KR20240025638A - 심장 판막 보수 장치 및 이를 위한 전달 장치 - Google Patents
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Abstract
이식식 장치 또는 이식물은 고유 심장 판막 내에 위치하여 상기 고유 심장 판막이 보다 효과적인 밀봉부를 형성할 수 있도록 구성된다. 이식식 장치 또는 이식물은 폭이 조정 가능한 패들 프레임을 포함할 수 있다. 커플러는 패들 프레임의 폭 조정을 허용하고 패들 프레임의 폭을 설정하거나 고정하도록 구성될 수 있다. 커버는 패들 프레임의 선택된 폭에 관계없이 역류성 혈류를 방지하거나 억제하도록 구성될 수 있다.
Description
관련 출원
본 출원은 2022년 2월 10일에 출원된 미국 특허 가출원 제63/308,940호, 2021년 11월 10일에 출원된 미국 특허 가출원 제63/278,037호, 및 2021년 7월 1일에 출원된 미국 특허 가출원 제63/217,622호의 이익을 주장하며, 이들 모두는 모든 목적을 위해 그 전체가 참조로서 본원에 통합된다.
고유 심장 판막(즉, 대동맥 판막, 폐동맥 판막, 삼첨판 및 이첨판)은 심혈관계를 통한 적절한 혈액 공급의 정방향 흐름을 보장하는 데 중요한 기능을 한다. 이러한 심장 판막은, 예를 들어, 선천성 기형, 염증 프로세스, 감염성 병태, 질환 등에 의해 손상될 수 있으며, 이에 따라 그 기능이 감소될 수 있다. 이러한 판막 손상은 심각한 심혈관 손상 또는 사망을 초래할 수 있다. 손상된 판막은 개심 수술(open heart surgery) 중에 수술로 보수되거나 교체될 수 있다. 그러나 개심 수술은 매우 침습적이며 합병증이 생길 수 있다. 개심 수술보다 훨씬 덜 침습적인 방식으로 심장을 치료하기 위한 장치를 도입하고 이식하는 데 경혈관 기법을 사용할 수 있다. 일 예로서, 고유 이첨판 및 대동맥 판막에 접근하기 위해 사용 가능한 혈관 경유 기술이 경중격 기술이다. 경중격 기술은 카테터를 우심방으로 전진시키는 것을 포함한다(예를 들어, 카테터를 우측 대퇴 정맥, 하대정맥 위로, 그리고 우심방 내로 삽입). 그런 다음, 중격에 구멍을 내고, 카테터를 좌심방으로 통과시킨다. 유사한 경혈관 기술이, 삼첨판 내에서, 경-중격 기술과 유사하게 시작하지만 중격 천공을 진행하지 않는 대신, 전달 카테터를 우심방의 삼첨판 쪽으로 우회시키는 장치를 이식하는 데 사용될 수 있다.
건강한 심장은 하부 정점까지 테이퍼지는, 대체로 원뿔형인 형상을 갖는다. 심장은 4개의 챔버로 이루어지며 이는 좌심방, 우심방, 좌심실 및 우심실을 포함한다. 심장의 좌측과 우측은 일반적으로 중격으로 지칭되는 벽에 의해 분리된다. 인간 심장의 고유 이첨판은 좌심방을 좌심실에 연결한다. 이첨판은 다른 고유 심장 판막과는 매우 상이한 해부학적 구조를 갖는다. 이첨판은 이첨판 오리피스를 둘러싸는 고유 판막 조직의 환형 부분인 환형부, 및 환형부로부터 좌심실 내로 하향 연장되는, 한 쌍의 첨(cusp), 또는 판막엽(leaflet)을 포함한다. 이첨판 환형부는 장축 및 단축을 갖는 "D"-형상, 난형, 또는 이와 달리 원형이 아닌 단면 형상을 형성할 수 있다. 전방 판막엽은 후방 판막엽보다 클 수 있으며, 이들이 함께 닫힐 때 판막엽의 접경하는 측면들 사이에 대체로 "C"-형상의 경계를 형성한다.
적절히 작동하는 경우, 전방 판막엽과 후방 판막엽은 혈액이 좌심방에서 좌심실로만 흐를 수 있게 하도록 일방향 판막으로서 함께 기능한다. 좌심방은 폐정맥으로부터 산소가 공급된 혈액을 받는다. 좌심방의 근육이 수축하고 좌심실이 확장하는 경우("심실 이완기" 또는 "이완기"로도 지칭됨), 좌심방에서 수집되는 산소가 공급된 혈액이 좌심실 내로 흐른다. 좌심방의 근육이 이완되고 좌심실의 근육이 수축하는 경우("심실 수축기" 또는 "수축기"로도 지칭됨), 좌심실 내의 증가된 혈압이 두 개의 판막엽의 측면을 함께 압박하여, 일방향 이첨판을 폐쇄하여, 혈액이 좌심방으로 다시 흐를 수 없도록 하고 대신에 대동맥 판막을 통해 좌심실 밖으로 방출된다. 두 개의 판막엽이 압력 하에 이탈하고 이첨판 환형부를 통해 좌심방을 향해 뒤로 접히는 것을 방지하기 위해, 판막엽은 건삭이라고 불리는 복수의 섬유성 코드로 좌심실의 유두근에 속박되어 있다.
판막 역류는 판막을 통해 잘못된 방향으로 일부 혈액이 부적절하게 흐르게 하는 판막을 포함한다. 예를 들어, 이첨판 역류는 심장 수축의 수축기 동안 고유 이첨판이 제대로 닫히지 않고 혈액이 좌심실에서 좌심방으로 흐를 때 발생한다. 이첨판 역류는 판막 심장 질환의 가장 흔한 형태 중 하나다. 이첨판 역류는 판막엽 탈출, 유두근 기능 장애, 좌심실 확장으로 인한 이첨판 환형부 신장, 이들 중 둘 이상 등과 같은, 많은 상이한 원인을 가질 수 있다. 판막엽의 중앙 부분에서의 이첨판 역류는 중앙 제트 이첨판 역류로 지칭될 수 있고 판막엽의 하나의 교합부(즉, 판막엽이 만나는 위치)에 더 가까운 이첨판 역류는 편심 제트 이첨판 역류로 지칭될 수 있다. 중앙 제트 역류는 판막엽의 연부가 중간에서 만나지 않고 이에 따라 판막이 닫히지 않고 역류가 존재할 때 발생한다. 삼첨판 역류는 유사할 수 있지만, 심장의 우측에서 발생할 수 있다.
본 요약은 몇몇 예시를 제공하기 위한 것이며, 어떤 식으로도 본 발명의 범위를 제한하려는 것이 아니다. 예를 들어, 본 발명의 내용의 예시에 포함된 어떠한 특징부도, 청구범위가 그 특징부를 명시적으로 언급하지 않는 한, 청구범위에 의해 요구되지 않는다. 또한, 본 발명의 내용의 예시 및 본 개시의 다른 곳에서 설명된 특징부, 구성요소, 단계, 개념 등은 다양한 방식으로 조합될 수 있다. 본 개시의 다른 곳에서 설명된 다양한 특징부 및 단계는 본원에 요약된 예시에 포함될 수 있다.
일부 구현예에서, 고유 심장 판막 내에 위치하여 상기 고유 심장 판막이 보다 효과적인 밀봉부를 형성할 수 있도록 구성되는 이식식 장치 또는 이식물(예를 들어, 이식식 장치 등)이 제공된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물은 앵커 부분을 포함한다. 각각의 앵커는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 각각 이동 가능한 복수의 패들을 포함한다.
일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물은 고유 심장 판막 내에 위치하여 상기 고유 심장 판막이 보다 효과적인 밀봉부를 형성할 수 있도록 구성된다. 이식식 장치 또는 이식물은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함할 수 있다. 커버는 내부 프레임부와 외부 프레임부 사이의 역류성 혈류를 방지하거나 억제하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물은 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하며, 여기서 제1 및 제2 앵커 각각은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 갖는다. 앵커는 이식식 장치를 환자의 고유 판막에 고정하도록 내부 프레임부 및 외부 프레임부가 내부 및 외부 핀치 지점(예를 들어, 핀치 영역 또는 프레임 부재가 판막엽(들)을 가압하고유 판막는 영역) 내에서 하나 이상의 판막엽(예를 들어, 승모판, 삼첨판 등과 같은 심장 판막의 판막엽)을 압축하는 폐쇄 위치로 이동하도록 구성된다. 이식식 장치 또는 이식물은 앵커의 패들 프레임에 부착되는 커버를 더 포함한다. 커버는 앵커 사이의 혈류를 차단하거나 억제하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물은 다양한 상이한 폭으로 폭이 조정 가능한 앵커 및/또는 패들 프레임을 포함한다. 일부 구현예에서, 커버는 앵커 및/또는 패들 프레임의 임의의 폭에서 앵커 사이의 혈류를 차단하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치의 패들 프레임은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한 외부 프레임부를 포함한다. 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭은 외부 프레임부가 확장된 위치에 있을 때 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭보다 크다.
일부 구현예에서, 이식식 장치의 패들 프레임은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한 외부 프레임부를 포함한다. 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭은 외부 프레임부가 확장된 위치에 있을 때 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭보다 크다.
일부 구현예에서, 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 이식식 장치 또는 이식물이 제공되며, 여기서 제1 앵커 및 제2 앵커는 제1 앵커 및 제2 앵커가 제1 핀치 지점 및 제2 핀치 지점 내에서 고유 판막의 하나 이상의 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 이식식 장치가 고유 판막에 고정되도록 구성된다. 제1 핀치 지점 및 제2 핀치 지점은 제1 앵커와 제2 앵커의 부분 사이에 있을 수 있다. 커버는 제1 앵커 및 제2 앵커에 부착되고 제1 앵커와 제2 앵커 사이에서 연장된다.
일부 구현예에서, 제1 핀치 지점은 제1 및 제2 앵커의 제1 프레임 부재 사이에 형성된다. 일부 구현예에서, 제2 핀치 지점은 제1 및 제2 앵커의 제2 프레임부(예, 외부 프레임부) 사이에 형성된다.
일부 구현예에서, 제1 프레임 부재는 제2 프레임 부재와 별개이며 구별된다. 일부 구현예에서, 제1 프레임 부재는 제1 및 제2 앵커 각각에 대해 제2 프레임 부재와 일체로 형성된다.
일부 구현예에서, 제1 프레임 부재는 제1 및 제2 앵커의 돌기부 또는 돌기 부분으로, 예를 들어 제1 및 제2 앵커의 표면으로부터 돌출되거나 연장된다. 일부 구현예에서, 제2 프레임 부재는 제1 및 제2 앵커의 돌기부 또는 돌기 부분으로, 예를 들어 제1 및 제2 앵커의 표면으로부터 돌출되거나 연장된다.
일부 구현예에서, 제1 앵커는 강성인 내부 프레임부 및 가요성인 외부 프레임부 부재를 포함한다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 내부 표면을 가로질러 연장된다. 일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 외부 표면을 가로질러 연장된다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 적어도 일부분 사이에 위치된다. 일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장된다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 적어도 일부를 캡슐화한다. 일부 구현예에서, 커버는 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 전체를 캡슐화한다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제1 멤브레인 및 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제2 멤브레인을 포함한다.
일부 구현예에서, 제1 및 제2 멤브레인은 함께 연결되어 제1 및 제2 앵커 사이의 혈류를 차단한다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함한다.
일부 구현예에서, 커버(예를 들어, 단일 멤브레인, 다중 멤브레인 등)는 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 형성하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조된다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 핀치 지점과 제2 핀치 지점 사이의 영역에서 하나 이상의 판막엽에 대한 압축력을 제공하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 제1 앵커 및 제2 앵커는 제1 폭을 갖는 좁아진 위치와 제1 폭보다 큰 제2 폭을 갖는 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 커버는 외부 프레임부가 좁아진 위치에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 커버는 외부 프레임부가 확장된 위치에 있을 때 신장하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 커버는 외부 프레임부가 좁아진 위치에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 커버는 외부 프레임이 확장된 위치에 있을 때 커버가 신장될 수 있게 하는 하나 이상의 신장 가능한 부분을 포함한다.
일부 구현예에서, 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 이식식 장치 또는 이식물이 제공되고, 여기서 상기 제1 앵커 및 상기 제2 앵커는 제1 폭을 갖는 좁아진 구성과 상기 제1 폭보다 큰 제2 폭을 갖는 확장된 구성 사이에서 이동되도록 구성되고, 상기 제1 앵커 및 상기 제2 앵커는 상기 제1 앵커 및 상기 제2 앵커가 그의 부분 사이에서 고유 판막의 하나 이상의 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다. 장치 또는 이식물은 제1 앵커 및 제2 앵커에 부착된 가요성 커버를 포함한다.
일부 구현예에서, 커버는 이식식 장치가 고유 판막에 고정될 때 하나 이상의 판막엽을 압축하는 부분 사이의 영역에서 하나 이상의 판막엽에 대한 압축력을 제공하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 제1 앵커 및 제2 앵커는 제1 앵커 및 제2 앵커가 제1 핀치 지점과 제2 핀치 지점 사이에서 고유 판막의 하나 이상의 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 이식식 장치가 고유 판막에 고정되도록 구성된다. 일부 구현예에서, 커버는 이식식 장치가 고유 판막에 고정될 때 제1 핀치 지점과 제2 핀치 지점 사이의 영역에서 하나 이상의 판막엽에 대한 압축력을 제공하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커 및 제2 앵커가 좁아진 구성에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 커버는 제1 앵커 및 제2 앵커가 확장된 구성에 있을 때 신장하도록 구성된다 (예를 들어, 좁아진 구성, 확장된 구성, 및 좁아진 구성과 확장된 구성 사이의 위치에서 팽팽한 상태로 유지됨).
일부 구현예에서, 이식식 장치는 강성인 내부 프레임부 및 가요성인 외부 프레임부를 포함하는 고유 판막 제1 앵커에 고정된다.
일부 구현예에서, 커버는 하나 이상의 스티치에 의해 제1 앵커에 연결된다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 내부 표면을 가로질러 연장된다. 일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 외부 표면을 가로질러 연장된다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 적어도 일부분 사이에 위치된다. 일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장된다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 적어도 일부를 캡슐화한다. 일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 전체를 캡슐화한다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커에 부착되는 제1 멤브레인 및 제2 앵커에 부착되는 제2 멤브레인을 포함한다.
일부 구현예에서, 제1 멤브레인 및 제2 멤브레인은 제1 멤브레인 및 제2 멤브레인의 하단 에지 사이에 간극이 존재하도록 연결되지 않는다.
일부 구현예에서, 커버는 제1 앵커 및 제2 앵커 둘 모두에 부착되는 단일 멤브레인을 포함한다.
일부 구현예에서, 단일 멤브레인은 제1 앵커와 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하거나 형성한다.
일부 구현예에서, 커버는 다공성 재료로 제조된다. 일부 구현예에서, 커버는 불투과성 재료로 제조된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물은 유합 요소(예를 들어, 스페이서, 플러그, 필러, 폼, 시트, 멤브레인, 접합 요소, 쐐기, 배리어, 풍선 등) 및 하나 이상의 앵커를 포함한다. 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의한다. 하나 이상의 앵커는 상기 유합 요소에 커플링된다. 앵커는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 하나 이상의 앵커는 고유 심장 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성된다. 앵커 각각은 패들 프레임을 포함한다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고 앵커는 폐쇄 위치에 있다. 일부 구현예에서, 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 갖는다. 일부 구현예에서, 제2 영역 대 제1 영역의 비는 2 대 1 이상이다.
일부 구현예에서, 제2 영역 대 제1 영역의 비는 3 대 1, 4 대 1, 5 대 1, 또는 6 대 1 이상일 수 있다.
일부 구현예에서, 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 및/또는 테이퍼진 측면 표면을 포함할 수 있다. 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 유합 요소는 사출 성형될 수 있다. 유합 요소는 중합체 재료를 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 이식식 장치는 전달 장치에 부착되도록 구성된 칼라를 갖는 부착부를 포함할 수 있다. 부착부의 칼라는 유합 요소에 일체형일 수 있다.
일부 구현예에서, 유합 요소는 앵커의 구성요소가 유합 요소에 부착될 수 있도록 앵커의 구성요소의 하나 이상의 개구와 정렬하기 위한 하나 이상의 부착 개구를 포함한다.
일부 구현예에서, 앵커는 내부 패들 및 외부 패들 및/또는 클래스프를 포함할 수 있다. 상기 각각의 앵커의 패들 프레임은 내부 패들 프레임 및 외부 패들 프레임을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 외부 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고 앵커는 폐쇄 위치에 있다.
일부 구현예에서, 전술한 이식식 장치 또는 이식물은 시스템, 예를 들어 전달 시스템 및 이식식 장치 또는 이식물을 포함하는 판막 보수 시스템에 통합된다.
일부 구현예에서, 심장의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템은 전달 장치, 이식식 장치, 및 커플러를 포함한다. 전달 장치는 외부 나사형 부분을 포함하는 폭 조정 요소(예를 들어, 폭 조정 제어, 라인, 샤프트, 와이어, 테더 등)를 갖는다. 이식식 장치는 고유 판막 상에 이식되도록 구성된다. 앵커 부분은 하나 이상의 앵커를 갖는다. 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 앵커 각각은 내부 단부를 포함하는 패들 프레임을 가질 수 있다.
일부 구현예에서, 커플러는 전달 장치의 폭 조정 요소를 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결한다. 일부 구현예에서, 커플러는 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 포함한다. 일부 구현예에서, 부착 돌출부는 폭 조정 요소의 외부 나사형 부분에 제거 가능하게 부착되도록 구성된다. 폭 조정 요소는 앵커의 내부 단부를 이동시켜 패들 프레임을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 부착 돌출부는 제1 부착 돌출부 및 제2 부착 돌출부를 포함할 수 있다. 제1 부착 돌출부는 커플러 몸체의 높이를 따라 제2 부착 돌출부로부터 오프셋될 수 있다.
일부 구현예에서, 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 아암을 가질 수 있다. 커플러가 이식식 장치로부터 분리될 때 아암은 정상 위치에 있고, 커플러가 폭 조정 요소에 연결될 때 아암은 체결된 위치에 있다.
일부 구현예에서, 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템은 전달 장치, 이식식 장치, 및 커플러를 포함한다. 전달 장치는 폭 조정 요소(예를 들어, 폭 조정 제어, 라인, 샤프트, 와이어, 테더 등)를 가질 수 있다. 이식식 장치는 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성될 수 있다. 이식식 장치는 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분을 포함한다. 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치는 내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기(예를 들어, 내부 나사형 요소, 컬럼, 도관, 중공형 부재, 노치형 수용부, 튜브, 샤프트, 슬리브, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등)를 갖는다.
일부 구현예에서, 수용기는 커플러가 비부착성 부분 내에 배치될 때 커플러가 수용기에 연결되는 것을 방지하는 비부착성 부분을 갖는다.
일부 구현예에서, 앵커 각각은 내부 단부를 포함하는 패들 프레임을 갖는다.
일부 구현예에서, 커플러는 전달 장치의 폭 조정 요소를 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결한다.
일부 구현예에서, 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함한다. 일부 구현예에서, 아암은 커플러가 폭 조정 요소로부터 분리될 때 정상 위치에 있고, 아암은 커플러가 폭 조정 요소에 연결될 때 체결된 위치에 있다.
일부 구현예에서, 아암은 아암이 정상 위치에 있을 때 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 아암은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러 몸체의 하나 이상의 슬롯 내에 삽입되도록 구성된 하나 이상의 탭을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 아암은 체결된 위치에 있을 때 커플러가 수용기의 루멘 내에서 이동할 수 있도록 구성된다.
일부 구현예에서, 아암의 제1 아암은 커플러 몸체의 높이를 따라 제2 아암으로부터 오프셋된다.
일부 구현예에서, 각각의 아암의 제1 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 루멘 내로 연장되고, 각각의 아암의 제2 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 몸체의 외부로부터 멀리 연장된다.
일부 구현예에서, 아암은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러 몸체의 외부 표면으로부터 약 20도 내지 약 45도만큼 연장될 수 있다.
일부 구현예에서, 커플러는 상부 몸체, 하부 몸체, 및 상부 및 하부 몸체에 연결된 복수의 버팀대를 포함한다. 커플러는 복수의 버팀대가 직선 구성으로 있는 제1 위치와 복수의 버팀대가 나선형 구성으로 있는 제2 위치 사이에서 이동 가능하다.
일부 구현예에서, 커플러는 복수의 버팀대가 나선형 구성에 있을 때 수용기의 내부 나사부에 부착되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 복수의 버팀대는 일반적으로 나선형 구성에 있다.
일부 구현예에서, 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함한다. 각각의 아암은 중앙 부분, 중앙 부분을 커플러의 근위 단부에 연결하는 제1 연결 부재, 및 중앙 부분을 커플러의 원위 단부에 연결하는 제2 연결 부재를 갖는다.
일부 구현예에서, 아암은 아암이 정상 위치에 있을 때 수용기의 내부 나사부에 부착되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 제1 및 제2 연결 부재는 통상적으로 비틀림 상태여서, 중앙 부분의 제1 부분이 커플러의 루멘 내에 배치되고 중앙 부분의 제2 부분이 커플러의 외부로부터 멀리 연장된다.
일부 구현예에서, 커플러의 아암은 "T" 형상을 갖는다.
일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물은 유합 요소(예를 들어, 스페이서, 플러그, 필러, 폼, 시트, 멤브레인, 접합 요소, 쐐기, 배리어, 풍선 등), 앵커 부분, 캡, 및 원위 커버 요소(예를 들어, 커버, 커버링, 직물, 중합체, 직조, 편조, 그의 일부 등)를 포함한다. 유합 요소는 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소를 수용하기 위한 루멘을 갖는다. 각각의 앵커는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다.
일부 구현예에서, 캡은 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소에 의한 유합 요소에 대한 캡의 이동으로 앵커가 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하도록 앵커에 작동 가능하게 연결된다. 일부 구현예에서, 캡은 유합 요소의 루멘과 연통하는 원위 개구를 갖는다.
일부 구현예에서, 원위 커버 요소는 혈액이 캡의 원위 개구를 통해 이식식 장치의 내부로 이동하는 것을 방지하거나 억제하도록 위치된다.
일부 구현예에서, 각각의 앵커는, 패들 프레임의 적어도 일부가 캡의 원위 개구를 통해 이동할 수 있도록 캡에 대해 이동 가능한 내부 단부를 갖는 패들 프레임을 갖는다.
일부 구현예에서, 제1 앵커 및 제2 앵커(예를 들어, 이는 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 앵커와 유사하거나 동일할 수 있음)를 포함하는 앵커 부분을 갖는 이식식 장치가 제공되고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 패들 프레임을 포함하고, 상기 패들 프레임은 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 이동되도록 구성되고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 제1 및 제2 앵커가 하나 이상의 고유 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치는 패들 프레임에 부착된 가요성 커버(예를 들어, 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 커버와 유사하거나 동일할 수 있음)를 더 포함하며, 여기서 가요성 커버는 패들 프레임이 좁아진 구성에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 가요성 커버는 패들 프레임이 확장된 구성에 있을 때 신장하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 내부 프레임부는 강성이고, 외부 프레임부는 가요성이다.
일부 구현예에서, 가요성 커버는 제1 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제1 멤브레인 및 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제2 멤브레인을 포함한다.
일부 구현예에서, 가요성 커버는 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함한다.
일부 구현예에서, 제1 및 제2 앵커 각각의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 패들 프레임은 패들 프레임이 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 이동함에 따라 패들 프레임의 외부 프레임부가 형상을 변화시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 제1 및 제2 앵커는, 상기 폐쇄 위치에서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부는 내부 핀치 지점 사이에서 하나 이상의 고유 판막엽을 압축할 수 있고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 외부 핀치 지점 사이에서 하나 이상의 고유 판막엽을 압축할 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커(예를 들어, 이는 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 앵커와 유사하거나 동일할 수 있음)를 포함하는 앵커 부분을 가지는 이식식 장치가 제공되고, 상기 앵커는 패들 프레임을 포함하고, 상기 패들 프레임은 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 이동되도록 구성되고, 여기서 상기 앵커는 상기 앵커가 적어도 하나의 고유 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 고유 판막에 고정되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 이식식 장치는 패들 프레임에 부착된 커버(예를 들어, 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 커버와 유사하거나 동일할 수 있음)를 더 포함하며, 여기서 커버는 패들 프레임이 좁아진 구성에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 커버는 패들 프레임이 확장된 구성에 있을 때 신장하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 내부 프레임부는 강성이고, 외부 프레임부는 가요성이다.
일부 구현예에서, 커버는 패들 프레임의 내부 표면의 적어도 일부분을 가로질러 연장된다.
일부 구현예에서, 커버는 패들 프레임의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장된다.
일부 구현예에서, 앵커는 제1 앵커이고, 이식식 장치는 또한 제2 앵커를 포함하고, 커버는 제1 앵커 및 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함한다. 일부 구현예에서, 단일 멤브레인은 제1 앵커와 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하거나 형성한다.
일부 구현예에서, 앵커는 제1 앵커이고, 이식식 장치는 패들 프레임을 또한 포함하는 제2 앵커를 포함하며, 제1 앵커 및 제2 앵커 둘 모두의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 커버는 제1 및 제2 앵커의 내부 프레임부 및 외부 프레임부에 부착되고, 커버는 제1 앵커와 제2 앵커 사이에서 연장된다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 패들 프레임은 패들 프레임이 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 이동될 때, 패들 프레임의 외부 프레임부가 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 형상을 변화시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 앵커는, 폐쇄 위치에서, 앵커의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 적어도 하나의 고유 판막엽을 압축할 수 있고 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 적어도 하나의 고유 판막엽을 압축할 수 있도록 구성되어서, 이식식 장치가 고유 판막에 고정된다.
일부 구현예에서, 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템이 제공되고, 상기 판막 보수 시스템은 (A) 폭 조정 요소(예, 이는 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 폭 조정 요소와 유사하거나 동일할 수 있음)를 갖는 전달 장치, 및 (B) 환자의 고유 판막에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 하나 이상의 앵커(예를 들어, 이는 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 앵커와 유사하거나 동일할 수 있음)를 갖는 앵커 부분을 가지고, 상기 하나 이상의 앵커 각각은 패들 프레임을 가지고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고; 및 (ii) 전달 장치의 폭 조정 요소를 하나 이상의 앵커의 단부에 제거가능하게 연결하기 위한 커플러(예: 이는 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 커플러와 유사하거나 동일할 수 있음)를 가지고, 여기서 상기 커플러는 상기 하나 이상의 앵커의 단부를 상기 이식식 장치 내의 다수의 잠재적 위치 중 하나에 고정할 수 있도록 구성되어서 상기 앵커가 좁아진 구성, 확장 구성, 및 상기 좁아진 구성과 상기 연장된 구성 사이의 중간 구성을 포함하는 그룹으로부터 선택된 다수의 잠재적 구성 중 하나에 유지된다.
일부 구현예에서, 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하며, 여기서 커플러가 폭 조정 요소로부터 분리될 때 아암은 정상 위치에 있고, 커플러가 폭 조정 요소에 연결될 때 아암은 체결된 위치에 있다.
일부 구현예에서, 커플러는 상부 몸체, 하부 몸체, 및 상부 및 하부 몸체에 연결된 복수의 버팀대를 포함한다.
일부 구현예에서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 하나 이상의 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 영역을 정의하고, 하나 이상의 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 여기서 이식식 장치의 외부 영역은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 여기서 제2 영역 대 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상이다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 단부를 포함하는 커넥터를 포함한다.
일부 구현예에서, 이식식 장치는 패들 프레임에 부착된 커버를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 커버는 패들 프레임이 좁아진 구성에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 커버는 패들 프레임이 좁아진 구성으로부터 확장된 구성으로 전환함에 따라 신장하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 패들 프레임은 패들 프레임이 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 이동될 때, 패들 프레임의 외부 프레임부가 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 형상을 변화시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 앵커는 앵커가 앵커의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 하나 이상의 고유 판막엽을 압축할 수 있고 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 하나 이상의 고유 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동될 수 있도록 구성된다.
일부 구현예에서, 폭 조정 요소는 외부 나사형 부분을 포함한다.
일부 구현예에서, 커플러는 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 포함한다. 일부 구현예에서, 하나 이상의 부착 돌출부는 폭 조정 요소의 외부 나사형 부분에 제거 가능하게 부착되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 시스템(예를 들어, 전달 장치 및/또는 이식식 장치의 일부)은 수용기(예를 들어, 본원의 어느 곳에서나 도시되거나 설명된 임의의 수용기와 유사하거나 동일할 수 있음)를 포함한다. 일부 구현예에서, 수용기는 내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의한다.
일부 구현예에서, 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하며, 여기서 커플러가 폭 조정 요소로부터 분리될 때 아암은 정상 위치에 있고, 커플러가 폭 조정 요소에 연결될 때 아암은 체결된 위치에 있고, 아암은 아암이 정상 위치에 있을 때 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 수용기는 비부착부를 포함한다. 일부 구현예에서, 커플러는 하나 이상의 앵커의 내부 단부를 수용기에 대해 원하는 위치에 고정하기 위해 수용기에 (예를 들어, 수용기의 내부 나사부 등에) 제거 가능하게 결합되도록 구성된다. 일부 구현예에서, 수용기의 비부착 부분은 커플러가 비부착 부분 내에 배치될 때 커플러가 수용기에 연결되는 것을 방지한다.
일부 구현예에서, 이식식 장치는 유합 요소를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 이식식 장치는, 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소에 의한 이식식 장치의 다른 부분에 대한 (예를 들어, 유합 요소, 칼라, 근위 단부, 원위 단부 등에 대한) 캡의 이동이 하나 이상의 앵커가 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하도록 하나 이상의 앵커에 작동 가능하게 연결된 캡을 더 포함한다.
본 발명의 성질 및 이점에 대한 추가적인 이해는 다음의 설명 및 청구범위에 제시되어 있으며, 특히 유사한 부분이 유사한 참조 번호를 갖는 첨부 도면과 관련하여 고려될 때에 설명된다.
본 개시의 구현예의 다양한 측면을 더 명확히 하기 위해, 특정 실시예 및 구현예의 보다 구체적인 설명은 첨부된 도면의 다양한 측면을 참조하여 이루어질 것이다. 이들 도면은 본 개시의 예시적인 구현예만을 도시하며, 본 개시의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 또한, 도면은 일부 실시예에 대해 축척대로 도시될 수 있지만, 도면은 모든 실시예에 대해 반드시 축척대로 도시되지는 않는다. 본 개시의 실시예 및 다른 특징 및 장점은 첨부 도면의 사용을 통해 추가의 특이성 및 세부 사항으로 기재되고 설명될 것이다:
도 1은 이완기에서 인간 심장의 절취도를 도시하고;
도 2는 수축기에서 인간 심장의 절취도를 도시하고;
도 3는 이첨판 역류를 나타내는 수축기에서 인간 심장의 절취도를 도시하고;
도 4는 수축기에서 이첨판 판막엽의 자연적인 형상을 예시하기 위한, 주석이 달린 도 3의 절취도이고;
도 5는 이첨판의 심방측에서 보았을 때 판막엽이 닫힌 상태의 건강한 이첨판을 도시하고;
도 6은 이첨판의 심방측에서 보았을 때 판막엽들 사이에 가시적인 간극을 갖는, 기능 장애 이첨판을 도시하고;
도 7은 삼첨판의 심방측에서 본 삼첨판을 도시하고;
도 8-14는 다양한 전개 단계에서의 이식식 장치 또는 이식물의 실시예를 도시하고;
도 15는 도 8-14에 도시된 장치와 유사하지만 패들이 독립적으로 제어 가능한, 이식식 장치 및 이식물의 실시예를 도시하고;
도 16-21은 고유 판막 내에 전달되고 이식되는 도 8-14의 예시적인 이식식 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 22는 폐쇄 위치에서의 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 23은 폐쇄 위치에서의 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 24는 개방 위치에서의 패들을 갖는 예시적인 판막 보수 장치를 도시하고;
도 25a 및 도 25b는 도 24의 판막 보수 장치와 유사하지만 스페이서를 포함하는 예시적인 판막 보수 장치를 도시하고;
도 26은 조정 가능한 폭의 패들을 갖는 이식식 장치의 예의 사시도를 도시하고;
도 27은 이식식 장치가 이등분된 상태에서의 도 26의 이식식 장치의 단면도이고;
도 28은 도 27에 나타낸 평면에 대해 수직인 평면을 따라 이식식 장치가 이등분된 상태에서의 도 26의 이식식 장치의 또 다른 단면도이고;
도 29는 이식식 장치에 커플링된 예시적인 이식물 카테터 어셈블리의 개략도이고;
도 30은 이식식 장치가 90도 회전한 도 29의 어셈블리의 도면이고;
도 31은 이식식 장치 또는 이식물이 개방 위치에 있을 때의, 예시적인 패들 프레임을 포함하는 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 32는 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 저면도를 도시하고;
도 33은 이식식 장치 또는 이식물이 폐쇄 위치에 있는, 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 정면도를 도시하고;
도 34는 심장의 고유 판막에 부착된, 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 측면도를 도시하고;
도 35는 심장의 고유 판막에 부착된, 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 저면도를 도시하고;
도 36은, 예시적인 패들 프레임을 포함하는 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하며, 여기에서 장치는 패들 프레임을 정상 위치로부터 좁아진 위치로 이동시키는 예시적인 수단을 포함하고;
도 37은 좁아진 위치에 있을 때의, 도 37의 패들 프레임을 도시하고;
도 38은 이식식 장치 또는 이식물용 예시적인 패들 프레임의 정면도를 도시하고;
도 39는 서로 인접하게 위치된 도 38의 한 쌍의 예시적인 패들 프레임을 도시하고;
도 40은, 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 도 38의 패들 프레임을 포함하는 이식식 장치 또는 이식물의 일 실시예의 측면도를 도시하고;
도 41은, 패들 프레임이 확장된 위치에 있는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 측면도를 도시하고;
도 42는, 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 부분 측면도를 도시하고;
도 43은, 패들 프레임이 확장된 위치에 있는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 부분 측면도를 도시하고;
도 44는, 도 38의 패들 프레임을 갖는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 45는, 도 38의 패들 프레임을 갖는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 정면도를 도시하고;
도 46은 도 40의 이식식 장치 또는 이식물용 내부 및 외부 패들의 실시예의 사시도를 도시하고;
도 47은 도 46의 내부 및 외부 패들의 측면도를 도시하고;
도 48은 도 46의 내부 및 외부 패들의 상면도를 도시하고;
도 49는 도 47의 패들과 도 38의 패들 프레임 간의 예시적인 연결부의 사시도를 도시하고;
도 50은 이식식 장치 또는 이식물용 예시적인 패들 프레임의 정면도를 도시하고;
도 51은 도 50의 패들 프레임의 좌측 측면도를 도시하고;
도 52는 도 50의 패들 프레임의 상면도를 도시하고;
도 53은 도 50의 패들 프레임을 포함하는 이식식 장치 또는 이식물의 실시예의 사시도를 도시하고;
도 54는, 도 50의 패들 프레임을 포함하는 도 53의 이식식 장치 또는 이식물의 정면도를 도시하고;
도 55-59는, 도 50의 패들 프레임을 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시키기 위한 예시적인 수단을 갖는 도 53의 이식식 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 60은 이식식 장치 또는 이식물의 한 쌍의 앵커에 대한 한 쌍의 예시적인 패들 프레임의 사시도를 도시하고;
도 61은 도 60의 패들 프레임의 정면도를 도시하고;
도 62는 도 60의 패들 프레임의 상면도를 도시하고;
도 63은 도 60의 패들 프레임의 측면도를 도시하고;
도 64는 폭 조정 장치 또는 제어 장치의 실시예를 도시하고;
도 65는 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 66은 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 67은 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 68은 도 66 및 도 67의 조정식 패들 프레임 어셈블리의 조정 부재의 실시예를 도시하고;
도 69는 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 70은 이식식 장치 또는 이식물의 정면 단면도를 도시하고;
도 71은 도 70의 장치/이식물의 단면 사시도를 도시하고;
도 72는 도 70의 장치/이식물의 사시도를 도시하고;
도 73은 도 70의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 74는 도 70의 장치/이식물의 상면도를 도시하고;
도 75-80은 다양한 조립 단계에서 도 70의 장치/이식물의 부분도를 도시하고;
도 81은 확장된 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 정면도를 도시하고;
도 82는 확장된 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 83은 확장된 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 상면도를 도시하고;
도 84는 좁아진 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 정면도를 도시하고;
도 85는 좁아진 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 86은 좁아진 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 상면도를 도시하고;
도 87은 이식식 장치 또는 이식물의 일 실시예의 정면 단면도를 도시하고;
도 88은 도 87의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 89-92는 확장된 위치로부터 좁아진 위치로 이동하는 다양한 위치에서의 도 87의 장치/이식물의 정면도를 도시하고;
도 93은 이식식 장치 또는 이식물용 예시적인 패들 프레임의 정면 단면도를 도시하고;
도 94는 도 93의 프레임의 상면도를 도시하고;
도 95는 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결 메커니즘의 일 실시예의 정면도이고;
도 96은 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 사시도이고;
도 97은 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 상면도이고;
도 98은 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 측면도이고;
도 99는 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 배면도이고;
도 100은 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결 메커니즘의 일 실시예의 정면도이고;
도 101은 도 100의 패들 프레임 어셈블리의 측면도이고;
도 102는 도 100의 패들 프레임 어셈블리의 배면도이고;
도 103은 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결부의 일 실시예의 정면도이고;
도 104는 도 103의 패들 프레임의 측면도이고;
도 105는 도 103의 패들 프레임의 사시도이고;
도 106은 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결부의 일 실시예의 정면도이고;
도 107은 도 106의 패들 프레임 어셈블리의 사시도이고;
도 108a는 패들과 체결된 캡의 일 실시예를 도시하고;
도 108b는 패들이 없는 도 108a의 캡의 확대도를 도시하고;
도 108c는 도 108a에 도시된 캡 및 패들의 사시도이고;
도 108d는 패들의 캡 내로 다양한 후퇴 정도에 의해 야기된 패들의 편향을 도시하는 단면도이고;
도 108e는 도 108d의 편향 정도를 도시하는 사시도이고;
도 108f는 커플링된 수축에 의해 패들이 캡 내로 동시에 편향되는 구성을 도시하는 개략도이고;
도 108g는 캡 및 패들 어셈블리의 사시도이고;
도 109a는 조정식 패들 어셈블리의 부분 단면도이고;
도 109b는 도 109a의 조정식 패들 어셈블리의 사시도이고;
도 109c는 도 109b의 조정식 패들 어셈블리의 단면도이고;
도 109d는 도 109b의 조정식 패들 어셈블리의 단면도이고;
도 109e는 도 109b의 조정식 패들 어셈블리의 측면도이고;
도 109f는 제1 작동 위치에서의 패들을 도시하는, 조정식 패들 어셈블리의 측면도이다.
도 109g는 제2 작동 위치에서의 패들을 도시하는, 조정식 패들 어셈블리의 측면도이다.
도 109h는 제3 작동 위치에서의 패들을 도시하는, 조정식 패들 어셈블리의 측면도이다.
도 110a는 조정식 패들 어셈블리의 측면 사시도이고;
도 110b는 도 110a의 조정식 패들 어셈블리의 측면도이고;
도 110c는 도 110a의 조정식 패들 어셈블리의 정면도이고;
도 110d 및 110e는 판막 보수 장치 또는 이식물 내의 도 110a의 조정식 패들 어셈블리의 사용을 도시하고;
도 111a는 시트 재료로 만들어진 패들 구조부의 일 실시예를 도시하고;
도 111b는 도 111a의 패들 구조부의 측면도를 도시하고;
도 111c는 도 111a의 패들 구조부의 상면도를 도시하고;
도 111d는 도 111a의 패들 구조부의 저면도를 도시하고;
도 111e는 도 111a의 패들 구조부의 또 다른 측면도를 도시하고;
도 111f는 도 111a의 패들 구조부의 아일릿의 일 실시예를 상세히 도시하고;
도 111g는 도 111a의 패들 구조부를 만드는 데 사용되는 편평한 재료의 상면도이고;
도 111h는, 완전한 후퇴 위치에서의 도 111a의 패들 구조부를 포함하는 이식식 장치 또는 이식물의 일 구현예를 도시한다.
도 111i는 부분적인 개방 위치에서의, 패들 구조부를 갖는 도 111h의 판막 보수 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 111j는 측방향 확장 또는 개방 위치에서의, 패들 구조부를 갖는 도 111h의 판막 보수 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 112a는 패들 부분 외측에서 압축될 수 있는 판막 보수 장치 또는 이식물의 사시도이고;
도 112b는 도 112a에 도시된 판막 보수 장치 또는 이식물의 패들을 도시하는 사시도이고;
도 113은 이식식 장치용 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 일 실시예의 사시도를 도시하고;
도 114는 도 113의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 단면 사시도를 도시하고;
도 115는 도 113의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 116은 도 113의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 저면도를 도시하고;
도 117은 이식식 장치용 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 일 실시예의 전면 단면도를 도시하고;
도 118은, 폭 조정 장치의 수용기에 부착된 전달 장치의 작동 요소 및 패들 프레임 커플러에 부착된 폭 조정 요소를 갖는, 도 117의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 나타내고;
도 119는 도 117의 패들 프레임 커넥터의 단면 사시도를 도시하고;
도 120은 도 117의 폭 조정 장치의 수용기의 상면도를 도시하고;
도 121은 도 118의 폭 조정 요소 및 작동 요소 없이 도 117의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 나타내고;
도 122는, 도 118의 폭 조정 요소 및 작동 요소를 갖는, 도 117의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 123-125는 이식식 장치의 작동 요소와 이식식 장치의 구성요소 사이의 커플링의 일 실시예의 다양한 도면을 도시하고;
도 126-128은, 작동 요소가 이식식 장치에 대해 근위 방향으로 이동된, 도 123-125의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링의 다양한 도면을 도시하고;
도 129-131은, 작동 요소가 이식식 장치로부터 분리된, 도 123-125의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링의 다양한 도면을 도시하고;
도 132는, 폭 조정 요소가 작동 요소를 통해 이식식 장치 내로 연장되는, 이식식 장치의 작동 요소와 이식식 장치의 구성요소 사이의 커플링의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 133은, 폭 조정 요소가 작동 요소에 대해 근위 방향으로 이동된, 도 132의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링을 도시하고;
도 134는, 이식식 장치에 대해 근위 방향으로 이동된, 도 132의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링을 도시하고;
도 135는, 작동 요소가 이식식 장치로부터 분리된, 도 132의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링을 도시하고;
도 136은 이식식 장치의 패들 프레임 커넥터와 폭 조정 요소 사이의 커플러의 일 실시예의 사시도를 도시하고;
도 137은 도 136의 커플러의 일 실시예의 전면 단면도를 도시하고;
도 138은 도 136의 커플러의 측면도를 도시하고;
도 139는 도 136의 패들 프레임 커넥터의 부분 정면도를 도시하고;
도 140은 이식식 장치용 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 일 실시예의 전면 단면도를 도시하고;
도 141은 도 140의 폭 조정 장치용 예시적인 폭 조정 요소와 연결하기 위한 커플러의 실시예를 도시하고;
도 142는, 도 141의 작동 샤프트의 원위 부분이 수용기를 통해 이동하는, 도 140의 폭 조정 장치용 수용기의 일 실시예의 단면도를 도시하고;
도 143은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면 사시도를 도시하고;
도 144는 도 143의 이식식 장치의 하면 사시도를 도시하고;
도 145는 도 143에 도시된 선 145A-145A로 표시된 평면을 따라 취한 도 143의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 146은 도 143에 도시된 선 146B-146B로 표시된 평면을 따라 취한 도 143의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 147은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 148은 도 147의 이식식 장치의 측면도를 도시하고;
도 149는 도 147에 도시된 선 149A-149A로 표시된 평면을 따라 취한 도 147의 이식식 장치의 부분 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 150은 도 147에 도시된 선 150B-150B로 표시된 평면을 따라 취한 도 147의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 151은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 152는 도 151에 도시된 선 152A-152A로 표시된 평면을 따라 취한 도 151의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 153은 도 151에 도시된 선 153B-153B로 표시된 평면을 따라 취한 도 151의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 154는 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면 사시도를 도시하고;
도 155는 도 154에 도시된 선 155A-155A로 표시된 평면을 따라 취한 도 154의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 156은 도 154에 도시된 선 156B-156B로 표시된 평면을 따라 취한 도 154의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 157은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 158은 도 157의 이식식 장치의 측면도를 도시하고;
도 159는 도 157의 이식식 장치의 저면도를 도시하고;
도 160은 도 157에 도시된 선 160A-160A로 표시된 평면을 따라 취한 도 157의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 161은 도 157에 도시된 선 161B-161B로 표시된 평면을 따라 취한 도 157의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 162는 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 163은 도 162의 이식식 장치의 측면 사시도를 도시하고;
도 164는 도 162에 도시된 선 164A-164A로 표시된 평면을 따라 취한 도 162의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 165는 도 162에 도시된 선 165B-165B로 표시된 평면을 따라 취한 도 162의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 166은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 167은 도 166의 이식식 장치의 측면 사시도를 도시하고;
도 168은 도 166에 도시된 선 168A-168A로 표시된 평면을 따라 취한 도 166의 이식식 장치의 부분 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 169는 도 166에 도시된 선 169B-169B로 표시된 평면을 따라 취한 도 166의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 170은 예시적인 이식식 장치의 사시도를 도시하고;
도 171은 도 170의 이식식 장치의 상면도를 도시하고;
도 172는 도 170의 이식식 장치의 측면도를 도시하고;
도 173은 도 170의 이식식 장치의 유합 요소의 사시도를 도시하고;
도 174는 도 173의 유합 요소의 정면도를 도시하고;
도 175는 도 173의 유합 요소의 저면도를 도시하고;
도 176은 도 173의 유합 요소의 측면도를 도시하고;
도 177은 도 176의 선 177-177로 표시된 평면을 따라 취해진 도 173의 유합 요소의 정면 단면도를 도시하고;
도 178은 도 173의 유합 요소에 연결된 예시적 패들의 사시도를 도시하고;
도 179는 예시적인 폭 조정 요소를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하기 위한 예시적인 커플러를 갖는 예시적인 이식식 장치의 정면 단면도를 도시하고;
도 180은 폭 조정 요소를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하는 도 179의 커플러의 부분 사시도를 도시하고;
도 181은 도 179의 이식식 장치의 커플러와 폭 조정 부재 사이 연결부의 부분 단면도를 도시하고;
도 182는 도 179의 폭 조정 부재와 커플러 사이 연결부의 부분 단면도를 도시하고;
도 183은 도 179의 폭 조정 부재와 커플러 사이 연결부의 정면 사시도를 도시하고;
도 184는 도 179의 폭 조정 부재와 커플러 사이 연결부의 측면 사시도를 도시하고;
도 185는 예시적인 폭 조정 부재를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하기 위한 예시적인 커플러를 갖는 예시적인 이식식 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 186은 도 185의 폭 조정 부재와 이식식 장치의 단면 사시도를 도시하고;
도 187은 커플러와 폭 조정 부재 사이 연결부를 갖는 도 185의 이식식 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 188은 폭 조정 부재와 연결된 도 185의 커플러의 절단 정면도를 나타내고;
도 189는 폭 조정 부재와 연결된 도 185의 커플러의 절단 사시도를 나타내고;
도 190은 폭 조정 부재와 연결된 도 185의 커플러의 단면 사시도를 나타내고;
도 191은 폭 조정 부재로부터 분리된 도 185의 커플러의 절단 정면도를 나타내고;
도 192는 폭 조정 부재로부터 분리된 도 185의 커플러의 절단 사시도를 나타내고;
도 193은 폭 조정 부재로부터 분리된 도 185의 커플러의 단면 사시도를 나타내고;
도 194는 폭 조정 부재가 커플러로부터 분리될 때 도 185의 이식식 장치의 커플러와 수용기 사이의 체결을 보여주는 정면 단면도이고;
도 195는 도 194에 도시된 이식식 장치의 커플러와 수용기 사이 체결부의 사시도를 도시하고;
도 196은 커플러가 잠금 위치에 있는 다른 예시적인 커플러의 사시도를 나타내고;
도 197은 커플러가 잠금 해제 위치에 있는 도 196의 커플러의 사시도를 나타내고;
도 198은 커플러가 잠금 해제 위치에 있는, 도 196의 커플러의 좌측면도를 나타내고;
도 199는 커플러 특징부가 잠금 해제 위치에 있는, 도 196의 커플러의 우측면도를 나타내고;
도 200은 커플러가 잠금 위치에 있는 도 196의 커플러의 상면도를 나타내고;
도 201은 커플러가 잠금 위치에 있는 도 196의 커플러의 정면도를 도시하고;
도 202는 도 185의 커플러를 제조하기 위한 예시적인 시트 재료를 도시하고;
도 203은 예시적인 폭 조정 요소를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하기 위한 예시적인 커플러를 갖는 예시적인 이식식 장치의 정면 단면도를 도시하고;
도 204는 폭 조정 요소가 커플러로부터 분리될 때 도 203의 이식식 장치의 커플러와 수용기 사이의 체결을 보여주는 전면 단면도이고;
도 205는 도 203의 이식식 장치의 예시적인 구현예의 전면 단면도를 도시하며, 여기서 수용기는 비-나사형 부분 내에 있을 때 커플러가 수용기에 부착되는 것을 방지하거나 억제하는 비-나사형 부분을 가지고;
도 206은 도 203의 이식식 장치의 다른 예시적인 구현예의 전면 단면도를 도시하며, 여기서 수용기는 커플러가 윈도우 또는 개구 내에 있을 때 수용기에 부착되는 것을 방지하거나 억제하는 윈도우 또는 개구를 가지고;
도 207은 커플러가 폭 조정 요소와 연결되고 수용기의 비-나사형 부분 내에 배치되는 도 205의 이식식 장치의 일부분의 절단 정면도를 도시하고;
도 208은 커플러가 폭 조정 요소로부터 분리되고 수용기의 비-나사형 부분 내에 배치되는 도 205의 이식식 장치의 일부분의 절단 정면도를 도시하고;
도 209 내지 도 210은 예시적인 커플러를 도시하며, 여기서 커플러의 예시적인 버팀대는 실질적으로 직선 구성이고 커플러는 잠금 해제 위치에 있고;
도 209a-210a는 도 209 내지 도 210의 커플러를 도시하며, 여기서 커플러의 버팀대는 완전히 직선 구성이고 커플러는 잠금 해제 위치에 있고;
도 211 내지 도 212는 도 209 내지 도 210의 커플러를 도시하며, 여기서 버팀대는 나선형 구성 또는 회전 오프셋 구성에 있고 커플러는 잠금 위치에 있고;
도 213은 커플러가 잠금 해제 위치에 있는 예시적인 커플러의 사시도를 나타내고;
도 214는 커플러가 잠금 위치에 있는, 도 213의 커플러의 상면도를 나타내고;
도 215는 예시적인 이식식 장치의 사시도를 도시하고;
도 216은 도 215의 이식식 장치의 저면도를 도시하고;
도 217은 이식식 장치의 원위 부분에 부착된 커버 요소를 갖는 도 215의 이식식 장치의 사시도를 도시하고;
도 218은 도 217의 커버 요소를 갖는 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 219는 도 217의 커버 요소를 갖는 이식식 장치의 저면도를 도시하고;
도 220은 이식식 장치에 부착하기 위한 예시적인 커버의 평면도를 도시하며, 여기서 예시적인 커버는 신장가능 부분을 포함하고;
도 221은 도 220의 커버용 신장가능 부분의 일부분의 평면도를 도시하고;
도 222는 도 220의 커버용 예시적 평직의 평면도를 도시하고;
도 223은 도 220의 커버의 일부분의 평면도를 도시하며, 여기서 신장 가능한 부분은 예열된 상태에 있고;
도 224는 도 220의 커버의 일부분의 평면도를 도시하며, 여기서 신장 가능한 부분은 후가열 상태에 있고;
도 225는 이식식 장치의 패들 프레임에 부착되는 신장가능 부분을 갖는 예시적인 커버의 평면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 확장된 위치에 있고 커버는 신장 위치에 있고;
도 226은 도 225의 패들 프레임에 부착된 커버를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 좁아진 위치에 있고 커버는 정상 위치에 있고;
도 227은 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 이식식 장치의 패들 프레임에 부착된 예시적인 커버를 도시하고;
도 228은 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 이식식 장치의 패들 프레임에 부착된 예시적인 커버를 도시하고;
도 229는 이식식 장치의 패들 프레임이 완전히 확장된 위치에 있는, 예시적 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 230은 도 229의 이식식 장치의 정면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 완전히 확장된 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 제1 위치에 있고;
도 231은 도 229의 이식식 장치의 정면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 완전히 확장된 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 제2 위치에 있고;
도 232는 패들 프레임이 완전히 좁아진 위치에 있는, 도 229의 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 233은 도 229의 이식식 장치가 부착된 고유 판막의 상면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 도 229에 도시된 완전히 확장된 위치에 있고;
도 234는 패들 프레임이 완전히 확장된 위치에 있는, 예시적인 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 235는 패들 프레임이 완전히 좁아진 위치에 있는, 도 234의 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 236은 도 234의 이식식 장치가 부착된 고유 판막의 상면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 도 234에 도시된 완전히 확장된 위치에 있고;
도 237은 도 234의 이식식 장치용 예시적인 패들 프레임의 사시도를 도시하고;
도 238은 도 237의 패들 프레임의 상면도를 도시한다.
도 1은 이완기에서 인간 심장의 절취도를 도시하고;
도 2는 수축기에서 인간 심장의 절취도를 도시하고;
도 3는 이첨판 역류를 나타내는 수축기에서 인간 심장의 절취도를 도시하고;
도 4는 수축기에서 이첨판 판막엽의 자연적인 형상을 예시하기 위한, 주석이 달린 도 3의 절취도이고;
도 5는 이첨판의 심방측에서 보았을 때 판막엽이 닫힌 상태의 건강한 이첨판을 도시하고;
도 6은 이첨판의 심방측에서 보았을 때 판막엽들 사이에 가시적인 간극을 갖는, 기능 장애 이첨판을 도시하고;
도 7은 삼첨판의 심방측에서 본 삼첨판을 도시하고;
도 8-14는 다양한 전개 단계에서의 이식식 장치 또는 이식물의 실시예를 도시하고;
도 15는 도 8-14에 도시된 장치와 유사하지만 패들이 독립적으로 제어 가능한, 이식식 장치 및 이식물의 실시예를 도시하고;
도 16-21은 고유 판막 내에 전달되고 이식되는 도 8-14의 예시적인 이식식 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 22는 폐쇄 위치에서의 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 23은 폐쇄 위치에서의 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 24는 개방 위치에서의 패들을 갖는 예시적인 판막 보수 장치를 도시하고;
도 25a 및 도 25b는 도 24의 판막 보수 장치와 유사하지만 스페이서를 포함하는 예시적인 판막 보수 장치를 도시하고;
도 26은 조정 가능한 폭의 패들을 갖는 이식식 장치의 예의 사시도를 도시하고;
도 27은 이식식 장치가 이등분된 상태에서의 도 26의 이식식 장치의 단면도이고;
도 28은 도 27에 나타낸 평면에 대해 수직인 평면을 따라 이식식 장치가 이등분된 상태에서의 도 26의 이식식 장치의 또 다른 단면도이고;
도 29는 이식식 장치에 커플링된 예시적인 이식물 카테터 어셈블리의 개략도이고;
도 30은 이식식 장치가 90도 회전한 도 29의 어셈블리의 도면이고;
도 31은 이식식 장치 또는 이식물이 개방 위치에 있을 때의, 예시적인 패들 프레임을 포함하는 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 32는 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 저면도를 도시하고;
도 33은 이식식 장치 또는 이식물이 폐쇄 위치에 있는, 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 정면도를 도시하고;
도 34는 심장의 고유 판막에 부착된, 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 측면도를 도시하고;
도 35는 심장의 고유 판막에 부착된, 도 31의 이식식 장치 또는 이식물의 저면도를 도시하고;
도 36은, 예시적인 패들 프레임을 포함하는 예시적인 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하며, 여기에서 장치는 패들 프레임을 정상 위치로부터 좁아진 위치로 이동시키는 예시적인 수단을 포함하고;
도 37은 좁아진 위치에 있을 때의, 도 37의 패들 프레임을 도시하고;
도 38은 이식식 장치 또는 이식물용 예시적인 패들 프레임의 정면도를 도시하고;
도 39는 서로 인접하게 위치된 도 38의 한 쌍의 예시적인 패들 프레임을 도시하고;
도 40은, 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 도 38의 패들 프레임을 포함하는 이식식 장치 또는 이식물의 일 실시예의 측면도를 도시하고;
도 41은, 패들 프레임이 확장된 위치에 있는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 측면도를 도시하고;
도 42는, 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 부분 측면도를 도시하고;
도 43은, 패들 프레임이 확장된 위치에 있는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 부분 측면도를 도시하고;
도 44는, 도 38의 패들 프레임을 갖는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 사시도를 도시하고;
도 45는, 도 38의 패들 프레임을 갖는, 도 40의 이식식 장치 또는 이식물의 정면도를 도시하고;
도 46은 도 40의 이식식 장치 또는 이식물용 내부 및 외부 패들의 실시예의 사시도를 도시하고;
도 47은 도 46의 내부 및 외부 패들의 측면도를 도시하고;
도 48은 도 46의 내부 및 외부 패들의 상면도를 도시하고;
도 49는 도 47의 패들과 도 38의 패들 프레임 간의 예시적인 연결부의 사시도를 도시하고;
도 50은 이식식 장치 또는 이식물용 예시적인 패들 프레임의 정면도를 도시하고;
도 51은 도 50의 패들 프레임의 좌측 측면도를 도시하고;
도 52는 도 50의 패들 프레임의 상면도를 도시하고;
도 53은 도 50의 패들 프레임을 포함하는 이식식 장치 또는 이식물의 실시예의 사시도를 도시하고;
도 54는, 도 50의 패들 프레임을 포함하는 도 53의 이식식 장치 또는 이식물의 정면도를 도시하고;
도 55-59는, 도 50의 패들 프레임을 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시키기 위한 예시적인 수단을 갖는 도 53의 이식식 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 60은 이식식 장치 또는 이식물의 한 쌍의 앵커에 대한 한 쌍의 예시적인 패들 프레임의 사시도를 도시하고;
도 61은 도 60의 패들 프레임의 정면도를 도시하고;
도 62는 도 60의 패들 프레임의 상면도를 도시하고;
도 63은 도 60의 패들 프레임의 측면도를 도시하고;
도 64는 폭 조정 장치 또는 제어 장치의 실시예를 도시하고;
도 65는 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 66은 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 67은 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 68은 도 66 및 도 67의 조정식 패들 프레임 어셈블리의 조정 부재의 실시예를 도시하고;
도 69는 조정식 패들 프레임 어셈블리의 실시예를 도시하고;
도 70은 이식식 장치 또는 이식물의 정면 단면도를 도시하고;
도 71은 도 70의 장치/이식물의 단면 사시도를 도시하고;
도 72는 도 70의 장치/이식물의 사시도를 도시하고;
도 73은 도 70의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 74는 도 70의 장치/이식물의 상면도를 도시하고;
도 75-80은 다양한 조립 단계에서 도 70의 장치/이식물의 부분도를 도시하고;
도 81은 확장된 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 정면도를 도시하고;
도 82는 확장된 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 83은 확장된 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 상면도를 도시하고;
도 84는 좁아진 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 정면도를 도시하고;
도 85는 좁아진 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 86은 좁아진 위치에서의 도 70의 장치/이식물의 상면도를 도시하고;
도 87은 이식식 장치 또는 이식물의 일 실시예의 정면 단면도를 도시하고;
도 88은 도 87의 장치/이식물의 측면도를 도시하고;
도 89-92는 확장된 위치로부터 좁아진 위치로 이동하는 다양한 위치에서의 도 87의 장치/이식물의 정면도를 도시하고;
도 93은 이식식 장치 또는 이식물용 예시적인 패들 프레임의 정면 단면도를 도시하고;
도 94는 도 93의 프레임의 상면도를 도시하고;
도 95는 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결 메커니즘의 일 실시예의 정면도이고;
도 96은 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 사시도이고;
도 97은 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 상면도이고;
도 98은 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 측면도이고;
도 99는 도 95의 패들 프레임 어셈블리의 배면도이고;
도 100은 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결 메커니즘의 일 실시예의 정면도이고;
도 101은 도 100의 패들 프레임 어셈블리의 측면도이고;
도 102는 도 100의 패들 프레임 어셈블리의 배면도이고;
도 103은 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결부의 일 실시예의 정면도이고;
도 104는 도 103의 패들 프레임의 측면도이고;
도 105는 도 103의 패들 프레임의 사시도이고;
도 106은 패들 프레임의 강성 내부 부분과 가요성 외부 부분 사이의 연결부의 일 실시예의 정면도이고;
도 107은 도 106의 패들 프레임 어셈블리의 사시도이고;
도 108a는 패들과 체결된 캡의 일 실시예를 도시하고;
도 108b는 패들이 없는 도 108a의 캡의 확대도를 도시하고;
도 108c는 도 108a에 도시된 캡 및 패들의 사시도이고;
도 108d는 패들의 캡 내로 다양한 후퇴 정도에 의해 야기된 패들의 편향을 도시하는 단면도이고;
도 108e는 도 108d의 편향 정도를 도시하는 사시도이고;
도 108f는 커플링된 수축에 의해 패들이 캡 내로 동시에 편향되는 구성을 도시하는 개략도이고;
도 108g는 캡 및 패들 어셈블리의 사시도이고;
도 109a는 조정식 패들 어셈블리의 부분 단면도이고;
도 109b는 도 109a의 조정식 패들 어셈블리의 사시도이고;
도 109c는 도 109b의 조정식 패들 어셈블리의 단면도이고;
도 109d는 도 109b의 조정식 패들 어셈블리의 단면도이고;
도 109e는 도 109b의 조정식 패들 어셈블리의 측면도이고;
도 109f는 제1 작동 위치에서의 패들을 도시하는, 조정식 패들 어셈블리의 측면도이다.
도 109g는 제2 작동 위치에서의 패들을 도시하는, 조정식 패들 어셈블리의 측면도이다.
도 109h는 제3 작동 위치에서의 패들을 도시하는, 조정식 패들 어셈블리의 측면도이다.
도 110a는 조정식 패들 어셈블리의 측면 사시도이고;
도 110b는 도 110a의 조정식 패들 어셈블리의 측면도이고;
도 110c는 도 110a의 조정식 패들 어셈블리의 정면도이고;
도 110d 및 110e는 판막 보수 장치 또는 이식물 내의 도 110a의 조정식 패들 어셈블리의 사용을 도시하고;
도 111a는 시트 재료로 만들어진 패들 구조부의 일 실시예를 도시하고;
도 111b는 도 111a의 패들 구조부의 측면도를 도시하고;
도 111c는 도 111a의 패들 구조부의 상면도를 도시하고;
도 111d는 도 111a의 패들 구조부의 저면도를 도시하고;
도 111e는 도 111a의 패들 구조부의 또 다른 측면도를 도시하고;
도 111f는 도 111a의 패들 구조부의 아일릿의 일 실시예를 상세히 도시하고;
도 111g는 도 111a의 패들 구조부를 만드는 데 사용되는 편평한 재료의 상면도이고;
도 111h는, 완전한 후퇴 위치에서의 도 111a의 패들 구조부를 포함하는 이식식 장치 또는 이식물의 일 구현예를 도시한다.
도 111i는 부분적인 개방 위치에서의, 패들 구조부를 갖는 도 111h의 판막 보수 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 111j는 측방향 확장 또는 개방 위치에서의, 패들 구조부를 갖는 도 111h의 판막 보수 장치 또는 이식물을 도시하고;
도 112a는 패들 부분 외측에서 압축될 수 있는 판막 보수 장치 또는 이식물의 사시도이고;
도 112b는 도 112a에 도시된 판막 보수 장치 또는 이식물의 패들을 도시하는 사시도이고;
도 113은 이식식 장치용 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 일 실시예의 사시도를 도시하고;
도 114는 도 113의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 단면 사시도를 도시하고;
도 115는 도 113의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 116은 도 113의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 저면도를 도시하고;
도 117은 이식식 장치용 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 일 실시예의 전면 단면도를 도시하고;
도 118은, 폭 조정 장치의 수용기에 부착된 전달 장치의 작동 요소 및 패들 프레임 커플러에 부착된 폭 조정 요소를 갖는, 도 117의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 나타내고;
도 119는 도 117의 패들 프레임 커넥터의 단면 사시도를 도시하고;
도 120은 도 117의 폭 조정 장치의 수용기의 상면도를 도시하고;
도 121은 도 118의 폭 조정 요소 및 작동 요소 없이 도 117의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 나타내고;
도 122는, 도 118의 폭 조정 요소 및 작동 요소를 갖는, 도 117의 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 123-125는 이식식 장치의 작동 요소와 이식식 장치의 구성요소 사이의 커플링의 일 실시예의 다양한 도면을 도시하고;
도 126-128은, 작동 요소가 이식식 장치에 대해 근위 방향으로 이동된, 도 123-125의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링의 다양한 도면을 도시하고;
도 129-131은, 작동 요소가 이식식 장치로부터 분리된, 도 123-125의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링의 다양한 도면을 도시하고;
도 132는, 폭 조정 요소가 작동 요소를 통해 이식식 장치 내로 연장되는, 이식식 장치의 작동 요소와 이식식 장치의 구성요소 사이의 커플링의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 133은, 폭 조정 요소가 작동 요소에 대해 근위 방향으로 이동된, 도 132의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링을 도시하고;
도 134는, 이식식 장치에 대해 근위 방향으로 이동된, 도 132의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링을 도시하고;
도 135는, 작동 요소가 이식식 장치로부터 분리된, 도 132의 이식식 장치의 구성요소와 작동 요소 사이의 커플링을 도시하고;
도 136은 이식식 장치의 패들 프레임 커넥터와 폭 조정 요소 사이의 커플러의 일 실시예의 사시도를 도시하고;
도 137은 도 136의 커플러의 일 실시예의 전면 단면도를 도시하고;
도 138은 도 136의 커플러의 측면도를 도시하고;
도 139는 도 136의 패들 프레임 커넥터의 부분 정면도를 도시하고;
도 140은 이식식 장치용 패들 프레임 커넥터 및 폭 조정 장치의 일 실시예의 전면 단면도를 도시하고;
도 141은 도 140의 폭 조정 장치용 예시적인 폭 조정 요소와 연결하기 위한 커플러의 실시예를 도시하고;
도 142는, 도 141의 작동 샤프트의 원위 부분이 수용기를 통해 이동하는, 도 140의 폭 조정 장치용 수용기의 일 실시예의 단면도를 도시하고;
도 143은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면 사시도를 도시하고;
도 144는 도 143의 이식식 장치의 하면 사시도를 도시하고;
도 145는 도 143에 도시된 선 145A-145A로 표시된 평면을 따라 취한 도 143의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 146은 도 143에 도시된 선 146B-146B로 표시된 평면을 따라 취한 도 143의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 147은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 148은 도 147의 이식식 장치의 측면도를 도시하고;
도 149는 도 147에 도시된 선 149A-149A로 표시된 평면을 따라 취한 도 147의 이식식 장치의 부분 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 150은 도 147에 도시된 선 150B-150B로 표시된 평면을 따라 취한 도 147의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 151은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 152는 도 151에 도시된 선 152A-152A로 표시된 평면을 따라 취한 도 151의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 153은 도 151에 도시된 선 153B-153B로 표시된 평면을 따라 취한 도 151의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 154는 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면 사시도를 도시하고;
도 155는 도 154에 도시된 선 155A-155A로 표시된 평면을 따라 취한 도 154의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 156은 도 154에 도시된 선 156B-156B로 표시된 평면을 따라 취한 도 154의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 157은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 158은 도 157의 이식식 장치의 측면도를 도시하고;
도 159는 도 157의 이식식 장치의 저면도를 도시하고;
도 160은 도 157에 도시된 선 160A-160A로 표시된 평면을 따라 취한 도 157의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 161은 도 157에 도시된 선 161B-161B로 표시된 평면을 따라 취한 도 157의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 162는 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 163은 도 162의 이식식 장치의 측면 사시도를 도시하고;
도 164는 도 162에 도시된 선 164A-164A로 표시된 평면을 따라 취한 도 162의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 165는 도 162에 도시된 선 165B-165B로 표시된 평면을 따라 취한 도 162의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 166은 커버를 가지는 이식식 장치의 일 실시예의 정면도를 도시하고;
도 167은 도 166의 이식식 장치의 측면 사시도를 도시하고;
도 168은 도 166에 도시된 선 168A-168A로 표시된 평면을 따라 취한 도 166의 이식식 장치의 부분 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 169는 도 166에 도시된 선 169B-169B로 표시된 평면을 따라 취한 도 166의 이식식 장치의 부분 개략적인 단면도로서, 이식식 장치의 예시적인 패들 프레임 및 커버를 나타내고;
도 170은 예시적인 이식식 장치의 사시도를 도시하고;
도 171은 도 170의 이식식 장치의 상면도를 도시하고;
도 172는 도 170의 이식식 장치의 측면도를 도시하고;
도 173은 도 170의 이식식 장치의 유합 요소의 사시도를 도시하고;
도 174는 도 173의 유합 요소의 정면도를 도시하고;
도 175는 도 173의 유합 요소의 저면도를 도시하고;
도 176은 도 173의 유합 요소의 측면도를 도시하고;
도 177은 도 176의 선 177-177로 표시된 평면을 따라 취해진 도 173의 유합 요소의 정면 단면도를 도시하고;
도 178은 도 173의 유합 요소에 연결된 예시적 패들의 사시도를 도시하고;
도 179는 예시적인 폭 조정 요소를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하기 위한 예시적인 커플러를 갖는 예시적인 이식식 장치의 정면 단면도를 도시하고;
도 180은 폭 조정 요소를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하는 도 179의 커플러의 부분 사시도를 도시하고;
도 181은 도 179의 이식식 장치의 커플러와 폭 조정 부재 사이 연결부의 부분 단면도를 도시하고;
도 182는 도 179의 폭 조정 부재와 커플러 사이 연결부의 부분 단면도를 도시하고;
도 183은 도 179의 폭 조정 부재와 커플러 사이 연결부의 정면 사시도를 도시하고;
도 184는 도 179의 폭 조정 부재와 커플러 사이 연결부의 측면 사시도를 도시하고;
도 185는 예시적인 폭 조정 부재를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하기 위한 예시적인 커플러를 갖는 예시적인 이식식 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 186은 도 185의 폭 조정 부재와 이식식 장치의 단면 사시도를 도시하고;
도 187은 커플러와 폭 조정 부재 사이 연결부를 갖는 도 185의 이식식 장치의 전면 단면도를 도시하고;
도 188은 폭 조정 부재와 연결된 도 185의 커플러의 절단 정면도를 나타내고;
도 189는 폭 조정 부재와 연결된 도 185의 커플러의 절단 사시도를 나타내고;
도 190은 폭 조정 부재와 연결된 도 185의 커플러의 단면 사시도를 나타내고;
도 191은 폭 조정 부재로부터 분리된 도 185의 커플러의 절단 정면도를 나타내고;
도 192는 폭 조정 부재로부터 분리된 도 185의 커플러의 절단 사시도를 나타내고;
도 193은 폭 조정 부재로부터 분리된 도 185의 커플러의 단면 사시도를 나타내고;
도 194는 폭 조정 부재가 커플러로부터 분리될 때 도 185의 이식식 장치의 커플러와 수용기 사이의 체결을 보여주는 정면 단면도이고;
도 195는 도 194에 도시된 이식식 장치의 커플러와 수용기 사이 체결부의 사시도를 도시하고;
도 196은 커플러가 잠금 위치에 있는 다른 예시적인 커플러의 사시도를 나타내고;
도 197은 커플러가 잠금 해제 위치에 있는 도 196의 커플러의 사시도를 나타내고;
도 198은 커플러가 잠금 해제 위치에 있는, 도 196의 커플러의 좌측면도를 나타내고;
도 199는 커플러 특징부가 잠금 해제 위치에 있는, 도 196의 커플러의 우측면도를 나타내고;
도 200은 커플러가 잠금 위치에 있는 도 196의 커플러의 상면도를 나타내고;
도 201은 커플러가 잠금 위치에 있는 도 196의 커플러의 정면도를 도시하고;
도 202는 도 185의 커플러를 제조하기 위한 예시적인 시트 재료를 도시하고;
도 203은 예시적인 폭 조정 요소를 이식식 장치의 조정 가능한 폭 패들에 연결하기 위한 예시적인 커플러를 갖는 예시적인 이식식 장치의 정면 단면도를 도시하고;
도 204는 폭 조정 요소가 커플러로부터 분리될 때 도 203의 이식식 장치의 커플러와 수용기 사이의 체결을 보여주는 전면 단면도이고;
도 205는 도 203의 이식식 장치의 예시적인 구현예의 전면 단면도를 도시하며, 여기서 수용기는 비-나사형 부분 내에 있을 때 커플러가 수용기에 부착되는 것을 방지하거나 억제하는 비-나사형 부분을 가지고;
도 206은 도 203의 이식식 장치의 다른 예시적인 구현예의 전면 단면도를 도시하며, 여기서 수용기는 커플러가 윈도우 또는 개구 내에 있을 때 수용기에 부착되는 것을 방지하거나 억제하는 윈도우 또는 개구를 가지고;
도 207은 커플러가 폭 조정 요소와 연결되고 수용기의 비-나사형 부분 내에 배치되는 도 205의 이식식 장치의 일부분의 절단 정면도를 도시하고;
도 208은 커플러가 폭 조정 요소로부터 분리되고 수용기의 비-나사형 부분 내에 배치되는 도 205의 이식식 장치의 일부분의 절단 정면도를 도시하고;
도 209 내지 도 210은 예시적인 커플러를 도시하며, 여기서 커플러의 예시적인 버팀대는 실질적으로 직선 구성이고 커플러는 잠금 해제 위치에 있고;
도 209a-210a는 도 209 내지 도 210의 커플러를 도시하며, 여기서 커플러의 버팀대는 완전히 직선 구성이고 커플러는 잠금 해제 위치에 있고;
도 211 내지 도 212는 도 209 내지 도 210의 커플러를 도시하며, 여기서 버팀대는 나선형 구성 또는 회전 오프셋 구성에 있고 커플러는 잠금 위치에 있고;
도 213은 커플러가 잠금 해제 위치에 있는 예시적인 커플러의 사시도를 나타내고;
도 214는 커플러가 잠금 위치에 있는, 도 213의 커플러의 상면도를 나타내고;
도 215는 예시적인 이식식 장치의 사시도를 도시하고;
도 216은 도 215의 이식식 장치의 저면도를 도시하고;
도 217은 이식식 장치의 원위 부분에 부착된 커버 요소를 갖는 도 215의 이식식 장치의 사시도를 도시하고;
도 218은 도 217의 커버 요소를 갖는 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 219는 도 217의 커버 요소를 갖는 이식식 장치의 저면도를 도시하고;
도 220은 이식식 장치에 부착하기 위한 예시적인 커버의 평면도를 도시하며, 여기서 예시적인 커버는 신장가능 부분을 포함하고;
도 221은 도 220의 커버용 신장가능 부분의 일부분의 평면도를 도시하고;
도 222는 도 220의 커버용 예시적 평직의 평면도를 도시하고;
도 223은 도 220의 커버의 일부분의 평면도를 도시하며, 여기서 신장 가능한 부분은 예열된 상태에 있고;
도 224는 도 220의 커버의 일부분의 평면도를 도시하며, 여기서 신장 가능한 부분은 후가열 상태에 있고;
도 225는 이식식 장치의 패들 프레임에 부착되는 신장가능 부분을 갖는 예시적인 커버의 평면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 확장된 위치에 있고 커버는 신장 위치에 있고;
도 226은 도 225의 패들 프레임에 부착된 커버를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 좁아진 위치에 있고 커버는 정상 위치에 있고;
도 227은 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 이식식 장치의 패들 프레임에 부착된 예시적인 커버를 도시하고;
도 228은 패들 프레임이 좁아진 위치에 있는, 이식식 장치의 패들 프레임에 부착된 예시적인 커버를 도시하고;
도 229는 이식식 장치의 패들 프레임이 완전히 확장된 위치에 있는, 예시적 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 230은 도 229의 이식식 장치의 정면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 완전히 확장된 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 제1 위치에 있고;
도 231은 도 229의 이식식 장치의 정면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 완전히 확장된 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 제2 위치에 있고;
도 232는 패들 프레임이 완전히 좁아진 위치에 있는, 도 229의 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 233은 도 229의 이식식 장치가 부착된 고유 판막의 상면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 도 229에 도시된 완전히 확장된 위치에 있고;
도 234는 패들 프레임이 완전히 확장된 위치에 있는, 예시적인 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 235는 패들 프레임이 완전히 좁아진 위치에 있는, 도 234의 이식식 장치의 정면도를 도시하고;
도 236은 도 234의 이식식 장치가 부착된 고유 판막의 상면도를 도시하며, 여기서 패들 프레임은 도 234에 도시된 완전히 확장된 위치에 있고;
도 237은 도 234의 이식식 장치용 예시적인 패들 프레임의 사시도를 도시하고;
도 238은 도 237의 패들 프레임의 상면도를 도시한다.
