KR20170013908A - 결합된 비강 및 구강 환기 마스크 - Google Patents

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KR20170013908A
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마이클 제이. 페드로
스티븐 에이치. 카탈도
토마스 레일리
라이언 쥐. 레드포드
데이비드 엠. 케인
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레볼루셔너리 메디컬 디바이시즈, 인크.
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Abstract

가스 환기 마스크는 각각 비강 챔버 및 입 챔버를 정의하고 서로 탈부착 가능하게 연결된 비강 마스크 및 구강 마스크를 포함하여서, 상기 비강 마스크 및 상기 구강 마스크는, 비강 마스크로서 개별적으로 사용되거나, 또는 비강-구강 마스크 조합으로서 사용될 수 있다. 또한, 환자의 뒤로 맞물리기 위한 머리 지지부를 포함하는 환자 위의 얼굴 마스크를 고정하기 위한 마스크 앵커 및 상기 환자의 머리에 접촉하고, 상기 환자의 머리 뒤로부터 비롯하고, 상기 마스크가 환자의 머리 위에 있을 때, 상기 마스크에 직접 또는 간접적으로 부착하는 후방 머리 스트랩이 제공되고, 상기 스트랩은 양압 환기를 허용하기 위해 씰을 생성하도록 조여질 수 있거나, 헐거운 상태로 방치될 수 있고, 상기 스트랩은 보충 산소를 공급하기 위함이다. 또한, 신장할 수 있는 제 1 확장 가능한 스트랩 부분; 상기 제 1 확장 가능한 스트랩 섹션의 단부들에 고정된 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들; 및 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들이 상기 확장 가능한 스트랩 섹션을 팽팽하게 하도록 당겨질 때, 상기 스트랩 시스템의 길이를 고정하기 위한 접착 섹션을 포함하는 마취 마스크 스트랩 시스템이 제공된다.

Description

결합된 비강 및 구강 환기 마스크{COMBINED NASAL AND MOUTH VENTILATION MASK}
아래의 설명은 결합된 비강 및 구강 환기 마스크에 관한 것이다.
수술 중, 환자는 일반적으로 마취상태에 놓여있고, 가장 공통적인 전달 시스템은, 마취 가스 및 산소를 포함하고 있는 캐니스터들, 가스 흐름 및 환자의 호흡 조절 시스템 및 호흡, 산소 공급 및 마취 가스 혼합물의 전달을 위해 환자의 기도의 효능을 보장하는 장치로 이루어진다. 마스크는, 환자가 마취되기 전에, 환자가 마취되는 동안, 또는 환자가 수술 도중이나 진행 도중에 진정되면 환자에게 산소를 제공하는데 사용된다. 그러나, 마스크 환기의 단점은 산소 및 마취 가스가 공기 중으로 새지 않고, 환자의 기도 확보를 보장하기 위하여 제자리에 마스크를 유지하고 환자를 스니핑 위치(sniffing position)로 유지하도록 제공자의 손 및 환자의 얼굴 사이에 지속적인 접촉이 필요하다는 것이다. 제공자가 환자를 스니핑 위치에 두지 않으며, 상측 기도 폐색(upper airway obstruction)으로 알려진 위험한 합병증이 발생할 수도 있다. 제공자가 계속 마스크를 잡고 조치하는 이유는 인제 해부학 및 생리학 때문이다. 진정제 치료 및/또는 마취를 위해 환자에게 투여된 진정제 및/또는 근육 이완제로 인해 턱, 혀 및 상부 기도의 근육이 이완될 때, 환자의 턱이 떨어지고, 혀가 기도를 막아 코골이(부분 폐쇄) 또는 무호흡(상부 기도를 통해 산소가 폐로 완전히 들어갈 수 없음)을 초래하고, 상부 기도(구강, 인두(pharynx), 후두(larynx))는 부분적으로 폐쇄되고, 가능하게는 완전히 폐쇄될 수 있다. 제공자가 충분한 마취 또는 진정제를 투여하지 못하거나, 마취 또는 진정제가 사라져서 환자가 움직이기 시작했을 때 또 다른 문제가 존재한다.
환자의 머리 및 목의 위치는 더 이상 스니핑 위치가 아니기 때문에, 이것은 환자의 기도의 폐쇄를 유발할 수 있다. 이는 또한, 눈, 귀, 코, 목, 머리 및 목구멍 수술에서, 외과 의사로 하여금 실수를 유발할 수 있기 때문에, 수술 과정에서 환자가 움직이는 것은 위험할 수 있다.
전술한 잠재적인 문제점들에도 불구하고, 산소 또는 휘발성 마취가스 같은 흡입제를 적용하기 위해 코만을 덮는 비강 마스크이든 코와 입을 모두 덮는 얼굴 마스크이든, 얼굴 마스크의 사용은, 본질적으로 의료 분야에서 보편적이다. 그러나 비강 마스크 및 얼굴 마스크는 개별적으로 비강 마스크만 또는 얼굴 마스크만 단독으로 사용되어 왔다. 비강 마스크 및 구강 마스크를 하나로 결합하는 것이 기관내 삽관(endotracheal intubation) 및 진정제 투여에 관련된 모니터 되는 마취 관리 사례들 도중 환자 안전에 상당한 향을 미칠 수 있다는 점에서, 중요한 임상 필요성이 대두되었다. 예를 들어, 현재의 치료 표준은 환자의 폐에 산소를 채우기 위해 기관 내 삽관 전에 몇 분 동안 환자에게 사전 산소 공급 (얼굴 마스크를 통해 100 % 산소 공급)을 권장한다. 또한 환자에게 사전 산소 공급하는 것은 환자가 불포화 반응(혈액 산소 수준이 매우 낮은 수준으로 떨어지기 시작 함)을 시작하는 시간 (2 ~ 8 분)을 현저하게 늘린다. 환자에게 전신 마취(GA)를 투여하는데 사용되는 가스 흡입 마스크의 예시는, 미국 특허 제 5,975,079 호 (Hellings 등). 이 특허에 나타난 바와 같이, 수용 가능한 마취 마스크는 일회용이고(disposable), 투명한 재질로 만들어지고, 원할 때, 마스크를 제 위치에 고정시키기위한 스트랩 또는 스트랩들을 가지고, 환자의 코와 입을 가릴만큼 충분한 크기이고, 환자의 편안함을 증진 시킬 뿐만 아니라 의료진이 마취 또는 기타 적용 가스 또는 가스에 노출되는 것을 방지하기위한 공압식 씰 쿠션을 포함한다. 또한 US 8,336,549 B2를 보면, 고리 형상의 플랜지를 갖는 쉘 멤버 및 쉘 멤버 고리 형상의 플랜지에 부착되는 도넛 형상의 공압 씰 쿠션을 포함하는 일회용 마취 안면 마스크가 논의 된다. 쉘 멤버 및 그 플랜지는, 제 1 횡 방향 범위(first transverse extent)의 비강 부분, 제 2 횡 방향 범위의 구강 부분, 제 3 횡 방향 범위의 턱 아래 맞물림 부분으로 정의되는 "배 모양"이고, 제 2 횡 방향 범위는 제 1 횡 방향 범위보다 크도, 제 3 횡 방향 범위는, 제 2 횡 방향 범위보다 크다.
다른 선행 기술 마취 마스크들 및 CPAP 마스크들은 US 2014/0083425; US 2003/0024533; US 6,779,524; US 2014/0076311; US 8,001,968, US 6,112,746; US 8,528,558; US 7,178,524; US 7,036,508; 5,560,354; US 2015/0059759; 및 US 5,243,971에 묘사된다.
또한, 마스크 스트랩과 하네스들(harnesses)은 환자에게 마스크들을 고정시키기위해 일반적으로 사용된다.
그러나 최근의 사용 가능한 마스크 스트랩들 및/또는 머리 하네스를 사용하는 오늘날 대부분 사례들에 공통적인 문제점은, 환자의 머리 및 목을 표면에 고정시킬 방법이 없기때문에, 제공자는 수술 도중, 마스크를 붙잡고, 조치하는 것이 필요하다는 점이다. 미국 특허 No. 6,981,503 B1 (핸즈-프리 마취 마스크)은 얼굴에 얼굴 스트랩을 부착하는 방법을 제안한다; 그러나 이것은 머리 및 목 움직임을 제한하는 수단을 제공하지 않는다. 환자가 진정 작용 및 마취로 느슨해지면, 많은 경우 머리가 앞으로 떨어지고, 기도의 붕괴를 유발할 수 있다. 이 문제를 해결하는 한 가지 방법은 환자의 머리 마스크 또는 머리를 베이스 면에 고정시켜 앞으로 떨어지지 않도록 하는 것이다. 또한, 부분 및/도는 완전 폐색을 피하기 위해, 제공자는 "턱 밀침(jaw thrust)" 조치라 불리는 조치를 수행할 수 있다.
"턱 밀침" 조치"는 혀가 움직이도록 한 손으로 턱을 위아래로 움직임으로써 수행되고, 그 결과, 기도가 개방된다. "턱 밀침"은 산소를 전달하기 위해 환자의 구강과 코 위에 마스크를 올려놓고 수행된다. "턱 밀침"을 수행하는 동안, 환자를 환기시키기 위해서, 제공자는, 환자의 얼굴 위에 마스크를 거의 끊임없이 붙들고 있어야 하고, 수술 도중, 다른 작업을 수행할 능력을 방해한다. 이것은 마스크 마취제의 인기의 커다란 손실을 이끌고, 보다 침습적이고 부작용 및 합병증의 가능성이 큰 다른 기도 장치들의 사용의 증가를 이끌었다. 또한, 마스크가 환자에 대해 조정되고, 스니프 위치(sniff position)에 있고, 환자의 머리가 보다 자연스러운 또는 "수직" 위치로 이동하고, 예를 들어, 수술 후의 경우, 마스크가 환자의 머리에서 느슨해 진다는 문제점이 존재한다. 다음을 참조 U.S. Pat. 6,439,231; U.S. 6,003,511; U.S. 5,983,896; U.S. 5,778, 872; U.S. 4,265,235; U.S. 5,404,873; U.S. 3,856,051; U.S. 3,556,097; U.S. 4,007,737; U.S. 4,188, 946; U.S. 4,265,235; U.S. 4,463,755; U.S. 4,232,667; U.S. 4,596,246; U.S. 5,121,746; U.S. 5,284,160; U.S. 5,778,872; and U.S. 6,129,082; U.S. 2003/0183232 A1; U.S. 3,815,596;, U.S. 5,462,050; U.S. 6,035,852; U.S.6,412,488; U.S. 6,736,139; U.S. 6,792,943; U.S. 6,981,503; U.S. 7,753,051 U.S. 6,981,503 B1; U.S. 7,753,051; U.S. 2009/0178680; US 4,905,712; US 3,889,668; U.S. 3,897,777; US 2007/0295335.
우리의 관련 펜딩중인 PCT 출원 No. PCT/US14/44934 에서, 우리는 환자를 스니핑 위치로 유지하고, 머리 및 목 움직임을 방지하면서, 핸즈-프리 환기를 허용하는 마취 마스크를 위한 개선된 마스크 스트랩 시스템을 제공한다. 우리는 또한 사용자의 머리 와 목의 움직임을 방지하고, 환자의 얼굴의 앞에 놓일 수 있는 마취 얼굴 마스크를 사용자의 머리에 유지시키기 위한 마취 스트랩 시스템을 제공한다. 따라서, 환자가 이미 누워있거나, 진정되거나, 마취되어 있다면, 제공자는 환자의 머리를 테이블에서 들어올릴 필요가 없다.
본 발명은 전술한 종래 기술 및 다른 종래 기술에 개선점들을 제공하고, 삽관(intubation) 도중에도 환기를 유지함으로써, 환자의 불포화(desaturating)의 문제점을 해결하는 것을 돕는다. 본 발명의 일 측은, 각각 비강 챔버 및 입 챔버를 형성하고 서로 탈부착 가능하게 연결된 비강 마스크 및 구강 마스크를 포함함에 따라서, 상기 비강 마스크 및 상기 구강 마스크는, 상기 비강 마스크로서 개별적으로 사용되거나, 또는 비강-구강 마스크의 조합으로 사용될 수 있는 가스 환기 마스크을 제공한다.
본 발명의 또다른 양태에 있어서, 마스크는 다음 특징들 중 하나 이상을 특징으로 한다.
