BR112015011162B1

BR112015011162B1 - Vedação nasal e interface respiratória

Info

Publication number: BR112015011162B1
Application number: BR112015011162-9A
Authority: BR
Inventors: Silas Sao Jin Siew; Amit Galgali; Ryan Anthony Graham; Mark Andrew Thompson; Olivia Marie Allan; Bruno Sintive
Original assignee: Fisher & Paykel Healthcare Limited
Priority date: 2012-11-16
Filing date: 2013-11-15
Publication date: 2021-03-30
Also published as: US10821250B2; AU2020257102A1; GB2572108B; CN108114356A; GB2522582B; AU2022224755A1; JP2015534892A; EP2919842B1; AU2018211236B2; JP6716252B2; BR112015011162A2; US20210244906A1; GB2572108A; WO2014077708A1; GB201508505D0; CN108114356B; JP2022169586A; CN104968387B; CA2891782A1; JP7355719B2

Abstract

vedação nasal e interface respiratória. a invenção refere-se a uma vedação nasal para uma interface respiratória que compreende uma parte central de recebimento de nariz inferior e maleável que tem um formato côncavo pré-formado para receber e contatar de forma vedável a ponta, os lados inferiores e a base do nariz e contatar de forma vedável o lábio superior, e posicionar uma passagem para o fluxo de gás abaixo das narinas do usuário. a vedação pode ter resiliência ou memória para esse formato pré-formado.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A invenção refere-se, em geral, a uma vedação nasal para uma interface respiratória e a uma interface que inclui a vedação nasal que compreende uma máscara ou uma máscara e acessório para a cabeça.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] Interfaces respiratórias são usadas para fornecer gás ou gases respiratórios, tal como ar em terapia CPAP, a um usuário sob pressão positiva. Uma interface nasal distribui gás ao nariz.

[0003] A vedação de uma interface nasal indireta contata o lábio superior, a face em cada lado do nariz e a ponte do nariz, sendo que encerra substancialmente o nariz. Uma interface nasal indireta pode ser relativamente grande na face, pode fazer pressão na ponte do nariz e a armação da interface pode incluir uma peça em T que se conecta ao acessório para a cabeça na testa do usuário, o que também dificulta tipicamente o uso de óculos, por exemplo.

[0004] Uma interface nasal direta é tipicamente menor na face e não compreende uma peça em T e, assim, é menos obstrutiva. Porém, uma interface nasal direta tipicamente compreende almofadas nasais ou similares que entram nas narinas do usuário para garantir uma vedação eficaz.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0005] Um objetivo da invenção é fornecer uma vedação e/ou uma interface nasal que é aprimorada em pelo menos um ou mais aspectos ou pelo menos que fornece ao público ou à profissão médica uma escolha útil.

[0006] Em termos gerais, em um aspecto, a invenção compreende uma vedação nasal para uma interface de máscara ou uma interface de máscara que compreende uma vedação nasal, sendo que a vedação compreende uma face que contata ou um lado de usuário que compreende uma parte central de recebimento de nariz inferior e maleável que tem um formato côncavo pré-formado para receber e contatar de forma vedável a ponta, os lados inferiores e a base do nariz e contatar de forma vedável o lábio superior e posicionar uma passagem para fluxo de gás abaixo das narinas do usuário, sendo que a parte central maleável compreende porções de parede esquerda e direita nos lados esquerdo e direito da passagem para contatar os lados inferiores esquerdo e direito do nariz do usuário, em que as porções de parede esquerda e direita ou, pelo menos, as seções superiores das porções de parede esquerda e direita têm um formato convexo que se projeta para fora (na direção contrária de um interior da vedação) nos lados opostos da vedação e em que a vedação compreende um lado externo da vedação oposto ao lado de usuário, em que o lado externo da vedação compreende partes externas de estabilização esquerda e direita que terminam em pontas externas esquerda e direita adaptadas para contatar a face adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz quando utilizadas, em que as ditas partes externas esquerda e direita da vedação são menos flexíveis ou rígidas em relação a pelo menos a parte central do lado de usuário da vedação.

[0007] As porções de parede esquerda e direita da parte central maleável da vedação se estendem a partir da passagem para longe uma da outra. Em pelo menos algumas modalidades, o formato convexo que se projeta para fora da porção de parede de lado esquerdo e direito ou as seções superiores das porções de parede esquerda e direita são dispostos para vedar o vinco ou a reentrância na junção entre o fundo dos lados do nariz e a face. Essas seções superiores que se projetam para fora ou convexas nos lados opostos da vedação estão tipicamente acima da passagem em uma altura da vedação.

[0008] Em pelo menos algumas modalidades, o lado externo da vedação se conecta a partes periféricas de ponta superior, inferior e externa do lado de usuário da vedação com uma espessura de parede que se reduz daquela do lado externo da vedação para o lado de usuário da vedação. Em pelo menos algumas modalidades, partes periféricas esquerda e direita da vedação nas pontas externas esquerda e direita da vedação que contatam a face, quando utilizadas, incluem uma parte aproximadamente reta que liga as partes periféricas superior e inferior da vedação.

[0009] Tipicamente, uma borda inferior da passagem é espaçada para trás em uma profundidade da vedação em relação a uma borda superior da passagem.

[0010] Em pelo menos algumas modalidades, a vedação tem um interior oco que é preenchido com ar sob pressão positiva em uso, pelo menos em um lado interno da parte central côncava que recebe o nariz inferior maleável do lado de usuário da vedação.

[0011] Tipicamente, a parte central côncava que recebe o nariz inferior maleável tem resiliência ou memória no que diz respeito ao dito formato pré-formado.

[0012] Em pelo menos algumas modalidades, a parte central compreende uma porção de parede superior acima da passagem para contatar a ponta do nariz do usuário e uma porção de parede inferior abaixo da passagem e para trás da porção de parede superior para contatar o lábio superior abaixo do nariz do usuário.

[0013] Em pelo menos algumas modalidades, a porção de parede superior, a porção de parede inferior e as porções de parede esquerda e direita podem ter formatos curvos complexos (e, na medida em que cada uma tem um plano principal aproximado, esses não são coplanares).

[0014] As porções de parede superior, parede inferior e parede lateral maleáveis do centro do lado de usuário da vedação têm um formato pré-formado para receber e contatar de forma vedável a ponta, os lados inferiores e a base do nariz do usuário. A parte central maleável do lado de usuário da vedação pode ter esse formato pré- formado quando não estiver sob pressão de ar positiva a partir de dentro da vedação. Embora maleável e, assim, conformável de modo flexível, pelo menos nas modalidades preferenciais, a mesma também tem resiliência ou memória no que diz respeito a esse formato pré- formado. Em outras palavras, a vedação tem 'estrutura' porque mantem esse formato pré-formado. Assim, para muitos usuários, a vedação se adequa naturalmente ou se conforma com apenas uma quantidade relativamente pequena de alteração ou deformação de formato ao formato dessas partes do nariz do usuário, mesmo antes de o fluxo de gás interno através da vedação criar uma pressão positiva na vedação. A pressão de fluxo de gás interno na vedação pressiona a vedação contra essas partes do nariz do usuário. Para outros usuários, a pressão de fluxo de gás interno na vedação também faz com que a vedação altere o formato em um grau maior para se conformar ao formato do nariz do usuário.

[0015] A vedação não veda a ponte do nariz. A vedação preferencialmente não se estende pelo menos a nenhuma extensão significativa, tal como mais que cerca de 1 cm, por exemplo, ao longo de nenhuma parte plana da cartilagem protuberante do nariz entre a ponta e a ponte.

[0016] Em pelo menos algumas modalidades, a porção de parede superior da parte central maleável do lado de usuário da vedação inclui uma seção côncava superior (na concavidade geral maior da parte central maleável do lado de usuário da vedação) para receber especificamente a ponta do nariz, a qual é côncava tanto em uma altura quanto em uma largura da vedação. Essa seção côncava superior pode ter uma espessura de parede intermediária maior do que o balanço da parte central do lado de usuário da vedação, mas menor que as partes de estabilização externas esquerda e direita do lado de usuário da vedação ou menor que um lado externo da vedação. A mesma pode se estender a partir de uma borda superior da passagem de saída de vedação para ou em direção a uma periferia superior da vedação.

[0017] Em pelo menos algumas modalidades, o lado de usuário da vedação também compreende partes de estabilização externas esquerda e direita para fora das porções de parede esquerda e direita da parte central maleável, para contatar a face do usuário adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz e que são flexíveis ou maleáveis, mas relativamente menos (ou que são relativamente mais rígidas) que a parte central que recebe o nariz inferior e mais maleável do lado de usuário da vedação. Por exemplo, essas partes de estabilização externas esquerda e direita podem ter uma seção de parede mais espessa que uma seção de parede da parte central que recebe o nariz inferior.

[0018] A vedação pode ser proporcionada de modo que uma junção ou alteração em espessura de parede em ambos os lados da vedação entre uma borda interna dessas partes de estabilização externas esquerda e direita e a parte central maleável da vedação se assente ou seja adjacente à junção entre os lados inferiores do nariz e a face adjacente ao nariz.

[0019] As partes externas esquerda e direita do lado externo da vedação podem ser relativamente menos flexíveis que a parte central que recebe o nariz inferior e que as partes de estabilização externas esquerda e direita do lado de usuário da vedação. Por exemplo, as partes externas esquerda e direita do lado externo da vedação podem ter uma espessura de parede maior que a parte central e que as partes de estabilização esquerda e direita do lado de usuário da vedação. O interior oco da vedação pode se estender para entre as partes esquerda e direita ou laterais dos lados externo e de usuário da vedação.

[0020] Uma interface da qual a vedação pode compreender uma parte pode incluir uma armação à qual a vedação é afixada. Em pelo menos algumas modalidades, a vedação e a armação juntas formam um recinto que tem uma abertura de saída de fluxo de gás para o sistema respiratório e uma passagem através da vedação para o usuário.

[0021] Em uma modalidade preferencial, a armação compreende braços laterais que se estendem externamente (um na direção oposta ao outro) e para trás além das extremidades esquerda e direita da vedação, para se estender para cima em um ângulo raso e ao longo das bochechas esquerda e direita e, em particular, das maçãs do rosto de um usuário, para se conectar ao acessório para a cabeça para reter a vedação na face de um usuário. Tais braços laterais podem ser mais longos do que são profundos ou espessos e podem estar conectados flexivelmente de modo resiliente a uma parte central da armação e/ou podem ser flexíveis de modo resiliente ao longo de seu comprimento e podem se estender a um local entre as orelhas e os olhos do usuário e/ou para aproximadamente a têmpora do usuário, em que os braços laterais se conectam ao acessório para a cabeça. O formato dos braços laterais de armação e/ou do ângulo entre os braços laterais de armação é tal que os braços laterais repousam nas bochechas esquerda e direita e em particular nas maçãs do rosto de um usuário para auxiliar na estabilização da interface contra a rotação em torno de um eixo geométrico horizontal quando utilizada.

