KR101598004B1 - 약물 전달 디바이스 - Google Patents

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KR101598004B1
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미카엘 하름스
제임스 로버트 스티어링 호르와르트
로빈 그레이그 카커
조지 리차드 그레고리
앤토니 레이몬드 샤펜티어
미카엘 스트렐
우도 러이슈너
노르베르트 베센하르트
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사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

본 출원은 약물 용기(6)와, 피스톤 로드(17), 구동 디바이스(19), 투여량 설정 부재(27) 및 약물 용기(6) 내에 수납된 약물의 양을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하는 투여량 제한 부재(28)를 포함하는 투여 기구와, 하우징(3)을 포함하는 약물 전달 디바이스(1)에 관한 것이다. 투여량 제한 부재(28)는 투여량 설정 중에 피스톤 로드(17)에 대해 근위 방향으로의 축방향 이동을 위해 구성되고, 제 1 정지 요소(35)를 포함하고, 피스톤 로드(17)는 제 2 정지 요소(36)를 포함한다. 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 35)는 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 포획될 때 피스톤 로드(17)에 대해 근위 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동을 정지시켜, 이에 의해 전달될 약물의 설정 투여량을 증가시키기 위해 투여량 설정 부재(27)의 이동을 제한한다. 투여량 제한 부재(28) 및 피스톤 로드(17)는 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 포획될 때 단지 직접적으로 상호 작용한다.

Description

약물 전달 디바이스{MEDICATION DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 디바이스, 상기 약물 전달 디바이스의 사용 방법 및 상기 약물 전달 디바이스를 제조 또는 조립하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 특히 바람직하게는 투여량 설정 부재 및 다중 투여량 약물 카트리지로부터 약물 제품의 투약 및 투여량 설정을 가능하게 하는 구동 디바이스를 갖는 이러한 약물 전달 디바이스, 특히 펜형 주사기에 사용하기에 적합한 투여 기구에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 사용자가 다중 투여량 카트리지로부터 전달될 약물의 투여량을 설정하고 분배할 수 있는 이러한 약물 전달 디바이스에 관한 것이다. 가장 바람직하게는, 약물 전달 디바이스는 약물이 완전히 분배되었을 때 교체될 수 있는 다중 투여량 약물 카트리지를 포함한다.
본 발명은 또한 약물 전달 디바이스용 투여 기구 및 특히 약물 용기(receptacle)로부터 분배될 약물의 최대량, 본질적으로 약물 전달 디바이스의 약물 용기 내에 수용된 약물이 총량을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하는 투여량 제한 부재를 갖는 투여량 설정 제한 기구를 포함하는 투여 기구에 관한 것이다. 가장 바람직하게는, 투여량 제한 부재는 사용자가 약물 용기 내에 남아 있는 용량을 초과하는 투여량을 설정하려고 시도할 때 전달될 약물의 설정 투여량을 증가시키기 위한 투여량 설정 부재의 이동을 제한하기 위해 약물 전달 디바이스의 피스톤 로드의 정지 요소와 상호 작용(예를 들어, 접속)한다.
이러한 약물 전달 디바이스는 정식 의료 훈련을 받지 않은 사람, 즉 환자에 의해 규칙적인 주사가 발생하는 경우에 적용되고 있다. 이는, 자가 치료(self-treatment)가 당뇨병의 효과적인 관리를 수행할 수 있게 하는 당뇨병이 있는 사람들 사이에서 점점 통상적으로 되고 있다.
이들 상황은 이 종류의 약물 전달 디바이스를 위한 다수의 요건을 설정한다. 디바이스는 구조가 강건해야 하면서, 부품의 조작, 그 작동의 사용자에 의한 이해 및 약물의 요구 투여량의 전달의 견지에서 사용이 용이해야 한다. 투여량 설정은 용이하고 명백해야 한다. 당뇨병이 있는 사람들의 경우에, 다수의 사용자는 육체적으로 허약하고, 또한 약해진 시력을 가질 수 있어서, 낮은 분배력을 요구하는 구동 디바이스 및 투여량 설정 표시를 용이하게 판독하게 하는 약물 전달 디바이스를 갖는 투여 기구를 필요로 한다.
환경적 및 경제적인 이유의 결과로서, 이 종류의 약물 전달 디바이스는 모든 약물이 전달된 후에 단지 디바이스의 일부분만, 일반적으로 약물 카트리지만 폐기될 수 있도록 개발되어 왔다. 이는 이러한 약물 전달 디바이스에 대한 추가의 요건을 제공하는데, 즉 새로운 카트리지가 약물 전달 디바이스에 부착되거나 약물 전달 디바이스 내에 삽입될 때 구동 기구의 재설정이 사용자가 구동 기구의 임의의 구성 요소에 직접 접촉할 필요가 없이 용이하고 명백하며, 이에 의해 예를 들어 오염물을 통한 구동 기구로의 손상의 가능성을 감소시키는 것이 요구된다.
전달될 가변 투여량을 설정하기 위한 수단을 갖는 다중 투여량 전달 디바이스의 다른 요건은, 사용자가 약물 용기(예를 들어, 약물 카트리지)에 남아 있는 것보다 큰 크기를 갖는 약물의 투여량을 설정하려고 시도하는지를 사용자에게 지시하는 것이다. 사용자는 설정 투여량이 약물 용기 내에 남아 있는 약물의 양을 초과하기 때문에 이러한 것이 해당되지 않는 경우에도 사용자가 설정 투여량이 완전히 주입되었다고 믿는 잠재적으로 위험한 상황을 회피하기 위해 약물 전달 디바이스의 카트리지 내에 남아 있는 약물의 양을 초과하는 투여량을 설정하는 것이 추가로 방지되어야 한다.
사용자 작동식 약물 전달 디바이스가 의료 분야에 공지되어 있다. 더욱이, 특정 용량 한도 기구(end-of-content mechanism)를 갖는 몇몇 약물 전달 디바이스가 또한 당 기술 분야에 알려져 있다.
EP 1250167 B1호는 주사 디바이스의 카트리지에 남아 있는 액체의 양을 초과하는 투여량의 설정을 방지하는 제한 기구를 개시하고 있다. WO 2006/128794 A2호는 트랙과 트랙 종동자를 포함하는 주사 디바이스를 설명하고 있고, 이 트랙 종동자는 투여량을 설정할 때 트랙을 따라 이동하고 요약된 설정 투여량이 저장조 내의 액체의 초기량과 동일할 때 트랙의 단부벽에 결합하며 이에 의해 사용자가 저장조의 잔류 용량보다 큰 투여량을 설정하는 것을 방지한다. WO 2007/017052 A1호는 또한 주사 디바이스 내의 저장조 내의 약물의 양을 초과하는 투여량을 설정하는 것을 방지하는 기구에 관련되어 있다.
당 기술 분야에 공지된 모든 이들 투여량 설정 제한 기구는, 예를 들어 이들이 비어 있는 저장조가 가득 차 있는 저장조로 교체된 후에 약물 전달 디바이스의 재설정을 허용하지 않거나 적어도 방해하는 결점을 갖는다. 이러한 디바이스의 재설정을 위해, 피스톤 로드 및 제한 기구는 큰 저항을 극복해야 할 필요 없이 그리고 사용자에 대한 최소 가능한 노력으로 이들의 초기 위치로 재차 이동 가능해야 한다.
본 발명의 목적은 공지의 약물 전달 디바이스의 단점을 회피하고, 특히 대안적인 투여량 설정 제한 기구, 가장 바람직하게는 약물 카트리지가 교체될 때 약물 전달 디바이스가 재사용을 위해 재설정될 수 있게 하는 약물 전달 디바이스에 사용을 위한 가요성 재설정 기구 내에 일체화될 수 있는 용량 한도 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 특히 하우징과 투여량 설정 부재를 체결하여 하우징에 대한 투여량 증가 방향으로의 투여량 설정 부재의 추가의 이동을 방지함으로써 약물 전달 디바이스의 약물 용기에 남아 있는 약물의 양에 대응하는 투여량 설정을 확실하게 제한하는 투여량 설정 제한 기구를 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 공지의 약물 전달 디바이스에 대한 가치 있는 기술적인 대안을 제공한다. 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 예를 들어, 특히 그 위치가 약물 용기 내에 남아 있는 약물의 양에 직접 관련되는 피스톤 로드와 투여량 제한 부재의 직접적인 상호 작용에 의해, 투여량 설정 제한 기구가 약물 용기로부터 분배될 약물의 최대량에 대응하는 투여량의 설정을 확실하고 정확하게 제한하는 장점을 갖는다. 본 발명의 다른 장점은 사용자가 투여 기구의 임의의 부분에 접촉할 필요 없이, 구체적으로 투여량 설정 제한 기구, 예를 들어 투여량 제한 부재의 임의의 구성 요소에 접촉하지 않고 새로운 카트리지가 부착될 때 피스톤 로드가 디바이스 본체 내에 재차 구동될 수 있다는 것이다. 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 디바이스의 재설정 중에 카트리지의 마개 상의 압력의 인가가 거의 없이, 따라서 투여량의 최초 설정 및 분배 전에 카트리지 내의 약물의 압축 없이 약물 카트리지의 용이한 교체의 장점을 또한 제공한다.
본 발명에 따르면,
○ 약물 용기,
○ 투여 기구로서,
○ 약물 전달을 위해 원위 방향으로 이동 가능한 피스톤 로드
○ 약물 전달을 위해 원위 방향으로 피스톤 로드를 이동시키기 위한 구동 디바이스,
○ 전달될 약물의 투여량을 설정하기 위한 투여량 설정 부재, 및
○ 약물 용기 내에 수용된 약물의 양을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하는 투여량 제한 부재를 포함하는, 상기 투여 기구, 및
○ 투여 기구의 적어도 일부를 수납하는 하우징을 포함하는 약물 전달 디바이스가 제공된다.
투여량 제한 부재는 투여량 설정 중에 피스톤 로드에 대해 근위 방향으로 축방향 이동을 위해 구성되고, 투여량 제한 부재는 제 1 정지 요소를 포함하고, 피스톤 로드는 제 2 정지 요소를 포함하고, 제 1 및 제 2 정지 요소는 제 1 및 제 2 정지 요소가 포획될 때 피스톤 로드에 대한 근위 방향으로의 투여량 제한 부재의 축방향 이동을 정지시키고 이에 의해 전달될 약물의 설정 투여량을 증가시키기 위한 투여량 설정 부재의 이동을 제한하고, 투여량 제한 부재 및 피스톤 로드는 제 1 및 제 2 정지 요소가 포획될 때 단지 직접 상호 작용한다.
따라서, 투여량 제한 부재 및 피스톤 로드는 약물 용기 내의 약물의 양이 충분한 한, 약물 전달 디바이스의 정상 사용(투여량 설정 및 투여량 전달) 중에 직접적으로 상호 작용하지 않는다. 단지, 사용자가 약물 용기 내에 남아 있는 약물의 양을 초과하는 투여량을 설정하려고 시도할 때에만, 투여량 제한 부재 및 피스톤 로드의 제 1 및 제 2 정지 요소는 각각 포획되어(예를 들어, 결합 또는 접촉) 투여량 제한 부재 및 피스톤 로드의 직접적인 상호 작용을 초래한다. 디바이스의 "최종 투여량 상황"의 경우에만 피스톤 로드와 투여량 제한 부재의 이 상호 작용은 또한 디바이스의 재설정 중에(즉, 새로운 카트리지를 디바이스 내에 삽입할 때 그 초기 위치로 피스톤 로드를 재차 이동시킴) 투여량 제한 부재와 피스톤 로드 사이의 상호 작용이 없는 장점을 갖는다. 따라서, 투여량 제한 부재는 약물 전달 디바이스의 재설정을 방지하거나 방해하지 않는다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 투여량 제한 부재는 투여량 설정 부재와 결합되고, 투여량 제한 부재는 투여량 제한 부재의 축방향 이동이 정지될 때 투여량 설정 부재의 투여량 증가 이동을 정지시킨다. 직접적인 결합은 투여량 제한 부재가 투여량 설정 부재의 투여량 증가 이동을 디바이스의 다른 구성 요소를 거쳐 간접적으로가 아니라 직접적으로 정지시킬 수 있는 장점을 갖는다. 바람직하게는, 투여량 제한 부재는 나사산 또는 스플라인에 의해 투여량 설정 부재와 결합된다.
대안적으로, 다른 바람직한 실시예에 따르면, 투여량 제한 부재는 예를 들어 투여량 설정 부재에 대해 이동하는 것이 방지되고 투여량 설정 부재에 대한 제한된 이동(즉, 제한된 축방향 및/또는 회전 이동)을 위해 제공되는 투여량 설정 부재의 인서트와 결합될 수 있다. 바람직하게는, 투여량 제한 부재는 나사산 또는 스플라인에 의해 투여량 설정 부재의 인서트와 결합된다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 투여량 제한 부재는 투여량 설정 부재에 연결되거나 투여량 설정 부재와 결합되어,
· 전달될 약물의 설정 투여량이 증가될 때, 투여량 제한 부재가 투여량 설정 중에 하우징에 대해 그리고 피스톤 로드에 대해 근위 방향으로 이동하게 하고,
· 투여량 제한 부재가 약물 전달 중에 하우징에 대해 원위 방향으로 이동하게 한다.
투여량 제한 부재는 예를 들어 투여량 설정 부재의 암나사산을 거쳐 투여량 설정 부재와 결합되거나 투여량 설정 부재의 나사산 형성 인서트와 결합될 수 있다.
바람직하게는, 투여량 설정 부재는 하우징과 나사 결합되고 따라서 더 높은 투여량의 설정 중에 하우징에 대해 근위측으로 이동하고, 설정 투여량을 감소하는 동안 하우징에 대해 회전하고 원위측으로 이동하고, 투여량 전달 중에 하우징에 대해 회전하고 원위측으로 이동하는 투여량 다이얼 슬리브이다.
투여량 제한 부재는 바람직하게는 투여량 설정 부재 또는 투여량 설정 부재의 인서트와 나사 결합되고, 이는 가장 바람직하게는 투여량 설정 부재 또는 투여량 설정 부재의 인서트와 나사 결합된 본질적으로 관형 슬리브를 포함한다.
바람직하게는, 투여량 제한 부재는 개구를 포함하고, 피스톤 로드는 개구를 통해 연장하고, 제 1 정지 요소는 개구를 둘러싸는 표면으로서 제공된다. 가장 바람직하게는, 투여량 제한 부재는 개구를 갖는 내부 플랜지를 포함하고, 피스톤 로드는 개구를 통해 연장하고, 내부 플랜지는 제 1 정지 요소를 포함한다. 제 1 정지 요소는 바람직하게는 투여량 제한 부재의 내부 플랜지의 접촉면이다. 제 1 정지 요소가 피스톤 로드의 제 2 정지 요소를 포획하지 않는 한, 투여량 제한 부재와 피스톤 로드(플랜지의 개구 내의/를 통한)의 상대 축방향 이동이 피스톤 로드 및 투여량 제한 부재의 상호 작용 없이 허용된다.
본 발명의 몇몇 실시예에서, 제 1 정지 요소는 플랜지 상의 치형부의 세트 또는 접촉면을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제 2 정지 요소는 피스톤 로드로부터 반경방향으로 연장하는 돌출부이고, 피스톤 로드 상의 돌출부의 축방향 위치는 약물 용기로부터 분배될 약물의 총량에 관련된다. 돌출부는 예를 들어 외부 림 또는 러그일 수 있다. 이 돌출부는 바람직하게는 약물 용기 내에 수용된 약물의 양을 초과하는 투여량의 설정이 시도될 때 투여량 제한 부재의 접촉면(예를 들어, 내부 플랜지의)을 포획하며, 이에 의해 피스톤 로드에 대한 근위 방향으로의 투여량 제한 부재의 축방향 이동을 정지시키도록 구성된다.
본 발명의 특히 유리한 실시예에 따르면, 제 2 정지 요소는 피스톤 로드 상의 나사산의 단부이다. 바람직하게는, 피스톤 로드는 2개의 나사 영역, 즉 투여량 제한 부재의 축방향 이동에 영향을 미치지 않는 제 1 나사 영역 및 제 2 나사 영역을 포함하고, 제 2 나사 영역의 나사산의 일 단부는 제 2 정지 요소를 형성한다. 이 실시예에서, 제 2 나사산의 단면은 바람직하게는 제 1 나사산의 단면보다 크고, 제 1 나사산은 투여량 제한 부재와 피스톤 로드의 상호 작용 없이 투여량 제한 부재의 개구를 통과하고, 제 2 나사산은 개구를 통과하지 않지만 개구의 주위 에지에 접촉한다. 가장 바람직하게는, 피스톤 로드는 2개의 나사 영역을 포함하고, 2개의 나사 영역은 대향 배치된 나사산을 갖는다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 투여량 제한 부재는 축방향으로 이동되는 것이 허용되고, 하우징에 대해 회전하는 것이 방지된다. 바람직하게는, 투여량 제한 부재는 하우징에 스플라인 결합되고, 이에 의해 하우징에 대한 회전이 방지된다. 바람직하게는, 투여량 제한 부재는 하우징에 대해 회전 불가능하고, 피스톤 로드는 하우징에 대해 그리고 투여량 제한 부재에 대해 투여량 전달 중에 회전한다.
바람직하게는, 투여량 제한 부재는 투여량 설정 전에 그리고 투여량 전달 후에 하우징에 대해 동일한 위치에 위치되어, 가장 바람직하게는 더 높은 투여량의 설정 중에 일 방향으로 그리고 더 낮은 투여량의 설정 중에 및/또는 투여량 전달 중에 다른 방향으로 축방향으로 이동한다. 바람직하게는, 투여량 설정 중에 초기 위치로부터 설정 투여량 위치로의 하우징에 대한 일 방향에서의 투여량 제한 부재의 축방향 이동 거리 및 투여량 전달 중에 설정 투여량 위치로부터 초기 위치로의 하우징에 대한 다른 방향에서의 투여량 제한 부재의 축방향 이동 거리는 본질적으로 동일하다. 본 발명의 특히 유리한 실시예에 따르면, 투여량 제한 부재 및 피스톤 로드는 약물 전달 중에 원위 방향으로 본질적으로 동일한 거리로 이동한다.
몇몇 실시예에서, 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 피스톤 로드와 결합되고 투여량 설정 부재와 해제 가능하게 결합되는 구동 디바이스를 추가로 포함한다. 바람직하게는, 피스톤 로드는 2개의 나사 영역을 포함하고, 2개의 나사 영역은 대향 배치된 나사산을 갖고, 제 2 나사 영역은 구동 디바이스, 바람직하게는 구동 슬리브와 나사 결합을 위해 제공된다. 제 1 나사 영역은 예를 들어 하우징에 회전 불가능하게 부착되거나 하우징에 일체인 너트 수단과의 나사 결합을 위해 제공될 수 있다. 구동 디바이스와 투여량 설정 부재(예를 들어, 구동 슬리브와 투여량 다이얼 슬리브) 사이의 해제 가능한 결합은 예를 들어 클러치 기구에 의해 성취될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 투여량 설정 부재와 구동 디바이스 사이(바람직하게는 투여량 다이얼 슬리브와 구동 슬리브 사이)에 위치되어 투여량 설정 부재와 구동 디바이스를 해제 가능하게 연결하도록 제공된 클러치 수단을 추가로 포함하고, 투여량 설정 부재 및 구동 디바이스가 연결될 때, 양자 모두는 하우징에 대해 회전하는 것이 허용되고, 투여량 설정 부재 및 구동 디바이스가 분리될 때 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 회전이 허용되고, 하우징에 대한 구동 디바이스의 회전은 허용되지 않고 구동 디바이스의 축방향 이동이 허용되어 힘이 원위 방향으로 피스톤 로드에 전달되게 된다. 투여량 설정 부재 및 구동 디바이스가 분리될 때, 하우징에 대한 구동 디바이스의 회전은 예를 들어 하우징에 대해 회전 불가능한 약물 전달 디바이스의 다른 구성 요소에 결합하는 구동 디바이스에 의해 방지될 수 있다.
