TWI503140B - 給藥裝置（三） - Google Patents

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TWI503140B
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James Robert Stirling Howarth
Robin Craig Cocker
George Richard Gregory
Anthony Raymond Charpentier
Michael Strehl
Udo Leuschner
Norbert Besenhardt
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Sanofi Aventis Deutschland
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Description

給藥裝置(三)
本發明關於一種給藥裝置、該裝置之使用及製造或組裝該裝置的方法。本發明特定言之關於適合用在給藥裝置中、特別是用在筆型注射器中之投藥機構，較佳具有劑量設定構件及一驅動裝置，其能夠進行劑量設定從一多劑式藥筒投送一藥品。特定言之，本發明關於使用者可設定及施配欲從一多劑式藥筒輸送之藥物劑量的給藥裝置。最好該投藥裝置包括一多劑式藥筒，該藥筒在藥物已完全施配時可被更換。
本發明進一步關於一種用於給藥裝置的投藥機構，特定言之係關於一種包括一具備一劑量限制構件之劑量設定限制機構的投藥機構，該劑量限制構件阻止藥物劑量設定超過從一藥物容器施配之最大藥量，其基本上是給藥裝置之藥物容器所容納之總藥量。最好該劑量限制構件與給藥裝置之活塞桿之一止動元件互動(移動至接界)，以便限制當一使用者嘗試設定一超過藥物容器內剩餘之內容物的劑量時用於加大欲輸送藥物設定劑量之一劑量設定構件的運動。
此等給藥裝置能用在未經正式醫學訓練的人(亦即患者)要進行定期注射的情況。這在罹患糖尿病的人當中日益普遍，自我治療讓這些人能夠對於他們的糖尿病進行有效管理。
這些情況下設定此類給藥裝置必須滿足許多要求。此裝置必須構造堅固，但在部件之操縱方面要易於使用，使用者能夠理解其操作以及輸送所需藥物劑量。劑量設定應當簡單明瞭。就糖尿病患者來說，許多使用者身體衰弱且視力可能也受損，要求投藥機構有一需要小施配力量的驅動裝置且要求給藥裝置有一易於讀取的劑量設定顯示。
因為環境和經濟因素，此類給藥裝置已被開發成在所有藥物已經輸送之後允許僅丟棄該裝置之一部件，通常係僅丟棄藥筒。這為此種給藥裝置提供附加要求，亦即當一新藥筒附接或插入給藥裝置內時，驅動機構之重設必須簡單明瞭，不需要使用者直接碰觸驅動機構之任何組件，藉此降低透過譬如污染而對驅動機構造成傷害的可能性。
具備用於設定可變劑量以供輸送之構件的多劑式給藥裝置的另一要求是要讓使用者知道他是否正在嘗試設定一大於藥物容器(譬如藥筒)中之剩餘藥量的藥物劑量。使用者應更進一步被阻止設定一超過給藥裝置之藥筒中之剩餘藥量的劑量，藉以避免一種潛在危險情況，即使用者相信已經完全注射所設劑量，但事實上並非如此，因為所設劑量超過藥物容器中剩下的藥量。
使用者操作的給藥裝置在醫療領域中廣為人知。此外，有一些具備特殊內容物終止(end-of-content)機構的給藥裝置在此技藝中亦為已知。
EP 1250167 B1揭示一種限制機構，其阻止一超過一注射裝置之一藥筒中剩餘之液體的劑量設定。WO 2006/128794 A2描述一種注射裝置，其包括一軌道及一軌道隨動件，該軌道隨動件在設定一劑量時係於該軌道內沿其移動，且在總和設定劑量等於貯器內之液體初始量時接合該軌道之一端壁，藉以阻止使用者設定一大於貯器剩餘內容量的劑量。WO 2007/017052 A1亦關於一種用於阻止設定一超過一注射裝置之一貯器中之藥量的劑量的機構。
所有這些習知的劑量設定限制機構都有缺點，舉例來說，其不允許或至少妨礙在空的貯器已被換成一滿的貯器之後將給藥裝置重設。為重設此裝置，活塞桿和該限制機構必須可以移回其初始位置而不必克服一大的阻力，且使用者只需要付出最低程度的努力。
本發明之目的係避免習知給藥裝置之缺點，特定言之係提供一種替代的劑量設定限制機構，最好是一種能被整合到用於給藥裝置中之撓性重設機構中的內容物終止機構，藉由此機構，給藥裝置可在藥筒更換時被重設以供再次使用。
本發明之另一目的是提出一種劑量設定限制機構，其確實地限制對應於給藥裝置之藥物容器中剩餘之藥量的劑量設定，特定言之係用殼體鎖住劑量設定構件，藉此阻止劑量設定構件相對於殼體在一劑量增加方向中之更進一步移動。
依據本發明之給藥裝置對習知給藥裝置提供一有用的技術替代物。依據本發明之給藥裝置舉例來說擁有下述優點，即劑量設定限制機構確實地且精確地限制對應於欲從一藥物容器施配之最大藥量的劑量的設定，特別是藉由劑量限制元件與活塞桿之直接互動達成，該活塞桿之位置係與藥物容器中剩下的藥量直接相關。本發明之另一優點是當裝上一新藥筒時，活塞桿可被驅回裝置本體內，無須使用者碰觸投藥機構之任何部件，特定言之無須碰觸劑量設定限制機構之任何組件，譬如劑量限制構件。依據本發明之給藥裝置進一步提供藥筒易於更換的優點，在裝置重設期間幾乎不在藥筒塞子上施加壓力，且因此在首次設定及一劑物施配之前，藥筒內的藥物不會有加壓作用。
依據本發明，提出一種給藥裝置，包括：
一藥物容器
一投藥機構，包括：
一可依一遠端方向移動以進行給藥的活塞桿，
一用於使該活塞桿依遠端方向移動以進行給藥的驅動裝置，
一用於設定一欲輸送之藥物劑量的劑量設定構件，及
一防止藥物劑量設定超過該藥物容器內所含藥量的劑量限制構件，及
一容納該投藥機構之至少一部分的殼體。
該劑量限制構件經設計用於在劑量設定期間相對於該活塞桿依一近端方向進行軸向運動，且該劑量限制構件包括一第一止動元件，且該活塞桿包括一第二止動元件，在該第一和第二止動元件卡住時，該第一和第二止動元件停止該劑量限制構件相對於該活塞桿依該近端方向之一軸向運動，藉此限制該劑量設定構件用於增加欲輸送之藥物設定劑量的運動，其中當該第一和第二止動元件卡住時，該劑量限制構件和該活塞桿僅直接地互動。
據此，在該給藥裝置之正常使用(劑量設定和劑物輸送)期間，只要該藥物容器內的藥量充足，該劑量限制構件和該活塞桿就不直接互動。只有在使用者嘗試設定一超過該藥物容器中剩下之藥量的劑量時，該劑量限制構件和該活塞桿各自的第一和第二止動元件卡住(譬如接合或貼抵)，造成該劑量限制構件和該活塞桿之一直接互動。僅在該裝置之此種〝最終劑狀況〞情況中發生的該活塞桿和該劑量限制構件之此種互動有其好處，即在裝置重設期間(亦即在將一新藥筒插入裝置內時使該活塞桿移回其初始位置)，該劑量限制構件與該活塞桿之間亦無互動。因此，該劑量限制構件不會阻止或妨礙該給藥裝置之重設。
依據本發明之一較佳實施例，該劑量限制構件與該劑量設定構件接合，該劑量限制構件在該劑量限制構件之軸向運動被停止時，停止該劑量設定構件之一劑量增加運動。此直接接合的好處在於該劑量限制構件能夠直接地且非間接地經由該裝置之其他組件停止該劑量設定構件之劑量增加運動。較佳來說，該劑量限制構件藉由一螺紋或栓槽與該劑量設定構件接合。
另一選擇且依據另一較佳實施例，該劑量限制構件可例如與該劑量設定構件之一嵌件接合，其阻止相對於該劑量設定構件移動或者其能夠相對於該劑量設定構件進行有限運動(亦即有限的軸向及/或旋轉運動)。較佳來說，該劑量限制構件藉由一螺紋或栓槽與該劑量設定構件之嵌件接合。
依據本發明之一較佳實施例，該劑量限制構件耦接或接合於該劑量設定構件
●使得該劑量限制構件在欲輸送之藥物設定劑量被加大時，於劑量設定期間相對於該殼體且相對於該活塞桿依近端方向移動，且
●使得該劑量限制構件於給藥期間相對於該殼體依遠端方向移動。
該劑量限制構件舉例來說可經由該劑量設定構件之一內螺紋與該劑量設定構件接合或是與該劑量設定構件之一螺紋嵌件接合。
較佳來說，該劑量設定構件是一劑量撥盤套筒，其與該殼體螺接且因此在一較高劑量設定期間相對於該殼體旋轉並往近端移動，在減小設定劑量期間相對於該殼體旋轉並往遠端移動，且在劑物輸送期間相對於該殼體旋轉並往遠端移動。
該劑量限制構件較佳與該劑量設定構件或該劑量設定構件之一嵌件螺接，其最好包括一與該劑量設定構件或該劑量設定構件之一嵌件螺接的大致管狀套筒。
較佳來說，該劑量限制構件包括一開口，其中該活塞桿延伸穿過該開口且該第一止動元件被提供為一圍繞該開口之表面。最好該劑量限制構件包括一具有一開口的內凸緣，其中該活塞桿延伸穿過該開口且其中該內凸緣包括該第一止動元件。該第一止動元件較佳是該劑量限制構件之內凸緣之一接界表面。只要該第一止動元件不卡住該活塞桿之第二止動元件，允許該活塞桿(在該凸緣開口內/穿過該凸緣開口)和該劑量限制構件之一相對軸向運動且無該活塞桿與該劑量限制構件之互動。
在本發明之一些實施例中，該第一止動元件可包括一組齒或一凸緣上之一接界表面。
在一些實施例中，該第二止動元件是一從該活塞桿徑向地伸出的突出部，該突出部在該活塞桿上的軸向位置與欲從該藥物容器施配出之總藥量相關。該突出部舉例來說可為一外緣或凸耳，其較佳經設計致使其在嘗試一超過該藥物容器中所含藥量之劑量的設定時，會卡住該劑量限制構件之(譬如一內凸緣之)一接界表面，藉此停止該劑量限制構件相對於該活塞桿依近端方向之一軸向運動。
依據本發明之一特別有利實施例，該第二止動元件係該活塞桿上之一螺紋的末端。較佳來說，該活塞桿包括二個螺紋區域，即一不影響該劑量限制構件之軸向運動的第一螺紋區域及一第二螺紋區域，其中該第二螺紋區域中之一螺紋的一端構成該第二止動元件。在此實施例中，該第二螺紋之橫截面較佳大於該第一螺紋之橫截面，該第一螺紋通過該劑量限制構件之一開口且無該活塞桿與該劑量限制構件之互動，且該第二螺紋不通過該開口但貼抵該開口之周圍邊緣。最好該活塞桿包括二個螺紋區域，此二螺紋區域具有反向設置的螺紋。
依據本發明之一較佳實施例，該劑量限制構件被允許相對於該殼體軸向地移動且被阻止相對於該殼體旋轉。較佳來說，該劑量限制構件栓接於該殼體且因此被阻止相對於該殼體旋轉。較佳來說，該劑量限制構件相對於該殼體不可旋轉且該活塞桿在劑物輸送期間相對於該殼體且相對於該劑量限制構件旋轉。
