CN105682709A - 用于药物输送装置的驱动组件和包括驱动组件的药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种用于药物输送装置(101、354)的驱动组件(180、201、301)，驱动组件(180、201、301)包括：剂量设定构件(122、203、303)，其用于设定一定剂量的药物；指示器(128、243、343)，其用于指示设定剂量的大小；活塞杆(102、214、314)；和分配止挡，其用于限制在剂量分配期间活塞杆(102、214、314)的运动和/或指示器(128、243、343)的运动，其中分配止挡包括被构造成在剂量设定期间运动的止挡特征部(170、233、333)。

Description

用于药物输送装置的驱动组件和包括驱动组件的药物输送装置
技术领域
本公开涉及一种用于药物输送装置的驱动组件和包括驱动组件的药物输送装置。具体地，药物输送装置可以被构造成输送可变用户可选剂量的医药产品。药物输送装置可以是弹簧驱动的。作为一个示例，药物输送装置可以是自动注射器，具体地半自动自动注射器。
发明内容
本发明的一个目的是公开具有改进的性质的驱动组件。
根据第一方面，提供了用于药物输送装置的驱动组件。驱动组件包括用于设定药物的剂量的剂量设定构件和用于指示设定剂量的大小的指示器。
作为一个示例，剂量设定构件可以旋转以便设定一定剂量的药物。剂量设定构件的旋转量可以确定设定剂量的大小。具体地，用户可以通过操作剂量设定构件来改变设定剂量的大小。指示器可以包括用于指示设定剂量的大小的数字和/或刻度。在剂量设定操作期间，指示器可以运动，使得向用户显示对应于当前设定剂量的数字或刻度。
驱动组件可以包括弹簧构件。弹簧构件可以提供用以分配设定剂量的力。具体地，驱动组件可以包括活塞杆，其中弹簧构件被构造成在剂量分配操作期间向药物输送装置的分配端驱动活塞杆。弹簧构件可以例如是压缩弹簧或扭转弹簧。弹簧构件在剂量设定操作期间可以张紧。可替代地，弹簧构件可以被构造成使得在首次使用装置之前充分张紧以输送所有剂量。在这种情况下，在剂量设定期间进一步的张紧可能不是必须的。在剂量分配操作期间，弹簧构件可以松弛。
根据一实施例，驱动组件的指示器可以被构造成在剂量分配期间向初始位置运动。指示器的初始位置可以是指示器指示零剂量大小的位置。因此，指示器指示未设定剂量。
驱动组件可以包括活塞杆。作为一个示例，活塞杆可以被构造为导螺杆或带齿齿条。活塞杆可以是刚性或柔性的。活塞杆可以被构造成作用在储物筒中的活塞上，具体地在剂量分配操作期间使活塞运动。活塞杆可以包括或可以连接到轴承，其中活塞杆可以经轴承作用在活塞上。
在剂量分配期间，指示器可以联结至活塞杆。指示器可以经联结构件联结至活塞杆。具体地，“联结”可能意味着活塞杆的运动导致指示器的运动。由于联结，当活塞杆在剂量分配操作中运动时，指示器可以运动至其初始位置。因此，当设定剂量已经分配时，指示器自动地复位至其初始位置。
在一个实施例中，剂量设定构件的操作可导致指示器从活塞杆断开。具体地，指示器可以可释放地联结至反向构件，反向构件联结至活塞杆。通过操作剂量设定构件可以将指示器从反向构件断开。作为一个示例，驱动组件可以被构造成使得在能够设定剂量之前必须按压剂量设定构件。对剂量设定构件的按压可导致断开。具体地，按压可以使联结构件运动，联结构件可永久地连接到指示器，脱离反向构件。反向构件可以联结至活塞杆，具体地永久地联结至活塞杆。联结可以是直接的或经另外的构件，例如，控制活塞杆的运动的驱动控制构件。在操作剂量设定构件之后，指示器可以重新联结至活塞杆，具体地重新联结至反向构件。
在另外的实施例中，驱动组件可以包括致动器，其用于启动剂量的分配(具体地在已经设定剂量之后)。具体地，指示器可以联结至反向构件，反向构件联结至活塞杆。致动器的操作可导致指示器联结至活塞杆。作为一个示例，致动器可导致联结构件的接合，联结构件可与反向构件一起连接到指示器。反向构件可以联结至活塞杆，具体地与活塞杆相接合，并且在剂量分配操作期间可以由活塞杆驱动。在操作致动器构件之后，指示器可从活塞杆断开，具体地从反向构件断开。
此外，在剂量设定期间，指示器可以联结至剂量设定构件。因此，剂量设定构件的运动可导致指示器的运动。指示器可永久地连接到剂量设定构件。可替代地，在剂量分配期间，指示器可从剂量设定构件断开。作为一个示例，致动器的操作可导致断开。
根据一实施例，驱动组件包括分配止挡，分配止挡在剂量分配期间用于限制活塞杆的运动和/或指示器的运动。通过限制活塞杆的运动，分配止挡可以确保分配正确量的剂量，即，设定剂量量。通过限制指示器的运动，分配止挡可以确保指示器返回至其初始位置。
分配止挡可以包括止挡特征部。止挡特征部可以被构造成在剂量设定期间运动，具体地旋转。因此，可以设定止挡特征部的末端止挡位置。止挡特征部的末端止挡位置可以定义指示器和/或活塞杆的末端止挡位置。止挡特征部可以连接到指示器，具体地永久地连接到指示器。作为一个示例，止挡特征部可以是指示器的不可分割的部分。可替代地，在剂量设定期间，止挡特征部可以联结至指示器。作为一个示例，止挡特征部可以连接到另外的构件，所述另外的构件在剂量设定期间可以联结至指示器。在剂量分配期间，另外的构件可从指示器断开。
在剂量分配期间，止挡特征部可以是固定的。具体地，止挡特征部相对于驱动组件的壳体可以是固定的。
驱动组件可以包括另外的止挡特征部。活塞杆和/或指示器的运动可以通过止挡特征部和另外的止挡特征部的抵靠而停止。另外的止挡特征部可以连接到在剂量分配期间联结至活塞杆的构件，具体地可以是该构件的不可分割的部分。作为一个示例，另外的止挡特征部可以连接到驱动控制构件，驱动控制构件控制活塞杆的运动。可替代地，另外的止挡特征部可以连接到驱动组件的壳体，例如可以是壳体的不可分割的部分。
另外的止挡特征部可以被构造成在剂量分配期间运动并且在剂量设定期间可以是固定的，具体地固定到壳体。可替代地，另外的止挡构件可永久地固定到壳体。具体地，当使得止挡特征部能够运动时，可以禁止另外的止挡特征部运动，反之亦然。
根据另外的方面，提供包括驱动组件的药物输送装置。驱动组件可以是上文公开的驱动组件，使得相对于该驱动组件公开的每个结构和功能特征也可以存在于药物输送装置中。
药物输送装置可以还包括储物筒，储物筒包括活塞，其中驱动组件适于在活塞上提供力，使得活塞沿远侧方向近一步运动到储物筒中。因此，药物可从储物筒被排出。
术语“远端”可以描述装置的端部或其离装置的分配端最近的部分。术语“近端”可以描述装置的端部或其离装置的分配端最远的部分。类似地，术语“远侧方向”可以描述朝向装置的分配端的方向，并且术语“近侧方向”可以描述远离装置的分配端的方向。
药物输送装置可以是注射装置。药剂可以借助于针被输送至用户。药物输送装置可以被构造成用于多剂量应用。药物输送装置可以是笔型装置。药物输送装置可以是一次性。术语“一次性”意味着在已经从输送装置输送可用药剂量之后不能重复使用药剂输送装置。药物输送装置可以被构造成输送液体药剂。药剂可以是例如胰岛素。
根据一实施例，驱动组件包括最后剂量止挡用于防止设定大于可用药物量的剂量。
具体地，当已经设定可用剂量时，最后剂量止挡可以防止剂量设定构件沿剂量设定方向的进一步操作。然而，在该状态下，最后剂量止挡可以允许剂量设定构件沿剂量取消方向运动以减小设定剂量的大小。剂量取消方向可与剂量设定方向相反。此外，当已经设定可用剂量时，可以使得能够分配最后剂量。
最后剂量止挡可以包括最后剂量止挡构件。最后剂量止挡构件可以被构造成在剂量的设定期间向结束位置运动。当最后剂量止挡构件处于结束位置时，可以防止设定剂量大小的进一步增加。具体地，在末端位置中，可以防止最后剂量止挡构件沿至少一个方向的运动。因此，也可以防止剂量设定构件沿剂量设定方向的运动。
在剂量设定期间，最后剂量止挡构件可以联结至剂量设定构件，使得操作剂量设定构件导致最后剂量止挡构件的运动。作为一个示例，最后剂量止挡构件可以经驱动组件的另外的构件联结至剂量设定构件。在剂量设定构件沿剂量取消方向的运动期间，例如当减小或充分取消设定剂量时，最后剂量止挡构件可以向开始位置运动。因此，可用剂量总是对应于最后剂量止挡构件的位置。在剂量分配操作期间，最后剂量止挡构件可从剂量设定构件断开。
驱动组件可以包括壳体。最后剂量止挡构件可以在转向上固定至壳体。具体地，在剂量设定操作和剂量分配操作两者期间，最后剂量止挡构件都可以在转向上固定至壳体。可以允许最后剂量止挡构件相对于壳体的平移运动。
驱动组件可以包括最后剂量止挡驱动构件。具体地，最后剂量止挡构件可以例如与最后剂量止挡驱动构件螺纹地接合。最后剂量止挡驱动构件可以被构造成驱动最后剂量止挡构件，具体地导致在剂量设定操作和/或剂量取消操作期间最后剂量止挡构件的运动。
最后剂量止挡驱动构件可以在平移方向上固定至壳体，具体地永久在平移方向上固定至壳体。在剂量设定操作期间，可以使得最后剂量止挡驱动构件能够旋转运动。具体地，最后剂量止挡驱动构件可以被构造成在剂量设定操作期间旋转。因此，最后剂量止挡构件可以沿着最后剂量止挡驱动构件运动。在剂量分配操作期间，最后剂量止挡驱动构件可以在转向上以及在平移方向上固定至壳体。因此，可以防止最后剂量止挡构件的任何运动。
此外，大于可用药物量的剂量的设定可以通过最后剂量止挡构件与最后剂量止挡驱动构件的相互作用而防止。具体地，最后剂量止挡构件可以包括止挡面，并且最后剂量止挡驱动构件可以包括止挡面。当止挡面抵靠时，可以防止对剂量的进一步设定。具体地，在抵靠期间止挡面的位置可以定义最后剂量止挡构件的结束位置。
本文中使用的语“医药产品”(medicinalproduct)、“药剂”(medicament)或“药物”(drug)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
DesPro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
另外的特征、改进和适宜性从与附图相关的示例性实施例的下列描述变得明显。
图1至图25C涉及驱动组件和药物输送装置的第一实施例。图26至图44涉及驱动组件和药物输送装置的第二实施例。图45至图58涉及驱动组件和药物输送装置的第三实施例。
图1示出包括根据第一实施例的驱动组件的药物输送装置的分解图，
图2示出处于已装配状态下的图1的药物输送装置的截面图，
图3示出旋转构件、活塞杆、活塞杆螺母和锁定构件的详细视图，
图4示出锁定构件的详细视图，
图5示出活塞杆的示意图，
图6示出活塞杆的另外的实施例，
图7示出在剂量设定期间致动器与活塞杆、锁定构件和联结构件的接合的截面图，