[0022] Em suas extremidades externas, os braços laterais compreendem partes de conector para conectar de forma removível a armação ao acessório para a cabeça. Em uma forma preferencial, a extremidade de cada braço lateral de armação compreende um gancho e, em particular, uma parte de gancho aberta para cima, para entrar em uma alça do acessório para a cabeça.

[0023] Em modalidades preferenciais, a interface não compreende uma peça em T a partir da armação para cima (quando utilizada) para conectar-se ao acessório para a cabeça na testa do usuário.

[0024] Em uma modalidade, o acessório para a cabeça adequado para uso com uma montagem de interface da invenção compreende uma correia traseira para se estender ao redor de uma parte traseira da cabeça de um usuário e uma correia de topo para se estender sobre o topo de uma cabeça de um usuário. A correia traseira pode se estender ao redor de uma parte traseira inferior da cabeça do usuário e, em particular, sobre uma parte inferior do osso occipital. A correia de topo pode ser uma correia de coroa ou uma correia de testa.

[0025] A vedação da invenção compreende partes externas de estabilização esquerda e direita menos flexíveis adaptadas para contatar a face adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz, quando utilizadas. A vedação tem uma estabilidade aprimorada contra a rotação na face, devido, por exemplo, às forças de atrito de tubo que podem romper a vedação e causar vazamento, como ocorre em modalidades preferenciais de interfaces que compreendem a vedação e com braços laterais, conforme descrito, mesmo que a vedação não vede a ponte do nariz sensível ou se estenda pelo menos a qualquer extensão significativa, tal como mais que cerca de 1 cm, por exemplo, sobre qualquer parte plana de cartilagem protuberante do nariz entre a ponta e a ponte. A vedação também permite que uma interface nasal seja menor que uma interface nasal indireta que encerra substancialmente o nariz e pode ser relativamente grande na face e também não necessita das almofadas ou similares de uma interface nasal direta convencional que se projeta para as narinas do usuário. O centro do lado de usuário da vedação tem um formato pré-formado para receber e contatar de forma vedável a ponta, os lados inferiores e a base do nariz do usuário e contatar de forma vedável o lábio superior do usuário abaixo do nariz. Ao mesmo tempo, essa parte central da vedação é maleável de modo que a pressão de gás interna pressione a vedação contra essas partes do nariz para aprimorar a vedação e de modo que a vedação se conforme ainda ao formato dessas partes do nariz (para muitos usuários com apenas uma quantidade relativamente pequena de alteração ou deformação de formato). Apesar de ser maleável, a vedação também tem resiliência ou memória, de modo a reter, no que diz respeito a esse formato pré-formado. Além disso, porque a vedação tem esse formato pré-formado para receber e contatar as partes inferiores do nariz do usuário e o lábio superior, a vedação pode ser eficiente a taxas de fluxo de gás relativamente baixas através da máscara que cria apenas uma pressão de gás interna relativamente baixa na vedação contra o nariz, tais como taxas de fluxo abaixo de cerca de 4 cm de H2O, por exemplo. As porções de parede esquerda e direita, ou pelo menos as seções superiores das porções de parede esquerda e direita do centro maleável do lado de usuário, têm um formato convexo que se projeta para fora (na direção contrária de um interior da vedação) nos lados opostos da vedação. Essas seções superiores que se projetam para fora ou convexas nos lados opostos da vedação contatam o vinco ou reentrância na junção entre o fundo dos lados do nariz e a face e auxiliam na prevenção de vazamento para cima de pressão de ar, em direção aos olhos, nessa área. Sob a pressão de gás na vedação, as mesmas se deformam (empurram) para cima contra a face nessa área para aprimorar essa vedação.

[0026] Além disso, como a vedação pelo menos nas modalidades preferenciais mantém seu formato ou estrutura mesmo quando não utilizada ou sob pressão de gás interna, é relativa e visualmente evidente a um usuário a maneira como colocar ou posicionar a máscara na face, quando um usuário começa a usar pela primeira vez uma máscara que compreende a vedação da invenção. É relativamente evidente, a partir de seu formato, a maneira como posicionar uma máscara nasal indireta na face e também no caso de uma interface nasal direta que compreende almofadas nasais ou similares que entram nas narinas do usuário, mas pode não ser imediatamente evidente, pelo menos para alguns novos usuários, no caso de uma máscara com uma vedação que se engata apenas à parte inferior do nariz, mas sem cobrir o nariz e sem partes que entram no nariz e o formato pré-formado da vedação da invenção torna mais evidente, para uma máscara desse tipo, como a vedação e, assim, a máscara deve ser posicionada na face. Assim, a máscara pode ser mais intuitiva para uso. OUTROS

[0027] As vedações podem ser úteis em interfaces respiratórias, particularmente para a terapia CPAP, a pressões de ar na faixa de cerca de 0,5 a cerca de 30 cm de H2O, por exemplo.

DEFINIÇÕES

[0028] Nesse relatório descritivo, o termo "usuário" significa pessoas de ou em uma faixa de tamanho(s) de adulto médio.

[0029] Nesse relatório descritivo, os termos "altura", "largura" e "profundidade" em relação à interface, à máscara ou à vedação significam aproximadamente vertical, transversalmente horizontal e horizontal de frente para trás através ou em relação à interface, à máscara ou à vedação, quando utilizadas por um usuário de pé em posição ereta.

[0030] Nesse relatório descritivo, o termo "côncavo" significa uma reentrância (ou rebaixado) de qualquer formato e não apenas matematicamente convexo e "convexo" tem um significado similar.

[0031] Nesse relatório descritivo, o termo “que compreende” significa “que consiste pelo menos em parte de”. Ao se interpretar uma declaração nesse relatório descritivo e reivindicações que inclui “que compreende”, outros recursos além daquele ou daqueles precedidos pelo termo também podem estar presentes. Termos relacionados, tais como “compreendem” e “compreende” devem ser interpretados de modo similar.

[0032] Referências a qualquer técnica anterior nesse relatório descritivo não são e não devem ser interpretadas como um reconhecimento ou qualquer forma de sugestão de que a técnica anterior compõe parte do conhecimento geral comum no campo de empreendimento em qualquer país no mundo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0033] As modalidades da invenção são descritas em relação aos desenhos anexos, a título de exemplo e sem a intenção de limitação, em que:

[0034] A Figura 1 é um diagrama esquemático de um sistema para fornecer uma corrente de gases umidificada e aquecida a um usuário, tal como um sistema de pressão de via aérea positiva contínua,

[0035] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma pessoa que usa uma interface de paciente de uma modalidade da invenção,

[0036] A Figura 3 é uma vista explodida que ilustra os componentes que constituem a interface da Figura 2,

[0037] A Figura 4A é uma vista vertical em corte transversal, a Figura 4B é um vista horizontal em corte transversal ao longo da linha I-I da Figura 4A e a Figura 4C é uma vista vertical em corte transversal ao longo da linha II-II da Figura 4B e da interface das Figuras 2 e 3 utilizada por um paciente e com uma corrente de ar de pressão positiva através da interface,

[0038] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma vedação,

[0039] A Figura 6 é uma vista lateral da vedação,

[0040] A Figura 7 é uma vista superior da vedação,

[0041] A Figura 8 é uma vista inferior da vedação,

[0042] A Figura 9 é uma vista do lado de usuário da vedação,

[0043] A Figura 10 é uma vista do lado externo da vedação,

[0044] A Figura 11 é uma vista vertical em corte transversal da vedação,

[0045] A Figura 12 é uma vista horizontal em corte transversal da vedação,

[0046] A Figura 13 é uma vista lateral da interface,

[0047] A Figura 14 é uma vista superior da interface,

[0048] A Figura 15 é uma vista vertical em corte transversal através da interface,

[0049] A Figura 16 é uma vista horizontal em corte transversal através da interface,

[0050] A Figura 17 mostra a interface com uma modalidade de acessório para a cabeça,

[0051] A Figura 18A é uma vista de perfil ampliada de uma extremidade de alça ou fivela de uma correia e a Figura 18B é uma vista lateral ampliada da extremidade de correia de alça ou fivela do acessório para a cabeça da Figura 17,

[0052] A Figura 19 é uma vista da traseira do acessório para a cabeça da Figura 17 que mostra duas fivelas das Figuras 18A e 18B, cada uma com uma extremidade de correia de lingueta que passa pela fivela,

[0053] A Figura 20 é uma vista similar à Figura 17 que inclui uma modalidade de acessório para a cabeça similar àquele das Figuras 17 a 19, mas, nessa modalidade, com uma construção de correia de topo alternativa,

[0054] A Figura 21 é uma vista em perspectiva de uma interface (que exclui o acessório para a cabeça) de uma modalidade da invenção, na qual a vedação compreende dobradiças laterais,

[0055] A Figura 22 é uma vista horizontal em corte transversal da interface da Figura 21,

[0056] A Figura 23 é uma vista em perspectiva de uma interface (que exclui o acessório para a cabeça) de outra modalidade da invenção, na qual a vedação compreende dobradiças laterais,

[0057] A Figura 24 é uma vista horizontal em corte transversal da interface da Figura 23,

[0058] As Figuras 25 a 29A e 29B ilustram modalidades de acessório para a cabeça que cobrem as orelhas do usuário e podem incluir pelo menos duas seções que têm diferentes características materiais,

[0059] As Figuras 30 a 35 ilustram modalidades de acessório para a cabeça estendido que usam o queixo e a região parietal da cabeça como pontos de ancoragem,

[0060] A Figura 36 ilustra uma estrutura de afixação para conectar uma armação de máscara para estender as correias de qualquer uma das modalidades das Figuras 30 a 35,

[0061] As Figuras 37 a 47A ilustram modalidades de acessório para a cabeça que compreendem preferencialmente uma única correia elástica que se amarra em torno do topo da cabeça e tem uma correia plástica rígida ou flexível que é afixada à correia elástica acima da orelha e envolve a porção inferior da parte detrás da cabeça,

[0062] A Figura 47B é um corte transversal da correia plástica da Figura 47A,

[0063] As Figuras 48 a 62 ilustram modalidades de vedação nasal que têm abas estabilizadoras para transferir a carga da superfície de vedação para as bochechas em vez do lábio e da ponte do nariz,

[0064] A Figura 63 ilustra modalidades de uma armação de máscara flexível para máscaras OSA com braços que fazem com que a armação faça pressão para dentro contra a vedação, quando o acessório para a cabeça é apertado, e

[0065] As Figuras 64 a 82 ilustram modalidades de vedação nasal inflável que se assentam abaixo do nariz e compreendem asas que se estendem em torno dos lados do nariz, preferencialmente abaixo dos olhos, e que evitam a ponte do nariz.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES VISÃO GERAL

[0066] A Figura 1 é um diagrama esquemático de um sistema de pressão de via aérea positiva contínua (CPAP) 10 para fornecer uma corrente de ar umidificada e aquecida a um usuário U através de uma interface 11 utilizada pelo usuário e que é conectada ao sistema CPAP 10 por um conduto ou tubo 12.

