니즘(611)의 다른 예시적인 실시예는, 파지 부재(608a, 608b)에 제거 가능하게 부착되고 배치 샤프트(613)와 판막 보수 장치의 샤프트(603) 사이에 제거 가능하게 고정되는, 봉합사 또는 와이어와 같은 단일 라인(2302)을 포함한다. 배치 샤프트(613)와 판막 보수 장치의 샤프트(603) 사이의 연결부(615)는 매우 다양한 상이한 위치를 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 그러한 연결부(615)는 파지 부재(608a, 608b)의 단부와 정렬되거나 실질적으로 정렬된다. 그러나, 다른 실시예에서, 연결부(615)는, 커플러(605)가 도달하는 가장 근위적인 위치에서와 같이, 더 원위적일 수 있다(예를 들어, 도 45c 및 도 46d에 의해서 도시된 커플러의 빼내기 위치 참조). 단일 라인(2302)은 샤프트(613)와 샤프트(603) 사이에 연결되고, 그에 따라 단일 라인(2302)은 파지 부재(608a, 608b)를 독립적으로 제어할 수 있다. 즉, Y 방향을 따른 라인(2302)의 제1 부분(2303)의 이동은 파지 부재(608a)와 패들(606a) 사이의 폭(W)을 조정할 것이나, 파지 부재(608b)와 패들(606b) 사이의 폭(H)은 조정하지 않을 것이다. 유사하게, M 방향을 따른 라인(2302)의 제2 부분(2305)의 이동은 파지 부재(608b)와 패들(606b) 사이의 폭(H)을 조정할 것이나, 파지 부재(608a)와 패들(606a) 사이의 폭(W)은 조정하지 않을 것이다. 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에 있고 판막 조직에 고정된 후에, 배치 샤프트(613)는 판막 보수 장치(602)의 샤프트(603)로부터 탈착된다. 샤프트(613)로부터의 샤프트(603)의 탈착은 라인이 해제되게 한다. 이어서, 라인(2302)의 일 단부를 카테터 내로 당기는 것에 의해서 파지 부재(608a, 608b)를 해제하기 위해서 라인(2302)이 카테터 내로 후퇴될 수 있다. 라인의 일 단부를 카테터 내로 당기는 것은, 라인의 타 단부를 파지 부재(608a, 608b)를 통해서 그리고 이어서 카테터 내로 당긴다. 본원에서 설명된 임의의 라인이 이러한 방식으로 후퇴될 수 있다.
도 24를 참조하면, 특정 실시예에서, 배치 샤프트(613) 및 장치(602)의 샤프트(603)가 중공형일 수 있고, 샤프트(613, 603)를 함께 유지하는 커플링 샤프트(2400) 위에 피팅될 수 있다. 장치(602)의 샤프트(603)는 돌출 부분(2406) 및 함몰된 수용 부분(2408)을 포함할 수 있다. 배치 샤프트(613)는 돌출 부분(2407) 및 함몰된 수용 부분(2409)을 포함할 수 있다. 샤프트(613, 603)가 커플링될 때, 샤프트(603)의 돌출 부분(2406)은 샤프트(613)의 수용 부분(2409) 내에 배치되고, 샤프트(613)의 돌출 부분(2407)은 샤프트(603)의 수용 부분(2408) 내에 배치된다. 샤프트(613, 603)는 매우 다양한 방식으로 연결될 수 있다. 예를 들어, 샤프트(613)는, 돌출 부분(2406, 2407)이 수용 부분(2408, 2409) 내에 각각 배치될 때 샤프트(602)의 보어 또는 채널(2413)과 정렬되는 보어 또는 채널(2411)을 포함할 수 있다. 개구부(2411, 2413)가 정렬되고 유지 샤프트(2400)가 X 방향으로 개구부(2411, 2413) 내로 배치될 때, 샤프트(613, 603)가 함께 유지된다. 배치 샤프트가 Z 방향으로 개구부(2411, 2413)로부터 제거될 때, 돌출 부분(2406, 2407)이 수용 부분(2408, 2409)으로부터 제거될 수 있고, 그에 따라 장치(602)가 배치 샤프트(613)로부터 탈착된다.
도 24를 계속 참조하면, 샤프트(613, 603)가 서로 고정되고, 개구(2415)가 샤프트들(613, 603) 사이의 계면(2417)에 생성된다. 개구(2415)는, 파지 부재(608a, 608b)의 독립적인 제어를 허용하기 위해서, 라인(2302)을 샤프트들(613, 603) 사이에 고정하도록 구성된다. 즉, 샤프트(613, 603)가 부착될 때 라인(2302)이 개구(2416)에 대해서 이동되지 않도록, 개구(2415)가 구성된다. 샤프트(613, 603)의 탈착 시에, 라인(2302)이 개구(2415)로부터 해제되고 판막 보수 장치(602)로부터 제거될 수 있다. 이어서, 라인(2302)이 카테터 내로 회수될 수 있고, 그에 따라 전술한 바와 같이 파지 부재를 해제할 수 있다.
도 23 및 도 24a 및 도 24b를 참조하면, 대안적인 실시예에서, 파지부 제어 메커니즘(610)의 라인(2302)은 나사산형 연결부에 의해서 배치 샤프트(613)와 샤프트(603) 사이에 고정되며, 그에 따라 파지 부재(608a, 608b)를 독립적으로 제어한다. 도 24a를 참조하면, 배치 샤프트(613)는 숫놈형 나사산형 부재(2419)를 포함하고, 샤프트(603)는, 배치 샤프트(613)의 숫놈형 나사산형 부재(2419)를 수용하도록 구성된 암놈형 나사산형 부재(2421)를 포함한다. 그러나, 숫놈형 및 암놈형 나사산이 반대일 수 있다. 배치 샤프트(613)는 숫놈형 나사산형 부재(2419)를 샤프트(603)의 암놈형 나사산형 부재(2421) 내로 삽입하는 것에 의해서 샤프트(603)에 고정된다. 파지부 제어 메커니즘(611)의 라인(2302)은 배치 샤프트(613)와 샤프트(603) 사이에 배치되며, 그에 따라, 배치 샤프트(613)가 샤프트(603)에 고정될 때, 라인(2302)은 (참조 문자 M에 의해서 도시된 바와 같이) 배치 샤프트(613)와 샤프트(603) 사이에서 압축된다. 배치 샤프트(613)와 샤프트(603) 사이의 라인(2302)의 압축(M)은, 라인(2302)이 파지 부재(608a, 608b)를 제어할 때, 라인(2302)이 배치 샤프트(613), 샤프트(603), 및 라인(2302) 사이의 결합 지점(2423)에 대해서 이동되지 않게 한다. 결과적으로, 라인(2302)의 압축(M) 및 결과적인 유지는 라인(2302)이 파지 부재(608a, 608b)를 독립적으로 제어할 수 있게 한다.
도 25를 참조하면, 파지부 제어 메커니즘(611)의 다른 예시적인 실시예는 제1 파지부 제어 부재(2502) 및 제2 파지부 제어 부재(2504)를 포함한다. 제1 파지부 제어 부재(2502)는 파지 부재(608a)를 X 방향을 따라 양방향으로 이동시키도록 구성되고, 제2 파지부 제어 부재(2504)는 파지 부재(608b)를 Z 방향을 따라 양방향으로 이동시키도록 구성된다. X 방향을 따른 파지 부재(608a)의 이동은 파지 부재(608a)와 패들(606a) 사이의 개구부(614a)의 폭(W)을 조정할 것이고, Z 방향을 따른 파지 부재(608b)의 이동은 파지 부재(608b)와 패들(606b) 사이의 개구부의 폭(H)을 조정할 것이다. 예시된 실시예에서, 파지부 제어 부재(2202, 2204)는, 예를 들어, 카테터, 가요성 막대, 또는 경직성 와이어와 같은 밀기/당기기 링크(2503, 2505), 및 커플러(2506, 2507)를 포함한다. 각각의 밀기/당기기 링크(2503, 2505)는 전달 장치(601)로부터 연장되고 커플러(2506, 2507)에 의해서 상응 파지 부재(608a, 608b)에 제거 가능하게 부착된다. 링크(2503)는 Y 방향으로 밀고 당겨지도록 구성된다. Y 방향을 따른 링크(2503)의 이동은 파지 부재(608a)가 X 방향으로 이동되게 한다. 유사하게, 링크(2505)는 M 방향으로 밀고 당겨지도록 구성되고, M 방향을 따른 카테터(2505)의 이동은 카테터(2505)가 파지 부재(608b)를 H 방향으로 이동시키게 한다.
파지부 제어 메커니즘(611)의 다른 실시예가 도 25a에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 파지부 제어 부재(2202, 2204)는 봉합사(2511, 2513) 및 가요성 와이어(2503, 2505)를 포함한다. 이러한 실시예에서, 제1 가요성 와이어(2503)는 제1 봉합사(2511)를 수용하기 위한 그리고 파지 부재(608a)(도 25)와의 결합을 위한 루프(2517)를 포함하고, 제2 가요성 와이어(2505)는 제2 봉합사(2513)를 수용하기 위한 그리고 파지 부재(608b)(도 25)와의 결합을 위한 루프(2519)를 포함한다. 봉합사(2517, 2519)는 각각의 파지 부재(608a, 608b)에 각각 제거 가능하게 부착되고, 라인의 양 단부는 전술한 바와 같은 전달 장치(601)를 통해서 연장된다. 와이어(2503, 2505)의 각각이 전달 장치(601)로부터 연장되고, 각각의 와이어(2503, 2505)의 루프(2517, 2519)는 상응 봉합사(2511, 2513)를 따라서 이동될 수 있고, 그에 따라 루프(2517, 2519)가 상응 파지 부재(608a, 608b)와 결합되어 파지 부재를 이동시킬 수 있다(예를 들어, 파지 부재를 도 25와 관련하여 전술한 바와 같이 이동시킬 수 있다). 와이어(2503, 2505)는, 예를 들어, 강, NiTi, 또는 다른 와이어, 또는 플라스틱 재료로 제조될 수 있다. 특정 실시예에서, 와이어(2503, 2505)는 약 0.1 mm 내지 0.35 mm, 예를 들어 약 0.15 mm 내지 0.3 mm, 예를 들어 약 0.2 mm 내지 0.25 mm의 직경을 가질 수 있다.
도 26을 참조하면, 파지부 제어 메커니즘(611)의 다른 예시적인 실시예가 제1 카테터(2603), 제2 카테터(2605), 및 와이어 또는 봉합사와 같은 단일 라인(2604)을 포함한다. 제1 카테터(2603) 및 라인(2604)은 파지 부재(608a)를 X 방향으로 이동시키도록 구성되고, 제2 카테터(2605) 및 라인(2604)는 파지 부재(608b)를 Z 방향으로 이동시키도록 구성된다. X 방향을 따른 파지 부재(608a)의 이동은 파지 부재(608a)와 패들(606a) 사이의 개구부(614a)의 폭(W)을 조정할 것이고, Z 방향을 따른 파지 부재(608b)의 이동은 파지 부재(608b)와 패들(606b) 사이의 개구부의 폭(H)을 조정할 것이다. 라인(2604)은 전달 장치(601)로부터 카테터(2603, 2605)를 통해서 연장되고, 양 파지 부재(608a, 608b) 내의 개구부를 통해서 꿰어진다. 각각의 카테터(2603, 2605)는 상응 파지 부재(608a, 608b)와 결합되도록 그리고 이동시키도록 구성된다. 특히, 카테터(2603)는 Y 방향으로 밀리도록 구성되는 반면, 라인(2604)은 카테터(2603)로부터 풀리거나 라인 내의 장력이 감소된다. 카테터(2603)는 Y 방향으로 당겨지도록 구성되는 반면, 라인(2604)은 카테터(2603) 내로 당겨지거나 라인 내의 장력이 증가된다. Y 방향을 따른 카테터(2603)의 이동은, 카테터(2603)가 파지 부재(608a)를 X 방향으로 이동시키게 한다. 유사하게, 카테터(2605)는 M 방향으로 밀리도록 구성되는 반면, 라인(2604)은 카테터(2605)로부터 풀리거나 라인 내의 장력이 감소된다. 카테터(2605)는 M 방향으로 당겨지도록 구성되는 반면, 라인(2604)은 카테터(2605) 내로 당겨지거나 라인 내의 장력이 증가된다. M 방향을 따른 카테터(2505)의 이동은, 카테터(2505)가 파지 부재(608b)를 H 방향으로 이동시키게 한다. 대안적인 실시예에서, 도 26을 참조하여 전술한 파지부 제어 메커니즘(611)은 루프를 갖는 제1 가요성 와이어(예를 들어, 도 25a에 도시된 루프(2517)를 갖는 가요성 와이어(2503)) 및 루프를 갖는 제2 가요성 와이어(예를 들어, 도 25a에 도시된 후프(2519)를 갖는 가요성 와이어(2505))를 포함할 수 있고, 단일 라인(2604)이 각각의 와이어(2503)의 후프(2517, 2519)를 통해서 연장된다.