图8以不同的截面视图示出图7的组件，
图9A和图9B示出处于已装配状态下的药物输送装置的近侧部分的截面视图，
图10示出药物输送装置的近侧部分，且在指示窗口中显示设定剂量量，
图11A和图11B示出在剂量已经被设定的状态下图9A和图9B的药物输送装置的截面视图，
图12A和图12B示出在一定剂量的药剂已经从装置被输送时的情况下图9A、图9B、图11A和图11B的药物输送装置的截面视图，
图13以详细的视图示出与指示器相接合的联结构件，
图14示出指示器和窗口构件的示意图，
图15A和图15B示出储物筒托架和指示器的局部截面，
图16示出窗口构件的一部分，
图17A至图17C示出在药物输送装置的操作期间处于三个不同状态的窗口构件和指示器，
图18A至图18C示出最后剂量止挡构件与旋转构件在三个不同状态下的接合，
图19示出穿过药物输送装置的近端的截面，
图20示出旋转构件与剂量设定构件的接合的截面图，
图21A至图21C示出根据图20的处于三种不同状态下的剂量设定构件和旋转构件的截面视图，
图22示出旋转构件与剂量设定构件的接合的替代实施例的截面图，
图23A至图23D是解释机构的操作的截面视图，
图24示出在剂量分配期间的致动器和锁定构件，
图25A至图25C示出在剂量已经分配之后致动器与锁定构件的重新接合，
图26示出根据第二实施例的药物输送装置的驱动组件的分解图，
图27示出在图26中示出的装配的驱动组件的透视图，
图28示出在图26中示出的装配的驱动组件的透视图，
图29示出活塞杆的透视图，
图30示出驱动控制构件的透视图，
图31示出第二驱动控制构件的透视图，
图32示出剂量设定构件的透视图，
图33示出剂量设定构件的另外的透视图，
图34示出处于休息状态(reststate)下的图26至图28的驱动组件，
图35示出处于准备设定状态下的驱动组件，
图36从不同的视角示出处于准备设定状态下的驱动组件，
图37示出处于剂量设定状态下的驱动组件，
图38示出包括窗口的壳体的一部分，
图39示出在剂量设定操作完成之后的驱动组件，
图40示出在剂量分配操作开始期间的驱动组件，
图41示出在剂量分配操作期间的驱动组件，
图42示出驱动组件的最后剂量锁定组件，
图43示出包括安全构件的驱动组件，其中驱动组件未损坏，
图44示出包括安全构件的驱动组件，其中驱动组件受损，
图45示出根据第三实施例的药物输送装置的驱动组件的分解图，
图46示出在图45中示出的装配的驱动组件的透视图，
图47示出处于休息状态下的驱动组件，
图48示出处于休息状态下的驱动组件的一部分，
图49示出处于准备设定状态下的驱动组件的一部分，
图50示出处于准备设定状态下的驱动组件的另外的一部分，
图51示出处于准备设定状态下的驱动组件，
图52示出处于剂量设定状态下的驱动组件的一部分，
图53示出处于剂量设定状态下的指示器的视图，
图54示出处于剂量设定状态下的包括窗口的壳体的部分，
图55示出在剂量分配操作的开始期间的驱动组件，
图56示出在剂量分配操作期间驱动组件的一部分，
图57示出根据第三实施例的驱动组件的活塞杆的替代实施例，
图58示出根据图57的替代实施例的药物输送装置。
具体实施方式
类似的元件、相同种类的元件和完全相同的作用元件在图形中可以被提供相同的附图标记。
图1示出根据第一实施例的包括驱动组件的药物输送装置101的分解图和药物输送装置101的部件的装配路径。具体地，药物输送装置101是注射装置。药物输送装置101是可变剂量装置，使得用户可以选择剂量的大小。药物输送装置101被构造成用于多剂量应用。装置可以在完全装配好随时准备使用的状态下被输送至用户。装置具有低零部件计数并且对于成本敏感装置应用而言是特别吸引人的。
储物筒118被收纳在储物筒托架117内。储物筒托架117刚性地约束至壳体116。致动器120在转向上被约束至储物筒托架117。在致动器120和储物筒托架117之间设置有复位构件121。复位构件121可以是例如弹簧。复位构件121的轴向力被传输至储物筒托架117并且被储物筒托架117抵消。活塞杆102被构造成抵靠设置在储物筒118中的活塞119。活塞杆102被构造成使活塞119向装置的远端111的方向运动，以从储物筒118输送药剂。稍后将更详细地描述活塞杆102。
药物输送装置101还包括指示器128，指示器128被构造成指示设定药剂剂量量。指示器128可以是数字套筒。指示器128借助于联结构件130联结至旋转构件123。旋转构件123可以是套筒。窗口构件147放置在指示器128上。窗口构件147包括透明材料。最后剂量止挡构件124借助于螺纹与旋转构件123相接合。最后剂量止挡构件124可以是例如锁定螺母。最后剂量止挡构件124被构造成防止设定大于储物筒118中剩余药剂量的剂量。锁定构件125和活塞杆螺母126(稍后将予以更详细地描述)被构造成与活塞杆102相接合。。具体地，活塞杆螺母126作用在活塞杆102上用于输送一定剂量的药剂。弹簧构件127设置在活塞杆螺母126和盖131之间。弹簧构件127可以是例如盘簧。在装置101的近端112处设置有剂量设定构件122。
图2示出处于已装配状态下的药物输送装置101的截面图。具体地，图2示出驱动组件180。剂量设定构件122能够沿剂量设定方向113旋转以便设定一定剂量的药剂。剂量设定方向113可以是例如顺时针方向。剂量设定构件122能够沿剂量取消方向114旋转以便取消设定药剂剂量。剂量取消方向114可以是例如逆时针方向。药物输送装置101允许在不分配任何剂量的药剂量的情况下取消剂量。当剂量设定构件122沿剂量设定或剂量取消方向113、114旋转时，旋转构件123也由于剂量设定构件122和旋转构件123的接合而旋转，稍后将更详细地描述这点。具体地，当使剂量设定构件122旋转时，旋转构件123相对于壳体116旋转。旋转构件123相对于壳体116轴向地固定。当在剂量设定期间使旋转构件123旋转时，活塞杆螺母126也旋转。活塞杆螺母126处于与活塞杆102螺纹接合的状态，并且因此，随着活塞杆螺母126绕活塞杆102旋转，它朝装置112的近端运动。当活塞杆螺母126朝装置112的近端运动时，弹簧构件127在盖131与活塞杆螺母126之间被压缩。具体地，弹簧构件127被压缩以存储在用户选择所需的剂量时填充的能量。该能量被存储，直至装置被致动以便分配剂量。在这点上，存储在弹簧构件127中的能量被用来从储物筒118输送药剂给用户。
联结构件130环绕旋转构件123的远端同中心地设置。在剂量设定期间，联结构件130与旋转构件123相接合。此外，联结构件130与指示器128相接合。指示器128环绕联结构件130同中心地设置。具体地，在剂量的设定期间，联结构件130相对于旋转构件123并且相对于指示器128在转向上固定。在剂量分配期间，联结构件130与锁定构件125和指示器128相接合并且在转向上锁定。在剂量的设定和分配期间，联结构件130被构造成导致指示器128的旋转。稍后将更详细地描述联结构件130和指示器128。
图3示出旋转构件123、活塞杆102、活塞杆螺母126和锁定构件125的更加详细的视图。
活塞杆螺母126处于与活塞杆102螺纹接合的状态。此外，活塞杆螺母126相对于旋转构件123在转向上固定。这借助于活塞杆螺母126的花键137来实现，其接合在旋转构件123的轴向凹槽154中。在可选实施例中，旋转构件123和活塞杆螺母126可以借助于旋转构件123中的花键和活塞杆螺母126中的凹槽联接。活塞杆螺母126相对于旋转构件123沿着旋转构件123的轴向凹槽154在轴向上运动。在剂量的设定和取消期间，活塞杆102相对于药物输送装置101的壳体116在轴向且在转向上固定。将结合图7和图8更详细地描述这点。
在剂量的设定或取消期间，活塞杆螺母126连同旋转构件123相对于药物输送装置101的壳体116旋转，因为活塞杆螺母126相对于旋转构件123在转向上固定。因此，活塞杆螺母126相对于活塞杆102旋转。由于活塞杆螺母126和活塞杆102的螺纹接合，活塞杆螺母126沿着活塞杆102螺接。这导致活塞杆螺母126相对于旋转构件123和活塞杆102在轴向上运动。具体地，活塞杆螺母126在剂量设定期间沿朝装置的近端112的方向运动，并且在剂量取消期间沿朝装置的远端的方向运动。此外，锁定构件125与活塞杆102相接合。具体地，锁定构件125与活塞杆102螺纹接合。锁定构件125的螺纹相对于活塞杆螺母126具有相对的螺旋方向。在剂量设定期间，锁定构件125相对于壳体在转向上固定。因此，活塞杆102的运动受到在剂量设定期间来自锁定构件125和致动器120中的花键特征部的约束的组合的抑制。在剂量分配期间，锁定构件125能够相对于壳体旋转。具体地，活塞杆102牵动(overhaul)锁定构件125。导致锁定构件125牵动活塞杆102所需的扭矩由弹簧构件127提供。
图4示出锁定构件125的更加详细的视图。锁定构件125被构造为锁定螺母。锁定构件125借助于螺纹152与活塞杆螺纹接合。此外，锁定构件125包括多个花键136。花键136环绕锁定构件125的外周周向地设置。花键136被构造成在剂量设定期间与致动器120相接合并且在剂量分配期间与联结构件130相接合。锁定构件125可以还包括延伸的花键153。延伸的花键153可以设置成均匀分布在花键136之间。延伸的花键153的端部延伸到花键136的端部之外。延伸的花键153的端部可以被倒角。借助于延伸的花键153，可以减少未对准公差。锁定构件125还包括凸缘135。借助于凸缘135，锁定构件125相对于药物输送装置的壳体116在轴向上固定。具体地，凸缘135紧靠旋转构件123的远端的内表面。在剂量设定期间，锁定构件125由于与致动器120的接合而相对于壳体116在转向上固定，将在稍后例如参照图7更详细地描述这一点。
图5示出活塞杆102的示意图。活塞杆102是导螺杆。活塞杆102包括第一螺纹103和第二螺纹104。第一和第二螺纹103、104延伸遍及活塞杆102的全长。第一螺纹103和第二螺纹104旋向相反。第一螺纹103的节距105等于第二螺纹104的节距106。这是为了确保在剂量分配期间指示器128旋转回至其初始位置。由于第一螺纹103和第二螺纹104是旋向相反的，它们相互交叉。在这个实施例中，第一螺纹103和第二螺纹104是双头螺纹。第一螺纹103包括两个螺纹起点181、182。第二螺纹104包括两个螺纹起点183、184。活塞杆102包括至少一个轴向花键115。例如，活塞杆102可以包括两个轴向花键115。花键115沿着活塞杆102的整个长度延续。在图5中，仅一个花键115是可见的。第二花键设置成与第一花键115相反。在该实施例中，花键115设置成在转向上对称。花键115被构造成与致动器120的接合特征部133相接合。锁定构件125与活塞杆102的第一螺纹103相接合。接合锁定构件125的第一螺纹103的节距105对于确保施加到活塞杆102的轴向力在锁定构件125中产生充分的扭矩以克服在锁定构件125与旋转构件123之间的接口处的止推轴承摩擦是关键的。活塞杆螺母126与活塞杆102的第二螺纹104相接合。第一螺纹103是右旋螺纹。第二螺纹104是左旋螺纹。
