TWI503139B - 給藥裝置及組裝或製造其之方法(二) - Google Patents

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Dominic George Webber
James Robert Howarth
Trevor John Beckett
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Description

給藥裝置及組裝或製造其之方法(二)
本發明關於一種給藥裝置、該裝置之使用及製造或組裝該裝置的方法。本發明特定言之關於適合用在給藥裝置中、特別是用在筆型注射器中之投藥機構,較佳具有劑量設定構件及一能夠從一多劑式藥筒投送一藥品的驅動裝置。特定言之,本發明關於使用者可設定欲從一多劑式藥筒輸送之藥物劑量的給藥裝置,且該多劑式藥筒在藥物已完全施配時可被更換。
本發明進一步關於一種用於給藥裝置的致動機構,特定言之係關於一種經設計用於將該給藥裝置之一引導構件帶入一引導位置的致動構件。
此等給藥裝置能用在未經正式醫學訓練的人(亦即患者)要進行定期注射的情況。這在罹患糖尿病的人當中日益普遍,自我治療讓這些人能夠對於他們的糖尿病進行有效管理。
這些情況下設定此類給藥裝置必須滿足許多要求。此裝置必須構造堅固,但在部件之操縱方面要易於使用,使用者能夠理解其操作以及輸送所需藥物劑量。劑量設定應當簡單明瞭。就糖尿病患者來說,許多使用者身體衰弱且視力可能也受損,要求投藥機構有一需要小施配力量的驅動裝置且要求給藥裝置有一易於讀取的劑量設定顯示。
因為環境和經濟因素,此類給藥裝置已被開發成在所有藥物已經輸送之後允許僅丟棄該裝置之一部件,通常係僅丟棄藥筒。這為此種給藥裝置提供附加要求,亦即當一新藥筒附接或插入給藥裝置內時,驅動機構之重設必須簡單明瞭,不需要使用者直接碰觸驅動機構之任何組件,藉此降低透過譬如污染而對驅動機構造成傷害的可能性。
此等可重複使用型裝置的另一要求是當裝上一新藥筒時,藥筒中之塞子應當不移動且因此在劑量設定和劑物輸送之前藥筒內容物不會有加壓作用。倘若發生此事,該裝置之準確性可能受影響。
使用者操作的給藥裝置在醫療領域中廣為人知。
WO 2004/078239 A1揭示一種用於給藥裝置的驅動機構,具備一有一螺旋螺紋的殼體、一具有一與該殼體之螺旋螺紋接合之螺旋螺紋的劑量撥盤套筒、一可釋地連接於該劑量撥盤套筒的驅動套筒、及一位於該劑量撥盤套筒與該驅動套筒之間的離合器構件。當該劑量撥盤套筒和該驅動套筒經由該離合器構件耦接時,二者被允許相對於該殼體旋轉。當該劑量撥盤套筒和該驅動套筒退耦時,該劑量撥盤套筒被允許相對於該殼體旋轉但該驅動套筒不許相對於該殼體旋轉,藉此該驅動套筒被允許軸向運動使得一力量依縱向方向傳遞給一活塞桿以進行給藥。此文獻未提及藥筒之替換亦未提及驅動機構之重設。
以下習知文獻利用一可拋棄且可替換的藥筒解決此等裝置之可重複使用性,該藥筒係可附接/拆離一可重複使用(可重設)驅動機構。
EP 0 554 996 B1揭示一種注射裝置,其包括一殼體及用於將一含有一內部活塞之流體容納匣盒安裝於該殼體的構件。一導螺桿可動地安裝在該殼體內且提供一劑量設定構件以選擇欲藉由該裝置輸送之流體量。此裝置提供一種更換匣盒及重設可重複使用型注射裝置之投藥機構的解決方案。新的匣盒被插入殼體內然後被旋到適當位置,在此同時匣盒之活塞將導螺桿推入裝置內,其可能有在旋進動作尾端對活塞施加壓力的缺點。
US 5,827,232揭示一種給藥筆,包括一拋棄式藥筒總成。該藥筒總成包括一具備一可刺破密封遠端的藥筒及一在該藥筒內呈滑移流體密接合的柱塞用以在該柱塞依一遠端方向滑移時從該藥筒施配藥物。此外,該給藥筆包括一可重複使用之筆體總成,其具有一殼體、一設置在該殼體內的導螺桿及一用於使該導螺桿在該筆體總成內往遠端移動選定量的驅動器構件。雖說此種裝置提供一種重設給藥筆驅動機構的解決方案,但其要求使用者將藥筒支架與活塞桿遠端處之槽孔對準,這對於視力受損及/或動作靈巧度受損的使用者來說可能有困難。
WO 1997/010864 A1揭示一種給藥筆,包括一用於固持一具有一柱塞之藥筒的藥筒支架總成,該藥筒支架總成在一近端具有複數個螺紋。一筆體總成在一遠端包括複數個螺紋,用於與該藥筒支架總成中之螺紋螺接。一導螺桿從該遠端伸出以接合該藥筒中之柱塞。提供用於驅使該導螺桿進入該藥筒的構件以使該柱塞依遠端方向移動。此外,提供用於使該驅動構件脫離該導螺桿的構件以在該筆體總成接近且被螺接於該藥筒支架總成之時許可該導螺桿自動且輕易地縮入該筆體內。然其所揭示將一新藥筒支架總成安裝到可重複使用筆體總成的解決方案可能具有在組裝動作尾端對柱塞施加壓力的缺點。
本發明之目的係避免習知給藥裝置之缺點,特定言之係提供一種用於給藥裝置中的撓性重設機構,藉由該機構,該給藥裝置可在藥筒更換時被重設以供再次使用。
依據本發明用於給藥裝置之投藥機構對習知投藥機構提供一有用的技術替代物。依據本發明之投藥機構舉例來說擁有下述優點,即活塞桿在一新藥筒裝上時會被驅回裝置本體內,無須使用者碰觸投藥機構之任何部件且藥筒塞子沒有任何移動。依據本發明之投藥機構進一步提供藥筒易於更換的優點,在裝置重設期間幾乎不在藥筒塞子上施加壓力,且因此在首次設定及一劑物施配之前,藥筒內的藥物不會有加壓作用。
依據本發明,提出一種給藥裝置,包括:
●一具有一近端和一遠端的殼體,
●一經設計欲藉由第一接合構件與第二接合構件之接合而與該殼體之遠端接合的藥物容器,及
●一投藥機構,包含:
■一可依一遠端方向移動以進行給藥的活塞桿,及
■一用於使該活塞桿(17)依遠端方向移動以進行給藥的驅動裝置。
該給藥裝置之藥物容器包括一用於將一引導構件帶入(且較佳亦保持)一引導位置的致動構件,在該引導位置中該引導構件引導該活塞桿以進行給藥。
該第一接合構件和該第二接合構件可因該藥物容器之一運動而被移至接合狀態,該運動係終止於該藥物容器相對於該殼體之一無軸向運動的旋轉運動(較佳亦終止於該致動構件之一無軸向運動的旋轉運動),該致動構件藉此將該引導構件帶入該引導位置。該引導構件在該藥物容器之旋轉運動期間被帶入該引導位置,在此同時該藥物容器不相對於該殼體軸向地移動。
該給藥裝置得經設計致使藉由該致動構件之旋轉運動,該致動構件直接或間接地與該引導構件互動,以將該引導構件帶到該引導位置且藉此進入一用於給藥的引導位置,其中該引導構件被阻止相對於該殼體旋轉。
較佳來說,依據本發明之給藥裝置經設計致使當該引導構件處於該引導位置時,該活塞桿可被該投藥機構之驅動裝置相對於該殼體依遠端方向軸向地移動以進行給藥,且該活塞桿被阻止相對於該殼體依近端方向軸向移動。最好依據本發明之給藥裝置經設計致使當該引導構件處於該引導位置時,該活塞桿可被該投藥機構之驅動裝置相對於該殼體依遠端方向軸向地移動且依一方向旋轉以進行給藥,且該活塞桿被阻止相對於該殼體依近端方向軸向移動。
依據本發明之一較佳實施例,該給藥裝置經設計致使當該引導構件處於該引導位置時,該引導構件被阻止相對於該殼體旋轉,更佳為該引導構件被阻止相對於該殼體有任何運動(平移及旋轉運動)。較佳來說,該引導構件係安裝在該殼體內致使其在任何時間均被阻止相對於該殼體軸向移動,且其額外僅在處於該引導位置時被阻止轉動。最好該引導構件係安裝在該殼體內致使其在不處於該引導位置時,保有相對於該殼體之旋轉運動及有限軸向運動,且當其處於該引導位置時被阻止相對於該殼體軸向移動及旋轉。
此外或另一選擇,該給藥裝置得經設計致使當該引導構件不處於該引導位置時,該活塞桿能夠相對於該殼體自由地依近端方向軸向地移動(較佳同時依另一方向旋轉)。最好該給藥裝置經設計致使當該引導構件不處於該引導位置時,該活塞桿能夠相對於該殼體自由地依近端方向旋回,例如用於在一新藥物容器(譬如一新藥筒或一具備一新藥筒之藥筒支架)安裝到裝置殼體之遠端上時重設該活塞桿。
在本發明之一較佳實施例中,該第一和第二接合構件經設計致使為了使該藥物容器和該殼體移至接合狀態,該致動構件首先相對於該殼體被轉動並軸向地移動然後無軸向運動地旋轉,藉此將該引導構件帶到該引導位置。當該第一和第二接合構件被移出接合時(且因此當該藥物容器脫離該殼體時),該引導構件較佳移出該引導位置到其不再導引該活塞桿的另一位置。
此外,在依據本發明的給藥裝置中,
●該驅動裝置可包括一驅動套筒,且
●該活塞桿可包括二個螺紋區段,其中一第一螺紋區段用於與該引導構件螺接,且一第二螺紋區段用於與該驅動套筒螺接,其中該第二螺紋區段之螺旋方向與該第一螺紋區段之螺旋方向相反。
