JP2024502674A

JP2024502674A - 交連間の弁尖支持体

Info

Publication number: JP2024502674A
Application number: JP2023543019A
Authority: JP
Inventors: ヤロン・ヘルマン
Original assignee: エドワーズライフサイエンシーズイノベーション（イスラエル）リミテッド
Priority date: 2021-01-15
Filing date: 2022-01-02
Publication date: 2024-01-22
Also published as: EP4277572A1; WO2022153131A1; CA3208287A1; US20230363912A1; CN116916856A

Abstract

アンカー（４０）は、対象者の心臓弁の下流にある心室の組織に固着可能である。一対のウィングの各ウィング（２２）は、一対のうちの一方のウィングの内側表面が一対のうちの他方のウィングの内側表面と面するように、外側表面（２４）及び内側表面（２６）を画定する。ウィングは、アンカーが組織に固着される時、アンカーが弁でウィングを支持し、各ウィングの外側表面が弁のそれぞれの弁尖に面するように、アンカーに結合される。収縮期中に、各ウィングの外側表面は、それぞれの弁尖と接触し、ウィングの内側表面は互いに接触するように移動し、逆行性血流を妨害する。拡張期中に、内側表面は互いに接触しないように移動し、順行性血流を促進する。他の実施についても記述されている。

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０２１年１月１５日に出願された、「Ｉｎｔｅｒｃｏｍｍｉｓｓｕｒａｌｌｅａｆｌｅｔｓｕｐｐｏｒｔ」（Ｈｅｒｍａｎｅｔａｌ．）という題の米国仮特許出願第６３／１３８，２９９号の優先権を主張し、参照により本明細書に組み込まれる。

心臓弁の弁輪の拡張、及び腱索断裂などの特定の心臓病理は、弁が閉じているときに弁尖が完全に接合するのを妨げ、及び／又は弁尖の動揺をもたらすことがある。心室から心房への血液の逆流は、総拍出量の増加及び心拍出量の減少、ならびに心房の容量過負荷及び圧力過負荷に続発する心室の最終的な衰えをもたらすことがある。

本概要は、一部の例を提供することを意図しており、本発明の範囲をいかようにも制限することを目的としていない。例えば、本概要の一例に含まれるいかなる特徴も、特許請求の範囲がそれらの特徴を明示的に列挙しない限り、特許請求の範囲によって要求されない。また、本概要及び本開示の他の箇所における例で説明される特徴、構成要素、ステップ、概念などは、様々に組み合わせることができる。本開示の他の箇所に説明される様々な特徴及びステップは、本明細書に要約される例に含まれ得る。

本明細書のいくつかの用途は、対象者の心臓弁の逆流を減少させるために弁尖支持体を使用するためのシステム、装置、及び方法を対象とする。弁尖支持体は、代替の接合面を提供することができ、及び／又は弁尖が動揺しないように抑制することができる。

一部の用途では、心臓の弁の機能を容易にするために、弁尖支持体が使用される。一部のこうした用途では、弁尖支持体は、拡張期に弁を通る順行性血流を容易にする。一部のこうした用途では、弁尖支持体は、収縮期に弁を通る逆行性血流を妨げる。

一部の用途では、弁尖支持体は一対のウィングを含み、各ウィングは、（ｉ）他のウィングの内側表面と面する内側表面、及び（ｉｉ）他のウィングとは反対を向いた外側表面を画定する。こうした用途では多くの場合、各ウィングの外側表面が弁のそれぞれの弁尖に面するように、弁尖支持体が移植される（例えば、心室組織に固着される）。

さらに、弁尖支持体が一対のウィングを含む用途では、（ｉ）互いに接触するウィングの内側表面、及び（ｉｉ）弁尖と接触するウィングの外側表面によって、収縮期中の逆行性血流を妨げるために、弁尖支持体を移植することができる。

さらに、弁尖支持体が一対のウィングを含む用途では、ウィングの内側表面が互いに接触しないように移動することによって、拡張期中の順行性血流を促進するために、弁尖支持体を移植することができる。

一部の用途では、外側表面は、拡張期にも弁尖と接触し続ける。一部のこうした用途では、ウィングは弁尖に貼り付けられる。例えば、ウィングは、弁尖にステープルで固定される、及び／又は接着されることができる。別の方法として又は追加的に、ウィングは、外側表面と接触する組織の内部成長を促進する材料を含み得る。例えば、ウィングは、インテグリン結合リガンドを含み得る。

一部の用途では、弁尖支持体は、接合要素及び固定器を含む。こうした用途では多くの場合、固定器が第一の弁尖と第二の弁尖（例えば、弁尖の心室側の下又は上）との間の接合要素を支持するように、固定器は、弁の弁尖の下流表面の後ろに配置される。このようにして、第二の弁尖は、（ｉ）収縮期に接合要素と接合し、（ｉｉ）拡張期に接合要素に対して偏向させる。

さらに多くの場合、弁尖支持体が固定器を備える用途では、固定器は移植後に血液で受動的に充満する。一部のこうした用途では、血液で充満する固定器は、（例えば、固定器の体積を増加させることによって）移植部位への固定器の固定を容易にする。例えば、固定器は、吸収材料及び／又は形状記憶材料を含み得る。

一部のこうした用途では、血液で充満する固定器は、収縮期中に第二の弁尖との接合要素との接合を容易にすることができる。例えば、血液で充満する固定器は、第一の弁尖を接合要素に押し付けてもよく、及び／又は第一の弁尖を第二の弁尖に向けて押してもよい。

したがって、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁、収縮期と拡張期との間の心臓循環、及び弁尖支持体を含むシステム及び／又は装置で使用するシステム及び／又は装置が提供される。一部の用途では、弁尖支持体は、弁の下流にある心室の心室組織に固着可能な組織アンカー、及び一対のウィングを含む。

一部の用途では、一対のウィンドのうちの各ウィングは、一対のうちの一方のウィングの内側表面が対のうちの他方のウィングの内側表面に面するように内側表面を、および外側表面を画定する。

一部の用途では、一対のウィングは、組織アンカーが心室組織に固着されるとき、組織アンカーが一対のウィングを弁で柔軟に支持するように、組織アンカーに結合される。一部の用途では、一対のウィングは、収縮期中に、一対のうちの各ウィングの外側表面がそれぞれの弁尖と接触し、一対のウィングの内側表面が互いに接触して、一対のウィングの内側表面が互いに接触して移動し、それによって弁を通る逆行性血流を妨害するように、一対のウィングの外側表面が弁のそれぞれの弁尖に面するように構成及び／又は支持される。拡張期中に、ウィングの内側表面は互いに接触しないように移動し、それによって弁を通る順行性血流を促進する。