[0067] Uma câmara de umidificação 14 tem uma base condutiva de calor em contato com uma placa aquecedora 16 de umidificador 17 para umidificar a corrente de ar. O conduto 12 é conectado a uma saída 13 da câmara de umidificação 14 para transportar a ar umidificado à interface de usuário 11. O umidificador 17 compreende um controlador 18, tal como um controlador com base em microprocessador, que executa comandos de software de computador armazenados em uma memória associada, por exemplo, mas sem limitação. O controlador 18 recebe comandos de admissão a partir de múltiplas fontes, incluindo uma interface de admissão de usuário 19, tal como uma tela de discagem ou sensível ao toque, que permite o ajuste de um valor predeterminado de umidade, de temperatura ou outra característica do ar umidificado fornecido ao usuário U. O controlador 18 também pode receber admissão a partir de uma ou mais outras fontes, tal como, por exemplo, temperatura e/ou sensores de velocidade de fluxo 20 e 21, que são conectadas através de um conector 22 para se comunicar com o controlador 18 e/ou com um sensor de temperatura de placa aquecedora 23. Em resposta ao valor de umidade ou temperatura estabelecido para o usuário, o controlador 19 determina quando e/ou a que nível a placa aquecedora 16 deve ser energizada para aquecer adequadamente a água contida na câmara de umidificação 14.

[0068] À medida que o volume de água na câmara é aquecido, vapor de água começa a preencher o volume da câmara acima de uma superfície da água. O vapor de água passa para fora da saída 13 da câmara de umidificação com um fluxo de ar que é fornecido a partir de um fornecimento 25, tal como uma ventoinha 27, que entra na câmara de umidificação 30 através de uma entrada 26. A ventoinha 27 poder velocidade de ventilador variável ou pode incluir um regulador de pressão variável. A ventoinha 27 suga o ar através de uma entrada 28. A ventoinha pode ser controlada pelo controlador 29 ou pelo controlador 18, por exemplo. O controlador pode controlar a velocidade de ventoinha, a pressão regulada ou similares, de acordo com quaisquer critérios adequados. Por exemplo, o controlador pode responder a admissões do controlador 18 e a um valor estabelecido para o usuário (por exemplo, um valor pré-estabelecido) de pressão e/ou velocidade de ventilador, o que pode ser estabelecido com uma interface de usuário 30 (por exemplo, uma discagem).

[0069] O conduto 12 pode compreender um aquecedor, tal como um fio aquecedor, por exemplo, para aquecer as paredes do conduto para reduzir a condensação de gases umidificados no conduto.

[0070] A vedação e as interfaces da invenção podem ser usadas em um sistema CPAP, conforme descrito, umidificado ou não ou, alternativamente, em outras formas de sistemas respiratórios, tais como, por exemplo, sistemas VPAP (Pressão de Corrente de Ar Positiva Variável), sistemas BiPAP (Pressão de Corrente de Ar Positiva Binível) ou com um ventilador e que são are descritos neste documento, em geral, em relação à terapia CPAP apenas como forma de exemplo.

[0071] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um usuário U que utiliza uma interface 11 de uma modalidade da invenção e a Figura 3 é uma vista explodida que ilustra os componentes da interface. A interface compreende uma máscara que inclui uma vedação 30 e uma armação 31. A interface também inclui um acessório para a cabeça 32 para prender a máscara ao usuário. Tipicamente, a interface também compreende um conduto ou tubo de fornecimento flexível e curto 33 a partir da máscara, tal como a partir de uma conexão central na frente da máscara, que se conecta ao conduto de fornecimento 12 do sistema respiratório CPAP ou outro. O conduto 33 pode se conectar à máscara através de um cotovelo oco 34 que pode girar em relação à armação, de modo que a trajetória do conduto em relação ao posicionamento da máscara na face do paciente pode se adaptar à posição de dormir do paciente.

[0072] A máscara pode incluir uma saída de fluxo limitada (ou uma saída de fluxo oblíqua) 35 para fornecer eliminação de gás a partir da interface. A saída 35 pode ter a forma de uma coleção de pequenas passagens. A saída pode ser fornecida no cotovelo 34 conforme mostrado, na armação ou em outro local na interface.

VEDAÇÃO

[0073] As Figuras 5 a 12 mostram uma modalidade de uma vedação. Conforme declarado, um lado de usuário ou que contata a face da vedação compreende uma parte central côncava que recebe o nariz inferior maleável 39 (consultar particularmente a Figura 5) de formato pré-formado para formar uma vedação na face do usuário, recebendo-se e contatando-se de forma vedável a ponta, os lados inferiores e a base do nariz e contatando-se de forma vedável o lábio superior e para posicionar uma passagem 40 para fluxo de gás abaixo das narinas do usuário. A parte central que recebe o nariz inferior e maleável compreende uma porção de parede superior 41 para contatar a ponta do nariz do usuário, uma porção de parede inferior espaçada para dentro 42 para contatar o lábio superior abaixo do nariz do usuário e porções de parede esquerda e direita 43 e 44 para contatar os lados inferiores esquerdo e direito do nariz do usuário.

[0074] Cada uma das porções de parede superior e inferior 41 e 42 é simétrica em torno dos eixos geométricos separados A e B (consultar Figura 6) em uma altura h da vedação (consultar Figura 5). Esses eixos geométricos A e B são espaçados entre si em uma profundidade d da vedação, por exemplo, entre cerca de 1 a cerca de 3 cm ou cerca de 1,5 a cerca de 2.5 cm. Conforme alternativamente declarado, a porção de parede inferior 42 abaixo da passagem de saída é mais próxima das extremidades mais posteriores esquerda e direita da vedação que a porção de parede superior 41. As porções de parede esquerda e direita 43 e 44 se estendem a partir da passagem 40 distantes uma à outra. Um ângulo entre as porções de parede esquerda e direita 43 e 44 pode ser entre cerca de 20 e cerca de 60 graus ou cerca de 30 e cerca de 50 graus, por exemplo.

[0075] Uma borda inferior 40a da passagem 40 é espaçada para trás na profundidade da vedação em relação a uma borda superior 40b da passagem.

[0076] Pelo menos nas modalidades preferenciais, a vedação tem um interior oco que é preenchido por ar sob pressão positiva em uso.

[0077] A parte central côncava que recebe o nariz inferior maleável tem uma espessura de parede delgada, tal como uma espessura de parede na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mm ou cerca de 0,1 a cerca de 0,3 mm ou cerca de 0,2 a cerca de 0,3 mm, por exemplo. Ao mesmo tempo e enquanto for maleável e conformável de forma flexível, pelo menos nas modalidades preferenciais, a mesma também tem resiliência ou memória no que diz respeito a esse formato, de modo que a mesma tenha ou mantenha esse formato pré-formado, mesmo quando não estiver sob pressão de ar positiva de dentro da vedação.

[0078] O material a partir do qual pelo menos a porção central maleável da vedação de parede adelgaçada é formada pode ser um material extensível macio, tal como um material de silicone ou, alternativamente, um TPE (elastômero termoplástico), por exemplo. Em formas preferenciais, a vedação é um componente integral do qual todas as partes e porções descritas são integralmente formadas, por exemplo, a partir de tal material, por moldagem por injeção, por exemplo. Em uma modalidade alternativa, porém, apenas um lado de usuário da vedação pode ser formado por esse material e pode ser ligado a um revestimento mais rígido que se acopla a ou é integralmente formado por uma armação da interface. Alternativamente, a vedação pode ser uma vedação preenchida por espuma ou gel.

[0079] Tipicamente, a vedação é mais ampla em uma largura da vedação do que é maior em uma altura da vedação. Em pelo menos algumas modalidades, a vedação pode ter uma largura geral entre cerca de 5 e cerca de 10 cm ou entre cerca de 6 cm e cerca de 8 cm. Em pelo menos algumas modalidades, a vedação pode ter uma altura geral menor que cerca de 5 cm ou menor que cerca de 4,5 cm.

[0080] A passagem 40 pode ser alongada em uma largura da vedação. A passagem 40 pode ter aproximadamente um formato de trapézio em uma vista plana (visto a partir de cima). Em pelo menos algumas modalidades, pelo menos uma parte de uma periferia da passagem compreende um aro espessado no interior da vedação.

[0081] A Figura 4A é uma vista vertical em corte transversal, a Figura 4B é uma vista horizontal em corte transversal ao longo da linha I-I da Figura 4A e a Figura 4C é uma vista vertical em corte transversal ao longo da linha II-II da Figura 4B de uma interface (a interface das Figuras 2 e 3) que compreende a vedação, então descrita, utilizada por um usuário e com uma corrente de ar de pressão positiva através da interface. O formato pré-formado definido entre as porções de parede superior, de parede inferior e de parede lateral maleáveis 41 a 44 do centro do lado de usuário da vedação recebe e contata de forma vedável a ponta, os lados inferiores e a base do nariz do usuário (consultar particularmente as Figuras 4A e 4B). Para muitos usuários, a vedação se ajusta ou se conforma naturalmente com apenas uma quantidade relativamente pequena de alteração ou deformação de formato ao formato dessas partes do nariz do usuário, sem pressão positiva de fluxo de gás interno ou antes da mesma. A pressão de fluxo de gás interno na vedação pressiona a vedação contra essas partes do nariz do usuário. Para outros usuários, a pressão de fluxo de gás interno na vedação faz com que a vedação altere o formato em um grau maior para se conformar contar o formato do nariz do usuário.

[0082] Conforme se pode observar, a vedação não veda a ponte do nariz ou qualquer parte plana de cartilagem protuberante do nariz entre a ponta e a ponte.

