CN1893994A

CN1893994A - 非排空面罩的感染控制

Info

Publication number: CN1893994A
Application number: CNA2004800370268A
Authority: CN
Inventors: 帕特里克·约翰·麦考利夫; 戴恩·查理·丘·马丁
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2003-12-12
Filing date: 2004-12-08
Publication date: 2007-01-10
Also published as: EP1699513A4; NZ547690A; AU2004296099A1; EP1699513A1; US20070113854A1; WO2005056091A1; JP2007513655A

Abstract

一种面罩组件(30)，所述面罩组件具有在例如CPAP或双级治疗的通气治疗的施用期间，过滤由患者呼出的气体的过滤器组件(48)，以减小或者排除对医院里的其他患者或医生的交叉感染的可能性。

Description

非排空面罩的感染控制

在先申请的交叉引用

本申请请求保护于2003年12月12日提交的美国临时申请号为60/528,716的利益，并将其全部内容并入作为引用。

技术领域

本发明涉及面罩的领域，尤其涉及在非侵入正压通气(NIPPV)治疗或者连续气道正压通气(CPAP)治疗的施用期间减小交叉感染危险的领域。当然，所公开的内容也可以应用于一般的通气设备。

背景技术

图1表明了包括面罩外壳12的现有技术的面罩组件10，所述面罩外壳12包括进气口14和至少一个条带连接点18，该条带连接点18为帽盔(未显示)提供附接点。以脸部接触软垫16形式的面部接口连接到外壳上，从而形成了内部腔室，则通过进气口14将加压的适宜吸入的气体通入到所述内部腔室中。外壳12包括至少一个穿孔，在此例中所述穿孔由包括多个通气孔22的人造橡胶嵌入物20覆盖。尽管所示的面罩组件10是鼻部面罩，但其也可以是全脸面罩。图1所示的鼻部面罩在转让于雷斯梅德有限公司(ResMed Limited)的美国专利号为6,561,190的文件中进行了充分地描述，并将其全部内容并入到此处作为引用。

气道正压通气治疗的施用需要将呼出的空气完全地从面罩中排出以免再次吸入患者呼出的CO₂。

如图1所示，当使用双级或CPAP装置时，呼出的气体通过一个或多个设置于面罩的或者最接近地连接于面罩的通气孔，从面罩中排出。在治疗期间，来自装置的新鲜空气通过通气孔逐出呼出的气体。包括悬浮微粒的呼出气体在压力的作用下从面罩通气孔排出到周围的大气中。对于高传染性的呼吸道疾病而言，其可能潜在着增加从患者到保健护理人员或者到其他患者的交叉感染的危险。因此，在正压治疗期间排除或至少减小由于非过滤通气而造成的交叉感染的危险是需要的。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供一种具有过滤器或者过滤由患者呼出的气体的其他装置的面罩。在一种优选形式中，所述面罩是非排空面罩。

本发明的另一个方面是提供一种鼻部或全面部面罩，所述面罩具有适于在正压气道通气治疗期间减小交叉感染的危险的过滤器组件。

依照本发明的实施例，面罩组件具有面罩外壳，所述面罩外壳具有进气口和设置于面罩外壳的软垫。加压的适宜吸入的气体的来源被提供到面罩外壳的内部，用于传输至患者的气道。过滤器组件与外壳相连通，以便过滤由患者呼出的气体。过滤器组件可被直接连接于面罩外壳，以致于经由过滤器将面罩外壳的内部连通至大气，或者过滤器组件可被连接于设置在面罩外壳的进气口处的接头，例如，肘型接头或者T型接头。过滤器组件可设置在一个或者多个接头的端部，例如，T型接头的进气口和排气口端部。

仍然是在另一个方面，设置有：在使用中用于连接至患者的患者接口，所述患者接口与超过大气压的加压气体源相连通；以及在使用中接收患者呼出的气体的过滤器组件，由此呼出的气体沿着通道通过所述的过滤器组件排出到大气中。

本发明的这些和其他的方面将在下述优选实施例的说明中描述或者从下列优选实施例的说明中显而易见。

附图说明

以下将参照下列附图描述优选实施例，附图中的同一部件使用相同的附图标记，其中：

图1表明现有技术的面罩组件；

图2表明根据本发明的面罩组件的第一实施例；

图3表明图2所示的过滤器组件的俯视图；

图4表明使用中的图2所示的面罩组件；

图5表明本发明的第二实施例；

图6表明本发明的第三实施例；

图7表明本发明的第四实施例；

图8表明根据本发明的第五实施例；

图9表明根据本发明的第六实施例；

图10表明根据本发明的第七实施例；和

图11表明根据本发明的第八实施例。

具体实施方式

本发明的优选实施例将参考图2至图11来描述，其中同一部件使用相同的附图标记。

图2是根据本发明的第一实施例的面罩组件30的示意图。面罩组件30包括面罩外壳32，所述面罩外壳32具有以软垫34的形式的面部接触部分；和进气口36。面罩外壳和软垫是可以以各种各样的大小从雷斯梅德有限公司购买。当然，上文所描述的这些和其他的可购买到的部件仅仅是举例。其他的面罩、外壳和软垫也可从雷斯梅德有限公司和其他的原始设备制造商那里获得。

