ES2695374T3 - Un dispositivo para tratar la obesidad - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de tratamiento de la obesidad que comprende: -al menos un dispositivo de estiramiento operable (10; 10"; 110a; 110b; 410b; 50; 810) que se puede implantar en un paciente y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente (12) y -un dispositivo de operación implantable (90; 42; 54; 40; 217; 218; 452) para operar el dispositivo de estiramiento, cuando está implantado, a fin de estirar una porción de la pared del estómago de modo de crear saciedad, que se caracteriza porque el dispositivo de estiramiento operable está adaptado para ser colocado contra el exterior de la pared del estómago.
Description
DESCRIPCION
Un dispositivo para tratar la obesidad
Area tecnica
La presente invencion se refiere a un dispositivo, un sistema y un metodo para tratar la obesidad. Un dispositivo para el tratamiento de la obesidad de conformidad con el preambulo de la reivindicacion 1 se da a conocer en WO2006/044640.
Antecedentes
En el pasado, los pacientes obesos fueron tratados con cirugfa de reduccion gastrica para restringir la ingesta de alimentos del paciente. En la actualidad, se realizan mas comunmente dos procedimientos de restriccion gastrica para tratar la obesidad, a saber, banda gastrica ajustable (AGB) y gastroplastia con banda vertical (VBG).
En AGB, se coloca una banda constrictora completamente alrededor del estomago intacto quirurgicamente de un paciente obeso, cerca del extremo superior del mismo, justo debajo de la union del estomago y el esofago, para restringir la ingesta de alimentos del paciente. A medida que la banda constrine el estomago, se forma una pequena bolsa gastrica por encima de la banda, y un estoma reducido permanente en el estomago. La idea es que una pequena cantidad de alimentos que llene la pequena bolsa haga que el paciente sienta plenitud, es decir, saciedad. Se dan a conocer ejemplos de AGB en la patente de Estados Unidos N° 4,592,339 y en la patente europea N° 0611561.
En VBG, normalmente el estomago se grapa verticalmente con cuatro filas de grapas lineales, que compartimentan el estomago en un compartimento mas pequeno proximal, alargado, adyacente al esofago y un compartimiento mas grande distal, de modo que el volumen del compartimiento mas pequeno es de aproximadamente 10% del volumen del estomago. Se perfora un orificio circular en el estomago en el extremo inferior de las filas de grapas lineales y se colocan varias filas circulares de grapas en el estomago alrededor del orificio circular. Se coloca una banda a traves del orificio circular y se asegura alrededor del estomago, por lo que la banda define una abertura de salida estrecha desde el compartimento mas pequeno hacia el compartimiento mas grande del estomago. Una vez asegurada, la banda evita que el estomago se estire en la abertura de salida, lo que hace que la abertura de salida mantenga su pequeno diametro inicial a lo largo del tiempo. Los alimentos que ingiere el paciente se mantienen en el compartimiento mas pequeno y producen la sensacion de plenitud. Luego, los alimentos salen lentamente a traves de la abertura de salida hacia el compartimento mas grande donde la digestion se lleva a cabo normalmente. Se dan a conocer ejemplos de VBG en las patentes de Estados Unidos N° 5,345,949 y 5,549,621.
Hay pocas complicaciones asociadas a AGB y VBG. Sin embargo, es importante que el paciente mastique con mucho cuidado los alimentos por completo antes de tragarlos, de modo que los trozos de comida recogidos en el compartimiento mas pequeno del estomago puedan pasar a traves de la abertura de salida estrecha del compartimiento mas pequeno. Si los trozos de comida se atascan en la abertura de salida, es posible que el paciente vomite y se sienta enfermo. En tal caso, el paciente debe visitar a un medico o al personal de enfermena. Otra complicacion asociada a AGB y VBG es que el paciente puede sufrir reflujo estomacal acido por la noche. Tambien se ha usado estimulacion electrica de la pared del estomago para hacer que el paciente sienta saciedad. Resumen
Es un objetivo superar las complicaciones asociadas a la cirugfa existente de reduccion gastrica para tratar la obesidad, es decir, AGB y VBG.
Es otro objetivo proporcionar un nuevo dispositivo para tratar la obesidad.
Estos y otros objetivos se logran mediante el dispositivo descrito en las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, al proporcionar un dispositivo que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable que se puede implantar en un paciente obeso, y adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente, y un dispositivo de operacion para operar el dispositivo de estiramiento una vez implantado, para que estire la porcion de pared del estomago de manera de crear saciedad, se obtiene un dispositivo para tratar la obesidad. La presente invencion se basa en la realizacion que por creacion de un efecto de estiramiento de la pared del estomago crea una sensacion de saciedad. Como resultado, no hay necesidad de proporcionar un estoma reducido permanente en el estomago como requieren AGB y VBG. De esta manera, las complicaciones asociadas a dicho estoma reducido se eliminan mediante el nuevo dispositivo de la presente invencion, que es un dispositivo mas simple, mas seguro y trabaja a largo plazo.
El dispositivo de estiramiento se puede mantener en contacto con la pared del estomago mediante suturas o grapas estomago a estomago, en una posicion en la que el dispositivo de estiramiento es capaz de estirar la pared del
estomago. Espedficamente, el dispositivo de estiramiento puede ser invaginado por la pared del estomago por medio de suturas o grapas estomago a estomago.
El dispositivo de estiramiento se puede adaptar para ser colocado en la cavidad del estomago. Con este fin, el dispositivo de estiramiento se puede adaptar para ser insertado en la cavidad del estomago mediante un gastroscopio o un instrumento intraluminal, y se puede adaptar para ser unido a la pared del estomago mediante cirugfa. Alternativamente, el dispositivo de estiramiento se puede adaptar para ser colocado en el exterior del estomago.
En una realizacion de la invencion, el dispositivo de estiramiento comprende un primer elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una primera parte de la pared del estomago y un segundo elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una segunda parte de la pared del estomago, cerca pero separada de la primera parte del estomago. El dispositivo de operacion esta adaptado para operar los primer y segundo elementos de acoplamiento de modo que se alejen uno del otro para estirar la porcion de la pared del estomago entre la primera y la segunda partes del estomago de manera de crear saciedad. Al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento se puede adaptar para al menos en parte ser invaginado por la pared del estomago mediante suturas o grapas estomago a estomago que mantienen al elemento de acoplamiento en su sitio. Ademas, al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento se puede adaptar para ser mantenido en su sitio mediante suturas o grapas, entre el elemento de acoplamiento y la pared del estomago. Adecuadamente, al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento comprende una estructura promotora del crecimiento tisular, preferentemente una estructura tipo red, adaptada para estar en contacto con la pared del estomago de modo de asegurar la union a largo plazo del dispositivo de estiramiento a la pared del estomago.
En otra realizacion de la invencion, el dispositivo de estiramiento comprende al menos un cuerpo expandible adaptado para ser invaginado por una porcion de la pared del estomago del paciente, y el dispositivo de operacion comprende un deposito de fluido, que esta en comunicacion flmdica con una camara del cuerpo. El dispositivo de operacion se puede operar de forma no invasiva para distribuir fluido desde el deposito de fluido a la camara del cuerpo a fin de expandir el cuerpo de manera que la porcion de la pared del estomago se estire, cuando el cuerpo esta invaginado. El deposito de fluido se puede operar presionandolo manualmente. El dispositivo de operacion puede comprender un servomecanismo inverso, donde un pequeno volumen de fluido del deposito de fluido es comprimido con una fuerza mayor y la camara del cuerpo crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen. El deposito de fluido se puede colocar subcutaneamente o en el abdomen, y puede ser regulado moviendo una pared del deposito, por ejemplo, mediante un motor. Alternativamente, se puede proporcionar una bomba para bombear fluido o aire desde el deposito a la camara del cuerpo.
La expresion "un medio de servomecanismo inverso" abarca la definicion de un dispositivo que se controla con una fuerza mayor y una carrera pequena, es decir, por ejemplo, el movimiento de una pequena cantidad de fluido con una fuerza alta controla una cantidad mayor de fluido que se mueve por medio de una fuerza mucho mas pequena, pero puede abarcar alternativa o adicionalmente la definicion de un mecanismo que transfiere una fuerza grande que actua sobre un elemento en movimiento que tiene una carrera corta en una fuerza pequena que actua sobre otro elemento en movimiento que tiene una carrera larga. El medio de servomecanismo inverso se usa preferentemente cuando es posible el control manual del dispositivo a traves de la piel intacta.
En otra realizacion de la invencion, el dispositivo comprende una camara grande en contacto con una o mas camaras mas pequenas. Las camaras estan adaptadas para comunicarse con el fluido o aire que se distribuye entre las camaras. Se puede proporcionar un servomecanismo inverso para distribuir fluido entre las camaras, donde un pequeno volumen de fluido de la camara grande se comprime con una fuerza mayor y la camara mas pequena crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen. La camara grande puede estar adaptada para ser invaginada en la pared del fondo del estomago del paciente para tratar tambien la enfermedad de reflujo restringiendo el movimiento de la muesca cardiaca hacia el musculo del diafragma del paciente, mientras que las camaras pequenas funcionan como dispositivos de estiramiento para tratar la obesidad. La camara grande puede distribuir fluido o aire a las camaras pequenas para hacer que se expandan y estiren la pared del fondo del estomago.
En otra realizacion de la invencion, el dispositivo de estiramiento comprende un dispositivo de estiramiento mecanico, en el que se puede proporcionar un motor para regular mecanicamente el dispositivo de estiramiento. El dispositivo de estiramiento regulado mecanicamente se puede adaptar para que se acople a una primera parte de la pared del estomago y una segunda parte del estomago, donde el dispositivo de estiramiento regulado mecanicamente comprende un mecanismo de articulacion adaptado para ser movido por el dispositivo de operacion. Alternativamente, el dispositivo de estiramiento puede comprender un primer elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una primera parte de la pared del estomago y un segundo elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una segunda parte de la pared del estomago, cerca pero separada de la primera parte del estomago, donde el dispositivo de estiramiento mecanico regula la distancia entre las primera y segunda partes de la pared del estomago.
Como alternativa, los medios hidraulicos descritos precedentemente se pueden usar para regular dicho dispositivo de estiramiento mecanico mediante la distribucion hidraulica de fluido o aire.
El dispositivo de estiramiento se puede ajustar postoperacion de manera no invasiva.
El dispositivo de operacion para operar el dispositivo de estiramiento puede comprender en su forma mas simple un interruptor subcutaneo adaptado para ser operado de forma no invasiva presionando manualmente el interruptor para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento.
Se pueden proporcionar al menos dos dispositivos de estiramiento operables adaptados para estirar al menos dos porciones diferentes de la pared del estomago, donde el dispositivo esta adaptado para ser regulado postoperacion y de manera no invasiva. Espedficamente, el dispositivo se puede regular cada cierto tiempo de manera que en un primer momento uno de los dispositivos de estiramiento estire una de las porciones de la pared del estomago y en un segundo momento el otro de los dispositivos de estiramiento estire la otra porcion de la pared del estomago. En otra realizacion de la invencion, el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago. El cuerpo tiene adecuadamente contornos redondeados, sin bordes demasiado afilados que dananan la pared del estomago del paciente. Donde el cuerpo va a ser invaginado, puede tener una circunferencia variable para que se mantenga mejor en su lugar invaginado por las porciones de la pared del estomago del paciente. El cuerpo puede tener la forma de un huevo o un rinon.
En general, se puede usar cualquier tipo de construccion mecanica. Se puede usar cualquier construccion mecanica operada mecanicamente o hidraulicamente o cualquier construccion neumatica. Se puede usar cualquier motor o cualquier bomba o material en movimiento que cambie de forma cuando es alimentado con energfa, para lograr el objetivo simple de estirar una parte de la pared del estomago alejando entre sf al menos dos partes de la pared del estomago.
Se puede usar cualquier tipo de operacion hidraulica. Se apreciara que en lugar de la operacion hidraulica, se puede usar una operacion neumatica, en la que se mueve aire en lugar de fluido hidraulico entre un deposito y una camara formada por el dispositivo de estiramiento. Preferentemente, el deposito tiene una posicion de bloqueo para mantenerlo en la posicion deseada si es manipulado por el paciente. Para comprimir el deposito, preferentemente se mantiene comprimido y se libera despues de presionar nuevamente.
Se puede usar cualquier tipo de solucion hidraulica para el dispositivo de estiramiento. La solucion hidraulica puede ser dirigida mecanicamente y alimentada con cualquier motor o bomba, asf como manualmente.
Por supuesto, la simple expansion de una parte invaginada del estomago tambien estira la pared del estomago, lo que tambien se puede lograr mecanicamente, hidraulicamente, neumaticamente y tambien siendo alimentada con un motor o bomba o mediante fuerza manual.
Segun un ejemplo, se proporciona un dispositivo para tratar la obesidad de un paciente, donde el dispositivo comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable que se puede implantar en el paciente y adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago de este. El dispositivo comprende ademas una unidad de control implantable para controlar automaticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento estan implantados, para estirar la porcion de la pared del estomago vinculada a la ingesta de alimentos por el paciente, de modo que se cree saciedad.
Segun otro ejemplo, el dispositivo comprende ademas al menos dos dispositivos de estiramiento, un primer dispositivo de estiramiento y un segundo dispositivo de estiramiento, o tres o mas dispositivos de estiramiento. Segun otro ejemplo, el dispositivo comprende ademas un dispositivo de operacion para operar el dispositivo de estiramiento, donde la unidad de control controla el dispositivo de operacion para que estire la porcion de pared del estomago, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento estan implantados.
Segun otro ejemplo, el dispositivo comprende ademas un dispositivo de deteccion que incluye un sensor para detectar un parametro ffsico del paciente o un parametro funcional del dispositivo de estiramiento, donde el dispositivo de deteccion envfa informacion relacionada con el parametro a la unidad de control, y la unidad de control controla el dispositivo de estiramiento basandose en la informacion. El dispositivo se podna adaptar para controlar el dispositivo de estiramiento para que estire intermitentemente la pared del estomago, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento estan implantados.
Segun un ejemplo, la unidad de control implantable esta adaptada para controlar la cantidad de estiramiento realizada por el dispositivo de estiramiento sobre la pared del estomago, segun un ejemplo, variando en el tiempo la cantidad de estiramiento de la pared del estomago y/o estirando el estomago durante un penodo de tiempo predeterminado.
Segun un ejemplo, la unidad de control implantable esta adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento basandose en la ingesta de alimentos del paciente, la unidad de control implantable se podna programar para incluir cualquiera de: un penodo de tiempo predeterminado durante el cual el dispositivo de estiramiento es controlado para estirar la pared del estomago y la magnitud del estiramiento aplicado sobre la pared del estomago. El dispositivo de operacion podna ser un dispositivo de operacion mecanico, un dispositivo de operacion hidraulico, un dispositivo de operacion mecanico operado hidraulicamente o un dispositivo de operacion hidraulico operado mecanicamente. Segun un ejemplo, el sensor del dispositivo de deteccion detecta la ingesta de alimentos del paciente directa o indirectamente, y la unidad de control implantable controla el dispositivo de operacion para que estire la pared del estomago en respuesta a las senales del sensor.
Segun otro ejemplo, la unidad de control implantable esta adaptada para controlar el dispositivo de operacion para que estire la pared del estomago usando mas de un dispositivo de estiramiento. Esto se podna hacer adaptando la unidad de control implantable para que controle el primer dispositivo de estiramiento, durante un primer penodo de tiempo, de modo de estirar una primera porcion de la pared del estomago, y el segundo dispositivo de estiramiento, durante un segundo penodo de tiempo, de modo de estirar una segunda porcion de la pared del estomago diferente de dicha primera porcion del estomago, a fin de permitir una relajacion mas larga de la pared del estomago entre los penodos de estiramiento.
Segun un ejemplo, el sensor del dispositivo de deteccion esta adaptado para detectar un parametro relacionado con la ingesta de alimentos del paciente, como movimiento del esofago, flexion del esofago, motilidad del esofago, estiramiento del esofago, presion del esofago, pasaje de alimentos por el esofago, alimentos en el estomago, actividad neural, actividad del vago, actividad muscular, actividad hormonal, motilidad del estomago, estiramiento del estomago, presion del estomago, flexion del estomago, llenado del estomago y/o acidez en el estomago. El dispositivo de deteccion tambien se podna adaptar para detectar: motilidad, estiramiento, flexion, presion, movimiento, una hormona, actividad neural, nivel de pH, acidez, volumen, capacitancia, resistencia, voltios, amperios, absorcion o visualizacion de la luz, reflexion o absorcion de ultrasonido, flexion, metal, bimetal y pH. Segun un ejemplo, el dispositivo comprende ademas un deposito implantable, donde el dispositivo de operacion esta controlado hidraulicamente por el deposito. El dispositivo de estiramiento se podna adaptar para ser controlado desde el exterior del cuerpo del paciente usando un control del paciente que, segun un ejemplo, se podna adaptar para anular el control de la unidad de control implantable. La unidad de control implantable se podna adaptar para ser controlada por el paciente desde el exterior del cuerpo del paciente.
Segun un ejemplo, el dispositivo comprende ademas una unidad de control externa para controlar la unidad de control implantable desde el exterior del cuerpo del paciente, por ej. por medio de un interruptor implantable operable por el paciente.
De acuerdo con un ejemplo, el dispositivo comprende un control remoto inalambrico para controlar y/o programar la unidad de control implantable desde el exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control podna comprender un controlador de fuerza, y el dispositivo de operacion mecanico podna ser controlado por el controlador de fuerza. Segun un ejemplo, la unidad de control implantable comprende un controlador de presion, y el dispositivo de operacion hidraulico es controlado por el controlador de presion.
Dispositivo de estiramiento
El dispositivo de estiramiento del dispositivo segun cualquiera de las realizaciones podna comprender una primera y una segunda partes de acoplamiento, la primera parte se podna adaptar para acoplarse a una primera zona de la pared del estomago, y la segunda parte se podna adaptar para acoplarse a una segunda zona de la pared del estomago. El dispositivo de estiramiento esta adaptado por lo tanto para estirar una porcion de la pared del estomago entre una primera zona y una segunda zona. El dispositivo de estiramiento podna comprender un motor, como un motor electrico implantable, que a su vez podna operar al menos una articulacion para mover la articulacion de modo de estirar la porcion de la pared del estomago.
Segun otra realizacion el dispositivo podna comprender una camara con un volumen variable; la camara se podna adaptar para recibir un fluido. El dispositivo podna comprender ademas un deposito adaptado para mantener un fluido y para tener una conexion flmdica con la camara. El dispositivo de estiramiento podna comprender ademas un dispositivo de bombeo, que se podna adaptar para mover el fluido desde el deposito a la camara, y estirar asf la porcion de la pared del estomago. Segun otra realizacion el dispositivo podna comprender una segunda conexion flmdica adaptada para permitir que el fluido fluya hacia atras desde la camara al deposito durante un penodo de tiempo predeterminado.
Hidraulico
Segun una realizacion el dispositivo de estiramiento comprende una camara adaptada para tener un volumen variable. La camara podna comprender al menos una porcion de pared movil, que podna ser una porcion de pared elastica. La camara podna tener una forma esencialmente redonda y podna estar adaptada para recibir un fluido. Segun otra realizacion el dispositivo de estiramiento comprende ademas un deposito adaptado para mantener un fluido y para tener una conexion flmdica con la camara, donde el dispositivo de estiramiento podna comprender ademas un dispositivo de bombeo que se podna adaptar para mover el fluido desde el deposito a la camara a traves de una primera conexion flmdica que interconecte el deposito y la camara, estirando asf la porcion de la pared del estomago. Tambien es concebible que el dispositivo de estiramiento comprenda ademas una segunda conexion flmdica que interconecte la camara y el deposito, y adaptada para permitir que el fluido fluya hacia atras desde la camara al deposito durante un penodo de tiempo predeterminado.
El deposito segun cualquiera de las realizaciones se podna adaptar para ser colocado subcutaneamente o en el abdomen y el deposito podna ser controlado moviendo una pared del deposito lo que se podna hacer empleando un motor adaptado para ello. La camara tambien podna comprender un motor electrico adaptado para expandir el volumen de dicha camara.
El dispositivo tambien podna comprender un servomecanismo inverso, donde el pequeno volumen del deposito es comprimido con una fuerza mayor y la camara crea un movimiento de un area total mas grande con menos fuerza por unidad de area.
Sensor
El sensor implantado en el paciente segun algunos ejemplos, podna ser un sensor de parametros funcionales que detecte un parametro funcional del dispositivo, como la transferencia de energfa para cargar una fuente de energfa interna. En otros ejemplos el sensor es un sensor de parametros ffsicos que detecta un parametro ffsico del paciente, como la ingesta de alimentos del paciente. El sensor segun cualquiera de los ejemplos podna ser al menos uno de: sensores de temperatura corporal, sensores de presion, sensores de tension arterial, sensores de flujo sangmneo, sensores de latidos cardiacos, sensores de la respiracion, sensores de conductividad electrica, sensor de pH, sensores sensibles a la luz, sensores de deteccion de gas y sensores que detectan tension mecanica, como un sensor adaptado para detectar cualquier contraccion y relajacion del cardias.
Segun un ejemplo, el dispositivo comprende ademas un dispositivo de retroinformacion para enviar informacion desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con el parametro funcional.
Unidad de control
Segun un ejemplo el dispositivo es controlado por una unidad de control adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento. La unidad de control se podna adaptar para controlar el dispositivo de estiramiento, o dos o mas dispositivos de estiramiento, en respuesta a senales del sensor.
Segun un ejemplo, la unidad de control controla los dispositivos de estiramiento cada cierto tiempo, de manera que uno de los dispositivos de estiramiento estira una primera porcion de la pared del estomago en un primer momento y otro dispositivo de estiramiento estira una segunda porcion de la pared del estomago en un segundo momento. La unidad de control se podna adaptar para ser controlada desde el exterior del cuerpo del paciente, por ej. a traves de un control remoto inalambrico, el cual a su vez podna comprender al menos un transmisor de senal externo, el cual se podna adaptar para transmitir una senal de control inalambrica que comprenda una senal modulada de frecuencia, amplitud o fase o una combinacion de estas. Segun un ejemplo el al menos un transmisor se adapta para transmitir una senal de control inalambrica que comprende una senal analogica o digital, o una combinacion de una senal de control analogica y digital, o una senal de control inalambrica que comprende un campo electrico o magnetico, o un campo electrico y magnetico combinado.
La unidad de control segun cualquiera de los ejemplos se podna adaptar para ser implantada subcutaneamente en el paciente humano, y se podna adaptar para controlar un sistema hidraulico.
El dispositivo podna ademas comprender un elemento de transferencia para alimentar la unidad de control, el elemento de transferencia podna comprender un elemento de transferencia de fluidos y/o un cable electrico.
Segun otro ejemplo el dispositivo podna comprender ademas un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunique con el comunicador de datos externo. El comunicador interno se podna adaptar para proporcionar datos relacionados con el dispositivo de tratamiento de la obesidad o con el paciente, de vuelta al comunicador de datos externo o el comunicador de datos externo proporcionar datos al comunicador de datos internos.
Energizacion
Para energizar el dispositivo, el dispositivo podna comprender ademas un transmisor de ene^a inalambrico que transmita ene^a mediante al menos una senal de ene^a inalambrica, tal como una senal de onda, por ej. senales de ondas de sonido, senales de ondas de ultrasonido, senales de ondas electromagneticas, senales de luz infrarroja, senales de luz visible, senales de luz ultravioleta, senales de luz laser, senales de microondas, senales de ondas de radio, senales de radiacion de rayos X y senales de radiacion gamma. La senal de energfa inalambrica podna comprender ademas un campo electrico o magnetico, o un campo electrico y magnetico combinado.
Segun otra realizacion mas, el dispositivo comprende una fuente de energfa adaptada para alimentar el dispositivo, que podna comprender una fuente de energfa interna que a su vez se podna adaptar para recibir energfa de una fuente de energfa externa que transmite energfa de modo inalambrico. La fuente de energfa interna podna comprender ademas un acumulador, al menos un protector de nivel de tension y/o al menos un protector de corriente constante.
El dispositivo podna comprender ademas un dispositivo de transformacion de energfa adaptado para transformar la energfa de una primera forma en una segunda forma.
Fijacion
El dispositivo podna comprender un elemento de fijacion, que se podna adaptar para fijar el dispositivo de estiramiento a la pared del estomago del paciente. El elemento de fijacion se podna adaptar para estar en contacto con suturas o grapas para fijar el dispositivo de estiramiento a la pared del estomago del paciente. El elemento de fijacion podna comprender una estructura tipo red, que se podna adaptar para promover el crecimiento de tejido humano para la fijacion a largo plazo a la pared del estomago.
Sistema
La presente invencion tambien proporciona un sistema de tratamiento de la obesidad que comprende un dispositivo para tratar la obesidad como el descrito precedentemente. El sistema puede comprender un interruptor electrico subcutaneo adaptado para controlar de forma manual y no invasiva una funcion del dispositivo para tratar la obesidad.
El sistema puede comprender un dispositivo hidraulico que tiene un deposito hidraulico, donde el dispositivo para tratar la obesidad esta adaptado para ser regulado de forma no invasiva presionando manualmente el deposito hidraulico.
El sistema puede comprender un control remoto inalambrico para controlar una funcion del dispositivo. El control remoto inalambrico comprende al menos un transmisor de senal externo y se puede proporcionar para implantar en el paciente un receptor de senal interno. El control remoto inalambrico esta adaptado para transmitir al menos una senal de control inalambrica para controlar el dispositivo. La senal de control inalambrico puede comprender una senal modulada de frecuencia, amplitud o fase o una combinacion de estas, y una senal analogica o digital, o una combinacion de una senal analogica y digital. Alternativamente, la senal de control inalambrica comprende un campo electrico o magnetico, o un campo electrico y magnetico combinado. El control remoto puede transmitir una senal portadora para transportar la senal de control inalambrica. La senal portadora puede comprender senales digitales, analogicas o una combinacion de digitales y analogicas. El control remoto puede transmitir una senal de onda portadora electromagnetica para transportar la senal de control digital o analogica.
El sistema puede comprender un transmisor de energfa inalambrica para energizar el dispositivo de manera no invasiva con energfa inalambrica. El transmisor de energfa transmite energfa mediante al menos una senal de energfa inalambrica. La senal de energfa inalambrica puede comprender una senal de onda elegida entre las siguientes: una senal de onda sonora, una senal de onda de ultrasonido, una senal de onda electromagnetica, una senal de luz infrarroja, una senal de luz visible, una senal de luz ultravioleta, una senal de luz laser, una senal de microondas, una senal de onda de radio, una senal de radiacion de rayos X y una senal de radiacion gamma. Alternativamente, la senal de energfa inalambrica comprende un campo electrico o magnetico, o un campo electrico y magnetico combinado. El transmisor de energfa inalambrica puede transmitir una senal portadora para transportar la senal de energfa inalambrica. La senal portadora puede comprender senales digitales, analogicas o una combinacion de digitales y analogicas.