본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 예를 들어 투여량 제한 부재가 피스톤 로드, 구동 슬리브 및 클러치 수단을 둘러싸고 투여량 다이얼 슬리브에 의해 둘러싸인 관형부를 포함하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 투여 기구는 하우징과 투여량 설정 부재를 체결하여, 투여량 증가 방향에서 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 추가의 회전을 방지하는 적어도 하나의 체결 부재를 포함하고, 체결 부재는 투여량 제한 부재의 제 1 정지 요소가 피스톤 로드의 제 2 정지 요소를 포획할 때 그리고 힘(예를 들어, 토크)이 투여량 증가 방향으로 투여량 설정 부재 상에 인가될 때 작동된다. 2개의 정지 요소의 포획은 근위 방향으로의 투여량 제한 부재의 축방향 이동을 정지시키게 되고, 따라서 투여량 제한 부재는 투여량 설정 부재의 투여량 증가 이동을 정지시킨다. 투여량 설정 부재 상에 사용자에 의해 인가된 임의의 추가의 힘/토크는 적어도 하나의 체결 부재에 전달되고, 투여량 설정 부재를 하우징과 체결하는 체결 위치로 적어도 하나의 체결 부재를 이동시킨다. 이 체결 작용은 투여량 설정 부재의 추가의 투여량 증가 이동을 방지하는 추가의 특징부이다(투여량 설정 부재는 투여량 제한 부재에 의해 그리고 체결 부재에 의해 정지됨).
바람직하게는, 체결 부재는 투여량 설정 부재의 인서트(바람직하게는, 나사산 형성 인서트)와 직접 상호 작용하거나 그에 연결되고(즉, 그에 부착되고, 그와 결합되거나 그의 일체형 부분임), 이 인서트는 투여량 제한 부재와 결합 상태(바람직하게는, 나사 결합)에 있고 투여량 설정 부재에 대한 (바람직하게는 제한된) 이동(즉, 축방향 이동 및/또는 회전 이동)을 위해 구성된다. 이는 인서트 및 투여량 설정 부재가 서로에 대해 이동 가능하지만, 바람직하게는 제 1 및 제 2 정지 요소가 포획되기 전에 서로에 대해 특정 위치에 유지되는(예를 들어, 편위 수단에 의해) 것을 의미한다. 2개의 정지 요소가 접촉할 때(이에 의해, 근위 방향으로의 투여량 제한 부재의 추가의 축방향 이동을 방지함), 투여량 증가 방향으로 투여량 설정 부재 상에 사용자에 의해 인가된 추가의 힘/토크는 바람직하게는 인서트에 전달되어, 이에 의해 인서트를 이동시켜 체결 부재를 작동하게 한다. 투여량 설정 부재는 예를 들어 제 1 및 제 2 정지 요소가 접촉할 때 인서트에 대해 투여량 증가 방향에서 이동(바람직하게는, 단지 작은 이동)을 수행하도록 허용하며, 이에 의해 적어도 하나의 체결 부재와 하우징의 적어도 하나의 체결 특징부를 결합시킬 수 있다.
약물 전달 디바이스는 예를 들어 투여량 설정 부재와 직접 상호 작용하거나 그에 연결된(즉, 그에 부착되고, 그와 결합되거나 그의 일체형 부분임) 적어도 하나의 체결 부재를 포함할 수 있다. 체결 부재(들)는 예를 들어 선회축을 거쳐 투여량 설정 부재에 각각 연결된 개별 부분일 수 있다.
바람직하게는, 적어도 하나의 체결 부재 또는 하우징의 적어도 하나의 체결 특징부는 편위 수단에 의해 제 1 비작동 위치에 유지된다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 체결 부재는 작동될 때 적어도 하나의 경사부에 의해 선회되어 하우징의 적어도 하나의 체결 특징부와 결합한다. 예를 들어, 투여량 설정 부재의 인서트는 적어도 하나의 경사 특징부를 포함하고, 적어도 하나의 체결 부재는 선회축을 거쳐 투여량 설정 부재에 연결된다. 투여량 설정 부재는 적어도 하나의 체결 부재 및 인서트의 적어도 하나의 경사 특징부가 상호 작용할 수 있는 적어도 하나의 체결 부재에 인접한 적어도 하나의 개구를 갖는다. 투여량 설정 부재는 용량 한도 기구가 작동되고(예를 들어, 제 1 및 제 2 정지 요소가 접촉하여 투여량 제한 부재가 인서트의 추가의 이동을 정지시킴) 사용자가 투여량 증가 방향으로 투여량 설정 부재 상에 추가의 힘/토크를 인가할 때 인서트에 대한 투여량 증가 방향으로의 회전 이동을 수행하며, 이에 의해 인서트 및 따라서 인서트의 적어도 하나의 경사 특징부 상의 적어도 하나의 체결 부재에 대해 투여량 설정 부재를 이동시키고(바람직하게는, 편위 수단의 힘에 대항하여), 체결 부재는 이에 의해 선회하여 하우징의 적어도 하나의 체결 특징부에 결합한다. 적어도 하나의 체결 부재는 바람직하게는 경사 특징부가 체결 부재의 돌출부(예를 들어, 또한 경사부 형상일 수 있음)를 따라 미끄러지기 때문에 경사 특징부에 의해 체결 특징부와 결합하게 된다.
체결 부재는 바람직하게는 설정 투여량이 감소되고 그리고/또는 사용자가 투여량 증가 방향으로 투여량 설정 부재 상에 힘/토크를 더 이상 인가하지 않으면(예를 들어, 설정 투여량이 분배될 때) 즉시 하우징의 체결 특징부로부터 자동으로 분리된다(예를 들어, 편위 수단의 힘에 의해). 바람직하게는, 용량 한도 기구가 작동되지 않는 한 체결 부재를 그 (비작동) 초기 위치에 유지하는 편위 수단이 제공된다. 가장 바람직하게는, 편위 수단은 이에 의해 또한, 예를 들어 인서트의 경사 특징부의 상승하는 기울기에 대해 체결 부재를 가압함으로써 용량 한도 기구가 작동되지 않으면, 인서트가 투여량 설정 부재에 대해 이동(예를 들어, 회전)하는 것(및 그 반대의 경우도)을 방지한다.
체결 부재는 대안적으로 투여량 설정 부재의 인서트의 일체형 부분일 수 있고, 체결 부재는 투여량 설정 부재의 개구를 통해 연장한다(반경방향으로). 체결 부재는 예를 들어 가요성 재료, 가요성 폴리머 재료로 제조될 수 있다. 투여량 설정 부재는 용량 한도 기구가 작동되고(예를 들어, 제 1 및 제 2 정지 요소가 접촉할 때) 사용자가 투여량 증가 방향으로 투여량 설정 부재 상에 힘을 인가할 때 인서트에 대한 투여량 증가 방향으로의 회전 이동을 수행하고, 이에 의해 체결 부재를 개구의 에지에 대해 이동시키고, 체결 부재는 이에 의해 선회하여 하우징의 체결 특징부에 결합한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 적어도 하나의 체결 부재는 체결 부재가 작동될 때 하우징 내의 홈 또는 스플라인과 결합되고, 이에 의해 투여량 증가 방향으로 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 회전을 방지한다.
일 실시예에 따르면, 적어도 하나의 체결 부재는, 체결 부재가 작동할 때 하우징의 후크 연결 특징부 내로 후크 연결되어 투여량 증가 방향으로의 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 회전을 방지하는 후크이다.
몇몇 실시예에서, 체결 부재는 하우징의 체결 특징부를, 예를 들어 치형부, 바람직하게는 복수의 치형부와 결합하기 위한 적어도 하나의 치형부, 바람직하게는 복수의 치형부를 포함한다. 체결 부재는 투여량 설정 부재에 연결되고(즉, 그에 부착되고, 그와 결합되거나 그의 일체형 부분임) 또는 그와 직접적으로 상호 작용한다. 체결 특징부는 하우징 또는 하우징의 인서트에 연결되고(즉, 그에 부착되고, 그와 결합되거나 그의 일체형 부분임) 또는 그와 직접적으로 상호 작용하여, 투여량 증가 방향으로의 하우징에 대한 체결 특징부의 이동(즉, 회전 및/또는 축방향 이동, 바람직하게는 회전 이동)이 방지되게 한다. 따라서, 하우징에 대한 투여량 증가 방향으로의 체결 부재의 이동(즉, 회전 및/또는 축방향 이동, 바람직하게는 회전 이동)은 체결 부재 및 체결 특징부가 결합될 때, 예를 들어 체결 부재의 치형부 및 투여량 제한 부재의 치형부가 결합될 때 방지되며, 이에 의해 투여량 증가 방향으로의 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 추가의 이동(즉, 회전 및/또는 축방향 이동, 바람직하게는 회전 이동)을 방지한다.
이 실시예에서, 편위 수단은 바람직하게는 체결 부재가 작동될 때까지(예를 들어, 투여량 제한 부재의 제 1 정지 요소가 피스톤 로드의 제 2 정지 요소에 접촉할 때 그리고 추가의 힘 또는 토크가 투여량 증가 방향으로 투여량 설정 부재에 인가될 때) 체결 부재와 체결 특징부를 분리 상태로, 바람직하게는 체결 부재의 치형부와 체결 특징부의 치형부를 분리 상태로 유지하기 위해 체결 부재와 체결 특징부 사이에 위치된다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 체결 부재는 투여량 다이얼 슬리브에 연결된 제 1 치형부 형성 링이고, 체결 특징부는 제 2 치형부 형성 링이고, 제 2 치형부 형성 링은 하우징에 대한 회전이 방지되고, 이에 의해 2개의 치형부 형성 링이 결합될 때 하우징에 대한 투여량 다이얼 슬리브의 회전을 방지한다.
투여량 다이얼 슬리브는 바람직하게는 투여량 제한 부재와 결합된 나사산 형성 인서트를 갖고, 제 2 치형부 형성 링은 나사산 형성 인서트에 대해 축방향으로 이동하는 것이 방지되고, 나사산 형성 인서트는 제 1 및 제 2 정지 부재가 포획되고 추가의 힘이 투여량 증가 방향으로 투여량 다이얼 슬리브 상에 인가될 때 투여량 다이얼 슬리브에 대한 축방향 이동을 위해 제공되고, 이에 의해 제 1 및 제 2 치형부 형성 링이 결합된다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 투여량 전달 디바이스는 약물을 수용하는 카트리지를 추가로 포함하고, 카트리지는 약물 전달을 위해 피스톤 로드에 의해 원위 방향으로 이동되는 피스톤을 포함하고, 투여량 제한 부재 및/또는 적어도 하나의 체결 부재는 카트리지로부터 분배될 약물의 최대량을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하도록 제공된다.
본 발명은 또한
○ 약물 용기(예를 들어, 액체 약물로 충전된 카트리지)
○ 투여 기구로서,
○ 전달될 약물의 투여량을 설정하기 위한 투여량 설정 부재 및
○ 약물 용기로부터 전달될 약물의 최대량을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하는 투여량 설정 제한 기구(용량 한도 기구)를 포함하는, 상기 투여 기구, 및
○ 투여 기구의 적어도 일부를 수납하는 하우징을 포함하고,
투여량 설정 제한 기구는 하우징과 투여량 설정 부재를 체결하여 투여량 증가 방향으로의 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 이동을 방지하기 위한 적어도 하나의 체결 부재를 포함하는 약물 전달 디바이스에 관한 것이다.
본 발명의 이 변형예의 적어도 하나의 체결 부재는 예를 들어 약물 전달 디바이스의 2개의 구성 요소(예를 들어, 전술된 바와 같은 2개의 정지 요소 또는 트랙 종동자 및 단부벽)가 투여량 설정 중에 접촉 또는 결합될 때 그리고 사용자가 이어서 투여량 증가 방향으로 이를 더 이동시키도록 투여량 설정 부재에 추가의 힘을 인가할 때 작동될 수 있다. 이 힘은 바람직하게는 체결 부재에 전달되어서 체결 부재가 작동되어 체결 상태로 되게 하며, 상기 체결 상태에서 체결 부재가 투여량 전달 디바이스의 하우징과 투여량 설정 부재를 체결하여, 투여량 증가 방향으로의 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 이동을 방지한다(바람직하게는, 회전을 방지한다).
체결 상태에서, 적어도 하나의 체결 부재는 예를 들어 약물 전달 디바이스의 주위 하우징과(바람직하게는, 하우징의 체결 특징부와) 또는 하우징에 대해 투여량 증가 방향으로 이동하는 것이 허용되지 않는 디바이스의 다른 구성 요소와 반경방향으로 결합될 수 있다. 대안적으로, 적어도 하나의 체결 부재는 체결 상태에서, 예를 들어 체결 부재가 하우징의 체결 특징부와 축방향으로 결합할 때 하우징에 대해 투여량 증가 방향으로 이동하는 것이 방지될 수 있고(예를 들어, 회전이 허용되지 않음), 체결 부재는 바람직하게는
· 투여량 설정 부재와 직접적으로 결합되고, 또는
· 투여량 설정 부재의 일체형 부분이고, 또는
· 투여량 설정 부재와 결합되어 있는 다른 구성 요소와 결합된다.
본 발명의 이 실시예에 따른 적어도 하나의 체결 부재는 바람직하게는 전술된 체결 부재와 유사하게 구성된다.
하우징의 체결 특징부는, 예를 들어
· 하우징과 직접적으로 결합되고, 또는
· 하우징의 일체형 부분이고, 또는
· 하우징과 결합되어 있는 다른 구성 요소와 결합될 수 있다.
일 바람직한 실시예에서, 하우징의 체결 특징부는 또한 투여량 설정 부재의 가동 인서트와 결합되고, 체결 특징부는 인서트에 대해 축방향으로 이동하는 것이 방지된다.
본 발명에 따른 용어 "약물 전달 디바이스"는 예를 들어 인슐린, 성장 호르몬, 저분자량 헤파린 및 이들의 유사물 및/또는 유도체 등과 같은 약물 제품의 투여량, 바람직하게는 다중 선택된 투여량을 분배하도록 구성된 단일 투여량 또는 다중 투여량, 1회용 또는 재사용 가능 디바이스를 의미한다. 투여량 전달은 스프링과 같은 기계적 (선택적으로 수동) 투여 기구 또는 전기적 투여 기구 또는 전자 기계적 투여 기구 또는 저장된 에너지 투여 기구를 통해 제공될 수 있다. 투여량 선택은 수동 기구 또는 전자적 기구 또는 전자 기계적 기구를 통해 제공될 수 있다. 추가로, 상기 디바이스는 혈액 포도당 레벨 등과 같은 생리학적 특성을 모니터링하도록 구성된 구성 요소를 포함할 수 있다. 더욱이, 상기 디바이스는 니들을 포함하거나 무-니들(needle-free)일 수 있다. 바람직하게는, 용어 "약물 전달 디바이스"는 환자와 같은 정식 의료 훈련을 받지 않은 사람에 의해 규칙적인 사용을 위해 구성된 기계적 및 수동 투여량 선택 및 투여량 전달 기구를 갖는 재사용 가능 다중 투여량 펜형 디바이스를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 약물 전달 디바이스는 주사기형이다. 가장 바람직하게는, 약물 전달 디바이스는 유체 약물을 전달하도록 구성된다.
본 발명에 따른 용어 "투여량 설정 제한 기구" 또는 "용량 한도 기구"는 바람직하게는 약물 전달 디바이스의 약물 용기로부터 분배될 약물의 최대량을 초과하는 투여량의 설정을 방지하도록 구성된 임의의 구성 요소 및/또는 구성 요소들 및/또는 조립체를 의미할 수 있다. 가장 바람직하게는, 본 발명에 따른 용어 "투여량 설정 제한 기구" 또는 "용량 한도 기구"는 바람직하게는 투여량이 설정될 때 약물 용기 내에 남아 있는 약물의 양을 초과하는 투여량의 설정을 방지하도록 구성된 임의의 구성 요소 및/또는 구성 요소들 및/또는 조립체를 의미할 수 있다.
본 발명의 문맥에서 용어 "약물 용기"는 바람직하게는 약물을 수납하는 카트리지 또는 카트리지 조립체, 가장 바람직하게는 약물을 수납하는 카트리지를 수용하기 위한 카트리지 홀더를 의미할 수 있다. 더욱이, 용어 "약물 용기" 및 "카트리지" 및 "카트리지 조립체"는 본 발명의 문맥에서 교환 가능하다. 이는 용어 "약물 용기"를 사용함으로써 용어 "카트리지" 또는 "카트리지 조립체"의 임의의 의미가 포함되고, 그 반대도 마찬가지라는 것을 의미한다.
본 발명에 따른 용어 "카트리지 홀더"는 약물 전달 디바이스에 의해 전달될 약물을 수용하는 약물 카트리지를 수납하도록 구성된 임의의 구성 요소 및/또는 구성 요소들을 의미할 수 있다. 상기 카트리지 홀더는 예를 들어 원통형 및/또는 관형과 같은 임의의 형상일 수 있다. 일반적으로, 카트리지 홀더는 원통형 관형 또는 비관형 형상의 단일형 또는 다부품 구성 요소일 수 있다. 카트리지 홀더는 예를 들어 투명 재료의 당 기술 분야의 숙련자에 의해 알려진 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 또한, 카트리지 홀더 또는 카트리지 홀더의 인서트는 바람직하게는 결합 수단, 예를 들어 카트리지 홀더의 원위 단부 및/또는 근위 단부의 외부 및/또는 내부면 상의 나선형 나사산 또는 부분 나사산 또는 베이어닛(bayonet) 등 또는 하우징의 외부 및/또는 내부면 상에 위치된 대응 결합 수단과 결합을 위해 구성된 인서트, 하우징 및/또는 니들 조립체의 인서트를 구비한다. 바람직한 실시예에서, 카트리지 홀더는 그 근위 단부에 위치된 수나사산을 갖는 단일의 관형 디자인이다.
본 발명에 따른 용어 "하우징"은 바람직하게는 나선형 나사산, 스플라인 또는 당 기술 분야의 숙련자에 의해 알려진 임의의 다른 적합한 수단과 같은 결합 수단을 갖는 임의의 외부 하우징("하우징", "본체", "외장") 또는 내부 하우징("인서트", "내부 본체")을 의미할 수 있다. 하우징은 약물 전달 디바이스 또는 그 임의의 기구의 안전하고 정확하고 편안한 취급을 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 일반적으로, 하우징은 액체, 먼지, 오물 등과 같은 오염물로의 노출을 제한함으로써 수납, 고정, 안내 및/또는 보호하도록 약물 전달 디바이스의 내부 구성 요소 중 임의의 하나(예를 들어, 투여 기구, 카트리지, 플런저, 피스톤 로드)와 결합하도록 구성된다. 일반적으로, 하우징은 관형 또는 비관형 형상의 단일형 또는 다부품 구성 요소일 수 있다. 외부 하우징은 또한 약물 제품의 다수의 투여량이 분배될 수 있는 카트리지를 수납하는 기능을 할 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "정지 요소" 또는 "정지 수단"은 적어도 일 방향에서 임의의 구성 요소 및/또는 구성 요소들의 축방향 및/또는 회전 이동을 방지하도록 구성된 약물 전달 디바이스의 임의의 특징부(들) 및/또는 구성 요소(들)를 의미할 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 용어 "정지 요소"는 이 구성 요소가 수직 특징부에 접촉할 때 일 방향으로 구성 요소의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 약물 전달 디바이스의 원위-근위측 축에 수직인 임의의 특징부(특히, 약물 전달 디바이스의 원위-근위측 축에 수직인 임의의 평면형 표면 특징부)를 의미할 수 있다. 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따르면, 용어 "정지 요소"는 구성 요소의 접촉 요소가 반경방향 또는 회전 정지 특징부에 접촉할 때 일 회전 방향에서 구성 요소의 회전 이동을 방지하도록 구성된 반경방향 또는 회전 정지부를 제공하는 임의의 특징부를 의미할 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "투여량 제한 부재"는 바람직하게는 약물 용기 내에 잔류하는 약물의 양을 초과하는 투여량의 설정을 방지하는 투여 기구의 구성 요소("단부 정지부")를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 투여량 제한 부재는 회전에 대해 고정되지만 하우징에 대해 축방향으로 이동하는 것은 허용되고 최종 투여량이 설정되어 있을 때 투여 기구의 적어도 하나의 구성 요소가 회전 및/또는 축방향 이동하는 것을 방지하여 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양을 초과하는 투여량의 설정을 방지하는 구성 요소이다. 더욱이, "투여량 제한 부재"는 바람직하게는 투여 기구의 투여량 다이얼 슬리브의 나선형 암나사산 또는 투여 기구의 투여량 다이얼 슬리브의 인서트의 암나사산과 결합하도록 구성된 수나사산 상의 나선형 나사산을 가질 수 있다. 바람직하게는, 하우징과 나사 결합을 위한 상기 투여량 다이얼 슬리브의 나선형 수나사산의 리드는 상기 투여량 제한 부재의 나사 결합을 위한 투여량 다이얼 슬리브의 나선형 암나사산의 리드보다 클 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "결합"은 예를 들어 스플라인, 나사산 또는 맞물린 치형부 연결에 의한 투여 기구/약물 전달 디바이스의 2개 이상의 구성 요소의 상호 체결, 바람직하게는 구성 요소의 나사산의 상호 체결("나사 결합")을 의미할 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "결합 수단"은 바람직하게는 약물 전달 디바이스의 2개 이상의 구성 요소를 결합하는데 사용될 수 있는, 예를 들어 나사산 및/또는 홈과 맞물리는 결합 요소 또는 베이어닛 체결부를 형성하는 수단과 같은 당 기술 분야의 숙련자들에 공지된 임의의 수단을 의미할 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "분리"는 투여 기구/약물 전달 디바이스의 2개 이상의 구성 요소의 체결 해제를 의미할 수 있다. 일 예에 따르면, 본 발명에 따른 용어 "분리"는 편위 수단의 힘 하에서 투여 기구/약물 전달 디바이스의 2개 이상의 구성 요소의 체결 해제를 의미할 수 있다. 2개의 구성 요소는 또한 디바이스의 사용자의 힘에 의해, 예를 들어 하우징으로부터 약물 용기의 나사를 풀어서 환자에 의해 분리될 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "직접적으로 상호 작용하도록" 또는 "직접적인 상호 작용"은 구성 요소 중 하나로부터 다른 요소로의 부하/힘 전달을 유도하는 약물 전달 디바이스의 2개의 구성 요소의 임의의 직접적인 상호 작용을 의미할 수 있다. 용어 "직접적으로 상호 작용하도록"은 특히 하나의 구성 요소가 다른 구성 요소의 이동(축방향 이동 및/또는 회전)을 구동하는 것과 같은 또한 하나의 구성 요소가 다른 구성 요소의 이동(축방향 이동 및/또는 회전)을 정지하거나 방지하는 것과 같은 2개의 구성 요소의 상호 작용을 포함한다. 이러한 직접적인 상호 작용은 2개의 구성 요소의 결합 또는 적어도 접촉을 필요로 한다. 그러나, 하나의 구성 요소가 단지 다른 구성 요소를 따라 이동하면, 이는 단지 2개의 구성 요소 사이의 접촉이 본 발명의 문맥에서 2개의 구성 요소 사이의 직접적인 상호 작용을 발생시키는 것으로서 해석되지 않는다.