[0083] Pelo menos na modalidade mostrada, a porção de parede superior 41 acima da passagem 40 inclui uma seção côncava superior 41a (consultar especialmente a Figura 9) na concavidade geral maior da parte central maleável do lado de usuário da vedação, para receber especificamente a ponta do nariz que é côncava tanto na altura quanto na largura da vedação. Essa seção côncava superior 41a pode ter uma espessura de parede intermediária maior do que o balanço da parte central do lado de usuário da vedação, porém menor que as partes de estabilização externas esquerda e direita do lado de usuário da vedação, conforme descrito subsequentemente, ou menor que um lado externo da vedação. A mesma pode ter uma espessura de parede na faixa de cerca de 0,4 ou 0,5 mm a cerca de 1 ou 2 mm, por exemplo. A seção côncava superior 41a pode se estender a partir da borda superior 40b da passagem de saída de vedação para ou em direção a uma periferia superior da vedação. A mesma pode ter simetria em torno do eixo geométrico de altura da vedação. Acima dessa seção de espessura de parede ligeiramente mais espessa 41A, a espessura da seção de parede superior 41 em 41b se reduz preferencialmente, por exemplo, com uma seção de parede afunilada, por exemplo, para retornar à mesma espessura de parede mais delgada das porções de parede inferior e de parede lateral 42 a 44 do centro do lado de usuário da vedação.

[0084] Assim, a parede de lado de usuário da vedação da modalidade preferencial, então descrita, tem (antes de ser utilizada) um formato de S aproximado pré-formado em corte transversal vertical e central - consultar Figura 11. Isto é, a porção de parede superior 41 é côncava, especialmente em 41a, para receber a ponta do nariz do usuário e a porção de parede inferior 42 é convexa para contatar o lábio superior abaixo do nariz do usuário com a almofada e essas porções superiores e inferiores são unidas pela passagem. Na modalidade preferencial, o formato de S pode ser considerado truncado no topo, em que a porção de parede superior 41 é menos convexa do que a porção de parede inferior é côncava. Além disso, a vedação tem um formato de U aproximado, quando considerada em corte transversal horizontal - consultar a Figura 7.

[0085] Pelo menos na modalidade mostrada, as porções de parede esquerda e direita 43 e 44, ou pelo menos as seções superiores 43a e 44a das porções de parede esquerda e direita 43 e 44, têm um formato convexo que se projeta para fora ou que colide (na direção contrária de um interior da vedação) com os lados opostos da vedação. Essas seções superiores que se projetam para fora ou convexas 43a e 44a nos lados opostos da vedação estão tipicamente acima da passagem na altura da vedação, conforme mostrado. As mesmas podem contatar os cantos do nariz ou do vinco ou da reentrância na junção entre o fundo dos lados do nariz e da face e podem auxiliar na prevenção do vazamento para cima de pressão de ar, em direção aos olhos, nessa área. Sob pressão de gás na vedação, as mesmas podem se deformar (empurrar) para fora e/ou se inflar contra os cantos do nariz para aprimorar essa vedação. As seções que se projetam para fora ou convexas 43a e 44a podem ser situadas entre as partes de estabilização externas esquerda e direita 53 e 54 (descritas em maiores detalhes abaixo) e a seção côncava superior 41a da parte central maleável do lado de usuário da vedação. A vedação pode ser pré-formada com as seções que se projetam para fora ou convexas 43a e 44a no lado de usuário. As seções convexas 43a e 44a são preferencialmente convexas tanto em uma altura quanto em uma largura da vedação. Essa seção convexa 43a e 44a pode ter uma parede similar ao balanço da parte central do lado de usuário da vedação, porém menor que as partes de estabilização externas esquerda e direita do lado de usuário da vedação, conforme descritas subsequentemente, ou menor que um lado externo da vedação. A mesma pode ter uma espessura de parede na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mm ou de cerca de 0,1 a cerca de 0,3 mm ou de cerca de 0,2 a cerca de 0,3 mm, por exemplo.

[0086] Em uma modalidade alternativa, a passagem única 40 pode ser substituída por duas passagens menores (separadas por uma ponte entre as mesmas, que pode ser ligeiramente espessada, por exemplo), das quais o aro e a borda de cada uma são voltados para cima para se assentar contra a entrada das narinas do usuário, isto é, para entrar ligeiramente nas narinas, por exemplo, por cerca de 0,1 a cerca de 3 mm.

[0087] Em pelo menos algumas modalidades, o lado de usuário da vedação compreende partes de estabilização externas esquerda e direita 53 e 54 além ou que se conectam às porções de parede esquerda e direita 42 e 44 da parte central maleável, para contatar a face do usuário adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz (consultar em particular a Figura 4C). Essas partes de estabilização externas 53 e 54 são flexíveis ou maleáveis, mas relativamente menos (ou são relativamente mais rígidas) que a parte central que recebe o nariz inferior e mais maleável da vedação. Por exemplo, essas partes de estabilização externas esquerda e direita 53 e 54 podem ter uma seção de parede mais espessa que uma seção de parede da parte central que recebe o nariz inferior (consultar Figura 12). A espessura de parede das mesmas pode estar na faixa de cerca de 0,5mm a cerca de 1 ou 2 mm, por exemplo. Um ângulo entre essas partes de estabilização externas esquerda e direita pode estar entre cerca de 30 e cerca de 180 graus ou cerca de 70 e cerca de 150 graus, por exemplo. As partes de estabilização externas esquerda e direita 53 e 54 auxiliam na estabilização ou no posicionamento da vedação na face do usuário e, em particular, podem auxiliar na estabilização da vedação ou da interface contra a rotação em torno de um eixo geométrico horizontal quando utilizadas.

[0088] A vedação pode ser proporcionada de modo que uma junção ou alteração na espessura de parede em ambos os lados da vedação entre uma borda interna 53a e 53b (consultar Figura 12) dessas partes de estabilização externas esquerda e direita 53 e 54 e a parte central de paredes mais maleáveis 43 e 44 da vedação esteja assentada em ou adjacente à junção entre os lados inferiores do nariz e a face adjacente ao nariz quando a interface é utilizada.

[0089] A vedação compreende um lado externo oposto ao lado de usuário que é menos flexível ou é rígido, em relação a pelo menos a parte central do lado de usuário da vedação, e que pode ser menos flexível ou mais rígido que a parte central e as partes de estabilização externas esquerda e direita do lado de usuário da vedação. Por exemplo, as partes externas esquerda e direita do lado externo da vedação podem ter uma espessura de parede maior que a parte central ou que a parte central e as partes de estabilização esquerda e direita do lado de contato de paciente da vedação.

[0090] O lado externo da vedação compreende partes de estabilização esquerda e direita menos flexíveis 63 e 64 adaptadas para contatar a face adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz quando utilizadas. O interior oco da vedação pode se estender para entre essas partes de lado esquerdo e direito 63 e 64 do lado externo da vedação e as partes esquerda e direita 53 e 54 do lado de usuário da vedação. Um ângulo entre as partes esquerda e direita 63 e 64 do lado externo da vedação pode estar na faixa entre maior que cerca de 20 a cerca de 90 graus ou cerca de 30 a cerca de 60 graus, por exemplo. Essas partes esquerda e direita podem ser formadas pelo mesmo material que o lado de usuário da vedação, tal como um material de silicone que pode ter uma espessura de parede de cerca de 3 mm a cerca de 5 mm, por exemplo. Essas partes de estabilização esquerda e direita integrais 63 e 64 fornecem a vedação com estabilidade aprimorada contra a rotação na face devido, por exemplo, a forças de atrito de tubo.

[0091] Em algumas modalidades, o lado externo da vedação se conecta a partes periféricas de ponta superior, inferior e externa 65 a 68 do lado de usuário da vedação com uma espessura de parede que se reduz, por exemplo, com uma seção de parede afunilada, daquela do lado externo da vedação ao lado de usuário da vedação. Em particular, na modalidade mostrada, a porção de ponte 65a (consultar Figuras 5 e 7) entre o lado externo da vedação e o topo da seção de parede superior 41 tem uma seção de parede delgada, de modo que também seja flexível ou que se acomode em uma profundidade da vedação para auxiliar na acomodação de diferentes profundidades de nariz (face para ponta). A mesma pode ter uma espessura de parede similar àquela de porções maleáveis de parede inferior e de parede lateral 42 a 44 do centro do lado de usuário da vedação, por exemplo.

[0092] Em pelo menos algumas modalidades, as partes periféricas esquerda e direita 67 e 68 da vedação nas pontas externas esquerda e direita da vedação que contatam a face, quando utilizadas, incluem uma parte aproximadamente reta que liga as partes periféricas superior e inferior 65 e 66 da vedação.

[0093] Na modalidade mostrada, o lado externo da vedação inclui uma abertura 70 para passar fluxo de gás para e a partir do interior oco da vedação. Tipicamente, o aro e a parede de vedação 71 em torno da abertura 70 são substancialmente mais espessos e relativamente mais rígidos que as porções de vedação maleáveis da vedação.

ARMAÇÃO

[0094] As Figuras 13 a 16 mostram uma interface de uma modalidade da invenção. A interface compreende a vedação das Figuras 5 a 12. A armação (e o cotovelo) podem ser formados para ser mais rígidos que a vedação.

[0095] Na modalidade mostrada, a vedação 30 se fixa à armação 31 através do aro flexível de forma resiliente e extensível 71 em torno da passagem 70 no lado externo da vedação que se engata sobre uma formação complementar, tal como um aro no lado de usuário da armação 31, em torno de uma passagem através da armação a partir do interior do cotovelo 34. Assim, a vedação 30 e a armação 31 formam juntamente um recinto que tem uma entrada de fluxo de gás a partir do sistema CPAP e da passagem 40 através da vedação ao usuário.

