CN103906545B - 制成的成形头带及面罩 - Google Patents

Abstract

一种头带或头带部分制造为成形件，由此产生很少或没有产生废料。可以利用诸如针织、编发辫、钩编与3D打印的技术来生产头带。

Description

制成的成形头带及面罩

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年7月11日提交的美国临时申请第61/670,495以及2011年8月22日提交的美国临时申请第61/526,057的权益。上述每个申请都通过引用的方式整体包含于此。

技术领域

本技术涉及头带与面罩及其制造方法，以便用于通过持续气道正气压力（CPAP）或非侵入性正压通气（NIPPV）治疗例如睡眠呼吸障碍（SDB）。

背景技术

用于诸如睡眠呼吸暂停（OSA）的SDB的治疗的面罩通常通过头带保持在患者的头部上。头带通常包括适于与面罩接合并且将面罩保持在患者面部上的适当位置处的一个或多个头带绑带。此外，头带应该是舒适的以使患者能够在晚上当他们睡觉时佩戴面罩。在本技术领域中对舒适、适合宽范围的患者、容易制造、并且不昂贵的头带存在持续的需求。

已知的制造头带的方法包括从如图1中所示的织物片材1000切割头带部件1020。此方法的问题在于其使得浪费相对大的部分的片材1000。尽管可以通过将头带件尽可能近地嵌套在片材1000上而使浪费最小化，但是在此过程中要求的切割步骤确保将生产废料。在以传统方式制造头带时，必须使用几种不同的材料与几种不同的制造过程。在制造头带时，需要相当多的时间和劳动来切割部件与子部件到适当的尺寸与形状，并且将这些元件缝合或粘合或层压到彼此。这些技术是时间、劳动与过程集约的，并且与实际使用的材料部分相比切割或修剪过程也通常导致不期望数量的废料，即使通过部件的适当嵌套。

发明内容

本公开的技术的方面涉及用于面罩系统的织物部件。

本公开的技术的另一个方面涉及用于面罩系统的头带。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中头带包括形成为单个整体无接缝结构的至少一个部件（例如，绑带、顶部、其它头部/面部接触部分）。

本公开技术的另一个方面涉及以连续方式针织多个头带部分，以至于没有或很少有的可能需要缝合、熔合、粘附或以其它方式附接邻接部分的额外的制造步骤。因此，制造过程可以具有减少的步骤，浪费材料的数量较少，在邻接部分之间的头带中可能实际上没有接缝，并且由没有显著接合或接缝的织物制成的头带对于患者来说可能是更舒适的。

本公开技术的另一个方面涉及以连续方式针织多个头带部分，即形成具有至少两个区域的单个整体无接缝结构，其中至少两个区域以不同的角度定向从汇接处延伸。例如，第一绑带可以以基本上水平方向延伸，而第二绑带可以以基本上竖直方向延伸，第一绑带与第二绑带形成为以连续处理（例如，针织）形成的单个整体无接缝结构。

本公开技术的另一个方面涉及以连续方式针织多个头带部分，即形成具有至少两个区域的单个整体无接缝结构，其中至少两个区域彼此以不同的角度或者以不同的方向分支或延伸。

本公开技术的另一个方面涉及用于面罩的头带，该头带由通过机械操纵的纱线形成的纺织物构造。

本公开技术的另一个方面涉及用于面罩的头带，该头带由利用包括针织的相互套接通过机械操纵的纱线而形成的纺织物构造。

本公开技术的另一个方面涉及用于面罩的头带，该头带由利用相互编织通过机械操纵的纱线而形成的纺织物构造。

本公开技术的另一个方面涉及用于面罩的头带，该头带由利用包括编发辫与打结的相互缠绕通过机械操纵的纱线而形成的纺织物构造。

本公开技术的另一个方面涉及制造头带的方法，所述方法包括形成纺织物形状（例如，通过机械操纵纱线的方式形成为无需切割的一件式形状，，包括但不限于相互套接、相互编织、相互缠绕，包括例如针织、钩织、编结、编发辫或添加制造/3D打印），其中在使用中纺织物适于将面罩支撑在患者的面部上。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带包括至少部分地由间隔织物构造的绑带。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带包括至少部分地由间隔织物构造的绑带，该间隔织物由第一与第二基础层或结构形成，第一与第二基础层或结构基本上是平行的。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带包括至少部分地由间隔织物构造的绑带，所述间隔织物由第一与第二基础层或结构形成，第一与第二基础层或结构基本上是平行的，第一与第二基础层或结构具有不同的硬度。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带包括至少部分地由间隔织物构造的绑带，所述间隔织物由第一与第二基础层或结构形成，并且还包括适于连接第一与第二基础层或结构的横向或漂浮纱线或软绒。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带包括至少部分地由间隔织物构造的绑带，其中间隔织物通过针织形成。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中头带包括至少部分地由间隔织物构造的绑带，其中为了令人愉快的手感头带的外表面可以由例如约30-100、20-300或50-200纤度纱线形成。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带包括至少第一纱线与第二纱线，该第一纱线具有第一硬度并且第二纱线具有第二硬度。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带通过针织或圆筒形针织形成。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带通过横织形成。头带还可以包括袋部、通道、层和/或肋部。此外，袋部或通道可以通过刚性材料加强以便为头带增加刚性。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带通过横织或圆筒形针织形成。头带还可以包括袋部、通道、层和或肋部。袋部或通道可以通过用包括漂浮纱线、成环纱线、泡沫材料或者其它衬垫材料的垫料填充袋部或通道来成为衬垫。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中该头带通过横织或圆筒形针织形成，此外其中头带具有镶边，即纱线的端部远离头带的边缘以防止解开或磨损。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，其中头带由规则或不规则的加强针织形成，因此暴露在正面的纱线与暴露在反面的纱线不同。例如，在正面上的纱线可以具有令人愉快的视觉外观，而在反面上的纱线可以具有良好的手感以便与患者的皮肤接触。另选地，或者此外，在正面上的纱线可以具有第一芯吸湿性，而在反面上的纱线可以具有第二芯吸湿性。例如，在正面上的纱线可以包括具有第一芯吸湿性的高百分比的微纤维，而反面上的纱线可以包括具有第二芯吸湿性的高百分比非微纤维。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置中的头带，该头带由纱线构造，该头带包括具有第一纱线密度的第一区域与具有第二纱线密度的第二区域。具有较大密度纱线的区域具有较少的可伸展性，较小的渗透性与较高的硬度。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处的头带，该头带由第一纱线与第二纱线构造，头带包括：由第一纱线构造的第一区域，第一纱线具有第一纤度；以及由第二纱线构造的第二区域，第二纱线具有第二纤度。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处的头带，该头带由第一纱线与第二纱线构造，头带包括：由第一纱线构造的第一区域，第一纱线具有第一扭曲每英寸特性（first twist per inch property）；以及由第二纱线构造的第二区域，第二纱线具有第二扭曲每英寸特性。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处的头带，此头带由纱线构造，纱线包括变形丝。变形丝可以改善手感并且改变头带的伸展特性。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置中的头带的方法，包括步骤：通过水溶性纱线针织头带；将头带的至少边缘溶解在水中；以及干燥头带（由此致使其收缩）。头带的边缘的收缩可能形成修整的边缘。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置处的头带的方法，并且包括a）针织纱线或线以形成适于至少部分地支撑所述面罩的头带部件（例如绑带），此部件连接到附接件，附接件适于将此部件连接到面罩；在步骤a）中，通过形成在附接件中的连接部分使纱线或线成环以将部件连接到附接件。