图6示出活塞杆102的优选实施例。图6中所示的活塞杆102类似于图5中所示的活塞杆102，除了第一螺纹103的第一内径107小于第二螺纹104的第二内径108之外。第一内径107是第一螺纹103的小直径。第二内径108是第二螺纹104的小直径。具体地，第一内径107可以是从活塞杆102的主轴线191到第一螺纹103的节距105的表面的距离的两倍。具体地，第二内径108可以是从活塞杆102的主轴线191到第二螺纹104的节距105的表面的距离的两倍。具体地，第一螺纹103比第二螺纹104切割得更深。具有第一螺纹103的第一内径107(第一内径107小于第二螺纹104的第二直径108)的活塞杆102的一个优点在于，在第一螺纹103和与第一螺纹103相接合的构件(具体地，锁定构件125)之间仅存在小接触直径。当锁定构件125在剂量的分配期间牵动活塞杆102时，必须克服锁定构件125与活塞杆102之间的摩擦力。活塞杆102和牵动元件之间的接触直径越小，由该摩擦力产生的扭矩就越小。因此，与具有更大内径的活塞杆的组件相比，必须由弹簧构件127提供的牵动扭矩可以保持很小。
由于第二内径108大于第一内径107，活塞杆102仍然具有充分的机械稳定性。
活塞杆102还包括轴向花键，为了清晰原因，在该附图中未示出这些轴向花键。花键被构造为如图5中所示。
图7示出在剂量设定期间或当装置未使用时在非操作状态下致动器120与活塞杆102、锁定构件125和联结构件130的接合。致动器120相对于壳体116在转向上固定。致动器120包括开口172，活塞杆102延伸通过开口172。致动器120借助于致动器120的第一接合特征部132与锁定构件125相接合。致动器120的第一接合特征部132可以包括例如设置在致动器120的凹部173处的花键或齿。致动器120的第一接合特征部132与锁定构件125的花键136相接合。当致动器120的第一接合特征部132与锁定构件125的花键136相接合时，锁定构件125相对于致动器120的旋转运动被抑制。由于致动器120相对于药物输送装置的壳体116在转向上固定，所以当致动器120的第一接合特征部132与锁定构件125的花键136相接合时，锁定构件125相对于壳体116也在转向上固定。此外，致动器120包括第二接合特征部133，第二接合特征部133与活塞杆102的轴向花键115相接合。第二接合特征部133设置在致动器120的开口172处。致动器120的第二接合特征部133可以被构造为花键或突起。因此，活塞杆102相对于药物输送装置的壳体116永久在转向上固定。此外，致动器120与联结构件130相接合。具体地，致动器120包括卡扣特征部155，卡扣特征部155与联结构件130的接合特征部156相接合。在装置的装配期间，致动器120的卡扣特征部155可以接合联结构件130的接合特征部156。由于该接合，联结构件130相对于致动器120永久地轴向固定。
图8以截面图示出图7的致动器120。在该实施例中，示出致动器120的第一接合特征部132，第一接合特征部132被构造成与活塞杆102的轴向花键115相接合。此外，致动器120包括突起167，突起167与储物筒托架117中的凹槽相接合。因此，致动器120相对于储物筒托架117在转向上固定，并且因此相对于壳体116在转向上固定，因为储物筒托架117刚性地约束至壳体116。然而，允许致动器120的受限制的轴向行程。
图9A和图9B示出在已装配状态下的药物输送装置101的驱动组件180。图9B以截面图示出装置101的驱动组件180。为了设定剂量，剂量设定构件122沿剂量设定方向113旋转。当使剂量设定构件122旋转时，旋转构件123也旋转。这是因为旋转构件123与剂量设定构件122相联接。稍后将参照图20A和图20B以及图21A至图21C更加详细地描述旋转构件123和剂量设定构件122的联结。由于活塞杆螺母126相对于旋转构件123在转向上固定，所以活塞杆螺母126随旋转构件123旋转。因此，活塞杆螺母126绕活塞杆102旋转并且沿着活塞杆102朝装置112的近端轴向地运动。当朝装置的近端运动活塞杆螺母126时，它压缩弹簧构件127。即使当不设定剂量时，弹簧构件127也轻轻地被压缩，因为对于所有剂量大小，在活塞119处需要大于0N的最小力。当使剂量设定构件122沿剂量取消方向旋转时，活塞杆螺母126朝装置的远端运动，并且弹簧构件127的压缩被释放。弹簧构件127设置在活塞杆螺母126的盖131与近侧面134之间。箭头164指示在剂量设定期间活塞杆螺母126的运动。箭头165指示在剂量设定期间最后剂量止挡构件124的运动。将参照图18A至图18C更加详细地描述最后剂量止挡构件124及其功能。
当旋转构件123在剂量的设定或取消期间旋转时，联结构件130和指示器128也旋转。这是由于联结构件130与旋转构件123接合以及指示器128与联结构件接合，在图13中更详细地示出这一点。具体地，联结构件130的旋转导致指示器128的旋转和轴向平移。当指示器128旋转时，在指示窗口129中所示的数字指示已经设定的剂量。在指示窗口129的任一侧上的单个数字也是可以见的以辅助确定剂量设定构件122的所需的旋转，如图10中所示。图10示出在设定剂量量显示在指示窗口129中的情况下药物输送装置101的近侧部分。
具体地，在剂量的设定和分配两者期间，联结构件130使指示器128旋转以确保正确的剂量通过指示窗口129显示。指示窗口129是药物输送装置的壳体中的切口。窗口构件147设置在指示器128与指示窗口129之间。窗口构件147可以防止尘土或污物侵入到药物输送装置的壳体中并且可以放大剂量数字。在该实施例中，能够以一个单位增量选择零与预定最大量之间的剂量。能够选中该范围内的任何剂量。一个单位是例如0.01ml。
图11A和图11B示出在剂量已经被设定的状态下的药物输送装置。具体地，已经设定最大剂量。最大量是例如80个单位。图11B以截面图示出装置101。设定剂量量在指示窗口129中指示。设定剂量量由指示器128指示。指示器128处于其最近端位置中。弹簧构件127受到活塞杆螺母126的压缩。与图9B中所示的最后剂量止挡构件124的位置相比，最后剂量止挡构件124已经沿近侧方向轴向地平移。当致动器120被用户致动时，如由图11A中的箭头所指示，具体地沿远侧方向运动，设定药剂剂量从药物输送装置被输送。当使致动器120致动时，锁定构件125从致动器120脱离。稍后将参照图22A至图22D更详细地描述该机构。当使锁定构件125从致动器120脱离时，锁定构件125能够相对于壳体116旋转。当锁定构件125能够旋转时，活塞杆102相对于壳体116能够轴向地运动。在分配期间，当设定剂量时，锁定构件125沿与旋转构件123的方向相反的方向在转向上被驱动，并且因此，使指示器128回转以减小所显示的剂量的值。
当已经设定剂量并且致动器120被致动时，活塞杆102沿朝药物输送装置的远端111的方向运动。具体地，弹簧构件127在活塞杆螺母126的近侧面134上施加力。该力使活塞杆102朝装置的远端运动。具体地，活塞杆102轴向地运动，但是相对于壳体116不旋转。当活塞杆102沿朝装置的远端的方向运动时，锁定构件125牵动抵靠活塞杆102的螺纹。在药剂的分配期间，指示器128移回至其初始位置。
图12A和图12B示出在已经从装置输送一定剂量药剂的情况下的药物输送装置101。除活塞杆102、最后剂量止挡构件124、剂量设定构件122和旋转构件123之外的所有部件处于它们的初始位置。具体地，指示器128处于其初始位置，使得在指示窗口129中显示数字“0”。
图13以详细视图示出与指示器128相接合的联结构件130。具体地，指示器128在转向上被约束至联结构件130。这通过联结构件130的接合装置143与指示器128的接合装置144相接合来实现。例如，指示器128的接合装置144可以是与联结构件130中的相应的凹槽相接合的花键。指示器128和联结构件130在指示器128的整个轴向行程范围内保持接合。
图14示出指示器128和环绕指示器128同中心地设置的窗口构件147的示意图。指示器128打印有数字的螺旋形路径，螺旋形的节距匹配连接指示器128和窗口构件147的螺纹的节距。在图16中示出连接指示器128和窗口构件147的螺纹148。通过窗口构件147可见的指示器128的数量对应于设定剂量。窗口构件147包括放大元件以使指示器128上的数字对于用户而言更加清晰。指示器128包括至少一个最大剂量抵靠部145。窗口构件147包括至少一个最大剂量抵靠部146。最大剂量抵靠部146抑制设定超过规定量的剂量。指示器128还包括至少一个止挡特征部170。止挡特征部170被构造成当设定剂量已经完全被分配时抵靠储物筒托架117的止挡特征部171。具体地，止挡特征部170充当分配止挡和拨盘止挡的端部。
在图15A和图15B中示出储物筒托架117和指示器128的截面。在图15A中，在剂量分配期间，指示器128的止挡特征部170靠近储物筒托架117的止挡特征部171。在图15B中，指示器128的止挡特征部170抵靠储物筒托架117的止挡特征部171。当指示器128的止挡特征部170抵靠储物筒托架117的止挡特征部171时，指示器128的进一步旋转被抑制。因此，储物筒托架117在剂量条件结束的情况下为指示器128提供旋转止挡。此外，当指示器128的旋转被抑制时，联结构件130的旋转也被抑制。当联结构件130的旋转被抑制时，锁定构件125的旋转被抑制。因此，一定剂量的药剂的分配被抑制。
在图16中，更详细地示出窗口构件147的一部分。窗口构件147被构造成经螺纹148连接到指示器128。此外，窗口构件147包括接合装置158。窗口构件147的接合装置158被构造成与壳体116相接合。因此，窗口构件147相对于壳体116的旋转被抑制。具体地，窗口构件147被刚性地约束至壳体116。例如，窗口构件128的接合装置158可以是花键。可替代地，接合装置158可以是凹槽。
