CN109984823A - 一种调弯鞘管以及采用该调弯鞘管的输送系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种调弯鞘管以及采用该调弯鞘管的输送系统，其中调弯鞘管包括管体，所述的管体具有远端和近端，所述管体的管壁还连接有牵引丝，所述牵引丝的一端向管体的近端延伸，所述牵引丝的另一端与管体的连接部位邻近管体的远端，且牵引丝在邻近管体的远端处，至少有一段游离在管体的外部。本发明调弯鞘管中的牵引丝具有游离在鞘管管体外部的一段，牵拉时具加便于施力的姿态，通过与管体的相对运动，还可以自适应的改变着力点，在针对较大转弯半径，或介入器械较长、较硬不易弯折的情况下，提高了操作的安全性和灵活性。

Description

一种调弯鞘管以及采用该调弯鞘管的输送系统
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种调弯鞘管及采用该调弯鞘管的输送系统。
背景技术
介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，通常需要借助介入型诊疗鞘管(如输送鞘管、导引鞘管等)，在患者体内的病变位置与外界操作端之间建立通道，以导入诊疗器械、药物、介入器械等至病变部位。介入型诊疗鞘管具有远端和近端，远端可进入人体的脉管系统，近端与操作手柄相连接，在使用时，通常是预先建立导丝轨道，将鞘管的远端或连通其他辅助器械穿刺进入血管内，医师通过操作手柄控制鞘管的远端沿着事先建立好的导丝轨道行进至病变部位释放药物、器械等。
基于人体脉管系统迂回曲折的特性以及远距离操作的考虑，鞘管通常应具备足够的轴向与径向支撑力以及良好的顺应性，在达到病变部位以前，通过医师的推送，鞘管自身具备的顺应性能够使鞘管的远端在沿着导丝轨道行进的过程中，自适应的调整弯曲方向以顺应人体的脉络。由于血管内血流的影响，鞘管通常是沿着血管壁前进，在前期，这对鞘管的行进路线并无太大的影响，但是在药物、器械释放时，需要鞘管的远端对准病变部位，显然的，此时必须对鞘管的远端的方向进行调节和控制，使其移动至目标位置。
以心脏瓣膜置换术为例，人体的心脏瓣膜位于血管的中央位置，当需要对心脏瓣膜置换时，鞘管的远端需到达瓣膜的中心，再将携带的心脏瓣膜置换装置释放，使心脏瓣膜置换装置代替自身的瓣膜行驶功能，由于鞘管是沿着血管壁前进的，因此在靠近病变位点时，就需要调整鞘管远端的方向，使其朝向瓣膜的中心移动，如主动脉瓣的直径约为26mm，而该处血管的直径显然大于主动脉瓣的直径，而通常鞘管远端的直径为7mm左右，那么至少应使鞘管的远端在血管的直径方向移动9mm左右。
一种解决办法是按照人体血管分布形状或者人体结构对导管的远端进行定形加工，结合不同的形状、结构定制不同形状的导管来满足在迂回的血管内到达病变部位的需求。如美国专利US2003144657披露了一种导管组件，该导管组件使用带有预成形远端的外导管和带有预成形的内导管，内、外导管的相对转动和延伸提供了导管组件远端末端的可调整形状，以改进通过右心房的定位和用导管插入冠状窦。但是这并不能与个体化的生理解剖结构一一相适应，很容易影响手术结果。
目前，通常采用的解决方案是运用远端可调弯的鞘管，通常是有一根或多根牵引丝(也有称拉线)，其远端固定于鞘管的远端，并一直延管体侧壁内伸至鞘管近端，与鞘管近端手柄上的调节机构相连接，该牵引丝可在导管内滑动，以允许医生主动的改变导管曲率，将鞘管远端弯曲，引导其转弯行进到目标部位。
如公开号为CN102921089A的中国专利文献公开了一种用于介入治疗头部可控弯曲导管，多腔导管头部连接有主导管软头，多腔导管的尾部通过连接件与延长管连接，延长管外设有手柄，手柄内活动连接有手柄滑动装置，滑动装置与延长管挤压配合，滑动装置的上下两端延伸至手柄的壳体外，滑动装置的上下两侧分别连接有一根牵引丝，牵引丝的另一端穿过多腔导管和主导管软头上同侧的辅腔固定连接在主导管软头的头部，延长管另一端延伸到手柄外，连接有接头。在导管进入体内后，根据血管或者相关部位的结构，通过手柄控制牵引丝，牵引丝在受到手柄滑动装置的牵引力拉动导管远端的主导管软头，主导管软头受到牵引丝的拉力往回弯曲，从而实现方向的调节。
现有技术中即使采用牵引丝，尤其牵引丝整体上都在穿引并被束缚在所处的管道或通道内，因此在需要大幅度调弯或者鞘管远端包络的介入器械较长、较硬等状况下，难以满足调弯的需求，而且由于调弯时受力矩大小以及牵引丝所处周边部位形变量的限制，操作时较为费力。
发明内容
本发明提供了一种调弯鞘管，有利于鞘管远端方向的调节，提高了鞘管远端弯曲方向的可控性，能够容易的控制鞘管的远端向预定的病变部位弯折或移动。
一种调弯鞘管，包括管体、牵引丝，所述的管体具有远端和近端，所述管体远端受牵引丝拉动弯曲，所述牵引丝的一端向管体的近端延伸，所述牵引丝的另一端与管体的连接部位位于或邻近管体的远端，且牵引丝至少有一段为游离在管体外部的游离段。
所述牵引丝的远端固定并邻近所述管体的远端，所述牵引丝的近端延伸出管体用于与操作手柄相连。牵引丝本身可采用较细且满足强度要求的金属丝或高分子纤维等，就其本身材质即加工方式可采用现有技术。
以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
作为优选，还设有导向件，该导向件作用在管体与游离段之间，用于在调弯时限制管体与游离段间隙。
优选的，所述导向件沿管体轴向间隔分布多个，构成用于限定管体与游离段间隙的多个导向点。
所述导向件为径向可扩结构，具有将游离段束紧在管体外壁的形变前状态，以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。
优选的，所述导向件沿管体轴向连续分布构成用于限定管体与游离段间隙的导向通道。
作为优选，所述导向件为连接在所述管体的外周并包裹所述游离段的导向套。
所述导向套为弹性材料，具有驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态；以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。
所述导向套为卷壁结构，具有受游离段作用与管体局部分离并展开相应部位卷壁结构的形变后状态；以及自行恢复卷壁结构的驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态。
形变前状态的卷壁结构卷绕大于一个圆周，超出360度圆周部分与360度内的部分相互叠搭。
所述卷壁结构在周向上卷绕的起始侧和末尾侧通过柔性包络膜连接。
形变前状态下的导向套将游离段包紧贴靠在管体外部处。
作为优选，所述导向套的至少一部分与所述管体相固定。
作为优选，所述导向套的远端和近端固定在所述管体的外周，导向套的远端和近端之间的部位悬浮在管体外周。
作为优选，所述游离段的至少一部分处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。更为优选的是，所述游离段整体上均处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。
优选的，所述游离段悬浮在所述管体与所述导向套的径向间隙中。
优选的，所述游离段的局部滑动的贴合在所述导向套的内侧。进一步地，所述导向套带有夹层结构且所述游离段的一部分在夹层结构中穿引；或所述游离段活动缝缀在所述导向套上。
作为优选，所述导向套在周向上包裹管体的局部；或所述导向套为筒状且周向上包裹管体一周。
作为优选，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述导向套的远端位置为：
固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或
固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或
固定在膨胀段上且临近膨胀段的近端侧。
作为优选，所述导向套的侧壁设有与所述游离段接触配合的加强区。
优选的，所述加强区相对于周边的其他区域具有较大的厚度。
优选的，所述加强区的侧壁中设置加强层。
作为优选，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述游离段的远端位置为：
固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或
固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或
固定在膨胀段上。
作为优选，所述游离段的远端位置固定在膨胀段上，且临近膨胀段的近端侧，或临近膨胀段的远端侧，或处在膨胀段的近端和远端之间。
作为优选，所述游离段的远端固定连接在所述管体的外壁、内壁、夹层中的至少一处。
作为优选，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，
所述膨胀段的夹层内设有金属加强结构，所述游离段的远端进入膨胀段的夹层内与该金属加强结构固定连接。
作为优选，所述游离段的远端以打结、焊接或粘结的方式与所述管体固定。
作为优选，所述游离段的远端由管体外壁沿第一贯穿点进入管体内腔，再由内腔沿第二贯穿点穿出管体，穿出后与管体外的部分打结。
作为优选，所述第一贯穿点相对于第二贯穿点更靠近管体远端，或更靠近管体近端，或在管体上的轴向位置相同。
作为优选，游离段为一段或间隔布置的多段。
作为优选，牵引丝在相邻两游离段之间为过渡段，且过渡段在管体内穿行。
作为优选，所述管体至少在过渡段处设置加强骨架。
作为优选，所述管体的外部设有套管，该套管与管体之间轴向滑动配合，且所述套管相对于导向件更靠近所述管体的近端。
作为优选，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述套管处在连接段的外周。
作为优选，所述牵引丝中连接在游离段近端侧的部分为延伸段，且该延伸段在管体与套管的间隙中向近端延伸。