도 27a 내지 도 29b를 참조하면, 특정 실시예에서, 패들(606)의 각각이 서로 독립적으로 제어될 수 있도록, 판막 보수 장치(602) 및 판막 보수 장치(602)용 패들 제어 메커니즘(610)이 구성된다. 각각의 파지 부재(606)의 독립적인 제어가 유리한데, 이는, 판막 보수 장치(602)가 판막 조직(예를 들어, 환자의 이첨판)에 부착될 때, 패들과 파지 부재(608) 사이의 개구부(614)가 조정될 수 있기 때문이다. 또한, 독립적인 패들 제어는 또한, 하나의 파지 부재(608)와 하나의 패들(606)이 판막 보수 장치(602)를 판막 조직의 제1 부분에 충분히 고정한, 그러나 다른 파지 부재 및 다른 패들은 판막 보수 장치를 판막 조직의 제2 부분에 연결하지 못한 상황에서, 유리할 것이다. 이러한 상황에서, 패들 제어 메커니즘(610)을 이용하여, 판막 조직의 제2 부분을 수용하기 위한 개구부(614)를 생성하기 위해서 판막 조직에 연결되지 않은 패들(606)만을 제어할 수 있고, 판막 조직의 제2 부분이 개구부 내에 배치된 후에, 판막 보수 장치(602)를 판막 조직의 제2 부분에 고정하기 위해서 미부착 파지 부재 및 미부착 패들이 폐쇄될 수 있다.
도 27a 내지 도 27c를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)는 제1 샤프트(603a), 제2 샤프트(603b), 제1 커플러(605a), 및 제2 커플러(605b)를 포함한다. 또한, 패들 제어 메커니즘(610)은 제1 패들 제어 메커니즘(2702) 및 제2 패들 제어 메커니즘(2704)을 포함한다. 제1 패들 제어 메커니즘(2702)은 제1 커플러(605a)를 샤프트(603a)를 따라 이동시키도록 구성되고, 제2 패들 제어 메커니즘(2704)은 제2 커플러(605b)를 샤프트(603b)를 따라 이동시키도록 구성된다. 샤프트(603a)를 따른 제1 커플러(605a)의 이동은 패들(606a)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 하고, 샤프트(603b)를 따른 제2 커플러(605b)의 이동은 패들(606b)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 한다. 대안적인 실시예에서, 기부 조립체(604)는 단일 샤프트, 단일 샤프트에 부착된 제1 커플러(605a), 및 단일 샤프트에 부착된 제2 커플러(605b)를 포함할 수 있다. 이러한 대안적인 실시예에서, 패들 제어 메커니즘(610)은, 패들(606a)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되도록 제1 커플러(605a)를 단일 샤프트를 따라서 이동시키도록 구성된 제1 패들 제어 메커니즘(2702), 및 패들(606b)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되도록 제2 커플러(605b)를 단일 샤프트를 따라서 이동시키도록 구성된 제2 패들 제어 메커니즘(2704)을 포함할 수 있다.
도 27a 내지 도 27c는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되는 판막 보수 장치의 패들을 도시한다. 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)는 지점(A)으로부터 지점(B)까지 연장되는 제1 링크(2721), 지점(B)으로부터 지점(C)까지 연장되는 제2 링크(2722), 지점(C)으로부터 지점(D)까지 연장되는 제3 링크(2723), 지점(D)으로부터 지점(E)까지 연장되는 제4 링크(2724), 및 지점(E)으로부터 지점(F)까지 연장되는 제5 링크(2725)를 포함한다. 커플러(605a)는 샤프트(603a)에 이동 가능하게 부착되고, 커플러(605b)는 샤프트(603b)에 이동 가능하게 부착되며, 샤프트(603a, 603b)는 제3 링크(2723)에 고정된다. 제1 링크(2721)는 지점(A)에서 커플러(605a)에 피벗 가능하게 부착되고, 그에 따라 샤프트(603a)를 따른 커플러(605a)의 이동은 지점(A)의 위치를 이동시키고, 결과적으로, 제1 링크(2721)를 이동시킨다. 유사하게, 제5 링크(2725)는 지점(F)에서 커플러(605b)에 피벗 가능하게 부착되고, 그에 따라 샤프트(603b)를 따른 커플러(605b)의 이동은 지점(F)의 위치를 이동시키고, 결과적으로, 제5 링크(2725)를 이동시킨다. 제1 링크(2721) 및 제2 링크(2722)는 지점(B)에서 서로 피벗 가능하게 부착되고, 제5 링크(2725) 및 제4 링크(2724)는 지점(E)에서 서로 피벗 가능하게 부착된다. 제1 링크(2721)의 이동이 패들(606a)의 이동을 유발하도록 하나의 패들(606a)이 제1 링크(2721)에 부착되고, 제5 링크(2725)의 이동이 패들(606b)의 이동을 유발하도록 다른 패들(606b)이 제5 링크(2725)에 부착된다.
도 27a를 참조하면, 패들(606a, 606b)은 개방 위치에 있다. 도 27a 및 도 27b를 참조하면, 제2 패들 제어 메커니즘(2704)이 제2 커플러(605b)를 샤프트(603b)를 따라 Y 방향으로 이동시킬 때, 패들(606b)은 (도 27a에 도시된 바와 같은) 개방 위치로부터 (도 27b에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로 이동되고, 이는 지점(F) 부근의 제5 링크(2725)의 일부가 H 방향으로 이동되게 하고, 지점(E) 부근의 제5 링크(2725)의 일부가 J 방향으로 이동되게 한다. Y 방향을 따른 제2 커플러(605b)의 이동이 패들(606b)을 Z 방향을 따라 이동시키도록, 패들(606b)이 제5 링크(2725)에 부착된다. 또한, Y 방향을 따른 제2 커플러(605b)의 이동이 제4 링크(2724)를 K 방향을 따라 이동시키도록, 제4 링크(2724)가 지점(E)에서 제5 링크(2725)에 피벗 가능하게 부착된다. 도 27b를 참조하면, 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 때, 패들(606b)은 Q 방향으로 이동된다. 제4 링크(2724)와 제5 링크(2725) 사이의 지점(E)에서의 피벗 가능 연결부가 제5 링크(2725)와 제2 커플러(605b) 사이의 지점(F)에서의 피벗 가능 연결부보다 상당히 낮은 대안적인 실시예에서, 개방 위치로부터 폐쇄 위치로의 패들(606b)의 이동은, 패들(606b)이 폐쇄될 때 제4 링크(2724)가 K 방향에 실질적으로 반대되는 방향으로 초기에 이동될 것임을 제외하고, 도 27a에 도시된 실시예에서 도시된 바와 같이 작용할 것이다. 전술한 실시예 중 임의의 실시예에서, 제2 패들 제어 메커니즘(2704)은, 예를 들어, 본원에서 설명된 패들 제어 메커니즘의 임의의 형태와 같이, 제2 커플러(605b)를 샤프트(603b)를 따라 이동시키기 위한 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다.
도 27a 내지 도 27c를 참조하면, 제1 패들 제어 메커니즘(2702)이 제1 커플러(605a)를 샤프트(603a)를 따라 N 방향으로 이동시킬 때, 패들(606a)은 (도 27a에 도시된 바와 같은) 개방 위치로부터 (도 27c에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로 이동되고, 이는 지점(A) 부근의 제1 링크(2721)의 일부가 L 방향으로 이동되게 하고, 지점(B) 부근의 제1 링크(2721)의 일부가 I 방향으로 이동되게 한다. N 방향을 따른 제1 커플러(605a)의 이동이 패들(606a)을 V 방향을 따라 이동시키도록, 패들(606a)이 제1 링크(2721)에 부착된다. 또한, N 방향을 따른 제1 커플러(605a)의 이동이 제2 링크(2722)를 R 방향을 따라 이동시키도록, 제2 링크(2722)가 지점(B)에서 제1 링크(2721)에 피벗 가능하게 부착된다. 도 27c를 참조하면, 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 때, 패들(606a)은 T 방향으로 이동된다. 제1 링크(2721)와 제2 링크(2722) 사이의 지점(B)에서의 피벗 가능 연결부가 제1 링크(2721)와 제1 커플러(605a) 사이의 지점(A)에서의 피벗 가능 연결부보다 상당히 낮은 대안적인 실시예에서, 개방 위치로부터 폐쇄 위치로의 패들(606a)의 이동은, 패들(606b)이 폐쇄될 때 제2 링크(2722)가 R 방향에 실질적으로 반대되는 방향으로 초기에 이동될 것임을 제외하고, 도 27a에 도시된 실시예에서 도시된 바와 같이 작용할 것이다. 전술한 실시예 중 임의의 실시예에서, 제1 패들 제어 메커니즘(2702)은, 예를 들어, 본원에서 설명된 패들 제어 메커니즘의 임의의 형태와 같이, 제1 커플러(605a)를 샤프트(603a)를 따라 이동시키기 위한 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다.
도 28a 내지 도 28c를 참조하면, 특정 실시예에서, 패들 제어 메커니즘(610)은, 패들(606a, 606b)을 샤프트(603)로부터 선택적으로 커플링 및 디커플링시키도록 구성된 랙 및 피니언 메커니즘(2802)을 포함한다. 랙 및 피니언 메커니즘(2802)은 샤프트(603)에 부착된 제1 부재(2804) 및 패들(606a, 606b)의 각각에 부착되고 지점(A, B)에서 기부 부재(2801)에 피벗 가능하게 연결된 치형 부재(2806a, 2806b)를 포함한다. 패들(606a, 606b)이 서로 독립적으로 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있도록, 제1 부재(2804)가 구성된다. 도시된 실시예에서, 제1 부재(2804)는 리브형 부분(ribbed portion)(2805) 및 개방 부분(2807)을 갖는다. 치형 부재(들)(2806a, 2806b)가 제1 부재(2804)의 리브형 부분(2805)과 정렬될 때, 치형 부재(들)(2806a, 2806b)는 리브형 부분(2805)과 결합되도록 구성되고, 그에 따라 Y 방향을 따른 기부 부재(2801)에 대한 샤프트의 이동은 치형 부재(2806a)가 방향 M을 따라 연결 지점(A)을 중심으로 피벗되게 하여 패들(606a)이 H 방향을 따라 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 하며, 치형 부재(2806b)가 방향 N을 따라 연결 지점(B)을 중심으로 피벗되게 하여 패들(606b)이 Z 방향을 따라 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 한다. 제1 부재(2804)의 개방 부분(2807)이 치형 부재(2806a, 2806b)와 정렬될 때, 개방 부분(2807)과 정렬된 치형 부재는 패들(606a 또는 606b)의 리브형 부분(2805)에 의해서 결합되지 않는다. 결과적으로, Y 방향을 따른 샤프트(603)의 이동은 패들(606a 또는 606b)의 위치에 영향을 미치지 않는다.
도 28a 및 도 28b는 코르크나사 메커니즘(2802)을 제1 위치에서 도시한다. 제1 위치에서, 양 패들(606a, 606b)을 위한 치형 부재(2806a, 2806b)가 제1 부재(2804)의 리브형 부분(2805)과 정렬된다. 도 28a를 참조하면, 샤프트(603)가 Y 방향으로 이동될 때, 치형 부재(2806a, 2806b) 모두는 제1 부재의 리브형 부분(2805)과 결합되고, 이는 양 패들(606a, 606b)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 한다. 도 28c 및 도 28d는 코르크나사 메커니즘(2802)을 제2 위치에서 도시한다. 제2 위치에서, 치형 부재(2806a)는 제1 부재(2804)의 개방 부분(2807)과 정렬되고, 치형 부재(2806b)는 제1 부재(2804)의 리브형 부분(2806)과 정렬된다. 도 28c를 참조하면, 샤프트(603)가 Y 방향으로 이동될 때, 치형 부재(2806b)는 제1 부재(2804)의 리브형 부분(2805)과 결합되고, 이는 패들(606b)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 하고, 치형 부재(2806a)는 제1 부재와 결합되지 않고, 이는 패들(606a)이 현재 위치에서 유지되게 한다. 도 28e 및 도 28f는 코르크나사 메커니즘(2802)을 제3 위치에서 도시한다. 제3 위치에서, 치형 부재(2806b)는 제1 부재(2804)의 개방 부분(2807)과 정렬되고, 치형 부재(2806a)는 제1 부재(2804)의 리브형 부분(2806)과 정렬된다. 도 28e를 참조하면, 샤프트(603)가 Y 방향으로 이동될 때, 치형 부재(2806a)는 제1 부재(2804)의 리브형 부분(2805)과 결합되고, 이는 패들(606a)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 하고, 치형 부재(2806b)는 제1 부재와 결합되지 않고, 이는 패들(606b)이 현재 위치에서 유지되게 한다. 특정 실시예에서, 랙 및 피니언 메커니즘(2802)은 샤프트(603)의 회전에 의해서 도 28a 내지 도 28f에 도시된 위치들 사이에서 이동된다. 여러 실시예에서, 랙 및 피니언 메커니즘(2802)은, 패들이 제1 부재(2804)의 개방 부분(2807)과 정렬될 때 패들(606a, 606b)을 희망 위치에서 유지하도록 구성되나, 또한 패들이 제1 부재(2804)의 리브형 부분(2805)과 정렬될 때 패들이 이동될 수 있게 허용하도록 구성된다. 그러한 메커니즘은, 예를 들어, 클러치 메커니즘, 편향 부재, 마찰 요소 등과 같은, 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다.
