JP7108669B2 - 患者用インタフェース及びヘッドギア - Google Patents
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Description
本出願は、2009年12月23日に出願された米国仮特許出願第61/289,641号及び2010年10月8日に出願された米国仮特許出願第61/391,514号の、米国特許法第119条(d)に基づく優先権の利益を主張するものであり、上記の各出願の内容全体を参照によりここに援用する。
本発明は、特に患者に人工呼吸療法を行う際に用いられるが、それに限定されない患者用インタフェース要素の改良に関する。特に、本発明は、インタフェースとインタフェースを患者に固着するために用いられるヘッドギアとに関する。
a)ジャムクリート
b)カムクリート
c)線形ラチェット式スキー用ビンディング形の機構
d)ラチェット及び解除調節ホイール
である。
a.摩擦クラスプ
b.コキ
c.バックル
d.ラチェット
e.クランプ
f.カムクリート。
g.鼻マスク
h.口マスク
i.口鼻マスク(フルフェイス)
j.鼻ピロー
k.鼻プロングを含む口マスク
l.鼻カニューレ。
m.ポリプロピレン(PP)不織布
n.ポリエチレン(PE)不織布
o.サントプレーン/ポリプロピレン混合体。
p.第1のストラップ
q.第3又は第4のストラップ
r.第5又は第6のストラップ。
ガスキャビティを形成すると共に左側と右側とを有するマスクと、
それぞれ自身の左側とマスクの左側との間及び自身の右側とマスクの右側との間を接続する左側及び右側ストラップを含むヘッドギアと、を具備するインタフェースであって、 マスクは左側ストラップに取り付けられる第1の分離可能接続部と、右側ストラップに取り付けられる第2の分離可能接続部とを含み、
マスクの前側の外面上に配置されない分離可能接続部は他にはない、
ものであるということができる。
各分離可能接続部は、マスクの前側の外面上に配置される突起を具備し、
左側及び右側の各ストラップは、接続を完了するためにそれぞれの突起の上に嵌着する大きさとされる少なくとも1つの孔部を含む。
図1を参照すると、加湿形気道陽圧(PAP)システム100が示されており、患者P又はその他の使用者が、患者用インタフェース102を介して、加湿され且つ加圧されたガスを受けている。PAPシステム100は、持続性、可変性又は二相性気道陽圧法或いは何らかのその他の適切な形態の呼吸療法であってよい。一部の構成において、PAPシステム100は、病院用人工呼吸器又は何らかのその他の適切な形態の呼吸療法であるか、又はこれを含んでよい。一部の用途において、インタフェース102は、非加湿形PAPシステムと一緒に使用可能である。
次に図2を参照すると、図に示すインタフェース102は、一般にコンプライアントなシール部材202と支持部材204とを具備するインタフェース本体200を具備する。図2において、インタフェース102は患者Pの上に乗せられて示されており、いかなるヘッドギア又は呼吸管接続部も取り付けられていない。以下に説明するように、インタフェース102の外観の少なくとも一部分は、好ましくは人間の顔面の少なくとも1つの特徴を実質的に再現したものの外観を呈する。一部の構成において、インタフェース102の外観の少なくとも一部分は、少なくとも人間の鼻を実質的に再現したものを具備する。
次に図2、4及び5を参照すると、コンプライアントなシール部材202は、患者Pの顔面に接触するインタフェース200の構成要素である。シール部材202は、好ましくは膨張(インフレーション)又はバルーンタイプのシールである。膨張又はバルーンタイプのシールは、使用時にはインタフェース102に送給されるシステム圧力又は空気流が内方に延在するフランジ、スカート又はその他の同様の部材を患者の顔面上へと付勢して実質的なシールを形成させる種類のシールである。このため、膨張又はバルーンタイプのシールは、緩衝材を患者の顔面の特徴に密着させることができるだけの十分な力で患者の顔面に対して緩衝材を押し付け又は変形させるためにヘッドギアによるインタフェース保持力のみに依存する種類のシールとは異なる。
図2を参照すると、支持部材204は、シール部材202の一部分の上に重なる。支持部材204はコンプライアントなシール部材202より実質的に剛性であって、支持部材204がコンプライアントなシール部材202を支持するようになっている。しかし、支持部材204はそれでも尚、ある程度の可撓性を有してよく、支持部材204は好ましくは完全に剛性ではない。一部の構成において、支持部材204は、例えば約1mmの厚さのシート状のポリプロピレン又はポリエチレン塑性材料と同様の剛直性を有するが、これに制限されるわけではない。