El sistema puede comprender un dispositivo de transformacion de energfa para transformar la energfa inalambrica de una primera forma en una segunda forma. El dispositivo transformador de energfa puede durante la transferencia de energfa operar directamente el dispositivo con la segunda forma de energfa. La energfa de la segunda forma puede comprender una corriente continua o corriente continua pulsante, o una combinacion de una corriente continua y una corriente continua pulsante. La energfa de segunda forma puede comprender una corriente alterna o una combinacion de una corriente continua y alterna. Se puede proporcionar un acumulador, en el que la energfa de segunda forma se usa al menos parcialmente para cargar el acumulador. La energfa de la primera o segunda forma puede comprender energfa magnetica, energfa cinetica, energfa sonora, energfa qrnmica, energfa radiante, energfa
electromagnetica, foto energfa, energfa nuclear o energfa termica. Una de las energfas de la primera forma y la energfa de la segunda forma puede ser no magnetica, no cinetica, no qmmica, no sonica, no nuclear o no termica. El sistema puede comprender una fuente de energfa adaptada para alimentar el dispositivo. La fuente de ene^a puede comprender una fuente de energfa interna adaptada para recibir energfa de una fuente de energfa externa que transmite energfa de modo inalambrico. La fuente de energfa interna se carga con la energfa en el modo inalambrico.
El sistema puede comprender un dispositivo de retroinformacion para enviar informacion desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con un parametro funcional.
El sistema puede comprender un sensor para detectar un parametro, como un parametro funcional del sistema, que este correlacionado con la transferencia de energfa para cargar una fuente de energfa interna. Se puede proporcionar una unidad de control interna para controlar el dispositivo de operacion del dispositivo en respuesta al sensor que detecta un parametro funcional. Alternativamente, el sensor detecta un parametro ffsico del paciente. El parametro ffsico puede ser uno entre: la temperatura corporal, la tension arterial, el flujo sangumeo, los latidos cardiacos y la respiracion. El sensor del parametro ffsico puede ser un sensor de presion o motilidad, o un sensor que detecta una medida, flexion, estiramiento o ingesta de alimentos. La unidad de control interna puede controlar el dispositivo de operacion en respuesta al sensor que detecta el parametro ffsico. Se puede proporcionar una unidad de control interna para recibir informacion del sensor.
El dispositivo de operacion del dispositivo puede comprender un motor o una bomba. Espedficamente, el dispositivo de operacion puede comprender un motor electrico. El dispositivo de operacion puede ser alimentado electricamente, puede ser un dispositivo de operacion hidraulico o puede ser un dispositivo de operacion neumatico. La energfa transmitida, directamente en su forma inalambrica puede afectar al dispositivo de operacion para crear energfa cinetica a fin de operar el dispositivo de estiramiento del dispositivo, durante la transferencia de energfa. El sistema puede comprender un dispositivo de retroinformacion para enviar informacion desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con un parametro funcional.
El sistema puede comprender un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable, que se comunica con el comunicador de datos externo, donde el comunicador interno esta adaptado para proporcionar datos relacionados con el dispositivo para tratar la obesidad o con el paciente, de vuelta al comunicador externo de datos o el comunicador de datos externo proporcionar datos al comunicador de datos interno.
El sistema puede comprender componentes electricos implantables que incluyen al menos un protector de nivel de tension y/o al menos un protector de corriente constante.
Metodos
La presente invencion tambien se puede utilizar en metodos como los indicados a continuacion:
a) Un metodo para tratar quirurgicamente a un paciente obeso, donde el metodo comprende los pasos de: cortar una abertura en la pared abdominal del paciente,
disecar un area alrededor del estomago,
colocar un dispositivo para tratar la obesidad como el descrito antes, acoplarlo a la pared del estomago del paciente, y suturar la pared del estomago.
El metodo puede comprender ademas el paso adicional de: regular postoperacion el dispositivo de estiramiento para estirar una parte de la pared del estomago de modo de afectar el apetito del paciente, donde el paso de regular el dispositivo de estiramiento se controla desde el exterior del cuerpo del paciente.
El metodo puede comprender ademas los pasos adicionales de: colocar un dispositivo adicional para tratar la obesidad como el descrito antes, acoplarlo a la pared del estomago del paciente, estirar una primera parte de la pared del estomago por medio del dispositivo para tratar la obesidad, y estirar una segunda parte de la pared del estomago por medio del dispositivo adicional para tratar la obesidad.
b) Un metodo para colocar quirurgicamente un dispositivo para tratar la obesidad en un paciente mediante un abordaje abdominal laparoscopico, donde el metodo comprende los pasos de:
insertar una aguja o un instrumento tipo tubo en el abdomen del cuerpo del paciente,
utilizar la aguja o el instrumento tipo tubo para llenar el abdomen del paciente con gas, expandiendo asf la cavidad abdominal del paciente,
colocar al menos dos trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente,
insertar una camara traves de uno de los trocares laparoscopicos en el abdomen del paciente,
insertar al menos una herramienta de diseccion a traves de uno de los al menos dos trocares laparoscopicos y disecar un area del paciente destinada a la colocacion, y
colocar un dispositivo para tratar la obesidad como el descrito antes, acoplandolo a la pared del estomago.
c) Un metodo de uso del sistema para tratar la obesidad descrito antes, que comprende el paso de regular el dispositivo de estiramiento postoperacion para estirar una porcion de la pared del estomago de modo de afectar el apetito del paciente, donde el paso de regular el dispositivo de estiramiento se lleva a cabo de manera no invasiva. El dispositivo de estiramiento comprende un dispositivo de estiramiento mecanico o hidraulico. El dispositivo de estiramiento hidraulico puede comprender un deposito, para mover gel, gas o fluido hacia o desde el dispositivo de estiramiento. El dispositivo se puede colocar subcutaneamente para ser alcanzado por la mano del paciente a fin de mover fluido manualmente hacia o desde el dispositivo de estiramiento. El dispositivo de estiramiento puede ser alimentado por una fuente de energfa interna para estirar o liberar el dispositivo de estiramiento, por medio de un dispositivo de control que controla la energfa desde una unidad de control interna o desde el exterior del cuerpo del paciente. Un transmisor de energfa inalambrica para la transferencia inalambrica de energfa alimenta el dispositivo de operacion para que el dispositivo de estiramiento directamente durante la transferencia de energfa provoque que dicho dispositivo de estiramiento estire la pared del estomago. Un transmisor inalambrico de energfa para la transferencia inalambrica de energfa carga la fuente de energfa interna. Se puede proporcionar un servomecanismo inverso, en el que moviendo, en un sistema hidraulico cerrado, una pequena cantidad de fluido, se logra un mayor movimiento de fluido en un segundo sistema hidraulico cerrado mas grande, donde la pequena cantidad de fluido se mueve con una fuerza mayor por unidad de area que el volumen mas grande. Un dispositivo de estiramiento invaginado en la pared del fondo del estomago del paciente esta adaptado para ser ajustable, donde el dispositivo de estiramiento colocado invaginado en la pared del fondo del estomago esta adaptado para ser ajustado y estirar la pared del fondo del estomago creando asf saciedad.
El metodo puede comprender ademas mandar retroinformacion desde el interior del cuerpo al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con los parametros funcionales del dispositivo. Alternativamente, el metodo puede comprender ademas mandar retroinformacion desde el interior del cuerpo al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con los parametros ffsicos del paciente. El parametro funcional del dispositivo puede estar correlacionado con la transferencia de energfa para cargar la fuente de energfa interna. El dispositivo es programable desde el exterior del cuerpo del paciente.
El metodo puede comprender ademas los pasos de:
detectar un parametro ffsico del paciente o un parametro funcional del dispositivo, y
enviar la informacion de deteccion a una unidad de control adaptada para regular el dispositivo de estiramiento. El metodo puede comprender ademas los pasos de:
detectar un parametro ffsico del paciente o un parametro funcional del dispositivo, y
enviar la informacion de deteccion a una unidad de control adaptada para regular la carga de la fuente de energfa interna.
El metodo puede comprender ademas colocar subcutaneamente un servomecanismo inverso que tenga un deposito de control pequeno y mueva un pequeno volumen desde el deposito de control con una fuerza mayor por unidad de area, creando un movimiento mayor del dispositivo de estiramiento con menos fuerza por unidad de area.
El metodo puede comprender ademas realizar una regulacion no invasiva mediante presion manual de un interruptor subcutaneo.
El metodo puede comprender ademas realizar una regulacion no invasiva mediante un control remoto inalambrico. El metodo puede comprender ademas realizar una regulacion no invasiva mediante un transmisor de energfa inalambrica.
El metodo puede comprender ademas alimentar el dispositivo para tratar la obesidad mediante una fuente de energfa interna.
El metodo puede comprender ademas alimentar el dispositivo para tratar la obesidad mediante una fuente de energfa externa que transmite energfa inalambrica, donde la fuente de energfa comprende una fuente de energfa externa que transmite energfa inalambrica.
El metodo puede comprender ademas transmitir energfa inalambrica desde una fuente de energfa externa para cargar una fuente de energfa interna recargable.
d) Un metodo de uso del dispositivo descrito antes, donde el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo principal que incluye una camara grande en contacto con uno o mas depositos/camaras mas pequenos adaptados para estirar la pared del estomago, donde las camaras estan adaptadas para comunicarse con fluido o aire que se esta moviendo entre las camaras.
e) Un metodo de uso de un dispositivo como el descrito antes, donde la camara grande esta adaptada para, siendo su volumen principal el volumen mas importante del dispositivo de estiramiento y donde, las camaras pequenas son como los dispositivos de estiramiento que estiran la pared del estomago para tratar la obesidad, donde la camara principal esta comunicando fluido o gel a las camaras pequenas, causar el efecto de estiramiento de la pared del fondo del estomago, tratando asf la obesidad.
f) Un metodo de uso del dispositivo como el descrito antes, que comprende tratar una enfermedad de reflujo por invaginacion de la camara grande con su volumen principal en la pared del fondo del estomago, restringiendo asf el movimiento de la muesca del estomago hacia el musculo del diafragma del paciente, y estirando la pared del fondo del estomago utilizando las camaras pequenas, comunicar fluido o aire desde la camara grande a las camaras pequenas causando un efecto de estiramiento de la pared del fondo del estomago, tratando asf la obesidad.
Un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estomago del paciente se puede usar en un metodo gastroscopico de tratar la obesidad de un paciente. El metodo comprende los pasos de: insertar el dispositivo en el estomago del paciente a traves del esofago, colocar el dispositivo en contacto con la pared del estomago, fijar el dispositivo a la pared del estomago de modo que el dispositivo pueda estirar una parte de dicha pared del estomago. Segun un ejemplo el paso de fijar el dispositivo comprende los pasos de: fijar una primera porcion del dispositivo a una primera parte de la pared del estomago, y fijar una segunda porcion del dispositivo a una segunda parte de la pared del estomago. El paso de fijar las primera y segunda porciones del dispositivo podna comprender el paso de invaginar dichas primera y segunda porciones con suturas o grapas estomago a estomago.
Segun un ejemplo el metodo comprende los pasos adicionales de: colocar un segundo dispositivo adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago en contacto con el estomago, fijar el segundo dispositivo a la pared del estomago, estirar una primera porcion de la pared del estomago empleando el primer dispositivo, y estirar una segunda parte de la pared del estomago usando el segundo dispositivo.
Segun un ejemplo el estiramiento de la segunda porcion comprende el paso de: retrasar en el tiempo el estiramiento de la segunda parte, con una demora predeterminada.
El metodo segun cualquiera de los ejemplos podna comprender ademas los pasos de: insertar un gastroscopio en el estomago del paciente, empujar una porcion de la pared del estomago para preparar una bolsa en el exterior del estomago, insertar el dispositivo en la bolsa, colocado en la parte interior de la pared del estomago, suturar o grapar para encerrar el dispositivo en la bolsa antes o despues de la insercion del dispositivo en dicha bolsa.
Segun un ejemplo el metodo comprende ademas los pasos de: insertar un gastroscopio en el estomago del paciente, tirar de una porcion de la pared del estomago para preparar una bolsa en la parte interior del estomago, crear un orificio en la pared del estomago dentro de la bolsa, insertar el dispositivo en la bolsa a traves del orificio de la pared del estomago, suturar o grapar la bolsa, antes o despues de la insercion del dispositivo a traves del orificio. El metodo podna comprender ademas el paso de colocar un elemento de transferencia desde el dispositivo a una unidad de control, que podna ser un elemento de transferencia de fluidos y/o un elemento adaptado para transferir energfa electrica.
El metodo podna comprender ademas el paso de colocar una unidad de control que se podna colocar subcutaneamente en el paciente.
Segun un ejemplo, el paso de colocar un elemento de transferencia desde el dispositivo a una unidad de control comprende los pasos de: cortar una abertura en el abdomen del paciente, conectar el elemento de transferencia a la unidad de control, insertar la unidad de control en la abertura de la piel del paciente, y fijar la unidad de control subcutaneamente.
Segun un ejemplo, el metodo comprende ademas el paso de colocar un elemento de transferencia desde el dispositivo a una unidad de control que comprende los pasos de: cortar una abertura en el abdomen del paciente, conectar el elemento de transferencia a la unidad de control, insertar la unidad de control en la abertura de la piel del paciente, para colocarla en la pared abdominal. El paso de colocar la unidad de control podna comprender el paso de: fijar la unidad de control a la pared abdominal.
Estiramiento
Segun un ejemplo el metodo comprende el paso adicional de regular el dispositivo postoperacion y de manera no invasiva para estirar una porcion de la pared del estomago de modo de afectar el apetito del paciente.
El paso de regular el dispositivo postoperacion y de manera no invasiva para estirar una parte de la pared del estomago, comprende el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago.
Segun un ejemplo el paso de regular el dispositivo se lleva a cabo desde el exterior del cuerpo del paciente, en tanto segun otros ejemplos el paso del metodo de regular el dispositivo comprende regular el dispositivo mediante la unidad de control implantable desde el interior del cuerpo.
Segun un ejemplo, el paso de regular el dispositivo comprende cada cierto tiempo regular diferentes dispositivos para, en un primer momento estirar una primera porcion de la pared del estomago y en un segundo momento estirar una segunda porcion de la pared del estomago.
Segun un ejemplo, el metodo comprende colocar dos o mas dispositivos en contacto con el estomago y cada cierto tiempo regular los diferentes dispositivos para estirar una parte de la pared del estomago.
Manual
El paso de colocar un dispositivo en contacto con el estomago podna comprender colocar un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estomago, el volumen se podna variar a traves de al menos una porcion de pared movil, la cual a su vez podna ser al menos una porcion de pared elastica.
El dispositivo segun cualquiera de las realizaciones podna tener una forma esencialmente redonda o forma de huevo.
El dispositivo podna comprender ademas un interruptor subcutaneo, y el metodo podna comprender ademas presionar el interruptor para regular el dispositivo de manera manual y no invasiva.
Segun una realizacion el paso de regular el dispositivo comprende el paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo.
Segun una realizacion, el dispositivo podna comprender una bomba, y el metodo podna comprender el paso de bombear un fluido desde el deposito al dispositivo para estirar la pared del estomago.
El paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo podna comprender el paso de mover una porcion de la pared del deposito.
El paso de regular el dispositivo podna comprender el paso de presionar manualmente el deposito, que podna estar colocado subcutaneamente o en el abdomen.
Mecanico
Segun una realizacion el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago comprende
el paso de mover fluido hacia una camara que tiene un volumen variable.
Automatico
Segun un ejemplo el paso de colocar un dispositivo en contacto con el estomago comprende colocar un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estomago.
El dispositivo se podna adaptar para tener un volumen variable que comprende al menos una porcion de pared movil, la cual podna comprender al menos una porcion de pared elastica.
El dispositivo podna tener una forma esencialmente redonda, o una forma esencialmente de huevo.
El dispositivo podna comprender ademas un interruptor subcutaneo, y el metodo podna comprender ademas presionar el interruptor para regular el dispositivo de manera no invasiva.
El paso de regular el dispositivo podna comprender el paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo, lo cual a su vez podna comprender los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo mover el fluido desde el deposito al dispositivo y el dispositivo expandirse en volumen y asf estirar la porcion de la pared del estomago.
El metodo podna comprender ademas el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando as^ el estiramiento de la pared del estomago.
Segun un ejemplo el metodo podna comprender el paso de: detectar una variable utilizando un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Segun otro ejemplo el paso de controlar el dispositivo comprende los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde el deposito al dispositivo, y el dispositivo expandirse en volumen y asf estirar la porcion de la pared del estomago.
Segun un ejemplo, el metodo comprende el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando asf el estiramiento de la pared del estomago.
El paso de detectar una variable podna comprender el paso de detectar una variable vinculada a la ingesta de alimentos del paciente, paso que podna comprender el paso de detectar una variable vinculada a la ingesta de alimentos del paciente que resulta en un mayor estiramiento de la porcion del estomago, y por lo tanto de la sensacion de saciedad por parte del paciente.
Mecanico
Segun un ejemplo el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago comprende el paso de mover fluido hacia una camara que tiene un volumen variable. El metodo podna comprender ademas el paso de mover fluido desde un deposito a la camara que tiene un volumen variable. El paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo podna comprender los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo mover el fluido desde el deposito al dispositivo, el dispositivo expandirse en volumen y asf estirar la porcion de la pared del estomago.
Segun un ejemplo el paso de operar el dispositivo de bombeo comprende el paso de operar el dispositivo de bombeo empleando un control remoto inalambrico.
Segun un ejemplo, el metodo comprende ademas el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando asf el estiramiento de la pared del estomago.
Segun un ejemplo, el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago comprende el paso de operar un motor adaptado para aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago, estirando asf una porcion de la pared del estomago. Operar el motor podna comprender el paso de operar el motor empleando un control remoto inalambrico.
Segun un ejemplo el metodo comprende ademas el paso de: detectar una variable utilizando un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Segun un ejemplo el metodo comprende los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo mover el fluido desde un deposito a la camara, y la camara que se esta llenando con el fluido aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago y estirar asf la porcion de la pared del estomago.
Segun un ejemplo, el metodo comprende ademas el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando asf el estiramiento de la pared del estomago.
Segun un ejemplo, el paso de detectar una variable comprende el paso de detectar una variable vinculada a la ingesta de alimentos del paciente.
Segun un ejemplo el metodo comprende ademas el paso de: detectar una variable utilizando un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo. El paso de detectar una variable podna comprender el paso de detectar una variable vinculada a la ingesta de alimentos del paciente. El paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago podna comprender el paso de operar un dispositivo mecanico adaptado para aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago, estirando asf una porcion de la pared del estomago.
Segun una realizacion el dispositivo comprende elementos mecanicos adaptados para moverse a fin de estirar una porcion de la pared del estomago entre la primera y la segunda partes de la pared del estomago. Los elementos mecanicos se podnan mover para estirar una porcion de la pared del estomago utilizando el motor.
Segun un ejemplo el paso de estirar una porcion de la pared del estomago comprende el paso de operar al menos un dispositivo mecanico para estirar una porcion de la pared del estomago.
Segun un ejemplo el metodo comprende el paso de invaginar el dispositivo mecanico en la pared del estomago con suturas estomago a estomago.
Segun un ejemplo el metodo comprende el paso de expandir el dispositivo mecanico en la pared del estomago invaginada para estirar la pared del estomago.
Segun un ejemplo el metodo comprende un motor, que expande la pared del estomago, segun otro ejemplo el metodo comprende un metal con memoria, que expande la pared del estomago.
Segun otro ejemplo el metodo comprende un dispositivo mecanico controlado hidraulicamente, que expande la pared del estomago.
Colocacion
Segun un ejemplo, el paso de colocar un dispositivo comprende colocar el dispositivo en conexion con la pared del estomago, en la parte exterior de este, lo que podna comprender el paso de
colocar el dispositivo en la pared del fondo del estomago del paciente.
El paso de colocar un dispositivo podna comprender el paso de colocar el dispositivo en conexion con la pared del estomago, en la parte interior de este, lo que podna comprender el paso de colocar el dispositivo en la pared del fondo del estomago del paciente.
Fijacion
El paso de fijar el al menos un dispositivo comprende suturar o grapar el al menos un dispositivo a la pared del estomago.
El paso de fijar el al menos un dispositivo podna comprender invaginarlo en la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago, en otros ejemplos el paso de fijar el al menos un dispositivo podna comprender colocar una malla adaptada para ser fijada a la pared del estomago por medio de tejido fibrotico.
La malla podna ser sujetada adicionalmente por suturas o grapas y podna comprender una estructura adaptada para promover el crecimiento de tejido humano, tal como una estructura tipo red.
Se proporciona un metodo adicional, que comprende los pasos de: crear un orificio en la pared del estomago; introducir el dispositivo de estiramiento en el estomago por medio de un instrumento; mover el dispositivo a traves del orificio y colocarlo en el exterior de la pared del estomago; crear una bolsa de una porcion de la pared del estomago dentro de la cavidad del estomago, con el dispositivo colocado contra el exterior de la pared del estomago; invaginar el dispositivo en la bolsa a la pared del estomago; y sellar el orificio, preferentemente con suturas o grapas.
Se proporciona un metodo adicional, que comprende los pasos de: crear un orificio en la pared del estomago; crear, por medio del instrumento, una bolsa de una porcion de la pared del estomago en el interior de la cavidad del estomago; introducir el dispositivo en el estomago por medio del instrumento; mover el dispositivo a traves del orificio y colocarlo en el exterior de la pared del estomago; introducir el dispositivo por medio del instrumento en la bolsa; invaginar el dispositivo en la pared del estomago; y sellar el orificio, preferentemente con suturas o grapas. Segun un ejemplo, el metodo comprende ademas proporcionar un dispositivo para regular el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente; y operar el dispositivo para regular el dispositivo.
Segun otro ejemplo el metodo comprende ademas los pasos de:
cortar la piel del paciente, insertar un tubo en la cavidad abdominal del paciente, conectar el tubo al dispositivo de llenado de volumen, llenar el dispositivo con fluido inyectado a traves del tubo.
Segun otro ejemplo el metodo comprende ademas los pasos de:
colocar subcutaneamente un puerto de inyeccion y conectar el tubo al puerto de inyeccion.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso de proporcionar un tubo conectado al dispositivo de estiramiento a traves del orificio y mas arriba hacia la pared abdominal o pasando a traves de la pared abdominal. Segun otro ejemplo el metodo comprende ademas los pasos de:
cortar la piel del paciente, recibir el tubo de la cavidad abdominal del paciente, conectado al dispositivo de estiramiento, y llenar el dispositivo con fluido inyectado a traves del tubo.
Segun otro ejemplo el metodo comprende ademas los pasos de: colocar subcutaneamente un puerto de inyeccion y conectar el tubo al puerto de inyeccion.
Instrumento
Se proporciona ademas un instrumento para colocar un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estomago de un paciente en conexion con la pared del estomago. El instrumento comprende: un elemento de sujecion adaptado para sujetar de manera desprendible el dispositivo, un elemento de insercion adaptado para insertar el dispositivo a traves de la pared del estomago y un elemento de fijacion, adaptado para ayudar a la fijacion del dispositivo a la pared del estomago, en el exterior de la misma.
El instrumento podna comprender ademas un elemento de corte para cortar un orificio en la pared del estomago, un elemento optico para ver en el area del estomago. El elemento de fijacion podna estar adaptado para suturar el dispositivo a la pared del estomago, en el interior de esta, o para grapar el dispositivo a la pared del estomago, en el interior de esta, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estomago con suturas estomago a estomago, en el interior de esta, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estomago con grapas estomago a estomago, en el interior de esta, sin embargo el instrumento se podna adaptar para llevar a cabo el metodo desde el exterior de esta.
El instrumento podna comprender ademas un dispositivo de sujecion especial, que podna comprender un dispositivo de sujecion especial adaptado para sujetar el estomago usando vacfo o elementos de sujecion mecanica.
Se puede usar un dispositivo adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente en un metodo quirurgico o laparoscopico de tratar la obesidad de un paciente. El metodo comprende los pasos de: cortar un orificio en la pared abdominal del paciente, disecar un area alrededor del estomago, colocar el dispositivo en contacto con el estomago, y fijar, directa o indirectamente, a traves de la invaginacion de la pared del estomago, el dispositivo a la pared del estomago, de modo que el dispositivo pueda estirar una porcion de dicha pared del estomago.
Segun un ejemplo, el metodo de fijar el dispositivo comprende los pasos de: fijar una primera porcion del dispositivo a una primera parte de la pared del estomago, y fijar una segunda porcion del dispositivo a una segunda parte de la pared del estomago, donde las primera y segunda porciones del dispositivo se fijan, de modo que el dispositivo este adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago entre las primera y segunda partes de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el dispositivo es un primer dispositivo y el metodo comprende los pasos adicionales de: fijar directa o indirectamente a traves de la invaginacion de la pared del estomago un segundo dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estomago en contacto con el estomago, fijar el segundo dispositivo a la pared del estomago, estirar una primera porcion de la pared del estomago usando el primer dispositivo, y estirar una segunda porcion de la pared del estomago usando el segundo dispositivo.
Segun otro ejemplo el metodo comprende el paso adicional de regular el dispositivo postoperacion y de manera no invasiva para estirar una porcion de la pared del estomago de modo de afectar el apetito del paciente.
Se puede usar un dispositivo adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente en un metodo quirurgico o laparoscopi
El metodo comprende los pasos de: insertar una aguja o un instrumento tipo tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, usar la aguja o el instrumento tipo tubo para llenar el cuerpo del paciente con gas, colocar al menos dos trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertar una camara a traves de uno de los trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertar al menos una herramienta de diseccion a traves de uno de los al menos dos trocares laparoscopicos, disecar un area del estomago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, colocar el dispositivo en el exterior de la pared del estomago, acoplandolo a la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo que comprende el paso de regular el dispositivo postoperacion y de manera no invasiva para estirar una parte de la pared del estomago comprende el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el paso de regular el dispositivo se realiza desde el exterior del cuerpo del paciente.
Segun otro ejemplo, el paso de regular el dispositivo comprende cada cierto tiempo regular diferentes dispositivos para, en un primer momento estirar una primera porcion de la pared del estomago y en un segundo momento estirar una segunda porcion de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende colocar dos o mas dispositivos en contacto con el estomago y cada cierto tiempo regular los diferentes dispositivos para estirar una porcion de la pared del estomago. El paso de fijar las primera y segunda porciones del dispositivo podna comprender el paso de invaginar dichas primera y segunda porciones con suturas o grapas estomago a estomago.
Segun otro ejemplo, el dispositivo comprende ademas una unidad de control implantable, donde el paso del metodo de regular el dispositivo comprende regular el dispositivo mediante la unidad de control implantable desde el interior del cuerpo.
Segun otro ejemplo el estiramiento de la segunda porcion comprende los pasos de:
retrasar en el tiempo el estiramiento de la segunda parte, con una demora predeterminada.
Manual
Segun otro ejemplo, el paso de colocar un dispositivo en contacto con el estomago comprende colocar un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estomago, lo que podna ser regulado por medio de al menos una porcion de pared movil, la cual a su vez podna ser una porcion de pared elastica. El dispositivo podna tener una forma esencialmente redonda o forma de huevo.