[0096] Na modalidade mostrada, a vedação 30 se fixa a uma parte de armação subsidiária ou saliência 31b que tem um aro 81 que se engata, por exemplo, em um ajuste por pressão, em uma passagem correspondente 82 em uma parte central 31c da parte de armação primária 31, conforme mostrado. No lado de vedação, a saliência 31b tem um flange periférico 83 de diâmetro ligeiramente maior. Além disso, a profundidade do aro 81 da saliência é maior que aquela de sua passagem de recebimento 82 na parte de armação central 31c, de modo que, quando a saliência 31b estiver em seu lugar na parte de armação 31a, um espaço anular seja definido entre o lado de dentro ou o lado de usuário da parte central 31c da parte de armação primária 31a e o flange de saliência 83 em torno da saliência, no qual o aro 71 da vedação é ajustado para fixar a vedação à armação, estendendo-se o aro de vedação 71 sobre o flange (consultar as Figuras 3, 15 e 16). A superfície interna do aro 71 da vedação pode incluir recursos, tais como rebordos e/ou canais, para se engatarem a recursos, tais como canais e/ou rebordos, na armação para prender de modo separável a vedação à armação. Alternativamente, a vedação pode se fixar à armação por partes de clipe ou sobremoldar-se a um aro que, por sua vez, se fixa à armação, por exemplo. Na modalidade mostrada, o plano do aro 71 da vedação é aproximadamente vertical quando a máscara for utilizada por um usuário de pé em posição ereta, mas, em outra modalidade, a vedação pode ser formada, de modo que o plano do aro de vedação esteja em um ângulo agudo ao horizontal, tal como um ângulo na faixa de 45 a 90 graus, por exemplo, embora o corpo da vedação ainda esteja orientado em relação à armação que inclui braços laterais e a face de usuários quando utilizada, conforme mostrado nas Figuras 13 a 17.

[0097] A armação 31 pode compreender braços laterais 31d que se estendem externamente (um na direção oposta ao outro) e para trás e para cima em um ângulo raso, além das extremidades esquerda e direita da vedação e ao longo das bochechas esquerda e direita, e em particular, das maçãs do rosto de um usuário, conforme mostrado na Figura 2, para se conectar ao acessório para a cabeça para reter a vedação na face de um usuário. Tais braços laterais 31d podem ser mais longos do que são profundos ou espessos e podem ser conectados de forma flexível e resiliente à armação e/ou de forma flexível e resiliente ao longo de seu comprimento (no sentido de largura, mas não no sentido de altura) e podem se estender a um local entre as orelhas e os olhos do usuário e/ou aproximadamente à têmpora do usuário, em que os braços laterais se conectam ao acessório para a cabeça. Em uma modalidade preferencial, o comprimento dos braços laterais é entre cerca de 100 mm e cerca de 150 mm. O formato dos braços laterais 31d e/ou do ângulo entre os mesmos é tal que os braços laterais repousam nas bochechas esquerda e direita e, em particular, nas maçãs do rosto de um usuário para auxiliar na estabilização da interface contra a rotação em torno de um eixo geométrico horizontal quando utilizada. O braços laterais 31d podem ser integralmente formados com a armação por moldagem por injeção a partir de um material plástico, por exemplo. Os braços laterais podem ser flexíveis de forma resiliente em direção e para longe da face de um usuário em um plano aproximadamente horizontal (quando utilizados), para acomodar diferentes tamanhos de face, mas são relativamente inflexíveis em um plano aproximadamente vertical. Conforme mostrado na Figura 13 (apenas), os braços laterais podem compreender uma passagem ou recorte que se estende no sentido de comprimento dos braços laterais, preferencialmente no sentido de comprimento de uma parte principal do comprimento dos braços laterais, para aumentar essa flexibilidade resiliente dos braços laterais em direção e para longe da face de um usuário, mas para manter relativa inflexibilidade em um plano aproximadamente vertical (quando utilizados).

[0098] Preferencialmente, os braços laterais 31d compreendem um material mais macio, pelo menos nas superfícies voltadas para o usuário dos braços laterais ou completamente em torno dos braços laterais, para suavizar o contato dos braços laterais com a face de um usuário, sendo que podem ser removíveis para limpeza.

[0099] Em suas extremidades externas, os braços laterais 31d compreendem partes de conector para conectar de forma removível os braços laterais ao acessório para a cabeça. Em uma forma preferencial, a extremidade de cada braço lateral compreende um gancho 85 e, em particular, uma parte de gancho aberta para cima para entrar em uma alça 95 do acessório para a cabeça.

[00100] Em modalidades preferenciais, a interface não compreende uma peça em T a partir da armação para cima (quando utilizada) para se conectar ao acessório para a cabeça na testa do usuário.

[00101] Em vez dos braços laterais, conforme mostrado (ou com braços laterais mais curtos), as extremidades das correias do acessório para a cabeça podem se fixar à armação de máscara (ou braços laterais mais curtos) em ambos os lados (esquerdo e direito) através de extremidades de correia mais rígidas que terminam na máscara, por um mecanismo de fixação que permite movimento em um plano aproximadamente horizontal, mas não em um plano aproximadamente vertical, tal como um gancho que se engata em uma fenda reta vertical na armação de máscara.

[00102] Conforme declarado, a armação pode compreender um cotovelo 34 conectado à abertura através da armação. O cotovelo pode ser um cotovelo giratório. Em formas preferenciais, a conexão do cotovelo à armação fornece tanto a rotação quanto a articulação do cotovelo em relação à armação. Por exemplo, a conexão pode compreender uma conexão de articulação esférica à armação, de modo que o cotovelo possa girar de modo pivotante em torno dos eixos geométricos paralelos a e perpendiculares a sua conexão com a máscara. O cotovelo pode incluir uma parte de extremidade esférica 34a (consultar Figura 3) que se ajusta por pressão em uma abertura de soquete 31e na parte de armação 31b.

[00103] O cotovelo 34 é conectado à extremidade de um comprimento de tubagem flexível 33. A outra extremidade da tubagem flexível 33 termina com um conector 33a. O cotovelo 34 define preferencialmente um ângulo entre o fluxo no conduto 33 e o fluxo através da conexão à máscara de entre 0° e cerca de 90° ou cerca de 30° e cerca de 60°.

[00104] Conforme declarado, o cotovelo pode incluir um respiradouro para eliminação de gás 35 que pode compreender uma pluralidade de furos através do cotovelo, a partir do interior para o exterior. As passagens de respiradouro são preferencialmente situadas no lado de fora da curva do cotovelo, substancialmente na linha da trajetória de fluxo dos gases que saem da máscara. Alternativamente, o respiradouro para eliminação de gás(es) pode ser fornecido na armação, por exemplo.

ACESSÓRIO PARA A CABEÇA

[00105] A Figura 17 mostra a interface com uma modalidade de acessório para a cabeça adequado para uso com uma máscara de interface da invenção. O acessório para a cabeça compreende uma correia traseira 91 para se estender em torno de uma parte traseira da cabeça de um usuário e uma correia de topo 92 para se estender sobre o topo de uma cabeça de um usuário. A correia traseira 91 pode se estender em torno de uma parte traseira inferior da cabeça do usuário e, em particular, sobre uma parte inferior do osso occipital. A correia de topo 92 pode ser uma correia de coroa ou uma correia de testa.

[00106] O acessório para a cabeça pode ser formado, pelo menos em parte, a partir de um material flexível macio, tal como um material de espuma coberto por tecido, como um material BREATH-O-PRENE, por exemplo. O acessório para a cabeça pode ser formado, recortando-se o acessório para a cabeça para moldar a partir de material em folha, cortando-se por lâmina ou cortando-se por frequência de rádio, por exemplo. Em uma modalidade, as bordas do acessório para a cabeça são termoformadas, isto é, comprimidas sob calor, para formar bordas arredondadas. Isto é, calor e pressão são aplicados ao longo das bordas do acessório para a cabeça para comprimir as superfícies externas opostas do material do acessório para a cabeça em direção uma à outra nas bordas, sendo que o calor realiza a ligação das mesmas. Isso pode ser feito simultaneamente com o corte do acessório para a cabeça para moldar, por exemplo, cortando-se um contorno do formato do acessório para a cabeça no material em folha e por termoformação para definir as bordas arredondas do acessório para a cabeça em uma operação ou, em vez disso, cortando-se primeiro o acessório para a cabeça para moldar e, então, arredondando-se as bordas em uma segunda operação. As bordas arredondadas ou quaisquer juntas no acessório para a cabeça podem ser alternativamente formadas por soldagem ultrassônica ou por frequência de rádio, por exemplo.

[00107] Em pelo menos algumas modalidades, o comprimento da correia traseira 91 e/ou da correia de topo 92 é ajustável. Por exemplo, a correia de topo pode ser formada em duas partes, uma das quais termina em uma alça 96, sendo que a outra termina em uma lingueta 97 que pode passar através da alça e ser presa de volta sobre a parte de correia para fixar o comprimento da correia de topo por um gancho ou placa prendedora de alça ou aba a partir da extremidade da lingueta e uma alça ou placa de gancho na correia ou a uma cobertura de tecido da aba (ajuste de alça e lingueta). A correia traseira pode ter uma fivela 96 e uma lingueta 97 nos lados esquerdo e direito, conforme mostrado, para ajuste de comprimento, conforme mostrado na Figura 19, ou, alternativamente, em um lado ou centralmente. Em formas preferenciais, as fivelas 96 são formadas separadamente de um material diferente e relativamente mais rígido, tal como um material plástico, por exemplo, por moldagem por injeção, por exemplo, e são fixadas à extremidade de uma correia macia por soldagem, tal como soldagem ultrassônica, por exemplo, ou outros meios adequados. A Figura 18A é uma vista de perfil ampliada e a Figura 18B é uma vista lateral ampliada de uma extremidade de fivela 96 de uma parte ou correia do acessório para a cabeça. Cada fivela (ou parte de prendedor) compreende uma primeira porção 96a fixada ao material flexível macio do acessório para a cabeça e uma segunda porção livre 96b que compreende uma alça aberta para receber através da mesma a extremidade de lingueta de uma correia.

[00108] Em uma forma preferencial, o acessório para a cabeça compreende uma alça 95 em cada um dentre o lado esquerdo e um lado direito do acessório para a cabeça, conforme mencionado anteriormente, em um local posicionado entre os olhos e as orelhas, quando o acessório para a cabeça é utilizado, para receber uma extremidade de gancho 85 dos braços laterais da interface, conforme descrito acima. A extremidade de gancho dos braços laterais se fixa diretamente à faixa de cabeça composta pelas correias traseira e de topo, sem uma correia lateral a partir da faixa de cabeça em direção à máscara. Nessa ou em outras modalidades, os braços laterais podem, se fixar alternativamente ao acessório para a cabeça por meio de clipes ou ganchos liberáveis ou por meio de fixação de gancho e alça, por exemplo.

