JP4777017B2 - 胃内留置用バルーン及びバルーン用媒体 - Google Patents
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Description
バルーン及び該バルーン内に封入されるバルーン用媒体に関するものである。
外科的治療方法とは、例えば、手術により胃を小さくしたり、図8に示すように、噴門部付近で胃を閉塞させ、そこに幽門部以降の消化管を直接繋いだりする方法である。この方法によれば、胃の容量が制限されて食事の摂取量を抑えることができると共に、少ない摂取量でも満腹感が得られるので、減量を効果的に図ることができる。
ところがこの外科的治療方法は、患者への負担が大きく、また、胃を切除したり、接合したりするので、元の状態に戻すことができずやり直しの効かない方法であった。そのため、誰でも簡単に治療が受けられるものではなかった。
この内視鏡的治療方法は、胃の内部に内視鏡装置を利用して萎んだ状態のバルーン(ガストリック・バルーン)を挿入し、挿入後、このバルーンを胃の内部で膨張させて、そのまま胃内に留置させる方法である(例えば、特許文献1及び2参照)。
特に、この内視鏡的治療方法は、内視鏡装置を利用してバルーンを胃の中から容易に取り出すことができるので、上述したように何度でもやり直しが効く方法である。そのため、外科的治療方法とは異なり、誰でも簡単に治療が受けられる利便性のある方法である。
即ち、従来では、萎んだバルーンを胃の中に挿入して膨張させる際に、純水や生理食塩水等を注入してバルーンを膨らませていた。そのため、膨らんだバルーンは、重くなってしまい、患者が立っている状態で、胃体部から幽門部にかけて胃壁を押す形で留置された状態となっていた。その結果、胃壁を傷付けてしまったり、胃壁と接触している部分に局所的な圧力集中(重力による圧力を含む)を与えてしまったりして、胃の内部に潰瘍や穿孔が生じる恐れがあった。
請求項1に係る発明は、胃の内部に、膨らんだ状態で留置される胃内留置用バルーンであって、膨張及び収縮自在な拡張性を有する材料から形成されたバルーン本体と、該バルーン本体内に封入され、バルーン本体を、予め決められた所定体積を維持するように膨らませる非圧縮性の体積維持材を含むバルーン用媒体とを備え、前記体積維持材は、予め決められた形状に成型された固形物であり、前記バルーン用媒体は、前記固形物を複数備え、前記バルーン本体と前記バルーン用媒体とを合わせた比重が、水よりも軽いことを特徴とする胃内留置用バルーンを提供する。
また、胃の内容物に浮いている状態であるので、従来とは異なり、幽門部を塞ぎ難い状態となっている。よって、内容物の通過障害をも防止することができる。更に、従来のバルーンのように、重みのあるバルーンが胃壁に乗るようなことがないので、患者が吐気や不快感等を感じ難い。
特に、圧縮気体は、大気圧下での体積が胃容積から複数の固形物の体積を引いた体積よりも小さくなるように、バルーン本体内に封入されているので、万が一バルーン本体に穴が開いて破裂し、圧縮気体が胃内に膨張しながら放出されたとしても、胃が過度に膨張して危険な状態になることはない。よって、安全性を確保することができる。
また、胃の内容物に浮いている状態であるので、従来とは異なり、幽門部を塞ぎ難い状態となっている。よって、内容物の通過障害をも防止することができる。更に、従来のバルーンのように、重みのあるバルーンが胃壁に乗るようなことがないので、患者が吐気や不快感等を感じ難い。
また、バルーン本体は、非拡張性であるので、変形し易い状態となっている。よって、胃壁に接触したときに変形して、該胃壁に対して圧力を分散させることができ、潰瘍のリスクをさらに減らすことができる。また、胃の内容物に浮いた状態でも変形し易いので、胃の蠕動運動に影響を与えることがなく、また、摂取した食物がバルーン本体上に乗っかったとしても、食物の重みで変形して、該食物を幽門部側に逃がすことができる。よって、内容物の通過障害をさらになくすことができる。
本実施形態の胃内留置用バルーン1は、図1及び図2に示すように、胃Sの内部に、膨らんだ状態で留置されるものであって、膨張及び収縮自在な拡張性を有する材料から形成されたバルーン本体2と、該バルーン本体2内に封入され、バルーン本体2を、予め決められた所定体積を維持するように膨らませる天然セルロース(非圧縮性の体積維持材)3からなるバルーン用媒体4とを備えている。
このバルーン本体2には、図3に示すように、外周面に上記挿入管Xが挿入される挿入口5が設けられている。また、この挿入口5には、該挿入口5の開口を自動的に塞ぐフラップバルブ式の弁6が設けられている。この弁6は、挿入口5に回転可能にピン接続されており、図示しないスプリングにより常に開口を塞ぐようになっている。
つまり、挿入管Xを挿入口5内に挿入したときには、弁6は挿入管Xの先端に押されて、挿入口5の開口の閉塞状態を解くように回転すると共に、挿入管Xを挿入口5から引き抜いたときには、弁6はスプリングにより付勢されて挿入口5の開口を自動的に塞ぐようになっている。