したがって、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁、収縮期と拡張期との間の心臓循環、及び弁尖支持体を含むシステム及び／又は装置で使用するシステム及び／又は装置が提供される。一部の用途では、弁尖支持体は、弁の下流にある心室の心室組織に固着可能な組織アンカー、及びウィングを含む。ウィングは、第一の弁尖と面しかつ接触するように構成された外側表面、及び弁開口部及び第二の弁尖と面するように構成された対向する内側表面を有する。

一部の用途では、ウィングは、組織アンカーが心室組織に固着されるとき、組織アンカーが弁でウィングを柔軟に支持するように、組織アンカーに結合される。一部の用途では、ウィングは、収縮期中に、外側表面が第一の弁尖と接触し、内側表面が第二の弁尖と接触するように移動して、それによって弁を通る逆行性血流を妨害するように構成及び／又は支持される。拡張期中に、ウィングの内側表面は第二の弁尖と接触しないように移動し、それによって弁を通る順行性血流を促進する。

一部の用途では、外側表面はウィングの領域全体を含む。

一部の用途では、弁尖支持体は、弁尖支持体が弁に対して経管腔的に前進可能なように構成される送達状態を有する。

一部の用途では、一対のウィングは、第一の一対のウィングであり、かつ弁尖支持体は、第二の一対のウィングを含む。一部の用途では、弁尖支持体は第三の一対のウィングを含む。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングは、血液に対して不浸透性である材料を含む。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングは、心膜組織を含む。

一部の用途では、一対のウィングは、組織アンカーが心室組織にアンカーされるとき、対のうちの各ウィングが拡張期にそれぞれの弁尖と接触したままになるように構成されている。

一部の用途では、一対のウィングは、組織アンカーが心室組織にアンカーされるとき、対のうちの各ウィングの外側表面が拡張期にそれぞれの弁尖と接触したままになるように構成されている。

一部の用途では、弁尖支持体は、可撓性のフレームを含み、対のうち各ウィングは、フレームに固定される。

一部の用途では、フレームは弾性的に変形可能である。

一部の用途では、フレームは、対のウィングを互いから離れて付勢するように構成される。

一部の用途では、フレームは、対のウィングが、３０ｇ未満の合計収束力によって互いに接触することができるほど十分に可撓性である。例えば、ウィングは、第一のウィングに印加される第一の力と第二のウィングに印加される第二の力によって互いに押し付けられてもよく、その結果、合計収束力（すなわち、第一の力と第二の力の合計）は、３０ｇ未満である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが０．１～３０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが１～３０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが２０ｇ未満の合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが０．１～２０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが１～２０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが１０ｇ未満の合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが０．１～１０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、対のウィングが１～１０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが、５ｇ未満の合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが０．１～５ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。一部の用途では、フレームは、一対のウィングが１～５ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングは布を含む。一部の用途では、布はポリエステル布を含む。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングは、インテグリン結合リガンドを含む。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングはフィブロネクチンを含む。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングは、ビトロネクチンを含む。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングは、コラーゲンを含む。

一部の用途では、一対のうちの各ウィングは、ラミニンを含む。

さらに、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁と共に使用する方法が提供されており、弁は、心臓の心室の上流にあり、及び方法は、心臓に対して弁尖支持体を経管腔的に前進させることを含む。一部の用途では、弁尖支持体は、組織アンカー及び一対のウィングを含み、一対のうちの各ウィングは、内側表面及び外側表面を画定する。方法はさらに、心室の心室組織に組織アンカーを固着することを含む。

一部の用途では、方法は、組織アンカーが一対のウィングを弁で柔軟に支持するように弁尖支持体を心臓内に位置付けることを含む。一部の用途では、これは、一対のうちの各ウィングの外側表面が弁のそれぞれの弁尖と一対のウィングの内側表面とが互いに面するように、弁尖支持体を位置付けることを含む。一部の用途では、弁尖支持体は、収縮期中に、各ウィングの外側表面がそれぞれの弁尖と接触し、ウィングの内側表面が互いに接触して移動し、それによってその間の逆行性血流を妨害し、拡張期中に、ウィングの内側表面が互いに接触しないように移動し、それによってその間の順行性血流を促進するように位置付けられる。

一部の用途では、組織アンカーが一対のウィングを弁で柔軟に支持するように弁尖支持体を心臓内に位置付けることは、一対のうちの各ウィングが弁の第一の交連から弁の第二の交連まで延在するように、弁尖支持体を心臓内に位置付けることを含む。

一部の用途では、心臓内に弁尖支持体を位置付けることは、拡張期中に、一対のうちの各ウィングの外側表面が、それぞれの弁尖と接触したままであり、それによって、各外側表面とそれぞれの弁尖との間の順行性血流を妨害し、また一対のウィングの内側表面が、互いから離れるように移動して、その間に内側通路を画定し、それによって、内側通路を通る順行性血流を促進するように、弁尖支持体を心臓内に位置付けることを含む。

一部の用途では、心臓内に弁尖支持体を位置付けることは、一対のウィングを組織アンカーに結合し、その後に組織アンカーを心室組織に固着することを含む。

一部の用途では、弁は心臓の三尖弁であり、組織アンカーが一対のウィングを弁で柔軟に支持するように弁尖支持体を心臓内に位置付けることは、組織アンカーが一対のウィングを三尖弁で柔軟に支持するように、弁尖支持体を心臓内に位置付けることを含む。

一部の用途では、弁は心臓の僧帽弁であり、組織アンカーが一対のウィングを弁で柔軟に支持するように弁尖支持体を心臓内に位置付けることは、組織アンカーが一対のウィングを僧帽弁で柔軟に支持するように、弁尖支持体を心臓内に位置付けることを含む。

一部の用途では、心室の心室組織に組織アンカーを固着することは、組織アンカーを心室の乳頭筋に固着することを含む。

一部の用途では、本方法は、一対のうちの少なくとも一つのウィングの外側表面を、弁のそれぞれの弁尖に貼り付けることを含む。

一部の用途では、少なくとも一つのウィングの外側表面を弁のそれぞれの弁尖に貼り付けることは、ステープルを使用して、少なくとも一つのウィングの外側表面を弁のそれぞれの弁尖に留めることを含む。

