JP7343636B2 - Ｇｅｒｄを治療するための装置 - Google Patents

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Description

本発明は、逆流性食道炎（ＧＥＲＤ）を治療するための装置に関する。
逆流性食道炎（ＧＥＲＤ）、つまり、胃酸逆流疾病は、結果として、食道内に胃酸逆流
が繰り返し再発することで食道の粘膜障害をもたらす慢性症状である。これは、一般に、
食道と胃との間の関門に一時的または永久的な変化が生じることによるものである。これ
は、下部食道括約筋（ＬＥＳ）の不全、一時的ＬＥＳ緩和、食道からの胃液逆流放出障害
、または裂孔ヘルニアによる場合もある。
逆流性食道炎は、多くの異なる方法で治療することができる。治療には、限定はしない
が、薬物治療と外科治療の両方がある。ときには薬物の長期使用よりも好まれる標準的な
外科治療は、Ｎｉｓｓｅｎ胃底皺襞形成外科手術であり、括約筋を強化して胃酸逆流を防
ぎ、裂孔ヘルニアを修復するために胃の上側湾曲（底）がＬＥＳの周りに包み込まれる。
手順は、腹腔鏡操作で行われることが多い。
使用されたことのある他の外科治療としては、馬蹄状に形成されたデバイスを噴門の上
の食道の周りに留置するＡｎｇｌｅｃｈｉｋ補綴がある。意図された効果は、噴門がたま
あたま胸腔内に入り込むのを防ぐことである。しかし、このデバイスは、食道内を移動す
ること、および食道を損傷することを含む、多くの合併症を伴う。
医療デバイスの埋め込みの経験から、埋め込まれたデバイスとヒト組織との間の縫合は
長期間持続しないことが知られている。デバイスの長期間埋め込みのために、デバイスを
適所に保持する可能な策は２つある。第１の解決策は、ヒト組織をヒト組織に縫合し、そ
れにより、デバイスを適所に保持するものであった。第２のアプローチは、短期間にデバ
イスを適所に保持する縫合糸を用意し、ヒト組織をデバイス内に成長侵入させてデバイス
を長期間にわたって適所に保持するものであった。
食道に関連する埋め込み可能なデバイスを形成するうえでの問題点として、食道の外面
が食道筋肉組織のみからなり、非常に傷つきやすい、あるいは移動しやすいことが挙げら
れる。これが、おそらく、上述のＡｎｇｌｅｃｈｉｋ補綴が結果として移動などの多くの
合併症を引き起こした１つの理由である。
その一方で、胃は、その外側に漿膜を有し、これにより、縫合に対しかなり強い膜をな
す。したがって、デバイスを胃壁に直接縫合することは、埋め込まれたデバイスを食道に
縫合するのと比べてよい結果をもたらす。
今日では、従来の治療法に比べてより効果的であり、結果として重症合併症を引き起こ
さないＧＥＲＤの長期治療が求められている。
本発明の一目的は、逆流性食道炎（ＧＥＲＤ）の既存の外科治療に関連する問題のいく
つかを克服するか、または少なくとも軽減することである。
本発明の別の目的は、逆流性食道炎を治療するための装置を実現することである。
これらの目的および他の目的は、添付の特許請求の範囲において説明されている装置に
よって達成される。したがって、生体適合性材料を含む外面を有する埋め込み可能な移動
制限デバイスを含む胃酸逆流性疾患の治療用の装置を提供し、その際に、患者の横隔膜と
胃底壁との間のある位置で、外面の少なくとも一部が患者の胃底壁に当たる形で置かれる
ように移動制限デバイスを構成し、患者の横隔膜に向かう患者の胃の噴門切痕の移動が制
限されるようにすることによって、逆流性疾患を治療するための装置が得られる。移動制
限デバイスは、少なくとも１２５ｍｍ3サイズ、および少なくとも１５ｍｍの外周長を有
し、患者の胃の噴門切痕が患者の横隔膜に向かって移動するのを制限し、それにより、噴
門が滑脱（スライド）して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入るのを防ぎ、患者
の噴門括約筋に対する患者の腹部から加えられる支持圧力を維持する。固定デバイスは、
移動制限デバイスを前記位置に固定するように構成される。
胃底は食道に比べて傷つきやすいため、埋め込まれた移動制限デバイスの外面を胃底壁
に当接するように構成することによって、組織への損傷の移動などの合併症のリスクを最
小限度に抑えられる。
本発明の第１の実施形態では、固定デバイスは、移動制限デバイスを前記位置に固定す
るために移動制限デバイスを取り囲む胃底壁の部分をつなぎ合わせる縫合糸またはステー
プラ（ホチキス針）を含む。つまり、移動制限デバイスは、少なくとも部分的には、陥入
空間内に留置される。したがって、埋め込み可能な移動制限デバイスをこの方法で間接的
に固定することによって、移動制限デバイスと組織との間の縫合は不要になり、延いては
、合併症のリスクもさらに低減する。移動制限デバイスをこの方法で適所に保持する結果
、長期間特性が改善された弾性支持が得られた。
縫合糸またはステープラなどの固定デバイスは、移動制限デバイスを患者の胃壁の内側
または外側から実質的にまたは完全に陥入するように胃底壁の部分をつなぎ合わせること
ができる。移動制限デバイスが、患者の胃壁の外側に留置される場合、移動制限デバイス
は、移動制限デバイスの体積を実質的に超える体積だけ、胃腔が実質的に減少するように
胃底壁によって陥入される。
本発明の第２の実施形態では、固定デバイスは、前記位置にある移動制限デバイスを胃
底壁に取り付ける埋め込み可能な第１の固定デバイス、間接的にまたは直接的に、移動制
限デバイスを患者のＨｉｓ角の近くで食道に固定する第２の固定デバイス、および間接的
にまたは直接的に、移動制限デバイスを患者の横隔膜筋肉または関連する筋肉に固定する
第３の固定デバイスを含む。第１、第２、および第３の固定デバイスのうちのいずれも、
複数の縫合糸またはステープラで構成されうる。第１の固定デバイスは、移動制限デバイ
スを胃壁に長期間取り付けておくための組織成長促進構造を備えることができる。組織成
長促進構造は、比較的広い接触表面が胃に向くようにして胃壁に縫合することができる。
ネットなどの構造の比較的広い表面があれば、長期間にわたって移動制限デバイスを適所
に保持するためにヒト組織の成長侵入を行わせることができる。組織成長促進構造は、ネ
ット状構造を胃底壁に取り付ける縫合糸またはステープラを含むことができる。
本発明の第１の実施形態に従って移動制限デバイスを陥入することに加えて、第２の固
定デバイスは、間接的にまたは直接的に、移動制限デバイスを患者のＨｉｓ角に近い食道
に固定するために使用することができ、また第３の固定デバイスは、間接的にまたは直接
的に、移動制限デバイスを患者の横隔膜筋肉または関連する筋肉に固定するために使用す
ることができる。
移動制限デバイスの少なくとも一部は、胃酸によって破壊可能である、または破壊可能
でない材料から作ることができる。
移動制限デバイスは、ゲルまたは流体で膨張可能であり、また膨張するように構成され
うる。移動制限デバイスを膨張させるために流体を収容するための流体またはゲル収容部
材を備えることができる。
移動制限デバイスは、均質材料を含むことができ、また固形体とすることもできる。
移動制限デバイスは、室を画定する囲い壁を備えることができる。
移動制限デバイスは、剛性のある、弾性的な、または柔軟な外壁を有することができる
。外壁が剛体である場合、胃運動によって生じる力を受けても変形しない状態を保持する
十分な剛性を有する。上述の第１の実施形態により、移動制限デバイスが陥入される場合
、移動制限デバイスは、好ましくは、患者の胃底壁によって少なくとも部分的に陥入され
るように構成され、生体適合性材料を含む外面を有する本体を備える。本体の外面の実質
的部分は、患者の横隔膜と陥入胃底壁の下部の部分との間で前記位置において胃壁に当接
するように構成される。適宜、本体は、ショア硬度２５または１５より柔らかい材料で作
られる。
本体の第１の全体的設計によれば、本体は、本体を通る軸に垂直な平面内で見たときに
最大の外周長を持つ。前記軸に垂直な他の平面内で見たときの本体の外周長は、最大外周
長に等しいか、または最大外周長からの方向で前記軸にそって見たときに減少する。例え
ば、本体は、実質的に卵形、球形、意図された中央部を持つ実質的に卵に似た形状、また
は曲がった卵に似た形状とすることができる。
本体の第２の全体的設計によれば、本体を通る軸に垂直な平面内で見たときの本体の外
周長は、平面が前記軸にそってずれたときに少なくとも２倍に増大し減少するか、または
平面が前記軸にそってずれたときに少なくとも１倍に減少し増大する。例えば、本体は、
実質的に腎臓に似た形状であってもよい。
好ましくは、本体は、胃からの腸出口より大きなサイズで寸法が決められる。本体は、
３０または４０ｍｍ以上の最小外径を有することができ、また１５０、１１０、９０、７
０、５０、または３０ｍｍの最小外周長を有することができる。
適宜、本体は、患者の胃壁を傷つけてしまう鋭すぎる縁のない丸い輪郭を有し、また胃
底壁に寄りかかるための概して滑らかな外面を有する。
本体は、患者の胃の内側または外側に埋め込み可能であり、外科手術によって患者の胃
壁に取り付けられるように構成される。本体は、腹腔鏡検査に使用するためのトロカール
の直径と比べて小さい直径を有する細身の形態を取るように変更可能であり、これにより
、本体は、前記細身の形態に変えたときに、トロカールに押し通すか、または引き通すこ
とができる。本体は、ゲルなどの流体を充填される室を画定する柔軟な外壁を備えること
ができ、これにより、本体をそのようなトロカールに通すことができる。あるいは、本体
は、弾性圧縮性材料で構成することができ、これにより、本体をトロカールに通すことが
できる。
本体は、中空であってもよく、このような中空の本体内に挿入され得るように、且つつ
なぎ合わせて本体の内側で１つの一体ピースを形成するようにされた少なくとも２つの個
別ピースを備えることができ、これにより、腹腔鏡検査に使用するため本体をトロカール
に通すことができる。あるいは、本体は、患者の体内に挿入した後に流体またはゲルで充
填するための、外壁および中空圧縮内部を備えることができる。
本体は、注入口を持つ室を備えることができ、本体の室は、その注入口を通して流体を
充填される。
本体は、腹腔鏡検査用にトロカールに本体を押し通すか、または引き通すために使用さ
れるように構成された少なくとも１つの保持デバイスを備えることができる。保持デバイ
スは、手術器具によって保持されるように構成された本体の延長部を保持するように構成
されている。より具体的には、保持デバイスは、保持デバイスに通して挿入された糸また
はバンドを保持するように構成される。本体が外壁を備える場合、保持デバイスは、少な
くとも部分的には本体の外壁の内側に留置される。
有利な一実施形態では、本体は、サイズが調節可能であり、患者の胃底壁内に陥入され
る。その結果、本体は、そのサイズが大きくなったときに患者の胃底壁を引き伸ばし、こ
れにより、肥満を患っている患者も満腹させる。患者の胃壁の異なる部分を引き伸ばすた
めに少なくとも２つの埋め込み可能な調節可能引き伸ばしデバイスを備え、これにより、
患者の食欲に効率的に影響を及ぼすことによって肥満を治療することができる。２つの引
き伸ばしデバイスは、患者の体外から適切に調節され、これにより、第１の引き伸ばしデ
バイスは、患者の胃壁の第１の部分を引き伸ばすように初回に調節され、第２の引き伸ば
しデバイスは、患者の胃壁の第２の部分を引き伸ばすように２回目に調節される。
引き伸ばしデバイスは、液圧で調節することもできる。この場合、液圧式調節引き伸ば
しデバイスに接続された皮下埋め込み可能液圧タンクを備え、これにより、液圧式調節引
き伸ばしデバイスは、液圧タンクを手で圧すことによって非侵襲的に調節される。さらに
、移動制限デバイスは、適宜、膨張可能な本体を備え、ポンプおよび本体と流体接触して
いる室が備えられ、ポンプは、本体から室へ流体または空気を送り込むことによって液圧
タンクを調節する。
装置は、刺激パルスを噴門筋に送出して噴門筋を刺激し、これにより噴門をさらに閉じ
て逆流疾病を付加的に予防する埋め込み可能刺激デバイスを備えることができる。刺激デ
バイスは、少なくとも１つの導体と、刺激パルスを受け取り、それらを噴門筋に印加し、
それによって噴門筋を刺激する少なくとも１つの電極とで構成される。少なくとも１つの
電極は、胃食道縫合または胃壁内の陥入によって適所に保持することもできる。刺激パル
スは、パルス列として送出することができ、このパルス列は、間にタイムブレイクを入れ
て繰り返され、ブレイクはパルス列内のそれぞれのパルスの間のブレイクを延ばす。刺激
デバイスは、電子回路およびエネルギー源、好ましくはそれらを一体的に組み込んだ構成
としたものを備えることができる。一実施形態では、刺激デバイスによる噴門の刺激は、
括約筋緊張を高めて噴門を完全に閉じるためにエネルギー・パルスを使用して行われ、刺
激デバイスを制御するための制御デバイスは、刺激デバイスを動作させるために患者によ
って操作可能であり、その動作状態において、刺激デバイスは、噴門括約筋が前記エネル
ギー・パルスで刺激される運転モードと噴門が刺激されない静止モードとの間で患者が嚥
下しないときに連続的に交互動作する。
刺激デバイスは、好ましくは、患者の身体パラメータまたは移動制限デバイスの機能パ
ラメータを感知するための少なくとも１つのセンサ、および刺激デバイスを制御するため
の内部制御ユニットを備える。
通常は、内部制御ユニットは、センサからの情報に応答して刺激デバイスを制御する。
食道の収縮波、または食物摂取に相関する任意の他のパラメータを感知するセンサは、
情報を内部制御ユニットに送信し、次いで、内部制御ユニットは、センサからのそのよう
な情報に応答して刺激を停止する。
刺激デバイスは、いつでも、患者によって制御することができる。
本発明は、逆流疾病を治療する腹部外科治療法にさらに関する。
第１の方法によれば、患者の逆流疾病は、患者に埋め込まれたときに、横隔膜筋肉に関
する胃切痕の移動を制限し、噴門が上に滑脱して横隔膜裂孔開口部を通るのを防ぐ移動制
限デバイスを埋め込むことによって治療される。この方法は、針またはチューブ状器具を
患者の身体の腹部に挿入するステップと、針またはチューブ状器具を使用して患者の腹部
にガスを充填するステップと、少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールを患者の体内に留
置するステップと、カメラを腹腔鏡検査トロカールの１つに通して患者の腹部に挿入し、
少なくとも１つの切開具を前記少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールのうちの１つに通
して挿入するステップと、胃の一領域を切開するステップと、デバイスを腹腔内に導入す
るステップと、デバイスを胃底壁の外側に置くステップと、デバイス用に胃底壁内に袋を
形成するステップと、胃底壁に縫合糸またはステープラを施すことによってデバイスをこ
の袋内に陥入し、これにより、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に
入るのを防ぎ、患者の噴門括約筋を支持する患者の腹部からの圧力支持を維持するステッ
プとを含む。
第１の方法と同じ目的のために逆流疾病を治療する第２の腹部治療法では、初期ステッ
プを使用し、これは、胃底壁内に穴を形成することと、移動制限デバイスを腹腔内に導入
することと、デバイスを穴に通し、胃内に導入することと、デバイスを胃底壁の内側に置
くことと、胃底壁の内側に留置されているデバイス用に胃腔の外側に袋を形成することと
、胃底壁に縫合糸またはステープラを施すことによってデバイスをこの袋内に陥入し、噴
門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入るのを防ぎ、患者の噴門括約筋
を支持する患者の腹部からの支持圧力を維持することとを含む。
患者の逆流疾病を治療する第３の腹部治療法は、すでに開示されている方法と同じ目的
のために移動制限デバイスを埋め込むことを含み、また患者の腹壁を外科的に切開して開
口部を形成するステップと、患者の胃の一領域を切開するステップと、移動制限デバイス
を腹腔切開部に通して導入するステップと、胃底壁にデバイスを取り付け、これにより、
噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入るのを防ぎ、患者の噴門括約
筋を支持する患者の腹部からの支持圧力を維持するステップとを含む。第１の代替形態に
よれば、この方法は、デバイスを胃底壁の外側に置くことと、デバイス用に胃底壁内に袋
を形成することと、胃底壁に縫合糸またはステープラを施すことによってデバイスをこの
袋内に陥入し、これにより、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入
るのを防ぎ、患者の噴門括約筋を支持する患者の腹部からの支持圧力を維持することとを
含む。第２の代替形態によれば、この方法は、胃底壁内に穴を形成することと、移動制限
デバイスを穴に通し、胃内に導入することと、デバイスを胃底壁の内側に置くことと、デ
バイス用に胃底壁に袋を形成することと、胃底壁に縫合糸またはステープラを施すことに
よってデバイスをこの袋内に陥入し、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸
腔内に入るのを防ぎ、患者の噴門括約筋を支持する患者の腹部からの支持圧力を維持する
こととを含む。
この方法は、縫合糸またはステープラを施すことによってデバイスを胃底壁に固定する
こと、および／または縫合糸またはステープラを施すことによって胃底壁を患者の食道の
下部に固定すること、および／または胃底壁を患者の横隔膜筋または関連する筋肉に固定
することをさらに含む。この方法は、患者の体外から逆流治療デバイスを調節するための
装置を備えることと、前記装置を動作させて逆流治療デバイスを調節することとをさらに
含むことができる。逆流治療デバイスの調節は、埋め込まれたときに充填体の体積を変え
ることを含むことができる。この目的のために、これらの方法は、埋め込まれた充填体内
に注入するための流体を入れた噴射型注射器を備えることと、一定体積の流体を充填体に
注入することとを含むことができる。好ましくは、これらの方法は、デバイスを袋に封入
することを含む。一実施形態では、この方法では、袋を少なくとも部分的に開いておき、
これにより、袋が開口部を１つだけ示すか、袋が２つの開口部を示し、胃の周りに非円周
的に延在するようにできる。一般的に、袋の容積は１５ミリリットル超であることが好ま
しい。
逆流疾病を治療する他の腹腔鏡検査腹部治療法は、針またはチューブ状器具を患者の身
体の腹部に挿入することと、針またはチューブ状器具を使用して患者の腹部にガスを充填
することと、少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールを患者の体内に留置することと、カ
メラを腹腔鏡検査トロカールの１つに通して患者の腹部に挿入することと、少なくとも１
つの切開具を前記少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールのうちの１つに通して挿入する
ことと、胃の一領域を切開することと、デバイス用に胃底壁から袋を形成することと、縫
合糸およびステープラを施すことによって袋を閉じることと、注入可能充填材料を含む注
入部材を導入することと、充填材料を袋の中に注入し、これにより、患者が立位にあると
きに患者の噴門の近く、および上にある患者の腹部内の容積を充填する充填体を形成し、
噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入るのを防ぎ、患者の噴門括約
筋を支持する患者の腹部内の圧力を維持することとを含む。
逆流疾病を治療する他の外科腹部治療法は、患者の腹部内に入るように皮膚を切って開
口部を形成し胃の一領域を切開することと、デバイス用に胃底壁から袋を形成することと
、縫合糸およびステープラを施すことによって袋を閉じることと、注入可能充填材料を含
む注入部材を導入することと、充填材料を袋の中に注入し、これにより、患者が立位にあ
るときに患者の噴門の近く、および上にある患者の腹部内の容積を充填する充填体を形成
し、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入るのを防ぎ、患者の噴門
括約筋を支持する患者の腹部内の圧力を維持することとを含む。
説明されている他の方法は、胃底壁の外側に袋を形成し、充填体が胃底壁の内側に当た
るように留置することを含むことができるか、あるいは、これらの方法は、胃底壁内に穴
を形成することを含み、袋は、胃底壁の内側に形成され、充填体が胃底壁の外側に当たる
ように留置される。説明されている他の方法は、好ましくは、縫合糸またはステープラを
施すことによって胃底壁を患者の食道の下部に固定すること、および／または胃底壁を患
者の横隔膜筋または関連する筋肉に固定することも含む。また、一般的に、袋の容積は１
５ミリリットル超であることが好ましい。充填材料は、好ましくは、流体材料から半固体
