JP2013515536A - 患者用インタフェース及びヘッドギア - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2009年12月23日に出願された米国仮特許出願第61/289,641号及び2010年10月8日に出願された米国仮特許出願第61/391,514号の、米国特許法第119条(d)に基づく優先権の利益を主張するものであり、上記の各出願の内容全体を参照によりここに援用する。
本発明は、特に患者に人工呼吸療法を行う際に用いられるが、それに限定されない患者用インタフェース要素の改良に関する。特に、本発明は、インタフェースとインタフェースを患者に固着するために用いられるヘッドギアとに関する。
a)ジャムクリート
b)カムクリート
c)線形ラチェット式スキー用ビンディング形の機構
d)ラチェット及び解除調節ホイール
である。
a.摩擦クラスプ
b.コキ
c.バックル
d.ラチェット
e.クランプ
f.カムクリート。
g.鼻マスク
h.口マスク
i.口鼻マスク(フルフェイス)
j.鼻ピロー
k.鼻プロングを含む口マスク
l.鼻カニューレ。
m.ポリプロピレン(PP)不織布
n.ポリエチレン(PE)不織布
o.サントプレーン/ポリプロピレン混合体。
p.第1のストラップ
q.第3又は第4のストラップ
r.第5又は第6のストラップ。
ガスキャビティを形成すると共に左側と右側とを有するマスクと、
それぞれ自身の左側とマスクの左側との間及び自身の右側とマスクの右側との間を接続する左側及び右側ストラップを含むヘッドギアと、を具備するインタフェースであって、
マスクは左側ストラップに取り付けられる第1の分離可能接続部と、右側ストラップに取り付けられる第2の分離可能接続部とを含み、
マスクの前側の外面上に配置されない分離可能接続部は他にはない、
ものであるということができる。
各分離可能接続部は、マスクの前側の外面上に配置される突起を具備し、
左側及び右側の各ストラップは、接続を完了するためにそれぞれの突起の上に嵌着する大きさとされる少なくとも1つの孔部を含む。
図1を参照すると、加湿形気道陽圧(PAP)システム100が示されており、患者P又はその他の使用者が、患者用インタフェース102を介して、加湿され且つ加圧されたガスを受けている。PAPシステム100は、持続性、可変性又は二相性気道陽圧法或いは何らかのその他の適切な形態の呼吸療法であってよい。一部の構成において、PAPシステム100は、病院用人工呼吸器又は何らかのその他の適切な形態の呼吸療法であるか、又はこれを含んでよい。一部の用途において、インタフェース102は、非加湿形PAPシステムと一緒に使用可能である。
次に図2を参照すると、図に示すインタフェース102は、一般にコンプライアントなシール部材202と支持部材204とを具備するインタフェース本体200を具備する。図2において、インタフェース102は患者Pの上に乗せられて示されており、いかなるヘッドギア又は呼吸管接続部も取り付けられていない。以下に説明するように、インタフェース102の外観の少なくとも一部分は、好ましくは人間の顔面の少なくとも1つの特徴を実質的に再現したものの外観を呈する。一部の構成において、インタフェース102の外観の少なくとも一部分は、少なくとも人間の鼻を実質的に再現したものを具備する。
次に図2、4及び5を参照すると、コンプライアントなシール部材202は、患者Pの顔面に接触するインタフェース200の構成要素である。シール部材202は、好ましくは膨張(インフレーション)又はバルーンタイプのシールである。膨張又はバルーンタイプのシールは、使用時にはインタフェース102に送給されるシステム圧力又は空気流が内方に延在するフランジ、スカート又はその他の同様の部材を患者の顔面上へと付勢して実質的なシールを形成させる種類のシールである。このため、膨張又はバルーンタイプのシールは、緩衝材を患者の顔面の特徴に密着させることができるだけの十分な力で患者の顔面に対して緩衝材を押し付け又は変形させるためにヘッドギアによるインタフェース保持力のみに依存する種類のシールとは異なる。
図2を参照すると、支持部材204は、シール部材202の一部分の上に重なる。支持部材204はコンプライアントなシール部材202より実質的に剛性であって、支持部材204がコンプライアントなシール部材202を支持するようになっている。しかし、支持部材204はそれでも尚、ある程度の可撓性を有してよく、支持部材204は好ましくは完全に剛性ではない。一部の構成において、支持部材204は、例えば約1mmの厚さのシート状のポリプロピレン又はポリエチレン塑性材料と同様の剛直性を有するが、これに制限されるわけではない。
