JP2002095751A - 供給されたガスを送給するための装置及び着脱可能な散乱部材 - Google Patents

供給されたガスを送給するための装置及び着脱可能な散乱部材

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JP2002095751A JP2001180049A JP2001180049A JP2002095751A JP 2002095751 A JP2002095751 A JP 2002095751A JP 2001180049 A JP2001180049 A JP 2001180049A JP 2001180049 A JP2001180049 A JP 2001180049A JP 2002095751 A JP2002095751 A JP 2002095751A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来技術の出口通気穴よりも低い騒音レベル
であり且つ排出流がより散乱させられる出口通気穴を有
した患者インターフェイスを備えた患者の改良された呼
吸治療のためのCPAPシステムを提供する。 【解決手段】 出口通気穴は、散乱及び消音がなされる
主通気穴と、主通気穴が閉塞した場合に備えた相対的に
高い抵抗の通気穴とを含んでいる。出口通気穴部は、保
守を容易にするために着脱可能になっており、いつ保守
が必要とされるかについての指示を使用者に与える。記
載されている出口通気穴は、概括して、鼻マスク、口部
品及び患者インターフェイスにおいて使用され得る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、閉塞性睡眠時無呼
吸症(OSA)を患った患者にCPAP(持続的気道陽
圧)療法を施す際に使用するための患者インターフェイ
スに関し、詳細には鼻マスクに関するがそれのみに関す
るものではない。
【0002】
【従来の技術】呼吸装置の技術分野では、使用者に消費
させるためのガスがマスク内に陽圧で供給され得るよう
に顔面の鼻領域及び/又は口部領域の周囲を絶え間無く
シール(密封)するために、人間の使用者の鼻及び/口
を覆う様々な呼吸マスクが周知となっている。このよう
なマスクの使用は、高高度での呼吸(すなわち、航空機
用途)から鉱業用途及び消防用途、医療での様々な診断
及び治療用途までの範囲に及んでいる。
【0003】このような呼吸装置の1つの必要条件は、
それが使用者の顔面に有効なシールを施し、供給される
ガスの漏出を防止することであった。従来技術のマスク
の形態において、一般に、多くの事例では、使用者にと
って少なからぬ不快感を伴ってしか、マスクと顔面の間
の良好なシールが達成されていなかった。この問題は、
こうした用途、特に使用者に連続して数時間又はことに
よると数日にすらなる間このようなマスクを着用するこ
とを要求する医療用途では、最も重要となる。このよう
な状況では、使用者は、長い期間、マスクを我慢でき
ず、したがって、最適な治療又は診断の目的が、達成さ
れない若しくは達成されるが大きな困難及び少なからぬ
使用者の不快感を伴うことになる。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】上記のように使用され
るようなマスクが、呼吸治療、特に持続的気道陽圧(C
PAP)療法を用いた閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の
治療において使用される場合、当該技術分野では、一般
に、バイアス流れ又は呼出されたガスの大気中へのウォ
ッシュアウト(流出)のために通気穴が設けられる。こ
のような通気穴は、例えば、マスクの一部として設けら
れることもあれば、さらに他の導管が呼気ガスを運ぶよ
うになっている人工呼吸器の場合には人工呼吸器に設け
られたりすることもある。マスクからのガスのウォッシ
ュアウトは、流量範囲を上回って二酸化炭素の蓄積が起
こらないことを保証するために不可欠である。このよう
な通気穴における従来の試みは、CPAPでの典型的な
流量(通常は4cmHOから20cmHOの間)で
は、過度の騒音が使用者に対する苛立たちを引き起こさ
せ、激しいガスの流れがベッドを共にする相手を苛立た
せる結果となった。
【0005】従来技術では、CPAP療法が施されると
