JP2013508062A - 調整可能な頬支持を持つ患者インターフェース装置 - Google Patents

Abstract

患者インターフェース装置は、中央支持部並びに中央支持部から延びる第１および第２のアームを有するメインフレームを含む。クッション要素が中央支持部に結合される。第１の頬支持要素が第１のアームに結合される。第１の頬支持要素は、顔に接するとともに、第１の頬支持部分とクッション要素との間の直線距離を調整するために第１のアームに対して選択的に移動可能である第１の頬支持部分を含む。第２の頬支持要素が第２のアームに結合される。第２の頬支持要素は、患者の顔に接するように構成されるとともに、第２の頬支持部分とクッション要素との間の直線距離を調整するために第２のアームに対して選択的に移動可能である第２の頬支持部分を含む。

Description

本発明は、２００９年１０月２３日に出願された米国特許仮出願第６１／２５４，２６９号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ． Ｓｅｃ． １１９（ｅ）に基づく優先権を主張するもので、この仮出願の内容は参照により本明細書に組み込まれるものとする。

本発明は、患者インターフェース装置、特に、選択的に調整可能な頬支持システムを有する患者インターフェース装置に関する。

呼吸ガスの流れを非侵襲的に、すなわち、患者に挿管することに無しにまたは食道に気管チューブを外科的に挿入すること無しに、患者の気道に送ることが必要なまたは望まれる多数の状況がある。例えば、非侵襲的換気として知られた方法を用いて患者に換気をすることが知られている。また、睡眠時無呼吸症候群、特に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、またはうっ血性心不全等、医学的疾患を治療するために、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）または、患者の呼吸サイクルによって変化する、可変気道圧を供給することも知られている。

非侵襲的換気および圧力支援治療は、患者の顔の上のクッション要素を含む患者インターフェース装置の装着を伴う。クッション要素は、限定するものではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に収容される鼻カニューレを有する鼻クッション、鼻と口とを覆う鼻／口マスク、または患者の顔を覆うフルフェイスマスクであり得る。患者インターフェース装置は、人工呼吸器または圧力支援装置を患者の気道に結びつけるので、呼吸ガスの流れが圧力／流れ発生装置から患者の気道に供給され得る。このような装置を、患者の頭の上／周りにフィットするように適合された１つまたは複数のストラップを有するヘッドギアにより、着用者の顔に保持することが知られている。このような患者インターフェース装置は通常長期間着用されるので、ヘッドギアが装置のクッション要素を不快感無しに患者の顔に対してきつい十分なシールを保持することは重要である。

患者インターフェース装置に関して、重要な工学的な課題は、患者−クッション境界面での意図しないガス漏出を最小化することだけでなく、装置の安定性に対して患者の快適さをバランスさせることである。患者は夜の間を通じて睡眠時の姿勢を変えるので、患者インターフェース装置のクッション要素は外れる可能性があり、患者の顔に対するシールが壊れる可能性がある。外れたクッション要素は、ヘッドギアにより提供されるストラップで縛る力を増すことにより安定させることができるが、増加したストラップで縛る力は患者の快適さを減少させる傾向がある。この設計における対立は、与えられた患者インターフェース装置の設計が適合する必要がある多種多様な顔の形状により、さらに複雑化する。このような顔の形状のおける幅広いバリエーションは、以下の表１に示される（出典：ＰｅｏｐｌｅＳｉｚｅ２００８ ｄａｔａｂａｓｅ、 ＯｐｅｎＥｒｇｏｎｏｍｉｃｓ Ｌｔｄ．）。

この問題をさらに複雑にさせているのは、快適さに対する個別の許容範囲が大きく異なることである。例えば、顔の特定の領域に同じレベルの機械的な圧力が与えられると、ある人はかなりの跡、水疱、皮膚潰瘍ができるかもしれない一方、別の人は全く影響を感じないかもしれない。

１つの実施形態では、患者インターフェース装置が提供され、この装置は中央支持部並びに中央支持部から延びる第１および第２のアームを有するメインフレームと、鼻クッション、鼻マスクおよび鼻／口マスク等の中央支持部に結合されたクッション要素と、第１のアームに結合された第１の頬支持要素とを含む。第１の頬支持要素は、患者の顔に接するように構成されるとともに第１のアームに対して選択的に移動可能である第１の頬支持部分を含み、第１の頬支持要素の動きは第１の頬支持部分とクッション要素との間の第１の直線距離を調整する。例示的な実施形態では、患者インターフェース装置は、第２のアームに結合された第２の頬支持要素をさらに含み、第２の頬支持要素は、患者の顔に接するように構成されるとともに第２のアームに対して選択的に移動可能である第２の頬支持部分を含み、第２の頬支持要素の動きは第２の頬支持部分とクッション要素との間の第２の直線距離を調整する。この実施形態では、第１の頬支持要素は第１のアームに沿って選択的に移動可能であるとともに第２の頬支持要素は第２のアームに沿って選択的に移動可能である。

