ES2250263T3 - Mascara nasal. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) que comprende: una interfaz (2) de paciente que incluye una porción (102) de cuerpo, en uso en comunicación de fluido con dicho suministro de gases y que suministra dichos gases a dicho/a usuario/a (1), teniendo dicha porción (102) de cuerpo un ventiladero (300) de salida, al menos una abertura (302) para permitir el paso de gases a la atmósfera y un miembro (308) de difusión desmontable, caracterizado porque dicho ventiladero (300) de salida incluye un miembro (306) de bastidor que puede ser montado sobre dicha al menos una abertura (300), dicho miembro (308) de difusión está yuxtapuesto entre dicho miembro (306) de bastidor y dicha al menos una abertura (300) y en el que dicho miembro (306) de bastidor y dicha porción de cuerpo crean una salida (307) de baja resistencia en paralelo con una salida (310) de alta resistencia, donde dicha salida (307) de baja resistencia permite que dichos gases salgan a dicha atmósfera a través de dicho miembro (308) de difusión y dicha salida (310) de alta resistencia permite que los gases salgan directamente a dicha atmósfera.

Description

Máscara nasal.

Esta invención se refiere a interfaces de paciente particularmente, aunque no solamente, a una máscara nasal destinada a ser usada para proporcionar una terapia CPAP a pacientes que sufran apnea de sueño obstructiva (OSA).

Antecedentes de la invención

En la técnica de los dispositivos respiratorios, existe una bien conocida diversidad de máscaras respiratorias que cubren la nariz y/o la boca de una persona para proporcionar una obturación continua alrededor de las áreas nasales y/u orales de la cara de modo que puede ser proporcionado un gas con una presión positiva dentro de la máscara para que sea consumido por el usuario o usuaria. La utilización de tales máscaras varía desde la respiración a elevada altitud (por ejemplo, en aplicaciones aeronáuticas) a aplicaciones mineras y contra incendios, a diversas aplicaciones de diagnóstico médico y aplicaciones terapéuticas.

Un requisito de tales dispositivos respiratorios ha sido que proporcionen una obturación eficaz contra la cara de usuario para impedir la fuga del gas que se suministra. Ordinariamente, en configuraciones de máscara de la técnica anterior, una buena obturación de la máscara con la cara había sido alcanzada en muchos casos solamente con una incomodidad considerable para el usuario. Este problema es crucial en la mayoría de las aplicaciones, especialmente en las aplicaciones médicas, que requieren que el usuario utilice ese tipo de máscara de modo continuo durante horas o quizás incluso días. En tales situaciones, el usuario no tolerará la máscara durante largos periodos y los objetivos de diagnóstico o terapéuticos óptimos no se conseguirán, o se conseguirán con una gran dificultad y considerable incomodidad del usuario.

Donde se usan máscaras tales como las usadas anteriormente en la terapia respiratoria, en particular en el tratamiento de la apnea de sueño obstructiva (OSA) que usa terapia de Presión de Conducto de Aire Positiva Continua (CPAP), se proporciona generalmente en la técnica un ventiladero para la expulsión de la corriente derivada o los gases expirados a la atmósfera. Ese tipo de ventiladero puede ser proporcionado, por ejemplo, como parte de la máscara, o en el caso de algunos respiradores en los que un conducto adicional es portador de los gases expiratorios, en el respirador. La expulsión de gas desde la máscara es esencial para garantizar que no se producirá el desarrollo de dióxido de carbono durante el intervalo de circulación. Con caudales típicos en el tratamiento de CPAP, usualmente comprendidos entre 4 cm de H_{2}O y 20 cm de H_{2}O, las soluciones de la técnica anterior con tales ventiladeros han resultado excesivamente ruidosas originando la irritación del usuario y corrientes de gases concentradas que irritaban a cualquier pareja de cama.

Se han desarrollado varias soluciones en la técnica anterior para tratar de reducir el ruido cuando se proporciona la terapia de CPAP. Por ejemplo, en la Solicitud de Patente PCT Nº WO98/34665 se ha propuesto que el ventiladero incluya un tapón elástico con bordes redondeados en la abertura para reducir el ruido. En la solicitud de Patente PCT Nº WO00178382 se proporciona un ventiladero con una aleta semianular. No obstante, estos métodos de la técnica anterior no son completamente satisfactorios en la eliminación del ruido extraordinario creado por un ventiladero en la máscara.

