CN110448778B - 采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法 - Google Patents

采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法。该麻醉面罩包括上盖、气垫、气阀；气垫是由吹塑工艺制成的薄而柔软的A、B两片塑料薄膜叠加，用预制的内圈轮廓与人脸口鼻轮廓相符的不规则圆环形气垫模具将A、B两片薄膜熔接在一起，形成环形气囊再充气后制成的；气垫模具的截面形状根据环状气囊的形状设计制作，环状气囊的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓设计而成；A片薄膜的上表面与上盖底部粘接，气阀安装在上盖的气阀安装孔中，A片薄膜上设与气阀相通的小孔。环形气囊充气后形成环形圈气垫，该环形圈气垫与病人接触的一圈可与病人面部紧密贴合。该麻醉面罩具有高气密性、可快速安装、高舒适性、高经济型的特点。

Description

采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作 方法
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种麻醉面罩，特别涉及一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法。
背景技术
麻醉面罩用于连接麻醉回路与病人。麻醉面罩上部提供了用于连接麻醉回路的标准接口，底部设计成柔软的结构，可在病人的口鼻周围形成完全密封，以防止麻醉气体跑到大气中。这种结构能帮助医生方便地、快速地给病人戴上麻醉面罩。给病人快速安装麻醉面罩，并能够达到很好的密封性，可以节约手术室麻醉剂的使用成本，避免麻醉气体泄露到手术室伤害工作人员，增加对病人与工作人员的安全保障。
麻醉面罩通常由两部分组成：上盖、气垫。上盖与气垫粘接处一般会设计成一个平面。这个平面便于在上盖与气垫间添加粘接剂，从而可节省上盖与气垫粘接的时间与成本。市场上销售的麻醉面罩的气垫所用的材料大部分为PVC聚氯乙烯，也会用到TPU等其它材料。麻醉面罩的气垫的加工方法主要有三种：聚氯乙烯的旋转成型法、吹塑成型法、注塑成型法。旋转成型法和吹塑成型法都能形成一个气囊，可用作气垫。将气阀安装到气囊上，可供使用者将空气加入气囊或从气囊中释放空气，以实现改变气垫内的气压。注塑成型法的麻醉面罩是完全采用注塑工艺加工而成，没有气囊，注塑成型后制成的是一个柔软的塑料零件，该柔软的塑料零件的上面(A面)直接粘接到硬的上盖上，该柔软的塑料零件的下面(B面)与病人的口鼻接触。
旋转成型法加工的气垫被认为是最舒适、最柔韧的、与病人口鼻的密封最好，但气垫与病人口鼻接触的壁厚要求很薄，该生产加工工艺难以控制很薄的气垫厚度，工艺性能差。为了能够大批量生产达到较好的产品经济性，加大了气垫的壁厚公差，但生产成本依然很高。旋转成型法最主要的缺点是生产成本高，第二大缺点是使用了大量的塑料。旋转成型法的第三大缺点是气垫与上盖粘接部位(A面)太薄。气垫与上盖粘接部位(A面)应相对气垫与病人口鼻接触部位(B面)较厚，以方便气垫粘接到上盖上。尽管旋转成型工艺很容易实现A面(气垫与上盖粘接部位)与B面(气垫与病人口鼻接触部位)具有相差不大的壁厚(较薄的壁厚)，但产品要求A面需要较厚的壁厚，便于气垫与上盖的粘接；因为，将非常薄的表面粘在壳体(硬的上盖)上并不容易，原因有二：(1)旋转成型法的模具里面有气体，当粘接上盖与气垫时，这个气体会让这个操作变得很困难；(2)很薄的聚氯乙烯不能很好地耐受粘接剂。此外，旋转成型法还有一个缺点就是成型周期长，报废率高。
吹塑成型法加工的气垫也常见在麻醉面罩上应用，吹塑成型法的气垫与旋转成型法的气垫相比，壁厚更厚、柔软性差，但成型加工速度快，生产成本较低。因该气垫壁厚较厚，与病人接触的表面很难获得良好的密封；且壁厚厚，需要使用更多的塑料。吹塑工艺的工艺特点，做出的气垫通常壁厚差异性不大的，不能做到A面(气垫与上盖粘接部位)与B面(与病人接触部位)的壁厚相差悬殊。生产厂家为了平衡A面的可粘接性和B面病人的舒适型，会选择一个适中的壁厚。这个适中的壁厚会降低病人接触的舒适感。吹塑成型加工的气垫看起来没有旋转工艺加工的气垫好，但其成本可以做的比旋转工艺的低。