作为优选，所述牵引丝中连接在游离段近端侧的部分为延伸段，游离段与延伸段的连接部位贯穿管体的管壁，且所述延伸段在管体内部向近端延伸。
作为优选，所述导向套的近端侧与所述套管的远端侧相互邻近或相互对接。
作为优选，所述导向套的近端侧与所述套管的远端侧相互对接且为一体结构。
优选的，所述牵引丝的游离段位于管体远端或邻近管体的远端处。
牵引丝游离于管体外壁，并与管体远端连接，牵引丝直接对管体进行控制，更加有效的传递牵引力。
作为优选，牵引丝连接在管体的远端端头部位或者距离端头部位小于5cm。进一步优选小于3cm。距离过远会影响牵拉调弯的效果。
优选的，所述牵引丝的游离段位于管体中部至管体远端或邻近管体的远端。
游离段越长，受鞘管的束缚力会减少，减少对调控力的需求同时，降低各受力结构件、连接件、连接点的压力限值要求。
优选的，所述牵引丝的游离段位于管体近端至管体远端或邻近管体的远端。
完全独立的牵引丝，不会受管体弯曲变形的影响，直接对远端进行调控。管体在输送路径中的弯曲。
不同的鞘管，远端结构不同，当远端结构不适应于装载拉线时，可将与拉线的连接点移动至合适位置，再联动的带动远端移动。
所述游离主要是相对现有技术中牵引丝在通道或腔体内延伸而言，游离常见的方式是悬浮在管体外部，至少具有较大的自由度，在一定程度上可以脱离管体外壁以维系牵拉绷紧的效果。
游离也可以一定程度上对牵引丝进行限制，例如限制脱离管体外壁的距离，或者相对管体轴向的斜角等。
本发明鞘管可以用于血管支架、心脏瓣膜支架或其他介入器械的输送。
为了提高安全性，所述游离段的外部包有防割保护层。
防割保护层可以采用相对柔软的材质，避免牵引丝绷紧时割伤体内组织。防割保护层与牵引丝之间既可以相对固定，也可以相互之间可以滑移，至少不会对管体的牵拉造成不良影响。
优选的，所述牵引丝为两条以上。更为优选的是，两条以上牵引丝与管体的连接部位绕管体的周向均匀分布。
为了提高牵引丝与管体的连接牢靠，作为优选，所述牵引丝的端部带有一环套，该环套绕置在管体的外周。
通过环套整体牵拉管体，避免局部应力集中。
所述环套固定在管体的外壁，或转动套设在管体的外壁上且轴向限位。
环套可以通过焊接，或紧固连接件等方式固定在管体的外壁。转动套设在管体上更便于调弯时自适应着力点的位置。
对于轴向限位，所述管体的外壁设有轴向限位槽，所述环套转动套设在轴向限位槽内。
对于轴向限位，所述管体的外壁设有轴向限位件，所述环套轴向的两侧分别受轴向限位件的阻挡。
作为优选，所述轴向限位件为阻挡勾或穿引环。限制环套轴向位置，轴向限位件数量可以有一个或多个。
作为优选，所述轴向限位件为处在管体外壁的限位台阶，或固定在管体上的限位环。
为了便于匹配牵拉时鞘管的姿态，选择合适的着力点，所述牵引丝为两条以上。例如2、 3、4条。尤其是牵引丝相对于管体固定时，若牵引丝或环套可以改变相对管体的周向位置，那么在有一条牵引丝时，可以通过牵拉调整，自适应其着力点。
作为优选，所述环套固定在管体的外壁，环套在周向上均匀分布连接有2～4条牵引丝。
环套与管体固定连接时，环套可以固定在管体外壁或嵌在管体侧壁内部。
作为优选，所述环套与牵引丝为一体结构、分体且固定连接或拆卸连接。
为一体结构时，即牵引丝远端自身盘绕为环形，并且封口固定。即所述牵引丝的远端自身盘绕形成所述环套。
非一体结构时，为了提高强度，环套在轴向上可以尺寸略宽，例如，环套在轴向上的宽度为1～5mm。展开后大致为扁条状。
为了进一步控制鞘管在体内输送的姿态以配合调弯，作为优选，在管体侧壁内还固定有加强筋。
作为优选，在管体侧壁内设有通道，加强筋沿通道通体直至远端，且通道内壁与加强筋相互固定。
作为优选，加强筋为两条，所述的牵引丝与加强筋在管体的周向上间隔分布。
更优选的是牵引丝为两根，加强筋为两条，两条加强筋处在所述管体的轴心对侧，在管体的任意截面上，任意一根加强筋与其中一根牵引丝的中心夹角为30～150°。
优选的，任意一根加强筋与其中一根牵引丝的中心夹角为80～100°。
优选的，各牵引丝、加强筋在管体的周向上均匀分布。
这里由于牵引丝的其中一段是游离的，因此在牵引丝的位置可视为管体的连接部位。由于牵引丝与管体的连接部位有可能是可以改变的，因此特指牵引丝与管体的连接部位为固定的情景。
若牵引丝与管体的连接部位是可变的，例如所述环套转动安装等，那么在牵引丝时，牵引丝会自适应的改变着力点，到达最佳的牵引位置，实施调弯。
两条加强筋处在所述管体的轴心对侧即两条加强筋处在所述管体的两相对侧，这样，鞘管在两条加强筋沿径向的连线方向上不易折弯，只能在两条加强筋连线的中垂线方向折弯，拉动牵引丝时，鞘管的远端必然且更容易的朝最易弯曲的方向(牵引丝的方向)弯曲。
当然，两条加强筋也可不相对布置。在管体的任意截面上，两根加强筋的中心夹角小于 180°，牵引丝处于任意加强筋与管体轴线沿径向的连线的一侧。这样，鞘管在每根加强筋与管体轴线沿径向的连线方向均不宜弯曲，因此，在设置牵引丝时，应避免牵引丝分布在任意一条加强筋与管体轴线沿径向的连线方向。
所述管体的远端为用于容纳介入器械的膨胀段。当然所述牵引丝的连接部位即处在膨胀段的远端附近。
为了便于穿引和束缚牵引丝，牵引丝除了游离段外，非游离部分可以通过引导部件向近端延伸。引导部件可额外设置或利用管体本身。
所述管体的远端为用于容纳介入器械的膨胀段，所述牵引丝连接在膨胀段的近端侧。
介入器械例如瓣膜。
牵引丝在邻近远端部分的其中一段为显影段。
显影段可以是材料中含有可显影成分，或以内嵌、外涂、包覆等形式达到可通过医学影像系统观测的效果。
所述显影段的长度大于游离段的长度。
所述显影段的长度为12～20cm。
显影段具有足够的长度，可以在鞘管调弯时指示转折部位，以供确定大致的转折角度和方向。
所述显影段上连续分布有显影区域，或间隔分布有多个显影点。
本发明还提供了一种可调弯介入瓣膜输送系统，包括所述的调弯鞘管，置于所述调弯鞘管内的鞘芯以及与所述调弯鞘管和鞘芯近端相连操作手柄，牵引丝的近端与所述操作手柄连接。
所述的鞘芯包括芯管，所述芯管的远带有用于放置介入器械的装载段，释放前，调弯鞘管的膨胀段处在装载段的外围。
所述芯管的远端固定有引导头，以及邻近所述引导头的介入器械固定头，所述装载段处于引导头和介入器械固定头之间。
作为优选，所述操作手柄包括：
空心结构的固定体；
滑动安装在固定体内且与所述牵引丝连接的牵引件；
安装在固定体上驱使牵引件运动的驱动机构；
安装在固定体上驱使调弯鞘管运动的控制机构。
作为优选，所述驱动机构包括：
与所述牵引件轴向相抵施力的移动件；
套设在固定体上且绕固定体轴向转动的调节旋钮，所述调节旋钮为筒状且处在移动件的外周，调节旋钮与移动件之间螺纹配合。
作为优选，所述固定体的远端侧固定套设有前端把手，在前端把手上设有镂空的轴向导槽，所述移动件的一部分延伸出该轴向导槽，在延伸出的部分上设有外螺纹，调节旋钮内部设有相配合的内螺纹。
作为优选，所述轴向导槽为至少两条，均匀的绕固定体轴线分布。
作为优选，所述驱动机构为电动推杆，并与所述牵引件传动连接。
作为优选，所述控制机构包括：
转动安装在固定体外部的控制手柄，且控制手柄的内壁带有内螺纹；
沿固定体轴线滑动安装在固定体内的传动杆，传动杆上安装有与控制手柄内螺纹相配合的联动凸齿，所述调弯鞘管的管体与传动杆相连。
作为优选，所述固定体上设有引导所述联动凸齿轴向运动的导向槽。
作为优选，所述牵引件为环形结构，所述传动杆滑动贯穿过牵引件的中心区域。
作为优选，所述移动件为环形结构且贴靠在牵引件的远端侧，所述传动杆滑动贯穿过牵引件的中心区域。
作为优选，所述控制手柄上设有限制传动杆轴向位移的限位部件。
作为优选，所述限位部件活动安装在所述控制手柄上，具有与所述联动凸齿相抵的限位状态，以及避让所述联动凸齿的释锁状态。
作为优选，所述控制手柄的侧壁上开设有安装口，所述限位部件活动的嵌装在该安装口处。
作为优选，所述限位部件为转动安装的调节轮；
所述调节轮的轴向端面作为限位面，限位状态下所述限位面阻挡所述联动凸齿的运动路径；
所述调节轮的外缘设有避让槽，释锁状态下所述避让槽与所述联动凸齿的运动路径位置相应。
作为优选，所述调节轮的至少一部分外缘处在所述安装口的外部，且该部分上设有防滑结构。
作为优选，所述调节轮上设有指示限位部件所处状态的标识。
本发明调弯鞘管中的牵引丝具有游离在鞘管管体外部的一段，牵拉时具加便于施力的姿态，通过与管体的相对运动，还可以自适应的改变着力点，在针对较大转弯半径，或介入器械较长、较硬不易弯折的情况下，提高了操作的安全性和灵活性。
附图说明
图1为现有技术中调弯鞘管使用状态的结构示意图；
图2a为本发明调弯鞘管使用状态的结构示意图；
图2b为本发明调弯鞘管另一使用状态的结构示意图；
图2c为本发明调弯鞘管另一使用状态的结构示意图；
图2d为本发明调弯鞘管另一使用状态的结构示意图；
图3为本发明调弯鞘管远端侧的结构示意图；
图4为本发明调弯鞘管另一方式中远端侧的结构示意图；
图5为本发明调弯鞘管另一方式中远端侧的结构示意图；
图6为本发明调弯鞘管另一方式中远端侧的结构示意图；
图7为本发明调弯鞘管中牵引丝与管体连接部位的局部示意图；
图8为本发明调弯鞘管中牵引丝与管体连接部位的截面示意图；
图9为本发明调弯鞘管中牵引丝与加强筋的间隔分布示意图；
图10为本发明调弯鞘管中牵引丝与加强筋的另一种间隔分布示意图；
图11为本发明可调弯介入瓣膜输送系统的结构示意图；
图12为图11中A-A处截面图；
图13为图11中可调弯介入瓣膜输送系统中操作手柄部位的爆炸图；
图14为图11中可调弯介入瓣膜输送系统未调弯之前的结构示意图；
图15为图14中D部分放大图；
图16为图11中可调弯介入瓣膜输送系统调弯后的结构示意图；
图17为图16中E部分放大图；
图18为图11中可调弯介入瓣膜输送系统操作手柄部位的立体图；
图19为图18中省略调节旋钮后的示意图；
图20为图19中F部分的放大图；
图21为本发明调弯鞘管中除去一半控制手柄后的操作手柄的结构示意图；
图22为图21的俯视图；
图23为本发明调弯鞘管中调节轮的结构示意图。
图24为本发明可调弯介入瓣膜输送系统加设导向件后的结构示意图；
图25为图24中B-B处截面图；
图26为本发明调弯鞘管中游离段与管体未调弯之前的结构示意图；