在此實施例中,該給藥裝置可經設計致使該驅動套筒與該活塞桿接合且當該驅動套筒依遠端方向驅使該活塞桿以進行給藥時,該驅動套筒於給藥期間軸向地移動且被阻止相對於該殼體旋轉,藉此造成該活塞桿之軸向運動及旋轉。
此外,依據本發明之給藥裝置的投藥機構可包括:
●一劑量撥盤套筒,具有一與該殼體之一螺旋螺紋接合的螺旋螺紋,該驅動套筒係與該劑量撥盤套筒可釋地耦接,及
●一被定位在該劑量撥盤套筒與該驅動套筒之間的離合器構件,
其中
a)當該劑量撥盤套筒和該驅動套筒(藉由該離合器構件)耦接時,二者皆被允許相對於該殼體旋轉,且
b)當該劑量撥盤套筒和該驅動套筒被退耦時,允許該劑量撥盤套筒相對於該殼體之旋轉,但不允許該驅動套筒相對於該殼體之旋轉且允許該驅動套筒依遠端方向之軸向運動,藉以將一力量依遠端方向傳遞給該活塞桿。
在本發明所有實施例中,該引導構件較佳係一與該活塞桿螺接的螺母構件。依據本發明之一較佳實施例,該引導構件係一螺母構件,其與該活塞桿螺接且在該引導位置中與一鎖定構件接合。
該鎖定構件和該引導構件可包括齒面,這些齒面在該鎖定構件和該引導構件處於該引導位置接合時聯鎖。
在所有上述實施例中,該給藥裝置可包括一鎖定構件,該鎖定構件相對於該殼體不可旋轉且其可與該引導構件接合,藉此鎖住該引導構件以阻止該引導構件相對於該殼體旋轉。較佳來說,該鎖定構件栓接於該殼體或該殼體之一嵌件,藉此被允許相對於該殼體軸向地移動但被阻止相對於該殼體旋轉。較佳來說,該鎖定構件僅被允許相對於該殼體軸向地移動一有限軸向運動。
當該引導構件在該引導位置中與該鎖定構件接合時,該活塞桿較佳被阻止相對於該殼體依一旋轉方向旋轉且被阻止相對於該殼體依近端方向軸向地移動,但被允許相對於該殼體依另一旋轉方向旋轉及依遠端方向軸向地移動以進行給藥。
依據本發明之給藥裝置的引導構件或鎖定構件可包括一與該致動構件之形狀互動的形狀,以藉由該致動構件相對於該殼體之旋轉運動(無軸向運動)驅使該鎖定構件和該引導構件接合。
特定言之,至少一傾斜表面可被設置在該致動構件上,且至少一對應傾斜表面可被設置在該引導構件或該鎖定構件上,其中該等傾斜表面經形成致使為了該致動構件與該引導構件或該致動構件與該鎖定構件之互動,該等傾斜表面可沿彼此滑動。
較佳來說,該致動構件包括至少一突出部且該傾斜表面被固定地或可動地設置在該致動構件上,或者其包括至少一斜坡,該斜坡具備一傾斜表面用於藉由該致動構件相對於該殼體依一方向之旋轉運動而與該引導構件或該鎖定構件互動,藉此驅使該引導構件和該鎖定構件接合。
此外,該給藥裝置較佳經設計致使該鎖定構件在該藥物容器從該殼體之遠端脫離時在一偏壓構件的力量下從該引導構件脫離。該偏壓構件較佳是一彈簧,其在該藥物容器從該給藥裝置之殼體分離時迫使該引導構件和該鎖定構件分開。最好該偏壓構件在該藥物容器從該殼體之遠端脫離時將該鎖定構件軸向地移動遠離該引導構件,藉此分開該鎖定構件和該引導構件。
此外或另一選擇,該給藥裝置得經設計致使當該藥物容器從該殼體脫離時,該鎖定構件從該引導構件脫離,藉此該引導構件能夠自由地相對於該殼體轉動。當該鎖定構件和該引導構件在此實施例中分開時,該引導構件不再處於該引導位置。依據本發明之一較佳實施例,當該鎖定構件從該引導構件脫離時,該活塞桿能夠自由地往近端移動。
較佳來說,該藥物容器是一藥筒支架,其經設計用於接收一裝滿藥物的藥筒。該藥筒支架經設計欲與該殼體之一遠端接合。另一選擇,該藥物容器舉例來說可為一具有用來與該殼體之第二接合構件接合的第一接合構件的藥筒。
依據本發明之一較佳實施例,該藥物容器或該藥物容器之一嵌件包括該第一接合構件,且該殼體或該殼體之一嵌件包括該第二接合構件。
該第一接合構件舉例來說可為該藥物容器之一螺紋(較佳是一外螺紋),且該第二接合構件是該殼體或該殼體之一嵌件用來與該藥物容器之螺紋接合的接合元件,其中該藥物容器之螺紋之遠端併入一環狀溝槽內,致使該藥物容器藉由首先相對於該殼體旋轉並往近端移動然後僅相對於該殼體旋轉而與該殼體接合。接合運動之尾端的純旋轉係由該接合元件沿沒有螺距(亦即導程為零)的該環狀溝槽移動造成。較佳來說該環狀溝槽僅為一局部環狀溝槽,其繞該藥物容器之一大致管狀末端之周長的一部分(譬如1/6)。
另一選擇,該殼體之遠端舉例來說具備一嵌件,該嵌件包括該第二接合構件且被設計為與位於該藥物容器之近端的該第一接合構件接合,該嵌件被緊固為抵抗旋轉但能夠自由地相對於該殼體軸向地移動(有限軸向運動),其中該嵌件之遠端方向軸向運動被一制動構件限制。特定言之,該殼體之嵌件可包括一內螺紋當作一第二接合構件以與一位於該藥物容器之近端身為一外螺紋的第一接合構件接合,該藥物容器包括該致動構件且在一用於使該藥物容器與該殼體接合的第一步驟中相對於該嵌件和殼體被轉動並軸向地移動,且該藥物容器在一用於使該藥物容器與該殼體接合的第二步驟中被轉動同時該藥物容器被阻止相對於該殼體軸向移動,該嵌件在該第二步驟期間因該藥物容器之旋轉而被依遠端方向移動。該嵌件可被依遠端方向移動譬如直到該嵌件貼抵該制動構件或是直到該嵌件之內螺紋結束。
依據本發明之一較佳實施例,該嵌件係一具備一內螺紋的可動套筒且該制動構件是一限制該套筒之遠端方向軸向運動的制動環。該制動環附接於該殼體之遠端致使其被阻止相對於該殼體旋轉及軸向運動。此外,提供一彈簧構件以在該藥物容器不與該裝置之殼體接合時,移動該套筒抵住該殼體內之一近端軸向止動構件(譬如一環狀肋)。該彈簧構件較佳在一側上貼抵該制動環之近端側且在另一側上貼抵該可動套筒之遠端側。該套筒與該殼體接合致使其被允許線性地移動且被阻止轉動。當該殼體和藥物容器被移至接合狀態時,該藥物容器之近端上之一外螺紋接合該套筒之內螺紋。因此該藥物容器被旋入該殼體之遠端內,直到該藥物容器之近端邊緣或肩部貼抵該制動環之遠端側。此貼抵作用阻止該藥物容器之進一步線性近端方向運動,但該藥物容器之進一步旋轉會被允許,從而導致該套筒抵抗該彈簧構件之力量依遠端方向線性地移動直到該套筒貼抵該制動環之近端側。此貼抵作用終止該殼體和藥物容器之接合運動。該藥物容器在接合運動尾端之純旋轉被用來將一引導構件帶到其引導該活塞桿以進行給藥的引導位置。
依據本發明之一較佳實施例,該藥物容器(或該藥物容器之一嵌件)及該殼體(或該殼體之一嵌件)可額外具備扣接特徵,藉由此等扣接特徵,該藥物容器和該殼體在該給藥裝置之正常使用期間、特別是給藥期間保持接合。再者,該等扣接特徵可在該藥物容器安全地附接於該殼體時向使用者提供一聽覺及/或觸覺反饋。
該給藥裝置得為一筆型裝置及/或一注射器型裝置。該給藥裝置得包括一針頭或係一無針頭裝置。
依據本發明之〝給藥裝置〞一辭較佳應係指一種單劑或多劑、拋棄式或可重複使用型裝置,其經設計用於施配一劑藥品,較佳係施配多份選定劑量,譬如胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及/或衍生物等。該裝置可為任何形狀,例如緊密體或為筆型。劑物輸送可為透過一機械(視需要為手動)投藥機構或電動投藥機構或機電投藥機構或儲能投藥機構(譬如彈簧)等提供。劑量選擇可為透過一手動機構或電子機構或機電機構提供。此外,該裝置可含有經設計用以監測生理特質(譬如血糖水準等)的組件。再者,該裝置可包括一針頭或可為無針的。較佳來說,〝給藥裝置〞一辭應係指一具有機械和手動劑量選擇及給藥機構的可重複使用型多劑筆型裝置,其經設計供未經正式醫學訓練的人譬如患者使用。較佳來說,該給藥裝置為注射器型。
在本發明中,〝藥物容器〞一辭較佳應係指一容納藥物的藥筒或是一藥筒總成,最好是一用於接收一容納藥物之藥筒的藥筒支架。此外,〝藥物容器〞和〝藥筒〞及〝藥筒總成〞等辭在本發明中係可互換。這意味著藉由使用〝藥物容器〞一辭,即涵蓋〝藥筒〞及〝藥筒總成〞等辭之任何意思,且反之亦然。
依據本發明之〝藥筒支架〞一辭應係指經設計用於包覆一容納著一欲由該給藥裝置輸送之藥物之藥筒的任一組件及/或多個組件。該藥筒支架可為任何形狀,譬如圓柱形及/或管狀。一般而言,藥筒支架可為具有圓柱管狀或非管狀形狀的單一組件或多件式組件,其可由熟習此技藝者已知之任何合適材料製成,譬如一透明材料。此外,藥筒支架或藥筒支架之一嵌件較佳在藥筒支架或嵌件之遠端及/或近端之一外表面及/或內表面上具備接合構件,譬如螺旋螺紋或局部螺紋或卡栓或類似物,此接合構件經設計用於與位在一殼體、殼體之一嵌件及/或一針頭總成之一外表面及/或內表面上的對應接合構件接合。在一較佳實施例中,藥筒支架係一在其近端具有一外螺紋的單一管狀設計。