Segun otro ejemplo, el dispositivo comprende un interruptor subcutaneo, y el metodo comprende ademas presionar el interruptor para regular el dispositivo de manera manual y no invasiva. Regular el dispositivo podna comprender el paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo.
Segun otro ejemplo, el dispositivo comprende ademas una bomba, y el metodo comprende ademas el paso de bombear un fluido desde el deposito al dispositivo para estirar la pared del estomago.
Segun otro ejemplo el paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo comprende el paso de mover una porcion de la pared del deposito, lo que se podna hacer a traves del paso de presionar manualmente el deposito. El deposito, segun cualquiera de las realizaciones se podna colocar subcutaneamente o en el abdomen.
Mecanico
Segun otro ejemplo el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago comprende el paso de mover fluido hacia una camara que tiene un volumen variable. Automatico
Segun otro ejemplo el paso de colocar un dispositivo en contacto con el estomago comprende colocar un dispositivo adaptado para tener un volumen variable en contacto con el estomago.
El dispositivo adaptado para tener un volumen variable podna comprender al menos una porcion de pared movil, la cual a su vez podna ser una porcion de pared elastica.
El dispositivo segun cualquiera de los ejemplos podna comprender un interruptor subcutaneo, y el metodo podna comprender ademas presionar el interruptor para regular de manera no invasiva el dispositivo.
Segun otro ejemplo el paso de regular el dispositivo comprende el paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo. El paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo podna comprender los pasos de: accionar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde el deposito al dispositivo, y el dispositivo expandirse en volumen y asf estirar la porcion de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando asf el estiramiento de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso de: detectar una variable utilizando un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Segun otro ejemplo, el paso de controlar el dispositivo comprende los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde el deposito al dispositivo, y el dispositivo expandirse en volumen y asf estirar la porcion de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando asf el estiramiento de la pared del estomago.
El paso de detectar una variable podna comprender el paso de detectar una variable vinculada a la ingesta de alimentos del paciente, lo que podna resultar en un mayor estiramiento de la porcion del estomago, y por lo tanto de la sensacion de saciedad del paciente.
Mecanico
Segun otro ejemplo el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago podna comprender el paso de mover fluido a una camara que tiene un volumen variable.
Segun otro ejemplo, el paso de mover fluido a una camara comprende el paso de mover fluido desde un deposito a la camara que tiene un volumen variable.
Segun otro ejemplo, el paso de mover un fluido desde un deposito al dispositivo comprende los pasos de: operar un dispositivo de bombeo, el dispositivo de bombeo mover el fluido desde el deposito al dispositivo, el dispositivo expandirse en volumen y asf estirar la porcion de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el paso de operar el dispositivo de bombeo comprende el paso de operar el dispositivo de bombeo empleando un control remoto inalambrico.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando asf el estiramiento de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago comprende el paso de operar un motor adaptado para aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago, estirando asf una porcion de la pared del estomago.
El paso de operar el motor podna comprender el paso de operar el motor usando un control remoto inalambrico. Segun otro ejemplo el metodo podna comprender ademas el paso de: detectar una variable utilizando un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo.
Segun otro ejemplo, el paso de controlar el dispositivo podna comprender los pasos de: accionar un dispositivo de bombeo, para mover el fluido desde un deposito a la camara, y la camara ser llenada con el fluido aumentando la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago y estirar asf la porcion de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso del fluido fluyendo hacia atras desde el dispositivo al deposito, liberando asf el estiramiento de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el paso de detectar una variable comprende el paso de detectar una variable vinculada a la ingesta de alimentos del paciente.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso de: detectar una variable utilizando un sensor implantable, interpretar la variable detectada y utilizar la variable interpretada para controlar el dispositivo. El paso de detectar una variable podna comprender el paso de detectar una variable vinculada a la ingesta de alimentos del paciente. El paso de aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago podna comprender el paso de operar un dispositivo mecanico adaptado para aumentar la distancia entre la primera parte de la pared del estomago y la segunda parte de la pared del estomago, estirando asf una porcion de la pared del estomago. Las primera y segunda porciones del dispositivo podnan comprender elementos mecanicos adaptados para moverse de modo estirar una porcion de la pared del estomago entre las primera y segunda partes de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende un motor, donde los elementos mecanicos se mueven para estirar una porcion de la pared del estomago utilizando el motor.
Segun otro ejemplo, el paso de estirar una porcion de la pared del estomago comprende el paso de operar al menos un dispositivo mecanico para estirar una porcion de la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el paso de invaginar el dispositivo mecanico en la pared del estomago comprende invaginarlo con suturas estomago a estomago.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso de expandir el dispositivo mecanico en la pared del estomago invaginada para estirar la pared del estomago.
Segun otro ejemplo el dispositivo mecanico invaginado comprende un motor, que expande el dispositivo mecanico invaginado.
El dispositivo podna comprender ademas un metal con memoria o un dispositivo mecanico controlado hidraulicamente, que expande la pared del estomago.
Colocacion
Segun otro ejemplo, el paso de colocar un dispositivo comprende colocar el dispositivo en conexion con la pared del estomago, en el exterior de la misma, o en la pared del fondo del estomago, o en conexion con la pared del estomago, en el interior de la misma.
Segun otro ejemplo, el paso de colocar un dispositivo en conexion con la pared del estomago, en el interior de la misma, podna comprender los pasos de: cortar un orificio en la pared del estomago, e insertar el dispositivo a traves del orificio en la pared del estomago.
Segun otro ejemplo, el paso de colocar un dispositivo comprende colocar el dispositivo en la pared del fondo del estomago del paciente.
Fijacion
Segun otro ejemplo, el paso de fijar el al menos un dispositivo comprende suturar o grapar el al menos un dispositivo a la pared del estomago, por ej. por medio de suturas o grapas estomago a estomago.
El paso de fijar el al menos un dispositivo podna comprender colocar una malla adaptada para ser fijada la pared del estomago por medio de tejido fibrotico. La malla podna ser sujetada adicionalmente por suturas o grapas y adaptada para promover el crecimiento de tejido humano, tal como una estructura tipo red.
Unidad de control
Segun otro ejemplo, el metodo podna comprender el paso de colocar un elemento de transferencia desde el dispositivo a una unidad de control. El elemento de transferencia podna comprender un elemento de transferencia de fluidos, o un elemento de transferencia adaptado para transferir energfa electrica.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso de colocar la unidad de control que se podna colocar subcutaneamente en el paciente.
Segun otro ejemplo, el paso de colocar la unidad de control subcutaneamente comprende ademas los pasos de: insertar la unidad de control en el orificio del abdomen del paciente, y fijar la unidad de control.
Un metodo adicional comprende los pasos de: crear un orificio en la pared del estomago; introducir el dispositivo de estiramiento en el abdomen; mover el dispositivo a traves del orificio y colocarlo en el interior de la pared del estomago; crear una bolsa de una porcion de la pared del estomago fuera de la cavidad del estomago, con el dispositivo colocado contra el interior de la pared del estomago; invaginar el dispositivo en la bolsa en la pared del estomago; y sellar el orificio, preferentemente con suturas o grapas.
Segun otro ejemplo, el metodo podna comprender los pasos de: crear un orificio en la pared del estomago; mover el dispositivo a traves del orificio y colocarlo en el interior de la pared del estomago; introducir el dispositivo por medio del instrumento en la bolsa; y sellar el orificio, preferentemente con suturas o grapas.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas proporcionar un dispositivo para regular el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente; y operar el dispositivo para regular el dispositivo.
Segun otro ejemplo, el dispositivo comprende una unidad de control implantable y el metodo comprende ademas los pasos de: proporcionar una unidad de control implantada para regular el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente; y operar el dispositivo para regular el dispositivo.
El metodo podna comprender ademas los pasos de colocar subcutaneamente un puerto de inyeccion y conectar un tubo conectado al dispositivo, al puerto de inyeccion.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas el paso de proporcionar un tubo conectado al dispositivo de estiramiento a traves del orificio y mas arriba hacia la pared abdominal o pasando a traves de la pared abdominal. Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas los pasos de: recibir un tubo de la cavidad abdominal del paciente, conectado al dispositivo de estiramiento, y llenar el dispositivo con fluido inyectado a traves del tubo.
Segun otro ejemplo, el metodo podna comprender ademas los pasos de: colocar subcutaneamente un puerto de inyeccion y conectar el tubo al puerto de inyeccion.
El metodo podna comprender ademas el paso adicional de regular el dispositivo postoperacion y de manera no invasiva para estirar una parte de la pared del estomago de modo de afectar el apetito del paciente.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende el paso adicional de llenar el dispositivo con un fluido.
Segun otro ejemplo, el metodo podna comprender el paso adicional de colocar una unidad de control interna dentro del cuerpo del paciente.
Segun un ejemplo, el metodo comprende ademas el paso adicional de conectar la unidad de control interna al dispositivo, lo que se podna hacer hidraulicamente o usando cables electricos.
Un dispositivo adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente se puede usar en un metodo adicional, quirurgico o laparoscopico de tratar la obesidad de un paciente. El metodo comprende los pasos de: insertar una aguja o un instrumento tipo tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, usar el instrumento tipo aguja o tubo para llenar el cuerpo del paciente con gas, colocar al menos dos trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertar una camara a traves de uno de los trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertar al menos una herramienta de diseccion a traves de uno de los al menos dos trocares laparoscopicos, disecar un area del estomago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar el dispositivo en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago y postoperacion estirar la porcion de pared del estomago invaginada, operando el dispositivo.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende el paso adicional de: introducir un segundo o mas dispositivos en la cavidad abdominal, invaginar el segundo o mas dispositivos en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago y postoperacion estirar la porcion de la pared del estomago invaginada, operando el segundo o mas dispositivos.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende el paso adicional de: postoperacion, estirar la porcion de pared del estomago invaginada en las primera o segunda o mas partes del dispositivo independientes entre sf.
Se puede usar un dispositivo adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente en un metodo adicional, quirurgico o laparoscopi
insertar una aguja o un instrumento tipo tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, usar la aguja o el instrumento tipo tubo para llenar el cuerpo del paciente con gas, colocar al menos dos trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertar una camara a traves de uno de los trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertar al menos una herramienta de diseccion a traves de uno de los al menos dos trocares laparoscopicos, disecar un area del estomago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del dispositivo de estiramiento colocado en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago e invaginar una segunda parte del dispositivo de estiramiento, separada de la primera parte, colocada en el exterior de la pared del estomago, con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion, estirar la porcion de pared del estomago entre las primera y segunda partes, operando el dispositivo.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende el paso adicional de: introducir un segundo o mas dispositivos en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del segundo o mas dispositivos de estiramiento colocada en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago, invaginar una segunda parte del segundo o mas dispositivos de estiramiento, separada de la primera parte, colocada en el exterior de la pared del estomago, con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion, estirar la porcion de la pared del estomago entre las primera y segunda partes, operando el segundo o mas dispositivos.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende los pasos adicionales de: invaginar una tercera o mas partes del dispositivo de estiramiento colocadas en el exterior de la pared del estomago, separadas de las primera o segunda partes, con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion, estirar la porcion de pared del estomago entre cualquier combinacion de las primera y segunda y tercera o mas partes, operando el dispositivo.
Se puede usar un dispositivo adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente en un metodo para tratar la obesidad de un paciente, donde el metodo comprende los pasos de: cortar la piel de un paciente humano, disecar un area del estomago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar el dispositivo en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion, estirar la porcion de pared del estomago invaginada, operando el dispositivo.
El metodo podna comprender ademas el paso adicional de: introducir un segundo o mas dispositivos en la cavidad abdominal, invaginar el segundo o mas dispositivos en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion, estirar la porcion de la pared del estomago invaginada operando el segundo o mas dispositivos.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende los pasos adicionales de: postoperacion estirar la porcion de pared del estomago invaginada en las primera o segunda o mas partes del dispositivo independientes entre st
Se puede usar un dispositivo adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente en un metodo quirurgico adicional para tratar la obesidad de un paciente. El metodo comprende los pasos de: cortar la piel de un paciente humano, disecar un area del estomago, introducir un dispositivo en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del dispositivo de estiramiento, colocada en el exterior del estomago, con suturas o grapas estomago a estomago, invaginar una segunda parte del dispositivo de estiramiento, separada de la primera parte, colocada en el exterior de la pared del estomago, con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion, estirar la porcion de pared del estomago entre las primera y segunda partes, operando el dispositivo.
Segun otro ejemplo el metodo comprende el paso adicional de: introducir un segundo o mas dispositivos en la cavidad abdominal, invaginar una primera parte del segundo o mas dispositivos de estiramiento colocadas en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago, invaginar una segunda parte del segundo o mas dispositivos de estiramiento, separadas de la primera parte, colocadas en el exterior de la pared del estomago con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion estirar la porcion de la pared del estomago entre las primera y segunda partes, operando el segundo o mas dispositivos.
Segun otro ejemplo, el metodo comprende ademas los pasos de: invaginar una tercera o mas partes del dispositivo de estiramiento colocadas en el exterior de la pared del estomago, separadas de la primera o segunda partes, con suturas o grapas estomago a estomago, y postoperacion, estirar la porcion de pared del estomago entre cualquier combinacion de las primera y segunda y tercera o mas partes, operando el dispositivo.
Segun otro ejemplo el metodo comprende los pasos adicionales de regular el dispositivo postoperacion y de manera no invasiva para estirar una parte de la pared del estomago de modo de afectar el apetito del paciente.
El metodo podna comprender ademas el paso de llenar el dispositivo con un fluido.
Segun otra realizacion, el metodo comprende el paso adicional de colocar una unidad de control interna dentro del cuerpo del paciente, y conectar la unidad de control interna al dispositivo, lo que se podna hacer hidraulicamente o usando cables electricos.
Instrumento
Se proporciona ademas un instrumento para colocar un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estomago de un paciente en conexion con la pared del estomago. El instrumento comprende: un elemento de sujecion adaptado para sujetar de manera desprendible el dispositivo, y un elemento de fijacion, adaptado para ayudar a la fijacion del dispositivo a la pared del estomago, en el exterior de la misma.
El instrumento podna comprender ademas un elemento optico para ver en el area del estomago.
El instrumento podna comprender un elemento de fijacion adaptado para suturar el dispositivo a la pared del estomago, en el exterior de la misma.
Segun otra realizacion el elemento de fijacion esta adaptado para grapar el dispositivo a la pared del estomago, en el exterior de la misma, y en otras realizaciones el elemento de fijacion esta adaptado para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estomago con suturas estomago a estomago, en el exterior de la misma.
Segun otra realizacion el elemento de fijacion se podna adaptar para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estomago con grapas estomago a estomago, en el exterior de la misma.
Se proporciona ademas un instrumento para colocar un dispositivo adaptado para estirar una parte de la pared del estomago de un paciente en conexion con la pared del estomago. El instrumento comprende: un elemento de sujecion adaptado para sujetar de manera desprendible el dispositivo, un elemento de insercion adaptado para insertar el dispositivo a traves de la pared del estomago y un elemento de fijacion, adaptado para ayudar a la fijacion del dispositivo a la pared del estomago, en el interior de la misma.
El instrumento podna comprender ademas un elemento de corte para cortar un orificio en la pared del estomago, un elemento optico para ver en el area del estomago. El elemento de fijacion podna estar adaptado para suturar el dispositivo a la pared del estomago, en el interior de esta, o para grapar el dispositivo a la pared del estomago, en el interior de esta, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estomago con suturas estomago a estomago, en el interior de esta, o para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estomago con grapas estomago a estomago, en el interior de esta.
El instrumento podna comprender ademas un dispositivo de sujecion especial, que podna comprender un dispositivo de sujecion especial adaptado para sujetar el estomago usando vacfo o elementos de sujecion mecanicos.
Un dispositivo de estiramiento, adaptado para ser ajustable postoperacion y que comprende al menos una seccion expandible, donde el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser ajustable entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido. En el primer estado colapsado la seccion expandible esta colapsada, y en el segundo estado expandido, la seccion expandible esta expandida. La superficie externa de dicha seccion expandible comprende al menos parcialmente una estructura superficial que tiene areas elevadas alternando con areas rebajadas. La seccion expandible esta adaptada para tener, en al menos uno de dichos primer estado colapsado y segundo estado expandido una primera distancia entre areas elevadas adyacentes suficientemente extendida para evitar que el crecimiento de tejido fibrotico interconecte directamente areas elevadas adyacentes en un grado que comprometa la capacidad de ajuste entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido de dicho dispositivo de estiramiento. La seccion expandible comprende ademas areas de conexion entre areas elevadas y rebajadas adyacentes, esta adaptada ademas para tener, en al menos uno de dichos primer estado colapsado y segundo estado expandido, una segunda distancia entre areas de conexion adyacentes suficientemente extendida para evitar que el crecimiento de tejido fibrotico interconecte directamente areas de conexion adyacentes en un grado que comprometa la adaptabilidad entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido de dicho dispositivo de estiramiento.
Segun una realizacion la seccion expandible es hueca o comprende un cuerpo hueco.
Segun otra realizacion el dispositivo de estiramiento es sustancialmente completamente hueco o comprende un cuerpo hueco que se extiende a lo largo de sustancialmente toda la longitud y/o el volumen completo de dicho dispositivo de estiramiento.
El tejido fibrotico puede a menudo tener una extension o espesor entre aproximadamente 0.5 mm y aproximadamente 1.5 mm y por lo tanto las distancias entre superficies pertinentes de los elementos de la estructura superficial son adecuadamente superiores a aproximadamente 3 mm, por consiguiente superiores a aproximadamente 2 x 1.5 mm. Pero dependiendo de las circunstancias tambien pueden ser suficientes distancias mayores a entre aproximadamente 1.0 mm y aproximadamente 3 mm. En los casos en que se puede esperar que el tejido fibrotico tenga una extension o espesor mayor de aproximadamente 1.5 mm las distancias entre superficies pertinentes de los elementos de la estructura superficial se adaptan de manera adecuada.
La estructura superficial puede comprender areas elevadas y rebajadas y puede ser adecuado que incluso una distancia entre diferentes planos de las areas elevadas y rebajadas sea mayor que un cierto umbral para facilitar la funcionalidad colapsable y/o expandible del dispositivo de estiramiento. Si dicha distancia es demasiado pequena, la funcionalidad colapsable y/o expandible del dispositivo de estiramiento puede ser limitada. Un intervalo adecuado para dicha distancia es de alrededor de 0.5 a 10 mm, mas adecuado de alrededor de 2-8 mm y muy adecuado de alrededor de 3-7 mm. La estructura superficial puede comprender diferentes formas o elementos geometricos en cualquier combinacion de dichos elementos o formas siempre que se cumplan las condiciones mencionadas antes para las distancias. La estructura superficial puede comprender por ejemplo crestas y surcos de diferentes formas. Las crestas y surcos pueden tener cada uno una seccion transversal que es, por ej. en forma de cuna, poligonal, cuadrada, piramidal, piramidal truncada. Ademas, las crestas y surcos tienen secciones transversales de diferentes formas. La estructura superficial tambien puede comprender, en general, una estructura en forma de fuelle o una estructura superficial en la que se colocan objetos geometricos del mismo tipo o tipos diferentes sobre una superficie. Los objetos geometricos se pueden colocar sobre la superficie practicamente al azar o de acuerdo con algun esquema.
Un tipo de dispositivo de estiramiento en los que este tipo de estructura superficial puede ser adecuado, son los dispositivos de estiramiento en los que el dispositivo de estiramiento debena tener la capacidad de cambiar sustancialmente de forma y/o tamano. Por lo tanto, este es un caso en el que la presencia de tejido fibrotico podna obstaculizar o impedir sustancialmente la funcion del dispositivo de estiramiento. Pero la estructura superficial puede ser utilizada por cualquier dispositivo de estiramiento en el que las caractensticas de la estructura superficial senan ventajosas para el dispositivo de estiramiento.
Breve descripcion de las figuras
La presente invencion se describira ahora en mas detalle por la via de ejemplos no limitantes y con referencia a las figuras adjuntas, en las cuales:
La figura 1 muestra un dispositivo de estiramiento implantado en la pared del fondo del estomago de un paciente, en el interior de la misma.
La figura 2a muestra un dispositivo de estiramiento implantado en la pared del fondo del estomago de un paciente, en el exterior de la misma.
La figura 2b muestra un dispositivo de estiramiento implantado en la pared del fondo del estomago de un paciente, en el exterior de la misma en un segundo estado.
La figura 3a muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento comprende dos dispositivos de estiramiento, de acuerdo con una primera realizacion.
La figura 3b muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento comprende dos dispositivos de estiramiento, de acuerdo con una segunda realizacion.
Las figuras 4a-i muestran el dispositivo de estiramiento segun diferentes realizaciones.
La figura 5a es una vista transversal de una estructura superficial 700 del dispositivo de estiramiento 10. La figura 5b es una vista transversal similar a la de la Fig. 5a pero con una estructura superficial 700 ligeramente diferente.
Las figuras 5c-e son dibujos que muestran secciones de ejemplos de la estructura superficial 700 descrita aquf
La figura 5f muestra esquematicamente una realizacion de un dispositivo de estiramiento 10 que tiene una estructura superficial 700.
Las figuras 5g y 5h muestran ejemplos de diferentes secciones transversales para una protesis.
Las figuras 5i-5k son dibujos que muestran ejemplos de diferentes estructuras superficiales.
Las figuras 6a-c muestran el dispositivo de estiramiento invaginado en la pared del estomago.
La figura 7 muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico, de acuerdo con una primera realizacion.
La figura 8 muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico, de acuerdo con una segunda realizacion.
La figura 9a muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico, de acuerdo con una tercera realizacion.
La figura 9b muestra una malla adaptada para ayudar a la fijacion del dispositivo de estiramiento.
La figura 9c muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico, de acuerdo con una cuarta realizacion.
La figura 10a muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico, de acuerdo con una quinta realizacion.
La figura 10b muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico, de acuerdo con una quinta realizacion, en mayor detalle, en un primer estado. La figura 10c muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico, de acuerdo con una quinta realizacion, en mayor detalle, en un segundo estado. La figura 11a muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento se combina con un dispositivo para tratar una enfermedad de reflujo, de acuerdo con una primera realizacion.
La figura 11b muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento se combina con un dispositivo para tratar una enfermedad de reflujo, de acuerdo con una segunda realizacion.
La figura 12a muestra una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento se combina con un dispositivo de llenado de volumen.
La figura 12b muestra aun otra realizacion del dispositivo de estiramiento, en una version manual.
La figura 12c muestra todavfa otra realizacion del dispositivo de estiramiento, en una version automatica. Las figuras 13-36 muestran figuras esquematicas que describen diferentes funciones del dispositivo de estiramiento.
La figura 37a muestra la unidad de control de un instrumento gastroscopico.
La figura 37b muestra el instrumento gastroscopico cuando esta colocado en el estomago.
La figura 37c muestra el instrumento gastroscopico cuando esta penetrando la pared del estomago.
La figura 37d muestra el instrumento gastroscopico cuando esta penetrando la pared del estomago, en mayor detalle.
La figura 37e muestra un instrumento gastroscopico o laparoscopico de acuerdo con un ejemplo.
La figura 37f muestra un instrumento gastroscopico o laparoscopico de acuerdo con un ejemplo, en un segundo estado.
La figura 37g muestra un instrumento gastroscopico o laparoscopico de acuerdo con un ejemplo, en un tercer estado.
La figura 37h muestra un instrumento gastroscopico o laparoscopico de acuerdo con un ejemplo, en un cuarto estado.
La figura 37i muestra un instrumento gastroscopico o laparoscopico de acuerdo con un ejemplo, en un quinto estado.
Las figuras 38a-d muestran un instrumento gastroscopico o laparoscopico en mayor detalle.
Las figuras 39a-j muestran un instrumento gastroscopico o laparoscopico creando una cavidad o bolsillo en la pared del estomago e insertando un dispositivo de estiramiento.
Las figuras 40a-f muestran un instrumento gastroscopico o laparoscopico creando una cavidad o bolsillo en la pared del estomago e insertando un dispositivo de estiramiento.
Las figuras 41a,b muestran un instrumento gastroscopico o laparoscopico insertando alambre de grna. La figura 42 muestra un diagrama de flujo de un metodo gastroscopico.
La figura 43 muestra un diagrama de flujo de un metodo quirurgico o laparoscopico.
Descripcion detallada
Por invaginado en la pared del estomago se debe entender como un objeto que ha sido colocado dentro de una cavidad hecha de material de pared del estomago. La invaginacion permite suturas o grapas estomago a estomago lo que permite al objeto ser encerrado por medio de cicatrizacion de tejido humano.
A continuacion se proporcionara una descripcion detallada de las realizaciones, asf como ejemplos que no estan dentro del alcance de la presente invencion segun se la define en las reivindicaciones adjuntas. En las figuras ilustrativas, numeros de referencia semejantes designan elementos identicos o correspondientes a lo largo de varias figuras. Se apreciara que estas figuras son unicamente ilustrativas y no restringen en modo alguno el alcance de la solicitud. Por lo tanto, cualquier referencia a una direccion, como "arriba" o "abajo", se refiere unicamente a las direcciones que se muestran en las figuras. Asimismo, cualquier dimension etc. mostrada en las figuras es solo con fines ilustrativos.
La figura 1 muestra una primera realizacion de un dispositivo de tratamiento de la obesidad. El dispositivo comprende un dispositivo de estiramiento 10 implantado en un paciente humano. En la figura 1, el dispositivo de estiramiento 10 esta invaginado en la pared l2a del estomago 12 del paciente y el cuerpo del dispositivo de estiramiento 10 esta conformado para apoyarse contra la pared 12a del estomago 12 y ademas tiene una superficie externa adecuada para apoyarse contra esta pared 12a. Esto significa que el dispositivo de estiramiento 10 tiene preferentemente una forma esencialmente redonda para no danar la pared del estomago. Sin embargo, la pared del estomago 12 es fuerte, por lo que se pueden usar muchas formas diferentes.
El dispositivo de estiramiento 10 se puede fijar a la pared 12a del estomago 12 de varias maneras diferentes. En la realizacion que se muestra en la figura 1, el dispositivo de estiramiento 10 se invagina en la pared 12a del estomago. Despues de la invaginacion, se acoplan varias suturas o grapas 14 estomago a estomago, para mantener la invaginacion en el corto plazo. Esto permite el crecimiento de tejido humano, que mantiene la invaginacion en el largo plazo.
Al ampliar el tamano del dispositivo de estiramiento, la pared del estomago 12 que rodea el dispositivo de estiramiento 10 se estira, dado que se incrementa la circunferencia del dispositivo de estiramiento 10. Mediante este estiramiento, los receptores de la pared del estomago indican que el estomago esta lleno, creando asf una sensacion de saciedad al paciente. Concordantemente, cuando el dispositivo de estiramiento 10 se contrae, los receptores indican que el estomago no esta lleno, lo que devuelve la sensacion de hambre.
La expansion y contraccion del dispositivo de estiramiento 10 se pueden realizar bajo el control directo del paciente. Alternativamente, la expansion y contraccion se pueden realizar segun un cronograma preprogramado.