图17A至图17C示出在剂量设定期间处于三种不同状态下的窗口构件147和指示器128。指示器128螺接到窗口构件147，使得指示器128通过联结构件130的旋转导致指示器128相对于窗口构件147的旋转和轴向平移。在剂量设定期间，指示器128的最大剂量抵靠部145靠近窗口构件147的最大剂量抵靠部146，如图17A和图17B中所示。当已经设定最大剂量时，指示器128的最大剂量抵靠部145抵靠窗口构件147的最大剂量抵靠部146，如图17C中所示。因此，指示器128的进一步旋转被抑制。因此，设定超过最大剂量的剂量被抑制。最大剂量通过窗口构件147是可见的。
图18A至图18C示出在装置的三种不同状态下最后剂量止挡构件124相对于旋转构件123的位置。旋转构件123充当最后剂量止挡驱动构件190。旋转构件123相对于最后剂量止挡构件124的允许旋转的数量由储物筒118的容量确定。具体地，旋转构件123的运动导致最后剂量止挡构件124的运动。最后剂量止挡构件124在转向上固定，但是相对于壳体116可在轴向上运动。这借助于最后剂量止挡构件124的至少一个突起176来实现，至少一个突起176被构造成与壳体116相接合，例如与壳体116的至少一个轴向凹槽177(参见图2)相接合。最后剂量止挡构件124借助于螺纹161与旋转构件123相接合。最后剂量止挡构件124包括最后剂量止挡构件抵靠部159。图18A示出在已经设定任何剂量之前处于一个位置中的最后剂量止挡构件124。当旋转构件123沿剂量设定方向113旋转时，最后剂量止挡构件124沿着旋转构件123朝装置的近端运动。当在储物筒中剩余仅少量药剂时，旋转构件123的最后剂量止挡面160靠近最后剂量止挡构件124的最后剂量止挡面159，如在图18B中能够看到的。当旋转构件的最后剂量止挡面160抵靠最后剂量止挡构件124的最后剂量止挡面159时，如图18C中所示，进一步的剂量设定被抑制。这是因为旋转构件123沿剂量设定方向113的进一步的旋转被抑制。因此，设定大于储物筒中剩余的药剂剂量的剂量被抑制。但是，通过使旋转构件123沿剂量取消方向114旋转来取消药剂的设定剂量仍然是可能的。当旋转构件123沿剂量取消方向114旋转时，最后剂量止挡构件124朝装置的远端111运动。
图19示出穿过药物输送装置的近端的截面。该截面示出借助于剂量设定构件122中的突起169在壳体116与剂量设定构件122之间形成轴向约束。此外，示出盖131的布局。盖131被约束在剂量设定构件122内。盖131经小直径轴承178接触剂量设定构件122的远表面。通过该接口，作用在活塞杆102上的活塞119的力被传输到壳体116并且被壳体116抵消。具体地，小直径轴承178为旋转构件123提供轴承。此外，弹簧构件127接触盖131。盖131经约束特征部175轴向地固定到旋转构件123，约束特征部175与旋转构件123相接合。
图20示出旋转构件123与剂量设定构件122的接合。旋转构件123被安装在盖131上。剂量设定构件122包括至少一个例如两个棘轮特征部140。棘轮特征部140被构造为剂量设定构件122中的凹陷。旋转构件123包括至少一个例如两个棘轮臂141。旋转构件123的棘轮臂141与剂量设定构件122的棘轮特征部140相接合。当剂量设定构件122未旋转时，例如，在剂量分配期间，或当已经设定剂量时，棘轮臂141抵靠剂量设定构件122的棘轮特征部140。这是由于旋转构件上的源自于弹簧构件127的扭矩。具体地，来自弹簧构件127的扭矩被传输至驱动构件122并且被驱动构件122抵消。在剂量的取消期间，在棘轮臂141与棘轮特征部140之间可能存在持续时间短的空间。具体地，在剂量的取消期间，棘轮臂141可从棘轮特征部140脱离短的持续时间。此外，旋转构件123的棘轮臂141与药物输送装置的壳体的壳体棘轮特征部142相接合。壳体棘轮特征部142可以是例如定位在壳体116的内圆周处的多个齿或凹陷。
剂量设定构件122与壳体116之间的棘轮接口确保，当在已经设定剂量之后用户释放剂量设定构件122时，来自弹簧构件127的扭矩使装置不返回至零单位位置。零单位位置是不设定剂量单位的位置。
图21A至图21C示出根据图20的剂量设定构件122和旋转构件123，具体地，处于三种不同的状态下的剂量设定构件122的棘轮特征部140和旋转构件123的棘轮臂141。
图21A示出在剂量设定期间的状态下剂量设定构件122和旋转构件123的接合。当剂量设定构件122沿剂量设定方向113旋转时，由于棘轮臂141与剂量设定构件122的棘轮特征部140的接合，旋转构件123随剂量设定构件122旋转。具体地，剂量设定构件122作用在棘轮臂141的径向面179上，并且使旋转构件123直接旋转，迫使它与壳体棘轮特征部142的随后凹陷或齿相接合。棘轮特征部140被构造为剂量设定构件122中的凹陷。剂量设定构件122的内圆周沿朝药物输送装置的纵向轴线的方向稍微延伸遍及壳体的壳体棘轮特征部142。具体地，剂量设定构件122的棘轮特征部140相对于壳体棘轮特征部142被放大。因此，当剂量设定构件122沿剂量设定方向113旋转时，旋转构件123的棘轮臂141能够从壳体棘轮特征部142脱离，但是不能从剂量设定构件122的棘轮特征部140脱离。棘轮特征部140的斜面角度减小以便确保在它抵靠棘轮特征部140之前棘轮臂141与壳体棘轮特征部142充分地重新接合。这防止用户通过剂量设定构件122经历冲击负载。当棘轮臂141与壳体棘轮特征部142重新接合时，可听反馈可以提供给用户。此外，壳体棘轮特征部142抑制旋转构件123沿剂量取消方向的非预期旋转。
图21B示出处于剂量设定构件122未旋转的状态下的旋转构件123和剂量设定构件122。在剂量设定构件122的旋转期间，这种状态也可能临时发生。在这种状态下，旋转构件的棘轮臂141与剂量设定构件的棘轮特征部140以及与壳体棘轮特征部142充分地相接合。
图21C示出在剂量取消期间的旋转构件123和剂量设定构件122。当使剂量设定构件122沿剂量取消方向114旋转时，棘轮臂141从剂量设定构件122的棘轮特征部140临时脱离。此外，棘轮臂141从壳体棘轮特征部142脱离。这是因为棘轮臂141通过剂量设定构件122沿径向向内方向转向。这通过作用在棘轮臂141的倾斜面185上的剂量设定构件122来实现。由于由弹簧构件127作用在旋转构件123上的扭矩，旋转构件沿剂量取消方向旋转，直至棘轮臂141与剂量设定构件的棘轮特征部140重新接合。剂量设定构件122现在能够沿增加或减小设定剂量的任一方向旋转。
图22示出剂量设定构件122的替代实施例。在该实施例中，所需的棘轮臂弹簧力减小。因此，拨选扭矩减小。该实施例包括附加接合特征部162，附加接合特征部162与旋转构件123的抵靠部相接合。附加接合特征部162被构造为凸耳。剂量设定构件122包括两个凸耳。当剂量设定构件122沿剂量设定方向113旋转时，剂量设定构件122和旋转构件123之间的接合强度增加。此外，这种接合还能够沿剂量取消方向114驱动旋转构件123。剂量设定构件122的接合特征部162被构造成使旋转构件123沿剂量设定方向113旋转。因此，旋转构件123的棘轮臂141在剂量设定期间被卸下。因此，当拨盘止挡被接合时，可以防止棘轮臂141受损，例如受到由用户施加的负载，并且棘轮臂141能够最佳地被设计成执行抵抗弹簧扭矩的单一功能。具体地，棘轮臂141不将剂量设定构件122的旋转传递至旋转构件123。旋转构件123的旋转仅借助于接合特征部162实现。附加益处是除去剂量设定构件122与棘轮臂141之间的滑动摩擦接口。
图23A至图23D解释当致动器120被致动并且剂量被分配时机构的操作。致动致动器120所需的力以及致动器必须运动的距离很小，提供显著的人体工学优点，特别是对于具有受损灵活性的这样的用户而言。
图23A示出在致动器120被致动之前的机构。锁定构件125与致动器120相接合，并且因此相对于药物输送装置的壳体116在转向上固定。由于联结构件130与旋转构件123的接合，联结构件130相对于旋转构件123在转向上固定。由于锁定构件125由于其与致动器120的接合而处于其锁定状态，所以活塞杆102相对于壳体在轴向上且在转向上固定。具体地，锁定构件125相对于活塞杆102是不可旋转的。当使致动器120朝装置的远端运动时，如图23B中所示，联结构件130与致动器120一起运动。这是由于致动器的卡扣特征部155与联结构件130的接合特征部156的接合。由于锁定构件125的凸缘135抵靠旋转构件123的表面，锁定构件125保持处于其轴向位置中。
当使致动器120朝远侧方向进一步运动(如图23B中所示)时，联结构件130被拉入到与锁定构件125的花键136相接合。因此，联结构件130相对于锁定构件125在转向上固定。当致动器120已经到达如图23C中所示的位置时，联结构件130从旋转构件123完全脱离。当致动器120已经到达图23D中所示的位置时，锁定构件125与致动器120之间的接合被释放。具体地，致动器120的第一接合特征部132从锁定构件125的花键136脱离。当锁定构件125从致动器120完全脱离时，它能够相对于壳体116旋转。因此，使得活塞杆102能够相对于壳体116轴向地运动。当使得活塞杆102运动时，具体地，当使得锁定构件125能够旋转时，弹簧构件127的力被释放。具体地，使得弹簧构件127能够松弛。具体地，活塞杆102通过弹簧构件127的力沿远侧方向运动。具体地，弹簧构件在活塞杆螺母126上施加力，由此使活塞杆螺母126连同活塞杆102一起运动。因此，随着活塞杆102向远侧运动，锁定构件125牵动抵靠活塞杆102的螺纹。
当弹簧构件127作用在活塞杆螺母126的近侧表面上时，由此使活塞杆102沿远侧方向运动，锁定构件125的凸缘135挤压旋转构件123的内表面。因此，锁定构件125的旋转受到摩擦的阻碍。如果牵动活塞杆102所需的扭矩减小，则作用在活塞杆螺母126上的弹簧构件127的力也将减小，并且锁定构件125以更小的力挤压旋转构件123的内表面。因此，在锁定构件125的凸缘135与旋转构件123的内表面之间的接口处的摩擦损耗能够减小。这能够通过使用活塞杆102来实现，其中，第一螺纹103的内径107小于第二螺纹104的内径108。在图6中示出这样的活塞杆102。
由于联结构件130与锁定构件125的花键136接合，联结构件130随同锁定构件125旋转。具体地，联结构件沿与在剂量设定期间联结构件130的旋转相反的方向旋转。因此，联结构件130使指示器128旋转返回至其初始位置。因此，锁定构件125充当反向构件，因为其运动导致指示器128经联结构件130旋转返回至其初始位置。
复位构件121作用在储物筒托架117的近侧面上。它提供沿近侧方向上的回弹力以当用户释放致动器120时使致动器120返回至其初始位置。
