CN117241760A - 导管稳定装置 - Google Patents

Abstract

一种导管稳定系统(10)包括导管(20)和稳定器(30)。所述导管具有可转向远端。所述稳定器在接近于所述可转向远端的位置处与所述导管联接。所述稳定器可相对于所述导管径向向外移动，以在可转向导管的远端挠曲期间使所述导管稳定。

Description

导管稳定装置

相关申请交叉引用

本申请要求2021年4月22日提交的美国临时申请第63/178，447号的权益，所述美国临时申请以全文引用的方式并入本文中。

背景技术

在各种手术中可以使用血管内递送系统将医疗装置或仪器递送到患者体内不容易通过手术进入或期望在不进行手术的情况下进入的目标位置。本文所述的系统可以用于将医疗装置(例如支架、心脏瓣膜、移植物、固定夹、修复装置、瓣膜治疗装置等)递送到患者体内的位置。

进入患者体内的目标位置可以通过插入和导引递送系统穿过体内的路径或管腔来实现，所述路径或管腔包含但不限于血管、食道、气管、胃肠道的任何部分、淋巴管等，仅举几例。导管在本领域中是已知的，并且通常用于到达患者体内的目标位置。

在一些手术中，导管用于递送用于修复天然心脏瓣膜的装置。天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如由于先天性畸形、炎性过程、感染性病症、疾病等而受损，并且因此导致有效性降低。瓣膜的这种损伤可能会导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间通过手术修复或置换。然而，心脏直视手术具有高度侵入性，并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入假体装置。作为一个实例，可用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如，将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房中。类似的经血管技术可用于在三尖瓣内植入假体装置，其与经中隔技术类似地开始，但在刺穿隔膜之前停下，并且改为将递送导管转向右心房中的三尖瓣。导管可用于涉及各种植入物的手术中，例如瓣环成形术环(其可重塑心脏瓣膜)、瓣膜修复装置(其可修复现有心脏瓣膜)、可植入心脏瓣膜置换装置、心脏瓣膜置换装置的对接台等。

发明内容

发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包含在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、组件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的实例中。

在一些实施方案中，一种导管稳定系统或装置包含导管和稳定器。导管具有可转向远端。稳定器在接近于可转向远端的位置处与导管联接。稳定器可相对于导管径向向外移动(例如，从非扩张或非延伸位置/状态/配置到致动或扩张位置/状态/配置)以在可转向导管的远端挠曲期间使导管稳定。

在一些实施方案中，稳定器被配置成致动以接合脉管系统以使导管稳定。在一些实施方案中，稳定器被配置成扩张以接合脉管系统以使导管稳定。

在一些实施方案中，导管包括导引鞘、套筒、可转向导管和/或植入导管中的一个或多个。

在一些实施方案中，稳定器被配置成使得在非扩张状态下稳定器与导管齐平。

在一些实施方案中，稳定器包括与导管联接的一个或多个延伸部(例如，一个或多个支腿、一个或多个滑行装置(ski)、一个或多个翅片、一个或多个可膨胀构件、这些的组合等)。在一些实施方案中，延伸部(例如，支腿、滑行装置、翅片、可膨胀构件、不同类型的延伸部的组合等)从导管径向向外致动、移动、扩张、延伸等以使导管稳定(例如，从非扩张或非延伸位置/状态/配置到致动或扩张位置/状态/配置)。

在一些实施方案中，稳定器包括通道和在通道内的线材或多个线材。一个或多个线材可以是一个或多个定形线材。在一些实施方案中，线材延伸且在被迫离开通道后就朝向导管卷回。

在一些实施方案中，稳定器包括网状材料。在一些实施方案中，网状材料为定形网状材料。在一些实施方案中，定形网状物在被推出导管后就朝向导管卷回。

在一些实施方案中，还提供了一种导管稳定系统或装置，其包含套筒、导管和稳定器。导管具有可转向远端。稳定器与套筒联接。稳定器可相对于套筒径向向外移动(例如，从非扩张或非延伸位置/状态/配置到致动或扩张位置/状态/配置)以在可转向导管的远端挠曲期间使套筒和/或导管稳定。

在一些实施方案中，稳定器被配置成接合脉管系统。

在一些实施方案中，导管包括导引鞘、可转向导管和植入导管中的至少一个。

在一些实施方案中，稳定器接近于套筒的远侧尖端安置或可接近于所述远侧尖端定位。

在一些实施方案中，在非扩张状态/配置下，稳定器与导管和/或套筒齐平。

在一些实施方案中，稳定器包括与套筒和/或导管联接的一个或多个延伸部。在一些实施方案中，延伸部包括支腿、滑行装置、翅片、可膨胀构件、线材、网状物等中的一个或多个。在一些实施方案中，延伸部被配置成径向向外致动、移动、扩张、延伸等(例如，从非扩张或非延伸位置/状态/配置到致动或扩张位置/状态/配置)。

