JP5462798B2 - コーティング接着層を含む患者インタフェース装置 - Google Patents

Description

本発明は、患者インタフェース装置、特に、接着剤として、及び特定の応用においてはシーラントとして機能する１以上のコーティング層を含む、マスク又はカニューレのような患者インタフェース装置に関する。

人間のユーザの鼻及び／又は口を囲む領域を覆う可とう性シールを持ち、ユーザの顔に対して連続的なシールを作成するように設計された様々な呼吸マスクが既知である。作成されたシーリング効果のために、気体は、前記ユーザによる消費のために前記マスク内に陽圧で提供されることができる。このようなマスクの使用は、高高度呼吸（航空応用）、水泳、採鉱、消火活動並びに様々な医療診断及び治療応用を含む。

多くのこれらのマスク、特に医療用呼吸マスクの１つの要件は、供給される気体の漏れを防ぐように前記ユーザの顔に対して効果的なシールを提供することである。一般に、従来のマスク構成において、良好なマスク対顔シールは、多くの場合、前記ユーザの相当な不快感を伴ってのみ実現されている。この問題は、数時間又はことによると数日も連続的に前記マスクを着用することを前記ユーザに要求する応用、特に医学的応用において最も重要である。このような状況において、前記ユーザは、しばしば、長い持続時間に対して前記マスクを我慢せず、したがって、最適な治療又は診断目的が達成されないか、又は大きな困難及び相当なユーザの不快感とともに達成される。

上述の応用のタイプに対する呼吸マスクの複数のタイプが既知である。ことによると、最も一般的なタイプのマスクは、前記マスクの外周に延在する滑らかなシーリング面を組み込み、前記シーリング面が前記ユーザの顔に直面して係合し、前記マスクに力が印加される場合に、前記ユーザの顔に対して密閉するのに効果的であることを意図される概して一様な、すなわち、所定の又は固定の、シール面輪郭を示す。前記シーリング面は、典型的には、空気又は流体を充填したクッションからなるか、又は単純にプラスチック、ゴム、シリコーン、ビニル又は発泡体のようなエラストマからなる弾性シール要素のモールド成形された又は形成された表面であることができる。

このようなマスクは、前記シール面の輪郭と前記ユーザの顔の対応する輪郭との間のフィットが良好である場合に良好に機能する。これは、例えば、前記ユーザの顔の輪郭が偶然前記シールの所定の輪郭と良好にマッチする場合に生じうる。しかしながら、前記シールのフィットが良好でない場合、シール対顔インタフェースにギャップが存在し、結果として前記ギャップにおける前記マスクからの気体漏れを生じる。前記ギャップをふさぎ、前記ギャップが生じる領域において満足のいくシールを達成するようにシール部材に加圧するには、大きな力が必要とされる。このような力は、前記マスクシール輪郭が前記ユーザの顔の輪郭に適合するように前記顔に対して強制的に変形される場合に前記ユーザの顔の他の場所で高い圧力の点を生成するので、望ましくない。これは、相当なユーザ不快感と、印加された力が、表面血流を切断するのに十分な圧力である局所かん流圧を超過するところで起こりうる皮膚のかぶれ及び損傷とを生成する。理想的には、前記マスクシールが大幅に変形しなくてはならない点においてさえ、局所かん流圧を超過することを防ぐように前記マスクと前記ユーザの顔との間の接触力は、制限されるべきである。

所望の制限を超過するシール接触力の問題は、供給される気体の陽圧が比較的高い又は比較的高いレベルに対して周期的である場合に更に目立つ。前記マスクが、前記マスクシールと前記ユーザの顔との間の直面する接触の理由でシールするので、前記マスクは、供給された期待のピーク圧の漏れに対してシールするのに十分な力で前記顔に対して保持されなければならない。したがって、従来のマスクに対して、供給圧が高い場合、頭部ストラップ又は他のマスク拘束部は、比較的きつく留められなくてはならない。これは、前記マスクシールの領域のみではなく、保持ストラップの範囲に沿った様々な場所においても前記顔に対して高い局部的な圧力を生成する。これは、結果として短時間の後に前記ユーザに対する不快感を生じる。過度の局部的圧力点の不在時でさえ、きついマスク及び頭部ストラップは、不快になり得、ユーザ不快感は、治療計画に対する中断された協力を引き起こし得る。ここに記載されたタイプの連続的なクッションシーリング特性を持つ呼吸マスクの例は、米国特許第２２５４８５４及び米国特許第２９３１３５６において与えられる。

加えて、鼻カニューレは、酸素供給、気体サンプリング（例えば、二酸化炭素）及び圧測定のような様々な臨床的状況において使用される。鼻カニューレ及び同様の装置は、一般に、患者の耳の上に関連した管又はケーブルをかけることに起因する張力により正しい位置に保持され、これは、しばしば不快感を作り出す。不快感に起因する患者の運動は、前記鼻カニューレを取り外させるかもしれない。