本公开技术的另一个方面涉及用于在治疗患者睡眠呼吸障碍中使用的面罩系统，其包括：面罩组件，其适于紧密密封患者面部，由此形成呼吸腔体，面罩具有由第一针织织物构造的一个或多个部分；以及头带，其连接到面罩以将面罩至少部分地支撑在患者面部上，头带具有由第一针织织物与第二针织织物中的至少一个构造的一个或多个部分。

本公开技术的另一个方面涉及用于在治疗患者睡眠呼吸障碍中使用的面罩系统，其包括：面罩组件，其适于紧密密封患者面部，由此形成呼吸腔体，面罩具有由第一针织织物构造的一个或多个部分；以及头带，其连接到面罩以将面罩至少部分地支撑在患者面部上，头带具有由第一针织织物与第二针织织物中的至少一个构造的一个或多个部分。第一针织织物可以通过相互套接接合到第二针织织物，并且优选地具有无缝连接或接合，例如褶皱缝合。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于在将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置中的头带的方法，并且包括针织纱线或线以形成适于至少部分地支撑面罩的头带部件，其中改变针织的纹理或纹路以形成头带部件的弯曲部分。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置中的头带的方法，并且包括针织纱线或线以形成适于至少部分地支撑面罩的头带部件，其中针织的纹理或纹路布置为允许或者不允许至少一个部分头带部件伸展。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带，头带包括至少部分地由间隔织物构造的第一部件，间隔织物包括内织物、外织物以及与外织物和内织物相互连接的内间隔纤维，其中内织物划界中空内部区域。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置中的头带的方法，其包括：针织纱线或线以形成适于至少部分地支撑面罩的头带部件，头带部件至少部分地由间隔织物构造并且具有由间隔纱线形成的内层；以及改变在至少一部分头带部件中的间隔纱线的长度或密度以改变头带部件的属性。

本公开技术的另一个方面涉及用于治疗患者睡眠呼吸障碍的面罩组件，其包括由间隔织物构造的一个或多个部分，间隔织物具有由间隔纱线形成的内层，该内层具有形成排气孔的至少一部分，其中至少一部分基本上没有间隔纱线。

本公开技术的另一个方面涉及用于形成将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置中的头带的方法，并且所述方法包括：针织纱线或线以形成第一针织织物；同时针织纱线或线以形成第二针织织物；并且与此同时，将第一针织织物针织到第二针织织物上，以使第一针织织物与第二针织织物中的一个形成适于与患者接口的内织物。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置中的头带的方法，并且所述方法包括：针织纱线或线以形成适于至少部分地支撑面罩的头带部件；以及改变至少一部分头带部件的的缝线的数量，以改变头带部件的属性。

本公开技术的另一个方面涉及用于形成将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置中的头带的方法，并且所述方法包括针织纱线或线以形成适于至少部分地支撑面罩的头带部件；以及改变至少一部分头带部件的线程数或缝合类型以改变头带部件的属性。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带组件，头带包括由针织织物构造的第一头带部件，针织织物包括第一纱线或线与具有比第一纱线或线的硬度更高的第二纱线或线，其中第二纱线或线布置为提供第一头带部件的刚性部分。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置的头带的方法，并且所述方法包括提供基部头带材料以形成适于至少部分地支撑面罩的头带部件；并且然后（但不限于）将纱线或线针织、刺绣或者编织到基部头带材料中，纱线或线具有比基部材料更高的硬度，其中纱线或线布置为提供头带部件的刚性部分。

本公开技术的另一个方面涉及用于将呼吸面罩支撑在患者面部上的适当位置处以便患者的正压治疗的头带组件，头带包括第一纱线，第一纱线由热塑性塑料形成，其中热塑性塑料纱线可以熔融以形成头带部件的刚性部分。

本公开技术的另一个方面涉及形成用于将呼吸面罩保持在患者面部的适当位置处的头带的方法，并且通过使用“添加制造”或“快速制造”或者“3D打印”过程来形成纺织物，该纺织物形成适于至少部分地支撑面罩的至少第一头带部件。

本公开技术的又一个方面涉及制造用于将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置处的定制头带的方法，并且所述方法包括：获取关于患者头部的形状与尺寸的数据；根据获取的数据通过计算装置与计算机辅助设计程序形成电子头带模型；以及形成至少部分地与电子头带模型相应的至少第一头带部件。

本公开技术的另一个方面涉及制造用于在将呼吸面罩保持在患者面部上的适当位置中的一系列头带的方法，并且所述方法包括针织第一头带或头带部件、针织针织释放件、针织第二头带或头带部件以及将第一头带或头带部件与第二头带或头带部件在针织释放件处分离。

本公开技术的另一个方面涉及可以经由诸如针织、编织、钩针编织或刺绣处理形成的部件（例如，头带、面罩、管子、衬垫），以便包括具有诸如传导性的多种独特特性的一种或几种纱线的使用。例如，可以利用集成在该部件的整体形式中的传导性纱线或线将电和/或数据传送到例如类似集成的或添附的下述器件中或从下述器件传送电和/或数据：传感器、加热元件、冷却元件、张紧系统、开/关按钮、电源、计算机芯片、控制器等。