１つの特定の実施形態では、第１のアームは溝を有する溝部を含み、第１の頬支持要素は第１の頬支持部分に結合される脚部を含み、脚部は溝部内に収容される。第１の頬支持部分は脚部から延びる湾曲要素を含むことができ、脚部は直線状の脚部であり得る。また、脚部は摩擦嵌め合いにより溝内に保持され得るとともに溝内をスライド可能であり得る。脚部はまた、不連続な位置への位置決め要素、プッシュボタン式ロック要素、または定位置のための一方向スナップ等、移動可能な結合機構により溝内に保持され得るとともに溝内をスライド可能であり得る。

他の特定の実施形態では、溝部はヘッドギアのストラップを受けるためのストラップ環を含む。

患者インターフェース装置を取り付ける方法もまた提供される。本方法は患者インターフェース装置を受け止めるステップであって、患者インターフェース装置は：（ｉ）中央支持部並びに中央支持部から延びる第１および第２のアームを有するメインフレームと、（ｉｉ）中央支持部に結合されたクッション要素と、（ｉｉｉ）第１のアームに結合された第１の頬支持要素とを含み、第１の頬支持要素は、患者の顔に接するように構成される第１の頬支持部分を含む、ステップと、第１の頬支持要素を第１のアームに沿って動かすことにより第１の頬支持部分とクッション要素との間の第１の直線距離を調整するステップと、を含む。患者インターフェース装置はまた、第２のアームに結合された第２の頬支持要素を含むことができ、第２の頬支持要素は、患者の顔に接するように構成された第２の頬支持部分を含み、本方法は、第２の頬支持要素を第２のアームに沿って動かすことにより第２の頬支持部分とクッション要素との間の第２の直線距離を調整するステップをさらに含み得る。１つの実施形態では、第１のアームは溝を有する溝部を含み、第１の頬支持要素は第１の頬支持部分に結合される脚部を含み、脚部は溝部内に収容され、調整は脚部を溝内でスライドさせるステップを含む。

本発明のこれらのおよび他の目的、特徴および特性、並びに、操作方法及び関連する構成要素及び部品の組み合わせの機能、並びに製造の経済性は、それら全てが本明細書の一部を形成する、添付図面を参照して以下の説明及び特許請求の範囲を考慮することでさらに明らかとなり、同様の参照番号は、様々な図面において対応する部分を示す。しかし、図面は単に例示及び説明を目的とするためであり、本発明の範囲を規定するものとして意図されないことを明確に理解すべきである。明細書及び特許請求の範囲に使用される場合、単数形の「１つの（ａ、ａｎ、ｔｈｅ）」は、文脈上他に明確に述べられていない限り、複数の指示対象を含む。

図１は、本発明の１つの特定の実施形態による患者インターフェース装置の等角図である。 図２は、図１の患者インターフェース装置のメインフレームの等角図である。 図３は、図１の患者インターフェース装置の頬支持要素の等角図である。 図４は、頬支持要素が異なる位置に調整された、図１の患者インターフェース装置の等角図である。 図５は、頬支持要素が異なる位置に調整された、図１の患者インターフェース装置の等角図である。 図６は、本発明の代替実施形態による患者インターフェース装置の等角図である。

本明細書で使用される方向の表現、例えば限定はされないが頂上、底、左、右、上、下、前、後、及びこれらの派生語等は、図面に示された要素の方向に関し、請求項において明確に記載されない限り請求項を限定しない。本明細書で採用される、２つ以上の部品又は構成要素が共に「結合される」という記述は、これらの部品が、直接、若しくは、１又は複数の中間の部品又は構成要素を介してつなげられるか若しくは共に作動することを意味するものとする。本明細書で採用される、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「接する」という記述は、これらの部品が互いに直接若しくは、１又は複数の中間の部品又は構成要素を介して力を及ぼすことを意味するものとする。本明細書で採用される、「多くの」の語は、１つ、又は、１を超える整数（すなわち複数）を意味するものとする。

図１は、本発明の１つの特定の実施形態による患者インターフェース装置２の等角図である。患者インターフェース装置２はメインフレーム４を含み、このメインフレーム４の等角図は図２に示される。

本発明は、メインフレーム４を、熱可塑性材料等の硬い材料から形成することを企図し、アーム６Ａおよび６Ｂならびにクッション支持部８を含む。アーム６Ａおよび６Ｂは、メインフレーム４のクッション支持部８から外向きに延びる。クッション支持部８は、鼻カニューレ１２を有する鼻クッション１０を受けるとともに保持する。独立した鼻カニューレ１２を有する鼻クッション１０はメインフレーム４とともに使用され得るクッション要素の一例に過ぎないこと、および、例えば、限定されるものではないが、鼻／口マスク等の他のクッション要素も使用され得ることが理解されるべきである。