したがって、マスク、カニューレ及び同様の患者インタフェース装置の分野に改善の余地がある。

一実施例において、本発明は、少なくとも１つのシール要素と、前記少なくとも１つのシール要素の外面に設けられた接着層とを含む、マスク又は鼻枕（nasal pillow）のような患者インタフェース装置を提供する。前記接着層は、前記患者インタフェース装置のユーザの皮膚に一時的に結合するように構成され、約５０グラム重ないし約１６０グラム重の残留引き抜き力（residual extraction force）を持つ結合剤を有する。前記結合剤は、シリコーンゲル又はポリウレタンゲルのような架橋高分子ゲルであることができる。１つの特定の実施例において、前記接着層は、更に、前記結合剤をプライマ材料の少なくとも１つの層と共硬化することにより形成されるコーティング層を含む。前記接着層は、一様な又は様々な幅の少なくとも１つの概して環状のストリップを有することができ、特に、複数の同心の概して環状のストリップであることができる。更に、前記接着層は、概して一様な高さを持つことができるか、又は代替的に、様々な高さを持ちうる。１つの特定の実施例において、前記接着層は、前記少なくとも１つのシール要素の外面に設けられた前記結合層の複数の堆積を有する。このような堆積は、同様の又は異なるサイズを持つことができ、同様の又は異なる（円形、三角形又はオブロング形状のような）幾何形状を持つことができる。

他の実施例は、本体と、前記本体に結合された少なくとも１つのシール要素と、前記本体に結合された係合面を持つ顔サポートと、約５０グラム重ないし約１６０グラム重の残留引き抜き力を持つ結合剤を有し、前記係合面に設けられた接着層とを含む患者インタフェース装置を提供する。この患者インタフェース装置は、前記マスクのシール素子上に接着層を含んでも含まなくてもよい。

他の実施例において、ユーザの鼻道に流体を供給する１以上の鼻挿入部と、少なくとも１つの取り付けパネルと、前記少なくとも１つの取り付けパネル上に設けられ、前記ユーザの皮膚に一時的に結合するように構成され、シリコーンゲル又はポリウレタンゲルのような高分子ゲルを有する接着層とを含む鼻カニューレが提供される。前記接着層は、前記高分子ゲルをプライマ材料の少なくとも１つの層と共硬化することにより形成されるコーティング層を更に含みうる。好適な実施例において、前記高分子ゲルは、約５０グラム重ないし約１６０グラム重の残留引き抜き力を持つ。他の特定の実施例において、前記鼻カニューレは、前記１以上の鼻挿入部と流体連通している流体供給管を含む。この実施例において、前記流体供給管は、前記少なくとも１つの取り付けパネルに設けられた１以上の開口を通って挿入され、これにより、前記少なくとも１つの取り付けパネルは、前記ユーザの皮膚に一時的に結合される前に前記流体供給管に対して自由に移動することができる。他の特定の実施例において、前記鼻カニューレは、前記１以上の鼻挿入部と流体連通している第１の流体供給管及び第２の流体供給管を含み、前記少なくとも１つの取り付けパネルは、接続ストリップにより互いに結合された第１の取り付けパネル及び第２の取り付けパネルを有する。この実施例において、前記第１の流体供給管は、前記第１の取り付けパネルに設けられた開口を通って挿入され、前記第２の流体供給管は、前記第２の取り付けパネルに設けられた開口を通って挿入され、これにより、前記第１の取り付けパネルは、前記第１の流体供給管に対して自由に移動することができ、前記第２の取り付けパネルは、前記第２の流体供給管に対して自由に移動することができる。

他の実施例において、本発明は、ユーザの鼻道に流体を供給する１以上の鼻挿入部と、前記１以上の鼻挿入部と流体連通している流体供給バレルと、前記流体供給バレルの１以上の外面に設けられ、前記ユーザの皮膚に一時的に結合するように構成され、シリコーンゲル又はポリウレタンゲルのような高分子ゲルを有する接着層とを含む鼻カニューレを提供する。前記接着層は、前記高分子ゲルをプライマ材料の少なくとも１つの層と共硬化することにより形成されるコーティング層を更に含む。好適な実施例において、前記高分子ゲルは、約５０グラム重ないし約１６０グラム重の残留引き抜き力を持つ。

本発明のこれら及び他の目的、フィーチャ及び特性、並びに動作の方法、構成の関連した要素の機能、部品の組み合わせ、及び製造の経済性は、この明細書の一部を形成する添付の図面を参照して以下の記載及び添付の請求項の検討によりより明確になり、同様の参照番号は、様々な図において対応する部分を示す。しかしながら、図面が説明及び記載のみの目的であり、本発明の限定の規定として意図されないと明確に理解されるべきである。

添付の図面は、本発明の現在の好適な実施例を示し、上で与えられた一般的な記載及び以下に与えられる詳細な記載と一緒に、本発明の原理を説明する。図面を通して示されるように、同様の参照番号は、同様の又は対応する部分を示す。