다음의 설명은 본 개시의 예시적인 구현예를 도시하는, 첨부된 도면들을 참조한다. 상이한 구조 및 동작을 갖는 다른 구현예들은 본 개시의 범주로부터 벗어나지 않는다.
본 개시의 예시적인 구현예는 결함이 있는 심장 판막을 보수하기 위한, 시스템, 장치, 방법 등에 관한 것이다. 예를 들어, 이식식 장치, 판막 보수 장치, 이식물, 및 시스템(이의 전달을 위한 시스템 포함)의 다양한 구현예가 본원에 개시되며, 구체적으로 배제되지 않는 한, 이들 옵션의 임의의 조합이 이루어질 수 있다. 즉, 개시된 장치 및 시스템의 개별 구성요소는 상호 배타적이거나 그렇지 않으면 물리적으로 불가능한 경우가 아니면 조합될 수 있다. 또한, 본원의 처리 기술 및 방법은 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 심장, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
본원에서 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 구성요소가 연결, 결합, 첨부, 커플링, 부착, 또는 달리 상호 연결되는 것으로 설명될 때, 이러한 상호 연결은 구성요소 사이에서와 같은 직접적 상호 연결이거나, 하나 이상의 중간 구성요소의 사용을 통해서와 같은 간접적 상호 연결일 수 있다. 또한, 본원에서 설명되는 바와 같이, "부재", "구성요소", 또는 "부분"에 대한 참조는 단일 구조 부재, 구성요소, 또는 요소에 한정되지 않으며, 구성요소, 부재, 또는 요소의 어셈블리를 포함할 수 있다. 또한, 본원에서 설명되는 바와 같이, 용어 "실질적으로" 및 "약"은 주어진 값 또는 상태에 적어도 근접하는(및 이를 포함하는) (바람직하게는 10% 이내, 더욱 바람직하게는 1% 이내, 가장 바람직하게는 0.1% 이내) 것으로 정의된다.
도 1 및 도 2는 이완기 및 수축기에서 인간 심장(H)의 절개도이다. 우심실(RV) 및 좌심실(LV)은 우심방(RA) 및 좌심방(LA) 각각으로부터 삼첨판(TV) 및 이첨판(MV), 즉 방실 판막에 의해 분리된다. 또한, 대동맥 판막(AV)은 좌심실(LV)을 상행 대동맥(AA)로부터 분리하고, 폐동맥 판막(PV)은 우심실을 폐동맥(PA)으로부터 분리한다. 이 판막들 각각은 유동 스트림에서 함께 오거나 "유합"되어서 일방향 유체-폐색 표면을 형성하는 각각의 오리피스를 가로질러 내측으로 연장되는 가요성 판막엽(예를 들어, 도 3-6에 도시된 판막엽(20, 22) 및 도 7에 도시된 판막엽(30, 32, 34))을 갖는다. 본 출원의 고유 판막 보수 시스템은 이첨판(MV)과 관련하여 주로 기술되고/되거나 예시된다. 따라서, 좌심방(LA) 및 좌심실(LV)의 해부학적 구조를 보다 자세히 설명할 것이다. 그러나, 본원에서 설명되는 장치는 다른 고유 판막을 보수하는 데에도 사용될 수 있으며, 예를 들어, 장치는 삼첨판(TV), 대동맥 판막(AV), 및 폐동맥 판막(PV)을 보수하는 데 사용될 수 있다.
좌심방(LA)은 산소가 공급된 혈액을 폐로부터 받는다. 도 1에서 보이는, 이완기 동안에는, (수축기 동안) 이전에 좌심방(LA)에 수집된 혈액이 좌심실(LV)의 확장에 의해 이첨판(MV)을 통해 좌심실(LV) 내로 이동한다. 도 2에서 보이는, 수축기에는, 좌심실(LV)이 수축하여 대동맥 판막(AV) 및 상행 대동맥(AA)을 통해 혈액을 체내로 강제로 보낸다. 수축기 동안, 이첨판(MV)의 판막엽들은 닫혀서 혈액이 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 역류하는 것을 방지하거나 금지하고, 혈액은 폐정맥으로부터 좌심방 내에 수집된다. 일부 구현예에서, 본 출원에 의해 설명된 장치는 결함이 있는 이첨판(MV)의 기능을 보수하는 데 사용된다. 즉, 장치는 이첨판의 판막엽들이 닫히는 것을 도와서 혈액이 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 역류하는 것을 방지, 금지, 또는 감소시키도록 구성된다. 본 출원에 설명된 장치들 중 다수는, 비록 필수적인 것은 아니지만, 수축기 동안 역류 또는 역방향 유동을 방지하거나 억제하기 위해 역류성 구멍에서 필러로서 유익하게 작용하는, 유합 요소(예컨대, 스페이서, 플러그, 필러, 폼, 시트, 멤브레인, 접합 요소, 쐐기, 배리어, 풍선 등) 주위에 고유형 판막엽을 용이하게 파지하고 고정하도록 설계된다.
여기에서 도 1-7을 참조하면, 이첨판(MV)은 2개의 판막엽, 즉 전방 판막엽(20) 및 후방 판막엽(22)을 포함한다. 이첨판(MV)은 또한 판막엽들(20, 22)을 에워싸는 조직의 가변적으로 조밀한 섬유성 고리인 환형부(24; 도 5 참조)를 포함한다. 도 3 및 4를 참조하면, 이첨판(MV)은 건삭(CT)에 의해 좌심실(LV)의 벽에 고정된다. 건삭(CT)은 유두근(PM)(즉, 건삭(CT)의 베이스에 위치하고 좌심실(LV) 벽 내부에 위치한 근육)을 이첨판(MV)의 판막엽들(20, 22)에 연결하는 코드-형 힘줄이다. 유두근(PM)은 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22)의 움직임을 제한하고 이첨판(MV)이 거꾸로 되는 것을 방지하는 역할을 한다. 이첨판(MV)은 좌심방(LA) 및 좌심실(LV)의 압력 변화에 반응하여 열리고 닫힌다. 유두근(PM)은 이첨판(MV)을 열거나 닫지 않는다. 오히려, 유두근(PM)은 혈액을 전신으로 순환시키는 데 필요한 높은 압력에 맞서 판막엽(20, 22)을 지지하거나 지탱시킨다. 유두근(PM)과 건삭(CT)은 함께, 이첨판이 닫힐 때 이첨판(MV)이 좌심방(LA)으로 탈출하는 것을 방지하는 기능을 하는, 판막하 장치로 알려져 있다. 도 3에 도시된 좌심실 유출관(Left Ventricular Outflow Tract, LVOT)로부터 볼 수 있듯이, 판막엽(20, 22)의 해부학적 구조는, 판막엽의 내측이 자유 단부 부분에서 유합되고 판막엽(20, 22)이 서로로부터 멀리 떨어지거나 스프레드되게 한다. 각각의 판막엽이 이첨판 환형부와 만날 때까지, 판막엽(20, 22)은 심방 방향으로 스프레드한다.
다양한 질환 프로세스가 심장(H)의 고유 판막의 하나 이상의 적절한 기능을 손상시킬 수 있다. 이러한 질환 프로세스는 퇴행성 프로세스(예: 바로우병(Barlow's Disease), 섬유탄성 결핍증(fibroelastic deficiency)), 염증 프로세스(예: 류머티스성 심장 질환), 및 감염성 프로세스(예: 심내막염(endocarditis) 등)을 포함한다. 또한, 이전의 심장마비(즉, 관상동맥 질환에 부차적인 심근 경색) 또는 기타 심장 질환(예: 심근병증 등)으로 인한 좌심실(LV) 또는 우심실(RV)의 손상은 고유 판막의 기하구조를 왜곡시킬 수 있으며, 이는 고유 판막의 기능장애를 유발할 수 있다. 그러나, 이첨판(MV)에 대한 수술과 같은, 판막 수술을 받는 환자의 다수는 고유 판막(예를 들어, 이첨판(MV))의 판막엽(예를 들어, 판막엽들(20, 22))의 오작동을 유발하는 퇴행성 질환을 겪으며, 이는 탈출(prolapse) 및 역류(regurgitation)를 초래한다.
일반적으로, 고유 판막은 (1) 판막 협착(valve stenosis); 및 (2) 판막 역류(valve regurgitation)를 포함하는 상이한 방식으로 오작동할 수 있다. 판막 협착은 고유 판막이 완전히 열리지 않을 때 발생하며, 이에 의해 혈류가 막히게 한다. 통상적으로, 판막 협착은 판막 판막엽에 석회화된 물질이 축적되어 발생하며, 판막 판막엽이 두꺼워지고 정방향 혈류를 허용하기 위해 판막이 완전히 열리는 능력을 손상시키게 된다. 판막 역류는, 판막의 판막엽이 완전히 닫히지 않아 혈액이 이전 챔버로 다시 누출되게 하는 경우(예: 혈액이 좌심실에서 좌심방으로 누출되게 하는 경우)에 발생한다.
고유 판막이 역류성-또는 무능화-으로 되는 세 가지 주요 메커니즘이 있으며, 여기에는 카펜티에(Carpentier) I형, II형 및 III형 오작동이 포함된다. 카펜티에 I형 오작동은 정상적으로 기능하는 판막엽이 서로에게서 신연되고 밀착 밀봉을 형성하지 못하도록 하는 (즉, 판막엽이 제대로 유합되지 않음) 환형부의 확장을 수반한다. 심내막염에 존재하는 바와 같이, I형 메커니즘 오작동에는 판막엽의 천공이 포함된다. 카펜티에 II형 오작동은 유합 평면 위로의 고유 판막의 하나 이상의 판막엽의 탈출을 수반한다. 카펜티에 III형 오작동은 판막엽이 환형부 평면 아래에 비정상적으로 구속되도록 하는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽의 움직임을 제한하는 것을 수반한다. 판막엽 제한은 류머티스성 질환 또는 심실 확장에 의해 야기될 수 있다.
도 5를 참조하면, 건강한 이첨판(MV)이 폐쇄 위치에 있는 경우, 전방 판막엽(20) 및 후방 판막엽(22)이 유합하며, 이는 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 혈액이 누출되는 것을 방지한다. 도 3 및 6을 참조하면, 수축기 중에 이첨판(MV)의 전방 판막엽(20) 및/또는 후방 판막엽(22)이 좌심방(LA) 내로 변위될 때, 판막엽(20, 22)의 에지가 서로 접촉하지 않도록, 이첨판 역류(MR)가 발생한다. 이러한 유합에 대한 실패는 전방 판막엽(20)과 후방 판막엽(22) 사이에 간극(26)을 야기하며, 이는 도 3에 도시된 이첨판 역류(MR) 유동 경로에 의해 예시된 바와 같이, 수축기 중에 혈액이 좌심실(LV)로부터 좌심방(LA)으로 다시 흐를 수 있게 한다. 도 6을 참조하면, 간극(26)은 약 2.5mm 내지 약 17.5mm, 약 5mm 내지 약 15mm, 약 7.5mm 내지 약 12.5mm, 또는 약 10mm의 폭(W)을 가질 수 있다. 일부 상황에서, 간극(26)은 15 mm 또는 심지어 17.5mm 초과의 폭(W)을 가질 수 있다. 상술한 바와 같이, 판막엽(예를 들어, 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22))이 오작동할 수 있는 여러 가지 상이한 방식이 있으며, 이에 의해 판막 역류를 초래할 수 있다.
상술한 상황 중 어느 하나에서, 전방 판막엽(20) 및 후방 판막엽(22)을 체결하여 간극(26)을 폐쇄하고 이첨판(MV)을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 금지할 수 있는 판막 보수 장치 또는 이식물이 요구된다. 도 4에서 알 수 있는 바와 같이, 이식식 장치, 판막 보수 장치, 또는 이식물(10)은, 수축기 동안 역류가 발생하지 않도록 판막엽(20, 22) 사이에 이식되는 것으로서 추상적은 표현으로 도시되어 있다(도 3과 도 4를 비교함). 일부 구현예에서, 장치(10)의 유합 요소(예: 스페이서, 플러그, 필러, 폼, 시트, 멤브레인, 접합 요소, 쐐기, 배리어, 풍선 등)는 고유 판막 기하학적 구조 및 (환형부를 향하는) 그의 확장하는 판막엽 성질에 자연적으로 순응하는 대체적으로 테이퍼지거나 삼각형인 형상을 갖는다. 본 출원에서, 용어 스페이서, 접합 요소, 유합 요소, 및 간극 필러는 상호교환적으로 사용되며, 고유 판막 판막엽 사이의 공간의 일부분을 채우고/채우거나, 고유 판막 판막엽이 체결되거나 "유합"하도록 (예를 들어, 고유 판막엽이 서로에 대해서만이 아니라 접합 요소, 유합 요소, 스페이서 등에 대해 유합하도록) 구성되는 요소를 지칭한다.
협착 또는 역류는 어떠한 판막에도 영향을 미칠 수 있지만, 협착은 대동맥 판막(AV) 또는 폐동맥 판막(PV)에 우세하게 영향을 미치는 것으로 밝혀졌으며, 역류는 이첨판(MV) 또는 삼첨판(TV)에 우세하게 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 판막 협착과 판막 역류 모두 심장(H)의 작업부하를 증가시키고, 치료받지 않은 상태로 두는 경우, 심내막염, 울혈성 심부전, 영구적 심장 손상, 심장 정지 및 궁극적으로 사망과 같은, 매우 심각한 병태로 이어질 수도 있다. 심장의 좌측(즉, 좌심방(LA), 좌심실(LV), 이첨판(MV), 및 대동맥 판막(AV))은 주로 전신의 혈류를 순환시키는 것을 담당한다. 따라서, 심장의 좌측에서의 상당히 높은 압력으로 인해, 이첨판(MV) 또는 대동맥 판막(AV)의 기능 장애는 특히 문제가 되고 종종 생명을 위협한다.
오작동하는 고유 심장 판막은 보수되거나 교체될 수 있다. 보수는 통상적으로 환자의 고유 판막의 보존 및 교정을 수반한다. 교체는 통상적으로 환자의 고유 판막을 생물학적 또는 기계적 대체물로 교체하는 것을 수반한다. 통상적으로, 대동맥 판막(AV) 및 폐동맥 판막(PV)은 협착에 더 취약하다. 판막엽에 의해 지속되는 협착 손상은 비가역적이기 때문에, 협착성 대동맥 판막 또는 협착성 폐동맥 판막에 대한 치료는 판막을 제거하고, 수술적으로 이식된 심장 판막으로 교체하는 것, 또는 경도관 심장 판막으로 판막을 변위시키는 것일 수 있다. 이첨판(MV) 및 삼첨판(TV)은, 상술한 바와 같이, 이첨판(MV) 또는 삼첨판(TV)이 적절하게 닫히는 것을 방지하고, 심실로부터 심방으로 혈액이 역류하거나 거꾸로 흐를 수 있게 하는, 판막엽 및/또는 이를 감싸는 조직의 변형에 더 취약하다(예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 변형된 이첨판(MV)은 좌심실(LV)에서 좌심방(LA)으로 역류하거나 거꾸로 흐르는 것을 허용할 수 있다). 심실에서 심방으로 혈액이 역류하거나 거꾸로 흐르면 판막 기능 부전을 초래한다. 이첨판(MV) 또는 삼첨판(TV)의 구조 또는 형상의 변형은 종종 보수 가능하다. 또한, 역류는 건삭(CT)이 기능장애(예를 들어, 건삭(CT)이 늘어나거나 파열될 수 있음)가 됨으로 인해 발생할 수 있으며, 이 기능 장애는 혈액이 좌심방(LA)으로 역류되도록 전방 판막엽(20)과 후방 판막엽(22)이 반전될 수 있게 한다. 기능장애 건삭(CT)으로 인해 발생하는 문제는 건삭(CT) 또는 이첨판(MV)의 구조를 보수함으로써 (예를 들어, 이첨판의 영향을 받은 부분에서 판막엽(20, 22)을 고정함으로써) 보수될 수 있다.
본원에 개시된 장치 및 절차는 종종 이첨판의 구조를 보수하는 것을 참조한다. 그러나, 본원에 제공된 장치 및 개념은 고유 판막뿐만 아니라 고유 판막의 임의의 구성요소를 보수하는 데 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 이러한 장치는 좌심실로부터 좌심방으로의 혈액의 역류를 방지하거나 억제하기 위해 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22) 사이에 사용될 수 있다. 삼첨판(TV)과 관련하여(도 7), 본원에서 제공된 임의의 장치 및 개념은 우심실로부터 우심방으로의 혈액의 역류를 방지하거나 억제하기 위해 전방 판막엽(30), 중격 판막엽(32), 및 후방 판막엽(34) 중 임의의 2개 사이에 사용될 수 있다. 또한, 본원에 제공된 임의의 장치 및 개념은 우심실로부터 우심방으로의 혈액의 역류를 방지하거나 억제하기 위해 3개의 판막엽(30, 32, 34) 모두에 함께 사용될 수 있다. 즉, 본원에 제공된 판막 보수 장치 또는 이식물은 3개의 판막엽(30, 32, 34) 사이에 중앙에 위치할 수 있다.
예시적인 이식식 장치 또는 이식물은 선택적으로 유합 요소(예, 스페이서, 플러그, 필러, 폼, 시트, 멤브레인, 접합 요소, 쐐기, 배리어, 풍선 등) 및 적어도 하나의 앵커(예: 1, 2, 3 또는 그 이상)를 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물은, 유합 요소 없이 본원에 개시된 특징부의 임의의 조합 또는 하위 조합을 가질 수 있다. 포함될 경우, 유합 요소는 판막엽 사이의 공간을 채우고 보다 효과적인 밀봉부를 형성하는 것을 돕기 위해 고유 심장 판막 오리피스 내에 위치되도록 구성되며, 이에 의해 상술한 역류를 감소시키거나 방지하거나 억제한다. 유합 요소는, 혈액에 대해 불침투성(또는 이를 통한 혈액 유동에 대해 저항성)이고, 심실 수축기 중에 고유 판막엽이 유합 요소 주위에서 폐쇄되어 혈액이 좌심실 또는 우심실로부터 각각 좌심방 또는 우심방으로 흘러 들어가는 것을 차단하는 구조를 가질 수 있다. 장치 또는 이식물은 2개 또는 3개의 고유 판막 판막엽에 맞서 밀봉하도록 구성될 수 있으며; 즉, 장치는 고유 이첨판(이첨판) 및 삼첨판에 사용될 수 있다. 완전히 닫히지 않는 부적절하게 기능하는 고유 판막엽(이첨판(20, 22) 또는 삼첨판 판막엽(30, 32, 34)) 사이의 공간을 유합 요소가 채울 수 있기 때문에, 본원에서는 유합 요소를 때때로 스페이서로 지칭한다.
선택적인 유합 요소(예, 스페이서, 접합 요소, 간극 필러, 플러그, 쐐기, 풍선, 배리어 등)는 다양한 형상을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 요소는 원형 단면 형상을 갖는 세장형 원통형 형상을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 요소는 난원형 단면 형상, 타원형 단면 형상, 반월형 단면 형상, 직사각형 단면 형상, 또는 다양한 다른 비-원통형 형상을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 요소는 심방 내에 또는 이에 인접하여 위치된 심방 부분, 심실 내에 또는 이에 인접하여 위치된 심실 또는 하부 부분, 및 고유 판막엽들 사이에서 연장되는 측면 표면을 가질 수 있다. 삼첨판에 사용하도록 구성된 일부 구현예에서, 심방 또는 상부 부분은 우심방 내에 또는 이에 인접하여 위치되고, 심실 또는 하부 부분은 우심실 내에 또는 이에 인접하여 위치되고, 측면 표면은 고유 삼첨판 판막엽들 사이에서 연장된다.
일부 구현예에서, 앵커는, 유합 요소가 2개의 고유 판막엽 사이에 위치되도록 고유 판막엽 중 하나 또는 둘 다에 장치를 고정하도록 구성될 수 있다. 삼첨판에 사용하도록 구성된 일부 구현예에서, 앵커는, 유합 요소가 3개의 고유 판막엽 사이에 위치되도록 1개, 2개 또는 3개의 삼첨판 판막엽에 장치를 고정하도록 구성된다. 일부 구현예에서, 앵커는 유합 요소의 심실 부분에 인접한 위치에서 유합 요소에 부착될 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커는 유합 요소가 부착하기도 하는, 샤프트 또는 작동 와이어와 같은, 작동 요소에 부착될 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커 및 유합 요소는 작동 요소(예, 작동 샤프트, 작동 로드, 작동 튜브, 작동 와이어 등)의 길이방향 축을 따라 앵커 및 유합 요소 각각을 개별적으로 이동시킴으로써 서로에 대해 독립적으로 위치될 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커 및 유합 요소는 작동 요소(예, 샤프트, 작동 와이어 등)의 길이방향 축을 따라 앵커 및 유합 요소를 함께 이동시킴으로써 동시에 위치될 수 있다. 앵커는, 이식되었을 때 고유 판막엽 뒤에 위치하여 판막엽이 앵커에 의해 파지되도록 구성될 수 있다.
장치 또는 이식물은 전달 시스템 또는 전달을 위한 다른 수단을 통해 이식되도록 구성될 수 있다. 전달 시스템은 가이드/전달 시스, 전달 카테터, 조종식 카테터, 이식물 카테터, 튜브, 이들의 조합 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 유합 요소 및 앵커는 반경방향으로 압축된 상태로 압축가능할 수 있고, 압축 압력이 해제될 때 반경방향으로 확장된 상태로 자가 확장가능할 수 있다. 장치는, 유합 요소와 앵커 사이에 간극을 생성하기 위해, 초기에 계속-압축된 유합 요소로부터 앵커가 반경방향으로 멀리 확장되도록 구성될 수 있다. 그런 다음 고유 판막엽이 간극 내에 위치할 수 있다. 유합 요소는 반경방향으로 확장되어, 유합 요소와 앵커 사이의 간극을 폐쇄하고 유합 요소와 앵커 사이의 판막엽을 포획할 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커 및 유합 요소는 선택적으로 자가 확장하도록 구성된다. 일부 구현예에 대한 이식 방법은 상이할 수 있고, 각각의 구현예에 대해 아래에서 보다 완전하게 논의된다. 이들 및 다른 전달 방법에 관한 추가 정보는, 미국 특허 제8,449,599호 및 미국 특허 출원 공개 제2014/0222136호, 제2014/0067052호, 제2016/0331523호, 및 PCT 특허 출원 공개 제 WO2020/076898을 참조하며, 이들 각각은 그 전체가 모든 목적을 위해 참조로서 본원에 통합된다. 이들 방법(들)은 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 필요한 만큼만 소폭 조정하여 수행될 수 있다.
개시된 장치 또는 이식물은, 앵커가 판막엽에 연결되어, 고유 건삭으로부터의 장력을 활용하여 좌심방을 향해 장치를 가압하는 높은 수축기 압력에 저항하도록 구성될 수 있다. 이완기 중에, 장치는 앵커가 파지하는 판막엽에 가해진 압축력 및 유지력에 의존할 수 있다.
이제 도 8-15를 참조하면, 개략적으로 도시된 이식식 장치 또는 이식물(100)(예를 들어, 이식식 인공 장치, 인공 스페이서 장치, 판막 보수 장치 등)이 다양한 전개 단계로 도시되어 있다. 장치 또는 이식물(100) 및 다른 유사한 장치/이식물은 PCT 특허 출원 공개 제WO2018/195215호, 제WO2020/076898호, 및 제WO 2019/139904호를 참조하며, 이들은 그 전체가 참조로서 본원에 통합된다. 장치(100)는 본 출원 또는 위에서 인용된 출원에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물용 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(100)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원 또는 위에서 인용된 출원에 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(예를 들어, 판막엽(20, 22, 30, 32, 34))과 체결되도록 위치될 수 있다.
장치 또는 이식물(100)은 전달 시스템(102)으로부터 전개된다. 전달 시스템(102)은 카테터, 시스, 가이드 카테터/시스, 전달 카테터/시스, 조종식 카테터, 이식물 카테터, 튜브, 채널, 경로, 이들의 조합 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 장치 또는 이식물(100)은 유합 부분/유합 영역(104) 및 앵커 부분/앵커 영역(106)을 포함한다.
일부 구현예에서. 장치 또는 이식물(100)의 유합 부분(104)은, 고유 판막(예를 들어, 고유 이첨판, 고유 삼첨판 등)의 판막엽 사이에 이식되도록 구성되고, 작동 요소(112)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트, 작동 튜브 등)에 슬라이딩식으로 부착되는, 접합을 위한 유합 요소 또는 수단(110)(예를 들어, 스페이서, 플러그, 필러, 폼, 시트, 멤브레인, 접합 요소, 쐐기, 배리어 등)을 포함한다. 앵커 부분(106)은 개방 상태와 폐쇄 상태 사이에서 작동 가능하고, 예를 들어 패들, 파지 요소 등과 같은 매우 다양한 형태를 취할 수 있는 하나 이상의 앵커(108)를 포함한다. 작동 요소(112)의 작동은 이식 중에 고유 판막 판막엽을 파지하기 위해 장치(100)의 앵커 부분(106)을 개폐한다. 작동 요소(112)(또한 본원의 작동 및 작동 요소를 위한 다른 수단)는 매우 다양한 상이한 형태(예를 들어, 와이어, 로드, 샤프트, 튜브, 나사, 봉합사, 라인, 스트립, 이들의 조합 등)를 취할 수 있고, 다양한 상이한 재료로 만들어질 수 있고, 다양한 구성을 가질 수 있다. 일례로서, 작동 요소는, 작동 요소의 회전이 유합 부분(104)에 대해 앵커 부분(106)을 이동시키기 위한 나사형일 수 있다. 또는, 작동 요소는, 작동 요소(112)를 밀거나 당기는 것이 유합 부분(104)에 대해 앵커 부분(106)을 이동시키기 위한 비-나사형일 수 있다.
장치(100)의 앵커 부분(106) 및/또는 앵커는 외부 패들(120) 및 내부 패들(122)을 포함하며, 일부 구현예에서, 이 패들은 부분(124, 126, 128)에 의해 캡(114)과 유합 요소(110) 사이에서 연결된다. 부분(124, 126, 128)은 후술하는 모든 위치 사이에서 이동하도록 결합되고 그리고/또는 가요성일 수 있다. 부분(124, 126, 및 128)에 의한, 외부 패들(120), 내부 패들(122), 유합 요소(110), 및 캡(114)의 상호 연결은 장치를 본원에 도시된 위치와 움직임으로 구속할 수 있다.
일부 구현예에서, 전달 시스템(102)은 조종식 카테터, 이식물 카테터, 및 작동 요소(112)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트 등)를 포함한다. 이들은 가이드 카테터/시스(예를 들어, 경중격 시스 등)를 통해 연장되도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 작동 요소(112)는 전달 카테터 및 유합 요소(110)를 통해 원위 단부(예를 들어, 앵커 부분(106)의 원위 연결부에 있는 캡(114) 또는 다른 부착부)로 연장된다. 작동 요소(112)의 연장 및 수축은, 장치의 유합 요소(110)와 원위 단부(예를 들어, 캡(114) 또는 다른 부착부) 사이의 간격을 각각 증가시키고 감소시킨다. 일부 구현예에서, 칼라 또는 다른 부착 요소가 유합 요소(110)를 전달 시스템(102)에 해제가능하게 부착함으로써, 작동 요소(112)는 칼라 또는 다른 부착 요소를 통해, 그리고 일부 구현예에서는 작동 중 유합 요소(110)를 통해 슬라이딩하여 앵커 부분(106) 및/또는 앵커(108)의 패들(120, 122)을 개폐한다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(106) 및/또는 앵커(108)는 부착부 또는 파지 부재를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 도시된 대로, 파지 부재는 베이스 또는 고정식 아암(132), 이동식 아암(134), 선택적인 마찰 강화 요소, 또는 다른 고정 수단(136)(예를 들어, 바브, 돌기부, 릿지, 홈, 질감있는 표면, 접착제 등) 및 결합 부분(138)을 포함하는 클래스프(130)를 포함할 수 있다. 고정식 아암(132)은 내부 패들(122)에 부착된다. 일부 구현예에서, 고정식 아암(132)은 내부 패들(122)에 부착되며, 결합 부분(138)은 유합 요소(110)에 근접하게 배치된다. 결합 부분(138)은 클래스프(130)의 고정식 및 이동식 아암(132, 134) 사이에 스프링력을 제공한다. 결합 부분(138)은 임의의 적절한 결합부, 예를 들어 가요성 결합부, 스프링 결합부, 축회전 결합부 등일 수 있다. 일부 구현예에서, 결합 부분(138)은 고정식 및 이동식 아암(132, 134)과 일체로 형성된 가요성 재료 조각이다. 이동식 아암(134)이 개방되어 클래스프(130)를 개방하고 바브 또는 다른 마찰 강화 요소(136)를 노출시킬 때 고정식 아암(132)은 내부 패들(122)에 부착되고 내부 패들(122)에 대해 정지 상태 또는 실질적인 정지 상태로 유지된다.
일부 구현예에서, 클래스프(130)는 이동식 아암(134)에 부착된 작동 라인(116)에 장력을 인가함으로써 개방되며, 이에 의해 이동식 아암(134)이 결합 부분(138) 상에서 꺾이거나, 휘어지거나 축회전하게 한다. 작동 라인(116)은 전달 시스템(102)을 통해 (예를 들어, 조종식 카테터 및/또는 이식물 카테터를 통해) 연장된다. 다른 작동 메커니즘 또한 가능하다.
작동 라인(116)은, 예를 들어, 줄, 봉합사, 와이어, 로드, 카테터 등과 같은 매우 다양한 형태를 취할 수 있다. 클래스프(130)는 폐쇄 위치에서 클래스프(130)가 파지된 고유 판막엽 상에 핀칭 힘을 계속 제공하도록 스프링 로딩될 수 있다. 선택적인 바브 또는 클래스프(130)의 다른 마찰 강화 요소(136)는 고유 판막엽을 파지하고, 잡고/잡거나 관통하여 고유 판막엽을 추가로 고정할 수 있다.
이식 중, 패들(120, 122)은, 예를 들어, 패들(120, 122) 사이 및/또는 패들(120, 122)과 유합 요소(110)(예컨대, 스페이서, 플러그, 필러, 폼, 시트, 멤브레인, 접합 요소, 쐐기, 배리어, 등) 사이에서 고유 판막엽(예를 들어, 고유 이첨판 판막엽 등)을 파지하도록, 개폐될 수 있다. 클래스프(130)는, 판막엽을 바브 또는 다른 마찰 강화 요소(136)와 체결하고, 판막엽을 이동식 및 고정식 아암(134, 132) 사이에 핀칭함으로써, 고유 판막엽을 파지 및/또는 추가로 고정시키는 데 사용될 수 있다. 바브 또는 클래스프 또는 바브 클래스프(130)의 다른 마찰 강화 요소(136)(예를 들어, 돌기부, 릿지, 홈, 질감있는 표면, 접착제 등)는 판막엽과의 마찰을 증가시키거나, 판막엽을 부분적으로 또는 완전히 천공할 수 있다. 작동 라인(116)은 각각의 클래스프(130)가 개별적으로 개방되고 폐쇄될 수 있도록 개별적으로 작동될 수 있다. 별도의 작업으로 한 번에 하나의 판막엽이 파지되도록 하거나, 다른 판막엽을 성공적으로 파지한 것을 변경하지 않고, 충분하게 파지되지 않은 판막엽 상에 클래스프(130)를 재배치할 수 있다. 클래스프(130)는 (내부 패들이 개방 위치 또는 부분적으로 개방된 위치에 있는 한) 내부 패들(122)의 위치에 대해 개방되고 폐쇄될 수 있으며, 이에 의해 특정 상황이 요구하는 다양한 위치에서 판막엽이 파지될 수 있게 한다.
이제 도 8을 참조하면, 장치(100)는 전달 시스템(102)의 이식물 전달 카테터로부터의 전개를 위해 신장된 또는 완전히 개방된 상태로 도시되어 있다. 장치(100)는 완전히 개방된 위치에서 전달 시스템(102)의 카테터의 단부에 배치된다. 신장된 상태에서, 캡(114)은 패들(120, 122)이 완전히 연장되도록, 유합 요소(110)로부터 이격된다. 일부 구현예에서, 외부 및 내부 패들(120, 122) 사이에 형성된 각도는 대략 180도이다. 클래스프(130)는 전달 시스템을 통해 배치되는 동안 폐쇄된 상태로 유지될 수 있다. 작동 라인(116)은 연장될 수 있고 이동식 아암(134)에 부착될 수 있다.
이제 도 9를 참조하면, 도 8과 유사하게, 장치(100)는 신장된 상태로 도시되어 있지만, 클래스프(130)의 고정식 및 이동식 부분(132, 134) 사이에서 약 140도 내지 약 200도, 약 170도 내지 약 190도, 또는 약 180도 범위로, 완전히 개방된 위치에 클래스프(130)가 있다.
이제 도 10을 참조하면, 장치(100)는 단축되거나 완전히 폐쇄된 상태로 도시되어 있다. 장치(100)를 신장된 상태로부터 단축된 상태로 이동시키기 위해서, 작동 요소(112)는 후퇴되어 캡(114)을 유합 요소(110)를 향해 (예컨대, 스페이서를 향해) 당긴다. 외부 패들(120)과 내부 패들(122) 사이의 연결 부분(들)(126)(예를 들어, 결합부(들), 가요성 연결부(들) 등)은, 유합 요소(110)를 향해 후퇴되는 캡(114)으로부터 외부 패들(120)에 작용하는 압축력이 패들 또는 파지 요소로 하여금 반경방향 외측으로 이동하게 하는 동작으로 제한된다. 개방 위치에서 폐쇄된 위치로 이동하는 동안, 외부 패들(120)은 작동 요소(112)와 예각을 유지한다. 외부 패들(120)은 선택적으로 폐쇄된 위치를 향해 편향될 수 있다. 동일한 움직임 중에 내부 패들(122)은, 개방 상태에서는 유합 요소(110)로부터 멀리 배향되고 폐쇄된 상태에서는 유합 요소(110)의 측면을 따라 접히기 때문에, 상당히 더 큰 각도를 이동한다.
이제 도 11-13을 참조하면, 장치(100)는 부분적으로 개방된 파지-준비 상태로 도시되어 있다. 완전히 폐쇄된 상태로부터 부분 개방 상태로 전환하기 위해, 작동 요소(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트 등)는 캡(114)을 유합 요소(110)로부터 멀리 밀어내도록 연장되며, 이에 의해 외부 패들(120)을 당기고, 이어서 내부 패들(122)을 당겨서, 앵커 또는 앵커 부분(106)이 부분적으로 펼쳐지게 한다. 또한, 작동 라인(116)은 판막엽이 파지될 수 있도록 클래스프(130)를 개방하기 위해 후퇴된다. 일부 구현예에서, 한 쌍의 내부 및 외부 패들(122, 120)은 단일 작동 요소(112)에 의해, 독립적으로가 아니라, 일제히 이동된다. 또한, 클래스프(130)의 위치는 패들(122, 120)의 위치에 의존한다. 예를 들어, 도 10을 참조하면, 패들(122, 120)을 폐쇄하는 것은 또한 클래스프를 폐쇄한다. 일부 구현예에서, 패들(120, 122)은 독립적으로 제어될 수 있다. 도 15에 도시된 실시예에서, 장치(100)는 2개의 작동 요소(111, 113) 및 2개의 독립적인 캡(115, 117; 또는 다른 부착부)을 가질 수 있어서, 하나의 독립적인 작동 요소(예를 들어, 와이어, 샤프트 등) 및 캡(또는 다른 부착부)은 하나의 패들을 제어하는 데 사용되고, 다른 하나의 독립적인 작동 요소 및 캡(또는 다른 부착부)은 다른 패들을 제어하는 데 사용된다.
이제 도 12를 참조하면, 작동 라인(116) 중 하나는 클래스프(130) 중 하나가 폐쇄되게 하도록 연장된다. 이제 도 13을 참조하면, 다른 작동 라인(116)은 다른 클래스프(130)가 폐쇄되게 하도록 연장된다. 작동 라인(116) 중 어느 하나 또는 모두는 클래스프(130)를 반복적으로 개폐하도록 반복적으로 작동될 수 있다.
이제 도 14를 참조하면, 장치(100)가 완전히 폐쇄되고 전개된 상태로 도시되어 있다. 전달 시스템(102) 및 작동 요소(112)는 후퇴되고, 패들(120, 122) 및 클래스프(130)는 완전히 닫힌 위치에 유지된다. 일단 전개되면, 장치(100)는 기계적 래치로 완전히 폐쇄된 위치에서 유지될 수 있거나, 강철, 다른 금속, 플라스틱, 복합재 등과 같은 스프링 재료 또는 니티놀과 같은 형상-기억 합금의 사용을 통해 폐쇄된 상태로 유지되도록 편향될 수 있다. 예를 들어, 연결 부분(124, 126, 128), 결합 부분(138), 및/또는 내부 및 외부 패들(122), 및/또는 추가 편향 구성요소(미도시)는 강철과 같은 금속 또는 와이어, 시트, 튜빙 또는 레이저 소결된 분말로 제조된 니티놀과 같은 형상-기억 합금으로 형성될 수 있고, 외부 패들(120)을 유합 요소(110) 주위에 폐쇄된 상태로 유지하고 클래스프(130)를 고유 판막엽 주위에 핀칭된 상태로 유지하도록 편향된다. 유사하게, 클래스프(130)의 고정식 및 이동식 아암(132, 134)은 판막엽을 핀칭하기 위해 편향된다. 일부 구현예에서, 부착 또는 연결 부분(124, 126, 128), 결합 부분(138), 및/또는 내부 및 외부 패들(122), 및/또는 추가 편향 구성요소(미도시)는 이식 후 장치(100)를 폐쇄 상태로 유지하기 위해, 금속 또는 중합체 재료와 같은, 임의의 다른 적절한 탄성 재료로 형성될 수 있다.
도 15는 패들(120, 122)이 독립적으로 제어 가능한 실시예를 도시한다. 도 15에 도시된 장치(101)는, 도 15의 장치(100)가 2개의 독립적인 캡(115, 117)에 커플링되는, 2개의 독립적인 작동 요소 또는 작동 와이어(111, 113)로서 구성되는 작동 요소를 포함한다는 것을 제외하고는, 도 11에 도시된 장치와 유사하다. 제1 내부 패들(122) 및 제1 외부 패들(120)을 완전히 폐쇄된 상태로부터 부분 개방 상태로 전환시키기 위해, 작동 요소(111)는 캡(115)을 유합 요소(110)로부터 멀리 밀어내도록 연장되고, 이에 의해 외부 패들(120)을 당기고, 이어서 내부 패들(122)을 당겨서, 제1 앵커(108)가 부분적으로 펼쳐지게 한다. 제2 내부 패들(122) 및 제2 외부 패들(120)을 완전히 폐쇄된 상태로부터 부분 개방 상태로 전환시키기 위해, 작동 요소(113)는 캡(115)을 유합 요소(110)로부터 멀리 밀어내도록 연장되고, 이에 의해 외부 패들(120)을 당기고, 이어서 내부 패들(122)을 당겨서, 제2 앵커(108)가 부분적으로 펼쳐지게 한다. 도 15에 도시된 독립적인 패들 제어는 본 출원에 의해 개시된 어떠한 장치 상에서도 구현될 수 있다. 비교하자면, 도 11에 도시된 실시예에서, 한 쌍의 내부 및 외부 패들(122, 120)은 단일 작동 요소(112)에 의해, 독립적으로가 아니라, 일제히 이동된다.
이제 도 16-21을 참조하면, 도 8-14의 이식식 장치(100)는 심장(H)의 고유 이첨판(MV) 내에 전달되고 이식되는 것으로 도시된다. 도 16을 참조하면, 전달 시스/카테터는 중격을 통해 좌심방(LA) 내로 삽입되고, 이식물/장치(100)는, 도 16에 도시된 바와 같이, 완전히 열린 상태에서 전달 카테터/시스로부터 전개된다. 그런 다음, 작동 요소(112)는 후퇴되어 도 17에 도시된 완전히 폐쇄된 상태로 이식물/장치를 이동시킨다.
도 18에서 볼 수 있는 바와 같이, 이식물/장치는 이첨판(MV) 내의 심실(LV) 내로의 위치로 이동되고 부분적으로 개방되어 판막엽(20, 22)이 파지될 수 있도록 한다. 예를 들어, 조종식 카테터는 도 18에 도시된 바와 같이 해당 조종식 카테터를 위치시키기 위해, 전진되고 조종되거나 휘어질 수 있다. 이식물/장치에 연결된 이식물 카테터는 도 18에 도시된 바와 같이 해당 이식물을 위치시키기 위해 조종식 카테터 내부로부터 전진될 수 있다.
이제 도 19를 참조하면, 이식물 카테터는 조종식 카테터 내로 후퇴되어 이첨판 판막엽(20, 22)을 클래스프(130) 내에 위치시킬 수 있다. 작동 라인(116)은 클래스프(130) 중 하나를 폐쇄하도록 연장되어, 판막엽(20)을 포획한다. 도 20은, 이에 이어서 다른 작동 라인(116)이 다른 클래스프(130)를 폐쇄하도록 연장되어, 나머지 판막엽(22)을 포획하는 것을 도시한다. 마지막으로, 도 21에서 알 수 있는 바와 같이, 전달 시스템(102)(예를 들어, 조종식 카테터, 이식물 카테터 등), 작동 요소(112) 및 작동 라인(116)은 그 후 후퇴되고, 장치 또는 이식물(100)은 완전히 폐쇄되고 고유 이첨판(MV)에 전개된다.
본 출원에 개시된 임의의 특징은 매우 다양하고 상이한 판막 보수 장치와 함께 사용될 수 있다. 도 22 내지 도 24는 본 출원에 의해 개시된 특징 중 어느 하나를 포함하도록 수정될 수 있는 판막 보수 장치의 예를 도시한다. 본 출원에 의해 개시된 특징부의 임의의 조합 또는 하위 조합은 도 8 내지 도 24에 도시된 판막 보수 장치의 특징부의 임의의 조합 또는 하위 조합과 조합, 치환, 및/또는 추가될 수 있다.
이제 도 22를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(200)의 실시예가 도시되어 있다. 이식식 장치(200)는 도 8-14에 개략적으로 도시된 장치(100)가 취할 수 있는 많은 상이한 구성 중 하나이다. 장치(200)는 본 출원에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(200)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 장치/이식물(200)은 인공 스페이서 장치, 판막 보수 장치, 또는 고유 판막의 판막엽에 부착되는 다른 유형의 이식물일 수 있다.
일부 구현예에서, 이식식 장치 또는 이식물(200)은, 유합 부분/영역(204), 근위부 또는 부착부(205), 앵커 부분(206), 및 원위 부분(207)을 포함한다. 장치의 유합 부분(204)은 고유 판막의 판막엽 사이에 이식하기 위한 유합 요소(210)(예를 들어, 스페이서, 접합 요소, 플러그, 멤브레인, 시트, 간극 필러 등)를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커 부분(206)은 복수의 앵커(208)를 포함한다. 앵커는 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(208)는 외부 패들(220), 내부 패들(222), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(224), 및 클래스프(230)를 포함한다. 일부 구현예에서, 부착부(205)는 전달 시스템의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라(211)(또는 다른 부착 요소)를 포함한다. 장치(200)용 전달 시스템은 위에서 설명된 전달 시스템(102)과 동일하거나 유사할 수 있으며, 카테터, 시스, 가이드 카테터/시스, 전달 카테터/시스, 조종식 카테터, 이식물 카테터, 튜브, 채널, 경로, 이들의 조합 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 유합 요소(210) 및 패들(220, 222)은, 금속 직물, 예컨대 메시, 직조, 편조, 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성되거나 레이저 절단 또는 이와 달리 절단된 가요성 재료로 형성될 수 있는 가요성 재료로 형성된다. 재료는, 형상 설정 능력을 제공하기 위한 천, 니티놀과 같은 형상-기억 합금 와이어, 또는 인체에 이식하기에 적합한 임의의 다른 가요성 재료일 수 있다.
작동 요소(예를 들어, 작동 샤프트, 작동 로드, 작동 튜브, 작동 와이어, 작동 라인 등)는 전달 시스템(미도시)으로부터 연장되어 이식식 장치 또는 이식물(200)의 작동과 체결되고 이를 가능하게 한다. 일부 구현예에서, 작동 요소는 원위 부분(207)의 캡(214)과 체결되도록, 근위 칼라(211), 및 스페이서 또는 유합 요소(210)를 통해 연장된다. 작동 요소는, 작동 요소가 이식 후 장치(200)로부터 분리되고 제거될 수 있도록, 캡(214)을 나사형 연결부 등과 탈착식으로 체결하도록 구성될 수 있다.
유합 요소(210)는 근위 칼라(211)(또는 다른 부착 요소)로부터 내부 패들(222)까지 연장된다. 일부 구현예에서, 다른 형상 및 구성이 가능하지만, 유합 요소(210)는 일반적으로 세장형의 둥근 형상을 갖는다. 일부 구현예에서, 유합 요소(210)는 위에서 보았을 때 타원형 형상 또는 단면을 가지며, 정면에서 보았을 때 테이퍼형 형상 또는 단면을 가지며, 측면에서 보았을 때 둥근 형상 또는 단면을 갖는다. 이들 3개의 기하학적 구조의 배합은 본원의 이점을 달성하는 도시된 유합 요소(210)의 3차원 형성을 초래할 수 있다. 둥근 형상의 유합 요소(210)는, 위에서 보았을 때, 패들 프레임(224)의 형상을 실질적으로 따르거나 이와 유사하게 보일 수도 있다.
유합 요소(210)의 치수 및/또는 형상은, 단일 환자가 필요로 하는 이식물의 수를 최소화하면서(바람직하게는 하나) 동시에 낮은 경판막 구배를 유지하도록 선택된다. 일부 구현예에서, 유합 요소의 상부에서의 전방-후방 거리는 약 5 mm이고, 유합 요소의 가장 넓은 부분에서의 내측-외측 거리는 약 10 mm이다. 일부 구현예에서, 장치(200)의 전체 기하학적 구조는 이 2개의 치수 및 상술한 전체 형상 전략에 기초할 수 있다. 장치의 시작점으로서 다른 전방-후방 거리인 전방-후방 거리 및 내측-측방향 거리를 사용하면 다른 치수를 갖는 장치가 발생할 것이라는 것이 명백해야 한다. 또한, 상술한 다른 치수 및 형상 전략을 사용하는 것도 다른 치수를 갖는 장치를 초래할 것이다.
일부 구현예에서, 외부 패들(220)은 연결 부분(221)에 의해 원위 부분(207)의 캡(214)에 결합 가능하게 부착되고, 연결 부분(223)에 의해 내부 패들(222)에 결합 가능하게 부착된다. 내부 패들(222)은 결합 부분(225)에 의해 유합 요소에 결합 가능하게 부착된다. 이러한 방식으로, 앵커(208)는, 내부 패들(222)이 레그의 상부 부분과 유사하고, 외부 패들(220)이 레그의 하부 부분과 유사하고, 연결 부분(223)이 레그의 무릎 부분과 유사하다는 점에서, 레그와 유사하게 구성된다.
일부 구현예에서, 내부 패들(222)은 강성이고, 비교적 강성이고, 경질이고, 강성 부분을 가지며 그리고/또는 보강 부재 또는 클래스프(230)의 고정식 부분에 의해 강성화된다. 내부 패들(222), 외부 패들(220), 및 유합 요소는 모두 본원에 설명된 바와 같이 상호 연결될 수 있다.
일부 구현예에서, 패들 프레임(224)은 원위 부분(207)에서 캡(214)에 부착되고 내부 및 외부 패들(222, 220) 사이의 연결 부분(223)까지 연장된다. 일부 구현예에서, 패들 프레임(224)은, 패들 프레임(224)이 패들(222, 220)에 대한 지지를 제공하도록 패들(222, 220)을 형성하는 재료보다 더 경질이고 강성인 재료로 형성된다.
패들 프레임(224)은 내부 패들(222)과 유합 요소(210) 사이에 추가적인 핀칭 힘을 제공할 수 있고, 유합 요소(210)의 측면 주위의 판막엽을 래핑하는 것을 돕는다. 즉, 패들 프레임(224)은 캡(214)으로부터 앵커(208)의 연결 부분(223)까지 연장되는 둥근 3차원 형상으로 구성될 수 있다. 패들 프레임(224), 외부 및 내부 패들(220, 222), 캡(214), 및 유합 요소(210) 사이의 연결부는 이들 부분 각각을 본원에서 설명되는 작동 및 위치에 구속할 수 있다. 특히, 연결 부분(223)은 외부 및 내부 패들(220, 222) 사이의 연결 및 패들 프레임(224)에 대한 연결에 의해 구속된다. 유사하게, 패들 프레임(224)은 연결 부분(223)(및 이에 따르는 내부 및 외부 패들(222, 220)) 및 캡(214)에 대한 그의 부착에 의해 구속된다.
패들 프레임(224)의 넓은 구성은 내부 패들(222) 단독에 비해 증가된 표면적을 제공한다. 고유 판막엽 조직을 더욱 보호하기 위해서, 증가된 표면적은 고유 판막엽의 비교적 큰 표면에 걸쳐서 고유 판막엽에 대해 패들(220) 및 패들 프레임(224)의 클램핑력을 분배시킬 수 있다.
장치(200)의 추가 특징, 장치의 변형된 버전, 장치를 위한 전달 시스템, 및 장치 및 전달 시스템을 사용하기 위한 방법은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2018/028189(국제 공개 번호 WO 2018/195215) 및 미국 특허 가출원 제63/217,622호(2021년 7월 1일)에 개시되어 있다. 본 출원에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2018/028189(국제 공개 번호 WO 2018/195215) 및/또는 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합과 조합될 수 있다. 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2018/028189호(국제 공개 번호 WO 2018/195215호) 및 미국 특허 가출원 제63/217,622호는 모든 목적을 위해 그 전체가 참조로서 본원에 통합된다.
이제 도 23을 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(300)의 실시예가 도시되어 있다. 이식식 장치(300)는 도 8-14에 개략적으로 도시된 장치(100)가 취할 수 있는 많은 상이한 구성 중 하나이다. 장치(300)는 본 출원에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(300)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다.
이식식 장치 또는 이식물(300)은 근위 부분 또는 부착부(305), 앵커 부분(306), 및 원위 부분(307)을 포함한다. 일부 구현예에서, 장치/이식물(300)은 유합 부분/영역(304)을 포함하고, 유합 부분/영역(304)은 고유 판막의 판막엽(20, 22) 사이에서의 이식을 위한 유합 요소(310)(예를 들어, 스페이서, 플러그, 멤브레인, 시트, 간극 필러 등)를 선택적으로 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커 부분(306)은 복수의 앵커(308)를 포함한다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(308)는 하나 이상의 패들, 예를 들어, 외부 패들(320), 내부 패들(322), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(324)을 포함할 수 있다. 앵커는 또한 클래스프(330)를 포함할 수 있고/있거나 이에 커플링될 수 있다. 일부 구현예에서, 부착부(305)는 전달 시스템의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라(311)(또는 다른 부착 요소)를 포함한다.
앵커(308)는 다양한 상이한 방식(예를 들어, 직접적으로, 간접적으로, 용접, 봉합사, 접착제, 링크, 랫치, 일체식 형성, 이들 중 일부 또는 전부의 조합 등)으로 장치의 다른 부분 및/또는 서로에 부착될 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커(308)는 연결 부분(325)에 의해 유합 요소(310)에 부착되고 연결 부분(321)에 의해 캡(314)에 부착된다.
앵커(308)는 결합 부분(323)에 의해 분리된 제1 부분 또는 외부 패들(320) 및 제2 부분 또는 내부 패들(322)을 포함할 수 있다. 연결 부분(323)은 캡(314) 또는 다른 부착부에 힌지식으로 부착되는 패들 프레임(324)에 부착될 수 있다. 이러한 방식으로, 앵커(308)는, 내부 패들(322)이 레그의 상부 부분과 유사하고, 외부 패들(320)이 레그의 하부 부분과 유사하고, 연결 부분(323)이 레그의 무릎 부분과 유사하다는 점에서, 레그와 유사하게 구성된다.
유합 부재 또는 유합 요소(310)를 사용하는 구현예에서, 유합 부재 또는 유합 요소(310) 및 앵커(308)는 다양한 방식으로 함께 커플링될 수 있다. 도시된 실시예에 나타낸 바와 같이, 유합 요소(310) 및 앵커(308)는 단일의 일체형 구성요소로서 유합 요소(310) 및 앵커(308)를 일체로 형성함으로써 함께 커플링될 수 있다. 이는, 예를 들어, 편조 또는 직조 니티놀 와이어와 같은 편조 또는 직조 재료의 연속 스트립(301)으로부터 유합 요소(310) 및 앵커(308)를 형성함으로써 달성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 유합 요소(310), 외부 패들 부분(320), 내부 패들 부분(322), 및 연결 부분(321, 323, 325)은 직물의 연속 스트립(301)으로부터 형성된다.
전술한 이식식 장치 또는 이식물(200)의 앵커(208)와 마찬가지로, 앵커(308)는 장치의 근위 단부(예를 들어, 근위 칼라(311) 또는 다른 부착 요소 등)에 대해 장치의 원위 단부(예를 들어, 캡(314) 등)를 축방향으로 이동시킴으로써 다양한 구성 사이에서 이동하도록 구성될 수 있다. 이러한 이동은 장치의 원위 단부(예를 들어, 캡(314) 등)와 근위 단부(예를 들어, 칼라(311) 또는 다른 부착 요소 등) 사이에서 연장되는 길이 방향 축을 따라 이루어질 수 있다.
일부 구현예에서, 직선 구성에서, 패들 부분(320, 322)은 장치의 길이방향 축방향으로 정렬되거나 직선이다. 일부 구현예에서, 앵커(308)의 연결 부분(323)은 유합 요소(310)의 길이방향 축에 인접한다(예를 들어, 도 36에 도시된 장치(200)의 구성과 유사함). 직선 구성으로부터, 앵커(308)는, 예를 들어, 근위 단부 및 원위 단부를 서로를 향해 그리고/또는 장치의 중간 지점 또는 중심을 향해 이동시킴으로써 완전히 접힌 구성(예를 들어, 도 23)으로 이동될 수 있다.
일부 구현예에서, 클래스프는 앵커에 커플링된 이동식 아암을 포함한다. 일부 구현예에서, 클래스프(330)는 베이스 또는 고정식 아암(332), 이동식 아암(334), 선택적인 바브/마찰 강화 요소(336), 및 결합 부분(338)을 포함한다. 고정식 아암(332)은 내부 패들(322)에 부착되고, 결합 부분(338)은 유합 요소(310)에 근접하게 배치된다. 결합 부분(338)은, 클래스프(330)가 폐쇄된 상태에 있을 때 고정식 및 이동식 아암(332, 334)이 서로를 향해 편향되도록 스프링 로딩된다.
고정식 아암(332)은 봉합사로 구멍 또는 슬롯을 통해 내부 패들(322)에 부착된다. 고정식 아암(332)은 임의의 적절한 수단, 예컨대 나사 또는 다른 패스너, 권축된 슬리브, 기계적 래치 또는 스냅, 용접, 접착제 등으로 내부 패들(322)에 부착될 수 있다. 고정식 아암(332)은 이동식 아암(334)이 개방되어 클래스프(330)를 개방하고 바브(336)를 노출시킬 때에 내부 패들(322)에 대해 실질적으로 고정 상태로 유지된다. 클래스프(330)는 이동식 아암(334)에 부착된 작동 라인에 장력을 인가함으로써 개방되며, 이에 의해 이동식 아암(334)이 결합 부분(338) 상에서 꺾이고, 축회전하고/하거나 휘어지게 한다.
요약하면, 이식식 장치 또는 이식물(300)은, 유합 요소(310), 외부 패들(320), 내부 패들(322), 및 연결 부분(321, 323, 325)이 단일 재료 스트립(301)으로부터 형성되는 것을 제외하고는, 전술한 이식식 장치 또는 이식물(200)과 구성 및 작동이 유사하다. 일부 구현예에서, 재료 스트립(301)은 연속적인 재료 스트립(301)을 수용하도록 구성되는 근위 칼라(311), 캡(314), 및 패들 프레임(324) 내의 개구부를 통해 직조되거나 삽입됨으로써, 근위 칼라(311), 캡(314), 및 패들 프레임(324)에 부착된다. 연속 스트립(301)은 단일 재료 층일 수 있거나 2개 이상의 층을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 장치(300)의 부분들은 재료의 스트립(301)의 단일 층을 가지며, 다른 부분들은 재료의 스트립(301)의 다수의 중첩되거나 위에 놓이는 층들로 형성된다.
예를 들어, 도 23은 재료의 스트립(301)의 다수의 중첩 층으로부터 형성된 유합 요소(310) 및 내부 패들(322)을 도시한다. 재료의 단일 연속 스트립(301)은 장치(300)의 다양한 위치에서 시작하고 끝날 수 있다. 재료 스트립(301)의 단부는 장치(300)의 동일한 위치 또는 상이한 위치에 있을 수 있다. 예를 들어, 도 23의 도시된 실시예에서, 재료의 스트립(301)은 내부 패들(322)의 위치에서 시작되고 종료된다.
전술한 이식식 장치 또는 이식물(200)에서와 같이, 유합 요소(310)의 치수는, 단일 환자가 필요로 하는 이식물의 수를 최소화하면서(바람직하게는 하나) 동시에 낮은 경판막 구배를 유지하도록 선택된다. 특히, 재료 스트립(301)으로부터 장치(300)의 많은 구성요소를 형성하는 것은 장치(300)가 장치(200)보다 더 작게 제조될 수 있게 한다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 유합 요소(310)의 상부에서의 전방-후방 거리는 2 mm 미만이고, 장치(300)의 내측-외측 거리(즉, 유합 요소(310)보다 넓은 패들 프레임(324)의 폭)는 가장 넓은 곳에서 약 5 mm이다.
장치(300)의 추가 특징, 장치의 변형된 버전, 장치를 위한 전달 시스템, 및 장치 및 전달 시스템을 사용하기 위한 방법은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/055320(국제 공개 번호 WO 2020/076898) 및 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 개시되어 있다. 본 출원에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/055320(국제 공개 번호 WO 2020/076898) 및/또는 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합과 조합될 수 있다. 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/055320호(국제 공개 번호 WO 2020/076898호) 및 미국 특허 가출원 제63/217,622호는 모든 목적을 위해 그 전체가 참조로서 본원에 통합된다.
도 24는 본 출원의 개념이 적용될 수 있는 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 많은 판막 보수 시스템(40056) 중 하나의 또 다른 실시예를 도시한다. 판막 보수 시스템(40056)은 전달 장치(40156) 및 판막 보수 장치(40256)를 포함한다.
판막 보수 장치(40256)는 베이스 어셈블리(40456), 한 쌍의 패들(40656), 및 한 쌍의 파지 부재(40856)를 포함한다. 일 실시예에서, 패들(40656)은 베이스 어셈블리와 일체로 형성될 수 있다. 예를 들어, 패들(40656)은 베이스 어셈블리의 링크의 연장부로서 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 판막 보수 장치(40256)의 베이스 어셈블리(40456)는, 샤프트(40356), 샤프트를 따라 이동하도록 구성된 커플러(40556), 및 샤프트 상의 고정 위치에서 커플러를 잠그도록 구성된 잠금부(40756)를 갖는다. 커플러(40556)는 패들(40656)에 기계적으로 연결되어, 샤프트(40356)를 따른 커플러(40556)의 이동이 패들로 하여금 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 한다. 이러한 방식으로, 커플러(40556)는 패들(40656)을 샤프트(40356)에 기계적으로 커플링시키고, 샤프트(40356)를 따라 이동할 때, 패들(40656)로 하여금 그의 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하는 수단으로서 기능한다.
일부 구현예에서, 파지 부재(40856)는 베이스 어셈블리(40456)에 피봇식으로 연결됨으로써(예를 들어, 파지 부재(40856)는 샤프트(40356)에 피봇식으로 연결될 수 있거나, 베이스 어셈블리의 임의의 다른 적절한 부재에 연결될 수 있음), 파지 부재는 패들(40656)과 파지 부재(40856) 사이의 개구부(41456)의 폭을 조정하도록 이동될 수 있다. 파지 부재(40856)는, 판막 보수 장치(40256)가 판막 조직에 부착될 때 파지 부재를 판막 조직에 부착하기 위한 바브형 부분(40956)을 포함할 수 있다. 패들(40656)이 폐쇄 위치에 있을 때, 패들은 파지 부재(40856)와 체결됨으로써, 판막 조직이 파지 부재의 바브형 부분(40956)에 부착될 때, 패들은 판막 보수 장치(40256)를 판막 조직에 고정한다. 일부 구현예에서, 파지 부재(40856)는 패들(40656)과 체결되도록 구성됨으로써, 바브형 부분(40956)은 판막 보수 장치(40256)를 판막 조직 부재에 고정시키도록 판막 조직 부재 및 패들(40656)과 체결된다. 예를 들어, 특정 상황에서, 패들(40656)이 개방 위치를 유지하고 파지 부재(40856)가 패들(40656)을 향해 외측으로 이동하여 판막 조직과 패들(40656)을 체결하는 것이 유리할 수 있다.
도 24에 도시된 실시예는 한 쌍의 패들(40656) 및 한 쌍의 파지 부재(40856)를 도시하지만, 판막 보수 장치(40256)는 임의의 적절한 수의 패들 및 파지 부재를 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 판막 보수 시스템(40056)은 판막 보수 장치(40256)의 베이스 어셈블리(40456)의 샤프트(40356)에 탈착식으로 부착되는 배치 샤프트(41356)를 포함한다. 판막 보수 장치(40256)가 판막 조직에 고정된 후, 배치 샤프트(41356)는 샤프트(40356)로부터 제거되어 판막 보수 시스템(40056)의 나머지로부터 판막 보수 장치(40256)를 제거하여, 판막 보수 장치(40256)가 판막 조직에 부착된 상태로 유지될 수 있게 하고, 전달 장치(40156)가 환자의 신체로부터 제거될 수 있게 한다.
판막 보수 시스템(40056)은 또한 패들 제어 메커니즘(41056), 그리퍼 제어 메커니즘(41156) 및 잠금 제어 메커니즘(41256)을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 패들 제어 메커니즘(41056)은 커플러(40556)에 기계적으로 부착되어 샤프트를 따라 커플러를 이동시키며, 이는 패들(40656)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 한다. 패들 제어 메커니즘(41056)은, 예를 들어 샤프트, 와이어, 튜브, 로드, 라인 등과 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 패들 제어 메커니즘은 배치 샤프트(41356) 및 샤프트(40356) 위에 피팅되고 커플러(40556)에 연결되는 중공형 샤프트, 카테터 튜브 또는 슬리브를 포함할 수 있다.
그리퍼 제어 메커니즘(41156)은 파지 부재와 패들(40656) 사이의 개구부(41456)의 폭이 변경될 수 있도록 파지 부재(40856)를 이동시키도록 구성된다. 그리퍼 제어 메커니즘(41156)은, 예를 들어, 라인, 봉합사 또는 와이어, 로드, 카테터 등과 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
잠금 제어 메커니즘(41256)은 잠금을 잠그고 잠금을 해제하도록 구성된다. 잠금부(40756)는 샤프트(40356)에 대하여 고정 위치에서 커플러(40556)를 잠금하고, 매우 다양한 상이한 형태를 취할 수 있고, 잠금 제어 메커니즘(41256)의 유형은 사용되는 잠금 유형에 의해 결정될 수 있다. 잠금부(40756)가 피봇식 플레이트를 포함하는 실시예에서, 잠금 제어 메커니즘(41256)은, 경사 위치와 실질적인 비경사 위치 사이에서 플레이트를 이동시키기 위해 피봇식 플레이트와 체결되도록 구성된다. 잠금 제어 메커니즘(41256)은, 예를 들어, 로드, 봉합사, 와이어, 또는 기울어진 위치와 실질적으로 기울어지지 않은 위치 사이에서 잠금부(40756)의 피봇식 플레이트를 이동시킬 수 있는 임의의 다른 부재일 수 있다.
판막 보수 장치(40256)는 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동 가능하다. 베이스 어셈블리(40456)는 커플러(40556)에 의해 이동되는 링크를 포함한다. 커플러(40556)는 샤프트(40356)에 이동 가능하게 부착된다. 판막 보수 장치를 개방 위치에서 폐쇄 위치로 이동시키기 위해, 커플러(40556)는 샤프트(40356)를 따라 이동되고, 이는 링크를 이동시킨다.
그리퍼 제어 메커니즘(41156)은 파지 부재와 패들(40656) 사이의 개구부(41456)에서 더 넓거나 더 좁은 간극을 제공하도록 파지 부재(40856)를 이동시킨다. 도시된 실시예에서, 그리퍼 제어 메커니즘(41156)은, 그리퍼 부재(40856)의 단부 내의 개구부에 연결된봉합사, 와이어 등과 같은 라인을 포함한다. 라인(들)이 당겨질 때, 파지 부재(40856)는 내측으로 이동하며, 이는 파지 부재와 패들(40656) 사이의 개구부(41456)를 더 넓게 한다.
판막 보수 장치(40256)를 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동시키기 위해, 잠금부(40756)는 잠금 제어 메커니즘(41256)에 의해 잠금 해제 상태로 이동된다. 잠금부(40756)가 잠금 해제 상태에 있으면, 커플러(40556)는 패들 제어 메커니즘(41056)에 의해 샤프트(40356)를 따라 이동될 수 있다.
패들(40656)이 폐쇄 위치로 이동된 후, 잠금부(40756)는 판막 보수 장치(40256)를 폐쇄 위치에 유지하도록, 잠금 제어 메커니즘(41256)에 의해 잠금 상태로 이동된다. 판막 보수 장치(40256)가 잠금부(40756)에 의해 잠금 상태로 유지된 후, 판막 보수 장치(40256)는 샤프트(40356)를 배치 샤프트(41356)로부터 분리함으로써 전달 장치(40156)로부터 제거된다. 또한, 판막 보수 장치(40256)는 패들 제어 메커니즘(41056), 그리퍼 제어 메커니즘(41156), 및 잠금 제어 메커니즘(41256)으로부터 분리된다.
장치(40256)의 추가 특징, 장치의 변형된 버전, 장치를 위한 전달 시스템, 및 장치 및 전달 시스템을 사용하기 위한 방법은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/012707(국제 공개 번호 WO 2019139904) 및 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 개시되어 있다. 본 출원에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/012707(국제 공개 번호 WO 2019139904) 및/또는 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합과 조합될 수 있다. 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/012707호(국제 공개 번호 WO 2019139904) 및 미국 특허 가출원 제63/217,622호는 모든 목적을 위해 그 전체가 참조로서 본원에 통합된다.
본원에 개시된 클래스프 또는 판막엽 파지 장치는 매우 다양한 상이한 형태를 취할 수 있다. 클래스프의 예는 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2018/028171(국제 공개 번호 WO 2018195201)에 의해 개시된다. 본 출원에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2018/028171(국제 공개 번호 WO 2018195201)에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합과 조합될 수 있다. 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2018/028171(국제 공개 번호 WO 2018195201)은 그 전체가 참조로서 본원에 통합된다.
도 25a-25b를 참조하면, 판막 보수 장치(40256)의 예시적인 구현예는 스페이서 또는 유합 요소(3800)를 갖는다. 판막 보수 장치(40256)는 스페이서 또는 유합 요소를 추가하여 도 24에 도시된 판막 보수 장치와 동일한 구성을 가질 수 있다. 스페이서 또는 유합 요소(3800)는 매우 다양한 상이한 형태를 취할 수 있다. 스페이서 또는 유합 요소(3800)는 압축 가능하고/압축가능하거나 확장가능할 수 있다. 예를 들어, 스페이서는 전달 시스템의 하나 이상의 카테터 내부에 끼워지도록 압축될 수 있고, 하나 이상의 카테터 밖으로 이동될 때 확장될 수 있고/있거나, 패들(40656)에 의해 압축되어 스페이서 또는 유합 요소의 크기를 조정할 수 있다. 도 25a 및 도 25b에 도시된 실시예에서, 스페이서 또는 유합 요소(3800)의 크기는 스페이서 또는 유합 요소를 패들(40656)과 압착함으로써 감소될 수 있고, 패들(40656)을 서로로부터 멀리 이동시킴으로써 증가될 수 있다. 스페이서 요소(3800)는 이첨판의 간극을 폐쇄하기 위한 추가 표면적을 제공하기 위해 도시된 바와 같이 파지 부재 또는 클래스프(40856)의 외부 에지(4001)를 지나 연장될 수 있다.