較佳來說，該劑量限制構件被定位為在劑量設定之前及劑物輸送之後相對於該殼體在相同位置，最好在一較大劑量設定期間依一方向軸向地移動，且在一較小劑量設定期間及/或劑物輸送期間依另一方向軸向地移動。較佳來說，該劑量限制構件在劑量設定期間相對於該殼體從一初始位置到所設劑量位置依一方向的軸向行進距離，與該劑量限制構件在劑物輸送期間相對於該殼體從所設劑量位置到該初始位置依另一方向的軸向行進距離係大致相同。依據本發明之一特別有利實施例，該劑量限制構件和該活塞桿在給藥期間依遠端方向行進大致相同距離。
在一些實施例中，依據本發明之給藥裝置進一步包括一驅動裝置，該驅動裝置與該活塞桿接合且與該劑量設定構件可釋地接合。較佳來說，該活塞桿包括二個螺紋區域，此二螺紋區域具有反向設置的螺紋，其中一第二螺紋區域係用來與該驅動裝置(較佳為一驅動套筒)螺接。該第一螺紋區域舉例來說可為用來與一螺母構件螺接，該螺母構件係不可旋轉地附接於該殼體或為該殼體之一體。該驅動裝置與該劑量設定構件(譬如一驅動套筒與一劑量撥盤套筒)間的可釋接合舉例來說可為藉由一離合器機構實現。
在依據本發明之給藥裝置的一些實施例中進一步包括一被定位在該劑量設定構件與該驅動裝置之間(較佳位於該劑量撥盤套筒與該驅動套筒之間)的離合器構件，其用來使該驅動裝置與該劑量設定構件可釋地耦接，其中當該劑量設定構件和該驅動裝置被耦接時，二者皆被允許相對於該殼體旋轉，且當該劑量設定構件和該驅動裝置被退耦時，該劑量設定構件被允許相對於該殼體旋轉，但該驅動裝置不被允許相對於該殼體旋轉且該驅動裝置被允許軸向移動，使得一力量依遠端方向傳遞給該活塞桿。當該劑量設定構件和該驅動裝置被退耦時，該驅動裝置舉例來說可因該驅動裝置接合該給藥裝置不可相對於該殼體旋轉的另一組件而被阻止相對於該殼體旋轉。
依據本發明之給藥裝置舉例來說可經設計致使該劑量限制構件包括一管狀部件，該管狀部件圍繞該活塞桿、該驅動套筒及該離合器構件且其被一劑量撥盤套筒圍繞。
依據本發明之一較佳實施例，該投藥機構包括至少一用於將該劑量設定構件鎖定於該殼體的鎖定構件，藉此阻止該劑量設定構件依一劑量增加方向相對於該殼體之更進一步旋轉，該鎖定構件在該劑量限制構件之第一止動元件卡住該活塞桿之第二止動元件時、及當一力量(譬如一轉矩)依劑量增加方向施加於該劑量設定構件上時被作動。該二止動元件之卡住致使停止該劑量限制構件依近端方向之軸向運動，且因此該劑量限制構件停止該劑量設定構件之劑量增加運動。使用者在該劑量設定構件上施加之任何更進一步的力量/轉矩被傳遞給該至少一鎖定構件且將該至少一鎖定構件轉成一鎖定位置，於其中將該劑量設定構件鎖定於該殼體。此鎖定作用係一阻止該劑量設定構件之更進一步劑量增加運動(該劑量設定構件被該劑量限制構件及該鎖定構件停下)的額外特徵。
較佳來說，該鎖定構件與該劑量設定構件之一嵌件(較佳為一螺紋嵌件)直接互動或與之連接(亦即附接於該嵌件、接合該嵌件或係該嵌件之一體部件)，該嵌件與該劑量限制構件接合(較佳係螺接)，且經設計用於相對於該劑量設定構件(較佳為有限的)移動(亦即軸向運動及/或旋轉運動)。這意味著該嵌件和該劑量設定構件可相對於彼此移動，但較佳在該第一和第二止動元件卡住之前相對於彼此被保持在一特定位置。當此二止動元件貼抵(藉以阻止該劑量限制構件依近端方向之更進一步軸向運動)時，由使用者依劑量增加方向施加在該劑量設定構件上之更進一步的力量/轉矩較佳被傳遞給該嵌件，藉此移動該嵌件使得其作動該鎖定構件。該劑量設定構件舉例來說在該第一和第二止動元件貼抵時被允許相對於該嵌件依一劑量增加方向進行一運動(較佳僅是一小運動)，藉此將該至少一鎖定構件和該殼體之至少一鎖定特徵移入接合狀態。
該給藥裝置舉例來說可包括至少一鎖定構件，該鎖定構件與該劑量設定構件直接互動或與之連接(亦即附接於該劑量設定構件、接合該劑量設定構件或係該劑量設定構件之一體部件)。該鎖定構件舉例來說可為多個獨立部件，這些部件各自經由一迴轉軸線連接於該劑量設定構件。
較佳來說，該至少一鎖定構件或該殼體之至少一鎖定特徵被一偏壓構件固持在一第一停用位置。在一些實施例中，該至少一鎖定構件在被作動時藉由至少一斜坡特徵迴轉伸出，藉以接合該殼體之至少一鎖定特徵。舉例來說，該劑量設定構件之一嵌件包括該至少一斜坡特徵且該至少一鎖定構件經由一迴轉軸線連接於該劑量設定構件。該劑量設定構件具有鄰近於該至少一鎖定構件的至少一開口，透過該開口，該至少一鎖定構件和該嵌件之至少一斜坡特徵得以互動。該劑量設定構件在內容物終止機構被作動(譬如當該第一和第二止動元件貼抵，該劑量限制構件停止該嵌件之更進一步運動)且使用者依劑量增加方向在該劑量設定構件上施加更進一步之力量/轉矩時相對於該嵌件依一劑量增加方向進行一旋轉運動，藉此使該劑量設定構件相對於該嵌件移動且因此使該至少一鎖定構件(較佳抵抗一偏壓構件之力量)通過該嵌件之至少一斜坡特徵，該鎖定構件藉此迴轉伸出且接合該殼體之至少一鎖定特徵。該至少一鎖定構件被該斜坡特徵轉成與該鎖定特徵接合，較佳係因為該斜坡特徵沿該鎖定構件之一突出部(其舉例來說亦可為斜坡形狀)滑動。
該鎖定構件較佳在一旦所設劑量被減小及/或使用者不再依劑量增加方向於該劑量設定構件上施加一力量/轉矩(譬如當所設劑量被施配時)之時就自動地(譬如被一偏壓構件之力)從該殼體之鎖定特徵脫離。較佳來說提供一偏壓構件，只要該內容物終止機構未被作動，該偏壓構件將該鎖定構件固持在其(停用)初始位置。最好該偏壓構件亦因此只要在該內容物終止機構未被(譬如藉由將一鎖定構件壓抵於該嵌件之一斜坡特徵之上升斜面)作動時，就會阻止該嵌件相對於該劑量設定構件(反之亦然)移動(譬如旋轉)。
另一選擇，該等鎖定構件得為該劑量設定構件之一嵌件之一體部件，該等鎖定構件(徑向地)延伸穿過該劑量設定構件中之開口。該等鎖定構件舉例來說可由一撓性材料(譬如撓性聚合材料)製造。該劑量設定構件在該內容物終止機構被作動(譬如當該第一和第二止動元件貼抵)且使用者依劑量增加方向在該劑量設定構件上施加一力量時相對於該嵌件依劑量增加方向進行一旋轉運動，藉此移動該等鎖定構件抵住該等開口之一邊緣，該等鎖定構件藉此迴轉伸出且接合該殼體之鎖定特徵。
依據本發明之一較佳實施例，該至少一鎖定構件在該鎖定構件被作動時與該殼體中之溝槽或栓槽接合，藉此阻止該劑量設定構件依劑量增加方向相對於該殼體旋轉。
依據一實施例，該至少一鎖定構件是一鈎件，其在該鎖定構件被作動時鈎入該殼體之一鈎特徵內，藉此阻止該劑量設定構件依劑量增加方向相對於該殼體旋轉。
在一些實施例中，該鎖定構件包括至少一齒(較佳為複數個齒)以接合該殼體之一鎖定特徵，譬如一具備一齒(較佳為複數個齒)之組件。該鎖定構件連接於該劑量設定構件(亦即附接、接合或係該劑量設定構件之一體部件)或是與該劑量設定構件直接互動。該鎖定特徵連接於該殼體或該殼體之一嵌件(亦即附接、接合或係該殼體或該殼體之一嵌件的一體部件)或是與該殼體或該殼體之一嵌件直接互動，致使該鎖定特徵依一劑量增加方向相對於該殼體之一運動(亦即一旋轉及/或軸向運動，較佳為一旋轉運動)被阻止。因此，當該鎖定構件和該鎖定特徵接合時，譬如當該鎖定構件之齒和該劑量限制構件之齒接合時，該鎖定構件相對於該殼體依劑量增加方向之一運動(亦即一旋轉及/或軸向運動，較佳為一旋轉運動)被阻止，藉此阻止該劑量設定構件依一劑量增加方向相對於該殼體之更進一步運動(亦即一旋轉及/或軸向運動，較佳為一旋轉運動)。
在此實施例中，一偏壓構件較佳被定位在該鎖定構件與該鎖定特徵之間以保持該鎖定構件和該鎖定特徵脫離直到該鎖定構件被作動(譬如當該劑量限制構件之第一止動元件貼抵該活塞桿之第二止動元件及當一更進一步的力量或轉矩依劑量增加方向施加在該劑量設定構件上時)，較佳是保持該鎖定構件之齒和該鎖定特徵之齒脫離。
依據本發明之一較佳實施例，該鎖定構件係一連接於一劑量撥盤套筒的第一有齒環且該鎖定特徵係一第二有齒環，該第二有齒環被阻止相對於該殼體旋轉，藉此在此二有齒環接合時阻止該劑量撥盤套筒相對於該殼體之旋轉。
該劑量撥盤套筒較佳有一與該劑量限制構件接合的螺紋嵌件，該第二有齒環被阻止相對於該螺紋嵌件軸向地移動，且該螺紋嵌件係用來在該第一和第二止動構件卡住且更進一步的力量依一劑量增加方向施加於該劑量撥盤套筒上時相對於該劑量撥盤套筒軸向移動，該第一和第二有齒環因此被移入接合狀態。
依據本發明之一較佳實施例，該給藥裝置進一步包括一容納該藥物的藥筒，該藥筒包括一活塞，其被該活塞桿依一遠端方向移動以進行給藥，其中該劑量限制構件及/或該至少一鎖定構件被用來阻止一超過欲從該藥筒施配之最大藥量的藥物劑量的設定。
本發明進一步關於一種給藥裝置，包括：
一藥物容器(譬如一裝滿一液態藥物的藥筒)，
一投藥機構，包括
一用於設定一欲輸送之藥物劑量的劑量設定構件，及
一防止藥物劑量設定超過一欲從該藥物容器輸送之最大藥量的劑量設定限制機構(內容物終止機構)，及
一容納該投藥機構之至少一部分的殼體，其中該劑量設定限制機構包括用於將該劑量設定構件鎖定於該殼體的至少一鎖定構件，藉此阻止該劑量設定構件依一劑量增加方向相對於該殼體之運動。
本發明此種變化之該至少一鎖定構件舉例來說可在該給藥裝置之二個組件(例如上述之二個止動元件或是一軌道隨動件和一端壁)於劑量設定期間被轉成接界或接合時、及使用者隨後在該劑量設定構件上施加更進一步的力量使之依劑量增加方向更進一步移動時被作動。此力量較佳被傳遞給該鎖定構件以便被作動且被帶入一鎖定狀態，在該鎖定狀態中該鎖定構件將該劑量設定構件鎖定於該給藥裝置之殼體，藉此阻止該劑量設定構件依劑量增加方向相對於該殼體之運動(較佳係阻止旋轉)。
在該鎖定狀態中，該至少一鎖定構件舉例來說可為與該給藥裝置之周圍殼體(較佳係與該殼體之一鎖定特徵)徑向地接合，或者是與該裝置未被允許相對於該殼體依劑量增加方向移動之另一組件接合。另一選擇，例如當該鎖定構件與該殼體之一鎖定特徵軸向地接合時，該至少一鎖定構件在一鎖定狀態中可被阻止相對於該殼體依一劑量增加方向移動(譬如不被允許轉動)，該鎖定構件較佳是
●與該劑量設定構件直接地接合，或
●該劑量設定構件之一體部件，或
●與接合該劑量設定構件的另一組件接合。
依據本發明此實施例的該至少一鎖定構件較佳被設計成與前述鎖定構件相似。
該殼體之鎖定特徵舉例來說可為
●與該殼體直接地接合，或
●該殼體之一體部件，或
●與接合該殼體的另一組件接合。
依據一較佳實施例，該殼體之鎖定特徵進一步與該劑量設定構件之一可動嵌件接合，該鎖定特徵被阻止相對於該嵌件軸向地移動。