도 29a 및 도 29b를 참조하면, 패들 제어 메커니즘(610)은 (도 6 내지 도 12에 도시된 실시예와 유사하게) 패들(606a, 606b)을 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키기 위해서 커플러(605)를 샤프트(603)를 따라 이동시키도록 구성되고, 록킹 메커니즘(207)은 패들(606a, 606b)을 희망 위치에서 유지하기 위해서 커플러(605)를 샤프트(603) 상에 록킹하도록 구성된다. 특정 실시예에서, 도 29a 및 도 29b에 도시된 바와 같이, 패들(606a, 606b)의 각각은 핀(2902a, 2902b) 및 슬롯(2904a, 2904b)을 포함한다. 핀(2902a)은 슬롯(2904a) 내에서 이동되도록 구성되고, 핀(2902b)은 슬롯(2904b) 내에서 이동되도록 구성된다. 핀(2902a, 2902b)은 또한 슬롯(2904a, 2904b) 내에서 록킹되도록 구성된다. 핀(2902a, 2902b)이 슬롯(2904a, 2904b) 내에서 언록킹되는 경우에, 패들 제어 메커니즘(610)이 커플러(605)를 샤프트(603)를 따라 이동시킬 때, 상응 패들(606a, 606b)은 현재 위치에서 유지된다. 핀(2902a, 2902b)이 슬롯(2904a, 2904b) 내에서 록킹되는 경우에, 패들 제어 메커니즘(610)이 커플러(605)를 샤프트(603)를 따라 이동시킬 때, 상응 패들(606a, 606b)은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동된다.
도 29a는 개방 위치에서 패들(606a, 606b)을 갖는 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 도 29b는 슬롯(2904a) 내에서 언록킹된 핀(2902a) 및 슬롯(2904b) 내에서 록킹된 핀(2902b)과 함께 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 도 29b를 참조하면, 록(607)이 언록킹 상태에 있고, 그에 따라 커플러(605)는 샤프트(603)를 따라서 이동될 수 있다. Y 방향으로 샤프트(603)를 따른 커플러(605)의 이동은 패들(606b)이 록킹된 핀(2902b)을 중심으로 피벗되게 하고, 그에 따라 패들(606b)은 Z 방향으로 폐쇄 위치로 이동된다. 또한, Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 패들(606a)의 이동을 유발하지 않는데, 이는 핀(2902a)이 슬롯(2904a) 내에서 언록킹 상태에 있기 때문이다. 그 대신, Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 핀(2902a)이 슬롯(2904a) 내에서 이동되게 한다. 대안적으로, 핀(2902a)이 슬롯(2904a) 내에서 록킹될 수 있고 핀(2902b)이 슬롯(2904b) 내에서 언록킹될 수 있으며, 그에 따라 Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 패들(606a)이 폐쇄 위치로 이동되게 할 수 있고, (슬롯(2904b) 내에서 이동되는 핀(2902b)에 의해서) 패들(606b)이 개방 위치에서 유지되게 할 수 있다. 또한, 핀(2902a)이 슬롯(2904a) 내에서 록킹될 수 있고 핀(2902b)이 슬롯(2904b) 내에서 록킹될 수 있으며, 그에 따라 Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 양 패들(606a, 606b)이 폐쇄 위치로 이동되게 할 것이다. 핀(2902a, 2902b)은, 예를 들어, 록(607)을 참조하여 본원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적합한 수단에 의해서 슬롯(2904a, 2904b) 내에 록킹될 수 있다.
도 30을 참조하면, 특정 상황에서, 환자의 이첨판(3001)은, 이첨판이 폐쇄 위치에 있을 때(즉, 수축기 위상 중에), 전방 판막첨(3003) 및 후방 판막첨(3004) 사이에서 넓은 간극(3002)을 가질 수 있다. 예를 들어, 간극(3002)은 약 2.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 15 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 12.5 mm, 예를 들어 약 10 mm의 폭(W)을 가질 수 있다. 일부 상황에서, 간극(3002)은 15 mm보다 큰 폭(W)을 가질 수 있다. 전술한 상황 중 임의의 상황에서, 간극(3002)을 폐쇄하기 위해서 그리고 혈액이 이첨판(3001)을 통해서 역류되는 것을 방지하기 위해서 전방 판막첨(3003) 및 후방 판막첨(3004)을 결합시킬 수 있는 판막 보수 장치가 바람직하다.
도 31a 내지 도 37d는 이첨판(3001)의 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 넓은 간극(3002)(도 30)을 폐쇄하도록 구성된 판막 보수 장치(602)의 여러 실시예를 제공한다. 도 31a 및 도 31b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 예시적인 실시예가 패들(606) 및 파지 부재(608)를 포함한다. 또한, 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다. 도 31a를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 패들(606)이 X 방향으로 외측으로 피벗되어, 폭(W)을 갖는 패들(606)과 파지 부재(608) 사이의 개구부(614)를 생성한다. 폭(W)은, 예를 들어, 약 5 mm 내지 약 15 mm, 예를 들어 7.5 mm 내지 약 12.5 mm, 예를 들어 약 10 mm일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(W)은 5 mm 미만 또는 15 mm 초과일 수 있다. 도 31b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 패들(606)이 Z 방향으로 외측으로 이동되고, 그에 따라 개구부(614)는 폭(H)을 갖는다. 폭(H)은, 예를 들어, 약 10 mm 내지 약 25 mm, 예를 들어, 약 10 mm 내지 약 20 mm, 예를 들어 약 12.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 15 mm일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 폭(H)은 10 mm 미만 또는 25 mm 초과일 수 있다. 특정 실시예에서, 폭(H)과 폭(W) 사이의 비율이 약 5 대 1 이하, 예를 들어 약 4 대 1 이하, 예를 들어 약 3 대 1 이하, 예를 들어 약 2 대 1 이하, 예를 들어 약 1.5 대 1 이하, 예를 들어 약 1.25 대 1 이하, 예를 들어 약 1 대 1일 수 있다. 패들(606)과 파지 부재(608) 사이에 폭(H)을 갖는 개구부(614)를 생성하기 위해서 패들(606)이 X 방향으로 외측으로 피벗되도록 그리고 이어서 Z 방향으로 외측으로 이동되도록, 판막 보수 장치(602)가 구성될 수 있다. 대안적으로, 패들(606)과 파지 부재(608) 사이에 폭(H)을 생성하기 위해서 패들이 Z 방향으로 외측으로 이동되도록 그리고 이어서 X 방향으로 외측으로 피벗되도록, 판막 보수 장치(602)가 구성될 수 있다. 또한, 패들(606)과 파지 부재(608) 사이에 폭(H)을 생성하기 위해서 패들(606)이, 동시에, X 방향으로 외측으로 피벗되도록 그리고 이어서 Z 방향으로 외측으로 이동되도록, 판막 보수 장치(602)가 구성될 수 있다.
도 32a 내지 도 32c는, 패들(606)이 X 방향으로 외측으로 피벗되고, 이어서, Z 방향으로 외측으로 이동되어 더 넓은 개구부(614)를 생성하는, 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 도 32a는, 패들(606)이 파지 부재(608)와 결합되게 하는, 폐쇄 위치에서 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 도 32b를 참조하면, 패들(606)이 X 방향을 따라 외측으로 피벗되어, 판막 조직을 수용하기 위한 폭(W)을 갖는 개구부(614)를 생성한다. 도 32c를 참조하면, 패들(606)이 X 방향으로 외측으로 피벗된 후에, 패들(606)이 Z 방향으로 외측으로 이동되고, 그에 따라 개구부(614)는 폭(H)을 갖는다. 판막 조직이 패들(606)과 파지 부재(608) 사이의 개구부(614) 내에 수용된 후에, 판막 보수 장치가 (도 32a에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로 역으로 이동되어 판막 보수 장치(602)를 판막 조직에 고정한다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 33a 내지 도 33c는, 패들(606)이 Z 방향으로 외측으로 이동되고, 이어서, X 방향으로 외측으로 피벗되어 더 넓은 개구부(614)를 생성하는, 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 도 33a는, 패들(606)이 파지 부재(608)와 결합되게 하는, 폐쇄 위치에서 판막 보수 장치(602)를 도시한다. 도 33b를 참조하면, 패들(606)이 Z 방향을 따라 외측으로 이동되어, 판막 조직을 수용하기 위한 폭(W)을 갖는 개구부(614)를 생성한다. 도 33c를 참조하면, 패들(606)이 Z 방향으로 외측으로 이동된 후에, 패들(606)이 X 방향으로 외측으로 피벗되고, 그에 따라 개구부(614)는 폭(H)을 갖는다. 판막 조직이 패들(606)과 파지 부재(608) 사이의 개구부(614) 내에 수용된 후에, 판막 보수 장치가 (도 33a에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로 역으로 이동되어 판막 보수 장치(602)를 판막 조직에 고정한다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 32a 내지 도 32c는 패들(606)이 피벗되고 이어서 멀리 펼쳐지는 판막 보수 장치(602)를 도시하고, 도 33a 내지 도 33c는 패들(606)이 멀리 펼쳐지고 이어서 피벗되는 판막 보수 장치(602)를 도시하지만, 대안적인 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는, 동시에 펼쳐지고 피벗될 수 있는 패들(606)을 포함할 수 있다. 또한, 특정 실시예에서, 패들(606)들이 서로 독립적으로 펼쳐지고 피벗될 수 있다. 즉, 도 32a 내지 도 32c 및 도 33a 내지 도 33c에 도시된 판막 보수 장치(602)를 위한 실시예뿐만 아니라, 각각의 패들(606)의 멀리 펼쳐지는 것 및 피벗되는 것이 동시에 완료되는 실시예에서, 패들들(606)이 서로 독립적으로 제어될 수 있다.
도 34a 및 도 34b를 참조하면, 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 넓은 간극(3002)(도 30)을 폐쇄하도록 구성된 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예가 W-형상의 메커니즘을 포함한다. 특히, 판막 보수 장치(602)는 샤프트(603)를 따라서 이동되도록 구성된 커플러(605) 및 커플러(605)에 피벗 가능하게 부착된 패들(606)을 포함한다. 패들(606)은 내부 링크(3402) 및 외부 링크(3404)를 포함한다. 각각의 패들(606)의 내부 링크(3402)는 커플러(605)에 피벗 가능하게 부착되고, 각각의 패들(606)의 외부 링크(3404)는 상응 내부 링크(3402)에 피벗 가능하게 부착된다. 도 34a를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에서 도시되어 있다. 도 34b를 참조하면, Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 패들(606)의 내부 링크(3402)가 외측 방향(X)으로 연장되게 한다. 도시된 예에서, 내부 링크(3402)는 캠 부재(3403)와 결합되고, 이는 내부 링크들(3402)이 X 방향으로 개방되게 강제한다. 비록 예시된 실시예가, W-형상의 메커니즘을 생성하는 일반적으로 선형인 링크(3402, 3404)를 갖는 판막 보수 장치(602)를 도시하지만, 링크(3402, 3404)는, 판막 보수 장치(602)가 도 34a 및 도 34b에 도시된 바와 같이 기능할 수 있게 하는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 링크(3402, 3404)가 비-선형 형태(예를 들어, 곡선형 형태)를 취하는 실시예에서, 판막 보수 장치가 W-형상의 메커니즘을 가지지 않을 수 있으나, 판막 보수 장치가 유사한 연결부를 포함할 수 있고, 그에 따라 판막 보수 장치는 도 34a 및 도 34b에 도시된 바와 같이 기능할 것이다.
외부 링크(3404)는 다양한 상이한 방식들로 Z 방향으로 더 개방된 도시된 위치까지 이동될 수 있다. 예를 들어, 외부 링크 캠은 본원에서 설명된 임의의 조임 제어 배열체를 이용하여 이동될 수 있다. 예를 들어, 도 22 내지 도 26에 도시된 임의의 조임 제어 배열체 및/또는 본원에서 설명된 임의의 패들 제어 배열체를 이용하여, 외부 링크(3404)의 이동을 제어할 수 있다. 일 실시예에서, 도 34c 및 도 34d를 참조하면, 링크(3411)가 내부 링크(3402)와 커플러(605) 사이의 피벗 연결부 및 내부 링크(3402)와 외부 링크(3404) 사이의 피벗 연결부에 부착되고, 그에 따라 Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 링크(3411)의 제1 단부(3413)가 피벗 연결부(3475)와 함께 M 방향으로 회전되게 하고, 이는 링크(3411)의 제2 단부(3415)가 피벗 연결부(3477)와 함께 N 방향으로 회전되게 한다. N 방향을 따른 링크(3411)의 제2 단부(3415)의 회전은 외부 링크(3404)가 Z 방향으로 개방 위치로 이동되게 한다.