クッション支持部８は開口２６を有し、開口２６には、送風機または他の適切な装置等の外部ガス源（図示せず）から鼻クッション１０に呼吸ガス等の流体を運ぶための、図示されたスイベル管のような流体結合装置２８が取り付けられる。本発明が、鼻クッション１０にまたは鼻クッション１０から流体を運ぶための開口２６に永続的にあるいは選択的に取り付けられ得る、様々な異なる流体結合装置２８を企図することが理解されるべきである。

メインフレーム４はまた、アーム６Ａおよび６Ｂそれぞれに設けられた溝部１４Ａおよび１４Ｂも含む。各溝部１４Ａ、１４Ｂは溝１６をその中に含み、この溝の目的は以下に説明される。さらに、アーム６Ａはストラップ環１８Ａを含み、アーム６Ｂはストラップ環１８Ｂを含む。ストラップ環１８Ａおよび１８Ｂは、患者インターフェース装置２のヘッドギア（図示せず）のそれぞれのストラップを受け止めるとともにそれぞれのストラップが掛かるように構成される。

患者インターフェース装置２はまた、スライド可能な頬支持要素２０Ａおよび２０Ｂも含む。例示的な実施形態では、これらの頬支持要素もまた、熱可塑性材料等の硬い材料から作られる。頬支持要素２０の等角図である図３に最も容易に見られるように、各スライド可能な頬支持要素２０Ａ、２０Ｂは、脚部２４に結合された頬支持部２２を含む。図示された実施形態では、頬支持部２２は、直線状の脚部２４から延びる湾曲要素を有する。患者インターフェース装置２が組み立てられると、図１に示されるように、スライド可能な頬支持要素２０Ａの脚部２４は溝部１４Ａの溝１６内に収容され、スライド可能な頬支持要素２０Ｂの脚部２４は溝部１４Ｂの溝１６内に収容される。

図示された実施形態は頬支持部２２が直線状の脚部２４から延びる湾曲要素であるとして示しているが、本発明は頬支持部２２が他の寸法、形状、および構造を有し得ることを企図していることを理解すべきである。例えば、頬支持部の患者接触端部は、接触する顔の領域の一般的な輪郭に合うように拡大または形成され得る。加えて、頬支持部２２は様々な材料または材料の組合せから形成され得る。例示的な実施形態では、例えば、本発明は、頬支持部２２の患者に接触する側に１つまたは複数のパッド（図示せず）を設けることを企図する。このようなパッドは、布、発泡材料、ゲル、或いは任意の他の材料または材料の組合せ等、任意の適切な材料から形成され得る。本発明はまた、頬支持部２２が曲げられ得る、形成され得るまたはその他の方法で使用者の個々の要求を満たすようにカスタマイズされ得るように、頬支持部２２が選択的に成形できる材料から形成され得ることも企図する。この場合、頬支持部は、頬支持部の形状を変えることができるが、そのように帰られた後の新しい形状を保つことができる内部ワイヤまたは他の要素を含み得る。

各スライド可能な頬支持要素２０Ａ、２０Ｂは、それらの脚部２４と溝部１４Ａ、１４Ｂの溝１６との間の摩擦のある適所に、各脚部２４が対応する溝１６内で動くとともにスライドすることが可能にする方法で、保持される。各スライド可能な頬支持要素２０Ａ、２０Ｂを選択的に動かす能力は、患者が各スライド可能な頬支持要素２０Ａ、２０Ｂと鼻クッション１０との間の、図１に矢印で示される直線距離を調整することを可能にする。あるいは、スライド可能な頬支持要素２０Ａ、２０Ｂは、不連続な位置への位置決め要素、プッシュボタン式ロック要素、または定位置のための一方向スナップ等の代替の移動可能な結合機構によりメインフレーム４に移動可能に結合され得る。

図４および５は、各スライド可能な頬支持要素２０Ａ、２０Ｂと鼻クッション１０との間の異なる直線距離を提供するように調整された構成である頬支持要素２０Ａ、Ｂを示す。これは、患者が個々の顔の構造に対する最適な位置および快適なレベルを見つけ出すことを可能にする。これは、患者インターフェース装置２が患者により装着された後に、または患者インターフェース装置２が患者により装着される前に、行われ得る。

