KR100712286B1 - 젖산균 복합제, 및 감염 및 염증 증상의 예방 및/또는치료를 위한 그의 용도 - Google Patents

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Abstract

(a) 하나 이상의 H2O2-생산 젖산균 균주로 이루어진 제 1 성분 및 (b) 하나 이상의 아르기닌-이용 젖산균 균주로 이루어진 제 2 성분을 포함하는 젖산균 복합제를 개시한다. 또한, 특히 구강, 질, 요도, 눈 및 귀에서 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 야기된 감염 및 염증 증상의 예방 및/또는 치료를 위한 건강보조식품, 위생 제품 또는 약학 제제의 제조를 위한 상기 복합제의 용도를 개시한다.

Description

젖산균 복합제, 및 감염 및 염증 증상의 예방 및/또는 치료를 위한 그의 용도{Combination of lactic acid bacteria and its use for the prevention and/or treatment of infections and inflammatory conditions}
본 발명은 젖산균 복합제, 및 특히 구강, 질, 요도, 코, 눈 및 귀에서 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 야기된 감염 및 염증 증상의 예방 및/또는 치료를 위한 건강보조식품, 위생 제품 또는 약학 제제의 제조를 위한 그의 용도에 관한 것이다.
젖산균은 글루코스의 발효에 의해 젖산을 생산하는 그람-양성 세균이다. 스트렙토코커스 써모필러스(Streptococcus thermophilus)가 또한 규정 하에 상기 정의에 포함된다.
H2O2를 생산하는 젖산균의 균주들은 체 구멍 및 점막 상에서 세균 총의 조절자로서 작용할 수 있는 것으로 잘 알려져 있다. H2O2-생산 젖산균은 이 콜라이, 엔 고노로에아(N. gonorrhoea), 지 바기날리스(G. vaginalis), 씨 트라코마티스(C. trachomatis), 유 우레아리티컴(U. urealyticum) 및 비 비비우스(B. bivius)를 길 항할 수 있음이 입증되었다. 그러나, 상기 세균은 의학적으로 사용되는 경우 제한된 이점을 가질 뿐이다. 이는 상기 미생물에 의한 감염(예: 질염)의 치료를 목적으로 사용되는 젖산균을 기본으로 하는 제제(예: 질용 페서리)가 의사들(이들은 그들의 환자를 항생제나 화학요법제로 치료하는 것을 선호한다)에 의해 많이 고려되지 않는다는 점으로부터 알 수 있다.
발명자가 아는 한, 체 구멍 및 점막 상에서의 항균작용 또는 세균 총-조절 작용은 아르기닌-이용 젖산균에 기인하지 않았다.
놀랍게도, 본 발명에 이르러 H2O2-생산 젖산균의 활성이 아르기닌을 이용할 수 있는 하나 이상의 젖산균 균주의 첨가에 의해 상당히 강화되는 것으로 밝혀졌다. 아르기닌은 생물학적 유체에서 발견되는 다양한 작은 펩티드들의 일부를 형성하며 또한 유리 아르기닌으로서 발견된다. 많은 세균 종들이 자신의 영양과 생육을 위해서 상기 아르기닌을 이용한다. 따라서 아르기닌-이용 젖산균은 다른 병원성 또는 잠재적으로 병원성인 세균으로부터 특정 량의 아르기닌을 빼앗으며, 상기 량은, 상기 세균의 생육을 종결시키기에는 충분하지 않지만, 상기 세균을 상기 젖산균에 의해 생산되는 H2O2의 작용에 보다 민감하게 만든다.
따라서, 본 발명은
(a) 하나 이상의 H2O2-생산 젖산균 균주로 이루어진 제 1 성분, 및
(b) 하나 이상의 아르기닌-이용 젖산균 균주로 이루어진 제 2 성분
을 포함하는 젖산균 복합제를 제공한다.
상기 성분 (a)에서 젖산균 균주는 바람직하게는 락토바실러스 크리스파투스(Lactobacillus crispatus), 락토바실러스 살리바리우스(salivarius) 및 락토바실러스 카제이(casei) 종의 균주들로 구성된 그룹으로부터 선택되는 반면, 상기 성분 (b)의 젖산균 균주는 락토바실러스 브레비스(brevis), 락토바실러스 가쎄리(gasseri) 및 락토바실러스 페르멘툼(fermentum) 종의 균주들로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 보다 특히, 상기 성분 (b)의 젖산균 균주는 부다페스트 조약 하에 1998년 2월 6일자로 DSM(Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Germany)에 수탁 번호 DSM 11988로 기탁된 락토바실러스 브레비스 CD2 균주, 또는 그의 변이체 또는 유도체이다.