예시를 위해서, 도 34c 및 도 34d에 도시된 실시예는 패들(606) 중 하나를 위한 링크(3411)를 도시하나, 다른 링크(3411)가 전술한 것과 동일한 방식으로 다른 패들과 상호작용하여 다른 패들의 외부 링크(3404)를 Z 방향으로 개방 위치로 이동시킨다는 것을 이해하여야 한다. 대안적인 실시예에서, 4개-바 링키지를 이용하여 패들(606)을 개방 위치로 이동시킬 수 있다. 다른 대안적인 실시예에서, 봉합사가 패들(606)의 외부 링크(3404)에 제거 가능하게 부착될 수 있고, 패들(606)의 외부 링크(3404)를 Z 방향을 따라 개방 위치로 이동시키도록 봉합사가 제어될 수 있다.
특정 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는, 패들들(606)의 내부 링크들(3402)을 서로 부착시키는 편향 부재(3410)(예를 들어, 스프링)를 포함한다. 편향 부재(3410)는, (도 34b 및 도 34d에 도시된 바와 같이) 내부 링크(3402)가 캠 부재(3403)와 결합될 때까지, (도 34a 및 도 34c에 도시된 바와 같이) 내부 링크(3402)를 폐쇄 위치에서 유지한다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 35a 및 도 35b를 참조하면, 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 넓은 간극(3002)(도 30)을 폐쇄하도록 구성된 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예가 W-형상의 메커니즘을 포함한다. 특히, 판막 보수 장치(602)는 샤프트(603)를 따라서 이동되도록 구성된 커플러(605), 그리고 샤프트 및 커플러(605)에 피벗 가능하게 부착된 패들(606)을 포함한다. 판막 보수 장치(602)의 각각의 패들(606)의 하부 단부(3501)가 지점(A)에서 샤프트에 피벗 가능하게 연결된다. 패들(606)의 각각은, 피벗 지점(B)에서 패들을 커플러(605)에 피벗 가능하게 부착하는 중간 부재(3502)를 포함한다. 도 35a를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에서 도시되어 있다. 도 35b를 참조하면, Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 패들(606)의 중간 부재(3502)가 피벗되게 하며, 그에 따라 중간 부재(3502)의 하부 단부(3503)는 외측 X 방향으로 연장되며, 이는 패들(606)이 Z 방향으로 개방 위치까지 이동되게 한다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 36a 및 도 36b를 참조하면, 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 넓은 간극(3002)(도 30)을 폐쇄하도록 구성된 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예가 W-형상의 메커니즘을 포함한다. 특히, 판막 보수 장치(602)는, 패들(606)을 판막 보수 장치(602)의 샤프트(603)에 피벗 가능하게 부착하는 링키지(3602)를 갖는 패들(606)을 포함한다. 링키지(3602)는 내부 링크(3603) 및 외부 링크(3605)를 포함한다. 내부 링크(3603)는 샤프트(603)에 피벗 가능하게 부착되고 외부 링크(3605)에 피벗 가능하게 부착된다. 외부 링크(3605)는 내부 링크(3603)에 피벗 가능하게 부착되고 패들(606)에 피벗 가능하게 부착된다. 패들(606)은 또한 판막 보수 장치(602)의 링크(3608)에 부착된다. 패들 제어 메커니즘(610)은 지점(A)에서 피벗 가능 연결부를 링키지(3602)의 내부 링크(3603)와 외부 링크(3605) 사이에서 Y 방향으로 이동시키도록 구성되고, 이는 패들(606)이 (도 36b에 도시된 바와 같은) 개방 위치와 (도 36a에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 한다.
도 36a 및 도 36b를 계속 참조하면, 패들 제어 메커니즘이 피벗 가능 연결 지점(A)에서 부착되어 도시되어 있지만, 패들 제어 메커니즘(610)이 판막 보수 장치(602)의 임의의 링크 중 하나 이상에 부착될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 패들 제어 메커니즘(610)이 패들(606), 링크(3605), 및/또는 링크(3603)에 커플링될 수 있다. 패들 제어 메커니즘(610)은 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 제어 와이어 또는 임의의 다른 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 패들 제어 장치(610)는 도 6 내지 도 8 및 도 22 내지 도 26에 도시된 임의의 파지부 제어 장치의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있다.
도 36c를 참조하면, 도 36a 및 도 36b에 의해서 도시된 실시예의 패들 제어 메커니즘(610)이 스풀(3620) 및 라인(3622)(예를 들어, 봉합사, 와이어 등)을 포함할 수 있고, 라인은 스풀에 부착되고 그 주위에 권취된다. 이러한 실시예에서, Z 방향으로 라인(3622) 상에 힘을 생성하는 것은 스풀(3620)이 회전되게 하고 라인(3622)이 스풀로부터 풀리게 한다. 이러한 실시예에서, 스풀(3620)의 회전은 패들 제어 메커니즘(610)이 Y 방향으로 이동되게 하고 판막 보수 장치(602)가 (도 36b에 도시된 바와 같은) 개방 위치로 이동되게 한다.
도 36d 및 도 36e를 참조하면, 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 넓은 간극(3002)(도 30)을 폐쇄하도록 구성된 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예가 반-강성 W-형상의 메커니즘을 포함한다. 특히, 판막 보수 장치(602)는, 패들(606)을 판막 보수 장치(602)의 샤프트(603)에 휘어짐 가능하게 부착하는 링키지(3602)를 갖는다. 링키지(3602)는 강성 내부 링크(3603) 및 외부 강성 링크(3605)를 포함한다. 내부 강성 링크(3603)는 가요성 부재 또는 부분(3613)에 의해서 샤프트(603)에 휘어짐 가능하게 부착되고 가요성 부재 또는 부분(3611)에 의해서 외부 강성 링크(3605)에 휘어짐 가능하게 부착되고, 외부 강성 링크(3506)는 가요성 부재 또는 부분(3615)에 의해서 패들(606)에 휘어짐 가능하게 부착된다. 패들(606)은 또한 가요성 부재 또는 부분(3617)에 의해서 판막 보수 장치(602)의 링크(3608)에 휘어짐 가능하게 부착된다. 강성 링크(3603, 3605)는, 예를 들어, 강 또는 니티놀로 제조될 수 있다. 가요성 부재(3611, 3613, 3615, 3617)는, 예를 들어, 니티놀로 제조될 수 있다. 패들 제어 메커니즘(610)은 지점(A)에서 피벗 가능 연결부를 링키지(3602)의 내부 링크(3603)와 외부 링크(3605) 사이에서 Y 방향으로 이동시키도록 구성되고, 이는 패들(606)이 (도 36d에 도시된 바와 같은) 개방 위치와 (도 36c에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치 사이에서 이동되게 한다. 그러나, 패들 제어 메커니즘(610)은 판막 보수 장치의 임의의 링크 중 하나 이상에 부착될 수 있다. 예를 들어, 패들 제어 메커니즘(610)이 패들(606), 링크(3605), 및/또는 링크(3603)에 커플링될 수 있다. 패들 제어 메커니즘(610)은 임의의 적합한 형태, 예를 들어, 본원에서 설명된 제어 와이어 또는 임의의 다른 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 패들 제어 메커니즘(610)은 도 6 내지 도 8 및 도 22 내지 도 26에 도시된 임의의 파지부 제어 장치의 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있다.
도 37a 내지 도 37d를 참조하면, 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 넓은 간극(3002)(도 30)을 폐쇄하도록 구성된 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예가 와이어 메시 패들(606) 및 메시 패들(606)을 멀리 밀도록 구성된 내부 캠(3702)을 포함한다. 내부 캠(3702)은 캠이 (도 37a 및 도 37b에 도시된 바와 같은) 제1 위치와 (도 37c 및 도 37d에 도시된 바와 같은) 제2 위치 사이에서 이동될 수 있도록, 샤프트(603)에 회전 가능하게 부착된다. 도 37b는, 도 37a 내의 라인 B-B를 따라서 도시된, 내부 캠(3702)을 제1 위치에서 도시하는 상면도이다. 도 37d는, 도 37c 내의 라인 D-D를 따라서 도시된, 내부 캠(3702)을 제2 위치에서 도시하는 상면도이다.
도 37a 및 도 37b를 참조하면, 내부 캠(3702)이 제1 위치에 있을 때, 내부 캠은 패들(606)과 결합되지 않고, 판막 보수 장치는 폐쇄 위치에서 유지된다. 도 37c 및 도 37d를 참조하면, 내부 캠(3702)이 제2 위치에 있을 때, 내부 캠이 패들(606)과 결합되어 패들을 외측 X 방향으로 개방 위치까지 이동시킨다. 판막 보수 장치(602)는, 내부 캠(3702)을 제2 위치로부터 제1 위치까지 이동시키는 것에 의해서, 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동된다.
일부 실시예에서, 도 37e 및 도 37f를 참조하면, 판막 보수 장치의 패들(606)은, 패들을 폐쇄 위치 또는 개방 위치로 편향시키는 가요성 부재 또는 부분(3711)을 포함할 수 있다. 가요성 부재 또는 부분(3711)은 캠(3702)에 의해서 결합될 때 휘어지도록 구성될 수 있고, 그에 따라 패들(606)이 개방 위치로 이동되게 할 수 있다. 가요성 부재 또는 부분(3711)은 또한, 패들이 개방 위치에 있을 때, 패들(606)의 도달범위(reach)를 넓히도록 구성된다. 패들을 폐쇄 위치로 편향시키기 위해서 및/또는 패들이 개방 위치에 있을 때 패들(606)의 도달범위를 넓히기 위해서, 예를 들어, 스프링-로딩된 메커니즘과 같은, 임의의 다른 적합한 메커니즘이 이용될 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다. 메시 패들(606)은, 예를 들어, 니티놀, 스테인리스 강, 또는 임의의 꼬인(braided) 또는 전자방사된 재료와 같이, 내부 캠(3702)에 의해서 팽창될 수 있는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다.
도 38 및 도 39를 참조하면, 특정 상황에서, 환자의 이첨판(3001)은, 이첨판이 폐쇄 위치에 있을 때(즉, 수축기 위상 중에), 전방 판막첨(3003) 및 후방 판막첨(3004) 사이에서 넓은 간극(3002)을 가질 수 있다. 예를 들어, 간극(3002)은 약 2.5 mm 내지 약 17.5 mm, 예를 들어 약 5 mm 내지 약 15 mm, 예를 들어 약 7.5 mm 내지 약 12.5 mm, 예를 들어 약 10 mm의 폭(W)을 가질 수 있다. 일부 상황에서, 간극(3002)은 15 mm보다 큰 폭(W)을 가질 수 있다. 전술한 상황 중 임의의 상황에서, 판막첨(3003, 3004) 상에 큰 변형량(large amount of strain)을 가하지 않으면서 간극(3002)이 폐쇄되거나 충진될 수 있도록 충분한 부피를 충진하는 판막 보수 장치가 바람직하다. 예를 들어, 판막 보수 장치가 이격부 요소(3800)를 포함할 수 있다.
도 39를 참조하면, 특정 실시예에서, 패들(606) 및 파지 부재(608)가 판막 보수 장치(602)를 이첨판(3001)에 고정할 때, 이격부 요소(3800)가 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 간극(3002) 내에 배치되도록, 이격부 요소(3800)가 판막 보수 장치(602)에 부착된다. 이격부 요소(3800)는, 예를 들어, 꼬인 메시, 직물, 생체적합 재료, 발포체(foam), 심막 조직, 본원에서 개시된 임의의 재료 등과 같은, 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다.