图27为本发明调弯鞘管中游离段与管体调弯后的结构示意图；
图28为本发明调弯鞘管中增设导向件时游离段与管体调弯后的结构示意图；
图29为本发明调弯鞘管中增设导向件时游离段与管体调弯后的另一结构示意图；
图30为本发明调弯鞘管中增设导向件时游离段与管体调弯后的另一结构示意图；
图31为本发明调弯鞘管中导向件沿管体轴向间隔分布多个的结构示意图；
图32为本发明调弯鞘管中导向套的结构示意图；
图33为本发明调弯鞘管中导向套为卷壁结构(形变前状态)的截面示意图；
图34为本发明调弯鞘管中导向套为卷壁结构(形变后状态)的截面示意图；
图35为本发明调弯鞘管中导向套设有柔性包络膜的截面示意图；
图36为本发明调弯鞘管中游离段受限位环限制在导向套内侧的结构示意图；
图37为本发明调弯鞘管中游离段缝缀在导向套内侧的结构示意图；
图38为本发明调弯鞘管中导向套为筒状结构时的截面示意图；
图39a为本发明调弯鞘管中导向套远端与管体的连接示意图；
图39b为本发明调弯鞘管中导向套远端与管体的另一连接示意图；
图39c为本发明调弯鞘管中导向套远端与管体的另一连接示意图；
图39d为图39c中C部分的放大图；
图40a为本发明调弯鞘管中游离段远端与管体连接位置的示意图；
图40b为本发明调弯鞘管中游离段远端与管体连接位置的另一连接示意图；
图40c为本发明调弯鞘管中游离段远端与管体连接位置的另一连接示意图；
图41为本发明调弯鞘管中游离段远端与管体固定的结构示意图；
图42为本发明调弯鞘管中游离段远端与管体固定的另一结构示意图；
图43为本发明可调弯介入瓣膜输送系统的结构示意图；
图43a为图43中a部分放大图；
图43b为游离段远端的另一打结方式示意图；
图43c为游离段远端的另一打结方式示意图；
图44为游离段远端与管体焊接的结构示意图；
图45为游离段远端与管体焊接的另一结构示意图；
图46多处游离段的分布示意图；
图47为本发明可调弯介入瓣膜输送系统加设导向套后的结构示意图；
图48为图47中A-A处截面图；
图49为图47中I部分的放大图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
参见图1，现有技术中，以主动脉瓣的置换为例，介入器械转载后在输送系统引导头4 的引导下进入主动脉1，经主动脉弓后邻近主动脉瓣2的位置，介入器械释放前在鞘管的管体3的包裹下，图1中显示了正常生理结构的主动脉瓣2的位置和朝向，利用现有技术中的可以在远端调弯的鞘管，可以使输送系统远端弯折，引导头4指向主动脉瓣2。
参见图2a，由于病变，某些特殊场合可能会需要输送系统远端弯折幅度加大，例如图2a 中主动脉瓣2朝向改变，输送系统远端弯折幅度接近270度，此状态下，由于远端主动脉瓣支架长度较长以及刚度较大不易弯曲，因此利用现有的技术和手段实施调弯很难做到，本发明所针对的调弯，并不一定强调弯曲程度，重点在于通过结构的改进，使调弯更省力便捷，可调幅度范围更大。
本发明采用调弯鞘管，包括管体3，管体3具有远端和近端，管体3邻近远端部位的管壁还连接有牵引丝8，8牵引丝的一端向管体8的近端延伸，另一端即邻近管体3的远端处，至少有一段游离在管体3的外部。为了提高牵引丝8与管体3的连接强度，避免局部应力集中，牵引丝8的端部带有一环套9，该环套9绕置在管体3的外周，通过环套9整体牵拉管体3，管体3在邻近远端部位为用于容置介入器械的膨胀段，环套9相应的处在膨胀段的远端侧。
在图2a中，由于本发明牵引丝8具有一端游离在管体3的外部，且牵引丝连接在鞘管的端头部位或者距离端头部位小于3cm，游离部位具有较大的自由度，在一定程度上可以脱离管体外壁以维系牵拉绷紧的效果，可以获得更大的调弯幅度，并且操作手感也明显改善。
图2b中，另一实施方式的管体3外壁设有套管12，非游离段8d沿套管12和管体3的间隙延伸，在套管12的开口部位过渡为游离段8c。
相对于图2a，在图2c中另一实施方式的管体3外壁设有套管12，牵引丝8沿套管12和管体3的间隙延伸，在套管12的开口部位过渡为游离段，管体3在临近远端部位为用于装载介入器械的膨胀段，牵引丝8连接在膨胀段的中部。
相对于图2c，在图2d中另一实施方式的牵引丝8连接在膨胀段的近端侧。
参见图3，本发明输送系统，包括调弯鞘管、置于调弯鞘管的管体3内的鞘芯5以及与调弯鞘管和鞘芯近端固定的操作手柄，牵引丝8的近端与操作手柄连接。
鞘芯5包括芯管，芯管上固定有引导头4和介入器械固定头7，芯管处于引导头4和介入器械固定头7之间的部位为用于放置介入器械的装载段，释放前，管体3的膨胀段处在装载段外围。管体3外部设有套管12，该套管12与管体3之间轴向滑动配合，牵引丝8经由管体3与套管12的间隙向近端延伸。
套管12远端为开放口，牵引丝8延伸出该开放口后即游离在管体3的外部，直至连接在管体3远端的环套9上。为了提高开放口处的强度，可以设置加强环11，以防止牵引丝8绷紧时开放口局部撕裂。
参见图4，在另一实施方式中，管体3外部设有套管12，该套管12与管体3之间轴向滑动配合，牵引丝8经由管体3与套管12的间隙向近端延伸。
参见图5，相对于图4，在另一实施方式中，牵引丝为两条，分别为牵引丝8a和牵引丝 8b，牵引丝8a和牵引丝8b在远端相互连接至一环套结构，环套本身可以固定在管体外壁或嵌在管体侧壁内部。
参见图6，相对于图4，在另一实施方式中，环套9稍向近端靠近，以防止管体3的远端劈裂，环套9轴向上的宽度为1～5mm，展开后大致为扁条状。
在另一实施方式中，环套与牵引丝为一体结构，即牵引丝远端自身盘绕为环形，并且封口固定。
图6中环套9转动套设在管体3的外壁上且轴向限位，轴向限位的方式可以采用管体外壁的轴向限位槽或轴向限位件。
参见图7和图8，管体3的远端设有限位环17，限位环可以是管体3自身的加厚区，也可是额外固定在管体3上的环形部件，限位环17外周设有轴向限位槽，环套9转动安装配合在轴向限位槽中，安装时可利用弹性形变直接将环套9卡入轴向限位槽中，牵引丝连接在环套9上，当拉动牵引丝时，如果管体3姿态不理想，即着力点并非在期望的转折部位的内侧，则环套9受力后转动，直至牵引丝与环套9的连接部位转动至预期折弯部为的内侧，此时进一步施力牵拉，可得到理想的调弯效果。
参见图9，在另一实施方式中，为了进一步控制鞘管在体内输送的姿态以配合调弯，在管体3侧壁内还设有加强筋32。
加强筋32可以直接紧贴在管体3内壁；也可以在管体3侧壁内设置通道，且加强筋32 沿该通道通体延伸直至远端。进一步地，加强筋32沿通道延伸时，加强筋可以是游离在通道内壁，也可以是与通道内壁相互固定。
图中管体3内沿轴向方向设有两根加强筋32，，加强筋32固定在管体3的侧壁内，以提高鞘管轴向的推动力。管体3内的两根加强筋32相对布置，即两根加强筋32的连线大致经过管体3的轴心。在其中一实施方式中，设有两根牵引丝，分别为牵引丝8a和牵引丝8b。在管体3的周向上，两根牵引丝和两根加强筋32呈间隔分布，且四者在周向上均匀分布。
牵引丝的非游离段是在鞘管内穿引的(即处在鞘芯21与管体3的径向间隙中)，图中仅示意了牵引丝在鞘管内穿引部分的截面部位。
如图10所示，在其中一实施方式中，两根牵引丝均靠近同一加强筋，牵引丝8a与邻近的加强筋之间的跨度所对应的圆心角A小于90度，但圆心角A不宜过小，以免影响调弯。在管体的任意截面上，任意一根加强筋与其中一根牵引丝的中心夹角应大于30度，通常设置大于60度。
无论牵引丝如何布置，均应保证其与加强筋32呈间隔分布。这里由于牵引丝的其中一段是游离的，因此牵引丝的位置可视为与管体3的连接部位。若牵引丝与管体3的连接部位是可变的，例如环套转动安装等，那么牵引丝的位置可视为在牵引丝牵拉绷紧时自适应到达的牵引位置。
当需要对输送系统进行调弯时，可抽拉牵引丝，牵引丝的拉力可带动管体3的远端发生弯曲。由于鞘管的管壁内相对设置两条加强筋32，加强筋32增强了管体3的径向受力，加强筋32的截面为条形，管体3在加强筋截面的长度方向上不能够弯曲，只能在加强筋32的厚度方向弯曲，也就是对管体3的弯曲方向进行了限定，由于牵引丝与加强筋32在周向上间隔分布，当拉动牵引丝时，鞘管的远端必然且容易的朝向牵引丝的方向弯曲，通过拉动、旋转操作，使鞘管的远端更容易向着目标方向弯曲。
当然，两条加强筋32也可不相对布置。在管体3的任意截面上，两根加强筋32的中心夹角小于180°。但需要注意的是，在设置牵引丝时，由于鞘管在每根加强筋32与管体3轴线沿径向的连线方向不宜弯曲，故应避免牵引丝分布在任意一条加强筋32与管体32轴线沿径向的连线方向。
在另一实施方式中，在牵引丝邻近远端部分的其中一段设置显影段。显影段可以是材料中含有可显影成分，或以内嵌、外涂、包覆等形式达到可通过医学影像系统观测的效果。
由于牵引丝中有一段为游离在管体外的游离段，在调弯状态下，游离段与管体3的延伸路径不同，故为了避免对管体3走向误判，设置显影段的长度大于游离段的长度。
根据鞘管一般的使用长度，设置显影段的长度大于12cm。
容易理解的是，牵引丝上设置的显影段长度越长，对鞘管调弯时指示转折部位，以供确定大致的转折角度和方向越有利。故设置显影段上连续分布有显影区域，形成一段连续的指示路线。在另一实施方式中，显影段上间隔分布有多个显影点，通过间隔的显影点大致判断管体3的延伸方向。
参见图11，图12本发明输送系统中还包括操作手柄19，在调弯鞘管的管体3的外部滑动设置有套管12，管体3的内部设有鞘芯21，鞘芯21远端延伸出管体3且设有引导头4。
牵引丝8的远端游离一段后进入套管12与管体3之间的间隙并向近端延伸至操作手柄。
参见图13，操作手柄包括空心结构的固定体30，固定体30为分体结构由两瓣扣合而成，固定体30为中空结构，管体3以及鞘芯21均在固定体30内部穿过。
固定体30侧壁带有镂空的导向槽，固定体30内滑动安装有传动杆28，传动杆28外壁固定有联动凸齿，联动凸齿延伸出导向槽，固定体30外部转动套有控制手柄25，控制手柄25为分体结构由两瓣扣合而成，控制手柄25带有内螺纹且与联动凸齿配合，控制手柄25转动可驱动传动杆28轴向运动，管体3通过鞘管连接件与传动杆28相连，继而受传动杆28驱动。