依據本發明之〝給藥裝置〞一辭較佳應係指一種單劑或多劑、拋棄式或可重複使用型裝置，其經設計用於施配一劑藥品，較佳係施配多份選定劑量，譬如胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及/或衍生物等。該裝置可為任何形狀，例如緊密體或為筆型。劑物輸送可為透過一機械(視需要為手動)投藥機構或電動投藥機構或機電投藥機構或儲能投藥機構(譬如彈簧)等提供。劑量選擇可為透過一手動機構或電子機構或機電機構提供、此外，該裝置可含有經設計用以監測生理特質(譬如血糖水準等)的組件。再者，該裝置可包括一針頭或可為無針的。較佳來說，〝給藥裝置〞一辭應係指一具有機械和手動劑量選擇及給藥機構的可重複使用型多劑筆型裝置，其經設計供未經正式醫學訓練的人(譬如患者)使用。較佳來說，該給藥裝置為注射器型。最好該給藥裝置經設計用於輸送一流體藥物。
依據本發明之〝劑量設定限制機構〞或〝內容物終止機構〞等辭較佳應係指經設計用於阻止一超過欲從給藥裝置之藥物容器施配之一最大藥量的劑量的設定之任何組件及/或總成。最佳來說，依據本發明之〝劑量設定限制機構〞或〝內容物終止機構〞等辭較佳應係指經設計用於阻止一超過劑量設定時藥物容器中剩下之藥量的劑量的設定之任何組件及/或總成。
在本發明中，〝藥物容器〞一辭較佳應係指一容納藥物的藥筒或是一藥筒總成，最好是一用於接收一容納藥物之藥筒的藥筒支架。此外，〝藥物容器〞和〝藥筒〞及〝藥筒總成〞等辭在本發明中係可互換。這意味著藉由使用〝藥物容器〞一辭，即涵蓋〝藥筒〞及〝藥筒總成〞等辭之任何意思，且反之亦然。
依據本發明之〝藥筒支架〞一辭應係指經設計用於包覆一容納著一欲由該給藥裝置輸送之藥物之藥筒的任一組件及/或多個組件。該藥筒支架可為任何形狀，譬如圓柱形及/或管狀。一般而言，藥筒支架可為具有圓柱管狀或非管狀形狀的單一組件或多件式組件，其可由熟習此技藝者已知之任何合適材料製成，譬如一透明材料。此外，藥筒支架或藥筒支架之一嵌件較佳在藥筒支架或嵌件之遠端及/或近端之一外表面及/或內表面上具備接合構件譬如螺旋螺紋或局部螺紋或卡栓或類似物，此接合構件經設計用於與位在一殼體、殼體之一嵌件及/或一針頭總成之一外表面及/或內表面上的對應接合構件接合。在一較佳實施例中，藥筒支架係一在其近端具有一外螺紋的單一管狀設計。
依據本發明之〝殼體〞一辭較佳應係指任何外部殼體(〝殼體〞、〝本體〞、〝外殼〞)或內部殼體(〝嵌件〞、〝內體〞)，其具有一接合構件，譬如一螺旋螺紋、栓槽或熟習此技藝者已知之任何其他合適構件。殼體可被設計為適於該給藥裝置或其任一機構之安全、正確且舒適的操作。一般而言，其被設計為接合該給藥裝置之任一內部組件(譬如投藥機構、藥筒、柱塞、活塞桿)，以藉由限制對於污染物(譬如液體、灰塵、泥土等)的暴露而容納、固定、導引、及/或保護。整體而言，殼體可為管狀或非管狀形狀的單一組件或多件式組件。外部殼體亦可用來容納一讓多劑藥品可施配而出的藥筒。
依據本發明之〝止動元件〞或〝止動構件〞等辭應係指給藥裝置之任何特徵及/或組件，其經設計用於阻止任一及/或多個組件至少依一方向之軸向及/或旋轉運動。在本發明之一較佳實施例中，〝止動元件〞一辭應係指垂直於給藥裝置之遠端-近端軸線的任何特徵(特別是垂直於給藥裝置之遠端-近端軸線的任何平坦表面特徵)，其經設計用於在一組件貼抵該垂直特徵時阻止該組件依一方向之軸向運動。依據本發明之另一較佳實施例，〝止動元件〞一辭應係指提供一徑向或旋轉擋止的任何特徵，其經設計用於在一組件之一接界元件貼抵於該徑向或旋轉擋止特徵時阻止該組件依一旋轉方向之旋轉運動。
依據本發明之〝劑量限制構件〞一辭較佳應係指投藥機構之一組件(〝末端擋止〞)，其防止一超過留在藥物容器內之藥量的劑量的設定。較佳來說，劑量限制構件係一被緊固為抵抗旋轉但被允許相對於一殼體軸向地移動的組件，且其應在一最終劑已經設定之時阻止投藥機構之至少一組件旋轉及/或軸向運動，從而阻止一超過留在藥筒內之藥量的劑量的設定。此外，〝劑量限制構件〞較佳應在一外表面上有一螺旋螺紋，其經設計用於與投藥機構之一劑量撥盤套筒或投藥機構之一劑量撥盤套筒之一嵌件的一內螺旋螺紋接合。較佳來說，該劑量撥盤套筒用於與殼體螺接的外螺旋螺紋的導程應大於該劑量撥盤套筒用於與該末端擋止螺接的內螺旋螺紋的導程。
依據本發明之〝接合〞一辭較佳應係指投藥機構/給藥裝置之二或更多組件藉由例如一栓槽、螺紋或嚙合齒連接的聯鎖，較佳是組件之螺紋的聯鎖(〝螺接〞)。
依據本發明之〝接合構件〞一辭較佳應係指熟習此技藝者已知可用來接合一給藥裝置之二或更多個組件的任何構件，例如完整或局部螺紋、溝槽、與螺紋及/或溝槽嚙合之接合元件或是會形成一卡栓鎖定效果的構件。
依據本發明之〝脫離〞一辭應係指投藥機構/給藥裝置之二或更多組件的解鎖。依據一實例，依據本發明之〝脫離〞一辭應係指投藥機構/給藥裝置之二或更多組件在一偏壓構件的力量下解鎖。兩組件亦可因為裝置使用者之力量而脫離，譬如由一患者將藥物容器從殼體旋出。
依據本發明之〝直接地互動〞或〝直接互動〞等辭應係指給藥裝置之二個組件的任何直接互動，其導致一負荷/力量從該等組件之一者傳遞給另一者。〝直接地互動〞一辭特定言之包括二個組件之互動，譬如一組件驅動另一組件之一運動(軸向運動及/或旋轉)，或譬如一組件停止或阻止另一組件之一運動(軸向運動及/或旋轉)。此一直接互動要求兩組件之一接合或至少一接界。但如果一組件僅沿另一組件移動，這只是兩組件間的接觸，在本發明中不應解釋為兩組件間之直接互動。
依據本發明之〝偏壓構件〞一辭較佳應係指用來在一或多個組件上施加一力量以確保該(等)組件被迫在一起(例如進入接合)或被迫分開(譬如離開接合)的任何組件。較佳來說，偏壓構件可由熟習此技藝者以已知之任何合適撓性儲能材料(譬如金屬、橡膠或塑膠)製造且可採取任何合適樣式，譬如彈簧。
依據本發明之〝遠端〞一辭應係指最靠近裝置之施配端的裝置末端或裝置組件。較佳來說，一針頭總成被提供在本發明之給藥裝置的遠端，其針頭可插入患者皮膚內以進行給藥。因此遠端方向(distal direction)係指從近端往遠端的方向。
依據本發明之〝近端〞一辭應係指最遠離裝置之施配端的裝置末端或裝置組件。較佳來說，一按鈕被提供在本發明之給藥裝置的近端，其被按壓以進行劑物輸送。因此近端方向(proximal direction)係指從遠端往近端的方向。
依據本發明之〝劑量增加方向〞較佳應係指當所設劑量被加大時劑量設定構件相對於殼體之一運動方向。此運動可為劑量設定構件之一軸向及/或旋轉運動。較佳來說該運動是一依近端方向之軸向運動，最好是一依近端方向之軸向運動結合一依一旋轉方向(順時鐘或逆時鐘方向)之旋轉運動。在後者情況中，劑量設定構件依劑量增加方向之運動可因停止依近端方向之運動及/或因停止依旋轉方向之運動而被限制。一由一使用者依劑量增加方向施加在劑量設定構件上的力量舉例來說可為一在劑量被加大時藉由將劑量設定構件旋出殼體外而相對於殼體施加在劑量設定構件上的轉矩。
依據本發明之〝投藥機構〞一辭應係指經設計用於允許一使用者選擇及/或設定一欲施配劑量及/或提供及/或傳遞施配一劑藥物所需之力量的任何組件及/或總成。該投藥機構可為由機械及/或機電及/或電子組件組成。此外，投藥機構可被裝置殼體容納及/或接合，或者可為一獨立總成。本發明之投藥機構包括一活塞桿及一用於依遠端方向移動該活塞桿以進行投藥的驅動裝置。較佳來說，本發明之投藥機構包括一驅動套筒和一劑量撥盤套筒。更佳來說，本發明之投藥機構包括一驅動套筒、一劑量撥盤套筒、一離合器構件、一劑量撥盤握把及一按鈕構件。
本發明之〝活塞桿〞一辭應係指一適於穿過殼體/在殼體內運作的組件，其經設計穿過給藥裝置/在給藥裝置內傳遞軸向運動(較佳朝向遠端)，較佳從驅動套筒到藥筒之活塞，用於從藥筒排出/施配一藥物(較佳為一可注射產品)。該活塞桿可為撓性或否，其可為一簡單的桿、一導螺桿、一齒條與小齒輪系統之一部分、一蝸輪系統之一部分、或類似物。〝活塞桿〞應進一步意指一具有一圓形或非圓形橫截面的組件，其可由熟習此技藝者以已知之任何合適材料製造。
在一較佳實施例中，活塞桿包括至少二個、更佳為二個外及/或內螺旋螺紋(螺紋區段)。在依據本發明之活塞桿的另一較佳實施例中，一第一螺旋螺紋(第一螺紋區段)被定位在該活塞桿之一遠端，且一第二螺旋螺紋(第二螺紋區段)被定位在該活塞桿之一近端，藉此該等螺紋區段的螺紋具有相反配置。在本發明之活塞桿的另一較佳實施例中，其在遠端和近端包括至少二個螺紋區段，該等螺紋區段具備導程相同且螺距相同的螺紋。在本發明之更另一較佳實施例中，活塞桿之第二螺旋螺紋的導程和螺距應大於第一螺旋螺紋的導程和螺距。更佳來說，該第一和第二螺旋螺紋之螺旋螺紋的導程比係在1：1.01至1：20的範圍內、更佳在1：1.1至1：10的範圍內、最好是1：2.3。較佳來說，該等螺紋之一者(第二螺紋區段的螺紋)經設計用於與驅動套筒接合。較佳來說，該等螺紋之另一者(第一螺紋區段的螺紋)經設計用於與重設元件、更佳與一螺母構件接合。依據本發明之一最佳實施例，活塞桿具備較小導程螺紋的第一外螺紋區段經設計用於與一螺母構件之一內螺紋接合，且活塞桿具備較大導程螺紋的第二外螺紋區段經設計用於與一驅動套筒之一內螺紋接合。在本發明之另一較佳實施例中，活塞桿具備一經設計用於限制一劑量限制構件之近端方向軸向運動的止動構件。該止動構件舉例來說可為活塞桿之外螺紋之一者的起點。
依據本發明之〝劑量設定構件〞和〝劑量撥盤套筒〞等辭較佳應係指給藥裝置之一直接或間接地用來選擇/撥選一欲給藥劑量的組件。此外或另一選擇，劑量設定構件或劑量撥盤套筒經設計用於指示一可施配產品(藥物)之一選定劑量。這可藉由使用譬如印在一套筒外表面或一里程計上之記號、符號、數字等達成。最好劑量設定構件或劑量撥盤套筒係藉由雷射印刷方式做記號。在本發明之一較佳實施例中，劑量撥盤套筒係一具有下列任一者的大致圓形橫截面管狀組件：
●一內螺紋和一外螺紋，或
●一內螺紋，或
●一外螺紋。
較佳來說，劑量設定構件、特定言之劑量撥盤套筒包括一用於接合殼體或殼體之一嵌件之一內螺紋的外螺紋。較佳來說，依據本發明之劑量設定構件、特定言之劑量撥盤套筒包括一外螺旋螺紋，其導程類似於、較佳相同於驅動套筒之一內螺旋螺紋之導程。在本發明之一更特定實施例中，劑量設定構件或劑量撥盤套筒具備複數個徑向延伸構件，該等徑向延伸構件適於貼抵在殼體或殼體之一嵌件內所提供的對應之複數個徑向止動。這些徑向止動件較佳係用來在一劑量被設定時阻止劑量設定構件或劑量撥盤套筒更進一步旋出殼體外及/或用來在一劑物已被施配時阻止劑量設定構件或劑量撥盤套筒更進一步旋入殼體內。