根据下述结合作为本公开的一部分并且通过实例的方式示出了本技术的原理的附图的详细描述，本技术的其它方面、特点与优点将变得显而易见。

附图说明

附图方便对本技术的多个实施方式的理解。在此附图中：

图1示出了从织物片材切割的头带件的现有技术实例；

图2是根据本公开技术的实例制造的头带的立体图；

图3示出了根据本公开技术的另一个实例制造头带的过程；

图4-1示出了根据本公开技术的实例的由连续辊形成头带绑带的过程；

图4-2示出了根据公开技术的实例的绑带；

图4-3是沿着图4-2的线4-3到线4-3剖切的横截面视图；

图4-4是根据公开技术的另选实例的绑带的横截面视图；

图4-5示出了根据本公开技术的实例的绑带；

图4-6是沿着图4-5的线4-6到线4-6剖切的横截面视图；

图4-7是根据本公开技术的另选实例的绑带的横截面视图；

图4-8是根据本公开技术的另选实例的绑带的横截面视图；

图5-1是示出根据本公开技术的实例的头带到面罩的附接的立体图；

图5-2示出了根据本公开技术的实例的下头带夹具；

图6是根据本公开技术的实例的在患者头部上的适当位置处的头带与面罩系统整体的前视图；

图7和图8是描绘针织过程的传统实例；

图9-1A示出了根据本公开技术的实例的基本经编针织织物；

图9-1B是图9-1A的基本经编针织织物的示意图；

图9-2示出了根据本公开技术的实例的基本经编针织织物；

图10示出了根据本公开技术的实例的基本纬编针织织物；

图11是根据本公开技术的实例的定位在患者头部上的头带的侧视图；

图11A示出了根据本公开技术的实例的图11的头带的纹路或纹理的改变方向；

图12示出了根据本公开技术的实例的沿着针织头带的纹路的方向的增加的伸展；

图13和图13a示出了根据本公开技术的实例的头带；

图14-1到14-4示出了制造根据本公开技术的实例经由圆筒形经编针织形成为管子的头带的方法；

图14-5是根据本公开技术的实例的绑带的横截面视图；

图14-6是根据本公开技术的实例的绑带的局部视图；

图14-6A是沿着图14-6中的线14-6A--14-6A剖切的横截面视图；

图15-1到图15-5示出了根据本公开技术实例的包括具有可变厚度的部分的头带；

图16是根据本公开技术的实例的可以包括或可以不包括排气部件的面罩的前视图；

图17是沿着图16的线17-17剖切的横截面视图；

图18是根据本公开技术的实例的具有薄化区域的头带件的横截面视图；

图19是根据本公开技术的实例的具有较大密度与较小密度区域的头带件的横截面视图;

图20是沿着图5-1的线20-20剖切的横截面视图；

图21是沿着图6的线21-21剖切的横截面视图；

图22-1是示出根据本公开技术的实例的双面针织头带或面罩部件的示意图；

图22-2A和图22-2B示出了根据本公开技术的实例的双螺纹针织（double knit）头带或面罩部件；

图23是根据本公开技术的实例在患者头部上的适当位置处的头带与面罩的前视图；

图24是图23的头带与面罩的侧视图；

图25-1是根据本公开技术的实例包括在患者头部上的适当位置处的刚性件的头带的侧视图；

图25-2是图25-1的头带的放大图；

图26示出了根据本公开技术的实例在头带中形成刚性件的过程；

图27示出了根据本公开技术的实例在头带中形成弯曲的刚性件的过程；

图28示出了用于形成根据本公开技术的实例的头带的3D印刷链环；

图29示出根据本公开技术的实例的包括刚性件的3D印刷头带件；以及

图30示出了根据公开技术的实例的3D印刷头带绑带与夹具；

具体实施方式

下面提供的描述涉及可能共享共同特点与特征的几个实例。应该理解的是，任一实例的一个或多个特征都可以与另一个实例的一个或多个特征结合。此外，在任一实例中的任何单个特征或特征的组合都可以构成另外的实例或多个实例。

在本说明书中，术语“包括”应该以其“开放”意义进行理解，即，“具有”的意义，并且由此不限于其“封闭”的意义，即“仅由......组成”的意义。相应的含义应该归因于它们出现位置处的相应的术语“包括（comprise）”、“包括（comprised）”和“包括（comprises）”。

1.头带

附图示出了根据本公开技术的实例的头带。在示出的实例中，头带适于可移除地附接到患者接口，以将患者接口保持与维持在患者面部上的期望的位置处。尽管头带可以示出为用于特定类型的患者接口（例如，面罩），但是应该理解的是，每个头带都可以适于用于其它适当的患者接口。即，患者接口仅仅是示例性的，并且每个头带实施方式都适于利用例如具有或没有前额支撑的任何适当的构造，用于任何适当的患者接口，例如，全面部面罩、鼻罩、口罩、喷嘴或喷口、鼻塞等。

此外，应该理解的是头带可以用于新的患者接口或者头带可以改装到现有的患者接口上。

2.制造

图2中示出了根据本公开的技术的实例制造的头带200的实例。头带包括例如“顶部”或“晕圈”210的后部和附接到后部的多个绑带220。如本领域中的技术人员将会理解的是，后部210适于容纳患者的后颅并且绑带220构造为连接到上头带附接点与下头带附接点（例如，夹具）。应该指出的是头带200仅是实例并且可以根据公开的技术制造出其它头带构造。

头带200制造为成形件（例如，在无需切除任何大量材料的情况下形成为另外地称作“完全成形”的形状的一件），由此产生很少废料或者不产生废料。另选地，头带可以分成多段，每段都制造为单独地成形（例如，通过针织）并且然后附接到彼此。图2显示了具有至少两个区域（例如，后部210与绑带220）的单个整体无接缝结构，其中至少两个区域从接合部（接合部是绑带220与后部210之间的连接）延伸，其中绑带以不同的角度定向延伸到后部。后部与绑带以连续的过程形成（即，在单个步骤中形成构成部件的材料以及部件的形状）-这不同于制造片材并且然后将其切成成形件（这可能不被认为是单个步骤）的处理。图2还示出了在不需要接缝或者额外的形成步骤的情况下以不同角度或方向分支或延伸到后部210的绑带220。

在图3中，后部210与绑带220独立形成并且随后连接。本领域中的技术人员将会理解的是，头带200的任何部分都能独立形成并且然后连接。在图3的实例中，绑带220缝合到后部210；然而，可以使用诸如针织、缝纫、钩编、利用粘性带的热粘合、粘接、焊接（例如，超声波焊接）等的其它适当的方法。

当诸如头带的针织部件构造为基本上没有额外缝合或粘合处理的一件式针织元件时，诸如头带的针织部件分限定为形成“整体针织构造”。

如图4-1中所示，由于此程序可以进一步增加制造效率，因此绑带220可以形成（例如，通过经编针织）为随后被切割的连续件。

由于没有或很少有需要缝纫、熔合、粘附或以其它方式附接邻接部分的额外的制造步骤，因此以连续方式针织多个头带部分是有利的。因此，制造过程可以具有减少的步骤，浪费材料的数量较少，在邻接部分之间的头带中可能实际上没有接缝，并且由没有显著接合或接缝的织物制成的头带对于患者来说可能是更舒适的。