(a) 비강 및 입 챔버들은 자동 폐쇄식 밸브 또는 통로에 의해, 바람직하게 격벽, 덕 밸브 또는 통로에 의해 서로가 연결됨;
(b) 상기 비강 챔버와 연통되는 적어도 하나의 환기 또는 산소 포트를 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 환기 또는 산소 포트는 바람직하게 상기 비강 챔버의 측으로부터 오프셋 됨;
(c) 상기 비강 챔버와 연통하는 환기 포트 및 산소 포트를 둘 다 포함하고, 상기 환기 포트 및/또는 산소 포트 중 적어도 하나는 바람직하게 상기 비강 챔버의 측으로부터 오프셋 되고, 상기 포트들 중 적어도 하나를 위한 캡 또는 제거 가능한 스토퍼를 더 포함함;
(d) 상기 마스크는, 응축 및 흡인(aspiration)의 시각화를 허용하기 위한 투명한 재료의 적어도 일부분으로 형성됨;
(e) 상기 환자의 얼굴 및 상기 마스크의 상기 입 및/또는 비강 환기 챔버와 인터페이스하고, 다엽의(multi lobed), 바람직하게 Y 형상의 씰(seal) 를 더 포함함;
(f) 상기 2개의 챔버들이 맞물릴 때(engage), 상기 입 챔버 및 상기 비강 챔버 인터페이스를 씰링하고, 가스가 인터페이스를 통해 빠져나가는 것을 방지하고, 상기 입 챔버와 연결되는 J 형상의 씰을 더 포함함;
(g) 상기 입 챔버 및 상기 비강 챔버에 압력이 가해질 때, 바람직하게, 비강 챔버의 Y 형상의 씰, 상기 입 챔버의 J 형상의 씰과 오버랩되고, 가스가 인터페이스를 통해 빠져나가는 것을 방지하는 멀리 로브를 더 포함함;
(h) 부착된 스트랩을 수용하기 위한 하나의 폐쇄 측 및 개방 측, 또는 2개의 개방 측들을 가지는 마스크 스트랩 앵커 쌍을 포함하고, 상기 개방 측 또는 측들은, 의료 제공자가 환자에 상기 스트랩을 부착하도록 허용하고, 상기 스트랩이 상기 앵커에 미끄러지지 않기 위해서, 스트랩 장력이 인가되었을 때, 상기 장력이 상기 스트랩 앵커의 바닥 부분에 의해 저항되도록 상기 개방 측 또는 측들은, 바람직하게 위로 배향됨;
(i) 상기 마스크를 환자 얼굴 위에 배치하는데 있어서 의료 제공자에 위한 파지를 위해, 상기 입 챔버의 좌측면 또는 우측면에 그립 함입들(indents)을 더 포함함
본 발명의 또 다른 양태에 있어서, 상기 마스크는, 비강 브릿지 영역, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 구비하는 비강 쿠션과, 아래 입술 부분, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 구비하는 구강 쿠션을 포함하고; 하기 특징들의 적어도 하나 이상을 더 포함하는 마스크:
제 1 비강 막 또는 씰은, 상기 제 1 비강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고 실질적으로 삼각형 형상의 탄력 있는 재료의 프레임을 포함함;
탄력 있는 재료의 제 2 비강 막 또는 씰, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 상기 제 1 비강 막 또는 씰보다 얇거나 두껍고 또는 상기 제 1 비강 막 또는 씰만큼 얇고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 볼 부분의 제 1 비강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 1 거리로 이격되고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰 만곡된 림은 비강 다리 부분의 제 1 비강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 2거리로 이격되고, 상기 제 1 및 2 거리들은 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 막 또는 씰 만곡된 림의 일 부분은 얼굴 접촉 씰을 형성함;
제 1 구강 막 또는 씰은 상기 제 1 구강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고, 실질적으로 타원형으로 형성된 탄력 있는 재료의 프레임을 포함함;
탄력 있는 재료의 제 2 구강 막 또는 씰, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 상기 제 1 구강 막 또는 씰보다 얇거나 두껍고 또는 상기 제 1 구강 막 또는 씰만큼 얇고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 볼 부분의 제 1 구강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 3 거리로 이격되고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 입술 부분의 제 1 구강강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 4거리로 이격되고, 상기 제 3 및 4 거리들은 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 막 또는 씰 만곡된 림의 일부분은 얼굴 접촉 씰을 형성함;
또다른 본 발명의 양태에 있어서, 전술한 바와 같은 마스크는 다음의 특징 중 하나 이상의 특징을 가진다.
(a) 상기 마스크는, 상기 제 2 몰드된 림 및 상기 제 1 몰드된 림은 착용자의 콧대를 수용하기 위한, 공통으로 위치한 노치를 포함하고, 상기 제 1 비강 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 2 비강 막 또는 씰 몰드된 림은 바람직하게 실질적으로 (substantially) 안장 모양이고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 바람직하게 형성되어 상기 일부가 사용 중에, 적어도 사용자의 코에 접촉하고, 및 상기 씰 부분은 사용 중에, 바람직하게, 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 윗 입술(top lip)과 코 사이의 안면 조직과 접촉함
(b) 상기 제 2 림 및 씰 부분은 착용자의 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 윗 입술(top lip)과 코 사이의 안면 조직의 영역 안의 착용자의 안면 윤곽과 실질적으로 일치하도록 형성됨.
(c) 제 1 및 2 비강 막 또는 씰들은 단일 몰드된 피스를 포함함.
(d) 상기 제 1 비강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림은 제 2 비강 막 또는 씰만큼 얇거나, 보다 얇거나 또는 보다 두꺼움. 및
(e) 상기 제 2 비강 막 또는 씰의 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림은 제 1 비강 막 또는 씰만큼 얇거나, 보다 얇고 또는 보다 두꺼움.
본 발명의 또 다른 양태에 있어서, 상기 마스크는, 호기성 가스의 공급원과 연결을 위한 마스크 바디를 포함하고, 상기 마스크 바디에 고정된비강 쿠션, 상기 마스크 바디 및 상기 쿠션은 코 수용 캐비티을 형성하고, 상기 쿠션은 비강 브릿지 영역, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 포함한다.
실질적으로 삼각형 모양으로 형성된 탄력적으로 변형 가능한 재료의 제 1 비강 막 또는 씰은 착용자의 코 가장자리에 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 가진다. 탄력적으로 변형 가능한 재료로 형성된 제 2 비강 막 또는 씰 또한 제공된다. 상기 제 2 막 또는 씰은 상기 제 1 비강 막 또는 씰보다 비교적 유연하고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 제 2 내부 만곡 몰드된 림을 포함하고, 제 2 비강 막 또는 씰 내면이 상기 볼 영역 안의 상기 제 1 몰드된 림의 외면으로부터 제 1 거리로 이격되고, 제 2 비강 막 또는 씰 내면이 상기 비강 브릿지 영역안의 제 1 몰드된 림의 제 1 비강 막 또는 씰 외면으로부터 제 2 거리로 이격되기 위해, 상기 제 2 몰드된 림은 상기 제 1 몰드된 림과 동일한 일반적인 형상을 가지고, 상기 제 1 비강 막 또는 씰에 고정되고, 및 상기 제 1 비강 막 또는 씰로부터 연장되며, 상기 제 1 및 2 거리들은 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 막 또는 씰 만곡된 림의 부분은 얼굴 접촉 씰을 형성하고, 상기 부분은 상기 제 2 몰드된 림에 대해서 실질적으로 접하고(conterminous), 상기 제 1 비강 막 또는 씰을 향해 탄력적으로 변형할 수 있음.
본 발명의 또 다른 양태에 있어서, 상기 마스크는 다음의 특징 중 하나 이상의 특징을 가진다.
(a)상기 제 2 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 1 비강 막 또는 씰 몰드된 림은 각각, 바람직 하게, 착용자의 콧대를 수용하기 위해, 공통으로 위치한 노치를 포함하고, 상기 제 1 및 2 몰드된 림들은 바람직하게, 실질적으로, 안장 모양으로 형성되고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 바람직하게 형성되어, 씰 부분이, 사용 중에, 적어도 착용자의 코에 접촉하고, 상기 씰 부분은 사용 중에, 바람직하게, 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 착용자의 윗 입술(top lip)과 코의 베이스 사이의 안면 조직과 접촉함; 및
(b) 상기 림 및 상기 씰 부분은 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 착용자의 윗 입술과 코의 베이스 사이의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽과 일반적으로 일치하도록 형성됨.
본 발명은 비강 CPAP 치료 장치 및 입/비강 전체 마스크를 제공하고, 다음을 포함한다: 대기압보다 높은 압력에서, 가스를 공급하기 위한 발전기, 인공 호흡기(ventilator) 또는 산소 소스; 상기 발전기와 연결된 가스 전달 도관; 비강 브릿지 영역, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 구비하는 비강 쿠션과, 아래 입술 부분, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 구비하는 구강 쿠션을 포함하는 마스크 또는 전체 마스크; 제 1 비강 막 또는 씰은, 상기 제 1 비강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고 실질적으로 삼각형 형상의 회복력 있는 재료의 프레임을 포함함;
탄력 있는 재료의 제 2 비강 막 또는 씰, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 상기 제 1 비강 막 또는 씰보다 얇거나 두껍고 또는 상기 제 1 비강 막 또는 씰만큼 얇고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 볼 부분의 제 1 비강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 1 거리로 이격되고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰 만곡된 림은 비강 다리 부분의 제 1 비강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 2거리로 이격되고, 상기 제 1 및 2 거리들은 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 막 또는 씰 만곡된 림의 일 부분은 얼굴 접촉 씰을 형성함;
제 1 구강 막 또는 씰은 상기 제 1 구강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고, 실질적으로 타원형으로 형성된 탄력 있는 재료의 프레임을 포함함;
탄력 있는 재료의 제 2 구강 막 또는 씰, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 상기 제 1 구강 막 또는 씰보다 얇거나 두껍고 또는 상기 제 1 구강 막 또는 씰만큼 얇고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 볼 부분의 제 1 구강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 3 거리로 이격되고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 입술 부분의 제 1 구강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 4 거리로 이격되고, 상기 제 3 및 4 거리들은 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 막 또는 씰 만곡된 림의 일부분은 얼굴 접촉 씰을 형성함;
본 발명의 또다른 양태에 있어서, 전술한 상기 CPAP는 다음의 특징들 중 적어도 하나이상의 특징을 가진다.
(a) 상기 제 1 및 2 몰드된 림들은, 바람직 하게, 각각, 착용자의 콧대를 수용하기 위해, 공통으로 위치한 노치를 포함하고, 상기 제 1 및 2 몰드된 림들은 바람직하게, 실질적으로 안장 모양으로 형성되고, 비강 막 또는 씰은 바람직하게 형성되어, 씰 부분이, 사용 중에, 적어도 착용자의 코에 접촉하고, 상기 씰 부분은, 사용 중에, 바람직하게, 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 착용자의 윗 입술(top lip)과 코의 베이스 사이의 안면 조직과 접촉함; 및
(b) 상기 제 2 몰드된 림 및 상기 씰 부분은 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 착용자의 윗 입술과 코의 베이스 사이의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽과 일반적으로 일치하도록 형성되고, 상기 제 2 몰드된 림 및 상기 제 1 몰드된 림은, 바람직 하게, 착용자의 구강의 입술들을 수용하기 위해, 공통으로 위치한 노치를 포함하고, 제 1 구강 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 2 구강 막 또는 씰 몰드된 림은 바람직하게 대체적으로 타원 모양으로 형성되고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 바람직하게 형성되어 상기 씰 부분이 사용 중에, 적어도 착용자의 윗 입술과 아래 입술에 접촉하고, 상기 씰 부분은 사용 중에, 바람직하게, 상기 착용자의 상기 구강의 상기 윗 입술 및 아래 입술의 위와 측들 주변의 상기 착용자의 안면 조직과 접촉하고, 상기 제 2 림 및 상기 씰 부분은 상기 착용자의 상기 구강의 상기 윗 입술 및 아래 입술의 위와 측들 주변의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽과 실질적으로 일치하도록 형성하고, 상기 제 1 및 2 구강 막 또는 실들은 바람직하게 단일 구조의 하나의 몰드된 피스를 포함하고, 상기 제 1 구강 막 또는 씰의 상기 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림은 바람직하게, 제 2 구강 막 또는 씰만큼 얇거나, 보다 얇거나 또는 보다 두껍고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰의 상기 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림은 바람직하게, 제 1 구강 막 또는 씰만큼 얇거나, 보다 얇거나 또는 보다 두꺼움.
본 발명은 또한 착용자의 얼굴에 연결되기 위한 마스크를 제공하고, 다음을 포함한다: 호기성 가스의 공급원과 연결을 위한 마스크 바디; 및 상기 마스크 바디에 고정된 구강 쿠션을 포함하고, 상기 마스크 바디 및 쿠션은 구강 수용 캐비티을 형성하고, 상기 쿠션은, 구강 영역, 볼 영역, 윗 입술 영역 및 아래 입술 영역을 포함하고, 실질적으로, 타원 모양으로 형성된, 탄력 있는 재료의 제 1 구강 막 또는 씰은 상기 착용자의 코 주변에 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 가지고, 역시 탄력 있는 재료로 형성된 제 2 구강 막 또는 씰, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 상기 제 1 구강 막 또는 씰보다 비교적 유연하고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 제 2 내부 만곡 몰드된 림을 포함하고, 제 2 구강 막 또는 씰 내면이 상기 볼 영역 안의 상기 제 1 몰드된 림의 외면으로부터 제 1 거리로 이격되고, 제 2 구강 막 또는 씰 내면이 상기 구강 영역 안의 상기 제 1 몰드된 림의 상기 제 1 구강 막 또는 씰 외면으로부터 제 2 거리로 이격되기 위해, 상기 제 2 몰드된 림은 상기 제 1 몰드된 림과 동일한 일반적인 형상을 가지고, 상기 제 1 구강 막 또는 씰에 고정되고, 및 상기 제 1 구강 막 또는 씰로부터 연장되며, 상기 제 1 및 2 거리들은 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 몰드된 림의 부분은 얼굴 접촉 씰을 형성하고, 상기 씰 부분은 상기 제 2 몰드된 림에 대해서 실질적으로 접하고(conterminous), 상기 마스크의 사용 중에, 상기 제 1 구강 막 또는 씰을 향해 탄성적으로 변형할 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 있어서, 전술한 마스크는, 다음의 특징들 중 하나 이상을 특징으로 한다.