도 40a 및 도 40b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 예시적인 실시예는, 판막 보수 장치의 샤프트(603)에 부착된 이격부 요소(3800)를 갖는다. 이격부 요소(3800)는, 이첨판(301)의 간극(3002)(도 38 및 도 39)을 폐쇄하기 위한 부가적인 표면적을 제공하기 위해서 예시된 것과 같이, 파지 부재(3800)의 외부 연부(4001)를 지나서 연장될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 커플러 부재(605)는 이격부 요소(3800)의 형태를 취할 수 있다. 즉, 단일 요소가, 패들(606)을 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키는 커플러 부재(605), 및 판막 보수 장치(602)가 판막첨에 부착될 때 판막첨들(3003, 3004) 사이의 간극을 폐쇄하는 이격부 요소(3800)로서 이용될 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 42a 내지 도 42c를 참조하면, 도 40a 및 도 40b에 도시된 이격부 요소(3800)가 다양한 상이한 형상들을 취할 수 있다. 도 42a를 참조하면, 이격부 요소(3800)의 예시적인 실시예는 파지 부재들(608) 사이에서 연장되고 파지 부재의 연부(4201)를 지나는 주 본체(4210a), 및 주 본체(4210a)로부터 연장되는 연장 부분(4212a)을 포함한다. 연장 부분(4212a)은, 판막 보수 장치가 폐쇄 위치에 있을 때, 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 그리고 판막 보수 장치(602)에 인접한 이첨판의 간극(3002)(도 38 및 도 39)의 일부가 충진될 수 있게 한다. 즉, 이첨판을 통한 혈액의 역류를 방지하기 위해서 판막 보수 장치(602)가 이첨판에 부착될 때, 판막 보수 장치 옆의 이첨판의 부분이 판막 보수 장치 주위에서 연장되는 이첨판의 조직으로부터의 개구부를 포함할 수 있다. 연장 부분(4212a)은 판막 보수 장치(602)에 인접한 개구부를 충진하거나 막도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 연장 부분(4212a)의 길이(L)는 연장 부분의 폭(W)보다 길다.
도 42b를 참조하면, 이격부 요소(3800)의 다른 예시적인 실시예는 파지 부재들(608) 사이에서 연장되는 주 본체(4210b), 및 주 본체(4210b)로부터 연장되는 연장 부분(4212b)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 연장 부분(4212b)이 반원형 형상을 가질 수 있다. 연장 부분(4212b)은, 판막 보수 장치의 주위에서 연장되는 이첨판의 조직으로 인한 판막 보수 장치(602)에 인접하는 개구부를 충진하도록 구성된다.
도 42c를 참조하면, 이격부 요소(3800)의 다른 예시적인 실시예는 파지 부재들(608) 사이에서 연장되는 주 기부 조립체 본체(4210c), 주 본체(4210c)로부터 연장되는 제1 연장 부분(4212c), 및 제1 연장 부분(4212c)으로부터 연장되는 제2 연장 부분(4214c)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 제1 연장 부분(4212c)은 반원형 형상을 가지고, 제2 연장 부분(4214c)은 그 폭(W)보다 긴 길이(L)를 갖는다. 연장 부분(4212b)은, 판막 보수 장치의 주위에서 연장되는 이첨판의 조직으로 인한 판막 보수 장치(602)에 인접하는 개구부를 충진하도록 구성된다.
도 41a 내지 도 41d를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예는, 판막 보수 장치의 파지 부재(608a, 608b)에 부착된 이격부 요소(3800)를 갖는다. 이격부 요소(3800)는 하나의 파지 부재(608a)에 부착된 제1 부분(4102) 및 다른 파지 부재(608b)에 부착된 제2 부분(4104)을 포함한다. 도 41c를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에서 도시되어 있다. 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에 있을 때, 이격부 요소(3800)의 제1 부분(4102) 및 이격부 요소(3800)의 제2 부분(4104)이 서로 결합되고 (도 41b에 도시된 바와 같이) 샤프트(603)를 둘러싼다. 도 41d를 참조하면, 판막 보수 장치(602)는 개방 위치에서 도시되어 있고, 이격부 요소(3800)의 제1 부분(4102)은 파지 부재(608a)와 함께 이동되고, 이격부 요소(3800)의 제2 부분(4104)은 파지 부재(608b)와 함께 이동된다. 다수의 부분(4102, 4104)을 갖는 이격부 요소(3800)는 파지 부재(608a, 608b)가 이동되어 패들(606)과 파지 부재 사이의 개구부의 폭을 조정할 수 있게 하며, 이는 판막 보수 장치(602)를 판막 조직(820)에 부착하는데 있어서 유리하다. 도 41b를 참조하면, 이격부 요소(3800)는, 이첨판(301)의 간극(3002)(도 38 및 도 39)을 충진하기 위한 부가적인 표면적을 제공하기 위해서 파지 부재(3800)의 외부 연부(4001)를 지나서 연장된다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 43a 내지 도 43c를 참조하면, 도 41a 내지 도 41d에 도시된 이격부 요소(3800)가 다양한 상이한 형상들을 취할 수 있다. 도 43a를 참조하면, 폐쇄 위치에서 이격부 요소(3800)의 예시적인 실시예는 파지 부재들(608) 사이에서 연장되고 파지 부재의 연부(4201)를 지나는 주 본체(4310a), 및 주 본체(4310a)로부터 연장되는 연장 부분(4312a)을 포함한다. 연장 부분(4312a)은, 판막 보수 장치가 폐쇄 위치에 있을 때, 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 그리고 판막 보수 장치(602)에 인접한 이첨판의 간극(3002)(도 38 및 도 39)의 일부가 충진될 수 있게 한다. 즉, 이첨판을 통한 혈액의 역류를 방지하기 위해서 판막 보수 장치(602)가 이첨판에 부착될 때, 판막 보수 장치 옆의 이첨판의 부분이 판막 보수 장치 주위에서 연장되는 이첨판의 조직으로부터의 개구부를 포함할 수 있다. 연장 부분(4312a)은 판막 보수 장치(602)에 인접한 개구부를 충진하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 연장 부분(4312a)의 길이(L)는 연장 부분의 폭(W)보다 길다.
도 43b를 참조하면, 폐쇄 위치에서 이격부 요소(3800)의 다른 예시적인 실시예는 파지 부재들(608) 사이에서 연장되는 주 본체(4310b), 및 주 본체(4310b)로부터 연장되는 연장 부분(4312b)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 연장 부분(4312b)이 반원형 형상을 가질 수 있다. 연장 부분(4312b)은, 판막 보수 장치의 주위에서 연장되는 이첨판의 조직으로 인한 판막 보수 장치(602)에 인접하는 개구부를 충진하도록 구성된다.
도 43c를 참조하면, 이격부 요소(3800)의 다른 예시적인 실시예는 파지 부재들(608) 사이에서 연장되는 주 기부 조립체 본체(4310c), 주 본체(4310c)로부터 연장되는 제1 연장 부분(4312c), 및 제1 연장 부분(4312c)으로부터 연장되는 제2 연장 부분(4314c)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 제1 연장 부분(4312c)은 반원형 형상을 가지고, 제2 연장 부분(4314c)은 그 폭(W)보다 긴 길이(L)를 갖는다. 연장 부분(4312b)은, 판막 보수 장치의 주위에서 연장되는 이첨판의 조직으로 인한 판막 보수 장치(602)에 인접하는 개구부를 충진하도록 구성된다.
도 44a 및 도 44b를 참조하면, 특정 실시예에서, 팽창 이격부 요소(3800)는 판막 보수 장치(602)와 일체이다. 팽창 이격부 요소(3800)는 (도 44b에 도시된 바와 같이) 패들(606)이 폐쇄될 때 팽창되도록 구성된다. 도 44a를 참조하면, 판막 조직이 팽창 이격부 요소(3800)와 패들(606) 사이의 개구부(614) 내에 수용될 수 있도록, 판막 보수 장치(602)가 개방 위치에 있다. 도 44b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)는 폐쇄 위치에 있고, 여기에서 패들(606) 및 팽창된 이격부 요소(3800)가 결합되어 판막 보수 장치를 판막 조직에 고정한다. 이격부 요소(3800)와 패들(606)이 결합될 때, 이격부 요소(3800)가 팽창되어, 이첨판(3001)의 전방 판막첨(3003)과 후방 판막첨(3004) 사이의 간극(3002)(도 38)을 폐쇄하기 위한 더 큰 표면적을 제공한다. 예시된 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는 도 35a 및 도 35b에서 판막 보수 장치(602)의 형태를 취한다. 그러나, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 장치(602)가 팽창 이격부 요소(3800)를 포함할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 45a 내지 도 46d를 참조하면, 특정 상황에서, 판막 보수 장치(602)가 자연 판막으로부터 탈착되고 환자로부터 제거될 필요가 있다. 이러한 상황에서, 환자 심장의 어떠한 판막 조직도 방해하지 않고 판막 보수 장치가 환자로부터 더 용이하게 제거될 수 있도록, 좁아지고 (빼내기 위치로) 재배열될 수 있는 판막 보수 장치를 가지는 것이 유리하다. 도 45a 내지 도 45c를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 예시적인 실시예의 기부 조립체(604)는 지점(A)으로부터 지점(B)까지 연장되는 제1 링크(4521), 지점(A)으로부터 지점(C)까지 연장되는 제2 링크(4522), 지점(B)으로부터 지점(D)까지 연장되는 제3 링크(4523), 지점(C)으로부터 지점(E)까지 연장되는 제4 링크(4524), 및 지점(D)으로부터 지점(E)까지 연장되는 제5 링크(4525)를 포함한다. 커플러(605)는 샤프트(603)에 이동 가능하게 부착되고, 샤프트(603)는 제5 링크(4525)에 고정된다. 제1 링크(4521) 및 제2 링크(4522)는 지점(A)에서 커플러(605)에 피벗 가능하게 부착되고, 그에 따라 샤프트(603)를 따른 커플러(605)의 이동은 지점(A)의 위치를 이동시키고, 결과적으로, 제1 링크(4521) 및 제2 링크(4522)를 이동시킨다. 제1 링크(4521) 및 제3 링크(4523)는 지점(B)에서 서로 피벗 가능하게 부착되고, 제2 링크(4522) 및 제4 링크(4524)는 지점(C)에서 서로 피벗 가능하게 부착된다. 제1 링크(4521)의 이동이 패들(606a)의 이동을 유발하도록 하나의 패들(606a)이 제1 링크(4521)에 부착되고, 제2 링크(4522)의 이동이 패들(606b)의 이동을 유발하도록 다른 패들(606b)이 제2 링크(4522)에 부착된다.
판막 보수 장치(602)를 (도 45a에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로부터 (도 45c에 도시된 바와 같은) 빼내기 위치로 이동시키기 위해서, 커플러(605)가 Y 방향으로 샤프트(603)를 따라 이동되고, 이는 제1 링크(4521) 및 제2 링크(4522)를 위한 피벗 지점(A)을 새로운 위치로 이동시킨다. 도 45a를 참조하면, 판막 보수 장치(602)는, 패들(606)과 샤프트(603) 사이의 각도(α)를 갖는 폐쇄 위치에서 도시되어 있다. 그러한 각도(α)는, 예를 들어, 약 0도 내지 약 45도, 예를 들어 약 5도 내지 약 40도, 예를 들어 약 15도 내지 약 30도, 예를 들어 약 20도 내지 약 25도일 수 있다. 도 45b를 참조하면, 커플러(605)를 Y 방향으로 샤프트(603)를 따라 이동시킴으로써, 판막 보수 장치(602)가 개방 위치로 이동된다. Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 제1 링크(4521)가 지점(A)을 중심으로 피벗되게 하고, 그에 따라 제1 링크(4521) 및 제2 링크(4522)가 Z 방향으로 외측으로 이동되며, 이는 패들(606a, 606b)이 H 방향을 따라 아래쪽 및 외측으로 이동되게 한다. 도 45c를 참조하면, 커플러(605)를 Y 방향으로 샤프트(603)를 따라 계속 이동시킴으로써, 판막 보수 장치(602)가 빼내기 위치로 이동된다. Y 방향을 따른 커플러(605)의 계속된 이동은 제1 링크(4521) 및 제2 링크(4522)가 M 방향으로 내측으로 이동되게 하며, 이는 패들(606a, 606b)이 N 방향을 따라 아래쪽 및 내측으로 이동되게 한다. 도 45c를 여전히 참조하면, 빼내기 위치에서, 판막 보수 장치(602)는 패들(606)과 샤프트(603) 사이에서 각도(β)를 갖는다. 각도(β)는, 예를 들어, 120도 이상, 예를 들어 130도 이상, 예를 들어 140도 이상, 예를 들어 150도 이상, 예를 들어 160도 이상일 수 있다.
