CN114786621A - 瓣环成形术和组织锚固技术 - Google Patents

瓣环成形术和组织锚固技术 Download PDF

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A·加隆
A·皮尔
O·科恩
H·布劳恩
T·谢普斯
A·莎伦
G·特南鲍姆
Y·赫尔曼
T·肖厄姆
T·本沙哈尔
I·哈拉比
R·普鲁特
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Abstract

一种系统和/或器械包括金属丝(212)以及第一和第二锚固件(620)。第一锚固件和第二锚固件中的每一个可以被构造为包括：(i)具有尖锐的远侧尖端并且被构造为被驱动到受试者的组织中的组织接合元件(230)；以及(ii)联接到组织接合元件的近端的头部(680)。头部可包括驱动器接口(282)，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器(260)可逆地接合，以及开口，诸如限定孔口(646)的孔眼(640)，金属丝穿线于该孔口。还描述了其他应用。

Description

瓣环成形术和组织锚固技术
相关申请的交叉引用
本申请要求以下专利申请的优先权：
Kasher等人在2019年10月29日提交的题为“瓣环成形术和组织锚固技术”的美国临时专利申请62/927,624；以及
Kasher等人在2019年12月17日提交的题为“瓣环成形术和组织锚固技术”的美国临时专利申请62/949,392。
出于所有目的，以上引用的申请通过引用并入本文。
背景技术
瓣环成形术涉及重塑瓣环的组织。这可以通过将瓣环周围的组织拉成新的形状来完成。组织锚固件可用于促进包括瓣环成形术、其他组织重塑和固定植入物的医疗程序。在一些情况下，组织锚固件可以用作缝合线的替代品。例如，组织锚固件可以用于没有到目标的视线的程序。
发明内容
该发明内容旨在提供一些示例，并不旨在以任何方式限制本发明的范围。例如，除非权利要求明确地叙述了该特征，否则本发明内容的示例中包括的任何特征都不是权利要求所要求的。此外，在本发明内容和本公开的其他地方的示例中描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可以被包括在这里总结的示例中。
一些应用涉及被构造(例如，成形)为可沿着金属丝、线、收缩构件等滑动(i)同时与金属丝对准(即，平行或同轴)，并且(ii)同时垂直于金属丝、线、收缩构件等定向的组织锚固件。据信这尤其促进(i)锚固件沿金属丝、线、收缩构件等的推进，同时在经导管递送期间与金属丝、线、收缩构件等对准，以及(ii)随后在植入后金属丝、线、收缩构件等相对于锚固件的滑动，例如，在金属丝、线、收缩构件等与锚固件正交的同时。
组织锚固件可以包括：(i)组织接合元件，(ii)和在组织接合元件的近端处的头部。头部可以限定孔眼/金属圈(eyelet)，孔眼限定穿过其中的孔口。
多种不同的组织接合元件构造是可能的。对于一些应用，组织接合元件被成形为具有轴线的螺旋并且沿着轴线限定中心内腔。对于一些应用，组织接合元件可以被轴向推入组织中，并且在一些情况下，可以包括倒钩或倒钩部分以将组织接合元件保持在组织中。锚固件的其他组织接合元件或部分也是可能的。
对于一些应用，螺旋状组织接合元件的中心内腔在两端开口，并且组织锚固件沿整个组织锚固件提供与螺旋的轴线对准的笔直通道。对于此类应用，孔眼面与螺旋的轴线正交。在递送期间，金属丝、线、收缩构件等与锚固件对准，并且通过向远侧延伸经过(不穿过)孔眼、穿过螺旋的内腔并从内腔的远端伸出而延伸穿过锚固件。在这种状态下，锚固件可沿着金属丝、线、收缩构件等平滑地滑动，同时与金属丝、线、收缩构件等对准。锚固件通过转动被锚固。当螺旋状组织接合元件转动时，它在内腔的远端处捕获金属丝、线、收缩构件等的部分，并将其向近侧拉向头部，从而最终使金属丝、线、收缩构件等不再延伸穿过螺旋的内腔，而是延伸穿过孔眼。在这种状态下，锚固件可沿着金属丝、线、收缩构件等平滑地滑动，同时与金属丝、线、收缩构件等正交。
对于一些应用，孔眼具有(i)当锚固件平行于金属丝、线、收缩构件等时以及(ii)当锚固件相对于金属丝、线、收缩构件等处于正交取向时促进沿着金属丝、线、收缩构件等平滑滑动的特定形状。在这些取向的每一个中，孔眼限定了穿过孔眼孔口的用于金属丝、线、收缩构件等通过的相应清晰、笔直路径。对于一些这样的应用，孔眼的形状和取向是这样的，(i)当在平行于锚固件的轴线的方向上观察时，以及(ii)当在正交于锚固件的轴线的方向上观察时，由孔眼限定的孔口呈圆形。
对于一些应用，一个或多个间隔件穿线于锚固件之间的金属丝、线、收缩构件等上。对于一些此类应用，间隔件具有扩口端部并且锚固件的孔眼具有一个或多个锥形部分，使得扩口端部和锥形部分配合以提供锚固件的安全和稳定间隔和/或锚固件之间的力分布。
一些应用涉及用于确定成功(例如，完全)锚固到不在视线内的组织的系统、器械和方法，诸如在经皮(例如，经腔)技术期间。
在一些应用中，组织锚固件包括组织接合元件和头部。锚固件驱动器可以在头部处接合锚固件(例如，可逆地附接到头部)，并且将组织接合元件驱动到组织中。通常，成功的锚固包括组织接合元件变得完全嵌入组织中，例如，使得头部紧靠组织的表面。
对于一些应用，组织锚固件在成功锚固后经历构象变化，例如被动地响应头部压靠组织。对于某些此类应用，使用荧光透视等成像技术可以看到构象变化。例如，不透射线的元件可以相对于锚固件的另一部分改变形状和/或改变位置，并且这可以使用成像来识别。
对于一些应用，提供了一种或多种系统和/或器械，其促进成功(例如，完全)锚固到不在视线内的组织的确定。各个组织指示装置联接到用于植入植入物的递送工具的柔性管的远侧管状端部部分，当从静止状态到压缩状态与组织接触时，该管状端部部分会发生构象变化。使用成像技术如荧光透视法可以看到构象变化。例如，不透射线元件可以响应于柔性管与组织的接触而改变形状，并且这可以使用成像来识别。
对于一些应用，提供了一种或多种系统和/或器械，其包括各自的收缩构件覆盖装置，每个收缩构件覆盖装置都可联接到收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)，收缩构件联接到植入物的组织锚固件。收缩构件覆盖装置包括紧固件，该紧固件被构造为在通过收紧进行瓣环成形术之后将收缩构件锁定就位。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置被构造为扩张以覆盖收缩构件的多余部分以及收缩构件的自由端。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置被构造为改变形状以覆盖收缩构件的多余部分以及收缩构件的自由端。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置被构造为通过在收缩构件覆盖装置的壳体内拉动收缩构件的多余部分以及收缩构件的自由端来覆盖收缩构件的多余部分以及收缩构件的自由端。
对于一些应用，提供了一种或多种系统和/或器械，其包括相应的锁定机构，该锁定机构包括构造为在多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到收缩构件的紧固件。紧固件在其闭合状态下被构造为限制收缩构件相对于多个组织锚固件的运动。对于一些应用，锁定机构与构造为切断收缩构件的切割工具集成在一起。
因此，根据一种应用，提供了一种与锚固件驱动器一起使用的系统和/或器械，该系统和/或器械包括金属丝、线、收缩构件等以及第一锚固件和第二锚固件。第一锚固件和第二锚固件中的每一个可以被构造为包括组织接合元件，该组织接合元件限定了锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及联接到组织接合元件的近端的头部。在一些应用中，头部包括被构造为由锚固件驱动器可逆地接合的驱动器接口，以及限定孔口的孔眼，金属丝、线、收缩构件等穿线于该孔口。孔眼可以从中心纵向轴线侧向设置并且成形为促进孔眼沿着孔眼的滑动轴线在金属丝、线、收缩构件等上的平滑滑动，同时金属丝、线、收缩构件等与滑动轴线对准。在一些应用中，孔眼还具有限定锥形部分的外部形状，该锥形部分沿滑动轴线远离孔口逐渐变细。在一些应用中，锥形部分在0.25mm至3mm之间、在0.5mm至2mm之间或约1mm的距离上逐渐变细。锥度可以在一个方向或多个(例如，2个或更多)方向上，例如从更大(例如，更宽、更大半径等)中心到更小(例如，更薄、更小半径等)端部逐渐变细。
在一种应用中，孔眼的外部形状将锥形部分限定为在沿着滑动轴线的第一锥形方向上远离孔口逐渐变细的第一锥形部分，以及在沿着滑动轴线的第二锥形方向上远离孔口逐渐变细的第二锥形部分，第二锥形方向与第一锥形方向相反。
在一种应用中，对于第一和第二锚固件中的每一个的孔眼，滑动轴线是第二滑动轴线。例如，在一些应用中，孔眼具有平行于中心纵向轴线的第一滑动轴线，其中第二滑动轴线与第一滑动轴线正交。在一些应用中，孔眼经成形促进孔眼：(i)当金属丝、线、收缩构件等与第一滑动轴线对准时沿着第一滑动轴线，以及(ii)在金属丝、线、收缩构件等与第二滑动轴线对准时沿着第二滑动轴线，在金属丝、线、收缩构件等上平滑滑动。
在一种应用中，金属丝、线、收缩构件等的厚度大于孔口的宽度的70％。在一种应用中，金属丝、线、收缩构件等的厚度小于孔口的长度的90％。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括管状的间隔件，该间隔件具有第一间隔件端部、第二间隔件端部和它们之间的中间部分。在一些应用中，间隔件在第一间隔件端部和第二间隔件端部之间限定了间隔件内腔，并且金属丝、线、收缩构件等穿线于间隔件内腔，使得间隔件穿线于第一锚固件和第二锚固件之间的金属丝、线、收缩构件等上，其中第一间隔件端部面向第一锚固件，而第二间隔件端部面向第二锚固件。在一些应用中，间隔件内腔从中间部分朝向第一间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收第一锚固件的孔眼的锥形部分，并且间隔件内腔从中间部分朝向第二间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收第二锚固件的孔眼的锥形部分。
在一种应用中，间隔件被构造为限制第一锚固件和第二锚固件之间的接近度。在一种应用中，间隔件在偏转方面是弹性柔性的。
在一种应用中，间隔件通常不可轴向压缩。在一种应用中，间隔件由成形为闭合线圈的螺旋金属丝限定，该螺旋金属丝限定了间隔件内腔。
在一种应用中，间隔件具有：第一扩口区域，在该区域中，间隔件内腔从中间部分朝向第一间隔件端部变宽，并且在该区域中，间隔件的外径从中间部分朝向第一间隔件端部增加；以及第二扩口区域，在该区域中，间隔件内腔从中间部分朝向第二间隔件端部变宽，并且在该区域中，间隔件的外径从中间部分朝向第二间隔件端部增加。
在一种应用中，组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着中心纵向轴线以螺旋状地延伸来限定中心纵向轴线，并且被构造为旋入受试者的组织中。
在一种应用中，组织接合元件具有高摩擦表面，诸如滚花表面、纹理表面、倒钩表面等。
在一种应用中，孔眼在孔口平面上限定孔口，并且孔口具有沿着孔口的长轴线的长度和沿着孔口的短轴线的宽度。在一种应用中，长轴线和短轴线设置在孔口平面上，并且长度与宽度正交且大于宽度。孔眼也可以安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线以固定角度倾斜。
在一种应用中，组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着中心纵向轴线以螺旋状地延伸来限定中心纵向轴线，并且被构造为旋入受试者的组织中，并且螺旋在与孔口平面相同的方向上相对于中心纵向轴线倾斜。其他组织接合元件，例如钩子、倒钩等，以及其他形状也是可能的。
在一种应用中，孔眼经成形和定向使得(i)当沿着平行于中心纵向轴线的第一视线观察时，以及(ii)当沿着正交于第一视线的第二视线观察时，孔口呈圆形。
在一种应用中，孔口的形状像一个体育场。在一种应用中，孔眼限定了绕孔口的边缘，该边缘在长轴线上比在短轴线上具有更大的斜面。
在一种应用中，短轴线与中心纵向轴线正交并从中心纵向轴线径向延伸。
在一种应用中，驱动器接口设置在锚固件的中心纵向轴线上。
在一种应用中，孔口的长度至少是孔口的宽度的1.4倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.4-5倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.4-3倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.5-2.5倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-2.2倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-2倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-1.8倍。
在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜30-60度。在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜40-50度。在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜45度。
在一种应用中，系统和/或器械进一步包括锚固件驱动器。
在一种应用中，系统和/或器械包括递送工具，该递送工具包括锚固件驱动器和可经皮推进的管(例如导管等)，并且用于第一和第二锚固件中的每一个，同时锚固件驱动器与锚固件接合，锚固件驱动器和锚固件可滑动穿过该管。
在一种应用中，管限定了具有正交横截面的内部通道，该正交横截面限定了主通道区域和与主通道区域连通的次通道区域。主通道区域通常比次通道区域具有更大的横截面积。在一些应用中，第一和第二锚固件中的每一个可滑动通过通道，其中组织接合元件和驱动器接口滑动通过主通道区域，而孔眼滑动通过次通道区域。
在一种应用中，组织接合元件紧密配合在主通道区域内，而孔眼紧密配合在次通道区域内。
在一种应用中，孔眼经成形促进孔眼的平滑滑动，同时(i)紧密地通过次通道区域，并且(ii)越过金属丝、线、收缩构件等，而金属丝、线、收缩构件等设置在次通道区域内并且平行于中心纵向轴线。
在一种应用中，每个锚固件可从管的远侧开口推出。在一些应用中，管限定进入次通道区域的侧向狭缝并且侧向狭缝与管的远侧开口连续并且从管的远侧开口向近侧延伸。侧向狭缝的尺寸通常被设计成允许金属丝、线、收缩构件等，但不允许第一或第二锚固件经由狭缝侧向地离开管。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括管状间隔件，该间隔件穿线于第一锚固件和第二锚固件之间的金属丝、线、收缩构件等上，使得当第一锚固件和第二锚固件被设置在管的内部通道中时，间隔件设置在次通道区域中。
在一种应用中，侧向狭缝的尺寸设计成允许管状间隔件经由狭缝侧向离开管。
在一种应用中，通道的正交横截面是锁孔形的。
在一种应用中，通道的正交横截面具有双瓣形状。
在一种应用中，在正交横截面中，通道在主通道区域和次通道区域之间具有变窄的颈部。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括管状间隔件，该间隔件穿线于第一锚固件和第二锚固件之间的金属丝、线、收缩构件等上，使得当第一锚固件和第二锚固件被设置在管的内部通道中时，间隔件设置在次通道区域中。
在一种应用中，变窄的颈部的尺寸被设计成阻止间隔件进入主通道区域。
在一种应用中，孔眼被安装成可绕中心纵向轴线旋转或转动。
在一种应用中，第一和第二锚固件中的每一个被构造为使得对于第一和第二锚固件中的每一个，当锚固件驱动器与内部通道内的锚固件接合时，驱动器接口可被锚固件驱动器转动，而孔眼仍然设置在次通道区域中。
在一种应用中，孔眼被安装成可绕中心纵向轴线旋转或转动，同时孔口相对于中心纵向轴线保持固定角度。
在一种应用中，头部包括包围中心纵向轴线的环，并且可转动地联接到组织接合元件，并且孔眼安装在环上，并且可以通过环围绕中心纵向轴线的转动绕中心纵向轴线旋转或转动。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括具有驱动器接口和锚固件驱动器的锚固件。锚固件驱动器包括轴和驱动器头部，该驱动器头部联接到轴的远端并且被构造为可逆地接合驱动器接口。
在一些应用中，锚固件包括螺旋状组织接合元件，该螺旋状组织接合元件通过绕中心纵向轴线螺旋地延伸来限定锚固件的中心纵向轴线、具有尖锐的远侧尖端并且被构造为被驱动到受试者的组织中，以及联接到组织接合元件的近端的锚固件头部。锚固件头部可以包括驱动器接口。在一些应用中，锚固件的其他类型、形状和构造也是可能的。
在一些应用中，系统和/或器械进一步包括管，诸如导管。在一些应用中，导管成形为限定从导管的近侧部到导管的远侧部的通道，以及在导管的远侧部处的远侧开口，该通道在远侧开口处终止。在一些应用中，锚固件驱动器被构造为推进锚固件穿过通道并离开远侧开口，并且例如通过转动锚固件、将锚固件推入组织中等将组织接合元件驱动到组织中。
在一些应用中，在导管的远侧部处有一个突刺，该突刺从内侧突出到通道中，以便(i)在组织接合元件不转动的情况下，阻碍组织接合元件向远侧通过该突刺，以及(ii)允许组织接合元件向远侧旋过突刺。
在一种应用中，锚固件头部的尺寸被设计成使得在头部相对于导管的至少一个转动位置中，突刺阻碍锚固件头部轴向地通过突刺。
在一种应用中，锚固件头部的尺寸被设计成使得在所述头部相对于所述导管的至少一个其他转动位置中，所述锚固件头部可轴向滑过所述突刺。
在一种应用中，锚固件头部在头部的外表面上限定凹槽，该凹槽平行于锚固件的中心纵向轴线，并且其尺寸被设计成使得在头部相对于导管的另一个转动位置，当锚固件头部轴向滑过突刺时，突刺可以沿着凹槽滑动。
在一种应用中，导管包括限定通道的侧壁。
在一些应用中，突刺可在(i)突刺从侧壁向内侧突出到通道中的伸展状态和(ii)突刺至少部分地缩回到侧壁中的缩回状态之间可逆地过渡。处于伸展状态的突刺阻碍锚固件头部向远侧通过突刺，而处于缩回状态的突刺允许锚固件头部向远侧通过突刺。
在一种应用中，导管进一步包括拉丝，该拉丝联接到突刺并从突刺沿侧壁向近侧延伸，并且通过拉动拉丝，突刺可缩回到侧壁中。
根据一种应用，进一步提供了一种可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的系统和/或器械，该系统和/或器械包括瓣环成形术结构，该瓣环成形术结构包括金属丝、多个锚固件和多个连接器。
多种锚固件构造是可能的。多个锚固件中的每个锚固件包括组织接合元件和头部。在一些应用中，组织接合元件限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中。在一些应用中，组织接合元件可以被轴向推入组织中，并且在一些情况下，可以包括倒钩或倒钩部分以将组织接合元件保持在组织中。锚固件的其他组织接合元件或部分也是可能的。头部可以经由颈部联接到组织接合元件。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合。
在一些应用中，多个连接器中的每个连接器将多个锚固件中的相应锚固件可滑动地联接到金属丝、线、收缩构件等。在一些应用中，多个连接器中的每个连接器包括或包含柔性片材。在一些应用中，柔性片材被成形为限定孔，相应锚固件的颈部延伸穿过该孔，使得(i)相应锚固件的头部设置在片材的第一侧上，(ii)相应锚固件的组织接合元件位于片材的相对的第二侧上，并且(iii)通过相应锚固件的颈部在孔内转动，相应锚固件可绕中心纵向轴线相对于片材转动。
在一些应用中，多个连接器中的每一个都包括孔眼、孔口或其他开口，金属丝、线、收缩构件等穿线于该孔眼、孔口或其他开口，从而将连接器可滑动地联接到金属丝、线、收缩构件等。在一种应用中，孔眼由缝合在柔性片材中的折边限定。
在一种应用中，柔性片材是织物的柔性片材，但其他材料也是可能的。
在一种应用中，金属丝、线、收缩构件等是第一金属丝，并且瓣环成形术结构包括第二金属丝，每个连接器将锚固件中的相应一个可滑动地联接到第一金属丝并联接到第二金属丝。
在一种应用中，第一金属丝和第二金属丝通常彼此平行。
在一种应用中，对于每个连接器，孔眼是第一孔眼，第一金属丝穿线于第一孔眼，从而将连接器可滑动地联接到第一金属丝。在一种应用中，片材还成形为限定第二孔眼，第二金属丝穿线于第二孔眼，从而将连接器可滑动地联接到第二金属丝。在一种应用中，柔性片材被成形为在第一孔眼和第二孔眼之间限定孔，使得相应的锚固件设置在第一金属丝和第二金属丝之间。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件。锚固件包括组织接合元件。组织接合元件可以被构造为限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。对于一些应用，组织接合元件被构造为被轴向推入组织中。对于一些应用，组织接合元件是钩形的。对于一些应用，组织接合元件可以包括倒钩或倒钩部分以将组织接合元件保持在组织中。锚固件的其他组织接合元件或部分也是可能的。
组织锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可包括被构造为由锚固件驱动器可逆地接合的驱动器接口，以及孔眼或其他连接器(例如，可连接到金属丝、线、收缩构件、系绳、缝合线等)。头部可以与多种不同的组织接合元件构造配对。
在一些应用中，孔眼或其他连接器在孔口平面上限定孔口。在一些应用中，孔口具有沿孔口长轴线的长度和沿孔口短轴线的宽度，长轴线和短轴线设置在孔口平面上，并且长度与宽度正交并且比宽度更大。孔眼/连接器和/或孔口可以从中心纵向轴线侧向设置并且安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线以固定角度倾斜。
在一种应用中，该系统和/或器械包括植入物，该植入物包括锚固件和穿过孔口的金属丝、线、收缩构件等。在一些应用中，孔眼/连接器限定孔口，使得孔眼具有平行于中心纵向轴线的第一滑动轴线和正交于第一滑动轴线的第二滑动轴线。在一些应用中，孔眼经成形促进孔眼：(i)当金属丝、线、收缩构件等与第一滑动轴线对准时沿着第一滑动轴线在金属丝、线、收缩构件等上平滑滑动，以及(ii)在金属丝、线、收缩构件等与第二滑动轴线对准时沿着第二滑动轴线在金属丝、线、收缩构件等上平滑滑动。
在一种应用中，孔眼具有限定锥形部分的外部形状，该锥形部分沿第二滑动轴线远离孔口逐渐变细。
在一种应用中，植入物进一步包括管状的间隔件，该间隔件具有第一间隔件端部、第二间隔件端部和它们之间的中间部分，并且该间隔件限定了在第一间隔件端部和第二间隔件端部之间的间隔件内腔。金属丝、线、收缩构件等穿线于间隔件内腔。在一些应用中，间隔件内腔从中间部分朝向第一间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收孔眼的锥形部分。
在一种应用中，间隔件在偏转方面是弹性柔性的。在一种应用中，间隔件通常不可轴向压缩。
在一种应用中，间隔件由成形为闭合线圈的螺旋金属丝限定，该螺旋金属丝限定了间隔件内腔。
在一种应用中，间隔件具有扩口区域，在该区域中，间隔件内腔从中间部分朝向第一间隔件端部变宽，并且在该区域中，间隔件的外径从中间部分朝向第一间隔件端部增加。
在一种应用中，锚固件是植入物的第一锚固件，植入物进一步包括第二锚固件，该第二锚固件包括孔眼，该孔眼限定孔口并且具有限定锥形部分的外部形状，以及金属丝、线、收缩构件等穿线于第二锚固件的孔眼的孔口，使得间隔件设置在第一锚固件的孔眼的锥形部分和第二锚固件的孔眼的锥形部分之间的金属丝、线、收缩构件等上，其中第一间隔件端部面向第一锚固件，而第二间隔件端部面向第二锚固件。
在一种应用中，间隔件内腔从中间部分朝向第二间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收第二锚固件的孔眼的锥形部分。
在一种应用中，间隔件被构造为限制第一锚固件和第二锚固件之间的接近度。
在一种应用中，孔眼的外部形状将锥形部分限定为在沿着第二滑动轴线的第一锥形方向上远离孔口逐渐变细的第一锥形部分，以及在沿着第二滑动轴线的第二锥形方向上远离孔口逐渐变细的第二锥形部分，第二锥形方向与第一锥形方向相反。
在一种应用中，间隔件是植入物的第一间隔件，并且植入物进一步包括管状的第二间隔件，该间隔件具有第一间隔件端部、第二间隔件端部和它们之间的中间部分，并且该间隔件限定了在第一间隔件端部和第二间隔件端部之间的间隔件内腔。金属丝、线、收缩构件等穿线于第二间隔件的间隔件内腔，使得孔眼设置在第一间隔件的第一间隔件端部和第二间隔件的第二间隔件端部之间的金属丝、线、收缩构件等上。在一些应用中，第二间隔件的间隔件内腔从第二间隔件的中间部分朝向第二间隔件的第二间隔件端部变宽，从而成形为紧贴地接收孔眼的第二锥形部分。
在一种应用中，孔眼经成形和定向使得(i)当沿着平行于中心纵向轴线的第一视线观察时，以及(ii)当沿着垂直于第一视线的第二视线观察时，孔口呈圆形。
在一种应用中，孔口的形状像一个体育场。在一种应用中，孔眼限定了围绕孔口的边缘，该边缘在长轴线上比在短轴线上具有更大的斜面。
在一种应用中，短轴线与中心纵向轴线正交并从中心纵向轴线径向延伸。在一种应用中，驱动器接口设置在锚固件的中心纵向轴线上。
在一种应用中，孔口的长度至少是孔口的宽度的1.4倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.4-5倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.4-3倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.5-2.5倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-2.2倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-2倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-1.8倍。
在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜30-60度。在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜40-50度。在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜45度。
在一种应用中，孔眼被安装成可绕中心纵向轴线旋转或转动，同时孔口平面相对于中心纵向轴线以固定角度保持倾斜。
在一种应用中，头部包括包围中心纵向轴线的环，并且可转动地联接到组织接合元件，并且孔眼安装在环上，并且可以通过所述环围绕中心纵向轴线的转动而绕中心纵向轴线旋转或转动。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括锚固件驱动器。
在一种应用中，该系统和/或器械包括递送工具，该递送工具包括锚固件驱动器和可经皮推进的管，并且在锚固件驱动器与锚固件接合时，锚固件驱动器和锚固件可滑动穿过该管。
在一种应用中，该管限定了一个内部通道，该内部通道具有一个钥匙孔形正交横截面，该横截面限定了一个主通道区域和一个次通道区域，主通道区域具有比次通道区域更大的横截面积，并且锚固件可滑动通过通道，其中组织接合元件紧贴地滑动通过主通道区域，并且孔眼紧贴地滑动通过次通道区域。
在一种应用中，该系统和/或器械包括植入物，该植入物包括金属丝、线、收缩构件等和组织锚固件，孔眼经成形促进孔眼的平滑滑动，同时(i)紧密地通过次通道区域，并且(ii)在金属丝、线、收缩构件等设置在次通道区域内并且平行于中心纵向轴线时，越过金属丝、线、收缩构件等。
在一种应用中，孔眼被成形为促进孔眼在金属丝、线、收缩构件等上的平滑滑动，而金属丝、线、收缩构件等定向成正交于中心纵向轴线。
在一种应用中，锚固件可从管的远端推进，该管限定从管的远端向近侧延伸的侧向狭缝，该狭缝邻近次通道区域，并且狭缝允许金属丝、线、收缩构件等而不是锚固件从管的远端侧向地向近侧退出管。
在一种应用中，该系统和/或器械包括植入物，该植入物包括金属丝、线、收缩构件等和组织锚固件，并且孔眼经成形以促进：(i)当金属丝、线、收缩构件等平行于中心纵向轴线时，以及(ii)当金属丝、线、收缩构件等垂直于中心纵向轴线定向时，金属丝、线、收缩构件等平滑地滑动通过孔口。
在一种应用中，金属丝、线、收缩构件等的厚度大于孔口的宽度的70％。在一种应用中，金属丝、线、收缩构件等的厚度小于孔口的长度的90％。
在一种应用中，组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着中心纵向轴线以螺旋状地延伸来限定中心纵向轴线，并且被构造为旋入受试者的组织中。但是其他组织接合元件构造也是可能的。
在一种应用中，螺旋相对于中心纵向轴线在与孔口平面相同的方向上倾斜。
根据一种应用，还提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件，该组织锚固件包括组织接合元件和联接到组织接合元件的近端的头部。
在一些应用中，组织接合元件限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中。
在一些应用中，头部包括被构造为由锚固件驱动器可逆地接合的驱动器接口，以及孔眼或其他连接器。孔眼或连接器可以被构造为限定孔口，可以从中心纵向轴线侧向布置，并且可以安装成使得孔口相对于中心纵向轴线成固定角度。孔眼/连接器和孔口可以经成形以限定(i)沿着平行于中心纵向轴线的第一线穿过孔口的第一清晰笔直路径，以及(ii)沿着与第一线正交的第二线穿过孔口的第二清晰笔直路径。
在一种应用中，孔眼被成形为使得(i)当沿着第一线观察时和(ii)当沿着第二线观察时，孔口呈圆形。
在一种应用中，孔眼被安装成可绕中心纵向轴线旋转或转动，同时相对于中心纵向轴线保持固定角度。
在一种应用中，固定角度相对于中心纵向轴线倾斜，并且孔眼在相对于中心纵向轴线以固定角度倾斜的孔口平面上限定孔口。
在一种应用中，孔口具有沿孔口长轴线的长度和沿孔口短轴线的宽度，长轴线和短轴线设置在孔口平面上，并且长度与宽度正交并且比宽度更大。
在一种应用中，孔口的长度至少是孔口的宽度的1.4倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.4-5倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.4-3倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.5-2.5倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-2.2倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-2倍。在一种应用中，孔口的长度是孔口的宽度的1.6-1.8倍。
在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜30-60度。在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜40-50度。在一种应用中，孔眼被安装成使得孔口平面相对于中心纵向轴线倾斜45度。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件，该组织锚固件包括组织接合元件和联接到组织接合元件的近端的头部。在一些应用中，组织接合元件限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中。在一些应用中，组织接合元件被构造为被推入组织中，而不是转动。在一些应用中，组织接合元件是钩形的、笔直的、成角度的和/或其他构造。对于一些应用，组织接合元件可以包括倒钩或倒钩部分以将组织接合元件保持在组织中。锚固件的其他组织接合元件或部分也是可能的。
在一些应用中，头部包括被构造为由锚固件驱动器可逆地接合的驱动器接口。在一些应用中，突出部远离头部向远侧突出，使得驱动组织接合元件到组织中将突出部压靠在组织上。在一些应用中，突出部被固定到位。在一些应用中，突出部被构造为响应于被压靠在组织上而自动地相对于头部移动。
在一种应用中，驱动器接口刚性地联接到组织接合元件。
在一种应用中，突出部被构造为响应于被压靠在组织上而自动地相对于头部向近侧移动。在一种应用中，突出部被构造为响应于被压靠在组织上而自动地相对于头部弹性地移动。
在一种应用中，突出部至少向远侧延伸超过组织接合元件的至少近端并且从组织接合元件横向向外设置。在一种应用中，突出部向远侧延伸超过组织接合元件的至少近端并且至少部分地绕组织接合元件周向延伸。在一种应用中，突出部向远侧延伸超过组织接合元件的至少近端并且设置在组织接合元件的内侧。
在一种应用中，组织接合元件是螺旋状的，并且绕突出部螺旋状地延伸。在一些应用中，组织接合元件被构造为转动进入组织和/或推入组织中的至少一种。在一些应用中，组织接合元件是钩形的、直的、成角度的和/或其他构造。在一些应用中，组织接合元件可以包括倒钩或倒钩部分以将组织接合元件保持在组织中。锚固件的其他组织接合元件或部分也是可能的。
在一种应用中，突出部是不透射线的。
在一种应用中，突出部被构造为响应于被压靠在组织上而自动弯曲。
在一种应用中，组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着中心纵向轴线螺旋地延伸来限定中心纵向轴线，并且被构造为旋入受试者的组织中。在一些应用中，组织接合元件被构造为转动进入组织和/或推入组织中的至少一种。在一些应用中，组织接合元件是钩形的、直的、成角度的和/或其他构造。在一些应用中，组织接合元件可以包括倒钩或倒钩部分以将组织接合元件保持在组织中。锚固件的其他组织接合元件或部分也是可能的。
在一种应用中，突出部被构造为响应于被压靠在组织上而可逆地移动。
在一种应用中，突出部包括弹簧。在一种应用中，弹簧是螺旋压缩弹簧，其绕组织接合元件的至少一部分螺旋状地延伸。在一种应用中，螺旋压缩弹簧限定绕组织接合元件的部分的多个圈。
在一种应用中，螺旋压缩弹簧限定不超过一整圈，并且响应于被压靠在组织上，螺旋压缩弹簧的第一端变为沿着中心纵向轴线与螺旋压缩弹簧的第二端对准。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括功能性地联接在突出部和头部之间的弹簧，以便响应于突出部被压靠在组织上而偏置或配置突出部以可逆地移动。
在一种应用中，组织锚固件包括至少部分地绕头部和中心纵向轴线延伸的袖带，袖带的远侧部远离头部向远侧突出以限定突出部，并且弹簧功能性地将袖带联接到头部，使得袖带被构造为响应于袖带的远侧部被压靠在组织上而自动地相对于头部向近侧移动。
在一种应用中，弹簧包括绕中心纵向轴线周向指向的多个V形弹簧元件。
在一种应用中，组织锚固件被构造为与金属丝、线、收缩构件等一起使用。在一种应用中，组织锚固件进一步包括环和孔眼，该环包围中心纵向轴线并且可转动地联接到组织接合元件。可以配置孔眼/连接器以促进金属丝/线/等通过该孔眼/连接器的滑动，孔眼/连接器可以安装在环上，并且可以通过环围绕中心纵向轴线的转动而绕中心纵向轴线旋转或转动。袖带可以联接到环上。
在一种应用中，头部的近侧部从袖带向近侧突出，并且袖带的尺寸被设计成使得袖带相对于头部向近侧的移动用袖带的近侧部遮蔽头部的近侧部。
在一种应用中，袖带是不透射线的。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括从袖带向近侧延伸的一个或多个不透射线的指示器，并且袖带的尺寸被设计成使得袖带相对于头部向近侧的移动使一个或多个指示器向近侧移动经过头部的近侧部。
在一种应用中，突出部包括被构造为响应于被压靠在组织上而相对于头部轴向地向近侧滑动的柱。
在一种应用中，所述柱包括第一柱，并且所述弹簧包括第一弹簧，并且该系统和/或器械进一步包括第二柱，该第二柱被构造为响应于被压靠在组织上而相对于头部轴向地向近侧滑动。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括锚固件驱动器。锚固件驱动器被构造为在可逆地接合到驱动器接口的同时将组织接合元件驱动到组织中。在一些应用中，锚固件驱动器包括在锚固件驱动器的远端处的压力传感器。突出部可包括柱，所述柱被构造为响应于被压靠在组织上，相对于头部向近侧移动并按压压力传感器。压力传感器被构造为响应于被按压而提供信号。
在一种应用中，锚固件驱动器包括从压力传感器延伸到锚固件驱动器的近侧部的金属丝，并且压力传感器被构造为经由金属丝传送信号。
在一种应用中，柱被构造为响应于被压靠在组织上而相对于头部轴向地向近侧滑动。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括具有孔眼的组织锚固件。在一些应用中，组织锚固件包括螺旋状组织接合元件。在一些应用中，螺旋状组织接合元件具有近端和远端并且沿着组织锚固件的中心纵向轴线限定中心内腔。在一些应用中，孔眼被构造为使得它侧向跨越组织接合元件的近端并且远离组织接合元件向近侧延伸，从而在组织接合元件的近侧限定双边面对的孔口。
在一种应用中，组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，并且该系统和/或器械包括瓣环成形术植入物，该瓣环成形术植入物包括多个组织锚固件和穿线于其中的金属丝、线、收缩构件等。
在一种应用中，该系统和/或器械包括植入物，该植入物包括金属丝、线、收缩构件等和组织锚固件，并且该系统和/或器械进一步包括用于植入物的经皮植入的递送工具，该递送工具包括锚固件驱动器。在一些应用中，系统和/或器械具有递送状态，其中：
锚固件驱动器可逆地联接到孔眼，
金属丝、线、收缩构件等纵向延伸穿过内腔，使得锚固件可沿着金属丝、线、收缩构件等自由滑动，并且
递送工具和植入物可经皮推进到受试者体内，
在一些应用中，递送工具被构造为通过锚固件驱动器转动组织锚固件将系统和/或器械过渡为植入状态，使得组织接合元件被驱动到受试者的组织中，并且金属丝、线、收缩构件等被沿螺旋元件向近侧拉动，直到金属丝、线、收缩构件等离开内腔并侧向延伸穿过孔口。
在一种应用中，组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，植入物包括多个组织锚固件，并且金属丝、线、收缩构件等纵向延伸穿过多个组织锚固件的每个组织锚固件的内腔，使得每个组织锚固件可沿着金属丝、线、收缩构件等自由滑动。
在一种应用中，组织锚固件包括杆，该杆具有尖锐的远侧尖端；从远侧尖端延伸到杆的过渡部位的第一部分；以及与第一部分连续并从过渡部位延伸到杆的第二尖端的第二部分。在一些应用中，组织接合元件由杆的围绕并沿着锚固件的中心纵向轴线螺旋状地延伸的第一部分限定，并且孔眼至少部分地由限定拱形的杆的第二部分限定，所述拱形横跨组织接合元件的近端并且远离组织接合元件向近侧拱起。
在一种应用中，该系统和/或器械包括植入物，该植入物包括金属丝、线、收缩构件等和组织锚固件，并且该系统和/或器械进一步包括用于植入物的经皮植入的递送工具，该递送工具包括管和锚固件驱动器。在一些应用中，锚固件驱动器可逆地联接/可联接到孔眼，锚固件设置在管中，金属丝、线、收缩构件等延伸穿过管，并纵向穿过内腔，使得锚固件可通过锚固件驱动器沿着金属丝、线、收缩构件等自由滑动。递送工具和植入物可经皮推进到受试者体内。
在一种应用中，杆被成形为使得孔眼和螺旋状组织接合元件的最近圈共同限定闭合回路，并且金属丝、线、收缩构件等向远侧延伸穿过闭合回路并穿过内腔，使得锚固件可以由锚固件驱动器沿着金属丝、线、收缩构件等自由滑动。
在一种应用中，孔眼的横向厚度小于内腔的横向直径的三分之二。
在一种应用中，孔眼至少部分地由附接到杆的附接部位的杆的第二尖端限定，该附接部位在杆的第一部分内。
在一种应用中，组织接合元件包括杆的多个螺旋圈。在一种应用中，杆的多个螺旋圈包括由杆的远侧尖端在远侧界定的最远侧螺旋圈和由过渡部位在近侧界定的最近侧螺旋圈。在一种应用中，杆的第二尖端附接到杆的附接部位，该附接部位在最近侧螺旋圈的中途。
在一种应用中，杆的第二尖端附接到杆的附接部位，该附接部位至少是绕最近侧螺旋圈的三分之一。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括具有远侧管状端部部分的锚固件递送管和联接到锚固件递送管的远侧管状端部部分的组织指示装置。在一些应用中，组织指示装置包含不透射线材料，该材料成形为限定具有中心纵向轴线的管状主体并且被构造为与受试者的天然心脏瓣膜的瓣环接触放置，该管状主体包括可压缩元件。在一些应用中，组织指示装置响应于与天然心脏瓣膜的组织的接触可压缩成压缩状态，并且在没有施加到组织指示装置的力的情况下可从压缩状态扩张。
该系统还可以包括一个或多个组织锚固件或至少一个组织锚固件，以用于沿着受试者瓣膜的瓣环植入。
在一些应用中，组织指示装置被构造为在组织锚固件的植入期间提供用于沿着瓣环植入组织锚固件的导向器，并且在组织锚固件的植入之后是可取回的。
在一种应用中，组织指示装置被成形为限定管状支架主体。
在一种应用中，组织指示装置包含超弹性材料。在一种应用中，可压缩元件包括盘绕元件。在一种应用中，可压缩元件包括弹簧。在一种应用中，可压缩元件包括可沿锚固件递送管的纵向轴线压缩的支柱元件。
在一种应用中，组织指示装置包括：
近侧管元件，
远侧管元件，以及
将近侧管元件和远侧管元件联接在一起的链接元件，
在组织指示装置的静止状态期间，远侧管元件与近侧管元件间隔开第一距离，并且在组织指示装置的压缩状态期间，远侧管元件与近侧管元件间隔开第二距离，第二距离比第一距离短。
在一种应用中，近侧管元件固定地联接到锚固件递送管的远侧管状端部部分。
在一种应用中，链接元件包括盘绕元件。在一种应用中，链接元件包括弹簧。在一种应用中，链接元件包括支柱元件。
在一种应用中，链接元件包括第一和第二脚手架元件，第一和第二脚手架元件的至少相应部分在组织指示装置的静止状态期间彼此间隔开，并且第一和第二脚手架元件的相应部分在组织指示装置的压缩状态期间彼此靠近地移动。
在一种应用中，在组织指示装置的静止状态期间，组织指示装置呈现第一高度，并且在压缩状态期间，组织指示装置呈现比第一高度更短的第二高度。
在一种应用中，近侧管元件和链接元件环绕锚固件递送管的远侧管状端部部分，并且链接元件可沿着锚固件递送管的远侧管状端部部分向近侧纵向压缩以将远侧管元件朝向近侧管元件拉动。
在一种应用中，近侧管元件固定地联接到锚固件递送管的远侧管状端部部分。
在一种应用中，近侧管元件环绕锚固件递送管的远侧管状端部部分，并且链接元件设置在锚固件递送管的远端的远侧，并且可纵向向近侧压缩以将远侧管元件拉向近侧管元件。
在一种应用中，近侧管元件固定地联接到锚固件递送管的远侧管状端部部分。
在一种应用中，可压缩元件包括以编织结构布置的多个支柱，其中，在组织指示装置的静止状态期间，组织指示装置呈现第一高度，并且在压缩状态期间，组织指示装置呈现比第一高度更短的第二高度。
在一种应用中，在压缩状态期间，组织指示装置纵向缩短并径向扩张。
在一种应用中，多个支柱包括在组织指示装置的远端处的圆形支柱的子集。
在一种应用中，至少一个组织锚固件包括多个组织锚固件，并且该系统和/或器械进一步包括可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)，并且多个组织锚固件和收缩构件中的每一个被构造为通过锚固件递送管递送。
在一种应用中，锚固件递送管的远侧管状端部部分被成形为限定从锚固件递送管的远端向近侧延伸的侧向狭缝，并且狭缝允许收缩构件(而不是组织锚固件)从管的远端向近侧侧向退出锚固件递送管。
在一种应用中，组织指示装置被成形为限定狭缝，该狭缝设置成与锚固件递送管的侧向狭缝对准。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括多个组织锚固件、可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)，以及紧固件，紧固件被构造为在多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到收缩构件。紧固件在其闭合状态或锁定状态下被构造为限制收缩构件相对于多个组织锚固件的运动。
在一些应用中，该系统和/或器械包括收缩构件覆盖装置，该收缩构件覆盖装置在末端组织锚固件附近可联接到收缩构件，该收缩构件覆盖装置被构造为在以下之后覆盖收缩构件的多余部分：在(a)植入末端锚固件，(b)将紧固件过渡为闭合/锁定状态，以及(c)在接近末端锚固件的位置切割收缩构件。
在一种应用中，紧固件与收缩构件覆盖装置分开。
在一种应用中，收缩构件包括金属丝。在一种应用中，收缩构件覆盖装置被构造为覆盖收缩构件的自由端。
在一种应用中，收缩构件覆盖装置包括壳体并且收缩构件纵向穿过壳体。在一些应用中，壳体至少包括横向穿过壳体并与收缩构件的一部分并排的第一和第二可偏转金属丝，第一和第二金属丝处于(1)第一和第二可偏转金属丝不接合收缩构件的第一位置，以及(2)可过渡到第二位置，在该第二位置，第一和第二金属丝偏转以呈现以将收缩构件的附加部分拉入壳体中的方式改变收缩构件的一部分的构象的构造。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括可定位在收缩构件与处于第一位置的第一和第二可偏转金属丝之间的管，该管被(1)被构造为限制第一和第二可偏转金属丝过渡到第二位置，以及(2)从壳体内可移除以允许第一和第二可偏转金属丝过渡到第二位置。