본 발명에 따른 용어 "편위 수단"은 바람직하게는 구성 요소 및/또는 구성 요소들이 가압 결합되고(예를 들어, 결합 상태로) 또는 가압 분리되는(예를 들어, 결합 해제로) 것을 보장하기 위해 구성 요소 및/또는 구성 요소들에 힘을 인가하기 위해 제공된 임의의 구성 요소를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 편위 수단은 당 기술 분야의 숙련자에 의해 알려진 임의의 적합한 가요성 에너지 저장 재료(예를 들어, 금속, 고무 또는 플라스틱)로 제조될 수 있고, 예를 들어 스프링과 같은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "원위 단부"는 디바이스의 분배 단부에 가장 근접한 디바이스의 단부 또는 디바이스의 구성 요소를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 니들 조립체는 본 발명의 약물 전달 디바이스의 원위 단부에 제공되고, 그 니들은 약물 전달을 위해 환자의 피부 내에 삽입될 수 있다. 따라서, 원위 방향은 근위측으로부터 원위 단부를 향한 방향이다.
본 발명에 따른 용어 "근위 단부"는 디바이스의 분배 단부로부터 가장 멀리 이격되어 있는 디바이스의 단부 또는 디바이스의 구성 요소를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 약물 전달을 위해 눌러지는 버튼이 본 발명의 약물 전달 디바이스의 근위 단부에 제공된다. 따라서, 근위 방향은 원위측으로부터 근위 단부를 향한 방향이다.
본 발명에 따른 용어 "투여량 증가 방향"은 바람직하게는 설정 투여량이 증가할 때 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 이동의 방향을 의미할 수 있다. 이 이동은 투여량 설정 부재의 축방향 및/또는 회전 이동일 수 있다. 바람직하게는, 이동은 근위 방향으로의 축방향 이동이고, 가장 바람직하게는 일 방향(시계방향 또는 반시계방향)에서의 회전 이동과 조합하는 근위 방향에서의 축방향 이동이다. 후자의 경우에, 투여량 증가 방향에서의 투여량 설정 부재의 이동은 근위 방향으로의 이동을 정지시킴으로써 그리고/또는 회전 방향에서의 이동을 정지시킴으로써 제한될 수 있다. 투여량 증가 방향에서 투여량 설정 부재 상에 사용자에 의해 인가된 힘은 예를 들어 하우징으로부터 투여량 설정 부재를 풀어서 투여량이 증가되면 하우징에 대해 투여량 설정 부재 상에 인가된 토크일 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "투여 기구"는 사용자가 분배될 투여량을 선택하고 그리고/또는 설정하도록 그리고/또는 약물의 투여량을 분배하는데 필요한 힘을 제공하고 그리고/또는 전달하도록 구성된 임의의 구성 요소 및/또는 구성 요소들 및/또는 조립체를 의미할 수 있다. 상기 투여 기구는 기계적 및/또는 전자 기계적 및/또는 전자적 구성 요소로 구성될 수 있다. 추가적으로, 투여 기구는 디바이스 하우징에 의해 수납되고 그리고/또는 디바이스 하우징과 결합될 수 있고, 또는 독립적인 조립체일 수 있다. 본 발명의 투여 기구는 바람직하게는 피스톤 로드와, 약물 전달을 위해 원위 방향으로 피스톤 로드를 이동시키기 위한 구동 디바이스를 포함한다. 바람직하게는, 본 발명의 투여 기구는 구동 슬리브 및 투여량 다이얼 슬리브를 포함한다. 더 바람직하게는, 본 발명의 투여 기구는 구동 슬리브, 투여량 다이얼 슬리브, 클러치 수단, 투여량 다이얼 손잡이 및 버튼 수단을 포함한다.
본 발명에 따른 용어 "피스톤 로드"는 카트리지로부터 약물, 바람직하게는 주입 가능한 제품을 배출/분배하기 위해, 바람직하게는 구동 슬리브로부터 카트리지의 피스톤으로 약물 전달 디바이스를 통해/내에 축방향 이동(바람직하게는 원위 방향을 향한)을 전달하도록 구성된 하우징을 통해/내에 작동하도록 구성된 구성 요소를 의미할 수 있다. 상기 피스톤 로드는 가요성이거나 가요성이 아닐 수도 있다. 이는 간단한 로드, 리드 스크류, 래크 및 피니언 시스템의 부분, 웜 기어 시스템의 부분 등일 수 있다. "피스톤 로드"는 원형 또는 비원형 단면을 갖는 구성 요소를 또한 의미할 수 있다. 이는 당 기술 분야의 숙련자에 의해 알려진 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다.
바람직한 실시예에서, 피스톤 로드는 적어도 2개, 바람직하게는 2개 초과의 나선형 수나사산 및/또는 암나사산(나사부)을 포함한다. 본 발명에 따른 피스톤 로드의 다른 바람직한 실시예에서, 제 1 나선형 나사산(제 1 나사부)이 원위 단부에 위치되고, 제 2 나선형 나사산(제 2 나사부)이 상기 피스톤 로드의 근위 단부에 위치되고, 이에 의해 상기 나사부들의 나사산들이 대향 배치를 갖는다. 다른 바람직한 실시예에서, 본 발명의 피스톤 로드는 원위 및 근위 단부에서 동일한 리드 및 동일한 피치를 갖는 나사산을 갖는 적어도 2개의 나사부를 포함한다. 본 발명의 또 다른 바람직한 실시예에서, 피스톤 로드의 제 2 나선형 나사산의 리드 및 피치는 제 1 나선형 나사산의 리드 및 피치보다 클 수 있다. 더 바람직하게는, 상기 제 1 및 제 2 나선형 나사산의 나선형 나사산의 리드의 비는 1:1,01 내지 1:20의 범위, 더욱 더 바람직하게는 1:1,1 내지 1:10, 가장 바람직하게는 1:2,3의 범위이다. 바람직하게는, 상기 나사산 중 하나(제 2 나사부의 나사산)는 구동 슬리브와 결합하도록 구성된다. 바람직하게는, 상기 나사산 중 다른 하나(제 1 나사부의 나사산)는 재설정 요소, 더 바람직하게는 너트 수단과 결합하도록 구성된다. 본 발명의 가장 바람직한 실시예에 따르면, 더 작은 리드를 갖는 나사산을 갖는 피스톤 로드의 제 1 수나사부가 너트 수단의 암나사산과 결합하도록 구성되고, 더 큰 리드를 갖는 나사산을 갖는 피스톤 로드의 제 2 수나사부가 구동 슬리브의 암나사산과 결합하도록 구성된다. 본 발명의 다른 바람직한 실시예에서, 피스톤 로드는 투여량 제한 부재의 근위측 축방향 이동을 제한하도록 구성된 정지 요소를 구비한다. 정지 요소는 예를 들어 피스톤 로드의 수나사산 중 하나의 시작부일 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "투여량 설정 부재" 및 "투여량 다이얼 슬리브"는 바람직하게는 전달될 약물의 투여량을 선택/다이얼 계량하도록 직접 또는 간접적으로 사용되는 약물 전달 디바이스의 구성 요소를 의미할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 투여량 설정 부재 또는 투여량 다이얼 슬리브는 분배 가능한 제품(약물)의 선택된 투여량을 지시하도록 구성된다. 이는 예를 들어 슬리브의 외부면에 인쇄된 마킹, 기호, 숫자 등 또는 계량계(odometer)의 사용에 의해 성취될 수 있다. 가장 바람직하게는, 투여량 설정 부재 또는 투여량 다이얼 슬리브는 레이저 인쇄에 의해 마킹된다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 투여량 설정 부재, 특히 투여량 다이얼 슬리브는
· 암나사산 및 수나사산의 모두, 또는
· 암나사산, 또는
· 수나사산을 갖는 본질적으로 원형 단면의 본질적으로 관형 구성 요소이다.
바람직하게는, 투여량 설정 부재, 특히 투여량 다이얼 슬리브는 하우징 또는 하우징의 인서트의 암나사산에 결합하기 위한 수나사산을 포함한다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 투여량 설정 부재, 특히 투여량 다이얼 슬리브는 구동 슬리브의 나선형 암나사산의 리드와 유사한, 바람직하게는 동일한 리드를 갖는 나선형 수나사산을 포함한다. 본 발명의 더 특정 실시예에서, 투여량 설정 부재 또는 투여량 다이얼 슬리브는 하우징 또는 하우징의 인서트 내에 제공된 대응하는 복수의 반경방향 정지부에 접촉하도록 구성된 복수의 반경방향 연장 정지 부재를 구비한다. 이들 반경방향 정지부는 바람직하게는 투여량이 설정될 때 하우징으로부터 투여량 설정 부재 또는 투여량 다이얼 슬리브가 더 많이 풀리는 것을 정지하기 위해 그리고/또는 투여량이 분배될 때 하우징 내로의 투여량 설정 부재 또는 투여량 다이얼 슬리브의 추가의 권취를 정지하기 위해 제공된다.
본 발명에 따른 용어 "구동 디바이스"는 바람직하게는 약물의 투여량을 분배하기 위해 피스톤 로드에 힘을 전달하도록 구성된 임의의 구성 요소 및/또는 구성 요소들 및/또는 조립체를 의미할 수 있다. 상기 구동 디바이스는 기계적 및/또는 전자 기계적 및/또는 전자적 구성 요소로 구성될 수 있다. 구동 디바이스는 하우징에 의해 수납되고 그리고/또는 하우징과 결합될 수 있고 또는 독립적인 조립체일 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 구동 디바이스는 구동 슬리브를 포함한다. 더 바람직하게는, 본 발명의 구동 디바이스는 구동 슬리브, 클러치 수단 및 버튼 수단을 포함한다.
본 발명에 따른 용어 "구동 슬리브"는 바람직하게는 약물 전달을 위해 피스톤 로드를 원위 방향으로 직접 또는 간접적으로 구동하기 위한, 가장 바람직하게는 피스톤 로드를 직접 구동하기 위한 임의의 구성 요소를 의미할 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 구동 슬리브는 본질적으로 원형 단면의 본질적으로 관형 구성 요소이다. 바람직한 실시예에서, 구동 슬리브는 피스톤 로드와 결합된다. 바람직하게는, 구동 슬리브는 피스톤 로드의 수나사산에 결합하기 위한 암나사산을 포함한다. 구동 슬리브는 또한 바람직하게는 투여량 다이얼 슬리브에, 가장 바람직하게는 클러치 수단에 의해 해제 가능하게 결합된다.
본 발명에 따른 용어 "체결 부재"는 바람직하게는 제 1 비작동 상태로부터, 하우징의 체결 특징부 또는 하우징과 일체이고, 하우징과 결합되거나 연결된 임의의 구성 요소의 체결 특징부와 결합되는 제 2 작동 상태로 유도될 수 있는 투여량 설정 부재(또는 투여량 설정 부재의 인서트)의 일체이고, 투여량 설정 부재와 결합되거나 연결된 임의의 구성 요소(들)를 의미할 수 있다. 체결 부재는 예를 들어 제 1 위치로부터, 체결 특징부에 연결하는 제 2 위치로 이동함으로써 작동될 수 있고 또는 제 1 위치로부터 체결 부재에 결합하는 제 2 위치로 이동하는 체결 특징부에 의해 그 반대가 될 수 있다. 이 작동 상태에서, 체결 부재는 하우징과 투여량 설정 부재를 간접적으로 또는 바람직하게는 직접적으로 체결하고, 이에 의해 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 투여량 증가 이동(바람직하게는, 투여량 증가 회전)을 방지한다. 바람직하게는, 체결 부재는 제 1 비작동 상태로부터 제 2 작동 상태로 또는 제 2 작동 상태로부터 제 1 비작동 상태로 축 둘레에서 회전 가능한 구성 요소(예를 들어, 핑거 또는 후크)이다. 대안적으로, 체결 부재는, 적어도 하나의 치형부, 바람직하게는 복수의 치형부를 갖고 투여량 설정 부재에 대해 제 1 위치(비작동 상태)로부터 제 2 위치로(작동 상태) 및 제 2 위치로부터 제 1 위치로 축방향으로 이동 가능한 하우징의 체결 특징부(바람직하게는, 적어도 하나의 치형부 또는 치형부 형상 리세스, 바람직하게는 복수의 치형부를 갖는 링)에 의해 결합될 수 있는 투여량 설정 부재(또는 투여량 설정 부재의 인서트)의 일체이고, 투여량 설정 부재와 결합하거나 연결된 구성 요소일 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "체결 특징부"는 바람직하게는 하우징에 대해 투여량 증가 방향으로 이동하는 것이 방지되고 투여량 설정 부재(또는 투여량 설정 부재의 인서트)의 일체이고, 투여량 설정 부재와 결합되거나 연결되어 하우징에 대한 투여량 설정 부재의 투여량 증가 이동(바람직하게는, 투여량 증가 회전)을 방지하는 체결 부재에 의해 결합될 수 있는 하우징의 일체이고, 하우징과 결합되거나 연결된 임의의 구성 요소(들)를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 체결 특징부는 하우징의 내부면 또는 하우징의 인서트의 내부면 상의 적어도 하나의 돌출부, 홈, 스플라인, 후크, 치형부 등이다.
본 발명에 따른 용어 "나사산" 또는 "나선형 나사산"은 바람직하게는 구성 요소들 사이의 연속적인 자유로운 회전 및 축방향 이동을 허용하도록 구성된 본질적으로 삼각형 또는 정사각형 또는 원형 섹션을 갖는 약물 전달 디바이스의 구성 요소의 내부 및/또는 외부면 상에 위치된 전체 또는 부분 나사산, 예를 들어 원통형 나선형 리브/홈을 의미할 수 있다. 선택적으로, 나사산은 오버홀 불가능(non-overhaulable)함으로써 일 방향으로 특정 구성 요소의 회전 또는 축방향 이동을 방지하도록 또한 구성될 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "리드"는 바람직하게는 완전한 일회전시에 너트가 전진할 수 있는 축방향 거리를 의미할 수 있고, 바람직하게는 "리드"는 나선형 나사산을 갖는 구성 요소, 즉 투여 기구의 투여량 다이얼 슬리브, 구동 슬리브, 피스톤 로드 등이 일 회전 중에 이동하는 축방향 거리를 의미할 수 있다. 따라서, 리드는 관련 구성 요소의 나사산의 피치의 함수이다.
본 발명에 따른 용어 "피치"는 바람직하게는 나선형 나사산의 축에 평행하게 측정된 나선형 나사산 상의 연속적인 윤곽 사이의 거리를 의미할 수 있다.
본 발명의 일 양태는 약물 제품을 분배하기 위한, 바람직하게는 인슐린, 성장 호르몬, 저분자량 헤파린, 이들의 유사물 및 이들의 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 활성 화합물을 포함하는 약학적 조성물(예를 들어, 용액, 현탁액 등)을 분배하기 위한 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스를 제공한다.
본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 펜형 디바이스 및/또는 주사기형 디바이스일 수 있다. 약물 전달 디바이스는 니들을 포함할 수 있거나 무-니들 디바이스일 수 있다.
본 발명은 또한 전술된 실시예 중 하나에 따른 약물 전달 디바이스를 제조 또는 조립하는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 바람직하게는 투여 기구 내에 설치된 전술된 바와 같은 투여량 제한 부재를 제공하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따르면, 약물 제품을 분배하기 위한 약물 전달 디바이스의 전술된 실시예 중 하나에 따른 약물 전달 디바이스의 사용 방법이 또한 제공된다. 이 사용 방법은 바람직하게는 인슐린, 성장 호르몬, 저분자량 헤파린, 이들의 유사물 및 이들의 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 활성 화합물을 포함하는 약학적 조성물(예를 들어, 용액, 현탁액 등과 같은 액체 약물)을 분배하는 것을 포함한다.
어떠한 한정도 없이, 본 발명이 도면을 참조하여 이하에 더 상세히 설명될 것이다.
본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 예를 들어, 특히 그 위치가 약물 용기 내에 남아 있는 약물의 양에 직접 관련되는 피스톤 로드와 투여량 제한 부재의 직접적인 상호 작용에 의해, 투여량 설정 제한 기구가 약물 용기로부터 분배될 약물의 최대량에 대응하는 투여량의 설정을 확실하고 정확하게 제한하는 장점을 갖는다. 본 발명의 다른 장점은 사용자가 투여 기구의 임의의 부분에 접촉할 필요 없이, 구체적으로 투여량 설정 제한 기구, 예를 들어 투여량 제한 부재의 임의의 구성 요소에 접촉하지 않고 새로운 카트리지가 부착될 때 피스톤 로드가 디바이스 본체 내에 재차 구동될 수 있다는 것이다. 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스는 디바이스의 재설정 중에 카트리지의 마개 상의 압력의 인가가 거의 없이, 따라서 투여량의 최초 설정 및 분배 전에 카트리지 내의 약물의 압축 없이 약물 카트리지의 용이한 교체의 장점을 또한 제공한다.
도 1a 내지 도 1c는 3개의 상이한 상태의 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스의 일 실시예의 단면도.
도 1d 및 도 1e는 투여량 제한 부재 및 피스톤 로드가 더 높은 투여량의 설정을 방지하기 위해 상호 작용하는 도 1a 내지 도 1c에 따른 약물 전달 디바이스를 도시하는 도면.
도 2a 및 도 2b는 적어도 하나의 체결 부재를 포함하는 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스의 절결부를 개략적으로 도시하는 도면.
도 3은 체결 부재를 포함하는 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스의 다른 실시예의 절결 단면도.
먼저, 도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 3개의 상이한 위치에서의 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스가 도시된다.
약물 전달 디바이스(10)는 카트리지 홀더(2) 및 (외부) 하우징(3)을 포함한다. 바람직하게는, 하우징(3)은 래커칠 되어 있다. 하우징(3)의 원위 단부는 하우징에 고정 부착되어 있는 인서트(3A)를 구비한다. 인서트(3A)는 카트리지 홀더(2)의 제 1 결합 수단(5)과 결합하기 위한 제 2 결합 수단(4)을 구비한다. 카트리지 홀더(2)의 근위 단부는 인서트(3A)의 제 2 결합 수단(4)과 결합하기 위한 제 1 결합 수단(5)을 구비한다.
약물의 다수의 투여량이 분배될 수 있는 약물로 충전된 카트리지(6)가 카트리지 홀더(2) 내에 제공된다. 피스톤(7)은 카트리지(6) 내에 보유된다.