传动杆28也是轴向贯通结构，鞘芯21从中穿过，延伸并连接至固定体30的近端部位。固定体30远端固定安装有前端把手23，前端把手23的远端安装有前端帽体22，套管12的近端连接在滑动座12a上，该滑动座12a与前端帽体22活动插接配合。前端把手23以及前端帽体22均为分体结构由两瓣扣合而成。
传动杆28外部分别滑动套装有牵引件27和移动件26，其中牵引件27与牵引丝8相连，移动件26贴靠在牵引件的远端侧，在前端把手23上设有镂空的轴向导槽，移动件26一部分延伸出轴向导槽，在延伸出的部分上设有外螺纹，前端把手23上转动安装有调节旋钮24，调节旋钮24为分体结构由两瓣扣合而成，调节旋钮24内壁设有与移动件26的外螺纹相配合的内螺纹。
参见图14至图20，需要调弯时，调节旋钮24转动时驱动移动件26轴向运动，继而通过牵引件27带动牵引丝8运动，管体3远端在牵引丝8的带动下呈现图16所示的弯曲状态，夹角M可在52～180度之间调节，牵引件27的轴向行程可在1～30mm之间，即到达最大行程时，夹角M最小。
为了在鞘管调弯时指示转折部位，牵引丝8在邻近远端部分为显影段，显影段的长度为 12～20cm，例如15cm，在未折弯状态下显影段的近端至少有一步部分延伸至套管内，这样稍有折弯也可以通过医学影像系统观测角度。
介入器械输送至预定位置后，通过控制手柄25驱动鞘管后撤，随着鞘管的后撤，介入器械逐渐释放，在释放的初期，若发现介入器械姿态或位置需要调整，还可以前推鞘管将介入器械重新收纳，即回收介入器械，越接近释放的终点，回收难度越大。
释放时开始后，随管体3的后撤会使牵引丝的游离段逐渐松弛，松弛后的游离段对管体 3的作用力降低，调弯的角度即会相应改变，这就导致初始调弯后管体3的膨胀端所处的位置有所变动，通过限位部件可在释放进程中提示操作者在介入器械尚可回收时调节牵引丝的松紧状态，以驱使鞘管恢复至之前的调弯状态，保持介入器械位置和姿态。
参见图21，在另一实施方式中，控制手柄25上设有限制传动杆28轴向位移的限位部件。由前述可知，传动杆28通过鞘管连接件连接管体3，故限制传动杆28轴向位移即限制管体3的后撤位移，以便于在释放进程中提示操作者进一步确认介入器械姿态或位置。
当然，为了管体3的继续后撤，设置限位部件为活动安装在控制手柄25上，且限位部件具有与联动凸齿281相抵的限位状态，以及避让联动凸齿281的释锁状态。
当限位部件处于限位状态下，限位部件阻挡在联动凸齿281沿固定体30的导向槽301 运动的路径上，以限制传动杆28继续带动管体3后撤；当限位部件处于释锁状态下，限位部件避让联动凸齿281沿固定体30的导向槽301运动的路径，以允许传动杆28继续带动管体 3后撤直至释放支架。
在另一实施方式中，传动杆28上相对布置有两个联动凸齿281，为了实现最佳的限位效果，设置控制手柄25上同样相对布置有两个限位部件。
限位部件既要跟随控制手柄25转动，又要贯穿控制手柄25的侧壁与联动凸齿281配合，为了便于限位部件的活动安装，在控制手柄25的侧壁上开设安装口，限位部件活动的嵌装在该安装口处。
结合图22所示，在一实施方式中，控制手柄25的安装口处设有一枢轴，限位部件为转动安装在该枢轴上的调节轮33。调节轮33与枢轴贴紧配合，在无外力干扰下无转动，当然，在施加一定外力之后，调节轮33可进行指定角度的旋转。
驱动调节轮33转动时，可以直接向调节轮33施加外力，或依靠传动部件带动调节轮 33转动。为了简化控制手柄25处的结构，设置调节轮33的至少一部分外缘处在安装口的外部，以便于直接对调节轮33施加转动力。
进一步地，在另一实施例中，调节轮33的外露部分设有防滑结构，以避免在驱动调节轮33转动的过程中出现打滑。防滑结构可以是调节轮33上设置条纹、凹槽等，或者在调节轮33上以内嵌、外涂、包覆等形式增设防滑材料，例如防滑垫等。
由于调节轮33依靠转动切换限位状态和释锁状态，故调节轮33上处于安装口外的部位相对于调节轮33整体而言是变化的，换而言之，调节轮33上处于安装口外的部位称为外露部分，且该外露部分设有防滑结构。
参见图23，调节轮33的轴向端面作为限位面331，限位状态下该限位面331阻挡联动凸齿281的运动路径；调节轮33的外缘设有避让槽332，释锁状态下避让槽332与联动凸齿281的运动路径位置相应，允许联动凸齿281穿过该避让槽332继续运动。
调节轮33的转动切换避让槽332或限位面331的位置，由于避让槽332与联动凸齿281 均具有一定宽度，即只有避让槽332处于恰当位置时才能允许联动凸齿281通过。在另一实施方式中，为了能够快速定位避让槽281的恰当位置，在调节轮33上设置标识，该标识能够指示限位部件所处状态，以便于快速切换调节轮33的限位状态和释锁状态。
参见图24和图25，在另一实施例中，为了避免牵引丝8的游离段割伤主动脉，提高安全性，本发明采用的调弯鞘管，还设有导向件13，该导向件13作用在管体3与游离段之间，用于在调弯时限制管体3与游离段间隙。
导向件13作用在管体3与游离段之间，可理解为施加作用力在这两者上。
游离段作为牵引丝8的一部分，处在管体3外部，且调弯时与管体3的径向之间产生间隙。游离段在受力后与管体3之间的径向间隙改变，且可维持牵拉绷紧的效果，以获得理想的调弯幅度。导向件对管体3与游离段间隙的限制力度控制在至少不会对管体3的牵拉造成不良影响的范围内。
参见图26，设定管体3上的A点和B点之间的距离为L0，且牵引丝8在A点和B点两处贯穿管体3，形成长度为M0的游离段8c。此时，游离段8c和管体3均处于初始状态，且 L0≈M0。
参见图27，为了便于直观地反映管体3的弯曲状态，以及便于后续的定性分析，在图中省略管体3的厚度。
由图可见，当游离段8c受力绷紧后，驱使管体3的A B段弯曲，假设管体3的AB段弯曲形成的弧为半圆，则根据圆周长的公式：C＝2πr，可推算出维持弧AB段为半圆状态，游离段相对于初始长度缩短的距离。
推算过程为：由于半圆所对的弦为直径，故线段AB为直径，设线段AB的长度为M1，则得
可得，游离段8c缩短的距离M0-M1≈L0-0.64L0＝0.36L0。
由此可得，当需要使管体的AB段弯曲形成的弧为半圆状态时，游离段8c需因牵拉而缩短的距离为0.36L0，即操作手柄处需牵拉牵引丝8的长度为0.36L0。
相对于图27而言，在图28中，游离段8c与管体3之间设置了导向件13，为了便于计算，导向件13设置在线段AB的中心线上且与弧AB相交的C点。
为了便于进行计算，在该图中仍忽略了管体3的厚度，且已知弧AB对应的圆心角仍为 180度，长度为L0，线段AB仍为弧AB所在圆的直径，长度为M1。
导向件13限制了游离段8c与管体3之间间隙，使得两者间保持径向间隙较小，而游离段8c在导向件13的限制作用下形成线段ACB。为了便于定性推导游离段8c缩短的距离，假定在C点处，游离段8c与管体3无线接近。
则ΔABC为内切三角形，∠ACB＝90°，且线段AC等于线段CB。
故可得，游离段8c在绷紧状态下的长度
由于前述已证明M1≈0.64L0，则M2≈1.41M1＝1.41×0.64L0≈0.90L0。
可得，在导向件13的作用下，游离段8c缩短的距离M0-M2≈L0-0.90L0＝0.10L0。
由此可得，当需要使管体的AB段弯曲形成的弧为半圆状态时，游离段8c需因牵拉而缩短的距离为0.10L0，即操作手柄处需牵拉牵引丝8的长度为0.10L0。
相比图27与图28的推导结果，在驱使管体3的AB段弯曲至相同弧度时，设有导向件13进行调弯时，游离段8c的缩短距离更小，即操作手柄需要牵拉牵引丝8的长度更小，这不仅便于调弯操作的进行，还可进一步提高调弯灵敏度，提升调弯效果。
进一步地，参见图29，在游离段8c和管体3之间设置2处导向件13。其中与前述相同的是：已知弧AB对应的圆心角为180度，长度为L0，线段AB仍为弧AB所在圆的直径，长度为M1。
为了便于进行计算，在该图中仍忽略了管体3的厚度，且假定在C点和D点处，游离段 8c与管体3无线接近。导向件13的设置位置C点和D点处于使构成的ΔACO、ΔCOD、ΔOBD为等边三角形的位置，其中O点为弧AB所在圆的圆心。
基于上述设定，可得在两处导向件13限定的情况下，游离段8c的长度M2为：
由于前述已证明M1≈0.64L0，则M2＝1.5M1≈1.5×0.64L0≈0.96L0。
可得，在两处导向件13的作用下，游离段8c缩短的距离M0-M2≈L0-0.96L0＝0.04L0。
由此可得，当需要使管体的AB段弯曲形成的弧为半圆状态时，游离段8c需因牵拉而缩短的距离为0.04L0，即操作手柄处需牵拉牵引丝8的长度为0.04L0。
相比于图27和图28的推导结果，在图29中驱使管体3的AB段弯曲至相同弧度时，设有导向件13进行调弯时，游离段8c的缩短距离更小，即操作手柄需要牵拉牵引丝8的长度更小。
纵观图27至图29，当在游离段8c和管体3之间设置导向件13后，使管体3达到相同弯曲程度时对牵引丝8牵拉的距离变小，且导向件13设置的数量越多，牵引丝8牵拉距离变小的程度越大。
参见图30，由此可见，当在游离段8c和管体3之间设置的导向件13越多时，导向件13 对游离段8c延伸方向限制作用越为显著，即调弯的灵敏度越好。
参见图31，为了较好发挥导向件13的作用，在一实施例中，导向件13沿管体轴向间隔分布多个，构成用于限定管体3与游离段8c间隙的多个导向点。多个导向点对游离段8c的相应部位的延伸方向予以限制，从而限定整体游离段8c与管体3的间隙。
由图可见，管体3外间隔布置的三个导向件分别为导向件AB、导向件CD、导向件EF，这三个导向件间距可设置为相同或不同，即当管体3外部分布多个导向件13时，相邻两导向件13之间的间距可以相同或不同或部分相同，导向件13设置的自由度较大。
不仅如此，导向件AB、导向件CD、导向件EF这三者自身的长度可以相同或不同或部分相同，即当管体3外部分布多个导向件13时，各导向件13的长度可以相同或不同或部分相同，导向件13的规格设置的自由度较大。
进一步地，若导向件EF为最远端的导向件，则游离段8c的远端可以处在导向件EF所在的范围内，也可以向更远端延伸出导向件EF。
若导向件AB为最近端的导向件，则游离段8c的近端可以处在导向件AB所在的范围内，也可以向更近端延伸出导向件AB。