2.1技术

可以利用根据本技术的多种技术以将头带制造为很少或没有废料的成形件。优选地，此技术可以生产出单个整体无接缝结构的头带。可以生产单个整体无接缝结构的技术包括包含相互套接（诸如针织）、相互编织和/或相互缠绕（包括编发辫、打结与钩编）的纱线的机械操纵。3D打印的另选技术还可以形成具有整体无接缝结构的头带。

根据本公开技术的制造技术优选地具有下面特征中的一个或多个：

1）产生很少或者不产生浪费；

2）产生对于患者来说舒适的头带；

3）产生舒适的头带；

4）产生可呼吸的头带；

5）产生可以使面部印痕最小化的头带；和/或

6）产生轻质的头带。

2.1.1相互套接-针织

根据公开技术的实例，可以通过诸如针织的相互套接形成头带（例如，穿线纱线或线以形成针织织物）。可以通过横织或圆筒形针织形成头带，然而其它形式的针织也可以是可能的。横织与圆筒形针织可以是优选的，因为它们能够形成具有整体无接缝结构的头带。横织或圆筒形针织机可以被用于形成纬编针织或经编针织。可以利用包括圆筒形针织与经编或纬编横织的多个针织过程来制造头带部件或多个头带部件。横织可以具有一些优点，包括但不限于（1）将漂浮纱线定位在例如头带绑带内以便提供额外的衬垫或体积的能力，和/或（2）在头带绑带的上表面或者下表面上包括纱线的额外的环，由此产生柔软毛巾布材料的效果的能力，例如，或者形成未破损环织物以便与钩带紧固件接合的能力，和/或（3）将3D维度间隔织物构造针织在单个统一的头带构造内的双面针织构造附近的能力。

优选地，头带主要地由通过相互套接处理机械操纵的多个纱线形成，以产生具有带有不同物理特性的多个部分的单个整体结构。

图7示出了纬编针织织物70的凸条纹，或者一个线环接合到另一个线环的方向。在图8中示出了来自单个线的环的纹路80或方向。图9-1A和图9-1B示出了基本闭合环经编针织90。图9-2示出了以之字形方式沿着竖直方向针织纱线的经编针织经编平针织物织物结构、在凸条纹略微平行于纹路延伸的情况下捕获其它经编纱线的实例。

参照图9-1A、图9-1B、图9-2和图10，经编针织90、90-1包括平行于彼此延伸的凸条纹与纹路，而在纬编针织100中凸条纹垂直于纹路延伸。本公开技术的头带和面罩可以通过经编针织或纬编针织形成。经编针织，例如经编针织物、拉歇尔经编针织物或经平绒针织，通常更耐延伸、容易加工、并且可以利用多个纱线（允许使用多种颜色或纱线类型）。可以利用单个纱线形成纬编针织，然而还可能使用多个纱线。本公开技术的头带可以由经编针织或纬编针织构造。

与编织织物相比，针织织物可以具有不同的伸展性特征。针织织物通常比编织织物更有柔性，其可以仅沿着一个方向伸展（根据制成它们的纱线），并且由此可以为患者提供更舒适的适配。针织纺织物可以以织物具有两向伸展的此种方式构造-即，沿着第一方向定向的第一纱线比沿着第二方向定向的纱线具有更低的柔性。此布置沿着头带的绑带可以是理想的，使得绑带可以沿着它们的长度而不跨越它们的宽度伸展，或者反之亦然。另选地，针织纺织物可以具有四向伸展，即沿着第一方向与第二方向的纱线并且两个都是柔性的，使得对绑带的应用可以允许沿着纵向方向与横向方向的伸展。

图12的实例示出了具有纹理或纹路1250的绑带1200，并且示出了纹理或纹路的方向如何影响伸展。针织织物将趋于更容易在纹路的方向上伸展。因此，头带可以设计为沿着一定方向伸展并且沿着其它方向抵抗伸展。例如，绑带1200将趋于沿着其宽度方向A伸展（从患者面部到头部的后面）并且可以沿着绑带的长度具有有限的伸展。此构造可以增加头带沿着纵向方向的稳定性同时增加适配范围。绑带1200可以构造为沿着一定方向伸展并且沿着其它方向抵抗伸展，以便以增强与患者面部密封的方式更好地使绑带1200能够将面罩组件保持在患者的面部上。

参照图5-1和图5-2，面罩510通过头带520保持在患者面部上的适当位置处。面罩510包括适于连接到弯管（未示出）以将加压空气供给到面罩的弯管联接部分512。下面罩夹具514适于连接到头带520。

头带520包括构造为连接到面罩510的上头带绑带530与下头带绑带540。附接构件544（例如，下头带夹具）可以具有用于接收绑带材料（例如，线或纱线）的连接部分544（1）（例如孔）。例如，在绑带的制造过程中包括下头带绑带的纱线可以通过孔544（1）而成环以集成夹具544与绑带540。

在图6中示出的另选实例中，面罩610与头带630作为一体地形成为一件。面罩610针织为包括用作排气孔612的开口区域。弯管联接部分614包括用于接收纱线或线的孔614（1），由此集成面罩610与弯管联接部分614。通过层压或其它适当的方法将面罩制成气密的。

头带630包括顶绑带632、634、上绑带640与下头带绑带650。针织可以被拉紧或宽松地形成以调节一定区域中的配合与舒适性。例如，示出的顶绑带632、634具有较宽松的针织，这增强了在患者头部的顶部附近的区域中的可呼吸性。相比之下，下头带绑带650具有形成用于稳定面罩的更刚性的绑带的紧密针织。上绑带640包括设计为避免妨碍患者的视觉的薄化区域642。

参照图11和图11A，针织绑带1100包括上部1102、后部1104、以及下部1106。下部1106可以在接合部分叉或分枝以形成上部1102与后部1104。与后部1104相比，上部1102的角定向可以不同，例如上部1102可以以大约30-110度，或者约90度延伸或垂直于后部1104延伸。可以改变针织的方向，或者针织的纹理或纹路1150，以调节在一些区域中的织物的形状或伸展。例如，纹理或纹路1150可以构造为使绑带在面颊区域弯曲以避免妨碍患者的眼睛。此外，如图11A中所示，如由箭头B示出的纹理或纹路1150可以弯曲以分离，从而形成上部1102与后部1101。上部1102与后部1101的此构造可以使绑带稳定在患者头部上的适当位置处并且由此使绑带1100能够以增强与患者面部密封的方式更好地将面罩组件保持在患者面部上。