きの騒音を減少させようと、様々な方策が開発されてき
た。例えば、PCT特許出願の国際公開第WO9834
665号公報では、騒音を減少させるために、通気穴が
丸みを帯びた縁端を備え且つ弾性を有した栓を穴に備え
ることが提案されている。PCT特許出願の国際公開第
WO00178382号公報では、通気穴が半環状フラ
ップを備えている。しかしながら、これら従来技術の方
法はマスクにおいて通気穴により生じる余分な騒音をな
くす点で完全に満足いくものではない。
【0006】本発明の目的は、従来技術における上述の
不利点を克服する方向へ進む鼻マスク又は少なくとも産
業に有効な選択を与える鼻マスクを提供せんとすること
にある。
【0007】
【課題を解決するための手段】したがって、本発明は、
第1の態様において、使用の際に、供給されたガスと流
体連通しており、前記ガスを使用者に供給する患者イン
ターフェイスと、少なくとも1つの出口通気穴と、使用
の際に前記通気穴を覆い、前記使用者の呼出ガスの大部
分を使用の際に散乱させる着脱可能な散乱部材とを含
み、前記患者インターフェイスと一体的に形成されてい
る又は該患者インターフェイスに取り付けられている出
口手段と、を備えた供給されたガスを使用者に送給する
ための装置からなる。
【0008】本発明は、第二の態様において、ガスの加
圧供給源と、前記加圧供給源と流体連通しており、前記
ガスを輸送するように構成されている輸送手段と、前記
輸送手段と流体連通しており、使用の際に前記使用者に
前記ガスを送給する患者インターフェイスとを含み、前
記患者インターフェイスが、少なくとも1つの出口通気
穴と、前記通気穴を覆っている着脱可能な散乱部材とを
有しており、使用の際に、前記使用者の呼出ガスの大部
分を通過させる出口手段を含んでいる、使用者にガスを
送給するためのCPAPシステムからなる。
【0009】本発明は、第三の態様において、少なくと
も1つの通気穴を含むガス送給患者インターフェイスの
ための着脱可能な散乱部材であって、使用の際に通気穴
上に又は通気穴を覆って並置され、使用の際に通気穴か
ら流出する使用者から呼出されたガスの大部分を通過さ
せるように構成されている着脱可能な散乱部材からな
る。
【0010】本発明に関連する技術分野の当業者にとっ
て、本発明の構造の多くの変更、広範に異なる実施態様
及び利用形態が、特許請求の範囲に記載の本発明の範囲
から逸脱することなく、想起されるであろう。本願の開
示内容及び説明は単に説明のためのものであり、如何な
る意味でも限定を意図するものではない。本発明は、上
述のように構成されており、さらに以下で挙げている例
の構造を予見している。
【0011】
【発明の実施の形態】本発明はCPAP療法の分野にお
いて改良を与える。詳細には、より静かであり且つ排出
流をより散乱させる出口が説明される。本発明の好まし
い実施態様に記載されているような鼻マスクを一般に呼
吸管理において使用したり人工呼吸器と共に使用したり
することができるが、ここでは、加湿を受けているCP
APシステムにおける使用を参照して説明することは了
解されよう。また、説明される出口通気穴は全ての形態
の患者インターフェイス、特に口部品に等しく適用可能
であることは了解されよう。
【0012】図1を参照すると、加湿を受けている持続
的気道陽圧(CPAP)システムが示されており、加湿
を受けたガスの輸送経路すなわち吸気導管3に接続され
ている鼻マスク2(又は他のタイプの適宜の患者インタ
ーフェイス)を通して患者1が加湿及び加圧を受けたガ
スを受けている。送給システムがVPAP(可変気道陽
圧法)及びBiPAP(2段気道陽圧法)又は多数の他
の形態の呼吸治療のものであってもよいことは理解され
よう。吸気導管3は所定体積の水6を収容している加湿
チャンバ5の出口4に接続されている。吸気導管3は、
吸気導管内の加湿されたガスの凝縮を減少させるため
に、導管の壁を加熱する加熱手段又はヒータ線(不図
示)を含んでいてもよい。加湿チャンバ6はプラスチッ
ク材料から形成されることが好ましく、加湿装置8のヒ
ータ板7と直接的に接触している高熱伝導率の基材(例
えば、アルミニウム基材)を有していてもよい。加湿装
置8は制御手段又は電子制御装置9を備えており、該制
御手段又は電子制御装置9は関連付けられたメモリ内に
記憶されたコンピュータソフトウエア命令を実行するマ