依據本發明之〝殼體〞一辭較佳應係指任何外部殼體(〝主殼體〞、〝本體〞、〝外殼〞)或內部殼體(〝嵌件〞、〝內體〞),其具有一接合構件,譬如一螺旋螺紋、栓槽或熟習此技藝者已知之任何其他合適構件。殼體可被設計為適於該給藥裝置或其任一機構之安全、正確且舒適的操作。一般而言,其被設計為接合該給藥裝置之任一內部組件(譬如投藥機構、藥筒、柱塞、活塞桿),以藉由限制對於污染物(譬如液體、灰塵、泥土等)的暴露而容納、固定、導引、及/或保護。整體而言,殼體可為管狀或非管狀形狀的單一組件或多件式組件。外部殼體亦可用來容納一讓多劑藥品可施配而出的藥筒。
依據本發明之〝引導構件〞一辭較佳應係指經設計用於在該引導構件處於引導位置時引導該給藥裝置之活塞桿的任何組件。由於此引導功能,該引導構件較佳包括一用於與活塞桿之對應形狀互動的形狀,譬如有一用於接合活塞桿之一外螺紋的內螺紋或是一用於固持一具備對應非圓形樣式之活塞桿或一具備對應非圓形樣式截面之活塞桿的非圓形開口。
依據本發明之〝引導位置〞一辭較佳應係指引導構件之一位置或狀態,於其中該引導構件引導活塞桿且直接或間接地阻止活塞桿依近端方向之運動。該引導構件較佳在該給藥裝置被用於劑量設定和給藥時係處於該引導位置。該引導構件可採取不處於該引導位置的另一位置或狀態,於其中允許給藥裝置藉由活塞桿之近端方向移動而重設。
依據本發明之〝螺母構件〞一辭較佳應係指經設計欲與一活塞桿螺接、較佳用來當作活塞桿之一導件的任何組件。此外,依據本發明之〝螺母構件〞一辭應係指具備一有螺紋圓形開口的任何組件,其可為一單一組件或一多件式組件。依據本發明之一較佳實施例,該引導構件係一螺母構件。在更進一步特定的實施例中,螺母構件在不與給藥裝置之一鎖定構件接合時,能夠自由地相對於殼體轉動。依據本發明之一實施例,螺母構件在不與給藥裝置之一鎖定構件接合時,能夠自由地相對於殼體轉動且被緊固為抵抗相對於殼體之線性軸向運動,但在與該鎖定構件接合時係被緊固為抵抗相對於殼體之旋轉及線性軸向運動。最佳來說,螺母構件在不與給藥裝置之一鎖定構件接合時,能夠自由地相對於殼體轉動且被限制相對於殼體進行有限的線性軸向運動,但在與該鎖定構件接合時係被緊固為抵抗相對於殼體之旋轉及線性軸向運動。在一更為特定的實施例中,螺母構件具有一具備特定結構的表面,例如一組齒面(鋸齒、犬齒、冠齒、或類似物)或任何其他合適的摩擦面,較佳用於接合該裝置之另一組件(最好是鎖定構件)之具備特定結構的表面。
依據本發明之〝鎖定構件〞一辭較佳應係指與殼體或殼體之一嵌件接合的任何組件,致使其被阻止相對於殼體旋轉運動、最好致使其被允許相對於殼體縱向地移動但被阻止相對於殼體旋轉運動。在一較佳實施例中,該鎖定構件具有一具備特定結構的表面,例如一組齒面(鋸齒、犬齒、冠齒、或類似物)或任何其他合適的摩擦面。在一更佳實施例中,一不可旋轉的鎖定構件經設計用於與引導構件接合,藉此阻止引導構件相對於殼體旋轉。在本發明之一更特定較佳實施例中,該不可旋轉的鎖定構件之一具備特定結構的表面在一引導位置中與一引導構件(較佳一螺母構件)之一具備特定結構的表面接合以在有一藥物容器(較佳一藥筒支架)確與殼體接合的條件下阻止該引導構件旋轉。
依據本發明之〝致動構件〞一辭較佳應係指給藥裝置之任一組件及/或給藥裝置之一組件的一部分,其經設計用於將給藥裝置之任何其他組件轉成及/或移出與給藥裝置之另一或多個組件的接合及/或維持給藥裝置之任何組件之接合狀態。較佳來說,致動構件係一用於作動一鎖定構件以便將該鎖定構件轉成與引導構件接合的構件。在本發明之一較佳實施例中,致動構件應構成藥物容器(譬如給藥裝置之藥筒支架)之近端的一體部分。
依據本發明之〝止動構件〞一辭應係指給藥裝置之任何特徵及/或組件,其經設計用於阻止任一及/或多個組件至少依一方向之軸向及/或旋轉運動。在本發明之一較佳實施例中,〝止動構件〞一辭應係指垂直於給藥裝置之遠端-近端軸線的任何特徵(特別是垂直於給藥裝置之遠端-近端軸線的任何平坦表面特徵),其經設計用於在一組件貼抵該垂直特徵時阻止該組件依一方向之軸向運動。依據本發明之另一較佳實施例,〝止動構件〞一辭應係指提供一徑向或旋轉擋止的任何特徵,其經設計用於在一組件之一接界元件貼抵於該徑向或旋轉擋止特徵時阻止該組件依一旋轉方向之旋轉運動。
在本發明之另一較佳實施例中,〝止動構件〞一辭應係指投藥機構之一組件(〝末端擋止〞),其防止一超過留在藥物容器內之藥量的劑量的設定。較佳來說,末端擋止係一被緊固為抵抗旋轉但被允許相對於一殼體軸向地移動的組件,且其應在一最終劑已經設定之時阻止投藥機構之至少一組件旋轉及/或軸向運動,從而阻止一超過留在藥筒內之藥量的劑量的設定。此外,〝末端擋止〞較佳應在一外表面上有一螺旋螺紋,其經設計用於與投藥機構之一劑量撥盤套筒或投藥機構之一劑量撥盤套筒之一嵌件的一內螺旋螺紋接合。較佳來說,該劑量撥盤套筒用於與殼體螺接的外螺旋螺紋的導程應大於該劑量撥盤套筒用於與該末端擋止螺接的內螺旋螺紋的導程。
依據本發明之〝接合〞一辭較佳應係指投藥機構/給藥裝置之二或更多組件藉由例如一栓槽、螺紋或嚙合齒連接的聯鎖,較佳是組件之螺紋的聯鎖(〝螺接〞)。
依據本發明之〝接合構件〞一辭較佳應係指熟習此技藝者已知可用來接合一給藥裝置之二或更多個組件的任何構件,例如完整或局部螺紋、溝槽、與螺紋及/或溝槽嚙合之接合元件或是會形成一卡栓鎖定效果的構件。
依據本發明之〝脫離〞一辭應係指投藥機構/給藥裝置之二或更多組件的解鎖。依據一實例,依據本發明之〝脫離〞一辭應係指投藥機構/給藥裝置之二或更多組件在一偏壓構件的力量下解鎖。兩組件亦可因為裝置使用者之力量而脫離,譬如由一患者將藥物容器從殼體旋出。
依據本發明之〝偏壓構件〞一辭較佳應係指用來在一或多個組件上施加一力量以確保該(等)組件被迫在一起(例如進入接合)或被迫分開(譬如離開接合)的任何組件。較佳來說,偏壓構件可由熟習此技藝者以已知之任何合適撓性儲能材料(譬如金屬、橡膠或塑膠)製造且可採取任何合適樣式,譬如彈簧。在一更佳實施例中,偏壓構件係一彈簧組件,例如被定位在引導構件與鎖定構件之間。在另一較佳實施例中,偏壓構件係一被定位在一螺母構件與一鎖定構件之間且被定位在殼體內的彈簧組件。
依據本發明之〝遠端〞一辭應係指最靠近裝置之施配端的裝置末端或裝置組件。較佳來說,一針頭總成被提供在本發明之給藥裝置的遠端,其針頭可插入患者皮膚內以進行給藥。
依據本發明之〝近端〞一辭應係指最遠離裝置之施配端的裝置末端或裝置組件。較佳來說,一按鈕被提供在本發明之給藥裝置的近端,其被按壓以進行劑物輸送。
依據本發明之〝投藥機構〞一辭應係指經設計用於允許一使用者選擇及/或設定一欲施配劑量及/或提供及/或傳遞施配一劑藥物所需之力量的任何組件及/或總成。該投藥機構可為由機械及/或機電及/或電子組件組成。此外,投藥機構可被裝置殼體容納及/或接合,或者可為一獨立總成。本發明之投藥機構包括一活塞桿及一用於依遠端方向移動該活塞桿以進行投藥的驅動裝置。較佳來說,本發明之投藥機構包括一驅動套筒和一劑量撥盤套筒。更佳來說,本發明之投藥機構包括一驅動套筒、一劑量撥盤套筒、一離合器構件、一劑量撥盤握把及一按鈕構件。
本發明之〝活塞桿〞一辭應係指一適於穿過殼體/在殼體內運作的組件,其經設計穿過給藥裝置/在給藥裝置內傳遞軸向運動(較佳朝向遠端),較佳從驅動套筒到藥筒之活塞,用於從藥筒排出/施配一藥物(較佳為一可注射產品)。該活塞桿可為撓性或否,其可為一簡單的桿、一導螺桿、一齒條與小齒輪系統之一部分、一蝸輪系統之一部分、或類似物。〝活塞桿〞應進一步意指一具有一圓形或非圓形橫截面的組件,其可由熟習此技藝者以已知之任何合適材料製造。
在一較佳實施例中,活塞桿包括至少一個、更佳為二個外及/或內螺旋螺紋(螺紋區段)。在依據本發明之活塞桿的另一較佳實施例中,一第一螺旋螺紋(第一螺紋區段)被定位在該活塞桿之一遠端,且一第二螺旋螺紋(第二螺紋區段)被定位在該活塞桿之一近端,藉此該等螺紋區段的螺紋具有相同或較佳相反配置。在本發明之活塞桿的另一較佳實施例中,其在遠端和近端包括至少二個螺紋區段,該等螺紋區段具備導程相同且螺距相同的螺紋。在本發明之更另一較佳實施例中,活塞桿之第二螺旋螺紋的導程和螺距應大於第一螺旋螺紋的導程和螺距。更佳來說,該第一和第二螺旋螺紋之螺旋螺紋的導程比係在1:1.01至1:20的範圍內、更佳在1:1.1至1:10的範圍內、最好是1:2.3。較佳來說,該等螺紋之一者(第二螺紋區段的螺紋)經設計用於與驅動套筒接合。較佳來說,該等螺紋之另一者(第一螺紋區段的螺紋)經設計用於與引導構件、更佳與一螺母構件接合。依據本發明之一最佳實施例,活塞桿具備較小導程螺紋的第一外螺紋區段經設計用於與一螺母構件之一內螺紋接合,且活塞桿具備較大導程螺紋的第二外螺紋區段經設計用於與一驅動套筒之一內螺紋接合。在本發明之另一較佳實施例中,活塞桿具備一經設計用於限制一末端擋止之近端方向軸向運動的止動構件。該止動構件舉例來說可為活塞桿之外螺紋之一者的起點。