En el documento WO98/48878 se describe una máscara de respiración que incluye una abertura de descarga de aire amortiguada que está conectada a los gases de suministro entubados en una máscara. La abertura de descarga está amortiguada por medio de un filtro intercambiable de forma tubular asentado dentro un conducto tubular que se extiende desde la abertura.

Sumario de la invención

Un objeto de la presente invención es tratar de proporcionar una máscara nasal que supere en parte los inconvenientes anteriormente mencionados de la técnica anterior o que al menos proporciona a la industria una opción útil.

Consecuentemente, la invención consiste en un dispositivo para administrar un suministro de gases a un usuario como se define en la reivindicación 1.

Realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones 2 a 8.

Los expertos en la técnica a la que se refiere la invención sugerirán muchos cambios en la construcción y realizaciones y aplicaciones que difieran grandemente de la invención sin salirse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Las divulgaciones y descripciones en esta memoria son puramente ilustrativas y no están destinadas a ser limitativas en modo alguno.

La invención se basa en lo expuesto y contempla también construcciones de las que se dan los ejemplos que siguen.

Breve descripción de los dibujos

Una forma preferida de la presente invención se describirá a continuación con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

la figura 1 es un diagrama de bloques de un sistema de presión de conducto de aire positiva, continua, humidificada (sistema CPAP) que puede ser usado en combinación con la presente invención;

la figura 2 es una ilustración de una máscara nasal que puede ser usada con la presente invención;

la figura 3 es una vista delantera de una máscara nasal que ilustra una fijación de equipo de cabeza a la máscara;

la figura 4 es una vista en perspectiva de una máscara que ilustra una pluralidad de sujetadores de aplicación que se conectan con la tira de deslizamiento;

la figura 5 es una vista en perspectiva de una máscara que muestra una tira de deslizamiento apresada en los sujetadores de aplicación;

la figura 6 es una vista lateral que muestra la tira de deslizamiento;

la figura 7 es una vista en perspectiva de la máscara que ilustra ventiladeros de salida de acuerdo con la presente invención;

la figura 8 es una vista en perspectiva de la máscara que ilustra la tapa de ventiladero en su lugar; y

la figura 9 es una vista en perspectiva de la tapa de ventiladero.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención proporciona mejoras en el campo de la terapia de CPAP. En particular, se describe una salida que es menos ruidosa y tiene una corriente de salida más difusa. Se apreciará que la máscara nasal como se describe en la realización preferida de la presente invención puede ser usada en el cuidado respiratorio en general o con un ventilador pero se describirá ahora, más adelante, con referencia a la utilización en un sistema de CPAP humidificado. Se apreciará también que el ventiladero de salida descrito es igualmente aplicable a todas las formas de interfaz de la patente, en particular a una colocación bucal.

Con referencia a la figura 1, en ella se muestra un sistema de Presión de Conducto de Aire Positiva Continua (CPAP) humidificada en el que un paciente 1 recibe gases a presión y humidificados a través de una máscara nasal 2 (u otro tipo de interfaz de paciente apropiado) conectada a un tipo de conducto de transporte de gases o conducto 3 inspiratorio. Se ha de entender que los sistemas de suministro podrían ser también de VPAP (Presión de Conducto de Aire Positiva Variable) y BiPAP (Presión de Conducto de Aire Positiva de Dos Niveles) o de otras numerosas formas de terapia respiratoria. El conducto inspiratorio 3 está conectado a la salida 4 de una cámara 5 de humidificación que contiene un volumen de agua 6. El conducto inspiratorio 3 puede contener medios de calentamiento o hilos de calentamiento (no mostrados) que calienten las paredes del conducto para reducir la condensación de los gases húmedos dentro del conducto. La cámara 5 de humidificación se forma preferiblemente a partir de un material plástico y puede tener una base muy conductora del calor (por ejemplo una base de aluminio) que esté en contacto directo con una placa 7 de calentador del humidificador 8. El humidificador 8 se proporciona con medios de control, o controlador electrónico, 9 que pueden comprender un controlador basado en un microprocesador que ejecute comandos de software de ordenador almacenados en la memoria asociada.