在一种应用中，在第一位置：第一可偏转金属丝的至少大部分设置在收缩构件的部分上方，并且第二可偏转金属丝的至少大部分设置在收缩构件的部分下方。
在一种应用中，在第二位置：第一可偏转金属丝的至少大部分向下推动收缩构件的部分，并且第二可偏转金属丝的至少大部分向上推抵收缩构件的部分。
在一种应用中，在第一位置，第一和第二可偏转金属丝呈现加载构造，在该构造中，第一和第二可偏转金属丝中的每一个呈现弯曲构造，并且在第二位置，第一和第二可偏转金属丝呈现笔直构造。
在一种应用中，在第二位置，第一和第二可偏转金属丝各自呈现大于壳体宽度的长度，并且第一和第二可偏转金属丝各自限定至少一个卷曲区域，该卷曲区域被构造为缩短处于第二位置的第一和第二可偏转金属丝的长度。
在一种应用中，收缩构件覆盖装置包括壳体，并且收缩构件穿过壳体并穿过壳体中的开口。
在一种应用中，收缩构件覆盖装置包括在开口附近联接到壳体的可扩张织物，并且可扩张织物被构造为扩张以覆盖收缩构件的经由开口离开壳体的多余部分。
在一种应用中，收缩构件覆盖装置包括在开口附近联接到壳体的弹簧，并且弹簧被构造为扩张以覆盖收缩构件的经由开口离开壳体的多余部分。
在一种应用中，弹簧包括覆盖有织物的金属弹簧。
在一种应用中，弹簧包括彼此相对设置的第一和第二脚手架元件，并且第一和第二脚手架元件被构造为远离壳体的限定开口的壁横向扩张。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括构造为递送壳体的递送工具，并且当递送工具联接到壳体时，递送工具对壳体施加力以压缩弹簧，并且当递送工具与壳体分离时，允许弹簧扩张。
在一种应用中，紧固件设置在壳体内。
在一种应用中，紧固件包括夹紧结构，该夹紧结构(a)被偏置为呈现闭合状态，在该闭合状态下，夹紧结构被构造为夹紧在穿过壳体的收缩构件上，并且(b)可以弯曲到打开状态，在该打开状态下，收缩构件可相对于壳体移动。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括构造为递送壳体的递送工具，并且递送工具进一步包括可移除地联接到紧固件并且构造为将紧固件保持在打开状态的止动件。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括收缩构件切割工具，该工具包括具有尖锐边缘的可移动切割元件，并且止动件的运动将止动件锤击在可移动切割元件上，使得可移动切割元件的运动切断收缩构件。
在一种应用中，收缩构件覆盖装置被构造为将收缩构件的多余部分拉入壳体内。
在一种应用中，收缩构件覆盖装置包括沿路径可移动的螺旋弹簧，收缩构件从旁边通过螺旋弹簧的一端，并且螺旋弹簧可以螺旋状移动以利用螺旋弹簧的端部沿着路径推动收缩构件并远离壳体的开口。
在一种应用中，螺旋弹簧的端部包括横梁，并且横梁被构造为沿着路径推动收缩构件。
在一种应用中，紧固件设置在壳体内，并且该系统和/或器械进一步包括构造为传递壳体的传递工具。在一些应用中，递送工具进一步包括可移除地联接到紧固件的止动件，该止动件被构造为：(a)当递送工具联接到壳体时将紧固件保持在打开状态和(b)将横梁保持在横梁不与收缩构件接合的位置，并且横梁被构造为在没有止动件的情况下沿着路径推动收缩构件。
在一种应用中，收缩构件覆盖装置包括设置在壳体外部的翼片，并且翼片可从(1)翼片与壳体远离的打开状态移动到(2)闭合状态，在闭合状态下，翼片以这样的方式设置在壳体旁边，其中，翼片推动收缩构件的多余部分经由开口和收缩构件的端部离开壳体抵靠在壳体的外表面上。
在一种应用中，翼片包括两个彼此相对设置的金属脚手架梁。
在一种应用中，一块织物以这样的方式联接到两个金属脚手架梁并在它们之间延伸，即，在翼片的闭合状态下，织物覆盖收缩构件的多余部分和收缩构件的端部。
在一种应用中，翼片进一步包括在两个金属脚手架梁之间延伸的横梁，并且在翼片的闭合状态下，横梁推动收缩构件的多余部分经由开口和收缩构件的端部离开壳体、抵靠壳体的外表面。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括多个组织锚固件、可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)，以及紧固件，所述紧固件被构造为在多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到收缩构件，该紧固件在其闭合状态下被构造为限制收缩构件相对于多个组织锚固件的运动。
在一些应用中，紧固件包括壳体，该壳体被成形为限定：(a)用于收缩构件穿过其中的第一内腔，第一内腔沿着壳体的纵向轴线，以及(b)相对于第一内腔以非零角度设置的第二内腔。在一些应用中，锁定球可在第二内腔内从锁定球不对收缩构件施加压力的第一位置移动到锁定球对收缩构件施加压力以限制收缩构件的运动的第二位置。
在一些应用中，推进销靠近锁定球设置在第二内腔内，推进销被构造为将锁定球从第一位置推进到第二位置。在一种应用中，在第二位置，锁定球被构造为接触收缩构件的一部分。
在一种应用中，第二内腔与第一内腔的一部分流体连通。
在一种应用中，第二内腔具有带螺纹的表面，推进销具有带螺纹的外表面，并且带螺纹的表面促进将锁定球锁定在第二位置。
在一种应用中，第二内腔具有尺寸设计成容纳推进销的第一子内腔和尺寸设计成容纳锁定球的第二子内腔，并且第一子内腔设置在第二子内腔的近侧。
在一种应用中，该系统和/或器械进一步包括递送工具，该递送工具被构造为沿着收缩构件递送紧固件并向推进销施加扭矩。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括：多个组织锚固件、可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)；以及紧固件，其被构造为在多个组织锚固件中的末端组织锚固件附近可联接到收缩构件，该紧固件在其闭合状态下被构造为限制收缩构件相对于多个组织锚固件的运动。
在一些应用中，紧固件包括：壳体，其成形为限定用于使收缩构件穿过其中的内腔，以及可在壳体的内腔内滑动的收缩构件锁定和切割器元件。在一些应用中，收缩构件锁定和切割器元件包括在收缩构件锁定和切割器元件的远侧部处在其各自远侧部处联接在一起的第一臂和第二臂，第一臂和第二臂在收缩构件锁定和切割器元件在壳体的内腔内推进时可朝向彼此压缩，使得收缩构件锁定和切割器元件呈现闭合状态。
在一些应用中，第一臂和第二臂各自成形为在第一臂和第二臂的相应近端处限定相应的切割元件，并且在第一臂和第二臂的相应中间部分处限定相应的突出部。
在一些应用中，还有成形为在壳体的内腔内推动收缩构件锁定和切割器元件的推动器。在一些应用中，收缩构件穿过壳体的内腔，穿过由收缩构件锁定和切割器元件的远侧部限定的开口，并穿过由推动器限定的开口。
在一些应用中，壳体的内腔壁推压收缩构件锁定和切割器元件的第一臂和第二臂，使得当收缩构件锁定和切割器元件被推入壳体的内腔内时，它们朝向彼此压缩。在一些应用中，在闭合状态下，(a)收缩构件锁定和切割器元件的相应切割元件聚集在一起以切割收缩构件，并且同时，(b)收缩构件锁定和切割器元件的相应的突出部聚集在一起，以便在它们之间压缩收缩构件并通过限制收缩构件的运动来促进收缩构件的锁定。
在一种应用中，壳体被构造为在被切割元件切割之后覆盖收缩构件的自由端。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括多个组织锚固件、可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)；以及紧固件，其被构造为在多个组织锚固件中的末端组织锚固件附近可联接到收缩构件。紧固件在其闭合状态下被构造为限制收缩构件相对于多个组织锚固件的运动。
在一些应用中，紧固件包括壳体，该壳体包括内壁，该内壁成形为限定(a)收缩构件穿过其中的内腔，(b)远侧锥形表面，和(c)内壁的带螺纹的近侧部。在一些应用中，紧固件还包括具有带螺纹的表面的螺纹旋拧元件，该带螺纹的表面可与壳体的内壁的带螺纹的近侧部接合并且可在壳体的内腔内纵向旋拧。
在一些应用中，收缩构件锁联接到螺纹旋拧元件并且响应于螺纹旋拧元件的旋拧而在壳体的内腔内可移动。在一些应用中，收缩构件锁包括设置在收缩构件的任一侧的第一和第二夹持元件，第一和第二夹持元件中的每一个限定锥形表面，该锥形表面被构造为(1)响应于通过向远侧旋拧螺纹旋拧元件而向远侧推动收缩构件锁来装配在壳体的远侧锥形表面内，从而(2)压缩穿过第一和第二夹持元件的收缩构件。
在一种应用中，壳体被构造为在收缩构件的切割之后覆盖收缩构件的自由端。
根据应用，进一步提供了一种系统和/或器械，包括多个组织锚固件、可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)；以及紧固件，其被构造为在多个组织锚固件中的末端组织锚固件附近可联接到收缩构件。紧固件在其闭合状态下被构造为限制收缩构件相对于多个组织锚固件的运动。
在一些应用中，紧固件包括具有内壁的壳体，该内壁成形为限定用于收缩构件穿过其中的内腔。内腔可部分地成形为限定锥形表面，该锥形表面具有宽近侧部和在锥形表面的远端处具有窄表面的窄远侧部。
在一些应用中，紧固件包括在内腔的远端处的远侧弹簧联接元件和在内腔的近端处并设置在锥形表面近侧的近侧弹簧联接元件。弹簧可以联接到远侧和近侧弹簧联接元件。
在一些应用中，至少一个可向内压缩的元件在沿弹簧的设置在由锥形表面限定的空间内的部位处联接到弹簧，该至少一个可向内压缩的元件与收缩构件并排设置。
在一些应用中，在紧固件的打开状态下，近侧弹簧联接元件处于近侧位置，在该近侧位置中弹簧被拉入近侧弹簧联接元件和远侧弹簧联接元件之间的拉伸状态，在该拉伸状态下，至少一个可向内压缩的元件设置在由锥形表面的宽部限定的空间中并且不向收缩构件施加向内压力。
在一些应用中，在紧固件的闭合状态下，近侧弹簧联接元件处于远侧位置，在该远侧位置中弹簧呈现松弛状态，在该松弛状态下，至少一个可向内压缩的元件设置在锥形表面的窄部中并响应于由锥形表面的窄表面施加到至少一个可向内压缩的元件的压力而向收缩构件施加向内压力。
在一种应用中，近侧弹簧联接元件被成形为限定螺纹联接部位，以用于将紧固件保持在打开状态的工具联接到该部位，并且在通过旋松将工具与近侧弹簧联接元件分离时，弹簧恢复到静止状态并且紧固件呈现闭合状态。
在一种应用中，弹簧被成形为限定至少一个狭缝以用于至少一个可向内压缩的元件的向内运动。
在一种应用中，至少一个可向内压缩的元件包括环绕收缩构件的多个可向内压缩的球体。
在一种应用中，壳体被构造为在收缩构件的切割之后覆盖收缩构件的自由端。
根据一种应用，进一步提供了一种方法，包括将具有远侧管状端部部分的锚固件递送管定位成抵靠受试者瓣膜瓣环的组织，远侧管状端部部分联接到组织指示装置。在一些应用中，组织指示装置包括不透射线材料，该不透射线材料成形为限定具有中心纵向轴线的管状主体并且被构造为与受试者的天然心脏瓣膜的瓣环接触放置。管状主体可包括可压缩元件。
在一些应用中，组织指示装置响应于与天然心脏瓣膜的组织接触而可压缩成压缩状态，并且在没有施加到组织指示装置的力的情况下可从压缩状态扩张。
在一些应用中，该方法进一步包括通过将可压缩元件压靠在组织上并对可压缩元件的压缩状态进行成像来确定组织的存在。
在一些应用中，该方法包括响应于该确定，在使用组织指示装置作为用于沿瓣环植入组织锚固件的导向器的同时，沿受试者的瓣膜的瓣环植入至少一个组织锚固件。
在一些应用中，该方法还包括取回植入组织锚固件的组织指示装置。
在一些应用中，植入至少一个组织锚固件包括植入通过收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)联接在一起的至少两个组织锚固件，并且该方法进一步包括允许收缩构件而不是组织锚固件经由从锚固件递送管的远端向近侧延伸的侧向狭缝而从管的远端向近侧离开锚固件递送管。上述(一种或多种)方法可以在活体动物或模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
根据一种应用，进一步提供了一种方法，包括在患者心脏的瓣环处植入植入物，该植入物包括：(1)多个组织锚固件，以及(2)可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)。
在一些应用中，该方法还包括通过在多个组织锚固件的末端组织锚固件附近将紧固件联接到收缩构件来限制收缩构件相对于多个组织锚固件的运动。
在一些应用中，该方法包括在限制运动之后切割收缩构件。
在一些应用中，该方法包括通过在末端组织锚固件附近将收缩构件覆盖装置联接到收缩构件来覆盖收缩构件的多余部分。
在一些应用中，覆盖收缩构件的多余部分包括覆盖收缩构件的自由端。
在一些应用中，收缩构件覆盖装置包括紧固件，并且限制收缩构件的运动包括通过将收缩构件的限制运动联接到收缩构件来限制运动。上述(一种或多种)方法可以在活体动物或模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
根据一种应用，进一步提供了一种可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件。锚固件包括组织接合元件。在一些应用中，组织接合元件可以是螺旋状的并且被构造为限定锚固件的中心纵向轴线，具有带有尖锐远侧尖端的杆，并且被驱动到受试者的组织中。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可包括被构造为由锚固件驱动器可逆地接合的驱动器接口，以及孔眼或其他连接器(例如，可连接到金属丝、线、收缩构件、系绳、缝合线等)。孔眼可以限定一个孔口，金属丝可以穿线于该孔口。杆具有横跨第一截面轴线的高度和横跨与第一截面轴线正交的第二截面轴线的宽度，其中，杆的宽度大于其高度。
在一些应用中，杆具有椭圆形横截面轮廓。在一种应用中，杆的宽度是杆的高度的1.3-5倍。在一种应用中，杆的宽度是杆的高度的1.4-3倍。在一种应用中，杆的宽度是杆的高度的1.5-2.5倍。在一种应用中，杆的宽度是杆的高度的1.5-2.1倍。在一种应用中，杆的宽度是杆的高度的1.6-2倍。在一种应用中，第一截面轴线平行于中心纵向轴线。在一些应用中，第一截面轴线相对于中心纵向轴线成角度。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件。锚固件包括组织接合元件。在一些应用中，组织接合元件可以是螺旋状的并且被构造为限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。其他组织接合元件构造也是可能的。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合，以及包括通道的环。通道限定与平行于中心纵向轴线的轴线正交的通道轴线。环包围中心纵向轴线并可绕其转动。通道轴线偏离中心纵向轴线，从而在通道的最内边缘和中心纵向轴线之间形成间隙。
在一些应用中，头部进一步包括近侧头部段，该近侧头部段包括驱动器接口并且位于环近侧，其中，近侧头部段相对于组织接合元件不可移动。
在一些应用中，头部进一步包括位于环远侧的远侧头部段，其中，远侧头部段相对于组织接合元件不可移动。
在一些应用中，组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，并且该系统和/或器械进一步包括瓣环成形术植入物，该瓣环成形术植入物包括多个组织锚固件和延伸穿过多个组织锚固件的通道的金属丝。在一种应用中，通道的直径不大于金属丝厚度的5％。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件。锚固件包括组织接合元件。组织接合元件可以是螺旋状的并且被构造为限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。其他组织接合元件构造也是可能的。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为由锚固件驱动器可逆地接合，以及具有茎外径的茎，其中，该茎与中心纵向轴线同轴。头部还包括限定环内径的环。该环绕茎设置，可绕中心纵向轴线转动，并且可相对于茎横向移动。
在一种应用中，环内径至少是茎外径的1.3倍。在一种应用中，环内径是茎外径的1.3-5倍。在一种应用中，环内径是茎外径的1.4-3倍。在一种应用中，环内径是茎外径的1.5-2.5倍。在一种应用中，环内径是茎外径的1.5-2.1倍。在一种应用中，环内径是茎外径的1.6-2倍。
在一些应用中，头部进一步包括近侧头部段，该近侧头部段包括驱动器接口并定位在环的近侧，以及定位在环的远侧的远侧头部段，其中，近侧头部段和远侧头部段相对于组织接合元件不可移动。
在一些应用中，近侧头部段包括近侧凹槽，其中，远侧头部段包括远侧凹槽，并且其中，近侧凹槽和远侧凹槽彼此对准，并且平行于中心纵向轴线。
在一些应用中，组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，并且该系统和/或器械进一步包括瓣环成形术植入物，该瓣环成形术植入物包括多个组织锚固件和穿线于多个组织锚固件的环的金属丝。
在一些应用中，近侧凹槽和远侧凹槽被构造为容纳至少一部分金属丝。
在一些应用中，头部的外径大于组织接合元件的外径。在一些应用中，头部的外径与组织接合元件的外径之间的差异至少是金属丝厚度的两倍。
在一些应用中，该系统和/或器械进一步包括递送管，该递送管包括限定管内径的柔性管，其中，管内径比环的外径大不超过20％。在一种应用中，管内径不大于环外径的10％。在一种应用中，管内径不大于环外径的5％。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件。锚固件包括组织接合元件。组织接合元件可以以多种方式构造。例如，组织接合元件可以被构造为限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部包括用于向金属丝施加张力的金属丝张紧机构。金属丝张紧机构可包括壳体和线轴。
壳体包括壳体基部、限定顶部开口的壳体顶部、在壳体基部和壳体顶部之间延伸的侧壁以及限定在壳体基部和侧壁之间的内室。壳体顶部包括互补的锁定接口。侧壁包括至少一个侧开口。内室具有内室直径。
线轴设置在内室内并具有线轴直径。线轴包括面向壳体基部的线轴基座、面向壳体顶部的线轴顶部、与中心纵向轴线同轴的线轴中心内腔、以及限定通道轴线的通道，该通道轴线与平行于中心纵向轴线的轴线正交。线轴顶部包括被构造为与互补锁定接口可释放地接合的线轴锁定接口，以及面向顶部开口的线轴驱动接口。通道轴线偏离线轴中心内腔。
金属丝张紧机构还包括设置在壳体和线轴之间的弹簧。壳体可包括驱动器接口，其被构造为被锚固件驱动器可逆地接合，以及延伸穿过组织接合元件和驱动器接口之间的线轴中心内腔的茎。
金属丝张紧机构被构造为在锁定构造和解锁构造之间过渡，在锁定构造中，线轴锁定接口与互补锁定接口接合，从而防止线轴相对于壳体转动，在解锁构造中，线轴锁定接口从互补锁定接口释放，从而允许线轴相对于壳体转动。弹簧被构造为在其自由状态下偏置线轴以与壳体接合以形成金属丝张紧机构的锁定构造。
在一些应用中，弹簧设置在壳体基部和线轴基座之间。在一些应用中，壳体基部包括基部凹槽，并且其中，弹簧定位在基部凹槽内。在一种应用中，弹簧是盘簧。
在一些应用中，壳体顶部进一步包括壳体顶部接口。
在一些应用中，系统和/或器械进一步包括金属丝，其中，金属丝延伸穿过至少一个侧开口并穿过通道。在一种应用中，内室直径与线轴直径之间的差比金属丝直径大至少200％。在一种应用中，内室直径与线轴直径之间的差比金属丝直径大至少250％。在一种应用中，内室直径与线轴直径之间的差比金属丝直径大至少300％。在一种应用中，内室直径与线轴直径之间的差比金属丝直径大至少400％。在一种应用中，通道的直径不超过环外径的5％。
在一些应用中，该系统和/或器械进一步包括附接到金属丝的端部并设置在通道和侧壁之间的止动件，其中，止动件的直径大于通道的直径。在一些应用中，金属丝经由延伸穿过通道并绕线轴的一部分延伸的闭合回路附接到线轴。
在一些应用中，线轴进一步包括线轴侧凹部，并且茎进一步包括突出部，该突出部被构造为在锁定构造中与线轴侧凹部接合，从而防止组织接合元件相对于线轴的转动运动，并且在解锁构造中从其脱离，从而允许组织接合元件相对于线轴转动。
在一些应用中，壳体可相对于组织接合元件绕中心纵向轴线转动。
在一些应用中，锚固件进一步包括设置在组织接合元件的近端周围并且构造为支撑壳体的凸缘。
在一些应用中，至少一个侧开口包括彼此相对的两个侧开口。
在一些应用中，组织锚固件是多个组织锚固件中的一个。在一些应用中，组织锚固件是初级组织锚固件，并且其中，该器械进一步包括与锚固件驱动器一起使用的至少一个次级组织锚固件。次级组织锚固件可以类似于初级组织锚固件，因为次级组织锚固件还包括组织接合元件，其可以被称为次级组织接合元件。次级组织接合元件可类似地具有次级尖锐远侧尖端并且可类似地构造为被驱动到受试者的组织中。类似地，次级锚固件还包括联接到次级组织接合元件的近端的次级头部，其中，头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为由锚固件驱动器可逆地接合。然而，次级组织锚固件可以与主要锚固件的不同之处在于次级锚固件没有包括线轴的金属丝张紧机构。
在一些应用中，该系统还包括具有调整接口的调整工具。调整接口被构造为与线轴驱动接口接合。调整工具被构造为将线轴推压在弹簧上以将金属丝张紧机构过渡为解锁构造，并且还被构造为在解锁构造下绕中心纵向轴线转动线轴。在一些应用中，该系统还包括具有保持接口的保持工具。保持接口被构造为与壳体顶部接口接合。
根据一种应用，进一步提供了一种包括金属丝摄取组件的系统和/或器械。金属丝摄取组件包括限定中心纵向轴线的套管和至少部分地设置在套管内的夹持器。套管包括具有内腔直径的套管内腔。夹持器包括具有夹持器远侧直径的夹持器远侧部和具有窄直径的夹持器窄部。夹持器可相对于套管轴向移动。夹持器远侧直径小于内腔直径。窄直径小于夹持器远侧直径。
在一些应用中，夹持器远侧部包括圆形夹持器远端。在一些应用中，夹持器远侧部包括锥形夹持器远端。
在一些应用中，夹持器远侧部和夹持器窄部绕中心纵向轴线对称地设置。在一些应用中，夹持器远侧部和夹持器颈部绕中心纵向轴线不对称地设置。
在一些应用中，系统和/或器械进一步包括具有自由状态线金属丝直径的金属丝。在一种应用中，金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少95％。在一种应用中，金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少90％。在一种应用中，金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少80％。在一种应用中，金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少60％。
在一种应用中，内腔直径和夹持器远侧直径之间的差小于金属丝直径。
在一种应用中，内腔直径和夹持器远侧直径之间的差小于金属丝直径的90％。在一种应用中，内腔直径和夹持器远侧直径之间的差小于金属丝直径的70％。在一种应用中，内腔直径和夹持器远侧直径之间的差小于金属丝直径的30％。在一种应用中，内腔直径和夹持器远侧直径之间的差小于金属丝直径的10％。
在一种应用中，内腔直径与窄直径之间的差至少与金属丝直径一样大。
在一种应用中，内腔直径与窄直径之间的差大于金属丝直径的110％。在一种应用中，内腔直径与窄直径之间的差大于金属丝直径的120％。在一种应用中，内腔直径与窄直径之间的差大于金属丝直径的130％。在一种应用中，内腔直径与窄直径之间的差大于金属丝直径的150％。在一种应用中，内腔直径与窄直径之间的差大于金属丝直径的200％。
在一些应用中，夹持器进一步包括具有夹持器近侧直径的夹持器近侧部，其中，内腔直径至少与夹持器近侧直径一样大，并且其中，夹持器远侧直径小于夹持器近侧直径。
在一种应用中，内腔直径和夹持器近侧直径之间的差小于金属丝直径。在一种应用中，内腔直径和夹持器近侧直径之间的差不大于金属丝直径的95％。在一种应用中，内腔直径和夹持器近侧直径之间的差不大于金属丝直径的90％。在一种应用中，内腔直径和夹持器近侧直径之间的差不大于金属丝直径的85％。在一种应用中，内腔直径和夹持器近侧直径之间的差不大于金属丝直径的80％。
在一些应用中，该系统和/或器械进一步包括限定导管内腔的导管，其中，金属丝摄取组件至少部分地设置在导管内腔内，并且其中，金属丝摄取组件的至少一个部件可相对于导管轴向移动。
根据一种应用，进一步提供了一种方法，包括将金属丝插入金属丝摄取组件的套管的套管内腔中。金属丝摄取组件包括具有套管远端和夹持器的套管。夹持器包括设置在套管远端的远侧的夹持器远侧部，以及部分设置在套管内腔内并部分暴露在套管外的夹持器窄部。
在一些应用中，该方法进一步包括拉动夹持器直到夹持器远侧部至少部分地延伸到套管内腔中，并且在夹持器远侧部和套管之间按压金属丝以限制金属丝相对于套管的轴向移动。在一些应用中，该方法进一步包括拉动金属丝摄取组件，从而拉动附接到其上的金属丝。
在一些应用中，将金属丝插入套管内腔被执行以使得金属丝被插入直到其被设置在套管内腔内的夹持器的夹持器近侧部阻止而不能进一步推进。夹持器近侧部具有夹持器近侧直径，使得套管内腔的直径与夹持器近侧直径之间的差小于金属丝的直径。
在一些应用中，该方法进一步包括向远侧推动夹持器，直到金属丝从金属丝摄取组件释放。
根据一种应用，进一步提供了一种方法，包括在患者的心脏瓣环处植入包括植入物的对接器械。植入物包括(1)多个组织锚固件，以及(2)可滑动地联接到多个组织锚固件的收缩构件(例如，金属丝、线、缝合线等)。
该方法进一步包括收缩植入物以减小心脏瓣膜的瓣环的尺寸。该方法进一步包括递送处于其卷曲状态的心脏瓣膜的人工瓣膜。该方法进一步包括抵靠瓣环扩张人工瓣膜，以便在压力作用下抵靠对接器械将其锚固到瓣环。
在一些应用中，多个锚固件中的每一个都包括具有尖锐远侧尖端的组织接合元件，其中，植入多个锚固件包括顺序地将锚固件驱动到瓣环的组织中。
在一些应用中，多个锚固件中的每一个包括具有驱动接口的头部。在一些应用中，将每个锚固件驱动到瓣环的组织中包括将锚固件驱动器与驱动接口接合，并且转动锚固件驱动器以便绕由其组织接合元件限定的中心纵向轴线转动锚固件。在一些应用中，至少两个锚固件的头部包括孔眼，并且其中，收缩构件穿线于孔眼。
在一种应用中，心脏瓣膜是二尖瓣。在一种应用中，心脏瓣膜是三尖瓣。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件以及金属丝组件。每个锚固件包括组织接合元件。组织接合元件可以以多种方式构造，例如，以限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合。金属丝组件延伸穿过形成在多个锚固件的头部中的开口。该金属丝组件包括主金属丝，该主金属丝包括由不透射线涂层涂覆的多个交替部分和多个交替的射线可透部分。
在一些应用中，锚固件头部的开口是孔眼。在一些应用中，锚固件头部的开口是通道。
在一些应用中，主金属丝由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和/或组合的金属材料形成。
在一些应用中，不透射线涂层包含至少一种生物相容性金属材料，其选自：金、铂、钛、银、钽、钡、铋、铱、钨、铼、锇、铱、钯和生物相容性氧化物，和/或其组合。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件以及金属丝组件。每个锚固件包括组织接合元件。组织接合元件可以以多种方式构造，例如，限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合。金属丝组件延伸穿过形成在多个锚固件的头部中的开口。金属丝组件包括主金属丝和绕主金属丝编织的多个附加金属丝。主金属丝的至少一部分涂覆有不透射线的涂层。
在一些应用中，锚固件头部的开口是孔眼。在一些应用中，锚固件头部的开口是通道。
在一些应用中，主金属丝包括由不透射线涂层涂覆的多个交替部分和作为射线可透部分的多个交替部分。在一些应用中，多个附加金属丝是射线可透的。
在一些应用中，主金属丝和多个附加金属丝中的每个附加金属丝由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和/或组合的金属材料形成。
在一些应用中，多个附加金属丝包括绕主金属丝编织的至少六个附加金属丝。在一些应用中，多个附加金属丝中的每一个包括内部金属丝组件，其中，每个内部金属丝组件包括多个内部金属丝。在一些应用中，每多个内部金属丝包括至少七个内部金属丝。
在一些应用中，每一个内部金属丝由选自钛、镍钛诺、不锈钢和/或它们的组合的金属材料形成。
在一些应用中，主金属丝包括中心内部金属丝组件，该中心内部金属丝组件包括多个中心内部金属丝。在一些应用中，中心内部金属丝组件的至少一部分沿其外径被不透射线涂层涂覆。在一些应用中，多个中心内部金属丝包括至少七个中心内部金属丝。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件以及金属丝组件。每个锚固件包括组织接合元件。组织接合元件可以以多种方式构造，例如，限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合。金属丝组件延伸穿过形成在多个锚固件的头部中的开口。金属丝组件包括主金属丝、至少一个附加金属丝和包含至少一种不透射线材料的至少一个复合管，其中，至少一个附加金属丝和至少一个复合管绕主金属丝编织。
在一些应用中，锚固件头部的开口是孔眼。在一些应用中，锚固件头部的开口是通道。
在一些应用中，至少一个复合管包括包含至少一种第一材料的内芯和包含至少一个包含至少一种第二材料的层的外鞘，其中，内芯设置在外鞘的内腔内。
在一些应用中，第一材料选自：金、铂、钛、银、钽、钯、镍钛诺和/或它们的组合和/或合金。在一些应用中，第一材料是不透射线的，而第二材料是射线可透的。
在一些应用中，主金属丝和至少一个附加金属丝中的每一者都是射线可透的并且由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和/或组合的金属材料形成。
在一些应用中，至少一个附加金属丝包括至少五个附加金属丝，并且至少五个附加金属丝和至少一个复合管绕主金属丝编织。在一些应用中，至少一个附加金属丝包括至少四个附加金属丝，至少一个复合管包括至少两个复合管，并且至少四个附加金属丝和至少两个复合管绕主金属丝编织。
根据一种应用，进一步提供了一种系统和/或器械，其包括可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件以及金属丝组件。每个锚固件包括组织接合元件。组织接合元件可以以多种方式构造，例如，以限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被驱动到受试者的组织中。锚固件还包括联接到组织接合元件的近端的头部。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合。金属丝组件延伸穿过形成在多个锚固件的头部中的开口。金属丝组件包括主金属丝、至少一个附加金属丝和包含至少一种不透射线材料的至少一个复合管，其中，至少一个附加金属丝、至少一个复合管和主金属丝被编织或绕彼此交错。
在一些应用中，锚固件头部的开口是孔眼。在一些应用中，锚固件头部的开口是通道。
在一些应用中，至少一个复合管包括包含至少一种第一材料的内芯和包含至少一个包含至少一种第二材料的层的外鞘，其中，内芯设置在外鞘的内腔内。
在一些应用中，第一材料选自：金、铂、钛、银、钽、钯、镍钛诺和/或它们的组合和/或合金。在一些应用中，第一材料是不透射线的，而第二材料是射线可透的。
在一些应用中，主金属丝和至少一个附加金属丝中的每一者都是射线可透的并且由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和/或组合的金属材料形成。
在一些应用中，至少一个附加金属丝包括至少五个附加金属丝，以及至少五个附加金属丝。在一些应用中，至少一个附加金属丝包括至少四个附加金属丝，至少一个复合管包括至少两个复合管，以及至少四个附加金属丝。
根据一种应用，进一步提供了一种可用于锚固件驱动器或与锚固件驱动器一起使用的系统和/或器械，该系统和/或器械包括瓣环成形术结构，该瓣环成形术结构包括金属丝、多个锚固件和多个柔性套管。多种锚固件构造是可能的。多个锚固件中的每个锚固件包括组织接合元件。在一些应用中，组织接合元件限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者和头部的组织中。头部可以经由颈部联接到组织接合元件。头部可以包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合。头部还限定了绕中心纵向轴线的头部圆周表面。
多个柔性套管中的每一个将多个锚固件中的相应锚固件可滑动地联接到金属丝、线、收缩构件等。在一些应用中，多个柔性套管中的每一个包括套管圆周部分、尺寸设计为露出驱动器接口的近侧开口和颈部通过其延伸的远侧开口。套管圆周部分紧贴地设置在头部圆周表面周围。锚固件可绕中心纵向轴线相对于套管转动。每个柔性套管还包括至少一个孔眼，金属丝穿线于该孔眼，从而将连接器可滑动地联接到金属丝。在一些应用中，柔性套管包括织物。
在一些应用中，孔眼由在贴片的上部和下部处联接到套管的贴片限定。
在一些应用中，金属丝是第一金属丝，并且瓣环成形术结构包括第二金属丝，每个套管将锚固件中的相应一个可滑动地联接到第一金属丝并联接到第二金属丝。在一些应用中，第一金属丝和第二金属丝通常彼此平行。
在一种应用中，对于每个套管，孔眼是第一孔眼，第一金属丝穿线于第一孔眼，从而将套管可滑动地联接到第一金属丝，并且套管包括第二孔眼，第二金属丝穿线于该第二孔眼，从而将套管可滑动地联接到第二金属丝。
结合附图，本发明将通过以下对其应用的详细描述而得到更全面的理解，其中：
附图说明
图1A-C、2A-B和3A-B是根据一些应用的组织锚固件、包括该锚固件的植入物、包括该植入物的系统以及与其一起使用的技术的示例的示意图；
图4A-H和5A-C是根据一些应用的组织锚固件、包括该组织锚固件的植入物、包括该植入物的系统以及与其一起使用的技术的示例的示意图；
图6A-E、7A-E、8A-E、9A-E、10A-E、11A-B、12A-B、13A-B和14A-B是根据一些应用的被构造为促进确定成功锚固到不在视线内的组织的组织锚固件和与其一起使用的技术的示例的示意图；
图15是根据一些应用的示例组织锚固件的示意图；
图16A-C、17A-C、18和19A-C是根据一些应用的促进锚固件到组织的受控锚固的示例系统的示意图；
图20A-D是根据一些应用的包括植入物的系统的示例的示意图；
图21A-G、22A-B、23A-B、24、25、26和27是根据一些应用的组织锚固件、包括该组织锚固件的植入物、包括该植入物的系统以及与其一起使用的技术的示例的示意图；
图28A-B、29A-B、30、31A-B、32、33和34A-B是根据一些应用的促进确定成功(例如，完全)锚固到不在视线内的组织的示意图；
图35A-B、36A-B、37A-B、38A-B和39A-B是根据一些应用的用于在收缩构件在收紧之后被切割之后覆盖多余收缩构件的各个系统的示例的示意图；
图40A-B、41A-B、42A-B和43A-B是根据一些应用的包括相应锁定机构的相应系统的示例的示意图，所述锁定机构包括被构造为可联接到收缩构件的紧固件；以及
图44A-B、45A-B和46A-B是根据一些应用的用于在收缩构件在收紧之后被切割之后覆盖多余收缩构件的各个系统的示例的示意图。
图47A-B是根据一些应用的组织锚固件的实施例的示意图；
图48和49是根据一些应用的示例组织锚固件和包括组织锚固件的植入物的示意图；
图50A-B和51是根据一些应用的示例组织锚固件、包括组织锚固件的植入物和包括植入物的系统的示意图；
图52A-C、53A-C和54A-B是根据一些应用的金属丝张紧机构、包括金属丝张紧机构的组织锚固件、包括这种组织锚固件的植入物和与其一起使用的技术的示例的示意图；
图55、56A-C、57A-D、58A-C和59A-C是根据一些应用的金属丝摄取组件、包括金属丝摄取组件的系统和与其一起使用的技术的示意图；
图60、61和62A-C是根据一些应用的使用植入物收缩天然瓣膜的瓣环、随后植入人工瓣膜的技术的示意图；
图63、64、65A-C、66A-B、67A-C、68A-C和69A-B是根据一些应用的金属丝组件和包括金属丝组件的植入物的示例的示意图；以及
图70A-C是根据一些应用的包括植入物的系统的示例的示意图。
具体实施方式
在下面的描述中，将描述本公开的各个方面。出于解释的目的，阐述了具体构造和细节以提供对本公开的不同方面的透彻理解。然而，对于本领域的技术人员来说显而易见的是，可以在没有本文呈现的具体细节的情况下实践本公开。此外，可以省略或简化众所周知的特征，以免模糊本公开。
在整个附图中，相同附图标记的不同上标用于表示相同元件的不同实施例。所公开的装置和系统的实施例可以包括相同元件的不同实施例的任何组合。具体地，对没有上标的元件的任何引用可以指代用上标表示的相同元件的任何替代实施例。为了避免在特定图纸上具有过多参考编号和引出线而造成的过度混乱，将经由一张或多张图纸介绍一些部件，而不会在包含该部件的每张后续图纸中明确标识。
参考图1A-C、2A-B和3A-B，它们是根据一些应用的组织锚固件120、包括锚固件的植入物110、包括植入物的系统100以及与其一起使用的技术的示例的示意图。系统100是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统100可以是瓣环成形术系统，并且植入物110可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环调整装置等)。
图1A示出了示例锚固件120的等距视图，图1B示出了锚固件的侧视图，并且图1C示出了沿锚固件的中心纵向轴线ax1向远侧观察的锚固件的端视图。锚固件120包括组织接合元件130和孔眼140。组织接合元件130具有近端132、远端134，并且限定锚固件120的中心纵向轴线ax1。在远端134处，组织接合元件130具有尖锐的远侧尖端138。
组织接合元件130是螺旋状的并且沿着轴线ax1限定中心内腔136，该内腔具有横向直径d2(即，d2是由组织接合元件限定的螺旋的内径)。由组织接合元件130限定的螺旋具有外径d3。其他组织接合元件构造也是可能的。
孔眼140联接到组织接合元件130的近端132。孔眼140横向跨过组织接合元件的近端-例如跨过内腔136的近端。
如下文更详细地描述的，锚固件120(例如，其孔眼140)被构造为当锚固件与金属丝对准时-例如，当轴线ax1与金属丝平行时，促进锚固件沿金属丝的滑动(或金属丝通过锚固件的滑动)。(对于一些应用，这种对准可能意味着轴线ax1与金属丝同轴。)在一些应用中，孔眼140的横向厚度d1比直径d2小得多，以允许金属丝以平行于轴线ax1的直线平滑经过孔眼140并通过内腔136。例如，横向厚度d1可以小于直径d2的三分之二(例如，小于一半，诸如小于三分之一)。对于一些应用，这种足够的空间存在于孔眼140的任一侧，尽管如下文所描述和解释的，金属丝通常在特定的一侧通过孔眼。通常，如图1C所示，孔眼140(或至少其近侧部)穿过轴线ax1。
还如下文更详细地描述的，锚固件120(例如，连接器或其孔眼140)被构造为当锚固件被定向为与金属丝正交时-即，当轴线ax1与金属丝正交时，促进锚固件沿金属丝的滑动(或金属丝通过锚固件的滑动)。孔眼140远离组织接合元件130向近侧延伸，从而限定在组织接合元件近侧的双边面对的孔口146。孔眼140(或至少其近侧部)向近侧延伸足够远以提供具有沿轴线axl的高度的孔口146，该高度足以使金属丝以与轴线axl正交的直线平滑地通过孔口146。
对于一些应用，孔口146具有至少为直径d2的90％的最大宽度d4(与轴ax1正交)。在一些应用中，连接器或孔眼140不横向延伸超过组织接合元件130的横向范围(例如，孔眼140的最大外部宽度小于组织接合元件130的直径d3)，或至多横向延伸不超过直径d3的10％(例如，孔眼140的最大外部宽度不大于直径d3的10％)的距离。本发明人假设这些尺寸有利地提供大孔口146以用于经导管递送，同时不显著增加锚固件120的总宽度。
系统100包括植入物110，该植入物110包括金属丝112和至少一个锚固件120。系统100进一步包括用于植入物110的经皮(例如，经腔，诸如经股)植入的递送工具150。工具150包括被构造为可逆地接合孔眼140的柔性锚固件驱动器160。驱动器160通常包括细长且柔性的轴162，以及联接到轴的远端的驱动器头部164。驱动器头部164是锚固件驱动器160的部件，其可逆地接合孔眼140。经由这种接合，驱动器160被构造为例如通过转动(和向远侧推动)锚固件120将组织接合元件130驱动到组织中。工具150可以进一步包括柔性管152，锚固件120(与驱动器160接合)可经由该柔性管被推进至锚固件要锚固到的组织。
在一些应用中，孔口的宽度d4和高度均比金属丝112的厚度至少大50％(例如，两倍大)。在一些应用中，孔眼140和侧面142上的组织接合元件130之间的横向距离(与轴线ax1正交测量)至少比金属丝112的厚度大50％。
术语“金属丝”(如在说明书和权利要求中使用的)可以指单根金属绞线，但也包括可以起到类似功能的其他细长结构，诸如线、系绳、缆绳、丝线、缝合线、编织物、收缩构件、带等。虽然“金属丝”、“线”等可以由金属材料形成，但这不是必需的，并且本文中的“金属丝”、“线”等可以由多种不同材料中的一种或多种形成。
在系统100的递送状态下，锚固件驱动器160与孔眼140可逆地接合，并且金属丝112纵向延伸穿过内腔136，使得锚固件可沿着金属丝自由滑动(例如，如图2A的第一帧中所示，并且如图2B中所示)。在此上下文中，术语纵向(包括说明书和权利要求)是指大体上平行于锚固件120的中心纵向轴线ax1。虽然锚固件120在上文中被描述为当金属丝是笔直的并且与轴线ax1平行时促进平滑滑动，但是在实际使用中，金属丝可能不是完全笔直的或与轴线ax1平行。
系统100被构造为使得当处于递送状态时，组织接合元件130的螺旋的转动沿着组织接合元件的螺旋向近侧牵引金属丝112，直到金属丝最终在近端132处离开内腔136并被留下穿线于孔眼140的孔口146。这在图2A中示出，其中，工具150将锚固件120锚固到受试者的组织10。通过锚固锚固件120，工具150通过转动锚固件将系统和/或器械从递送状态过渡为植入状态，使得(i)组织接合元件130被驱动到组织中，并且(ii)金属丝112被沿着组织接合元件的螺旋向近侧拉动，直到金属丝离开内腔136并侧向延伸穿过孔眼140的孔口146。
如上所述，一旦金属丝112侧向延伸穿过孔口146，金属丝就可以在与轴线ax1正交的同时平滑地滑过孔口。本发明人假设这尤其适用于其中金属丝112被张紧以调整解剖尺寸的应用，诸如瓣环成形术。图3A-B示出了这样的应用，其中，组织10代表天然心脏瓣膜诸如二尖瓣的瓣环的组织，并且植入物110是包括金属丝112和多个锚固件120的瓣环成形术结构。
在图3A中，多个锚固件120已经被锚固到组织10。如上所述，每个锚固件120(除了可能要锚固的第一锚固件120a之外)在递送状态下递送至组织，在递送状态下，金属丝112纵向延伸穿过内腔136，然后在锚固期间过渡为所示的植入状态，在植入状态下，金属丝112侧向延伸穿过孔眼140的孔口146。在已经锚固了期望数量的锚固件120之后，引入调整工具170，其可以位于并沿着金属丝112的近侧部，并且用于促进金属丝的张紧。参考力由工具170和/或管152提供(例如，抵靠要锚固的最后一个锚固件120b)，同时向近侧拉动金属丝112。例如，由于第一止动件114a的存在，金属丝112的第一端不能滑出第一锚固件120a(例如，固定到第一锚固件)。因此，金属丝112的张紧将锚固件120(例如，锚固件120a和120b)拉得更靠近在一起，从而使锚固件对其锚固的组织收缩(图3B)。这通过孔眼140提供金属丝112通过孔口146的平滑滑动而促进，同时金属丝与锚固件正交，如上文所述。张力被锁定到植入物110中，诸如通过将第二止动件114b固定到靠近最后一个锚固件120b的金属丝112。然后可以将多余的金属丝112从受试者身上切下并移除。
为简单起见，图3A-B示出了线性构造的植入物110。然而，对于瓣环成形术，植入物110通常以绕瓣环的曲线(或甚至完整的环)植入，使得收缩减小瓣环的尺寸(例如，减小半径等)，从而改善瓣环瓣叶的合紧。
在一些应用中，锚固件驱动器160经由其与孔眼140的接合来驱动锚固件120。因此，除了促进沿金属丝112滑动外，孔眼140还用作锚固件120的驱动器接口124。为了促进这一点，孔眼140可以刚性地联接到组织接合元件130。
再次参考图1A-C。对于一些应用，锚固件120包括具有尖锐的远侧尖端138和第二尖端139的单个整体杆180，并且成形为限定上文所述的锚固件的所有部件。对于此类应用，杆180可被描述为具有(i)第一部分182，其成形为限定组织接合元件130，以及(ii)与第一部分连续且成形为限定孔眼140的第二部分184。第一部分182在远侧尖端138和杆的过渡部位183之间延伸(即，由其界定)。第二部分184在过渡部位183和杆的第二尖端139之间延伸(即，由其界定)。组织接合元件130由第一部分182限定，第一部分182围绕并沿着锚固件120的中心纵向轴线ax1螺旋状地延伸。孔眼140至少部分地由第二部分184限定(例如，至少孔眼的近侧部被限定)，第二部分184限定了横向跨越组织接合元件130的近端132的拱形，并且该拱形远离组织接合元件向近侧拱起。
在一些应用中，孔眼140至少部分地由附接到杆180的附接部位186的第二尖端139限定。附接部位186通常在杆180的第一部分182内-即，在远侧尖端138和过渡部位183之间。对于一些应用，并且如图所示，组织接合元件130可以包括杆180的多个螺旋圈，包括(i)由杆的远侧尖端在远侧界定的最远侧螺旋圈，以及(ii)由过渡部位183在近侧界定的最近侧螺旋圈，并且附接部位186可以在最近侧螺旋圈的中途。对于一些这样的应用，并且如图1C所示，附接部位186可以是从过渡部位183的最近侧螺旋圈周围路线(例如，约一半左右)的至少三分之一(即，至少120度)。