(a) 상기 제 2 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 1 구강 막 또는 씰 몰드된 림은 바람직하게 각각, 상기 구강을 수용하기 위해 공통으로 위치된 림을 포함하고, 상기 제 1 및 2 몰드된 림들은 바람직하게, 실질적으로 타원 형상이고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은, 상기 씰 부분이, 사용 시, 적어도 상기 착용자의 구강과 접촉하도록 바람직하게 형성되고, 상기 씰 부분은 사용 시, 구강의 위, 측들 주변 및 윗 입술과 아래 입술 사이의 안면 조직과 바람직하게 접촉하고, 상기 림 및 상기 씰 부분은 상기 측들, 상기 구강 및 상기 윗 입술과 아래 입술 사이 주변의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽들과 일반적으로 일치하도록 바람직하게 형성됨;
(b)(1) 선택적으로, 인공 호흡기 서킷 포트(ventilator circuit port)를 구비함, 상기 인공 호흡기 서킷 포트는, 음의 X 방향으로 돌출되거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로(nominally) 위치된 곧은 포트로서 비강 챔버의 측으로부터 돌출되고, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(2) 선택적으로, 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기 서킷 포트는, 양의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 우측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 비강 챔버의 측으로부터 돌출되고, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 음의 90도로부터 양의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(3) 선택적으로, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 각도로 있는 곧은 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기 서킷 포트는 음의 90도로 양의 90도만큼 상기 평면의 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(4) 선택적으로, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 엘보우된(elbowed) 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출되는 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 양의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 우측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 양의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(5) 선택적으로, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 엘보우된 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출하는 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 음의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출하고, 상기 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트의 상기 엘보우 부분의 각도는, 음의 90도로 양의 90도만큼 상기 평면 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출됨;
(b)(6) 선택적으로, X 축에 평행할 수 있는 음의 X 방향으로 돌출하는 상기 환자의 좌측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(7) 선택적으로, X 축에 평행할 수 있는 양의 X 방향으로 돌출하는 환자의 우측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(8) 선택적으로, 산소 포트는 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 엘보우된 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 X 축에 평행할 수 있는 양의 X 방향으로 돌출하는 상기 환자의 우측을 지향하고, 상기 X축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(9) 선택적으로, X-Y 평면상에 공칭으로 위치된 엘보우된 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 X 축에 평행할 수 있는 음의 X 방향으로 돌출하는 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(10) 선택적으로, 엘보우된 포트로서 양의 Z 방향으로 상기 비강 챔버의 앞으로부터 돌출하는 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 공칭으로 X- Y 평면 내에 음의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 180도로부터 음의 180도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출하거나, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 상기 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트의 상기 엘보우 부분의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 상기 평면의 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(11) 선택적으로, 엘보우된 포트로서 양의 Z 방향으로 상기 비강 챔버의 앞으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 X- Y 평면 내에 공칭으로, 음의 X 방향으로 돌출하거나 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 180도로부터 음의 180도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출하거나, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 상기 산소 포트 엘보우 부분의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 상기 평면의 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(12) 선택적으로, 음의 Y 방향으로 돌출하는 환자의 중심 측에 위치된 Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함;
(b)(13) 선택적으로, 음의 X 방향으로 돌출하거나, 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
(b)(14) 선택적으로, 엘보우된 포트로서 양의 Z 방향으로 상기 비강 챔버의 앞으로부터 돌출하는 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 엘보우는 상기 비강 챔버에 연결된 상기 곧은 포트의 Z축에 대하여 360도로 선회할 수 있고, 상기 선회 엘보우는 바람직하게 공칭으로 90도 엘보우임;
(b)(15) 선택적으로, 임의의 위치에서 상기 비강 챔버에 연결된 곧은 인공 호흡기 포트를 구비함;
(b)(16) 선택적으로, 상기 비강 챔버는 적어도 하나 이상의 인공 호흡기 서킷 포트들 및 0 개 또는 적어도 하나 이상의 산소 포트들로 구성됨
(b)(17) 선택적으로, 상기 비강 챔버는 물의 90cm보다 작거나 물의 90cm와 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 양의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
(b)(18) 선택적으로, 상기 비강 및 입 챔버들이 연결됐을 때, 상기 비강 및 입 챔버들은 물의 90cm보다 작거나 물의 90cm와 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 양의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
(b)(19) 선택적으로, 상기 비강 챔버는 평방 인치 당 음의 10 파운드의 힘보다 크거나 음의 10파운드의 힘과 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 음의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
(b)(20) 선택적으로, 상기 비강 및 입 챔버들이 연결됐을 때, 상기 비강 및 입 챔버들은 평방 인치당 음의 10 파운드의 힘보다 크거나 음의 10파운드의 힘과 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 음의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
본 발명의 다른 양태에서는 환자 위의 마스크를 제 자리로 유지하기 위한 장치를 제공하고, 또 다른 양태는 환자의 머리를 고정하기 위함이다. 보다 상세하게 본 발명의 한 양태에서는, 환자 위의 마스크를 유지하기 위한 마스크 앵커가 제공되고, 환자의 머리의 뒤에 맞닿기 위한, 머리 보닛, 마스크가 환자의 머리 위에 있을 때, 환자의 머리와 접촉하여, 상기 환자의 머리 뒤로부터 시작하고 마스크에 직접 또는 간접적으로 부착되는 후방 머리 스트랩을 포함하고, 상기 스트랩은 양압 환기를 허용하기 위한 씰을 생성하도록 조여질 수 있고, 또는 추가 산소를 공급하기 위해 풀릴 수 있다.
또 다른 실시 예에서, 상기 마스크 앵커는, 베이스/표면에 부착을 위한, 상기 환자의 얼굴에 마스크를 확보하기 위한, 그리고 또한, 환자의 머리를 베이스/표면에 확보하기 위한, 그리고 제 자리에(in position) 환자의 머리를 안정화시키기 위한 적어도 하나 이상의 스트랩들을 포함할 수 있다.
또 다른 실시 예에서, 상기 마스크 앵커는, 제 1 측 스트랩, 제 2측 스트랩 및 상기 제 1 및 2 측 스트랩으로부터 대략 균일하게 이격되고 연결되고, 후방에 위치하는 제 3 스트랩을 포함한다.
또 다른 실시 예에서, 상기 후방 머리 스트랩(posterior head strap)은 상기 마스크에 직접적으로 부착되거나, 제 1 및 2 스트랩들은 상기 마스크에 직접적으로 부착된다.
또 다른 실시 예에서, 상기 후방 머리 스트랩은 마스크 상에 차례대로 배치된 앵커 링에 부착되거나 또는 제 1 및 2 측 스트랩들은 마스크 위에 배치되는 마스크 앵커 링에 부착된다.
본 발명은 또한, 상기 환자가 자연스러운 또는 "수직" 위치로 놓여질 때, 마스크 상에 장력을 유지하기 위해서, 환자가 스니프 위치에 있을 때, 그것의 길이의 두배 또는 그 이상으로 확장할 수 있는 능력을 가진 확장 가능한 스트랩 부분을 포함하는 마스크 스트랩 시스템을 제공한다.
일 실시 예에 따르면, 마취 마스크 스트랩 시스템은 확장할 수 있는 능력을 가진 확장 가능한 스트랩 부분; 상기 확장 가능한 스트랩 섹션의 단부들에 고정되는 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션; 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들이 상기 확장 가능한 스트랩 섹션에 인장으로 당겨질 때, 상기 스트랩 시스템의 길이를 고정하기 위한 접착제 섹션 또는 장치. 바람직하게, 상기 확장 가능한 스트랩 섹션은 그것의 길이보다 두배까지 또는 그 이상으로 연장되는 능력을 가지고, 탄력적으로 확장 가능한 탄성 재료로 형성된다.
또 다른 양태의 마스크 스트랩 시스템에 있어서, 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들은 그것들 자신으로 접착에 의해 고정되고, 그러한 접착은 후크 및 루프 파스너(fastner)들 또는 서스펜더-타입의 비슬립 걸쇠(suspender-type no-slip clasp), 버튼과 버튼 구멍, 스냅들 및 탭과 벨트 구멍과 같은 기계적 걸쇠를 포함한다.
또 다른 마스크 스트랩 시스템의 바람직한 양태에 있어서, 상기 스트랩 시스템 길이는 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들 스스로가 뒤로 접힘으로써, 고정된다.
본 발명은 또한, 앞서 서술된 스트랩 시스템을 가지는 마취 마스크를 제공한다.
본 발명은 또한 마취 마스크를 제공하고, 상기 마취 마스크는 각각 비강 챔버 및 입 챔버를 형성하는 마취 비강 마스크 및 구강 마스크를 포함하고, 상기 마취 비강 마스크 및 구강 마스크는, 서로 탈부착 가능하게 연결되어 상기 비강 마스크 및 상기 구강 마스크는, 상기 비강 마스크로서 개별적으로 사용되고, 또는 비강-구강 마스크의 조합으로 사용될 수 있고, 상기 마취 마스크는 2개의 보유 스트랩 쌍들 및 접착 섹션을 더 포함하고, 각 보유 스트랩 쌍은 연신 능력을 갖는 제 1 확장 가능한 스트랩 부분, 상기 제 1 확장 가능한 스트랩 부분의 단부들에 고정된 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 부분들 및 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들이 상기 확장 가능한 스트랩 섹션에 인장으로 당겨지고, 각각 상기 비강 챔버 및 상기 입 챔버에 부착될 때, 상기 스트랩 시스템의 길이를 고정하기 위한 접착제 섹션을 포함한다.
본 발명에 따르면, 결합된 비강 마스크 및 구강 마스크는, 기관 내 삽관 전 또는 전신 마취(general ansthesia)도중에 환자를 환기시키기 위한 얼굴마스크로서 함께 사용될 수 있거나, 구강 마스크는 비강 마스크로부터 분리될 수 있고, 비강 마스크는 마취 전문 의사가 삽관을 시도는 동안, 환자의 기도 확보를 유지하고, 환자를 환기시키기 위한 지속적 기도 양압(continuous positive airway pressure, CPAP)을 적용하는데 사용될 수 있다. 본 발명은 또한 진정 작용의 사례들 동안, 특히 환자들의 다수의 상부 기도가 폐쇄 및 막히고 호흡을 방해하는 깊은 진정 작용 또는 수면 무호흡증(Obstructed Sleep Apena, OSA) 환자 또는 비만 환자에 사용될 수 있다. 본 발명의 구강 마스크는 비강 마스크로부터 분리될 수 있고 비강 마스크는 상부 기도 폐쇄를 완화하고, 기도 확보를 유지하고, 사례 동안 환기를 돕도록 지속적 기도 양압을 적용하는데 사용될 수 있다. 본 발명의 비강 및 구강 마스크는 환자를 환기시키기에 충분하지 않은 상황에서도 유용하다. 본 발명의 마스크를 사용하면 종래의 백-마스크(bag-mask) 환기에 사용된 구강 마스크 및 마스크 다시 부착할 수 있다. 본 발명의 마스크는 환자의 산소 포화도 수준을 유지하는 것이 중요할 수 있는 반 자각 광섬유 삽관 법(semi-awake fiberoptic intubations) 도중에 건강 관리 제공자로 하여금 비강 CPAP를 적용하거나, 기계적으로 환기된 환자에게 PEEP(positive and expiratory pressure)을 적용하도록 허용한다. 종래의 마취 마스크 기술에 비해 본 발명의 마스크의 또 다른 특징 및 이점은 핸즈-프리 환기를 가능하게 하는 결합된 비강 마스크 및 구강 마스크를 환자의 얼굴에 고정하는 것뿐만 아니라, 면에 부착하고 산소 공급 및 환기에 중요한 기도 확보를 보장하는 환자의 위치를 유지함으로써 환자의 머리 및 목의 위치를 고정한다는 것이다.
본 발명의 다른 특징 및 이점은 첨부된 첨부된 도면들의 결합이 포함된 다음의 상세한 설명으로부터 보여질 것이고, 동일한 도면 부호는 유사한 부분을 나타낸다.
도 1은 본 발명에 따른 결합된 비강 마스크 및 구강 마스크의 정면도이다.
도 2a는도 1의 마스크의 배면도이다.
도 2b-2d는도 1의 비강 마스크 챔버의 오리 밸브 부분의 상세도.
도 2e는도 1의 구강 마스크 챔버의 세부 사항을 도시한다.
도 3은도 1의 마스크의 분해도이다.
도 4는도 1의 마스크의 비강 챔버 부분의 저면도 및 스냅 캡의 사시도이다.
도 5는도 1의 비강 챔버 부분의 사시도이다.
도 6은 본 발명에 따른 마스크의 다른 실시 예의 도 1과 유사한 도면이다.
도 7은 본 발명에 따른 마스크의 또 다른 실시 예의 도 1과 유사한 도면이다.
도 8은 본 발명에 따른 비강 마스크 및 구강 마스크의 결합체를 나타낸다.
도 9는 본 발명에 따른 결합된 비강 마스크 및 구강 마스크와 J씰의 구성을 나타내는 도면이다.
도 10은 본 발명에 따른 환자위에 결합된 비강 마스크 및 구강 마스크를 도시하는 측면도이다.
도 11은 본 발명에 따른 결합 된 비강 및 구강 마스크의 Y 요소의 상세한 도면이다.
도 12는 본 발명에 따른 J 형 씰 요소를 도시한다.
도 13a-19는 본 발명에 따른 결합된 비강 마스크 및 구강 마스크의 대안적이고 바람직한 실시 예의 도면이다.
도 20a-c는 지속적 기도 양압을 위한 마스크의 비강 챔버 부분의 사용을 도시하고, 도 20d 및 도 20e는 도 20a 및 도 20b의 마스크의 비강 챔버 부분에 유용한 캡 밸브의 측면도 및 단면도이다.
도 21은 환자의 머리에 적용된 마스크 앵커를 나타내는 단면도이다.
도 22는 그것의 측면 입면도이다.
도 23은 그것의 사시도이다.
도 24a는 본 발명의 또 다른 실시 예에 따른 마스크 앵커 링의 평면도이다. 도 24b는 마스크 상에 마스크 앵커 링을 도시하는 도 24a와 유사한 도면이다.
도 25는 스니프 위치(a) 및 자연스로운 또는 "수직"위치 (b)의 환자 위의 환기 마스크를 도시한다.
도 26은 본 발명에 따른 환기 마스크 스트랩 시스템의 평면도 및 측면도이다.
도 27은 본 발명에 따른 스트랩 시스템을 갖는 환기 마스크의를 나타내는 도면이다.
도 28은 마스크 스트랩이 본 발명에 따른 환자 머리 지지부에 부착되는 다른 실시 예를 도시 한 측면도이다.
도 29는 본 발명에 따른 결합된 비강 및 구강 환기 마스크의 평면도이다.
도 30은 환자에게 부착된 도 29의 마스크를 도시한 측면도 및 정면도이다.
도 31a-31e는 도 20a-20e와 유사하고, 가스 모니터링 라인을 수용하기 위해 루어 커넥터가 어떻게 캡 밸브에 통합 될 수 있는지를 도시한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, 달리 언급하지 않는 한, 본 발명의 마스크는 유리하게는 환기 서킷들, AMBU 백들, 산소 캐니스터 등을 포함하는 다양한 압력된 가스 소스들과 관련한 양앙 환기, CPAP, 보충 산소 투여 또는 PEEP(양압 또는 호흡 압력)을 위해, 마취를 전달하는데 사용될 수 있다.
또한, 본 명세서서 사용된 용어 "비강 마스크" 및 "비강 챔버" 및 "입 마스크" 및 "입 챔버"는 각각 상호 교환 적으로 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 마스크(10)의 주요 구성 요소들은 도 1 내지 5에 도시되어 있다.