在一些实施方案中，稳定器包括通道和在通道内的线材或多个线材。一个或多个线材可以是一个或多个定形线材。在一些实施方案中，线材延伸且在被迫离开通道后就朝向导管卷回。

在一些实施方案中，稳定器包括网状材料。在一些实施方案中，网状材料为定形网状材料。在一些实施方案中，定形网状物在被推出导管后就朝向导管卷回。

在一些实施方案中，一种使导管稳定的方法包括将导管、稳定器和/或这些的组合中的一个或多个推进穿过患者的脉管系统。所述方法包含致动、扩张或延伸稳定器以接合脉管系统。例如，所述方法可包含从导管径向向外扩张或延伸稳定器(例如，延伸部、支腿、滑行装置、翅片、可膨胀部分、稳定器的一个或多个其它部分等)，以接合脉管系统。

所述方法可进一步包含在稳定器与脉管系统联接或接合时使导管的远端挠曲或转向，例如以执行治疗(例如修复或置换手术、瓣环成形术手术、植入等)。

在一些实施方案中，所述方法进一步包括将鞘推进穿过患者的脉管系统，其中所述鞘径向地安置在导管和稳定器的外部。在一些实施方案中，鞘在导管和稳定器被推进穿过稳定器之后从脉管系统的至少一部分移除。

在一些实施方案中，导管和稳定器联接，使得它们同时推进穿过脉管系统。在一些实施方案中，导管和稳定器断开联接，使得它们在不同时间推进穿过脉管系统。

在一些实施方案中，致动、扩张或延伸稳定器包括径向向外延伸稳定器的一个或多个延伸部(例如，支腿、滑行装置、翅片、可膨胀构件、不同类型的延伸部的组合等)。在一些实施方案中，致动、扩张或延伸稳定器包括径向向外延伸稳定器的一个或多个支腿。在一些实施方案中，致动、扩张或延伸稳定器包括径向向外延伸稳定器的一个或多个滑行装置。在一些实施方案中，致动、扩张或延伸稳定器包括径向向外延伸稳定器的一个或多个翅片。在一些实施方案中，致动、扩张或延伸稳定器包括使稳定器的一个或多个可膨胀构件径向向外膨胀。在一些实施方案中，致动、扩张或延伸稳定器包括从稳定器的通道延伸线材(例如，定形线材)。在一些实施方案中，致动、扩张或延伸稳定器包括从稳定器的通道延伸定形片材。

上述方法可以在活体动物或模拟物上执行，如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。

在一些实施方案中，导管稳定系统包含导管、稳定器和瓣膜修复或置换系统、装置或植入物。导管具有可转向远端。稳定器在接近于可转向远端的位置处与导管联接。稳定器可相对于导管径向向外移动以在可转向导管的远端挠曲以定位瓣膜修复或置换系统、装置或植入物期间使导管稳定。

在一些实施方案中，瓣膜修复或置换系统、装置或植入物包括瓣膜修复装置、瓣环成形术系统、瓣环成形术结构、瓣环成形术环、可植入瓣膜置换装置、用于瓣膜置换装置的对接台等中的一个或多个。本文中的系统、装置、稳定器中的任一个可用于递送瓣膜修复或置换系统、装置或植入物。

在一些实施方案中，瓣膜修复或置换系统、装置或植入物被配置成经腔或经血管递送。在一些实施方案中，瓣膜修复或置换系统、装置或植入物包含多个锚定器(例如，螺旋状锚定器、镖状锚定器、钉状锚定器、固定夹等)，所述锚定器被递送/锚定或配置成在天然心脏瓣膜的多个位置处(例如，在心脏的天然心脏瓣膜的瓣环周围的多个位置处)递送/锚定。稳定器可被配置成允许多个锚定器在多个位置处的精确位置和放置。在一些实施方案中，瓣膜修复或置换系统、装置或植入物包括瓣环成形术系统、结构、装置或环，所述瓣环成形术系统、结构、装置或环包括多个锚定器和系栓或张紧构件，其可经张紧以使得改变天然心脏瓣膜的瓣环的形状和/或大小(例如，通过将锚定器拉动得更靠近在一起等)。在一些实施方案中，瓣环成形术系统、结构、装置或环包括间隔件，所述间隔件有助于将多个锚定器间隔开和/或有助于在锚定器之间分配力(例如，瓣环成形术系统、结构、装置或环可包括穿过多个锚定器的孔眼且穿过锚定器之间的间隔件的管腔或中心的系栓或张紧构件)。稳定器通过在递送锚定器时提供对导管的移动的更多控制来促进锚定器的精确放置。

在以下描述和权利要求中阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，在附图中相同的部件具有相同的附图标记。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面，将通过参考附图的各个方面对某些实施方案进行更具体的描述。应了解，这些图式仅描绘本公开的典型实施方案，并且因此不应视为限制本公开的范围。此外，虽然对于一些实施方案，附图可以按比例绘制，但是对于所有实施方案，附图不一定按比例绘制。通过使用附图，将结合额外的特性和细节描述和解释本公开的实施方案和其它特征和优点，在所述附图中：