一部の用途では、少なくとも一つのウィングの外側表面を弁のそれぞれの弁尖に貼り付けることは、接着剤を使用して、少なくとも一つのウィングの外側表面を弁のそれぞれの弁尖に接着することを含む。

上記の方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。
さらに、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁と併用するためのシステム及び／又は装置が提供されており、弁は、第一の弁尖及び第二の弁尖を有し、システム及び／又は装置は弁尖支持体を含む。一部の用途では、弁尖支持体は、第一の弁尖接触面及び第二の弁尖接触面を有する接合要素と、接合要素に固定結合された固定器とを含む。

一部の用途では、固定器は、第一の弁尖の下流表面（例えば、弁尖の心室側の下又は上）の後ろの部位に移植可能であり、第一の弁尖の下流表面の後に配置されている間に、血液で受動的に充満し、心臓の収縮期中に、第二の弁尖が接合要素と接触するように、第一の弁尖と第二の弁尖との間の接合要素を支持するように構成される。

一部の用途では、弁尖支持体は、送達状態を有し、このとき、弁尖支持体は、弁に対する経管腔的な前進のために虚脱する。

一部の用途では、固定器は形状記憶構造を含む。

一部の用途では、固定器は吸収材料を含み、吸収材料は血液で受動的に充満するように構成される。

一部の用途では、固定器は、弁尖支持体が部位に移植されている間に、吸収材料が血液で受動的に充満することで、固定器が部位に固定されるように構成されている。

一部の用途では、固定器は、弁尖支持体が部位に移植されている間に、吸収材料が血液で受動的に充満することにより、第一の弁尖が第二の弁尖に向かって押し出されるように構成される。
一部の用途では、固定器は、弁尖支持体が部位に移植されている間に、吸収材料が血液で受動的に充満することで、第一の弁尖を接合要素の第一の弁尖接触面に押し付けるように構成される。

一部の用途では、弁尖支持体は、可撓性のフレームを含み、接合要素はフレーム上に固定される。

一部の用途では、フレームは弾性的に変形可能である。

一部の用途では、フレームは、固定器が部位に移植され、第一の弁尖と第二の弁尖との間の接合要素を支持する間、フレームが第一の弁尖と接触する第一の弁尖接触面を維持するように付勢される。

一部の用途では、接合要素は布を含む。一部の用途では、布はポリエステル布を含む。

一部の用途では、接合要素は、インテグリン結合リガンドを含む。

一部の用途では、接合要素はフィブロネクチンを含む。

一部の用途では、接合要素は、ビトロネクチンを含む。

一部の用途では、接合要素はコラーゲンを含む。

一部の用途では、接合要素はラミニンを含む。

さらに、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁と共に使用するための方法が提供されており、弁は、第一の弁尖と第二の弁尖とを有し、方法は、弁に対して弁尖支持体を経管腔的に前進させることを含む。一部の用途では、弁尖支持体は、第一の弁尖接触面及び第二の弁尖接触面を有する接合要素と、接合要素に固定結合された固定器とを含む。

方法は、固定器が収縮状態から拡張状態に拡張し、血液で受動的に充満し、心臓の収縮期中に第二の弁尖が接合要素と接合するように、第一の弁尖及び第二の弁尖の間で接合要素を支持するように、その後で固定器を第一の弁尖の下流表面の後方の部位に配置することをさらに含みうる。

一部の用途では、第一の弁尖と第二の弁尖との間に接合要素を支持するように、固定器を第一の弁尖の下流表面の後ろの部位に配置することは、接合要素が弁の第一の交連から弁の第二の交連まで延在するように、固定器を部位に配置することを含む。

一部の用途では、第一の弁尖と第二の弁尖との間に接合要素を支持するように、固定器を第一の弁尖の下流表面の後ろの部位に配置することは、第一の弁尖接触面が第一の弁尖との一定の接触状態を維持するように、固定器を部位に配置することを含む。

一部の用途では、固定器を部位に配置することは、固定器を心臓の腱索の間に配置することを含む。

一部の用途では、固定器を部位に配置することは、第一の弁尖に接続される腱索の後ろに固定器を配置することを含む。

一部の用途では、固定器を部位に配置することは、固定器を弁の環状下溝内に配置することを含む。

一部の用途では、固定器が収縮状態から拡張状態に拡張するように、固定器を第一の弁尖の下流表面の後方の部位に配置することは、固定器が第一の弁尖を接合要素に対して押し付けるように、固定器を部位に配置することを含む。

一部の用途では、固定器が収縮状態から拡張状態に拡張するように、固定器を第一の弁尖の下流表面の後方の部位に配置することは、固定器が第一の弁尖を第二の弁尖に向かって押すように、固定器を部位に配置することを含む。

一部の用途では、固定器が血液で受動的に充満するように固定器を部位に配置することは、血液で受動的に充満することが固定器を部位に固定するように、固定器を部位に配置することを含む。

一部の用途では、固定器は吸収材料を含み、固定器を部位に配置することは、吸収材料が血液で受動的に充満するように、固定器を部位に配置することを含む。

一部の用途では、弁は心臓の僧帽弁である。弁尖支持体を弁に経管腔的に前進させることは、弁尖支持体を僧帽弁に経管腔的に前進させることを含む。

一部の用途では、第一の弁尖は、僧帽弁の後尖であり、第二の弁尖は、僧帽弁の前尖であり、部位は、後尖の下流表面の後ろの部位であり、固定器を部位に配置することは、後尖の下流表面の後ろの部位に固定器を配置することを含む。

上記の方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

さらに、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁と併用するためのシステム及び／又は装置が提供されており、弁は、第一の弁尖及び第二の弁尖を有し、システム及び／又は装置は弁尖支持体を含む。一部の用途では、弁尖支持体は、第一の弁尖接触面及び第二の弁尖接触面を有する接合要素、及び接合要素に結合された固定器を含む。

一部の用途では、固定器は、弁の下流の部位、例えば、心室内に移植可能であり、心臓の収縮期中に、第一の弁尖が第一の弁尖接触面と接触し、また第二の弁尖が第二の弁尖接触面と接合するように、第一の弁尖と第一の弁尖の間で接合要素を支持するように構成されうる。

一部の用途では、拡張期中に、第一の弁尖は第一の弁尖接触面と接触したままであり、一方で第二の弁尖は第二の弁尖接触面から離れて移動し、それによって弁を通る順行性血流を促進する。