または固体材料への硬化プロセスを受けることができる。このような硬化プロセスは、好
ましくは、周囲温度から体温までの温度上昇によって誘発される。当業者によく知られて
いる、好適なこのような材料は、（架橋剤および触媒の存在下で）熱の影響の下で架橋反
応を受けうる熱硬化性ポリシロキサンである。
患者に埋め込まれたときに、横隔膜筋肉に関する胃切痕の移動を制限し、噴門が上に滑
脱して横隔膜裂孔開口部を通るのを防ぐ移動制限デバイスを埋め込むことによって患者の
逆流疾病を治療するさらに他の腹腔鏡検査腹部治療法は、針またはチューブ状器具を患者
の身体の腹部に挿入するステップと、針またはチューブ状器具を使用して患者の腹部にガ
スを充填するステップと、少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールを患者の体内に留置す
るステップと、カメラを腹腔鏡検査トロカールの１つに通して患者の腹部に挿入するステ
ップと、少なくとも１つの切開具を前記少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールのうちの
１つに通して挿入するステップと、胃の一領域を切開するステップと、胃底壁内に穴を形
成するステップと、移動制限デバイスを腹腔内に導入するステップと、デバイスを穴に通
し、胃内に導入するステップと、デバイスを胃底壁の外側に置くステップと、胃底壁の外
側に留置されるデバイスを固定するステップと、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通
り患者の胸腔内に入るのを防ぎ、患者の噴門括約筋を支持する患者の腹部からの支持圧力
を維持するステップとを含む。この方法は、縫合糸またはステープラを施すことによって
デバイスを胃底壁に固定するステップをさらに含むことができる。
本発明は、前述の腹腔鏡検査法のいずれかとともに使用するのに適している、逆流疾病
を治療するためにヒト患者の胃底壁内に陥入すべき移動制限デバイスを備えるための腹腔
鏡器具にも関係する。この腹腔鏡器具は、全体的に、腹腔鏡下手術時に患者の腹部内に導
入される腹腔鏡検査トロカールの直径に比べて小さい直径を有する、近位端および遠位端
を有する細長い部材と、胃底壁を押すための押しデバイスであって、胃底壁の、胃腔内へ
と突き出るチューブ形状部分を形成するためのものであり、且つそのチューブ形状部分内
に陥入されるべき移動制限デバイスを含んでいる、押しデバイスとを備える。この胃押し
デバイスには、それと一緒になって腹腔鏡器具が胃底壁のチューブ形状部分を形成するの
を補助するために胃底を吸引する真空吸引デバイスをも備える。真空吸引デバイスは、腹
腔鏡器具の近位端から遠位端に至り、腹腔鏡器具の端部のところにある真空通路を備え、
その端部には押しデバイスがある。真空通路は、押しデバイスに付着するように胃壁部分
を吸引しチューブ状胃壁部分をさらに形成するように構成された複数の小さな開口部に分
けられる。腹腔鏡器具は、移動制限デバイスをチューブ状形状胃部分内に導入するように
構成された挿入デバイスをさらに備える。腹腔鏡器具は、前記開口部内での胃間クランプ
によって、実質的に閉じられているチューブ状部分の開口部を保持するための少なくとも
１つの締め付けデバイスをさらに備えることができ、この腹腔鏡器具は、開口部を後から
縫合できるような形で少なくとも１つの締め付けデバイスを開口部のところに配置するよ
うに構成される。腹腔鏡器具は、縫合の前または後に移動制限デバイスを膨張させるため
の膨張デバイスをさらに備えることができる。腹腔鏡器具は、移動制限デバイスを取り囲
む少なくとも部分的に閉じられた空間を形成するために胃間縫合糸でチューブ状部分の開
口部を縫合するように構成された縫合デバイスをさらに備えることができ、この腹腔鏡器
具は、胃底壁内に少なくとも部分的に陥入された移動制限デバイスを残して撤去されるよ
うに構成される。縫合デバイスは、その遠位端のところで胃内に配置される細長い部材上
に設けられた第１および第２の縫合糸位置決め部材を備えることができる。腹腔鏡器具は
、胃壁がカップ状部分の開放端の両側にある状態で第１および第２の縫合糸位置決め部材
が互いの前にある位置において第１および第２の縫合部材を調整するように構成され、ま
た一列の胃間縫合糸で胃底壁のカップ状部分の開放端を縫合するように構成された操作デ
バイスをさらに備える。縫合デバイスは、好ましくは、患者の身体の外側から縫合糸を再
装填可能であり、前記一列の胃間縫合糸で胃底壁のカップ状部分の開放端を縫合するよう
に構成されている、操作可能再装填可能多重縫合デバイスを備え、この一列の縫合糸は同
時に縫合される２つまたはそれ以上の縫合糸またはステープラを含む。縫合デバイスは、
２つまたはそれ以上の縫合糸を同時に縫合するために複数の縫合糸を備えることもできる
。
本発明は、患者に埋め込まれたときに、横隔膜筋に関する胃切痕の移動を制限し、噴門
が上に滑脱して横隔膜裂孔開口部を通るのを防ぐ埋め込み可能移動制限デバイスを備える
デバイスを埋め込むことによって患者の逆流疾病を治療する腔内治療法にも関する。この
方法は、患者の食道内に、また胃の中に胃内視鏡を導入するステップと、前記胃内視鏡内
に組み込まれている、または前記胃内視鏡とは独立した、器具を患者の食道内に、また胃
の中に導入するステップと、デバイスを収容するために、前記器具を使って、胃底壁から
袋を形成するステップと、胃底壁に縫合糸またはステープラを施すことでデバイスを袋内
に陥入し、これにより噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入るのを
防ぎ、患者の腹部から加えられる患者の噴門括約筋に対する支持圧力を維持するステップ
とを含む。第１の代替形態では、この方法は、器具を使ってデバイスを胃内に導入するス
テップと、前記器具を使用して、デバイスを胃底壁の内側に置くステップと、デバイスを
胃底壁の内側に当たるように留置し、前記器具を使って胃腔の外側の胃底壁の一部の中に
袋を形成するステップと、縫合糸またはステープラを胃底壁に施すことで袋の中にデバイ
スを陥入するステップとを含む。第２の代替形態では、この方法は、前記器具を使って、
胃底壁の一部の袋を形成するステップと、器具を使ってデバイスを袋の中に導入するステ
ップと、縫合糸またはステープラを胃底壁に施すことでデバイスを陥入するステップとを
含む。この代替形態によれば、この方法は、好ましくは充填流体をデバイス内に注入して
充填体積が得られるようにすることによってデバイスをその充填体積になるまで膨張させ
ることを含む。したがって、充填流体は、前述の熱硬化性ポリシロキサンなどの、前のほ
うで説明されている特性を持つ硬化性流体とすることができる。第３の代替形態によれば
、この方法は、胃底壁内に穴を形成するステップと、器具を使ってデバイスを胃の中に導
入するステップと、デバイスを穴の中に通して、デバイスを胃底壁の外側に置くステップ
と、デバイスを胃底壁の外側に当たるように留置して、前記器具を使って胃腔の内側の胃
底壁の一部の袋を形成するステップと、縫合糸またはステープラを胃底壁に施すことで袋
の中にデバイスを陥入するステップと、縫合糸またはステープラで穴を封止するステップ
とを含む。第４の代替形態によれば、この方法は、胃底壁内に穴を形成するステップと、
前記器具を使って、胃腔の内側の胃底壁の一部の袋を形成するステップと、器具を使って
デバイスを胃の中に導入するステップと、デバイスを穴の中に通して、デバイスを胃底壁
の外側に置くステップと、器具を使ってデバイスを袋の中に導入するステップと、縫合糸
またはステープラを胃底壁に施すことでデバイスを陥入するステップと、縫合糸またはス
テープラで穴を封止するステップとを含む。また、この方法は、好ましくは充填流体をデ
バイス内に注入して充填体積が得られるようにすることによってデバイスをその充填体積
になるまで膨張させることを含むことができる。充填流体は、前述のすべての特性を持つ
ことが可能である。この方法は、縫合糸またはステープラを施すことによってデバイスを
胃底壁に固定すること、および／または縫合糸もしくはステープラを施すことによって胃
底壁を患者の食道の下部に固定すること、および／または胃底壁を患者の横隔膜筋または
関連する筋肉に固定することも含む。この方法は、患者の体外から逆流治療デバイスを調
節するための装置を備えることと、前記装置を動作させて逆流治療デバイスを調節するこ
ととを含むこともできる。逆流治療デバイスの調節は、好ましくは、埋め込まれたときに
充填体の体積を変えることを含む。この目的のために、この方法は、埋め込まれた充填体
内に注入するための流体を入れた噴射型注射器を備えることと、一定体積の流体を充填体
に注入することとを含むことができる。充填流体は、前の節で説明されているような性質
を持つ硬化性流体とすることができる。この方法で形成された袋は、移動制限デバイスを
取り囲みうるか、または少なくとも部分的に開いているものとしてもよく、一例では、開
口部を１つだけ有し、他の例では、２つの開口部があり、胃の周りに非円周的に延在する
。好ましくは、袋の容積は１５ミリリットル超である。この方法では、一般的に、胃内視
鏡および器具が一体化されているのが好ましい。この方法は、ガスで胃を膨張させること
をさらに含むことができる。この方法の特別な一実施形態では、胃底壁から袋を形成した
ときに器具が真空状態を発生する。
本発明は、逆流疾病を患っている患者の噴門および胃底の配置を復元する方法にも関し
、これは、少なくとも１つの柔軟な部分を有する細長い器具を患者の食道内に導入するこ
とと、器具によって保持デバイスを活性化し、前記活性化された保持デバイスが前記器具
より広い断面積を有することと、遠位にある食道または胃を前記保持デバイスで保持する
ことと、器具を遠位方向に移動して押すことで、横隔膜の上に不正に配置されていた噴門
および胃壁、または胃底の一部を滑脱させて横隔膜、またはその関連する筋肉の下の適切
な位置に戻すこととを含む。第１の代替形態において、この方法は、保持デバイスを食道
の噴門の上、半径方向に拡大することと、このデバイスを使用して、噴門および胃壁また
は胃底の一部を横隔膜またはその関連する筋肉の下に押し込むこととを含む。第２の代替
形態において、この方法は、胃の下部内の器具の近位端のところでバルーン部材を解放す
ることと、この部材を使用して、噴門および胃底または胃底の一部が横隔膜またはその関
連する筋肉の下に滑脱するように胃の下側壁部分に器具を押し当てることとを含む。第３
の代替形態において、この方法は、器具の遠位端を横隔膜またはその関連する筋肉のレベ
ルに配置することと、部材を半径方向に拡大することと、部材を胃壁に取り付けることと
、噴門および胃壁または胃底の一部が横隔膜またはその関連する筋肉の下にスライドする
ように器具を遠位方向に押すこととを含む。すべての説明されている代替形態による方法
は、食道および胃壁を器具に固定するために縫合糸またはステープラまたは他の侵襲的機
械的部材を備えることができる器具の遠位部分で保持デバイスの一部として固定部材を使
用することを含むことが可能であり、好ましくは、この方法は、前記噴門の上の食道の下
部に胃底壁を縫合するために縫合糸またはステープラを備えることができる器具の遠位部
分で縫合部材を使用することを含む。
本発明は、裂孔ヘルニアを患っている患者を治療するための外科用胃内視鏡器具も対象
とし、その場合、患者の胃の一部分が、患者の噴門が胸腔内の横隔膜筋の上に留置されて
いる横隔膜筋の裂孔を通る。器具は、（ｉ）近位端と遠位端とを有する細長い部材であっ
て、前記細長い部材は患者の食道の直径よりも小さい直径を有し、柔軟であり、これによ
り、柔軟な細長い部材を、その遠位端を先頭にして、喉から食道内に導入することができ
る細長い部材と、（ｉｉ）保持デバイスであって、細長い部材に固定され、患者の食道ま
たは胃に係合し保持するように保持デバイスが構成されている、活性化状態と食道または
胃から解放されるように保持デバイスが構成されている、非活性化状態との間で操作可能
である保持デバイスと、（ｉｉｉ）患者の体外から前記活性化状態と非活性化状態とを切
り換えるように保持デバイスを動作させるための操作デバイスと、（ｉｖ）細長い部材を
遠位に移動するために手で押さえられるように細長い部材にその近位端のところで接続さ
れているハンドルとを備え、保持デバイスは、その活性化状態で操作デバイスによって作
動されたときに、細長い部材が、手で移動すると、噴門を遠位方向に移動して戻し横隔膜
筋の下の適切な位置に再導入できる十分な強さで食道または胃と係合し、保持するように
構成されている。器具の操作可能保持デバイスは、好ましくは、細長い部材に関して前記
非活性化状態から前記活性化状態に半径方向に拡大し、前記保持デバイスが、半径方向に
拡大されたときに、力と摩擦によって胃または食道と係合し、保持するように構成される
。あるいは、操作可能保持デバイスは、保持デバイスがその活性化状態にあるときに、食
道または胃に保持デバイスを固定するため胃または食道の壁の中に侵襲的に導入するよう
に構成された少なくとも１つの導入部材を備える。両方の代替形態において、操作可能保
持デバイスは、噴門の近位で、または噴門のところで食道と係合し保持するように、また
は噴門が横隔膜筋の上にあるときに、裂孔もしくはその遠位の位置で胃と係合し、保持す
るように構成される。他の代替形態によれば、保持デバイスが食道または胃を保持する活
性化状態にある場合に食道内に留置されている第１の縫合糸位置決め部材と、細長い部材
の遠位端にある第２の縫合糸位置決め部材とを備える。器具の操作デバイスは、胃切痕の
周りの柔軟な細長い部材を曲げて、胃底壁および食道壁が第１および第２の縫合糸位置決
め部材によって一緒に移動される、第１の縫合糸位置決め部材が噴門の上にあり、第１お
よび第２の縫合糸位置決め部材が互いの前に来る位置に配置するように構成される。器具
は、一列の縫合糸で噴門の近位にある患者の食道を胃底壁と一緒に縫合するための再装填
可能多重縫合デバイスをさらに備え、胃底壁および食道壁は、第１および第２の縫合糸位
置決め部材によって一緒に移動され、前記一列の縫合糸は多重縫合デバイスによって同時
に縫合される２つまたはそれ以上の縫合糸を含む。
本発明は、裂孔ヘルニアを患っているヒト患者を治療するための外科用胃内視鏡器具の
他の実施形態をさらに含む。この器具は、（ｉ）近位端と遠位端とを有する細長い部材で
あって、前記細長い部材は患者の食道の直径よりも小さい直径を有し、柔軟であり、これ
により、柔軟な細長い部材を、その遠位端を先頭にして、患者の喉から食道内に導入する
ことができる細長い部材と、（ｉｉ）細長い部材の遠位端が胃内に留置される形で細長い
部材が食道内に導入されたときに噴門の近位にある食道内に置かれるように細長い部材上
に備えられた第１の縫合糸位置決め部材と、（ｉｉｉ）細長い部材上にその遠位端のとこ
ろで設けられた第２の縫合糸位置決め部材と、（ｉｖ）胃切痕の周りの柔軟な細長い部材
を曲げて、胃底壁および食道壁が第１および第２の縫合糸位置決め部材によって一緒に移
動される第１および第２の縫合糸位置決め部材が互いの前に来る位置に配置するように構
成された操作デバイスと、（ｖ）一列の縫合糸によって噴門の近位にある患者の食道を胃
底壁と一緒に縫合するための再装填可能多重縫合デバイスとを備え、胃底壁および食道壁
は、第１および第２の縫合糸位置決め部材によって一緒に移動され、多重縫合デバイスは
第１の列の縫合糸の前および後にさらに数列の縫合糸を施すために体外から縫合糸を再装
填可能であり、前記一列の縫合糸は多重縫合デバイスによって同時に縫合される２つまた
はそれ以上の縫合糸を含む。器具は、細長い部材に固定された保持デバイスをさらに備え
、この保持デバイスは、患者の食道または胃と係合し保持するように保持デバイスが構成
されている、活性化状態と食道または胃から解放されるように保持デバイスが構成されて
いる、非活性化状態との間で操作可能である。保持デバイスは、患者の体外から前記活性
化状態と非活性化状態とを切り換える操作デバイスと、細長い部材を遠位に移動するため
に手で押さえられるように細長い部材にその近位端のところで接続されるハンドルとによ
って操作可能であり、保持デバイスは、前記活性化状態で操作デバイスによって作動され
たときに、細長い部材が、手で移動すると、噴門を遠位方向に移動して戻し横隔膜筋の下
の適切な位置に再導入できる十分な強さで食道または胃と係合し、保持するように構成さ
れている。一実施形態では、操作可能保持デバイスは、細長い部材に関して前記非活性化
状態から前記活性化状態に半径方向に拡大し、保持デバイスが、半径方向に拡大されたと
きに、力と摩擦によって胃または食道と係合し、保持するように構成される。他の代替形
態では、操作可能保持デバイスは、保持デバイスがその活性化状態にあるときに、食道ま
たは胃に保持デバイスを固定するため胃または食道の壁の中に侵襲的に導入するように構
成された少なくとも１つの導入部材を備える。両方の代替形態において、操作可能保持デ
バイスは、噴門の近位で、または噴門のところで食道と係合し保持するように、または噴
門が横隔膜筋の上にあるときに、裂孔もしくはその遠位の位置で胃と係合し、保持するよ
うに構成される。
本発明は、逆流疾病を治療するためにヒト患者の胃底壁内に陥入すべき移動制限デバイ
スを備えるための外科用胃内視鏡器具のさらに他の実施形態をさらに備える。器具は、（
ｉ）近位端と遠位端とを有する細長い部材であって、細長い部材は患者の食道の直径より
も小さい直径を有し、柔軟であり、これにより、柔軟な細長い部材が、その遠位端を先頭
にして、患者の喉、食道を通り、胃に入り、胃底壁に導入されるようにすることができる
細長い部材と、（ｉｉ）細長い部材を穴に通して導入できるように、胃底壁を貫通して胃
底壁に穴を形成するために細長い部材がその遠位端のところに備えられる操作可能胃貫通
デバイスと、（ｉｉｉ）前記胃壁を貫通するときに、細長い部材を、その細長い部材が胃
底壁を通って延在し、穴を通り近位方向に進むことが妨げられる位置に保持するために貫
通デバイスの近位の細長い部材上に設けられた、細長い部材に対し実質的に垂直で少なく
とも半径方向に拡大可能であり胃底壁にその外側で当接する拡大可能部材を備える操作可
能な特殊保持デバイスと、（ｉｖ）胃底壁内に陥入されるように移動制限デバイスを胃底
壁の穴に挿入してその外へ出すための挿入デバイスとを備える。器具は、胃底壁にその内
側で当接するように特殊保持デバイスの近位の細長い部材に設けられた形成デバイスをさ
らに備えることができる。形成デバイスは、特殊保持デバイスと併せて、胃底壁をカップ
状形状に形状するように構成され、これにより、特殊保持デバイスは、形成デバイスに関
して引き込み可能であり、胃壁を引っ張って形成デバイスに当て、胃の前記カップ状形状
部分を形成する。器具は、胃間縫合糸で胃底壁のカップ状部分の開放端を縫合し、胃底壁
の一部分によって少なくとも部分的に囲まれている空間を形成するように構成された縫合
デバイスをさらに備えることができる。縫合デバイスは、好ましくは、２つまたはそれ以
上の縫合糸を同時に縫合するために複数の縫合糸を備える。縫合デバイスは、移動制限デ
バイスが挿入デバイスによって胃底壁の穴に通して挿入される前に胃底壁のカップ状部分
の開放端を縫合するように構成される。器具は、挿入デバイスによって胃底壁の穴に通し
て導入された後に移動制限デバイスを膨張させるか、または胃底壁の穴に通して導入され
た移動制限デバイスによって導入された後に移動制限デバイスを膨張させるための膨張デ
バイスをさらに備えることができる。縫合デバイスは、患者の身体の外側から縫合糸を再
装填可能であり、一列の胃間縫合糸で胃底壁のカップ状部分の開放端を縫合するように構
成されている、操作可能再装填可能多重縫合デバイスを備えることができ、この一列の縫
合糸は同時に縫合される２つまたはそれ以上の縫合糸またはステープラを含む。他の代替
形態では、器具は、膨張可能な移動制限デバイスを備え、貫通デバイスは、胃底壁の穴を
通して導入され、少なくとも腹壁まで送られるか、またはそこに通されるように構成され
たワイヤを備える。ワイヤは、移動制限デバイスが挿入デバイスによって胃底壁の穴に通
して挿入されたときに、膨張可能な移動制限デバイスに接続され、膨張可能な移動制限デ
バイスに流体を充填し、またその量を調節するために皮下留置される注入口に接続可能で
ある、液圧チューブ用のガイドとして機能する。
本発明は、逆流疾病を治療するためにヒト患者の胃底壁内に陥入すべき膨張可能な移動
制限デバイスを備えるための外科用胃内視鏡器具のさらに他の実施形態をさらに備える。
器具は、（ｉ）近位端と遠位端とを有する細長い部材であって、細長い部材は患者の食道
の直径よりも小さい直径を有し、柔軟であり、これにより、柔軟な細長い部材が、その遠
位端を先頭にして、患者の喉、食道を通り、胃に入り、胃底壁に導入されるようにするこ
とができる細長い部材と、（ｉｉ）細長い部材を穴に通して導入できるように、胃底壁を
貫通して胃底壁に穴を形成するために細長い部材がその遠位端のところに備えられる操作
可能胃貫通デバイスとを備え、貫通デバイスは、胃底壁の穴を通して導入され、少なくと