图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖面图；

图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图；

图3示出了在导管上处于非扩张状态的稳定器的实例；

图4示出了在导管上处于扩张状态的稳定器的实例；

图5示出了在血管中的导管上处于非扩张状态的稳定器的实例；

图6示出了在血管中的导管上处于扩张状态的稳定器的实例；

图7示出了在血管中的套筒上处于非扩张状态的稳定器的实例；

图8示出了在血管中的套筒上处于扩张状态的稳定器的实例；

图9到13示出了人体心脏中的导管稳定装置的实例；

图14到17示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图18到21示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图22到24示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图25示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图26示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图27示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图28示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图29示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图30示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图31示出了导管稳定装置的稳定器的实例；

图32到34示出了导管稳定装置的稳定器的实例到脉管系统中的部署；

图35到36示出了导管稳定系统的稳定器的实例；

图37到40示出了导管稳定装置的稳定器的实例；并且

图41示出了导管稳定装置的稳定器的实例。

具体实施方式

以下描述参考附图，所述附图示出了本公开的特定实施方案。图式展示可用于本公开的各种方面和特征的系统、装置、组件和方法的若干可能配置。具有不同结构和操作的其他实施方案不脱离本公开的范围。本文中所提供的具体实例并不意图为限制性的；例如，本文中所描述的转向机构还可被调适并用于操控本文中未明确地描述的其它系统和装置。作为一个实例，本文中描述了可涉及可转向导管的各种系统、装置、组件和方法。作为另一实例，以全文引用的方式并入本文中的公开的PCT专利申请第WO2020/106705号还描述可与本文中所描述的转向机构、转向元件和其它特征一起使用的各种可转向导管。

本公开的实例实施方案涉及用于操控例如导管等医疗装置的柔性递送系统的装置和方法。这些实例递送系统为医疗装置的定位提供了广泛的运动范围，并且用途广泛、可靠且易于使用。例如，本文所公开的递送系统可用于定位和部署可植入医疗装置以用于修复天然心脏瓣膜。应注意，本文公开了用于递送的天然瓣膜修复装置和系统的各种实施方案，并且除非明确排除，否则可以进行这些选项的任何组合。换句话讲，除非相互排斥或以其他方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个部件可以被组合。

如本文所述，当一个或多个部件被描述为连接、连结、附连、联接、附接或以其他方式互连时，这种互连可以是部件之间的直接互连，或者可以是间接互连(诸如通过使用一个或多个中间部件)。同样如本文所述，对“构件”、“组件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、组件或元件，而是可包含组件、构件或元件的组合件。同样如本文所述，术语“基本上”和“大约”被定义为至少接近(并包含)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选地在0.1％以内)。

当将导管引入到心脏中时，可能有必要定位和使用现有解剖结构来支撑、固定或以其它方式使导管稳定。例如，在二尖瓣周围导航时，导管可以通过隔膜稳定，以便进行后续手术。然而，在许多情况下，解剖结构无法支撑、固定或以其它方式使导管稳定。举例来说，在下腔静脉中，当尝试治疗三尖瓣时，心脏解剖结构可能太大而无法使导管稳定。在这样的情况下，由于缺乏对递送系统的支撑，在心脏周围导航可能具有挑战性。本申请公开了稳定布置的实例实施方案，所述稳定布置在递送例如瓣膜修复装置、瓣膜修复装置、心壁重塑系统等装置期间使例如递送鞘、可转向导管、装置导管、装置推动器、导丝等递送系统的组件稳定。

图1和图2分别是人类心脏H在舒张阶段和收缩阶段的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)分别与右心房RA和左心房LA分开。主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA分开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性瓣叶(未图示)，所述柔性瓣叶向内延伸横跨相应的孔口，这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的天然瓣膜修复系统主要关于三尖瓣TV进行描述。因此，将更详细地解释右心房RA和右心室RV的解剖结构。应理解，本文中所描述的装置还可用于修复其它天然瓣膜，例如，所述装置可用于修复二尖瓣MV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。

脱氧血液通过三个主要静脉进入右心房RA：上腔静脉SVC、下腔静脉IVC和冠状窦CS。上腔静脉SVC将所有血液从头部、颈部、手臂和上部胸腔的心脏上方的组织返回到心脏。同样地，下腔静脉IVC将血液从心脏下方的组织(包含腿部、腹部和下部胸腔)返回到心脏。来自心脏自身外部的血液收集于冠状窦CS中以返回到心脏内部。在舒张阶段或心舒期期间，如图1所示，从静脉返回的血液流动到右心房RA中并且通过三尖瓣TV流动到右心室RV。心脏接下来进入心缩期或收缩，如图2所示，以将血液从右心室RV泵送到肺部。三尖瓣TV的闭合阻止了血液尝试从右心室RV流回右心房，使得血液仅在一个方向上有效地泵送。