为了适应管体3与游离段8c间隙的改变，导向件13采用径向可扩结构，具有将游离段 8c束紧在管体外壁的形变前状态，以及受游离段8c作用与管体局部分离的形变后状态。
在游离段8c未受到牵拉时，导向件13将游离段束紧在管体外壁，一方面可避免游离段外露割伤或划伤主动脉，另一方面使整体结构紧凑，便于输送系统进入主动脉。
在游离段8c受到牵拉时，其与管体3间隙改变，对将其束紧的导向件13产生径向外扩的作用力，由于导向件13自身与管体3之间具有约束结构，在受到游离段8c的作用力后，约束结构仍对导向件13具有约束作用，故导向件13受游离段作用后局部与管体分离，形成限定游离段与管体间隙的多个间隔的空间结构。
参见图32，相对于图31，在另一实施例中，导向件13沿管体轴向连续分布构成用于限定管体3与游离段间隙的导向通道。构成的导向通道对游离段8c整体的延伸方向予以限制。
需要说明的是，导向件13构成连续的导向通道时，导向通道可以是一个导向件13沿管体轴向延伸分布构成，也可以是多个导向件连续拼接分布构成。
为了较好地对游离段8c进行导向，导向件13采用连接在管体的外周并包裹游离段的导向套14。
由图可见，导向套14设有A、B两端，设定A为导向套14的近端，B为导向套14的远端，则游离段8c的远端可以处在导向套14的区域内，也可以经过B端向更远端延伸，游离段8c的近端可以处在导向套14的区域内，也可以经过A端向更近端延伸。
设置导向套14自身为径向可扩展结构，以更好地限定管体3与游离段间隙。
为了简化导向套14的结构，在一实施例中，导向套14采用弹性材料，导向套14的部分或全部为弹性材料。该弹性材料的弹性足够大，能够满足具有驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态，以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。
在导向套14处于形变后状态时，需持续受到游离段8c的作用才可维持该状态，当游离段8c的作用改变后，导向套14与管体3局部分离的程度也将对应改变；当游离段8c的作用消失后，导向套14将在弹性材料弹力的作用下驱使游离段8c贴靠管体3外壁，以恢复至形变前状态。
参见图33，在另一实施例中，导向套14为卷壁结构，即导向套14的横截面为盘绕形。卷壁结构使导向套14在周向上局部相互叠置，且具有受游离段作用与管体局部分离并展开相应部位卷壁结构的形变后状态；以及自行恢复卷壁结构的驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态。
形变前状态下的导向套14将游离段包紧贴靠在管体外部处。
为了驱使游离段贴靠管体外壁，形变前状态的卷壁结构卷绕大于一个圆周，超出360度圆周部分与360度内的部分相互叠搭。
即形变前状态导向套14的同一处横截面上，从卷绕的起始侧14a至末尾侧14b在周向上延伸大于360度，管壁延伸360度以上的部位相互叠置搭接。由图可见，在周向上导向套14 的末尾侧14b相对于起始侧14a而言超出一个圆周的范围，且搭置在起始侧14a的外周，以使导向套14内部形成完整的通道。
由于要求在不受游离段作用时导向套14自行恢复卷壁结构的形变前状态，因此相互叠搭部位具有光滑的接触面，即不存在相互阻挡影响复原的形状或构件。
如图34所示，当卷壁结构受游离段8c径向的作用力后，卷壁结构中相互叠置的部分相应展开，但卷壁结构卷绕仍大于等于360度，即在导向套14处于形变前状态或形变后状态下，卷壁结构始终有部分重叠，以保持完整的通道，防止游离段8c外露，保证安全性。
参见图35，为了使卷壁结构能够更流畅地在形变后状态和形变前状态相互切换，卷壁结构在周向上卷绕的起始侧14a和末尾侧14b通过柔性包络膜15连接，保证了在外力撤销后能够自行恢复，且保持一定的强度和顺应性。
柔性包络膜15主要起到一个径向的支撑力，防止卷壁结构在游离段8c径向作用力下过度展开而失去导向套14的作用效果。同时还可以提高导向套14所构成的导向通道的封闭性，阻止游离段8c从起始侧14a和末尾侧14b相互叠置的间隙中滑出导向套14。
柔性包络膜15由于在导向套14切换状态时要打折或扭动，因此壁厚以及刚度比导向套 14本身要低。本实施例柔性包络膜15采用PTFE材料，壁厚为0.25～0.5mm。
导向套14无论处于何种状态，柔性包络膜15均可以保持导向套14的封闭，柔性包络膜 15可以通过焊接等方式与导向套14相固定。
为了收纳柔性包络膜15，柔性包络膜15处在导向套14搭接部分的中间层。柔性包络膜15在周向上可以延伸一段，即并没有360度的包络整个导向套14的内腔，在导向套14处于形变前状态下，柔性包络膜15绷紧在导向套14卷绕的起始侧14a和末尾侧14b之间。柔性包络膜15与导向套14的固定点并不严格要求在起始侧14a和末尾侧14b，也可以适当调整。
在另一实施例中，为了建立导向套14与管体3之间的约束结构，导向套14的至少一部分与管体3相固定。
由于导向套14在限定管体3与游离段8c时局部需跟随游离段8c远离管体3，故为了适应导向套14局部与管体间隙的变化，设置导向套14的远端和近端固定在管体3的外周，导向套14的远端和近端之间的部位悬浮在管体3外周。
导向套14可以以焊接或粘接的方式与管体3连接固定，且导向套14的远端和近端之间的部位悬浮在管体3外周，其悬浮可理解为与管体3之间没额外的束缚或连接，仅靠导向套 14自身强度或弹性保持与管体3相对位置，例如导向套14采用弹性材料时，可束紧在管体 13的外周。
游离段8c的远端与近端均受管体3约束或受外力约束贴靠在管体3上，故在游离段8c 受到牵拉力后，游离段8c呈现绷紧状态，管体3相应位置呈现自然的弯曲状态，导向套14对管体3与游离段间隙在轴向上任意位置进行限定均能够实现对整体的限定效果，故在一实施例中，游离段8c的至少一部分处在管体3与导向套14的径向间隙中，游离段8c局部受到导向套14的导向作用，即游离段8c与管体3间隙因局部受到导向套14的限定而使得间隙整体均受限定，以达到预期的限制效果。
当然，为了得到最佳的限定效果以及最佳的安全性能，在另一实施例中，游离段8c整体上均处在管体3与导向套14的径向间隙中。此时，游离段8c的远端和近端可以处在导向套 14的端部，或处在导向套14近端和远端之间的范围内。
游离段8c局部或整体处于管体3与导向套14的径向间隙中时，游离段具有多种在径向间隙中延伸的方式，例如在一实施例中，游离段8c悬浮在管体3与导向套14的径向间隙中。悬浮可理解为游离段8c与导向套14和管体3之间没额外的束缚或连接，仅靠游离段8c自身结构处在管体3与导向套14的径向间隙中，游离段8c在松弛状态时，自由处在管体3与导向套14的径向间隙中，在游离段8c被牵拉至绷紧后对导向套14产生作用力。
在另一实施例中，游离段8c的局部滑动的贴合在导向套14的内侧。游离段8c的局部在径向上受导向套内侧的限制，但在轴向上与导向套内侧可相对移动。游离段8c局部在径向上受导向套内侧的限制，可避免游离段8c在未被牵拉绷紧时延伸方向过于凌乱以至出现打结的情况；游离段8c在轴向上与导向套内侧可相对移动，可确保在游离段8c被牵拉时不影响导向套14的限制。
参见图36，实现游离段8c局部滑动贴合在导向套14的内侧的方法之一为：导向套14 带有夹层结构31，且游离段8c的一部分在夹层结构31中穿引，以实现在导向套14内侧滑动贴合。
夹层结构31可以是间隔分布的多处，游离段8c依次穿过多处的夹层结构31，对游离段 8c进行多位点限制；夹层结构31也可以是连续分布的一段，对游离段8c进行连续的限制。
夹层结构31中外层视为完整的导向套，内层可以是如图所示的周向非封闭，也可以是管状，游离段8c在内层中穿引。
游离段8c穿引在夹层结构31中而受限于导向套14的内侧，但受限部位相对于游离段 8c的具体部位是不固定的，跟随游离段8c的运动而产生变化。
实现游离段8c局部滑动贴合在导向套14的内侧的方法之二为：游离段8c以缝缀的方式局部滑动的贴合在导向套14的内侧。
在该方式中，可以是游离段8c自身作为缝线，游离段8c自身缝缀在导向套14上，以实现游离段8c局部滑动贴合在导向套14的内侧。
参见图37，也可以是采用其他缝线29将游离段8c缝缀在导向套14上，以实现游离段 8c局部滑动贴合在导向套14的内侧。
当游离段8c的局部以缝缀的方式滑动贴合在导向套14的内侧时，游离段8c中与导向套14内侧贴合的局部部位为动态变化的部位，即当游离段8c处于拉伸或松弛状态时，前述的局部相对于游离段8c的具体部位是可以变化的。
导向套14包裹游离段，以防止游离段8c割伤或划伤主动脉，当导向套14包裹游离段时，导向套14与管体3之间可以是并排布置状态，游离段8c在导向套14的内部延伸。导向套 14自身固定在管体3的外壁，固定时可以是贴靠部位连续固定或间隔的设置多个固定点。
当游离段8c受力牵拉绷紧后，对导向套14产生径向作用力，导向套14局部跟随游离段运动以限制管体3与游离段8c间隙。
导向套14包裹游离段时，也可以是管体3和导向套14两者在周向上存在重叠，即导向套14在周向上包裹管体3的局部。即游离段8c处于两者重叠的空间内，并受限于导向套14包裹管体3的部位。
当导向套14自身没有弹性时，通过拉紧牵引丝8可使得导向套14尽量贴靠管体3外壁，产品外观结构紧凑，便于收纳。需要说明的是，适当拉紧牵引丝8目的不是调弯，是收拢导向套14。
参见图38，在另一实施方式中，为了使导向套14具有最大的自由度，同时也便于牵引丝8在调弯时调整对管体3的作用点，在另一实施例中，导向套14为筒状结构且周向上包裹管体3一周。
导向套14两端既可以活动套设在管体外部，其中至少一端也可采用粘结等方式固定且受限于管体3，但导向套14的中部与管体3之间由于在游离段绷紧时会产生间隙，因此可以无额外的约束结构。
导向套14为筒状结构时，游离段8c在松弛状态可位于导向套14与管体3径向间隙的任意位置，当游离段8c为绷紧状态时，游离段8c由原来的任意位置运行至由游离段8c的远端和近端所构成的路径，驱使管体3沿预设角度弯曲。
