JP7355719B2 - 鼻シールおよび呼吸用インターフェース - Google Patents
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Description
シールは、例えば約0.5~約30cm H2Oの範囲の空気圧において、特にCPAP療法のための呼吸用インターフェースに対し、有用とし得る。
本明細書では、用語「装着者」または「ユーザ」は、平均的な大人のサイズのまたはその範囲の人を意味する。
図1は、ユーザUに、ユーザが装着しかつ導管またはチューブ12によって持続気道陽圧(CPAP)システム10に接続されるインターフェース11を通して、加熱および加湿空気流をもたらすためのCPAPシステム10の概略図である。
図5~12は、シールの実施形態を示す。上述の通り、シールの顔に接触する側面すなわち装着者側面は、柔軟な下鼻受凹状中心部分39(特に図5を参照)を含み、この中心部分は、鼻尖、鼻の下側面および鼻底を受けて封止接触することおよび上唇に封止接触することによって装着者の顔にシールを形成し、かつ装着者の鼻孔の下にガス流用のアパーチャ40を位置決めするような形状に、予め形成されている。柔軟な下鼻受中心部分は、装着者の鼻尖に接触する上壁部分41と、装着者の鼻の下で上唇と接触する、内方へ離間した下壁部分42と、装着者の鼻の左右の下側面に接触する左右の側壁部分43および44とを含む。
シールの反対側のこれらの外側に突出するすなわち凸状上部セクション43aおよび44aは、一般に、図示の通りシールの高さ方向においてアパーチャの上方にある。これら凸状上部セクションは、小鼻の脇(corners)、または鼻の両側面の底部と顔との間の接合部におけるしわや窪みに接触し、かつこの領域において、空気圧が上方に目の方へ漏れないようにするのを支援し得る。これら凸状上部セクションは、シール内のガスの圧力下では、外側に変形し(押し)および/または小鼻の脇に対して膨張して、この封止を高める。外側に突出するすなわち凸状セクション43aおよび44aは、左右の外側安定化部分53および54(下記でさらに詳細に説明する)と、シールの装着者側面の柔軟な中心部分の上部凹状セクション41aとの間に配置され得る。シールは、装着者側面に、外側に突出するすなわち凸状セクション43aおよび44aを備えて、予め形成され得る。凸状セクション43aおよび44aは、好ましくは、シールの高さおよび幅の双方において凸状である。この凸状セクション43aおよび44aの壁は、シールの装着者側面の中心部分の残りの部分と同様であるが、後で説明するようにシールの装着者側面の左右の外側安定化部分よりも薄いか、またはシールの外側よりも薄くし得る。壁の厚さは、例えば約0.1~約0.5mm、または約0.1~約0.3mm、または約0.2~約0.3mmの範囲とし得る。
図13~16は、本発明の実施形態のインターフェースを示す。インターフェースは、図5~12のシールを含む。フレーム(およびエルボー)は、シールよりも硬くなるように形成され得る。
図17は、本発明のインターフェースマスクと使用するのに好適なヘッドギアの実施形態を備えるインターフェースを示す。ヘッドギアは、装着者の頭の後部の周りに延在する後部ストラップ91と、装着者の頭の上部に延在する頂部ストラップ92とを含む。後部ストラップ91は、装着者の頭の下側後部の周り、特に後頭骨の下部上に延在し得る。頂部ストラップ92は、頭冠ストラップまたは額ストラップとし得る。
図21および図22および図23および図24は、本発明のマスクの2つの実施形態を示し、シールの外向き側面の左右の外側部分の各々が、それらの長さの中間に、可撓性がより高い部分を含む。これらの可撓性がより高い部分は、インターフェースのフレームに接続されるリム71を含むシールの部分に対するシールの残りの部分の横方向運動を可能にする。それゆえ、これら可撓性部分は、マスクのフレームのある程度の運動を可能にし、これにより、シールの顔との接触を断ち、かつ空気の漏れを生じ得る。その原因は、装着者が、例えば装着者の顔の片側を枕につけて横向きで眠っているときのマスクへの横力であり、この横力は、シール自体、特にシールの顔に接触する側面すなわち装着者側面も横へ動かす傾向はあまりなく、フレームを横へ押す傾向を有し得ることにある。