如上文所述，在递送状态下，金属丝112延伸经过孔眼140并穿过内腔136，然后通过元件130的螺旋的转动被向近侧拉动，直到它离开内腔并穿过孔眼140的孔口146设置。为了促进这种行为，在递送状态下，金属丝112延伸经过孔眼140的特定一侧。孔眼140的形成(例如，从杆180)可以形成闭合回路，包括(i)由杆的第二部分184形成的拱形，以及(ii)设置在过渡部位183和附接部位186之间的第二部分182的一部分185(例如，最近侧螺旋圈的一部分)。在递送状态下，金属丝112可以延伸经过孔眼的一侧142上的孔眼140，在该孔眼中，金属丝延伸穿过该闭合回路。沿螺旋向近侧拉动的金属丝112的部分到达孔眼140的相对侧144处，从而导致金属丝穿过孔眼140的孔口146设置在由部分184形成的拱形下方。描述这种布置的另一种方式是(i)组织接合元件130的螺旋通向孔眼140的一侧(一侧144)，并且(ii)在递送状态下，金属丝112延伸经过孔眼的另一侧(侧面142)上的孔眼140并进入内腔136中。
对于一些应用，锚固件120和/或植入物110可以与器械、系统组合使用和/或使用方法/技术植入，这些方法/技术在以下参考文献中的一个或多个中描述，但加以必要的修改，每个参考文献出于所有目的通过引用并入本文：
Sheps等人的美国专利申请14/437,373，公开号为US 2015/0272734
(现为美国专利9,949,828)
Iflah等人的美国专利申请15/782,687，公开号为US 2018/0049875
Brauon等人的PCT专利申请PCT/IL2019/050777
Brauon等人的美国临时专利申请62/811,693
参考图4A-H和图5A-C，它们是根据一些应用的组织锚固件220、包括组织锚固件的植入物210、包括植入物的系统200以及与其一起使用的技术的示例的示意图。系统200是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统200可以是瓣环成形术系统，并且植入物210可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环成形术植入物等)。
图4A、4B和4F示出了锚固件220的相应等距视图，图4D和4G示出了锚固件的相应侧视图，图4E示出了沿锚固件的中心纵向轴线ax2向远侧观察的锚固件的端视图，以及图4C示出了锚固件的分解图。图4H示出了锚固件220的孔眼240的横截面(横截面的位置和取向在图4E中指示)。
锚固件220包括组织接合元件230和头部280。组织接合元件可以以多种方式构造。在一些应用中，如图4A-4G所示，组织接合元件具有近端232、远端234，并且限定了锚固件220的中心纵向轴线ax2。在远端234处，组织接合元件230具有尖锐的远侧尖端238，并且组织接合元件被构造为被驱动(例如，旋入、推动等)到受试者的组织中。对于一些应用，并且如图所示，组织接合元件230是螺旋状的并且沿着轴线ax2限定了中心内腔236。可选地，组织接合元件230可以是另一种类型的组织接合元件，诸如镖或U形钉。在一些应用中，组织接合元件可以是钩形的、笔直的、成角度的和/或其他构造。在一些应用中，组织接合元件可以包括倒钩或倒钩部分以将组织接合元件保持在组织中。
组织接合元件230具有横向宽度d5。对于组织接合元件230是螺旋状的应用，宽度d5是螺旋的外径。头部280联接到组织接合元件230的近端232并且包括驱动器接口282和限定穿过其中的孔口246的孔眼240。驱动器接口282被构造为由锚固件驱动器260可逆地接合。驱动器260通常包括细长且柔性的轴261，以及联接到轴的远端的驱动器头部264。驱动器头部264是锚固件驱动器260的部件，其可逆地接合驱动器接口282。驱动器接口282可以刚性地联接到组织接合元件230。
在一些应用中，并且如图所示，驱动器接口282设置在中心纵向轴线ax2上，并且孔眼240侧向设置在轴线ax2上。
如下文更详细描述的，并且出于对锚固件120描述的相同原因，但加以必要的修改，锚固件220(例如，连接器或其孔眼240)被构造为在锚固件与金属丝对准时-例如，在轴线ax2与金属丝平行时，促进锚固件沿着金属丝滑动(或金属丝通过锚固件的滑动)。还如下文更详细地描述的，锚固件220(例如，连接器或其孔眼240)被构造为当锚固件被定向为与金属丝正交时-即，当轴线ax2与金属丝正交时，促进锚固件沿金属丝的滑动(或金属丝通过锚固件的滑动)。这至少部分是由于连接器或孔眼240的形状和尺寸而实现的。
孔眼240在孔口平面245上限定孔口246并且被安装成使得孔口平面相对于轴线ax2以固定角度α_1倾斜(参见图4G)。在一些应用中，角度α_1为30-60度(例如，40-50度，诸如45度)。
图4F，尤其是其插图，示出了孔眼240的正面，如垂直于孔口平面245所观察到的。孔口246具有沿着孔口的长轴线ax3的长度d6和沿着孔口的短轴线ax4的宽度d7，长轴线和短轴线都设置在孔口平面245上。长度d6与宽度d7正交并且通常大于宽度d7。例如，长度d6可以是宽度d7的至少1.4倍。例如，长度d6可以是宽度d7的1.4-5倍，例如1.4-3倍，例如1.5-2.5倍，例如1.6-2.2倍，例如1.6-2倍，诸如1.6-1.8倍。
在一些应用中，并且如图所示(例如，在图4F中)，孔口246的端部是圆形的。对于一些应用，孔口246的形状为非圆形椭圆。对于一些应用，并且如图所示(例如，在图4F中)，孔口246成形为体育场形-即，具有圆形端部和直边(例如，平行于长轴线ax3)。
在一些应用中，并且如图所示(例如，在图4F中)，短轴线ax4与中心纵向轴线正交并从中心纵向轴线径向延伸。
在一些应用中，孔眼240被成形为限定(i)沿着平行于轴线ax2的第一线穿过孔口246的第一清晰笔直路径(例如，如图4E所示)，以及(ii)沿着与第一线正交的第二线穿过孔口的第二清晰笔直路径(例如，如图4D所示)。假设这种形状有利地允许孔眼240在这些相互正交的取向中的任一个中沿着金属丝滑动。应注意，这些路径不是离散的，并且孔眼240的形状类似地促进其在处于这些相互正交的取向之间的中途的取向时沿着金属丝滑动。
尽管孔口246的实际形状如上文所述，但孔眼240的形状和尺寸设计成使得(i)当沿着平行于轴线ax2的第一线(即，第一视线)观察时(例如，如图4E所示)，以及(ii)当沿着与第一视线正交的第二线(即，第二视线)观察时(例如，如图4D所示)，孔口246看起来是圆形的。本发明人假设，这种形状有利地允许孔眼240在这些取向中的任一个中(并且通常也在其间的连续取向中)沿着金属丝平滑滑动。因此，这些视线可以被认为是锚固件220(例如，其孔眼240)的第一和第二滑动轴线。本发明人进一步假设，即使当金属丝大于孔口246的表观圆形形状的直径(即宽度d7)的50％(例如，大于70％，诸如大于90％)时，这种形状也有利地允许这种滑动。
为了进一步促进金属丝通过孔口246的平滑滑动，孔眼240限定了绕孔口的斜边。对于一些应用，并且如图所示，斜边248在长轴线ax3(即，在孔口的端部处)上比在短轴线ax4(即，在孔口的侧面处)上更大。对于一些应用，在孔眼240的每个面上(即，在孔口246的每一侧上)，孔眼限定浴缸形空腔，浴缸的底部会合以形成孔口246。
对于一些应用，并且如图所示，孔眼240被安装成可绕轴线ax2旋转或转动，而孔口平面245相对于中心纵向轴线保持以其固定角度倾斜。可选地，孔眼240可以绕另一轴线旋转或转动。例如，头部280可以包括环284，孔眼240安装在该环284上。环284包围轴线ax2并且可绕轴线ax2转动，例如通过可转动地联接到组织接合元件230，诸如通过可转动地联接到固定地联接到组织接合元件的头部280的另一个部件(例如，驱动器接口282)。
对于其中组织接合元件230是螺旋状的一些应用，在其上设置有孔眼240的锚固件220的一侧上，组织接合元件的螺旋相对于轴线ax2在与孔口平面245相同的方向上倾斜，例如，如图4G所示。然而，组织接合元件230的螺旋的导程角α_2可以不同于孔口平面245的角α_1。例如，如图所示，角度α_2可以大于(例如，大于50％)角度α_1。其他组织接合元件构造也是可能的。
如上文所述，锚固件220(例如，其孔眼240)被构造为当锚固件与金属丝对准时-例如，当轴线ax2与金属丝平行时，促进锚固件沿金属丝的滑动(或金属丝通过锚固件的滑动)。本发明人假设这是为了促进锚固件220沿金属丝的经导管推进。还如上文所述，锚固件220(例如，其孔眼240)被构造为当锚固件被定向为与金属丝正交时-即，当轴线ax2与金属丝正交时，促进锚固件沿金属丝的滑动(或金属丝通过锚固件的滑动)。本发明人假设这尤其适用于在植入后张紧金属丝以调整解剖尺寸的应用，诸如瓣环成形术。图5A-C示出了这样的应用，其中，组织10代表天然心脏瓣膜诸如二尖瓣的瓣环的组织，并且植入物210是包括金属丝212和多个锚固件220的瓣环成形术结构。
图5A-C示出了系统200，其包括植入物210和用于植入物的经皮(例如，经腔，诸如经股)植入的递送工具250。工具250包括柔性锚固件驱动器260，其被构造为可逆地接合锚固件220的驱动器接口282。经由这种接合，驱动器260被构造为例如通过转动(和向远侧推动)锚固件220将组织接合元件230驱动到组织中。在一些应用中，工具250进一步包括柔性管252(例如，经腔导管)，经由该柔性管252，与驱动器260接合的每个锚固件220可推进到锚固件要锚固到的组织。
在图5A中，多个锚固件220已经锚固到组织10。每个锚固件220在其中金属丝212延伸穿过孔眼240的孔口246同时大致平行于轴线ax2的递送状态下递送至组织。这针对在图5A中示出为当前被递送的锚固件220b被示出。锚固件220b的插图说明了金属丝212可能穿过孔眼240的孔口246的清晰笔直路径。
当随后的锚固件220锚固到同一组织时，金属丝212变得相对于锚固件横向定向。由于孔眼240的构造，尽管金属丝212重新定向，但金属丝仍然可以通过孔眼240的孔口246呈现清晰的笔直路径。这在锚固件220a的插图中进行了说明。
在锚固了所需数量的锚固件220之后，引入调整工具(例如，在金属丝212的近侧部上方并沿着它)，并且用于促进金属丝的张紧，例如，如上文针对植入物110所描述的，但加以必要的修改。因此，金属丝212的张紧将锚固件220拉近在一起，从而使锚固件锚固到的组织收缩(图5C)。这通过孔眼240提供金属丝212通过孔口246的平滑滑动来促进，同时金属丝与锚固件正交，如上文所述。可以使用第一止动件214a和第二止动件214b，例如，如上文针对植入物110所描述的，但加以必要的修改。然后可以将多余的金属丝212从受试者身上切下并移除。
为简单起见，图5A和5C示出了线性构造的植入物210。然而，对于瓣环成形术，植入物210通常以绕瓣环的曲线(或甚至完整的环)植入，使得收缩减小瓣环的尺寸，从而改善瓣环瓣叶的合紧。
如上所述，对于一些应用，孔眼240被安装成可绕轴线ax2旋转或转动。因此，这提供了孔眼的转动位置和组织接合元件230的转动位置之间的独立性。假设对于其中组织接合元件230是螺旋状的应用，这种独立性有利地允许将组织接合元件旋入组织中达到最佳锚固所需的程度，而不需要锚固件以特定转动取向完成。进一步假设，不管使用的组织接合元件230的类型如何，对于给定的应用，这种独立性允许孔眼240(和金属丝212)相对于每个锚固件220的轴线ax2处于最佳位置。例如，对于植入物210用于瓣环成形术的应用，锚固件220通常锚固在绕瓣膜环的曲线中，并且孔眼240和金属丝212通常设置在相对于轴线ax2的曲线内侧。
对于一些应用，并且如图所示，管252成形为在递送和锚固期间控制孔眼240相对于轴线ax2和/或组织接合元件230的转动位置。对于一些这样的应用，管252限定了内部通道254，其限定了主通道区域254a和次通道区域254b(图5B)。主通道区域254a具有比次通道区域254b更大的横截面积。锚固件220可滑动通过通道254，组织接合元件230滑动(通常紧密地)通过主要通道区域254a，并且孔眼240滑动(通常紧密地)通过次通道区域254b并沿着金属丝212。管252的转动控制由此控制孔眼240的位置，并因此控制金属丝212绕每个锚固件的轴线ax2的位置。虽然驱动器接口282和组织接合元件230可在管252内转动，但环284和孔眼240不可转动。对于一些应用，如图所示，通道254具有锁孔形正交横截面。
为了锚固或固定锚固件220，将锚固件从管252的远端推出，同时驱动器260相对于管转动驱动器接口282(从而转动组织接合元件230)，而次通道区域254b通常阻止环284相对于管的转动。对于一些应用，有利的是在锚固件的锚固期间将管的远端设置(或甚至压)靠在组织10上，例如，如图5A所示。对于使用管252来植入包括在金属丝上的多个锚固件的植入物(诸如植入物210)的应用，可能会发生在金属丝与管的远端和组织之间的接触之间的干扰。对于一些应用，管252限定从管的远端向近侧延伸的侧向狭缝256，使得狭缝与管的远侧开口连续。对于一些应用，狭缝256与次通道区域254b相邻(例如，侧向向外)，并且允许金属丝212而不是锚固件220从管的远端向近侧侧向地离开管252。据信这促进植入物(诸如植入物210)的植入，该植入物包括联接到(例如，穿线于)金属丝的多个锚固件。
对于一些应用，孔眼240促进金属丝212通过其中的滑动：(i)当锚固件220与金属丝对准时，以及(ii)当锚固件与金属丝正交时，而不需要孔口246比金属丝厚度宽5％以上。因此，对于一些应用，金属丝212的厚度大于孔口246的宽度d7的50％(例如，大于70％，诸如大于90％)。对于一些此类应用，金属丝212的厚度小于孔口246的长度d6的70％(例如30-60％)。
对于一些应用，长度d6是0.4-0.75mm(例如，0.42-0.67mm)。对于一些应用，宽度d7是0.15-0.5mm(例如，0.25-0.5mm)。对于一些应用，金属丝212厚度是0.1-0.6mm(例如，0.18-0.3mm)。
再次参考图1A-5C。孔眼140和孔眼240都相对于它们各自的组织接合元件处于固定的角度布置，孔眼140刚性地联接到其组织接合元件，并且孔眼240可转动地但不可偏转地联接。本发明人假设对孔眼运动的这种限制有利地减少了穿过孔眼的金属丝的磨损。
再次参考图1A-5C。植入物110和植入物210，在植入过程中，尽管金属丝相对于锚固件的取向发生变化，但锚固件在植入过程中和植入之后始终保持穿线于相应的金属丝上。假设这有利地降低了锚固件栓塞的可能性。
对于一些应用，锚固件120、植入物110、锚固件220和/或植入物210可以与器械、系统组合使用和/或使用方法/技术植入，这些方法/技术在以下参考文献中的一个或多个中描述，但加以必要的修改，每个参考文献通过引用整体并入本文：
Sheps等人的美国专利申请14/437,373，公开号为US 2015/0272734(现为美国专利9,949,828)
Iflah等人的美国专利申请15/782,687，公开号为US 2018/0049875
Brauon等人的PCT专利申请PCT/IL2019/050777
Brauon等人的美国临时专利申请62/811,693
参考图6A-E、7A-E、8A-E、9A-E、10A-E、11A-B、12A-B、13A-B和14A-B，它们是根据一些应用的被构造为促进确定成功(例如，完全)锚固到不在视线内的组织的组织锚固件和与其一起使用的技术的示例的示意图。例如，此类组织锚固件可用于经皮(例如，经腔)技术，诸如本文别处描述的那些技术。图6A-E示出了根据一些应用的组织锚固件300。图7A-E示出了根据一些应用的组织锚固件310。图8A-E示出了根据一些应用的组织锚固件320。图9A-E示出了根据一些应用的组织锚固件330。图10A-E示出了根据一些应用的组织锚固件340。图11A-B示出了根据一些应用的组织锚固件350。图12A-B出了根据一些应用的组织锚固件360。图13A-B示出了根据一些应用的组织锚固件370。图14A-B示出了根据一些应用的组织锚固件380。
对于组织锚固件300、310、320、330、340、350、360、370和380中的每一个，组织锚固件包括：
组织接合元件，该组织接合元件限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；
头部，该头部联接到组织接合元件的近端，并且包括驱动器接口，该驱动器接口被构造为被锚固件驱动器可逆地接合；以及
突出部，该突出部远离头部向远侧突出，使得将组织接合元件驱动到组织中将突出部压靠在组织上，并且该突出部被构造为响应于被压靠在组织上而自动相对于头部移动。
在一些应用中，突出部至少向远侧延伸超过组织接合元件的近端(即，组织接合元件的最靠近头部的端部)。突出部相对于头部的运动促进成功锚固的确定。对于一些应用，诸如对于锚固件300、310、320、330、350、360、370和380，这种运动是经由成像(例如，荧光透视)识别的。对于此类应用，头部280的至少一些部分是不透射线的。对于一些应用，诸如对于锚固件340，该移动通过压在压力传感器上的突出部来识别。
对于一些应用，除非另有说明，锚固件300、310、320、330、340、350、360、370和380中的每一个都与上文描述的锚固件220类似，但加以必要的修改。例如，并且如图所示，每个锚固件可包括组织接合元件230和头部280，但加以必要的修改。然而，可以使用其他组织接合元件和其他头部，但加以必要的修改。类似地，每个锚固件可以包括驱动器接口282。此外，虽然孔眼在图6A-14B的所有图中不都是可见的，但是每个锚固件可以包括孔眼，诸如本文所述的孔眼，例如孔眼240或孔眼640，但加以必要的修改。类似地，每个锚固件可以包括环，诸如本文所述的环，例如环284，但加以必要的修改。
对于一些应用，锚固件300包括突出部302。锚固件310包括突出部312。锚固件320包括突出部322。锚固件330包括突出部332。锚固件340包括突出部342。锚固件350包括突出部352。锚固件360包括突出部362。锚固件370包括突出部372。锚固件380包括突出部382。
对于一些应用，突出部被构造为响应于被压靠在组织上而自动地相对于头部弹性地/可逆地移动。例如，突出部可以包括弹簧，或者可以经由弹簧联接到头部280-即，锚固件可以包括功能性地联接在突出部和头部之间的弹簧。锚固件300包括弹簧304。锚固件310包括弹簧314。锚固件320包括弹簧324。锚固件330包括弹簧334。锚固件340包括弹簧344。锚固件350可以不包括弹簧。锚固件360包括弹簧364。锚固件370包括弹簧374。锚固件380包括弹簧384。
根据一些应用，图6E、7E、8E、9E和10E中的每一个都示出了被锚固到组织的相应组织锚固件。图6E、7E和8E示出了组织锚固件是类似于植入物210的植入物的部件(例如，包括金属丝212)，但是这样的组织锚固件也可以用于各种其他情况，包括单独使用-例如，如图9E和10E所示，但加以必要的修改。类似地，图9A-E和10A-E的锚固件330和340可以可选地用作与植入物210(例如，包括金属丝212)相似的植入物的部件，但加以必要的修改。在图6E、7E、8E、9E和10E的每一个中，至少最右边的锚固件已经被成功锚固，而最左边的锚固件还没有被成功锚固。因此，通过将左侧锚固件与其他锚固件进行比较，可以从这些图中理解锚固件的行为(包括突出部相对于头部280的移动)。
图11A、12A、13A和14A示出了成功锚固之前的各个锚固件，而图11B、12B、13B和14B示出了成功锚固之后的各个锚固件。因此，可以通过将给定的图A与对应的图B进行比较来理解这些锚固件的行为(包括突出部相对于头部280的移动)。
通常，并且如锚固件300、310、320、330、340、350、360、370和380所示，突出部被构造为响应于压靠在组织上而自动地相对于头部向近侧移动。也就是说，当组织接合元件230向远侧移动到组织10中时，头部280和突出部朝向组织向远侧移动，但是因为突出部远离头部280向远侧突出，所以突出部在头部之前到达组织。一旦突出部接触到组织，它就停止向远侧移动，而头部280继续朝着组织并相对于突出部向远侧移动。
对于一些应用，突出部从组织接合元件横向向外设置。例如，突出部302、312、322、362、372和382至少部分地绕组织接合元件230周向延伸。类似地，突出部332和352从组织接合元件230横向向外设置，并且对于锚固件包括多个突出部332或352的应用，突出部绕组织接合元件周向分布。
对于一些应用，突出部设置在组织接合元件的内侧(例如，径向向内)。例如，在一些应用中，突出部342设置在组织接合元件230的内侧，通常在组织锚固件的中心纵向轴线上。也就是说，在锚固件340中的一些应用中，螺旋状组织接合元件230绕突出部342螺旋状地延伸。
对于一些应用，锚固件的突出部和弹簧是整体结构的集成区域，因此弹簧可以被认为是突出部的一部分。对于这样的应用，可以认为突出部(例如，其弹簧部分)响应于突出部被压靠在组织上而自动弯曲。突出部302和弹簧304、突出部362和弹簧364、突出部372和弹簧374、以及突出部382和弹簧384是这种突出部/弹簧对的示例，它们可以是各个整体结构的集成区域。
锚固件300的突出部302是一个环，该环可以被构造为完全包围组织接合元件230。对于一些应用，并且如图所示，弹簧304是螺旋压缩弹簧，其绕组织接合元件230螺旋状地延伸。对于一些应用，弹簧304和突出部302由单个螺旋线圈形成，例如，线圈的近侧匝用作弹簧304，而线圈的(一个或多个)最远匝具有较小的节距(例如，约零的节距)以形成突出部302。对于锚固件300，成功(例如，完全)锚固到组织10的确定通常通过荧光镜识别接近和/或接触头部280的突出部302来进行。因此，突出部302(以及可选的弹簧304)通常是不透射线的。
对于一些应用，组织锚固件包括至少部分地绕头部280和锚固件的中心纵向轴线延伸的袖带，袖带的远侧部远离头部向远侧突出以限定突出部。例如，锚固件310(图7A-E)包括袖带316，袖带的远侧部远离头部280向远侧突出以限定突出部312；而锚固件320(图8A-E)包括袖带326，袖带的远侧部远离头部280向远侧突出以限定突出部322。弹簧314功能性地联接在袖带316和头部280之间，并且弹簧324功能性地联接在袖带326和头部280之间，每个使得相应的袖带被构造为响应于袖带的远侧部分(即，限定突出部的部分)被压靠在组织上自动地相对于头部280向近侧移动。
如图7B和图7E中的左侧锚固件所示，头部280的至少近侧部(例如，驱动器接口282)从袖带316向近侧突出(例如，在锚固件310的静止状态)。如图7E中的中间和右侧锚固件所示，袖带316的尺寸被设计成使得袖带相对于头部280向近侧的移动用袖带的近侧部遮蔽头部的近侧部(例如，驱动器接口282)。至少袖带的近侧部是不透射线的。因此，在侧视透视图像中，头部280的近侧部的形状在锚固件310被锚固之前是可见的，但是在锚固件被成功锚固之后变得模糊。在所示的特定示例中，头部280的近侧部(例如，驱动器接口282的近侧部)具有斜边，因此在荧光镜下可见的表观形状变化将从大致梯形形状变为大致矩形形状。然而，各种其他形状和各种其他形状变化也是可能的。
锚固件320(图8A-E)类似于锚固件310，不同之处在于它进一步包括从袖带326向近侧延伸的一个或多个不透射线指示器328(例如柱)，并且袖带的尺寸设计成使得袖带相对于头部280向近侧的移动将指示器向近侧移动超过头部的近侧部，使得在锚固件被成功锚固之后它们在侧视透视图像上变得可见。
锚固件330的突出部332(图9A-E)由柱338的远侧部限定，柱338被构造为响应于被压靠在组织上而相对于头部280向近侧移动(例如，轴向滑动)。弹簧334功能性地联接在柱338和头部280之间。对于一些应用，并且如图所示，锚固件330包括多个这样的柱和突出部。对于一些此类应用，锚固件330包括用于每个柱338的相应弹簧。
对于一些应用，并且如图所示，锚固件330包括袖带336，其至少部分地绕头部280和锚固件的中心纵向轴线延伸，但是与袖带316和326不同的是，其不构造为相对于头部280向近侧移动。
突出部332是不透射线的，并且如图9E所示，在锚固之前，突出部332在侧视透视图像中可见，向远侧突出(例如，从头部280和/或袖带336向远侧突出)。还如图9E所示，响应于被压靠在组织10上，柱338/突出部332向近侧轴向滑动(例如，相对于头部280和/或袖带336)，并且在侧视透视图像中变得较不可见(例如，不可见)，从而表明锚固成功。
对于一些应用，柱338被构造和定尺寸为使得柱响应于被压靠在组织10上而向近侧的轴向滑动致使柱的近侧部向近侧延伸超过头部280的近侧部，从而表明锚固成功(未示出，但类似于对锚固件350所描述的，但加以必要的修改)。
对于一些应用，袖带316、袖带326和/或袖带336可绕相应锚固件的中心纵向轴线旋转或转动。对于一些这样的应用，并且如图所示，袖带联接到可绕锚固件的中心纵向轴线转动的环。例如，并且如图所示，对于锚固件包括环284和孔眼240的应用，袖带可以联接到与孔眼240相对的环284。
类似于锚固件330的突出部332，锚固件340的突出部342(图10A-E)也由柱348的远侧部限定，柱348被构造为响应于被压靠在组织上而相对于头部280向近侧移动(例如，轴向滑动)。与突出部332相反，突出部342设置在组织接合元件230的内侧，其通常在组织锚固件的中心纵向轴线上。也就是说，在锚固件340中，螺旋状组织接合元件230绕突出部342螺旋状地延伸。对于一些应用，突出部342是不透射线的，并且其相对于头部280的运动可以用作成功锚固的荧光镜指示器，如上文所述，但加以必要的修改。可替代地或附加地，突出部342/柱348的移动可以由作为锚固件驱动器的部件的传感器(例如，压力传感器)检测。例如，并且如图10E所示，可以提供锚固件驱动器260a作为锚固件驱动器260的可选实施例，在驱动器的远端处包括传感器(例如，压力传感器)262。在柱相对于头部280向近侧移动时，传感器262被柱348的近侧部接触(例如，按压)。传感器262可以定位在驱动器260a上，使得当驱动器与锚固件340接合时，传感器设置在头部280内，例如在接口282的远侧。传感器262被构造为响应于被柱348按压而提供信号(例如，“锚固成功”信号)。对于一些应用，并且如图所示，锚固件驱动器260a包括从传感器262延伸到锚固件驱动器的近侧部的金属丝，并且传感器被构造为经由金属丝传输信号。可选地，传感器和/或系统可以被构造为提供无线信号。
锚固件350(图11A-B)类似于锚固件330，因为它包括由柱358的远侧部限定的突出部352，柱358被构造为响应于被压靠在组织上而相对于头部280向近侧移动(例如，轴向滑动)。与锚固件330不同，锚固件350通常不包括弹簧。对于一些应用，并且如图所示，锚固件350包括多个这样的柱和突出部。
突出部332是不透射线的，并且如图11A所示，在锚固之前，在侧视透视图像中可见，向远侧突出(例如，从头部280向远侧突出)。如图11B所示，响应于被压靠在组织10上，柱358/突出部352向近侧轴向滑动(例如，相对于头部280)，使得柱358的近侧部在头部280的近侧变得可见，从而表明锚固成功。
对于一些应用，柱338、348和358(例如，突出部332、342和352)的远端是钝的，以促进它们被组织推动，例如，在不刺穿组织的情况下。
锚固件360(图12A-B)与锚固件300的相似之处在于其突出部，突出部362是可被构造为完全包围组织接合元件230的环，并且在确定成功(例如，完全)锚固到组织10通常通过荧光镜识别接近和/或接触头部280的突出部362来进行。因此，突出部362通常是不透射线的。尽管锚固件360的弹簧364是压缩弹簧，但与弹簧304相反，弹簧364不是螺旋状的。相反，弹簧384包括绕锚固件360的中心纵向轴线周向分布的多个V形梁(例如，绕组织接合元件230的近侧部周向分布)。V形梁可能都彼此同相(如图所示)，或者一些可能与其他反相。
锚固件370(图13A-B)与锚固件300的相似之处在于其弹簧，弹簧374是螺旋压缩弹簧，其绕组织接合元件230螺旋状地延伸。进一步类似地，弹簧374和突出部372通常由单个螺旋线圈形成，线圈的近侧部用作弹簧，而线圈的远侧部用作突出部。然而，锚固件370的螺旋线圈通常限定不超过一整圈。例如，螺旋线圈可以限定一整圈的80-100％(例如，90-100％，例如，95-100％，例如，95-99％)。对于一些应用，弹簧374类似于螺旋开口垫圈。
响应于被压靠在组织上，螺旋压缩弹簧的第一端(例如，近端)变得沿着锚固件的中心纵向轴线与螺旋压缩弹簧的限定突出部372的第二端(例如远端)对准。通常通过荧光镜检测这种对准以确定锚固件370的成功锚固。(需要注意，使用具有多于一个完整圈的螺旋压缩弹簧意味着设置在弹簧的远端和近端之间的一圈会阻止端部彼此对准。)
锚固件380(图14A-B)与锚固件300的相似之处在于其突出部，突出部382是可被构造为完全包围组织接合元件230的环，并且在成功(例如，完全)锚固到组织10的确定通常通过荧光镜识别接近和/或接触头部280的突出部382来进行。因此，突出部382通常是不透射线的。尽管锚固件380的弹簧384是压缩弹簧，但与弹簧304相反，弹簧384不是螺旋形的。相反，弹簧364包括绕锚固件380的中心纵向轴线周向分布的多个拱形(例如，绕组织接合元件230的近侧部周向分布)。如图所示，弹簧384可以包括不止一层(例如，两层)的这种拱形。例如，如图所示，弹簧384可以包括两层这种拱形，一层相对于另一层倒置，使得一层的拱形的顶点与另一层的拱形的顶点相交。
参考图15，图15是根据一些应用的组织锚固件190的示意图。锚固件190包括诸如头部280的头部和诸如驱动器接口282的驱动器接口。锚固件190还包括组织接合元件192。组织接合元件192可以包括螺旋状组织接合元件。除了组织接合元件192具有滚花表面之外，组织接合元件192可以与组织接合元件230相同或相似。假设组织接合元件192的表面的滚花促进将组织接合元件固定在组织10内，例如，通过帮助阻止组织接合元件随着时间的推移从组织中移出。
再次参考图6A-15。参考图6A-15描述的组织锚固件可以用来代替本文所述的系统(例如，系统100、系统200、系统400和/或系统600)的一个或多个组织锚固件，但加以必要的修改。类似地，本专利申请中其他地方描述的组织锚固件可以被修改为包括关于图6A-15描述的组织锚固件的一个或多个特征，诸如突出部、弹簧和/或滚花组织接合元件。此外，关于图6A-15描述的组织锚固件之一可以被修改以包括关于图6A-15描述的一个或多个其他组织锚固件的一个或多个特征。
参考图16A-C、17A-C、18和19A-C，它们是根据一些应用的促进锚固件到组织的受控锚固的系统的示意图。图16A-C和17A-C示意性地图示了系统400，并且图18和19A-C示意性地图示了系统450。系统400和450中的每一个包括柔性管(例如，经腔导管)、组织锚固件和在本文中显示和描述为驱动器260的锚固件驱动器。在每种情况下，锚固件可包括：(i)螺旋状组织接合元件，该元件通过绕中心纵向轴线螺旋地延伸来限定锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及(ii)锚固件头部，其联接到组织接合元件的近端，并且包括驱动器接口。
在每种情况下，柔性管(例如，其侧壁)通常限定从导管的近侧部到导管的远侧部的内部通道，以及在导管的远侧部处的远侧开口，该通道在远侧开口处终止。锚固件驱动器通常被构造为将锚固件推进通过通道并离开远侧开口，并且例如通过转动锚固件将组织接合元件驱动到组织中。因此，系统400和450的组织锚固件、柔性管和锚固件驱动器类似于本文所述的其他系统的那些。然而，系统400和450中的每一个的柔性管(例如，导管)通常进一步包括在导管的远侧部处的突刺。在每种情况下，突刺从内侧突出(固定地或可缩回地)到通道中，以便(i)在组织接合元件不转动的情况下阻碍组织接合元件向远侧通过突刺，以及(ii)允许组织接合元件向远侧旋过突刺。本发明人假设这是为了减少锚固件的组织接合元件从管过早暴露的可能性(例如，这可能导致组织和/或系统的另一部分的不经意的勾住)，和/或不经意的锚固件对组织的过度轴向按压(例如，与将锚固件螺旋旋入组织中相反)。
系统400(图16A-C和17A-C)包括组织锚固件410和柔性管(例如导管)420。
组织锚固件410包括头部412和组织接合元件414。对于一些应用，组织接合元件414与组织接合元件230或上文描述的其他组织接合元件相同或相似。对于一些应用，除了限定凹槽416之外，头部412与上文描述的头部280相同或相似，或者与本文所述的其他头部相同或相似，但加以必要的修改。管420(例如，其侧壁422)通常限定从导管的近侧部到导管的远侧部的内部通道424，以及在导管的远侧部处的远侧开口426，该通道终止于远侧开口。对于一些应用，管420与本文所述的一个或多个其他柔性管相同或相似，除了它进一步包括从内侧突出到通道中的突刺430外。与下文描述的系统450的突刺480相反，突刺430通常固定地突出到通道中(例如，固定地附接到侧壁422)。
图16A是根据一些应用的透视图，示出了设置在管420的远侧部内的锚固件410，并且图16B和16C是示出了处于不同状态的单个锚固件410的透视图。图17A-C是根据一些应用的使用系统400锚固锚固件410的渐进阶段的示意图。
管420、组织接合元件414和突刺430的通道的尺寸为使得在锚固件410向远侧轴向推进通过导管期间，当组织接合元件到达突刺430时，突刺在组织接合元件没有转动的情况下阻碍锚固件进一步向远侧推进(图17A)。对于一些应用，并且如图所示，突刺430从远侧开口426纵向定位在足够近侧，使得在锚固件410的任何部分(包括其尖锐的远侧尖端)从远侧开口暴露之前发生该阻碍。可选地，突刺430可以纵向定位在足够远的远侧，使得当这种阻碍发生时，组织接合元件414的尖锐远侧尖端(但通常小于组织接合元件的螺旋的一整圈)从远侧开口暴露。
锚固件410的进一步远侧推进是通过转动(例如使用驱动器260转动)锚固件来实现的，使得螺旋状组织接合元件414旋过突刺430(图17B)。图17A-B示出保持与组织10接触的管420的远侧开口。因此，锚固件410的进一步远侧推进将组织接合元件414旋入组织10中。
对于一些应用，头部412的尺寸被设计成(例如，足够宽)使得在头部相对于管420的至少一个转动位置中，突刺430阻止头部轴向通过突刺。对于此类应用，头部412的尺寸通常被设计成使得在头部相对于管420的至少一个其他转动位置中，头部可轴向滑过突刺430。在所示的示例中，在头部412的外表面中限定有与锚固件410的中心纵向轴线平行的凹槽416。在头部相对于管的大多数转动位置中，突刺430阻止头部412轴向地通过突刺，并且凹槽416与突刺的转动对准限定了转动位置，在该转动位置中头部可轴向滑过突刺。因此，在该转动位置，当头部轴向滑过突刺时，突刺可以沿着凹槽滑动。
锚固件410被构造为(例如，通过组织接合元件414和凹槽416之间的相对转动取向)使得在锚固件的推进期间，一旦组织接合元件的近端已经通过突刺430，凹槽就变得与突刺对准，使得头部412可以轴向滑过突刺。这种构造可以在图16B中看到，其中，过渡区432代表在锚固件410的推进期间，突刺430从组织接合元件414的螺旋的圈之间退出并进入凹槽416的位置。图17C示出锚固件410已经被充分推进，通过管420已经向近侧缩回，使得组织接合元件414的近端已经通过突刺430，凹槽已经与突刺对准，并且头部412已经轴向滑过突刺。
在所示的特定实施例中，管420内的突刺430的轴向位置使得突刺430离开组织接合元件414的近端，而组织接合元件超过一整圈留在组织10的外部。组织接合元件414的这个剩余部分然后通常在没有由突刺430提供的控制的情况下被驱动。对于其他应用，突刺430设置成更靠近远侧开口426，使得在突刺430离开组织接合元件的近端的点处，较少的组织接合元件414保留在组织10的外部。
因此，在使用中，往往至少要进行以下一些步骤：
锚固件410在很少或没有转动的情况下轴向推进，直到组织接合元件414到达突刺430。
在这一点上，进一步的推进是螺旋状的，需要锚固件的转动，例如，使得远侧推进和转动之间的关系是根据组织接合元件414的螺距。这种螺旋推进通常包括将组织接合元件414旋入组织中。
一旦组织接合元件414的近端已经通过突刺430，则突刺轴向滑动通过凹槽416，而锚固件410几乎没有转动或不转动。
一旦突刺430离开凹槽416的近端，锚固件410的进一步螺旋推进是可能的，以便将组织接合元件414进一步旋入组织中。
对于一些应用，锚固件410包括本文所述的其他锚固件的特征。例如，并且如图所示，头部412可以包括孔眼240，例如，安装在环284上的孔眼240，从而可转动地联接到头部412的另一部件，例如，如针对锚固件220所描述的，但加以必要的修改。此外，如图所示，管420可以具有内部通道，该内部通道限定了主通道区域和次通道区域，例如，如针对管252所描述的，但加以必要的修改。对于一些这样的应用，凹槽416轴向横过环284，以便整个头部412轴向滑过突刺430。也就是说，凹槽416具有(i)由头部412的部分限定的至少一个固定凹槽区段416a，该区段相对于组织接合元件414可转动地固定(并且(一个或多个)部分416a由此相对于组织接合元件可转动地固定)；以及(ii)由环284限定的至少一个可旋转凹槽区段416b，因此可绕锚固件的中心纵向轴线相对于组织接合元件(并相对于驱动器接口282)旋转。
在所示示例中，凹槽416具有一个可旋转凹槽区段416b，其两侧是两个固定凹槽区段416a。图16B示出了具有与可旋转凹槽区段416b对准的固定凹槽区段416a的锚固件410，而图16C示出了具有远离可旋转凹槽区段旋转的固定凹槽区段的锚固件。为清楚起见，应注意，尽管图16C似乎示出了与图16B中相同位置的可旋转凹槽区段416b和与图16B中的位置不同的固定凹槽区段416a，但固定凹槽区段相对于组织接合元件414保持转动固定，而组织接合元件相对于可旋转凹槽区段转动。
在所示的特定示例中，凹槽区段416b(以及当凹槽区段416a和416b对准时凹槽416作为一个整体)设置成与孔眼240相对-即，绕锚固件410的中心纵向轴线与孔眼成180度。相应地，突刺430与管420的次通道区域相对设置。锚固件410和管420还可以被构造为通过将突刺430相对于次通道区域的位置与凹槽(或至少凹槽区段416b)相对于孔眼240的位置相匹配而用于凹槽416的不同转动取向。
如上所述，凹槽区段416b相对于孔眼240处于固定的转动取向，因此在图17A、17B和17C中在相同的转动位置可见。图17A示出了未与突刺430转动对准的凹槽区段416a。图17B示出了在组织接合元件414的三整圈已经被驱动到组织10中之后的锚固件410，其中，凹槽区段416a返回到与图17A中相同的转动位置。图17C示出了在组织接合元件414已经被进一步驱动到组织10中之后的锚固件410，直到组织接合元件的近端已经经过突刺430。如图所示，在那个点，凹槽区段416a变得与突刺430对准，并与凹槽区段416b对准，从而形成完整的凹槽416，突刺可以滑动通过凹槽416，例如，使得管420能够缩回，如图所示。
再次参考图17C。应当理解，虽然突刺设置在凹槽区段406a内，但驱动器260经由锚固件410的头部412可转动地锁定到管420。对于一些应用，操作员可以利用该状态以通过经由驱动器260的转动向管施加扭矩来调整管420的转动取向。
系统450(图18和19A-C)包括组织锚固件460和柔性管(例如，导管)470，柔性管470包括侧壁472，侧壁472限定在远侧开口476处终止的内部通道474。管470进一步包括突刺480。组织锚固件460包括锚固件头部462和螺旋状组织接合元件464，该元件限定锚固件的中心纵向轴线、具有尖锐的远侧尖端并且被构造为被驱动到受试者的组织中。系统450与系统400相似并具有与系统400相似的优点。然而，与系统400的突刺430相反，系统450的突刺480至少部分地可缩回到管470的侧壁472中。假设突刺480的可伸缩性减少(例如，避免)组织锚固件460具有用于经过突刺的特殊特征(诸如凹槽)的需要。事实上，锚固件460可以与上文描述的锚固件220或下文描述的锚固件620相同或相似。
突刺480从而在(i)突刺从侧壁内侧延伸进入通道474中的伸展状态和(ii)突刺至少部分地缩回到侧壁中的缩回状态之间可逆地过渡。在其伸展状态下，突刺480阻止锚固件头部462轴向经过突刺。在其缩回状态下，突刺480允许头部向远侧经过突刺。
对于一些应用，并且如图所示，管470进一步包括拉丝478，该拉丝478联接到突刺480，并且从突刺沿侧壁472(例如，在管470的次级通道475内)向近侧延伸，使得突刺通过拉动拉丝可缩回到侧壁中。对于此类应用，通常可以通过释放或推动拉丝使突刺480返回到其伸展状态。对于一些这样的应用，突刺480包括或联接到另一个元件，该另一个元件包含促进突刺可逆过渡的弹性和/或形状记忆材料。
图19A示出了锚固件460已经通过管470向远侧轴向推进，直到组织接合元件464到达突刺480，并且在组织接合元件没有转动的情况下，突刺阻碍锚固件进一步向远侧推进。图19B示出了在组织接合元件464转动数次的同时锚固件460已经被进一步向远侧推进，使得组织接合元件旋过突刺480并进入组织10中。图19C示出了已经缩回到次级通道475中的突刺480，使得锚固件460能够进一步推进。
对于一些应用，仅当头部462到达突刺时才缩回突刺480，使得突刺的缩回对于锚固件460的进一步推进是必要的。对于一些应用，在操作员认为有益的任何阶段，突刺480都会缩回。
系统400和450和/或其特征可以集成到本文所述的其他系统中，例如，以将针对系统400和450描述的优点赋予其他系统。例如，本文所述的另一个系统的组织锚固件、柔性管和锚固件驱动器可以被系统400和/或450的那些替换。
参考图20A-D，图20A-D是根据一些应用的包括植入物510的系统500的示意图。系统500是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统500可以是瓣环成形术系统，并且植入物510可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环成形术植入物等)。系统500(例如，植入物510)可以以与针对系统100、系统200、系统400和/或系统600所描述的那些方式相似的方式使用，但加以必要的修改。
植入物510包括至少一个金属丝512、多个组织锚固件520和多个连接器540，每个连接器将相应的锚固件520可滑动地联接到金属丝。(为简单起见，仅示出了植入物510的一个锚固件520和一个连接器540)。每个锚固件520包括组织接合元件530、头部534和颈部532。组织接合元件530例如通过绕轴线螺旋地延伸来限定锚固件的中心纵向轴线，如上文针对其他组织接合元件所描述的，但加以必要的修改。组织接合元件具有尖锐的远侧尖端并且被构造为被驱动到受试者的组织中，如上文针对其他尖锐的远侧尖端所描述的，但加以必要的修改。颈部532将组织接合元件530联接到头部534，通常是通过沿着锚固件520的中心纵向轴线延伸。头部534包括或限定驱动器接口536，该驱动器接口536被构造为被锚固件驱动器可逆地接合，例如，如上文所述，但加以必要的修改。其他组织接合元件构造，诸如本文别处所述的组织接合元件构造，也是可能的。
每个连接器540包括柔性片材(例如，包括织物和/或聚合物)，其成形为限定孔542和至少一个孔眼546。颈部532延伸通过孔542，使得(i)头部534设置在片材的第一侧，(ii)组织接合元件530设置在片材的相对的第二侧，以及(iii)通过颈部在孔内转动，锚固件520可绕其中心纵向轴线相对于片材转动。
金属丝512穿线于孔眼546，从而将连接器可滑动地联接到金属丝。对于一些应用，孔眼546由缝合在柔性片材中的折边限定。
对于一些应用，并且如图20A-C所示，植入物510包括两个金属丝512(例如，第一金属丝512a和第二金属丝512b)，并且每个连接器540(例如，其片材)成形为限定两个孔眼546(例如，第一孔眼546a和第二孔眼546b)，其中，每个金属丝通过穿线于相应孔眼而可滑动地联接到锚固件。例如并且如图所示，孔542可以限定在第一孔眼546a和第二孔眼546b之间，使得锚固件520(例如，其颈部532)设置在第一金属丝512a和第二金属丝512b之间。对于一些应用，并且如图所示，金属丝512a和512b通常彼此平行。
植入物510可以使用针对本文所述的其他系统所描述的技术进行植入和调整，但加以必要的修改。例如，在张紧金属丝512以收缩瓣环之前，锚固件520可以绕心脏瓣膜诸如二尖瓣的瓣环顺序地锚固。此外，这些技术和方法可以在活体动物或模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
本发明人假设连接器540的片材的柔性赋予系统500的优点，这些优点与针对系统100、200、400和600描述的优点相似，但加以必要的修改。例如，片材的柔性可允许锚固件520沿金属丝滑动(i)同时(例如，在递送期间)大体上平行于金属丝，以及(ii)同时大体上垂直于金属丝(例如，在植入之后，在收缩期间)。
图20D示出了植入物510的实施例510a，其与图20A-C中所示的植入物510的不同之处在于它包括穿线于连接器540的孔眼546的单个金属丝512，而不是两个金属丝。对于一些应用，植入物510a包括连接器540的实施例540a，其在其一侧包括单个孔眼546，而不是两个孔眼。
参考图70A-C，图70A-C是根据一些应用的包括植入物560的系统550的示意图。系统550是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统550可以是瓣环成形术系统，并且植入物560可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环成形术植入物等)。系统550(例如，植入物560)可以以与针对系统100、系统200、系统400、500和/或系统600所描述的那些方式相似的方式使用，但加以必要的修改。