상기 성분 (a)의 세균 수 대 성분 (b)의 세균 수의 비는 바람직하게는 1:100 내지 100:1, 보다 특히는 1:5 내지 5:1, 가장 바람직하게는 1:1이다.
상기 복합제를 1x102 내지 5x1011 개의 성분 (a)의 세균 및 1x102 내지 5x1011 개의 성분 (b)의 세균, 바람직하게는 1x109 개의 성분 (a)의 세균 및 3x109 개의 성분 (b)의 세균을 포함하는 단위 투여형으로 투여할 수 있다.
상기 복합제를 또한 정제, 흡인 정제, 사탕, 추잉검, 젤라틴 캡슐, 페서리, 좌제 및 미세 관장제뿐만 아니라 펠릿, 치과용 크림 및 젤, 의치 분, 양치질 약, 치분, 스프레이, 현탁액 및 연고의 형태로 투여할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시태양에 따라, 상기 복합제는 하기로 구성된 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 다른 젖산균 균주를 추가로 포함한다: 락토바실러스 액시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 부크네리(buchneri), 락토바실러스 카제이(casei), 락토바실러스 카테나포르메(catenaforme), 락토바실러스 셀로비오수스(cellobiosus), 락토바실러스 크리스파투스(crispatus), 락토바실러스 쿠르바투스(curvatus), 락토바실러스 델브루엑키(delbrueckii), 락토바실러스 젠세니(jensenii), 락토바실러스 레이크만니(leichmannii), 락토바실러스 미누투스(minutus), 락토바실러스 플란타룸(plantarum), 락토바실러스 살리바리우스(salivarius), 락토바실러스 브레비스(brevis), 락토바실러스 가쎄리(gasseri), 락토바실러스 페르멘툼(fermentum), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis), 비피도박테리움 안굴라툼(angulatum), 비피도박테리움 비피둠(bifidum), 비피도박테리움 브레베(breve), 비피도박테리움 카테눌라툼(catenulatum), 비피도박테리움 덴티움(dentium), 비피도박테리움 에릭소니(eriksonii), 비피도박테리움 인판티스(infantis), 비피도박테리움 롱검(longum), 비피도박테리움 플란타룸(plantarum) 및 스트렙토코커스 써모필러스(thermophilus).
상기 복합제는 또한 비타민, 4급 암모늄 염기, 미네랄 염, 산화방지제 및 플라크 형성 방지제를 포함할 수 있다.
본 발명은 또한 특히 구강, 질, 요도, 코, 눈 및 귀에서 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 야기된 감염 및 염증 증상의 예방 및/또는 치료를 위한 건강보조식 품, 위생 제품 또는 약학 제제의 제조를 위한, (a) 하나 이상의 H2O2-생산 젖산균 균주로 이루어진 제 1 성분, 및 (b) 하나 이상의 아르기닌-이용 젖산균 균주로 이루어진 제 2 성분을 포함하는 젖산균 복합제의 용도에 관한 것이다. 상기의 감염 및 염증 증상에는 치은염, 치주염, 약물 및/또는 물리적 인자에 의한 점막염 및 구내염, 베세트 증후군, 구강의 각화증, 설염, 인후염, 타액선염, 타석증, 천포창, 편평태선, 쇼그렌 증후군, 질증, 질염, 요도염, 전립선염, 직장염, 이염, 결막염, 비염, 부비동염, 백반증, 아프타, 헤르페스, 및 구강의 헬리코박터 파이로리에 의한 감염이 포함된다.
상기 복합제를 또한 구강 방취제, 소염제, 충치 방지제 및/또는 플라크 형성 방지제로서 구강의 치료에 이롭게 사용할 수 있다.
하기의 실시예들은 본 발명의 다양한 태양들을 보다 상세히 예시하지만, 어떠한 방식으로도 본 발명을 제한하는 것으로서 해석해서는 안 된다.