마스크의 주요 요소는 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)이다. 비강 챔버(12)는 아래에서 설명될 바와 같이, 마스크의 다른 하위 요소들을 지지하는 마스크의 주요한 요소이다. 도 1 및 2에서 설명한 바와 같이 결합된다면, 인공 호흡기로부터의 또는 인공 호흡기로의 가스들은 구강과 코 둘 다를 통과한다. 본 구성에서 마스크(10)는 전통적인 전체 얼굴 환기 마스크로서 작동한다. 전체 마스크는 환자에게 가스들을 제공하고, 마취 기계에 부착되는 환기 서킷에 부착되는 비강 챔버의 환기 포트를 통해 폐기 가스를 제거한다. 가스들은 환자의 비강 오리피스 및/또는 환자의 입 오리피스에서 교환될 수 있다. 하나 이상의 덕빌 밸브들(16, duckbill valves)은 도 2d에 도시된 비강 챔버(12)에 있어서 필수적이다(integral to). 이 상태에서, 그것들은 비강 챔버(12)를 씰링하여 밸브 오리프스들로부터의 유동을 방지한다. 입 챔버(14) 주둥이 튜브(18)의 말단부가 비강 챔버(12)에 위치한 덕빌 밸브(16)와 맞닿을 때, 밸브가 개방되어 비강 및 입 챔버들 사이에 가스 교환이 허용된다. 덕빌 밸브는 비강 챔버(12)로부터 분리되지만, 주둥이 튜브가 맞물릴 때, 밸브가 어떻게 열리는지를 설명기 위한 도 2에 도시된 입 챔버 할로우 주둥이 튜브 위에 배치된다. 비강 챔버의 씰이 코를 감싸고, 덕빌 밸브가 닫히면, 챔버의 다른 요소들에 의해서 포함된 코 및 환기 포트 사이에서, 가스 교환이 발생할 수 있다.
마스크의 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)는 격벽 또는 덕 밸브(16, 도 2a-2e)를 포함하는 비강/입 포트(17)을 통해 서로 연결되고, 결합된다. 대안적으로, 도 3에 도시된 바와 같이, 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)는 입 챔버(14)로 부터 연장되고, 비강 챔버(12) 내의 테이퍼진 포트(12, tapered port)와 맞물리는 테이퍼진 주둥이(18, tapered proboscis)에 의해서, 비강/입 포트(17)를 통해 서로 연결되고, 결합될 수 있다. 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)가 서로 분리되면, 포트(20)를 씰링하기 위해, 스냅 캡(22)은 라인 리테이너(24)위에 유지되거나, 리테이너 링(26)에 힌지결합(hinge) 될 수 있다.
비강 챔버(12)안의 공칭, 예를 들어, 15mm 직경의 OD 환기 포트(28)는 마취 환기 서킷 또는 백-마스크(미도시, bag-mask)와 인터페이스 한다. 비록 대안 위치들은 도 6에 도시된 바와 같이, 마스크의 중심을 벗어나거나, 마스크의 우측에 있을 수 있지만, 환기 포트(28)의 바람직한 배향은 마스크의 좌측이다. 환자가 이송되는 경우, 환기 포트(28)은 대기에 개방되고, 호흡 프로세스 도중 CO2 및 다른 가스들이 환자로부터 벗어나는 것을 허용한다.
산소의 도입을 위한 제 2 포트(20)가 비강 챔버(12)에 제공되고, 환자의 환기 도중에, 산소 포트(30)을 씰링하는 캡(32)을 포함한다. 캡(32)는 환자 이송 도중에 제거되고, 산소 공급 라인(미도시)은 산소 포트(30) 및 전형적으로 이전의 작동에 연결된다. 그 연결은 선호하는 스타일로서, "크리스마스 트리" 유형이거나 루어 락(luer lock)일 수 있다. 산소 포트(30)의 바람직한 위치는 환자의 좌측이다. 다른 구성은 오른쪽일 수 있다.
비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)가 연결 ?瑛? 때, 격벽 밸브(16, septum valve)는 격벽 밸브 코(18)에 이해 개방된다. 이 개방은 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14) 사이에서 가스 흐름을 허용한다. 상기한바와 같이, 두개의 챔버들이 연결될 때, 비록 개방되는 다른 밸브들이 가능하지만, 격벽 또는 덕 밸브가 바람직한 구성이다. 2 개의 챔버들이 분리될 때, 코(18, proboscis)가 제거되고, 비강 챔버(12)를 씰링하는 덕 밸브(16)가 닫히고, 챔버 내부의 인공 호흡기 압력 때문에, 비강 챔버로부터의 가스의 흐름을 방지한다. 비록 2개가 바람직한 구성이지만, 하나이상의 격벽 또는 덕 밸브들은 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14) 사이에서, 인터페이스 할 수 있다. 대안적으로, 단순 캡들 또는 플러그들이 비강 챔버를 씰링하기 위해 격벽 또는 덕 밸브(들) 대신에 사용될 수 있다. 대안적인 구성에 있어서, 별도의 산소 포트(30)는 제거될 수 있고, 산소 공급 라인은 비강/입 포트(17)의 비강 부분에 직접적으로 인터페이스 할 수 있다. 스냅 캡 인터페이스(34)는 산소 포트(30)의 외부에 존재한다. 비강 환기 도중에, 스냅 캡(36)은 입 포트(30)위에 배치되고, 비강 챔버(12)를 씰링한다. 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)가 연결될 때, 테이퍼진 비강/ 입 코(18)는 비강/입 포트(17)에 맞물리어, 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14) 상이의 가스 흐름을 허용하는 동시에, 외부로부터의 씰을 생성한다. 대안적인 구성에 있어서, 덕 밸브 또는 격벽 포트는 입 챔버(14) 및 비강 챔버(12)위에 위치한 할로우 주둥이에 위치할 수 있다.
앵크 스트랩들(38, 40)은 비강 챔버(12)의 좌측 및 우측에 위치한다. 앵커 스트랩(38, 40) 우리의 PCT 출원 번호 PCT/US14/44934, 또는 2015년 2월 19일에 제출된, 그 내용은 본원에 참고로 인용된, 우리의 관련 펜딩중인 미국 출원 일련 번호 62/118,301에 도시된 바와 같이, 마스크를 환자의 머리 또는 환자 머리 지지 장치에 고정된다.
예를 들어, 발포 고무(foam), 실리콘, 저경도 열가소성 탄성중합체(low durometer thermoplastic elastomer), 저경도 열가소성 우레탄과 같은 저경도 재료로 형성된 링, 젤 충전 링 또는 공기 충전 링일 수 있는 소프트 인터페이스 링들(38, 39)은 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)에 연결되고, 상술할 바와 같이 근-공기-타이트-씰(near-air-tight-seal)을 제공하면서, 코 또는 구강 위로 환자의 얼굴에 각각 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)와 인터페이스한다.
비강 챔버(12)가 단독으로 환자의 환기에 사용되는 경우, 비강/입 포트는 그것을 씰링하여서, 양압 환기 압력이 달성될 수 있도록 한다.
본 발명의 비강/입 마스크의 용도를 설명한다. 마스크의 비강 챔버(12) 및 구강 챔버(14)가 도 1에 도시된 바와 같이 연결될 때, 마스크는, 전제 얼굴 환기 마스크이다. 환자 얼굴의 코와 구강 모두는 인공 호흡기 서킷과 연통한다.
마스크의 비강 챔버(12) 및 입 챔버(14)는 도 3에 도시된 바와 같이, 분리될 때, 마스크는 비강 환기 마스크로서 단독으로 사용될 수 있다. 비강 환기를 제공하는 것은 삽관 도중 또는 백 마스크 환기를 수행하는 중에도 산소 공급을 허용한다. 마스크의 다른 구성은 비강 챔버(12)만으로 구성될 수 있고, 격막 밸브 또는 입 챔버는 구성에 포함되지 않는다.
도시된 바와 같은, 환기 포트(28)는 환기 서킷(미도시)의 내경에 공칭으로 맞도록 설계된다. 환기 포트(28)가 환기 서킷의 외경에 맞는 다른 구성이 가능하다. 사용 중, 산소 포트(30)가 산소 공급에 연결되는 와중에, 환기 포트(28)은 마취 서킷에 연결된다. 환기 포트(28)는, 마스크의 맨위 또는 마스크의 일측(바람직하게 마스크의 좌측면)에 위치할 수 있다. 도 1 내지 5의 실시 예에 따르면, 산소 포트(30)는 일측에 위치하고, 바람직하게 마스크의 좌측면에 위치하여(마취과 의사의 관점에서) 마취과 의사가 환자의 얼굴의 우측에서 후두경 검사 및 삽관을 볼 수 있도록 허용하며, 환자의 구강(oral cavity)에 대한 마취과 의사의 시야를 방해하지 않는다. 물론, 환기 포트(28) 및 산소 포트(30)는 마스크의 우측면에 위치할 수도 있다. (마취과 의사의 관점에서)
도 6에 도시된 다른 실시 예에 따르면, 환기 포트(70)는 곧은 포트로서의 비강 챔버(12)로부터 중심을 벗어나 돌출할 수 있거나 또는 X축에 평행할 수 있는, 음의 X 방향으로 돌출된 환자의 우측에 위치한 X-Y 평면에 공칭으로 위치한 비강 챔버(shown in phantom at 71)의 우측에 비스듬히 놓일 수 있다. X축에 상대적인 포트의 각도는, 양의 90도로부터 음의 90도까지 변하는 각도에서 돌출할 수 있다. 다른 실시 예에 따르면, 엘보우된 포트(elbowed port)로서 음의 Y 방향으로 비강 챔버(12)의 맨위로부터 돌출되는 환기 포트(70)가 제공될 수 있다. 인공 호흡기와 연결된 엘보우된 포트(70)의 개방된 단부는, X축에 평행할 수 있는 양의 X방향으로 돌출된 환자의 우측을 가리키도록 배향될 수 있다. X축에 상대적인 엘보우된 포트의 각도는, 양의 90도로부터 음의 90도까지 변하는 각도로 돌출할 수 있다.
또 다른 실시 예에 따르면, 환기 포트(70)는 X-Y 평면상에 공칭으로 위치하는 엘보우된 포트로서 음의 Y 방향에서 비강 챔버(12)의 맨위로부터 돌출될 수 있다. 그러한 실시 예에 따르면, 인공 호흡기와 연결된 엘보우의 개방된 단부는, X축에 평행할 수 있는 음의 X방향으로 돌출된 환자의 좌측을 가리킬 수 있다. 추가적으로, X축에 상대적인 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다.
X-Y 평면상에서 공칭으로 위치하는 다른 환기 포트(70)의 엘보우 부분의 각도는 또한, 양의 90도로부터 음의 90도까지 그 평면에서 벗어난 각도로 돌출할 수 있다.
산소 포트(30)는 X축에 평행할 수 있는 음의 X방향으로 돌출된 환자의 좌측에 위치하는 X-Y 평면에 공칭으로 위치하는 곧은 포트로서, 왼쪽 비강 챔버의 측으로부터 돌출될 수 있다. X축에 상대적인 산소 포트(30)의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다. 산소 포트(30)는 X축에 평행할 수 있는 양의 X방향으로 돌출된 환자의 우측에 위치하는 X-Y 평면에 공칭으로 위치하는 곧은 포트로서, 비강 챔버(12)의 좌측으로부터 돌출될 수 있다. 추가적으로, X축에 상대적인 산소 포트(30)의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다. 산소 포트(30)는 X축에 평행할 수 있는 양의 X방향으로 돌출된 환자의 우측에 위치하는 X-Y 평면에 공칭으로 위치하는 곧은 포트로서, 비강 챔버(12)의 좌측으로부터 돌출될 수 있다. 추가적으로, X축에 상대적인 산소 포트(30)의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다. 산소 포트(30)는 또한 X-Y평면상에 공칭으로 위치하는 엘보우된 포트로서, 음의 Y 방향에서 비강 챔버(12)의 맨 위로부터 돌출될 수 있다. 인공 호흡기와 연결된 엘보우의 개방된 단부는, X축에 평행할 수 있는 양의 X방향으로 돌출된 환자의 우측을 가리킬 수 있다. 추가적으로, X축에 상대적인 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다.
산소 포트(30)는 또한 30a에서 도 3의 가상으로 도시된 X-Y 평면상에 공칭으로 위치하는 엘보우된 포트로서, 음의 Y방향에서 비강 챔버의 맨위로부터 돌출될 수 있다. 인공 호흡기와 연결된 엘보우의 개방된 단부는, X축에 평행할 수 있는 음의 X방향으로 돌출된 환자의 좌측을 가리킨다. 추가적으로, X축에 상대적인 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다.
또 다른 대안은 도 7에 도시되는데, 여기서 환기 포트(80)는 바람직한 실시예가 회전 장착된 엘보우된 포트로서, 양의 Z방향에서 비강 챔버(12)의 앞으로부터 돌출된다. 인공 호흡기와 연결되는 엘보우의 개방된 단부는 도 13에 도시된 바와 같이 명목상 X-Y 평면상에서 X축에 평행할 수 있는 음의 X 방향에서 돌출되는 환자의 좌측을 가리킨다. 추가적으로, X축에 상대적인 엘보우된 포트의 각도는 양의 180도로부터 음의 180도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다. X-Y평면에 공칭으로 위치하는 다른 환기 포트(80)의 엘보우 부분의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 그 평면에서 벗어난 각도로 돌출할 수 있다. 산소 포트는 엘보우된 포트(82)로서, 양의 Z방향에서 비강 챔버(12)의 앞으로부터 돌출될 수 있다 인공 호흡기와 연결되는 엘보우의 개방된 단부는 도 13에 도시된 바와 같이 명목상 X-Y 평면상에서 X축에 평행할 수 있는 음의 X 방향에서 돌출되는 환자의 좌측을 가리킨다. X축에 상대적인 엘보우된 포트의 각도는 양의 180도로부터 음의 180도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다. X-Y평면에 공칭으로 위치하는 산소 포트 엘보우 부분(82)의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도까지 그 평면에서 벗어난 각도로 돌출할 수 있다.
선택적으로, 환기 포트(28)는 음의 Y방향에서 돌출되는 비강 챔버(12)의 앞에 위치하는 Y 평면상에 공칭으로 위치하는 곧은 포트로서, 비강 챔버의 측으로부터 돌출될 수 있다. 그리고 산소 포트(30)은 X축에 평행할 수 있는 음의 X방향에서 돌출되는 환자의 좌측에 위치하는 X-Y평면상에 공칭으로 위치하는 곧은 포트로서, 비강 챔버의 좌측으로부터 돌출된다. 추가적으로, X축에 상대적인 환기 및 엘보우된 포트의 각도는 양의 180도로부터 음의 180도까지 변화하는 각도로 돌출할 수 있다.