植入物560包括至少一个金属丝562、多个组织锚固件570和多个柔性套管590，每个套管将相应的锚固件570可滑动地联接到金属丝。(为简单起见，仅示出了植入物560的一个锚固件570和一个套管590)。每个锚固件570包括组织接合元件580、头部588和颈部582。组织接合元件580可被构造为类似于本文的其他组织接合元件。在一些应用中，组织接合元件580例如通过绕轴线螺旋地延伸来限定锚固件的中心纵向轴线，如上文针对其他组织接合元件所描述的，但加以必要的修改。组织接合元件具有尖锐的远侧尖端并且被构造为被驱动到受试者的组织中，如上文针对其他尖锐的远侧尖端所描述的，但加以必要的修改。颈部582将组织接合元件580联接到头部584，通常是通过沿着锚固件570的中心纵向轴线延伸。头部584包括或限定驱动器接口586，该驱动器接口536被构造为被锚固件驱动器可逆地接合，例如，如上文所述，但加以必要的修改。头部584进一步限定了绕由组织接合元件限定的中心轴线的头部圆周表面588。
每个套管590可以由柔性织物和/或聚合物制成，其成形为紧贴地覆盖头部584的至少一部分，并且更准确地说，包括紧贴地设置在头部圆周表面588周围的套管圆周部分。套管590进一步包括设置在头部584的上表面上方并定尺寸为暴露驱动器接口586的近侧开口594，使得系统550的驱动器将能够与驱动器接口586接合而不干扰套管590。近侧开口594的直径可以至少与驱动器接口586的直径一样大，然而，对于一些应用，它可以小于头部584的外径，用作保持联接到头部584的套管590的上边界。应当理解，对头部584的直径的引用是指头部圆周表面588的相对侧之间的最大距离。
套管590进一步包括颈部582可以延伸穿过的远侧开口592。远侧开口592的直径可以至少与颈部582的直径一样大，然而，对于一些应用，它可以小于头部584的外径，用作保持联接到头部584的套管590的下边界。锚固件570可绕其中心纵向轴线相对于套管590转动，其中，颈部582被构造为在远侧开口592内转动。
套管590进一步包括至少一个孔眼598，其设置在套管圆周部分596的至少一部分上。金属丝562(或另一线、收缩构件等)穿线于孔眼598，从而将套管可滑动地联接到金属丝。对于一些应用，孔眼598由在其上部和下部联接(例如，缝合或胶粘)到套管596的贴片或织物条限定。
对于一些应用，并且如图70A-B所示，植入物560包括两个金属丝、线、收缩构件562(例如，第一金属丝562a和第二金属丝562b)，并且每个套管590包括在套管圆周部分596的相对侧限定的两个孔眼598(例如，第一孔眼598a和第二孔眼598b)，每个金属丝通过穿线于各自的孔眼而可滑动地联接到锚固件。对于一些应用，并且如图所示，金属丝562a和562b通常彼此平行。
植入物560可以使用针对本文所述的其他系统所描述的技术进行植入和调整，但加以必要的修改。例如，在拉紧金属丝562以收缩瓣环之前，锚固件570可以绕心脏瓣膜诸如二尖瓣的瓣环顺序地锚固。此外，这些技术和方法可以在活体动物或模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
本发明人假设套管590的柔性赋予系统550优点，这些优点与针对系统100、200、400、500和600描述的优点相似，但加以必要的修改。例如，套管的柔性可允许锚固件570沿金属丝滑动(i)同时大体上平行于金属丝(例如，在递送期间)，以及(ii)同时大体上垂直于金属丝(例如，在植入之后，在收缩期间)。
图70C示出了植入物560的实施例560a，其与图70A-B中所示的植入物560的不同之处在于它包括穿线于套管的孔眼598的单个金属丝、线、收缩构件562，而不是两个金属丝。对于一些应用，植入物560a包括套管590的实施例590a，其在其一侧包括单个孔眼598a，而不是两个孔眼。
现在参考图21A-G、22A-B、23A-B、24、25、26和27，它们是根据一些应用的组织锚固件620、包括组织锚固件的植入物610、包括植物的系统600以及与其一起使用的技术的示例的示意图。系统600是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统600可以是瓣环成形术系统，并且植入物610可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环成形术植入物等)。
除非另有说明，否则系统600可以与系统200相同或相似。类似地，植入物610和锚固件620与植入物210和锚固件220相同或相似，除非另有说明。
与植入物210类似，植入物610包括线或金属丝212和多个锚固件。然而，植入物610通常进一步包括穿线于金属丝212上的一个或多个管状间隔件670。在一对相邻的锚固件620之间的每个间隔件通常设置在金属丝212上。间隔件670限制了一对锚固件之间的接近度-即，这对锚固件可以变得更近的量，例如，当金属丝212被张紧时。该效果及其益处在下文中更详细地描述。
锚固件620可以与锚固件220相同或相似，并且包括通常与锚固件220的头部280相同或相似的头部680，除了与锚固件220的孔眼240相比，头部680的孔眼640具有不同的形状(主要是不同的外部形状)之外。尽管如此，参考孔眼240的孔口246描述的形状和特征通常也存在于由孔眼640限定的孔口646中。例如，孔眼640限定孔口，线或金属丝212穿线于该孔口并且从组织锚固件的中心纵向轴线ax5侧向设置，例如安装成可旋转或可转动，诸如绕轴线ax5，而孔口保持相对于轴线ax5以固定角度设置(例如，倾斜)。此外，像孔眼240一样，孔眼640通常限定(i)沿着平行于轴线ax5的第一线ax6穿过孔口646的第一清晰笔直路径，以及(ii)沿着与第一线正交的第二线ax7穿过孔口的第二清晰笔直路径(例如，如图21C-D所示)。至于孔眼240，本发明人假设这是为了促进沿金属丝212在这些取向中的任一个取向上(并且通常也在其间的连续取向上)平滑滑动。因此，线ax6可以被认为是锚固件620(例如，其孔眼640的)的第一滑动轴线，并且线ax7可以被认为是锚固件(例如，其孔眼的)的第二滑动轴线。
与孔眼240不同的是，孔眼640具有限定锥形部分642的外部形状，该锥形部分642沿滑动轴线ax7远离孔口646逐渐变细。这在图21B和21D中可以清楚地看到，其中，锥形由线644表示。通常，并且如图所示，每个孔眼640具有两个锥形部分642(例如，锥形部分642a和锥形部分642b)，沿着滑动轴线ax7在相反方向上远离孔口646逐渐变细。对于一些应用，每个锥形部分相对于滑动轴线ax7具有5-20度(例如，5-15度，例如7-12度，例如8-10度，诸如约9度)的锥度角α_3。对于这样的应用，每个锥形部分642的相对侧之间的完整锥度角因此是角度α_3的两倍-即10-40度(例如，10-30度，例如，14-24度，例如，16-20度，诸如约18度)。
每个间隔件670具有第一间隔件端部和第二间隔件端部，并且在间隔件端部之间，间隔件限定了间隔件内腔678。每个间隔件670具有中间部分674，其具有内径d8。间隔件内腔678从中间部分674向间隔件端部变宽，例如，限定了第一扩口区域676a和第二扩口区域676b。扩口区域676可具有比孔眼640的锥形部分642的全锥度角稍小的内部张开角α_4(例如，1-3度)。对于一些应用，内部张开角α_4为10-40度(例如10-30度，例如12-22度，例如14-18度，诸如约16度)。每个扩口区域676成形为平滑且紧密地接收孔眼640的锥形部分642。
通常，并且如图所示，在扩口区域676中以及从中间部分674朝向间隔件端部变宽的间隔件内腔678中，间隔件的外径也从中间部分朝向间隔件端部增加。也就是说，扩口区域676通常是外部张开且内部张开的。然而，对于一些应用，扩口区域676可以是内部张开而不是外部张开。例如，对于一些这样的应用，间隔件的外径可以沿着间隔件的长度大致恒定。
对于一些应用，间隔件670在偏转(弯曲)方面是柔性的(例如，弹性柔性的)。例如，并且如图所示，间隔件670可以由螺旋金属丝限定。对于一些应用，尽管在偏转方面是柔性的，但间隔件670通常不可轴向压缩-意味着在使用期间施加在间隔件上的轴向压缩力(例如，由于金属丝212的张紧)不足以将间隔件轴向压缩到可见的程度。例如，并且如图所示，限定每个间隔件670的螺旋金属丝可以被成形为闭合线圈-意味着线圈的圈之间几乎没有任何间隙。
在间隔件端部，间隔件670的内径d9足够大以使锥形部分642进入间隔件内腔678。对于一些应用，直径d9是0.5-1.5mm，例如是0.7-1.1mm，例如约0.9mm。对于一些应用，中间部分674的直径d8约是直径d9的一半。对于一些应用，直径d8是0.2-0.8mm，例如0.3-0.6mm，诸如约0.45mm。直径d8通常比孔口646的表观圆形形状小或至多大20％(上文针对孔口246描述，但加以必要的修改)-例如，图21C中可见的圆形孔口。
系统600通常包括递送工具650，其包括锚固件驱动器260并且通常还包括柔性管652(例如，经腔导管)，经由该柔性管652，与驱动器260接合的每个锚固件620可推进至锚固件所要锚固到的组织。系统600通常如针对系统200所描述的那样使用，但加以必要的修改。图22A示出了多个锚固件620已经锚固到组织10中，其中，一个锚固件当前正被驱动器260推进通过管652。除了穿线于锚固件620的孔眼之外，金属丝212还穿线于间隔件670(即，其间隔件内腔678)，通常在相邻锚固件之间具有一个间隔件，使得对于每个间隔件，一个间隔件端部面向一个锚固件而另一个间隔件端部面向另一个锚固件。
如图22A中可见，可以通过推动间隔件同时锚固件的孔眼在该间隔件的近侧来实现间隔件670沿着金属丝212的推进。在系统200中，管252限定侧向狭缝256。在系统600中，管652限定侧向狭缝656，其在结构和功能上与狭缝256相似，但通常具有特定尺寸，使得间隔件670可以与金属丝212一起从管的远端侧向地向近侧离开管，例如，如图22A中最左边的间隔件所示。
类似于系统200的管252，管652(例如，其侧壁)限定内部通道654，内部通道654限定第一通道区域654a和第二通道区域654b(图22b)。通常，通道区域654a是主通道区域，而通道区域654b是次通道区域，主通道区域具有比次通道区域更大的横截面积。对于一些应用，通道654具有锁孔形正交横截面，例如，如针对通道254所描述的，但加以必要的修改。对于一些应用，并且如图所示，通道654具有呈双瓣形状的正交横截面，在瓣之间具有变窄的颈部。对于一些应用，如图所示，一个瓣比另一个大，较大的瓣由此限定主通道区域654a，而较小的瓣由此限定次通道区域654b。
图23A示出了已经植入的植入物610的实施例610a，其中，锚固件620被锚固在组织10中，诸如锚固在绕心脏瓣膜的瓣环的弧中。在实施例610a中，间隔件670设置在每个锚固件之间。图23B示出了植入物610在它已经通过金属丝212的张紧而缩回之后的实施例610a。张紧金属丝212将锚固件620拉到一起，从而减少(例如，消除)每个锚固件与其相邻的间隔件之间可能存在的任何空间。进一步张紧将锚固件620的孔眼640的锥形部分拉入间隔件670的间隔件内腔678中(参见图23的插图)。如上所述，相对尺寸和锥度角/张开角促进平滑进入和紧密配合。即使当间隔件和孔眼没有完全对准时，也经常促进平滑进入，例如，因为植入物610以弧形植入。
如上所述，间隔件670限制了成对的锚固件620之间的接近度。本发明人假设，在一些应用中，这有利地促进了植入物610的均匀收缩-例如，通过阻止一对锚固件变得不合需要的靠近而另一对锚固件保持不合需要的远离。此外，更一般地，每对锚固件之间的收缩限制量可以通过相对于那些锚固件之间的间隔件的长度增加或减少一个锚固件与另一个锚固件之间的锚固距离来预先规划。
孔眼640和间隔件670的特定尺寸以及它们之间的配合被假设为为线或金属丝212通过植入物提供连续、平滑的路径(例如，以减少摩擦和/或套牢的可能性)。例如，本发明人假设中间部分674处的间隔件内腔678的相对狭窄有利地使线/金属丝212居中。本发明人进一步假设，当线/金属丝212被张紧时，孔眼640和间隔件670之间的配合减少了间隔件相对于孔眼不期望地侧向滑动或跳跃的可能性。因此，本发明人假设孔眼640和间隔件670之间的配合增加了当线/金属丝212被张紧时植入物610的行为的可预测性。
图24示出了在收缩之后的类似的植入物，但没有间隔件670。
图25示出了收缩后的植入物610的实施例610b，以展示间隔件670的相关但有些不同的使用。在实施例610b中，间隔件仅设置在金属丝212的每一端处的两个端部锚固件之间-即，锚固件620a和620b之间，以及锚固件620e和620d之间。图24示出，对于一些应用，在没有间隔件的情况下，端部锚固件(在这种情况下，锚固件620a和620e)比它们之间的锚固件经受来自张紧金属丝212的更大的力。在一些情况下，这种更大的力对于端部锚固件和/或组织来说可能太大，因此增加了端部锚固件中的一个从组织脱离锚固的可能性。在一个端部锚固件和相邻锚固件(图25)之间使用间隔件670被认为在这些锚固件之间分配力(例如，当端部锚固件将间隔件推靠在相邻锚固件上时)，从而减少端部锚固件承受的过度的力，从而降低端部锚固件脱离锚固的可能性。
现在参考图25和26，它们是在管652的内部通道654内通过线或金属丝212推进的锚固件620和间隔件670的示意图。如上所述，对于一些应用，并且如图所示，通道654具有呈双瓣形状的正交横截面，在瓣之间具有变窄的颈部。图25和26图示了本发明人假设的这种构造的优点。如上所述，当诸如锚固件220或锚固件620的锚固件被推进通过导管时，导管的内部通道包括用于锚固件的孔眼和用于孔眼在其上滑动的线或金属丝的专用通道部分，通道的形状将孔眼保持在专用通道部分内。然而，在一些情况下，用于金属丝212的远离孔眼的区域可能掉出专用通道部分并进入锚固件的组织接合元件的路径中，从而增加套牢的可能性。
图26和27示出了通道区域654b内的间隔件670，该间隔件通过在锚固件的孔眼在间隔件的近侧的情况下推动间隔件来被推进。图27示出了通道654的颈部，其宽度d11小于间隔件670的外径d10。颈部的尺寸由此被设计成阻止间隔件进入通道区域654a。因为间隔件670被阻止进入通道区域654a，并且因为间隔件从孔眼640向远侧延伸(例如，至少到达组织接合元件230的尖锐远侧尖端)，间隔件阻止穿线通过间隔件的金属丝212进入通道区域654a的紧邻锚固件620远侧的部分。图26示出了金属丝212的远离锚固件620、落入通道区域654a中的远侧部。随着锚固件620和间隔件670向远侧推进，间隔件670逐渐将金属丝212的远侧部移出锚固件620，并返回到通道区域654b中。
现在参考图28A-B、29A-B、30、31A-B、32、33和34A-B，它们是根据一些应用的用于促进确定成功(例如，完全)锚固到不在视线内的组织的相应系统1000、1020、1030、1040、1050、1060和1070的示例的示意图。系统1000、1020、1030、1040、1050、1060和1070包括相应的组织指示装置1010，其联接到用于植入植入物210的递送工具250的柔性管252的远侧管状端部部分。装置1010被构造为用于本发明的应用的瓣环标记或指示装置，因为装置1010被构造为标记/指示瓣环的组织。组织指示装置1010包含不透射线的材料以促进荧光镜观察。如上所述，植入物210包括多个组织锚固件220和收缩构件，例如，金属丝212、线、缝合线等)。对于一些应用，收缩构件包括金属线。工具250被认为是一种锚固件递送工具，因为它促进将锚固件220递送到组织10中。为了正确识别管252何时与组织10接触，组织指示装置1010在其从静止状态(例如，如图28A、29A和34A所示)过渡为压缩状态(例如，如图28B、29B和34B所示)时提供这种指示。
组织指示装置1010包含不透射线材料，该材料成形为限定具有中心纵向轴线的管状主体。装置1010被构造为与受试者的天然心脏瓣膜的瓣环接触放置。装置1010(a)响应于与天然心脏瓣膜组织的接触可压缩成压缩状态，以及(b)在没有施加到组织指示装置1010的力的情况下可从压缩状态扩张。组织指示装置1010被构造为在组织锚固件220的植入期间提供用于沿着瓣环植入组织锚固件220的引导。装置1010提供处于压缩状态的组织的存在的实时指示器。一旦锚固件220被递送，管252被向近侧拉动以便将装置1010过渡到其静止状态，并且管252被移动到组织10的另一个位置以便在下一个位置接触组织并响应由组织10施加到其上的力而过渡为被压缩的状态。在植入物220植入之后，装置1010是可取回的。
为了锚固或固定锚固件220，将锚固件推出管252的远端和组织指示装置1010的远端。对于一些应用，例如如图28B、29B和34B所示，在锚固件的锚固期间将组织指示装置1010的远端设置(或甚至压)靠在组织10上是有利的。对于一些应用，装置1010包括管状支架主体。对于一些应用，装置1010包含超弹性材料，例如镍钛诺或不锈钢。
现在参考图28A-B、29A-B和30-32。对于一些应用，装置1010由激光切割的镍钛诺管制造，但其他制造选项也是可用的(例如，从片材切割、模制、成型、印刷等)。装置1010包括近侧管元件(例如环或管)1012、远侧管元件(例如环或管)1014和链接元件1016，链接元件1016包括可压缩元件1018和1022并且将管元件1012和1014联接在一起。在组织指示装置1010的静止状态期间，远侧管元件1014与近侧管元件1012间隔第一距离。以这种方式，装置1010在静止状态下具有高度H1，如图28A和29A所示。在组织指示装置1010的压缩状态期间，远侧管元件1014与近侧管元件1012间隔第二距离，第二距离短于第一距离。以这种方式，装置1010在压缩状态下具有高度H2，如图28B和29B所示。
近侧管元件1012限定静态元件，其通常固定地联接到管252的远端部分，而可压缩元件1018和1022以及远侧管元件1014限定动态、可移动元件。当与组织接触时，可压缩元件1018和远侧管元件1014朝近侧静态管状元件1012向近侧纵向移动。装置1010的构象变化使不透射线元件靠得更近，从而使处于压缩状态的装置1010达到更大的不透射线材料浓度，从而可以从透视图像中辨别出给定的区域中存在组织的指示。对于一些应用，为了增加装置1010的射线不透性，可以将钽珠或类似材料添加到装置1010。
对于使用管252来植入金属丝上包括多个锚固件的植入物(诸如植入物210)的应用，在某些情况下，可能会发生在管的远端和组织之间的接触与金属丝之间的干扰。对于一些应用，管252限定从管的远端向近侧延伸的侧向狭缝256。对于一些应用，狭缝256允许金属丝212而不是锚固件220从管的远端向近侧侧向地离开管252。据信这促进植入物诸(如植入物210)的植入，包括联接到(例如，穿线于)金属丝上的多个锚固件的植入。因此，图28A-B、29A-B和30-33的组织指示装置1010成形为限定侧向狭缝1013。装置1010以装置1010的侧向狭缝1013与管252的侧向狭缝256对准的方式联接到管252的远端部分。狭缝1013从装置1010的远端向近侧延伸。对于一些应用，狭缝1013允许金属丝212而不是锚固件220从管的远端侧向地、近侧地离开管252和装置1013。
对于一些应用，如图28A-B所示，远侧管元件1014在纵向上比近侧管元件1012长。对于一些应用，可压缩元件1018包括弹簧，该弹簧包括如图所示的盘绕元件。对于一些应用，近侧管元件1012和链接元件1016(或可压缩元件1018)环绕管252的管状远端部分，并且链接元件1016可沿着锚固件递送管252的管状远端部分纵向向近侧压缩以将远侧管元件1014拉向近侧管元件1012。在这样的构造中，管252的远端部分为链接元件1016和远侧管元件1014在近侧被压缩时向它们提供支撑和稳定性以及它们沿其移动的路径。
对于一些应用，远侧管元件1014被成形为限定开口。管252包括装配在开口内的销。销被构造为防止管252和装置1010之间的转动。
如图29A-B所示，近侧管元件1012在纵向上比远侧管元件1014长。可压缩元件1022包括弹簧，该弹簧包括可沿管252的纵向轴线压缩的至少一个支柱元件(例如，第一和第二脚手架元件1024和1026)。在组织指示装置1010的静止状态期间，第一和第二脚手架元件1024和1026的至少相应部分彼此间隔开(如图29A所示)，并且第一和第二脚手架元件1024和1026的相应部分在组织指示装置1010的压缩状态期间彼此靠近地移动(如图29B所示)。对于一些应用，近侧管元件1012环绕管252的管状远端部分，并且链接元件1016(或可压缩元件1018)和远侧管元件1014设置在管252的远端1011的远侧。链接元件1016可纵向向近侧压缩以将远侧管元件1014拉向近侧管元件1012。
图30、31A-B和32示出了根据一些应用的组织指示装置1010。图30示出了根据一些应用的系统1030的组织指示装置1010。图31A示出了根据一些应用的系统1040的组织指示装置1010。图31B示出了根据一些应用的系统1050的组织指示装置1010。图32示出了根据一些应用的系统1060的组织指示装置1010。
系统1030、1040、1050和1060的每个装置都显示有设计变化，其提供不同的不透射线图像。近侧管状元件1012通常比远侧管状元件1014长，以便在元件1012和元件1014联接到管252时为元件1012提供稳定性，并且还在装置1010和管252之间提供增加的表面积接触。每个链接元件1016包括支柱状的弹簧或盘绕元件。
虽然本文描述和示出了各种组织指示装置，但其他组织指示装置和组织指示装置的设计以及所述装置的变体也是可能的。
图33示出了系统的变体，除了图33中所示的组织指示装置1010是金属丝之外，该变体可以与本文所述的其他系统相同或相似。这是一种也指示或标记与组织(例如，与瓣环)的接触的相对简单的设计。金属丝可以被构造为在与组织接触时移动或压缩。在一些应用中，金属丝相对于管或导管是可缩回和可伸展的，例如，它可以被构造为当金属丝被推靠在组织上时，延伸出导管并压缩或缩回到管/导管中。金属丝相对于管/导管的尖端(例如，不透射线的尖端或端部)的移动可以发出与组织接触的信号。在一些应用中，可以发送在金属丝上或与金属丝相关联的电子信号和/或传感器以指示与组织的接触。金属丝可以采用多种形状和构造。在一些应用中，金属丝在其端部或尖端处(例如，在远侧尖端或最远尖端等处)具有成形部分1054，其可为马蹄形、半圆形、部分圆形或其他形状。在一些应用中，如图33所示，组织指示装置和/或其金属丝包括延伸到管/导管的单独内腔中的两个平行区段1056。这些区段1056可以彼此平行和/或与管/导管的远端的轴线平行。这些平行区段1056可以在它们之间形成通道或狭缝，其功能类似于上面的狭缝1013并且与管/导管256中的狭缝协作，这提供了关于类似狭缝所讨论的相同益处。在具有成形远侧部1054和平行区段1056两者的应用中，平行区段1056可以被构造为从管/导管延伸到成形远侧部1054并且可以将它们连接在一起。
作为组织指示装置的另一个示例，现在参考图34A-B。在一些应用中，可压缩元件由多个金属丝编织而成。在一些应用中，装置1010的可压缩元件1018包括多个支柱1072。支柱可以以编织和/或互连的方式布置。在组织指示装置1010的静止状态期间(图34A)，组织指示装置呈现第一高度H1，并且在压缩状态期间(图34B)，组织指示装置1010呈现比第一高度H1短的第二高度H2。在压缩状态期间，组织指示装置1010纵向缩短并径向扩张。多个支柱1072包括在组织指示装置1010的远端处的圆形支柱1074的子集，以促进装置1010和组织10之间的无创伤接触。对于一些应用，多个圆形支柱1074每个都包括闭合回路。
对于一些应用，由支柱1072提供的编织网使得装置1010能够根据瓣膜的瓣环的形貌改变其几何形状。对于一些应用，支柱1072包括合金。对于一些应用，支柱1072包括镍钛诺和/或不锈钢。
现在参考图35A-B、36A-B、37A-B、38A-B、39A-B、44A-B、45A-B和46A-B，它们是根据一些应用的用于在收紧之后收缩构件被切割之后覆盖多余的收缩构件的相应系统1080、1090、1100、1200、1300、1800、1820和1830的示例的示意图。系统1080、1090、1100、1200、1300、1800、1820和1830包括各自的收缩构件覆盖装置1082、1092、1102、1202、1302、1802、1822和1832，每个收缩构件覆盖装置可联接到植入物210的锚固件220的末端组织锚固件1220附近的收缩构件(例如，金属丝212、线、缝合线等)。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置包括紧固件，该紧固件被构造为在通过收紧进行瓣环成形术之后将金属丝212锁定就位。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置不包括紧固件，并且一旦植入物210已被与收缩构件覆盖装置分离且分立的紧固件(或任何合适的锁定机构)锁定，则向植入物210推进。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置被构造为扩张以覆盖金属丝212和端部213的多余部分。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置被构造为改变形状以覆盖金属丝212和端部213的多余部分。对于一些应用，本文所述的收缩构件覆盖装置被构造为通过在收缩构件覆盖装置的壳体内拉动金属丝212和端部213的多余部分来覆盖金属丝212和端部213的多余部分。对于一些应用，收缩构件覆盖装置旨在覆盖金属丝212和端部213的多余部分，仅靠其本身来促进金属丝212的锁定或固定是不够的(即，没有紧固件联接到装置的壳体附近或装置的壳体内的金属丝212)。也就是说，对于一些应用，收缩构件覆盖装置本身不提供足够的力来锁定或固定金属丝212并克服金属丝212的张力。
由于收缩构件包括金属丝212，一旦金属丝212在植入物210的收紧之后被夹住或切割以进行瓣环成形术，覆盖金属丝212的自由端213和金属丝212的多余部分就是有利的。一旦金属丝212被切断，金属丝212的自由端213和金属丝212的多余部分的覆盖防止可能由金属丝212的金属暴露于组织而引起的对组织的任何损伤。此外，金属丝212的自由端213和金属丝212的多余部分的覆盖防止金属丝212的自由端213和金属丝212的多余部分周围的额外纤维化。收缩构件包括金属丝是有利的，因为金属比例如织物缝合线更坚固和更耐用。此外，金属丝212的金属是不透射线的并且可以在瓣环成形术过程中在荧光透视下观察到。
现在参考图35A-B、36A-B、37A-B、38A-B和39A-B。收缩构件覆盖装置1082、1092、1102、1202和1302均包括壳体1430，其容纳限定系统的锁定机构的收缩构件紧固件1460。紧固件1460成形为限定包含超弹性材料例如镍钛诺的大体矩形的平面夹。紧固件1460包括成形为限定多个狭缝的可变形元件，所述多个狭缝被多个柔性支腿1462环绕，使得夹持器能够在倾斜状态(图35A、36A、37A、38A和39A)和笔直状态(图35B、36B、37B、38B和39B)之间过渡。夹持器的收缩金属丝接合表面被成形为限定多个齿(为了图示清楚未示出)。对于一些应用，齿是锯齿状的。对于一些应用，夹持器的上表面不包括齿并且是平坦的。齿被构造为增加金属丝212和紧固件1460之间的摩擦。
应注意，紧固件1460用于说明而非限制，并且可以使用任何合适的固定装置、紧固件、夹持器等。
紧固件1460包括夹紧结构，其(a)被偏向呈现闭合状态(图35B、36B、37B、38B和39B)。在闭合状态下，夹紧结构被构造为夹紧在穿过其中的金属丝212上，并且(b)可以弯曲到金属丝212可以移动通过的打开状态(图35A、36A、37A、38A和39A)。在闭合状态下，紧固件1460被构造为限制金属丝212相对于多个锚固件220的移动。
金属丝延伸穿过壳体1430的开口1434并穿过设置在收缩构件紧固件1460附近的壳体1430的开口内的止动件1472(例如，保持器)。止动件1472可以成形为限定穿过其中的内腔以用于环绕金属丝212。止动件1472可由工具1502接合并经由工具1502从壳体1430移除。止动件1472成形为紧贴地装配在从开口1434延伸的通道内，使得它推靠在夹持器的收缩金属丝接合表面上并将紧固件1460保持在倾斜状态，即紧固件1460的解锁状态。在如图35A、36A、37A、38A和39A所示的倾斜状态下，夹持器变形并且不推压金属丝212。在倾斜状态下，金属丝212相对于紧固件1460、壳体1430和止动件1472自由移动。拉动金属丝212直到它充分收缩瓣环成形术结构。
在图35B、36B、37B、38B和39B中，止动件1472已从壳体1430上分离并移除。在没有通过止动件1472施加到夹持器的收缩金属丝接合表面的力的情况下，夹持器返回到其静止的、笔直状态并且将金属丝212捕集在夹持器的收缩金属丝接合表面和壳体1430的表面1432例如内壁之间。因此，紧固件1460现在处于锁定状态，在该锁定状态下，夹持器锁定并压接金属丝212。
一旦所有的组织锚固件220已被植入，金属丝212穿线于收缩构件覆盖装置递送和收缩构件切断工具1502，该工具沿金属丝212推进到锚固件1220。工具1502的部件的相对空间取向使金属丝212能够笔直且直接地穿过工具1502的内腔并沿着工具1502的纵向轴线穿过工具1502，而无需绕道穿过工具1502。当金属丝212在工具1502内移动时，金属丝212通过工具1502的这种直接和展开路径减少金属丝212的摩擦。由于工具1502的部件的取向，能够实现金属丝212的这种直接路径。
工具1502包括静态切割元件1510和可移动的动态切割元件1520，切割元件1510和1520中的每一个限定尖锐的边缘。动态切割元件1520相对于静态切割元件1510向近侧和对角线滑动。工具1502包括止动件1472并且被构造为以止动件1472通过开口1434从壳体1430内移位的方式促进止动件1472向近侧的移动。一旦止动件1472从壳体1430内移出，紧固件1460就呈现闭合位置以便将金属丝212捕集在紧固件1460的夹紧表面和壳体1430的表面1432之间。止动件1472的这种移位还使得止动件1472能够向近侧推动(例如，通过锤击)动态切割元件1520，使得动态切割元件1520以元件1510和1520切断和切割金属丝212的方式沿着静态切割元件1510向近侧对角线滑动。因此，工具1502提供了一种能够同时切割和锁定金属丝212的机构。
因此，工具1502被布置成使得工具1502有利地提供安全机构，通过该安全机构，金属丝212只能在紧固件1460已经过渡到紧固或锁定状态并且将金属丝212锁定到位之后被止动件1472施加到其上的近侧力切断。也就是说，工具1502不会在工具1502没有联接到止动件1472并且止动件1472不推动切割元件1520时无意中切断金属丝212。在一种快速运动中，工具1502(1)通过将紧固件1460过渡为锁定状态将金属丝212锁定到位，并且(2)切断金属丝212。
现在参考图35A-B。收缩构件覆盖装置1082包括设置在壳体1430外部的翼片1084。翼片1084可从(1)打开状态移动到(2)闭合状态，在打开状态下，翼片1084与壳体1430隔开，在闭合状态下，翼片1084以翼片1084推动金属丝212的多余部分经由开口1434和金属丝212的端部213离开壳体1430的方式设置在壳体1430旁边、抵靠壳体1430的外表面、同时还覆盖金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213。此外，翼片1084覆盖壳体1430的开口1434。翼片1084以如下方式联接到壳体1430：其中，它从与壳体1430的第一侧壁对准的第一打开位置(如图35A所示)转动到与壳体1430的第二侧壁对准的第二闭合位置(如图35B所示)。在第二位置，翼片1084在翼片1084和壳体1430的第二侧壁之间捕获金属丝212的多余部分和端部213。对于一些应用，装置1082在没有对其施加力的情况下倾向于呈现第二闭合位置。例如，由于工具1502的存在，装置1082被保持在第一打开位置。一旦工具1502已经锁定并切断金属丝212，工具1502就与壳体1430分离并且向近侧移动，从而允许翼片1084改变形状并过渡到呈现第二闭合位置。在这些应用中，翼片1084用作弹簧。
对于一些应用，壳体1430被编织织物网(未示出)覆盖。
翼片1084包括彼此相对设置的两个金属脚手架梁1086。一块织物1088以如下方式联接到两个金属脚手架梁1086并在它们之间延伸：其中，在翼片1084的闭合状态下，织物1088覆盖金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213并覆盖壳体1430的开口1434。每个脚手架梁1086具有两个子梁1086a和1086b，织物1088联接在这两个子梁之间并保持在适当的位置。
现在参考图36A-B。收缩构件覆盖装置1092包括设置在壳体1430外部的翼片1094。翼片1094可从(1)打开状态移动到(2)闭合状态，在打开状态下，翼片1094与壳体1430隔开，在闭合状态下，翼片1094以翼片1094推动金属丝212的多余部分经由开口1434和金属丝212的端部213离开壳体1430的方式设置在壳体1430旁边、抵靠壳体1430的外表面。
翼片1094以如下方式联接到壳体1430：其中，它从如图36A所示的第一打开位置转动到如图36B所示与壳体1430的侧壁对准的第二闭合位置。在第一位置，翼片1094与工具1502的纵向轴线对准。翼片1094经由铰链1095联接到壳体1430，这促进装置1092改变形状并将翼片1094从第一位置移动到第二位置。在第二位置，翼片1094在翼片1094和壳体1430的第二侧壁之间捕获金属丝212的多余部分和端部213。对于一些应用，装置1092在没有对其施加力的情况下倾向于呈现第二闭合位置。例如，由于工具1502的存在，装置1092被保持在第一打开位置。一旦工具1502已经锁定并切断金属丝212，工具1502就与壳体1430分离并且向近侧移动，从而允许翼片1094改变形状并过渡到呈现第二闭合位置。在这些应用中，翼片1094用作弹簧。
对于一些应用，壳体1430被编织织物网(未示出)覆盖。
翼片1094包括彼此相对设置的两个金属脚手架梁1096和在两个金属脚手架梁之间延伸的横梁1098。在装置1092的第一和第二状态之间的转换期间，横梁1098推动金属丝212的多余部分。在闭合状态下，横梁1098保持金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213抵靠壳体1430的外表面的推动状态。
对于一些应用，一块织物以如下方式联接到两个金属脚手架梁1096并在它们之间延伸：其中，在翼片1094的闭合状态下，织物1099覆盖金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213并覆盖壳体1430的开口1434。
现在参考图37A-B。收缩构件覆盖装置1102包括可沿由壳体1430限定的路径1106移动的螺旋弹簧1104。装置1102被构造为通过将金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213拉到壳体1430内来覆盖金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213。以这种方式，装置1102通过将金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213拉过开口1434并沿着路径1106来促进将金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213摄取到壳体1430中。金属丝212沿着螺旋弹簧1104的一端穿过。螺旋弹簧1104的端部包括横梁1105。螺旋弹簧1104可从(1)打开状态移动到(2)闭合状态，在打开状态下，弹簧1104被预加载且被约束，并且横梁1105处于路径1106中的第一位置1105，在闭合状态下，弹簧1104呈现横梁1105处于路径1106中的第二位置1107的松弛状态。随着弹簧1104从其打开状态(图37A)过渡到其闭合状态(图37B)，横梁1105沿着路径1106推动金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213并远离壳体1430的开口1434。对于一些应用，一旦金属丝212被撤回到壳体1430中，开口1434就会自动闭合。对于一些应用，壳体1430被编织织物网(未示出)覆盖，并且一旦金属丝212被撤回到壳体1430中，该网就在开口1434上闭合。
弹簧1104由超弹性材料例如镍钛诺制成。
对于一些应用，装置1102在没有对其施加力的情况下倾向于呈现闭合状态。例如，装置1102由于工具1502的存在而保持在打开状态。一旦工具1502已经锁定并切断金属丝212，工具1502就与壳体1430分离并且向近侧移动以向近侧牵引止动件1472。如图所示，在装置1102的打开状态下，止动件1472部分地设置在路径1106内，从而(a)当工具1052联接到壳体1430时将紧固件1460保持在打开状态，和(b)将横梁1105保持在横梁1105不接合金属丝212的位置，从而限制横梁1105和弹簧1104的运动。在止动件1472从路径1106内向近侧移动并且没有止动件1472时，横梁1105的移动不再受到限制，并且横梁1105被允许沿路径1106移动，并且当它移动时，推动金属丝212沿路径1106移动，使得金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213被拉动、收集和覆盖在壳体1430内并沿着路径1106移动。
现在参考图38A-B。收缩构件覆盖装置1202包括在开口1434附近联接到壳体1430的弹簧1204。弹簧1204被构造为扩张以覆盖经由开口1434离开壳体的金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213。弹簧1204包含超弹性材料，例如镍钛诺，并且包括推动元件1205，该推动元件1205被构造为推动环绕壳体1430和弹簧1204的织物1206。装置1202可从(1)压缩状态移动到(2)扩张状态，在该压缩状态下，弹簧1204被纵向压缩而织物1206是松弛的，在该扩张状态下，弹簧1204以推动元件1205推靠织物1206以使织物1206扩张，使得经由开口1434和金属丝212的端部213离开壳体1430的金属丝212的多余部分被装置1202包围并被装置1202覆盖的方式纵向扩张。
对于一些应用，装置1102在没有对其施加力的情况下具有呈现扩张状态的趋势。例如，装置1202由于工具1502的存在而保持在压缩状态。一旦工具1502已经锁定并切断金属丝212，工具1502就与壳体1430分离并且向近侧移动，从而允许弹簧1204改变形状并过渡到呈现扩张位置。
弹簧1204包括彼此相对设置的两个金属可压缩脚手架元件。脚手架元件被构造为远离壳体1430的壁横向扩展，该壁限定开口1434。如图所示，脚手架元件包括正弦图案。需注意，脚手架元件可以呈现任何合适的图案。
对于一些应用，织物1206被构造为促进组织生长。
现在参考图39A-B。收缩构件覆盖装置1302包括在开口1434附近联接到壳体1430的可扩张织物管1304。可扩张织物管1304被构造为扩张以覆盖经由开口1434离开壳体的金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213。装置1302可从(1)压缩状态移动到(2)扩张状态，在压缩状态下，可扩张织物管1304被纵向压缩，在扩张状态下，可扩张织物管1304以管1304覆盖金属丝212经由开口1434和金属丝212的端部213离开壳体1430的多余部分的方式纵向扩张。
对于一些应用，装置1302在没有对其施加力的情况下具有呈现扩张状态的趋势。例如，装置1302由于工具1502的存在而保持在压缩状态。一旦工具1502已经锁定并切断金属丝212，工具1502就与壳体1430分离并且向近侧移动，从而允许可扩张织物管1304改变形状并过渡到呈现扩张位置。
对于一些应用，装置1302被织物1306环绕，所述织物1306被构造为促进组织生长。
现在参考图40A-B，图40A-B是根据一些应用的系统1400的一个示例的示意图，该系统1400包括锁定机构，该锁定机构包括紧固件1402，该紧固件1402被构造为在多个组织锚固件220的末端组织锚固件1220附近可联接到金属丝212(即，收缩构件)。紧固件1402在其闭合状态下(图40B)被构造为限制金属丝212相对于多个组织锚固件220的运动。紧固件1402包括壳体1404，该壳体1404成形为限定(a)用于金属丝212穿过其中的第一内腔1405，以及(b)相对于内腔1405以非零角度设置的第二内腔1403。对于一些应用，第二内腔1403与第一内腔1405的一部分流体连通。第一内腔1405沿着壳体1404的纵向轴线延伸。
紧固件1402包括锁定球1412，该锁定球1412可在第二内腔1403内从第一位置(图40A)移动到第二位置(图40B)，其中，在第一位置，锁定球1412不对金属丝212施加压力，在第二位置，锁定球1412经由球1412与金属丝212的一部分的直接接触或通过向第二内腔1403的内壁施加压力而对收缩构件212施加压力，这将压力施加到第一内腔1405和穿过其中延伸的金属丝212。通过将球1412锁定到金属丝212而直接或间接地向金属丝212施加压力限制了金属丝212的移动。推进销1410设置在第二内腔1403内靠近锁定球1412。推进销1410被构造为将锁定球1412从第一位置推进到第二位置，使得压力通过球1412而被施加到金属丝212并且金属丝212被锁定在球1412和第一内腔1405的内壁之间。
第二内腔1403具有尺寸设计成容纳推进销1410的第一子内腔1406和尺寸设计成容纳锁定球1412的第二子内腔1408。第一子内腔1406设置在第二子内腔1408的近侧。通常，第二内腔1403或至少第一子内腔1406具有带螺纹的表面。推进销1410具有带螺纹的外表面。带螺纹的表面促进将锁定球1412锁定在第二位置。带螺纹的表面的螺距为1.5mm。
递送工具1411被构造为沿着金属丝212递送紧固件1402。工具1411包括可逆地联接到推进销1410的扭矩传递工具1414并且被构造为向推进销1410施加扭矩。工具1411可以促进(a)通过工具1414在第一转动方向上的转动来锁定金属丝212以便向远侧线性推进销1410，使得它推靠球1412并且将球1412保持在球1412对金属丝212施加压力的推动位置，以及(b)通过工具1414在第二转动方向上的转动来解锁金属丝212，以便向近侧线性推进销1410，使得球1412不对金属丝212施加压力。
球1412的使用为金属丝212提供了较小的摩擦，这帮助防止金属丝212随着时间的推移而磨损。
对于一些应用，紧固件1402可以与上文所述的带有或不带有紧固件1460的收缩构件覆盖装置1082、1092、1102、1202、1302、1802、1822和1832中的任何一种组合使用。
虽然在本文的不同位置处描述了紧固件的特定示例，但即使在本文的特定示例中未描述，也可以使用其他固定装置、紧固件、夹持器等。
对于一些应用，金属丝212具有0.2-0.4mm的外径，例如0.3mm。第一内腔1405的外径为0.8-1.2mm，例如1.0mm。壳体1404的外径为2.8-3.2mm，例如3.0mm，长度为3.3-3.7mm，例如3.5mm。
对于一些应用，锁定球1412从第一内腔1405内的第二内腔1403推进。锁定球1412的外径为1.0-1.1mm，例如1.05mm，其比第一内腔1405的直径稍大，这帮助当球1412在第一内腔1405内被压缩时促进通过球1412向金属丝212施加压力。
现在参考图41A-B，图41A-B是根据一些应用的系统1500的一个示例的示意图，该系统1500包括锁定机构，该锁定机构包括紧固件1530，该紧固件1530被构造为在多个组织锚固件220的末端组织锚固件1220附近可联接到金属丝212(即，收缩构件)。紧固件1530在其闭合状态下(图41B)被构造为限制金属丝212相对于多个组织锚固件220的运动。紧固件1530包括壳体1532，壳体1532成形为限定穿过其中的内腔1534。壳体1532包括第一和第二壳体子部件1532a和1532b，它们在紧固件1530向植入物210递送期间是分开的(图41A)并且在紧固件1530的闭合状态期间装配在一起(图41B)。
收缩构件锁定和切割器元件1550可在壳体1532的内腔1534内滑动。收缩构件锁定和切割器元件1550包括第一臂和第二臂，第一臂和第二臂在收缩构件锁定和切割器元件1550的远侧部处在其各自的远侧部处联接在一起。当收缩构件锁定和切割器元件1550在壳体1532的内腔1534内推进时(图41B)，元件1550的第一臂和第二臂可朝向彼此压缩，使得收缩构件锁定和切割器元件1550呈现闭合状态。第一臂和第二臂各自成形为在第一臂和第二臂的相应近端处限定相应的切割元件1552，并且在第一臂和第二臂的相应中间部分处限定相应的突出部1554。突出部1554通常是圆形的并且从臂朝向壳体1532的中心纵向轴线径向向内突出。
推动器1560成形为在壳体1532的内腔1532内推动收缩构件锁定和切割器元件1550。推动器1560包括圆形近侧推动元件1561，其可被用于递送壳体1532的递送工具1504的推动工具1540接合。推动器1560的圆形近侧推动元件1561用作壳体元件1532a。圆形推动元件1561联接到向远侧延伸的推动柱1563，其成形为限定推动杆1562。杆1562可移除地联接到元件1550并在内腔1534内滑动以将元件1550推入内腔1534内。一旦元件1550设置在内腔1534内，臂就被限定内腔1534的壁压缩，并且推动器1560通常由于摩擦力而保持在内腔1534内。