注塑成型法是这三种方法中成本最低的。与病人口鼻间的密封性，也是这三种方法中最差的。临床使用并没有接受注塑成型法的气垫的麻醉面罩，其市场份额非常少。
气垫与上盖的粘接面为平的，这可以增加制造可行性。目前大部分的旋转成型工艺或吹塑成型工艺都采用了这种方式。为了使患者的面部尽可能容易和快速地实现气密密封，气垫宜设计成与病人的面部轮廓相匹配的凸凹状。也即B面(气垫与病人接触部位)是一个非平面，与病人接触的不同点与A面(气垫与上盖接触面)之间的距离不一样的。旋转成型法通过改变模腔的深度形成B面不同点与A面之间的不同距离。这种方法效果很好，但模具上的深度变化会导致B面(气垫与患者接触面)的厚度发生不可预测的变化。这可能导致制造过程中产生废品，从而增加成本。吹塑也可以通过改变模腔的深度来改变B面不同点到A面的距离的变化，但是，由于吹塑工艺的特点，同样大小的塑料被拉伸到模具的更深处，随着模具深度的增加，壁厚会变得更薄。这可能使一些地方非常厚而另一些地方非常薄，因此为了避免这一点，吹塑成型法制作的气垫通常是比旋转成型法制作的气垫轮廓少。轮廓越少，实现与患者面部气密密封的难度就越大。注塑成型法能够加工出想要的轮廓，但注塑工艺制作的气垫缺乏柔韧性，限制了其与患者脸部有良好的密封性。
当前气垫还有一个值得提的问题，那是旋转成型法与吹塑成型法皆使用了大量的塑料。由于成本和环境因素，医院通常希望减少塑料的使用，特别是含有邻苯二甲酸盐的塑料。经济的聚氯乙烯塑料含有邻苯二甲酸盐。随着医疗废弃物处理成本的增加，越来越多的含有邻苯二甲酸盐的塑料被禁止或限制用于医疗器械中。设计一款能提供病人舒适性、可快速安装、具有高气密性，并使用较少的塑料和邻苯二甲酸盐的一次性麻醉面罩，是非常理想的。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术的不足，提供一种独特的能提高病人的舒适性、可快速安装、具有高气密性，可减少塑料的使用的，采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
本发明一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，该麻醉面罩包括上盖、气垫、气阀；所述气垫由A片薄膜、B片薄膜构成，它是由两片吹塑工艺制成的薄而柔软的塑料薄膜基材(A片薄膜基材、B片薄膜基材)叠加在一起，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具，将A片薄膜、B片薄膜的内、外边缘熔接在一起(A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起)，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊，然后在环形气囊内充气后制成的；所述气垫模具的截面形状根据环形气囊的形状设计制作，而所述环形气囊的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓特征设计而成；A片薄膜设计成用胶水或溶剂粘接到上盖上，A片薄膜上面与上盖底部粘接在一起；B片薄膜是与病人口鼻接触的一侧，需要非常柔软的，很好的舒适度，与病人口鼻周围贴合时，气密性佳。上盖顶部设有麻醉剂接入口；上盖底部有一个向外凸出的平底翼缘，上盖底部平底翼缘上开设有气阀安装孔；A片薄膜的上表面与上盖底部平底翼缘粘接固定；A片薄膜上在与上盖上的气阀安装孔对应处开设有与气阀安装孔相连通的小孔；气阀安装(并粘结固定)在上盖上开设的气阀安装孔中，气阀与A片薄膜上的小孔相连通，形成一个可将空气或其它气体充入环形气囊的通道；环形气囊内部(即粘结后的A片薄膜、B片薄膜之间的空间)可以充入空气或其它气体；当环形气囊内部充满气体时，环形气囊形成一环形圈气垫；当环形气囊处于充气状态时，环形圈气垫周边一圈(即与病人面部接触的一圈)和环形圈气垫周边一圈每一处的曲率都被设计成最适合贴合病人口鼻(符合人脸部口鼻轮廓，最适合与病人的面部贴合)的形状。