제거 가능한 캡(미도시)이 카트리지 홀더(2)의 원위 단부 상에 해제 가능하게 보유될 수 있다. 바람직하게는, 캡은 이 캡 상에 스냅 결합되는 클립을 포함한다. 캡은 또한 래커칠 될 수 있다.
카트리지 홀더(2)의 원위 단부는 약물이 카트리지(6)로부터 분배되어 주입될 수 있게 하기 위해 적합한 니들 조립체(미도시)와 결합을 위한 나선형 나사산, 베이어닛 등과 같은 적합한 결합 수단(8)을 구비한다.
도 1a 내지 도 1e에 따른 약물 전달 디바이스(1)는 약물 전달을 위해 원위 방향으로 이동 가능한 피스톤 로드(17)를 포함하는 투여 기구를 포함한다. 피스톤 로드(17)는 일반적으로 원형 단면을 갖는다. 압력 푸트부(foot)(18)가 피스톤 로드(17)의 원위 단부에 위치된다. 압력 푸트부(18)는 바람직하게는 피스톤 로드(17)의 원위 단부 주위에 함께 스냅 결합되는 2개의 개별 부분으로 제조된다. 압력 푸트부(18)는 카트리지(6) 내의 피스톤(7)의 근위면에 접촉하도록 배치된다. 피스톤 로드(17)는 구동 디바이스에 의해 원위 방향으로 이동 가능하며, 이에 의해 피스톤(7)을 압박하여 약물 전달을 위해 원위 방향으로 카트리지(6) 내에서 축방향으로 이동하게 한다. 제 1 나사산(15)이 피스톤 로드(17)의 원위 단부에 형성된다[제 1 나사산 섹션(15)]. 제 2 나사산(16)이 피스톤 로드(17)의 근위 단부에 형성된다[제 2 나사산 섹션(16)]. 제 1 나사산(15) 및 제 2 나사산(16)이 대향 배치된다. 바람직하게는, 제 1 및 제 2 나사산(15, 16) 중 적어도 하나는 여러줄 나사산(multi-start thread)이고, 가장 바람직하게는 양자 모두는 2줄 나사산이다.
구동 디바이스는 피스톤 로드(17) 둘레로 연장하는 구동 슬리브(19)를 포함한다. 구동 슬리브(19)는 일반적으로 원통형이다. 구동 슬리브(19)는 반경방향 연장 플랜지(20)를 갖는 원위 단부에 제공된다. 나선형 홈(나사산)(21)이 구동 슬리브(19)의 내부면을 따라 연장한다. 피스톤 로드(17)의 제 2 나사산(16)은 구동 슬리브(19)의 나선형 홈(21) 내에서 동작하도록 구성된다.
숄더(22A) 및 연장부(22B)가 구동 슬리브(19)의 근위 단부에 형성된다. 연장부(22B)는 구동 슬리브(19)의 나머지에 비하여 감소된 내경 및 외경을 갖는다. 연장부(22B)의 근위 단부는 반경방향 외향 지향된 플랜지(23)를 구비한다.
클러치(24)가 구동 슬리브(18)와 투여량 제한 부재(28)(이하에 설명됨) 사이에서 구동 슬리브(19) 둘레에 배치된다. 클러치(24)는 구동 슬리브(19)의 근위 단부 부근에 위치된다. 클러치(24)는 일반적으로 원통형이고, 일련의 원주방향 지향된 톱니(29)를 말단 단부에 구비한다. 각각의 톱니는 종방향 지향 표면 및 경사면을 포함한다. 클러치(24)의 근위 단부를 향해, 반경방향 내향 지향된 플랜지(30)가 위치된다. 클러치(24)의 플랜지(30)는 구동 슬리브(19)의 숄더(22A)와 연장부(22B)의 반경방향 외향 지향된 플랜지(23) 사이에 배치된다. 클러치(24)의 근위 단부는 복수의 톱니(31)를 구비한다. 클러치(24)는 클러치(24)와 구동 슬리브(19) 사이의 회전을 방지하기 위해 스플라인(미도시)에 의해 구동 슬리브(19)에 키 고정된다. 클러치(24)는 투여량 다이얼 슬리브(27)(이하에 설명됨)의 내부면 상의 복수의 스플라인과 결합하는 복수의 가요성 아암(32)(미도시)을 구비한다.
클러치 플레이트(25) 및 편위 수단(26)이 클러치(24)의 원위 단부와 구동 슬리브(19)의 반경방향 연장 플랜지(20)의 근위면 사이에 위치된다. 도시된 실시예에서, 편위 수단(26)은 스프링이다. 클러치 플레이트(25)의 근위면은 일련의 원주방향 지향된 톱니(33)를 구비한다. 클러치 플레이트(25)는 하우징(3)에 대해 회전에 대해 고정된다. 클러치 플레이트(25)의 톱니(33)는 투여량 설정 중에(이하에 설명됨) 클러치(24)의 원위 단부에서 톱니(29)와 상호 작용한다.
투여 기구는 카트리지(6) 내에 수용된 약물의 양을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하는 투여량 제한 부재(28)를 추가로 포함한다. 투여량 제한 부재(28)는 구동 슬리브(19)와 투여량 다이얼 슬리브(27) 사이에서 구동 슬리브(19) 둘레에 배치된다. 투여량 제한 부재(28)가 하우징(3)에 대해 회전에 대해 고정되고, 하우징(3)에 대해 축방향으로 자유롭게 이동한다. 투여량 제한 부재(28)의 원위 단부에서, 반경방향 연장 플랜지(34)는 하우징(3)의 내부면 상의 스플라인 특징부(미도시)와 결합되도록 구성되어 제공된다. 도시된 실시예에서, 투여량 제한 부재(28)의 외부면은 투여량 제한 부재(28)의 전체 길이로 연장하는 나선형 홈(나사산)을 구비한다. 나선형 홈(나사산)은 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나사산 형성된 인서트(53)와 결합된다. 투여량 제한 부재(28)의 내부면은 다수의 스플라인 특징부(미도시)를 구비한다. 클러치 플레이트(25)는 이들 스플라인 특징부와 결합되고, 이에 의해 하우징(3)에 대한 회전에 대해 고정된다.
투여량 다이얼 슬리브(27)는 클러치(24)와 하우징(3) 사이에 제공된다. 나선형 홈(나사산)(41)은 투여량 다이얼 슬리브(27)의 외부면 둘레에 제공된다. 하우징(3)은 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나선형 홈(나사산)(41) 내에 안착되도록 구성된 나선형 리브(나사산)(42)를 구비할 수 있다. 도시된 실시예에서, 나선형 리브(나사산)(42)는 하우징(3)의 인서트(43)의 내부면 상에 형성된다. 나사산 형성 인서트(43)가 하우징(3)에 대해 회전 및 축방향 이동에 대해 고정된다. 나선형 리브(42)는 인서트(43)의 내부면을 한번 스위프(sweep)하도록 연장한다. 투여량 다이얼 슬리브(27)의 근위 단부는 다수의 반경방향 연장 부재(45)의 형태의 내향 지향된 플랜지를 구비한다.
하우징(3)은 투여량 다이얼 슬리브(27)의 외부면의 일부를 볼 수 있게 하는 윈도우(40)(미도시)를 추가로 구비한다. 다이얼 계량될 수 있는 투여량의 시각적 지시가 투여량 다이얼 슬리브(27)의 외부면 상에 제공된다. 윈도우(40)는 적합하게는 단지 현재 다이얼 계량된 투여량의 시각적 지시만을 볼 수 있게 할 수 있다. 윈도우는 확대 렌즈로서 작용함으로써 현재 다이얼 계량된 투여량의 확대된 시각적 지시를 볼 수 있도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 윈도우(40)는 투명 폴리머로 충전된다. 가장 바람직하게는, 윈도우(40)는 2 부품 사출 성형에 의해 제조된 하우징(3)의 인서트의 부분이고, 여기서 어두운 폴리머를 갖는 섹션은 투명한 폴리머를 갖는 섹션을 둘러싼다. 인서트는 예를 들어 접착 테이프에 의해 하우징에 이동 불가능하게 고정된다.
하우징(3)의 나사산 형성 인서트(43)는 일련의 반경방향 정지 특징부(55, 56)(미도시)를 구비한다. 투여량 다이얼 슬리브(27)의 원위 단부는 최대 투여량이 설정되어 있을 때(예를 들어, 80 IU(international unit)의 인슐린) 투여량 다이얼 슬리브(27)가 하우징(3)으로부터 더 풀리는 것을 방지하기 위해 인서트(43)의 정지 특징부(56)에 접촉하는 복수의 정지 특징부(44)(미도시)를 구비한다.
투여량 다이얼 손잡이(46)가 투여량 다이얼 슬리브(27)의 근위 단부의 외부면 둘레에 배치된다. 투여량 다이얼 손잡이(46)의 외경은 바람직하게는 하우징(3)의 외경에 대응한다. 투여량 다이얼 손잡이(46)는 그 사이의 이동을 방지하기 위해 투여량 다이얼 슬리브(27)에 고정된다. 투여량 다이얼 손잡이(46)는 중앙 개구(47)를 구비한다. 투여량 다이얼 손잡이(46)의 근위 단부 내에 위치된 환형 리세스(48)가 개구(47) 주위로 연장된다.
버튼(49)이 약물 전달 디바이스(1)의 근위 단부에 제공된다. 도시된 본 발명의 실시예에서, 버튼(49)은 일반적으로 스템(stem)(50)을 갖는 'T' 섹션을 갖는다. 버튼(49)은 바람직하게는 하우징(3)에 대해 자유롭게 회전된다. 바람직하게는, 버튼(49)은 투여량 전달 중에 버튼과 투여량 다이얼 손잡이(46) 사이의 마찰을 감소시키기 위해 마찰 감소 재료(예를 들어, 마찰 개질 폴리머 재료)로 제조된 와셔(미도시)를 포함한다. 버튼(49)의 스템(50)은 투여량 다이얼 손잡이(46) 내의 중앙 개구(47)를 통해 그리고 구동 슬리브(19)의 연장부(22B)의 내경을 통해 연장한다. 버튼(49)의 스템(50)은 구동 슬리브(19) 및 클러치(24) 내에서의 제한된 축방향 이동을 위해 유지된다. 도시된 실시예에서, 버튼(49)의 헤드(51)는 일반적으로 원형이다. 스커트(52)가 헤드(51)의 주연부로부터 현수된다. 스커트(52)는 투여량 다이얼 손잡이(46)의 환형 리세스(48) 내에 안착되도록 구성된다.
투여량 다이얼 슬리브(27)의 원위 단부에서의 내부면은 나선형 나사산(미도시)을 구비할 수 있다. 도시된 실시예에서, 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나선형 나사산은 나사산 형성 인서트(53)의 내부면 상에 제공된다. 인서트(53)는 투여량 다이얼 슬리브(27)의 원위 단부에 고정된 단부 캡(54)에 의해 투여량 다이얼 슬리브(27) 내에 보유된다. 단부 캡(54)은 투여량 다이얼 슬리브(27)에 대한 회전 및 축방향 이동의 모두에 대해 고정된다. 투여량 제한 부재(28)의 나선형 홈(나사산)은 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나사산 형성 인서트(53)와 결합된다.
약물 전달 디바이스(1)는 너트 수단(11)을 추가로 포함하는데, 이 너트 수단(11)은 재설정 요소이고 원위 표면 상의 일련의 면 치형부(face teeth)(12) 및 나사산 형성 원형 개구(13)를 갖는다. 피스톤 로드(17)의 제 1 나사산(15)이 연장되고 너트 수단(11)의 나사산 형성 원형 개구(13)와 나사 결합된다. 너트 수단(11)은 하우징(3)에 대해 원위 및/또는 근위 방향으로, 예를 들어 하우징(3) 내의 웨브(57)에 의해 근위 방향으로 축방향 이동하는 것이 방지된다. 웨브(57)는 개별 구성 요소일 수 있고, 또는 하우징(3)의 부분으로서 형성될 수 있다. 도 1a 내지 도 1c에 도시된 디바이스에서, 너트 수단(11)은 너트 수단(11)이 체결 수단(9)에 의해 하우징(3)에 대한 회전이 방지되고 따라서 투여량 설정 및 투여량 전달 중에 피스톤 로드(17)의 근위 이동을 방지하는 작동 상태에 있다.
도시된 실시예에서, 약물 전달 디바이스(1)는 체결 수단(9)을 추가로 구비한다. 체결 수단(9)은 하우징(3)에 대한 회전 이동에 대해 고정되지만, 체결 수단(9)은 하우징(3)이 카트리지 홀더(2)와 결합되거나 분리될 때 하우징(3)에 대한 제한된 축방향 이동을 위해 자유롭다. 체결 수단(9)은 너트 수단(11)의 면 치형부(12)에 결합하기 위한 일련의 면 치형부(10)를 근위면에 구비한다. 스프링의 형태의 편위 수단(14)이 하우징 내의 웨브(57)와 체결 수단(9)의 근위면 사이에 제공된다.
도 1a 내지 도 1c에 따른 도시된 실시예에서, 카트리지 홀더(2)(약물 용기)는 경사부를 갖는 작동 수단을 포함하고, 경사부의 경사면은 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)과 연결될 때 체결 수단(9)의 경사면과 상호 작용한다. 이 상호 작용에 의해, 체결 수단(9)은 이동되어 너트 수단(11)과 결합된다. 작동 수단은 이에 의해 너트 수단(11)을 작동 상태로 유도한다.
따라서, 카트리지 홀더(2)(약물 용기)가 하우징(3)의 원위 단부와 결합될 때, 재설정 요소(11)는 작동 상태에 있고, 카트리지 홀더(2)(약물 용기)가 하우징(3)의 원위 단부로부터 분리될 때 재설정 요소(11)는 재설정 상태에 있다.
작동 상태에서, 재설정 요소(11)는 하우징(3)에 대해 회전하는 것이 방지되고, 피스톤 로드(17)는 근위 방향으로 이동하는 것이 방지되고, 재설정 상태에서, 재설정 요소(11)는 하우징(3)에 대해 회전하도록 허용되고, 약물 전달 디바이스는 제 2 회전 방향으로 피스톤 로드(17)를 회전하고 근위 방향으로 피스톤 로드(17)를 이동시킴으로써 재설정 가능하다.
본 발명에 따른 약물 전달 디바이스(1)의 작동이 이제 설명될 것이다.
투여량을 다이얼 계량하기 위해, 사용자는 투여량 다이얼 손잡이(46)를 회전시켜, 이에 의해 투여량 다이얼 슬리브(27)를 회전시킨다. 투여량 다이얼 계량 중에, 클러치(24)는 클러치(24)의 근위 단부에서 톱니(31)를 거쳐 투여량 다이얼 슬리브(27)와 결합된다. 클러치(24)가 회전하는 투여량 다이얼 슬리브(27)와 결합됨에 따라, 클러치(24) 및 구동 슬리브(19)는 클러치(24)와 구동 슬리브(19)의 스플라인 결합에 기인하여 투여량 다이얼 슬리브(27)와 함께 회전한다.
다이얼 계량되는 투여량의 음성 및 촉각 피드백이 클러치 플레이트(25) 및 클러치(24)에 의해 제공된다. 이 피드백은 하우징(3)에 대한 클러치(24)의 회전 이동 중에 클러치 플레이트(25)의 톱니(33) 상에서 미끄러지는 클러치(24)의 톱니(29)에 의해 제공된다. 투여량 다이얼 계량 중에, 클러치 플레이트(25)는 편위 수단(26)에 의해 디바이스의 근위 단부를 향해 축방향으로 압박되며, 따라서 클러치(24)의 톱니(29)와 클러치 플레이트(25)의 톱니(33)가 접촉이 유지되는 것을 보장한다. 클러치 플레이트(25)가 하우징에 대해 회전에 대해 고정되어 있는 투여량 제한 부재(28)의 내부면 상의 스플라인 특징부에 의해 회전에 대해 고정됨에 따라, 클러치(24)는 투여량 설정 중에 클러치 플레이트(25)에 대해 회전한다. 바람직하게는 삼각형인 톱니(29, 33)의 프로파일에 기인하여, 클러치(24)의 톱니(29)는 클러치(24)가 회전함에 따라 클러치 플레이트(25)의 톱니(33) 상에서 미끄러질 수 있다. 바람직하게는, 클러치(24)의 톱니(29)와 클러치 플레이트(25)의 톱니(33)의 환형 간격의 비는 각각의 치형부 피치가 통상의 유닛 투여량 등에 대응하도록 이루어진다.
투여량 다이얼 슬리브(27)는 나사산(41, 42)을 통해 하우징(3)[의 인서트(43)]과의 결합에 의하여 분배될 투여량이 증가될 때 하우징(3)으로부터 풀리게 된다(근위 방향으로의 회전 이동 및 축방향 이동). 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나선형 홈(41) 및 구동 슬리브(19)의 암나사산(21)은 동일한 리드를 갖는다. 이는 투여량 다이얼 슬리브(27)가 하우징(3) 및 구동 슬리브(19)로부터 연장하여 동일한 속도로 근위 방향으로 피스톤 로드(17)의 제 2 나사산(16)을 따라 올라갈 수 있게 한다[하우징(3)에 대한 및 피스톤 로드(17)에 대한 근위 방향에서의 회전 이동 및 축방향 이동].
이동의 한계에서, 투여량 다이얼 슬리브(27) 상의 반경방향 정지부(미도시)는 하우징(3)의 인서트(43) 상에 제공된 정지 특징부(56)와 결합하여 추가의 이동을 방지한다. 투여량 설정 중에, 피스톤 로드(17)의 회전은 피스톤 로드(17) 상의 제 1 및 제 2 나사산(15, 16)의 대향 방향에 기인하여 방지되고, 제 1 나사산(15)은 너트 수단(11)과 결합되고, 제 2 나사산(16)은 구동 슬리브(19)와 결합된다.
바람직하게는 스플라인 특징부(미도시)에 의해 하우징(3)에 대한 회전이 방지되어 있는 투여량 제한 부재(28)는 투여량 다이얼 슬리브(27)가 투여량 설정 중에 근위 방향으로 회전하고 이동할 때 하우징(3)의 근위 단부를 향해 축방향으로 이동한다. 카트리지(6)로부터 최대로 분배될 수 있는 투여량이 설정될 때, 반경방향 연장 플랜지(34)는 피스톤 로드(17) 상에 형성된 반경방향 정지 요소(60)[돌출부(58)]에 접촉하여, 투여량 제한 부재(28)가 더 근위측으로 축방향 이동하는 것을 방지하고 투여량 다이얼 슬리브(27) 및 구동 슬리브(19)의 양자 모두가 더 큰 투여량을 설정하기 위한 방향으로 더 회전하는 것을 방지한다. 이 투여량 제한 기구는 도 1d 및 도 1e에 대해 이하에 더 상세히 설명될 것이다.
사용자가 원하는 투여량을 넘어 부주의하게 다이얼 계량하면, 약물 전달 디바이스는 카트리지(6)로부터 약물 제품의 분배 없이 투여량이 낮은 양으로 다이얼 계량될 수 있게 한다. 투여량 다이얼 손잡이(46)는 이를 위해 역회전된다. 이는 시스템이 반전하여 작용하게 한다. 투여량 다이얼 슬리브(27), 클러치(24) 및 구동 슬리브(19)는 역방향으로 함께 회전한다. 클러치(24)의 역회전은 클러치(24)의 톱니(29)와 클러치 플레이트(25)의 톱니(33)가 서로 타고 올라가서 다이얼 계량된 투여량 감소에 대응하는 클릭을 생성하게 한다. 바람직하게는, 톱니(29, 33)는 각각의 톱니의 원주방향 범위가 단위 투여량에 대응하도록 배치된다.
도 1a는 제 1 투여량이 설정되기 전의 상태의 약물 전달 디바이스를 도시한다. 도 1b는 투여량이 설정되어 있는 상태의 도 1a에 따른 약물 전달 디바이스(1)를 도시한다. 투여량 다이얼 슬리브(27)는 하우징(3)으로부터 근위측으로 연장한다.