图24示出在剂量分配期间的致动器120和锁定构件125。在这种状态下，使得锁定构件125能够相对于药物输送装置的壳体具体地相对于致动器120旋转。致动器120包括反馈特征部163，反馈特征部163可以是例如柔性臂。反馈特征部163可与锁定构件125的花键136轻轻地相接合。当锁定构件125旋转时，具体地当花键136经过反馈特征部163时，反馈特征部163沿径向向外方向(具体地沿远离药物输送装置的纵向轴线的方向)转向。当一个花键经过反馈特征部163时，产生可听咔嗒声。具体地，当反馈特征部163迅速地返回至其未转向位置时，产生咔嗒声。每次咔嗒声对应于单个单元的分配。这是因为在锁定构件125上的花键136的数量等于在锁定构件125的一个旋转期间分配的单位的数量。
图25A至图25C示出在已经分配剂量并且致动器120已经被释放之后致动器120与锁定构件125再次接合。当致动器120被释放时，致动器120的第一接合特征部132与锁定构件125的花键136再次接合。致动器120的接合特征部132倾斜使得在再次接合期间，锁定构件125抵抗由弹簧构件127产生的扭矩而旋转。因此，锁定构件125回绕小距离。因此，活塞杆缩回小距离。锁定构件125的这种回绕消除机构内的由制造公差导致的间隙影响。这些公差在后续剂量的选择期间另外会导致活塞杆的稍微前进和一些药剂的分配。锁定构件125的回绕使活塞杆102缩回并且确保锁定构件125代替指示器128充当分配止挡。
图26示出根据第二实施例的药物输送装置的驱动组件201的分解图。驱动组件201能够被操作以将可变剂量的医药产品经针(未示出)从储物筒202输送。
驱动组件201包括剂量设定构件203、驱动控制构件204、第二驱动控制构件205、驱动控制构件止挡206、反向构件207、反向构件轴208、联结构件209、最后剂量止挡构件210、最后剂量止挡驱动构件211、致动器212、弹簧构件213和活塞杆214。将在下文中详细地讨论驱动组件201的部件。驱动组件201被构造成使活塞218沿远侧方向215进一步运动到储物筒202中。
活塞杆214包括设置在活塞杆214的远端处的轴承217。轴承217适于在设置在储物筒202中的活塞218上提供力，使得活塞218沿远侧方向215进一步运动到储物筒202中。因此，医药产品从储物筒202被排出。
驱动组件201包括主轴线219。驱动组件201的主轴线219对应于储物筒202的纵向轴线。活塞杆214、弹簧构件213、反向构件207和反向构件轴208位于驱动组件201的主轴线219上。
此外，驱动组件201定义第二轴线220。第二轴线220垂直于主轴线219。具体地，第二轴线220由剂量设定构件203的轴221定义。在驱动组件201中，剂量设定构件203、第二驱动控制构件205、驱动控制构件204和联结构件209同轴地设置在第二轴线220上。
驱动组件201被构造成位于药物输送装置的壳体中。在图26中，为了清晰，未充分地呈现壳体。然而，在图26中，示出壳体部221。
而且，驱动组件201可以包括在图26中未示出的安全构件。安全构件可以被构造成当驱动组件201受损时防止活塞杆214运动。稍后将详细地讨论安全构件。
图27和图28示出装配的驱动组件201的透视图。具体地，在图27和图28中示出主轴线219和第二轴线220。
图29示出活塞杆214。活塞杆214在其远端处包括轴承217。轴承217与活塞杆214一体化地形成。具体地，轴承217形成第一弹簧座261。在装配的驱动组件201中，弹簧构件213的一端抵靠第一弹簧座261。
而且，活塞杆214是柔性的，使得它能够缠绕驱动组件201的其它元件。具体地，如在图28中所示，活塞杆214部分地缠绕驱动控制构件204的内小直径小齿轮227。
活塞杆214包括从轴承217沿近侧方向216延伸的主要部分222。主要部分222具有上主表面223和下主表面224。在装配的驱动组件201中，如图27和图28中所示，活塞杆214的下主表面224面朝驱动控制构件204的内小直径小齿轮227。此外，在装配的驱动组件201中，活塞杆214的上主表面223背向驱动控制构件204的内小直径小齿轮227。
活塞杆214包括齿225。齿225沿着活塞杆214的主要部分222延伸。具体地，齿225覆盖活塞杆214的主要部分222的下主表面224的一半以上。齿225适于将活塞杆214与驱动控制构件204的内小直径小齿轮227接合。具体地，齿225被构造成防止活塞杆214运动，除非驱动控制构件204能够旋转。
弹簧构件213包括盘簧。在驱动组件201的装配期间，弹簧构件213在第一弹簧座261与第二弹簧座262之间被压缩。壳体部221形成第二弹簧座262。弹簧构件213的第二端抵靠第二弹簧座262，如图27和图28中所示。
此外，弹簧构件213被构造成使得它能够从储物筒202输送所有所需的剂量，在剂量设定或剂量分配操作期间无进一步压缩。具体地，在其压缩状态下，弹簧构件213在活塞杆214的第一弹簧座261上施加力。因此，当活塞杆214的锁定被释放时，该力倾向于使活塞杆214沿远侧方向215运动。具体地，弹簧构件213在由轴承217形成的第一弹簧座261上施加力，轴承217使活塞218沿远侧方向215运动并且导致医药产品从储物筒202排出。
图30示出驱动控制构件204。驱动控制构件204在轴221上运转，轴221是剂量设定构件203的不可分割的部分。为了这个目的，驱动控制构件204包括贯通孔226，剂量设定构件203的轴221设置在贯通孔226中。驱动控制构件204包括内小直径小齿轮227。内小直径小齿轮227位于驱动控制构件204的外面228上，外面228背向装配的驱动组件201中的剂量设定构件203。内小直径小齿轮227与活塞杆214特别是与活塞杆214的齿225齿接合。
此外驱动控制构件204包括位于其外周边上的齿229。齿229面向远离第二轴线220的方向。设置在驱动控制构件204的外周边处的齿229被构造成与致动器212上的花键230相接合。在图26中示出在致动器212中的花键230。当齿229与致动器212的花键230相接合时，驱动控制构件204被防止相对于致动器212旋转并且因此也防止相对于药物输送装置的壳体旋转。然而，如果用户按压致动器212，则驱动控制构件204从致动器212脱离并且能够旋转。
驱动控制构件204还包括一组冠状齿轮齿231，一组冠状齿轮齿231设置在其背向装配的驱动组件201中的剂量设定构件203的外面228上。一组冠状齿轮齿231与反向构件207永久接合。
驱动控制构件204还包括止挡特征部232，止挡特征部232被构造成在剂量分配操作结束时抵靠图31中所示的第二驱动控制构件205的相应的止挡特征部233。驱动控制构件204的止挡特征部232设置在驱动控制构件204的垂直于第二轴线220并且面朝剂量设定构件203的内面234处。
图31示出第二驱动控制构件205。第二驱动控制构件205也安装在剂量设定构件203的轴221上。第二驱动控制构件205包括贯通孔235，轴221延伸过装配的驱动组件201中的贯通孔235。第二驱动控制构件205的背向剂量设定构件203的外面236包括止挡特征部233，止挡特征部233被构造成在剂量分配操作结束时抵靠驱动控制构件204的止挡特征部232。驱动控制构件204的止挡特征部232和第二驱动控制构件205的止挡特征部233的抵靠在剂量分配操作结束时提供对驱动控制构件204的运动的旋转限制。
此外，第二驱动控制构件205包括周边表面237，周边表面237背向装配的驱动组件201中的第二轴线。周边表面237具有台阶形式。具体地，周边表面237具有内区域238和外区域239，其中内区域238具有比外区域239略小的直径。
两组齿轮齿240、241设置在第二驱动控制构件205的周边表面237上。具体地，一组内齿轮齿240和一组外齿轮齿241设置在周边表面上。一组内齿轮齿240设置在内区域238上，并且一组外齿轮齿241设置在外区域239上。
一组内齿轮齿240与图26中所示的驱动控制构件止挡206的齿242可释放地相接合。这种接合使得第二驱动控制构件205在转向上被约束，即，当一组齿轮齿240与驱动控制构件止挡206的齿242相接合时，第二驱动控制构件205被防止相对于驱动构件止挡206旋转，并且因此被防止相对于药物输送装置的壳体旋转。
一组外齿轮齿241被构造成在剂量拨转期间与剂量设定构件203相接合。
图32和图33示出剂量设定构件203的透视图。剂量设定构件203包括定义第二轴线220的轴221。具体地，轴221与剂量设定构件203一体化地形成。轴221被保持在药物输送装置的壳体中，使得剂量设定构件203被防止相对于壳体旋转，但是能够沿着第二轴线220轴向地平移。此外，如果剂量设定构件203先前已经沿着第二轴线220轴向地运动，则剂量设定构件203被允许相对于壳体旋转。
剂量设定构件203还包括设置在其外表面处背向驱动控制构件204的指示器243。在指示器243上打印有拨转数字和刻度。具体地，壳体包括在图38中所示的指针252，其中指针252指向拨转数字或刻度中的一个，由此指示当前设定剂量的数量。因此，剂量设定构件203是驱动组件201的元件中的一个，允许用户控制驱动组件201的操作。具体地，剂量设定构件204被用来设定预期的剂量，并且包括打印数字和刻度的剂量设定构件204的指示器243用来通过对准附接到壳体的指针252指示当前设定的剂量。
剂量设定构件203的外周边被保持在药物输送装置的壳体中。具体地，指示器243被保持在其周边处。此外，剂量设定构件203的轴向平移受到药物输送装置的壳体上特征部(未示出的)以及受到第二驱动控制构件205的限制。
此外，齿轮特征部244设置在剂量设定构件203的面朝第二驱动控制构件205的内表面处。当剂量设定构件203轴向地平移以实现剂量设定时，剂量设定构件23的齿轮特征部244提供与第二驱动控制构件205的连接。具体地，剂量设定构件203的齿轮特征部244被构造成与第二驱动控制构件205的一组外齿轮齿241相接合。
当剂量设定构件203在剂量设定期间轴向地平移时，剂量设定构件203的内表面也作用在驱动控制构件止挡206上。具体地，剂量设定构件203的内表面抵靠驱动控制构件止挡206，使得驱动控制构件止挡206在剂量设定期间跟随剂量设定构件203的轴向移位。
驱动控制构件204和第二驱动控制构件205位于由剂量设定构件203一体地形成的轴221上。此外，联结构件209刚性地固定到轴221的端部245。轴221的端部245具有将联结构件209刚性地固定到轴221的非圆形段。