左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张阶段期间，左心房LA中的血液通过扩张左心室LV而移动通过二尖瓣MV且进入左心室LV。在收缩阶段或心缩期期间，如图2所示，左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在心缩期期间，二尖瓣MV的瓣叶闭合以防止血液从左心室LV回流并且返回到左心房LA中。

在一些实施方案中，由本申请描述的装置在天然心脏瓣膜(例如二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣或主动脉瓣)的修复或置换期间使用。在本申请中，展示用于导航到三尖瓣TV的稳定器。然而，稳定器可以与接近心脏的任何天然瓣膜的任何系统一起使用。在一些实例中，稳定器被配置成利用现有心脏解剖结构向递送系统(例如递送系统的一个或多个导管)提供支撑。在所示出的实例中，导管和相关装置可帮助修复和/或置换三尖瓣TV的瓣叶以防止血液从右心室RV回流且返回到右心房RA中。

参考图3和图4，展示实例支撑结构，其被配置成固定、支撑或以其它方式使抵靠着现有患者脉管系统的导管稳定。在图3和图4所示的实例中，导管稳定系统10可包含导管20，其包括稳定器30，或可包含被配置成与导管20一起使用的稳定器30。稳定器30可在广泛多种导管上使用。在一些实施方案中，导管20可为导引鞘、可转向导管、植入导管和植入推动器等。

导管稳定装置10可包含具有广泛多种形式的稳定器30，本文中描述了其中的一些。稳定器30可包含可在导管20挠曲期间被致动、扩张、延伸、固定、锚定、利用或以其它方式可用以使导管20稳定的任何结构。稳定器30可以多种方式针对患者脉管系统致动(例如，扩张、延伸、固定、锚定、利用、稳定等)，以在各种手术期间使导管20稳定。在一些实施方案中，稳定器30被配置成基于患者的脉管系统的大小按需要扩张、延伸等到各种直径和/或增加的大小。稳定器30可被配置成此后基于导管20在患者体内的位置和用于稳定的脉管系统按需要收缩到小于最大直径和/或大小的直径和/或减小的大小。

在一些实施方案中，在压缩或减小的大小状态/配置中，稳定器30可以与导管20齐平或基本上齐平。在一些情况下，在非扩张、压缩或减小的大小状态/配置中，稳定器30可从导管部分地径向向外延伸。当稳定器30被致动、扩张、延伸等到致动状态/配置或扩张状态/配置时，稳定器30可以从导管20延伸到患者的脉管系统。

参考图3到图6，稳定器30可联接到导管20或可与导管20自身集成。在一些实施方案中，稳定器30可接近于导管20的远侧尖端22而定位。稳定器30可基于导管20在患者体内的位置和用于稳定的脉管系统按需要定位于导管20的各种其它位置中。稳定器30可包括非扩张、压缩或减小的大小状态/配置(参见图3)以及致动或扩张状态/配置(图4)。

稳定器30可采取多种不同的形式。例如，在一些实施方案中，稳定器30可为可膨胀装置，例如气囊或球囊、机械连杆、一个或多个可延伸构件等。在一些实施方案中，稳定器可为任何结构或可包括可从缩回或压缩条件移动到致动或扩张条件的任何结构。

参考图5到图6，导管20位于患者体内，例如，位于血管40中。在一些实施方案中，导管20可通过血管或脉管系统40定位。例如，血管或脉管系统40可为循环系统的任何血管、心脏、心脏的任何腔、与心脏直接连通的任何血管或脉管系统等。在期望位置处，稳定器30可以被致动(例如，扩张、延伸等)(图6)，使得其与血管或脉管系统40联接或接合以将导管20稳定在血管或脉管系统40内。一旦稳定器30与血管或脉管系统40联接或接合，就可以准确地定位并稳定导管的尖端22以递送或部署修复或置换装置。

图7和图8示出了包含稳定器或导管稳定装置110的递送系统的实例。参考图7到图8，导管稳定装置110可包含位于或可联接在套筒150上的稳定器130。图7示出了包括处于非扩张状态/配置或减小的大小状态/配置的稳定器130的套筒150，并且图8示出了包括处于致动或扩张状态/配置的稳定器1 30的套筒1 50。在此实例中，导管120处于套筒中。参考图8，稳定器130可以被致动或扩张，使得其与血管140联接以使套筒150以及因此导管120稳定在血管140内。

在本文中的任何实施方案中，导管稳定装置可包含位于套筒以及导管上的稳定器。如果存在可用于使导管稳定的不同大小的多个结构，那么这可能是有益的。本文中所描述的任何实施方案可包括装置，其中稳定器位于导管20上(参见图3到图6)或位于套筒上(参见图7到图8)或位于导管和套筒两者上。