绑带1100可以将患者接口1130（例如，鼻罩）支撑在患者面部上。可以使用连接器1120，以将绑带1100附接到患者接口1130，并且供给管1140可以经由患者接口将可呼吸气体传送到患者气道。在示出的实例中，患者接口1130定位在患者鼻部下方并且紧密密封患者鼻部的外表面。

本公开技术的头带还可以包括袋部、通道、层和/或肋部。可以通过圆筒形针织或者横织将此结构形成为一件。可以利用具有比针织纺织物更高硬度或刚性的材料加强袋部或通道，由此使头带刚性化。刚性化头带可以更好地将面罩稳定在使用者的面部上的适当位置处。用于刚性化头带的材料可以包括诸如尼龙、聚丙烯、聚碳酸脂的塑料，或者诸如编发辫绳的较高硬度的纺织物。优选地，刚性化头带可以定位在患者头部的多骨区域，例如面颊、后颅或头顶。在针织过程中可以插入加强结构，例如，在针织过程中或者针织过程以后可以将较刚性或较平坦纱线或刚性聚合物元件插入到针织构造中。绞线或刚性部件可以起到经受张力并且承受例如由于为了治疗拉紧头带绑带的应力，或者使面罩更稳定的作用，或者可以有助于用作将头带件附接到面罩接口的联接或紧固介质。

另选地，袋部或者通道可以成衬垫的以增加舒适性。例如，袋部或通道可以填充以泡沫材料、凝胶、浮纱、毛圈线或者其它衬垫材料。

优选地，通过横织或圆筒形针织形成圆编，其中头带具有镶边。即，头带可以形成为具有修整的构造，使得用于构造头带的纱线的端部基本上离开头带部件的边缘。将头带部件加工成修整形状的优点在于纱线未被切割，并且由此不太可能解开并且可能要求较少的修整步骤。通过形成修整边缘，头带的完整性被保持或者甚至加强，并且需要很少步骤或者无需后处理步骤来（1）防止头带部件的解开和/或（2）形成不同然而柔软的边缘（诸如在织物-泡沫-织物层压材料上以超声波切割与密封“柔软边缘”）和/或（3）增强头带的美感与耐久性特征。

可以通过规则或不规则的加强针织形成本公开技术的头带。加强针织将使第一纱线定向在正面上（一旦戴上头带便可见非患者接触侧）并且使第二纱线定向在反面上（一旦戴上头带便不可见的患者接触侧）。即，暴露在正面上的纱线可以不同于暴露在反面上的纱线。例如，在正面上的纱线可以具有令人愉快的视觉外观，而在反面上的纱线可以具有良好的手感以便与患者的皮肤接触。另选地，或者此外，在正面上的纱线可以具有第一芯吸湿性，而在反面上的纱线可以具有第二芯吸湿性。例如，在正面上的纱线可以包括具有第一芯吸湿性的高百分比的微纤维，而反面上的纱线可以包括具有第二芯吸湿性的高百分比非微纤维。

头带可以优选地形成为整体针织结构,为了简化目的其还可以在材料与特性上是统一的，但是优选地其将形成为包括以无接缝方式接合的具有不同物理特性的多个部分的整体结构。多个部分可以显示，例如但不限于不同程度的强度、抗磨损性、耐磨性、柔性、增强的耐久性、较高或较低的水分吸收（水分可吸收性）、芯吸湿能力、亲水性、可呼吸性或者透气性、透液性、伸展或者耐伸展性、压缩性、缓冲能力、支撑、刚度、恢复性、适合性与形式。多个部分可以构造为显示诸如四方向伸展、或双方向伸展、抗伸展的定制水平（a tailoredlevel of stretch resistance）或者不伸展的方向性伸展的变化。这可以通过例如但不限于选择特定的纱线或针织构造类型来实现。

作为统一的无接缝结构的头带可以通过具有统一特征形成为一件，或者通过不同特征形成为两个或多个部分。两个或多个头带部分可以通过使用不同扭曲（differenttwist）、纤度、纤维成分等的两种或多种不同的纱线而不同，由此将不同的物理特性赋予头带结构。两个或多个头带部分可以通过使用两种或多种不同的针织缝合类型，由此赋予两个部分独特的物理特性。

然而一个区域可以包括，例如，弹性或PBT（聚对苯二甲酸乙二酯聚酯）以增强伸展，另一个区域可以包括例如尼龙或聚酯以增强耐久性。类似地，尽管头带的一个区域可以包括具有一个纤度的纱线，但另一区域可以包括具有更多或减少纤度、卷曲或纹理的纱线，以便定制衬垫，厚度或体积。

在头带构造内的两个或多个部分可以通过利用褶皱缝合或者其它针织缝合连接在一起，例如，以无接缝方式将第一部分接合到第二部分。这可以通过针织第一部分，然后针织第一针织部分与第二针织部分之间的褶皱缝线，然后针织第二部分来实现。尤其当使用窄管圆筒形针织机时，褶皱缝线被用于无接缝地连接纬线之间的部分。

可以在没有缝合的情况下完成头带件。如果其通过未印染纱线制成，这便可以通过利用包含水溶性纤维的纱线完成针织过程来实现。水溶性纤维允许织物在印染处理中收缩并且提供整齐完成的边缘，以消除对在边缘上形成额外接缝的需要。

为了提高制造效率，还可以利用针织机来形成诸如绑带或顶部部件的一系列接合的头带部件。即，针织机可以形成包括多个头带件的单一部件。每个头带部分都可以具有基本上相同的形状与尺寸。另选地，每个头带件都甚至可以具有不同的形状与尺寸，这可以按照顺序程控。此外，针织释放区域（其可以包括，例如但不限于，可溶解纱线、松散针织纱线、较细纤度纱线或容易撕裂占位纱线）可以针织到一系列头带部件中，以便允许例如绑带的多个头带部分，在无需切割操作的情况下便分离。

2.1.1.1间隔织物

在本公开技术的实例中，可以利用间隔织物材料形成头带。间隔织物可以限定为纺织物，其具有上基础结构或层、下基础结构或层、以及在上基础结构与下基础结构之间编织的漂浮或横向纱线以形成矩阵状纺织物。上基础结构与下基础结构可以由织物形成。上基础结构可以具有与下基础结构不同的特性，例如它们可以具有不同的伸展性、刚度、柔性、手感、或者其它特性。上基础机构与下基础结构可以是基本上彼此平行的。可以通过横织形成间隔织物。为了令人愉快的手感，可以由具有例如约30-100纤度、20-300纤度或者50-200纤度的纱线形成至少一侧（即，上基础结构与下基础结构）。