进一步地，所述气垫模具为金属热切模、高周波模具或超声波模具；采用热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺，将A、B两片薄膜的内、外边缘熔接在一起。
进一步地，通过改变A片薄膜、B片薄膜内圈边缘与外圈边缘的径向间距，来实现气垫深度的改变，使其符合病人脸部口鼻轮廓，亦即，使气垫与患者接触面具有与病人脸部口鼻轮廓相似的轮廓，可与病人脸部紧密贴合，在病人的口鼻周围形成完全密封。A片薄膜、B片薄膜内圈边缘与外圈边缘的径向间距越大，气囊充气后，气垫就会越高。B面(气垫与患者口鼻接触面)的不同点必须与A面(气垫与上盖的粘接面)之间保持不同的距离，使气垫在充气后更贴合病人口鼻周围。
进一步地，A片薄膜、B片薄膜可选用TPU、PVC、EVA或EVA+PE等材质；优先选择TPU材质的薄膜。
进一步地，A片薄膜、B片薄膜使用两种不同材质的塑料。
进一步地，A片薄膜、B片薄膜的厚度均在0.02-0.2mm之间。
本发明的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩的制作方法如下：
预先用上盖模具制作成上盖，并在其上已开设气阀安装孔；
预先根据典型人脸口鼻周围的面部轮廓，设计并制作出内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的环形气囊，再根据环形气囊的形状设计并制作出内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具(包括可加热的金属热切模具或高周波模具、超声波模具等)；
按以下方法步骤制作环形气囊和环形圈气垫：
(1)首先，选择采用吹塑工艺加工制作成的两片薄膜基材(长方形，打成一卷一卷的)，即A片薄膜基材、B片薄膜基材；将两者(A片薄膜基材、B片薄膜基材)叠合在一起。A片薄膜、B片薄膜的厚度均在0.02-0.2mm之间。A片薄膜较厚，是因为其在粘接时需要耐受溶剂或胶水。B片薄膜比A片薄膜薄，是因为B片薄膜与病人口鼻接触，需要更柔软、更易弯曲。
(2)然后，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具(金属热切模、高周波模具或超声波模具)，采用热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺，将两层薄膜(即A片薄膜、B片薄膜)的内、外边缘熔接在一起(A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起)，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊；此时，切断下来的环形气囊的两层薄膜之间没有空气。
使用金属热切模时，采用全自动塑料热熔冲压机进行加工，热熔焊接与冲压同时进行。使用高周波模具时，采用高周波塑料熔接机进行加工。使用超声波模具时，采用超声波塑料熔接机进行加工。
进一步地，用可加热的金属热切模，温度高于A片薄膜、B片薄膜材料的熔融温度，压下A片薄膜、B片薄膜，将两层薄膜(即A片薄膜、B片薄膜)熔接在一起，形成一个环形气囊；并冲压，将A片薄膜与B片薄膜的熔接体(即环形气囊)从薄膜基材上切割下来。
进一步地，为了避免切割时熔融塑料粘在钢模上，或者在模具上镀上高温不粘材料(如聚四氟乙烯)，或者在模具与A片薄膜、B片薄膜之间放入一层薄的耐高温不粘材料做成的布(如聚四氟乙烯高温布)。
(3)用粘接剂(胶水或溶剂)将环形气囊的A片薄膜上表面与上盖底部粘接在一起，然后在环形气囊的A片薄膜上与上盖的气阀安装孔相对应处，加工一个与气阀安装孔相连通的同心小孔；(上盖用模具制作而成，其上已开设有气阀安装孔)；
(4)将一个带有标准鲁尔接口的气阀安装到上盖上开设的气阀安装孔中，用粘接剂粘接固定气阀，环形气囊通过气阀与外界建立了空气通道。当气阀的阀杆没有被顶开时，气阀是关闭的，不能将空气充入环形气囊或将环形气囊中的空气泄放掉。当用一充气设备(补气球)通过标准的鲁尔接口顶开(压下)气阀的阀杆时，气阀呈打开状态，可将空气充入环形气囊，形成环形圈气垫。