导管稳定装置10可以进入任何脉管系统以提供接近心脏的任何区域的稳定性，包含但不限于二尖瓣MV、主动脉阀AV、肺动脉瓣PV和三尖瓣TV。在一些实施方案中，参考图9到图13，导管稳定装置10通过下腔静脉IVC部署以接近三尖瓣TV。这可以帮助将导管稳定在IVC内，以允许在三尖瓣处进行更精确的治疗(例如，在导管不移动，并且由此导管远端的位置不从期望的治疗位置移动的情况下)。参考图9，导管20定位在右心房RA内，而稳定器30定位在下腔静脉IVC内。

参考图10，稳定器30可以被致动或扩张到致动或扩张状态/配置，其中稳定器30(例如，外表面、延伸部、支腿、滑行装置、翅片、其它部分等)抵着下腔静脉IVC的内表面或区域按压以使导管20稳定在下腔静脉IVC内。参考图11，接着可重新定位或操控导管20以达到期望位置。导管20的转向由稳定器30抵靠着下腔静脉IVC的稳定性支撑。

参考图12，通过导管20引入递送导管70。参考图1 3，系统、装置或植入物80可通过递送导管70(和或本文中的系统、装置、导管等中的任一个)引入，以帮助修复或置换三尖瓣或其它瓣膜。

系统、装置或植入物80可包括用于修复或置换任何心脏瓣膜的任何部分的任何装置。系统、装置或植入物80的实例包含但不限于瓣环成形术结构、瓣环成形术系统、瓣环成形术环、瓣膜修复装置、瓣膜置换装置和用于心脏瓣膜置换装置的对接台。作为一些实例，系统、装置或植入物80可包括美国专利第9,636,224号、PCT申请第PCT/IB2020/060044号、美国专利申请第63/130,364号、美国专利申请第63/113,430号和美国专利申请第63/124,704号中的任何系统、装置和/或植入物，前述申请中的每一个出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。

在一些实施方式中，系统、装置或植入物80被配置成经腔或经血管递送。在一些实施方案中，系统、装置或植入物80包含多个锚定器(例如，螺旋状锚定器、镖状锚定器、钉状锚定器、固定夹等)，所述锚定器被递送/锚定或配置成在天然心脏瓣膜的多个位置处(例如，在心脏的天然心脏瓣膜的瓣环周围的多个位置处)递送/锚定。稳定器可被配置成允许多个锚定器在多个位置处的精确位置和放置。在一些实施方案中，系统、装置或植入物80包括瓣环成形术系统、结构、装置或环，所述瓣环成形术系统、结构、装置或环包括多个锚定器和系栓或张紧构件，其可经张紧以使得改变天然心脏瓣膜的瓣环的形状和/或大小(例如，通过将锚定器拉动得更靠近在一起等)。在一些实施方案中，瓣环成形术系统、结构、装置或环包括间隔件，所述间隔件有助于将多个锚定器间隔开和/或有助于在锚定器之间分配力(例如，瓣环成形术系统、结构、装置或环可包括穿过多个锚定器的孔眼且穿过锚定器之间的间隔件的管腔或中心的系栓或张紧构件)。稳定器通过在递送锚定器时提供对导管的移动的更多控制来促进锚定器的精确放置。

如上文所提及，稳定器可以采取多种不同形式。图14到图17示出了导管稳定装置的实例。在由图14到图17示出的实例中，导管稳定装置210可包括稳定器230。稳定器230可位于导管和/或套筒上，如本文所描述。稳定器230可包含一个或多个延伸部或支腿232。可使用可将支腿232从更径向向内或非延伸位置/配置移动到更径向向外或延伸位置/配置的任何结构。在一些实施方案中，支腿232可附接到支腿232的远端236上的线材234。参考图15和图17，致动器(未图示)可以推动或拉动线材234，所述线材又相对于导管220将支腿232的远端236径向向外拉动到致动或扩张/延伸状态/配置。参考图17，当支腿232被向外拉动时，它们到达血管或脉管系统240并抵着所述血管或脉管系统按压以使导管220稳定在血管或脉管系统240内。如图14到图17所示，稳定器230可包含两个支腿232，然而可使用任何数目个支腿232。

图18到图21示出了导管稳定装置的实例。在由图18到图21示出的实例中，导管稳定装置310可包括稳定器330。稳定器330可位于导管和/或套筒上，如本文所描述。稳定器330可包含一个或多个延伸部或滑行装置332。滑行装置332可相对于导管320径向向外移动到致动或扩张状态/配置。可使用可将滑行装置332从更径向向内或非延伸位置/配置移动到更径向向外或延伸位置/配置的任何结构。在一些实施方案中，滑行装置332可附接到线材333(参见图19和图20)。参考图19和图21，可选的致动器(未图示)可推动线材333，所述线材又相对于导管320将滑行装置332径向向外推动到致动或扩张/延伸状态/配置。当滑行装置332被向外推动时，它们可以到达血管或其它脉管系统结构并抵着所述血管或其它脉管系统结构按压以使导管320稳定在所述结构内。如图18到图21所示，稳定器330可包含两个滑行装置332，然而可使用任何数目个滑行装置332。