실시예 1
잠재적으로 병원성인 세균의 생육에 대한 H2O2-생산 젖산균(성분 A); 아르기닌-이용 젖산균(성분 B); 및 상기 두 균주의 복합제, 구체적으로 1:1 비의 복합제(복합제 AB)의 억제 효과를 평가하였다.
간단히, 시험할 젖산균의 배양물을 먼저 중성의 pH로 조절하였는데, 그 이유 는 산성 pH 자체가 세균의 증식을 억제하기 때문이다. 상기 현탁액을 멸균 여과하고, 여액을 사용하여 다수의 원반형 흡수지를 함침시켰다(원반 당 여액 30 ㎕). 상기 원반들을, 단지 증류수 30 ㎕만으로 함침시킨 대조용 원반과 함께 가르드네렐라 바기날리스(Gardnerella vaginalis)(질증을 일으키는 균주로, 실험실에서 단리된 것) 0.1 ㎖을 접종시킨 선택성 생육 배지의 플레이트 상에 놓았다. 37 ℃에서 24 시간 동안 배양한 후에, 상기 원반 둘레의 달무리의 직경을 ㎜로 측정함으로써 병원균의 생육 억제를 평가하였다.
두 번째의 일련의 시험들을 표적 병원균으로서 스트렙토코커스 뮤탄스(mutans)를 사용하여 수행하였으며, 이때 상기 종은 치아 플라크와 충치의 원인 인자이다.
H2O2 생산자로서 상기 세균의 특성화를 전형적인 벤지딘 퍼옥시다제 반응에 의해 수행하였으며, 상기는 청색 착색에 의해 세균의 H2O2-생산 콜로니를 밝혀냈다. 아르기닌 데하이드로라제의 활성을 측정하여 아르기닌을 이용하는 젖산균의 능력을 평가하였다(M.C. Manca de Nadra, Milchwissenschaft, 37(1982) pp. 669-670).
젖산균을 아메리칸 타입 컬쳐 콜렉션(ATCC, Rockville, USA)으로부터 수득하였다.
세균 균주 억제 달무리 (항-지 바기날리스 활성, ㎜)
H2O2 생산자(성분 A)
락토바실러스 크리스파투스 (ATCC 39197) 75
락토바실러스 살리바리우스 (ATCC 11741) 60
락토바실러스 크리스파투스 + 락토바실러스 살리바리우스 63
아르기닌 이용자(성분 B)
락토바실러스 브레비스 (ATCC 14869) 0
락토바실러스 페르멘툼 (ATCC 14931) 2
락토바실러스 브레비스 + 락토바실러스 페르멘툼 0
복합제 AB(A 대 B의 비, 1:1)
락토바실러스 크리스파투스 + 락토바실러스 브레비스 112
락토바실러스 크리스파투스 + 락토바실러스 페르멘툼 100
락토바실러스 살리바리우스 + 락토바실러스 브레비스 117
락토바실러스 살리바리우스 + 락토바실러스 페르멘툼 104
세균 균주 억제 달무리 (항-에스 뮤탄스 활성, ㎜)
H2O2 생산자(성분 A)
락토바실러스 크리스파투스 (ATCC 39197) 98
락토바실러스 살리바리우스 (ATCC 11741) 102
락토바실러스 크리스파투스 + 락토바실러스 살리바리우스 99
아르기닌 이용자(성분 B)
락토바실러스 브레비스 (ATCC 14869) 0
락토바실러스 페르멘툼 (ATCC 14931) 1
락토바실러스 브레비스 + 락토바실러스 페르멘툼 1
복합제 AB(A 대 B의 비, 1:1)
락토바실러스 크리스파투스 + 락토바실러스 브레비스 118
락토바실러스 크리스파투스 + 락토바실러스 페르멘툼 126
락토바실러스 살리바리우스 + 락토바실러스 브레비스 121
락토바실러스 살리바리우스 + 락토바실러스 페르멘툼 120
실시예 2
하기의 단위 조성물을 갖는 흡인 정제를 제조하였다:
복합제 AB(락토바실러스 살리바리우스 + 락토바실러스 브레비스, 1:1의 비) 4 x 109
만니톨 400 ㎎
사카린 5 ㎎
폴리옥시에틸렌 50 ㎎
Mg 스테아레이트 15 ㎎
활석 25 ㎎
실리카 5 ㎎
이들 정제를 전주에 이를 닦지 않았거나 검을 씹지 않은 4 명의 지원자에게 투여하였다. 상기 대상자들에게 1 주일 간 하루에 3 개의 정제를 식후에 입에 녹여 복용시켰다. 치아의 플라크 지수 및 잇몸의 플라크 지수 모두에 대해 임상적인 평가를 수행하였다.