도 46a 내지 도 46d를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 다른 예시적인 실시예의 기부 조립체(604)는 지점(A)으로부터 지점(B)까지 연장되는 제1 링크(4621), 지점(A)으로부터 지점(C)까지 연장되는 제2 링크(4622), 지점(B)으로부터 지점(D)까지 연장되는 제3 링크(4623), 지점(C)으로부터 지점(E)까지 연장되는 제4 링크(4624), 지점(D)으로부터 지점(F)까지 연장되는 제5 링크(4625), 및 지점(E)으로부터 지점(F)까지 연장되는 제6 링크(4626)를 포함한다. 커플러(605)는 샤프트(603)에 이동 가능하게 부착되고, 샤프트(603)는 지점(F)에서 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)에 부착된다. 제1 링크(4621) 및 제2 링크(4622)는 지점(A)에서 커플러(605)에 피벗 가능하게 부착되고, 그에 따라 샤프트(603)를 따른 커플러(605)의 이동은 지점(A)의 위치를 이동시키고, 결과적으로, 제1 링크(4621) 및 제2 링크(4622)를 이동시킨다. 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)는 지점(F)에서 샤프트에 피벗 가능하게 부착되고, 그에 따라 샤프트의 이동은 지점(F)의 위치를 이동시키고, 결과적으로, 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)를 이동시킨다. 록킹 요소(4631)는 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)를 지점(F)에서 샤프트에 선택적으로 록킹시키도록 구성되고, 그에 따라, 록킹 요소(4631)가 록킹 위치에 있을 때, 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)는 샤프트(603)에 대해서 피벗될 수 없다. 그러나, 록킹 요소(4631)가 언록킹 위치에 있는 경우에, (전술한 바와 같이) 샤프트가 지점(F)의 위치를 이동시킬 때 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)는 샤프트(603)를 중심으로 피벗될 있다. 제1 링크(4621) 및 제3 링크(4623)는 지점(B)에서 서로 피벗 가능하게 부착되고, 제2 링크(4622) 및 제4 링크(4624)는 지점(C)에서 서로 피벗 가능하게 부착된다. 제1 링크(4621)의 이동이 패들(606a)의 이동을 유발하도록 하나의 패들(606a)이 제1 링크(4621)에 부착되고, 제2 링크(4622)의 이동이 패들(606b)의 이동을 유발하도록 다른 패들(606b)이 제2 링크(4622)에 부착된다.
판막 보수 장치(602)를 (도 46a에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로부터 (도 46c에 도시된 바와 같은) 빼내기 위치로 이동시키기 위해서, 록킹 요소(4631)가 록킹 위치에서 유지되고, 커플러(605)는 Y 방향으로 샤프트(603)를 따라 이동되며, 이는 제1 링크(4621) 및 제2 링크(4622)를 위한 피벗 지점(A)을 새로운 위치로 이동시킨다. 판막 보수 장치(602)를 빼내기 위치로부터 (도 46d에 도시된 바와 같은) 압궤된(collapsed) 빼내기 위치로 이동시키기 위해서, 록킹 요소(4631)는 언록킹 위치로 이동되고, 샤프트(603)는 D 방향으로 이동되며, 이는 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)를 위한 피벗 지점(F)을 이동시키고, 이는 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)가 샤프트(603)를 중심으로 피벗되게 한다.
도 46a를 참조하면, 판막 보수 장치(602)는, 패들(606)과 샤프트(603) 사이의 각도(α)를 갖는 폐쇄 위치에서 도시되어 있다. 그러한 각도(α)는, 예를 들어, 약 0도 내지 약 45도, 예를 들어 약 5도 내지 약 40도, 예를 들어 약 15도 내지 약 30도, 예를 들어 약 20도 내지 약 25도일 수 있다. 도 46b를 참조하면, 커플러(605)를 Y 방향으로 샤프트(603)를 따라 이동시킴으로써, 판막 보수 장치(602)가 개방 위치로 이동된다. Y 방향을 따른 커플러(605)의 이동은 제1 링크(4621) 및 제2 링크(4622)가 Z 방향으로 외측으로 이동되게 하며, 이는 패들(606a, 606b)이 H 방향을 따라 아래쪽 및 외측으로 이동되게 한다. 판막 보수 장치(602)가 (도 46a에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치로부터 (도 46b에 도시된 바와 같은) 개방 위치로 이동될 때, 록킹 요소(4631)는 록킹 위치에서 유지된다.
도 46c를 참조하면, 커플러(605)를 Y 방향으로 샤프트(603)를 따라 계속 이동시킴으로써, 판막 보수 장치(602)가 빼내기 위치로 이동된다. Y 방향을 따른 커플러(605)의 계속된 이동은 제1 링크(4621) 및 제2 링크(4622)가 M 방향으로 내측으로 이동되며, 이는 패들(606a, 606b)이 N 방향을 따라 아래쪽 및 내측으로 이동되게 한다. 도 45c를 여전히 참조하면, 빼내기 위치에서, 판막 보수 장치(602)는 패들(606)과 샤프트(603) 사이에서 각도(β)를 갖는다. 각도(β)는, 예를 들어, 120도 이상, 예를 들어 130도 이상, 예를 들어 140도 이상, 예를 들어 150도 이상, 예를 들어 160도 이상일 수 있다. 판막 보수 장치(602)가 (도 46b에 도시된 바와 같은) 개방 위치로부터 (도 46c에 도시된 바와 같은) 빼내기 위치로 이동될 때, 록킹 요소(4631)는 록킹 위치에서 유지된다.
도 46d를 참조하면, 록킹 요소(4631)를 언록킹 위치로 이동시키고 샤프트(603)를 D 방향으로 이동시키는 것에 의해서 판막 보수 장치(602)가 빼내기 위치로부터 압궤 위치로 이동되며, 이는 제5 링크(4625) 및 제6 링크(4626)가 연결 지점(F)을 중심으로 피벗되게 하고 J 방향으로 위쪽으로 이동되게 하며, 이는 제3 링크(4623) 및 제4 링크(4624)가 Q 방향을 따라 내측 및 아래쪽으로 이동되게 하며, 이는 패들(606a, 606b)이 Q 방향을 따라 아래쪽 및 내측으로 이동되게 한다. 도 46d를 여전히 참조하면, 압궤된 빼내기 위치에서, 판막 보수 장치(602)는 패들(606)과 샤프트(603) 사이에서 각도(μ)를 갖는다. 그러한 각도(μ)는, 예를 들어, 120도 이상, 예를 들어 130도 이상, 예를 들어 140도 이상, 예를 들어 150도 이상, 예를 들어 160도 이상, 예를 들어 170도 이상일 수 있다.
판막 보수 장치가 환자의 자연 판막에 부착된 후에 판막 보수 장치가 폐쇄 위치에서 유지되도록 보장하기 위한 특징부를 포함하는 판막 보수 장치를 가지는 것이 유리하다. 다시 말해서, 판막 보수 장치를 환자의 내측에 배치한 후에 판막 보수 장치가 환자의 자연 판막으로부터 탈착되기 시작하여 문제(예를 들어, 이첨판을 통한 혈액의 역류)를 유발할 수 있는 것을 방지하기 위한 특징부를 포함하는 판막 보수 장치를 가지는 것이 유리하다. 판막 보수 장치가 자연 판막으로부터 탈착되기 시작하는 것을 방지하기 위한 부가적인 특징부의 예가 도 47a 내지 도 49에 도시되어 있다.
도 47a 및 도 47b를 참조하면, 판막 보수 장치(602)의 예시적인 실시예는 패들(606)에 부착된 걸쇠 부재(4701)를 포함하고, 여기에서 걸쇠 부재(4701)는, 판막 보수 장치가 폐쇄 위치에 있을 때, 패들(606)을 파지 부재(608)에 부착하도록 구성된다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다. 예시된 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는, 커플러(605)를 샤프트(603) 상에서 록킹 상태로 유지하도록 구성된 선택적인(optional) 록(607)을 포함한다. 그러나, 선택적인 록(607)이 고장인 경우에, 커플러(605)가 샤프트(603) 상에서 이동될 수 있고 판막 보수 장치가 개방 위치로 이동되게 할 수 있다. 걸쇠 부재(4701)는, 록(607)이 고장인 경우에, 판막 보수 장치(602)를 폐쇄 위치에서 유지하도록 구성된다.
도 47a을 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 개방 위치에 있고, 판막 조직(820)은 패들(606)과 파지 부재(608) 사이의 개구부(614) 내에 배치된다. 도 47b를 참조하면, 판막 조직(820)이 판막 보수 장치의 파지 부재(608)와 패들(606) 사이에 고정되도록, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치로 이동된다. 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 방식, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 방식에 의해서 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치로 이동될 때, 걸쇠 부재(4701)가 판막 조직(820) 및 파지 부재(608)을 천공하여 패들을 파지 부재에 고정한다. 걸쇠 부재(4701)는, 예를 들어, 금속, 플라스틱 등과 같이, 패들(606)을 파지 부재(608)에 고정할 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다.
도 48을 참조하면, 판막 보수 시스템(600)의 다른 예시적인 실시예는 전달 장치(601) 및 판막 보수 장치(602)를 포함하고, 여기에서 전달 장치는 판막 보수 장치를 환자의 자연 판막에 전달하도록 구성되고, 여기에서 판막 보수 장치는 환자의 자연 판막을 보수하기 위해서 자연 판막의 판막첨에 부착되도록 구성된다. 전달 장치(601)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같이, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달할 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 기부 조립체(604), 패들(606)의 쌍, 및 파지 부재(608)의 쌍을 포함한다. 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)는 샤프트(603) 및 그러한 샤프트를 따라 이동되도록 구성된 커플러(605)를 갖는다. 샤프트(603)를 따른 커플러의 이동이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이의 패들의 이동을 유발하도록, 커플러(605)가 패들에 기계적으로 연결된다. 폐쇄 위치에서, 패들(606) 및 파지 부재(608)는 판막 조직 및 서로에 대해서 결합되고, 그에 따라 판막 보수 장치(602)를 판막 조직에 고정한다. 판막 보수 장치(602)는 또한, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에 있도록 커플러(605)를 샤프트 상에서 편향시키게 구성된 편향 부재(4807)(예를 들어, 스프링)를 포함한다.
특정 실시예에서, 판막 보수 시스템(600)은, 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)의 샤프트(603)에 제거 가능하게 부착되는 배치 샤프트(613)를 포함한다. 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 고정된 후에, 판막 보수 장치(602)를 판막 보수 시스템(600)으로부터 제거하기 위해서 배치 샤프트(613)가 샤프트(603)로부터 제거되며, 그에 따라 판막 보수 장치(602)는 판막 조직에 부착되어 유지될 수 있고 전달 장치(601)는 환자의 신체로부터 제거될 수 있다. 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착된 후에, 그리고 판막 보수 시스템(600)이 환자의 신체로부터 제거된 후에, 편향 부재(4807)는 판막 보수 장치를 폐쇄 위치에서 유지하여 판막 보수 장치가 판막 조직으로부터 탈착되는 것을 방지한다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 49을 참조하면, 판막 보수 시스템(600)의 다른 예시적인 실시예는 전달 장치(601) 및 판막 보수 장치(602)를 포함하고, 여기에서 전달 장치는 판막 보수 장치를 환자의 자연 판막에 전달하도록 구성되고, 여기에서 판막 보수 장치는 환자의 자연 판막을 보수하기 위해서 자연 판막의 판막첨에 부착되도록 구성된다. 전달 장치(601)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같이, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달할 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 기부 조립체(604), 패들(606)의 쌍, 및 파지 부재(608)의 쌍을 포함한다. 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)는 샤프트(603) 및 그러한 샤프트를 따라 이동되도록 구성된 커플러(605)를 갖는다. 예시된 실시예에서, 샤프트(603)는 나사산형 부분(4902)을 포함하고, 커플러(605)는 샤프트의 나사산형 부분(4902)을 따라서 이동되도록 구성된다. 즉, 샤프트(603)를 회전시키는 것은 커플러(605)가 샤프트(603)의 위와 아래로 이동되게 한다. 샤프트(603)를 따른 커플러의 이동이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이의 패들의 이동을 유발하도록, 커플러(605)가 패들에 기계적으로 연결된다. 폐쇄 위치에서, 패들(606) 및 파지 부재(608)는 판막 조직 및 서로에 대해서 결합되고, 그에 따라 판막 보수 장치(602)를 판막 조직에 고정한다.