在递送紧固件1530之前，金属丝212通过穿线于壳体1530的远侧表面中的开口、穿过第二壳体部件1532b的内腔1534、穿过由收缩构件锁定和切割器元件1550的远侧部限定的开口、穿过由推动器1560的推杆1562限定的开口、并穿过第一壳体部件1532a处的开口1536而穿线于紧固件1530。
当元件1550被推入内腔1534内时，壳体1532的内腔1534的壁推动元件1550的第一臂和第二臂，使得它们朝向彼此压缩。在收缩构件锁定和切割器元件1550的闭合状态(图41B)下，(a)收缩构件锁定和切割器元件1550的突出部1554聚集在一起以压缩其间的金属丝212并通过限制收缩构件的移动来促进金属丝212的锁定，并且(b)收缩构件锁定和切割器元件1550的切割元件1552聚集在一起以切割金属丝212。由于元件1550保留在患者体内，因此切割元件1552保留在患者体内。
由于紧固件1530的壳体1532覆盖金属丝212的自由端213，因此紧固件1530用作收缩构件覆盖装置。
现在参考图42A-B，图42A-B是根据一些应用的系统1600的示意图，该系统1600包括锁定机构，该锁定机构包括紧固件1602，该紧固件1602被构造为在多个组织锚固件220的末端组织锚固件1220附近可联接到金属丝212(即，收缩构件)。紧固件1602在其闭合状态下(图42B)被构造为限制金属丝212相对于多个组织锚固件220的运动。紧固件1602包括壳体1604，该壳体1604包括内壁，该内壁成形为限定(a)用于金属丝212穿过其中的内腔，以及(b)远侧锥形表面1605，以及(c)内壁的带螺纹的近侧部1603。
紧固件1602包括具有带螺纹的表面1607的螺纹旋拧元件1606，该带螺纹的表面1607可与壳体1604的内壁的带螺纹的近侧部1603接合。
锁或金属丝锁1610联接到螺纹旋拧元件1606并且响应于螺纹旋拧元件1606的旋拧而在壳体1604的内腔内可移动。金属丝锁1610包括设置在金属丝212的任一侧上的第一和第二夹持元件1611和1613。第一和第二夹持元件1611和1613中的每一个分别限定锥形表面1615和1617，锥形表面1615和1617被构造为(1)响应于通过螺纹旋拧元件1606的远侧旋拧向远侧推动收缩构件锁1610而装配到壳体1604的远侧锥形表面1605内，从而(2)压缩金属丝212穿过第一和第二夹持元件1611和1613。
使用工具，紧固件1602被朝向锚固件1220递送并且元件1606被纵向地向远侧旋入壳体1604的内腔内。
在递送紧固件1602之前，金属丝212通过穿线于壳体1602的远侧表面中的开口、在金属丝锁1610的夹持元件1611和1613之间以及穿过螺纹旋拧元件1606而穿线于紧固件1602。
对于一些应用，紧固件1602的壳体1604覆盖金属丝212的自由端，从而用作收缩构件覆盖装置。
对于一些应用，紧固件1602可以与上文所述的带有或不带有紧固件1460的收缩构件覆盖装置1082、1092、1102、1202、1302、1802、1822和1832中的任何一种组合使用。
现在参考图43A-B，图43A-B是根据一些应用的系统1700的示意图，该系统1700包括锁定机构，该锁定机构包括紧固件1702，该紧固件1702被构造为在多个组织锚固件220的末端组织锚固件1220附近可联接到金属丝212(即，收缩构件)。紧固件1702在其闭合状态下(图43B)被构造为限制金属丝212相对于多个组织锚固件220的运动。紧固件1702包括壳体1704，该壳体1704包括内壁，该内壁成形为限定用于使金属丝212穿过其中的内腔。内腔部分地成形为限定具有宽近侧部的锥形表面1712和在锥形表面1712的远端处具有窄表面的窄远侧部。
壳体1704包括在内腔的远端处的远侧弹簧联接元件1713，例如垫圈，以及在内腔的近端处并且设置在锥形表面1712的近侧的近侧弹簧联接元件1714。纵向弹簧1706在每个相应的端部处分别联接到近侧和远侧弹簧联接元件1714和1713。弹簧1706包含超弹性材料，例如，镍钛诺，并且包括盘绕的远侧子部件1709和近侧圆柱形子部件1707。通常，弹簧1706的近侧和远侧子部件1707和1709由单件制成。远侧子部件1707的盘绕元件在图43A中被示为处于扩张状态并且被构造为以向远侧拉动近侧圆柱形子部件1707的方式压缩(图43B)。弹簧1706的近侧子部件1707联接到至少一个(例如，三个，如通过说明而非限制的方式所示)可向内压缩的元件1708。如图所示，可向内压缩的元件1708包括可压缩球体，其在沿弹簧1706的部位处联接到弹簧1706，并且设置在由锥形表面1712限定的空间内。对于一些应用，弹簧1706被成形为限定至少一个狭缝或任何合适的开口以用于可向内压缩的元件1708的向内运动。可向内压缩的元件1708设置在金属丝212旁边。在紧固件1702的打开状态下(图43A)，元件1708不对金属丝212施加压力，并且金属丝212相对于紧固件1702自由滑动。
近侧弹簧联接元件1714包括联接到远侧垫圈的圆柱形元件。元件1714可在由壳体1704在其近侧部处限定的空间内向远侧移动。近侧弹簧联接元件1714的垫圈环绕并固定地联接到弹簧1706的近端。在紧固件1702的打开状态下(图43A)，近侧弹簧联接元件1714处于近侧位置，在该位置，弹簧1706分别在近侧弹簧联接元件1714和远侧弹簧联接元件1713之间被拉入拉伸状态，在该状态下，可向内压缩的元件1708设置在由锥形表面1712的宽部限定的空间中并且不对金属丝212施加向内压力。近侧弹簧联接元件1714通过可逆地联接到近侧弹簧联接元件1714的递送工具1720保持在该近侧位置。近侧弹簧联接元件1714限定了由转动工具1722接合的带螺纹的表面1716。当工具1722保持联接到元件1714并向元件1714施加近侧力时，近侧弹簧联接元件1714保持在近侧位置。
一旦锚固件220被植入组织10中，金属丝212被拉动以在瓣膜上进行瓣环成形术。为了保持金属丝212上的张力，通过将工具1720与紧固件1702分离，紧固件1702相对于金属丝212被锁定就位。工具1720的转动工具1722被转动以便从紧固件1702的壳体1704旋开工具1720。一旦旋开转动工具1722，工具1720不再向近侧弹簧联接元件1714施加近侧力，并且允许弹簧1706向远侧放松和压缩，从而向远侧拉动近侧弹簧联接元件1714，如图43B所示，使得紧固件1702呈现闭合状态。
在紧固件1702的闭合状态下，近侧弹簧联接元件1714处于远侧位置，在该远侧位置，弹簧1706呈现松弛状态，在该松弛状态下，可向内压缩的元件1708设置在锥形表面1712的窄部中并且响应于锥形表面1712的窄表面施加到元件1708的压力向金属丝212施加向内压力。
对于一些应用，紧固件1702的壳体1704覆盖金属丝212的自由端，从而用作收缩构件覆盖装置。
对于一些应用，紧固件1702可以与上文所述的带有或不带有紧固件1460的收缩构件覆盖装置1082、1092、1102、1202、1302、1802、1822和1832中的任何一种组合使用。
现在参考图44A-B、45A-B和46A-B，它们是系统1800、1820和1830的示意图，每个系统包括各自的收缩构件覆盖装置1802、1822和1832。收缩构件覆盖装置1802、1822和1832中的每一个包括相应的壳体。装置1802和1822包括壳体1804并且装置1832包括壳体1834。
金属丝212纵向穿过装置1802、1822和1832的每个壳体。
现在参考图44A-B。壳体1804包括第一和第二可偏转金属丝1806和1808，它们横向穿过壳体1804并与金属丝212的一部分并排。金属丝1806和1808包含超弹性材料，例如镍钛诺。对于一些应用，金属丝1806和1808的横截面是矩形的。应当注意，可以使用任何数量的可偏转金属丝，例如三个。第一和第二金属丝1806和1808处于第一位置(图44A)，在该位置，第一和第二可偏转金属丝1806和1808不接合金属丝212。如图所示，在第一位置，金属丝1806和1808处于加载构造，在该构造中，第一和第二可偏转金属丝中的每一个都呈现弯曲构造。在图44A所示的第一位置，第一可偏转金属丝1806的至少大部分设置在金属丝212的部分上方，并且第二可偏转金属丝1808的至少大部分设置在金属丝212的部分下方。为了将金属丝1806和1808保持在第一位置，管1810可定位在金属丝212与第一和第二可偏转金属丝1806和1808之间。管1810限制第一和第二可偏转金属丝1806和1808过渡到图44B所示的第二激活位置。
如图44B所示，管1810从壳体1804内移除以允许第一和第二可偏转金属丝1806和1808过渡到第二激活位置，在该第二激活位置，第一和第二金属丝1806和1808偏转以呈现以将金属丝212的附加部分拉入壳体1804中的方式改变金属丝212的部分的构象的构造。在第二位置，装置1802吸入壳体1804并在切割金属丝212之后覆盖金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213。在第二位置，第一可偏转金属丝1806向下推动金属丝212的部分，并且第二可偏转金属丝1808向上推动金属丝212的部分。在第二位置，第一和第二可偏转金属丝1806和1808呈现笔直构造。在第二位置，第一和第二可偏转金属丝1806和1808各自呈现大于壳体1804的宽度的长度(沿横向于壳体1804的纵向轴线的轴线测量)。为了在图44B中的第二位置容纳金属丝1806和1808的长度，壳体1804成形为限定开口1805。金属丝1806和1808的相应端部通过开口1805从壳体1804突出。
现在参考图45A-B。壳体1804包括第一和第二可偏转金属丝1826和1828，它们横向穿过壳体1804并与金属丝212的一部分并排。金属丝1826和1828包括超弹性材料，例如镍钛诺。对于一些应用，金属丝1826和1828的横截面是矩形的。应当注意，可以使用任何数量的可偏转金属丝，例如三个。第一和第二金属丝1826和1828处于第一位置(图45A)，在第一位置，第一和第二可偏转金属丝1826和1828不接合金属丝212。如图所示，在第一位置，金属丝1826和1828处于加载构造，在该加载构造中，第一和第二可偏转金属丝中的每一个都呈现弯曲构造。在图45A所示的第一位置，第一可偏转金属丝1826的至少大部分设置在金属丝212的部分上方，而第二可偏转金属丝1828的至少大部分设置在金属丝212的部分下方。为了将金属丝1826和1828保持在第一位置，管1810可定位在金属丝212与第一和第二可偏转金属丝1826和1828之间。管1810限制第一和第二可偏转金属丝1826和1828过渡到图45B所示的第二激活位置。
如图45B所示，管1810从壳体1804内移除以允许第一和第二可偏转金属丝1826和1828过渡到第二激活位置，在该第二激活位置，第一和第二金属丝1826和1828偏转以呈现以将金属丝212的附加部分拉入壳体1804的方式改变金属丝212的部分的构象的构造。在第二位置，装置1822吸入壳体1804并在切割金属丝212之后覆盖金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213。在第二位置，第一可偏转金属丝1826向下推动金属丝212的部分，并且第二可偏转金属丝1828向上推动金属丝212的部分。在第二位置，第一和第二可偏转金属丝1826和1828呈现笔直构造。在第二位置，第一和第二可偏转金属丝1826和1828各自呈现大于壳体1804的宽度的长度(沿横向于壳体1804的纵向轴线的轴线测量)。为了在图45B中的第二位置容纳金属丝1826和1828的伸展长度，壳体1804成形为限定开口1805。金属丝1826和1828的相应端部通过开口1805从壳体1804突出。第一和第二可偏转金属丝1826和1828各自限定至少一个卷曲区域1825，该卷曲区域1825被构造为在第二位置缩短第一和第二可偏转金属丝1826和1828的长度，使得金属丝1826和1828的端部不从壳体1804内突出。
现在参考图46A-B。壳体1834包括第一和第二可偏转金属丝1836和1838，它们横向穿过壳体1834并与金属丝212的一部分并排。金属丝1836和1838包括超弹性材料，例如镍钛诺。对于一些应用，金属丝1836和1838的横截面是矩形的。应当注意，可以使用任何数量的可偏转金属丝，例如三个。第一和第二金属丝1836和1838处于第一位置(图46A)，在该位置，第一和第二可偏转金属丝1836和1838不接合金属丝212。如图所示，在第一位置，金属丝1836和1838处于加载构造，在该构造中，第一和第二可偏转金属丝中的每一个都呈现弯曲构造。在图46A所示的第一位置，第一可偏转金属丝1836的一部分设置在金属丝212的部分上方，而第二可偏转金属丝1838的一部分设置在金属丝212的部分下方。为了将金属丝1836和1838保持在第一位置，管1810可定位在金属丝212与第一和第二可偏转金属丝1836和1838之间。管1810限制第一和第二可偏转金属丝1836和1838过渡到图46B所示的第二激活位置。
金属丝1836和1838的长度(沿横向于壳体1834的纵向轴线的轴线测量)小于壳体1834的宽度。
如图46B所示，管1810从壳体1834内移除以允许第一和第二可偏转金属丝1836和1838过渡到第二激活位置，在该第二激活位置，第一和第二金属丝1836和1838偏转以呈现以将金属丝212推到一边并将金属丝212的附加部分拉入壳体1834中的方式改变金属丝212的部分的构象的构造。在第二位置，装置1832吸入壳体1834并在切割金属丝212之后覆盖金属丝212的多余部分和金属丝212的端部213。在第二位置，第二可偏转金属丝1838(作为示例)向上推压金属丝212的部分。在第二位置，第一和第二可偏转金属丝1836和1838呈现大体笔直的构造。
现在参考图44A-B、45A-B和46A-B。应注意，收缩构件覆盖装置1802、1822和1832可与本文所述的紧固件1402、1460、1530、1602和1702中的任何一个以及任何其他合适的固定装置、紧固件、夹持器等组合使用。
参考图47A-B，图47A-B是根据一些应用的组织锚固件290的实施例的示意图。锚固件290包括诸如头部280的头部和诸如驱动器接口282的驱动器接口。锚固件290还包括组织接合元件292，其可以是如图所示的螺旋状组织接合元件，并且可以与组织接合元件230或本文的其他组织接合元件相同或相似，除了组织接合元件元件292由杆294制成，杆294的形状为非圆形椭圆，或在其横截面的两个正交轴线上具有不同尺寸的任何其他形状外。组织接合元件292限定了锚固件290的中心纵向轴线ax8并且终止于与组织接合元件230的尖锐远侧尖端238相似的尖锐远侧尖端296。
杆294的横截面轮廓限定沿其第一截面轴线ax9的高度d12和沿与第一主轴线ax9正交的第二截面轴线ax10的宽度d13。宽度d13大于高度d12。例如，宽度d13可以是高度d12的至少1.3倍。例如，宽度d13可以是高度d12的1.3-5倍，例如1.4-3倍，例如1.5-2.5倍，例如1.5-2.3倍，例如1.5-2.1倍，诸如1.6-2倍。本发明人假设杆294的扩大的横截面宽度d13提供的更大的表面接触促进将组织接合元件290固定在组织10内，例如，通过提供组织接合元件对组织的无意提取的更高阻力。
图47A示出了组织接合元件290的实施例290a，其中，第一截面轴线ax9平行于中心纵向轴线ax8，使得宽度d13以可以增加对沿轴向方向(即，沿中心纵向轴线ax8的方向)施加到组织接合元件292a的自发性拉力的阻力的方式限定与组织10的更高接触面积。
图47B示出了组织接合元件290的另一个实施例290b，其中，第一截面轴线ax9相对于中心纵向轴线ax8成角度，使得宽度d13以可以增加对沿轴向和/或横向方向(这取决于宽d13的尺寸以及轴线ax9和ax8之间的角度)施加到组织接合元件292b的自发力的阻力的方式限定与组织10的更高接触面积。
应当理解，除了杆294的非圆形横截面轮廓之外，组织接合元件292可以类似于任何其他组织接合元件，并且虽然与头部280组合示出，但是可以使用任何其他头部，但加以必要的修改。此外，虽然孔眼在图47A-B中不可见，但锚固件290可包括孔眼，诸如本文所述的孔眼，例如孔眼240或孔眼640，但加以必要的修改。
参考图48-49，它们是根据一些应用的包括植入物710的系统700的示意图。系统700是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统700可以是瓣环成形术系统，并且植入物710可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环成形术植入物等)。系统700(例如，植入物710)可以以与针对系统100、系统200和/或系统400所描述的方式类似的方式使用。
除非另有说明，否则系统700可以与系统200相同或相似。类似地，植入物710和锚固件720与植入物210和锚固件220相同或相似，除非另有说明。
与植入物210类似，植入物710包括线或金属丝212和多个锚固件。锚固件720可以类似于锚固件220并且包括限定中心纵向轴线ax11的组织接合元件230和头部730。与头部280不同的是，头部730通常不包括突出的孔眼。相反，头部730包括环736，环736包括沿着通道轴线ax12在两个开口742a和742b之间延伸的通道740，通道轴线ax12与中心纵向轴线ax11或平行于纵向轴线ax11的轴线正交。通道740被构造为容纳可延伸穿过其中的金属丝212。对于一些应用，通道740可被视为内部孔眼。对于一些应用，开口742具有圆形或倒角边缘，以减少切割或以其他方式损坏可能接触它们的金属丝212的可能性。
头部730进一步包括驱动器接口738，其可以与驱动器接口282相同或相似。对于一些应用，头部730包括设有驱动器接口738的近侧头部段732和远侧头部段734，其中，环736设置在它们之间。近侧头部段732和远侧头部段734可以相对于组织接合元件230不可移动。环790包围轴线ax11并且可绕轴线ax11转动，例如通过可转动地联接到组织接合元件230，诸如通过可转动地联接到头部730的另一部件(例如，近侧头部段732和/或远侧头部段734)，该另一部件固定地联接到组织接合元件。
图49示出了具有锚固在组织10中的锚固件720的植入物710，诸如锚固在绕心脏瓣膜的瓣环的弧中。植入物710在它已经通过金属丝212的张紧而收缩之后示于图49中。由于环736可绕组织接合元件230的轴线ax11转动，使得通道740的转动位置独立于组织接合元件230的转动位置。假设对于其中组织接合元件230是螺旋状的应用，这种独立性有利地允许将组织接合元件旋入组织中达到最佳锚固所需的程度，而不需要锚固件以特定转动取向完成。进一步假设，不管使用的组织接合元件230的类型如何，对于给定的应用，这种独立性允许通道740(和金属丝212)相对于每个锚固件720的轴线ax11处于最佳位置。例如，对于植入物710用于瓣环成形术的应用，锚固件720通常锚固在绕瓣膜瓣环的曲线中，并且通道740和金属丝212通常设置在相对于轴线ax11的曲线内侧。
对于一些应用，通道740促进金属丝212在其中滑动，同时锚固件与金属丝正交，而通道740的直径d14及其开口742不会比金属丝的厚度宽5％以上。
对于一些应用，通道轴线ax12偏离中心轴线ax11。对于一些应用，通道740偏离中心轴线ax11，从而在通道740的最内边缘(限定为最靠近中心轴线ax11的边缘)和中心轴线ax11之间形成至少0.1mm的间隙。例如，间隙可以大于0.2mm，例如大于0.5mm，例如大于1mm。
参考图50A-51，它们是根据一些应用的包括植入物760的系统750的示意图。系统750是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统750可以是瓣环成形术系统，并且植入物760可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环成形术植入物等)。系统750(例如，植入物760)可以以与针对系统100、系统200、系统400和/或系统700所描述的那些方式相似的方式使用。
除非另有说明，否则系统750可以与系统200相同或相似。类似地，植入物760和锚固件770与植入物210和锚固件220相同或相似，除非另有说明。
与植入物210类似，植入物760包括线或金属丝212和多个锚固件。锚固件770可以类似于锚固件220并且包括限定中心纵向轴线ax13的组织接合元件230和头部780。与头部280不同的是，头部780通常不包括突出的孔眼。相反，头部780包括绕中心轴线ax13设置的环790，并且可以径向移动以使其中心偏离中心轴线ax13。
头部790进一步包括驱动器接口788，其可以与驱动器接口282相同或相似。对于一些应用，头部790包括设有驱动器接口788的近侧头部段782和远侧头部段784，其中，环790设置在它们之间。近侧头部段782和远侧头部段784可以相对于组织接合元件230不可移动。对于一些应用，头部780进一步包括具有直径d18的茎786，其在近侧头部段782和远侧头部段784之间延伸。茎786可以与近侧头部段782和/或远侧头部段784中的任一个一体地形成。环790设置在茎786周围并且可以相对于茎786和/或其中心轴线ax13可转动地和横向地移动。
头部780具有外径d15，并且组织接合元件230在实施为螺旋状组织接合元件时具有螺旋的外径d16。对于一些应用，头部780的外径是近侧头部段782和远侧头部段784两者的外径。对于一些应用，环790的外径与近侧头部段782和/或远侧头部段784的外径d15相同。
环790的内径d17大于茎786的直径d18。例如，直径d17可以是直径d18的至少1.3倍。例如，直径d17可以是直径d18的1.3-5倍，例如直径d18的1.4-3倍，例如直径d18的1.5-2.5倍，例如直径d18的1.5-2.3倍，例如直径d18的1.5-2.1倍，诸如直径d18的1.6-2倍。
对于一些应用，近侧头部段782包括近侧凹槽794，并且远侧头部段784包括远侧凹槽796，其中，凹槽794和796两者平行于中心轴线ax13彼此对准，并且被构造为容纳可穿过并沿着凹槽延伸的金属丝212。限定在相应头部的外表面处的每个凹槽可具有径向深度d18，其尺寸设计成容纳金属丝212。例如，径向深度d18可以至少与金属丝212的直径一样大。
系统750包括递送工具752，其类似于植入物递送工具250，除非另有说明。递送工具752包括柔性管754(例如，经腔导管)，经由该柔性管252，与驱动器260接合的每个锚固件770可推进到锚固件要锚固到的组织。
图51示出了多个锚固件770a、770b和770c已经锚固到组织10，其中，一个锚固件770d当前被驱动器260推进通过管652。柔性管754可以包括侧向狭缝758，该侧向狭缝可以与管252的侧向狭缝256相同。与柔性管252不同，柔性管754限定了内部通道756，该内部通道756不一定包括主通道区域和次通道区域，而是可以限定单个圆形横截面轮廓。对于一些应用，内部通道756的直径不大于头部780和/或环790的直径d15的20％，例如不大于直径d15的10％，例如不大于直径d15的5％。内部通道756的内径与头部780的外径d15及其环790之间的密切相似性致使环790在通过管754的递送状态下与头部780大致同轴。
当锚固件通过柔性管754被递送时，如锚固件770d所示，金属丝212大致平行于中心轴线ax13延伸穿过环790，并且可选地沿着凹槽794和796。凹槽帮助将金属丝212保持在与中心轴线ax13平行的相对笔直的取向上，从而减少在没有这样的凹槽的情况下可能已经形成的弯曲。对于一些应用，头部780的外径d15大于组织接合元件230的螺旋的外径d16。例如，直径d15可以比直径d16大至少金属丝212的厚度，更优选地，至少是金属丝212厚度的两倍。头部直径d15和组织接合元件直径d16之间的这种直径差异可允许金属丝212从远侧凹槽796沿组织接合元件230延伸，同时避免或至少最小化金属丝212的弯曲。
当随后的锚固件770锚固到组织10时，金属丝212变得相对于锚固件横向定向。由于环790横向移动以呈现相对于相应锚固件770的中心轴线ax13的偏移位置的能力，金属丝仍可采用穿过经锚固的锚固件的多个环790的清晰笔直路径。可以使用第一止动件214a和第二止动件214b，例如，如上文针对植入物110所描述的，但加以必要的修改。对于一些应用，如锚固件770a所示，金属丝可以联接到第一锚固件的环790，诸如通过环绕在其周围，而不是利用诸如珠子的止动件214a。然而，止动件214a仍可以以上文描述的相同方式使用，而不是将金属丝212环绕在环790上。
参考图52A-54C，图52A-54C是根据一些应用的包括植入物810的系统800的示意图。系统800是一种组织调整系统并且可以用于调整组织结构的尺寸。例如，系统800可以是瓣环成形术系统，并且植入物810可以是瓣环成形术结构(例如瓣环成形术环、瓣环成形术植入物等)。系统800(例如，植入物810)可以以与针对系统100、系统200和/或系统400所描述的方式类似的方式使用。
除非另有说明，否则系统800可以与系统200相同或相似。类似地，植入物810和锚固件820与植入物810和锚固件820相同或相似，除非另有说明。
与植入物210类似，植入物810包括线或金属丝212和多个锚固件，其中，多个锚固件可以是相同锚固件类型的任一种，或者由不止一种锚固件类型组成，如下文将进一步详述。锚固件820可以类似于锚固件220并且包括限定中心纵向轴线ax14的组织接合元件230和头部840。与头部280不同的是，头部840通常不包括孔眼。相反，头部840包括金属丝张紧机构830，金属丝张紧机构包括设置在壳体内的线轴。
参考图52A、52B和52C，图52A、52B和52C分别示出了根据一些应用的示例组织锚固件820的透视图、分解图和横截面视图。头部840包括具有驱动器接口844的茎842和金属丝张紧机构830。驱动器接口844可以与驱动器接口282相同或相似。茎842可与组织接合元件230一体地形成并从其延伸。可选地，茎842可以是固定到组织接合元件230的不同部件，使得施加到驱动器接口844和茎842的转动运动使组织接合元件230随之转动。
金属丝张紧机构830包括限定具有直径d21的内室860的壳体850，以及设置在内室860内并且绕中心轴线ax14与其同轴的线轴840。线轴的外径d23小于内室直径d21。壳体850具有壳体基部852、侧壁854，对于一些应用，侧壁854可以绕腔室860以圆形方式限定，而壳体顶部856限定顶部开口864，顶部开口864的直径d22小于线轴外径d23。
壳体850进一步包括延伸穿过侧壁854的至少一个侧开口858。对于一些应用，侧开口858可以是具有直径d19的圆形开口。对于一些应用，侧开口可以具有卵形、椭圆形或矩形形状，具有在平行于轴线ax14的方向上的高度和垂直于高度的宽度，其中，高度可以具有值d19，而宽度可以是至少与d19一样大，并且可选地大于d19。
线轴870包括沿着通道轴线ax15在两个开口882a和882b之间延伸的通道880，通道轴线ax15与平行于纵向轴线ax14的轴线正交。通道880具有直径d20并且被构造为容纳可延伸穿过其中的金属丝212。对于一些应用，开口882具有圆形或倒角边缘，以减少切割或以其他方式损坏可能接触它们的金属丝212的可能性。
对于一些应用，侧开口858和通道880两者均促进金属丝212从其中滑动，而锚固件与金属丝正交，而无需侧开口858的直径或高度d19和/或通道880的直径d20和/或其开口882比金属丝的厚度宽5％以上。
对于一些应用，通道轴线ax15偏离中心轴线ax14。对于一些应用，通道880偏离中心轴线ax14，从而在通道880的最内边缘(限定为最靠近中心轴线ax14的边缘)和中心轴线ax14之间形成至少0.1mm的间隙。例如，间隙可以大于0.2mm，例如大于0.5mm，例如大于1mm。
线轴870具有面向壳体基部852的线轴基座872和面向壳体顶部856的线轴顶部874。对于一些应用，线轴870进一步包括具有直径d24的线轴中心内腔871，其被构造为容纳可延伸穿过其中的茎842，其中，茎842具有小于线轴内腔直径d24的直径d25。茎842可以延伸穿过线轴中心内腔871，使得驱动器接口844位于线轴870的近侧。
对于一些应用，壳体850固定到组织接合元件230，使得当组织接合元件230转动时，壳体850随之转动。对于其他应用，壳体850可转动地附接到组织接合元件230，使得它不能相对于组织接合元件230轴向移动，但可以独立于组织接合元件230绕中心轴线ax14转动。对于一些应用，壳体基部852限定直径大于茎直径d25的开口，茎直径d25的开口被构造为允许茎842延伸穿过其中并进入线轴中心内腔871。对于一些应用，锚固件820进一步包括绕组织接合元件230的近端设置并被构造为支撑壳体850的凸缘822。凸缘822可以与组织接合元件230一体地形成并从其径向延伸，或者可以是附接到组织接合元件230的盘或垫圈，并且可以可选地用作支撑壳体基部852的轴承。
金属丝张紧机构830被构造为在锁定构造和解锁构造之间移动，在该锁定构造中，线轴870与壳体850和/或与茎842接合，因此不能分别相对于壳体850和/或相对于组织接合元件230转动，在该解锁构造中，线轴870相对于壳体850和/或相对于组织接合元件230自由转动。在没有外力作用在那里以迫使其进入解锁构造的情况下，线轴870被偏置到机构830的锁定构造。
对于一些应用，线轴顶部874包括线轴锁定接口878，其可以包括朝壳体顶部856向上延伸的多个齿或突出部，并且壳体顶部856包括互补的锁定接口866，锁定接口866可以是面向线轴锁定接口878的凹口或凹部的形式，并且与线轴锁定接口878对准并被构造为与线轴锁定接口878接合。例如，互补锁定接口866的凹部的尺寸和构造被设计成在锁定构造中接收线轴锁定接口878的齿，如图52C所示。
应当理解，线轴锁定接口878被示出为具有向上延伸的多个齿，并且互补的锁定接口866被示出为具有对应的凹部，作为说明而非限制，并且其他应用可以包括具有接收在互补锁定接口866的单个凹部内的单个突出部的线轴锁定接口878，并且还有其他应用可以包括从壳体顶部856向下延伸、被构造为以类似的方式接合在线轴锁定接口878处形成的对应凹部的一个或多个齿或突出部。
对于一些应用，茎包括从其径向向外延伸的可以为销的形式的突出部846，并且线轴包括线轴侧凹部876，其被构造为在锁定构造中与突出部846接合。例如，线轴侧凹部876可以被限定在线轴顶部874处，并且可以在其上侧端部开口，使得突出部能够在锁定构造中移动到侧凹部876中，并且移出凹部-诸如在解锁构造中，位于线轴顶部874上方。对于包括突出部846和线轴侧凹部876的应用，突出部846延伸超过线轴内腔直径d24。
线轴顶部874进一步包括线轴驱动接口884，其可包括朝向壳体顶部开口864向上延伸的多个齿或突出部。线轴驱动接口884相对于线轴锁定接口878径向更靠近中心轴线ax14定位。
对于一些应用，壳体顶部856进一步包括壳体顶部接口868，其可以包括向上延伸的多个齿或突出部(即，与内室860的侧面相对)，或至少一个螺纹接合特征(未示出)。
对于一些应用，金属丝张紧机构830进一步包括弹簧824，诸如弹簧盘或弹簧垫圈，其被构造为将线轴870偏置到处于自由状态的机构830的锁定构造。应当理解，作为说明而非限制，弹簧被示为弹簧盘824，并且设想了其他类型的弹簧，诸如弹簧垫圈、板簧、指形盘簧、拉伸弹簧等。弹簧盘824以及指形盘簧的弹簧垫圈，由于它们相对较小的侧面和相对平坦的轮廓而具有优势。
弹簧盘824可定位在壳体基部852和线轴基座872之间，被构造为压靠线轴基座872以在弹簧的自由状态下向上偏置线轴870。对于一些应用，壳体基部852包括构造为容纳弹簧盘824的基部凹槽853。
图53A-C是根据一些应用的金属丝张紧机构830的利用中的渐进阶段的示意图。系统800可以包括驱动器260，该驱动器260可推进到锚固件将被锚固到的组织，例如通过如上所述的柔性管(例如，经腔导管)。对于一些应用，系统800进一步包括调整工具890，其可以形成有基本上管状的轮廓，可选地设置在驱动器260周围并且类似地可朝向金属丝张紧机构830推进。调整工具890包括调整接口892，其尺寸和构造被设计成与线轴驱动接口884接合。例如如图所示，调整接口892可以以与线轴驱动接口884的形状互补的方式成形。
对于一些应用，系统800进一步包括保持工具894，其可以形成有基本上管状的轮廓，可选地设置在调整工具890周围并且类似地可朝向金属丝张紧机构830推进。保持工具894包括保持接口896，其尺寸和构造被设计为与壳体顶部接口868接合。例如，保持接口896可以以与壳体顶部接口868互补的方式成形，如图所示，或者可以被构造为与壳体顶部接口868螺纹接合。
当金属丝张紧机构830处于锁定构造时，锚固件820被朝向目标组织递送。一旦锚固件到达组织并准备锚固到其上，驱动器260就可以朝着锚固件820推进，直到它与驱动器接口844接合，如图53A所示。调整工具890可以与驱动器260的推进同时或跟随其推进，并且被构造为与线轴驱动接口884接合。一旦调整接口892与线轴驱动接口894接合，由调整工具890在远侧方向上施加的进一步推力就用于将线轴870向远侧强制压靠在盘簧824上，这使线轴890相对于壳体850向远侧移动，如图53B所示。推动线轴870用于使线轴锁定接口878与壳体850的互补锁定接口866脱离接合，以及使突出部846与线轴侧凹部876脱离接合，从而产生机构830的解锁构造。
如图所示，金属丝212延伸穿过侧开口858进入内室860，进一步延伸穿过通道880，并且可以通过开口882之一离开通道880以大致平行于驱动器260向上延伸。
一旦突出部846不再放置在线轴侧凹部876内，驱动器260就可以转动，从而转动组织接合元件230以将其锚固到组织中，同时调整工具890可以将线轴870保持就位，以防止其在锚固阶段期间与茎842和组织接合元件230一起转动。
对于壳体850可相对于组织接合元件230自由转动的应用，它可以绕中心轴线ax14自由转动，以允许金属丝212以与针对上述的头部280的环284所描述的方式类似的方式朝向相邻的锚固件定向。
当需要张紧金属丝212例如以促进植入物810的收缩时，保持与线轴驱动接口884接合并将线轴870压到机构830的打开构造的调整工具890可以绕中心轴线ax14转动，从而使线轴870随其转动。在该转动运动期间，组织接合元件230和壳体850保持在固定的、不可移动的状态。例如，可以利用驱动器260，同时仍然与驱动器接口844接合，以保持茎842和固定在其上的组织接合元件230相对于线轴870不可移动。
对于一些应用，保持工具894可以与调整工具890的推进同时或跟随其推进，并且被构造为与壳体顶部接口868接合。一旦保持接口896与壳体顶部接口868接合，它就可以用于防止壳体850绕轴线ax14转动。
对于壳体850固定到组织接合元件230的应用，在线轴转动期间，经由驱动器260而不使用保持工具894或经由保持工具894而不使用驱动器260，保持组织接合元件230和壳体850并防止其转动是足够的。对于壳体850可转动地联接到组织接合元件230的应用，可能需要利用驱动器260来防止组织接合元件230的转动和保持工具894来防止壳体850的转动。
如图53C所示，调整工具890的转动使线轴870随之转动，这用于使金属丝212绕线轴缠绕，从而张紧它并收缩植入物810。对于一些应用，内室直径d21大于线轴外径d23，被构造为允许金属丝212绕线轴870缠绕。例如，d21和d23之间的差可以比金属丝212的直径大至少200％，例如大于金属丝212的直径的250％，例如大于金属丝212的直径的300％，例如大于金属丝212的直径的400％。
对于一些实施例，线轴870可限定从通道开口882延伸并绕其外表面的多个周向凹槽(未示出)，被构造为至少部分地容纳金属丝212，从而使得d21和金属丝212的直径之间的差小于金属丝212的直径的200％。
一旦金属丝212被张紧到令人满意的程度，驱动器260、调整工具890和保持工具894中的一些或全部可以被收回，并且可以利用诸如第二止动件214b的止动件来将金属丝锁定在头部840上。类似地，上文描述的用于切割金属丝212的多余部分以及覆盖金属丝的多余部分的任何组件和机构可以与锚固件820和/或机构830(包括诸如系统1080、1090、1100、1200、1300、1800、1820和1830的系统)结合使用。
虽然被描述为植入物锚固件820的头部840的一部分，但是应当理解，包括壳体850和线轴870的金属丝张紧机构830可以根据上文描述的任何实施例和构造用作独立机构，该机构可并入其他装置和系统中，以用于张紧可延伸通过壳体的侧开口858和线轴870的通道880的任何金属丝，但加以必要的修改，其中，壳体850的内室860限定了中心纵向轴线ax14。例如，金属丝张紧机构830可以在没有组织接合元件230的情况下使用，并且可能没有茎842和/或驱动器接口844。例如，金属丝张紧机构830可以用作Iflah等人的美国专利申请15/782,687中公开的瓣环成形术环结构的调整机构的替代，该申请公开为US2018/0049875，该申请通过引用整体并入本文。
图54A示出了已经植入的植入物810的实施例810a，其中，至少两种类型的锚固件锚固在组织10中，诸如锚固在绕心脏瓣膜的瓣环的弧中。在实施例810a中，不必包括具有线轴870的金属丝张紧机构830的多个锚固件，诸如锚固件220(也可以称为“二级锚固件”)，被锚固到组织10，其中，最终锚固件是具有金属丝张紧机构830的锚固件820(也可以称为“主锚固件”)。当金属丝212在锚固件220之间并朝向锚固件820延伸时，最终锚固件820的金属丝张紧机构830用于以上文所述的任何方式向金属丝212施加张力，从而缩回植入物810a。
图54B示出了植入物810已经植入组织10中的实施例810b。在实施例810b中，锚固到组织10中的第一锚固件是具有金属丝张紧机构830的锚固件，诸如锚固件820的实施例820b，而其余的锚固件(包括最终锚固件)可以是不一定包括金属丝张紧机构830的另一种类型的锚固件，诸如锚固件220。在实施例820b中，金属丝212可以在其一端联接到线轴870，例如通过包括锁或止动件214，诸如锁或止动件214b或214c。对于一些应用，止动件214可以是相对平坦的止动件，诸如直径大于通道直径d20的盘构件，并且具有被构造为装配在线轴870和侧壁854之间的厚度。可选地，当与具有变宽凹部(未示出)的通道880一起使用时，例如以朝向相应通道开口882延伸的锥形变宽部的形式，也可以设想更厚的止动件，例如呈双头的形式，其尺寸设计成在其中容纳止动件的至少一部分。
当具有金属丝张紧锚固机构830的锚固件是第一锚固件时，诸如具有图54B中所示的植入物810b的锚固件820b的情况，用于朝向头部840递送调整工具890的柔性管(例如，导管)可选地带有保持工具894，应该在将植入物810b的最后一个锚固件锚固回第一锚固件820b之后被操纵。在这样的应用中，可能优选的是具有从第一锚固件820b朝向导管延伸并延伸到导管中的附加导丝，或设置在用于递送锚固件的植入导管周围的另一轴。这种导丝(未示出)可用于将导管引导回第一锚固件820b，此后可实施上述一系列步骤以在线轴870转动期间对金属丝212施加张力，但加以必要的修改，例如同时使用止动件214b来停止金属丝212的相对端抵靠最后一个锚固件的运动。
图54C示出了植入物810已经植入组织10中的实施例810c。在实施例810c中，在第一锚固件和最后一个锚固件之间的中间锚固件中的至少一个是包括金属丝张紧机构830的锚固件，诸如锚固件820的实施例820c。对于一些应用，植入物810c的最后一个锚固件可以是具有金属丝张紧机构830的锚固件820，诸如上面关于图54A所描述的。对于一些应用，植入物810c的第一锚固件可以是具有金属丝张紧机构830的锚固件820b，诸如上面关于图54B所描述的。对于一些应用，植入物810包括至少一个中间锚固件820c和不包括金属丝张紧机构830的另一种类型的至少一个锚固件，诸如锚固件220。对于一些应用，植入物810c的所有锚固件包括金属丝张紧机构830，并且可以包括不同类型的锚固件820，包括锚固件820b和至少一个锚固件820c。
在实施例820c中，锚固件用作设置在两个其他锚固件之间的中间锚固件，使得金属丝212延伸到锚固件820c的两侧。因此，锚固件820c包括壳体850的实施例850c，设置有可以彼此相对的两个侧开口858，使金属丝212能够延伸穿过侧壁854c的一侧上的侧开口858，朝向通道880并穿过通道880延伸，并且然后朝向相对的侧开口858延伸并离开该侧开口。
对于一些实施例，具有金属丝张紧机构830的锚固件可用作不包括多个锚固件的系统内的单个锚固件。虽然图53A-C展示了各种瓣环成形术植入物构造，其包括金属丝212在其间延伸的多个锚固件，图54D示出了用作单个锚固件的锚固件820的实施例820d，其具有联接到其一端的金属丝，诸如金属丝212。
对于一些应用，单个组织锚固件(诸如锚固件820d)可用于锚固用作人工腱索的金属丝，其可用作腱索的替代物，其中，金属丝的远端，诸如金属丝212或任何其他金属丝联接到锚固件820d，并且其中，锚固件820d可以锚固到乳头肌或沿着左心室壁的另一个肌肉组织。
如图54D中的实施例820d的示例所示，金属丝212可以例如从附接点延伸至天然二尖瓣瓣叶，或延伸至联接至天然二尖瓣瓣叶的另一部件，在该金属丝的一端，朝向锚固件820d的头部840延伸，使得金属丝212通过侧开口858进入内室860，并通过通道880和绕线轴870的一部分形成回路，从而形成在线轴870和侧壁854之间的间隙处具有结或其他封闭回路的装置的闭合回路216。例如，线轴870可以根据上述技术中的任一种转动以将金属丝212缠绕在线轴870上，以便在锚固件820d和天然二尖瓣瓣叶之间张紧金属丝212。虽然针对具有经由回路216联接到线轴870的金属丝的锚固件820d示出，但应当理解，其他类型的锚固件820，诸如具有内部止动件214c的锚固件820b，可以以相同的方式用于单个锚固件实现方式，但加以必要的修改。
系统750和800和/或其特征可以集成到本文所述的其他系统中，例如，以将针对系统750和800描述的优点赋予其他系统。例如，本文所述的另一个系统的组织锚固件、柔性管和锚固件驱动器可以被系统750和/或800的那些替换。
对于一些应用，锚固件290、锚固件720、植入物710、锚固件770、植入物760、锚固件820和/或植入物810可以与器械、系统组合使用和/或使用方法/技术植入，这些方法/技术在以下参考文献中的一个或多个中描述，但加以必要的修改，每个参考文献通过引用整体并入本文：
Sheps等人的美国专利申请14/437,373，公开号为US 2015/0272734(现为美国专利9,949,828)
Iflah等人的美国专利申请15/782,687，公开号为US 2018/0049875
Brauon等人的PCT专利申请PCT/IL2019/050777
Brauon等人的美国临时专利申请62/811,693
现在参考图55-59C，图55-59C是摄取组件920(其也可称为抓握组件、金属丝摄取组件、收缩构件摄取组件、圈套器、圈套器组件等)的示例的示意图，其可以与配备有手柄910和导管912的系统900组合使用。系统900和手柄910可用于促进植入物(诸如植入物110、210、510、610、710、760、810)的缩回，并用于推进组件以切割和锁定金属丝、线、收缩构件等的多余部分，包括推进系统1080、1090、1100、1200、1300、1800、1820和1830，以用于覆盖多余的金属丝、线、收缩构件等。在一些应用中，摄取组件920包括可相对于彼此轴向移动的夹持器930和套管922，其被构造为促进抓握和拉动金属丝的体外部分。应当理解，虽然在图55-59C中示出了特定的金属丝212并且为了易于说明和讨论通常称为“金属丝”，但对“金属丝”或“金属丝212”的引用也可以是本文公开的任何其他类型的金属丝、线或收缩构件，诸如金属丝112、金属丝212、金属丝512、金属丝562、金属丝组件2100，以及可以包含在其他系统和组件中的其他金属丝、线、缝合线、构件等。
图55示出了包括从手柄910向远侧延伸的导管912的系统900。导管912限定导管内腔914，摄取组件920的套管922至少部分地延伸穿过该导管内腔。导管912可以同轴地设置在外轴916内，或同轴地设置在多个外轴内，该多个外轴同轴地设置在导管912上。手柄910可以包括可移除的段918，例如在其后部的段918。
应当注意，具有手柄910的系统900用于说明而非限制，并且摄取组件920可以独立使用，可以在有或没有手柄的情况下使用，可以在有或没有导管的情况下使用，以及可以在有或没有一个或多个外轴的情况下使用。对于一些应用，摄取组件920的至少一些部件附接到可移除段918和/或通过可移除段918可操作地移动。对于一些应用，可移除段918可移除地联接到手柄910。可替代地或附加地，可移除段918可以直接或间接地可移除地联接到导管912，并且可以在有或没有手柄910的情况下使用。对于一些应用，可移除段918可以与摄取组件920的至少一个部件分离。
图56A-C是根据一些应用的利用摄取组件920来夹持金属丝212(或其他线、收缩构件等)的渐进阶段的示意图。套管922可以是限定具有内腔直径d31的套管内腔924的任何管或导管。
夹持器930包括具有最大外径d33的夹持器远侧部932和具有外径d32的夹持器窄部936。对于一些应用，夹持器930包括远侧过渡部940，其例如以锥形方式限定在夹持器远侧部932和夹持器窄部936之间。
对于一些应用，夹持器930进一步包括具有外径d30的夹持器近侧部938。对于一些应用，夹持器930包括近侧过渡部942，其例如以锥形方式限定在夹持器窄部936和夹持器近侧部938之间。
套管922限定中心纵向轴线ax30，对于一些应用，当夹持器930延伸穿过其中时，中心纵向轴线ax30也可以是夹持器近侧部938的中心轴线。套管922终止于套管远端926，限定远侧开口，夹持器920可通过该远侧开口伸出内腔924。在摄取组件920的初始状态下，如图56A所示，夹持器930部分地设置在套管922内，使得(a)夹持器窄部936部分地设置在套管内腔924内并且部分地延伸出套管922，并且(b)夹持器远侧部932暴露在套管922之外，在套管远端926的远侧，其中，远侧过渡部也可以部分地或完全地定位在套管远端926的远侧。