本发明的有益效果：
本发明提供了一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其中的气囊是根据人脸部口鼻轮廓特征设计出内圈形状，并由吹塑薄膜通过热熔接制成的；通过改变A片薄膜、B片薄膜内圈边缘与外圈边缘的径向间距，来实现气垫深度的改变，使其遵循典型的面部轮廓。该麻醉面罩具有高气密性，可快速安装，与病人口鼻周围良好接触，能提高病人的舒适性。
本发明中的麻醉面罩用吹塑薄膜热熔接制成的气囊作为气垫，与现有技术相比，具有如下优点：
(1)A片薄膜、B片薄膜由吹塑工艺加工而成，这种加工工艺可以很好地控制薄膜的厚度在很小的范围内波动，且可以加工成很薄的薄膜。该工艺避免了旋转成型法和吹塑成型法在加工气垫过程中需要熔解塑料这个工序。
(2)吹塑工艺生产薄膜，可以加工多种材质的塑料，有更多的选择性。吹塑薄膜，强度好、柔软、易于粘接。优先选择TPU材质的薄膜。
(3)用吹塑薄膜做的麻醉面罩生产效率比旋转成型法或吹塑成型法更高，材料成本更低。
(4)这款气垫A片薄膜、B片薄膜可以使用两种不同材质的塑料。因此，与患者接触侧的B片薄膜可以选择皮肤与其接触更舒适的亲肤型塑料材质，而与上盖接触侧的A片薄膜可以选择硬度和厚度较大的普通塑料材质。此外，很多不同材质的吹塑薄膜很容易热熔在一起，从而提供了更多的材料选择。但旋转成型法和吹塑成型法加工的气垫与上盖粘接处及与病人接触处皆为同一种材质。
(5)将两张吹塑薄膜制作成环形圈气垫的生产工艺简单快捷，大幅度降低了生产成本。在同一个制造工序中，可通过热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺将A片薄膜、B片薄膜粘接在一起。这道工序只需要几秒时间，且可以多个同时加工而吹塑成型法的加工周期约为几十秒，但不适合多穴的。旋转成型法可以多穴加工，但成型周期很长，一般需要10～15分钟。
(6)由于这种环形圈气垫是由两片薄膜片制成的，在未充气前两片薄膜的内部没有空气，是平整的，所以，其易于与上盖粘接。而旋转成型法和吹塑成型法加工的气垫不能平整放置，与上盖粘接时操作慢，费工时，且容易导致不良率。因此，本发明的这种加工工艺更省工时，能降低不良率，从而能降低制造成本。
(7)TPU吹塑薄膜无气味。而旋装成型法、吹塑成型法使用的聚氯乙烯PVC材质气味大，即便是添加气味添加剂，也难以掩盖其较大的气味。本发明中使用的TPU材质无异味，可以免添加气味填加剂，降低了成本，也会减少客户在气味方面的投诉。
附图说明
图1是本发明中充气后的麻醉面罩的分解结构示意图；
图2是本发明中未充气的麻醉面罩的分解结构示意图；
图3是本发明中充气和未充气的麻醉面罩的俯视结构示图；
图4是本发明中未充气的麻醉面罩的仰视结构示图；
图5是本发明中符合人脸部口鼻轮廓的环形气囊(未充气的气垫)的形状示意图，
亦为本发明中符合人脸部口鼻轮廓的不规则圆环形的气垫模具的截面形状示意图；
图6是本发明中符合人脸部口鼻轮廓的环形气囊的形状示意图(标注了不同径向间距)；
图7是本发明中充气后的麻醉面罩的主视结构示意图；
图8是本发明中充气后的麻醉面罩的侧视结构示意图(图7的右侧视图)。
图中：1、上盖 2、气垫 3、气阀 4、气阀安装孔
5、A片薄膜 6、B片薄膜 7、麻醉剂接入口
8、上部狭小处 9、下部宽阔处 10、平底翼缘 20、环形气囊
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。
实施例