도 7을 다시 참조하면, 환기 포트(80)는 엘보우된 포트로서 양의 Z 방향에서 비강 챔버(12)의 앞으로부터 돌출될 수 있다. 엘보우는 도시된 바와 같이, 비강 챔버에 연결된 곧은 포트의 Z 축에 대해서 360도 선회할 수 있는 능력을 가진다. 이것은 마스크로 인공 호흡기 서킷의 360도 접근을 허용한다. 선회 엘보우는 명목상 90도 엘보우이지만, 어느 각도도 될 수 있다. 추가적으로, 비강 챔버에 연결된 직선 인공 호흡기 포트는 이전에 챔버에 제안된 바와 같이, 어느 위치에 있을 수 있다.
비강 및 입 챔버들 및 해당하는 씰들의 모습은 도 8 및 도 9에 도시된다. 도면에서 볼 수 있듯이, 씰들(102, 104)은 비강 및 입 챔버들(106, 108) 둘레에 부착되다. 전술한 바와 같이, 비강 챔버(106)는 환기 서킷에 부착되는 환기 환기 포트(110) 및 산소 소스에 부착되는 산소 포트(112) 및 입, 비강 챔버들이 맞물리지 않을 때 폐쇄되는 덕빌 밸브를 갖는 2개의 입 챔버 포트들(114, 116)을 가진다. 비강 챔버(106)역시, 닫힌 및 개방 스트랩 루프 앵커들(118, 120)을 가지고, 여기서, 인장력 F_Tension으로 마스크를 환자에게 고정하면서, 스트랩(122)은 양측에 부착되고 환자의 목의 뒤를 둘러싼다. 입 챔버(108)는 덕빌 밸브들을 개방하는 입 챔버 포트들(114, 116)과 맞물리는 두개의 주둥이(124, 126)를 가지므로, 입 및 비강챔버들(106, 108)은 환기 포트에 부착되는 인공 호흡기 서킷에 의해 결정된 것과 동일한 압력 수준에 있게 된다.
도시 된 실시 예에서, 비강 챔버는 부분적으로 입 챔버를 씰링하도록 의도된다. 대안적으로, 후술 될 바와 같이, 비강 챔버 및 입 챔버는 환자의 얼굴에 직접적으로, 독립적으로 씰될수 있고, 이 경우, Y 형상의 씰이 양 챔버들에 대해 바람직한 씰이다. 씰은 환기 포트를 통해 가압(pressurization)이 제공될 때, 챔버들 내에서 가스를 유지하도록 의도된다. 이 실시 예는, 마스크 위의 2가지 유형의 씰들(102, 104), 환자의 얼굴에서, 입 챔버(108) 및 비강 챔버(106) 사이에서 인터페이스 하는 다엽의 바람직하게 Y 형상의 씰(Y는 씰 단면을 묘사한다) 및 입, 비강 챔버들(106, 108)이 연결되는 영역 사이에서 인터페이스하는 J형상의 씰(104, J 는 씰 단면을 모사한다.)이다. 두 경우 모두, 씰의 목적은, 챔버들이 주변 환경에 대해 가압될 때, 그것들의 인터페이스들을 통해 가스가 챔버로부터 떠나는 것을 방지하는 것이다.
다엽의 바람직하게 Y 형상의 씰과 환자의 얼굴과의 힘 및 압력의 상호작용의 상세한 설명은 도 11에 도시되어 있다. 다엽의 바람직하게 Y 형상의 씰(104)의 베이스는 X축에 평행한 챔버에 부착된다. 이 경우 비강 챔버가 표시된다. 스트랩의 인장력 F_Tension이 환자의 얼굴의 우측 및 좌측에 적용될 때, 다엽의, 바람직하게 Y 형상의 씰은 도시된 바와 같이 스트랩에 의해 적용된 힘에 반응하고, 압축된다. 다엽의, 바람직하게 Y 형상의 씰은 유연한 탄성 중합체로 만들어지고, Y의 캔틸레버(cantilever)는 효과적인 스프링 강성 K_Seal을 제공한다. 스트랩 인장력이 적용될 때, 씰은 δ_Seal 양에 의해 압축된다. 마스크를 위한 결과적 힘 평형은 도 11에서와 같이 나타날수 있다.
K_Seal x δ_Seal = 2 x F_Tension
다엽의, 바람직하게 Y 형상의 씰 디자인의 추가적인 이점은 도 11의 (a)에 도시된 바와 같이, 챔버의 내부에 차등 압력(differential pressure), P_Ventilation이 적용될 때, 씰은 씰의 Y 암 내부에 적용되고, 피부에 대항하여 그것을 미는 결과적 힘 때문에, 씰과 피부사이에서 가스가 흐르는 것을 어렵게 만들고, 씰이 피부에 강제된다.
J 형상의 씰(102, J는 씰 횡단면을 묘사한다)의 상세한 설명은 도 12에 도시된다. J 형상의 씰(102)은 두 챔버들이 맞물릴때, 비강 챔버와 인터페이스하는 영영 안의 입 챔버와 부착된다. J 형상의 씰(102)은 효과적인 스프링 강성 K_JSeal 을 가진 탄성 중합체로 만들어진다. 비강 및 입 챔버들이 맞물릴 때, 힘 F_JSeal 이 적용되고, 씰은 δ_Seal 양만큼 압축된다. 씰의 J 부분은 도 12의 (d)에 도시된 바와 같이 인공 호흡기 서킷 P_Ventilation에 의해 제공된 압력 내부 쪽을 가리킨다. 적용된 힘 및 변위 사이의 관계는 다음과 같이 설명될 수 있다.
K_JSeal x δ_JSeal = F_JSeal
이해할 수 있는 바와 같이, 다엽의, 바람직하게 Y형상의 씰 및 J 형상의 씰은 많은 이점들을 제공한다. 하나의 다엽의, 바람직하게 Y형상의 씰은 마스크의 입 및/또는 비강 챔버의 가압 부분에서 가스가 떠나는 것을 방지한다. 또한, 다엽의, 바람직하게 Y형상의 씰은 가압되는 경우, Y의 내부 다리가 환자의 얼굴에 대해 압축되고, 더나아가 마스크를 씰링한다. 그리고, J-씰은 두개의 챔버들이 맞물릴때, 가스가 인터페이스를 통해 빠져나가는 것을 방지하면서, 입 챔버 및 비강 챔버의 인터페이스를 씰링한다. 또한, J-씰은, 가압될 때, J의 내부 후크가 환자의 얼굴에 밀어붙여지고, 더 나아가 마스크를 씰링한다. 더욱이, 비강 챔버 위의 다엽의, 바람직하게 Y형상의 씰은 입 챔버의 J 모양 씰과 오버랩되고, 두 챔버들이 가압되는 경우, 가스가 인터페이스로부터 빠져나가는 것을 방지한다.
본 발명의 마스크에 있어서, 덕빌 밸브는, 입 및 비강 챔버들이 분리될 때, 폐쇄되고, 구강 챔버의 주둥이에 의해 맞물릴 때, 개방되어 입 및 비강 챔버들 사이에서 가스 흐름을 허용한다.
마지막으로, 입 챔버의 좌측 및 우측면 위에 그립 함입(indent)들이 제공되어 마스크를 환자의 얼굴 위에 배치하는 마취과 의사에 의한 보다 쉬운 파지를 허용한다.
도 13a-13e는 본 발명에 따라 만들어진 결합된 비강 및 입 마스크의 다른 실시예의 측면, 배면, 중간 및 정면도를 제공한다. 이 실시 예에 따르면, 비강 및 입 챔버들은 각각 환자의 코 및 구강을 개별적으로 씰링하고, 도 13a-19에 나타난 주둥이-덕빌 밸브 인터페이스에서 비강 및 입 챔버들 사이의 씰이 발생한다. 이것은 비강 및 입 챔버들이 서로에 대해 움직이는 것을 허용하고, 주둥이 및 덕빌 밸브가 맞물린 상태로 유지되는 한, 구강과 코 위의 씰을 계속 유지한다. 또 다른 이점은, 입 및 비강 챔버들이 결합되기 이전에 주둥이-덕빌 밸브의 유연한 구성으로 인해서, 입 및 비강 챔버들이 X, Y 및 Z 축들에 대해서 서로 이동하고 회전할 수 있다는 점이다. 주둥이 튜브들은 덕 빌 밸브들에 삽입되어, 두 챔버들이 맞물릴 때, 개방된다.
특히, 입 챔버 및 비강 챔버로 구성된 전체 얼굴 환기 마스크는 도 13a-13f에 도시된다. 전체 마스크는환자에게 가스를 제공하고, 강조된 비강 챔버의 환기 포트를 통해 폐기 가스가 제거된다. 이 포트는 환기 서킷에 연결되어 마취 기계에 연결된다. 이 구성에서, 환자의 비강 오리피스에서 및/또는 환자의 입 오리피스로 가스가 교환될 수 있다.
마스크의 입 챔버 부분은 도 14a에 나타난다. 입 챔버는, 챔버, 챔버의 입구를 둘러싼 "Y" 씰, 하나 이상의 주둥이 튜브(이 구성에서 2개의 튜브가 나타난다)로 구성된다. 챔버 씰은 환자의 구강을 둘러싸고, 환자의 입으로 챔버를 씰링하여서, 입을 통한 가스 교환은 도 14의 (b) 및 (c)에 도시된 주둥이 튜브를 통해서만 발생할 수 있다.
도 15에 도시된 마스크의 비강 챔버 부분은 비강 챔버, 챔버의 둘레를 감싸는 Y 씰, 하나 이상의 덕빌 밸브들, 산소 포트 및 산소 포트 위의 씰링 캡으로 구성된다. 덕빌 밸브들의 폐쇄와 함께, 비강 챔버의 씰은 코를 감싸고, 이 구성의 경우와 같이, 가스 교환은 챔버의 다른 요소들에 의해 포함되는 환기 포트 및 코 사이에서만 발생할 수 있다.
바람직하게 덕빌 밸브들의 형태의 하나 이상의 자동-폐쇄 밸브들은 도 12의 (c)에 도시된 비강 챔버와 통합된다. 비강 챔버 및 입 챔버가 분리되면, 밸브들은 비강 챔버를 씰링하여, 밸브 오리피스의 유동을 막는다. 챔버로부터 분리되고, 챔버에 통합된 덕빌 밸브의 모습은 도 16에 도시된다. 입 챔버들 주둥이 튜브의 주둥이가 비강 챔버 안에 위치한 덕 빌 밸브와 맞물릴 때, 밸브는 개방되어, 비강 및 입 챔버들 사이에서의 가스 이송을 허용한다. 덕빌 밸브는 비강 챔버로부터 분리되지만, 주둥이 튜브가 맞물릴 때, 어떻게 밸브가 개방되는지 설명하는 도 17에 도시된 입 챔버 할로우 주둥이 튜브에 배치된다.
도 18은 전체 얼굴 환기 마스크 조립으로 맞물리기 이전의 비강 및 입 챔버들의 측면 및 배면도를 제공한다. 입 챔버의 주둥이 튜브들은 비강 챔버의 덕빌 밸브들에 삽입되어, 입 및 비강 챔버들이 맞물릴 때 개방된다.
도 19에 도시된 바와 같이, 비강 및 입 챔버들이 맞물리면, 할로우 주둥이 튜브들과 덕빌 밸브들의 개방을 통해서 두 챔버들 사이의 가스 교환이 발생하고,
도 13a-19에 도시된 실시 예는 몇가지 장점들을 제공한다.
● 비강 챔버는 자체적으로 사용되는 경우, 코 위에 씰링하고, 환기 포트를 통해, 비강 구멍 및 환기 기계 사이의 가스 교환을 허용한다.
● 비강 챔버는 입위를 씰링하여, 할로우 주둥이 튜브들을 통해 대기로 또는 비강 챔버로 가스 교환을 허용한다.
● 맞물린 비강 및 입 챔버들은 개별적으로 각각 코 및 구강을 씰링하고, 주둥이 튜브들 및 개방된 덕빌 밸브를 통해 두개의 챔버들 사이에서 가스 교환을 허용한다.
● 맞물린 비강 및 입 챔버들은 비강 챔버 및 마취 기계의 환기 포트를 통해 가스 교환을 허용한다.
● 맞물린 비강 및 입 챔버들은, X, Y 및 Z 축에 대해서 회전 또는 이동 안에서, 덕빌 밸브와 맞물린 주둥이의 유연성으로 인하여, 환자에 잘 들어 맞고, 코 와 비강 챔버 및 구강과 입 챔버 주위에 각각 씰링하도록 서로에 대해서 움직일 수 있는 능력을 가진다.
● 본 발명의 마스크는 종래 기술의 마스크에 비해 많은 장점을 갖는다.
이것들은 다음을 포함한다.
● 이것은 백-마스크 환기를 위해 비강 및 입 마취 마스크 모두로 사용될 수 있다.
● 이것은 백-마스크 환기를 위해서, 비강 마스크가 단독으로 사용될 수 있다.
● 이러한 경우, 산소 포트(30)는, 산소 포트에서 가스가 나가는 것을 방지하기 위해서, 캡 플러그(36)로 덮여야 한다.
● 비강 마스크가 단독으로 환기 기계에 연결될 때, 동일한 과정의 구성이 사용될 수 있다.
● 그것은 마취 가스의 전달 또는 보충 산소의 전달을 위해, 전체 얼굴 비강 및 구강 마취 마스크 모두로 사용될 수 있다.
● 이것은 마취 가스의 전달 또는 보충 산소의 전달을 위해 비강 마스크가 단독으로 사용될 수 있다.
● 이것은 비강 CPAP 또는 전체 얼굴 마스크 CPAP를 위해 사용될 수 있다.
● 이것은 정맥 주사 또는 흡입 마취제로부터 상부 기도 연조직의 이완으로 인한 상부 기도 폐쇄를 완화하기 위한 비강 CPAP 또는 전체 마스크 CPAP를 위해 사용될 수 있다.