스페이서 또는 유합 요소(3800)는 다양한 상이한 방식으로 판막 보수 장치(40256)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 스페이서 또는 유합 요소(3800)는 샤프트(40356)에 고정될 수 있고, 샤프트 주위에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있고, 커플러(40556)에 연결될 수 있고, 잠금부(40756)에 연결될 수 있고/있거나, 클래스프 또는 파지 부재(40856)의 중앙 부분에 연결될 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러(40556)는 스페이서 요소(3800)의 형태를 취할 수 있다. 즉, 단일 요소가 커플러(40556)로서 사용될 수 있고, 이는 판막 보수 장치(40256)가 판막엽에 부착될 때 패들(40656)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하고, 스페이서 요소(3800)는 판막엽(20, 22) 사이의 간극을 폐쇄하게 한다.
스페이서 또는 유합 요소(3800)는 판막 보수 시스템(40056)의 샤프트 또는 다른 제어 요소 중 하나 이상 주위에 배치될 수 있다. 예를 들어, 스페이서 또는 유합 요소(3800)는 샤프트(40356), 샤프트(41356), 패들 제어 메커니즘(41056), 및/또는 잠금 제어 메커니즘(41256) 주위에 배치될 수 있다.
판막 보수 장치(40256)는 본 출원에서 논의된 판막 보수 장치용 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 판막 보수 장치(40256)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직과 체결하도록 위치될 수 있다. 장치(40256)의 추가 특징, 장치의 변형된 버전, 장치를 위한 전달 시스템, 및 장치 및 전달 시스템을 사용하기 위한 방법은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/012707(국제 공개 번호 WO 2019139904)에 의해 개시된다. 본 출원에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합은 특허 협력 조약 국제 출원 번호 PCT/US2019/012707(국제 공개 번호 WO 2019139904)에 개시된 특징의 임의의 조합 또는 하위 조합과 조합될 수 있다.
도 26-30은 본 출원의 개념이 적용될 수 있는 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 많은 판막 보수 시스템 중 하나의 또 다른 실시예를 도시한다. 도 29 및 도 30을 참조하면, 판막 보수 시스템은 전달 장치(1611) 및 이식식 판막 보수 장치(8200)를 포함한다. 도 26-28을 참조하면, 이식식 장치(8200)는 근위 부분 또는 부착부(8205), 외부 패들 부분(8120), 내부 패드 부분(8122), 패들 프레임(8224), 및 원위 부분(8207)을 포함한다. 근위 부분(8205), 원위 부분(8207), 및 패들 프레임(8224)은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
도 26의 도시된 실시예에서, 패들 프레임(8224)은 길이방향 축(YY)을 따라 대칭일 수 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 패들 프레임(8224)은 축(YY)에 대해 대칭이 아니다. 또한, 도 26을 참조하면, 패들 프레임(8224)은 외부 프레임부(8256) 및 내부 프레임부(8260)을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 커넥터(8266)(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등)은 커넥터(8266)의 외부 단부에서 외부 프레임부(8256)에 부착되고 커넥터(8266)의 내부 단부(8968)에서 커플러(8972)에 부착된다(도 28 참조). 커넥터(8266)와 근위 부분(8205) 사이에서, 외부 프레임부(8256)는 만곡된 형상을 형성한다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 외부 프레임부(8256)의 형상은, 외부 프레임부(8256)가 근위 부분(8205)을 향해 더 넓고 원위 부분(8207)을 향해 더 좁은 사과 형상과 유사하다. 그러나, 일부 구현예에서, 외부 프레임부(8256)는 달리 형상화될 수 있다.
내부 프레임부(8260)는 근위 부분(8205)으로부터 원위 부분(8207)을 향해 연장된다. 그런 다음, 내부 프레임부(8260)는 작동 캡(8214)에 부착된 보유 부분(8272)을 형성하도록 내측으로 연장된다. 보유 부분(8272) 및 작동 캡(8214)은 임의의 적절한 방식으로 부착되도록 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 내부 프레임부(8260)는 강성 프레임부인 한편, 외부 프레임부(8256)는 가요성 프레임부이다. 외부 프레임부(8256)의 근위 단부는 도 26에 도시된 바와 같이 내부 프레임부(8260)의 근위 단부에 연결된다.
폭 조정 요소(8211)(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정 라인, 폭 조정 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 나사 또는 볼트, 폭 조정 테더 등)는 내부 단부(8968)(도 28) 및 커넥터(8266)의 부분을 작동 캡(8214) 내로 당김으로써 외부 프레임부(8256)를 확장된 위치로부터 좁아진 위치로 이동시키도록 구성된다. 작동 요소(8102)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트, 작동 튜브 등)는 본원에 개시된 일부 구현예에 따라 내부 패들 프레임부(8260)를 이동시켜 패들을 개방하고 폐쇄하도록 구성된다.
도 27 및 도 28에 도시된 바와 같이, 커넥터(8266)는 폭 조정 요소(8211)와 맞물리는 내부 단부(8968)를 가져서, 사용자가 내부 단부(8968)를 수용기(8912) (예를 들어, 내부 나사식 요소, 칼럼, 도관, 중공형 부재, 노치형 수용부, 튜브, 샤프트, 슬리브, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등) 내부로 이동시켜서 외부 프레임부(8256)를 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있다. 도시된 실시예에서, 내부 단부(8968)는 외부 프레임부(8256)에 부착되는 포스트(8970) 및 포스트(8970)로부터 연장되는 커플러(8972)를 포함한다. 커플러(8972)는 폭 조정 요소(8211) 및 수용기(8912) 둘 모두를 부착하고 분리하도록 구성된다. 커플러(8972)는 매우 다양한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 커플러(8972)는 나사 연결부, 나사와 결합하는 특징부, 멈춤쇠 연결부, 예컨대 외측으로 편향된 아암, 벽, 또는 다른 부분 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 커플러(8972)가 폭 조정 요소(8211)에 부착될 때, 커플러는 튜브로부터 해제된다. 커플러(8972)가 폭 조정 요소(8211)로부터 분리될 때, 커플러는 튜브에 고정된다. 그러나, 커넥터의 내부 단부(8968)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 폭 조정 요소(8211)가 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 외부 프레임부(8256)를 이동시킬 수 있도록 외부 프레임부(8256)를 커플러에 적절히 부착할 수 있는 임의의 구성이 사용될 수 있다. 커플러는 또한 다양한 방식으로 구성될 수 있고, 별도의 구성요소일 수 있거나, 예를 들어 커넥터 또는 커넥터의 내부 단부의 장치의 다른 부분과 일체형일 수 있다.
폭 조정 요소(8211)는 사용자가 이식식 장치(8200)의 외부 프레임부(8256)를 확장 또는 수축시킬 수 있게 한다. 도 27 및 28에 도시된 실시예에서, 폭 조정 요소(8211)는 커플러(8972) 내에 나사 결합된 외부 나사형 단부를 포함한다. 폭 조정 요소(8211)는 외부 프레임부(8256)의 폭을 조정하기 위해 수용기(8912) 내의 커플러를 이동시킨다. 폭 조정 요소(8211)가 커플러(8972)로부터 나사 해제될 때, 커플러는 수용기(8912)의 내부 표면과 체결되어 외부 프레임부(8256)의 폭을 설정한다.
일부 구현예에서, 수용기(8912)는 원위 캡(8214)과 일체식으로 형성될 수 있다. 부착부(8205)의 몸체에 대한 캡(8214)의 이동은 패들을 개방하고 폐쇄한다. 도시된 실시예에서, 수용기(8912)는 부착부의 몸체 내부로 슬라이딩한다. 커플러(8972)가 폭 조정 요소(8211)로부터 분리될 때, 작동 요소(8102)가 부착부(8205)의 몸체에 대해 수용기(8912) 및 캡(8214)을 이동시키면서 외부 프레임부(8256)의 폭은 고정된다. 캡의 이동은 전술한 일부 구현예와 동일한 방식으로 장치를 개방하고 폐쇄할 수 있다.
도시된 실시예에서, 드라이버 헤드(8916)는 작동 요소(8102)의 근위 단부에 배치된다. 드라이버 헤드(8916)는 개방/폐쇄 작동 요소(8102)를 수용기(8912)에 탈착식으로 커플링한다. 도시된 실시예에서, 폭 조정 요소(8211)는 작동 요소(8102)를 통해 연장된다. 작동 튜브는 원위 캡(8214)을 이동시키기 위해 방향(Y)과 반대 방향인 축 방향으로 전진한다. 도 27에서 화살표로 표시된 바와 같이, 부착부(8205)에 대한 원위 캡(8214)의 이동은 패들을 개폐하는 데 효과적이다. 즉, 방향(Y)으로의 원위 캡(8214)의 이동은 장치를 폐쇄하고 방향(Y)과 반대 방향으로의 원위 캡의 이동은 장치를 개방한다.
도 27 및 28에 또한 도시된 바와 같이, 폭 조정 요소(8211)는 작동 요소(8102), 드라이버 헤드(8916) 및 수용기(8912)를 통해 연장되어 내부 단부(8968)에 부착된 커플러(8972)와 체결된다. 외부 프레임부(8256)의 좁아진 위치로의 이동은, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(8200) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물(8200)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 확장된 위치로의 외부 프레임부(8256)의 이동은 고유 심장 판막의 판막엽(들)을 체결하고 포획하기 위한 더 큰 표면적을 장치 또는 이식물(8200)의 앵커 부분에 제공한다.
도 29 및 30을 참조하면, 클래스프 작동 라인(624)이 핸들(1616)을 통해 연장되는 이식물 카테터 어셈블리(1611)의 구현예로서, 작동 요소(8102)는 패들 작동 제어부(1626)에 커플링되고, 폭 조정 요소(8211)는 패들 폭 제어부(1628)에 커플링된다. 카테터 어셈블리(1611)의 샤프트 또는 카테터의 근위 단부(1622a)는 핸들(1616)에 커플링될 수 있고, 샤프트 또는 카테터의 원위 단부(1622b)는 이식식 장치(8200)에 커플링될 수 있다. 작동 요소(8102)는 패들 작동 제어부(1626)로부터, 핸들(1616)을 통해, 전달 장치(1611)의 전달 샤프트 또는 카테터를 통해, 그리고 장치(8200)의 근위 단부를 통해, 원위로 연장될 수 있으며, 여기에서 이는 드라이버 헤드(8916)와 커플링된다. 작동 요소(8102)는, 장치를 개폐하기 위해 카테터 어셈블리(1611)의 외부 샤프트 및 핸들(1616)에 대해 축 방향으로 이동 가능할 수 있다.
폭 조정 요소(8211)는 패들 폭 제어부(1628)로부터, 패들 작동 제어부(1626)를 통해, 그리고 작동 요소(8102)를 통해 (및, 결과적으로, 핸들(1616), 이식물 카테터 어셈블리(1611)의 외부 샤프트를 통해, 그리고 장치(8200)를 통해) 원위로 연장될 수 있으며, 여기에서 이는 커플러(8972)와 커플링된다. 폭 조정 요소(8211)는 작동 요소(8102), 카테터 어셈블리(1611)의 외부 샤프트, 및 핸들(1616)에 대해 축 방향으로 이동 가능할 수 있다. 클래스프 작동 라인(624)은 핸들(1616) 및 카테터 어셈블리(1611)의 외부 샤프트를 통해 연장될 수 있고 이에 대해 축방향으로 이동 가능할 수 있다. 클래스프 작동 라인(624)은 또한 작동 요소(8102)에 대해 축방향으로 이동 가능할 수 있다.
도 29 및 30을 참조하면, 폭 조정 요소(8211)는 장치(8200)의 커플러(8972)에 탈착가능하게 커플링될 수 있다. 제어부(1628)를 사용하여 폭 조정 요소(8211)를 전진시키고 후퇴시키는 것은 패들을 넓히고 좁힌다. 제어부(1626)를 사용하여 작동 요소(8102)를 전진시키고 후퇴시키는 것은 장치의 패들을 개방하고 폐쇄한다.
도 29 및 30의 실시예에서, 이식물 카테터 어셈블리(1611)의 카테터 또는 샤프트는, 핸들(1616)에 커플링된 근위 단부(1622a)와 장치(8200)에 커플링된 원위 단부(1622b) 사이에서 축 방향으로 연장되는 세장형 샤프트이다. 카테터 어셈블리(1611)의 외부 샤프트는 또한 근위 및 원위 단부 부분(1622a, 1622b) 사이에 배치된 중간 부분(1622c)을 포함할 수 있다.
도 31-35를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(1500)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(1524)을 갖는 앵커 부분(1506)을 포함한다. 패들 프레임(1524)은, 장치(1500)가 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(1500) 간의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 심장에 이식하기 위한 위치로 더 쉽게 이동하도록 구성된다. 즉, 패들 프레임(1524)은 (장치(1500)가 폐쇄 위치에 있을 때의) 확장된 위치와 (장치(1500)가 개방 위치에 있을 때의) 좁아진 위치 사이에서 이동하도록 구성되고/되거나, 패들 프레임은 가요성 외부 부분을 포함할 수 있으며, 이는 해당 가요성 외부 부분이 고유 심장 구조, 예를 들어, 건삭과 접촉할 때, 패들의 폭을 감소시키기 위해 내측으로 휘어진다.
패들 프레임(1524)이 좁아진 위치에 있을 때, 심장의 고유 구조 및 장치(1500) 사이의 마찰이 감소된다. 장치(1500)는 본 출원 또는 본원에서 참조로 통합되는 출원 및 특허에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(1500)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치 중 어느 하나는 장치(1500)의 특징부를 포함할 수 있다.
이식식 장치 또는 이식물(1500)은 유합 부분(1504), 근위 부분 또는 부착부(1505), 앵커 부분(1506), 및 원위 부분(1507)을 포함한다. 유합 부분(1504), 부착부(1505), 및 원위 부분(1507)은, 예를 들어 도 22에 도시된 장치(200)의 이들 부분에 대한 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 부분(1504)은 선택적으로, 예를 들어, 고유 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22) 사이의 이식을 위해 사용될 수 있는 유합 요소(1510)(예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 간극 필러 등)를 포함한다. 유합 요소(1510) 등은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 유합 요소는 직조된 와이어로 만들어진다.
부착부(1505)는 전달 시스템의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라(1511)를 포함한다. 근위 칼라(1511)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 포획 메커니즘(1513)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
원위 부분(1507)은, 캡(1514)의 이동이 앵커(1508)를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록, 앵커 부분(1506)의 앵커(1508)에 부착되는 캡(1514)을 포함한다. 캡(1514)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 작동 요소(1512)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트 등)는 전달 시스템(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 전달 시스템)으로부터 연장되고, 캡(1514)과 체결되어, 캡(1514)을 유합 요소 또는 스페이서(1510)에 대해 이동시켜 장치(1500)의 작동을 가능하게 한다. 작동 요소(1512)는, 예를 들어, 본 출원에서 제공된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡과 체결되고 캡을 이동시킬 수 있다.
장치(1500)의 앵커 부분(1506)은, (패들 프레임(224)이 도 91-95에 도시된 패들 프레임(1524)으로 대체되고 이하에서 더욱 상세히 설명되는 것을 제외하고는) 예를 들어, 도 22에 도시된 장치(200)의 앵커 부분(206)의 형태, 또는 패들 프레임(1524)을 포함할 수 있는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 앵커 부분(1506)은, 복수의 앵커(1508)을 포함할 수 있으며, 각각의 앵커(1508)은 외부 패들(1520), 내부 패들(1522), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(1524), 및 클래스프(1530)를 포함한다.
패들 프레임(1524)은 주 지지 섹션(1585), 이식식 장치 또는 이식물의 캡에 부착하기 위한 제1 연결 부재, 및 장치의 앵커에 부착하기 위한 제2 연결 부재를 포함한다. 연결 부재는 본원의 다른 곳에서 설명된 다른 연결 부재와 동일하거나 유사할 수 있다. 패들 프레임(1524)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 앵커 및 캡의 연결 부분에 부착될 수 있다. 패들 프레임의 두께 및 폭은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있는데, 예를 들어, 두께는 폭과 실질적으로 동일할 수 있고, 두께는 폭보다 클 수 있거나(도 91-95에 도시된 바와 같음), 폭은 두께보다 클 수 있다.
주 지지 섹션(1585)은 강성 내부 부분(1572) 및 가요성 외부 부분(1574)을 포함한다. 강성 내부 부분(1572)은 캡(1514)에 연결되는 제1 단부(1581) 및 앵커(1508)에 연결되는 제2 단부(1583)를 갖는다. 도 34 및 도 35를 참조하면, 강성 내부 부분은 앵커의 패들(1520, 1522)을 지지하고, 앵커(1508)가 폐쇄 위치에 있을 때, 유합 요소(1510)에 대한 고유 판막엽(20, 22)의 유합을 용이하게 하기에 충분한 힘을 제공하도록 구성된다. 강성 내부 부분(1572)은, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다.
도 31-35를 다시 참조하면, 가요성 외측 부분(1574)은 강성 내부 부분에 연결되고 패들 프레임(1524)의 총 폭을 정의한다. 즉, 가요성 외부 부분(1574)은 강성 내부 부분(1572)보다 큰 총 폭을 갖는다. 가요성 외부 부분(1574)은 힘(예를 들어, 장치(1500)의 이식 중에 건삭과 접촉하는 가요성 외측 부분(1574)으로부터의 힘)이 가요성 외부 부분(1574)을 휘게 하고 장치(1500)가 심장에 이식하기 위한 위치로 더 쉽게 이동할 수 있게 하도록 구성된다. 도 34 및 도 35를 참조하면, 앵커(1508)가 폐쇄 위치에 있고 판막엽을 유합 요소(1510)에 대해 유합시킬 때, 가요성 외부 부분(1574)은 정상 총 폭을 유지함으로써, 판막엽을 유합 요소(1510)에 대해 유지시키기 위해 판막엽과 접촉하는 (강성 내부 부분(1572)에 비해) 더 큰 표면적을 제공한다. 가요성 외부 부분(1574)은, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다.
패들 외부 부분(1574)의 총 폭은 5 mm 및 15 mm, 예컨대 7 mm 내지 12 mm, 예컨대 9 mm 내지 11 mm, 예컨대 약 10 mm일 수 있다. 내부 부분(1572)의 폭은 2 mm 내지 8 mm, 예컨대 4 mm 내지 6 mm, 예컨대 약 5 mm일 수 있다.
일부 구현예에서, 가요성 외부 부분(1574)은, 앵커(1508)가 개방 위치에 있을 때 외부 부분(1574)의 총 폭이 좁아지도록 내측으로 설정되고, 앵커(1508)가 폐쇄 위치로 이동될 때 외부 부분이 그의 정상 총 폭으로 다시 이동하도록 형상 설정된다.
도시된 실시예는 강성 내부 부분(1572) 및 둥근 형상을 갖는 가요성 내부 부분(1574)을 도시하지만, 내부 및 외부 부분(1572, 1574)은 장치(1500)를 심장 내 이식을 위한 위치로 보다 쉽게 조작할 수 있게 하는 임의의 형태를 취할 수 있는 한편, 유합 요소(1510)에 대한 고유 심장 판막의 판막엽의 유합에 충분한 지지를 제공할 수 있다는 것을 이해해야 한다.
도 36-37을 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(1800)의 실시예는, 하나 이상의 패들 프레임(1824)을 갖는 앵커 부분(1806)을 포함하며, 이는, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(1800) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치(1800)를 심장에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동시킬 수 있도록, 좁아진 위치로 이동 가능하다. 즉, 폭 조정 라인(1890)은, 심장의 고유 구조와 장치(1800) 사이의 접촉 및/또는 마찰이 감소되도록 장치(1800)가 고유 판막의 고유 판막엽 상의 이식을 위해 위치될 때, 패들 프레임(1824)을 좁아진 위치로 이동시키도록 패들 프레임(1824) 상에 압축 힘(C)(도 37)을 생성하도록 사용자에 의해 제어된다. 장치 (1800)는 본 출원 또는 본원에서 참조로 통합되는 출원 및 특허에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(1800)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치 중 어느 하나는 장치(1800)의 특징부를 포함할 수 있다.
이식식 장치 또는 이식물(1800)은 유합 부분(1804), 근위 부분 또는 부착부(1805), 앵커 부분(1806), 및 원위 부분(1807)을 포함한다. 유합 부분(1804), 부착부(1805), 및 원위 부분(1807)은, 예를 들어 도 22에 도시된 장치(200)의 이들 부분에 대한 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 부분(1804)은, 예를 들어, 고유 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22) 사이의 이식을 위해 사용될 수 있는 유합 요소(1810)(예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 간극 필러 등)를 포함한다. 유합 요소(1810)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
부착부(1805)는 전달 시스템의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라(1811)를 포함한다. 포획 기구 및 전달 시스템은 본원의 다른 곳에서 설명된 다른 포획 기구 및 전달 시스템과 동일하거나 유사할 수 있다. 근위 칼라(1811)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
원위 부분(1807)은, 캡(1814)의 이동이 앵커(1508)를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록, 앵커 부분(1806)의 앵커(1808)에 부착되는 캡(1814)을 포함한다. 캡(1814)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 작동 요소(1812)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트 등)는 전달 시스템(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 전달 시스템)으로부터 연장되고, 캡(1814)과 체결되어, 캡(1814)을 유합 요소 또는 스페이서(1810)에 대해 이동시켜 장치(1800)의 작동을 가능하게 한다. 작동 요소(1812)는, 예를 들어, 본 출원에서 제공된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡과 체결되고 캡을 이동시킬 수 있다.
앵커 부분(1806)은, 예를 들어, 도 22에 도시된 장치(200)의 앵커 부분(206)의 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 앵커 부분(1806)은, 복수의 앵커(1808)을 포함할 수 있으며, 각각의 앵커(1808)은 외부 패들(1820), 내부 패들(1822), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(1824), 및 클래스프(1830)를 포함한다. 패들 프레임(1824)은 주 지지 섹션(1885), 캡(1814)에 부착하기 위한 제1 연결 부재, 및 앵커(1808)의 연결 부분(1823)에 부착하기 위한 제2 연결 부재를 포함한다. 패들 프레임(1824)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 앵커 및 캡의 연결 부분에 부착될 수 있다. 패들 프레임(1824)의 두께 및 폭은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있는데, 예를 들어, 두께는 폭과 실질적으로 동일할 수 있고, 두께는 폭보다 클 수 있거나(도 91-95에 도시된 바와 같음), 폭은 두께보다 클 수 있다.
패들 프레임(1824)은 캡(1814)에 부착되도록 구성된 단부(1801) 및 자유 단부(1803)를 포함한다. 패들 프레임(1824)은 전달 시스템의 하나 이상의 폭 조정 라인(1890)을 수용하기 위한 제1 개구부(1891) 및 제2 개구부(1892)를 포함한다. 도 36-37을 참조하면, 일부 실시예에서, 단일 폭 조정 라인(1890)은 각각의 패들 프레임(1824)의 제1 및 제2 개구부(1891, 1892)를 통해 전달 시스템 내로 연장되어, 사용자가 폭 조정 라인(1890)을 당겨서 패들 프레임(1824)을 좁아진 위치로 이동시킬 수 있다. 일부 구현예에서, 폭 조정 라인(1890)은 또한 전달 시스템 내로 연장되기 전 각각의 패들의 클래스프(1830)의 개구부를 통해 연장될 수 있다. 도 37을 참조하면, 사용자가 폭 조정 라인(1890)을 당길 때, 폭 조정 라인(1890)의 각 단부에 방향(Y)으로 힘이 생성되고, 이는 개구부(1891, 1892)를 통해 연장되는 폭 조정 라인으로 인해 패들 프레임(1824)에 압축 힘(C)을 야기한다. 압축 힘(C)은 패들 프레임(1824)을 좁아진 위치로 이동시킨다.
도 37을 참조하면, 패들 프레임(1824)은 좁아진 위치에 있을 때 길이(L2) 및 총 폭(W2)을 갖는다. 정상적인 확장된 위치에 있을 때, 패들 프레임(1824)의 폭은 5 mm 내지 15 mm, 예컨대 7 mm 내지 12 mm, 예컨대 9 mm 내지 11 mm, 예컨대 약 10 mm일 수 있다. 패들 프레임(1824)의 좁아진 폭(W2)은 3 mm 내지 12 mm, 예컨대 5 mm 내지 10 mm, 예컨대 7 mm 내지 9 mm, 예컨대 약 8 mm일 수 있다. 정상 폭 대 좁아진 폭(W2)의 비율은 10/9 내지 3/1, 예컨대 5/4 내지 2/1, 예컨대 4/3 내지 3/2일 수 있다.
도 40-49를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(2000)(도 40-45)의 예시적인 구현예는 하나 이상의 패들 프레임(2024)을 갖는 앵커 부분(2006)을 포함한다. 패들 프레임(2024)은, 장치(2000)가 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(2000) 간의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 심장에 이식하기 위한 위치로 더 쉽게 이동하도록 구성된다. 예를 들어, 폭 조정 라인은, 심장의 고유 구조와 장치(2000) 사이의 접촉이 감소되도록 장치(2000)가 고유 판막의 판막엽 상의 이식을 위해 위치될 때, 패들 프레임(2024)을 정상의 확장된 위치(도 41 및 43)로부터 좁아진 위치(도 40 및 42)로 이동시키도록 패들 프레임(2024) 상에 압축 힘(예를 들어, 도 37에 도시된 압축 힘(C))을 생성하도록 사용자에 의해 제어된다. 장치(2000)는 본 출원 또는 본원에서 참조로 통합되는 출원 및 특허에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(2000)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치 중 어느 하나는 장치(2000)의 특징부를 포함할 수 있다.
도 44-45를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(2000)은 유합 부분(2004), 근위 부분 또는 부착부(2005), 앵커 부분(2006), 및 원위 부분(2007)을 포함한다. 유합 부분(2004), 부착부(2005), 및 원위 부분(2007)은, 예를 들어 도 22에 도시된 장치(200)의 이들 부분에 대한 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 부분(2004)은 선택적으로, 예를 들어, 고유 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22) 사이의 이식을 위해 사용될 수 있는 유합 요소(2010)(예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 간극 필러 등)를 포함한다. 유합 요소(2010) 등은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
부착부(2005)는 전달 시스템의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라(2011)를 포함한다. 포획 기구 및 전달 시스템은 본원의 다른 곳에서 설명된 다른 포획 기구 및 전달 시스템과 동일하거나 유사할 수 있다. 근위 칼라(2011)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
원위 부분(2007)은, 캡(2014)의 이동이 앵커(2008)를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록, 앵커 부분(2006)의 앵커(2008)에 부착되는 캡(2014)을 포함한다. 캡(2014)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 작동 요소(예를 들어, 도 8-20에 도시된 작동 요소(112) 또는 도 26-30에 도시된 작동 요소(8102)와 동일하거나 유사함)는 전달 시스템(예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 전달 시스템)으로부터, 개구부(2009)를 통하여 유합 요소(2010)을 통해 연장되고(도 44), 장치(2000)의 작동이 가능해질 수 있도록 캡(2014)을 유합 요소(2010)에 대해 이동시키기 위해 캡(2014)을 체결한다. 작동 요소는, 예를 들어, 본 출원에서 제공된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡과 체결되고 캡을 이동시킬 수 있다.
앵커 부분(2006)은, 예를 들어, 도 22에 도시된 장치(200)의 앵커 부분(206)의 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 앵커 부분(2006)은, 복수의 앵커(2008)를 포함할 수 있으며, 각각의 앵커(2008)는 외부 패들(2020), 내부 패들(2022), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(2024), 및 클래스프(예를 들어, 도 22에 도시된 클래스프(230))를 포함한다. 도 38 및 도 39를 참조하면, 패들 프레임(2024)은 캡(2014)에 부착하기 위한 주 지지 섹션(2085) 및 연결 부재(2003)를 포함할 수 있다. 패들 프레임(2024)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡(2014)에 부착될 수 있다. 도 46-49를 참조하면, 도시된 실시예에서, 앵커(2008) 둘 모두는 각 앵커(2008)의 내부 패들(2022) 및 외부 패들(2020)을 포함하는 패들 리본(2001)을 포함하고 이에 의해 정의된다. 각 앵커(2008)의 내부 패들(2022)은 내부 패들(2022)을 유합 요소(2010)에 연결하도록 구성된 연결 부분(2025)에 의해 부착된다(도 49에 도시된 바와 같음). 도시된 실시예에서, 연결 부분(2025)은 유합 요소(2010)의 원위 부분을 수용하기 위한 개구부(2094)를 포함한다. 각 앵커(2008)의 외부 패들(2020)은 외부 패들(2020)을 캡(214)에 연결하도록 구성된 연결 부분(2021)에 의해 부착된다(도 49에 도시된 바와 같음). 도시된 실시예에서, 연결 부분(2021)은 캡(2014)의 부분을 수용하기 위한 개구부(2096)를 포함한다. 각각의 내부 패들(2022)은 연결 부분(2023)에 의해 상응하는 외부 패들(2020)에 부착된다.
도 38 및 39를 참조하면, 패들 프레임(2024)은 앵커(2008)의 총 폭(TW)을 정의하는 2개 이상의 아암(2080)을 포함하며, 여기에서 아암(2080)의 적어도 일부는 패들 프레임(2024)의 원위 부분(예를 들어, 연결 부재(2003)에 근접한 패들 프레임(2024)의 부분)에 연결된다. 각각의 아암(2080)은 사용자가 폭 조정 라인을 당길 수 있도록 하나 이상의 폭 조정 라인(예를 들어, 도 36-37에 도시된 폭 조정 라인(1890))을 수용하기 위한 하나 이상의 개구부(2091, 2092)를 포함함으로써 패들 프레임(2024)을 좁아진 위치로 이동시킨다. 도시된 실시예는 근위 개구부(2091) 및 원위 개구부(2092)를 각각 포함하는 2개의 아암(2080)을 포함한다. 일부 구현예에서, 단일 폭 조정 라인은 각각의 개구부(2091, 2092)를 통해 연장될 수 있음으로써, 단일 폭 조정 라인은 패들 프레임(2024)을 좁아진 위치로 이동시킬 수 있게 된다. 그러나, 임의의 적절한 수의 폭 조정 라인이 개구부(2091, 2092)를 통해 연장되어 패들 프레임(2024)을 좁아진 위치로 이동시킬 수 있게 할 수 있다는 것을 이해해야 한다.
도 38을 참조하면, 아암(2080)은 연결 링크(2083)에 의해 패들 프레임(2024)의 원위 부분에서 서로 연결된다. 2개의 아암(2080) 사이의 이러한 연결은, 사용자가 개구부(2091, 2092)를 통해 연장되는 하나 이상의 폭 조정 라인을 당김으로써 패들 프레임(2024)에 장력(F)을 야기할 때, 아암(2080)이 내측 방향(Z)으로 연결 링크(2083)를 중심으로 피봇팅, 휘어짐 및/또는 관절화될 수 있게 한다. 아암(2080)의 이러한 피봇팅, 휘어짐 및/또는 관절화는, 패들 프레임(2024)이 좁아진 위치에 있도록 아암(2080)의 주 지지 섹션(2085)을 내측 방향(X)으로 이동시킨다. 도시된 실시예에서, 연결 링크(2083)는 하나의 아암(2080)에 부착된 제1 부재(2087), 다른 아암(2080)에 부착된 제2 부재(2089), 및 제1 부재(2087)를 제2 부재(2089)에 연결하는 얇은 아치형 부재(2086)를 갖는다. 그러나, 연결 링크(2083)는 장력이 패들 프레임(2024)에 인가될 때 아암이 내측 방향(Z)으로 피봇팅, 휘어짐 및/또는 관절화를 이룰 수 있게 하는 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 연결 링크(2083)는 패들 프레임(2024)의 아암(2080)에 일체형이다.
도 38을 계속 참조하면, 정상적인 확장된 위치에 있을 때, 패들 프레임(1824)의 총 폭(TW)은 5 mm 내지 15 mm, 예컨대 7 mm 내지 12 mm, 예컨대 9 mm 내지 11 mm, 예컨대 약 10 mm일 수 있다. 패들 프레임(1824)의 좁아진 폭은 3 mm 내지 12 mm, 예컨대 5 mm 내지 10 mm, 예컨대 7 mm 내지 9 mm, 예컨대 약 8 mm일 수 있다. 정상 폭 대 좁아진 폭(W2)의 비율은 10/9 내지 3/1, 예컨대 5/4 내지 2/1, 예컨대 4/3 내지 3/2일 수 있다.
도 50-59를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(2800)의 실시예(도 53-59)는, 하나 이상의 패들 프레임(2824)을 갖는 앵커 부분(2806)을 포함하며, 이는, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(2800) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치(2800)를 심장에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동시킬 수 있도록, 좁아진 위치로 이동 가능하다. 즉, 도시된 폭 조정 라인(2890)과 같은 하나 이상의 폭 조정 요소(도 55-59)는, 심장의 고유 구조와 장치(1800) 사이의 접촉이 감소되도록 장치(2800)가 고유 판막의 판막엽 상의 이식을 위해 위치될 때, 패들 프레임(2824)을 좁아진 위치로 이동시키도록 패들 프레임(2824) 상에 압축 힘을 생성하도록 사용자에 의해 제어된다. 일부 구현예에서, 폭 조정 요소는 폭 조정 와이어, 폭 조정 코드, 폭 조정 봉합사, 본원에 설명된 다른 폭 조정 요소 등일 수 있다.) 장치(2800)는 본 출원 또는 본원에서 참조로 통합되는 출원 및 특허에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(2800)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치 중 어느 하나는 장치(2800)의 특징부를 포함할 수 있다.
도 53-54를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(2800)은 유합 부분(2804), 근위 부분 또는 부착부(2805), 앵커 부분(2806), 및 원위 부분(2807)을 포함한다. 유합 부분(2804), 부착부(2805), 및 원위 부분(2807)은, 예를 들어 도 22에 도시된 장치(200)의 이들 부분에 대한 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 부분(2804)은 선택적으로, 예를 들어, 고유 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22) 사이의 이식을 위해 사용될 수 있는 유합 요소(2810)(예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 간극 필러 등)를 포함한다. 유합 요소(2810) 등은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
부착부(2805)는 전달 시스템(2802)의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라(2811)를 포함할 수 있다. 포획 메커니즘 및 전달 시스템(2802)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 전달 시스템(2802)은 본원의 다른 전달 시스템, 예를 들어, 102, 402, 502 등과 동일하거나 유사할 수 있으며, 카테터, 시스, 가이드 카테터/시스, 전달 카테터/시스, 조종식 카테터, 이식물 카테터, 튜브, 채널, 경로, 이들의 조합 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 근위 칼라(2811)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
원위 부분(2807)은, 캡(2814)의 이동이 앵커(2808)를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록, 앵커 부분(1806)의 앵커(2808)에 부착되는 캡(2814)을 포함한다. 캡(2814)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 작동 요소(예를 들어, 도 8-20에 도시된 작동 요소(112) 또는 도 26-30에 도시된 작동 요소(8102)와 동일하거나 유사함)는 전달 시스템(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 전달 시스템)으로부터 연장되고, 캡(2814)과 체결되어, 캡(2814)을 유합 요소(2810)에 대해 이동시켜 장치(2800)의 작동을 가능하게 한다. 작동 요소는, 예를 들어, 본 출원에서 제공된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡과 체결되고 캡을 이동시킬 수 있다.
앵커 부분(2806)은, 예를 들어, 도 22에 도시된 장치(200)의 앵커 부분(206)의 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 앵커 부분(2806)은, 복수의 앵커(2808)를 포함할 수 있으며, 각각의 앵커(2808)는 외부 패들(2820), 내부 패들(2822), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(2824), 및 클래스프(예를 들어, 도 22에 도시된 클래스프(230))를 포함한다. 도 50-52를 참조하면, 패들 프레임(2824)은 주 지지 섹션(2885), 캡(1814)에 부착하기 위한 제1 연결 부재(2801), 및 앵커(2808)의 연결 부분(2823)에 부착하기 위한 제2 연결 부재(2803)를 포함한다. 패들 프레임(2824)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 앵커 및 캡의 연결 부분에 부착될 수 있다. 패들 프레임(2824)의 두께 및 폭은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있는데, 예를 들어, 두께는 폭과 실질적으로 동일할 수 있고, 두께는 폭보다 클 수 있거나(도 91-95에 도시된 바와 같음), 폭은 두께보다 클 수 있다.
패들 프레임(2824)은 내부 부분(2872) 및 외부 부분(2874)을 포함한다. 내부 부분(2872)은 연결 부재(2801)로부터 패들 프레임(2824)의 근위 부분으로 연장되는 아암(2880)을 갖는다. 외부 부분(2874)은 연결 지점(2871)에서 아암(2880)에 연결되고 아암(2880)으로부터 외측으로 연장되는 아암(2882)을 포함한다. 아암(2882)은 앵커(2808)의 총 폭(TW)을 정의한다. 아암(2882)은 하나 이상의 폭 조정 라인(2890)을 수용하기 위한 하나 이상의 개구부를 가질 수 있어서, 폭 조정 라인(2890)은 아암(2882)을 내측 방향(X)으로 이동시킴으로써 패들 프레임(2824)을 좁아진 위치로 이동시키도록 사용자에 의해 체결될 수 있다. 도시된 실시예에서, 각각의 아암(2882)은 제1 개구부(2892) 및 제1 개구부(2892)로부터 원위에 위치되는 제2 개구부(2891)를 갖는다. 내부 부분(2872)은 앵커(2808)의 연결 부분(2823)에 연결되고/되거나 하나 이상의 폭 조정 라인(2890)을 수용하기 위해 사용될 수 있는 하나 이상의 개구부(2893)를 포함할 수 있다.
도 51-55를 참조하면, 외부 부분(2874)의 아암(2882)은, 앵커(2808)가 폐쇄 위치에 있을 때 아암(2882)이 장치(2800)의 중심 라인(CL)(도 54)을 지나 연장되게 구성되도록 방향(X)(도 51-52)으로 편향될 수 있다. 도 53-54를 참조하면, 예시적인 목적을 위해, 패들 프레임(2824)의 아암(2882)은 아암(2882)이 장치(2800)의 중심 라인(CL)을 지나 연장되게 구성되었음을 나타내기 위해 서로 교차하는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 아암(2882)은 다른 패들 프레임(2824)의 아암(2882)과 (서로 교차한다기 보다는) 체결되어 2개의 앵커(2808) 사이에 핀칭 힘을 생성하도록 위치될 수 있음을 이해해야 한다. 이들 실시예에서, 앵커(2808)가 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22)을 포획했을 때, 각각의 패들 프레임(2824)의 편향된 아암(2882)은 그 사이에 판막엽 조직을 핀칭하여 장치(2800)를 이첨판(MV)에 더 잘 고정시킨다.
도 52를 참조하면, 패들 프레임(2824)은, 앵커(2808)가 유합 요소 주위에서 정합되어 앵커(2808)와 유합 요소(2810) 사이에 판막엽 조직을 더 잘 고정하도록, 유합 요소(2810)의 형상에 상응하는 둥근 형상을 가질 수 있다. 패들 프레임(2824)은 아암(2882)이 아암(2880)으로부터 멀리 편향되도록 재료를 형상 설정함으로써 형성될 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임(2824)은 스틸, 니티놀 등과 같은 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다.
도 55-59를 참조하면, 일부 구현예에서, 각각의 패들 프레임(2824)은 패들 프레임(2824)을 정상 확장된 위치(도 55 및 58)에서 좁아진 위치(도 56-57 및 59)로 이동시키는 데 사용되는 상응하는 폭 조정 라인(2890)을 갖는다. 각각의 폭 조정 라인(2890)은, 사용자가 단부(2894, 2895)를 체결하여 패들 프레임(2824)을 좁아진 위치로 이동시킬 수 있도록, 전달 시스템(2802)으로부터 연장되는 2개의 단부(2894, 2895)를 포함할 수 있다. 폭 조정 라인(2890)은 패들 프레임(2824)의 하나 이상의 개구부(예를 들어, 개구부(2891, 2892, 2893))를 통해 연장되기 전, 캡(2814)을 통해 연장될 수 있고, 그런 다음 전달 시스템(2802) 내로 다시 연장될 수 있다.
도 55를 참조하면, 도시된 실시예에서, 상기 폭 조정 라인(2890)의 제 1 단부(2894)는 상기 전달 시스템(2802)으로부터 지점 A에서 캡(2814)의 개구(2897a)를 통해 연장된다(도 57-59). 그런 다음, 폭 조정 라인(2890)은 지점 B에서 하나의 아암(2882)의 개구(2892)를 통해 연장된 다음 지점 C에서 다른 아암(2882)의 개구(2892)를 통해 연장된다. 폭 조정 라인(2890)은 지점 D에서 캡의 개구(2897b)를 통해 다시 연장되고(도 57-59), 그런 다음 폭 조정 라인(2890)의 제 2 단부(2895)가 전달 시스템(2802)을 통해 다시 연장된다.
도 56을 참조하면, 사용자가 폭 조정 라인(2890)의 단부(2894, 2895)를 방향(Y)으로 당길 때, 폭 조정 라인(2890)은 개구부(2892)를 통해 연장되는 폭 조정 라인으로 인해 아암(2882) 상에 장력(F)을 야기한다. 그런 다음, 이러한 장력(F)은, 패들 프레임(2824)이 좁아진 위치에 있도록 아암(2882)을 내측 방향(X)으로 이동시킨다. 도 57을 참조하면, 사용자가 작동 라인(2890)의 단부(2894, 2895)에 추가적인 힘을 방향(Y)으로 제공하는 경우, 장력(F)(도 56)은 아암(2882)이 방향(X)으로 계속 이동하도록 아암(2882) 상에 계속 인가되며, 이는 패들 프레임(2824)이 더 좁아진 위치에 있도록 아암(2882)을 서로 교차시킬 수 있다(도 57에 도시됨). 도 58 및 도 59를 참조하면, 패들 프레임(2824)은 정상 위치와 좁아진 위치 사이에서 독립적으로 제어될 수 있다. 예를 들어, 도 58은 정상 위치에서의 패들 프레임(2824) 둘 모두를 도시하며, 도 59는 좁아진 위치로 이동된 하나의 패들 프레임(2824) 및 정상 위치에서의 다른 하나의 패들 프레임(2824)을 도시한다.
도 50을 참조하면, 정상적인 확장된 위치에 있을 때, 패들 프레임(2824)의 총 폭(TW)은 5 mm 내지 15 mm, 예컨대 7 mm 내지 12 mm, 예컨대 9 mm 내지 11 mm, 예컨대 약 10 mm일 수 있다. 패들 프레임(2824)의 좁아진 폭은 3 mm 내지 12 mm, 예컨대 5 mm 내지 10 mm, 예컨대 7 mm 내지 9 mm, 예컨대 약 8 mm일 수 있다. 정상 폭(TW) 대 좁아진 폭의 비율은 10/9 내지 3/1, 예컨대 5/4 내지 2/1, 예컨대 4/3 내지 3/2일 수 있다.
도 60-63은 본원에 개시된 임의의 이식식 장치 또는 이식물과 같은, 이식식 장치 또는 이식물을 위한 패들 프레임(3024)의 예시적인 구현예를 도시한다. 패들 프레임(3024)은, 장치가 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치 간의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 심장에 이식하기 위한 위치로 더 쉽게 이동하도록 구성된다.
도 60-63을 참조하면, 각각의 패들 프레임(3024)은 내부 부분(3072) 및 외부 부분(3074)을 포함할 수 있다. 내부 부분(3072)은 근위 단부(3090) 및 원위 단부(3091)를 갖는 하나 이상의 아암(3080)을 포함한다. 근위 단부(3090)는 연결될 수 있고 앵커의 패들(예를 들어, 내부 및 외부 패들)을 수용하기 위한 개구부(3092)를 가질 수 있다. 원위 단부(3091)는 패들을 개방하고 폐쇄하는 데 사용되는 캡에 부착하기 위한 연결 부재를 포함할 수 있다. 도시된 실시예는 내부 부분(3072)이 2개의 아암(3080)을 갖는 것을 도시하지만, 내부 부분(3072)은 임의의 적절한 수의 아암을 가질 수 있음을 이해해야 한다.
각각의 패들 프레임(3024)의 외부 부분(3074)은 근위 단부(3093) 및 원위 단부(3094)를 갖는 한 쌍의 아암(3082)을 갖는다. 근위 단부(3093)는 내부 부분(3072)의 근위 단부(3090)에 부착되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 내부 및 외부 부분(3072, 3074) 둘 모두의 근위 단부(3090, 3093)는 내부 및 외부 부분(3072, 3074)을 함께 연결하는 패스너를 수용하기 위한 개구부(3095, 3096)를 포함할 수 있다. 원위 단부(3094)는 연결 지점 또는 내부 단부(3083)에서 함께 연결된다. 아암(3082)은 원위 단부(3094)가 아암(3082)의 나머지의 적어도 일부 위로 연장되도록 만곡될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 아암(3082)은 만곡형 부분(3084)을 포함한다. 일부 구현예에서, 아암(3082)의 원위 단부의 연결 지점 또는 내부 단부(3083)는, 원위 단부(3091, 3094)가 근위 방향(PD) 또는 원위 방향(DD)으로 이동함에 따라 연결 지점 또는 내부 단부(3083)와 근위 방향(PD) 또는 원위 방향(DD)으로 함께 이동할 수 있도록, 내부 부분(3072)의 아암(3080)의 원위 단부(3091)에 연결된다.
일부 구현예에서, 아암(3082)은 아암(3080)보다 더 가요성이다. 이러한 증가된 가요성은 연결 부분 또는 내부 단부(3083)가 아암(3080) 내로 당겨질 때 아암(3082)이 휘어지게 한다. 이러한 가요성은 아암(3082)이 좁아지게 한다. 보다 강성인 아암(3080)은 도 23, 27 및 30-37에 도시된 것과 동일하거나 유사한 방식으로 장치의 패들이 개방되고 폐쇄될 수 있게 한다.
도 61을 참조하면, 원위 방향(DD)으로 아암(3082)의 원위 단부(3094)를 연결하는 연결 지점 또는 내부 단부(3083)의 이동은 패들 프레임(3024)이 확장된 위치에 있도록, 아암(3082)을 외향 방향(OD)(도 61)으로 이동시킨다. 즉, 도 61을 참조하면, 연결 지점 또는 내부 단부(3083)를 원위 방향(DD)으로 이동시키면 아암(3082)의 만곡형 부분(3084)은 외측으로 휘게 되고, 이는 아암(3082)을 외측 방향(OD)으로 이동시킨다.
도 61을 참조하면, 근위 방향(PD)으로 아암(3082)의 원위 단부( 3094)를 연결하는 연결 지점 또는 내부 단부(3083)의 이동은 패들 프레임(3024)이 좁아진 위치로 이동하도록, 아암(3082)을 내향 방향(ID)으로 이동시킨다. 즉, 도 61을 참조하면, 연결 지점 또는 내부 단부(3083)를 근위 방향(PD)으로 이동시키면 아암(3082)의 만곡형 부분(3084)은 내측으로 휘게 되고, 이는 아암(3082)을 내측 방향(ID)으로 이동시킨다.
연결 지점 또는 내부 단부(3083)는 폭 조정 요소(예를 들어, 도 26 내지 도 30에 도시된 폭 조정 요소(8211), 또는 본원에 도시되거나 설명된 다른 폭 조정 요소)로 사용자에 의해 원위 방향(DD) 또는 근위 방향(PD)으로 이동될 수 있다. 예를 들어, 연결 지점 또는 내부 단부(3083)는 폭 조정 요소에 커플링될 수 있어서, 작동 요소는 근위 방향(PD) 및 원위 방향(DD)으로 연결 와이어를 이동시킬 수 있다. 다양한 메커니즘이 연결 지점 또는 내부 단부(3083)를 근위 및 원위 방향으로 이동시켜 패들 프레임의 폭을 조정하는 데 사용될 수 있다. 연결 지점 또는 내부 단부(3083)를 근위 및 원위 방향으로 이동시켜 패들 프레임의 폭을 조정하는 데 사용될 수 있는 메커니즘의 여러 실시예가 아래에 개시된다.
일부 구현예에서, 도 60-63에 예시된 패들 프레임(3024)은 5 mm 내지 15 mm, 예컨대 7 mm 내지 12 mm, 예컨대 9 mm 내지 11 mm, 예컨대 약 10 mm의 정상 확장 폭을 가질 수 있다. 패들 프레임(3024)의 좁아진 폭은 3 mm 내지 12 mm, 예컨대 5 mm 내지 10 mm, 예컨대 7 mm 내지 9 mm, 예컨대 약 8 mm일 수 있다. 정상 확장 폭 대 좁아진 폭의 비율은 10/9 내지 3/1, 예컨대 5/4 내지 2/1, 예컨대 4/3 내지 3/2일 수 있다.
도 64는 이식식 장치 또는 이식물의 패들 프레임을 확장 또는 수축하도록 구성된 폭 조정 장치(8900)의 실시예를 도시한다. 폭 조정 장치(8900)는 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 또한, 본원에 설명된 임의의 이식식 장치 또는 이식물 및 폭 조정 장치는 폭 조정 장치(8900)의 특징부를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 폭 조정 장치(8900)는 도시된 샤프트(8908)와 같은 커플러 및 도시된 하우징(8902)과 같은 수용기를 포함한다. 일부 구현예에서, 하우징(8902)은 이식식 장치 또는 이식물의 일체형 부분일 수 있다. 예를 들어, 하우징(8902)은 원위 캡 또는 본원에서 설명된 임의의 다른 적절한 부재와 일체로 형성될 수 있다. 샤프트(8908)는 하우징(8902)에 형성된 암나사 패턴(8904)과 나사식으로 체결되도록 구성되는 외부 나사 패턴을 포함한다. 구동 헤드(8910)는 샤프트(8908)의 근위 단부에 일체로 형성되고, 다양한 도구 또는 구동 유형(예를 들어, Torx, 슬롯형, Philips 등)에 의해 샤프트(8908)를 회전시킬 수 있도록 구성된다.
도 64를 계속 참조하면, 포크 형상의 캐리지(8812)가 샤프트(8908) 및 구동 헤드(8910) 주위에 배치된다. 도시된 실시예에서, 캐리지(8812)는 하나의 단일 구성요소로서 형성되는 근위 빗살(8914) 및 원위 단부(8918)를 포함한다. 그러나, 캐리지(8812)는 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있음을 이해한다.
도 64를 계속 참조하면, 구동 헤드(8910)는, 캐리지(8812)를 구동 헤드(8910)에 연결하기 위해, 근위 빗살(8914)의 표면(8915)과 상보적으로 구성되도록 구성된 정합 표면(8911)을 특징으로 한다. 하우징(8902)에 형성된 토크 방지 절단부(8913)는, 토크가 구동 헤드(8910)에 인가될 때 캐리지(8812)를 수용하고, 길이 방향(L)의 이동에 한정하도록 구성되고, 캐리지(8812)가 회전하는 것을 방지한다. 따라서, 구동 헤드(8910)가 회전될 때, 구동 헤드(8910)는 캐리지(8812)가 화살표(L)로 표시된 바와 같이 샤프트(8908)의 길이 방향 축을 따라 상향 또는 하향 방향으로 이동하도록 한정되도록 캐리지(8812)를 당길 것이다.
도 64를 계속 참조하면, 캐리지(8812)의 원위 단부(8918)는 폭 조정 라인(1890)이 이를 통과하도록 구성되는 개구부(8919)와 함께 형성된다. 폭 조정 라인(1890)의 대향 단부는 패들 프레임, 패들, 원위 캡 상의 다양한 부착 지점에 고정될 수 있거나, 본원에서 설명된 임의의 다른 적절한 부착 지점에 고정될 수 있다. 구동 헤드(8910)가 캐리지(8812)를 이동시키도록 회전 가능하게 구동될 때, 캐리지(8812)의 원위 단부(8918)는 폭 조정 라인(1890)을 당길 것이고, 이에 따라 패들 프레임(미도시)이 수축하게 된다. 도시된 실시예에서, 구동 헤드(8910)를 시계 방향으로 회전시키면(우측 나사 구성)은 캐리지(8812)가 화살표(L)에 의해 도시된 방향으로 샤프트(8908)의 길이 방향 축을 따라 하향으로 이동하게 할 것이다. 이러한 방식으로, 캐리지(8812)의 원위 단부(8918)는 패들 프레임이 수축되게 하는 폭 조정 라인(1890)을 당길 것이다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 구동 헤드(8910)를 반시계 방향으로 회전시키면 패들 프레임이 수축되게 하기 위해 폭 조정 라인(1890)에 장력을 인가할 수 있다. 또한, 다른 구성에서, 폭 조정 라인(1890)에 장력을 인가하면 패들 프레임이 수축보다는 확장하게 할 수 있음을 이해할 수 있다.
도 65를 참조하면, 폭 조정 장치(8900) 및 수축식/확장식 패들 프레임의 실시예가 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 도 65의 폭 조정 장치(8900)는, 캐리지(8812)의 원위 단부(8918)가 이식식 장치 또는 이식물의 패들 프레임(81000)의 원위 단부(81002)와 일체로 형성되는 것을 제외하고는, 도 64에 도시된 실시예의 장치와 실질적으로 동일하다. 그러나, 일부 구현예에서, 캐리지(8812)는 원위 캡과 일체로 형성될 수 있거나, 본원에 설명된 임의의 다른 적절한 부재와 일체로 형성될 수 있음을 이해해야 한다.
도 65를 계속 참조하면, 구동 헤드(8910)가 캐리지(8812)를 운반하도록 회전 가능하게 구동될 때, 캐리지(8812)는 원위 부분(81002)이 상방으로 또는 하향으로 이동하게 할 것이다. 원위 부분(81002)의 상향 이동은 패들 프레임(81000)이 외측으로 휘어지게 하거나, 원위 부분(81002)의 확장 및 하향 이동이 패들 프레임(81000)이 내측으로 휘어지거나 수축되게 한다. 예를 들어, 구동 헤드(8910)를 시계 방향으로 회전시킬 때(우측 나사 구성), 캐리지(8812)는 길이 방향 축을 따라 하향 방향으로 이동하게 되어, 패들 프레임(81000)의 원위 부분(81002)이 하향으로 이동하고, 패들 프레임(81000)의 측 방향 부분(81004)이 내측으로 수축하여, 패들 프레임(81000)의 전체 폭을 감소시킨다. 구동 헤드(8910)를 반시계 방향으로 회전시킬 때(우측 나사 구성), 캐리지(8812)는 길이 방향 축을 따라 상향 방향으로 이동하게 되어, 패들 프레임(81000)의 원위 부분(81002)이 상향으로 이동하고, 패들 프레임(81000)의 측 방향 부분(81004)이 외측으로 확장되어, 패들 프레임(81000)의 전체 폭을 증가시킨다.
도 66은 이식식 장치 또는 이식물(81200)의 패들 프레임을 확장 또는 수축하도록 구성된 폭 조정 장치(81100)의 실시예를 도시한다. 폭 조정 장치(81100)는 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 또한, 본원에 설명된 임의의 이식식 장치 또는 이식물 및 폭 조정 장치는 폭 조정 장치(81100)의 특징부를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 폭 조정 장치(81100)는, 이식식 장치 또는 이식물의 원위 부분과 일체로 형성되거나 연결되는 (본원에서 또는 종종 "컬럼"으로 도시되고 지칭되지만, 다른 유형의 나사 요소 또는 나사형 루멘일 수 있거나 이를 포함할 수 있고, 또한, 다양한 다른 크기와 형상을 가질 수 있는) 도시된 내부 나사식 요소(81104)와 같은, 수용기와 회전 가능하게 체결되는 도시된 외부 나사 샤프트(81102)(도 68)와 같은 커플러를 포함한다. 예를 들어, 나사식 요소 또는 컬럼(81104)은 원위 캡, 패들 어셈블리의 원위 부분과 일체로 형성되거나, 본 출원에서 설명된 임의의 다른 적절한 부재와 일체로 형성될 수 있다.
구동 헤드(81106)는 샤프트(81102)의 근위 단부에 배치되고, 샤프트(81102)를 나사식 요소 또는 컬럼(81104) 내로 또는 그 밖으로 회전 가능하게 구동하도록 구성된다. 구동 헤드(81106)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 형태를 취할 수 있다. 도 68을 참조하면, 커플러(81108)는 샤프트(81102)의 원위 단부에 부착되고, 내부 단부 또는 포스트(81302) 상에 형성되는 수용기(81110)(도 66)에 의해 보유되도록 구성된다. 내부 단부 또는 포스트 부재(81302)는 확장형/수축형 패들 프레임(81300)을 커플러(81108)에 기계적으로 커플링하도록 구성된다. 이러한 방식으로, 구동 헤드(81106)가 샤프트(81102)를 반시계 방향으로 회전시키도록 구동될 때(예를 들어, 우측 나사 구성), 샤프트(81102)는 회전하고 폭 조정 장치(81100)의 근위 단부를 향해 이동하여, 커플러(81108)가 패들 프레임(81300)의 수용기(81110)를 당기게 한다. 수용기(81110)가 커플러(81108)에 의해 당겨질 때, 패들 프레임(81300)은 내측으로 수축하기 시작하고 패들 프레임(81300)의 전체 폭을 감소시킬 것이다. 역으로, 샤프트(81102)를 시계 방향으로 (예를 들어, 나사식 요소 또는 컬럼(81104) 내로) 회전시키면 패들 프레임(81300)이 외측으로 확장되게 할 것이다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 샤프트(81102)를 시계 방향으로 회전시키면 패들 프레임(81300)이 내측으로 수축하게 될 것이다. 따라서, 패들 프레임을 확장시키거나 수축시키기 위해 매우 다양한 구성이 고려되는 것으로 이해된다.
도 67은 이식식 장치 또는 이식물의 패들 프레임을 확장 또는 수축하도록 구성된 폭 조정 장치(81100)의 실시예를 도시한다. 폭 조정 장치(81100)는 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 또한, 본원에 설명된 임의의 이식식 장치 또는 이식물 및 폭 조정 장치는 폭 조정 장치(81100)의 특징부를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 도 67의 폭 조정 장치(81100)는 내부 단부 또는 포스트(81302)가 분할선(81304)을 따라 부분적으로 분할된다는 점을 제외하고는, 도 66에 도시된 실시예와 실질적으로 동일하다. 분할 내부 단부 또는 포스트(81302)는 커플러(81108)를 패들 프레임(81300)에 연결한다. 패들 프레임(81300)은 이식식 장치 또는 이식물의 원위 부분(81305)(예를 들어, 원위 캡) 내로 부분적으로 수축될 수 있다. 특히, 패들 프레임(81300)의 시스형 부분(81300a 및 81300b)은 원위 부분(81305) 내로 그리고 이를 통해 내부 나사 컬럼(81104)에 의해 형성되는 공동 내로 유입될 수 있다. 이러한 방식으로, 구동 헤드(81106)가 커플러로 하여금, 패들 프레임(81300)을 수축시키고 시스형 부분(81300a 81300b)을 원위 부분(81305)을 통해 유입하기 위해 수용기(81110)를 당길 수 있게 한다. 수축 패들 프레임은, 예컨대 건삭을 통해(예를 들어, 장치를 배치할 때) 이식식 장치 또는 이식물을 좁은 공간을 통해 탐색해야 할 때 특히 유리하다.
도 69를 참조하면, 폭 조정 장치의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 본원에 설명된 임의의 이식식 장치 또는 이식물 및 폭 조정 장치는 폭 조정 장치(81500)의 특징부를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 폭 조정 장치(81500)는 폭 조정 요소(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정 라인, 폭 조정 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더 등), 도시된 평행 랙(81504)과 같은 수용기, 및 커플러(81506)에 커플링될 수 있는 체결 부재 또는 액추에이터(81502)를 포함한다. 각각의 랙(81504)은 커플러가 체결 상태에 있을 때 단일 방향으로의 커플러(81506)의 움직임을 제한하도록 구성되는 치형부(81505)(예를 들어, 래칫 메커니즘)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 커플러(81506)는 연결 부분(81520)에 의해 패들 프레임(81530)에 커플링된다. 일부 구현예에서, 커플러(81506), 연결 부분(81520), 및 패들 프레임(81530)은 하나의 단일 구성요소로서 형성될 수 있다.
도 69를 계속 참조하면, 아암(81508)은 커플러(81506) 상에 형성되고 액추에이터(81502)의 돌출부(81510)와 체결되도록 구성된다(예를 들어, 도 69의 단면도 참조). 탄성 핑거(81512)는 또한 커플러(81506) 상에 형성되고, 커플러(81506)가 랙(81504)의 하향 또는 원위 방향으로 경로(L)를 따라 이동하는 것을 방지하기 위해 랙(81504)의 치형부(81505)와 체결되도록 구성된다.
도 69를 계속 참조하면, 액추에이터(81502)는 화살표(L)로 표시된 방향으로 구동될 수 있다. 액추에이터(81502)가 상향으로 구동될 때, 액추에이터(81502)의 돌출부(81510)는 커플러(81506)의 아암(81508)을 통해 커플러(81506)를 당길 것이다. 그 결과, 탄성 핑거(81512)는 랙(81504)의 치형부(81505)를 따라 래칫할 것이고, 이에 따라 액추에이터(81502)가 상향으로 이동할 때 커플러(81506)가 상향으로 이동할 수 있게 한다. 동시에, 커플러(81506)는 연결 부분(81520)으로 하여금 패들 프레임(81530)을 당기게 할 것이고 패들 프레임(81530)을 수축시킬 것이다. 이러한 구현예에서, 랙(81504) 상의 복수의 개별 위치(즉, 치형부) 각각에 대한 탄성 핑거(81512)의 위치는 패들 프레임의 특정 폭에 각각 상응할 수 있다.
역으로, 액추에이터(81502)가 하향 구동될 때, 액추에이터(81502)의 돌출부(81510)는 커플러(81506)의 탄성의 경사 표면(81514)에 대해 밀리게 된다. 이와 같이, 돌출부(81510)는 탄성 핑거(81512)가 랙(81504)으로부터 분리되게 한다. 이와 같이, 액추에이터가 하향 또는 원위 방향으로 이동되어 패들 프레임(81530)을 확장할 때, 커플러(81506)는 랙(81504)으로부터 분리된다.
도 70-84를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(91000)의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 이식식 장치 또는 이식물(91000)은 근위 부분 또는 부착부(91005), 패들 프레임(91024), 작동 부분(91050), 및 원위 부분(91007)을 포함하는 앵커 부분(91006)을 포함한다. 패들 프레임(91024)은 근위 부분(91005)과 원위 부분(91007) 사이에서 높이(H)를 갖는다(도 73). 앵커 부분(91006)은 내부 패들(91022) 및 외부 패들(91020)을 포함한다. 부착부(91005), 원위 부분(91007), 앵커 부분(91006), 및 작동 부분(91050)은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
패들 프레임(91024)은, 장치(91000)가 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치 간의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 심장에 이식하기 위한 위치로 더 쉽게 이동하도록 구성된다. 즉, 패들 프레임(91024)은 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동 가능하도록 구성된다. 패들 프레임(91024)이 좁아진 위치에 있을 때, 심장의 고유 구조와 장치(91000) 사이의 접촉이 감소된다. 장치(91000)는 본 출원 또는 본원에서 참조로 통합되는 출원 및 특허에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(91000)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치 중 어느 하나는 장치(91000)의 특징부를 포함할 수 있다.
도 70-86의 도시된 실시예에서, 패들 프레임(91024)은 길이 방향 평면(Y)(도 73)을 따라 대칭이고, 길이 방향 평면(Z)(도 70)을 따라 대칭이다. 그러나, 장치 또는 이식물(91000)의 일부 구현예에서, 패들 프레임(91024)은 평면(Y 및 Z) 중 하나 또는 둘 모두에 대해 대칭이 아니다. 패들 프레임(91024)은 제1 프레임 측면(91052) 및 제1 프레임 측면(91052)의 미러 이미지인 제2 프레임 측면(91054)을 포함한다(도 72-86).
도 70-74에 도시된 실시예에서, 패들 프레임(91024)은 외부 프레임부(91056), 중간 프레임 부재(91058), 및 내부 프레임부(91060)를 포함한다. 도 70에서, 외부 프레임부(91056)는 확장 상태에서의 패들 프레임 폭(WE)을 정의하고 확장 상태에서의 패들 프레임 깊이(DE)를 정의하도록, 외부 프레임부(91056)는 확장된 상태로 도시되어 있다(도 74). 외부 프레임부(91056)는 근위 부분(91005)에서 중간 프레임 부재(91058)에 부착되고 말단 원위 단부(91062)를 포함한다. 외부 프레임부(91056)는 만곡되어 반원형 또는 U-형상을 형성할 수 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 외부 프레임부(91056)는 달리 형상화될 수 있다.
중간 프레임 부재(91058)는 연결 부분(91064)으로부터 연장되고, 외부 프레임부(91056)는 근위 부분(91005) 근처 또는 근위 부분에 있고, 연결 부분(91066)을 통해 원위 부분(91007)에 부착된다. 중간 프레임 부재(91058)는 또한 내부 단부를 포함하며, 이는 도시된 실시예에서 원위 부분(91007)으로부터 근위 부분(91005)을 향해 축 방향(Z)을 따라 축 방향으로 연장되는 돌출부 또는 포스트(91068)(도 70 및 71)로서 구성된다. 포스트(91068)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 포스트(91068)는 원통형 외측면(91069) 및 외측면에 수직인 단부면(91071)을 갖는다(도 75).
내부 프레임부(91060)는, 외부 프레임부(91056)가 근위 부분(91005) 부근 또는 근위 부분에 있는 상태에서 연결 부분(91070)으로부터 연장되고, 포스트(91068)와의 체결을 위한 원위 부분(91007) 근처 또는 이에 인접하는 보유 부분(91072)을 포함한다. 보유 부분(91072)은 도 75-80과 관련하여 이하에서 더욱 상세히 설명된다.
제1 프레임 측면(91052) 및 제2 프레임 측면(91054)은, 예를 들어 도 72에 도시된 바와 같이, 원위 단부(91007)를 향하는 축(Y)을 따라 선택적으로 서로 접촉할 수 있고, V-형상을 형성하도록 근위 단부(91005)를 향해 분리된다.
도 71-73를 참조하면, 외부 패들(91020)은 연결 부분(91021)을 통해 원위 부분(91007)에서 보유 부분(91072)에 연결되고, 연결 부분(91023)에 의해 내부 패들(91022)에 연결된다. 내부 패들(91022)은 연결 부분(91025)에 의해 유합 부분 또는 내부 부재(미도시)에 연결된다. 도 71-73을 참조하면, 내부 패들(91022)은 보유 부분(91072)에 연결되지 않는다. 대신에, 내부 패들(91022)은 보유 부분(91072)이 연장되는 개구부 또는 간극(91080)을 형성한다.
도 75-80을 참조하면, 보유 부분(91072)를 포스트(91068)에 조립하는 방법이 도시되어 있다. 보유 부분(91072)는 제1 보유 부분(91082) 및 제1 보유 부분(91082)로부터 이격된, 이의 미러 이미지인 제2 보유 부분(91084)을 포함한다. 내부 프레임부(91060) 및 보유 부분(91072) 각각은 내부 측면(91086), 내부 측면(91086)에 대향하는 외부 측면(91088), 및 원위 단부(91087)를 포함한다.
내부 프레임부(91060)의 내부 측면(91086)은 시트를 형성하는 내측 전이 부분(91090)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 내측 전이 부분(91090)은 내측 만곡형 표면으로서 형성된다. 그러나, 일부 구현예에서, 내측 전이 부분(91090)은, 예를 들어, 각지거나 테이퍼진 표면, 단차형 표면, 또는 임의의 다른 적절한 내측 전이부와 같은 임의의 적절한 방식으로 형성될 수 있다. 내부 측면(91086)은 내측 전이 부분(91090)으로부터 원위 단부(91007)를 향해 축 방향으로 연장되어 포스트(91068)를 수용하도록 구성된 간극(91092)을 형성한다.
내부 프레임부(91060)의 외부 측면(91088) 각각은 제1 오목 부분(91094)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 제1 오목 부분(91094)은 내측 전이 부분(91090)이 위치되는 것보다 원위 부분(91007)에 더 가깝게 축 방향으로 형성된다. 각각의 제1 오목 부분(91094)는 제1 오목 부분(91094)에 대해 오목형인 제2 오목 부분(91096)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 제2 오목 부분(91096)은 원위 부분(91007)에 가장 가까운 제1 오목 부분(91094)의 일부에 위치한다. 제2 오목 부분(91096)은 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021)을 수용하도록 구성된다.
제1 오목 부분(91094)은 환형 보유부(91098)를 수용하도록 구성된다. 환형 보유부(91098)는 링, 와셔, 너트 등일 수 있다. 환형 보유부(91098)는 이를 통해 포스트(91068)를 수용하도록 구성된 내부 통로(91100)를 포함한다. 내부 통로(91100)는 도 75에 도시된 바와 같이 압축되지 않은 상태에서 원위 단부(91087)와 간극(91092)의 합쳐진 폭(W11)보다 작은 직경(D1)을 갖는다.
도 70은 포스트(91068)가 보유 부분(91072) 내의 간극(91092)을 통해 수용되는 장치(91000)에 대한 조립된 상태를 도시한다. 도 75에 도시된 바와 같이, 장치(91000)를 조립하기 위해, 중간 프레임 부재(91058)의 포스트(91068) 및 연결 부분(91066) 및 내부 프레임부(91060)의 보유 부분(91072)은 화살표(G)로 도시된 바와 같이 평면(X)을 따라 서로로부터 멀리 당겨진다.
패들 프레임(91024)은, 중간 프레임 부재(91058)의 포스트(91068)와 연결 부분(91066) 및 내부 프레임부(91060)의 보유 부분(91072)이 서로로부터 멀리 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조되거나 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임(91024), 또는 이의 부분은, 메시 같은 금속 직물, 직조, 편조, 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 제조되거나, 레이저 절단, 또는 이와 달리 절단된 가요성 재료로 형성될 수 있다. 재료는, 형상 설정 능력을 제공하기 위한 천, 니티놀과 같은 형상-기억 합금 와이어, 또는 인체에 이식하기에 적합한 임의의 다른 가요성 재료일 수 있다.
일부 구현예에서, 패들 프레임(91024)의 일부 부분은 다른 부분보다 더 강성이거나 더 단단할 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임(91024)의 도시된 실시예에서, 내부 프레임부(91060)는 외부 프레임부(91056)보다 더 강성으로 구성될 수 있다. 내부 프레임부(91060)는 더 강성이거나 더 단단하도록 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 내부 프레임부(91060) 및/또는 내부 프레임 부(91060)에 사용되는 재료의 두께는 더 많은 강성을 제공할 수 있다. 일부 구현예에서, 내부 프레임부(91060)의 두께는 외부 프레임부(91056)보다 커서 더 큰 강성을 제공할 수 있다. 또한, 일부 구현예에서, 내부 프레임부(91060)에 사용되는 재료는 더 강성인 재료일 수 있어서 더 큰 강성을 제공할 수 있다.
포스트(91068) 및 연결 부분(91066)이 보유 부분(91072)으로부터 분리되면, 외부 패들(91020)의 환형 보유부(91098) 및 연결 부분(91021)이 그 사이에 배치될 수 있다. 도 76에서 화살표(H)로 도시된 바와 같이, 제1 보유 부분(91082) 및 제2 보유 부분(91084)의 원위 단부(91087)는 간극(91092)이 감소되거나 폐쇄되도록 서로를 향해 압축될 수 있다. 원위 단부(91087)는 원위 단부(91087) 및 간극(91092)의 합쳐진 폭이 환형 보유부(91098)의 통로(91100)의 직경(D1)보다 작도록 압축될 수 있다. 이와 같이, 도 76에서 화살표(I)로 도시된 바와 같이, 원위 단부(91087)는 통로(91100)를 통해 그리고 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021) 사이에 수용될 수 있다.