依據本發明之〝驅動裝置〞一辭較佳應係指經設計用於傳遞一力量給活塞桿以施配一劑藥物的任何組件及/或總成。該驅動裝置可為由機械及/或機電及/或電子組件組成。驅動裝置可被殼體容納及/或接合，或者可為一獨立總成。較佳來說，本發明之驅動裝置包括一驅動套筒。更佳來說，本發明之驅動裝置包括一驅動套筒、一離合器構件及一按鈕構件。
依據本發明之〝驅動套筒〞一辭較佳應係指用於直接或間接地依一遠端方向驅動活塞桿以進行給藥、最好用於直接驅動活塞桿的任何組件。依據本發明之一較佳實施例，驅動套筒係一大致圓形橫截面管狀組件。在一較佳實施例中，驅動套筒與活塞桿接合。較佳來說，驅動套筒包括一用於接合活塞桿之一外螺紋的內螺紋。驅動套筒更佳係可釋地耦接於劑量撥盤套筒，最好是藉由一離合器構件耦接。
依據本發明之〝鎖定構件〞一辭較佳應係指一體、接合或連接於劑量設定構件(或劑量設定構件之一嵌件)的任何組件，其可被從一第一停用狀態帶入一第二作動狀態，在該第二作動狀態中其與殼體之一鎖定特徵或一體、接合或連接於殼體之任何組件之一鎖定特徵接合。該鎖定構件舉例來說可因從一第一位置移到一接合該鎖定特徵的第二位置而被作動，或是反過來因該鎖定特徵從一第一位置移到一接合該鎖定構件的第二位置而被作動。在此作動狀態中，鎖定構件間接地或較佳直接地將劑量設定構件鎖定於殼體，藉此阻止劑量設定構件相對於殼體之一劑量增加運動(較佳為一劑量增加旋轉)。較佳來說鎖定構件係一可繞一軸線從第一停用狀態旋轉至第二作動狀態及反過來的組件(譬如一指狀件或鈎件)。另一選擇，鎖定構件舉例來說可為一體、接合或連接於劑量設定構件(或劑量設定構件之一嵌件)的組件，其具有至少一齒(較佳為複數個齒)，且其可被殼體之一鎖定特徵(較佳一具有至少一齒或齒狀凹槽、較佳為複數個齒的環)接合，該鎖定特徵可相對於劑量設定構件從一第一位置(停用狀態)軸向地轉成一第二位置(作動狀態)及反過來。
依據本發明之〝鎖定特徵〞一辭較佳應係指一體、接合或連接於殼體的任何組件，其被阻止相對於殼體依一劑量增加方向移動且其可被一體、接合或連接於劑量設定構件(或劑量設定構件之一嵌件)的鎖定構件接合，藉此阻止劑量設定構件相對於殼體之一劑量增加運動(較佳為一劑量增加旋轉)。較佳來說，鎖定特徵是殼體之內表面上或殼體之一嵌件之內表面上的至少一突出部、溝槽、栓槽、鈎件、齒或類似物。
依據本發明之〝螺紋〞或〝螺旋螺紋〞等辭較佳應係指一被定位在給藥裝置之一組件之內及/或外表面上的完整或局部螺紋，譬如一柱面螺旋肋/溝槽，具有一經設計允許組件間之連續自由旋轉及軸向運動的大致三角形或方形或圓邊截面。視需要，螺紋可被進一步設計為因不可檢修而阻止某些組件在一方向中的旋轉或軸向運動。
依據本發明之〝導程〞一辭較佳應係指一螺母在完整一旋轉中會前進的軸向距離；較佳來說〝導程〞應係指投藥機構之一具有一螺旋螺紋的組件(亦即劑量撥盤套筒、驅動套筒、活塞桿等)於一旋轉當中行進的軸向距離。因此導程是相關組件之螺紋螺距之一函數。
依據本發明之〝螺距〞一辭較佳應係指一螺旋螺紋上相繼輪廓之間平行於該螺旋螺紋之軸線測得的距離。
本發明之一觀點提出一種依據本發明用於施配一藥品、較佳用於施配一藥劑調配物(譬如溶液、懸浮液等)的給藥裝置，該藥品或藥劑調配物包括一從由胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及其衍生物組成之群組中選出的活性化合物。
依據本發明之給藥裝置可為一筆型裝置及/或一注射器型裝置。給藥裝置可包括一針頭或係一無針頭裝置。
本發明進一步關於一種製造或組裝依據上述實施例之一者之給藥裝置的方法。此方法較佳包括提供一如前所述被安裝在一投藥機構內之劑量設定構件的步驟。
依據本發明，亦提出用於施配一藥品之給藥裝置之依據上述實施例之一者的給藥裝置的使用。此使用較佳包括一藥劑調配物(譬如一液態藥物，諸如溶液、懸浮液等)的施配，該藥劑調配物包括一從由胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及其衍生物組成之群組中選出的活性化合物。
無任何限制地，本發明將參照隨附圖式藉由以下更為詳盡的描述加以解釋。
首先參照圖1a至1c，其示出依據本發明在三種不同位置中的給藥裝置。
給藥裝置1包括一藥筒支架2及一(外部)殼體3。較佳來說殼體3係經上漆。殼體3之遠端具備一不可動地附接於殼體的嵌件3A。嵌件3A具備用於接合藥筒支架2第一接合構件5的第二接合構件4。藥筒支架2之近端具備用於接合嵌件3A之第二接合構件4的第一接合構件5。
一可施配出多劑藥品的藥筒6被提供在藥筒支架2內。一活塞7被固持在藥筒6內。
一可拆蓋(圖中未示)可被可釋地固持在藥筒支架2之遠端上。較佳來說該蓋包括一扣在該蓋上的夾子。該蓋亦可為經上漆。
藥筒支架2之遠端具備合適的接合構件8，譬如一螺旋螺紋、卡栓或類似物，用於與一合適的針頭總成(圖中未示)接合以讓藥物能從藥筒6被施配注射。
依據圖1a至1e的給藥裝置1包括一包含一可依遠端方向移動以進行給藥之活塞桿17的投藥機構。活塞桿17具有大致圓形的橫截面。一壓力腳18被定位在活塞桿17之遠端。壓力腳18較佳由二個獨立部件製成，此二部件繞活塞桿17之一遠端部分扣在一起。壓力腳18被設置為貼抵藥筒6內之活塞7之近端面。活塞桿17可由一驅動裝置使其依一遠端方向移動，藉此推動活塞7以依遠端方向在藥筒6內軸向地移動進行給藥。一第一螺紋15形成在活塞桿17之遠端(第一螺紋區段15)。一第二螺紋16形成在活塞桿17之近端(第二螺紋區段16)。第一螺紋15和第二螺紋16係反向設置。較佳來說，第一和第二螺紋15、16之至少一者是一複螺紋，最好二者皆是雙螺紋。
驅動裝置包括一繞活塞桿17延伸的驅動套筒19。驅動套筒19大致呈圓柱形。驅動套筒19在一遠端具備一徑向延伸凸緣20。一螺旋溝槽(螺紋)21沿著驅動套筒19之內表面延伸。活塞桿17之第二螺紋16適於在驅動套筒19之螺旋溝槽21內作動。
一肩部22A和一延伸部22B形成在驅動套筒19之近端。延伸部22B具有相較於驅動套筒19其他部分減小的內徑和外徑。延伸部22B之一近端具備一徑向向外凸緣23。
一離合器24繞驅動套筒19設置，介於驅動套筒19與一劑量限制構件28(詳見下文)之間。離合器24被定位在驅動套筒19之近端附近。離合器24大致呈圓柱形且在遠端具備一系列周向指向的鋸齒29。每一鋸齒包括一縱向指向表面和一傾斜表面。朝向離合器24之近端定位有一徑向向內凸緣30。離合器24之凸緣30設置在驅動套筒19之肩部22A與延伸部22B之徑向向外凸緣23之間。離合器24之近端具備複數個鋸齒31。離合器24藉由栓槽(圖中未示)卡接於驅動套筒19以阻止離合器24與驅動套筒19間之轉動。離合器24具備複數個撓性臂32(圖中未示)，其接合一劑量撥盤套筒27(詳見下文)之一內表面上的複數個栓槽。
一離合器盤25和一偏壓構件26被定位在離合器24之遠端與驅動套筒19之徑向延伸凸緣20之近端面之間。在所示實施例中，偏壓構件26係一彈簧。離合器盤25之近端面具備一系列周向指向的鋸齒33。離合器盤25被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉。離合器盤25之鋸齒33在劑量設定期間(詳見下文)與位在離合器24遠端之鋸齒29互動。
投藥機構進一步包括一阻止一超過藥筒6所含藥量之藥物劑量之設定的劑量限制構件28。劑量限制構件28繞驅動套筒19設置，介於驅動套筒19與劑量撥盤套筒27之間。劑量限制構件28被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉且能夠自由地相對於殼體3軸向地移動。在劑量限制構件28之遠端提供一徑向延伸凸緣34，其經設計用於與殼體3之一內表面上的栓槽特徵(圖中未示)接合。在所示實施例中，劑量限制構件28之外表面具備一延伸於劑量限制構件28全長的螺旋溝槽(螺紋)。該螺旋溝槽(螺紋)與劑量撥盤套筒27之一螺紋嵌件53接合。劑量限制構件28之一內表面具備多個栓槽特徵(圖中未示)。離合器盤25與這些栓槽特徵接合且藉此被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉。
一劑量撥盤套筒27被提供在離合器24與殼體3之間。一螺旋溝槽(螺紋)41繞劑量撥盤套筒27之一外表面提供。殼體3具備一螺旋肋件(螺紋)42，適於安置在劑量撥盤套筒27之螺旋溝槽(螺紋)41中。在所示實施例中，螺旋肋件(螺紋)42係形成在一嵌件43之一內表面上。螺紋嵌件43被緊固為抵抗拒相對於殼體3之旋轉和軸向運動。螺旋肋件42延伸為供嵌件43之內表面之單次掃掠(single sweep)。劑量撥盤套筒27之一近端具備一呈多個徑向延伸構件45之形式的向內凸緣。
殼體3進一步具備一窗口40(圖中未示)，透過此窗口可看見劑量撥盤套筒27之外表面之一部分。可被撥選之劑量之一視覺指示被提供在劑量撥盤套筒27之外表面上。窗口40最好僅允許目前撥選劑量之一視覺指示會被看見。窗口可被設計為使其因當作一放大鏡而允許讓人看到目前撥選劑量之一加大視覺指示。較佳來說窗口40被填以一透明聚合物。最好窗口40是殼體3之一嵌件的一部分，該殼體嵌件係由雙成分射出成型技術製造，其中一具備一暗色聚合物的區段包圍一具備一透明聚合物的區段。該嵌件不可動地固定於殼體，例如藉由一膠帶固定。
殼體3之螺紋嵌件43具備一系列的徑向止動特徵55、56(圖中未示)。劑量撥盤套筒27之一遠端具備複數個止動特徵44(圖中未示)，其貼抵嵌件43之止動特徵56以在一最大劑量已經設定(譬如80國際單位的胰島素)之時阻止劑量撥盤套筒27被更進一步旋出殼體3外。
一劑量撥盤握把46繞劑量撥盤套筒27之近端之一外表面設置。劑量撥盤握把46之一外徑較佳對應於殼體3之外徑。劑量撥盤握把46被緊固於劑量撥盤套筒27以阻止二者間之移動。劑量撥盤握把46具備中央開口47。一位於劑量撥盤握把46之近端的環狀凹槽48繞中央開口47延伸。