図13を参照すると、一部の実施形態の支持部材204は更にまた、少なくとも切欠部252の領域においてシール部材202の上を渡って延在する架橋部分300を含んでよい。このため、一部の実施形態では、架橋部分300は鼻部分220の領域においてシール部材202の周縁部206付近に配置される。架橋部分300は、この領域において膨張シール部材202を付加的に支持する。この付加的な支持は、空気を一般に患者の目の付近へと向かわせる、鼻の側部に沿った空気漏れの可能性を低下させるのに有用であることがある。
これまでは、患者の顔面に対するインタフェースの密着性は、患者の顔面形状に沿わせる上での問題によって妨げられてきた。インタフェースを患者の特定の顔面形状に正確に沿わせることができないことにより、インタフェースのシールと患者の顔面との間において過剰な漏れが引き起こされる。先行技術のインタフェース構成では、ヘッドギアを締めることにより、患者の顔面上のシール接触面に不均一な負荷を加える力ベクトルが生じることがあった。シール接触面の不均一な負荷は、幾つかの位置において圧力点を、また他の位置において不十分な圧力をもたらしかねない。圧力点は患者の皮膚の炎症を引き起こす一方で、不十分な圧力の位置では漏れが起こる可能性がある。
次に図14〜22を参照すると、呼吸管500が、少なくとも2つの異なる態様でインタフェース200に接続されて示されている。呼吸管とインタフェースとの間における下述の接続部は、相互交換可能である。加えて、記載のあらゆる接続部は記載のあらゆるインタフェースと一緒に使用可能である。
次に図24及び25を参照して、インタフェース本体200内における流れの拡散及び制御を説明する。インタフェース本体200は、何らかの適切な態様に構成されてよく、図に示す構成では、インタフェース本体200は、例えばシール部材202によってインタフェース200内に形成されるキャビティ600を具備するが、これに制限されるわけではない。シール部材202は、本明細書に開示の態様を含むがこれらに制限されない何らかの適切な態様に構成されてよい。使用時において、シール部材202は患者の顔面に接触すると共に、患者顔面に密着する。シール部材202は、顔面に密着している時に、キャビティ600から空気又はガスが漏れる可能性を低下させる。
インタフェース本体200は、何らかの適切なヘッドギア組立体700を用いて患者に固着される。幾つかの異なるヘッドギア組立体を以下に図面を参照して説明する。
図22の例において、ヘッドギア組立体700は上部ストラップ702と下部ストラップ704とを具備する。上部ストラップ702は、耳の上において患者の頭の後ろの周りに延在する。下部ストラップ704は、耳の下において患者の首の後ろの周りに延在する。
図13を参照すると、図に示す支持部材204は、上側細長ストラップ部分710及び下側細長ストラップ部分712等の一体的な細長ストラップ部分を具備する。各細長ストラップ部分710、712はストラップ(例えば上部ストラップ702及び下部ストラップ704)を固着する機構で終端してよい。このような機構は、スロット714の形態で設けられてよい。その他の機構も考えられる。例えば、上部及び下部のヘッドギア用ストラップ702、704の端部と一体的ストラップ部分710、712の端部とに適切な相補的コネクタ、バックル及び穴等を設けてもよい。
図27に、ヘッドギア組立体700をより容易に調節することができる、ヘッドギア組立体700の更に他の構成が示されている。インタフェースを所望の配置及び/又は張力にするための調節が望まれる。調節性を得るための現行の方法では、例えば図22及び13に関して説明した面ファスナの端部等であるがこれに制限されない調節可能な機構を組み合わせたものが用いられる。調節可能な機構を組み合わせたものは、インタフェース本体202上において2つ、3つ又は4つ以上の離散的係止点に接続される。各係止点への各接続は別々の手順で調節される必要があり、このことがインタフェース本体の略対称な配置と負荷との達成を困難にしている。
図26に、患者に迅速且つ容易に装着可能且つ/又は患者又は医療従事者の少なくとも一方により調節可能であるヘッドギア組立体700が示されている。
患者用インタフェース200と一緒に用いられる更に他のヘッドギアの実施形態を以下に図30〜32を参照して説明する。図に示す構成において、ヘッドギア組立体700は、半剛性ヘッドギア組立体800を具備する。図30に示すもののようなヘッドギア組立体の利点は、使用していない時にヘッドギア組立体が実質的に三次元の形状を維持することができるところにある。その結果として、患者の頭部へのヘッドギア組立体の装着を直覚的に行うことができると共に、装着前にほとんど何も教えなくても又はもつれることなしに着実且つ正確に達成することができる。