원하는 투여량이 다이얼 계량될 때, 사용자는 이어서 버튼(49)을 누름으로써 이 투여량을 분배할 수 있다. 이는 클러치(24)를 투여량 다이얼 슬리브(27)에 대해 디바이스의 원위 단부를 향해 축방향으로 변위시키며, 이에 의해 투여량 다이얼 슬리브(27)로부터 클러치(24)를 분리한다. 그러나, 클러치(24)는 구동 슬리브(19)에 대해 회전에 있어 키 고정되어 유지된다. 따라서, 클러치(24)의 분리는 투여량 다이얼 슬리브(27) 및 구동 슬리브(19)의 분리를 초래한다. 투여량 다이얼 슬리브(27) 및 관련 투여량 다이얼 손잡이(46)는 자유롭게 회전되고 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나선형 홈(41) 내에 위치된 인서트(43)의 나선형 리브(42)에 의해 안내된다. 투여량 전달 중에, 투여량 다이얼 슬리브(27)는 원위 방향으로 하우징(3) 내로 복귀된다. 음성 및 촉각 피드백 또는 분배된 투여량은 클러치(24)에 대한 투여량 다이얼 슬리브(27)의 회전 이동에 기인하여 투여량 다이얼 슬리브(27)의 내부 스플라인 및 클러치(24)의 가요성 아암에 의해 제공된다.
버튼(49) 상의 사용자의 압력은 하우징(3)에 대한 회전 없이 원위 방향으로 클러치(24)의 축방향 이동을 또한 초래한다. 클러치(24)의 축방향 이동은 클러치 플레이트(25)가 구동 슬리브(19) 상의 숄더에 접촉하고 클러치(24)와 클러치 플레이트(25)가 클러치(24)와 클러치 플레이트(25) 사이의 상대 회전이 방지되도록 결합될 때까지 편위 수단(26)의 힘에 대항하여 클러치 플레이트(25)를 원위측으로 이동시키고, 따라서 투여량 전달 중에 하우징(3)에 대한 클러치(24) 및 구동 슬리브(19)의 회전을 방지한다. 클러치 플레이트(25)가 하우징(3)에 대한 클러치 플레이트(25)의 회전을 방지하도록 투여량 제한 부재(28)에 스플라인 결합됨에 따라, 클러치 플레이트(25), 클러치(24) 및 구동 슬리브(19)가 함께 원위측으로 이동하지만 회전하지는 않는다.
클러치(24)의 축방향 이동은 구동 슬리브(19)가 원위 방향에서 축방향으로 이동할 수 있게 한다. 구동 슬리브(19)의 원위측 종방향 축방향 이동은 피스톤 로드(17)[제 1 나사부(15)]가 회전하여[구동 슬리브(19)의 암나사산(21) 및 피스톤 로드(17)의 제 2 나사산(16)에 의해] 따라서 너트 수단(11) 내의 개구(13)를 통해 권취되어, 이에 의해 카트리지(6) 내에서 피스톤(17)을 전진시킬 수 있게 한다.
일단 다이얼 계량된 투여량이 분배되면, 투여량 다이얼 슬리브(27)는 하우징(3)의 인서트(43) 상에 위치된 정지 특징부(55)와 결합하는 투여량 다이얼 손잡이(46)로부터 연장하는 복수의 회전 정지 특징부(미도시)에 의한 추가의 회전이 방지된다. 도시된 실시예에서, 회전 정지 특징부는 투여량 다이얼 손잡이(46)로부터 축방향으로 연장되고 경사진 단부면을 갖는다. 제로 위치는 인서트(43) 상의 대응 정지부(55)와 회전 정지 특징부(미도시)의 축방향 연장 에지 중 하나의 접촉에 의해 결정된다.
투여량 전달 중의 투여량 다이얼 슬리브(27)의 회전 이동은 투여량 제한 부재(28)가 하우징(3) 내의 그 초기 위치로 원위 방향으로 재차 축방향으로 이동할 수 있게 한다.
도 1c는 투여량이 분배된 후에 도 1a 및 도 1b에 따른 약물 전달 디바이스를 도시한다. 카트리지(6) 내의 피스톤 로드(17) 및 피스톤(7)은 원위 방향으로 전진되어 있다. 투여량 다이얼 슬리브(27) 및 투여량 제한 부재(28)는 하우징(3)에 대한 그 원래 위치에 있다.
최종 투여량이 분배될 때, 소비된 카트리지(6)는 제거되어 폐기될 수 있다. 카트리지(6)를 제거하기 위해, 카트리지 홀더(2)는 제 1 및 제 2 결합 수단(5, 4)을 분배함으로써 하우징(3)으로부터 분배된다. 일단 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)으로부터 분배되면, 소비된 카트리지(6)는 카트리지 홀더(2)로부터 제거될 수 있고, 새로운 카트리지(6)가 카트리지 홀더(2) 내에 배치될 수 있다.
약물 전달 디바이스(1)를 재사용하기 위해, 그 초기 위치로 피스톤 로드(17)를 근위측으로 이동시킴으로써 재설정되어야 한다. 너트 수단(11)이 작동 상태에 있는 한, 피스톤 로드(17)의 근위측 이동이 방지된다. 따라서, 너트 수단(11)은 피스톤 로드(17)가 근위 방향으로 이동될 수 있도록 하우징(3)에 대해 회전되도록 허용되는 재설정 상태로 유도되어야 한다.
하우징(3)으로부터 카트리지 홀더(2)의 분리는 편위 수단(14)의 힘 하에서 체결 수단(9)이 너트 수단(11)으로부터 분리될 수 있게 한다. 체결 수단(9)은 이어서 너트 수단(11)의 회전을 더 이상 방지하지 않는다. 따라서, 너트 수단(11)은 더 이상 작동 상태에 있지 않고, 재설정 상태에 있다. 이는 너트 수단(11)이 자유롭게 회전하고 따라서 피스톤 로드(17)가 근위 방향으로 재차 복귀될 수 있게 한다.
하우징(3) 상에 새로운 카트리지(6)를 수납하는 카트리지 홀더(2)를 부착하기 위해, 피스톤 로드(17)는 근위 방향에서 축방향으로 이동해야 한다. 이 근위측 이동은 카트리지(6)를 갖는 카트리지 홀더(2)가 사용자에 의해 하우징(3)을 향해 이동할 때 하우징(3)에 대해 근위측으로 이동하고 피스톤 로드(17)의 단부에 접촉하는 카트리지(6)의 피스톤(6)에 의해 발생될 수 있다. 피스톤 로드(17)의 압력 푸트부(18)에 대해 압박되는 새로운 카트리지(6)의 피스톤(7)에 의한 피스톤 로드(17)의 후방 압박은 피스톤 로드(17)의 압력 푸트부(18)가 디바이스가 재설정될 때 카트리지(6)의 피스톤(7)에 미리 접촉하는 장점을 갖는다. 따라서, 피스톤 로드(17)의 프라이밍 이동[카트리지(6)로부터 공기를 제거하기 위한]은 매우 작을 수 있고, 따라서 프라이밍에 기인하는 약물의 손실이 최소로 유지될 수 있다. 대안적으로, 사용자는 예를 들어 손가락에 의해 근위 방향으로 피스톤 로드(17)를 압박하고 이어서 카트리지(6)를 갖는 카트리지 홀더(2)를 하우징(3)에 부착할 수 있다. 너트 수단(11)[피스톤 로드(17)와 나사 결합되어 있음]이 재설정 상태에서 하우징(3)에 대해 자유롭게 회전함에 따라, 피스톤 로드(17)는 체결 수단(9) 및 너트 수단(11)이 결합될 때까지 자유롭게 회전하여 근위측으로 병진 이동한다. 투여량 제한 부재(28)는 피스톤 로드(17)의 재설정에 영향을 미치지 않는다.
따라서, 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스(1)의 투여 기구는 도 1a에 지시된 바와 같이 제로(또는 전달된 투여량이 없는) 위치로 재설정된다.
도 1d 및 도 1e는 더 높은 투여량의 설정을 방지하기 위해 투여량 제한 부재(28) 및 피스톤 로드(17)가 상호 작용하는 상태에서 도 1a 내지 도 1c에 따른 약물 전달 디바이스를 도시한다.
투여량 제한 부재(28)는 더 높은 투여량의 설정 중에 피스톤 로드(17)에 대한 근위 방향에서의 축방향 이동을 위해 그리고 투여량 전달 중에 피스톤 로드(17)와 함께 원위 방향에서의 축방향 이동을 위해 구성된다. 투여량 제한 부재(28)는 축방향으로 이동하는 것이 허용되고, 하우징(3)에 대한 회전이 방지된다. 이 투여량 제한 부재는 하우징(3)에 스플라인 결합되고, 이에 의해 하우징(3)에 대해 회전하는 것이 방지된다. 피스톤 로드(17)는 투여량 전달 중에 하우징(3)에 대해 그리고 투여량 제한 부재(28)에 대해 회전한다.
투여량 제한 부재(28)는 제 1 정지 요소(35)를 포함하고, 피스톤 로드(17)는 제 2 정지 요소(36)를 포함하고, 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)는, 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 포획될 때 피스톤 로드(17)에 대한 근위 방향에서의 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동을 정지시키며, 이에 의해 전달될 약물의 설정 투여량을 증가시키기 위한 투여량 다이얼 슬리브(27)의 이동을 제한한다. 투여량 제한 부재(28)는 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동이 정지될 때 투여량 다이얼 슬리브(27)의 투여량 증가 이동을 정지하도록 제공된다. 투여량 제한 부재(28) 및 피스톤 로드(17)는 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 포획될 때 단지 간접적으로 상호 작용한다.
따라서, 투여량 제한 부재(28) 및 피스톤 로드(17)는 카트리지(6) 내의 약물의 양이 충분한 한 약물 전달 디바이스의 정상 사용(투여량 설정 및 투여량 전달) 중에 직접적으로 상호 작용하지 않는다. 이들은 단지 투여량 설정 중에 서로를 따라 이동된다. 단지 사용자가 카트리지(6) 내에 잔류하는 약물이 양을 초과하는 투여량을 설정하려고 시도할 때, 투여량 제한 부재(28) 및 피스톤 로드(17)의 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)는 각각 포획되어(예를 들어, 결합되거나 접촉됨), 투여량 제한 부재(28)와 피스톤 로드(17)의 직접적인 상호 작용을 초래한다. 단지 디바이스의 "최종 투여 상황"의 이와 같은 하나의 경우에서의 피스톤 로드(17)와 투여량 제한 부재(28)의 이러한 상호 작용은 디바이스의 재설정[즉, 새로운 카트리지(6)를 디바이스 내에 삽입할 때 피스톤 로드(17)를 그 초기 위치로 재차 이동시킴] 중에 투여량 제한 부재(28)와 피스톤 로드(17) 사이의 상호 작용이 또한 없다는 장점을 갖는다. 따라서, 투여량 제한 부재(28)는 약물 전달 디바이스의 재설정을 방지하거나 또는 방해하지 않는다.
투여량 다이얼 슬리브(27)는 하우징(3)과 나사 결합되고 따라서 더 높은 투여량의 설정 중에 하우징(3)에 대해 회전하고 근위측으로 이동하고, 설정 투여량의 감소 중에 하우징(3)에 대해 회전하고 원위측으로 이동하고, 투여량 전달 중에 하우징(3)에 대해 회전하고 원위측으로 이동한다.
투여량 제한 부재(28)는 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나사산 형성 인서트(53)를 거쳐 투여량 다이얼 슬리브(27)와 연결된다. 투여량 제한 부재(28)는 투여량 다이얼 슬리브(27)의 인서트(53)와 나사 결합된 본질적으로 관형 슬리브를 포함한다.
나사산 형성 인서트(53)는 투여량 다이얼 슬리브(27)의 원위 단부에 고정된 단부 캡(54)에 의해 투여량 다이얼 슬리브(27)에 대한 축방향 이동에 대해 고정된다. 단부 캡(54)은 투여량 다이얼 슬리브(27)에 대한 회전 및 축방향 이동의 모두에 대해 고정된다. 인서트(53)와 투여량 제한 부재(28)의 나사 결합 및 단지 하우징(3)에 대한 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동만을 허용하는 하우징(3)과 투여량 제한 부재(28)의 스플라인 결합은,
· 전달될 약물의 설정 투여량이 증가될 때, 투여량 제한 부재(28)가 투여량 설정 중에 하우징(3)에 대해 그리고 피스톤 로드(17)에 대해 근위 방향으로 이동하고(회전 없이),
· 투여량 제한 부재(28)가 약물 전달 중에 하우징에 대해 원위 방향으로 이동하는(회전 없이) 효과를 갖는다.
따라서, 투여량 제한 부재(28)[및 그 제 1 정지 요소(35)]는 바람직하게는 투여량의 설정 중에 피스톤 로드(17)[및 그 제 2 정지 요소(36)]에 대한 그 위치를 변경하고, 투여량의 분배 중에 그 상대 위치를 유지한다.
투여량 다이얼 슬리브(27)와 하우징(3) 사이의 나사산의 리드는 인서트(53)와 투여량 제한 부재(28) 사이의 나사산의 리드보다 크다. 따라서, 투여량 다이얼 슬리브(27)가 이동하는 거리(투여량의 설정 중에 및 투여량의 분배 중에)는 투여량 제한 부재(28)가 동시에 이동하는 거리보다 크다. 투여량 제한 부재가 피스톤 로드(17)를 따라 근위측으로 이동할 수 있는 최대 거리는 약물 전달 디바이스의 약물 용기로부터 분배될 약물의 잔류량에 바람직하게 관련되는 제 1 및 제 2 정지 부재(35, 36)의 축방향 거리에 의해 제한된다.
투여량 제한 부재(28)는 개구(38)를 둘러싸는 내부 플랜지(37)를 포함하고, 피스톤 로드(17)는 개구(38)를 통해 연장하고 내부 플랜지(37)는 제 1 정지 요소(35)[내부 플랜지(37)의 접촉면(39)]를 포함한다. 제 1 정지 요소(35)가 피스톤 로드(17)의 제 2 정지 요소(36)를 포획하지 않는 한, 투여량 제한 부재(28)와 피스톤 로드(17)[플랜지(37)의 개구(38)를 통한]의 상대 축방향 이동은 피스톤 로드(17)와 투여량 제한 부재(28)의 상호 작용 없이 허용된다.
제 2 정지 요소(36)는 피스톤 로드(17)로부터 반경방향으로 연장하는 돌출부(58)이고, 피스톤 로드(17) 상의 돌출부(58)의 축방향 위치는 분배될 약물의 총량에 관련된다. 이 피스톤 로드는 카트리지(6) 내에 수용된 약물의 양을 초과하는 투여량의 설정이 시도될 때 투여량 제한 부재(28)의 내부 플랜지(37)를 포획하며, 이에 의해 피스톤 로드(17)에 대한 근위 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동을 정지시키도록 구성된다. 피스톤 로드(17)는 항상 근위측으로 이동하는 것이 방지된다[약물 전달 디바이스의 재설정 중을 제외하고, 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)으로부터 분리되고 피스톤 로드(17)가 그 초기 위치로 재차 이동될 수 있을 때].
제 2 정지 요소를 형성하는 돌출부(58)는 피스톤 로드(17) 상의 나사산의 단부이다. 피스톤 로드(17)는 2개의 나사 영역(15, 16), 즉 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동에 영향을 미치지 않는 제 1 나사 영역(15) 및 제 2 나사 영역(16)을 포함하고, 제 2 나사 영역 내의 나사산의 일 단부는 제 2 정지 요소(36)를 형성한다. 이 실시예에서, 제 2 나사산(16)의 단면은 제 1 나사산(15)의 단면보다 크고, 제 1 나사산(15)은 투여량 제한 부재(28)와 피스톤 로드(17)의 상호 작용 없이 투여량 제한 부재(28)의 개구(38)를 통과하고, 제 2 나사산(16)은 개구(38)를 통과하지 않지만 개구(38)의 주위 에지[접촉면(39)]에 접촉한다.
투여량 제한 부재(28)는 투여량 설정에 앞서 그리고 투여량 전달 후에 하우징(3)에 대해 동일한 위치에 위치된다. 이는 더 높은 투여량의 설정 중에 일 방향으로 그리고 더 낮은 투여량의 설정 중에 및/또는 투여량 전달 중에 다른 방향을 축방향으로 이동한다. 투여량 설정 중에 초기 위치로부터 설정 투여량 위치로의 하우징(3)에 대한 일 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동 거리 및 투여량 전달 중에 설정 투여량 위치로부터 초기 위치로의 하우징(3)에 대한 다른 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동 거리는 본질적으로 동일하고, 투여량 제한 부재(28) 및 피스톤 로드(17)는 약물 전달 중에 원위 방향에서 본질적으로 동일한 거리로 이동한다.
도 1d는 최종 투여량이 설정되어 있고 투여량 제한 부재(28)가 더 높은 투여량의 설정을 방지하는 상태에서의 약물 전달 디바이스(1)를 도시한다. 도 1b와 유사하게, 이 최종 투여량의 다이얼 계량은 구동 슬리브(19)가 피스톤 로드(17)에 근위측으로 감기게 하고, 투여량 다이얼 슬리브(27)는 하우징(3)으로부터 근위측으로 풀리게 되고, 투여량 제한 부재(28)는 또한 하우징(3)에 대해 근위 방향으로 이동한다. 따라서, 투여량 제한 부재(28)는 피스톤 로드(17)에 대해 근위측으로 이동한다. 투여량 다이얼 계량 중의 피스톤 로드(17)를 따른 축방향 근위측 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 이동은 제 1 및 제 2 정지 요소(36, 36)의 접촉으로 종료한다. 피스톤 로드(17)의 제 2 나사산(15)의 원위 단부에 의해 형성된 돌출부(58) 상의 내부 플랜지(37)의 이 접촉은 근위 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 추가의 축방향 이동을 정지시키고, 이에 의해 하우징(3)의 근위 단부로부터 투여량 다이얼 슬리브(27)가 추가로 풀리는 것을 정지시키고, 따라서 더 큰 투여량의 설정을 방지한다. 그러나, 이 상태에서 투여량 제한 부재(28)는 설정 투여량을 감소시키기 위해 투여량 감소 방향으로 여전히 이동할 수 있다[하우징(3) 내로 원위측으로 재권취됨]. 투여량 증가 방향으로의 투여량 다이얼 슬리브(27)의 추가의 이동은 투여량 제한 부재(28)와 투여량 다이얼 슬리브(27) 사이의 나사 결합[도시된 실시예에서, 투여량 제한 부재(28)와 투여량 다이얼 슬리브(27)의 나사산 형성 인서트(53)의 나사 결합]에 기인하여 투여량 제한 부재(28)에 의해 정지된다[그 축방향 이동은 접촉하는 정지 부재(35, 36)에 의해 정지됨].
이 최종 투여량이 전달된 후에, 약물 전달 디바이스는 도 1e에 도시된 바와 같은 상태에 있다. 투여량 제한 부재(28)는 그 초기 위치로 원위측으로 재차 이동된다. 피스톤 로드(17)는 약물 전달을 위해 동시에 원위측으로 이동한다[본질적으로 투여량 제한 부재(28)와 동일한 거리로]. 따라서, 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)는 이들의 접촉 상태에 유지되고 따라서 근위 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동 및 이에 의해 하우징(3)에 대한 투여량 다이얼 슬리브(27)의 투여량 증가 이동을 여전히 방지한다. 따라서, 약물 전달 디바이스가 도 1e에 도시된 바와 같이 이 용량 한도 위치에 있을 때 분배될 다른 투여량을 설정하는 것이 불가능하다. 카트리지(6)는 교체되어야 하고 약물 전달 디바이스(1)는 약물 전달을 위해 재차 디바이스를 사용하기 위해 재설정된다.
도 2a 및 도 2b는 적어도 하나의 체결 부재를 포함하는 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스의 일 실시예의 절결 단면도를 개략적으로 도시한다. 이 전달 디바이스는 예를 들어 도 1a 내지 도 1e에 도시된 바와 같이 구성될 수 있다.
절결부는 투여량 다이얼 슬리브(27)의 인서트(53), 편위 수단(63) 및 하우징(3)을 도시한다.