도 77에 도시된 바와 같이, 일단 원위 단부(91087)가 통로(91100)를 통해 그리고 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021) 사이에 수용되면, 환형 보유부(91098)는 제1 오목 부분(91094)과 정렬될 수 있고, 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021)은 제2 오목 부분(91096)과 정렬될 수 있다. 그런 다음, 원위 단부(91087)는 화살표(J)로 도시된 바와 같이 미압축 상태를 향해 복귀하도록 해제될 수 있는 반면, 환형 보유부(91098)는 제1 오목 부분(91094)에 수용되고, 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021)은 제2 오목 부분(91096)와 함께 수용된다.
원위 단부(91087)는 환형 보유부 및/또는 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021) 상에 외측 편향을 제공하여, 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021) 및/또는 환형 보유부 사이에 확실한 부착을 제공하도록 구성될 수 있다. 도 78에 도시된 바와 같이, 일단 환형 보유부(91098)가 제1 오목 부분(91094)에 수용되고, 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021)이 제2 오목 부분(91096)와 함께 수용되면, 포스트(91068) 및 중간 프레임 부재(91058)의 연결 부분(91066)이 풀릴 수 있으며, 이는 포스트(91068)가 간극(91092)을 통해 수용될 수 있게 하고, 단부 표면(91071)은 내측 전이 부분(91090)을 지나 연장된다.
도 75-80은 외부 패들(91020)의 2개의 연결 부분(91021)을 도시한다. 예를 들어, 외부 패들(91020)은 원위 부분(91007)에서 공동으로 부착될 수 있다. 그러나, 도 70-71은 외부 패들(91020)의 연결 부분(91021)이 공동으로 부착되지 않고 오프셋되는 구현예를 보여준다. 따라서, 보유 부분(91072)은 오프셋 보유 부분(91072) 중 하나를 수용하기 위한 추가 오목 부분(미도시)을 포함할 수 있다. 추가 오목 부분(미도시함)은 내부 측면(91086) 상에 또는 보유 부분(91072)의 외부 측면(91088) 상에 제공될 수 있다.
도 79를 참조하면, 장치 또는 이식물(91000)의 작동 부분(91050)은 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 패들 프레임(91024)을 이동시키는 것을 용이하게 하고, 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 장치(91000)의 패들을 이동시키도록 구성된다. 작동 부분(91050)은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 패들 프레임(91024)을 선택적으로 이동시킬 수 있는 임의의 구조물, 및 폐쇄 위치와 폐쇄 위치 사이에서 장치의 패들을 이동시킬 수 있는 임의의 구조물이 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 작동 부분은, 작동 부분 자체를 전진 및 후진시키는 것이 장치를 개폐시키고, 수용기 내부의 내부 단부 또는 포스트를 전진 및 후퇴시키는 것이 패들을 좁히고 넓히도록 구성된다. 예를 들어, 더 강성인 내부 패들 프레임부는 도 8-15에 도시된 것과 동일하거나 유사한 방식으로 패들을 개폐하도록 작동 부분에 의해 이동된다.
도시된 실시예에서, 작동 부분(91050)은 포스트(91068)의 일부를 수용하도록 구성된 도시된 슬리브(91102)와 같은 수용기, 및 슬리브(91102) 내에서 포스트를 축 방향으로 이동시키도록 구성된 도시된 플러그(91103)와 같은 커플러를 포함한다. 조립 동안, 슬리브(91102)는 화살표(K)에 의해 도시된 바와 같이 포스트(91068) 상에 수용될 수 있다. 수용기 및 커플러는 본원에 설명된 이들 구현예의 다른 구현예와 동일하거나 유사할 수 있다.
슬리브(91102)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 슬리브(91102)는 환형 보유 부분(91098)의 근위 단부(91106)로부터 원위 단부(91108)까지 연장되는 원통형 측벽(91104)을 포함한다. 선택적으로, 슬리브(91102)는 환형 보유 부분(91098)과 일체로 형성될 수 있다. 슬리브(91102)는 내부 통로(91110)를 정의한다.
슬리브(91102)는 길이(L1)를 가지며, 내부 통로(91110)는 근위 단부(91106) 및 원위 단부(91108)로부터 슬리브(91102)의 전체 길이(L1)을 통해 연장된다. 통로(91110)는 포스트(91068)가 통로(91110) 내로 수용될 수 있게 하고 내부 나사 부분(91112)을 포함하는 데 충분한 직경(D2)을 갖는다.
도 79에서 화살표(L)로 도시된 바와 같이, 슬리브(91102)의 원위 단부(91108)는 보유 부분(91072)에 고정식으로 부착된다. 슬리브(91102)는 임의의 적절한 방식으로 보유 부분(91072)에 부착될 수 있다. 도시된 실시예에서, 원위 단부(91108)에서의 환형 보유부(91098)는 보유 부분(91072)의 제2 오목부(91096)에 부착된다. 통로(91110)는 포스트(91068)가 간극(91092)을 통해 통로(91110) 내로 연장되도록 간극(91092)과 정렬된다.
도 80에 도시된 바와 같이, 플러그(91103)는 통로(91110) 내에 수용된다. 플러그(91103)는 화살표(M)로 도시된 바와 같이 슬리브(91102) 내에서 축 방향으로 이동하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 플러그(91103)는 원통형이고, 근위 단부(91114), 근위 단부에 대향하는 원위 단부(91116), 및 외부 나사 부분(91118)을 포함한다. 외부 나사형 부분(91118)은 슬리브(91102)의 내부 나사형 부분(91112)과 나사식으로 체결되도록 구성된다.
근위 단부(91114)는 플러그(91103)를 회전시켜 슬리브(91102)에 대해 플러그(91103)를 축 방향으로 이동시킬 수 있는 구동 부재와 체결되도록 구성된 구동 인터페이스(91120)를 포함한다. 구동 인터페이스(91120)는 임의의 적절한 인터페이스일 수 있다. 예를 들어, 구동 인터페이스(91120)는 슬롯형, 육각형, Torx, Frearson, Phillips, 정사각형, 또는 다른 적절한 인터페이스와 같은 구동 오목부일 수 있다. 원위 단부(91116)는 포스트(91068)의 근위 단부(91071)와 체결되도록 구성된 체결 표면을 형성한다.
도 81-83에 도시된 바와 같이, 확장 상태에서, 포스트(91068)의 거의 모두 또는 대부분은 수용기(91102) 내에 수용되고, 장치(91000)는 외부 프레임 부재(91056)의 위치 및 깊이(DE)에 의해 정의된 폭(WE)을 갖는다. 플러그(91103)는 장치(91000)의 근위 부분(91005)을 향해 수용기(91102)에서 밖으로 연장되는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 플러그는 수용기(91102)의 근위 단부를 지나 연장되지 않으며, 작동 로드는 수용기(91102)에서 또는 수용기(91102)의 단부에서 플러그(91103)에 커플링된다.
도 83에 도시된 바와 같이, 도시된 실시예에 대해, 확장 상태에서, 장치(91000)의 상면도는 렌즈의 형상(즉, 그들의 종점에서 또는 그 근처에서 교차하는 2개의 원형 아크에 의해 경계가 지어진 볼록 영역)을 갖는다.
도 79 내지 도 80을 참조하면, 작동 시, 장치(91000)를 확장된 위치로부터 좁아진 위치로 이동시키기 위해, 도시된 플러그(91103)와 같은 커플러는 도시된 슬리브(91102)와 같은 수용기에 대해 축 방향으로 이동될 수 있다. 예를 들어, 플러그(91103)는 구동 인터페이스(91120)를 통해 회전되어 플러그(91103)를 슬리브(91102)에 대해 축 방향으로 이동시킬 수 있다. 슬리브(91102)의 원위 단부(91108)을 향해 플러그를 이동시키면 플러그(91103)의 원위 단부(91116)가 포스트(91068)의 근위 단부(91071)와 체결되고, 포스트(91068)를 동일한 방향으로 (즉, 장치의 근위 부분(91005)로부터 멀리) 이동시킨다.
도 84-86에 도시된 바와 같이, 근위 부분(91005)으로부터 포스트(91068)의 이동은 도 84 및 85에서 화살표(N)로 도시된 바와 같이 중간 프레임 부재(91058)를 동일한 방향으로 당긴다. 연결 부분(91064)에서의 외부 프레임 부재(91056)에 대한 중간 프레임 부재(91058)의 연결로 인해, 도 84 및 86에서 화살표(O)로 나타낸 바와 같이, 근위 부분(91005)으로부터 멀어지는 중간 프레임 부재(91058)의 이동은 외부 프레임 부재(91056)를 내측으로(즉, 좁아진 위치로) 당겨서, 장치(91000)는 확장된 위치에서의 폭(WE)보다 좁은 좁아진 위치에서의 폭(WN)을 갖게 된다.
장치(91000)가 좁아진 위치로 폭이 좁아질 때, 도 85 및 86에서 화살표(P)로 도시된 바와 같이, 장치(91000)는 또한 깊이 치수를 넓힐 수 있다. 도 86에 도시된 바와 같이, 좁아진 위치에서, 장치(91000)는 확장된 위치에서의 깊이(DE)보다 큰 깊이(DN)를 갖는다. 또한, 도 86에 도시된 바와 같이, 장치(91000)의 상면도는 확장된 위치에서의 렌즈 모양에서 좁아진 위치에서의 원형 또는 타원형으로 변경된다. 따라서, 패들 프레임(91024)은 슬리브(91102) 내에서 플러그(91103)를 회전시킴으로써 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동될 수 있다.
도 87-92를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(91200)의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 이식식 장치 또는 이식물(91200)은 근위 부분 또는 부착부(91205), 앵커 부분(91206)(도 88), 패들 프레임(91224), 작동 부분(91050), 및 원위 부분(91207)을 포함한다. 패들 프레임(91224)은 근위 부분(91205)과 원위 부분(91207) 사이에서 높이(H2)를 갖는다(도 88). 도 88을 참조하면, 앵커 부분(91206)은 내부 부재(91209), 내부 패들(91222), 및 외부 패들(91220)을 포함한다. 부착부(91205), 원위 부분(91207), 앵커 부분(91206), 작동 부분(91050), 및 패들 프레임(91224)은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
도 87-88의 도시된 실시예에서, 패들 프레임(91224)은 길이 방향 축(T)(도 88)을 따라 대칭이고, 길이 방향 축(V)(도 87)을 따라 대칭이다. 그러나, 장치 또는 이식물(91200)의 일부 구현예에서, 패들 프레임(91224)은 축(T 및 V) 중 하나 또는 둘 모두에 대해 대칭이 아니다. 패들 프레임(91224)은 제1 프레임 측면(91252) 및 제1 프레임 측면(91252)의 미러 이미지인 제2 프레임 측면(91254)을 포함한다(도 88).
도시된 구현예에서, 패들 프레임(91224)은 외부 프레임부(91256) 및 내부 프레임부(91260)를 포함한다. 도 87에서, 외부 프레임부(91256)가 확장 상태에서의 폭(WE2)을 정의하도록, 외부 프레임부(91256)는 확장된 상태로 도시되어 있다(도 89).
외부 프레임부(91256)는 근위 부분(91205)에서 유연하게 부착되고 원위 부분(91207)에서 유연하게 부착된다. 외부 프레임부(91256)는 연결 부분(91266)에 의해 원위 부분(91207)에 부착된다. 외부 프레임부(91256)는 만곡되고 대체적으로 원형 또는 타원형 형상을 형성한다. 그러나, 일부 구현예에서, 외부 프레임부(91256)는 달리 형상화될 수 있다.
외부 프레임부(91256)는 또한, 원위 부분(91207)으로부터 근위 부분(91205)을 향해 축(V)을 따라 축 방향으로 연장되는 돌출부 또는 포스트(91268)로서 구성될 수 있다. 내부 단부 또는 포스트(91268)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 내부 단부는 다각형 단면을 형성하는 복수의 측벽에 의해 형성될 수 있는 외부 표면(91269)을 갖는 포스트(91268)로서 구성되거나, 외부 표면(91269)은 하나의 평평한 측면 및 절반의 원통형 표면을 가질 수 있다. 포스트(91268)는 측벽에 수직인 단부 표면(91271)을 가질 수 있다.
내부 프레임부(91260)는 근위 부분(91205) 부근 또는 근위 부분에서 외부 프레임부(91256)를 가지며 제1 연결 부분(91270)으로부터 연장되고, 포스트(91268)에 연결되는 원위 부분(91207) 근처 또는 이에 인접하는 제2 연결 부분(91272)을 포함한다. 제1 프레임 측면(91252) 및 제2 프레임 측면(91254)은, 예를 들어 도 88에 도시된 바와 같이, 원위 단부(91207)를 향하는 축(T)을 따라 서로 접촉할 수 있고, V-형상을 형성하도록 근위 단부(91205)를 향해 분리된다.
내부 부재(91209)는 도 22의 유합 요소(210)와 같은 유합 요소의 부분일 수 있거나, 임의의 적절한 수단에 의해 유합 요소에 부착될 수 있다. 도 88에 도시된 바와 같이, 외부 패들(91220)은 연결 부분(91221)에 의해 원위 부분(91207)에 결합 가능하게 부착되고, 연결 부분(91223)에 의해 내부 패들(91222)에 결합 가능하게 부착된다. 내부 패들(91222)은 연결 부분(91225)에 의해 내부 부재(91209)에 유연하게 부착된다. 내부 패들(91222) 및 내부 부재(91209)는 도 88에 도시된 바와 같이 연결 부분(91272)에 연결되지 않는다.
이러한 방식으로, 앵커는 내부 패들(91222)이 레그의 상부 부분과 유사하고, 외부 패들(91220)이 레그의 하부 부분과 유사하고, 결합 부분(91223)이 레그의 무릎 부분과 유사하다는 점에서, 레그와 유사하게 구성된다.
도 87을 참조하면, 연결 부분(91272)은 제1 보유 부분(91282) 및 제1 보유 부분(91282)로부터 이격된, 이의 미러 이미지인 제2 보유 부분(91284)을 포함한다. 내부 프레임부(91260)는 내측 전이 부분(91290)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 내측 전이 부분(91290)은 내측 만곡형 표면으로서 형성된다. 그러나, 일부 구현예에서, 내측 전이 부분(91290)은, 예를 들어, 각지거나 테이퍼진 표면, 단차형 표면, 또는 임의의 다른 적절한 내측 전이부와 같은 임의의 적절한 방식으로 형성될 수 있다.
보유 부분(91282, 91284)은 내측 전이 부분(91290)으로부터 원위 단부(91207)를 향해 축 방향으로 연장되어 포스트(91268)를 수용하도록 구성된 간극(91292)을 형성한다. 각각의 보유 부분(91282, 91284)은 외부 오목 부분(91294)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 오목 부분(91294)은 내측 전이 부분(91290)이 위치되는 것보다 원위 단부(91207)에 더 가깝게 축 방향으로 형성된다.
오목 부분(91294)은 포스트(91268)의 환형 보유부(91098) 및 외부 패들(91220)의 연결 부분(91221)을 수용하도록 구성된다. 환형 보유부(91098)는 환형 보유부(91098)와 유사하게 구성될 수 있고; 따라서, 환형 보유부(91098)의 설명은 환형 보유부(91098)에 동일하게 적용된다. 환형 보유부(91098)는 포스트(91268)에 연결된 링, 와셔, 너트, 또는 이와 유사한 것일 수 있다. 도시된 실시예에서, 환형 보유부(91098)는 포스트(91268)와 일체로 형성된다.
도 87은 포스트(91268)가 연결 부분(91272) 및 보유 부분(91098)의 간극(91292)을 통해 수용되고, 외부 패들(91220)의 연결 부분(91221)이 오목 부분(91294)에 수용되는 장치(91200)에 대한 조립된 상태를 도시한다. 장치(91200)는 장치(91000)와 동일한 방식으로 조립된다. 예를 들어, 외부 프레임부(91256)의 포스트(91268) 및 연결 부분(91266) 및 내부 프레임부(91260)의 연결 부분(91272)은 축(V)을 따라 서로로부터 멀리 당겨진다.
패들 프레임(91224)은, 외부 프레임부(91256)의 포스트(91268)와 연결 부분(91266) 및 내부 프레임부(91260)의 연결 부분(91272)이 서로로부터 멀리 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임(91224) 또는 이의 일부는 레이저 절단되거나 달리 형성된 가요성 재료, 예컨대 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다.
도 87-92의 도시된 실시예에서, 연결 부분(91266)은, 포스트(91268)가 확장되어 외부 프레임부를 좁힐 때 외부 프레임부(91256)가 그들의 일반적인 형상을 더 유지하도록, 더 견고하다. 연결 부분(91266)은 보다 강성이 되도록 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 연결 부분(91266) 및/또는 연결 부분에 사용되는 재료의 두께는 보다 높은 강성을 제공할 수 있다. 일부 구현예에서, 연결 부분(91266)의 두께는 외부 프레임부(91256)보다 커서 더 큰 강성을 제공할 수 있다. 또한, 일부 구현예에서, 연결 부분(91266)에 사용되는 재료는 더 강성인 재료일 수 있어서 더 큰 강성을 제공할 수 있다.
포스트(91268) 및 연결 부분(91266)이 연결 부분(91272)으로부터 분리되면, 외부 패들(91220)의 환형 보유부(91098) 및 연결 부분(91221)이 그 사이에 배치될 수 있고, 제1 유지 부분(91282) 및 제2 유지 부분(91284)의 원위 단부가 서로를 향해 압축될 수 있다. 압축 상태에서, 환형 보유부(91098)는 제1 보유 부분(91282) 및 제2 보유 부분(91284)에 걸쳐서 수용될 수 있다.
외부 패들(91220)의 환형 보유부(91098) 및 연결 부분(91221)은 오목 부분(91294)과 정렬될 수 있고, 그런 다음 보유 부분(91282, 91284)은 미압축 상태를 향해 복귀하여 환형 보유부(91098) 및 외부 패들(91220)의 연결 부분(91221)을 오목 부분(91294) 내에 포획할 수 있다.
일단 환형 보유부(91098) 및 외부 패들(91220)의 연결 부분(91221)이 오목 부분(91294) 내에 수용되면, 포스트(91268) 및 외부 프레임부(91256)의 연결 부분(91266)이 해제될 수 있으며, 이는 포스트(91268)가 간극(91292)을 통해 수용될 수 있게 하고, 단부 표면(91271)은 내측 전이 부분(91290)을 지나 연장된다.
장치 또는 이식물(91200)의 작동 부분(91050)은 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 패들 프레임(91224)을 이동시키고, 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 패들을 이동시키도록 구성된다. 작동 부분(91050)은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 79-80의 작동 부분(91050)과 같은, 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 패들 프레임(91224)을 선택적으로 이동시키고 장치를 개폐할 수 있는 임의의 구조가 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 작동 부분은, 작동 부분 자체를 전진 및 후진시키는 것이 장치를 개폐시키고 작동 부분 내부의 포스트를 전진 및 후퇴시키는 것이 패들을 좁히고 넓히도록 구성된다. 예를 들어, 내부 패들 프레임부는 도 23, 27 및 30-37에 도시된 것과 동일하거나 유사한 방식으로 패들을 개폐하도록 작동 부분에 의해 이동된다.
도 87을 참조하면, 도시된 실시예에서, 작동 부분(91050)은 포스트(91268)의 일부를 수용하도록 구성된 도시된 슬리브(91202)와 같은 수용기, 및 패들을 좁히고 넓히기 위해 슬리브(91202) 내에서 포스트를 축 방향으로 이동시키도록 구성된 플러그(미도시)를 포함한다. 슬리브(91202) 및 플러그(미도시)는 도 79-80의 장치(91000)의 슬리브(91102) 및 플러그(91103)와 동일하거나 유사하도록 구성될 수 있으며, 따라서 슬리브(91102) 및 플러그(91103)의 설명은 도 87-92의 실시예의 슬리브(91202) 및 플러그(미도시)에 동일하게 적용된다.
도 87에 도시된 바와 같이, 슬리브(91202)는 포스트(91268)가 슬리브(91202)를 통해 연장되는 통로(91210) 내에 수용될 수 있도록 연결 부분(91272)에 고정식으로 부착된다.
도 89-92를 참조하면, 작동 시, 장치(91200)를 확장된 위치로부터 좁아진 위치로 이동시키기 위해, 플러그(미도시)는 슬리브(91202)에 대해 축 방향으로 이동될 수 있다. 원위 단부(91207)를 향하는 플러그의 이동은 플러그를 포스트(91268)의 원위 단부(91271)와 체결시키고, 포스트(91268)를 동일한 방향으로(즉, 장치의 근위 부분(91205)으로부터 멀리) 이동시킨다.
도 91의 화살표(Q)로 도시된 바와 같이, 근위 부분(91205)으로부터 멀어지는 포스트(91268)의 이동은, 외부 프레임부의 원위 단부를 하향으로 당기는 한편, 보다 강성인 내부 프레임부는 외부 프레임부의 근위 단부의 위치를 유지하게 된다. 결과적으로, 외부 프레임부(91256)는 도 91에서 화살표(R)로 도시된 바와 같이 내측으로(즉, 좁아진 위치로) 당겨진다. 장치(91200)는 확장된 위치에서의 폭(WE2)보다 좁은 좁아진 위치에서의 폭(WN2)(도 92)을 갖는다.
도 89-92에 도시된 바와 같이, 장치(91200)가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동할 때, 더 강성인 연결 부분(91266)은 외부 프레임부(91256)가 내측으로 이동하는 동안 형상을 유지시키거나 약간만 변형시키는 경향이 있다. 도 92에 도시된 바와 같이, 좁아진 위치에서, 각각의 외부 프레임부(91256)는, 외부 프레임부가 수축될 때, 근위 부분(91205)과 원위 부분(91207) 사이의 중간 지점에 근접하여 오목부 또는 오목 부분(91299)을 형성하도록 선택적으로 구성될 수 있다.
도 93-94를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(92100)의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 이식식 장치 또는 이식물(92100)은 근위 부분 또는 부착부(92105), 패들 프레임(92124), 패들 프레임(92124)에 부착된 앵커 부분(92106), 폭 조정 장치(81500), 및 원위 부분(92107)을 포함한다. 근위 부분(92105), 원위 부분(92107), 폭 조정 장치(81500), 및 패들 프레임(92124)은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
도 93-94의 도시된 실시예에서, 패들 프레임(92124)은 길이방향 축(XX)(도 94)을 따라 대칭이다. 그러나, 장치 또는 이식물(92100)의 일부 구현예에서, 패들 프레임(92124)은 축(WW)에 대해 대칭이 아니다.
도시된 구현예에서, 패들 프레임(92124)은 외부 프레임부(92156) 및 내부 프레임부(92160)를 포함한다. 도 93-94에서, 외부 프레임부(92156)가 확장 상태에서의 패들 프레임 폭(WE10)을 정의하도록, 외부 프레임부(92156)는 확장된 상태로 도시되어 있다(도 93).
외부 프레임부(92156)는 연결 부분(92166)을 통해 원위 부분(92107)에서 부착부(92168)에 유연하게 부착되고, 연결 부분(92167)을 통해 근위 부분(92105)에서 내부 프레임부(92160)에 커플링된다. 연결 부분(92166)과 연결 부분(92167) 사이에서, 외부 프레임부(92156)는 만곡된 볼록한 형상을 형성한다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 외부 프레임부(92156)의 형상은, 외부 프레임부가 근위 부분(92105)을 향해 더 넓고 원위 부분(92107)을 향해 더 좁은 사과 형상과 유사하다. 그러나, 일부 구현예에서, 외부 프레임부(92156)는 달리 형상화될 수 있다.
부착부(92168)는 폭 조정 장치(81500)를 외부 프레임부(92156)에 부착하도록 구성된다. 부착부(92168)은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 폭 조정 장치(81500)가 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 외부 프레임부(92156)를 이동시킬 수 있도록 외부 프레임부(92156)를 폭 조정 장치(81500)에 적절히 부착할 수 있는 임의의 구성이 사용될 수 있다.
내부 프레임부(92160)는 연결 부분(92170)을 통해 근위 부분(92105)에서 외부 프레임부(92156)에 함께 부착되고, 연결 부분(92170)으로부터 원위 부분(92107)으로 연장된다. 내부 프레임부(92160)는 폭 조정 장치(81500)에의 부착을 위해 원위 부분(92107)에 근접하거나 이에 인접한 보유 부분(92172)을 포함한다. 보유 부분(92172) 및 폭 조정 장치(81500)는 임의의 적절한 방식으로 부착되도록 구성될 수 있다.
폭 조정 장치(81500)는 부착부(92168) 및 연결 부분(92166)의 부분을 폭 조정 장치(81500) 내로 당김으로써 외부 프레임부(92156)를 확장된 위치로부터 좁아진 위치로 이동시키도록 구성된다. 폭 조정 장치(81500)는 내부 패들 프레임부(92160)를 이동시켜 도 23, 27 및 도 30-37에 도시된 것과 동일하거나 유사한 방식으로 패들을 개폐하도록 구성된다.
폭 조정 장치(81500)는 폭 조정 연결부 또는 액추에이터(81502), 수용기(병렬 랙(81504)으로 구성될 수 있음), 및 커플러(81506)를 포함한다. 각각의 랙(81504)은 커플러가 체결 상태에 있을 때 단일 방향으로의 커플러(81506)의 움직임을 제한하도록 구성되는 치형부(81505)(예를 들어, 래칫 메커니즘)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 커플러(81506)는 연결 부분(92168)에 의해 외부 패들 프레임(92156)에 커플링된다.
도 93를 계속 참조하면, 아암(81508)은 커플러(81506) 상에 형성되고 액추에이터(81502)의 돌출부(81510)와 체결되도록 구성된다. 탄성 핑거(81512)는 또한 커플러(81506) 상에 형성되고, 커플러(81506)가 랙(81504)의 하향 또는 원위 방향으로 경로(L)를 따라 이동하는 것을 방지하기 위해 랙(81504)의 치형부(81505)와 체결되도록 구성된다.
도 93을 계속 참조하면, 액추에이터(81502)는 축(XX)을 따라 어느 방향으로든 구동될 수 있다. 액추에이터(81502)가 상향으로 구동될 때, 액추에이터(81502)의 돌출부(81510)는 커플러(81506)의 아암(81508)을 통해 커플러(81506)를 당길 것이다. 그 결과, 탄성 핑거(81512)는 랙(81504)의 치형부(81505)를 따라 래칫할 것이고, 이에 따라 액추에이터(81502)가 상향으로 이동할 때 커플러(81506)가 상향으로 이동할 수 있게 한다. 동시에, 커플러(81506)는 연결 부분(92168)으로 하여금 외부 패들 프레임부(92156)를 당기게 할 것이고 외부 프레임부(92156)를 수축시킬 것이다. 이러한 실시예에서, 랙(81504) 상의 복수의 개별 위치(즉, 치형부) 각각에 대한 탄성 핑거(81512)의 위치는 외부 패들 프레임부의 특정 폭에 각각 상응할 수 있다.
역으로, 액추에이터(81502)가 하향 구동될 때, 액추에이터(81502)의 돌출부(81510)는 커플러(81506)의 탄성의 경사 표면(81514)에 대해 밀리게 된다. 이와 같이, 돌출부(81510)는 탄성 핑거(81512)가 랙(81504)으로부터 분리되게 한다. 이와 같이, 액추에이터가 하향 또는 원위 방향으로 이동되어 외부 패들 프레임부(92156)를 확장할 때, 커플러(81506)는 랙(81504)으로부터 분리된다.
패들 프레임(92124)은 부착부(92168) 및 연결 부분(92166)의 일부가 폭 조정 장치(81500) 내로 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임(92124) 또는 이의 일부는 가요성 금속, 플라스틱, 천, 봉합사 등으로 제조될 수 있다. 패들 프레임은 레이저 절단, 성형, 단조, 스탬핑, 주조, 휨, 열처리, 형상 설정 등과 같은 다양한 상이한 제조 공정을 사용하여 형성될 수 있다.
도 95 내지 99를 참조하면, 패들 프레임(7670)의 강성 내부 프레임부(7672)와 가요성 외부 프레임부(7675) 사이의 연결 메커니즘의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 도 95 및 96에 도시된 바와 같이, 가요성 외부 부분(7675)의 근위 단부는 피봇 연결을 통해 강성 내부 부분(7672)의 근위 단부에 연결된다. 피봇 연결은 핀, 스티치, 접착제, 또는 가요성 외부 부분(7675)이 강성 내부 부분(7672)에 대해 이동할 수 있게 하는 임의의 다른 유사한 수단을 통해 달성될 수 있다. 강성 내부 부분(7672) 및 가요성 외부 부분(7675)의 근위 단부는 적어도 하나의 핀 연결을 통해 연결될 수 있다. 예시적인 구현예에서, 강성 내부 부분(7672)의 근위 단부는 가요성 외부 프레임(7675)의 핀, 스티치, 또는 핀 부분을 수용하기 위한 제1 및 제2 오리피스(7673A, 7674B)를 갖는다.
가요성 외부 프레임(7675)은 제1 부분(7671A) 및 제2 부분(7671B)을 포함한다. 제1 부분(7671A)의 근위 단부(7674A)는 제1 오리피스(7673A)를 통해 강성 내부 부분(7672)에 연결되도록 구성된다. 제2 부분(7671B)의 근위 단부(7674B)는 제2 오리피스(7673B)를 통해 강성 내부 부분(7672)에 연결되도록 구성된다. 이들 연결부는 핀(미도시)이 가요성 외부 부분(7675)의 제1 부분(7671A)의 제1 오리피스(7673A) 및 근위 단부(7674A)를 통해 연장되고, 핀이 가요성 외부 부분(7675)의 제2 부분(7671B)의 제2 오리피스(7673B)및 근위 단부(7674B)를 통해 연장되도록 핀 연결을 포함할 수 있다. 핀은 또한 스티치, 연결 요소, 또는 가요성 외부 프레임(7675)의 제1 및 제2 부분(7671A, 7671B)의 근위 단부(7674A, 7674B)의 일체형 연장부일 수 있다.
도 97은 제1 오리피스(7673A) 및 제2 오리피스(7673B)를 갖는 강성 내부 부분(7672)을 도시한다. 가요성 외부 부분(7675)의 제1 부분(7671A)은 가요성 외부 부분(7675)의 근위 단부(7674A)를 강성 내부 부분(7672)의 제1 오리피스(7673A)에 부착함으로써 강성 내부 부분(7672)에 연결된다. 가요성 외부 부분(7675)의 제2 부분(7671B)은 가요성 외부 부분(7675)의 근위 단부(7674B)를 강성 내부 부분(7672)의 제2 오리피스(7673B)에 부착함으로써 강성 내부 부분(7672)에 연결된다. 근위 단부(7674A, 7674B)는 핀 연결, 피봇 연결, 라미네이션, 또는 임의의 다른 수단을 통해 가요성 외부 부분(7675)의 제1 및 제2 부분(7671A, 7671B)에 부착될 수 있다. 패들 프레임(7670)의 가요성 외부 부분(7675)은 도 97에 도시된 바와 같이, 강성 내부 부분(7672)의 위에 있을 수 있다. 대안적으로, 도 99에 도시된 바와 같이, 가요성 외부 부분(7675)은 강성 내부 부분(7672) 아래에 있을 수 있다. 도 98은 패들 프레임(7670)의 실시예의 부분 측면도를 도시한다.
도 100 내지 102를 참조하면, 패들 프레임(7670)의 강성 내부 부분(7672)과 가요성 외부 부분(7675) 사이의 연결 메커니즘의 실시예가 도시되어 있다. 도 100 및 도 102에 도시된 바와 같이, 가요성 외부 부분(7675)의 근위 단부(7676)는 강성 내부 부분(7672)의 근위 단부에 적층되거나 달리 부착될 수 있다. 내부 및 외부 부분(7672, 7675)은 또한, 또는 대신에 제1 및 제2 피봇 지점(7677A, 7677B)을 통해 피봇 가능하게 연결될 수 있다. 피봇 연결부는 가요성 외부 부분(7675)이 강성 내부 부분(7672)에 대해 구부러지게 한다. 피봇 연결은 핀, 스티치, 연결 요소, 접착제, 또는 가요성 외부 부분(7675)이 강성 내부 부분(7672)에 대해 이동할 수 있게 하는 임의의 다른 유사한 수단을 통해 달성될 수 있다. 이러한 실시예에서, 피봇 연결부는 가요성 외부 부분(7675)이 강성 내부 부분(7672)의 외부에 있도록 한다. 그러나, 도 102에 도시된 바와 같이, 가요성 외부 부분(7675)은 또한 강성 내부 부분(7672)의 내부에 있을 수 있다.
강성 내부 부분(7672) 및 가요성 외부 부분(7675)의 근위 단부는 적어도 하나의 피봇부를 통해 연결될 수 있다. 일부 구현예에서, 강성 내부 부분(7672)의 근위 단부는 가요성 외부 프레임(7675)의 핀, 스티치, 연결 요소, 또는 핀 부분을 수용하기 위한 제1 및 제2 오리피스(7673A, 7673B)를 갖는다. 가요성 외부 프레임(7675)은 제1 부분(7671A) 및 제2 부분(7671B)을 포함한다. 제1 부분(7671A)의 제1 피봇 지점(7677A)는 제1 오리피스(7673A)를 통해 강성 내부 부분(7672)에 연결되도록 구성된다. 제2 부분(7671B)의 제2 피봇 지점(7677B)는 제2 오리피스(7673B)를 통해 강성 내부 부분(7672)에 연결되도록 구성된다. 이들 연결부는 핀(미도시)이 가요성 외부 부분(7675)의 제1 부분(7671A)의 제1 오리피스(7673A) 및 근위 단부(7674A)를 통해 연장되고, 핀이 가요성 외부 부분(7675)의 제2 부분(7671B)의 제2 오리피스(7673B)및 근위 단부(7674B)를 통해 연장되도록 핀 연결을 포함할 수 있다. 핀은 또한 가요성 외부 프레임(7675)의 제1 및 제2 부분(7671A, 7671B)의 근위 단부(7674A, 7674B)의 일체형 연장부일 수 있다. 도 101은 패들 프레임(7670)의 실시예의 부분 측면도를 도시한다.
도 103-105를 참조하면, 패들 프레임(7670)의 강성 내부 부분(7672)과 가요성 외부 부분(7675) 사이의 연결 메커니즘의 실시예가 도시되어 있다. 패들 프레임(7670)의 내부 및 외부 부분(7672, 7675)의 근위 단부는 함께 일체식으로 결합된다. 연결부는 제1 피봇 지점(7678A) 및 제2 피봇 지점(7678B)을 갖는 하나의 단일 피스로부터 형성될 수 있다. 제1 피봇 지점(7678A)은 강성 내부 부분(7672)과 가요성 외부 부분(7675)의 제1 부분(7671A) 사이의 통합 지점에 위치된다. 제2 피봇 지점(7678B)은 가요성 외부 부분(7675)의 제2 부분(7671B)과 강성 내부 부분(7672) 사이의 통합 지점으로부터 형성된다. 가요성 외부 부분(7675) 및 강성 내부 부분(7672)은 하나의 피스로 형성되지만, 가요성 외부 부분(7675)은 제1 및 제2 피봇 지점(7678A, 7678B)을 통해 강성 내부 부분(7672)에 대해 휘어질 수 있다.
도 106 및 107를 참조하면, 패들 프레임(7670)의 강성 내부 부분(7672)과 가요성 외부 부분(7675) 사이의 연결 메커니즘의 실시예가 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 패들 프레임(7670)의 외부 및 내부 부분(7672, 7675)의 근위 단부는 함께 중첩된다. 가요성 외부 부분(7675)은 강성 내부 부분(7672)의 근위 단부 내의 제1 및 제2 오리피스(7673A, 7673B)에 근접한 오리피스(7679)를 가질 수 있다. 패들 프레임(7670)의 내부 및 외부 부분(7672, 7675)은 다음을 포함하나 이에 한정되지 않는 임의의 수단에 의해 연결될 수 있다: 커버 내에서의 공동 중첩, 오리피스(7679, 7673A, 7673B)를 통한 공동 스티칭, 또는 가요성 외부 부분(7675) 상의 오리피스(7679)와 제1 및 제2 오리피스(7673A, 7673B) 사이에서 연장되는 커넥터(미도시)를 통한 연결.
도 108a-108g는 반경 방향의 진입 지점 또는 구멍을 캡(100100) 내에 제공함으로써 캡을 통해 당겨지는 패들 프레임(224)의 부분에 인가되는 응력을 감소시키는 캡(100100)의 실시예를 도시한다. 이러한 반경 방향 진입 지점은 캡 내로 당겨지는 패들 프레임의 부분의 곡률 반경을 증가시키고, 따라서 패들 프레임 내로 도입되는 응력을 감소시킨다. 캡(100100) 내의 반경 방향 구멍 또는 진입 지점(100110)은 일련의 편향을 통해 패들 프레임(224)을 가이드할 수 있다.
도 108a는 패들 프레임(224)과 체결된 캡(100100)을 도시한다. 도 108b는 명확성을 위해 패들 프레임(224)이 없는 캡(100100)의 확대도를 도시한다. 도 108a 및 108b 둘 모두는 캡(100100)을 단면으로 도시한다. 도 108c는 캡(100100) 및 도 108a에 도시된 패들 프레임(224) 배열의 외부 측면도를 도시한다. 도 108a 및 108b에 도시된 바와 같이, 캡(100100)은 패들 프레임(224)의 적어도 일부(224a)를 수용하는 반경 방향 구멍 또는 진입 지점(100110)을 포함한다.
반경 방향 구멍 또는 진입 지점(100110)은, 캡(100100)이 패들 프레임(224)에 더 적은 응력을 도입하는 방식으로 패들 프레임(224) 편향을 제어할 수 있는 메커니즘을 제공한다. 특히, 반경 방향 구멍(100110)은 근위 단부(100100b)에서의 반경(100112b)보다 큰, 캡(100100)의 원위 단부(100100a)에서의 반경(100112a)을 갖는다(도 108a 및 108b). (참고 - "근위" 및 "원위"는 사용자에 대한 상대 거리를 지칭하기 위해 본원에서 사용된다.) 반경(100112b)과 반경(100112a) 사이의 반경의 차이는 패들 프레임부(224b)과 접촉하는 구멍(100110)의 부분의 기울기(S)에 의해 가교된다. 기울기(S)로 인해, 패들 프레임(224)에 대한 캡(100100)의 상대적 움직임은 부분(224b) 상에 힘(F)을 부여할 수 있다(예를 들어, 도 108a 참조). 이러한 힘(F)은 구멍(100110)이 원통형이고 구멍의 내부 표면 및 캡의 원위 단부가 직각을 형성하는 경우에서보다 상당히 작다. 패들 프레임(224)은 일반적으로 소성 변형 없이 그 형상을 실질적으로 유지할 수 있는 재료로 제조되기 때문에, 힘(F)은 패들 프레임(224)의 길이 전체에 걸쳐 상향/하향으로 편향되는 경향이 있다.
패들 프레임(224)은 패들 프레임(224)이 기계적 연통을 위해 장치의 다른 부분에 직접 부착될 수 있게 하는 부착부(224c)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 부착부(224c)은 패들 프레임(224)을 캡 내로 당겨 패들 프레임의 폭을 감소시키고 패들 프레임(224)을 캡 밖으로 밀어 패들 프레임의 폭을 증가시키기 위한 메커니즘에 부착될 수 있다.
캡(100100)을 통한 패들 프레임(224)의 편향은 도 108d 및 108e에 보다 상세히 도시되어 있다. 도 108d는 단면에서의 움직임을 도시하지만, 도 108e는 외부 측면 사시도로부터 동일한 움직임을 도시한다. 도 108d 및 108e는 방향(D1)을 따라 패들 프레임(224)을 캡(100100) 내로 이동시킴으로써 (즉, 패들 프레임(224)이 캡 내로 당겨짐에 따라) 용이하게 하는 편향(DF1-DF4)의 범위를 도시한다. 방향(D1)은 캡(100100)의 원위 단부(100100a)로부터 근위 단부(100100b)까지 연장된다. 구멍(100110)은 패들 프레임(224)의 내부 단부(224a)를 수용하기 위해 캡(100100)의 근위 단부(100100b)로부터 원위 단부(100100a)까지 연장된다. 이러한 방식으로, 패들 프레임(224)을 캡(100100) 내로 방향(D1)으로 이동시키면 패들 프레임(224)은 캡(100100)을 향해 편향된다(예를 들어, 패들(224)을 DF4에서 DF1까지 편향시킴). 방향(D1)에 대향하는 캡(100100) 밖으로 패들 프레임(224)을 밀면 패들 프레임(224)은 다른 하나의 외측으로 편향된다(예를 들어, 패들 프레임(224)을 DF1에서 DF4까지 편향시킴).
도 108f는 캡(100100)이 (동시에 또는 개별적으로) 패들 프레임(224)을 편향(확장 및 수축)시키고 (도 108d 및 108e에 도시된 바와 같이) 작동 요소를 통해 패들 프레임(224)을 개방하고 폐쇄하는 데 어떻게 사용될 수 있는지를 도시한다(도 8-20에 도시된 작동 요소(112) 또는 도 26-30에 도시된 작동 요소(8102)와 동일하거나 유사함). 도 108f는 도 108a 및 108d에 도시된 단면도에 수직인 캡(100100)의 단면도이다. 도 108f에서 패들 프레임(224)을 편향시키기 위해 캡(100100)에 의해 부여된 힘(F)의 상대적 배향을 도 108a 및 108d의 힘(F)의 배향과 비교함으로써 시야의 차이가 드러난다. 도 108f에서, 힘(F)은 페이지 내를 향한다. 대조적으로, 도 108a 및 108d에서 힘(F)은 페이지에 평행하다.
도 108f를 참조하면, 방향(D1)을 따른 폭 조정 요소(100003)(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정 라인, 폭 조정 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더 등)의 움직임은 상기 도 108d 및 108e에 설명된 캡(100100)으로 패들 프레임(224)의 동일한 움직임을 발생시킨다. 도면에서, 한편, D2를 따르는 움직임은 작동 요소(예를 들어, 도 8 내지 도 20에 도시된 작동 요소(112) 또는 도 26 내지 도 30에 도시된 작동 요소(8102)와 동일하거나 유사함)의 작동 또는 상대 움직임 및 패들 프레임(224)을 개방하고 폐쇄하기 위한 캡(100100)의 동반 이동을 나타낸다. 도 108f는 방향(D1)으로 캡 내로의 패들 프레임의 움직임이 어떻게 방향(D1)으로 캡(100100)을 독립적으로 이동시킬 수 있는지, 그리고 그 반대일 수 있는지를 도시한다. 패들 프레임(224)의 방향(D1)으로의 캡 내로의 움직임 및 방향(D2)으로의 캡의 이동 또한 동시에 발생할 수 있다. 즉, 방향(D2)으로의 작동 요소 및 캡(100100)의 움직임(도 30-36에 도시된 바와 같음)은, 패들을 내측으로 편향시키기 위한 방향(D1)으로의 캡(100100) 내로의 패들 프레임의 움직임과 동시에 패들 프레임(220)을 개방할 수 있다(도 108d 및 108e에 도시된 바와 같음). 도 108g는, 1) 방향(D1)으로의 캡(100100)으로 패들을 잡아당김으로써 야기된 편향과 2) 방향(D2)으로 작동 요소와 함께 캡을 이동시킴으로써 야기되는 패들 프레임의 강성 부분과 가요성 부분의 (페이지 안팎으로) 개방/폐쇄 사이에서의 패들 동작의 차이를 도시한다.
위에서 논의된 바와 같이, 일부 구현예에서, 패들 프레임(224)은 좁아지거나/확장되고, 정지되고, 잠기고, 완전히 확장되고, 완전히 좁아지고, 중간 위치에 유지될 수 있다. 또한, 잠그는 것은 판막엽 포획 전, 건삭(CT, 도 3 및 5)과 같은 잠재적 장애물을 가로지르도록 패들 프레임(224)을 좁게 유지하는 데 특히 유용할 수 있다.
일부 구현예에서, 패들 수축 및 확장 조정 메커니즘은 해당 메커니즘이 해제될 때 패들 프레임(224)을 조정된 위치에 자동으로 유지한다. 매우 다양한 상이한 메커니즘이 패들 프레임을 좁히고 넓히는 데 사용될 수 있으며, 이는 임의의 조정된 위치에서 패들 프레임(224)을 자동으로 유지시킨다. 예를 들어, 나사 메커니즘, 래칫 메커니즘, 캠 메커니즘 등이 사용될 수 있다. 이러한 메커니즘은, 사용자가 패들 프레임(224)을 임의의 폭으로 설정하고 유지할 수 있게 하여, 특정 패들 폭이 사용자에 의한 능동적인 장력 부여 없이 유지되도록 한다. 또한, 이러한 메커니즘은 수축/확장의 보다 정밀한 제어를 용이하게 할 수 있다.
도 109a-109e는 패들 수축 및 확장 조정 메커니즘(100299)의 예시적인 구현예를 도시하며, 이는 해당 메커니즘이 해제될 때 패들 프레임(224)을 조정된 위치에 자동으로 유지한다. 메커니즘은 커플러, 예컨대 도시된 회전 부재(100300)를 포함한다. 패들의 폭을 조정하는 것 이외에, 작동 요소(예컨대 도 8-20에 도시된 작동 요소(112) 또는 도 26-30에 도시된 작동 요소(8102)와 동일하거나 유사함)로 패들 프레임을 개폐하기 위해 전체 메커니즘(100299)의 선형 이동이 사용될 수 있다. 회전 부재(100300)의 한 가지 장점은, 부재가 별도의 잠금 메커니즘을 사용하지 않고 패들 폭을 유지할 수 있다는 것이다. 다른 장점은 회전 부재(100300)가 패들 프레임(224)의 폭을 정밀하게 제어할 수 있다는 것이다. 다른 장점은 단일 요소가 패들 프레임을 개방하고 폐쇄하며 패들 프레임의 폭을 조정하는데 모두 사용될 수 있다는 것이다.
일부 구현예에서, 패들 좁아짐 및 확장 조정 기구(100299)는 축(A2)을 따라 내부 단부(224a)를 이동시킴으로써 패들 프레임(224)을 연장시키는 나선형 스크류 시스템이다. 이러한 메커니즘의 세부 사항은 아래에서 논의된다. 회전 부재(100300)의 움직임은 장치의 근위 부분(100300d)에 위치된 구성요소에 의해 구동될 수 있다. 도 109a-109e에 도시된 구성은 단지 하나의 예일 뿐이라는 것을 이해해야 한다. 구성요소 및 특정 구성의 위치의 변화가 가능하며, 이는 본 개시의 범위 내에 있다. 또한, 캡(100100)은 예시적인 목적으로 도 109a-109e에 도시되어 있다. 또한, 다른 변형예가 캡 및/또는 다른 구성요소와 상이한 것을 사용할 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 도 109a에 도시된 캡(100100)은 선택적인 응력 감소 특징부 중 하나 이상을 갖는 도 108a 및 108b에 도시된 캡(100100)일 수 있다. 일부 구현예에서, 도 109a에 도시된 캡(100100)은 선택적인 응력 감소 특징부를 포함하지 않는다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 도 109a에 도시된 캡(100100)은 직각으로 캡의 원위 단부와 만나는 내부 표면을 갖는 원통형 구멍을 가질 수 있다(즉, 캡의 개구는 둥글지 않음).
도 109a 및 109c는 패들 프레임(224)을 어떻게 이동시키는지를 예시하기 위한 패들 좁힘 및 확장 조정 메커니즘(100299)의 절단 단면도이다. 도 109a 및 109c에 도시된 바와 같이, 부재(100300)는 나선형 부분(100300a)을 포함한다. 도 109a 및 109c의 나선형 부분(100300a)의 절단 단면도는 6개의 섹션을 도시한다(나선형 부분(100300a)은 임의의 수의 섹션을 가질 수 있음). 이는 단면도의 인공도이다. 실제로, 나선형 부분(100300a)의 6개의 섹션 각각은 나선형 형상을 만드는 재료의 솔리드한, 연속적인 리본으로서 유합된다. 나선의 형성은 6개의 섹션 각각 사이에 슬롯(100300c)을 생성한다. 나선형 부분(100300a)은 도시된 케이스(100300b)와 같은 수용기에 의해 둘러싸인다. 나선형 부분(100300a)은 도 109a-109c에 도시된 바와 같이 축(A2)을 중심으로 회전할 수 있는 반면, 케이스(100300b)는 고정된 상태로 유지된다. 나선형 부분(100300a), 슬롯(100300c) 및 케이스(100300b)는 도 109b의 외부도(단면도와 반대임)에 도시되어 있다.
도 109a는 패들 프레임(224)의 내부 단부(224a)가 포스트와 같은 돌기부(224d)를 통해 나선형 부분(100300a)과 상호작용한다는 것을 보여준다. 도 109a 및 109c에서, 돌기부(224d)는 부분(224c)으로부터 페이지 내/외부를 향한다. 도 109b는 돌기부가 부착되는 패들 프레임(224)의 내부 단부(224a)로부터 멀리 연장되는 돌기부(224d)를 도시한다. 도 109b에 도시된 바와 같이, 돌기부(224d)는 나선형 부분(100300a)의 나선형 슬롯(100300c) 및 케이스(100300b)의 선형 슬롯(100300e)에 피팅된다. 케이스(100300b)는 나선형 부분(100300a)의 회전에 대해 고정된다. 따라서, 축(A2)을 중심으로 하는 대한 나선형 부분(100300a)의 회전은 돌기부(224d)를 슬롯(100300c) 및 슬롯(100300e) 둘 모두에 의해 가이드되는 방식으로 이동시킨다. 특히, 나선형 부분(100300a)이 축(A2)을 중심으로 회전될 때, 슬롯(100300c)은 슬롯(100300e)을 따라 그리고 따라서 축(A2)을 따라 돌기부(224d)(따라서 내부 단부(224a))를 밀어낸다. 돌기부(224d)가 축(A2)을 따라 이동하는 방향(즉, 캡(100100)을 향하거나 근위 부분(100300d)을 향하여 반대 방향을 향하는 방향)은 나선형 부분(100300a)의 회전 방향에 의존한다. 위에서 논의된 바와 같이, 돌기부(224d)의 움직임은 패들 프레임(224)이 회전 방향에 따라 캡(100100) 내로 밀리거나 캡으로부터 밀려나오게 한다. 일부 구현예에서, 나선형 부분(100300a)의 회전이 정지할 때마다, 패들 좁힘 및 확장 조정 메커니즘(100299)은 패들 프레임(224)을 상응하는 폭으로 유지한다.
나선형 부분(100300a)의 회전을 작동시키기 위한 메커니즘은, 예를 들어, 사용자 회전 로드, 핸들, 또는 다른 고정물을 포함할 수 있다. 회전은 소프트웨어/컴퓨터 인터페이스를 통해 수동으로 활성화되고, 전자적으로 활성화되고/되거나 제어될 수 있다. 다른 구현예는 원격으로 또는 국소적으로 제어되는 스테퍼 모터 및/또는 임의의 다른 적절한 액추에이터를 사용하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 메커니즘은, 본 출원에 개시된 임의의 커플링 배열에 의한 것과 같은 매우 다양한 상이한 방식으로 근위 부분(100300d)에 커플링될 수 있다. 일부 구현예에서, 근위 부분(100300d)에 대한 커플링은 패들 프레임의 폭을 조정하기 위한 나선형 부분(100300a)의 회전, 및 장치의 패들을 개방하고 폐쇄하기 위한 전달 카테터 및/또는 유합 요소에 대한 전체 패들 좁힘 및 확장 조정 메커니즘(100299)의 선형 연장 둘 모두를 용이하게 한다.
도 109d 및 109e는 장치의 측면으로부터의 나선형 부분(100300a)의 회전을 도시한다. 도 109d 및 109e 둘 모두에서, 패들 프레임(224)은 가장 넓은 위치에 있다. 도 109d는 나선형 부분(100300a)의 단면도를 도시한다. 도 109e는 패들 프레임 구성을 보여주지만, 하우징(100300b)의 외부도를 갖는다. 도 109d에 도시된 바와 같이, 돌기부(224d)는 내부 단부(224a)를 통해, 나선형 부분(100300c)의 나선형 슬롯(100300c)을 통해, 그리고 하우징(100300b)의 세장형 슬롯(100300e)을 통해 연장된다.
도 109f, 109g, 및 109h는 3개의 상이한 폭 위치(즉, 3개의 상이한 양으로 패들 좁힘 및 확장 조정 메커니즘(100299) 내로 밀려진 패들 프레임)에서의 패들 프레임(224)의 부분을 도시한다. 상이한 위치는 돌기부(224d)를 원위로부터 이동시키기 위해(도 109f) 축(A2)을 중심으로 나선형 부분(100300a)을 회전시킴으로써 보다 근위(도 109h) 위치까지 연속적으로 생성된다.
도 109f는 돌기부(224d)가 부재(100300)의 원위 단부에서 캡(100100)에 근접하는 이동의 시작을 도시한다. 도 109f에 도시된 바와 같이, 이 위치에서, 패들 프레임(224)의 두 세트 모두는 가장 넓은 위치에 있다. 2개의 패들 프레임부(224)는 서로로부터 거리(d1)에 있다. 나선형 부분(100300a)이 축(A2)을 중심으로 회전함에 따라, 슬롯(100300c)은 돌기부(224d)를 회전 부재(100300)의 근위 단부를 향해(예를 들어, 단부(100300d)를 향해) 밀어낸다.
이러한 회전을 계속하면 도 109g에 도시된 캡(100100)으로부터 연장되는 패들 프레임(224)의 양이 감소하게 된다. 도 109g에서, 돌기부(224d)는 이제 회전 부재(100300)의 근위 부분과 원위 부분 사이의 중간 위치로 이동되었다. 이에 상응하여, 패들 프레임(224)은 이제 부분적으로 좁아졌다. 이러한 부분적으로 연장된 위치에서, 2개의 패들 프레임(224)은 서로 간의 거리(d2)를 갖는다. 패들 프레임(224)은, 거리(d2)가 거리(d1)보다 크도록(즉, 패들 프레임부가 메커니즘 내로 수축에 의해 좁아짐에 따라 이격됨), 또는 거리(d2)가 거리(d1)보다 작도록(즉, 패들 프레임부가 메커니즘 내로 수축에 의해 좁아짐에 따라 서로를 향해 이동함) 구성될 수 있다.
축(A2)을 중심으로 나선형 부분(100300a)의 회전을 계속하면 돌기부(224d)는 부재(100300)의 근위 단부 쪽으로(즉, 100300d를 향해) 더 밀려난다. 그 결과는 도 109h에 도시되어 있다. 패들 프레임(224)은 패들 좁힘 및 확장 조정 메커니즘(100299) 내로의 수축에 의해 더 좁아진다. 이 위치에서, 2개의 패들 프레임(224)은 서로 간의 거리(d3)를 갖는다. 패들 프레임(224)은, 거리(d3)가 거리(d2)보다 크도록(즉, 패들 프레임부가 메커니즘 내로 추가의 수축에 의해 좁아짐에 따라 이격됨), 또는 거리(d3)가 거리(d2)보다 작도록(즉, 패들 프레임부가 메커니즘 내로 추가의 수축에 의해 좁아짐에 따라 서로를 향해 이동함) 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 패들 프레임(224)은 능동적으로 좁아지고 수동적으로 확장된다. 이와 같이, 확장 상태는 패들 프레임의 고유 형상 또는 실질적으로 응력을 받지 않는 형상일 수 있다. 패들 프레임을 좁아진 상태로 이동시키기 위해, 패들 프레임에 응력을 가하여 패들 프레임을 확장 상태로부터 좁아진 상태로 굽힌다. 이러한 응력은 패들 프레임(224)의 특정 영역, 예컨대 패들이 캡에 진입하는 영역에 집중될 수 있다. 전술한 바와 같이, 이러한 응력을 감소시키는 한 가지 방법은 패들에 대해 캡 내로의 반경 또는 테이퍼진 진입부를 제공하는 것이다.
일부 구현예에서, 패들 프레임은 패들 프레임이 캡에 진입하는 영역에서 응력을 감소시키도록 구조적으로 변형된다. 패들 프레임은, 패들 프레임이 다양한 상이한 방식으로 캡에 진입하는 영역에서의 응력을 감소시키도록 구조적으로 변형될 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임이 캡으로 진입하는 영역은, 패들 프레임의 나머지 부분에 이동 가능하게 연결될 수 있고, 패들 프레임이 캡으로 진입하는 영역은 패들 프레임의 나머지 부분으로부터 분리될 수 있고, 패들 프레임이 유연한 구성요소 등에 의해 패들 프레임의 나머지 부분에 연결된 캡으로 진입하는 영역일 수 있다.
도 110a-110e는 패들 구성을 분할함으로써, 부분적으로 캡 내로 당겨지는 패들 프레임(224)의 부분에서의 응력 집중의 문제를 해결하는 패들 시스템(100350)을 도시한다. 패들 시스템(100350)은 커넥터 또는 하부 부분(224e; 예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등) 및 피봇 지점(224f)에 의해 결합된 상부 부분(224g)을 포함한다. 도 110a-110e는 시스템(100350)이 캡(100100)과 함께 사용되는 것을 도시하지만, 이는 단지 예시에 의한 것임을 이해해야 한다. 시스템(100350)은 본원에 개시되고/되거나 묵시적인 다른 구성요소와 함께 사용될 수 있다.
도 110a-110c는 시스템(100350)의 상이한 도면을 도시한다. 도 110a-110c는 힌지 형태의 피봇 지점(224f)을 도시한다. 힌지는 사용자가 방향(D2)으로 내부 단부(224a)를 밀어서 패들 프레임(224) 폭을 능동적으로 증가시키고(도 110c), 반대 방향으로 내부 단부(224a)를 당겨서 패들 폭을 감소시킬 수 있게 한다. 보다 구체적으로, 내부 단부(224a)를 방향으로 밀면(예를 들어, 이동 돌기부(224d)는 방향(D3)을 따라 하부 부분(224e)을 밀고), 하부 부분(224e)과 상부 부분(224g)은 피봇 지점(224f)을 중심으로 서로에 대해 자유롭게 축회전할 수 있다. 결과적으로, 이는 상부 부분(224g)이 방향(D4)을 따라 휘게 하여, 패들 프레임(224)을 확장시킨다. 내부 단부(224a)를 반대 방향으로 당기면 하부 부분(224e)이 캡(100100) 내로 당겨지는 반면, 하부 부분(224e)과 상부 부분(224g)은 피봇 지점(224f) 주위에서 서로에 대해 자유롭게 피봇할 수 있다. 결과적으로, 이는 상부 부분(224g)이 안쪽으로 휘게 하고(반대 방향(D4)), 이에 따라 패들 프레임(224)을 좁힌다.
일부 구현예에서, 상부 부분(224g)의 휨은 탄성 요소(224h)에 의해 저항되고/되거나 상쇄되는 복원력을 구비한다. 탄성 요소(224h)는 패들 프레임(224) 폭의 능동적 좁힘 또는 넓힘이 자동으로 또는 수동적으로 반전되게 할 수 있다. 탄성 요소(224h)는 도 110a-110c에 도시된 바와 같이, 스프링을 포함할 수 있다. 그러나, 다른 변형예는 다른 유형의 편향 메커니즘(예를 들어, 리프 스프링, 코일 스프링 등)을 포함할 수 있거나, 본원에 설명된 임의의 다른 복원 메커니즘이 사용될 수 있음을 이해해야 한다.
도 110a 및 110b에 도시된 바와 같이, 시스템(100350)의 피벗 지점(224f)에서의 상부 부분(224g) 사이의 하부 부분(224e)의 위치 지정은 패들 프레임(224)의 인접한 상부 부분(224g) 사이에 간격(100352)을 생성한다. 간격(100352)은 상부 부분(224g)이 보수되는 판막의 판막 판막엽에 핀칭되거나 이를 제한하는 것을 방지할 수 있다. 즉, 간격(100352)은 상부 부분(224g) 사이에서 판막엽의 자유 에지의 핀칭을 감소시킬 수 있다. 간격(100352)은 피봇 지점(224f)에서 하부 부분(224e)의 선택 및 제작(예를 들어, 두께)에 기초하여 조정될 수 있다.
패들 프레임(224)의 세그먼트화된 상부 부분(224g) 및 하부 부분(224e)을 연결하기 위해 피봇 포인트(224f)를 사용하면 특정 제조 이점을 용이하게 할 수 있다. 상부 부분(224g) 및 하부 부분(224e)의 세그먼트화는 이들 부분이 상이한 재료로 그리고/또는 상이한 방법을 통해 제조될 수 있게 한다. 예를 들어, 하부 프레임부(224e)은 더 높은 스트레인의 인가를 견딜 수 있는 보다 가요성인 재료 및/또는 더 강한 재료의 리본을 스탬핑 또는 레이저 절단함으로써 제조될 수 있는 한편, 상부 부분(224g)은 덜 가요성이고/이거나 더 약한 재료를 사용하여 제조될 수 있다. 상부 부분(224g)은 구부러진 와이어와 같은 덜 비싼 재료로 제조될 수 있다.
도 110d 및 110e는 힌지식 패들 시스템(100350)을 포함하는 이식식 장치 또는 판막 보수 장치 또는 이식물의 구현예를 도시한다. 판막 보수 장치 또는 이식물은 본 출원에 개시된 다른 장치 또는 이식물 중 어느 하나의 임의의 특징부를 포함할 수 있다. 도 110d 및 110e를 비교하면, 사용자는 패들 부분의 단부를 방향(D2)으로, 예를 들어 패들 좁힘 및 확장 조정 메커니즘(100299)을 사용하여 캡(100100) 밖으로 이동시킨다. 이는 하부 부분(224e)을 방향(D3)을 따라 밀어낸다. 그런 다음, 하부 부분(224e)의 이러한 움직임은 피봇 지점(224f)을 통해 상부 부분(224g)을 작동시켜 방향(D4)을 따라 이동시킨다.
도 110e는 이러한 움직임의 결과를 도시한다. 도 110e에 도시된 바와 같이, 하부 부분(224e) 및 상부 부분(224g) 둘 모두 패들 프레임을 넓힐 수 있도록 확장되었다. 위에서 논의된 바와 같이, 이러한 움직임은 시스템(100350)에 대한 응력 집중을 감소시키면서 패들 프레임(224)을 확장시킨다. 선택적인 복원 부재(224h)가 도 110d 및 110e에 도시되지 않았지만, 복원 부재(224h)가 포함될 수 있음을 이해해야 한다는 점에 유의해야 한다. 포함되는 경우, 복원 부재(224h)는 패들 프레임(224) 범위를 원래의 완전히 확장되거나 완전히 좁아진 위치로 되돌리는 방향으로 기계적인 편향을 생성할 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 와이어의 편조 또는 직조 네트워크보다는, 금속 또는 플라스틱의 시트와 같은 벌크 재료로부터 개시된 장치(예를 들어, 이식식 장치/이식물(200))의 부분을 제조하는 것에 대한 장점이 있다. 편조 또는 직조된 네트워크는, 장치가 세장형이고 트래킹 상태로 압축되어 전달 시스템 및 시술 중 메커니즘을 통해 전달을 가능하게 하고 이식식 장치 또는 이식물의 형상으로 확장될 수 있는 설계의 유연성을 용이하게 할 수 있다. 그러나, 편조된 또는 직조된 와이어의 네트워크로 제조되거나 이를 포함하는 장치는 제조하기에 비용이 많이 들 수 있다. 일부 구현예에서, 판막 보수 장치 또는 이식물의 일부는 평평한 시트 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 유합 요소 지지부, 내부 패들 부분, 외부 패들 부분, 및/또는 패들 프레임 연결 부분는 평평한 재료의 시트로 제조될 수 있다.
도 111h-111j는 도 111a-111g에 도시된 패들 구조(100450)를 갖는 장치(100400)를 보여준다. 도 111a-111g는 패들 구조(100450)를 도시하며, 여기에서 편조 또는 와이어 패들 구조는 재료의 시트로 제조된 구조(100450)로 대체된다. 도시된 실시예에서, 패들 구조(100450)는 단일의 연속되는 재료 조각(예를 들어, 레이저 절단되거나, 광 에칭되거나, 평평한 부분으로서 스탬핑되고, 이어서 형상화될 수 있는 재료의 니티놀 평평한 시트 또는 스트립)으로 제조된다. 정확한 재료 및 제조 방법은 다양할 수 있다.
도 111a와 도 22의 비교는 패들 구조(100450)가 패들 구조(220)와 유사한 형태를 취한다는 것을 보여준다. 아래의 표 1은 패들 구조(100450)의 구성요소를 도 22에 도시된 편조 또는 직물 변형예에서의 기능적으로 유사한 구성요소와 비교한다. 패들 구조(100450)의 구성요소는 도 111a의 사시도, 도 111b의 측면도, 도 111c의 상면도, 도 111d의 저면도, 및 도 111e의 또 다른 측면도로 도시되어 있다.
| 구성요소 | 도 111a-111e의 패들 구조(100450) | 도 23의 직조 또는 편조 패들 구조 |
| 외부 패들 | 100452 | 220 |
| 내부 패들 | 100454 | 222 |
| 패들 프레임 | 100455 | 224 |
| 내부/외부 패들 연결 부분 | 100456 | 223 |
| 캡/패들 연결 부분 | 100462 | 221 |
패들 구조(100450)의 구성요소는 표 1에 식별된 이들의 기능적 등가물과 실질적으로 유사하게 작동한다. 즉, 도 22의 맥락에서의 기능적 등가물의 설명은 패들 구조(100450) 내의 상응하는 구성요소에 동일하게 잘 적용된다.
도 111a-111e에 도시된 바와 같이, 패들 연결 부분(100456)의 내부/외부는 절개부 및 시리즈 천공(100456a)에 의해 구현될 수 있다. 천공(100456a)은 연결 부분(100456)이 도 111h-111j와 관련하여 아래에 보다 상세히 도시된 패들 구조(100450)의 개방 및 폐쇄를 위한 이동 범위를 통해 휘는 것을 가능하게 한다. 결합 부분(100460)은 천공 없이 도 111a-111e에 도시되어 있지만, 유사한 구조를 가질 수 있다. 보다 일반적으로, 연결 부분(100456) 또는 결합 부분(100460)은 패들 구조(100450)의 개폐를 허용하기 위한 가요성을 생성하는 임의의 적절한 방식으로 제조될 수 있다. 베이스 연결부(100458)는 조인트부(100460)로부터 연장된다. 베이스 연결부(100458)는 패들 구조체를 중앙 포스트 또는 유합 요소와 같은 베이스에 연결하도록 구성된다.
도 111a의 캡/패들 프레임 연결 부분(100462)은 패들 구조(100450)를 캡(214) 및 패들 프레임(224)과 같은 캡의 단부에 연결한다. 캡/패들 연결 부분(100462)은 다수의 적절한 형태를 취할 수 있다. 연결 부분(100462)은 도 111c의 상단 및 도 111d의 하단에 예시된다. 연결 부분(100462)은 패들 구조(100450)를 캡 및/또는 패들 프레임에 고정시키는 임의의 적절한 구성을 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 연결 부분은 패들 프레임 및/또는 캡의 스냅 끼워 피팅 연결을 용이하게 하는 절개부를 포함한다.
도 111a로 다시 돌아가면, 각각의 패들 구조(100450)는, 패들 구조(100450)에 커버 및/또는 다른 구성요소를 부착하는 데 사용될 수 있는 아일릿(100464)을 포함할 수 있다. 아일릿 구조(100464)는 도 111f에 보다 상세히 도시되어 있다. 아일릿(100464)의 목적 중 하나는, 패들 구조에 대한 커버 또는 다른 구성요소의 스티칭이 시작될 때, 봉합사가 아일릿으로부터 당겨지지 않도록 커버 및/또는 다른 구성요소를 충분히 연결하는 봉합사를 앵커링하는 것이다. 특히, 패들 구조에 커버 또는 다른 구성요소를 스티칭하는 데 사용되는 봉합사는, 봉합사의 전체 직경을 수용하기에 충분히 넓은 아일릿(100464)의 더 넓은 부분(100464a) 내에 삽입될 수 있다. 그런 다음, 더 넓은 부분(100464a)으로부터 더 좁은 부분(100464b)으로 봉합사를 이동시킴으로써 봉합사는 아일릿(100464)에 고정될 수 있다. 더 좁은 부분(100464b)은 더 넓은 부분(100464a)의 폭보다 상당히 작은 폭을 갖는다. 그 결과, 더 좁은 부분(100464b)은 봉합사를 압착하여 제자리에 고정시킨다. 즉, 봉합사는 더 좁은 부분(100464b)에 끼워진다.
도 111g는 패들 구조(100450)를 제조하는 데 사용되는 평평한 절단된 시트 재료(100451)의 절반 평면도를 도시한다. 도 111g는 내부/외부 패들 연결 부분(100456) 및 패들 구조(100450)의 다른 부분에 대한 아일릿(100464)의 위치를 도시한다.
도 111h-111j는 판막 보수 장치 또는 이식물의 구현예에 사용될 때의 패들 구조(100450)의 개폐 움직임의 실시예를 도시한다. 패들 구조(100450)는 본원에 개시된 패들 중 어느 하나의 운동 범위를 가질 수 있다. 예를 들어, 패들 구조는 또한 연장된 위치로 이동될 수 있고, 도 22에 도시된 장치의 패들 구조와 동일하거나 유사한 운동 범위를 가질 수 있다. 패들 구조(100450)를 포함하는 판막 보수 장치 또는 이식물은 다양한 상이한 형태를 취할 수 있고, 본원에 개시된 장치 또는 이식물 중 어느 하나의 특징부를 포함할 수 있다.
도 111h에 도시된 판막 보수 장치 또는 이식물의 위치는 도 22에 예시된 실시예에 대해 도시된 완전히 후퇴된 위치에 상응하는 완전히 후퇴된 위치이다. 도 111i를 참조하면, 작동 요소(212)는 캡(214)을 유합 요소(210)로부터 멀리 연장시켜 패들 어셈블리를 부분적으로 개방한다. 도 111i에 도시된 위치는 도 30 또는 도 31에 도시된 부분 개방 위치에 상응한다. 도 111j를 참조하면, 작동 요소(212)는 캡(214)을 유합 요소(210)로부터 추가로 멀리 더 연장시켜 패들 어셈블리를 추가로 개방한다. 도 111j에 도시된 위치는 도 32에 도시된 측방향 확장 또는 개방 위치에 상응한다.
도 112a-112b는 패들 프레임이 더 이상 가압되지 않을 때, 가압되어 수동적으로 좁아지고 원래의 상태로 다시 수동적으로 확장되는 외부 패들 프레임부(100752)를 갖는 또 다른 장치(100700)를 도시한다. 도 112b를 참조하면, 외부 패들 프레임부(100752)는 외부 패들 프레임부(100752)가 방향(D5)을 따라 내측으로 구부러진 후, 외부 패들 프레임부(100752)(도 112a 및 112b에 도시됨)를 전체 폭으로 복원시키는 것을 수동적으로 도울 수 있는 복원 구성요소(100754), 예컨대 스프링 부분을 포함한다(도 112b). 또한, 외부 패들 프레임부(100752)는, 좁아지는 동안 외부 패들 부분(100752)을 실질적으로 소성적으로 변형시키지 않는 가요성 재료(예를 들어, 형상 기억 합금, 니티놀, CuAlNi, NiTi, 및 Zn, Cu, Au, 및 Fe 등의 다양한 합금)로 제조될 수 있다.
보다 구체적으로, 도 112b를 참조하면, 외부 패들 프레임부(100752)는, 방향(D5)으로 패들 프레임부(100752)의 외부 부분(100752a)에 힘을 가하여 방향(D5)을 따라 패들 프레임부(100752) 외부를 누를 수 있는 건삭과 같은 장애물과 체결됨으로써 수동적으로 좁아질 수 있다.
임의의 경우, 힘은 패들 프레임부(100752) 외측 및 결합 메커니즘(100754a)의 길이를 통해 방향(D6)을 따라 보수 구성요소(100754)에 전달될 수 있다. 그런 다음, 전달된 힘은 결합 메커니즘(100754a)을 중심으로 패들 프레임부(100752)를 피봇하고, 중심 부분(100754b)을 압축하고/하거나 방향(D7)을 따라 복원 구성요소(100754b)의 중심 부분(100754b)의 변위를 도입한다. 중심 부분(100754b)의 압축 및/또는 변위는 패들 프레임부(100752)를 원래의 형상 및 구성으로 다시 외부로 궁극적으로 이동시키는 데 사용될 수 있는 회복력으로서의 에너지를 저장한다. 일단 방향(D5)을 따른 변위를 유발하는 힘이 중단되면(예를 들어, 장치(100700)는 생물학적 물질과의 상호 작용이 제거되도록 이동함), 패들 프레임부(100752) 외측은 그의 원래 형상으로 되돌아가는 경향을 가질 수 있다. 보수 구성요소(100754)의 중심 부분(100754b)은 방향(D7)과 반대 방향으로 복구력을 인가함으로써 이 공정을 보조한다. 그런 다음, 복원력은 패들 프레임부(100752)의 외부로 전달되어 이를 방향(D5)과 반대 방향으로 휘어지게 한다. 그 후, 패들 프레임부(100752) 외부는 도 112a 및 112b에 도시된 바와 같이 원래 형상으로 복귀한다.