특정 실시예에서, 판막 보수 시스템(600)은, 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)의 샤프트(603)에 제거 가능하게 부착되는 배치 샤프트(613)를 포함한다. 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 고정된 후에, 판막 보수 장치(602)를 판막 보수 시스템(600)으로부터 제거하기 위해서 배치 샤프트(613)가 샤프트(603)로부터 제거되며, 그에 따라 판막 보수 장치(602)는 판막 조직에 부착되어 유지될 수 있고 전달 장치(601)는 환자의 신체로부터 제거될 수 있다. 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 부착된 후에, 그리고 판막 보수 시스템(600)이 환자의 신체로부터 제거된 후에, 판막 보수 장치가 판막 조직으로부터 탈착되는 것이 방지되는데, 이는 커플러가 샤프트(603)의 회전에 의해서만 이동될 수 있기 때문이다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 50 내지 도 54를 참조하면, 판막 보수 시스템(600)의 실시예는 전달 장치(601) 및 판막 보수 장치(602)를 포함하고, 여기에서 전달 장치는 판막 보수 장치를 환자의 자연 판막에 전달하도록 구성되고, 여기에서 판막 보수 장치는 환자의 자연 판막을 보수하기 위해서 자연 판막의 판막첨에 부착되도록 구성된다. 전달 장치(601)는, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같이, 판막 보수 장치(602)를 환자의 자연 판막에 전달할 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 전술한 판막 보수 장치와 유사하고, 기부 조립체(604), 패들(606)의 쌍, 및 파지 부재(608)의 쌍을 포함한다. 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)는 샤프트(603) 및 그러한 샤프트를 따라 이동되도록 구성된 커플러(605)를 갖는다. 샤프트(603)를 따른 커플러의 이동이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이의 패들의 이동을 유발하도록, 커플러(605)가 패들에 기계적으로 연결된다. 일부 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는 (도 50 내지 도 53b에 도시된 바와 같이) 커플러(605)를 샤프트 상의 희망 위치에서 록킹하도록 구성된 록(607)을 포함한다. 대안적인 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는 (도 54에 도시된 바와 같이) 커플러(605)를 샤프트(603) 상의 희망 위치에서 유지하도록 구성된 편향 부재(4807)을 포함한다. 폐쇄 위치에서, 패들(606) 및 파지 부재(608)는 판막 조직 및 서로에 대해서 결합되고, 그에 따라 판막 보수 장치(602)를 판막 조직에 고정한다. 특정 실시예에서, 판막 보수 시스템(600)은, 판막 보수 장치(602)의 기부 조립체(604)의 샤프트(603)에 제거 가능하게 부착되는 배치 샤프트(613)를 포함한다. 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 고정된 후에, 판막 보수 장치(602)를 판막 보수 시스템(600)으로부터 제거하기 위해서 배치 샤프트(613)가 샤프트(603)로부터 제거되며, 그에 따라 판막 보수 장치(602)는 판막 조직에 부착되어 유지될 수 있고 전달 장치(601)는 환자의 신체로부터 제거될 수 있다. 판막 보수 장치(602)는 본원에서 설명된 판막 보수 장치를 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(602)는 임의의 적합한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(820)과 결합하도록 배치될 수 있다.
도 50을 참조하면, 일부 실시예에서, 파지 부재(608)가 패들(606)에 부착된다. 도 50에 의해서 도시된 예에서, 파지 부재(608)는 부착 부분(5010), 경첩 또는 휘어짐 부분(5012), 및 파지 또는 미늘형 부분(5014)을 포함한다. 부착 부분(5010)은, 파지 부재가 패들(606)에 부착될 수 있게 하는 임의의 형태를 취할 수 있다. 경첩 또는 휘어짐 부분(5012)은 다양한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 경첩 또는 휘어짐 부분은 파지 또는 미늘형 부분(5014)을 부착 부분(5010)을 향해서 편향시키도록 구성될 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 경첩 또는 휘어짐 부분(5012)은 파지 또는 미늘형 부분(5014)을 완전 폐쇄 위치로 편향시키고, 그러한 위치에서 파지 또는 미늘형 부분은 부착 부분(5010) 및/또는 패들(606)에 결합된다. 판막 조직이 패들(606)과 파지 부분(5014) 사이에 배치될 때, 경첩 또는 휘어짐 부분은 파지 부분(5014)을 편향시켜 판막 조직을 파지 또는 미늘형 부분(5014)과 패들 사이에서 클램핑한다. 도 50에 의해서 도시된 파지 부재(608)는 패들(606)과 함께 이동된다. 경첩 또는 휘어짐 부분(5012)은 파지 부분(5014)이 화살표(5020)에 의해서 표시된 방향으로 이동될 수 있게 하고, 파지 부분이 화살표(5022)에 의해서 표시된 방향으로 당겨지게 할 수 있다.
특정 실시예에서, 미늘형 부분(609)이 파지 부재(608)의 근위 단부를 향해서 배치되는 것이 유리한데, 이는 그러한 것이 판막 조직으로부터의 파지 부재(608)의 보다 용이한 해제를 제공할 것이기 때문이다. 도 51을 참조하면, 일 실시예에서, 파지 부재(608)는, 판막 보수 장치를 판막 조직에 고정하기 위해서 판막 조직 및 패들(606)과 결합되도록 구성된 미늘(5102)의 하나의 행을 포함한다. 미늘(5102)의 하나의 행은 파지 부분(5014)을 판막 조직으로부터 더 용이하게 해제할 수 있게 한다. 대안적인 실시예에서, 파지 부재(608)는 파지 부재(608)의 근위 단부에 배치된 미늘(5102)의 둘 이상의 행을 포함할 수 있다. 부가적인 실시예에서, 미늘(5102)은, 판막 조직으로부터의 파지 부재(608)의 보다 용이한 해제를 위해서 제공된 임의의 다른 적합한 구성으로 파지 부재(608)의 근위 단부에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 도 51a 내지 도 51e에 도시된 바와 같이, 파지 부재(608)는, 판막 보수 장치(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 판막 보수 장치(602))가 판막 조직에 부착될 때 판막 조직 상에 장력을 위치시키도록 구성된다. 파지 부재(608)가 X 방향으로 패들을 따라 이동될 수 있도록, 파지 부재(608)가 패들(606)에 활주 가능하게 연결된다. 예를 들어, 파지부 제어 메커니즘(611)은 파지 부재(608)를 X 방향으로 패들(606)을 따라 이동시키기 위해서 이용될 수 있고, 파지부 제어 메커니즘(611)은 또한 파지 부재(608)를 (도 51a에 도시된 바와 같은) 폐쇄 위치와 (도 51b에 도시된 바와 같은) 개방 위치 사이에서 이동시키기 위해서 이용될 수 있다. 파지부 제어 메커니즘(611)은 본원에서 설명된 임의의 형태를 취할 수 있다. 특정 실시예에서, 판막 보수 장치(602)는, 파지 부재(608)를 패들(606)을 따라 희망 위치(예를 들어, 도 51a 및 도 51e에 도시된 위치)에서 유지하도록 구성된 선택적인 편향 부재(5122)(예를 들어, 스프링)를 포함한다. 예시된 실시예에서, 파지 부재(608)는 (예를 들어, 도 51에 도시된 판막 보수 장치(602)의 실시예에 도시된 바와 같이) 파지 부재의 근위 단부에서 미늘(609)의 하나의 행을 포함하나, 도 51a 내지 도 51e와 관련하여 본원에서 설명된 특징부가 본원에서 설명된 판막 보수 장치의 임의의 실시예와 함께 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 51a를 참조하면, 파지 부재(608)는 패들(606) 상의 제1 위치에서 그리고 폐쇄 위치에서 도시되어 있다. 도 51b를 참조하면, 파지부 제어 메커니즘(611)에 의해서 Z 방향으로 개방 위치까지 이동된 후의 파지 부재(608)가 도시되어 있다. 도 51c를 참조하면, 패들(606)을 따라 D 방향으로 제2 위치까지 이동된 후의 파지 부재(608)가 도시되어 있다. 특정 실시예에서, 파지 부재(608)는 파지부 제어 메커니즘(611) 또는 별도의 메커니즘에 의해서 D 방향으로 패들을 따라 이동된다. 편향 부재(5122)를 포함하는 실시예에서, 파지 부재를 D 방향으로 이동시키기 위해서 충분한 힘이 파지 부재(608)에 인가될 필요가 있고, 이는 편향 부재가 팽창되게 할 것이고 B 방향을 따라 파지 부재(608) 상에서 장력을 생성할 것이다. 예시된 실시예가, 파지 부재(608)가 D 방향으로 패들(606)을 따라 (도 51c에 도시된 바와 같은) 제2 위치로 이동되기 전에, (도 51b에 도시된 바와 같은) 개방 위치로 이동된 파지 부재(608)를 도시하지만, 파지 부재(608)가 Z 방향을 따라 개방 위치로 이동되기 전에 파지 부재(608)가 D 방향을 따라 제2 위치로 이동될 수 있거나, 그러한 이동들이 동시에 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 도 51d를 참조하면, 파지 부재(608)가 파지부 제어 메커니즘(611)에 의해서 Y 방향으로 폐쇄 위치로 이동되어, 파지 부재(608)의 미늘형 부분(609)을 판막 조직(미도시)에 고정한다. 도 51d에 도시된 위치에서, 편향 부재(5122)는 (예를 들어, 파지 부재를 제2 위치에서 유지하기 위해서 파지부 제어 메커니즘(또는 다른 메커니즘)에 의해서 파지 부재(608)에 인가되는 힘의 결과로서) 연장 위치에서 유지되고, 이는, 편향 부재(5122)가 B 방향으로 파지 부재(608) 상에 장력을 위치시킨다는 것을 의미한다. 도 51e를 참조하면, 파지 부재(608)의 미늘형 부분(609)이 판막 조직에 고정된 후에, 파지 부재(608)를 제2 위치에서 유지하는 힘이 제거되고, 이는 편향 부재(5122)에 의해서 인가되는 장력이 파지 부재(608)를 M 방향으로 패들(606)을 따라 이동시키게 한다. M 방향을 따른 파지 부재(608)의 이동은, 미늘형 부분(609)이 T 방향으로 판막 조직 상에서 장력을 생성하게 한다. 판막 조직 상의 이러한 장력은 판막 보수 장치(602)가 판막 조직에 대한 고정 연결을 유지할 수 있게 한다.
다른 실시예에서, 도 51f 및 도 51g에 도시된 바와 같이, 파지 부재(608)는 미늘형 부분(609) 및 취약 또는 휘어짐 부분(5103)을 포함한다. 미늘형 부분(609)은 취약 또는 휘어짐 부분(5103)의 제1 측면(5111) 상에 배치된다. 예시된 실시예에서, 미늘형 부분(609)은 미늘의 하나의 행을 포함하나, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 구성과 같은, 임의의 적합한 구성의 미늘이 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 취약 또는 휘어짐 부분(5103)은, 예를 들어, 파지 부재 내의 절취부, 파지 부재(608)의 나머지와 비교하여 다른 재료일 수 있거나, 취약 또는 휘어짐 부분(5103)은, 파지 부재(608)의 나머지보다 더 약해지게 하는 및/또는 더 가요성을 가지게 하는, 임의의 다른 적합한 형태를 취할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 더 약한 그리고 가요적인 부분(5103)이 생략되며, 도 51f 내지 도 51h에 의해서 도시된 바와 같이, 이하에서 설명되는 링크(5107) 및 라인(5105)이 여전히 미늘형 부분을 휠 수 있다.
도 51f 내지 도 51h를 참조하면, 파지부 제어 메커니즘(611)은 라인(5105)(예를 들어, 봉합사) 및 라인(5105)을 수용하도록 구성된 밀기/당기기 링크(5107)를 포함한다. 예를 들어, 밀기/당기기 링크(5107)는 카테터, (도 25a에 도시된 바와 같은) 루프를 갖는 와이어, 또는 라인(5105)을 수용할 수 있고 파지 부재(608)를 밀고/당길 수 있는 임의의 다른 링크일 수 있다. 라인(5105)의 제1 단부(5125)가 전달 장치(예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 전달 장치(601))로부터 연장되고, 제1 연결 지점(A)에서 취약 또는 가요성 부분(5103)의 제1 측면(5111) 상에서 파지 부재(608)에 제거 가능하게 부착된다. 라인(5105)은 또한 연결 지점(A)으로부터 연장되고, 제2 연결 지점(B)에서 취약 또는 가요성 부분(5103)의 제2 측면(5113) 상에서 파지 부재(608)에 제거 가능하게 부착된다. 또한, 라인(5105)은 제2 연결 지점(B)으로부터 그리고 밀기/당기기 링크(5107)를 통해서 연장된다.
도 51f을 참조하면, 파지 부재(608)가 개방 위치에서 도시되어 있고, 판막 조직 부재(820)는 파지 부재(608)와 패들(미도시) 사이의 개구부(614) 내에 배치된다. 파지 부재는 라인(5105)을 당김으로써 개방 위치로 이동될 수 있다. 도 51g를 참조하면, 파지부 제어 메커니즘(611)의 링크(5107) 및 라인(5105)을 이용하여 파지 부재(608)를 X 방향으로 폐쇄 위치로 이동시키고 부분(609)이 Y 방향으로 휘어지게 한다. 라인(5105)의 제1 단부(5125)는 Y 방향으로 당겨지고, 그에 따라 파지 부재(608)의 제1 측면(5111)은 취약 부분(5103)을 중심으로 피벗되거나 휘어진다. 이러한 휘어짐은 미늘형 부분(609)이 U 및 Y 방향을 따라 휘어짐 위치까지 이동되게 한다. 도 51g를 계속 참조하면, 미늘형 부분이 휘어짐 위치에 있는 동안 미늘형 부분(609)이 판막 조직(820)을 천공하도록, 링크(5107) 및 라인(5105)이 이동된다.
도 51h를 참조하면, 라인(5105)이 해제되고, 이는 파지 부재(608)의 제1 단부(5111)가 취약 또는 가요성 부분(5103)을 중심으로 피벗되게 한다. 이러한 것은, 미늘형 부분(609)이 D 방향으로 판막 조직(820)을 통해서 이동되게 하고, 이는 판막 보수 장치의 미늘형 부분(609)이 D 방향으로 판막 조직(820) 상에서 장력을 생성하게 한다. 파지 부재(608)가 (도 51h에 도시된 바와 같이) 판막 조직(820)에 고정된 후에, 링크(5107) 및 라인(5105)이 파지 부재(608)로부터 제거된다.