Volviendo a la figura 1, esta figura tambien muestra un dispositivo de operacion de fluido, es decir, un dispositivo de operacion hidraulico o neumatico adecuado para operar el dispositivo de estiramiento, que a continuacion se describira en detalle.
El dispositivo de estiramiento 10 forma una camara de fluido, en la que se permite que el fluido fluya. El dispositivo de estiramiento 10 forma por lo tanto una camara expandible que puede cambiar el volumen que ocupa en la pared del estomago, formando asf un dispositivo de estiramiento 10 regulado hidraulica o neumaticamente.
Un deposito de regulacion 16 para fluidos esta conectado al dispositivo de estiramiento 10 por medio de un conducto 18 en forma de tubo. El dispositivo de estiramiento 10 esta adaptado por lo tanto para ser regulado, preferentemente de forma no invasiva, moviendo lfquido o aire desde el deposito de regulacion 16 a la camara formada por el dispositivo de estiramiento.
El deposito de regulacion 16 se puede regular de varias maneras. En la realizacion que se muestra en la figura 1, el deposito de regulacion 16 se regula presionando manualmente dicho deposito de regulacion 16. En otras palabras, el deposito de regulacion 16 se regulado moviendo una pared del deposito. Se prefiere entonces que el deposito de regulacion 16 este colocado subcutaneamente y de esa manera se consigue una regulacion no invasiva.
Cuando se presiona el deposito de regulacion 16, el volumen del mismo disminuye y el fluido hidraulico se mueve desde el deposito a la camara formada por el dispositivo de estiramiento 10 a traves del conducto 18, agrandando o expandiendo el dispositivo de estiramiento 10. Para llenar y calibrar el nivel de fluido del dispositivo, se proporciona ademas un puerto de inyeccion 1001. El puerto de inyeccion comprende preferentemente una membrana autosellante, como una membrana de silicona.
Se apreciara que en lugar de operacion hidraulica, se puede usar operacion neumatica, en la que se mueve aire en lugar de fluido hidraulico entre el deposito 16 y la camara formada por el dispositivo de estiramiento 10. Es preferible que el deposito tenga una posicion de bloqueo para mantenerlo en la posicion deseada. Si el paciente comprime el deposito 16, este permanece preferentemente comprimido y se libera despues de presionar nuevamente.
Se puede usar cualquier tipo de solucion hidraulica para el dispositivo de estiramiento. La solucion hidraulica se puede operar mecanicamente y alimentar con cualquier motor o bomba, asf como manualmente.
La figura 1 muestra ademas un sistema de servomecanismo inverso que comprende un deposito de regulacion 16 y un deposito servo 90. El deposito servo 90 controla hidraulicamente un dispositivo de estiramiento 10 a traves del conducto 18. La funcion del servomecanismo inverso se describe con mas detalle en las figuras 33-36.
La figura 2a muestra el dispositivo de acuerdo con otra realizacion en la que un motor 40 esta adaptado para mover una pared del deposito de regulacion 16. El deposito de regulacion 16 alimentado con energfa, se coloca entonces preferentemente en el abdomen del paciente. En esta realizacion, se puede proporcionar una unidad de control remoto externa inalambrica 34b,c y un dispositivo de transmision de energfa externo 34a para realizar una regulacion no invasiva del motor a traves de un dispositivo de transformacion de energfa 30, que esta adaptado para suministrar energfa a un dispositivo de operacion que consume energfa, en el presente ejemplo el motor 40.
El control remoto puede comprender un transmisor de energfa inalambrico, 34a que tambien puede actuar como un dispositivo de regulacion para regular de manera no invasiva el dispositivo de estiramiento. Cuando la regulacion se realiza por medio de un control remoto 34, se proporciona una fuente de energfa interna 70 para alimentar el dispositivo de regulacion. La fuente de energfa interna 70 puede ser por ejemplo una batena implantada recargable o un condensador o un dispositivo para recibir energfa inalambrica transmitida desde el exterior del cuerpo del paciente. Se describiran diferentes formas de regular el dispositivo de estiramiento 10 con referencia las figuras 13 29.
El dispositivo que se muestra en la figura 2a comprende ademas un sensor 201 que detecta un parametro del paciente o del dispositivo preferentemente vinculado a la ingesta de alimentos del paciente. El sensor se conecta a un conjunto de control 42 por medio de un elemento de transferencia de senal 202 del sensor. El sensor se puede usar para regular dicho dispositivo de una manera completamente automatica, es decir, el dispositivo responde a una senal del sensor vinculada a la ingesta de alimentos del paciente, afectando de este modo al conjunto de control para que opere el dispositivo de estiramiento 10 a fin de estirar la pared del estomago 12 y crear de ese modo una sensacion de saciedad en el paciente. El sensor se podna adaptar para medir la ingesta de alimentos del paciente a traves de cualquiera de: temperatura, tension arterial, flujo sangumeo, latidos cardiacos, respiracion y presion y se puede colocar en el estomago 12, el esofago 203 o en conexion con el cardias 204. De acuerdo con un ejemplo dicho sensor es un medidor de tension que mide la contraccion y/o la relajacion del cardias 204.
El dispositivo que se muestra en la fig. 2a comprende ademas un segundo conducto 222 para el flujo de retorno del fluido hidraulico. El flujo de retorno esta adaptado para crear la sensacion de saciedad deseada durante un tiempo predeterminado luego del cual el fluido hidraulico fluye hacia atras en una cantidad lo suficientemente grande para que el dispositivo de estiramiento no estire mas la pared del estomago y por lo tanto la sensacion de hambre regrese al paciente. Un tiempo adecuado para el proceso es entre 1 y 6 horas. De acuerdo con otros ejemplos, el flujo de retorno tiene lugar en el conducto principal 18 por medio de un sistema de valvula conectado a dicho conducto 18. Para llenar y calibrar el nivel de fluido del dispositivo, se proporciona ademas un puerto de inyeccion 1001. El puerto de inyeccion 1001 comprende preferentemente una membrana autosellante, como una membrana de silicona. La figura 2b muestra el dispositivo de acuerdo con la realizacion de la fig. 2a, en un segundo estado en el cual el dispositivo de estiramiento 10 esta expandido y por lo tanto estira la pared del estomago 12.
La figura 3a muestra una realizacion, en la que se proporcionan dos dispositivos de estiramiento 10". Ambos dispositivos de estiramiento 10 '' funcionan de acuerdo con los principios descritos antes con referencia a la figura 1. Se pueden adaptar para ser regulados postoperacion y de forma no invasiva, y adaptar para regular cada cierto tiempo diferentes dispositivos de estiramiento de modo de estirar en un primer momento una primera parte de la pared del estomago y, en un segundo momento, estirar una segunda parte de la pared del estomago.
Dicho dispositivo de estiramiento 10 se puede usar para mantener la electronica y/o una fuente de energfa y/o un fluido hidraulico. El fluido hidraulico de ese dispositivo se puede distribuir a varias areas mas pequenas del dispositivo de estiramiento para variar el area de estiramiento cada cierto tiempo, evitando cualquier posible efecto de estiramiento mas permanente de la pared del estomago. Incluso mecanicamente se pueden usar varias areas de estiramiento. El ejemplo de acuerdo con la fig. 3a comprende ademas un dispositivo de cambio de valvula hidraulica 54, implantado en el paciente, para cambiar entre la operacion del primer y del segundo dispositivos de estiramiento 10". La alternancia crea un dispositivo mas sostenible ya que los receptores en la pared estomacal se estimulan y logran un mayor tiempo de recuperacion entre los estiramientos.
En la fig. 3a el sistema es un sistema manual controlado por el paciente como se describio antes con referencia a la fig. 1, mientras que en la fig. 3b el sistema se energiza usando energfa inalambrica como se describio anteriormente con referencia a la fig. 2a.
Las figuras 4a-e muestran diferentes realizaciones del dispositivo de estiramiento 10 adaptado para ser implantado en un paciente. El dispositivo de estiramiento 10 comprende una superficie adaptada para estar en contacto con la pared del estomago 12 cuando el dispositivo esta invaginado en la pared del estomago. La figura 4b muestra una realizacion del dispositivo de estiramiento en la que el dispositivo de estiramiento comprende un elemento de fijacion 206 para suturar o grapar el dispositivo de estiramiento a la pared del estomago. El elemento de fijacion 206 podna comprender orificios para recibir dichas suturas o grapas 14, o el dispositivo de fijacion 206 podna ser penetrable de manera que las suturas o grapas puedan penetrar en la pared del estomago y el dispositivo de fijacion 206. 4c muestra el dispositivo de estiramiento 10 de acuerdo con una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento 10
comprende un elemento de entrada 207 para llenar dicho dispositivo con un fluido. Dicho elemento de entrada se conecta preferentemente a un conducto hidraulico 18 adaptado para ser invaginado en la pared del estomago 12. La figura 4d muestra el dispositivo de estiramiento 10 segun una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento 10 comprende un elemento de sujecion 208 adaptado para conectarse a un dispositivo de insercion cuando dicho dispositivo de estiramiento 10 se inserta en una bolsa invaginada de la pared del estomago 12. La Fig. 4e muestra el dispositivo de estiramiento 10 de acuerdo con una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento tiene una forma ligeramente ovalada o de huevo. La figura 4e muestra ademas el conducto hidraulico 18 unido a dicho dispositivo de estiramiento 10. La figura 4f muestra el dispositivo de estiramiento 10 de acuerdo con una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es inflable mediante un fluido transportado a traves del conducto 18. De acuerdo con una realizacion que se muestra en la fig. 4f el conducto comprende dos secciones 18a,b donde la primera seccion 18a se usa para tirar del dispositivo de estiramiento 10 hacia su lugar, y para llenar el dispositivo 10 con un fluido adecuado, mientras que la segunda seccion 18b se usa para el funcionamiento de dicho dispositivo 10. La figura 4g muestra el dispositivo de estiramiento 10 de acuerdo con la realizacion de la fig. 4f en un estado desinflado. El dispositivo de estiramiento 10 se inserta a traves de un orificio en la pared del estomago 12 en su estado desinflado, despues de lo cual el dispositivo 10 se llena con un fluido adecuado para funcionar. La figura 4h muestra el dispositivo de estiramiento 10 de acuerdo con una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento 10 comprende dos porciones de pared moviles 223a,b, que se pueden mover por medio de una estructura de fuelle 209 hecha de un material flexible. La figura 4i muestra el dispositivo de estiramiento de acuerdo con una realizacion en la que el dispositivo de estiramiento es expandible por medio de cuatro secciones expandibles 210 situadas simetricamente en cuatro lugares a lo largo de la superficie del dispositivo de estiramiento, como se muestra en la imagen de seccion de la fig. 4i. Las secciones expandibles 210 estan hechas de un material flexible para permitir que dichas secciones 210 se expandan cuando dicho dispositivo de estiramiento 10 se llena con un fluido hidraulico. Una primera distancia 708a entre dos areas elevadas 701, vease la fig. 5a, es suficientemente larga como para evitar el crecimiento de tejido fibrotico que conecte directamente dos areas elevadas adyacentes 707. Es decir, puede ser posible que el tejido fibrotico crezca sobre la superficie de las areas elevadas y rebajadas 701, 702 y las areas de conexion 704. Sin embargo, gracias a la extension de la primera distancia 708a, se impide que el tejido fibroso crezca directamente desde un area elevada 701 a otra area elevada adyacente 701.
Con la expresion "crezca directamente desde un area elevada 701 a otra area elevada 701" se quiere dar a entender por ej. que el tejido fibrotico crece desde un area elevada 701 a otra, mientras que no crece o crece solo en una pequena medida en un area de conexion 704. Como se indica en 704a en la fig. 5i, la primera distancia 708a se puede medir dentro de un intervalo 704a desde el nivel de un area elevada 701. La expresion "crezca directamente desde un area elevada 701 a otra area elevada 701" tambien incluye la situacion en la que el tejido fibrotico crece en areas adyacentes, por ej. dos areas de conexion adyacentes 704, con un espesor tal que el tejido fibrotico de cada area adyacente alcanza y puentea la distancia o el espacio entre dos areas elevadas 701. En tal situacion, el espacio entre dos areas elevadas 701 se puede llenar parcial o completamente con tejido fibrotico.
Puede ser ventajoso que tambien una segunda distancia 708b correspondiente a la extension de un area rebajada 702 tenga una extension lo suficientemente grande como para evitar que el tejido fibrotico crezca directamente desde un area de conexion 704 a otra area de conexion 704. Con la expresion "crezca directamente desde un area de conexion 704 a otra area de conexion 704" se quiere dar a entender que el tejido fibrotico crece desde un area de conexion 704 a otra mientras que no crece o crece solo en una pequena medida en un area rebajada 702.
En la fig. 5a se mostro la estructura superficial que comprende areas elevadas y rebajadas, pero aparte de las areas elevadas y rebajadas tambien se pueden usar muchas otras estructuras geometricas, cuando es posible, para cumplir con evitar el crecimiento de tejido fibrotico mencionado precedentemente. En particular, evitar el crecimiento de tejido fibrotico entre areas elevadas y entre areas de conexion mencionado antes.
Algunos ejemplos de dichas otras estructuras geometricas se muestran en las fig. 5i-5k. En una estructura superficial que comprende crestas y surcos, las crestas y los surcos tambien pueden tener secciones diferentes, algunos ejemplos se muestran en las fig. 5a-5e.
Con referencia principalmente a las fig. 5a y 5b se explicaran ahora algunas expresiones y aspectos. En esta solicitud, se usa el concepto de una primera distancia 708a, 718a entre areas elevadas adyacentes 701, 710. Con dicha primera distancia 708a, 718a se quiere dar a entender una distancia que se mide sustancialmente desde el borde 706, 714 de un area elevada 701, 710 hasta el borde 706, 714 de un area elevada adyacente 701, 710. Medida sustancialmente desde el borde significa que la medicion se puede realizar dentro de un primer intervalo 704a desde el nivel de un area elevada 701, 710, extendiendose el primer intervalo 704a desde el nivel de un area elevada 701, 710 hacia el nivel de un area rebajada adyacente 702, 712.
En esta solicitud tambien se usa el concepto de una segunda distancia 708b, 718b entre areas de conexion adyacentes 704, 716. Con dicha segunda distancia 708b, 718b se quiere dar a entender una distancia que se mide sustancialmente desde el punto de conexion entre un area de conexion 704, 716 y un area rebajada 702, 712 hasta otro punto de conexion que involucra un area de conexion adyacente 704, 716. Medida sustancialmente desde el punto de conexion significa que la medicion se puede realizar dentro de un segundo intervalo 704b desde el nivel de
un area rebajada 702, 712, extendiendose el segundo intervalo 704b desde el nivel de un area rebajada 702 hacia el nivel de un area elevada adyacente 701, 710.
Con areas elevadas y rebajadas se quiere dar a entender areas que se encuentran en diferentes planos 703, 705, 720, 722 donde los planos estan separados por una distancia 707, 724, 728. Los planos pueden ser paralelos o sustancialmente paralelos, pero tambien pueden no ser paralelos. Si los planos son paralelos, definir la distancia entre ellas es trivial. Si los planos no son paralelos (como en la figura 5b), se puede definir una distancia entre los planos mediante una normal 724, 728 a uno de los planos 720, 722 donde la normal se extiende hasta un punto en un area de otro plano 722, 726 y la distancia entre los planos es igual a la extension de la normal 724, 728. Como se ve en la fig. 5b, la normal 724, 728 se extiende desde un plano 720, 722 a un punto que esta aproximadamente a la misma distancia de los bordes de un area. Hay dos formas posibles de definir la normal o la distancia entre los planos. Tomando la normal 728 como ejemplo, uno puede definir la normal como en 728a o en 728b. Puede ser adecuado definir la distancia entre dos planos como la extension de la normal mas larga, la distancia entre los planos 720 y 722 sena entonces igual a la extension de la normal 728a. Esta definicion se usara mas adelante. Las areas elevadas y rebajadas pueden tener diferentes formas, pueden ser planas o sustancialmente planas, pero tambien pueden tener algun tipo de forma curvada.
Las areas elevadas 701, 710 se conectan a areas rebajadas adyacentes 702, 712 por medio de las areas de conexion 704, 716. La conexion entre areas elevadas /rebajadas y areas de conexion 704, 716 puede comprender un radio de diferentes tamanos, radios mas grandes o mas pequenos. Cuando el radio es muy pequeno habra sustancialmente un borde 706, 714 conectando las areas.
La expresion "seccion expandible" implica que dicha seccion tambien es colapsable.
Adecuadamente, el dispositivo de estiramiento 10 comprende al menos parcialmente materiales que tienen un alto grado de biocompatibilidad, dichos materiales se pueden denominar fisiologicamente inertes, biologicamente inertes o biocompatibles.
Con referencia en particular a las fig.5a y 5b, en la estructura superficial 700 puede haber ventajosamente especificada una distancia 708a, 718a entre areas elevadas adyacentes 701, 710. La distancia entre areas elevadas adyacentes 701, 710 se elige de modo que el tejido fibrotico no pueda puentear la primera distancia 708a, 718a entre areas elevadas adyacentes 701, 710. Por consiguiente, la primera distancia 708a, 718a entre areas elevadas adyacentes 701, 710 es ventajosamente lo suficientemente grande para evitar la formacion de tejido fibrotico que puentee areas elevadas adyacentes 701, 710.
Como se menciono antes, puede haber ventajosamente especificada una segunda distancia 708b, 718b entre areas de conexion adyacentes 704, 716. La segunda distancia 708b, 718b entre areas de conexion adyacentes 704, 716 se elige de modo que el tejido fibrotico no pueda puentear la segunda distancia 708b, 718b entre areas de conexion adyacentes 704, 716. Por consiguiente, la segunda distancia 708b, 718b entre areas de conexion adyacentes 704, 716 es ventajosamente lo suficientemente grande para evitar la formacion de tejido fibrotico que puentee areas de conexion adyacentes 704, 716.
Tambien puede ser ventajoso que una tercera distancia 707, 724, 728a entre los diferentes planos 703, 705, 720, 722, 726 de las areas elevadas y rebajadas sea mayor que un cierto umbral para facilitar la funcionalidad colapsable y/o expandible del dispositivo de estiramiento. Si dicha tercera distancia 707, 724,728a es demasiado pequena, la funcionalidad colapsable y/o expandible del dispositivo de estiramiento puede ser limitada. Un intervalo adecuado para la tercera distancia 707, 724, 728a es de 0.5 a 10 mm, mas adecuado de 2-8 mm y muy adecuado de 3-7 mm. Tambien con respecto al aspecto de que el tejido fibrotico no debe impedir la funcionalidad colapsable/expandible del dispositivo de estiramiento, es ventajoso que la distancia 707, 724, 728a no sea demasiado pequena, sino que se encuentre adecuadamente dentro de los intervalos mencionados previamente.
La estructura superficial 700 puede incluir objetos o elementos de diferentes formas geometricas, por ejemplo, crestas de diferentes formas, relieves de diferentes formas y otros objetos que permitan una estructura superficial como la descrita en este documento. El area de las areas elevadas 701, 710 puede ser muy pequena pero igual dando como resultado una estructura superficial que tiene la funcionalidad deseada. El area de las areas elevadas 701, 710 puede incluso ser casi cero, como se ejemplifica en la fig. 5e. En tanto que las figs. 5a y 5b-5e muestran secciones transversales de ejemplos de estructuras superficiales 700, las fig. 5i-5k muestran ejemplos de diferentes estructuras superficiales 700 en perspectiva. Los objetos o elementos en la estructura superficial 700 se pueden colocar en filas, ordenarse de alguna otra manera, o pueden estar distribuidos mas o menos aleatoriamente sobre la superficie del dispositivo de estiramiento. Tambien se pueden usar diferentes tipos de objetos juntos en la estructura superficial 700, por ej. una combinacion de objetos de forma piramidal y conica junto con crestas de alguna forma. En las Fig. 5f-5h, se muestra una realizacion de un dispositivo de estiramiento 10 donde se usa una estructura superficial 700, el dispositivo de estiramiento 10 no se muestra en su totalidad. La figura 3 muestra una seccion longitudinal del dispositivo de estiramiento 10 donde 740 indica la estructura superficial en el lado superior del
dispositivo de estiramiento 10 y 742 indica la estructura superficial en el lado inferior del dispositivo de estiramiento 10. Como se muestra en la fig. 5f la estructura superficial 742 en el lado inferior puede tener una extension mayor que la estructura superficial 740 en el lado superior de la protesis de pene. Esto proporciona al dispositivo de estiramiento 10 una posicion encorvada cuando el dispositivo de estiramiento 10 esta expandido. Las estructuras superficiales 140 y 142 son un ejemplo de una porcion de flexion. La figura 5g muestra una seccion transversal del dispositivo de estiramiento 10 donde el dispositivo de estiramiento 10 incluye una porcion de cintura 744, donde la porcion de cintura comprende estructuras superficiales de cintura 746 y 748. La porcion de cintura con las estructuras superficiales de cintura 746 y 748 hace al dispositivo de estiramiento 10 expandible tambien en la direccion radial. El dispositivo de estiramiento 10 tambien puede tener una seccion transversal como se muestra en la fig. 10 que comprende una porcion de cintura 744 que tiene cuatro estructuras superficiales de cintura 750, 752, 754, 756 que facilitan adicionalmente la capacidad del dispositivo de estiramiento 10 para expandirse tambien en la direccion radial. La seccion transversal de la fig. 5g se toma a lo largo de la lmea A1-A2 de la fig. 5f.
La Fig. 6a ilustra un dispositivo de estiramiento 10 provisto de un puerto de entrada 18b. El dispositivo de estiramiento 10 esta invaginado en la pared del estomago 12 y el puerto de entrada 18b esta disponible para su conexion a un tubo o similar desde el area abdominal del paciente. El tubo o conducto 18 se puede conectar preferentemente a la unidad de control 42 o a un puerto de inyeccion 1001.
La Fig. 6b ilustra un dispositivo de estiramiento 10 invaginado en el que, en lugar de un puerto de entrada, se extiende un conducto 18 o cable electrico dentro del area abdominal del paciente.
La Fig. 6c muestra una seccion del dispositivo de estiramiento 10 y parte del estomago en la que el dispositivo de estiramiento 10 esta invaginado. El conducto 18 o el cable electrico se invaginan en la pared del estomago 12 por medio de suturas o grapas 14 estomago a estomago, lo que crea una bolsa completamente sellada de tejido de la pared del estomago en la que se coloca el dispositivo 10 de estiramiento. El conducto 18 o el cable electrico se tuneliza de ese modo en la pared del estomago 12 entre el puerto de entrada 18b y el dispositivo de llenado de volumen 10.
Se ha demostrado que la forma del dispositivo de estiramiento 10 puede tomar muchas formas diferentes. Se apreciara que tambien el material del dispositivo de estiramiento 10 puede variar. Se prefiere que el dispositivo de estiramiento 10 este provisto de un recubrimiento, tal como un recubrimiento de parileno, politetrafluoroetileno (PTFE) o poliuretano, o una combinacion de tales recubrimientos, es decir, un recubrimiento multicapa. Este recubrimiento o recubrimiento multicapa mejora las propiedades del dispositivo de estiramiento, como su resistencia al desgaste.
En otra realizacion que se muestra en la Fig. 7, el dispositivo de estiramiento 110 funciona de acuerdo con un principio diferente del descrito antes con referencia a las fig. 1-6. Aqrn el dispositivo de estiramiento110 comprende una primera porcion de fijacion 110a adaptada para tener una primera fijacion en una primera posicion en la pared del estomago 12 y una segunda porcion de fijacion 110b adaptada para tener una segunda fijacion en una segunda posicion en la pared del estomago 12. Estas porciones de fijacion 110a,b, que preferentemente tienen una forma esencialmente redonda y preferentemente estan adaptadas para ser invaginadas en la pared del estomago 12, estan unidas al extremo distal de una pata respectiva 211, que a su vez esta unida en su respectivo extremo proximal a un dispositivo de operacion, como un motor 40. De acuerdo con la realizacion que se muestra en la fig. 7 el motor es un motor hidraulico, que comprende un piston hidraulico, que esta conectado a un dispositivo de operacion manual descrito previamente con referencia a la fig. 1. El piston hidraulico afecta a las patas a traves de su conexion con una articulacion 212 colocada en la extremidad de la pata. El dispositivo de estiramiento 110 esta encerrado en una carcasa 214 que protege al dispositivo del crecimiento de tejido fibrotico que potencialmente podna danar la funcion de dicho dispositivo 110. Sin embargo, es igualmente concebible que el motor sea otro motor hidraulico, un motor neumatico o un motor electrico.
El dispositivo de estiramiento 110 esta adaptado para aumentar la distancia entre la primera posicion y la segunda posicion en la pared del estomago 12, estirando asf la pared del estomago 12. La primera y/o la segunda porciones de fijacion 110a, 110b estan adaptadas para ser al menos parcialmente invaginadas en la pared del estomago 12 con suturas o grapas estomago a estomago 14 que mantienen las porciones de fijacion 110a,b en su lugar en suspension con relacion a la pared del estomago 12.
Por supuesto, las primera y segunda posiciones se pueden suturar o fijar a la pared del estomago de muchas maneras posibles y la invencion cubre todas las posibilidades para distender la pared del estomago alejando entre sf dos porciones de la pared del estomago y de esa manera fijar primero el dispositivo a al menos dos posiciones en la pared del estomago. Sin embargo, se prefiere la conexion blanda suspendida a la pared del estomago 12 donde el tejido fibrotico estomago a estomago ayuda a dar una posicion estable a largo plazo.
Por supuesto, la simple expansion de una parte invaginada del estomago tambien estira la pared del estomago 12, lo que tambien se puede lograr mecanicamente, hidraulicamente, neumaticamente y tambien siendo alimentada con un motor o bomba o mediante fuerza manual.
Se puede usar cualquier tipo de construccion mecanica y la realizacion mecanica dada a conocer es un ejemplo. Se puede usar cualquier construccion mecanica operada mecanicamente o hidraulicamente o cualquier construccion neumatica. Se puede usar cualquier motor o cualquier bomba o material en movimiento que cambie de forma cuando se lo alimenta, para lograr el objetivo simple de estirar una parte de la pared del estomago alejando entre sf al menos dos porciones de la pared del estomago.
La figura 8 muestra el dispositivo de estiramiento 110 segun un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento se controla desde un conjunto de control implantable 42 el cual recibe la entrada del sensor, como se describio antes. El dispositivo de estiramiento se regula despues a traves del conducto 18 utilizando una bomba 44, conectada a al menos un deposito de fluido 16, 46 y alimentada desde un elemento de transformacion de energfa 30 conectado a un receptor de energfa inalambrica 205, colocado debajo de la piel 36, o una fuente de energfa implantable 70, como una batena recargable.