패들 구성(100750)의 다른 유리한 양태는, 패들 프레임부(100752)의 외측이 방향(D5)을 따라 단부(들)의 편향 동안에도 여전히 개방되고 폐쇄될 수 있다는 것이다. 즉, 패들 프레임부(100752)의 외측은 실질적으로 강성 재료로 만들어질 수 있음으로써, 방향(D5)을 따른 편향은 사용자가 패들을 개폐하는 것을 방지하지 않는다. 예를 들어, 생물학적 물질과의 실질적인 방해 또는 상호작용이 있는 경우에도 패들은 여전히 개폐될 수 있다.
보수 구성요소(100754)는 도 112a 및 112b에서 일체형 스프링으로서 도시되지만, 임의의 적절한 복원력 메커니즘이 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 이의 예는 압축 스프링 또는 장치와 유사한 다른 것과 같은 코일형 와이어, 형상 기억 합금, 공압 장치, 및 장치가 복원 구성요소(100754)로서 사용될 수 있는 다른 탄성체를 포함한다. 복원 구성요소(100754)는 신장 동안 변형을 감소시키거나 중합체(예를 들어, 고무 또는 탄성중합체)를 포함할 수 있는 패턴화된 기하학적 형상으로 절단된 재료를 추가로 포함할 수 있다. 중합체 또는 다른 탄성 물질의 링 또는 밴드가 사용될 수 있다. 복원 구성요소(100754)에 사용될 수 있는 재료의 또 다른 예는 초탄성 니티놀, 다른 니티놀, 및/또는 스테인리스강을 포함한다. 바람직하게는, 재료는 생물학적으로 불활성이다. 도시된 실시예에서, 복원 구성요소(100754)는 좁은 내부 패들 프레임(100756) 위에 적층된 구성으로 부착될 수 있다.
외부 패들 프레임부(100752), 내부 패들 프레임(100756), 복원 구성요소(100754)는 레이저 절단, 다이 캐스팅, 3D 인쇄, 또는 다른 고급 제조 기술을 사용하여 구성될 수 있다. 이들 구성요소는 개별적으로 제작될 수 있고, 완성될 때 조립될 수 있다. 이러한 제조 기술은 간단하고, 확장 가능하며, 대량 생산에 적합할 수 있다.
도 113-116을 참조하면, 패들 프레임 커넥터를 갖는 이식식 장치 또는 이식물 폭 조정 어셈블리(100900)의 다른 예시적인 구현예의 구성요소가 도시되어 있다. 이식식 장치 폭 조정 어셈블리(100900)는 근위 부분 또는 부착부(100905), 앵커 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 앵커 부분), 패들 프레임 커넥터(100924; 예컨대, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등), 작동 부분(100910), 선택적인 유합 요소(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 스페이서 또는 유합 요소), 및 원위 부분(100907)을 포함할 수 있다. 커넥터(100924)는 패들 프레임의 하부 또는 원위 부분을 형성한다(도 110a-110e 참조). 부착부(100905), 앵커 부분, 원위 부분(100907), 작동 부분(100910), 및 커넥터(100924)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
도시된 실시예에서, 커넥터(100924)는 길이방향 축(ZZ)(도 115)을 따라 대칭이다. 그러나, 이식식 장치 폭 조정 어셈블리(100900)의 일부 구현예에서, 커넥터(100924)는 축(ZZ)에 대해 대칭이 아니다.
도 115를 참조하면, 도시된 실시예에서, 패들 프레임 커넥터(100924)는 근위 단부(100967) 및 원위 단부(100966)을 갖는 W-형상 프레임을 포함한다. 커넥터(100924)는 폭(W12)을 갖는다. 커넥터(100924)는, 예를 들어 본 출원에서 개시된 패들 프레임을 위한 임의의 가요성 재료와 같은, 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 커넥터(100924)가 이동될 수 있게 하는 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(100924)는 W 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 커넥터(100924)는, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있음을 이해해야 한다.
커넥터(100924)는, 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자가 작동 부분(100910)에 대해 내부 단부(100968)를 이동시켜 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(100924)를 이동시킬 수 있도록, 작동 부분(100910)과 체결되는 내부 단부(100968)를 갖는다. 도시된 실시예에서, 내부 단부(100968)는 커넥터(100924)에 부착되는 포스트(100970) 및 포스트(100970)로부터 연장되는 나사식 수용부(100972)를 포함한다. 그러나, 내부 단부(100968)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 작동 부분(100910)이 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(100924)를 이동시킬 수 있도록 커넥터(100924)를 작동 부분(100910)에 적절히 부착할 수 있는 임의의 구성이 사용될 수 있다.
작동 부분(100910)은 사용자가 이식식 장치 폭 조정 어셈블리(100900)의 커넥터(100924)를 확장 또는 수축시킬 수 있게 한다. 예시된 예에서, 작동부(100910)는 커플러, 예컨대 수용기(100914)(예를 들어, 내부 나사형 요소, 노치형 수용부, 컬럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 슬리브, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등) 내에 배치되고 커넥터(100924)의 내부 단부(100968)의 나사형 수용부(100972)와 회전 가능하게 체결되는 예시된 외부 나사형 샤프트(100912)와 같은 커플러를 포함한다. 일부 구현예에서, 수용기(100914)는 원위 부분(100907)의 원위 캡(100915)과 일체로 형성될 수 있다.
구동 헤드(100916)는 샤프트(100912)의 근위 단부에 배치된다. 구동 헤드(100916)는 폭 조정 요소(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정 라인, 폭 조절 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 등)를 수용하도록 구성되어서 사용자가 상기 폭 조정 요소를 회전시켜서 방향(R)으로 상기 수용기(100914) 내에서 상기 샤프트(100912)를 회전 가능하게 구동할 수 있다. 상기 샤프트(100912)는 상기 수용부(100972)의 개구를 통해 연장되어서 상기 샤프트(100912)의 외부 나사부가 상기 수용부(100972)의 개구의 내부 나사부와 맞물리게 한다ㅏ. 구동 헤드(100916)가 샤프트(100912)를 회전시키도록 구동될 때, 수용 부분(100972)의 내부 나사부와 샤프트(100912)의 외부 나사부 사이의 체결은 수용 부분(100972)(및 결과적으로, 포스트(100970))을 수용기(100914) 내에서 그리고 샤프트(100912)에 대해 방향(Y)으로 이동시킨다. 내부 단부(100968)의 샤프트(100912)와 포스트(100970) 사이의 오프셋 위치는 포스트(100970)가 샤프트(100912)를 따라 이동할 수 있게 한다. 일부 구현예에서, 샤프트(100912)를 시계 반대 방향으로 회전시키면 내부 단부(100968)는 작동 부분(100910)의 근위 단부를 향해 이동하게 되고, 샤프트(100912)를 시계 방향으로 회전시키면 내부 단부(100968)는 작동 부분(100910)의 원위 단부를 향해 이동하게 된다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도시된 실시예에서, 커넥터(100924)와 내부 단부(100968)의 포스트(100970) 사이의 연결부는, 포스트(100970)가 방향(Y)으로 이동할 때 커넥터(100924)의 원위 단부(100966)를 방향(X)으로 이동시키고(도 113-115), 이는 커넥터(100924)의 폭(W12)을 조정하도록 커넥터의 근위 단부(100967)를 방향(Z)으로 이동시킨다(도 116). 도시된 실시예에서, 작동 부분(100910)의 근위 단부를 향해 포스트(100970)를 이동시키면, 커넥터(100924)의 근위 단부(100967)가 작동 부분(100910)을 향해 방향(Z)으로 이동하게 됨으로써, 커넥터(100924)는 좁아진 위치로 이동하게 된다. 반대로, 작동 부분(100910)의 원위 단부를 향해 포스트(100970)를 이동시키면, 커넥터(100924)의 근위 단부(100967)가 작동 부분(100910)으로부터 이격되는 방향(Z)으로 이동하게 됨으로써, 커넥터(100924)는 확장된 위치로 이동하게 된다. 일부 구현예에서, 커넥터(100924)의 원위 단부(100966)는 커넥터(100924)가 좁아진 위치로 이동될 때 수용기(100914) 내로 이동할 수 있고, 커넥터(100924)가 확장된 위치로 이동될 때 원위 단부(100966)는 수용기(100914) 밖으로 이동할 수 있다.
커넥터(100924)의 좁아진 위치로의 이동은, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 확장된 위치로의 커넥터(100924)의 이동은 고유 심장 판막의 판막엽(들)을 체결하고 포획하기 위한 더 큰 표면적을 장치 또는 이식물의 앵커 부분에 제공한다.
일부 구현예에서, 커넥터(100924)는 내부 단부(100968) 및 커넥터(100924)의 부분(예를 들어, 원위 단부(100966))이 작동 부분(100910) 내로 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 커넥터(100924) 또는 이의 일부는 금속, 플라스틱, 직물, 봉합사 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 가요성 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(100924)는 레이저 절단, 스탬핑, 주조, 성형, 열처리, 형상 설정 등과 같은 절단을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 커넥터(100924)는 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다.
도 117 내지 도 122를 참조하면, 커넥터(101024)(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등)를 갖는 이식식 장치(101000)의 일부분의 다른 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 이식식 장치(101000)는 근위 부분 또는 부착부(101005), 앵커 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 앵커 부분), 커넥터(101024), 폭 조정 장치(101010), 선택적인 유합 요소(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 스페이서 또는 유합 요소), 및 원위 부분(101007)을 포함할 수 있다. 커넥터(101024)는 패들 프레임의 하부 또는 원위 부분을 형성한다(도 110a-110e 참조). 부착부(101005), 앵커 부분, 원위 부분(101007), 폭 조정 장치(101010), 및 커넥터(101024)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
도시된 실시예에서, 커넥터(101024)는 길이방향 축(AAA)(도 117)을 따라 대칭이다. 그러나, 이식식 장치(101000)의 일부 구현예에서, 커넥터(101024)는 축(AAA)에 대해 대칭이 아니다.
도시된 실시예에서, 커넥터(101024)는 근위 단부(101067) 및 원위 단부(101066)를 갖는 W-형상 프레임이다. 커넥터(101024)는 폭(W13)을 가질 수 있다(도 117). 커넥터(101024)는, 예를 들어 본 출원에서 개시된 패들 프레임부를 위한 임의의 가요성 재료와 같은, 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 커넥터(101024)가 이동될 수 있게 하는 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(101024)는 W 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 커넥터(101024)는, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있음을 이해해야 한다.
커넥터(101024)는 폭 조정 요소 (101011)(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정 라인, 폭 조정 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더 등)와 맞물리는 커플러(101068)를 갖는다. 커플러(101068)는 다양한 상이한 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 커플러(8972)는 나사 연결부, 나사와 결합되는 특징부, 바깥쪽으로 편향된 아암 또는 부분과 같은 멈춤쇠 연결부, 가요성 돌출부 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 폭 조정 요소(101011)와 커플러(101068) 사이의 커플링은 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자가 폭 조정 장치(101010)의 커플러(101068)를 이동시켜 커넥터(101024)를 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있게 한다. 도시된 실시예에서, 커플러(101068)는 커넥터(101024)에 부착되는 포스트(101070) 및 포스트(101070)로부터 연장되는 가요성 돌출부(101072)를 포함한다. 커플러(101068)는 사용자가 커플러101068)를 Y 방향으로 이동시킬 수 있는 폭 조정 요소(101011)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트 등)를 수용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 포스트(101070)는 폭 조정 요소(101011)의 나사부와 맞물리도록 구성된 도시된 나사식 수용 부분(101073)(도 119)과 같은 커플러를 가질 수 있다. 커플러(101068)는 폭 조정 장치(101010)가 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(101024)를 이동시킬 수 있도록 커넥터(101024)를 폭 조정 장치(101010)에 적절히 부착할 수 있는 임의의 구성을 포함할 수 있다. 커플러는 별도의 구성요소일 수 있거나, 장치의 다른 구성요소의 일부분으로서(예를 들어, 커넥터 등의 일부로서) 일체로 형성될 수 있다.
폭 조정 장치(101010)는 사용자가 이식식 장치(101000)의 커넥터(101024)를 확장 또는 수축시킬 수 있게 한다. 도시된 실시예에서, 폭 조정 장치(101010)는 커플러(101068)의 가요성 돌출부들(101072)을 수용하기 위한 복수의 슬롯들(101015)(도 117 및 도 120)을 갖는 수용기(101014)(예를 들어, 내부 나사식 요소, 노치형 수용부, 컬럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등)를 포함한다. 즉, 커플러(101068)의 포스트(101070)는 방향(Y)으로 수용기 (101014) 내에서 피팅되고 이동하도록 크기 설정되고, 가요성 돌출부(101072)는 수용기(101014) 내의 원하는 위치에 커플러(101068)를 고정하도록 수용기(101014)의 슬롯(101015) 내에 피팅되도록 크기 설정된다. 일부 구현예에서, 수용기 (101014)는, 사용자가 수용기 (101014) 내의 다양한 위치로 커플러(101068)를 이동시킬 때 가요성 돌출부(101072)가 채널(101017)을 통해 이동할 수 있도록 각각의 슬롯(101015)에 연결되고 커플러(101068)의 가요성 돌출부(101072)와 정렬되도록 위치되는 채널(101017)을 포함한다(도 120). 채널(101017)은 수용기(101014)를 따라 커플러(101068)의 가요성 돌출부(101072)를 가이드한다. 일부 구현예에서, 수용기(101014)는 원위 부분(101007)의 원위 캡(101019)과 일체로 형성될 수 있다.
연결 특징부(101016)는 전달 장치의 작동 요소(101002)(예를 들어, 작동 샤프트, 작동 튜브, 작동 루멘, 도관 등)를 수용하기 위해 이식식 장치(101000)의 근위 단부에 배치된다. 도시된 실시예에서, 도시된 구동 헤드와 같은 연결 특징부(100916)는 작동 요소(101002)의 외부 나사부에 연결하기 위한 내부 나사부를 포함한다. 그러나, 연결 특징부(101016)는 작동 요소를 수용하고 이에 부착할 수 있는 임의의 구성을 가질 수 있다.
폭 조정 요소(101011)는 전달 장치의 작동 요소(101002)를 통해 이식식 장치(101000)의 폭 조정 장치(101010)의 수용기(101014) 내로 연장된다. 폭 조정 요소(101011)는 사용자가 폭 조정 요소 (101011)를 방향(Y)으로 이동시켜 커플러(101068)를 방향(Y)으로 이동시킬 수 있도록 커플러(101068)의 포스트(101070)에 탈착식으로 연결된다. 도시된 실시예에서, 폭 조정 요소(101011)는 포스트(101070)의 내부 나사부에 연결하기 위한 외부 나사형 부분을 포함한다. 그러나, 폭 조정 요소(101011)는 커플러(101068)에 부착할 수 있고 사용자가 커플러(101068)를 이동시킬 수 있는 임의의 구성을 가질 수 있다.
도 121 및 도 122를 참조하면, 일부 구현예에서, 장치(101000)의 근위 단부에서의 연결 특징부(101016) 및 커넥터(101024)의 커플러(101068)의 나사식 수용 부분(101073)은 반대 방향의 나사부를 갖는다. 즉, 도 121을 참조하면, 연결 특징부(101016)의 나사부는 방향(M)으로 배치되고, 수용 부분(101073)의 나사부는 방향(N)으로 배치된다. 결과적으로, 도 122를 참조하면, 작동 요소(101002) 를 방향(R)으로 회전시키면 작동 요소 (101002)의 외부 나사부는 연결 특징부(101016)와 체결되어 장치(101000)에 부착되고, 폭 조정 요소 (101011)를 방향(T)으로 회전시키면 폭 조정 요소 (101011)의 외부 나사부는 커플러(101068)의 나사 수용 부분(101073)에 체결되어 커플러(101068)에 부착된다. 예를 들어, 상기 작동 요소(101002)는 상기 작동 요소(101002)를 T 방향으로 회전시킴으로써 상기 장치(101000)로부터 분리될 수 있고, 폭 조정 요소(101011)는 폭 조정 요소(101011)를 방향 R로 회전시킴으로써 커플러(101068)로부터 분리될 수 있다. 사용자가 작동요소 (101002) 및 폭 조정 요소 (101011) 중 다른 하나를 분리하려고 할 때, 연결 특징부(101016) 및 나사식 수용부(101073)의 반대 나사부 방향은 작동요소 (101002) 및 폭 조정 요소(101011) 중 하나의 우발적인 분리를 방지하거나 억제한다. 즉, 사용자가 작동 요소 (101002) 및 폭 조정 요소(101011) 중 하나를 분리하려고 시도할 때, 작동 요소 및 작동 요소중 다른 하나는 사용자에 의해 야기되는 회전 방향으로 인해 조여질 것이다(또는 전혀 이동하지 않을 것이다). 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 117 내지 도 118을 참조하면, 폭 조정 요소(101011)가 커플러(101068)에 부착된 후, 사용자는 폭 조정 요소(101011)를 Y 방향으로 이동시켜 커넥터(101024)를 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킨다. 즉, Y 방향으로 폭 조정 요소(101011)의 이동은 커플러(101068)의 포스트(101070)가 Y 방향으로 이동하게 하고, 커넥터(101024)와 포스트(101070) 사이의 연결은 포스트(100970)가 Y 방향으로 이동할 때 커넥터(101024)의 원위 단부(101066)가 X 방향으로 이동하게 한다. X 방향으로 원위 단부(101066)의 이러한 이동은 커넥터(101024)의 근위 단부(101067)가 커넥터(101024)의 폭(W13)을 조정하도록 이동하게 한다.
도시된 실시예에서, 폭 조정 장치(101010)의 근위 단부를 향한 포스트(101070)의 이동은 커넥터(101024)의 근위 단부(101067)가 폭 조정 장치(101010)를 향해 이동하게 하여 커넥터(101024)가 좁아진 위치로 이동하게 한다. 역으로, 폭 조정 장치(101010)의 원위 단부를 향한 포스트(101070)의 이동은 커넥터(100924)의 근위 단부(100967)가 폭 조정 장치(101010)로부터 멀어지는 방향으로 이동하게 하여 커넥터(101024)가 확장된 위치로 이동하게 한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 커넥터(101024)의 원위 단부 (101066)는 커넥터(101024)가 좁아진 위치로 이동될 때 수용기(101014) 내로 이동할 수 있고, 커넥터(101024)가 확장된 위치로 이동될 때 원위 단부(101066)는 수용기(101014) 밖으로 이동할 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
수용기 (101014) 내에서의 커플러(101068)의 방향(Y)으로 이동은 가요성 돌출부(101072)가 방향(F)으로 휘어지게 하며, 이는 가요성 돌출부(101072)로 하여금, 가요성 돌출부가 수용기 (101014)의 내부 표면부와 체결되는 가요성 위치와 가요성 돌출부(101072)가 수용기의 슬롯(101015) 내에 배치되는 확장된 위치 사이에서 이동하게 한다. 가요성 돌출부(101072)가 확장된 위치에 있고 슬롯(101015) 내에 배치될 때, 커넥터(101024)의 폭(W13)은 수용기 (101014)에 대해 커플러(101068)의 위치와 연관된 위치에 유지된다. 사용자는 폭 조정 요소 (101011)를 방향(Y)으로 이동시킴으로써 커넥터(101024)의 폭(W13)을 조정할 수 있으며, 이는 가요성 돌출부(101072)가 휘어지게 하고 커플러(101068)가 수용기 (101014) 내에서 이동하게 한다. 일부 구현예에서, 수용기 의 내부 표면은, 수용기 (101014)를 통한 가요성 돌출부(101072)의 이동을 허용하는 채널(101017)(도 120)을 포함한다. 커플러(101068)의 가요성 돌출부(101072)는 금속, 플라스틱, 직물, 봉합사 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 가요성 재료로 제조될 수 있다. 본원에서는 수용기로서 기술되지만, 동일한 목적을 달성할 수 있는 다양한 형상 및 크기의 구조물 내의 다른 구조물 또는 개구부 또한 사용될 수 있다.
커넥터(101024)의 좁아진 위치로의 이동은, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(101000) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물(101000)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 확장된 위치로의 커넥터(101024)의 이동은 고유 심장 판막의 판막엽(들)을 체결하고 포획하기 위한 더 큰 표면적을 장치 또는 이식물(101000)의 앵커 부분에 제공한다.
일부 구현예에서, 커넥터(101024)는 커플러(101068) 및 커넥터(101024)의 부분(예를 들어, 원위 단부(101066))이 작동 부분(100910) 내로 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 커넥터(101024) 또는 이의 일부는 금속, 플라스틱, 직물, 봉합사 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 가요성 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(101024)는 레이저 절단, 스탬핑, 주조, 성형, 열처리, 형상 설정 등과 같은 절단을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 커넥터(101024)는 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다.
도 123 내지 도 131은 전달 장치의 작동 요소(101102)(예를 들어, 작동 샤프트, 작동 튜브, 작동 루멘, 도관 등)와 이식식 장치 또는 이식물(101100)의 구성요소 사이의 예시적인 커플링을 도시한다. 예를 들어, 커플링은 작동 요소와 이식식 장치(101100)의 근위 단부 사이에 있을 수 있다. 일부 구현예에서, 상기 커플링은 상기 작동 요소(101102)와 상기 이식식 장치(101100)의 수용기(예를 들어, 본 출원에 설명된 이식식 장치의 임의의 수용기) 사이에 있어서, 폭 조정 요소(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정선, 폭 조절 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 등)는 작동 요소(101102)를 통해 연장되어서 이식식 장치의 커넥터 또는 패들 프레임(예를 들어, 본 출원에 설명된 이식식 장치의 임의의 커넥터 또는 패들 프레임)과 체결될 수 있다.
작동 요소(101102)의 원위 단부(101131)는 정상적인 확장된 위치(예를 들어, 도 123 및 129에 도시된 바와 같음)와 압축 위치(예를 들어, 도 126에 도시된 바와 같음) 사이에서 이동 가능한 한 쌍의 아암(101163)을 포함하는 연결 특징부(101161)를 갖는다. 도시된 실시예는 한 쌍의 아암(101163)을 갖는 연결 특징부(101161)를 도시하지만, 연결 특징부(101161)는 임의의 적절한 수의 아암을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 아암(101163)은 작동 요소(101102)와 이식식 장치(101100) 사이의 확실한 연결을 유지하기 위한 개구부(101165)를 포함한다. 즉, 개구부(101165)는, 아암(101163)이 이식식 장치(101100)로부터 조기에 분리되는 것을 방지하기 위해 이식식 장치(101100)의 연결 특징부(101160)의 내측 연장 부분(101170)(도 131 참조)을 수용하도록 크기 설정되고 구성될 수 있다. 원위 단부(101131)는 정상 위치와 압축 위치 사이에서 아암(101163)의 이동을 용이하게 하는 아암(101163)과 작동 요소(101102)의 나머지 사이의 연결부에 위치된 아치형 또는 만곡형 개구부(101181)를 가질 수 있다. 즉, 만곡형 개구부(101181)는 아암(101163)이 작동 요소(101102)의 나머지 부분에 대해 보다 쉽게 휘어질 수 있게 한다.
이식식 장치(101100)의 근위 단부(101130)는 작동 요소(101102)의 아암(101163)을 수용하기 위한 개구부(101162)를 포함하는 연결 특징부(101160)를 갖는다. 도 129를 참조하면, 개구부(101162)는 원위 부분(101164) 및 근위 부분(101166)을 포함할 수 있으며, 여기에서 원위 부분(101164)은 근위 부분(101166)보다 더 넓다. 개구부(101162)의 내부는 원위 부분(101164)과 근위 부분(101166) 사이에서 연장되는 테이퍼형 벽부(101168)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 연결 특징부(101160)는 개구부(101162)의 근위 부분(101166)을 정의하는 내향 연장 부분(101170)(도 131)을 포함한다. 연결 특징부(101160)는 또한 이식식 장치(101100)에 부착하기 위한 다른 연결 요소(101180)를 가질 수 있다. 예를 들어, 연결 요소(101180)는 이식식 장치(101100)에 나사식으로 부착되는 나사 부분을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 연결 요소(101180)는 이식식 장치(101100)의 작동 부분에 부착된다. 일부 구현예에서, 연결 특징부(101160)는 이식식 장치(101100)의 구성요소에 일체화될 수 있거나, 연결 특징부(101160)는 임의의 다른 적절한 수단에 의해 이식식 장치(101100)에 부착될 수 있다.
도 123-125를 참조하면, 이식식 장치(101100)가 전달 장치에 의해 환자의 고유 판막에 전달될 때, 작동 요소(101102)는 이식식 장치(101100)에 부착된다. 즉, 작동 요소(101102)의 아암(101163)은 이식식 장치(101100)의 개구부(101162)의 원위 부분(101164) 내로 연장된다. 아암(101163)이 정상 위치에 있을 때, 아암(101163)의 폭(W)(도 129)은 개구부(101162)의 근위 부분(101166)의 폭(X)(도 129)보다 더 넓으며, 이는 아암(101163)이 개구부(101162)의 근위 부분(101166)을 통해 이동하여 이식식 장치(101100)로부터 분리되는 것을 방지한다. 또한, 연결 특징부(101160)의 내측 연장부(101170)(도 131)는 작동 요소(101102)의 아암(101163)의 개구부(101165) 내로 연장되어 작동 요소(101102)를 이식식 장치(101100)에 추가로 고정시킬 수 있다. 작동 요소(101102)가 이식식 장치(101100)에 부착될 때, 개방 경로가 작동 요소로부터 이식식 장치(101100)를 통해 연장됨으로써, 폭 조정 요소(예를 들어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브 등)는, 이식식 장치(101100)의 하나 이상의 부분과 체결되여 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이식식 장치의 패들 프레임을 이동시키기 위해, 그리고 장치가 환자의 고유 판막에 이식되고/되거나 전달 시스템으로부터 해제될 때 임의의 다른 원하는 방식으로 이식식 장치를 체결하기 위해, 작동 요소(101102) 및 이식식 장치(101100)를 통해 연장될 수 있다.
도 126-128을 참조하면, 방향(Y)(도 126)으로 작동 요소(101102)에 힘이 인가될 때, 아암(101163)은 압축 위치로의 아암(101163)의 이동을 용이하게 하는 개구부(101162)의 테이퍼진 벽(101168)(도 129)과 체결된다. 즉, 테이퍼진 벽(101168)과 아암(101163) 사이의 체결은 방향(Z)으로 아암(101163)에 내측 힘을 야기하며, 이는 아암(101163)을 압축 위치로 이동시킨다. 아암(101163)이 압축 위치를 향해 이동함에 따라, 연결 특징부(101160)의 내측 연장 부분(101170)(도 131)은 작동 요소(101102)와 이식식 장치(101100) 사이의 확실한 연결부를 유지하기 위해 작동 요소(101102)의 아암(101163)의 개구부(101165) 내로 연장되는 상태로 유지될 수 있다. 이는 작동 요소(101102)와 이식식 장치(101100) 사이의 우발적인 분리를 방지 또는 금지한다. 즉, 작동 요소(101102)와 이식식 장치(101100) 사이의 연결부는, 작동 요소(101102)를 이식식 장치(101100)로부터 분리시키기 위한 충분한 힘이 방향(Y)으로 공급되지 않는 한 유지된다.
도 126-131을 참조하면, 충분한 힘이 방향(Y)으로 작동 요소(101102)에 공급될 때, 작동 요소(101102)는 이식식 장치(101100)로부터 분리된다. 즉, 방향(Z)으로 아암(101163)에 제공되는 힘(도 126)은 아암을 압축 위치로 이동시켜 아암(101163)의 폭(W)(도 129)이 개구부(101262)의 근위 부분(101266)의 폭(X)(도 129) 이하가 되도록 하며, 이는 아암(101163)이 이식식 장치(101100)의 개구부(101162)를 빠져나갈 수 있게 한다. 작동 요소(101102)의 아암(101163)은 아암(101163)이 압축 위치로 이동하여 이식식 장치(101100)로부터 제거될 수 있게 하는 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 아암(101163)은 금속, 플라스틱, 복합 재료, 형상 기억 재료 등으로 제조될 수 있다.
도 132-135는 전달 장치의 작동 요소(101202)와 이식식 장치 또는 이식물(101200)의 구성요소 사이의 커플링의 일 실시예를 도시한다. 예를 들어, 커플링은 작동 요소(101202)와 이식식 장치(101200)의 근위 단부에서 수용기 사이에 있을 수 있다. 일부 구현예에서, 커플링은, 폭 조정 요소(101211)(예를 들어, 본 출원에 도시되거나 설명된 임의의 폭 조정 요소)가 작동 요소(101202)를 통해 연장되어 이식식 장치의 패들 프레임(예를 들어, 본 출원에 설명된 이식식 장치 중 어느 하나의 패들 프레임)과 체결될 수 있도록, 작동 요소(101202)와 이식식 장치(101200)의 작동 부분(예를 들어, 본 출원에 설명된 이식식 장치 중 어느 하나의 작동 부분) 사이에 있다.
작동 요소(101202)의 원위 단부(101231)는 정상적인 확장된 위치(예를 들어, 도 132 및 133에 도시된 바와 같음)와 압축 위치(예를 들어, 도 134에 도시된 바와 같음) 사이에서 이동 가능한 한 쌍의 아암(101263)을 포함하는 연결 특징부(101261)를 갖는다. 도시된 실시예는 한 쌍의 아암(101263)을 갖는 연결 특징부(101261)를 도시하지만, 연결 특징부(101261)는 임의의 적절한 수의 아암을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 아암(101263)은 작동 요소(101202)와 이식식 장치(101200) 사이의 확실한 연결을 유지하기 위한 개구부(101265)를 포함한다. 즉, 개구부(101265)는, 아암(101263)이 이식식 장치(101200)로부터 조기에 분리되는 것을 방지하거나 금지하기 위해 이식식 장치(101200)의 연결 특징부(101260)의 내측 연장 부분(101270)을 수용하도록 크기 설정되고 구성될 수 있다. 원위 단부(101231)는 정상 위치와 압축 위치 사이에서 아암(101163)의 이동을 용이하게 하는 아암(101263)과 작동 요소(101202)의 나머지 사이의 연결부에 위치된 아치형 또는 만곡형 개구부(101281)를 가질 수 있다. 즉, 만곡형 개구부(101281)는 아암(101263)이 작동 요소(101202)의 나머지 부분에 대해 보다 쉽게 휘어질 수 있게 한다.
이식식 장치(101200)의 근위 단부(101230)는 작동 요소(101202)의 아암(101263)을 수용하기 위한 개구부(101262)를 포함하는 연결 특징부(101260)를 갖는다. 도 135를 참조하면, 개구부(101262)는 원위 부분(101264) 및 근위 부분(101266)을 포함할 수 있으며, 여기에서 원위 부분(101264)은 근위 부분(101266)보다 더 넓다. 개구부(101262)의 내부는 원위 부분(101264)과 근위 부분(101266) 사이에서 연장되는 테이퍼형 벽부(101268)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 연결 특징부(101260)는 개구부(101262)의 근위 부분(101266)을 정의하는 내향 연장 부분(101270)(도 135)을 포함한다. 연결 특징부(101260)는 또한 이식식 장치(101200)에 부착하기 위한 다른 연결 요소(101280)를 가질 수 있다. 예를 들어, 연결 요소(101280)는 이식식 장치(101200)에 나사식으로 부착되는 나사 부분을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 연결 요소(101280)는 이식식 장치(101200)의 작동 부분에 부착된다. 일부 구현예에서, 연결 특징부(101260)는 이식식 장치(101200)의 구성요소에 일체화될 수 있거나, 연결 특징부(101260)는 임의의 다른 적절한 수단에 의해 이식식 장치(101200)에 부착될 수 있다.
이식식 장치(101200)가 전달 장치에 의해 환자의 고유 판막에 전달될 때, 작동 요소(101202)는 이식식 장치(101200)에 부착된다. 즉, 작동 요소(101202)의 아암(101263)은 이식식 장치(101200)의 개구부(101262)의 원위 부분(101264) 내로 연장된다. 아암(101263)이 정상 위치에 있을 때, 아암(101263)의 폭(W)(도 135)은 개구부(101262)의 근위 부분(101266)의 폭(X)(도 135)보다 더 넓으며, 이는 아암(101263)이 개구부(101262)의 근위 부분(101266)을 통해 이동하여 이식식 장치(101200)로부터 분리되는 것을 방지한다. 또한, 연결 특징부(101260)의 내측 연장부(101270)(도 135)는 작동 요소(101202)의 아암(101263)의 개구부(101265) 내로 연장되어 작동 요소(101202)를 이식식 장치(101200)에 추가로 고정시킬 수 있다.
(본원에 도시되거나 설명된 다른 폭 조정 요소와 동일하거나 유사할 수 있는) 폭 조정 요소(101211)는, 폭 조정 요소(101211)가 사용자에 의해 체결되어 패들의 폭 및 장치로부터 작동 요소의 분리와 같은, 이식식 장치(101200)의 다양한 이동을 제어할 수 있도록 이식식 장치(101200)의 작동 요소(101202) 및 연결 특징부(101260)를 통해 연장될 수 있다. 일부 구현예에서, 폭 조정 요소(101211)는, 아암(101263)을 개구부(101262)의 원위 부분(101264)에 유지하고 작동 요소(101202)와 이식식 장치(101200) 사이의 분리를 방지 또는 금지하기 위해 아암(101263)에 외측 힘을 가하도록 작동 요소(101202) 내에 크기 설정되고 위치된다. 이들 구현예에서, 상기 폭 조정 요소(101211)가 상기 작동 요소(101202) 및 상기 이식식 장치(101200)를 통해 연장되는 경우, 폭 조정 요소(101211)는, 사용자가 Y 방향으로 작동 요소(101202)에 힘을 제공하더라도, 이식식 장치(101200)로부터 작동 요소(101202)의 제거를 방지하거나 억제할 수 있다. 즉, 상기 폭 조정 요소(101211)에 의해 상기 아암(101263)에 가해지는 힘은 상기 아암(101263)이 압축 위치로 이동하는 것을 방지하거나 억제한다. 일부 구현예에서, 작동 요소(101202)의 아암(101263)의 정상 위치는 이식식 장치(101200)로부터의 작동 요소(101202)로부터 쉽게 제거하기 위해 (전술한 바와 같이 외측으로 편향되지 않고) 내측으로 편향될 수 있으며, 아암(101263)에 대한 폭 조정 요소(101211)에 의한 힘은, 작동 요소(101202)가 이식식 장치(101200)와의 연결부를 유지하도록 아암을 확장된 위치에 유지하는 데 사용되는 주요 힘이다.
도 132를 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(101200)가 전달 장치에 의해 환자의 고유 판막에 전달될 때, 작동 요소(101202)는 이식식 장치(101200)에 부착되고, 폭 조정 요소(101211)는 작동 요소(101202) 및 이식식 장치(101200)를 통해 연장된다. 도 133을 참조하면, 사용자가 폭 조정 요소(101211)로 이식식 장치(101200)를 조작한 후, 사용자는 폭 조정 요소(101211)를 방향(Y)으로 당겨서 이식식 장치(101200)로부터 폭 조정 요소(101211)를 제거할 수 있다.
도 134를 참조하면, 폭 조정 요소(101211)가 작동 요소(101202)의 아암(101263)을 지나 방향(Y)으로 이동된 다음 방향(Y)으로 작동 요소(101202)에 힘이 인가될 때, 아암(101263)은 압축 위치로의 아암(101263)의 이동을 용이하게 하는 개구부(101262)의 테이퍼진 벽(101268)(도 135)과 체결된다. 즉, 테이퍼진 벽(101268)과 아암(101263) 사이의 체결은 방향(Z)으로 아암(101263)에 내측 힘을 야기하며, 이는 아암(101263)을 압축 위치로 이동시킨다. 아암(101263)이 압축 위치를 향해 이동함에 따라, 연결 특징부(101260)의 내측 연장 부분(101270)(도 135)은 작동 요소(101202)와 이식식 장치(101100) 사이의 확실한 연결부를 유지하기 위해 작동 요소(101202)의 아암(101263)의 개구부(101265) 내로 연장되는 상태로 유지될 수 있다. 이는 작동 요소(101202)와 이식식 장치(101200) 사이의 우발적인 분리를 방지 또는 금지한다. 즉, 작동 요소(101202)와 이식식 장치(101200) 사이의 연결부는, 작동 요소(101202)를 이식식 장치(101200)로부터 분리시키기 위한 충분한 힘이 방향(Y)으로 공급되지 않는 한 유지된다.
도 135를 참조하면, 충분한 힘이 방향(Y)으로 작동 요소(101202)에 공급될 때, 작동 요소(101202)는 이식식 장치(101200)로부터 분리된다. 즉, 방향(Z)으로 아암(101263)에 제공되는 힘(도 134)은 아암을 압축 위치로 이동시켜 아암(101263)의 폭(W)이 개구부(101262)의 근위 부분(101266)의 폭(X) 이하가 되도록 하며, 이는 아암(101263)이 이식식 장치(101100)의 개구부(101262)를 빠져나갈 수 있게 한다. 작동 요소(101202)의 아암(101263)은 아암(101263)이 압축 위치로 이동하여 이식식 장치(101200)로부터 제거될 수 있게 하는 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 아암(101263)은 금속, 플라스틱, 복합 재료, 형상 기억 재료 등으로 제조될 수 있다.
도 136-139는 이식식 장치 또는 이식물(미도시)의 커넥터(101324)(예: 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사, 등) 및 폭 조정 요소(101311)(본원에 도시되거나 설명된 다른 폭 조정 요소와 동일하거나 유사할 수 있음)를 도시하여서 사용자가 폭 조정 요소(101311)와 체결하여 커넥터(101324)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있다. 커넥터(101324) 및 작동 요소(101311)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 이식식 장치 또는 이식물과 같은 임의의 적절한 이식식 장치 또는 이식물과 함께 사용될 수 있다.
도시된 실시예에서, 커넥터(101324)는 근위 단부들(101367) 및 원위 단부들(101366)을 갖는 W 형상 프레임이다. 커넥터(101324)는, 예를 들어 본 출원에서 개시된 패들 프레임을 위한 임의의 가요성 재료와 같은, 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 커넥터(101324)가 이동될 수 있게 하는 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(101324)는 W 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 커넥터(101324)는, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있음을 이해해야 한다.
커넥터(101324)는 커플러(101313)의 개구를 통해 연결되도록 구성된 내부 단부(101368)를 갖는다. 커플러(101313)는 폭 조정 요소(101311)와 해제 가능하게 연결된다. 커플러(101313)는 사용자가 폭 조정 요소 (101311) 및 연결된 내부 단부(101368)를 이동시킬 수 있게 하며, 이는 패들 프레임부가 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되게 한다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 이식물은 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 이식물의 임의의 작동 부분)을 포함할 수 있고, 사용자는 작동 부분에 대해 내부 단부(101368)를 이동시켜 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(101324)을 이동시킬 수 있다.
도시된 실시예에서, 내부 단부(101368)는 커넥터(101324)의 원위 단부(101366)에 부착된 포스트(101370) 및 폭 조정 요소 (101311)에 부착하기 위한 보유 특징부(101372)를 포함한다. 보유 특징부(101372)는 포스트(101370)로부터 연장되는 가요성 아암(101373)(도 139)을 포함할 수 있고 개구부 또는 슬릿(101374)이 아암(101373) 사이에 위치된다. 일부 구현예에서, 보유 특징부(101372)는 아암(101373) 사이에 슬릿(101374)을 포함하지 않고, 오히려 보유 특징부(101372)는 아암(101373) 사이가 중실형이다. 아암(101373)은 정상적인 확장된 위치(예를 들어, 도 139에 도시된 바와 같음)와 압축 위치(미도시) 사이에서 이동할 수 있다. 도시된 실시예는 한 쌍의 아암(101373)을 갖는 보유 특징부(101372)를 도시하지만, 보유 특징부(101372)는 임의의 적절한 수의 아암을 가질 수 있음을 이해해야 한다.
폭 조정 요소(101311)는 예를 들어 작동 와이어, 작동 샤프트, 또는 사용자가 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(101324)를 이동시키기 위해 체결할 수 있는 임의의 다른 적절한 요소를 포함하거나 이에 체결될 수 있다. 폭 조정 요소(101311)의 원위 단부는 커플러(101313)에 해제가능하게 또는 영구적으로 연결될 수 있다. 커넥터 또는 연결 특징부는 커넥터(101324)의 보유 특징부(101372)를 수용할 수 있고 이에 연결할 수 있다. 커플러 (101313)는 커넥터(101324)의 아암(101373)을 수용하기 위한 개구(101314)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 커플러(101313)는 폭 조정 요소(101311)의 나머지로부터 분리된 구성요소이다. 예를 들어, 커플러(101313)의 근위 단부는 폭 조정 요소(101311)의 나머지 부분에 부착되도록 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 커플러(101313)는 폭 조정 요소(101311)의 연결 요소(101317)(도 136)를 수용하기 위한 연결 개구부(101315)를 포함한다. 연결 요소(101317)와 연결 개구부(101315) 사이의 연결부는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러(101313)는 폭 조정 요소(101311)의 다른 구성요소에 일체형이다. 또 다른 구현예에서, 폭 조정 요소(101311)와 커플러(101313) 사이의 커플링은 도 123-135에 도시된 커플링과 같이 해제 가능하다. 전술한 구현예들 중 어느 하나에서, 폭 조정 요소(101311)는 커넥터(101324)로부터 분리되고 재부착되도록 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 커플러(101313)는 스냅-핏 연결에 의해 커넥터(101324)의 보유 특징부(101372)에 연결된다. 예를 들어, 커플러(101313)는 아암(101373)이 압축 위치로 이동하도록 커넥터(101324)의 보유 특징부(101372) 위에 배치된다. 커플러(101313)가 보유 특징부(101372) 위에 배치됨에 따라, 아암(101373)의 연장된 부분은 커플러(101313)의 개구부(101314) 내로 이동하게 되어 아암(101373)이 정상의 확장된 위치로 다시 이동하게 되고, 이는 패들 커넥터(101324)를 커플러(101313)에 고정시킨다. 일부 구현예에서, 커넥터(101324)와 커플러(101313) 사이의 이러한 연결은 영구적이다.
도 140-142를 참조하면, 패들 프레임을 갖는 이식식 장치 또는 이식물(101400)의 다른 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 이식식 장치(101400)는 근위 또는 부착부(101405), 앵커 부분(예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 앵커 부분), 커넥터(101424)(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등), 작동 부분(101410), 선택적인 유합 요소(예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(101407)을 포함한다. 부착부(101405), 앵커 부분, 원위 부분(101407), 작동 부분(101410), 및 커넥터(101424)는 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
도시된 실시예에서, 커넥터(101424)는 길이방향 축(BBB)(도 140)을 따라 대칭이다. 그러나, 이식식 장치(101400)의 일부 구현예에서, 커넥터(101424)는 축(BBB)에 대해 대칭이 아니다.
도시된 실시예에서, 커넥터(101424)는 근위 단부(101467) 및 원위 단부(101466)를 갖는 W-형상 프레임이다. 커넥터(101424)는 폭(W14)을 가질 수 있다(도 140). 커넥터(101424)는, 예를 들어 본 출원에서 개시된 패들 프레임을 위한 임의의 가요성 재료와 같은, 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 커넥터(101424)가 이동될 수 있게 하는 임의의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(101424)는 W 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 커넥터(101424)는, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있음을 이해해야 한다.
커넥터(101424)는, 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자가 작동 부분(101410)에 대해 내부 단부를 이동시켜 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(101424)를 이동시킬 수 있도록, 작동 부분(101410)과 체결되는 내부 단부(미도시)를 갖는다. 내부 단부는, 예를 들어 도 136-139에 도시된 내부 단부(101368)의 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 그러나, 내부 단부는 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 작동 부분(101410)이 패들 프레임을 개폐하고 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(101424)를 이동시킬 수 있도록 커넥터(101424)를 작동 부분(101410)에 적절히 커플링할 수 있는 임의의 구성이 사용될 수 있다.
작동 부분(101410)은 장치의 근위 부분에 대해 작동 부분(101410)를 이동시킴으로써 사용자가 장치의 패들 프레임을 개폐할 수 있게 한다. 작동 부분(101410)는 또한 사용자가 작동 부분(101410) 내로 또는 작동 부분 밖으로 커넥터(101424)를 이동시킴으로써 이식식 장치(101400)의 커넥터(101424)를 확장 또는 수축시킬 수 있게 한다. 도시된 실시예에서, 작동 부분(101410)은 수용기(101414)(예를 들어, 내부 나사식 요소, 노치형 수용부, 칼럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 슬리브, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등) 및 수용기(101414)를 통해 연장되고 수용기(101414)에 대해 사용자에 의해 이동되도록 구성된 커플러(101411)를 포함한다. 예를 들어, 커플러(101411)는 나사 연결부, 나사와 결합되는 특징부, 바깥쪽으로 편향된 아암 또는 부분과 같은 멈춤쇠 연결부, 가요성 돌출부 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 커플러(101411)는 커넥터(101424)에 부착되어 수용기(101414)에 대한 폭 조정 요소의 이동이 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(101424)를 야기한다. 일부 구현예에서, 수용기(101414)는 이식식 장치(101400)의 원위 부분(101407)의 원위 캡(101415)과 일체로 형성될 수 있다. 본원에서는 수용기로서 기술되지만, 동일한 목적을 달성할 수 있는 다양한 형상 및 크기의 구조물 내의 다른 구조물 또는 개구부 또한 사용될 수 있다.
커플러(101411)는 예를 들어 작동 와이어, 작동 샤프트, 또는 사용자가 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 커넥터(101424)를 이동시키기 위해 체결할 수 있는 임의의 다른 적절한 요소에 연결되거나, 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 커플러(101411)의 원위 단부, 근위 단부 또는 다른 부분은 커넥터(101424)의 보유 특징부(예를 들어, 도 139에 도시된 커넥터(101324)의 보유 특징부(101372))를 수용하고 이에 연결하기 위한 연결 특징부(101413)를 포함할 수 있다. 커넥터 또는 연결 특징부(101413)는 커넥터(101324)의 보유 특징부를 수용하기 위한 개구부(101444)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 136-139에 도시된 연결부와 유사하게, 개구부(101444)는 커넥터(101424)의 아암을 수용하도록 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 커넥터 또는 연결 특징부(101413)는 커플러(101411)의 나머지로부터 분리된 구성요소이다. 예를 들어, 커넥터 또는 연결 특징부(101413)의 근위 단부는 커플러(101411)의 나머지에 부착되도록 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 커넥터 또는 연결 특징부(101413)는 커플러(101411)의 다른 부분을 수용하기 위한 연결 개구부(101455)를 포함한다. 커플러(101411)의 나머지와 연결 개구부(101455) 사이의 연결부는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 커넥터 또는 연결 특징부(101413)는 커플러(101411)의 다른 구성요소에 일체형이다.
연결 특징부(101413)는 정상 확장된 위치(도 141 및 142에 도시된 바와 같음)와 압축 위치(도 142에 도시된 바와 같음) 사이에서 이동 가능한 하나 이상의 돌기 측벽 부분(101461)(도 141-142), 및 복수의 구멍 또는 개구부(101465)를 가질 수 있는 수용기(101414)(예를 들어 도 140 및 142에 도시됨)을 가질 수 있다; 그러나 측벽 부분(101461)이 정상 확장된 위치에 있을 때, 돌기 측벽 부분(101461)을 수용하기 위한 만입부, 돌기부, 노치 등과 같은 다른 유사한 요소 또한 가질 수 있다. 커넥터 또는 연결 특징부(101413)의 돌출 측벽 부분(101461)과 수용기(101414)의 개구부(101465) 사이의 연결부는 사용자가 원하는 폭으로 커넥터(101424)를 유지할 수 있게 하는, 수용기(101414) 내의 원하는 위치에 연결 특징부(101413)(및, 결과적으로, 커넥터(101424)의 내부 단부부)를 고정한다. 돌기 측벽 부분(101461)은 가요성 및/또는 형상 설정 재료로 제조될 수 있으며, 예를 들어 아암(101263)은 금속, 플라스틱, 복합 재료, 형상 기억 재료 등으로 제조될 수 있다.
도 142를 참조하면, 사용자는 커넥터 또는 연결 특징부(101413)를 수용기(101414)에 대해 근위 방향(P) 또는 원위 방향(D)으로 이동시킬 수 있다. 연결 특징부(101413)가 수용기(101414)의 개구부(101465)와 정렬될 때, 돌기 측벽 부분(101461)은 돌기 측벽 부분(101461)이 정렬된 개구부(101465) 내로 연장되도록 그들의 정상 확장된 위치로 이동할 수 있으며, 이는 사용자가 연결 특징부(101413) 및 결과적으로 커넥터(101424)를 원하는 위치에서 유지할 수 있게 한다(도 140). 사용자가 근위 방향(P) 또는 원위 방향(D)으로 연결 특징부(101413)에 힘을 제공할 때, 돌기 측벽 부분(101461)은 돌기 측벽 부분(101461)이 압축 위치로 이동하도록 수용기(101414)의 내부 표면에 의해 체결되어, 사용자가 연결 특징부(101413) 및 결과적으로 커넥터(101424)를 수용기(101414)에 대해 이동시킬 수 있게 한다.
돌기 측벽 부분(101461)은 커플러(101411)의 구성요소인 것으로 설명되지만, 일부 구현예에서, 수용기(101414)의 개구부(101465)와 체결되는 돌기 측벽 부분(101461)은 커넥터(101424)의 구성요소일 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 돌기 측벽 부분은 커넥터(101424)의 내부 단부에 부착되거나 일체화될 수 있다.
일부 구현예에서, 근위 방향(P)으로의 연결 특징부(101413)의 이동은 커넥터(101424)로 하여금 폭(W14)(도 140)이 좁아진 위치로 이동하도록 이동하게 하고, 원위 방향(D)으로의 연결 특징부(101413)의 이동은 커넥터(101424)로 하여금 커넥터(101424)의 폭(W14)이 확장된 위치로 이동하도록 이동하게 한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 커넥터(101424)의 원위 단부(101466)는, 커넥터(101424)가 좁아진 위치로 이동될 때 수용기(101414) 내로 이동할 수 있고, 커넥터(101424)가 확장된 위치로 이동될 때 원위 단부(101466)는 수용기(101414) 밖으로 이동할 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
커넥터(101424)의 좁아진 위치로의 이동은, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(101400) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물(101400)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 확장된 위치로의 커넥터(101424)의 이동은 고유 심장 판막의 판막엽(들)을 체결하고 포획하기 위한 더 큰 표면적을 장치 또는 이식물(101400)의 앵커 부분에 제공한다.
다양한 구현예에서, 커넥터(101424)는 커넥터(101424)의 일부 및 내부 단부(예를 들어, 원위 단부(101066))가 작동 부분(101410) 내로 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조되거나 포함할 수 있다. 예를 들어, 커넥터(101424) 또는 이의 일부는 금속, 플라스틱, 직물, 봉합사 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 가요성 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(101424)는 레이저 절단, 스탬핑, 주조, 성형, 열처리, 형상 설정 등과 같은 절단을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 커넥터(101424)는 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다.
도 140를 참조하면, 연결 특징부(101416)는 전달 장치(미도시)의 작동 요소 (미도시)를 수용하기 위한 이식식 장치(101400)의 근위 단부에 배치된다. 연결 특징부(101416)와 전달 장치의 작동 요소 사이의 연결부는, 예를 들어, 도 123-131에 도시된 이식식 장치(101100) 및 작동 요소(101102)사이의 연결부의 형태, 도 132-135에 도시된 이식식 장치(101200)와 작동 요소(101202) 사이의 연결부의 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 적절한 연결부와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 연결 특징부(101416)는 수용기(101414)에 나사식으로 부착된다. 그러나, 연결 특징부(101416)는 임의의 적절한 수단에 의해 수용기(101414) 또는 이식식 장치(101400)의 임의의 다른 부분에 부착될 수 있다. 일부 구현예에서, 연결 특징부(101416)는 수용기(101414)에 일체화될 수 있다.
도 143-146을 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(101500)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(101524)을 갖는 앵커 부분(101506) 및 커버(101551)를 포함한다. 도 143-144를 참조하면, 이식식 장치(101500)는 근위 부분 또는 부착부(101505), 패들 프레임(101524)을 갖는 앵커 부분(101506), 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 작동 부분), 선택적인 스페이서 또는 유합 요소(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(101507)을 포함할 수 있다. 부착부(101505), 앵커 부분(101506), 및 원위 부분(101507)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(101506)은 적어도 하나의 앵커(101508)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(101508)는 외부 패들(101520), 내부 패들(101522), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(101524), 클래스프(미도시), 및 커버(101551)를 갖는다. 외부 및 내부 패들(101520, 101522)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 패들 프레임(101524)은, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사한 내부 프레임부(101572) 및 외부 프레임부(101574)를 가질 수있다.
내부 프레임부(101572)는 강성이거나 실질적으로 강성일 수 있어서, 포착 동안 패들을 지지하고 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성된다. 내부 프레임부(101572)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(101574)는 외부 프레임부(101574)가 패들 프레임(101524)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(101572)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101574)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동할 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(101574)는 사용자가 패들 프레임(101524)과 체결하여 외부 프레임부(101574)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 이식식 장치의 작동부에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101574)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 145는 도 143의 라인 145A-145A로 표시된 평면을 따라 취해진 단면도이다. 도 145의 단면을 참조하면, 도시된 실시예에서, 내부 프레임부(101572)는 외부 프레임부(101574)의 두께(T2)보다 큰 두께(T1)를 가지며, 이는 내부 프레임부(101572)를 강성으로 하고 외부 프레임부(101574)를 가요성으로 한다.
도 145 및 도 146을 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(101500)(도 143 내지 도 144)는 커버(101551)를 갖는 한 쌍의 앵커(101508)를 포함하며, 앵커(101508)는 고유 판막의 판막엽이 2개의 앵커(101508) 사이의 영역(101580)에서 압축되고 포획될 수 있도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다. 도시된 실시예는 한 쌍의 앵커들(101508)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이식식 장치(101500)는 커버(101551)를 포함하는 임의의 적절한 수의 앵커들을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 앵커(101508)가 판막엽을 압축할 때, 판막엽은 앵커(101508) 사이의 핀치 지점에서 체결된다(용어 "핀치 지점"이 종종 사용되는 동안, 이는 판막엽(들)이 장치의 부분에 의해 압축되는 핀치 영역 또는 구역들을 포함한다). 즉, 판막엽은 앵커(101508)의 내부 프레임부(101572) 사이의 제1 핀치 지점ㅇ(101581)에서 체결되고, 판막엽은 앵커(101508)의 외부 프레임부(101574) 사이의 제2 핀치 지점(101583)에서 체결된다. 도 145 내지 도 146은 도 143에 도시된 선 145A-145A 및 선 146B-146B에 표시된 평면을 따라 취한 패들 프레임(101524)의 단면만 도시한다. 앵커들(101508) 각각에 대한 내부 프레임부들(101572) 사이의 체결 및/또는 앵커들(101508) 각각에 대한 외부 프레임부들(101574) 사이의 체결에 기인하는 추가적인 핀치 지점 또는 세장형 핀치 영역들이 존재할 수 있음을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 핀치 지점/영역은 다양한 상이한 구성에서 장치의 앵커의 다른 구성요소 또는 부분(예: 돌기부, 연장부, 날개, 바, 로드, 클립 등) 사이에 형성될 수 있다. 예를 들어, 동일한 내부 및 외부 프레임부를 포함하지 않지만 판막엽을 압축하는 다른 구성요소 또는 부분을 포함하는 다른 앵커 설계가 사용될 수 있다. 커버는 이들 다른 구성요소 또는 부분 사이에서 연장되도록 구성될 수 있다.
도 143 내지 도 146을 참조하면, 커버(101551)는 패들 프레임(101524)에 부착될 수 있다. 커버는 이식식 장치(101500)와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 본원에 설명된 커버들 중 어느 하나는 복수의 커넥터들(101555)(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 체결기구, 초음파 용접부 등)에 의해 내부 프레임부(101572) 및 외부 프레임부(101574)에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101553)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101553)은 프레임부(101572, 101574)에 부착되어, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인은 프레임부(101572, 101574)의 외부 표면(101575)(도 145 내지 도 146)을 가로질러 연장된다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101553)은 가요성 재료, 다공성 재료, 비다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인(또는 혈류를 억제하거나 방해하는) 재료를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101553)은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조되거나 이를 포함한다.
도시된 실시예에서, 각각의 앵커(101508)는 앵커들(101508) 사이에 간극(101557)(도 144 및 도 146)이 존재하도록 별도의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101553)을 포함한다. 일부 구현예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101553)은 두 앵커의 커버(101551)가 연결되도록 두 앵커(101508) 모두의 패들 프레임(101524)에 고정될 수 있다. 이들 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101553)(또는 재료의 조합)은 앵커(101508)의 패들 프레임(101524) 사이에 캐노피(예를 들어, 도 150에 도시되고 후술하는 캐노피(101667)와 유사함)를 형성할 수 있다.
앵커(101508)가 판막엽을 압축할 때, 커버(101551)는 핀치 지점(101581, 101583) 사이의 판막엽과 맞물려 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 돕는다. 판막엽에 힘을 제공하는 것에 더하여, 커버(101551)가 캐노피를 형성할 때, 커버는 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 차단, 억제 또는 우회하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 추가로 방지하거나 억제할 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(101551)의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101553)은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(101524)의 이동을 허용하도록 가요성 및/또는 신축성이 있다. 예를 들어, 내부 프레임부들(101572)은 고정될 수 있고, 외부 프레임부들(101574)의 폭은 조정 가능할 수 있고, 외부 프레임부들이 확장된 위치로 이동됨에 따라, 커버(101551)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101553)은 신장하거나 그렇지 않으면 확장하도록 구성될 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101553)의 유연성 및/또는 탄성은 패들 프레임(101524)이 좁아진 위치에 있을 때 커버(101551)가 팽팽한 상태를 유지할 수 있도록 선택될 수 있다. 이는 커버가 조정 가능한 프레임 부재가 조정되거나 설정되는 크기에 관계없이 누출을 방지하거나 억제하는 것을 돕고, 장치의 구성요소가 상이한 크기로 조정될 때 간극 또는 개구 형성을 회피하는 것을 돕는다.
커버(101551)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 143 및 도 144를 참조하면, 도시된 실시예에서, 커버(101551)는 패들 프레임(101524)의 내부 및 외부 프레임부들(101572, 101574) 사이에서 연장되지만, 커버(101551)는 앵커(101508)의 외부 패들(101520) 또는 내부 패들(101522)을 캡슐화하지 않는다. 즉, 커버(101551)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101553)은, 커버(101551)가 패들(101520, 101522)을 덮지 않도록 개구 또는 절개부(101559)를 포함한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 147-150을 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(101600)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(101624)을 갖는 앵커 부분(101606) 및 커버(101651)를 포함한다. 도 147-148을 참조하면, 이식식 장치(101600)는 근위 부분 또는 부착부(101605), 패들 프레임(101624)을 갖는 앵커 부분(101606), 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 작동 부분), 선택적인 스페이서 또는 유합 요소(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(101607)을 포함할 수 있다. 부착부(101605), 앵커 부분(101606), 및 원위 부분(101607)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예는 내부 프레임부(101672) 및 외부 프레임부(101674) 둘 모두에 연결된 멤브레인(101653)을 나타내지만, 멤브레인(101653)은 내부 프레임부(101672) 및 외부 프레임부(101674) 중 하나에 부착될 수 있음을 이해해야 한다. 임의의 적절한 수의 커넥터(101655)를 사용하여 멤브레인(101653)을 프레임부(101672, 101674)에 연결할 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(101606)은 적어도 하나의 앵커(101608)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(101608)는 외부 패들(101620), 내부 패들(101622), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(101624), 클래스프(미도시), 및 커버(101651)를 갖는다. 패들(101620, 101622)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 패들 프레임(101624)은, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사한 내부 프레임부(101672) 및 외부 프레임부(101674)를 가질 수있다.
내부 프레임부(101672)는, 패들을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(101672)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(101674)는 외부 프레임부(101674)가 패들 프레임(101624)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(101672)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101674)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(101674)는 사용자가 패들 프레임(101624)과 체결하여 외부 프레임부(101674)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 이식식 장치의 작동부에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101674)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 149를 참조하면, 도시된 실시예에서, 내부 프레임부(101672)는 외부 프레임부(101674)의 두께(T2)보다 큰 두께(T1)를 가지며, 이는 내부 프레임부(101672)가 강성이고 외부 프레임부(101674)가 가요성일 수 있게 한다.
도 149 및 도 150을 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(101600)(도 147 내지 도 148)는 커버(101651)를 갖는 한 쌍의 앵커(101608)를 포함하며, 앵커(101608)는 고유 판막의 판막엽이 2개의 앵커(101608) 사이의 영역(101680)에서 압축되고 포획될 수 있도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다. 도시된 실시예는 한 쌍의 앵커들(101608)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이식식 장치(101600)는 커버(101651)를 포함하는 임의의 적절한 수의 앵커들을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 앵커(101608)가 판막엽을 압축할 때, 판막엽은 앵커(101608) 사이의 핀치 지점에서 (예를 들어, 판막엽이 장치의 부분에 의해 압축될 수 있는지 여부의 영역/구역에서) 체결된다. 즉, 판막엽은 앵커(101608)의 내부 프레임부(101672) 사이의 제1 핀치 지점(101681)에서 체결되고, 판막엽은 앵커(101608)의 외부 프레임부(101674) 사이의 제2 핀치 지점(101683)에서 체결된다. 도 149 내지 도 150은 도 147에 도시된 선 149A-149A 및 150B-150B에 표시된 평면을 따라 취한 패들 프레임(101624) 중 하나만 보여준다. 앵커들(101608) 각각에 대한 내부 프레임부들(101672) 사이의 맞물림과 앵커들(101608) 각각에 대한 외부 프레임부들(101674) 사이의 맞물림으로 인해 추가적인 핀치 지점 또는 핀치 영역들이 존재함을 이해해야 한다.
도 147 내지 도 150을 참조하면, 커버(101651)는 패들 프레임(101624)에 부착될 수 있고, 이식식 장치(101600)와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 각각의 커버는, 복수의 커넥터(101655)(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 패스너, 초음파 용접부 등)에 의해 내부 프레임부(101672) 및 외부 프레임부(101674)에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)은 프레임부(101672, 101674)에 부착되어, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인은 프레임부(101672, 101674)의 외부 표면(101675)(도 149 내지 도 150)을 가로질러 연장된다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)은 가요성 재료, 다공성 재료, 비다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인(또는 혈류를 억제하거나 방해하는) 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조되거나 이를 포함한다. 도시된 실시예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)은 두 앵커의 커버(101651)가 연결되도록 두 앵커(101608) 모두의 패들 프레임(101624)에 고정된다. 이들 구현예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)은 앵커(101608)의 패들 프레임(101624) 사이에 캐노피(101667)(도 148 및 도 150)을 형성할 수 있다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(101608)는 별도의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)을 포함하여, 2개의 앵커(101608)의 커버(101651)가 연결되지 않고 앵커(101608) 사이에 간극(예를 들어, 도 143 내지 도 146에 도시된 장치(101500)에 대한 간극(101557))이 존재한다.
앵커(101608)가 판막엽을 압축할 때, 커버(101651)는 핀치 지점(101681, 101683) 사이의 판막엽과 맞물려 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 돕는다. 판막엽에 힘을 제공하는 것 이외에, 커버(101651)는 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 추가로 방지하거나 억제할 수 있다. 캐노피(101667)는 혈액이 고유 판막을 통해 이동하는 것을 방지하거나 억제하기 위한 추가 배리어로서 작용할 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(101651)의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(101624)의 이동을 허용하도록 가요성이다. 예를 들어, 내부 프레임부들(101672)은 고정될 수 있고, 외부 프레임부들(101674)의 폭은 조정 가능할 수 있고, 외부 프레임부들이 확장된 위치로 이동됨에 따라, 커버(101651)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101653)은 신장하거나 그렇지 않으면 확장하도록 구성될 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101653)의 유연성 및/또는 탄성은 패들 프레임(101624)이 좁아진 위치에 있을 때 커버(101651)가 팽팽한 상태를 유지할 수 있게 한다. 이는 장치의 구성요소 사이에 누출 간극 또는 개구를 형성하지 않고, 커버가 다양한 크기의 조정 가능한 프레임 부재에서 누출을 방지하거나 억제하는 것을 돕는다.
커버(101651)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 147 및 도 148을 참조하면, 예시된 예에서, 커버(101651)는 패들 프레임(101624)의 내부 및 외부 프레임부(101672, 101674) 사이뿐만 아니라 내부 프레임부(101672)의 내부에 의해 정의된 영역(101691)(도 147)의 일부에서 연장되지만, 내부 프레임부(101672)의 내부에 의해 정의된 영역의 전체는 연장되지 않는다. 그러나, 커버(101651)는 외부 패들(101620)의 전체 또는 앵커들(101608)의 내부 패들(101622)의 일부를 캡슐화하지 않는다. 즉, 커버(101651)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101653)은 커버(101651)가 패들(101620, 101622)의 적어도 일부를 덮지 않도록 개구 또는 절개부(101659)를 포함한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 151-153을 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(101700)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(101724)을 갖는 앵커 부분(101706) 및 커버(101751)를 포함한다. 도 151을 참조하면, 이식식 장치(101700)는 근위 부분 또는 부착부(101705), 패들 프레임(101724)을 갖는 앵커 부분(101706), 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 작동 부분), 선택적인 스페이서 또는 유합 요소(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(101707)을 포함할 수 있다. 부착부(101705), 앵커 부분(101706), 및 원위 부분(101707)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(101706)은 적어도 하나의 앵커(101708)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(101708)는 외부 패들(101720), 내부 패들(미도시), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(101724), 클래스프(미도시), 및 커버(101751)를 갖는다. 내부 및 외부 패들은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 패들 프레임(101724)은, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사한 내부 프레임부(101772) 및 외부 프레임부(101774)를 가질 수있다.
내부 프레임부(101772)는, 패들을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(101772)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(101774)는 외부 프레임부(101774)가 패들 프레임(101724)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(101772)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101774)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(101774)는 사용자가 패들 프레임(101724)과 체결하여 외부 프레임부(101774)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 이식식 장치의 작동부에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101774)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 152를 참조하면, 도시된 실시예에서, 내부 프레임부(101772)는 외부 프레임부(101774)의 두께(T2)보다 큰 두께(T1)를 가지며, 이는 내부 프레임부(101772)가 강성이고 외부 프레임부(101774)가 가요성일 수 있게 한다.
도 152 및 도 153을 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(101700)(도 151)는 커버(101751)를 갖는 한 쌍의 앵커(101708)를 포함하며, 여기서 앵커(101708)는 고유 판막의 판막엽이 2개의 앵커(101708) 사이의 영역(101780)에서 압축되고 포획될 수 있도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다.
도시된 실시예는 한 쌍의 앵커들(101708)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이식식 장치(101700)는 커버(101751)를 포함하는 임의의 적절한 수의 앵커를 가질 수 있음을 이해해야 한다. 앵커(101708)가 판막엽을 압축할 때, 판막엽은 앵커(101708) 사이의 핀치 지점(예를 들어, 핀치 영역)에서 체결된다. 즉, 판막엽은 앵커(101708)의 내부 프레임부(101772) 사이의 제1 핀치 지점(101781)에서 체결되고, 판막엽은 앵커(101708)의 외부 프레임부(101774) 사이의 제2 핀치 지점(101783)에서 체결된다. 도 152 내지 도 153은 도 151에 도시된 선 152A-152A 및 153B-153B로 취한 패들 프레임(101724)의 일부만 도시한다. 앵커들(101708) 각각에 대한 내부 프레임부들(101772) 사이의 맞물림과 앵커들(101708) 각각에 대한 외부 프레임부들(101774) 사이의 맞물림에 기인하는 추가적인 핀치 지점이 존재함을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 핀치 지점/영역은 다양한 상이한 구성에서 장치의 앵커의 다른 구성요소 또는 부분(예: 돌기부, 연장부, 날개, 바, 로드, 클립 등) 사이에 형성될 수 있다. 예를 들어, 동일한 내부 및 외부 프레임부를 포함하지 않지만 판막엽을 압축하는 다른 구성요소 또는 부분을 포함하는 다른 앵커 설계가 사용될 수 있다. 커버는 이들 다른 구성요소 또는 부분 사이에서 연장되도록 구성될 수 있다.
도 151 내지 도 153을 참조하면, 커버(101751)는 패들 프레임(101724)에 부착될 수 있고, 이식식 장치(101700)와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 각각의 커버는, 복수의 커넥터(101755)(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 패스너, 초음파 용접부 등)에 의해 내부 프레임부(101772) 및 외부 프레임부(101774)에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예는 내부 프레임부(101772) 및 외부 프레임부(101774) 둘 모두에 연결된 멤브레인(101753)을 나타내지만, 멤브레인(101753)은 내부 프레임부(101772) 및 외부 프레임부(101774) 중 하나에 부착될 수 있음을 이해해야 한다. 임의의 적절한 수의 커넥터(101755)를 사용하여 멤브레인(101753)을 프레임부(101772, 101774)에 연결할 수 있다.
도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)은 프레임부(101772, 101774)에 부착되어, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인은 프레임부(101772, 101774)의 외부 표면(101775)(도 152 내지 도 153)을 가로질러 연장된다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)은 가요성 재료, 다공성 재료, 비다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인(또는 혈류를 억제하거나 방해하는) 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조되거나 이를 포함한다. 도시된 실시예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)은 두 앵커의 커버(101751)가 연결되도록 두 앵커(101708) 모두의 패들 프레임(101724)에 고정된다. 이들 구현예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)은 앵커(101708)의 패들 프레임(101724) 사이에 캐노피(101767)(도 151 및 도 153)를 형성할 수 있다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(101708)는 별도의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)을 포함하여, 2개의 앵커(101708)의 커버(101751)가 연결되지 않고 앵커(101708) 사이에 간극(예를 들어, 도 143 내지 도 146에 도시된 장치(101500)에 대한 간극(101557))이 존재한다.
앵커(101708)가 판막엽을 압축할 때, 커버(101751)는 핀치 지점(101781, 101783) 사이의 판막엽과 맞물려 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 돕는다. 판막엽에 힘을 제공하는 것 이외에, 커버(101751)는 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 추가로 방지하거나 억제할 수 있다. 캐노피(101767)는 혈액이 고유 판막을 통해 이동하는 것을 방지하거나 억제하기 위한 추가 배리어로서 작용할 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(101751)의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101753)은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(101724)의 이동을 허용하도록 가요성이다. 예를 들어, 내부 프레임부들(101772)은 고정될 수 있고, 외부 프레임부들(101774)의 폭은 조정 가능할 수 있고, 외부 프레임부들이 확장된 위치로 이동됨에 따라, 커버(101751)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101753)은 신장하거나 그렇지 않으면 확장하도록 구성될 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101753)의 유연성은 패들 프레임(101724)이 좁아진 위치에 있을 때 커버(101751)가 팽팽한 상태를 유지할 수 있게 한다. 이는 장치의 구성요소 사이에 누출 간극 또는 개구를 형성하지 않고, 커버가 다양한 크기의 조정 가능한 프레임 부재에서 누출을 방지하거나 억제하는 것을 돕는다.
커버(101751)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 151을 참조하면, 예시된 예에서, 커버(101751)는 패들 프레임(101724)의 내부 및 외부 프레임부들(101772, 101774) 사이에서 연장될 뿐만 아니라, 내부 프레임부들(101772)의 내부에 의해 정의된 영역(101791)(도 151)의 전체를 연장한다. 커버(101751)는 앵커(101708)의 내부 및 외부 패들을 캡슐화한다. 즉, 도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101653)은 임의의 개구 또는 절개부를 포함하지 않는다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 154-156을 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(101800)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(101824)을 갖는 앵커 부분(101806) 및 커버(101851)를 포함한다. 도 154를 참조하면, 이식식 장치(101800)는 근위 부분 또는 부착부(101805), 패들 프레임(101824)을 갖는 앵커 부분(101806), 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 작동 부분), 선택적인 스페이서 또는 유합 요소(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(101807)을 포함한다. 부착부(101805), 앵커 부분(101806), 및 원위 부분(101807)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(101806)은 적어도 하나의 앵커(101808)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(101808)는 외부 패들(101820), 내부 패들(101822), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(101824), 클래스프(미도시), 및 커버(101851)를 갖는다. 패들(101820, 101822)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 패들 프레임(101824)은, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사한 내부 프레임부(101872) 및 외부 프레임부(101874)를 가질 수있다.