図13を参照すると、一部の実施形態の支持部材204は更にまた、少なくとも切欠部252の領域においてシール部材202の上を渡って延在する架橋部分300を含んでよい。このため、一部の実施形態では、架橋部分300は鼻部分220の領域においてシール部材202の周縁部206付近に配置される。架橋部分300は、この領域において膨張シール部材202を付加的に支持する。この付加的な支持は、空気を一般に患者の目の付近へと向かわせる、鼻の側部に沿った空気漏れの可能性を低下させるのに有用であることがある。
これまでは、患者の顔面に対するインタフェースの密着性は、患者の顔面形状に沿わせる上での問題によって妨げられてきた。インタフェースを患者の特定の顔面形状に正確に沿わせることができないことにより、インタフェースのシールと患者の顔面との間において過剰な漏れが引き起こされる。先行技術のインタフェース構成では、ヘッドギアを締めることにより、患者の顔面上のシール接触面に不均一な負荷を加える力ベクトルが生じることがあった。シール接触面の不均一な負荷は、幾つかの位置において圧力点を、また他の位置において不十分な圧力をもたらしかねない。圧力点は患者の皮膚の炎症を引き起こす一方で、不十分な圧力の位置では漏れが起こる可能性がある。
次に図14~22を参照すると、呼吸管500が、少なくとも2つの異なる態様でインタフェース200に接続されて示されている。呼吸管とインタフェースとの間における下述の接続部は、相互交換可能である。加えて、記載のあらゆる接続部は記載のあらゆるインタフェースと一緒に使用可能である。
次に図24及び25を参照して、インタフェース本体200内における流れの拡散及び制御を説明する。インタフェース本体200は、何らかの適切な態様に構成されてよく、図に示す構成では、インタフェース本体200は、例えばシール部材202によってインタフェース200内に形成されるキャビティ600を具備するが、これに制限されるわけではない。シール部材202は、本明細書に開示の態様を含むがこれらに制限されない何らかの適切な態様に構成されてよい。使用時において、シール部材202は患者の顔面に接触すると共に、患者顔面に密着する。シール部材202は、顔面に密着している時に、キャビティ600から空気又はガスが漏れる可能性を低下させる。
インタフェース本体200は、何らかの適切なヘッドギア組立体700を用いて患者に固着される。幾つかの異なるヘッドギア組立体を以下に図面を参照して説明する。
図22の例において、ヘッドギア組立体700は上部ストラップ702と下部ストラップ704とを具備する。上部ストラップ702は、耳の上において患者の頭の後ろの周りに延在する。下部ストラップ704は、耳の下において患者の首の後ろの周りに延在する。
図13を参照すると、図に示す支持部材204は、上側細長ストラップ部分710及び下側細長ストラップ部分712等の一体的な細長ストラップ部分を具備する。各細長ストラップ部分710、712はストラップ(例えば上部ストラップ702及び下部ストラップ704)を固着する機構で終端してよい。このような機構は、スロット714の形態で設けられてよい。その他の機構も考えられる。例えば、上部及び下部のヘッドギア用ストラップ702、704の端部と一体的ストラップ部分710、712の端部とに適切な相補的コネクタ、バックル及び穴等を設けてもよい。
図27に、ヘッドギア組立体700をより容易に調節することができる、ヘッドギア組立体700の更に他の構成が示されている。インタフェースを所望の配置及び/又は張力にするための調節が望まれる。調節性を得るための現行の方法では、例えば図22及び13に関して説明した面ファスナの端部等であるがこれに制限されない調節可能な機構を組み合わせたものが用いられる。調節可能な機構を組み合わせたものは、インタフェース本体202上において2つ、3つ又は4つ以上の離散的係止点に接続される。各係止点への各接続は別々の手順で調節される必要があり、このことがインタフェース本体の略対称な配置と負荷との達成を困難にしている。
図26に、患者に迅速且つ容易に装着可能且つ/又は患者又は医療従事者の少なくとも一方により調節可能であるヘッドギア組立体700が示されている。
患者用インタフェース200と一緒に用いられる更に他のヘッドギアの実施形態を以下に図30~32を参照して説明する。図に示す構成において、ヘッドギア組立体700は、半剛性ヘッドギア組立体800を具備する。図30に示すもののようなヘッドギア組立体の利点は、使用していない時にヘッドギア組立体が実質的に三次元の形状を維持することができるところにある。その結果として、患者の頭部へのヘッドギア組立体の装着を直覚的に行うことができると共に、装着前にほとんど何も教えなくても又はもつれることなしに着実且つ正確に達成することができる。