El controlador 9 recibe entradas de fuentes tales como medios de entrada de usuario o el indicador 10 a través del cual un usuario del dispositivo puede, por ejemplo, establecer un valor requerido (valor preestablecido) de la humedad o temperatura de los gases suministrados al paciente 1. El controlador puede recibir también entradas de otras fuentes, por ejemplo, de temperatura y/o de sensores 11 y 12 de velocidad de la circulación a través del conectador 13 y del sensor 14 de temperatura de la placa de calentador. En respuesta al grado de humedad establecido por el usuario por medio del indicador 10 de la vía de entrada del valor de la temperatura y las otras entradas, el controlador 9 determina cuando (o a que nivel) activar la placa 7 de calentador para calentar el agua 6 dentro de la cámara 5 de humidificación. A medida que el volumen de agua 6 se calienta dentro de la cámara 5 de humidificación, el vapor de agua empieza a llenar el volumen de la cámara por encima de la superficie del agua y se extrae de la cámara 5 de humidificación a través de la salida 4 con la corriente de gases (por ejemplo aire) proporcionada desde los medios de suministro de gases o soplante 15 que entran en la cámara a través de la entrada 16. Los gases exhalados desde la boca del paciente pasan directamente al medio ambiente que le rodea en la figura 1.

El soplante 15 está provisto de medios de regulación de la presión variables, o de un ventilador 21 de velocidad variable, que aspiran aire u otros gases a través de la entrada 17 de soplante. La velocidad del ventilador 21 de velocidad variable es controlada por el controlador 18 electrónico (o alternativamente la función del controlador 18 podría ser efectuada por el controlador 9) en respuesta a entradas procedentes del controlador 9 y a un valor requerido predeterminado establecido de usuario (valor preestablecido) de la presión o velocidad de ventilador por medio del indicador 19.

Máscara Nasal

Haciendo referencia a la figura 2, en ella se muestra detalladamente una máscara nasal que puede ser usada con la presente invención. La máscara incluye un cuerpo hueco 102 con una entrada 103 conectada al conducto inspiratorio 3. La máscara 2 está posicionada alrededor de la nariz del usuario 1 con el equipo 108 de cabeza asegurado alrededor de la parte posterior de la cabeza del paciente 1. La fuerza restringida del equipo 108 de cabeza sobre el cuerpo hueco 102 y el resto 108 de la frente garantiza suficiente fuerza de compresión sobre el cojín 104 de la máscara, para proporcionar una obturación eficaz contra la cara del paciente.

El cuerpo hueco 102 se construye de un material relativamente inflexible, por ejemplo, plástico de policarbonato. Ese tipo de material proporcionará la rigidez requerida así como la transparencia y es un aislador relativamente bueno. Los gases expiratorios en la realización preferida de la presente invención son expulsados a través de una válvula en la máscara 300, o alternativamente a través de un conducto expiratorio adicional (no mostrado), o por cualquier otro método como se conoce en la técnica.

Equipo de cabeza de máscara

Haciendo referencia ahora a las figuras 2 y 3 el equipo 108 de cabeza se muestra conectado al cuerpo hueco 102. La presente invención en vez de las ataduras fijas o ajustables tradicionales utiliza una aplicación de deslizamiento entre el equipo 108 de cabeza y el cuerpo hueco 102. Esto se logra mediante un bucle 120, que se extiende a través de sujetadores 122, 124 de equipamiento en cada lado del equipo 108 de cabeza y sobre la parte superior del cuerpo hueco 102. El bucle 120 se aplica alternativamente con guías 126, 128 montadas en la superficie superior del cuerpo hueco 102. Las guías limitan al bucle 120 pero le permiten deslizarse dentro y fuera, lo que significa que el equipo 108 de cabeza puede moverse lateralmente, con independencia del cuerpo hueco 102.

La ventaja de esta solución radica en que como la cara es contorneada durante diversas posiciones de sueño, el equipo de cabeza es capaz de moverse con los cambios de posición mientras la máscara permanece en la posición correcta sobre la nariz del usuario y se mantiene una obturación eficaz.

Las guías adicionales 129, 130,131 permiten que el usuario ajuste la posición del bucle 120, lo cual permite obtener una presión diferente sobre la obturación que depende de la posición del bucle 120.

Para garantizar mejor la comodidad del usuario y la presión eficaz sobre el cojín 104 de máscara, el equipo 108 de cabeza puede ser construido usando dos tiras que se extienden alrededor de la parte posterior de la cabeza de usuario como se muestra en la figura 2 o con una cubierta parcial de la cabeza o cualquier otra configuración, como se conoce en la técnica. En este caso las tiras, o la cubierta parcial de la cabeza se fabricarían usando neopreno pero también pueden ser fabricadas usando cualquier otro material, como se sabe en la técnica, que sea cómodo para el usuario.