依據本發明之〝劑量撥盤套筒〞一辭較佳應係指給藥裝置之一直接或間接地用來選擇/撥選一欲給藥劑量的組件。此外或另一選擇,劑量撥盤套筒經設計用於指示一可施配產品(藥物)之一選定劑量。這可藉由使用譬如印在一套筒外表面或一里程計上之記號、符號、數字等達成。在本發明之一較佳實施例中,劑量撥盤套筒係一具有下列任一者的大致圓形橫截面管狀組件:
●一內螺紋和一外螺紋,或
●一內螺紋,或
●一外螺紋。
較佳來說,劑量撥盤套筒包括一用於接合殼體或殼體之一嵌件之一內螺紋的外螺紋。較佳來說,依據本發明之劑量撥盤套筒包括一外螺旋螺紋,其導程類似於、較佳相同於驅動套筒之一內螺旋螺紋之導程。在本發明之一更特定實施例中,劑量撥盤套筒具備複數個徑向延伸構件,該等徑向延伸構件適於貼抵在殼體或殼體之一嵌件內所提供的對應之複數個徑向止動。這些徑向止動構件較佳係用來在一劑量被設定時阻止劑量撥盤套筒更進一步旋出殼體外及/或用來在一劑物已被施配時阻止劑量撥盤套筒更進一步旋入殼體內。
依據本發明之〝驅動裝置〞一辭較佳應係指經設計用於傳遞一力量給活塞桿以施配一劑藥物的任何組件及/或總成。該驅動裝置可為由機械及/或機電及/或電子組件組成。驅動裝置可被殼體容納及/或接合,或者可為一獨立總成。較佳來說,本發明之驅動裝置包括一驅動套筒。更佳來說,本發明之驅動裝置包括一驅動套筒、一離合器構件及一按鈕構件。
依據本發明之〝驅動套筒〞一辭較佳應係指用於直接或間接地依一遠端方向驅動活塞桿以進行給藥、最好用於直接驅動活塞桿的任何組件。依據本發明之一較佳實施例,驅動套筒係一大致圓形橫截面管狀組件。在一較佳實施例中,驅動套筒與活塞桿接合。較佳來說,驅動套筒包括一用於接合活塞桿之一外螺紋的內螺紋。驅動套筒更佳係可釋地耦接於劑量撥盤套筒,最好是藉由一離合器構件耦接。
依據本發明之〝螺紋〞或〝螺旋螺紋〞等辭較佳應係指一被定位在給藥裝置之一組件之內及/或外表面上的完整或局部螺紋,具有一經設計允許組件間之連續自由旋轉及軸向運動的大致三角形或方形或圓邊截面。視需要,螺紋可被進一步設計為因不可檢修而阻止某些組件在一方向中的旋轉或軸向運動。
依據本發明之〝導程〞一辭較佳應係指一螺母在完整一旋轉中會前進的軸向距離;較佳來說〝導程〞應係指投藥機構之一具有一螺旋螺紋的組件(亦即劑量撥盤套筒、驅動套筒、活塞桿等)於一旋轉當中行進的軸向距離。因此導程是相關組件之螺紋螺距之一函數。
依據本發明之〝螺距〞一辭較佳應係指一螺旋螺紋上相繼輪廓之間平行於該螺旋螺紋之軸線測得的距離。
本發明之一觀點提出一種依據本發明用於施配一藥品、較佳用於施配一藥劑調配物(譬如溶液、懸浮液等)的給藥裝置,該藥品或藥劑調配物包括一從由胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及其衍生物組成之群組中選出的活性化合物。
本發明進一步關於一種製造或組裝依據上述實施例之一者之給藥裝置的方法。此方法較佳包括藉由使第一接合構件與第二接合構件接合而將一藥物容器轉成與該裝置之殼體之遠端接合的步驟。該第一接合構件和該第二接合構件係藉由該藥物容器之一運動而接合,該運動係終止於該藥物容器相對於該殼體之一無軸向運動的旋轉運動。藥物容器相對於殼體之此種無軸向運動的旋轉運動導致該藥物容器之一致動構件將一引導構件帶入一引導位置,於其中該引導構件導引該給藥裝置之活塞桿以進行給藥。
依據本發明,亦提出用於施配一藥品之給藥裝置之依據上述實施例之一者的給藥裝置的使用。此使用較佳包括一藥劑調配物(譬如一液態藥物,諸如溶液、懸浮液等)的施配,該藥劑調配物包括一從由胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及其衍生物組成之群組中選出的活性化合物。
無任何限制地,本發明將參照隨附圖式藉由以下更為詳盡的描述加以解釋。
首先參照圖1a至1c,其示出依據本發明在三種不同位置中的給藥裝置。
給藥裝置1包括一藥筒支架2及一(外部)殼體3。較佳來說殼體3係經上漆。殼體3之遠端具備一不可動地附接於殼體的嵌件3A。嵌件3A具備用於接合藥筒支架2第一接合構件5的第二接合構件4。在所示實施例中,殼體3之嵌件3A具備一系列形成在嵌件3A之一內表面上的局部螺紋。藥筒支架2之近端具備用於接合嵌件3A第二接合構件4的第一接合構件5。在所示實施例中,藥筒支架2具備一螺紋,其遠端併入一形成在藥筒支架2之一外表面上的(局部)環狀溝槽(圖中未示)內。藥筒支架2藉由殼體3之嵌件3A之第二接合構件4與藥筒支架2之第一接合構件5的接合而被固定在殼體3之遠端內。在本發明所示較佳實施例中,藥筒支架2之近端進一步具備一經設計用於在一引導位置(在下文參照圖3說明)中作動及鎖定一引導構件(螺母構件11)的致動構件70。
一可施配出多劑藥品的藥筒6被提供在藥筒支架2內。一活塞7被固持在藥筒6內。
一可拆蓋(圖中未示)可被可釋地固持在藥筒支架2之遠端上。較佳來說該蓋包括一扣在該蓋上的夾子。
藥筒支架2之遠端具備合適的接合構件8,譬如一螺旋螺紋、卡栓或類似物,用於與一合適的針頭總成(圖中未示)接合以讓藥物能從藥筒6被施配注射。
依據圖1a至1c的給藥裝置1包括一包含一活塞桿17的投藥機構。活塞桿17具有大致圓形的橫截面。一壓力腳18被定位在活塞桿17之遠端。壓力腳18較佳由二個獨立部件製成,此二部件繞活塞桿17之一遠端部分扣在一起。壓力腳18被設置為貼抵活塞7之近端面。活塞桿17可由一驅動裝置使其依一遠端方向移動,藉此推動活塞7以依遠端方向在藥筒6內軸向地移動進行給藥。一第一螺紋15形成在活塞桿17之遠端。一第二螺紋16形成在活塞桿17之近端。第一螺紋15和第二螺紋16係反向設置。較佳來說,第一和第二螺紋15、16之至少一者是一複螺紋,最好二者皆是雙螺紋。
驅動裝置包括一繞活塞桿17延伸的驅動套筒19。驅動套筒19大致呈圓柱形。驅動套筒19在一遠端具備一徑向延伸凸緣20。一螺旋溝槽(螺紋)21沿著驅動套筒19之內表面延伸。活塞桿17之第二螺紋16適於在驅動套筒19之螺旋溝槽21內作動。
一肩部22A和一延伸部22B形成在驅動套筒19之近端。延伸部22B具有相較於驅動套筒19其他部分減小的內徑和外徑。延伸部22B之一近端具備一徑向向外凸緣23。
一離合器24繞驅動套筒19設置,介於驅動套筒19與一末端擋止28(詳見下文)之間。離合器24被定位在驅動套筒19之近端附近。離合器24大致呈圓柱形且在遠端具備一系列周向指向的鋸齒29。每一鋸齒包括一縱向指向表面和一傾斜表面。朝向離合器24之近端定位有一徑向向內凸緣30。離合器24之凸緣30設置在驅動套筒19之肩部22A與延伸部22B之徑向向外凸緣23之間。離合器24之近端具備複數個鋸齒31。離合器24藉由栓槽(圖中未示)卡接於驅動套筒19以阻止離合器24與驅動套筒19間之轉動。離合器24具備複數個撓性臂32(圖中未示),其接合一劑量撥盤套筒27(詳見下文)之一內表面上的複數個栓槽。
一離合器盤25和一偏壓構件26被定位在離合器24之遠端與驅動套筒19之徑向延伸凸緣20之近端面之間。在所示實施例中,偏壓構件26係一彈簧。離合器盤25之近端面具備一系列周向指向的鋸齒33。離合器盤25被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉。離合器盤25之鋸齒33在劑量設定期間(詳見下文)與位在離合器24遠端之鋸齒29互動。
一末端擋止28繞驅動套筒19設置,介於驅動套筒19與劑量撥盤套筒27之間。末端擋止28被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉且能夠自由地相對於殼體3軸向地移動。在末端擋止28之遠端提供一徑向延伸凸緣34,其經設計用於與殼體3之一內表面上的栓槽特徵(圖中未示)接合。在所示實施例中,末端擋止28之外表面具備一延伸於末端擋止28全長的螺旋溝槽(螺紋)。該螺旋溝槽(螺紋)與劑量撥盤套筒27之一螺紋嵌件53接合。末端擋止28之一內表面具備多個栓槽特徵(圖中未示)。離合器盤25與這些栓槽特徵接合且藉此被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉。
一劑量撥盤套筒27被提供在離合器24與殼體3之間。一螺旋溝槽(螺紋)41繞劑量撥盤套筒27之一外表面提供。殼體3具備一螺旋肋件(螺紋)42,適於安置在劑量撥盤套筒27之螺旋溝槽(螺紋)41中。在所示實施例中,螺旋肋件(螺紋)42係形成在一嵌件43之一內表面上。螺紋嵌件43被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉和軸向運動。螺旋肋件42延伸為供嵌件43之內表面之單次掃掠(single sweep)。劑量撥盤套筒27之一近端具備一呈多個徑向延伸構件45之形式的向內凸緣。