내부 프레임부(101872)는 패들을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(101872)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(101874)는 외부 프레임부(101874)가 패들 프레임(101824)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(101872)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101874)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(101874)는 사용자가 패들 프레임(101824)과 체결하여 외부 프레임부(101874)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 이식식 장치의 작동부에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101874)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 155를 참조하면, 도시된 실시예에서, 내부 프레임부(101872)는 외부 프레임부(101874)의 두께(T2)보다 큰 두께(T2)를 가지며, 이는 내부 프레임부(101872)가 강성이고 외부 프레임부(101874)가 가요성일 수 있게 한다.
도 155 및 도 156을 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(101800)(도 154)는 커버(101851)를 갖는 한 쌍의 앵커(101808)를 포함하며, 여기서 앵커(101808)는 고유 판막의 판막엽이 2개의 앵커(101808) 사이의 영역(101880)에서 압축되고 포획될 수 있도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다. 도시된 실시예는 한 쌍의 앵커들(101808)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이식식 장치(101800)는 커버(101851)를 포함하는 임의의 적절한 수의 앵커를 가질 수 있음을 이해해야 한다. 앵커(101808)가 판막엽을 압축할 때, 판막엽은 앵커(101808) 사이의 핀치 지점/영역에서 체결된다. 즉, 판막엽은 앵커(101808)의 내부 프레임부들(101872) 사이의 제1 핀치 지점(101881)에서 체결되고, 판막엽은 앵커(101808)의 외부 프레임부들(101874) 사이의 제2 핀치 지점(101883)에서 체결된다. 도 155 내지 도 156은 도 154에 도시된 선 155A-155A 및 선 156B-156B에서 취한 패들 프레임(101824)의 일부만 도시한다. 앵커들(101808) 각각에 대한 내부 프레임부들(101872) 사이의 체결과 앵커들(101808) 각각에 대한 외부 프레임부들(101874) 사이의 체결에 기인하는 추가적인 핀치 지점이 존재함을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 핀치 지점/영역은 다양한 상이한 구성에서 장치의 앵커의 다른 구성요소 또는 부분(예: 돌기부, 연장부, 날개, 바, 로드, 클립 등) 사이에 형성될 수 있다. 예를 들어, 동일한 내부 및 외부 프레임부를 포함하지 않지만 판막엽을 압축하는 다른 구성요소 또는 부분을 포함하는 다른 앵커 설계가 사용될 수 있다. 커버는 이들 다른 구성요소 또는 부분 사이에서 연장되도록 구성될 수 있다.
도 154 내지 도 156을 참조하면, 커버(101851)는 패들 프레임(101824)에 부착될 수 있고, 이식식 장치(101800)와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 각각의 커버는, 복수의 커넥터(101855)(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 패스너, 초음파 용접부 등)에 의해 내부 프레임부(101872) 및 외부 프레임부(101874)에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예는 내부 프레임부(101872) 및 외부 프레임부(101874) 둘 모두에 연결된 멤브레인(101853)을 나타내지만, 멤브레인(101853)은 내부 프레임부(101872) 및 외부 프레임부(101874) 중 하나에 부착될 수 있음을 이해해야 한다. 임의의 적절한 수의 커넥터(101855)를 사용하여 멤브레인(101853)을 프레임부(101872, 101874)에 연결할 수 있다.
도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)은 프레임부(101872, 101874)에 부착되어, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인은 프레임부(101872, 101874)의 외부 표면(101875)(도 155 내지 도 156)을 가로질러 연장된다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)은 가요성 재료, 다공성 재료, 또는 비다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인(또는 혈류를 억제하거나 방해하는) 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조되거나 이를 포함한다. 도시된 실시예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)은 두 앵커의 커버(101851)가 연결되도록 두 앵커(101808) 모두의 패들 프레임(101824)에 고정된다. 이들 구현예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)은 앵커(101808)의 패들 프레임(101824) 사이에 캐노피(101867)(도 154 및 도 156)를 형성할 수 있다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(101808)는 별도의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)을 포함하여, 2개의 앵커(101808)의 커버(101851)가 연결되지 않고 앵커(101808) 사이에 간극(예를 들어, 도 143 내지 도 146에 도시된 장치(101500)에 대한 간극(101557))이 존재한다.
앵커(101808)가 판막엽을 압축할 때, 커버(101851)는 핀치 지점( 101881, 101883) 사이의 판막엽과 맞물려 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 돕는다. 판막엽에 힘을 제공하는 것 이외에, 커버(101851)는 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 추가로 방지하거나 억제할 수 있다. 캐노피(101867)는 혈액이 고유 판막을 통해 이동하는 것을 방지하거나 억제하기 위한 추가 배리어로서 작용할 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(101851)의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101853)은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(101824)의 이동을 허용하도록 가요성이다. 예를 들어, 내부 프레임부(101872)는 고정될 수 있고, 외부 프레임부(101874)의 폭은 조정 가능할 수 있고, 외부 프레임부가 확장된 위치로 이동됨에 따라, 커버(101851)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101853)은 신장하도록 구성될 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101853)의 유연성은 패들 프레임(101824)이 좁아진 위치에 있을 때 커버(101851)가 팽팽한 상태를 유지할 수 있게 한다.
커버(101851)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 154를 참조하면, 예시된 예에서, 커버(101851)는 패들 프레임(101824)의 내부 및 외부 프레임부들(101872, 101874) 사이뿐만 아니라 내부 프레임부들(101872)의 내부에 의해 정의된 영역(101891)의 일부분에서 연장되지만, 내부 프레임부들(101872)의 내부에 의해 정의된 영역의 전체는 연장되지 않는다. 그러나, 커버(101851)는 앵커(101808)의 외부 패들(101820) 또는 내부 패들(101822)의 적어도 일부를 캡슐화하지 않는다. 즉, 커버(101851)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101853)은 커버(101851)가 패들(101820, 101822)의 적어도 일부를 덮지 않도록 개구 또는 절개부(101859)를 포함한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 157-161을 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(101900)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(101924)을 갖는 앵커 부분(101906) 및 커버(101951)를 포함한다. 도 157-159를 참조하면, 이식식 장치(101900)는 근위 부분 또는 부착부(101905), 패들 프레임(101924)을 갖는 앵커 부분(101906), 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 작동 부분), 선택적인 스페이서 또는 유합 요소(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(101907)을 포함할 수 있다. 부착부(101905), 앵커 부분(101906), 및 원위 부분(101907)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(101906)은 적어도 하나의 앵커(101908)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(101908)는 외부 패들(101920), 내부 패들(미도시), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(101924), 클래스프(101930), 및 커버(101951)를 갖는다. 패들(101920, 101922)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 패들 프레임(101924)은, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사한 내부 프레임부(101972) 및 외부 프레임부(101974)를 가질 수있다.
내부 프레임부(101972)는 패들을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(101972)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(101974)는 외부 프레임부(101974)가 패들 프레임(101924)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(101972)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101974)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(101974)는 사용자가 패들 프레임(101924)과 체결하여 외부 프레임부(101974)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 이식식 장치의 작동부에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 외부 프레임부(101974)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 160을 참조하면, 예시된 예에서, 내부 프레임부(101972)는 외부 프레임부(101974)의 두께(T2)보다 큰 두께(T1)를 가지며, 이는 내부 프레임부(101972)가 강성이고 외부 프레임부(101974)가 가요성일 수 있게 한다.
도 160 및 도 161을 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(101900)(도 157 내지 도 159)는 커버(101951)를 갖는 한 쌍의 앵커(101908)를 포함하며, 여기서 앵커(101908)는 고유 판막의 판막엽이 2개의 앵커(101908) 사이의 영역(101980)에서 압축되고 포획될 수 있도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다. 도시된 실시예는 한 쌍의 앵커들(101908)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이식식 장치(101900)는 커버(101951)를 포함하는 임의의 적절한 수의 앵커를 가질 수 있음을 이해해야 한다. 앵커(101908)가 판막엽을 압축할 때, 판막엽은 앵커(101908) 사이의 핀치 지점/영역에서 체결된다. 즉, 판막엽은 앵커(101908)의 내부 프레임부(101972) 사이의 제1 핀치 지점(101981)에서 체결되고, 판막엽은 앵커(101908)의 외부 프레임부(101974) 사이의 제2 핀치 지점(101983)에서 체결된다. 도 160 내지 도 161은 도 157에 도시된 선 160A-160A 및 선 161B-161B에서 취한 패들 프레임(101924)의 일부만 도시한다. 앵커(101908) 각각에 대한 내부 프레임부들(101972) 사이의 체결과 앵커(101908) 각각에 대한 외부 프레임부들(101974) 사이의 체결에 기인하는 추가적인 핀치 지점이 존재함을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 핀치 지점/영역은 다양한 상이한 구성에서 장치의 앵커의 다른 구성요소 또는 부분(예: 돌기부, 연장부, 날개, 바, 로드, 클립 등) 사이에 형성될 수 있다. 예를 들어, 동일한 내부 및 외부 프레임부를 포함하지 않지만 판막엽을 압축하는 다른 구성요소 또는 부분을 포함하는 다른 앵커 설계가 사용될 수 있다. 커버는 이들 다른 구성요소 또는 부분 사이에서 연장되도록 구성될 수 있다.
도 157 내지 도 161을 참조하면, 커버(101951)는 패들 프레임(101924)에 부착될 수 있고, 이식식 장치(101900)와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 각각의 커버는, 복수의 커넥터(101955)(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 패스너, 초음파 용접부 등)에 의해 내부 프레임부(101972) 및 외부 프레임부(101974)에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예는 내부 프레임부(101972) 및 외부 프레임부(101974) 둘 모두에 연결된 멤브레인(101953)을 도시하지만, 멤브레인(101953)은 내부 프레임부(101972) 및 외부 프레임부(101974) 중 하나에 부착될 수 있음을 이해해야 한다. 임의의 적절한 수의 커넥터(101955)를 사용하여 멤브레인(101953)을 프레임부(101972, 101974)에 연결할 수 있다.
도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)은 프레임부(101972, 101974)에 부착되어, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인은 프레임부(101972, 101974)의 외부 표면(101975)(도 160 내지 도 161)을 가로질러 연장된다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)은 가요성 재료, 다공성 재료, 비다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인(또는 혈류를 억제하거나 방해하는) 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조되거나 이를 포함한다. 도시된 실시예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)은 두 앵커의 커버(101951)가 연결되도록 두 앵커(101908) 모두의 패들 프레임(101924)에 고정된다. 이들 구현예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)은 앵커(101908)의 패들 프레임(101924) 사이에 캐노피(101967)(도 158 및 도 161)를 형성할 수 있다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(101908)는 별도의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)을 포함하여, 2개의 앵커(101908)의 커버(101951)가 연결되지 않고 앵커(101808) 사이에 간극(예를 들어, 도 143 내지 도 146에 도시된 장치(101500)에 대한 간극(101557))이 존재한다.
앵커(101908)가 판막엽을 압축할 때, 커버(101951)는 핀치 지점(101981, 101983) 사이의 판막엽과 맞물려 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 돕는다. 판막엽에 힘을 제공하는 것 이외에, 커버(101951)는 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 추가로 방지하거나 억제할 수 있다. 캐노피(101967)는 혈액이 고유 판막을 통해 이동하는 것을 방지하거나 억제하기 위한 추가 배리어로서 작용할 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(101951)의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(101924)의 이동을 허용하도록 가요성이다. 예를 들어, 내부 프레임부(101972)는 고정될 수 있고, 외부 프레임부(101974)의 폭은 조정 가능할 수 있고, 외부 프레임부가 확장된 위치로 이동됨에 따라, 커버(101951)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101953)은 신장하거나 그렇지 않으면 확장하도록 구성될 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(101953)의 가요성은 패들 프레임(101924)이 좁아진 위치에 있을 때 커버(101951)가 팽팽한 상태를 유지할 수 있게 한다. 이는 장치의 구성요소 사이에 누출 간극 또는 개구를 형성하지 않고, 커버가 다양한 크기의 조정 가능한 프레임 부재에서 누출을 방지하거나 억제하는 것을 돕는다.
커버(101951)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 157 내지 도 159를 참조하면, 예시된 예에서, 커버(101951)는 패들 프레임(101924)의 내부 및 외부 프레임부들(101972, 101974) 사이에서 연장되지만, 커버(101951)는 앵커(101908)의 외부 패들(101920) 또는 내부 패들(미도시)을 캡슐화하지 않는다. 즉, 커버(101951)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(101953)은 커버(101951)가 패들(101920, 101922)을 덮지 않도록 개구 또는 절개부(101959)를 포함한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 162-165를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(102000)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(102024)을 갖는 앵커 부분(102006) 및 커버(102051)를 포함한다. 도 162-163을 참조하면, 이식식 장치(102000)는 근위 부분 또는 부착부(102005), 패들 프레임(102024)을 갖는 앵커 부분(102006), 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 작동 부분), 선택적인 스페이서 또는 유합 요소(102010)(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(102007)을 포함한다. 부착부(102005), 앵커 부분(102006), 및 원위 부분(102007)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(102006)은 적어도 하나의 앵커(102008)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(102008)는 외부 패들(102020), 내부 패들(미도시), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(102024), 클래스프(102030), 및 커버(102051)를 갖는다. 패들은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 패들 프레임(102024)은, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사한 내부 프레임부(102072) 및 외부 프레임부(102074)를 가질 수있다.
내부 프레임부(102072)는 패들을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(102072)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(102074)는 외부 프레임부(102074)가 패들 프레임(102024)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(102072)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(102074)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(102074)는 사용자가 패들 프레임(102024)과 체결하여 외부 프레임부(102074)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 이식식 장치의 작동부에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 외부 프레임부(102074)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 164를 참조하면, 예시된 예에서, 내부 프레임부(102072)는 외부 프레임부(102074)의 두께(T2)보다 큰 두께(T1)를가지며, 이는 내부 프레임부(102072)가 강성이고 외부 프레임부(102074)가 가요성일 수 있게 한다.
도 164 및 도 165를 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(102000)(도 162 내지 도 163)는 커버(102051)를 갖는 한 쌍의 앵커(102008)를 포함하며, 앵커(102008)는, 고유 판막의 판막엽이 2개의 앵커(102008) 사이의 영역(102080)에서 압축되고 포획될 수 있도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다. 도시된 실시예는 한 쌍의 앵커들(102008)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이식식 장치(102000)는 커버(102051)를 포함하는 임의의 적절한 수의 앵커를 가질 수 있음을 이해해야 한다. 앵커(102008)가 판막엽을 압축할 때, 판막엽은 앵커(102008) 사이의 핀치 지점/영역에서 체결된다. 즉, 판막엽은 앵커(102008)의 내부 프레임부들(102072) 사이의 제1 핀치 지점(102081)에서 체결되고, 판막엽은 앵커(102008)의 외부 프레임부들(102074) 사이의 제2 핀치 지점(102083)에서 체결된다. 도 164 내지 도 165는 도 162에 도시된 선 164A-164A 및 선 165B-165B에서 취한 패들 프레임(102024)의 일부만 도시한다. 앵커(102008) 각각에 대한 내부 프레임부들(102072) 사이의 체결과 앵커(102008) 각각에 대한 외부 프레임부들(102074) 사이의 체결에 기인하는 추가적인 핀치 지점이 존재함을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 핀치 지점/영역은 다양한 상이한 구성에서 장치의 앵커의 다른 구성요소 또는 부분(예: 돌기부, 연장부, 날개, 바, 로드, 클립 등) 사이에 형성될 수 있다. 예를 들어, 동일한 내부 및 외부 프레임부를 포함하지 않지만 판막엽을 압축하는 다른 구성요소 또는 부분을 포함하는 다른 앵커 설계가 사용될 수 있다. 커버는 이들 다른 구성요소 또는 부분 사이에서 연장되도록 구성될 수 있다.
도 162 내지 도 165를 참조하면, 커버(102051)는 패들 프레임(102024)에 부착될 수 있고, 이식식 장치(102000)와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 각각의 커버는, 복수의 커넥터(102055)(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 패스너, 초음파 용접부 등)에 의해 내부 프레임부(102072) 및 외부 프레임부(102074)에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102053)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예는 내부 프레임부(102072) 및 외부 프레임부(102074) 둘 모두에 연결된 멤브레인(102053)을 나타내지만, 멤브레인(102053)은 내부 프레임부(102072) 및 외부 프레임부(102074) 중 하나에 부착될 수 있음을 이해해야 한다. 임의의 적절한 수의 커넥터(102055)를 사용하여 멤브레인(102053)을 프레임부(102072, 102074)에 연결할 수 있다.
도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인이 프레임부(102072, 102074)의 내부 표면(102085)(도 162 내지 도 165)를 가로질러 연장되도록 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102053)이 프레임부(102072, 102074)에 부착된다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102053)은 가요성 재료, 다공성 재료, 비다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인(또는 혈류를 억제하거나 방해하는) 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102053)은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조되거나 이를 포함한다. 도시된 실시예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102053)은 두 앵커의 커버(102051)가 연결되도록 두 앵커(102008) 모두의 패들 프레임(102024)에 고정된다. 이들 구현예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102053)은 앵커(102008)의 패들 프레임(102024) 사이에 캐노피(102067)(도 165)를 형성할 수 있다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(102008)는 별도의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102053)을 포함하여, 2개의 앵커(102008)의 커버(102051)가 연결되지 않고 앵커(102008) 사이에 간극(예를 들어, 도 143 내지 도 146에 도시된 장치(101500)에 대한 간극(101557))이 존재한다.
앵커(102008)가 판막엽을 압축할 때, 커버(102051)는 핀치 지점(102081, 102083) 사이의 판막엽과 맞물려 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 돕는다. 판막엽에 힘을 제공하는 것 이외에, 커버(102051)는 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 추가로 방지하거나 억제할 수 있다. 캐노피(102067)는 혈액이 고유 판막을 통해 이동하는 것을 방지하거나 억제하기 위한 추가 배리어로서 작용할 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(102051)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(102053)은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(102024)의 이동을 허용하도록 가요성이다. 예를 들어, 내부 프레임부(102072)는 고정될 수 있고, 외부 프레임부(102074)의 폭은 조정 가능할 수 있고, 외부 프레임부가 확장된 위치로 이동됨에 따라, 커버(102051)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(102053)은 신장하거나 그렇지 않으면 확장하도록 구성될 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(102053)의 유연성은 패들 프레임 102024이 좁아진 위치에 있을 때 커버(102051)가 팽팽한 상태를 유지할 수 있게 한다. 이는 장치의 구성요소 사이에 누출 간극 또는 개구를 형성하지 않고, 커버가 다양한 크기의 조정 가능한 프레임 부재에서 누출을 방지하거나 억제하는 것을 돕는다.
커버(102051)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 162 내지 도 163을 참조하면, 예시된 예에서, 커버(102051)는 패들 프레임(102024)의 내부 및 외부 프레임부(102072, 102074) 사이뿐만 아니라, 내부 프레임부(101872)의 내부에 의해 정의된 영역(101891)까지 전체적으로 연장된다. 일부 구현예에서, 커버(102051)는 앵커(102008)의 내부 패들을 캡슐화하지만, 커버(102051)는 앵커(101908)의 외부 패들(101920)을 캡슐화하지 않는다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 166-169를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물(102100)의 실시예는 하나 이상의 패들 프레임(102124)을 갖는 앵커 부분(102106) 및 커버(102151)를 포함한다. 도 166-167을 참조하면, 이식식 장치(102100)는 근위 부분 또는 부착부(102105), 패들 프레임(102124)을 갖는 앵커 부분(102106), 작동 부분(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 작동 부분), 선택적인 유합 요소(102110)(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 유합 요소), 및 원위 부분(102107)을 포함한다. 부착부(102105), 앵커 부분(102106), 및 원위 부분(102107)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(102106)은 적어도 하나의 앵커(102108)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(102108)는 외부 패들(102120), 내부 패들(미도시), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(102124), 클래스프(102130), 및 커버(102151)를 갖는다. 패들은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 패들 프레임(102124)은, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임 부재와 유사한 내부 프레임부(102172) 및 외부 프레임부(102174)를 가질 수있다.
내부 프레임부(102172)는 패들을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(102172)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(102174)는 외부 프레임부(102174)가 패들 프레임(102124)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(102172)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(102174)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(102174)는 사용자가 패들 프레임(102124)과 체결하여 외부 프레임부(102174)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 이식식 장치의 작동부에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 외부 프레임부(102174)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 168을 참조하면, 도시된 실시예에서, 내부 프레임부(102172)는 외부 프레임부(102174)의 두께(T2)보다 큰 두께(T1)를 가지며, 이는 내부 프레임부(102172)가 강성이고 외부 프레임부(102174)가 가요성일 수 있게 한다.
도 168 및 도 169를 참조하면, 일부 구현예에서, 이식식 장치(102100)(도 166 내지 도 167)는 커버(102151)를 갖는 한 쌍의 앵커(102108)를 포함하며, 앵커(102108)는 고유 판막의 판막엽이 2개의 앵커(102108) 사이의 영역(102180)에서 압축되고 포획될 수 있도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성된다. 도시된 실시예는 한 쌍의 앵커들(102108)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이식식 장치(102100)는 커버(102151)를 포함하는 임의의 적절한 수의 앵커들을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 앵커(102108)가 판막엽을 압축할 때, 판막엽은 앵커(102108) 사이의 핀치 지점/영역에서 체결된다. 즉, 판막엽은 앵커(102108)의 내부 프레임부(102172) 사이의 제1 핀치 지점(102181)에서 체결되고, 판막엽은 앵커(102108)의 외부 프레임부(102174) 사이의 제2 핀치 지점(102183)에서 체결된다. 도 168 내지 도 169는 도 166에 도시된 선 168A-168A 및 선 169B-169B에서 취한 패들 프레임(102124)의 일부만 도시한다. 앵커들(102108) 각각에 대한 내부 프레임부들(102172) 사이의 맞물림과 앵커들(102108) 각각에 대한 외부 프레임부들(102174) 사이의 맞물림으로 인해 추가적인 핀치 지점이 존재함을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 핀치 지점/영역은 다양한 상이한 구성에서 장치의 앵커의 다른 구성요소 또는 부분(예: 돌기부, 연장부, 날개, 바, 로드, 클립 등) 사이에 형성될 수 있다. 예를 들어, 동일한 내부 및 외부 프레임부를 포함하지 않지만 판막엽을 압축하는 다른 구성요소 또는 부분을 포함하는 다른 앵커 설계가 사용될 수 있다. 커버는 이들 다른 구성요소 또는 부분 사이에서 연장되도록 구성될 수 있다.
도 166 내지 도 169를 참조하면, 커버(102151)는 패들 프레임(102124)에 부착될 수 있고, 이식식 장치(102100)와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 각각의 커버는, 복수의 커넥터(102155)(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 패스너, 초음파 용접부 등)에 의해 내부 프레임부(102172) 및 외부 프레임부(102174)에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102153)을 포함할 수 있다. 도시된 실시예는 내부 프레임부(102172) 및 외부 프레임부(102174) 둘 모두에 연결된 멤브레인(102153)을 나타내지만, 멤브레인(102053)은 내부 프레임부(102172) 및 외부 프레임부(102074) 중 하나에 부착될 수 있음을 이해해야 한다. 임의의 적절한 수의 커넥터(102155)를 사용하여 멤브레인(102053)을 프레임부(102172, 102174)에 연결할 수 있다.
도시된 실시예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인이 프레임부(102172, 102174)의 내부 표면(102185)(도 168 내지 도 169)를 가로질러 연장되도록 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102153)이 프레임부(102172, 102174)에 부착된다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102153)은 가요성 재료, 다공성 재료, 비다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인(또는 혈류를 억제하거나 방해하는) 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102153)은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조되거나 이를 포함한다. 도시된 실시예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102153)은 두 앵커의 커버(102151)가 연결되도록 두 앵커(102108) 모두의 패들 프레임(102124)에 고정된다. 이들 구현예에서, 단일 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102153)은 앵커(102108)의 패들 프레임(102124) 사이에 캐노피(102167)(도 166)를 형성할 수 있다. 일부 구현예에서, 각각의 앵커(102108)는 별도의 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인(102153)을 포함하여, 2개의 앵커(102108)의 커버(102151)가 연결되지 않고 앵커(102108) 사이에 간극(예를 들어, 도 143 내지 도 146에 도시된 장치(101500)에 대한 간극(101557))이 존재한다.
앵커(102108)가 판막엽을 압축할 때, 커버(102151)는 핀치 지점(102181, 102183) 사이의 판막엽과 맞물려 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 돕는다. 판막엽에 힘을 제공하는 것 이외에, 커버(102151)는 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 추가로 방지하거나 억제할 수 있다. 캐노피(102167)는 혈액이 고유 판막을 통해 이동하는 것을 방지하거나 억제하기 위한 추가 배리어로서 작용할 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(102151)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(102153)은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(102124)의 이동을 허용하도록 가요성이다. 예를 들어, 내부 프레임부(102172)는 고정될 수 있고, 외부 프레임부(102174)의 폭은 조정 가능할 수 있고, 외부 프레임부가 확장된 위치로 이동됨에 따라, 커버(102151)의 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(102153)은 신장하도록 구성될 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층 및/또는 멤브레인(102153)의 유연성은 패들 프레임(102124)이 좁아진 위치에 있을 때 커버(102151)가 팽팽한 상태를 유지할 수 있게 한다. 이는 커버가 누출 간극을 형성하지 않고 다양한 크기의 조정 가능한 프레임 부재에서 누출을 방지하거나 억제하는 것을 돕는다.
커버(102151)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 166 내지 도 167을 참조하면, 도시된 실시예에서, 커버(102151)는 패들 프레임(102124)의 내부 및 외부 프레임부들(102172, 102174) 사이에서 연장되고 앵커들(102008)의 내부 및 외부 패들을 캡슐화한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
이제 도 170 내지 도 178을 참조하면, 더 작은 유합 요소를 포함하는 이식식 장치 또는 이식물(102200)의 예가 도시되어 있다. 이식식 장치 또는 이식물(102200)는 도 8-14에 개략적으로 도시된 장치(100)가 취할 수 있는 많은 상이한 구성 중 하나이다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 장치/이식물(102200)은, 유합 부분(102204), 근위부 또는 부착부(102205), 앵커 부분(102206), 및 원위 부분(102207)을 포함한다. 장치(102200)는 본 출원 및/또는 본원에서 참조로 전부 통합되는 2021년 7월 1일에 출원된 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(102200)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원 및/또는 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 장치/이식물(102200)은 인공 스페이서 장치, 판막 보수 장치, 또는 고유 판막의 판막엽에 부착되는 다른 유형의 이식물일 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(102206)은 복수의 앵커(102208)를 포함한다. 앵커(102208)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명되는 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 앵커 부분(102206)은 2개의 앵커(102208)를 포함하고, 각각의 앵커(102208)는 외부 패들(102220), 내부 패들(102222), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(102224), 및 클래스프(102230)를 갖는다. 외부 패들(102220), 내부 패들(102222), 패들 프레임(102224), 및 클래스프(102230)는 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 패들 프레임(102224)은내부 프레임부(102272) 및 외부 프레임부(102274)를 가질 수 있는데, 예를 들어 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사하다. 앵커(102208)는, 예를 들어, 본 출원의 도 143 내지 도 169에 개시된 임의의 커버와 같은 선택적인 커버를 포함할 수 있으며, 여기서 커버는 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 보조하도록 구성될 수 있다. 커버는 임의의 적절한 방식으로 그리고 임의의 적절한 수단, 예컨대 본 출원에 설명된 임의의 방식 및/또는 수단에 의해 앵커(102208)에 부착될 수 있다.
부착부(102205) 및 원위 부분(102207)은, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착부(102205)는 전달 시스템의 커플러와 체결하기 위한 제1 또는 근위 칼라(102211)(또는 다른 부착 요소)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 원위 부분(102207)은 장치(102200)의 앵커 부분(102206)에 작동가능하게 연결되어서, 유합 부분(102204)의 스페이서 또는 유합 요소(102210)에 대한 캡(102214)의 이동이 앵커(102208)로 하여금 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하는 캡(102214)을 포함한다.
일부 구현예에서, 장치의 유합 부분(102204)은 고유 판막의 판막엽 사이에 이식하기 위한 유합 요소(102210)(예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 부싱 등)를 선택적으로 포함한다. 유합 요소(102210)는 근위 칼라(102211)(또는 다른 부착 요소)로부터 원위 단부(102251)까지 연장되고, 작동 요소(예를 들어, 작동 샤프트, 작동 로드, 작동 튜브, 작동 와이어, 작동 라인, 등) 및 이식식 장치(102200)의 폭 조정 요소(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정선, 폭 조절 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 등)를 수용하기 위한 루멘(102253)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 부착부(102205)의 근위 칼라(102211)는 유합 요소(102210)와 일체형이다.
유합 요소(102210)는 앵커들(102208)이 유합 요소(102210)에 부착될 수 있도록 부착 개구들(102240)(도 173 내지 도 174 및 도 177)을 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 앵커들(102208)의 내부 패들(102222)은 부착 개구들(102240)에서 유합 요소(102210)에 결합된다. 도 178을 참조하면, 장착 포스트들(102261)은 전이부 또는 만곡된 세그먼트들(102263)에 의해 내부 패들(102222)에 연결된다. 장착 포스트(102261)는 부착 개구들(102252)(도 178)을 가질 수 있고, 이는 연결 구성요소(예를 들어, 봉합사, 패스너 등)가 부착 개구들(102240, 102252)를 통해 삽입되어 장착 포스트들(102261)을 유합 요소(102210)에 고정할 수 있도록 유합 요소(102210)의 부착 개구들(102240)과 정렬되도록 구성된다. 그러나, 내부 패들(102222)은 임의의 다른 적절한 수단에 의해 유합 요소(102210)에 커플링될 수 있다.
유합 요소(102210)의 근위 단부는 작동 요소 및/또는 폭 조정 요소가 루멘(102253)에 대해 이동할 수 있게 하는 근위 개구(102255)를 갖는다. 근위 개구(102255)는 작동 요소 및/또는 폭 조정 요소가 장치 또는 이식물(102200)의 하나 이상의 제어 가능한 구성요소와 체결할 수 있게 한다. 유합 요소(102210)의 원위 단부(102251)는 원위 개구부(102257)를 포함할 수 있다. 작동 요소 및/또는 캡을 작동 요소에 결합시키는 하나 이상의 구성요소는 원위 개구(102257)를 통해 연장되고 캡에 부착될 수 있다. 일부 구현예에서, 작동 요소는 전달 시스템으로부터 연장되어 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 장치 (102200)의 작동을 체결하고 가능하게 하며/하거나 폭 조정 요소는 전달 시스템으로부터 연장되어 패들의 폭을 조정한다. 캡(102214)을 유합 요소(102210)로부터 멀리 이동시키면 앵커(102208)는 개방 위치로 이동하게 되고, 캡(102214)을 유합 요소(102210)를 향해서 이동시키면 앵커(102208)는 폐쇄 위치로 이동하게 될 수 있다. 작동 요소, 캡, 및 캡을 작동 요소에 결합시키는 임의의 구성요소는, 예를 들어 본 출원에 설명된 임의의 방식과 같이, 이식 후에 작동 요소가 장치(102200)로부터 분리되고 제거될 수 있게 하는 임의의 적절한 방식으로 캡(102214)과 제거 가능하게 결합하도록 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 폭 조정 요소는 유합 요소(102210)의 루멘(102253)을 통해 연장되고 패들 프레임(102224)과 체결하여 패들 프레임(102224)을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킨다. 예를 들어, 패들 프레임(102224)에 결합된 커넥터(102266) 또는 다른 구성요소는 캡(102214)을 통해, 원위 개구(102257)를 통해, 유합 요소(102210)의 루멘(102253) 내로 연장될 수 있다. 폭 조정(들)은 커넥터(102266) 또는 패들 프레임(102224)의 다른 구성요소를 캡(102214)에 대해 체결하고 이동시키도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 캡(102214)에 대해 원위 방향으로 커넥터(102266) 또는 패들 프레임(102224)의 다른 구성요소의 이동은 패들 프레임(102224)으로 하여금 확장된 위치로 이동하게 할 수 있고, 캡(102214)에 대해 근위 방향으로 커넥터(102266) 또는 패들 프레임(102224)의 다른 구성요소의 이동은 패들 프레임(102224)으로 하여금 좁아진 위치로 이동하게 할 수 있다. 폭 조정 요소는, 예를 들어 본 출원에 설명된 임의의 방식과 같이, 이식 후에 폭 조정 요소가 장치(102200)로부터 분리되고 제거될 수 있게 하는 임의의 적절한 방식으로 패들 프레임(102224)과 제거 가능하게 맞물리도록 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, (도 171에 도시된 바와 같이) 위에서 보았을 때, 유합 요소(102210)는 장치(102200)의 외주부에 비해, 예를 들어 장치(102200)의 패들 프레임(102224)의 외주부에 비해 더 작은 크기를 갖는다. 예를 들어, 패들 프레임(102224)의 외부부에 의해 정의된 영역의 비율은, 위에서 보았을 때, 유합 요소(102210)의 외주부에 대해 위에서 보았을 때, 2 대 1 이상, 예컨대 3 대 1 이상, 예컨대 4 대 1 이상, 예컨대 5 대 1 이상, 예컨대 6 대 1 이상, 예컨대 10 대 1 이상일 수 있다. 더 작은 유합 요소를 갖는 구현예에서, 전술한 선택적인 커버는 패들 프레임(102224)에 부착되어 패들 프레임(102224)과 유합 요소(102210) 사이의 임의의 개방부를 커버하여 패들 프레임(102224)과 유합 요소(102210) 사이의 역류성 혈류를 차단할 수 있다.
유합 요소(102210)의 더 작은 크기는 앵커(102208)가 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동함에 따라 앵커(102208)의 다양한 구성요소의 더 쉬운 이동을 허용할 수 있다. 예를 들어, 유합 요소(102210)는 장치(102200)가 폐쇄 위치에 있을 때 클래스프(102230)가 안착될 수 있게 하기 위한 평면형 표면(102244)(도 173 내지 도 174)을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 요소(102210)는 장치가 개방 위치로 이동될 때 앵커(102208)가 이동하기 위한 추가 공간을 생성하기 위해 유합 요소(102210)의 근위 단부로부터 원위 단부까지 내측으로 연장되는 테이퍼진 벽(102246)(도 172 및 도 176)을 가질 수 있다. 즉, 장치(102200)가 개방 위치로 이동함에 따라, 앵커(102208)의 하나 이상의 구성요소(예를 들어, 패들 프레임(102224))는 하향으로 축회전하고, 테이퍼진 벽은 앵커의 구성요소가 이동하기 위한 추가 공간을 제공한다.
도 173 내지 도 175를 참조하면, 도시된 실시예에서, 유합 요소(102210)는 일반적으로 직사각형 형상을 갖는 근위부(102241)(도 173) 및 일반적으로 둥근 형상을 갖는 원위 부분(102243)(도 173)을 갖는다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 유합 요소(102210)는 사출 성형에 의해 제조될 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 유합 요소는 임의의 공지된 중합체 재료 또는 다른 비중합체 재료(들)로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 요소(102210)는 금속 재료 또는 임의의 다른 적합한 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다.
도 179-184를 참조하면, 패들 프레임을 갖는 이식식 장치 또는 이식물(102300)의 다른 예시적인 구현의 구성요소가 도시되어 있고, 커플러 또는 연결 특징부(102313)는 폭 조정 요소(예, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정선, 폭 조절 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 등)가 상기 패들 프레임과 체결하고 상기 패들 프레임을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시키는데 사용된다. 이식식 장치(102300는 근위 또는 부착부(102305), 앵커 부분(102306, 예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 앵커 부분), 유합 부분(102304), 및 원위 부분(102307)을 포함할 수 있다. 유합 부분(102304), 근위 부분(102305), 앵커 부분(102306), 및 원위 부분(102307)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은, 다양한 방식으로 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 예를 들어 도시된 실시예에서, 유합 부분(102304)은 도 170 내지 도 178에 도시되거나 달리 본원에 도시되거나 설명된 유합 요소(102210)의 형태를 취하는 유합 요소(102310)를 포함한다. 유합 요소(102310)는 수용기(102302)(예를 들어, 내부 나사식 요소, 노치형 수용부, 컬럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등)를 수용하는 컬럼 또는 루멘(102353)을 포함한다. 수용기(102302)는 캡에 연결되고 루멘(102353) 내부에서 이동 가능하여 패들을 개방하고 폐쇄한다. 예를 들어, 수용기(102302)는 도 26 내지 도 30에 도시된 작동 요소(8102)에 결합될 수 있다. 작동 요소의 이동은 도 26 내지 도 30에 설명된 방식으로 패들을 개방하고 폐쇄할 수 있다. 작동 요소(8102)는 도 132 내지 도 135에 도시된 바와 같이 또는 본원에 설명된 임의의 다른 방식으로 수용기와 결합되고 분리될 수 있다. 커플러(102313)는 수용기(102302) 내부에서 이동 가능하다. 커플러(102313)는 폭 조정 요소(102311)(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정 라인, 폭 조정 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더 등) 및 패들 프레임(102324)에 연결되는 커넥터(102366)에 연결된다. 이와 같이, 폭 조정 요소(102311)의 이동은 커플러(102313) 및 커넥터(102366)를 수용기(102302) 내부로 이동시켜 패들 프레임(102324)을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킨다. 패들 프레임(102324)은 본원의 다른 곳에서 설명된 다른 외부 프레임부 및 내부 프레임부와 동일하거나 유사한 외부 프레임부 및 내부 프레임부를 포함할 수 있다.
도시된 실시예에서, 패들 프레임(102324)은 길이방향 축(CCC)(도 179)을 따라 대칭이다. 그러나, 이식식 장치(102300)의 일부 구현예에서, 패들 프레임부(102324)는 축(ZZ)에 대해 대칭이 아니다. 도시된 실시예에서, 2개의 패들 프레임(102324)은 패들 프레임부의 측면에서 단일 커넥터(102366)에 연결된다. 결과적으로, 커넥터(102366)의 단일 이동은 2개의 패들 프레임(102324)의 폭을 균일하게 제어한다. 일부 구현예에서, 2개 또는 4개의 커넥터(102366)와 같은 1개 초과의 커넥터가 패들 프레임(102324)(2개의 패들 프레임부 사이에서 상이하게 및/또는 단일 패들 프레임부의 2개의 측면 사이에서 상이하게)을 불균일하게 조정하는 데 사용될 수 있다.
도 179를 참조하면, 도시된 실시예에서, 커넥터(102366)는 W 형상이다. 커넥터(102366)는 캡(102314) 내로 흡인/휘어져 패들 프레임(102324)을 좁아진 구성으로 당기도록 구성된다. 커넥터(102366)는 패들 프레임(102324)이 확장될 수 있도록 캡(102314) 밖으로 전진하도록 구성된다. 커넥터(102366)는 매우 다양한 상이한 형태를 취할 수 있다. 커넥터(102366)는 가요성 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 커넥터(102366)는 선택적인 슬릿 또는 절개부(102369)를 갖는 아암(102367)을 포함한다. 절개부들(102369)은 아암들(102367)이 캡(102314) 내로 당겨짐에 따라 측면들(102371)이 서로를 향해 이동하거나 구부러질 수 있게 한다. 이는 아암(102367)의 유연성을 증가시킨다. 커넥터(102366)는 캡(102314) 내로 당겨지고 밖으로 밀려나가서 패들 프레임(102324)을 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있는 임의의 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 커넥터(102366)가 W-형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 커넥터(102366)는 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 패들 프레임(102324)을 이동시킬 수 있는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있음을 이해해야 한다.
예시된 예에서, 커넥터(102366)(예: 형상화된 금속 성분, 성형된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 선, 코드, 봉합사, 등)는 패들 폭 조정 요소(102311)(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정선, 폭 조정 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 또는 임의의 다른 적합한 유형의 조정 요소)에 의해 체결되는 [g1]내부 단부[/g1] 또는 포스트(102368)를 포함하여서 사용자가 내부 단부 또는 포스트(102368)를 수용기(102302) 및 캡(102314)에 대해 이동시킬 수 있다. 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 수용기(102302) 및 캡(102314)에 대한 패들 폭 조정 요소(102311)의 이동은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(102324)을 이동시킨다. 도시된 실시예에서, 내부 단부 또는 포스트(102368)는 패들 폭 조정 요소(102311)에 해제 가능하게 부착될 수 있는 커플러(102313)에 부착되는 프롱(102370)을 포함한다. 커넥터(102366)의 내부 단부 또는 포스트(102368)는, 예를 들어 도 139에 도시된 커넥터(101324)의 내부 단부(101368)의 형태, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 도 139에 도시된 슬릿(101374)은 선택사항이다.
폭 조정 요소(102311)는 커플러 또는 연결 특징부(102313), 따라서 프롱(102370)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 예를 들어, 폭 조정 요소(102311)는 나사형 연결부에 의해 커플러(102313)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 커플러(102313)에 연결될 때, 폭 조정 요소는 커플러(102313)를 이동시켜 수용기(102302)에 대해 이동할 수 있다.
일부 구현예에서, 도 181 내지 도 184를 참조하면, 커플러(102313)는 근위 개구(102382), 원위 개구(102384), 근위 개구로부터 원위 개구로 연장되는 루멘(102386)(도 182), 제1 부착 돌출부(102388), 및 제2 부착 돌출부(102390)를 포함하는 몸체(102381)를 갖는다. 제1 및 제2 부착 돌출부들(102388, 102390)은 몸체(102381)의 절개부들(102394)로부터 연장되어서 부착 돌출부들(102388, 102390)은 몸체(102381)에 대하여 내향각으로 연장된다. 제1 부착 돌출부들(102388)은 높이 H(도 182)만큼 제2 부착 돌출부들(102390)로부터 오프셋되어, 부착 돌출부들(102388, 102390)은 나사형 연결부에 의해 폭 조정 요소(102311)를 커플러(102313)에 연결하도록 구성된다. 즉, 부착 돌출부들(102388, 102390)은 폭 조정 요소(102311)의 외부 나사부들(102395)의 피치와 정렬되도록 구성된다. 따라서, 폭 조정 요소(102311)는 폭 조정 요소(102311)를 커플러(102313)에 대해 제1 방향으로 회전시킴으로써 커플러(102313)에 연결될 수 있고, 폭 조정 요소(102311)는 폭 조정 요소(102311)를 커플러(102313)에 대해 반대 방향으로 회전시킴으로써 커플러(102313)로부터 분리될 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착 돌출부들(102388, 102390)은 폭 조정 요소(102311)의 정사각형 나사부에 연결되도록 구성된다. 그러나, 부착 돌출부들(102388, 102390)은 임의의 유형의 나사부들에 연결되도록 구성될 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 커플러의 근위 단부는 돌출부(102388, 102390) 대신에 전통적인 암나사를 포함할 수 있다.
패들 프레임(102324)의 프롱(102370)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 커플러(102313)에 연결될 수 있다. 도시된 실시예에서, 프롱(102370)은 도 136 내지 도 139에 도시된 구현예와 유사한 커플러(102313)에 연결된다. 즉, 커플러(102313)는 패들 프레임(102324)의 프롱(102370)을 수용하기 위한 개구를 포함한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
커플러(102313)는 부착 돌출부들(102388, 102390)이 폭 조정 요소(102311)의 외부 나사부들과 맞물리도록 위치될 수 있게 하는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 커플러(102313)는 금속 또는 중합체 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러는, 예를 들어 도 202에 도시된 판금 재료(102401)와 같은 부착 돌출부들(102388, 102390)을 포함하는 판금 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다.
도 179를 참조하면, 일부 구현예에서, 커넥터(102366)(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등)는 커넥터(102366)의 외부 단부에서 패들 프레임(102324)에 부착되고 커넥터(102366)의 내부 단부에서 커플러(102313)에 부착된다(도 179 참조). 내부 단부(102368)의 프롱(102370)은 커플러(102313)에 연결된다. 커플러(102313) 및 프롱(102370)의 Y 방향으로의 이동은 커넥터(102366)의 아암(102367)이 X 방향으로 이동하게 한다. 이러한 이동은 패들 프레임(102324)이 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동하게 한다. 도시된 실시예에서, 캡(102314)으로부터 프롱(102370)의 이동은 패들 프레임(102324)이 좁아진 위치로 이동하게 한다. 역으로, 캡(102314)을 향한 프롱(102370)의 이동은 패들 프레임(102324)이 확장된 위치로 이동하게 한다. 일부 구현예에서, 패들 프레임(102324)이 좁아진 위치로 이동될 때 커넥터(102366)의 아암(102367)은 수용기(102302) 내로 이동하고, 패들 프레임(102324)이 확장된 위치로 이동될 때 커넥터(102366)의 원위 단부는 수용기(102302) 밖으로 이동한다.
패들 프레임(102324)의 좁아진 위치로의 이동은, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(102300) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물(102300)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 확장된 위치로의 패들 프레임부(102324)의 이동은 개별 고유 심장 판막에 가장 잘 맞는 판막엽(들)을 체결하고 포획하기 위한 범위의 표면적을 선택하도록 장치 또는 이식물(102300)의 앵커 부분에 가요성을 제공한다.
일부 구현예에서, 패들 프레임(102324)은 패들 프레임(102324)이 좁아진 구성과 넓은 구성 사이에서 당겨지고 구부러질 수 있게 하는 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임(102324) 또는 이의 일부는 금속, 플라스틱, 직물, 봉합사 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 가요성 재료로 제조될 수 있다. 패들 프레임(102324)은 레이저 절단, 스탬핑, 주조, 성형, 열처리, 형상 설정 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다양한 공정을 사용하여 형성될 수 있다. 패들 프레임(102324)은 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 조정 가능한 폭 패들 프레임은 선택된 폭으로 조정될 수 있고, 선택된 폭으로 설정되거나 고정되어 선택된 폭으로 유지될 수 있다. 조정 가능한 폭 패들 프레임은 선택된 폭으로 조정될 수 있고, 다양한 상이한 방식으로 선택된 폭으로 유지되도록 선택된 폭으로 설정되거나 고정될 수 있다. 패들 프레임의 폭이 좁아진 구성과 넓은 구성 사이에서 조정될 수 있게 한 다음 선택된 구성에서 설정되거나 고정될 수 있게 하는 임의의 구성이 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 패들 폭 조정 요소를 커플러에 연결하는 것은 커플러가 조정 가능한 폭 패들 프레임(들)의 폭을 조정하도록 이동시킬 수 있게 하고, 커플러로부터 패들 폭 조정 요소를 분리하는 것은 조정 가능한 폭 패들 프레임(들)의 폭을 설정하기 위해 판막 보수 장치의 하나 이상의 구성요소에 대한 커플러의 위치를 고정한다. 예를 들어, 패들 폭 조정 요소를 커플러에 연결하는 것은 커플러가 조정 가능한 폭 패들 프레임(들)의 폭을 조정하기 위해 캡 및/또는 수용기에 대해 이동하게 할 수 있고, 커플러로부터 패들 폭 조정 요소를 분리하는 것은 조정 가능한 폭 패들 프레임(들)의 폭을 설정하기 위해 캡 및/또는 수용기에 대해 커플러의 위치를 고정한다.
도 185 내지 도 202를 참조하면, 커넥터(102466) 및 연결된 조정 가능한 폭 패들 프레임(도 170, 도 171, 및 도 179 참조)이 선택된 폭으로 조정될 수 있고 선택된 폭으로 설정되거나 고정되어 선택된 폭으로 유지될 수 있는, 이식식 장치 또는 이식물(102400)의 예시적인 구현예의 구성요소가 도시되어 있다. 커플러 또는 연결 특징부(102413)가 사용되어 폭 조정 요소(예, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정선, 폭 조절 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 등)는 상기 패들 프레임과 체결하고 상기 패들 프레임을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시키고 캡(102414) 및/또는 수용기(102402)(예: 내부 나사식 요소, 노치형 수용부, 컬럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등)에 대해 패들 프레임의 위치를 설정할 수 있다. 이식식 장치(102400)는 근위 또는 부착부(미도시), 앵커 부분(102406, 예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 앵커 부분), 패들 프레임(커넥터에 부착됨 - 도 170, 도 171, 및 도 179 참조), 유합 부분 또는 스페이서 부분(102404), 및 원위 부분(102407)을 포함할 수 있다. 유합 부분(102404), 근위 부분, 앵커 부분(102406), 및 원위 부분(102407)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 유합 부분(102404)은 도 170 내지 도 178에 도시된 유합 요소(102210)의 형태를 취하는 유합 요소(102410)를 포함한다.
도시된 실시예에서, 커넥터(102466)은 길이방향 축(DDD)(도 186)을 따라 대칭이다. 그러나, 이식식 장치(102400)의 일부 구현예에서, 커넥터(102466)은 축(DDD)에 대해 대칭이 아니다. 예시된 예에서, 상기 커넥터(102466)는 폭 조정 요소(102411)(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정선, 폭 조절 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 또는 임의의 다른 적합한 유형의 작동 요소)에 의해 체결되어서, 사용자가 내부 단부(102468)를 수용기(102402)에 대해 이동시켜 커넥터(102466) 및 부착된 패들 프레임부를 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있는 내부 단부 또는 포스트(102468)를 갖는다. 도시된 실시예에서, 내부 단부(102468)는 프롱(102470) 또는 커플러(102413)에 부착되는 다른 연결 구조물을 포함한다. 커넥터(102466)의 내부 단부 또는 포스트(102468)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어 선택적인 슬릿(101374)이 있거나 없는 도 139에 도시된 커넥터(101324)의 내부 단부(101368)의 형태, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 형태를 취할 수 있다.
폭 조정 요소(102411)는 커플러(102413)에 해제 가능하게 연결될 수 있고, 내부 단부(102468)는 커플러(102413)에 연결된다. 폭 조정 요소(102411)가 커플러(102413)에 연결될 때, 커플러는 수용기(102402)로부터 해제된다. 커플러(102413)가 수용기(102402)로부터 분리될 때, 폭 조정 요소의 이동은 커플러(102413) 및 결과적으로 프롱(102470)이 수용기(102402)에 대해 이동하게 하여 패들 프레임을 넓히고 좁힌다. 폭 조정 요소(102411)가 커플러(102413)로부터 분리될 때, 커플러는 수용기(102402)로부터 해제된다. 커플러(102413)가 수용기(102402)와 체결될 때, 폭 조정 요소(102411), 커플러(102413), 및 프롱(102470)의 이동이 방지되어, 패들 프레임의 폭을 설정 또는 고정한다.
도시된 실시예에서, 도 196 내지 도 201을 참조하면, 커플러(102413)는 근위 개구(102482), 원위 개구(102484), 근위 개구로부터 원위 개구로 연장되는 루멘(102486)을 포함하는 몸체(102481)를 갖는다. 커플러(102413)의 근위 단부는 폭 조정 요소(102411)에 연결하기 위한 연결 부분(102453)을 갖는다(도 185 내지 도 194). 연결 부분(102453)은 폭 조정 요소(102411)와 커플러(102413) 사이의 연결을 허용하는 임의의 적합한 형태, 예컨대 나사식 연결, 스냅 끼워맞춤 연결, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 적합한 유형의 연결을 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 연결 부분(102453)은 도 179 내지 도 184에 도시된 폭 조정 요소(102311) 및 커플러(102313)를 연결하기 위한 형태를 취한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
패들 프레임 커넥터(102466)의 포스트 또는 내부 단부(102468)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 커플러(102413)에 연결될 수 있다. 도시된 실시예에서, 내부 단부(102468) 상의 프롱(102470)은 도 136 내지 도 139에 도시된 구현예와 동일하거나 유사한 방식으로 커플러(102413)에 연결된다. 즉, 커플러(102413)는 프롱(102470)을 수용하기 위한 개구(102415)를 포함할 수 있다(도 186 참조). 도시된 실시예에서, 아암(102473)은 프롱(102470)을 내부 단부(102468)에 연결하고, 프롱(102470)이 서로를 향해 가압되어 개구(102415)로 진입하게 한다.
커플러(102413)는 또한 제1 아암(102494) 및 제2 아암(102496)을 포함할 수 있으며, 이는 내부 나사부(102491) 또는 수용기(102402)의 다른 오목부 또는 절개부(도 188 내지 도 195)와 체결하여 커플러(102413)을 선택된 위치에 유지한다. 커플러(102413)의 위치를 설정하면 커넥터(102466)의 위치가 원하는 위치에 설정되며, 이는 패들 프레임부(도 170, 도 171 및 도 179 참조)을 원하는 폭으로 유지한다. 커플러(102413)의 위치가 수용기(102402) 및 부착된 캡(102414)에 대해 설정되기 때문에, 패들 프레임부의 폭은 패들이 수용기(102402) 및 캡(102414)에 의해 폐쇄, 개방 및 연장 위치 사이에서 이동함에 따라 고정된다.
제1 및 제2 아암(102494, 102496)은 몸체(102481)의 절개부로부터 연장된다. 도 196 및 200-201을 참조하면, 커플러(102413)가 정상 위치에 있을 때(즉, 폭 조정 요소(102411)로부터 분리될 때), 아암(102494, 102496)은 몸체(102481)에 대해 비스듬하게 연장되고, 아암(102494, 102496)의 일부는 커플러(102413)의 루멘(102486) 내에서 연장되고, 아암(102494, 102496)의 다른 부분은 몸체(102481)의 외부로부터 멀리 연장된다. 도시된 실시예에서, 아암(102494, 102496)의 근위 단부는 커플러(102413)의 루멘(102486) 내로 연장되고, 아암(102494, 102496)의 원위 단부는 몸체(102481)로부터 멀리 연장된다. 대안적으로, 아암(102494, 102496)의 근위 단부는 몸체(102481)의 외부로부터 멀리 연장될 수 있고, 아암(102494, 102496)의 원위 단부는 루멘(102486) 내로 연장될 수 있다.
도 196 내지 도 201을 참조하면, 제1 아암(102494)은 높이 H(도 199)만큼 제2 아암102496으로부터 오프셋되어, 아암(102494, 102496)은 정상 위치에 있을 때 수용기(102402)의 내부 나사부(102491)(도 188 내지 도 195)에 연결되도록 구성된다(도 194 내지 도 195에 도시된 바와 같음). 즉, 아암(102494, 102496)은 수용기(102402)의 내부 나사부(102491)의 피치와 정렬되도록 구성된다. 따라서, 아암(102494, 102496)이 정상 위치에 있을 때, 몸체(102481)의 외부로부터 멀리 연장되는 아암(102494, 102496)의 부분은 수용기(102402)의 내부 나사부(102491)와 체결하여 수용기(102402)에 대한 커플러(102413)의 이동을 방지하거나 억제한다. 도시된 실시예에서, 아암들(102494, 102496)은 수용기(102402)의 정사각형 나사부에 연결되도록 구성된다. 그러나, 통상적인 내부 나사부, 오목부, 절개부 등과 같은 다른 구성이 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 도 201을 참조하면, 일부 구현예에서, 아암(102494, 102496)은 아암(102494, 102496)이 정상 위치에 있을 때 각도 α만큼 몸체(102481)로부터 멀리 연장된다. 각도(α)는 약 10도 내지 약 45도, 예컨대 약 15도 내지 약 30도일 수 있다.
도 194 및 도 195를 참조하면, 아암(102494, 102496)은 또한 하나 이상의 탭들(102493)을 가질 수 있고, 아암들(102494, 102496)이 정상 위치에 있을 때 몸체(102481)는 탭들(102493)을 수용하기 위한 하나 이상의 슬롯들(102497)을 가질 수 있다. 탭들(102493)과 슬롯들(102497) 사이의 체결은, 내부 나사부들(102491)과의 체결로부터 기인하는 아암들(102494, 102496)에 제공된 힘으로 인해 아암들(102494, 102496)이 수용기(102402)의 내부 나사부들(102491)로부터 분리되는 것을 방지한다. 일부 구현예에서, 각각의 아암(102494, 102496)은 2개의 탭들(102493)(예를 들어, 아암의 대향 측면들)을 가지고, 몸체는 이들 탭들(102493) 각각에 대응하는 슬롯들(102497)을 갖는다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 197 내지 도 199를 참조하면, 커플러(102413)가 체결된 위치에 있을 때(즉, 폭 조정 요소(102411)에 연결됨), 아암(102494, 102496)은 폭 조정 요소(102411)에 의해 체결되어 아암이 커플러(102413)의 몸체(102481)과 실질적으로 정렬된 위치로 피봇된다(도 187 및 190 참조). 즉, 폭 조정 요소(102411)와 커플러(102413) 사이의 연결은 폭 조정 요소가 커플러(102413)의 루멘(102486) 내로 연장되는 아암(102494, 102496)의 부분과 체결하게 하고, 이는 아암(102494, 102496)이 몸체(102481)에 대해 축회전하게 하여 아암이 몸체(102481)와 실질적으로 정렬되게 한다. 폭 조정 요소(102411)가 커플러(102413)에 연결되고, 아암(102494, 102496)이 체결된 위치에 있을 때, 아암(102494, 102496)은 수용기(102402)의 내부 나사부(102491)(도 188 내지 도 195)와 체결하지 않으며, 이는 사용자가 수용기(102402) 내에서 폭 조정 요소(102411)를 이동시켜 패들 프레임 부재를 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있게 한다.
커플러(102413)는 레이저 절단, 스탬핑, 주조, 성형, 열처리, 형상 설정 등과 같은 절단을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 커플러(102413)는 아암(102494, 102496)이 정상 위치로부터 확장된 위치로 이동될 수 있게 하는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 도 202를 참조하면, 일부 구현예에서, 판금 재료(102401)는, 판금 재료가 커플러(102413)를 생성하는 데 사용될 수 있도록 커플러(102413)의 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 예시된 예에서, 판금 재료(102401)는 도 185 내지 도 201에 도시된 구현의 아암(102494, 102496) 및 도 179 내지 도 184에 도시된 구현예의 부착 돌출부들(102388, 102390)을 포함한다. 판금 재료(102401)는 아암(102494, 102496) 및 부착 돌출부들(102388, 102390) 중 하나 또는 둘 모두의 특징부를 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
도 186을 참조하면, 도시된 실시예에서, 폭 조정 요소 또는 샤프트(102411)와 커넥터(102466) 사이의 연결은 폭 조정 요소(102411)가 Y 방향으로 이동할 때 커넥터(102466)가 X 방향으로 이동하게 한다. 이는 커넥터(102466) 및 부착된 패들 프레임이 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동하게 한다. 도시된 실시예에서, 폭 조정 요소 또는 샤프트(102411)의 이동은 패들 프레임부가 근위로 좁아지게 한다. 역으로, 폭 조정 요소 또는 샤프트(102411)의 이동은 패들 프레임부가 원위로 팽창하거나 확장되게 한다. 일단 커넥터(102466) 및 패들 프레임이 원하는 위치에 있으면, 사용자는 폭 조정 요소(102411)를 커플러(102413)로부터 분리할 수 있으며, 이는 커플러(102413)의 아암(102494, 102496)이 정상 위치로 이동하게 하고 수용기(102402)의 내부 나사부(102491)와 맞물려 패들 프레임부가 원하는 위치에 설정되거나 유지되게 할 것이다.
패들 프레임부의 좁아진 위치로의 이동은, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(102400) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물(102400)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 확장된 위치로의 커넥터(102466) 및 패들 프레임의 이동은 고유 심장 판막의 판막엽(들)을 체결하고 포획하기 위한 더 큰 표면적을 장치 또는 이식물(102400)의 앵커 부분에 제공한다.
일부 구현예에서, 커넥터(102466)는 커넥터(102466)의 아암이 수용기(102402) 내로 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 커넥터(102466) 또는 이의 일부는 금속, 플라스틱, 직물, 봉합사 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 가요성 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(102466)는 레이저 절단, 스탬핑, 주조, 성형, 열처리, 형상 설정 등과 같은 절단을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 커넥터(102466) 및 패들 프레임은 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조되거나 이를 포함할 수 있다.
도 203 내지 도 208을 참조하면, 커넥터(102566)(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등) 및 연결된 조정 가능한 폭 패들 프레임(102524)가 선택된 폭으로 조정될 수 있고, 선택된 폭에서 유지되도록 선택된 폭으로 설정되거나 고정될 수 있는, 이식식 장치 또는 이식물(102500)의 예시적인 구현예의 구성요소가 도시되어 있다(도 170, 171, 및 179 참조). 커플러 또는 연결 특징부(102513)는 폭 조정 요소가 커넥터(102566)와 체결하고 패들 프레임(102524)을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시키고 캡(102514) 및/또는 수용기(102502)(예를 들어, 내부 나사식 요소, 노치형 수용부, 컬럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등)에 대해 패들 프레임(102524)의 위치를 설정하는 데 사용된다. 이식식 장치(102500) 및 커플러(102513)는 도 185 내지 도 202에 도시된 이식식 장치(102400) 및 커플러(102413)의 형태를 취할 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
이식식 장치(102500)는 근위 또는 부착부(102505), 패들 프레임(102524)(커넥터에 부착됨 - 도 170, 도 171 및 도 179 참조)을 갖는 앵커 부분(102506, 예로 본 출원에 설명된 임의의 앵커 부분), 유합 또는 스페이서 부분(102504), 및 원위 부분(102507)을 포함할 수 있다. 유합 부분(102504), 근위 부분(102505), 앵커 부분(102506), 및 원위 부분(102507)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 유합 부분(102504)은 도 170 내지 도 178에 도시된 유합 요소(102210)의 형태를 취하는 유합 요소(102510)를 포함한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도시된 실시예에서, 커넥터(102566)는 길이방향 축(EEE)(도 203)을 따라 대칭이다. 그러나, 이식식 장치(102500)의 일부 구현예에서, 커넥터(102566)는 축(EEE)에 대해 대칭이 아니다. 예시된 예에서, 상기 커넥터(102566)의 내부 단부(102568)는 폭 조정 요소(102511)(예를 들어, 폭 조정 제어, 폭 조정 와이어, 폭 조정 샤프트, 폭 조정 튜브, 폭 조정선, 폭 조절 코드, 폭 조정 봉합사, 폭 조정 테더, 등)에 의해 체결되어서 사용자가 상기 내부 단부(102568)를 상기 수용기(102502)에 대해 이동시켜 상기 커넥터(102566) 및 부착된 패들 프레임(102524)을 상기 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있다. 도시된 실시예에서, 커넥터(102566)의 내부 단부(102568)는 프롱(102570) 또는 커플러(102513)에 부착되는 다른 연결 구조물을 포함한다. 커넥터(102566)의 내부 단부 또는 포스트(102568)는 임의의 적합한 형태, 예를 들어 선택적인 슬릿(101374)이 있거나 없는 도 139에 도시된 커넥터(101324)의 내부 단부(101368)의 형태, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 형태를 취할 수 있다.
도 203을 참조하면, 폭 조정 요소(102511)는 커플러(102513)에 해제 가능하게 연결될 수 있고, 커넥터(102566)의 내부 단부(102568)는 커플러(102513)에 연결될 수 있다. 폭 조정 요소(102511)가 커플러(102513)에 연결될 때, 커플러는 수용기(102502)로부터 해제된다. 커플러(102513)가 수용기(102502)로부터 분리될 때, 폭 조정 요소(102511)의 이동은 커플러(102513) 및 결과적으로 커넥터(102566)가 수용기(102502)에 대해 이동하게 하여 패들 프레임(102524)을 넓히고 좁힌다.
커플러(102513)는 근위 개구(102582), 원위 개구(102584), 및 근위 개구로부터 원위 개구로 연장되는 루멘(102586)을 포함하는 몸체(102581)를 갖는다. 커플러(102513)의 근위 단부는 폭 조정 요소(102511)에 제거 가능하게 연결하기 위한 연결 부분(102515)을 갖는다(도 185 내지 도 194). 연결 부분(102515)은 폭 조정 요소(102511)와 커플러(102513) 사이의 연결을 허용하는 임의의 적합한 형태, 예컨대 나사식 연결, 스냅 끼워맞춤 연결, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 적합한 유형의 연결을 취할 수 있다. 연결 부분(515)은 내부 나사형 부분일 수 있거나, 도 179 내지 도 184에 도시된 폭 조정 요소(102311) 및 커플러(102313)를 연결하기 위한 형태를 취할 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 커넥터(102566)의 내부 단부(102568)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 커플러(102513)에 연결될 수 있다. 도시된 실시예에서, 커넥터(102566) 상의 프롱(102570)은 도 136 내지 도 139에 도시된 구현예와 동일하거나 유사한 방식으로 커플러(102513)에 연결된다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 204를 참조하면, 일부 구현예에서, 폭 조정 요소102511가 커플러102513로부터 분리될 때, 커플러는 수용기102502와 체결한다. 커플러(102513)가 수용기(102502)와 체결될 때, 커넥터(102566)의 커플러(102513) 및 내부 단부(102568)의 이동이 방지되어, 패들 프레임(102524)의 폭을 설정 또는 고정한다. 나타낸 예에서, 커플러(102513)는 커플러(102513)를 선택된 위치에 유지하기 위해 수용기(102502)의 내부 나사부(102591) 또는 다른 오목부 또는 절개부(도 188 내지 도 195)와 체결하기 위한 제1 아암(102594) 및 제2 아암(102596)을 포함한다. 커플러(102413)의 위치를 설정하면 커넥터(102566)가 원하는 위치에 설정되고, 이는 패들 프레임(102524)을 원하는 폭으로 유지한다(도 170, 도 171 및 도 179 참조). 커플러(102513)의 위치가 수용기(102502) 및 부착된 캡(102514)에 대해 설정되기 때문에, 패들 프레임(102524)의 폭은 작동 요소(예를 들어, 도 26 내지 도 30에 도시된 작동 요소(8102))를 체결하는 사용자에 의해 패들이 폐쇄, 개방 및 연장 위치 사이에서 이동하여 수용기(102502) 및 캡(102514)이 유합 요소(102514)에 대해 이동하게 됨에 따라 고정된다. 일부 구현예에서, 아암(102594, 102596)은 또한 하나 이상의 탭(102593)을 가질 수 있고, 아암(102594, 102596)이 정상 위치에 있을 때 몸체(102581)는 탭(102593)을 수용하기 위한 하나 이상의 슬롯(102597)을 가질 수 있으며, 이는 내부 나사부(102591)와 체결로 인한 아암(102594, 102596) 상에 제공된 힘으로 인해 아암(102594, 102596)이 수용기(102502)의 내부 나사부(102591)로부터 분리되는 것을 방지한다. 일부 구현예에서, 커플러(102513)는 도 185 내지 도 202에 도시된 커플러(102413)의 형태를 취할 수 있다. 그러나, 도 209 내지 도 212에 도시된 커플러(102613) 및 도 213 내지 도 214에 도시된 커플러(102713)의 구성과 같이, 커플러가 수용기(102502)와 제거 가능하게 체결될 수 있게 하는 커플러에 대한 다른 구성이 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도 203 및 도 204를 참조하면, 폭 조정 요소(102511)를 커플러(102513)에 연결하면, 폭 조정 요소(102511)가 아암(102594, 102596)과 체결되어 이동시켜 아암이 커플러(102513)의 몸체(102581)와 실질적으로 정렬된 위치로 피봇되도록 할 수 있다. 몸체(102581)와 실질적으로 정렬된 위치에 대한 아암(102594, 102596)의 이러한 이동은 아암이 수용기(102502)의 내부 나사부(102591)와 분리되게 하고, 이는 커플러(102513)가 수용기(102502) 및 캡(102514)에 대해 이동할 수 있게 한다. 수용기(102502) 및 캡(102514)에 대한 커플러(102513)의 이러한 이동은 사용자가 수용기(102502) 내에서 폭 조정 요소(102511)를 이동시켜 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 패들 프레임(102524)을 이동시킬 수 있게 한다.
나타낸 실시예에서, 폭 조정 요소(102511)의 근위 이동은 패들 프레임(102524)을 좁게 한다. 역으로, 폭 조정 요소(102511)의 이동은 원위로 패들 프레임(102524)이 확장되거나 넓어지게 한다. 일단 패들 프레임(102524)이 원하는 위치에 있으면, 사용자는 폭 조정 요소(102511)를 커플러(102513)로부터 분리할 수 있으며, 이는 커플러(102513)의 아암(102594, 102596)이 정상 위치로 이동하게 하고, 패들 프레임(102524)이 원하는 폭으로 설정되거나 유지되도록 수용기(102502)의 내부 나사부(102591)와 맞물리게 할 것이다.
패들 프레임(102524)의 좁아진 위치로의 이동은, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(102500) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물(102500)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 확장된 위치로의 패들 프레임부(102524)의 이동은 고유 심장 판막의 판막엽(들)을 체결하고 포획하며/하거나 고유 심장 판막을 통한 더 넓은 면적의 역류 흐름을 차단하기 위한 더 큰 표면적을 장치 또는 이식물(102500)의 앵커 부분에 제공한다.
일부 구현예에서, 커넥터(102566)는 커넥터(102566)가 수용기(102502) 내로 당겨질 수 있게 하는 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 커넥터(102566) 또는 이의 일부는 금속, 플라스틱, 직물, 봉합사 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 가요성 재료로 제조될 수 있다. 커넥터(102566)는 레이저 절단, 스탬핑, 주조, 성형, 열처리, 형상 설정 등과 같은 절단을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 공정을 사용하여 제조될 수 있다. (커넥터에 부착된) 패들 프레임(102524)은 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조될 수 있다.
도 203 내지 도 206을 참조하면, 일부 구현예에서, 수용기(102502)는 폭 조정 요소(102511)가 커플러(102513)로부터 분리될 때 커플러(102513)가 수용기(102502)와 체결하거나 결합할 수 없게 하는 부착불가능 부분(102541)을 가질 수 있다. 부착불가능 부분(102541)은 매우 다양한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 부착불가능 부분(102541)은 수용기의 충전 또는 플러그 부분, 나사부가 없는 수용기의 부분, 및/또는 윈도우 또는 절개부를 갖는 수용기의 일부분, 이들의 임의의 조합일 수 있다. 커플러(102513)가 부착불가능 부분에서 수용기(102502)와 체결하는 것을 방지하는 임의의 구성이 사용될 수 있다. 도 203은 부착불가능 부분이 연장된 플러그를 포함하는 일례를 도시한다. 플러그의 길이는 커플러의 이동을 제한하도록 선택될 수 있다. 도 205는 수용기의 내부 나사부의 일부가 제거되거나 포함되지 않는 예를 도시한다. 커플러(102513)는 수용기(102513)에서 일시적으로 이동할 수 있지만, 수용기의 비-나사형 부분에 래칭되지 않을 것이다. 도 205는 수용기가 윈도우 또는 절개부를 포함하는 예를 도시한다. 커플러(102513)는 윈도우 또는 절개부와 함께 수용기(102513)의 부분에서 일시적으로 이동할 수 있지만 윈도우 또는 절개부와 함께 수용기의 부분에 래칭되지 않을 것이다.
도시된 실시예에서, 부착불가능 부분(102541)은 수용기(102502)의 근위 단부(102509)에 위치한다. 예를 들어, 수용기(102502)의 하단(102543)과 부착불가능 부분(102541)의 하단(102545) 사이의 거리(Y)는 약 4mm 내지 약 10mm 또는 3mm 내지 10mm의 임의의 하위 범위일 수 있다. 구현예에서, 부착불가능 부분(102541)의 높이(H)는 약 0.5mm 내지 약 5mm 또는 0.5mm 내지 5mm의 임의의 하위 범위일 수 있다. 부착불가능 부분(102541)은 패들 프레임(102524)이 최대 허용가능 영구적 또는 설정된 응력 또는 변형 수준을 초과하는 패들 프레임(102524) 상에 지속적인 응력 또는 변형을 야기할 수 있는 위치에 잠기는 것을 방지하면서, 또한 커플러(102513)를 수용기(102502)의 부착불가능 부분(102541)을 통해 이동시킴으로써 패들 프레임(102524)이 일시적으로 완전히 좁아진 위치로 이동되게 한다. 즉, 패들 프레임들(102524)은 패들 프레임들이 설정될 수 있는 최종 폭보다 장치의 위치 설정 동안에 더 좁은 폭으로 이동될 수 있다.
도 205를 참조하면, 일부 구현예에서, 부착불가능 부분(102541)은, 커플러가 부착불가능 부분(102541)에 있을 때 수용기(102502)가 커플러(102513)에 체결하기 위한 나사부를 갖지 않도록 비-나사형 부분을 포함한다. 예를 들어, 수용기(102502)의 부착불가능 부분(102541)은 부착불가능 부분(102541)의 적어도 일부분이 나사부를 포함하지 않도록 보오링에 의해 제조될 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착불가능 부분(102541)의 전체는 나사부를 포함하지 않는다. 일부 구현예에서, 커플러(102513)의 아암(102594, 102596)(또는 다른 연결 요소)과 정렬되는 부착불가능 부분(102541)의 부분만이 나사부를 포함하지 않는다.