如图所示，对于夹持器930包括夹持器近侧部938的应用，在图56A所示的初始状态下，它可以至少部分地设置在套管内腔924内，可能与近侧过渡部942一起。
在后续阶段，如图56B所示，将金属丝212(或其他线、收缩构件等)插入内腔924中，越过颈部936。对于一些应用，金属丝212可以沿近侧方向90进一步插入，直到其近端216不能再沿该方向推进并且停止靠近夹持器近侧部938。由于与夹持器近侧部928或近侧过渡部942接触，可以防止金属丝212在内腔924内沿近侧方向90进一步推进。
内腔直径d31至少与夹持器近侧直径d30一样大，以允许夹持器近侧部938延伸穿过其中，并相对于其轴向移动。然而，内腔直径d31和夹持器直径d30之间的差小于金属丝212的直径，以防止金属丝在它们之间延伸。例如，d31和d30之间的差小于金属丝212直径的90％，例如小于金属丝212直径的70％，例如小于金属丝212直径的50％，例如小于金属丝212直径的30％，例如小于金属丝212直径的20％，例如小于金属丝212直径的10％。
金属丝212可提供为可径向压缩的金属丝，其可相对于其自由状态直径被压缩到一定程度。在这种情况下，应当理解，在没有外力作用以压缩它的情况下，对金属丝212的直径的任何提及都是指它的自由状态直径。
窄直径d32小于夹持器近侧直径d30和内腔直径d31，并且尺寸设计成允许金属丝212(或其他线、构件等)在内腔924内在颈部936和套管922的内壁之间在其上延伸。例如，内腔直径d31和窄直径d32之间的差可以至少与金属丝212的直径一样大，例如大于金属丝212的直径的110％，例如大于金属丝212的直径的120％，例如大于金属丝212的直径的130％，例如大于金属丝212的直径的150％，例如大于金属丝212的直径的200％。
在后续阶段，如图56C所示，在近侧方向90上拉动夹持器930，使得夹持器远侧部932的至少一部分延伸到内腔924中，直到它由于作用在压在夹持器远侧部932和套管922之间的金属丝212的摩擦力不再能被拉动。如上所述，金属丝212能够稍微可压缩，例如高达其自由状态直径的95％，例如高达其自由状态直径的90％，例如高达其自由状态直径的80％，例如高达其自由状态直径的60％。
夹持器远侧直径d33大于颈部直径d32，但小于内腔直径d31，并且对于包括近侧部938的应用，也小于近侧部直径d30。夹持器远侧部932的尺寸设计成将金属丝212压锁在其外表面和套管922的内表面之间。因此，当向近侧拉动夹持器930时，远侧过渡部940和夹持器远侧部932可以在金属丝212上滑动，其中，远侧部932的相对于窄部936的直径d32的较高直径d33用于将金属丝212压靠在套管212上，潜在地将其压缩到一定程度，直到金属丝被压锁并且相对于组件920的任何部件不可移动。
对于一些应用，图56A-C中所示的一系列步骤可以在摄取组件920设置在导管912内时实施，使得套管远端926和夹持器远侧部932在初始状态下都设置在导管内腔914内(图56A)，在这种情况下，金属丝212可插入导管内腔914中并遵循上文描述的一系列步骤。
对于一些应用，图56A-C中所示的一系列步骤可以在摄取组件920的一部分设置在导管912内但至少部分地延伸出导管内腔914的同时实施，例如使得夹持器远侧部932在初始状态下向远侧暴露于导管912。对于一些应用，图56A-C中所示的一系列步骤可以在摄取组件920暴露并且不延伸穿过任何其他导管时实施。
图57A示出了根据一些应用的利用摄取组件920的后续步骤。一旦金属丝212(或其他收缩构件)被组件920夹持并压锁，组件920可以被向近侧(例如-相对于患者的身体)拉动，金属丝212的体外区段从该患者的身体延伸，其中，金属丝212与组件920一起被拉到任何期望的长度。例如，可以拉动组件920和金属丝212以暴露金属丝212的体外长度，这足以用于系统900或任何其他系统的进一步利用，诸如为了将金属丝212缠绕在线轴上(未示出)。
对于一些应用，内腔直径d31和夹持器远侧直径d33之间的差小于金属丝212的直径。例如，内腔直径d31和夹持器远侧直径d33之间的差可以不大于金属丝212的直径的95％，例如不大于金属丝212的直径的90％，例如不大于金属丝212的直径的85％，例如不大于金属丝212的直径的80％。
如上所述，对于一些应用，组件920的至少一个部件(包括套管922、夹持器930或两者)可以可选地以可释放的方式联接到可移除段918。根据一些应用，可以通过拉动可移除段918来促进将组件920与金属丝212一起拉动。也如上所述，可移除段918可以可释放地联接到手柄910。在这样的实施方式中，可移除段可首先从手柄910释放，并且然后向近侧90拉动以促进沿其拉动组件920和金属丝212。
如图57A进一步所示，可以向近侧拉动组件920以将金属丝212或其他收缩构件的至少一部分暴露在手柄910之外，诸如从手柄910的后端917暴露出来。需要注意的是，将金属丝212拉离手柄910的这种构造是作为说明而非限制示出的，并且金属丝212可以从手柄的其他区域而不是其后端延伸，金属丝212可以被拉动以使其从导管912和/或外轴916的后端(或侧开口)暴露，并且可以在没有手柄、导管或任何外轴的情况下向近侧拉动金属丝212。
图57B-D是根据一些应用的用于释放金属丝212或其他收缩构件的利用摄取组件920的渐进阶段的示意图。一旦足够长度的金属丝212被拉动并暴露，如图57B所示，可在远侧方向92上相对于套管922推动夹持器930，使得夹持器远侧部932相对于套管远端926向远侧移动，从而释放其对金属丝212的抓握，这进而允许金属丝212从组件920释放并离开内腔924，如图57D所示，其中，组件920被拉离金属丝212。
将组件920从图57B所示的夹持状态移动到图57C所示的释放状态可以通过在套管922保持在固定位置的同时沿远侧方向92推动夹持器930或通过在夹持器930保持在固定位置的同时沿近侧方向90拉动套管922或者通过同时推动夹持器930并拉动套管922来促进。如果套管922或夹持器930中的任何一个在其近侧部(未示出)附接到可移除段918，则它们可以从那里释放以促进上述相对运动。
对于一些应用，如图57B所示被组件920夹持的金属丝212可以在组件920的远侧切割而不是将组件920操纵到释放状态，如上文关于图57C所述。
对于一些应用，夹持器近侧部938、夹持器窄部936和夹持器远侧部932绕中心纵向轴线ax30对称地设置，如图56A-57D中所示。图58A-C示出了夹持组件或摄取组件920a的另一个实施例，其中，夹持器窄部936a和夹持器远侧部932a绕轴线ax30不对称地设置。图58A-C中所示的步骤类似于上文关于图57B-D描述的步骤，并且应理解上文关于图56A-57D描述的用于夹持组件920的任何其他步骤和应用类似地适用于夹持组件920a，但加以必要的修改。应当理解，窄部936和夹持器远侧部932以及过渡部940和942的各种形状是可以预期的。图58A-C所示的夹持器窄部936a和夹持器远侧部932a的不对称构造能够促进更容易将金属丝212插入套管922的内腔924中，在该构造中，窄部936a和夹持器远侧部932a偏离中心轴线ax30并朝向套管922的内壁。
对于一些应用，夹持器远侧部932包括夹持器远端934，该夹持器远端934可以成形为促进将金属丝212更容易地插入到远侧部932上的内腔924中。例如，夹持器远端934可以是圆形的，如图56A-57D中所示。可选地，夹持器远端934可以成形为锥形端部，如图58A-C中夹持器远端934a所示。应当理解，夹持器远端934的圆形和锥形形状是通过说明而非限制的方式示出的，并且可以设想夹持器远端934的其他形状。圆形或锥形夹持器远端934、934a可以促进金属丝212的更容易移动，特别是对于组件920、920a在初始状态下设置在导管912内的构造，从而允许金属丝近端216容易地滑过夹持器远端934，以便在夹持器远侧部932上朝向套管922的内腔924推进。
图59A-C示出了夹持组件920的另一个实施例920b，其中，夹持器930a包括夹持器远侧部932b和夹持器窄部936b，但不包括较宽的近侧部。在这种情况下，金属丝212(或其他线、收缩构件等)可以在某种程度上插入到套管内腔924中，定位在窄部936b和套管922的内壁之间，而不会被任何障碍物(诸如更宽的夹持器近侧部)物理阻止。图59A-C中所示的步骤类似于上文关于图57B-D描述的步骤，并且应理解上文关于图56A-58C描述的用于夹持组件920的任何其他步骤和应用类似地适用于夹持组件920b，但加以必要的修改。虽然夹持器930b被示出为具有不对称的构造，但应当理解，这是通过说明而非限制的方式示出的，并且对称构造同样适用。
本文描述的植入物(诸如植入物110、210、510、610、710、760、810)也可以用作对接器械或系统以促进在天然瓣膜处接收人工心脏瓣膜或置换心脏瓣膜。植入物最初可用于修复天然心脏瓣膜(例如，如上所述)，但如果由于任何原因修复不充分，或者如果天然瓣膜随着时间的推移而恶化(例如，在修复后接下来的几个月或几年内变得更加关闭不全)，那么植入物仍然为接收或对接人工心脏瓣膜置换术创造了更好的位置和环境。在某些情况下，人工瓣膜在植入时可以直接接触植入物。在某些情况下，人工瓣膜在植入时仅接触天然瓣膜组织，但植入物已充分重塑和加强天然瓣环以改善人工心脏瓣膜的放置和保持。
作为示例，现在参考图60-62C，图60-62C是根据一些应用的用于收缩天然瓣膜的瓣环的植入物的示意图，该植入物也可用作对接器械/系统以允许将人工瓣膜抵靠植入物或对接器械/系统安装在天然瓣膜内。图60示出了患者心脏20的示意性横截面视图，多部件植入系统可以被推进到该心脏20中，以用于递送和锚固植入物，诸如上文所述的植入物210。在图示的示例中，系统200可以朝向二尖瓣26的瓣环推进，但是朝向另一个瓣膜(诸如三尖瓣)推进也是可能的。
二尖瓣26控制心脏20的左心房22和左心室30之间的血液流动。在左心房22经由肺静脉从肺接收含氧血液之后，二尖瓣26允许含氧血液从左心房22流入左心室30。当左心室30收缩时，保持在左心室30中的含氧血液通过主动脉瓣膜和主动脉递送到身体的其余部分。同时，二尖瓣26应在心室收缩期间关闭，以防止任何血液流回左心房22。
二尖瓣26的各种并发症都可能潜在导致致命的心力衰竭。瓣膜性心脏病的一种形式是二尖瓣渗漏或二尖瓣关闭不全，其特征在于血液从左心室通过二尖瓣26异常渗回到左心房22中。例如，这可能是由于左心室30的扩张导致天然二尖瓣瓣叶不能完全合紧，从而导致泄漏引起的。在这些情况下，可能需要修复二尖瓣，例如通过瓣环成形术，诸如在二尖瓣26的瓣环周围植入本说明书中公开的类型的植入物，并收缩植入物以减少瓣环的直径或大小，以改善瓣叶之间的合紧。其他手术可以包括用人工心脏瓣膜的功能替换二尖瓣的功能。
关于瓣膜置换，虽然心脏直视外科手术可能更容易获得，但通过经皮或经导管植入和/或其他微创或微创手术替代二尖瓣的商业可行方法的发展要少得多。二尖瓣置换在许多方面比主动脉瓣置换更困难，例如，由于二尖瓣的非圆形物理结构、其瓣环下解剖结构以及更难接近瓣膜。
由于二尖瓣承受较大的循环负荷，因此二尖瓣置换的最突出障碍之一是有效地将瓣膜锚固或保持在二尖瓣位置处。如上所述，二尖瓣置换的另一个问题是天然二尖瓣环的大小和形状。主动脉瓣比二尖瓣的形状更圆或圆柱形。而且，二尖瓣和三尖瓣都比主动脉瓣大，并且形状更细长，这使得它们在用于植入具有大体上圆形或圆柱形的瓣膜框架的置换瓣膜时更加困难，也更不常规。如果瓣膜周围没有建立良好的密封，那么过小的圆形人工瓣膜会导致植入物周围的渗漏(即瓣周漏)，而过大的圆形人工瓣膜会导致天然二尖瓣环的较窄部伸展并损坏。此外，在许多情况下，由于例如主动脉瓣狭窄引起主动脉瓣置换的需要，其中，由于天然瓣叶的钙化或其他硬化，主动脉瓣变窄。因此，与二尖瓣环相比，主动脉瓣环通常为人工瓣膜形成更紧凑、刚性和稳定的锚固部位，二尖瓣环既大于主动脉瓣环又非圆形。二尖瓣关闭不全的情况不太可能提供如此好的锚固部位。此外，由于二尖瓣承受的循环负荷很大，因此需要建立足够牢固和稳定的锚固和保持。而且，即使瓣膜的对准中的微小移位仍会导致血液流过被阻碍或以其他方式受到负面影响的瓣膜或心脏的其他部分。
上述关于在二尖瓣位置处有效锚固或保持人工瓣膜的许多挑战同样适用于三尖瓣位置。对此，应当理解，虽然图60-62C中所示的方法是针对二尖瓣26进行描述的，但可以对任何其他心脏瓣膜或身体开口(包括图60所示的位于右心房24和右心室32之间的三尖瓣28)实施相同的方法，但加以必要的修改。
如图60所示，绕瓣膜的瓣环递送和锚固植入物(所述植入物也可以用作对接器械/系统)的方法可以包括：将系统(诸如系统200)朝向瓣环推进。对于系统200用于将植入物210递送到患者的二尖瓣26的应用，通常可以将外导管通过患者的脉管系统推进到右心房22中，直到其远端定位在左心房22中。然后可以操纵外导管的可操纵的远端部分，使得它在左心房44内以期望的空间取向定位。操纵手术通常在诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图的成像的帮助下进行。
外导管12可以使用通常针对给定患者确定的合适的原点通过脉管系统推进到右心房22中。例如，外导管可被引入患者的股静脉，通过下腔静脉，进入右心房24，并经中隔进入左心房22，典型地通过卵圆窝，如图60所示。可选地，可以将外导管引入贵要静脉，通过锁骨下静脉至上腔静脉，进入右心房24以治疗三尖瓣，和/或经中隔进入左心房22，典型地通过卵圆窝(未示出)，以用于治疗二尖瓣。可选地，外导管可以被引入颈外静脉，通过锁骨下静脉至上腔静脉，进入右心房24，和/或经中隔进入左心房22，典型地通过卵圆窝(未示出)。
在外导管的远端部的操纵之后，引导导管可被推进通过外导管以将递送工具250引导向二尖瓣26的瓣环。引导导管可以是可操纵的导管，其被构造为将工具250，特别是工具250的柔性管252引导至瓣环的组织。在一些实施方式中，不使用外导管，而是使用引导导管和/或递送工具250来独立地接近和治疗天然瓣膜。
在引导导管的操纵之后，柔性管252被推进通过引导导管以促进对接器械210沿着二尖瓣26的瓣环的递送和植入，其中对接器械210被实施为上文所述的植入物210。在递送期间，柔性管252的潜在可操纵远端的至少一部分从引导导管的远端暴露并且因此可以自由地操纵指向二尖瓣26的瓣环。
植入物210可被植入二尖瓣26的瓣环的组织10中，并使用针对其他系统200或本文所述的任何其他系统描述的技术进行调整，但加以必要的修改。例如，锚固件220可以绕天然心脏瓣膜的瓣环诸如二尖瓣26的全部或部分(例如，40-90％、50-70％等)依次锚固，然后张紧金属丝212(或其他线、收缩构件等)以收缩瓣环，如图61所示。对于一些应用，张紧金属丝212将足以充分减少或消除通过天然瓣膜的关闭不全，在这种情况下，可以结束该方法/手术。对于一些应用，如果天然瓣膜处仍有大量关闭不全(例如，在初始手术步骤/张紧后或经过更多时间后不久，诸如数月或数年之后)，则可以将置换人工瓣膜部署在天然瓣环中。通过将植入物(例如植入物210)预先附接到天然瓣环(例如，(1)通过重塑和/或加强瓣环和/或(2)通过允许人工瓣膜与植入物相互作用)，将加强和改进这种人工瓣膜部署/实施。
应当理解，系统200、植入物210和锚固件220通过说明而非限制的方式关于图60-62C示出和描述，并且实际上可以用本说明书通篇描述的任何其他系统、植入物和锚固件代替以用作对接器械/系统及其部件。
图62A-C示意性地示出了根据一些应用的用于将人工瓣膜1950植入天然瓣膜(诸如二尖瓣26)内抵靠充当对接器械/系统的植入物的方法的渐进步骤。一旦对接器械/系统(诸如植入物210)被锚固、张紧并锁定在收缩状态，例如如图61所示，递送工具250就可以缩回。如上所述，该手术可以在一段时间(例如，几个月或几年)内完成，或者可以在短时间内或立即进行人工瓣膜置换。
当决定植入置换人工瓣膜时，人工瓣膜1950可以朝向二尖瓣推进。人工瓣膜1950的递送器械1900可包括至少一个外导管1910，人工瓣膜1950在其卷曲状态下通过该导管推进。对于一些应用，用于推进植入物210的递送工具250的外轴也可用于推进人工瓣膜1950。
人工瓣膜1950可以在递送期间被递送器械1900卷曲或保持在压缩状态，然后一旦人工瓣膜1950到达植入部位就扩张至扩张状态。
人工瓣膜1950可包括可在压缩构造(图62A)和扩张构造(图62B-C)之间移动的框架(在图60A-60B中可见)，以及安装在框架内的瓣叶结构(为了清楚起见未示出)，并且包括多个人工瓣叶，这些人工瓣叶被构造为调整通过人工瓣膜的血流。
通过经由各种扩张机构扩张瓣膜1950，人工瓣膜1950可经由处于径向压缩或卷曲状态的递送器械1910朝向目标部位递送至植入部位，以抵靠天然解剖结构安装。
球囊可扩张瓣膜通常涉及在人工瓣膜内对球囊充气的手术，从而在期望的植入部位内扩张人工瓣膜。一旦瓣膜充分扩张，球囊就会放气并与递送器械一起取回。自扩张瓣膜包括框架，该框架经成形以在外部保持囊(其也可以被限定为递送轴的远侧部)相对于人工瓣膜向近侧撤回时自动扩张。
机械可扩张瓣膜是一类依靠机械致动机构进行扩张的人工瓣膜。机械致动机构可包括多个扩张和锁定组件，其可释放地联接到递送器械的相应致动组件、经由递送器械的手柄(未示出)进行控制以用于致动扩张和锁定组件以将人工瓣膜扩张至期望的直径。扩张和锁定组件可以可选地锁定瓣膜的直径以防止其不期望的再压缩，然后致动组件可以与扩张和锁定组件断开连接，一旦人工瓣膜正确定位在期望的植入部位，就能够收回递送器械。
递送器械1900可包括附接到鼻锥轴1920的远端的鼻锥1930，其同轴地通过外导管1910朝向二尖瓣26推进，并且进一步推进通过瓣膜26的瓣叶，例如进入左心室30。人工瓣膜1950可以例如在鼻锥轴1920上推进通过二尖瓣26的瓣叶，使得人工瓣膜的远侧部设置在左心室30内，并且其近侧部设置在左心房22内，如图62A所示。
在图62B所示的后续步骤中，可以利用本领域已知的和上文描述的任何框架扩张技术，诸如球囊充气、框架至自由扩张状态的自扩张或机械辅助的框架扩张，使人工瓣膜抵靠二尖瓣26的瓣环扩张。一旦人工瓣膜1950扩张至期望的扩张直径，递送器械就可从其脱离并从患者身体收回，仅留下抵靠瓣环锚固的人工瓣膜1950，如图62C所示。
假设通过锚固和收缩植入物(诸如植入物210)实现的瓣环收缩状态，如上文所述和图62A-C所示，通过(a)减小天然瓣膜的尺寸以允许常规的人工瓣膜(诸如可能为一种尺寸的用于植入较小的天然瓣膜(诸如主动脉瓣)内)被适当地按压和锚固在周围组织上，和/或(b)在植入物收缩期间将天然瓣环重塑为更圆形的形状，来促进人工瓣膜1950在天然瓣膜的瓣环内的更好保持，以更好地匹配人工瓣膜的圆形轮廓。
上文公开的各种类型的植入物通常以弯曲构造(例如，半圆形、部分圆形、或完整或接近完整的圆形)绕天然心脏瓣膜的瓣环植入，使得收缩减小瓣环的尺寸，从而改善瓣叶的合紧。为了优化手术，适当地间隔锚固件通常很重要，以允许更好地收缩和重塑植入物和瓣环。为了帮助改善锚固件的间隔，需要确定连续锚固件之间的距离。对于一些应用，这可选地在植入物的植入期间实时进行，以便在放置锚固件时测量锚固件之间的距离。也可以这样做以观察或测量在延伸穿过锚固件的金属丝、线、收缩构件等的收缩之后锚固件之间的距离的变化。对于一些应用，锚固件之间的间隔(例如，连续锚固件之间)可以通过利用具有不透射线的标记物或附接到其上或涂覆在其上的材料的金属丝、线、收缩构件等来指示。
如本文所用，术语“不透射线”是指抑制/阻止/阻塞电磁辐射从其通过的材料，因此可被成像装置使用x射线或其他穿透波或粒子技术，诸如中子束或伽马射线、荧光透视、MRI、红外线、近红外线、激光、电磁或无线电波技术等检测到。
如本文所用，术语“射线可透的”是指允许/能够使电磁辐射通过其的材料，因此对于使用如上所述的X射线或其他穿透波或粒子技术的扫描装置是透明的或至少部分透明的。
包括在连续锚固件之间延伸的金属丝、线、收缩构件等的植入物的使用，能够在上文所述的瓣环成形术手术过程中，在延伸通过锚固件的金属丝、线、构件等的收缩之前、期间和之后，估计和确定连续锚固件之间的距离和/或距离变化，其中，金属丝、线、构件等包含可通过成像装置检测的不透射线和射线可透材料的组合。
现在参考图63-69B。图63是根据一些应用的组件2100a(例如金属丝组件、线组件、收缩构件组件等)的透视图。图64是根据一些应用的包括植入物和金属丝、线或收缩构件组件2100a的系统200的示例的示意图。图65A-65C是根据一些应用的组件2100b的示例的横截面视图。图66A是根据一些应用的组件2100b的示例的横截面视图。图66B是根据一些应用的金属丝、线、收缩构件组件2100c的示例的横截面视图的示意图。图67A-67C是根据一些应用的组件2100b和/或2100c的示例的透视图。图68A是根据一些应用的复合管2116的透视图。图68B-68C是根据一些应用的组件2100d的示例的横截面视图。图69A是根据一些应用的组件2100e的示例的透视图。图69B是根据一些应用的示例组件2100e的横截面视图的示意图。
应当理解，金属丝、线、收缩构件组件2100a、2100b、2100c、2100d和/或2100e中的任何一个均可用于代替或实施为上文公开的任何金属丝、线、收缩构件等(诸如金属丝112、金属丝212、金属丝512和/或金属丝562)的特定实施例，但加以必要的修改。换句话说，上述的金属丝、线、收缩构件等可以被实施为和/或包括组件2100a、2100b、2100c、2100d和/或2100e中的任何一个的特征。此外，应当理解，组件2100a、2100b、2100c、2100d和/或2100e中的任何一个可以与上文描述的任何植入物(诸如植入物110、植入物210、植入物510、植入物610、植入物710、植入物760和/或植入物810)组合使用。换句话说，组件2100a、2100b、2100c、2100d和/或2100e中的任何一个可以延伸穿过在本文公开的组织锚固件的任何头部中形成的开口，其中，头部的开口可以是孔眼(诸如孔眼140、240、546和/或640)、通道(诸如通道740和/或880)，或环(诸如环790)的开口。
对于一些应用，金属丝、线、收缩构件组件2100a包括主金属丝2102a，其中，主金属丝2102a的至少一部分涂覆有不透射线涂层2104。对于一些应用，金属丝组件2100a被构造为延伸穿过本文以上呈现的各种锚固件的各种孔眼，诸如例如，金属丝组件2100a被构造为延伸穿过锚固件220的孔眼240，如图5A所示。应当理解，金属丝组件2100a可以延伸穿过或联接到上文公开的其他类型的锚固件，诸如锚固件120、锚固件410、锚固件520、锚固件620、锚固件720、锚固件770和锚固件820。
对于一些应用，金属丝组件2100a包括主金属丝2102a，其具有被不透射线涂层2104涂覆的多个交替部分和未被不透射线涂层2104涂覆的多个交替部分，如图63-64所示。对于一些应用，金属丝组件2100a包括金属丝2102a，金属丝2102a具有由不透射线涂层2104涂覆的多个交替部分和为射线可透部分2105的多个交替部分，其中，射线可透部分2105是未由不透射线涂层2104涂覆的金属丝段2102a。
对于一些应用，金属丝组件2100a被构造为延伸穿过如上文所述的各种锚固件的各种孔眼或通道，以便促进植入物的收缩并进行瓣环成形术。设想在植入期间和/或在植入物收缩期间部署锚固件期间，延伸穿过锚固件的孔眼和/或通道的金属丝可以擦过或磨擦孔眼或通道，从而在它们之间形成摩擦。这种摩擦会导致可能覆盖金属丝的任何涂层的磨损或损坏。有利地，如下文将进一步详述的，覆盖金属丝组件2100a的金属丝2102a的相对薄的不透射线涂层2104的多个交替部分可降低在植入和/或收缩手术期间不透射线涂层2104抵靠锚固件的孔眼的摩擦或磨损的风险。
对于一些应用，金属丝2102a由选自金属材料、合成聚合物、天然纤维及其组合的至少一种材料形成。对于一些应用，金属丝2102a由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢以及它们的合金和组合的金属材料形成。每种可能性代表不同的实施例。对于一些应用，金属丝2102a由不锈钢制成。
对于一些应用，利用诸如电镀、溅射或蒸发的涂覆技术，金属丝2102a交替地由不透射线涂层2104涂覆。每种可能性代表不同的实施例。
对于一些应用，不透射线涂层2104包含至少一种生物相容性金属材料，其选自：金、铂、钛、银、钽、钡、铋、铱、钨、铼、锇、铱、钯和生物相容性氧化物及其组合。每种可能性都是一个单独的实施例。
对于一些应用，不透射线涂层2104包含金。对于一些应用，不透射线涂层2104包含纯度至少为99％的金。不透射线涂层2104可以涂覆有生物相容性材料，诸如例如树脂。有利地，对于不透射线涂层2104，使用生物相容的金属材料，诸如金，能够增强金属丝2102a和不透射线涂层2104之间的附接。这可能优于合成聚合材料，合成聚合材料可能无法与金属丝2102a形成足够的附接。
对于一些应用，金属丝2102a的未涂覆部分的直径d34，如图60所示，在0.05至1mm的范围内。例如，金属丝2102a的直径d34在0.1至0.8mm的范围内，诸如在0.15至0.5mm的范围内，诸如在0.2至0.4mm的范围内。对于一些应用，金属丝2102a的直径d34约为0.3mm。
对于一些应用，由不透射线涂层2104涂覆的金属丝2102a的部分的直径d35在0.1至1.1mm的范围内。例如，直径d35在0.15至0.85mm的范围内。诸如在0.2至0.55mm的范围内，诸如在0.35至0.65mm的范围内，诸如在0.5至0.7mm的范围内，诸如在0.25至0.45mm的范围内。对于一些应用，直径d35约为0.35mm。有利地，直径d35的尺寸使金属丝组件2100a能够延伸穿过如上文所述的各种锚固件的各种孔眼。
对于一些应用，由金属丝2102a的不透射线涂层2104涂覆的每个交替部分的长度L1在0.01至20mm的范围内。例如，长度L1在1至10mm的范围内，诸如在3.5至4.5mm的范围内。
对于一些应用，金属丝2102a的每个交替的射线可透部分2105的长度L2在0.1至20mm的范围内。例如，长度L2在1至10mm的范围内，诸如在3.5至4.5mm的范围内。
没有参考图65A-65C。对于一些应用，提供了一种金属丝组件2100b，其包括主金属丝2102b，其中，主金属丝2102b的至少一部分涂覆有不透射线涂层2106，以及至少两个附加金属丝2108，其中，所述和至少两个附加金属丝2108绕主金属丝2102b编织。对于一些应用，金属丝组件2100b被构造为延伸穿过各种锚固件的各种孔眼，类似于针对组件2100a所述的孔眼。对于一些应用，多个附加金属丝2108以进出方式绕金属丝2102b径向编织或交错以形成金属丝组件2100b。
如本文所用，术语“编织”、“交织”和“交错”是可互换的，并且指交织/混合或编织或缠绕多个不同的金属丝以形成单个复杂图案。可以利用本领域已知的各种编织或编结技术或图案来执行编织动作。
对于一些应用，金属丝组件2100b类似于金属丝组件2100a，包括主金属丝2102b，其具有由不透射线涂层2106涂覆的多个交替部分和作为射线可透部分的多个交替部分。对于一些应用，不透射线涂层2106与不透射线涂层2104相同。
对于一些应用，至少两个附加金属丝2108中的每一个都与金属丝2102b相同。对于一些应用，至少两个附加金属丝2108中的每一个都没有被不透射线涂层2106涂覆。对于一些应用，至少两个附加金属丝2108中的每一个是射线可透的。
对于一些应用，金属丝2102b和/或每个附加金属丝2108由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和它们的合金和组合的金属材料形成。每种可能性代表不同的实施例。对于一些应用，金属丝2102b由不锈钢制成。
对于一些应用，没有涂层的金属丝2102b和/或每个附加金属丝2108的直径d36在0.01至0.8mm的范围内。例如，直径d36在0.05至0.3mm的范围内，诸如在0.05至0.15mm的范围内。对于一些应用，直径d36约为0.1mm。
对于一些应用，由不透射线涂层2106涂覆的金属丝2102b的直径d37在0.01至1mm的范围内。例如，直径d15在0.05至0.6mm的范围内，诸如在0.1至0.3mm的范围内。对于一些应用，直径d14约为0.15mm。对于一些应用，金属丝组件2100b的直径与由不透射线涂层2104涂覆的金属丝2102a的部分的直径d35相同。
对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b和多个附加金属丝2108，其中，多个附加金属丝2108绕金属丝2102b编织。对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b，以及至少四个附加金属丝2108，其中，至少四个附加金属丝2108绕金属丝2102b编织，如图65C所示。对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b，以及至少五个附加金属丝2108，其中，至少五个附加金属丝2108绕金属丝2102b编织，如图65B所示。对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b，以及至少六个附加金属丝2108，其中，至少六个附加金属丝2108绕金属丝2102b编织，如图65A所示。
有利地，绕金属丝组件2100b的金属丝2102b编织的多个附加金属丝2108可以降低在植入和/或收缩手术期间抵靠各种锚固件的孔眼摩擦或磨损不透射线涂层2106的风险，从而能够安全地标记和识别植入期间连续锚固件之间的距离，以便利用X射线或其他穿透波或粒子技术测量延伸穿过其中的金属丝组件2100b收缩后其间的距离变化。
现在参考图66A-66B。对于一些应用，多个附加金属丝2108中的每一个包括内部金属丝组件2110，其中，每个内部金属丝组件2110包括多个内部金属丝2112。对于一些应用，金属丝组件2100b包括沿其至少一部分被不透射线涂层2106涂覆的金属丝2102b，以及多个内部金属丝组件2110，其中，每个内部金属丝组件2110包括多个内部金属丝2112。对于一些应用，多个内部金属丝组件2110绕金属丝2102b编织。对于一些应用，每个内部金属丝组件2110的每多个内部金属丝2112绕自身编织以形成编织的内部金属丝组件2110，其中，多个编织内部金属丝组件2110绕金属丝2102b编织。
对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b，并且至少四个内部金属丝组件2110绕金属丝2102b(未示出)编织。对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b，并且至少五个内部金属丝组件2110绕金属丝2102b(未示出)编织。对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b，并且至少六个内部金属丝组件2110绕金属丝2102b编织，如图66A所示。对于一些应用，每多个内部金属丝2112包括至少五个内部金属丝2112(未示出)。对于一些应用，每多个内部金属丝2112包括至少六个内部金属丝2112(未示出)。对于一些应用，每多个内部金属丝2112包括至少七个内部金属丝2112，如图66A所示。
对于一些应用，金属丝组件2100b包括由不透射线涂层2106沿其至少一部分涂覆的金属丝2102b，以及至少六个内部金属丝组件2110，其中，每个内部金属丝组件2110包括至少七个内部金属丝2112，如图66A所示，其中，至少六个内部金属丝组件2110绕金属丝2102b编织。
对于一些应用，每个内部金属丝组件2110是射线可透的。对于一些应用，内部金属丝2112中的每一个都是射线可透的。对于一些应用，内部金属丝2112中的每一个由选自钛、镍钛诺、不锈钢及其组合的金属材料形成。每种可能性代表不同的实施例。对于一些应用，每一个内部金属丝2112由不锈钢制成。
对于一些应用，每一个内部金属丝2112的直径d38在约0.001至约0.1mm的范围内。例如，直径d16在0.01至0.08mm的范围内，诸如在0.02至0.04mm的范围内。对于一些应用，直径d16约为0.03mm。对于一些应用，每个内部金属丝组件2110的直径与多个附加金属丝2108中的每一个的直径相同。
现在参考图66B。对于一些应用，提供了包括中心内部金属丝组件2110a和多个外围内部金属丝组件2110b的金属丝组件2100c，中心内部金属丝组件2110a包括多个中心内部金属丝2112a，其中，中心内部金属丝组件2110a的至少一部分由不透射线涂层2106沿着其外径涂覆；其中，每个外围内部金属丝组件2110b包括多个外围内部金属丝2112b。对于一些应用，金属丝组件2100c被构造为以与针对金属丝组件2100a和/或金属丝组件2100b描述的方式类似的方式延伸穿过各种锚固件的各种孔眼。
对于一些应用，金属丝组件2100c包括中心内部金属丝组件2110a，该中心内部金属丝组件包括至少七个中心内部金属丝2112a，其中，中心内部金属丝组件2110a的至少一部分由不透射线涂层2106沿着其外径涂覆，以及至少六个外围内部金属丝组件2110b，其中，外围内部金属丝组件2110b中的每一个包括至少七个外围内部金属丝2112b，如图66B所示。
对于一些应用，多个中心内部金属丝2112a中的每一个和/或多个外围内部金属丝2112b中的每一个与上文所述的内部金属丝2112中的每一个相同。
对于一些应用，中心内部金属丝组件2110a由不透射线涂层2106沿其外径涂覆，如图66B所示。对于一些应用，中心内部金属丝组件2110a包括由不透射线涂层2106沿其外径涂覆的多个交替部分，以及为射线可透部分的多个交替部分。
对于一些应用，多个中心内部金属丝2112a中的每一个包括由不透射线涂层2106沿其直径涂覆的多个交替部分，以及为射线可透部分的多个交替部分。对于一些应用，多个中心内部金属丝2112a中的每一个由不透射线涂层2106沿其整个长度涂覆。
对于一些应用，每个外围内部金属丝组件2110b的直径与每个内部金属丝组件2110的直径和/或多个附加金属丝2108中的每一个的直径相同。对于一些应用，金属丝组件2100c的直径与被不透射线涂层2104涂覆的金属丝2102a的部分的直径d35相同。
现在参考图67A-67C。对于一些应用，多个附加金属丝2108以进出方式绕金属丝2102b径向编织或交织以形成金属丝组件2100b。对于一些应用，多个内部金属丝2110以进出方式绕金属丝2102b径向编织或交错以形成金属丝组件2100b。对于一些应用，多个外围内部金属丝组件2110b以进出方式绕中心内部金属丝组件2110a径向编织或交错以形成金属丝组件2100c。金属丝组件2100b和2100c的编织图案可以根据编织技术和/或编织特性(诸如编织节距)而变化。
如本文所用，术语“编织节距”或“节距”是可互换的，并且指的是沿着延伸穿过金属丝组件(诸如金属丝组件2100b和/或2100c)的纵向轴线ax20在相同的交错附加金属丝或沿同一平面的外围组件的重复段之间的距离。
金属丝组件2100b和2100c中的每一个的特征可以在于产生各种交错密度的各种节距(诸如例如P1、P2和P3)，如图67A-67C所示，这会影响所产生的金属丝组件特性。
现在参考图68A-68C。对于一些应用，提供了一种金属丝组件2100d，其包括主金属丝2102c、至少一个附加金属丝2108和至少一个复合管2116，其中，至少一个附加金属丝2108和至少一个复合管2116绕主金属丝2102c编织。对于一些应用，类似于金属丝组件2100a和/或金属丝组件2100b，金属丝组件2100d被构造为延伸通过各种锚固件的各种孔眼。
对于一些应用，至少一个复合管2116包括包含至少一种第一材料的内芯2118和包含至少一个包含至少一种第二材料的层的外鞘2120，其中，所述内芯2118设置在外鞘2120的内腔内。对于一些应用，至少一个复合管2116是通过将内芯2118插入外鞘2120的内腔中，并沿纵向轴线向其施加相反方向的极端压缩力而形成的，从而形成牢固的机械结合和它们之间的附接，从而形成具有增强的物理和机械属性的复合管。设想外鞘2120被构造为向复合管2116提供强度、耐久性和生物相容性，而内芯2118被构造为向其提供增强的弹性和不透射线的功能。
对于一些应用，第一材料选自：金、铂、钛、银、钽、钯、镍钛诺和它们的组合和合金。每种可能性都是一个单独的实施例。对于一些应用，第一材料是不透射线的。对于一些应用，第一材料包含金。
对于一些应用，第二材料选自：钛、不锈钢、金、铂、镍钛诺以及它们的组合和合金。每种可能性都是一个单独的实施例。对于一些应用，第二材料包含至少一种金属合金。对于一些应用，第二材料是射线可透的。对于一些应用，外鞘2120包括多个层，其中，每一层包括至少一种第二材料。
应当理解，第二材料与第一材料不同，并且第一材料被选择为比第二材料更不透射线。对于一些应用，复合管2116包括至少一个拉伸填充管
Figure BDA0003546956990001131
有利地，绕金属丝组件2100d的主金属丝2102c编织的至少一个复合管2116的结构可以显著降低在植入和/或收缩手术期间抵靠各种锚固件的孔眼摩擦或磨损不透射线材料的风险，从而能够在植入期间安全地标记和识别连续锚固件之间的距离，以便利用X射线或其他穿透波或粒子技术测量延伸穿过其中的金属丝组件2100d收缩后在它们之间的距离或距离变化。
对于一些应用，至少一个复合管2116具有与没有涂层的金属丝2102b的直径d36和/或每个附加金属丝2108的直径相同的直径。
对于一些应用，主金属丝2102c由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢以及它们的合金和组合的金属材料形成。每种可能性代表不同的实施例。对于一些应用，金属丝2102c由不锈钢制成。对于一些应用，金属丝2102c不包含不透射线涂层或不透射线材料。对于一些应用，金属丝2102c是射线可透的。对于一些应用，金属丝2102c与附加金属丝2108相同。对于一些应用，金属丝2102c的直径与没有涂层的金属丝2102b的直径d36和/或如上文所呈现的每个附加金属丝2108的直径相同。
对于一些应用，金属丝组件2100d包括主金属丝2102c、多个附加金属丝2108和至少一个复合管2116，其中，多个附加金属丝2108和至少一个复合管2116绕主金属丝2102c编织。对于一些应用，金属丝组件2100d包括：金属丝2102c、多个附加金属丝2108和多个复合管2116，其中，多个附加金属丝2108和多个复合管2116绕金属丝2102c编织。对于一些应用，多个附加金属丝2108和多个复合管2116以进出方式绕金属丝2102c径向编织或交错以形成金属丝组件2100d。
对于一些应用，金属丝组件2100d包括金属丝2102c、至少五个附加金属丝2108和至少一个复合管2116，其中，至少五个附加金属丝2108和至少一个复合管2116绕金属丝2102c编织，如图68C所示。对于一些应用，金属丝组件2100d包括金属丝2102c、至少四个附加金属丝2108和至少两个复合管2116，其中，至少四个附加金属丝2108和至少两个复合管2116绕金属丝2102c编织，如图68B所示。
对于一些应用，金属丝组件2100d的直径与被不透射线涂层2104涂覆的金属丝2102a部分的直径d35相同。
对于一些应用，金属丝组件2100d的交错/编织结构能够形成重复段的交错结构，其中，金属丝组件2100d的交错/编织结构包括多个射线可透的附加金属丝2108和至少一个复合管2116，复合管2116包括绕射线可透的金属丝2102c编织的不透射线内芯2118，该重复段的交错结构具有沿金属丝组件2100d的整个直径延伸的不透射线功能。有利地，具有金属丝组件2100d的不透射线功能的重复段的交错结构可以增强扫描装置的检测，因为与具有沿着窄主金属丝(诸如例如，金属丝组件2100b)延伸的不透射线功能的金属丝组件相比，这样的结构具有更大的不透射线横截面。
对于一些应用，金属丝组件2100d的特征在于导致各种交织密度的各种节距(诸如例如，图67A-67C的P1、P2和P3)，这会影响最终的金属丝组件特性。
现在参考图69A-69B。对于一些应用，提供了一种金属丝组件2100e，其包括多个主金属丝2102c(或附加金属丝2108)和至少一个复合管2116，其中，多个主金属丝2102c(或附加金属丝2108)和至少一个复合管2116彼此编织或交错。对于一些应用，主金属丝2102c和复合管2116围绕彼此随机编织或交错，从而形成随机交错结构。
对于一些应用，金属丝组件2100e包括至少六个主金属丝2102c和至少一个复合管2116，其中，至少六个主金属丝2102c和至少一个复合管2116围绕彼此编织或交错，如图69B所示。对于一些应用，金属丝组件2100e包括至少五个主金属丝2102c和至少两个复合管2116，其中，至少五个主金属丝2102c和至少两个复合管2116围绕彼此编织或交错(未示出)。
对于一些应用，多个主金属丝2102c和至少一个复合管2116相互交织或交错，使得复合管2116交替地定位在金属丝组件2100e的中心(如图69B所示，右侧图示)，并且交替地定位在与位于金属丝组件2100e的中心的多个主金属丝2102c中的一个相邻的外围位置(如图69B所示，左侧图示)。图69B示意性地示出了沿相同金属丝组件2100e的长度在不同位置截取的两个横截面。
对于一些应用，金属丝组件2100e的交错/编织结构能够形成重复段的交错结构，金属丝组件2100e包括围绕彼此编织的多个射线可透的主金属丝2102c和包含不透射线内芯2118的至少一个复合管2116，所述重复段具有单独延伸在金属丝组件2100d的整个直径上并沿其中心延伸的不透射线功能。有利地，具有金属丝组件2100d的不透射线功能的重复段的交错结构可以增强扫描装置的检测，因为与具有沿着窄中心金属丝(诸如例如，金属丝组件2100b)延伸的不透射线功能的金属丝组件相比，这样的结构具有更大的不透射线横截面。
对于一些应用，金属丝组件2100e包括主金属丝2102c、多个附加金属丝2108和至少一个复合管2116，其中，多个附加金属丝2108、至少一个复合管2116和主金属丝2102c围绕彼此编织或交错，其中，主金属丝2102c与多个附加金属丝2108中的每一个相同，如图69B所示。对于一些应用，金属丝组件2100e包括主金属丝2102c、至少五个附加金属丝2108和至少一个复合管2116。对于一些应用，金属丝组件2100e包括主金属丝2102c、至少四个附加金属丝2108和至少两个复合管2116。
对于一些应用，本文描述的器械、系统和/或技术可以与在一个或多个以下参考文献中描述的器械、系统和/或技术结合使用，但加以必要的修改，其中的每一个参考文献的全部内容均出于所有目的通过引用并入本文：
Sheps等人的美国专利申请14/437,373，公开号为US 2015/0272734(现为美国专利9,949,828)
Iflah等人的美国专利申请15/782,687，公开号为US 2018/0049875
Brauon等人的PCT专利申请PCT/IL2019/050777
Brauon等人的美国临时专利申请62/811,693
本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合，以及本领域技术人员在阅读前述描述时将想到的现有技术中不存在的变化和修改。此外，本文描述或建议的技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物或非活体模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)等。
尽管为了方便呈现以特定的连续顺序描述了一些公开的实施例的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重新布置，除非上面阐述的特定语言要求特定的顺序。例如，在某些情况下，按顺序描述的操作或步骤可以重新排列或同时执行。而且，为了简单起见，附图可能未示出可以将所公开的方法与其他方法结合使用的各种方式。另外，该描述有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据特定的实施方式而变化，并且可以由本领域的普通技术人员辨别。

Claims (376)

1.一种与锚固件驱动器一起使用的器械，所述器械包括：
金属丝；以及
第一锚固件和第二锚固件，所述第一和第二锚固件中的每一个包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合，以及
孔眼：
限定孔口，所述金属丝穿线于所述孔口，
从所述中心纵向轴线侧向设置，
被成形为当所述金属丝与所述滑动轴线对准时，促进所述孔眼在所述金属丝上沿着所述孔眼的滑动轴线平滑滑动，以及
具有限定锥形部分的外部形状，所述锥形部分沿着所述滑动轴线远离所述孔口逐渐变细。
2.根据权利要求1所述的器械，其中，所述孔眼的所述外部形状限定：
所述锥形部分作为第一锥形部分，所述第一锥形部分在沿着所述滑动轴线的第一锥形方向上远离所述孔眼逐渐变细，以及
第二锥形部分，所述第二锥形部分沿着所述滑动轴线在第二锥形方向上远离所述孔口逐渐变细，所述第二锥形方向与所述第一锥形方向相反。
3.根据权利要求1所述的器械，其中，对于所述第一锚固件和所述第二锚固件中的每一个的孔眼：
所述滑动轴线是第二滑动轴线，
所述孔眼具有平行于所述中心纵向轴线的第一滑动轴线，所述第二滑动轴线与所述第一滑动轴线正交，以及
所述孔眼被成形为促进所述孔眼：(i)当所述金属丝与所述第一滑动轴线对准时沿着所述第一滑动轴线，以及(ii)在所述金属丝与所述第二滑动轴线对准时沿着所述第二滑动轴线，在所述金属丝上平滑滑动。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的器械，其中，所述金属丝的厚度大于所述孔口的宽度的70％。