En un ejemplo más, mostrado en las figuras 4, 5 y 6, se ilustra una máscara nasal que usa una tira de deslizamiento para fijar el equipo 108 de cabeza al cuerpo hueco 102. La tira 200, mostrada en la figura 6 aisladamente, se construye de poliacetal (Delrin 500P NC010) usando técnicas de moldeo por inyección para obtener un acabado pulido. Este material, similar a otros derivados basados en el nailon, con su acabado pulido tiene un rozamiento particularmente bajo muy eficaz, y se desliza con respecto al cuerpo hueco 102 con muy poca resistencia. Como se muestra en la figura 4, el cuerpo hueco 102 incluye un cierto número de sujetadores 202 de aplicación, dentro de los cuales, en uso, la tira 200 de deslizamiento salta elásticamente y se aplica con ellos, siendo necesaria una fuerza sustancial para retirar la tira de los sujetadores 202. Esto significa que con el uso normal la tira 200 de deslizamiento permanecerá retenida dentro de los sujetadores 202 de aplicación. También se apreciará en la figura 4 que se proporciona un cierto número de sujetadores, para permitir una presión procedente de diferentes ángulos para diferentes formas de cara.

Como se muestra en la figura 6, la tira de deslizamiento incluye una sección media 204 destinada a moverse de modo alternativo con respecto a los sujetadores 202 que se aplican, terminando en cada extremo con enganches 206, 208 que se fijan al equipo de cabeza. El primer enganche 206 es un bucle completo a través del cual el miembro 108 de cabeza se fija de modo permanente, por ejemplo, con una tira velcro. El bucle 208 en el otro extremo, es solamente un bucle parcial 210 diseñado de modo que una tira o bucle del equipo 108 de cabeza puede fácilmente ser deslizado dentro o fuera de la sección abierta 212 permitiendo una fácil retirada y fijación de la máscara.

Se ha de tener en cuenta que las reivindicaciones adjuntas se refieren concretamente a la interfaz de paciente y al ventiladero de salida que se describen más adelante. La descripción anterior referida a la máscara y el equipo de cabeza de máscara está destinada a describir una realización concreta de una interfaz de paciente que puede estar incluida en una interfaz de paciente con un ventiladero de salida como se describe más adelante.

Ventiladero de Salida

Como se muestra en las figuras 7 a 9, la presente invención incluye un ventiladero 300 de salida como parte de la porción de cuerpo. El ventiladero 300 de salida incluye un cierto número de aberturas 302, moldeadas en la porción 102 de cuerpo o taladradas después a través del molde. Las aberturas 302 están separadas y en parte rodeadas por un cierto número de particiones 304 que proporcionan soporte para una tapa de filtro que está instalada sobre la parte superior de las aberturas 302. La tapa de filtro está diseñada básicamente para evitar el ruido que de otra manera sería generado por la circulación de gases a través de las aberturas 302 exteriormente. La tapa de filtro comprende un miembro 306 de bastidor (mostrado en la figura 9) que encaja elásticamente sobre la parte superior de la partición 304 y mantiene en su lugar una pieza de filtro media 308 que asienta sobre la parte superior de las particiones 304. El bastidor 306 incluye grandes ventiladeros 307 tales que la corriente expiratoria o sesgada de la máscara sale de las aberturas 302 a través del medio 308 de filtro y fuera del ventiladero 307. La pieza de medio 308 de filtro es preferiblemente un medio (PM35) de filtro de marca Ecofit que tiene menos tendencia a bloquearse con los niveles de humedad hallados a menudo en tales aplicaciones.

La estructura del ventiladero de salida permite que el medio de filtro sea sustituido cuando se desee, o sea necesario, de una manera fácil y eficiente. El bastidor 306 puede ser desmontado fácilmente, el medio 308 de filtro sustituido y el bastidor 306 colocado por salto elástico de nuevo en su lugar. Además, en el raro caso en que el medio de filtro se bloquee, se proporcionan ventiladeros auxiliares 310 en el bastidor 306 que casan con las separaciones 312 en las particiones 304. Al ser los ventiladeros auxiliares 310 mucho menores que los ventiladeros principales 307 durante el uso normal pasa muy poca circulación a través de ellos. Si el medio 308 de filtro llega a bloquearse la circulación es entonces forzada a través de los ventiladeros auxiliares 310. Este ruido será significativamente mayor que el normal e indicará la necesidad de mantenimiento al usuario.