も腹壁まで送られるか、またはそこに通されるワイヤを備え、前記ワイヤは、膨張可能な
移動制限デバイスに接続され、膨張可能な移動制限デバイスに流体を充填し、またその量
を調節するために皮下留置される注入口に接続可能である、液圧チューブ用のガイドとし
て機能し、ワイヤおよびチューブの少なくとも一方を引っ張って、流体で膨張させられた
移動制限デバイスが胃底壁の方へ移動し胃底壁の内側に留置され、そこで移動制限デバイ
スが胃底壁に陥入されるようにすることができる。好ましくは、ワイヤとチューブの少な
くとも一方が、膨張した移動制限デバイスを胃底壁の方へ移動するように引っ張られたと
きに、胃底壁の一部が移動して通常の胃腔から突き出る胃のカップ状形状部分を形成する
ようにできる。器具は、胃のカップ状形状部分を形成するためにカップ状形状を有する操
作可能形成デバイスをさらに備えることができる。器具は、胃間縫合糸で胃底壁のカップ
状部分の開放端を縫合し、胃底壁の一部分によって少なくとも部分的に囲まれている空間
を形成するように構成された縫合デバイスをさらに備えることができる。縫合デバイスは
、２つまたはそれ以上の縫合糸を同時に縫合するために複数の縫合糸を備えることができ
る。縫合デバイスは、移動制限デバイスが胃底壁の穴に通して挿入される前に胃底壁のカ
ップ状部分の開放端を縫合するように構成されうる。移動制限デバイスは、好ましくは、
膨張可能であり、胃底壁の穴に通して導入された後に移動制限デバイスを膨張させるため
の膨張デバイスをさらに備える。器具は、胃内に留置された細長い部材上のその遠位端の
ところに設けられた第１および第２の縫合糸位置決め部材、および胃壁がカップ状部分の
開放端の両側にある状態で第１および第２の縫合糸位置決め部材が互いの前にある位置に
おいて第１および第２の縫合部材を調整するように構成され、また一列の胃間縫合糸で胃
底壁のカップ状部分の開放端を縫合するように構成された操作デバイスをさらに備えるこ
とができる。縫合デバイスは、患者の身体の外側から縫合糸を再装填可能であり、前記一
列の胃間縫合糸で胃底壁のカップ状部分の開放端を縫合するように構成されている、操作
可能再装填可能多重縫合デバイスを備えることができ、この一列の縫合糸は同時に縫合さ
れる２つまたはそれ以上の縫合糸またはステープラを含む。
本発明は、逆流疾病を治療するためにヒト患者の胃底壁内に陥入すべき移動制限デバイ
スを備える外科用胃内視鏡器具のさらに他の実施形態をさらに備える。器具は、（ｉ）近
位端と遠位端とを有する細長い部材であって、柔軟な細長い部材が、その遠位端を先頭に
して、患者の喉、食道を通り、胃に入り、胃底壁に導入されることが許されるように、細
長い部材は患者の食道の直径よりも小さい直径を有し、柔軟である細長い部材と、（ｉｉ
）通常の胃腔から外へ突き出る胃底壁のカップ状形状部分を形成するように胃底壁を押す
ための、胃底壁によってそのカップ状形状部分内に陥入されるべき移動制限デバイスを含
む、操作可能な胃押しデバイスと、（ｉｉｉ）胃間縫合糸で胃底壁のカップ状形状部分の
開口部を縫合して移動制限デバイスを少なくとも一部は取り囲むように構成された縫合デ
バイスとを備える。器具は、胃底壁をその内側で引っ張るように押しデバイスの近位の細
長い部材に設けられた形成デバイスをさらに備えることができる。形成デバイスは、押し
デバイスと併せて、最適なカップ状形状に胃底壁を形成するように構成され、押しデバイ
スは、胃の前記カップ状形状部分を形成するように押される。器具は、胃内に留置された
細長い部材上のその遠位端のところに設けられた第１および第２の縫合糸位置決め部材、
および胃壁がカップ状部分の開放端の両側にある状態で前記第１および第２の縫合糸位置
決め部材が互いの前にある位置において第１および第２の縫合部材を調整するように構成
され、また一列の胃間縫合糸で胃底壁のカップ状部分の開放端を縫合するように構成され
た操作デバイスをさらに備えることができる。縫合デバイスは、患者の身体の外側から縫
合糸を再装填可能であり、前記一列の胃間縫合糸で胃底壁のカップ状部分の開放端を縫合
するように構成されている、操作可能再装填可能多重縫合デバイスを備えることができ、
この一列の縫合糸は同時に縫合される２つまたはそれ以上の縫合糸またはステープラを含
む。縫合デバイスは、２つまたはそれ以上の縫合糸を同時に縫合するために複数の縫合糸
を備えることもできる。器具は、縫合の後に移動制限デバイスを膨張させるための膨張デ
バイスをさらに備えることができる。形成デバイスは、好ましくは、器具が押しデバイス
と一緒になって胃底壁のカップ状形状部分を形成するのを補助するために胃底を吸引する
真空吸引デバイスを備えることができる。前の節で説明されているように実現された胃内
視鏡器具は、食道または胃の内側を調べるための光学デバイスを備えることができる。こ
の目的のために、器具は、細長い部材にそって延伸する電線をさらに備えることができ、
また光学デバイスは、細長い部材上の遠位に配置され、それらの電線に接続されたカメラ
を備え、これらの電線はカメラからの画像の外部露光のため患者の身体から外へ出ている
。器具は、食道または胃の内側を照らすために細長い部材上の遠位に留置された光源をさ
らに備えることができる。光学デバイスは、細長い部材にそって敷設され、食道または胃
の内側を外部から調べるために患者の身体から外へ出ている光ファイバを適宜備えること
ができる。
本発明は、逆流疾病および肥満を治療するための装置にさらに関する。この装置は、移
動制限デバイスおよび固定デバイス、調整デバイス、無線遠隔制御機能、無線エネルギー
伝送装置、および逆流疾病を治療するための装置とともに前の方で説明されているような
他の機能を備える。それに加えて、逆流疾病の併用治療用の装置は、患者の体内に埋め込
まれたときに、患者の胃壁の一部を引き伸ばし、それにより、患者の食欲に影響を及ぼし
て肥満を治療する少なくとも１つの操作可能な引き伸ばしデバイスと、埋め込まれたとき
に胃壁部分を引き伸ばして満腹させるように引き伸ばしデバイスを操作するための操作デ
バイスとを備える。引き伸ばしデバイスが胃壁を引き伸ばすことができる位置で、胃間縫
合糸またはステープラによって引き伸ばしデバイスを胃壁と接触させたままにすることが
できる。特に、引き伸ばしデバイスは、胃間縫合糸またはステープラを使って胃壁により
陥入されうる。引き伸ばしデバイスは、胃腔内に留置されるように構成することができる
。この目的のために、引き伸ばしデバイスは、胃内視鏡または腔内器具を介して胃腔内に
挿入されるように、また外科手術によって胃壁に取り付けられるように構成されうる。あ
るいは、引き伸ばしデバイスは、胃の外側に配置されるように構成することができる。一
実施形態では、引き伸ばしデバイスは、胃壁の第１の部分と係合するように構成された第
１の係合部材および第１の胃部分に近いが、間隔が開けられている胃壁の第２の部分と係
合するように構成された第２の係合部材を備える。操作デバイスは、満腹するように胃の
第１の部分と第２の部分との間の胃壁部分を引き伸ばすために第１および第２の係合部材
を操作して互いから離れるように構成される。第１および第２の係合部材の少なくとも一
方は、係合部材を適所に保持する胃間縫合糸またはステープラによって胃壁により少なく
とも一部は陥入されるように構成することができる。それに加えて、第１および第２の係
合部材の少なくとも一方は、係合部材と胃壁との間で縫合糸またはステープラによって適
所に保たれるように構成することができる。第１および第２の係合部材の少なくとも一方
は、引き伸ばしデバイスを胃壁に確実に長期間取り付けたままにするため胃壁と接触する
ように構成された、組織成長促進構造、好ましくは、ネット状構造を備えるのが適してい
る。他の実施形態では、引き伸ばしデバイスは、患者の胃壁の一部分によって陥入される
ように構成された少なくとも１つの拡大可能な本体を備え、操作デバイスは、本体の室と
流体的に連通する流体タンクを備える。操作デバイスは、流体タンクから流体を本体の室
へ分配し、本体が陥入されたときに、本体を拡大して胃壁部分が引き伸ばされるようにす
る非侵襲的な動作が可能である。流体タンクは、手で圧すことによって操作することがで
きる。操作デバイスは、逆転サーボを備えることができ、流体タンク内の少量の流体が大
きな力で圧縮され、本体の室は、単位体積当たりの小さい力で大きな総体積の移動を生じ
させる。流体タンクは、皮下留置または腹部内に留置することができ、例えば、モータに
よってタンクの壁を移動することで調節することができる。あるいは、タンクから本体の
室へ流体または空気を送り込むためのポンプを備えることができる。「逆転サーボ手段」
という用語は、より大きな力で制御されるデバイスの定義を包含しており、小さなストロ
ーク、つまり、例えば、大きな力で少量の流体を移動することにより、非常に小さな力を
使って移動するより大きな量の流体を制御するが、代替として、またはそれに加えて、短
いストロークを有する移動要素に作用する強い力を長いストロークを有する他の移動要素
に作用する小さな力に転換するメカニズムの定義を包含することができる。逆転サーボ手
段は、好ましくは、傷のない皮膚を通したデバイスの手動制御が可能な場合に使用される
。他の実施形態では、逆流疾病および肥満を治療するための装置は、１つまたは複数のよ
り小さな室と接触している大きな室を備える。これらの室は、室と室との間に分配される
流体または空気と連通するように構成される。室と室との間に流体を分配するために逆転
サーボを備えることができ、これにより、大きな室内の少量の流体が大きな力で圧縮され
、より小さな室が、単位体積当たりの力を減らしてより大きな総体積の移動を引き起こす
。大きな室は、患者の横隔膜筋に向かう噴門切痕の移動を制限することによって逆流疾病
も治療するために、患者の胃底壁内に陥入されるように構成されうるが、小さな室は、肥
満を治療するための引き伸ばしデバイスとして機能する。大きな室は、流体または空気を
小さな室に分配して、小さな室を拡大し、胃底壁を引き伸ばすことができる。
他の実施形態では、引き伸ばしデバイスは、機械式引き伸ばしデバイスを備え、この引
き伸ばしデバイスを機械的に調節するためにモータを備えることができる。機械的に調節
される引き伸ばしデバイスは、胃壁の第１の部分および胃の第２の部分と係合するように
構成することができ、機械的に調節される引き伸ばしデバイスは、操作デバイスによって
移動されるように構成された継手メカニズムを備える。あるいは、引き伸ばしデバイスは
、胃壁の第１の部分と係合するように構成された第１の係合部材および第１の胃部分に近
いが、間隔が開けられている胃壁の第２の部分と係合するように構成された第２の係合部
材を備えることができ、機械式引き伸ばしデバイスは、胃壁の第１の部分と第２の部分と
の間の距離を調節する。代替として、流体または空気の液圧分配によってそのような機械
式引き伸ばしデバイスを調節するために上述の液圧式手段を使用することができる。引き
伸ばしデバイスは、手術後に非侵襲的に調節可能であるものとしてもよい。引き伸ばしデ
バイスを操作するための操作デバイスは、その最も単純な形態において、引き伸ばしデバ
イスの操作のためスイッチを手で圧すことによって非侵襲的に操作されるように構成され
た皮下スイッチを備えることができる。胃壁の少なくとも２つの異なる部分を引き伸ばす
ように構成された少なくとも２つの操作可能な引き伸ばしデバイスを備えることができ、
装置は手術後に、また非侵襲的に調節されるように構成されている。特に、装置は、初回
に引き伸ばしデバイスの一方が胃壁の部分のうちの１つを引き伸ばし、２回目に引き伸ば
しデバイスの他方が胃壁の他の部分を引き伸ばすようにときどき調節してもよい。他の実
施形態では、引き伸ばしデバイスは、胃の壁部分によって画定された容積を埋めるように
構成された本体を備える。本体は、適宜、患者の胃壁を傷つけてしまう鋭すぎる縁のない
丸い輪郭を有する。本体が陥入される場合、これは、うまく患者の胃壁部分によって適所
に陥入されたままとなるように可変外周長を有することができる。本体は、卵形または腎
臓に似た形状を持つものとしてもよい。一般に、任意の種類の機械的構造を使用できる。
機械的にまたは液圧で駆動される任意の機械的構造または任意の空気圧式構造を使用する
ことができる。任意のモータまたは任意のポンプまたは電力の供給を受けたときに形態を
変える移動材料を使用して、胃壁の少なくとも２つの部分を互いから離すことによって胃
壁の一部を引き伸ばすという単純な目標を達成することができる。任意の種類の液圧式操
作を使用できる。液圧式操作の代わりに、空気圧式操作を使用することもでき、作動液の
代わりに空気がタンクと引き伸ばしデバイスによって形成される室との間で移動すること
は理解されるであろう。好ましくは、タンクは、患者が取り扱う場合に所望の位置に保持
するためのロッキング位置を有する。タンクを圧縮するために、これは、好ましくは、圧
縮されたままであり、再び圧した後に解放される。引き伸ばしデバイスに対して、任意の
種類の作動液を使用できる。作動液は、機械式に、任意のモータまたはポンプによる動力
を用いて、さらには手動でも駆動できる。もちろん、胃の陥入部分を拡大するだけでも、
胃壁は引き伸ばされ、この操作は、機械式、液圧式、空気圧式で、およびモータまたはポ
ンプによる動力を用いて、または手の力で行うことができる。
本発明は、逆流疾病の併用治療のためのシステムおよび上述のような肥満を治療するた
めの装置を備える肥満治療システムも実現する。システムは、肥満を治療するための装置
の機能を手動で、非侵襲的に制御するように構成された皮下電気スイッチを備えることが
できる。システムは、液圧タンクを有する液圧式デバイスを備えることができ、肥満を治
療するための装置は、液圧タンクを手で圧すことによって非侵襲的に調節されるように構
成されている。システムは、装置の機能を制御するための無線遠隔制御装置を備えること
ができる。無線遠隔制御装置は、少なくとも１つの外部信号送信機を備え、内部信号受信
機を用意して患者の体内に埋め込むことができる。無線遠隔制御装置は、装置を制御する
ために少なくとも１つの無線制御信号を送信するように構成される。無線制御信号は、周
波数変調信号、振幅変調信号、もしくは位相変調信号、またはこれらの組み合わせ、およ
びアナログ信号もしくはデジタル信号、またはアナログ信号とデジタル信号の組み合わせ
を含みうる。あるいは、無線制御信号は、電界もしくは磁界、または複合電磁界を含む。
遠隔制御装置は、無線制御信号を搬送するための搬送波信号を送信することができる。搬
送波信号は、デジタル信号、アナログ信号、またはデジタル信号とアナログ信号の組み合
わせを含むことができる。遠隔制御装置は、デジタルまたはアナログ制御信号を搬送する
ための電磁搬送波信号を送信することができる。システムは、無線エネルギーを使って装
置に非侵襲的に電力を供給するための無線エネルギー伝送装置を備えることができる。エ
ネルギー伝送装置は、少なくとも１つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝送す
る。無線エネルギー信号は、音波信号、超音波信号、電磁波信号、赤外線信号、可視光信
号、紫外光信号、レーザー光信号、マイクロ波信号、電波信号、Ｘ線信号、およびガンマ
線信号のうちから選択される波信号を含むことができる。あるいは、無線エネルギー信号
は、電界もしくは磁界、または複合電磁界を含む。無線エネルギー伝送装置は、無線エネ
ルギー信号を搬送するための搬送波信号を送信することができる。搬送波信号は、デジタ
ル信号、アナログ信号、またはデジタル信号とアナログ信号の組み合わせを含むことがで
きる。システムは、第１の形態の無線エネルギーを第２の形態のエネルギーに変換するた
めのエネルギー変換デバイスを備えることができる。エネルギー変換デバイスは、直接的
に、エネルギー伝達時に第２の形態のエネルギーで装置を動作させることができる。第２
の形態のエネルギーは、直流もしくは脈動直流、または直流と脈動直流の組み合わせを含
むことができる。第２の形態のエネルギーは、交流または直流と交流の組み合わせを含む
ことができる。アキュムレータが備えられる場合があり、第２の形態のエネルギーは、少
なくとも一部はアキュムレータを充電するために使用される。第１または第２の形態のエ
ネルギーとしては、磁気エネルギー、運動エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー
、放射エネルギー、電磁エネルギー、光エネルギー、原子力エネルギー、または熱エネル
ギーが挙げられる。第１の形態のエネルギーと第２の形態のエネルギーのうちの一方は、
非磁気エネルギー、非運動エネルギー、非化学エネルギー、非音響エネルギー、非原子力
エネルギー、または非熱エネルギーとしてもよい。システムは、装置に電力を供給するよ
うに構成されたエネルギー源を備えることができる。エネルギー源は、無線モードでエネ
ルギーを伝送する外部エネルギー源からエネルギーを受けるように構成された内部エネル
ギー源を含むことができる。内部エネルギー源は、無線モードでのエネルギーによってチ
ャージされる。
システムは、機能パラメータに関係するフィードバック情報を与えるために患者の体内
から体外に情報を送信するためのフィードバック・デバイスを備えることができる。シス
テムは、内部エネルギー源をチャージするためのエネルギー伝達に相関する、システムの
機能パラメータなどの、パラメータを感知するセンサを備えることができる。機能パラメ
ータを感知するセンサに対する応答として装置の操作デバイスを制御するために内部制御
ユニットを備えることができる。あるいは、センサは、患者の身体パラメータを感知する
。身体パラメータは、体温、血圧、血流、心拍、および呼吸のうちの１つとすることがで
きる。身体パラメータ・センサには、圧力もしくは運動性センサ、または測定量、曲がり
、伸び、もしくは食物摂取を感知するセンサがある。内部制御ユニットは、身体パラメー
タを感知するセンサに対する応答として操作デバイスを制御することができる。センサか
ら情報を受け取るために、内部制御ユニットを備えることができる。装置の操作デバイス
は、モータまたはポンプを備えることができる。特に、操作デバイスは、電気モータを備
えることができる。操作デバイスは、電力の供給を受けるか、または液圧式操作デバイス
であるか、または空気圧式操作デバイスであるものとしてよい。直接的に無線形態で伝送
されるエネルギーは、操作デバイスに影響を及ぼし、エネルギー伝達時に装置の引き伸ば
しデバイスを操作するための運動エネルギーを発生することができる。システムは、機能
パラメータに関係するフィードバック情報を与えるために患者の体内から体外に情報を送
信するためのフィードバック・デバイスを備えることができる。システムは、外部データ
通信装置および外部データ通信装置と通信する埋め込み可能内部データ通信装置を備える
ことができ、内部通信装置は、肥満を治療するための装置または患者に関係するデータを
外部データ通信装置にフィードバックするように構成されているか、または外部データ通
信装置が内部データ通信装置にデータを供給する。システムは、少なくとも１つの電圧レ
ベル保護装置および／または少なくとも１つの定電流保護装置を備える埋め込み可能電気
コンポーネントを具備することができる。
本発明は、逆流疾病および肥満の両方を患っている患者を治療する方法も提供する。こ
れらの方法は、逆流疾病を治療する前の方で説明されている腹部または腔内治療法と併せ
て、または連携して実行されうる。本発明では、以下に示す方法を提示する。
ａ）肥満患者を外科手術で治療するための方法であって、
患者の腹壁内に開口部を切開するステップと、
胃の周りに一領域を切開するステップと、
肥満を治療するための装置を上述のように留置し、患者の胃壁と係合するステップと、
胃壁を縫合するステップとを含む方法。
この方法は、
手術後に引き伸ばしデバイスを調節し、患者の食欲に影響を及ぼすように胃壁の一部を
引き伸ばす追加ステップをさらに含むことができ、引き伸ばしデバイスを調節するステッ
プは、患者の体外から制御される。
この方法は、
肥満を治療するための追加装置を上述のように留置し、患者の胃壁と係合する追加ステ
ップと、
肥満を治療するための装置を使って胃壁の第１の部分を引き伸ばす追加ステップと、
肥満を治療するための追加装置を使って胃壁の第２の部分を引き伸ばす追加ステップと
をさらに含むことができる。
ｂ）腹腔鏡検査腹部アプローチを介して患者の肥満を治療するための装置を外科的に留
置するための方法であって、
針またはチューブ状器具を患者身体の腹部内に挿入し、針またはチューブ状器具を使用
して患者の腹部にガスを充填し、それにより、患者の腹腔を拡大するステップと、
少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールを患者の体内に留置するステップと、
カメラを腹腔鏡検査トロカールの１つに通して患者の腹部に挿入するステップと、
少なくとも１つの切開具を少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールのうちの１つに通し