● 이것은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 상부 기도 폐쇄를 완화하기 위한 비강 CPAP 또는 전체 마스크 CPAP를 위해 사용될 수 있다.
● 이것은 기관 내 삽관을 방해하지 않고, 비강 마스크를 통해, 무호흡 기간동안(예를 들어, 마취의 유도 도중 미취 및 마비의 유도)산소를 공급하고, 환기를 위해서 사용될 수 있다.
● 그것은 적어도 부분적으로 투명하여, 마취과 의사가 응축 또는 흡입을 시각화 할 수 있도록 한다;
● 그것은 분리되지만 탈부착 가능한 비강 및 구강 마스크들을 가진다;
● 그것은 기도를 유지하기 위해, 환자의 머리 및 목을 제 자리로 고정시키는 머리 스트랩을 가진 마취 비강 및 구강 마스크 둘 다이다.
● 이것은, 기도를 유지하기 위해, 환자의 머리 및 목을 제 자리로 고정시키는 머리 스트랩을 가진 마취 비강 마스크이다;
● 이것은 손이 자유로운 상태로, 환자의 머리 및 목을 제 자리로 고정시키는 머리 스트랩을 가진 마취 비강 및 구강 마스크 둘 다이다.
● 이것은 손이 자유로운 상태로, 환자의 머리 및 목을 제 자리로 고정시키는 머리 스트랩을 가진 마취 비강 마스크이다.
도 20a-20e를 참조하면, 지속적 기도 양압(CPAP)을 위한 마스크의 비강 부분을 이용하기 위해 또는 전체 얼굴 마스크 CPAP를 위한 비강 및 입 마스크 조함을 이용하기 위해서, 환기 포트는 막히거나 뚜껑이 덮여야 하고, 가압된 산소가 산소 포트를 통해 마스크로 공급되어야 한다. 도 20a는 오른쪽에 캡 플러그(400)에 의해 덮인 산소 포트(30)가 달린 마스크를 도시한다. 캡 플러그는 산소 포트로부터 제거되고, 캡 플러그(400)는, 부분적으로 또는 완전히, 도 20b 및 20c안에 환기 포트(28)를 막도록 이용된다. 도 20d 및 20e를 참조하면, 캡 플러그(400)는 산소 포트(404)에 달라붙도록 맞춰지도록 끼워지는 크기와 형상의 내부 리세스(402)를 포함한다. 캡(400)은 테더(406, thther)에 의해 마스크에 부착된다. 산소 포트에 장착될 때, 캡은 산소 포트를 덮고, 씰링하여, 어떠한 가스들이 마스크 밖으로 새어 나가는 것을 방지한다. 캡 플러그(400)은 캡 플러그(400)의 주변 벽에 하나 이상의 Y 형상의 그루브(408)들을 가진다. 그루브(408)는 수학식 1 에서와 같이 Y의 함수로서 폭 W(y)가 바람직하게 변화한다. 이것은 그 폭이 Y의 함수에 따라 변하는 여러 예제 중 하나이다. 반대로, 길이 D는 Y의 함수에 따라 변화할 수 있다. 밸브 및 환기 포트 사이에 있는 영역 안에서, 각 그루브의 챔버 및 주변 대기 사이의 공간, A(y)는 수학식 2에 의해 결정된다.
Figure pct00001
Figure pct00002
이러한 배열에 있어서, 환기 포트로부터의 유출 속도는 도 20b에 도시된 바와 같이, 캡 플러그가 환기 포트에 삽입되는 양에 의해 제어될 수 있다. 가압 산소 라인 역시, 도 20b 안의 산소 포트(30)에 부착된다. 도 20b 및 20c에 도시된 구성은 CPAP의 제어된 적용을 허용한다. 환기 포트가 덮이면, 비강 챔버는 가압을 유지하고, 환자가 구강을 통해 숨을 내쉼으로써, 가스가 시스템을 빠져나간다.
도 21 및 22를 참조하면, 환자의 머리의 뒤로 접촉하는 머리 보닛(222)을 포함하는 머리 스트랩 장치(20) 및 2 개의 단부를 가지는 근위(proximal) 암 연장부(226) 와 2개의 단부를 가지는 말단 암 연장부(228) 둘 다를 포함하는 암 연장부들(224)이 도시된다. 근위 암 연장부(226)의 제 1 단부는 머리 보닛(222)에 부착되고, 근위 암 연장부(226)의 제 2 단부는 마스크 클립(230)에 부착된다. 마스크 클립(230)은 머리 지지 머리 스트랩의 말단 암 연장부(228)에 부착되도록 하고, 암 연장부들(224, 226)이 풀어지는 것을 방지한다. 말단 암 연장부(228)의 제 1 단부는 마스크(230)에만 부착되어 씰을 생성하거나, 환자의 머리를 수술 테이블 또는 지지 베이스와 같은 표면(234)에 부착하기 위한 마스크 클립(230) 및 앵커 클립(233) 둘 다에 부착될 수 있고, 그리고 환자의 머리의 이동을 방지한다. 마스크 앵커 클립(232)는 헤드 스트랩의 말단 암 연장부(228)는 그것을 강화하고, 암 연장부(228)가 풀리는 것을 더 방지하는 제 2 포인트에 부착되는 것을 허용한다.
마스크 클립들(230, 232)는 몇 가지 기능들을 갖는다. 첫째로, 이들은 머리 스트랩의 말단 암 확장부(228)에 대한 세번째 부착을 허용하여 말단 암 확장부(228)가 풀리는 것을 방지하는 것을 방지한다. 제 2 기능은 환자의 머리를 머리 지지 표면(234)에 고정시킴으로써, 환자의 머리가 좌우로 움직이는 것을 방지하는 것이다. 머리 스트랩의 말단 암 연장부들(228)은 마스크 클립들(232)에 부착될 때, 이것은 환자의 머리를 표면(234)에 고정시킨다.
마스크 앵커 클립(232)의 제 3기능은 환자의 머리 및/또는 목의 각도가 조정될 때, 환자의 머리 및/또는 목이 머리 지지부(234) 또는 머리 지지 베개(236)로부터 멀어지는 것을 방지하는 것이다. 마스크 암 연장부(240, 도 23)의 말단부는 중심의 마스크 앵커 클립(238, centered mask anchor clip)에 부착되고, 머리 지지 각도가 변화할 때, 환자의 머리의 움직임을 방지할 뿐만 아니라 머리 지지 베개(236)에 대한 환자의 머리 위치를 유지하는 후방 머리 스트랩으로서 작동한다. 중심의 마스크 앵커 클립(238)은 머리 지지 각도가 변화할 때, 중심의 마스크 앵커 암 연장부의 말단부가 부착되고, 환자의 머리가 좌우로 및 머리 지지 베개(236)에 대해서 움직이는 것을 방지하는 것을 가능하게 한다.
다른 실시 예에 따르면, 마스크 앵커 머리 스트랩은 마스크에 형성된 클립에 직접 부착하기보다는 마스크의 구멍(244)위에 놓여지고, 마스크의 구멍(244)을 둘러싸는 마스크 앵커 링(242)에 부착된다(도 24a 및 24b) 마스크 앵커 링은 양측, 즉, 마스크상에 접촉하여 놓여있는 제 1 강성 베이스(246), 머리 스트랩이 씰에 부착되고, 씰을 생성하기 위해 하나 이상의 부착물들(마스크 앵커 스파이크 클리트들(248, mask anchor spike cleats)을 가진 제 2 강성 측으로 구성된다.
마스크 링은 서로 다른 크기의 마스크들과 사용될 수 있다는 장점을 가진다. 또한, 요구된다면, 2개 이상의 스트랩들이 마스크의 각 측에 배치될 수 있다.
이제 도 25를 참조하면, 본 발명의 또 다른 양상은, 환자가 도 25의 (a)에 도시된 스니프 위치에 있고, 환자의 머리가 자연스러운 또는 도 25의 (b)에 도시된 "수직" 위치에 놓여 있는 수술 후에 있는 동안, 얼굴에 대해 마스크를 당김으로써, 환자 위에 위치한 마스크를 유지하면서 인장을 유지하도록 설계된 환기 또는 마취 마스크 스트랩 시스템을 제공한다. 스트랩 인장력을 유지하기 위해서, 환자에게 배치할 때, 전체 스트랩의 신장(elongation)은 (L_Sniff - L_Vertical)보다 커야한다. 문제는, L_Sniff 가 L_Vertical 보다 크고, 신장이 차이보다 작다면, 스트랩은 더 이상 인장상태에 있지 않는다는 것이다.
주요 구성 요소들과 함께, 스트랩의 외관 및 평면도가 도 26에 도시된다. 이들 요소들은 확장 가능한 스트랩 섹션(310)을 포함하고, 스트랩 섹션(310)은 좌우 단부에 인장력이 가해질 때, 그 길이의 2배 이상까지 또는 그 이상으로 연장되는 능력을 가진다.
제 1 비확장 가능한 스트랩 섹션(312)은 환자의 목으로부터 떨어져, 스트랩 외면에 후크 표면으로 환자의 좌측에 위치되고, 확장 가능한 스트랩의 외측 또는 내측상의 확장 가능한 스트랩에 부착된다. 제 2 비확장 가능한 스트랩 섹션(312)은 환자의 목으로부터 떨어져, 스트랩 외면에 후크 표면으로 환자의 우측에 위치되고, 확장 가능한 스트랩의 외측 또는 내측상의 확장 가능한 스트랩에 부착된다. 제 1 후크 및 루브 접착 패치(316)는 스트랩 외면에 루프 표면으로 환자의 좌측에 위치되고, 환자의 목으로부터 떨어져, 최 외곽 표면상의 확장 가능한 스트랩의 외측상에 배치된다. 제 2 후크 및 루브 접착 패치(318)는 스트랩 외면에 루프 표면으로 환자의 우측에 위치되고, 환자의 목으로부터 떨어져, 최 외곽 표면상의 확장 가능한 스트랩의 외측상에 배치된다. 대안적으로, 루프 및 후크 표면들은 비확장 가능한 스트랩 섹션 및 접착 패치에서 그에 따라 반전될 수 있다. 대안적으로, 비 확장 가능한 스트랩 섹션들 및 확장 가능한 스트랩 섹션은 접착제에 의해 또는 버튼들, 스테이플들(staples), 스티칭(stitching), 스냅들(snaps) 등과 같은 기계적으로 서로를 고정할 수 있다.
도 27은 본 발명에 따른 환기 마스크에 부착된 스트랩의 평면도 및 외곽도를 제공한다. 좌측 및 우측 비 확장 가능한 스트랩 섹션들(312, 314)은 마스크(324)의 좌측 및 우측상의 스트랩 인터페이스들(320, 322)를 통해, 꿰어진다. 좌측 및 우측 비 확장 가능한 스트랩들(312, 314)은 각각 좌측 및 우측 접착 패치(316, 318)에 부착된다. 비 확장 가능한 스트랩의 표면은 후크 표면을 가지고, 접착 패치는 루프 표면을 가진다. 비 확장 가능한 스트랩이 루프 표면을 가지고, 접착 패치가 후크 표면을 가지는 경우, 표면이 반전될 수 있다.
사용시에, 마스크(324)는 환자의 코에 위치되고, 스트랩은 도 25의 (a)에 도시된 바와 같이, 목의 뒤쪽을 돌아 당겨진다. 좌측 및 우측 비 확장 가능한 스트랩들은 환자의 목으로부터 당겨져서, 확장 가능한 스트랩(310)이 연장되거나 또는 마취과 의사에 의해 가해지는 힘으로 인해 늘어났을 때, 인장을 생성한다. 그것들은, 환자의 목을 향해 되돌아 스트랩 인터페이스들(320, 322)을 통해 삽입되고, 27a에 도시된 바와 같이, 스트랩 루프들(326, 328)을 생성하면서, 좌측 및 우측 접착 패치들(316, 318)에서, 후크 및 루프 인터페이스에 각각 부착된다. 환자 위의 마스크를 스니프 위치, 및 자연스러운 또는 "수직"위치로 보유하고, 스프링 역할을 하는 확장 가능한 스트랩의 연장으로부터 초래된 인장.
도 28을 참조하면, 다른 적용에서, 좌측 및 우측 비 확장 가능한 스트랩들은 환자 머리 지지부(332)의 일부인 앵커 패치들의 루프 표면 또는 수술실 테이블에 장착된 다른 어떤 구조물에 부착될 수 있다. 일 실시 예는 환자의 머리를 수술실 테이블에 구속한다.
도 29 및 30을 참조하면, 또 다른 실시 예에 있어서, 마스크는 서로 탈부착 가능하도록 연결된 결합된 비강 및 구강 환기 마스크를 포함하여서, 비강 마스크 및 구강 마스크는 전술한 바와 같이, 비강 마스크로서 개별적으로 사용될 수 있거나 결합된 비강-구강 마스크로서 사용될 수 있다. 이러한 실시 예에서, 비강 마스크 및 구강 마스크 둘 상의 씰들 또는 막들은 전술한 바와 같이, 다엽의 바람직하게 "Y"형상의 씰들을 포함한다. 이 실시 예에서, 마스크(350)는 2 개의 스트랩으로 환자에 고정되고, 제 1 스트랩 쌍(352)은 비강 챔버(354)에 부착되고, 제 2 스트랩 쌍(356)은 입 챔버(358)에 부착된다. 스트랩 쌍들(352 및 356)은 비강 및 입 챔버들(354, 358)에 각각 제공되는 폐쇄형 스트랩 커넥터들(360, 362) 및 개방형 스트랩 커넥터들(364, 366)을 통해서 꿰어진다. 도 26에 관련되어 도시된 바와 같이, 보유 스트랩들(retention straps)은 바람직하게, 제 1 확장 가능한 스트랩 부분들 및 제 2 및 3 비 확장 가능한 스트랩 부분들을 포함한다. 다른 실시 예(미도시)에 따르면, 두 개의 스트랩 커넥터들 모두 폐쇄되거나 개방될 수 있다. 도 29에 도시된 입 챔버(358)에 스트랩 커넥터들 및 보유 스트랩들을 추가함으로써, 보다 좋은 마스크-대-얼굴 씰을 달성할 수 있다. 또한, 비강 챔버 및 입 챔버에 개별적으로 그리고 독립적으로 조절 가능한 스트랩들을 제공함으로써, 보다 우수한 씰이 달성될 수 있다. 전술한 바와 같은 스트랩과 함께 전술한 바와 같은 전체 얼굴 마스크의 조합 결과는 스트랩의 부착만으로 20cm H2O보다 큰 양압을 제공할 수 있거나 또는 스트랩만으로 고정되는 비강 챔버와 함께 30cm H2O보다 큰 양압을 제공할 수 있다. 그리고, 전술한 전체 얼굴 마스크는 임상의가 그것을 한 손으로 환자의 얼굴에 놓음과 함께, 40cm H2O보다 큰 양압을 제공할 수 있거나, 또는 비강 챔버 만으로, 임상의가 그것을 한 손으로 환자의 얼굴에 놓음과 함께, 40cm H2O보다 큰 양압을 제공할 수 있다.