T形的连接接头38包括进气口40，所述进气口40具有经由气体输送管42的、加压的适宜吸入的气体来源。接头38包括导管44，通过所述导管44将适宜吸入的气体供应给患者，并且通过所述的导管44将呼出的气体(包括CO₂)排出。接头38包括连接于过滤器组件48的排气口导管46。过滤器组件48包括进气口50、中央腔室52和排气口54。优选地，过滤器组件48是疏水的，如可从Pall购买得到，部件号为BB50T部件。排气口54连接于校正帽56，所述校正帽56当前可从雷斯梅德有限公司购买得到，部件号为16934。此外，接头38可从Intersurgical购买得到，部件号为1980。

如图2所示，气体被引导通过过滤器组件48的过滤器58，然后通过校正帽56中的一个或多个孔进入到大气。

图3是不带校正帽56的过滤器组件48的俯视图。过滤器组件包括放置于过滤器组件的主腔室52中的过滤器58。

图4表明患者P使用中的面罩组件30。在图1至图3中，各个导管部分优选地利用内外螺纹连接而被连接，例如，具有22mm或15mm的标准直径。应该注意到所述尺寸仅仅是本实施例阐述的，并且其他的方向、连接和尺寸均在本发明的范围内。

图5表明本发明的第二实施例，该实施例关于通气口组件48不同于图2所示的实施例。在图5中，通气口组件48可从Pall购买得到，部件号为BB25A。通气口组件48包括塞子60和出气口62，在此实施例中所述出气口是优选打开的。在图5中，由于排气口46是内螺纹部件而不是外螺纹部件，所以T形的接头38还有些略微不同的构造。

图6表明本发明的第三实施例，该实施例有另一种构造。尤其，面罩组件包括肘型接头38而不是T形的接头，所述肘型接头可从Intersurgical获得，部件号为1992。肘型接头38连接到类似于图2所示的过滤器组件48。过滤器组件48又连接于同轴的通气口64，所述通气口可从雷斯梅德有限公司购买得到，部件号为17921。如图6中的箭头A所示，排气通过同轴的通气口64实现。换句话说，患者呼出的气体或CO₂气体通过肘型接头38和过滤器组件48，然后，在过滤器组件48中过滤后经由同轴的通气口64排出。

图7表明与图6所示类似的本发明的第四实施例。在图7的实施例中的主要差别是过滤器组件48与图5中所示的类似，即过滤空气通过出气口62排出而不是通过如图6所示的同轴的通气口64排出。过滤器组件48和气体输送管42通过直线式连接器66连接，所述直线式连接器66可从Intersurgical购买，部件号为1960。

图8至图11进一步表明根据本发明的组件，包括，例如不能购买得到的或“现货供应(off-the-shelf)”的过滤器组件。这些实施例包括一些对环境和NIPPV或CPAP的应用有益的改进部件(例如，外壳和通气孔等)或操作特性(通气流量等)。当然，对其他部件(如面罩)的改进也能够获得最优化的特性。

图8表明本发明的第五实施例，该实施例与图7所示的实施例类似。主要的差别在于过滤器组件48包括两个外螺纹端部，以至过滤器组件48无需使用图7中所示的直线式连接器66便可直接连接于气体输送管42。

图9表明本发明的第六实施例，其中面罩外壳32装备有或者连接于过滤器组件48。在面罩组件的内部腔室和过滤器组件48之间的连通需要改进外壳，例如，可在外壳上设置小孔。在一种选择中，过滤器组件可被配置以通过设置在通气面罩(例如，可从雷斯梅德有限公司购得)中的预先存在的小孔与面罩外壳内部连通。例如，过滤器组件的进气口一侧可被配置为与图1现有技术所示的通气小孔紧密配合(移除通气装置将移除小孔)。

图10显示本发明的第七实施例，该实施例与图9中所示的类似。主要的差别在于图10中的过滤器组件具有减小的轮廓，以至减小对患者视野的可能的干扰，并且减小了干扰患者头部运动的可能性。

图11表明本发明的第八实施例，该实施例与图5中所示的类似。主要的差别在于图11中的通气口组件48具有更小的轮廓，所述更小的轮廓可以实现，例如，通过排除或者降低图5中所示的排气口54的高度。