一部の用途では、固定器は、第一の弁尖の下流表面の後ろの部位に移植可能であり、第一の弁尖の下流表面の後ろに配置されている間に血液で受動的に充満するように構成されうる。

一部の用途では、固定器は、弁の下流にある心室の心室組織に固着可能な組織アンカーでもよい。

本発明は、以下の図面と共に、発明を実施するための形態からより完全に理解されるであろう。

図１～２は、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁の弁尖の接合を容易にするための、弁尖支持体及びその使用を示す概略図である。図１～２は、一部の用途に従って、対象者の心臓の弁の弁尖の接合を容易にするための、弁尖支持体及びその使用を示す概略図である。図３～４は、一部の用途に従って、弁の弁尖の接合を容易にするための、弁尖支持体及びその使用を示す概略図である。図３～４は、一部の用途に従って、弁の弁尖の接合を容易にするための、弁尖支持体及びその使用を示す概略図である。

図１～２を参照すると、これは、一部の用途に従って、対象者の心臓９０の弁６０の弁尖６１、６３の接合を容易にするための、弁尖支持体２０及びその使用を示す概略図である。

弁尖支持体２０は、一対のウィング２２（例えば、第一のウィング２２ａ及び第二のウィング２２ｂ）を含み、これらは、心臓９０に弁尖支持体が移植された場合、（ｉ）収縮期中に、一対のウィングの内側表面が、互いに接触するように移動し、それによって弁を通る逆行性血流を妨害し、また（ｉｉ）拡張期中に、ウィングの内側表面が、互いに接触しないように移動し、それによって、弁を通る順行性血流を促進するように、互いに結合されている。例えば、また図１に示すように、ウィング２２は、ワイヤなどの可撓性のフレーム３０を介して互いに結合され得る。

一部の用途では、また図示するように、ウィング２２は、各ウィングが、他のウィングの内側表面に面する内側表面２６と、他のウィングとは反対を向いた外側表面２４を有するように、位置付けられる。一部のこうした用途では、また図示するように、ウィング２２は、弁尖６１、６３のそれぞれの輪郭に沿って延在する（例えば、上流に延在する）際に、互いから離れて湾曲する、輪郭のあるシートとして成形され得る。例えば、ウィングの上流端部の間の上流ウィングスパン間ｄ１は、ウィングの下流端部の間の下流ウィングスパン間ｄ２よりも大きくできる。

一部の用途では、また図示するように、支持体２０は、組織アンカー４０（例えば、一対の組織アンカー４０ａ、４０ｂ）をさらに備える。こうした用途では多くの場合、支持体２０は、アンカーが弁６０でウィング２２を柔軟に支持するように、アンカー４０に結合される。一部の用途では（図示せず）、アンカー４０は、支持体２０のフレーム３０に直接的に結合される。一部の用途では、また図示するように、ロッド４２は、ウィング２２をアンカー４０に結合するために使用される。一部の用途では（図示せず）、フレーム３０はヒンジ（例えば、フレームをアンカー４０及び／又はロッド４２に結合するヒンジによって）を備える。

一部の用途では、また図示するように、ウィング２２は、フレームがウィングの足場として機能するように、可撓性のフレーム（例えば、ワイヤ）３０上に固定される。ウィング２２は、フレームよりも大きな可撓性を有する材料からなり得、それゆえ、ウィングは概して、フレームによって画定される形状を取ることができる。例えば、また図示するように、フレーム３０は、ウィング２２の一つ以上の縁に沿って固定され得る。別の方法として又は追加的に、フレーム３０が縁の間のウィング２２を支持することが望ましい場合がある。

一部の用途では、フレーム３０は、弾性的に変形可能であり（例えば、ニチノールなどの弾性、超弾性、又は形状記憶材料を含む）、それに適用される力の非存在下でウィング２２を離して維持するように付勢される。一部のこうした用途では、フレーム３０は、ウィング２２が、収縮期中に受ける力（例えば、血液及び／又は弁尖６１、６３によって加えられる力）によって互いに接触することができるほど十分に可撓性である。例えば、フレーム３０は、３０ｇ未満（例えば、２０ｇ未満、例えば、１０ｇ未満、例えば、５ｇ未満）及び／又は０．１ｇ超（例えば、１ｇ超）、例えば、０．１～３０ｇ（例えば、０．１～２０ｇ、０．１～１０ｇ、例えば、０．１～５ｇ）又は１～３０ｇ（例えば、１～２０ｇ、例えば、１～１０ｇ、例えば、１～５ｇ）の合計内側押力（すなわち、収束力）によって、ウィング２２が押されて（例えば、収縮期中に）互いに接触させることができるのに十分に可撓性があり得る。こうした構成は、心臓が拡張期から収縮期に循環する間、弁尖６１、６３及びウィング２２の間の接触の維持を容易にすると仮定される。

図２は、心臓９０に移植された支持体２０を示す（例えば、支持体が、フレーム３０及び／又はウィング２２が圧縮された送達状態で経管腔的に前進させた後や、支持体がその後心臓内で拡張された後）。一部の用途では、また図示するように、アンカー４０は、僧帽弁６０の下流にある左心室６４の組織（例えば、その乳頭筋６６）に固着される。支持体２０は、本明細書では（例えば、前尖６１及び後尖６３の）僧帽弁６０の弁尖の接合を促進するために使用されているものとして記載されているが、これは、必要な変更を加えて心臓９０の他の弁における支持体２０の使用を排除することを意図するものではない。したがって、一対のウィング２２は、僧帽弁６０の弁尖６１、６３の接合を促進するのに十分であり得るが、追加の一対のウィング２２を他の弁内に位置付けることが望ましい場合がある。例えば、三尖弁では、二対又は三対のウィング２２（例えば、二対又は三対の弁尖支持体２０、又はそれ自体が二対又は三対のウィングを備える弁尖支持体）を利用することが望ましい場合がある。

一部の用途では、ウィング２２及び弁尖６１、６３は、心臓が拡張期（図２の左フレーム）と収縮期（図２の右フレーム）の間で循環する間、一列に並んで（例えば、互いに向かって、互いに離れて）移動する。一つの弁尖のうちの第一の部分が別の弁尖のうちの第一の部分に対して移動し、一方で各弁尖のうち第二の部分が静止したまま（例えば、第二の部分が弁フレームに留められたまま）である人工心臓弁の弁尖とは対照的に、弁尖支持体２０のウィング２２では、典型的にはそれらの全体が互いに向かって、及び互いに離れて移動することは、注目すべきである。例えば、上流ウィングスパン間ｄ１及び下流ウィングスパン間ｄ２の両方が、拡張期中に増加し、収縮期中に減少する。