如图1、图2、图3、图4、图7、图8所示，本发明一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，该麻醉面罩由上盖1、气垫2、气阀3组成；气垫2具有麻醉面罩所需要的特征，并解决了现有技术的问题，气垫2由A片薄膜5、B片薄膜6构成，它是由两片吹塑工艺加工制成的薄而柔软的塑料薄膜基材(A片薄膜基材、B片薄膜基材)叠加在一起，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形(如图5所示)的气垫模具(金属热切模或高周波模具、超声波模具等)，采用热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺，将A片薄膜、B片薄膜的内、外边缘熔接在一起(A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起)，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊20，然后在环形气囊20内充气后制成的；如图5、图6所示，所述气垫模具的截面形状根据环形气囊20的形状设计制作而成，而所述环形气囊20的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓特征设计而成。A片薄膜5设计成可用胶水或溶剂粘接到上盖1上，A片薄膜5上面与上盖1底部粘接在一起；B片薄膜6是与病人口鼻接触的一侧，需要非常柔软的，很好的舒适度，与病人口鼻周围贴合时，气密性佳。
上盖1顶部设有麻醉剂接入口7；上盖1底部有一个向外凸出的平底翼缘10，上盖1底部的平底翼缘10上开设有气阀安装孔4；A片薄膜5的上表面与上盖1底部的平底翼缘10粘接在一起；A片薄膜5上在与上盖1上的气阀安装孔4对应处开设有与气阀安装孔相连通的小孔；气阀3安装(并粘结固定)在上盖1上开设的气阀安装孔4中，气阀3与A片薄膜5上的小孔相连通，形成一个可将空气或其它气体充入环形气囊20的通道。环形气囊20内部(即粘结后的A片薄膜、B片薄膜之间的空间)可以充入空气或其它气体；当环形气囊20内部充满气体时，环形气囊20形成一环形圈气垫(即气垫2)；当环形气囊处于充气状态时，环形圈气垫(气垫2)周边一圈(即与病人面部接触的一圈)和环形圈气垫周边一圈每一处的曲率都被设计成最适合贴合病人口鼻(符合人脸部口鼻轮廓，最适合与病人的面部贴合)的形状(如图5中所示的内圈为不规则圆弧的不规则圆环形)。
本发明的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩的制作方法如下：
预先用上盖模具制作成上盖1，并在其上开设气阀安装孔4；
预先根据典型人脸口鼻周围的面部轮廓，设计并制作出内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的环形气囊，再根据环形气囊的形状设计并制作出内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具(可加热的金属热切模)；
之后，按以下方法步骤制作环形气囊和环形圈气垫：
(1)首先，选择采用吹塑工艺加工制作成的两片TPU材质的薄膜基材(长方形，打成一卷一卷的)，即A片薄膜基材、B片薄膜基材；将两者(A片薄膜基材、B片薄膜基材)叠合在一起。A片薄膜、B片薄膜的厚度均在0.02-0.2mm之间；A片薄膜厚度为0.1mm，B片薄膜的厚度为0.05mm。A片薄膜较厚，是因为其在粘接时需要耐受溶剂或胶水的溶剂。B片薄膜比A片薄膜薄，是因为B片薄膜与病人口鼻接触，需要更柔软、更易弯曲。
(2)然后，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具(可加热的金属热切模)，温度高于A片薄膜、B片薄膜材料TPU的熔融温度(即热模切温度大于180℃)，压下A片薄膜、B片薄膜，将两层薄膜(即A片薄膜、B片薄膜)熔接在一起，形成一个环形气囊；并冲压，将A片薄膜与B片薄膜的熔接体(即环形气囊)从薄膜基材上切割下来。(采用全自动塑料热熔冲压机进行加工，热熔焊接与冲压同时进行)
用热切模将两片薄膜熔合在一起，在适当的压力下，模具可以将A片薄膜与B片薄膜的熔接体(即环形气囊)从薄膜基材上切割下来。为了避免切割时熔融塑料粘在钢模上，或者在模具镀上高温不粘材料(如聚四氟乙烯)，或者在模具与A片薄膜、B片薄膜之间放入一层薄的高温不粘材料做成的布(如聚四氟乙烯高温布)。
用热切模将两层薄膜(即A片薄膜、B片薄膜)熔接在一起，并冲压，将A片薄膜与B片薄膜的熔接体(即环形气囊)从薄膜基材上切割下来。此时，切割下来的环形气囊的两层薄膜之间没有空气。