在图13和图13a的实例中，后部1310包括用于与患者接口的内织物1320、外织物1330、以及将内织物与外织物接合在一起的间隔线1340。内织物1320可以构造为是柔软的并且能够芯吸湿以便增强舒适性。外织物可以设计为具有低摩擦表面，以使能够当睡眠时在不破坏面罩的位置的情况下移动。外织物还可以具有防污表面并且还可以包括未破损环以方便绑带的附接。

如图14-1到图14-4中所示，在另一个实例中，头带可以形成为具有内部空间1405的针织管。管状头带件1400包括外纤维/接口织物1430、内间隔纤维或软绒（连接层）1440与内纤维/织物1450。管状件1400由具有内针1410与外针1420的装置构造，其可以编程为针织外纤维/接口织物1430、内间隔纤维与内纤维/织物1450。

如图14-3中所示，当管状件1400在张力下时，在使用中管状件1400可以变平，以形成不太显眼头带件（例如，绑带）。此外，参照图14-4，管状绑带1460可以具有不同的直径使得连接到后部1310的部分比适于连接到面罩的端部更宽。此构造可以减小头带绑带1460的视觉障碍。

在另一个实例中，内部空间1450可以构造为传送空气，由此形成空气传送导管。2012年6月8日提交的PCT申请PCT/AU2012/000667描述了由纺织物或织物材料制成的空气传送导管。本申请整体通过引用的方式包含于此。在申请PCT/AU2012/000667中描述的此空气传送管可以制造为成形（或者全成形）为根据本申请中描述的任一个实例中所描述的，并且进一步可以实施到在本申请中描述的任一个实例中。

参照图15-1和图15-2，可以通过改变间隔纱线（间隔线）的长度来改变头带的深度与厚度。头带件1500包括内织物1520、外织物1525、以及间隔线1540。头带件1500可以包括较薄区域1510与较厚区域1520。在图15-1的实例中，在较薄区域1510与较厚区域1520之间形成逐渐的过渡。相比之下，在图15-2的实例中可以看到急剧的过渡。具有不同厚度的定制衬垫的一个优点可以是响应于一定面部骨骼/肌肉结构形成轮廓、舒适性与垫料来缓冲厚度的变化，或者可以是较薄区域以便于呼吸性与温度管理。

参照图15-3到图15-5，绑带1530的厚度还可以变化以形成刚性部分1532与连接部分1534。刚性部分1532可以起到刚性件或稳定件的作用并且在头带的一定区域中提供形式。连接部分1534可以包括用于将绑带1530连接到面罩的孔或者其它结构。

除了改变头带的深度或厚度以外，还可以在间隔线中形成间隙。例如，可以利用这些间隙形成面罩中的排气孔或者形成头带的柔性区域。在图16和图17中，面罩1610包括内织物1620、外织物1630、以及间隔线1640。可以利用间隔线中的空隙以在面罩中形成排气孔1650。为促进此特征，内织物1620与外织物1630在间隙1660的区域中薄化。面罩的端部可以焊接、针织、或者以任何其它适当的方式接合。

如图18中所示，另选地，空隙1660可以热成型或者另外地压缩以形成薄化区域1810。薄化区域1810可以形成适于围绕弯曲部（例如，围绕患者的后颅）使头带弯曲的铰接部或区域。

在另一个实例中，间隔线1640可以非均匀地隔开，以形成密度较低区域1910与密度较高区域1920。这些区域可以允许按照预期调整头带的柔性。例如，头带可以在面颊骨区域是较刚性（致密区1920）并且在面颊肌肉区域是柔性的（低致密区1910）。

如在图20和图21的横截面视图中所示的另选的实例中，图5-1与图6的头带520与头带630可以包括间隔材料。间隔织物构造可以提供更多的缓冲、可呼吸性、湿度管理（吸湿能力或芯吸能力）、和/或合意性（例如，舒适性和/或美观）。

参照图20，上头带绑带530可以包括内织物530（1）、外织物530（2）、以及间隔纱线530（3）。此外，绑带530的边缘可以针织成将外织物530（2）拉动成与内织物530（1）接合，以形成集成的无接缝边缘530（4）。另选地，内织物与外织物可以焊接（例如，超声波焊接）在绑带530的边缘处。

现在参照图21，顶绑带634可以包括内织物634（1）、外织物634（2）、以及间隔纱线634（3）。此外，外织物634（2）可以被拂拭或者以其它方式处理，以形成用于接收钩材料的未破损环材料。

另选地，可以通过编发辫、钩织、网构造或者拉舍尔模式、诸如相互锁定或平针织物单层针织或双层针织，或者甚至经由添加制造（3D打印）来构造头带。在基础单面织物或双面针织的情形中，可能优选的是使用变形纱线（textture yarn），其可以提供适当的缓冲与体积，以便增强患者的舒适性。

参照图4-2到图4-4，示出了由间隔织物形成的经编绑带420。绑带420包括内织物431、外织物433、以及间隔纱线435。绑带可以由尼龙和/或聚酯或者任何其它适当的材料形成。内织物431与外织物433可以包括具有高密度的柔软表面。绑带可以具有适于连接到另一个头带件（例如，后部）的较宽部分422与适于连接到面罩的较薄部分424。间隔纱线或软绒可以形成为是抗剪切的。内织物与外织物在镶边437处针织在一起以围住间隔软绒。在如图4-4中所示的另一个实例中，外织物433包括用于接收钩材料的未破损环材料440。

在如图4-2中示出的实例中，d1可以约为22.5-42.5mm，例如32.5mm，d2可以约为30-50mm，例如40mm，d3可以约为152-292mm，例如222mm，d4可以约为11-17mm，例如，14mm，以及d5可以是14-22mm，例如18mm。此外，如图4-3中所示，d1可以约为1.75-3.25mm，例如2.5mm，以及d2可以约为2.25-3.75mm，例如3mm。

在图4-5至图4-9中，经编绑带450包括内织物461、外织物463、以及间隔纱线465。与上述的绑带420相比，绑带450具有恒定的宽度。间隔纱线或软绒可以形成为是抗剪切的。内织物与外织物在镶边467处针织在一起以围住间隔软绒。在如图4-7中所示的另一个实例中，外织物463包括用于接收钩材料的未破损环材料470。如图4-8中示所示，在另一个实例中，外织物463可以是有松紧性的以形成高张力外织物463-1。有松紧性的外织物463-1将镶边467拉动到绑带的外表面，并且可以起到致使头带绑带朝向绑带的外织物层向上并且向内卷曲的作用。在如图4-8中所示的横截面中，绑带可以具有字母C的外观。由于边缘远离皮肤向上卷曲，因此当将绑带压在患者的皮肤上时绑带不具有明显的边缘，因此该布置在减小面部印痕方面是有利的。