人工心臓弁の弁尖は、典型的には、弁尖の縁部で互いに接触するが、一部の用途では、ウィング２２の内側表面２６は、ウィングの面上では互いに接触するが、ウィングの縁部では接触しない。

典型的には、ウィング２２は、拡張期中に（図２の左フレームの矢印で示される）、順行性（下流）血流（例えば、左心房６２から左心室６４への、又は僧帽弁６０を通る）を促進することが望ましい。拡張期中に、血液は典型的には、内側表面２６の間（例えば、それぞれのウィングの内側表面２６ａ、２６ｂの間）の内側通路６８を通って下流に流れる。

一部の用途では、各ウィング２２（例えば、その外側表面２４）は、拡張期中に、そのそれぞれの弁尖６１、６３と接触したままである。一部のこうした用途では、フレームの弾性は、ウィング２２が弁尖６１、６３の間に位置付けられている間に、ウィングが弁尖に対して軽度の横方向の押す力を印加し、それによって、ウィング（例えば、その外側表面２４）が弁尖と接触する状態を維持するようなものである。拡張期の間に弁尖に接触するウィング２２は、ウィングによる順行性血流の閉塞を低減するのに役立つと仮定される。

一部の用途では、拡張期中の外側表面２４とそれぞれの弁尖との間の接触の維持は、外側表面２４を弁尖６１、６３に貼り付けることによって促進される。例えば、ステープルを使用して、各ウィングを弁尖に留めることができる。別の方法として、又は追加的に、接着剤を使用して、外側表面を弁尖に接着することができる。さらに別の方法として、又は追加的に、外側表面２４は、外側表面への弁尖６１、６３の組織の成長を促進する材料を含み得る。例えば、外側表面２４は、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）布、及び／又はインテグリン結合リガンド（例えば、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コラーゲン及び／又はラミニン）などの布を含み得る。

一部の用途では、ウィング２２は、拡張期中の順行性血流の閉塞を回避するために寸法設定される。例えば、支持体が心室組織に固着されている間、各ウィング２２全体が、そのそれぞれの弁尖６１、６３に対して平坦に配置され得る（例えば、外側表面はウィング２２の領域全体を含む）。このようにして、ウィング２２は、弁尖よりも有意に多い順行性血流を妨害するとは予想されない場合がある。

一部の用途では、収縮期中に、ウィング２２の内側表面２６間の接合は、それを通る血流に対して支持体２０を閉じる。（ｉ）外側表面２４ａと前尖６１、（ｉｉ）外側表面２４ｂと後尖６３、及び（ｉｉｉ）それぞれの内側表面２６ａと２６ｂとの間の接触は、それぞれ単独に、かつ縦一列に並んで、収縮期中に、僧帽弁６０を通る逆行性血流を妨害すると仮定される。さらに、収縮期中に、僧帽弁６０を通る逆行性血流を妨害することは、大動脈弁７０を通る大動脈７２への順行性血流を促進し得ると仮定される（図２ｂの右フレームの矢印で図示する）。

一部の用途では、ウィング２２は、血液に対して不浸透性の材料を含む。一部の用途では、ウィング２２は、心膜組織を含む。こうした材料は、収縮期中に、僧帽弁６０を通る逆行性血流の閉塞を促進し得ると仮定される。

一部の用途では、支持体２０は、各ウィング２２が弁の第一の交連から第二の交連まで（例えば、僧帽弁６０の前交連から僧帽弁の後交連まで）延在するような寸法である。交連から交連まで延在する支持体２０の各ウィングは、ウィング２２が交連の間に部分的にのみ延在する場合よりも、支持体による逆行性血流の閉塞をより効果的に促進すると仮定される。

図３～４を参照すると、これは、一部の用途に従って、弁６０の弁尖６１、６３の接合を容易にするための、弁尖支持体１２０及びその使用を示す概略図である。

上述の支持体２０と同様に、支持体１２０は、僧帽弁６０の接合を促進するために使用されているが、この説明は、必要な変更を加えて心臓の他の弁の接合を促進するために支持体１２０の使用を排除することを意図していない。

図３に示すように、支持体１２０は、接合要素１２２に結合される固定器１２８を備える。支持体１２０は、拡張された動作状態で示されている。しかしながら、支持体１２０は、接合要素１２２及び固定器１２８の両方が圧縮されている送達状態で、弁６０に経管腔的に送達され得る。

支持体１２０は、上記で説明した支持体２０と一部の機能を共有する。特に、接合要素１２２は、ウィング２２と一部の共通点を共有する（しかし、一対のウィングを備える支持体２０とは対照的に、支持体１２０は単一の接合要素１２２を備える）。例えば、接合要素１２２は、接合要素の形状を画定する足場として機能するフレーム（例えば、形状記憶材料を含む）１３０を含むことができる。一部のこうした用途では、及び図４に図示するように、フレーム１３０は、第一の弁尖接触面１２４を後尖６３と接触する（例えば、常時接触する）状態に維持するために付勢される。

一部の用途では、及び支持体２０のウィング２２の外側表面２４を参照して上記で説明したように、第一の弁尖接触面１２４は、第一の弁尖接触面内に位置付けられる組織（例えば、後尖６３の組織）の成長を促進する材料を含む。例えば、第一の弁尖接触面１２４は、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）布、及び／又はインテグリン結合リガンド（例えば、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コラーゲン及び／又はラミニン）などの布を含み得る。

図４に示すように、接合要素１２２は、第一の弁尖接触面１２４が後尖６３に面し、第二の弁尖接触面１２６が前尖６１に面するように展開され得る。図４の右パネルに図示するように、前尖６１は、収縮期中に、接合要素１２２（例えば、その第二の弁尖接触面１２６）と接合することができ、弁６０を通る逆行性血流を妨害する。収縮期中（図４の左パネル）、前尖６１は、第二の弁尖接触面１２６に対して偏向させ、弁６０を通る順行性血流を促進することができる。

上述のように、支持体２０のウィング２２に関連して、接合要素１２２は、僧帽弁６０の前交連から僧帽弁の後交連まで延在し得る。前交連から後交連まで延在する接合要素１２２は、収縮期中に、接合要素が交連の間に部分的にのみ延在する場合、１２０を支持するよりも効果的に、僧帽弁６０を通る逆行性血流を妨害することが仮定される。