[00109] A Figura 20 é uma vista similar à Figura 17 que inclui uma modalidade de acessório para a cabeça similar àquele das Figuras 17 a 19, mas nessa modalidade, com uma construção de correia de topo alternativa. Nessa modalidade, a correia de topo não é formada pelo mesmo material que a balance do acessório para a cabeça, tal como um material flexível macio, tal como um a material de espuma coberto por tecido, mas é formada por um material plástico sem espuma, tal como uma correia plástica que pode ser relativamente inextensível no sentido do comprimento (mas que é flexível, por outro lado, para acomodar o formato de cabeça). Novamente, a correia de topo pode ser formada em duas partes, uma das quais termina em uma lingueta com passagens 97a e a outra que termina em uma fivela com botões 96a pelos quais a lingueta 97a pode passar de modo ajustável e botões sobre os quais as passagens de lingueta podem ser ajustadas, com um ajuste por pressão, para fixar o ajuste e, assim, o comprimento da correia de topo. Opcionalmente, um material macio pode ser fornecido no lado de usuário da correia de topo, ou parte da mesma, para conforto do usuário.

[00110] Em modalidades nas quais os braços laterais de armação se fixam diretamente ao acessório para a cabeça, tal como a uma faixa de cabeça, conforme mostrado, composta das correias de topo e traseira, sem uma correia lateral a partir da faixa de cabeça em direção à armação, conforme mostrado, e as bordas do acessório para a cabeça são termoformadas, isto é, por compressão sob calor para formar bordas arredondadas, conforme descrito acima, que tendem a reduzir a “fraqueza” do acessório para a cabeça macio e fazer com que o mesmo tenda a manter seu formato de faixa de cabeça, o acessório para a cabeça pode ser vestido (“como um boné”), prendendo-se a armação na vedação ou próximo à vedação (conforme um indivíduo seguraria um boné em sua extremidade, ao suspendê-lo ou virá-lo sobre a cabeça). O acessório para a cabeça pode ser removido ou despido em uma ação similar reversa. Outros aspectos do acessório para a cabeça e da armação que ajudam a reduzir a “fraqueza” do acessório para a cabeça macio e fazem com que o mesmo tenda a manter seu formato de faixa de cabeça incluem a densidade relativamente alta da espuma usada para formar o acessório para a cabeça, os braços laterais relativamente longos da armação que se estendem substancialmente em direção ou de modo adjacente às bochechas de usuário quando utilizados e/ou a rigidez das conexões (as peças de tolerância apertada ou as conexões apertadas do acessório para a cabeça em torno dos conectores) entre os braços laterais e a faixa de cabeça (alças apertadas 59 em torno dos ganchos 85) e/ou as conexões das correias de topo e traseira do acessório para a cabeça (alças apertadas em torno das fivelas 96). Tais aspectos do acessório para a cabeça permitem que o acessório para a cabeça seja vestido (“como um boné”), detendo-se a armação na vedação ou próximo à vedação (conforme um indivíduo seguraria um boné em sua extremidade ao suspendê-lo ou virá-lo sobre a cabeça). O acessório para a cabeça pode ser removido ou despido em uma ação reversa similar.

[00111] Vedações e máscaras da invenção podem ser usadas com o acessório para a cabeça de outras formas, tal como um acessório para a cabeça com duas correias que se fixam à máscara em ambos os lados, isto é, um acessório para a cabeça que compreende correias superior e inferior de lados esquerdo e direito. A armação de tal modalidade de interface pode ou não compreender braços laterais, conforme descrito acima. As correias superiores esquerda e direita podem passar para baixo (quando o acessório para a cabeça é utilizado) entre os olhos e as orelhas do usuário e as correias inferiores esquerda e direita podem se estender a partir da parte traseira inferior da cabeça e abaixo das orelhas para a máscara (e fixar cada um dos lados à máscara, abaixo das correias superiores). Alternativamente, as correias superior e inferior podem se unir, por exemplo, em uma forquilha mais rígida antes de se fixarem à armação de máscara ou que é integral à armação de máscara. Tal acessório para a cabeça pode ter uma fivela e uma lingueta, uma alça e uma lingueta (conforme descrito acima) ou outro ajuste nas correias superior ou inferior ou em ambos os lados, ao longo de parte de seu(s) comprimento(s) ou na conexão das correias à máscara. Em modalidades menos preferenciais, as correias superiores podem se fixar ao topo de uma peça em T que se estende para cima a partir da armação para a testa de usuário. Em outra modalidade, o acessório para a cabeça pode novamente compreender uma única correia que passa ou se amarra a partir da máscara em um lado em torno da traseira da cabeça e de volta à máscara no outro lado. Tal correia para acessório para a cabeça pode ser elástica ou pode ser estendida de modo resiliente e/ou pode ter um dispositivo de ajuste de comprimento (por exemplo, fivela e lingueta, alça e lingueta, etc.) na parte traseira ou nos lados ou na conexão do acessório para a cabeça à máscara em um ou ambos os lados. Variantes de tal acessório para a cabeça também podem compreender uma correia de coroa.

DOBRADIÇAS LATERAIS EM VEDAÇÃO

[00112] As Figuras 21 e 22 e 23 e 24 mostram duas modalidades de máscaras da invenção, nas quais cada uma das partes externas esquerda e direita do lado externo da vedação compreende uma porção de flexibilidade superior intermediária ao seu comprimento. Essas porções de flexibilidade superior permitem um movimento transversal do balanço da vedação em relação à parte da vedação que inclui o aro 71 que se conecta a uma armação de uma interface. Assim, as mesmas podem permitir algum movimento da armação da máscara, devido à força lateral sobre a máscara quando um usuário estiver dormindo em seu lado com um dos lados de sua face contra uma almofada, por exemplo, o que tende a empurrar a armação para os lados, com tendência menor a também mover a própria vedação para os lados, particularmente o lado de usuário ou que contata a face da vedação, o que pode romper a vedação para contatar a face e levar a um vazamento de ar.

[00113] Nas modalidades mostradas, as porções de flexibilidade superior compreendem dobras 101/102 em uma parede lateral do lado externo da vedação, direcionadas para o interior da vedação. As dobras têm uma seção de parede mais fina que o lado externo da vedação em ambos os lados das dobras. Na modalidade das Figuras 21 e 22, as dobras direcionadas para dentro 101a e 101b se estendem parcialmente ao longo da largura de um interior oco da vedação. Na modalidade das Figuras 23 e 24, as dobras direcionadas para dentro 102a e 102b se estendem parcialmente em uma profundidade de um interior oco da vedação. As modalidades das Figuras 21 a 24 são, por outro lado, as mesmas que as da modalidade das Figuras 2 a 17.

SUMÁRIO

[00114] A vedação da invenção compreende partes externas de estabilização esquerda e direita menos flexíveis, adaptadas para contatar a face adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz quando utilizadas. A vedação tem uma estabilidade aprimorada contra a rotação na face e, em particular, em torno de um eixo geométrico de largura da vedação, devido, por exemplo, a forças de atrito de tubo que podem romper a vedação e causar vazamento, como fazem as modalidades preferenciais das interfaces que compreendem a vedação e com braços laterais, conforme descrito, mesmo que a vedação não vede a ponte do nariz sensível ou se estenda pelo menos a qualquer extensão significativa, tal como maior que 1 cm, por exemplo, sobre qualquer parte plana de cartilagem protuberante do nariz entre a ponta e a ponte. As porções de parede esquerda e direita, ou pelo menos as seções superiores das porções de parede esquerda e direita do centro maleável do lado de usuário, têm um formato convexo que se projeta para fora (na direção contrária de um interior da vedação) nos lados opostos da vedação. Essas seções superiores que se projetam para fora ou convexas nos lados opostos da vedação contatam o vinco ou reentrância na junção entre o fundo dos lados do nariz e a face e auxiliam na prevenção de vazamento para cima de pressão de ar, em direção aos olhos, nessa área. Sob a pressão de gás na vedação, as mesmas se deformam (empurram) para fora contra a face, nessa área, para aprimorar essa vedação. O formato pré-formado ou estruturado, mas ainda maleável e conformável da vedação da invenção fornece uma vedação que, para muitos usuários, se ajusta ou se conforma naturalmente com apenas uma quantidade relativamente pequena de alteração ou deformação de formato e a pressão positiva de fluxo de gás interno pode aprimorar a vedação. Uma vedação efetiva com mínimo de vazamento ou nenhum vazamento em uma máscara de tamanho pequeno ou de perfil baixo pode ser realizada para muitos usuários, sem que também haja a necessidade de que a máscara compreenda almofadas ou similares de uma interface nasal direta convencional que se projeta nas narinas do usuário. Uma vedação efetiva pode ser realizada em taxas de fluxo de gás relativamente baixas através da máscara que cria uma pressão de gás interna relativamente baixa na vedação contra o nariz. Além disso, porque a vedação, pelo menos nas modalidades preferenciais, mantem seu formato ou estrutura mesmo quando não utilizada ou sob pressão de gás interna, a maneira como colocar ou posicionar a máscara na face pode ser mais intuitiva a um usuário.

OUTROS ACESSÓRIOS PARA A CABEÇA

[00115] As Figuras 25 a 29 ilustram disposições de acessório para a cabeça que fornecem um vetor de força vantajoso para uma máscara de interface de paciente ou respiratória, tal como uma máscara para apneia obstrutiva do sono (OSA), assentando-se na parte detrás da cabeça e cobrindo-se parcialmente ou completamente as orelhas. Consultar, por exemplo, a Figura 25.

[00116] O acessório para a cabeça 200 pode compreender um tecido extensível de peso leve, tal como Lycra ou um material similar, com um tecido mais substancial que fornece sustentação. Consultar, por exemplo, a Figura 28.

[00117] Em algumas configurações, a seção 210 que cobre as orelhas pode ser feita de um tecido extensível de peso leve muito fino para maximizar o conforto ao usuário. Em algumas dessas configurações, o tecido mais substancial 220 (que pode ser mais pesado e/ou menos extensível) é usado para construir uma porção ou todo o restante do acessório para a cabeça. Consultar, por exemplo, a Figura 26.

[00118] O estabelecimento de camadas de tecidos 211 e 212 que têm diferentes propriedades ou características (por exemplo, diferentes níveis de elasticidade) em algumas regiões pode fornecer mais estrutura para estabilidade e facilidade de ajuste. Consultar, por exemplo, a Figura 26.

[00119] Em uma ou mais modalidades, há pontos de fixação mais largos 230 (por exemplo, mais largos que máscaras convencionais/acessório para a cabeça comparáveis) na frente para manter a vedação de máscara estável e inibir ou impedir atrito na face. Os pontos de fixação 230 podem ser tão largos quanto uma porção significativa ou substancial da altura da vedação de máscara 280. Consultar, por exemplo, a Figura 25.