一按鈕49被提供在給藥裝置1之近端。在本發明所示實施例中，按鈕49具有大致T形截面並具備一桿部50。按鈕49較佳能夠自由地相對於殼體3旋轉。較佳來說按鈕49含有一墊圈(圖中未示)，該墊圈係由一摩擦減低材料(譬如一摩擦改性聚合物材料)製造以便在劑物輸送期間減小按鈕與劑量撥盤握把46間之摩擦。按鈕49之桿部50延伸穿過劑量撥盤握把46中之中央開口47且穿過驅動套筒19之延伸部22B之內徑。按鈕49之桿部50被限制在驅動套筒19及離合器24內進行有限軸向運動。在所示實施例中，按鈕49之一頭部51大致呈圓形。一裙部52依附於頭部51之周圍。裙部52適於被安置在劑量撥盤握把46之環狀凹槽48內。
一位於劑量撥盤套筒27之遠端的內表面具備一螺旋螺紋(圖中未示)。在所示實施例中，劑量撥盤套筒27之螺旋螺紋係提供在螺紋嵌件53之一內表面上。螺紋嵌件53藉由一緊固於劑量撥盤套筒27之遠端的端蓋54被固持於劑量撥盤套筒27內。端蓋54被緊固為抵抗相對於劑量撥盤套筒27之旋轉和軸向運動。劑量限制構件28之螺旋溝槽(螺紋)與劑量撥盤套筒27之螺紋嵌件53接合。
給藥裝置1進一步包括螺母構件11，該螺母構件係一重設元件且具有一系列位於一遠端表面上的齒面12及一有螺紋的圓形開口13。活塞桿17之第一螺紋15延伸穿過螺母構件11之有螺紋的圓形開口13且與其螺接。螺母構件11被阻止相對於殼體3依遠端及/或近端方向之軸向運動，譬如藉由殼體3內之一腹板57阻止該螺母構件依近端方向之軸向運動。腹板57得為一獨立組件或被形成為殼體3之一部分。在圖1a至1c所示裝置中，螺母構件11處於一操作狀態，於其中螺母構件11藉由一鎖定構件9被阻止相對於殼體3轉動，且因此在劑量設定和劑物輸送期間阻止活塞桿17之近端方向運動。
在所示實施例中，給藥裝置1進一步具備一鎖定構件9。鎖定構件9被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉運動，但在殼體3與藥筒支架2接合或脫離時，鎖定構件9能夠自由地相對於殼體3進行有限軸向運動。鎖定構件9在一近端表面上具備一系列的齒面10以供接合螺母構件11之齒面12。一呈彈簧之形式的偏壓構件14被提供在鎖定構件9之近端面與殼體內之腹板57之間。
在依據圖1a至1c之所示實施例中，藥筒支架2(藥物容器)包括具備斜坡的致動構件，當藥筒支架2將與殼體3連接時，斜坡之傾斜表面與鎖定構件9之傾斜表面互動。藉由此互動，鎖定構件9轉成與螺母構件11接合。致動構件藉此將螺母構件11帶入操作狀態。
據此，當藥筒支架2(藥物容器)與殼體3之遠端接合時，重設元件11係處於操作狀態，且當藥筒支架2(藥物容器)從殼體3之遠端脫離時，重設元件11係處於一重設狀態。
在操作狀態中，重設元件11被阻止相對於殼體3轉動，活塞桿17被阻止依一近端方向移動，且在重設狀態中，重設元件11被允許相對於殼體3轉動，給藥裝置可藉由依一第二旋轉方向轉動活塞桿17及依近端方向移動活塞桿17而被重設。
以下說明依據本發明之給藥裝置1的操作。
為撥選一劑量，一使用者轉動劑量撥盤握把46，藉此轉動劑量撥盤套筒27。在劑量撥選期間，離合器24經由位於離合器24近端之鋸齒31與劑量撥盤套筒27接合。當離合器24與旋轉中的劑量撥盤套筒27接合時，離合器24和驅動套筒19因為離合器24與驅動套筒19之栓接而隨劑量撥盤套筒27旋轉。
經撥選之劑量的聽覺和觸覺反饋由離合器盤25和離合器24提供。此反饋係由離合器24之鋸齒29在離合器24相對於殼體3之旋轉運動期間滑過離合器盤25之鋸齒33提供。在劑量撥選期間，離合器盤25被偏壓構件26軸向地朝裝置近端推擠，因而確保離合器盤25和離合器24之鋸齒29和33保持接觸。由於離合器盤25被劑量限制構件28之內表面上的栓槽特徵緊固為抵抗轉動且該劑量限制構件被緊固為抵抗相對於殼體轉動，離合器24會在劑量設定期間相對於離合器盤25旋轉。因為鋸齒29和33之外型(較佳為三角形)，離合器24之鋸齒29能夠在離合器24轉動時滑過離合器盤25之鋸齒33。較佳來說，離合器24之鋸齒29和離合器盤25之鋸齒33的角度間距比係使每一齒距對應於一傳統單位劑量或類似者。
當一欲施配劑量被加大時，劑量撥盤套筒27因其經由螺紋41、42與殼體3(之嵌件43)之接合而被旋出殼體外(旋轉運動及依近端方向之軸向運動)。劑量撥盤套筒27之螺旋溝槽41及驅動套筒19之內螺紋21具有相同導程。這允許劑量撥盤套筒27用相同速率(相對於殼體3且相對於活塞桿17之旋轉運動及依近端方向之軸向運動)從殼體3和驅動套筒19延伸以依近端方向沿著活塞桿17之第二螺紋16攀爬。
在行程之盡頭，劑量撥盤套筒27上之一徑向擋止(圖中未示)與一被提供在殼體3之嵌件43上的止動特徵56接合以阻止更進一步的移動。在劑量設定期間，活塞桿17之旋轉因活塞桿17上之第一和第二螺紋15、16的相反方向而被阻止，第一螺紋15係與螺母構件11接合且第二螺紋16係與驅動套筒19接合。
被阻止相對於殼體3旋轉、較佳藉由栓槽特徵(圖中未示)阻止此旋轉的劑量限制構件28在劑量設定期間當劑量撥盤套筒27旋轉且依近端方向移動時軸向地朝殼體3之近端移動。當一最大程度可從藥筒6施配之劑量被設定時，徑向延伸凸緣34貼抵一形成於活塞桿17上之徑向止動構件60(突出部58)，阻止劑量限制構件28更進一步的近端方向軸向移動，且阻止劑量撥盤套筒27和驅動套筒19依用於設定一更大劑量之方向更進一步旋轉。此劑量限制機構將在下文參照圖1d和1e詳細說明。
萬一使用者不小心撥選超過期望劑量，給藥裝置允許在不從藥筒6施配出藥品情況下將劑量調低。劑量撥盤握把46為此目的被反轉。這導致系統反過來作用。劑量撥盤套筒27、離合器24及驅動套筒19一起依反轉方向旋轉。離合器24之逆轉導致離合器24和離合器盤25之鋸齒29和33跨過彼此以產生對應於撥選劑量減少量的喀嚓聲。較佳來說，鋸齒29和33被設置為使每一鋸齒之周向範圍對應於一單位劑量。
圖1a示出處於第一劑已被設定前之狀態的給藥裝置。圖1b示出依據圖1a給藥裝置1處於一劑量已經設定之狀態。劑量撥盤套筒27從殼體3依近端方向延伸。
當已撥選期望劑量時，使用者隨後可藉由壓下按鈕49而施配此劑量。這使離合器24相對於劑量撥盤套筒27朝裝置遠端軸向地移位，從而使離合器24從劑量撥盤套筒27退耦。但是，離合器24保持卡在驅動套筒19隨之旋轉。因此，離合器24之退耦導致劑量撥盤套筒27和驅動套筒19之退耦。藉由被定位在劑量撥盤套筒27之螺旋溝槽41中的嵌件43的螺旋肋件42引導，劑量撥盤套筒27和相關劑量撥盤握把46能夠自由轉動。在劑物輸送期間，劑量撥盤套筒27依遠端方向旋回殼體3內。聲音和觸覺反饋及劑物施配係因為劑量撥盤套筒27相對於離合器24之旋轉運動由離合器24之撓性臂及劑量撥盤套筒27之內部栓槽提供。
使用者在按鈕49上的壓力進一步造成離合器24依遠端方向之一軸向運動但無相對於殼體3之旋轉。離合器24之軸向運動使離合器盤25抵抗偏壓構件26之力量往遠端移動直到離合器盤25貼抵驅動套筒19上之一肩部，且離合器24與離合器盤25接合致使離合器24與離合器盤25間之相對旋轉被阻止，因而在劑物輸送期間阻止離合器24和驅動套筒19相對於殼體3之旋轉。由於離合器盤25栓接於劑量限制構件28以阻止離合器盤25相對於殼體3之旋轉，離合器盤25、離合器24及驅動套筒19一起往遠端行進但不轉動。
離合器24之軸向運動導致驅動套筒19依遠端方向軸向地移動。驅動套筒19之遠端方向縱向軸向運動更進一步(藉由驅動套筒19之內螺紋21和活塞桿17之第二螺紋16)導致活塞桿17(第一螺紋區段15)旋轉，且因此通過螺母構件11之開口13旋進，藉此使活塞17在藥筒6內前進。
一旦所撥選劑量已被施配，劑量撥盤套筒27藉由從劑量撥盤握把46伸出與位在殼體3嵌件43上之止動特徵55接合的複數個旋轉止動特徵(圖中未示)阻止進一步旋轉。在所示實施例中，此等旋轉止動特徵係從劑量撥盤握把46軸向地伸出且具有一傾斜末端表面。零點位置係由旋轉止動特徵(圖中未示)之軸向延伸邊緣之一者與嵌件43上之一對應擋止55的接界決定。
劑量撥盤套筒27在劑物輸送期間的旋轉運動導致劑量限制構件28依一遠端方向軸向地移回其在殼體3內之初始位置。
圖1c示出已經施配一劑後之依據圖1a和1b的給藥裝置。活塞桿17及藥筒6內的活塞7已依遠端方向前進。劑量撥盤套筒27和劑量限制構件28處於其相對於殼體3之原始位置。
當最終劑已被施配時，用完的藥筒6可被移除丟棄。為移除藥筒6，藉由使第一和第二接合構件5、4脫離而使藥筒支架2從殼體3脫離。一旦藥筒支架2從殼體3脫離，可從藥筒支架2移除用完的藥筒6且可將一新藥筒6放入藥筒支架2中。
為再次使用給藥裝置1，其必須藉由將活塞桿17往近端轉成其初始位置的方式被重設。只要螺母構件11係處於操作狀態，活塞桿17之近端方向運動就會被阻止。因此螺母構件11必須被帶入重設狀態，在此狀態中其被允許相對於殼體3旋轉，使得活塞桿17可依近端方向移動。
藥筒支架2從殼體3脫離會導致鎖定構件9在偏壓構件14的力量下從螺母構件11脫離，然後鎖定構件9不再阻止螺母構件11轉動。螺母構件11因此不再處於操作狀態，其係處於重設狀態。這允許螺母構件11自由地轉動且因此活塞桿17被依近端方向旋回。
為了將含有新藥筒6的藥筒支架2裝到殼體3上，活塞桿17必須依近端方向軸向地移動。此近端方向運動可為由藥筒6之活塞7貼抵活塞桿17之末端且當具備藥筒6之藥筒支架2被使用者朝殼體3移動時相對於殼體3往近端移動造成。活塞桿17因新藥筒6之活塞7被推抵於活塞桿17之壓力腳18而造成的回推作用具有好處，即活塞桿17之壓力腳18已在裝置被重設時貼抵藥筒6之活塞7。因此，活塞桿17之上膛運動(用以從藥筒6去除空氣)可為非常小且因此由上膛動作造成的藥物損失會保持極少量。另一選擇，使用者可依近端方向推擠活塞桿17，例如用一手指進行，然後將具備藥筒6的藥筒支架2裝到殼體3。由於在重設狀態中螺母構件11(其與活塞桿17螺接)能夠自由地相對於殼體3轉動，活塞桿17能夠自由地轉動及往近端平移直到鎖定構件9與螺母構件11接合為止。劑量限制構件28不影響活塞桿17之重設。
因此，依據本發明之給藥裝置1的投藥機構被重設成如圖1a所示之零點(或無劑物輸送)位置。
圖1d和1e示出依據圖1a至1c之給藥裝置處於劑量限制構件28和活塞桿17互動以便阻止一更大劑量之設定的狀態。