イクロプロセッサベースの制御装置からなり得る。
【0013】制御装置9は使用者入力手段又はダイアル
10のような発生源からの入力を受け取る。装置の使用
者は、入力手段又はダイアル10を通して、例えば患者
1に供給されるガスの湿度又は温度の予め定められた要
求値(プリセット値)を設定することができる。制御装
置は、他の発生源、例えば、コネクタ13を通して温度
センサ11及び/又は流速センサ12から及びヒータ板
センサ14から、入力を受け取ることもできる。使用者
がダイアル10を介して設定した湿度又は温度の値の入
力及び他の入力に応じて、制御装置9は、いつヒータ板
7にエネルギを与えて加湿チャンバ5内の水6を加熱す
るべきかを決定する。加湿チャンバ5内の所定体積の水
6が加熱されるにつれ、水蒸気が、水面上方のチャンバ
の容積に充満し始め、ガス供給手段又はブロワー(送風
機)15から供給され入口16を通ってチャンバに進入
するガス(例えば、空気)の流れに伴って、加湿チャン
バ5の出口4から外に送られる。患者の口から呼出され
たガスは図1の周囲環境に直接的に送られる。
【0014】ブロワー15は、可変圧力調整手段又はブ
ロワーの入口17を通して空気又は他のガスを吸い込む
可変速度ファン21を備えている。可変速度ファン21
の速度は、制御装置9からの入力及び使用者がダイアル
19を介して設定した予め定められた圧力又はファン速
度の要求値(プリセット値)に応じて、電子制御装置1
8によって制御される(また、代替的には、制御装置1
8の機能が制御装置9によって実行させられ得る)。
【0015】鼻マスク 図2を参照すると、本発明の好ましい実施態様による鼻
マスクが詳細に示されている。マスクは、吸気導管3に
接続されている入口103を備えた中空体102を含ん
でいる。マスク2は、患者1の後頭部の周りに取り付け
られたヘッドギア108により、使用者1の鼻の周りに
配置されている。ヘッドギア108から中空体102及
び額レスト(額載せ台)106に作用する拘束力によ
り、マスククッション104に十分な圧縮力が作用し、
患者の顔面に対して有効なシールが施されることを保証
している。
【0016】中空体102は、比較的硬くて曲がらない
材料、例えばポリカーボネートプラスチックから作成さ
れている。このような材料は、必要な剛性を提供すると
共に、透明であり比較的優れた絶縁体となる。本発明の
好ましい実施態様の呼気ガスは、マスク300の弁、あ
るいはまたさらに別の呼気導管(不図示)を通して放出
される、又は当該技術分野で公知の任意の他の方法で放
出される。
【0017】マスクヘッドギア ここで、図2及び図3を参照すると、中空体102に結
合されているヘッドギア108が示されている。本発明
は、従来の固定された又は調節可能な取付具ではなく、
ヘッドギア108と中空体102との間の摺動係合を利
用している。これは、輪状体120をヘッドギア108
の両側の装着クリップ122、124の中に通し中空体
102の上に被せて掛けることにより、達成される。輪
状体120は、相反方向に移動可能に、中空体102の
上面に取り付けられたガイド126、128と係合して
いる。ガイドは輪状体120を拘束しているが、輪状体
120が摺動して出入りすることを許容しており、これ
はヘッドギア108が中空体102と独立して側方へ移
動することができることを意味している。
【0018】これに関する利点は、様々な睡眠体位の際
に顔面がゆがめられたとき、ヘッドギアが変化に合わせ
て適した位置に移動することができる一方で、マスクは
使用者の鼻の上の正しい位置のままとなり有効なシール
が維持されることである。
【0019】付加的なガイド129、130、131に
より、使用者が輪状体120の位置を調整することを可
能とさせ、輪状体120の位置によってシール部に異な
る圧力を作用させる能力を付与している。
【0020】使用者の快適感及びマスククッション10
4への有効な加圧をさらに保証ために、ヘッドギア10
8は、図2に示されているように使用者の後頭部の周り
に掛かる2本のひもを使用して又はふちなしの部分的な
帽子又は当該技術分野で公知である他の任意の構造で、
構成することも可能である。この場合、ひも又はふちな
しの部分的な帽はネオプレンを使用して構成するが、使
用者にとって快適である当該技術分野で公知の任意の材