联结构件209包括齿264。齿264可以接合反向构件207。反向构件207包括设置在其外周边处的齿265。联结构件209的齿264可以接合反向构件207的齿265。
由于联结构件209刚性地固定到剂量设定构件203，所以联结构件209跟随剂量设定构件203的轴向运动。取决于剂量设定构件203的轴向位置，联结构件209的齿264要么接合到反向构件207的齿265或设置在离反向构件207的齿265一定远处。当联结构件209的齿264与反向构件207的齿265相接合，联结构件209环绕第二轴线220的旋转导致反向构件207环绕主轴线219的旋转，反之亦然。
驱动控制构件止挡206包括齿242，如图26中所示。此外，驱动控制构件止挡206在其外表面处约束在壳体中，使得它能够仅沿平行于第二轴线220的方向运动。在没有用户输入的情况下，驱动控制构件止挡206与第二驱动控制构件205相接合。具体地，驱动控制构件止挡206的齿242与第二驱动控制构件205的一组外齿轮齿239相接合。因此，第二驱动控制构件205在转向上固定至壳体。
剂量设定构件203的轴向运动导致驱动控制构件止挡206从第二驱动控制构件205脱离，允许第二驱动控制构件205旋转并且新的剂量止挡将被设置。
图26中所示的致动器212包括按钮246，按钮246可以由用户按压。此外，致动器212包括轴247。轴247和按钮246一体地形成。轴247沿平行于第二轴线220的方向从按钮246朝剂量设定构件203延伸。致动器212受到壳体的约束，使得致动器212能够仅沿平行于第二轴线220的方向运动。此外，花键230设置在轴247的背向按钮246的端部处。当未按压按钮246时，花键230与驱动控制构件204相接合。该接合防止驱动控制构件相对于致动器212旋转并且因此防止驱动控制构件相对于药物输送装置的壳体旋转。对按钮246的按压导致花键230从驱动控制构件204脱离。当驱动控制构件204从花键230脱离时，驱动控制构件204能够旋转。
图34、以及图27和图28示出处于休息状态下的驱动组件201。休息状态是在执行剂量设定操作之前的状态。
最后剂量止挡驱动构件211包括与第二驱动控制构件205相接合的一组齿轮齿248。因此，第二驱动控制构件205的旋转导致最后剂量止挡驱动构件211相对于壳体的旋转。
此外，最后剂量止挡驱动构件211包括螺纹部249。最后剂量止挡构件210在其内表面处包括相应的螺纹。最后剂量止挡构件210在最后剂量止挡驱动构件211的螺纹部249上运转。最后剂量止挡驱动构件211被约束至壳体，使得它能够仅相对于壳体旋转，但是被防止相对于壳体沿着平行于第二轴线220的线性轴线轴向地运动。
最后剂量止挡构件210与最后剂量止挡驱动构件211的螺纹部249螺纹接合。最后剂量止挡构件210通过花键特征部250与壳体相接合，使得最后剂量止挡构件210被防止相对于壳体旋转。而且，最后剂量止挡构件210包括止挡面。当允许的剂量总数已经被选定时，止挡面被构造成与最后剂量止挡驱动构件211相接合。
在休息状态下，驱动控制构件止挡206与第二驱动控制构件205相接合。因此，第二驱动控制构件205在转向上锁定，使得它相对于驱动控制构件止挡206或药物输送装置的壳体不能旋转。
此外，致动器212的花键230与驱动控制构件204相接合。因此，驱动控制构件204在转向上锁定，使得它相对于致动器212和药物输送装置的壳体不能旋转。由于驱动控制构件204进一步接合到活塞杆214的齿225，活塞杆214被防止沿远侧方向215运动。
驱动控制构件204的止挡特征部232处于与第二驱动控制构件205的止挡特征部233抵靠的状态。
在剂量设定构件203上，“0”标记与壳体的指针252对准。
反向构件207与驱动控制构件204和联结构件209齿接合。具体地，驱动控制构件207的一组冠状齿轮齿231与反向构件207的齿265相接合。此外，反向构件207的齿265与联结构件209的齿264相接合。
由于驱动控制构件204与致动器212的花键230接合，随着驱动控制构件204被防止相对于壳体旋转，联结构件209也被防止相对于壳体旋转。因此，剂量设定构件203被防止相对于壳体旋转，因为联结构件209进一步刚性地固定到剂量设定构件203的轴221的端部245。
图35和图36示出处于准备设定状态下的驱动组件201。为了能够拨转新剂量，用户必须首先在沿着第二轴线220的方向上向内推动剂量设定构件203。在此处“向内地”是指朝第二驱动控制构件205推动剂量设定构件203。
当向内推动剂量设定构件203时，这将驱动控制构件止挡206沿着第二轴线220轴向地驱动。因此，驱动控制构件止挡206从第二驱动控制构件205脱离。由于第二驱动构件205从驱动控制构件止挡206脱离，现在允许第二驱动控制构件205旋转。同时，通过第二驱动控制构件205的一组内齿轮齿240接合剂量设定构件203的齿轮特征部244的接合，第二驱动控制构件205接合剂量设定构件203。
而且，在驱动组件201的准备设定状态下，即，当驱动控制构件204已经被向内推时，刚性地固定到驱动控制构件204的联结构件209沿着第二轴线220轴向地运动并且因此从反向构件207脱离。由于联结构件209从反向构件207脱离，防止剂量设定构件203的旋转导致活塞杆214平移。
然而，由于联结构件209在准备设定状态下从驱动控制构件204脱离，联结构件209现在能够相对于壳体旋转。因此，接合到联结构件209的剂量设定构件203在准备设定状态下(即，在它已经被向内推之后)也能够相对于壳体旋转。
而且，驱动控制构件止挡206跟随剂量设定构件203的轴向运动。因此，在准备设定状态下，驱动控制构件止挡206抵靠致动器212的花键端，由此防止致动器212在朝剂量设定构件203的方向上轴向地运动。因此，在准备设定状态下，致动器212不能被按压。
而且，由于在准备设定状态下驱动控制构件204与致动器212的花键230接合，驱动控制构件204被防止相对于壳体旋转。
为了设定新的剂量，用户使剂量设定构件203旋转，同时剂量设定构件203被向内推。
图37示出在剂量设定状态下的驱动组件201。
与图35和图36所示的准备设定状态相比较，剂量设定构件203已经旋转。由于第二驱动控制构件205现在接合到剂量设定构件203，第二驱动控制构件205跟随该旋转。
由于在剂量设定操作期间没有弹簧压缩，所以剂量的设定需要极少扭矩输入。
在该新的剂量设定位置中，第二剂量控制构件205的止挡特征部233已经运动以便为驱动控制构件204提供新的端止挡。第二驱动控制构件205通过与驱动控制构件止挡206相接合已经被重新锁定旋转。
图38示出包括窗口251的壳体263的一部分。
由于剂量设定构件203已经旋转，剂量设定构件203的指示器243也已经旋转。设定剂量现在显示在剂量设定构件203的指示器243上。能够通过壳体的窗口251观察设定剂量。仅小组打印数字通过窗口251是可见的。放大透镜可以设置在窗口251中。可替代地，窗口可以包括在壳体中的简单切口。壳体上的指针252指向对应于设定剂量的数字。
图39示出在剂量设定操作已经完成之后以及在剂量分配操作开始之前的驱动组件201。
在剂量设定期间，驱动控制构件204通过其接合到致动器212相对于壳体在转向上固定。致动器212被构造成使得在执行剂量设定操作的同时致动器212不能被按压。具体地，驱动控制构件止挡206抵靠致动器212的轴247的花键端，使得致动器212被防止在沿着第二轴线220的方向上运动。因此，由于剂量输送操作已经通过按压致动器212(在剂量设定期间被防止)开始，所以在剂量设定期间剂量不能意外地被输送。
在剂量设定操作已经完成之后，用户释放剂量设定构件203。剂量设定构件203经弹簧(未示出)与驱动控制构件止挡206一起返回至其初始向外位置。现在，驱动控制构件止挡206不再抵靠致动器212，使得致动器未被锁定抵抗轴向运动并且现在能够被用户按压。
在用户按压致动器212之前，即，在开始剂量分配操作之前，能够修改设定剂量，即，能够增加或减少设定剂量。为了这样做，用户必须再次按压剂量设定构件203并且使剂量设定构件203旋转。
图40示出剂量分配操作的开始。此外，图41示出在剂量分配操作期间的驱动组件201。
为了分配剂量，致动器212被按下。这导致致动器212平行于第二轴线220平移并且释放致动器212与驱动控制构件204之间的花键连接。当驱动控制构件204被释放时，它在转向上被驱动。具体地，弹簧构件213在活塞杆214上施加力。具体地，弹簧构件213在由活塞杆214的轴承217形成的第一弹簧座261上施加力。由于驱动控制构件204未被锁定抵抗旋转，所以使得弹簧构件213能够膨胀。这导致活塞杆214沿远侧方向215平移。随着活塞杆214的齿225接合到驱动控制构件204的内小直径小齿轮227，驱动控制构件204由此旋转。
活塞杆214的轴向平移允许轴承217将活塞218沿远侧方向215向前进一步驱动到储物筒202中，因此输送一定剂量的医药产品。
驱动控制构件204旋转，直至其止挡特征部232到达由第二驱动控制构件205的止挡特征部233设定的新的末端止挡位置。驱动控制构件204的旋转的端部对应于已完成的剂量的输送。当止挡特征部232到达新的末端止挡位置时，驱动控制构件204被防止相对于壳体进一步旋转。驱动控制构件204与活塞杆214的接合防止活塞杆214沿远侧方向的进一步平移，由此防止活塞杆213从储物筒202排出更多的医药产品。
在剂量分配操作期间，剂量设定构件203的指示器243自动地行进返回至其“0”位置，使得在壳体的窗口251中显示“0’”。这通过联结构件209与反向构件207的相互作用来实现。在剂量分配期间，反向构件207由于其与驱动控制构件204的齿接合而旋转。
当在已经完成剂量设定之后并且开始剂量分配之前剂量设定构件203向外运动至其原始位置时，由于联结构件209刚性地固定到剂量设定构件203，所以联结构件209跟随该运动。因此，联结构件209接合反向构件207。因此，联结构件209在剂量分配操作期间经反向构件207联结至驱动控制构件204。此外驱动控制构件204在剂量分配操作期间旋转，使得该旋转导致联结构件209并且因此导致指示器243，旋转返回至其零显示位置。
而且，驱动组件201包括图42中所示的最后剂量锁定组件。在剂量设定期间，第二驱动控制构件205旋转，并且这导致最后剂量止挡驱动构件211由于其齿接合而旋转。这进而使得最后剂量止挡构件210(其被防止旋转)沿着最后剂量止挡驱动构件211的纵向轴线平移。在剂量分配期间，第二驱动控制构件205不旋转。因此，最后剂量止挡驱动构件211也不旋转。