치아 플라크에 대해서, 6 개의 치아(우측 제 1 위 어금니; 좌측 제 1 위 작은 어금니; 좌측 위 가운데 앞니; 좌측 제 1 아래 어금니; 우측 아래 가운데 앞니; 우측 제 1 아래 작은 어금니)에 대해 하기의 등급 시스템을 사용하였다:
0 - 플라크가 전혀 없음
1 - 가시적인 플라크가 없음
2 - 가시적인 플라크가 있음
3 - 매우 분명한 플라크가 있음.
잇몸 플라크를 평가하기 위해서 상기 언급한 6 개의 치아 가장자리를 사용하여 하기의 등급 시스템을 채택하였다:
0 - 염증이 없음
1 - 약간의 염증이 있음
2 - 접촉 시 출혈과 함께, 보통의 염증이 있음
3 - 자발적인 출혈 경향과 함께, 현저한 염증이 있음.
상기 4 명의 지원자의 6 개의 치아에 대해 수득하여 합한 데이터는 하기와 같았다:
대상자 치아 플라크 지수 잇몸 플라크 지수
0 7 일 0 7 일
1 번 8 2 7 1
2 번 9 3 10 3
3 번 15 5 6 2
4 번 15 7 8 3
실시예 3
재발성 아프타성 궤양으로 임상적 및 조직학적으로 진단된 4 명의 환자들을 실시예 2에 제공된 조성을 갖는 흡인 정제로 하루에 6 개씩 10 일간 치료하였다.
상기 치료된 모든 환자들은 상기 10 일 과정의 끝에서 상기 궤양이 완전히 치유되었으며, 이들 중 어느 누구도 다음 달 동안 새로운 궤양을 나타내지 않았다.
상기 세균 복합제 AB의 풍미와 외관을 개선시키기 위해서, 적합한 착색제와 감미제, 예를 들어 사카린, 박하 기름 및 자일리톨을 통상적이고 당해 분야의 숙련가들에게 널리 공지된 대로 첨가할 수 있다.
상기 복합제 AB를 펠릿, 사탕, 추잉검, 젤라틴 캡슐, 치과용 크림과 젤, 의치 분, 양치질 약, 치분, 정제, 페서리, 좌제, 스프레이, 현탁액 및 미세-관장제의 형태로 투여할 수 있다.
실시예 4
치약의 제조
치약 베이스
조성%
인산 칼슘 이수화물 37.5%
글리세롤(수 중 85%) 30.0%
풍미제(박하 기름) 1.0%
나트륨 카복시메틸셀룰로즈 1.0%
정제수 20.8%
나트륨 사카린(1% 수용액) 2.5%
나트륨 라우릴 설페이트 2.0%
정제수 5.2%
100.0%
조성물 중량
인산 칼슘 이수화물 337.5g
글리세롤(수 중 85%) 270.0g
풍미제(박하 기름) 9.0g
나트륨 카복시메틸셀룰로즈 9.0g
정제수 187.2g
나트륨 사카린(1% 수용액) 22.5g
나트륨 라우릴 설페이트 18.0g
정제수 48.8g
900.0g
글리세롤을, 분쇄하고 50-메쉬 스크린에 통과시킨 인산 칼슘 이수화물에 가하였다. 상기 혼합물을 수화시켜 농후한 균질 페이스트를 수득하였다. 풍미제(박하 기름 1%)를 이 시점에 가하였다.
나트륨 카복시메틸셀룰로즈를 밤새 수중에서 수화시켰다(정제수 중의 4.6% 농도).
나트륨 사카린 용액을 생성된 농후 젤에 가하였다.
중합체 젤을, 글리세롤로 수화시킨 인산 칼슘을 이미 함유하는 막자사발에 가하고, 성분들을 격렬히 혼합하였다.
정제수 중의 대략 28%의 나트륨 라우릴 설페이트 용액을 별도로 제조하였다.