图22到图24示出了导管稳定装置的实例。在由图22到图24示出的实例中，导管稳定装置410可包括稳定器430。稳定器430可从导管延伸和/或从套筒延伸。稳定器430可包含一个或多个延伸部或翅片432。翅片432可相对于导管420径向向外移动到致动或扩张状态/配置。可使用可使得翅片432从更径向向内或非延伸位置/配置移动到更径向向外或延伸位置/配置的任何结构。在所示出的实例中，翅片432附接到中心轴433且延伸穿过导管或套筒的外壁的开口435。参考图23，当轴433在方向437上旋转时，翅片432由轴433通过开口435被抽吸到导管420中以缩回翅片。参考图24，当轴433在方向439上旋转时，翅片432由轴433推出导管420的开口435，以将翅片延伸到致动或延伸状态/配置。在一些实施方案中，致动器可用于延伸和缩回翅片432。当翅片432被向外推动时，它们可以到达血管或其它脉管系统结构并抵着所述血管或其它脉管系统结构按压以使导管420稳定在所述结构内。如图22到图24所示，稳定器430可包含三个翅片432，然而可使用两个、四个、五个或任何数目个翅片432。

图25到图28示出了导管稳定装置的实例。在由图25到图28示出的实例中，导管稳定装置510可包括稳定器530。稳定器530可位于导管或套筒上，如本文所描述。稳定器530可包含一个或多个可膨胀构件或部分532。可膨胀构件532可膨胀以相对于导管520径向向外扩张到致动或扩张状态/配置。可使用可使得可膨胀构件532从更径向向内或非延伸位置/配置膨胀或以其它方式扩张到更径向向外或延伸位置/配置的任何结构。在一些实施方案中，参考图26，泵、注射器等可迫使例如气体(例如，空气、氮气等)或液体(例如，水、盐水溶液等)的流体进入可膨胀构件532以使可膨胀构件532膨胀。因此，可膨胀构件532相对于导管520径向向外扩张。当可膨胀构件532膨胀并向外扩张时，它们可以到达血管或其它脉管系统结构并抵着所述血管或其它脉管系统结构按压以使导管520稳定在所述结构内。如图25到图26所示，稳定器530可包含一个可膨胀构件532。参考图27，稳定器540可包含两个可膨胀构件542、544。参考图28，稳定器550可包含六个可膨胀构件552、554、556、558、560和562。在一些实施方案中，可使用其它数目个可膨胀构件。

图29到图31示出了导管稳定装置的实例。在由图29到图31示出的实例中，导管稳定装置610可包括径向安置在导管620周围的柔性稳定器630。稳定器630可位于导管和/或套筒上。稳定器630可由柔性材料制成，例如硅、泡沫、聚合物、形状记忆材料等。稳定器630可包括圆形(参见图30)或三角形(参见图31)或另一形状的穿孔632，其使得流体进入和/或离开患者的脉管系统。稳定器的穿孔可基于导管620在患者体内的位置和用于稳定的脉管系统按需要为各种其它形状和大小。

参考图32到图34，导管稳定装置610可被推进穿过患者的脉管系统640。具体地，导管620可以首先通过患者的脉管系统640引入。此后，稳定器630可在导管620上向远端移动，直到其到达脉管系统640的开口，例如下腔静脉IVC的开口，或用以致动或扩张的其它适当位置。稳定器630接着致动或扩张、延伸等，并且接合患者的脉管系统640以使导管620稳定以供进一步使用。

在一些实施方案中，参考图35，导管稳定装置610可包括鞘650。导管620和稳定器630可放置于鞘650内，且导管620、稳定器630和鞘650可被推进穿过患者的脉管系统。参考图36，一旦导管稳定装置处于适当位置，例如在脉管系统的开口处，就可移除鞘，由此允许稳定器630接合脉管系统且使导管稳定以供进一步使用。

图37到图40示出了导管稳定装置的实例。在由图37到图40示出的实例中，导管稳定装置710可包括稳定器730，其包含通道740，所述通道包括线材750。线材750可以是定形的，使得当线材推进穿过稳定器730的远端时，线材根据预定形状扭转或转动。当接合时，线材750可以基于导管720在患者体内的位置和用于稳定的脉管系统而形成各种形状。例如，线材750可延伸且朝向导管720卷回。线材750可以被推出导管以到达血管或其它脉管系统结构并抵着所述血管或其它脉管系统结构按压以使导管720稳定在所述结构内并且由此使导管稳定。通道740可包括各种形状和大小。例如，参考图37到图40，通道740可具有基本上圆形的横截面。稳定器730可包含任何数目个不同通道。例如，参考图37到图41，稳定器730可包含四个通道740。线材可以多种方式配置，例如实心线、复合线、编织线、纺织线、网状线等。