参见图39a，管体3包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段3a，以及与膨胀段3a相连并朝近端延伸的连接段3b。导向套14连接在管体3的外周，更为准确地说，导向套14的整体连接在管体3的连接段3b，且导向套14的远端位置固定在连接段3b上邻近膨胀段3a的位置，在保证较大程度包裹游离段8c的同时避免影响膨胀段3a释放介入器械。
导向套14的近端向管体3的近端延伸，使导向套14包裹游离段8c的局部或整体。
相对于图39a，在图39b的另一种实施方式中，导向套14的远端位置固定在连接段3b 和膨胀段3a的交界部位，以减少管体外壁的连接部位的数量，提高美观性。
导向套14的近端连接在管体3的连接段3b上，且向管体3的近端延伸，以包裹游离段 8c的局部或整体。
相对于图39a，在图39c的另一种实施方式中，为了导向套14较大程度上包裹游离段8c，设置导向套14的远端位置固定在膨胀段3a上且临近膨胀段3a的近端侧。导向套14的近端连接在管体3的连接段3b上，且向管体3的近端延伸。
在图39a至图39c中，管体3处于弯曲状态，此时的游离段8c紧贴在导向套14内壁，导向套14受游离段8c的径向作用后与管体3局部分离，构成限制管体3与游离段8c的空间范围。
参见图39d，导向套14将管体3和游离段8c包裹在内，当游离段8c牵拉绷紧后，游离段8c局部或整体贴靠在导向套14内侧，且与管体3之间产生距离为d的间隙，而该间隙d 的大小受限于导向套14，以提高调弯灵敏度。
由于游离段8c牵拉绷紧时对导向套14具有较大的作用力，且游离段8c自身的规格较小，这使得游离段8c与导向套14的接触面积小，导向套14与游离段8c相互作用处的压强大，故需要对导向套14的局部或整体进行结构加强，至少导向套的侧壁应设有与游离段接触配合的加强区。
该加强区在满足强度足够的前提下，对加强区的具体结构不作限制。例如加强区相对于周边的其他区域具有较大的厚度。
周边的其他区域指的是导向套14在加强区周边的其他区域，即为导向套14除加强区以外的其他区域。通过增加厚度来增强对游离段8c的支撑强度，同时增加厚度也是一种较为简单实现的方式。
增加厚度的方法可以是导向套14在生产设计时即预留加强区有较大厚度，此时的加强区为一体结构，且与导向套14同为一体结构；还可以是在后期通过在导向套14上叠置加强材料以构成加强区，此时的加强区由多层结构构成，且部分与导向套本体具有连接结构。
加强材料可以采用例如焊接或粘接的方式与导向套14连接，且加强材料可以连接在导向套的内壁或外壁，同时加强材料可以覆盖导向套14的局部或整体。
在另一实施方式中，达到足够强度还可以是在加强区的侧壁中设置加强层。加强层的增加以不会对导向套14的限定作用造成不良影响为准。
与在导向套14的内壁或外壁叠置加强层的方式不同的是，本实施例中加强层设置在加强区的侧壁中，对于导向套14的内壁或外壁表面而言是整体的，即加强层内嵌在导向套14中，既不易受外界影响，又可实现与导向套14的自身结构配合度更高。
参见图40a，管体3包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段3a，以及与膨胀段3a相连并朝近端延伸的连接段3b。
为了在图中便于表达游离段8c的位置，避免干涉，本实施例对应的附图中省略了导向套，当然导向套可根据需要设置，导向套的结构以及连接方式可结合前述各实施方式。
牵引丝8中游离在管体外部的为游离段8c，游离段8c与管体3具有径向间隙，可在游离段8c牵拉绷紧时引导管体3弯曲，故游离段8c在管体3轴向上所处的位置对管体3的弯曲部分具有较大的影响。
由图可见，游离段8c整体位于连接段3b上，且游离段8c的远端位置固定在连接段3b 上邻近膨胀段3a的位置。在保证较佳的调弯效果前提减少对膨胀段3a的影响。牵引丝8除游离段8c的其他部分在管体3内部延伸或受套设在管体3外的束紧结构而贴靠在管体3的外壁，束紧结构例如弹性套等。
相对于图40a，在图40b的另一实施方式中，游离段8c的远端位置固定在连接段3b和膨胀段3a的交界部位。交界部位存在连接结构，在一定程度上可降低游离段8c的固定难度。
相对于图40a，在图40c的另一实施方式中，游离段8c的远端位置固定在膨胀段3a上。固定在膨胀段3a上时，游离段8c的远端更加接近管体3的远端，提高了对管体3调弯的灵敏度。
当游离段8c的远端位置固定在膨胀段3a上时，可以固定在膨胀段3a上且临近膨胀段3a 的近端侧；或固定在膨胀段3a上且临近膨胀段3a的远端侧；或固定在膨胀段3a上且处在膨胀段3a的近端和远端之间。
参见图41，牵引丝8中游离在管体外部的为游离段8c，游离段在受牵拉后其总长度发生变化，以驱使管体3弯曲。为达到上述调弯效果，游离段8c的近端相对于管体3而言为一个动态位点，而游离段8c的远端相对于管体3而言为一个固定位点。
即游离段8c的远端与管体3固定连接，且游离段8c的远端固定连接在管体3的A点-外壁、B点-夹层、C点-内壁中的至少一处。
参见图42，在另一实施例中，管体3包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段3a，以及与膨胀段3a相连并朝近端延伸的连接段3b。
当游离段8c的远端固定在管体3的夹层中时，本实施例的固定方式为：管体3的膨胀段 3a设有夹层，膨胀段3a的夹层内设有金属加强结构16，游离段8c的远端进入膨胀段3a的夹层内与该金属加强结构16固定连接。
游离段8c固定连接在金属加强结构16上，可降低对管体本身结构强度的要求，同时金属加强结构16对管体3的作用面积相对于游离段远端对管体3的作用面积更大，调弯更加省力便捷，且调弯效果好。
在本实施例的固定方法中，膨胀段8c的夹层中不仅可设置金属加强结构16，即游离段 8c不限于固定在金属加强结构16上，任何设置在膨胀段3a的夹层中的加强结构均可供游离段8c连接。当然也可以是游离段8c自身通过焊接或粘接的方式连接在膨胀段8c的夹层中。
游离段8c在受牵拉后可引导管体远端弯曲，可想而知，游离段8c的近端必然是可活动的，而游离段8c的远端最佳的为与管体3固定连接，以明确管体弯曲时的受力位置，从而得到理想的调弯角度。
游离段8c的远端与管体3固定连接的方式有多种，例如游离段8c的远端以打结、焊接或粘接的方式与管体3固定，相对而言，焊接和粘接的方式可使游离段8c的远端与管体3可具有较大的结合面积，利于提高连接强度，而打结的方式操作比较灵活，自由度大。
参见图43和图43a，在一实施方式中，游离段8c的远端与管体3以打结的方式连接时，游离段8c的远端可以由管体外壁沿第一贯穿点18进入管体内腔，再由内腔沿第二贯穿点20 穿出管体3，穿出后与管体外的部分打结，形成节点21。
其中贯穿点指游离段8c贯穿管体壁的位置。
相对于游离段8c的远端沿第一贯穿点18进入管体内腔后即进行自身打结的方式而言，本实施方式的打结方式可靠性更高，游离段8c的远端大致将管体的一部分围在其中，以避免打结部位在游离段8c所受的牵拉力过大时脱离管体3的限制。
不仅如此，游离段8c的远端将管体3的一部分围在其中，在牵拉绷紧时与管体之间不仅有一个作用点，可避免牵引丝上局部应力集中。
进一步地，由图可见，在游离段远端的打结方式中，第一贯穿点18相对于第二贯穿点 20更靠近管体远端。
相对于图43a，在图43b的另一实施方式中，第一贯穿点18相对于第二贯穿点20更靠近管体近端。即游离段8c的远端沿第一贯穿点18贯穿管体3后，在管体3内腔向管体3远端运动一段距离后，沿第二贯穿点20穿出管体3，穿出部分沿管体3的近端运动一段距离后与游离段8c处在管体3外的部分进行打结，形成结点21.
相对于图43a，图43c的另一实施方式中，第一贯穿点18相对于第二贯穿点20在管体3 上的轴向位置相同。即游离段8c的远端沿第一贯穿点18进入管体3的内腔后，沿管体3的周向运动一段距离后，沿第二贯穿点穿出管体3，穿出部分沿管体3的轴向往回运动并与游离段8c处在管体3外的部分打结，形成结点21。
相对于第一贯穿点18和第二贯穿点20在管体3轴向上存在距离的方式而言，本实施例中，游离段8c处在第一贯穿点18和第二贯穿点20之间的部位，在游离段绷紧时能够更好地分担游离段8c所受的牵拉力，以避免游离段8c因受牵拉力过大而断裂。
当游离段8c的远端以焊接的方式与管体3连接时，游离段8c的远端可以焊接在管体3 的内壁或外壁。容易理解的是，焊接在管体3的内壁可避免外界环境对焊接点的影响，以提高两者连接的可靠性。
参见图44，游离段8c的远端经由第一贯穿点18进入管体3内部，并在贯穿部位进行焊接固定。
相对于图44，在图45的另一实施方式中，游离段8c的远端经由第一贯穿点18进入管体3内部，并在管体3内部延伸一段路径后在焊接点31进行焊接，相对而言，延伸一段路径后再进行焊接，可降低贯穿部位对焊接点的影响。
牵引丝8中游离在管体外的部分为游离段8c，并通过游离段实现调弯，为了达到多种调弯效果，游离段8c可以是一段或多段。
若游离段8c为一段，则可驱使管体3上的一局部位置弯曲，从而控制在输送系统引导头 4的引导路径。
若游离段8c为多段，且多段为间隔布置，则在牵引丝受牵拉后，多段游离段驱使管体上多个部位弯曲，以呈现最终的调弯效果。相对而言，多段游离段8c时可达到的调弯幅度更大，但多段游离段时能否达到预期效果的不确定性会增大，故游离段的数量需要根据需要进行选取。
需要说明的是，在没有特殊说明下，在游离段有多段时，最近端一段的近端理解为游离段整体的近端；最远端一段的远端理解为游离段整体的远端。
在游离段8c有多段时，牵引丝8在相邻两游离段之间为过渡段，且过渡段在管体内穿行，或至少过渡段受外力作用与管体外壁紧密贴靠。
参见图46，本实施例以设有两段游离段8c为例进一步说明，各游离段8c均对应于管体 3的一部分，且两游离段8c之间的为过渡段8d，过渡段8d在管体内穿行。
由图可见，在游离段8c受牵拉而绷紧时，各游离段8c对应的管体3的相应部分弯曲，故管体3整体产生两个弯曲部位，从而使管体远端产生接近180度的折弯。容易理解的是，当设置的游离段8c数量越多，在调弯时驱使管体3产生弯曲的部位越多，管体3整体的弯曲角度也会相应增加。