図33に、更に他のヘッドギア組立体900が示されている。ヘッドギア組立体900は、既に説明したもの等の幅広く様々な患者用インタフェースと一緒に使用可能である。特に、図に示すヘッドギア組立体900は、上述の構成の患者用インタフェース200に特に適する。ヘッドギア組立体900は、不器用な人でも容易に装着及び脱着できるように構成されている。加えて、図のヘッドギア組立体900は、患者の耳の下又は後ろに延在するストラップがないため、特に容易に且つ快適に装着及び脱着することができる。患者の耳の下に延在するストラップを有するヘッドギア組立体では、脱着又は装着時にこれらのストラップが患者の耳に引っ掛かることがある。
Claims (38)
- 呼吸用インタフェースであって、前記呼吸用インタフェースは使用者の鼻と口とを覆うようになされた注気形の軟質のコンプライアントなシール部材を具備し、前記シール部材は前記使用者の顔面に接触するように構成された密封部分を具備し、前記密封部分は巻き返された周縁部と前記周縁部から内方に延在する密封フランジとを具備し、前記密封フランジは、前記巻き返された周縁部に接続される一方の端部を有する延長面を具備し、前記呼吸用インタフェースは前記シール部材に固着される支持部材を具備し、前記支持部材は前記シール部材より剛性であり、前記支持部材は支持部材周縁部を具備し、前記密封部分の前記巻き返された周縁部は前記支持部材周縁部を超えて外方に延在し、前記呼吸用インタフェースは当該呼吸用インタフェースを右半分と左半分とに分割する略垂直な正中面を具備し、当該呼吸用インターフェースは、前記略垂直な正中面周りにおいて、当該呼吸用インタフェースを通って延在する任意の略水平な平面周りによりも可撓性である、呼吸用インタフェース。
- 前記密封部分の前記巻き返された周縁部は、前記支持部材周縁部の全長にわたって前記支持部材周縁部を超えて延在する、請求項1に記載のインタフェース。
- 前記密封フランジは、前記シール部材の前記巻き返された周縁部の実質的に全体から半径方向内方に延在する、請求項1及び2のいずれかに記載のインタフェース。
- 前記シール部材は更に、前記シール部材の前記巻き返された周縁部に近接して前記密封部分に接続される外囲部分を具備し、前記外囲部分は前記支持部材に固着される、請求項1〜3のいずれかに記載のインタフェース。
- 前記シール部材の前記密封部分は前記シール部材の前記外囲部分より実質的に可撓性である、請求項4に記載のインタフェース。
- 前記シール部材の前記巻き返された周縁部は平面図において複数の半径R1により画定され、前記巻き返された周縁部は断面図において厚さtと内側半径R2とを具備し、略水平な平面がヘッドギアの第1の上側接続部とヘッドギアの第2の上側接続部とを通って延在し、前記シール部材の前記巻き返された周縁部の上部分は前記略水平な平面より上に形成され、前記周縁部の前記上部分全体は、(1)4≦(R2/t)≦7と(2)(R1/R2)<10とを満たす、請求項1〜5のいずれかに記載のインタフェース。
- 第1接触点は前記密封フランジの少なくとも一部分に沿って配置されて、前記密封フランジが前記巻き返された周縁部より先に前記使用者の前記顔面に接触するようになっている、請求項1〜6のいずれかに記載のインタフェース。
- 前記支持部材は、ヘッドギア組立体の取付け部と前記シール部材との間に配置される複数の個別変位可能部材を具備して、前記変位可能部材が前記ヘッドギア組立体から前記シール部材に力を伝達することができるようになっている、請求項1〜7のいずれかに記載のインタフェース。
- 呼吸用インタフェースにおいて、前記呼吸用インタフェースは使用者の鼻と口とを覆うようになされた注気形の軟質のコンプライアントなシール部材を具備し、前記シール部材は前記使用者の顔面に接触するように構成された密封部分を具備し、前記密封部分は巻き返された周縁部と前記周縁部から内方に延在する密封フランジとを具備し、前記密封フランジは、一方の端部が前記巻き返された周縁部に接続される延長面を具備し、前記呼吸用インタフェースは前記シール部材に固着される支持部材を具備し、前記支持部材は前記シール部材より剛性であり、前記呼吸用インタフェースはチャンバと前記チャンバ内へと延在する空気流入口と前記空気流入口に近接して前記チャンバ内に配置される流れ偏向部とを画定し、前記流れ偏向部は前記空気流入口からの空気流の少なくとも一部分を前記呼吸用インタフェース内において半径方向に拡散させる、呼吸用インタフェース。
- 前記拡散された空気流は前記密封フランジの少なくとも一部分の上において半径方向に導かれる、請求項9に記載のインタフェース。
- 前記空気流入口は、垂直に対して約0°〜約70°の範囲内の角度をなしてインタフェース内へと延在する、請求項9及び請求項10のいずれかに記載のインタフェース。
- 前記流れ偏向部は仕切り壁を具備する、請求項9〜11のいずれかに記載のインタフェース。