图41示出了导管稳定装置的实例。在由图41示出的实例中，导管稳定装置810可包括稳定器830，所述稳定器包含定形网状材料840。定形网状材料840可以是定形的，使得当其推进穿过导管820的远端822时，网状物840根据预定形状扭转、转动或卷曲。定形网状材料840可包括纺织或编织的线材材料。定形网状材料840在被推出导管或管时可基于导管在患者体内的位置和用于稳定的脉管系统而采取各种形状。例如，定形网状材料840可延伸且朝向导管820卷回。定形网状材料840可到达血管或其它脉管系统结构并抵着所述血管或其它脉管系统结构按压以使导管稳定在所述结构内。网状物可以编织、纺织、以其它方式配置等。

虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中描述和示出为在实例中组合体现，但是这些各种方面、概念和特征可以单独地或以其各种组合和子组合用于许多替代实施例中。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外，虽然本文中可能描述了关于本公开的各个方面、概念和特征的各种另选实施方案，诸如另选材料、结构、构型、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代物等，但是这些描述并不旨在作为目前已知或将来开发出来的可用另选实施方案的完整或穷举列表。本领域技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一者或多者采用到本申请范围内的附加实施方案和用途中，即使此类实施方案没有在本文明确公开。

另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选的布置或方法，但是这种描述并不旨在暗示这种特征是必需的或必要的，除非明确说明。此外，可以包含示例性或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应被解释为限制性的，并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。

此外，虽然各种方面、特征和概念在本文中可以明确地识别为是发明性的或形成本公开的一部分，但是此类识别不意图是排他性的，而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分，相反，这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例性方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要，除非明确地这样陈述。本文描述或建议的治疗技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部分、组织等)等上执行。权利要求书中使用的字词具有其完全普通的含义，并且不以任何方式受到说明书中实施方案的描述的限制。

Claims (54)

1.一种导管稳定系统，其包括：

导管，其具有可转向远端；

稳定器，其在接近于所述可转向远端的位置处联接或能联接到所述导管；并且

其中所述稳定器能相对于所述导管径向向外移动，以在所述导管的所述可转向远端挠曲期间使所述导管稳定。

2.根据权利要求1所述的导管稳定系统，其中所述稳定器扩张且接合脉管系统以使所述导管稳定。

3.根据权利要求1到2中任一项所述的导管稳定系统，其中所述导管包括导引鞘、可转向导管和植入导管中的一个或多个。

4.根据权利要求1到3中任一项所述的导管稳定系统，其中在非扩张状态下，所述稳定器与所述导管齐平。

5.根据权利要求1到4中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个支腿。

6.根据权利要求5所述的导管稳定系统，其中所述一个或多个支腿从所述导管径向向外移动以使所述导管稳定。

7.根据权利要求1到6中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个滑行装置。

8.根据权利要求7所述的导管稳定系统，其中所述一个或多个滑行装置能够径向向外移动。

9.根据权利要求1到8中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个翅片。

10.根据权利要求9所述的导管稳定系统，其中所述一个或多个翅片径向向外移动以使所述导管稳定。

11.根据权利要求1到10中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个可膨胀构件。

12.根据权利要求11所述的导管稳定系统，其中所述一个或多个可膨胀构件在膨胀后就径向向外扩张以使所述导管稳定。

13.根据权利要求1到12中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括通道和在所述通道内的定形线材。

14.根据权利要求13所述的导管稳定系统，其中所述定形线材在被迫离开所述通道后就朝向所述导管卷回。

15.根据权利要求1到14中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括定形网状材料。

16.根据权利要求15所述的导管稳定系统，其中所述定形网状材料在被推出所述导管后就朝向所述导管卷回。

17.根据权利要求1到16中任一项所述的导管稳定系统，其进一步包括被配置成通过所述导管递送到天然心脏瓣膜的瓣膜修复或置换装置。

18.根据权利要求17所述的导管稳定系统，其中所述瓣膜修复或置换装置包括瓣膜修复装置、瓣膜置换装置、瓣环成形术系统、瓣环成形术结构、瓣环成形术环和对接台中的至少一个。

19.一种导管稳定系统，其包括：

导管，其具有可转向远端；

套筒，其径向安置在所述导管周围；

稳定器，其与所述套筒联接；并且

其中所述稳定器能相对于所述套筒径向向外移动，以在可转向导管的远端挠曲期间使所述套筒和所述导管稳定。

20.根据权利要求19所述的导管稳定系统，其中所述稳定器被配置成接合脉管系统。

21.根据权利要求19到20中任一项所述的导管稳定系统，其中所述导管包括导引鞘、可转向导管和植入导管中的至少一个。

22.根据权利要求19到21中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器接近于所述套筒的远侧尖端而安置。