약물 전달 디바이스는 하우징(3)과 투여량 다이얼 슬리브(27)를 체결하여 투여량 증가 방향으로 하우징(3)에 대한 투여량 다이얼 슬리브(27)의 회전을 방지하기 위한 적어도 하나의(바람직하게는, 2개, 3개 또는 4개) 체결 부재(들)(64)를 추가로 포함하고, 체결 부재(64)는 예를 들어 투여량 제한 부재(28)(미도시)의 제 1 정지 요소(35)(미도시)가 피스톤 로드(미도시)의 제 2 정지 요소(36)(미도시)를 포획할 때 그리고 추가의 토크가 투여량 증가 방향으로 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 인가될 때 작동된다. 2개의 정지 요소(35, 36)의 포획은 근위 방향으로의 투여량 제한 부재(27)의 축방향 이동을 정지시키고(도 1a 내지 도 1e에 도시된 실시예를 참조하여 전술된 바와 같이), 따라서 투여량 제한 부재(28)가 투여량 다이얼 슬리브(27)의 투여량 증가 이동을 정지시킨다. 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 사용자에 인가된 임의의 추가의 힘/토크는 적어도 하나의 체결 부재(64)에 전달되고, 하우징(3)과 투여량 다이얼 슬리브(27)를 체결하는 위치로 적어도 하나의 체결 부재(64)를 이동시킨다. 이 체결 작용은 투여량 다이얼 슬리브(27)[투여량 다이얼 슬리브(27)는 투여량 제한 부재(27) 및 체결 부재(64)에 의해 정지되어 있음]의 추가의 투여량 증가 이동을 방지하기 위한 추가의 특징부이다. 그러나, 단지 이를 위한 특징부로서만 제공될 수 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시된 약물 전달 디바이스는 투여량 다이얼 슬리브(27)에 연결된 체결 부재(64)를 포함한다. 체결 부재(64)는 선회축을 거쳐 투여량 다이얼 슬리브(27)에 각각 연결된 개별 핑거이다. 체결 부재(64)는 이들이 작동되지 않는 한 편위 부재(63)에 의해 제 1 비작동 위치(도 2a에 도시된 바와 같이)에 유지된다. 체결 부재(64)가 작동될 때(도 2b에 도시된 바와 같이), 이들은 경사 특징부(65)에 의해 각각 선회되고, 체결 부재(64)는 이에 의해 하우징(3)의 적어도 하나의 체결 특징부(66)에 결합한다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 실시예에서, 나사산 형성 인서트(53)는 경사 특징부(65)를 포함하고, 인서트(53)는 투여량 다이얼 슬리브(27) 내에 위치된다. 투여량 다이얼 슬리브(27)는 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 접촉하고 사용자가 투여량 증가 방향으로 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 힘을 인가할 때 인서트(53)에 대해 투여량 증가 방향(67)으로 대략 특정 각도로 회전 이동을 수행하게 되며, 이에 의해 인서트(53)에 대해 투여량 다이얼 슬리브(27)를 회전시킨다. 이 상대 회전 이동은 인서트(53)의 적어도 하나의 경사 특징부(65)[예를 들어 인서트(53)와 결합된 투여량 제한 부재(28)에 의해 투여량 다이얼 슬리브(27)의 회전 이동을 따르는 것이 방지되어 있음] 상에서 적어도 하나의 체결 부재(64)를 이동시키고, 체결 부재(64)는 이에 의해 선회하여 하우징(3)의 적어도 하나의 체결 특징부(66)에 결합한다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 실시예에서, 하우징(3)의 체결 특징부(66)는 하우징(3)의 내부면을 따라 축방향으로 연장하고 톱니형 단면을 갖는 무수히 많은 스플라인이다.
도 2a 및 도 2b에 따른 체결 기구의 기능은 도 1a 내지 도 1e에 도시된 바와 같은 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스의 실시예의 개념에서 설명되어 있다. 그러나, 이러한 체결 기구는 정지 부재 및 투여량 제한 부재 이외의 약물 전달 디바이스 내의 다른 수단에 의해 작동될 수 있다. 따라서, 약물 전달 디바이스는
○ 약물 용기(미도시)
○ 투여 기구로서,
○ 전달될 약물의 투여량을 설정하기 위한 투여량 설정 부재(27) 및
○ 카트리지로부터 전달될 약물의 최대량을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하는 투여량 설정 제한 기구를 포함하는, 상기 투여 기구, 및
○ 투여 기구의 적어도 일부를 수납하는 하우징(3)을 포함할 수 있고,
투여량 설정 제한 기구는 하우징(3)과 투여량 다이얼 슬리브(27)를 체결하여 투여량 증가 방향(67)으로의 하우징(3)에 대한 투여량 다이얼 슬리브(27)의 이동을 방지하기 위한 적어도 하나의 체결 부재(64)를 포함한다. 본 발명의 적어도 하나의 체결 부재(64)는, 예를 들어 약물 전달 디바이스의 2개의 구성 요소(미도시)가 투여량 설정 중에 접촉 또는 결합할 때 그리고 사용자가 이어서 투여량 다이얼 슬리브(27)에 힘을 인가하여 이를 투여량 증가 방향(67)으로 더 이동시킬 때 작동될 수 있다. 이 힘은 체결 부재(64)에 전달되어 체결 부재를 작동시키고, 체결 부재(64)가 투여량 전달 디바이스의 하우징(3)과 투여량 다이얼 슬리브(27)를 체결하여 투여량 증가 방향(67)으로의 하우징(3)에 대한 투여량 다이얼 슬리브(27)의 이동을 방지하는(바람직하게는, 회전을 방지하는) 체결 상태로 유도하게 된다.
도 3은 체결 부재를 포함하는 본 발명에 따른 약물 전달 디바이스의 다른 실시예의 절결부를 도시한다.
약물 전달 디바이스는 클러치 링(68)인 체결 부재(64)를 포함한다. 클러치 링(68)은 투여량 다이얼 슬리브(27)에 연결되거나 그의 일체형 부분이다. 바람직하게는, 클러치 링(68)은 레이저 용접에 의해 투여량 다이얼 슬리브에 연결된다. 따라서, 이는 투여량 다이얼 슬리브(27)의 각각의 이동(축방향 및 회전)을 따른다. 클러치 링(68)은 근위 방향으로 지향하는 치형부(73)의 링을 갖는 치형부 형성 링이다.
약물 전달 디바이스는 체결 링(69)인 체결 특징부(66)를 추가로 포함한다. 체결 링(69)은 하우징(3)에 스플라인 결합되고 따라서 하우징(3)에 대한 회전이 방지되는 반면 체결 링(69)의 축방향 이동은 허용된다. 체결 링(69)은 원위 방향으로 지향하는 치형부(78)를 갖는 치형부 형성 링이다.
인서트(74)는 투여량 다이얼 슬리브(27) 내에 제공된다. 인서트(74)는 예를 들어 스플라인에 의해 투여량 다이얼 슬리브(27)에 회전 불가능하게 부착된다. 인서트는 이하에 설명되는 바와 같이 투여량 다이얼 슬리브(27)에 대해 특정 거리로 축방향으로 이동할 수 있다. 인서트(74)는 체결 링과 결합하는 결합 특징부(75)를 가져 인서트(74)가 체결 링(69)에 대해 회전하도록 허용되지만 체결 링(69)에 대해 축방향으로 이동하는 것은 방지되게 한다. 따라서, 체결 링(69)은 인서트(74)의 축방향 이동을 따른다.
더욱이, 인서트(74)는 투여량 제한 부재(28)[나사산(77)]와 나사 결합된다. 투여량 제한 부재는 단지 하우징(3)에 대해 회전 없이 축방향으로 이동될 수 있다. 하우징에 대한 인서트(74)의 회전 이동은 인서트(74)와 투여량 제한 부재(28) 사이의 나사 결합에 기인하여 투여량 제한 부재(28)를 하우징(3)에 대해 축방향으로 이동시킨다.
클러치 링(68)은 하우징(3)과 투여량 다이얼 슬리브(27)를 체결하여, 투여량 증가 방향으로 하우징(3)에 대해 투여량 다이얼 슬리브(27)의 추가의 회전을 방지하기 위한 체결 부재(64)로서 제공되고, 체결 부재(64)는 투여량 제한 부재(28)의 제 1 정지 요소(35)가 피스톤 로드(17)의 제 2 정지 요소(36)를 포획할 때 그리고 추가의 힘(토크)이 투여량 증가 방향으로 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 인가될 때 작동된다. 2개의 정지 요소(35, 36)의 포획은 근위 방향으로의 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동을 정지시키고, 따라서 투여량 제한 부재(28)는 투여량 다이얼 슬리브(27)의 투여량 증가 이동을 정지시킨다. 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 사용자에 의해 인가된 임의의 추가의 힘/토크는 적어도 하나의 체결 부재(64)에 전달되고 인서트(74) 및 체결 특징부(66)에 대해 적어도 하나의 체결 부재(64)를 체결 특징부(66)에 결합하여 하우징(3)과 투여량 다이얼 슬리브(27)를 체결하는 체결 위치로 이동시킨다.
인서트(74) 및 투여량 다이얼 슬리브(27)는 서로에 대해 축방향으로 이동 가능하지만, 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 포획될 때까지 편위 수단(76)에 의해 서로에 대해 중심 축방향 위치에 유지된다. 이 때까지, 체결 부재(64)는 편위 수단(76)에 의해 제 1 비작동 위치에 유지된다. 2개의 정지 요소(35, 36)가 접촉할 때[이에 의해, 하우징(3)에 대한 근위 방향으로의 투여량 제한 부재(28) 및 체결 부재(66)의 추가의 축방향 이동을 방지함], 투여량 증가 방향으로 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 사용자에 의해 인가된 추가의 힘/토크는, 투여량 다이얼 슬리브(27)가 인서트(74) 및 체결 특징부(66)에 대해 근위 방향으로 이동하여 체결 부재(64)를 작동시키는 동안 투여량 제한 부재(28)가 인서트(74) 및 체결 특징부(66)를 하우징에 대해 중심 축방향 위치에 유지하게 한다. 체결 부재(64)는 체결 부재(64)[클러치 링(68)] 및 체결 특징부(66)[체결 링(69)]을 결합시킴으로써[결합된 치형부(73, 78)] 작동된다.
이 체결 상태에서, 하우징(3)에 대한 투여량 증가 방향으로의 체결 부재(64)의 이동(즉, 회전 및 축방향 이동)이 방지되고, 체결 부재(64) 및 체결 특징부(66)가 결합되어, 이에 의해 투여량 증가 방향으로의 하우징(3)에 대한 투여량 다이얼 슬리브(27)의 추가의 이동(즉, 회전 및 축방향 이동)을 방지한다.
체결 부재(64)는 바람직하게는 설정 투여량이 감소되고 그리고/또는 사용자가 투여량 증가 방향으로 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 힘/토크를 더 이상 인가하지 않으면(예를 들어, 설정 투여량이 분배될 때) 하우징(3)의 체결 특징부(66)로부터 자동으로 [편위 수단(76)의 힘에 의해] 분리된다.
이 실시예에서, 편위 수단(76)은 바람직하게는 체결 부재(64)가 작동될 때까지[예를 들어, 투여량 제한 부재(28)의 제 1 정지 요소(35)가 피스톤 로드(17)의 제 2 정지 요소(36)에 접촉할 때 그리고 추가의 힘 또는 토크가 투여량 증가 방향으로 투여량 설정 부재(27)에 인가될 때] 체결 부재(64)와 체결 특징부(66)를 분리 상태로, 바람직하게는 체결 부재(64)의 치형부(73)와 체결 특징부(66)의 치형부(78)를 분리 상태로 유지하기 위해 체결 부재(64)와 체결 특징부(66) 사이에 위치된다.
1: 약물 전달 디바이스 2: 카트리지 홀더
3: 하우징 3A: 하우징의 인서트
3B: 하우징의 인서트 4: 제 2 결합 수단
5: 제 1 결합 수단 6: 카트리지
7: 피스톤 8: 결합 수단
9: 체결 수단 10: 체결 수단의 면 치형부
11: 재설정 요소/너트 수단 12: 너트 수단의 면 치형부
13: 너트 수단의 개구 14: 편위 수단
15: 피스톤 로드의 제 1 나사산 16: 피스톤 로드의 제 2 나사산
17: 피스톤 로드 18: 압력 푸트부
19: 구동 슬리브 20: 구동 슬리브의 플랜지
21: 구동 슬리브의 암나사산 22A: 숄더
22B: 연장부 23: 플랜지
24: 클러치 25: 클러치 플레이트
26: 편위 수단 27: 투여량 다이얼 슬리브
28: 투여량 제한 부재 29: 클러치의 원위 단부의 톱니
30: 클러치의 플랜지 31: 클러치의 근위 단부의 톱니
32: 가요성 아암 33: 클러치 플레이트의 톱니
34: 투여량 제한 부재의 원위 단부의 플랜지
35: 투여량 제한 부재의 제 1 정지 요소
36: 피스톤 로드의 제 2 정지 요소
37: 투여량 제한 부재의 내부 플랜지
38: 내부 플랜지의 개구 39: 내부 플랜지의 접촉면
40: 윈도우
41: 투여량 다이얼 슬리브의 나선형 수나사산
43: 하우징의 인서트
44: 투여량 다이얼 슬리브 상의 정지 특징부
45: 반경방향 연장 부재 46: 투여량 다이얼 손잡이
47: 투여량 다이얼 손잡이의 중앙 개구
48: 투여량 다이얼 손잡이의 환형 리세스
49: 버튼 50: 버튼의 스템
51: 버튼의 헤드 52: 버튼의 스커트
53: 투여량 다이얼 슬리브의 나사산 형성 인서트
54: 단부 캡 55: 인서트 상의 정지 특징부
56: 인서트 상의 정지 특징부 57: 웨브
58: 피스톤 로드 상의 돌출부
60: 피스톤 로드 상의 반경방향 정지 수단
63: 편위 수단 64: 체결 부재
65: 경사 특징부 66: 하우징의 체결 특징부
67: 투여량 증가 방향 68: 클러치 링
69: 체결 링 73: 클러치 링의 치형부
74: 인서트 75: 인서트의 결합 특징부
76: 편위 수단
77: 투여량 제한 부재와 인서트 사이의 나사산
78: 체결 링의 치형부

Claims (34)

  1. 약물 전달 디바이스(1)로서,
    ○ 약물 용기(6),
    ○ 투여 기구로서,
    ㆍ 약물 전달을 위해 원위 방향으로 이동 가능한 피스톤 로드(17),
    ㆍ 약물 전달을 위해 원위 방향으로 상기 피스톤 로드(17)를 이동시키기 위한 구동 디바이스(19),
    ㆍ 전달될 약물의 투여량을 설정하기 위한 투여량 설정 부재(27), 및
    ㆍ 상기 약물 용기(6) 내에 수용된 약물의 양을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하는 투여량 제한 부재(28)를 포함하는, 상기 투여 기구, 및
    ○ 상기 투여 기구의 적어도 일부를 수납하는 하우징(3)을 포함하는 약물 전달 디바이스(1)에 있어서,
    상기 투여량 제한 부재(28)는 투여량 설정 중에 상기 피스톤 로드(17)에 대해 근위 방향에서 축방향 이동하도록 구성되고, 상기 투여량 제한 부재(28)는 제 1 정지 요소(35)를 포함하고, 상기 피스톤 로드(17)는 제 2 정지 요소(36)를 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)는 상기 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 포획될 때 상기 피스톤 로드(17)에 대한 근위 방향에서의 상기 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동을 정지시키고 이에 의해 전달될 약물의 설정 투여량을 증가시키기 위해 상기 투여량 설정 부재(27)의 이동을 제한하고, 상기 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 포획될 때 상기 투여량 제한 부재(28) 및 상기 피스톤 로드(17)만이 직접 상호 작용하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는 상기 투여량 설정 부재(27)와 결합되고, 상기 투여량 제한 부재(28)는 상기 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동이 정지될 때 전달될 약물의 설정 투여량을 증가시키기 위해 상기 투여량 설정 부재(27)의 이동을 정지시키는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는 상기 투여량 설정 부재(27)에 연결되거나 결합되어,
    · 투여량 증가 방향으로 상기 투여량 설정 부재(27)를 이동시킴으로써 전달될 약물의 설정 투여량이 증가될 때, 상기 투여량 제한 부재(28)가 투여량 설정 중에 상기 하우징(3)에 대해 그리고 상기 피스톤 로드(17)에 대해 근위 방향으로 이동되고,
    · 상기 투여량 제한 부재(28)가 약물 전달 중에 상기 하우징(3)에 대해 원위 방향으로 이동되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는 상기 투여량 설정 부재의 암나사산과 결합되거나 상기 투여량 설정 부재(27)의 나사산 형성된 인서트(53, 74)와 결합되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 설정 부재는 투여량 다이얼 슬리브(27)이며, 상기 투여량 다이얼 슬리브(27)는 상기 하우징(3)과 나사 결합되고 따라서 설정 투여량을 증가시키는 동안 상기 하우징(3)에 대해 회전하며 근위측으로 이동하고, 설정 투여량을 감소시키는 동안 상기 하우징(3)에 대해 회전하며 원위측으로 이동하고, 투여량 전달 중에 상기 하우징(3)에 대해 회전하며 원위측으로 이동하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  6. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는 상기 투여량 설정 부재(27) 또는 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)와 나사 결합되는 관형 슬리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  7. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는 개구(38)를 포함하고, 상기 피스톤 로드(17)는 상기 개구(38)를 통해 연장하고, 상기 제 1 정지 요소(35)는 상기 개구(38)를 둘러싸는 표면으로서 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  8. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 1 정지 요소(35)는 상기 투여량 제한 부재(28)의 내부 플랜지(37)의 받침면인 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  9. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 2 정지 요소(36)는 상기 피스톤 로드(17)로부터 반경방향으로 연장하는 돌출부(58)이고, 상기 피스톤 로드(17) 상의 돌출부(58)의 축방향 위치는 분배될 약물의 총량에 관련되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  10. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 2 정지 요소(36)는 상기 피스톤 로드(17) 상의 나사산(16)의 단부인 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  11. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피스톤 로드(17)는 2개의 나사산 형성된 영역들(15, 16), 즉 제 1 나사산 형성된 영역(15) 및 제 2 나사산 형성된 영역(16)을 포함하고, 상기 제 1 나사산 형성된 영역(15)은 상기 투여량 제한 부재(28)의 축방향 이동에 영향을 미치지 않으며, 상기 제 2 나사산 형성된 영역의 나사산(16)의 일 단부는 상기 제 2 정지 요소(36)를 형성하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  12. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는 축방향으로 이동하는 것이 허용되고 상기 하우징(3)에 대한 회전이 방지되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는 상기 하우징(3)에 스플라인 결합되고, 이에 의해 상기 하우징(3)에 대한 회전이 방지되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  14. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피스톤 로드(17)는 2개의 나사산 형성된 영역들을 포함하고, 상기 2개의 나사산 형성된 영역들은 대향 배치된 나사산들(15, 16)을 갖는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  15. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피스톤 로드(17)와 결합되고 상기 투여량 설정 부재(27)와 해제 가능하게 결합되는 구동 디바이스(19)를 추가로 포함하는 약물 전달 디바이스.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 피스톤 로드(17)는 2개의 나사산 형성된 영역들을 포함하고, 상기 2개의 나사산 형성된 영역은 대향 배치된 나사산들(15, 16)을 갖고, 제 2 나사산 형성된 영역(16)이 상기 구동 디바이스(19)와의 나사 결합을 위해 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  17. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 설정 부재(27)와 상기 구동 디바이스(19) 사이에 위치되어 상기 투여량 설정 부재(27)와 상기 구동 디바이스(19)를 해제 가능하게 연결하도록 제공되는 클러치 수단(24)을 추가로 포함하고, 상기 투여량 설정 부재(27) 및 상기 구동 디바이스(19)가 연결될 때, 상기 투여량 설정 부재(27) 및 상기 구동 디바이스(19)는 상기 하우징(3)에 대해 회전하는 것이 허용되고, 상기 투여량 설정 부재(27) 및 상기 구동 디바이스(19)가 분리될 때, 상기 하우징(3)에 대한 상기 투여량 설정 부재(27)의 회전이 허용되며, 상기 하우징(3)에 대한 상기 구동 디바이스(19)의 회전은 허용되지 않고 상기 구동 디바이스(19)의 축방향 이동이 허용되어 힘이 원위 방향으로 상기 피스톤 로드(17)에 전달되는, 약물 전달 디바이스.
  18. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 제한 부재(28)는, 상기 피스톤 로드(17), 구동 슬리브(19) 및 클러치 수단(24)을 둘러싸고 또한 상기 투여량 설정 부재(27)에 의해 둘러싸이는 관형부를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  19. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 기구는 상기 하우징(3)에 대해 상기 투여량 설정 부재(27)를 체결하여 투여량 증가 방향에서 상기 하우징(3)에 대한 상기 투여량 설정 부재(27)의 회전을 방지하기 위한 적어도 하나의 체결 부재(64)를 포함하고, 상기 체결 부재(64)는 상기 투여량 제한 부재(28)의 제 1 정지 요소(35)가 상기 피스톤 로드(17)의 제 2 정지 요소(36)를 포획할 때 그리고 힘이 투여량 증가 방향으로 상기 투여량 설정 부재(27) 상에 인가될 때 작동되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 투여량 설정 부재(27)와 직접 상호 작용하거나 상기 투여량 설정 부재(27)에 연결되거나, 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)와 직접 상호 작용하거나 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)에 연결되거나, 상기 투여량 설정 부재(27) 및 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)와 직접 상호 작용하거나 상기 투여량 설정 부재(27) 및 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)에 연결되는 적어도 하나의 체결 부재(64)를 포함하고, 상기 인서트(53, 74)는 상기 투여량 제한 부재(28)와 결합하고 상기 투여량 설정 부재(27)에 대해 이동하도록 구성되는, 약물 전달 디바이스.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 체결 부재(64)는 개별 부분이며, 선회축을 통해 상기 투여량 설정 부재(27)에 연결되는, 약물 전달 디바이스.