- 前記流れ偏向部は回旋構造を具備する、請求項9〜11のいずれかに記載のインタフェース。
- 自身の前記支持部材に接続されるヘッドギア組立体と組み合わされる、請求項1〜13のいずれかに記載のインタフェース。
- 呼吸用インタフェースを頭部に固着するために用いられるヘッドギア組立体において、前記ヘッドギア組立体は第1のストラップ部分を具備し、前記第1のストラップ部分は下後側領域を具備し、前記下後側領域は外後頭部隆起上又はそれより下に配置されるように構成され、前記下後側領域は第1の側部領域及び第2の側部領域まで前方且つ上方に延在し、前記第1の側部領域は前記下後側領域から上外側に延在し、前記第2の側部領域は前記下後側領域から上外側に延在し、前記第1及び第2の各々の側部領域は乳様突起の後方且つ耳の上に延在するように構成され、前記第1の側部領域は第1の弓状部分を具備し、第2の側部領域は第2の弓状部分を具備し、前記第1の弓状部分と前記第2の弓状部分とは頂部ストラップにより接続され、前記頂部ストラップは前記耳の上から前記頭の上に延在するように構成され、第1の終端部分が前記第1の弓状部分から前方に延在とともに第2の終端部分が前記第2の弓状部分から前方に延在する、呼吸用インタフェースを固着するために用いられるヘッドギア組立体。
- 前記頂部ストラップは前記頭の頭冠の前方に配置されるように構成され、前記下後側領域は前記頭の前記頭冠の下に配置されるようになされて、前記頭の前記頭冠が前記頂部ストラップと前記下後側領域との間において捕捉されるようになっている、請求項15に記載のヘッドギア組立体。
- 前記第1のストラップ部分の少なくとも一部分は半剛性である、請求項15又は16に記載のヘッドギア組立体。
- 前記頂部ストラップは第1の部分と第2の部分とを具備し、前記第1の部分と前記第2の部分とはコネクタにより互いに取り付けられる、請求項15〜17のいずれかに記載のヘッドギア組立体。
- 第1の非弾性接続ストラップと第2の非弾性接続ストラップとを更に具備し、前記第1の非弾性接続ストラップと第2の非弾性接続ストラップとはインタフェースに固着可能である、請求項15〜17のいずれかに記載のヘッドギア組立体。
- 第1の弾性接続ストラップと第2の弾性接続ストラップとを更に具備し、前記第1の弾性接続ストラップと第2の弾性接続ストラップとは前記インタフェースに固着可能である、請求項19に記載のヘッドギア組立体。
- 前記第1の非弾性接続ストラップと前記第1の弾性接続ストラップとは前記第1の終端部分と前記インタフェースとの間において平行に延在し、前記第2の非弾性接続ストラップと前記第2の弾性接続ストラップとは前記第2の終端部分と前記インタフェースとの間において平行に延在する、請求項20に記載のヘッドギア組立体。
- 第3の非弾性接続ストラップと第4の非弾性接続ストラップとを更に具備し、前記第3の非弾性接続ストラップと前記第4の非弾性接続ストラップとは前記第1のストラップ部分と前記インタフェースとの間に延在する、請求項19〜21に記載のヘッドギア組立体。
- 前記第1のストラップ部分から離れる方向に延在する第1の下部接続ストラップと第2の下部接続ストラップとを更に具備し、前記第1及び第2の下部接続ストラップの少なくとも一部分は半剛性であって、以って前記第1及び第2の下部接続ストラップは前記下後側領域が前記頭の上に配置されると横方向外方に提示されるようになって、ヘッドギア組立体が前記頭の上に配置される時に前記第1の下部接続ストラップと前記第2の下部接続ストラップとが頭の後ろでもつれる可能性が低下するようになっている、請求項15〜17に記載のヘッドギア組立体。
- 前記第1の下部接続ストラップ及び前記第2の下部接続ストラップは前記下後側領域に接続され、前記半剛性部分は前記第1の下部接続ストラップ及び前記第2の下部接続ストラップと前記下後側領域との間の接続部に近接する、請求項23に記載のヘッドギア組立体。
- 請求項15〜24のいずれかに記載のヘッドギア組立体であって、インタフェースと組み合わされ、前記インターフェースは支持部材とシール部材とを具備しており、前記シール部材が前記支持部材に接続される、ヘッドギア組立体。