[00120] Pode haver um recorte geralmente circular ou em forma de halo 240 em algumas modalidades para circundar a região parietal para estabilidade e volume reduzido. Consultar, por exemplo, a Figura 26.

[00121] Em algumas configurações, o tecido mais substancial pode se estender além da frente da orelha para fornecer mais estrutura ao acessório para a cabeça e impedir que o mesmo se dobre sobre a orelha. Consultar, por exemplo, a Figura 26.

[00122] Em algumas configurações, o acessório para a cabeça 200 (ou um corpo principal do acessório para a cabeça) pode ser composto apenas por tecido extensível de peso leve que se alarga em uma região 250 em direção à parte detrás da cabeça. Consultar, por exemplo, a Figura 27.

[00123] Em algumas configurações, o acessório para a cabeça 200 pode ser composto por tecido extensível de peso leve que se alarga em direção à parte detrás da cabeça e inclui seções de material mais substancial em torno da parte detrás 250 para fornecer estrutura. Consultar, por exemplo, a Figura 27.

[00124] Em algumas configurações, o acessório para a cabeça pode ser ajustável no topo 260 do halo. Consultar, por exemplo, a Figura 28.

[00125] Em algumas configurações, o acessório para a cabeça 200 pode ter uma seção termoformada que detém a cobertura da orelha 270 fora da orelha a uma distância desejável, a qual pode ser uma distância relativamente pequena, em algumas modalidades. Consultar, por exemplo, a Figura 29.

[00126] Em algumas dessas configurações, o acessório para a cabeça 200 pode ter uma peça plástica curva 270 que se assenta fora da orelha a uma distância desejável, o que permite que o acessório para a cabeça seja deslizado sobre as orelhas mais facilmente. Consultar, por exemplo, a Figura 29.

[00127] As Figuras 30 a 36 ilustram disposições de acessório para a cabeça extensíveis 300 que usam o queixo e a região parietal da cabeça como pontos de ancoragem.

[00128] Em algumas configurações, a estrutura principal 300 é composta por correias elásticas, preferencialmente atadas de modo circular, que se alargam em torno do queixo 310 e da parte detrás da cabeça 320. As seções mais largas podem ser compostas por tecidos extensíveis, tais como Lycra ou um tecido similar. Consultar, por exemplo, as Figuras 30 e 31.

[00129] Em algumas configurações, pode haver pontos de ajuste 330 que se assentam acima das orelhas. Consultar, por exemplo, as Figuras 30 e 31.

[00130] Alguns benefícios de tal disposição são aqueles em que o acessório para a cabeça 300 é de peso leve, não de desloca para baixo das orelhas, o que auxilia no ajuste, e tem volume menor que o acessório para a cabeça convencional.

[00131] Em algumas configurações, correias adicionais 340 conectam a máscara 380 ao acessório para a cabeça 300. Essas também podem ser ajustáveis para fornecer customização aprimorada do ajuste. Consultar, por exemplo, as Figuras 30 e 31.

[00132] Pode haver uma única ou múltiplas correias de fixação de máscara 340 em cada lado. A Figura 32 ilustra uma opção de correia única.

[00133] Em algumas configurações, o acessório para a cabeça 300 pode ser apertado de modo que aja como um francalete, o que auxilia as pessoas a respirarem por suas bocas. Consultar, por exemplo, a Figura 32.

[00134] O acessório para a cabeça 300 é preso em torno da cabeça e, preferencialmente, não depende da vedação de máscara 381 como um ponto de ancoragem. Isto é, o acessório para a cabeça 300 pode permanecer sobre a cabeça sem uma vedação 381 fixada. Vantajosamente, tal disposição isola a força da vedação da força que mantém o acessório para a cabeça 300 sobre a cabeça. Essa disposição representa uma diferença vantajosa em relação ao acessório para a cabeça convencional.

[00135] Tais configurações podem operar bem em combinação com uma máscara de face completa 380 (Figura 33) ou uma máscara nasal 380 (consultar as Figuras 30, 32, 35 e 37). Consultar, por exemplo, a Figura 33.

[00136] Em pelo menos uma modalidade, a correia 320 na parte detrás pode ser separada. Em algumas dessas disposições, a porção separada da correia 320 pode compreender um componente rígido 350. Consultar, por exemplo, a Figura 34.

[00137] Em algumas configurações, as correias de fixação de máscara 340 podem compreender uma alça 341 que se assenta sobre um ou mais ganchos 342 ou outras estruturas de retenção em cada lado da armação de máscara 382. Consultar, por exemplo, as Figuras 35 e 36.

[00138] As Figuras 37 a 47 ilustram disposições de acessório para a cabeça 400 que compreendem preferencialmente uma única correia elástica 410 que se amarra em torno do topo da cabeça e tem uma correia plástica rígida ou flexível 420 que é fixada à correia elástica acima da orelha e circunda a porção inferior da parte detrás da cabeça.

[00139] Em algumas configurações, a correia plástica rígida ou flexível 420 termina no ponto de fixação 430 à correia elástica acima das orelhas. Consultar, por exemplo, as Figuras 37 e 46.

[00140] A correia plástica rígida ou flexível 420 pode ser permanentemente fixada por costura, soldagem, rebites, crimpagem ou aparadela, etc ou uma combinação desses métodos. Em uma configuração preferencial, a correia plástica rígida ou flexível 420 é afixada por costura. Consultar, por exemplo, as Figuras 41 a 44 e a Figura 46.

[00141] A correia elástica 410 também pode ser composta por várias correias conectadas ao ponto de término 430 da correia rígida ou flexível 440 acima das orelhas.

[00142] Em pelo menos uma modalidade, uma única correia elástica 410 pode ser fixada ou fornecida através de vários furos de alça 431 para direcionar a correia ao ângulo desejado, de modo que a correia se assente no topo da cabeça e seja redirecionada em direção ao furo 431 para fornecer a posição ideal para a fixação à máscara 480.

[00143] A correia 410 pode ser deixada em estado não fixado através dos furos de alça 431 a 433 no ponto de fixação para permitir capacidade de ajuste. Consultar, por exemplo, as Figuras 42 e 43.

[00144] A correia plástica rígida ou flexível 420 pode ser coberta por tecido ou espuma 440 etc. Consultar, por exemplo, as Figuras 45 e 47.

[00145] O componente plástico 420 pode ser de matriz cortada ou moldado por injeção, etc. Em uma modalidade preferencial, o componente plástico ou a correia 420 é moldado por injeção.

[00146] O componente plástico 420 pode ser tecido para ser agradável/macio ao toque.

[00147] Em uma configuração, a correia elástica 410, que preferencialmente é atada de modo circular, pode ser toda de mesma largura ou diâmetro ou pode ser mais larga em porções 411 para conforto. Consultar, por exemplo, a Figura 41.

[00148] Em algumas configurações, a correia elástica 410 pode ter áreas extensíveis 412 e não extensíveis 413. Consultar, por exemplo, a Figura 40.

OUTRAS VEDAÇÕES

[00149] As Figuras 48 a 62 ilustram vedações nasais 500 que têm abas estabilizadoras 510 para transferir a carga da superfície de vedação para as bochechas em vez de para o lábio e a ponte do nariz. Isso permite que a vedação 500 seja delgada (por exemplo, 0,1 mm a 0,5 mm) e, em algumas configurações, inflável para se conformar em torno do nariz e criar uma vedação sem vazamento e confortável. Pode haver seções de sustentação 530 na vedação de silicone 500 que são mais espessas (por exemplo, porções de uma espessura de parede maior ou outras estruturas para fornecer rigidez aumentada em relação a outras porções da vedação 520).

[00150] As abas estabilizadoras 510 podem ser mais rígidas e estruturadas que a vedação, mas, ainda assim, flexíveis o bastante para se conformar aos traços faciais sem causar feridas devido à pressão. Consultar, por exemplo, a Figura 51.

[00151] As abas 510 podem ser dimensionadas e moldadas para se assentarem no lado do nariz e preferencialmente na área da bochecha. Consultar, por exemplo, a Figura 48.

[00152] Preferencialmente, as abas estabilizadoras 510 dispersam a força de carregamento da vedação igualmente ou mais igualmente na face em relação às máscaras nasais existentes, de modo que não haja um único ponto ou pequena área de pressão ou carregamento.

[00153] Preferencialmente, as abas 510 são largas o bastante para minimizar o movimento para cima da vedação em direção aos olhos, assim como para fornecer estabilidade lateral no nariz. Consultar, por exemplo, a Figura 49.

[00154] Em algumas configurações, a vedação interna 520 pode se assentar como uma vedação nasal convencional sobre a ponte do nariz e em torno dos lados do nariz e sobre o lábio superior. Consultar, por exemplo, a Figura 48.

[00155] As abas 510 podem ser integradas à superfície de vedação 520 em pelo menos uma modalidade e podem ser feitas do mesmo material. Em tal modalidade, cada uma das abas 510 tem uma ou mais seções mais espessas 530 para fornecer rigidez, assim como seções delgadas 540 para flexibilidade para um equilíbrio desejado ou ideal entre estabilidade e peso.

[00156] Em algumas configurações, a superfície de vedação 520 pode evitar contato com a ponte do nariz. Isso pode ocorrer em combinação com abas estabilizadoras integrais 510 ou com abas estabilizadoras separadas 510. Consultar, por exemplo, a Figura 62.

[00157] Em algumas configurações, as abas 510 podem ser separadas para se ajustar melhor na face ou para se ajustar melhor em determinadas geometrias faciais. Consultar, por exemplo, a Figura 61.

[00158] Em algumas configurações, as abas 510 podem ser ocas para se conformarem melhor a uma variedade de geometrias faciais. Consultar, por exemplo, as Figuras 57 a 59.

[00159] Pelo menos em uma modalidade, a vedação 500 pode ser sobremoldada em um componente plástico 550 que tem braços 551 que adicionam rigidez às abas, em vez de ou além de usar seções de parede espessas de material elastomérico macio. Em tal disposição, o componente plástico 550 pode ser um membro de enrijecimento. Consultar, por exemplo, a Figura 61.

[00160] Em algumas configurações, as abas 510 podem ser separadas da porção de vedação 520. As abas 510 podem se de diferentes materiais, tais como breathoprene, breathoprene termoformado ou espuma ou espuma de silicone, etc.

[00161] As vedações das Figuras 48 a 62 operam bem em combinação com qualquer acessório para a cabeça de 2 pontos, por exemplo, as disposições de acessório para a cabeça 200 e 400 descritas neste documento, em relação às Figuras 25 a 29 e às Figuras 37 a 47 respectivamente.