図33に、更に他のヘッドギア組立体900が示されている。ヘッドギア組立体900は、既に説明したもの等の幅広く様々な患者用インタフェースと一緒に使用可能である。特に、図に示すヘッドギア組立体900は、上述の構成の患者用インタフェース200に特に適する。ヘッドギア組立体900は、不器用な人でも容易に装着及び脱着できるように構成されている。加えて、図のヘッドギア組立体900は、患者の耳の下又は後ろに延在するストラップがないため、特に容易に且つ快適に装着及び脱着することができる。患者の耳の下に延在するストラップを有するヘッドギア組立体では、脱着又は装着時にこれらのストラップが患者の耳に引っ掛かることがある。
Claims (28)
- インタフェースであって、
マスクと、
ヘッドギアと、
平行に配置された弾性の細長要素および実質的に非弾性の細長要素を含む、前記マスクと前記ヘッドギアとの間の接続部と、
前記接続部の前記非弾性の細長要素の長さを変更または調節するように作用する調節機構と、
を備え、
前記弾性の細長要素は、前記マスクを使用者に装着する間に、前記マスクを使用者の顔面の上に保持するとともに前記ヘッドギアを前記使用者の頭部の上に保持するように構成され、前記実質的に非弾性の細長要素は、前記非弾性の細長要素の長さの少なくとも一部が調節された後における人工呼吸時に前記接続部の伸張を減じるように構成されている、
インタフェース。 - 請求項1に記載のインタフェースであって、
前記マスクは左側および右側を有し、前記ヘッドギアは左側および右側を有し、
前記接続部は、前記マスクの左側と前記ヘッドギアの左側との間の第1の接続部と、前記マスクの右側と前記ヘッドギアの右側との間の第2の接続部とを含み、
前記第1および第2の接続部は、平行に配置された弾性の細長要素と実質的に非弾性的の細長要素とを備えている、インタフェース。 - 請求項2に記載のインタフェースであって、
前記調節機構が、
前記第1の接続部の前記非弾性の細長要素の長さに影響を与えるかまたは調節するように作用する第1の調節機構と、
前記第2の接続部の前記非弾性の細長要素の長さに影響を与えるかまたは調節するように作用する第2の調節機構と、
を備えている、インタフェース。 - 請求項2または3に記載のインタフェースであって、
前記マスクの左側と前記ヘッドギアの左側との間の第3の接続部と、
前記マスクの右側と前記ヘッドギアの右側との間の第4の接続部と、
をさらに備え、
前記第3および第4の接続部が、平行に配置された弾性の細長要素と実質的に非弾性の細長要素とを備えている、インタフェース。 - 請求項4に記載のインタフェースであって、
前記調節機構がさらに、
前記第3の接続部の非弾性の細長要素の長さに影響を与えるかまたは調節するように作用する第3の調節機構と、
前記第4の接続部の前記非弾性の細長要素の長さに影響を与えるかまたは調節するように作用する第4の調節機構と、
を備えている、インタフェース。 - 請求項4に記載のインタフェースであって、
前記第1および第2の接続部が、前記マスクの上部と前記ヘッドギアの上部との間を接続し、
前記第3および第4の接続部が、前記マスクの下部と前記ヘッドギアの下部との間を接続する
インタフェース。 - 前記調節機構のすべてが前記マスク上に配置されている、請求項1から6のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。
- 前記マスクと前記ヘッドギアとの間の前記接続部が、
前記接続部の長さを調節可能な調節可能モードと、
前記接続部の長さを実質的に増加させることができない固定モードと、
を有している、請求項1から7のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。 - 前記接続部が右側接続部と左側接続部とを備え、
前記調節可能モードにおいて、前記右側接続部の長さと前記左側接続部の長さがそれぞれ調節可能であり、
前記固定モードにおいて、前記右側接続部の長さおよび前記左側接続部の長さを実質的に増加させることができない、請求項8に記載のインタフェース。 - 前記すべての調節機構が、少なくとも2つのモードを有するロック式であり、
a. ロックモードでは、前記非弾性の細長要素の長さを長くすることができず、
b. ロック解除モードでは、前記非弾性の細長要素の長さを長くすることができる
請求項8に記載のインタフェース。 - 前記各接続部が前記弾性の細長要素を備え、当該弾性の細長要素が、前記ロックモードにおいて、前記マスクを着用者の顔面に保持するための保持力を提供するように構成されている、請求項10に記載のインタフェース。
- 前記各接続部が前記弾性の細長要素を備え、当該弾性の細長要素が、前記ロック解除モードにおいて、前記マスクを着用者の顔面に保持するための保持力を提供するように構成されている、請求項10または11に記載のインタフェース。