殼體3進一步具備一窗口40(圖中未示),透過此窗口可看見劑量撥盤套筒27之外表面之一部分。可被撥選之劑量之一視覺指示被提供在劑量撥盤套筒27之外表面上。窗口40最好僅允許目前撥選劑量之一視覺指示會被看見。窗口可被設計為使其因當作一放大鏡而允許讓人看到目前撥選劑量之一加大視覺指示。較佳來說窗口40被填以一透明聚合物。最好窗口40是殼體3之一嵌件的一部分,該殼體嵌件係由雙成分射出成型技術製造,其中一具備一暗色聚合物的區段包圍一具備一透明聚合物的區段。該嵌件不可動地固定於殼體。
殼體3之螺紋嵌件43具備一系列的徑向止動特徵55、56(圖中未示)。劑量撥盤套筒27之一遠端具備複數個止動特徵44(圖中未示),其貼抵嵌件43之止動特徵56以在一最大劑量已經設定之時阻止劑量撥盤套筒27被更進一步旋出殼體3外。
一劑量撥盤握把46繞劑量撥盤套筒27之近端之一外表面設置。劑量撥盤握把46之一外徑較佳對應於殼體3之外徑。劑量撥盤握把46被緊固於劑量撥盤套筒27以阻止二者間之移動。劑量撥盤握把46具備中央開口47。一位於劑量撥盤握把46之近端的環狀凹槽48繞中央開口47延伸。
一按鈕49被提供在給藥裝置1之近端。在本發明所示實施例中,按鈕49具有大致T形截面並具備一桿部50。按鈕49較佳能夠自由地相對於殼體3旋轉。較佳來說按鈕49含有一墊圈(圖中未示),該墊圈係由一摩擦減低材料(譬如一摩擦改性聚合物材料)製造以便在劑物輸送期間減小按鈕與劑量撥盤握把46間之摩擦。按鈕49之桿部50延伸穿過劑量撥盤握把46中之中央開口47且穿過驅動套筒19之延伸部22B之內徑。按鈕49之桿部50被限制在驅動套筒19及離合器24內進行有限軸向運動。在所示實施例中,按鈕49之一頭部51大致呈圓形。一裙部52依附於頭部51之周圍。裙部52適於被安置在劑量撥盤握把46之環狀凹槽48內。
一位於劑量撥盤套筒27之遠端的內表面具備一螺旋螺紋(圖中未示)。在所示實施例中,劑量撥盤套筒27之螺旋螺紋係提供在螺紋嵌件53之一內表面上。螺紋嵌件53藉由一緊固於劑量撥盤套筒27之遠端的端蓋54被固持於劑量撥盤套筒27內。端蓋54被緊固為抵抗相對於劑量撥盤套筒27之旋轉和軸向運動。末端擋止28之螺旋溝槽(螺紋)與劑量撥盤套筒27之螺紋嵌件53接合。
給藥裝置1進一步包括螺母構件11,該螺母構件係一引導構件且具有一系列位於一遠端表面上的齒面12及一有螺紋的圓形開口13。活塞桿17之第一螺紋15延伸穿過螺母構件11之有螺紋的圓形開口13且與其螺接。螺母構件11被阻止相對於殼體3依遠端及/或近端方向之軸向運動,譬如藉由殼體3內之一腹板57阻止該螺母構件依近端方向之軸向運動。腹板57得為一獨立組件或被形成為殼體3之一部分。在圖1a至1c所示裝置中,螺母構件11處於一引導位置,於其中螺母構件11藉由一鎖定構件9被阻止相對於殼體3轉動,且因此在劑物輸送期間導引活塞桿17。
在所示實施例中,給藥裝置1進一步具備一鎖定構件9。鎖定構件9被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉運動,但在殼體3與藥筒支架2接合或脫離時,鎖定構件9能夠自由地相對於殼體3進行有限軸向運動。鎖定構件9在一近端表面上具備一系列的齒面10以供接合螺母構件11之齒面12。一呈彈簧之形式的偏壓構件14被提供在鎖定構件9之近端面與殼體內之腹板57之間。
在依據圖1a至1c之所示實施例中,藥筒支架2(藥物容器)包括具備斜坡71的致動構件70,當藥筒支架2將與殼體3連接時(詳見下文參照圖2a至2c及3所述),斜坡71之傾斜表面與鎖定構件9之傾斜表面72互動。藉由此互動,鎖定構件9轉成與螺母構件11接合。致動構件70藉此將螺母構件11帶入引導位置。此互動將在下文詳述。
以下說明依據本發明之給藥裝置1的操作。
為撥選一劑量,一使用者轉動劑量撥盤握把46,藉此轉動劑量撥盤套筒27。在劑量撥選期間,離合器24經由位於離合器24近端之鋸齒31與劑量撥盤套筒27接合。當離合器24與旋轉中的劑量撥盤套筒27接合時,離合器24和驅動套筒19因為離合器24與驅動套筒19之栓接而隨劑量撥盤套筒27旋轉。
經撥選之劑量的聽覺和觸覺反饋由離合器盤25和離合器24提供。此反饋係由離合器24之鋸齒29在離合器24相對於殼體3之旋轉運動期間滑過離合器盤25之鋸齒33提供。在劑量撥選期間,離合器盤25被偏壓構件26軸向地朝裝置近端推擠,因而確保離合器盤25和離合器24之鋸齒29和33保持接觸。由於離合器盤25被末端擋止28之內表面上的栓槽特徵緊固為抵抗轉動且該末端擋止被緊固為抵抗相對於殼體轉動,離合器24會在劑量設定期間相對於離合器盤25旋轉。因為鋸齒29和33之外型(較佳為三角形),離合器24之鋸齒29能夠在離合器24轉動時滑過離合器盤25之鋸齒33。較佳來說,離合器24之鋸齒29和離合器盤25之鋸齒33的角度間距比係使每一齒距對應於一傳統單位劑量或類似者。
當設定一較大劑量時,劑量撥盤套筒27因其經由螺紋41、42與殼體3(之嵌件43)之接合而被旋出殼體外(旋轉運動及依近端方向之軸向運動)。劑量撥盤套筒27之螺旋溝槽41及驅動套筒19之內螺紋21具有相同導程。這允許劑量撥盤套筒27用相同速率從殼體3和驅動套筒19延伸以沿著活塞桿17之第二螺紋16攀爬。
在行程之盡頭,劑量撥盤套筒27上之一徑向擋止(圖中未示)與一被提供在殼體3之嵌件43上的止動特徵56接合以阻止更進一步的移動。在劑量設定期間,活塞桿17之旋轉因活塞桿17上之第一和第二螺紋15、16的相反方向而被阻止,第一螺紋15係與螺母構件11接合且第二螺紋16係與驅動套筒19接合。
被阻止相對於殼體3旋轉、較佳藉由栓槽特徵(圖中未示)阻止此旋轉的末端擋止28在劑量設定期間當劑量撥盤套筒27旋轉且依近端方向移動時軸向地朝殼體3之近端移動。當一最大程度可從藥筒6施配之劑量被設定時,徑向延伸凸緣34貼抵一形成於活塞桿17上之徑向止動構件60,阻止末端擋止28更進一步的近端方向軸向移動,且阻止劑量撥盤套筒27和驅動套筒19依用於設定一更大劑量之方向更進一步旋轉。
萬一使用者不小心撥選超過期望劑量,給藥裝置允許在不從藥筒6施配出藥品情況下將劑量調低。劑量撥盤握把46為此目的被反轉。這導致系統反過來作用。離合器24之逆轉導致離合器24和離合器盤25之鋸齒29和33跨過彼此以產生對應於撥選劑量減少量的喀嚓聲。較佳來說,鋸齒29和33被設置為使每一鋸齒之周向範圍對應於一單位劑量。
圖1a示出處於第一劑已被設定前之狀態的給藥裝置。
圖1b示出依據圖1a給藥裝置1處於一劑量已經設定之狀態。劑量撥盤套筒27從殼體3依近端方向延伸。
當已撥選期望劑量時,使用者隨後可藉由壓下按鈕49而施配此劑量。這使離合器24相對於劑量撥盤套筒27朝裝置遠端軸向地移位,從而使離合器24從劑量撥盤套筒27退耦。但是,離合器24保持卡在驅動套筒19隨之旋轉。因此,離合器24之退耦導致劑量撥盤套筒27和驅動套筒19之退耦。藉由被定位在劑量撥盤套筒27之螺旋溝槽41中的嵌件43的螺旋肋件42引導,劑量撥盤套筒27和相關劑量撥盤握把46能夠自由轉動。在劑物輸送期間,劑量撥盤套筒27依遠端方向旋回殼體3內。
使用者在按鈕49上的壓力進一步造成離合器24依遠端方向之一軸向運動但無相對於殼體3之旋轉。離合器24之軸向運動使離合器盤25抵抗偏壓構件26之力量往遠端移動直到離合器盤25貼抵驅動套筒19上之一肩部,且離合器24與離合器盤25接合致使離合器24與離合器盤25間之相對旋轉被阻止,因而在劑物輸送期間阻止離合器24和驅動套筒19相對於殼體3之旋轉。由於離合器盤25栓接於末端擋止28以阻止離合器盤25相對於殼體3之旋轉,離合器盤25、離合器24及驅動套筒19一起往遠端行進但不轉動。
離合器24之軸向運動導致驅動套筒19依遠端方向軸向地移動。驅動套筒19之遠端方向縱向軸向運動更進一步(藉由驅動套筒19之內螺紋21和活塞桿17之第二螺紋16)導致活塞桿17旋轉,且因此通過螺母構件11之開口13旋進,藉此使活塞17在藥筒6內前進。
一旦所撥選劑量已被施配,劑量撥盤套筒27藉由從劑量撥盤握把46伸出與位在殼體3嵌件43上之止動特徵55接合的複數個旋轉止動特徵(圖中未示)阻止進一步旋轉。在所示實施例中,此等旋轉止動特徵係從劑量撥盤握把46軸向地伸出且具有一傾斜末端表面。零點位置係由旋轉止動特徵(圖中未示)之軸向延伸邊緣之一者與嵌件43上之一對應擋止55的接界決定。