  22. 제 19 항에 있어서, 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)를 특징으로 하고, 상기 투여량 설정 부재(27)는 상기 제 1 및 제 2 정지 요소(35, 36)가 접할 때 상기 인서트(53, 74)에 대해 투여량 증가 방향으로 이동을 수행하는 것이 허용되고, 이에 의해 상기 적어도 하나의 체결 부재(64)와 상기 하우징(3)의 적어도 하나의 체결 특징부(66)를 결합시키는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 인서트(53, 74)는 상기 투여량 제한 부재(28)와 나사 결합되는 나사산 형성된 인서트인 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  24. 제 19 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 체결 부재(64)는 작동될 때 적어도 하나의 경사 특징부(65)에 의해 선회되어 상기 하우징(3)의 적어도 하나의 체결 특징부(66)에 결합하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)는 상기 적어도 하나의 경사 특징부(65)를 포함하고, 상기 투여량 설정 부재(27)는 상기 인서트(53, 74)에 대해 투여량 증가 방향으로 회전 이동을 수행하는 것이 허용되고, 이에 의해 상기 적어도 하나의 체결 부재(64)를 따라 상기 적어도 하나의 경사 특징부(65)를 이동시키고, 이에 의해 상기 체결 부재(64)가 선회하여 상기 하우징(3)의 적어도 하나의 체결 특징부(66)에 결합하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 체결 부재(64) 또는 상기 하우징(3)의 적어도 하나의 체결 특징부(66)는 편위 수단(63, 76)에 의해 제 1 비작동 위치에 유지되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  27. 제 19 항에 있어서, 상기 투여량 설정 부재(27)의 인서트(53, 74)의 일체형 부분인 적어도 하나의 체결 부재(64)를 포함하고, 상기 체결 부재(64)는 상기 투여량 설정 부재(27) 내의 개구를 통해 연장하고, 상기 투여량 설정 부재(27)는 상기 인서트에 대해 투여량 증가 방향으로 회전 이동을 수행하는 것이 허용되고, 이에 의해 상기 체결 부재(64)에 대해 상기 개구의 에지를 이동시키고, 상기 체결 부재(64)는 이에 의해 선회하여 상기 하우징(3)의 체결 특징부(66)에 결합하는, 약물 전달 디바이스.
  28. 제 19 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 체결 부재(64)는 상기 체결 부재(64)가 작동될 때 상기 하우징(3) 내의 홈들 또는 스플라인들(66)과 결합하여 투여량 증가 방향으로 상기 하우징(3)에 대한 상기 투여량 설정 부재(27)의 이동을 방지하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  29. 제 19 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 체결 부재(64)는 상기 체결 부재(64)가 작동될 때 상기 하우징(3)의 적어도 하나의 후크 연결 특징부 내에 후크 연결되어 투여량 증가 방향으로 상기 하우징(3)에 대한 상기 투여량 설정 부재(27)의 이동을 방지하는 후크인 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  30. 제 22 항에 있어서, 상기 하우징(3)의 체결 특징부(66)에 결합하기 위한 적어도 하나의 치형부(73)를 포함하는 체결 부재(64)를 갖고, 상기 체결 부재(64)는 상기 투여량 설정 부재(27)에 연결되거나 상기 투여량 설정 부재(27)와 직접적으로 상호 작용하고, 상기 체결 특징부(66)는 상기 하우징(3)에 연결되거나 상기 하우징(3) 또는 상기 하우징(3)의 인서트와 직접 상호 작용하여, 투여량 증가 방향으로의 상기 하우징(3)에 대한 상기 체결 특징부(66)의 이동이 방지되고, 이에 의해 상기 체결 부재(64) 및 상기 체결 특징부(66)가 결합될 때 투여량 증가 방향으로 상기 하우징(3)에 대한 상기 투여량 설정 부재(27)의 이동을 방지하는, 약물 전달 디바이스.
  31. 제 30 항에 있어서, 상기 체결 부재(64)는 투여량 다이얼 슬리브(27)에 연결되는 제 1 치형부 형성된 링(68)이고, 상기 체결 특징부(66)는 제 2 치형부 형성된 링(69)이고, 상기 제 2 치형부 형성된 링(69)은 상기 하우징(3)에 대한 회전이 방지되고, 이에 의해 2개의 치형부 형성된 링들(68, 69)이 결합될 때 상기 하우징(3)에 대한 상기 투여량 다이얼 슬리브(27)의 회전을 방지하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  32. 제 31 항에 있어서, 상기 투여량 다이얼 슬리브(27)는 상기 투여량 제한 부재(28)와 결합되는 나사산 형성된 인서트(53, 74)를 갖고, 상기 제 2 치형부 형성된 링(69)은 상기 나사산 형성된 인서트(53, 74)에 대해 축방향으로 이동하는 것이 방지되고, 상기 나사산 형성된 인서트(53, 74)는 상기 제 1 및 제 2 정지 부재(35, 36)가 포획되고 추가의 힘이 투여량 증가 방향으로 상기 투여량 다이얼 슬리브(27) 상에 인가될 때 상기 투여량 다이얼 슬리브(27)에 대한 축방향 이동을 위해 제공되고, 이에 의해 상기 제 1 및 제 2 치형부 형성된 링(68, 69)이 결합되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  33. 제 22 항에 있어서, 상기 체결 부재(64)가 작동될 때까지 상기 체결 부재(64) 및 상기 체결 특징부(66)를 분리 상태로 유지하기 위해, 상기 체결 부재(64)와 상기 하우징(3)의 체결 특징부(66) 사이에 편위 수단(63, 76)이 위치되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스.
  34. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 약물을 수용하는 카트리지(6)를 추가로 포함하고, 상기 카트리지(6)는 약물 전달을 위해 상기 피스톤 로드(17)에 의해 원위 방향으로 이동되는 피스톤(7)을 포함하고, 상기 투여량 제한 부재(28)는 상기 카트리지(6) 내에 잔류하는 약물의 양을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지하도록 제공되는, 약물 전달 디바이스.
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WO (1) WO2009132778A1 (ko)
ZA (1) ZA201006786B (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210058201A (ko) * 2019-11-13 2021-05-24 주식회사 카펙발레오 원웨이클러치, 이의 제조 및 설치방법 및 이를 포함하는 토크컨버터

Families Citing this family (251)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2314182T3 (es) 2002-02-11 2009-03-16 Antares Pharma, Inc. Inyector intradermico.
GB0304823D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
WO2006037434A1 (en) 2004-10-04 2006-04-13 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a drug delivery device
EP1850892B2 (en) 2005-01-24 2023-04-19 Antares Pharma, Inc. Prefilled needle assisted syringe jet injector
WO2007131013A1 (en) 2006-05-03 2007-11-15 Antares Pharma, Inc. Two-stage reconstituting injector
US9144648B2 (en) 2006-05-03 2015-09-29 Antares Pharma, Inc. Injector with adjustable dosing
EP2076302A1 (de) 2006-09-15 2009-07-08 TecPharma Licensing AG Injektionsgerät mit automatisch rückstellbarer dosisbegrenzungseinrichtung
EP1923085A1 (en) 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dosing and drive mechanism for drug delivery device
DE102007018696A1 (de) 2007-04-18 2008-10-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Injektionsvorrichtung zur Abgabe eines Medikaments
WO2009114542A1 (en) 2008-03-10 2009-09-17 Antares Pharma, Inc. Injector safety device
ES2377047T3 (es) 2008-05-02 2012-03-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dispositivo de suministro de medicación
EP2318075B1 (en) 2008-08-05 2019-05-22 Antares Pharma, Inc. Multiple dosage injector
ES2824839T3 (es) * 2008-09-18 2021-05-13 Becton Dickinson Co Inyector médico con activación de manguito deslizante
DK2468344T3 (da) 2008-10-13 2013-12-09 Sanofi Aventis Deutschland Lægemiddelafgivelsesindretning og fremgangsmåde til fremstilling af lægemiddelafgivelsesindretning
US8366680B2 (en) 2008-12-12 2013-02-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
US8840591B2 (en) 2008-12-12 2014-09-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
WO2010072229A1 (de) * 2008-12-22 2010-07-01 Tecpharma Licensing Ag Dosiervorrichtung für eine injektionsvorrichtung
DK3216471T3 (en) 2008-12-29 2019-03-25 Sanofi Aventis Deutschland MEDICAL INJECTION DEVICE WITH ELECTRIC MOTOR DRIVE
EP2408493A1 (en) 2009-03-20 2012-01-25 Antares Pharma, Inc. Hazardous agent injection system
JP5703287B2 (ja) 2009-03-31 2015-04-15 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 接着剤を使用する薬物送達デバイス本体の製造方法及び薬物送達デバイス本体
JP5656972B2 (ja) 2009-03-31 2015-01-21 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング ペンキャップ
US9526840B2 (en) 2009-03-31 2016-12-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
JP5943834B2 (ja) 2009-03-31 2016-07-05 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイスのための取り付け方法及び連結アセンブリ
JP5898612B2 (ja) 2009-03-31 2016-04-06 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス用の投与ボタン及び投与ボタンの製造方法
JP5818782B2 (ja) 2009-04-30 2015-11-18 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイスの駆動機構のためのピストンロッドのピストンへの軸方向に調整可能な連結
WO2010133676A1 (en) 2009-05-20 2010-11-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A system comprising a drug delivery device and a cartridge provided with a bung and a method of identifying the cartridge
US10034982B2 (en) 2009-06-01 2018-07-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Spindle for a drug delivery device
US9623187B2 (en) 2009-06-01 2017-04-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drug delivery device
US8672896B2 (en) 2009-06-01 2014-03-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Inner housing for a drug delivery device
US9463283B2 (en) * 2009-06-01 2016-10-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dosing mechanism for a drug deliver device
US8585656B2 (en) * 2009-06-01 2013-11-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
US8257319B2 (en) 2009-06-01 2012-09-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device inner housing having helical spline
US9950116B2 (en) 2009-06-01 2018-04-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
TWI530306B (zh) 2009-06-02 2016-04-21 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物傳送裝置總成及藥物傳送裝置
EP2266647A1 (en) 2009-06-25 2010-12-29 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for drug delivery device
CA2765443A1 (en) 2009-07-14 2011-01-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pump chamber for a peristaltic pump
US10232122B2 (en) 2009-09-07 2019-03-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for drug delivery device
EP2292286A1 (en) 2009-09-07 2011-03-09 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
CA2772686C (en) 2009-09-23 2018-01-02 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly and indicator for a drug delivery device
WO2011039233A1 (en) 2009-09-30 2011-04-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Injection device
CA2773918A1 (en) * 2009-09-30 2011-04-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
WO2011039206A2 (en) 2009-09-30 2011-04-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drug delivery device
GB0918145D0 (en) 2009-10-16 2009-12-02 Owen Mumford Ltd Injector apparatus
CA2778947A1 (en) 2009-11-03 2011-05-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device
EP2501421B1 (en) 2009-11-20 2019-08-21 Becton Dickinson and Company Injection device without a gearing
WO2011060786A1 (en) * 2009-11-20 2011-05-26 Moeller Claus Schmidt Spring actuated dose delivery device
EP2335755A1 (en) 2009-12-17 2011-06-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Device and method for delivery of two or more drug agents
ES2814256T3 (es) * 2009-12-01 2021-03-26 Becton Dickinson Co Pluma de inyección con retroceso automático y control de última dosis
US9795744B2 (en) 2009-12-15 2017-10-24 Shl Group Ab Medicament delivery device
US10322243B2 (en) 2009-12-15 2019-06-18 Shl Group Ab Medicament delivery device
USD823459S1 (en) 2009-12-15 2018-07-17 Shl Group Ab Medical injector
EP2512561B1 (en) 2009-12-15 2016-04-13 SHL Group AB Medicament delivery device
US10322244B2 (en) 2009-12-15 2019-06-18 Shl Group Ab Medicament delivery device
BR112012018156A2 (pt) 2010-01-22 2016-05-03 Sanofi Aventis Deutschland método e sistema para determinar informação relacionada a um reservatório de fármaco
DK3539595T3 (da) * 2010-01-22 2022-09-19 Sanofi Aventis Deutschland Kodet patronholder og fastgørelsesanordning, der aktiveres af patronstørrelse
EP2525764B1 (en) 2010-01-22 2018-08-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Coded collapsible drug reservoir
TW201138882A (en) 2010-01-25 2011-11-16 Sanofi Aventis Deutschland Drive assembly for a drug delivery device and drug delivery device
DK2538993T3 (en) * 2010-02-22 2017-02-06 Sanofi Aventis Deutschland Auto injector with gearbox
JP5786018B2 (ja) 2010-03-31 2015-09-30 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 触覚又は視覚向上を備えた薬物送達デバイスのセット
US9802002B2 (en) 2010-06-02 2017-10-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Training cartridge for a drug delivery device
DE202011110981U1 (de) 2010-06-11 2017-12-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Antriebsanordnung, Antriebskomponente und Arzneimittelabgabevorrichtung
EP2399631A1 (en) * 2010-06-28 2011-12-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector with injection damper
WO2012000875A1 (en) * 2010-06-28 2012-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injector
EP2399629A1 (en) * 2010-06-28 2011-12-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
EP2399628A1 (en) * 2010-06-28 2011-12-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
DE202011110811U1 (de) * 2010-08-06 2016-07-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Patronenhalter zum Zusammenbauen einer Patroneneinheit für eine Medikamenten-Verabreichungsvorrichtung
WO2012020087A1 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Coding system for a drug delivery device and drug delivery system
CA2807638A1 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Mechanism for preventing selection of a dose
US9814846B2 (en) 2010-08-26 2017-11-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and system for determining information related to a drug reservoir
EA024223B1 (ru) 2010-09-24 2016-08-31 Эли Лилли Энд Компани Устройство для доставки дозы
EP2438951A1 (en) * 2010-10-06 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
EP2438949A1 (en) * 2010-10-06 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
TWI544941B (zh) * 2010-10-06 2016-08-11 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物傳送裝置的驅動機構及藥物傳送裝置
WO2012050511A1 (en) * 2010-10-11 2012-04-19 Shl Group Ab Medicament delivery device
CN103153371B (zh) 2010-10-13 2015-10-07 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物递送装置的剂量设定机构
CN103260677B (zh) * 2010-10-13 2016-01-20 赛诺菲-安万特德国有限公司 剂量设定机构
BR112013008912A2 (pt) * 2010-10-13 2017-07-11 Sanofi Aventis Deutschland mecanismo de ajuste de dose e método de ajuste de dose
US9616178B2 (en) 2010-10-13 2017-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of using the same
TWI554300B (zh) * 2010-10-13 2016-10-21 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 劑量設定機構及其使用方法（一）
EP2635328A1 (en) 2010-11-03 2013-09-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Needle assembly for the delivery of at least two medicaments
WO2012062718A1 (en) * 2010-11-08 2012-05-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for a drug delivery device, drug delivery system and drug delivery device
US9687612B2 (en) 2010-11-08 2017-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and drug delivery device
JP5955332B2 (ja) 2010-11-12 2016-07-20 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬剤送達デバイスおよび薬剤送達デバイスのための方法
EP2640338A2 (en) * 2010-11-16 2013-09-25 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Cartridge for drug delivery devices
CA2821943A1 (en) 2010-12-22 2012-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dedicated cartridge
SG10201700601VA (en) 2011-03-16 2017-03-30 Becton Dickinson Co Multiple use disposable injection pen
US11577029B2 (en) 2012-03-15 2023-02-14 Becton, Dickinson And Company Multiple use disposable injection pen
US9808585B2 (en) 2011-03-17 2017-11-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with tamper-evident closure means
WO2012127046A2 (en) 2011-03-24 2012-09-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Device and method for detecting an actuation action performable with a medical device
US9884156B2 (en) 2011-04-28 2018-02-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Lockout element for dispense interface
US9962500B2 (en) 2011-04-28 2018-05-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Connection for medical device
US10117994B2 (en) 2011-04-28 2018-11-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Joining technology of a dispense interface
CN103619379B (zh) 2011-04-28 2016-10-19 赛诺菲-安万特德国有限公司 Z形流体通道配置
CN106474598A (zh) 2011-04-28 2017-03-08 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于医疗装置的阀配置
TWI539981B (zh) 2011-05-06 2016-07-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 供藥物輸送裝置用之組件及藥物輸送裝置
AR086257A1 (es) 2011-05-06 2013-11-27 Sanofi Aventis Deutschland Dispositivo de administracion de farmacos y soporte de cartucho para un dispositivo de administracion de farmacos
JP6180406B2 (ja) 2011-05-25 2017-08-16 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬剤送達デバイスおよびこのデバイスを制御する方法
CA2840943A1 (en) * 2011-07-14 2013-01-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism of a drug delivery device
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
CA2838785A1 (en) 2011-07-15 2013-01-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A drug delivery device
CN103648552B (zh) 2011-07-15 2016-08-31 赛诺菲-安万特德国有限公司 带机电式驱动机构的药物递送装置
US9220660B2 (en) 2011-07-15 2015-12-29 Antares Pharma, Inc. Liquid-transfer adapter beveled spike
EP2753387B1 (en) 2011-09-08 2018-05-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Method and monitoring device for monitoring operation of a drug delivery device
TR201910605T4 (tr) 2011-09-21 2019-08-21 Sanofi Aventis Deutschland Peristaltik pompa.
JP2014528041A (ja) 2011-09-21 2014-10-23 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 蠕動ポンプ
DK2763725T3 (en) 2011-10-06 2016-06-13 Sanofi Aventis Deutschland DISPLAY DEVICE FOR A PHARMACEUTICAL SUPPLY DEVICE
CN104010678B (zh) 2011-10-27 2017-02-22 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送装置的部件和组装的方法
CN106943646B (zh) 2011-11-02 2020-04-14 赛诺菲-安万特德国有限公司 用在药物输送装置中用于药筒的活塞
JP6199303B2 (ja) * 2011-11-08 2017-09-20 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 医療用注射デバイスおよび用量制限モジュールを備えた医療用注射システム
AR088689A1 (es) 2011-11-09 2014-06-25 Sanofi Aventis Deutschland Conjunto de accionamiento para un dispositivo de administracion de medicacion y un dispositivo de administracion de medicacion que comprende un conjunto de accionamiento
CN104053466B (zh) 2011-11-18 2017-05-24 赛诺菲-安万特德国有限公司 医用装置和限制医用装置的使用的方法
MX2014005998A (es) 2011-11-18 2015-06-10 Sanofi Aventis Deutschland Circuito de desconexion de bateria.
CN104093438B (zh) * 2011-11-22 2017-02-22 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有控制器的笔型药物注射装置和其驱动的时间锁定机构
CN103998078B (zh) 2011-11-29 2016-08-24 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送装置的焊接外壳部件
JP6214549B2 (ja) * 2011-12-08 2017-10-18 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬剤送達デバイス用の駆動アセンブリおよび駆動アセンブリを備える薬剤送達デバイス
WO2013093059A1 (en) 2011-12-22 2013-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Apparatus with a main control unit, a control unit and an electromechanical device and a method for operating such an apparatus
TW201345578A (zh) 2012-01-31 2013-11-16 Sanofi Aventis Deutschland 施配組件之限制使用壽命
CH703993A2 (de) 2012-02-09 2012-03-15 Tecpharma Licensing Ag Injektionsgerät zur Verabreichung oder Förderung von fluidem Produkt.