- 調節ラインと、前記調節ラインと前記インタフェースの上部分との間の上側スライド接続部と、前記調節ラインと前記インタフェースの下部分との間の下側スライド接続部と、前記調節ラインと前記ヘッドギア組立体の左側部分との間の左側スライド接続部と、前記調節ラインと前記ヘッドギア組立体の右側部分との間の右側スライド接続部とを更に具備し、前記調節ラインは前記上側スライド接続部と前記左側スライド接続部と前記右側スライド接続部と前記下側スライド接続部とを接続する、請求項14又は25に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記調節ラインに取り付けられて、前記調節ラインの長さを変更して、以って前記ヘッドギア組立体と前記インタフェースとの組立体における張力を変更することができるようにする調節機構を更に具備する、請求項26に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記調節機構は前記調節ラインの前記長さを変化させて、前記インタフェースと前記ヘッドギア組立体との間において所定のレベルの張力をもたらす、請求項27に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記インタフェースは張力付与要素により前記ヘッドギア組立体に接続され、前記張力付与要素はロック要素と協働して、前記ヘッドギア組立体及び前記インタフェースの装着時に前記張力付与要素が前記インタフェースと前記ヘッドギア組立体との間において弾性接続部となる一方で、前記ロック要素が前記ヘッドギア組立体及び前記インタフェースの装着後に前記インタフェースと前記ヘッドギア組立体との間において非弾性接続部を創出するようになっている、請求項14又は25に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記張力付与要素は調節可能な長さを有するラインを具備し、前記ロック要素はクラスプを具備する、請求項29に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記インタフェースの前記支持部材は前記ヘッドギア組立体の取付け部を具備する、請求項14又は25に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記ヘッドギア組立体は第1の接続点において前記インタフェースに接続され、前記ヘッドギア組立体は、前記ヘッドギア組立体の張力調節が前記第1の接続点又はその前方で行われるように構成される、請求項14又は25に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記インタフェースに対する前記ヘッドギア組立体の締結は、前記第1の接続点から前記ヘッドギア組立体の方へと折り返されることによって張力を創出するストラップによらない、請求項32に記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- 前記第1の接続点はポストを具備し、前記ヘッドギア組立体は前記ポストと係合する少なくとも1つの対応する孔部を具備する、請求項32及び請求項33のいずれかに記載のヘッドギア組立体及びインタフェース。
- インタフェースの上部分にヘッドギア組立体が移動可能且つ弾性的に接続される前記インタフェース及び前記ヘッドギア組立体を頭部に固着する方法において、第1の手を用いて前記インタフェースを顔面上に配置する段階と、第2の手で前記ヘッドギア組立体の後側部分を把持すると共に、前記ヘッドギア組立体の前記後側部分を前記頭部の上に持ち上げる段階と、前記ヘッドギア組立体の前記後側部分を下方に引いて前記頭部の後ろにかぶせて最終的に前記ヘッドギア組立体の頂部ストラップを前記頭部の頂部に着座させる段階と、前記第2の手から前記ヘッドギア組立体を放すと共に前記第1の手から前記インタフェースを放して、前記弾性的に接続されたヘッドギア組立体とインタフェースとが前記第1の手又は前記第2の手により保持されなくても実質的に正位置に維持されるようにする段階と、非弾性の下部ストラップを前記インタフェースに固着すると共に非弾性の上部ストラップを前記インタフェースに固着して、前記インタフェース及びヘッドギア組立体が非弾性的に接続されるようにする段階とを具備する、インタフェース及びヘッドギア組立体を頭部に固着する方法。
- 弾性要素が前記ヘッドギア組立体と前記インタフェース組立体との間に延在して、前記ヘッドギア組立体と前記インタフェースとの間において前記弾性接続部となり、前記弾性要素を前記インタフェースの上部分と前記ヘッドギア組立体との間に有する状態で前記インタフェースを配向して、前記ヘッドギア組立体と前記インタフェースとが前記顔面に対して正しく配向されるようにする段階を更に含む請求項35に記載の方法。
- 前記インタフェースは内方に延在するフランジを有するシールを具備し、前記フランジは顎を受けるように構成された凹部を具備し、前記第1の手を用いて前記インタフェースを前記顔面上に配置しながら前記顎を前記凹部内に配置する段階を更に具備する、請求項35及び請求項36のいずれかに記載の方法。
- 前記インタフェースを鼻に接触させる前に前記顎が前記凹部内に配置される、請求項37に記載の方法。
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