て挿入し、患者の意図された留置領域を切開するステップと、
肥満を治療するための装置を上述のように留置し、胃壁と係合するステップとを含む方
法。
ｃ）上述のように肥満を治療するためのシステムを使用する方法であって、引き伸ばし
デバイスを手術後に調節し、患者の食欲に影響を及ぼすように胃壁の一部を引き伸ばすス
テップであって、引き伸ばしデバイスを調節するステップが非侵襲的に実行される、ステ
ップを含む方法。引き伸ばしデバイスは、機械式または液圧式引き伸ばしデバイスを備え
る。液圧式引き伸ばしデバイスは、ゲルまたはガスまたは流体を引き伸ばしデバイスに、
または引き伸ばしデバイスから移動するために、タンクを備えることができる。タンクは
、流体を手動で引き伸ばしデバイスに移動し、または引き伸ばしデバイスから移動するた
めに、患者の手の届く形で皮下留置されうる。引き伸ばしデバイスは、引き伸ばしデバイ
スを引き伸ばしたり、または解放するために内部エネルギー源による動力を受けることが
でき、制御デバイスを使って、内部制御ユニットから、または患者の体外からの電力を制
御する。無線エネルギー伝達用の無線エネルギー伝送装置が、操作デバイスに電力を供給
し、これにより引き伸ばしデバイスがエネルギー伝達時に直接、引き伸ばしデバイスに胃
壁を引き伸ばさせる。無線エネルギー伝達用の無線エネルギー伝送装置は、内部エネルギ
ー源をチャージする。逆転サーボを備えることができ、閉じた液圧式システム内で少量の
流体を移動すると、第２のより大きな閉じた液圧式システム内で生じる流体の移動が大き
くなり、大きな体積に比べて単位面積当たりの高い力で少量の流体が移動される。患者の
胃底壁内に陥入された引き伸ばしデバイスは、調節可能であるように構成され、胃底壁内
に陥入留置された引き伸ばしデバイスは、調節され、胃底壁を引き伸ばしそれにより満腹
させるように構成される。
方法は、デバイスの機能パラメータに関係するフィードバックを与えるために体内から
体外にフィードバック情報を送信することをさらに含むことができる。あるいは、この方
法は、患者の身体パラメータに関係するフィードバックを与えるために体内から体外にフ
ィードバック情報を送信することをさらに含むことができる。デバイスの機能パラメータ
は、内部エネルギー源をチャージするためのエネルギー伝達と相関するものとしてよい。
デバイスは、患者の体外からプログラム可能である。
この方法は、
患者の身体パラメータまたはデバイスの機能パラメータを感知するステップと、
引き伸ばしデバイスを調節するように構成された制御ユニットに感知情報を送信するス
テップとをさらに含むことができる。
この方法は、
患者の身体パラメータまたはデバイスの機能パラメータを感知するステップと、
内部エネルギー源のチャージを調節するように構成された制御ユニットに感知情報を送
信するステップとをさらに含むことができる。
方法は、小さな制御タンクを有する逆転サーボを皮下留置することと、単位面積当たり
より高い力で制御タンクから少量を移動し、単位面積当たりより小さい力で引き伸ばしデ
バイスのより大きな移動を発生させることとをさらに含むことができる。
方法は、手で皮下スイッチを圧すことによって非侵襲的調節を実行することをさらに含
むことができる。
方法は、無線遠隔制御装置によって非侵襲的調節を実行することをさらに含むことがで
きる。
方法は、無線エネルギー伝送装置によって非侵襲的調節を実行することをさらに含むこ
とができる。
方法は、内部エネルギー源によって肥満を治療するための装置に電力を供給することを
さらに含むことができる。
方法は、無線エネルギーを伝送する外部エネルギー源によって肥満を治療するための装
置に電力を供給することをさらに含むことができ、エネルギー源は、無線エネルギーを伝
送する外部エネルギー源を備える。
方法は、外部エネルギー源から無線エネルギーを伝送し、再充電可能内部エネルギー源
をチャージすることをさらに含むことができる。
ｄ）上述のような装置を使用する方法であって、引き伸ばしデバイスは、胃壁を引き伸
ばすように構成された１つまたは複数のより小さなタンク／室と接触する大きな室を備え
る本体を備え、これらの室は、室と室との間で移動される流体または空気と連通するよう
に構成される方法。
ｅ）上述のような装置を使用する方法であって、大きな室は、その主体積とともに、引
き伸ばしデバイスの最も重要な体積となるように構成され、小さな室は、肥満を治療する
ために胃壁を引き伸ばす引き伸ばしデバイスとしてのものであり、主室は、小さな室に流
体またはゲルで連通し、胃底壁内に引き伸ばし効果をもたらして肥満を治療する方法。
ｆ）上述のような装置を使用する方法であって、大きな室をその主体積とともに胃底壁
内に陥入し、患者の横隔膜筋に向かう胃切痕の移動を制限することによって逆流疾病を治
療することと、小さな室を使用して胃底壁を引き伸ばし、大きな室から小さな室へ流体ま
たは空気で連通し、胃底壁内に引き伸ばし効果を引き起こして肥満を治療することとを含
む方法。
他の態様では、本発明は、食物腔を伴う胃を有する患者の逆流疾病および／または肥満
を治療するための装置に関係する。装置は、全体的に、患者の胃壁部分によって少なくと
も実質的に陥入されるように構成された少なくとも１つの容積充填デバイスを備え、容積
充填デバイスは、胃壁の外側に留置されるように構成され、これにより、食物腔の容積が
容積充填デバイスの容積を実質的に超える容積だけサイズが縮小され、容積充填デバイス
の表面は、生体適合性材料を含み、容積充填デバイスの表面の実質的部分は、胃壁の外側
に当接するように構成され、容積充填デバイスは、少なくとも３０ミリメートルの最大外
周長を有する。装置は、好ましくは、拡大状態まで拡大可能な膨張可能デバイスを備える
容積充填デバイスを備える。膨張可能デバイスは、好ましくは、流体またはゲル用の入口
を有し、胃内視鏡器具に接続されるように構成される。入口は、好ましくは、容積充填デ
バイスおよび胃内視鏡器具を相互接続するように構成された流体接続部を備える。容積充
填デバイスは、細長い形状を有する。あるいは、容積充填デバイスは、丸い形状、または
曲がった、もしくは湾曲した形状を有する。容積充填デバイスは、好ましくは、弾性材料
を含む。容積充填デバイスは、好ましくは、生体適合性材料を含む。好ましくは、容積充
填デバイスは、シリコーンを含む。容積充填デバイスは、パリレン・コーティング、ポリ
テトラフルオロエチレン・コーティング、またはポリウレタン・コーティングなどの、１
つまたは複数の層からなるコーティングを施すことができる。容積充填デバイスは、固体
状態または固定形態に転換されるように構成される流体を含む。一実施例では、流体は、
液体ポリウレタンである。他の実施例では、流体は、等張性を有する。他の実施例では、
流体は、拡散を防ぐために巨大分子を含む。他の実施例では、流体は、ヨード分子を含む
。容積充填デバイスは、均質材料を含む。容積充填デバイスは、固形物とすることができ
、室を画定する囲い壁を備えることができ、堅い外面を備えることができ、弾性外面を備
えることができ、柔軟な外面を備えることができる。容積充填デバイスは、好ましくは、
少なくとも５０ミリメートルの最大外周長を有し、より好ましくは、少なくとも８０ミリ
メートルの外周長を有する。容積充填デバイスは、好ましくは、０．００００１から０．
００１ｍ3までの容積、より好ましくは、０．００００１から０．０００２ｍ3の容積を有
する。好ましくは、容積充填デバイスは、腹腔鏡検査トロカールに挿入するために、最大
直径に合わせて変形可能である。容積充填デバイスは、胃間縫合糸またはステープラで適
所に保持され、デバイスを胃壁に陥入するように構成される。胃間縫合糸またはステープ
ラは、ヒト組織の成長侵入を促進するために胃壁と接触するように構成された構造を持つ
固定部分を備え、胃壁に取り付けられた容積充填デバイスの長期間留置を確実なものとす
る。この構造は、好ましくは、ネット状構造を含む。容積充填デバイスは、手術後に非侵
襲的に調節可能であるように構成される。一実施形態では、容積充填デバイスは、患者の
胃壁内の適所に陥入されたままとなるようにうまく構成される可変外周長を有する。これ
による装置は、胃壁の外側に留置され、胃壁の一部を引き伸ばすように構成された引き伸
ばしデバイスをさらに備え、これにより、患者の食欲に影響を及ぼすことができ、装置は
引き伸ばしデバイスおよび容積充填デバイスを相互接続する流体接続部をさらに備える。
一実施形態では、容積充填デバイスは、胃内視鏡器具を介して胃壁の外側に留置されるよ
うに構成される。一実施形態では、容積充填デバイスは、少なくとも２つの相互接続可能
部分を備え、容積充填デバイスは、別々の部分として胃壁の外側に留置されるように構成
される。一実施形態では、容積充填デバイスの外面層は、ポリウレタン、Ｔｅｆｌｏｎ（
登録商標）、もしくはＰＴＦＥ、またはこれらの組み合わせを含む。一実施形態では、容
積充填デバイスは、酸、好ましくは、塩酸によって破壊されるように構成される。一実施
形態では、容積充填デバイスは、ゲルを備え、好ましくは、ゲルは、１５未満のショア値
を有する。一実施形態では、容積充填デバイスは、把持器具と連携するように構成された
アタッチメント・デバイスを備える。一実施形態では、容積充填デバイスは、患者の胃壁
によって完全に陥入されるように構成される。装置は、容積充填デバイスが埋め込まれた
ときに容積充填デバイスを適所に保持するために食物摂取低減デバイスを胃壁に固定する
ように構成された固定デバイスをさらに備えることができる。容積充填デバイスは、０．
０００２ｍ3の容積を有し、好ましくは、０．０００１から０．００１ｍ3までの容積を有
する。一実施形態では、容積充填デバイスは、酸、好ましくは、塩酸によって破壊されな
いように構成される。好ましくは、容積充填デバイスは、少なくとも１２０ｍｍ、より好
ましくは少なくとも１５０ｍｍ、さらに好ましくは少なくとも１８０ｍｍ、なおいっそう
好ましくは少なくとも２２０ｍｍの外周長を有する。容積充填デバイスは、好ましくは、
柔軟な非弾性材料を含む。装置は、好ましくは、デバイスの胃壁への固定に関わるように
構成された固定デバイスを備える容積充填デバイスを具備する。一実施形態では、容積充
填デバイスは、デバイスの胃壁への固定に関わるように構成された２つまたはそれ以上の
固定デバイスを備える。一実施形態では、容積充填デバイスは、器具によって保持され、
デバイスの埋め込みを簡素化することができるように構成された保持デバイスを備える。
一実施形態では、容積充填デバイスは、器具によって保持され、デバイスの埋め込みを簡
素化することができるように構成された２つまたはそれ以上の保持デバイスを備える。一
実施形態では、容積充填デバイスは、デバイスに接続された少なくとも１つのチューブを
備える。一実施形態では、容積充填デバイスは、前記チューブに接続するための注入口を
備える。
少なくとも１つの容積充填デバイスを備える患者の逆流デバイスおよび／または肥満を
治療するためのこうして説明された装置は、限定はしないが、引き伸ばし噴門刺激デバイ
スなどの、前の節で開示されている機能と組み合わせることができる。少なくとも１つの
容積充填デバイスを備える患者の逆流疾病および／または肥満を治療するためのこうして
説明された装置は、本明細書の前の節で概要が述べられているような腹部または腔内治療
法を一般的には使用することによって埋め込まれうること、および前の方で説明されてい
る移動制限デバイスの好適な機能を容積充填デバイスとともに使用できることも考えられ
る。
本明細書で説明されている任意の実施形態または実施形態の一部または機能または方法
または関連するシステムまたはシステムの一部は、任意の組み合わせで組み合わせること
ができることに留意されたい。
次に、本発明は、限定しない実施例により、また付属の図面を参照しつつさらに詳しく
説明される。
ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置のさまざまな実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置のさまざまな実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置のさまざまな実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置のさまざまな実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置のさまざまな実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置のさまざまな実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置のさまざまな実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎および肥満を治療するための装置の実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎および肥満を治療するための装置の実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎および肥満を治療するための装置の実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎および肥満を治療するための装置の実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれた逆流性食道炎を治療するための装置の一実施形態を示す概略図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれるように構成された逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスの代替形状を示す図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれるように構成された逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスの代替形状を示す図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれるように構成された逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスの代替形状を示す図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれるように構成された逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスの代替形状を示す図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれるように構成された逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスの代替形状を示す図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれるように構成された逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスの代替形状を示す図である。 ヒト患者の体内に埋め込まれるように構成された逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスの代替形状を示す図である。 逆流性食道炎を治療するための埋め込まれた移動制限デバイスを使用する患者を示す全体図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す 概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための装置に動力を供給するさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための本発明の装置に液圧または空気圧動力を備えるさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための本発明の装置に液圧または空気圧動力を備えるさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための本発明の装置に液圧または空気圧動力を備えるさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための本発明の装置に液圧または空気圧動力を備えるさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための本発明の装置に液圧または空気圧動力を備えるさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための本発明の装置に液圧または空気圧動力を備えるさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための本発明の装置に液圧または空気圧動力を備えるさまざまな方法を示す概略図である。 逆流性食道炎を治療するための移動制限デバイスを埋め込むときに実行されるステップを示す流れ図である。 逆流疾病を患っている患者の噴門および胃底の配置を復元する方法を示す図である。 逆流疾病を患っている患者の噴門および胃底の配置を復元する方法を示す図である。 逆流疾病を患っている患者の噴門および胃底の配置を復元する方法を示す図である。 逆流疾病を患っている患者の噴門および胃底の配置を復元する方法を示す図である。 逆流疾病を患っている患者の噴門および胃底の配置を復元する方法を示す図である。 逆流疾病を患っている患者の噴門および胃底の配置を復元する方法を示す図である。 本発明による装置に含まれる逆流治療デバイスの異なる形状および特徴を示す図である。 本発明による装置に含まれる逆流治療デバイスの異なる形状および特徴を示す図である。 本発明による装置に含まれる逆流治療デバイスの異なる形状および特徴を示す図である。 本発明による装置に含まれる逆流治療デバイスの異なる形状および特徴を示す図である。 本発明による装置に含まれる逆流治療デバイスの異なる形状および特徴を示す図である。 本発明による装置および逆流治療デバイスを患者の胃壁の外側に留置するための器具を含む収縮させた状態の膨張可能逆流治療デバイスを示す図である。 本発明による装置および逆流治療デバイスを患者の胃壁の外側に留置するための器具を含む収縮させた状態の膨張可能逆流治療デバイスを示す図である。 本発明による装置および逆流治療デバイスを患者の胃壁の外側に留置するための器具を含む収縮させた状態の膨張可能逆流治療デバイスを示す図である。 本発明による装置および逆流治療デバイスを患者の胃壁の外側に留置するための器具を含む収縮させた状態の膨張可能逆流治療デバイスを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の外側に陥入する異なるステップを示す図である。 逆流治療装置が肥満を治療するようにも構成されている一実施形態を示す図である。 逆流治療装置が肥満を治療するようにも構成されている一実施形態を示す図である。 逆流治療装置が肥満を治療するようにも構成されている一実施形態を示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 図４７ａの膨張可能デバイスを患者の胃壁の内側に陥入する異なるステップを示す図である。 胃の壁の陥入を形成するための器具を示す図である。 胃の壁の陥入を形成するための器具を示す図である。 胃の壁の陥入を形成するための器具を示す図である。 逆流疾病を治療するための腹部治療法を示す図である。 逆流疾病を治療するための腹部治療法を示す図である。
図１Ａは、ヒト患者の体内に埋め込まれた、本発明による、逆流疾病を治療するための
、生体適合性材料の移動制限デバイス１０を含む、装置１１を示す概略図である。図１Ａ
では、デバイス１０は、胃底内に陥入させられている。デバイス１０は、患者の横隔膜１
８と陥入された胃底壁１６の下部の少なくとも一部との間の位置で、胃底壁１６の外壁１
６ａの一部に当接するのに適している外面１５を有する本体１３を備える。したがって、
デバイス１０がこの方法で陥入された場合、患者の横隔膜に向かう患者の胃の噴門切痕の
移動が制限され、これにより、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔２０
内に入るのが防止され、患者の噴門括約筋に対する患者の腹部から加えられる支持圧力が
維持される。
本体１３は、ゲルまたは流体で膨張可能であり、また膨張するように構成される。前記
移動制限デバイスを膨張させるために流体を収容するための流体またはゲル収容部材を備
えることができる。あるいは、本体１３は、均質材料を含み、また固形体とすることもで
きる。あるいは、本体１３は、室を画定する囲い壁の形態の外壁を備える。外壁は、剛性
、弾性、または柔軟性を持つものとすることができる。外壁が剛体である場合、胃運動に