En una variante, que se muestra en la figura 9a, la primera y/o la segunda porciones de fijacion 210a, 210b, respectivamente, exhiben una estructura adaptada para estar en contacto con la pared del estomago 12 a fin de promover el crecimiento de tejido humano para asegurar la colocacion a largo plazo del dispositivo de estiramiento 110 unido a la pared del estomago 12. Esta estructura comprende preferentemente una estructura tipo red 213. Las porciones de fijacion 210a, 210b se pueden adaptar para mantener el dispositivo de estiramiento 110 en su lugar mediante suturas o grapas entre la porcion de fijacion y la pared del estomago 12 para asegurar la colocacion a corto plazo del dispositivo de estiramiento 110. En terminos de la operacion mecanica, el dispositivo de estiramiento 110 de acuerdo con la realizacion que se muestra en la fig. 9a funciona de acuerdo con el dispositivo descrito con referencia a la fig. 7. La fig. 9b muestra un dispositivo de fijacion 213 que comprende una estructura tipo red adaptada para propagar el crecimiento de tejido fibrotico a fin de fijar las dos porciones de fijacion a la pared del estomago 12.
La fig. 9c muestra el dispositivo de estiramiento de acuerdo con la realizacion de la fig. 9a en un segundo estado, en el que se separaron las dos porciones de fijacion entre sf y el estomago 12 se estiro.
La figura 10a muestra el dispositivo de estiramiento de acuerdo con un ejemplo en el que el dispositivo de estiramiento es un dispositivo de estiramiento mecanico electrico conectado a un conjunto de control 42 a traves de una lmea de suministro de energfa 32'. La lmea de suministro de energfa 32 esta conectada a un dispositivo de transformacion de energfa 30 en contacto con un receptor de energfa inalambrica 205, tal como una bobina, que recibe energfa de un transmisor de energfa inalambrica 34a. El conjunto de control puede comprender ademas una batena 70 para almacenar energfa recibida desde el dispositivo de transmision de energfa inalambrica 34a. El conjunto de control recibe la entrada de un sensor 201, que de acuerdo con este ejemplo es un medidor de tension que mide la contraccion y/o la relajacion del cardias 204.
La figura 10b muestra el dispositivo de estiramiento 10 con mas detalle. El dispositivo de estiramiento 10 comprende una carcasa que tiene una estructura de fuelle 209 hecha de un material flexible para permitir que las porciones de pared se muevan. La lmea de suministro de energfa 32 esta conectada a un estator 217 de un motor electrico, donde dicho motor comprende ademas un rotor 218 que comprende una rosca que interacciona con un elemento desplazable 219 que comprende una rosca correspondiente. El elemento de desplazamiento esta fijado de manera giratoria a un elemento de contacto con la carcasa 220 que empuja contra la carcasa para afectar el volumen del dispositivo de estiramiento y, por lo tanto, estirar el estomago 12.
La figura 10c muestra el dispositivo de estiramiento de acuerdo con la fig. 10b en un segundo estado, en el cual el dispositivo de estiramiento esta expandido y por lo tanto estira la pared del estomago.
La Fig. 11a muestra un ejemplo en el que un dispositivo adaptado para tratar la enfermedad de reflujo se combina con el dispositivo de estiramiento de acuerdo con cualquiera de las realizaciones anteriores. Despues de la invaginacion del dispositivo 410 en el fondo 416, se aplica una fijacion que consiste en varias suturas o grapas 422a estomago a estomago para mantener la invaginacion intacta a corto plazo. Se proporciona una segunda fijacion que consiste en varias suturas o grapas 422b para sujetar el dispositivo 410 en posicion por encima del cardias 414. Las suturas o grapas 422b se aplican entre la pared del fondo 416 y la pared del esofago 424. Ademas, se puede proporcionar una tercera fijacion en forma de suturas o grapas 422c entre la pared del fondo 416 y el diafragma 418, de nuevo, para sujetar el dispositivo 410 en posicion por encima del cardias 414.
En este cuarto ejemplo representado en la Fig. 11a, el tamano del dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo 410 se puede regular mientras esta implantado. El dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo 410 esta asociado a un deposito hidraulico subcutaneo 452 conectado al dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo 410, por un cable 452b mediante lo cual se puede realizar una regulacion no invasiva presionando manualmente el deposito 452. Al presionar el deposito 452 se desplaza el fluido hidraulico desde el deposito 452 a las camaras mas pequenas 410b a traves del cable 452b. El dispositivo de tratamiento de la enfermedad de reflujo 410 esta, a su vez, conectado a una o mas camaras mas pequenas 410b. De esta manera, el paciente puede ajustar el tamano del dispositivo de tratamiento del reflujo 410 de una manera adaptada al tratamiento.
Ademas, el ejemplo anterior se puede usar alternativamente para tratar tambien la obesidad. El dispositivo puede, en este ejemplo, ser adaptado para tratar la obesidad usando el volumen del cuerpo del dispositivo para la enfermedad de reflujo para contener un fluido, y usando ademas una o varias camaras mas pequenas 410b conectadas al cuerpo del dispositivo con una bomba para ser llenadas con fluido a fin de expandirse y, por lo tanto, estirar la pared del fondo para crear saciedad. Las camaras pequenas 410b tambien estan adaptadas para ser invaginadas en la pared del fondo del estomago, y cuando se llenan con fluido, se produce una expansion del estomago que da como resultado la retroinformacion al sensor humano que crea saciedad. El deposito hidraulico subcutaneo/la bomba hidraulica subcutanea permite al paciente bombear convenientemente fluido hidraulico para llenar las camaras pequenas 410b a fin de crear una sensacion de saciedad como el o ella desee.
Un ejemplo alternativo se muestra en la figura 11b. Este ejemplo es sustancialmente similar al que se muestra en la figura 11a, pero difiere en como se controlan el dispositivo de tratamiento del reflujo 410 y las camaras 410b. En este ejemplo, las camaras 410b no estan controladas por una bomba subcutanea sino por una unidad de control interno alimentada con energfa 456. La unidad de control interna 456 comprende medios para que el paciente controle el dispositivo 410 en la forma en que se utilizara con respecto al tratamiento del reflujo y/o la obesidad. Tambien puede comprender medios para suministrar energfa al dispositivo.
La unidad de control interna 456 puede comprender una batena 470, un interruptor electrico 472, un motor/una bomba 444, un deposito 452, un puerto de inyeccion 1001. Un dispositivo de transmision de energfa 34 con un control remoto esta adaptado para controlar y alimentar el dispositivo. Los elementos se seleccionan segun las circunstancias, por ej. si el dispositivo se opera de forma electrica, hidraulica, neumatica o mecanica.
El dispositivo 410 se puede usar para mantener la electronica y/o una fuente de energfa y/o fluido hidraulico.
La figura 12a muestra un dispositivo de llenado de volumen ajustable 810, que esta invaginado en la pared del estomago de un paciente 12. El dispositivo de llenado de volumen 810 esta adaptado para ocupar espacio en el estomago y de ese modo reducir el volumen en el que se pueden colocar alimentos. Adicionalmente, un dispositivo de estiramiento 10 ajustable de acuerdo con cualquiera de las realizaciones se invagina en la pared del fondo del estomago del paciente. Se prefiere que el dispositivo de llenado de volumen 810 sea sustancialmente mas grande que el dispositivo de estiramiento 10.
El dispositivo de llenado de volumen 810 y el dispositivo de estiramiento 10 estan en comunicacion flmdica entre sf a traves de un primer tubo de fluido 52, en el que se proporciona una bomba 54. La bomba 54 esta bajo el control de un dispositivo de transformacion de energfa 30, que esta adaptado para suministrar energfa a la bomba 54 a traves de una lmea de suministro de energfa 56. El dispositivo de transformacion de energfa 30 tambien esta conectado a un sensor 201 provisto en el esofago del paciente para que se pueda detectar la ingesta de alimentos.
El dispositivo de llenado de volumen 810 y el dispositivo de estiramiento 10 tambien estan en comunicacion flmdica entre sf a traves de un segundo tubo de fluido 58, que tiene preferentemente un area de seccion transversal mas pequena que el primer tubo de fluido 52.
La operacion de esta disposicion es de la manera siguiente. El dispositivo de llenado de volumen 810 funciona como en las realizaciones descritas antes, es decir, reduce el tamano de la cavidad para alimentos del estomago 12 del paciente. Ademas, cuando el dispositivo de estiramiento 10 se agranda bombeando fluido desde el dispositivo de llenado de volumen 810 al dispositivo de estiramiento 10 por medio de la bomba 54, la pared del fondo del estomago se estira, creando una sensacion de saciedad para el paciente. Por lo tanto, por ejemplo, cuando se detecta la ingesta de alimentos por medio del sensor 201, el fluido se bombea automaticamente al dispositivo de estiramiento 10 para aumentar la sensacion de saciedad y limitar asf la ingesta de alimentos.
Cuando se ha inyectado fluido en el dispositivo de estiramiento 10, la presion interna en el mismo es mayor que la presion interna en el dispositivo de llenado de volumen 810. Esta diferencia de presion creara un flujo de fluido en el segundo tubo, preferentemente mas estrecho 58, desde el dispositivo de estiramiento 10 al dispositivo de llenado de volumen 810. La velocidad de flujo se determinara, entre otras cosas, por la diferencia de presion y el area de la seccion transversal del segundo tubo 58. Se prefiere que el segundo tubo este dimensionado, de modo que las presiones en el dispositivo de llenado de volumen 810 y el dispositivo de estiramiento 10 vuelvan al equilibrio 3 horas despues de que el fluido haya sido inyectado en el dispositivo de estiramiento 10 para crear la sensacion de saciedad.
En este ejemplo, la funcion del segundo tubo 58 es permitir que el fluido regrese desde el dispositivo de estiramiento 10 al dispositivo de llenado de volumen 810. Se apreciara que esta funcion tambien puede ser realizada por la bomba 54 en el primer tubo 52 y que entonces se puede omitir el segundo tubo 58.
Aun una realizacion alternativa se describira ahora de un dispositivo para tratar la obesidad con referencia a la Fig. 12b, que muestra un estomago 12 de un paciente que es tratado por obesidad. El dispositivo comprende un dispositivo de llenado de volumen 810 en forma de un dispositivo inflable 10 que esta invaginado en la pared 12a del estomago 12 del paciente. Sin embargo, en este caso la invaginacion se ha realizado en el fondo, es decir, la parte
superior del estomago, donde el numero de receptores de la pared del estomago es grande, y el dispositivo inflable funciona como un dispositivo de estiramiento para parte de la pared del fondo del estomago.
Un deposito de regulacion para fluidos esta conectado al dispositivo inflable por medio de un conducto 18 en forma de tubo. El dispositivo inflable 810 esta adaptado por lo tanto para ser regulado, preferentemente de forma no invasiva, moviendo lfquido o aire desde el deposito de regulacion a la camara formada por el dispositivo inflable 810. La regulacion del dispositivo inflable 810 comprende preferentemente un servomecanismo inverso, es decir, un pequeno volumen es accionado, por ejemplo, por el dedo del paciente y este pequeno volumen esta en conexion con un volumen mas grande, es decir, el deposito de regulacion.
Por lo tanto, el dispositivo inflable 810 se coloca fuera de la pared del estomago y esta adaptado para estirar una parte de la pared del fondo del estomago, lo que afecta el apetito del paciente. Al ampliar el tamano del dispositivo de estiramiento, la pared del fondo del estomago que rodea el dispositivo inflable 810 se estira dado que se incrementa la circunferencia del dispositivo inflable 810. Mediante este estiramiento, los receptores de la pared del estomago indican que el estomago esta lleno, creando asf una sensacion de saciedad para el paciente. Concordantemente, cuando el dispositivo de estiramiento 810 se contrae, los receptores indican que el estomago no esta lleno, lo que devuelve la sensacion de hambre. Se apreciara que esta realizacion combina los efectos de reducir el volumen de la cavidad para alimentos del estomago y estirar la parte de la pared del estomago 12, aumentando de ese modo el efecto del tratamiento.
La expansion y contraccion del dispositivo de estiramiento 810 se puede realizar bajo el control directo del paciente. Alternativamente, la expansion y contraccion se pueden realizar segun un cronograma preprogramado.
En un ejemplo, que se muestra en la Fig. 12c, se proporciona un sensor 201 en una posicion adecuada, como en el esofago. El dispositivo de llenado de volumen 810 en forma de dispositivo de estiramiento inflable es similar al que se muestra en la figura 12b. Al proporcionar uno o mas sensores, el dispositivo para tratar la obesidad se puede automatizar porque el tamano del dispositivo de llenado de volumen 810 en forma del dispositivo de estiramiento inflable se ajusta dependiendo de la cantidad de alimento que ingresa en la cavidad para alimentos del estomago. El fluido se mueve de este modo entre el dispositivo de llenado de volumen inflable 810 y un deposito de fluido.
Sistema
A continuacion, se describira un sistema de tratamiento de la obesidad, designado en general 28 y que comprende un dispositivo de estiramiento como el descrito antes, con referencia a las Fig. 13-29.
El sistema de la Fig. 8 comprende un dispositivo de estiramiento 10 colocado en el abdomen del paciente. Una fuente de energfa interna en forma de un dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 esta adaptada para suministrar energfa a los componentes que consumen energfa del sistema de tratamiento de la obesidad a traves de una lmea de suministro de energfa 32. Un dispositivo de transmision de energfa externo 34 incluye un control remoto inalambrico que transmite una senal inalambrica, que es recibida por un receptor de senal, que puede estar incorporado en el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 o estar separado del mismo. El dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 transforma la energfa de la senal en energfa electrica que se suministra a traves de la lmea de suministro de energfa 32.
El sistema de la figura 8 se muestra en una forma de diagrama de bloques mas generalizado en la figura 15, en el que la piel del paciente 36, que generalmente se muestra mediante una lmea vertical, separa el interior del paciente a la derecha de la lmea del exterior a la izquierda de la lmea.
La figura 13 muestra un diagrama de bloques simplificado que muestra el dispositivo de estiramiento 10, el dispositivo de transformacion de energfa 30 que alimenta el dispositivo de estiramiento a traves de la lmea de suministro de energfa 32, y el dispositivo de transmision de energfa externo 34.
La figura 14 muestra una realizacion de la invencion identica a la de la figura 17, excepto que un dispositivo de inversion en forma de un interruptor electrico 38 operable por energfa polarizada tambien esta implantado en el paciente para invertir el dispositivo de estiramiento 10. El control remoto inalambrico del dispositivo de transmision de energfa externo 34 transmite una senal inalambrica que transporta energfa polarizada y el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 transforma la energfa polarizada inalambrica en una corriente polarizada para operar el interruptor electrico 38. Cuando el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 cambia la polaridad de la corriente, el interruptor electrico 38 invierte la funcion realizada por el dispositivo de estiramiento 10. La figura 15 muestra una realizacion de la invencion identica a la de la figura 13, excepto que se proporciona un dispositivo de operacion 40 implantado en el paciente para regular el dispositivo de estiramiento 10, entre el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 y el dispositivo de estiramiento 10. Este dispositivo de operacion puede tener la forma de un motor 40, como un servomotor electrico. El motor 40 es alimentado con energfa desde el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30, ya que el control remoto del dispositivo de
transmision de energfa externo 34 transmite una senal inalambrica al receptor del dispositivo de transformacion de ene^a implantado 30.
La figura 16 muestra una realizacion de la invencion identica a la de la figura 17, excepto que tambien comprende un dispositivo de operacion en forma de un conjunto 42 que incluye una unidad de motor/bomba 78 y un deposito de fluido 46 implantado en el paciente. En este caso, el dispositivo de estiramiento 10 se opera hidraulicamente, es decir, el fluido hidraulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 desde el deposito de fluido 46 a traves de un conducto 48 al dispositivo de estiramiento 10 para operar el dispositivo de estiramiento, y el fluido hidraulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 hacia atras desde el dispositivo de estiramiento 10 al deposito de fluido 46 para devolver el dispositivo de estiramiento a la posicion de inicio. El dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 transforma energfa inalambrica en una corriente, por ejemplo una corriente polarizada, para alimentar la unidad de motor/bomba 44 a traves de una lmea de suministro de energfa electrica 50.
En lugar de un dispositivo de estiramiento 10 operado hidraulicamente, tambien se preve que el dispositivo de operacion comprenda un dispositivo de operacion neumatico. En este caso, se puede usar aire presurizado para la regulacion y el deposito de fluido es reemplazado por una camara de aire y el fluido es reemplazado por aire.
En todas estas realizaciones, el dispositivo de transformacion de energfa 30 puede incluir un acumulador recargable como una batena o un condensador para ser cargado por la energfa inalambrica y suministra energfa a cualquier parte que consuma energfa del dispositivo.
El dispositivo de transmision de energfa externo 34 es preferentemente inalambrico y puede incluir un dispositivo de control controlado a distancia para controlar el dispositivo desde el exterior del cuerpo humano.
Dicho dispositivo de control puede incluir un control remoto inalambrico asf como un control manual de cualquier parte implantada para hacer contacto con la mano del paciente muy probablemente indirecto, por ejemplo, un boton para presionar colocado debajo de la piel.
La figura 17 muestra una realizacion de la invencion que comprende el dispositivo de transmision de energfa externo 34 con su control remoto inalambrico, el dispositivo de estiramiento 10, en este caso operado hidraulicamente, y el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30, y comprende ademas un deposito de fluido hidraulico 52, una unidad de motor/bomba 44 y un dispositivo de inversion en forma de un dispositivo de cambio de valvula hidraulica 54, todo implantado en el paciente. Por supuesto, la operacion hidraulica se podna realizar facilmente simplemente cambiando la direccion de bombeo y, por lo tanto, se puede omitir la valvula hidraulica. El control remoto puede ser un dispositivo separado del de transmision de energfa externo o estar incluido en el mismo. El motor de la unidad de motor/bomba 44 es un motor electrico. En respuesta a una senal de control del control remoto inalambrico del dispositivo de transmision de energfa externo 34, el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 alimenta la unidad de motor/bomba 44 con energfa de la energfa transportada por la senal de control, mediante lo cual la unidad de motor/bomba 44 distribuye fluido hidraulico entre el deposito de fluido hidraulico 52 y el dispositivo de estiramiento 10. El control remoto del dispositivo de transmision de energfa externo 34 controla el dispositivo de cambio de valvula hidraulica 54 para que cambie la direccion de flujo del fluido hidraulico entre una direccion en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 desde el deposito de fluido hidraulico 52 al dispositivo de estiramiento 10 para operar el dispositivo de estiramiento, y otra direccion opuesta en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 44 hacia atras desde el dispositivo de estiramiento 10 al deposito de fluido hidraulico 52 para volver el dispositivo de estiramiento a la posicion de inicio.
La figura 18 muestra un ejemplo de la invencion identico al de la figura 17, excepto porque tambien estan implantados en el paciente una unidad de control interna 56 controlada por el control remoto inalambrico del dispositivo de transmision de energfa externo 34, un acumulador 58 y un condensador 60. La unidad de control interna 56 dispone el almacenamiento de la energfa electrica recibida desde el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 en el acumulador 58, que suministra energfa al dispositivo de estiramiento 10. En respuesta a una senal de control del control remoto inalambrico del dispositivo de transmision de energfa externo 34, la unidad de control interna 56 o bien libera energfa electrica desde el acumulador 58 y transforma la energfa liberada a traves de las lmeas de alimentacion 62 y 64, o bien transforma directamente la energfa electrica del dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 a traves de una lmea de alimentacion 66, el condensador 60, que estabiliza la corriente electrica , una lmea de alimentacion 68 y la lmea de alimentacion 64, para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento10.
La unidad de control interna es preferentemente programable desde el exterior del cuerpo del paciente. En un ejemplo preferido, la unidad de control interna esta programada para regular el dispositivo de estiramiento 10 de modo de estirar el estomago de acuerdo con un cronograma preprogramado o para entrar desde cualquier sensor que detecte cualquier parametro ffsico posible del paciente o cualquier parametro funcional del dispositivo.
De acuerdo con una alternativa, el condensador 60 en el ejemplo de la Fig. 18 se puede omitir. De acuerdo con otra alternativa, el acumulador 58 de este ejemplo se puede omitir.
La figura 19 muestra una realizacion de la invencion identica a la de la figura 13, excepto porque tambien estan implantados en el paciente una batena 70 para suministrar ene^a para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10 y un interruptor electrico 72 para cambiar el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10. El interruptor electrico 72 es operado por la energfa suministrada por el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 para cambiar del modo apagado, en el que la batena 70 no esta en uso, a un modo encendido, en el que la batena 70 suministra energfa para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento10.
La figura 20 muestra un ejemplo de la invencion identico al de la figura 19, excepto porque tambien esta implantado en el paciente una unidad de control interna 56 controlable por el control remoto inalambrico del dispositivo de transmision de energfa externo 34. En este caso, el interruptor electrico 72 es operado mediante la energfa suministrada por el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 para cambiar desde un modo apagado, en el que se impide que el control remoto inalambrico controle la unidad de control interna 56 y la batena no este en uso, a un modo de espera, en el que se permite que el control remoto controle la unidad de control interno 56 para que libere energfa electrica desde la batena 70 para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La Fig. 21 muestra un ejemplo de la invencion identico al de la Fig. 20, excepto porque un acumulador 58 sustituye la batena 70 y los componentes implantados estan interconectados de forma diferente. En este caso, el acumulador 58 almacena energfa del dispositivo de transformacion de energfa implantado 30. En respuesta a una senal de control desde el control remoto inalambrico del dispositivo de transmision de energfa externo 34, la unidad de control interno 56 controla el interruptor electrico 72 para pasar de un modo apagado, en el que el acumulador 58 no esta en uso, a un modo encendido, en el que el acumulador 58 suministra energfa para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La Fig. 22 muestra un ejemplo de la invencion identico al de la Fig. 21, excepto porque tambien esta implantada en el paciente una batena 70 y los componentes implantados estan interconectados de forma diferente. En respuesta a una senal de control desde control remoto inalambrico del dispositivo de transmision de energfa externo 34, la unidad de control interno 56 controla el acumulador 58 para que libere energfa para operar el interruptor electrico 72 de modo de pasar de un modo apagado, en el que la batena 70 no esta en uso, a un modo encendido, en el que la batena 70 suministra energfa electrica para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
Alternativamente, el interruptor electrico 72 puede ser operado mediante la energfa suministrada por el acumulador 58 para cambiar de un modo apagado, en el que se impide que el control remoto inalambrico controle la batena 70 para que suministre energfa electrica y no este en uso, a un modo de espera, en el que se permite que el control remoto inalambrico controle la batena 70 para que suministre energfa electrica para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
Se debe entender que el interruptor se debe interpretar en su realizacion mas amplia. Esto significa que un convertidor FPGA o DA o cualquier otro componente o circuito electronico puede encender o apagar la energfa siendo controlado preferentemente desde el exterior del cuerpo o mediante una unidad de control interna.
La figura 23 muestra un ejemplo de la invencion identico al de la figura 19, excepto porque tambien estan implantados en el paciente un motor 40, un dispositivo de inversion mecanico en forma de una caja de engranajes 74, y una unidad de control interna 56 para controlar la caja de engranajes 74. La unidad de control interna 56 controla la caja de engranajes 74 para invertir la funcion realizada por el dispositivo de estiramiento 10 (operado mecanicamente). Aun mas simple es cambiar la direccion del motor electronicamente.
La figura 24 muestra un ejemplo de la invencion identico al de la figura 22, excepto que los componentes implantados estan interconectados de forma diferente. Por lo tanto, en este caso, la unidad de control interna 56 es alimentada por la batena 70 cuando el acumulador 58, adecuadamente un condensador, activa el interruptor electrico 72 para cambiar al modo de encendido. Cuando el interruptor electrico 72 esta en su modo encendido, la unidad de control interna 56 puede controlar la batena 70 para suministrar, o no suministrar, energfa para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10.
La figura 25 muestra esquematicamente combinaciones imaginables de componentes implantados del dispositivo para lograr diversas opciones de comunicacion. Basicamente, estan el dispositivo de estiramiento 10, la unidad de control interna 56, la unidad de motor o bomba 44, y el dispositivo de transmision de energfa externo 34 que incluye el control remoto inalambrico externo. Como ya se ha descrito antes, el control remoto inalambrico transmite una senal de control que es recibida por la unidad de control interna 56, que a su vez controla los diversos componentes implantados del dispositivo.
Se puede implantar en el paciente un dispositivo de retroalimentacion, preferentemente en forma de un sensor 76, para detectar un parametro ffsico del paciente, tal como una onda de contraccion en el esofago 203 que informa que el paciente esta comiendo. La unidad de control interna 56, o alternativamente el control remoto inalambrico externo del dispositivo de transmision de energfa externo 34, puede controlar el dispositivo de estiramiento 10 en respuesta a senales del sensor 76. Se puede combinar un transceptor con el sensor 76 para enviar informacion sobre el parametro ffsico detectado al control remoto inalambrico externo. El control remoto inalambrico puede comprender un transmisor o transceptor de senal y la unidad de control interna 56 puede comprender un receptor de senal o
transceptor. Alternativamente, el control remote inalambrico puede comprender un receptor o transceptor de senal y la unidad de control interna 56 puede comprender un transmisor o transceptor de senal. Los transceptores, transmisores y receptores anteriores se pueden utilizar para enviar informacion o datos relacionados al dispositivo de estiramiento 10 desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del cuerpo del mismo.
Alternativamente, el sensor 76 puede estar dispuesto para detectar un parametro funcional del dispositivo de estiramiento 10.
Cuando se implantan la unidad de motor/bomba 44 y la batena 70 para alimentar la unidad de motor/bomba 44, la batena 70 se puede equipar con un transceptor para enviar informacion sobre el estado de la batena 70. Para ser mas precisos, cuando se carga una batena o acumulador con energfa, se envfa retroinformacion relacionada con dicho proceso de carga y el suministro de energfa se cambia en consecuencia.
La figura 26 muestra una realizacion alternativa en la que el dispositivo de estiramiento 10 esta regulado desde el exterior del cuerpo del paciente. El sistema de tratamiento de la obesidad 28 comprende un dispositivo de estiramiento 10 conectado a una batena 70 a traves de un interruptor subcutaneo 80. Por lo tanto, la regulacion del dispositivo de estiramiento 10 se realiza de forma no invasiva presionando manualmente el interruptor subcutaneo, mediante lo cual se enciende y apaga el funcionamiento del dispositivo de estiramiento 10. Se apreciara que la realizacion que se muestra es una simplificacion y que se pueden anadir componentes adicionales al sistema de tratamiento de la obesidad, tales como una unidad de control interna o cualquier otra parte descrita en la presente solicitud.
La figura 27 muestra una realizacion alternativa, en la que el sistema de tratamiento de la obesidad 28 comprende un dispositivo de estiramiento 10 en conexion flmdica con un deposito de fluido hidraulico 52. La regulacion no invasiva se realiza presionando manualmente el deposito hidraulico conectado al dispositivo de estiramiento 10. Otro ejemplo de un sistema de acuerdo con la invencion comprende un dispositivo de retroinformacion para enviar informacion desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con al menos un parametro funcional del dispositivo o sistema de estiramiento o de un parametro ffsico del paciente, optimizando asf el rendimiento del sistema.
Un parametro funcional preferido del dispositivo esta correlacionado con la transferencia de energfa para cargar la fuente de energfa interna.