さらに、選択的に調整可能な機能は、メインフレーム４が、多数のマスク／クッションのスタイル（例えば、まくら、クレードル、円錐、シンプル）とともに使用されることを可能にする。例えば、図６は、クレードルスタイルのクッション３０を含む本発明の代替実施形態による患者インターフェース装置２´の等角図である。様々なマスク／クッションのスタイルおよびサイズはしばしば、患者シール（接触）面と支持フレームとの間の異なる距離を必要とする。頬支持要素２０Ａ、２０Ｂとメインフレーム４との間の協働により提供される選択的に調整可能な機能は、頬支持要素２０Ａ、２０Ｂが様々な顔の構造および様々なマスク／クッションのスタイルの両方に適合するように大きい可動域をカバーすることを可能にする。

本発明は、最も実際的で好適な実施例であると現在考えられるものに基づいて説明のために詳細に開示されたが、このような詳細は単なる例示のためであり、本発明は開示された実施形態に限定されず、それどころか、添付の請求項の趣旨及び範囲内にある変更および等価な構成をカバーすることを意図することが理解されるべきである。例えば、本発明は、何れかの実施例の１つまたは複数の特徴が、可能な程度まで他の何れかの実施例の１つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であることを企図することが理解されるべきである。

Claims (12)

1. 中央支持部、前記中央支持部から延びる第１のアーム、および前記中央支持部から延びる第２のアームを有するメインフレームと；
   前記中央支持部に結合されたクッション要素と；
   前記第１のアームに結合された第１の頬支持要素と、を有し、
   前記第１の頬支持要素は、患者の顔に接するように構成されるとともに前記第１のアームに対して選択的に移動可能である第１の頬支持部分を含み、
   前記第１の頬支持要素の動きは前記第１の頬支持部分と前記クッション要素との間の第１の直線距離を調整する、
   患者インターフェース装置。
2. 前記第２のアームに結合された第２の頬支持要素をさらに有し、
   前記第２の頬支持要素は、前記患者の前記顔に接するように構成されるとともに前記第２のアームに対して選択的に移動可能である第２の頬支持部分を含み、
   前記第２の頬支持要素の動きは前記第２の頬支持部分と前記クッション要素との間の第２の直線距離を調整する、
   請求項１に記載の患者インターフェース装置。
3. 前記第１の頬支持要素は前記第１のアームに沿って選択的に移動可能であり、
   前記第２の頬支持要素は前記第２のアームに沿って選択的に移動可能である、
   請求項２に記載の患者インターフェース装置。
4. 前記第１のアームは溝を有する溝部を含み、
   前記第１の頬支持要素は前記第１の頬支持部分に結合される脚部を含み、
   前記脚部は前記溝部内に収容される、
   請求項１に記載の患者インターフェース装置。
5. 前記第１の頬支持部分は前記脚部から延びる湾曲要素を含み、
   前記脚部は直線状の脚部を含む、
   請求項４に記載の患者インターフェース装置。
6. 前記脚部は摩擦嵌め合いにより前記溝内に保持されるとともに前記溝内をスライド可能である、
   請求項４に記載の患者インターフェース装置。
7. 前記脚部は移動可能な結合機構により前記溝内に保持されるとともに前記溝内をスライド可能である、
   請求項４に記載の患者インターフェース装置。
8. 前記溝部はストラップ環を含む、
   請求項４に記載の患者インターフェース装置。
9. 前記クッション要素は、鼻クッション、鼻マスクおよび鼻／口マスクの１つである、
   請求項１に記載の患者インターフェース装置。
10. （ｉ）中央支持部、前記中央支持部から延びる第１のアーム、および前記中央支持部から延びる第２のアームを有するメインフレームと；（ｉｉ） 前記中央支持部に結合されたクッション要素と；（ｉｉｉ）前記第１のアームに結合され、患者の顔に接するように構成された第１の頬支持部分を含む、第１の頬支持要素と；を含む、患者インターフェース装置を提供するステップと；
    前記第１の頬支持要素を前記第１のアームに沿って動かすことにより前記第１の頬支持部分と前記クッション要素との間の第１の直線距離を調整するステップと；を有する、
    患者インターフェース装置を取り付ける方法。
11. 前記患者インターフェース装置はまた、前記第２のアームに結合された第２の頬支持要素を含み、
    前記第２の頬支持要素は前記患者の前記顔に接するように構成された第２の頬支持部分を含み、
    前記方法は、前記第２の頬支持要素を前記第２のアームに沿って動かすことにより前記第２の頬支持部分と前記クッション要素との間の第２の直線距離を調整するステップをさらに含む、
    請求項１０に記載の方法。
12. 前記第１のアームは溝を有する溝部を含み、
    前記第１の頬支持要素は前記第１の頬支持部分に結合される脚部を含み、
    前記脚部は前記溝部内に収容され、前記調整は前記脚部を前記溝内でスライドさせるステップを含む、
    請求項９に記載の方法。
    

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