本発明のシールは、装着時に鼻の左右の側面にある小鼻の下横側に隣接する顔に接触するように適合された、可撓性が低い左右の安定化外側部分を含む。シールは、例えばチューブの引きずり力に起因する、顔面上での、特にシールの幅軸の周りでの回転に対する安定性が高められている。この回転は、シールを破って漏れを生じ得る。このことは、シールが繊細な鼻梁に対して封止しなくてもまたは鼻梁と鼻尖との間の鼻堤の軟骨の任意の平らの部分にわたって、例えば約1cm超など少なくとも有意な程度では延在していなくても、上述のようにシールを含みかつサイドアームを備えるインターフェースの好ましい実施形態でもそうである。装着者側面の柔軟な中心の左右の側壁部分、または左右の側壁部分の少なくとも上部セクションは、シールの反対側で外側に突出するすなわち凸状の形状を有する(シールの内部から離れるように)。シールの反対側のこれらの外側に突出するすなわち凸状の上部セクションは、鼻の両側面の底部と顔との間の接合部にあるしわや窪みに接触し、およびこの領域において、眼の方へ向かう空気圧の上方への漏れを回避することを支援する。シール内のガスの圧力下で、それらはこの領域において顔を外側に変形し(押し)て、このシールを高める。本発明のシールの、予め形成されたまたは予め構造化されたが依然として柔軟で適合する形状は、多くの装着者に対して、比較的僅かな形状変化または変形のみで自然に適合するかまたは一致し、および内部のガス流の陽圧がシールを高め得るシールをもたらす。同様に、マスクが、装着者の鼻孔に突出する従来の直接的な鼻インターフェースの枕または同様のものを含むことを必要とせずに、小型または薄型マスクにおいて漏れが最小限であるかまたは全くない効果的なシールは、多くの装着者に対して達成され得る。効果的なシールは、マスクを通るガス流量が比較的低くて、鼻に対するシール内のガスの内部圧力を比較的低くして、達成され得る。また、少なくとも好ましい実施形態では、シールは、非装着時またはガスの内部圧力下にないときでもその形状または構造を維持するため、顔にマスクをどのように配置または位置決めするかに関し、ユーザに対しより直感的とし得る。
図25~29は、頭の後ろにおよび部分的にまたは完全に耳を覆うように載置されることによって、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)マスクなどの患者インターフェースや呼吸マスクに有利な力ベクトルをもたらすヘッドギアの配置構成を示す。例えば、図25参照。
例えば、図34参照。
図48~62は、シール面の荷重を、唇および鼻梁の代わりに頬へ伝達するために安定化フラップ510を有する鼻シール500を示す。これにより、シール500を薄くでき(例えば、0.1mm~0.5mm)、および、一部の構成では、鼻の周りに一致するように膨らませることができ、かつ漏れがなくかつ快適なシールを生じることができる。シリコーンシール500には、より厚みのある支持セクション530があるとし得る(例えば、壁の厚さが厚い部分、またはシール520の他の部分と比較してスチフネスを高めた他の構造)。
図64~82は、膨張性鼻シール700を示し、この鼻シールは、鼻の下に載置され、および、鼻梁を避けて、鼻の両側面の周りに、好ましくは眼の下方に延在するウィング710を含む。例えば、図79参照。
Claims (20)
- マスクインターフェース用の鼻シール(30)であって、前記鼻シール(30)が、
装着者側面を含み、前記装着者側面は、装着者の鼻尖、鼻の下側面、および鼻底を受けてそれに封止接触しかつ上唇に封止接触し、および装着者の鼻孔の下にガス流用のアパーチャ(40)を位置決めするように予め形成された凹形状を有する、柔軟な下鼻受中心部分(39)を含み、
前記柔軟な下鼻受中心部分(39)は、前記アパーチャ(40)の左側および右側に、前記装着者の前記鼻の左右の下側面に接触する左右の側壁部分(43,44)を含み、前記左右の側壁部分(43,44)の少なくとも上部セクション(43a,44a)は、前記装着者の顔に向かって突出する凸形状を有し、
前記装着者から見て前記装着者側面よりも前方に位置する外向き側面を含み、前記外向き側面は、装着時に前記鼻の左右の側面にある小鼻の下横側に隣接する前記顔に接触するように構成されている左右の外側先端のそれぞれに延在して終端する左右の安定化部分(63,64)を含み、前記外向き側面の前記左右の安定化部分(63,64)の壁の厚さは、少なくとも前記装着者側面の前記柔軟な下鼻受中心部分(39)の壁の厚さよりも厚く、
前記装着者側面が、前記鼻の左右の側面の両側に隣接する前記装着者の顔に接触するために、前記柔軟な下鼻受中心部分(39)の左右の側壁部分(43,44)の外側に、左右の外側安定化部分(53,54)を含み、かつ前記左右の外側安定化部分(53,54)は、前記装着者側面の前記柔軟な下鼻受中心部分(39)よりも可撓性が低い、鼻シール。 - 前記左右の側壁部分(43,44)の前記上部セクション(43a,44a)の前記凸形状が、前記鼻の両側面の底部と前記顔との間の接合部で、しわまたは窪みに対して封止するように配置されている、請求項1に記載の鼻シール。
- 前記左右の側壁部分(43,44)の前記上部セクション(43a,44a)の前記凸形状が、前記鼻シール(30)の高さ方向において前記アパーチャ(40)の上方にある、請求項1または2に記載の鼻シール。