図４は、固定器１２８が、僧帽弁６０の後尖６３の下流表面６５の後方（例えば、下流）の移植部位に配置（例えば、移植）されていることを示す。一部の用途では、固定器１２８は、移植部位に配置されている間、固定器が、後尖６３（例えば、その下流表面６５）及び心臓９０の他の心室組織（例えば、その腱索）と接触するように、拡張して動作状態にすることができる。一部の用途では、固定器１２８は、後尖６３及び、例えば、環状下溝など、後尖に連結された腱索の後ろに位置付けられる。固定器１２８は、それが最終的に占有する体積（例えば、その大半）が定位置に固定されるように、その移植後に拡張する。固定器１２８、後尖６３と他の心室組織との間の接触は、弁尖支持体１２０を固着するための組織アンカーの使用を不要にしうると仮定される。

一部の用途では、例えば、固定器１２８が僧帽弁６０の下流に配置される用途では、固定器１２８は、組織アンカー、例えば、組織アンカー４０によって置換されてもよく、図１及び図２に関して上述したものと同じ特徴を共有する。

一部の用途では、固定器１２８の拡張は、後尖６３を、接合要素１２２に対して（例えば、その第一の弁尖接触面１２４に対して）押すことができ、及び／又は後尖を前尖６１に向かって押すことができる。一部の用途では、これは、収縮期中に、前尖６１と接合要素１２２との接合を容易にし得るものと仮定される。

一部の用途では、固定器１２８は、移植部位での移植時に血液で受動的に充満する。一部のこうした用途では、血液で充満する固定器１２８は、固定器１２８を移植部位に固定することを容易にする（例えば、固定器の体積を増加させ、それによって固定器と移植部位との間の接触を増加させることによって）。一部のこうした用途では、固定器１２８は、吸収材料を含む。一部のこうした用途では、血液で充満する吸収材料は、固定器１２８内の血液の凝固、及び／又は固定器上の組織成長を促進する。例えば、固定器１２８内の血液の凝固は、固定器が後尖６３と接触している間に、後尖を固定する役目を果たしうる。

別の方法として、又は吸収材料を含むことに加えて、固定器１２８は、自己拡張構造をさらに備えることができる。例えば、非吸収性の固定器１２８は、形状記憶ばね又は他の構造を含み得る。

本発明は、具体的に図示され、上述された実施例に限定されない。むしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、ならびに上記の説明を読むことで当業者が想到するであろう、先行技術にはないその変更及び修正を含む。さらに、本明細書に記述又は提案される技術、方法、動作、ステップ等は、生きた動物で、又は非生存シミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている体の一部、組織等）で実施されることができる。