En la Fig. 28, se ilustra esquematicamente una disposicion para suministrar una cantidad precisa de energfa a un sistema de tratamiento de la obesidad 28 implantado en un paciente, cuya piel 36 esta indicada por una lmea vertical. Un dispositivo de estiramiento 10 esta conectado a un dispositivo de transformacion de energfa implantado 30, tambien ubicado dentro del paciente, preferentemente justo debajo de la piel 36 del paciente. En terminos generales, el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 se puede colocar en el abdomen, el torax, la fascia muscular (por ejemplo, en la pared abdominal), subcutaneamente o en cualquier otra ubicacion adecuada. El dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 esta adaptado para recibir energfa inalambrica E transmitida desde una fuente de energfa externa 34a provista en el dispositivo de transmision de energfa externo 34 situado fuera de la piel del paciente 36 en las proximidades del dispositivo transformador de energfa implantado 30.
Como es bien conocido en el area, la energfa inalambrica E se puede transferir generalmente por medio de cualquier dispositivo de Transferencia de Energfa Transcutanea (TET) adecuado, como un dispositivo que incluye una bobina primaria dispuesta en la fuente de energfa externa 34a y una bobina secundaria adyacente dispuesta en el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30. Cuando se alimenta una corriente electrica a traves de la bobina primaria, se induce energfa en forma de voltaje en la bobina secundaria que se puede usar para operar un dispositivo de estiramiento, por ej. despues de almacenar la energfa entrante en un dispositivo o acumulador de almacenamiento de energfa, como una batena o un condensador. Sin embargo, la presente invencion no se limita en general a ninguna tecnica particular de transferencia de energfa, dispositivos TET o dispositivos de almacenamiento de energfa, y se puede usar cualquier tipo de energfa inalambrica.
La cantidad de energfa recibida dentro del cuerpo para el dispositivo se puede comparar con la energfa utilizada por el dispositivo. La expresion utilizada por el dispositivo, se entiende que incluye tambien la energfa almacenada por el dispositivo. La cantidad de energfa transferida se puede regular por medio de una unidad de control externa 34b que controla la fuente de energfa externa 34a basandose en el equilibrio de energfa determinado, como se describio antes. Para transferir la cantidad correcta de energfa, se puede determinar el equilibrio de energfa y la cantidad de energfa requerida por medio de una unidad de control interna 56 conectada al dispositivo de estiramiento 10. La unidad de control interna 56 puede estar dispuesta por lo tanto para recibir varias mediciones obtenidas por sensores adecuados o similares, que no se muestran, midiendo ciertas caractensticas del dispositivo de estiramiento 10, reflejando de algun modo la cantidad requerida de energfa necesaria para el funcionamiento apropiado del dispositivo de estiramiento 10. Ademas, el estado actual del paciente tambien se puede detectar por medio de dispositivos de medicion o sensores adecuados, a fin de proporcionar parametros que reflejen la condicion del paciente. Por lo tanto, dichas caractensticas y/o parametros pueden estar relacionados con el estado actual del
dispositivo de estiramiento 10, como el consumo de ene^a, el modo operativo y la temperatura, asf como la condicion del paciente reflejada por ej., por la temperatura corporal, la tension arterial, los latidos cardfacos y la respiracion.
Ademas, se puede conectar opcionalmente un dispositivo de almacenamiento de ene^a o acumulador 58 al dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 para acumular la energfa recibida para un uso posterior por el dispositivo de estiramiento 10. Alternativa o adicionalmente, tambien se pueden medir caractensticas de un acumulador de ese tipo, que tambien reflejen la cantidad de energfa requerida. El acumulador se puede reemplazar con una batena, y las caractensticas medidas pueden estar relacionadas con el estado actual de la batena, tales como voltaje, temperatura, etc. Con el fin de proporcionar suficiente tension y corriente al dispositivo de estiramiento 10, y tambien para evitar un calentamiento excesivo, se entiende claramente que la batena debena cargarse optimamente recibiendo una cantidad correcta de energfa desde el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30, es decir, ni demasiado poca ni demasiada. El acumulador tambien puede ser un condensador con las caractensticas correspondientes.
Por ejemplo, las caractensticas de la batena se pueden medir regularmente para determinar el estado actual de la batena, que luego se puede almacenar como informacion del estado en un medio de almacenamiento adecuado en la unidad de control interna 56. Por lo tanto, siempre que se realicen nuevas mediciones, la informacion del estado de la batena almacenada se puede actualizar en consecuencia. De esta forma, se puede "calibrar" el estado de la batena transfiriendo una cantidad correcta de energfa, a fin de mantener la batena en condiciones optimas.
Por lo tanto, la unidad de control interna 56 esta adaptada para determinar el equilibrio de energfa y/o la cantidad de energfa requerida actualmente (ya sea energfa por unidad de tiempo o energfa acumulada) basandose en las mediciones realizadas por los sensores o dispositivos de medicion mencionados antes sobre el dispositivo de estiramiento 10, o el paciente, o un dispositivo de almacenamiento de energfa si se usa, o cualquier combinacion de los mismos. La unidad de control interna 56 esta conectada ademas a un transmisor de senal interno 82, dispuesto para transmitir una senal de control, que refleje la cantidad de energfa requerida determinada, a un receptor de senal externo 34c conectado a la unidad de control externa 34b. La cantidad de energfa transmitida desde la fuente de energfa externa 34a se puede regular despues en respuesta a la senal de control recibida.
Alternativamente, las mediciones del sensor se pueden transmitir directamente a la unidad de control externa 34b en donde el equilibrio de energfa y/o la cantidad de energfa requerida actualmente pueden ser determinadas por la unidad de control externa 34b, integrando asf la funcion descrita antes de la unidad de control interna 56 en la unidad de control externa 34b. En ese caso, la unidad de control interna 56 se puede omitir y las mediciones del sensor se suministran directamente al transmisor de senal interno 82 que envfa las mediciones al receptor de senal externo 34c y a la unidad de control externa 34b. El equilibrio de energfa y la cantidad de energfa requerida actualmente se pueden determinar entonces mediante la unidad de control externa 34b basandose en esas mediciones del sensor.
En consecuencia, la presente solucion emplea la retroalimentacion de informacion que indica la energfa requerida, que es mas eficiente que las soluciones anteriores porque se basa en el uso real de energfa que se compara con la energfa recibida, por ej. con respecto a la cantidad de energfa, la diferencia de energfa o la tasa de recepcion de energfa en comparacion con la tasa de energfa utilizada por el dispositivo de estiramiento. El dispositivo de estiramiento puede usar la energfa recibida para consumir o para almacenar la energfa en un dispositivo de almacenamiento de energfa o similar. Los diferentes parametros discutidos previamente se usanan si fuera pertinente y necesario, y luego como una herramienta para determinar el equilibrio de energfa real. Sin embargo, dichos parametros tambien pueden ser necesarios en sf mismos para cualquier accion tomada internamente para operar espedficamente el dispositivo de estiramiento.
El transmisor de senal interno 82 y el receptor de senal externo 34c se pueden implementar como unidades separadas usando medios de transferencia de senal adecuados, tales como senales de radio, IR (infrarrojo) o ultrasonicas. Alternativamente, el transmisor de senal interno 82 y el receptor de senal externo 34c se pueden integrar en el dispositivo de transformacion de energfa implantado 30 y la fuente de energfa externa 34a, respectivamente, para transportar senales de control en una direccion inversa con respecto a la transferencia de energfa, utilizando basicamente la misma tecnica de transmision. Las senales de control se pueden modular con respecto a la frecuencia, fase o amplitud.
Para concluir, la disposicion del suministro de energfa ilustrada en la figura 28 puede funcionar basicamente de la manera siguiente. El equilibrio de energfa es determinado primero por la unidad de control interna 56. Una senal de control que refleja la cantidad requerida de energfa tambien es creada por la unidad de control interna 56, y la senal de control es transmitida desde el transmisor de senal interno 82 al receptor de senal externo 34c. Alternativamente, el equilibrio de energfa puede ser determinado por la unidad de control externa 34b en lugar de depender de la implementacion, como se menciono antes. En ese caso, la senal de control puede transportar resultados de medicion de varios sensores. La cantidad de energfa emitida desde la fuente de energfa externa 34a puede ser regulada luego por la unidad de control externa 34b, basandose en el equilibrio de energfa determinado, por ej. en respuesta a la senal de control recibida. Este proceso se puede repetir intermitentemente a ciertos intervalos durante
la transferencia de energfa en curso, o se puede ejecutar de forma mas o menos continua durante la transferencia de energfa.
La cantidad de ene^a transferida se puede regular generalmente ajustando diversos parametros de transmision en la fuente de energfa externa 34a, tales como voltaje, corriente, amplitud, frecuencia de onda y caractensticas de pulso.
Se proporciona asf un metodo para controlar la transmision de energfa inalambrica suministrada a un dispositivo de estiramiento electricamente operable implantado en un paciente. La energfa inalambrica E se transmite desde una fuente de energfa externa ubicada fuera del paciente y es recibida por un receptor de energfa interno ubicado dentro del paciente, donde el receptor de energfa interno esta conectado al dispositivo de estiramiento para suministrar directa o indirectamente energfa recibida al mismo. Se determina un equilibrio de energfa entre la energfa recibida por el receptor de energfa interno y la energfa utilizada para el dispositivo de estiramiento. La transmision de energfa inalambrica E desde la fuente de energfa externa se controla luego basandose en el equilibrio de energfa determinado.
Tambien se proporciona un sistema para controlar la transmision de energfa inalambrica suministrada a un dispositivo de estiramiento electricamente operable implantado en un paciente. El sistema esta adaptado para transmitir la energfa inalambrica E desde una fuente de energfa externa ubicada fuera del paciente que es recibida por un dispositivo de transformacion de energfa implantado ubicado dentro del paciente, donde el dispositivo de transformacion de energfa implantado esta conectado al dispositivo de estiramiento para suministrar directa o indirectamente energfa recibida al mismo. El sistema esta adaptado ademas para determinar un equilibrio de energfa entre la energfa recibida por el dispositivo de transformacion de energfa implantado y la energfa utilizada para el dispositivo de estiramiento, y controlar la transmision de energfa inalambrica E desde la fuente de energfa externa, basandose en el equilibrio de energfa determinado.
Manual
El parametro funcional del dispositivo esta correlacionado con la transferencia de energfa para cargar la fuente de energfa interna.
En aun una realizacion alternativa, la fuente de energfa externa se controla desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energfa inalambrica electromagnetica, y la energfa inalambrica electromagnetica liberada se utiliza para operar el dispositivo de estiramiento.
En otra realizacion, la fuente de energfa externa se controla desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energfa inalambrica no magnetica, y la energfa inalambrica no magnetica liberada se utiliza para operar el dispositivo de estiramiento.
Los expertos en la materia se daran cuenta de que las diversas realizaciones anteriores de acuerdo con las Fig. 17 29 se pueden combinar de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el interruptor electrico 38 operado por energfa polarizada se podna incorporar en cualquiera de las realizaciones de las Fig. 11, 18-24, el dispositivo de cambio de valvula hidraulica 54 se podna incorporar en la realizacion de la Fig. 16, y la caja de engranajes 74 se podna incorporar en la realizacion de la Fig. 15. Tenga en cuenta que el interruptor simplemente podna significar cualquier circuito o componente electronico.
Se ha descrito que la transferencia de energfa inalambrica para operar el dispositivo de estiramiento permite una operacion no invasiva. Se apreciara que el dispositivo de estiramiento tambien se puede operar con energfa vinculada a cable. Un ejemplo de este tipo se muestra en la figura 29, donde un interruptor externo 84 esta interconectado entre la fuente de energfa externa 34a y un dispositivo de operacion, tal como un motor electrico que regula el dispositivo de estiramiento 10, por medio de lmeas de alimentacion 86 y 88. Una unidad de control externa 34b controla la operacion del interruptor externo para efectuar la operacion apropiada del dispositivo de estiramiento 10.
Alimentacion hidraulica o neumatica
Las Figs. 30-33 muestran en mas detalle diagramas de bloques de cuatro formas diferentes de alimentar hidraulica o neumaticamente un dispositivo para tratar la obesidad de acuerdo con la invencion.
La Fig. 30 muestra un dispositivo para tratar la obesidad como el descrito antes con referencia a cualquiera de las Fig. 1-6. El dispositivo comprende un dispositivo de estiramiento 10 y ademas un deposito de regulacion separado 16, una bomba unidireccional 44 y una valvula alternativa 54.
La figura 31 muestra el dispositivo de estiramiento 10 y un deposito de fluido 16. Al mover la pared del deposito de regulacion o cambiar el tamano del mismo de cualquier otra manera diferente, el ajuste del dispositivo de estiramiento se puede realizar sin ninguna valvula, solo pasaje libre de fluido en cualquier momento moviendo la pared del deposito.
La figura 32 muestra el dispositivo de estiramiento 10, una bomba bidireccional 44 y el deposito de regulacion 16. La figura 33 muestra un diagrama de bloques de un sistema de servomecanismo inverso con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El sistema de servomecanismo comprende un deposito de regulacion 16 y un deposito servo 90. El deposito servo 90 controla mecanicamente un dispositivo de estiramiento 10 a traves de una interconexion mecanica 94, donde el dispositivo de estiramiento tiene una cavidad expandible/contrafole. Preferentemente, esta cavidad se expande o se contrae al suministrar fluido hidraulico desde el deposito ajustable mas grande 92 en conexion flmdica con el dispositivo de estiramiento 10. Alternativamente, la cavidad contiene gas compresible, que se puede comprimir y expandir bajo el control del deposito servo 90.
El deposito servo 90 tambien puede ser parte del propio dispositivo de estiramiento.
En una realizacion, el deposito de regulacion se coloca subcutaneamente bajo la piel 36 del paciente y es operado presionando la superficie externa del mismo con un dedo. Este sistema de tratamiento de la obesidad se ilustra en las Fig. 34a-c. En la Fig. 34a, un deposito de regulacion subcutaneo flexible 16 se muestra conectado a un deposito servo en forma de fuelle 90 por medio de un conducto 18. Este deposito servo en forma de fuelle 90 esta comprendido en un dispositivo de estiramiento flexible 10. En el estado que se muestra en la Fig. 34a, el deposito servo 90 contiene un mmimo de fluido y la mayor parte del fluido se encuentra en el deposito de regulacion 16. Debido a la interconexion mecanica entre el deposito servo 90 y el dispositivo de estiramiento 10, la forma externa del dispositivo de estiramiento 10 esta contrafda, es decir, ocupa menos que su volumen maximo. Este volumen maximo se muestra con lmeas discontinuas en la figura.
La figura Fig. 34b muestra un estado en el que un usuario, como el paciente con el dispositivo de estiramiento implantado, presiona el deposito de regulacion 16 de modo que el fluido contenido en el mismo fluye a traves del conducto 18 y hacia el deposito servo 90, el cual, gracias a su forma de fuelle, se expande longitudinalmente. Esta expansion a su vez expande el dispositivo de estiramiento 10 de modo que este ocupa su volumen maximo, estirando asf la pared del estomago (que no se muestra) con la cual esta en contacto.
El deposito de regulacion 16 se proporciona preferentemente con un medio para mantener su forma despues de la compresion. Este medio, que se muestra esquematicamente como 16a en la figura, mantendra por lo tanto el dispositivo de estiramiento 10 en una posicion estirada tambien cuando el usuario libera el deposito de regulacion. De esta manera, el deposito de regulacion funciona esencialmente como un interruptor de encendido/apagado para el sistema de tratamiento de la obesidad.
Se describira ahora una realizacion alternativa de operacion hidraulica o neumatica con referencia a las Fig. 35 y 36a-c. El diagrama de bloques que se muestra en la Fig. 35 comprende un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema cerrado. El primer sistema comprende un deposito de regulacion 16 y un deposito servo 90. El deposito servo 90 controla mecanicamente un deposito ajustable mas grande 92 a traves de una interconexion mecanica 94. Un dispositivo de estiramiento 10 que tiene una cavidad expandible/contrafble es a su vez controlado por el deposito ajustable mas grande 92 mediante suministro de fluido hidraulico desde el deposito ajustable mas grande 92 en conexion flmdica con el dispositivo de estiramiento 10.
Se describira ahora un ejemplo de esta realizacion con referencia a la Fig. 36a-c. Al igual que en la realizacion previa, el dispositivo de regulacion se coloca subcutaneamente bajo la piel del paciente y es operado presionando la superficie externa del mismo con un dedo. El deposito de regulacion 16 esta en conexion flmdica con un deposito servo en forma de fuelle 90 por medio de un conducto 18. En el primer sistema cerrado 16, 18, 90 que se muestra en la Fig. 34a, el deposito servo 90 contiene un mmimo de fluido y la mayor parte del fluido se encuentra en el deposito de regulacion 16.
El deposito servo 90 esta conectado mecanicamente a un deposito ajustable mas grande 92, que en este ejemplo tambien tiene forma de fuelle pero con un diametro mayor que el deposito servo 90. El deposito ajustable mas grande 92 esta en conexion flmdica con el dispositivo de estiramiento 10. Esto significa que cuando un usuario presiona el dispositivo de regulacion 16, desplazando asf fluido desde el dispositivo de regulacion 16 al dispositivo servo 90, la expansion del dispositivo servo 90 desplazara un volumen mayor de fluido desde el deposito ajustable mas grande 92 al dispositivo de estiramiento 10. En otras palabras, en este servomecanismo inverso, un pequeno volumen del deposito de regulacion es comprimido con mayor fuerza y esto crea un movimiento de un area total mas grande con menos fuerza por unidad de area.
Como en la realizacion previa descrita antes con referencia a las Fig. 34a-c, el deposito de regulacion 16 se proporciona preferentemente con un medio para mantener su forma despues de la compresion. Este medio, que se muestra esquematicamente como 16a en la figura, mantendra por lo tanto el dispositivo de estiramiento 10 en una posicion estirada tambien cuando el usuario libera el deposito de regulacion. De esta manera, el deposito de regulacion opera esencialmente como un interruptor de encendido/apagado para el sistema de tratamiento de la obesidad.
Metodo
Un metodo para tratar quirurgicamente a un paciente obeso, comprende los pasos de cortar una abertura en la pared abdominal del paciente, disecar un area alrededor del estomago, colocar un dispositivo para tratamiento en una parte de la pared del estomago del paciente y suturar la pared del estomago.
El dispositivo para tratar la obesidad se coloca preferentemente en un paciente mediante abordaje abdominal laparoscopico, que comprende los pasos de: insertar una aguja o un instrumento tipo tubo en el abdomen del cuerpo del paciente, utilizar la aguja o el instrumento tipo tubo para llenar el abdomen del paciente con gas expandiendo asf la cavidad abdominal del mismo, colocar al menos dos trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertar una camara a traves de uno de los trocares laparoscopicos en el abdomen del paciente, insertar al menos una herramienta de diseccion a traves de uno de dichos al menos dos trocares laparoscopicos y disecar un area del paciente destinada a la colocacion, y colocar un dispositivo para tratar la obesidad en conexion con la pared del estomago.
Los metodos podnan comprender tambien el paso de regular postoperacion el al menos un dispositivo de estiramiento para estirar una parte de la pared del estomago y regular el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente a fin de afectar el apetito de este.
Instrumentos
Se describira ahora un metodo intraluminal para invaginar un dispositivo de estiramiento 10 en el exterior de la pared del estomago 12 con referencia a las Fig. 37a-i. Inicialmente, se inserta un instrumento 600, preferentemente un instrumento gastroscopico, en la boca del paciente, vease la figura 5a. El instrumento comprende un dispositivo de inyeccion 601, 602 para inyectar fluido o insertar un dispositivo en el estomago del paciente. El instrumento 600 comprende ademas una unidad de control 606 adaptada para controlar el funcionamiento del instrumento. Con este fin, la unidad de control 606 comprende uno o mas dispositivos de gobierno, en el ejemplo que se muestra en la figura en forma de dos joysticks 603 y dos botones de control 604. Se proporciona una pantalla 605 para visualizar la imagen proporcionada por un dispositivo optico para ver dentro del estomago, como una camara (que no se muestra) dispuesta en el extremo exterior del elemento alargado 607, veanse las Fig. 37e-i. La camara, que puede comprender cables electricos de conexion que se extienden a lo largo del elemento alargado, puede ser asistida por una fuente de luz (que no se muestra) colocada distalmente sobre el elemento alargado para iluminar el interior del estomago. El dispositivo optico tambien puede comprender fibras opticas colocadas a lo largo del elemento alargado y que salen del cuerpo del paciente para una vision externa del interior del estomago.
El instrumento se inserta adicionalmente en el esofago y el estomago de los pacientes, vease Fig. 37b. Por medio del instrumento 600, se crea un orificio 12b en la pared del estomago 12. Con este fin, el instrumento esta provisto de uno o mas cortadores 615 en su extremo distal. Estos cortadores pueden, por supuesto, disenarse de diferentes maneras, tales como un cortador de tambor dentado que gira alrededor del eje central del instrumento tipo tubo. Despues de cortar un orificio en la pared del estomago, el extremo distal del instrumento 600 se inserta dentro y a traves del agujero 12b de manera que termina fuera de la pared del estomago 12a. Esto se muestra en la figura.
37c, que muestra una vista lateral del estomago 12, y la fig. 37d, que es una vista transversal a traves del estomago de la fig. 37c tomada a lo largo de las lmeas Vd - Vd.
El instrumento 600 esta adaptado para crear una "cavidad" o "bolsa" en la parte exterior del estomago alrededor del orificio 12b en la pared del estomago 12. Dicho instrumento y el metodo para proporcionar la bolsa se describiran a continuacion.
Las Figs. 37e-i muestran un instrumento gastroscopico o laparoscopico para invaginar un dispositivo de estiramiento 10 en la pared del estomago 12 del paciente, creando una bolsa de material de la pared del estomago 12 en la que se coloca el dispositivo de estiramiento 10. El instrumento, generalmente designado 600, y que puede comprender las caractensticas descritas previamente con referencia a las Figs. 4a-d, comprende un elemento alargado 607 que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el elemento alargado 607 tiene un diametro menor que el del esofago del paciente y es flexible para permitir la introduccion del elemento alargado flexible 607 con su extremo distal, primero a traves de la garganta del paciente, el esofago y dentro del estomago 12 a la pared del estomago 12a. El dispositivo de penetracion o cortador del estomago 615 esta provisto en el elemento alargado 607 en el extremo distal del mismo para penetrar en la pared del estomago 12a de modo de crear un orificio en la pared 12a del estomago, para permitir la introduccion del elemento alargado 607 a traves del orificio. El dispositivo de penetracion del estomago 615 se podna adaptar para que se pueda operar a fin de retraer dicho dispositivo de penetracion del estomago 615 despues de haber penetrado la pared 12a del fondo del estomago, de modo de no danar mas el tejido dentro del cuerpo. El instrumento comprende ademas un dispositivo de sujecion especial 609 provisto en el elemento alargado 607 en el lado proximal del dispositivo de penetracion 615.
El elemento alargado comprende ademas un elemento expandible 611 que esta adaptado para expandirse una vez de que el elemento alargado ha penetrado la pared 12a del estomago y de ese modo ayudar a la creacion de una cavidad o bolsa adaptada para sujetar el dispositivo de llenado de volumen 610. El elemento expandible 611 puede comprender un globo circular inflable provisto circunferencialmente alrededor de la porcion del extremo distal del elemento alargado flexible 607.
Los pasos del metodo cuando se invagina el dispositivo de llenado de volumen se describiran ahora en detalle. Una vez que el instrumento 600 ha sido insertado en el estomago 12, el dispositivo de penetracion del estomago 615 se pone en contacto con la pared del estomago 12, vease la fig. 37e. A continuacion se lleva el dispositivo de penetracion del estomago o cortador 615 para crear el orificio 12b en la pared del estomago, luego de lo cual se pasa al menos el elemento expandible 611 a traves del orificio 12b en la pared del estomago. El dispositivo de sujecion especial 609 se lleva en este paso a un estado de sujecion en el que se expande radialmente para formar una superficie de tope esencialmente circular a la pared del estomago 12, vease la figura 37f. De esta manera, la insercion del dispositivo de penetracion del estomago 615 y el elemento expandible 611 a traves del orificio en la pared del estomago 12 esta limitada a la posicion que se muestra en la fig. 37f.
Despues el elemento expandible 611 se expande. En el caso de que el elemento expandible comprenda un globo o similar se inyecta aire u otro fluido dentro de este.
La parte del elemento alargado 607 que comprende el elemento expandible 611 se retrae luego en la direccion proximal, como se indica por la flecha en la figura 37g, tirando asf de la pared del estomago 612 hacia adentro de una estructura tipo cesta o copa creada por el dispositivo de sujecion especial 609.
Se proporciona ademas un dispositivo de sutura o grapado 608, como un dispositivo conectado al elemento alargado 607 o como un instrumento aparte. El elemento de sutura o grapado comprende un extremo de sutura o grapado 613 que esta adaptado para cerrar la cavidad o bolsa mediante suturas o grapas 14 estomago a estomago. En otro paso que se ilustra en la Fig. 37h, se coloca un dispositivo de estiramiento inflable 10 en su estado desinflado en la estructura tipo copa. Despues el dispositivo de estiramiento 10 se infla a su estado inflado o expandido, vease la Fig. 37i. Este inflado del dispositivo de estiramiento 10 se puede realizar inyectando un fluido o un gel en el dispositivo de estiramiento desinflado. Tambien se puede llevar a cabo inyectando un material que se deja curar, formando asf un dispositivo solido 10. Por lo tanto, el dispositivo de estiramiento 10 que se muestra en las Fig. 37h y 37i puede ilustrar un dispositivo tipo globo que posteriormente se llena con fluido o gel o alternativamente un material que simplemente se inyecta en la estructura tipo copa formada por la pared del estomago 12.
El fluido que se usa para llenar el dispositivo de estiramiento 10 puede ser cualquier fluido adecuado, apropiado para llenar el dispositivo de estiramiento 10, como una solucion salina. En otro ejemplo, cuando este fluido es un fluido que esta adaptado para ser transformado al estado solido, el fluido podna ser poliuretano lfquido.
Para minimizar o eliminar totalmente las fugas, el fluido es isotonico, es decir, tiene la misma osmolaridad que los fluidos del cuerpo humano. Otra via de evitar la difusion es proporcionar un fluido que este compuesto por moleculas grandes, como moleculas de yodo.
Las suturas o grapas 14 estomago a estomago se proporcionan preferentemente con porciones de fijacion que tienen una estructura, como una estructura tipo red, adaptada para estar en contacto con la pared del estomago 12 a fin de promover el crecimiento de tejido humano para asegurar la colocacion a largo plazo del dispositivo de estiramiento unido a la pared del estomago.
De este modo, el dispositivo de estiramiento inflable 10 en su estado inflado o expandido es invaginado por una porcion de la pared del estomago del paciente en el exterior de la pared del estomago 12.
Durante uno o mas de los pasos descritos antes, el estomago puede ser inflado con gas, preferentemente mediante un instrumento gastroscopico.
El dispositivo de estiramiento 10 descrito previamente con referencia a las Fig. 37a-i ha sido descrito como un dispositivo de estiramiento inflable. Se apreciara que tambien puede ser un dispositivo de estiramiento elastico con una elasticidad que permite la compresion de modo de ser insertado en un instrumento gastroscopico y que se expande a un estado expandido despues de dejar el instrumento.