在如图4-5和图4-6中示出的实例中，d1可以约为1.75-3.25mm，例如2.5mm，d2可以约为2.25-3.75mm，例如，3mm，以及d3可以约为11-17mm，例如14mm。2.1.1.2双面针织或相互锁定

另选地，根据另一个实例，头带可以形成为具有内面与外面的成形件，在内面与外面之间没有空间。图22-1是双面编织的示意图，并且图22-2A与图22-2B示出了相互锁定针织（interlock knit）。在图22-1、图22-2A和图22-2B中，内织物2210与外织物2220如此紧邻的方式针织，使得它们形成诸如相互锁定针织、双面针织或双面平针针织的双面织物。如图22-1中示出的，通过将内织物层2210与外织物层2220拉动到一起的间隔纱线2230同时针织内织物2210与外织物2220。然而，在图22-2A和图22-2B的实例中，在无需额外间隔织物的情况下，就可以以公知为相互锁定的方式同时地（同时）针织内织物2210与外织物2220，由此相应地存在形成内织物与外织物的两组纱线。

由于织物可以比大部分传统头带材料（例如，泡沫层压材料）更平坦（即，织物厚度更薄，绑带宽度不薄），因此在头带中使用双面或针织织物可以是有益的，以便对于患者来说尽可能不显眼，但是比单面针织更加坚固、稠密、耐久、稳固或刚性。双面针织织物还可以允许在织物的一侧上的第一特征或模式/结构以及在织物的相对侧上的第二特征或模式/结构。例如，可以将柔软纱线设置在患者接触侧上，并且将更加耐久的纱线或构造设置在非患者接触侧上。在其它实例中，可以将芯吸微纤维设置在患者接触侧上，并且可以将亲水材料设置在非患者接触侧上。在其它实例中，棉纺纱线可以设置在患者接触侧上，并且聚酯外部可以设置在非患者接触侧上。因为双面针织基于较少数量的层可能不太昂贵并且不太复杂，因此对于间隔织物来说双面针织织物可以是优选的。

2.1.1.3缝合

可以调节缝合的数量以增强舒适性、适配和/或性能。例如，缝和的数量可以变化以形成褶皱，这可以起到减小面部印痕的作用。在图23的实例中，面罩2305由头带2310支撑。面罩包括紧密密封患者面部的密封部分2307。头带2310包括绑带2312并且还可以包括用于协助稳定面罩的上绑带2314。通过绑带2312的中部2320的缝线的数量小于在绑带的外边缘附近的缝线的数量。在边缘部分处的增加的缝线数量致使绑带形成褶皱2330。应该理解的是可以调节在头带的任一部分中的缝线的数量以实现期望的适配。

返回参照图13和图13a，可以调节在后部1310中的缝线的数量以致使后部形成构造为适合患者的头部的形状。图13中的截锥形状示出为描述调节缝线的数量以改变形状的实例。例如，后部1310的远端部分1312可以比近端部分1314具有更少的缝线。在实例中，远端部分可以包括100个缝线并且近端部分可以包括200个缝线。此布置可以致使近端部分具有增加的直径由此向外地扩口成截锥状。

2.1.1.4可变线程数

在另一个实例中，线程数可以跨越织物变化以增强舒适性、适配和/或性能。例如，线程数在要求较大刚性的区域中（例如，面颊区域、后颅）可以较高。然而在期望较低刚性的区域中（例如，沿着绑带），线程数可以较低，由此允许材料更容易地弯曲。

线程数，以及由此的刚性，可以通过纱线的类型、缝线的种类（例如，十字形缝线可以是刚性的）、以及缝线之间的距离来确定。

2.1.1.5刚性件

头带可以包括构造为为头带将刚性、刚度和/或稳定性增加到头带中并且在使用中将头带锚定在适当位置处的一个或多个刚性件。在实例中，刚性件与绑带一体地形成。例如，在图25-1和图25-2中，比头带2500的周围纱线具有更高刚度的纱线可以针织在特定区域中（例如，面颊区域或顶部区域），以形成刚性件2510。刚性件2510可以使头带刚性化以便为面罩提供稳定性。此外，刚性件2510可以成形为形成用于附接到患者接口2530（例如，鼻罩）的头带夹具2520。

如图26所示，在另一个实例中，形成刚性件2510的纱线可以熔化或者熔融以使纱线进一步硬化成焊接的刚性件2610。优选地，刚性件纱线具有比周围纱线更低的熔化温度，使得可以在不使周围纱线变形的情况下形成焊接的刚性件2610。在实例中，刚性件纱线包括聚丙烯，并且周围纱线包括尼龙或者诸如棉花或羊毛的其它非塑性材料。

针织头带部件可以包括熔融在针织部件的不同区域中的热塑性纱线以给予不同的特性。通过加热热塑性聚合物材料，邻近的纱线、细丝或者纤维可以在这些区域中融合到彼此以将针织环锁定在一起，由此增加面罩在患者面部上的刚度或耐用性或者稳定性。作为另选，整个针织头带部件都可以由包括热塑性聚合物材料的纱线形成，并且仅与熔融区域相应的特定部分可以被加热以改变特性。

刚性件可以由如图26中示出的平面工具2650或者如图27中示出的弯曲工具2750形成。在图27中，形成具有弯曲刚性件2710的弯曲头带2700。

头带织物的内层或外层可以形成为包括狭缝（或间隙）。刚性或半刚性元件可以插入通过狭缝以形成定位在头带的内层与外层之间的支撑。在图14-5中示出的实例中，类似的中空结构（图14-1到图14-4）还可以通过将与患者接口的外织物461-2同时地针织到间隔纱线的层465-2、同时针织到封装间隔纱线的内织物463-2、继而通过针织形成间隙470-2（或袋部）的袋部层469-2将其覆盖而以扁平方式例如在经编针织机上针织。袋部层469-2连接到仅在针织结构的镶边467-2附近的外织物461-2，间隔纱线465-2和/或内织物463-2。

如图14-6和图14-6A中所示，间隙470-2可以在绑带450-1中形成中空袋部，例如这可以填充以单独的刚性件472-2，或者例如可以用于定位另一个相关的面罩部件或附接机构。间隔织物在硬质部分（例如，刚性件472-2）与患者的面部之间提供了柔软的衬垫，并且袋部起到将硬质塑料部分或衬垫附接件定位到柔软织物头带绑带封套中的作用，其可以例如通过摩擦、夹紧、粘结、热层压或者包缝紧固在适当位置处。

2.1.1.6纱线

纱线可以用于形成本公开技术的头带。

纱线可以是合成的，并且可以是扭曲或有纹理的，并且可以由但是不限于尼龙、聚合物、丙烯酸、人造丝、聚丙烯制造。纱线可以是传统的短纤维纱线、微纤维纱线、或者二者的结合。