[00162] A Figura 63 ilustra uma armação de máscara flexível 600 para máscaras OSA com braços 610 que fazem com que a armação 600 pressione para dentro contra a vedação 620, quando o acessório para a cabeça 630 é apertado. Por exemplo, os braços 610 podem se estender externamente (para longe da face de um usuário) para uma porção de fixação 611. Tal disposição faz com que as porções de extremidade 611 de uma porção central geralmente ou substancialmente de formato em U 612 da armação de máscara 600 se flexionem para dentro para pressionar a vedação 620. Tal disposição ajuda a manter a vedação 620 de forma mais cômoda contra o nariz, aprimorando, assim, a vedação e/ou a estabilidade.

OUTRAS VEDAÇÕES

[00163] As Figuras 64 a 82 ilustram vedações nasais infláveis 700 que se assentam sob o nariz e compreendem asas 710 que se estendem em torno dos lados do nariz, preferencialmente abaixo dos olhos e que evitam a ponte do nariz. Consultar, por exemplo, a Figura 79.

[00164] Em algumas configurações, as asas 710 são moldadas para se assentarem na transição entre o nariz e as bochechas, em ambos os lados, para estabilidade, para impedir vazamentos e para permitir o movimento da vedação 700.

[00165] Em algumas configurações, a vedação 700 é pequena o bastante, de modo que a ponta do nariz seja exposta para acomodar diferentes tamanhos de narizes. Consultar, por exemplo, a Figura 82.

[00166] Em algumas configurações, a porção de vedação 720 é relativamente delgada (tal como cerca de 0,1 mm a 0,5 mm), mas pode ser mais espessa em determinadas áreas 721 para fornecer estrutura (por exemplo, maior rigidez). Consultar, por exemplo, a Figura 68.

[00167] Em algumas configurações, a pressão para baixo na superfície de vedação inferior 720 empurra as asas 710 para dentro em um movimento de aperto, o que cria uma vedação melhor e um ajuste mais seguro. Consultar, por exemplo, a Figura 73.

[00168] Em algumas configurações, a parede de fora de uma ou mais porções da vedação (por exemplo, as asas 710) é substancialmente mais espessa que a parede de dentro 720 para direcionar a inflação para dentro e para empurrar a porção inflável 720 contra a face. Consultar, por exemplo, a Figura 68.

[00169] Em algumas configurações, há uma única abertura 730 para o fluxo de ar para as narinas. Porém, em outras configurações, pode haver duas ou mais aberturas 730 para fluxo de ar para as narinas.

[00170] Em algumas configurações, a vedação 700 pode incluir a ponta do nariz que é contatada ou parcialmente ou completamente coberta pela porção inflável para fornecer uma vedação melhor. Consultar, por exemplo, a Figura 71.

[00171] A vedação nasal 700 pode ser usada em combinação com uma armação de máscara 740 que é flexível o bastante para apertar a vedação em direção ao nariz para fornecer um ajuste mais próximo e uma vedação melhor. Consultar, por exemplo, a Figura 75.

[00172] Conforme descrito acima, em algumas configurações, a vedação nasal 700 pode ter aberturas separadas 731 e 732 para cada narina. Consultar, por exemplo, a Figura 76.

[00173] Em pelo menos uma configuração, a vedação nasal inflável 700 não tem asas, apenas uma base 750 sob o nariz. Consultar, por exemplo, a Figura 77.

[00174] Em algumas configurações, a vedação nasal 700 pode ter pequenas projeções anguladas 760 nos cantos de topo e/ou de fundo da vedação 700 que podem auxiliar na estabilidade da vedação. Consultar, por exemplo, a Figuras 79 a 80.

[00175] Uma ou mais configurações da vedação nasal 700 das Figuras 64 a 82 podem ser configuradas para operar bem com o acessório para a cabeça 400 descrito neste documento, em relação às Figuras 37 a 47.

[00176] O exposto acima descreve a invenção, incluindo as formas preferenciais da mesma, e alterações e modificações evidentes a um indivíduo versado na técnica destinam-se a ser incorporadas no escopo da mesma.

Claims

1. Vedação nasal para uma interface de máscara, a vedação compreendendo: (i) um lado de contato com a face ou usuário compreendendo: - uma parte central de recebimento de nariz inferior maleável (39) para receber e contatar de maneira vedada a ponta, os lados inferiores e a base do nariz de um usuário e contatar de maneira vedada o lábio superior e posicionar uma abertura (40) para o fluxo de gás por baixo as narinas do usuário, - a parte central de recebimento de nariz inferior maleável (39) compreendendo porções da parede dos lados esquerdo e direito (43, 44) nos lados esquerdo e direito da abertura para contatar com os lados inferiores esquerdo e direito do nariz do usuário, e (ii) um lado externo da vedação oposto ao lado de contato com a face ou usuário da vedação, cujo lado externo compreende as partes externas esquerda e direita (63, 64) que entram em contato com a face adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz quando usados, caracterizado pelo fato de que: (iii) a vedação compreende um interior oco entre o lado de contato com a face ou usuário da vedação e o lado externo da vedação oposto ao lado de contato com a face ou usuário da vedação, e se estendendo entre as porções da parede dos lados esquerdo e direito nos lados esquerdo e direito da abertura, (iv) a parte central de recebimento de nariz inferior maleável (39) do lado de contato com a face ou usuário compreende uma forma côncava central pré-formada para receber e contatar de maneira vedada a ponta, os lados inferiores e a base do nariz de um usuário e contatar de maneira vedada o lábio superior e posicionar a abertura para fluxo de gás sob as narinas do usuário, (v) as porções da parede dos lados esquerdo e direito (43, 44) ou pelo menos as seções superiores das porções da parede dos lados esquerdo e direito (43, 44) do lado de contato da face ou usuário têm uma forma projetada para fora ou convexa em lados opostos da vedação, (vi) as partes externas esquerda e direita (63, 64) do lado externo da vedação oposto ao lado do usuário compreendem as partes externas estabilizadoras esquerda e direita, que terminam nas pontas externas esquerda e direita (67, 68) que entram em contato com a face adjacente aos flancos inferiores do nariz nos lados esquerdo e direito do nariz quando usados, as referidas partes externas esquerda e direita (63, 64) da vedação sendo menos flexíveis em relação a, ou rígidas em relação a, pelo menos, a parte central do lado do usuário da vedação e (vii) a vedação é estruturada de modo que a pressão descendente na parte central de recebimento do nariz inferior do lado do usuário da vedação pelo nariz, quando a vedação é ajustada ao nariz, faz com que os lados esquerdo e direito da vedação em ambos os lados da abertura puxem para dentro em um movimento beliscador em direção ao nariz.

2. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o formato projetado para fora ou convexo das porções de parede do lado esquerdo e direito (43, 44) ou as seções superiores das porções de parede do lado esquerdo e direito (43, 44) são dispostas para a vedação contra o vinco ou reentrância na junção entre o fundo dos lados do nariz e da face.

3. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a vedação tem altura e o formato projetado para fora ou convexo das porções de parede do lado esquerdo e direito (43, 44) ou as seções superiores das porções de parede do lado esquerdo e direito (43, 44) estão acima da abertura (40) em uma altura da vedação.

4. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que as partes externas esquerda e direita (63, 64) do lado externo da vedação são menos flexíveis ou rígidas tanto em relação à parte central de recebimento de nariz inferior (39) quanto em relação às partes de estabilização externas esquerda e direita (53, 54) do lado de usuário da vedação.

5. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a vedação tem profundidade e uma porção de ponte entre o lado externo da vedação e a seção de parede superior do lado de usuário da vedação cuja porção de ponte da vedação é flexível na profundidade da vedação.

6. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a vedação tem profundidade e uma borda inferior (40a) da abertura (40) é espaçada para trás na profundidade da vedação em relação a uma borda superior da abertura.

7. A vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que a parte central côncava de recebimento de nariz inferior (39) maleável tem o dito formato pré-formado quando não está sob pressão de gás interna positiva a partir de dentro da vedação e tem resiliência ou memória na diração do dito formato pré-formado.

8. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a parte central maleável de recebimento de nariz inferior (39) compreende uma porção de parede superior (41) acima da abertura (40) para contatar a ponta do nariz do usuário, uma porção de parede inferior (42) abaixo da abertura (40) e para trás da porção de parede superior acima da abertura (40) para contatar o lábio superior abaixo do nariz do usuário.

9. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a vedação tem altura e profundidade e largura e a porção da parede superior (41) acima da abertura e a porção da parede inferior (42) abaixo da abertura são simétricas em relação a eixos separados (A, B) na altura da vedação, os referidos eixos separados espaçados um do outro na profundidade da vedação.

10. Vedação nasal, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a porção da parede superior (41) acima da abertura inclui uma seção côncava superior (41a) dentro de uma concavidade geral maior da parte central maleável do lado do usuário da vedação, para receber especificamente a ponta do nariz, cuja seção côncava superior (41a) é côncava em altura e largura da vedação.

11. Vedação nasal, de acordo com quakquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizada pelo fato de que a vedação tem altura e a porção da parede inferior (42) abaixo da abertura de saída (40) é convexa na altura da vedação e côncava na largura da vedação.

12. Vedação nasal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo fato de que o lado do usuário da vedação compreende partes estabilizadoras externas esquerda e direita (53, 54) para fora das porções de parede lateral esquerda e direita da parte central maleável, para contatar os lados adjacentes da face do usuário dos lados esquerdo e direito do nariz e que são flexíveis, mas menos que a parte central de recebimento do nariz inferior (39) do lado do usuário da vedação, as partes estabilizadoras externas esquerda e direita (53, 54) tendo uma seção de parede mais espessa que uma seção de parede da parte central.

13. Interface, caracterizada pelo fato de que compreende uma vedação conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 12 e que inclui uma estrutura (31) incluindo os braços do lado esquerdo e direito (31d) que se estendem para fora e para trás além das extremidades esquerda e direita da vedação, para estender ao longo das bochechas esquerda e direita de um usuário até um local entre as orelhas e os olhos do usuário e aproximadamente à têmpora do usuário, para conectar-se ao arnês para segurar a interface na face de um usuário.

14. Interface, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que também compreende o arnês compreendendo uma cinta traseira (91) para se estender ao redor de uma parte traseira da cabeça de um usuário e uma alça superior (92) para se estender sobre a cabeça de um usuário.

15. Interface, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12 e que inclui uma estrutura que inclui os braços do lado esquerdo e direito (31d) que se estendem através das partes esquerda e direita da vedação.