よって生じる力を受けても変形しない状態を保持する十分な剛性を有する。
移動制限デバイス１０の本体１３は、さまざまな多数の方法で胃底１６の壁１６ａに固
定することができる。図１Ａに示されている実施形態では、デバイス１０は、胃の外から
胃底壁内に陥入される。陥入後、多数の胃間縫合糸またはステープラ２２ａからなる第１
の固定デバイスを用いて、短時間の間、陥入部を無傷に保つ。これにより、ヒト組織を成
長させて、長期間にわたって陥入部を無傷に保つことができる。
適宜、デバイス１０を患者の横隔膜１８と陥入された胃底壁１６ａの下部の少なくとも
一部との間の前記位置に保持するために胃底１６の壁１６ａと食道２４の壁２４ａとの間
に設けられた多数の縫合糸またはステープラ２２ｂからなる第２の固定デバイスがあるも
のとしてもよい。したがって、デバイス１０は、この第２の固定装置によってこの位置に
固定される。横隔膜筋１８または関連する筋肉にデバイス１０を直接的に、または間接的
に固定することができる。代替として、食道Ｈｉｓにデバイス１０を直接的に、または間
接的に固定することができる。あるいは、またはそれに加えて、デバイス１０を前記位置
に保持するために胃底１６の壁１６ａと横隔膜１８との間に設けられた縫合糸またはステ
ープラ２２ｃの形態の第３の固定デバイスがあってもよい。
図１Ｂは、図１Ａに示されているのと実質的に類似する一実施形態を示している。図１
Ｂでは、本体１３および陥入部は、固定部２２に加えて、逆流本体１３と横隔膜１８との
間で縫合糸および／またはステープラ２２ｃを使って固定され、デバイスを噴門１４の上
の位置に保持している。
図１Ｃは、図１Ａに示されているのと実質的に類似する他の実施形態を示している。図
１Ｃでは、逆流治療デバイスが、胃底１６の壁１６ａを胃底１６の壁１６ａに接続する胃
間縫合糸またはステープラ２２ａによって適所に保持される。それに加えて、逆流治療デ
バイス１０は、胃底１６ａの壁１６から食道２４ａの壁に、縫合糸２２ｂまたはステープ
ラによって適所に保持され、また胃底１６ａの壁から横隔膜に、縫合糸またはステープラ
によって適所に保持される。
本発明による逆流疾病の治療のための装置１７の代替実施形態が図２Ａに示されている
。この実施形態は、多くの態様において、図１Ａ～Ｃを参照しつつ上で説明されているも
のに類似している。したがって、移動制限デバイス１０は、ヒト患者に埋め込まれ、また
胃底に陥入させられている。しかし、図２Ａに示されている実施形態では、デバイス１０
は、図１Ａ～Ｃのように、胃の外側からではなく、胃の内側から陥入させられている。移
動制限デバイス１０は、患者の横隔膜１８と陥入された胃底壁１６の下部の少なくとも一
部との間の位置で、胃底壁１６の内壁の一部に当接するように構成されている本体１３を
備える。この実施形態では、本体１３は、立位のヒトまたは哺乳類の動物の患者の噴門領
域１４の上に留置されている。デバイス１０の本体１３は、胃底１６の壁１６ａに当接す
る形状を有し、さらに、この胃底壁に当接するのに適した外面１５を有する。したがって
、デバイス１０が図１Ａに関して上で説明されているようにこの方法で陥入された場合、
患者の横隔膜に向かう患者の胃の噴門切痕の移動が制限され、これにより、噴門が滑脱（
スライド）して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔２０内に入るのが防止され、患者の
噴門括約筋に対する患者の腹部から加えられる支持圧力が維持される。
陥入後、第１の固定デバイスを含む多数の胃間縫合糸またはステープラ３３ａが、短時
間の間、陥入部を無傷に保つために胃１６の内側から施される。これにより、ヒト組織を
成長させて、長期間にわたって陥入部を無傷に保つことができる。デバイス１０を前記位
置に保持するために、第２の固定デバイスを含む追加の縫合糸またはステープラ２２ｂを
、デバイス１０の陥入部の一部を形成する胃底１６の壁部分１６ｂと食道２４の壁２４ａ
との間に備えることができる。同様に、デバイス１０を前記位置に保持するために、縫合
糸またはステープラ２２ｃの形態の第３の固定デバイスを、デバイス１０の陥入部の一部
を形成する胃底１６の他の壁部分１６ｃと横隔膜１８との間に備えることができる。
代替実施形態が、図２Ｂに示されている。この実施形態は、多くの態様において、図２
Ａを参照しつつ説明されているものに類似している。しかし、ここでは、縫合糸およびス
テープラ２２ｂ、３３ａは、すべて、逆流治療デバイス１０の固定具に接続される。この
実施形態は、胃－横隔膜間縫合糸またはステープラを欠いている。
逆流疾病の治療のための装置１９の代替形態が図３Ａに示されている。この代替形態は
、多くの態様において、図１Ａ～Ｃおよび２Ａ～Ｂを参照しつつ上で説明されているもの
に類似している。したがって、移動制限デバイス１０は、ヒト患者に埋め込まれているよ
うに示されている。デバイス１０は、患者の横隔膜１８と胃底壁１６との間の位置で、胃
底壁１６の一部に当接するように構成されている本体１３を備える。しかし、この代替形
態では、デバイス１０は、胃１６内に陥入されない。その代わりに、デバイス１０の固定
部は、胃壁に取り付けられた逆流治療デバイスの長期間留置を確実なものとするために胃
底壁１６ａと接触しヒト組織の成長を促進するように構成されている、アタッチメント構
造１０ａ、好ましくは、ネット状構造を備える。アタッチメント構造１０ａを適所に保持
するために、短時間の間だけ、縫合糸またはステープラ４４ａの形態の第１の固定デバイ
スを、アタッチメント構造１０ａと胃底壁１６ａとの間に設けることができる。
アタッチメント構造１０ａは、デバイス１０を患者の横隔膜１８と胃底壁１６との間の
前記位置に保持するために胃底１６の壁１６ａと食道２４の壁２４ａとの間に設けられた
縫合糸またはステープラ４４ｂの形態の第２の固定デバイスに合わせて構成することがで
きる。同様に、アタッチメント構造１０ａは、ここでもまたデバイス１０を前記位置に保
持するために、胃底１６の壁１６ａと横隔膜１８との間に設けられた縫合糸またはステー
プラ４４ｃの形態の第３の固定デバイスに合わせて構成することができる。
代替実施形態が、図３Ｂに示されている。この実施形態は、多くの態様において、図３
Ａを参照しつつ説明されているものに類似している。この実施形態では、逆流治療デバイ
ス１０は、図２Ａ～Ｂのように、胃の内側から陥入される。アタッチメント構造１０ａは
、逆流治療デバイス１０によって形成される陥入部の上、および周りの胃底１６の壁１６
ａ上に位置決めされる。
本発明による逆流疾病の治療のための装置２１の代替実施形態が図４Ａに示されている
。この実施形態は、多くの態様において、図１Ａ～Ｃを参照しつつ上で説明されているも
のに類似している。図４Ａでは、本発明による逆流疾病の治療のためのデバイス１０の図
面は、ヒト患者への埋め込みであるように示されている。図４Ａでは、移動制限デバイス
１０は、ここでもまた、胃底１６内に陥入される。デバイス１０は、患者の横隔膜１８と
陥入された胃底壁１６の下部の少なくとも一部との間の位置で胃底壁１６の外壁１６ａの
一部に当接するのに適している外面１５を有する本体１３を備える。本体１３は、胃底１
６の外壁１６ａに当接するように整形されている。したがって、デバイス１０がこの方法
で陥入された場合、患者の横隔膜に向かう患者の胃の噴門切痕の移動が制限され、これに
より、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔２０内に入るのが防止され、
患者の噴門括約筋に対する患者の腹部から加えられる支持圧力が維持される。
図４Ａの実施形態では、図１Ａの実施形態と同様に、デバイス１０を胃底１６内に陥入
した後、多数の胃間縫合糸またはステープラ２２ａからなる第１の固定デバイスを用いて
、短時間の間、陥入部を無傷に保つ。患者の横隔膜１８と陥入された胃底壁１６の下部の
少なくとも一部との間の前記位置でデバイス１０を前記位置に保持するために、多数の縫
合糸またはステープラ２２ｂからなる第２の固定デバイスが備えられる。それに加えて、
ここでもまたデバイス１０を前記位置に保持するために、胃底１６の壁１６ａと横隔膜１
８との間に、縫合糸またはステープラ２２ｃの形態の第３の固定デバイスを備えることが
できる。
図４Ａに示されている実施形態では、移動制限デバイス１０のサイズは、埋め込まれて
いる間に調節することができる。デバイス１０は、リード５２ｂによってデバイス１０に
接続されている液圧タンク５２に結合され、これにより、タンク５２を手で圧して非侵襲
的調節を実行できる。次いで、デバイス１０が、１つまたは複数のより小さな室１０ｂに
接続される。
さらに、上記の実施形態は、代替として肥満を治療するためにも使用できる。装置は、
この実施形態では、移動制限本体１３の容積を使用して流体を収納し、さらに、流体が充
填されるポンプとともに本体１３に接続されている１つまたは複数のより小さな室１０ｂ
を使用して胃底壁を引き伸ばして満腹させることによって、肥満を治療するように構成さ
れうる。小さな室１０ｂは、胃底壁内に陥入されるようにも構成され、流体を充填された
ときに、拡大が生じ、その結果、満腹をもたらすヒトセンサのフィードバックが得られる
。小さな液圧タンク／ポンプを患者に皮下留置することによって、患者は、要求後、作動
液をポンプで送って小さな室を満たし満腹感を覚えるようにできる。
代替実施形態が、図４Ｂに示されている。この実施形態は、図４Ａに示されているもの
と実質的に類似しているが、逆流治療デバイス１０と室１０ｂの制御の仕方が異なる。こ
こでは、室１０ｂは、皮下ポンプでは制御されず、動力を受けた内部制御ユニット５６に
よって制御される。内部制御ユニット５６は、逆流および／または肥満の治療に関してデ
バイス１０をどのように使用するかを患者側で制御するための手段を備える。デバイスに
動力を供給する手段も備えることができる。
内部制御ユニット５６は、電池７０、電気スイッチ７２、モータ／ポンプ４４、タンク
５２、注入口１００１を備えることができる。遠隔制御装置付きのエネルギー伝送デバイ
ス３４は、デバイスを制御し、デバイスに動力を伝えるように構成される。これらの項目
は、状況に応じて、例えば、デバイスが電気式、液圧式、空気圧式、または機械式である
かどうかに応じて選択される。
制御ユニットは、センサ７６、特に圧力センサから入力を受け取ることができる。任意
の種類のセンサをも備えることができる。内部制御ユニット５６は、好ましくは、ＦＰＧ
ＡまたはＭＣＵまたはＡＳＩＣまたは他の任意の回路、コンポーネントまたはメモリの形
態の情報処理機能を備える（さらに詳細な説明については、以下の「システム」の節を参
照のこと）。
図４Ｃは、４Ａのような２つの小さな室の代わりに１つの小さな室１０ｂがあるという
違いはあるが、図４Ａと本質的に同じである。図４Ｃは、空の状態の小さな室１０ｂを示
しているが、図４Ｄは、充填され、満腹するように拡大されたときの小さな室１０ｂを示
している。
本発明による逆流疾病の治療のための装置２３のさらに別の代替実施形態が、図５Ａに
示されている。この実施形態は、ここでもまた、多くの態様において、図１Ａ～Ｃを参照
しつつ上で説明されているものに類似している。したがって、図１Ａの実施形態の場合の
ように、胃底内に陥入される、移動制限デバイス１０は、患者の横隔膜１８と陥入された
胃底壁１６の下部の少なくとも一部との間の位置で胃底壁１６の外壁１６ａの一部に当接
するのに適している外面１５を有する本体１３からなる。デバイス１０の本体１３は、胃
底１６の外壁１６ａに当接する形状を有し、この胃底壁に当接するのに適した全体的に滑
らかな外面１５を有する。および、デバイス１０を胃底１６内に陥入した後、多数の胃間
縫合糸またはステープラ２２ａからなる第１の固定デバイスを用いて、短時間の間、陥入
部を無傷に保つ。デバイス１０を前記位置に保持するために、胃底１６の壁１６ａと食道
２４の壁２４ａとの間に施される多数の縫合糸またはステープラ２２ｂからなる第２の固
定デバイスが備えられる。
図５Ａに示されている代替実施形態では、装置２３は、噴門筋を刺激して噴門をさらに
閉じて逆流疾病をさらに予防するように構成された刺激パルスを送出するための刺激デバ
イス２６をさらに備える。装置２３は、少なくとも１つの導線２６ａと、刺激パルスを受
け取るように構成された少なくとも１つの電極２６ｂとを備える。
刺激デバイス２６は、好ましくは、電子回路およびエネルギー源を備え、これは、好ま
しい実施形態では、デバイス１０内に備えられている。
刺激デバイス２６は、好ましくは、刺激パルスをパルス列として送出し、このパルス列
は、間にタイムブレイクを入れて繰り返され、ブレイクがパルス列内のそれぞれのパルス
の間のブレイクを延ばすように、構成されている。
図５Ｂは、図５Ａのものと本質的に同じ実施形態を示しているが、ただし、内部制御ユ
ニット５６、遠隔制御装置２８、および外部エネルギー伝送デバイス３４が加えられてい
る。内部制御ユニット５６は、電源リード５６ｂで刺激デバイスに接続されている。内部
制御ユニット５７は、バッテリ７０、電気スイッチ７２、および以下の「システム」の節
で説明されている他のコンポーネントを備えることができる。
逆流疾病治療デバイス１０は、本発明の一実施形態により、図６Ａに示されているよう
に、全体的に卵形の本体として形成されうる。逆流疾病治療デバイス１０は、本発明の他
の実施形態により、図６Ｂに示されているように、真ん中に凹みを持つ卵形または球形の
本体として形成することもできる。逆流疾病治療デバイス１０は、本発明のさらに他の実
施形態により、図６Ｃに示されているように、わずかに曲がった卵形の本体としてさらに
形成されうる。
逆流疾病治療デバイス１０は、本発明の他の実施形態により、図６Ｄに示されているよ
うに、全体的に球状の本体として形成されうる。
上述のように、逆流治療デバイス１０は、立位の患者の食道の上にある位置に固定され
る。これを可能にするために、図７に示されている逆流治療の一実施形態は、例えば、縫
合糸またはステープラの取り付け点として使用される固定具１０ｄを備える。固定具は、
ループ、または穴のある、または穴のない畝であるか、または逆流治療デバイス１０を固
定するのに適するようにする他の形状を有することができる。
図８は、液圧式手段によって調節可能である逆流治療デバイス１０の一実施形態を示し
ており、１０ｅは、デバイスを拡大するために作動液を入れることができる注入口である
。あるいは、一実施形態では、逆流治療デバイス１０は、デバイスが、例えば、腹腔鏡検
査の最初に小さなサイズであることが有利な場合に、外科手術のときに小さなサイズから
大きなサイズに膨張させることができる。このような一実施形態では、固体、液体、また
は気体の充填材料を注入口１０ｅに注入し、逆流治療デバイス１０がその最終形状を取る
ようにすることができる。
図９は、逆流治療デバイス１０が、手術道具で保持されるように構成された凹んだ畝１
０ｆを有する一実施形態を示している。これは、例えば、逆流治療デバイスが埋め込まれ
たときに外科手術の際に使用される。
逆流疾病治療デバイス１０が、全体的に球状である場合、これにより、食道を全体とし
て、または部分的に包含するように形成することができ、逆流疾病治療デバイス１０の内
径Ｄは、好ましくは、デバイスが埋め込まれたときに食道の壁に直接当接しないように食
道および胃底の少なくとも一部を包含する内径である。
移動制限デバイス１０は、患者の横隔膜に向かう患者の胃の噴門切痕の移動が制限され
、これにより、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口部を通り患者の胸腔内に入るのが防止さ
れ、患者の噴門括約筋に対する患者の腹部から加えられる支持圧力が維持される位置にデ
バイス１０を留置させることができる形態を取りうる。
システム 次に、本発明による装置に組み込まれる、全般的に２８と指定されている、エ
ネルギーおよび操作システムについて、図１０～２７を参照しつつ説明する。
図１０に示されているシステム２８は、逆流疾病治療装置のエネルギー消費コンポーネ
ントに電力サプライ・ライン３２を介してエネルギーを供給するように構成された埋め込
まれたエネルギー変換デバイス３０の形態の内部エネルギー源を備える。外部エネルギー
伝送デバイス３４は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０に組み込むことができる
、または独立したものとすることができる信号受信機によって受信される、無線信号を伝
送する無線遠隔制御装置を備える。埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、信号か
らのエネルギーを電気エネルギーに変換し、これを電力サプライ・ライン３２を介して供
給する。
図１０のシステム２８は、図１１のより全般化されたブロック図形態で示されており、
そこでは、垂直線によって全般的に示されている、患者の皮膚３６は、線の右にある患者
２９の内部を線の左にある外部から隔てている。
図１１は、移動制限デバイス１０、電力サプライ・ライン３２を介してデバイス１０に
動力を供給するエネルギー変換デバイス３０、および外部エネルギー伝送デバイス３４を
示す簡素化されたブロック図を示している。
図１２は、分極エネルギー(polarized energy)によっても操作可能な電気スイッチ３
８の形態の逆転デバイスが、デバイス１０を逆転するために患者２９の体内に埋め込まれ
ている点を除き、図１１のものと同じ本発明の一実施形態を示している。外部エネルギー
伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置は、分極エネルギーを伝送する無線信号を送信し、
埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、無線分極エネルギーを電気スイッチ３８を
操作するための分極電流に変換する。電流の極性が、埋め込まれているエネルギー変換デ
バイス３０によって切り換えられた場合、電気スイッチ３８は、デバイス１０によって実
行される機能を逆転する。
図１３は、逆流疾病治療デバイス１０を調節するために患者の体内に埋め込まれている
操作デバイス４０が、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０とデバイス１０との間に
備えられている点を除き、図１１のものと同じ本発明の一実施形態を示している。この操
作デバイスは、電気サーボモータなどのモータ４０の形態のものとすることができる。モ
ータ４０は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０からエネルギーの供給を受けるが
、その際に、外部エネルギー伝送デバイス３４の遠隔制御装置が、無線信号を埋め込まれ
たエネルギー変換デバイス３０の受信機に送信する。
図１４は、操作デバイスも備え、モータ／ポンプ・ユニット７８を備えるアセンブリ４
２の形態を取り、流体タンク４６が患者の体内に埋め込まれている点を除き、図１１のも
のと同じ本発明の一実施形態を示している。この場合、デバイス１０は、液圧式で動作す
る、つまり、モータ／ポンプ・ユニット４４によって作動液が流体タンク４６から導管４
８を通りデバイス１０に送り込まれてデバイスが動作し、モータ／ポンプ・ユニット４４
によって作動液がデバイス１０から流体タンク４６に送られ、デバイス１０が開始位置に
戻る。埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、無線エネルギーを電流、例えば、分
極電流に変換し、電力サプライ・ライン５０を介してモータ／ポンプ・ユニット４４に動
力を供給する。
液圧式で動作する移動制限デバイス１０の代わりに、操作デバイスが空気圧式操作デバ
イスを備えることも企図される。この場合、調節のために圧縮空気が使用可能であり、流
体タンクは空気室で置き換えられ、流体は空気で置き換えられる。
これらの実施形態のすべてにおいて、エネルギー変換デバイス３０は、無線エネルギー
によってチャージされるバッテリまたはキャパシタのような再充電可能なアキュムレータ
を備えることができ、装置のエネルギー消費部分用のエネルギーを供給する。
外部エネルギー伝送デバイス３４は、好ましくは無線デバイスであり、ヒトの体外から
デバイス１０を制御するための遠隔制御式制御デバイスを備えることができる。
このような制御デバイスは、無線遠隔制御装置だけでなく、患者の手によって、たぶん
間接的に、例えば、皮膚の下に留置されたボタンと接触する任意の埋め込まれた部分の手
動制御装置を備えることができる。
図１５は、無線遠隔制御装置を伴う外部エネルギー伝送デバイス３４、この場合には液
圧式で動作するデバイス１０、および埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０を備え、
また作動液タンク５２、モータ／ポンプ・ユニット４４、および液圧弁切り換えデバイス
５４の形態の逆転デバイスをさらに備え、これらはすべて患者の体内に埋め込まれる、本