本発明の一実施例による呼吸マスクの正面図である。 本発明の一実施例による呼吸マスクの断面図である。 本発明の代替的な実施例による呼吸マスクの正面図である。 本発明の代替的な実施例による呼吸マスクの正面図である。 シーリング要素上の結合剤の堆積のパターンの形式で本発明の接着層を示す概略図である。 シーリング要素上の結合剤の堆積のパターンの形式で本発明の接着層を示す概略図である。 シーリング要素上の結合剤の堆積のパターンの形式で本発明の接着層を示す概略図である。 本発明の接着層の様々な実施例の概略図である。 本発明の接着層の様々な実施例の概略図である。 本発明の接着層の様々な実施例の概略図である。 本発明の接着層の様々な実施例の概略図である。 本発明の接着層の様々な実施例の概略図である。 本発明の他の実施例による鼻枕の形式の患者インタフェース装置の上面図である。 本発明の他の実施例による鼻枕の形式の患者インタフェース装置の断面図である。 本発明の他の実施例によるマスクの正面図である。 代替的な実施例によるマスクの一部を形成する額サポートの上面図である。 代替的な実施例によるマスクの一部を形成する額サポートの上面図である。 本発明の他の実施例による鼻カニューレの形式の患者インタフェース装置の等角図である。 使用時の図１２の患者インタフェース装置を示す概略図である。 本発明の代替的な他の実施例による鼻カニューレの形式の患者インタフェース装置の等角図である。 単一の流体供給管のみが採用される、図１４Ａに示された鼻カニューレの変形である代替的な実施例による鼻カニューレの等角図である。 使用時の図１４Ｂの鼻カニューレを示す概略図である。 本発明の他の代替的な実施例による鼻カニューレの等角図である。 本発明の他の代替的な実施例による鼻カニューレの等角図である。 使用時の図１６Ａ及び１６Ｂの鼻カニューレを示す概略図である。 本発明の他の実施例による鼻カニューレの形式の患者インタフェース装置の等角図である。 本発明の他の実施例による鼻カニューレの形式の患者インタフェース装置の等角図である。 本発明の他の実施例による鼻カニューレの形式の患者インタフェース装置を示す概略図である。

例えば、限定的ではないが、頂点、底、左、右、上、下、前、後、及びこれらの派生語のようなここで使用される指向性語句は、図面に示された要素の向きに関し、明確に記載されない限り請求項を限定しない。

ここで使用される場合、用語"患者インタフェース装置"は、患者の気道に及び／又はから気体を移動させる適切な機構を示し、マスク（例えば、限定的ではないが、額サポート及び頬パッドのようなサポート要素を含むマスク及び受託者により販売されるTotal^TM顔マスクのようなフルフェイスマスク）、鼻カニューレ、（受託者により販売されるSimplicity^TM及びComfort Liteマスクのような鼻マスクの先端を含む）鼻マスク、コンビネーション鼻／口マスク及び鼻枕のような非侵襲的患者インタフェースを明確に含むが、これらに限定されない。

ここで使用される場合、２以上の部分又は構成要素が一緒に"結合"されるという記述は、前記部分が、直接的に又は１以上の中間部分又は構成要素を介してのいずれかで一緒につなぎ合わせられる又は動作することを意味すべきである。

ここで使用される場合、用語"数"は、１又は１より多いことを意味すべきであり、単数形の"a"、"an"及び"the"は、文脈が他に明確に示さない限り複数の指示対象を含む。

図１は、本発明の一実施例による呼吸マスク１０の正面図であり、図２が断面図である。呼吸マスク１０は、シール要素１８が密封するように貼られる概して環状の面１６を規定する開いた側１４を持つシェル又は本体１２を含む。マスク本体１２は、好ましくは、必ずではないが、概して堅いシェルであり、シール要素１８は、例えばプラスチック、ゴム、シリコーン、ビニル又は発泡体のようなエラストマからなる可とう性の弾性単一部材である。

マスク本体１２は、マスク１０内のチェンバとブロワ又は他の適切な装置のような外部気体ソース（図示されない）との間で呼気のような流体を運ぶスイベル導管２１（図２）のような流体結合装置が取り付けられる開口２０をも規定する。本発明が、永久的に又は選択的にのいずれかで、マスク１０により規定されるチェンバに又はから流体を運ぶために開口２０に取り付けられることができる様々な異なる流体結合装置を意図すると理解されるべきである。

図１及び２に示されるマスクは、ユーザの顔の鼻領域を収容する鼻マスクである。しかしながら、本発明が、限定的にではなく、ユーザの口及び鼻の両方を収容する口／鼻又はフルフェイスマスク、又は患者の顔領域全体を実質的に収容するトータルフェイスマスクのような他の患者インタフェース装置をも意図すると理解されるべきである。従来のように、マスク本体１２は、好ましくは、前記マスクを前記ユーザの顔に対して保持する適切な調節可能な保持ストラップ（図示されない）に接続するタブ２５等のような締結装置をも含む。２つのこのような装置が、図１及び２に示され、一般に、マスク１０の選択された角に配置されるが、締結装置の他の構成、配置、数（無しを含む）及び場所が、本発明の原理から逸脱することなしに与えられることができると理解されるべきである。図示されないが、本発明は、前記ユーザにより吐かれた気体を大気中に排気するために、シール要素１８、マスク本体１２、導管２１又はこれらの構成要素間の接合部のような場所において１以上の排気ポート又は他の排出機構を設けることを意図する。