当已经拨转了可用的最大剂量量时，最后剂量止挡构件210到达螺纹部249的端部，并且最后剂量止挡构件210的止挡面接触最后剂量止挡驱动构件211上的类似的止挡面。这防止最后剂量止挡驱动构件211的进一步旋转。因此，也防止第二驱动控制构件205以及剂量设定构件203的进一步旋转，使得不可能拨转更大的剂量。然而，在分配最终单位之前，最后剂量的可用单位数量现在以正常方式显示在指示器243上。这允许在需要时将剂量分成两次注射。
此外，驱动组件201包括安全构件253。图43示出在驱动组件201未损坏的状态下包括安全构件253的驱动组件201。图44示出在驱动组件201受损状态下包括安全构件253的驱动组件201。
安全构件253被构造成当驱动组件201受损时防止活塞杆214的运动。当驱动组件201受损时，例如当活塞杆214受损时，安全构件253防止弹簧构件213自动地分配储物筒202的剩余的内含物。
安全构件253包括第一安全构件部分254和第二安全构件部分255。第一安全构件部分254包括带256。带256的一端固定到活塞杆214的对应于第一弹簧座261的轴承217。带256平行于活塞杆214延续。具体地，带256被设置成沿着活塞杆214的上主表面223延续。
第一安全构件部分254包括第一接合构件257，第一接合构件257包括设置在其表面上背向活塞杆214的上主表面223的齿。
第二安全构件部分255包括附接到壳体部221的弹簧臂258。壳体部221对应于第二弹簧座262。弹簧臂258包括第二接合构件259和垫片构件260。垫片构件260通过小弹簧力抵靠活塞杆214。第二接合构件259与弹簧臂258一体地形成。第二接合构件259包括突起，该突起被构造成与第一安全构件部分254的第一接合构件257的齿相接合。
包括第一接合构件257的第一安全构件部分254的带256连接到第一弹簧座261。此外，第二安全构件部分255的第二接合构件259连接到第二弹簧座262。当第一和第二安全构件部分254、255在驱动组件201的未损坏状态下不接合到彼此时，它们在第一和第二弹簧座262之间提供机械连接。
当驱动组件201未损坏，如图43中所示，垫片构件260通过活塞杆214的张紧将第二安全构件部分255的第二接合构件259保持远离第一安全构件部分254。
此外，图44示出驱动组件201受损的情形。这种损害可导致活塞杆214释放其张紧。
例如，当活塞杆214折断或在任一端处脱离时，其张紧松弛，并且活塞杆214变成松弛。在这种情况下，使得垫片构件260能够克服活塞杆214的现在减小的张紧。因此，垫片构件260使活塞杆214沿远离第一安全构件部分254的方向运动。这使得第一安全构件部分254与第二安全构件部分255相接合。具体地，第一接合构件257的齿与第二接合构件259的突起相接合。
第一和第二安全构件部分254、255的接合将弹簧构件213锁定。具体地，第一和第二安全构件部分254、255的接合固定第一和第二弹簧座262之间的距离，使得第一和第二弹簧座椅261、262被防止相对于彼此运动，因为第一安全构件部分254固定到由轴承217形成的第一弹簧座261，并且第二安全构件部分255固定到由壳体部221形成的第二弹簧座262。当弹簧座261、262之间的距离是固定的时，弹簧构件213被防止任何进一步的松弛。
具体地，第一安全构件部分254被防止沿远侧方向215的任何进一步的运动，因为它经第二安全构件部分255接合到壳体部221。由于第一安全构件部分254在一端处固定到第一弹簧座261，所以当第一和第二安全构件部分254、255接合到彼此时，第一弹簧座261不能沿远侧方向215运动。这防止弹簧构件213的并且因此防止活塞杆214的进一步的运动。因此，也防止进一步的剂量分配。
图45示出根据第三实施例的药物输送装置的驱动组件301的分解图。驱动组件301能够被操作以将可变剂量的医药产品经针(未示出)从储物筒302输送。
驱动组件301在结构和功能上类似于根据如图26至图44中所示的第二实施例的驱动组件201。驱动组件201、301的主要差别是弹簧构件213、313和活塞杆214、314的特定实施例。
驱动组件301包括剂量设定构件303、驱动控制构件304、第二驱动控制构件305、驱动控制构件止挡306、反向构件307、反向构件轴308、联结构件309、最后剂量止挡310、最后剂量止挡驱动构件311和致动器312，其中，这些部分在结构和功能上对应于根据第二实施例的驱动组件201的部分。具体地，这些部分的相互作用对应于根据第二实施例的驱动组件201的相应的部分的相互作用。
此外，驱动组件301包括不同于第二实施例的弹簧构件213和活塞杆214的弹簧构件313和活塞杆314。弹簧构件313被构造为扭转弹簧。弹簧构件313具有两个自由端322，其中，两个自由端322中的一个位于驱动控制构件304中的贯通孔323中，并且另外的位于第二驱动控制构件305中的贯通孔324中。
驱动组件301包括主轴线319。驱动组件301的主轴线319对应于储物筒302的纵向轴线。活塞杆314沿着驱动组件301的主轴线319延伸。
活塞杆314被构造为齿条并且包括设置在活塞杆314的远端处的轴承317。轴承317适于在设置在储物筒302中的活塞318上提供力以便从储物筒302排出医药产品。活塞杆314在轴向上且在转向上被约束在药物输送装置的壳体中，使得它能够仅以线性形式(具体地，沿着驱动组件301的主轴线319)运动。活塞杆314沿着主轴线319的位置受到驱动构件304的约束。具体地，活塞杆的齿325与驱动控制构件304的内小直径小齿轮327相接合。
此外，驱动组件301定义第二轴线320。第二轴线320垂直于主轴线319。具体地，第二轴线320由剂量设定构件303的轴321定义。在驱动组件301中，剂量设定构件303、第二驱动控制构件305、驱动控制构件304和联结构件309同轴地设置在第二轴线320上。
驱动组件301被构造成位于药物输送装置的壳体中。在图45中，为了清晰，未示出壳体。
图46示出装配的驱动组件301和附接到驱动组件301的储物筒302的透视图。
图47至图58示出具体地在剂量设定和剂量分配操作期间的第三实施例的驱动组件301的功能。第三实施例的驱动组件301不同部分的功能和相互作用对应于第二实施例的驱动组件201的不同部分的功能和相互作用，除弹簧构件313和活塞杆314的相互作用和结构以外。因此，描述同样适用于第二实施例的驱动组件201，除弹簧构件313和活塞杆314的细节之外，反之亦然。
图47示出处于休息状态下的驱动组件301。图48示出处于休息状态下的驱动组件301的一部分。
具体地，驱动控制构件止挡306被约束在药物输送装置的壳体，使得它仅能够平行于第二轴线320运动。在没有用户输入的情况下，驱动控制构件止挡306的齿342与第二驱动控制构件305的一组内齿轮齿340相接合。因此，第二驱动控制构件305在转向上被锁定，使得它相对于药物输送装置的壳体不能旋转。
此外，致动器312的花键330与驱动控制构件304相接合。因此，驱动控制构件304在转向上被锁定，使得它相对于致动器312和药物输送装置的壳体不能旋转。
驱动控制构件304的止挡特征部332处于与第二驱动控制构件305的止挡特征部333抵靠的状态。因此，防止来自弹簧构件313的预扭矩施加到驱动控制构件322。
图49示出处于准备设定状态下的驱动组件的一部分。图50示出处于准备设定状态下的驱动组件的另外的一部分。图51示出处于准备设定状态下的驱动组件。
如在图49中能够看到的，剂量设定构件303被向内推，如由箭头所指示的。因此，驱动控制构件止挡306已经从第二驱动控制构件305脱离。因此，第二驱动控制构件305能够相对于壳体旋转。此外，剂量设定构件303的齿轮特征部344与第二驱动控制构件305的一组外齿轮齿341相接合。因此，第二驱动控制构件305联结至剂量设定构件303，使得剂量设定构件303的旋转导致第二驱动控制构件305的旋转。
如在图50中能够看到的，当剂量设定构件303如由箭头所指示向内被推动时，联结构件309从反向构件307并且因此从活塞杆314脱离。因此，活塞杆314的平移通过剂量设定构件303的旋转被防止。
如在图51中能够看到的，在准备设定状态下，致动器312的端部抵靠驱动控制构件止挡306。这种抵靠防止在剂量设定期间致动器312的意外操作。
当使剂量设定构件303旋转以设定新的剂量时，第二驱动控制构件305旋转，因而位于第二驱动控制构件305的贯通孔324中的弹簧构件313卷起。
当用户释放剂量设定构件303时，剂量设定构件303在由弹簧(未示出)施加的力下沿着第二轴线320与驱动控制构件止挡306一起返回至其初始向外位置。
图52示出在剂量设定状态下的驱动组件。图53示出在剂量设定状态下的指示器343的视图。图54示出在剂量设定状态下的壳体353的一部分。
如在图52中能够看到的，第二驱动控制构件的止挡特征部333已经运动，具体地在剂量设定期间绕第二轴线220旋转，以便为驱动控制构件304提供新的末端止挡位置。因此，驱动控制构件304的止挡特征部332和第二驱动控制构件305的止挡特征部333脱离抵靠并且定位在彼此远离限定的角的位置处。驱动控制构件304已经通过致动器312被重新锁定旋转。此外，联结构件309已经重新接合到反向构件307并且因此接合到活塞杆314。
如在图53中能够看到的，拨转数字和刻度打印在指示器343上。具体地，指示器343被划分成相等部段，这些相等部段具有打印的数字连同标志每个增量的标记。
如在图54中能够看到的，壳体353包括指针352，其中指针352指向拨转数字或刻度中的一个，由此指示当前设定剂量的量。可以通过放大透镜或壳体353中的简单切口观察设定剂量。
图55示出在剂量分配操作的开始期间的驱动组件301。
为了分配剂量，致动器312如箭头所指示的那样被按压。这导致致动器312平行于第二轴线320平移并且释放与驱动控制构件304的花键连接。驱动控制构件304当被释放时由弹簧构件313例如沿顺时针方向驱动，直至其止挡特征部332抵靠第二驱动控制构件305的止挡特征部333为止。因此，止挡特征部332、333充当分配止挡。具体地，止挡特征部332、333限制活塞杆314的以及指示器343的行进。
驱动控制构件304的旋转导致活塞杆314平行于主轴线319运动并且向前驱动储物筒302中的活塞318，由此输送剂量。
图56示出在剂量分配操作期间驱动组件的一部分。