発明の一実施形態を示している。もちろん、液圧式操作は、ポンプ運転方向を変えるだけ
で容易に実行され、したがって、液圧弁は、省くことができる。遠隔制御装置は、外部エ
ネルギー伝送とは独立したデバイスであるか、またはそれに組み込まれたデバイスとする
ことができる。モータ／ポンプ・ユニット４４のモータは、電気モータである。外部エネ
ルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置からの制御信号に対する応答として、埋め込
まれたエネルギー変換デバイス３０は、制御信号によって搬送されるエネルギーからのエ
ネルギーを動力としてモータ／ポンプ・ユニット４４に供給し、これにより、モータ／ポ
ンプ・ユニット４４は、作動液を作動液タンク５２とデバイス１０との間に分配する。外
部エネルギー伝送デバイス３４の遠隔制御装置は、液圧弁切り換えデバイス５４を制御し
て、流体がデバイス１０を操作するためにモータ／ポンプ・ユニット４４によって作動液
タンク５２からデバイス１０に送り込まれる一方の方向と流体がデバイス１０を開始位置
に戻すためにモータ／ポンプ・ユニット４４によってデバイス10から作動液タンク５２に
戻される別の反対方向との間で作動液の流れ方向を切り換える。
図１６は、外部エネルギー伝送デバイス３４、アキュムレータ５８、およびキャパシタ
６０の無線遠隔制御装置によって制御される内部制御ユニット５６も患者の体内に埋め込
まれている点を除き、図１５のものと同じ本発明の一実施形態を示している。内部制御ユ
ニット５６は、エネルギーをデバイス１０に供給する、アキュムレータ５８内の埋め込ま
れたエネルギー変換デバイス３０から受け取った電気エネルギーの貯蔵を処理する。外部
エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置からの制御信号に対する応答として、内
部制御ユニット５６は、アキュムレータ５８から電気エネルギーを放出し、パワー・ライ
ン６２および６４を介して放出されたエネルギーを変換するか、またはパワー・ライン６
６、電流を安定化するキャパシタ６０、パワー・ライン６８、およびパワー・ライン６４
を介して埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０からの電気エネルギーを直接変換して
、デバイス１０を操作する。
内部制御ユニットは、好ましくは患者の体外からプログラム可能である。好ましい一実
施形態では、事前プログラムされたタイム・スケジュールまたは患者の可能な身体パラメ
ータもしくはデバイスの機能パラメータを感知する任意のセンサからの入力に従って胃を
引き伸ばすようにデバイス１０を調節するプログラミングが内部制御ユニットに行われる
。
代替形態によれば、図１６の実施形態ではキャパシタ６０を省くことができる。他の代
替形態によれば、この実施形態ではアキュムレータ５８を省くことができる。
図１７は、デバイス１０の操作用にエネルギーを供給するためのバッテリ７０およびデ
バイス１０の動作をスイッチングするための電気スイッチ７２も患者の体内に埋め込まれ
ている点を除き、図１０のものと同じ本発明の一実施形態を示している。電気スイッチ７
２は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０によって供給されるエネルギーによって
操作され、バッテリ７０が使用中でない、オフ・モードから、デバイス１０の操作のため
バッテリ７０がエネルギーを供給する、オン・モードに切り換えられる。
図１８は、外部エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置によって制御可能な内
部制御ユニット５６も患者の体内に埋め込まれている点を除き、図１６のものと同じ本発
明の一実施形態を示している。この場合、電気スイッチ７２は、埋め込まれたエネルギー
変換デバイス３０によって供給されるエネルギーによって操作され、無線遠隔制御装置が
内部制御ユニット５６を制御することを妨げられている、バッテリが使用中でない、オフ
・モードから、遠隔制御装置が内部制御ユニット５６を制御してデバイス１０の操作のた
めバッテリ７０から電気エネルギーを放出することを許される、スタンバイ・モードに切
り換えられる。
図１９は、アキュムレータ５８がバッテリ７０の代わりに使用され、埋め込まれたコン
ポーネントが異なる仕方で相互接続されている点を除き、図１７のものと同じ本発明の一
実施形態を示している。この場合、アキュムレータ５８は、埋め込まれたエネルギー変換
デバイス３０からのエネルギーを貯蔵する。外部エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔
制御装置からの制御信号に対する応答として、内部制御ユニット５６は、電気スイッチ７
２を制御して、アキュムレータ５８が使用中でない、オフ・モードから、アキュムレータ
５８がデバイス１０の操作のためエネルギーを供給する、オン・モードに切り換える。
図２０は、バッテリ７０も患者の体内に埋め込まれ、埋め込まれたコンポーネントが異
なる仕方で相互接続されている点を除き、図１８のものと同じ本発明の一実施形態を示し
ている。外部エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置からの制御信号に対する応
答として、内部制御ユニット５６は、電気スイッチ７２の操作用にエネルギーを送出する
アキュムレータ５８を制御して、バッテリ７０が使用中でない、オフ・モードから、バッ
テリ７０がデバイス１０の操作のため電気エネルギーを供給する、オン・モードに切り換
える。
あるいは、電気スイッチ７２は、アキュムレータ５８によって供給されるエネルギーに
よって操作され、無線遠隔制御装置が電気エネルギーを供給するバッテリ７０を制御する
ことを妨げられており、使用中でない、オフ・モードから、無線遠隔制御装置がデバイス
１０の操作のため電気エネルギーを供給するバッテリ７０を制御することを許される、ス
タンバイ・モードに切り換えることができる。
スイッチは、最も範囲の広い実施形態において解釈されるべきであることは理解される
であろう。このことは、ＦＰＧＡもしくはＤＡコンバータまたは他の電子コンポーネント
もしくは回路が電源をオン／オフすることができ、好ましくはこれは患者の体外から、ま
たは内部制御ユニットによって制御されうることを意味する。
図２１は、モータ４０、ギア・ボックス７４の形態の機械式逆転デバイス、およびギア
・ボックス７４を制御するための内部制御ユニット５６も患者の体内に埋め込まれるとい
う点を除き、図１７のものと同じ本発明の一実施形態を示している。内部制御ユニット５
６は、ギア・ボックス７４を制御して、デバイス１０によって実行される機能を逆転する
（機械式操作）。モータの方向を電子的に切り換えるのがなおいっそう簡単である。
図２２は、埋め込まれたコンポーネントが異なる仕方で相互接続されている点を除き、
図２０のものと同じ本発明の一実施形態を示している。したがって、この場合、内部制御
ユニット５６は、アキュムレータ５８、適宜、キャパシタが電気スイッチ７２を作動させ
てオン・モードに切り換えるときにバッテリ７０から電力を供給される。電気スイッチ７
２が、オン・モードにある場合、内部制御ユニット５６は、デバイス１０の操作のために
エネルギーを供給するよう、または供給しないようバッテリ７０を制御することが許され
る。
図２３は、さまざまな通信オプションを実現するための装置の埋め込まれたコンポーネ
ントの企図されうる組み合わせの概略を示している。基本的に、デバイス１０、内部制御
ユニット５６、モータもしくはポンプ・ユニット４４、および外部無線遠隔制御装置を含
む外部エネルギー伝送デバイス３４がある。上ですでに説明されているように、無線遠隔
制御装置は制御信号を送信し、内部制御ユニット５６はこの信号を受信して、装置のさま
ざまな埋め込まれたコンポーネントを制御する。
患者が食事中であることを知らせる食道内の収縮波などの、患者の身体パラメータを感
知するために、フィードバックデバイス、好ましくはセンサ７６の形態のものを患者の体
内に埋め込むことができる。内部制御ユニット５６、あるいは外部エネルギー伝送デバイ
ス３４の外部無線遠隔制御装置は、センサ７６からの信号に対する応答としてデバイス１
０を制御することができる。トランシーバをセンサ７６と組み合わせることで、感知され
た身体パラメータに関する情報を外部無線遠隔制御装置に送信することができる。無線遠
隔制御装置は、信号送信機またはトランシーバを備えることができ、内部制御ユニット５
６は、信号受信機またはトランシーバを備えることができる。あるいは、無線遠隔制御装
置は、信号受信機またはトランシーバを備えることができ、内部制御ユニット５６は、信
号送信機またはトランシーバを備えることができる。上記のトランシーバ、送信機、およ
び受信機は、患者の体内から患者の体外へデバイス１０に関係する情報またはデータを送
信するために使用されうる。
あるいは、デバイス１０の機能パラメータを感知するように、センサ７６を配置するこ
ともできる。
モータ／ポンプ・ユニット４４およびモータ／ポンプ・ユニット４４に電力を供給する
ためのバッテリ７０が、埋め込まれる場合、バッテリ７０は、バッテリ７０の状態に関す
る情報を送信するためのトランシーバを装備することができる。より正確に言うと、バッ
テリまたはアキュムレータにエネルギーをチャージすると、前記チャージ・プロセスに関
係するフィードバック情報が送信され、エネルギー供給がそれに応じて切り換えられる。
図２４は、デバイス１０が、患者の体外から調節される代替実施形態を示している。シ
ステム２８は、皮下スイッチ８０を介してバッテリ７０に接続された移動制限デバイス１
０を備える。したがって、デバイス１０の調節は、皮下スイッチを手で圧すことによって
非侵襲的に実行され、これにより、デバイス１０の操作がオン、オフされる。示されてい
る実施形態は、簡素化したものであること、および内部制御ユニットまたは本出願で開示
されている他のパーツなどの追加のコンポーネントをシステムに追加することができるこ
とは理解されるであろう。
図２５は、システム２８が、作動液タンク５２と流体で連通する移動制限デバイス１０
を備える代替実施形態を示している。非侵襲的調節は、デバイス１０に接続された液圧タ
ンクを手で圧接することによって実行される。
本発明による装置に組み込まれるシステムの他の実施形態は、患者の体内から情報を患
者の体外に送信し、移動制限デバイスもしくは装置の少なくとも１つの機能パラメータま
たは患者の身体パラメータに関係するフィードバック情報を供給し、これにより装置の性
能を最適化するためのフィードバック・デバイスを備える。
デバイスの１つの好ましい機能パラメータは、内部エネルギー源をチャージするための
エネルギー伝達と相関するものである。
図２６には、正確な量のエネルギーを、皮膚３６が垂直線で示されている、患者の体内
に埋め込まれているシステム２８に供給するための配置構成の概略が示されている。移動
制限デバイス１０は、患者の体内に同様に配置される、好ましくは患者の皮膚３６の真下
に配置される、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０に接続される。一般的に言って
、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、腹部内、胸腔内、筋膜内（例えば、腹壁
内）、皮下、またはいずれかの他の好適な場所に留置することができる。埋め込まれたエ
ネルギー変換デバイス３０は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０の付近の患者の
皮膚３６の外側に配置されている外部エネルギー伝送デバイス３４内に備えられている外
部エネルギー源３４ａから伝送される無線エネルギーＥを受け取るように構成されている
。
当技術分野でよく知られているように、無線エネルギーＥは、一般的に、外部エネルギ
ー源３４ａ内に配置された一次コイルおよび埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０内
に配置された隣接する二次コイルを備えるデバイスなどの、任意の好適な経皮エネルギー
伝達（ＴＥＴ）デバイスを使って伝達されうる。電流が一次コイルに送り込まれると、例
えば、バッテリもしくはキャパシタなどのエネルギー貯蔵デバイスもしくはアキュムレー
タ内に入ってくるエネルギーを貯蔵した後、エネルギーが電圧の形態で、移動制限デバイ
スを操作するために使用されうる二次コイル内に誘導される。しかし、本発明は、全般的
に、特定のエネルギー伝達技術に何ら限定されず、ＴＥＴデバイスもしくはエネルギー貯
蔵デバイス、および任意の種類の無線エネルギーが使用されうる。
デバイスに対する本体の内側で受け取ったエネルギーの量をデバイスによって使用され
るエネルギーと比較することができる。そこで、デバイスで使用される用語は、デバイス
によって貯蔵されるエネルギーをも含むと理解される。伝達されたエネルギーの量は、上
述のように、決定されたエネルギー収支に基づいて外部エネルギー源３４ａを制御する外
部制御ユニット３４ｂを使って調節されうる。適正量のエネルギーを伝達するために、逆
流疾病治療デバイス１０に接続されている内部制御ユニット５６を使ってエネルギー収支
および必要なエネルギー量を決定することができる。したがって、内部制御ユニット５６
は、ｒ１０のいくつかの特性を測定する、ともかくも、デバイス１０の適切な操作に要求
されるエネルギーの必要量を反映する、図示されていない、好適なセンサまたは同様のも
のによって得られるさまざまな測定結果を受け取るように構成されうる。さらに、患者の
現在状態も、好適な測定デバイスまたはセンサを使って検知することができ、これにより
、患者の症状を反映するパラメータが得られる。したがって、そのような特性および／ま
たはパラメータは、消費電力、運転モード、および温度などの、デバイス１０の現在状態
、さらには例えば、体温、血圧、心拍、および呼吸によって反映される患者の容体に関係
するものとすることができる。
さらに、エネルギー貯蔵デバイスまたはアキュムレータ５８は、受け取ったエネルギー
を蓄積しておきデバイス１０において後から使用するために、埋め込まれたエネルギー変
換デバイス３０に適宜接続することができる。代替として、またはそれに加えて、必要な
エネルギー量を反映する、そのようなアキュムレータの特性も同様に測定することができ
る。アキュムレータは、バッテリで置き換えることができ、測定された特性は、電圧、温
度などのバッテリの現在状態に関係するものとすることができる。十分な電圧および電流
をデバイス１０に供給するために、また過熱を避けるためにも、埋め込まれたエネルギー
変換デバイス３０から適正量のエネルギーを受け取ることによって最適なチャージをすべ
きである、つまり、チャージ量は少なすぎたり多すぎたりしてはならないということはは
っきりと理解される。アキュムレータは、対応する特性を持つキャパシタであってもよい
。
例えば、バッテリ特性を定期的に測定して、バッテリの現在状態を調べ、次いでその結
果を内部制御ユニット５６内の適切な貯蔵手段に状態情報として格納してもよい。したが
って、新しい測定が行われた場合には、必ず、それに応じて格納されているバッテリ状態
情報を更新することができる。このようにして、バッテリの状態は、適正量のエネルギー
を伝達することによって「較正する」ことができ、それにより、バッテリを最適な状態に
保つ。
こうして、内部制御ユニット５６は、逆流疾病治療デバイス１０上の上述のセンサまた
は測定デバイス、または患者、または使用されている場合にはエネルギー貯蔵デバイス、
またはこれらの任意の組み合わせによってなされた測定結果に基づいてエネルギー収支お
よび／または現在必要とされているエネルギー量（単位時間当たりのエネルギーまたは蓄
積されたエネルギー）を決定するように構成される。内部制御ユニット５６は、内部信号
送信機８２にさらに接続され、決定された必要エネルギー量を反映する制御信号を、外部
制御ユニット３４ｂに接続されている外部信号受信機３４ｃに送信するように構成されて
いる。次いで、外部エネルギー源３４ａから伝送されるエネルギーの量が、受信された制
御信号に対する応答として調節されうる。
あるいは、センサ測定結果を外部制御ユニット３４ｂに直接送信することができ、その
場合、エネルギー収支および／または現在必要とされているエネルギー量は、外部制御ユ
ニット３４ｂによって決定することができ、したがって、内部制御ユニット５６の上述の
機能が外部制御ユニット３４ｂ内に統合されている。その場合、内部制御ユニット５６は
、省くことができ、センサ測定結果は、測定結果を外部信号受信機３４ｃおよび外部制御
ユニット３４ｂに送信する内部信号送信機８２に直接供給される。次いで、エネルギー収
支および現在必要とされているエネルギー量が、これらのセンサ測定結果に基づいて外部
制御ユニット３４ｂによって決定されうる。
したがって、本発明の解決策は、例えば、エネルギー量、エネルギー差、またはデバイ
ス１０によって使用されるエネルギー比率と比較したエネルギー受け取り率に関して、受
け取ったエネルギーと比較したエネルギーの実際の使用に基づいているため、以前の解決
策に比べて効率がよい、必要なエネルギーを示す情報のフィードバックを採用している。
デバイス１０は、受け取ったエネルギーを消費に使用するか、またはエネルギー貯蔵デバ
イスまたは同様のものへのエネルギーの貯蔵に使用することができる。したがって、上述
の異なるパラメータは、関連する場合、また必要な場合に使用され、次いで、実際のエネ
ルギー収支を決定するための道具として使用される。
しかし、このようなパラメータは、デバイスを特に操作するために内部的に実行される
アクションに対し本質的に必要になることもある。
内部信号送信機８２および外部信号受信機３４ｃは、ラジオ信号、ＩＲ（赤外線）信号
、または超音波信号などの好適な信号伝達手段を使用して独立したユニットとして実装さ
れうる。あるいは、内部信号送信機８２および外部信号受信機３４ｃは、基本的に同じ伝
送技術を使用して、エネルギー伝達に関して逆方向に制御信号を伝達するために、それぞ
れ、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０および外部エネルギー源３４ａ内に一体化
することができる。制御信号は、周波数、位相、または振幅に関して変調されうる。
結論を言うと、図２６に示されているエネルギー供給配置構成は、基本的に以下のよう
にして動作しうる。エネルギー収支が、まず最初に、内部制御ユニット５６によって決定
される。必要エネルギー量を反映する制御信号も、内部制御ユニット５６によって生成さ
れ、制御信号は、内部信号送信機８２から外部信号受信機３４ｃに送信される。あるいは
、エネルギー収支は、上述のように、その代わりに実装に応じて外部制御ユニット３４ｂ
によって決定されうる。その場合、制御信号は、さまざまなセンサから測定結果を搬送す
ることができる。次いで、外部エネルギー源３４ａから放射されるエネルギーの量が、例
えば、受信された制御信号に対する応答として、決定されたエネルギー収支に基づいて、
外部制御ユニット３４ｂによって調節されうる。このプロセスは、エネルギー伝達の進行
中に特定の間隔で間歇的に繰り返されうるか、またはエネルギー伝達中に多少連続的に実
行されうる。
伝達されるエネルギーの量は、一般的には、電圧、電流、振幅、波の周波数、およびパ
ルス特性などの外部エネルギー源３４ａにおけるさまざまな伝送パラメータを調整するこ
とによって調節することができる。
そこで、患者の体内に埋め込まれた電気的に操作可能な逆流疾病治療デバイスに供給さ
れる無線エネルギーの伝送を制御するための方法が提供される。無線エネルギーＥは、患
者の体外に配置されている外部エネルギー源から伝送され、これを患者の体内に配置され
ている内部エネルギー受信機が受け取るが、外部エネルギー受信機は受け取ったエネルギ
ーを直接的または間接的に供給するためにデバイス１０に接続されている。内部エネルギ
ー受信機が受け取ったエネルギーとデバイス１０によって使用されるエネルギーとの間の
エネルギー収支が決定される。次いで、外部エネルギー源からの無線エネルギーＥの伝送
が、決定されたエネルギー収支に基づいて制御される。
患者の体内に埋め込まれた電気的に操作可能な移動制限デバイス１０に供給される無線
エネルギーの伝送を制御するためのシステムが提供される。システムは、患者の体外に配
置されている外部エネルギー源から、患者の体内に配置されている埋め込まれたエネルギ
ー変換デバイスが受け取る無線エネルギーＥを伝送するように構成され、埋め込まれたエ
ネルギー変換デバイスは受け取ったエネルギーを直接的または間接的に供給するためにデ
バイス１０に接続されている。システムは、埋め込まれたエネルギー変換デバイスが受け
取るエネルギーとデバイス１０に使用されるエネルギーとの間のエネルギー収支を決定し
、決定されたエネルギー収支に基づいて、外部エネルギー源からの無線エネルギーＥの伝
送を制御するようにさらに構成される。