본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서, 상기 발명에 다양한 변경이 가해질 수 있다. 도 31a-31e를 참조하면, 루어 커넥터(420, luer connector)은 캡 밸브(400)에 통합될 수 있다. 캡 밸브(400)에 통합된 루어 커넥터(420)와 함께, 산소 포트가 덮이지만, 가스 모티터링 라인이 루어 커넥터(420)에 부착된 도 31a에 도시된 환기 포트를 통해, 환기 서킷에 환기 마스크가 부착될 때, 환자에 의해 방출되는 CO2와 같은 가스가 발생할 수 있다. CO2 수준은 산소 라인이 도 31b에 도시된 CPAP 또느 PEEP 구성내의 산소 포트를 통해 마스크와 연결될 때, 모니터 될 수 있다. 이 구성에서, 가스 모니터링 라인은 가스 모니터에 차례로 연결된 캡 밸브(400)에 통합된 루어 커넥터에 부착된다. 가스 모니터링 라인이 루어 커넥터에 연결되지 않은 경우, 루어 커넥터는 캡(422)에 의해 덮일 수 있고, 가스가 관련 포트를 통해 새는 것을 방지한다. 또한, 후크 및 루프 잠금장치 대신에, 비확장 가능한 스트랩은 서스펜더 형 그리퍼, 비 슬립 걸쇠 또는 그립과 같은 기계적 걸쇠를 통해 꿰어질 수 있다; 버튼 및 버튼구멍, 스냅들, 탭 및 벨트 구멍 걸쇠 등과 같은. 또 다른 변경이 가능하다. 예를 들어, 본 발명은 마취, 산소 등을 전달하는데 사용하기 위한 환기 가스 환기 마스크와 더불어 설명되었다. 의료 환경에서, 비강 및 구강 마스크 조합은 예를 들어, 안전 또는 가스 마스크 등을 위해, 유리하게 사용될 수 있다.

Claims (20)

  1. 각각 비강 챔버 및 입 챔버를 정의하고 서로 탈부착 가능하게 연결된 비강 마스크 및 구강 마스크를 포함하여서, 상기 비강 마스크 및 상기 구강 마스크는, 비강 마스크로서 개별적으로 사용되거나, 또는 비강-구강 마스크 조합으로서 사용될 수 있는 가스 환기 마스크.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 마스크는 하기 특징들 중 적어도 하나 이상을 특징으로 하는 마스크:
    (a) 상기 비강 챔버 및 입 챔버는 폐쇄 가능한 통로에 의해, 바람직하게 격벽, 덕 밸브 또는 통로에 의해 서로가 연결됨;
    (b) 상기 비강 챔버와 연통하는 적어도 하나의 환기 또는 산소 포트를 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 환기 또는 산소 포트는 상기 비강 챔버의 측으로부터 오프셋됨;
    (c) 상기 비강 챔버와 연통하는 환기 포트 및 산소 포트를 둘 다 포함하고, 상기 환기 포트 및/또는 산소 포트 중 적어도 하나는 상기 비강 챔버의 측으로부터 오프셋 되고, 상기 포트들 중 적어도 하나를 위한 캡 또는 제거 가능한 스토퍼를 더 포함함;
    (d) 상기 마스크는, 응축 및 흡인의 시각화를 허용하기 위한 투명한 재료의 적어도 일부분으로 형성됨;
    (e) 상기 환자의 얼굴 및 상기 마스크의 상기 구강 및/또는 비강 환기 챔버들과 인터페이스하는, 다엽(multi-lobed)의 바람직하게 Y 형상의 씰을 더 포함함;
    (f) 상기 2개의 챔버들이 맞물릴 때, 상기 입 챔버 및 비강 챔버 인터페이스를 씰링하기 위해 상기 입 챔버에 연결되는, J 형상의 씰을 더 포함함;
    (g) 상기 입 챔버 및 상기 비강 챔버가 가압될 때, 상기 입 챔버의 J 형상의 씰을 오버랩하는, 다엽의, 비강 챔버 상의 바람직하게 Y 형상의 씰을 더 포함함;
    (h) 부착된 스트랩을 수용하기 위한 하나의 폐쇄 측 및 개방 측, 또는 2개의 개방 측들을 가지는 마스크 스트랩 앵커 쌍을 포함하고, 상기 개방 측 또는 측들은, 의료 제공자가 환자에 상기 스트랩을 부착하도록 허용하고, 상기 스트랩이 상기 앵커에 미끄러지지 않기 위해서, 스트랩 장력이 인가되었을 때, 상기 장력이 상기 스트랩 앵커의 바닥 부분에 의해 저항되도록 상기 개방 측 또는 측들은, 바람직하게 위로 배향됨;
    (i)상기 마스크를 환자의 얼굴 위로 배치할 때, 의료 제공자를 위한 그립을 제공하기 위한 상기 입 챔버의 좌측면 또는 우측면 상의 그립 함입(indent)들을 더 포함함; 및
    (j)상기 비강 챔버 및 상기 입 챔버가 서로 연결되었을 때, 상기 비강 챔버 및 상기 입 챔버는, 서로에 대해서 이동하거나 회전할 수 있음;
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 마스크는, 비강 브릿지 영역, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 포함하는 비강 쿠션과, 아래 입술 영역, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 포함하는 구강 쿠션을 포함하고; 하기 특징들의 적어도 하나 이상을 더 포함하는 마스크:
    제 1 비강 막 또는 씰, 상기 제 1 비강 막 또는 씰은, 상기 제 1 비강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 구비하는 탄력 있는 재료의 실질적으로 삼각형 형상의 프레임을 포함함;
    탄력 있는 재료의 제 2 비강 막 또는 씰, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 상기 제 1 비강 막 또는 씰보다 얇거나 두껍고 또는 상기 제 1 비강 막 또는 씰만큼 얇고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 구비하고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 볼 영역에서 제 1 비강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 1 거리로 이격되고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰 만곡된 림은 비강 다리 영역에서 상기 제 1 비강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 2거리로 이격되고, 상기 제 1 거리 및 상기 제 2 거리는 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 막 또는 씰 만곡된 림의 일 부분은 얼굴 접촉 씰을 형성함;
    제 1 구강 막 또는 씰, 상기 제 1 구강 막 또는 씰은, 상기 제 1 구강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 구비하는, 탄력 있는 재료의 실질적으로 타원형인 프레임을 포함함;
    탄력 있는 재료의 제 2 구강 막 또는 씰, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 상기 제 1 구강 막 또는 씰보다 얇거나 두껍고 또는 상기 제 1 구강 막 또는 씰만큼 얇고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 구비하고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 볼 영역에서 상기 제 1 구강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 3 거리로 이격되고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰 만곡된 림은 상기 구강 영역에서 상기 제 1 구강 막 또는 씰 만곡된 림으로부터 제 4 거리로 이격되고, 상기 제 3 거리 및 상기 4 거리는 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 막 또는 씰 만곡된 림의 일 부분은 얼굴 접촉 씰을 형성함.

  4. 제 3 항에 있어서,
    (a) 상기 제 2 몰드된 림 및 상기 제 1 몰드된 림은 착용자의 콧대를 수용하기 위하여 공통으로 위치된 노치를 포함하고,
    상기 제 1 비강 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 2 비강 막 또는 씰 몰드된 림은 바람직하게 실질적으로 (substantially) 안장 또는 Y형 형상이고,
    상기 제 2 비강 막 또는 씰은 바람직하게, 상기 씰 부분이, 사용 시, 적어도 사용자의 코에 접촉하도록 형성되고,
    상기 씰 부분은, 사용 시, 바람직하게, 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 윗 입술(top lip)과 코의 베이스 사이의 안면 조직에 접촉함
    (b) 상기 제 2 림 및 씰 부분은 착용자의 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 윗 입술(top lip)과 코의 베이스 사이의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽들과 일반적으로 일치하도록 형성됨.
    (c) 제 1 및 2 비강 막들 또는 씰들은 단일 몰드된 피스를 포함함.
    (d) 상기 제 1 비강 막 또는 씰의 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림은 제 2 비강 막 또는 씰만큼 얇거나, 제 2 비강 막 또는 씰보다 얇거나 두꺼움; 및
    (e) 상기 제 2 비강 막 또는 씰의 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림은 제 1 비강 막 또는 씰만큼 얇거나, 제 1 비강 막 또는 씰보다 얇거나 두꺼움.
    상기한 특징들 중에 적어도 하나 이상의 특징을 포함하는 마스크.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 마스크는,
    호기성 가스의 공급원과 연결을 위한 마스크 바디를 포함하고, 하기 특징들의 적어도 하나 이상을 더 포함하는 마스크:
    상기 마스크 바디에 고정된(secured to) 비강 쿠션, 상기 마스크 바디 및 상기 쿠션은 코 수용 캐비티를 형성하고, 상기 쿠션은 비강 브릿지 영역, 볼 영역 및 윗 입술 영역을 포함함;
    탄력 있는 재료의 실질적으로 삼각형 형상인 제 1 비강 막 또는 씰은 착용자의 코를 둘러싸기 위하여 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 구비함;
    탄성 재료로 형성된 제 2 비강 막 또는 씰, 상기 제 2 막 또는 씰은 상기 제 1 비강 막 또는 씰보다 비교적 유연하고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 포함하고,
    제 2 비강 막 또는 씰 내면이 상기 볼 영역 안의 상기 제 1 몰드된 림의 외면으로부터 제 1 거리로 이격되기 위해 및 제 2 비강 막 또는 씰 내면이 상기 비강 브릿지 영역안의 제 1 몰드된 림의 제 1 비강 막 또는 씰 외면으로부터 제 2 거리로 이격되기 위해, 상기 제 2 몰드된 림은 상기 제 1 몰드된 림과 동일한 일반적인 형상을 가지고, 상기 제 1 비강 막 또는 씰에 고정되고 상기 제 1 비강 막 또는 씰로부터 연장되고,
    상기 제 1 거리 및 상기 제 2 거리는 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 몰드된 림의 일부는 얼굴 접촉 씰을 형성함; 및
    상기 일부는 상기 제 2 몰드된 림에 대해서 실질적으로 접하고(conterminous), 상기 제 1 비강 막 또는 씰을 향해 탄성적으로 변형할 수 있음.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 마스크는,
    (a)상기 제 2 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 1 비강 막 또는 씰 몰드된 림은 바람직하게 각각, 착용자의 콧대를 수용하기 위해, 공통으로 위치된 노치를 구비하고, 상기 제 1 몰드된 림 및 상기 제 2 몰드된 림은 바람직하게, 실질적으로, 안장 형상이고, 상기 제 2 비강 막 또는 씰은, 상기 씰 부분이, 사용 시, 적어도 착용자의 코에 접촉하도록 바람직하게 형성되고, 상기 씰 부분은 사용 시, 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 착용자의 윗 입술(top lip)과 코의 베이스 사이의 안면 조직과 바람직하게 접촉함; 및
    (b) 상기 림 및 상기 씰 부분은, 콧대의 위, 코의 측들 주변 및 착용자의 윗 입술과 코의 베이스 사이의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽과 일반적으로 일치하도록 형성됨;
    상기한 특징들 중의 적어도 하나 이상을 특징으로 하는 마스크.
  7. 대기압보다 높은 압력에서 가스의 공급을 위한 발전기;
    상기 발전기에 커플링된 가스 전달 도관; 및
    상기 가스 전달 도관에 연결된 제 3 항에 따른 비강 마스크를 포함하는 치료 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    하기의 특징들 중 적어도 하나 이상을 특징으로 하는 치료 장치:
    (a) 상기 제 1 및 2 몰드된 림들은 바람직하게 각각, 콧대를 수용하기 위해 공통으로 위치된 노치를 포함하고, 상기 제 1 및 2 몰드된 림들은 바람직하게, 실질적으로 안장 형상이고, 비강 막 또는 씰은, 씰 부분이, 사용 시, 적어도 상기 착용자의 코에 접촉하도록 바람직하게 형성되고, 상기 씰 부분은, 사용 시, 콧대의 위, 콧대의 측들 주변 및 상기 착용자의 윗 입술(top lip)과 코의 베이스 사이의 안면 조직과 접촉함;
    (b) 상기 제 2 몰드된 림 및 상기 씰 부분은 콧대의 위, 콧대의 측들 주변 및 착용자의 윗 입술과 코의 베이스 사이의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽들과 일반적으로 일치하도록 형성되고,
    상기 제 2 몰드된 림 및 상기 제 1 몰드된 림은, 착용자의 구강의 입술들을 수용하기 위해 공통으로 위치된 노치를 바람직하게 구비하고,
    제 1 구강 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 2 구강 막 또는 씰 몰드된 림은 바람직하게 실질적으로 타원 형상이고,
    상기 제 2 구강 막 또는 씰은 상기 씰 부분이, 사용 시, 적어도 착용자의 윗 입술과 아래 입술에 접촉하도록 바람직하게 형성되고,
    상기 씰 부분은, 사용 시, 상기 착용자의 상기 구강의 상기 윗 입술 및 아래 입술의 위와 측들 주변의 상기 착용자의 안면 조직과 바람직하게 접촉하고,
    상기 제 2 림 및 씰 부분은 상기 착용자의 상기 구강의 상기 윗 입술 및 아래 입술의 위와 측들 주변의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽들과 일반적으로 일치하도록 형성되고,
    상기 제 1 및 2 구강 막들 또는 실들은 단일 구조의 하나의 몰드된 피스를 바람직하게 포함하고,
    상기 제 1 구강 막 또는 씰의 상기 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림은 바람직하게, 제 2 구강 막 또는 씰만큼 얇거나, 상기 제 2 구강 막 또는 씰보다 얇거나 두껍고,
    상기 제 2 구강 막 또는 씰의 상기 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림은 바람직하게, 제 1 구강 막 또는 씰만큼 얇거나, 상기 제 1 구강 막 또는 씰보다 얇거나 두꺼움.