도 52를 참조하면, 여러 실시예에서, 파지 부재(608)는, 방향(5204)을 따른 이동을 허용하기 위한 연신 가능 부분(5202)을 포함한다. 방향(5204)을 따른 이동은 판막 조직으로부터의 깨끗한 분리를 가능하게 한다. 일부 실시예에서, 미늘이 판막 조직에 진입한 방향에 실질적으로 반대되는 방향으로 미늘(5102)이 판막 조직을 빠져 나오도록 이동되게끔, 연신 가능 부분(5202)이 구성된다. 대안적으로, 판막 조직을 파열시키지 않고 판막 조직으로부터 분리될 수 있도록, 파지 부재(608)가 달리 연장될 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 파지 부재(608)의 파지 부분(5014)이 방향(5204)으로 당겨질 수 있도록, 경첩 부분(5012)이 구성될 수 있다.
도 53a 및 도 53b를 참조하면, 특정 실시예에서, 파지 부재(608)는 가요성 재료로 제조된다. 도 53a를 참조하면, 판막 보수 장치(602)가 폐쇄 위치에서 그리고 판막 조직(820)에 고정되어 도시된다. 도 53b를 참조하면, 판막 조직(820)으로부터의 파지 부재(608)의 제거를 위해서 파지부 제어 메커니즘(611)에 의해서 이동된 파지 부재(608)가 도시되어 있다. 특히, Y 방향을 따른 파지부 제어 메커니즘(611)의 이동에 의해서, 파지 부재(608)는 판막 조직을 Z 방향으로 역으로 박리(peel)시킨다. 파지 부재(608)의 가요성 재료는, 파지 부재를 판막 조직(820)으로부터 제거할 때, 파지 부재(608)의 역방향 박리를 허용한다. 파지 부재(608)의 역방향 박리가 유리한데, 이는, 그러한 것이, 판막 조직을 손상시키지 않고 파지 부재를 판막 조직(820)으로부터 외측으로 당기는데 도움이 되기 때문이다. 특정 실시예에서, 가요성 파지 부재(608)는, 파지 부재(608)의 미늘형 부분(609)이, 미늘이 판막 조직에 진입하였던 방향에 실질적으로 반대되는 방향으로, 판막 조직으로부터 제거될 수 있게 한다.
도 54를 참조하면, 특정 실시예에서, 파지 부재들(608)은, 파지 부재들을 희망 위치에서 유지하도록 구성된 별도의 편향 부재(5410)(예를 들어, 스프링)에 의해서 서로 연결되며, 그에 따라, 패들(606)이 개방 위치에 있을 때, 폭(W)이 패들과 파지 부재 사이에 존재한다. 그러한 폭(W)은, 파지 부재(608)와 파지부 제어 메커니즘(611)의 결합에 의해서 조정될 수 있다. 즉, Z 방향을 따른 전달 장치 내로의 파지부 제어 메커니즘(611)의 이동은 편향 부재(5410)가 휘어지게 할 것이고 패들이 내측 X 방향으로 이동되게 할 것이다. 파지부 제어 메커니즘(611)에 의한 파지 부재의 분리는 편향 부재(5410)가 (도 54에 도시된 바와 같은) 희망 위치로 이동되게 할 것이다. 파지부 제어 메커니즘(611)은, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 형태와 같이, 파지 부재(608)를 제어하기 위한 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 또한, 패들(606)이 폐쇄 위치로 이동될 때, 패들은 파지 부재(608)와 결합될 것이고, 이는 편향 부재가 휘어지게 할 것이고 파지 부재가 내측 X 방향으로 이동되게 할 것이다. 패들(608)은, 예를 들어, 본원에서 설명된 임의의 방식과 같은 임의의 적합한 방식으로 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 본원에서 설명된 여러 장치가 이첨판과의 결합 및 이첨판의 보수를 참조하지만, 이러한 장치가 임의의 다른 자연 판막(예를 들어, 삼첨판, 폐동맥 판막, 대동맥 판막) 또는 심장의 임의의 다른 부분의 보수에서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본원에서 설명된 장치에 대한 여러 실시예의 여러 특징들이 서로 조합되어 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
전술한 내용이 본 발명의 바람직한 실시예에 관한 완전한 설명이지만, 여러 가지 대안예, 수정예, 및 균등물이 이용될 수 있다. 또한, 특정의 다른 수정예가 첨부된 청구범위의 범위 내에서 실시될 수 있다는 것이 명백하다.
Claims (117)
- 환자의 자연 판막을 보수하기 위한 판막 보수 장치이며:
복수의 링크 및 샤프트를 포함하는 기부 조립체로서, 링크가 샤프트에 의해서 이동되는, 기부 조립체;
기부 조립체에 부착된 패들의 쌍으로서, 링크의 이동이 패들을 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키는, 패들의 쌍;
기부 조립체에 부착된 파지 부재의 쌍으로서, 패들 및 파지 부재가 환자의 판막 판막첨에 부착되도록 구성되는, 파지 부재의 쌍;
샤프트를 둘러싸고 파지 부재의 쌍 사이에 배치되는 적어도 하나의 이격부 요소를 포함하고;
이격부 요소는, 꼬인 메시, 직물, 생체적합 재료, 발포체, 및 심막 조직으로 이루어진 재료의 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 재료로 제조되고;
이격부 요소는, 패들이 폐쇄 위치에 있을 때, 파지 부재들 사이의 공간을 충진하고,
자연 판막의 심방측으로부터 평면도로 보면, 패들 및 파지 부재가 폐쇄된 때에 이격부 요소가 파지 부재의 하나 이상의 측면 연부를 지나서 연장되는, 판막 보수 장치. - 제1항에 있어서,
판막 보수 장치의 기부 조립체가:
샤프트를 따라서 이동될 수 있도록 샤프트에 이동 가능하게 부착되는 커플러를 더 포함하며;
패들의 쌍이 커플러에 피벗 가능하게 부착되고;
제1 방향으로 샤프트를 따른 커플러의 이동은 패들의 쌍을 폐쇄 위치로 이동시키고, 제2 방향을 따른 커플러의 이동은 패들의 쌍을 개방 위치로 이동시키는, 판막 보수 장치. - 제1항에 있어서,
이격부 요소는 파지 부재의 쌍 중 제1 파지 부재에 부착된 제1 이격부 요소 및 파지 부재의 쌍 중 제2 파지 부재에 부착된 제2 이격부 요소를 포함하는, 판막 보수 장치. - 삭제
- 제1항에 있어서,
이격부 요소는 파지 부재들 사이에서 연장되는 주 부분, 및 파지 부재의 측면 연부를 지나서 연장되는 연장 부분을 포함하는, 판막 보수 장치. - 제5항에 있어서,
연장 부분이 반원형 형상을 갖는, 판막 보수 장치. - 제1항에 있어서,
이격부 요소가 환자의 이첨판 판막첨들 사이의 간극의 적어도 일부를 충진하도록 구성되는, 판막 보수 장치. - 환자의 자연 판막을 보수하기 위한 판막 보수 장치이며:
꼬인 메시, 직물, 생체적합 재료, 발포체, 및 심막 조직으로 이루어진 재료의 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 재료로 제조되는 이격부 요소;
이격부 요소에 커플링된 패들의 쌍;
패들의 쌍 사이에 배치된 파지 부재의 쌍을 포함하고,
패들 및 파지 부재가 심장 판막의 판막첨에 부착되도록 구성되고,
자연 판막의 심방측으로부터 평면도로 보면, 패들 및 파지 부재가 폐쇄된 때에 이격부 요소가 파지 부재의 하나 이상의 측면 연부를 지나서 연장되는, 판막 보수 장치. - 제8항에 있어서,
패들 및 파지 부재가 샤프트에 커플링되는, 판막 보수 장치. - 제9항에 있어서,
이격부 요소가 샤프트를 둘러싸고 파지 부재의 쌍 사이에 배치되는, 판막 보수 장치. - 제8항에 있어서,
파지 부재의 쌍이 일체로 형성되는, 판막 보수 장치. - 제8항에 있어서,
각각의 파지 부재가 이격부와 패들 중 하나 사이에 배치되는, 판막 보수 장치. - 제8항에 있어서,
록킹 상태와 언록킹 상태 사이에서 이동 가능한 록을 더 포함하고, 록은, 록이 록킹 상태에 있을 때, 커플러를 샤프트 상의 정지 위치에서 록킹하도록 구성되는, 판막 보수 장치. - 제8항에 있어서,
커플러를 더 포함하고, 패들의 쌍이 커플러에 피벗 가능하게 연결된 복수의 링크에 의해 샤프트에 커플링된, 판막 보수 장치. - 제14항에 있어서,
각각의 패들이 링크 중 하나에 고정되는, 판막 보수 장치. - 제14항에 있어서,
복수의 링크가 제1 링크, 제2 링크, 제3 링크, 제4 링크, 및 제5 링크를 포함하는, 판막 보수 장치. - 제16항에 있어서,
제1 링크가 커플러에 피벗 가능하게 연결되고,
제2 링크가 커플러에 피벗 가능하게 연결되고,
제5 링크가 샤프트의 원위 단부에 고정되고,
제2 링크가 제1 링크에 피벗 가능하게 연결되며 제5 링크에 피벗 가능하게 연결되고,
제3 링크가 제2 링크에 피벗 가능하게 연결되며 제5 링크에 피벗 가능하게 연결되는, 판막 보수 장치. - 제8항에 있어서,
이격부 요소가 꼬인 메시, 직물, 생체적합 재료, 발포체, 및 심막 조직으로 이루어진 재료의 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 재료로 제조되는, 판막 보수 장치. - 제8항에 있어서,
이격부 요소가 파지 부재의 하나 이상의 측면 연부를 지나서 연장되는, 판막 보수 장치. - 환자의 자연 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템이며:
적어도 하나의 내강을 갖는 전달 장치;
전달 장치의 내강을 통해서 전달되도록 구성되는 판막 보수 장치를 포함하고, 판막 보수 장치는:
꼬인 메시, 직물, 생체적합 재료, 발포체, 및 심막 조직으로 이루어진 재료의 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 재료로 제조되는 이격부 요소;
이격부 요소에 커플링된 패들의 쌍;
패들의 쌍 사이에 배치되는 파지 부재의 쌍을 포함하고,
패들 및 파지 부재가 심장 판막의 판막첨에 부착되도록 구성되고,
자연 판막의 심방측으로부터 평면도로 보면, 패들 및 파지 부재가 폐쇄된 때에 이격부 요소가 파지 부재의 하나 이상의 측면 연부를 지나서 연장되는, 판막 보수 시스템. - 제20항에 있어서,
패들 및 파지 부재가 샤프트에 커플링되는, 판막 보수 시스템. - 제21항에 있어서,
이격부 요소가 샤프트를 둘러싸고 파지 부재의 쌍 사이에 배치되는, 판막 보수 시스템. - 제20항에 있어서,
파지 부재의 쌍이 일체로 형성되는, 판막 보수 시스템. - 제20항에 있어서,
각각의 파지 부재가 이격부와 패들 중 하나 사이에 배치되는, 판막 보수 시스템. - 제20항에 있어서,
록킹 상태와 언록킹 상태 사이에서 이동 가능한 록을 더 포함하고, 록은, 록이 록킹 상태에 있을 때, 커플러를 샤프트 상의 정지 위치에서 록킹하도록 구성되는, 판막 보수 시스템. - 제20항에 있어서,
커플러를 더 포함하고, 패들의 쌍이 커플러에 피벗 가능하게 연결된 복수의 링크에 의해 샤프트에 커플링된, 판막 보수 시스템. - 제26항에 있어서,
각각의 패들이 링크 중 하나에 고정되는, 판막 보수 시스템. - 제26항에 있어서,
복수의 링크가 제1 링크, 제2 링크, 제3 링크, 제4 링크, 및 제5 링크를 포함하는, 판막 보수 시스템. - 제28항에 있어서,
제1 링크가 커플러에 피벗 가능하게 연결되고,
제2 링크가 커플러에 피벗 가능하게 연결되고,
제5 링크가 샤프트의 원위 단부에 고정되고,
제2 링크가 제1 링크에 피벗 가능하게 연결되며 제5 링크에 피벗 가능하게 연결되고,
제3 링크가 제2 링크에 피벗 가능하게 연결되며 제5 링크에 피벗 가능하게 연결되는, 판막 보수 시스템. - 제20항에 있어서,
이격부 요소가 꼬인 메시, 직물, 생체적합 재료, 발포체, 및 심막 조직으로 이루어진 재료의 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템. - 삭제
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