相对于仅有一段游离段来说，设置多段游离段时，能驱使管体产生更大的弯曲幅度，且达到相同调弯幅度时的操作更加简便。
在游离段8c受牵拉绷紧时，过渡段将对管体或施加外力的部件产生作用力以挣脱束缚。若过渡段挣脱束缚将严重影响游离段的调弯效果，故管体3至少在过渡段处设置加强骨架，或在对过渡段施加外力的部件上设置加强骨架，以保证游离段的调弯效果。
参见图47，在管体3近端的外部设有套管12，套管12与管体3之间轴向滑动配合。在管体3远端的外部设有导向件13，由图可见，套管12相对于导向件13更靠近管体3的近端。
更为具体的是，管体3的远端侧为用于容纳介入器械的膨胀段3a，与膨胀段3a相连并朝近端延伸的为连接段3b，套管12处在管体3的连接段3b的外周。套管12的设置既增加了对管体3的保护，又提供了一条牵引丝8向近端延伸的新路径。
牵引丝8的游离段8c受导向套的限制的一个重要原因是避免游离段割伤或划伤主动脉，同理牵引丝除游离段之外的部分同样不能对主动脉造成损伤。
参见图48，在一实施例中，牵引丝8游离在管体外的部分为游离段，连接在游离段近端侧的部分为延伸段，延伸段在管体3与套管12的间隙中向近端延伸，可避免延伸段贯穿管体对管体结构造成影响，为了达到理想的效果，这里强调的是，延伸段的全部处在管体3与套管12的间隙中。
参见图49，在另一实施例中，与上一实施例不同的是，游离段与延伸段的连接部位贯穿管体的管体3的外壁，且延伸段在管体3内部向近端延伸，为了达到理想的效果，这里强调的是，延伸段的全部在管体2内部向近端延伸。
需要说明的是，游离段与延伸段的连接部位并非为牵引丝上的一固定位置，连接部位是以其他部件作为参照而言的。例如游离段与延伸段的连接部位贯穿管体的管壁，更为准确的说，牵引丝上贯穿管体的管壁的部位为游离段与延伸段的连接部位。
容易理解的是，管体上设有导向套14与套管12，这两者之间存在的状态有导向套14的近端侧与套管12的远端侧相互邻近或相互对接。若两者相互邻近，则两者之间无约束，相对自由度大，易于布置。
若导向套14的近端侧与套管12的远端侧相互对接形成一体结构，虽然相对自由度降低，但整体的美观度提高。两者相互对接时，可以采用焊接或可拆卸方式进行连接，且两者的对接部位可以是连续的连接或间隔连接。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (81)

1.一种调弯鞘管，包括管体、牵引丝，所述的管体具有远端和近端，所述管体远端受牵引丝拉动弯曲，其特征在于，所述牵引丝的一端向管体的近端延伸，所述牵引丝的另一端与管体的连接部位位于或邻近管体的远端，且牵引丝至少有一段为游离在管体外部的游离段。
2.如权利要求1所述的调弯鞘管，其特征在于，还设有导向件，该导向件作用在管体与游离段之间，用于在调弯时限制管体与游离段间隙。
3.如权利要求2所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件沿管体轴向间隔分布多个，构成用于限定管体与游离段间隙的多个导向点。
4.如权利要求2所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件沿管体轴向连续分布构成用于限定管体与游离段间隙的导向通道。
5.如权利要求2至4中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件为径向可扩结构，具有将游离段束紧在管体外壁的形变前状态，以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。
6.如权利要求4所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件为连接在所述管体的外周并包裹所述游离段的导向套。
7.如权利要求6所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套为弹性材料，具有驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态；以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。
8.如权利要求6所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套为卷壁结构，具有受游离段作用与管体局部分离并展开相应部位卷壁结构的形变后状态；以及自行恢复卷壁结构的驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态。
9.如权利要求8所述的调弯鞘管，其特征在于，形变前状态的卷壁结构卷绕大于一个圆周，超出360度圆周部分与360度内的部分相互叠搭。
10.如权利要求8或9所述的调弯鞘管，其特征在于，所述卷壁结构在周向上卷绕的起始侧和末尾侧通过柔性包络膜连接。
11.如权利要求8或9所述的调弯鞘管，其特征在于，形变前状态下的导向套将游离段包紧贴靠在管体外部处。
12.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的至少一部分与所述管体相固定。
13.如权利要求12所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的远端和近端固定在所述管体的外周，导向套的远端和近端之间的部位悬浮在管体外周。
14.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的至少一部分处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。
15.如权利要求14所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段整体上均处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。
16.如权利要求14所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段悬浮在所述管体与所述导向套的径向间隙中。
17.如权利要求14所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的局部滑动的贴合在所述导向套的内侧。
18.如权利要求17所示的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套带有夹层结构且所述游离段的一部分在夹层结构中穿引；或所述游离段活动缝缀在所述导向套上。
19.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套在周向上包裹管体的局部；或所述导向套为筒状且周向上包裹管体一周。
20.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述导向套的远端位置为：
固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或
固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或
固定在膨胀段上且临近膨胀段的近端侧。
21.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的侧壁设有与所述游离段接触配合的加强区。
22.如权利要求21所述的调弯鞘管，其特征在于，所述加强区相对于周边的其他区域具有较大的厚度。
23.如权利要求21所述的调弯鞘管，其特征在于，所述加强区的侧壁中设置加强层。
24.如权利要求1所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述游离段的远端位置为：
固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或
固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或
固定在膨胀段上。
25.如权利要求24所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端位置固定在膨胀段上，且临近膨胀段的近端侧，或临近膨胀段的远端侧，或处在膨胀段的近端和远端之间。
26.如权利要求1所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述膨胀段的夹层内设有金属加强结构，所述游离段的远端进入膨胀段的夹层内与该金属加强结构固定连接。
27.如权利要求1或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端固定连接在所述管体的外壁、内壁、夹层中的至少一处。
28.如权利要求1或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端以打结、焊接或粘结的方式与所述管体固定。
29.如权利要求1或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端由管体外壁沿第一贯穿点进入管体内腔，再由内腔沿第二贯穿点穿出管体，穿出后与管体外的部分打结。
30.如权利要求29所述的调弯鞘管，其特征在于，所述第一贯穿点相对于第二贯穿点更靠近管体远端，或更靠近管体近端，或在管体上的轴向位置相同。
31.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，游离段为一段或间隔布置的多段。
32.如权利要求31所述的调弯鞘管，其特征在于，牵引丝在相邻两游离段之间为过渡段，且过渡段在管体内穿行。
33.如权利要求32所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体至少在过渡段处设置加强骨架。