(3)在环形气囊的A片薄膜上安装气阀处，热熔加工一个小孔；用粘接剂(胶水或溶剂)将环形气囊的A片薄膜上面与上盖底部粘接在一起，粘接时将A片薄膜上的小孔对准上盖上开设的气阀安装孔(上盖用模具制作而成，其上已开设有气阀安装孔)。
(4)将一个气阀安装到上盖上开设的气阀安装孔中(并粘接固定住)，同时，将气阀底部插入A片薄膜上的小孔中，建立一个将空气充入环形气囊的通道；气阀上部带有标准的鲁尔接口。当气阀的阀片没有被顶开时，气阀是关闭的，不允许将空气充入环形气囊或将环形气囊中的空气泄放掉。当用一充气设备(补气球)通过标准的鲁尔接口顶开(压下)气阀的阀片时，气阀呈打开状态，将空气充入环形气囊，形成环形圈气垫。
本发明中，通过改变A片薄膜5、B片薄膜6内圈边缘与外圈边缘的径向间距，来实现改变气垫的深度，使其遵循典型的面部轮廓，亦即使气垫与患者接触面具有典型的面部轮廓，可与人脸紧密贴合，在病人的口鼻周围形成完全密封。A片薄膜5、B片薄膜6内圈边缘与外圈边缘的径向间距越大，气囊充气后，气垫就会越高。气垫与患者口鼻接触面的不同点与气垫与上盖的结合面之间具有不同的距离，也就是说，A片薄膜、B片薄膜的内圈边缘与外圈边缘之间在不同的位置具有不同的径向间距，使得气垫更贴合病人口鼻。如图6中所示，该内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的环形气囊20，其在A、B、C、D四个不同位置处的径向间距不同，其在B处的径向间距b，要大于其在A处的径向间距a、其在C处的径向间距c、其在D处的径向间距d。
如图5中所示，本发明中的气垫模具，其内圈设计成不规则圆弧形，其内圈圆弧围成的内部空间上部狭小，下部宽阔；上部狭小处8与病人的鼻部形状对应，下部宽阔处9与病人的口部形状对应，这种形状设计，使得最终制成的环形气囊和环形圈气垫能更贴合病人的口鼻，可在病人的口鼻周围形成完全的密封。
如图5中所示，本发明中的环形气囊(未充气的气垫)，其内圈设计成上部狭小，下部宽阔；上部狭小处8与病人的鼻部形状对应，下部宽阔处9与病人的口部形状对应，这种形状设计能更贴合病人的口鼻，可在病人的口鼻周围形成完全的密封，以防止麻醉气体跑到大气中。这种结构设计能帮助医生方便地、快速地给病人戴上麻醉面罩，并能够达到很好的密封性，可以节约手术室麻醉剂的使用成本，避免麻醉气体泄露到手术室伤害工作人员，增加对病人与工作人员的安全保障。
本发明的麻醉面罩具有高气密性、可快速安装、高舒适性、高经济型的特点。

Claims (7)

1.一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，该麻醉面罩包括上盖、气垫、气阀；所述气垫由A片薄膜、B片薄膜构成，它是由吹塑工艺制成的薄而柔软的两片塑料薄膜基材即A片薄膜基材、B片薄膜基材叠加在一起，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具，将A、B两片薄膜的内、外边缘熔接在一起，亦即，将A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊，然后在环形气囊内充气后制成的；所述气垫模具的截面形状根据环形气囊的形状设计制作，而所述环形气囊的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓特征设计而成；A片薄膜、B片薄膜的厚度均在0.02-0.2mm之间；A片薄膜的厚度比B片薄膜的厚度大；A片薄膜、B片薄膜使用两种不同材质的塑料，与患者接触侧的B片薄膜选择皮肤与其接触更舒适的亲肤型塑料材质，而与上盖接触侧的A片薄膜选择硬度和厚度较大的普通塑料材质；环形气囊内圈设计成上部狭小，下部宽阔的不规则圆弧形；上部狭小处与病人的鼻部形状对应，下部宽阔处与病人的口部形状对应；通过改变A片薄膜、B片薄膜内圈边缘与外圈边缘的径向间距，来实现气垫深度的改变，使其遵循典型的面部轮廓，亦即，使气垫与患者接触面具有与病人脸部口鼻轮廓相似的轮廓，可与人脸紧密贴合，在病人的口鼻周围形成完全密封；上盖顶部设有麻醉剂接入口；上盖底部有一个向外凸出的平底翼缘，上盖底部平底翼缘上开设有气阀安装孔；A片薄膜的上表面与上盖底部平底翼缘粘接固定；A片薄膜上在与上盖上的气阀安装孔对应处开设有与气阀安装孔相连通的小孔；气阀安装并粘结固定在上盖上开设的气阀安装孔中，气阀与A片薄膜上的小孔相连通，形成一个可将空气或其它气体充入环形气囊的通道。