まず、図示しない内視鏡装置を利用して、図2に示すように、萎んだ状態のバルーン本体2を胃Sの中に挿入する。このバルーン本体2の挿入後、内視鏡装置のチャンネル内に挿入管Xを挿入し、内視鏡画像を見ながら、図3に示すように、該挿入管Xをバルーン本体の挿入口5に挿し込む。この際、挿入管Xが挿し込まれることで弁6が開くので、バルーン本体2の内部と挿入管Xとが連通した状態となる。
なお、天然セルロース3は、吸水することで、水分と空気とが混ざり合った状態で膨張している。
よって、従来の重みがあるバルーンとは異なり、バルーン本体2は胃壁を内側から大きな力で押すように該胃壁に接触することはない。従って、胃壁を傷つけたり、局所的な圧力集中を与えたりすることがないので、潰瘍や穿孔等の発生を防止することができる。
また、胃Sの内容物S1に浮いた状態であるので、少ない食事量であってもバルーン本体2が胃底部S3にある満腹中枢を刺激し易い。そのため、患者は少ない食事量であっても満腹感を得ることができる。また、バルーン本体2が常に胃Sの内部に留置されているので、患者は一回の食事量を極力抑えることができる。その結果、病的肥満治療を確実に行うことができ、高い減量効果を期待することができる。
なお、上記実施形態では、挿入管Xにより縮んだ状態の天然セルロース3をバルーン本体2内に供給したが、予めバルーン本体2内に縮んだ状態の天然セルロース3を入れておいても構わない。
更に、予めバルーン本体2内に配置した天然セルロース3(スポンジ状)は、バルーン本体2内を陰圧にすることで、経口的に挿入するのに十分な大きさまで縮められ、陰圧を解除し大気圧にすることで、天然セルロース3の復元力によって、バルーン形状(膨張状態)をつくりだすようにしても同様の作用効果が得られる。
第2実施形態と第1実施形態との異なる点は、第1実施形態の胃内留置用バルーン1は、バルーン本体2を膨らませる非圧縮性の体積維持材として、天然セルロース3を利用したが、第2の実施形態の胃内留置用バルーン10は、体積維持材として固形物11を利用する点である。
また、第1実施形態と同様に、仮にバルーン本体2に穴が開いたとしても、内部に複数の固形物11が封入されているので、バルーン本体2を萎ませずに所定の体積を維持させることができる。その他の作用効果は、第1実施形態と同様である。
こうすることで、複数の固形物11の隙間を埋めるように、流体がバルーン本体2内に封入されるので、該バルーン本体2の表面を固形物11の形状に応じた凹凸状ではなく、より滑らかな状態にすることができる。よって、胃壁に接触しても、患者は不快感をより感じ難い。
特に、バルーン本体は、非圧縮状態の気体によって所定体積を維持するように膨らまされているので、万が一バルーン本体に微小な穴等が空いたとしても、圧縮空気のみを注入する場合とは異なり、破裂等の恐れがなく、胃内圧力を上昇させて胃を過度に膨張させる危険性がない。
1、10 胃内留置用バルーン
2 バルーン本体
3 天然セルロース(体積維持材)
4 バルーン用媒体
11 固形物(体積維持材)
Claims (6)
- 胃の内部に、膨らんだ状態で留置される胃内留置用バルーンであって、
膨張及び収縮自在な拡張性を有する材料から形成されたバルーン本体と、
該バルーン本体内に封入され、バルーン本体を、予め決められた所定体積を維持するように膨らませる非圧縮性の体積維持材を含むバルーン用媒体とを備え、
前記体積維持材は、予め決められた形状に成型された固形物であり、
前記バルーン用媒体は、前記固形物を複数備え、
前記バルーン本体と前記バルーン用媒体とを合わせた比重が、水よりも軽いことを特徴とする胃内留置用バルーン。 - 請求項1に記載の胃内留置用バルーンにおいて、
前記バルーン用媒体は、前記固形物と共に前記バルーン本体内に封入される流体を備えていることを特徴とする胃内留置用バルーン。 - 請求項2に記載の胃内留置用バルーンにおいて、
前記流体は、前記バルーン本体を膨張可能であり、大気圧下での体積が胃容積から前記複数の固形物の体積を引いた体積よりも小さい圧縮気体であることを特徴とする胃内留置用バルーン。 - 胃の内部に、膨らんだ状態で留置される胃内留置用バルーンであって、
非拡張性を有する材料から形成されたバルーン本体と、
該バルーン本体が予め決められた所定体積となるように、該バルーン本体内に非圧縮状態で封入された気体とを備え、
前記バルーン本体と前記気体とを合わせた比重が、水よりも軽いことを特徴とする胃内留置用バルーン。 - 胃の内部に膨らんだ状態で留置されるバルーン本体内に封入され、該バルーン本体を予め決められた所定体積を維持するように膨らませる非圧縮性の体積維持材であって、定型性を有することを特徴とするバルーン用媒体。
- 請求項5に記載のバルーン用媒体と、
該バルーン用媒体によって膨らまされるバルーン本体とを有することを特徴とする胃内留置用バルーン。
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