- 前記外向き側面の前記左右の安定化部分(63,64)が、前記装着者側面の前記柔軟な下鼻受中心部分(39)および左右の外側安定化部分(53,54)の双方と比較して、可撓性が低いまたは硬い、請求項1~3のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記鼻シール(30)の中空内部が、前記外向き側面の左右の側面部分と前記装着者側面の左右の側面部分との間に延在する、請求項1~4のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記外向き側面と前記装着者側面の前記左右の側壁部分(43,44)の前記上部セクション(43a,44a)との間の橋絡部分(65a)が、前記鼻シール(30)の深さ方向において可撓性である、請求項1~5のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記アパーチャ(40)の下縁が、前記鼻シール(30)の深さ方向において、前記アパーチャ(40)の上縁に対して後方に離間している、請求項1~6のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記柔軟な下鼻受中心部分(39)が、前記鼻シール(30)内からの陽圧のガスの内部圧力下にないときに、前記予め形成された形状を有する、または、力性または前記予め形成された形状へ戻る記憶を有する、請求項1~7のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記柔軟な下鼻受中心部分(39)が、前記アパーチャ(40)の上方に、前記装着者の前記鼻尖に接触する上壁部分(41)と、前記アパーチャ(40)の下方におよび前記上壁部分(41)の後方に、前記装着者の前記鼻の下で前記上唇に接触する下壁部分(42)とを含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記上壁部分(41)、下壁部分(42)、および左右の側壁部分(43,44)の前記上部セクション(43a,44a)が、個別の湾曲形状を有する、請求項9に記載の鼻シール。
- 前記上壁部分(41)が、第1の軸(A)を挟んで対称な形状を有し、前記下壁部分(42)が、第2の軸(B)を挟んで対称な形状を有し、前記第1の軸(A)及び前記第2の軸(B)が、前記鼻シール(30)の深さ方向において互いに離間している、請求項9または10に記載の鼻シール。
- 前記上壁部分(41)が、前記装着者側面の前記柔軟な下鼻受中心部分(39)のより大きな全体的な凹面内に、特に前記鼻尖を受けるための上部凹状セクション(41a)を含み、前記上部凹状セクション(41a)は、前記鼻シール(30)の高さおよび幅の双方において凹状である、請求項9~11のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記アパーチャ(40)より下の前記下壁部分(42)が、前記鼻シール(30)の高さ方向において凸状であり、および前記鼻シール(30)の幅方向において凹状である、請求項9~12のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記左右の外側先端は、テーパ付壁セクションを含む、請求項1~13のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記装着者側面の前記左右の外側安定化部分(53,54)は、前記装着者側面の前記柔軟な下鼻受中心部分(39)よりも可撓性が低く、前記より低い可撓性は、前記左右の外側先端のそれぞれに延在する、請求項1~14のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 前記鼻シール(30)は、前記外向き側面に、アパーチャ(40)を含み、前記鼻シール(30)は、前記鼻シール(30)をインターフェースフレームに取り付けるためのリム(71)を含む、請求項1~15のいずれか一項に記載の鼻シール。
- 請求項1~16のいずれか一項に記載の鼻シール(30)を含むインターフェース(11)であって、前記外向き側面の前記左右の安定化部分(63,64)を横切って延在する左右のフレーム部分を含むフレーム(31)を含む、インターフェース。
- 前記外向き側面の前記左右の安定化部分(63,64)を横切って延在する前記左右のフレーム部分が、外向きにかつ前記鼻シール(30)の左右の先端を越えて後方に延在する左右のサイドアーム(31d)を含み、前記左右のサイドアーム(31d)が、前記左右のサイドアーム(31d)が前記装着者の左右の頬に沿って延在するように選択された角度で、上方に延在し、前記左右のサイドアーム(31d)が、ヘッドギア(32)につながって、前記インターフェース(11)を前記装着者の顔に保持する、請求項17に記載のインターフェース。
- 前記インターフェース(11)が、前記フレーム(31)から上方へ向かい、前記装着者の額においてヘッドギア(32)に接続されるT字形部品を含まない、請求項17または18に記載のインターフェース。
- 装着者の頭の後部の周りに延在する後部ストラップ(91)と、装着者の頭の上側に延在する頂部ストラップ(92)とを含むヘッドギア(32)も含む、請求項17~19のいずれか一項に記載のインターフェース。
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