- 前記ヘッドギアが、前記接続部の前記弾性の細長要素よりも伸張性が低い、請求項1から12のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。
- 前記ヘッドギアが、前記接続部よりも伸張性が低い、請求項1から12のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。
- 前記ロック式の前記調節機構が前記ロック解除モードにあるときに、前記非弾性の細長要素の調節可能長さの少なくとも一部を短縮することができる、請求項10に記載のインタフェース。
- 請求項4から10のうちのいずれか一項に記載のインタフェースであって、
前記第1および第2の接続部が、使用者の頭部の側面の周りを通り、前記使用者の耳の上に位置し、
前記第3および第4の接続部が、前記使用者の頭部の側面の周りを通り、前記使用者の耳の下に位置する、インタフェース。 - 請求項4から10のうちのいずれか一項に記載のインタフェースであって、前記調節機構が、
a) 摩擦クラスプ
b) コキ(ラダーロック)
c) バックル
d) ラチェット
e) クランプ
f) カムクリート
g) ポストおよび孔
のうちのいずれか一つである、インタフェース。 - 請求項2から17のいずれか一項に記載のインタフェースであって、
前記第1の接続部の前記弾性の細長要素と前記非弾性の細長要素とが実質的に一致した取り付け位置で前記マスクに取り付けられており、
前記第2の接続部の前記弾性の細長要素と前記非弾性の細長要素とが実質的に一致した取り付け位置で前記マスクに取り付けられている、インタフェース。 - 請求項4から17のいずれか一項に記載のインタフェースであって、
前記第3の接続部の前記弾性の細長要素および前記非弾性の細長要素が、実質的に一致した取り付け位置で前記マスクに取り付けられており、
前記第4の接続部の前記弾性の細長要素および前記非弾性の細長要素が、実質的に一致した取り付け位置で前記マスクに取り付けられている、インタフェース。 - 請求項2から19のうちのいずれか一項に記載のインタフェースであって、
前記第1の接続部の前記弾性の細長要素および前記非弾性の細長要素が、実質的に一致した取り付け位置で前記ヘッドギアに取り付けられており、
前記第2の接続部の前記弾性の細長要素および前記非弾性の細長要素が、実質的に一致した取り付け位置で前記ヘッドギアに取り付けられている、インタフェース。 - 請求項4から20のいずれか一項に記載のインタフェースであって、
前記第3の接続部の前記弾性の細長要素および前記非弾性の細長要素が、実質的に一致した取り付け位置で前記ヘッドギアに取り付けられており、
前記第4の接続部の弾性の細長要素および前記非弾性の細長要素が、実質的に一致した取り付け位置で前記ヘッドギアに取り付けられている、インタフェース。 - 前記接続部の前記弾性の細長要素の長さが、その未伸張長さの約1.5倍から約3倍の間の長さまで伸張可能である、請求項1から21のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。
- 前記接続部の前記弾性の細長要素の長さが、前記弾性の細長要素の材料の伸張以外には調節できない、請求項1から22のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。
- 請求項11または12に記載のインタフェースであって、
前記接続部の前記弾性の細長要素によって提供される保持力が、フィッティング中に使用者の顔面上にマスクを保持するのに十分であるか、または使用中にマスクの密封を補助するのに十分である、インタフェース。 - 前記マスクが
a. 鼻マスク
b. 口マスク
c. 口鼻マスク(フルフェイス)
d. 鼻ピロー
e. 鼻プロングを含む口マスク、
f. 鼻カニューレ
のうちのいずれかである、請求項1から24のうちのいずれか1項に記載のインタフェース。 - 前記弾性の細長要素と前記非弾性の細長要素とが互いに一体化されている、請求項1から25のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。
- 請求項26に記載のインタフェースであって、
前記弾性の細長要素が、その内部に自らの実質的な長さにわたって延在する通路を含み、
前記各非弾性の細長要素が前記通路内に配置されている、インタフェース。 - 前記非弾性の細長要素が、前記非弾性の細長要素の長手方向に負荷される圧縮力に耐えるように構成されている、請求項1から27のうちのいずれか一項に記載のインタフェース。
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