劑量撥盤套筒27在劑物輸送期間的旋轉運動導致末端擋止28依一遠端方向軸向地移回其在殼體3內之初始位置。
圖1c示出已經施配一劑後之依據圖1a和1b的給藥裝置。活塞桿17及藥筒6內的活塞7已依遠端方向前進。劑量撥盤套筒27和末端擋止28處於其相對於殼體3之原始位置。
當最終劑已被施配時,用完的藥筒6可被移除丟棄。為移除藥筒6,藉由使第一和第二接合構件5、4脫離而使藥筒支架2從殼體3脫離。一旦藥筒支架2從殼體3脫離,可從藥筒支架2移除用完的藥筒6且可將一新藥筒6放入藥筒支架2中。
藥筒支架2從殼體3脫離會導致鎖定構件9在偏壓構件14的力量下從螺母構件11脫離。螺母構件11不再處於引導位置。這允許螺母構件11自由地轉動且因此活塞桿17被依近端方向旋回。
為了將含有新藥筒6的藥筒支架2裝到殼體3上,活塞桿17必須依近端方向軸向地移動。此近端方向運動可為由藥筒6之活塞7貼抵活塞桿17之末端且當具備藥筒6之藥筒支架2被使用者朝殼體3移動時相對於殼體3往近端移動造成。另一選擇,使用者可用一手指依近端方向推擠活塞桿17,然後將具備藥筒6的藥筒支架2裝到殼體3。由於螺母構件11(其與活塞桿17螺接)能夠自由地相對於殼體3轉動,活塞桿17能夠自由地轉動及往近端平移直到鎖定構件9與螺母構件11接合為止。活塞桿17因新藥筒6之活塞7被推抵於活塞桿17之壓力腳18而造成的回推作用具有好處,即活塞桿17之壓力腳18已在裝置被重設時貼抵藥筒6之活塞7。因此,活塞桿17之上膛運動(用以從藥筒6去除空氣)可為非常小且因此由上膛動作造成的藥物損失會保持極少量。
含有新藥筒6的藥筒支架2因第一和第二接合構件5、4移至接合狀態而與殼體3接合。當藥筒支架2被轉成與殼體3接合時,藥筒支架2首先旋轉且依一近端方向軸向地移動,因為殼體3之嵌件3A之第二接合構件4沿著藥筒支架2之第一接合構件5之螺紋區段移動直到第二接合構件4抵達第一接合構件5之環狀溝槽區段。第二接合構件4在此環狀溝槽中的更進一步運動會導致藥筒支架2轉動但不相對於殼體3軸向地移動。第一和第二接合構件5、4因此可因藥筒支架2之一運動而移至接合狀態,該運動係終止於致動構件70相對於殼體3之一無軸向運動的旋轉運動。藥筒支架2之更進一步旋轉(無軸向運動)導致致動構件70之斜坡71沿著鎖定構件9之傾斜表面72滑行。鎖定構件9藉此抵抗偏壓構件14之力量依近端方向軸向地移動直到鎖定構件9之齒面10與螺母構件11之齒面12接合,從而將螺母構件11(引導構件)帶入引導位置。在此位置,螺母構件11被緊固為抵抗軸向運動且抵抗旋轉。在此引導位置中,活塞桿17被阻止依一旋轉方向轉動且被阻止相對於殼體3依近端方向軸向移動,但被允許依另一旋轉方向轉動及相對於殼體3依遠端方向軸向地移動以進行給藥。
藥筒支架2和致動構件70將鎖定構件9轉成與螺母構件11接合的單純旋轉運動結束於藥筒支架2和殼體3嵌件3A之扣接特徵(圖中未示)接合之時。在此位置,致動構件70將螺母構件11保持在引導位置。
藥筒支架2相對於殼體3將鎖定構件9轉成與螺母構件11接合的旋轉運動(無軸向運動)具有不在給藥裝置1被使用之前於藥筒6之活塞7上累積任何壓力的好處。
依據本發明之給藥裝置1的投藥機構因此被重設成一如圖1a所示之零點(或未輸送劑物)位置。
圖2a至2c示出依據本發明一實施例在三種不同狀態中與鎖定構件互動之一致動構件實施例的示意圖。
圖2a示出一鎖定構件9和一致動構件70在其間發生互動之前的情況。在所示實施例中,致動構件70例如是給藥裝置之一藥物容器(譬如藥筒支架2)的一部分。在所示實施例中,包括致動構件70之給藥裝置的組件進一步包括用於與第二接合構件4接合之第一接合構件5,該第二接合構件較佳是給藥裝置之殼體或殼體之一嵌件的一部分。第一和第二接合構件5、4經設計致使為了將包括接合構件5、4之兩組件(較佳係殼體和藥物容器)移至接合狀態,首先將此二組件相對於彼此旋轉並軸向地移動(第一步驟),然後相對於彼此僅旋轉而不軸向地移動(第二步驟)。當此二組件(譬如藥物容器和殼體)且因此致動構件70和鎖定構件9僅相對於彼此旋轉時,致動構件70與鎖定構件9間之互動僅在此第二步驟中發生。鎖定構件9較佳不可相對於給藥裝置之殼體旋轉。
圖2a示出第一步驟期間之致動構件70和鎖定構件9,此時其間發生旋轉(箭頭35)及軸向運動(箭頭36)。在此步驟當中,第二接合構件4沿著第一接合構件5之一第一區段(其由一螺紋37代表)移動。螺紋37之遠端併入第一接合構件5之一第二區段(其由環狀溝槽38之一部分代表)內。在此示意圖中,此環狀溝槽38看起來像是一平直區段,因為此圖呈現一視於大致圓柱形組件之外表面上的圖。
第二接合構件4係為與螺紋37及環狀溝槽38接合的至少一接合元件。所示接合元件具有平行四邊形的形狀。
在所示實施例中,鎖定構件9和致動構件70具有用於互動的特殊形狀。致動構件包括斜坡71,該等斜坡具備用於與鎖定構件9之對應傾斜表面39(其形成三角形凹槽58)互動的傾斜表面。
在圖2a中,致動構件70相對於鎖定構件9之組合的軸向運動36和旋轉35導致致動構件70逼近鎖定構件9直到致動構件70在一位置中貼抵鎖定構件9,在該位置中斜坡71如圖2b所示與鎖定構件9之三角形凹槽58接合。在此位置中,第二接合構件4已抵達第一接合構件5之螺紋37併入第一接合構件5之環狀溝槽38內的點。致動構件70相對於鎖定構件9之組合的軸向運動36和旋轉35(第一接合步驟)此時切換成僅有致動構件70相對於鎖定構件9之旋轉35(第二接合步驟)。
在此旋轉期間,斜坡71和凹槽58之傾斜表面沿著彼此滑行。在無軸向運動之旋轉運動期間,致動構件70和鎖定構件9的此種互動如圖2c所示依近端方向(箭頭59)軸向地驅動鎖定構件9(其不可相對於圖中未示的殼體旋轉)。藉由鎖定構件9之此種軸向運動(較佳抵抗一圖中未示之偏壓構件的力量),鎖定構件9被帶入與一(圖中未示)引導構件(譬如螺母構件)接合,藉此將引導構件帶入一引導位置,在此位置中其於給藥裝置之給藥期間導引活塞桿。鎖定構件9和引導構件之接合舉例來說可藉由鎖定構件9和引導構件之齒面的互動達成。
圖3是一依據圖1a至1c實施例之一中間部分的剖面放大圖,示出給藥裝置之致動構件、鎖定構件及引導構件。
給藥裝置之藥筒支架2藉由第一接合構件5與第二接合構件4(圖中未示)接合而附接於給藥裝置之殼體3。藥筒支架2包括第一接合構件5且殼體3之嵌件3A包括第二接合構件4。一個兩件式壓力腳18安裝在活塞桿17之遠端上且貼抵藥筒6之活塞7。
依據此實施例,藥筒支架2包括致動構件70,該致動構件包括斜坡71,該等斜坡具備用於與鎖定構件9之對應傾斜表面72互動的傾斜表面。鎖定構件9與一在引導位置中作為引導構件的螺母構件11接合以導引活塞桿17。致動構件70之斜坡71的尖端被推抵於鎖定構件9之遠端表面,藉此將螺母構件11保持在引導位置。鎖定構件9之齒面10與螺母構件11之齒面12接合。藉由螺母構件11與鎖定構件9之此種接合,螺母構件11相對於殼體3之旋轉被阻止。螺母構件11與活塞桿17之第一螺紋15螺接。藉由此螺接及活塞桿17之(反向設置)第二螺紋16與(圖中未示)驅動套筒的接合,只要螺母元件11係處於引導位置,活塞桿17依近端方向之移動即被阻止。一偏壓構件14經提供用於在藥筒支架2從殼體3拆離時將螺母構件11和鎖定構件9分開。
圖4是一依據本發明具備致動構件和引導構件之一不同配置的給藥裝置不同實施例的示意圖。
致動構件70包括斜坡71且藥物容器2包括具備螺紋區段37和一環狀溝槽38的第一接合構件5。引導構件11具有用於與致動構件70之斜坡71互動的傾斜表面39。當斜坡71和引導構件11之傾斜表面在第二接合步驟中致動構件70相對於殼體3之旋轉運動期間彼此貼抵且沿彼此滑行時,引導構件11被推抵於一鎖定構件9,引導構件11之齒面12因此與鎖定構件9之齒面10接合。此實施例之鎖定構件9不必是一獨立組件,其亦可為殼體3之局部。
圖5是一依據本發明之給藥裝置的另一實施例。
依據圖5之給藥裝置1包括一藥筒支架2及一(外部)殼體3。殼體3之遠端具備一經設計用於與藥筒支架2之近端接合的嵌件3B。嵌件3B被緊固為抵抗相對於殼體3之旋轉但能夠自由地相對於殼體3軸向地移動。嵌件3B之軸向運動的範圍被一制動構件63限制,該制動構件係與殼體3接合且被緊固為抵抗相對於殼體3之軸向和旋轉運動。
嵌件3B之一內表面具備第二接合構件4。第二接合構件4可為熟習此技藝者已知之任何合適構件,譬如一卡栓、螺旋螺紋或類似物。較佳來說,第二接合構件4係一螺旋螺紋且對應於位在藥筒支架2近端之第一接合構件,該第一接合構件較佳亦是一螺旋螺紋。