도 206을 참조하면, 일부 구현예에서, 부착불가능 부분(102541)은 수용기(102502)에 윈도우 또는 개구(102531)를 포함해서, 수용기(102502)와 체결하기보다는 폭 조정 요소(102511)에 의해 체결 해제되는 경우 커플러(102513)의 아암(102594, 102596)(또는 다른 연결 요소)이 개구(102531)를 통해 연장된다. 도시된 실시예에서, 개구들(102531)은 도면의 단면에 의해 이등분된다. 그러나, 다른 구성 및 배향 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 개구들(102531)은 수용기(102502)의 외부 표면을 따라 도시된 위치로부터 90도(즉, 페이지 내로 그리고 페이지 밖으로 연장됨)의 위치에서 수용기(102502)의 외부 표면을 따라 위치될 수 있다. 일부 구현예에서, 부착불가능 부분(102541)은 부착불가능 부분(102541)에서 커플러(102513)의 부착을 방지하거나 억제하기 위해 하나 초과의 개구(102531)(예를 들어, 2개의 개구)를 포함할 수 있다.
도 207 내지 도 208은 수용기(102502)의 부착불가능 부분(102541)을 통해 이동하는 커플러(102513)를 도시한다. 도시된 실시예에서, 커플러(102513)는 (도 205에 도시된 바와 같이) 비-나사형 부분을 포함하는 비부착 부분(102541)을 통해 이동하는 것으로 도시되어 있지만, 동일한 원리가 도 206에 도시된 개구(102531)를 갖는 부착불가능 부분(102541)에 적용되는 것을 이해해야 한다. 도 207을 참조하면, 폭 조정 요소(102511)가 커플러(102513)에 연결될 때, 아암(102594, 102596)은 커플러(102513)의 몸체(102581)와 실질적으로 정렬되며, 이는 사용자가 커플러(102513)를 수용기(102502)에 대해 이동시켜 패들 프레임(102524)을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있게 한다. 도 208을 참조하면, 폭 조정 요소(102511)가 커플러(102513)로부터 분리되고 커플러(102513)가 부착불가능 부분(102541) 내에 위치할 때, 아암(102594, 102596)은 외측으로 축회전하지만, 부착불가능 부분(102541)은 아암(102594, 102596)이 체결하기 위한 내부 나사부를 갖지 않는다. 결과적으로, 커플러(102513)는 아암(102594, 102596)이 부착불가능 부분(102541) 아래에 위치한 내부 나사부(102591)와 체결할 때까지 수용기(102502) 내에서 하향으로 계속 이동한다. 일단 아암이 내부 나사부들(102591)과 맞물리면, 커플러(102513)가 수용기(102502)에 대해 설정되고, 이는 커넥터(102566)를 원하는 위치에 설정하고 패들 프레임(102524)을 원하는 폭으로 유지한다(도 170, 도 171 및 도 179 참조).
일부 구현예에서, 수용기(102502)는 사용자가 커플러(102513)와 폭 조정 요소(102511) 사이의 연결을 볼 수 있게 하는 윈도우(미도시)를 그의 원위 단부에 포함할 수 있다. 이들 구현예에서, 윈도우는 도 206에 도시된 윈도우(102531)와 유사한 형태를 취할 수 있지만, 폭 조정 요소(102511)와 커플러(102513) 사이의 부착을 방지하도록 위치되기 보다는, 폭 조정 요소(102511)가 수용기(102502)를 통해 이동되어 커플러(102513)와 맞물릴 때 사용자가 폭 조정 요소(102511)와 커플러(102513) 사이의 연결을 볼 수 있도록 윈도우가 위치한다. 커플러(102513)와 폭 조정 요소(102511) 사이의 연결을 보기 위한 이러한 윈도우는 도 205 내지 도 206에 도시된 수용기(102502) 중 어느 하나에 포함될 수 있거나, 관찰 윈도우는 본 출원에 설명된 임의의 다른 수용기에 포함될 수 있고, 본 출원에 설명된 임의의 커플러와 임의의 폭 조정 요소 사이의 연결을 보기 위해 사용될 수 있다.
도 209 내지 도 212를 참조하면, 폭 조정 요소가 이식식 장치의 커넥터(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등 - 도 185 내지 도 187에 도시된 커넥터(102466) 참조) 및 연결된 패들 프레임(도 170, 도 171 및 도 179 참조)과 체결할 수 있게 하는 데 사용되는 커플러(102613)의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 커플러(102613)는 폭 조정 요소가 패들 프레임을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시키고, 패들 프레임의 위치를 이식식 장치의 캡 및/또는 수용기(예를 들어, 내부 나사식 요소, 노치형 수용부, 컬럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등)에 대해 설정할 수 있게 한다. 커플러(102613)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 이식식 장치와 같은 임의의 적절한 이식식 장치와 함께 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러(102613)는 도 185 내지 도 187에 도시된 이식식 장치(102400)와 함께 사용되며, 여기서 커플러(102613)는 커플러(102413)를 대신하고, 이식식 장치는 근위 또는 부착부, 앵커 부분, 패들 프레임에 연결된 커넥터, 유합 부분 또는 스페이서 부분(도 170 내지 도 178에 도시된 유합 요소(102210)의 형태를 취하는 유합 요소를 포함함), 및 원위 부분을 포함한다. 폭 조정 요소는, 예를 들어 도 185 내지 도 187에 도시된 폭 조정 요소(102411)의 형태 또는 본원에 도시되거나 설명된 임의의 다른 폭 조정 요소와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 수용기는, 예를 들어 도 185 내지 도 187에 도시된 수용기(102402) 또는 도 203 내지 도 208에 도시된 수용기(102502)의 형태와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 캡은, 예를 들어 도 185 내지 도 187에 도시된 캡(102414)의 형태와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
커플러(102613)는 상부 몸체부(102631), 하부 몸체부(102633), 및 상부 몸체부와 하부 몸체부 사이에서 연장되고 이들 모두에 연결된 복수의 버팀대(102635)를 가질 수 있다. 상부 몸체부(102631)는 이식식 장치의 폭 조정 요소를 수용하기 위한 개구(102637)를 가질 수 있고, 하부 몸체부(102633)는 패들 프레임에 연결된 커넥터의 내부 단부를 수용하기 위한 개구(102639)를 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 상부 몸체 부분(102631)의 개구(102637) 및 하부 몸체 부분(102633)의 개구(102639)는 폭 조정 요소가 상부 몸체 부분(102631)을 통해 연장되고 하부 몸체 부분(102633)의 개구(102639)에 의해 수용되도록 정렬될 수 있다. 상부 몸체부(102631) 및/또는 하부 몸체부(102633)는 폭 조정 요소가 커플러(102613)에 제거 가능하게 연결될 수 있게 하는 폭 조정 요소 연결 특징부(들)를 가질 수 있다. 폭 조정 요소 연결 특징부(들)는, 예를 들어 나사식 연결, 스냅 끼워맞춤 연결, 도 179 내지 도 184에 도시된 폭 조정 요소(102311) 및 커플러(102313)를 연결하기 위한 형태, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 적합한 유형의 연결일 수 있다. 하부 몸체 부분(102633)은 패들 프레임에 연결된 커넥터의 내부 단부가 커플러(102613)에 연결될 수 있게 하는 패들 프레임 연결 특징부를 가질 수 있다. 패들 프레임 연결 특징부(들)는, 예를 들어 나사식 연결, 스냅 끼워맞춤 연결, 도 136 내지 도 139에 도시된 패들 프레임부 및 커플러를 연결하기 위한 형태, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 적합한 유형의 연결일 수 있다.
일부 구현예에서, 커플러(102613)는 하나 이상의 잠금 해제 위치와 하나 이상의 잠금 위치 사이에서 이동 가능하다. 잠금 해제 위치에 있을 때, 커플러(102613)는, 버팀대(102635)가 (도 209 내지 도 210에 도시된 바와 같이) 실질적으로 꼬이지 않은 구성 또는 실질적으로 직선인 구성(도 209a-210a 참조)일 수 있는 위치에 있을 수 있다. 잠금 위치에 있을 때, 커플러(102613)는, (도 211 내지 도 212에 도시된 바와 같이) 버팀대(102635)가 비틀리거나 나선형인 구성에 있는 압축 위치에 있을 수 있다. 도 209 내지 도 210에 도시된 잠금 해제 위치에 있을 때, 커플러(102613)는 전체 폭(W1)(도 210)을 갖고, 도 211 내지 도 212에 도시된 잠금 위치에 있을 때, 커플러(102613)는 전체 폭(W2)(도 212 참조)을 갖는다. 일부 구현예에서, 폭(W2)은 폭(W1)보다 크다. 예를 들어, 폭(W1)은 커플러(102613)가 제거 가능하게 부착되는 수용기의 내부 나사부의 크레스트의 직경 이하가 되도록 크기를 가질 수 있고, 폭(W2)은 수용기의 내부 나사부의 루트의 직경 이상이 되도록 크기를 가질 수 있다. 커플러(102613)가 잠금 해제 위치에 있고 버팀대(102635)가 완전히 직선인 구성에 있는 경우, 커플러(102613)는 각각의 폭(W1, W2) 미만인 전체 폭(W3)(도 210a)을 가질 수 있다. 도 210a를 참조하면, 버팀대(102635)가 완전히 직선형인 구성에 있을 때, 버팀대(102635)의 외부 표면은 상부 및 하부 몸체(102631, 102635)와 정렬될 수 있다. 도 209a 에 도시된 바와 같이, 일부 구현예에서, 버팀대(102635)는 높이(H1)를 갖는다. 도 211을 참조하면, 일부 구현예에서, 버팀대(102635)는 나선형 구성에 있을 때 높이(H2)(예를 들어, 상부 몸체와 하부 몸체(102631, 102633) 사이의 거리를 가질 수 있다. 높이(H1)는 높이(H2)보다 크고, 커플러의 나선형은 수용기의 나사부의 나선형과 동일하거나 실질적으로 동일할 수 있다.
일부 구현예에서, 커플러(102613)는 일반적으로 잠금 위치에 있거나 이에 편향되어서, 버팀대(102635)는 압축되고 나선형인 구성에 있고, 커플러(102613)에 대한 폭 조정 요소의 부착은 커플러(102613)가 잠금 해제 위치로 이동하게 한다. 예를 들어, 폭 조정 요소는 커플러(102613)의 상부 및 하부 몸체 부분들(102631, 102633) 중 하나 또는 둘 모두에 부착될 수 있고, 폭 조정 요소의 회전은, 도 211에 도시된 나선형 구성으로부터 도 209 및 도 210에 도시된 구성 및/또는 도 209a 및 도 210a에 도시된 구성으로 버팀대(102635)를 이동시키는 커플러(102613)에 토크를 제공한다. 일부 구현예에서, 도 209a 및 210a를 참조하면, 폭 조정 요소는, 폭 조정 요소가 상부 몸체 부분(102631)을 지나 연장되고 하부 몸체 부분(102633) 또는 하부 몸체 부분에 부착된 구성요소(예, 패들 프레임에 부착된 커넥터)와 맞물려 하부 몸체 부분(102633)이 상부 몸체 부분(102633)에 대해 Y 방향으로 이동하게 하도록 상부 몸체 부분(102631)에 부착될 수 있다. Y 방향으로 하부 몸체부(102633)의 이러한 이동은, 버팀대(1026355)가 잠금 해제 위치로 이동하게 하여 버팀대(102635)가 실질적으로 또는 전체적으로 직선 구성에 있게 한다.
일부 구현예에서, 상부 몸체 부분(102631)은 폭 조정 요소 연결 특징부를 가지고, 하부 몸체 부분(102633)은 폭 조정 요소 연결 특징부 및 조정 가능한 폭 패들 프레임에 부착되거나 조정 가능한 폭 패들 프레임에 직접 부착되는 커넥터에 부착되는 연결 특징부 둘 모두를 갖는다. 이들 구현예에서, 폭 조정 요소는 나사형 연결부에 의해 상부 및 하부 몸체 부분들(102631, 102633) 모두에 부착될 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러(102613)에 연결된 후 폭 조정 요소의 지속적인 회전은 커플러(102613)에 토크를 제공하며, 이는 버팀대(102635)가 잠금 위치로부터 잠금 해제 위치로 이동하게 한다. 폭 조정 요소와 커플러(102613) 사이의 나사형 연결부의 방향은 버팀대(102635)의 나선형의 방향과 반대일 수 있다. 예를 들어, 버팀대들(102635)이 일반적으로 반시계 방향으로 나선형일 때, 시계 방향으로 폭 조정 요소의 회전은 폭 조정 요소를 커플러(102613)에 연결하고 커플러(102613)를 잠금 위치로부터 잠금 해제 위치로 이동시키고, 그 반대의 경우도 마찬가지이다. 폭 조정 요소와 상부 및 하부 몸체 부분들(102631, 102633) 사이의 나사형 연결부는 커플러가 도 211에 도시된 구성으로부터 도 209 및/또는 도 209a로 또는 그 사이의 임의의 위치로 이동하도록 커플러(102613)의 신장을 촉진할 수 있다. 일부 구현예에서, 상부 몸체부(102631)는 폭 조정 요소 연결 특징부를 갖고, 하부 몸체부(102633)는 패들 프레임 연결 특징부(폭 조정 요소 연결 특징부를 갖지 않음)를 갖는다. 이러한 구현예에서, 폭 조정 요소는 상부 몸체부(102631)를 통해 연장되고 하부 몸체부(102633)에 대해 밀어 커플러를 도 211에 도시된 구성으로부터 도 209 및/또는 도 209a에 도시된 구성으로 또는 그 사이의 임의의 위치로 이동시킬 수 있다. 일부 구현예에서, 하부 몸체부는 폭 조정 요소 연결 특징부 및 패들 프레임 연결 특징부 둘 다를 가지며, 상부 몸체부(102631)는 폭 조정 요소 또는 패들 프레임 연결 특징부 중 어느 하나를 포함하지 않는다.
일부 구현예에서, 커플러(102613)가 잠금 해제 위치에 있을 때, 사용자는 폭 조정 요소 및 결과적으로 수용기 내의 패들 프레임에 연결된 커플러(102613) 및 커넥터를 이동시켜 패들 프레임을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있다. 폭 조정 요소가 커플러(102613)로부터 분리될 때, 커플러(102613)는 잠금 위치(도 211 및 도 212)로 이동하여, 버팀대(102635)가 수용기의 내부 나사부 또는 다른 오목부 또는 절개부(도 188 내지 도 195)와 맞물려 캡 및/또는 수용기에 대한 패들 프레임부의 위치를 설정한다. 일부 구현예에서, 폭 조정 요소와 커플러(102613)의 상부 몸체(102631) 사이의 연결부는 폭 조정 요소가 커플러(102613)로부터 분리되기 전에 커플러(102613)가 잠금 위치로 이동될 수 있게 한다. 즉, 커플러(102613)와 폭 조정 요소 사이의 제거 가능한 연결부의 적어도 일부는 커플러(102613)가 잠금 해제 위치로 이동되게 하지 않으며, 이는 커플러(102613)가 잠금 위치에 있을 때 커플러(102613)와 폭 조정 요소 사이의 지속적인 연결을 가능하게 한다. 이는 커플러(102613)로부터 폭 조정 요소를 최종적으로 제거하기 전에 커플러(102613)가 원하는 위치에 있음을 사용자가 확인할 수 있게 하기 때문에 유리하다. 버팀대(102635)는 나선형 구성에 있을 때 수용기의 내부 나사부의 피치와 정렬되도록 구성될 수 있다. 버팀대(102635)와 수용기 사이의 이러한 체결은 캡 및/또는 수용기에 대한 이식식 장치의 패들 프레임부의 위치를 설정한다.
커플러(102613)는 상부 및 하부 몸체 부분들(102631, 102633)이 압축된 구성과 확장된 구성 사이에서 이동될 수 있게 하고, 버팀대들(102635)이 나선형 구성과 직선형 구성 사이에서 이동될 수 있게 하는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러(102613)는 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조된다. 예를 들어, 커플러(102613)는 압축된 나선형 구성으로 형상 설정된 레이저 절단된 니티놀 하이포튜브일 수 있다.
도 213 내지 도 214를 참조하면, 폭 조정 요소가 이식식 장치의 커넥터(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등 - 도 185 내지 도 187에 도시된 커넥터(102466) 참조) 및 연결된 패들 프레임(도 170, 도 171 및 도 179 참조)과 체결할 수 있게 하는 데 사용되는 커플러(102713)의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 커플러(102713)는 폭 조정 요소가 패들 프레임을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시키고, 패들 프레임의 위치를 이식식 장치의 캡 및/또는 수용기(예를 들어, 내부 나사식 요소, 노치형 수용부, 컬럼, 루멘, 튜브, 샤프트, 포스트, 하우징, 트랙, 실린더 등)에 대해 설정할 수 있게 한다. 커플러(102713)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 이식식 장치와 같은 임의의 적절한 이식식 장치와 함께 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러(102713)는 도 185 내지 도 187에 도시된 이식식 장치(102400)와 함께 사용되며, 여기서 커플러(102713)는 커플러(102413)를 대신하고, 이식식 장치는 근위 또는 부착부, 앵커 부분, 패들 프레임부들에 연결된 커넥터, 유합 부분 또는 스페이서 부분(도 170 내지 도 178에 도시된 유합 요소(102210)의 형태를 취하는 응집 요소를 포함함), 및 원위 부분을 포함한다. 폭 조정 요소는, 예를 들어 도 185 내지 도 187에 도시된 폭 조정 요소(102411)의 형태 또는 본원에 도시되거나 설명된 임의의 다른 폭 조정 요소와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 수용기는, 예를 들어 도 185 내지 도 187에 도시된 수용기(102402) 또는 도 203 내지 도 208에 도시된 수용기(102502)의 형태와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 캡은, 예를 들어 도 185 내지 도 187에 도시된 캡(102414)의 형태와 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
도시된 실시예에서, 커플러(102713)는 근위 개구(102782), 원위 개구(102784), 근위 개구로부터 원위 개구로 연장되는 루멘(102786)을 포함하는 몸체(102781)를 갖는다. 커플러(102713)는 폭 조정 요소에 연결하기 위한 폭 조정 요소 연결 특징부(미도시)를 가질 수 있다. 폭 조정 요소 연결 특징부는 폭 조정 요소와 커플러(102713) 사이의 연결을 허용하는 임의의 적합한 형태, 예컨대 나사식 연결, 스냅 끼워맞춤 연결, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 적합한 유형의 연결을 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 폭 조정 요소 연결 특징부는 도 179 내지 도 184에 도시된 폭 조정 요소(102311) 및 커플러(102313)를 연결하기 위한 형태를 취한다. 그러나, 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 커플러(102713)는 이식식 장치의 커넥터 및 연결된 패들 프레임부에 연결하기 위한 패들 프레임 연결 특징부(미도시)를 가질 수 있다. 패들 프레임 연결 특징부는, 예를 들어 나사식 연결, 스냅 끼워맞춤 연결, 도 136 내지 도 139에 도시된 패들 프레임부 및 커플러를 연결하기 위한 형태, 또는 본 출원에 설명된 임의의 다른 적합한 유형의 연결일 수 있다.
커플러(102713)는 또한 몸체(102781)의 절개부(102793)로부터 연장되는 제1 아암(102794) 및 제2 아암(102796)을 포함할 수 있다. 커플러(102713)가 폭 조정 요소로부터 분리되고 잠금, 정상 위치(도 214에 도시된 바와 같음)에 있을 때, 아암(102794, 102796) 각각의 일부분은 커플러(102713)의 루멘(102786) 내에서 연장되고, 아암(102794, 102796) 각각의 다른 일부분은 몸체(102781)의 외부로부터 멀리 연장된다. 폭 조정 요소를 커플러(102713)에 연결하면 폭 조정 요소가 아암(102794, 102796)과 체결하고 아암(102794, 102796)을 커플러(102713)의 몸체(102781)와 실질적으로 정렬되게 한다(도 213 참조).
각각의 아암(102794, 102796)은 중심 부분(102761) 및 연결 부재(102763)를 가질 수 있으며, 이는 중심 부분(102761)을 몸체(102781)의 근위 및 원위 단부에 연결한다. 일부 구현예에서, 연결 부재들(102763)은 보통 비틀림이 있어서, 커플러(102713)가 잠금, 정상 위치에 있을 때 아암(102794, 102796)의 중심 부분(102761)의 적어도 일부가 루멘(102786) 내에 배치되고 아암(102794, 102796)의 중심 부분(102761)의 다른 부분이 몸체(102781)로부터 멀리 연장된다. 일부 구현예에서, 상부 하부 연결 부재(102763)의 높이(H1, H2)는 동일하다. 일부 구현예에서, 상부 연결 부재의 높이(H1)는 하부 연결 부재의 높이(H2)보다 크거나, 그 반대이다. 도시된 실시예에서, 아암(102794, 102796)은 "t" 형상을 가지며, 절개부(102793)는 아암(102794, 102796)의 중심 부분(102761)이 정상 위치로부터 몸체(102781)와 실질적으로 정렬된 위치로 이동할 수 있도록 구성된다. 그러나, 다른 구성/형상 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 제1 아암(102794)은 제2 아암(102796)으로부터 오프셋되어, 아암(102794, 102796)은 정상 위치(예를 들어, 도 214에 도시된 위치)에 있을 때 수용기의 내부 나사부에 연결하도록 구성된다. 즉, 아암(102794, 102796)의 중심 부분(102761)은 수용기의 내부 나사부의 피치와 정렬되도록 구성된다. 따라서, 아암(102794, 102796)이 정상 위치에 있을 때, 몸체(102781)의 외부로부터 멀리 연장되는 아암(102794, 102796)의 부분은 수용기에 대한 커플러(102713)의 이동을 방지하거나 억제하기 위해 수용기의 내부 나사부와 맞물린다. 아암들(102794, 102796)은 수용기의 임의의 유형의 나사부, 오목부, 또는 절개부에 연결되도록 구성될 수 있다.
도 213을 참조하면, 커플러(102713)가 체결되고 잠금 해제된 위치에 있을 때(즉, 커플러(102713)가 폭 조정 요소에 연결될 때), 아암(102794, 102796)은, 아암이 커플러(102713)의 몸체(102781)와 실질적으로 정렬된 위치로 피봇되도록 폭 조정 요소에 의해 체결된다. 즉, 폭 조정 요소와 커플러(102713) 사이의 연결은 폭 조정 요소가 커플러(102713)의 루멘(102786) 내로 연장되는 아암(102794, 102796)의 부분과 체결하게 하고, 이는 아암이 몸체(102781)와 실질적으로 정렬되도록 아암(102794, 102796)이 몸체(102781)에 대해 축회전하게 한다. 도시된 실시예에서, 아암들(102794, 102796)은 시계 방향으로 축회전하여 정렬된 위치로 이동한다. 일부 구현예에서, 아암(102794, 102796)은 반시계 방향으로 축회전하여 정렬된 위치로 이동할 수 있다. 폭 조정 요소가 커플러(102713)에 연결되고, 아암(102794, 102796)이 체결된 위치에 있을 때, 아암(102794, 102796)은 수용기의 내부 나사부와 체결하지 않으며, 이는 사용자가 작동 요소를 이동시킬 수 있게 하고, 결과적으로 패들 프레임이 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동하도록 수용기 내에서 패들 프레임에 연결된 커넥터를 이동시킨다.
커플러(102713)가 수용기에 대해 원하는 위치에 있으면, 폭 조정 요소는 커플러(102713)로부터 분리되어 커플러(102713)가 정상 잠금 위치로 이동한다. 일부 구현예에서, 폭 조정 요소와 커플러(102713)의 몸체(102781) 사이의 연결은 폭 조정 요소가 커플러(102713)로부터 분리되기 전에 커플러(102713)가 정상 잠금 위치로 이동될 수 있게 한다. 즉, 커플러(102713)와 폭 조정 요소 사이의 제거 가능한 연결부의 적어도 일부는 커플러(102713)가 잠금 해제 위치로 이동되게 하지 않으며(예를 들어, 폭 조정 요소가 여전히 몸체(102781)에 연결될 때 폭 조정 요소가 아암(102794, 102796)과 체결되지 않기 때문임), 이는 커플러(102713)가 잠금 위치에 있을 때 커플러(102713)와 폭 조정 요소 사이의 지속적인 연결을 가능하게 한다. 이는 커플러(102713)로부터 폭 조정 요소를 최종적으로 제거하기 전에 커플러(102713)가 원하는 위치에 있음을 사용자가 확인할 수 있게 하기 때문에 유리하다.
커플러(102713)는 아암(102794, 102796)이 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동할 수 있게 하는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 커플러(102713)는 형상 설정 능력을 제공하기 위해 니티놀과 같은 형상 기억 재료로 제조된다. 예를 들어, 커플러(102713)는 잠금 위치에 설정된 형상인 레이저 절단된 니티놀 하이포튜브일 수 있다(도 214 참조).
이제 도 215 내지 도 219를 참조하면, 이식식 장치(102800)의 내부를 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하기 위한 커버 요소(102850)(도 217 내지 도 219)을 포함하는 이식식 장치 또는 이식물(102800)의 예가 도시되어 있다. 이식식 장치(102800)는 도 8-14에 개략적으로 도시된 장치(100)가 취할 수 있는 많은 상이한 구성 중 하나이다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 이식식 장치(102800)는 유합 부분(102804), 근위부 또는 부착부(102805), 앵커 부분(102806), 및 원위 부분(102807)을 포함한다. 장치(102800)는 본 출원 및/또는 본원에서 참조로 전부 통합되는 2021년 7월 1일에 출원된 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(102800)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원 및/또는 미국 특허 가출원 제63/217,622호에 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 장치(102800)는 인공 스페이서 장치, 판막 보수 장치, 또는 고유 판막의 판막엽에 부착되는 다른 유형의 이식물일 수 있다.
일부 구현예에서, 앵커 부분(102806)은 복수의 앵커(102808)를 포함한다. 앵커(102808)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명되는 임의의 방식과 같은 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 앵커 부분(102806)은 2개의 앵커(102208)를 포함하고, 각각의 앵커(102808)는 외부 패들(102820), 내부 패들(102822), 패들 프레임(102824), 및 클래스프(102830)를 갖는다. 외부 패들(102820), 내부 패들(102822), 패들 프레임(102824), 및 클래스프(102830)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 패들 프레임(102824)은내부 프레임부(102872)(도 216) 및 외부 프레임부(102874)(도 216)를 가질 수 있는데, 예를 들어 내부 및 외부 프레임부를 포함하는 본 출원에 개시된 임의의 다른 패들 프레임과 유사하다. 앵커(102808)는, 예를 들어, 본 출원의 도 143 내지 도 169에 개시된 임의의 커버와 같은 선택적인 커버를 포함할 수 있으며, 여기서 커버는 판막엽을 결합하고 고유 판막을 통한 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 보조하도록 구성될 수 있다. 커버는 임의의 적절한 방식으로 그리고 임의의 적절한 수단, 예컨대 본 출원에 설명된 임의의 방식 및/또는 수단에 의해 앵커(102808)에 부착될 수 있다.
부착부(102805) 및 원위 부분(102807)은, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 부착부(102805)는 전달 시스템의 커플러와 체결하기 위한 제1 또는 근위 칼라(102811)(또는 다른 부착 요소)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 원위 부분(102807)은 장치(102800)의 앵커 부분(102806)에 작동가능하게 연결되어서, 유합 부분(102804)의 스페이서 또는 유합 요소(102810)에 대한 캡(102814)의 이동이 앵커(102808)로 하여금 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하는 캡(102814)을 포함한다.
장치의 유합 부분(102804)은 고유 판막의 판막엽 사이에 이식하기 위한 유합 요소(102810)(예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 부싱 등)를 포함할 수 있다. 유합 요소(102810)는, 예를 들어, 도 170-178에 도시된 형태 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 요소(102810)는 근위 칼라(102811)(또는 다른 부착 요소)로부터 연장되고, 이식식 장치(102800)의 하나 이상의 작동 요소(예, 작동 샤프트(들), 작동 로드(들), 수용기(들), 작동 와이어(들), 작동 라인(들) 등)를 수용하기 위한 루멘(미도시)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 부착부(102805)의 근위 칼라(102811)는 유합 요소(102810)와 일체형이다.
유합 요소(102810)의 근위 단부는 하나 이상의 작동 요소가 유합 요소(102810)의 루멘에 대해 이동할 수 있게 하는 근위 개구(미도시)를 갖는다. 근위 개구는 하나 이상의 작동 요소가 장치 또는 이식물(102800)의 하나 이상의 제어 가능한 구성요소와 체결할 수 있게 한다. 유합 요소(102810)의 원위 단부는 원위 개구부(미도시)를 포함할 수 있다. 캡(102814)을 작동 요소에 결합시키는 작동 요소 및/또는 하나 이상의 구성요소는 원위 개구를 통해 연장되고 캡(102814)에 부착될 수 있다. 일부 구현예에서, 작동 요소는 전달 시스템으로부터 연장되어 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 장치(102800)의 작동을 체결하고 가능하게 하며/하거나 폭 조정 부재는 전달 시스템으로부터 연장되어 패들의 폭을 조정한다. 캡(102814)을 유합 요소(102810)로부터 멀리 이동시키면 앵커(102808)는 개방 위치로 이동하게 되고, 캡(102814)을 유합 요소(102810)를 향해서 이동시키면 앵커(102808)는 폐쇄 위치로 이동하게 될 수 있다. 작동 요소, 캡, 및 캡을 작동 요소에 결합시키는 임의의 구성요소는, 예를 들어 본 출원에 설명된 임의의 방식과 같이, 이식 후에 작동 요소가 장치(102800)로부터 분리되고 제거될 수 있게 하는 임의의 적절한 방식으로 캡(102814)과 제거 가능하게 결합하도록 구성될 수 있다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 폭 조정 요소는 유합 요소(102810)의 루멘을 통해 연장되고 패들 프레임(102824)과 맞물려 패들 프레임(102824)을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킨다. 예를 들어, 패들 프레임(102824)에 결합된 커넥터(102866)(예를 들어, 형상화된 금속 구성요소, 형상화된 플라스틱 구성요소, 테더, 와이어, 버팀대, 라인, 코드, 봉합사 등) 또는 다른 구성요소는 캡(102814)의 개구(102841)를 통해 유합 요소(102810)의 루멘 내로 연장될 수 있다. 폭 조정 요소(들)는 커넥터(102866) 또는 패들 프레임(102824)의 다른 구성요소를 캡(102814)에 대해 체결하고 이동시키도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 캡(102814)에 대해 원위 방향으로 커넥터(102866) 또는 패들 프레임(102824)의 다른 구성요소의 이동은 패들 프레임(102824)로 하여금 확장된 위치로 이동하게 할 수 있고, 캡(102814)에 대해 근위 방향으로 커넥터(102866) 또는 패들 프레임(102824)의 다른 구성요소의 이동은 패들 프레임(102824)로 하여금 좁아진 위치로 이동하게 할 수 있다. 패들 프레임(102824)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동하도록 구성될 수 있다.
도 217 내지 도 219를 참조하면, 이식식 장치(102800)는 이식식 장치(102800)의 내부를 통한 혈액의 역류를 예방하거나 억제하기 위한 커버 요소(102850)(도 217 내지 도 219)을 포함한다. 예를 들어, 커버 요소(102850)는 캡의 개구(102841) 및 유합 요소(102810)의 개구 및 루멘을 통해 혈액이 이동하는 것을 방지하거나 억제하도록 구성된다. 그러나, 커버 요소(102850)는 혈액이 이식식 장치(102800)의 임의의 다른 내부 부분을 통해 이동하는 것을 방지하거나 억제하도록 구성될 수 있다. 커버 요소(102850)는 장치의 캡 또는 다른 구성요소에 연결될 수 있고 커넥터로부터 이격될 수 있다. 이는 개구(102841)를 통한 혈류를 방지하거나 억제하며, 커넥터(102866)가 캡 내부 및 외부로 자유롭게 이동하여 패들을 좁히고 넓힐 수 있게 한다.
커버 요소(102850)는 장치(102800)의 원위 단부에 위치할 수 있고 캡(102814)의 개구(102841)(도 215 내지 도 216)을 덮을 수 있다. 도시된 실시예에서, 커버 요소(102850)는 캡(102814)에 연결된다. 그러나, 커버 요소(102850)는 패들 프레임(102824)에, 패들, 또는 커넥터(102866)가 캡(102814)에 대해 이동할 수 있게 하는 장치(102800)의 임의의 다른 부분에 부착될 수 있어서, 패들 프레임(102824)은 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동될 수 있다. 커버 요소(102850)는, 예를 들어 하나 이상의 커넥터(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 체결기구, 초음파 용접부 등)에 의해, 또는 장치(102800)의 내부를 통해 혈액이 역류하는 것을 방지하거나 억제하기 위한 위치에 커버 요소(102850)를 고정시키는 임의의 다른 적절한 수단에 의해 장치(102800)에 연결될 수 있다.
도시된 실시예에서, 도 217 및 도 219를 참조하면, 커버 요소(102850)는 중심(102852)으로부터 측면 가장자리(102854)로 확장되는 폭을 갖는다. 캡(102814)의 개구(102841)(도 215 내지 도 216)에 근접하여 더 작은 폭을 갖는 것은 패들 프레임(102824)이 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동함에 따라 커넥터(102866)가 개구(102841) 내부 및 외부로 더 자유롭게 이동할 수 있게 한다. 그러나, 커버 요소(102850)는, 예를 들어 직사각형 형상, 원형 형상, 타원형 형상, 삼각형 형상, 또는 캡(102814)의 개구(102841)를 덮을 수 있는 임의의 다른 형상과 같은 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 도 218을 참조하면, 커버 요소(102850)는 측면 가장자리들(102854)이 상향으로 연장되도록 만곡(또는 달리 형성)될 수 있으며, 이는 캡(102814)의 개구(102841)로 혈액이 진입하는 것을 방지하거나 억제하는 데 유리할 수 있다.
커버 요소(102850)는 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 임의의 적합한 유형의 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 커버 요소(102850)는 가요성 재료, 다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인 재료와 같은 천 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 커버 요소(102850)는 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조된다.
도 220-224를 참조하면, 이식식 장치 또는 이식물의 커버(102951)의 실시예가 도시되어 있다. 커버(102951)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 이식식 장치와 같은 임의의 적절한 이식식 장치와 함께 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(102951)는 이식식 장치의 패들 프레임(예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 패들 프레임)에 부착되도록 구성된다. 예를 들어, 커버(102951)는 패들 프레임의 내부 및 외부 패들 프레임부에 연결되도록 구성될 수 있으며, 여기서 패들 프레임은 본 출원의 도 26 내지 도 30에 도시된 패들 프레임(8224)과 같이, 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능하다. 그러나, 커버(102951)는 이식식 장치의 임의의 구성요소에 연결되도록 구성될 수 있음을 이해해야 한다.
커버(102951)는 패들 프레임에 부착될 수 있고, 이식될 때 이식식 장치와 판막엽 사이에 추가 체결을 제공하도록 구성될 수 있다. 커버(102951)는, 복수의 커넥터(예를 들어, 스티치, 접착제, 기계적 패스너, 초음파 용접부 등)에 의해 이식식 장치의 패들 프레임에 부착되는 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인을 포함할 수 있다. 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인은 가요성 재료, 다공성 재료, 및/또는 혈류에 불투과성인 재료로 제조될 수 있다. 일부 구현예에서, 시트, 재료, 직물, 층, 및/또는 멤브레인은, 조직 내성장을 촉진하도록 구성되는 직조된 생체적합성 직물과 같은 생체적합성 재료로 제조된다. 이식식 장치가 내부 및 외부 패들 프레임부를 갖는 패들 프레임을 갖는 구현예에서, 커버(102951)는 내부 및 외부 패들 프레임부 중 하나 또는 둘 모두에 부착될 수 있음을 이해해야 한다. 커버(102951)는 이식식 장치의 임의의 구성요소 또는 부분을 덮거나 덮지 않도록 구성될 수 있다. 커버(102951)는 본 출원에 설명된 임의의 방식으로 내부 및/또는 외부 패들 프레임부에 부착되고 이에 대해 위치될 수 있다.
커버(102951)는 하나 이상의 신장가능 부분들(102953)을 가질 수 있고, 커버(102951)는 정상 위치에 있을 때 실질적으로 팽팽한 상태를 유지하면서, 또한 커버(102951)가 팽창 상태로 신장될 수 있게 한다. 이는 커버(102951)가 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한 패들 프레임에 부착되는 상황에 유리하다. 즉, 커버(102951)는 정상 위치에 있을 때 팽팽한 상태를 유지하고, 패들 프레임이 좁아진 위치에 있을 때, 혈관구조와 접촉할 수 있는 이식식 장치 상의 임의의 과량의 물질을 감소시킨다. 그런 다음, 커버(102951)의 신장성은 패들 프레임이 확장 상태로 이동할 수 있게 하고, 커버(102951)는 실질적으로 팽팽한 상태를 유지하고, 고유 판막을 통한 혈액의 이동을 방지하거나 억제하는 배리어로서 작용함으로써 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 이식식 장치를 위한 커버를 유지한다. 신장가능 부분들(102953)은 매우 다양한 상이한 형태를 취할 수 있다. 신장되어 그의 원래 크기로 또는 실질적으로 그의 원래 크기로 복귀할 수 있는 임의의 재료가 사용될 수 있다.
도 220을 참조하면, 커버(102951)는 평평한 시트 재료로부터 절단되거나 평평한 시트로서 형성되어 있다. 커버(102951)는 이식식 장치의 상이한 부분에 부착하기 위한 상이한 형상의 부위 또는 부분을 포함한다. 커버(102951)는 이식식 장치의 다양한 부분들 사이에서의 전이를 원활하게 하여 포획 지점을 감소시키고 장치에 보다 매끄러운 외관을 제공하도록 형상화될 수 있다. 도시된 실시예에서, 커버(102951)는 중심 부분(102956) 및 둥근 에지 부분(102957)을 갖는 주 몸체 부분(102955)을 포함하고, 여기서 주 몸체 부분(102955)은 한 쌍의 앵커의 대향하는 패들 프레임에 부착되도록 구성된다. 중심 부분(102956)은 커버를 수용하고 캡 및/또는 이식식 장치의 다른 부분에 부착하기 위한 개구(102959)를 포함한다. 커버(102951)는 커버(102951)를 이식식 장치의 다른 커버 또는 임의의 다른 구성요소에 추가로 부착하기 위한 단부 부분(102961)을 더 포함한다. 그러나, 커버(102951)는 임의의 적합한 형상 또는 형태를 취할 수 있고 이식식 장치의 임의의 부분에 부착되도록 구성될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 커버(102951)는 본 출원에 설명된 임의의 형상 및 형태를 취할 수 있다.
도 220을 참조하면, 도시된 실시예에서, 커버(102951)는 한 쌍의 신장가능 부분들(102953)을 갖는 평직(102963)을 포함한다. 도 222를 참조하면, 평직(102963)은 수직 직조 패턴으로 직조되는 위사(102965) 및 경사(102967)를 포함할 수 있다. 그러나, 평직(102963)은 임의의 다른 적절한 형태를 취할 수 있거나, 커버(102951)는 내부에 위치된 신장가능 부분들(102953)을 갖는 임의의 다른 유형의 주 직조 패턴을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 일부 구현예에서, 평직(102963)은 조직 내 성장을 촉진하도록 구성된 직조 생체적합성 직물로 제조된다. 평직(102963)은 또한 혈액 역류를 감소시키도록 구성될 수 있다.
도 220 내지 도 21 및 도 223 내지 도 224를 참조하면, 신장가능 부분들(102953)은, Leno 직조와 같은 한 쌍의 전이 부분들(102969)을 포함할 수 있고, 이들 사이에 신축성 물질 또는 플로트(102971)가 연결된다. Leno 직조와 같은 전이 부분은 평직(102963)과 신축성 재료 또는 플로트 사이에 전이, 연결 또는 계면을 제공한다. 도 221을 참조하면, 플로트(102971)는 임의의 다른 나사부와 인터레이싱되지 않은 나사부의 일부를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 플로트(102971)는 질감 있는 얀을 포함한다. 그러나, 다른 구성이 고려된다는 것을 이해해야 한다. 여전히 도 221을 참조하면, Leno 직조(102969)는 경사(102973) 및 경사(102973)를 감싸는 적어도 하나의 Leno 얀(102977)을 갖는 수직 직조 패턴으로 직조되는 위사(102975)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 단일 Leno 얀(102977)은 4개의 경사(102973)를 감싸고, 위사(102975)는 플로트(102971)로부터의 얀의 연장부이다. 일부 구현예에서, Leno 직조(102969)로부터의 위사(102975)는 평직(102963)의 위사(102965)(도 222)로 연장된다(도 222 참조). 일부 구현예에서, 평직(102963)은 Leno 직조(102969)와 분리되고, Leno 직조(102969)의 위사(102975)는 Leno 직조(102969)의 경사(102973) 및/또는 Leno 얀(102977) 위로 접히거나 달리 연결된다. 그러나, 신장가능 부분(102953)에 대한 다른 구성 또한 고려된다는 것을 이해해야 한다. Leno 직조(102969)는 나사부의 미끄러짐 또는 오배치를 방지하거나 억제하는 개방 직물을 생산한다. Leno 직조(102969)는 혈액 역류에 대한 추가 내성을 제공할 수 있다.
도 223 내지 도 224를 참조하면, 신장가능 부분(102953)은, 평직(1029663), 2개 이상의 Leno 직조(102969), 및 (도 223에 도시된 바와 같은) 초기 상태에서 전술한 하나 이상의 플로트(102971)을 포함하는 커버(102951)를 취하고, 플로트(102971)가 좁아진 상태(도 224 참조)로 수축되도록 커버(102951)를 가열함으로써 생성될 수 있다. 예를 들어, 플로트(102971)의 얀은 가열 동안 권축 및/또는 컬링할 수 있고, 플로트(102971)가 좁아진 상태로 이동하게 할 수 있다. 커버(102951)를 열 경화하거나 열 가압하면 플로트(102971)가 좁아진 상태로 수축될 수 있다. 일단 플로트(102971)가 좁아진 상태로 수축되면, 커버(102951)는 일반적으로 플로트가 좁아진 상태에 있는 것에 기초하는 폭(W)(도 220)를 갖지만, 플로트는 장력(T)이 커버에 인가될 때 커버(102951)의 폭(W)이 팽창할 수 있도록 신장된 상태로 당겨질 수 있다. 예를 들어, 신장성 재료 또는 플로트를 당기면 신장성 재료 또는 플로트의 컬링된 및/또는 꼬인 가닥을 일시적으로 곧게 할 수 있다. 커버(102951)로부터 장력(T)를 제거하면, 플로트가 좁아진 상태로 다시 이동하여 커버가 폭(W)을 갖는 정상 위치로 다시 이동한다. 즉, 스트랜드는 컬링되고/되거나 꼬인 열 세트 구성으로 다시 당겨진다. 커버(102951)를 가열하는 것은 또한 평직(102963)에 이점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 평직(102963)을 열 경화 또는 열 가압하면 기공 크기를 감소시킬 수 있고/있거나 평직(102963)의 밀도를 증가시킬 수 있으며, 이는 혈액 역류를 방지하거나 억제하는 데 유리할 수 있다.
일부 구현예에서, 플로트(102971)는 예열된 상태에 있을 때 폭(W1)(도 223) 및 가열된 후 폭(W2)(도 224)를 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 폭(W1)은 약 3 mm 내지 약 7 mm 또는 임의의 하위 범위일 수 있고, 폭(W2)은 약 1 mm 내지 약 3 mm 또는 임의의 하위 범위일 수 있다. 폭(W1) 대 폭(W2)의 비는 약 1.1 대 1 내지 약 7 대 1 또는 임의의 하위 범위일 수 있다. 그러나, 폭(W1, W2)은 커버(102951)가 연결되는 이식식 장치의 부분 또는 커버(102951)에 대한 원하는 신장량에 기초하여 임의의 다른 적절한 크기를 취할 수 있음을 이해해야 한다.
일부 구현예에서, 커버(102951)는 커버(102951)가 확장 상태로 신장될 수 있게 하면서, 정상 위치에 있을 때 실질적으로 팽팽한 상태를 유지하도록 구성되지만, 커버(102951)는 이산적 신장가능 부분들(102953)을 포함하지 않는다. 커버(102951)는 다양한 상이한 방식으로 신장성 및/또는 탄성을 갖도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 커버(102951)는 커버의 재료를 회전시켜서 커버가 재료로부터 절단되기 전에 직조의 수평 및 수직 얀이 더 이상 수평 및 수직이 되지 않도록 함으로써 신장 가능하도록 제조된다. 예를 들어, 커버를 형성하는 재료는 30도 내지 60도, 예컨대 40도 내지 50도, 예컨대 약 45도 또는 45도로 회전될 수 있다. 커버의 재료를 형성하는 직물의 회전은 패들 프레임이 좁아진 구성과 넓은 구성 사이에서 이동됨에 따라 커버가 신장될 수 있게 한다. 그러나, 커버(102951)는 매우 다양한 상이한 방식으로 신장되도록 구성될 수 있음을 이해해야 한다.
도 225 내지 도 226을 참조하면, 커버(102951)는 이식식 장치의 패들 프레임의 제1 패들 프레임부(102980) 및 제2 패들 프레임부(102982)에 부착될 수 있다. 패들 프레임부(102980, 102982 )는, 예를 들어, 본 출원 또는 본원에 인용된 임의의 출원에서 설명된 패들 프레임의 형상 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 패들 프레임부들(102980, 102982)은 모두 내부 패들 프레임부 또는 외부 패들 프레임부일 수 있거나, 하나는 내부 패들 프레임부일 수 있고 다른 하나는 외부 패들 프레임부일 수 있다. 도시된 실시예에서, 커버(102951)는 도 223 내지 도 224에 도시된 신장가능 부분의 형태를 취하는 단일 신장가능 부분(102953)을 포함한다. 그러나, 커버(102951)는 제1 및 제2 패들 프레임부들(102980, 102982) 사이에 임의의 적절한 수의 신장가능 부분들(102953)을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 도 225를 참조하면, 패들 프레임부(102980, 102982)가 확장 상태에 있을 때, 신장가능 부분(102953)은 플로트(102971)가 폭(W1)을 가지도록 신장할 수 있고, 상기 폭은 도 223에 도시된 예열된 플로트(102971)의 폭(W1)과 실질적으로 동일하다. 도 226을 참조하면, 패들 프레임부(102980, 102982)가 좁아진 상태에 있을 때, 신장가능 부분(102953)은 정상 위치로 다시 이동하여 플로트(102971)가 폭(W2)을 가지고, 이는 도 224에 도시된 가열된 플로트(102971)의 폭(W2)과 실질적으로 동일하다.
커버(102951)는 패들 프레임이 넓은 구성으로부터 좁아진 구성으로 이동될 때 뭉침 또는 주름짐을 방지하거나 억제하는 데 유리하다. 예를 들어, 도 227을 참조하면, 커버(102990)는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한 이식식 장치(102900)에 부착되는 것으로 나타나 있으며, 여기서 커버(102990)는 전술한 신장가능 부분(102953)을 포함하지 않는다. 이 예에서, 장치는 좁아진 위치에 도시되어 있고, 커버(102990)는 커버가 확장된 위치로 이동하는 장치(102900)를 수용하기 위해 이동할 필요가 있기 때문에 다양한 접힘부 또는 과량의 재료(102992)를 갖는다. 도 228을 참조하면, 장치(102990)는 신장가능 부분들(102953)을 갖는 커버(102951)를 포함한다. 이러한 구현예에서, 장치(102900)가 좁아진 위치에 있을 때 커버(102951)는 팽팽한 상태를 유지하여 커버(102951)로부터 연장되는 과량의 재료가 최소이거나 존재하지 않지만, 신장가능 부분들(102953)은 장치(102900)가 확장된 위치로 이동될 때 커버(10251)가 확장될 수 있게 한다.
도 229 내지 도 233은 좁아진 위치로 이동 가능한 하나 이상의 패들 프레임(103024)을 갖는 앵커 부분(103006)을 포함하는 이식식 장치 또는 이식물(103000)의 예시적인 구현예를 도시한다. 패들 프레임이 좁아진 위치로 이동하여서, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(103000) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치 또는 이식물(103000)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 폭 조정 요소(103090)는 패들 프레임(103024)의 폭을 제어하도록 사용자에 의해 제어될 수 있다. 예를 들어, 폭 조정 요소(103090)는 커넥터(103096)를 당겨 패들 프레임(103024)을 좁아진 위치로 이동시킬 수 있다. 장치(103000)가 고유 판막의 판막엽 상에 이식을 위해 위치함에 따라 패들 프레임(103024)은 좁아질 수 있다. 장치(103000)는 본 출원 또는 본원에서 참조로 통합되는 출원 및 특허에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(103000)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치 중 어느 하나는 장치(103000)의 특징부를 포함할 수 있다.
이식식 장치 또는 이식물(103000)은, 선택적 유합 부분, 근위 또는 부착부(103005), 앵커 부분(103006), 및 원위 부분(103007)을 포함할 수 있다. 유합 부분, 부착부(103005), 및 원위 부분(103007)은, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 부분은 선택적으로, 예를 들어, 고유 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22) 사이의 이식을 위해 사용될 수 있는 유합 요소 (예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 간극 필러 등)를 포함한다. 유합 요소 등은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
일부 구현예에서, 부착부(103005)는 전달 시스템의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라(103011)를 포함할 수 있다. 포획 메커니즘 및 전달 시스템은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 전달 시스템은 본원의 다른 전달 시스템, 예를 들어, 102, 402, 502 등과 동일하거나 유사할 수 있으며, 카테터, 시스, 가이드 카테터/시스, 전달 카테터/시스, 조종식 카테터, 이식물 카테터, 튜브, 채널, 경로, 이들의 조합 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 근위 칼라(103011)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
일부 구현예에서, 원위 부분(103007)은, 캡(103014)의 이동이 앵커(103008)를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록, 앵커 부분(103006)의 앵커(103008)에 부착되는 캡(103014)을 포함한다. 캡(103014)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도시된 실시예에서, 작동 요소(103012)(예를 들어, 도 8-20에 도시된 작동 요소(112) 또는 도 26-30에 도시된 작동 요소(8102)와 동일하거나 유사함)는 전달 시스템(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 전달 시스템)으로부터 연장되고, 캡(103014)과 체결되어, 캡(103014)을 이동시킨다. 작동 요소는, 예를 들어, 본 출원에서 제공된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡과 체결되고 캡을 이동시킬 수 있다.
앵커 부분(103006)은, 예를 들어, 도 22에 도시된 장치(200)의 앵커 부분(206)의 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커 부분(103006)은 적어도 하나의 앵커(103008)를 포함할 수 있다. 앵커(103008)는 외부 패들(103020), 내부 패들(103022)(도 233), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(103024), 및/또는 클래스프(103030)(도 233 참조)를 가질 수 있다. 내부 및 외부 패들(103020, 103022)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 클래스프(103030)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 이식식 장치(103000)는 앵커 부분(103006)에 부착되는 커버(미도시)를 포함한다. 커버는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
도시된 실시예에서, 패들 프레임(103024)은 선택적인 내부 프레임부(103072) 및 외부 프레임부(103074)를 갖는다. 내부 프레임부(103072)는 패들(103020, 103022)을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(103072)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다.
일부 구현예에서, 외부 프레임부(103074)는 외부 프레임부(103074)가 패들 프레임(103024)의 총 폭을 정의하도록 선택적인 내부 프레임부(103072)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(103074)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(103074)는 이식식 장치의 커넥터(103096)에 의해 폭 조정 요소(들)(103090)에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 사용자는 커넥터(103096)의 일부를 캡(103014) 내로/ 밖으로 이동시켜 외부 프레임부(103074)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킴으로써 패들 프레임(103024)과 체결할 수 있다. 도시된 실시예에서, 외부 프레임부(103074)는 커넥터(103096)에 연결하기 위한 한 쌍의 개구(103092)를 갖는다. 외부 프레임부(103074)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다.
일부 구현예에서, 패들 프레임(103024)은 캡(103014)에 연결되도록 구성될 수 있어서, 장치(103000)의 다른 부분(예를 들어, 유합 요소)에 대한 캡의 이동은 앵커(103008)로 하여금 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시킨다. 패들 프레임(103024)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡(103014)에 연결될 수 있다.
도 229를 참조하면, 패들 프레임(103024)은 완전히 확장되거나 가장 넓은 위치에 있다. 확장되거나 가장 넓은 위치에 있을 때, 패들 프레임(103024)의 근위 단부(103095)는 총 폭(TW1)을 가지며, 여기서 총 폭(TW1)은 패들 프레임(103024)의 외부 부분들(103074)의 근위 단부(103095)에 의해 정의된다.
도 230을 참조하면, 패들 프레임(103024)은 사용자가 폭 조정 요소(103090)를 체결함으로써 더 좁은 중간 위치로 이동된다. 폭 조정 요소(103090)는 커넥터(103096)의 일부분을 캡 내로 당겨서 패들 프레임(103024) 상에 인장력(F)을 야기한다. 이러한 인장력은 외부 부분(103074)이 내측 X 방향으로 이동하게 한다. 이러한 좁아진 위치에 있을 때, 패들 프레임은 총 폭(TW2)을 가지며, 여기서 총 폭(TW2)은 패들 프레임(103024)의 근위 단부(103095)에 의해 정의된다. 도 230에 도시된 바와 같이, 장치의 원위 단부는 이러한 중간 위치에서 장치의 근위 단부보다 더 좁아졌다.
도 231을 참조하면, 패들 프레임(103024)은 사용자가 폭 조정 요소(103090)를 체결함으로써 추가로 좁아진 중간 위치로 이동된다. 폭 조정 요소(103090)는 커넥터(103096)의 추가 부분을 캡 내로 당겨서 패들 프레임(103024) 상에 추가 장력(F)을 야기한다. 이러한 장력은 외부 부분(103074)이 내측 X 방향으로 더 멀리 이동하게 한다. 이러한 추가의 좁아진 위치에 있을 때, 패들 프레임은 총 폭(TW3)을 가지며, 여기서 총 폭(TW3)은 패들 프레임(103024)의 근위 단부(103095)에 의해 정의된다. 도 231에 도시된 바와 같이, 장치의 원위 단부는 이러한 중간 위치에서 장치의 근위 단부보다 더 계속해서 좁아졌다.
도 232를 참조하면, 패들 프레임(103024)은 사용자가 폭 조정 요소(103090)를 체결함으로써 완전히 좁아진 위치로 이동된다. 폭 조정 요소(103090)는 커넥터(103096)의 추가 부분을 캡 내로 당겨서 패들 프레임(103024) 상에 추가 장력(F)을 야기한다. 이러한 장력은 외부 부분(103074)이 내측 X 방향으로 더 멀리 이동하게 한다. 완전히 좁아진 위치에 있을 때, 패들 프레임은 총 폭(TW4)을 갖는다.
도시된 실시예에서, 내부 및 외부 부분들(103072, 103074)은 패들 프레임(103024)이 완전히 좁아진 위치에 있을 때 실질적으로 동일한 크기이다. 이와 같이, 장치의 근위 단부는 장치가 제2 중간 위치로부터 완전히 좁아진 위치로 이동될 때 장치의 원위 단부보다 더 좁아졌다. 다른 방식으로, 패들 프레임(103024)은 2개의 상이한 단계에서 형상을 변화시킨다. 제1 단계에서, 가장 넓은 폭에서 시작하여, 장치의 원위 단부는 패들 프레임(103024)의 근위 단부보다 더 빠르게 좁아진다. 중간 폭에서 시작하는 제2 단계에서, 패들 프레임(103024)의 근위 단부는 장치의 원위 단부보다 더 빠르게 좁아진다.
도시된 실시예에서, 총 폭(TW1)(도 229)은 총 폭(TW2)(도 230)보다 크고, 총 폭(TW2)은 총 폭(TW3)(도 231)보다 크고, 총 폭(TW3)은 총 폭(TW4)(도 232 참조)보다 크다. 일부 구현예에서, 완전히 넓은 구성 및 2개의 중간 폭 구성에 대한 총 폭(TW1, TW2, TW3)은 서로 가까울 수 있다. 예를 들어, 폭(TW3)은 완전히 넓어진 패들 프레임에 대한 폭 조정 요소의 위치(도 229-폭(TW1))와 완전히 좁아진 패들 프레임에 대한 폭 조정 요소의 위치(도 232-폭(TW4)) 사이의 중간에 있는 폭 조정 요소(103090)의 위치에 대응할 수 있고, 폭(TW3)은 폭(TW4)의 30% 이내, 예컨대 폭(TW4)의 25% 이내, 예컨대 폭(TW4)의 20% 이내, 예컨대 폭(TW4)의 10% 이내일 수 있다. 일부 구현예에서, 폭(TW2)은 폭 조정 요소의 완전히 넓어진 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 경로의 1/4인 위치에 대응할 수 있고, 폭(TW2)은 폭(TW4)의 20% 이내, 예컨대 폭(TW4)의 10% 이내, 예컨대 폭(TW4)의 5% 이내, 예컨대 폭(TW4)의 3% 이내일 수 있다.
일부 구현예에서, 폭 조정 요소(103090)가 완전히 넓어진 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 중간에 있는 경우, 폭(TW2)은 TW1과 실질적으로 동일할 수 있다. 일부 구현예에서, 폭 조정 요소(103090)가 완전히 넓어진 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 중간에 있는 경우, 폭(TW3)은 TW1과 실질적으로 동일할 수 있다.
도 229를 참조하면, 총 폭(TW1)은 5 mm 내지 20 mm, 예컨대 7 mm 내지 17 mm, 예컨대 9 mm 내지 14 mm, 예컨대 10 mm 내지 12 mm일 수 있다. 도 232를 참조하면, 총 폭(TW4)은 3 mm 내지 8 mm, 예컨대 4 mm 내지 7 mm, 예컨대 5 mm 내지 6 mm일 수 있다. 총 폭(TW1) 대 총 폭(TW2)의 비율은 10/9 내지 3/1, 예컨대 5/4 내지 2/1, 예컨대 4/3 내지 3/2일 수 있다.
도 230 내지 도 231을 참조하면, 도시된 실시예에서, 패들 프레임(103024)의 근위 단부(103095)는 중간 위치에서 패들 프레임(103024)의 총 폭을 정의한다. 즉, 패들 프레임(103024)이 완전히 확장되고 가장 넓은 위치와 완전히 좁아진 위치 사이에 있을 때, 근위 단부(103095)는 패들 프레임(103024)의 가장 넓은 부분이다. 이는, 이식식 장치(103000)가 고유 판막에 부착되고 패들 프레임(103024)이 중간 위치에 있을 때, 판막엽(20, 22)의 자유 에지(FE)와 비교하여, 더 많은 힘이 고유 판막의 환형부(A)에 근접한 판막엽 부분에 장치(10300)에 의해 배치될 수 있게 한다. 즉, 도 229 내지 도 231을 참조하면, 근위 단부(103095)는 환형부(A)에 근접하고 원위 단부(103097)는 판막엽의 자유 에지(FE)에 근접한다. 패들 프레임(103024)의 근위 단부(103095)의 더 큰 폭은 패들 프레임이 고유 판막의 환형부(A)에 근접한 더 큰 영역에 힘을 가하게 할 수 있다.
도 233을 참조하면, 장치(103000)는 도 229에 도시된 전체 폭(TW1) 또는 도 230, 231에 도시된 폭(TW2, TW3) 중 하나의 고유 판막 상에 선택적으로 이식될 수 있다. 환형부(A) 근처에 있는 패들 프레임(103024)의 폭이 넓으면, 패들 프레임(103024)은 환형부(A)에 가장 가까운 판막엽의 더 큰 부분에 더 많은 힘을 인가하여 환형부(A)를 재형성할 수 있다. 예를 들어, 장치는 환형부(A)를 수축시키고 결과적으로 판막엽(20, 22)의 전체가 함께 더 가깝게 이동하게 하는 환형부(A) 상의 힘 F를 야기할 수 있다. 환형부(A)의 이러한 수축은 판막엽(20, 22)을 접합시켜 수축기 동안 혈액의 역류를 방지하거나 억제하는 것을 도울 수 있다.
더 넓은 근위 단부(103095)를 갖는 패들 프레임(103024)을 가질 수 있는 이식식 장치(103000)는, 앵커(103008)가 개방 위치에서 폐쇄 위치로 이동됨에 따라, 판막엽(20, 22)이 이식식 장치(103000)의 앵커(103008) 내에 깊이 삽입되지 않을 때 이식식 장치(103000)를 고유 판막에 고정하는 데에도 유리하다. 즉, 패들 프레임(103024)의 근위 단부(103095)의 더 큰 면적은, 앵커(103008)의 폐쇄 동안 판막엽이 이식식 장치(103000) 내에 깊게 삽입되지 않더라도 이식식 장치(103000)가 판막엽(20, 22)의 더 큰 면적과 체결할 수 있게 한다.
도 234 내지 도 236은 좁아진 위치로 이동 가능한 하나 이상의 패들 프레임(103124)을 갖는 앵커 부분(103106)을 포함하는 이식식 장치 또는 이식물(103100)의 다른 예시적인 구현예를 도시한다. 좁아진 위치는, 심장의 고유 구조(예를 들어, 건삭)와 장치(103100) 사이의 접촉 및/또는 마찰을 감소시킴으로써 장치(103100)이 심장 내에 이식하기 위한 위치로 보다 쉽게 이동할 수 있게 한다. 즉, 장치(103100)가 고유 판막의 판막엽 상에 이식을 위해 위치함에 따라, 폭 조정 요소(103111)(도 236)는 사용자에 의해 제어되어 패들 프레임(103024)이 좁아진 위치로 이동하게 할 수 있다. 폭 조정 요소(103111)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 장치(103100)는 본 출원 또는 본원에서 참조로 통합되는 출원 및 특허에서 논의된 이식식 장치 또는 이식물을 위한 임의의 다른 특징부를 포함할 수 있고, 장치(103100)는 임의의 적절한 판막 보수 시스템(예를 들어, 본 출원에서 개시된 임의의 판막 보수 시스템)의 일부로서 판막 조직(20, 22)과 체결하도록 위치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치 중 어느 하나는 장치(103100)의 특징부를 포함할 수 있다.
이식식 장치 또는 이식물(103100)은, 선택적 유합 부분(미도시), 근위 또는 부착부(103105), 앵커 부분(103106), 및 원위 부분(103107)을 포함할 수 있다. 유합 부분, 부착부(103105), 및 원위 부분(103107)은, 예를 들어 본 출원에서 설명된 임의의 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 유합 부분은 선택적으로, 예를 들어, 고유 이첨판(MV)의 판막엽(20, 22) 사이의 이식을 위해 사용될 수 있는 유합 요소 (예를 들어, 스페이서, 유합 요소, 간극 필러 등)를 포함한다. 포함될 때, 유합 요소는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
일부 구현예에서, 부착부(103105)는 전달 시스템의 포획 메커니즘과의 체결을 위한 제1 또는 근위 칼라를 포함할 수 있다. 포획 메커니즘 및 전달 시스템은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 전달 시스템은 본원의 다른 전달 시스템, 예를 들어, 102, 402, 502 등과 동일하거나 유사할 수 있으며, 카테터, 시스, 가이드 카테터/시스, 전달 카테터/시스, 조종식 카테터, 이식물 카테터, 튜브, 채널, 경로, 이들의 조합 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 근위 칼라는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
일부 구현예에서, 원위 부분(103107)은, 캡(103114)의 이동이 앵커(103108)를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록, 앵커 부분(103106)의 앵커(103108)에 부착되는 캡(103114)을 포함한다. 캡(103114)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 도 236을 참조하면, 작동 요소(103112)(예를 들어, 도 8-20에 도시된 작동 요소(112) 또는 도 26-30에 도시된 작동 요소(8102)와 동일하거나 유사함)는 전달 시스템(예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 전달 시스템)으로부터 연장되고, 캡(103114)과 체결되어, 캡(103114)을 유합 요소에 대해 이동시켜 장치(103100)의 작동을 가능하게 한다. 작동 요소는, 예를 들어, 본 출원에서 제공된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡과 체결되고 캡을 이동시킬 수 있다.
앵커 부분(103106)은, 예를 들어, 도 22에 도시된 장치(200)의 앵커 부분(206)의 형태, 또는 본 출원에서 설명된 임의의 다른 형태와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 앵커 부분(103106)은 적어도 하나의 앵커(103108)를 포함할 수 있으며, 여기서 앵커(103108)는 외부 패들(103120), 내부 패들(103122)(도 236), 패들 연장 부재 또는 패들 프레임(103124), 및 클래스프(103130)(도 236 참조)를 갖는다. 패들 프레임(103122)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 패들 프레임의 형상 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 클래스프(103130)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다. 일부 구현예에서, 이식식 장치(103100)는 앵커 부분(103106)에 부착되는 커버(103151)를 포함한다. 커버(103151)는, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 형태 중 어느 하나와 같은 임의의 적절한 형태를 취할 수 있다.
도시된 실시예에서, 패들 프레임(103124)은 선택적인 내부 프레임부(103172) 및 외부 프레임부(103174)를 갖는다. 내부 프레임부(103172)는, 패들을 지지하고 포획 동안 고유 판막의 판막엽에 충분한 힘을 제공하도록 구성되도록 강성일 수 있다. 내부 프레임부(103172)는, 예를 들어 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다. 외부 프레임부(103174)는 외부 프레임부(103174)가 패들 프레임(103124)의 총 폭을 정의하도록 내부 프레임부(103172)에 연결될 수 있다. 외부 프레임부(103174)는 외부 프레임부가 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 사용자에 의해 선택적으로 조작될 수 있도록 가요성일 수 있다. 예를 들어, 외부 프레임부(103174)는 사용자가 패들 프레임(103124)과 체결하여 외부 프레임부(103174)를 확장된 위치와 좁아진 위치 사이에서 이동시킬 수 있도록 폭 조정 요소(103111)(예를 들어, 본 출원에 도시되거나 설명된 임의의 폭 조정 요소)에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 예시된 예에서, 패들 프레임(103124)은 커넥터(103166)가 캡(103114)에 대해 (그 내부/외부로) 이동하도록 폭 조정 요소(103111)에 의해 체결되는 커넥터(103166)를 포함한다. 캡(103114)에 대한 커넥터(103166)의 이러한 이동은 패들 프레임(103124)의 외부 부분(103174)이 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동하게 한다. 외부 프레임부(103074)는, 예를 들어 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다.
일부 구현예에서, 패들 프레임(103124)은 캡(103114)에 연결되도록 구성될 수 있어서, 장치(103100)의 다른 부분(예를 들어, 유합 요소)에 대한 캡의 이동은 앵커(103108)로 하여금 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시킨다. 패들 프레임(103124)은, 예를 들어, 본 출원에서 설명된 임의의 수단과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 캡(103114)에 연결될 수 있다.
도 234를 참조하면, 패들 프레임(103124)은 완전히 확장되거나 가장 넓은 위치에 도시되어 있다. 확장되거나 가장 넓은 위치에 있을 때, 패들 프레임(103124)의 원위 단부(103197)는 원위 폭(DW1)을 가지며, 여기서 원위 폭(DW1)은 패들 프레임(103124)의 총 폭을 정의한다. 도 235를 참조하면, 예시된 예에서, 패들 프레임(103124)은 사용자가 커넥터(103166)를 폭 조정 요소(103111)와 체결하여 캡(103114)의 원위 개구(미도시)를 통해 커넥터(103166)를 당겨서 외부 부분(103174)이 내측 X 방향으로 이동하도록 함으로써 완전히 좁아진 위치로 이동된다. 완전히 좁아진 위치에 있을 때, 패들 프레임(103124)의 원위 단부(103197)는 원위 폭(DW2)을 갖는다. 도시된 실시예에서, 근위 단부(103195)는 패들 프레임(103124)이 완전히 좁아진 위치에 있을 때 패들 프레임(103124)의 총 폭을 정의하는 근위 폭(PW2)을 갖는다. 그러나, 패들 프레임(103124)의 원위 단부(103197)의 원위 폭은, 전부는 아니더라도, 완전히 확장된 위치와 완전히 좁아진 위치 사이의 대부분의 패들 프레임(103124)의 근위 단부의 근위 폭보다 커서, 원위 단부(103197)의 원위 폭은 패들 프레임(103124)의 총 폭을 정의한다. 일부 구현예에서, 원위 단부(103197)의 원위 폭(DW2)은 완전히 좁아진 위치에 있을 때 패들 프레임(103124)의 총 폭을 정의할 수 있다.
패들 프레임(103124)의 원위 단부(103197)는, 장치가 환자의 고유 판막 상에 이식될 때 원위 폭(DW1과 DW2) 사이의 임의의 원위 폭으로 유지될 수 있다. 소정의 구현예들에서, 패들 프레임(103124)의 근위 단부(103195)의 근위 폭은 패들 프레임(103124)이 완전히 팽창된 위치와 완전히 좁아진 위치 사이에서 이동됨에 따라 실질적으로 일정하다. 즉, PW1(도 234)은 PW2(도 235 참조)와 실질적으로 동일하다.
일부 구현예에서, 완전히 넓은 구성을 위한 근위 폭(PW1, PW2) 및 가장 좁은 폭 구성은 서로 가까울 수 있다. 예를 들어, 폭( PW1, PW2)은 서로의 20% 이내, 예컨대 서로의 10% 이내, 예컨대 서로의 5% 이내일 수 있다.
도시된 실시예에서, 원위 폭(DW1)(도 234)은 원위 폭(DW2)(도 235 참조)보다 크다. 도 234를 참조하면, 원위 폭(DW1)은 5 mm 내지 15 mm, 예컨대 7 mm 내지 12 mm, 예컨대 9 mm 내지 11 mm, 예컨대 약 10 mm일 수 있다. 패들 프레임(103124)이 완전히 확장된 가장 넓은 위치에 있을 때 원위 폭(DW1) 대 근위 폭(PW1)의 비는 약 4/1 내지 약 4/3, 예컨대 약 3/1 내지 약 2/1일 수 있다. 도 235를 참조하면, 원위 폭(DW2)은 3 mm 내지 12 mm, 예컨대 4 mm 내지 10 mm, 예컨대 5 mm 내지 9 mm, 예컨대 약 6 mm일 수 있다. 원위 폭(DW1) 대 원위 폭(DW2)의 비율은 4/3 내지 3/1, 예컨대 5/4 내지 2/1, 예컨대 10/9 내지 3/2일 수 있다
도 234 내지 도 236을 참조하면, 도시된 실시예에서, 패들 프레임(103124)의 원위 단부(103197)는 패들 프레임(103124)이 완전히 좁아진 위치에 도달하기 약간 전까지(도 235) 완전히 확장된 위치(도 234)로부터 그리고 이를 포함하는 각 위치에서 패들 프레임(103024)의 총 폭을 정의한다. 즉, 패들 프레임(103124)이 완전히 확장된 위치와 완전히 좁아진 위치 사이에서 이동함에 따라, 원위 단부(103197)는 패들 프레임(103124)의 가장 넓은 부분으로서 유지된다. 이는, 이식식 장치(103100)가 고유 판막에 부착될 때, 고유 판막의 환형부(A)와 비교하여, 더 많은 응력이 고유 판막의 판막엽(20, 22)의 자유 단부(FE)에 근접하여 배치될 수 있게 한다. 즉, 도 234 내지 도 235를 참조하면, 원위 단부(103197)는 판막엽(20, 22)의 자유 에지(FE)에 근접하고, 근위 단부(103195)는 환형부(A)에 근접한다. 패들 프레임(101024)의 원위 단부(103197)의 더 큰 폭은 판막 환형부(A)에 근접하는 것보다 판막엽의 자유 에지(FE)에 근접하는 더 큰 영역에 힘을 인가한다.
도 237 내지 도 238은 확장된 위치에서 예시적인 프레임(103124)을 도시하며, 원위 단부(103197)는 근위 단부(103195)보다 넓어 원위 단부(103197)는 패들 프레임(103124)의 총 폭을 정의한다. 도시된 실시예에서, 근위 단부(103195)의 실선 부분은 패들 프레임(103124)용이고(도 234 내지 도 235), 근위 단부(103095)의 파선 부분은 패들 프레임(103024)용이다(도 229 내지 도 233). 도시된 실시예에서, 패들 프레임(103124)은, 앵커(103108)가 유합 요소 주위에서 정합되어 앵커(103108)와 유합 요소 사이에 판막엽 조직을 더 잘 고정하도록, 유합 요소의 형상에 상응하는 둥근 형상을 갖는다. 패들 프레임들(103124)은, 이식식 장치(103100)(도 234 내지 236)이 고유 판막에 부착될 때 고유 판막의 판막엽(20, 22)의 자유 에지(FE)(도 234 내지 도 236) 근처에 더 많은 힘이 인가되도록, 패들 프레임들이 원위 단부(103197)가 근위 단부(103195)보다 넓은 정상 위치를 갖도록 재료를 형상 설정함으로써 형성될 수 있다. 예를 들어, 형상 설정 패들 프레임(103124)은 스틸, 니티놀 등과 같은 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다.