34.如权利要求2至4任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体的外部设有套管，该套管与管体之间轴向滑动配合，且所述套管相对于导向件更靠近所述管体的近端。
35.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述套管处在连接段的外周。
36.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝中连接在游离段近端侧的部分为延伸段，且该延伸段在管体与套管的间隙中向近端延伸。
37.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝中连接在游离段近端侧的部分为延伸段，游离段与延伸段的连接部位贯穿管体的管壁，且所述延伸段在管体内部向近端延伸。
38.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的近端侧与所述套管的远端侧相互邻近或相互对接。
39.如权利要求38所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的近端侧与所述套管的远端侧相互对接且为一体结构。
40.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝的游离段位于管体远端或邻近管体的远端处。
41.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝连接在管体的远端端头部位或者距离端头部位小于5cm。
42.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝的游离段位于管体中部至管体远端或邻近管体的远端。
43.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝的游离段位于管体近端至管体远端或邻近管体的远端。
44.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的外部包有防割保护层。
45.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝为两条以上。
46.如权利要求45所述的调弯鞘管，其特征在于，所述两条以上牵引丝与管体的连接部位绕管体的周向均匀分布。
47.如权利要求1至4，6至9或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝的端部带有一环套，该环套绕置在管体的外周。
48.如权利要求47所述的调弯鞘管，其特征在于，所述环套固定在管体的外壁，或转动套设在管体的外壁上且轴向限位。
49.如权利要求47所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体的外壁设有轴向限位槽，所述环套转动套设在轴向限位槽内。
50.如权利要求47所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体的外壁设有轴向限位件，所述环套轴向的两侧分别受轴向限位件的阻挡。
51.如权利要求49所述的调弯鞘管，其特征在于，所述轴向限位件为处在管体外壁的限位台阶，或固定在管体上的限位环。
52.如权利要求47所述的调弯鞘管，其特征在于，所述环套固定在管体的外壁，环套在周向上均匀分布连接有2～4条牵引丝。
53.如权利要求47所述的调弯鞘管，其特征在于，所述环套与牵引丝为一体结构、分体且固定连接或拆卸连接。
54.如权利要求53所述的调弯鞘管，其特征在于，环套在轴向上的宽度为1～5mm。
55.如权利要求54所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝的远端自身盘绕形成所述环套。
56.如权利要求1至4，6至9或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，在管体侧壁内还固定有加强筋。
57.如权利要求56所述的调弯鞘管，其特征在于，在管体侧壁内设有通道，加强筋沿通道通体直至远端，且通道内壁与加强筋相互固定。
58.如权利要求57所述的调弯鞘管，其特征在于，加强筋为两条，所述的牵引丝与加强筋在管体的周向上间隔分布。
59.如权利要求58所述的调弯鞘管，其特征在于，牵引丝为两根，加强筋为两条，两条加强筋处在所述管体的轴心对侧，在管体的任意截面上，任意一根加强筋与其中一根牵引丝的中心夹角为30～150°。
60.如权利要求1至4，6至9或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，牵引丝在邻近远端部分的其中一段为显影段。
61.如权利要求60所述的调弯鞘管，其特征在于，所述显影段的长度大于游离段的长度。
62.如权利要求61所述的调弯鞘管，其特征在于，所述显影段的长度为12～20cm。
63.如权利要求60所述的调弯鞘管，其特征在于，所述显影段上连续分布有显影区域，或间隔分布有多个显影点。
64.一种可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，包括权利要求1～63任一项所述的调弯鞘管，置于所述调弯鞘管内的鞘芯以及与所述调弯鞘管和鞘芯近端相连操作手柄，牵引丝的近端与所述操作手柄连接。
65.如权利要求64所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述的鞘芯包括芯管，所述芯管的远端有用于放置介入器械的装载段，释放前，调弯鞘管的膨胀段处在装载段的外围。
66.如权利要求65所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述芯管的远端固定有引导头，以及邻近所述引导头的介入器械固定头，所述装载段处于引导头和介入器械固定头之间。
67.如权利要求64所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述操作手柄包括：
空心结构的固定体；
滑动安装在固定体内且与所述牵引丝连接的牵引件；
安装在固定体上驱使牵引件运动的驱动机构；
安装在固定体上驱使调弯鞘管运动的控制机构。
68.如权利要求67所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述驱动机构包括：
与所述牵引件轴向相抵施力的移动件；
套设在固定体上且绕固定体轴向转动的调节旋钮，所述调节旋钮为筒状且处在移动件的外周，调节旋钮与移动件之间螺纹配合。
69.如权利要求68所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述固定体的远端侧固定套设有前端把手，在前端把手上设有镂空的轴向导槽，所述移动件的一部分延伸出该轴向导槽，在延伸出的部分上设有外螺纹，调节旋钮内部设有相配合的内螺纹。
70.如权利要求69所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述轴向导槽为至少两条，均匀的绕固定体轴线分布。
71.如权利要求68所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述驱动机构为电动推杆，并与所述牵引件传动连接。
72.如权利要求68所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述控制机构包括：
转动安装在固定体外部的控制手柄，且控制手柄的内壁带有内螺纹；
沿固定体轴线滑动安装在固定体内的传动杆，传动杆上安装有与控制手柄内螺纹相配合的联动凸齿，所述调弯鞘管的管体与传动杆相连。
73.如权利要求72所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述固定体上设有引导所述联动凸齿轴向运动的导向槽。
74.如权利要求72所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述牵引件为环形结构，所述传动杆滑动贯穿过牵引件的中心区域。
75.如权利要求74所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述移动件为环形结构且贴靠在牵引件的远端侧，所述传动杆滑动贯穿过牵引件的中心区域。
76.如权利要求72所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述控制手柄上设有限制传动杆轴向位移的限位部件。
77.如权利要求76所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述限位部件活动安装在所述控制手柄上，具有与所述联动凸齿相抵的限位状态，以及避让所述联动凸齿的释锁状态。
78.如权利要求77所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述控制手柄的侧壁上开设有安装口，所述限位部件活动的嵌装在该安装口处。
79.如权利要求78所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述限位部件为转动安装的调节轮；
所述调节轮的轴向端面作为限位面，限位状态下所述限位面阻挡所述联动凸齿的运动路径；
所述调节轮的外缘设有避让槽，释锁状态下所述避让槽与所述联动凸齿的运动路径位置相应。
80.如权利要求79所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述调节轮的至少一部分外缘处在所述安装口的外部，且该部分上设有防滑结构。
81.如权利要求79所述的可调弯介入瓣膜输送系统，其特征在于，所述调节轮上设有指示限位部件所处状态的标识。
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