이어서 상기 나트륨 라우릴 설페이트 용액을 상기 농후한 인산 이칼슘 페이스트에 가하였다.
우수한 유동성을 갖는 상기 생성된 농후한 균질 페이스트를 수분간 혼합하 고, 이어서 상기를 롤러가 있는 정련기에 통과시켜 정련시켰다. 상기에 의해 상쾌한 박하향을 갖는 순백색의 균질한 페이스트를 수득하였다.
동결건조된 젖산균 38.5 g(엘 살리바리우스 + 엘 브레비스, 1:1; 1010 CFU/g)을 50-메쉬 스크린에 통과시키고 조금씩 나누어 상기 치약 페이스트의 나머지(770 g)에 가하였다. 생성된 균질한 페이스트는 가벼운 담갈색과 박하향을 가졌다.
실시예 5
신속히 방출되는 질정의 제조
거품 층으로 코팅된 질정을 습식 과립화에 의해 제조하였다. 상기 정제들은 중량이 각각 2100 ㎎이었으며 유효 물질로서 젖산균 복합제 100 ㎎을 함유하였다.
각각의 질정은 하기의 조성을 가졌다:
동결건조되고 스크리닝된 젖산균 (엘 브레비스 30x109, 엘 살리바리우스 30x109 및 엘 플란타룸 90x109/g) 100.0 ㎎
락토오즈 1368.0 ㎎
옥수수전분 246.0 ㎎
아디프산 192.0 ㎎
중탄산 나트륨 150.0 ㎎
스테아르산 마그네슘 30.0 ㎎
스테아르산 9.0 ㎎
콜로이드 실리카 5.0 ㎎
2100.0 ㎎

Claims (18)

  1. (a) 하나 이상의 H2O2-생산 젖산균 균주로 이루어진 제 1 성분, 및 (b) 하나 이상의 아르기닌-이용 젖산균 균주로 이루어진 제 2 성분을 포함하고,
    상기 성분 (a)가 락토바실러스 크리스파투스(Lactobacillus crispatus), 락토바실러스 살리바리우스(salivarius) 및 락토바실러스 카제이(casei) 종의 균주들로 이루어진 그룹으로부터 선택되고, 상기 성분 (b)는 락토바실러스 브레비스(brevis), 락토바실러스 가쎄리(gasseri) 및 락토바실러스 페르멘툼(fermentum) 종의 균주들로 이루어진 그룹으로부터 선택되나,
    단 성분 (a)가 락토바실러스 카제이인 경우 성분 (b)는 락토바실러스 가쎄리 또는 락토바실러스 페르멘툼이 아니고, 성분 (a)가 락토바실러스 크리스파투스인 경우 성분 (b)는 락토바실러스 페르멘툼이 아니고, 성분 (b)가 락토바실러스 브레비스인 경우 성분 (a)가 락토바실러스 살리바리우스가 아닌 젖산균 복합제.
  2. 제 1 항에 있어서, 성분 (b)의 젖산균 균주가 부다페스트 조약 하에 1998년 2월 6일자로 DSM(Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig, Germany)에 수탁 번호 DSM 11988로 기탁된 락토바실러스 브레비스 CD2 균주인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 성분 (a)의 세균 수 대 성분 (b)의 세균 수의 비가 1:100 내지 100:1인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  4. 제 3 항에 있어서, 비가 1:5 내지 5:1인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  5. 제 4 항에 있어서, 비가 1:1인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 1x102 내지 5x1011 개의 성분 (a)의 세균 및 1x102 내지 5x1011 개의 성분 (b)의 세균을 포함하는 것을 특징으로 하는 단위 투여형의 젖산균 복합제.