在决定使用哪一个实施例时，应该考虑多个因素。例如，如果有的话，使用的任何一种过滤器都应该具有关于通气量的可忽略的影响。如果所述的可忽略的影响仅仅是过滤的通气量，那么这是缺少因素的。而且，过滤器阻抗应该是可预知的，并且相对稳定的。此外，再次吸入CO₂的任何潜在的可能性都应该被排除或者至少减小到可接受的水平。含有过滤器组件可以使得很少具有或者没有对呼吸触发灵敏度不利的影响。进一步，过滤的空气最终应该被排出，以便不会产生不适宜的噪声水平。

过滤器应该优选地，过滤病毒的效率大于99.999％。对于图6至图8的实施例，例如，其中过滤器处于加压气体源和患者之间，过滤器的阻抗优选尽可能的低，其应该在60l/min的流量条件下不超过2.0cm水柱。对于其他的只有通气流量被过滤，例如，见图2，图5和图9-图11的实施例，流量阻抗要求可稍微放宽。过滤器可以抵抗在没有使用超过上述要求的过滤器阻抗的情况下最低连续使用24小时所测试的堵塞。当然，这些值可能根据应用而改变。优选地过滤器是适合呼出的气体的，就是说其在湿润的气体中保持有效。一个适宜的事例是机械不沾水过滤器。

一般来说，与气道正压通气装置一起使用的全面部面罩系统通常具有内置的反窒息阀。因此，如果装置停止输送压力，则反窒息阀允许患者去呼吸屋子里的空气而不是再次吸入呼出的空气。上文所描述的实施例不包括反窒息阀，但是可修改这些实施例以使其包括这样的反窒息阀。例如，过滤帽和/或通气口本身可以包括反窒息阀。如果不包括反窒息阀，则面罩系统应该优选地仅仅用于可控环境中和严格地监督下。

在描述本发明时，涉及到当前考虑什么以实现最实际、最优选的实施例时，应该理解本发明并不限于公开的实施例，而相反的，本发明覆盖了包括在本发明的精神和范围之内的各种各样的修改及相应的设置。例如，当图2至图11的实施例表明了具有前进气口的全面部面罩时，过滤器组件可结合单独的鼻部或者口部面罩使用，鼻尖、鼻枕、鼻管或者具有如图1所示的“在头部上方”的进气口的面罩，所有这些在此处所提及的都作为面罩或面罩组件。

Claims

1、一种面罩组件，所述面罩组件包括：

在使用中用于连接至患者的患者接口，所述患者接口与超过大气压的加压气体源相连通；和

在使用中接收患者呼出的气体的过滤器组件，由此呼出的气体沿着通道通过所述的过滤器组件排出到大气中。

2、按照权利要求1所述的面罩组件，还包括：连接接头，该连接接头形成了患者接口和通气口组件之间的通道。

3、按照权利要求2所述的面罩组件，其特征在于，连接接头包括：T形的接头，所述T形的接头设置在过滤器组件和加压气体源之间使用。

4、按照权利要求2所述的面罩组件，其特征在于，连接接头是L形的接头，其中过滤器组件设置在加压气体源和L形的接头之间使用。

5、按照权利要求1至4中的任意一项所述的面罩组件，其特征在于，过滤器组件包括：接收患者呼出的气体的进气口、中央腔室、设置在中央腔室中的过滤器、和用于释放过滤后的废气的排气口。

6、按照权利要求5所述的面罩组件，其特征在于，所述过滤器由疏水材料制成。

7、按照权利要求5至6中的任意一项所述的面罩组件，其特征在于，中央腔室设置有包括一个或多个孔的校准帽。

8、按照权利要求7所述的面罩组件，其特征在于，所述校准帽包括：与中央腔室连通的出气口和用于所述排气口的塞子。

9、按照权利要求1至8中的任意一项所述的面罩组件，其特征在于，过滤器组件包括：设置在加压气体源和患者接口之间使用的管线式通气口。

10、按照权利要求1至4或9中的任意一项所述的面罩组件，其特征在于，过滤器组件包括过滤器。

11、按照权利要求5至8或10中的任意一项所述的面罩组件，其特征在于，所述过滤器过滤病毒的效率大于99.999％。

12、按照权利要求5至8、10或11中的任意一项所述的面罩组件，其特征在于，过滤器具有在大约每分钟60升的条件下不超过2.0cm水柱的阻抗。

13、按照权利要求1所述的面罩组件，其特征在于，过滤器组件设置在加压气体源和患者接口之间使用。

14、按照权利要求1至13中的任意一项所述的面罩组件，还包括反窒息阀。

15、按照权利要求14所述的面罩组件，还包括：用于过滤器组件的过滤帽，其中反窒息阀设置于该过滤帽处。

16、按照权利要求14至15中的任意一项所述的面罩组件，还包括：通气口，其中反窒息阀可设置于该通气口处。