在本發明所示實施例中,藥筒支架2之近端進一步具備一經設計用於作動及鎖定一引導構件(圖中未示)於一引導位置的致動構件(圖中未示)。
一偏壓構件64被提供在制動構件63之近端面與嵌件3B之遠端面之間。偏壓構件64可由熟習此技藝者以已知之任何合適撓性材料製造,譬如不銹鋼、橡膠或類似物,且可呈任何合適樣式,譬如彈簧、隔塊或類似物。在本發明所示實施例中,偏壓構件64係一波形彈簧。偏壓構件64經設計用於確保當藥筒支架2不與殼體3接合時嵌件3B不貼抵制動構件63。
此給藥裝置之其他組件將不詳細說明,但較佳類似於參照圖1a至1c所說明之組件。
以下說明依據本發明之給藥裝置的操作。
劑量之撥選及劑物之施配舉例來說可以與參照圖1a至1c所述之方式類似的方式進行。
當抵達最終劑施配位置時,可移除並丟棄用完的藥筒。為移除藥筒6,使藥筒支架2從殼體3脫離,較佳使藥筒支架2從殼體3旋出。一旦藥筒支架2從殼體3脫離,可從藥筒支架2移除用完的藥筒6且可將一新藥筒6放入藥筒支架2內。
藥筒支架2從殼體3脫離會導致該裝置之(圖中未示)引導構件被移出其引導位置,譬如因一鎖定構件在一偏壓構件之力量下從引導構件脫離。這舉例來說允許引導構件自由地轉動且因此活塞桿17依近端方向移動以重設該裝置。
隨著藥筒支架2被移除,嵌件3B能夠藉由偏壓構件64所施加之力量依一近端方向軸向地移動遠離殼體3之遠端(遠離制動構件63)一有限距離。
為了將藥筒支架2裝到殼體3上,將活塞桿相對於殼體3依近端方向軸向地移動,此近端方向運動係在具備藥筒之藥筒支架2被朝殼體3移動時,由新藥筒之活塞貼抵活塞桿之末端且相對於殼體3往近端移動造成。由於引導構件尚未處於引導位置,活塞桿能夠自由地往近端平移直到引導構件處於引導位置,譬如直到鎖定構件與引導構件接合。活塞桿因新藥筒6之活塞被推抵於活塞桿17之壓力腳18而造成的回推作用具有好處,即活塞桿17之壓力腳18已在裝置被重設時貼抵藥筒6之活塞7。因此,活塞桿17之上膛運動(用以從藥筒6去除空氣)可為非常小且因此由上膛動作造成的藥物損失會保持極少量。
然後使含有新藥筒6的藥筒支架2與殼體3接合,較佳係螺接。當藥筒支架2轉成與殼體3接合時,位在藥筒支架2之近端的第一接合構件5與嵌件3B之第二接合構件接合。藥筒支架2被允許旋轉及依一近端方向軸向地移動(第一接合步驟)直到位於藥筒支架2上的止動構件65(譬如一環狀外緣)貼抵制動構件63為止。止動構件65阻止藥筒支架2之更進一步軸向運動但允許藥筒支架2旋轉(第二接合步驟)。當藥筒支架2更進一步旋轉時,嵌件3B抵抗偏壓構件64之力量朝殼體3之遠端且因此朝制動構件63軸向地移動。
藥筒支架2之此單純旋轉額外導致致動構件將引導構件帶入引導位置(圖中未示),例如由一鎖定構件抵抗一偏壓構件之力量依一近端方向軸向地移動直到鎖定構件之齒面與引導構件之齒面接合造成。
因此驅動機構被重設為一零點(或未輸送劑物)位置。
藥筒支架2將引導構件帶入引導位置的旋轉運動(無軸向運動)具有不在給藥裝置1被插入一新藥筒後第一次使用之前於藥筒之活塞上累積任何壓力的好處。
1...給藥裝置
2...藥筒支架
3...殼體
3A...(殼體之)嵌件
3B...(殼體之)嵌件
4...第二接合構件
5...第一接合構件
6...藥筒
7...活塞
8...接合構件
9...鎖定構件
10...(鎖定構件之)齒面
11...引導構件/螺母構件
12...(螺母構件之)齒面
13...(螺母構件之)開口
14...偏壓構件
15...(活塞桿之)第一螺紋
16...(活塞桿之)第二螺紋
17...活塞桿
18...壓力腳
19...驅動套筒
20...(驅動套筒之)凸緣
21...(驅動套筒之)螺紋/螺旋溝槽
22A...肩部
22B...延伸部
23...凸緣
24...離合器
25...離合器盤
26...偏壓構件
27...劑量撥盤套筒
28...末端擋止
29...(離合器末端處的)鋸齒
30...(離合器之)凸緣
31...(離合器近端處的)鋸齒
32...撓性臂
33...(離合器盤之)鋸齒
34...(末端擋止遠端處的)凸緣
35...旋轉
36...軸向運動
37...螺紋
38...環狀溝槽
39...傾斜表面
40...窗口
41...(劑量撥盤套筒之)螺紋/螺旋溝槽
42...螺紋/螺旋肋件
43...嵌件
44...(劑量撥盤套筒上的)止動特徵
45...徑向延伸構件
46...劑量撥盤握把
47...(劑量撥盤握把之)中央開口
48...(劑量撥盤握把之)環狀凹槽
49...按鈕
50...(按鈕之)桿部
51...(按鈕之)頭部
52...(按鈕之)裙部
53...(劑量撥盤套筒之)螺紋嵌件
54...端蓋
55...(嵌件43上的)止動特徵
56...(嵌件43上的)止動特徵
57...腹板
58...凹槽
59...近端方向
60...(活塞桿上的)徑向止動構件
63...制動構件
64...偏壓構件
65...止動構件
70...致動構件
71...斜坡
72...傾斜表面
圖1a至1c是依據本發明之給藥裝置之一實施例在三種不同狀態中的剖面圖;圖2a至2c是依據本發明一實施例在三種不同狀態中與鎖定構件互動之一致動構件實施例的示意圖;圖3是一依據圖1a至1c實施例之一中間部分的剖面放大圖,示出給藥裝置之致動構件和引導構件;圖4是一依據本發明具備致動構件、鎖定構件和引導構件之一不同配置的給藥裝置不同實施例的示意圖;且圖5是一依據本發明之給藥裝置的另一實施例。
1...給藥裝置
2...藥筒支架
3...殼體
3A...(殼體之)嵌件
4...第二接合構件
5...第一接合構件
6...藥筒
7...活塞
8...接合構件
9...鎖定構件
10...(鎖定構件之)齒面
11...引導構件/螺母構件
12...(螺母構件之)齒面
13...(螺母構件之)開口
14...偏壓構件
15...(活塞桿之)第一螺紋
16...(活塞桿之)第二螺紋
17...活塞桿
18...壓力腳
19...驅動套筒
20...(驅動套筒之)凸緣
21...(驅動套筒之)螺紋/螺旋溝槽
22A...肩部
22B...延伸部
23...凸緣
24...離合器
25...離合器盤
26...偏壓構件
27...劑量撥盤套筒
28...末端擋止
29...(離合器末端處的)鋸齒
30...(離合器之)凸緣
31...(離合器近端處的)鋸齒
33...(離合器盤之)鋸齒
34...(末端擋止遠端處的)凸緣
41...(劑量撥盤套筒之)螺紋/螺旋溝槽
42...螺紋/螺旋肋件
43...嵌件
45...徑向延伸構件
46...劑量撥盤握把
47...(劑量撥盤握把之)中央開口
48...(劑量撥盤握把之)環狀凹槽
49...按鈕
50...(按鈕之)桿部
51...(按鈕之)頭部
52...(按鈕之)裙部
53...(劑量撥盤套筒之)螺紋嵌件
54...端蓋
57...腹板
60...(活塞桿上的)徑向止動構件

Claims (30)

  1. 一種給藥裝置(1),包括:一具有一近端和一遠端的殼體(3),一經設計欲藉由第一接合構件(5)與第二接合構件(4)之接合而與該殼體(3)之遠端接合的藥物容器(2),及一投藥機構,包含:一可依一遠端方向移動以進行給藥的活塞桿(17),及一用於使該活塞桿(17)依遠端方向移動以進行給藥的驅動裝置;其特徵為:該藥物容器(2)包括一用於將一引導構件(11)帶入一引導位置的致動構件(70),在該引導位置中該引導構件(11)導引該活塞桿(17)以進行給藥,其中該第一接合構件(5)和該第二接合構件(4)可因該藥物容器(2)之一運動而被移至接合狀態,該運動係終止於該藥物容器(2)相對於該殼體(3)之一無軸向運動的旋轉運動,該致動構件(70)藉此將該引導構件(11)帶入該引導位置。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之給藥裝置(1),其特徵為在該引導位置中該引導構件(11)被阻止相對於該殼體(3)旋轉。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵 為當該引導構件(11)係處於該引導位置時,該活塞桿(17)可藉由該驅動裝置相對於該殼體(3)依遠端方向軸向地移動,且該活塞桿(17)被阻止相對於該殼體(3)依近端方向軸向移動。
  4. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為當該引導構件(11)不處於該引導位置時,該活塞桿(17)能夠自由地相對於該殼體(3)依近端方向軸向地移動。
