ES2238922B2 - Mascarilla nasal individualizada para ventilacion con presion aerea positiva continua. - Google Patents
Mascarilla nasal individualizada para ventilacion con presion aerea positiva continua.Info
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Abstract
Mascarilla nasal individualizada para ventilación con presión aérea positiva continua constituida por una capa interna de silicona blanda termo-modelable (1) que se elabora mediante una máquina de calor-vacío sobre un modelo de yeso individualizado de la nariz y el área perinasal del paciente, y por una cubierta rígida de vinilo termo-modelable (2) que se elabora sobre la anterior utilizando la misma máquina de calor-vacío. Las dos capas son independientes y están perforadas a nivel de las marinas, para permitir el paso de dos acoplamientos tubulares de dimensiones variables (3) que conectan el sistema de ventilación con el interior de la nariz. Sobre la cubierta rígida se incorporan dos asas de alambre que sirven para anclar el sistema de cintas que afianza la máscara a la nariz (4). Esta mascarilla nasal individualizada es fácil de elaborar, ligera, higienizable, económica y especialmente indicada para pacientes pediátricos y adultos con alteraciones anatómicas nasales.
Description
Mascarilla nasal individualizada para ventilación
con presión aérea positiva continua.
La invención se encuadra en el sector técnico de
dispositivos para ventilación mecánica, en concreto para
ventilación con presión aérea positiva continua, y hace referencia
específica a la interfase entre el sistema de ventilación y la
superficie nasal.
Los sistemas de ventilación
no-invasiva mediante presión aérea positiva continua
utilizando interfases faciales se popularizaron hace dos décadas
debido a la creciente demanda de ventilación mecánica prolongada
domiciliaria (Sullivan et al. Lancet
1981;18:862-865; Bach et al. Chest
1987;92:168-170). La ventilación por vía nasal
conlleva algunos efectos indeseables, como sequedad y congestión
nasales, irritación de la mucosa oral, conjuntivitis y abrasión del
puente nasal (Kerby et al. Am Rev Respir Dis
1987;135:738-740; Kalan et al. J Laryngol
Otol 1999;13:888-892). A pesar de sus
inconvenientes, se considera una técnica útil para tratar algunas
condiciones médicas severas como la apnea obstructiva del sueño
(Rolfe et al. Am Rev Respir Dis
1991;144:1130-1133), la insuficiencia respiratoria
crónica (Leger et al. Chest
1994;105:100-105), y determinados procesos
neuromusculares (Ellis et al. Am Rev Respir Dis
1987;135:148-152).
Los sistemas de ventilación mediante presión
aérea positiva continua incorporan una interfase facial que
habitualmente consiste en una mascarilla nasal. En relación al
sistema de fabricación, existen básicamente dos tipos de mascarillas
nasales: las comercializadas estándar y las individualizadas. Las
mascarillas comercializadas se emplean con más frecuencia, y la
elección del modelo más adecuado está condicionada por variables
tales como la patología de base, la duración de la ventilación
mecánica y el nivel de dependencia física del usuario (McDermott
et al. Int J Prosthodont 1989;2:224-233;
Cornette et al. Eur Respir Rev
1993;3:250-253). Estas mascarillas comercializadas
tienen problemas de fugas aéreas, pueden ocasionar irritaciones
cutáneas y son peor toleradas (Simonds et al. Thorax
1995;50:604-609; Kalan et al. J Laryngol Otol
1999;13:888-892). Se ha demostrado que la presión
aérea positiva continua puede aplicarse con éxito en niños (Simonds
et al. Eur Respir J 2000;16 476-481;
McNamara et al. Chest 1999;116:10-16), pero
las mascarillas comercializadas estándar son con frecuencia
difíciles de ajustar en los pacientes más jóvenes. Para minimizar
estos inconvenientes se han sugerido múltiples alternativas, como
el empleo de almohadillas amortiguadoras (WO 98/04310), de adhesivos
específicos (WO 00/50121), o de pequeños dispositivos intranasales
limitados al área de las narinas (WO 02/05883). Las mascarillas
individualizadas se adaptan mejor a la anatomía facial del
paciente, aunque habitualmente son más caras y tienen que ser
elaboradas por un experto (Leger
et al. Med Klin 1999;94:35-39).
et al. Med Klin 1999;94:35-39).
La aplicación de técnicas y materiales protésicos
utilizados habitualmente en Odontología para elaborar interfases
ventilatorias, ya ha sido planteada por otros investigadores,
especialmente cuando las mascarillas constan de aditamentos
intraorales
\hbox{(McDermott}et al. Int J Prosthodont 1989;2:224-233;
\hbox{Cornette}et al. Eur Respir Rev 1993;3:250-253;
Netzer et al. Pneumologie 1997;51 (suppl 3):798-801; Bach et al. Eur Respir Rev 1993;12:254-260). En consecuencia, seria deseable diseñar una mascarilla nasal individualizada económica y fácil de fabricar, que minimizara los problemas de adaptación a las estructuras nasales. Esta mascarilla se confeccionaría aplicando técnicas protésicas sencillas, y estaría especialmente indicada en pacientes pediátricos y adultos con alteraciones anatómicas del área nasal que precisen ventilación prolongada con presión aérea positiva continua.