シール要素１８は、固体であるが、高度に弾性的な自立した圧縮可能な、概して環状の部材２７を含み、概して環状の部材２７は、マスク本体１２の取り付けられる面１６と実質的に一致するように構成された概して環状のベース又は内側端３０を持つ外周壁部分２８を有する。外周壁部分２８は、内側端３０の概して反対の外側端３２を更に確立する。外側端３２は、概して環状の輪郭面３４を規定する。面３４の輪郭は、特に鼻梁、鼻に隣接した頬、鼻及び上唇の中間の空間、及びこれらに近接した介在する領域において、ユーザの顔構造の面輪郭に近づけるように事前に形成される。面３４の輪郭が、シール要素１８が取り付けられるマスクのタイプに依存しして代替的な構成を持つことができる。フルフェイスマスクに対して、例えば（図示されない）、面３４は、鼻及び上唇の中間の領域の代わりに前記ユーザの顎を収容するように輪郭形成されることができる。いずれの場合にも、特に鼻梁の領域における、前記ユーザの顔構造の変形は、例えば、直面されそうな多くの異なる顔輪郭を収容するためにシール要素１８の相当な可とう性を望ましくする。

本発明の一態様によると、結合剤からなる接着層４０は、シール要素１８の環状部材２７の輪郭面３４上に設けられ、結合される。接着層４０は、好ましくは取り外される場合に大きな残留量を残すことなしに、マスク１０のユーザの皮膚に一時的に結合させるレベルの粘着性を持つ。接着層４０は、したがって、漏れを減少及び／又は除去するようにマスク１０と前記ユーザの皮膚との間の結合シールを提供する。加えて、接着層４０により提供されたシーリング結合で、（タブ２５等による）締め付け力は、減少されることができる。例えば、マスクは、接着層４０なしで必要とされるストラップの数より少数のストラップを必要としうる。実際に、一部の応用（例えば、３ｃｍＨ₂Ｏ以下の流れ圧）において、接着層４０は、締め付けの必要性を完全に除去することができる。

好適な実施例において、接着層４０の結合剤は、約５０グラム重ないし約２００グラム重、最も好ましくは約５０グラム重ないし約１６０グラム重の残留引き抜き力を持つ。ここで使用される場合、用語残留引き抜き力は、プローブが、対象材料で満たされた直径約６０ｍｍ（約２．３６２インチ）及び深さ約４５ｍｍ（約１．７７２インチ）のコンテナ内に約１０ｍｍ（約０．３９３７インチ）の深度まで挿入される場合に、前記対象材料から約１２．７ｍｍ（約０．５インチ）前記プローブを引くのに要する力を意味する。１つの特定の実施例において、接着層４０の前記結合剤は、限定的ではないが、シリコーンゲル又はポリウレタンゲルのような架橋高分子ゲル（最も好ましくは可塑剤を含まない）である。既知であるように、汎用シリコーンゲルは、典型的には、８ないし１５グラム重の残留引き抜き力を持つ。１つの好適な実施例において、接着層４０の前記結合剤は、約１６０グラム重の残留引き抜き力を持つシリコーンゲルであり、これは、汎用シリコーンゲルの１０倍の粘着性を持つ。

接着層４０の柔らかい性質のため、一部の応用において、少量の接着層４０が、物理的摩擦の下で分離し、残留材料として前記ユーザの皮膚上に残されうることが可能である。この現象を避けるために、１つの特定の実施例における接着層４０は、材料分離に抵抗するプライマ材料の層と前記結合剤を共硬化することにより形成されたコーティング層を含みうる。例えば、限定的ではないが、接着層４０の前記結合剤がシリコーンゲルである場合、柔らかいＲＴＶ−２材料又はＬＳＲ（液体シリコーンゴム）材料のような非ゲルベースのシリコーンが、前記プライマとして使用されることができ、接着層４０の前記結合剤がポリウレタンゲルである場合、アセトンのような溶媒が、前記プライマとして使用されることができる。