  7. 제 6 항에 있어서, 1x109 개의 성분 (a)의 세균 및 3x109 개의 성분 (b)의 세균을 포함하는 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 정제, 흡인 정제, 사탕, 추잉검, 젤라틴 캡슐, 페서리, 좌제 및 미세 관장제의 형태인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  9. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 펠릿, 치과용 크림 및 젤, 의치 분, 양치질 약, 치분, 스프레이, 현탁액 및 연고의 형태인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  10. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 락토바실러스 액시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 부크네리(buchneri), 락토바실러스 카제이(casei), 락토바실러스 카테나포르메(catenaforme), 락토바실러스 셀로비오수스(cellobiosus), 락토바실러스 크리스파투스(crispatus), 락토바실러스 쿠르바투스(curvatus), 락토바실러스 델브루엑키(delbrueckii), 락토바실러스 젠세니(jensenii), 락토바실러스 레이크만니(leichmannii), 락토바실러스 미누투스(minutus), 락토바실러스 플란타룸(plantarum), 락토바실러스 살리바리우스(salivarius), 락토바실러스 브레비스(brevis), 락토바실러스 가쎄리(gasseri), 락토바실러스 페르멘툼(fermentum), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis), 비피도박테리움 안굴라툼(angulatum), 비피도박테리움 비피둠(bifidum), 비피도박테리움 브레베(breve), 비피도박테리움 카테눌라툼(catenulatum), 비피도박테리움 덴티움(dentium), 비피도박테리움 에릭소니(eriksonii), 비피도박테리움 인판티스(infantis), 비피도박테리움 롱검(longum), 비피도박테리움 플란타룸(plantarum) 및 스트렙토코커스 써모필러스(Streptococcus thermophilus)로 구성된 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 다른 젖산균 균주를 추가로 포함하나,
    단 성분 (a)가 락토바실러스 카제이인 경우, 상기 다른 균주는 락토바실러스 가쎄리 또는 락토바실러스 페르멘툼이 아니고, 성분 (a)가 락토바실러스 크리스파투스인 경우, 상기 다른 균주는 락토바실러스 페르멘툼이 아니고, 성분 (b)가 락토바실러스 브레비스인 경우 성분 (a)가 락토바실러스 살리바리우스가 아닌 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  11. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 비타민, 4급 암모늄 염기, 미네랄 염, 산화방지제 및 플라크 형성 방지제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  12. (a) 하나 이상의 H2O2-생산 젖산균 균주로 이루어진 제 1 성분, 및 (b) 하나 이상의 아르기닌-이용 젖산균 균주로 이루어진 제 2 성분을 포함하고,
    상기 성분 (a)가 락토바실러스 크리스파투스, 락토바실러스 살리바리우스 및 락토바실러스 카제이 종의 균주들로 이루어진 그룹으로부터 선택되고, 상기 성분 (b)는 락토바실러스 브레비스, 락토바실러스 가쎄리 및 락토바실러스 페르멘툼 종의 균주들로 이루어진 그룹으로부터 선택되나,
    단 성분 (a)가 락토바실러스 카제이인 경우 성분 (b)는 락토바실러스 가쎄리 또는 락토바실러스 페르멘툼이 아니고, 성분 (a)가 락토바실러스 크리스파투스인 경우 성분 (b)는 락토바실러스 페르멘툼이 아니고, 성분 (b)가 락토바실러스 브레비스인 경우 성분 (a)가 락토바실러스 살리바리우스가 아닌 젖산균 복합제를 포함하는 구강, 질, 요도, 코, 눈 또는 귀에서 세균, 바이러스 또는 진균에 의해 야기된 감염 및 염증 증상의 예방 또는 치료용 건강보조식품, 위생 제품 또는 약학 제제.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 감염 및 염증 증상은 치은염, 치주염, 약물 또는 물리적 인자에 의한 점막염 및 구내염, 베세트 증후군, 구강의 각화증, 설염, 인후염, 타액선염, 타석증, 천포창, 편평태선, 쇼그렌 증후군, 질증, 질염, 요도염, 전립선염, 직장염, 이염, 결막염, 비염, 부비동염, 백반증, 아프타, 헤르페스, 및 구강의 헬리코박터 파이로리에 의한 감염으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 건강보조식품, 위생 제품 또는 약학 제제.
  14. 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서, 구강용 방취제, 구강용 소염제, 충치 방지제 또는 플라크 형성 방지제인 것을 특징으로 하는 건강보조식품, 위생 제품 또는 약학 제제.
  15. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 성분 (a)가 락토바실러스 크리스파투스이고, 성분 (b)가 락토바실러스 브레비스인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  16. 삭제
  17. 제 1 항에 있어서, 성분 (a)가 락토바실러스 살리바리우스이고, 성분 (b)가 락토바실러스 페르멘툼인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
  18. 제 15 항에 있어서, 성분 (a)의 세균 수 대 성분 (b)의 세균 수의 비가 1:1인 것을 특징으로 하는 젖산균 복합제.
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