  5. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該第一和第二接合構件經設計致使為了使該藥物容器和該殼體移至接合狀態,該致動構件首先相對於該殼體被轉動並軸向地移動然後無軸向運動地旋轉,藉此將該引導構件帶到該引導位置。
  6. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該引導構件(11)是一與該活塞桿(17)螺接的螺母構件。
  7. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為:該驅動裝置包括一驅動套筒(19),且該活塞桿(17)包括二個螺紋區段(15、16),其中一第一螺紋區段(15)用於與該引導構件(11)螺接,且一 第二螺紋區段(16)用於與該驅動套筒(19)螺接,且其中該第二螺紋區段(16)之螺旋方向與該第一螺紋區段(15)之螺旋方向相反。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之給藥裝置(1),其特徵為該驅動套筒(19)與該活塞桿(17)接合以在給藥期間依遠端方向驅動該活塞桿(17),該驅動套筒(19)於給藥期間被軸向地移動且被阻止相對於該殼體(3)旋轉,藉此造成該活塞桿(17)之軸向運動及旋轉。
  9. 如申請專利範圍第7項所述之給藥裝置(1),其特徵為該投藥機構包括:一劑量撥盤套筒(27),具有一與該殼體(3)之一螺旋螺紋接合的螺旋螺紋,該驅動套筒(19)係與該劑量撥盤套筒(27)可釋地耦接,及一被定位在該劑量撥盤套筒(27)與該驅動套筒(19)之間的離合器構件(24),其中a)當該劑量撥盤套筒(27)和該驅動套筒(19)耦接時,二者皆被允許相對於該殼體(3)旋轉,且b)當該劑量撥盤套筒(27)和該驅動套筒(19)被退耦時,允許該劑量撥盤套筒(27)相對於該殼體(3)之旋轉,但不允許該驅動套筒(19)相對於該殼體(3)之旋轉且允許該驅動套筒(19)依遠端方向之 軸向運動,藉以將一力量依遠端方向傳遞給該活塞桿(17)。
  10. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該給藥裝置(1)包括一鎖定構件(9),該鎖定構件相對於該殼體(3)不可旋轉且其可與該引導構件(11)接合,藉此鎖住該引導構件(11)以阻止該引導構件(11)相對於該殼體(3)之旋轉。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之給藥裝置(1),其特徵為當該引導構件(11)在該引導位置中與該鎖定構件(9)接合時,該活塞桿(17)被阻止相對於該殼體(3)旋轉及依近端方向軸向移動,但被允許相對於該殼體(3)旋轉及依遠端方向軸向移動以進行給藥。
  12. 如申請專利範圍第10項所述之給藥裝置(1),其特徵為該引導構件(11)或鎖定構件(9)包括一與該致動構件(70)之形狀互動的形狀,藉以藉由該致動構件(70)之旋轉運動驅使該鎖定構件(9)和該引導構件(11)接合。
  13. 如申請專利範圍第10項所述之給藥裝置(1),其特徵為至少一傾斜表面被設置在該致動構件(70)上且至少一對應傾斜表面(39)被設置在該引導構件(11)或該鎖定構件(9)上,該等傾斜表面經形成致使為了該致動構件(70) 與該引導構件(11)或該致動構件(70)與該鎖定構件(9)之互動,該等傾斜表面沿彼此滑行。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之給藥裝置(1),其特徵為該致動構件(70)包括至少一突出部且該傾斜表面被固定地或可動地設置在該致動構件(70)上,或者其包括至少一斜坡(71),該斜坡具備一傾斜表面用於藉由該致動構件(70)依一方向之旋轉運動而與該引導構件(11)或該鎖定構件(9)互動,藉此驅使該引導構件(11)和該鎖定構件(9)接合。
  15. 如申請專利範圍第10項所述之給藥裝置(1),其特徵為該引導構件(11)是一與該活塞桿(17)螺接且在該引導位置中與該鎖定構件接合的螺母構件。
  16. 如申請專利範圍第10項所述之給藥裝置(1),其特徵為該鎖定構件(9)和該引導構件(11)包括齒面(10、12),該等齒面在該鎖定構件(9)和該引導構件(11)處於該引導位置接合時聯鎖。
  17. 如申請專利範圍第10項所述之給藥裝置(1),其特徵為該鎖定構件(9)和該引導構件(11)在該藥物容器(2)從該殼體(3)脫離時在一偏壓構件(14)的力量下脫離。
  18. 如申請專利範圍第10項所述之給藥裝置(1),其特徵為當該藥物容器(2)從該殼體(3)脫離時,該鎖定構件(9)和該引導構件(11)脫離,藉此該引導構件(11)能夠自由地相對於該殼體(3)旋轉。
  19. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該藥物容器(2)係一經設計用於接收一裝滿藥物之藥筒(6)的藥筒支架。
  20. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該藥物容器(2)或該藥物容器(2)之一嵌件包括該第一接合構件(5),且該殼體(3)或該殼體(3)之一嵌件(3A)包括該第二接合構件(4)。
  21. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該第一接合構件(5)是該藥物容器(2)之一螺紋且該第二接合構件(4)是該殼體(3)或該殼體(3)之一嵌件(3A)用來與該藥物容器之螺紋接合的接合元件,其中該藥物容器(2)之螺紋之遠端併入一環狀溝槽內,致使該藥物容器(2)藉由首先相對於該殼體(3)旋轉並往近端移動然後僅相對於該殼體(3)旋轉而與該殼體(3)接合。
  22. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該殼體(3)之遠端具備一嵌件(3B),該嵌件包括被設 計為與位於該藥物容器(2)之近端的該第一接合構件(5)接合之該第二接合構件(4),該嵌件(3B)被緊固為抵抗旋轉但能夠自由地相對於該殼體(3)軸向地移動,其中該嵌件(3B)之遠端方向軸向運動被一制動構件(63)限制。
  23. 如申請專利範圍第22項所述之給藥裝置(1),其特徵為該殼體之嵌件(3B)包括一內螺紋當作一第二接合構件(4)以與一位於該藥物容器(2)之近端身為一外螺紋的第一接合構件(5)接合,該藥物容器(2)包括該致動構件(70)且在一用於使該藥物容器(2)與該殼體(3)接合的第一步驟中相對於該嵌件和殼體(3)被轉動並軸向地移動,且該藥物容器(2)在一用於使該藥物容器(2)與該殼體(3)接合的第二步驟中被轉動同時該藥物容器(2)被阻止相對於該殼體(3)軸向移動,該嵌件(3B)在該第二步驟期間因該藥物容器(2)之旋轉而被依遠端方向移動。
  24. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該藥物容器(2)和該殼體(3)具備扣接特徵,在給藥期間該藥物容器(2)和該殼體(3)藉由該等扣接特徵保持接合。
  25. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其係一筆型裝置。
  26. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其係一注射器型裝置。
  27. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其特徵為該給藥裝置(1)包括一針頭。
  28. 如申請專利範圍第1或2項所述之給藥裝置(1),其設置成用以施配一藥品。
  29. 如申請專利範圍第28項所述之給藥裝置(1),其設置成用於施配一藥劑調配物,該藥劑調配物包括一從由胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及其衍生物組成之群組中選出的活性化合物。
  30. 一種製造或組裝如申請專利範圍第1至27項中任一項所述之給藥裝置(1)的方法,其包括以下之步驟:藉由使該第一接合構件(5)與該第二接合構件(4)接合而將該藥物容器(2)轉成與該給藥裝置(1)之該殼體(3)之該遠端接合。
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