図１及び２に示される実施例において、接着層４０は、シール要素１８の環状部材２７の輪郭面３４上に設けられた概して一様な幅を持つ単一の概して環状のストリップである。これが、典型的であることのみを意図され、多くの他の構成が、接着層４０に対して可能であると理解されるべきである。例えば、図３に示されるように、接着層４０は、２以上の（概して一様な又は様々な幅の）概して環状の部分又はストリップを有することができ、又は図４に示されるように、接着層４０は、シール要素１８の環状部材２７の輪郭面３４の一部のみを覆う（概して一様な又は様々な幅の）非環状層を有してもよい。１つの特定の実施例において、接着層４０を形成する概して環状の比較的薄いストリップは、輪郭面３４全体を粘着性にすることなしに効果的なシーリング強化を提供するために輪郭面３４の外縁に設けられることができる。多くの他の構成も可能である。例えば、限定的ではないが、図５Ａ、５Ｂ及び５Ｃに見られるように、接着層４０は、前記結合剤の異なるサイズ（図５Ａ）又は同様のサイズ（図５Ｂ及び５Ｃ）の概して円形、オブロング及び／又は三角形の堆積の列又はマトリクス又はパターンの形式であることができる。他の幾何形状も可能である。

更に、接着層４０（又はその一部）の高さは、異なる結果を達成するために様々な特性を持つことができる。例えば、図６Ａに示されるように、接着層４０の高さは、概して一様であることができ、結果として接着を最大化する概して滑らかな面を生じる。典型的な高さは、約０．０１０インチ（約０．２５４ミリメートル）ないし約０．１２５インチ（約３．１７５ミリメートル）のオーダであることができるが、他の高さが可能であり、特定の応用に依存する。代替的には、図６Ｂに示されるように、接着層４０の高さは、接着層４０の領域にわたり異なることができ、結果として改良された面通気を提供し、接着層４０を前記ユーザの皮膚からはがれやすくする面を生じる。これらの後者の特性は、前記結合剤の概して円形の堆積（すなわち、山）のパターンを有する図６Ｃに示される接着層４０の構成により与えられる。加えて、輪郭面３４は、しばしば、柔らかさ及び異なる可とう性を助長する不均一な壁の厚さを持つように設計される。したがって、所望の結果に依存して、接着層４０の高さは、輪郭面３４の厚さによって異なることができる。例えば、図６Ｄに示されるように、接着層４０の高さは、輪郭面３４の厚さが減少するのに対して増大することができる。これは、マスク１０の全体的な感触（柔らかさ）を変化させることなしに輪郭面３４の薄い部分でさえ結合を強化する。更に、図６Ｅに示されるように、接着層４０の高さは、輪郭面３４の厚さも増大するのに対して増大することができる。これは、より柔軟な構造を維持する。

図７及び８は、それぞれ、本発明の他の実施例による鼻枕４２の形式の患者インタフェース装置の上面図及び断面図である。鼻枕４２は、空気又は酸素のような流体をユーザの鼻道に供給するように前記ユーザの鼻孔の外面を係合するように構成されたシール要素の形式の上面を持つ第１の鼻孔部材４４Ａ及び第２の鼻孔部材４４Ｂを含む。図７及び８に見られるように、各鼻孔部材４４Ａ、４４Ｂの上面は、本明細書内の他の部分に記載された接着層４０を設けられる。各鼻孔部材４４Ａ、４４Ｂの接着層４０は、したがって、前記鼻孔の外面において鼻枕４２と前記ユーザの皮膚との間の結合シールを提供する。

図９は、本発明の他の実施例によるマスク４６の正面図である。マスク４６は、マスク１０と同様であり、したがって、図９に見られるように、複数の同じ部分を含む。マスク４６は、サポートアーム４９を介してマスク本体１２に接続され、延在する額サポート４８を更に含む。額サポート４８は、前記ユーザの額に係合するように構成された係合面５０を含む。従来のマスクにおいて、このような係合面５０は、前記マスクを正しい位置に保持することを助けるために係合面５０から延在する２つの上部ストラップを持つ。図９に示されたマスク４６の実施例において、このようなストラップは設けられない。代わりに、接着層４０は、額サポート４８と前記ユーザの皮膚との間の結合シールを提供するために係合面５０上に設けられる。図１０及び１１は、代替的な実施例による額サポート４８Ａ及び４８Ｂの上面図である。額サポート４８Ａは、接着層４０が設けられる係合面５０を持つ中空のシリコーンゴム構造５２を含む。額サポート４８Ｂは、接着層４０が設けられる係合面５０を各々持つ中空のシリコーンゴム構造５２Ａ及び５２Ｂの対を含む。額サポート４８、４８Ａ及び４８Ｂは、特定のタイプの顔サポートとして説明の目的で示されるが、限定的ではないが、頬パッドのような他のタイプの顔サポートも可能であると理解されるべきである。