在剂量分配期间，剂量设定构件303并且因此指示器343行进返回至其初始位置，即“0”显示位置。如果需要，之后能够立即设置新的剂量。联结构件309和反向构件307的相互作用用来实现这点。在分配期间，反向构件307由于其与驱动控制构件304的齿接合而旋转。由于反向构件307和联结构件309反向齿接合，该旋转也导致联结构件309并且因此导致剂量设定构件303旋转返回至其‘0’显示位置。
当已经拨转可用的最大剂量量时，最后剂量止挡310到达与最后剂量止挡驱动构件311的螺纹接合的末尾。最后剂量止挡310上的止挡面接触最后剂量止挡驱动构件311上的类似的止挡面，由此防止设定大于可用剂量的剂量。当止挡面抵靠时，最后剂量止挡构件处于其结束位置。最后剂量止挡的构型对应于根据第一实施例的图18A至图18C中所示的最后剂量止挡。图18A示出最后剂量止挡构件的开始位置，并且图18C示出最后剂量止挡构件的结束位置。
图57示出根据第三实施例的驱动组件301的活塞杆313的替代实施例。活塞杆313是弯曲的并且是柔性的。然而，活塞杆313提供充分的稳定性以在剂量分配期间向前驱动活塞318。
由于活塞杆313的弯曲形状，能够实现药物输送装置的更短的全长。
图58示出根据图57的替代实施例的药物输送装置354。活塞杆313的布局允许提供装置354的改进的人体工学解决方案的弯曲壳体形状。
附图标记
101药物输送装置
102活塞杆
103第一螺纹
104第二螺纹
105第一节距
106第二节距
107第一内径
108第二内径
109装置的纵向轴线
110活塞杆的纵向轴线
111装置的远端
112装置的近端
113剂量设定方向
114剂量取消方向
115活塞杆的轴向花键
116壳体
117储物筒托架
118储物筒
119活塞
120致动器
121复位构件
122剂量设定构件
123旋转构件
124最后剂量止挡构件
125锁定构件
126活塞杆螺母
127弹簧构件
128指示器
129指示窗口
130联结构件
131盖
132致动器的第一接合特征部
133致动器的第二接合特征部
134活塞杆螺母的近侧面
135锁定构件的凸缘
136锁定构件的花键
137活塞杆螺母的花键
138盖的轴承
139盖的卡扣特征部
140剂量设定构件的棘轮特征部
141旋转构件的棘轮臂
142壳体棘轮特征部
143联结构件的接合装置
144指示器的接合装置
145指示器的最大剂量抵靠
146窗口构件的最大剂量抵靠
147窗口构件
148窗口构件的螺纹
149分配止挡的端部
150远侧方向
151近侧方向
152锁定构件的螺纹
153锁定构件的延伸花键
154旋转构件的轴向凹槽
155致动器的卡扣特征部
156联结构件的接合特征部
158窗口构件的接合装置
159最后剂量止挡构件的最后剂量止挡面160旋转构件的最后剂量止挡面
161旋转构件的螺纹
162剂量设定构件的接合特征部
163反馈特征部
164箭头
165箭头
167致动器的突起
168放大元件
169突起
170指示器的止挡特征部
171储物筒托架的止挡特征部
172致动器的开口
173凹陷
175盖的约束特征部
176最后剂量止挡构件的突起
177壳体的轴向凹槽
178小直径轴承
179棘轮臂的倾斜面
180驱动组件
181螺纹起点
182螺纹起点
183螺纹起点
184螺纹起点
185棘轮臂的倾斜面
190最后剂量止挡驱动构件
191主轴线
201驱动组件
202储物筒
203剂量设定构件
204驱动控制构件
205第二驱动控制构件
206驱动控制构件止挡
207反向构件
208反向构件轴
209联结构件
210最后剂量止挡构件
211最后剂量止挡驱动构件
212致动器
213弹簧构件
214活塞杆
215远侧方向
216近侧方向
217轴承
218活塞
219主轴线
220第二轴线
221轴
222主要部分
223上主表面
224下主表面
225活塞杆的齿
226贯通孔
227内小直径小齿轮
228外面
229齿
230花键
231冠状齿轮齿组
232止挡特征部
233止挡特征部
234内面
235贯通孔
236外面
237周边表面
238内区域
239外区域
240内齿轮齿组
241外齿轮齿组
242驱动控制构件止挡的齿
243指示器
244齿轮特征部
245轴端
246按钮
247轴
248一组齿轮齿
249螺纹部分
250花键特征部
251窗口
252指针
253安全构件
254第一安全构件部分
255第二安全构件部分
256带
257第一接合构件
258弹簧臂
259第二接合构件
260垫片构件
261第一弹簧座
262第二弹簧座
263壳体
264反向构件的齿
265联结构件的齿
301驱动组件
302储物筒
303剂量设定构件
304驱动控制构件
305第二驱动控制构件
306驱动控制构件止挡
307反向构件
308反向构件轴
309联结构件
310最后剂量止挡
311最后剂量止挡驱动构件
312致动器
313弹簧构件
314活塞杆
315远侧方向
316近侧方向
317轴承
318活塞
319主轴线
320第二轴线
321轴
322弹簧构件的自由端
323驱动控制构件中的贯通孔
324第二驱动控制构件中的贯通孔
325齿
326贯通孔
327内小直径小齿轮
328外面
329齿
330花键
331冠状齿轮齿组
332止挡特征部
333止挡特征部
334内面
335贯通孔
336外面
337周边表面
338内区域
339外区域
340内齿轮齿组
341外齿轮齿组
342齿
343指示器
344齿轮特征部
345轴端
346按钮
347轴
348一组齿轮齿
349螺纹部分
350花键特征部
351窗口
352指针
353壳体
354药物输送装置

Claims (18)

1.一种用于药物输送装置的驱动组件，驱动组件(180、201、301)包括：剂量设定构件(122、203、303)，其用于设定药物的剂量；指示器(128、243、343)，其用于指示设定剂量的大小；活塞杆(102、214、314)；和分配止挡，其在剂量分配期间用于限制活塞杆(102、214、314)的运动和/或用于限制指示器(128、243、343)的运动，其中，分配止挡包括被构造成在剂量设定期间运动的止挡特征部(170、233、333)。
2.根据权利要求1所述的驱动组件，
包括弹簧构件(127、213、313)，其用于提供用以分配设定剂量的力。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的驱动组件，
其中，指示器(128、243、343)被构造成在剂量分配期间朝初始位置运动。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的驱动组件，
其中，在剂量分配期间，指示器(128、243、343)联结至活塞杆(102、214、314)。
5.根据权利要求4所述的驱动组件，
其中，剂量设定构件(203、303)的操作导致指示器(243、343)从活塞杆(214、314)断开。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的驱动组件，
其中，驱动组件(180)包括致动器(120)，致动器(120)用于启动对剂量的分配，并且其中，致动器(120)的操作导致指示器(128)联结至活塞杆(102)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的驱动组件，
包括永久地联结至活塞杆(214、314)的反向构件(125、207、307)，其中，反向构件(125、207、307)可释放地联结至指示器(128、243、343)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的驱动组件，
其中，止挡特征部(233、333)在剂量分配期间固定。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的驱动组件，
包括另外的止挡特征部(171、232、332)，其中，活塞杆(102、214、314)和/或指示器(128、243、343)的运动受到止挡特征部(170、233、333)和该另外的止挡特征部(171、232、332)的抵靠的限制。
10.根据权利要求9所述的驱动组件，
其中，该另外的止挡特征部(232、332)被构造成在剂量分配期间运动而在剂量设定期间固定。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的驱动组件，
其中，止挡特征部(170、233、333)被构造成在剂量设定期间旋转。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的驱动组件，
其中，止挡特征部(170、233、333)至少在剂量设定期间连接或联结至指示器(128、243、343)。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的驱动组件，
其中，该另外的止挡特征部(232、332)连接到驱动控制构件(204、304)，驱动控制构件(204、304)控制活塞杆(214、314)的运动。
14.根据权利要求9至12中任一项所述的驱动组件，
其中，该另外的止挡特征部(232、332)连接到驱动组件(118)的壳体(116)。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的驱动组件，
其中，止挡特征部(170、233、333)的末端止挡位置由止挡特征部(170、233、333)在剂量设定期间的运动设置，并且其中，止挡特征部的末端止挡位置定义指示器(128、243、343)和/或活塞杆(102、214、314)的末端止挡位置。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的驱动组件，
其中，止挡特征部(170、233、333)连接到另外的构件，所述另外的构件在剂量设定期间联结至指示器(128、243、343)，并且其中，所述另外的构件在剂量分配期间从指示器断开。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的驱动组件，
其中，驱动组件(180、201、301)包括用于防止设定大于药物的可用量的剂量的最后剂量止挡(310)，其中，最后剂量止挡包括最后剂量止挡构件(210)。
18.一种包括权利要求1至17中任一项所述的驱动组件(180、201、301)的药物输送装置。
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