デバイスの機能パラメータは、内部エネルギー源をチャージするためのエネルギー伝達
と相関する。
さらに他の代替実施形態では、外部エネルギー源は、患者の体外から制御され、電磁無
線エネルギーを放出し、放出される電磁無線エネルギーは、デバイス１０の操作に使用さ
れる。
他の実施形態では、外部エネルギー源は、患者の体外から制御され、非磁気エネルギー
を放出し、放出される非磁気無線エネルギーは、デバイス１０の操作に使用される。
当業者であれば、図１４～２６による上記のさまざまな実施形態は多くのさまざまな方
法で組み合わせることが可能であることに気づくであろう。例えば、分極エネルギーで操
作される電気スイッチ３８は、図１２、１５～２１の実施形態のどれかに組み込むことが
可能であり、液圧弁切り換えデバイス５４は、図２４の実施形態に組み込むことが可能で
あり、ギア・ボックス７４は、図３３の実施形態に組み込むことが可能である。スイッチ
は、単に、電子回路もしくはコンポーネントを意味しうるだけであることに留意されたい
。
非侵襲的手術を可能にする、移動制限デバイス１０を操作するための無線エネルギー伝
達について説明してきた。デバイス１０は、無線束縛エネルギーでも操作できることは理
解されるであろう。このような一例が図２６に示されているが、外部スイッチ８４は、パ
ワー・ライン８６および８８を使って、外部エネルギー源３４ａと、デバイス１０を調節
する電気モータなどの操作デバイスとの間に相互接続されている。外部制御ユニット３４
ｂは、外部スイッチの動作を制御しデバイス１０の適切な操作を行う。
液圧または空気圧動力 図２８～３１は、本発明による移動制限デバイスに液圧または空
気圧動力を供給する４つの異なる方法のより詳細なブロック図を示している。
図２８は、上で説明したように逆流疾病を治療するためのシステムを示している。シス
テムは、デバイス１０を備え、独立した調節タンク４６、一方通行ポンプ４４、および代
替弁５４をさらに備える。
図２９は、デバイス１０および流体タンク４６を示す。調節タンクの壁を移動するか、
または調節タンクのサイズを他の異なる方法で変更することによって、弁なしでデバイス
の調節を実行することができ、タンク壁を移動することでいつでも流体を全く自由に通せ
る。
図３０は、デバイス１０、双方向ポンプ４４、および調節タンク４６を示す。
図３１は、第２の閉鎖システムを制御する第１の閉鎖システムを備える逆転サーボ・シ
ステムのブロック図を示している。サーボ・システムは、調節タンク４６およびサーボ・
タンク９０を備える。サーボ・タンク９０は、機械的相互接続部９４を介して移動制限デ
バイス１０を機械式制御する。デバイス１０は、拡大可能／接触可能な空洞を有する。こ
の空洞は、好ましくは、デバイス１０と流体で連通するより大きな調節可能なタンク９２
から作動液を供給することによって拡大または収縮する。あるいは、空洞に、サーボ・タ
ンク９０の制御の下で圧縮および拡大が可能な圧縮性ガスを詰める。
サーボ・タンク９０は、デバイスそれ自体の一部であってもよい。
一実施形態では、調節タンクは、患者の皮膚の皮下に留置され、指を使ってその外面を
圧接することによって操作される。この逆流疾病治療システムは、図３２ｃに示されてい
る。図３１では、柔軟な皮下調節タンク４６が、導管４８を使って膨らんだ形状を有する
サーボ・タンク９０に接続されているように示されている。このベロウ形状のサーボ・タ
ンク９０は、柔軟な移動制限デバイス１０内に含まれる。図３２に示されている状態では
、サーボ・タンク９０は、最小限度の流体を収納し、大半の流体は調節タンク４６内に入
っている。サーボ・タンク９０とデバイス１０との間の機械的相互接続により、デバイス
１０の外面が収縮する、つまり、最大容積に満たない容積を占有する。この最大容積は、
図中、破線で示されている。
図３２は、デバイスが埋め込まれている患者などの使用者が調節タンク４６を圧接して
中に入っている流体を導管４８に通してサーボ・タンク９０に流し込み、サーボ・タンク
９０がそのベロウ形状により長手方向に拡大する状態を示している。次いで、この拡大に
よりデバイス１０が、最大容積を占有し、これによりデバイスが接触している胃壁（図示
されていない）が引き伸ばされるように拡大する。
調節タンク４６は、好ましくは、圧縮後もその形状を保つための手段４６ａを備える。
図に概略が示されている、この手段は、こうして、使用者が調節タンクを解放したときも
引き伸ばされた位置にデバイス１０を保持することになる。このようにして、調節タンク
は、本質的に、逆流疾病治療システム用のオン／オフ・スイッチとして動作する。
次に、液圧または空気圧式操作の代替実施形態について、図３３および３４を参照しつ
つ説明することにする。図３３に示されているブロック図は、第２の閉鎖システムを制御
する第１の閉鎖システムを含んでいる。第１のシステムは、調節タンク４６およびサーボ
・タンク９０を備える。サーボ・タンク９０は、機械的相互接続部９４を介してより大き
な調節可能なタンク９２を機械式制御する。次に、拡大可能／収縮可能な空洞を有する移
動制限デバイス１０は、デバイス１０と流体で連通するより大きな調節可能なタンク９２
から作動液を供給することによってより大きな調節可能なタンク９２で制御される。
次に、この実施形態の一例について、図３４を参照しつつ説明することにする。前の実
施形態のように、調節タンクは、患者の皮膚の皮下に留置され、指を使ってその外面を圧
接することによって操作される。調節タンク４６は、導管４８を使って膨らんだ形状を有
するサーボ・タンク９０に流体で連通している。図３２ａに示されている第１の閉鎖シス
テム４６、４８、９０では、サーボ・タンク９０が、最小限度の流体を収納し、大半の流
体は調節タンク４６内に入っている。
サーボ・タンク９０は、この例では、ベロウ形状を有するが、直径がサーボ・タンク９
０よりも大きくなっている、より大きな調節可能なタンク９２に機械的に接続される。よ
り大きな調節可能なタンク９２は、デバイス１０と流体で連通する。このことは、使用者
が調節タンク４６を圧接し、それにより、流体が調節タンク４６からサーボ・タンク９０
に押し出されたときに、サーボ・タンク９０の拡大によって、より大きな体積の流体がよ
り大きな調節可能なタンク９２からデバイス１０に送り出されることを意味する。言い換
えると、この逆転サーボでは、調節タンク内の少量がより大きな力で圧縮され、単位体積
当たりの力を減らしてより大きな総面積の移動を引き起こす。
図３２ａ～ｃを参照しつつ上で説明されている前の実施形態の場合のように、調節タン
ク４６は、好ましくは、圧縮後もその形状を保つための手段４６ａを備える。図に概略が
示されている、この手段は、こうして、使用者が調節タンクを解放したときも引き伸ばさ
れた位置にデバイス１０を保持することになる。このようにして、調節タンクは、本質的
に、逆流疾病治療システム用のオン／オフ・スイッチとして動作する。
図３５は、本発明によるデバイスを埋め込むときに実行されるステップのフローチャー
トを示す。最初にステップ１０２で、腹壁を切開して開口部を形成する。次に、ステップ
１０４で、胃の周りの一領域を切開する。その後、ステップ１０６で、本発明による少な
くとも１つの移動制限デバイスが、胃壁、特に胃底壁と接触するように留置される。次い
で、ステップ１０８で胃壁を縫合する。
噴門および胃底の配置を復元するための方法 図３６は、少なくとも１つの柔軟な部分
２０１を有する器具２００が裂孔ヘルニア２０２を患っている患者の食道２４内にどのよ
うに導入されるかを示しており、この場合、横隔膜１８の下に配置されることが想定され
ている食道２４および胃底１６の一部が裂孔１８ａを通って横隔膜１８の上のある位置へ
移動している。
図３７には、その後のステップにおいて、前記器具２００より広い断面積を有する部材
２０３が器具２００からどのように解放されるかが示されている。部材２０３は、噴門１
４の開口部より大きな断面積を有するように構成される。これは、部材２０３を半径方向
に拡大することによって行うことができる。次いで、器具２００を遠位方向に押して、横
隔膜１８の上に正しく位置していない、噴門１４および胃底１６、または胃底１６の一部
が滑脱して裂孔１８ａを通り横隔膜１８の下の正しい位置に戻るようにする。
図３８は、本発明の一実施形態である図３７に示されている方法の代替の方法を示して
いる。多くの態様において、この図は図３７に類似している。図３８では、器具２００は
、胃２０６の下部にある器具２００の端部２０５のところでバルーン部材２０４を解放し
、バルーン部材２０４を使用して器具２００を胃２０７の下側壁部分に押し当てることで
噴門１４および胃底１６または胃底１６の一部が滑脱して裂孔１８ａを通り横隔膜１８の
下のある位置に来るように構成される。
図３９は、本発明の一実施形態であるさらに他の代替方法を示す。ここでもまた、この
図は、多くの態様において、図３７に類似している。しかし、図３９では、この方法は、
固定具２０８によって部材２０３を胃２０７の壁に取り付けることを伴う。次いで、上述
のように、噴門１４および胃壁１６または胃底１６の一部がスライドして横隔膜１８の下
に入るように器具を遠位方向に押す。
図４０は、胃底１６および噴門１４が、器具２００によって裂孔１８ａに押し通された
後に横隔膜１８の下のある位置にどのように配置されるかを示している。
図４１は、この方法のその後のステップを示している。胃底１６および噴門１４が横隔
膜１８の下の正しい位置に押し込まれた後、胃底１６ａの壁が食道２４の下部に固定され
る。これは、縫合糸またはステープラ２１０を備えることができる器具２００の近位部分
２０５で部材２０９を使用することによって実行される。固定具は、横隔膜１８の上の位
置への噴門１４および胃底１６の移動を妨げる。
本発明の他の方法について以下で簡単に説明する。
患者の逆流疾病を治療する方法は、患者の体内に本発明による逆流疾病治療システムを
埋め込むステップを含む。
本発明による逆流疾病を治療するためのシステムを使用する方法は、手術後に逆流を防
止するようにデバイスを調節するステップを含む。
本発明による移動制限デバイスを患者の体内に外科的に留置するための方法は、患者の
腹壁を切開して開口部を形成するステップと、胃の周りの領域を切開するステップと、胃
壁に取り付けられる移動制限デバイスを留置するステップと、胃壁を縫合するステップと
を含む。
手術後に体外から制御される逆流疾病治療システムを使用し、デバイスを調節する方法
は、胃壁の一部に取り付けられている容積を充満するステップと、患者の体外からデバイ
スを調節して患者の逆流に影響を及ぼすステップとを含む。
移動制限デバイスを使用する方法は、デバイスの第１の部分を留置することによって胃
壁の第１の部分の容積を充満するステップと、デバイスの第２の部分を留置することによ
って胃壁の第２の部分の容積を充満するステップと、患者の体外からデバイスを調節して
患者の逆流に影響を及ぼすステップとを含む。
患者の逆流疾病を治療する方法は、針またはチューブ状器具を患者の身体の腹部に挿入
するステップと、針またはチューブ状器具を使用して患者の腹部にガスを充填し、これに
より腹腔を拡大するステップと、少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールを患者の体内に
留置するステップと、カメラを腹腔鏡検査トロカールの１つに通して患者の腹部に挿入す
るステップと、少なくとも１つの切開具を前記少なくとも２つの腹腔鏡検査トロカールの
うちの１つに通して挿入し、患者の胃の少なくとも一部の意図された留置領域を切開する
ステップと、本発明による移動制限デバイスを胃底壁上に留置するステップと、デバイス
を胃底壁内に陥入するステップと、胃壁をそれ自身に縫合してデバイスを適所に保持する
ステップと、胃底を食道の下部に向かう方向に縫合するステップと、噴門が滑脱して横隔
膜を通り胸腔内に入り込むのを防止するステップとを含む。本明細書で説明されているよ
うな方法およびデバイスを使用することで、非常に効果的であり、組織の損傷および非組
織の組織内への望ましくない移動などの合併症を引き起こさない、逆流性食道炎の治療法
が実現される。
デバイスの充填体は、押すか、引いて腹腔鏡検査用途のトロカールに通すように構成す
ることができ、そこでは、トロカールは、本体の緩められたときの直径より小さい直径を
有する。充填体は、外壁と、トロカールに本体を通せる中空のガス充填内部とを備えるこ
とができる。あるいは、充填体は、外壁と、トロカールに本体を通せる中空の流体充填内
部とを備えることができる。この後者の場合、流体はゲルであってもよい。充填体は、ト
ロカール内に挿入することができ、また患者の体内で１つの一体ピースにまとめることが
できる複数の部分をさらに含むことができ、これにより、充填体をトロカールに通すこと
ができる。充填体は、外壁と患者の体内に挿入した後に流体またはゲルで充填される中空
圧縮内部を備えることができる。これは、注入口を通じて患者の体内に挿入した後に流体
を充填体に充填するために使用できる注入口をさらに備えることができる。
デバイスの充填体は、弾性圧縮性材料を含み、これにより、充填体をトロカールに通す
ことができる。充填体は、ショア硬度２５より、さらにはショア硬度１５アより柔らかい
材料で作ることができる。
充填体は、ボール状の形状を実質的に取る外壁を備えることもできる。充填体は、腹腔
鏡検査用にトロカールに充填体を押し通すか、または引き通すために使用されるように構
成された少なくとも１つの保持デバイスを備えることもできる。保持デバイスは、手術器
具によって保持されるように構成されたデバイスの延長部を保持するように構成されうる
。保持デバイスは、保持デバイスに通して挿入された糸またはバンドも保持することがで
きる。保持デバイスは、充填体の外壁の内側に少なくとも部分的に配設されることもでき
る。デバイスの充填体は、好ましくは、ボールが合併症として胃の中に入る場合に腸閉塞
を回避するために胃からの腸出口より大きいサイズを有することができる。好ましくは、
本体は、３０ｍｍから４０ｍｍ以上の間の最小外径を有する。好ましくは、本体は、３０
ｍｍから１５０ｍｍまでの間の最小外周長を有する。
逆流疾病を治療するためのデバイス、逆流疾病を治療するためのデバイスを備えるシス
テム、および本発明による方法の好ましい実施形態について説明した。当業者であれば、
これらは添付の特許請求の範囲の範囲内で変えることが可能であることに気づく。そこで
、特定の実施形態において異なる特徴が説明されているが、これらは、適宜異なる構成で
組み合わせることができることは理解されるであろう。例えば、液圧式制御については図
４Ａ～Ｂのデバイス構成に関連して説明されているが、これは、図２Ａ～Ｂおよび３Ａ～
Ｂのデバイス構成にも適用されうる。
埋め込まれた逆流治療デバイスは、それが陥入される胃壁内の適所にしっかり保たれる
ことが重要である。この目的のために、逆流治療デバイスは、陥入部の固定に使用される
縫合糸またはステープラを受け入れるように構成された１つまたは複数のスルー・ホール
を備えることができる。このような一実施形態は、図４２に示されており、そこでは、逆
流治療デバイス１０が、逆流治療デバイス上の突き出ているフランジ状突起部に設けられ
た一列の穴１０ｉを備えている。この実施形態では、一列の穴は、逆流治療デバイスの長
手方向軸にそって延在する。
図４３は、胃壁１２ａと穴１０ｉに通されるように縫合糸３１４がどのように備えられ
ているかを示している。この方法で、逆流治療デバイスは、胃壁から形成された袋内の適
所に固定され、したがって、滑脱しなくなる。
図４２では複数の穴が示されているが、逆流治療デバイス１０の固定を改善するために
穴が１つあれば十分であることは理解されるであろう。
図４４は、入口１０ｈを備える逆流治療デバイスを示している。逆流治療デバイスは、
胃壁内に陥入され、入口１０ｈは、患者の腹部からチューブまたは同様のものに接続する
ために利用可能である。
図４５は、陥入された逆流治療デバイスを示しており、そこでは、入口の代わりに、固
定されたチューブ１０ｇが、患者の腹部内に延在する。
図４６は、図４４に類似しているが、入口１０ｈと逆流治療デバイス１０との間の胃壁
内に接続チューブ１０ｇをトンネル状に形成することも示している。
逆流治療デバイスの形状は、さまざまな形態を取りうることが示されている。逆流治療
デバイスの材料も、いろいろなものを使用することができることは理解されるであろう。
逆流治療デバイスは、パリレン・コーティング、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ
）コーティング、ポリウレタン・コーティング、またはそのようなコーティングの組み合
わせ、つまり、多層コーティングなどのコーティングを施されることが好ましい。コーテ
ィングまたは多層コーティングは、耐摩耗性などの逆流治療デバイスの特性を改善する。
一実施形態では、逆流治療デバイスは、拡大状態まで拡大可能な膨張可能デバイスを備
える。この場合、膨張可能デバイスは、流体用の入口を備え、胃内視鏡器具に接続される
ように構成される。次に、図４７ａ～４７ｄを参照しつつ、この実施形態について詳しく
説明する。
非拡大状態の膨張可能逆流治療デバイスが図４７ａに示されている。これは、本質的に
バルーン状の、入口１０ｈを有する収縮したデバイス１０である。この状態では、膨張可
能デバイスは、高々数ミリメートルの直径を有し、したがって、このデバイスを、図４７
ｂに示されている、胃内視鏡チューブ状器具６００を使って患者の食道を通して胃の中に
挿入することができる。器具は、外側スリーブ６００ａおよび外側スリーブに関して縦方
向にずらすことができる内側スリーブ６００ｂを備える。内側スリーブは、その遠位端の
ところで刃先６１５の形態のカッターを備える。この刃先は、以下で詳しく説明するよう
に、胃壁を切開して穴をあけるために使用することができる。
器具が胃壁に到達したときに（図４７ｃを参照）、内側スリーブは、外側スリーブ内の
位置から前方に移動され、胃壁１２ａと接触する。次いで、内側スリーブの刃先６１５は
、胃壁を切って穴をあけ、その後に逆流治療デバイス１０をこの穴の中に挿入し通すこと
ができる（図４７ｄを参照）。逆流治療デバイスをこの穴に押し通すために、器具にピス
トン６０２を備えることができる。したがって、器具は、図４７ｂに示されている内側ス
リーブの位置から図４７ｄに示されている内側スリーブの外側の位置へ収縮した状態の逆
流治療デバイス１０を押し出すように構成されたピストン６０２をさらに備える。
内側スリーブの刃先６１５から収縮した状態の逆流治療デバイス１０を保護するために
、逆流治療デバイスの周りにさらに保護スリーブ（図示されていない）を備えることがで
きる。
次に胃壁１２ａの外側に逆流治療デバイス１０を陥入させる腔内法について、図４８ａ
～ｉを参照しつつ説明する。最初に、器具６００、好ましくは胃内視鏡器具を患者の口の
中に挿入する（図４８ａを参照）。器具は、流体またはデバイスのいずれかを患者の胃の
中に注入するための注入デバイス６０１、６０２を備える。器具６００は、器具の動作を
制御するように構成された制御ユニット６０６をさらに備える。この目的のために、制御
ユニット６０６は、１つまたは複数の操縦デバイスを備え、図に示されている実施形態で
は２つのジョイスティック６０３と２つの制御ボタン６０４の形態を取っている。細長い
部材６０７の外側端部に配置されたカメラ（図示されていない）によって撮られた画像を
表示するためのディスプレイ６０５が備えられる（図４８ｅ～ｉを参照）。カメラは、光
源（図示されていない）によって補助されてもよい。
器具は、患者の食道内に、また患者の胃の中にさらに挿入される（図４８ｂを参照）。
器具６００を使って、胃１２の壁に穴１２ｂをあける。この目的のために、器具は、例え
ば、図４７ａ～ｄを参照しつつ上で説明されている方法により、その遠位端のところに１
つまたは複数のカッター６１５を備える。これらのカッターは、もちろん、チューブ状器
具の中心軸を中心として回転する歯付きドラム・カッターなどさまざまな方法で設計され
うる。器具６００は中空であり、収縮した状態の逆流治療デバイス１０用に空間をもたら
す。
胃壁を切って穴をあけた後、器具６００の遠位端を、胃壁１２ａの外側で終わるように
穴１２ｂ内に挿入して通す。これは、胃１２の側面図を示す、図４８ｃに示されており、
また線Ｖｄ－Ｖｄにそって切断された図４８ｃの胃を通る断面図である図４８ｄに示され
ている。次いで、収縮した逆流治療デバイス１０を腹部に挿入する。
器具６００は、胃壁内の穴１２ｂの周りの胃１２の外側に「ポケット」または「袋」を
形成するように構成される。次に、袋を形成するこのような器具および方法について説明
する。
図４８ｅ～ｉは、逆流治療デバイスが留置される胃壁１２ａの材料の袋を形成すること
によって患者の胃壁１２ａ内に逆流治療デバイス１０を陥入するための胃内視鏡または腹
腔鏡器具を示している。全般的に６００と示され、図４７ａ～ｄを参照しつつ上で説明さ
れている特徴を備えることができる器具は、近位端と遠位端とを有する細長い部材６０７
を備え、この細長い部材６０７は患者の食道の直径よりも小さい直径を有し、柔軟であり