2.如权利要求1所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，所述气垫模具为金属热切模、高周波模具或超声波模具；采用热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺，将A、B两片薄膜的内、外边缘熔接在一起。
3.如权利要求1或2所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，A片薄膜、B片薄膜选用TPU、PVC、EVA或EVA+PE材质。
4.一种如权利要求1-3任一所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩的制作方法，其特征在于，
预先用上盖模具制作成上盖，并在其上已开设气阀安装孔；
预先根据典型人脸口鼻周围的面部轮廓，设计并制作出内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的环形气囊，再根据环形气囊的形状设计并制作出内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具，包括可加热的金属热切模、高周波模具、超声波模具；
按以下方法步骤制作环形气囊和环形圈气垫：
(1)首先，选择采用吹塑工艺加工制作成的两片薄膜基材，即A片薄膜基材、B片薄膜基材；将两者叠合在一起；选择的A片薄膜、B片薄膜的厚度均在0.02-0.2mm之间；
(2)然后，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具，即可加热的金属热切模、高周波模具或超声波模具，采用热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺，将两层薄膜即A片薄膜、B片薄膜的内、外边缘熔接在一起，即A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊；
(3)用粘接剂胶水或溶剂将环形气囊的A片薄膜上表面与上盖底部粘接在一起，然后在环形气囊的A片薄膜上与上盖的气阀安装孔相对应处，加工一个与气阀安装孔相连通的同心小孔；
(4)将一个带有标准鲁尔接口的气阀安装到上盖上开设的气阀安装孔中，用粘接剂粘接固定气阀，环形气囊通过气阀与外界建立了空气通道；用一充气设备通过标准的鲁尔接口顶开气阀的阀杆，气阀呈打开状态，将空气充入环形气囊，形成环形圈气垫。
5.如权利要求4所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩的制作方法，其特征在于，步骤(2)中，采用全自动塑料冲压热压机进行加工，采用可加热的金属热切模，温度高于A片薄膜、B片薄膜材料的熔融温度，压下A片薄膜、B片薄膜，将两层薄膜即A片薄膜、B片薄膜熔接在一起；并冲压，将A片薄膜与B片薄膜的熔接体即环形气囊从薄膜基材上切割下来；此时，切割下来的环形气囊的两层薄膜之间没有空气；上述过程中热熔接与冲压同时进行。
6.如权利要求5所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩的制作方法，其特征在于，步骤(1)中，选择采用吹塑工艺加工制作成的两片TPU材质的薄膜基材；步骤(2)中，用一个不规则圆环形的可加热的金属热切模，温度高于A片薄膜、B片薄膜材料TPU的熔融温度，即热模切温度大于180℃。
7.如权利要求5所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩的制作方法，其特征在于，步骤(2)中，在模具上镀上高温不粘材料聚四氟乙烯，或者在模具与A片薄膜、B片薄膜之间放入一层薄的聚四氟乙烯高温布。
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