図１２は、本発明の他の実施例による鼻カニューレの形式の患者インタフェース装置の等角図である。鼻カニューレ５４は、流体供給バレル５８の反対の端部に接続された流体供給管５６Ａ及び５６Ｂを含む。流体供給管５６Ａ及び５６Ｂは、酸素源のような流体のソース（図示されない）と流体連通しており、前記流体、例えば酸素を前記ソースから流体供給バレル５８に供給する。第１の鼻挿入部６０Ａ及び第２の鼻挿入部６０Ｂは、流体供給バレル５８と流体連通している。第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、前記流体、例えば酸素が、流体供給バレル５８からユーザの鼻道に供給されることができるように、前記ユーザの鼻孔において受けられるように構成される。鼻カニューレ５４は、使用中に鼻カニューレ５４を正しい位置に保持するのを助けるように鼻カニューレを前記ユーザの顔に着脱可能に取り付ける取り付け機構６２を更に含む。特に、取り付け機構６２は、接続ストリップ６６により互いに接続された第１の取り付けパネル６４Ａ及び第２の取り付けパネル６４Ｂを含む。図１２に見られるように、各取り付けパネル６４Ａ、６４Ｂは、取り付け機構６２を鼻カニューレ５４の残りの部分に移動可能に結合するために流体供給管５６Ａ及び５６Ｂのそれぞれを受ける開口６８Ａ、６８Ｂを含む。各取り付けパネル６４Ａ、６４Ｂは、本明細書内の他の部分に記載された形式のいずれかの接着層を設けた内面７０を含む。

図１３を参照すると、使用中に、第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、前記ユーザの鼻孔７２Ａ及び７２Ｂ内に挿入される。この位置において、取り付けパネル６４Ａ及び６４Ｂは、前記ユーザの鼻７５の鼻翼側壁７４Ａ及び７４Ｂに着脱可能に付着されることができる。特に、取り付けパネル６４Ａ及び６４Ｂの内面７０に設けられた接着層４０は、鼻翼側壁７４Ａ及び７４Ｂに着脱可能に付着されることができる。結果として、鼻カニューレ５４は、使用中に正しい位置で安全に保持される。理解されるように、鼻カニューレ５４の構成要素の各々は、限定的ではないが、シリコーンゴム又はウレタンのような高分子材料からモールド成形されることができる。

図１４Ａは、本発明の代替的な他の実施例による鼻カニューレ７６の形式の患者インタフェース装置の等角図である。鼻カニューレ７６は、鼻カニューレ５４と同様であり、したがって、図１４Ａに見られるように、複数の同じ構成要素を含む。しかしながら、鼻カニューレ７６において、取り付けパネル６４Ａ及び６４Ｂは、流体供給バレル５８の反対側においてそれぞれの流体供給管５６Ａ及び５６Ｂに直接的に貼られる。図１４Ｂは、単一の流体供給管５６のみが採用される、図１４Ａに示される鼻カニューレ７６の変形である代替的な実施例による鼻カニューレ７６'の等角図である。図１５は、取り付けパネル６４Ａ及び６４Ｂの内面７０に設けられた接着層４０が前記ユーザの鼻７５の鼻翼側壁７４Ａ及び７４Ｂに着脱可能に付着される、使用中の鼻カニューレ７６'を示す概略図である。

図１２−１５に示される鼻カニューレ５４、７６及び７６'は、前記鼻カニューレの各々が２つの鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂを含むので、ダブルカニューレと見なされる。図１６Ａ及び１６Ｂは、本発明の他の代替的な実施例による鼻カニューレ７８の等角図である。鼻カニューレ７８は、シングルカニューレであり、前記ユーザの単一の鼻孔において受けられるように構成される。図１６Ａ及び１６Ｂは、取り付けパネル６４の形状が、図１７に見られるように前記ユーザの鼻７５の左の鼻翼側壁７４Ｂの輪郭に概して一致するので、前記ユーザの左鼻孔に挿入するように構成された鼻カニューレ７８を示す。理解されるように、前記ユーザの右鼻孔内に挿入するように構成された鼻カニューレ７８も可能である。鼻カニューレ７８は、鼻挿入部６０と流体連通している単一の流体供給管５６を含む。鼻カニューレ７８は、流体供給管５６を受ける開口６８を含む取り付けパネル６４を持つ取り付け機構８０を更に含む。図１６Ａ及び１６Ｂに見られるように、取り付け機構８０の取り付けパネル６４の反対側である端部は、鼻挿入部６０の底部に貼られる。取り付けパネル６４は、本明細書内の他の部分に記載された形式のいずれかの接着層４０を設けた内面７０を含む。図１７は、取り付けパネル６４の内面７０に設けられた接着層４０が前記ユーザの鼻７５の左鼻翼側壁７４Ｂに着脱可能に付着される、使用中の鼻カニューレ７８を示す概略図である。