Claims

対象者の心臓の弁とともに使用するためのシステムであって、前記心臓が、収縮期と拡張期との間を循環し、前記システムが、弁尖支持体を備え、前記弁尖支持体が、
前記弁の下流にある心室の心室組織に固着可能な組織アンカーと、
一対のウィングであって、前記一対のうちの各ウィングが、
内側表面であって、前記一対の一方のウィングの前記内側表面が、前記一対の他方のウィングの前記内側表面と面するような、内側表面と、
外側表面と、を画定する、一対のウィングを備え、
前記一対のウィングが、前記組織アンカーが前記心室組織に固着される時、前記組織アンカーが、前記一対のウィングを前記弁で柔軟に支持し、前記一対のうちの各ウィングの前記外側表面が、前記弁のそれぞれの弁尖に面するように、前記一対のウィングが前記組織アンカーに結合され、その結果、
収縮期中、
前記一対のうちの各ウィングの前記外側表面が、前記それぞれの弁尖と接触し、
前記一対の前記ウィングの前記内側表面が互いに接触するように移動し、それによって前記弁を通る逆行性血流を妨害し、
拡張期中、前記ウィングの前記内側表面が互いに接触しないように移動し、それによって前記弁を通る順行性血流を促進する、システム。
前記外側表面が、前記ウィングの領域全体を含む、請求項１に記載のシステム。
前記弁尖支持体が、前記弁尖支持体が、前記弁に対して経管腔的に前進可能であるように構成される送達状態を有する、請求項１～２のいずれか一項に記載のシステム。
前記一対のウィングが、第一の一対のウィングであり、前記弁尖支持体が、第二の一対のウィングをさらに備える、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
前記弁尖支持体が、第三の一対のウィングをさらに備える、請求項４に記載のシステム。
前記一対のうちの各ウィングが、血液に対して不浸透性である材料を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
前記一対のうちの各ウィングが、心膜組織を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。
前記一対のウィングが、前記組織アンカーが前記心室組織に固着されるとき、拡張期中に、前記一対のうちの各ウィングがそのそれぞれの弁尖と接触したままになるように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
前記一対のウィングが、前記組織アンカーが前記心室組織に固着されるとき、拡張期中に、前記一対のうちの各ウィングの前記外側表面がそのそれぞれの弁尖と接触したままになるように構成されている、請求項８に記載のシステム。
前記弁尖支持体が、可撓性のフレームをさらに備え、前記一対のうちの各ウィングが前記フレーム上に固定される、請求項１～９のいずれか一項に記載のシステム。
前記フレームが弾性的に変形可能である、請求項１０に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングを互いから離れるように付勢するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、３０ｇ未満の合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１２に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、０．１～３０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１３に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、１～３０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１４に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、２０ｇ未満の合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１３に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、０．１～２０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１６に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、１～２０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１７に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、１０ｇ未満の合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１６に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、０．１～１０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１９に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、１～１０ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項２０に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、５ｇ未満の合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項１９に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが、０．１～５ｇの合計収束力によって互いに接触するように押すことができる、十分に可撓性である、請求項２２に記載のシステム。
前記フレームが、前記一対の前記ウィングが１～５ｇの合計収束力によって互いに接触するように押されることができるほど十分に可撓性である、請求項２３に記載のシステム。
前記一対のうちの各ウィングが布を含む、請求項１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
前記布がポリエステル布を含む、請求項２５に記載のシステム。
前記一対のうちの各ウィングが、インテグリン結合リガンドを含む、請求項１～２６のいずれか一項に記載のシステム。
前記一対のうちの各ウィングが、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コラーゲン、及びラミニンのうちの少なくとも一つを含む、請求項２７に記載のシステム。
対象者の心臓の弁と併用する方法であって、前記弁が前記心臓の心室の上流にあり、前記方法が、
前記心臓に対して、弁尖支持体を経管腔的に前進させることであって、前記弁尖支持体が、
組織アンカーと、
一対のウィングであって、前記一対のうちの各ウィングが内側表面及び外側表面を画定する、一対のウィングと、を含む前進させることと、
前記組織アンカーを前記心室の心室組織に固着することと、
前記組織アンカーが前記一対のウィングを前記弁で柔軟に支持するように前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることであって、その結果、
前記一対のうちの各ウィングの前記外側表面が、前記弁のそれぞれの弁尖に面し、
前記一対の前記ウィングの前記内側表面が互いに面し、
収縮期中に、
前記各ウィングの前記外側表面が、前記それぞれの弁尖と接触し、
前記ウィングの前記内側表面が互いに接触するように移動し、それによってその間の逆行性血流を妨害し、
拡張期中に、前記ウィングの前記内側表面が互いに接触しないように移動し、それによってその間の順行性血流を促進する、位置付けることと、を含む、方法。
前記組織アンカーが前記一対のウィングを前記弁で柔軟に支持するように前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることが、前記一対のうちの各ウィングが前記弁の第一の交連から前記弁の第二の交連まで延在するように前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることを含む、請求項２９に記載の方法。
前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることが、前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることであって、その結果、拡張期中に、
前記一対のうちの各ウィングの前記外側表面が、前記それぞれの弁尖と接触したままになり、それによって、各外側表面と前記それぞれの弁尖との間の順行性血流を妨害し、
前記一対のウィングの前記内側表面が、互いから離れるように移動して、その間の内側通路を画定し、それによって前記内側通路を通る順行性血流を促進する、位置付けることを含む、請求項２９～３０のいずれか一項に記載の方法。
前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることが、前記一対のウィングを前記組織アンカーに結合させて、その後に前記組織アンカーを前記心室組織に固着させることを含む、請求項２９～３１のいずれか一項に記載の方法。
前記弁が、前記心臓の三尖弁であり、前記組織アンカーが前記一対のウィングを前記弁で柔軟に支持するように前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることが、前記組織アンカーが前記三尖弁で前記一対のウィングを柔軟に支持するように前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることを含む、請求項２９～３２のいずれか一項に記載の方法。