  9. 착용자의 얼굴에 연결을 위한 마스크에 있어서,
    호기성 가스의 공급원과 연결을 위한 마스크 바디; 및
    상기 마스크 바디에 고정된 구강 쿠션을 포함하고,
    상기 마스크 바디 및 쿠션은 구강-수용 캐비티을 형성하고,
    상기 쿠션은, 구강 영역, 볼 영역, 윗 입술 영역 및 아래 입술 영역을 포함하고,
    상기 착용자의 코를 둘러싸도록 제 1 몰드된 내부로 만곡된 림을 구비하는 탄력 있는 재료의 실질적으로 타원 형상의 제 1 구강 막 또는 씰;
    탄력 있는 재료의 제 2 구강 막 또는 씰, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은 상기 제 1 구강 막 또는 씰보다 비교적 유연하고,
    상기 제 2 구강 막 또는 씰은 제 2 몰드된 내부로 만곡된 림을 구비하고,
    상기 볼 영역 안의 상기 제 1 몰드된 림의 외면으로부터 제 1 거리로 이격되고 상기 구강 영역 안의 상기 제 1 몰드된 림의 상기 제 1 구강 막 또는 씰 외면으로부터 제 2 거리로 이격되는 제 2 구강 막 또는 씰 내면을 구비하도록, 상기 제 2 몰드된 림은 상기 제 1 몰드된 림과 동일한 일반적인 형상을 구비하고, 상기 제 1 구강 막 또는 씰에 고정되고, 및 상기 제 1 구강 막 또는 씰로부터 연장되고,
    상기 제 1 거리 및 상기 제 2 거리는 상기 마스크가 사용되지 않을 때 측정되고, 상기 제 2 몰드된 림의 일부는 얼굴 접촉 씰을 형성하고, 및
    상기 씰 부분은 상기 제 2 몰드된 림에 대해서 실질적으로 접하고(conterminous), 상기 마스크의 사용 시, 상기 제 1 구강 막 또는 씰을 향해 탄성적으로 변형할 수 있는, 착용자의 얼굴에 연결을 위한 마스크.
  10. 제 9 항에 있어서,
    하기의 특징들 중 적어도 하나 이상을 특징으로 하는 마스크:
    (a) 상기 제 2 막 또는 씰 몰드된 림 및 상기 제 1 구강 막 또는 씰 몰드된 림은 바람직하게 각각, 상기 구강을 수용하기 위해 공통으로 위치된 림을 포함하고, 상기 제 1 및 2 몰드된 림들은 바람직하게, 실질적으로 타원 형상이고, 상기 제 2 구강 막 또는 씰은, 상기 씰 부분이, 사용 시, 적어도 상기 착용자의 구강과 접촉하도록 바람직하게 형성되고, 상기 씰 부분은 사용 시, 구강의 위, 측들 주변 및 윗 입술과 아래 입술 사이의 안면 조직과 바람직하게 접촉하고, 상기 림 및 상기 씰 부분은 상기 측들, 상기 구강 및 상기 윗 입술과 아래 입술 사이 주변의 안면 조직의 영역 안의 안면 윤곽들과 일반적으로 일치하도록 바람직하게 형성됨;
    (b)(1) 선택적으로, 인공 호흡기 서킷 포트(ventilator circuit port)를 구비함, 상기 인공 호흡기 서킷 포트는, 음의 X 방향으로 돌출되거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로(nominally) 위치된 곧은 포트로서 비강 챔버의 측으로부터 돌출되고, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(2) 선택적으로, 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기 서킷 포트는, 양의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 우측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 비강 챔버의 측으로부터 돌출되고, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 음의 90도로부터 양의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(3) 선택적으로, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 각도로 있는 곧은 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기 서킷 포트는 음의 90도로 양의 90도만큼 상기 평면의 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(4) 선택적으로, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 엘보우된(elbowed) 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출되는 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 양의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 우측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 양의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(5) 선택적으로, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 엘보우된 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출하는 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 음의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출하고, 상기 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트의 상기 엘보우 부분의 각도는, 음의 90도로 양의 90도만큼 상기 평면 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출됨;
    (b)(6) 선택적으로, X 축에 평행할 수 있는 음의 X 방향으로 돌출하는 상기 환자의 좌측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(7) 선택적으로, X 축에 평행할 수 있는 양의 X 방향으로 돌출하는 환자의 우측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(8) 선택적으로, 산소 포트는 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 엘보우된 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 X 축에 평행할 수 있는 양의 X 방향으로 돌출하는 상기 환자의 우측을 지향하고, 상기 X축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(9) 선택적으로, X-Y 평면상에 공칭으로 위치된 엘보우된 포트로서 음의 Y 방향으로 상기 비강 챔버의 맨 위로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 X 축에 평행할 수 있는 음의 X 방향으로 돌출하는 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(10) 선택적으로, 엘보우된 포트로서 양의 Z 방향으로 상기 비강 챔버의 앞으로부터 돌출하는 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 공칭으로 X- Y 평면 내에 음의 X 방향으로 돌출하거나 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 180도로부터 음의 180도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출하거나, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 상기 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트의 상기 엘보우 부분의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 상기 평면의 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(11) 선택적으로, 엘보우된 포트로서 양의 Z 방향으로 상기 비강 챔버의 앞으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 인공 호흡기와 연결된 상기 엘보우의 개방된 일단은 X- Y 평면 내에 공칭으로, 음의 X 방향으로 돌출하거나 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측을 지향하고, 상기 X 축에 대한 상기 엘보우된 포트의 각도는 양의 180도로부터 음의 180도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출하거나, X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 상기 산소 포트 엘보우 부분의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 상기 평면의 밖으로의 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(12) 선택적으로, 음의 Y 방향으로 돌출하는 환자의 중심 측에 위치된 Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함;
    (b)(13) 선택적으로, 음의 X 방향으로 돌출하거나, 상기 X 축에 본질적으로 평행한 환자의 좌측 상에 위치된 X-Y 평면 내에 공칭으로 위치된 곧은 포트로서 상기 비강 챔버의 측으로부터 돌출하는 산소 포트를 구비함, 상기 X 축에 대한 상기 포트의 각도는 양의 90도로부터 음의 90도로 변화하는 각도로 바람직하게 돌출함;
    (b)(14) 선택적으로, 엘보우된 포트로서 양의 Z 방향으로 상기 비강 챔버의 앞으로부터 돌출하는 대안적인 인공 호흡기 서킷 포트를 구비함, 상기 엘보우는 상기 비강 챔버에 연결된 상기 곧은 포트의 Z축에 대하여 360도로 선회할 수 있고, 상기 선회 엘보우는 바람직하게 공칭으로 90도 엘보우임;
    (b)(15) 선택적으로, 임의의 위치에서 상기 비강 챔버에 연결된 곧은 인공 호흡기 포트를 구비함;
    (b)(16) 선택적으로, 상기 비강 챔버는 적어도 하나 이상의 인공 호흡기 서킷 포트들 및 0 개 또는 적어도 하나 이상의 산소 포트들로 구성됨
    (b)(17) 선택적으로, 상기 비강 챔버는 물의 90cm보다 작거나 물의 90cm와 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 양의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
    (b)(18) 선택적으로, 상기 비강 및 입 챔버들이 연결됐을 때, 상기 비강 및 입 챔버들은 물의 90cm보다 작거나 물의 90cm와 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 양의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
    (b)(19) 선택적으로, 상기 비강 챔버는 평방 인치 당 음의 10 파운드의 힘보다 크거나 음의 10파운드의 힘과 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 음의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
    (b)(20) 선택적으로, 상기 비강 및 입 챔버들이 연결됐을 때, 상기 비강 및 입 챔버들은 평방 인치당 음의 10 파운드의 힘보다 크거나 음의 10파운드의 힘과 동등한 압력에서 주변 대기에 대한 음의 게이지 압력 아래에서 동작하도록 설계됨;
  11. 비강 마스크에 있어서,
    상기 비강 마스크는, 환기 포트, 산소 포트 및 환기 포트와 산소 포트 사이에서 교체 가능한 캡 또는 플러그를 포함하고,
    상기 캡 또는 플러그는 선택적으로 상기 산소 포트에 매이고(tether),
    상기 캡 또는 플러그는 바람직하게, 한편으로는 상기 산소 포트 위로 다른 한편으로는 상기 환기 포트 내에서 슬라이딩 가능하게 맞춰지도록 형상화되고 크기 조절되고,
    상기 캡 또는 플러그의 외부 벽은, 폭이 변화하는 적어도 하나 이상의 V-형상의 또는 테이퍼진 홈을 구비하고, 상기 환기 포트의 유출은 상기 캡 또는 플러그가 상기 환기 포트로 삽입되는 거리를 바꿈으로써 제어될 수 있고,
    상기 캡 또는 플러그는 가스 모니터링 라인에 연결될 수 있는 또는 캡이 씌워질 수 있는 루어 커넥터(luer connector)를 포함하는 비강 마스크.
  12. 환자 위에 얼굴 마스크를 유지하기 위한 마스크 앵커에 있어서,
    환자의 머리의 뒤에 맞물리기 위한 머리 보닛; 및
    상기 환자의 머리에 접촉하고, 상기 환자의 머리 뒤로부터 비롯하고, 상기 마스크가 환자의 머리 위에 있을 때, 상기 마스크에 직접 또는 간접적으로 부착하는 후방 머리 스트랩을 포함하고,
    상기 스트랩은 양압 환기를 허용하기 위해 씰을 생성하도록 조여질 수 있거나, 헐거운 상태로 방치될 수 있고, 상기 스트랩은 보충 산소를 공급하기 위한 마스크 앵커.
  13. 제 12 항에 있어서,
    베이스/표면에 부착을 위한, 상기 환자의 얼굴에 마스크를 고정하기 위한, 환자의 머리를 상기 베이스/표면에 고정하기 위한, 및 제자리에 상기 환자의 머리를 안정화시키기 위한 적어도 하나 이상의 스트랩들을 더 포함하는 마스크 앵커.
  14. 제 13 항에 있어서,
    세개의 스트랩들, 제 1 측 스트랩, 제 2 측 스트랩 및 상기 제 1 측 스트랩과 상기 제 2 측 스트랩으로부터 대략 균일하게 이격된 제 3 후방 스트랩을 포함하는 마스크 앵커.
  15. 제 14 항에 있어서,
    (a) 상기 후방 머리 스트랩은 상기 마스크에 직접적으로 부착됨;
    (b) 상기 후방 머리 스트랩과 상기 제 1 및 2 스트랩들은 상기 마스크에 직접적으로 부착됨;
    (c) 상기 후방 머리 스트랩은 마스크 상에 차례대로 배치된 앵커 링에 부착됨;
    (d) 상기 후방 머리 스트랩과 상기 제 1 및 2 측 스트랩들은 상기 마스크 위에 배치되는 마스크 앵커 링에 부착함;
    상기 특징들 중 적어도 하나 이상을 특징으로 하는 마스크.
  16. 마취 마스크 스트랩 시스템에 있어서,
    신장할 수 있는 제 1 확장 가능한 스트랩 부분;
    상기 제 1 확장 가능한 스트랩 섹션의 단부들에 고정된 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들; 및
    상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들이 상기 확장 가능한 스트랩 섹션을 팽팽하게 하도록 당겨질 때, 상기 스트랩 시스템의 길이를 고정하기 위한 접착 섹션을 포함하는 마취 마스크 스트랩 시스템.
  17. 제 16 항에 있어서,
    (a)상기 확장 가능한 스트랩 섹션은 상기 확장 가능한 스트랩 섹션의 길이보다 두배까지 또는 그 이상으로 신장할 수 있음;
    (b)상기 확장 가능한 스트랩 섹션은 탄성적으로 확장 가능한 탄성 재료를 포함함;
    (c)상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들은, 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들에 접착에 의해 고정되고, 상기 접착은, 후크 및 루프 파스너들을 바람직하게 포함하고, 또는 기계적 걸쇠(clasp)는, 그리퍼, 서스펜더-타입의 비슬립 걸쇠, 버튼과 버튼 구멍, 스냅들 및 탭과 벨트 구멍으로 구성되는 그룹으로부터 선택됨;
    (d) 상기 스트랩 시스템 길이는 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들 스스로를 뒤로 접음으로써 고정됨; 및
    (e) 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들은 환자 머리 받침 또는 환자를 지지하는 테이블에 고정됨;
    상기 특징들 중 적어도 하나 이상을 특징으로 하는 마취 마스크 스트랩.
  18. 제 12 항 또는 제 16 항에 있어서,
    앵커를 구비하는 마취 마스크.
  19. 마취 마스크에 있어서,
    상기 마취 마스크는, 각각 비강 챔버 및 입 챔버를 정의하는 마취 비강 마스크 및 구강 마스크를 포함하고,
    상기 마취 비강 마스크 및 구강 마스크는, 서로 탈부착 가능하게 연결되어서, 상기 비강 마스크 및 상기 구강 마스크가 상기 비강 마스크로서 개별적으로 사용되거나, 비강-구강 마스크의 조합으로 사용될 수 있고,
    상기 마취 마스크는 2개의 보유 스트랩 쌍들 및 접착 섹션을 더 포함하고,
    각각의 보유 스트랩 쌍은, 연장할 수 있는 제 1 확장 가능한 스트랩 부분, 상기 제 1 확장 가능한 스트랩 부분들의 단부들에 고정된 제 2 및 3 비확장 가능한 부분들을 포함하고,
    상기 접착 섹션은, 상기 제 2 및 3 비확장 가능한 스트랩 섹션들이, 상기 비강 챔버 및 상기 입 챔버에 각각 부착된 상기 확장 가능한 스트랩 섹션을 팽팽하게 하도록 당겨질 때, 상기 스트랩 시스템의 길이를 고정하기 위한 마취 마스크
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 접착제 섹션은 후크 및 루프 파스너들을 포함하는 마취 마스크.
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