Inicialmente se toma una impresión del área nasal
y perinasal con alginato de fraguado rápido, que se positiviza por
vaciado en yeso-piedra. La superficie de la
mascarilla nasal se contornea sobre el modelo de yeso, siguiendo el
diseño más adecuado a la anatomía facial de cada paciente. A
continuación, una plancha de silicona blanda
termo-modelable de dos milímetros de grosor
(Drufosoft, Dreve-Dentamid, Unna, Alemania) se
adapta sobre el modelo de yeso utilizando una máquina de
calor-vacío (Erkopress, Erkodent Erichkopp,
Pfalzgralenweiler, Alemania), y se recorta siguiendo el contorno
preestablecido, como se representa en (1), ver Figura 1. Sobre la
plancha de silicona blanda colocada encima del modelo de yeso, se
adapta una nueva plancha de vinilo termo-modelable
de dos milímetros de grosor (Drufolon-E,
Dreve-Dentamid, Unna, Alemania), que se recorta a
cuatro milímetros del contorno de la plancha blanda (2). Las dos
planchas adaptadas sobre el modelo de yeso se perforan a nivel de
las narinas, y en los orificios se insertan dos acoplamientos
tubulares (3) que conectan el sistema portátil de ventilación con
el interior de la nariz. Estos acoplamientos se fijan a la plancha
de vinilo en la posición más favorable para permitir la entrada de
aire al interior de las fosas nasales, utilizando resina acrílica
autopolimerizable (Dentalplast Kfo, Bredent, Senden/Witzighausen,
Alemania). Por último, sobre la cubierta de vinilo y empleando la
misma resina acrílica, se fijan dos asas de alambre (4) que sirven
para anclar el sistema de cintas que afianza la máscara a la
nariz.
El resultado es una mascarilla que cumple los
criterios de idoneidad propuestos por Cornette y Mougel (Cornette
et al. Eur Respir Rev 1993;3:250-253), que
incluyen: perfecta adaptación a la anatomía del paciente, óptima
eficacia y confortabilidad, mínima presión sobre la piel, debe ser
ligera, atraumática y duradera. La mascarilla no supera los 10
gramos de peso, y sus dos componentes independientes se adaptan
perfectamente a la nariz del paciente: la capa interna que es
blanda para contactar con la piel y facilitar un sellado periférico
hermético, se desmonta con facilidad y puede lavarse, lo que evitará
la irritación cutánea y aumentará su durabilidad; la capa externa
es rígida, para proporcionar estabilidad dimensional y posicional a
la mascarilla, y para facilitar su conexión con el sistema de
ventilación.
El tiempo necesario para completar todo el
proceso es de dos horas. Este periodo es inferior al necesario para
elaborar otras interfases como la máscara de Freiburg, pero
netamente superior a los 30 minutos precisos para fabricar una
máscara de tipo Lyon. Sin embargo, el tiempo empleado en su
manufactura se compensa con su gran durabilidad y los escasos
ajustes necesarios posteriormente. El tiempo requerido para
confeccionar una copia de la mascarilla es mínimo si se han
conservado los modelos de yeso, aunque éstos no son útiles cuando
se producen alteraciones de la morfología facial ni en los niños en
edad de crecimiento.
Los componentes básicos de la mascarilla son muy
baratos en relación a las interfases comercializadas, y rápidamente
se adquiere experiencia en su fabricación. La interfase es bien
tolerada y adaptable, incrementando las ventajas de otras
mascarillas nasales individualizadas, por lo que se recomienda su
utilización especialmente en pacientes pediátricos y en adultos con
alteraciones anatómicas del área nasal, que precisen ventilación
prolongada con presión aérea positiva continua.
Claims (5)
1. Mascarilla nasal individualizada para
ventilación con presión aérea positiva continua constituida por: a)
una capa interna de silicona blanda
termo-modelable; b) una cubierta rígida de vinilo
termo-modelable; c) dos acopladores tubulares, y d)
dos asas.
2. Mascarilla nasal individualizada para
ventilación con presión aérea positiva continua, según la
reivindicación 1, caracterizada porque la capa interna y la
cubierta rígida son independientes, fácilmente desmontables y
lavables.
3. Mascarilla nasal individualizada para
ventilación con presión aérea positiva continua, según la
reivindicación 1, caracterizada porque sobre la cubierta
rígida de vinilo se fijan mediante resina acrílica fotopolimerizable
dos acoplamientos tubulares que conectan el sistema de ventilación
con el interior de la nariz, y dos asas de alambre.
4. Mascarilla nasal individualizada para
ventilación con presión aérea positiva continua, según la
reivindicación 1, caracterizada porque no supera los 10
gramos de peso.
5. Utilización de la mascarilla nasal
individualizada, según las reivindicaciones 1 a 4, para su
utilización especialmente en pacientes pediátricos y en adultos con
alteraciones anatómicas del área nasal, que precisen ventilación
prolongada con presión aérea positiva continua.
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US20030168063A1 (en) * | 2002-03-08 | 2003-09-11 | Gambone Anthony Joseph | Pressure face mask and nasal mask |
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2004
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