En un ejemplo, el dispositivo de estiramiento 10 comprende un dispositivo de estiramiento inflable 10 expandible a un estado expandido. En este caso, el dispositivo de estiramiento inflable 10 se proporciona con un puerto de entrada 18b para un fluido y esta adaptado para ser conectado a un instrumento gastroscopico. Este ejemplo se describira ahora en detalle con referencia a las Fig. 38a-38d.
Un dispositivo de estiramiento inflable en su estado no expandido se muestra en la Fig. 38a. Es esencialmente un dispositivo de estiramiento 10 desinflado, tipo globo, que tiene un puerto de entrada 18b. En este estado, el dispositivo de estiramiento inflable 10 tiene un diametro de a lo sumo unos pocos milfmetros, lo que permite insertarlo en el estomago a traves del esofago del paciente mediante un instrumento gastroscopico tipo tubo 600, o a traves de un trocar laparoscopico en un abordaje abdominal laparoscopico utilizando un instrumento tipo tubo 600 representado en la figura 38b. El instrumento comprende un manguito externo 600a y un manguito interno 600b que se puede desplazar longitudinalmente con relacion al manguito externo. El manguito interno esta provisto de un cortador en forma de un borde cortante 615 en el extremo distal del mismo. Este borde cortante se puede utilizar para cortar un orificio en la pared del estomago, como se explicara en detalle a continuacion.
Cuando el instrumento alcanza una pared del estomago, desde el interior o el exterior del mismo, vease la figura 38c, el manguito interno se lleva hacia adelante desde su posicion en el manguito externo y en contacto con la pared del estomago 12a. El borde cortante 615 del manguito interno corta luego un orificio en la pared del estomago para permitir la posterior insercion del dispositivo de llenado de volumen 10 en este orificio y a traves de este, vease la figura 38d. Para empujar el dispositivo de estiramiento a traves del orificio, se puede proporcionar un piston 602 en el instrumento. Por lo tanto, el instrumento comprende ademas un piston 602 adaptado para empujar un dispositivo de estiramiento desinflado 10 desde una posicion en el manguito interno, esta posicion se muestra en la figura 38b, a una posicion fuera del manguito interno, esto se muestra en la fig. 38d.
Con el fin de proteger el dispositivo de estiramiento desinflado 10 del borde cortante 615 del manguito interno, se puede proporcionar un manguito protector adicional (que no se muestra) alrededor del dispositivo de estiramiento.
Las Fig. 39a-j muestran un instrumento para usar en un metodo para acoplar un dispositivo de estiramiento 10 a la pared del estomago 12 de un paciente. El instrumento esta adaptado para ser insertado a traves de un objeto en forma de tubo estrecho como un gastroscopio, utilizado en un procedimiento intraluminal, o un trocar laparoscopico utilizado en un procedimiento laparoscopico. El instrumento comprende un elemento alargado 650 adaptado para ser flexible mediante una construccion compuesta por multiples elementos en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho elemento alargado 650 se adapte para ser flexible mediante la fabricacion de dicho elemento alargado 650 de un material flexible o ajustable. El elemento alargado 650 se inserta en el cuerpo y se coloca cerca de la pared del estomago 12 del paciente, desde el exterior o el interior del mismo. El elemento alargado 650 tiene un dispositivo de sujecion especial 651 adaptado para sujetar el estomago por medio de elementos mecanicos de agarre o vacfo. El dispositivo de sujecion especial 651 comprende una primera articulacion 652 y una segunda articulacion 653, que permiten que el dispositivo de sujecion especial 651 sea operable en relacion con el elemento alargado 650 y por lo tanto coloque la parte del dispositivo de sujecion 651 que comprende los elementos de agarre mecanicos o elementos de vacfo en contacto con la pared del estomago 12 del paciente. La figura 39b muestra el dispositivo de sujecion especial 651 cuando se coloca en contacto con la pared del estomago 12 del paciente humano, luego de lo cual el elemento de sujecion especial 651 se conecta a la pared del estomago 12 para sujetar la pared del estomago 12. La figura 39c muestra el instrumento cuando se realiza el paso de hacer avanzar una barra de empuje 654 desde el elemento alargado 650. La barra de empuje 654 empuja la pared del estomago 12 para crear una cavidad o bolsa de la misma. La Fig. 39d muestra el instrumento girado 90° en relacion a las Fig. 39a-c. Esta vista muestra los elementos de sujecion especiales 651a,b unidos operativamente a los dos lados del elemento alargado 650 y que estan en contacto con la pared del estomago 12, sujetando dicha pared del estomago 12 cuando la varilla de empuje 654 la empuja para crear una cavidad o bolsa. Cuando la varilla de empuje 654 ha empujado la pared del estomago 12 a una posicion deseada, los dispositivos de sujecion especiales 651a,b se mueven hacia la varilla de empuje 654 y de ese modo cierran la cavidad o bolsa.
Una vez que se ha creado la cavidad o bolsa, necesita ser sellada. La figura 39f muestra el avance de un dispositivo de sutura o grapado 655 desde el elemento alargado 650. El dispositivo de sutura o grapado 655 esta colocado en conexion con la pared del estomago luego de lo cual el dispositivo de sutura o grapado comienza con la sutura o el grapado de la pared del estomago 12, creando un sello de suturas o grapas 14 estomago a estomago. El instrumento se mueve a lo largo de la pared del estomago 12 del paciente y de ese modo se crea una cavidad o bolsa y se sella con el instrumento, como se muestra en las fig. 39g y 39h. Cuando se ha creado y sellado una cavidad o bolsa del tamano deseado, se hace avanzar un elemento de insercion 656 desde el elemento alargado 650. El elemento de insercion 656 esta adaptado para insertar un dispositivo de estiramiento 10 que sea inflable, como se describio previamente en esta solicitud. Una vez que se ha colocado el elemento de insercion 656 en la cavidad o bolsa, el dispositivo de estiramiento 10 se inserta a traves del elemento de insercion 656 y dentro de la cavidad o bolsa por medio de un fluido o gas presurizado, o un elemento de avance mecanico que empuja dicho dispositivo de estiramiento inflable 10 al interior de la cavidad o bolsa. Luego, el elemento de insercion infla el dispositivo de estiramiento inflable con un fluido o gas y sella la seccion final de la bolsa usando suturas o grapas 14 estomago a estomago. El ejemplo descrito explica el proceso de insercion de un dispositivo de estiramiento inflable, sin embargo, es igualmente concebible que el dispositivo de estiramiento 10 se pueda expandir mediante la fabricacion de dicho dispositivo de estiramiento 10 de un material elastico.
Las Fig. 40a-f muestran un instrumento para usar en un metodo para acoplar un dispositivo de estiramiento 10 a la pared del estomago 12 de un paciente. El instrumento esta adaptado para ser insertado a traves de un objeto en forma de tubo estrecho como un gastroscopio utilizado en un procedimiento intraluminal, o un trocar laparoscopico
utilizado en un procedimiento laparoscopico. El instrumento comprende un elemento alargado 660 adaptado para ser flexible mediante una construccion compuesta por multiples elementos en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho elemento alargado 660 se adapte para ser flexible mediante la fabricacion de dicho elemento alargado 660 de un material flexible o ajustable. El elemento alargado 660 se inserta en el cuerpo y se coloca cerca de la pared del estomago 12 del paciente, desde el exterior o el interior del mismo. El elemento alargado 660 tiene multiples dispositivos de sujecion especiales 661 adaptados para sujetar el estomago por medio de elementos mecanicos de agarre o vado. Los dispositivos de sujecion especiales 661 se bloquean en una posicion a lo largo del elemento alargado 660 por medio de un anillo de bloqueo 662. Los dispositivos de sujecion especiales estan hechos de un material flexible y predoblado para expandirse en un dispositivo en forma de embudo cuando se quita dicho anillo de bloqueo 662. El dispositivo de sujecion especial en su estado expandible en forma de embudo se muestra en la fig. 40b. La figura 40b muestra ademas el dispositivo de sujecion especial 661 cuando se coloca en contacto con la pared del estomago 12 del paciente humano, despues de lo cual el elemento de sujecion especial 661 se conecta a la pared del estomago 12 para sujetar la pared del estomago 12. La figura 40c muestra el instrumento cuando se realiza el paso de hacer avanzar una varilla de empuje 664 desde el elemento alargado 660. La varilla de empuje 664 empuja la pared del estomago 12 para crear una cavidad o bolsa de la misma. Cuando la varilla de empuje 664 ha empujado la pared del estomago 12 a una posicion deseada, los dispositivos de sujecion especiales 661 se mueven hacia la varilla de empuje 664 y de ese modo cierran la cavidad o bolsa.
Una vez que se ha creado la cavidad o bolsa, necesita ser sellada. La figura 40d muestra el avance de un dispositivo para suturar o grapar 665 desde el elemento alargado 660. El dispositivo para suturar o grapar 665 se coloca en conexion con la pared del estomago 12 luego de lo cual el dispositivo de suturar o grapar 665 comienza con la sutura o grapado de la pared del estomago, creando un sello de suturas o grapas 14 estomago a estomago. A continuacion, se hace avanzar un elemento de insercion 666 desde el elemento alargado 660 y los dispositivos de sujecion especiales 661 se retraen. El elemento de insercion 666 esta adaptado para insertar un dispositivo de estiramiento 10 que sea inflable, como se describio antes en esta solicitud. Una vez que se ha colocado el elemento de insercion 666 en la cavidad o bolsa, el dispositivo de estiramiento 10 se inserta a traves del elemento de insercion 666 y dentro de la cavidad o bolsa por medio de un fluido o gas presurizado, o un elemento de avance mecanico que empuja dicho dispositivo de estiramiento inflable 10 al interior de la cavidad o bolsa. El elemento de insercion 656 infla despues el dispositivo de estiramiento inflable con un fluido o gas y sella la seccion final de la bolsa usando suturas o grapas 14 estomago a estomago. El ejemplo descrito explica el proceso de insercion de un dispositivo de estiramiento inflable 10 , sin embargo es igualmente concebible que el dispositivo de estiramiento 10 sea expandible mediante la fabricacion del dispositivo de estiramiento 10 de un material elastico. La Fig. 40f muestra el dispositivo de estiramiento 10 cuando el dispositivo de estiramiento 10 esta invaginado en la pared del estomago 12 , en una cavidad o bolsa sellada con suturas o grapas 14 estomago a estomago.
La figura 41a muestra un instrumento utilizado en un metodo de acoplar el dispositivo de estiramiento de acuerdo con cualquiera de las realizaciones de la solicitud a la pared del estomago 12. El instrumento comprende un elemento alargado 670 adaptado para ser flexible por medio de una construccion compuesta por multiples elementos en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho elemento alargado 670 se adapte para ser flexible mediante la fabricacion de dicho elemento alargado 670 de un material flexible o ajustable. El elemento alargado 670 se inserta en el cuerpo y se coloca cerca de la pared del estomago 12 del paciente, desde el interior del mismo. Se coloca un elemento de penetracion del estomago 672 en el extremo distal del elemento alargado 670, fijado de manera retractil a un manguito protector 673 adaptado para proteger el tejido del cuerpo del elemento de penetracion afilado 672 o cortador 672, luego de que se ha realizado la operacion de corte.
La Fig. 41b muestra el instrumento que comprende el elemento alargado 670 luego de que se ha realizado la operacion de corte y el elemento de penetracion del estomago o cortador 672 se ha retrafdo dentro del manguito protector 673. Un alambre de gma 671 se empuja traves del elemento alargado 670, a traves del orificio practicado en la pared del estomago 12 y hacia afuera a traves del abdomen y se coloca en el interior de la piel del paciente, que es penetrada desde el exterior para permitir al alambre de gma 671 salir del abdomen. El alambre de gma 671 se puede usar entonces para guiar un conducto 18 o un cable unido al dispositivo de estiramiento 10 que se coloca en el estomago desde el interior del mismo. El dispositivo de estiramiento 10 con el conducto 18 o el cable electrico es un dispositivo de estiramiento 10 de acuerdo con cualquiera de las realizaciones de esta solicitud. El encaminamiento del conducto 18 o del cable electrico permite la union del conducto 18 o el cable electrico a una unidad de control 42 colocada subcutaneamente en el paciente desde el exterior del abdomen.
La figura 42 muestra un diagrama de flujo que describe los pasos necesarios en un metodo intraluminal de insertar un dispositivo para estirar una porcion de la pared del estomago, donde el metodo comprende los pasos de insertar un instrumento en el esofago 203 del paciente, paso 1a, insertar un dispositivo en el estomago del paciente a traves del esofago 203 usando el instrumento, paso 2a, colocar el dispositivo 10 en contacto con la pared del estomago 12, paso 3a, fijar el dispositivo a la pared del estomago 12 para que el dispositivo pueda estirar parte de la pared del estomago 12. El metodo descrito podna comprender ademas el paso de regular de manera no invasiva el dispositivo una vez que se haya completado la colocacion del mismo.
La figura 43 muestra un diagrama de flujo que describe los pasos necesarios en un metodo abdominal de insercion de un dispositivo para estirar una porcion de la pared del estomago, donde el metodo comprende los pasos de cortar un orificio en la pared abdominal de dicho paciente, paso 1b, disecar un area alrededor del estomago, paso 2 b,
colocar dicho dispositivo en contacto con el estomago, paso 3b y fijar directa o indirectamente a traves de la invaginacion de la pared del estomago el dispositivo a la pared del estomago de manera que el dispositivo pueda estirar una porcion de dicha pared del estomago, paso 4b. El metodo descrito podna comprender ademas los pasos de cerrar el orificio en el abdomen usando suturas o grapas 14 y regular de manera no invasiva el dispositivo una vez completada la colocacion del mismo. Los aspectos siguientes se proporcionan con fines ilustrativos.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende:
al menos un dispositivo de estiramiento operable que se pueda implantar en un paciente obeso y adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente y
un dispositivo de operacion para operar el dispositivo de estiramiento, cuando esta implantado, para estirar la porcion de la pared del estomago de modo que se cree sensacion de saciedad.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende:
al menos un dispositivo de estiramiento operable que se pueda implantar en un paciente obeso y adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente y
un dispositivo de operacion adaptado para ser operado por el paciente para operar el dispositivo de estiramiento, cuando este implantado, a fin de estirar la porcion de la pared del estomago de modo que se cree saciedad.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende un primer elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una primera parte de la pared del estomago y un segundo elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una segunda parte de la pared del estomago, cerca pero separada de la primera parte del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion esta adaptado para operar los primer y segundo elementos de acoplamiento para que se alejen entre sf, cuando los elementos de acoplamiento se acoplan a las primera y segunda partes del estomago, a efectos de estirar la porcion de la pared del estomago entre las primera y segunda partes del estomago de modo de que se cree saciedad.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende un primer elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una primera parte de la pared del estomago y un segundo elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una segunda parte de la pared del estomago, cerca pero separada de la primera parte del estomago, donde el dispositivo de operacion esta adaptado para operar los primer y segundo elementos de acoplamiento para que se alejen entre sf, cuando los elementos de acoplamiento se acoplan a las primera y segunda partes del estomago, a efectos de estirar la porcion de la pared del estomago entre las primera y segunda partes del estomago de modo que se cree saciedad temporal.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento esta adaptado para al menos en parte ser invaginado por la pared del estomago mediante suturas o grapas estomago a estomago que mantienen el elemento de acoplamiento en su sitio.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento comprende una estructura promotora del crecimiento tisular adaptada para estar en contacto con la pared exterior del estomago a fin de garantizar la union a largo plazo del dispositivo de estiramiento a la pared del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento esta adaptado para ser mantenido en su lugar mediante suturas o grapas entre el elemento de acoplamiento y la pared del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento comprende una estructura promotora del crecimiento tisular adaptada para estar en contacto con la pared del estomago a fin de garantizar la union a largo plazo del dispositivo de estiramiento a la pared del estomago. En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, la estructura consiste en una estructura tipo red.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser mantenido en contacto con la pared del estomago mediante suturas o grapas estomago a estomago, en una posicion en la que el dispositivo de estiramiento es capaz de estirar la pared del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser invaginado por la pared del estomago mediante suturas o grapas estomago a estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento es un dispositivo estomacal o esofagico sustancialmente no circunferencial.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser ajustado postoperacion de manera no invasiva.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad donde el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago, el cuerpo tiene contornos redondeados sin bordes demasiado afilados que podnan danar la pared estomacal del paciente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad en el que el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago, el cuerpo tiene una circunferencia variable para adaptarse mejor a ser mantenido en el lugar invaginado por porciones de la pared del estomago del paciente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad en el que el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago, el cuerpo tiene forma de huevo.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad en el que el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago, el cuerpo tiene forma de rinon.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad en el que el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser colocado en la cavidad del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad en el que el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo adaptado para llenar un volumen definido por porciones de la pared del estomago y el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser colocado en la cavidad del estomago, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser insertado en la cavidad del estomago a traves de un gastroscopio o un instrumento intraluminal. En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, los al menos dos dispositivos de estiramiento operables estan adaptados para estirar al menos dos porciones diferentes de la pared del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, los al menos dos dispositivos de estiramiento operables estan adaptados para estirar al menos dos porciones diferentes de la pared del estomago, el dispositivo esta adaptado para ser regulado postoperacion y de manera no invasiva, y adaptado para ser regulado cada cierto tiempo de modo que en un primer momento uno de los dispositivos de estiramiento estire una de las porciones de la pared del estomago y en un segundo momento el otro dispositivo de estiramiento estire la otra porcion de la pared del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser unido a la pared del estomago mediante cirugfa.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo esta adaptado para invaginar al menos una parte del dispositivo en la pared del estomago con grapas estomago a estomago, en el exterior de la pared estomacal.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser colocado en el exterior del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion comprende un interruptor subcutaneo adaptado para ser operado de manera no invasiva, presionando manualmente el interruptor para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende al menos un cuerpo expandible adaptado para ser invaginado por una porcion de la pared del estomago del paciente, y el dispositivo de operacion comprende un deposito de fluido, que esta en comunicacion flmdica con una camara del cuerpo, donde el dispositivo de operacion puede ser operado de manera no invasiva para que distribuya fluido desde el deposito de fluido a la camara del cuerpo, de modo de expandir el cuerpo para que la porcion de la pared del estomago se estire, cuando el cuerpo esta invaginado.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el deposito de fluido es operado presionando manualmente dicho deposito de fluido.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion comprende un servomecanismo inverso, donde un pequeno volumen de fluido del deposito de fluido se comprime con una fuerza mayor y la camara del cuerpo crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas una camara grande en contacto con una o mas camaras mas pequenas.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, las camaras estan adaptadas para comunicarse con fluido o aire que esta siendo distribuido entre las camaras.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo comprende un servomecanismo inverso para distribuir fluido entre las camaras, donde un pequeno volumen de fluido de la camara grande es comprimido con una fuerza mayor y la camara mas pequena crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, la camara grande esta adaptada para ser invaginada en la pared del fondo del estomago del paciente, para tratar tambien la enfermedad de reflujo mediante restriccion del movimiento de la muesca cardiaca hacia el musculo del diafragma del paciente y donde las camaras pequenas estan adaptadas para actuar como dispositivo de estiramiento para tratar la obesidad, donde la camara grande esta adaptada para distribuir fluido o aire a las camaras pequenas haciendo que se expandan y estiren la pared del fondo del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el deposito esta adaptado para ser colocado subcutaneamente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el deposito esta adaptado para ser colocado en el abdomen.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el deposito es regulado moviendo una pared del deposito.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas un motor adaptado para mover la pared del deposito.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas una bomba, donde el deposito es regulado por la bomba que bombea fluido o aire desde el deposito a la camara del cuerpo.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo hidraulico regulado comprende un dispositivo de estiramiento mecanico adaptado para ser regulado por distribucion hidraulica de fluido o aire.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas un dispositivo de estiramiento regulado mecanicamente.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas un motor para regular mecanicamente el dispositivo de estiramiento.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas un motor o una bomba para regular el dispositivo de estiramiento.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende al menos dos dispositivos de estiramiento operables, adaptados para estirar al menos dos porciones diferentes de la pared del estomago, donde el dispositivo esta adaptado para ser regulado postoperacion y de manera no invasiva.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para tener la capacidad de cambiar la forma y/o el tamano sustancialmente sin presencia de tejido fibrotico que obstaculice o impida sustancialmente la funcion del dispositivo de estiramiento.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas al menos uno de: una fuente de energfa interna, un receptor de energfa inalambrica para energizar de manera no invasiva el dispositivo con energfa inalambrica y un receptor de energfa que recibe energfa inalambrica para cargar la fuente de energfa interna.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende un primer elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una primera parte de la pared del estomago y un segundo elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse a una segunda parte de la pared del estomago, cerca pero
separada de la primera parte del estomago, y donde el dispositivo de estiramiento mecanico esta adaptado para regular la distancia entre las primera y segunda partes de la pared del estomago.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento regulado mecanicamente esta adaptado para acoplarse a una primera parte de la pared del estomago y a una segunda parte del estomago. En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento regulado mecanicamente comprende un mecanismo de articulacion adaptado para ser movido por el dispositivo de operacion.
En un aspecto, un sistema de tratamiento de la obesidad para tratar la obesidad de un paciente, comprende un dispositivo para tratar la obesidad.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas un interruptor adaptado para controlar de forma manual y no invasiva una funcion del dispositivo para tratar la obesidad.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el interruptor es un interruptor subcutaneo.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el interruptor es un interruptor electrico.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas un dispositivo hidraulico que tiene un deposito hidraulico, donde el dispositivo para tratar la obesidad esta adaptado para ser regulado de forma no invasiva presionando manualmente el deposito hidraulico.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas un control remoto inalambrico para controlar una funcion del dispositivo.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el control remoto inalambrico comprende al menos un transmisor de senal externo, que comprende ademas un receptor de senal interno implantable en el paciente.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el control remoto inalambrico esta adaptado para transmitir al menos una senal de control inalambrica para controlar el dispositivo.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal de control inalambrica comprende una senal modulada de frecuencia, amplitud o fase o una combinacion de estas.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal de control inalambrica comprende una senal analogica o digital, o una combinacion de una senal analogica y digital.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal de control inalambrica comprende un campo electrico o magnetico, o un campo electrico y magnetico combinado.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el control remoto transmite una senal portadora para transportar la senal de control inalambrica.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal portadora comprende senales digitales, analogicas o una combinacion de senales digitales y analogicas.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el control remoto transmite una senal de onda portadora electromagnetica para transportar la senal de control digital o analogica.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sistema comprende ademas un transmisor de energfa inalambrica para energizar el dispositivo de manera no invasiva con energfa inalambrica.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el trasmisor de energfa transmite energfa mediante al menos una senal de energfa inalambrica.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal de energfa inalambrica comprende senales de onda.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal de energfa inalambrica comprende una senal de onda elegida entre las siguientes: una senal de onda sonora, una senal de onda de ultrasonido, una senal de onda electromagnetica, una senal de luz infrarroja, una senal de luz visible, una senal de luz ultravioleta, una senal de luz laser, una senal de microondas, una senal de onda de radio, una senal de radiacion de rayos X y una senal de radiacion gamma.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal de ene^a inalambrica comprende un campo electrico o magnetico, o un campo electrico y magnetico combinado.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el trasmisor de energfa inalambrica transmite una senal portadora para transportar la senal de energfa inalambrica.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal portadora comprende senales digitales, analogicas o una combinacion de senales digitales y analogicas.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el control remoto transmite una senal de onda portadora electromagnetica para transportar la senal de control digital o analogica.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la senal de energfa inalambrica comprende una senal analogica o digital, o una combinacion de la senal analogica y digital.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sistema comprende ademas una fuente de energfa adaptada para alimentar el dispositivo.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la fuente de energfa comprende la fuente de energfa interna.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la fuente de energfa es una fuente de energfa interna adaptada para recibir energfa de una fuente de energfa externa que transmite energfa de modo inalambrico.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la fuente de energfa interna es cargada por la energfa en modo inalambrico.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sistema comprende ademas un sensor que detecta un parametro.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sensor es un sensor de un parametro funcional que detecta un parametro funcional del sistema.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el parametro funcional del sistema esta correlacionado con la transferencia de energfa para cargar una fuente de energfa interna.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas un dispositivo de retroinformacion para enviar informacion desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con un parametro funcional.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas una unidad de control interna para controlar el dispositivo de operacion del dispositivo, en respuesta al sensor que detecta un parametro funcional. En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sensor es un sensor de un parametro ffsico que detecta un parametro ffsico del paciente.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el parametro ffsico es uno de: temperatura corporal, tension arterial, flujo sangumeo, latidos cardiacos y respiracion.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sensor del parametro ffsico es un sensor de presion o motilidad, o un sensor que detecta una medida, flexion, estiramiento o la ingesta de alimentos.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sistema comprende ademas una unidad de control interna para controlar el dispositivo de operacion en respuesta al sensor que detecta el parametro ffsico.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el sistema comprende una unidad de control interna que recibe informacion del sensor.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion comprende un motor o una bomba.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion comprende un motor electrico. En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion es alimentado electricamente. En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion comprende un dispositivo de operacion hidraulico.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de operacion comprende un dispositivo de operacion neumatico.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la energfa transmitida, directamente en su forma inalambrica afecta al dispositivo de operacion para crear energfa cinetica a fin de operar el dispositivo de estiramiento del dispositivo durante la transferencia de energfa.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo, donde el comunicador interno esta adaptado para proporcionar datos relacionados con el dispositivo para el tratamiento de la obesidad o el con paciente de vuelta al comunicador externo de datos, o el comunicador de datos externo proporciona datos al comunicador de datos interno.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas un dispositivo de transformacion de energfa para transformar la energfa inalambrica de una primera forma a una segunda forma de energfa.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de transformacion de energfa opera el dispositivo directamente durante la transferencia de energfa con la segunda forma de energfa.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la segunda forma de energfa comprende una corriente continua o una corriente pulsante, o una combinacion de una corriente continua y una corriente pulsante.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la segunda forma de energfa comprende una corriente alterna o una combinacion de una corriente continua y alterna.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende un acumulador, donde la segunda forma de energfa se usa al menos parcialmente para cargar el acumulador.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, la energfa de la primera o segunda forma comprende energfa magnetica, energfa cinetica, energfa sonora, energfa qmmica, energfa radiante, energfa electromagnetica, foto energfa, energfa nuclear o energfa termica.
En un aspecto del sistema de tratamiento de la obesidad, una de las energfas de la primera forma y la energfa de la segunda forma es no magnetica, no cinetica, no qmmica, no sonica, no nuclear o no termica.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas componentes electricos implantables que incluyen al menos un protector del nivel de tension.
En un aspecto, el sistema de tratamiento de la obesidad comprende ademas componentes electricos implantables que incluyen al menos un protector de corriente constante.
En un aspecto, el metodo para tratar quirurgicamente a un paciente obeso comprende los pasos de:
cortar una abertura en la pared abdominal del paciente,
disecar un area alrededor del estomago,
colocar un dispositivo para tratar la obesidad de acuerdo con la reivindicacion 1, acoplarlo a la pared del estomago del paciente, y
suturar la pared del estomago.