5.根据权利要求4所述的器械，其中，所述金属丝的所述厚度小于所述孔口的长度的90％。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的器械，其中：
所述器械进一步包括间隔件，所述间隔件：
是管状的，
具有第一间隔件端部、第二间隔件端部和它们之间的中间部分，以及
在所述第一间隔件端部和所述第二间隔件端部之间限定间隔件内腔，
所述金属丝穿线于所述间隔件内腔，使得所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿线于所述金属丝，其中所述第一间隔件端部面向所述第一锚固件，而所述第二间隔件端部面向所述第二锚固件，
所述间隔件内腔从所述中间部分朝向所述第一间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收所述第一锚固件的所述孔眼的所述锥形部分，以及
所述间隔件内腔从所述中间部分朝向所述第二间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收所述第二锚固件的所述孔眼的所述锥形部分。
7.根据权利要求6所述的器械，其中，所述间隔件被构造为限制所述第一锚固件和所述第二锚固件之间的接近度。
8.根据权利要求6所述的器械，其中，所述间隔件在偏转方面具有弹性柔性。
9.根据权利要求6所述的器械，其中，所述间隔件通常不可轴向压缩。
10.根据权利要求6所述的器械，其中，所述间隔件由成形为闭合线圈的螺旋金属丝限定，所述螺旋金属丝限定所述间隔件内腔。
11.根据权利要求6所述的器械，其中，所述间隔件具有：
第一扩口区域，在所述第一扩口区域中，所述间隔件内腔从所述中间部分朝向所述第一间隔件端部变宽，并且在所述第一扩口区域中，所述间隔件的外径从所述中间部分朝向所述第一间隔件端部增加；以及
第二扩口区域，在所述第二扩口区域中，所述间隔件内腔从所述中间部分向所述第二间隔件端部变宽，并且在所述第二扩口区域中，所述间隔件的外径从所述中间部分朝向所述第二间隔件端部增加。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的器械，其中，所述组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋状延伸来限定所述中心纵向轴线，并且被构造为旋入所述受试者的所述组织中。
13.根据权利要求12所述的器械，其中，所述组织接合元件具有滚花表面。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的器械，其中：
所述孔眼在孔口平面上限定所述孔口，
所述孔口具有沿所述孔口的长轴线的长度和沿所述孔口的短轴线的宽度，所述长轴线和所述短轴线设置在所述孔口平面上，并且所述长度与所述宽度正交并且比所述宽度更大，以及
所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线以固定角度倾斜。
15.根据权利要求14所述的器械，其中，所述组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋状延伸来限定所述中心纵向轴线，并且被构造为旋入所述受试者的所述组织中，并且其中，所述螺旋在与所述孔口平面相同的方向上相对于所述中心纵向轴线倾斜。
16.根据权利要求14所述的器械，其中，所述孔眼经成形和定向使得(i)当沿着平行于所述中心纵向轴线的第一视线观察时，以及(ii)当沿着垂直于所述第一视线的第二视线观察时，所述孔口呈圆形。
17.根据权利要求14所述的器械，其中，所述孔口被成形为体育场形。
18.根据权利要求14所述的器械，其中，所述孔眼限定绕所述孔口的边缘，所述边缘在所述长轴线上比在所述短轴线上具有更大的斜面。
19.根据权利要求14所述的器械，其中，所述短轴线与所述中心纵向轴线正交并从所述中心纵向轴线径向延伸。
20.根据权利要求14所述的器械，其中，所述驱动器接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
21.根据权利要求14所述的器械，其中，所述孔口的所述长度至少是所述孔口的所述宽度的1.4倍。
22.根据权利要求21所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.4-5倍。
23.根据权利要求22所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.4-3倍。
24.根据权利要求23所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.5-2.5倍。
25.根据权利要求24所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-2.2倍。
26.根据权利要求25所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-2倍。
27.根据权利要求26所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-1.8倍。
28.根据权利要求14所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜30-60度。
29.根据权利要求28所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜40-50度。
30.根据权利要求29所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜45度。
31.根据权利要求1至30中的任一项所述的器械，进一步包括所述锚固件驱动器。
32.根据权利要求31所述的器械，其中：
所述器械包括递送工具，所述递送工具包括所述锚固件驱动器和可经皮推进的管，并且
对于所述第一和第二锚固件中的每一个，当所述锚固件驱动器与所述锚固件接合时，所述锚固件驱动器和所述锚固件可滑动穿过所述管。
33.根据权利要求32所述的器械，其中：
所述管限定了具有正交横截面的内部通道，所述正交横截面限定了主通道区域和与所述主通道区域连通的次通道区域，
所述主通道区域的横截面积大于所述次通道区域的所述横截面积，以及
所述第一和第二锚固件中的每一个可滑动通过所述通道，其中所述组织接合元件和所述驱动器接口滑动通过所述主通道区域，而所述孔眼滑动通过所述次通道区域。
34.根据权利要求33所述的器械，其中，所述组织接合元件紧密配合在所述主通道区域内，并且所述孔眼紧密配合在所述次通道区域内。
35.根据权利要求33所述的器械，其中，所述孔眼被成形为促进所述孔眼的平滑滑动，同时(i)紧密地通过所述次通道区域，并且(ii)在所述金属丝设置在所述次通道区域内并且平行于所述中心纵向轴线时，越过所述金属丝。
36.根据权利要求35所述的器械，其中：
每个所述锚固件可从所述管的远侧开口推进，
所述管限定了进入所述次通道区域的侧向狭缝，
所述侧向狭缝与所述管的所述远侧开口连续并从其向近侧延伸，并且
所述侧向狭缝的尺寸设计成允许所述金属丝而不是允许所述第一或第二锚固件经由所述狭缝地离开所述管。
37.根据权利要求36所述的器械，进一步包括管状间隔件，所述间隔件穿线于所述第一锚固件和所述第二锚固件之间的所述金属丝上，使得当所述第一锚固件和所述第二锚固件被设置在所述管的所述内部通道中时，所述间隔件设置在所述次通道区域中。
38.根据权利要求37所述的器械，其中，所述侧向狭缝的尺寸设计成允许所述管状间隔件经由所述狭缝侧向地离开所述管。
39.根据权利要求33所述的器械，其中，所述通道的所述正交横截面为锁孔形。
40.根据权利要求33所述的器械，其中，所述通道的所述正交横截面具有双瓣形状。
41.根据权利要求33所述的器械，其中，在正交横截面中，所述通道在所述主通道区域和所述次通道区域之间具有变窄的颈部。
42.根据权利要求41所述的器械，进一步包括管状间隔件，所述间隔件穿线于所述第一锚固件和所述第二锚固件之间的所述金属丝上，使得当所述第一锚固件和所述第二锚固件被设置在所述管的所述内部通道中时，所述间隔件设置在所述次通道区域中。
43.根据权利要求42所述的器械，其中，所述变窄的颈部的尺寸被设计成阻止所述间隔件进入所述主通道区域。
44.根据权利要求33所述的器械，其中，所述孔眼被安装为可绕所述中心纵向轴线旋转。
45.根据权利要求44所述的器械，其中，所述第一和第二锚固件中的每一个被构造为使得对于所述第一和第二锚固件中的每一个，当所述锚固件驱动器与所述内部通道内的所述锚固件接合时，所述驱动器接口可被所述锚固件驱动器转动，而所述孔眼仍然设置在所述次通道区域中。
46.根据权利要求44所述的器械，其中，所述孔眼被安装成可绕所述中心纵向轴线旋转或转动，同时所述孔口相对于所述中心纵向轴线保持固定角度。
47.根据权利要求44所述的器械，其中，所述头部包括包围所述中心纵向轴线的环，并且可转动地联接到所述组织接合元件，并且其中，所述孔眼安装在所述环上，并且可通过所述环围绕所述中心纵向轴线的转动绕所述中心纵向轴线旋转。
48.一种系统，包括：
锚固件，包括：
螺旋状组织接合元件，所述螺旋状组织接合元件通过绕所述中心纵向轴线螺旋地延伸来限定所述锚固件的中心纵向轴线，所述螺旋状组织接合元件具有尖锐的远侧尖端并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
锚固件头部，所述锚固件头部联接到所述组织接合元件的近端，并且包括驱动器接口；
锚固件驱动器，包括：
轴；以及
驱动器头部，所述驱动器头部联接到所述轴的远端并且被构造为可逆地接合所述驱动器接口；以及
导管：
成形为限定：
从所述导管的近侧部到所述导管的远侧部的通道，以及
在所述导管的所述远侧部处的远侧开口，在所述远侧开口处终止的通道，以及锚固件驱动器，所述锚固件驱动器被构造为推进所述锚固件通过所述通道并离开所述远侧开口，并且通过转动所述锚固件将所述组织接合元件驱动到所述组织中，以及
包括在所述导管的远侧部处的突刺，所述突刺从内侧突出到所述通道中，以便(i)在所述组织接合元件不转动的情况下，阻碍所述组织接合元件向远侧通过所述突刺，以及(ii)允许所述组织接合元件向远侧旋过所述突刺。
49.根据权利要求48所述的系统，其中，所述锚固件头部的尺寸被设计成使得在所述头部相对于所述导管的至少一个转动位置中，所述突刺阻碍所述锚固件头部轴向地通过所述突刺。
50.根据权利要求49所述的系统，其中，所述锚固件头部的尺寸被设计成使得在所述头部相对于所述导管的至少另一个转动位置中，所述锚固件头部可轴向滑过所述突刺。
51.根据权利要求50所述的系统，其中，所述锚固件头部在所述头部的外表面上限定凹槽，所述凹槽平行于所述锚固件的所述中心纵向轴线，并且其尺寸被设计成使得在所述头部相对于所述导管的另一个转动位置中，当所述锚固件头部轴向滑过所述突刺时，所述突刺可沿着所述凹槽滑动。
52.根据权利要求48至51中的任一项所述的系统，其中：
所述导管包括限定所述通道的侧壁，
所述突刺可在(i)所述突刺从所述侧壁向内侧突出到所述通道中的伸展状态和(ii)所述突刺至少部分地缩回到所述侧壁中的缩回状态之间可逆地过渡，
处于所述伸展状态的所述突刺阻碍所述锚固件头部向远侧通过所述突刺，并且
处于所述缩回状态的所述突刺允许所述锚固件头部向远侧通过所述突刺。
53.根据权利要求52所述的系统，其中，所述导管进一步包括拉丝，所述拉丝联接到所述突刺并从所述突刺沿所述侧壁向近侧延伸，并且其中，通过拉动所述拉丝，所述突刺可缩回到所述侧壁中。
54.一种与锚固件驱动器一起使用的系统，所述系统包括瓣环成形术结构，所述瓣环成形术结构包括：
金属丝；
多个锚固件，所述锚固件中的每个包括
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，
所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；
颈部；以及
头部，所述头部经由所述颈部联接到所述组织接合元件，并且包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
多个连接器，所述连接器中的每个：
将所述多个锚固件中的相应锚固件可滑动地联接到所述金属丝；
包括柔性片材，所述柔性片材成形为限定：
孔，所述相应锚固件的所述颈部延伸穿过所述孔，使得(i)所述相应锚固件的所述头部设置在所述片材的第一侧上，(ii)所述相应锚固件的所述组织接合元件位于所述片材的相对的第二侧上，并且(iii)通过所述相应锚固件的所述颈部在所述孔内转动，所述相应锚固件可绕所述中心纵向轴线相对于所述片材转动；以及
孔眼，所述金属丝穿线于所述孔眼，从而将所述连接器可滑动地联接到所述金属丝。
55.根据权利要求54所述的系统，其中，所述柔性片材是织物的柔性片材。
56.根据权利要求54所述的系统，其中，所述孔眼由缝合在所述柔性片材中的折边限定。
57.根据权利要求54至56中的任一项所述的系统，其中，所述金属丝是第一金属丝，并且所述瓣环成形术结构包括第二金属丝，所述连接器中的每一个将所述锚固件中的所述相应一个可滑动地联接到所述第一金属丝和所述第二金属丝。
58.根据权利要求57所述的系统，其中，所述第一金属丝和所述第二金属丝大致彼此平行。
59.根据权利要求57所述的系统，其中，对于每个连接器：
所述孔眼是第一孔眼，
所述第一金属丝穿线于所述第一孔眼，从而将所述连接器可滑动地联接到所述第一金属丝，
所述片材还成形为限定第二孔眼，所述第二金属丝穿线于所述第二孔眼，从而将所述连接器可滑动地联接到所述第二金属丝，以及
所述柔性片材被成形为在所述第一孔眼和所述第二孔眼之间限定孔，使得所述相应的锚固件设置在所述第一金属丝和所述第二金属丝之间。
60.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的器械，所述锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合，以及
孔眼：
在孔口平面上限定孔口，所述孔口具有沿所述孔口的长轴线的长度和沿所述孔口的短轴线的宽度，所述长轴线和所述短轴线设置在所述孔口平面上，并且所述长度与所述宽度正交并且比所述宽度更大，
从所述中心纵向轴线侧向布置，并且
被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线以固定角度倾斜。
61.根据权利要求60所述的器械，其中：
所述器械包括植入物，所述植入物包括所述锚固件和穿线于所述孔口的金属丝，
所述孔眼限定所述孔口，使得所述孔眼具有平行于所述中心纵向轴线的第一滑动轴线和正交于所述第一滑动轴线的第二滑动轴线，以及
所述孔眼被成形为促进所述孔眼：(i)在所述金属丝与所述第一滑动轴线对准时在所述金属丝上，以及(ii)在所述金属丝与所述第二滑动轴线对准时沿着所述第二滑动轴线在所述金属丝上，平滑滑动。
62.根据权利要求61所述的器械，其中，所述孔眼具有限定锥形部分的外部形状，所述锥形部分沿着所述第二滑动轴线远离所述孔口逐渐变细。
63.根据权利要求62所述的器械，其中：
所述植入物进一步包括间隔件，所述间隔件：
是管状的，
具有第一间隔件端部、第二间隔件端部和它们之间的中间部分，以及
在所述第一间隔件端部和所述第二间隔件端部之间限定间隔件内腔，所述金属丝穿线于所述间隔件内腔，并且
所述间隔件内腔从所述中间部分朝向所述第一间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收所述孔眼的所述锥形部分。
64.根据权利要求63所述的器械，其中，所述间隔件在偏转方面具有弹性柔性。
65.根据权利要求63所述的器械，其中，所述间隔件通常不可轴向压缩。
66.根据权利要求63所述的器械，其中，所述间隔件由成形为闭合线圈的螺旋金属丝限定，所述螺旋金属丝限定所述间隔件内腔。
67.根据权利要求63所述的器械，其中，所述间隔件具有扩口区域，在所述扩口区域中，所述间隔件内腔从所述中间部分朝向所述第一间隔件端部变宽，并且在所述扩口区域中，所述间隔件的外径从所述中间部分朝向所述第一间隔件端部增加。
68.根据权利要求63所述的器械，其中：
所述锚固件是所述植入物的第一锚固件，
所述植入物进一步包括第二锚固件，所述第二锚固件包括孔眼，所述孔眼限定孔口并且具有限定锥形部分的外部形状，
所述金属丝穿线于所述第二锚固件的孔眼的孔口，使得所述间隔件在所述第一锚固件的所述孔眼的所述锥形部分和所述第二锚固件的所述孔眼的所述锥形部分之间设置在所述金属丝上，其中所述第一间隔件端部面向所述第一锚固件，并且所述第二间隔件端部面向所述第二锚固件。
69.根据权利要求68所述的器械，其中，所述间隔件内腔从所述中间部分朝向所述第二间隔件端部变宽，从而被成形为紧贴地接收所述第二锚固件的所述孔眼的所述锥形部分。
70.根据权利要求68所述的器械，其中，所述间隔件被构造为限制所述第一锚固件和所述第二锚固件之间的接近度。
71.根据权利要求60至70中的任一项所述的器械，其中，所述孔眼的所述外部形状限定：
所述锥形部分作为第一锥形部分，所述第一锥形部分在沿着所述第二滑动轴线的第一锥形方向上远离所述孔眼逐渐变细，以及
第二锥形部分，所述第二锥形部分沿着所述第二滑动轴线在第二锥形方向上远离所述孔口逐渐变细，所述第二锥形方向与所述第一锥形方向相反。
72.根据权利要求71所述的器械，其中：
所述间隔件是所述植入物的第一间隔件，
所述植入物进一步包括第二间隔件，所述第二间隔件：
是管状的，
具有第一间隔件端部、第二间隔件端部和它们之间的中间部分，以及
在所述第一间隔件端部和所述第二间隔件端部之间限定间隔件内腔，所述金属丝穿线于所述第二间隔件的所述间隔件内腔，使得所述孔眼设置在所述第一间隔件的所述第一间隔件端部和所述第二间隔件的所述第二间隔件端部之间的所述金属丝上，以及
所述第二间隔件的所述间隔件内腔从所述第二间隔件的所述中间部分朝向所述第二间隔件的所述第二间隔件端部变宽，从而成形为紧贴地接收所述孔眼的所述第二锥形部分。
73.根据权利要求60至72中的任一项所述的器械，其中，所述孔眼经成形和定向使得(i)当沿着平行于所述中心纵向轴线的第一视线观察时，以及(ii)当沿着垂直于所述第一视线的第二视线观察时，所述孔口呈圆形。
74.根据权利要求60至73中的任一项所述的器械，其中，所述孔口成形为体育场形。
75.根据权利要求60至74中的任一项所述的器械，其中，所述孔眼限定绕所述孔口的边缘，所述边缘在所述长轴线上比在所述短轴线上具有更大的斜面。
76.根据权利要求60至75中的任一项所述的器械，其中，所述短轴线与所述中心纵向轴线正交并从所述中心纵向轴线径向延伸。
77.根据权利要求60至76中的任一项所述的器械，其中，所述驱动器接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
78.根据权利要求60至77中的任一项所述的器械，其中，所述孔口的所述长度至少是所述孔口的所述宽度的1.4倍。
79.根据权利要求78所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.4-5倍。
80.根据权利要求79所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.4-3倍。
81.根据权利要求80所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.5-2.5倍。
82.根据权利要求81所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-2.2倍。
83.根据权利要求82所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-2倍。
84.根据权利要求83所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-1.8倍。
85.根据权利要求60至84中的任一项所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜30-60度。
86.根据权利要求85所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜40-50度。
87.根据权利要求86所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜45度。
88.根据权利要求60至87中的任一项所述的器械，其中，所述孔眼被安装为可绕所述中心纵向轴线旋转，同时所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线保持以所述固定角度倾斜。
89.根据权利要求88所述的器械，其中，所述头部包括包围所述中心纵向轴线的环，并且可转动地联接到所述组织接合元件，并且其中，所述孔眼安装在所述环上，并且可通过所述环围绕所述中心纵向轴线的转动绕所述中心纵向轴线旋转。
90.根据权利要求60至89中的任一项所述的器械，进一步包括所述锚固件驱动器。
91.根据权利要求90所述的器械，其中：
所述器械包括递送工具，所述递送工具包括所述锚固件驱动器和可经皮推进的管，并且
当所述锚固件驱动器与所述锚固件接合时，所述锚固件驱动器和所述锚固件可滑动穿过所述管。
92.根据权利要求91所述的器械，其中：
所述管限定内部通道，所述内部通道具有钥匙孔形的正交横截面，所述横截面限定主通道区域和次通道区域，
所述主通道区域的横截面积大于所述次通道区域的横截面积，以及
所述锚固件可滑动穿过所述通道，其中所述组织接合元件紧密地滑动通过所述主通道区域，并且所述孔眼紧密地滑动通过所述次通道区域。
93.根据权利要求92所述的器械，其中：
所述器械包括植入物，所述植入物包括金属丝和所述组织锚固件，
所述孔眼被成形为促进所述孔眼的平滑滑动，同时(i)紧密地通过所述次通道区域，并且(ii)在所述金属丝设置在所述次通道区域内并且平行于所述中心纵向轴线时，越过所述金属丝。
94.根据权利要求93所述的器械，其中，所述孔眼被成形为在所述金属丝被定向为与所述中心纵向轴线正交时促进所述孔眼在所述金属丝上的平滑滑动。
95.根据权利要求93所述的器械，其中：
所述锚固件可从所述管的远端推进，
所述管限定从所述管的远端向近侧延伸的侧向狭缝，
所述狭缝与所述次通道区域相邻，并且
所述狭缝允许所述金属丝而不是所述锚固件从所述管的远端向近侧侧向地离开所述管。
96.根据权利要求60至95中的任一项所述的器械，其中：
所述器械包括植入物，所述植入物包括金属丝和所述组织锚固件，并且
所述孔眼被成形为促进(i)在所述金属丝平行于所述中心纵向轴线时和(ii)在所述金属丝垂直于所述中心纵向轴线定向时使所述金属丝平滑滑过所述孔口。
97.根据权利要求96所述的器械，其中，所述金属丝的厚度大于所述孔口的所述宽度的70％。
98.根据权利要求97所述的器械，其中，所述金属丝的所述厚度小于所述孔口的所述长度的90％。
99.根据权利要求60至98中的任一项所述的器械，其中，所述组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋状延伸来限定所述中心纵向轴线，并且被构造为旋入所述受试者的所述组织中。
100.根据权利要求99所述的器械，其中，所述螺旋相对于所述中心纵向轴线在与所述孔口平面相同的方向上倾斜。
101.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的器械，所述组织锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合，以及
孔眼：
限定孔口，
从所述中心纵向轴线侧向布置，并且
被安装成使得所述孔口相对于所述中心纵向轴线成固定角度，以及
成形为限定(i)沿着平行于所述中心纵向轴线的第一线穿过所述孔口的第一清晰笔直路径，以及(ii)沿着与所述第一线正交的第二线穿过所述孔口的第二清晰笔直路径。
102.根据权利要求101所述的器械，其中，所述孔眼被成形为使得(i)当沿着所述第一线观察时和(ii)当沿着第二线观察时，所述孔口呈圆形。
103.根据权利要求101至102中的任一项所述的器械，其中，所述孔眼被安装为可绕所述中心纵向轴线转动，同时相对于所述中心纵向轴线保持所述固定角度。
104.根据权利要求101至103中的任一项所述的器械，其中：
所述固定角度相对于所述中心纵向轴线倾斜，并且
所述孔眼在相对于所述中心纵向轴线以所述固定角度倾斜的孔口平面上限定所述孔口。
105.根据权利要求104所述的器械，其中，所述孔口具有沿所述孔口的长轴线的长度和沿所述孔口的短轴线的宽度，所述长轴线和所述短轴线设置在所述孔口平面上，并且其中，所述长度与所述宽度正交并且比所述宽度更大。
106.根据权利要求105所述的器械，其中，所述孔口的所述长度至少是所述孔口的所述宽度的1.4倍。
107.根据权利要求106所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.4-5倍。
108.根据权利要求107所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.4-3倍。
109.根据权利要求108所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.5-2.5倍。
110.根据权利要求109所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-2.2倍。
111.根据权利要求110所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-2倍。
112.根据权利要求111所述的器械，其中，所述孔口的所述长度是所述孔口的所述宽度的1.6-1.8倍。
113.根据权利要求104所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜30-60度。
114.根据权利要求113所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜40-50度。
115.根据权利要求114所述的器械，其中，所述孔眼被安装成使得所述孔口平面相对于所述中心纵向轴线倾斜45度。
116.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的器械，所述组织锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；
头部；
联接到所述组织接合元件的近端，
包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
突出部：
远离所述头部向远侧突出，使得通过将所述突出部压靠在所述组织上而将所述组织接合元件驱动到所述组织中，以及
被构造为响应于被压靠在所述组织上而自动地相对于所述头部移动。
117.根据权利要求116所述的器械，其中，所述驱动器接口刚性地联接到所述组织接合元件。
118.根据权利要求116至117中的任一项所述的器械，其中，所述突出部被构造为响应于被压靠在所述组织上而自动地相对于所述头部向近侧移动。
119.根据权利要求116至118中的任一项所述的器械，其中，所述突出部被构造为响应于被压靠在所述组织上而自动地相对于所述头部弹性地移动。
120.根据权利要求116至119中的任一项所述的器械，其中，所述突出部至少向远侧延伸超过所述组织接合元件的所述近端并且从所述组织接合元件横向向外设置。
121.根据权利要求116至120中的任一项所述的器械，其中，所述突出部向远侧延伸超过至少所述组织接合元件的所述近端并且至少部分地绕所述组织接合元件周向延伸。
122.根据权利要求116至121中的任一项所述的器械，其中，所述突出部至少向远侧延伸超过所述组织接合元件的所述近端并且从所述组织接合元件向内侧设置。
123.根据权利要求116至122中的任一项所述的器械，其中，所述组织接合元件是螺旋状的，并且绕所述突出部螺旋状地延伸。
124.根据权利要求116至123中的任一项所述的器械，其中，所述突出部是不透射线的。
125.根据权利要求116至124中的任一项所述的器械，其中，所述突出部被构造为响应于被压靠在所述组织上而自动弯曲。
126.根据权利要求116至125中的任一项所述的器械，其中，所述组织接合元件是螺旋状的，通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋状地延伸来限定中心纵向轴线，并且被构造为旋入所述受试者的所述组织中。
127.根据权利要求116至126中的任一项所述的器械，其中，所述突出部被构造为响应于被压靠在所述组织上而可逆地移动。
128.根据权利要求127所述的器械，其中，所述突出部包括弹簧。
129.根据权利要求128所述的器械，其中，所述弹簧是螺旋压缩弹簧，所述螺旋压缩弹簧绕所述组织接合元件的至少一部分螺旋地延伸。
130.根据权利要求129所述的器械，其中，所述螺旋压缩弹簧限定绕所述组织接合元件的所述部分的多个圈。
131.根据权利要求129所述的器械，其中：
所述螺旋压缩弹簧限定不超过一整圈，并且
响应于被压靠在所述组织上，所述螺旋压缩弹簧的第一端变为沿着中心纵向轴线与所述螺旋压缩弹簧的第二端对准。
132.根据权利要求127所述的器械，进一步包括功能性地联接在所述突出部和所述头部之间的弹簧，并且构造所述突出部以响应于所述突出部被压靠在所述组织上而可逆地移动。
133.根据权利要求132所述的器械，其中，所述组织锚固件包括至少部分地绕所述头部和所述中心纵向轴线延伸的袖带，所述袖带的远侧部远离所述头部向远侧突出以限定所述突出部，并且其中，所述弹簧功能性地将所述袖带联接到所述头部，使得所述袖带被构造为响应于所述袖带的所述远侧部被压靠在所述组织上而自动地相对于所述头部向近侧移动。
134.根据权利要求133所述的器械，其中，所述弹簧包括绕所述中心纵向轴线周向指向的多个V形弹簧元件。
135.根据权利要求133所述的器械，其中，所述组织锚固件被构造为与金属丝一起使用：
所述组织锚固件进一步包括环和孔眼，
所述环包围所述中心纵向轴线，并且可转动地联接到所述组织接合元件，
所述孔眼构造为促进所述金属丝从其中滑动，被安装在所述环上，并且可通过所述环绕所述中心纵向轴线转动而绕所述中心纵向轴线旋转，并且
所述袖带与所述环相联。
136.根据权利要求133所述的器械，其中，所述头部的近侧部从所述袖带向近侧突出，并且其中，所述袖带的尺寸被设计成使得所述袖带相对于所述头部向近侧的移动用所述袖带的近侧部遮蔽所述头部的所述近侧部。
137.根据权利要求133所述的器械，其中，所述袖带是不透射线的。
138.根据权利要求133所述的器械，进一步包括从所述袖带向近侧延伸的一个或多个不透射线的指示器，并且其中所述袖带的尺寸被设计成使得所述袖带相对于所述头部向近侧的移动使所述一个或多个指示器向近侧移动经过所述头部的近侧部。
139.根据权利要求132所述的器械，其中，所述突出部包括被构造为响应于被压靠在所述组织上而相对于所述头部轴向地向近侧滑动的柱。
140.根据权利要求139所述的器械，其中，所述柱包括第一柱，并且所述弹簧包括第一弹簧，并且其中，所述器械进一步包括第二柱，所述第二柱被构造为响应于被压靠在所述组织上而相对于所述头部轴向地向近侧滑动。
141.根据权利要求132所述的器械，其中：
所述器械进一步包括所述锚固件驱动器，
所述锚固件驱动器被构造为在可逆地接合到所述驱动器接口的同时将所述组织接合元件驱动到所述组织中，
所述锚固件驱动器包括在所述锚固件驱动器的远端处的压力传感器，
所述突出部包括柱，所述柱被构造为响应于被压靠在所述组织上而相对于所述头部向近侧移动并按压所述压力传感器，并且
所述压力传感器被构造为响应于被按压而提供信号。
142.根据权利要求141所述的器械，其中，所述锚固件驱动器包括从所述压力传感器延伸到所述锚固件驱动器的近侧部的金属丝，并且所述压力传感器被构造为经由所述金属丝传送所述信号。
143.根据权利要求141所述的器械，其中，所述柱被构造为响应于被压靠在所述组织上而相对于所述头部轴向地向近侧滑动。
144.一种器械，包括组织锚固件，所述组织锚固件包括：
螺旋状组织接合元件，所述螺旋状组织接合元件具有近端和远端并且沿着所述组织锚固件的中心纵向轴线限定中心内腔；以及
孔眼，所述孔眼横向跨过所述组织接合元件的所述近端并远离所述组织接合元件向近侧延伸，从而在所述组织接合元件的近侧限定双边面对的孔口。
145.根据权利要求144所述的器械，其中：
所述组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，
所述器械包括瓣环成形术植入物，所述瓣环成形术植入物包括所述多个组织锚固件和穿线于其中的金属丝。
146.根据权利要求144至145中的任一项所述的器械，其中：
所述器械包括植入物，所述植入物包括金属丝和所述组织锚固件，
所述器械进一步包括用于所述植入物的经皮植入的递送工具，所述递送工具包括锚固件驱动器，
所述器械具有递送状态，在所述递送状态中：
所述锚固件驱动器可逆地联接到所述孔眼，
所述金属丝纵向延伸穿过所述内腔，使得所述锚固件可沿着所述金属丝自由滑动，并且
所述递送工具和所述植入物可经皮推进到受试者体内，
所述递送工具被构造为通过所述锚固件驱动器转动所述组织锚固件将所述器械过渡为植入状态，使得：
所述组织接合元件被驱动到所述受试者的组织中，并且
所述金属丝变得沿着所述螺旋元件向近侧拉动，直到所述金属丝离开所述内腔并侧向延伸穿过所述孔口。
147.根据权利要求146所述的器械，其中：
所述组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，
所述植入物包括所述多个组织锚固件，并且
所述金属丝纵向延伸穿过所述多个组织锚固件中的每个组织锚固件的所述内腔，使得每个所述组织锚固件可沿所述金属丝自由滑动。
148.根据权利要求144至147中的任一项所述的器械，其中：
所述组织锚固件包括杆，所述杆具有：
尖锐的远侧尖端；
从所述远侧尖端延伸到所述杆的过渡部位的第一部分；以及
第二部分，所述第二部分与所述第一部分连续并从所述过渡部位延伸到所述杆的第二尖端，
所述组织接合元件由围绕并沿着所述锚固件的所述中心纵向轴线螺旋状地延伸的所述杆的所述第一部分限定；以及
所述孔眼至少部分地由所述杆的所述第二部分限定，所述第二部分限定侧向跨越所述组织接合元件的所述近端并且远离所述组织接合元件向近侧拱起的拱形。
149.根据权利要求148所述的器械，其中：
所述器械包括植入物，所述植入物包括金属丝和所述组织锚固件，
所述器械进一步包括用于所述植入物的经皮植入的递送工具，所述递送工具包括管和锚固件驱动器，
所述锚固件驱动器可逆地联接到所述孔眼，
所述锚固件设置在所述管内，
所述金属丝延伸穿过所述管，并纵向穿过所述内腔，使得所述锚固件可由所述锚固件驱动器沿着所述金属丝自由滑动，并且
所述递送工具和所述植入物可经皮推进到受试者体内。
150.根据权利要求149所述的器械，其中，所述杆被成形为使得所述孔眼和所述螺旋状组织接合元件的最近圈共同限定闭合回路，并且所述金属丝向远侧延伸穿过所述闭合回路并穿过所述内腔，使得所述锚固件可由所述锚固件驱动器沿着所述金属丝自由滑动。
151.根据权利要求148所述的器械，其中，所述孔眼的横向厚度小于所述内腔的横向直径的三分之二。
152.根据权利要求148所述的器械，其中，所述孔眼至少部分地由附接到所述杆的附接部位的所述杆的所述第二尖端限定，所述附接部位在所述杆的所述第一部分内。
153.根据权利要求148所述的器械，其中：
所述组织接合元件包括所述杆的多个螺旋圈，包括：
由所述杆的所述远侧尖端向远侧界定的最远侧螺旋圈，以及
由所述过渡部位向近侧界定的最近侧螺旋圈，以及
所述杆的所述第二尖端附接到所述杆的附接部位，所述附接部位在所述最近侧螺旋圈的中途。
154.根据权利要求153所述的器械，其中，所述杆的所述第二尖端附接到所述杆的附接部位，所述附接部位至少是绕所述最近侧螺旋圈的三分之一。
155.一种系统，包括：
具有远侧管状端部部分的锚固件递送管；
组织指示装置，所述组织指示装置联接到所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分，所述组织指示装置包括不透射线材料，所述不透射线材料被成形为限定管状主体，所述管状主体具有中心纵向轴线并且被构造为用于与受试者的天然心脏瓣膜的瓣环接触放置，所述管状主体包括可压缩元件，所述组织指示装置：
响应于与所述天然心脏瓣膜的组织的接触而可压缩成压缩状态，以及
在没有施加到所述组织指示装置的力的情况下可从所述压缩状态扩张；以及
用于沿着所述受试者的所述瓣膜的所述瓣环植入的至少一个组织锚固件，其中，所述组织指示装置：
被构造为在所述组织锚固件的植入期间提供用于沿着所述瓣环植入所述组织锚固件的引导，以及
在植入所述组织锚固件后可取回。
156.根据权利要求155所述的系统，其中，所述组织指示装置被成形为限定管状支架主体。
157.根据权利要求155所述的系统，其中，所述组织指示装置包括超弹性材料。
158.根据权利要求155所述的系统，其中，所述可压缩元件包括盘绕元件。
159.根据权利要求155所述的系统，其中，所述可压缩元件包括弹簧。
160.根据权利要求155所述的系统，其中，所述可压缩元件包括可沿所述锚固件递送管的纵向轴线压缩的支柱元件。
161.根据权利要求155至160中的任一项所述的系统，其中：
所述组织指示装置包括：
近侧管元件，
远侧管元件，以及
将所述近侧管元件和所述远侧管元件联接在一起的链接元件，
在所述组织指示装置的静止状态期间，所述远侧管元件与所述近侧管元件间隔开第一距离，并且
在所述组织指示装置的所述压缩状态期间，所述远侧管元件与所述近侧管元件间隔开第二距离，所述第二距离比所述第一距离短。
162.根据权利要求161所述的系统，其中，所述近侧管元件固定地联接到所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分。
163.根据权利要求161所述的系统，其中，所述链接元件包括盘绕元件。
164.根据权利要求161所述的系统，其中，所述链接元件包括弹簧。
165.根据权利要求161所述的系统，其中，所述链接元件包括支柱元件。
166.根据权利要求161所述的系统，其中，所述链接元件包括第一和第二脚手架元件，其中，所述第一和第二脚手架元件的至少相应部分在所述组织指示装置的所述静止状态期间彼此间隔开，并且其中，所述第一和第二脚手架元件的所述相应部分在所述组织指示装置的所述压缩状态期间，彼此靠近地移动。
167.根据权利要求155至166中的任一项所述的系统，其中，在所述组织指示装置的静止状态期间，所述组织指示装置呈现第一高度，并且其中，在所述压缩状态期间，所述组织指示装置呈现比所述第一高度更短的第二高度。
168.根据权利要求161所述的系统，其中，所述近侧管元件和所述链接元件环绕所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分，并且其中，所述链接元件可沿着所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分向近侧纵向压缩以将所述远侧管元件朝向所述近侧管元件拉动。
169.根据权利要求168所述的系统，其中，所述近侧管元件固定地联接到所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分。
170.根据权利要求161所述的系统，其中，近侧管元件环绕所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分，并且其中，所述链接元件设置在所述锚固件递送管远端的远侧，并且可纵向向近侧压缩以将所述远侧管元件拉向所述近侧管元件。
171.根据权利要求170所述的系统，其中，所述近侧管元件固定地联接到所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分。
172.根据权利要求155至171中的任一项所述的系统，其中，所述可压缩元件包括以编织结构布置的多个支柱，其中，在所述组织指示装置的静止状态期间，所述组织指示装置呈现第一高度，并且其中，在所述压缩状态期间，所述组织指示装置呈现比所述第一高度更短的第二高度。
173.根据权利要求172所述的系统，其中，在所述压缩状态期间，所述组织指示装置纵向缩短并径向扩张。
174.根据权利要求172所述的系统，其中，所述多个支柱包括在所述组织指示装置的远端处的圆形支柱的子集。
175.根据权利要求155至174中的任一项所述的系统，其中，所述至少一个组织锚固件包括多个组织锚固件，并且其中，所述系统进一步包括可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件，并且其中，所述多个组织锚固件中的每一个组织锚固件和所述收缩构件被构造为通过所述锚固件递送管递送。
176.根据权利要求175所述的系统，其中，所述锚固件递送管的所述远侧管状端部部分经成形以限定从所述锚固件递送管的远端向近侧延伸的侧向狭缝，并且其中，所述狭缝允许所述收缩构件而不是允许所述组织锚固件从所述管的所述远端向近侧侧向退出所述锚固件递送管。
177.根据权利要求176所述的系统，其中，所述组织指示装置被成形为限定狭缝，所述狭缝设置成与所述锚固件递送管的所述侧向狭缝对准。
178.一种系统，包括：
多个组织锚固件；
可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件；
紧固件，所述紧固件被构造为在所述多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到所述收缩构件，所述紧固件在其闭合状态下被构造为限制所述收缩构件相对于所述多个组织锚固件的运动；以及
收缩构件覆盖装置，所述收缩构件覆盖装置在所述末端组织锚固件附近可联接到所述收缩构件，所述收缩构件覆盖装置被构造为在以下之后覆盖所述收缩构件的多余部分：(a)植入所述末端锚固件，(b)将所述紧固件过渡为所述闭合状态，以及(c)在接近所述末端锚固件的位置切割所述收缩构件。
179.根据权利要求178所述的系统，其中，所述紧固件与所述收缩构件覆盖装置分离。
180.根据权利要求178至179中的任一项所述的系统，其中，所述收缩构件包括金属丝。
181.根据权利要求178至180中的任一项所述的系统，其中，所述收缩构件覆盖装置被构造为覆盖所述收缩构件的自由端。
182.根据权利要求178至181中的任一项所述的系统，其中：
所述收缩构件覆盖装置包括壳体，
所述收缩构件纵向穿过所述壳体；以及
所述壳体至少包括横向穿过所述壳体并与所述收缩构件的一部分并排的第一和第二可偏转金属丝，所述第一和第二金属丝处于(1)所述第一和第二可偏转金属丝不接合所述收缩构件的第一位置，以及(2)可过渡到第二位置，在所述第二位置，所述第一和第二金属丝偏转以呈现以将所述收缩构件的附加部分拉入所述壳体中的方式改变所述收缩构件的所述部分的构象的构造。
183.根据权利要求182所述的系统，进一步包括可定位在所述收缩构件与处于所述第一位置的所述第一和第二可偏转金属丝之间的管，所述管(1)被构造为限制所述第一和第二可偏转金属丝过渡到所述第二位置，以及(2)从所述壳体内可移除以允许所述第一和第二可偏转金属丝过渡到所述第二位置。
184.根据权利要求182所述的系统，其中：
在所述第一位置：
所述第一可偏转金属丝的至少大部分设置在所述收缩构件的所述部分上方，并且
所述第二可偏转金属丝的至少大部分设置在所述收缩构件的所述部分下方，并且
在所述第二位置：
所述第一可偏转金属丝的所述至少大部分压在所述收缩构件的所述部分上，并且
所述第二可偏转金属丝的所述至少大部分向上推靠在所述收缩构件的所述部分上。
185.根据权利要求182所述的系统，其中，在所述第一位置，所述第一和第二可偏转金属丝呈现加载构造，在所述加载构造中，所述第一和第二可偏转金属丝中的每一个呈现弯曲构造，并且其中，在所述第二位置，所述第一和第二可偏转金属丝呈现笔直构造。
186.根据权利要求185所述的系统，其中，在所述第二位置，所述第一和第二可偏转金属丝各自呈现大于所述壳体的宽度的长度，并且其中，所述第一和第二可偏转金属丝各自限定至少一个卷曲区域，所述卷曲区域被构造为缩短处于所述第二位置的所述第一和第二可偏转金属丝的所述长度。
187.根据权利要求178至186中的任一项所述的系统，其中：
所述收缩构件覆盖装置包括壳体，以及
所述收缩构件穿过所述壳体并穿过所述壳体中的开口。
188.根据权利要求187所述的系统，其中，所述收缩构件覆盖装置包括在所述开口附近联接到所述壳体的可扩张织物，并且其中，所述可扩张织物被构造为扩张以覆盖所述收缩构件的经由所述开口离开所述壳体的所述多余部分。
189.根据权利要求187所述的系统，其中，所述收缩构件覆盖装置包括在所述开口附近联接到所述壳体的弹簧，并且其中所述弹簧被构造为扩张以覆盖所述收缩构件的经由所述开口离开所述壳体的所述多余部分。
190.根据权利要求189所述的系统，其中，所述弹簧包括覆盖有织物的金属弹簧。
191.根据权利要求189所述的系统，其中，所述弹簧包括彼此相对设置的第一和第二脚手架元件，并且其中，所述第一和第二脚手架元件被构造为远离所述壳体的限定所述开口的壁横向扩张。
192.根据权利要求189所述的系统，其中，进一步包括被构造为递送所述壳体的递送工具，并且其中，当所述递送工具联接到所述壳体时，所述递送工具对所述壳体施加力以压缩所述弹簧，并且其中，当所述递送工具与所述壳体分离时，允许所述弹簧扩张。
193.根据权利要求187所述的系统，其中，所述紧固件设置在所述壳体内。
194.根据权利要求193所述的系统，其中，所述紧固件包括夹紧结构，所述夹紧结构(a)被偏置为呈现所述闭合状态，在所述闭合状态下，所述夹紧结构被构造为夹紧在穿过所述壳体的所述收缩构件上，并且(b)可被弯曲到打开状态，在所述打开状态下，所述收缩构件可相对于所述壳体移动。
195.根据权利要求194所述的系统，进一步包括被构造为递送所述壳体的递送工具，并且其中，所述递送工具进一步包括可移除地联接到所述紧固件并且被构造为将所述紧固件保持在所述打开状态的止动件。