劑量限制構件28經設計用於在一較大劑量的設定期間相對於活塞桿17依一近端方向軸向移動，及在劑物輸送期間隨活塞桿17依遠端方向軸向移動。劑量限制構件28被允許相對於殼體3軸向地移動且被阻止相對於殼體3旋轉，其栓接於殼體3且藉此被阻止相對於殼體3旋轉。活塞桿17在劑物輸送期間相對於殼體3且相對於劑量限制構件28旋轉。
劑量限制構件28包括一第一止動元件35且該活塞桿17包括一第二止動元件36，該第一和第二止動元件35、36在該第一和第二止動元件35、36卡住時停止劑量限制構件28相對於活塞桿17依近端方向之一軸向運動，藉此限制劑量撥盤套筒27用於加大一欲輸送藥物設定劑量的運動。劑量限制構件28係用來在劑量限制構件28之軸向運動被停止時停止劑量撥盤套筒27之一劑量增加運動。當第一和第二止動元件35、36卡住時，劑量限制構件28和活塞桿17僅直接地互動。
據此，只要藥筒6內的藥量充足，劑量限制構件28和活塞桿17在給藥裝置之正常使用(劑量設定和劑物輸送)期間不直接互動。二者僅在劑量設定期間沿著彼此移動。只有在使用者嘗試設定一超過藥筒6中剩下之藥量的劑量時，劑量限制構件28和活塞桿17各自的第一和第二止動元件35、36會卡住(譬如接合或貼抵)，導致劑量限制構件28和活塞桿17直接互動。活塞桿17和劑量限制構件28之此種僅在裝置之〝最終劑狀況〞發生的互動有其好處，即在裝置之重設期間(亦即當一新藥筒6插入裝置內時將活塞桿17移回其初始位置)劑量限制構件28和活塞桿17之間也沒有互動。因此，劑量限制構件28不阻止或妨礙給藥裝置之重設。
劑量撥盤套筒27與殼體3螺接且因此在一較大劑量的設定期間相對於殼體3旋轉及往近端移動，在一設定劑量的減小期間相對於殼體3旋轉及往遠端移動，且在劑物輸送期間相對於殼體3旋轉及往遠端移動。
劑量限制構件28經由劑量撥盤套筒27之螺紋嵌件53與劑量撥盤套筒27連接。劑量限制構件28包括一大致管狀套筒，其與劑量撥盤套筒27之嵌件53螺接。
螺紋嵌件53藉由一緊固於劑量撥盤套筒27遠端的端蓋54被緊固為抵抗相對於劑量撥盤套筒27之軸向運動。端蓋54被緊固為抵抗相對於劑量撥盤套筒27之旋轉及軸向運動。劑量限制構件28與嵌件53之螺接及僅允許劑量限制構件28相對於殼體3之軸向運動的劑量限制構件28與殼體3之栓接具有下列效果
●當欲輸送之藥物設定劑量被加大時，在劑量設定期間劑量限制構件28相對於殼體3且相對於活塞桿17依近端方向(無旋轉)移動，及
●在給藥期間劑量限制構件28相對於殼體依遠端方向(無旋轉)移動。
劑量限制構件28(及其第一止動元件35)因此較佳在劑量設定期間改變其相對於活塞桿17(及其第二止動元件36)的位置，且在劑物施配期間保持其相對位置。
劑量撥盤套筒27與殼體3間之螺紋的導程大於嵌件53與劑量限制構件28間之螺紋的導程。因此，劑量撥盤套筒27(在劑量設定期間及劑物施配期間)行進的距離大於同時間劑量限制構件28行進的距離。劑量限制構件可沿活塞桿17往近端行進的最大距離被第一和第二止動構件35、36之軸向距離限制，該軸向距離較佳關於可從給藥裝置之藥物容器施配的剩餘藥量。
劑量限制構件28包括一圍繞一開口38的內凸緣37，其中活塞桿17延伸穿過開口38且其中內凸緣37包括第一止動元件35(內凸緣37之接界表面39)。只要第一止動元件35不卡住活塞桿17之第二止動元件36，就允許活塞桿17(穿過凸緣37之開口38)和劑量限制構件28的相對軸向運動且無活塞桿17和劑量限制構件28的互動。
第二止動元件36係一從活塞桿17徑向地伸出的突出部58，突出部58在活塞桿17上的軸向位置與欲輸送總藥量有關，其經設計致使其在嘗試一超過藥筒6所含藥量之劑量的設定時卡住劑量限制構件28之內凸緣37，藉此停止劑量限制構件28相對於活塞桿17依近端方向之一軸向運動。活塞桿17在任何時間都被阻止往近端移動(但在藥筒支架2從殼體3脫離且活塞桿17可被移回其初始位置時進行給藥裝置之重設期間除外)。
構成第二止動元件的突出部58是活塞桿17上之一螺紋的末端。活塞桿17包括二個螺紋區域15、16，一不影響劑量限制構件28之軸向運動的第一螺紋區域15及一第二螺紋區域16，其中第二螺紋區域16中之螺紋的一端構成第二止動元件36。在此實施例中，第二螺紋16之橫截面大於第一螺紋15之橫截面，第一螺紋15通過劑量限制構件28之一開口38且無活塞桿17與劑量限制構件28之互動，且第二螺紋16不通過開口38但貼抵開口38之周圍邊緣(接界表面39)。
劑量限制構件28被定位為在劑量設定之前及劑物輸送之後相對於殼體3處於相同位置，其在一較大劑量的設定期間依一方向軸向地移動，且在一較小劑量的設定期間及/或劑物輸送期間依另一方向軸向地移動。劑量限制構件28在劑量設定期間相對於殼體3依一方向從一初始位置移到所設劑量位置的軸向行進距離，及劑量限制構件28在劑物輸送期間相對於殼體3依另一方向從所設劑量位置移到初始位置的軸向行進距離係大致相同，且劑量限制構件28和活塞桿17在給藥期間依遠端方向行進大致相同距離。
圖1d顯示給藥裝置1處於最終劑已經被設定且劑量限制構件28阻止一更大劑量之設定的狀態。類似於圖1b，此最終劑的撥選已導致驅動套筒19沿活塞桿17往近端旋進，劑量撥盤套筒27往近端旋出殼體3外且劑量限制構件28亦相對於殼體3依近端方向移動。劑量限制構件28因此相對於活塞桿17往近端移動。劑量限制構件28在劑量撥選期間沿著活塞桿17依軸向近端方向的移動結束於第一和第二止動元件35、36之接界。內凸緣37在由活塞桿17之第二螺紋15之遠端形成的突出部58上的此接界停止劑量限制構件28依近端方向之更進一步軸向運動，且藉此停止劑量撥盤套筒27更進一步旋出殼體3近端，且因此阻止一更大劑量的設定。但在此狀態中，劑量限制構件28仍可依劑量減小方向移動(往遠端旋回殼體3內)以便減小所設劑量。因為劑量限制構件28與劑量撥盤套筒27之間的螺接(在所示實施例中為劑量限制構件28與劑量撥盤套筒27之螺紋嵌件53的螺接)，劑量撥盤套筒27依劑量減小方向的更進一步運動被劑量限制構件28(其軸向運動被貼抵的止動元件35、36停止)停止。
在此最終劑已被輸送之後，給藥裝置處於一如圖1e所示的狀態。劑量限制構件28已被移回其初始位置。活塞桿17已同時往遠端移動(與劑量限制構件28移動大致相同距離)以進行給藥。因此第一和第二止動元件35、36已維持其貼抵狀態且因而仍阻止劑量限制構件28依近端方向之一軸向運動，並因此限制劑量撥盤套筒27相對於殼體3之劑量增加運動。據此，當給藥裝置處於如圖1e所示之此內容物終止位置時，不可能設定欲施配之另一劑。藥筒6必須被更換且給藥裝置1重設以便再次使用該裝置進行給藥。
圖2a和2b是依據本發明包括至少一鎖定構件之給藥裝置之一實施例的局部剖面示意圖。此給藥裝置舉例來說可被設計成如圖1a至1e所示。
此局部圖示出一劑量撥盤套筒27之一嵌件53、一偏壓構件63及一殼體3。
給藥裝置進一步包括至少一(較佳為二、三或四個)鎖定構件64以將劑量撥盤套筒27鎖定於殼體3，藉此阻止劑量撥盤套筒27依一劑量增加方向相對於殼體3之旋轉，鎖定構件64舉例來說在劑量限制構件28(圖中未示)之第一止動元件35(圖中未示)卡住活塞桿(圖中未示)之第二止動元件36(圖中未示)時、及當更進一步的轉矩依劑量增加方向施加於劑量撥盤套筒27上時被作動。兩止動元件35、36之卡住導致停止劑量限制構件27依近端方向之軸向運動(如上文參照圖1a至1e所示實施例所述)且因此劑量限制構件28停止劑量撥盤套筒27之劑量增加運動。使用者在劑量撥盤套筒27上施加的任何進一步力量/轉矩被傳遞給至少一鎖定構件64，且將至少一鎖定構件64轉成一將劑量撥盤套筒27鎖定於殼體3的鎖定位置。此鎖定作用是用以阻止劑量撥盤套筒27之更進一步劑量增加運動的額外特徵(劑量撥盤套筒27被劑量限制構件27及鎖定構件64停止)。然其亦可被提供為用於此目的之僅有特徵。
圖2a和2b所示之給藥裝置包括連接於劑量撥盤套筒27的鎖定構件64。鎖定構件64是各自經由一迴轉軸線連接於劑量撥盤套筒27的獨立指狀件。只要未被作動，鎖定構件64被偏壓構件63固持在一第一停用位置(如圖2a所示)。當鎖定構件64被作動(如圖2b所示)，其各自藉由一斜坡特徵65迴轉伸出，鎖定構件64藉此接合殼體3之至少一鎖定特徵66。在圖2a和2b所示實施例中，螺紋嵌件53包括斜坡特徵65，嵌件53被定位在劑量撥盤套筒27內。當第一和第二止動元件35、36貼抵且使用者依一劑量增加方向67在劑量撥盤套筒27上施加一力量時，劑量撥盤套筒27被允許相對於嵌件53依劑量增加方向進行一繞一特定角度的旋轉運動，藉此使劑量撥盤套筒27相對於嵌件53轉動。此相對旋轉運動將至少一鎖定構件64移動經過嵌件53之至少一斜坡特徵65(其舉例來說被一與嵌件53接合的劑量限制構件28阻止跟隨劑量撥盤套筒27之旋轉運動)，鎖定構件64因此迴轉伸出且接合殼體3之至少一鎖定特徵66。在圖2a和2b所示實施例中，殼體3之鎖定特徵66是多個栓槽，其沿著殼體3之內表面軸向地延伸且其具有鋸齒狀橫截面。
依據圖2a和2b之鎖定機構的功能已在依據本發明如圖1a至1e所示之給藥裝置實施例的說明中提及。然此一鎖定機構可為由給藥裝置中除止動構件和劑量限制構件外的其他構件作動。因此，給藥裝置可包括
一藥筒(圖中未示)，
一投藥機構，包括
一用於設定一欲輸送之藥物劑量的劑量撥盤套筒27，及
一防止藥物劑量設定超過一欲從該藥物容器輸送之最大藥量的劑量設定限制機構，及
一容納該投藥機構之至少一部分的殼體3，其中該劑量設定限制機構包括用於將劑量撥盤套筒27鎖定於殼體3的至少一鎖定構件64，藉此阻止劑量撥盤套筒27依一劑量增加方向67相對於殼體3之運動。本發明之至少一鎖定構件64舉例來說可在劑量設定期間給藥裝置之二個組件(圖中未示)被轉成接界或接合時、及當使用者之後在劑量撥盤套筒27上施加一力量以使其依劑量增加方向67移動更遠時被作動。此力量被傳遞給鎖定構件64以便被作動且被帶入一鎖定狀態，於其中鎖定構件64使劑量撥盤套筒27鎖定於給藥裝置之殼體3，從而阻止劑量撥盤套筒27依劑量增加方向67相對於殼體3之運動(較佳為阻止旋轉)。
圖3是一依據本發明包括一鎖定構件之給藥裝置之另一實施例的局部剖面圖。