図１８は、本発明の他の実施例による鼻カニューレ８２の形式の患者インタフェース装置の等角図である。鼻カニューレ８２は、流体供給バレル８４の反対側の端部に接続された流体供給管５６Ａ及び５６Ｂを含む。流体供給管５６Ａ及び５６Ｂは、酸素源のような流体のソース（図示されない）と流体連通しており、前記流体、例えば酸素を前記ソースから流体供給バレル８４に供給する。第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、流体供給バレル８４と流体連通しており、ユーザの鼻孔において受けられるように構成される。流体供給バレル８４は、鼻挿入部６０Ａの外側に隣接した第１の外側上面８６Ａ、鼻挿入部６０Ｂの外側に隣接した第２の外側上面８６Ｂ、及び鼻挿入部６０Ａと６０Ｂとの間の内側上面８８を含む。第１の外側上面８６Ａ、第２の外側上面８６Ｂ及び内側上面８８は、各々、本明細書内の他の部分に記載された形式のいずれかの接着層４０を備える。使用中に、第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、前記ユーザの鼻孔７２Ａ及び７２Ｂ内に挿入される。この位置において、第１の外側上面８６Ａ、第２の外側上面８６Ｂ及び内側上面８８は、各々、前記ユーザの鼻７５の下側に着脱可能に付着されることができる。特に、第１の外側上面８６Ａ及び第２の外側上面８６Ｂに設けられた接着層４０は、前記ユーザの鼻孔の外側に着脱可能に付着されることができ、内側上面８８に設けられた接着層４０は、前記ユーザの鼻中隔に着脱可能に付着されることができる。結果として、鼻カニューレ８２は、使用中に正しい位置に安全に保持される。

図１９は、本発明の他の実施例による鼻カニューレ９０の形式の患者インタフェース装置の等角図である。鼻カニューレ９０は、流体供給バレル５８の反対側の端部に接続された流体供給管５６Ａ及び５６Ｂを含む。流体供給管５６Ａ及び５６Ｂは、酸素源のような流体のソース（図示されない）と流体連通しており、前記流体、例えば酸素を前記ソースから流体供給バレル５８に供給する。第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、流体供給バレル５８と流体連通している。第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、前記流体、例えば酸素が、流体供給バレル５８からユーザの鼻道に供給されることができるように、前記ユーザの鼻孔において受けられるように構成される。鼻カニューレ９０は、各々が流体供給バレル５８に接続された第１の取り付けパネル９２Ａ及び第２の取り付けパネル９２Ｂを更に含む。各取り付けパネル９２Ａ、９２Ｂは、本明細書内の他の部分に記載された形式のいずれかの接着層４０を備えた内面９４を含む。使用時に、第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、前記ユーザの鼻孔７２Ａ及び７２Ｂ内に挿入される。この位置において、取り付けパネル９２Ａ及び９２Ｂは、設けられた接着層４０により前記ユーザの鼻孔の外側に着脱可能に付着されることができる。結果として、鼻カニューレ９０は、使用中に正しい位置に安全に保持される。

図２０は、本発明の他の実施例による鼻カニューレ９６の形式の患者インタフェース装置を示す概略図である。鼻カニューレ９６は、流体供給バレル５８の反対側の端部に接続された流体供給管５６Ａ及び５６Ｂを含む。流体供給管５６Ａ及び５６Ｂは、酸素源のような流体のソース（図示されない）と流体連通しており、前記流体、例えば酸素を前記ソースから流体供給バレル５８に供給する。第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、流体供給バレル５８と流体連通している。第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、前記流体、例えば酸素が、流体供給バレル５８からユーザの鼻道に供給されることができるように、前記ユーザの鼻孔７２Ａ及び７２Ｂにおいて受けられるように構成される。鼻カニューレ９６は、流体供給管５６Ａを移動可能に通された第１の取り付けパネル９８Ａと、流体供給管５６Ｂを移動可能に通された第２の取り付けパネル９８Ｂとを更に含む。特に、流体供給管５６Ａ、５６Ｂは、取り付けパネル９８Ａ、９８Ｂが流体供給管５６Ａ、５６Ｂに沿ってスライドすることができるように、それぞれの取り付けパネル９８Ａ、９８Ｂに設けられた開口１００を通される。下で明らかになるように、これは、各取り付けパネル９８Ａ、９８Ｂが、前記ユーザにより選択的に（かつ独立に）配置されることを可能にする。各取り付けパッド９８Ａ、９８Ｂは、本明細書内の他の部分に記載された形式のいずれかの接着層４０を設けた内面を含む。使用時に、第１の及び第２の鼻挿入部６０Ａ及び６０Ｂは、前記ユーザの鼻孔７２Ａ及び７２Ｂ内に挿入される。この位置において、取り付けパネル９８Ａ及び９８Ｂは、設けられた接着層４０により前記ユーザにより選択された位置に前記ユーザの顔の外部（例えば、鼻と口との間）に着脱可能に付着されることができる。結果として、鼻カニューレ９６は、使用中に正しい位置に安全に保持される。

理解されるように、鼻カニューレ７６、７６'、７８、８２、９０及び９６の構成要素の各々は、限定的ではないが、シリコーンゴム又はウレタンのような適切な高分子材料からモールド成形されることができる。

本発明の好適な実施例が、上に記載及び説明されているが、これらが、本発明の典型であり、限定していると見なされるべきではないと理解されるべきである。追加、削除、代用及び他の修正は、本発明の精神又は範囲から逸脱することなしに行われることができる。したがって、本発明は、先行する記載により限定されると見なされるべきでなく、添付の請求項の範囲によってのみ限定される。

Claims (19)