196.根据权利要求195所述的系统，进一步包括收缩构件切割工具，所述工具包括具有尖锐边缘的可移动切割元件，其中，所述止动件的运动将所述止动件锤击在所述可移动切割元件上，使得所述可移动切割元件的运动切断所述收缩构件。
197.根据权利要求187所述的系统，其中，所述收缩构件覆盖装置被构造为将所述收缩构件的所述多余部分拉入所述壳体内。
198.根据权利要求187所述的系统，其中：
所述收缩构件覆盖装置包括可沿路径移动的螺旋弹簧，
所述收缩构件沿着所述螺旋弹簧的一端通过，并且
所述螺旋弹簧以螺旋状移动，以利用所述螺旋弹簧的所述端部沿着所述路径并远离所述壳体的所述开口推动所述收缩构件。
199.根据权利要求198所述的系统，其中，所述螺旋弹簧的所述端部包括横梁，并且其中，所述横梁被构造为沿着所述路径推动所述收缩构件。
200.根据权利要求199所述的系统，其中：
所述紧固件设置在所述壳体内，
所述系统进一步包括被构造为递送所述壳体的递送工具，
所述递送工具进一步包括可移除地联接到所述紧固件的止动件，所述止动件被构造为：(a)当所述递送工具联接到所述壳体时将所述紧固件保持在所述打开状态和(b)将所述横梁保持在所述横梁不与所述收缩构件接合的位置，并且
所述横梁被构造为在没有所述止动件的情况下沿着所述路径推动所述收缩构件。
201.根据权利要求187所述的系统，其中，所述收缩构件覆盖装置包括设置在所述壳体外部的翼片，并且其中，所述翼片可从(1)所述翼片与所述壳体远离的打开状态移动到(2)闭合状态，在这种闭合状态下，所述翼片以这样的方式设置在所述壳体旁边，其中所述翼片推动所述收缩构件的所述多余部分经由所述开口和所述收缩构件的端部离开所述壳体、抵靠在所述壳体的外表面上。
202.根据权利要求201所述的系统，其中，所述翼片包括彼此相对设置的两个金属脚手架梁。
203.根据权利要求202所述的系统，其中，一块织物以这样的方式联接到两个金属脚手架梁并在它们之间延伸，即，在所述翼片的所述闭合状态下，所述织物覆盖所述收缩构件的所述多余部分和所述收缩构件的所述端部。
204.根据权利要求202所述的系统，其中，所述翼片进一步包括在所述两个金属脚手架梁之间延伸的横梁，并且其中，在所述翼片的所述闭合状态下，所述横梁推动所述收缩构件的所述多余部分经由所述开口和所述收缩构件的所述端部离开壳体、抵靠所述壳体的所述外表面。
205.一种器械，包括：
多个组织锚固件；
可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件；
紧固件，所述紧固件被构造为在所述多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到所述收缩构件，所述紧固件在其闭合状态下被构造为限制所述收缩构件相对于所述多个组织锚固件的运动，所述紧固件包括：
壳体，所述壳体被成形为限定：(a)用于所述收缩构件穿过其中的第一内腔，所述第一内腔沿着所述壳体的纵向轴线，以及(b)相对于所述第一内腔以非零角度设置的第二内腔；
锁定球，所述锁定球可在所述第二内腔内从所述锁定球不对所述收缩构件施加压力的第一位置移动到所述锁定球对所述收缩构件施加压力以限制所述收缩构件的运动的第二位置；以及
推进销，所述推进销靠近所述锁定球设置在所述第二内腔内，所述推进销被构造为将所述锁定球从所述第一位置推进到所述第二位置。
206.根据权利要求205所述的器械，其中，在所述第二位置，所述锁定球被构造为接触所述收缩构件的一部分。
207.根据权利要求205至206中的任一项所述的器械，其中，所述第二内腔与所述第一内腔的一部分流体连通。
208.根据权利要求205至207中的任一项所述的器械，其中：
所述第二内腔具有带螺纹的表面，
所述推进销具有带螺纹的外表面，并且
所述带螺纹的表面促进将所述锁定球锁定在所述第二位置。
209.根据权利要求205至208中的任一项所述的器械，其中，所述第二内腔具有尺寸设计成容纳所述推进销的第一子内腔和尺寸设计成容纳所述锁定球的第二子内腔，其中，所述第一子内腔设置在所述第二子内腔的近侧。
210.根据权利要求205至209中的任一项所述的器械，进一步包括递送工具，所述递送工具被构造为沿着所述收缩构件递送所述紧固件并向所述推进销施加扭矩。
211.一种系统，包括：
多个组织锚固件；
可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件；
紧固件，所述紧固件被构造为在所述多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到所述收缩构件，所述紧固件在其闭合状态下被构造为限制所述收缩构件相对于所述多个组织锚固件的运动，所述紧固件包括：
壳体，所述壳体被成形为限定用于所述收缩构件穿过其中的内腔，
可在所述壳体的所述内腔内滑动的收缩构件锁定和切割器元件，所述收缩构件锁定和切割器元件包括在所述收缩构件锁定和切割器元件的远侧部处在其各自远侧部处联接在一起的第一臂和第二臂，所述第一臂和所述第二臂在所述收缩构件锁定和切割器元件在所述壳体的所述内腔内推进时可朝向彼此压缩，使得所述收缩构件锁定和切割器元件呈现闭合状态，所述第一臂和所述第二臂各自成形为限定：
在所述第一臂和第二臂的相应近端处的相应切割元件；以及
在所述第一臂和第二臂的相应中间部分处的相应突出部；以及
成形为在所述壳体的所述内腔内推动所述收缩构件锁定和切割器元件的推动器，
其中，
所述收缩构件穿过所述壳体的所述内腔，穿过由所述收缩构件锁定和切割器元件的所述远侧部限定的开口，并穿过由所述推动器限定的开口，
所述壳体的所述内腔的壁推压所述收缩构件锁定和切割器元件的所述第一臂和所述第二臂，使得当所述收缩构件锁定和切割器元件被推入所述壳体的所述内腔内时，它们朝向彼此压缩，以及
在所述闭合状态下，(a)所述收缩构件锁定和切割器元件的所述相应切割元件聚集在一起以切割所述收缩构件，并且同时，(b)所述收缩构件锁定和切割器元件的所述相应的突出部聚集在一起，以便在它们之间压缩所述收缩构件并通过限制所述收缩构件的运动来促进所述收缩构件的锁定。
212.根据权利要求211所述的系统，其中，所述壳体被构造为在被所述切割元件切割之后覆盖所述收缩构件的自由端。
213.一种系统，包括：
多个组织锚固件；
可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件；
紧固件，所述紧固件被构造为在所述多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到所述收缩构件，所述紧固件在其闭合状态下被构造为限制所述收缩构件相对于所述多个组织锚固件的运动，所述紧固件包括：
壳体，所述壳体包括内壁，所述内壁成形为限定(a)所述收缩构件穿过其中的内腔，(b)远侧锥形表面，和(c)所述内壁的带螺纹的近侧部；
具有带螺纹的表面的螺纹旋拧元件，所述带螺纹的表面可与所述壳体的所述内壁的带螺纹的近侧部接合并且可在所述壳体的所述内腔内纵向旋拧；以及
收缩构件锁，所述收缩构件锁联接到所述螺纹旋拧元件并可响应于所述螺纹旋拧元件的旋拧而在所述壳体的所述内腔内移动，所述收缩构件锁包括设置在所述收缩构件的任一侧上的第一和第二夹持元件，所述第一和第二夹持元件中的每一个限定锥形表面，所述锥形表面被构造为(1)响应于通过所述螺纹旋拧元件的远侧旋拧而向远侧推动所述收缩构件锁而配合在所述壳体的所述远侧锥形表面内，并由此(2)压缩所述收缩构件穿过所述第一和第二夹持元件。
214.根据权利要求213所述的系统，其中，所述壳体被构造为在所述收缩构件被切割之后覆盖所述收缩构件的自由端。
215.一种器械，包括：
多个组织锚固件；
可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件；
紧固件，所述紧固件被构造为在所述多个组织锚固件的末端组织锚固件附近可联接到所述收缩构件，所述紧固件在其闭合状态下被构造为限制所述收缩构件相对于所述多个组织锚固件的运动，所述紧固件包括：
壳体，包括内壁，所述内壁被成形为限定用于所述收缩构件穿过其中的内腔，所述内腔被部分地成形为限定具有宽近侧部的锥形表面和在所述锥形表面的远端处具有窄表面的窄远侧部；
位于所述内腔的远端处的远侧弹簧联接元件；
位于所述内腔的近端处并设置在所述锥形表面近侧的近侧弹簧联接元件；
联接到所述远侧弹簧联接元件和所述近侧弹簧联接元件的弹簧；以及
至少一个可向内压缩的元件，所述元件在沿所述弹簧的设置在由所述锥形表面限定的空间内的部位处联接到所述弹簧，所述至少一个可向内压缩的元件与所述收缩构件并排设置；
其中，
在所述紧固件的打开状态下，所述近侧弹簧联接元件处于近侧位置，在所述近侧位置中所述弹簧被拉入所述近侧弹簧联接元件和所述远侧弹簧联接元件之间的拉伸状态，在所述拉伸状态下，所述至少一个可向内压缩的元件设置在由所述锥形表面的所述宽部限定的空间中并且不向所述收缩构件施加向内压力，以及
在所述紧固件的闭合状态下，所述近侧弹簧联接元件处于远侧位置，在所述远侧位置中所述弹簧呈现松弛状态，在所述松弛状态下，
所述至少一个可向内压缩的元件设置在所述锥形表面的所述窄部中并响应于由所述锥形表面的所述窄表面施加到所述至少一个可向内压缩的元件的压力而向所述收缩构件施加向内压力。
216.根据权利要求215所述的器械，其中，所述近侧弹簧联接元件被成形为限定螺纹联接部位，以用于将所述紧固件保持在所述打开状态的工具联接到所述部位，并且其中，在通过旋松将所述工具与所述近侧弹簧联接元件分离时，所述弹簧恢复到其静止状态并且所述紧固件呈现所述闭合状态。
217.根据权利要求215至216中的任一项所述的器械，其中，所述弹簧成形为限定至少一个狭缝，以用于所述至少一个可向内压缩的元件的向内运动。
218.根据权利要求215至217中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个可向内压缩的元件包括围绕所述收缩构件的多个可向内压缩的球体。
219.根据权利要求215至218中的任一项所述的器械，其中，所述壳体被构造为在所述收缩构件被切割之后覆盖所述收缩构件的自由端。
220.一种方法，包括：
将具有远侧管状端部部分的锚固件递送管定位在受试者瓣膜的瓣环的组织上，所述远侧管状端部部分联接到组织指示装置，所述组织指示装置包括不透射线材料，所述不透射线材料被成形为限定管状主体，所述管状主体具有中心纵向轴线并且被构造为用于与所述受试者的天然心脏瓣膜的瓣环接触放置，所述管状主体包括可压缩元件，所述组织指示装置：
响应于与所述天然心脏瓣膜的组织的接触可压缩成压缩状态，以及
在没有施加到所述组织指示装置的力的情况下可从所述压缩状态扩张；以及
通过将所述可压缩元件压靠在组织上并对所述可压缩元件的所述压缩状态进行成像来确定所述组织的存在；
响应于所述确定，在使用所述组织指示装置作为用于沿所述瓣环植入所述组织锚固件的导向器的同时，沿所述受试者的所述瓣膜的所述瓣环植入至少一个组织锚固件；以及
所述组织锚固件的植入后，取回所述组织指示装置。
221.根据权利要求220所述的方法，其中，植入至少一个组织锚固件包括植入通过收缩构件联接在一起的至少两个组织锚固件，并且其中，所述方法进一步包括允许所述收缩构件而不是所述组织锚固件经由从所述锚固件递送管的远端向近侧延伸的侧向狭缝从所述管的所述远端向近侧侧向地离开所述锚固件递送管。
222.一种方法，包括：
在患者心脏的瓣环处植入植入物，所述植入物包括：(1)多个组织锚固件，以及(2)可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件；
通过在所述多个组织锚固件的末端组织锚固件附近将紧固件联接到所述收缩构件来限制所述收缩构件相对于所述多个组织锚固件的运动；以及
在限制所述运动之后切断所述收缩构件；以及
通过在所述末端组织锚固件附近将收缩构件覆盖装置联接到所述收缩构件来覆盖所述收缩构件的多余部分。
223.根据权利要求222所述的方法，其中，覆盖所述收缩构件的多余部分包括覆盖所述收缩构件的自由端。
224.根据权利要求222至223中的任一项所述的方法，其中，所述收缩构件覆盖装置包括所述紧固件，并且其中，限制所述收缩构件的运动包括通过将所述收缩构件的所述限制运动结合到所述收缩构件来限制运动。
225.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的器械，所述组织锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件被构造为被驱动到受试者的组织中，所述组织接合元件包括杆，所述杆包括尖锐的远侧尖端；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合，以及
孔眼，所述孔眼限定金属丝可穿线于其中的孔口；
其中，所述杆具有横跨第一截面轴线的高度和横跨与所述第一截面轴线正交的第二截面轴线的宽度，其中，所述杆的所述宽度大于其高度。
226.根据权利要求225所述的器械，其中，所述杆具有椭圆形横截面轮廓。
227.根据权利要求225至226中的任一项所述的器械，其中，所述杆的所述宽度是所述杆的所述高度的1.3-5倍。
228.根据权利要求227所述的器械，其中，所述杆的所述宽度是所述杆的所述高度的1.4-3倍。
229.根据权利要求228所述的器械，其中，所述杆的所述宽度是所述杆的所述高度的1.5-2.5倍。
230.根据权利要求229所述的器械，其中，所述杆的所述宽度是所述杆的所述高度的1.5-2.1倍。
231.根据权利要求230所述的器械，其中，所述杆的所述宽度是所述杆的所述高度的1.6-2倍。
232.根据权利要求225至231中的任一项所述的器械，其中，所述第一截面轴线平行于所述组织锚固件的中心纵向轴线。
233.根据权利要求225至231中的任一项所述的器械，其中，所述第一截面轴线相对于所述组织锚固件的中心纵向轴线成一定角度。
234.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的器械，所述组织锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合，以及
环，所述环包括通道，所述通道限定与平行于所述中心纵向轴线的轴线正交的通道轴线；
其中，所述环包围所述中心纵向轴线并能绕所述中心纵向轴线转动，以及
其中，所述通道轴线偏离所述中心纵向轴线，从而在所述通道的最内边缘和所述中心纵向轴线之间形成间隙。
235.根据权利要求234所述的器械，其中，所述头部进一步包括近侧头部段，所述近侧头部段包括所述驱动器接口并且位于所述环近侧，其中，所述近侧头部段相对于所述组织接合元件不可移动。
236.根据权利要求234至235中的任一项所述的器械，其中，所述头部进一步包括位于所述环远侧的远侧头部段，其中，所述远侧头部段相对于所述组织接合元件不可移动。
237.根据权利要求234至236中的任一项所述的器械，其中：
所述组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，
所述器械包括瓣环成形术植入物，所述植入物包括所述多个组织锚固件和延伸穿过所述多个组织锚固件的所述通道的金属丝。
238.根据权利要求237所述的器械，其中，所述通道的所述直径不大于所述金属丝厚度的5％。
239.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的器械，所述组织锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合，
具有茎外径的茎，其中，所述茎与所述中心纵向轴线同轴；以及
限定环内径的环；
其中，所述环绕所述茎设置，并且可绕所述中心纵向轴线转动，并且可相对于所述茎横向地移动。
240.根据权利要求239所述的器械，其中，所述环内径至少是所述茎外径的1.3倍。
241.根据权利要求240所述的器械，其中，所述环内径是所述茎外径的1.3-5倍。
242.根据权利要求241所述的器械，其中，所述环内径是所述茎外径的1.4-3倍。
243.根据权利要求242所述的器械，其中，所述环内径是所述茎外径的1.5-2.5倍。
244.根据权利要求243所述的器械，其中，所述环内径是所述茎外径的1.5-2.1倍。
245.根据权利要求244所述的器械，其中，所述环内径是所述茎外径的1.6-2倍。
246.根据权利要求239至245中的任一项所述的器械，其中，所述头部进一步包括近侧头部段，所述近侧头部段包括所述驱动器接口并定位在所述环的近侧，以及定位在所述环的远侧的远侧头部段，其中，所述近侧头部段和所述远侧头部段相对于所述组织接合元件不可移动。
247.根据权利要求246所述的器械，其中，所述近侧头部段包括近侧凹槽，其中，所述远侧头部段包括远侧凹槽，并且其中，所述近侧凹槽和所述远侧凹槽彼此对准，并且平行于所述中心纵向轴线。
248.根据权利要求247所述的器械，其中：
所述组织锚固件是多个组织锚固件中的第一组织锚固件，
所述器械包括瓣环成形术植入物，所述瓣环成形术植入物包括所述多个组织锚固件和穿线于所述多个组织锚固件的所述环的金属丝。
249.根据权利要求248所述的器械，其中，所述近侧凹槽和所述远侧凹槽被构造为容纳至少一部分所述金属丝。
250.根据权利要求248至249中的任一项所述的器械，其中，所述头部的外径大于所述组织接合元件的外径。
251.根据权利要求250所述的器械，其中，所述头部的所述外径与所述组织接合元件的所述外径之间的所述差异至少是所述金属丝的所述厚度的两倍。
252.根据权利要求239至251中的任一项所述的器械，进一步包括递送管，所述递送管包括限定管内径的柔性管，其中，所述管内径比所述环的外径大不超过20％。
253.根据权利要求252所述的器械，其中，所述管内径比所述环的外径大不超过10％。
254.根据权利要求253所述的器械，其中，所述管内径比所述环的外径大不超过5％。
255.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的器械，所述组织锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
用于对金属丝施加张力的金属丝张紧机构，所述金属丝张紧机构包括：
壳体，包括：
壳体基部；
限定顶部开口的壳体顶部，其中，所述壳体顶部包括互补锁定接口；
在所述壳体基部和所述壳体顶部之间延伸的侧壁，所述侧壁包括至少一个侧开口；以及
限定在所述壳体基部、所述侧壁和所述壳体顶部之间的内室，所述内室具有内室直径；
设置在所述内室内的线轴，所述线轴具有线轴直径并且包括：
面向所述壳体基部的线轴基座；
线轴顶部，所述线轴顶部面向所述壳体顶部并且包括线轴锁定接口，所述线轴锁定接口被构造为与所述互补锁定接口可释放地接合，以及面向所述顶部开口的线轴驱动接口；
线轴中心内腔，所述线轴中心内腔与所述中心纵向轴线同轴；以及
限定通道轴线的通道，所述通道轴线与平行于所述中心纵向轴线的轴线正交，其中，所述通道轴线偏离所述线轴中心内腔；以及
设置在所述壳体和所述线轴之间的弹簧；
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
在所述组织接合元件和所述驱动器接口之间延伸穿过所述线轴中心内腔的茎；
其中，所述金属丝张紧机构被构造为在锁定构造和解锁构造之间过渡，在所述锁定构造中，所述线轴锁定接口与所述互补锁定接口接合，从而防止所述线轴相对于所述壳体转动，在所述解锁构造中，所述线轴锁定接口从所述互补锁定接口释放，从而允许所述线轴相对于所述壳体转动；以及
其中，所述弹簧被构造为在其自由状态下偏置所述线轴以与所述壳体接合以形成所述金属丝张紧机构的锁定构造。
256.根据权利要求255所述的器械，其中，所述弹簧设置在所述壳体基部和所述线轴基座之间。
257.根据权利要求256所述的器械，其中，所述壳体基部包括基部凹槽，并且其中，所述弹簧定位在所述基部凹槽内。
258.根据权利要求255至257中的任一项所述的器械，其中，所述弹簧是盘簧。
259.根据权利要求255至258中的任一项所述的器械，其中，所述壳体顶部进一步包括壳体顶部接口。
260.根据权利要求255至259中的任一项所述的器械，进一步包括金属丝，其中，所述金属丝延伸穿过所述至少一个侧开口并穿过所述通道。
261.根据权利要求260所述的器械，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的差比所述金属丝的直径大至少200％。
262.根据权利要求261所述的器械，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的差比所述金属丝的所述直径大至少250％。
263.根据权利要求262所述的器械，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的差比所述金属丝的直径大至少300％。
264.根据权利要求263所述的器械，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的差比金属丝的所述直径大至少400％。
265.根据权利要求260至264中的任一项所述的器械，其中，所述通道的直径比所述环的所述外径大不超过5％。
266.根据权利要求260至265中的任一项所述的器械，进一步包括附接到所述金属丝的端部并且设置在所述通道和所述侧壁之间的止动件，其中，所述止动件的直径大于所述通道的直径。
267.根据权利要求260至265中的任一项所述的器械，其中，所述金属丝经由延伸穿过所述通道并绕线轴的一部分延伸的闭合回路附接到所述线轴。
268.根据权利要求255至267中的任一项所述的器械，其中，所述线轴进一步包括线轴侧凹部，并且所述茎进一步包括突出部，所述突出部被构造为在所述锁定构造中与所述线轴侧凹部接合，从而防止所述组织接合元件相对于所述线轴的转动运动，并且在所述解锁构造中从其脱离，从而允许所述组织接合元件相对于所述线轴转动。
269.根据权利要求255至268中的任一项所述的器械，其中，所述壳体可相对于所述组织接合元件绕所述中心纵向轴线转动。
270.根据权利要求255至269中的任一项所述的器械，其中，所述锚固件进一步包括设置在所述组织接合元件的所述近端周围并且被构造为支撑所述壳体的凸缘。
271.根据权利要求255至270中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个侧开口包括彼此相对的两个侧开口。
272.根据权利要求255至271中的任一项所述的器械，其中，所述组织锚固件是多个组织锚固件中的一个。
273.根据权利要求255至271中的任一项所述的器械，其中，所述组织锚固件是初级组织锚固件，并且其中，所述器械进一步包括与所述锚固件驱动器一起使用的至少一个次级组织锚固件，其中，另一个组织锚固件包括：
次级组织接合元件，所述次级组织接合元件具有次级尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
次级头部，所述次级头部联接到所述次级组织接合元件的近端，所述次级头部包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合；
其中，所述至少一个次级组织锚固件没有带有线轴的金属丝张紧机构。
274.一种系统，包括根据权利要求255至273中的任一项所述的器械，并且进一步包括调整工具，所述调整工具包括被构造为与所述线轴驱动接口接合的调整接口，其中，所述调整工具被构造为抵靠所述弹簧推动所述线轴以将所述金属丝张紧机构过渡为所述解锁构造，并且被构造为在所述解锁构造中绕所述中心纵向轴线转动所述线轴。
275.根据权利要求274所述的系统，进一步包括保持工具，所述保持工具包括被构造为与所述壳体顶部接口接合的保持接口。
276.一种器械，包括：
摄取组件，包括：
套管，所述套管限定中心纵向轴线，并且包括具有内腔直径的套管内腔；以及
夹持器，所述夹持器至少部分地设置在所述套管内并且包括：
具有夹持器远侧直径的夹持器远侧部分；以及
具有窄直径的夹持器窄部；
其中，所述夹持器可相对于所述套管轴向移动；
其中，所述夹持器远侧直径小于所述内腔直径；以及
其中，所述窄直径小于所述夹持器远侧直径。
277.根据权利要求276所述的器械，其中，所述夹持器远侧部分包括圆形夹持器远端。
278.根据权利要求276所述的器械，其中，所述夹持器远侧部分包括锥形夹持器远端。
279.根据权利要求276至278中的任一项所述的器械，其中，所述夹持器远侧部和所述夹持器窄部绕所述中心纵向轴线对称设置。
280.根据权利要求276至278中的任一项所述的器械，其中，所述夹持器远侧部和所述夹持器颈部绕所述中心纵向轴线不对称地设置。
281.根据权利要求276至280中的任一项所述的器械，进一步包括具有自由状态金属丝直径的金属丝。
282.根据权利要求281所述的器械，其中，所述金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少95％。
283.根据权利要求282所述的器械，其中，所述金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少90％。
284.根据权利要求283所述的器械，其中，所述金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少80％。
285.根据权利要求284所述的器械，其中，所述金属丝可压缩至其自由状态金属丝直径的至少60％。
286.根据权利要求281至285中的任一项所述的器械，其中，所述内腔直径与所述夹持器远侧直径之间的差小于所述金属丝直径。
287.根据权利要求286所述的器械，其中，所述内腔直径和所述夹持器远侧直径之间的差小于所述金属丝直径的90％。
288.根据权利要求287所述的器械，其中，所述内腔直径和所述夹持器远侧直径之间的差小于所述金属丝直径的70％。
289.根据权利要求288所述的器械，其中，所述内腔直径和所述夹持器远侧直径之间的差小于所述金属丝直径的30％。
290.根据权利要求289所述的器械，其中，所述内腔直径和所述夹持器远侧直径之间的差小于所述金属丝直径的10％。
291.根据权利要求281至290中的任一项所述的器械，其中，所述内腔直径与所述窄直径之间的所述差至少与所述金属丝直径一样大。
292.根据权利要求291所述的器械，其中，所述内腔直径与所述窄直径之间的所述差大于所述金属丝直径的110％。
293.根据权利要求293所述的器械，其中，所述内腔直径与所述窄直径之间的所述差大于所述金属丝直径的120％。
294.根据权利要求293所述的器械，其中，所述内腔直径与所述窄直径之间的所述差大于所述金属丝直径的130％。
295.根据权利要求294所述的器械，其中，所述内腔直径与所述窄直径之间的所述差大于所述金属丝直径的150％。
296.根据权利要求295所述的器械，其中，所述内腔直径与所述窄直径之间的所述差大于所述金属丝直径的200％。
297.根据权利要求276至280中的任一项所述的器械，其中，所述夹持器进一步包括具有夹持器近侧直径的夹持器近侧部，其中，所述内腔直径至少与所述夹持器近侧直径一样大，并且其中，所述夹持器远侧直径小于所述夹持器近侧直径。
298.根据权利要求297所述的器械，进一步包括具有自由状态金属丝直径的金属丝，其中，所述内腔直径与所述夹持器近侧直径之间的差小于所述金属丝直径。
299.根据权利要求298所述的器械，其中，所述内腔直径与所述夹持器近侧直径之间的所述差不大于所述金属丝直径的95％。
300.根据权利要求299所述的器械，其中，所述内腔直径与所述夹持器近侧直径之间的所述差不大于所述金属丝直径的90％。
301.根据权利要求300所述的器械，其中，所述内腔直径与所述夹持器近侧直径之间的所述差不大于所述金属丝直径的85％。
302.根据权利要求301所述的器械，其中，所述内腔直径与所述夹持器近侧直径之间的所述差不大于所述金属丝直径的80％。
303.根据权利要求276至302中的任一项所述的器械，进一步包括限定导管内腔的导管，其中，所述摄取组件至少部分地设置在所述导管内腔内，并且其中，所述摄取组件的至少一个部件可相对于所述导管轴向移动。
304.一种方法，包括：
将金属丝或线插入到摄取组件的套管的套管内腔中，其中，所述摄取组件包括具有套管远端和夹持器的所述套管，其中，所述夹持器包括设置在套管远端的远侧的夹持器远侧部，以及夹持器窄部，所述夹持器窄部部分地设置在所述套管内腔内并且部分地暴露在所述套管外；
拉动所述夹持器直到所述夹持器远侧部至少部分地延伸到所述套管内腔中，并且在所述夹持器远侧部和所述套管之间按压所述金属丝或线以限制所述金属丝或线相对于所述套管的轴向移动；
拉动所述摄取组件，从而拉动联接到其上的所述金属丝或线。
305.根据权利要求304所述的方法，其中，执行将所述金属丝或线插入所述套管内腔中，使得所述金属丝或线被插入直到被设置在所述套管内腔内的所述夹持器的夹持器近侧部阻止其进一步推进，并且所述夹持器具有夹持器近侧直径，使得所述套管内腔的直径与所述夹持器近侧直径之间的差小于所述金属丝的直径。
306.根据权利要求304至305中的任一项所述的方法，进一步包括向远侧推动所述夹持器，直到所述金属丝或线从所述摄取组件释放。
307.一种方法，包括：
在患者心脏的瓣环处植入包括植入物的对接器械，所述植入物包括(1)多个组织锚固件，以及(2)可滑动地联接到所述多个组织锚固件的收缩构件；
收缩所述植入物以减小所述心脏瓣膜的所述瓣环的尺寸；
递送处于卷曲状态的所述心脏瓣膜的人工瓣膜；以及
抵靠所述瓣环扩张所述人工瓣膜，以便在压力作用下抵靠所述对接器械将其锚固到所述瓣环。
308.根据权利要求307所述的方法，其中，所述多个锚固件中的每一个都包括具有尖锐远侧尖端的组织接合元件，并且其中，植入所述多个锚固件包括顺序地将所述锚固件驱动到所述瓣环的组织中。
309.根据权利要求308所述的方法，其中，所述多个锚固件中的每一个包括具有驱动接口的头部，并且其中，将每个锚固件驱动到所述瓣环的所述组织中包括将锚固件驱动器与所述驱动接口接合，并且转动所述锚固件驱动器以便绕由其组织接合元件限定的中心纵向轴线转动所述锚固件。
310.根据权利要求308所述的方法，其中，至少两个锚固件的所述头部包括孔眼，并且其中，所述收缩构件穿线于所述孔眼。
311.根据权利要求307至310中的任一项所述的方法，其中，所述心脏瓣膜是二尖瓣。
312.根据权利要求307至310中的任一项所述的方法，其中，所述心脏瓣膜是三尖瓣。
313.一种器械，包括：
与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件，每个锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
金属丝组件，所述金属丝组件延伸穿过形成在所述多个锚固件的所述头部中的开口，所述金属丝组件包括主金属丝，所述主金属丝包括多个交替的射线可透部分和由不透射线涂层涂覆的多个交替部分。
314.根据权利要求313所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是孔眼。
315.根据权利要求313所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是通道。
316.根据权利要求313至315中的任一项所述的器械，其中，所述主金属丝由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和/或组合的金属材料形成。
317.根据权利要求313至316中的任一项所述的器械，其中，所述不透射线涂层包含至少一种生物相容性金属材料，其选自：金、铂、钛、银、钽、钡、铋、铱、钨、铼、锇、铱、钯和/或生物相容性氧化物和其组合。
318.一种器械，包括：
与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件，每个锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
金属丝组件，所述金属丝组件延伸穿过形成在所述多个锚固件的所述头部中的开口，所述金属丝组件包括主金属丝和绕所述主金属丝编织的多个附加金属丝；
其中，所述主金属丝的至少一部分涂覆有不透射线涂层。
319.根据权利要求318所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是孔眼。
320.根据权利要求318所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是通道。
321.根据权利要求318至320中的任一项所述的器械，其中，所述主金属丝包括由不透射线涂层涂覆的多个交替部分和作为射线可透部分的多个交替部分。
322.根据权利要求318至320中的任一项所述的器械，其中，所述多个附加金属丝是射线可透的。
323.根据权利要求318至322中的任一项所述的器械，其中，所述主金属丝和所述多个附加金属丝中的每一个由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和/或它们的组合的金属材料形成。
324.根据权利要求318至323中的任一项所述的器械，其中，所述多个附加金属丝包括绕所述主金属丝编织的至少六个附加金属丝。
325.根据权利要求316至324中的任一项所述的器械，其中，所述多个附加金属丝中的每一个包括内部金属丝组件，其中，每个内部金属丝组件包括多个内部金属丝。
326.根据权利要求325所述的器械，其中，每多个内部金属丝包括至少七个内部金属丝。
327.根据权利要求325至326中的任一项所述的器械，其中，每个内部金属丝由选自钛、镍钛诺、不锈钢和/或它们的组合的金属材料形成。
328.根据权利要求318至327中的任一项所述的器械，其中，所述主金属丝包括中心内部金属丝组件，所述中心内部金属丝组件包括多个中心内部金属丝。
329.根据权利要求328所述的器械，其中，所述中心内部金属丝组件的至少一部分沿其外径被所述不透射线涂层涂覆。
330.根据权利要求328至329中的任一项所述的器械，其中，所述多个中心内部金属丝包括至少七个中心内部金属丝。
331.一种器械，包括：
与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件，每个锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
金属丝组件，所述金属丝组件延伸穿过形成在所述多个锚固件的所述头部中的开口，所述金属丝组件包括主金属丝、至少一个附加金属丝和包括至少一种不透射线材料的至少一个复合管；
其中，所述至少一个附加金属丝和所述至少一个复合管绕所述主金属丝编织。
332.根据权利要求331所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是孔眼。
333.根据权利要求331所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是通道。
334.根据权利要求331至333中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个复合管包括：
包含至少一种第一材料的内芯；以及
包括至少一层的外鞘，所述层包含至少一种第二材料；
其中，所述内芯设置在所述外鞘的内腔内。
335.根据权利要求334所述的器械，其中，所述第一材料选自：金、铂、钛、银、钽、钯、镍钛诺和/或它们的组合和/或它们的合金。
336.根据权利要求334至335中的任一项所述的器械，其中，所述第一材料是不透射线的，并且所述第二材料是射线可透的。
337.根据权利要求331至336中的任一项所述的器械，其中，所述主金属丝和所述至少一个附加金属丝中的每一者都是射线可透的并且由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和/或它们的组合的金属材料形成。
338.根据权利要求331至339中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个附加金属丝包括至少五个附加金属丝，并且其中，所述至少五个附加金属丝和所述至少一个复合管绕所述主金属丝编织。
339.根据权利要求331至337中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个附加金属丝包括至少四个附加金属丝，所述至少一个复合管包括至少两个复合管，并且其中，所述至少四个附加金属丝和所述至少两个复合管绕所述主金属丝编织。
340.一种器械，包括：
与锚固件驱动器一起使用的多个组织锚固件，每个锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
金属丝组件，所述金属丝组件延伸穿过形成在所述多个锚固件的所述头部中的开口，所述金属丝组件包括主金属丝、至少一个附加金属丝和包括至少一种不透射线材料的至少一个复合管；
其中，所述至少一个附加金属丝、所述至少一个复合管和所述主金属丝绕彼此编织或交错。
341.根据权利要求340所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是孔眼。
342.根据权利要求340所述的器械，其中，锚固件的所述头部的所述开口是通道。
343.根据权利要求340至342中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个复合管包括：
包含至少一种第一材料的内芯；以及
包括至少一层的外鞘，所述层包含至少一种第二材料；
其中，所述内芯设置在所述外鞘的内腔内。
344.根据权利要求343所述的器械，其中，所述第一材料选自：金、铂、钛、银、钽、钯、镍钛诺和/或它们的组合和/或它们的合金。
345.根据权利要求343至344中的任一项所述的器械，其中，所述第一材料是不透射线的，并且所述第二材料是射线可透的。
346.根据权利要求340至345中的任一项所述的器械，其中，所述主金属丝和所述至少一个附加金属丝中的每一者都是射线可透的并且由选自钛、镍钛诺、铂、不锈钢和/或它们的合金和组合的金属材料形成。
347.根据权利要求340至346中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个附加金属丝包括至少五个附加金属丝。
348.根据权利要求340至346中的任一项所述的器械，其中，所述至少一个附加金属丝包括至少四个附加金属丝，并且所述至少一个复合管包括至少两个复合管。
349.一种与锚固件驱动器一起使用的系统，所述系统包括瓣环成形术结构，所述瓣环成形术结构包括：
金属丝；
多个锚固件，每个所述锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；
颈部；以及
头部，所述头部经由所述颈部联接到所述组织接合元件，并且包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合，以及绕所述中心纵向轴线限定的头部圆周表面；以及
多个柔性套管，每个所述套管：
将所述多个锚固件中的相应锚固件可滑动地联接到所述金属丝；
并且包括：
紧贴地设置在所述头部圆周表面周围的套管圆周部分；
近侧开口，所述近侧开口的尺寸设计成暴露所述驱动器接口；
远侧开口，所述颈部延伸穿过所述远侧开口，其中，所述锚固件可绕所述中心纵向轴线相对于所述套管转动；以及
孔眼，所述金属丝穿线于所述孔眼，从而将所述连接器可滑动地联接到所述金属丝。
350.根据权利要求349所述的系统，其中，所述柔性套管包括织物。
351.根据权利要求349至350中的任一项所述的系统，其中，所述孔眼由在贴片的上部和下部处联接到所述套管的所述贴片限定。
352.根据权利要求349至351中的任一项所述的系统，其中，所述金属丝是第一金属丝，并且所述瓣环成形术结构包括第二金属丝，所述套管中的每一个将所述锚固件中的所述相应一个可滑动地联接到所述第一金属丝和所述第二金属丝。
353.根据权利要求352所述的系统，其中，所述第一金属丝和所述第二金属丝大致彼此平行。
354.根据权利要求352所述的系统，其中，对于每个套管：
所述孔眼是第一孔眼，
所述第一金属丝穿线于所述第一孔眼，从而将所述套管可滑动地联接到所述第一金属丝，并且
所述套管包括第二孔眼，所述第二金属丝穿线于所述第二孔眼，从而将所述套管可滑动地联接到所述第二金属丝。
355.一种包括与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的系统，所述组织锚固件包括：
组织接合元件，所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线，具有尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
头部，所述头部联接到所述组织接合元件的近端，所述头部包括：
一种用于向收缩构件施加张力的收缩构件张紧机构，所述收缩构件张紧机构包括：
壳体，包括：
具有内室直径的内室；
设置在所述内室内的线轴，所述线轴具有线轴直径并且包括：
线轴锁定接口，所述线轴锁定接口被构造为与所述壳体的互补锁定接口可释放地接合，以及
线轴驱动接口；
线轴中心内腔；以及
设置在所述壳体和所述线轴之间的偏置构件；
驱动器接口，所述驱动器接口被构造为由所述锚固件驱动器可逆地接合；以及
其中，所述收缩构件张紧机构被构造为在锁定构造和解锁构造之间过渡，在所述锁定构造中，所述线轴锁定接口与所述互补锁定接口接合，从而防止所述线轴相对于所述壳体转动，在所述解锁构造中，所述线轴锁定接口从所述互补锁定接口释放，从而允许所述线轴相对于所述壳体转动；以及
其中，所述偏置构件被构造为在其默认状态下偏置所述线轴以与所述壳体接合进入所述锁定构造。
356.根据权利要求355所述的系统，其中，所述偏置构件是盘簧。
357.根据权利要求355至356中的任一项所述的系统，其中，所述壳体进一步包括壳体顶部接口。
358.根据权利要求355至357中的任一项所述的系统，其中，所述线轴进一步包括限定通道轴线的通道，所述通道轴线与平行于所述中心纵向轴线的轴线正交，其中，所述通道轴线偏离所述线轴中心内腔。
359.根据权利要求358所述的系统，进一步包括所述收缩构件，其中，所述收缩构件延伸穿过至少一个侧开口并穿过所述通道。
360.根据权利要求359所述的系统，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的所述差比所述收缩构件的直径大至少200％。
361.根据权利要求360所述的系统，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的所述差比所述收缩构件的所述直径大至少250％。
362.根据权利要求361所述的系统，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的所述差比所述收缩构件的所述直径大至少300％。
363.根据权利要求362所述的系统，其中，所述内室直径和所述线轴直径之间的所述差比所述收缩构件的所述直径大至少400％。
364.根据权利要求359至363中的任一项所述的系统，其中，所述通道的直径比所述环的外径大不超过5％。
365.根据权利要求359至364中的任一项所述的系统，进一步包括附接到所述收缩构件的端部并且设置在所述通道和所述侧壁之间的止动件，其中，所述止动件的直径大于所述通道的直径。
366.根据权利要求359至364中的任一项所述的系统，其中，所述收缩构件经由延伸穿过所述通道并绕线轴的一部分延伸的闭合回路附接到所述线轴。
367.根据权利要求355至366中的任一项所述的系统，其中，所述线轴进一步包括线轴侧凹部，并且所述茎进一步包括突出部，所述突出部被构造为在所述锁定构造中与所述线轴侧凹部接合，从而防止所述线轴相对于所述组织接合元件的转动运动，并且在所述解锁构造中从其脱离，从而允许所述线轴相对于所述组织接合元件转动。
368.根据权利要求355至367中的任一项所述的系统，其中，所述壳体可相对于所述组织接合元件绕所述中心纵向轴线转动。
369.根据权利要求355至368中的任一项所述的系统，其中，所述锚固件进一步包括设置在所述组织接合元件的所述近端周围并且构造为支撑所述壳体的凸缘。
370.根据权利要求355至369中的任一项所述的系统，其中，所述至少一个侧开口包括彼此相对的两个侧开口。
371.根据权利要求355至370中的任一项所述的系统，其中，所述组织锚固件是多个组织锚固件中的一个。
372.根据权利要求355至370中的任一项所述的系统，其中，所述组织锚固件是初级组织锚固件，并且其中，所述系统进一步包括与所述锚固件驱动器一起使用的至少一个次级组织锚固件，其中，另一个组织锚固件包括：
次级组织接合元件，所述次级组织接合元件具有次级尖锐的远侧尖端，并且被构造为被驱动到受试者的组织中；以及
次级头部，所述次级头部联接到所述次级组织接合元件的近端，所述次级头部包括驱动器接口，所述驱动器接口被构造为被所述锚固件驱动器可逆地接合；
其中，所述至少一个次级组织锚固件没有任何带有线轴的张紧机构。
373.一种方法，包括：
在所述人工瓣膜的卷曲状态下将人工瓣膜递送至天然心脏瓣膜，其中，所述天然瓣膜先前已植入植入物，所述植入物包括(1)多个组织锚固件，以及(2)联接到所述多个组织锚固件的收缩构件，并且其中，所述天然瓣膜的组织先前已通过收缩所述植入物而被重塑；以及
抵靠所述瓣环扩张所述人工瓣膜，以便在压力下将其锚固到抵靠所述植入物的所述瓣环。
374.根据权利要求373所述的方法，其中，所述多个锚固件中的每一个包括具有尖锐远侧尖端的组织接合元件。
375.根据权利要求374所述的方法，其中，所述多个锚固件中的每一个包括具有驱动接口的头部。
376.根据权利要求375所述的方法，其中，所述多个锚固件中的第一锚固件的所述头部包括第一孔眼，并且所述多个锚固件中的第二锚固件包括第二孔眼，并且其中，所述收缩构件穿线于所述第一孔眼和所述第二孔眼。
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