料を使用して作成することも可能である。
【0021】図4、図5及び図6に示されているさらに
別の実施態様では、ヘッドギア108を中空体102に
取り付けるために摺動ひもを使用している本発明が示さ
れている。図6に分離した状態で示されているひも20
0は、磨き仕上げにするために射出成形技術を使用して
ポリアセタール(デルリン500P NC010)から
作成されている。磨き仕上げとなるこの材料は、他のナ
イロンベースの派生物と同様に、特に低い摩擦係数を有
しており、非常に少ない抵抗で中空体102に対して摺
動する。
【0022】図4に示されているように、中空体102
は複数の係合クリップ202を備えており、使用の際
に、摺動ひも200を所定の位置にこれら係合クリップ
202にパチンと留め、相当な力を用いた場合だけそこ
から取り外され得るようになっている。このことは、任
意の通常の使用では、摺動ひも200は係合クリップ2
02内に保持されたままとどまることを意味する。様々
な顔面形状に合わせ異なる角度から圧力を加えることを
可能にするために、複数のクリップが設けられているこ
とがさらに図4から分かるであろう。
【0023】図6に示されているように、摺動ひもは、
係合クリップ202と一致することを意図されている中
央部分204を含んでおり、ヘッドギアに取り付けられ
ている輪206、208によって各端部で終端してい
る。第1の輪206は完全な輪であり、その輪を通して
ヘッドギア108が例えばベルクロストラップと永久的
に結合されている。他方の端部の輪208は一部しかな
い輪210であり、ヘッドギア108からのひも又は輪
が容易に摺動して開放部分121から出入りしマスクの
容易な着脱ができるように設計されている。
【0024】図7から図9に示されているさらなる改良
実施態様では、本発明は、本体部分の一部として出口通
気穴300を備えている。出口通気穴300は、本体部
分102に成形により形成されている複数の穴又は成形
後にドリル加工された複数の穴302を含んでいる。各
穴302は分離されており、穴302の上を覆って設置
されているフィルタキャップのための支持を提供する複
数の隔壁304によってある程度まで周囲を囲まれてい
る。
【0025】フィルタキャップは、それがなければ穴3
02を通って外部へ流れるガス流により生じる騒音とな
るであろうものを主として防止するように設計されてい
る。このフィルタキャップはフレーム部材306を備え
ており、このフレーム部材306は、隔壁304の上を
覆ってスナップ式に留められ、隔壁304の上を覆って
着座する一枚のフィルタ材308を所定の位置に保持す
る。フレーム306は大きな通気穴307を含んでお
り、マスクからの呼気又はバイアス流れが穴302から
流出してフィルタ材308を通って通気穴307から外
へ出るようになっている。一枚のフィルタ材308はエ
コフィルト(Ecofilt)ブランドのフィルタ材
(PM135)であることが好ましく、このフィルタ材
はこのような用途でしばしば見られる湿度レベルによる
閉塞を起こし難くなっている。
【0026】出口通気穴の構造により、フィルタ材が求
められるままに必要なときに簡単且つ効率的に交換され
得るようになる。フレーム306が容易に取り外され、
フィルタ材308が交換され、フレーム306が所定の
位置に元通りスナップ式に留められ得る。さらに、フィ
ルタ材が閉塞するまれな場合でも、隔壁304の間隙3
12と一致した位置にある補助通気穴310がフレーム
306に設けられている。補助通気穴310は主通気穴
307よりもずっと小さいので、通常の使用の際には非
常に少ない流れしかこれら補助通気穴310を通過しな
い。フィルタ材108が閉塞した状態になれば、そのと
きは、流れが補助通気穴310を通って強制的に押し出
される。これは通常よりも著しく音がうるさく、使用者
に対して保守の必要性を指示する。
【0027】本発明は、このようなシステムを提供する
ことにより、マスクから外方への呼気ガスの流れによっ
て生じる騒音を効率的に最小化させることが理解されよ
う。本発明は低保守タイプであり、フィルタ材の交換が
要求されるとき、交換は容易且つ簡単な作業となる。騒
音レベルを減少させることと並んで、出口通気穴を通る
流れがより散乱させられる。このことは、例えば、ガス
の流れが寝ている相手に向けられることや同様の流れが