WO2013120774A1 (en) 2012-02-13 2013-08-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pen-type injection device and electronic clip-on module therefor
RU2657946C2 (ru) 2012-02-13 2018-06-18 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Вспомогательное устройство для закрепления на инъекционном устройстве
EP3799905B1 (en) 2012-02-13 2024-04-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Supplementary device for a manually operable injection device
PT2822618T (pt) 2012-03-06 2024-03-04 Antares Pharma Inc Seringa pré-cheia com característica de força de rutura
EP3527245A1 (en) 2012-03-15 2019-08-21 Becton, Dickinson and Company Multiple use disposable injection pen
CN102949292A (zh) * 2012-03-26 2013-03-06 广西南宁创智汇材料科技有限责任公司 一种手持式电动配液器
DK2830682T3 (en) 2012-03-28 2017-02-13 Sanofi Aventis Deutschland HOUSE FOR A PHARMACEUTICAL SUPPLY DEVICE
DK2833947T3 (en) 2012-04-05 2018-06-06 Sanofi Aventis Deutschland PEN-TYPE INJECTOR WITH WINDOW ELEMENT
KR102144138B1 (ko) 2012-04-05 2020-08-12 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 펜형 주사기
JP6457383B2 (ja) 2012-04-06 2019-01-23 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド テストステロン組成物の針支援式ジェット注入投与
DK2836259T3 (en) 2012-04-11 2016-09-12 Sanofi Aventis Deutschland CARTRIDGE HOLDER AND pen-like INJECTOR
US9642604B2 (en) 2012-04-12 2017-05-09 Phillips Medical Llc Hemostatic system and its methods of use
US9358343B2 (en) * 2012-04-17 2016-06-07 Carebay Europe Ltd Medicament delivery device
DK2838591T3 (da) 2012-04-19 2023-02-06 Sanofi Aventis Deutschland Indretning til en lægemiddeladministrationsanordning og lægemiddeladministrationsanordning
DK2842225T3 (da) 2012-04-25 2022-05-30 Sanofi Aventis Deutschland Apparat omfattende en elektromekanisk anordning og en bevægelsesdetektor samt metode til betjening af apparatet
BR112014027163B1 (pt) 2012-05-04 2021-07-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dispositivo de entrega de fármaco
WO2013169804A1 (en) 2012-05-07 2013-11-14 Antares Pharma, Inc. Needle assisted jet injection device having reduced trigger force
US9945519B2 (en) 2012-05-16 2018-04-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dispense interface
US9889260B2 (en) 2012-05-16 2018-02-13 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dispense interface
CH706567A2 (de) 2012-05-16 2013-11-29 Tecpharma Licensing Ag Verbesserte Vorrichtung zum Einstellen einer Dosis mit einem Begrenzungsmechanismus für ein Gerät zur Verabreichung eines Produkts.
US10046118B2 (en) 2012-05-30 2018-08-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Bearing for a piston rod body for a drug delivery device, a piston rod arrangement and a piston rod body
WO2014001309A1 (en) 2012-06-27 2014-01-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Linear actor arrangement
CN107412906A (zh) 2012-07-13 2017-12-01 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于分配接口的毛细管通道结构
JP6261579B2 (ja) 2012-08-03 2018-01-17 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 用量設定および投与を監視およびログ記録するペン型薬物注射デバイスおよび電子増設監視モジュール
CN104797282B (zh) 2012-08-03 2017-09-12 赛诺菲-安万特德国有限公司 笔型药物注射装置和用于监视和记录剂量设定和给药的日志的电子附加监视模块
US20150165122A1 (en) 2012-08-08 2015-06-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with tamper-evident closure
JP6429776B2 (ja) 2012-08-20 2018-11-28 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイスおよびピストンロッドとカートリッジ栓との間の接触を電気的に検出する方法
EP2885036B1 (en) 2012-08-20 2022-05-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Cap for a drug delivery device and drug delivery device
RU2648866C2 (ru) 2012-08-31 2018-03-28 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Устройство для доставки лекарственного средства
JP6314140B2 (ja) * 2012-08-31 2018-04-18 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス
CN104640587B (zh) 2012-09-11 2017-11-21 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置的驱动机构和药物输送装置
US9999729B2 (en) 2012-10-10 2018-06-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Needle assembly attachable to an injection device, the needle assembly having a reservoir assembly with locking mechanism
CN104736189A (zh) 2012-10-23 2015-06-24 赛诺菲-安万特德国有限公司 在药物输送装置中使用的计数系统
DK2911723T3 (en) 2012-10-29 2018-02-26 Sanofi Aventis Deutschland PHARMACEUTICAL ADMINISTRATION DEVICE WITH PHARMACEUTICAL CONTAINER INCLUDING A SENSOR AND OPTICAL DATA TRANSMISSION SYSTEM
US10653847B2 (en) 2013-01-15 2020-05-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pen type drug injection device with absolute angular dose encoder mechanism
DK2945668T3 (en) 2013-01-15 2018-09-03 Sanofi Aventis Deutschland ASSEMBLY ASSEMBLY FOR A MEDICAL INJECTION DEVICE FOR GENERATION OF USE REPORTS ON THE USE OF THE DIGITAL IMAGE INJECTION DEVICE
EP2945669B1 (en) 2013-01-15 2018-03-14 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pen type drug injection device with low friction dose encoder mechanism on thread
EP2945670B1 (en) 2013-01-15 2017-12-06 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pen type drug injection device with dose encoder mechanism and dose setting/dose delivery mode switch
CN104902945B (zh) 2013-01-15 2017-12-05 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有摩擦减小的剂量编码器机构的笔型药物注射装置
DK2948123T3 (en) 2013-01-22 2017-10-30 Sanofi Aventis Deutschland ACCESSORIES WITH A TRANSFERABLE SEAL
JP6348124B2 (ja) 2013-01-29 2018-06-27 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス
CN104936637B (zh) 2013-01-29 2018-04-03 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送装置
DK2950851T3 (en) 2013-01-29 2017-05-01 Sanofi Aventis Deutschland Drug delivery device
CN110404140B (zh) 2013-01-29 2022-09-30 赛诺菲-安万特德国有限公司 电子模块和药物输送装置
WO2014118107A1 (en) 2013-01-29 2014-08-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Arrangement for detecting a position of a plunger
PL2950853T3 (pl) 2013-02-01 2017-09-29 Novo Nordisk A/S Nieosiowo pracujący mechanizm wskaźnika kończącej się zawartości i zawierające go urządzenie wstrzykujące
WO2014122206A1 (en) 2013-02-08 2014-08-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with needle protection
ES2763633T3 (es) 2013-02-11 2020-05-29 Antares Pharma Inc Dispositivo de inyección por chorro asistido por aguja que tiene fuerza de disparo reducida
ES2742046T3 (es) 2013-03-11 2020-02-12 Antares Pharma Inc Inyector de dosis con sistema de piñón
TWI653069B (zh) 2013-03-11 2019-03-11 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 活塞桿以及包含活塞桿的藥物輸送裝置
TWI644693B (zh) 2013-03-11 2018-12-21 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置之組件
TW201507749A (zh) 2013-03-11 2015-03-01 Sanofi Aventis Deutschland 用於藥物輸送裝置之組件
WO2014165136A1 (en) 2013-03-12 2014-10-09 Antares Pharma, Inc. Constant volume prefilled syringes and kits thereof
US10099014B2 (en) 2013-03-13 2018-10-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device with such an assembly
WO2014139920A1 (en) 2013-03-13 2014-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a drug delivery device
WO2014165142A1 (en) * 2013-03-13 2014-10-09 Benjamin Newton Multiple dosage injector with rotating screw dosage system
JP6377649B2 (ja) 2013-03-13 2018-08-22 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング ペン型薬物注射デバイス用のアドオン把持スリーブおよび作動スリーブ
EP2968785B1 (en) 2013-03-13 2021-01-06 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device and method for eliminating a clearance of the piston rod for drug delivery devices
WO2014139922A1 (en) 2013-03-13 2014-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device comprising a feedback feature
US9999732B2 (en) 2013-03-13 2018-06-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug injection device with particular optical window elements for unambiguous legibility of dose value
EP2968783B1 (en) 2013-03-13 2021-04-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Assembly for a drug delivery device comprising a feedback feature
WO2014154777A1 (en) * 2013-03-28 2014-10-02 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Filling device for a drug delivery device and system with a fillings device and drug delivery device
CN105102037A (zh) * 2013-04-10 2015-11-25 赛诺菲 药物输送装置的驱动机构
CN105102022B (zh) * 2013-04-10 2019-02-01 赛诺菲 用于药物输送装置的驱动机构
EP2983753B1 (en) * 2013-04-10 2019-05-22 Sanofi Drive mechanism for a drug delivery device
US10232118B2 (en) 2013-04-10 2019-03-19 Sanofi Drive assembly for a drug delivery device
CN105102017B (zh) 2013-04-10 2020-01-14 赛诺菲 用于药物输送装置的驱动机构
JP6465861B2 (ja) * 2013-04-10 2019-02-06 サノフイＳａｎｏｆｉ ハンドヘルド薬物注射デバイスおよびそのための用量設定リミッタ機構
US10159798B2 (en) 2013-04-22 2018-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Supplemental device for attachment to an injection device
EP2988801B1 (en) 2013-04-22 2019-02-20 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sensor device for attachment to a drug delivery device
DK2994180T3 (da) 2013-05-07 2019-12-09 Sanofi Aventis Deutschland Hjælpeanordning til fastgøring til en injektionsanordning
DK2994179T3 (en) 2013-05-07 2018-06-18 Sanofi Aventis Deutschland ADMINISTRATION INSTALLATION FOR AN INJECTION DEVICE
US10369291B2 (en) 2013-05-16 2019-08-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Mechanism for a drug delivery device
TR201903611T4 (tr) 2013-05-16 2019-04-22 Sanofi Aventis Deutschland Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik düzenek ve ilaç dağıtım cihazı.
US10543320B2 (en) 2013-05-27 2020-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive assembly for a drug delivery and drug delivery device
WO2014191189A1 (en) 2013-05-27 2014-12-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device
US9724081B2 (en) * 2013-06-04 2017-08-08 Phillips Medical Llc Hemostatic system and its methods of use
USRE46814E1 (en) 2013-07-16 2018-05-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device
DK3021910T3 (da) * 2013-07-17 2020-08-17 Sanofi Sa Lægemiddeladministrationsanordning
JP6609248B2 (ja) * 2013-07-17 2019-11-20 サノフイ 薬物送達デバイス
BR112016002356B1 (pt) 2013-08-02 2022-04-05 Becton, Dickinson And Company Caneta de injeção
JP2016528000A (ja) 2013-08-22 2016-09-15 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイスのためのアセンブリおよび減衰部材の使用
HUE047773T2 (hu) 2013-08-29 2020-05-28 Sanofi Aventis Deutschland Kupak gyógyszerbejuttató eszközhöz
CN105492049B (zh) 2013-08-29 2019-11-08 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置的盖组件和药物输送装置
AU2014314290B2 (en) * 2013-08-29 2018-11-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Housing and cap for an injection device made of an outer metal part and an inner plastic part
JP6505108B2 (ja) * 2013-09-03 2019-04-24 サノフイＳａｎｏｆｉ 残っている薬物の量よりも高い用量が設定されることを防止する用量制限ナット付きペン型薬物注射デバイス
US10238807B2 (en) 2013-09-03 2019-03-26 Sanofi Drive mechanism and injection device herewith
US10583258B2 (en) 2013-09-03 2020-03-10 Sanofi Mechanism for a drug delivery device and drug delivery device comprising the mechanism
WO2015032779A1 (en) * 2013-09-03 2015-03-12 Sanofi Piston rod for a drug delivery device and drug delivery device comprising a piston rod
CN105682709A (zh) * 2013-09-03 2016-06-15 赛诺菲 用于药物输送装置的驱动组件和包括驱动组件的药物输送装置
US10569024B2 (en) 2013-09-23 2020-02-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device
CN105764552B (zh) * 2013-11-15 2019-11-29 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置的组件以及药物输送装置
WO2015074981A2 (en) * 2013-11-22 2015-05-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
WO2015074977A2 (en) 2013-11-22 2015-05-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with end of dose feedback
EP3071264B1 (en) 2013-11-22 2023-08-16 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Assembly for drug delivery device and drug delivery device comprising one such assembly
MX2016006673A (es) 2013-11-22 2016-09-06 Sanofi Aventis Deutschland Dispositivo de administracion de farmacos asistido por resorte.
US10314982B2 (en) 2013-11-22 2019-06-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with anti-counterfeit features
DK3071268T3 (da) 2013-11-22 2019-06-24 Sanofi Aventis Deutschland Indretning til en lægemiddeladministrationsanordning
KR20160088317A (ko) * 2013-11-22 2016-07-25 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 스프링 보조식 약물 전달 장치
US10512732B2 (en) 2013-11-22 2019-12-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with dose knob clutch
JP6815198B2 (ja) * 2013-11-22 2021-01-20 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 一方向カップリングを有する薬物送達デバイス
WO2015091763A1 (en) 2013-12-20 2015-06-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device
TWI709569B (zh) 2014-01-17 2020-11-11 美商健臻公司 無菌層析樹脂及其用於製造方法的用途
DE202014001136U1 (de) * 2014-02-05 2015-05-06 Haselmeier Gmbh Injektionsgerät
JP6619355B2 (ja) 2014-03-25 2019-12-11 ウォックハート リミテッド 最終用量ストップおよび改善された用量設定特徴を有する流体送達ペン
CA2943554C (en) * 2014-04-03 2019-02-26 Cc Biotechnology Corporation Syringe
USD790686S1 (en) 2014-05-08 2017-06-27 Glaxosmithkline Intellectual Property Management Limited Housing for an autoinjector
CN105233373B (zh) * 2014-06-26 2018-05-18 群康生技股份有限公司 注射器的循环开关机构
EP3006068B1 (en) * 2014-10-09 2020-12-09 Ypsomed AG Medication dispensing apparatus with sub dose prevention
AR102189A1 (es) * 2014-10-09 2017-02-08 Sanofi Sa Alojamiento y dispositivo de administración de fármacos con el mismo y método para producir un alojamiento
DE102014222736A1 (de) * 2014-11-06 2016-05-12 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Medikamenteneinrichtung
EP3058970A1 (en) 2015-02-19 2016-08-24 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Data collection device for attachment to an injection device
US11400218B2 (en) 2015-03-23 2022-08-02 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Housing for an injection device and interconnection of housing components
CN106139325B (zh) * 2015-04-01 2020-06-26 群康生技股份有限公司 注射笔
CN106139322A (zh) * 2015-04-01 2016-11-23 群康生技股份有限公司 注射笔的锁定构造
CN107666930B (zh) * 2015-05-21 2020-10-02 伊莱利利公司 注射装置的具有两种模式齿轮部的驱动
EP4316552A3 (en) 2015-06-09 2024-04-17 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Data collection apparatus for attachment to an injection device
PL414383A1 (pl) 2015-10-15 2017-04-24 Copernicus Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Mechanizm nastawczy, w szczególności do dozowania substancji farmaceutycznych
PL414382A1 (pl) 2015-10-15 2017-04-24 Copernicus Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Mechanizm nastawczy, w szczególności do dozowania
EP3389592A1 (en) * 2015-12-14 2018-10-24 H. Hoffnabb-La Roche Ag Medical delivery device
CN106110443B (zh) * 2016-07-20 2022-07-22 昆山翰尔西医疗器械有限公司 一种注射器
EP3589339B1 (en) 2017-02-28 2022-11-23 SHL Medical AG A monitoring device for a medicament delivering device
EP3606585B1 (en) * 2017-04-07 2023-08-02 Novo Nordisk A/S End-of-content mechanism
PL232651B1 (pl) 2017-07-18 2019-07-31 Copernicus Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sprzęgło z systemem blokowania dla medycznego urządzenia wstrzykującego
CN107875487B (zh) * 2017-10-27 2024-01-26 江苏德尔福医疗器械有限公司 高精度笔式注射器
WO2020043686A1 (en) * 2018-08-29 2020-03-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Improved metering mechanism and injection device
GB2577555A (en) 2018-09-28 2020-04-01 Owen Mumford Ltd Injection device end of dose indicator
CN111084918A (zh) * 2018-10-24 2020-05-01 群康生技股份有限公司 具有注射剂量调整功能的注射器
EP3708206A1 (de) * 2019-03-15 2020-09-16 Tecpharma Licensing AG Dosiereinrichtung für eine injektionsvorrichtung
US20220054740A1 (en) * 2020-08-18 2022-02-24 Becton, Dickinson And Company Multiple telescoping screw-driven pump mechanism with anti-rotation of innermost screw keyed to reservoir plunger in fluid delivery device
EP4070832A1 (en) 2021-04-07 2022-10-12 medmix Switzerland AG Keyed connectors
US11691785B1 (en) * 2022-01-31 2023-07-04 Paulo Roberto Jannotti Newlands, Sr. Dispenser with self-deployable telescopic actuator

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004007003A1 (en) 2002-07-10 2004-01-22 Novo Nordisk A/S An injection device with a dose setting limiter
WO2007017053A1 (en) 2005-07-27 2007-02-15 Novo Nordisk A/S Syringe device with a dose limiting mechanism and an additional safety mechanism

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5226895A (en) * 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
DK175491D0 (da) * 1991-10-18 1991-10-18 Novo Nordisk As Apparat
US5279586A (en) 1992-02-04 1994-01-18 Becton, Dickinson And Company Reusable medication delivery pen
US5827232A (en) 1994-06-22 1998-10-27 Becton Dickinson And Company Quick connect medication delivery pen
US5688251A (en) 1995-09-19 1997-11-18 Becton Dickinson And Company Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector
EP1003581B1 (en) * 1998-01-30 2000-11-08 Novo Nordisk A/S An injection syringe
TW453884B (en) * 1999-09-16 2001-09-11 Novo Nordisk As Dose setting limiter
EP2258425B1 (en) * 2001-05-16 2013-01-30 Eli Lilly and Company Medication injector apparatus
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
AU2005279394B2 (en) * 2004-09-02 2011-06-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method of assembly of drug delivery devices
WO2006128794A2 (en) 2005-05-31 2006-12-07 Novo Nordisk A/S Injection device with visual end-of-content indication
US20080234633A1 (en) 2005-07-08 2008-09-25 Novo Nordisk A/S Injection Device
ES2361563T5 (es) * 2005-07-27 2016-03-22 Novo Nordisk A/S Mecanismo de dosificación para un dispositivo de inyección para limitar un ajuste de dosis que corresponde a la cantidad de medicamento restante
GB2437924B (en) * 2006-05-11 2010-12-22 Owen Mumford Ltd Injection device
JP5213875B2 (ja) 2006-12-21 2013-06-19 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 注射装置
US8187233B2 (en) 2008-05-02 2012-05-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004007003A1 (en) 2002-07-10 2004-01-22 Novo Nordisk A/S An injection device with a dose setting limiter
WO2007017053A1 (en) 2005-07-27 2007-02-15 Novo Nordisk A/S Syringe device with a dose limiting mechanism and an additional safety mechanism

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210058201A (ko) * 2019-11-13 2021-05-24 주식회사 카펙발레오 원웨이클러치, 이의 제조 및 설치방법 및 이를 포함하는 토크컨버터
KR102270690B1 (ko) 2019-11-13 2021-06-28 주식회사 카펙발레오 원웨이클러치, 이의 제조 및 설치방법 및 이를 포함하는 토크컨버터

Also Published As

Publication number Publication date
TWI503140B (zh) 2015-10-11
CN102083489A (zh) 2011-06-01
EP2274032B1 (en) 2012-08-01
PA8825101A1 (es) 2009-12-16
PL2274032T3 (pl) 2013-01-31
CY1113180T1 (el) 2016-04-13
CN102083489B (zh) 2013-05-29
US8647309B2 (en) 2014-02-11
PE20100335A1 (es) 2010-05-07
BRPI0913008A2 (pt) 2015-10-13
NZ588810A (en) 2013-01-25
US9205196B2 (en) 2015-12-08
DK2274032T3 (da) 2012-10-29
RU2501575C2 (ru) 2013-12-20
MY149438A (en) 2013-08-30
WO2009132778A1 (en) 2009-11-05
CL2009001055A1 (es) 2009-10-09
HK1153156A1 (en) 2012-03-23
EP2274032A1 (en) 2011-01-19
CA2723266A1 (en) 2009-11-05
UY31795A (es) 2009-12-14
TW201004669A (en) 2010-02-01
CR11702A (es) 2011-01-10
JP2011519600A (ja) 2011-07-14
ZA201006786B (en) 2011-06-29
KR20110010705A (ko) 2011-02-07
JP5478607B2 (ja) 2014-04-23
IL208965A0 (en) 2011-01-31
RU2010149251A (ru) 2012-06-10
AU2009242697A1 (en) 2009-11-05
PT2274032E (pt) 2012-10-24
IL208965A (en) 2015-07-30
UA99367C2 (ru) 2012-08-10
US20090275916A1 (en) 2009-11-05
US20140243784A1 (en) 2014-08-28
AR071524A1 (es) 2010-06-23
ES2392667T3 (es) 2012-12-12
MX2010011479A (es) 2010-12-06
AU2009242697B2 (en) 2011-09-08
SI2274032T1 (sl) 2012-12-31

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