En un aspecto, el metodo para tratar quirurgicamente a un paciente obeso comprende ademas el paso adicional de:
regular postoperacion el dispositivo de estiramiento para estirar una parte de la pared del estomago a fin de afectar el apetito del paciente.
En un aspecto del metodo para tratar quirurgicamente un paciente obeso, el paso de regular el dispositivo de estiramiento se controla desde el exterior del cuerpo del paciente.
En un aspecto, el metodo para tratar quirurgicamente a un paciente obeso comprende ademas los pasos adicionales de:
colocar un dispositivo adicional para tratar la obesidad de acuerdo con la reivindicacion 1, acoplarlo a la pared del estomago del paciente,
estirar una primera parte de la pared del estomago por medio del dispositivo para tratar la obesidad, y estirar una segunda parte de la pared del estomago por medio del dispositivo adicional para tratar la obesidad.
En un aspecto, el metodo para colocar quirurgicamente un dispositivo para tratar la obesidad en un paciente mediante un abordaje abdominal laparoscopico, comprende los pasos de:
insertar una aguja o un instrumento tipo tubo en el abdomen del cuerpo del paciente,
utilizar la aguja o el instrumento tipo tubo para llenar el abdomen del paciente con gas, expandiendo asf la cavidad abdominal del paciente,
colocar al menos dos trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente,
insertar una camara traves de uno de los trocares laparoscopicos en el abdomen del paciente,
insertar al menos una herramienta de diseccion a traves de uno de los al menos dos trocares laparoscopicos y disecar un area del paciente destinada a la colocacion, y colocar un dispositivo para tratar la obesidad de acuerdo con la reivindicacion 1, acoplandolo a la pared del estomago.
En un aspecto, el metodo de uso del sistema para tratar la obesidad comprende el paso de regular postoperacion el dispositivo de estiramiento para estirar una porcion de la pared del estomago a fin de afectar el apetito del paciente. En un aspecto del metodo de uso del sistema para tratar la obesidad, el paso de regular el dispositivo de estiramiento se lleva a cabo de manera no invasiva.
En un aspecto del metodo, el dispositivo de estiramiento comprende un dispositivo de estiramiento mecanico.
En un aspecto del metodo, el dispositivo de estiramiento comprende un dispositivo de estiramiento hidraulico.
En un aspecto del metodo, el dispositivo de estiramiento hidraulico comprende un deposito para mover gel, gas o fluido hacia o desde el dispositivo de estiramiento.
En un aspecto del metodo, el deposito del metodo se coloca subcutaneamente para ser alcanzado por la mano del paciente a fin de mover fluido manualmente hacia o desde el dispositivo de estiramiento.
En un aspecto del metodo, el dispositivo de estiramiento es alimentado mediante una fuente de energfa interna para estirar o liberar el dispositivo de estiramiento, por medio de un dispositivo de control que controla la energfa desde una unidad de control interna o desde el exterior del cuerpo del paciente.
En un aspecto del metodo, un transmisor de energfa inalambrica para la transferencia inalambrica de energfa alimenta el dispositivo de operacion para que el dispositivo de estiramiento directamente durante la transferencia de energfa provoque que dicho dispositivo de estiramiento estire la pared del estomago.
En un aspecto del metodo, un transmisor de energfa inalambrica para la transferencia inalambrica de energfa esta cargando la fuente de energfa interna.
En un aspecto, el metodo comprende ademas mandar retroinformacion desde el interior del cuerpo al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con los parametros funcionales del dispositivo.
En un aspecto, el metodo comprende ademas mandar retroinformacion desde el interior del cuerpo al exterior del mismo para proporcionar retroinformacion relacionada con los parametros ffsicos del paciente.
En un aspecto del metodo, el parametro funcional del dispositivo esta correlacionado con la transferencia de energfa para cargar la fuente de energfa interna.
En un aspecto del metodo, el dispositivo se puede programar desde el exterior del cuerpo del paciente.
En un aspecto, el metodo comprende los pasos de:
detectar un parametro ffsico del paciente o un parametro funcional del dispositivo, y enviar la informacion detectada a una unidad de control adaptada para regular el dispositivo de estiramiento.
En un aspecto, el metodo comprende ademas los pasos de:
detectar un parametro ffsico del paciente o un parametro funcional del dispositivo, y enviar la informacion detectada a una unidad de control adaptada para regular la carga de la fuente de energfa interna.
En un aspecto, el metodo para usar un dispositivo para tratar la obesidad comprende al menos dos dispositivos de estiramiento operables, donde el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo principal que incluye una camara grande en contacto con uno o mas depositos/camaras pequenos adaptados para estirar la pared del estomago. En un aspecto del metodo, las camaras estan adaptadas para comunicarse con fluido o aire que esta siendo desplazado entre las camaras.
En un aspecto, el metodo comprende ademas colocar subcutaneamente un servomecanismo inverso que tenga un deposito de control pequeno y mueva un pequeno volumen desde el deposito de control con una fuerza mayor por unidad de area, creando un movimiento mayor del dispositivo de estiramiento con menos fuerza por unidad de area. En un aspecto del metodo, la camara grande esta adaptada para, siendo volumen principal el volumen mas importante del dispositivo de estiramiento y donde, las camaras pequenas son como los dispositivos de estiramiento que estiran la pared del estomago para tratar la obesidad, donde la camara principal esta comunicando fluido o gel a las camaras pequenas, causar el efecto de estiramiento de la pared del fondo del estomago, tratando asf la obesidad.
En un aspecto, el metodo comprende un servomecanismo inverso, donde moviendo, en un sistema hidraulico cerrado, una pequena cantidad de fluido, se logra un mayor movimiento de fluido en un segundo sistema hidraulico cerrado mas grande, donde la pequena cantidad de fluido se mueve con una fuerza mayor por unidad de area que el volumen grande.
En un aspecto del metodo, un dispositivo de estiramiento invaginado en la pared del fondo del estomago del paciente esta adaptado para ser ajustable, donde el dispositivo de estiramiento colocado invaginado en la pared del fondo del estomago esta adaptado para ser ajustado y estirar la pared del fondo del estomago creando saciedad. En un aspecto, el metodo comprende ademas realizar una regulacion no invasiva mediante presion manual de un interruptor subcutaneo.
En un aspecto, el metodo comprende ademas realizar una regulacion no invasiva mediante un control remoto inalambrico.
En un aspecto, el metodo comprende ademas realizar una regulacion no invasiva mediante un transmisor de energfa inalambrica.
En un aspecto, el metodo comprende ademas alimentar el dispositivo para tratar la obesidad mediante una fuente de energfa.
En un aspecto del metodo, la fuente de energfa comprende una fuente de energfa interna.
En un aspecto del metodo, la fuente de energfa comprende una fuente de energfa externa que transmite energfa inalambrica.
En un aspecto, el metodo comprende ademas transmitir energfa inalambrica desde una fuente de energfa externa para cargar una fuente de energfa interna recargable.
En un aspecto, el metodo de uso del dispositivo para tratar la obesidad, comprende una camara grande en contacto con una o mas camaras pequenas, comprende tratar la enfermedad de reflujo mediante invaginacion de la camara grande con su volumen principal en la pared del fondo del estomago, restringiendo asf el movimiento de la muesca del estomago hacia el musculo del diafragma del paciente, y estirar la pared del fondo del estomago utilizando las camaras pequenas, comunicar fluido o aire de la camara grande a las camaras pequenas causando un efecto de estiramiento de la pared del fondo del estomago, tratando asf la obesidad.
Kit de estructura superficial
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser ajustable postoperacion y comprende al menos una seccion expandible;
- donde dicho dispositivo de estiramiento esta adaptado para ser ajustable entre un primer estado colapsado, en el cual dicha seccion expandible esta colapsada, y un segundo estado expandido, en el cual dicha seccion expandible esta expandida, y
- donde la superficie externa de dicha seccion expandible comprende al menos parcialmente una estructura superficial que tiene areas elevadas alternando con areas rebajadas,
- donde dicha seccion expandible esta adaptada para tener, en al menos uno de dichos primer estado colapsado y segundo estado expandido,
una primera distancia entre areas elevadas adyacentes suficientemente extendida para evitar que el crecimiento de tejido fibrotico interconecte directamente areas elevadas adyacentes en un grado que comprometa la adaptabilidad entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido de dicho dispositivo de estiramiento, y que
comprende ademas areas de conexion entre areas elevadas y rebajadas adyacentes, adaptado ademas para tener, en al menos uno de dichos primer estado colapsado y segundo estado expandido,
una segunda distancia entre areas de conexion adyacentes suficientemente extendida para evitar que el crecimiento de tejido fibrotico interconecte directamente areas de conexion adyacentes en un grado que comprometa la adaptabilidad entre un primer estado colapsado y un segundo estado expandido de dicho dispositivo de estiramiento.
En un aspecto del dispositivo de estiramiento, la al menos dicha seccion expandible, es hueca o comprende un cuerpo hueco.
En un aspecto, el dispositivo de estiramiento es sustancialmente completamente hueco o comprende un cuerpo hueco que se extiende a lo largo de sustancialmente toda la longitud y/o el volumen completo de dicho dispositivo de estiramiento.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad esta adaptado para pasar a traves de un orificio en la pared del estomago desde el abdomen.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende un dispositivo de control externo para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, la unidad de control implantable esta adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende un tubo conectado al dispositivo de estiramiento adaptado para ser conectado a un puerto de inyeccion.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas un tubo conectado al dispositivo de estiramiento adaptado para ser conectado a un puerto de inyeccion, donde el dispositivo esta adaptado para recibir un fluido a traves del tubo.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad adaptado para recibir un fluido a traves del tubo, comprende ademas un puerto de inyeccion adaptado para ser conectado al tubo.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad esta adaptado para ser programado postoperacion y de manera no invasiva.
En un aspecto del tratamiento de la obesidad, el control implantable esta adaptado para conectarse al dispositivo de estiramiento hidraulicamente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el control implantable esta adaptado para conectarse al dispositivo con cables electricos.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende un segundo o mas dispositivos, adaptados para ser invaginados, colocados en el exterior de la pared del estomago, con suturas o grapas estomago a estomago, adaptados para estirar postoperacion la porcion de la pared del estomago invaginada.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende un segundo o mas dispositivos, adaptados para ser invaginados, colocados en el exterior de la pared del estomago, con suturas o grapas estomago a estomago, adaptados para estirar postoperacion la porcion de la pared del estomago invaginada, donde el primer dispositivo de estiramiento y el segundo o mas dispositivos de estiramiento estan adaptados para estirar una porcion separada de la pared del estomago.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende una primera parte del dispositivo de estiramiento adaptada para ser colocada en el exterior de la pared del estomago, invaginada con suturas o grapas estomago a estomago, y una segunda parte del dispositivo de estiramiento adaptada para ser colocada en el exterior de la pared del estomago, invaginada con suturas o grapas estomago a estomago en una ubicacion diferente de la pared del estomago, y el dispositivo adaptado ademas para estirar postoperacion la porcion de pared del estomago entre la primera y la segunda partes.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad que comprende ademas un segundo o mas dispositivos de estiramiento, comprende una primera parte del segundo o mas dispositivos de estiramiento adaptada para ser colocada en el exterior de la pared del estomago, invaginada con suturas o grapas estomago a estomago, y una segunda parte del segundo o mas dispositivos de estiramiento adaptada para ser colocada en el exterior de la pared del estomago invaginada con suturas o grapas estomago a estomago en una ubicacion diferente de la pared del estomago, y el dispositivo esta adaptado ademas para estirar postoperacion, la porcion de pared del estomago entre las primera y segunda partes del segundo o mas dispositivos.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende una tercera o mas partes del dispositivo de estiramiento adaptadas para ser colocadas en el exterior de la pared del estomago, separadas de dichas primera o segunda partes, con suturas o grapas estomago a estomago, y adaptadas ademas para postoperacion, estirar la porcion de pared del estomago entre una combinacion de las primera y segunda y tercera o mas partes.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende ademas: - al menos un dispositivo de llenado de volumen adaptado para ser al menos sustancialmente invaginado por una porcion de la pared del estomago del paciente,
- donde el dispositivo de llenado de volumen esta adaptado para ser colocado en el exterior de la pared del estomago, de modo que el volumen de la cavidad para alimentos se reduzca en tamano mediante un volumen que excede sustancialmente el volumen del dispositivo de llenado de volumen,
- donde la superficie del dispositivo de llenado de volumen comprende un material biocompatible,
- donde una parte sustancial de la superficie del dispositivo de llenado de volumen esta adaptada para apoyarse contra el exterior de la pared del estomago, y
- donde el dispositivo de llenado de volumen tiene una circunferencia maxima de al menos 30 milfmetros volumen de al menos 0.00001 m3 fuera de la pared del estomago, para reducir el volumen interno del estomago afectando asf aun mas el apetito del paciente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento, comprende ademas: al menos un dispositivo de llenado de volumen implantable, que forma un volumen y esta adaptado para ser completamente invaginado por una porcion de la pared del estomago en el exterior del estomago de un paciente obeso, el dispositivo esta adaptado para ser colocado en el interior de la pared del estomago del paciente, de modo que la cavidad estomacal se reduzca sustancialmente,
donde dicho dispositivo de reduccion de la ingesta de alimentos esta adaptado para ser invaginado por dicha porcion de la pared del estomago en un volumen completamente sellado, separado del estomago restante para mantener el alimento, mediante lo cual el apetito del paciente se reduce cuando se implanta el dispositivo de reduccion de la ingesta de alimentos,
donde la superficie del dispositivo incluye un material biocompatible, donde una parte sustancial de dicha superficie esta adaptada para apoyarse contra el interior de la pared del estomago,
donde el dispositivo de llenado de volumen tiene una circunferencia maxima de al menos 30 mm volumen de al menos 0.00001 m3 fuera de la pared del estomago, para reducir el volumen interno del estomago afectando asf aun mas el apetito del paciente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende ademas un dispositivo de restriccion del movimiento implantable, adaptado para ser al menos parcialmente invaginado por la pared del fondo del estomago del paciente y que tiene una superficie externa que incluye un material biocompatible, en el que una parte sustancial de la superficie externa del dispositivo de restriccion del movimiento esta adaptada para apoyarse contra la pared del estomago sin danarla, en una posicion entre el diafragma del paciente y al menos una porcion de la parte inferior de la pared del fondo del estomago invaginada, de manera que el movimiento de la muesca cardiaca del estomago del paciente hacia el diafragma del paciente esta restringido cuando el dispositivo de restriccion del movimiento esta invaginado, para evitar asf que el cardias se deslice a traves del diafragma del paciente hacia el torax del mismo, de modo de mantener la presion de soporte contra el musculo del esfmter cardiaco del paciente ejercida desde el abdomen de este, donde el dispositivo de restriccion del movimiento tiene un tamano de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento, comprende ademas: - un dispositivo de restriccion del movimiento implantable que tiene una superficie externa que incluye un material biocompatible, donde el dispositivo de restriccion del movimiento esta adaptado para apoyarse con al menos una parte de su superficie externa contra la pared del fondo del estomago del paciente, en una posicion entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de modo que el movimiento de la muesca cardfaca del estomago del paciente hacia el diafragma del mismo se restrinja cuando el dispositivo de restriccion del movimiento esta implantado en el paciente, para evitar asf que el cardias se deslice a traves de la abertura del diafragma del paciente hacia el torax del mismo, de modo de mantener la presion de soporte contra el musculo del esfmter cardiaco del paciente ejercida desde el abdomen de este, donde el dispositivo de restriccion del movimiento tiene un tamano de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm, y
- un dispositivo de fijacion adaptado para asegurar el dispositivo de restriccion del movimiento en dicha posicion, cuando el dispositivo de restriccion de movimiento esta implantado.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad en el que el dispositivo de estiramiento comprende ademas un dispositivo de restriccion del movimiento implantable, adaptado para ser al menos parcialmente invaginado por la pared del fondo del estomago del paciente y que tiene una superficie externa que incluye un material biocompatible y donde el dispositivo de estiramiento, comprende ademas un dispositivo de restriccion del movimiento implantable, adaptado para ser al menos parcialmente invaginado por la pared del fondo del estomago del paciente y tiene una superficie externa que incluye un material biocompatible, donde una parte sustancial de la superficie externa del dispositivo de restriccion del movimiento esta adaptada para apoyarse contra la pared del estomago sin danarla, en una posicion entre el diafragma del paciente y al menos una porcion de la parte inferior de la pared del fondo del estomago invaginada, de modo que el movimiento de la muesca cardiaca del estomago del paciente hacia el diafragma del paciente este restringido cuando el dispositivo de restriccion del movimiento esta invaginado, para evitar de ese modo que el cardias se deslice a traves de la abertura del diafragma del paciente al torax de este, a fin de mantener la presion de soporte contra el musculo del esfmter cardiaco del paciente ejercida desde el abdomen del mismo, donde el dispositivo de restriccion del movimiento tiene un tamano de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento comprende ademas:
- un dispositivo de restriccion del movimiento implantable que tiene una superficie externa que incluye un material biocompatible, donde el dispositivo de restriccion del movimiento esta adaptado para apoyarse con al menos una parte de su superficie externa contra la pared del fondo del estomago del paciente, en una posicion entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de modo que el movimiento de la muesca cardfaca del estomago del paciente hacia el diafragma del mismo se restrinja cuando el dispositivo de restriccion del movimiento esta implantado en el paciente, para evitar asf que el cardias se deslice a traves de la abertura del diafragma del paciente hacia el torax del mismo, de modo de mantener la presion de soporte contra el musculo del esfmter cardiaco del paciente ejercida desde el abdomen de este, donde el dispositivo de restriccion del movimiento tiene un tamano de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm, y
- un dispositivo de fijacion adaptado para asegurar el dispositivo de restriccion del movimiento en dicha posicion, cuando el dispositivo de restriccion del movimiento esta implantado.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende una estructura expandible, adaptada para expandir y estirar la porcion de la pared del estomago, cuando el dispositivo esta invaginado en la pared del estomago, donde dicha estructura comprende un fuelle especial adaptado para tomar en cuenta la fibrosis que rodea el dispositivo cuando esta implantado, de modo que el movimiento del fuelle no se vea afectado sustancialmente por dicha fibrosis.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende tres o mas partes mecanicas acopladas con diferentes partes de la pared del estomago, una parte cada una, donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar las partes mecanicas a la pared del estomago o invaginar las partes mecanicas en la parte de la pared del estomago con suturas estomago a estomago, donde las tres o mas partes mecanicas estan adaptadas para moverse unas con relacion a las otras, adaptadas para estirar tres porciones de pared diferentes, donde el dispositivo de estiramiento esta adaptado ademas para tener dichas porciones de pared estiradas independientemente unas de las otras tanto respecto;
a la fuerza utilizada para estirar la porcion de la pared del estomago asf como a los penodos de tiempo en que se aplica el estiramiento y cuando se aplica el estiramiento.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende tres o mas partes hidraulicas acopladas con diferentes partes de la pared del estomago, una parte cada una, donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar la parte hidraulica a la pared del estomago o invaginar las partes hidraulicas en la parte de la pared del estomago con suturas estomago a estomago, donde las tres o mas partes hidraulicas estan adaptadas para moverse unas con relacion a las otras, adaptadas para estirar tres porciones de pared diferentes, donde el dispositivo de estiramiento esta adaptado ademas para tener dichas porciones de pared estiradas independientemente unas de las otras tanto con respecto a la fuerza utilizada para estirar la porcion de la pared del estomago asf como a los penodos de tiempo en que se acopla el estiramiento y a cuando se acopla el estiramiento.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende tres o mas partes hidraulicas acopladas con diferentes partes de la pared del estomago, una parte cada una, donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar las partes hidraulicas a la pared del estomago o invaginar las partes hidraulicas en la parte de la pared del estomago con suturas estomago a estomago, donde las tres o mas partes hidraulicas estan adaptadas para estirar, independientemente unas de las otras, tres porciones de la pared diferentes, donde el dispositivo de estiramiento esta adaptado ademas para tener dichas porciones de pared estiradas independientemente unas de las otras tanto con respecto;
a la fuerza utilizada para estirar la porcion de la pared del estomago as ^como a los penodos de tiempo en que se aplica el estiramiento y cuando se aplica el estiramiento.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento esta acoplado a una parte de la pared del estomago, que incluye suturar o grapar el dispositivo de estiramiento a la pared del estomago o invaginar el dispositivo de estiramiento en la parte de la pared del estomago con suturas estomago a estomago, donde el dispositivo de estiramiento esta adaptado ademas para estirar una porcion de la pared del estomago controlando;
la fuerza utilizada para estirar la porcion de la pared del estomago asf como a los penodos de tiempo en que se aplica el estiramiento y cuando se aplica el estiramiento.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento comprende dos partes acopladas con diferentes partes de la pared del estomago, una parte cada una, donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar las partes a la pared del estomago o invaginar las partes en la parte de la pared del estomago con suturas estomago a estomago, donde el dispositivo de estiramiento esta adaptado ademas para tener estiradas diferentes porciones de la pared independientemente unas de otras controlando;
la fuerza utilizada para estirar la porcion de la pared del estomago asf como a los penodos de tiempo en que se aplica el estiramiento y cuando se aplica el estiramiento.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende una unidad de control externa para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas una unidad de control externa para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente, donde la unidad de control externa comprende un control remoto inalambrico adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende ademas una unidad de control externa para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente, donde la unidad de control externa comprende un interruptor o deposito colocado subcutaneamente adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente.
En un aspecto, el dispositivo de tratamiento de la obesidad comprende un sensor o dispositivo de deteccion adaptado para ser implantado en el cuerpo del paciente, donde la unidad de control implantable esta adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente utilizando informacion de dicho un sensor o dispositivo de deteccion adaptado para detectar, directa o indirectamente, la ingesta de alimentos por el paciente.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, el recubrimiento es un recubrimiento de parileno.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, el recubrimiento es un recubrimiento de politetrafluoroetileno.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, el recubrimiento es un recubrimiento de poliuretano.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, el recubrimiento es un recubrimiento multicapa.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, una capa es de poliuretano.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, una capa es de sflice.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, una capa es de PTFE.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, el recubrimiento es un recubrimiento metalico.
En un aspecto del dispositivo de tratamiento de la obesidad, donde el dispositivo de estiramiento se proporciona con una construccion de recubrimiento o multicapa, una capa es metalica.
Claims (16)
1. Un dispositivo de tratamiento de la obesidad que comprende:
-al menos un dispositivo de estiramiento operable (10; 10"; 110a; 110b; 410b; 50; 810) que se puede implantar en un paciente y adaptado para estirar una porcion de la pared del estomago del paciente (12) y -un dispositivo de operacion implantable (90; 42; 54; 40; 217; 218; 452) para operar el dispositivo de estiramiento, cuando esta implantado, a fin de estirar una porcion de la pared del estomago de modo de crear saciedad, que se caracteriza porque el dispositivo de estiramiento operable esta adaptado para ser colocado contra el exterior de la pared del estomago.
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, donde el dispositivo de estiramiento comprende un primer elemento de acoplamiento (10"; 110a; 210a; 410b) adaptado para acoplarse a una primera parte de la pared del estomago y un segundo elemento de acoplamiento (10"; 110b; 210b; 410b) adaptado para acoplarse a una segunda parte de la pared del estomago, cerca pero separada de la primera parte del estomago, donde el dispositivo de operacion esta adaptado para operar el primer y segundo elementos de acoplamiento para que se alejen entre sf, cuando los elementos de acoplamiento se acoplan a las primera y segunda partes del estomago, a efectos de estirar la porcion de la pared del estomago entre las primera y segunda partes del estomago, de modo de crear una sensacion de saciedad temporal.
3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, donde al menos uno de los primer y segundo elementos de acoplamiento esta adaptado para al menos en parte ser invaginado por la pared del estomago mediante suturas o grapas estomago a estomago que mantienen al elemento de acoplamiento en su sitio.
4. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-3, donde al menos uno del primer y segundo elementos de acoplamiento comprende una estructura promotora del crecimiento tisular (213) adaptada para estar en contacto con la pared exterior del estomago para garantizar la union a largo plazo del dispositivo de estiramiento a la pared del estomago.
5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1-4, donde el dispositivo de estiramiento comprende un cuerpo (10; 10"; 110a, 110b; 410b; 50; 810) adaptado para llenar un volumen definido por las porciones de la pared del estomago.
6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 5, donde el cuerpo es un cuerpo expandible adaptado para ser invaginado por una porcion de la pared del estomago del paciente, y donde el dispositivo de operacion comprende un deposito de fluido(16; 46; 52; 90; 452), que esta en comunicacion flmdica con una camara del cuerpo expandible, donde el dispositivo de operacion puede ser operado de manera no invasiva para que distribuya fluido desde el deposito de fluido a la camara del cuerpo expandible de modo de expandir el cuerpo para que la porcion de la pared del estomago se estire, cuando el cuerpo expandible esta invaginado.
7. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde el dispositivo esta adaptado para ser al menos parcialmente invaginado en la pared del estomago con grapas estomago a estomago, en el exterior de la pared del estomago.
8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 6, donde el deposito de fluido (452) esta adaptado para ser operado mediante presion manual de dicho deposito de fluido.
9. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 y 8, donde el dispositivo de operacion comprende un servomecanismo inverso (90), y donde un pequeno volumen de fluido del deposito de fluido es comprimido con una fuerza mayor y la camara del cuerpo crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen.
10. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el dispositivo de estiramiento comprende un dispositivo de estiramiento regulado mecanicamente.
11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1-10, que comprende ademas un motor (40; 217; 218; 444; 78) o una bomba (444; 54; 78) para regular el dispositivo de estiramiento.
12. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el dispositivo de operacion comprende un interruptor subcutaneo (38; 72; 80; 472) adaptado para ser operado manualmente, de manera no invasiva, mediante presion del interruptor para el funcionamiento del dispositivo de estiramiento.
13. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicho dispositivo comprende al menos dos dispositivos de estiramiento operables (410b) adaptados para estirar al menos dos porciones
diferentes de la pared del estomago, donde el dispositivo esta adaptado para ser regulado postoperacion de manera no invasiva.
14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 13, donde el dispositivo esta adaptado para poder ser regulado postoperacion y de manera no invasiva, cada cierto tiempo, de modo que en un primer momento uno de los dispositivos de estiramiento estire una de las porciones de la pared del estomago y en un segundo momento el otro dispositivo de estiramiento estire la otra porcion de la pared del estomago.
15. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el dispositivo de estiramiento comprende una estructura superficial (700) que tiene areas elevadas (701; 710) y areas rebajadas (702; 712) alternantes, donde una primera distancia (708a; 718a) entre dos areas adyacentes elevadas (701; 710) esta adaptada para ser lo suficientemente grande como para impedir que el crecimiento de tejido fibrotico conecte directamente dos areas adyacentes elevadas, lo que podna obstaculizar o impedir sustancialmente la funcion del dispositivo de estiramiento.
16. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el dispositivo comprende ademas al menos uno de: una fuente de energfa interna (70; 470), un receptor de energfa inalambrica (205) para energizar el dispositivo de manera no invasiva con energfa inalambrica y un receptor de energfa que recibe energfa inalambrica para cargar la fuente de energfa interna.
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