患者に向けられることを回避させるが、これらはいずれ
もが眠れなくしたり目を覚めさせたりするものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明と共に使用され得る加湿を受けている持
続的気道陽圧システム(CPAPシステム)のブロック
図である。
【図2】本発明の好ましい実施態様にしたがって使用さ
れる鼻マスクの図である。
【図3】マスクへのヘッドギアによる取り付けを示して
いる鼻マスクの正面図である。
【図4】摺動ひもに接続するための複数の係合クリップ
を示している鼻マスクの斜視図である。
【図5】係合クリップに留められた摺動ひもを示してい
る鼻マスクの斜視図である。
【図6】摺動ひもを示している側面図である。
【図7】出口通気穴を示している鼻マスクの斜視図であ
る。
【図8】所定位置に配置された通気穴キャップを示して
いる鼻マスクの斜視図である。
【図9】通気穴キャップの斜視図である。
【符号の説明】
1…患者 2…鼻マスク 104…マスククッション 300…通気穴 302…穴 306…フレーム部材 307…主通気穴 308…フィルタ材 310…補助通気穴
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 508218 (32)優先日 平成12年11月16日(2000.11.16) (33)優先権主張国 ニュー・ジーランド(NZ) (31)優先権主張番号 508219 (32)優先日 平成12年11月16日(2000.11.16) (33)優先権主張国 ニュー・ジーランド(NZ) (31)優先権主張番号 508433 (32)優先日 平成12年11月27日(2000.11.27) (33)優先権主張国 ニュー・ジーランド(NZ) (31)優先権主張番号 509039 (32)優先日 平成12年12月20日(2000.12.20) (33)優先権主張国 ニュー・ジーランド(NZ) (72)発明者 オラステア エドウィン ムコーレー ニュージーランド国,オークランド,レミ ューラ,ルサーン ロード 5/27 (72)発明者 マーク ジョセフ ヘイコック ニュージーランド国,オークランド,グレ ンドウィー,クランブルック プレイス 77 (72)発明者 クリス アール ナイチンゲール ニュージーランド国,オークランド,セン ト ヘリアーズ,ピーオー ボックス 25048

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 使用の際に、供給されたガスと流体連通
    しており、前記ガスを使用者に供給する患者インターフ
    ェイスと、 少なくとも1つの出口通気穴と、使用の際に前記通気穴
    を覆い、前記使用者の呼出ガスの大部分を使用の際に散
    乱させる着脱可能な散乱部材とを含み、前記患者インタ
    ーフェイスと一体的に形成されている又は該患者インタ
    ーフェイスに取り付けられている出口手段と、 を備えている供給されたガスを使用者に送給するための
    装置。
  2. 【請求項2】 前記着脱可能な散乱部材が使用の際に前
    記使用者の呼出ガスの大部分を散乱させ可聴の音を弱め
    る、請求項1に記載の供給されたガスを使用者に送給す
    るための装置。
  3. 【請求項3】 前記出口手段が、少なくとも1つの低抵
    抗出口と、少なくとも1つの高抵抗出口とを含み、前記
    使用者の呼出ガスが前記出口手段を通って流出する、請
    求項1又は請求項2に記載の供給されたガスを使用者に
    送給するための装置。
  4. 【請求項4】 通常の使用の際には、前記呼出ガスの大
    部分が前記低抵抗出口を通って前記通気穴から外へ通過
    し、前記呼出ガスの大部分が前記低抵抗出口を通過する
    ことが実質的に妨げられると、前記呼出ガスの大部分が
    前記高抵抗出口から外へ通過する、請求項3に記載の供
    給されたガスを使用者に送給するための装置。
  5. 【請求項5】 前記高抵抗出口が、前記患者インターフ
    ェイス又は前記着脱可能な散乱部材若しくは前記患者イ
    ンターフェイスと前記着脱可能な散乱部材との交差部分
    に設けられた複数の穴からなる、請求項3又は請求項4
    に記載の供給されたガスを使用者に送給するための装
    置。