給藥裝置包括一鎖定構件64，其係一離合器環68。離合器環68連接於劑量撥盤套筒27或係劑量撥盤套筒27之一體部件。較佳來說，離合器環68藉由雷射熔接而連接於劑量撥盤套筒，因此其跟隨劑量撥盤套筒27之每一運動(軸向及旋轉運動)。離合器環68是一有齒環，其具備一圈指向近端方向的齒73。
給藥裝置進一步包括一鎖定特徵66，其係一鎖定環69。鎖定環69栓接於殼體3且因此被阻止相對於殼體3旋轉，但鎖定環69之軸向運動係被允許的。鎖定環69係一有齒環，其具備指向遠端方向的齒78。
一嵌件74提供於劑量撥盤套筒27內。嵌件74不可旋轉地被附接於劑量撥盤套筒27，例如藉由栓接。該嵌件可相對於劑量撥盤套筒27軸向地移動一特定距離，詳見下文。嵌件74帶有一接合特徵75，其與鎖定環69接合致使嵌件74被允許相對於鎖定環69旋轉但被阻止相對於鎖定環69軸向運動。因此，鎖定環69跟隨嵌件74之軸向運動。
此外，嵌件74與一劑量限制構件28(螺紋77)螺接。劑量限制構件僅可相對於殼體3無旋轉地軸向移動。嵌件74相對於殼體之一旋轉運動因為嵌件74與劑量限制構件28間之螺接而使劑量限制構件28相對於殼體3軸向地移動。
離合器環68係當作一用於將劑量撥盤套筒27鎖定於殼體3的鎖定構件64，藉此阻止劑量撥盤套筒27依一劑量增加方向相對於殼體3之更進一步旋轉，鎖定構件64在劑量限制構件28之第一止動元件35卡住活塞桿17之第二止動元件36且當一更進一步的力量(轉矩)依劑量增加方向施加於劑量撥盤套筒27上時被作動。此二止動元件35、36之卡住導致停止劑量限制構件28依近端方向之軸向運動，且因此劑量限制構件28停止劑量撥盤套筒27之劑量增加運動。使用者施加在劑量撥盤套筒27上之任何更進一步的力量/轉矩傳遞給至少一鎖定構件64，且使至少一鎖定構件64相對於嵌件74和鎖定特徵66轉成一鎖定位置，於其中其接合鎖定特徵66且因此將劑量撥盤套筒27鎖定於殼體3。
嵌件74和劑量撥盤套筒27可相對於彼此軸向地移動，但在第一和第二止動元件35、36卡住之前被一偏壓構件76固持在相對於彼此之一特定軸向位置。然後，鎖定構件64被偏壓構件76固持在一第一停用位置。當兩止動元件35、36貼抵(從而阻止劑量限制構件28和鎖定特徵66相對於殼體3依近端方向之更進一步軸向運動)時，由使用者依劑量增加方向施加於劑量撥盤套筒27上之更進一步的力量/轉矩導致劑量限制構件28將嵌件74和鎖定特徵66固持在相對於殼體之一特定軸向位置，同時劑量撥盤套筒27相對於嵌件74和鎖定特徵66依近端方向移動，使得其作動鎖定構件64。鎖定構件64藉由將鎖定構件64(離合器環68)和鎖定特徵66(鎖定環69)移入接合狀態(齒73、78接合)而被作動。
在此鎖定狀態中，鎖定構件64相對於殼體3依劑量增加方向的運動(亦即一旋轉和軸向運動)被阻止，鎖定構件64和鎖定特徵66被接合，從而阻止劑量撥盤套筒27依一劑量增加方向相對於殼體3之更進一步運動(亦即一旋轉和軸向運動)。
一旦所設劑量被減小及/或使用者不再依劑量增加方向在劑量撥盤套筒27上施加一力量/轉矩(譬如當所設劑量被施配時)，鎖定構件64(藉由偏壓構件76之力量而)自動地從殼體3之鎖定特徵66脫離。
在此實施例中，一偏壓構件76較佳被定位在鎖定構件64與鎖定特徵66之間以保持鎖定構件64和鎖定特徵66脫離，較佳係保持鎖定構件64之齒73和鎖定特徵66之齒78脫離，直到鎖定構件64被作動(譬如當劑量限制構件28之第一止動元件35貼抵活塞桿17之第二止動元件36且當一力量或轉矩依劑量增加方向施加於劑量設定構件27上時)。
1．．．給藥裝置
2．．．藥筒支架
3．．．殼體
3A．．．(殼體之)嵌件
4．．．第二接合構件
5．．．第一接合構件
6．．．藥筒
7．．．活塞
8．．．接合構件
9．．．鎖定構件
10．．．(鎖定構件之)齒面
11．．．重設元件/螺母構件
12．．．(螺母構件之)齒面
13．．．(螺母構件之)開口
14．．．偏壓構件
15．．．(活塞桿之)第一螺紋/第一螺紋區段
16．．．(活塞桿之)第二螺紋/第二螺紋區段
17．．．活塞桿
18．．．壓力腳
19．．．驅動套筒
20．．．(驅動套筒之)凸緣
21．．．(驅動套筒之)螺紋/螺旋溝槽
22A．．．肩部
22B．．．延伸部
23．．．凸緣
24．．．離合器
25．．．離合器盤
26．．．偏壓構件
27．．．劑量撥盤套筒
28．．．劑量限制構件
29．．．(離合器末端處的)鋸齒
30．．．(離合器之)凸緣
31．．．(離合器近端處的)鋸齒
32．．．撓性臂
33．．．(離合器盤之)鋸齒
34．．．(劑量限制構件遠端處的)凸緣
35．．．(劑量限制構件之)第一止動元件
36．．．(活塞桿之)第二止動元件
37．．．(劑量限制構件之)凸緣
38．．．(內凸緣之)開口
39．．．(內凸緣之)接界表面
40．．．窗口
41．．．(劑量撥盤套筒之)螺紋/螺旋溝槽
42．．．(嵌件之)螺紋/螺旋肋件
43．．．(殼體之)嵌件
44．．．(劑量撥盤套筒上的)止動特徵
45．．．徑向延伸構件
46．．．劑量撥盤握把
47．．．(劑量撥盤握把之)中央開口
48．．．(劑量撥盤握把之)環狀凹槽
49．．．按鈕
50．．．(按鈕之)桿部
51．．．(按鈕之)頭部
52．．．(按鈕之)裙部
53．．．(劑量撥盤套筒之)嵌件
54．．．端蓋
55．．．(嵌件43上的)止動特徵
56．．．(嵌件43上的)止動特徵
57．．．腹板
58．．．(活塞桿上的)突出部
60．．．(活塞桿上的)徑向止動構件
63．．．偏壓構件
64．．．鎖定構件
65．．．斜坡特徵
66．．．(殼體之)鎖定特徵
67．．．劑量增加方向
68．．．離合器環
69．．．鎖定環
73．．．(離合器環之)齒
74．．．嵌件
75．．．(嵌件之)接合特徵
76．．．偏壓構件
77．．．(劑量限制構件與嵌件之間的)螺紋
78．．．(鎖定環之)齒
圖1a至1c是依據本發明之給藥裝置之一實施例在三種不同狀態中的剖面圖；圖1d和1e顯示依據圖1a至1c之給藥裝置處於一狀態，於其中劑量限制構件和活塞桿互動以便阻止一較大劑量的設定；圖2a和2b是依據本發明包括至少一鎖定構件之給藥裝置的局部示意圖；及圖3是一依據本發明包括一鎖定構件之給藥裝置之另一實施例的局部剖面圖。
1．．．給藥裝置
2．．．藥筒支架
3．．．殼體
3A．．．(殼體之)嵌件
4．．．第二接合構件
5．．．第一接合構件
6．．．藥筒
7．．．活塞
8．．．接合構件
9．．．鎖定構件
10．．．(鎖定構件之)齒面
11．．．重設元件/螺母構件
12．．．(螺母構件之)齒面
13．．．(螺母構件之)開口
14．．．偏壓構件
15．．．(活塞桿之)第一螺紋/第一螺紋區段
16．．．(活塞桿之)第二螺紋/第二螺紋區段
17．．．活塞桿
18．．．壓力腳
19．．．驅動套筒
20．．．(驅動套筒之)凸緣
21．．．(驅動套筒之)螺紋/螺旋溝槽
22A．．．肩部
22B．．．延伸部
23．．．凸緣
24．．．離合器
25．．．離合器盤
26．．．偏壓構件
27．．．劑量撥盤套筒
28．．．劑量限制構件
29．．．(離合器末端處的)鋸齒
30．．．(離合器之)凸緣
31．．．(離合器近端處的)鋸齒
33．．．(離合器盤之)鋸齒
34．．．(劑量限制構件遠端處的)凸緣
41．．．(劑量撥盤套筒之)螺紋/螺旋溝槽
42．．．(嵌件之)螺紋/螺旋肋件
43．．．(殼體之)嵌件
45．．．徑向延伸構件
46．．．劑量撥盤握把
47．．．(劑量撥盤握把之)中央開口
48．．．(劑量撥盤握把之)環狀凹槽
49．．．按鈕
50．．．(按鈕之)桿部
51．．．(按鈕之)頭部
52．．．(按鈕之)裙部
53．．．(劑量撥盤套筒之)嵌件
54．．．端蓋
57．．．腹板
60．．．(活塞桿上的)徑向止動構件

Claims (34)

  1. 一種給藥裝置(1)，包括：一藥物容器(6)，一投藥機構，包括：一可依一遠端方向移動以進行給藥的活塞桿(17)，一用於使該活塞桿(17)依遠端方向移動以進行給藥的驅動裝置(19)，一用於設定一欲輸送之藥物劑量的劑量設定構件(27)，及一防止藥物劑量設定超過該藥物容器(6)內所含藥量的劑量限制構件(28)，及一容納該投藥機構之至少一部分的殼體(3)，其特徵為：該劑量限制構件(28)經設計用於在劑量設定期間相對於該活塞桿(17)依一近端方向進行軸向運動，且該劑量限制構件(28)包括一第一止動元件(35)，且該活塞桿(17)包括一第二止動元件(36)，在該第一和第二止動元件(35、36)卡住時，該第一和第二止動元件(35、36)停止該劑量限制構件(28)相對於該活塞桿(17)依該近端方向之一軸向運動，藉此限制該劑量設定構件(27)用於增加欲輸送之藥物設定劑量的運動，其中當該第一和第二止動元件(35、36)卡住時，該劑量限制構件(28)和該活塞桿(17)僅直接地互動。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)與該劑量設定構件(27)接合，該劑量限制構件(28)在該劑量限制構件(28)之軸向運動被停止時，停止該劑量設定構件(27)用於增加欲輸送藥物設定劑量的運動。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)耦接或接合於該劑量設定構件(27)，使得該劑量限制構件(28)在欲輸送之藥物設定劑量因該劑量設定構件(27)依一劑量增加方向移動而被加大時，於劑量設定期間相對於該殼體(3)且相對於該活塞桿(17)依近端方向移動，且使得該劑量限制構件(28)於給藥期間相對於該殼體(3)依遠端方向移動。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)與該劑量設定構件之一內螺紋接合，或是與該劑量設定構件(27)之一螺紋嵌件(53、74)接合。
  5. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量設定構件是一劑量撥盤套筒(27)，其與該殼體(3)螺接，且因此在一較高劑量設定期間相對於該殼體(3)旋轉並往近端移動，在設定劑量減小期間相對於該殼體(3)旋轉並往遠端移動，且在劑物輸送期間相對於該殼體(3) 旋轉並往遠端移動。