前記弁が、前記心臓の僧帽弁であり、前記組織アンカーが前記一対のウィングを前記弁で柔軟に支持するように前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることが、前記組織アンカーが前記一対のウィングを前記僧帽弁で柔軟に支持するように前記弁尖支持体を前記心臓内に位置付けることを含む、請求項２９～３２のいずれか一項に記載の方法。
前記組織アンカーを前記心室の心室組織に固着させることが、前記組織アンカーを前記心室の乳頭筋に固着させることを含む、請求項３４に記載の方法。
前記一対のうちの少なくとも一つのウィングの前記外側表面を前記弁の前記それぞれの弁尖に貼り付けることをさらに含む、請求項２９～３２のいずれか一項に記載の方法。
前記少なくとも一つのウィングの前記外側表面を前記弁の前記それぞれの弁尖に貼り付けることが、ステープルを使用して、前記少なくとも一つのウィングの前記外側表面を前記弁の前記それぞれの弁尖に留めることを含む、請求項３６に記載の方法。
前記少なくとも一つのウィングの前記外側表面を前記弁の前記それぞれの弁尖に貼り付けることが、接着剤を使用して、前記少なくとも一つのウィングの前記外側表面を前記弁の前記それぞれの弁尖に接着することを含む、請求項３６に記載の方法。
対象者の心臓の弁と併用するための装置であって、前記弁が第一の弁尖及び第二の弁尖を有し、前記装置が弁尖支持体を備え、前記弁尖支持体が、
第一の弁尖接触面と第二の弁尖接触面とを有する接合要素と、
前記接合要素に固定結合された固定器であって、前記固定器が、
前記第一の弁尖の下流表面の後ろの部位に移植可能であり、
前記第一の弁尖の前記下流表面の後ろに配置されている間に、
血液で受動的に充満し、
前記心臓の収縮期中に、前記第二の弁尖が前記接合要素と接合するように、前記第一の弁尖と前記第二の弁尖との間に前記接合要素を支持するように構成されている、固定器と、を含む、装置。
前記弁尖支持体が、前記弁に対する経管腔的な前進のために前記弁尖支持体が虚脱する送達状態を有する、請求項３９に記載の装置。
前記固定器が形状記憶構造を含む、請求項３９～４０のいずれか一項に記載の装置。
前記固定器が吸収材料を備え、前記吸収材料が血液で受動的に充満するように構成される、請求項３９～４１のいずれか一項に記載の装置。
前記固定器が、前記弁尖支持体が前記部位に移植されている間に、前記吸収材料が血液で前記受動的に充満することが、前記固定器を前記部位に固定するように構成される、請求項４２に記載の装置。
前記固定器が、前記弁尖支持体が前記部位に移植されている間に、前記吸収材料が血液で前記受動的に充満することが、前記第一の弁尖を前記第二の弁尖に押すように構成される、請求項４２に記載の装置。
前記固定器が、前記弁尖支持体が前記部位に移植されている間に、前記吸収材料が血液で前記受動的に充満することが、前記第一の弁尖を前記接合要素の前記第一の弁尖接触面に対して押し付けるように構成される、請求項４２に記載の装置。
前記弁尖支持体が、可撓性のフレームをさらに備え、前記接合要素が前記フレーム上に固定される、請求項３９～４５のいずれか一項に記載の装置。
前記フレームが弾性的に変形可能である、請求項４６に記載の装置。
前記フレームが、前記固定器が前記部位に移植され、前記第一の弁尖と前記第二の弁尖との間に前記接合要素を支持する間、前記フレームが前記第一の弁尖接触面が前記第一の弁尖と接触している状態を維持するように付勢される、請求項４７に記載の装置。
前記接合要素が布を含む、請求項３９～４８のいずれか一項に記載の装置。
前記布がポリエステル布を含む、請求項４９に記載の装置。
前記接合要素が、インテグリン結合リガンドを含む、請求項３９～５０のいずれか一項に記載の装置。
前記接合要素が、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コラーゲン、及びラミニンのうちの少なくとも一つを含む、請求項５１に記載の装置。
対象者の心臓の弁と併用する方法であって、前記弁が第一の弁尖及び第二の弁尖を有し、前記方法が、
前記弁に対して、弁尖支持体を経管腔的に前進させることであって、前記弁尖支持体が、
第一の弁尖接触面と第二の弁尖接触面とを有する接合要素と、
前記接合要素に固定結合された固定器と、を含み、
その後、前記固定器を前記第一の弁尖の下流表面の後ろの部位に配置することであって、その結果、前記固定器が、
収縮状態から拡張状態に拡張し、
血液で受動的に充満し、
前記心臓の収縮期に、前記第二の弁尖が前記接合要素と接合するように、前記第一の弁尖と前記第二の弁尖との間に前記接合要素を支持する、配置すること、を含む、方法。
前記第一の弁尖と前記第二の弁尖との間に前記接合要素を支持するように、前記固定器を前記第一の弁尖の下流表面の後ろに前記部位に配置することが、前記接合要素が、前記弁の第一の交連から前記弁の第二の交連に延在するように、前記固定器を前記部位に配置することを含む、請求項５３に記載の方法。
前記固定器が前記第一の弁尖と前記第二の弁尖との間に前記接合要素を支持するように、前記固定器を前記第一の弁尖の下流表面の後ろに前記部位に配置することが、前記第一の弁尖接触面が前記第一の弁尖との一定の接触状態を維持するように、前記固定器を前記部位に配置することを含む、請求項５３～５４のいずれか一項に記載の方法。
前記固定器を前記部位に配置することが、前記固定器を前記心臓の腱索の間に配置することを含む、請求項５３～５５のいずれか一項に記載の方法。
前記固定器を前記部位に配置することが、前記固定器を前記第一の弁尖に接続された腱索の後ろに配置することを含む、請求項５３～５６のいずれか一項に記載の方法。
前記固定器を前記部位に配置することが、前記固定器を前記弁の環状下溝に配置することを含む、請求項５３～５７のいずれか一項に記載の方法。
前記固定器が前記収縮状態から前記拡張状態まで拡張するように、前記固定器を前記第一の弁尖の前記下流表面に配置することが、前記固定器が前記接合要素に対して前記第一の弁尖を押し付けるように、前記固定器を前記部位に配置することを含む、請求項５３～５８のいずれか一項に記載の方法。
前記固定器が前記収縮状態から前記拡張状態まで拡張するように、前記固定器を前記第一の弁尖の前記下流表面に配置することが、前記固定器が前記第二の弁尖に向かって前記第一の弁尖を押すように、前記固定器を前記部位に配置することを含む、請求項５３～５９のいずれか一項に記載の方法。
前記固定器が血液で受動的に充満するように、前記固定器を前記部位に配置することが、前記固定器が血液で前記受動的に充満することが前記固定器を前記部位に固定するように前記固定器を前記部位に配置することを含む、請求項５３～６０のいずれか一項に記載の方法。
前記固定器が吸収材料を含み、
前記固定器を前記部位に配置することが、前記吸収材料が血液で受動的に充満するように前記固定器を前記部位に配置することを含む、請求項６１に記載の方法。
前記弁が、前記心臓の僧帽弁であり、前記弁尖支持体を前記弁に対して経管腔的に前進させることが、前記弁尖支持体を前記僧帽弁に対して経管腔的に前進させることを含む、請求項５３～６２のいずれか一項に記載の方法。
前記第一の弁尖が、前記僧帽弁の後尖であり、前記第二の弁尖が、前記僧帽弁の前尖であり、前記部位が、前記後尖の下流表面の後ろの部位であり、前記固定器を前記部位に配置することが、前記後尖の下流表面の後ろの部位に前記固定器を配置することを含む、請求項６３に記載の方法。
対象者の心臓の弁と併用するための装置であって、前記弁が第一の弁尖及び第二の弁尖を有し、前記装置が弁尖支持体を備え、前記弁尖支持体が、
第一の弁尖接触面と第二の弁尖接触面とを有する接合要素と、
前記接合要素に固定結合された固定器であって、前記固定器が、前記心臓の収縮期中に、前記第一の弁尖が前記第一の弁尖接触面と接触し、前記第二の弁尖が前記第二の弁尖接触面と接合するように、心室内の部位に移植可能であり、前記第一の弁尖と前記第二の弁尖との間に前記接合要素を支持するように構成されている、固定器と、を備える、装置。
拡張期中に、前記第一の弁尖が前記第一の弁尖接触面と接触したままであり、前記第二の弁尖が前記第二の弁尖接触面と接触しないように移動する、請求項６４に記載の装置。
前記固定器が、前記第一の弁尖の下流表面の後ろの部位に移植可能であり、前記第一の弁尖の前記下流表面の後ろに配置されている間に血液で受動的に充満するように構成される、請求項６５～６６のいずれか一項に記載の装置。
前記固定器が、前記弁の下流にある心室の心室組織に固着可能な組織アンカーである、請求項６５～６６のいずれか一項に記載の装置。
前記弁尖支持体が、前記弁に対する経管腔的な前進のために前記弁尖支持体が虚脱する送達状態を有する、請求項６５～６８のいずれか一項に記載の装置。
前記固定器が形状記憶構造を含む、請求項６５～６９のいずれか一項に記載の装置。
前記固定器が吸収材料を備え、前記吸収材料が血液で受動的に充満するように構成されている、請求項６７に記載の装置。
前記弁尖支持体が、可撓性のフレームをさらに備え、前記接合要素が前記フレーム上に固定される、請求項６５～７１のいずれか一項に記載の装置。
前記フレームが弾性的に変形可能である、請求項７２に記載の装置。
前記フレームが、前記固定器が前記部位に移植され、前記第一の弁尖と前記第二の弁尖との間に前記接合要素を支持する間、前記フレームが、前記第一の弁尖接触面が前記第一の弁尖と接触している状態を維持するように付勢される、請求項７３に記載の装置。
前記接合要素が、血液に対して不浸透性である材料を含む、請求項６５～７４のいずれか一項に記載の装置。
前記接合要素が布を含む、請求項６５～７５のいずれか一項に記載の装置。
前記布がポリエステル布を含む、請求項７６に記載の装置。
前記接合要素が、インテグリン結合リガンドを含む、請求項６５～７７のいずれか一項に記載の装置。
前記接合要素が、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コラーゲン、及びラミニンのうちの少なくとも一つを含む、請求項７８に記載の装置。