Se ha de tener en cuenta que proporcionando ese tipo de sistema, la presente invención minimiza eficazmente el ruido generado por la corriente de salida de gases expiratorios de la máscara. La presente invención es de un bajo tipo de mantenimiento y cuando se requiere la sustitución del medio de filtro es una operación fácil y sencilla. Además de reducir el nivel de ruido, la circulación a través del ventiladero de salida es más difusa. Esto evita, por ejemplo, una circulación de gases dirigida a una pareja que duerma o una corriente similar dirigida al paciente, cualquiera de ellas originaría incomodidad o despertaría a la pareja.

Las características descritas en la descripción anterior, en las reivindicaciones y/o los dibujos que se acompañan pueden, tanto separadamente como en cualquier combinación de las mismas, ser material para realizar la invención en diversas formas de

\hbox{la misma.}

Claims (8)

1. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) que comprende:

una interfaz (2) de paciente que incluye una porción (102) de cuerpo, en uso en comunicación de fluido con dicho suministro de gases y que suministra dichos gases a dicho/a usuario/a (1),

teniendo dicha porción (102) de cuerpo un ventiladero (300) de salida, al menos una abertura (302) para permitir el paso de gases a la atmósfera y un miembro (308) de difusión desmontable,

caracterizado porque dicho ventiladero (300) de salida incluye un miembro (306) de bastidor que puede ser montado sobre dicha al menos una abertura (300), dicho miembro (308) de difusión está yuxtapuesto entre dicho miembro (306) de bastidor y dicha al menos una abertura (300) y en el que dicho miembro (306) de bastidor y dicha porción de cuerpo crean una salida (307) de baja resistencia en paralelo con una salida (310) de alta resistencia, donde dicha salida (307) de baja resistencia permite que dichos gases salgan a dicha atmósfera a través de dicho miembro (308) de difusión y dicha salida (310) de alta resistencia permite que los gases salgan directamente a dicha atmósfera.

2. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) como se reivindica en la reivindicación en la que dicho miembro (308) de difusión en uso difunde y amortigua audiblemente una porción sustancial de los gases expirados de dicho usuario (1).

3. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que durante el uso normal la mayoría de dichos gases expirados pasa a través de dicho ventiladero (300) y sale a través de dicha salida (307) de baja resistencia, por lo que si se impide sustancialmente que la mayoría de dichos gases expirados pasen a través de dicha salida (307) de baja resistencia, la mayoría de dichos gases expirados saldrá a través de dicha salida (310) de alta resistencia.

4. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha salida (310) de alta resistencia comprende aberturas formadas en dicho miembro (306) de bastidor o en la intersección entre el miembro (306) de bastidor y dicha porción (102) de cuerpo.

5. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha salida (310) de alta resistencia está adaptada de modo que en uso, si dicha salida (307) de baja resistencia se bloquea o tiene un incremento significativo en la resistencia, dicha salida (310) de alta resistencia ventila una cantidad de gas suficiente para impedir que se vuelva a respirar el dióxido de carbono expirado por dicho usuario/a (1).

6. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho miembro (308) de difusión es un medio (308) desechable que reduce el nivel de ruido audible exterior y que difunde el modelo de circulación que de otra manera se produciría de dichos gases que circulan a través de dicho ventiladero (300).

7. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) según la reivindicación 6, en el que dicho medio desechable (308) es un material de filtro.

8. Un dispositivo para administrar un suministro de gases a un/a usuario/a (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha interfaz (2) de paciente comprende una máscara (2) nasal que tiene una porción (102) de cuerpo dura, una entrada (3) a dicha porción (102) de cuerpo que recibe dicho suministro de gases, medios (104) de obturación aplicados con dicha porción (102) de cuerpo, y destinados a obturar contra el contorno facial de dicho usuario (1), y medios de ayuda (108) a dicho/a usuario/a (1) que proporcionan una fuerza compresora sobre dichos medios (104) de obturación para garantizar que dicho suministro de gases es administrado a un/a usuario/a (1) sin fugas significativas, comprendiendo dicho ventiladero (300) al menos una abertura (302) en dicha porción (102) de cuerpo.