  6. 【請求項6】 前記高抵抗出口は、使用の際に前記低抵
    抗出口が閉塞したとき又は前記低抵抗出口の抵抗が著し
    く増加したときに、前記使用者が二酸化炭素を再呼吸す
    ることを防止するように前記高抵抗出口が十分なガス流
    を排出するように構成されている、請求項3から請求項
    5までの何れか一項に記載の供給されたガスを使用者に
    送給するための装置。
  7. 【請求項7】 前記着脱可能な散乱部材が、フレーム部
    材と、使用の際に該フレーム部材と前記通気穴との間に
    並置される使い捨ての媒体とを備え、前記低抵抗出口が
    前記使い捨て媒体を通して前記呼出ガスを流れさせる、
    請求項3から請求項6までの何れか一項に記載の供給さ
    れたガスを使用者に送給するための装置。
  8. 【請求項8】 前記使い捨ての媒体が外部の可聴騒音レ
    ベルを低下させ、前記通気穴を通って流れる前記呼出ガ
    スにより発生する流れの形を散乱させる、請求項7に記
    載の供給されたガスを使用者に送給するため装置。
  9. 【請求項9】 前記使い捨ての媒体が、例えばエコフィ
    ルト(PM137)ブランドのフィルタのようなフィル
    タ材料である、請求項7に記載の供給されたガスを使用
    者に送給するための装置。
  10. 【請求項10】 前記患者インターフェイスが、硬い本
    体部分を有した鼻マスクと、前記供給されたガスを受容
    する前記本体部分への入口と、前記本体部分と係合して
    おり、前記使用者の顔面輪郭に接してシールするように
    構成されたシール手段と、前記シール手段に圧縮力を作
    用させ、前記供給されたガスがほぼ漏出することなく使
    用者に送給されることを保証するための前記使用者に取
    り付ける手段とを備え、前記通気穴が前記本体部分に少
    なくとも1つの穴を備えている、請求項1から請求項9
    までの何れか一項に記載の供給されたガスを使用者に送
    給するための装置。
  11. 【請求項11】 ガスの加圧供給源と、前記加圧供給源
    と流体連通しており、前記ガスを輸送するように構成さ
    れている輸送手段と、前記輸送手段と流体連通してお
    り、使用の際に前記使用者に前記ガスを送給する患者イ
    ンターフェイスとを含み、前記患者インターフェイス
    が、 少なくとも1つの出口通気穴と、前記通気穴を覆ってい
    る着脱可能な散乱部材とを有しており、使用の際に、前
    記使用者の呼出ガスの大部分を通過させる出口手段を含
    んでいる、使用者にガスを送給するためのCPAPシス
    テム。
  12. 【請求項12】 前記患者インターフェイスが鼻マスク
    である、請求項11に記載のCPAPシステム。
  13. 【請求項13】 少なくとも1つの通気穴を含むガス送
    給患者インターフェイスのための着脱可能な散乱部材で
    あって、使用の際に通気穴上に又は通気穴を覆って並置
    され、使用の際に通気穴から流出する使用者から呼出さ
    れたガスの大部分を通過させるように構成されている着
    脱可能な散乱部材。
  14. 【請求項14】 使用の際に通気穴から流出する使用者
    の呼出ガスの大部分を散乱させ可聴の音を弱める、請求
    項13に記載の着脱可能な散乱部材。
  15. 【請求項15】 前記着脱可能な散乱部材が、フレーム
    部材と、使い捨ての媒体とを備え、使用の際に前記使い
    捨ての媒体が前記フレーム部材と通気穴との間に並置さ
    れるように構成されており、使用の際には前記使い捨て
    の媒体を通る呼出ガスの流れによって低抵抗出口が形成
    され、前記着脱可能な散乱部材は、使用の際に前記低抵
    抗出口が閉塞した場合の呼出ガスの流れのために高抵抗
    出口をさらに備える、請求項13又は請求項14に記載
    の着脱可能な散乱部材。
  16. 【請求項16】 前記使い捨ての媒体が、例えばエコフ
    ィルト(PM137)ブランドのフィルタのようなフィ
    ルタ材料である、請求項15に記載の着脱可能な散乱部
    材。
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