23.根据权利要求19到22中任一项所述的导管稳定系统，其中在非扩张状态下，所述稳定器与所述导管齐平。

24.根据权利要求19到23中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个支腿。

25.根据权利要求24所述的导管稳定系统，其中所述支腿被配置成径向向外移动。

26.根据权利要求19到25中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个滑行装置。

27.根据权利要求26所述的导管稳定系统，其中所述滑行装置被配置成径向向外移动。

28.根据权利要求19到27中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个翅片。

29.根据权利要求28所述的导管稳定系统，其中所述翅片被配置成径向向外移动。

30.根据权利要求19到29中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括与所述导管联接的一个或多个可膨胀构件。

31.根据权利要求30所述的导管稳定系统，其中所述可膨胀构件被配置成在膨胀后就径向向外扩张。

32.根据权利要求19到31中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括通道和在所述通道内的定形线材。

33.根据权利要求32所述的导管稳定系统，其中当所述线材从所述导管延伸时，所述线材朝向所述导管卷回。

34.根据权利要求19到33中任一项所述的导管稳定系统，其中所述稳定器包括定形网状材料。

35.根据权利要求34所述的导管稳定系统，其中所述定形网状物在被推出所述导管后就朝向所述导管卷回。

36.根据权利要求19到35中任一项所述的导管稳定系统，其进一步包括被配置成通过所述导管递送到天然心脏瓣膜的瓣膜修复或置换装置或植入物。

37.根据权利要求36所述的导管稳定系统，其中所述瓣膜修复或置换装置包括瓣膜修复装置、瓣膜置换装置、瓣环成形术系统、瓣环成形术结构、瓣环成形术环和对接台中的至少一个。

38.一种使导管稳定的方法，其包括：

将导管推进穿过患者的脉管系统；

将稳定器推进穿过患者的所述脉管系统，其中所述稳定器与所述导管联接；

使所述稳定器从所述导管径向向外扩张以接合所述脉管系统；以及

在所述稳定器与所述脉管系统联接时使所述导管的远端挠曲。

39.根据权利要求38所述的方法，其进一步包括将鞘推进穿过患者的所述脉管系统，其中所述鞘径向地安置在所述导管和所述稳定器的外部。

40.根据权利要求38到39中任一项所述的方法，其中所述鞘在所述导管和所述稳定器被推进穿过所述稳定器之后从所述脉管系统的至少一部分移除。

41.根据权利要求38到40中任一项所述的方法，其中所述导管和所述稳定器联接，使得它们同时推进穿过所述脉管系统。

42.根据权利要求38到41中任一项所述的方法，其中所述使所述稳定器径向向外扩张包括使所述稳定器的一个或多个支腿径向向外延伸。

43.根据权利要求38到42中任一项所述的方法，其中所述使所述稳定器径向向外扩张包括使所述稳定器的一个或多个滑行装置径向向外延伸。

44.根据权利要求38到43中任一项所述的方法，其中所述使所述稳定器径向向外扩张包括使所述稳定器的一个或多个翅片径向向外延伸。

45.根据权利要求38到44中任一项所述的方法，其中所述使所述稳定器径向向外扩张包括使所述稳定器的一个或多个可膨胀构件径向向外膨胀。

46.根据权利要求38到45中任一项所述的方法，其中所述使所述稳定器径向向外扩张包括从所述稳定器的通道延伸定形线材。

47.根据权利要求38到46中任一项所述的方法，其中所述使所述稳定器径向向外扩张包括从所述稳定器的通道延伸定形片材。

48.根据权利要求38到47中任一项所述的方法，其进一步包括从所述导管植入瓣膜修复或置换装置以治疗天然心脏瓣膜。

49.根据权利要求48所述的方法，其中所述瓣膜修复或置换装置包括瓣膜修复装置、瓣膜置换装置、瓣环成形术系统、瓣环成形术结构、瓣环成形术环和对接台中的至少一个。

50.根据权利要求38到47中任一项所述的方法，其进一步包括从所述导管植入瓣环成形术系统或瓣环成形术结构以治疗天然心脏瓣膜。

51.根据权利要求50所述的方法，其中从所述导管植入瓣环成形术系统或瓣环成形术结构以治疗天然心脏瓣膜包括将所述导管的所述远端挠曲或转向到所述天然心脏瓣膜的瓣环周围的多个位置，且将多个锚定器锚定到所述多个位置处的所述瓣环的组织中。

52.根据权利要求51所述的方法，其进一步包括张紧所述瓣环成形术系统或瓣环成形术结构的张紧构件或系栓以拉动所述多个锚定器，且进而将所述多个位置的所述组织拉动得更靠近在一起以重塑所述瓣环。

53.一种用于修复患者的瓣膜的瓣膜修复系统，所述瓣膜修复系统包括：

稳定器，其在接近于可转向远端的位置处与导管联接；

其中所述稳定器能相对于所述导管径向向外移动，以在可转向导管的远端挠曲期间使所述导管稳定；以及

瓣膜修复或置换装置，其联接到递送导管。

54.根据权利要求53所述的瓣膜修复系统，其中所述瓣膜修复或置换装置包括瓣环成形术环、瓣膜修复装置、可植入瓣膜置换装置或用于瓣膜置换装置的对接台。