纱线可以包括弹性纤维或细丝，以提供伸展与恢复特性，诸如支撑来自杜邦公司的LYCRA商标的纤维。

纱线可以由合成材料或者诸如棉花、羊毛或竹子的天然纤维或者诸如蚕丝的天然丝制成。

用于构造头带的任何部件的纱线都可以由单丝或者多个单丝，即多丝纱线形成。

纱线可以包括各自都由不同材料形成的单独的细丝。纱线还可以包括各自都由两种或者多种不同材料形成的细丝，诸如包括具有芯鞘构造细丝的双组分纱线或者由不同材料形成的两个半部。不同程度的扭曲或卷曲，以及不同的纤度，都可以影响头带的特性。

用于构造头带部件的材料可以制成可再循环的或者生物可降解的，例如，纱线可以包括可再循环或者生物可降解的纤维或细丝。

受到较大磨损的头带的区域（例如，但是不限于与患者枕头接触的地方或区域），诸如定位在头部后面或者颈部的颈背处的头带的区域，可能更加稠密地制造并且由此可能是更重的且较少伸展性的。传统地，此区域可以受到通过汗液的最大量的水分积聚，并且由此可能需要由薄的，但牢固的、具有定制的穿孔模式的网状结构制成。在此情形中，在纱线特性中可能仅需要耐磨性是固有的。

2.1.23D打印

在另一个实例中，可以利用3D打印机使头带制造为成形。如图28中所示，3D打印机可以被用于印刷多个连接的链环2802，由此形成柔性3D打印纺织物2804。参照图29，头带件2900可以形成为包括刚性件2920。刚性件包括孔2922，由于纺织物被打印以集成纺织物与刚性件，因此纺织物2904可以经过孔2922。刚性件可以由任何适当的材料制成（例如，诸如尼龙12的聚合物或者来自金属粉末的烧结固体，或者能够用于添加剂生产过程的任何其它材料）。由于添加剂生产（“3D打印”）处理技术提高，可以想象的是，为了3D打印纺织物的目的，通过选择性地包括刚性部件，材料选择将变得更宽。结构可以在材料中或者借助于结构而使固有的。

此外，如图30中所示，3D打印的绑带3004可以集成在凸夹具3012与凹夹具3014的孔3012（1）、3014（1）中。

2.2定制头带

根据本公开技术的实例，定制头带可以制造而用于单个患者。获取关于患者头部的形状与尺寸的数据（例如，经由照片、3D扫描）。可以用于制造定制头带的测量可以包括患者头顶的周边、从后颅到头顶的长度、以及患者耳部、眼部与鼻部的位置。在计算机上操作的视觉模型软件（例如，CADCAM）可以根据患者的测量和需要形成定制的头带模型。然后此模型被发送到机器（例如，针织机或者3D打印机）以便形成头带。

应该指出的是，已经关于头带特别地描述了本公开技术的特征。然而，关于头带描述的全部特征都可用于根据公开技术构造的任何面罩中。

尽管已经结合几个实例描述了本技术，但是应该理解的是本发明不限于公开的实例，而是相反地，旨在覆盖包括在本发明的精神与范围内的多个修改与等效的布置。此外，上述的多个实例可以结合其它实例实施，例如一个实例的一个或多个方面可以结合另一个实例的一个或多个方面以实现此外的其它实例。此外，任何给定组件的每个独立特征或部件都可以构成另一个实例。此外，尽管本技术尤其应用于患有OSA的患者，但是应该理解的是患有其它疾病（例如，充血性心脏衰竭、糖尿病、肥胖症、中风、减肥手术）的患者也可以从上述教导中获得益处。此外上述教导对于非医疗应用中的患者与非患者等也具有实用性。

Claims (21)

1.一种用于将呼吸面罩支撑在患者面部上适当位置处以便患者的正压治疗的头带，所述头带包括：在无需切除片材的情况下形成为一件式形状的完全成形整体的、无缝结构，所述完全成形整体的、无缝结构包括至少第一头带部件并且被构造为有助于将呼吸面罩支撑在患者面部上适当位置处。

2.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构通过针织完全成形地形成。

3.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构通过钩编完全成形地形成。

4.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构包括至少第一头带部件和第二头带部件，所述第一头带部件包括绑带，并且所述第二头带部件包括被构造为使用中接触患者头部的后部。

5.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构通过编织完全成形地形成。

6.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构由单个纱线完全成形。

7.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构通过添加制造完成成形地形成。

8.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构通过3D打印完成成形地形成。

9.根据权利要求1所述的头带，其中，所述头带还包括：包括至少第二头带部件的另一个完全成形整体的、无缝结构，所述第一头带部件和所述第二头带部件基本上无接缝连接至彼此，所述至少第一头带部件和第二头带部件在接合部处汇接。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的头带，其中，所述头带还包括一个或多个连接装置，以便将所述头带连接到所述呼吸面罩。

11.根据权利要求10所述的头带，其中，所述一个或多个连接装置包括夹具。

12.根据权利要求10所述的头带，其中，在所述完全成形整体的、无缝结构的制造过程中，所述一个或多个连接装置与所述完全成形整体的、无缝结构集成。

13.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构包括三维曲率以符合患者头部的曲率。

14.根据权利要求1所述的头带，其中，所述完全成形整体的、无缝结构的所述至少第一头带部件形成为

1)后部，其用于与患者头部的后面接合；以及

2)多个侧绑带，它们用于与患者面部的侧面接合。

15.根据权利要求14所述的头带，其中，所述后部包括用于与患者头部的后面接合的顶部。

16.根据权利要求15所述的头带，其中，所述顶部形成包括孔口的圆筒形绑带，其中圆筒形绑带构造成环绕患者头顶或后颅的一部分。

17.根据权利要求14所述的头带，其中，所述侧绑带包括：

一对上绑带，其构造成与所述呼吸面罩上的一对上接合点接合；以及

一对下绑带，其构造成与所述呼吸面罩上的一对下接合点接合。

18.根据权利要求1所述的头带，其中，所述至少第一头带部件包括其中形成有中空结构的管状部分。

19.根据权利要求18所述的头带，其中，所述管状部分包括用于将刚性元件插入到所述中空结构中的狭缝。

20.根据权利要求19所述的头带，其中，所述至少第一头带部件还包括插入到所述中空结构中的刚性元件，以便提供对所述中空结构的支撑。

21.根据权利要求9所述的头带，其中，还包括基本上以无缝的方式将至少第一头带部件和第二头带部件连接至彼此的褶皱缝合。