  6. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)包括一與該劑量設定構件(27)或該劑量設定構件(27)之一嵌件(53、74)螺接的大致管狀套筒。
  7. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)包括一開口(38)，其中該活塞桿(17)延伸穿過該開口(38)，且其中該第一止動元件(35)被提供為一圍繞該開口(38)之表面。
  8. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該第一止動元件(35)是該劑量限制構件(28)之一內凸緣(37)之一接界表面。
  9. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該第二止動元件(36)是一從該活塞桿(17)徑向地伸出的突出部(58)，該突出部(58)在該活塞桿(17)上的軸向位置與待施配之總藥量相關。
  10. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該第二止動元件(36)是該活塞桿(17)上之一螺紋(16)的末端。
  11. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該活塞桿(17)包括二個螺紋區域(15、16)，不影響該劑量限制構件(28)之軸向運動的一第一螺紋區域(15)及一第二螺紋區域(16)，其中該第二螺紋區域(16)中之一螺紋的一端構成該第二止動元件(36)。
  12. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)被允許相對於該殼體(3)軸向地移動且被阻止相對於該殼體(3)旋轉。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)栓接於該殼體(3)且藉此被阻止相對於該殼體(3)旋轉。
  14. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該活塞桿(17)包括二個螺紋區域，該二螺紋區域具有反向設置的螺紋(15、16)。
  15. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，進一步包括一與該活塞桿(17)接合且與該劑量設定構件(27)可釋地接合的驅動裝置(19)。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之給藥裝置，其特徵為該活塞 桿(17)包括二個螺紋區域，該二螺紋區域具有反向設置的螺紋(15、16)，其中一第二螺紋區域(16)係用來與該驅動裝置(19)螺接。
  17. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，進一步包括一被定位在該劑量設定構件(27)與該驅動裝置(19)之間的離合器構件(24)，其係用來使該驅動裝置(19)與該劑量設定構件(27)可釋地耦接，其中當該劑量設定構件(27)和該驅動裝置(19)被耦接時，二者皆被允許相對於該殼體(3)旋轉，且當該劑量設定構件(27)和該驅動裝置(19)被退耦時，該劑量設定構件(27)被允許相對於該殼體(3)旋轉，但該驅動裝置(19)不被允許相對於該殼體(3)旋轉且該驅動裝置(19)被允許軸向移動，使得一力量依遠端方向傳遞給該活塞桿(17)。
  18. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量限制構件(28)包括一管狀部件，該管狀部件圍繞該活塞桿(17)、一驅動套筒(19)及一離合器構件(24)，且其被該劑量設定構件(27)圍繞。
  19. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，其特徵為該投藥機構包括至少一用於將該劑量設定構件(27)鎖定於該殼體(3)的鎖定構件(64)，藉此阻止該劑量設定構件(27)依一劑量增加方向相對於該殼體(3)之旋轉，該鎖 定構件(64)在該劑量限制構件(28)之第一止動元件(35)卡住該活塞桿(17)之第二止動元件(36)時及一力量依劑量增加方向施加於該劑量設定構件(27)上時被作動。
  20. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，包括至少一鎖定構件(64)，該鎖定構件與該劑量設定構件(27)直接互動或連接於該劑量設定構件(27)，及/或其與該劑量設定構件(27)之一嵌件(53、74)直接互動或連接於該劑量設定構件(27)之一嵌件(53、74)，該嵌件(53、74)係與該劑量限制構件(28)接合且經設計用於相對於該劑量設定構件(27)移動。
  21. 如申請專利範圍第20項所述之給藥裝置，包括至少一鎖定構件(64)，該鎖定構件是一獨立部件且其經由一迴轉軸線連接於該劑量設定構件(27)。
  22. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量設定構件(27)之一嵌件(53、74)，該劑量設定構件(27)被允許在該第一和第二止動元件(35、36)貼抵時相對於該嵌件(53、74)依一劑量增加方向進行一運動，藉此將該至少一鎖定構件(64)和該殼體(3)之至少一鎖定特徵(66)移入接合狀態。
  23. 如申請專利範圍第22項所述之給藥裝置，其特徵為該嵌件 (53、74)是一與該劑量限制構件(28)螺接的螺紋嵌件。
  24. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，其特徵為該至少一鎖定構件(64)在被作動時藉由至少一斜坡特徵(65)迴轉伸出，藉以接合該殼體(3)之至少一鎖定特徵(66)。
  25. 如申請專利範圍第24項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量設定構件(27)之一嵌件(53、74)包括該至少一斜坡特徵(65)，該劑量設定構件(27)被允許相對於該嵌件(53、74)依一劑量增加方向進行一旋轉運動，藉此使該至少一斜坡特徵(65)沿該至少一鎖定構件(64)移動，該鎖定構件(64)藉此迴轉伸出且接合該殼體(3)之至少一鎖定特徵(66)。
  26. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，其特徵為該至少一鎖定構件(64)或該殼體(3)之至少一鎖定特徵(66)被一偏壓構件(63、76)固持在一第一停用位置。
  27. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，包括身為該劑量設定構件(27)之一嵌件(53、74)之一體部件的至少一鎖定構件(64)，該鎖定構件(64)延伸穿過該劑量設定構件(27)中之一開口，該劑量設定構件(27)被允許相對於該嵌件依劑量增加方向進行一旋轉運動，藉此移動該開口之一邊緣抵住該鎖定構件(64)，該鎖定構件(64)藉此 迴轉伸出且接合該殼體(3)之一鎖定特徵(66)。
  28. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，其特徵為該至少一鎖定構件(64)在該鎖定構件(64)被作動時與該殼體(3)中之溝槽或栓槽(66)接合，藉此阻止該劑量設定構件(27)依一劑量增加方向相對於該殼體(3)之一運動。
  29. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，其特徵為該至少一鎖定構件(64)是一鈎件，其在該鎖定構件(64)被作動時鈎入該殼體(3)之至少一鈎特徵內，藉此阻止該劑量設定構件(27)依一劑量增加方向相對於該殼體(3)之一運動。
  30. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，具有一鎖定構件(64)，包括至少一齒(73)以接合該殼體(3)之一鎖定特徵(66)，該鎖定構件(64)連接於該劑量設定構件(27)或是與該劑量設定構件(27)直接互動，且該鎖定特徵(66)連接於該殼體(3)或該殼體(3)之一嵌件或是與該殼體(3)或該殼體(3)之一嵌件直接互動，致使該鎖定特徵(66)依一劑量增加方向相對於該殼體(3)之一運動被阻止，藉此在該鎖定構件(64)和該鎖定特徵(66)接合時，阻止該劑量設定構件(27)依一劑量增加方向相對於該殼體(3)之一運動。
  31. 如申請專利範圍第30項所述之給藥裝置，其特徵為該鎖定構件(64)係一連接於一劑量撥盤套筒(27)的第一有齒環(68)，且該鎖定特徵(66)係一第二有齒環(69)，該第二有齒環(69)被阻止相對於該殼體(3)旋轉，藉此在該二有齒環(68、69)接合時阻止該劑量撥盤套筒(27)相對於該殼體(3)之旋轉。
  32. 如申請專利範圍第31項所述之給藥裝置，其特徵為該劑量撥盤套筒(27)具有一與該劑量限制構件(28)接合的螺紋嵌件(53、74)，該第二有齒環(69)被阻止相對於該螺紋嵌件(53、74)軸向地移動，且該螺紋嵌件(53、74)係用來在該第一和第二止動構件(35、36)卡住且更進一步的力量依一劑量增加方向施加於該劑量撥盤套筒(27)上時相對於該劑量撥盤套筒(27)軸向移動，該第一和第二有齒環(68、69)因此被移入接合狀態。
  33. 如申請專利範圍第19項所述之給藥裝置，其特徵為一偏壓構件(63、76)被定位在該鎖定構件(64)與該殼體(3)之一鎖定特徵(66)之間，以保持該鎖定構件(64)和該鎖定特徵(66)脫離直到該鎖定構件(64)被作動。
  34. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置，進一步包括一容納該藥物的藥筒(6)，該藥筒(6)包括一活塞(7)，該活塞被該活塞桿(17)依一遠端方向移動以進行給藥， 其中該劑量限制構件(28)被用來阻止一超過該藥筒(6)中剩餘之藥量的藥物劑量的設定。
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