1. 患者インタフェース装置において、前記患者インタフェース装置が、
   少なくとも１つのシール要素と、
   前記少なくとも１つのシール要素の外面に設けられ、前記患者インタフェース装置のユーザの皮膚に一時的に結合するように構成され、５０グラム重ないし２００グラム重の残留引き抜き力を持つ結合剤を有する接着層と、
   を有し、前記結合剤が架橋高分子ゲルであり、前記接着層が、前記結合剤をプライマ材料の少なくとも１つの層と共硬化することにより形成されたコーティング層を含む、患者インタフェース装置。
2. 前記結合剤が可塑剤を含まない、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
3. 前記結合剤が、シリコーンゲル及びポリウレタンゲルからなるグループから選択される、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
4. 前記結合剤が、１６０グラム重の残留引き抜き力を持つ、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
5. 前記結合剤が、５０グラム重ないし１６０グラム重の残留引き抜き力を持つ、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
6. 前記接着層が、少なくとも１つの概して環状のストリップを有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
7. 前記接着層が、複数の同心の概して環状のストリップを有する、請求項６に記載の患者インタフェース装置。
8. 前記接着層が、概して一様な高さを持つ、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
9. 前記接着層が、様々な高さを持つ、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
10. 前記接着層が、前記少なくとも１つのシール要素の前記外面に設けられた前記結合剤の複数の堆積を有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
11. 患者インタフェース装置において、前記患者インタフェース装置が、
    本体を持つマスクと、
    前記本体に結合された少なくとも１つのシール要素と、
    前記本体に結合され、係合面を持つ顔サポートと、
    前記係合面に設けられ、５０グラム重ないし２００グラム重の残留引き抜き力を持つ結合剤を有する接着層と、
    を有し、前記結合剤が架橋高分子ゲルであり、前記接着層が、前記結合剤をプライマ材料の少なくとも１つの層と共硬化することにより形成されたコーティング層を含む、患者インタフェース装置。
12. 鼻カニューレにおいて、前記鼻カニューレが、
    流体をユーザの鼻道に供給する１以上の鼻挿入部と、
    少なくとも１つの取り付けパネルと、
    前記少なくとも１つの取り付けパネル上に設けられ、前記ユーザの皮膚に一時的に結合するように構成され、高分子ゲルを有する接着層と、
    を有し、前記高分子ゲルが５０グラム重ないし２００グラム重の残留引き抜き力を持ち、前記高分子ゲルが架橋高分子ゲルであり、前記接着層が、前記高分子ゲルをプライマ材料の少なくとも１つの層と共硬化することにより形成されたコーティング層を含む、鼻カニューレ。
13. 前記高分子ゲルが、シリコーンゲル及びポリウレタンゲルからなるグループから選択される、請求項１２に記載の鼻カニューレ。
14. 前記高分子ゲルが、１６０グラム重の残留抽出力を持つ、請求項１２に記載の鼻カニューレ。
15. 前記鼻カニューレが、前記１以上の鼻挿入部と流体連通している流体供給管を含み、前記流体供給管が、前記少なくとも１つの取り付けパネルに設けられた１以上の開口を通して挿入され、これにより前記少なくとも１つの取り付けパネルが、前記ユーザの皮膚に一時的に結合される前に前記流体供給管に対して自由に移動することができる、請求項１２に記載の鼻カニューレ。
16. 前記鼻カニューレが、前記１以上の鼻挿入部と流体連通している第１の流体供給管及び第２の流体供給管を含み、前記少なくとも１つの取り付けパネルが、接続ストリップにより互いに接続された第１の取り付けパネル及び第２の取り付けパネルを有し、前記第１の流体供給管が、前記第１の取り付けパネルに設けられた開口を通って挿入され、前記第２の流体供給管が、前記第２の取り付けパネルに設けられた開口を通って挿入され、これにより前記第１の取り付けパネルが、前記第１の流体供給管に対して自由に移動することができ、前記第２の取り付けパネルが、前記第２の流体供給管に対して自由に移動することができる、請求項１２に記載の鼻カニューレ。
17. 鼻カニューレにおいて、前記鼻カニューレが、
    ユーザの鼻道に流体を供給する１以上の鼻挿入部と、
    前記１以上の鼻挿入部と流体連通している流体供給バレルと、
    前記流体供給バレルの１以上の外面に設けられ、前記ユーザの皮膚に一時的に結合するように構成され、高分子ゲルを有する接着層と、
    を有し、前記高分子ゲルが５０グラム重ないし２００グラム重の残留引き抜き力を持ち、前記高分子ゲルが架橋高分子ゲルであり、前記接着層が、前記高分子ゲルをプライマ材料の少なくとも１つの層と共硬化することにより形成されたコーティング層を含む、鼻カニューレ。
18. 前記高分子ゲルが、シリコーンゲル及びポリウレタンゲルからなるグループから選択される、請求項１７に記載の鼻カニューレ。
19. 前記高分子ゲルが、１６０グラム重の残留引き抜き力を持つ、請求項１７に記載の鼻カニューレ。

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