도 236을 참조하면, 패들 프레임(103124)이 자유 에지(FE)를 함께 가압하게 하는 고유 판막의 자유 에지(FE)에서 핀치 지점을 생성하기 때문에, 고유 판막의 자유 에지(FE)에 더 많은 힘을 인가하는 패들 프레임(103124)을 갖는 장치(103100)를 이식하는 데 유리할 수 있다. 더 넓은 원위 단부(103197)를 갖는 패들 프레임(103124)을 갖는 이식식 장치(103100)도, 더 적은 장치가 판막엽과 접촉하기 때문에 유리할 수 있다. 즉, 이러한 구현예에서, 대부분의 접촉부는 판막엽(20, 22)의 자유 에지(FE)에 있으며, 이는 확장기 동안 더 양호한 혈류를 허용할 수 있다.
다시 도 237 내지 도 238을 참조하면, 파선 예시 프레임(103024)은 확장된 위치에 있다. 근위 단부(103095)는 패들 프레임(103024)의 총 폭을 정의한다. 패들 프레임들(103024)은, 패들 프레임들이 패들 프레임들(103095)이 패들 프레임들(103024)의 총 폭을 정의하는 정상 위치를 갖도록 재료를 형상 설정함으로써 형성될 수 있어서, 이식식 장치(103000)(도 229 내지 도 233)가 고유 판막에 부착될 때 고유 판막의 환형부(A)(도 229 내지 도 233) 근처에 더 많은 힘이 인가된다. 예를 들어, 형상 설정 패들 프레임(103024)은 스틸, 니티놀 등과 같은 금속, 플라스틱 등으로 제조될 수 있다.
예
실시예 1. 이식식 장치로서, 상기 이식식 장치는: (i) 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분으로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 고유 판막 판막엽을 압축하고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막 판막엽에 고정되도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및 (ii) 상기 제1 및 제2 앵커의 상기 내부 프레임부 및 외부 프레임부 중 적어도 하나에 부착되어 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막 판막엽에 고정될 때 상기 내부 및 외부 핀치 지점 사이의 영역에서 상기 판막엽에 대해 압축력을 인가할 수 있는 커버를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 2. 실시예 1에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
실시예 3.
실시예 1 내지 2 중 어느 하나에 있어서, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한, 이식식 장치.
실시예 4.
실시예 1 내지 3 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 스티치에 의해 상기 패들 프레임에 연결되는, 이식식 장치.
실시예 5.
실시예 1 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 내부 표면을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
실시예 6.
실시예 1 내지 5 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 외부 표면을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
실시예 7.
실시예 1 내지 6 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부 둘 모두에 부착되는, 이식식 장치.
실시예 8.
실시예 1 내지 7 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 가요성 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 9.
실시예 8에 있어서, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능하고, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 위치에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 확장된 위치에 있을 때 신장하도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 10.
실시예 8에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고 상기 외부 프레임부는 가요성이고, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되고, 여기서 상기 커버는 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부 모두에 부착되어서 상기 외부 프레임부가 상기 좁아진 위치에 있을 때 상기 커버가 팽팽한 상태에 있고 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치로 이동될 때 상기 커버가 신장하는, 이식식 장치.
실시예 11.
실시예 1 내지 10 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 적어도 일부분 사이에 위치되는, 이식식 장치.
실시예 12.
실시예 1 내지 11 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장되는, 이식식 장치.
실시예 13.
실시예 1 내지 12 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 적어도 일부를 캡슐화하는, 이식식 장치.
실시예 14.
실시예 1 내지 13 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 전체를 캡슐화하는, 이식식 장치.
실시예 15.
실시예 1 내지 14 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제1 멤브레인 및 상기 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제2 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 16.
실시예 15에 있어서, 상기 제1 및 제2 멤브레인은 상기 제1 멤브레인의 하단 에지와 상기 제2 멤브레인 사이에 간극이 존재하도록 연결되지 않는, 이식식 장치.
실시예 17.
실시예 1 내지 16 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 18.
실시예 17에 있어서, 상기 단일 멤브레인은 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
실시예 19.
실시예 1 내지 18 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다공성 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 20.
실시예 1 내지 19 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 21.
이식식 장치로서, 상기 이식식 장치는: (i) 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분으로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 판막엽을 압축하고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 고유 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및 (ii) 상기 제1 및 제2 앵커의 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부에 부착되어 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정될 때 상기 커버가 상기 내부 및 외부 핀치 지점 사이의 영역에서 상기 판막엽에 대한 압축력을 인가할 수 있는 가요성 커버를 포함하고, 여기서 상기 커버는 상기 외부 프레임부가 상기 좁아진 위치에 있을 때에 팽팽한 상태에 있도록 구성되어 있고, 여기서 상기 커버는 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 신장하도록 구성되어 있는, 이식식 장치.
실시예 22.
실시예 21에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
실시예 23.
실시예 21 내지 22 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 스티치에 의해 상기 패들 프레임에 연결되는, 이식식 장치.
실시예 24.
실시예 21 내지 23 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 내부 표면을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
실시예 25.
실시예 21 내지 24 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 외부 표면을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
실시예 26.
실시예 21 내지 25 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 적어도 일부분 사이에 위치되는, 이식식 장치.
실시예 27.
실시예 21 내지 26 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장되는, 이식식 장치.
실시예 28.
실시예 21 내지 27 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 적어도 일부를 캡슐화하는, 이식식 장치.
실시예 29.
실시예 21 내지 28 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 전체를 캡슐화하는, 이식식 장치.
실시예 30.
실시예 21 내지 29 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제1 멤브레인 및 상기 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제2 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 31.
실시예 30에 있어서, 상기 제1 및 제2 멤브레인은 상기 제1 멤브레인의 하단 에지와 상기 제2 멤브레인 사이에 간극이 존재하도록 연결되지 않는, 이식식 장치.
실시예 32.
실시예 21 내지 31 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 33.
실시예 32에 있어서, 상기 단일 멤브레인은 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
실시예 34.
실시예 21 내지 33 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다공성 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 35.
실시예 21 내지 34 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 36.
이식식 장치로서, 상기 장치는: (i) 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분을 포함하고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 판막엽을 압축하고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 구성되고; 및 (ii) 상기 제1 및 제2 앵커의 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부에 부착된 커버를 포함하고, 상기 커버는 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이에서 연장되는, 이식식 장치.
실시예 37.
실시예 36에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
실시예 38.
실시예 36 내지 37 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 스티치에 의해 상기 패들 프레임에 연결되는, 이식식 장치.
실시예 39.
실시예 36 내지 38 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 내부 표면을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
실시예 40.
실시예 36 내지 39 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 외부 표면을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
실시예 41.
실시예 36 내지 40 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 적어도 일부분 사이에 위치되는, 이식식 장치.
실시예 42.
실시예 36 내지 41 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장되는, 이식식 장치.
실시예 43.
실시예 36 내지 42 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 적어도 일부를 캡슐화하는, 이식식 장치.
실시예 44.
실시예 36 내지 43 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 패들의 전체를 캡슐화하는, 이식식 장치.
실시예 45.
실시예 36 내지 44 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제1 멤브레인 및 상기 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제2 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 46.
실시예 30에 있어서, 상기 제1 및 제2 멤브레인은 함께 연결되어 상기 제1 및 제2 앵커 사이의 혈류를 차단하는, 이식식 장치.
실시예 47.
실시예 21 내지 31 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 48.
실시예 32에 있어서, 상기 단일 멤브레인은 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
실시예 49.
실시예 21 내지 33 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 50.
실시예 21 내지 34 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 51.
이식식 장치로서, (i) 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하는 유합 요소를 포함하고; (ii) 상기 유합 요소에 결합된 하나 이상의 앵커를 포함하며, 상기 앵커는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하고 자연 심장 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고, 상기 앵커 각각은 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 2 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 52.
실시예 51에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 53.
실시예 51에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 54.
실시예 51에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 55.
실시예 51에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 56.
실시예 51 내지 55 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 57.
실시예 51 내지 56 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 58.
실시예 51 내지 57 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 59.
실시예 51 내지 58 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 이식식 장치.
실시예 60.
실시예 51 내지 59 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 61.
실시예 51 내지 60 중 어느 하나에 있어서, 전달 장치에 부착하도록 구성된 칼라를 갖는 부착부를 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 62.
실시예 61에 있어서, 상기 부착부의 칼라는 상기 유합 요소에 일체형인, 이식식 장치.
실시예 63.
실시예 51 내지 62 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 상기 앵커의 구성요소가 상기 유합 요소에 부착될 수 있도록 상기 앵커의 구성요소의 하나 이상의 개구와 정렬하기 위한 하나 이상의 부착 개구를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 64.
실시예 51 내지 63 중 어느 하나에 있어서, 앵커는 내부 패들 및 외부 패들을 추가로 포함하는, 이식식 장치.
실시예 65.
실시예 51 내지 64 중 어느 하나에 있어서, 상기 앵커는 클래스프를 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 66.
실시예 51 내지 65 중 어느 하나에 있어서, 각각의 앵커의 패들 프레임은 내부 패들 프레임 및 외부 패들 프레임을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 67.
실시예 66에 있어서, 상기 외부 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고 상기 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있는, 이식식 장치.
실시예 68.
실시예 51 내지 67 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 이식식 장치.
실시예 69.
실시예 51 내지 68 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 mm 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 이식식 장치.
실시예 70.
실시예 51 내지 69 중 어느 하나에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 71.
실시예 70에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 공동형성 요소로부터 멀어지는 캡의 이동은 상기 앵커로 하여금 상기 개방 위치로 이동하게 하고 상기 공동형성 요소를 향한 상기 캡의 이동은 상기 앵커로 하여금 상기 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 이식식 장치.
실시예 72.
실시예 51 내지 71 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 가요성 커버를 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 73.
실시예 72에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
실시예 74.
실시예 51 내지 73 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 75.
실시예 51 내지 74 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 76.
실시예 51 내지 75 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 77.
실시예 51 내지 75 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 78.
환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은, (A) 외부 나사형 부분을 포함하는 폭 조정 요소를 갖는 전달 장치; (B) 상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분, 상기 앵커 각각은 내부 단부를 포함하는 패들 프레임을 갖고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고; (ii) 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러; 여기서 상기 커플러는 상기 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 포함하고; 상기 부착 돌출부는 상기 폭 조정 요소의 외부 나사형 부분에 제거 가능하게 부착되도록 구성되고; 여기서 상기 폭 조정 요소는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 상기 패들 프레임을 이동시키도록 구성되어 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 79.
실시예 78에 있어서, 상기 하나 이상의 부착 돌출부는 제1 부착 돌출부 및 제2 부착 돌출부를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 80.
실시예 79에 있어서, 상기 제1 부착 돌출부는 상기 커플러 몸체의 높이를 따라 상기 제2 부착 돌출부로부터 오프셋되는, 판막 보수 시스템.
실시예 81.
실시예 78 내지 80 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 이식식 장치로부터 분리될 때 정상 위치에 있고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 체결된 위치에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 82.
실시예 81에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 83.
실시예 81에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 커플러 몸체의 하나 이상의 슬롯 내에 삽입되도록 구성된 하나 이상의 탭을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 84.
실시예 81에 있어서, 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있을 때 상기 커플러가 수용기의 루멘 내에서 이동할 수 있도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 85.
실시예 78 내지 84 중 어느 하나에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지며, 제1 영역에 대한 제2 영역의 비율은 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 86.
실시예 85에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 87.
실시예 85에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 88.
실시예 85에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 89.
실시예 85에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 90.
실시예 85 내지 89 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 91.
실시예 85 내지 90 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 92.
실시예 85 내지 91 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 93.
실시예 85 내지 92 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 판막 보수 시스템.
실시예 94.
실시예 85 내지 93 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 95.
실시예 85 내지 94 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 96.
실시예 85 내지 95 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 97.
실시예 78 내지 96 중 어느 하나에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 98.
실시예 97에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 캡이 유합 요소로부터 멀리 이동하면 상기 앵커가 개방 위치로 이동하게 하고 상기 유합 요소를 향해 상기 캡이 이동하면 상기 앵커가 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 판막 보수 시스템.
실시예 99.
실시예 78 내지 98 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 가요성 커버를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 100.
실시예 99에 있어서, 상기 커버는 상기 하나 이상의 앵커의 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 판막 보수 시스템.
실시예 101.
실시예 99 내지 100 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 102.
실시예 99 내지 100 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 103.
실시예 99 내지 102 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 104.
실시예 99 내지 102 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 105.
실시예 78 내지 104 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 폭 조정 요소를 상기 패들 프레임에 연결하는 커넥터를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 106.
환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은, (A) 폭 조정 요소를 갖는 전달 장치; (B) 상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기; (ii) 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분, 상기 앵커 각각은 패들 프레임을 가지고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고; 및 (iii) 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 포함하고, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소로부터 분리될 때 상기 아암은 정상 위치에 있고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있고, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 107.
실시예 106에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 커플러 몸체의 하나 이상의 슬롯 내에 삽입되도록 구성된 하나 이상의 탭을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 108.
실시예 106에 있어서, 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있을 때 상기 커플러가 상기 수용기의 루멘 내에서 이동할 수 있도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 109.
실시예 106 내지 108 중 어느 하나에 있어서, 상기 적어도 2개의 아암 중 제1 아암은 상기 커플러 몸체의 높이를 따라 제2 아암으로부터 오프셋되는, 판막 보수 시스템.
실시예 110.
실시예 106 내지 109 중 어느 하나에 있어서, 각각의 아암의 제1 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 루멘 내로 연장되고, 각각의 아암의 제2 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 몸체의 외부로부터 멀리 연장되는, 판막 보수 시스템.
실시예 111.
실시예 106 내지 110 중 어느 하나에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 커플러 몸체의 외부 표면으로부터 약 20도 내지 약 45도만큼 멀리 연장되는, 판막 보수 시스템.
실시예 112.
실시예 106 내지 111 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 나사형 연결부에 의해 상기 폭 조정 요소의 외부 나사부에 제거 가능하게 부착되도록 상기 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 113.
실시예 112에 있어서, 상기 하나 이상의 부착 돌출부는 제1 부착 돌출부 및 제2 부착 돌출부를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 114.
실시예 113에 있어서, 상기 제1 부착 돌출부는 상기 커플러 몸체의 높이를 따라 상기 제2 부착 돌출부로부터 오프셋되는, 판막 보수 시스템.
실시예 115.
실시예 106 내지 114 중 어느 하나에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지며, 제1 영역에 대한 제2 영역의 비율은 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 116.
실시예 115에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 117.
실시예 115에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 118.
실시예 115에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 119.
실시예 115에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 120.
실시예 115 내지 119 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 121.
실시예 115 내지 120 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 122.
실시예 115 내지 121 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 123.
실시예 115 내지 122 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 판막 보수 시스템.
실시예 124.
실시예 115 내지 123 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 125.
실시예 115 내지 124 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 126.
실시예 115 내지 125 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 mm 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 127.
실시예 106 내지 126 중 어느 하나에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 128.
실시예 127에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 캡이 유합 요소로부터 멀리 이동하면 상기 앵커가 개방 위치로 이동하게 하고 상기 유합 요소를 향해 상기 캡이 이동하면 상기 앵커가 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 판막 보수 시스템.
실시예 129.
실시예 106 내지 128 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 가요성 커버를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 130: 실시예 129에 있어서, 상기 가요성 커버는 복수의 별개의 가요성 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 131.
실시예 129에 있어서, 상기 커버는 상기 하나 이상의 앵커의 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 판막 보수 시스템.
실시예 132.
실시예 131에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 133.
실시예 131 내지 132 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 134.
실시예 131 내지 133 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 135.
실시예 131 내지 133 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 136.
실시예 106 내지 135 중 어느 하나에 있어서, 커넥터는 패들 프레임에 연결되고 커넥터는 내부 단부를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 137.
환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은, (A) 폭 조정 요소를 갖는 전달 장치; (B) 상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 내부 나사부 및 부착불가능 부분을 포함하는 루멘을 정의하는 수용기; (ii) 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분, 상기 앵커 각각은 패들 프레임을 가지고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고; 및 (iii) 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 포함하고, 상기 커플러는 상기 수용기의 내부 나사부에 제거 가능하게 결합되어 상기 수용기에 대해 원하는 위치에 상기 앵커의 내부 단부를 고정하도록 구성되고, 여기서 상기 수용기의 부착불가능 부분은 상기 커플러가 상기 부착불가능 부분 내에 배치될 때 상기 커플러가 상기 수용기에 연결되는 것을 방지하는, 판막 보수 시스템.
실시예 138.
실시예 137에 있어서, 상기 부착불가능 부분은 비-나사형 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 139.
실시예 138에 있어서, 상기 부착불가능 부분은 상기 수용기를 통해 연장되는 창을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 140.
실시예 137 내지 139 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 부착불가능 부분 내에서 이동 가능한, 판막 보수 시스템.
실시예 141.
실시예 137 내지 140 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 커플러의 아암이 연장될 때 상기 부착불가능 부분 내에서 이동 가능한, 판막 보수 시스템.
실시예 142.
실시예 137 내지 141 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소로부터 분리될 때 상기 아암은 정상 위치에 있고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있고, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 143.
실시예 142에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 커플러 몸체의 하나 이상의 슬롯 내에 삽입되도록 구성된 하나 이상의 탭을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 144.
실시예 142에 있어서, 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있을 때 상기 커플러가 상기 수용기의 루멘 내에서 이동할 수 있도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 145.
실시예 142 내지 144 중 어느 하나에 있어서, 상기 적어도 2개의 아암 중 제1 아암은 상기 커플러 몸체의 높이를 따라 제2 아암으로부터 오프셋되는, 판막 보수 시스템.
실시예 146.
실시예 142 내지 145 중 어느 하나에 있어서, 각각의 아암의 제1 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 루멘 내로 연장되고, 각각의 아암의 제2 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 몸체의 외부로부터 멀리 연장되는, 판막 보수 시스템.
실시예 147.
실시예 142 내지 146 중 어느 하나에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 커플러 몸체의 외부 표면으로부터 약 20도 내지 약 45도만큼 멀리 연장되는, 판막 보수 시스템.
실시예 148.
실시예 142 내지 147 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 나사형 연결부에 의해 상기 폭 조정 요소의 외부 나사부에 제거 가능하게 부착되도록 상기 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 149.
실시예 148에 있어서, 상기 하나 이상의 부착 돌출부는 제1 부착 돌출부 및 제2 부착 돌출부를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 150.
실시예 149에 있어서, 상기 제1 부착 돌출부는 상기 커플러 몸체의 높이를 따라 상기 제2 부착 돌출부로부터 오프셋되는, 판막 보수 시스템.
실시예 151.
실시예 142에 있어서, 상기 아암 각각은 중심 부분, 상기 중심 부분을 상기 커플러의 근위 단부에 연결하는 제1 연결 부재, 및 상기 중심 부분을 상기 커플러의 원위 단부에 연결하는 제2 연결 부재를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 152.
실시예 151에 있어서, 상기 아암 각각은 "t" 형상을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 153.
실시예 151 내지 152 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 및 제2 연결 부재는, 상기 중심 부분의 제1 부분이 상기 커플러의 루멘 내에 배치되고, 상기 커플러가 상기 정상 위치에 있을 때 상기 중심 부분의 제2 부분이 상기 커플러의 몸체로부터 멀리 연장되도록 일반적으로 비틀림 상태에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 154.
실시예 151 내지 153 중 어느 하나에 있어서, 상기 아암 각각의 중심 부분은, 상기 커플러가 상기 체결된 위치에 있을 때 상기 커플러의 몸체와 실질적으로 정렬되는, 판막 보수 시스템.
실시예 155.
실시예 137 내지 141 중 어느 하나에 있어서, 커플러는 상부 몸체, 하부 몸체, 및 상부 및 하부 몸체에 연결된 복수의 버팀대를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 156.
실시예 155에 있어서, 상기 커플러는 상기 복수의 버팀대가 직선형 구성에 있는 제1 위치와 상기 복수의 버팀대가 나선형 구성에 있는 제2 위치 사이에서 이동 가능한, 판막 보수 시스템.
실시예 157.
실시예 156에 있어서, 커플러가 제1 위치에 있을 때 커플러의 제1 폭은 커플러가 제2 위치에 있을 때 커플러의 제2 폭보다 작은, 판막 보수 시스템.
실시예 158.
실시예 156 내지 157 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 복수의 버팀대가 나선형 구성에 있을 때 상기 수용기에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 159.
실시예 156 내지 158 중 어느 하나에 있어서, 커플러는 복수의 버팀대가 직선 구성에 있을 때 수용기의 루멘 내에서 이동하도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 160.
실시예 156 내지 159 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 제1 위치에 있을 때 확장된 구성에 있고, 상기 제2 위치에 있을 때 압축된 구성에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 161.
실시예 160에 있어서, 커플러는 일반적으로 압축된 구성에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 162.
실시예 155 내지 161 중 어느 하나에 있어서, 커플러는 4개의 버팀대를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 163.
실시예 155 내지 162 중 어느 하나에 있어서, 상기 상부 몸체는 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 수용하기 위한 상부 개구를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 164.
실시예 155 내지 163 중 어느 하나에 있어서, 상기 하부 몸체는 상기 패들 프레임의 내부 단부를 수용하기 위한 하부 개구를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 165.
실시예 164에 있어서, 상기 하부 몸체의 하부 개구는 상기 폭 조정 요소를 수용하도록 추가로 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 166.
실시예 137 내지 165 중 어느 하나에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지며, 제1 영역에 대한 제2 영역의 비율은 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 167.
실시예 166에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 168.
실시예 166에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 169.
실시예 166에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 170.
실시예 166에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 171.
실시예 166 내지 170 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 172.
실시예 166 내지 171 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 173.
실시예 166 내지 172 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 174.
실시예 166 내지 173 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 판막 보수 시스템.
실시예 175.
실시예 166 내지 174 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 176.
실시예 166 내지 175 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 177.
실시예 166 내지 176 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 mm 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 178.
실시예 137 내지 177 중 어느 하나에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 179.
실시예 178에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 캡이 유합 요소로부터 멀리 이동하면 상기 앵커가 개방 위치로 이동하게 하고 상기 유합 요소를 향해 상기 캡이 이동하면 상기 앵커가 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 판막 보수 시스템.
실시예 180.
실시예 178 내지 179 중 어느 하나에 있어서, 상기 캡은 각각의 앵커의 패들 프레임의 적어도 일부가 이식식 장치 내부 및 외부로 이동할 수 있게 하는 원위 개구를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 181.
실시예 180에 있어서, 상기 이식식 장치는, 상기 캡의 원위 개구를 통해 상기 이식식 장치의 내부로 혈액이 이동하는 것을 억제하도록 위치되는 원위 커버 요소를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 182.
실시예 137 내지 181 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 커버를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 183.
실시예 182에 있어서, 상기 커버는 상기 하나 이상의 앵커의 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 판막 보수 시스템.
실시예 184.
실시예 182 내지 183 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 185.
실시예 182 내지 183 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 186.
실시예 182 내지 185 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 187.
실시예 182 내지 185 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 188.
실시예 182 내지 187 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 신장가능 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 189.
실시예 188에 있어서, 상기 신장가능 부분은 그 사이에 위치된 플로트를 갖는 한 쌍의 Leno 직조를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 190.
실시예 137 내지 189 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 내부 단부를 포함하는 커넥터를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 191.
환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은, (A) 폭 조정 요소를 갖는 전달 장치; (B) 상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기; (ii) 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분, 상기 앵커 각각은 패들 프레임을 가지고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고; 및 (iii) 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 포함하고, 상기 커플러는 상부 몸체를 포함하고, 하부 몸체, 및 상부 및 하부 몸체에 연결된 복수의 버팀대를 포함하되, 상기 커플러는 상기 복수의 버팀대가 상기 수용기의 내부 나사부로부터 분리되도록 위치되는 잠금 해제 위치와 상기 복수의 버팀대가 상기 수용기의 내부 나사부와 체결되도록 위치되는 잠금 위치 사이에서 이동 가능한, 판막 보수 시스템.
실시예 192.
실시예 191에 있어서, 커플러가 잠금 위치에 있을 때 커플러의 제1 폭은 커플러가 잠금 위치에 있을 때 커플러의 제2 폭보다 작은, 판막 보수 시스템.
실시예 193.
실시예 191 내지 192 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 복수의 버팀대가 상기 수용기의 내부 나사부와 분리될 때 상기 수용기의 루멘 내에서 이동하도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 194.
실시예 191 내지 193 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 잠금 해제 위치에 있을 때 확장 구성에 있고, 상기 잠금 위치에 있을 때 압축 구성에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 195.
실시예 194에 있어서, 커플러는 일반적으로 압축된 구성에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 196.
실시예 191 내지 195 중 어느 하나에 있어서, 커플러는 4개의 버팀대를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 197.
실시예 191 내지 196 중 어느 하나에 있어서, 상기 상부 몸체는 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 수용하기 위한 상부 개구를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 198.
실시예 191 내지 197 중 어느 하나에 있어서, 상기 하부 몸체는 상기 패들 프레임의 내부 단부를 수용하기 위한 하부 개구를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 199.
실시예 198에 있어서, 상기 하부 몸체의 하부 개구는 상기 폭 조정 요소를 수용하도록 추가로 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 200.
실시예 191 내지 199 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 커플러의 상부 및 하부 몸체 둘 모두에 제거 가능하게 연결함으로써 상기 잠금 위치로부터 상기 잠금 해제 위치로 이동 가능한, 판막 보수 시스템.
실시예 201.
실시예 200에 있어서, 상기 폭 조정 요소는 나사형 연결부에 의해 상기 커플러의 상부 및 하부 몸체에 제거 가능하게 연결되는, 판막 보수 시스템.
실시예 202.
실시예 191 내지 201 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러가 잠금 위치에 있을 때 상기 복수의 버팀대는 반시계 방향으로 나선형인, 판막 보수 시스템.
실시예 203.
실시예 191 내지 201 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러가 잠금 위치에 있을 때 상기 복수의 버팀대는 시계 방향으로 나선형인, 판막 보수 시스템.
실시예 204.
실시예 191 내지 203 중 어느 하나에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지며, 제1 영역에 대한 제2 영역의 비율은 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 205.
실시예 204에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 206.
실시예 204에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 207.
실시예 204에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 208.
실시예 204에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 209.
실시예 204 내지 208 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 210.
실시예 204 내지 209 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 2114.
실시예 204 내지 210 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 212.
실시예 204 내지 211 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 판막 보수 시스템.
실시예 213.
실시예 204 내지 212 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 214.
실시예 204 내지 213 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 215.
실시예 204 내지 214 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 mm 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 216.
실시예 191 내지 215 중 어느 하나에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 217.
실시예 216에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 캡이 유합 요소로부터 멀리 이동하면 상기 앵커가 개방 위치로 이동하게 하고 상기 유합 요소를 향해 상기 캡이 이동하면 상기 앵커가 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 판막 보수 시스템.
실시예 218.
실시예 216 내지 217 중 어느 하나에 있어서, 상기 캡은 각각의 앵커의 패들 프레임의 적어도 일부가 이식식 장치 내부 및 외부로 이동할 수 있게 하는 원위 개구를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 219.
실시예 218에 있어서, 상기 이식식 장치는, 상기 캡의 원위 개구를 통해 상기 이식식 장치의 내부로 혈액이 이동하는 것을 억제하도록 위치되는 원위 커버 요소를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 220.
실시예 191 내지 219 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 커버를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 221.
실시예 220에 있어서, 상기 커버는 상기 하나 이상의 앵커의 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 판막 보수 시스템.
실시예 222.
실시예 220 내지 221 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 223.
실시예 220 내지 221 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 224.
실시예 220 내지 223 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 225.
실시예 220 내지 223 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 226.
실시예 220 내지 225 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 신장가능 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 227.
실시예 226에 있어서, 상기 신장가능 부분은 그 사이에 위치된 플로트를 갖는 한 쌍의 Leno 직조를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 228.
실시예 189 내지 227 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 내부 단부를 포함하는 커넥터를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 229.
환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은, (A) 폭 조정 요소를 갖는 전달 장치; (B) 상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기; (ii) 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분, 상기 앵커 각각은 내부 단부를 포함하는 패들 프레임을 갖고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고; 및 (iii) 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 포함하고, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 아암 각각은 중심 부분을 포함하고, 상기 중심 부분을 상기 커플러의 근위 단부에 연결하는 제1 연결 부재를 포함하되, 및 상기 중심 부분을 상기 커플러의 원위 단부에 연결하는 제2 연결 부재를 포함하고, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 230.
실시예 229에 있어서, 제1 아암의 중심 부분은 커플러의 몸체의 높이를 따라 제2 아암의 중심 부분으로부터 오프셋되어, 제1 및 제2 아암은 수용기의 내부 나사부에 연결되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 231.
실시예 229 내지 230 중 어느 하나에 있어서, 상기 아암 각각은 "t" 형상을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 232.
실시예 229 내지 231 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 및 제2 연결 부재는, 상기 중심 부분의 제1 부분이 상기 커플러의 루멘 내에 배치되고, 상기 커플러가 상기 정상 위치에 있을 때 상기 중심 부분의 제2 부분이 상기 커플러의 몸체로부터 멀리 연장되도록 일반적으로 비틀림 상태에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 233.
실시예 229 내지 232 중 어느 하나에 있어서, 상기 아암 각각의 중심 부분은, 상기 커플러가 상기 체결된 위치에 있을 때 상기 커플러의 몸체와 실질적으로 정렬되는, 판막 보수 시스템.
실시예 234.
실시예 229 내지 233 중 어느 하나에 있어서, 상기 전달 장치의 폭 조정 요소는 나사형 연결부에 의해 상기 커플러에 제거 가능하게 연결되는, 판막 보수 시스템.
실시예 235.
실시예 229 내지 234 중 어느 하나에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지며, 제1 영역에 대한 제2 영역의 비율은 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 236.
실시예 235에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 237.
실시예 235에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 238.
실시예 235에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 239.
실시예 235에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 240.
실시예 235 내지 239 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 241.
실시예 235 내지 240 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 242.
실시예 235 내지 241 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 243.
실시예 235 내지 242 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 판막 보수 시스템.
실시예 244.
실시예 235 내지 243 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 245.
실시예 235 내지 244 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 246.
실시예 235 내지 245 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 mm 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 247.
실시예 229 내지 246 중 어느 하나에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 248.
실시예 247에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 캡이 유합 요소로부터 멀리 이동하면 상기 앵커가 개방 위치로 이동하게 하고, 상기 유합 요소를 향해 상기 캡이 이동하면 상기 앵커가 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 판막 보수 시스템.
실시예 249.
실시예 247 내지 248 중 어느 하나에 있어서, 상기 캡은 각각의 앵커의 패들 프레임의 적어도 일부가 이식식 장치 내부 및 외부로 이동할 수 있게 하는 원위 개구를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 250.
실시예 249에 있어서, 상기 이식식 장치는, 상기 캡의 원위 개구를 통해 상기 이식식 장치의 내부로 혈액이 이동하는 것을 억제하도록 위치되는 원위 커버 요소를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 251.
실시예 229 내지 250 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 커버를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 252.
실시예 251에 있어서, 상기 커버는 상기 하나 이상의 앵커의 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 판막 보수 시스템.
실시예 253.
실시예 251 내지 252 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 254.
실시예 251 내지 252 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 255.
실시예 251 내지 254 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 256.
실시예 251 내지 254 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 257.
실시예 251 내지 256 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 신장가능 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 258.
실시예 257에 있어서, 상기 신장가능 부분은 그 사이에 위치된 플로트를 갖는 한 쌍의 Leno 직조를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 259.
실시예 229 내지 258 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 내부 단부를 포함하는 커넥터에 의해 상기 커플러에 연결되는, 판막 보수 시스템.
실시예 260.
환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은, (A) 하나 이상의 작동 요소를 갖는 전달 장치; (B) 상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소를 수용하기 위한 루멘을 갖는 유합 요소; (ii) 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착하기 위한 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분을 포함하되, 상기 앵커는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하고; 및 (iii) 상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소에 의한 상기 유합 요소에 대한 상기 캡의 이동이 상기 앵커로 하여금 상기 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록 상기 하나 이상의 앵커에 작동 가능하게 연결된 캡을 포함하고, 상기 캡은 상기 유합 요소의 루멘과 연통하는 원위 개구를 포함하고; 및 (iv) 상기 캡의 원위 개구부를 통해 상기 이식식 장치의 내부로 혈액이 이동하는 것을 억제하도록 위치되는 원위 커버 요소를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 261.
실시예 260에 있어서, 상기 이식식 장치는 상기 유합 요소의 루멘 내에 배치된 수용기를 더 포함하고, 상기 수용기는 상기 캡에 연결되고, 상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소 중 제1 작동 요소는 상기 수용기와 체결되어 상기 수용기 및 캡을 상기 유합 요소에 대해 이동시켜 상기 앵커를 상기 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 262.
실시예 261에 있어서, 상기 앵커 부분의 내부 단부는 상기 캡의 원위 단부를 통해 연장되는, 판막 보수 시스템.
실시예 263.
실시예 262에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 내부 단부를 포함하는 커넥터에 의해 상기 커플러에 연결되는, 판막 보수 시스템.
실시예 264.
실시예 262 내지 263 중 어느 하나에 있어서, 상기 내부 단부는 커플러에 의해 상기 수용기에 연결되고, 상기 커플러는 상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소의 폭 조정 요소에 제거 가능하게 연결되도록 구성되어, 상기 폭 조정 요소는 상기 내부 단부가 상기 수용기에 대해 이동하게 하여 상기 패들 프레임을 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동시킬 수 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 265.
실시예 260 내지 264 중 어느 하나에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 상기 앵커 부분의 패들 프레임에 부착되는, 판막 보수 시스템.
실시예 266.
실시예 260 내지 264 중 어느 하나에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 상기 캡에 부착되는, 판막 보수 시스템.
실시예 267.
실시예 260 내지 266 중 어느 하나에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 제1 폭을 갖는 중심 부분 및 상기 중심 부분으로부터 연장되고 제2 폭을 갖는 대향하는 측면 에지를 갖고, 상기 제2 폭은 상기 제1 폭보다 큰, 판막 보수 시스템.
실시예 268.
실시예 260 내지 267 중 어느 하나에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 상기 원위 커버 요소의 에지가 중심 부분으로부터 상향 연장되도록 만곡되는, 판막 보수 시스템.
실시예 269.
실시예 260 내지 268 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 상기 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 270.
실시예 269에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 271.
실시예 269에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 272.
실시예 269에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 273.
실시예 269에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 274.
실시예 269 내지 273 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 275.
실시예 269 내지 274 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 276.
실시예 269 내지 275 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 277.
실시예 269 내지 276 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 판막 보수 시스템.
실시예 278.
실시예 269 내지 277 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 279.
실시예 269 내지 278 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 280.
실시예 269 내지 279 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 mm 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 판막 보수 시스템.
실시예 281.
실시예 260 내지 280 중 어느 하나에 있어서, 앵커 부분에 부착된 커버를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 282.
실시예 281에 있어서, 상기 커버는 상기 앵커 중 적어도 하나의 패들 프레임에 부착되는, 판막 보수 시스템.
실시예 283.
실시예 281 내지 282 중 적어도 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 하나 이상의 앵커의 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 판막 보수 시스템.
실시예 284.
실시예 281 내지 283 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 285.
실시예 281 내지 283 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 286.
실시예 281 내지 285 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 287.
실시예 281 내지 285 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 판막 보수 시스템.
실시예 288.
실시예 281 내지 287 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 신장가능 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 289.
실시예 288에 있어서, 상기 신장가능 부분은 그 사이에 위치된 플로트를 갖는 한 쌍의 Leno 직조를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 290.
이식식 장치로서, 상기 장치는: (i) 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성된 패들 프레임을 포함하고, 상기 제1 및 제2 앵커는 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동되어 상기 이식식 장치를 고유 판막의 판막엽에 고정하도록 구성되고; 및 (ii) 상기 제1 및 제2 앵커의 패들 프레임에 부착된 커버를 포함하고, 여기서 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 위치에 있을 때에 팽팽한 상태에 있도록 크기를 가지고, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 커버가 신장될 수 있게 하는 하나 이상의 신장 가능한 부분을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 291.
실시예 2890에 있어서, 상기 신장가능 부분 각각은 그 사이에 위치된 플로트를 갖는 한 쌍의 Leno 직조를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 292.
실시예 290 내지 291 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 적어도 2개의 신장가능 부분을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 293.
실시예 290 내지 292 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 294.
실시예 290 내지 293 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 295.
실시예 294에 있어서, 상기 다수의 재료 조각의 하나 이상의 조각은 적어도 하나의 신장가능 부분을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 296.
실시예 290 내지 295 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 297.
실시예 290 내지 295 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 재료로 제조되는, 이식식 장치.
실시예 298.
실시예 291 내지 297 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버의 신추성 부분의 플로트는 부직포 스레드를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 299.
실시예 291 내지 실시예 298 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버의 신장가능 부분의 Leno 직조 각각은 수직 직조 패턴으로 직조되는 경사 스레드 및 위사 스레드, 및 상기 경사 스레드 주위에 래핑되는 Leno 스레드를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 300.
실시예 299에 있어서, 상기 커버의 신장가능 부분의 Leno 직조 각각은 4개의 경사 스레ㅡ를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 301.
실시예 290 내지 300 중 어느 하나에 있어서, 각각의 앵커의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 302.
실시예 301에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 외부 프레임부에 부착되는, 이식식 장치.
실시예 303.
실시예 301 내지 302 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 내부 프레임부에 부착되는, 이식식 장치.
실시예 304.
실시예 301 내지 303 중 어느 하나에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
실시예 305.
실시예 230 내지 304 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
실시예 306.
실시예 290 내지 305 중 어느 하나에 있어서, 여기서 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 307.
실시예 306에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 3 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 308.
실시예 306에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 4 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 309.
실시예 306에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 5 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 310.
실시예 306에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비율은 6 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 311.
실시예 306 내지 310 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 평면형 측면 표면을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 312.
실시예 306 내지 311 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 하나 이상의 테이퍼진 측면 표면을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 313.
실시예 306 내지 312 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 직사각형인 제1 부분 및 둥근 제2 부분을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 314.
실시예 306 내지 313 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 이식식 장치.
실시예 315.
실시예 306 내지 314 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 이식식 장치.
실시예 316.
실시예 306 내지 315 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 10 mm 내지 약 40 mm의 길이를 갖는, 이식식 장치.
실시예 317.
실시예 306 내지 316 중 어느 하나에 있어서, 상기 유합 요소는 약 3 mm 내지 약 10 mm의 폭을 갖는, 이식식 장치.
실시예 318.
실시예 290 내지 317 중 어느 하나에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 319.
실시예 318에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 캡이 유합 요소로부터 멀리 이동하면 상기 앵커가 개방 위치로 이동하게 하고 상기 유합 요소를 향해 상기 캡이 이동하면 상기 앵커가 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 이식식 장치.
실시예 320.
실시예 318 내지 319 중 어느 하나에 있어서, 상기 캡은 각각의 앵커의 패들 프레임의 적어도 일부가 상기 이식식 장치 내부 및 외부로 이동할 수 있게 하는 원위 개구를 갖는, 이식식 장치.
실시예 321.
실시예 320에 있어서, 상기 이식식 장치는, 상기 캡의 원위 개구를 통해 상기 이식식 장치의 내부로 혈액이 이동하는 것을 억제하도록 위치되는 원위 커버 요소를 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 322. 이식식 장치로서, 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분을 포함하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 외부 프레임부는 근위 단부 및 원위 단부를 가지고, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되고, 여기서 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭은 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭보다 크고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 323.
실시예 322에 있어서, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭은 약 8 mm 내지 약 12 mm인, 이식식 장치.
실시예 324.
제322항 내지 제323항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭 대 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭의 비는, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 약 1.1 내지 약 1.5인, 이식식 장치.
실시예 325.
제322항 내지 제3234항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정될 때 상기 패들 프레임과 상기 고유 판막 사이의 맞물림은 상기 환형부를 재형성하는 상기 고유 판막의 환형부에 힘을 유발하는, 이식식 장치.
실시예 326.
제322항 내지 제325항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부에 부착된 커버를 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 327 실시예 322 내지 326 중 어느 하나에 있어서, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치로부터 상기 좁아진 위치로 이동함에 따라 상기 원위 폭은 상기 근위 폭보다 더 크게 유지되는, 이식식 장치.
실시예 328.
실시예 326에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 위치에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 크기 설정되고, 상기 커버는 상기 확장된 위치로 이동하도록 신장되는, 이식식 장치.
실시예 329.
제326항 내지 제328항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
실시예 330.
제322항 내지 제329항 중 어느 한 항에 있어서, 여기서 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 331.
제322항 내지 제330항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 확장된 위치에서 시작하여 중간 위치로 이동하는 제1 단계에서, 상기 원위 폭은 상기 근위 폭보다 빠른 속도로 좁아지는, 이식식 장치.
실시예 332.
실시예 331에 있어서, 중간 위치에서 시작하여 좁아진 위치로 이동하는 제1 제2 단계에서, 원위 폭은 근위 폭보다 빠른 속도로 좁아지는, 이식식 장치.
실시예 333.
이식식 장치로서, 제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분을 포함하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 외부 프레임부는 근위 단부 및 원위 단부를 가지고, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되고, 여기서 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭은 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭보다 크고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 334.
실시예 333에 있어서, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭은 약 8 mm 내지 약 14 mm인, 이식식 장치.
실시예 335.
제333항 내지 제334항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭 대 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭의 비는, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 약 4/1 내지 약 4/3인, 이식식 장치.
실시예 336.
제333항 내지 제335항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정될 때 상기 패들 프레임과 상기 고유 판막 사이의 맞물림은 상기 고유 판막의 잎의 자유 에지가 함께 끼이게 하는, 이식식 장치.
실시예 337.
제333항 내지 제336항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부 중 적어도 하나에 부착된 커버를 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 338.
실시예 337에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 위치에 있을 때 팽팽한 상태에 있는 크기로 되어 있고, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 확장된 위치로 이동할 때 신장되는, 이식식 장치.
실시예 339.
제337항 내지 제338항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 판막 보수 시스템.
실시예 340.
제333항 내지 제339항 중 어느 한 항에 있어서, 여기서 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 이식식 장치.
실시예 341.
제333항 내지 제340항 중 어느 한 항에 있어서, 캡을 갖는 원위 부분을 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 342.
실시예 341에 있어서, 상기 캡은 상기 앵커에 작동 가능하게 연결되어서, 상기 캡이 유합 요소로부터 멀리 이동하면 상기 앵커가 개방 위치로 이동하게 하고 상기 유합 요소를 향해 상기 캡이 이동하면 상기 앵커가 폐쇄 위치로 이동하게 하는, 이식식 장치.
실시예 343.
제341항 내지 제342항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 캡은 각각의 앵커의 패들 프레임의 적어도 일부가 상기 이식식 장치 내부 및 외부로 이동할 수 있게 하는 원위 개구를 갖는, 이식식 장치.
실시예 344.
실시예 343에 있어서, 상기 이식식 장치는, 상기 캡의 원위 개구를 통해 상기 이식식 장치의 내부로 혈액이 이동하는 것을 억제하도록 위치되는 원위 커버 요소를 더 포함하는, 이식식 장치.
실시예 345.
제331항 내지 제342항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 패들 프레임이 상기 확장된 위치로부터 상기 좁아진 위치로 이동할 때 상기 원위 폭은 상기 외부 패들 프레임의 가장 넓은 부분으로서 유지되는, 이식식 장치.
실시예 346.
제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분을 포함하는 이식식 장치로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 패들 프레임을 포함하고, 상기 패들 프레임은 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 이동되도록 구성되고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 상기 제1 및 제2 앵커가 하나 이상의 자연 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 347.
실시예 346에 있어서, 상기 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
실시예 348. 실시예 346 내지 347 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 가요성 커버를 더 포함하되, 상기 가요성 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 구성에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 상기 가요성 커버는 상기 패들 프레임이 상기 확장된 구성에 있을 때 신장하도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 349. 실시예 348에 있어서, 상기 가요성 커버는 상기 제1 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제1 멤브레인 및 상기 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제2 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 350. 실시예 348 내지 349 중 어느 하나에 있어서, 상기 가요성 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 351. 실시예 346 내지 350 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 패들 프레임은 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 구성과 상기 확장된 구성 사이에서 이동됨에 따라 상기 패들 프레임의 외부 프레임부가 형상을 변화시키도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 352. 실시예 346 내지 351 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 제1 및 제2 앵커는, 상기 폐쇄 위치에서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부는 내부 핀치 지점 사이에서 상기 하나 이상의 고유 판막엽을 압축할 수 있고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 외부 핀치 지점 사이에서 상기 하나 이상의 고유 판막엽을 압축할 수 있는, 이식식 장치.
실시예 353. 앵커를 포함하는 앵커 부분을 포함하는 이식식 장치로서, 상기 앵커는 패들 프레임을 포함하고, 상기 패들 프레임은 좁아진 구성과 확장된 구성 사이에서 이동되도록 구성되고, 상기 앵커는 상기 앵커가 적어도 하나의 고유 판막엽을 압축하여 상기 이식식 장치가 고유 판막에 고정되도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 354. 실시예 353에 있어서, 상기 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
실시예 355. 실시예 353 내지 354 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 커버를 더 포함하되, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 구성에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 확장된 구성에 있을 때 신장하도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 356. 실시예 355에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 내부 표면의 적어도 일부분을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
실시예 357. 실시예 355 내지 356 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장되는, 이식식 장치.
실시예 358. 실시예 355 내지 357 중 어느 하나에 있어서, 상기 앵커는 제1 앵커이고, 상기 이식식 장치는 또한 제2 앵커를 포함하고, 상기 커버는 상기 제1 앵커 및 상기 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
실시예 359. 실시예 358에 있어서, 상기 단일 멤브레인은 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
실시예 360. 실시예 355 내지 359 중 어느 하나에 있어서, 상기 앵커는 제1 앵커이고, 상기 이식식 장치는 패들 프레임을 또한 포함하는 제2 앵커를 포함하고, 여기서 상기 제1 앵커 및 상기 제2 앵커 모두의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커의 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부에 부착되고, 상기 커버는 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이에서 연장되는, 이식식 장치.
실시예 361. 실시예 353 내지 360 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 패들 프레임은 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 구성과 상기 확장된 구성 사이에서 이동될 때, 상기 패들 프레임의 외부 프레임부가 상기 좁아진 구성과 상기 확장된 구성 사이에서 형상을 변화시키도록 구성되는, 이식식 장치.
실시예 362. 실시예 353 내지 361 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 앵커는, 상기 폐쇄 위치에서, 상기 앵커의 내부 프레임부는 내부 핀치 지점 사이에서 상기 적어도 하나의 고유 판막엽을 압축할 수 있고, 상기 앵커 각각의 외부 프레임부는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 외부 핀치 지점 사이에서 상기 적어도 하나의 고유 판막엽을 압축할 수 있는, 이식식 장치.
실시예 363. 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은 (A) 폭 조정 요소를 갖는 전달 장치를 포함하고, 및 (B) 환자의 고유 판막에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는, (i) 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분, 상기 하나 이상의 앵커 각각은 패들 프레임을 가지고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고; 및 (ii) 상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 하나 이상의 앵커의 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 포함하고, 여기서 상기 커플러는 상기 하나 이상의 앵커의 단부를 상기 이식식 장치 내의 다수의 전위 위치 중 하나에 고정할 수 있도록 구성되어서 상기 앵커가 좁아진 구성을 포함하는 그룹으로부터 선택된 다수의 전위 구성 중 하나에 유지되고, 확장 구성, 및 상기 좁아진 구성과 상기 연장된 구성 사이의 중간 구성을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 364. 실시예 363에 있어서, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소로부터 분리될 때 정상 위치에 있고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 체결된 위치에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 365. 실시예 363 내지 364 중 어느 하나에 있어서, 커플러는 상부 몸체, 하부 몸체, 및 상부 및 하부 몸체에 연결된 복수의 버팀대를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 366. 실시예 363 내지 365 중 어느 하나에 있어서, 여기서 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 영역을 정의하고, 상기 하나 이상의 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 영역은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
실시예 367. 실시예 363 내지 366 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 단부를 포함하는 커넥터를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 368. 실시예 363 내지 367 중 어느 하나에 있어서, 상기 이식식 장치는 상기 패들 프레임에 부착된 커버를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 369. 실시예 368에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 구성에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 구성되고, 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 구성으로부터 상기 확장된 구성으로 전환함에 따라 신장하도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 370. 실시예 368 내지 369 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 371. 실시예 368 내지 370 중 어느 하나에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 형성하도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 372. 실시예 363 내지 371 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 패들 프레임은 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 구성과 상기 확장된 구성 사이에서 이동될 때, 상기 패들 프레임의 외부 프레임부가 상기 좁아진 구성과 상기 확장된 구성 사이에서 형상을 변화시키도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 373. 실시예 363 내지 372 중 어느 하나에 있어서, 상기 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 앵커는, 상기 앵커의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 하나 이상의 고유 판막엽을 압축할 수 있고 상기 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 하나 이상의 고유 판막엽을 압축할 수 있는 폐쇄 위치로 상기 앵커가 이동될 수 있도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 374. 실시예 363 내지 373 중 어느 하나에 있어서, 상기 폭 조정 요소는 외부 나사형 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 375. 실시예 363 내지 374 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 상기 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 376. 실시예 375에 있어서, 상기 하나 이상의 부착 돌출부는 상기 폭 조정 요소의 외부 나사형 부분에 제거 가능하게 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 377. 실시예 363 내지 376 중 어느 하나에 있어서, 상기 시스템은 내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기를 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 378. 실시예 363 내지 377 중 어느 하나에 있어서, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소로부터 분리될 때 정상 위치에 있고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 체결된 위치에 있는, 판막 보수 시스템.
실시예 379. 실시예 378에 있어서, 상기 적어도 2개의 아암은, 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 380. 실시예 363 내지 379 중 어느 하나에 있어서, 부착 불가능한 부분을 포함하는 수용기를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 381. 실시예 380에 있어서, 상기 커플러는 상기 수용기에 대해 원하는 위치에 상기 하나 이상의 앵커의 단부를 고정하기 위해 상기 수용기에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
실시예 382. 실시예 378 내지 381 중 어느 하나에 있어서, 상기 수용기의 부착불가능 부분은, 상기 커플러가 상기 부착불가능 부분 내에 배치될 때 상기 커플러가 상기 수용기에 연결되는 것을 방지하는, 판막 보수 시스템.
실시예 383. 실시예 363 내지 382 중 어느 하나에 있어서, 상기 이식식 장치는 유합 요소를 추가로 포함하는, 판막 보수 시스템.
실시예 384. 실시예 363 내지 383 중 어느 하나에 있어서, 상기 이식식 장치는 상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소에 의한 상기 이식식 장치의 다른 부분에 대한 상기 캡의 이동이 상기 하나 이상의 앵커가 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하도록 상기 하나 이상의 앵커에 작동 가능하게 연결된 캡을 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
본 개시내용의 다양한 발명의 측면, 개념 및 특징은 본원의 실시예들에서 조합하여 실시되는 것으로 본원에서 설명되고 도시될 수 있지만, 이들 다양한 측면, 개념 및 특징은 개별적으로 또는 이들의 다양한 조합 및 하위 조합으로, 많은 대안적인 실시예에서 사용될 수 있다. 본원에서 명시적으로 배제되지 않는 한, 이러한 모든 조합 및 하위 조합은 본 출원의 범위 내에 있는 것으로 의도된다. 또한, 본 개시의 다양한 측면, 개념 및 특징에 대한 다양한 대안적인 실시예-예컨대 대안적인 재료, 구조, 구성, 방법, 장치 및 구성요소, 형태, 맞춤 및 기능에 대한 대안 등등-가 본원에 설명될 수 있지만, 이러한 설명은, 현재 공지된 것이거나 이후에 개발된 것이든지 간에, 이용 가능한 대안적인 실시예의 완성된 또는 완전한 목록인 것으로 의도되지 않는다. 당업자는, 비록 이러한 실시예들이 본원에 명시적으로 개시되지 않더라도, 본 출원의 범위 내에서 하나 이상의 본 발명의 측면, 개념 또는 특징을 추가 실시예 및 용도에 쉽게 채택할 수 있다.
또한, 본 개시내용의 일부 특징, 개념, 또는 측면이 바람직한 배열 또는 방법인 것으로 본원에 설명될 수 있지만, 이러한 설명은 명시적으로 그렇게 언급되지 않는 한 이러한 특징이 요구되거나 필요하다는 것을 제안하려는 의도가 아니다. 또한, 본 출원을 이해하는 것을 돕기 위해 예시적 또는 대표적 값 및 범위가 포함될 수 있지만, 이러한 값 및 범위는 제한적인 의미로 해석되어서는 안 되며, 명시적으로 그렇게 언급되는 경우에만 임계 값 또는 범위인 것으로 의도된다.
또한, 다양한 측면, 특징 및 개념이 발명예거나 본 개시내용의 일부를 형성하는 것으로 본원에서 명시적으로 식별될 수 있지만, 이러한 식별은 배타적인 것으로 의도되지 않고, 오히려 그러한 것으로 또는 특정 개시내용의 일부로서 명시적으로 식별되지 않고 본원에서 완전히 설명된 발명의 측면, 개념 및 특징이 있을 수 있으며, 그 대신에 본 개시내용은 첨부된 청구범위에 제시된다. 예시적인 방법 또는 공정에 대한 설명은 모든 경우에 요구되는 모든 단계를 포함하는 것으로 한정되지 않으며, 또한, 명시적으로 그렇게 언급되지 않는 한, 단계들이 제공되는 순서가 요구되거나 필요한 것으로 해석되는 것은 아니다. 청구범위에 사용된 단어들은 그들의 완전한 일반적인 의미를 가지며, 본 명세서 내의 실시예들의 설명에 의해 어떤 식으로든 제한되지 않는다.
Claims (94)
- 이식식 장치로서:
제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분으로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 고유 판막 판막엽을 압축하고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 고유 판막 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막 판막엽에 고정되도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및
상기 제1 및 제2 앵커의 상기 내부 프레임부 및 외부 프레임부 중 적어도 하나에 부착되어 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막 판막엽에 고정될 때 상기 내부 및 외부 핀치 지점 사이의 영역에서 상기 고유 판막 판막엽에 대한 압축력을 제공하는 커버를 포함하는, 이식식 장치. - 제1항에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
- 제1항 내지 제2항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한, 이식식 장치.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 하나 이상의 스티치에 의해 패들 프레임에 연결되는, 이식식 장치.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 가요성 재료로 제조되는, 이식식 장치.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 적어도 일부분 사이에 위치하는, 이식식 장치.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장되는, 이식식 장치.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
- 제8항에 있어서, 상기 단일 멤브레인은 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
- 이식식 장치로서:
제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분으로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 고유 판막엽을 압축하고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 고유 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및
상기 제1 및 제2 앵커의 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부에 부착되어 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정될 때 상기 내부 및 외부 핀치 지점 사이의 영역에서 상기 고유 판막엽에 대한 압축력을 제공하는 가요성 커버를 포함하고, 여기서 상기 가요성 커버는 상기 외부 프레임부가 상기 좁아진 위치에 있을 때에 팽팽한 상태에 있도록 구성되어 있고, 여기서 상기 가요성 커버는 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 신장하도록 구성되어 있는, 이식식 장치. - 제10항에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
- 제10항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 커버는 상기 제1 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제1 멤브레인 및 상기 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 제2 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
- 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 모두의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
- 이식식 장치로서:
제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분으로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 내부 프레임부가 내부 핀치 지점 사이에서 고유 판막엽을 압축하고, 상기 제1 및 제2 앵커 각각의 외부 프레임부가 외부 핀치 지점 사이에서 고유 판막엽을 압축하는 폐쇄 위치로 이동되어서 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 구성되는, 상기 앵커 부분;
상기 제1 및 제2 앵커의 상기 내부 프레임부 및 상기 외부 프레임부에 부착된 커버를 포함하고;
상기 커버는 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이에서 연장되는, 이식식 장치. - 제14항에 있어서, 상기 내부 프레임부는 강성이고, 상기 외부 프레임부는 가요성인, 이식식 장치.
- 제14항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 패들 프레임의 내부 표면을 가로질러 연장되는, 이식식 장치.
- 제14항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 적어도 일부분 사이에 위치하는, 이식식 장치.
- 제14항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 내부 프레임부의 내부 표면에 의해 정의된 영역의 전체에 걸쳐 연장되는, 이식식 장치.
- 제14항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커의 패들 프레임에 부착되는 단일 멤브레인을 포함하는, 이식식 장치.
- 제14항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
- 이식식 장치로서:
위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하는 유합 요소;
상기 유합 요소에 결합된 하나 이상의 앵커를 포함하되, 상기 하나 이상의 앵커는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하고 고유 심장 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되고, 상기 하나 이상의 앵커 각각은 패들 프레임을 포함하고, 여기서 상기 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 하나 이상의 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고;
상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 2 대 1 이상인, 이식식 장치. - 제21항에 있어서, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 4 대 1 이상인, 이식식 장치.
- 제21항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유합 요소는 사출 성형되는, 이식식 장치.
- 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유합 요소는 중합체 재료를 포함하는, 이식식 장치.
- 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은,
외부 나사형 부분을 포함하는 폭 조정 요소를 갖는 전달 장치;
상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는,
하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분으로서, 상기 하나 이상의 앵커 각각은 내부 단부를 포함하는 패들 프레임을 갖고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되는, 앵커 부분;
상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 하나 이상의 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 가지고;
여기서 상기 커플러는 상기 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 포함하고;
여기서 상기 하나 이상의 부착 돌출부는 상기 폭 조정 요소의 외부 나사형 부분에 제거 가능하게 부착되도록 구성되고;
여기서 상기 폭 조정 요소는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 상기 패들 프레임을 이동시키도록 구성되는, 판막 보수 시스템. - 제25항에 있어서, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 이식식 장치로부터 분리될 때 상기 정상 위치에 있고, 상기 아암은 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 체결된 위치에 있는, 판막 보수 시스템.
- 제25항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 하나 이상의 앵커는 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 판막 보수 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
- 제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 가요성 커버를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제28항에 있어서, 상기 가요성 커버는 복수의 별개의 가요성 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제25항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 폭 조정 요소를 상기 패들 프레임에 연결하는 커넥터를 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은,
폭 조정 요소를 갖는 전달 장치;
상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는,
내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기;
하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분으로서, 상기 하나 이상의 앵커는 각각 패들 프레임을 가지고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착하도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및
상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 하나 이상의 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 포함하고, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소로부터 분리될 때 상기 아암은 정상 위치에 있고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있고, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템. - 제31항에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 커플러 몸체의 하나 이상의 슬롯 내에 삽입되도록 구성된 하나 이상의 탭을 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제31항에 있어서, 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있을 때 상기 커플러가 상기 수용기의 루멘 내에서 이동할 수 있도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
- 제31항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 2개의 아암 중 제1 아암은 상기 커플러 몸체의 높이를 따라 제2 아암으로부터 오프셋되는, 판막 보수 시스템.
- 제31항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 아암의 제1 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 루멘 내로 연장되고, 각각의 아암의 제2 부분은 아암이 정상 위치에 있을 때 커플러의 몸체의 외부로부터 멀리 연장되는, 판막 보수 시스템.
- 제31항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 커플러 몸체의 외부 표면으로부터 약 20도 내지 약 45도만큼 멀리 연장되는, 판막 보수 시스템.
- 제31항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플러는 나사형 연결부에 의해 상기 폭 조정 요소의 외부 나사부에 제거 가능하게 부착되도록 상기 커플러의 몸체로부터 내측으로 연장되는 하나 이상의 부착 돌출부를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제31항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 하나 이상의 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
- 제31항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 가요성 커버를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제31항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 커넥터는 패들 프레임에 연결되고 상기 커넥터는 내부 단부를 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은,
폭 조정 요소를 갖는 전달 장치;
상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는,
내부 나사부 및 부착불가능 부분을 포함하는 루멘을 정의하는 수용기;
하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분으로서, 상기 하나 이상의 앵커는 각각 패들 프레임을 가지고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착하도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및
상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 하나 이상의 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 가지되, 상기 커플러는 상기 수용기의 내부 나사부에 제거 가능하게 결합되어 상기 하나 이상의 앵커의 내부 단부를 상기 수용기에 대해 원하는 위치에 고정하도록 구성되고, 상기 수용기의 부착불가능 부분은 상기 커플러가 상기 부착불가능 부분 내에 배치될 때 상기 커플러가 상기 수용기에 연결되는 것을 방지하는, 판막 보수 시스템. - 제41항에 있어서, 상기 부착불가능 부분은 비-나사형 부분을 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제41항에 있어서, 상기 부착불가능 부분은 상기 수용기를 통해 연장되는 윈도우를 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플러는 상기 부착불가능 부분 내에서 이동 가능한, 판막 보수 시스템.
- 제41항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플러는 상기 커플러의 아암이 연장될 때 상기 부착불가능 부분 내에서 이동 가능한, 판막 보수 시스템.
- 제41항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소로부터 분리될 때 상기 아암은 정상 위치에 있고, 상기 커플러가 상기 폭 조정 요소에 연결될 때 상기 아암은 상기 체결된 위치에 있고, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
- 제41항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플러는 상부 몸체, 하부 몸체, 및 상기 상부 및 하부 몸체에 연결된 복수의 버팀대를 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제41항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 하나 이상의 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
- 제41항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패들 프레임에 부착된 커버를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 제41항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 내부 단부를 포함하는 커넥터를 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은,
폭 조정 요소를 갖는 전달 장치;
상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는,
내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기;
하나 이상의 앵커를 포함하는 앵커 부분으로서, 상기 하나 이상의 앵커는 각각 패들 프레임을 가지고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착하도록 구성되는, 상기 앵커 부분을 가지는, 상기 이식식 장치; 및
상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 하나 이상의 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 포함하고, 상기 커플러는 상부 몸체, 하부 몸체, 및 상기 상부 및 하부 몸체에 연결된 복수의 버팀대를 포함하며, 상기 커플러는 상기 복수의 버팀대가 상기 수용기의 내부 나사부로부터 분리되도록 위치되는 잠금 해제 위치와 상기 복수의 버팀대가 상기 수용기의 내부 나사부와 체결되도록 위치되는 잠금 위치 사이에서 이동 가능한, 판막 보수 시스템. - 제51항에 있어서, 상기 커플러가 상기 잠금 위치에 있을 때 상기 커플러의 제1 폭은 상기 커플러가 상기 잠금 위치에 있을 때 상기 커플러의 제2 폭보다 작은, 판막 보수 시스템.
- 제51항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플러는 상기 복수의 버팀대가 상기 수용기의 내부 나사부와 분리될 때 상기 수용기의 루멘 내에서 이동하도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
- 제51항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플러는 상기 잠금 해제 위치에 있을 때 확장된 구성에 있고, 상기 잠금 위치에 있을 때 압축된 구성에 있는, 판막 보수 시스템.
- 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은,
폭 조정 요소를 갖는 전달 장치;
상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는,
내부 나사부를 포함하는 루멘을 정의하는 수용기;
하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분으로서, 상기 하나 이상의 앵커 각각은 내부 단부를 포함하는 패들 프레임을 갖고, 상기 하나 이상의 앵커는 고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착되도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및
상기 전달 장치의 폭 조정 요소를 상기 하나 이상의 앵커의 내부 단부에 제거 가능하게 연결하기 위한 커플러를 가지고, 상기 커플러는 정상 위치와 체결된 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 아암을 포함하고, 상기 아암 각각은 중심 부분을 포함하고, 상기 중심 부분을 상기 커플러의 근위 단부에 연결하는 제1 연결 부재, 및 상기 중심 부분을 상기 커플러의 원위 단부에 연결하는 제2 연결 부재를 포함하고, 상기 아암은 상기 아암이 정상 위치에 있을 때 상기 수용기의 루멘의 내부 나사부에 부착되도록 구성되는, 판막 보수 시스템. - 제55항에 있어서, 제1 아암의 중심 부분은 커플러의 몸체의 높이를 따라 제2 아암의 중심 부분으로부터 오프셋되어 적어도 2개의 아암이 수용기의 내부 나사부에 연결되도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
- 제55항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 아암 각각은 "t" 형상을 갖는, 판막 보수 시스템.
- 제55항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 및 제2 연결 부재는 일반적으로 비틀림 상태에 있어서, 상기 커플러가 정상 위치에 있을 때 상기 중심 부분의 제1 부분은 상기 커플러의 루멘 내에 배치되고, 상기 중심 부분의 제2 부분은 상기 커플러의 몸체로부터 멀리 연장되는, 판막 보수 시스템.
- 제55항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 아암 각각의 중심 부분은, 상기 커플러가 체결된 위치에 있을 때 상기 커플러의 몸체와 실질적으로 정렬되는, 판막 보수 시스템.
- 제55항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전달 장치의 폭 조정 요소는 나사형 연결부에 의해 상기 커플러에 제거 가능하게 연결되는, 판막 보수 시스템.
- 제55항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 하나 이상의 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
- 제55항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패들 프레임은 상기 내부 단부를 포함하는 커넥터에 의해 상기 커플러에 연결되는, 판막 보수 시스템.
- 환자의 고유 판막을 보수하기 위한 판막 보수 시스템으로서, 상기 판막 보수 시스템은,
하나 이상의 작동 요소를 갖는 전달 장치;
상기 환자의 고유 판막 상에 이식되도록 구성된 이식식 장치를 포함하되, 상기 이식식 장치는,
상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소를 수용하기 위한 루멘을 갖는 유합 요소;
고유 판막의 하나 이상의 판막엽에 부착하기 위한 하나 이상의 앵커를 갖는 앵커 부분으로서, 상기 하나 이상의 앵커는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한, 상기 앵커 부분;
상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소에 의한 상기 유합 요소에 대한 캡의 이동이 상기 하나 이상의 앵커로 하여금 상기 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하게 하도록 상기 하나 이상의 앵커에 작동 가능하게 연결된 캡으로서, 상기 캡은 상기 유합 요소의 루멘과 연통하는 원위 개구를 포함하는, 상기 캡; 및
상기 캡의 원위 개구를 통해 상기 이식식 장치의 내부로 혈액이 이동하는 것을 억제하도록 위치되는 원위 커버 요소를 가지는, 판막 보수 시스템. - 제63항에 있어서, 상기 이식식 장치는 상기 유합 요소의 루멘 내에 배치된 수용기를 더 포함하고, 상기 수용기는 상기 캡에 연결되고, 상기 전달 장치의 하나 이상의 작동 요소 중 제1 작동 요소는 상기 수용기와 체결되어 상기 수용기 및 상기 캡을 상기 유합 요소에 대해 이동시켜 상기 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 상기 하나 이상의 앵커를 이동시키도록 구성되는, 판막 보수 시스템.
- 제63항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 상기 앵커 부분의 패들 프레임에 부착되는, 판막 보수 시스템.
- 제63항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 상기 캡에 부착되는, 판막 보수 시스템.
- 제63항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 제1 폭을 갖는 중심 부분 및 상기 중심 부분으로부터 연장되고 제2 폭을 갖는 대향하는 측면 에지를 가지며, 상기 제2 폭은 상기 제1 폭보다 큰, 판막 보수 시스템.
- 제63항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 커버 요소는 상기 원위 커버 요소의 에지가 중심 부분으로부터 상향 연장되도록 만곡되는, 판막 보수 시스템.
- 제63항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 하나 이상의 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 하나 이상의 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 판막 보수 시스템.
- 제63항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 앵커 부분에 부착된 커버를 더 포함하는, 판막 보수 시스템.
- 이식식 장치로서:
제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분으로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성된 패들 프레임을 포함하되, 상기 제1 및 제2 앵커는 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동되어 상기 이식식 장치를 고유 판막의 판막엽에 고정하도록 구성되는, 상기 앵커 부분; 및
상기 제1 및 제2 앵커의 상기 패들 프레임에 부착된 커버를 포함하고, 여기서 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 좁아진 위치에 있을 때 팽팽한 상태에 있도록 크기를 가지고, 여기서 상기 커버는 상기 패들 프레임이 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 커버를 신장시킬 수 있게 하는 하나 이상의 신장가능 부분을 포함하는, 이식식 장치. - 제71항에 있어서, 상기 하나 이상의 신장가능 부분 각각은 그 사이에 위치된 플로트를 갖는 한 쌍의 Leno 직조를 포함하는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 적어도 2개의 신장가능 부분을 포함하는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 단일 재료 조각을 포함하는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 다수의 재료 조각을 포함하는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 시간 경과에 따라 혈류에 불투과성이 되는 다공성 물질로 만들어지는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 혈류에 불투과성인 물질로 만들어지는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제77항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 각각의 앵커의 패들 프레임은 내부 프레임부 및 외부 프레임부를 포함하고, 상기 외부 프레임부는 상기 좁아진 위치와 상기 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커버는 상기 제1 및 제2 앵커 사이에서 연장되는 캐노피를 생성하는, 이식식 장치.
- 제71항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 이식식 장치.
- 이식식 장치로서:
제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분을 포함하고;
상기 제1 및 제2 앵커 각각은 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고;
여기서 상기 외부 프레임부는 근위 단부 및 원위 단부를 가지고;
여기서 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되고;
여기서 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭은 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭보다 크고; 그리고
여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성되는, 이식식 장치. - 제81항에 있어서, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭은 약 8 mm 내지 약 12 mm인, 이식식 장치.
- 제81항 내지 제82항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭 대 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭의 비는 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 약 1.1 내지 약 1.5인, 이식식 장치.
- 제81항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정될 때 상기 패들 프레임과 상기 고유 판막 사이의 맞물림은 상기 환형부를 재형성하는 상기 고유 판막의 환형부에 힘을 유발하는, 이식식 장치.
- 제81항 내지 제84항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부에 부착된 커버를 더 포함하는, 이식식 장치.
- 제81항 내지 제85항 중 어느 한 항에 있어서, 유합 요소는 위에서 보았을 때 제1 영역을 정의하고, 여기서 상기 제1 및 제2 앵커의 패들 프레임은 위에서 보았을 때 상기 이식식 장치의 외부 부분을 정의하고, 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 폐쇄 위치에 있고, 여기서 상기 이식식 장치의 외부 부분은 위에서 보았을 때 제2 영역을 가지고, 상기 제2 영역 대 상기 제1 영역의 비는 약 2 대 1 이상인, 이식식 장치.
- 제81항 내지 제86항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 확장된 위치에서 시작하여 중간 위치로 이동하는 제1 단계에서, 상기 원위 폭은 상기 근위 폭보다 빠른 속도로 좁아지는, 이식식 장치.
- 제87항에 있어서, 상기 중간 위치에서 시작하여 상기 좁아진 위치로 이동하는 제1 제2 단계에서, 상기 원위 폭은 상기 근위 폭보다 빠른 속도로 좁아지는, 이식식 장치.
- 이식식 장치로서:
제1 앵커 및 제2 앵커를 포함하는 앵커 부분을 포함하고;
상기 제1 및 제2 앵커 각각은 외부 프레임부를 포함하는 패들 프레임을 포함하고;
여기서 상기 외부 프레임부는 근위 단부 및 원위 단부를 가지고;
여기서 상기 외부 프레임부는 좁아진 위치와 확장된 위치 사이에서 이동되도록 구성되고;
여기서 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭은 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭보다 크고; 그리고
여기서 상기 제1 및 제2 앵커는 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정되도록 폐쇄 위치로 이동되도록 구성되는, 이식식 장치. - 제89항에 있어서, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭은 약 8 mm 내지 약 14 mm인, 이식식 장치.
- 제89항 내지 제90항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부의 원위 단부의 원위 폭 대 상기 외부 프레임부의 근위 단부의 근위 폭의 비는, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치에 있을 때 약 4/1 내지 약 4/3인, 이식식 장치.
- 제89항 내지 제91항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식식 장치가 상기 고유 판막에 고정될 때 상기 패들 프레임과 상기 고유 판막 사이의 맞물림은 상기 고유 판막의 판막엽의 자유 에지가 함께 핀칭되게 하는, 이식식 장치.
- 제89항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부에 부착된 커버를 더 포함하는, 이식식 장치.
- 제89항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 프레임부가 상기 확장된 위치로부터 상기 좁아진 위치로 이동함에 따라 상기 원위 폭은 상기 근위 폭보다 더 크게 유지되는, 이식식 장치.
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