、これにより、柔軟な細長い部材６０７が、その遠位端を先頭にして、患者の喉、食道を
通り、胃１２に入り、胃壁１２ａに導入されるようにすることができる。
胃貫通デバイスまたはカッター６１５は、細長い部材６０７を穴に通して導入できるよ
うに、胃壁１２ａを貫通して胃壁１２ａに穴を形成するために細長い部材６０７上の遠位
端のところに設けられる。胃貫通デバイス６１５は、体内で組織をさらに傷つけないため
に、胃底壁１２ａが貫通された後に、前記胃貫通デバイス６１５を引っ込める操作が可能
であるように構成することが可能である。器具は、貫通デバイス６１５の近位側にある細
長い部材６０７上に設けられた特殊保持デバイス６０９をさらに備える。
細長い部材は、細長い部材が胃壁１２ａを貫通した後に拡大するように構成された拡大
可能部材６１１をさらに備え、これにより、逆流治療デバイス６１０を保持するように構
成された空洞または袋の形成が補助される。拡大可能部材６１１は、柔軟な細長い部材６
０７の遠位端部分の周上に設けられた膨張可能円形バルーンを備えることができる。
次に、逆流治療デバイスを陥入するときの方法ステップについて詳しく説明する。器具
６００を胃１２に挿入した後、胃貫通デバイス６１５を胃壁１２ａに接触させる（図４８
ｅを参照）。次いで、胃貫通デバイスまたはカッター６１５を持ってきて、胃壁内に穴１
２ｂを形成し、この後、少なくとも拡大可能部材６１１を胃壁の穴１２ｂに通す。特殊保
持デバイス６０９は、このステップで、保持状態にされ、そこで、半径方向に拡大して、
胃壁１２ａに対する本質的に円形当接表面を形成する（図４８ｆを参照）。このようにし
て、胃貫通デバイス６１５および拡大可能部材６１１を胃壁の穴１２ａに挿入することは
、図４８ｆに示されている位置に限定される。
その後、拡大可能部材６１１が拡大される。この場合、拡大可能部材は、バルーンまた
は同様のものを含み、空気、または他の流体がその中に注入される。
次いで、図４８ｇにおいて矢印で示されているように、拡大可能部材６１１を備える細
長い部材６０７の部分が近位方向に引っ込められると、特殊保持デバイス６０９によって
形成されるバスケット状構造内に胃壁６１２を引き込む。
縫合またはステープラ留めデバイス６０８が、細長い部材６０７に接続されるデバイス
として、または独立した器具としてさらに備えられる。縫合またはステープラ留め部材は
、胃間縫合糸またはステープラ１４を使って空洞または袋を閉じるように構成された縫合
またはステープラ留め端部６１３を備える。
図４８ｈに示されている、他のステップでは、膨張可能逆流治療デバイス１０が、バス
ケット状構造内に収縮状態で留置される。次いで、逆流治療デバイス１０が、その膨張ま
たは拡大状態まで膨張する（図４８ｉを参照）。逆流治療デバイス１０のこのような膨張
は、流体またはゲルを収縮した逆流治療デバイス内に注入することによって行うことがで
きる。これは、硬化させることができる材料を注入し、それにより堅いデバイス１０を形
成することでも行える。したがって、図４８ｈおよび４８ｉに示されている逆流治療デバ
イス１０は、流体またはゲル、あるいは胃壁１２ａによって形成されるバスケット状構造
に単に注入される材料をその後充填するバルーン状デバイスを示しうる。
逆流治療デバイス１０を充填するために使用される流体は、食塩水などの、膨張可能デ
バイス１０を充填するのに適している適当な流体とすることが可能である。他の実施形態
では、この流体が固体状態に転換されるようになされている流体である場合、流体は、液
体ポリウレタンとすることも可能である。
漏れを最小限に抑えるか、または完全になくすために、流体は等張性である、つまり、
人間の体液と同じオスモル濃度を有する。拡散を防止する他の方法は、ヨウ素分子などの
巨大分子を含む流体を用意することである。
胃間縫合糸またはステープラは、好ましくは、ヒト組織の成長侵入を促進するために胃
壁と接触するように構成された、ネット状構造などの構造を持つ固定部分を備え、胃壁に
取り付けられた逆流治療デバイスの長期間留置を確実なものとする。
膨張可能デバイス１０が、部分的にまたは完全に、膨張した後、逆流治療デバイス１０
の入口１０ｂ（図４８ｈと４８ｉには示されていない）を封止し、器具６００を穴１２ｂ
から引っ込め、穴はその後器具６００を使うなど、好適な方法で閉じられる。次いで、胃
６００から器具が取り出され、胃壁の外側の患者の胃壁部分によって膨張または拡大状態
の膨張可能デバイス１０が陥入される。上述のステップの１つまたは複数では、好ましく
は胃内視鏡器具を使って、ガスで胃を膨張させることができる。
図４８ａ～ｉを参照しつつ上で説明されている逆流治療デバイス１０は、膨張可能逆流
治療デバイスとして説明されている。それは、胃内視鏡器具内に挿入できるように圧縮を
行える弾性を持つ、器具から出た後に拡大状態にまで拡大する弾性逆流治療デバイスとす
ることもできることは理解されよう。
逆流を治療するための装置は、肥満を治療する追加機能を備えることができる。このよ
うな一実施形態では、逆流治療デバイスは、胃の容積を充填し、それにより満腹させる容
積充填デバイスとすることができる。この機能を持つ一実施形態が図４９に示されており
、そこでは、患者が立位にあるときに、組み合わされた逆流治療デバイスと肥満治療デバ
イス３１０が、患者の噴門１４の近く、および少なくとも部分的にはその上のところで胃
壁内に陥入され、また縫合糸またはステープラ２２などの固定具によって噴門領域１４ｃ
の上の位置に固定される。例えば、横隔膜筋または関連する筋肉に直接的に、または間接
的に固定することもできる。代替として、Ｈｉｓ角の上および近くで食道に直接的に、ま
たは間接的に固定することもできる。この代替実施形態では、組み合わせデバイス３１０
が、埋め込まれたときに胃底の胃壁に当たる位置に置かれ、また、噴門が滑って胸腔内に
入り込まないように噴門と横隔膜筋との間の噴門領域１４ｃの上の容積を満たし、これに
より、逆流疾病が防止される。
このような組み合わせデバイス３１０を、電子回路および／またはエネルギー源および
／または作動液を保持するために使用することができる。デバイスからの作動液がいくつ
かのより小さな膨張可能なデバイス領域に分配され、これにより、ときどき引き伸ばし領
域を変化させ、胃壁のより永久的な引き伸ばし効果が発生する可能性を回避することがで
きる。機械的であってもいくつかの引き伸ばし領域を使用することができる。
逆流治療デバイス－引き伸ばしデバイスの組み合わせ 図５０に示されている、代替実
施形態では、膨張可能逆流治療デバイス３１０の容積は、１つまたは複数の好ましくはよ
り小さな膨張可能なデバイスまたは室１０ｂと流体で連通することができる。これらの室
は、室と室との間で移動する流体または空気と連通するように構成される。
したがって、大きな室３１０は、逆流治療デバイスとなるその主要容積とともに、食物
腔のサイズを縮小し、逆流疾病を治療するように構成され、１つまたは複数の小さな室は
、肥満を治療するための膨張可能なデバイスとして機能するように構成され、主室は、小
さな室へ流体または空気と連通し、胃壁に引き伸ばし効果を引き起こし、それにより肥満
をさらに治療するように構成される。
図５１は、胃の中央部または下部に陥入されている容積充填デバイスと患者の胃の上部
または胃底内に陥入されている引き伸ばしデバイスとの組み合わせを使用する一実施形態
を示している。これら２つのデバイスは、肥満を治療する働きがある。
容積充填デバイス３９９は、胃の容積を充填して、満腹させる。引き伸ばしデバイスが
、胃の壁を引き伸ばす。これは、組織を引き伸ばし、満腹を生じさせる内因性シグナル伝
達を誘発する。これは、胃を食物で満たす引き伸ばし効果を模倣したものである。したが
って、図５１には、患者の胃３１２の胃壁内に陥入されている、調節可能な容積充填デバ
イス３９９が示されている。それに加えて、前述の機能を備える調節可能な引き伸ばしデ
バイス３５０は、患者の胃底壁内に陥入される。容積充填デバイス３９９は、引き伸ばし
デバイス３５０よりも実質的に大きいことが好ましい。
容積充填デバイス３９９および引き伸ばしデバイス３５０は、逆流を治療するように構
成することができる。一実施形態では、容積充填デバイスおよび引き伸ばしデバイスは、
噴門１４が滑って上方に移動し裂孔１８ａの開口部を通って横隔膜１８の上の位置に来る
のを防ぐように位置決めされる。
容積充填デバイス３９９および引き伸ばしデバイス３５０は、ポンプ３５４が備えられ
ている、第１の流体チューブ３５２を介して互いに流体で連通する。ポンプ３５４は、電
力サプライ・ライン３５６を介してポンプ３５０にエネルギーを供給するように構成され
ているエネルギー変換デバイス３３０からの制御下にある。エネルギー変換デバイス３３
０は、食物摂取が検出できるように患者の食道内に設けられたセンサ３１９にも接続され
ている。
逆流治療デバイス１０および引き伸ばしデバイス３５０も、好ましくは、第１の流体チ
ューブ３５２より小さな断面積を有する、第２の流体チューブ３５８を介して互いに流体
で連通する。
この装置構成の動作は、以下のとおりである。容積充填デバイス３９９が、上述の実施
形態のように機能する、つまり、患者の胃１２の食物腔のサイズを縮小する。それに加え
て、引き伸ばしデバイス３５０が、ポンプ３５４を使って容積充填デバイス１０から流体
を引き伸ばしデバイス３５０に送ることによって拡大されると、胃底壁が引き伸ばされ、
患者の満腹感が生じる。そこで、例えば、食物摂取がセンサ３１９を使って検知された場
合、流体がポンプで引き伸ばしデバイス３５０に自動的に送り込まれて、満腹感を高め、
それにより、食物摂取を制限する。
流体が引き伸ばしデバイス３５０内に注入された場合、その中の内部圧力は、逆流治療
デバイス３９９内の内部圧力よりも高い。この圧力差が、引き伸ばしデバイス３５０から
逆流治療デバイス３９９への第２の、好ましくはより細いチューブ３５８内の流体の流れ
を引き起こす。流量は、とりわけ、圧力差と第２のチューブ３５８の断面積とによって決
定される。第２のチューブの寸法は、容積充填デバイス３９９と引き伸ばしデバイス３５
０内の圧力が流体を引き伸ばしデバイス３５０内に注入してから３時間後に平衡状態に戻
り満腹感を生じさせるように決められることが好ましい。
この実施形態では、第２のチューブ３５８の機能は、引き伸ばしデバイス３５０から容
積充填デバイス３９９に流体を戻すことである。この機能は、第１のチューブ３５２内の
ポンプ３５４でも実行できること、および次いで、第２のチューブ３５８を省くことがで
きることは理解されるであろう。
逆流治療デバイスを胃壁の内側に留置するための方法： 以下では、逆流治療デバイスを
胃壁の内側に留置するための方法および器具について説明する。
全般的に６３０と示されている、図５２ａ～ｌで説明されている陥入器具は、図４８ａ
～ｉを参照しつつ上で説明されている細長い部材６０７に類似している細長いチューブ部
材６３２を備える。そこで、これは、制御ユニット６０６に接続することができる（図４
８ａを参照）。陥入器具６３０は、好ましくは細長い、穿孔された吸引部分６３４をさら
に備える。吸引部分６３４は、複数の小さな孔６３６を備え、この中に、チューブ部材６
３２内の吸引を行うことによって空気が吸い込まれる。この吸引効果は、全般的に１２ａ
と示されている、胃壁の一部の中に「ポケット」または「袋」を形成するために利用され
る。
言い換えると、吸引部分６３４の先端を胃壁１２ａに圧接すると（図５２ａを参照）、
その中に小さな陥凹部が形成される。吸引部分６３４を胃壁１２ａにさらに圧接すると（
図５２ｂを参照）、より大きな陥凹部が形成される。陥凹部を形成する胃壁１２ａの部分
は、吸引効果のせいで、陥入器具６３０の吸引部分６３４に付着する。吸引部分６３４を
胃壁１２ａにさらに圧接すると（図５２ｃを参照）、より深い陥凹部が形成され、最後に
は吸引部分６３４全体が陥凹部内に埋まる（図１８ｄを参照）。
陥凹部のリムは、この段階で、固定要素６３８を使って固定され、吸引部分は、器具か
ら外される（図５２ｅを参照）。その後、圧縮された弾性逆流治療デバイス１０は、例え
ば、図４７ｄを参照しつつ上で説明されている方法により、陥凹部内に挿入される（図５
２ｆを参照）。次いで、この圧縮された逆流治療デバイスが最終形状になるまで拡大され
（図５２ｇを参照）、その後、固定要素を使って縫合またはステープラ留めによって袋が
封止される（図５２ｈを参照）。
図１～５１を参照しつつ上で説明されているすべての代替形態は、図５２ａ～ｌを参照
しつつ説明されている実施形態、つまり、逆流治療デバイスが胃壁の内側に陥入される実
施形態にも適用可能である。
図５３ａ～ｃは、逆流治療デバイスが胃の壁の内側または外側に留置されるかどうかに
応じて、胃の壁の外側に、または胃の壁の内側に留置できる胃の壁の陥入部を形成するた
めの器具を示している。器具は、真空を利用して、胃の壁の一部を器具のカップ内に吸引
する。
胃内視鏡器具を使って逆流治療デバイス１０が胃壁内にどのように陥入されるかが説明
されている。胃内視鏡器具を使用して、逆流治療デバイスを図１Ａに示されているように
胃の壁の外側に、または図２Ａに示されているように胃の内側に留置することができる。
後者の場合、器具は、胃の内側から胃の壁を切開するために使用される。
腹部手術法も使用できることは理解されるであろう。次に、図５４～５５を参照しつつ
、このような方法について説明する。図５４には、患者の腹部に切開部３８０を形成する
ことにより胃にどのように接近するかが示されている。図５５には、患者の腹部に器具３
８１をどのように挿入するかが示されている。説明されている器具および方法はどれも、
この目的に合わせて選択し、構成することができる。したがって、例えば、逆流治療デバ
イスを図１Ａに示されているように胃の外側に、または図２Ａに示されているように胃の
内側に留置することができる。後者の場合には、胃の壁を切開する。
１０ 移動制限デバイス
１３ 本体
１５ 外面
１６ 胃底壁
１６ａ 外壁
１８ 横隔膜
２０ 胸腔
２２ａ、２２ｂ、２２ｃ 縫合糸またはステープラ。

Claims (13)

  1. 逆流症を治療するため、ヒト患者の胃底壁内に医療デバイスの陥入のための胃内視鏡器具であって、前記胃内視鏡器具は、
    （ｉ）近位端及び遠位端を有する細長部材（６０７）であって、前記細長部材（６０７）は、患者の食道の直径よりも小さい直径を有し、可撓性であり、これによって、前記細長部材（６０７）の遠位端により、前記細長部材（６０７）を患者の咽喉、食道を通じて胃に導入し、胃底壁に至らせることを可能にする、細長部材（６０７）；
    （ｉｉ）胃底壁を貫通させて胃底壁内に穴を生成し、前記細長部材（６０７）を前記穴を通じて導入可能にするための、前記細長部材（６０７）内に設けた格納可能スリーブ上の遠位端に配置した刃先（６１５）を備える操作可能胃貫通デバイス；
    （ｉｉｉ）前記穴を通じて導入した後、前記細長部材（６０７）が前記穴を通じて近位方向に移動するのを防止するための、前記操作可能胃貫通デバイスに対して近位にある、前記細長部材（６０７）上に設けたバルーン状拡張可能部材（６１１）であって、前記バルーン状拡張可能部材（６１１）は、当該バルーン状拡張可能部材（６１１）の外側を胃底壁に当接させるため、前記細長部材（６０７）から少なくとも径方向に拡張可能である、バルーン状拡張可能部材（６１１）；並びに
    （ｉｖ）前記バルーン状拡張可能部材（６１１）に対して近位にある、前記細長部材（６０７）上に設けたバスケット状構造を備える形成デバイス（６０９）であって、前記形成デバイス（６０９）はその内側を胃底壁に当接させるものであり、前記形成デバイス（６０９）は、前記バルーン状拡張可能部材（６１１）が前記形成デバイス（６０９）に対して引っ込めて胃底壁を前記形成デバイス（６０９）に対して引き込むことによって、前記医療デバイスのための袋を形成する、形成デバイス（６０９）
    を備える、胃内視鏡器具。
  2. 縫合デバイス（６１３）を更に備え、前記縫合デバイス（６１３）は、胃間縫合糸を用いて胃底壁の袋の開放端を縫合し、胃底壁の一部分によって少なくとも部分的に囲まれている空間を生成するのに適合する、請求項１に記載の胃内視鏡器具。
  3. 前記縫合デバイスは、２針以上同時に縫合する複数本の縫合糸を備える、請求項２に記載の胃内視鏡器具。
  4. 前記縫合デバイスは胃底壁の前記袋の開放端を縫合し、前記医療デバイスが前記袋の中に挿入されるのに適合する、請求項２に記載の胃内視鏡器具。
  5. 患者の噴門切痕の移動を制限する、外科処置において使用するシステムであって、前記システムは、逆流症を治療するため、ヒト患者の胃底壁内に医療デバイスの陥入をもたらす胃内視鏡器具を備え、前記胃内視鏡器具は、
    （ｉ）近位端及び遠位端を有する細長部材（６０７）であって、前記細長部材（６０７）は、患者の食道の直径よりも小さい直径を有し、可撓性であり、これによって、前記細長部材（６０７）の遠位端により、前記細長部材（６０７）を患者の咽喉、食道を通じて胃に導入し、胃底壁に至らせることを可能にする、細長部材（６０７）；
    （ｉｉ）胃底壁を貫通させて胃底壁内に穴を生成し、前記細長部材（６０７）を前記穴を通じて導入可能にするための、前記細長部材（６０７）内に設けた格納可能スリーブ上の遠位端に配置した刃先（６１５）を備える操作可能胃貫通デバイス；
    （ｉｉｉ）前記穴を通じて導入した後、前記細長部材（６０７）が前記穴を通じて近位方向に移動するのを防止するための、前記操作可能胃貫通デバイスに対して近位にある、前記細長部材（６０７）上に設けたバルーン状拡張可能部材（６１１）であって、前記バルーン状拡張可能部材（６１１）は、当該バルーン状拡張可能部材（６１１）の外側を胃底壁に当接させるため、前記細長部材（６０７）から少なくとも径方向に拡張可能である、バルーン状拡張可能部材（６１１）；並びに
    （ｉｖ）前記バルーン状拡張可能部材（６１１）に対して近位にある、前記細長部材（６０７）上に設けたバスケット状構造を備える形成デバイス（６０９）であって、前記形成デバイス（６０９）はその内側を胃底壁に当接させるものであり、前記形成デバイス（６０９）は、前記バルーン状拡張可能部材（６１１）が前記形成デバイス（６０９）に対して引っ込められて胃底壁を前記形成デバイス（６０９）に対して引き込むことによって、前記医療デバイスのための袋を形成する、形成デバイス（６０９）
    を備え、前記システムは、
    前記袋の中に挿入される医療デバイスであって、患者の体外から患者の胃底壁に陥入させる、医療デバイス
    を更に備え、前記医療デバイスは、胃底壁に接して載置される生体適合体を備え、前記医療デバイスは、埋め込まれて機能する際、少なくとも１５ｍｍの外周、及び前記医療デバイスが外側から胃底壁によって完全に貫入し得るのに十分に小さい体積を有し、これにより、患者の噴門切痕が移動するのを制限する、システム。
  6. 縫合デバイス（６１３）を更に備え、前記縫合デバイス（６１３）は、胃間縫合糸を用いて胃底壁の袋の開放端を縫合し、胃底壁の一部分によって少なくとも部分的に囲まれている空間を生成するのに適合する、請求項５に記載のシステム。
  7. 前記縫合デバイスは、２針以上を同時に縫合する複数本の縫合糸を備える、請求項６に記載のシステム。
  8. 前記縫合デバイスは胃底壁の前記袋の開放端を縫合し、前記医療デバイスが前記袋の中に挿入されるのに適合する、請求項６に記載のシステム。
  9. 前記医療デバイスは、食物が食道を通るのを制限せずに、胃壁の外側に接して載置されるのに適合する、請求項５～８のいずれか一項に記載のシステム。
  10. 前記医療デバイスは、食道を取り囲まずに、胃壁の外側に接して載置されるのに適合する、請求項５～９のいずれか一項に記載のシステム。
  11. 患者の噴門切痕の移動を制限する、外科処置において使用し請求項１に記載の胃内視鏡器具によって陥入される医療デバイスであって、
    前記医療デバイスは、
    患者の胃底壁によって形成される袋の中に挿入されるよう構成されており、
    患者の胃底壁に貫入され、
    埋め込まれて機能する際、主に食道の左側に配置されるのに適合し、
    前記医療デバイスは、
    胃底壁に接して載置される生体適合体を備え、
    埋め込まれて機能する際、少なくとも１５ｍｍの外周を有し、
    少なくとも１２５ｍｍ３の体積を有し、
    前記医療デバイスは、食道に間接的又は直接的に固着するのに適合し、これにより、患者の噴門切痕の移動を制限し、噴門が滑脱して患者の横隔膜開口を通り患者の胸腔に入るのを防止し、患者の腹部から加えられる患者の噴門括約筋に対する支持圧力を維持し、これによって逆流症を治療する、医療デバイス。
  12. 前記医療デバイスは、食物が食道を通るのを制限せずに、胃壁の外側に接して載置されるのに適合する、請求項１１に記載の医療デバイス。
  13. 前記医療デバイスは、食道を取り囲まずに、胃壁の外側に接して載置されるのに適合する、請求項１１又は１２に記載の医療デバイス。
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